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    Manual PPAP. Productionpart approval process

    Gabriel de Jesús carrera aguilar

    Omar Méndez Pérez

    Miguel ángel reyes Hernándezngel carrasco martinez

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    Prop!sito

    "l prop!sito del proceso de PPAP es asegurarse de #ue los surtidores de componentes se con$orman

    con la especi$icaci!n del dise%o y pueden $uncionar constantemente sin a$ectar la l&nea de cliente y

    me'orar los sistemas de calidad. PPAP se asegura de #ue usted alcance la primera vez calidad y ba'e aba'o del coste de calidad

    Aplicabilidad "l PPAP aplicará a los sitios de proveedores internos y e(ternos de materiales de producci!n)

    partes de producci!n y partes de servicio.

     General "l proveedor deberá obtener aprobaci!n completa de la actividad de aprobaci!n de producto pa

    cliente para*

    +una nueva parte o producto ,es decir) una parte especi$ica) material o color no prevista-

    +correcci!n o discrepancia sobre una parte previamente surtida)

    +producto modi$icado por cambio de ingenier&a #ue a$ecta los registros de dise%o)

    especi$icaciones o materiales)

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    e#uerimientos PPAP del proceso

    Para partes de producci!n) el producto para PPAP deberá ser tomado de una corrida de producci!n

    signi$icante. "sta corrida de producci!n deberá ser de una /ora a oc/o /oras de producci!n) y con la

    cantidad de producci!n especi$ica a un total de 011 partes consecutivas) a menos #ue otra cosa sea

    especi$icada por el por un representante de calidad del cliente.

    e#uerimiento PPAP "l proveedor cumplirá todos los re#uerimientos especi$icados) por e'emplo registros de dise%o)

    especi$icaciones) etc. 2ual#uier resultado #ue este $uera de especi$icaciones será causa para #ue el

    proveedor no admita las partes) la documentaci!n y3o registros. +4ota 5* para cual#uier producto) parte o componente /abrá solamente un registro de dise%o en

    el cual se especi$i#ue la responsabilidad del dise%o

    6ocumentos de cual#uier cambio de ingenier&a autorizado "l proveedor deberá tener documentos de cual#uier cambio de ingenier&a autorizado no registra

    dise%o) pero incorporado en el producto ) parte o /erramienta.

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    Aprobacion de ingenier&a) cuando sea re#uerido. 6onde sea especi$icado por el registro de dise%o) el proveedor deberá tener evidencia de aprobaci!n

    cliente.

    Análisis del e$ecto y modo de la $alla ,67M"A-)si el proveedoresponsable del dise%o. 8er elmanual de re$erencia del análisis del e$ecto y modo de la $a "l proveedor debe tener un 67M"A desarrollado de acuerdo y con el cumplimiento a los

    re#uerimientos del #s9:111 tercera edici!n para partes o materiales de los cuales sea el responsable

    dise%o

    6iagramas de $lu'o del proceso "l proveedor deberá tener un diagrama de $lu'o del proceso en $ormato especi$icado por el proveedor

    #ue describa claramente los pasos y secuencia del proceso de producci!n) #ue cumpla apropiadamen

    los re#uerimientos de las necesidades especi$icadas por el cliente ,vea el manual de re$erencia del

    AP;P y control plan-

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    Análisis del e$ecto y modo de la $alla del proceso ,AM"7 de proc

    ,8er el manual de re$erencia del análisis del e$ecto y modo de l "l proveedor debe tener un 7M"A de proceso desarrollado de acuerdo con y en cumplimiento con los

    re#uerimientos del #s9:111 tercera edici!n.

