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AR

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Innovar y aportar valor de forma compatible con elcontrol del déficit públicoEnrique Garrido, Director de la revista Pharma Market

Uno de los principales desafíos para la Industria es crecer a través de la innovación, pero

haciéndolo de forma compatible con los objetivos de control de déficit público. Este es el

camino para hacerla sostenible aportando y generando “valor” a la economía.

Estos retos además son asumidos desde el compromiso de seguir manteniendo la I+D cuya

inversión en el año 2012 ascendió a 974 millones de euros.

Otro de los pilares claves para poder mantener la

calidad del SNS, es asumir por parte de pacientes,

familiares, profesionales y Administraciones, la

importancia de la utilización adecuada de los

Servicios. Desde el MSSSI se han empezado a

desarrollar una serie de herramientas cuyo objeti-

vo es ayudarnos en este desafío común. En este

sentido, los aspectos que se fomentarán son: La

estratificación del paciente, la atención domicilia-

ria, los indicadores de cronicidad, el abordaje del

dolor, la estrategia de promoción de la salud y por

último la gestión de enfermos crónicos.

Pero nos interesa tener también presente a todos, que un nuevo reto se está incorporando de

forma rápida a esta matriz de desafíos, y son las Enfermedades Raras, que aunque de momen-

to representan aproximadamente un 4% del total del gasto farmacéutico en España, la inver-

sión, y el acceso al tratamiento son dos nuevos condicionantes para el sistema.

También queremos compartir con todos ustedes que a partir de ahora la revista PHARMA

MARKET pasará a publicarse de forma on line, este tipo de publicación permitirá que ustedes

puedan descargarse desde nuestra página web lo que más les interese. De esta manera damos

respuesta a nuestros lectores, que muchas veces nos solicitan algunos contenidos, y por otra

parte también permitimos una mayor difusión del conocimiento no sólo en España sino fuera

de nuestras fronteras, especialmente en Latinoamérica, desde donde con cariño nos llevan

siguiendo muchos años.

Esperamos y deseamos que este esfuerzo adicional que hacemos sea del agrado de ustedes y

por esta razón continúen siendo fieles a nuestros principios de compartir, innovar y aportar

valor a un Sector tan importante y crítico para la “Salud” de todos nosotros.

pharma-market.es 3

Editoria l

Sumario

4 pharma-market.es

ALMARZA CALLEJAS, ConchaOperations & Offering DirectorIMS Salud

BENÉITEZ PALOMEQUE, Manuel Director General de CESIF

CASADO GOMEZ, Miguel ÁngelPharmacoeconomics & Outcomes Research Iberia

MUGARZA BORQUE, Fernando Director de Comunicación Corporativa Grupo Zeltia

QUINTANILLA GUERRA, Francisco Director General de Faes Farma

PEY, Jaume Director General de ANEFP

RIBERA CASADO, José ManuelAcadémico de Número Real Academia Nacional de Medicina

RODRÍGUEZ BARRERA, Mercedes Vocal. de PLGS Pharmaceutical Licensing Group Spain

RODRÍGUEZ DE LA CUERDA, Ángel Luis Director General de AESEG

ROMERO HEREDIA, FernandoComisión de Marketing AEFI

TAPIAS, GloriaFundadora del Grupo RI&MA

TARRÉS FERRÁN, MontserratPresidenta de ACOIF

Editorial 3

Actualidad 6

Institucionales 7

114Especial - Entrevista a Sonia García de San José, Exsubdirectora General del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad- Entrevista a Luis Cruz, Presidente de AELMHU (Asociación Española de Laboratorios de Medicamentos Huérfanos y Ultrahuérfanos) - Entrevista a Manuel Posada, Director del Instituto de Investigación en Enfermedades Raras (IIER)

Market Access 33- Desayuno de Redacción. Especial RI&MA

Médico y MSL 44- “Información médica suministrada por los laboratorios farmaceúticos”, J. Fragoso de Castro (SYNTERACT HCR)

- “Apps de salud: una realidad imparable y la evolución hacia la verdadera medicina personalizada”, L. Parras (VIDAL VADEMECUM)

Pacientes 54- “Procesos de innovación en adherencia desde la perspectiva de la Farmacia Hospitalaria”, R. Morillo (HOSPITAL UNIVERSITARIO DE VALME)- “Visita de Seguimiento Farmacoterapéutico como prestación sanitaria hospitalaria”,

J. Merino (HOSPITAL UNIVERSITARIO NUESTRA SEÑORA DE CANDELARIA)- “Medicamentos a precio de chuches: ¿Realmente esta sociedad apuesta por la salud?”, J. Gil-Delgado (AEAPS)

Com

ité

Edit

oria

l

pharma-market.es 5

La empresa editora declina toda responsabilidad

sobre el contenido de los artículos originales y las

inserciones publicitarias, cuya total

responsabilidad es de sus correspondientes

autores. Prohibida la reproducción total o parcial,

por cualquier método, incluso citando

procedencia, sin autorización previa de CESIF S.A.

