Presentación ISO/TS 16949

7/26/2019 Presentacin ISO/TS 16949

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ISO/TS 16949ISO/TS 16949MBM

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1. INTRODUCCIN A ISO/TS

16949:2002


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CONTENIDO

1. Introduccin a la ISO/TS 16949:2002

2. Aportacion! d ISO 9000:2000 a ISO/TS 16949:2002". An#li!i! d la! cl#u!ula! d r$ui!ito! d ISO/TS 16949:2002

4. %&la! para la crti'icacin n ISO/TS 16949:2002

(. E)rcicio!


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*A +ISTO%IA DE ISO/TS 16949

1994 2000

ISO/TS 16949:2002

2da. dicin

ISO/TS 16949:1999

,DA.6.1 ar-oniado

94 99( 99 02

ISO 9000:1994 ISO 9000:2000

,DA.6.1

S9000

A,S

EA


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ISO/TS 16949:2002'u la3orada porla International Automotie Ta!"#or$e %IAT#&&)unto con la A5A )apan

Auto-o3il 5anu'actur! A!!ociation78 rpr!ntant! dl ISO/TC16!tin d calidad 8 a!&ura-intod calidad;< 8 !u! !u3co-it=!.

*o! docu-nto! ISO/'AS e ISO/TSd3r#n !o-tr! a una r>i!indntro d lo! tr! a?o! po!trior! a !upu3licacinrtir! n una nor-a intrnacional.


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@ El contnido dl tton-arcado n !t

docu-nto ! l tto dl ISO9001:2000@ *o! tto! !in -arco! 'urn

!crito! por l IntrnationalAuto-oti> Ta!B orc.

@ *o! drco! d autor para!to! tto! corr!pondn aANIA


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(l O)*etio +e e!ta (!,e$i-i$a$inT$ni$a!:

(l +e!arrollo +e un !i!tema +ee!tin +e $ali+a+ %!i!tema C&

u 'acilit:

a me*ora $ontinua3

En'atiando:

@a ,reen$in +e +e-e$to!3a!$omo

@a re+u$$in +e la aria$in 5 +el+e!,er+i$io en la $a+ena +e!umini!tro


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E!ta !pci'icacin t=cnica uni'ica lo! r$ui!ito! para !i!t-a! d&!tin d calidad i!tnt! n la indu!tria auto-otri a ni>l-undial.

Ad-#! pud a3r r$ui!ito! adicional! !pc'ico! d-pr!a< d #ra< d pro&ra-a d producto 8/o d part.

Fart

Fro&ra-a dl producto

G%EA

E-pr!a

%A5O

ENE%A*

ISO/TS 16949:2002

ISO 9001:2000

%$uri-into! r'rnt! a la calidad

ESFECHICOS

ENE%A*ES


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,ENTAAS

@ na -)ora n la calidad dl producto 8 dl proc!o

@ Con'iana adicional n lo! proc!o! &lo3al! d co-pra

@ *i3racin d rcur!o! para otra! acti>idad! d calidad

@ %duccin dl nJ-ro d auditora! dl Si!t-a C por partd lo! clint!

@ %ducin d -Jltipl! crti'icacion! d trcra part

@ *n&ua) n co-Jn< para -)orar la co-prn!in d lo!r$uiri-into! d calidad.


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ENE%A*IDADES

@ *a !tructura d ISO/TS 16949: 2002 ! $ui>alnt a la d ISO9001:2000.

@ *a crti'icacin ! ll>a a ca3o !&Jn un !$u-a intrnacional

uni'icado.@ *o! r$ui!ito! !pci'ico! dl clint tinn $u !r con!idrado!

n la auditora< partindo d la r>i!in d contrato< para $u lcrti'icado !a rconocido por l clint.


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2. A,orta$in +e ISO 9000:2000 aISO/TS 16949:2002


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*a nu>a !ri ISO 9000:2000

@*a or&aniacin d ISO -prndi una rno>acin d !uSri ISO 9000< para:

@Cu-plir -)or con la! nc!idad! d lo! u!uario!

@Fro-o>r l u!o d la !ri n !ctor! d no-anu'acturro!

@Fro-o>r l u!o d la !ri d la! -pr!a! p$u?a!


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5n!a)! Cla>

n Si!t-a d !tin d la Calidad tin co-o o3)ti>o!:

@ Controlar la opracin d lo! proc!o!

@ Dar !&uridad d la Co-pa?a

@ Con'iana dl clint n l producto

*o! !i!t-a! C docu-ntado! d3n acr! para cu-plir la! nc!ida

dl Si!t-a< no para !ati!'acr a la! nor-a!.

En'o$u pri-ario a proc!o!< n'o$u !cundario a l-nto! dl !i!t-a


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Kn'icio! dl ca-3io

5)ora l acrca-into con l u!uario

5#! atncin al n'o$u a proc!o

5#! atncin ala 5)ora continuaL

5#! atncin a lo! rcur!o! d &!tin< inclu8ndo al rcur!o u-ano

5)or int&racin d lo! !it-a! d !tin d Calidad con otro!

Si!t-a! d !tin< por )-plo ISO 14001


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Kn'icio! dl ca-3io

Di!-inucin d 3urocracia innc!aria.

Fro-ocina d ISO 9004 para -)orar l d!-p?o

d la! or&aniacion!.5)or aplicacin d lo! principio! &nal! d &!tin

d calidad n la! or&aniacion!

Fro-u> la i-plantacin d !i!t-a! C n-pr!a! p$u?a! 8 -pr!a! d !r>icio!


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%lacin 19942000

ISO 9000:2000

ISO 9001:2000

ISO 9004:2000

ISO 90001

ISO 900"

ISO 402

ISO 9001

ISO 9002

ISO 90041

1994 2000


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Tr-inolo&a ISO 9000:2000

( d'inicion! 22 n 19< 6 n 19947

40 Concpto! con d'inicion! -odi'icada!

D'inicion! d!arrollada! u!ando -todolo&a TC "

10 &rupo! t-#tico!


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,oca3ulario aplica3l a ISO/TS 16949:2002

En la intrprtacin d ISO/TS 16949:2002 !on >alido! lo!concpto! 8 d'inicion! d ISO 9000:2000.

Aplican ta-3i=n la! d'inicion! incluida! n la cl#u!ula ".1

T=r-ino! d la indu!tria Auto-otri.


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T=r-ino! d la Indu!tria Auto-otri

Cl#u!ula ".1 d ISO/TS 169497@ Flan d control

@ Or&aniacin r!pon!a3l dl di!?o

@ A pru3a d rror

@ *a3oratorio

@ Alcanc dl la3oratorio

@ 5anu'actura


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T=r-ino! d la Indu!tria Auto-otri

cl#u!ula ".1 d ISO/TS 169497@ 5antni-into Frdicti>o

@ 5antni-into Fr>nti>o

@ lt !pcial

@ *ocalidad r-ota

@ Flanta

@ Caractr!tica! !pcial!


