PRESENTACIÓN DE LA NORMA ISO 9001- 2008

8/4/2019 PRESENTACIN DE LA NORMA ISO 9001- 2008

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QU ES UN SISTEMA DE

GESTIN DE LA CALIDAD?Es la forma como la organizacin realiza la gestinempresarial asociada con la calidad. Consta de la estructura

organizacional junto con la documentacin, procesos yrecursos que se emplean para alcanzar sus objetivos decalidad y cumplir con los requisitos del cliente.

Los Sistemas de Gestin de la Calidad tienen que ver con

la evaluacin de la forma como se hacen las cosas yregistrando los resultados para demostrar que efectivamentese hicieron.


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POR QU TENER UN SISTEMADE GESTIN DE LA CALIDAD?

Algunos clientes buscan la confianza que les puedeproveer una empresa que cuente con un Sistema deGestin de la Calidad.

Satisfaccin de las expectativas del cliente.

Mejora del desempeo, coordinacin y productividad.

Mayor orientacin hacia sus objetivos empresariales y

hacia las expectativas de sus clientes. Logro de la satisfaccin del cliente.


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POR QU TENER UN SISTEMADE GESTIN DE LA CALIDAD?

Logro y mantenimiento de la calidad de su producto y/oservicio a fin de satisfacer las necesidades explcitas eimplcitas de sus clientes.

Confianza por parte de la direccin en el logro ymantenimiento de la calidad deseada.

Evidencia de las capacidades de la organizacin frente aclientes fijos y potenciales.

Apertura de nuevas oportunidades de mercado omantenimiento de la participacin del mercado.


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1. Enfoque al cliente.2. Liderazgo.3. Participacin del personal.4. Enfoque Basado en procesos.5. Enfoque del sistema para la gestin.

6. Mejora continua.7. Enfoque basado en hechos para la toma dedecisin.

8. Relaciones mutuamente beneficiosas con los

proveedores.

ENFOQUE DE LA NORMA ISO 9001Es una Norma basada en 8 PRINCIPIOS

FUNDAMENTALES PARA SISTEMAS DE GESTIN DECALIDAD.


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EL CONTROL DE LACALIDAD:

Produce resultados.

Detecta desviaciones. Puede modificar la calidad

del producto. Concierne a los medios

operativos para satisfacer

los requisitos de calidad. Mantiene estndares, no

los crea.

ASEGURAMIENTO DE LACALIDAD:

Es el resultado de un

examen. Previene desviaciones. No modifica la calidad del

producto. Busca dar confianza acerca

del cumplimiento de los

requisitos, tanto dentro de laorganizacin como porfuera, entre sus clientes.

CONTROL DE LA CALIDAD vsASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD


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0. INTRODUCCIN

0.1 GENERALIDADES

La adopcin de un SGC debera ser unadecisin estratgica de la organizacin.

Los requisitos del SGC soncomplementarios a los requisitos para losproductos.


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Definir lasmetas

Definir los

mtodos quepermitirn alcanzarlas metas propuestas

Educar yentrenar

Ejecutarla tarea(Recolectardatos)

Verificar losresultados de latarea ejecutada

PLANEAR

HACERVERIFICAR

ACTUAR

Ciclo P-H-V-A

Actuar(Corregir / Estandarizar)


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Definir poltica, objetivos y metas.

Definir recursos. Definir la estructura, las responsabilidades y sus

interrelaciones. Capacitar en los mtodos a utilizar.

Aplicar los mtodos de operacin y control. Verificar los resultados de productos y procesos. Revisar el Sistema de Gestin de Calidad. Establecer acciones correctivas y preventivas.

ENFOQUE DEL SISTEMA DE GESTIN DECALIDAD ISO 9001

La estructura tiene como principio el ciclo de MejoramientoContinuo (P-H-V-A) Planear, Hacer, Verificar y Actuar.


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0.3 RELACIN CON LA NORMAISO 9004

Son un par coherente de normas para los Sistemas de Gestinde la Calidad, las cuales han sido diseadas paracomplementarse entre s, pero que pueden utilizarse igualmentecomo documentos independientes.

