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–153–
9. VACUNAS
9.1. Tétanos, Difteria, Tos ferina y Triple bacteriana
9.2. Sarampión, Rubéola, Parotiditis y Triple vírica
9.3. Hepatitis A, Hepatitis B y vacuna combinada Hepatitis A yHepatitis B
9.4. Poliomielitis
9.5. Enfermedad por Haemophilus influenzae tipo b
9.6. Enfermedad meningocócica
9.7. Enfermedad neumocócica
9.8. Gripe
9.9. Varicela
9.10. Tuberculosis
9.11. Rabia
9.12. Fiebre tifoidea
9.13. Fiebre Amarilla
9.14. Otras vacunas combinadas
–154–
Abreviatura Laboratorio
APM Aventis Pasteur MSDGSK GlaxoSmithKlineLeti Grupo Farmacéutico LetiBerna Berna España S.A.CI Cyanamid IbéricaEsteve Laboratorios Dr. Esteve S.A.Baxter Baxter, S.L.AP Aventis Pharma S. A.MP Medeva PharmaSolvay Grupo Solvay Pharma
Abreviaturas de los laboratorios farmacéuticos que figuranen el apartado «presentación» de las diferentes vacunas
–155–
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Dosis previas Supuestos Dosis a recibir
Tres dosis <10 años desde la última dosis Ninguna>10 años desde la última dosis Una dosis
Dos dosis <5 años desde la última dosis Una dosis>5 años desde la última dosis Dos dosis separadas 1 mes
<5 años desde la última dosis Dos dosis separadas 1 mesUna dosis >5 años desde la última dosis Aplicación de la pauta
completa
Tabla I. Pautas actuación con vacuna T, en caso de vacunación
incompleta
Tipo de herida
No sugestiva Sugestiva (a)
3 dosis, última hace <5 años – –
3 dosis, última hace 5-10 años – 1 dosis vacuna
3 dosis, última hace >10 años 1 dosis de toxoide 1 dosis vac. + IGT (b)
Vacunación incompleta Completar pauta Completar pauta + IGT (b)
No vacunación o desconocida 3 dosis (0, 1, 3 dosis (0, 1, 12 meses 12 meses de vac.) + IGT (b)
Tabla II. Pautas actuación antitetánicas (vacuna/IGT) en caso de herida
(a) Heridas anfractuosas, punzantes y/o contaminadas con polvo, heces, tierra, etc. (b) Inmunoglobulina antitetánica (IGT 250 U.I./ niño o 500 U.I./ adulto) en masa
intramuscular contralateral y con aguja y jeringa distintas.En individuos inmunocomprometidos (VIH, SIDA, hipogammaglobulinemias, etc.)deberá administrarse una dosis de IGT siempre que exista una herida potencialmen-te tetanígena, aunque estén correctamente vacunados.
Historia de vacunación
–160–
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–168–
9.4. POLIOMIELITIS
VIPa: vacuna inactivada inyectable de potencia aumentada (tipo Salk). VOP: vacuna oral con virus vivos atenuados o vacuna de SabinAmbas contienen los serotipos 1, 2 y 3 del poliovirus
VIPa: superior al 90% tras la primovacunación. VOP: superior al 95%tras la primovacunación
Vacunación sistemática de la población infantilVacunación del adulto:– Viajeros a zonas endémicas o en epidemias.– Miembros de comunidades donde aparezcan casos de enfermedad
por el virus salvaje– Trabajadores de laboratorio que manipulan muestras que contengan
poliovirus– Contactos estrechos con niños que van a ser vacunados con VOP
(convivientes, personal sanitario y personal de guardería)Situaciones en las que se indica la utilización de vacuna de virusvivos atenuados (VOP):– Vacunación sistemática de niños sanos– Niños con riesgo inmediato de exposición al virus (no vacunados o
con vacunación incompleta)Situaciones en las que se indica exclusivamente el uso de vacunainactivada (VIPa)– Vacunación de adultos– Inmunodeprimidos– Personas infectadas por el VIH, sintomáticas o asintomáticas. – Personas que conviven con individuos inmunodeficientes, incluidos
los infectados por el VIH– Personas ingresadas en hospitales que precisen ser vacunados– Individuos que no aceptan la VOP
Pauta de administración en la edad infantil:– Tres dosis de VOP o VIPa a partir de los 2-3 meses de edad, separa-
das por 1-2 meses; una 4ª dosis a los 15-18 meses y una 5ª a los 3-6 años. Vacunación incompleta en niños: administrar las dosis quefalten hasta completar un total de tres (no es necesario reiniciarpauta completa)
– Ver recomendación de pauta vacunal de la Asociación Española dePediatría (Capítulo 8) 2001-2002
Pauta de vacunación secuencial con VIPa y VOP:– Siguiendo la pauta anterior, utilizar VIPa para las dos primeras dosis
y completar la pauta con VOPPauta de administración en la edad adulta. – Se administran 3 dosis de VIPa (0, 2 y 6-12 meses). Pauta de vacu-
nación acelerada: puede reducirse 1 mes el intervalo entre dosis, eincluso administrar sólo dos dosis separadas por 1 mes
COMPOSICIÓN
EFICACIA
INDICACIONES
POSOLOGÍA
9.4. POLIOMIELITIS
–169–
Vacunación del adulto en contacto con niños que van a ser vacunadoscon VOP (previa a la vacunación del niño):– Adulto no inmunizado: 2 dosis de vacuna inactivada VIPa separadas
por un intervalo de 1 mes– Adulto parcialmente inmunizado: sólo es necesaria 1 dosis de vacu-
na VIPa
VOP: vía oralVIPa: vía subcutánea o intramuscular
Se ha descrito asociación temporal entre la administración de VPO y laaparición de signos y síntomas de poliomielitis paralítica (1/2,5-3,3millones de dosis administradas)
• Ver Situaciones en las que se indica exclusivamente el uso de VIPa(apto de indicaciones)
• Diarrea aguda: aplazar la vacunación con VOP. Niños con diarrea alos que se haya administrado una dosis de VOP: repetir esta dosis encuanto sea posible
• Embarazo: puede utilizarse la VIPa en caso de que la posibilidad deexposición sea elevada
• VOP: entre + 2ºC y + 8ºC, sin sobrepasar esa temperatura durante sutransporte
• VIPa: entre + 2ºC y + 8ºC, sin sobrepasar los 22ºC durante su trans-porte
• VIPa: Vac Poliomielítica Berna (Berna) 1 ampolla 1 ml• VOP: – Vac Polio Sabin (GSK): vial 1 dosis y vial 10 dosis*
– Vac Antipolio Oral Medeva (MP) 1 ampolla 1 ml: vial 1dosis y vial multidosis (5, 10 ó 50)**
POSOLOGÍA
VÍA ADMON
EFECTOSSECUNDARIOS
CONTRAINDICACIONES
CONSERVACIÓN
PRESENTACIÓN
9.4. POLIOMIELITIS
* dosis inmunizante: 2 gotas** dosis inmunizante: 3 gotas
–170–
9.5. HAEMOPHILUS INFLUENZAE TIPO B
Existen dos tipos de vacunas conjugadas que pueden ser intercambia-das tanto en la serie primaria como en la dosis de recuerdo, ya que laeficacia vacunal no difiere:• PRP-T: polisacáridos de H. influenzae tipo b conjugados con proteí-
na del toxoide tetánico (T)• HbOC: oligosacáridos de H. influenzae tipo b conjugados con pro-
teína mutante de toxina diftérica (CRM-197)
Eficacia protectora próxima al 100%. Antígeno timodependiente conrespuesta primaria y secundaria y memoria inmunológica
• Vacunación sistemática de la población infantil de entre 2 meses y 5años
• Vacunación de los contactos domésticos y escolares menores de 5años no vacunados o vacunados de forma incompleta de un caso deenfermedad invasiva por Hib. El caso índice deberá ser vacunado trasla enfermedad, según la pauta correspondiente a su edad, si es menorde 24 meses y no ha sido previamente vacunado
• Vacunación de individuos con factores de riesgo de infección inva-sora por H. influenzae tipo b: asplenia, anemia falciforme, inmuno-deficiencias e infectados por el VIH, sintomáticos o asintomáticos.