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Frincipio! d !tin d la Calidad

1. Or&aniacin orintada al clint

2. *idra&o

". Farticipacin dl pr!onal

4. En'o$u 3a!ado n proc!o!

(. En'o$u d !i!t-a para la &!tin

6. 5)ora continua

. En'o$u 3a!ado n co! para la to-a d dci!ion!. %lacion! d -utuo 3n'icio con l pro>dor


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En'o$u 3a!ado n proc!o!

@ *a !ri ISO 9000:2000 propon un n'o$u dproc!o para la &!tin d una or&aniacin

@ Fara $u una 'uncin 'uncion 'ica-nt< tin $uidnti'icar 8 &!tionar nu-ro!a! acti>idad!rlacionada! ntr !.

@ n proc!o pud con!idrar! co-o una acti>idad

$u utilia rcur!o!< 8 $u ! &!tiona con l 'in dpr-itir $u lo! l-nto! d ntrada ! tran!'or-nn r!ultado!.


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Concpto d F%OCESO ISO 9000:20007

Con)unto d acti>idad! -utua-nt rlacionada! o $uintractuan< la! cual! 'or-an ntrada! 8 !alida!.

@ Salida! d un proc!o !on tipica-nt ntrada! d otro!

proc!o!@*o! proc!o! a&r&an >alor &nral-nt 3a)o condicion!plani'icada! 8 controlada!.


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F%OCESOCon)unto d acti>idad!intrrlacionada! o $u

intractuan

5onitoro 8 -dicin d Oportunidad!

Ant!< durant 8 d!pu=! dl proc!o

'ROC(DII(NTO

or-a !pci'icada para ll>ar al ca3o unaacti>idad oun proc!o; pud !tar

docu-ntada o no

(#ICI(NCIAdl proc!o:

%!ultado! alcanada! >!rcur!o! utiliado!

(#ICACIAdl proc!o :

+a3ilidad para lo&rar lo! r!ultado!d!ado!.

'RODUCTO

%!ultado d unproc!o7

(ntra+a!

%Re$ur!o!&

Sali+a!


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MODELO DE PROCESOS (ISO 9000:2000)


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7. ISO/TS 16949:2002R(8UISITOS


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ISO/16949:2002

CONTENIDO1. O3)ti>o 8 ca-po d aplicacin2. Nor-a! d con!ulta

". D'inicion!

4. Si!t-a d &!tin d la calidad(. %!pon!a3ilidad d la dirccin

6. !tin d lo! rcur!o!. %aliacin dl producto. 5dicin< An#li!i! 8 5)ora

Captulo! d%$ui!ito!


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4 Si!tema +e e!tin +e $ali+a+


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4.Si!tema +e e!tin +e $ali+a+

E!ta3lcr


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4.1 %$ui!ito! &nral! continuacin7

Cuando la or&aniacin !u3contrat trna-nt cual$uir proc!o

$u a'ct la con'or-idad dl praoducto con lo! r$ui!ito!< d3:@ A!&urar! d controlar tal! proc!o!

@ Docu-ntar l control n l !i!t-a d &!tin d calidad

4.1.1 reui!ito! enerale! $om,lementoA!&urar control d lo! proc!o! contratado! trna-nt noli3ra a la or&aniacin d la r!pon!a3ilidad d cu-plir todo! lo!

r$ui!ito! dl clint.


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@Foltica d calidad 8 O3)ti>o!@5anual d calidad

@Frocdi-into! docu-ntado! r$urido! por la nor-a ISO9001: 2000

@Docu-nto! r$urido! por la

or&aniacin para la opracin

'ica 8 control d lo! proc!o!.

Frocdi-into! Docu-ntado! r$urido! nTS169497:

@Control d docu-nto! 4.2."7

@Control d r&i!tro! 4.2.47

@or-acin 6.2.2.27@Control dl producto no con'or- ."7

@Audtoria intrna! .2.27

@Acccion! corrcti>a! .(.27

@Accion! pr>nti>a! .(."7

4.2 Reui!ito! +e la +o$umenta$in

4.2.1 enerali+a+e!


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Nota! +e la $l;u!ula 4.2.1

1. n procdi-into docu-ntado; d3 !r:

E!ta3lcido Docu-ntado

i-pl-ntado

5antnido2. *a tn!in d la docu-ntacin dl !i!t-a C dpnd

d:

El ta-a?o d la or&aniacin 8l tipo d acti>idad! *a co-pl)idad d lo! proc!o! 8 !u! intraccion!

*a co-ptncia dl pr!onal


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El -anual d calidad d3 incluir:

Alcanc dl !i!t-a C con dtall! 8 )u!ti'icacin d cual$uir

clu!inFrocdi-into! docu-ntado!< o acr r'rncia a llo!D!cri3ir la! intraccion! d proc!o! dl !it-a C

4.2.2 5anual d calidad


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4.2.". Control d docu-nto!

@ Apro3ar docu-nto! ant! d !u -i!in

@ %>i!ara-nt lo! docu-nto!

@ Idnti'icar ca-3io! n l !tado d r>i!in dl docu-nto

@ *a! >r!ion! prtinnt! d lo! docu-nto! !t#ndi!poni3l! n lo! lu&ar! dond ! u!an< 8 !on l&i3l!nir u!o no intncionado d docu-nto! o3!olto!


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Orintacin acrca d lo! r$ui!ito! d docu-ntacin ISO/TC

16/SC 2/N(2(%7

El ta-a?o 8 la cultura d la or&aniacin podran pr-itir $u lo!procdi-into! ! i-pl-ntn d 'or-a 'ica !in !tarncr!aria-nt docu-ntado!.

No o3!tant< la or&aniacin tin $u !r capa d proporcionar>idncia o3)ti>a no nc!aria-nt docu-ntada7 d $u !uSC a !ido i-pl-ntado 'ica-nt.


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4.2.".1 E!pci'icacion! d in&nira

A!&urar:

@Oportuna r>i!in

@Di!tri3ucin

@I-pl-ntacin 8

@%&i!troD todo! lo! ca-3io!< !&Jn l pro&ra-a r$urido porl clint.

*a r>i!in no d3 cdr a 2 !-ana! la3ora3l!.

S d3 -antnr r&i!tro d la 'ca d lo! ca-3io!.Nota: S r$uir actualiaar l r&i!tro d FFAF


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4.2.4 Control +e rei!tro!

@Froporcionar >idncia d la con'or-idad 8 'icacia dl !it-a C@Frocdi-into docu-ntado para d'inir la idnti'icaciniacion! r!pcto a lo! r$ui!ito!.

El pr!onal r!pon!a3l por la calidad dl producto d3:

@Tnr la autoridad d dtnr la produccin para corr&ir lo!pro3l-a!

