Presentación de PowerPoint...Estrategia de Seguridad del Paciente 2013-2016 Pulsera identificativa...

La seguridad del paciente Prioridad en el diseño e

implementación de un Programa de Garantia de la Calidad de la

Fase Preanalítica

Itziar Marzana Sanz

Unidad extra-analítica. Hospital Universitario Cruces, Barakaldo (Bizkaia)

Comisión de Calidad Extraanalítica SEQCMLCongreso Nacional Laboratorio Clínico

2018

XII Congreso Nacional de Laboratorio Clínico. LABCLIN 2018

Congreso Nacional Laboratorio Clínico

2018

Se recomienda la implementación de un plan de

aseguramiento de la calidad de la fase preanalítica

dirigido hacia los siguientes aspectos clave:

RECOMENDACIÓN 1

Seguridad del pacienteSeguridad del paciente



2018

Centrado en el paciente

RECOMENDACIÓN 1

Gestión de la calidad del proceso completo orientada a paciente:solicitud pruebas interpretación y toma de decisiones

Gestión del riesgo

Identificacion de riesgos : ocurrencia de efectos adversos

Detección y análisis de errores, impacto en paciente, mejora y prevención

Redirección de objetivos: De la medida del “nº de pruebas” a “valor de las pruebas”

Gestión de la calidad del proceso completo orientada a paciente:solicitud pruebas interpretación y toma de decisiones

Gestión del riesgo

Identificacion de riesgos : ocurrencia de efectos adversos

Detección y análisis de errores, impacto en paciente, mejora y prevención

Redirección de objetivos: De la medida del “nº de pruebas” a “valor de las pruebas”

SEGURIDAD DEL PACIENTESEGURIDAD DEL PACIENTE

Laboratorio: Nuevos modelos de calidadLaboratorio: Nuevos modelos de calidad

Prioridad actual del Laboratorio ClínicoPrioridad actual del Laboratorio Clínico



2018



dirigido hacia los siguientes aspectos clave:

RECOMENDACIÓN 1


Norma ISO 15189Norma ISO 15189



2018

Que cumpla con los requisitos de la norma ISO 15189

tanto en los aspectos de gestión como técnicos.

RECOMENDACIÓN 1

El proceso preanalítico parte del sistema de gestión de la calidad del laboratorio indicado en el manual de calidad del laboratorio, por lo que será evaluado y sometido a auditorias, para asegurar su conformidad y demostrar que se lleva a cabo de acuerdo a necesidades y requisitos de los usuarios, además de mejorar de forma continua su eficacia.

Procedimientos documentados e información de actividades preanalíticas

Indicadores de la calidad de las fases preanalítica, analítica y postanalítica, para realizar el seguimiento y evaluar los aspectos críticos, y evaluar sistematicamente la contribución del laboratorio al cuidado del paciente.

Actividades de mejora dirigidas a áreas prioritarias basadas en riesgos

Participación en programas de comparación interlaboratorios que evaluen el proceso completo de análisis, incluyendo a ser posible, los procedimientos extra-analíticos .

El proceso preanalítico parte del sistema de gestión de la calidad del laboratorio indicado en el manual de calidad del laboratorio, por lo que será evaluado y sometido a auditorias, para asegurar su conformidad y demostrar que se lleva a cabo de acuerdo a necesidades y requisitos de los usuarios, además de mejorar de forma continua su eficacia.

Procedimientos documentados e información de actividades preanalíticas

Indicadores de la calidad de las fases preanalítica, analítica y postanalítica, para realizar el seguimiento y evaluar los aspectos críticos, y evaluar sistematicamente la contribución del laboratorio al cuidado del paciente.

Actividades de mejora dirigidas a áreas prioritarias basadas en riesgos

Participación en programas de comparación interlaboratorios que evaluen el proceso completo de análisis, incluyendo a ser posible, los procedimientos extra-analíticos .Congreso Nacio

nal Laboratorio Clínico 2018



hacia los siguientes aspectos clave:

RECOMENDACIÓN 1


Norma ISO 15189Norma ISO 15189

Recomendaciones Organismos científicos

Recomendaciones Organismos científicos



2018

Que tenga en cuenta las recomendaciones de organismos

nacionales e internacionales respecto a la estandarización

de procedimientos, armonización de indicadores y

establecimiento de especificaciones de la calidad.