Todos los derechos reservados.

RR. HH./Legal 64- “Código de Buenas Prácticas de la Industria Farmacéutica y protección de datos”, C. Gómez (AEPD)

Comercial 70- “Coaching: herramienta de éxito para el Gerente del s. XXI”, M. Cavanillas (GRUPO LURIA)

Business Development 74- “Investigación clínica: Oportunidades profesionales en un mercado global”, S. Hinchado (HAYS)

Brújula: Análisis de Cambios y Tendencias en Farma 78- Observatorio Zeltia: Laboratorio de nuevas ideas en Comunicación (II Parte)- “Tercera Edición del Barómetro de la Sanidad Privada”, F. Mugarza (IDIS)- “El panorama cambiante del tratamiento de la Hepatitis C y su impacto en los pacientes (II Parte)”, V. Cooper y J. Clatworthy

Salud Animal 92-Entrevista a Félix Hernáez, Director General de Zoetis

Tiempo Libre, Agenda y Libros 96

DIRECCIÓNEnrique GARRIDO AYLLÓN direccion@pharma-market.es

REDACCIÓNBeatriz REY YUBERO (Redactora Jefe)redaccion@pharma-market.es

PUBLICIDADcgm@pharma-market.es

MARKETINGDaniel MUÑOZ HOLMAN marketing@pharma-market.es

FOTOGRAFÍAOlivia DENIA LOMBARDERO

PRODUCCIÓN GRÁFICALucimagen S.L.U. Tomas Rodríguez Herrero

EDICIÓN Centro de Estudios Superiores de la IndustriaFarmacéutica S.A.C/ General Álvarez de Castro 41 / 28010 MadridTel.: +34 91 593 83 08 / Fax: +34 91 297 78 37

IMPRESIÓNEdiciones Digitales Integradas S.L.Avd. de la Industria nº13Tres Cantos - Madridalejandro.sanz@edisl.com

DEPÓSITO LEGAL M 13485-2006ISSN: 1886-161X

Staf

f

Actual idad

6 pharma-market.es

El Centro de

E s t u d i o s

Superiores de la

I n d u s t r i a

Farmacéutica

(CESIF) ha fina-

lizado con éxito

el proceso de

certificación de su Sistema de Gestión

de la Calidad, quedando avalado el

mismo con la obtención del certificado

ISO 9001:2008.

Este sello de garantía internacional con-

firma la excelencia de los procesos de

CESIF, suponiendo además una apuesta

de mejora continua en los servicios ofer-

tados por parte del Centro. Con la obten-

ción de esta nueva certificación, CESIF

muestra una vez más su compromiso

con la calidad y el progreso en el desem-

peño de su actividad.

La Norma UNE-EN-ISO 9001:2008 es la

herramienta de gestión de la calidad

más extendida en el mundo. Esta norma

sirve como marco de referencia para

adecuar la infraestructura, los procesos,

los procedimientos y los recursos a los

requisitos de la misma, ayudando a las

organizaciones a aumentar la satisfac-

ción de sus clientes, controlar y mejorar

continuamente su rendimiento, median-

te una aplicación eficaz y eficiente del

sistema.

La certificación ISO 9001:2008 supone

para CESIF el reconocimiento al trabajo

bien hecho durante sus más de 24 años

de vida, tiempo en el que la búsqueda de

la excelencia en los servicios ofrecidos ha

regido el quehacer de la compañía.

Bureau Veritas, líder mundial en ensayos,

inspección y certificación (TIC), ha sido

la entidad certificadora responsable de

llevar a cabo la auditoria que ha demos-

trado la capacidad de CESIF para satisfa-

cer los requisitos definidos en la Norma

UNE-EN-ISO 9001:2008.

Una vez más CESIF ratifica su compro-

miso con la sociedad de hoy, tratando de

ofrecer en todo momento un valor aña-

dido a sus servicios, apostando por una

atención personalizada y una avanzada

Política de la Calidad.

El sistema de gestión de la calidad de CESIF FORMACIÓNavalado con la certificación ISO 9001

pharma-market.es 7

AstraZeneca ha anunciado el

nombramiento de Jesús Díaz-

Ropero como nuevo Director

Financiero de la compañía en

España. De esta forma, Díaz-

Ropero forma parte del comité

directivo de AstraZeneca España

y reportará directamente al

Presidente de la Compañía,

Ludovic Helfgott.