• En general, de ningún individuo mayor de 5 años sin factores de ries-go de la enfermedad (aunque sean trabajadores de guarderías, perso-nal sanitario de pediatría o contactos de un caso)
• Vacunación sistemática de la población infantil: tres dosis a partir delos 2 meses de edad, separadas por 2 meses, y una dosis de refuerzoa los 15-18 meses
• En la tabla I se especifican las diferentes pautas a seguir según laedad de inicio de la vacunación
• PRP-T: vía intramuscular o subcutánea (en pacientes con alteracio-nes de la coagulación)
• HbOC: vía intramuscular
Generalmente leves y de corta duración: • Signos inflamatorios locales (10% de los casos. Su incidencia dismi-
nuye con las siguientes dosis)• Fiebre o irritabilidad: muy poco frecuentes
Las generales de las vacunas inactivadas
Las generales de las vacunas inactivadas
Entre + 2-8ºC. No congelar
PRP-T: • Hiberix (GSK): 1 vial + jeringa ó 10 viales + 10 jeringas• ACT Hib (APM): 1 vial + jeringa ó 50 viales + 50 jeringas
HbOC-CMR-197: • Hibtiter (CI) ampolla 1 ml: 1 vial 1 dosis
COMPOSICIÓN
EFICACIA
INDICACIONES
POSOLOGÍA
VÍA ADMON
EFECTOSSECUNDARIOS
CONTRAINDICACIONES
INTERACCIONES
CONSERVACIÓN
PRESENTACIÓN
9.5. HAEMOPHILUS INFLUENZAE TIPO B
–171–
Vacuna Edad de inicio Nº Dosis / IntervaloEdad de la dosis
de refuerzo
2-6 meses 3 dosis / 4-8 semanas 15-18 mesesPRP-T 6-12 meses 2 dosis / 4-8 semanas 15-18 meses
> 12 meses 1dosis No precisa
3-7 meses 3 dosis / 6-8 semanas 15 meses
HbOC 7-11 meses 3 dosis / 4-8 semanas No precisa12-14 meses 2 dosis / 4-8 semanas No precisa> 15 meses 1dosis No precisa
Tabla I: Pauta de administración de la vacuna frenteH. influenzae tipo b según la edad de inicio
–172–
9.6. ENFERMEDAD MENINGOCÓCICA
1. Vacuna conjugada monovalente. Por conjugación del oligosacárido dela cápsula de la N. meningitidis serogrupo C a una proteína transpor-tadora variante no tóxica de toxina diftérica(CRM-197) o tetánica (T).Es la Men-C.
2. Vacuna bivalente de polisacáridos capsulares purificados de los sero-grupos A y C de N. meningitidis. A veces se usa vacuna monovalentepolisacarídica plana de serogrupo C
3. Vacuna "tetravalente de polisacáridos bacterianos capsulares" purifi-cados de serogrupos A, C, Y y W-135
– Vacuna conjugada: inmunogenicidad próxima al 100% y de largaduración a toda edad. Antígeno timodependiente con respuestas pri-maria y secundaria y memoria inmunológica
– Vacunas de polisacáridos: escasa inmunogenicidad en < 4 años. Breveduración de la protección (3-5 años). Antígenos timoindependientes ycon sólo respuesta primaria sin memoria
1. Vacuna conjugada (Men-C)– Vacunación sistemática infantil (incluidas en calendario vacunal).– Pacientes con déficit de properdina y fracciones terminales del com-
plemento (C5-C9).– Asplenia anatómica y/o funcional. – Enfermedad de Hodgkin y otras neoplasias hematológicas.– Inmunodeficiencias primarias de tipo humoral o combinadas.– Vacunación a los contactos de casos debidos a N. meningitidis C.– Vacunación en caso de epidemia si está producida por un serogrupo
contenido en la vacuna.2. Vacunas de polisacáridos (A+C), (A+C+Y+W-135), (C plana)Están indicadas cuando existe riesgo de infección por cualquiera de losserogrupos incluidos en estas vacunas: A, Y, W 135.– Vacunación en caso de viajar a los países del "cinturón meningítico"
en África (Kenia, Uganda, República Centroafricana, Camerún,Nigeria, Costa de Marfil, Liberia, Sierra Leona, Gambia, Guinea,Togo, Benin, Senegal, Mali, Níger, Chad, Sudán y Etiopía)
– Vacunación en viajes a Burundi, Tanzania, Zambia, La Meca, ArabiaSaudí, India, Nepal y Brasil
– Vacunación en caso de brote o epidemia, si está producida por algúnserogrupo contenido en las vacunas
1. Vacunas conjugadas:– Lactantes de 2 a 5 meses: 3 dosis separadas por intervalos de 2 meses– Niños de 6 a 11 meses: 2 dosis separadas por intervalo de un mes– Niños > 12 meses y adultos: 1 dosis 2. Vacunas de polisacáridos: 1 dosis. Si la indicación persiste (viajes a
zonas endémicas, brote, exposición de riesgo...) se puede administraruna dosis de recuerdo a los 2-3 años de la vacunación en quienes sevacunaron antes de los 4 años de edad y a los 3-5 años en los vacuna-dos después de la edad de 4 años. También puede administrarse a via-jeros a países de endemicidad elevada a los 4-5 años de la primovacu-nación
COMPOSICIÓN
EFICACIA
INDICACIONES
POSOLOGÍA
9.6. ENFERMEDAD MENINGOCÓCICA
–173–
Vacuna conjugada: vía intramuscular Vacunas de polisacáridos: vía intramuscular o subcutánea profunda
Vacuna conjugada (Men-C)– Náuseas, cefalea, mareo, reacciones locales y fiebre– En lactantes pequeños ocasionalmente irritabilidad, somnolencia y
pérdida transitoria de apetito – Las convulsiones, reacciones anafilácticas y otros efectos adversos
graves, no superan la incidencia del resto de vacunas sistemáticasVacunas de polisacáridos (A+C) (A+C+Y+W-135)– Signos inflamatorios locales (2,5% de los casos)– Reacciones sistémicas: como escalofríos e irritabilidad (10-30%); fie-
bre (1-2%)– Es excepcional la aparición de reacciones anafilácticas
Las generales de las vacunas inactivadas. Véase prospecto del laborato-rio fabricantePuede utilizarse en embarazadas cuando el riesgo de infección sea alto
Las generales de las vacunas inactivadas
Entre + 2º y + 8ºC
Vacuna conjugada monovalente Men-C:– Meningitec (CI): 1 ó 10 viales monodosis– Menjugate (Esteve): liofilizado + disolvente– Neisvac C (Baxter): jeringa precargadaVacunas de polisacáridos capsulares:– Mencevax A+C (GSK): vial + ampolla– Mencevax ACYW (GSK): liofilizado + jeringa precargada*– Antimeningocócica A+C (APM): vial + jeringa precargada– Menomune ACYW (APM): liofilizado + jeringa precargada*
VÍA ADMON
EFECTOSSECUNDARIOS
CONTRAINDICACIONES
INTERACCIONES
CONSERVACIÓN
PRESENTACIÓN
9.6. ENFERMEDAD MENINGOCÓCICA
* No comercializadas en España. Se pueden obtener a través de Medicamentos Extranjeros
–174–
– Vacuna de polisacáridos (VNP-23): compuesta por polisacáridoscapsulares de 23 serotipos diversos de S. pneumoniae (1, 2, 3, 4, 5,6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19A, 19F, 20,22F, 23F y 33F). Son antígenos timoindependientes
– Vacuna conjugada (VNC-7): polisacáridos capsulares de 7 serotiposde S. pneumoniae (4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F y 23F), "conjugados"individualmente con una proteína transportadora (variante no tóxicade la toxina diftérica CRM-197)
– Vacunas de polisacáridos (VNP-23): la eficacia en la prevención dela enfermedad invasora es del 56-81%. Escasa inmunogenicidad en<2 años. Breve duración de la protección (5-10 años)
