UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA

FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD

ESCUELA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA

LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS

NOMBRE: Jéssica Karina Ramírez Sarmiento

CURSO: 5to. “A”

TRIMESTRE: II trimestre

DOCENTE: Bioq. Farm. Carlos García MSc.

Grupo N° 4

Fecha de Elaboración de la Práctica: viernes, 19 de septiembre

del 2014

Fecha de Presentación de la Práctica: viernes, 03 de octubre del

2014

PRÁCTICA N° 12

TÍTULO DE LA PRÁCTICA: CONTROL DE CALIDAD DE ÁCIDO

SALICÍLICO EN UNA FORMA FARMACEUTICA SÓLIDA (POLVO).

TEMA: Dosificación de Ácido Salicílico.

NOMBRE COMERCIAL: Talco antifúngico.

FORMA FARMACÉUTICA: Sólida (polvo).

LABORATORIO FABRICANTE: laboratorios curitas

PRINCIPIO ACTIVO: ácido salicílico

CONCENTRACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO: 25 g.

OBJETIVO DE LA PRÁCTICA

Verificar la concentración del principio Activo (ácido salicílico) contenido en una Forma Farmacéutica sólida, tomando como referencia polvo de ácido salicílico para el análisis.

Realizar la evaluación gráfica de los resultados obtenidos en el análisis.

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Determinar la media, la varianza y la desviación estándar del producto analizado.

MATERIALES: SUSTANCIAS:

Mandil. Polvo de ácido salicílico 120 mg

Guantes. Alcohol potable => 25ml (500 gotas)

Mascarilla. Indicador fenolftaleína => 1-2 gotas

Gorro. NaOH 0.1N (titular)

Zapatones.

Vidrio de reloj.

Espátula

Agua destilada.

Vasos de precipitación EQUIPOS: Balanza

Varilla de vidrio.

Probeta.

Bureta

Soporte universal

Pinza con nuez metálica

Pipetas graduadas.

Pera de goma

Matraz de Erlenmeyer

PROCEDIMIENTO

1. Tener todos los materiales listos en la mesa de trabajo.

2. Pesar una cantidad de polvo que contenga 120 mg de principio activo.

3. Disolver en 20ml de alcohol potable.

4. Añadir 1-2 gotas del indicador fenolftaleína.

5. Titular con NaOH 0.1N hasta coloración rosado violáceo que indica el punto

final de la titulación.

6. Realizar los cálculos correspondientes.

7. Cada ml de NaOH 0.1N equivale a 13.81 mg p.a.

8. Los parámetros de referencia son: 90,5-110,5%.

9. Realizar los cálculos correspondientes.

10. Al finalizar la práctica dejamos el área limpia y todos los materiales en su lugar.

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Nota: Al culminar la práctica limpiar y desinfectar el área de trabajo.

GRÁFICOS

OBSERVACIONES

Al realizar la titulación se observó un cambio de color blanquecino a un color rosado

violáceo, indicando el viraje.

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Color blanquecino Color rosado violáceo

Pesar la cantidad de p.a. calculada.

(0.48 g)

Agregar 25ml de alcohol potable.

Agregar 2 gotas del indicador fenolftaleína

Titular con NaOH 0.1N hasta punto de

titulación.

ANTES DESPUÉS

CALCULOS

Datos:1ml NaOH 0.1N = 13.81 mg p.a. (Ácido salicílico).Volumen de viraje: 8.4 ml de NaOH 0.1NK NaOH 0,1N = 1.0003P.R. = 90,5-100,5%p.a. (requerido) = 120 mg => 0.120 grConc. del p.a.= 25 g => 25000 mg

Calculo de gramos de polvo a pesar:

Calculo de la cantidad de alcohol a medir:

Cálculo del consumo teórico:

Cálculo del consumo real:

Calculo del porcentaje REAL:

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25 g p.a 100 mg de p.a.0.120 g p.a X X= 0.48 g de polvo //.

1ml NaOH 0.1N 13.81 mg pa X 120 mg pa

X= 8.68 ml NaOH 0.1N => CONSUMO TEÓRICO

Consumo Real= (8.4 ml NaOH 0.1N)(1.0003)Consumo real =8,402 ml NaOH 0.1N

1ml NaOH 0.1N 13.81 mg pa 8,402 ml NaOH 0.1N X

X= 116.04 mg p.a.

120 mg p.a 100% 116.04 mg pa X X= 96.69% de Ácido salicílico //.

25 ml alcohol potable 150 mg de p.a. X 120 mg de p.a X= 20 ml de alcohol potable //.

INTERPRETACIÓN GRAFICA DE LOS PESOS OBTENIDOS:

MEDICAMENTO: TALCO ANTIFÚNGICO

PRINCIPIO ACTIVO: Ácido Salicílico

60 80 100 120 140 160 18088

90

92

94

96

98

100

102

Dosificacion de Ácido Salicilico

Porcentajes

Lim. Iferior

Lim. Superior

media

mg de p.a.

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Concentración (mg)

%Real

80 94.96100 99.46120 96.69150 92.09180 98.2

VALORACIÓN ESTADÍSTICA

Determinación de la media, varianza y desviación estándar.

