Precision in fixation - Medartis · l’utilizzo delle nostre tecnologie in particolare negli...

Precisionin fixation

2 | Profilo dell’Azienda

Precision in fixation

Medartis AG, con sede principale a Basilea (Svizzera),

è specializzata nella produzione di dispositivi medico-

chirurgici di alta precisione per la fissazione chirurgica di

fratture ossee ed osteotomie.

Medartis sviluppa, produce e distribuisce viti e placche in

titanio, strumenti chirurgici ed efficaci sistemi di fissazione

per le fratture. Questi impianti consentono al paziente una

rapida e ottimale riabilitazione dopo il trattamento chirurgico

di fratture, fratture mal consolidate, malformazioni e patologie

dello scheletro e dei tessuti molli adiacenti. Medartis è rap-

presentata in tutto il mondo dalle sue filiali e da un’ampia rete

di distributori.

Seguendo il nostro motto “Precision in fixation” le nostre

priorità sono quelle di mantenere rigorosi standard qualitativi,

incrementare lo sviluppo e l’innovazione, come pure fornire

un servizio d’assistenza completo ed efficace ai chirurghi, al

personale infermieristico e ai pazienti. Questo ci permette

di sviluppare e consolidare relazioni a lungo termine con i

clienti che si basano su condivisione, collaborazione e ricerca,

principi che ci contraddistinguono dalla nascita nel 1997.

L’obiettivo che si pone Medartis è quello di migliorare

costantemente e sostanzialmente la riabilitazione dei pazienti

attraverso i propri prodotti di alta qualità e le sue tecnologie

innovative appositamente sviluppate.

Al fine di soddisfare le crescenti esigenze dei dispositivi

medico-chirurgici e degli impianti, i nostri teams interagiscono

costantemente con i nostri clienti, partners e i principali istituti

scientifici su scala mondiale. La rappresentanza a livello in-

ternazionale ci consente di determinare i bisogni dei chirurghi

e dei pazienti sul campo e di incorporarli nello sviluppo del

prodotto. Con questa politica attiva e dinamica, riusciamo

in modo tempestivo a risolvere aspetti di carattere clinico

proponendo soluzioni mirate per l’utilizzo chirurgico.

La qualità e il livello raggiunto sono il frutto della nostra

presenza a livello internazionale e della collaborazione a livello

locale, oltre che della gestione interna dell’intera catena produt-

tiva, dallo sviluppo all’assistenza post-vendita.

Questi processi consentono a Medartis di introdurre nuove

tecnologie avanzate nella fase di sviluppo dei prodotti quali per

esempio la chirurgia di precisione in presenza di piccole ossa.

Un controlling preciso ed efficace ci consente pertanto di avere

una visione completa ed un alto standing qualitativo.

4 | Profilo dell’Azienda

“Ci prefiggiamo continuamente di ottimizzare la nostra professionalità

e la nostra eccellenza strategica”

Dr. h.c. Thomas Straumann,

Presidente del Consiglio d’Amministrazione

Willi Miesch,

Direttore Generale

Medartis si è affermata in breve tempo quale importante

marchio di dispositivi medico-chirurgici e come azienda

innovativa orientata all’utilizzo di alta tecnologia. Questo ci

rende molto fieri e ci stimola costantemente per raggiungere

nuovi traguardi ambiziosi.

Nelle nostre unità di CMF (chirurgia cranio-maxillofacciale)

e di Trauma, abbiamo acquisito ottime conoscenze nello

sviluppo e nella produzione di sistemi di fissazione nel

settore cranio-maxillofacciale così come per le estremità

superiori e inferiori.

Profilo dell’Azienda | 5

“La stretta collaborazione con i nostri clienti e partners è essenziale

per noi”

Le competenze tecnologiche acquisite sono utilizzate con

l’obiettivo di sviluppare in modo mirato i nostri servizi.

A tale scopo, abbiamo concentrato la nostra ricerca nel

settore delle ossa di piccole dimensioni (arti), sfruttando

l’utilizzo delle nostre tecnologie in particolare negli ambiti

intra-articolari e nelle fratture complesse. Allo stesso tempo,

stiamo sviluppando nuovi campi di trattamento con impianti

innovativi conformi al nostro elevato standing qualitativo.

Come nel passato, vogliamo continuare a crescere con

elevata professionalità ed eccellenza strategica in modo da

rafforzare la posizione di Medartis a livello internazionale

come una delle aziende leader di dispositivi medico-

chirurgici.

I principali fattori di crescita sono le nostre esclusive

tecnologie che costituiscono una delle caratteristiche dis-

tintive. Queste ultime sono il risultato della costante ricerca

e dell’elevato sviluppo della nostra azienda. La base del

nostro successo è costituita dal nostro personale specializzato

ed altamente qualificato, che, a tutti i livelli, opera in stretta

collaborazione con i nostri clienti e i nostri partners

conformemente alla filosofia aziendale.

