Presentazione di PowerPoint - SID Italia - Bruno Graziella...Le basi teoriche delle sperimentazioni...
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Diapositiva preparata da Graziella Bruno e ceduta alla Società Italiana di Diabetologia. Per ricevere la versione originale si prega di scrivere a [email protected]
Transcript of Presentazione di PowerPoint - SID Italia - Bruno Graziella...Le basi teoriche delle sperimentazioni...
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Le basi teoriche delle sperimentazioni cliniche
Prof.ssa Graziella BrunoDip. Scienze Mediche, Università di Torino
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creating a new risk-benefit model for individualized decision making
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Diabetologia 2010
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Tendenza a semplificazione in conclusione binaria:positivo/negativo
L’outcome è positivo o negativo?
-focalizzazione sul valore di significatività (P value
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Risultato statisticamente significativo ma clinicamente non rilevante
Attenzione a rischi relativi vs rischi assoluti
Attenzione a range di intervallo di confidenza
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HR= 0.94 95% CI 0.89-0.9932.7% vs 34.7%
-2%Diap
ositiva
preparat
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Surrogate outcomes and composite outcomes
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HR= 1.22, 95% CI 1.01-1.46
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Composite outcomes…
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RR= 0.66 , 95% CI 0.51-0.85
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Effetto di outcome primario ha maggior forza se è supportato anche da analoghi effetti su outcome secondari
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Il risultato di end-pointcomposito è dato in larga
misura da end-point «forte»
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Warning FDA: evitare ASA> 100 mg in associazione a
Ticagrelor
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1/41 vs 9/42 RR=0.10, 95% CI 0.02-0.90, p=0.01
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Conclusione troppo forte rispetto all’entità numerica, infatti smentita da metanalisi successive….
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HR= 0.75, 95% CI 0.64-0.89)Diaposit
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The exceptional speed to publication was surprising; only 4 weeks lapsed between the time that the trial was stopped and the time at which the manuscript was submitted for publication.
The quality and completeness of any interim database are inevitably imperfect —there will be outstanding primary (and other) events yet to be ascertained and adjudicated.
In addition, the moment at which a trial is stopped is the time at which an exaggerated estimate of efficacy is more likely to be present.
Orderly trial closure after early stoppage takes several months and is necessary to achieve robust interpretation of all the evidence. Earlier reporting of preliminary, incomplete results is usually unwise.
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COME CALCOLARE L’ NNTNumber Needed to Treat
EER: experimental event rateincidenza di eventi nel gruppo sperimentale
CER: control event rateincidenza di eventi nel gruppo di controllo
ARR: absolute risk reduction(CER-EER)
1NNT=-----------
ARRnumero di pazienti che è necessario
trattare per prevenire un evento
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COME CALCOLARE L’ NNT
Number Needed to Treat
EER: experimental event rate
incidenza di eventi nel gruppo sperimentale
CER: control event rate
incidenza di eventi nel gruppo di controllo
ARR: absolute risk reduction
(CER-EER)
1
NNT=-----------
ARR
numero di pazienti che è necessario
trattare per prevenire un evento
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1° esempio: gruppo sperimentale : incidenza eventi: 10%
controllo : 20%
riduzione relativa del rischio: 20% / 10% = 50%riduzione assoluta 20% - 10% = 10%
NNT 1/0.10 =10
2° esempio:
gruppo sperimentale: incidenza eventi: 1%
controllo : 2%
riduzione relativa del rischio: 2% / 1% = 50%
riduzione assoluta 2% - 1% = 1%
NNT 1/0.01=100
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1° esempio:
gruppo sperimentale : incidenza eventi: 10%
controllo : 20%
riduzione relativa del rischio: 20% / 10% = 50%
riduzione assoluta 20% - 10% = 10%
NNT 1/0.10 =10
2° esempio:
gruppo sperimentale: incidenza eventi: 1%
controllo : 2%
riduzione relativa del rischio: 2% / 1% = 50%
riduzione assoluta 2% - 1% = 1%
NNT 1/0.01=100
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Diapositiva numero 1Diapositiva numero 2Diapositiva numero 3Diapositiva numero 4Diapositiva numero 5Diapositiva numero 6Diapositiva numero 7Diapositiva numero 8Diapositiva numero 9Diapositiva numero 10Diapositiva numero 11Diapositiva numero 12Diapositiva numero 13Diapositiva numero 14Diapositiva numero 15Diapositiva numero 16Diapositiva numero 17Diapositiva numero 18Diapositiva numero 19Diapositiva numero 20Diapositiva numero 21Diapositiva numero 22Diapositiva numero 23Diapositiva numero 24Diapositiva numero 25Diapositiva numero 26Diapositiva numero 27Diapositiva numero 28Diapositiva numero 29Diapositiva numero 30Diapositiva numero 31Diapositiva numero 32Diapositiva numero 33Diapositiva numero 34Diapositiva numero 35Diapositiva numero 36Diapositiva numero 37Diapositiva numero 38Diapositiva numero 39Diapositiva numero 40Diapositiva numero 41Diapositiva numero 42Diapositiva numero 43Diapositiva numero 44Diapositiva numero 45Diapositiva numero 46Diapositiva numero 47Diapositiva numero 48Diapositiva numero 49Diapositiva numero 50Diapositiva numero 51Diapositiva numero 52Diapositiva numero 53
![[18] - WONDERMASONRY II (Sperimentazioni e Applicazioni)](https://static.fdocuments.net/doc/165x107/56d6bdde1a28ab30168fa6f4/18-wondermasonry-ii-sperimentazioni-e-applicazioni.jpg)
