Plan Estratégico de Investigación 2016 2020 · Julio Mayol Director Médico y Responsable UTS de...

Plan Estratégico de Investigación 2016 – 2020

Diagnóstico de situación

Madrid - Junio 2016

2 Plan Estratégico de Investigación 2016 – 2020

Índice de contenidos

1. Introducción

2. Análisis del entorno de la I+D+i

3. Análisis interno IdISSC


1. Introducción

El Análisis de situación actual del IdISSC se engloba dentro del desarrollo de planificación estratégica como

una fase previa en la que se estudia tanto los elementos clave del entorno de la I+D+i biosanitaria, los

instrumentos de financiación de los Institutos de Investigación Sanitaria, así como el análisis de la actividad

y posicionamiento del propio Instituto.

Lanzamiento del proyecto

Análisis de la situación actual

Reflexión estratégica

Elaboración del Plan Estratégico 2016-20

Análisis del entorno de la

I+D+i

Análisis de la situación

interna del IdISSC


1. Introducción

El análisis del entorno de investigación del IdISSC comprende una revisión de las principales estructuras de

financiación de la I+D+i, tanto públicas como privadas, así como de las principales tendencias en

investigación biomédica dentro del marco de actuación del Instituto.

POLÍTICAS Y FINANCIACIÓN

PÚBLICO PRIVADO

Internacional

Nacional

Comunidad de Madrid

Industria Farmacéutica

Capital Riesgo

TENDENCIAS DE INVESTIGACIÓN BIOMÉDICA EN EL MARCO DEL IdISSC


1. Introducción

El análisis de la situación interna del IdISSC tiene como objetivo conocer la evolución del Instituto en los

últimos 5 años, respecto a su organización, recursos obtenidos, capacidades, resultados científicos y de

transferencia tecnológica.

Esta información estará contenida en el análisis

Org

an

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cu

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• Estructura organizativa

• Estructura científica

• Recursos humanos

• Fuentes de financiación

• Infraestructuras de soporte y plataformas

Ca

pa

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ad

es

• Grupos de Investigación

• Proyectos y EECC desarrollados

•Alianzas

• Comunicación y difusión

• Formación

Re

su

lta

do

s

• Producción científica

• Tesis doctorales

• Actividad de transferencia


1. Introducción

El Análisis Interno se ha realizado en base a los datos proporcionados por el IdISSC, así como

por entrevistas realizadas a personal clave del Instituto.

NOMBRE CARGO

Antonio Portolés Director de la Fundación para la Investigación Biomédica del Hospital Clínico San Carlos (FIBHCSC),

Órgano de Gestión del IdISSC

Elena Urcelay Presidenta de la Comisión Investigación y Directora Científica

José Francisco Soto Bonel Gerente del Hospital Clínico San Carlos y Presidente de la FIBHCSC

Julio Mayol Director Médico y Responsable UTS de Innovación

Trinidad Caldés Llopis Responsable del Área Oncología

Juan Antonio Barcia Albacar Responsable del Área Neurociencias

Eduardo Anguita Mandly Responsable del Área Otros Grandes Sistemas

Leopoldo Pérez de Isla Responsable del Área Cardiovascular

Benjamín Fernández Gutiérrez Responsable del Área Inflamación, Infección, Inmunidad y Alergia

Julián García Feijoo Miembro Comisión Delegada y responsable del grupo de investigación NEC.18

Mar García Arenillas Miembro del Patronato de la FIBHCSC. Presidente del Comité Ético de Investigación Clínica

Montserrat Fernández Rivas Vicepresidenta Comisión de Investigación. Responsable del grupo de investigación de Alergia IIIA.1

Virginia de las Heras Novartis

Augusto Silva Merck

Lupe Martinez como Miguel

Zaballos Janssen-Cilag

Javier Urzay Farmaindustria

• Recursos humanos, infraestructuras, proyectos de investigación, capital financiero, líneas de investigación, actividades formativas,

participación en Redes, publicaciones, etc.

• Entrevistas y cuestionarios a personal clave dentro del Instituto y su entorno.

DATOS PROPORCIONADOS POR EL INSTITUTO


Índice de contenido

1. Introducción


a) Políticas y financiación

b) Tendencias en investigación biomédica traslacional



2. Análisis del entorno de la I+D+i. Políticas de financiación

El análisis del entorno se enmarca en el contexto de las iniciativas de financiación existentes, tanto públicas

de ámbito internacional, nacional y autonómico, como provenientes del sector privado específicamente de la

industria.

Financiación Pública Financiación Privada

Industria

Otros

instrumentos de

financiación

privada

Nacional

• Plan Estatal de Investigación Científica y Técnica y de Innovación 2013-2016

• Acción estratégica en Salud

• Compra Pública Innovadora

Autonómico

• Estrategia Regional de Investigación e Innovación de Madrid

Internacional

• Horizonte 2020

• Fondos FEDER



La Unión Europea concentra gran parte de sus actividades de investigación e innovación en el Programa

Horizonte 2020 (H2020), un instrumento de financiación que cuenta con un presupuesto de casi 80.000 M€

para el periodo 2014-2020

El programa H2020 aglutina todas las fases de transferencia tecnológica desde la generación de conocimiento hasta las actividades más tempranas de comercialización:

Internacional

Investigación básica

Desarrollo de tecnologías

Proyectos de demostración

Innovación social

Líneas piloto de fabricación

Transferencia de tecnología

Prueba de concepto

Apoyo CPI

Capital Riesgo

Convocatorias

El presupuesto generalmente es mayor de 2 M€

Financiación

El 100% de los costes directos* para todo tipo de

entidades

Del 70% para el caso de empresas trabajando en las

fases de innovación

Financiación de costes indirectos, se reembolsa el

25% de los costes directos

*Costes directos elegibles: coste de personal, viajes,

equipo, subcontratación, entre otros.

Mediante la implantación de tres pilares aborda los principales Retos Sociales, promueve el Liderazgo Industrial en Europa y refuerza la Excelencia de su base

Científica

Ciencia Excelente

• Generar conocimiento de frontera.

• Desarrollo, atracción y retención de talento.

• Acceso a las mejores infraestructuras.

Liderazgo Industrial

• Creación de desarrollo y empleo a través de PYMEs más innovadoras.

• Inversión estratégica en tecnologías clave.

• Atracción de fondos procedentes de capital privado en fases más avanzadas de desarrollo.

Retos de la Sociedad

• Reflejo de las prioridades políticas y los retos de H2020 con el fin de promocionar la innovación en aquellos sectores que más interesan a los ciudadanos.

A partir del cierre de la convocatoria las actividades se deben iniciar en un plazo de 8 meses

Tasa de financiación de

alrededor del 20%

La duración de los proyectos es de

unos 3 años



La estructura de convocatorias de H2020 en el Programa de Trabajo “Salud, Cambio Demográfico y

Bienestar” queda recogida en tres pilares, cada uno de los cuales establece objetivos específicos en los que

se enmarcan las iniciativas de investigación e innovación a desarrollar.

Áreas de mayor interés para el sector de la Salud

Excelencia Científica:

• European Research Council: incluye tres tipos de becas

(Starting, Consolidator, Advance).

• Acciones Marie Curie: atracción de talento y

establecimiento de redes de colaboración.

Retos de la Sociedad:

• Programa de Salud, cambio demográfico y bienestar.

Área específica de Salud.

Liderazgo Industrial:

• Las áreas de Biotecnología, nanotecnología y

materiales avanzados.

Industrial Leadership

(17 B€)

LEIT=Leadership in

enabling industrial

technologies

• ICT

• Nano, new

materials

• Biotechnology

• Space

(13.5 B

Access to Risk

Finance

(2.9 B€)

Innovations in SMEs

(0.6 B€)

Societal Challenge(29.7 B€)

Health

(7.5 B

Energy

(6 B€)

Food

(3.9 B€)

Transport

(6.3 B€)

Climate

(3 B€)

Inclusive Societes

(1.3 B€)

Climate

(1.7 B€)

Excellent Science(24.4 B€)

European Research

Council

(13.1 B

Marie Skłodowska-

Curie Actions

(6.1 B€)

Future and Emerging

Technologies

(2.7 B€)

Research

infrastructures

(2.5 B€)

Spreading Excellece (0.8 M€)

Science for Society (0.5 M€)

EIT (2.7 M€) EIT (2.7 M€) EIT (2.7 M€)

Internacional



El presupuesto destinado para el Programa “Salud, Cambio Demográfico y Bienestar” es de 7.500 M€ y

promueve el envejecimiento saludable y medicina personalizada.

• El enfoque en Salud del H2020 esta establecido en convocatorias abiertas, sin mención de enfermedades, organizado en

apartados las temáticas orientadas a Salud y nuevos medicamentos y aplicaciones de las TICs en la Salud. Adicionalmente, tiene

un mayor enfoque a la clínica, con financiación a EECC y orientación al mercado y abarca la mayoría de temáticas con financiación

para más de un proyecto.

Salud, Cambio Demográfico y Bienestar

Los proyectos deben ajustarse a las siguientes líneas de investigación e innovación:

• Medicina personalizada, enfermedades raras, biomonitorización humana, salud mental, investigación efectiva comparativa, tecnologías avanzadas, e/m-health, empoderamiento del paciente, envejecimiento activo y saludable, seguridad de datos, Big Data, valorización, resistencia antimicrobiana, enfermedades infecciosas incluyendo vacunas, salud de la madre y del hijo y la economía de plata

Prioridades de investigación

El Programa mantiene vínculos sinergias con actividades comprendidas por:

• Innovative Medicines Iniciatives 2 (IMI2)

• European and Developing Countries Clinical Trials Partnership (EDCTP2)

• Active and Assisted Living Joint Programme 2 (AAL2)

Vínculos y sinergias

Dentro de este Programa, existen áreas de trabajo donde se encuentran convocatorias de interés para el IdISSC:

• Comprender la salud, el bienestar y la enfermedad

• Prevenir la enfermedad

• Tratamiento y gestión de las enfermedades

• Envejecimiento activo y autogestión de la salud

• Métodos y datos

• Prestaciones de atención sanitaria y asistencia integrada

Áreas de trabajo

Internacional



Acciones de I+D

Acciones de

Apoyo y

Coordinación

(CSA)

• Dirigido a: Investigación Básica, Investigación Aplicada, Desarrollo e Integración de Tecnología, Testeo y validación de prototipos a pequeña escala en laboratorio o ambiente simulado.

• Financiación: 100%

• Consorcio: Al menos 3 entidades independientes de estados miembros de la UE o países asociados. Una vez cumplido este mandato rio, puede participar entidades de cualquier país.

• Dirigido a: estandarización, diseminación, concienciación y comunicación, redes, servicios de coordinación o apoyo, ejercicio s de aprendizaje mutuo, incluyendo estudios de diseño para nueva infraestructura y actividades complementarias a planes estratégicos.

• Financiación: 100%

• Consorcio: Al menos una entidad de un estado miembro o país asociado. Una vez cumplido este mandatorio, puede participar enti dades de cualquier país.

Acciones de

Innovación

• Dirigido a: planes de producción, diseño de nuevos, alterados o mejorados productos, procesos o servicios. Se incluyen prototipos, testeo, demostraciones, pilotos, validación de producto a gran escala y replicación de mercado.

• Financiación: 70% (excepto entidades sin ánimo de lucro: 100%)

• Consorcio: Al menos 3 entidades independientes de estados miembros de la UE o países asociados. Una vez cumplido este mandatorio, puede participar entidades de cualquier país.

Acciones Marie

Skłodowska-Curie

• Dirigido a: Marie Skłodowska-Curie Individual Fellowships (MSCA IF), European Fellowships, Global Fellowships, Marie Skłodowska-Curie Innovative Training Networks (ITN), Training Networks, European Industrial Doctorates, European JointDoctorates, Marie Skłodowska-Curie Research and Innovation Staff Exchange (RISE), Co-funding of regional, national and international programmes (COFUND), Doctoral programmes

y Fellowship programmes.• Financiación: 100%

• Solicitud: cualquier investigador individual de cualquier país del mundo.

Acciones

COFUND

• Fase 1. Estudio de viabilidad del producto/proceso/servicio/… innovador. Financiación: 50.000 €• Fase 2. Proyectos de innovación dirigido a nuevos, alterados o mejorados productos, procesos o servicios. Se incluyen prototi pos, testeo,

demostraciones, pilotos, validación de producto a gran escala y replicación de Mercado. Financiación: 70%

• Fase 3. Apoyo a la comercialización. No hay financiación directa.• Consorcio: al menos una PYME de un estado miembro o país asociado.

Instrumento

PYME

• ERA-NET Cofund. Apoyo a consorcios públicos para la preparación, establecimiento de estructuras, diseño, implementación de programas y actividades conjuntas. Financiación según tipo.

• CP Precomercial y CPI. Animar a la compra pública de I+D e innovadora. Financiación: 70% (PPP) y 20% CPI

• Consorcio: Al menos 3 entidades independientes de estados miembros de la UE o países asociados. Una vez cumplido este mandato rio, puede participar entidades de cualquier país. Además 2 entidades que sean compradores públicos de 2 estados miembros o asociados.

La financiación de los proyectos de investigación en el ámbito de la Salud esta enmarcada en seis tipos de

proyectos, que abordan actividades más próximas al mercado, desarrollo proyectos en base a la excelencia

científica, crecimiento del potencial de las PYMES, formación de investigadores e intercambio de personal y

cofinanciación de programas para completar convocatorias o programas individuales.

Internacional



SALU

D, C

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R(9

33,9

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€)

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16-2

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•Entender la salud, el bienestar y la enfermedad (4)

•Prevención de la enfermedad (3)•Tratamiento y gestión de la enfermedad (4)

•Envejecimiento activo y autogestión de la salud (4)

•Métodos y datos (5)•Provisión sanitaria y cuidado integral (2)

CONVOCATORIA- MEDICINA PERSONALIZADA

•Valorización del 7º Programa Marco Salud

•Estandarización de procedimientos preclínicos y clínicos para diagnósticos in vitro en medicina personalizada•Implementar la Agenda de Investigación Estratégica en Medicina Personalizada

•Hacia la Globalización del Programa Conjunto Iniciativa de Resistencia Microbiana

•Coordinar la investigación en Medicina personalizada•Hacia una ERANET para construir modelos de sistemas de salud sostenibles

•Alianza Global de Enfermedades raras

•Acciones para unir la investigación e innovación en salud en Europa•M-Health hub europeo incluyendo la evidencia de integrar mhealth en los sistemas sanitarios

•Apoyar a las PYMES líderes europeas en TIC para la salud

•Acción de coordinación para apoyar el reconocimiento de las oportunidades de la economía plateada•Literatura de salud digital

•Habilidades tecnológicas en el profesional sanitario

•Mapa de interoperabilidad UE-EEUU•Interoperabilidad ehealth europea

•Estandarización de las necesidades en el campo TIC para el envejecimiento activo

ACTIVIDADES DE COORDINACIÓN

•Apoyar a las PYMEs del sector biotecnológico sanitario

•Tecnologías celulares en aplicaciones médicas•Investigación médica para la validación de biomarcadores y equipos médicos de diagnóstico

•Acelerar la introducción al mercado de las soluciones TIC en envejecimiento activo

INSTRUMENTO PYME

•Tarifa de suscripción: Human Frontier Science Programme Organisation

•Piloto InnovFin de enfermedades infecciosas•Primera evaluación provisional para el programa EDCTP2

•Primera evaluación provisional del programa IMI2

•Registro europeo de líneas de células madre embrionarias humanas•Estudios, actividades de la Comisión Técnica para la Salud, conferencias, eventos y actividades de difusión

•Expertos externos

•Premio Horizonte en la reducción de la morbilidad de recién nacidos y mortalidad materna•Ayuda para la Alianza Global para enfermedades crónicas

•Grupos de expertos para alternativas en el testeo animal

•Eventos presidenciales e-health

OTRAS ACCIONES

Las convocatorias del Programa de Salud para el periodo 2016-2017 cuentan con un presupuesto de 933,98

M€ para iniciativas destinadas a medicina personalizada y actividades de coordinación instrumento PYME,

entre otras acciones.

Internacional



Otros programas de financiación (1/3)

• Innovative Medicines Iniciatives 2 (IMI2) esta descrita dentro del Programa de Trabajo “Salud, Cambio Demográfico y Bienestar” como una JTI del H2020. Las JTIs son consorcios público-privados en áreas relevantes para la I+D a nivel industrial, configuradas como instrumentos que potencian la colaboración de la industria con el sistema público de investigación.

• Esta iniciativa busca la mejora de la salud mediante la aceleración del desarrollo de medicinas innovadoras como vacunas de próxima generación, medicinas y tratamientos como nuevos antibióticos. Es el mayor consorcio público-privado (PPP) en ciencias de la vida, conformado por la UE y la Federación de las Industrias y Asociaciones Farmacéuticas (EFPIA).

• El presupuesto destinado para el periodo 2014 -2024 es de 3.276 M€ procedentes de Fondos Europeos H2020, Recursos propios de la Industria y de otras industrias en ciencias de la salud.

• ERANet-LAC está financiada por la Comisión Europea, dentro del 7PM para Investigación y Desarrollo Tecnológico. Tiene como objetivo empezar una nueva cooperación sostenible y multilateral entre investigadores de Europa, Latino América y países del Caribe. Esta apoyada en la implementación de la Joint Initiative for Research and Innovation (JIRI) entre Estados Miembros y Países Asociados y la Comunidad de Latino América y Caribe, fortaleciendo la relación bioregional en Ciencia, Tecnología e Innovación.

• En España, el organismo financiador para los socios españoles es el ISCIII y cuenta con un presupuesto total de 250.000 €, cada país tiene su propio organismo financiador.

• La iniciativa Infect-ERA pretende financiar la investigación traslacional de alta calidad y puntera que junte los enfoques de investigación básica, aplicada, tecnológica y clínica hacia una amplia variedad de temáticas concernientes a enfermedades infecciosas humanas. Infect-ERA pretende desarrollar un marco de cooperación en I+D, contribuir a iniciativas de movilidad europea, fortalecer la investigación europea, así como amplia el conocimiento entre los científicos.

• La iniciativa cuenta con un presupuesto total de 11 M€. Para España 0,8 M€ (MINECO) y 0,25 M€ (ISCIII).

En la Unión Europea existen otras iniciativas y oportunidades de financiación, algunas pertenecientes al

Programa Marco H2020 (IMI2, ERA y COST), mientras que otras son complementarias a dicho Programa

(Interreg Europe e Interreg Sudoe).

Internacional




• El objetivo de la convocatoria ERA-CVD es permitir a los científicos de diferentes países construir de manera de colaboración efectiva en proyectos comunes de investigación interdisciplinar basados en complementariedades y compartiendo experiencias en el campo del fallo cardíaco, concretamente en la diagnosis y terapia.

• Esta destinado a las universidades e instituto de investigación, sector público/clínico de la salud y empresas. El presupuesto total en España es de 0,5 M€ con el que se financiaran 3-5 proyectos.

• COST (Cooperación Europea en Ciencia y Tecnología) tienen como principal objetivo fortalecer la investigación científica y técnica en Europa, financiando el establecimiento de redes de colaboración entre investigadores que cuentan con proyectos financiados a nivel nacional, a las que denomina “Acciones COST”.

• Las Acciones COST, son el principal instrumento del programa que fomenta la iniciación de la cooperación europea e internacional con proyectos de investigación e innovación. El programa esta abierto a todos los ámbitos de ciencia y tecnología.

• EL presupuesto de las Acciones COST es exclusivamente para actividades de trabajo en red, lo que requiere que los investigadores cuenten con financiación propia para realizar investigación. Los gastos elegibles se regulan por las reglas del Programa Marco H2020.




Internacional




• El programa INTERREG EUROPE ayuda a los gobiernos regionales y locales de Europa a desarrollar y gestionar una mejor política. Su objetivo se centra en la creación de oportunidades mediante el desarrollo de un ambiente en el que las autoridades públicas locales y regionales puedan compartir soluciones, ideas y experiencias sobre las políticas públicas en la práctica, garantizando de esta manera su implementación, innovación e inversión.

• INTERREG EUROPE tiene cuenta con un presupuesto de 359 M€ financiados por el Fondo Europeo de Desarrollo Regional (FEDER) durante el periodo 2014-2020.

• El programa INTERREG SUDOE apoya el desarrollo regional en el sudoeste de Europa financiando proyectos transnacionales a través del Fondo Europeo de Desarrollo Regional (FEDER). El Programa promueve la cooperación transnacional para resolver problemas comunes a las regiones del sudoeste europeo, como la baja inversión en investigación y desarrollo, la baja competitividad de la pequeña y mediana empresa y la exposición al cambio climático y a riesgos ambientales.

• El Programa cuenta con un presupuesto de 141 M€ provenientes del FEDER. La Autoridad de Gestión del Programa es la Comunidad de Trabajo de los Pirineos (CTP).




Internacional



Prioridades

Alineadas con los objetivos de Europa 2020 sobre eficiencia energética, innovación y competitividad. Por primera vez, en sintonía con una Estrategia de Especialización Inteligente (“concentración temática”).

Tres tipos de regiones

“Menos desarrolladas” (PIB <75% media UE), en la que solo se encuentra Extremadura, lo que supone un importante volumen de recursos per cápita;

“En transición” (PIB 75%-90% media UE), en la que se encuentran Andalucía, Canarias, Castilla-La Mancha y Murcia;

“Más desarrolladas” (PIB> 90% media UE), en la que se encuentran el resto de regiones.