– Vacuna conjugada (VNC-7): eficacia del 97% en la prevención delas formas invasoras (por los serotipos incluidos) en niños menores5 años
Vacunas de polisacáridos. Indicada en ciertos grupos de riesgo (siem-pre en mayores de 2 años de edad): – Mayores de 2 años con enfermedades crónicas (cardiopatías, pulmo-
nares, alcoholismo, hepatopatías crónicas, síndrome nefrótico, dia-betes mellitus y fístula o pérdida de LCR y anemia de células falci-formes)
– Mayores de 2 años inmunodeprimidos, con asplenia anatómica ofuncional, mieloma múltiple, drepanocitosis, leucemia, linfoma,enfermedad de Hodgkin, infección por el VIH, trasplantados deórganos, insuficiencia renal, receptores TMO y los tratados coninmunosupresores
– Personas mayores de 65 años (como grupo edad en su calendariovacunal)
– Personas de cualquier edad y con mayor riesgo que residen en insti-tuciones cerradas (residencias, centros sanitarios)
Vacuna conjugada: en España han sido autorizadas indicaciones quefiguran en la Ficha Técnica por el Ministerio de Sanidad: 1) Indicaciones autorizadas por Ficha Técnica: inmunización activa
contra las enfermedades invasivas (incluyendo bacteriemia, sepsis,meningitis, neumonía bacteriémica), causadas por los serotiposincluidos vacunales de S.pneumoniae en niños desde 2 meses hasta2 años edad. Su empleo debe ser "determinado basándose en lasrecomendaciones oficiales", teniendo en cuenta la variabilidad epi-demiológica de los serotipos y el impacto de la enfermedad en lasdiferentes áreas geográficas
2) Condiciones de prescripción y dispensación dentro del SNS (inclu-ye Comunidades Autónomas): uso sólo para niños incluidos en lossiguientes grupos de riesgo (y se ha de acompañar receta médica delSistema, con visado de la Inspección Médica, para lo que el prepa-rado vacunal irá provisto en su cartonaje de un cupón precinto dife-renciado recuadro de 1 mm de ancho en la parte superior y lateralesde la zona A del mismo) A) niños inmunocompetentes con riesgo de
COMPOSICIÓN
EFICACIA
INDICACIONES
9.7. ENFERMEDAD NEUMOCÓCICA
9.7. ENFERMEDAD NEUMOCÓCICA
–175–
enfermedad neumocócica o sus complicaciones debido a enfermedadcrónica cardiovasculares, respiratorias, diabetes mellitus o pérdida deLCR. B) niños inmunodeprimidos con riesgo de enfermedad neumocó-cica o sus complicaciones debido a asplenia anatómica o funcional,enfermedad de Hodgkin, leucemia, linfoma, insuficiencia renal, sín-drome nefrótico, anemia falciforme o trasplante de órganos. C) niñoscon infección por VIH sintomáticos o asintomáticos y D) y aquellassituaciones que determinen las Autoridades Sanitarias Centrales oAutonómicas
Vacunas de polisacáridos (VNP-23): 1 dosis. La revacunación excep-cional, con una sola dosis, en los siguientes casos: – Tras 3 años de la 1ª dosis en < de 10 años y con alto riesgo de infec-
ción neumocócica (asplenia anatómica o funcional, síndrome nefró-tico, insuficiencia renal, trasplante renal)
– Tras 5 años de la 1ª dosis en personas de 65 años o más, si recibie-ron la 1ª dosis antes de los 65 años
– Tras 5 años de la 1ª dosis en enfermos con asplenia, leucemia, linfo-ma, Hodgkin, infección VIH, mieloma, neoplasia, insuficienciarenal crónica, síndrome nefrótico, tratamiento con quimioterapia ytrasplantados
Vacuna conjugada (VNC-7):– Niños de 2 a 6 meses: 3 dosis (2, 4 y 6 meses), y una dosis de recuer-
do a los 12-15 meses– Niños de 7 a 11 meses: 2 dosis separadas por 1-2 meses, y una dosis
de recuerdo a los 12-15 meses– Niños de 12 a 23 meses: 2 dosis separadas por 2 meses– Niños de 24 a 59 meses (con riesgo alto): 2 dosis separadas por 2
meses– Niños de 24 a 59 meses (con riesgo moderado): 1 dosisVacunación secuencial (VNP-23 con vacuna conjugada VNC-7 y vice-versa): – Vacunación previa con vacuna VNP-23: aplicar 2 dosis de vacuna
conjugada (VNC-7), separadas por 2 meses y administradas almenos 2 meses después de la vacuna 23-valente
– Vacunación previa con vacuna conjugada VNC-7 (para ampliar lacobertura frente a otros serotipos): 1 dosis de vacuna VNP-23 a los2 años, y al menos 2 meses después de la última dosis de vacuna con-jugada (VNC-7)
– Vacunas de polisacáridos: vía intramuscular o subcutánea profunda– Vacuna conjugada: vía intramuscular
INDICACIONES
POSOLOGÍA
VÍA ADMON
9.7. ENFERMEDAD NEUMOCÓCICA
–176–
Vacunas de polisacáridos (VNP-23):– Signos inflamatorios locales (50%) – Febrícula. Se han descrito casos de trombopenia, alteraciones neuro-
lógicas y Sd. de Guillain-BarréVacuna conjugada (VNC-7):– Signos inflamatorios locales (5%-23%). Fiebre alta en la administra-
ción aislada en ciertos casos. Convulsiones febriles en alguno niñosque recibieron simultáneamente DTP (en su mayoría DTPe). Se hadescrito mayor reacción febril en la administración simultánea convacunas hexavalentes
Las generales de las vacunas inactivadas. Véase prospecto LaboratoriofabricanteEl uso de la vacuna VNC-7 en adultos, no se recomienda por elmomento
Las generales de las vacunas inactivadas
Entre + 2º C y + 8ºC
Vacunas de polisacáridos (VNP-23):– PNU-imune (CI): 1 ó 5 jeringas precargadas – Pneumo 23 (APM): jeringa precargada (sin thiomersal)Vacuna conjugada (VNC-7):– Prevenar (CI): 1 vial monodosis y 10 viales con 0,5 ml suspensión
inyectable
EFECTOSSECUNDARIOS
CONTRAINDICACIONES
INTERACCIONES
CONSERVACIÓN
PRESENTACIÓN
9.7. ENFERMEDAD NEUMOCÓCICA
–177–
Las cepas vacunales varían anualmente en función de los virus circu-lantes detectados previamente en cada Hemisferio y se ajustan en suformulación cada año (temporada) según la OMS y las decisiones de laComunidad Europea. La suspensión del virus o sus antígenos de super-ficie (H) (N), se obtiene tras crecimiento en huevo y posterior inacti-vación en todos los casos. Las actuales trivalentes contienen cepas A(H1 N1), A (H3 N2) y B. Varían los adyuvantes. Varían los procedimien-tos de extracción y purificación de antígenos y se expresan en concen-tración en microgramos de HA. – Vacunas con virus enteros inactivados: suspensiones purificadas de
viriones completos– Vacunas con virus fraccionados: viriones fraccionados por la acción
de detergentes específicos– Vacunas con antígenos de superficie o vacunas de subunidades o de
subunidades adyuvadas (con MF-59C.1)
Eficacia protectora: 70%-90% en individuos sanos menores de 65años. En niños 70-80% con mejores resultados entre 10-18 años. Amayor edad menos inmunogenicidad, pero esto en los individuos de ter-cera edad y con importante patología de base, se corrige en parte conantígenos subunidades adyuvadas pues generan más alta y duraderarespuesta, incluso frente a cepas heterovariantes.