@E!tar pr!nt n todo! lo! turno!a d produccin


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l!8 'uncion! con!idrando la 'icacia d lo! proc!o! dl !it-a C


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*a alta dirccin d3alo! plani'icado!i!ar l !i!t-a

C para a!&urar! d !u con>nincia


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o +el !i!tema +e e!tin +e$ali+a+

*a r>i!ion! d3n incluir:@Todo! lo! r$ui!ito! dl !i!t-a C

@*a! tndncia! d d!-p?o

@S&ui-into d lo! o3)ti>o! d calidad

@%port pridico 8 >aluacin d co!to! d nocalidad

El r&i!tro d lo! r!ultado! d3 pro>r >idncia dl lo&ro d:

@O3)ti>o! !pci'icado! n l plan d n&ocio

@Sati!'accin dl clint con lproducto !u-ini!trado


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@%!ultado! d audtoria!

@%troali-ntacin dl clint

@D!-p?o d lo! proc!o! 8 con'or-idad dl producto

@E!tado d la! accion! corrcti>a! 8 pr>nti>a!

@Ca-3io! $u podran a'ctar al !i!t-a C

@%co-ndacion! para la -)ora


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*o! r!ultado! d la r>i!in d3n incluir la! dci!ion! 8accion! rlacionada! con:

@*a -)ora d la 'icacia dl !i!t-a C

@*a -)ora dl producto n r!lacin con lo! r$ui!ito!

@*a! nc!idad! d rcur!o!

5.6.3 Resultados de la revisin


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*a or&aniacin d3 dtr-inar 8 proporcionar lo! rcur!o!nc!ario! para:

@I-pl-ntar 8 -)orar l !i!t-a C@Au-ntar la !ati!'accin dl clint

6. (STIN D( OS R(CURSOS

6.1 'roi!in +e re$ur!o!


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El pr!onal $u ralic ta3a)o $u a'ctn a la calidad d3 !rco-ptnt con 3a! n:

@Educacin@or-acin

@+a3ilidad!

@Eprincia

6.2 Re$ur!o! ?umano!

6.2.1 enerali+a+e!


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@Dtr-inar co-ptncia nc!aria para l pr!onal cu8o tra3a)o a'cta ala calidad dl producto

@Froporcionar in'or-acin u otra! acti>idad! para !ati!'acr dica!nc!idad!

@E>aluar la 'icacia d la! accionr! to-ada!

@A!&urar! d $u l pr!onal ! con!cint d:

la i-portancia d !u! acti>idad!

c-o contri3u8n al lo&ro d lo! o3)ti>o! d calidad

6.2.2. Com,eten$ia3toma +e $on$ien$ia 5 -orma$in


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6.2.2.1 @a)ili+a+e! ,ara el +i!e>o +el ,ro+u$to

El pr!onal con r!pon!a3ilidad dl di!?o dl producto d3 tnr:

*a co-ptncia nc!aria para cu-plir con lo! r$ui!ito! dl di!?oa! o-odi'icada! $u in'luncian n la calidad

@ Inclu8 al pr!onal d planta 8 al >ntual@ El pr!onal con in'luncia n la calidad d3 !tar in'or-ado

!o3r la! con!cuncia! para l clint n ca!o d nocon'or-idad con lo! r$ui!ito! d calidad


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6.2.2.4 otia$in 5 re!,on!a)ilia$in%em,oBerment& +el ,er!onal

*a or&aniacin d3 tnr un proc!o $u !ir>a para:@ 5oti>ar a lo! cola3orador! a:

Alcanar la! -ta! d calidad

%aliar 5)ora! continua! Crar un a-3int $u pro-u>a la inno>acin@ Fro-o>r la concincia d calidad 8 tcnolo&a a todo! lo!

ni>l!

@ 5dir al &rado n $u !u pr!onal ! concint d la prtinncia i-portancia d !u! acti>iadad! cP-o contri3u8n =!ta! allo&ro d lo! o3)ti>o! d calidad

6 7 i -


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6.7 in-rae!tru$tura

Dtr-inar< proporcionar 8 icio! d apo8o por )-plo< tran!port 8 co-unicacion!7


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6.7.1 'lani-i$a$in +e ,lanta3 in!tala$ione! 5eui,o!

tiliar un n'o$u -ultidi!ciplinario para d!arrollar plan! para plantaicio

.6 Control d lo! di!po!iti>o! d !&ui-into 8 -dicin


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.1 'lani-i$a$in +e la realia$in +el ,ro+u$to

En lo! proc!o! d plani'icacin d la raliacin< ! d3 dtr-inar:

@O3)ti>o! d calidad par l contratoidad! d >ri'icacin8 >alidacin< critrio! d acptacin

@%&i!tro! nc!ario! para proporcionar >idncia d la con'or-idad dlo! proc!o! con lo! r$ui!ito!


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.1 'lani-i$a$in +e la realia$in +el ,ro+u$to%$ontinua$in&

Nota:*a &!tin dl pro8cto o la plani'icacin a>anada d lacalidad dl producto !on -dio! para ll>ar aca3o la raliacin dlproducto.

*a plani'icacin a>anada d la calidad dl producto n'atia unn'o$u -ultidi!ciplinario para:

@ *a pr>ncin d rror!

@ *a -)ora continua


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.1.1 'lani-i$a$in +e la realia$in +el,ro+u$to$om,lemento

Dntro d la plani'icacin d la raliacin dl producto


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.1.2 Criterio! +e a$e,ta$in

@*o! critrio! d acptacin d3n !r d'inido! por la or&aniacin8< dond ! r$uira


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.1.7 Con-i+en$iali+a+

*a or&aniacin d3 a!&urar la con'idncialidad d lo! producto! 8 lo!pro8cto! n d!arrollo contratado! con lo! clint!< 8 la in'or-acin

rlacionada al producto.

1 4 Control +e $am)io!


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0

.1.4 Control +e $am)io!

Tnr un proc!o para controlar 8 raccionar ant ca-3io! $ui-pactn la raliacin dl productodor.

@*o! 'cto! d cual$uir ca-3io d3n !r >aluado!

@S d3n d'inir acti>idad! d >ri'icacin 8 >alidacin r!pctoalo! r$ui!ito! dl clint

@*o! ca-3io! d3 !r >alidado! ant! d !u i-pl-ntacin

1 4 Control +e $am)io!


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1

.1.4 Control +e $am)io!

En ca!o d di!?o! patntado!< todo! lo! 'cto! d3n !r >aluado!apropiada-ntMd3 r>i!ar! con l clint l i-pacto n:

@*a 'or-ari'icacin/>ri'icacin co-o lo! i&ido! para la introduccin d un

nu>o producto.Nota!:Cual$uir ca-3io d producto o proc!o $u a'ct lo! r$ui!ito! dl clintd3 noti'icar! a =!t 8 o3tnr autoriacin.