Presupuesto

Asciende a 19.414 M€ a gestionar por la AGE y las CCAA españolas. Las partidas de I+D+i (+TIC) podrían superar los 1000 M€/año.

El Fondo Europeo de Desarrollo Regional (FEDER) conforma una oportunidad sin precedentes para España.

Hasta el 60% de los recursos totales deben ser dedicados a la I+D+i.

Elementos diferenciales

Internacional



Las tasas de cofinanciación dependen de la categoría de la región, desde el 85% (Islas Canarias como región ultraperiférica)

hasta el 50% (Madrid, Cantabria, Vizcaya, Guipúzcoa, Álava, Aragón Cataluña, Comunidad Valenciana e Islas Baleares).

Las regiones mas desarrolladas concentrarán al menos un 80% de los

recursos concentrados en 3 sectores:

I+D+i (oportunidad para Sanidad)

Pequeñas y medianas empresas

Economía Baja en Carbono (20% en este último objetivo)

Las regiones menos desarrolladas concentrarán al menos un 50% de los

recursos concentrados en los 3 sectores anteriores y al menos un 10% en

Economía Baja en Carbono .

Las regiones que proceden de Convergencia (Galicia, Castilla La Mancha,

Andalucía, Extremadura), concentrarán al menos un 60% de los recursos

concentrados en los 3 sectores anteriores.

Fuente: Dirección General de Fondos Comunitarios, Ministerio de Hacienda y

Administraciones Públicas, 2014

Las tasas de cofinanciación de FEDER varían desde el 85% hasta el 50% entre las diferentes CCAA, aunque

no existe correspondencia directa según la tipología de la región.

80% 80%

50%

50%

50% 50%

50%

50% 50%

50%

50%

.

Más desarrollada

80%

80%

80%

80%

Transitoria

Menos desarrollada

85%

50%

80%

80%

Internacional

Concentración temática



EL FEDER de I+D está cogestionado por la Dirección General de Innovación de la Secretaría de Estado de

I+D+i del MINECO y por la Secretaría General de Sanidad del MSSSI.

El FEDER I+D PLURIRREGIONAL (Objetivo Temático de

Crecimiento Inteligente) se centra en tres programas sectoriales

en coordinación con los ministerios competentes en cada sector:

Sanidad (con mas del 60% de actividad); Seguridad (Interior) y

Medioambiente, 40% restante.

Programa FID Salud – Fomento de la Innovación desde la

Demanda en el sector salud.

Programa FID Medioambiente– Fomento de la Innovación

desde la Demanda en el sector Medioambiente y Energía.

Programa FID Seguridad – Fomento de la Innovación desde

la Demanda en el sector Seguridad.

Características de los proyectos:

Volumen superior a 5M€.

Singulares a escala nacional.

Tractores de tecnología vía CPI (al menos un 70% de inversión).

Desarrollados simultáneamente en distintas CCAA (si es posible).

Internacional

La sanidad dentro del FEDER I+D plurirregional


DG REGIO DG Fondos (MINHAP)

(Gestiona, Certifica, Audita)

Organismo Intermedio Regional - gestión delegada

de los PO Regionales (Ej GAIN)

Organismo intermedio Estatal – gestión delegada de los PO Plurirregionales

(EJ. MINECO, CDTI, Red.es, IDAE)

Organismo Ejecutor


Para la correcta y total ejecución de la financiación FEDER se requiere una coordinación entre la

Administración General del Estado y las CCAA.

Programas operativos y agentes

Son de directa ejecución por parte de las administraciones de las

CCAA. La Comisión Europea reembolsa las inversiones la

presentación del justificante (certificación) de su ejecución.

Programas Operativos Regionales

Se ejecutan vía convenio AGE-CCAA y son adelantados por la AGE

vía anticipo reembolsable. Programas Operativos Plurirregionales

Ejecutan

Ejecutan

Convenios

convocatorias

Convenios

convocatorias

Internacional



El Plan Estatal de Investigación Científica y Técnica y de Innovación 2013-2016 define las actuaciones destinadas al fomento y

coordinación del proceso de I+D+I que comprende desde la generación de las ideas hasta su incorporación al mercado en

forma de nuevos productos y/o procesos, mejorando la calidad de vida, el bienestar de la ciudadanía y contribuyendo al

desarrollo económico.

OBJETIVOS ESPECÍFICOS

DEL PLAN ESTATAL

Aumentar la calidad de la investigación científica y técnica.

Fortalecer las capacidades y el liderazgo internacional de las instituciones.

Facilitar el acceso a las infraestructuras científicas y tecnológicas Impulsar el liderazgo empresarial en I+D+I y el crecimiento de empresas de base tecnológica.

Impulsar la internacionalización de las actividades de I+D+i.

Estimular la I+D+i orientada para dar respuesta a los retos de nuestra sociedad.

Incrementar la difusión de los resultados de la investigación científico-técnica e innovación

1

2

3

4

5

6

Programas Estatales y Acciones Estratégicas

El Plan Estatal de Investigación Científica y Técnica esta integrado por cuatro Programas de Actuaciones anuales y Acciones Estratégicas:

Programa Estatal de

Promoción e

Incorporación del Talento

y su Empleabilidad

Programa Estatal de

Fomento de la

Investigación Científica y

Técnica de Excelencia.

Programa Estatal de

Liderazgo Empresarial en

I+D+I.

Programa Estatal de I+D+I

Orientada a los Retos de

la Sociedad.

Acciones Estratégicas,

donde se recoge la Acción

Estratégica en Salud.

Nacional



La Acción Estratégica en Salud enmarcada en el Plan Estatal de Investigación Científica y

Técnica y de Innovación 2013-2016, tienen como objetivo principal la optimización de los

recursos en el Sistema Nacional de Salud y de las empresas relacionadas con el sector

con el fin de reforzar e incrementar la competitividad internacional de la I+D+i de España.

Con la optimización de recursos se pretende

desarrollar aspectos preventivos, diagnóstico,

curativos rehabilitadores y paliativos de las

enfermedades

El Instituto de Salud Carlos III gestiona las actividades de la Acción Estratégica en Salud

La cuantía total máxima de las ayudas de las actuaciones de la Acción Estratégica en Salud 2016, que se concederá con cargo al presupuesto de gastos del ISCIII para todas las anualidades, asciende aproximadamente a 160 millones de euros

La Acción Estratégica en Salud para el periodo 2013-2016 se ejecuta a través una única convocatoria competitiva anual que aglutina las actuaciones de los distintos Programas Estatales

Cuantía total

máxima de ayudas

para actuaciones

de la AES

2014 2015 2016

108.112.406 € 100.141.620,33 € 159.452.700,93 €

El incremento de la competitividad

internacional de la I+D+i permite situar a

España en un escenario de vanguardia en el

que la salud actúe como eje principal de

desarrollo económico y social

Acción Estratégica

en Salud

La cuantía total máxima de las ayudas

de las actuaciones de la AES se ha

incrementado en los últimos años,

alcanzando en 2016 un aumento de un

47% respecto a 2014.

Nacional


Programa Estatal de Promoción del Talento y su Empleabilidad

Subprograma Estatal de Formación

Contratos predoctorales de formación en investigación en Salud (PFIS) 12 abril -11 mayo

Contratos i-PFIS 12 abril -11 mayo

Ayudas de Formación en Gestión de la Investigación en Salud (FGIN) 5 abril - 27 abril

Contratos Río Hortega 7 abril - 5 mayo

Subprograma Estatal de Incorporación de

Recursos Humanos de I+D+I

Contratos de gestión en investigación en salud en los Institutos de

Investigación Sanitaria5 abril - 27 abril

Contratos Miguel Servet I: 5 abril - 4 mayo

II: 5 abril -27

mayo

Contratos Sara Borrell 05 abril - 28 abril

Contratos Juan Rodés 3 mayo - 26 mayo

Contratos para la intensif icación de la actividad investigadora en el SNS 7 abril - 4 mayo

Subprograma Estatal de Movilidad

Ayudas para la movilidad del personal investigador 5 abril - 27 mayo

Bolsa de ampliación de estudios

Ayudas para promover la movilidad Inter e Intra Institucional

Ayudas para personal técnico de apoyo a la investigación y del personal de

gestión de la I+D+i en el SNS

Programa Estatal de Fomento de la Investigación Científica y Tecnológica de Excelencia

Subprograma Estatal de Fortalecimiento

Institucional

Incorporación de nuevos grupos al Consorcio CIBER 12 abril -12 mayo

Redes temáticas de investigación cooperativa en Salud (RETICS) 05 abril - 05 mayo

Programa estratégico de los IIS acreditados

Fortalecimiento de estructuras de I+D+i en REd

Subprograma Estatal de Generación de

Conocimiento

Proyectos integrados de excelencia en los IIS acreditados 06 abril - 04 mayo

Proyectos de investigación en salud 05 abril - 28 abril

Proyectos de investigación clínica independiente

Acciones complementarias de programación conjunta internacional 21 junio - 21 julio

Subprograma Estatal de Infraestructuras

Científicas y Técnicas

Ayudas para la adquisición y el mantenimiento de infraestructuras y equipamientos

científ icos y tecnológicos en los centros del SNS

Actuaciones relativas a infraestructuras internacionales


Convocatorias específicas para IIS acreditados

En gris las actuaciones no activas en la AES 2016

La Acción Estratégica en Salud para la anualidad 2016 incluye 2 nuevas convocatorias de financiación

para dos de sus iniciativas, que no obtuvieron convocatoria en años anteriores:

• Contratos predoctorales de formación en investigación en salud correspondiente al Subprograma

Estatal de Formación,

• Redes Temáticas de Investigación Cooperativa en Salud (RETICS) perteneciente al Subprograma

Estatal de Fortalecimiento.

Convocatorias

especificas para IIS

acreditados

Acción Estratégica

en Salud

Nacional


2. Análisis del entorno de la I+D+i. Políticas de financiación M

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PI

El Ministerio de Economía y competitividad (MINECO) cuenta con la iniciativa de Compra Pública Innovadora

para reforzar el papel de las Administraciones públicas como impulsoras de la innovación empresarial. Esta

iniciativa persigue trabajar desde la demanda del gestor público y desde la oferta, facilitando los

procedimientos de contratación.

Mejorar los servicios públicos mediante la incorporación de bienes o servicios

innovadores.

Fomentar la innovación empresarial, principalmente de las pequeñas y

medianas empresas.

Impulsar la internacionalización y comercialización de la innovación

empleando el mercado público local como cliente de lanzamiento o

referencia.

• La Compra Pública Innovadora (CPI) es un procedimiento administrativo de contratación, por el cual el comprador público puede licitar la contratación de un producto o servicio por sus especificidades funcionales, que no existan en el mercado para lo cual es necesario desarrollar actividades de I+D+i.

• Se presenta en dos modalidades: Compra Pública de Tecnología Innovadora (CPTI) como en la de Compra Pública Pre comercial (CPP).

Compra Pública Innovadora

Compras Públicas de

Tecnología Innovadora (CPTI)

Compras Públicas

Precomerciales (CPP)

La CPTI es un tipo de Compra Pública de bienes y servicios comerciales

innovadores, listos para prestar servicio público. Los contratos a adjudicar se

realizan mediante procedimientos ordinarios. También se pueden formalizar la

contratación a través de contratos de colaboración Público Privada.

La CPP es una Compra Pública de Resultados de I+D de soluciones a futuras

demandas públicas que promueve la capacidad tecnológica de las empresas, en

la que el comprador y empresas comparten riesgos y beneficios. La contratación

se realiza mediante Contratos de Servicio de I+D, no sujeto al Régimen de la

LCSP.

Nacional



Los fondos FEDER 2014-2020 conforman una oportunidad sin precedentes para la financiación de proyectos

en España, puesto que hasta el 60% de los recursos totales se asignará a la I+D+i y la competitividad de las

PYMEs.

Distribución por Objetivo Temático

Objetivo Temático Asignación M€ %

OT1. Potenciar la investigación, el desarrollo tecnológico y la innovación 4.330 22%

OT2. Mejorar el uso y la calidad de las Tecnologías de la Información y de las

Telecomunicaciones y el acceso a las mismas (TIC) 1.929 10%

OT3. Mejorar la competitividad de las PYME 2.878 15%

OT4. Favorecer la transición a una Economía Baja en Carbono en todos los sectores 3.109 16%

OT5. Promover la adaptación al cambio climático y la prevención y la gestión de

riesgos 269 1%

OT6. Conservar y proteger el medio ambiente y promover la eficiencia de los recursos 1.860 10%

OT7. Promover el transporte sostenible y eliminar los estrangulamientos en las

infraestructuras de red fundamentales 2.630 14%

Otros 2.407 12%

Total 19.414 100%

El FEDER Plurirregional, al que le corresponde

una partida de 10.266 M€, se estructura en tres

Programas Operativos (PO). El PO de

Crecimiento Inteligente destina gran parte de

su financiación al Objetivo Temático 1 (OT 1),

orientado a potenciar la investigación, el

desarrollo tecnológico y la innovación.

Distribución PO Crecimiento

Inteligente (I+D) M€ %

Potenciar la investigación, el

desarrollo tecnológico y la

innovación) 2.894,70 73,48%

Tecnologías de la información 748,30 19%

Mejorar la competitividad de las

PYME 268,60 6,8%

Asistencia técnica 27,60 0,7%

Total 3.939,2 100

Regional vs Plurirregional M€ %

FEDER Regional (R) 9.148 47%

FEDER Pluriregional (PR) 10.266 53%

Total 19.414 100%

Distribución FEDER PR M€ %

PO Crecimiento Inteligente (I+D) 3.936 38%

PO Crecimiento Sostenible 5.530 54%

PO Iniciativa PYME 800 8%

Total 10.266

Nacional



La financiación que recibe el Objetivo Temático 1 (OT 1) de FEDER, dirigido a potenciar la investigación, el

desarrollo tecnológico y la innovación procede del FEDER Regional y Plurirregional y dentro de este último

del P.O. Crecimiento Inteligente que destina gran parte de su financiación para este Objetivo Temático.

Distribución por Objetivo Temático

Objetivo Temático

Asignación

M€ %

OT1. Potenciar la investigación, el desarrollo tecnológico y la innovación 4.330 22%

FEDER PLURIRREGIONAL

Partida para la OT 1 del PO

de Crecimiento Inteligente

(I+D)

4.330 M€

2.894,70 M€

FEDER REGIONAL

Partida para el OT 1 de

cada CC.AA.

1.435,3 M€ (Sumatorio de la partida

de cada CC.AA. para el

Objetivo Temático 1)

Madrid: 104 M€ Castilla y León: 91,95 M€

Galicia: 142 M€

Andalucía: 430 M€

Cataluña: 326,7 M€

Comunidad Valenciana: 156,93 M€

Partida destinada al OT 1 de Fondos FEDER

Regional de algunas CC.AA de interés.

Nacional



El siguiente cuadro detalla la asignación presupuestaria de los Programas Operativos apoyados por FEDER

en España:

Financiación Pública REGIONAL

Fuente: MHAP - Documento Acuerdo de Asociación España 2014-2020, mayo 2015

P. O

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La DG de Innovación y Competitividad del MINECO es el organismo intermedio responsable de la gestión de FEDER Plurirregional de I+D,

correspondiente al Programa Operativo de Crecimiento Inteligente y dedicará una partida de 290M€ en 2014-2020 para proyectos con fuerte

contenido en Compra Pública Innovadora

El MINECO diseñó una iniciativa de “Fomento de la Innovación desde la Demanda” de donde se desprenden tres programas sectoriales:

Programa FID Salud, en coordinación con el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad.

Programa FID Seguridad, en coordinación con el Ministerio del Interior.

Otros Programas (medio ambiente, ciudades inteligentes, etc.).

El mecanismo de petición y selección de proyectos desde las CCAA, está en fase de diseño en el MINECO. En cualquier caso, la financiación se

articulará mediante un convenio entre la DG Innovación del MINECO y una administración u organismo público de la CCAA con capacidad para

desarrollar actividades de I+D+i.

Dentro de la Programación de fondos FEDER 2014-2020 destacan los programas sectoriales FID de fomento

de la innovación desde la demanda.

FID Salud FID Seguridad Otros

programas

Andalucía Aragón Asturias Baleares Canarias Cantabria

Castilla-La Mancha

Castilla y León

Cataluña Extremadura Galicia La Rioja

Madrid Murcia Navarra País Vasco Valencia

Presidencia Administración

Local y Relaciones Institucionales

Hacienda y Administración

Pública

Economía, Innovación, Ciencia

y Empleo

Igualdad, Salud y Políticas Sociales

Educación, Cultura y Deporte

Justicia e Interior Fomento y Vivienda Agricultura, Pesca y

Desarrollo Rural

Medio Ambiente y Ordenación del

Territorio

Turismo y Comercio

presentación y selección de proyectos desde las consejerías

a través de las agencias de innovación regionales.

Nacional



Indicadores de I+D+i en la Comunidad

de Madrid 2012 CM/ España 2013 CM/ España 2014

CM/

España

Gastos internos totales en I+D (Miles de €

corrientes) 3.433.677 25,64% 3.434.613 26,39% 3.433.677 25,8%

Gastos internos totales en I+D (%) 25,6% - 26,4% - 25,8% -

Personal empleado en I+D 48.772 23,35% 47.609 23,41% 46.463 23,20%

Investigadores 29.402 23,19% 28.631 23,23% 28.371 23,21%

Fuente: INE

Madrid

Cataluña

Andalucía

País Vasco

Comunitat Valenciana

Castilla y León

Galicia 0,0

5,0

10,0

15,0

20,0

25,0

30,0

2011 2012 2013 2014

Gastos internos totales en I+D (%)

La Comunidad Autónoma de Madrid es la región española con mayor inversión en actividades de I+D. En

2014 la inversión fue de 3.433 millones de euros lo que supone el 25,8% de la inversión total de España en

I+D.

Autonómico

A pesar de este panorama el gasto en I+D de la

Comunidad de Madrid respecto a su PIB se ha

visto reducido en 2014, donde resultó ser de un

1,68%, mientras que en 2013 fue de un 1,75%.

Esta reducción es mas significativa si

comparamos el gasto de 2014 con el de 2008

(2,02%).

Fuente: Informe COTEC 2016



La inversión FEDER a través del P.O. Regional en Madrid es de 249 M€, del cual un 41,6% se corresponde con

el Objetivo Temático 1 (OT1) de refuerzo de la I+D+i siendo el OT mayoritario, mientras que el OT2 de mejora

de las TICs representa el 12%.

FEDER – Fondo Europeo de Desarrollo Regional; FSE – Fondo Social Europeo; RIS 3 –Estrategias de Investigación e Innovación para la Especialización Inteligente (RIS3)

FEDER Regional

OT1 P.O. Regional

Valor del OT1 para Madrid de

los Fondos Regionales FEDER

104 M€

OT1 P.O. Regional

Valor del OT1 para Madrid de la

contrapartida nacional

104 M€

OT1 P.O. Regional

Valor del OT1 para Madrid total

208 M€

Financiación del Programa Operativo Regional de Madrid

OT1: Refuerzo de la investigación, el desarrollo tecnológico y la innovación

Inversión de la UE Total 660.178.917

FEDER Regional 249.844.457

FSE 333.834.460

FEADER 76.500.000

Los ejes prioritarios para el FEDER del programa operativo de Madrid:

Impulsar el crecimiento económico en la región de Madrid y contribuir a lograr los objetivos de Europa

2020 para un crecimiento inteligente, sostenible e integrador.

Promover la inclusión social mediante el desarrollo de vivienda social.

Mejorar la eficiencia energética en el sector público.

La conservación y protección del patrimonio natural y cultural.

Fortalecer el sector de la investigación, mejorar la infraestructura científica y tecnológica, fomentar la

investigación impulsada por la iniciativa privada y consolidar la transferencia del conocimiento entre las

empresas y los centros de investigación.

Cofinanciación

50%

Impactos previstos:

Inversión en más de 567 empresas implicadas en I+D.

6 260 investigadores trabajarán en las infraestructuras mejoradas.

Cooperación con más de 500 centros de investigación.

Inversiones del sector privado en innovación tecnológica por valor de más de 2 incremento de la tasa de

supervivencia de las empresas en más de 10 000 puntos.

Adquisición de más de 200 vehículos de transporte público eficientes.

Capacidad adicional de 6,81 MW para la producción de energía renovable.

Mejora de 114 000 edificios del patrimonio cultural y construcción de 439 viviendas sociales.

Autonómico



Las comunidades autónomas han diseñado las Estrategias de investigación e innovación para la

especialización inteligente (RIS3), a fin de que los Fondos Estructurales 2014-2020 puedan utilizarse de forma

más eficaz.

La estrategia definida debe sustentarse en un análisis previo de la situación actual de España y sus regiones, en particular de las

disparidades existentes entre ellas, las oportunidades de crecimiento y debilidades de todas sus regiones y territorios, en las diferentes

áreas de inversión que identifican los diferentes objetivos temáticos definidos por FEDER.

MADRID

El criterio de especialización regional es una actualización de la metodología existente para la programación de Fondos Estructurales.

Los FEDER 2014-2020, en definitiva, son el instrumento financiero para hacer realidad las actividades priorizadas en la RIS3.