1. Personas con riesgo elevado de padecer complicaciones:– Mayores de 65 años– Residentes de centros para crónicos o geriátricos o de cuidados
diarios– Adultos y niños con enfermedades crónicas del aparato circulato-
rio o respiratorio, incluido el asma– Adultos y niños que en el año precedente han requerido segui-
miento médico por enfermedades metabólicas crónicas (incluida ladiabetes mellitus), insuficiencia renal, hemoglobinopatías o inmu-nocompromiso (incluido el yatrogénico y el causado por el VIH)
– Niños y jóvenes (entre 6 meses y 18 años) afectos de enfermedadcon alto riesgo: fibrosis quística, asma, otras bronconeumopatíascrónicas, cardiopatías hemodinámicamente significativas, drepa-nocitosis y otras hemoglobinopatías, procesos favorecedores decomplicaciones, metabolopatías crónicas, S. Down, saliciloterapiaprolongada (para evitar S. de Reye sobre todo al coincidir toma deácido acetilsalicílico con gripe aguda), contactos cercanos depacientes alto riesgo, viajes frecuentes o internacionales y ante lanecesidad de reducir clínicamente el riesgo de padecer gripe
– Mujeres en el 2º -3º trimestre del embarazo durante la temporadagripal. Mujeres con alto riesgo de padecer complicaciones: vacunarincluso en el 1º trimestre del embarazo
2. Personas entre 50 y 64 años: debido a la alta prevalencia de factoresde riesgo de complicaciones
COMPOSICIÓN
EFICACIA
INDICACIONES
9.8. GRIPE
9.8. GRIPE
–178–
3. Personas que puedan transmitir la gripe a individuos de alto riesgode complicaciones:
– Personal sanitario – Personal de instituciones donde residan individuos de alto riesgo:
residencias geriátricas, de crónicos– Cuidadores de sujetos de alto riesgo (cuidadores sociales, visitado-
res, trabajadores voluntarios)– Contactos domiciliarios (incluidos niños) de individuos de alto
riesgo4. Viajeros con factores de riesgo y no vacunados en el otoño anterior,
que realicen viajes a los trópicos, Hemisferio Sur (durante abril-sep-tiembre) o viajes de grandes grupos (tercera edad, etc)
5. Grupos que realizan servicios esenciales para la comunidad (poli-cía, bomberos, protección civil)
Adultos: 1 dosis de 0,5 ml de cualquiera de las vacunasPersonas de tercera edad: 1 dosis de 0,5 ml preferiblemente al ser masinmunógenas de subunidades o subunidades adyuvadas Niños. Las pautas varían en función de la edad y en menores de 13 añosse indican las de subunidades o fraccionados:– De 6 meses a 35 meses: una dosis (o dos en no vacunado previo y sin
evidencia de haber pasado la enfermedad), de 0,25 ml de vacunafraccionada o de subunidades
– De a 36 meses a 8 años: una dosis (o dos como en anterior situación)de 0,5 ml de vacuna fraccionada o de subunidades (en su caso inter-valo de 4 semanas)
– De 9 años a 12 años: una dosis de 0,5 ml de vacuna fraccionada o desubunidades
– Niños >12 años: una dosis de 0,5 ml de cualquiera de las vacunasinactivadas
Los niños menores de 9 años vacunados por primera vez deben recibir2 dosis separadas por un 1 mes
Vía intramuscular. Las de vía nasal aun no comercializadas en Españacontendrán para mas fácil administración y aceptabilidad: 1. Virus vivos como adaptadas al frio cold adapted o como recombi-
nantes atenuadas. 2. Inactivadas Virosómicas adyuvadas
– Signos inflamatorios locales (5%): menos frecuentes con la vacunade virus fraccionados
– Generales: fiebre, escalofríos, malestar, dolor de cabeza y mialgias – Reacciones alérgicas (urticaria, angioedema, asma o anafilaxia):
muy poco frecuentes. Se deben a hipersensibilidad a los componen-tes de la vacuna, en especial a las proteínas del huevo
– Neuralgia, vasculitis, trombocitopenia. De S. Guillain-Barré haycasos raros descritos
– Las de virus enteros son más reactógenas – Tras la vacunación pueden producirse falsos biológicos positivos en
la serología frente al VIH, HTLV-1 y VHC, durante unos días
INDICACIONES
POSOLOGÍA
VÍA ADMON
EFECTOSSECUNDARIOS
9.8. GRIPE
–179–
Anafilaxia a las proteínas del huevo, a las de pollo o cualquier otrocomponente de la vacunaNiños menores de 6 meses. Personas con síntomas febriles o infecciónaguda Antecedentes de S. Guillain-Barré en las 6 semanas postvacunaciónanteriormente y se evitará también la vacunación de individuos sin altoriesgo de padecer complicaciones
Pueden ↓ el metabolismo hepático de la teofilina y warfarina y ↑ el dela fenitoína
Entre + 2º y + 8ºC. No congelar. Proteger de la luz
1. Vacuna de virus enteros:– Vac Antigripal Ente Leti (Leti): 1 jeringa precargada– Inflexal (Berna): 1 jeringa precargada
2. Vacuna de virus fraccionados:– Fluarix (GSK): jeringa precargada– Vac Antigrip Frac Leti (Leti): jeringa precargada– Gripavac (APM): 1 jeringa precargada– Mutagrip (AP): jeringa precargada– Vac Antigrip Pasteur (APM): jeringa precargada– Vitagripe (Berna): 1 jeringa precargada
3. Vacuna de antígenos superficie: subunidades– Evagrip (MP): jeringa precargada– Imuvac (Solvay): jeringa precargada– Chiroflu (Esteve): 1 jeringa precargada– Prodigrip (APM): jeringa precargada
4. Vacuna subunidades adyuvadas (MF59)– Chiromas (Esteve): jeringa precargada
CONTRAINDICACIONES
INTERACCIONES
CONSERVACIÓN
PRESENTACIÓN(TRIVALENTE
DE TEMPORADA)
9.8. GRIPE
–180–
Vacuna de virus VVZ vivo atenuado cepa OKA (monovalente)Induce seroconversión en el 95-100%de los niños vacunados y en el 80-95% de los >13 años. La efectividad de la vacuna es del 70-85% para cual-quier forma de varicela y del 95-100% para las formas floridas o gravesEn España, la vacuna de varicela está indicada en los siguientes casos:1. Inmunización activa frente a la varicela en adultos y adolescentes
sanos ( 13 años) seronegativos para el virus de la varicela-zóster yque, por lo tanto, tienen riesgo de desarrollar varicela.En el caso de la profilaxis postexposición o de una emergencia médi-ca la vacuna podrá administrarse a sujetos con historia negativa devaricela, siempre bajo estricto control médico
2. Inmunización activa frente a la varicela de pacientes susceptibles deriesgo y sus contactos próximos sanos:– Niños con leucemia linfoblástica aguda (LLA), administrándose
dos dosis separadas con un intervalo de 3 meses, siempre que secumplan todas las siguientes condiciones: 1) historia negativa devaricela; 2) remisión de LLA de al menos, un año; 3) linfocitos ensangre periférica >1.200 mm3 (en estudios realizados en EE.UU.,Canadá y Japón se ha demostrado que la vacuna puede adminis-trarse cuando el recuento de linfocitos es >700 mm3) y plaquetas>100.000 mm3; 4) la quimioterapia de mantenimiento debe sus-penderse durante una semana antes y una después de la vacunación(dos semanas después en el caso de los esteroides); y 5) no some-tidos actualmente en fase de radioterapia
– Niños con tumores sólidos malignos. La experiencia es limitada eneste campo y el uso de la vacuna debe hacerse considerando las cir-cunstancias individuales de cada caso
– Niños con enfermedades crónicas (cardiovasculares, pulmonares,metabólicas, endocrinas, renales, cutáneas), no inmunodeprimidosy que no reciban dosis de esteroides sistémicos (> 2 mg/kg/día deprednisona o su equivalente)
– Niños que esperan un trasplante de órgano sólido (la vacunaciónpuede llevarse a cabo hasta 4 semanas antes del trasplante y del tra-tamiento inmunosupresor)
– Contactos inmediatos susceptibles (seronegativos) de pacientessusceptibles de alto riesgo (familiares, padres, hermanos, personalsanitario médico, paramédico y cuidadores)