RECOMENDACIÓN 1



2018

Organismos científicosOrganismos científicos

EFLM,Working Group for preanaytical Phase (WG-PRE):

-Liderar proyectos y facilitar el diálogo entre las partes interesadas-Evaluar la calidad de las prácticas preanalíticas al uso-Identificación de elementos críticos-Recomendaciones para reducir el impacto de la fase preanalítica-Actividades educacionales y científicas

2008: IFCC Working Group “Laboratory Errors and Patient Safety” (WG-LEPS):-Identificación de Indicadores y especificaciones para ser utilizados en diferentes

paises. Promover la reducción de errores, la mejora de la calidad y la seguridad del paciente

-Conferencia consenso en Padua (2013) : revisión del modelo de Indicadores desarrollado inicialmente, evaluado a nivel internacional por laboratorios voluntarios

XII Congreso Nacional del Laboratorio Clínico. LABCLIN 2018

Proyectos de estandarización y armonizaciónProyectos de estandarización y armonización

IFCC, EFLM, fabricantes DIV, 14 paises, Conferencia Consenso (2016): nueva revisión de indicadores y criterio de establecimiento de especificaciones. Congreso Nacio


El control de calidad interno de la fase preanalítica debe

basarse en la identificación de riesgos, detección de

errores y establecimiento de indicadores.

RECOMENDACIÓN 2

Identificación de puntos críticos de procesos Modos de fallo habituales

Mapa de riesgos

Evaluación de riesgos

Indicadores de la calidad


FrecuenciaImpacto

Priorización


2018


Evaluación de riesgos: Herramientas

RFSAC (FRACAS)

Registro de Fallos Y Sistema de Acciones

Correctivas

ACRAnálisis de Causas

Raiz

Método de elección(ISO/TS 22367) y UNE-EN ISO 15189:2013

Se recomienda utilizar herramientas de análisis de riesgos proactivas como

el análisis modal de fallos y efectos (AMFE) para definir y priorizar los

puntos críticos en los que se deben establecer indicadores de la calidad.

Con el AMFE identificamos tipos de fallos (Preventivo)

Con el FRACAS los monitorizamos (Correctivo)


2018

Se recomienda que todas las personas que intervengan en

cualquiera de las fases del laboratorio, tengan capacidad

para detectar y registrar los errores producidos.

RECOMENDACIÓN 3


Siempre que sea posible,

las incidencias o errores deben ser registrados en el

SIL:

Permite que sean visualizados a lo largo de todas las

etapas y poder actuar en consecuencia

Trazabilidad

Posterior explotación para su evaluación.


2018

Se recomienda automatizar los procesos preanalíticos para

disminuir el número de errores y para mejorar el registro de

incidentes y la generación de indicadores del proceso

preanalítico.

RECOMENDACIÓN 4


TIEMPOPreanalítica: 37% Postanalítica : 18 %

TLA permite:• Minimizar errores• Mejorar procesos• Profesionales dedicados a tareas que aportan más valor• Aumentar productividad• Eficiencia : reducción costes totales • Mejora del servicio orientado al pacienteCongreso Nacio


Automatización

Petición análisis

Identificación pacienteIdentificación paciente

Programación-Obtención/Recogida muestras

Transporte

Llegada Laboratorio

Peticiones – SIL

Muestras: Inspección-Preparación-Distribución

Petición electrónicaID Código barraPetición electrónicaID Código barra

Lectura CB (terminales ligeros)Tecnologia biométrica

Lectura CB (terminales ligeros)Tecnologia biométrica

Identificación con CB o radiofrecuenciaTLAClasificadoresAlicuotadores

Identificación con CB o radiofrecuenciaTLAClasificadoresAlicuotadores

Sistema transiluminación localizador venasGestor extracciones-SILDispensadores/etiquetadores tubos

Sistema transiluminación localizador venasGestor extracciones-SILDispensadores/etiquetadores tubos

Registro temperatura y tiempoRegistro temperatura y tiempo



2018

Se recomienda seleccionar e implantar los indicadores,

priorizando:

RECOMENDACIÓN 5

los de mayor impacto en la seguridad del paciente

propuestos por los grupos internacionales y programas de intercomparación

calculados con recursos razonables

Obtenidos de forma automatizada para asegurar su fiabilidad y continuidad


proporcionarán referencia para el establecimiento de las

especificaciones de la calidad.