Tras trabajar en Coca-Cola y en

PWC Consulting, Díaz-Ropero se

incorporó a AstraZeneca España

en 2008. Desempeñó sus funcio-

nes como Head of Finance

Primary Care & Reporting duran-

te dos años. Desde entonces ha

ocupado puestos de gran res-

ponsabilidad para AstraZeneca

Europa como Europe Financial

Planning and Analysis Director y

como Europe Finance Business

Partner Director, y para

AstraZeneca EMEA, como

Finance Business Partner

Director, desde las delegaciones

de la compañía en Londres y

Bruselas.

La incorporación de Jesús Díaz-

Ropero se enmarca en un proce-

so de aceleración comercial sin

precedentes de la farmacéutica.

Díaz-Ropero es licenciado en

Business Administration por el

Colegio Universitario de Estudios

Financieros de Madrid (CUNEF)

y ha cursado el Programa de

Desarrollo Directivo (PDD) en el

IESE Business School

Jesús Díaz-Ropero, nuevo Director Financiero deAstraZeneca España

Dieter Weinand se convertirá en presidente de la divisiónFarma de Bayer Healthcare, el 1 de agosto de 2014

Nom

bram

iento

s

Weinand tiene más de 25 años

de experiencia en diversos pues-

tos ejecutivos estratégicos den-

tro de la industria farmacéutica.

Ha sido responsable de diferen-

tes mercados, como Asia-

Pacífico, Europa, Oriente Medio,

África, América Latina y los

EE.UU. en compañías como

Pfizer y Bristol-Myers Squibb, así

como para la comercialización de

productos en diferentes áreas

terapéuticas como cardiología,

oncología, neumología, dermato-

logía, inmunología e inflamación.

Dieter Weinand hasta ahora ocu-

paba el cargo de presidente glo-

bal de Comercialización y

Gestión de la Cartera de

Productos de Otsuka, un negocio

de cuidado de la salud con ingre-

sos de $1 mil millones.

Weinand obtuvo una M.S. en

Farmacología / Toxicología de la

Universidad de Long Island,

Nueva York, así como una licen-

ciatura en Biología de la

Universidad de Concordia en

Nueva York.

"Damos la bienvenida a Dieter

Weinand a nuestro equipo direc-

tivo. Basándose en su amplia

experiencia comercial en la

industria farmacéutica, Weinand

impulsará el crecimiento de

nuestro negocio farmacéutico

maximizando el valor de nuestra

cartera de productos", dijo

Olivier Brandicourt, director eje-

cutivo de Bayer HealthCare.

Farmaindustr ia

8 pharma-market.es

El principal desafío

de la industria es el

de retomar una

senda de crecimien-

to sostenible al

ritmo que lo haga nuestra economía y recuperar, así,

nuestra posición como una de las locomotoras de la

economía española; siempre, haciéndolo compatible

con los objetivos de control de déficit público”. En

estos términos se manifestó Humberto Arnés, Director

General de

Farmaindustria ,

durante la

C o n f e r e n c i a

Inaugural del 34º

Symposium de la

A s o c i a c i ó n

Española de

Farmacéuticos de

la Industria

(AEFI) celebrado

los días 4 y 5 de

Junio en Madrid.

Este que encuen-

tro, reunió a los

farmacéuticos del sector, contó en su inauguración,

entre otros, con la presencia de la Directora de la

Agencia Española de Medicamentos y Productos

Sanitarios, Belén Crespo, y con el Director General de

Ordenación e Inspección de la Comunidad de Madrid,

Manuel Molina.

Integrando ciencia y negocio es el lema escogido este año

por AEFI para dar nombre a su cita anual. Estrechamente

relacionado con esta idea, la Conferencia Inaugural de

Humberto Arnés se ha centrado en los principales

retos de la industria farmacéutica en España, pues

“nunca hasta ahora había resultado tan complejo hacer

compatible el desarrollo empresarial con el manteni-

miento de la prestación farmacéutica del SNS en los tér-

minos de calidad y cobertura que se han ofrecido en los

últimos años”.