    +4ota* un AM"7 de proceso particular puede ser aplicado a un proceso de manu$actura o a una

    $amilia de partes similares de materiales.

    esultados dimensionales +"l proveedor deberá proveer evidencia de #ue las veri$icaci!nes dimensionales re#ueridas por el

    registro de dise%o y el plan de control /an sido completadas y los resultados indican

    con$ormancia con los re#uerimientos especi$icados. "l proveedor deberá tener resultados

    dimensionales por cada proceso único de manu$actura. +"l proveedor deberá indicar la $ec/a del registro del dise%o) cambio de nivel y cual#uier

    documento de cambio de ingenier&a autorizado no incorporado al registro de dise%o para el cual

    $ue /ec/a la parte.

    +"l proveedor deberá identi$icar una de las partes medida como una muestra maestra.

    +"l proveedor deberá registrar el cambio de nivel) nombre de la parte y numero sobre todos los

    documentos au(iliares) por e'emplo< copias de estos materiales au(iliares deberán acompa%ar

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    egistro de resultados de pruebas de $uncionamiento"l proveedor deberá tener registros y3o resultados de prueba de $uncionamiento para pruebasespeci$icadas sobre el registro de dise%o o plan de control.

    "studios iniciales de proceso"l nivel de capacidad inicial del proceso deberá ser determinado para veri$icar si es aceptableprevio ala sumisi!n para todas las caracter&sticas especiales dise%adas por el cliente o proveedor."l proveedor deberá llevar a cabo un análisis del sistema de medici!n para comprender como elerrorde medici!n está a$ectando los estudios de medici!n. 8er como re$erencia el manual de sistemademedici!n ,M=A-.+"l prop!sito de este re#uerimiento es determinar si el proceso de producci!n es aceptablepara

    producir producto #ue cumpla con los re#uerimientos del cliente. >os estudios iniciales deproceso están en$ocados /acia variables continuas y no sobre atributos) errores de ensambles)$allas de pruebas) de$ectos sobre la super$icie son e'emplos de datos de conteo) los cuales sonimportantes de comprender) pero no están cubiertos en este estudio inicial.+"l &ndice para estimar la capacidad del proceso deberá ser un acuerdo entre el cliente y elproveedor. "l 2P? y el PP? serán descritos después.

    @

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    @ndices de calidad >os estudios iniciales de proceso podrán ser resumidos con &ndices de capacidad o $uncionamiento) s

    estos son aplicables.

    +>os resultados de los estudios iniciales de proceso son dependientes del prop!sito de estudio) la

    normalidad de los datos) el método de obtenci!n) el muestreo) la cantidad de datos) la

    demostraci!n de control estad&stico) etc. evisar el manual de =P2. +2P?.9 "l &ndice de capacidad para un proceso estable. >a estimaci!n de sigma está basada

    sobre la variaci!n del proceso dentro de los subgrupos ,r9bar3dB o s9bar3cC-.

    +PP?9. "l &ndice de desempe%o . "l estimado de sigma está basado sobre la variaci!n total ,todos

    los datos de muestras individuales usando la desviaci!n estándar DsE-.

    "studios de termino corto. "l prop!sito de los estudios iniciales de proceso es comprender la variaci!n del proceso) no

    e(actamente para calcular un valor especi$ico de un &ndice. 2uando datos /ist!ricos estén disponible

    e(istan datos su$icientes para elaborar un gra$ico de control ,al menos 511 muestras individuales-) e

    2P? puede ser calculado cuando el proceso este estable. Para procesos cr!nicamente inestables con

    partes $uera de especi$icaciones y modelos predecibles) el PP? podrá ser utilizado. 2uando no e(ista

    su$icientes datos disponibles ,F511 muestras- contacte al responsable de la actividad de aprobaci!n

    partes del cliente para desarrollar un plan conveniente

    2 i i d i! di i i i l

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    2riterios de aceptaci!n para estudios iniciales

    "l proveedor usara los siguientes criterios de aceptaci!n para evaluar resultados de estudios inicia

    procesos cuando estos son considerados estables*

    Procesos inestables 6ependiendo de la naturaleza de la inestabilidad) un proceso inestable podrá no cumplir con los

    re#uerimientos del cliente. "l proveedor deberá identi$icar) evaluar y) cuando sea posible) elimina

    causas especiales de variaci!n previo de la sumisi!n del PPAP.