– Vacunación del personal sanitario susceptible que pueda tener con-tacto con pacientes de alto riesgo (inmunodeprimidos; prematurosde menos de 1.000 gramos de peso o menos de 28 semanas de ges-tación independientemente del estado serológico de la madre; oprematuros de más de 1.000 gramos de peso o más de 28 semanasde gestación nacidos de madres susceptibles)
Como datos formativos otras indicaciones de la vacuna de varicela,no aprobadas en España, que han demostrado ser útiles son:– Control de brotes en hospitales y otras instituciones (vacunar antes
de las 72 horas postexposición en sujeto seronegativo)– Profilaxis de postexposición en los 3 días siguientes (y posiblemen-
te 5 días) al contacto de un seronegativo, con un caso clínico agudo– Vacunación de niños seronegativos IgG anti VVZ con infección por
el VIH, asintomáticos o con síntomas leves y no inmunodeprimidos(> 25% de linfocitos CD4): 2 dosis de vacuna, (en 12 meses),separadas por 2 ó 3 meses
COMPOSICIÓN
EFICACIA
9.9. VARICELA
9.9. VARICELA
INDICACIONES
–181–
– También en pacientes sin historia previa y con saliciloterapia pro-longada (para evitar S. de Reye sobre todo al coincidir la toma deácido acetilsalicílico con varicela aguda) al valorar que es vacunacon cepa viva atenuada
– Menores de 13 años: 1 dosis, generalmente entre los 12 y 18 meses,coincidiendo con la triple vírica. No vacunar a menores de 9 meses(para evitar interferencias debidas a los anticuerpos transferidos de lamadre). En niños < 13 años con LLA u otros estados de inmunode-presión: 2 dosis con intervalo de 3 meses.
– Niños mayores de 13 años y adultos (nunca en embarazadas): 2 dosisseparadas por 1 ó 2 meses
Vía subcutánea, tras evaporarse el alcohol desinfectante en el punto deinoculación (evitamos acción virucida de éste). Suspensión del vial siem-pre homogénea y con color rosa-rojo
– Locales: signos inflamatorios y lesiones pápulovesiculares en el lugarde la inyección
– Sistémicos: fiebre (5%) y exantemas leves (37/100.000 dosis). Niñoscon LLA: aparecen exantemas en el 5% si se suspende la quimiotera-pia 1 semana antes y 1 semana después de la vacunación, y en el 40-50% si la quimioterapia no se suspende.
– La incidencia de zóster en individuos ya vacunados se registra en lasseries con menores tasas que tras la infección natural
Las generales de las vacunas vivas atenuadas. Enfermedad febril aguda.Con recuento linfocitario <1.200 mm3 o ante la evidencia de falta decompetencia de inmunidad celular, inmunodeficiencias congénitas celu-lares o mixtas e inmunosupresión.Contraindicada en niños con LLA que "no cumplan" las condiciones des-critas en el apartado de IndicacionesHipersensibilidad a neomicina (no en la dermatitis de contacto). Nuncaen embarazo. Las mujeres vacunadas deben evitar el embarazo en los tresmeses siguientes a la vacunación.En caso de administración indicada en sanos junto con la Triple vírica,deben aplicarse el mismo día y en lugares anatómicos distintos. De no serasí, debe separarse entre ellas un intervalo de al menos 1 mes, pues el com-ponente sarampión desciende la respuesta celular durante breves días.En caso de administración indicada en individuos de alto riesgo junto conla Triple vírica, ambas vacunas no deben aplicarse el mismo día, pues sonvivas atenuadas. En estos pacientes podría administrarse de forma simul-tánea la vacuna de la varicela junto con otras vacunas inactivadas.
Las generales de las vacunas atenuadas. Retrasar cinco meses si en casode transfusión sanguínea (excepto hematíes lavados) o administración deinumoglobulinas o plasma
Entre + 2ºC y + 8ºC. Proteger de la luz. No requiere congelación para sumantenimiento
Varilrix (GSK): liofilizado + jeringa de disolvente con 0,5 mL
INDICACIONES
POSOLOGÍA
VÍA ADMON
EFECTOSSECUNDARIOS
CONTRAINDICACIONES
9.9. VARICELA
INTERACCIONES
CONSERVACIÓN
PRESENTACIÓN
–182–
9.10. TUBERCULOSIS
Vacuna de bacilos vivos atenuados (BCG)
En controversia. La BCG parece proporcionar una protección globaldel 50% frente a la enfermedad tuberculosa y en especial frente a lameningitis tuberculosa durante la edad infantil
No está incluida en el Calendario Vacunal de España como vacuna sis-temática, sin embargo se incluye en calendario vacunal del País Vasco– Lactantes y niños PPD (prueba de la tuberculina) negativos con
exposición crónica en el ámbito familiar a pacientes bacilíferos notratados o con tratamiento ineficaz para conseguir la negativizaciónde sus esputos
– Lactantes y niños PPD negativos que pertenezcan a grupos o colec-tividades con riesgo anual de infección (porcentaje de personas quese infectan anualmente) igual o superior a 1%
– Lactantes y niños PPD negativos que se desplacen a residir en paísesde alta endemia
– Trabajadores de centros sanitarios PPD negativos en contacto fre-cuente con casos o muestras biológicas
– Niños menores de 1 año: 1 dosis de 0,05 ml– Adultos y niños mayores de 1 año: 1 dosis de 0,1 mlNo se recomienda la revacunación de manera sistemática
Se administra estrictamente por vía intradérmica. Las zonas utilizadasson la cara externa del brazo, en la inserción distal del deltoides, o lacara externa del muslo a nivel del trocánter mayor
– Cicatriz vacunal (100% de los vacunados): tras la vacunación sedesarrolla un nódulo de induración en el lugar de la inyección que esreemplazado por una lesión local que puede ulcerarse unas semanasmás tarde. Esta lesión no requiere tratamiento ni deben usarse apósi-tos, ya que cura espontáneamente dejando una cicatriz permanentedespigmentada plana o deprimida
– Becegeítis generalizada (0,01/105), lupus (0,5/105), osteítis delrecién nacido (6-25/105), adenitis supurada (100-2.000/105), adenitisinflamatoria (5.000-10.000/105) y úlcera extensa (1.000/105)
Las reacciones locales graves suelen deberse al uso de la vía subcutá-nea en lugar de intradérmica o a vacunación de individuos PPD positi-vos (realizar siempre una PPD previa y aplicar la vacuna el día de lalectura si el resultado es negativo)Si la técnica de vacunación se aplica correctamente y la vacuna se con-serva en buenas condiciones, la PPD realizada tres meses después delBCG debe ser positiva en el 95% de los casos
– Las generales de las vacunas vivas– Personas PPD positivas o de estado tuberculínico desconocido– Existencia de enfermedad tuberculosa– Inmunodeficiencias congénitas/adquiridas (incluidas alteraciones de
la respuesta inmune por infección VIH)
COMPOSICIÓN
EFICACIA
INDICACIONES
POSOLOGÍA
VÍA ADMON
EFECTOSSECUNDARIOS
9.10. TUBERCULOSIS
CONTRAINDICACIONES
–183–
No debe aplicarse ninguna vacuna en el mismo brazo utilizado para laBCG en los meses posteriores, debido al riesgo de linfadenitis regional
Entre + 2-8ºC. Proteger de la luz. No congelarUna vez reconstituida debe aplicarse dentro de las 6-8 horas siguientes
Vacuna BCG (Pharmacia-Upjohn): vial monodosis (0,1 ml) y vial mul-tidosis (2 ml, 20 dosis)Otras vacunas no disponibles en España pero que pueden obtenerse através de Medicamentos Extranjeros, han sido comercializadas pordiferentes laboratorios farmacéuticos: Berna, Medexport, Aventis-Pasteur Msd, Connught y IAF-Biovac
INTERACCIONES
9.10. TUBERCULOSIS
CONSERVACIÓN
PRESENTACIÓN
–184–
Suspensión de virus rábico inactivados. La vacuna HDCV es la vacunadisponible en EspañaVacunas no comercializadas en España: RVA, PCEV, PDEV, PVRV Muy inmunógena: títulos elevados de anticuerpos en prácticamente el100% de los vacunados, que persisten al menos hasta 2 años después dela vacunaciónVacunación pre-exposiciónLa edad mínima de vacunación es de 1 año– Personal de laboratorio que trabaja con virus rábico– Personal de unidades asistenciales (Urgencias, UVI, Neurología, A.