La Norma ISO 9001 especifica los requisitos para un SGC y secentra en la eficacia del SGC para dar cumplimiento a losrequisitos del cliente.

La Norma ISO 9004 proporciona orientacin especial para lamejora continua del desempeo y la eficiencia y de la eficacia dela organizacin. No es utilizada con fines de certificacin.


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0.4 COMPATIBILIDAD CONOTROS SISTEMAS DE GESTIN

La Norma ISO 9001:2008 se haalineado con la Norma ISO14001:2004, con la finalidad de

aumentar la compatibilidad de lasdos normas en beneficio de lacomunidad de usuarios.

La Norma ISO 9001:2008 permite a

una organizacin integrar o alinearsu propio SGC con requisitos desistemas de gestin relacionadoscomo esta Norma.


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1. OBJETO Y CAMPO DEAPLICACIN

1.1 GENERALIDADES

Esta Norma especifica los requisitos para un SGC, cuandouna organizacin:

a) Necesita demostrar su capacidad

para proporcionar de forma coherenteproductos que satisfagan losrequisitos del cliente y losreglamentarios aplicables, y


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1.1 APLICACIN

Los requisitos de la Norma songenricos y se pueden aplicar acualquier tipo de organizacin, sinimportar tipo, tamao y producto

suministrado.

b) Aspira aumentar la satisfaccin del

cliente a travs de la aplicacin eficazdel sistema, incluidos los procesos demejora continua y el aseguramientode la conformidad con los requisitos

del cliente.

1.1 GENERALIDADES


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2. REFERENCIAS NORMATIVAS

Los documentos de referencia siguientes sonindispensables para la aplicacin de este documento.

La principal referencia es la Norma ISO 9000:2005,Sistemas de Gestin de Calidad Fundamentos yvocabulario.


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3. TRMINOS Y DEFINICIONES

Los trminos de la Norma ISO 9000:2005, son aplicables ala Norma ISO 9001:2008.

A lo largo de esta Norma Internacional, cuando se utilice eltrmino producto, este puede significar tambinservicio.


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La organizacin debeestablecer, documentar,implementar, mantener ymejorar continuamenteun sistema de gestin de

la calidad de acuerdo conlos requisitos de estanorma internacional.

4. SISTEMA DE GESTIN DE LACALIDAD

4.1 REQUISITOS GENERALES


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Metodologa paradocumentar procesos

Establecer el mapa deprocesos requerida:

Para el sistema de gestin Para la realizacin del

producto. Determinar secuencia e

interaccin de los procesos. Determinar criterios ymtodos de control de losprocesos.



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Definir recursos einformacin de apoyo.

Definir mecanismos para elseguimiento.

Requisitos de ladocumentacin

Control de los documentos

Control de Registros.



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4.2 REQUISITOS DE LADOCUMENTACIN

Declaracin documentadade la poltica y delos objetivos de calidad.

Manual de Calidad. Procedimientos documentados. Documentos necesitados

por la organizacin paraasegurar la eficaz planificacin,

operacin y control de losprocesos.

Registros.


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4.2 REQUISITOS DE LADOCUMENTACIN

Los procedimientos documentados y ladocumentacin pueden estar en cualquier formato

o tipo de medio.

PROCEDIMIENTOS DOCUMENTADOS: Control de los documentos. Control de los registros. Auditorias internas. Control del producto no conforme. Accin correctiva. Accin preventiva.


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4.2.2 MANUAL DE LA CALIDAD

Un Manual de Calidad debeincluir:

El alcance del SGCincluyendo detalles yexclusiones.

Procedimientosdocumentados.

Descripcin de lainteraccin entre losprocesos del SGC.


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4.2.3 CONTROL DE LOS DOCUMENTOS

Aprobar los documentos antes de suemisin.

Revisar y actualizar los documentoscuando sea necesario.

Identificar cambios y la revisin de losdocumentos. Disponibilidad de las versiones

actuales de los documentos.

Los documentos deben ser legibles eidentificables. Control de los documentos de origen

externo Identificar los documentos obsoletos


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4.2.4 CONTROL DE LOS REGISTROS

Establecer y mantener losregistros para proporcionarevidencia de la conformidad conlos requisitos y del

funcionamiento efectivo delSistema de Gestin de laCalidad. Deben ser legibles,identificables y recuperables.