Ricerchiamo inoltre una partecipazione attiva con specialisti

che operano in ospedali e università. Un buon esempio è

la nostra esclusiva cooperazione con l’International Bone

Research Association (IBRA). Grazie a questa cooperazione,

possiamo combinare le ultime innovazioni scientifiche con

l’alta tecnologia ingegneristica e di produzione di Medartis.

Il nostro obiettivo comune è quello di trovare soluzioni di

trattamento scientificamente provate che permettano una

riabilitazione veloce e completa e che consentano una

migliore qualità di recupero e conseguentemente qualità di

vita del paziente.

6 | Unità CMF e Trauma

Strumenti versatili per capolavori chirurgici

L’unità CMF comprende tutti i prodotti di Medartis per la

chirurgia cranio-maxillofacciale. Gli impianti appositamente

sviluppati sono venduti in tutto il mondo con il marchio

MODUS. Questo prodotto consiste in un completo sistema

modulare per la fissazione di tutte le fratture nelle regioni

mandibolare, maxillo-orbitario e del cranio. Per facilitare il

processo e l’impianto dei dispositivi durante un’operazione

e per accorciarne i tempi, l’azienda mette a disposizione un

set di dispositivi dedicati.

Tutti gli impianti MODUS sono caratterizzati da placche

di basso spessore e profilo che consentono di ottenere

risultati estetici straordinari senza intaccare la stabilità

dell’impianto.

L’utilizzo degli impianti MODUS viene facilitato grazie

all’utilizzo di chiari codici colore che ne semplificano l’uso e

prevengono gli errori.

In base alle necessità dei clienti, tutti gli elementi del

set possono essere ordinati e assemblati singolarmente.

La sua utilizzazione primaria è nell’ambito della trauma-

tologia e della chirurgia ricostruttiva ossea.

Medartis, APTUS, MODUS, TriLock, HexaDrive e SpeedTip sono marchi registrati di Medartis AG, 4057 Basilea, Svizzera

I sistemi per il trattamento delle deformità ortognatiche

del cranio così come per le deformità e i difetti della

mandibola e del cranio (sistemi di distrazione) completano la

gamma d’indicazioni. Per osteotomie e fratture mandibolari

sono disponibili particolari placche per la ricostruzione,

dotate di viti stabili ma orientabili.

La stretta collaborazione con chirurghi e ospedali

assume grande importanza per lo sviluppo nelle aree cranio-

maxillofacciale. I nostri impianti, molto avanzati, sono

stati sviluppati insieme ad ospedali universitari di massimo

rilievo scientifico. Le placche “semi-rigide” sono una delle

innovazioni tecnologiche più apprezzate e riconosciute. La

ricerca clinica ha giocato un ruolo importante nello sviluppo

delle placche flessibili in titanio per consentire una migliore

ossificazione.

Stiamo continuamente espandendo le relazioni di co-

operazione con i nostri partners per migliorare le soluzioni di

trattamento esistenti. Per questo, tra le altre cose, offriamo

numerosi workshops MODUS e corsi di aggiornamento per

chirurghi e ricercatori in ambito scientifico.

MODUS

Unità CMF e Trauma | 7

Flessibilità e stabilità per una rigenerazione ottimale e rapida

Dal 2005, tutti gli impianti e i sistemi che sono utilizzati per

il trattamento di fratture, osteotomie e malattie degenera-

tive delle dita, del metacarpo, del carpo e del radio distale

sono stati raggruppati nell’unità Trauma. Sono in corso di

realizzazione ulteriori placche per il trattamento di fratture

in altre sedi anatomiche. Tutti i prodotti dell’unità Trauma

sono venduti in tutto il mondo con il marchio APTUS.

Medartis mette a disposizione una serie selezionata di

strumenti pratici ed ergonomici, tesi a facilitare l’uso clinico

dei dispositivi APTUS.

Tutti gli impianti APTUS sono disegnati scrupolosa-

mente, in base all’anatomia, con placche di basso spessore.

Questo minimizza le irritazioni dei tendini e dei legamenti

dopo l’intervento chirurgico. Tutti i prodotti APTUS presen-

tano una ricostruzione anatomicamente corretta dell’osso,

offrono una rapida stabilità funzionale e consentono una

guarigione senza dolore. Come tutti i prodotti Medartis,

i sistemi APTUS sono modulari nel design ed i singoli

elementi sono distinguibili grazie ad un facile sistema di

codice colore.

Lo sviluppo della tecnologia TriLock è stata una pietra

miliare per il settore Trauma che consente, infatti, la

stabilità delle complesse fratture intrarticolari per mezzo di

un “fissatore interno”. Grazie alla variabilità delle posizioni

delle viti, i singoli frammenti dell’osso sono stabilizzati

su un angolo fisso e sono disposti nella corretta forma

anatomica. Nella maggior parte dei casi non sono necessari

complessi trapianti ossei per impianti di supporto. Grazie

alla stabilità del sistema, la dimensione dell’impianto è

considerevolmente diminuita consentendo ai pazienti un

notevole aumento della libertà di movimento e facilitandone

la terapia successiva.