2018

Consenso internacionalEspecificaciones de la calidad analítica

Efecto sobre los resultados clínicos

Estado del arte

Variabilidad biológica

Conferencia de Milán 2014

Criterio de especificaciones para Fase Preanalítica (TFG-PSEP, EFLM)

Criterio basado en resultados de participación en Programa de Indicadores de IFCC

CONSENSO IFCC, EFLM

Resultados <P25 Grado calidad óptimoResultados P25-P75 Grado calidad deseableResultados > P75 Grado calidad mínimoCongreso Nacio


Se recomienda la participación en programas de garantía

externa de la calidad de la fase preanalítica.

RECOMENDACIÓN 6


Objetivos: Ofrecer a los laboratorios una herramienta para controlar la fase preanalítica y así

garantizar la seguridad del paciente.

Establecer unas especificaciones de calidad mediante la comparación interlaboratorios (estado del arte).

Conocer la situación del laboratorio con respecto al resto de participantes, así como su evolución en el tiempo, ayudando a detectar áreas de mejora.

Promover en los laboratorios el establecimiento de un programa de control de calidad interno, con un esquema similar al programa de garantía externa de la calidad, aprovechando los indicadores solicitados.

www.contcal.org


2018

<P25

P25-P75


2018

HOSPITAL UNIVERSITARIO CRUCES

Hospital San Eloy

Hospital Urduliz

Hospital Gorliz

54 Centros de Salud AP

Extrahospitalarios

XX Centros Red S.MentalCongreso Nacional Laboratorio Clínico

2018

Estrategia de Seguridad del Paciente 2013-2016

Pulsera identificativa en todos los hospitales

Reducción en un 50% de los errores de identificación de pacientes

2016: Desarrollo de tres Apps clínicas para controlar la toma de

constantes, las extracciones de sangre y la administración de

medicación del paciente a pie de cama

diseñadas para tablets ligeros con escáner, con un tamaño que permiten ser llevados

en el bolsillo del uniforme

Lectura CB pulsera de paciente -Verificación

-Acceso a datos:Petición a extraer

CB muestras extraidas

• App Extracciones de sangrePermite cruzar y verificar los datos del paciente, los datos de la

petición y los de la muestra, confirmando al profesional de

enfermería que el procedimiento es el adecuado.

Volcado en historia: Petición extraida

(extractor, dia, hora)

CB Petición a extraer

Asociar


2018


2018

Laboratorio HUC

Petición electrónica

Preparación tubos de extracciones hospital :

Comprobación de duplicidad de peticiones de rutina a nombre de mismo paciente e iguales pruebas en el dia.

Comprobación identificación de alícuotas manuales con tubo primario:Aplicación Access en red para escanear tubos origen y destino avisando visual y acusticamentede la no coincidencia de numeración. Permite conocer fecha,hora usuario y nº de avisos de error.

Pequeñas utilidades :

Etiqueta de la caja Identificación sanitaria Nombre y apellidos Fecha nacimiento Ubicación paciente Fecha/hora preparación Código barra nº laboratorio Tubos preparados Condiciones especiales de la

extracción o muestras

Generación automática de nº identificación

Selección tubos y etiquetado

Cajas cerradas


2018

La etiqueta de cada tubo incluye Hora y Fecha del etiquetaje Número de lote de los tubos de vacío Fecha de Caducidad del lote de tubos

Etiqueta de la caja Identificación sanitaria Nombre y apellidos Fecha nacimiento Ubicación paciente Fecha/hora preparación Código barra nº laboratorio Tubos preparados Condiciones especiales de la

extracción o muestras

TRAZABILIDAD



2018

LA IDENTIFICACION DEL PACIENTE Y SUS MUESTRAS EN EL LABORATORIO


2018

[email protected]@osakidetza.eus



2018

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