La crisis económi-

ca ha afectado a

todos los sectores,

pero muy espe-

cialmente a aque-

llos que dependen

en gran medida

del presupuesto

público. En esta

situación se

encuentra la

industria farma-

céutica, que, en

palabras del

Director General de Farmaindustria, ha tenido que hacer

muchos sacrificios en los últimos años: “A las incertidum-

bres y dificultades propias de la actividad investigadora y

de este sector, la industria española ha sufrido un for-

tísimo ajuste como consecuencia de la crisis econó-

mica y las consiguientes reducciones del déficit

El principal desafío de la industria es retomar unasenda de crecimiento sostenible al ritmo que lo hacela economía española

público”. Además de las medidas de carácter nacional

que se han implementado entre 2010 y 2012, Arnés

remarcó que diversas regulaciones autonómicas han

limitado notablemente el acceso de los pacientes a los

nuevos medicamentos.

Todas estas medidas de reajuste han producido que el

gasto farmacéutico público a través de farmacias haya

disminuido en un 28%. En este sentido, se hizo hincapié

en que el gasto farmacéutico ya no es un problema

para la sostenibilidad de las cuentas públicas y por lo

tanto se han sentado las bases para su contención

futura, en gran parte, gracias a la contribución de la

industria farmacéutica.

A pesar de esta disminución del mercado, las compañí-

as farmacéuticas han mantenido su compromiso con

la I+D, cuya inversión en 2012 ascendió a 974 millo-

nes de euros. Esta clara apuesta, según Arnés, se ha rea-

lizado en el convencimiento de que la investigación y

desarrollo debe ser el motor de esta industria, de igual

manera que tiene que ser el motor de la economía de

España.

El Director General de Farmaindustria concluyó su

Conferencia haciendo especial hincapié en la importan-

cia de la industria farmacéutica como un sector

estratégico y de futuro, que representa “una fuente de

empleo muy cualificado, estable y de elevada productivi-

dad; alta competitividad en los mercados exteriores;

generación de un valor añadido; así como el liderazgo en

I+D”. Pero la contribución de la industria no queda ahí,

pues el fin último del sector es “poner los medica-

mentos a disposición de los pacientes, médicos y sis-

temas de salud”.

farmaindustria.es

Asebio

10 pharma-market.es

El 7º Encuentro

Internacional de

B i o t e c n o l o g í a ,

BioSpain 2014

(www.biospain2014.org), evento bienal organizado entre

el 24 y 26 de septiembre en el Palacio de Congresos y

Exposiciones de Galicia, en Santiago de Compostela (A

Coruña), por la Asociación Española de Bioempresas

(ASEBIO), y en esta edición, también por la Xunta de

Galicia, la Universidad de Santiago de Compostela, la

Universidad de Vigo y el Concello de Santiago, trae gran-

des novedades,

reforzando este

año su presencia

inter-nacional e

incorporando el

modelo de

“Innovación en

abierto” que se

impone en todos

los sectores eco-

nómicos, entre

otras. Así se ha

puesto de mani-

fiesto durante la

presentación oficial de la feria, en un acto que ha conta-

do con la presencia de Dña. Rocío Mosquera, Conselleira

de Sanidade de Galicia; Dña. Regina Revilla, presidenta

de ASEBIO; y D. Jorge Barrero, adjunto a la presidencia de

ASEBIO.

A día de hoy, según datos de la organización, BioSpain

cuenta con participantes de 300 empresas e institucio-

nes procedentes de 20 países, más de 100 expositores,

27 sponsors, 23 entidades colaboradoras, entre ellas 10

sociedades científicas, y cerca de 100 compañías inter-

nacionales. Se espera que en el mes de septiembre se lle-

gue a los 2.000 participantes, un 10% más que en la

edición de 2012, superando las 800 empresas e institu-

ciones de 40 países.

En esta edición, la feria, con la incorporación del mode-

lo de “Innovación en abierto”, ha cedido el control de

algunos de sus contenidos a socios de prestigio, como

es el caso de la celebración de 10 sesiones científicas

organizadas por

sociedades cientí-

ficas y médicas o

el Seminario

Internacional de

M e d i c i n a

Personalizada que

organiza el

Instituto Roche en

la feria.

Asimismo, tal y

como destaca la

presidenta de

ASEBIO, Regina Revilla, “con ese espíritu de ‘apertura’

hemos diseñado el llamado ‘Foro de Stakeholders’, que

ofrece contenidos protagonizados y dirigidos a públicos

no profesionales: pacientes, consumidores o buscadores

de empleo, que contarán con su propia feria dentro del

evento”. Algunos de estos contenidos serán retransmiti-

dos por primera vez en streaming y permitirán el deba-

te en redes sociales antes, durante y después de la

sesión.