OT1. Investigación e innovación

OT2. Tecnologías de Información y Comunicación

OT3. Competitividad de Pequeñas y Medianas Empresas (PYMEs)

OT4. Cambio a una economía de bajo carbono

OT5.Adaptación al cambio climático y gestión y prevención de riesgos

OT6. Protección del medio ambiente y eficiencia de recursos

OT7.Transporte sostenible y eliminación de obstáculos en las

infraestructuras de redes fundamentales

OT8. Empleo y apoyo a la movilidad laboral

OT9. Inclusión social y reducción de la pobreza

OT10. Educación, capacidades y aprendizaje permanente

OT11.Mejora de la capacidad institucional y eficiencia de la administración

pública

La Estrategia RIS3 ha sido elaborada por la D.G. de Economía y Política Financiera (Consejería de Economía y Hacienda), D.G. de

Universidades e Investigación (Consejería de Educación, Juventud y Deporte) y D.G. de Planificación, Investigación y Formación

(Consejería de Sanidad)

Autonómico



Para poder plantear proyectos a cargo de FEDER regional, es preciso, que el ámbito temático coincida con

los ámbitos de especialización planteados por las comunidades autónomas en sus Estrategias de

Especialización Inteligente (RIS3)

Fuente: MHAP - Documento Acuerdo de Asociación España 2014-2020, mayo 2015

MAPA DE ÁMBITOS DE ESPECIALIZACIÓN DE LAS REGIONES ESPAÑOLAS

SALUD, CAMBIO DEMOGRÁFICO Y

BIENESTAR

SEGURIDAD Y CALIDAD

ALIMENTARIA, ACTIVIDAD

AGRARIA PRODUCTIVA Y

SOSTENIBLE;

SOSTENIBILIDAD RECURSOS

NATURALES, INVESTIGACIÓN

MARINA Y MARÍTIMA

ENERGÍA SEGURA, SOSTENIBLE Y

LIMPIA

TRANSPORTE

INTELIGENTE,

SOSTENIBLE E

INTEGRADO

ACCIÓN SOBRE CAMBIO CLIMÁTICO

Y EFICIENCIA EN LA UTILIZACIÓN DE

RECURSOS Y MATERIAS PRIMAS

ECONOMÍA Y SOCIEDAD DIGITAL

LIDERAZGO

EMPRESARIAL

I+D+I

KET

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ANDALUCÍA

ARAGÓN

ASTURIAS

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CANTABRIA

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LEÓN

CATALUÑA

EXTREMADURA

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PAÍS VASCO

LA RIOJA

C. VALENCIANA

Autonómico



Las políticas y estrategias en Madrid en materia de investigación e innovación vienen determinadas

fundamentalmente por la Estrategia de Investigación e Innovación para la Especialización Inteligente (RIS3)

de Madrid.

ESTRATEGIAS DE INVESTIGACIÓN E INNOVACIÓN PARA LA ESPECIALIZACIÓN INTELIGENTE (RIS3)

Medida 1:Fomento de la I+D+i empresarial.

I.1.1 Apoyo financiero a la realización de proyectos de I+D+I empresarial, en

sectores identificados como estratégicos.

I.1.2 Coordinación de Centros e Infraestructuras de Investigación para orientar

su actividad a las necesidades de los sectores tecnológicos estratégicos.

I.1.3 Impulso a la participación de las PYMES en Clusters.

I.1.4 Fomento de la participación en programas de cooperación nacional e

internacional y en programas europeos.

Medida 2: Facilitar a las pymes el acceso a la tecnología.

Medida 3: Agenda digital.

Medida 4: Compra pública innovadora.

Medida 5: Potenciación de la transferencia de tecnología.

I.5.1 Ayudas destinadas a fundaciones y organismos públicos de investigación

(incluyendo a

los IMDEA) y centros de competencia de I+D+I en Universidades de la región,

para

promover actividades de transferencia de tecnología.

Medida 6: Fortalecimiento de infraestructuras en centros de

competencias de investigación e innovación.

I.6.1 Ayudas destinadas a fundaciones, organismos y otros entes públicos de

investigación

para la Consolidación y mejora de las infraestructuras de investigación ya

existentes,

creación/adquisición de nuevas infraestructuras y desarrollo de

infraestructuras en red.

Medida 7: Proyectos y programas de actividades de I+D entre grupos de

investigación de la Comunidad de Madrid.

Medida 8: Formación y capacitación de personal investigador.

Medida 9: Apoyo a la investigación biotecnológica.

I.9.1 Apoyar el desarrollo de productos y procesos competitivos, sostenibles e

innovadores en el sector de la salud.

Medida 10: Apoyo a la investigación e innovación en medicina

personalizada.

ÁMBITOS PRIORITARIOS SALUD MEDIDAS

Las principales áreas consideradas como pilares fundamentales de RIS3 de la Comunidad de

Madrid:

Nanociencia, Materiales Avanzados, Tecnologías Industriales y del Espacio.

Salud, Biotecnología, Agua y Agroalimentación.

Energía, Medio Ambiente, Transporte.

Servicios de Valor Añadido.

Autonómico



• La colaboración de la Industria con los centros públicos y

hospitales ha crecido continuadamente en los últimos años.

• El 40,2% del gasto en I+D (382 M€), se destinó en 2014 a

contratos de investigación con hospitales, universidades y

centros públicos (I+D extramuros), en contraste con el 39,3%

destinado en 2005.

Fuente: Farmaindustria

Las comunidades que concentran la mayor parte

del gasto en I+D extramuros son Madrid y

Cataluña con 87,7 M€ y 87,6 M€

respectivamente.

La inversión en I+D de la industria farmacéutica en 2014 incrementó un 2,4%, respecto al año anterior. El

gasto en I+D se situó en 950M€, de los cuales el 40,2% se destinaron a contratos de investigación con

hospitales, universidades y centros públicos de I+D.

Industria




La principal partida de la inversión fue la

dedicada a Ensayos Clínicos seguida de

la inversión en investigación básica.

Desglose del gasto en I+D por fases de investigación (2014)

Gasto en Investigación clínica. Distribución por CCAA

Evolución de la distribución del gasto en investigación

clínica por fases (2005-2014)

El gasto destinado a cada una de las fases de Ensayos

Clínicos en 2014 ha aumentado en las fases tempranas (I y

II) y disminuido en la fase III con respecto a 2005

Cataluña

45,0%

Madrid

42,9%

Otras CCAA

y Extranjero

12,1%

En los últimos 10 años el gasto en investigación clínica ha aumentado a un ritmo medio anual de alrededor

4,6%, con un gasto en 2014 de 486 millones de euros.

2014 484 M€ Ensayos Clínicos

126 M€ Investigación básica

Investigación básica

126.750

Investigación

preclínica

51.544

Otros

56.617

Desarrollo

tecnológico

44.111

Investigación

clínica

486.832

Investigación

galénica

71.709

Farmacoeconomía, epidemiología,

estudios post-autorización

110.393

Datos en miles de

euros

Industria




El alto porcentaje de EECC alcanzado

por el área terapéutica de la Oncología

es muy superior a las áreas terapéuticas

que se encuentran contiguas, como son

Cardiovascular (9,1%), antiinfecciosas

(7,3%) y neurociencias (7,3%).

Biotecnología (2014)

7,3%

Cardiovascular 9,1%

Oncología 33,2%

3,0%

Endocrino 3,9%

Respiratorio 4,1%

Reumatología 5,4%

Hematología 6,6%

Neurociencias 7,3%

Antiinfecciosos

Oftalmología 1,7%

Urología 1,7%

Digestivo 1,8%

Metabolismo 1,9%

Psiquiatría 2,5%

Dolor y Anestesia 2,8%

Inmunología

1,2%

1,1%

0,7%

Vacunas 1,0%

1,0%

Otras

Dermatología

Ginecología

Alergia

Trasplantes

Nefrología

1,3%

1,5%

Áreas terapéuticas de los EECC (2013)

El 33% de los Ensayos Clínicos (EECC) realizados en 2013 correspondieron al área terapéutica de la

oncología. Por su parte, la investigación clínica de la industria farmacéutica se centró en el ámbito de la

biotecnología y las terapias innovadoras.

Inversión en Industria

farmacéutica Española

224 M€ en biotecnología, lo

que supone el 23,6% de la I+D farmacéutica en

España

Uso de la biotecnología o técnica en fase

preclínica

59% de empresas consultadas

Uso de la biotecnología

en fase preclínica

71 % de las empresas

consultadas

Producción de medicamentos biotecnológicos

10% de las empresas produce medicamentos

destinados a la exportación a empresas

del mismo grupo

Industria


Respecto a otros instrumentos de financiación privada se detallan los principales inversores de Capital

Riesgo del sector biotecnológico a nivel nacional:

2. Análisis del entorno de la I+D+i. Políticas de financiación Otros


En las siguientes tablas se describen los inversores de Capital Riesgo del sector biotecnológico detallados

en el mapa anterior.


Nombre de la entidad

Datos relevantesNúmero actual de participadas

Ysios Capital Partners

Descripción: Sociedad gestora de fondos de capital riesgo especializada en ciencias de la salud y biotecnología, consedes en Barcelona y San Sebastián.

Fondos: Su cuenta inversora histórica se ha compuesto de 2 fondos:o El 1º con un tamaño de 69 M€ lanzado en 2008 con inversiones de carácter en compañías objetivo del sector

biopharma a lo largo de 2011, 2012 y 2013.o El 2º (actual) con un tamaño de 100M€ lanzado en 2014 con inversiones en compañías con productos disruptivos,

plataformas y tecnologías en la industria farmacéutica y de tecnología médica y de diagnóstico. Perfil inversor: Invierte entre 1 y 7 M€ por empresa, incluyendo las inversiones de seguimiento, generalmente de forma

conjunta actuando como leading investor. Noticias: Ysios Capital ha realizado un primer cierre de Ysios BioFund II en 51,8 M€, y ha ejecutado ya sus primeras

operaciones – Inversión de 11,5M€ (como leading investor) en la biotecnológica catalana Aelix (enero –2016).

13 empresas: 13 empresas

biotech

CRB Inverbio

Descripción: Gestora independiente de capital riesgo que invierte en EBT innovadoras en fase inicial en el ámbito de lasciencias de la vida.

Fondos: Dispone en la actualidad de 2 fondos de inversión: El 1º es CRB SCR con un tamaño de 30 M€ y 6 empresasparticipadas. En 2012 lanzaron su 2º fondo: CRB Bio II, con un capital comprometido de 34 M€ y 8 empresasparticipadas hasta el momento.

Perfil inversor: Empresas de base tecnológica en etapas iniciales con una entrada mínima de 0,5 M€ y un período deinversión de 4años.

Noticias: CRB BIO II ha firmado un convenio de colaboración con el banco de desarrollo de América Latina (CAF) por elque la institución aportará 3,9 M€ al fondo gestionado por CRB Inverbio (noviembre – 2014). NEOTEC Capital Riesgo hacomprometido con este fondo 15 millones de euros.


biotech

Otros





InvereadyCapital Riesgo

Descripción: Entidad especializada en financiación de EBT con alto potencial de crecimiento y modelos de negocioinnovadores, cuya sede se ubica en Barcelona.

Fondos: Cuenta entre sus 5 vehículos de inversión con Inveready Biotech II (IBII), lanzado en 2012, especializado enbiotecnología. IBII se constituyó con una capacidad de inversión de 15 M€, con el objetivo de realizar entre 15 y 20inversiones biotech en los años consecutivos.

Perfil de inversión: Invierte entre entre 1 y 4 M€ por empresa, compañías biotecnológicas cuyos desarrollos esténrelacionados con la creación de nuevos medicamentos, diagnóstico y pronóstico, y productos nutracéuticos yfuncionales, principalmente.

Noticias: CDTI ha firmado un acuerdo a través de su instrumento Innvierte con el que invertirá 5 M€ en el fondoInveready para apoyar en la inversión de hasta 20 empresas biosanitarias durante el periodo 2014 – 2017.Recientemente, también ha firmado un acuerdo con el Fondo Europeo de Inversiones (EFSI), gracias al cual la firmapodrá financiar proyectos de compañías tecnológicas innovadoras con hasta 6,6 M€ durante dos años (febrero – 2016).


biotech

Caixa Capital Risc

Descripción: Sociedad gestora de empresas de capital riesgo del grupo “la Caixa”, inversor institucional de referenciaque aporta capital y préstamos participativos a empresas innovadoras en sus distintas etapas.

Fondos: Cuenta con 2 vehículos de inversión en según que fase la empresa objetivo:o Fase semilla: Dispone de 2 fondos: Caixa Capital Micro y Caixa Capital Micro II, de 8 y 17 M€ respectivamente,

siendo instrumentos de micro-capital riesgo cuyo objetivo es apoyar compañías con potencial de crecimiento através de préstamos participativos de hasta 0,1 M€.

o Fase start-up: Dentro del ámbito de Ciencias de la Vida cuenta con 2 fondos especializados: Caixa Capital BioMed yCaixa Innvierte BioMed II (en colaboración con CDTI), vehículos de 17 y 35 M€, respectivamente, dirigidos a cubrir lasrondas iniciales de empresas dedicadas a la biotecnología con inversiones de entre 0,5y 3 M€.

Perfil inversor: Invierte en 3 sectores diferenciados entre los que se encuentra Salud / Ciencias de la vida, englobandoempresas que desarrollan tratamientos terapéuticos, medicamentos, tecnología y servicios de salud. La inversión arealizar depende de la fase de la madurez de la compañía en el momento de la inversión (comentado anteriormente:Fondos).

Noticias: Caixa Capital Risc logra 7 M€ de Fond-ICO en la categoría Incubación de la 4ª convocatoria del concurso ICO,para invertir en empresas jóvenes de base tecnológica(abril– 2015).


biotech:o 23 en fase

semillao 14 en fase

start-up

Otros





Fitalent- Everis Descripción: Sociedad de capital riesgo constituida a principios de 2011 que invierte en empresas de base tecnológica con

productos de éxito probado. Se trata del vehículo de capital riesgo del grupo Everis. Fondos: Cuentan con un fondo actualmente en gestión de 5 M€, con una inversión media que oscila entre 0,15 y 0,75 M€ por

compañía, en varias rondas, siendo el horizonte temporal de 5 años. En la actualidad están constituyendo su 2º fondo. Perfil inversor: Foco en inversiones en empresas en funcionamiento, con ingresos y reconocimiento de los clientes, ubicadas

en España y en coinversión con otros fondos o inversores, invirtiendo siempre en minoría. Noticias: En 2014 la empresa nipona NTT Data entró en el grupo Everis y desde entonces están tratando de relanzar el brazo

inversor del mismo.


biotech

HealthequitySCR

Descripción: Healthequity es una sociedad de capital riesgo ubicada en Barcelona, promovida por el Colegio Oficial deMédicos de Barcelona y gestionada por el grupo financiero Riva y García, que está especializada en proyectos early-stage delsector salud: dispositivos médicos, biotecnología y servicios sanitarios.

Fondos: Cuenta con un fondo joven constituido en 2011 que empezó a operar en 2013, de aprox. 7M€ (en fase deampliación hasta 15M€), en el que participan laboratorios farmacéuticos e inversores institucionales.

Perfil inversor: La inversión media es de entre 0,5 y 1,5 M€ por empresa (pudiendo alcanzar las 2,5 M€ en el caso deinversiones de seguimiento), teniendo preferencia empresas del sector ubicadas en Cataluña y España.

Noticias: Healthequity junto con La Caixa a través de su gestora Caixa Capital Risc, e Invercaria, han invertido 2 M€ en lacompañía nLife, en una ronda de financiación para avanzar en el desarrollo del tratamiento contra el Parkinson (junio –2014). Healthequity invierte 750.000 euros en la biotech Minoryx (marzo – 2015).


biotech

Grifols

Descripción: El grupo ha creado una sociedad holding, denominada Gri-Cel, brazo de corporate venture de la compañía bajoel que agrupa las participaciones que toma en empresas que desarrollan su actividad en el campo de las terapias celulares.

Perfil inversor: Foco de inversiones en empresas del ámbito terapia celular. Participaciones relevantes en pequeñasempresas o minoritarias en compañías de mayor tamaño.

Noticias: El Banco Europeo de Inversiones (BEI) otorga un préstamo de 100 M€ a GRIFOLS. El préstamo será utilizado paraapoyar sus inversiones en los próximos 10 años destinadas a I+D centradas, principalmente, en la búsqueda de nuevasindicaciones para las proteínas plasmáticas incluyendo el tratamiento del alzhéimer, entre otras (noviembre – 2015).


biotechGRI-CEL

Otros





InKemiaIUCT group

Descripción: En 2010 InKemia IUCTgroup constituyó la empresa IUCT Empren, gestora de Fondo CapitalConocimiento para participar en inversiones en empresas Biotecnológicas, Farmacéuticas y Químicas en fases inicialesde desarrollo.

Fondos: El Fondo Capital Conocimiento dispone de 4 M€ para invertir en 10 años destinado a empresas aún no creadaso de reciente creación, con un elevado potencialde crecimiento, y una base tecnológica e innovadora alta.

Perfil inversor: El volumen de inversión por operación oscila entre 50.000 y 400.000 €, estimándose la operación mediaen 200.000 €, con una participación en el accionariado minoritaria, y un objetivo mínimo de 2operaciones anuales.

Noticias: El Fondo Capital Conocimiento gestionado por la filial del grupo IUCT Emprén, encargada de la gestión de lasempresas participadas, entra en el capital social de Pharmamel S.L. liderando la ampliación de capital llevada a cabo porla empresa. La inversión realizada alcanza los 75.000 euros por un equivalente al 6,6% de la compañía. (noviembre –2014).


biotech

DCN

DCN es la entidad que gestiona, entre otras, la sociedad gestora de Venture Capital Dosbio50, la cual agrupa a 18inversores de España y EE.UU, para invertir en proyectos innovadores del sector biomédico en el ámbito nacional einternacional. El fondo (dosbio50) se encuentra actualmente en fase de fundraising para potenciar la sociedad.Noticias: En febrero 2013 se firmó un acuerdo de colaboración de 2 años entre la Fundación Bankinter y DCN, con elobjetivo de impulsar empresas Españolas capaces de convertirse en líderes tecnológicos. En enero 2015, DCN establecióuna alianza de colaboración con Banco Sabadell, para que las empresas invertidas desde las sociedades de inversión quegestiona DCN, tengan acceso preferente a financiación en caso de ser necesario.

Dosbio50: 6 empresas

biotech

B-ABLE Descripción: Sociedad gestora del Fondo semilla y early stage en Alta Tecnología Industrial, cuyo objetivo es

transferir la tecnología desarrollada en centros de investigación y universidades a la sociedad, por medio de lacreación de empresas españolas de base tecnológica, competitivas a nivel internacional.

Perfil inversor: Invierte en Proyectos y Compañías de base científica, con propiedad industrial o susceptible detenerla, en los sectores de Nanotecnología, Materiales Avanzados, Fotónica, Micro y Nanoelectrónica, Biotecnologíaindustrial, y tecnologías TIC.


biotech

Otros





Unirisco Galicia

Descripción: Primera Sociedad de Capital Riesgo universitaria autorizada por la Comisión Nacional del Mercado deValores. Se constituyó en el año 2000 participando en el capital de numerosas empresas con carácter innovador de lossectores biotecnológico, agroalimentario, clínico, nuevos materiales o TIC.

Fondos: Dispone de un único vehículo de inversión, el cual ha invertido en más de 20 empresas, 17 de las cuales seencuentran en procesos de desinversión actualmente).

Perfil inversor: Inversión en proyectos con vínculo universitario de cualquier sector de actividad, a excepción delfinanciero, prestando especial interés a las nuevas tecnologías, con una participación minoritaria en el accionariadocon volúmenes de inversión inferiores a 0,5 M€ por operación, y plazos de entre 3 y 7 años de mantenimiento.

Noticias: La empresa gallega NANOGAP SUB-NM-POWDER, S.A (especializada en la creación de nanopartículas,nanofibras y clústeres cuánticos atómico) ha cerrado una ronda de financiación, por valor de 2,2 M€. La operación,liderada por Caixa Capital Risc, se suma a anteriores desembolsos realizados por los socios de la compañía, entre losque se encuentra Unirisco Galicia (diciembre – 2014).


biotech

Uninvest Sociedad gestora de capital riesgo encargada de gestionar un fondo de inversión cuyo objetivo es, a diferencia deUnirisco, invertir en EBT surgidas de centros públicos de investigación a nivel nacional, no solo en Galicia, y financiar lapuesta en marcha y consolidación de empresas innovadoras que utilicen conocimientos y tecnologías desarrolladas enuniversidades y centros de investigación nacionales, promovidos por grupos investigadores. Mantiene participacióntemporal en el capital de empresas no financieras y que no coticen en el primer mercado de las bolsas bursátiles.Gestiona el fondo de capital riesgo de I+D UNIFONDO que cuenta con capital de 18,5 millones€.

ND

BO Venture Capital Management

Descripción: La Sociedad BO lanzó en 2014 el fondo de capital riesgo Victoria Venture Capital destinado a spin-offinnovadoras con elevado potencial de crecimiento y recorrido internacional.