Se debe establecer un procedimiento documentadopara la identificacin, almacenamiento, recuperacin,proteccin, tiempo de conservacin y disposicin de losregistros de la calidad.


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5. RESPONSABILIDAD DE LADIRECCIN

5.1 COMPROMISO DE LA DIRECCIN

La alta direccin debeproporcionarevidencia de sucompromiso con el

desarrollo,implementacin y lamejora contina de laeficacia del SGC.


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Comunicando a la organizacin laimportancia de satisfacer los diferentesrequisitos.

Estableciendo una poltica de calidad y los

objetivos de la calidad.Llevando a cabo las revisiones por la

direccin.Asegurando la disponibilidad de los

recursos.

5.1 COMPROMISO DE LA DIRECCIN


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La alta direccindebe asegurarse deque los requisitos

del cliente sedeterminan y secumplen con elpropsito de

aumentar lasatisfaccin delcliente.

5.2 ENFOQUE AL CLIENTE


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Debe ser adecuada al propsito de laorganizacin.

Incluir el compromiso de satisfacer losrequisitos y la mejora continua del SGC.

Proporcionar un marco de referencia paraestablecer y revisar los objetivos de lacalidad.

Debe ser comunicada y entendida en

todos los niveles apropiados en laorganizacin. Revisada para su continua adecuacin.

5.3 POLTICA DE LA CALIDAD


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MISIN +Estrategias de lamisin enfocadas aalcanzar la visin

La poltica de calidad siempre debe llevar la satisfaccindel cliente.

POLTICA DE CALIDAD

POLITICA DE CALIDAD es la declaracin escrita de unaorganizacin respecto a la calidad, expresados de

manera formal por la alta gerencia.


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FORMULACIN DE LA POLTICA DECALIDAD

MISIN: Es la raznde ser, es su propiaidentidad.

Quines somos? En qu negocios

estamos? o en qunegocio no estamos?

A quin va dirigido?

VISIN: Es el futuroms deseado.

Qu queremos ser?

Dnde queremosestar?

Cundo queremosllegar?

Cul es nuestropropsito?


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Un objetivo es una meta cuantificable a laque se dirigen todos los esfuerzos, en unplazo definido.

Se debe asegurar que los objetivos de lacalidad sean establecidos para todas lasfunciones y niveles pertinentes dentro dela organizacin.

Los objetivos deben ser : medibles ycoherentes con la poltica de la calidad ydeben incluir el compromiso de mejoracontinua.

5.4 PLANIFICACIN

5.4.1 OBJETIVOS DE LA CALIDAD


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5.4.2 PLANIFICACIN DEL SISTEMA DEGESTIN DE LA CALIDAD

Se realiza con el fin de cumplir con losrequisitos generales y con los objetivos decalidad.

Mantener la integridad del SGC cuando seplanifican e implementan cambios en ste.


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5.4.2 PLANIFICACIN DEL SISTEMA DEGESTIN DE LA CALIDAD

Establecer lo que la empresa va a hacer para lograr lacalidad, incluye:

Los procesos del Sistema de Gestin de laCalidad, con las exclusiones permitidas.

Los recursos necesarios.

La mejora continua del Sistema de Gestin de laCalidad.


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Definir las funciones y sus interrelacionesdentro de la organizacin, incluyendo lasresponsabilidades y autoridades, stas debencomunicarse.

5.5.1 RESPONSABILIDAD Y AUTORIDAD

5.5 RESPONSABILIDAD Y AUTORIDAD


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Asegurar que los procesos del Sistemade Gestin de la Calidad sonestablecidos, implementados ymantenidos.

Informar a la alta direccin el desempeodel Sistema de Gestin de la Calidad,incluyendo las necesidades de mejora.

Promover la toma de conciencia acercade los requisitos de los clientes en todoslos niveles de la organizacin.

5.5.2 REPRESENTANTE DE LA DIRECCIN

La alta direccin debe designar un miembro de ladireccin, con independencia de otras responsabilidades,tenga responsabilidad y autoridad para:


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La alta direccin debeasegurarse de que seestablecen los procesos decomunicacin apropiadosdentro de la organizacin y deque la comunicacin seefecta considerando la

eficacia del SGC.