    "l proveedor deberá noti$icar al cliente de cual#uier proceso inestable #ue e(ista y deberá presen

    plan de acci!n correctiva al cliente previo a cual#uier sumisi!n.

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    Procesos con especi$icaciones de un solo lado o distribuciones n "l proveedor deberá determinar con el cliente un criterio de aceptaci!n alternativo para proc

    especi$icaciones de un solo lado o distribuciones no normales.

    +los criterios de aceptaci!n antes mencionados asumen normalidad y especi$icaciones de dos

    lados ,ob'etivo en el centro-.

    2uando esto no es verdadero) el uso de análisis podrá resultar en in$ormaci!n no con$iable) estos criterios de aceptaci!n alternativos podrán re#uerir un tipo de &ndice di$erente o alguno

    métodos de trans$ormaci!n de los datos.

    "l en$o#ue deberá ser sobre la comprensi!n de las razones de no normalidad y administrar la

    variaci!n.

    "strategias cuando los criterios de aceptaci!n no se satis$acen "l proveedor deberá contactar al cliente cuando el proceso no puede ser me'orado. =i los crit

    aceptaci!n no pueden cumplirse para la $ec/a prometida de presentaci!n del PPAP) el proveed

    presentar al cliente la aprobaci!n de un plan de de acci!n correctiva y un plan de de control

    previendo normalmente inspecci!n al 511. 2ontinúe los es$uerzos para la reducci!n de la var

    /asta #ue un PP? o 2P? de 5.00 o mayar sea obtenido) o /asta #ue se reciba la aprobaci!n co

    del cliente.

    & d d !

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    Garant&a de partes de sumisi!n ,P=- Para completar satis$actoriamente todas las mediciones y pruebas re#ueridas) el proveedor

    registrar la in$ormaci!n re#uerida sobre garant&a de partes de sumisi!n ,P=-.

    In P= separado deberá ser elaborado por cada numero de parte del cliente a menos #ue o

    /aya acordado con el cliente. =i las partes de producci!n deberán ser producidas de más de

    cavidad) molde) /erramienta o proceso de producci!n) por e'emplo l&neas o celdas) el prove

    completar una evaluaci!n dimensional sobre una parte de cada una. >as cavidades especi$ic

    moldes) etc. 6eberán entonces ser identi$icadas en la l&nea Dmolde3cavidad3proceso de pro

    sobre un P=.

    "l proveedor deberá veri$icar #ue todos los resultados de pruebas y mediciones muestren co

    con los re#uerimientos del cliente y #ue todos los documentos re#ueridos estén disponibles responsable o$icial del proveedor debe aprobar el P= y proveer la $ec/a) titulo y numero t

    +una garant&a por numero de parte del cliente puede ser usada para sumarizar muc/os cam

    previendo #ue los cambios son adecuadamente documentados) y la sumisi!n está en

    complacencia con los re#uerimientos de tiempo del programa del cliente.

    +el P= puede ser enviado electr!nicamente en complacencia con los re#uerimientos del cl

    si as& lo aprueba este

    =

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    =$c

    P d l t , -

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    Peso de la parte ,masa- "l proveedor debe registrar el peso de la parte como sea embarcado en el P=) medido y e

    ilogramos a cuatro lugares de decimal signi$icantes ,1.1111- a menos #ue otra cosa sea es

    por el cliente. "l peso no debe de incluir protectores de embar#ue) ayudas de ensamble) o

    empa#ue. Para determinar el peso de la parte) el proveedor debe pesar individualmente d

    seleccionadas aleatoriamente) calcular y reportar el promedio del peso. Al menos una part

    medida de cada cavidad) /erramienta) l&nea o proceso a ser usado en la realizaci!n del pro

    +este peso es usado solamente para analizar el peso del ve/&culo solamente) y no a$ecta e

    proceso de aprobaci!n. 6onde no /ay producci!n o re#uerimiento de servicio por al menos

    diez partes) el proveedor deberá usar el numero re#uerido para el cálculo del promedio de

    de la parte.