Tutti i sistemi APTUS sono sviluppati in stretta colla-

borazione con chirurghi specialisti della mano e traumatologi,

e con personale esperto delle sale operatorie. La tecnologia

TriLock giocherà un ruolo fondamentale nei futuri sviluppi,

soprattutto nell’area delle estremità superiori. I primi

esempi di utilizzo sono avvenuti con chirurghi della mano e

traumatologi dove impianti angolari stabili assicurano una

fissazione tale da permettere da subito la mobilità delle

fratture intrarticolari.

APTUS

8 | Processo di Innovazione

La qualità è l’elemento fondamentale del nostro operato

La domanda di dispositivi medico-chirurgici di alta qualità

è in continua crescita, non soltanto per la necessità di sod-

disfare i requisiti posti dalle normative, ma anche in seguito

alle esplicite richieste di chirurghi e personale infermieris-

tico. Qualità di alto livello ed estrema semplicità di utilizzo

hanno consentito di sviluppare caratteristiche straordinarie

nei nostri prodotti.

Per raggiungere questo obiettivo, il processo di in-

novazione di Medartis inizia dove si presentano gli stimoli

più importanti per lo sviluppo di nuove idee: dai nostri

clienti.

Fase 1: Ricerca e Sviluppo

Lo stretto contatto con chirurghi e staff di sale operatorie è il

punto di partenza del ciclo di sviluppo di ogni prodotto. Sono

identificati i problemi clinici che riguardano le indicazioni di

trattamento e sono discusse le prime opzioni di soluzione. I

nostri ingegneri disegnano di conseguenza i primi prototipi

(rapid prototypes) per il successivo adattamento anatomico.

Soluzioni definitive sono di seguito sviluppate attraverso lo

scambio e la condivisione stretta con gli utenti.

Processo di Innovazione | 9

Fase 2: Creazione e testing dei prototipi

Quando il design incontra i requisiti richiesti dai clienti,

vengono prodotti i primi impianti che successivamente sono

soggetti a test meccanici e biomeccanici presso laboratori

interni o esterni. I test di applicazione interna perfezionano i

nuovi impianti in termini di qualità e di semplicità di utilizzo.

Durante questa fase si verifica la presenza di brevetti

preesistenti ed eventualmente si richiede la registrazione di

nuove licenze.

L’intero processo d’innovazione è conforme alle procedure

disposte dall’EU Medical Device Directive (MDD), DIN EN

ISO 13 485 e ai requisiti richiesti dall’FDA. Tutti gli step

del processo sono qualificati e convalidati in base ai metodi

scientifici e presentati alle autorità internazionali per la

registrazione.

10 | Processo di Innovazione

Gli standard piu’ elevati per offrire servizi ottimali ai nostri clienti e ai loro pazienti

Fase 3: Produzione ad alta tecnologia in Medartis

Una volta definito il disegno, il processo porta lo sviluppo

alla fase operativa di produzione in serie. I nostri profes-

sionisti della produzione lavorano con macchine per la

fresatura a 5 assi, macchine tagliatrici a laser per la

produzione di placche e tecnologie di altissimo livello per

la produzione di viti “ad opera d’arte”. Dalla consegna del

materiale grezzo per la produzione, all’imballaggio del

prodotto finito, i singoli step di produzione sono scrupolo-

samente monitorati.

La nostra risorsa principale è il nostro personale,

motivato ed altamente qualificato, che frequenta regolar-

mente corsi di formazione. Grazie a questo elevato livello di

formazione e alle moderne attrezzature all’avanguardia di

cui disponiamo, siamo in grado di garantire ai nostri clienti

prodotti di alta qualità, flessibilità, pronta consegna e brevi

tempi di risposta.

Fase 4: Vendita, Servizio e Distribuzione in tutto il mondo

La preparazione per un efficace lancio del prodotto sul

mercato è svolta parallelamente alla fase di sviluppo. Sono

previsti corsi di formazione esterni ed interni per lo staff di

vendita e i clienti. Il materiale necessario per il marketing

consta di brochure, prodotti e istruzioni per l’utilizzo

chirurgico.

Medartis inoltre, durante i congressi nazionali ed

internazionali, coglie l’opportunità di presentare le nuove

tecnologie e discutere le soluzioni di trattamento con un

pubblico esperto.

Processo di Innovazione | 11

Conferenze e workshops consentono una continua formazione

e assicurano che il prodotto sia utilizzato nel modo corretto.

In questo processo siamo sostenuti, tra gli altri, dal nostro

partner scientifico: l’IBRA (International Bone Research

Association). Il continuo scambio con i nostri clienti è deter-

minante non solo per il processo di innovazione, ma anche

nelle fasi di sviluppo ulteriore dei nostri prodotti e servizi.

Un sistema logistico perfetto, uno staff vendite che

opera a stretto contatto con chirurghi e personale infer-

mieristico e un sistema di pronta consegna costituiscono

importanti garanzie per i clienti.

Le nostre filiali e i nostri partner di distribuzione ci consentono

di essere fianco a fianco con i nostri clienti in tutto il mondo

come partner per sistemi di fissazione ad alta qualità.

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