Política farmacéutica y competitividad Marco Jurídico

COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS

Política farmacéutica y competitividadMarco Jurídico

Dra. Jacqueline Arzoz PadrésUnidad de Análisis Económico

Noviembre 5 de 2008

Comité de Competitividad

Foro para impulsar la competitividad del sector farmacéutico en México


Contenido

1. Objetivos de política

2. Política farmacéutica y competitividad

3. Elementos relevantes para el marco jurídico


1. Objetivos de política

Seguridady eficacia

Disponibilidady acceso

Innovación



• Costos para los agentes regulados

• Certeza jurídica

• Dinámica del mercado para los diferentes productos

• Entrada y concurrencia de competidores en el mercado

¿En qué aspectos repercute la política farmacéutica sobre la competitividad de la industria?



Seguridady eficacia

Disponibilidady acceso Innovación

• Vigencia de 5 años del registro sanitario (Reforma Art. 376 LGS, DOF 24 feb 04) y reformas al RIS

• Eliminación del requisito de planta (Reforma Art. 168, 170 RIS DOF 5 ago. 08)

• Vinculación de registro sanitario con verificación de patente (Reforma Art. 167B RIS, DOF 19 sep 03).

• Publicación en Gaceta de las sustancias activas bajo patente (Art. 47b RLPI, DOF 19 sep 03)

• Instituciones públicas deberán comprar GIs (Acuerdo CSG, DOF 7 Jun 02)

• Creación de la CCNPMIS (DOF 26 feb. 08)


3. Elementos relevantes para el marco jurídico

• Diseño del marco jurídico bajo una visión integral, que permita cumplir con los diferentes objetivos de política de manera consistente.


Política farmacéutica y competitividadMarco Jurídico

Dra. Jacqueline Arzoz PadrésUnidad de Análisis Económico

Noviembre 5 de 2008

Comité de Competitividad

Foro para impulsar la competitividad del sector farmacéutico en México

Política farmacéutica y competitividad Marco Jurídico

Documents

Transcript of Política farmacéutica y competitividad Marco Jurídico