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2

.2 'ro$e!o! rela$iona+o! $on el $liente

.2.1.Determina$in +e lo! reui!ito! rela$iona+o!$on el ,ro+u$toa7%$ui!ito! dl clint< uncli8ndo la! acti>idad! d ntr&a 8po!trior! a la ntr&a

37%$ui!ito! nc!ario! pro no !pci'icado! por l clintc7%$ui!ito! l&al! 8 r&la-tario!

d7Cual$uir r$ui!ito adicional dtr-inado por la or&aniacin.


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"

.2 'ro$e!o! rela$iona+o! $on el $liente%$ontinua$in&

Nota!:

1*a! actti>idad! po!trior! a la ntr&a inclu8n cual$uir!r>icio po!t>nta incluido con l contrato.

2El r$ui!ito! inclu8 l rcicla)


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4

.2.1.1 Cara$ter!ti$a! e!,e$iale! +e!ina+a! ,or el$liente

D-o!trar con'or-idad con lo! r$ui!ito! dl clint r'rnt! a lad!i&nacin< docu-ntacin 8 control d caractr!tica! !pcial!.

2 2 R i i + l i it l i +


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(

.2.2 Rei!in +e lo! reui!ito! rela$iona+o!$on el ,ro+u$to

@%$ui!ito! clara-nt d'inido!

@,ri'icar di'rncia! n r$ui!ito!

@A!&urar capacidad para cu-plir lo! r$ui!ito! no aclarado!

@%&i!trar r!ultado! d r>i!in 8 actualiacin d r$ui!ito!

@Actualiar la docu-ntacin prtinnt in'or-ar al pr!onal

.2.2.1 Rei!in +e lo! reui!ito! rela$iona+o! $on


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6

e ,ro+u$to$om,lemento

*a !u!pn!in dl r$ui!ito d r>i!in 'or-al n .2.2 >r nota7r$uir la autoriacin dl clint

i)ili+ + + - ) i i l


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.2.2.2 #a$ti)ili+a+ +e -a)ri$a$in ,or laorania$in

In>!ti&ar< con'ir-ar 8 docu-ntar la 'acti3ilidad d 'a3ricacin d lo!producto! o'rcido! n l -arco dl proc!o d r>i!in d contratoo 5 +e!arrollo

*Requiere ls determinacin de:

!Las eta"as del dise#$ % desarr$ll$

!La re&isin'&eriicacin'&alidacin a"r$"iadas "ara cada eta"a!La res"insailidad % aut$ridad "ara estas acti&idades

*esti$nar las interases entre l$s dierentes +ru"$s

in&$lucrad$s

*,ctuali-ar l$s resultad$s de la "laniicacin a mediad que

"r$+resa el dise#$ % desarr$ll$


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.7.1.1 (n-oue multi+i!$i,linario

E-plar un n'o$u -ultidi!ciplinario para: D!arrollo/dtr-inacin 8 !&ui-into d la! caractr!tica!

!pcial!;

D!arrollo 8 r>i!in dl 5EAi!in d lo! plan! d control

Nota: l n'o$u -ultidi!ciplinario tpica-nt inclu8 la !'uncion! d

di!?o


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.7.2. (lemento! +e entra+a ,ara el +i!e>o 5+e!arrollo

D'inir 8 docu-ntar lo! r$uri-into!

@uncional! 8 d d!-p?o

@*&al! 8 r&la-ntario! aplica3l!

@In'or-acin d di!?o! pr>io!

@Cual$uir otro r$ui!ito! !ncial para l di!?o 8 d!arrollo

%>iar la! ntrada! par >ri'icar !u adcuacin

*o! r$ui!ito! d3n !tar co-plto!< !in a-3i&Rdad! 8 no d3n !r contradictorio!.

Nota: inclu8 la! caractr!tica! !pcial!.


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.7.2.1 (lemento! +e entra+a ,ara el +i!e>o +el,ro+u$to

Idnti'icarant!.

@Objetivos respecto a:calidad


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9"

.7.2.2 (lemento! +e entra+a ,ara el +i!e>o +el,ro$e!o +e manu-a$tura.

Idnti'icari!ar lo! r$ui!ito! d ntradao! d producti>idad


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.7.2.7 Cara$ter!ti$a! e!,e$iale!

@Incluir toda! la! caractr!tica! !pcial! n lo! plan! d control

@Cu-plir con la! d'inicion! 8 !-3olo! !pc'icado! por l clint

@*o! docu-nto! para l control d proc!o d3n !tar idnti'icado!

con la !i-3olo&a dl clint para caractr!tica! !pcial!; o una$ui>alnt.

Nota:la! caractr!tica! !pcial! pudn !r dl producto dl proc!o

.7.7 Re!ulta+o! +el +i!e>o 5 +e!arrollo


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9(

5

@Docu-ntar d -anra $u pr-itan la co-paracin con lo! l-nto!

d ntrada@*o! r!ultado! d3n:

Cu-plir lo! r$uri-into! d ntrada

+acr r'rncia a lo! critrio! d acptacin dl producto E!pci'icar caractr!tica! !ncial! para l u!o corrcto 8 !&urodl producto

@D3n apro3ar! ant! d !u li3racin

l + + l +i > + l +


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.7.7.1 Re!ulta+o! +el +i!e>o +el ,ro+u$to$om,lemento

D3n pr!ar! n t=r-ino! $u pudan >ri'icar! 8 >alidar!contra lo! r$ui!ito! d ntrada.

D3n incluir:

5EA d di!?oD'inicin dl producto di3u)o! o dato! -at-#tico!7

%!ultado! d r>i!in dl di!?o dl producto

Dirctric! d dia&n!tico

7 7 2 l + + l +i > + l +


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.7.7.2 Re!ulta+o! +el +i!e>o +el ,ro$e!o +emanu-a$tura

D3n pr!ar! n t=r-ino! $u pudan >ri'icar! 8 >alidar! contralo! r$ui!ito! d ntrada.

@5EA d proc!o! 8 plan d control

@E!pci'icacion! 8 di3u)o!

@Dia&ra-a d 'lu)o/di!tri3ucin dl proc!o d -anu'actura

@In!truccion! d tra3a)o

@Critrio! d acptacin par li3racin dl proc!o

@Dato! !o3r calidad


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.4.7 Rei!in +e +i!e>o 5 +e!arrollo

%aliar r>i!ion! !i!t-#tica! n tapa! adcuada! $u:

@E>alJn la capacidad para cu-plir con lo! r$ui!ito!

@Idnti'i$u pro3l-a! 8 propon&an la! accion! nc!aria!Incluir rpr!ntant! d la! 'uncion! rlacionada! con l di!?o

5antnr r&i!tro! d lo! r!ultado! d la! r>i!ion! 8 dl

!&ui-into.

