pice-pre-reg-or - MPO
Transcript of pice-pre-reg-or - MPO
![Page 1: pice-pre-reg-or - MPO](https://reader031.fdocuments.net/reader031/viewer/2022022516/621797d4b62f5a668273e3a5/html5/thumbnails/1.jpg)
On-line před-registracevýhradního zástupce (OR)
na www ECHA
Jan MERVART
![Page 2: pice-pre-reg-or - MPO](https://reader031.fdocuments.net/reader031/viewer/2022022516/621797d4b62f5a668273e3a5/html5/thumbnails/2.jpg)
REACH-IT• Je možné před-registrovat látky manuálním vkládáním
údajů na www stránky REACH-IT nebo pomocí xmlsouboru vytvořeného pomocí před-registračního plug-inu programu IUCLID5 (od 22.7.)
• http://reach-it.echa.europa.eu/
• vytvořený účet v REACH-IT nelze odstranit
• před-registrovanou látku lze deaktivovat („odpřed-registrovat“); deaktivovaná před-registrace je ale v pre-SIEFu stále vidět
• nedoporučuje se „před-registrovat na zkoušku“ avytvářet „fake“ účty - Agentura registruje i přeložené IPadresy
![Page 3: pice-pre-reg-or - MPO](https://reader031.fdocuments.net/reader031/viewer/2022022516/621797d4b62f5a668273e3a5/html5/thumbnails/3.jpg)
Před-registrace
Kroky:
1) založení uživatelského jména a hesla prokaždou Legal Entity (LE), kterou výhradnízástupce zastupuje, ale s údaji LE výhradníhozástupce (OR)
2) přihlášení se do REACH-IT a vlastní před-registrace látek
3) oprava údajů a sledování pre-SIEFů
![Page 4: pice-pre-reg-or - MPO](https://reader031.fdocuments.net/reader031/viewer/2022022516/621797d4b62f5a668273e3a5/html5/thumbnails/4.jpg)
Založení účtu v REACH-IT
Po kliknutí na odkaz pro založení účtuje třeba přijmout podmínky, jako třebaže ke všem údajům mají přístup MSCA.
Je třeba založit účet prokaždé IČO, kterézastupujeme jako OR!!!
![Page 5: pice-pre-reg-or - MPO](https://reader031.fdocuments.net/reader031/viewer/2022022516/621797d4b62f5a668273e3a5/html5/thumbnails/5.jpg)
Založení účtu v REACH-IT (2)Je třeba vyplnit všechna pole označenáhvězdičkou. Heslo musí obsahovat kombinacivelkých a malých písmen a nejméně jedné číslice.
Bezpečnostních otázek je na výběr více…
Dalším bezpečnostním prvkem je opisování údajů
z obrázku známé např. při posílání SMS zinternetu
![Page 6: pice-pre-reg-or - MPO](https://reader031.fdocuments.net/reader031/viewer/2022022516/621797d4b62f5a668273e3a5/html5/thumbnails/6.jpg)
Založení účtu v REACH-IT (3)
Klikneme nauvedený odkaz avyplnímeinformace ospolečnosti. Tytoinformace lzenásledně vložitjako Leox doIUCLID5.
Zde (pokud máme k dispozici) vložíme Leox ze své své instalace IUCLID5 neboznovu stáhneme ze stránek www.iuclid.eu - uložíme na plochu. Je možnévytvořit nekonečné množství LEOX se stejnými údaji lišícími se pouze UUID.Vyplňujeme údaje o výhradním zástupci!!
![Page 7: pice-pre-reg-or - MPO](https://reader031.fdocuments.net/reader031/viewer/2022022516/621797d4b62f5a668273e3a5/html5/thumbnails/7.jpg)
Založení účtu v REACH-IT (4)
V další části je třeba zadat údaje o společnostivýhradního zástupce; máme-li Leox údaje oadrese, případně o kontaktní osobě se překopírují,údaje o velikosti společnosti je třeba zadat vždy -důležité pro výpočet registračních poplatků
REACH-ITpřidělí vlastníUUID, začínáECHA- zIUCLIDUzačíná IUC-
Vždy klikáme na tlačítko Next nebo vpřípadě omylu na Previous, NIKDYnepoužíváme šipku zpět v prohlížeči!