BioSpain 2014 refuerza su presencia internacional eincorpora el modelo de “Innovación en abierto”

El 7º Encuentro Internacional de Biotecnología, BioSpain

2014 (www.biospain2014.org), evento bienal organizado

entre el 24 y 26 de septiembre en el Palacio de Congresos y

Exposiciones de Galicia, en Santiago de Compostela (A

Coruña), por la Asociación Española de Bioempresas

(ASEBIO), y en esta edición, también por la Xunta de Galicia,

la Universidad de Santiago de Compostela, la Universidad de

Vigo y el Concello de Santiago trae grandes novedades

pharma-market.es 11

BioSpain, cuya 7ª edición coincide este año con la cele-

bración del Año de la Biotecnología en España y con el 15

aniversario de ASEBIO, es el principal evento de biotec-

nología que se celebra en España y uno de los más impor-

tantes a nivel internacional en asistencia (762 empresas

y 1.850 visitantes en 2012) y número de encuentros

empresariales realizados (2.775 en 2012). En 2012,

BioSpain se consolidó como uno de los principales

encuentros empresa-riales en biotecnología a nivel inter-

nacional, situándose en el quinto lugar mundial por

número de reuniones de partnering y empresas partici-

pantes y en primer lugar en Europa por evento con base

fija en un país.

Presencia internacional

Respecto a la presencia internacional, se espera contar,

solo en el foro de

inversores, con

más de 40 fondos

especializados de

todo el mundo.

Además, según

datos de la organi-

zación, ya han

confirmado su pre-

sencia responsa-

bles globales de

alianzas de varias compañías farmacéuticas y multitud de

biotechs e investigadores reputados en múltiples áreas.

“Nuestro objetivo es que el 30% del público visitante sea

internacional y, de hecho, el idioma oficial vuelve a ser el

inglés. Además, BioSpain 2014 ha incorporado un nuevo

módulo, “Biolatam Showcase”, que da continuidad en los

años pares a la versión latinoa-

mericana del evento y se plan-

tea como un escaparate en

Europa de esta región del

mundo; y estamos, además,

tratando de reforzar también

la presencia en la feria de com-

pañías de mercados líderes

como Estados Unidos y Gran

Bretaña, sin descuidar econo-

mías emergentes de alto interés como Rusia o Turquía”,

explica la presidenta de ASEBIO.

En ese sentido, también confirma que “en menos de dos

semanas una delegación de ASEBIO viajará a Corea para

tratar de animar la presencia en BioSpain de empresas

asiáticas, que son igualmente importantes”.

Encuentro para toda la comunidad sanitaria innova-

dora

Además de reforzar su presencia internacional y adaptar

el concepto de “In-novación en abierto”, la 7ª edición

de BioSpain trae otras novedades importantes. Entre

ellas, la feria se configura este año como punto de

encuentro para la comunidad sanitaria innovadora. Es

decir, este evento

no solo estará

dirigido a la

industria biotec-

nológica de la

salud, farmacéuti-

ca o de productos

sanitarios, sino

también a centros

de investigación

biomédica y,

sobre todo, a hos-

pitales que

apuestan por la trasferencia tecnológica y por la inves-

tigación. “Este es un concepto que ASEBIO engloba bajo

el epígrafe de Hospital Emprendedor y, en este sentido,

quiero romper una lanza a favor de la valiente política

que lleva a cabo Galicia en esta materia”, se refiere

Regina Revilla.

La feria se configura este año como punto de encuentro

para la comunidad sanitaria innovadora. Es decir, este

evento no solo estará dirigido a la industria

biotecnológica de la salud, farmacéutica o de productos

sanitarios, sino también a centros de investigación

biomédica y, sobre todo, a hospitales

Asebio

12 pharma-market.es

La Conselleira de Sanidade de Galicia, Rocío Mosquera,

explicó “Quisimos hacer una candidatura de país, avalada

por la Xunta de Galicia, coordinada desde la Consellería

de Sanidad y en la que también participan las

Consellerías de Economía e Industria, de Medio Rural y

Marino, la de Trabajo y Bienestar, y la Agencia Gallega de

Turismo; que cuenta asimismo

con el Ayuntamiento de

Santiago de Compostela y las

Universidades de Santiago de

Compostela y de Vigo. Estamos

convencidos de que esta apues-

ta por el sector de la biotecno-

logía, un sector innovador y de

futuro, contribuirá a consolidar

los activos de nuestro país en el

ámbito de la investigación bio-

médica.”

