생화학파트 신현진

Index

1. 도입 배경

2. Cobas 6000 – Module Overview

3. Cobas 6000 의 검사항목

4. Performance Evaluation of cobas 6000

5. PAM 의 재배치도

6. Cobas 6000 의 장단점

7. Summary

1. Cobas 6000 의 도입배경

1) E-170 장비의 노후 장비 교체의 필요성

2) 24 시간 검사 요구 항목의 증가 임상의 요구 수용으로 내부 고객 만족도 향상 기대

3) 검사 건수의 지속적인 증가 & 신규검사 종목 추가로 업무량 증가 인력 충원 필요

4) 자동화 검사 system 의 재정비 4 호기 증설로 인한 인력 부족 해소

2. cobas 6000 – module overview

Product information of sampler

CU 150:Up to 120 racks/hrLoading: 150 samples/30 racksUnloading: 150 samples/30

racks

Rack Rotor:20 rack positionsDefinable positions for STAT

and auto QC

Product information of c501

Up to 600 photometric tests/h.Up to 600 ISE tests/h.

(200 samples) Hitachi 7600

검사

Analysing time: 10 minSample pipetting volumes :1.5 µl -

35 µl60 positions for cobas c packs

Product information of c501

F

B

C

D

E

A

G

H

A: Rack sampling positionB: Sampling area C: Reaction diskD: ISE area with ISE probe

E: Reagent areaF: Second Reagent probeG: First Reagent probeH: Reagent cassette loading port

Product information of c501

◈ 검사 도중 시약 교체 가능 불필요한 maintenance 방지

◈ Ultra Sonic Mixer

검체 간의 carry over 방지

Product information of e601

Up to 170 tests/h

Analysing time: 18 and 27 min

Sample pipetting volumes : 15 µl - 50 µl

25 positions for cobas e packs

Electro-Chemiluminescence (ECL) Technology for heterogeneous Immunoassays

Product information of e601

A: Prewash station

B: Sample probe

C: Bead mixer

D: Assay tip station with rejection station

E: Vortex mixing station

F: Reagent probe

G: Reagent disk with 25 positions

Cobas 6000 rackflow

3. 검사 항목

Integra 800

item

Digoxin TheophyllinePhenobarbitalPhenytoinCarbamazepineValproic acidAmikacinVancomycinApolipoprotein A1Apolipoprotein B

cobas 6000 – c501

Primidone

검사 항목

E-170

item

CK-MBNT-pro BNPTroponin TtPSAfPSAT3CortisolVitamin B12FolateTestosteroneSHBGTSH Receptor AbNeuron Specific Enolase

cobas 6000 – e601

Osteocalcin

이전 예정 검사 항목

BN-Ⅱ

item

IgG QuantitationIgA QuantitationIgM QuantitationC3C4Microalbuminkappa light chainlambda light chainCeruloplasminPrealbuminHaptoglobinTransferrinCystatin C

cobas 6000 – c501

4. Precision test of c501

검사명 단위

LOW MEDIUM HIGH

Grand Mean CVtotal (%) Grand Mean CVtotal (%) Grand Mean CVtotal (%)

Carbamazepine ㎍ /ml 3.15 3.62 8.93 2.64 14.8 1.76

Digoxin ng/ml 0.7 5.95 1.53 2 3.1 1.34

Gentamycin ㎍ /ml 1.9 3.03 5.05 2.84 8.05 1.81

Phenobarbital ㎍ /ml 9.44 3.1 23.85 3.12 45.85 1.63

Phenytoin ㎍ /ml 6.44 2.39 12.84 3.18 23.24 2.96

Theophylline ㎍ /ml 5.62 1.86 14.35 1.93 28.31 2.45

Valproic acid ㎍ /ml 35.55 3.58 74.28 3.18 115.52 3.26

Vancomycin ㎍ /ml 7.21 3.96 21.44 3.52 34.14 2.43

TMPA ㎍ /ml 0.85 2.32 3.4 0.99 11.89 0.78

Precision test of e601

검사명 단위LOW HIGH

Grand Mean CVtotal (%) Grand Mean CVtotal (%)

