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Aditivos Alimentarios
Jornada Académica: Aditivos alimentarios- Gestión del Riesgo y tendencias
Dirección de Alimentos y Bebidas3 de noviembre de 2017
Introducción
La gran mayoría de los alimentos procesados contiene dentro sucomposición algún tipo de aditivo con distintos propósitos…
Mejorar características sensoriales (olor, sabor, color)
Alargar vida útil
Cambio y/o mejora propiedades fisicoquímicas
Necesidades en nuevos procesos tecnológicos
Introducción
Solo se pueden emplear como aditivos aquellas sustancias cuyo uso se ajustan a los requisitos de la legislación vigente, con una
aplicación específica para consumo humano.
El uso generalizado que la industria alimentaria actualmente hace de este tipo de sustancias, obliga a establecer mecanismos de control
que garanticen su correcta utilización.
Se debe tener en cuenta:
PRINCIPIOS GENERALES PARA EL USO DE ADITIVOS ALIMENTARIOS
Introducción Introducción
Introducción
Introducción
Especificaciones de identidad y pureza de los aditivos alimentarios
Justificación del uso de aditivos
Inocuidad de los aditivos alimentarios
Buenas prácticas de fabricación (BPF)
Referentes en Aditivos Alimentarios
Comité Internacional de Expertos en Aditivos Alimentarios – JECFA
Órgano dependiente de la FAO, y OMS la inocuidad de los compuestos químicos que
se utilizan como aditivos
Agencia de Drogas y Medicamentos de los
Estados Unidos de América – FDA
Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria – EFSA
Ministerio de Salud y Protección Social
Marco Legal Colombia – Reglamentación General
DECRETO 2106 DE 1983.
ARTICULO 1. Aplica para para los
Aditivos que:
⁻ Produzcan⁻ Importen⁻ Procesen⁻ Envasen⁻ Transporte⁻ Comercialicen⁻ En el territorio nacional
RESOLUCION 1506 del 2011.
ARTÍCULO 1. OBJETO. Establece losrequisitos de rotulado o etiquetado quedeben cumplir los aditivos que seemplean para la elaboración dealimentos para consumo humano.
RESOLUCION 2606 DE 2009
ARTÍCULO 1. OBJETO Requisitos generales que deben cumplir los aditivos que se :
⁻ Fabriquen⁻ Procesen⁻ Envasen⁻ Almacenen⁻ Transporten⁻ Expendan⁻ Importen ⁻ Exporten⁻ Comercialicen ⁻ Se empleen en la
elaboración de alimentos
Marco Legal - Reglamentación General por Función Tecnológica
Norma Año Función Tecnológica
Resolución 10593 1985 Colorantes
Resolución 4124 1991 Antioxidantes
Resolución 4125 1991 Conservantes
Resolución 4126 1991 Acidulantes, Reguladores de Acidez
Resolución 1618 1991 Edulcorantes
Marco Legal - Reglamentación Especifica de Producto y Transversales
Norma Año Matriz Alimentaria
Decreto 616 2006 Leche en Polvo
Resolución 15790 1984 Derivados del Tomate
Resolución 17882 1985 Mayonesa
Resolución 2310 1986 Derivados Lácteos
Resolución 1804 1989 Derivados Lácteos
Resolución 4393 1991 Pastas Alimenticias
Resolución 779 2006 Panela
Resolución 148 2007 Atún en Conserva y Preparaciones de Atún
Resolución 776 2008 Productos de la pesca
Resolución 1511 2011 Chocolate y Productos de Chocolate
Resolución 3929 2013 Bebidas con Jugo, Pulpas y Concentrados
Transversales
Res. 2674 de 2013
Res. 5109 de 2005
Importación Aditivos Alimentarios 2016
Fuente: SIVICOS - INVIMA
30 mil toneladas de aditivos alimentarios ingresaron
al país en 2016
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Aditivos Alimentarios de Mayor Uso
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Fuente: Base de Datos – Grupo de Registros Sanitarios DAB.
Establecimientos competencia del INVIMA –Dirección de Alimentos y Bebidas
Fuente: Base de Datos Censo de establecimientos 2017 – Dirección de Operaciones
89%
1%3% 7%
ALIMENTOS Y BEBIDAS (7929)
ADITIVOS (95)
MOES (254)
PLANTAS DE BENEFICIO,DESPOSTE, DESPRESE Y
ACONDICIONADORES (612)
*No total de plantas 8890
Verificación Cumplimiento
Regulación en aditivos
Grupo Técnico de Vigilancia
Epidemiológica.
Grupo Técnico de Riesgos Químicos
• Planes de muestreo microbiológico(Listeria monocytogenes, Salmonellaspp, Staphylococcus aureus) y
fisicoquímico (concentración denitrito de potasio y sodio), enderivados cárnicos listos para consumo.
• Plan de verificación: Característicafisicoquímico en Panela ( sulfitos).