Por último, y como cuarto eje

de esta edición de BioSpain,

destaca como no-vedad la

diversificación a otros mercados

usuarios de biotecnología. “Este

es el caso de la industria quími-

ca, alimentaria o cosmética a la

que también nos dirigimos, así

como a otros nuevos nichos de

negocio como la biotecnología

marina, la forestal o la llamada

bioeconomía, que Europa está

planteando como una alternati-

va sostenible a la economía fósil

y que permitirá obtener produc-

tos y materiales diversos (com-

bustibles, plásticos, lubrican-

tes…) empleando como materia

prima residuos vegetales o culti-

vos industriales”, afirma la pre-

sidenta de ASEBIO.

Los patrocinadores oficiales de

BioSpain 2014 son Bioibérica,

Merck, MSD, Grupo Zeltia,

Instituto Roche y CLAMBER (Castilla La Mancha

Bioeconomy Region).

asebio.com

En esta entrevista realizada el 3 de Febrero a Sonia García de San José, pone en relieve cómo

el aumento progresivo de la esperanza de vida obliga a las Administraciones a cambiar y actu-

lizar la forma de proceder en materia de Salud.

El Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad y las diferentes CCAA han desarrolla-

do “La estrategia de abordaje de la cronicidad” como una de las palancas clave para afrontar

estos retos.

Al cierre de la edición impresa de este número de PHARMA MARKET, Sonia García de San

José ya no ostenta el puesto de Subdirectora General del MSSSI.

“La corresponsabilidad en la utilizacion adecuada de los serviciossanitarios: principios fundamentales para el abordaje del SNS”Entrevista a Sonia García de San José, Exsubdirectora General del Ministerio deSanidad, Servicios Sociales e Igualdad.

Especia l - Entrevista

14 pharma-market.es

ph.mk: ¿En qué consiste la “Estrategia para el abordaje de la cronicidad en el

SNS”? ¿Por qué surge esta iniciativa y cuáles son los principales objetivos que

se buscan?

Sonia García de San José: Los datos de estos últimos años demuestran el

aumento progresivo de la esperanza de vida de la sociedad. Esto nos obliga (a

las Administraciones) a tener que cambiar y actualizar nuestra forma de pro-

ceder. Para ello, el Ministerio y las CCAA hemos creado la Estrategia de abor-

daje de la cronicidad, afrontándola tanto desde un punto de vista global, como

desde un punto de vista de aspectos concretos, en el que creamos subestrate-

gias de diferentes temas. Por ejemplo, una estrategia determinada para el

cáncer, otra para la diabetes, otra para las enfermedades raras, etc.

Centrándonos así en atender los procesos agudos o crónicos de cada condi-

ción.

Empezamos a trabajar en el diseño de la estrategia en 2011 y el 27 de Febrero

de 2012 se aprobó dicho documento y se creó el Consejo Interterritorial.

Teniendo en mente a las personas individuales como sociales y considerando

toda la perspectiva del ciclo de vida, todas las condiciones de salud y las limi-

taciones del carácter crónico, buscamos crear una continuación existencial

(que evite la fragmentación o la duplicidad) y mejorar la comunicación entre

los diferentes niveles de atención.

Además los profesionales, de la sanidad, los pacientes y sus familias deben

aprender a compartir la corresponsabilidad de la utilización adecuada de los

servicios; tanto sanitarios como sociales. Todos estos principios son funda-

mentales para plantear cómo hemos de abordar el SNS.

La misión de la estrategia es tener un conjunto de objetivos y recomenda-

ciones que sirvan para cambiar la orientación actual de las organizaciones

sanitarias hacia una mejora de la salud de la población y sus determinantes;

y hacia la prevención de las condiciones de salud y las limitaciones de las

enfermedades de carácter crónico.

Nuestra misión es llegar, en un futuro, a adaptar, reorientar y conseguir un

cambio en el SNS, garantizando la calidad, la seguridad, la continuidad de cui-

dados, y la participación social.

Para alcanzar ese objetivo, nos hemos marcado otro objetivo general, (ya

aprobado) que es la prevalencia en las condiciones de salud de carácter cróni-

co, es decir, reducir la mortalidad prematura de las personas que ya presen-

tan algunas de estas condiciones, prevenir el deterioro de la capacidad fun-

cional y las complicaciones asociadas a cada proceso, lo que en definitiva, es

mejorar la calidad de vida de las personas que tienen estas enfermedades

crónicas y también de sus cuidadores.