![Page 8: pice-pre-reg-or - MPO](https://reader031.fdocuments.net/reader031/viewer/2022022516/621797d4b62f5a668273e3a5/html5/thumbnails/8.jpg)
Založení účtu v REACH-IT (5)
Kliknutím na odkazSame as Company seautomaticky vyplníinformace, které jsme jižzadali v předcházejícímkroku.
Z roletky jazyk fakturyse dá vybrat i čeština.
Pokračujeme opětkliknutím na tlačítkoNext.
Každý výhradní zástupcemusí mít podepsanýdokument od firmysídlící mimo EU vtištěné podobě o tom, žebyl ustanoven výhradnímzástupcem! (RIP 3.4)
![Page 9: pice-pre-reg-or - MPO](https://reader031.fdocuments.net/reader031/viewer/2022022516/621797d4b62f5a668273e3a5/html5/thumbnails/9.jpg)
Založení účtu v REACH-IT (6)
Zde můžeme vytvořit kontaktní osoby pro jednotlivé SIEFy. Za každý SIEF můžebýt zvolena pouze jedna osoba. Nevytvoříme-li žádný kontakt, veškré informacepůjdou na zadaný e-mail, telefon, fax společnosti.
Po validaci údajů je účet vytvořen a můžeme se přihlásit pod svým uživatelskýmjménem a heslem.
NIKDYneklikáme natlačítko ZPĚT vinternetovémprohlížeči !!
![Page 10: pice-pre-reg-or - MPO](https://reader031.fdocuments.net/reader031/viewer/2022022516/621797d4b62f5a668273e3a5/html5/thumbnails/10.jpg)
Přihlášení se do REACH-IT
Hlavní strana portálu REACH-IT
Je třeba vyplnit uživatelské jméno, heslo asprávně opsat obrázek ve kterém jsou číslice amalá písmena. Nedaří-li se nám obrázekpřečíst, klikneme na odkaz Try Another .Zadáme-li 3x za sebou špatně heslo, účet sezablokuje.
Zapomeneme-li heslo, kliknutím naodkaz nám bude zasláno heslo projednorázový přístup, které je třeba siihned změnit. POZOR! Nové heslopřijde na zadaný e-mail do 3 dnů.
![Page 11: pice-pre-reg-or - MPO](https://reader031.fdocuments.net/reader031/viewer/2022022516/621797d4b62f5a668273e3a5/html5/thumbnails/11.jpg)
Pomocí tohoto odkazu je možnéexportovat Legal Entity vytvořenouv REACH-IT do IUCLID5(pouze v prohlížeči Mozilla Firefoxnebo Opera 9.x - nelze v InternetExploreru)
Export LE z REACH-IT
![Page 12: pice-pre-reg-or - MPO](https://reader031.fdocuments.net/reader031/viewer/2022022516/621797d4b62f5a668273e3a5/html5/thumbnails/12.jpg)
Předregistrace látky
Podmenu vyvoláme najetím na záložku Pre-registration.Kliknutím na Pre-register substance vstoupíme do před-registračního formuláře. Nyní je možné z roletky vybrat ihromadnou před-registraci pomocí vložení xml souboru.
UPOZORNĚNÍ: před-registrační číslo se u látek před-registrovaných pomocí plug-inu pro IUCLID5 neobjevíihned, ale až po kontrole xml souboru. To může trvat vzávislosti na počtu importů i několik dní.