Fondo: 5 M€ (primer cierre) con un objetivo de cartera de 10 empresas en el plazo 2014 – 2020. Perfil Inversor: Spin-off en etapas iniciales con alto contenido tecnológico e innovador, equipos comprometidos y

recorrido internacional. Sin restricción a ningún sector, con preferencia en Industrial (Nuevos Materiales) y Cleantech,ubicadas en España y principalmente en Cataluña. Invirtiendo en minoritaria en el capital, y también con instrumentosfinancieros, con un volumen medio por operación de 0,1y 0,5 M€ y un objetivo de permanencia entre 2y 5 años.

0 empresas:

Otros





Clave Mayor

Descripción: Sociedad gestora fundada en el año 2002, ubicada en Pamplona, Valencia y Valladolid, cuyo capital socialpertenece a inversores privados, con amplia experiencia de más de 25 años en áreas de Capital Riesgo y Fusiones yAdquisiciones.

Fondos: Gestiona 110M€ a través de 3 vehículos de inversión focalizados en Venture Capital, Tech Transfer y CapitalExpansión, respectivamente.

Perfil inversor: Aportaciones máximas por proyecto de 500.000€ y una antigüedad de la empresa inferior a 2 años.Desembolsos graduales y por estricto cumplimiento de hitos de valor. Mediante capital y deuda en todos losdesembolsos. La deuda será participativa y capitalizable. Participaciones minoritarias, ajustables según evolución delproyecto

Noticias: Clave Mayor se alía con la Politécnica de Valencia para invertir 6,8 M€ en “spin outs” procedentes de launiversidad, con alto potencial de transferencia tecnológica. (junio –2014).


biotech

Talde Capital Riesgo

Descripción: Grupo privado pionero en gestión de Capital Riesgo, ubicado en Bilbao y Valencia, con más de 30 años deexperiencia en el sector de la inversión dirigida las pequeñas y medianas empresas en las que participa.

Fondos: Gestiona distintos fondos (como Sendogi Capital FCR de Kutxa para invertir en empresas en fase de arranque,desarrollo o expansión en el que cuentan con inversiones biotech).

Perfil inversor: Inversión multisectorial en empresas con necesidad y capacidad de crecimiento, con inversiones mediasde entre 6 y 12 M€ por empresa.


biotech

Suanfarma Biotech

Descripción: Sociedad con sede en Madrid especializada en biotecnología en fases iniciales. Fondos: Su primer fondo de 9M€ levantado en 2007 ya está totalmente invertido. Perfil inversor: Inversiones entre 0,5 y 3 M€ por empresa. Objetivo de inversión de 15-17 nuevos proyectos, con

participaciones preferentemente minoritarias o préstamos participativos. Noticias: Recientemente ha sido seleccionada en la 3ª convocatoria de los fondos ICO-Global como uno de los dos

fondos seleccionados en la categoría de fondos de Incubación.

7 empresas

Otros





Innnova 31Sociedad gestora con sede en Cataluña que invierte en sectores tecnológicos (no exclusivamente bio), participada por elParc Científic de Barcelona, Grupo Godó, Catalunya Caixa y la Universitat Politècnica de Catalunya (UPC), entre otrossocios.Perfil de Inversión: La empresa objetivo debe ser de nueva creación (Start-Up o Early Stage) y de base en el desarrollo detecnologías innovadoras. Por otro lado, son clave la experiencia y capacidad del equipo gestor y una buena definición delconcepto de negocio o Business Plan.


biotech

Venture CapSociedad de Capital Riesgo que invierte en empresas en fases iniciales o expansión. Invierten en biotecnología (aunquetambién invierten en comercio y distribución y sector industrial)


biotech

Organismos Públicos

Axis Participaciones Empresariales

Gestora participada al 100% por el ICO: Gestiona 4 fondos: Fond-ICO global (fondo de fondos; tractor de capitalextranjero), Fond-ICOinfraestructuras (inversión de mayor calado en proyectos de infraestructuras) y Fondo Isabel laCatólica (estilo business angels), y Fond-ICOpyme (inversión en empresas de tamaños pequeño y mediano). Coinviertencon otros fondos en capital o deuda subordinada. En el plano Biotech, Co-invierten de forma minoritaria y siempre de lamano de inversores especializados, invirtiendo en los siguientes tramos según estadío de inversión: Fase Inicial (0,75 – 1,5M€) y Fase Expansión (1,5– 15M€) por empresa.

Fond-ICOpyme:25 empresas: 5 empresas

Biotech

Innvierte Capital Riesgo (CDTI)

Iniciativa del CDTI que pretende cubrir el gap dejado por NEOTEC II – Consolidación de Empresas. En el sectorbiotecnológico no ha participado ninguna empresa tractora.Perfil inversor: siempre en minoría, en coinversión e, idealmente, con inversores especializados.El Programa está estructurado en dos actuaciones que funcionarán a través de dos vehículos distintos, ambos con formalegal de Sociedad de Capital Riesgo: La Sociedad de Capital Riesgo NEOTEC Capital Riesgo, actuará como Fondo de Fondos, invirtiendo en vehículos de

inversión de capital riesgo, gestionados por equipos cualificados con base en España. La Sociedad de Capital Riesgo Coinversión NEOTEC co-invertirá, con vehículos de inversión de capital riesgo

previamenteseleccionados (Fondo de Coinversión), en pymes tecnológicas españolas.NOTA: El programa NEOTEC relanzado en julio de 2015 financia (mediante subvención) a pymes innovadoras de recientecreación (<4 años)

ND

Otros


Índice de contenido

1. Introducción


a) Políticas y financiación

b) Tendencias en investigación biomédica traslacional



2. Análisis del entorno de la I+D+i. Tendencias en investigación

La investigación biosanitaria debe hacer frente a los nuevos retos del entorno sanitario orientados al

desarrollo de medicamentos más eficaces, apoyado en las nuevas tecnologías y en un modelo eficiente de

investigación en red.

Principales tendencias de I+D+i

SISTEMA SANITARIO SOSTENIBILIDAD DEL SISTEMA

SANITARIO Y ASIGNACIÓN EFICIENTE DE RECURSOS

MAYOR DEMANDA DE EVIDENCIAS EN SALUD

Creación de CONSORCIOS para el fomento de la

INVESTIGACIÓN COLABORATIVA

TRASLACIONAL entre básicos y clínicos

TRANSFERENCIA DE RESULTADOS de

investigación a la sociedad y al mercado

Desarrollo de tecnología genómica, proteómica y

metabolómica para lograr una MEDICINA

PERSONALIZADA

Desarrollo de investigación en el ámbito de las TERAPIAS

AVANZADAS, impulsando la terapia génica y celular

Realización de EECC bajo un nuevo reglamento y

compartición responsable de los datos

Creación de REGISTROS DE DATOS DE PACIENTES para ampliar el conocimiento de los

resultados en salud a nivel asistencial

Capacidad de gestionar grandes volúmenes de datos a

través de los “BIG DATA”

Incremento del impacto de las POLÍTICAS DE I+D+I EN LA

INDUSTRIA FARMACÉUTICA.



La innovación abierta permite la colaboración integrada entre instituciones y grupos con capacidades

complementarias y supone un paradigma en el modelo de investigación en red.

Creación de colaboraciones y alianzas estratégicas activas en las que los hospitales, universidades y centros de investigación aporten su

conocimiento más básico y clínico, junto con las capacidades de la industria farmacéutica o empresas tecnológicas en otras etapas de

investigación o de desarrollo tecnológico.

Hospitales

Universidades

Centros investigación

Industria farmacéutica

Empresas tecnológicas

Colaboración en

etapas de

investigación

Modelos de innovación

colaborativos y de innovación

abierta basada en combinar el

conocimiento aportado por todos

los agentes para generar

innovación y llevarla al mercado.

Necesidad de descubrir

oportunidades, obtener nuevos

conocimientos o recursos,

desarrollar y asimilar nuevas

tecnologías, comercializar

nuevos productos o conocer los

últimos avances tecnológicos o

de mercado.

EJEMPLO: La creación de consorcios entre centros de

investigación que comparten los datos de investigación y

experiencia para avanzar en el conocimiento de una

patología concreta es un ejemplo de modelo de

investigación en red.



En este contexto de investigación clínica se fomenta la colaboración y agrupación de investigadores e

infraestructuras en centros especializados tanto a través de la creación de clústeres, Institutos de

Investigación Sanitaria, consorcios y redes, con el objetivo de buscar una mayor especialización y adaptación

a las tendencias actuales en investigación.

Creación de Consorcios y Redes Temáticas entre

instituciones e investigadores del sector sanitario.

Cooperación entre agentes biotecnológicos en espacios

regionales (empresas, centros de investigación e iniciativas

gubernamentales).

Creación de Institutos de Investigación Sanitaria (IIS) como estructuras que

integran la investigación básica, clínica y de salud pública, potenciando la

investigación traslacional.

La Comunidad de Madrid cuenta con 8 IIS acreditados por el ISCIII, a los que se suman

otras instituciones y estructuras dedicadas a la investigación de especial relevancia.

• IDIPAZ (Instituto de Investigación Sanitaria

Hospital La Paz), abril de 2010

• IIS-PRINCESA (Instituto de Investigación

Sanitaria Hospital Universitaria de la

Princesa) octubre de 2010

• IISFJD (Instituto de Investigación Sanitaria

Fundación Jiménez Díaz), diciembre 2010

• IRYCIS (Instituto Ramón y Cajal de

Investigación Sanitaria), marzo de 2011

• i+12 (Instituto de Investigación Hospital 12 de

Octubre), marzo de 2011

• IiSGM (Instituto de Investigación Gregorio

Marañón), mayo de 2012

• IdISSC (Instituto de Investigación Sanitaria

del Hospital Clínico San Carlos), mayo de

2012

• IDIPHIM (Instituto Investigación Sanitaria

Puerta de Hierro), mayo 2014

• CSIC (Consejo Superior de

Investigaciones Científicas)

• CNIO (Centro Nacional de

Investigaciones

Oncológicas)

• CNIC (Centro Nacional

de Investigaciones

• CIB (Centro de

Investigaciones

Biológicas)

• Instituto IMDEA

- IMDEA Agua

- IMDEA Materiales

- IMDEA Nanociencia

- IMDEA Alimentación

- IMDEA Networks

- IMDEA Energía

- IMEDA Software

• URJC (Universidad Rey

Juan Carlos de Madrid)

• UAM (Universidad

Autónoma de Madrid)

• UCM (Universidad

Complutense de Madrid)

• UCM (Universidad

Complutense de Madrid)

• UPM (Universidad

Politécnica de Madrid)

Institutos de Investigación Sanitaria (IIS) en la C. de Madrid


Plataforma traslacional que integra en una herramienta virtual común las bases de datos de cada uno de los

centros integrantes con todos los archivos de los pacientes:

• Laboratorios clínicos para la determinación del perfil molecular, compatibles entre sí.

• Desarrollo de una sólida base de biología computacional

• Estandarización de pruebas de diagnóstico por la imagen moleculares y funcionales

• Unificación de determinados procesos para la obtención, almacenamiento y procesado de biopsias de tejidos y

líquidos

• Criterios unificados de recogida y almacenamiento de datos que permitan obtener series de datos

completamente longitudinales.

Consorcio “Cancer Core Europe” Objetivos: Integración de los programas

oncológicos de centros oncológicos de

excelencia para trabajar de forma colectiva en

el proceso continuo del tratamiento y la

investigación oncológicos a través de la

concentración y el intercambio de

experiencias, de los resultados de

investigación y los datos de pacientes.

Creación de la plataforma “e-hospital”


Un ejemplo de modelo de investigación en red es la creación de consorcios entre centros de investigación que

comparten los datos de investigación y experiencia para avanzar en el conocimiento de una patología

concreta.



Los instrumentos y herramientas de apoyo a la innovación comienzan a marcar tendencia hacia la necesidad

de transferir resultados científicos a la sociedad y al ecosistema productivo y económico.

La Comisión Europea y el Grupo Banco Europeo de

Inversiones (BEI y FEI), en el marco de H2020, han

lanzado la iniciativa InnovFin, una nueva generación

de instrumentos financieros y de servicios de

asesoramiento para ayudar a las empresas

innovadoras a acceder más fácilmente a la

financiación. Dicha iniciativa movilizará más de

24 000 millones de EUR para financiar el apoyo I+D+i

de las pequeñas, medianas y grandes empresas.

Horizonte 2020 es el Programa Marco de I+D+i de la

Unión Europea para el período 2014-2020, con un

presupuesto total de más de 70.000 M€ para

financiar actividades de investigación, desarrollo

tecnológico, demostración e innovación.

Además, H2020 explora nuevos instrumentos de

financiación tales como premios, acciones de compra

pública innovadora o instrumentos financieros de

capital y deuda, para maximizar las posibilidades de

que los resultados de los proyectos lleguen

exitosamente al mercado.

ITEMAS es una Plataforma de Innovación en

Tecnologías Médicas y Sanitarias promovida por el

Instituto de Salud Carlos III (ISCIII). ITEMAS pretende

fomentar la innovación en tecnología sanitaria como

herramienta fundamental para hacer más sostenible el

SNS, facilitando la integración del sistema ciencia-

industria en el campo de la tecnología médica. Integra

en su red a más de 130 hospitales, centros sanitarios,

centros de investigación y empresas.

La Fundación para la Innovación y la Prospectiva en

Salud en España, reúne al MSSSI con las compañías

implicadas en una tarea dirigida a la mejora de los

niveles de coordinación existentes entre las unidades

de innovación de los centros hospitalarios, la

implementación de mecanismos eficaces de

transferencia de tecnología y comercialización, y la

definición de modelos de protección del conocimiento y

de resultados de la investigación generados en el

ámbito del Sistema de Salud que faciliten su

transmisión y utilización.

Autonómico Europeo Nacional

La Consejería de Sanidad es el organismo público

responsable de las iniciativas FID Salud del FEDER

Plurirregional de la Comunidad Autónoma. A través de la D.

G. de Planificación, Investigación y Formación fomenta la

investigación e innovación, difusión de información y

establecimiento de políticas de promoción en la

investigación y la innovación.

La Cámara de Madrid es la entidad de la Comunidad de

Madrid encargada de promocionar la “cultura de

innovación” entre las empresas de la comunidad,

principalmente pymes, ofreciendo información sobre líneas

de financiación en I+D+i, asesoramiento tecnológico, ayuda

a la presentación de proyectos de I+D+i, así como, también

ofrece numerosos talleres, seminarios y jornadas de

Innovación y Propiedad Intelectual.

La D.G. de Economía y Política Financiera de la Consejería

de Economía, Empleo y Hacienda tiene como competencias

el fomento de la investigación, desarrollo e innovación

empresarial, así como la transferencia de tecnología,

mediante medidas que fomenten la promoción empresarial,

competitividad y la aplicación de las nuevas tecnologías y el

desarrollo de nuevos productos y procesos.



Las instituciones de investigación (incluidos los hospitales), cada vez son más conscientes de la importancia

de la innovación en salud y su adecuada gestión, orientada hacia la transferencia de conocimiento al sector

productivo y la explotación económica de los resultados de la investigación.

Protección de

resultados

Identificación

Proyectos /

Ideas

Evaluación

y viabilidad

ETAPAS PROCESO INNOVACIÓN

Prueba de

concepto Desarrollo Comercialización

El desarrollo de instrumentos de gestión de la

innovación permite operar con mayor eficacia y

eficiencia los procesos de gestión de proyectos

innovadores, su valorización, promoción y explotación

comercial.

España, a diferencia de otros países de su entorno, se

encuentra en un estadio temprano para poder contar

con un sistema consolidado capaz de explotar toda la

potencialidad derivada de la innovación. Entono empresarial

Inversores

Estructuras de innovación

Generadores

de conocimiento

GESTIÓN DE LA INNOVACIÓN BIOSANITARIA EN HOSPITALES

El Hospital Vall d

Hebron a través de

su Instituto de Investigación ha creado

su propio modelo de innovación. Se

dedica a trasladar los resultados de la

investigación a la sociedad y de

aportar una mayor competitividad al

hospital.

El Hospital Clinic de Barcelona ha incluido la protección de los

resultados de la investigación en sus objetivos estratégicos.

Lleva a cabo un programa para impulsar su transferencia a

la sociedad. Apoya a los investigadores en la solicitud de

proyectos de innovación, tramita las solicitudes de patentes,

gestiona su explotación (licencias, etc), creación de spin-offs.

Karolinska Institutet es un

centro de formación e

investigación de prestigio que

cuenta con un holding

empresarial que conforma un

completo sistema de

innovación de apoyo a la

creación de proyectos.

El Boston Children

s

Hospital promueve iniciativas

para innovación como el

programa creado en 2010 de

Boston Children's Innovation

Acceleration como recurso

para que el personal del

hospital pueda desarrollar

ideas.

El Children

s Hospital Los

Angeles basa su

investigación pediátrica en

su centro de innovación.

El centro se asocia con la

Universidad del Sur de

California para apoyar el

desarrollo de soluciones

tecnológicas en pacientes

pediátricos.

En el Massachusetts

General Hospital, el

equipo de innovación

trabaja para avanzar

en las capacidades

comerciales y lograr

que se transfiera al

mercado y repercuta

en la mejora de la

atención al paciente.

Cleveland Clinic Innovation,

es el brazo de la

comercialización de la Clínica

Cleveland. Pretende convertir

las invenciones de los

investigadores en nuevas

oportunidades de negocio

que derivarán en productos

médicos en beneficio de los

pacientes.

Nota: listado ilustrativo, no exhaustivo.

52 Plan Estratégico de Investigación 2016 – 2020 Nota: listado ilustrativo, no exhaustivo.

• Kompetenznetze Deutschland - Networking

for Innovation.

• Fraunhofer-Innovation Clusters

• Fundación Steibeis

• Yeda, del Instituto Weizmann

• Yissum, de la Universidad Hebrea

• Canadian Innovation Exchange

• GTS, Advanced Technology Group

• ITI Scotland Ltd.

• Cambridge Enterprise

• Ideas Factory

• Isis innovation

• London Technology Network

• CIMIT

• MIT - Deshpande Center

• Innocentive

• Mayo Clinic -Center For Innovation

• Nine Sigma

• Ocean Tomo

• SRI - Acceleration Program

• Karolinska Institute

• Knowledge Foundation

• STW Technology Foundation

Iniciativa para la unificación de las principales redes de

innovación del país y con actividad de representación

Centro de formación e investigación de prestigio que cuenta

con un holding empresarial que conforma un completo

sistema de innovación de apoyo y creación de proyectos

Fundación dependiente del gobierno que proporciona

financiación inicial y asistencia a proyectos

Organización sin ánimo de lucro formada por 9 centros

tecnológicos y orientada a la venta de servicios de

investigación y tecnológicos principalmente a empresas

Sociedad sin ánimo de lucro formada por 13 clusters de

innovación con objeto de facilitar colaboraciones

Fundación privada organizada en una red de centros de

transferencia entorno a actividades de I+D, consultoría

y formación profesional

Empresa de transferencia de tecnología del Instituto

Weizmann. Interviene en la estrategia de protección y

de valorización y gestiona un Fondo propio

Empresa privada para licenciar PI de la U. Hebrea.

Basan su estrategia de transferencia principalmente en

la licencia y cuenta además con un Fondo propio

Fundación privada configurada como plataforma de

relación de agentes de innovación con un importante

Foro anual de Networking

Fundación dependiente del Gobierno dedicada

principalmente a la transferencia de conocimiento a través

de la financiación de proyectos de I+D+i de excelencia

ITI Scotland Ltd

Sociedad limitada dedicada a la financiación y

comercialización de proyectos, con un modelo de

negocio de creación de spin off y licencia de patentes

Grupo empresarial orientado al apoyo y

comercialización de innovaciones de la U. de

Cambridge. Integra 2 consultoras y fondo especializado

Iniciativa de Innovate UK (corporación sin ánimo de

lucro del Gobierno) dirigido a potenciar workshops

multidisciplinares en los que participe la industria

Empresa filial de la Universidad de Oxford con divisiones

de consultoría, negociación de acuerdos y gestión de

fondos. Cuenta con una importante red de inversores

Compañía sin ánimo de lucro con actividades de

networking entre universidades y empresas con un

enfoque tecnológico

Consorcio sin ánimo de lucro centrado en la valorización

de oportunidades tempranas y la aceleración de la

innovación a partir de la creación de spinoffs

Programa del MIT orientado a financiar proyectos de

innovación en estados iniciales principalmente a través

de donaciones

Empresa privada configurada como Plataforma digital

con actividades de Market Place tecnológico

(encuentros online)

Programa de la Clínica Mayo configurado esencialmente

como un laboratorio experimental de ideas

Empresa privada configurada como plataforma de

relación de sus clientes con otras empresas desde un

enfoque de innovación abierta

Empresa pionera en transacciones de comercialización

de PI. También ofrece servicios a empresas privadas

(evaluaciones económicas, control del riesgo, etc.)