Calculo de la media:

X=94.96+99.46+96.69+92.09+98.205

X=481.45

X= 96.28

Calculamos la varianza:

S2 => varianza

S2=(94.96−96.28 )2+(99.46−96.28 )2+ (96.69−96.28 )2+ (92.09−96.28 )2+ (98.2−96.28 )2

(5−1)

S2=¿¿¿

S2=

1.7424+10.1124+0.1681+17.5561+3.68644

S2=33.26544

=8.31635

Calculamos la desviación estándar:

S=√S2

S=√8.31635

S= 2.8838

RESULTADOS

Mediante los análisis y cálculos realizados, dio como resultado que la muestra

analizada (polvo de ácido salicílico de 25mg) posee el 96.69% de ácido salicílico

como porcentaje real (%R).

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INTERPRETACION

Según el resultado obtenido el fármaco analizado posee el 96,69% de ácido salicílico, siendo el porcentaje real, cuyo valor se encuentra dentro de los parámetros establecidos (90,5-100,5%).

CONCLUSIONES

Mediante los análisis realizados, el porcentaje de principio activo ácido salicílico

contenida en la forma farmacéutica se encuentra dentro de las especificaciones

descritas según la farmacopea, por tal razón el producto es apto para su

comercialización.

RECOMENDACIONES

Tratar en lo posible de evitar cualquier tipo de contaminación de las sustancias a

analizar.

Trabajar en un ambiente adecuado y cómodo.

Al tratar con sustancias toxicas se debe llevar a la campana de extracción de

gases.

GLOSARIO

Psoriasis.- Es una afección cutánea común que provoca irritación y enrojecimiento de la piel. La mayoría de las personas con psoriasis presentan parches gruesos de color plateado-blanco con piel roja y escamosa, llamado sescamas.

Queratosis pilaris.-  o piel de gallina (aunque no es provocado por el frío), como vulgarmente se conoce, es una condición genética folicular de la piel muy común en la cual se muestran granos o protuberancias ásperas.

Acné.- Es una afección cutánea que causa la formación de granos o "barros". Esto incluye comedones cerrados,espinillas negras y parches rojos e inflamados de la piel (como quistes). 

Callosidad- Son capas de piel engrosadas causadas por la repetitiva presión o fricción en el punto donde el callo o la callosidad se presentan.

Verrugas.-  Son pequeños crecimientos en la piel por lo regular indoloros causados por un virus, llamado virus del papiloma humano (VPH). La mayoría de las veces son inofensivas. Algunas verrugas se propagan a través del sexo.

Las verrugas pueden afectar la apariencia y causar vergüenza. Pueden doler o causar picazón (particularmente en los pies).

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CUESTIONARIO

1. ¿Cuáles son los usos del ácido salicílico?

Estos son algunos usos del ácido salicílico: Se usa para tratar

1- Acné

2- Psoriasis

3- Callosidades y callos en los pies

4- Piel de gallina o queratosis pilaris

5- Verrugas

6- Champú para tratar la caspa

7- Derivados del ácido salicílico se usan en varios medicamentos debido a sus

propiedades antiinflamatorias, anticoagulantes, analgésicas, antipiréticas y anti

neumáticas.

2. ¿Cuáles son los efectos secundarios que pueden padecer?

El ácido salicílico puede causar picazón, ardor e irritación de la piel. También puedes

experimentar sequedad y la descamación de la piel. Estos efectos secundarios se pueden

controlar eficazmente con el uso diario de una crema hidratante sin aceite.

Si la irritación o la sequedad es muy molesta, prueba reduciendo el uso todos los días.

Si utilizas el ácido salicílico en conjunción con otros productos para el tratamiento del

acné puede aumentar la sequedad, la descamación o el picazón. Se aconseja dejar de

usar el ácido salicílico si se experimenta irritación excesiva y por supuesto, debe

informar a su médico.

Las mujeres embarazadas o lactantes deben consultar con su médico antes de usar el

ácido salicílico, especialmente si se utiliza el producto en un área extensa del cuerpo.

3. ¿Cómo se obtiene el ácido salicílico industrialmente?.

Industrialmente se obtiene a partir de dióxido de carbono y fenóxido de sodio por sustitución electrofílica y posterior liberación del ácido de su sal mediante adición de un ácido fuerte. Es la conocida síntesis de Kolbe-Schmitt.

El inicio del proceso es a partir de fenol y una disolución de sosa para obtener el fenolato.

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BIBLIOGRAFÍA

PML. Diccionario de Especialidades Farmacéuticas. Ácido salicílico. Ed. 35. Ecuador, 2009. Pag: 156.

WEBGRAFÍA

http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/druginfo/meds/a607072-es.html

http://www.lindisima.com/ayurveda/acido-salicilico.htm

AUTORIA

Bioq. Farm. Carlos García MSc. Bioq. Farm. Nancy.

Machala, 03 de octubre del 2014

FIRMA DE RESPONSABILIDAD:

__________________

Jessica Ramírez

ANEXOS:

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