5.5.3 COMUNICACIN INTERNA


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La alta direccin debe revisar elSistema de Gestin de la Calidad,

a intervalos planificados paraasegurar su continua conveniencia,adecuacin y eficacia.

5.6 REVISIN POR LA DIRECCIN

5.6.1 GENERALIDADES

La revisin debe incluir la evaluacin de lasoportunidades de mejora y la necesidad de efectuar

cambios en el SGC.


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Resultados de las auditorias, Retroalimentacin del cliente,

Desempeo de los procesos y

conformidad de los productos,Situacin de las acciones preventivas y

correctivas,

Acciones de seguimiento de revisiones

previas Cambios que puedan afectar el SGC,

Recomendaciones para la mejora.

5.6.2 INFORMACIN PARA LA REVISIN


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5.6.3 RESULTADOS DE LA REVISIN

Deben incluir decisiones y acciones relacionadas con:

La mejora de la eficacia del SGC y sus procesos,

La mejora del producto en relacin con los requisitosdel cliente,

Las necesidades de recursos.


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6. GESTIN DE LOS RECURSOS

6.1 PROVISIN DE RECURSOS

La organizacin debe determinar yproporcionar oportunamente los recursos

necesarios para: Implementar, mantener y mejorar la

eficacia de los procesos del SGC y

Aumentar la satisfaccin del clientemediante el cumplimiento de susrequisitos.


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Identificar la competencia necesariapara el personal,

Proporcionar formacin parasatisfacer dichas necesidades,

Evaluar la eficacia de las accionestomadas,

Asegurar que el personal seaconsciente de la importancia de suactividad para el logro de losobjetivos de calidad,

Mantener registros de educacin,formacin, habilidades y experiencia.

6.2.2 COMPETENCIA, TOMA DE CONCIENCIAY FORMACIN


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6.3 INFRAESTRUCTURA

Se debe determinar, proporcionary mantener la infraestructuranecesaria para lograrconformidad con los requisitos del

producto. Incluye: Edificios, espacio de trabajo y

servicios asociados,

Equipo para los procesos, Servicios de apoyo.


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6.4 AMBIENTE DE TRABAJO

La organizacin debe determinar y gestionar el ambientede trabajo necesario para lograr la conformidad con losrequisitos del producto.


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Determinar las necesidades

y expectativas del cliente.

Establecer los requisitos.

Realizar el producto

requerido.

7. REALIZACIN DEL PRODUCTO

7.1 PLANIFICACIN DE LA REALIZACINDEL PRODUCTO


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Se debe de planificar y desarrollarprocesos necesarios para larealizacin del producto.

Esta debe de ser coherente con losotros procesos del SGC.

El resultado de la planificacin debe presentarse deforma adecuada para la metodologa de operacinpara la organizacin.


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En la planeacin debedeterminarse:

Los objetivos de calidad y losrequisitos para el producto,

La necesidad de establecerprocesos y documentacin, yproporcionar recursos especficospara el producto.



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Las actividades deverificacin, validacin,

seguimiento, inspeccin, etc.,y los criterios de aceptacin.

Los registros necesarios paraproporcionar evidencia del

cumplimiento de losrequisitos.



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Los requisitos especificados por elcliente, incluyendo entrega yposteriores.

Los requisitos no establecidos peronecesarios para la utilizacinespecificada o prevista.

Los requisitos legales y reglamentarios, Otro requisito adicional determinado por

la organizacin.

7.2 PROCESOS RELACIONADOS CON ELCLIENTE

7.2.1 DETERMINACIN DE LOS REQUISITOSRELACIONADOS CON EL PRODUCTO


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7.2.2 REVISIN DE LOS REQUISITOSRELACIONADOS CON EL PRODUCTO

Se debe de revisar los requisitos relacionados con elproducto y se debe efectuar antes de que la organizacinse comprometa de proporcionar un producto al cliente.

Deben mantenerse registros de los resultados de larevisin y de las acciones originadas por sta.

Cuando se cambien los requisitos del producto, ladocumentacin debe de ser cambiada y que este seacomunicado al personal.