Centro tecnológico de la U. de Stanford con un programa

de aceleración para impulsar el desarrollo de nuevos

productos según varios niveles de financiación


El conocimiento de las mejores prácticas y de los referentes internacionales en gestión de la innovación

constituye un valor diferencial a la hora de afrontar un proyecto de estas características.

http://images.sportsnetwork.com/misc/travel/kapon/israel_flag.gif

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http://images.google.com/imgres?imgurl=http://unimaps.com/worldflags/usa-flag.gif&imgrefurl=http://unimaps.com/worldflags/US-print2.html&h=488&w=900&sz=17&tbnid=5hW10dJjf6r9DM:&tbnh=78&tbnw=145&hl=es&start=23&prev=/images?q=usa+flag&start=20&svnum=10&hl=es&lr=&rls=DVXA,DVXA:2005-22,DVXA:en&sa=N

http://images.google.es/imgres?imgurl=http://www.33ff.com/flags/XL_flags/Germany_flag.gif&imgrefurl=http://www.33ff.com/flags/banderasmundo/bandera_Alemania.html&h=240&w=360&sz=3&hl=es&start=2&tbnid=xkBXpb4pZZJJXM:&tbnh=81&tbnw=121&prev=/images?q=bandera+alemania&gbv=2&svnum=10&hl=es&client=firefox-a&channel=s&rls=org.mozilla::official&sa=G

http://images.google.es/imgres?imgurl=http://upload.wikimedia.org/wikipedia/commons/thumb/c/cf/Flag_of_Canada.svg/800px-Flag_of_Canada.svg.png&imgrefurl=http://es.wikipedia.org/wiki/Imagen:Flag_of_Canada.svg&h=400&w=800&sz=11&hl=es&start=1&um=1&tbnid=THKqPtv0-SHHmM:&tbnh=72&tbnw=143&prev=/images?q=canada&svnum=10&um=1&hl=es&client=firefox-a&rls=org.mozilla:es-ES:official&sa=N



La medicina personalizada o de precisión supone una oportunidad para cada paciente y enfermedad concreta

a través del desarrollo de estrategias de prevención, diagnóstico y tratamiento adaptadas al perfil genético y

molecular.

El uso de tecnologías de alto rendimiento, como la secuenciación masiva de genomas, supone un cambio en el futuro de la

clínica por su aplicación en el descubrimiento de genes de enfermedades o el desarrollo de tratamientos adaptados a

determinados perfiles genómicos.

Factores impulsores y que han hecho posible el desarrollo de esta nueva

estrategia

Avances importantes en el conocimiento científico de las bases genéticas y

moleculares de las enfermedades complejas.

Mejora, simplificación y abaratamiento de tecnologías clave como los

microarrays y la secuenciación ultrarrápida, lo cual acelerando

considerablemente el descubrimiento de nuevos biomarcadores, dianas

moleculares y terapias dirigidas.

Cambio en el modelo de desarrollo farmacéutico y de negocio hacia el

desarrollo de fármacos dirigidos a subgrupos concretos de pacientes.

Proyecto Genoma Humano

Estudios de identificación de variantes genéticas

(SNP: single nucleotyde polymorphysms)

Proyectos de caracterización más específica del

genoma Humano

(1.000 Genomes, ENCODE, Cancer Genome Atlas,

International Cancer Genome Consortium).

Ava

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cie

ntí

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y t

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últ

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ño

s

Medicamentos más potentes y específicos

Correlación datos genómicos/historias clínicas/relaciones

familiares

Desarrollo de biomarcadores

moleculares de apoyo al diagnóstico y

tratamiento

Generación de registros de pacientes

y evaluación de resultados en salud

Predicción de respuesta de grupos de

pacientes

Susceptibilidad a padecer enfermedades



A pesar de los avances acaecidos hasta la fecha y de que la cobertura de los diagnósticos moleculares están

más o menos garantizados actualmente, el esperado lanzamiento de un número creciente de terapias

vinculadas a mutaciones plantea una serie de retos para los que se necesita un esfuerzo y una inversión en

I+D+i importantes.

Fuente: Elaboración propia.

La revolución de la medicina personalizada y el

lanzamiento de cada vez más medicamentos

vinculados a mutaciones hace que el desarrollo de

nuevos biomarcadores y la I+D+i asociada al proceso

de diagnóstico molecular sea una necesidad

creciente para el sistema sanitario.

Desarrollo de biomarcadores adecuados a la

segmentación de pacientes para las nuevas terapias

oncológicas en desarrollo.

Necesidad de realizar un número cada vez más grande

de diagnósticos moleculares, debido a la aprobación e

introducción de un número creciente de fármacos

vinculados a mutaciones.

Optimización del procesamiento de las muestras

biológicas.

Desarrollo de procedimientos de análisis bioinformáticos

estandarizados y reproducibles.

Acceso eficaz y equitativo a tests de diagnóstico

molecular de calidad.

Colaboración eficaz entre clínicos, tecnólogos y

bioinformáticos.

Algunas de las necesidades del sistema relacionadas

con el desarrollo de la medicina personalizada


Medicamentos de terapia avanzada (ATMPs) que han obtenido un

Autorización de Comercialización (AC) en Europa


La comercialización de los medicamentos de terapias avanzadas en los países europeos presenta diversas

dificultades y retos que están aún por resolver.

Diversas características de los productos de terapia

avanzada suponen importantes barreras que

dificultan no solamente el proceso de obtención de

precio y reembolso, sino también la comercialización

posterior de los productos*.

Algunos de estos factores son los siguientes:

• la dificultad de llevar a cabo ensayos clínicos con

muchos pacientes;

• la escasez de evidencia a largo plazo;

• la naturaleza de los productos, no adaptados a

los requerimientos y regulación de los

medicamentos clásicos;

• la competencia ejercida por técnicas similares

realizadas en hospitales;

• los altos precios.

* Glybera ha sido desarrollado por UniQure, y Chiesi tiene los derechos

exclusivos para su comercialización en Europa y otros países. * Suspensión motivada por el cierre del sitio de producción hasta el registro de un

nuevo sitio

Producto Titular de

la AC

Fechas de

la AC

Tipo de

ATMP

Estado del

reembolso

ChondroCelect® TiGenix

NV Oct 2009

Ingeniería de

tejidos

Reembolsado

en Bélgica,

Holanda y

España

Glybera®

uniQure

biopharma

B.V.

Oct 2012 Terapia

génica

Sin

reembolso

nacional

MACI™

Aastrom

Bioscience

s DK ApS

Jun 2013

(suspendida

en Nov

2014)*

Ingeniería de

tejidos

Sin

reembolso

nacional

Provenge® Dendreon

UK Ltd Sep 2013

Terapia

celular

Sin

reembolso

nacional



Desde la publicación de la regulación europea sobre medicamentos de terapia avanzada en 2008, solo cuatro

productos han obtenido una autorización de comercialización por la EMA, y solo uno de ellos (Chondrocelect)

ha obtenido reembolso en algún país europeo, entre los que se encuentra España.

*Suspensión motivada por el cierre del sitio de producción hasta el registro de un

nuevo sitio

Cronograma de los principales hitos relacionados con la

financiación de Chondrocelect® en países europeos

Oct 2009 Autorización de Comercialización Europea (EMA)

Oct 2010 Francia: recomendación desfavorable a la financiación pública (Comité de Transparencia)

Ene 2011 Alemania: aprobación de financiación pública a evaluar caso por caso (NUB4)

Feb 2011 Bélgica: aprobación de financiación pública nacional

Jun 2012 Holanda: aprobación de financiación pública nacional (retroactiva desde ene 2011)

Dic 2012 UK: financiación en sector privado exclusivamente

Mar 2013 España: aprobación de financiación pública nacional

May 2013 Francia: 2ª recomendación desfavorable a la financiación pública (Comité de Transparencia)

Medicamentos de terapia avanzada (ATMPs) que han obtenido un

Autorización de Comercialización (AC) en Europa

Producto Titular de

la AC

Fechas de

la AC

Tipo de

ATMP

Estado del

reembolso

ChondroCelect® TiGenix

NV Oct 2009

Ingeniería de

tejidos

Reembolsado

en Bélgica,

Holanda y

España

Glybera®

uniQure

biopharma

B.V.

Oct 2012 Terapia

génica

Sin

reembolso

nacional

MACI™

Aastrom

Bioscience

s DK ApS

Jun 2013

(suspendida

en Nov

2014)*

Ingeniería de

tejidos

Sin

reembolso

nacional

Provenge® Dendreon

UK Ltd Sep 2013

Terapia

celular

Sin

reembolso

nacional


El nuevo Real Decreto 1090/2015 por el que se regulan los ensayos clínicos con medicamentos, es una gran

oportunidad que aumenta el nivel de competitividad en España en la realización de ensayos clínicos.

Con la entrada en vigor del nuevo RD se simplifican los trámites para la realización de ensayos clínicos, se

necesita un único dictamen ético por el cual la evaluación y dictamen positivo de un solo Comité de Ética

acreditado además de la autorización de la AEMPS serán suficientes para la aprobación de un ensayo

multicéntrico.

El Real Decreto también permite acortar los plazos para poner en marcha los estudios, ya que, el promotor podrá

negociar la conformidad para realizar el ensayo con los centros mientras envía la documentación al Comité

oportuno y la AEMPS.

La aplicación de el Real Decreto implica cambios importantes en los CEIm (Comité Ético de Investigación de

medicamentos) ya que, cambian algunas de sus funciones y los plazos de evaluación de los estudios. Para actuar

como tal, los CEIC deberán estar acreditados por la AEMPS adhiriéndose al memorando de colaboración.

El Real Decreto establece de forma más clara la participación formal y legal de los pacientes en los ensayos

clínicos. De este modo, se incluye por primera vez de forma obligatoria a los pacientes en los Comités de

Ética de la Investigación. Los pacientes son los destinatarios finales de los avances obtenidos gracias a la

investigación clínica, pero hasta entonces no se ha contado poco con ellos a la hora de establecer las

necesidades terapéuticas que les son más relevantes.

Reducción de la

carga burocrática

Agilización de los

trámites

Cambios en los

CEIm

Participación de

los pacientes

Aspectos clave del nuevo Real Decreto sobre Ensayos Clínicos




Los registros de datos de pacientes son considerados como una aproximación innovadora que esta orientada

a la mejora de la evidencia del valor terapéutico de los medicamentos.

Actualmente se plantea que es fundamental medir resultados en Salud a través de los registros para mejorar la práctica asistencial

y optimizar la investigación clínica en áreas como la Oncología. El desarrollo de este sistema implica la colaboración entre

autoridades sanitarias, facultativos, investigadores, sociedades científicas y compañías farmacéuticas.

Investigación

en gestión y

resultados en

salud

Evaluación de

medicamentos

y procesos

asistenciales

Biomarcadores Diagnóstico

Medicina personalizada

Ensayos Clínicos

Registros de pacientes

Explotación de

registros de

pacientes

Investigación

traslacional

La unificación de datos clínicos

con datos genómicos y

proteómicos abrirá un campo de

investigación que permitirá

desarrollar diagnósticos y terapias

personalizadas, basados en una

mejora de la evidencia del valor

terapéutico.

El registro generado de datos clínicos

y genómicos permite crear nuevas

herramientas para la evaluación de

resultados en salud (RWE* y RWD*)

que impactará en el desarrollo de

estudios clínicos más dirigidos o la

generación de mayor evidencia en

seguridad y eficacia.

La evaluación de medicamentos se sistematizará e incorporará sistemas de

seguimiento continuado incorporando registros de pacientes

*RWD: Real World Evidence

*RWD: Real World Data


Estándares para asegurar la eficacia de los fármacos.

EECC

Proporcionan un mayor conocimiento de los resultados en salud en base a

la práctica real.

Información sobre resultados de las terapias.

Estimación del gasto farmacéutico futuro.

Información dinámica de la evolución del diagnostico en el tiempo.

Información de la evolución de resultados a lo largo del tiempo.

Información sobre indicadores de calidad asistencial, adherencia de pacientes.

Cla

ve

s

Demanda de evidencias

proporcionadas por el RWD.

Búsqueda de la asignación

eficiente de recursos.

Inversión en

procesos/productos que

generen mejor salud con el

presupuesto disponible.

Gestión adecuada de la

incorporación al sistema de

los nuevos medicamentos.

Cla

ve

s

Búsqueda del modelo de precio

reembolso más adecuado:

Precio por indicación.

Acuerdos de riesgo

compartido.

Techo de gasto.

Nuevos modelos de

financiación (Project

Management).

Cla

ve

s

Tecnología

genómica

Nuevo conocimiento de marcadores moleculares.

Correlación datos genómicos/historias clínicas/relaciones familiares.

Inclusión perfiles genómicos en datos de ensayos clínicos.

Predicción de respuesta a tratamientos. Cla

ve

s

Autorización Precio

reembolso

Registros de datos

/ pacientes


La generación de registros de pacientes generará información clave en la toma de decisiones, como la

autorización y el reembolso de fármacos, reduciendo las barreras de acceso.


Un registro de pacientes puede ser definido como un sistema organizado que, utilizando una metodología de

estudio observacional, recoge datos uniformes (clínicos y otros) de una población determinada en base a una

patología, condición o exposición particular, con el fin de evaluar resultados específicos y predeterminados con

un objetivo de ámbito científico, clínico o regulatorio

Diversos agentes…

… con objetivos diferentes

Diferentes requerimientos en cuanto a

los parámetros y variables incluidos

en los registros

Diferentes estrategias de creación de

registros

Diferentes requerimientos en cuanto a

la exhaustividad y la obligatoriedad

del registro

Registro de pacientes: definición

La gran variedad de agentes implicados en la puesta en marcha de distintos registros con objetivos diversos

y sin ninguna estrategia de coordinación global entre ellos, hace que en la actualidad coexistan registros

muy diferentes en cuanto a su estrategia de creación, los parámetros y variables incluidos y la

exhaustividad de su alcance


Detrás del concepto de “registro de pacientes”, hay un gran variedad de sistemas muy diferentes unos de

otros.


Nacio

na

l R

egio

na

l C

en

tro

MSSSI AEMPS Sociedades Médicas y Asociaciones de

Pacientes

ISCIII

Consejerías de Sanidad / Servicios de Salud

Hospitales / Servicios clínicos / Centros de Salud

Diversidad de los agentes implicados en los registros de pacientes

Los objetivos para la creación de registros de

pacientes pueden ser muy diferentes, y éstos

condicionan las características de los registros.

Los principales objetivos de los registros de

pacientes son:

• Estudios sobre la seguridad / eficacia de los

medicamentos en vida real

• Planificación y coordinación de recursos y

asistencia sanitaria

• Vigilancia epidemiológica

• Monitorización del uso de medicamentos

sujetos a planes o protocolos específicos

• Puesta en marcha y monitorización de acuerdos

de riesgo compartido

• Estudios de coste/eficacia

• Estudios sobre la evolución natural de las

patologías en vida real

• Estudios de investigación en vida real

Diversidad de objetivos de los registros de

pacientes

Agentes institucionales Otros agentes


En España existe una gran variedad de agentes implicados en la creación y mantenimiento de distintos

registros de pacientes tanto a nivel estatal como autonómico y local, cada uno de ellos con objetivos

diferentes.

http://www.apoyopositivo.org/index.html



Los “Big Data” suponen un cambio de paradigma tecnológico, permitiendo gestionar grandes volúmenes de

datos, que permite dar respuesta a necesidades recurrentes de los sistemas de información sanitarios.

Retos de los sistemas de información sanitarios que

pueden cubrirse en un entorno de Big Data

Investigación: Capacidad de pasar de cohortes

escogidas a la generación de evidencia clínica en tiempo

real sobre el total de la población atendida. Integración

de datos genómicos en los sistemas sanitarios.

Información de gestión: Evaluación de los resultados.

Capacidad predictiva: Apoyo a la toma de decisiones

basada en la experiencia acumulada.

Capacidades de las tecnologías de “Big Data”

Volumen de datos: Gestión de cantidades de datos

superiores a la capacidad de proceso de un único

ordenador.

Velocidad de proceso: Capacidad de procesamiento de

grandes volúmenes en un tiempo que permita su aporte

de valor.

Variedad de las fuentes: manejo de múltiples formatos,

orígenes y naturaleza de los datos.

SISTEMAS

ACTUALES

Técnicas de búsqueda de

conocimiento útil sobre

información no estructurada SISTEMAS

FUTUROS

Adecuación de sistemas

actuales a sistemas más

estructurados

Las apuestas de futuro

en los sistemas de

registro informatizado de

datos clínicos se orientan

hacia la mejora en la

capacidad de obtener

conocimiento útil.

Escasa estructuración

del dato clínico

Alto valor de la

información clínica y

capacidad de integración

con otros datos

2

Vías de desarrollo

1 La apuesta por técnicas de búsqueda de información no estructurada puede alargar la vida de

los sistemas actuales aportando el valor esperado sin necesidad de grandes inversiones

sustitutivas.

2 Requiere un mayor nivel de inversión para la mejora de los sistemas de información actuales y

en algunos casos la sustitución por otros sistemas.

1



Las Plataformas Tecnológicas Europeas (ETP) apuestan por el impulso de las nuevas tecnologías mediante

innovadores desarrollos informáticos por medio de gestión masiva de datos con herramientas de Big Data.

NESSI es la Plataforma Tecnológica Europea

(ETP) dedicada a software, servicios y datos y da

apoyo a las instituciones de la UE en iniciativas de

investigación y de tecnología vinculadas al dominio

de software. Los grandes ámbitos de actuación de

las entidades que participan en NESSI son: Big

Data, Cloud Computing y Software Engineering.

La Computación de Alto Rendimiento (High

Performance Computing) es una herramienta que

permite a las entidades desarrollar productos

tecnológicos de alto nivel desarrollando modelos

de Big Data, Cloud Computing, etc.

.


El borrador del Proyecto de RD por el

que se regula la financiación y fijación de

precio de medicamentos incluye

aspectos clave de las actividades de

I+D+i de las compañías farmacéuticas:

• Inclusión de las actividades en I+D+i

como criterio de decisión para la

inclusión de medicamentos en la

prestación farmacéutica

• Minoración de las aportaciones al

SNS en función de la clasificación

PROFARMA e incremento de la

minoración por consorcios de I+D


El desarrollo de una política de I+D+i potente en colaboración con agentes clave del sistema se hace cada vez

más necesaria para la industria farmacéutica en el contexto actual.

Incremento del impacto de las

políticas de I+D+i para la

industria farmacéutica

Incentivos fiscales

existentes

Impacto directo en el proceso de

obtención de precio

Código de Buenas

Prácticas de la industria

farmacéutica

Nueva regulación de ensayos

clínicos

Evolución del modelo

de acceso al mercado de los fármacos

Impacto en los procesos de acceso regionales

Las inversiones y realización de

proyectos de I+D+i son cada vez más

utilizados por las compañías

farmacéuticas no solamente como un

instrumento para fomentar la I+D+i en el

ecosistema local, sino como una vía de

mejora de la imagen de marca de la

compañía y del acceso a interlocutores

clave.

La transformación del poder en la toma

de decisión en los procesos de acceso

y prescripción de fármacos desde los

clínicos prescriptores hacia las

autoridades regionales lleva aparejada la

necesidad para la industria de

regionalizar sus procesos de acceso y

comercialización de fármacos. Esta

necesidad de regionalización se hace

extensiva a la estrategia e inversión en

I+D+i, y se hace cada vez más necesaria

la inclusión de la perspectiva regional

en la elaboración de las políticas y

estrategias de I+D+i de las compañías.

El Código de Buenas Prácticas de la

Industria Farmacéutica pone límites al

modelo de promoción clásico, debiendo la

industria modificar sus estrategias clásicas

de promoción. La I+D+i se constituye como

una posibilidad para alimentar la

estrategia de promoción de los fármacos

y el fortalecimiento de la imagen de marca.



Las Unidades Mixtas de Investigación son centros de innovación en los que participan grandes empresas e

instituciones como la industria farmacéutica o grupos hospitalarios privados.

La farmacéutica suiza Roche y el Complejo Hospitalario Universitario de Santiago (CHUS) fueron pioneros en la creación de una unidad mixta de investigación para oncología de precisión centrada en los tumores de mama y próstata.

La Fundación Jiménez Díaz y el Consejo Superior de Investigaciones Científicas (CSIC) tienen unidades mixtas de investigación y desarrollo con programas de formación de investigadores e intercambio de personal científico.

La Unidad Mixta de la Universidad de Santiago de Compostela (USC) y Esteve se dedica al desarrollo e implementación de métodos robotizados de determinación de la actividad farmacológica “in vitro” de potenciales nuevos agentes farmacológicos

Las Unidades Mixtas de Investigación son entidades administrativas creadas para promover la cooperación y

colaboración entre las distintas administraciones públicas, universidades, instituciones públicas y privadas en

el ámbito de la investigación científica y el desarrollo tecnológico.

Ejemplos de

Unidades Mixtas

de Investigación

de capital privado.


El objetivo genérico del Plan Profarma 2013-2016 es favorecer la

competitividad del sector farmacéutico potenciando la inversión en

nuevas plantas de producción y fomentar la I+D+i.

Las actividades que mejoran la calificación de las empresas del

sector serán relevantes para la solicitud de proyectos financiados a

través de ayudas públicas en programas de apoyo que formen

parte de la política industrial del Ministerio de Industria, Energía y

Turismo y de la política de apoyo a la I+D+i del Ministerio de

Economía y Competitividad.

Los beneficiarios de este programa son las empresas del sector

farmacéutico, ubicadas en España, que fabriquen o comercialicen

medicamentos de uso humano y que realicen actividades de I+D+i

farmacéutica en el territorio nacional.

Las empresas que opten a la convocatoria serán evaluadas en

función de una serie de parámetros industriales, económicos y de

I+D+i y se les otorgará una calificación por parte del Comité de

Coordinación.