![Page 13: pice-pre-reg-or - MPO](https://reader031.fdocuments.net/reader031/viewer/2022022516/621797d4b62f5a668273e3a5/html5/thumbnails/13.jpg)
Vyplnění před-registračního formuláře
PovloženíEINECSnebo CASčíslakliknemena tlačítkoSearch
Postupné kroky
![Page 14: pice-pre-reg-or - MPO](https://reader031.fdocuments.net/reader031/viewer/2022022516/621797d4b62f5a668273e3a5/html5/thumbnails/14.jpg)
Kliknutímdo kolečkaje třebaoznačitlátku apotvrditkliknutímna Selectedconstituent
Vyplnění před-registračního formuláře (2)
![Page 15: pice-pre-reg-or - MPO](https://reader031.fdocuments.net/reader031/viewer/2022022516/621797d4b62f5a668273e3a5/html5/thumbnails/15.jpg)
Vyplnění před-registračního formuláře (3)
Opět klikáme na tlačítko Next nebo Cancel.
Vícesložkovou látku zadáme jednoduše tak, že nyní klikneme na tlačítko Addanother constituent. Objeví se menu z předcházejícího kroku. Opět zadámeEINECS/CAS číslo a potvrdíme tlačítkem Select. Opakujeme pro všechny složky nad10%. Název naší látky bude vytvořen přímo systémem - Reaction mass of … and …Stejný postup je i u látek pro read-across (Similar substances).
![Page 16: pice-pre-reg-or - MPO](https://reader031.fdocuments.net/reader031/viewer/2022022516/621797d4b62f5a668273e3a5/html5/thumbnails/16.jpg)
Z roletky vybereme tonážní pásmo - tj. množství látky v tunách, které bude daný výrobcemimo EU dovážet do EU (tedy ne výrobní kapacitu podniku mimo EU) a předpokládanédatum registrace. Informace o klasifikaci látky (CMR, R50/53) nejsou v REACH-IT promanuální vkládání k dispozici. Jsou ale k dispozici v před-registračním plug-inu proIUCLID5.
Výhradní zástupce je povinen z důvodu různých poplatků v různých tonážních pásmechregistrovat množství látky dovážené do EU. Je třeba, aby do smlouvy o ustanovenívýhradního zástupce, kterou uzavřel s výrobcem mimo EU vložil odstavec o tom, žekaždý dovozce do EU je povinen sdělit tonáž látky dovezené do EU (viz RIP 3.4)
Vyplnění před-registračního formuláře (4)
![Page 17: pice-pre-reg-or - MPO](https://reader031.fdocuments.net/reader031/viewer/2022022516/621797d4b62f5a668273e3a5/html5/thumbnails/17.jpg)
Vyplnění před-registračního formuláře (5)
Pro každou látku vybereme jednu kontaktní osobu tak, že klikneme do prázdnéhokolečka ve sloupci Select. Můžeme také vytvořit zcela novou kontaktní osobu.
Nevybereme-li pro látku žádnou kontaktní osobu, použijí se údaje o společnosti.
![Page 18: pice-pre-reg-or - MPO](https://reader031.fdocuments.net/reader031/viewer/2022022516/621797d4b62f5a668273e3a5/html5/thumbnails/18.jpg)
Vyplnění před-registračního formuláře (6)
Do poznámek (Remarks) zapíšeme informace, které chceme, aby si přečetli všichničlenové pre-SIEFu. Např. že nemáme k dispozici žádná data o látce, že chceme býtHlavní Registranti a pod.
![Page 19: pice-pre-reg-or - MPO](https://reader031.fdocuments.net/reader031/viewer/2022022516/621797d4b62f5a668273e3a5/html5/thumbnails/19.jpg)
Vyplnění před-registračního formuláře (7)
Posledním krokem je ověření správnosti vložených údajů. Jakýkoliv údaj je možnézměnit nebo upravit pouhým kliknutím na odkaz Go to...
![Page 20: pice-pre-reg-or - MPO](https://reader031.fdocuments.net/reader031/viewer/2022022516/621797d4b62f5a668273e3a5/html5/thumbnails/20.jpg)
Toto číslo předložení také obdržíme do naší poštovní schránky (Message Box).Po před-registraci látky se můžeme rozhodnout zda před-registrujeme další látku,vstoupíme do pre-SIEFu nebo se podíváme na náš seznam před-registrovanýchlátek. Před-registrační číslo uvidíme v pre-SIEFu u naší látky po chvíli.Vybereme si otevření stránky s pre-SIEFem právě před-registrované látky.