Nota: inclu8 la r>i!in dl di!?o 8 d!arrollo dl proc!o


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.7.4.1 Seuimiento

*a! -dicion! n tapa! !pc'ica! dl di!?o 8 d!arrollod3n !r d'inida!i!in d la

dirccinNota: inclu8 ri!&o! d calidad< co!to! ti-po! d ciclo< ruta!crtica! 8 otra!< !&Jn !a apropiado.

.7.< eri-i$a$in +e +i!e>o 5 +e!arrollo


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.7.6 ali+a$in +el +i!e>o 5 +e!arrollo

@A!&urar! d $u lo! r!ultado! cu-pln lo!

r$ui!ito!@%&i!trar r!ultado! d la >ri'icacin 8 !&ui-into

Con'ir-ar la capacidad dl producto para cu-plir lo! r$ui!ito!para !u aplicacin !pci'icada o u!o pr>i!to

Cuando !a 'acti3lalidadcin ant! d la ntr&adl producto.

%&i!trar r!ultado! d >alidacin 8 !&ui-into

Nota: a-3a! cl#u!ula! aplican tanto al producto 8 proc!o


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.7.6.1 ali+a$in +el +i!e>o 5 +e!arrollo$om,lemento

*a >alidacin dl di!?o d3 ll>ar! a ca3o n concordancia con la!!pci'icacion! dl clinticio! !u3contratado!.


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.7.6.7 'ro$e!o +e a,ro)a$in +el ,ro+u$to

Cu-plir l procdi-into rconocido por l clint para la li3racin dlproc!o d -anu'actura 8 dl producto.

Nota: *a apro3acin dl producto d3ra !r !u3!cunt a la>ri'icacin dl proc!o d -anu'actura.E!t proc!o ta-3i=n d3 aplicar a lo! pro>dor!.

Di-eren$ia entre eri-i$a$in 5 ali+a$in


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Di-eren$ia entre eri-i$a$in 5 ali+a$in

7 Control +e $am)io! +el +i!e>o 5 +e!arrollo


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.7. Control +e $am)io! +el +i!e>o 5 +e!arrollo

E>aluar l 'ctod lo! ca-3io! n:

@Otra! part! dl producto por )-plo: !o'tQari!arri'icar 8 >alidar ca-3io!< !&Jn !a apropiado5antnr r&i!tro! d lo! r!ultado! d la r>i!in d lo! ca-3io!8 d cual$uir accin d !&ui-into

Nota: inclu8 todo! lo! ca-3io! raliado! durant la >ida dl pro&ra-a dlproducto >r .1.47

.4 'ro$e!o +e $om,ra!


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10(

EA!&urar! d $u l producto ad$uirido cu-pl lo!r$ui!ito! d co-pra !pci'icado!El tipo d control aplicado dpnd dl 'cto dl productoco-prado n proc!o! !u3!cunt! 8 !u! r!ultado!

E>aluar 8 !lccionar pro>dor! 3a!ado n !u capacidadpara cu-plir lo! r$ui!ito!D'inir critrio! para la !lccinaluacin 8 r>aluacin5antnr r&i!tro! d la >aluacin 8 l !&ui-into

,.4.1 'ro$e!o +e $om,ra!


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.4.1 'ro$e!o +e $om,ra continuacin7

Nota 2: *o! producto! ad$uirido!; n !t r$ui!ito inclu8ntodo! lo! producto! 8 !r>icio! $u a'ctn lo! r$ui!ito! dlclint co-o !u3n!a-3l!dor 8!u 'icacia.


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.4.1.1 Con-ormi+a+ $on reula$ione!

Todo! lo! producto! ad$uirido! o -atrial! utiliado! nlproducto d3n cu-plir con lo! r$ui!ito! r&la-ntario!aplica3l!.

.4.1.2 De!arrollo +el !i!tema +e e!tin +e


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e!a o o +e ! ! e a +e e! +e$ali+a+ +el ,roee+or.

@*a D!arrollar l pro>dor para $u cu-pla con !ta E!pci'icacinT=cnica

@con'or-idad con ISO 9001:2000 ! l pri-r pa!o. *o! pro>dor!

d3n !r crti'icado! por un or&ani!-o crti'icador acrditadoNota: *a prioridad d lo! pro>dor! a d!arrollar dpnd d


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.4.1.7 'roee+ore! a,ro)a+o! ,or el $liente

S d3n co-prar producto!.-atrial! o !r>icio! d pro>dor!autoriado! por l clint dond ! i)a7.E!t r$ui!ito no i- a la or&aniacin d la r!pon!a3ilidad por la

calidad d lo! producto! ad$uirido!.


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.4.2 In-orma$in +e la! $om,ra!

@*o! docu-nto! d co-pra d3n incluir:

%$ui!ito! para la apro3acin dl productodor.


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.4.7 eri-i$a$in +e lo! ,ro+u$to! $om,ra+o!

@Idnti'icar i-pl-ntar in!pccin u otra! acti>idad! nc!aria! paraa!&urar! d $u l producto cu-pl lo! r$ui!ito! d co-para!pci'icado!.

@E!ta3lcr di!po!icion! par >ri'icacin n la! in!talacion! dlpro>dor 8 l -=todo para la li3racin dl producto.


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.4.7.1 Cali+a+ +e ,ro+u$to! re$i)i+o!

A!&urar la calidad d lo! producto! rci3ido! a tra>=! d:

@%cpcin 8 >aluacin d dato! !tad!tico!

@In!pccin d rci3o 8/o pru3a! d ntrada

@E>aluacin o auditora d 2a "a part a lo! pro>dor! cua$ndo! tinn r&i!tro! d calidad acpta3l7

@E>aluacin n la3oratorio! d!i&nado!

@Otro -=todo acordado con l clint.


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11"

.4.7.2 Seuimiento a ,roee+ore!

El !&ui-into dl d!-p?o d3 raliar! a tra>=! d indicador!co-o:

@D!-p?o d calidad n la! part! ntr&ada!

@Tran!torno! oca!ionado! al clint inclu8 rtorno! dl ca-po7@Cu-pli-into d pro&ra-a d ntr&a!

@Noti'icacion! !pcial! d clint r!pcto a calidad o ntr&a

S d3 pro-o>r $u l pro>dor d= !&ui-into a !u! proc!o! d-anu'actura.


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.< 'ro+u$$in 5 ,re!ta$in +el !eri$io

.


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11(

.ar a ca3o la produccin 8 la! pr!tacin dl !r>icio 3a)o condicion!controlada!


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.


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.


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11

AneFo A: ,lan +e $ontrol

a!! dl Flan d Control:

1. Frototipo

2. Fr!ri

". Sri E!to! do! ulti-o! !on

o3li&atorio!