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7.2.2 REVISIN DE LOS REQUISITOSRELACIONADOS CON EL PRODUCTO

Se definan los requisitos delproducto.

Se confirmen los requisitos paraordenes verbales.

Se resuelvan las diferencias entrepedido, oferta y contrato.

Se tenga la capacidad de cumplircon los requisitos.

Los resultados se deben registrar. En caso de cambios se debe

actualizar la documentacin einformar a las personasinvolucradas.


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Informacin sobre elproducto.

Consultas, contratos o

atencin de pedidos,incluyendomodificaciones.

Retroalimentacin del

cliente, incluyendoquejas.

7.2.3 COMUNICACIN CON EL CLIENTE


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Se deben determinar:

Las etapas del diseo y

desarrollo, La revisin, verificacin y

validacin, apropiadas paracada etapa del diseo y

desarrollo. Las responsabilidades y

autoridades para lasactividades de diseo yodesarrollo.

7.3 DISEO Y DESARROLLO

7.3.1 PLANIFICACIN DEL DISEO YDESARROLLO

7 3 2 ELEMENTOS DE ENTRADA PARA EL


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Se deben definir los elementos de entradarelacionados con los requisitos del producto ymantenerse registros como:

Los requisitos funcionales y de desempeo.

Los requisitos legales y reglamentarios aplicables.Informacin aplicable proveniente de diseosprevios similares.

Cualquier otro requisito esencial para D&DLos requisitos deben estar completos, sin

ambigedades y no deben ser contradictorios.

7.3.2 ELEMENTOS DE ENTRADA PARA ELDISEO Y DESARROLLO

7 3 3 RESULTADOS DEL DISEO Y


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Las salidas del Diseo y Desarrollo deben: Cumplir los requisitos de los elementos de

entradas.

Proveer de informacin apropiada para lacompra, la produccin y el servicio.

Contener o hacer referencia a los criteriosde aceptacin del producto.

Especificar las caractersticas del productoque son esenciales para un uso apropiadoy seguro.

7.3.3 RESULTADOS DEL DISEO YDESARROLLO

7 3 4 REVISIN DEL DISEO Y DESARROLLO


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Revisin del diseo y desarrollo en etapasapropiadas para:

Evaluar la capacidad de los resultados paracumplir los requisitos.

Identificar cualquier problema y proponerlas acciones necesarias.

Involucrar todas las funciones relacionadascon D&D.

Registrar los resultados de las revisiones yde cualquier accin necesaria.

7.3.4 REVISIN DEL DISEO Y DESARROLLO

7 3 5 VERIFICACIN DEL DISEO Y


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Se debe realizar la verificacin de acuerdo con loplanificado, para asegurarse de que los resultados deldiseo y desarrollo cumplen los requisitos de los elementosde entrada.

Se deben de mantener registros de los resultados de laverificacin y de cualquier accin que sea necesaria.

7.3.5 VERIFICACIN DEL DISEO YDESARROLLO

7 3 6 VALIDACIN DEL DISEO Y


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7.3.6 VALIDACIN DEL DISEO YDESARROLLO

Se debe realizar la validacin del diseoy desarrollo de acuerdo con loplanificado, para asegurarse de que elproducto resultante es capaz de

satisfacer los requisitos para suaplicacin especificada.

La validacin debe completarse antes dela entrega o implementacin del

producto.Se deben de mantener registros de losresultados de la verificacin y decualquier accin que sea necesaria.

7 3 7 CONTROL DE CAMBIOS EN EL


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7.3.7 CONTROL DE CAMBIOS EN ELDISEO Y DESARROLLO

Los cambios del diseo y desarrollo deben identificarse ymantenerse registros.

Los cambios deben revisarse, verificarse y validarse yaprobarse antes de su implementacin.

La revisin de los cambios del diseo y desarrollo debeincluir la evaluacin del efecto de los cambios y en elproducto ya entregado.


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La organizacin debe asegurarsede que el producto adquirido

cumple los requisitos de compraespecificados.Se debe evaluar y seleccionar alos proveedores en funcin de su

capacidad para suministrarproductos de acuerdo con losrequisitos de la organizacin.