Patológica...) que pueda atender infectados por el virus de la rabia(Melilla, Ceuta...)
– Actividades laborales de alto riesgo (veterinarios, cuidadores de ani-males, cazadores, zoológicos)
– Personal municipal de Centros de Protección animal y lazeros– Viajeros que van a permanecer más de un mes en países de alta enzo-
otia– Viajeros a países de alta enzootia de rabia vulpina que realicen activi-
dades como escalada y montañismo– Viajeros, adultos y niños, a áreas enzoóticas de alto riesgo con difícil
accesibilidad a servicios médicosVacunación post-exposiciónLa historia de vacunación previa no elimina la necesidad de aplicar pro-filaxis tras una exposición al virusActitud postexposición: Tratamiento local de la herida de forma inmediata: lavado con agua jabo-nosa a chorro al menos durante cinco minutos, desinfección con amoniocuaternario o, en su defecto, alcohol de 70º o solución acuosa al 10% depovidona iodada. No se debe suturar la herida. Se debe realizar profila-xis antitetánica (con vacuna Td) y antimicrobiana (amoxicilina-clavulá-nico). Después se considerará de forma individual cada caso para la apli-cación de inmunoprofilaxis específica activa y pasiva, de acuerdo con loscriterios de la O.M.S. (Tabla I)Vacunación pre-exposiciónTres dosis en los días 0, 7, 21 ó 28Riesgo continuado de exposición: determinación de anticuerpos neutra-lizantes cada 6 ó 24 meses (según caso), y administración de 1 dosis derecuerdo si los títulos son <1 UI/ml por ELISA o <1/32 por test deRFFITVacunación post-exposición (siempre tras el tratamiento localcorrecto de la herida)1. Individuos previamente inmunizados. Sólo requieren dosis con vacu-
na HDCV los días 0 y 3, no siendo necesaria la aplicación deInmunoglobulina antirrábica específica (IGR). Se incluyen:– Individuos con historia de vacunación completa (pre o postexposi-
ción) con vacuna tipo HDCV
COMPOSICIÓN
EFICACIA
INDICACIONES
POSOLOGÍA
9.11. RABIA
9.11. RABIA
–185–
– Individuos con historia de vacunación completa con vacuna "dife-rente" a HDCV, si presentan anticuerpos neutralizantes a títulosuficiente
– Individuos con historia de vacunación con vacuna HDCV pero conun esquema de vacunación diferente al estándar utilizado para estavacuna, si presentan anticuerpos neutralizantes a título suficiente
Casos no incluidos en estos grupos: aplicar esquema de 5 dosis (los días0, 3, 7, 14 y 28-30) de HDCV + IGR (si procede; ver Tabla I)2. Individuos no vacunados previamente: 5 dosis de HDCV en los días
0, 3, 7, 14 y 28-30. Otro esquema aceptado es el de 4 dosis de vacu-na HDCV aplicadas en los días 0 (dos dosis en zonas anatómicas dis-tintas) , 7 (1 dosis) y 21 (1 dosis)
En los casos con indicación de vacunación inmediata + IGR (Tabla I),esta última se aplicará el día 0 (20 UI/kg peso), infiltrando la mitad delvial alrededor de la herida y la otra mitad, por vía i.m., en glúteo contra-lateral. Si se inicia la vacunación el día 0, nunca debe aplicarse IGR másallá del 8º día de iniciada la vacunación
Vía intramuscular. La vía intradérmica como esquema vacunal no estáautorizada por el Ministerio de SanidadSignos inflamatorios locales (30-75%) a las 24-48 horas de la adminis-tración Reacciones sistémicas: – Cefaleas, mialgias, vértigo, náuseas (en 20%) y Sd. de Guillain Barré
(poco frecuente y sin secuelas) – Reacciones anafilácticas (excepcionales): sobre todo con dosis de
recuerdo y a los 2-21 días de la vacunación– Reacciones similares a la enfermedad del suero a los 2-21 días de la
vacunación (< 5% de los vacunados)
Dada la gravedad del cuadro clínico si no se trata con inmunoprofilaxisespecífica, las contraindicaciones no existen en el balance riesgo/benefi-cio en caso de mordedura por animal con rabia (aplicar incluso en emba-razo y lactancia, infancia...)Las reacciones locales o sistémicas leves no contraindican continuar conla vacunaciónEn inmunocomprometidos y en pacientes sometidos a corticoterapia dealtas dosis, tras la aplicación de la pauta completa, hay que valorar títu-lo de anticuerpos neutralizantesEn inmunocomprometidos y en corticoterapia de altas dosis hay quevalorar título de anticuerpos neutralizantes tras la primovacunaciónEn individuos que están recibiendo profilaxis antipalúdica con cloroqui-na no está indicado el "esquema vacunal vía intradérmica" (no recomen-dado en España), pues inhibe la respuesta inmune a la vacunaEntre + 2-8ºC. No congelarVac Antirrábica Mérieux (APM). Para su adquisición, consultar en laConsejería de Salud correspondiente o Servicio de Sanidad Exterior ensu caso (dependiente del Ministerio de Sanidad)
POSOLOGÍA
VÍA ADMON
EFECTOS
SECUNDARIOS
CONTRAINDICACIONES
INTERACCIONES
CONSERVACIÓN
PRESENTACIÓN
9.11. RABIA
–186–
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–187–
– Vacuna de antígeno capsular Vi altamente purificado, inactivada– Vacuna con cepa Ty21a, viva atenuada
– Vacuna de antígeno capsular Vi altamente purificado: su eficacia enáreas endémicas oscila entre el 55-74%
– Vacunas con cepa Ty21a: eficacia protectora en torno al 96% en perí-odos de seguimiento de tres años
No está indicada su administración de forma sistemática. Sus indica-ciones son:– Viajeros a zonas endémicas (Asia, África, Sudamérica y algunas
zonas del sur del Mediterráneo) o a zonas donde S. typhi es resisten-te o multirresistente (península arábiga y subcontinente indio)
– Niños que viven en áreas altamente endémicas– Personas que trabajan en cloacas o con aguas residuales, en zonas
donde la enfermedad es endémica– Personas en contacto íntimo con un portador cuyo estado no puede
ser erradicado – Trabajadores de laboratorio donde se aísla o se manipula regular-
mente Salmonella typhi
Vacuna Vi (fraccionada): una sola dosis. La respuesta de anticuerposaparece a la semana. No se recomienda en niños menores de 2 años.Dosis de recuerdo cada 2-3 años si el riesgo persisteVacuna atenuada: una cápsula diaria en días alternos hasta completartres. Han de tomarse con líquidos fríos una hora antes de las comidas.No se recomienda en menores de 6 años. En personas que viajan azonas endémicas se recomienda revacunación después de 1 año, conuna nueva pauta completa. En regiones endémicas tras riesgo de expo-sición continuado se administran dosis de recuerdo cada 3-5 años. Enviajeros procedentes de zonas no endémicas se recomienda la revacu-nación después de 1 año. El efecto protector aparece unas 2 semanasdespués de la última dosis
Vacunas con Vi purificado: vía intramuscular (vía subcutánea en diáte-sis hemorrágica).Vacuna viva atenuada: vía oral (cápsulas entéricas o formulación líqui-da, esta última no disponible en España)
– Vacuna de Vi: fiebre (1-5%), cefalea (1,5-3%), eritema local e indu-ración (7%) y dolor local (17%).