Análisis preliminar del impacto en el Plan Profarma

El vigente Plan Profarma (2013-2016), que evalúa a la industria farmacéutica, concede más peso que el anterior a las actividades

de transferencia de tecnología y cuenta con un enfoque más flexible. Esto puede permitir a las compañías farmacéuticas

beneficiarse de que los recursos que puedan destinar a estas iniciativas les ayuden a puntuar mejor en el ranking Profarma (y a

sus beneficios económicos asociados).


PROFARMA (2013-2016): Fomento de la competitividad en la Industria Farmacéutica

Tras la evaluación de las empresas por parte del Comité de

Coordinación de Profarma, se les otorga una calificación según

una serie de parámetros industriales, económicos y de I+D.

Grupo A: Empresas con actividad investigadora

significativa, con planta propia de producción

farmacéutica* o centro propio de I+D (básica o preclínica).

Grupo B: Empresas con planta propia de producción

farmacéutica que realicen actividades de I+D+i (como

desarrollo tecnológico) pero no alcancen el nivel de

significativas.

Grupo C: Empresas sin planta de producción farmacéutica

pero con actividades de I+D+i propia o contratada en

territorio nacional.


2. Análisis del entorno de la I+D+i. Conclusiones

Principales conclusiones del Análisis del entorno de la I+D+i.

A nivel europeo el principal instrumento de financiación es el Programa Horizonte 2020, con un periodo de vigencia entre 2014-

2020. Las líneas de financiación del Programa H2020 en el ámbito de la salud y la investigación biomédica cuentan con un marco

presupuestario estimado de 80.000 Mn € destinado a investigación. Estos fondos suponen una oportunidad de obtener

financiación estable y establecimiento de proyectos colaborativos con instituciones de referencia internacional. Las

convocatorias de H2020 son muy competitivas, no obstante las instituciones han de apostar en dedicar recursos y esfuerzos para

acceder a esta financiación.

El Fondo Europeo de Desarrollo Regional (FEDER) supone una importante fuente de recursos en el ámbito de la investigación.

El 22% de su inversión está destinada a potenciar la I+D+i. La asignación para España es cercana a los 20.000 M€, de los que el

32% se destina a proyectos de I+D+i y TICS.

A nivel estatal, la Acción Estratégica en Salud 2015 proporciona ayudas específicas para Institutos de Investigación Sanitaria

acreditados por el ISCIII. Otras iniciativas estatales en el ámbito de I+D+i fomentan la internacionalización de las actividades de

I+D+i, el desarrollo de infraestructuras científicas y tecnológicas y la creación de empresas de base tecnológicas.

En la Comunidad de Madrid el marco que regula las actividades de investigación biomédica viene definido principalmente por la

Estrategia Regional de Investigación e Innovación para una Especialización Inteligente (RIS3). La estrategia es una vía de

acceso al Programa Operativo del FEDER regional. La inversión FEDER a través del Programa Operativo Regional en la

Comunidad de Madrid es de casi 500 M€, de los que casi un 41,6% corresponden con el Objetivo Temático 1 de Refuerzo de la

investigación, el desarrollo tecnológico y la innovación.

La Comunidad de Madrid se posiciona como la comunidad autónoma que mayor inversión dedica a actividades de I+D, con un

25,8% de la inversión total de España en estas actividades. La Comunidad cuenta con un gran número de instituciones de

referencia en el ámbito de la I+D biosanitaria, además de parques tecnológicos y empresas que suponen una ventaja

competitiva en la comunidad para el desarrollo de investigación científica y tecnológica de calidad.

El modelo de investigación de los sistemas sanitarios ha de estar orientado a las principales tendencias biosanitarias, a la

investigación colaborativa y al fomento de la innovación abierta. La puesta en marcha de registros de pacientes y el

desarrollo tecnológico para el análisis masivo de datos se convertirá en una herramienta que apueste por la transparencia y

ayude en la toma de decisiones en el ámbito de la salud.


1.Introducción

2.Contexto de la I+D+i


a) Organización y recursos

b) Capacidades

c) Resultados de investigación



Para analizar la situación interna de la investigación del IdISSC se va a realizar un recorrido por la

organización del Instituto, los recursos obtenidos, las capacidades y los resultados generados para conocer

la evolución del Instituto entre el 2011-2015.

Esta información estará contenida en el análisis

Org

an

iza

ció

n y

Re

cu

rso

s

• Estructura organizativa

• Estructura científica

• Recursos humanos

• Fuentes de financiación

• Infraestructuras de soporte y plataformas

Ca

pa

cid

ad

es

• Grupos de Investigación

• Proyectos y EECC desarrollados

•Alianzas

• Comunicación y difusión

• Formación

Re

su

lta

do

s

• Producción científica

• Tesis doctorales

• Actividad de transferencia




El IdISSC integra y coordina las actividades de investigación biomédica del Hospital Clínico San Carlos de

Madrid, acreditado como Instituto de Investigación Sanitaria en Mayo 2012.

Organización

y recursos

El IdISSC esta conformado por el Hospital Clínico San Carlos (HCSC), como núcleo básico del Instituto, la

Universidad Complutense de Madrid (UCM), la Fundación para la Investigación Biomédica del Hospital Clínico

San Carlos (FIBHCSC) y la Consejería de Sanidad de la Comunidad de Madrid

Hospital Clínico San Carlos

El HCSC es el núcleo básico del que se genera el instituto

Universidad Complutense de Madrid

La UCM le confiere el carácter universitario al Hospital

Fundación para la Investigación Biomédica del Hospital Clínico San Carlos

La FIBHCSC es el órgano de gestión de apoyo a la investigación llevada acabo en el instituto

Servicio Madrileño de Salud

El Servicio Madrileño de Salud (SERMAS) por el que se mantienen colaboraciones conjuntas en el ámbito de investigación entre los

profesionales sanitarios y la UCM



La estrecha colaboración en los aspectos docentes y de investigación entre las

entidades que actualmente conforman el IdISSC esta reflejada en los distintos

acuerdos firmados, concretados en la firma del convenio de colaboración de 23 de

marzo de 2011.

Organización

y recursos

Hospital Clínico San Carlos

El IdiSSCC ha mantenido una serie de acuerdos con las entidades que lo

conforman. La estrecha colaboración con la Universidad Complutense de

Madrid se remonta a la firma del “concierto entre la UCM y el Instituto

Nacional de Salud” de fecha 21 de junio de 1989.

La constitución de la Fundación para la Investigación Biomédica del

Hospital Universitario San Carlos permitió establecer un marco de

colaboración entre el Hospital y la FIBHCSC a través del “Convenio entre el

Instituto Madrileño de Salud y la FIBHCSC”, mediante el cual se impulso la

creación del IDISSC.

La conformación del Instituto de Investigación Sanitaria IdISSC como

estructura funcional de investigación biomédica multidisciplinar y

traslacional orientado a la investigación básica, clínica, epidemiológica y en

servicios de salud pública con sede en el HCSC, se concibe posteriormente

mediante un convenio entre el Hospital, FIBHCSC, UCM y la extinta

Agencia “Pedro Lain Entralgo”.

La extinción de la Agencia “Pedro Laín Entralgo” llevó a que la Consejería

de Sanidad de la Comunidad de Madrid asumiera los objetivos de la

Agencia por medio de la Adenda de prorroga y Modificación del convenio de

colaboración.

Fundación para la Investigación Biomédica del Hospital Clínico San Carlos

Servicio Madrileño de Salud

Universidad Complutense de Madrid



El IdISSC se organiza según el siguiente organigrama:

• Órganos de gobierno

o Consejo Rector:

o Comisión Delegada

• Órganos de consulta

o Comité Científico Externo

(CCE)

o Comisión de Investigación

• Órgano de Dirección

Científica

o Director Científico del

IdISSC

• Órgano de Gestión

o Fundación para la

Investigación Biomédica

del Hospital Clínico San

Carlos (FIBHCSC)

Organización

y recursos



La Fundación es una estructura creada con el fin de gestionar programas y proyectos de investigación

clínica, y otras actividades del campo de la Biomedicina para contribuir a la promoción y protección de la

salud de la población y al progreso y mejora del Sistema Sanitario de la Comunidad de Madrid.

• Órganos de gobierno

o Patronato

• Órgano de Dirección de la

Fundación

o Director de la Fundación

asistido por la Unidad

Técnica.

• Órganos de Asesoramiento

o Comisión Científica

o Consejo Asesor

• Unidades de Soporte

o Unidad de Apoyo

Metodológico de Investigación,

Unidad de Apoyo y

Coordinación a Comités Éticos

de Investigación y la Unidad

de Gestión de Medicación de

Investigación (Ud. de Apoyo a

Farmacia).

FUNCIONES DE LA FUNDACIÓN

Difusión de convocatorias públicas y privadas de

proyectos de investigación y otras actividades

relacionadas con la investigación.

Asesoría técnico administrativa para el desarrollo de

los proyectos.

Gestión de la tramitación completa de la

presentación de los proyectos a convocatorias

públicas o privadas, así como del seguimiento,

justificación y cierre de los mismos.

Gestión económica y financiera de todos los

aspectos relacionados con el Instituto.

Organización

y recursos



Cardiovascular

Inflamación, Infección,

Inmunidad, Alergia

Neurociencia Oncología Otros grandes

sistemas

Unidades de soporte a la investigación

La investigación del IdISSC se clasifica en cinco áreas temáticas horizontales y un área temática transversal

de soporte a la investigación en las que se incluye los laboratorios, unidades de genómica, el biobanco y la

sala blanca, entre otras.

Organización

y recursos


Nombre Definición Criterios

Grupo de

investigación

consolidado

Grupo de

investigación

emergente

Investigadores

clínicos

asociados

(ICAs)

Conjunto de investigadores que cuentan con una trayectoria

común en los últimos 5 años en cuanto a proyectos de

investigación financiados en convocatorias nacionales del

Plan Nacional de I+D+i o internacionales.

De manera excepcional, se consideran aquellos grupos que

con un factor de impacto mayor a 100 (independientemente

del resto de requisitos) reciben financiación por vía privada no

competitiva; en los últimos 5 años. No obstante a estos

grupos se les alentá a solicitar proyectos competitivos.

Grupos de investigación que cuentan con una trayectoria común, pero no cumple los criterios

establecidos para ser considerados como grupo consolidado.

Investigadores clínicos que, sin haber definido formalmente ningún grupo de investigación del IdISSC,

han desarrollado ensayos clínicos o proyectos de investigación en el HCSC, de forma esporádica,

con financiación pública o privada, en los últimos 5 años, figurando tanto como investigadores

principales como colaboradores. Por sus características, estos investigadores no cumplen los

requisitos mínimos definidos para poder ser considerados grupos consolidados o emergentes, a

veces investigadores con un grupo aún no completamente definido. Sin embargo, se considera

importante su identificación y seguimiento así como el fomento de su participación en actividades y

servicios del Instituto, todo ello con el objetivo de alcanzar su futura consolidación en el mismo.

Grupo definido.

FIA > 40 últimos 5 años.

Al menos de 2 proyectos

competitivos Nacional o

internacional como IP, en los

últimos 5 años.

Más de 30% publicaciones Q1 y

Q2 últimos 5 años.

3. Análisis interno IdISSC Organización

y recursos



y recursos

Los 62 grupos de investigación del IdISSC están distribuidos entre las diferentes áreas de investigación,

siendo el área de OGS la más numerosa con 22 grupos.

9 7

14

5

13

2

3

9

CV IIIA NEC ONC OGS

Consolidado Emergente

9 9

17

5

22

Distribución actual de grupos por área de investigación y

tipología de grupos

CV: Cardiovascular

IIIA: Inflamación, Infección, Inmunidad y Alergia

NEC: Neurociencia

ONC: Oncología

OGS: Otros Grandes Sistemas

[VALOR]

[VALOR]

[VALOR] [VALOR]

[VALOR]

CV IIIA NEC ONC OGS

Todas las áreas presentan

grupos consolidados,

además todas las áreas

excepto el área de

Cardiovascular y Oncología

también tienen grupos

emergentes.

En el período de estudio el

área con un mayor

porcentaje de grupos de

investigación es el área

de Otros grandes

sistemas, seguido por el

área de Neurociencias.

Distribución actual de grupos por área de

investigación

Fuente: Datos aportados por el IdISSC

62



Cardiovascular

Nombre de la Línea Investigador

Principal Grupo

Valoración de tecnologías y estrategias terapéuticas

en la arterioesclerosis coronaria

Javier Escaned

Barbosa CV.1

Imagen Cardiovascular Leopoldo Pérez de

Isla CV.2

Arritmias Julián Pérez-

Villacastín CV.4

Unidad de Investigación Cardiovascular Antonio López Farré CV.6

Patología Valvular y grandes vasos Isidre Vila Costa CV.7

Investigación traslacional en síndromes miocárdicos

agudos (INTEGRA)

Antonio Ignacio

Fernández Ortiz CV.8

Terapia de Regeneración Miocárdica Pilar Jiménez

Quevedo CV.10

Riesgo Cardiovascular Nieves Martell Claros CV.11

Biología Vascular Dulcenombre Gómez

Garre CV.12

Un total de 62 grupos de investigación forman parte del IdISSC distribuidos en las cinco áreas temáticas

ÁREAS TEMÁTICAS Y GRUPOS DE INVESTIGACIÓN

Organización

y recursos




Principal Grupo

Alergia Montserrat

Fernández Rivas IIIA. 1

Inmunología Urcelay García,

Elena IIIA. 2

Patología Muscoloesquelética Benjamín Fernández

Gutiérrez IIIA. 3

Investigación en Infecciones de Transmisión Sexual y

VIH

Carmen Rodríguez

Martín IIIA. 6

Estudio molecular y epidemiológico de

microorganismos resistentes de interés clínico

Juan José Picazo de

la Garza IIIA. 7

Trasplante Renal Ana Isabel Sánchez

Fructuoso IIIA. 8

Infecciosas / VIH Vicente Estrada

Pérez IIIA. 9

Investigación en Infectología del INIA Jose Tomás Ramos

Amador IIIA. 10

Interacciones célula-biomaterial (BIOUCM) María Teresa

Portolés Pérez IIIA. 11

Inflamación, Infección, Inmunidad,

Alergia


Organización

y recursos




Principal Grupo

Investigación clínica y neurobiológica en psiquiatría y

salud mental

Blanca Reneses

Prieto

Palomo Álvarez,

Tomás

NEC. 1

Investigación avanzada en trastornos de la

personalidad, agresividad y control de los impulsos

José Luis Carrasco

Perera NEC. 2

Psiconeuroendocrinología, Neuroimagen y Genética

Molecular en Enfermedades Neuropsiquiátricas

Alberto Marcos

Dolado NEC. 3

Investigación en Neurociencias Aplicadas (alt:

Neuromodulación y neuroreparación)

Juan Antonio Barcia

Albacar NEC. 5

Enfermedades neurológicas Jorge Matías-Guiu

Guía NEC. 6

Esclerosis múltiple Roberto Álvarez

Lafuente NEC. 7

Cartografía Cerebral Miguel Ángel Pozo

García NEC. 9

Investigación en Neuro-computación y Neuro-robotica Fivos Panetsos

Petrova NEC. 11

Neurociencia

(1/2)


Organización

y recursos




Principal Grupo

Farmacología de la neurosecreción (FARMASECR) Antonio Rodríguez

Artalejo NEC. 12

Neurotransmisión y señalización purinérgica Miras Portugal, María

Teresa NEC. 13

DEDINUC. Degeneración y diferenciación por

nucleótidos

Miguel Díaz

Hernández NEC. 14

Neurobiología de la audición Francisco Javier

Carricondo Orejana NEC. 17

Investigación en glaucoma, retina y vías visuales Julián García Feijoo NEC. 18

Investigación en superficie e inflamación ocular José M. Benítez del

Castillo Sánchez NEC. 19

Neurotransmisión y Neuromodulación en el Sistema

Nervioso Central y Periférico

Magdalena Torres

Molina NEC. 20

Innovacion farmacéutica en oftalmología Rocío Herrero

Vanrell NEC. 21

Fisiopatología y terapéutica neurológica del INA

(NEURO-INA-IN)

José Antonio

Martínez Orgado NEC. 22

Neurociencia

(2/2)


Organización

y recursos




Principal Grupo

Investigación Clínica y Traslacional en Oncología Eduardo Díaz-Rubio

García ONC. 1

Cáncer y Obesidad Antonio José Torres

García ONC. 2

Anatomía Patológica Julián Sanz Ortega ONC. 3

Mecanismos de señalización celular durante el

desarrollo y la progresión tumoral

Almudena Porras

Gallo ONC. 4

Señalización por cannabinoides en células tumorales Guillermo Velasco

Díez ONC. 5

Oncología


Organización

y recursos




Principal Grupo

Sensores cerebrales de glucosa, control de la

saciedad, obesidad y diabetes tipo 2

Enrique Blázquez

Fernández OGS. 1

Medicina del Deporte María del Pilar Martín

Escudero OGS. 5

Diabetes y Cardiovascular Manuel Román

Benito de Las Heras OGS. 6

Endocrinología de enfermedades metabólicas Alfonso Calle

Pascual OGS. 9

Obesidad y riesgo vascular Miguel Ángel Rubio

Herrera OGS. 10

Farmacología Clínica Emilio Vargas

Castrillón OGS. 12

Tecnología, diseño e innovación quirúrgica Julio Mayol Martínez OGS. 13

Física Médica Eliseo Vañó

Carruana OGS. 14

Otros grandes sistemas (1/3)


Organización

y recursos




Principal Grupo

Envejecimiento Pedro Gil Gregorio OGS. 15

Diabetes Mellitus/Obesidad Manuel Serrano Ríos OGS. 16

Investigación en Imagen Biomédica Ricardo Rodríguez

González OGS. 17

Investigación en cuidados Ismael Ortuño

Soriano OGS. 18

Epidemiología y servicios de salud Cristina Fernández

Pérez OGS. 19

Prevención de Riesgos Laborales Covadonga Caso

Pita OGS. 20

Investigación en Urología. Oncología y nuevas

terapias Jesús Moreno Sierra OGS. 21

Investigación en Fisioterapia Miriam Robledo

García OGS. 22



Organización

y recursos




Principal Grupo

Aparato Digestivo Manuel Díaz-Rubio

García OGS. 23

Hematología Eduardo Anguita

Mandly OGS. 24

Patología de urgencias y emergencias Francisco Javier

Martín Sánchez OGS. 25

Grupo Interdisciplinar de Estudio de Pie Diabético José Luis Lázaro

Martínez OGS. 27

Determinantes socioeconómicos de salud Enrique Regidor

Poyatos OGS. 29

AFUSAN Francisco Sánchez

Muniz OGS. 30



Organización

y recursos



El personal del Instituto ha ido incrementado en los últimos cinco años, contando actualmente con un total

de 634 personas (datos de 2015).

Distribución de personal durante el período 2011-2015

Organización

y recursos

532 523 544

574

634

2011 2012 2013 2014 2015

Nota: Adicionalmente a este personal, el Instituto cuenta en 2015 con 47

Investigadores Clínicos Asociados (ICA), que no pertenecen a ningún grupo

de investigación del IdISSC, pero que han desarrollado ensayos clínicos o

proyectos de investigación en el HCSC, de forma esporádica, con financiación

pública o privada, en los últimos 5 años.

Distribución de personal por Área en 2015

El número de profesionales del IdISSC se ha incrementado en un

19% de 2011 a 2015.

El área con mayor personal corresponde a OGS con un

31,2% de profesionales, seguido de NEC (30,3%), IIIA

(15,1%), CV (12,5%) y ONC con un 10,9%.

[VALOR] %

[VALOR] %

[VALOR] %

[VALOR] %

[VALOR] %

CV IIIA NEC OGS ONC




De los 634 profesionales del Instituto en 2015 un 77% desarrolla su actividad en el HCSC. Del total de

profesionales del IdISSC un 67% corresponde a personal investigador colaborador.

Distribución de personal por entidad contratante

Organización

y recursos

11%

6%

51%

23%

9%

FIBHCSC HCSC-UCM

HCSC UCM

Sin especificar

Distribución de personal por categoría profesional

10,9%

67,7%

18,6%

2,7%

Responsable de grupo Colaborador

Técnico Sin especificar

Nota: Para un 2% del personal no esta especificada la categoría profesional.

En 2015 la mayor parte del personal del IdISSC (un 77% de los

profesionales) desarrolla su actividad en el HCSC. De ellos un 11% está

contratado por la FIBHCSC, un 6% es personal mixto (HSCS-UCM) y un

51% por el HCSC. Un 23% corresponde al personal de la UCM.

El personal del IdISSC en el año 2015 está conformado por

un 10,9% de responsables de grupo, un 67,7% de personal

investigador colaborador y un 18,6% de personal técnico.

Nota: El 9% del personal sin especificar desarrolla su actividad en el HCSC.




El IdISSC ha mantenido un número de grupos estable en el período de estudio de 2011 a 2015. Desde 2012 se

han integrado en el Instituto 10 grupos nuevos.

Evolución de número de grupos desde 2011-2015

61 61 60

59

62

1

3 3

2

1

2 2

5

0

1

2

3

4

5

6

40

45

50

55

60

65

2011 2012 2013 2014 2015

nº personal por grupos Grupos baja Nuevos grupos alta

En 2015 el Instituto está formado por 62

grupos de investigación distribuidos en

5 áreas temáticas.

En 2011 había 61 grupos de

investigación; en 2012 se incorporó un

nuevo grupo al IdISSC y otro grupo

causó baja en diciembre de ese mismo

año.