7.4 COMPRAS

7.4.1 PROCESO DE COMPRAS


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7.4.2 INFORMACIN DE LAS COMPRAS

La informacin de las compras debe dedescribir el producto a comprar,incluyendo: Requisitos para la aprobacin del

producto, Requisitos para la calificacin del

personal, Requisitos del SGC.

La organizacin debe asegurarse deadecuar los requisitos de compraantes de comunicrselos al proveedor.


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7.4.3 VERIFICACIN DE LOS PRODUCTOSCOMPRADOS

La organizacin debe establecer eimplementar la inspeccin para

asegurarse de que el productocomprado cumple con los requisitosde compra especificados.

7 5 PRODUCCIN Y PRESTACIN DEL


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7.5.1 CONTROL DE LA PRODUCCIN Y DE LAPRESTACIN DEL SERVICIO

7.5 PRODUCCIN Y PRESTACIN DELSERVICIO

La organizacin debe planificar, producir y prestar elservicio bajo condiciones controladas, las cuales deben

incluir:

7 5 1 CONTROL DE LA PRODUCCIN Y DE


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La disponibilidad de informacin quedescriba las caractersticas del producto.

Disponibilidad de instrucciones detrabajo.

El uso del equipo apropiado. La disponibilidad y uso de dispositivos de

seguimiento y medicin.

La implementacin de actividades deseguimiento y medicin.

La implantacin de procesos para laliberacin, entrega y posteriores a la

entrega.

7.5.1 CONTROL DE LA PRODUCCIN Y DELA PRESTACIN DEL SERVICIO

7 5 2 VALIDACIN DE LOS PROCESOS DE


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7.5.2 VALIDACIN DE LOS PROCESOS DELA PRODUCCIN Y DE LA PRESTACIN DEL

SERVICIO

Se deben validar los procesos de produccin y serviciocuando los productos resultantes no puedan verificarsemediante actividades de seguimiento y medicin

posteriores.La validacin debe demostrar la capacidad de estosprocesos para alcanzar los resultados planificados.

7 5 3 IDENTIFICACIN Y TRAZABILIDAD


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Un No conformeQu producto?Se despach?

Cundo se despach?Con qu # de remisin?

Qu N de Factura?Cul lote?

Nombre del cliente?Cmo lo identifica?

En los casos que sea

apropiado, laorganizacin debeidentificar el producto por

medios adecuados atravs de toda la

realizacin del producto.

7.5.3 IDENTIFICACIN Y TRAZABILIDAD

La organizacin debe

identificar el estado delproducto con respecto a

los requisitos deseguimiento y medicin.

7 5 4 PROPIEDAD DEL CLIENTE


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La organizacin debe cuidar los bienes que son

propiedad del cliente mientras estn bajo control o estnsiendo utilizados por la misma. Se debe:

Identificar, verificar, proteger y salvaguardar los bienes

que son propiedad del cliente suministrados para lautilizacin o incorporacin dentro del producto.

Cualquier bien del cliente que se pierda, deteriore o quede algn otro modo sea inadecuado para su uso, debeser registrado y este hecho se debe comunicar alcliente.

Se debe incluir la propiedad intelectual.

7.5.4 PROPIEDAD DEL CLIENTE

7 5 5 PRESERVACIN DEL PRODUCTO


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La organizacin debe preservar laconformidad del producto durante elproceso y la entrega.

Esto debe incluir la identificacin,manipulacin, embalaje,almacenamiento y proteccin.

7.5.5 PRESERVACIN DEL PRODUCTO

7 6 CONTROL DE LOS DISPOSITIVOS DE


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Identificar las mediciones por realizar y losequipos de medicin y seguimientorequeridos para asegurar la conformidad delproducto con los requisitos especificados.

Asegurar la calibracin, el buen estado defuncionamiento y la debida utilizacin detodos los equipos e instrumentos empleadosen las actividades de inspeccin y medicin.

Deben mantenerse registros de losresultados de la calibracin y la verificacin.

7.6 CONTROL DE LOS DISPOSITIVOS DESEGUIMIENTO Y MEDICIN

8 MEDICIN ANLISIS Y MEJORA


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Se debe planificar e implementar lasactividades de seguimiento, medicin,

anlisis y mejora para: Demostrar la conformidad del producto,

Asegurar la conformidad del SGC,

Mejorar continuamente la eficacia delSGC.

8. MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA

8.1 GENERALIDADES


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Se debe realizar seguimiento a lasatisfaccin a la informacin relativa

a la percepcin del cliente conrespecto al cumplimiento de losrequisitos por parte de la empresa.

Se deben determinar las

metodologas para utilizacin yobtencin de dicha informacin.

8.2 SEGUIMIENTO Y MEDICIN

8.2.1 SATISFACCIN DEL CLIENTE


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Verificar que los procedimientos del SGC

se estn aplicando efectivamente y que losresultados obtenidos sean los esperados. Verificar que el SGC est funcionando

adecuadamente y detectar la presencia de

no conformidades en el Sistema. Investigar si se han corregido losproblemas previamente identificados.

Descubrir posibilidades de mejoramiento. Sacar a la luz problemas potenciales.

8.2.2 AUDITORA INTERNA

Los auditores no deben auditar supropio trabajo.


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Se deben aplicar mtodosapropiados para elseguimiento y la medicin delos procesos del SGC

necesarios para satisfacer losrequisitos del cliente.Estos mtodos debendemostrar capacidad lacapacidad de los procesospara alcanzar los resultadosplanificados para asegurar laconformidad del producto.

8.2.3 SEGUIMIENTO Y MEDICIN DE LOSPROCESOS

SEGUIMIENTO Y MEDICIN DEL


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8.2.4 SEGUIMIENTO Y MEDICIN DELPRODUCTO

Se debe medir y hacer unseguimiento de las caractersticasdel producto para verificar que secumplen los requisitos del mismo.Debe mantenerse evidencia de laconformidad con los criterios deaceptacin.La liberacin del producto y la

prestacin del servicio solo se llevaa cabo si las disposicionesplanificadas se cumplen.

8 3 CONTROL DEL PRODUCTO NO


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8.3 CONTROL DEL PRODUCTO NOCONFORME

Se debe asegurar de que el producto noconforme con los requisitos del producto, seidentifica y controla para prevenir su uso o

entrega no intencional. Se debe: tomar acciones para eliminar la noconformidad detectada, autorizar o aceptarla por una autoridadpertinente o por el cliente, tomando acciones para impedir su uso oaplicacin previsto.

8 4 ANLISIS DE DATOS


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8.4 ANLISIS DE DATOS

Se debe determinar, recopilar y analizar los datos

apropiados para demostrar la idoneidad y eficacia del SGCy para evaluar donde puede realizarse la mejora de laeficacia de ste. Proporciona informacin sobre:

La satisfaccin del cliente, La conformidad con los

requisitos del producto, Caractersticas y tendencias de

los procesos, incluyendoacciones correctivas, Los proveedores.

8 5 MEJORA


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8.5 MEJORA

8.5.1 MEJORA CONTINUA

Se debe mejorar continuamente laeficacia del SGC mediante el uso de

la poltica de calidad, los objetivos decalidad, los resultados de lasauditorias, el anlisis de datos, lasacciones correctivas y preventivas y larevisin por la direccin.


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8.5.2 ACCIN CORRECTIVA

Se deben de tomar acciones para eliminar lacausa de las no conformidades con objeto deprevenir que no vuelva a ocurrir. Se debe:

Revisar las no conformidades, incluyendo lasquejas de los clientes,

Determinar las causas de las noconformidades,

Adoptar acciones para que estas no vuelvan a

suceder, Determinar e implementar las acciones

necesarias, Registrar y revisar las acciones tomadas.


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Se deben identificar las acciones preventivaspara eliminar las causas potenciales de la noconformidad, con el fin de prevenir suocurrencia.Se debe. Determinar las no conformidades

potenciales y sus causas. Evaluar la necesidad de actuar para

prevenir la ocurrencia de noconformidades.

Determinar e implementar las accionesnecesarias.

Registrar y revisar las acciones tomadas.

8.5.3 ACCIN PREVENTIVA


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MUCHAS GRACIAS POR SU

ATENCIN!DAVID L MARIN V.

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