La misión de la

estrategia es tener

un conjunto de

objetivos y

recomendaciones

que sirvan para

cambiar la

orientación

actual de las

organizaciones

sanitarias hacia una

mejora de la salud

de la población y

sus determinantes;

y hacia la

prevención de las

condiciones de

salud y las

limitaciones de las

enfermedades de

carácter crónico.

pharma-market.es 15

Para todo esto hemos planteado las siguientes líneas estra-

tégicas: promoción de la salud, prevención de las condicio-

nes de salud, abordaje de las enfermedades de carácter cró-

nico, continuidad y mejora de la atención sanitaria, equidad

en salud-igualdad de trato e innovación / investigación.

ph.mk: ¿Qué personas/entidades están implicadas en su

puesta en marcha? ¿De qué recursos se disponen para eje-

cutarla?

S. G.: Hemos creado dos comités. Un Comité Institucional

y un segundo Comité Técnico.

El Comité Institucional representa a las diferentes CCAA y al

MSSSI representado por diferentes D.G.

El Comité Técnico está constituido por 15 sociedades cien-

tíficas tanto de enfermería, medicina, pediatría, atención

primaria, medicina interna, geriatría, farmacia, fisioterapeu-

tas, psicología, trabajadores sociales y salud pública.

A parte de los dos Comités, también participaron en la ela-

boración de la estrategia cinco asociaciones de personas

con condiciones de salud crónica (para tener la visión del

paciente), otras siete sociedades científicas (que hicieron

labor de consultoría) y cinco expertos (que nos dieron la

visión global del documento). Como podéis ver la participa-

ción ha sido muy amplia.

En cuanto a la elaboración del documento también hemos

contado con el trabajo de los técnicos del Ministerio y con

el trabajo que aportaron cada uno de los representantes de

las CCAA y sus expertos.

En cuanto a recursos; no hemos realizado ningún presupues-

to específico para la elaboración de la estrategia. Una vez

marcadas las líneas estratégicas ha nacido un plan de

implementación, en el que se definen una serie de herra-

mientas que pueden ser de ayuda para las CCAA. Dentro de

este plan, algunas actividades sí cuentan con una partida de

presupuestos específicos y otras no.

ph.mk: ¿Qué tiempos se barajan para este Plan?

S. G.: La estrategia fue aprobada el 27 de Junio de 2012 y

consideramos que tanto el plan de trabajo como su

Especia l - Entrevista

16 pharma-market.es

desarrollo debe durar un período mínimo de cinco años,

para poder ver sus frutos.

ph.mk: El abordaje de la cronicidad necesita de un trabajo en

equipos interdisciplinares: ¿Cómo se puede fomentar desde el

MSSSI este tipo de enfoque?

S. G.: Hemos querido ayudar a las CCAA a desarrollar esta

estrategia. Antes, solo se elaboraba una estrategia, se publica-

ba un documento y se colgaba en la página web del

Ministerio, pero no se desarrollaba ninguna herramienta.

Decidimos que había que empezar a trabajar en aquellas

herramientas que ayudaran al desarrollo de las estrategias mar-

cadas. Con esto en mente, trabajamos en fomentar varios

aspectos.:

- Primero la estratificación: como aspecto básico para des-

arrollar políticas de planificación relacionadas con la equi-

dad y que sirva como herramienta a las CCAA a la hora de

desarrollar sus programas de cronicidad.

- Segundo trabajar en la relación a la atención domiciliaria,

para que sea un documento de consenso con las líneas que

hay que abordar para conseguir un servicio que responda a

los retos de la cronicidad en el SNS.

- El tercer aspecto está relacionado con los indicadores de

cronicidad. Ponernos de acuerdo en que áreas son relevan-

tes. Para ello, primero, hay que trabajar en las CCAA, y así

luego ver cómo lo estamos gestionando.

- También trabajar en el abordaje del dolor en el SNS. En un

principio nos centrábamos únicamente en el abordaje del

dolor crónico, pero ahora hemos ampliado nuestro campo

de actuación ; lo abordamos de forma más general y así

abordamos tanto el dolor crónico como el dolor agudo. De

esta manera entran todos los aspectos del dolor, no sólo

uno determinado. Era necesario sacarlos a la luz y refrescar-

los.

- Elaborar también la estrategia de promoción de la salud

(algo que ya hemos conseguido).

- Y por último, el programa de gestión de enfermos cróni-

cos: Se está trabajando con el desarrollo de un producto

tecnológico que pueda gestionar este tipo de enfermos

dependiendo de sus patologías. De tal manera que las

CCAA (las que quieran) puedan utilizar esta herramienta

informática para mejorar la gestión de sus pacientes cróni-

cos.

pharma-market.es 17

ph.mk: ¿Qué papel tiene en este Plan el ciudadano

(“paciente experto”)?