En 2013 el número de grupos era de

60, ya que se incorporaron 2 nuevos

grupos pero 3 se dieron de baja.

En 2014 había un total de 59 grupos

tras la incorporación de 2 nuevos

grupos y la baja de 3.

En 2015 se incorporaron 5 grupos

nuevos y 2 se dieron de baja, llegando

a tener el Instituto en ese año 62

grupos.

Organización

y recursos




La integración de los grupos de investigación del IdISSC está apoyada por la disponibilidad de espacios e

infraestructuras comunes, que permiten establecer una estructura funcional de investigación biomédica

multidisciplinar y traslacional desde la investigación básica, clínica, epidemiológica hasta los servicios de

salud.

Organización

y recursos

Las infraestructuras proceden de las entidades que conforman el Instituto y están a disposición de todos los profesionales, pudiendo hacer uso de ellas según la normativa propuesta para cada caso

SERVICIOS APORTADOS POR EL HCSC

Unidades Transversales de Soporte a la Investigación

Biblioteca

SERVICIOS APORTADOS POR LA UCM

Servicios de apoyo comunes

Unidad de Citometría de Flujo Unidad de Apoyo a la innovación

Unidad de Genómica: Inmunogenética y

secuenciación

Unidad de Apoyo a Comités Éticos de

investigación y coordinación de Ensayos

Clínicos

Unidad de Genómica: Análisis genético

y proteómico

Unidad de Investigación Clínica y

Ensayos Clínicos (UICEC)

Unidad de Genómica: Genómica y

Microarrays

Unidad de Apoyo a farmacia: Gestión de

la medicación de investigación

Unidad de Genómica: Laboratorio de

Oncología Molecular Unidad de Terapia Celular (Sala Blanca)

Unidad de Medicina y Cirugía

Experimental (Animalario y laboratorios

de Quirófanos)

Laboratorios y Gabinetes de los

Servicios clínicos y de exploración e

Imagen Médica

Unidad de Apoyo Metodológico a la

Investigación (UAMI)

Unidad de Fase I y estudios de

Farmacología Clínica

Biobanco

Animalario Genómica y Proteómica

Arqueometría y Análisis Arqueológico Geocronología y Geoquímica Isotópicas

Cartografia Cerebral ICTS Centro Nacional de Microscopia

Electrónica

Centro de Espectrometría Atómica Laboratorio de Neurociencia Cognitiva y

Computacional

Centro de Láseres Ultrarrápidos

(CLUR) Microanálisis Elemental

Citometría y Microscopia de

Fluorescencia

Resonancia Magnética Nuclear y de

Espín Electrónico

Difracción de Rayos X Talleres de Apoyo a la Investigación

Espectroscopía y Correlación Técnicas de Análisis del

Comportamiento

Espectrometría de Masas Técnicas Físicas

Técnicas Geológicas



y recursos

Servicio de apoyo técnico y asesoramiento a los

investigadores para la realización de proyectos de

investigación que impliquen la aplicación de la

citometría de flujo para la caracterización y

monitorización de distintas patologías y procesos

biológicos con el fin de ayudar a la transferencia de

los resultados.

• Citómetro modular

• Congelador -85ºC

• Congelador -85ºC

• Sistema de purificación de agua

• Frigorífico

• Laboratorio de Biología Vascular/Unidad de

Citometría de Flujo

No aplica

Dulcenombre Gómez Garre

Caracterización de Unidades

ESPACIOS

DESCRIPCIÓN DE LA UNIDAD COORDINADOR DE LA UNIDAD

EQUIPAMIENTO

SISTEMA DE CALIDAD/CERTIFICACIONES

UNIDAD DE CITOMETRÍA DE FLUJO



y recursos

La Unidad de genómica ofrece servicios de

secuenciación del genoma, análisis de fragmentos,

estudios de microsatélites, de marcadores

genéticos con PCR a tiempo real y estudios de

expresión génica.

• Secuenciación automático (3130)

• Equipo PCR tiempo real

• Visualizador de genes

• Aislador automático de ADN

• Cuantificador de ADN

• Equipo de PCR digital

• Laboratorio de Inmunogenética y

Secuenciación

• Secuenciación y marcadores genéticos

• Estudio de genes y su expresión

• Cuantificación y visualización de ácidos

nucleicos

• Manual de la Calidad

• Procedimientos Generales

• Instrucciones o Procedimientos Normalizados de

Trabajo (PNT

s)

• Planes

Miguel Fernández Arquero


ESPACIOS


EQUIPAMIENTO


UNIDAD DE GENÓMICA: INMUNOGENÉTICA Y SECUENCIACIÓN



y recursos

Apoyo a los investigadores clínicos en abordajes

experimentales con apoyo a la implementación de

nuevos protocolos. Discriminación alélica de

polimorfismos de susceptibilidad a enfermedades

o de respuesta a fármacos. Determinación de

biomarcadores de interés clínico. Aislamiento de

PBMCs para cultivo y estimulación. Detección de

proteínas de distintos fluidos biológicos por ELISA

y detección e identificación de proteínas y péptidos

por espectrometría de masas.

• Espectrómetro de masas AB Sciex 4700 Maldi

TOF/TOF

• Analizador de electroforesis equipo de alta eficacia

western blott

• Analizador de electroforesis

• Laboratorio

• Laboratorio de Inmunología

• Manual de Calidad


Trabajo (PNT

s)

• Planes

• BPC

• Laura Gutiérrez

• Elena Urcelay García


ESPACIOS


EQUIPAMIENTO


UNIDAD DE GENÓMICA: ANÁLISIS GENÉTICO Y PROTEÓMICO



y recursos

Integración de tecnologías genómicas de análisis

“high-throughput” en la práctica hospitalaria con la

finalidad de personalizar la toma de decisiones

clínicas mediante el descubrimiento de

Biomarcadores pronóstico y predictivos de

respuesta a fármacos (farmacogenómicos).

• Escáner confocal (de microarrays)

• Sistema de análisis de microarrays de GE, CGH y

Chip-on-Chip

• Campana de protección de ozono (10rpm)

• Horno de hibridación (10rpm/20rpm)

• Analizador de ozono

• Bioanalizador

• Espectrofotómetro Nanodrop

• Laboratorio de Genómica y Microarrays

• Laboratorio de Oncología Molecular (Servicio

de Oncología Médica)

No aplica

Beatriz Pérez Villamil


ESPACIOS


EQUIPAMIENTO


UNIDAD DE GENÓMICA: LABORATORIO DE GENÓMICA Y MICROARRAYS

El laboratorio es miembro de la Red de Laboratorios de la Comunidad de Madrid, con nº de registro 325.



y recursos

Estudio de susceptibilidad genética al cáncer y de

Biomarcadores moleculares.

• Equipo de PCR cuantitativa 7500 FAST

• Equipo PCR cuantitativa ROTORGENE (Qiagen)

• Equipo de PCR cuantitativa Light Cycler 96

• Equipo COBAS 480

• Secuenciador y analizador de fragmentos 3130

• Secuenciador y analizador de fragmentos de 130

• Pirosecuenciador Pyromark

• Purificador de DNA en sangre MAGNAPURE

• Secuenciador ILUMINA MYSEQ

• PRC

• HRM

• Secuenciación y análisis

de fragmentos

• Instrucciones o Procedimientos Normalizados

de Trabajo (PNT

s)

• Trinidad Caldés

• Miguel de la Hoya

• Pilar Garre

• Atocha Romero

• Patricia Llovet


ESPACIOS


EQUIPAMIENTO


UNIDAD DE GENÓMICA: LABORATORIO DE ONCOLOGÍA MOLECULAR

• Laboratorio general

• PCR digital

• Pirosecuenciación

• NGS



y recursos

Estructura constituida por personal, espacio y

equipamiento dedicados al desarrollo de proyectos

de investigación de docencia. Sus objetivos se

centran en satisfacer las necesidades de los

investigadores del hospital, aportar las

necesidades de los animales de experimentación

utilizados y cumplir las exigencias de la legislación

vigente sobre protección y bienestar de los

animales.

• Impresora láser monocromo

• Dispensador repetidos

• Equipo PCR cuantitativa

• Equipo estereotáctico animales

• Sistema de perfusión microvascular de sangre

• Manómetro para incubador de cultivo celular

• Sistema de monitorización y adquisición de

variables fisicoquímicas y fisiológica

• Otros

• Quirófano experimental 1

• Quirófano experimental 2

• Sala de simulación de microcirugía

• Animalario

• Zona de lavado 1

• Zona de lavado 2

• BPC

Pablo Antonio González López


ESPACIOS


EQUIPAMIENTO


UNIDAD DE MEDICINA Y CIRUGÍA EXPERIMENTAL (ANIMALARIO Y LABORATORIOS DE

QUIRÓFANOS)



y recursos

Facilitar la investigación a los grupos del Hospital

y del Instituto de Investigación Sanitaria (IdISSC),

proporcionando soporte técnico en estadística,

metodología de la investigación y epidemiología,

así como formación en esta área al personal del

IdISSC.

No aplica

• Apoyo Metodológico Estadístico

• Despacho de la Responsable

• Ubicación de la Unidad


de Trabajo (PNT

s)

• Cristina Fernández Pérez


ESPACIOS


EQUIPAMIENTO


UNIDAD DE APOYO METODOLÓGICO A LA INVESTIGACIÓN (UAMI)



y recursos

El biobanco esta formado por una única estructura

central de gestión de datos, tramitación de

solicitudes, control de calidad, distribución y cesión

de muestras. Entre sus unidades funcionales se

encuentran un banco de muestras sólidas

tumorales, seroteca y muestras líquidas y un

banco de células troncales/madre y líneas

celulares.

• Congelador vertical/Congelador -80ºC

• Tanque seco para nitrógeno líquido

• Espectrofotómetro

• Criostato

• Cámara para microscopio

• Robot multi-brazo

• Nodriza para tanque de nitrógeno líquido

• Termociclador

• Otros

• Preparación y almacenamiento de muestras




Trabajo (PNT

s)

• Planes

• BPC

• Julián Sanz Ortega

• Elena Molina Roldán


ESPACIOS


EQUIPAMIENTO SISTEMA DE CALIDAD/CERTIFICACIONES

BIOBANCO



y recursos

La Unidad de Innovación tiene la misión de

impulsar, apoyar y difundir la innovación sanitaria,

desarrollar proyectos estratégicos y acompañar en

el proceso de transformar ideas en productos,

servicios, procesos y métodos organizativos que

aporten valor al paciente, al profesional y al

entorno.

No aplica • Unidad de Apoyo a la Innovación

Existe un planteamiento para la implantación de un

sistema de gestión de la calidad

• Julio Ángel Mayol Martínez

• Miguel Horcajuelo Rivera

• Germán Seara Aguilar

• Joan Cháfer Vilaplana

• Mª Ángel Valcárcel de Laiglesia

• Arturo González Ferrer

• Miguel Ángel Armengol de la Hoz


ESPACIOS


EQUIPAMIENTO


UNIDAD DE APOYO A LA INNOVACIÓN



y recursos

La unidad esta encargada de evaluar los aspectos

metodológicos, éticos y legales de los ensayos

clínicos remitidos, evaluar las modificaciones de

relevantes de los ensayos clínicos y realizar el

seguimiento del ensayo clínico. También evalúa

los estudios observacionales y proporciona ayuda

a los investigadores en la elaboración de

protocolos y diseño del estudio.

No aplica

• Gestión administrativa

• Procedimiento Normalizado de Trabajo del

Comité Ético de Investigación Clínica.

Mar García Arenillas


ESPACIOS



UNIDAD DE APOYO A COMITÉS ÉTICOS DE INVESTIGACIÓN Y COORDINACIÓN DE ENSAYOS

CLÍNICOS



y recursos

La Unidad de Investigación Clínica y Ensayos

Clínicos ofrece servicios de farmacovigilancia y

servicios de estadística y gestión de datos.

No aplica

• Unidad de Investigación Clínica y Ensayos

Clínicos (UICEC)

• En desarrollo de elaboración de:

Procedimientos Generales e Instrucciones o

Procedimientos Normalizados de Trabajo

(PNT

s).

Antonio Portolés Pérez


ESPACIOS


EQUIPAMIENTO


UNIDAD DE INVESTIGACIÓN CLÍNICA Y ENSAYOS CLÍNICOS (UICEC)



y recursos

Las funciones que realiza la Unidad de Farmacia

entre otras es la recepción de toda la medicación

en investigación, la custodia y correcto almacenaje

de los fármacos en las condiciones requeridas por

el promotor, dispensar la medicación a los

investigadores o a los pacientes, preparar la

medicación en la campana de flujo laminar de

aquellos fármacos que lo requieran, así como

facilitar a los investigadores la gestión y

trazabilidad de las muestras en investigación

• Cámara frigorífica Taver

• Cámara frigorífica Eurofred

• Congelador (-20ºC)

• Sonda de temperatura y equipo emisor

• Armario de seguridad (estupefacientes)

• Cabina de flujo laminar

• Agitador magnético

• Recepción de mercancías

• Almacenamiento refrigerado

• Preparación de citostáticos

• Preparación de mezclas

• Almacenamiento de fármacos a Tª ambiente

• Área de trabajo con ordenadores

• Dispensación a pacientes externos

• Sala de monitores de ensayos clínicos

• Almacenamiento en congelador


• Autorización de la Agencia Española del

Medicamento y Productos Sanitarios para

“Operaciones de Fabricación de Medicamentos

en Investigación”.

• Certificación: Norma de calidad de la Farmacia

Hospitalaria

• Certificación SGS

Lourdes Arias


ESPACIOS



UNIDAD DE APOYO A FARMACIA:GESTIÓN DE LA MEDICACIÓN DE INVESTIGACIÓN



y recursos

La sala blanca tiene capacidad para generar

células madre mesenquimales a partir de muestras

de distintos tejidos. Esta diseñada para garantizar

el cumplimiento estricto de los requisitos técnico-

sanitarios con el objetivo de obtener células

madres mesenquimales con calidad para uso

humano.

• Centrífuga refrigerada

• Cabina estéril de clase II

• Microscopio invertido con accesorios

• Incubador con atmósfera controlada de CO2

• Estufa refrigerada

• Baño termostático

• Agitador magnético

• Sistema de calefacción para PCR

• Secuenciador PCR tiempo real

• Sonda PT-100

• Detector de endotoxina

• Sistema de registro de temperaturas

• Sistema SAS ventilado paso materiales

• Otros

• Sala Blanca




de Trabajo (PNT

s)

• Planes

• BPC

Pilar Tornero


ESPACIOS



UNIDAD DE TERAPIA CELULAR (SALA BLANCA)



y recursos

La unidad de Fase 1 se creó en el seno del

Servicio de Farmacología Clínica. Esta diseñada

para el desarrollo de ensayos clínicos de fases

iniciales de desarrollo de medicamentos, así como

aquéllos que precisen de un entorno de

actividades altamente controladas sobre pacientes

diversas patologías.

• Desfibrilador

• Electrocardiógrafo

• Báscula/mediador de altura

• Esfingomanómetro

• Esfingomanómetro manual

• Tensiómetro electrónico

• Alcoholímetro digital

• Termohigrómetro

• Datalogger con sonda

• Termo-resistencia

• Medidor de temperatura

• Fonendoscopio

• Equipo control intra-unidad

• Otros

• Unidad de Fase I (Servicio de Farmacología

Clínica)

• Sala de Exploración




de Trabajo (PNT

s)

• Planes

• BPC

• UNE-EN ISO 9001:2008

Antonio Portolés

Emilio Vargas Castrillón


ESPACIOS


EQUIPAMIENTO


UNIDAD DE FASE I Y ESTUDIOS DE FARMACOLOGÍA CLÍNICA



y recursos

En los últimos cinco años el IdISSC ha obtenido un total de 40,50 M€ de financiación provenientes de

subvenciones públicas, convenios de colaboración, donaciones y ensayos clínicos.

2011 2012 2013 2014 2015Subvenciones públicas, Convenios de colaboración y Donaciones

Subvenciones públicas

Convenios de colaboracion y Donaciones

EECC

Financiación total entre 2012-2015 Evolución de la financiación total entre el 2011-2015

7,04M€

1,42M€ 0,93M€

En el periodo 2012-2015 el 38,07% (12,75M€) de la

financiación percibida por los grupos de investigación del

IdISSC corresponde a subvenciones públicas, mientras

que el 14,18% (4,75M€) a convenios de colaboración y

Donaciones y el 47,75% (15,99M€) a EECC.

El análisis de la financiación evidencia un incremento de la misma

hasta el año 2014, con un aumento de su cuantía desde 2011 de un

31% hasta alcanzar 9,21 M€ en 2014. En 2015 se observa una reducción

de un 6,73% respecto a 2014. La financiación total por EECC aumenta

en el transcurso de los años casi duplicando su valor desde 2011,

mientras que la financiación pública mantiene cuantías similares.

38,07%

14,18%

47,75%

Subvenciones públicas

Convenios de colaboración y Donaciones

EECC

4,15M€

2,89M€

3,18M€

3,49M€

Fuente: Memoria ejercicios correspondiente a cada año

8,09M€

2,87M€

3,77M€

1,14M€

3,15M€

4,52M€ 4,21M€

3,55M€

1,23M€

7,57M€

9,21M€

8,59M€


Los grupos de investigación del IdISSC mantienen una participación activa en diferentes iniciativas de

colaboración en red, principalmente en redes de investigación y consorcios promovidos por el Instituto de

Salud Carlos III.


y recursos

PARTICIPACIÓN EN REDES Y CONSORCIOS DE INVESTIGACIÓN

Nacional Redes Temáticas de Investigación

Cooperativa en Salud Patología ocular

Red de Investigación en Inflamación y

Enfermedades Reumáticas

Red Española de Esclerosis Múltiple Red Temática de Investigación

Cooperativa en Cáncer

Red Cardiovascular Red de Terapia Celular

Plataforma de Biobancos Plataforma de Unidades de

Investigación de Ensayos Clínicos

Centro de Investigación Biomédica en

Red de Diabetes y Enfermedades

Metabólicas Asociadas

Internacional

European Training and Education For Medical

Physics Expert in Radiology

European Clinical Research

Infrastructures Network – Integrating

Activity

Plataforma de Innovación en Tecnologías

Médicas y Sanitarias

Centro de Investigación Biomédica en

Red de Salud Mental


1.Introducción




b) Capacidades




Distribución de los proyectos totales en 2011-2015

Evolución anual de proyectos totales de 2011 a 2015


Los proyectos financiados por entidades públicas provienen en su mayoría de financiación competitiva. Un

tercio de los proyectos financiados por entidades privadas corresponden igualmente a financiación

competitiva.

3. Análisis interno IdISSC Capacidades

El 98,61% de los proyectos de financiación pública corresponde a proyectos competitivos. De

los proyectos de financiación privada el 33,93% son de naturaleza competitiva.

98,61%

33,93%

2,78%

66,07%

Proyectos definanciación

pública

Proyectos definanciación

privada

36 48

30

127

38

132

18

118

20 14

182

157

131

1

181

3

204

Pública Privada Pública Privada Pública Privada Pública Privada Pública Privada

2011 2012 2013 2014 2015

Proyectos competitivos Proyectos no competitivos

230

36 30

284

38

263

19

299

23

218

84

157 170

136

34

182

157 131

182

207

2011 2012 2013 2014 2015

Proyectos competitivos Proyectos no competitivos

266

314 301

318

241

Hasta el 2014 se ha incrementado el número total de proyectos, alcanzando en

2013 el mayor número de proyectos competitivos (170 proyectos).

146 1294

107 Plan Estratégico de Investigación 2016 – 2020 Fuente: Datos aportados por el IdISSC

En relación a los recursos humanos, hay una tendencia positiva en la formalización de contratos por parte de

la FIBHCSC durante el período de estudio, impulsándose desde el IdISSC medidas que fomentan la

estabilización del personal del Instituto.


38%

25%

38%

ISCIII

Comunidad de Madrid

MINECO

Las ayudas de RRHH proceden fundamentalmente de convocatorias del MINECO,

ISCIII y de la Comunidad de Madrid. Adicionalmente, la FIBHCSC ofrece

financiación para RRHH por medio de Convocatorias de Ayudas para Proyectos

IdISSC.

Distribución de ayudas para recursos humanos por organismo

financiador en los últimos cinco años

17 29 38

17

71 68

67 86

14

29 34

77 2

1

1

0

20

40

60

80

100

120

140

160

180

200

2011 2012 2013 2014

Administrativos Investigadores Técnicos de Apoyo Becarios

Número de contratos realizados

por la FIBHCSC de 2011 a 2014

El personal estabilizado en la FIBHCSC en el período de

estudio de 2011 al 2015 ha sido de 5 profesionales,

manteniéndose estas 5 personas en 2015. De ellos, 3

profesionales están cofinanciados a través de la Consejería

de Sanidad de la Comunidad de Madrid.

Personal estabilizado por la FIBHCSC de 2011 a 2015

Personal total estabilizado 5 102

128

140

181


Los EECC iniciados durante 2011-2015 muestran una variación positiva hasta 2014, con un mayor desarrollo

de ensayos en 2014.