El-nto! dl plan d Control:

Dato! nral!

Control dl producto

Control dl proc!o5=todo!

Flan! d %accin 8 -dida!corrcti>a!


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.


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@Idnti'icar lo! $uipo! cla> dl proc!o

@Di!ponr rcur!o! adcuado! para l -antni-into

@D!arrollar un !i!t-a 'ica d TF5 $u inclu8a:

5dida! planada! d -antni-into

E-pa$u 8 con!r>acin d $uipo!o! d -antni-into

@E-plar -=todo! d -antni-into prdicti>o para -)orarcontinua-nt.

.


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122

.r -dio! adcuado! para l di!?ori'icacin d rra-ntal! 8

-dio! d pru3a.Si!t-a para la &!tin d rra-inta!:

In!talacion! 8 pr!onal d -antni-into 8 rparacin

Al-acna-into 8 !urti-into

Fu!ta n -arca

Fro&ra-a! d ca-3io d rra-ntal! d d!&a!t

Docu-ntacin d la! -odi'icacion! n l di!?o d rr-ntal!< inclu8ndo!tado t=cnico d actualiacin

5odi'icacin d rra-antal! 8 r>i!in d la docu-ntacin

Idnti'icacin dl !tado d rra-ntal!


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12"

. dl proc!o

@El pro&ra-a d3 !r 3a!ado n rdn!

.


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.


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12(

.icio con l clinticio

Toda! la! rra-inta!o $uipo! d -dicin !pcial!

*a 'or-acin dl pr!onal d !r>icio

.


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.ri'icar!ant! d la ntr&a

@D!-o!trar $u lo! proc!o! d produccin 8 !r>icio pudnalcanar lo! r!ultado! planado!

.


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,ro+u$$in 5 +e la ,re!ta$in +el !eri$io

%$ontinua$in&Di!po!icion! !o3r:

@ Critrio! d'inido! para la r>i!in 8 apro3acin

@ Apro3acin d $uipo! 8 cali'icacin dl pr!onal

@ !o d -=todo! 8 procdi-into! !pc'ico!

@ %$ui!i!to! d lo! r&i!tro! >r 4.2.47

@ r>alidacin

.


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,ro+u$$in 5 +e la ,re!ta$in +el !eri$io

$om,lemento

El l-nto .(.2 d3 aplicar para todo! lo! proc!o! dproduccin 8 pr!tacin d !r>icio!

.


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@Idnti'icar l producto por -dio! adcuado!< a tra>=! d toda laraliacin dl producto< cuando !a apropiado

@Idnti'icar l !tado d in!pccin 8 !&ui-into dl producto

@%&i!trar la idnti'icacin Jnica dl producto< cuando la traa3ilidad!a un r$uri-into

Nota:l !tado d in!pccin 8 pru3a no !r#indicado por la localiacin dl producto n l 'lu)od produccin nor-alio.

S pr-itn altrnati>a!


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1"0

@Cuidar lo! 3in! $u !on propidad dl clint -intra! !t=n 3a)o

l control d la or&aniacin< inclu8ndo: idnti'icarri'icar< prot&r 8 !al>a&uardar lo! 3in!

r&i!trar 8 rportar al clint la p=rdida o da?o d !u propidad

*a con!idracin inclu8:@Froducto !u-ini!trado por l clint@+rra-inta


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1"1

, , ,+el $liente

@Idnti'icar d -anra pr-annt in$u>oca la propidad dlclint n :

@*o! rra-ntal!@*o! $uipo! d produccin


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1"2

@Fr!r>ar la con'or-idad dl producto durant l proc!o

intrno 8 la ntr&a al d!tino pr>i!to


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1""

.alo! planado!

@*a or&aniacin d3 utiliar un !i!t-a d &!tin d

in>ntario para.opti-iar l in>ntario 8

a!&urar la rotacin dl al-ac=n


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1"4

, 5me+i$in

@Dtr-inar lo! di!po!iti>o! d -dicin 8 !&ui-into nc!ario!para proporcionar >idncia d la con'or-idad dl producto con lo!r$ui!ito! dtr-inado! >=a! .2.17

@A!&urar! d $u l !&ui-into 8 -dicin ! ralian d una-anra cornt con lo! r$ui!ito! d !&ui-into 8 -dicin

.6 Control +e +i!,o!itio! +e !euimiento 5


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1"(

, 5me+i$in %$ontinua$in&

@Dond apli$u< l $uipo d3 !r:

Cali3rado a intr>alo! !pci'icado! utiliando patron! traa3l!M d3nr&i!trar! lo! r!ultado! d la cali3racin

A)u!tar cuando !a nc!arioIdnti'icar! par dtr-inar l !tado d cali3racin

Frot&r! contra d!a)u!t


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1"6

.6.1 An;li!i! +el !i!tema +e me+i$inAn#li!i! !tad!tico! d la >ariacin pr!nt n lo! r!ultado! dcada tipo d !i!t-a 8 $uipo nn -dicin 8 pru3a.

Aplica para todo! lo! i!t-a! d -dicin r'rido! n l plan dcontrol

Cuando ! r$uira< lo! -=todo! 8 critrio! d acptacin d3ncorr!pondr con l -anual d r'rncia dl clint para la>aluacin d !i!t-a! d -dicin

Nota:Si no a8 r$ui!ito! !pc'ico! dl clint< r'rir! a ISO 100121 ISO

100122

.6.2 Rei!tro! +e $ali)ra$in


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1"

*o! r&i!tro! d cali3racin/>ri'icacin d lo! -dio! d -dicin 8pru3a!alor! d lctura! 'ura d !pci'icacin $u l $uipo a8a tnido

cuando 'u rci3ido para !u cali3racinCon'ir-acin dl cu-pli-into d la! !pci'icacion! d!pu=! d la cali3racin

E>aluacin dl i-pacto d la condicin 'ura d !pci'iacin

In'or-acin al clint n la ntr&ad producto! !o!pco!o! d !r d'ctuo!o!

.6.7 Reui!ito! ,ara la)oratorio!


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1"

.6.7.1 a)oratorio interno

D3 tnr un alcanc d'inido $u inclu8a !u capacidad para raliarla! in!pccion!icio! d cali3racin


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1"9

.6.7.2 a)oratorio eFterno

D3 tnr un alcanc d'inido $u inclu8a !u capacidad pararaliar la! in!pccion!idncia d $u l la3oratorio trno ! acptado por lclint.

Nota 1:*a >idncia pud !r una >aluacin dl clint a la apro3acin d una

>aluacin raliada por un trcro.Nota 2:Cuando no a8a un la3oratorio cali'icado para cirto $uipo


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G. (DICIN3ANHISIS (JORA

El captulo inclu8:.1 nralid!

.2 S&ui-into 8 -dicin." Control dl producto no con'or-.4 An#li!i! d dato!.( 5)ora

G.1 enerali+a+e!