– Vacuna atenuada: efectos leves (dolor abdominal, náuseas, vómitos,fiebre, cefalea y exantema)
Vacuna de Vi: las generales de las vacunas. La vacunación de pacien-tes inmunocomprometidos, incluidos los infectados por el VIH, deberealizarse con este tipo de vacunaVacuna atenuada:– las generales de las vacunas vivas– personas en tratamiento antimicrobiano (antibiótico y antipalúdico)
COMPOSICIÓN
EFICACIA
INDICACIONES
POSOLOGÍA
VÍA ADMON
EFECTOSSECUNDARIOS
CONTRAINDICACIONES
9.12. FIEBRE TIFOIDEA
9.12. FIEBRE TIFOIDEA
–188–
La vacuna oral (atenuada) no debe administrarse a pacientes que esténrecibiendo tratamiento con antimicrobianos. Desde un punto de vistapráctico se recomienda evitar el empleo de cualquier antimicrobianouna semana antes y una semana después, respectivamente del inicio yde la finalización de la pauta vacunal. Ciertos antipalúdicos interfierenla inmunogenicidad adecuada de la vacuna oral: no administrar meflo-quina durante las 24 horas anteriores y los 3 días posteriores a la vacu-nación. En el caso de profilaxis con proguanil es preferible no iniciar-la durante los 10 días siguientes a la última dosis de vacuna. Puedeadministrarse sin restricciones la vacuna Ty21a si el antipalúdico utili-zado es cloroquina.
La vacuna de polisacárido Vi debe conservarse a 2-8°CLa vacuna antitifoidea atenuada Ty21a debe conservarse entre + 4-6ºC.Proteger de la luz
Vacunas de Vi: Typhim Vi (APM); jeringa precargadaVacuna atenuada: Vivotif (Berna); 3 cápsulas de recubrimiento entéri-coRespecto a vacunas combinadas de la fiebre tifoidea, en Inglaterra sedispone de Hepatyrix (GSK), vacuna parenteral contra la fiebre tifoi-dea y la hepatitis A y en Canadá se halla registrada desde 1997 unanueva vacuna líquida oral contra la fiebre tifoidea y el cólera
INTERACCIONES
CONSERVACIÓN
PRESENTACIÓN
9.12. FIEBRE TIFOIDEA
–189–
Se compone de un liofilizado de un virus vivo atenuado, cultivado enembrión de pollo
Seroconversión del 90%, que se inicia a los 7-10 días y persiste comomínimo 10 años. La protección frente a la enfermedad comienza el 10ºdía postvacunación e inmediatamente tras una dosis de revacunación
– Personas mayores de nueve meses que vivan en áreas endémicas oepidémicas, o viajen a ellas. La información referente a las áreasendémicas y los países que exigen a su entrada el certificado inter-nacional de vacunación es publicada anualmente por la OMS en elInternational Travel and Health
– Esta vacuna se exige al entrar directamente en ciertos países endémi-cos y en ocasiones en países no endémicos si se procede de áreasinfectadas. Los países que exigen el certificado de vacunación a via-jeros desde un vuelo directo de occidente son: Benin, Burkina Faso,Camerún, Congo, Costa de Marfil, Gabón, Ghana, Guyana Francesa,Liberia, Malí, Mauritania, Níger, República Centroafricana, RepúblicaDemocrática del Congo, Ruanda, Santo Tomé - Príncipe y Togo
– Contactos estrechos de un caso de fiebre amarilla procedentes delmismo viaje de retorno con él y no previamente vacunados
– Personal de laboratorio expuesto que manipule el virus
Una sola dosis En personas con exposición continuada a la fiebre amarilla está indi-cada una dosis de refuerzo cada 10 años
Vía subcutánea
– Cefalea leve, mialgia, febrícula y otros síntomas menores entre los5-12 días postvacunación (2,5%)
– Reacciones de hipersensibilidad retardada (urticaria, exantema yasma): menos de 1/106 vacunados (sobre todo en personas con histo-ria de hipersensibilidad a las proteínas del huevo)
– Encefalitis como enfermedad neurotrópica asociada a vacunación(ENA-VFA) o enfermedad visceral asociada (EVA-VFA) como fallomultiorgánico. La aparición de cualquiera de ellas es excepcional, ydebe vigilarse y declararse urgentemente. Son respuestas aberrantesdel individuo vacunado y no debidas a pérdida de atenuación de lacepa vacunal. La edad de 65 años o más parece factor de riesgo aso-ciado.
