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ISO 9001:2015 ISO 9001 Revision – Challenges and opportunities
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ISO 9001:2015
ISO 9001 Revision – Challenges and opportunities
© Christian Zott• [email protected] ISO 9001:2015 Chances and Challenges 2
Quality = ISO?
Loyalty
Good feeling
Consistence
Service
Durability
Simplicity
Safety
Conformity
Resistance
Reliability
Kindness
Accuracy
Convenience
Compentence
Cleanliness
Economy
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Quality Management – the Deming Circle
PLAN
DO
CHECK
ACT Quality
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ISO 9001-:2015 High Level Structure
0 = Introduction; 1 = Scope; 2 = Normative references; 3 = Terms and definitions
4 Context of the organization
- Understanding the organization and its context
- Understanding the needs and expectations of interested parties
- Determining the scope of the management system
- Quality Managementsystem and its processes
5 Leadership
- Leadership and commitment
- Policy
- Organization roles , responsibilities and authorities
6 Planning
- Actions to adress risks and opportunities
- Quality objectives and planning to achieve them
- Planning of changes
PLAN
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ISO 9001-:2015 High Level Structure
7 Support
- Ressources
- Competences
- Awareness
- Communication
- Documented Information
8 Operation
- Operational planning and control
- Requirements for products and services
- Design and developement of products and services
- Control of externally provided processes, products and services
- Production and service provision
- Release of products and services
- Control of noncornforming outputs
DO
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ISO 9001-:2015 High Level Structure
9 Performance Evaluation
- Monitoring, measurement, analysis and evaluation
- Internal audits
- Management review
10 Improvement
- General
- Nonconformity and corrective action
- Continual improvement
CHECK
ACT
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Interestest Parties and their needs - are my Workflows clear enough?
Requirements, Regulations, Expectations
ISO 9001-2008
- Customers
- Society
ISO 9001-2015
- Customers
- Society
- Investors
- Employees
- Suppliers
- ….
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Quality Goals
Growth
Profit
Quality
Specific
Measurable
Achievable
Relevant
Time-bound
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Quality management - Responsibility and authority
Top
management
Management
representative
ISO 9001:2008
„…shall appoint a member
of the management…“
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Growing by Riskmanagement
Identification
Evaluation
Improvement
Learning GROWTH
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Risk analysis by Turtle Model
Control
WorkforceEquipment
Input
Process
Informations
Trigger
Output
Cu
sto
mer
Cu
sto
me
r, S
up
pli
er
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Risk management = Knowledge Management
Element Deviations/ risks Priority Root causes Preventive actions Responsible Deadline Evaluation
Output Wrong place
…..
Input Quantity
variance
…….
Time Delays
…..
Individuals Missing skills
……
Equipment Bad
maintenance
…..
Informations Checklist not
readable
….
control Missing records
………
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ISO 9001:2015 Certification - Timeline
15.Sept.2015
Release of ISO 9001:2015
14.Sept.2018
Example: ISO 9001:2008 (Re-)Certification audit 12.May.2016Expiry of Certificate
Example: ISO 9001:2015 (Re-)Certification audit 12.May.2016
14.Sept.2018
Expiry of ISO 9001:2008
11.May.2019
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Urheberrecht und Disclaimer
● Keine Beratung, auch nicht diese Präsentation, ersetzt Ihr eigenes verantwortliches Handeln.
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● Hinweis zu 52 a UrhG: Weder das Werk noch seine Teile dürfen ohne eine solche Einwilligung kopiert,
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Christian Zott; Blankenfelder Straße 17; D-13127 Berlin
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Vielen Dank…
…für Ihre Seminarteilnahme und für Ihr Vertrauen.
Wir wünschen Ihnen viel Erfolg mit dem Erlernten
und hoffen, dass es Sie persönlich und beruflich weiterbringt.
Es grüßt Sie herzlich Ihr DEKRA Team.