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@D'inir< planar i-pl-ntar acti>idad! d -dicin 8 !&ui-into

para:D-o!trar la con'or-idad dl producto

A!&urar la con'or-idad dl !i!t-a C

5)orar continua-nt la 'icacia dl !i!t-a C

@Dtr-inar la nc!idad 8 u!o d -=todo! aplica3l!


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G.1.1 I+enti-i$a$in +e lo! mto+o! e!ta+!ti$o!

Fara cada rpoc!o ! d3n dtr-inar -=todo! !tad!tico!adcuado! dntro dl -arco d la plani'icacin a>anada d la calidad 8d3n !r incluido! n l plan d control

G.1.2 Cono$imiento +e lo! trmino!


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e!ta+!ti$o! );!i$o!

*o! t=r-ino! 'unda-ntal! co-o >ariacin


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G.2.1 Sati!-a$$in +el $liente

S&ui-into d la in'or-acin r'rnt a la prcpcin dl clintcon r!pcto al cu-pli-into d !u! r$ui!ito! por part d laor&aniacin.

*a or&aniacin d'in -=todo! para o3tnr 8 utiliar dicain'or-acin

Nota: S d3ran con!idrar tanto lo!

clint! trno! co-o lo! intrno!

G.2.1.1 Sati!-a$$in +el $liente$om,lemento


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Dar !&ui-into a la !ati!'accin dl clint a tra>=! d la >aluacin continua dld!-p?o d lo! proc!o!.

*o! indicador! d d!-p?o d3n !tar 3a!ado! n dato! o3)ti>o! incluir< pro noli-itar! a:

Calidad n la! part! ntr&ada!

Tran!torno! oca!ionado! al clint inclu8ndo rtorno! dl ca-po7

Cu-plinto d pro&ra-a d ntr&a!

Noti'icacion! dl clint r!pocto ala calidad o ntr&a

El !&ui-into a lo! proc!o! d -anu'actura d3 d-o!trar la con'or-idad con lo!

r$ui!ito! dl clint.

G.2.2 Au+itora! interna!


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*l>ar a ca3o< a intr>alo! plani'icado!


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G.2.2 Au+toria! interna! %$ontinua$in&@*o! auditor! no d3n auditar !u propio tra3a)o

@Frocdi-into docu-ntado con r!pon!a3ilidad! 8 r$ui!ito!

@*a dirccin d3 a!&urar! d $u ! to-an accion! !in d-orain)u!ti'icada< para li-inar la! no con'or-idad! 8 !u! cau!a!

@S&ui-into $u inclu8a la >ri'icacin d la! accion! to-ada!

G.2.2.1 Au+toria +el !i!tema +e e!tin +e


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$ali+a+

@Auditar l !i!t-a C para >ri'icar.

@*a con'or-idad con !ta E!pcic'icacin T=cnica 8

@Con cual$uir r$ui!ito adicional para !u !i!t-a C

G.2.2.2 Au+toria +el ,ro$e!o +e manu-a$tura

Auditar cada proc!o d -anu'actura para dtr-inar !u 'icacia

G 2 2 7 Au+toria +e ,ro+u$to


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G.2.2.7 Au+toria +e ,ro+u$to

Auditar lo! product8o! n tapa! apropiada! d la produccin 8 d lantr&a para >ri'icar la con'or-idad con todo! lo! r$ui!ito!!pci'icado!


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G.2.2.4 'lane! +e au+itora interna

*a! audtoria! intrna! d3n cu3rir todo! lo! proc!o!idad! 8turno! rlacionado! con la &!tin d calidad

D3n !r pro&ra-ada! d acurdo a un plan anual

Cuando !ur)an no con'or-idad! intrna!/trna! o $u)a! dlclint


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G.2.2.< Cali-i$a$n +e lo! au+itore! interno!

S d3 contar con auditor! intrno! $u !t=n cali'icado! para auditarlo! r$ui!ito! d !ta E!pci'icacin T=cnica >r 6.2.2.27

G.2.7 Seuimiento 5 me+i$in +e lo! ,ro$e!o!


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5 ,

Aplicar -=todo! apropiado! para la -dicin d lo! proc!o!


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1("

manu-a$tura@%aliar !tudio! d proc!o! n todo! lo! proc!o! d produccin nu>o! para>ri'icar la capacidad dl proc!o 8 o3tnr dato! adicional! para l control.

@*o! r!ultado! d3n docu-ntar! con la! !pci'icacion!


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manu-a$tura %$ontinua$in&

El plan d control 8 lo! dia&ra-a! d 'lu)o ! i-pl-ntan< inclu8ndo lcu-pli-into d !pci'icacion! d :

T=cnica! d -dicin

Flan! d -u!tro

Critrio! d acptacin

Flan! d raccin cuando no ! cu-pln lo! critrio!7*o! >nto! i-portant! dl proc!o


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1((

,ro+u$$in %$ontinua$in ii&

@Iniciar un plan d raccin dri>ado dl plan d control para la!caractr!tica! in!ta3l! o $u no tinn capacidad.

@*o! plan! d raccin d3n incluir la !&r&acin dl producto 8 lain!pccin al 100< cuando !a nc!ario.

@Co-pltar un plan d acccion! corrcti>a! para a!&urar $u l proc!o! !ta3ilic 8 !a capa.

@Cuando !a r$urido< lo! plan! d3n !r r>i!ado! 8 autoriado! por

l clint@%&i!trar la! 'ca! d ca-3io n l proc!o.

G.2.4 Seuimiento 5 me+i$in +el ,ro+u$to


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@Aplicar -=todo! apropiado! para la -dicin d la! caractr!tica! dl

producto para a!&urar $u ! cu-pl con lo! r$ui!ito! dl -i!-o@5antnr r&i!tro! $u:

E>idncin la con'or-idad con lo! critrio! d acptacin

Indi$un la!7 pr!ona !7 $u li3ran l producto@El producto d3 li3rar! a!ta $u toda! la! acti>idad! plani'icada!! a8an concluido.

G.2.4 Seuimiento 5 me+i$in +el ,ro+u$to% ti i &


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1(

%$ontinua$in&

Nota:Al !lccionar par#-tro! dl producto para !&ui-intoi!in por part dlclint.

Nota: *a in!pccin di-n!ional ! una >aluacin co-plta d toda! la! di-n!ion!-o!trada! n lo! r&i!tro! d di!?o d la part

G.2.4.2 'arte! / 'ro+u$to! +e a!,e$to

A!&urar:


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&

@%cur!o! adcuado! p.). Ilu-inacin d la! #ra! d pru3a7@5u!tra! patrn para color< &ranulacin< 3rilloaluacin

@,ri'icar co-ptncia d lo! $u ralian la! >aluacion! da!pcto.