– Contraindicaciones generales de las vacunas de virus vivos– Personas con una historia previa de hipersensibilidad al huevo– Niños menores de 9 meses. Aunque podría aplicarse de manera
excepcional a niños de 4-9 meses, pero nunca a menores de 4 mesespor riesgo de encefalitis postvacunal. Los anticuerpos presentes engestantes previamente vacunadas pueden proteger al bebé durantelos 6-9 primeros meses de vida
COMPOSICIÓN
EFICACIA
INDICACIONES
POSOLOGÍA
VÍA ADMON
EFECTOSSECUNDARIOS
CONTRAINDICACIONES
9.13. FIEBRE AMARILLA
9.13. FIEBRE AMARILLA
–190–
– Embarazadas: evitar la vacunación y aconsejar posponer el viaje azonas de riesgo. Gestantes que hayan cumplido el sexto mes deembarazo y deban viajar a áreas de alto riesgo o sean contacto pró-ximo de caso: se recomienda la vacunación
En los casos en los que exista contraindicación para la administraciónde la vacuna y el individuo tenga que viajar a países que requieran cer-tificado de vacunación, ha de redactarse una carta eximente de ésta eninglés y francés (este certificado de contraindicación puede no seraceptado en algunos países)
La cloroquina inhibe parcialmente la replicación del virus de la fiebreamarilla in vitro, pero no afecta a la eficacia vacunal en personas quela toman de forma concomitante como profilaxis contra el paludismo.Puede coincidir la aplicación vacunal el mismo día pero en sitios ana-tómicos distintos con VPI, antitífico Vi, BCG o DTP y así como con laadministración oral de VPO, o antitífica oral. Respecto de la inyectableantitífica completa inactivada o de la inyectable anticolérica, deben dis-tanciarse al menos tres semanas
Conservar entre +2 y +8ºC, si bien puede mantener su eficacia duran-te 10 meses a temperatura de 20-25ºC, durante 10 a 20 días a 37ºC y 2días a 46ºC. Una vez que el liofilizado se ha reconstituido, la vacunadebe ser inyectada dentro de los 60 minutos siguientes. Proteger de laluz
Stamaril (APM): 1 ampolla de liofilizado + jeringa con disolventeSólo puede administrarse por los Servicios de Sanidad Exterior delMinisterio de Sanidad y Consumo en los Centros de VacunaciónInternacional autorizados en España (Anexo 1)
CONTRAINDICACIONES
INTERACCIONES
CONSERVACIÓN
PRESENTACIÓN
9.13. FIEBRE AMARILLA
9.14. OTRAS VACUNAS COMBINADAS
Se entiende por vacuna combinada la presentación consistenteen una única unidad de administración simple conteniendo más de uncomponente antigénico. Es una formulación estudiada para que no sepresenten incompatibilidades ni inestabilidades físicas ni biológicasentre sus componentes inmunizantes. Generalmente, la combinaciónde los distintos principios antigénicos se realiza en el momento de lafabricación de la vacuna, pero también, cuando se ha estudiado enensayos clínicos adecuados, se podrían mezclar en el momento de laadministración. Se administran de una sola vez, y en el mismo sitioanatómico. En determinadas ocasiones constan de un vial contenien-do un liofilizado de algunos de los antígenos que se disuelve o recons-tituye de forma extemporánea con el disolvente que llevan los restan-tes antígenos y en otras en una jeringa precargada donde en una mismasolución se contienen todos los antígenos vacunales.
9.14.1. Combinaciones derivadas de las vacunas frente a difteria,tétanos y tos ferina
Además de las combinaciones descritas en el apartado 9.1(DTPe, DTPa, DT, Td, dTpa) existen otras combinaciones derivadas delas vacunas frente a difteria, tétanos y tos ferina celular completa inac-tivada (Pe) y acelular (Pa) estas últimas combinadas, para en unmismo pinchazo, facilitar antígenos frente a los patógenos citados yademás de Hib conjugada, HB y Polio (1+2+3 inactivados) (cuyasindicaciones son derivadas de las necesidades para cada componenteaislado)
–191–
–192–
DTPe-HB
Tritanrix HepB (GSK): vial monodosis 0,5 ml
Agentes inmunizantes: 1) toxoide diftérico adsorbido; 2) toxoidetetánico adsorbido; 3) B. pertussis inactivada (Pe); y 4) antígeno desuperficie del virus VHB, obtenido por ingienería genética (10microgramos)
DTPe-HB-Hib
Por indicación del fabricante, la vacuna TRITANRIX HB® (DTP-HB) puede mezclase con el liofilizado (Hib PRP-T) de HIBERIX®,obteniéndose una vacuna con cinco componentes DTPe-HB-Hib
DTPe-Hib
TETRACT- HIB (APM): 1 vial + jeringa 0,5 ml
Agentes inmunizantes: 1) toxoide diftérico adsorbido; 2) toxoidetetánico adsorbido; 3) B. pertussis inactivada (Pe); y 4) polisacárido
de Hib conjugado a proteína tetánica DTPe-VPI
No disponible en EspañaAgentes inmunizantes: 1) toxoide diftérico adsorbido; 2) toxoidetetánico adsorbido; 3) B. pertussis inactivada (Pe) y 4) virus de lapolio inactivados (1 + 2 + 3)
DTPe-Hib-VPI
La especialidad PENTACT-HIB (APM) es similar a la TETRACT-HIB (APM) pero incluye, además, la vacuna inactivada de la polio (1+ 2 + 3), totalizando 5 componentes
DTPa-HB
INFANRIX-HepB (GSK): jeringa precargada 0,5 ml
Agentes inmunizantes: 1) toxoide diftérico adsorbido; 2) toxoidetetánico adsorbido; 3) Pa tricomponente con toxoide de B. pertussis,hemaglutinina filamentosa y pertactina; y 4) antígeno de superficierecombinante genético del virus VHB (10 microgramos)
DTPa-HibINFANRIX-Hib (GSK): jeringa precargada 0,5 ml
Agentes inmunizantes: 1) toxoide diftérico adsorbido; 2) toxoidetetánico adsorbido; 3) Pa tricomponente con toxoide de B. pertussis,hemaglutinina filamentosa y pertactina; y 4) polisacárido capsularconjugado del Hib
DTPa-VPINo autorizada en nuestro país
Agentes inmunizantes: 1) toxoide diftérico adsorbido; 2) toxoidetetánico adsorbido; 3) toxoide de B. pertussis, hemaglutinina fila-
mentosa, pertactina y 4) unidades antigénicas D de polio virus tipo1, tipo 2 y tipo3DTPa-Hib-VPI
INFANRIX-IPV-Hib (GSK): vial de liofilizado + jeringa 0,5 ml PENTAVAC (APM): vial de liofilizado + jeringa 0,5 ml
Agentes inmunizantes: 1) toxoide diftérico adsorbido; 2) toxoidetetánico adsorbido; 3) Pa con toxoide de B. pertussis, hemaglutininafilamentosa y pertactina*; 4) polisacárido capsular conjugado delHib; y 5) virus inactivados de la polio (1 + 2 + 3).
DTPa-HB-VP-Hib (Vacuna Hexavalente)INFANRIX-HEXA (GSK): vial de liofilizado + jeringa 0,5 ml
HEXAVAC (APM): jeringa precargada 0,5 mlAgentes inmunizantes: 1) toxoide diftérico adsorbido; 2) toxoidetetánico adsorbido; 3) Pa con toxoide de B. pertussis, hemaglutininafilamentosa y pertactina**; 4) antígeno de superficie recombinantegenético del virus de hepatitis B*** ; 5) virus inactivados de la polio(1 + 2 + 3); y 6) polisacárido capsular conjugado del Hib. Para estaúltima vacuna APM se deben aplicar siempre 4 dosis en primovacu-nación/refuerzo mientras que para la vacuna GSK son suficientes 3dosis como primovacunación, aunque la cuarta aplicada comorefuerzo no plantea obstáculos.
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* sólo presente en la especialidad INFANRIX-IPV+Hib (GSK)** sólo presente en la especialidad INFANRIX-HEXA (GSK)*** 10 microgramos en el caso de INFANRIX-HEXA (GSK) y 5 microgramos en
HEXAVAC (APM)
9.14.2. Combinación de las vacunas frente a sarampión, rubéola,parotiditis y varicela (Tetra vírica)
Se conoce como vacuna "tetra vírica". Su comercialización secree bastante próxima y sustituirá, con ventajas evidentes, a la triplevírica. La incorporación del virus atenuado de la varicela, no modifi-caría sustancialmente las características generales de la vacuna, con laventaja añadida de la administración en el mismo pinchazo del antí-geno frente a otra enfermedad vírica en el mismo acto vacunal.
La vacuna de la varicela actual (monovalente), puede adminis-trarse simultáneamente el mismo día que la vacuna triple vírica tam-bién actualmente al uso, como con cualquier otra vacuna, pero hastaque no se presente el componente varicela incluido como vacuna com-binada, deben inyectarse SRP por un lado y varicela por otro, en luga-res diferentes y con jeringas y agujas distintas. Si la administración noes simultánea, se deberá dejar un intervalo mínimo de un mes entreambas vacunas.
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