CK_MB ng/ml 4.89 1.25 55.64 1.93NT-pro BNP pg/ml 112.04 2.43 4352.35 1.47Troponin T ng/ml 0.08 4.02 2.31 1.84Cortisol ㎍ /dl 10.88 3.39 27.37 2.81

SHBG nmol/L 37.65 1.7 18.94 1.31

T3 ng/ml 1.38 1.8 3.17 2.37Testosterone ng/dl 624.25 3.3 264.63 3.53fPSA ng/ml 0.76 1.44 7.44 1.65NSE ng/ml 9.01 2.81 54.09 3.86tPSA ng/ml 3.61 1.36 37.85 1.52Osteocalcin ng/ml 82.95 3.02 175.3 3.03VITD3 ng/ml 61.72 4.43 76.07 5VITB12 pg/ml 481 4.15 1001.32 1.83Folate ng/ml 7.2 3.26 14.22 5.19TSH receptor Ab IU/L 2.73 6.59 15.7 2.75

Comparison test of c501

　 R2 SLOPE INTERCEPT MEAN %BIAS

Carbamazepine 0.9978 0.9482 0.0673 2.72

Digoxin 0.9933 1.0337 -0.0886 11.67

Phenobarbital 0.9952 1.0103 -0.0766 -0.04

Phenytoin 0.987 1.0254 -0.5095 6.31

Theophylline 0.9901 0.963 -0.1538 7.92

Valproic acid 0.9929 1.0159 0.2039 -2.35

Vancomycin 0.9954 0.9807 -1.4337 16.36

Comparison test of e601

　 R2 SLOPE INTERCEPT MEAN %BIAS

CK_MB 0.9999 1.0583 -0.0789 -5.39

NT-pro BNP 0.9998 1.0904 -5.6099 -1.56

Troponin T 1 1.0141 0.0039 -5.33

Cortisol 0.9983 0.9445 -0.0218 6

T3 0.9776 1.1304 0.0619 -15.39

Testosterone 0.9994 0.9959 0.6613 -7.47

fPSA 0.9999 1.0348 -0.0036 -1.02

NSE 0.9999 1.0269 -0.6067 -1.91

tPSA 0.9995 1.0462 -0.0379 -5.02

VITB12 0.9991 1.0289 21.335 -5.36

Folate 0.983 1.0927 -0.6552 -1.25

5. PAM 의 재배치도

Cobas6000

Cobas6000

6. Cobas 6000 의 장점

◈ 검사 장비 일원화를 통한 효율성 증대 E-170 + Integra 800 + BNⅡ Cobas 6000 으로

통합

◈ Cobas link PC 활용 가능

e-library 가 포함된 cobas link PC 을 통해 web 상으로 시약 ,

calibrators, controls 에 관한 최신 정보에 직접 접속 및 다운

로드 가능 .

◈ 사용자에게 친근한 Operating 환경 제공 현재 사용중인 Hitachi 7600 과 같은 User Interface 를

사용하여 손쉽게 장비에 적응할 수 있음 .

Cobas 6000 의 단점

◈ Maintenance 상의 어려움 시약교체 또는 Error 로 인해 c501 이나 e601 장비 중

하나의 장비에 대한 Maintenance 가 시행되는 동안 , cobas 6000 전체 장비가 stop 되므로 검사 불가능 .

◈ Start up time C501 의 경우 , Integra 800 보다 stand by

Operation 으로 넘어가는 시간이 길어짐 .

◈ Sampler 사용의 불편함 E-170 에 비해 unloading 시 사용되는 tray 의 길이가

짧아져 다소 불편함 .

Cobas 6000 의 도입에 따른 업무변화

7. Summary