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Para que el laboratorio cumpla con la contribucin del diagnstico y tratamiento de las enfermedades necesita:Garantizar la confiabilidad de sus resultadosLo cual slo se puede lograr si se cuentacon un programa de aseguramiento de la calidad,ya que hay innumerables fuentes de variacinpreanalticas, analticas y postanalticas que leafectan.Un programa de aseguramiento de la calidad incluye el control de calidad y una serie de acciones como la seleccin de equipos y mtodos, la capacitacin del personal, programas de compras, mantenimiento preventivo de instrumentos, encuestas con los pacientes, entre otras.La Federacin Internacional de Qumica Clnica (IFCC) define al control de calidad como elestudio de los errores que son responsabilidad del laboratorio y los procedimientos usados parareconocerlos y minimizarlos, desde que se dan las instrucciones al paciente para la toma deproductos, hasta la entrega de resultados.

Clasificado por:

CCI: usa datos de un solo laboratorio.CCE: basado en resultados de varios laboratorios.El CCI permite la identificacin de errores y el desarrollo de estrategias para su limitacin,eliminacin o prevencin. Por otro lado, los programas de CCE permiten corroborar laeficacia del CCI y la deteccin de errores que se escaparon del CCI.

En Mxico, el CCE dio comienzo en 1982, cuando se recibi apoyo de la IFCC y la OrganizacinMundial de la Salud, con cuyo impulso surgieron varios programas de CCE.Aos despus surgi, en 1989, el Programa de Evaluacin de la Calidad entre Laboratorios (PECEL) que adopt el mismo sistema de evaluacin.

El PECEL empez con unos pocos laboratorios, sin embargo creci rpidamente, actualmente es el de mayor importancia e incluye a 900 participantes. Al principio se evaluaban nicamente 10componentes del rea de bioqumica clnica, sin diferenciar mtodos. En la actualidad se evalan23, componentes, de acuerdo al mtodo e instrumento analtico utilizado.Hasta el ao 1999, el CCE tena carcter voluntario, sin embargo, en el ao 2000 se public la Norma Oficial Mexicana NOM-166- SSA1-1997, que hace obligatorio el control de calidad interno, as como la participacin y acreditacin en un programa externo de evaluacin de la calidad.

El Programa de Evaluacin de Calidad entre Laboratorios (PECEL) permite:Contribuir a la vigilancia permanente y a la mejora de la calidad analtica en los laboratorios clnicos mexicanos. El cumplimiento de la Norma Oficial Mexicana NOM-166-SSA1-1997 por parte de los laboratorios clnicos. Investigar los factores que afectan la calidad analtica de los laboratorios, as como buscar y proponer soluciones, difundiendo ampliamente las experiencias alcanzadas para evitar errores.Difundir la cultura de la calidad en el laboratorio clnico. Capacitar en control de calidad, a los profesionales del laboratorio clnico que ya estn en activo.Material y mtodosUn ciclo de evaluacin incluye:La distribucin de una muestra problema a cada participante (laboratorio).El anlisis de la misma conforme a los mtodos e instrumentos utilizados por los laboratorios, analizando hasta 22 componentes o los que cada laboratorio realice.El informe de resultados a los organizadores.El anlisis estadstico comparativo.El informe correspondiente a los usuarios.

Se obtiene la Puntuacin del ndice de Varianza (PIV), cuyos valores son: idealmente de0, con un lmite aceptable de 100 y un valor mximo de 400 puntos. A medida que el valor sea mayor de 100 la calidad ser ms inaceptable.