G.7 Control +el ,ro+u$to no $on-orme

@Idnti'icar 8 controlar l producto no con'or- para >itar !u u!o o


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Idnti'icar 8 controlar l producto no con'or- para >itar !u u!o ontr&a no intncional

@Docu-ntar control!< r!pon!a3ilidad! 8 autoridad!

@Trata-into dl producto no con'or-:

Eli-inar la no con'or-idad dtctada

Autoriar !u li3racin por una autoridad prtinnt

To-ar accion! para i-pdir !u u!o ori&inal-nt pr>i!to

@5antnr r&i!tro d la! no con'or-idad!@Nu>a >ri'icacin cuando ! corri& producto no con'or-

G.7 Control +e ,ro+u$to no $on-orme %$ontinua$in&

T d i i i d t l ' t ' t


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@To-ar d!icion! apropiada! r!pcto a lo! 'cto!< o 'cto!

potncial!< d la no con'or-idad

G.7.1 Control +e ,ro+u$to no $on-orme $om,leto

El producto con !tado no idnti'icado o !o!pco!o d3 !r cla!i'icadoco-o no con'or- >r .(."7

G.7.2 Control +el ,ro+u$to retra)a*a+o


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*a! in!truccion! d tra3a)o para l rtra3a)o d -atrial d3nIncluir r$ui!ito! d rin!pccinSr accc!i3l! al pr!onal r!pon!a3l apropiadoSr utiliada!

G.7.7 In-orma$in al $liente

*o! clint! d3n !r in'ot-ado! in-diata-nt n ca!o d $u !a8a n>iado un producto no con'or-

G.7.4 'ermi!o +e +e!ia$in +el $liente


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Cuando l producto o proc!o di'ira d lo autoriado:

@O3tnr una conc!in o pr-i!o d d!>iacin dl clint

@5antnr r&i!tro! d prodo! 8 cantidad! autoriada!

@arantiar l cu-pli-into d la !pci'icacin ori&inal al concluir la>i&ncia dl pr-i!o

@Idnti'icar la! pia! $u corrpondan a una conc!in

@Aplica ta-3i#n para lo! producto! co-prado!

@*a or&aniacin d3 apro3ar la! d!>iacion! dl pro>dor ant! dponrlo a con!idracin dl clint

G.4 An;li!i! +e +ato!@%copilar 8 an#liar lo! dato! apropiado! para:


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@%copilar 8 an#liar lo! dato! apropiado! para:

Dtr-inar la idonidad 8 'icacia dl Si!t-a C E>aluar dond puda raliar! la -)ora continua dl !i!t-a C

@El an#li!i! d dato! d3 proporcionar in'or-acin !o3r:

*a !ati!'accin dl clint .2.17

*a con'or-idad con lo! r$ui!ito! dl producto .2.17

*a! caractr!tica! 8 tndncia! d lo! proc!o! 8 d lo! producto!

Fro>dor!

G.4.1 An;li!i! 5 u!o +e lo! +ato!

@Co-parar la! tndncia! d calidad 8 d!-p?o opracional con l


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a>anc acia lo! o3)ti>o!<

@Iniciar -dida! para apo8ar lo !i&uint:

d!arrollo d prioridad! para la !olucin d pro3l-a! rlacionado!con l clint

dtr-inar tndncia! cla> rlacionada! con lo! clint! 8 !ucorrlacin para la r>i!in< la to-a d d!icion! 8 la plani'icacin a lar&oplaoo! d calidad

@%!ultado! d auditora!

@An#li!i! d dato!

@Accion! corrcti>a! 8 pr>nti>a!

@%>i!in por la dirccin

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1. Idnti'icar un pro3l-a 8 !lccionar l #ra a -)orar

2. An#liar lo! dato! d la !ituacin actual

". Idn-ti'icar 8 >ri'icar la! cau!a! ra dl pro3l-a

4. Idnti'icar altrnati>a! d !olucin 8 aplicar la -)or

(. E>aluar !i la !olucin !i la !olucin i-plantada a tnido =ito

6. E!tandariar l nu>o proc!o para >itar lla rincidncia

. E>aluar l proc!o 8 con!idrar la tn!in d lo! r!ultado! aotro! proc!o! o producto! !i-ilar!.

ISO 9004:2000 Ano K

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En'ocar! n l control< 8 rduccin d la >ariacin

nncaractr!tica! dl producto 8 par#-tro! dl proc!o dmanu-a$tura

Nota 1: *a! caractr!tica!; a controlar !t#n incluida! n l pland control

Nota 2: *a -)ora continua ! u-pl-nta una > $u lo!proc!o! tinn capacidad 8 !ta3ilidad


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To-ar accion! para li-inar la cau!a d no con'or-idad!

*a! accion! corrcti>a! d3n !r apropiada! a lo! 'cto! d la!no con'or-idad! ncontrada!

El procdi-into docu-ntado d3 d'inir lo! r$ui!ito!:

@ %>i!ar la! no con'or-idad!

@ E>aluar la nc!idad d accion!

@ I-pl-ntar la! accion! nc!aria!

@ %&i!trar lo! r!ultado! d la! accion!@ %>i!ar 'icacia d la! accion! to-ada!

@

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Tnr un proc!o d'inido para la !olucin d pro3l-a!: orintado a la idnti'icacin 8 li-inacin d cau!a! ra con&runt con l 'or-ato i&ido por l clint

G.


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E-plar -=todo! a pru3a d rror n l proc!o d accion!corrcti>a!

G.a! 8 control! notro! proc!o! o producto! !i-ilar! para li-inar la! cau!a! d nocon'or-idad!

.(.2.4 Fru3a 8/o an#li!i! d producto!rcaado!

Analiar la! part!/producto! rcaado! por la!


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Analiar la! part!/producto! rcaado! por la!'#3rica!ar lo! r&i!tro! d !t proc!o

@ Iniciar accion! corrcti>a! para >itar rcurrncia

Nota: El ti-po d anali!i! d3 !r con!i!tnt con:

la dtr-inacin d la cau!a ra

la dtr-inacin d la -dida corrcti>a 8

l !&ui-into a la 'icacia d !u i-plantacin

.(." Accin pr>nti>a

@To-ar accion! pr>nti>a! para li-inar cau!a! d po!i3l! nocon'or-idad!


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con'or-idad!

@*a! accion! d3n !r apropiada! a lo! 'cto! d lo! pro3l-a!potncial!

@El procdi-into docu-ntado d3 d'inir lo! r$ui!ito!:

Dtr-inar la! no con'or-idad! potncial! 8 !u! cau!a! E>aluar la nc!idad d accion! d la corrida antrior.

Dtr-inar/i-pl-ntar la! accion! nc!aria!

%&i!trar lo! r!ultado! d la! accion! >r 4 2 47

Presentación ISO/TS 16949

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