0,39% 1,54% 0,39% 0,39%

2,32%

5,79% 7,34% 10%

6,18%

6,56%

9,27%

12,70%

16,20%

10,81% 1,54%

2,70%

2,32%

2,70%

0,38%

0,39%

2011 2012 2013 2014 2015

FASE I FASE II FASE III FASE IV No especificado

Distribución de Fases de EECC iniciados en los años de estudio

1,54% 2,70% 1,93% 2,32% 2,32%

1,16% 1,16%

3,86% 6,56%

1,93%

5,41%

15,83%

1,93% 0,77%

18,53%

24,32%

0,77% 1,16%

3,86%

1,93%

FASE I FASE II FASE III FASE IV

CV IIIA NEC OGS ONC No especificado

Distribución de Fases de EECC iniciados por áreas

En el periodo analizado el IdISSC ha iniciado, en mayor

porcentaje (55,6%), EECC iniciados en Fase III,

principalmente en el año 2014. Los EECC iniciados en Fase II

se presentan en un 31,7% realizados igualmente en su

mayoría en 2014.

Las áreas ONC, NEC y OGS presentan los porcentajes más

altos de EECC iniciados en cada una de sus fases durante

2011-2015, siendo el área de ONC la que presenta mayor

porcentaje de EECC iniciados en Fase II y III, seguida del área

OGS y del área NEC.

3,1%

31,7%

55,6%

9,7%

2011-2015

% E

EE

CC

po

r F

as

es




El Plan de Formación del IdISSC esta respaldado por la trayectoria docente de las entidades que forman

parte del Instituto. En conjunto ofrecen una oferta formativa comprometida en todos los niveles de formación

para el área de biomedicina y orientada a mejorar las competencias de los profesionales en investigación

básica y clínica.

Capacidades D

ES

TIN

ATA

RIO

S Estudiantes de pregrado no universitarios

Estudiantes de grado

Investigadores UCM

Personal relacionado con las labores de investigación

Investigadores HCSC

Profesional sanitario con actividad investigadora

Residentes HCSC integrados en el IdISSC Profesionales Atención Primaria

• La actividad formativa del instituto es coordinada por el Responsable de Formación, que a

su vez es el Presidente de la Comisión de Docencia: Dr. Luís Ortega Medina (Jefe de

Servicio de Anatomía Patológica)

• Esta enmarcada por la colaboración que mantiene el HCSC con las facultades/ escuelas de

Medicina, Enfermería, Psicología y Biología de la UCM.

• Principales objetivos del Plan de Formación:

→ Fomentar el desarrollo de actividades formativas en I+D+i,

→ Establecer una oferta formativa que se adapte a las necesidades del personal en

todos los niveles de formación (grado, postgrado, sanitaria especializada, continuada

y pregrado)

→ Mantener actualizadas las competencias de los profesionales,

→ Fomentar el desarrollo de la investigación,

→ Reforzar la oferta formativa

• El IdISSC cuenta con actividades de investigación propias, realizadas por la Unidad de

Apoyo Metodológico a la Investigación. Así mismo, realiza seminarios y cursos de carácter

transversal dirigidos a los investigadores.

Plan de Formación

Formación de Pregrado

Formación de Grado

Formación de Postgrado

Formación sanitaria

especializada

Formación continuada



El compromiso en las actividades de formación del IdISSC, así como de cada una de las entidades que lo

integran, define las estructuras dedicadas a la formación y la oferta formativa de cada entidad.

Capacidades

• El responsable de formación esta

comprometido a la coordinación de las

funciones docentes y formativas. La

gestión diaria es apoyada por la

Secretaria Técnica en el órgano de

Gestión del IdISSC (FIBHCSC).

• La Unidad de Apoyo Metodológico a la

Investigación es considerada como

Unidad Transversal de Soporte a la

Investigación. Sus principales actividades

formativas abarcan temas de metodología

de la investigación.

• Las acciones formativas provienen de

iniciativas del Órgano de Gestión

IdISSC y de investigadores del instituto

las cuales se gestionan a través del

Órgano de Gestión.

• La formación del HCSC es coordinada

desde la Unidad de Docencia y

Formación. Por otra parte, la Comisión

de Docencia es la encargada de

planificar las actividades profesionales

conjunto con los órganos de dirección del

centro.

• La Unidad analiza las necesidades

formativas mediante por medio de los

Coordinadores de áreas de medicina,

enfermería y gestión para elaborar el

Plan de Formación Continuada.

• La Unidad de Docencia tiene la función de

desarrollar el Plan de Calidad de la

Docencia, colaborar con la unidades

docentes en el desarrollo de programas y

planes formativos de todos los

residentes.

• La formación de grado es coordinada por

la Facultad de Medicina, que da soporte

administrativo al Director y Subdirector de

cada una de las escuelas. La formación

de posgrado es competencia de la

Sección de Máster, Comisión de

Doctorado y Comisión de Formación

Continuada.

• Las actuaciones en la gestión de la

formación están reguladas por la

Resolución conjunta entre la UCM y la

Consejería de Sanidad, el Acuerdo del

consejo de Gobierno, la Normativa de

Titulaciones Propias de la UCM, la

normativa de Títulos Propios y la

Normativa de Formación Continua.

• El mayor porcentaje de la oferta formativa

de posgrado del IdISSC es propia de la

UCM.

Estructuras dedicadas a la formación


Curs

os

form

ativ

os • Los cursos formativos se iniciaron en octubre de 2015 y

desde entonces se han impartido un total de 8, más una jornada formativa

• Los cursos ofertados están en línea con las necesidades detectadas, por ello están orientados a mejorar las competencias y capacidades del personal en áreas que sirven de apoyo a las líneas de investigación.

Act

ivid

ades

UA

MI


Sem

inar

ios

de

inve

stig

ació

n

• Durante el periodo 2011–2015 se han impartido un total de 34 seminarios de investigación.

• Son impartidos por profesionales relacionados con la actividad de investigación del instituto

• Las temáticas están relacionadas principalmente con los proyectos de investigación llevados a cabo en el instituto.

OF

ER

TA

FO

RM

AT

IVA

La oferta formativa del IdISSC esta representada por los seminarios, cursos y actividades de

la Unidad de Apoyo Metodológico, que se complementa con las actividades formativas del

HCSC y UCM.

34 Seminarios 2011-2015

8 Seminarios al año

Seminarios al mes 1

• Desde la UAMI se han realizado 24 sesiones formativas en el periodo analizado.

• Son solicitadas por los jefes de servicio y dirigidas a profesionales sanitarios (personal de enfermería y médicos) y personal facultativo de los Servicios de Cirugía General I y II, Urología y Neonatología

31 Sesiones formativas 2011-2013

≈ 1215 Horas docentes

8 Cursos formativos 2015-2016

1 Jornada formativa

34

8

1


1.Introducción




b) Capacidades




Resultados

En el periodo 2011-2015 el IdISSC ha mantenido una producción total de publicaciones creciente,

ascendiendo a un total de 3016 documentos con un Factor de Impacto Acumulado (FIA) de 11.632 puntos y

un Factor de Impacto medio de artículos igual a 3,9 puntos.

La producción total de publicaciones del

IdISSC muestra un promedio de 603

documentos al año, con un FIA que se

mantiene constante en los últimos 3 años.

Hasta 2013 el Instituto mantuvo una

evolución positiva destacable, con un

total de 677 documentos publicados y un

FIA de 2687 puntos.

De 2013 a 2015 el número anual de

publicaciones es similar, alcanzando un

promedio de 657 documentos publicados.

El FI Medio de los artículos es similar en

todo el periodo.

* La tipología “Otras publicaciones” incluye documentos clasificados como Material editorial, Reviews, y Letters

** Número de publicaciones corresponde al momento del cierre del análisis (11 de abril)

415 356 544 520 531

98

107

133 144 168

1969

1785

2687 2599 2592

0

500

1000

1500

2000

2500

3000

3500

4000

4500

5000

0

100

200

300

400

500

600

700

800

2011 2012 2013 2014 2015

Artículos Otras publicaciones FIA

513 463

677 699 664

*

**

Evolución de la producción científica y Factor de Impacto


3.9 4.0 3.8 4.0 3.8

Factor de Impacto medio de artículos


3. Análisis interno IdISSC Resultados

El área OGS presenta el número más alto de publicaciones, no obstante es el área con más grupos de

investigación en comparación con las otras áreas.

En el periodo analizado las áreas del IdISSC

muestran distinto grado de producción científica,

siendo el área OGS la que presenta mayor

numero de publicaciones y el área de NEC la

segunda.

El área CV cuenta con un FIA cercano al

del área OGS, a pesar de tener alrededor la

mitad de las publicaciones del área OGS, lo

que indica la calidad de sus

publicaciones.

Las áreas IIIA y ONC tienen un numero

menor de publicaciones, con un FIA de 1551

y 1590 puntos respectivamente.

Los Artículos se presentan en mayor

número respecto a otros documentos en

todas las áreas.

El área CV presenta el Factor de Impacto

medio mas alto (5.3) seguido de ONC (4.9).

414 344 570 865 281

179

45

154

256

42

3193

1551

2164

3475

1590

0

1000

2000

3000

4000

5000

6000

7000

8000

0

200

400

600

800

1000

1200

CV IIIA NEC OGS ONC


593

389

724

323

1121

Publicaciones por área de investigación (2011-2015)

5.3 3.9 2.9 3.1 4.9


Factor de Impacto medio de artículos

*



El área CV muestra una evolución positiva en el numero de publicaciones durante 2011-2015, manteniendo

un alto porcentaje de publicaciones en el primer cuartil.



45% 48% 35%

26%

61%

40% 30% 48%

46%

21%

10% 17% 9%

14%

9%

5% 5% 8% 14% 9%

2011 2012 2013 2014 2015

Cuartil 1 Cuartil 2 Cuartil 3 Cuartil 4

71 75 83 102 83

26

40 30

40

43

420 456

785

972

667

0

200

400

600

800

1000

1200

1400

1600

0

20

40

60

80

100

120

140

160

2011 2012 2013 2014 2015


97

115 113

142 +30%

126

CV es la tercera área con más numero de documentos

publicados. El factor de impacto acumulado se ha

incrementado, alcanzado su máximo en 2014 (972 puntos).

*

**

El área destaca por mantener un alto porcentaje de las

publicaciones en el primer y segundo cuartil. En 2015 se ha

incrementado el numero de publicaciones en el primer cuartil

(61%).



Las publicaciones del área IIIA durante los últimos 5 años han sido menores a 100 documentos anuales. Sin

embargo, ha mantenido un promedio del 45% de publicaciones en primer cuartil.

* La tipología “Otras publicaciones” incluye documentos clasificados como Material

editorial, Reviews, y Letters

** Número de publicaciones corresponde al momento del cierre del análisis (11 de

abril)

88 54 67 71 64

8

10

5 8

14

343

254

290 325

337

0

100

200

300

400

500

600

700

800

0

20

40

60

80

100

120

2011 2012 2013 2014 2015


96

64

79 78

21,9%

51% 43% 42% 42%

51%

30%

20% 25% 38%

27%

19%

33% 25%

16% 12%

4% 8% 4% 9%

2011 2012 2013 2014 2015


72

El área muestra una evolución negativa en los documentos

publicados, con un factor de impacto acumulado entre los

254 y 343 puntos.

Durante el periodo 2011-2015 el área ha mantenido

porcentajes similares en los 4 cuartiles, con porcentajes mas

altos de publicaciones en el primer cuartil.

*

**

Nota: El % de variación en el número de publicaciones se establece a partir de 2012. Se

observa que desde ese año hasta 2015 el número de publicaciones aumenta en un 21,9%.





100 88 134 122 126

21

18

29 34

52

414

429

554 387

378

-100

100

300

500

700

900

1100

1300

0

20

40

60

80

100

120

140

160

180

200

2011 2012 2013 2014 2015


121

106

156

178

+47%

46% 49% 36%

25% 35%

18% 21%

21% 30%

21%

21% 18%

21% 12% 11%

15% 12% 22%

33% 33%

2011 2012 2013 2014 2015


163

El área de NEC ha incrementando en un 47% el número de publicaciones en los últimos cinco años. Sin

embargo, el porcentaje de publicaciones ubicadas en el primer cuartil han disminuido.

La evolución de las publicaciones no ha sido creciente en el

trascurso de los años pero ha mantenido un número casi

constante en los últimos tres años. El factor de impacto

acumulado en los dos últimos años se ha estabilizado,

aunque está por debajo del de años anteriores.

En 2011 y 2012 cerca del 50% de las publicaciones se

encontraban en el primer cuartil, pero desde 2013 a 2015

este porcentaje ha disminuido.

*

**





152 113 209 180 211

44

30

62

59

61

689

483

836

729

737

0

200

400

600

800

1000

1200

1400

1600

1800

0

50

100

150

200

250

300

2011 2012 2013 2014 2015


196

143

271

239

+39%

40% 44%

30% 26% 38%

25% 22%

36%

29%

23%

15% 20% 17%

29% 19%

20% 14% 17% 16% 20%

2011 2012 2013 2014 2015


272

El área OGS muestra un 39% de incremento en el numero de publicaciones durante el período de estudio y

con un porcentaje cercano a 40% de publicaciones en el primer cuartil.

El área muestra un numero de publicaciones similar en los

últimos tres años. El factor de impacto acumulado ha

aumentado en 2013, manteniéndose en los últimos dos años.

En 2015 ha aumentado el número de publicaciones en el

primer cuartil respecto a 2014, aunque no se alcanzan los

niveles conseguidos en 2011 y 2012.

*

**





45

62

51 59

64

8

13

7

8 4

276 300 328 259

427

0

100

200

300

400

500

600

0

10

20

30

40

50

60

70

80

2011 2012 2013 2014 2015


75

58

67 68

+28%

63% 57%

46%

28%

53%

13% 19%

12%

13%

19%

2% 6% 37%

30%

22% 22% 18%

5%

28%

6%

2011 2012 2013 2014 2015


53

El área ONC ha registrado un numero de publicaciones menor, manteniéndose en un promedio de 64

documentos. Sin embargo, un alto porcentaje de las publicaciones se encuentran en el primer cuartil.

El incremento de las publicaciones ha sido del 28% con un

factor de impacto acumulado que ha pasado de mantenerse

estable ha ir incrementando, alcanzando en el ultimo año los

427 puntos.

El área ha pasado de tener más del 60% de las

publicaciones en el primer cuartil en 2011, ha tener el 28%

en 2014. Sin embargo, en 2015 este porcentaje se ha

incrementado hasta alcanzar un 53%.

*

**



En el periodo 2011-2014 el personal de instituto ha dirigido un total de 142 tesis, siendo OGS el área que ha

dirigido un mayor número de tesis.

La evolución de tesis leídas durante el periodo de estudio

2011-2014 años presenta un incremento en el número de

tesis leídas.

El área con mayor número de tesis dirigidas durante 2011-

2014 es OGS, seguida del área NEC.

34 32

29

47

2011 2012 2013 2014

+38%

Tesis leídas anualmente de 2011 a 2014 Tesis dirigidas por área de investigación en el

período 2011-2014

22

11

34

61

14

CV IIIA NEC OGS ONC



En los últimos 5 años el IdISSC ha solicitado un total de 7 patentes y 7 registros de obra y marcas, siendo el

2013 el año con mas solicitudes.

Evolución de patentes solicitadas, concedidas y los Registros

de obras y marcas en los últimos 5 años

El instituto ha mantenido una actividad similar en cuanto al número de

patentes solicitadas durante el período de estudio, entre 1 y 2 solicitudes

anuales.

En 2014 se realizó una solicitud internacional PCT de

una patente con titularidad compartida entre FIBHCSC

y FIBHRC (Fundación Investigación Biomédica Hospital

Ramón y Cajal), de la que se ha solicitado la entrada

en 8 países y a nivel Europeo.

En 2015 se realizó otra solicitud para otra patente con

titularidad compartida entre FIBHCSC y la Universidad

Politécnica de Valencia.

1

2

1

2

1

1

2

1

2

3

1

1

2015

2014

2013

2012

2011

Patentes Solicitadas Patentes concedidas Registro de obras y marcas

Solicitud internacional PCT 2

3

2

5

4

4

En el periodo estudiado se han

concedido el 57% de las patentes

solicitadas.

Distribución de patentes solicitadas, concedidas y en

explotación de los últimos 5 años

Patentes concedidas 4

Patentes solicitadas 7


3. Análisis interno IdISSC. Conclusiones

Principales conclusiones del Análisis interno del IdISSC.

El IdISSC posee un total de 634 profesionales en 2015. En los últimos años se ha incrementado el número de profesionales

adscritos al Instituto, así como el número de grupos de investigación. El incremento de la masa crítica del Instituto confiere a la

institución una mayor capacidad para impulsar la competitividad y la actividad investigadora de calidad.

En 2015, un 77% de profesionales del IdISSC desarrolla su actividad en el HCSC, mientras que un 23% tiene lugar en la Universidad

Complutense. Esto refleja que la mayor proporción de actividad investigadora se realiza en el Hospital, lo que confiere a la

investigación un carácter fundamentalmente asistencial y clínico.

Es importante destacar la enorme proyección que se ha producido en el personal contratado por la FIBHCSC de 2011 a 2015, lo

que es un reflejo del esfuerzo de la estructura de gestión del IdISSC en la distribución de los recursos y acciones de reinversión.

La distribución del personal investigador en las áreas de investigación es heterogénea, siendo las de mayor número de profesionales

en 2015 las Áreas de Otros Grandes Sistemas (31,2% de los profesionales) y Neurociencias (30,3% de los profesionales). En relación

a los grupos de investigación, son igualmente las Áreas de Otros Grandes Sistemas y de Neurociencias las que están conformadas

por el mayor número de grupos (22 y 17 grupos de investigación respectivamente). El número de personal y de grupos en cada área

es el reflejo de las características particulares de cada una de ellas y redunda en el grado de colaboración e interacción entre los

grupos de investigación y en la disparidad temática de sus líneas de investigación.

De un total de 62 grupos que desarrollan su investigación en las áreas científicas del IdISSC en 2015, 48 corresponden a grupos

consolidados. El Área de Neurociencias es la que presenta un mayor número de grupos consolidados (14 grupos) seguida de Otros

Grandes Sistemas (13 grupos). El carácter primordialmente consolidado de los grupos es la evidencia de que el Instituto cuenta con

investigadores con una trayectoria destacada en el desarrollo de proyectos de investigación y en la calidad de sus publicaciones

científicas.

Los grupos de investigación del IdISSC participan activamente en diferentes iniciativas de colaboración en red. Concretamente, en

2015, los grupos de investigación participan en 9 de las 17 Redes de investigación y en el CIBER de Diabetes y enfermedades

Metabólicas Asociadas (CIBERDEM) del ISCIII, colaborando en distintos programas de investigación cooperativa. La participación en

estas iniciativas colaborativas permite a los investigadores del IdISSC afianzar las colaboración con otros grupos científicos y

estar en la vanguardia de la actividad investigadora en cada ámbito.


3. Análisis interno IdISSC. Conclusiones

Principales conclusiones del Análisis interno del IdISSC.

De 2011 a 2015 el IdISSC ha obtenido un total de 40,50M€ de financiación provenientes de subvenciones públicas, convenios de

colaboración, donaciones y ensayos clínicos. En los últimos dos años de estudio la financiación decrece, sin embargo se alcanza el

máximo valor en 2014 (9,21 M€). La captación de recursos por EECC casi duplica la cuantía en el transcurso del periodo. La

consolidación en el IdISSC de estructuras eficientes para el adecuado desarrollo y gestión de ensayos clínicos, ha permitido posicionar al

IdISSC entre uno de los Institutos de referencia en el desarrollo de ensayos clínicos (sexto lugar en el último ranking de resultados

de los Institutos de Investigación Sanitaria publicado).

En el período de estudio 2011-2015 un 98,61% de los proyectos públicos iniciados en el IdISSC corresponde a proyectos competitivos.

En el caso de los proyectos privados, un 33,93% son de naturaleza competitiva. De 2011 a 2014 el número de proyectos totales ha

experimentado un crecimiento progresivo. A pesar del contexto financiero actual, la capacidad de los grupos de investigación del

IdISSC es favorable en la captación de fondos competitivos, tanto públicos como privados.

En el período de estudio 2011-2015 el IdISSC ha mantenido una producción total de publicaciones creciente. El Instituto destaca por

la alta calidad de las publicaciones de sus grupos de investigación, siendo el Área de Oncología la de mayor proporción de publicaciones

en primer cuartil (casi un 50% de promedio de 2011 a 2015). El Área de Otros Grandes Sistemas presenta el número más alto de

publicaciones en el período, aunque hay que considerar que es el área con más grupos de investigación comparado con otras Áreas. El

Área de Neurociencias es la que presenta un mayor crecimiento en el número de publicaciones (47% de 2011 a 2015), seguido del

Área de Otros Grandes Sistemas (39%).Estos resultados han permitido posicionar al IdISSC entre los diez primeros Institutos de

Investigación Sanitaria por sus resultados de producción científica (según el último ranking de resultados de los Institutos de

Investigación Sanitaria publicado).

Los resultados obtenidos en actividades de transferencia en el IdISSC han sido limitados durante el período de estudio, reflejándose

en un bajo número de patentes solicitadas y concedidas. Estos resultados evidencian la necesidad de impulsar iniciativas de

innovación, acorde a la importancia que se da a la innovación orientada hacia la transferencia del conocimiento al sector productivo

desde los centros de investigación biomédica de referencia a nivel nacional.

Con la colaboración y apoyo de:

Plan Estratégico de Investigación 2016 2020 · Julio Mayol Director Médico y Responsable UTS de...

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