• Plan Nacional subsectorialde vigilancia y control deaflatoxinas y conservantes(benzoatos y sorbatos) enarepas.
Resultados planes de muestreo 2016
Plan Aditivo a verificar
No. total de muestras
Muestrasrechazadas
Normareferencia
Verificación Derivadoscárnicos
Nitritos de sodio y potasio
225 5( Concentración >
200 mg/kg)
Resolución 4125/ 1991
Verificación Panela
Sulfitos 120 2 ( Presencia)
Resolución779/2006
Verificación Arepas
Benzoatos
65
1( Concentración >
1000 mg/kg)
Resolución4125 / 1991
Sorbatos 29( Concentración >
1000 mg/kg)
Mezcla 2(Concentración>1250 mg/kg)
Fuente : GTVE –DAB 2016
Vigilancia sanitaria
Fuente : GTVE –DAB
Consolidado Resultados rechazados por excedencias de Aditivos Alimentarios ( Laboratorio Invima- Laboratorios Departamentales)
25
1
11
45
18
45 46 45
58
96
64
0
20
40
60
80
100
120
rechazados rechazados rechazados
2015 2016 2017
Nitritos Sulfitos conservantes total rechazados
Durante el 2017 el Invima ha registrado
64 resultados
rechazados por excedencias en uso
de aditivos
Intervenciones
Evaluación desde el GTVE, se
expide directriz para atención inmediata por
parte de Grupos de Trabajo Territorial
Intervenciones en Producto (Medidas
Sanitarias de Seguridad).
Intervenciones en establecimientos
Productores.
PROPUESTA METODOLÓGICA PARA EL ESTUDIO DE ADITIVOS ALIMENTARIOS
MSPSINVIMA
•Reuniones entre MSPS e Invima, en donde se discutió lo relacionado enel proyecto de elaboración de Reglamentación con la Lista de AditivosAutorizados para su uso con base en los referentes internacionales.
• Se estudiaron las ventajas y dificultades de elaborar una lista positiva,así como la complejidad de evaluar y comparar Dosis Máximas de Usode los tres referentes CODEX, UE y FDA.
• Se realiza propuesta para priorizar y evaluar los aditivos alimentariosde acuerdo a la exposición según el consumo de los mismos enalimentos a nivel nacional
ANTECEDENTE
CRITERIOS CONSIDERADOS PARA PRIORIZACIÓN
Aditivos que mas se presentan en
las solicitudes de R.S.
Alimentos procesados de
mayor consumo en el país
DMU establecida en CODEX, UE y
FDA
Población que mayor consumo de
alimentos seleccionados.
Ingesta Diaria Admisible – IDA
El Invima se encuentra trabajando en la identificación de losaditivos que requieren valoración a profundidad y con esto,proponer al MSPS la necesidad de expedir Reglamentación paraaditivos específicos.
Entretanto, se trabaja con base en el procedimiento interno delINVIMA en donde se contempla el uso de los aditivos deacuerdo a lo establecido en la Reglamentación, o en su defectosegún las DMU de los 3 referentes CODEX, UE y FDA.
ACTUALIDAD
MANEJO AL INTERIOR DEL INVIMA
5 Reglamentos Generales por
Clase Funcional
23 Reglamentos Específicos de
Producto
Acta 05 de 2012
Acta 05 de 2016
MANEJO AL INTERIOR DEL INVIMA
a. Reglamentación
Nacional.
b. Referente Codex
Alimentarius.
c. También UE y/o FDA con misma DMU, grupo de alimento y Clase
Funcional.
d. Otros Aditivos deben evaluarse
por SEAB.
MANEJO AL INTERIOR DEL INVIMA
3. Guía INTERNA para el estudio de aditivos.
SOLICITUDES A SEAB
Justificación tecnológica para el empleo del aditivo.
Caracterización de la Sustancia.
•Características físicas, químicas y de ser el caso microbiológicas del aditivo, indicando también el proceso tecnológico mediante el cual se obtiene.
•Especificaciones relacionadas con pureza del aditivo y contenido máximo de contaminantes.
Evaluación Toxicológica.
•Toxicocinética y Toxicodinámia
•Toxicidad Aguda
•Toxicidad Subcrónica
•Toxicidad Crónica
•Alergenicidad
Estimación de la IDA
•Estimación de la exposición desde diferentes fuentes
•DMU propuesta
•Técnicas Analíticas y Metodologías, empleadas para la determinación del aditivo, en las matrices alimenticias propuestas
EL GRAN RETO….
Gobierno
AcademiaIndustria
Articulación multisectorial
Armonización normativa
Integración Mercados Internacionales (OTC)
Respuesta a los nuevos desarrollos tecnológicos
GRACIAS
www.invima.gov.coCarrera 10 No. 64 – 28. Bogotá, D.C. Colombia.
Teléfono: (1)2948700