    Muestra de partes de producci!n. "l proveedor debe proveer muestra del producto como es re#uerido por el cliente y como

    por el re#uerimiento de sumisi!n.

    8er $ormato*

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    M t t á t

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    Muestra maestra o máster. "l proveedor debe retener una muestra máster del mismo periodo como el de los registros de la

    aprobaci!n de partes de producci!n) o

    a- /asta #ue una nueva muestra máster es producida por el mismo número de parte del cliente pa

    aprobaci!n del cliente) o

    b- donde una muestra máster es re#uerida por los registros de dise%o) plan de control o criterio d inspecci!n) para ser usado tanto como estándar o re$erencia.

    >a muestra máster debe ser identi$icada como tal) y debe mostrar la $ec/a de aprobaci!n del clie

    la muestra. "l proveedor debe retener una muestra máster por cada posici!n o un dado de cavida

    múltiple) molde) /erramienta o patr!n) o proceso de producci!n a menos #ue otra cosa sea espec

    por el cliente.

    +cuando el tama%o de la parte) el volumen puro de las partes) etc. Hace di$&cil el almacenamiento de una muestra máster) los re#uerimientos de retenci!n de la muestra pueden ser modi$icados o

    renunciados por escrito por el responsable del cliente de la actividad de aprobaci!n del

    producto.

    +el prop!sito de una muestra máster es asistir en la de$inici!n del estándar de producci!n)

    especialmente donde la in$ormaci!n es ambigua o insu$iciente en detalle para replicar

    totalmente la parte a su estado aceptado origina

    Ayudas de veri$icaci!n

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    Ayudas de veri$icaci!n =i es re#uerido por el cliente) el proveedor debe enviar con la sumisi!n del PPAP la ayuda de

    veri$icaci!n de cual#uier ensamble de parte especi$ica o componente.

    "l proveedor debe certi$icar #ue todos los aspectos de las ayudas de veri$icaci!n concuerdan con los

    re#uerimientos dimensionales de la parte. "l proveedor debe documentar todos los cambios de dise%o

    de ingenier&a #ue /an sido incorporados en las ayudas de veri$icaci!n /asta el tiempo de sumisi!n. "l

    proveedor debe proveer el mantenimiento preventivo de cual#uier ayuda de veri$icaci!n para la vida de

    la parte.

    "studios del análisis del sistema de medici!n) e'emplo) estudios de K) e(actitud) bias) lineabilidad)

    estudios de estabilidad) deben ser conducidos en complacencia con los re#uerimientos del cliente.

    e#uerimientos espec&$icos del cliente

    "l proveedor debe tener registros de complacencia para todos los re#uerimientos espec&$icos del

    cliente.

    +re#uisitos de la noti$icaci!n y sumisi!n del cliente

    +noti$icaci!n del cliente

    "l proveedor deberá noti$icar al responsable de la actividad de aprobaci!n) actividad del producto del

    cliente para #ue su aprobaci!n para cambio en el proceso o en el dise%o como se indica en la siguiente

    tabla. "l cliente puede subsecuentemente elegir la sumisi!n para la aprobaci!n del PPAP.

    8er tabla*

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    =umisi!n al cliente

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    =umisi!n al cliente "l proveedor debe enviar para aprobaci!n el PPAP antes al primer embar#ue de producci!n

    siguientes situaciones a menos #ue el responsable de la actividad de la Aprobaci!n 6el Prod

    desviado este re#uerimiento el proveedor debe revisar y actualizar) tanto como sea necesa

    puntos aplicables en el arc/ivo de PPAP para re$le'ar el proceso de producci!n) teniendo e

    no un re#uerimiento $ormal de sumisi!n) el arc/ivo de PPAP debe contener el nombre de la

    responsable del cliente para la actividad de aprobaci!n del producto concediendo el Leive

    8er la tabla

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