Vyplnění před-registračního formuláře (8)
![Page 21: pice-pre-reg-or - MPO](https://reader031.fdocuments.net/reader031/viewer/2022022516/621797d4b62f5a668273e3a5/html5/thumbnails/21.jpg)
Become Facilitator
Funkce facilitátor již není k dispozici; jeden z před-registrantů již na sebe vzaltuto roli. Status A = aktivní účastníci pre-SIEFu, Status I = deaktivovaní
Pre-SIEF
Přehledinformací ojednotlivýchúčastnících
Poznámkyvytvořené vpoložceModifyowninformation
před-registračníčíslo -můžemeuvádět i přikomunikacisezákazníky
![Page 22: pice-pre-reg-or - MPO](https://reader031.fdocuments.net/reader031/viewer/2022022516/621797d4b62f5a668273e3a5/html5/thumbnails/22.jpg)
Administrace účtu
V menu User account managment můžeme také uživatele zablokovat neboodblokovat. Je tedy vhodné vytvořit více uživatelů, abychom nemuseli psát na help-desk REACH-IT žádost o odblokování účtu - trvá cca 14 dní než dojde k odblokování.
![Page 23: pice-pre-reg-or - MPO](https://reader031.fdocuments.net/reader031/viewer/2022022516/621797d4b62f5a668273e3a5/html5/thumbnails/23.jpg)
Vytvoření nového uživatele
Heslo nastavené tady je pouzejednorázové a daný uživatel si hozmění po prvním přihlášení podtímto uživatelem. Zase platípravidlo kombinace velkých,malých písmen a číslic
Přidělíme-li uživateli roliAdministrátor, bude mociblokovat/odblokovat ostatníuživatele.
![Page 24: pice-pre-reg-or - MPO](https://reader031.fdocuments.net/reader031/viewer/2022022516/621797d4b62f5a668273e3a5/html5/thumbnails/24.jpg)
Uživatelské nastavení
V uživatelském nastavení si budeme moci časem nastavit jazyk REACH-IT, jakčasto a jestli vůbec nám mají chodit informace na e-mail, který jsme vložili přizakládání účtu a také připomínkovník (Reminder).
![Page 25: pice-pre-reg-or - MPO](https://reader031.fdocuments.net/reader031/viewer/2022022516/621797d4b62f5a668273e3a5/html5/thumbnails/25.jpg)
Novinky u ECHA
• 30.6.2008 byl publikován první předběžný návrh na seznamlátek vzbuzujících mimořádné obavy jak by mohl být naseznamu kandidátů
• nový návod na vypracování dokumentace pro registraci aPPORD (věda a výzkum) - již pátá verze
• do 13.6. bylo vytvořeno 7360 před-registrací, 143 PPORDnotifikací
• Agentura provedla kontrolu úplnosti 15 registračníchdossierů, 13 z nich je pro izolované meziprodukty a pouze3 z nich prošly napoprvé
![Page 26: pice-pre-reg-or - MPO](https://reader031.fdocuments.net/reader031/viewer/2022022516/621797d4b62f5a668273e3a5/html5/thumbnails/26.jpg)
Substances of Very High Concern: Annex XV reports tobe commented by Interested Parties
![Page 27: pice-pre-reg-or - MPO](https://reader031.fdocuments.net/reader031/viewer/2022022516/621797d4b62f5a668273e3a5/html5/thumbnails/27.jpg)
Konsorcia a SIEF
• Účast v SIEF je povinná; SIEF sdružuje všechny před-registranty téže látky a držitele dat
• SIEF je virtuální platforma, organizace aktivit je ponechánana účastnících
• účast v konsorciu je dobrovolná; nemusí do něj vstoupitvšichni před-registranti; konkrétní platforma pod smlouvou
• konsorcium může trvat i po splnění povinností podleREACH nebo naopak na kratší dobu - třeba do roku 2010
• neexistuje povinnost vytvářet konsorcium kvůli REACH
• REACH je skutečností a má vliv na obchod v chemickémprůmyslu nejen v EU !!!