S. G.: Los ciudadanos tienen tanta importancia que de

hecho la línea estratégica de Promoción de la Salud apa-

rece como uno de los objetivos en la Estrategia del

Abordaje de la Cronicidad. Varias asociaciones de pacien-

tes con condición de salud de carácter crónico, han parti-

cipado en el desarrollo de dicha estrategia y en los planes

de implementación; participando en las fases menos téc-

nicas, donde su opinión puede sernos de gran ayuda para

comprobar que estamos trabajando en la línea adecuada.

También queremos impulsar y reforzar la capacitación de

las personas y de la comunidad para promover la autono-

mía, el autocuidado y los estilos de vida saludable, para

ello debemos priorizar, desarrollar, seguir y evaluar las

políticas sanitarias. En esa línea nacen las Redes Escuela de

Salud de ciudadanos buscando mejorar el sistema nacio-

nal de salud.

ph.mk: ¿En qué consisten las Escuelas de Salud para ciu-

dadanos y cómo se van a articular su puesta en marcha?

¿Cómo se puede concienciar a los ciudadanos sobre la

responsabilidad que tienen sobre el autocuidado de su

salud?

S. G.: Las Redes Escuelas surgen como un lugar donde

poder cooperar, compartir, y promover experiencias, con-

tenidos formativos o programas que ya han sido desarro-

llados en el SNS, para facilitar esa adquisición de compe-

tencias hacia la responsabilidad de autocuidado de la ciu-

dadanía, de los pacientes y de la gestión de la propia

enfermedad.

El objetivo es ser un espacio de referencia dentro de todo

el SNS. Para ello intentaremos promover la creación de

instrumentos que faciliten el abordaje de la cronicidad o

compartir instrumentos ya desarrollados e incluso crear

instrumentos nuevos entre todos. Trabajaremos con herra-

mientas pedagógicas en alfabetización sanitaria, temas de

autocuidado y prevención de enfermedades. En un futuro

también trabajaremos con redes sociales.

Dentro de la Red Escuela trabajan iniciativas como el

Programa del Paciente Activo del País Vasco, la Escuela de

Pacientes de Andalucía, la Red Escuela de Seguridad de

Pacientes, la Escuela Gallega de Salud para Ciudadanos, la

Fundación para la Formación y la Investigación Sanitaria

de Murcia, o la Fundación Joseba.

Ahora estamos diseñando una página web en la que esté

volcado todo el material y contenidos facilitado por los

miembros de la propia red o de expertos externos, para que

las CCAA no tengan que empezar de cero, para que puedan

recoger ese material y compartirlo.

ph.mk: ¿Qué retos supone para la Administración, CCAA,

Sociedades Científicas/Médicas, Industria Farmacéutica y

pacientes/Asociaciones de pacientes? ¿Qué se puede

hacer para que todos los agentes trabajen en sinergia?

S. G.: Los gestores de la responsabilidad de la atención son

las CCAA. A ellos, como responsables sanitarios de su

Comunidad, les corresponde impulsar estos cambios.

Nosotros ayudamos a orientarlos y a crear esos instru-

mentos que hemos identificado que pueden facilitarlos.

Como dije antes, uno de los objetivos es disponer de una

herramienta de estratificación. Ese es el principio del cam-

bio. El gran reto es que esa herramienta sea desarrollada y

luego utilizada por las CCAA y sobre todo que les sea útil,

que aporte un valor positivo real.

Lo mismo sucede con las Redes de Escuelas. Buscamos

que ellas puedan compartir material y que las CCAA lo

puedan utilizar, además de tener un documentos de con-

senso entre las diferentes competencias sobre Abordaje

del Dolor Crónico, que se desarrolle y se implemente en

las CCAA y a su vez, estas lo desarrollen.

También usar la tecnología de servicio de los profesionales

para gestionar, compartir y dar continuidad. Poner una

herramienta informática al servicio de los profesionales

que ofrezca datos relevantes y necesarios, que se puedan

identificar en un pantallazo y que además permita leer los

diferentes lenguajes de las CCAA. Para eso necesitamos

que las propias CCAA ofrezcan sus datos y las pongan a

disposición del resto. Aquí la cuestión no es solo que se

pueda crear esta herramienta tecnológica, que se puede,

sino que todos las CCAA quieran compartir esos datos.

Especia l - Entrevista

18 pharma-market.es

ph.mk: ¿Cómo están abordando otros países europeos la cronicidad de sus

ciudadanos en cuestión de salud?

S. G.: A nivel europeo España está liderando una acción conjunta, recién lanza-

da (desde Enero), en relación a la cronicidad. Se han agrupado países e insti-

tuciones de la Unión Europea para abordar determinados temas. Nosotros

teníamos ya hecha una Estrategia Nacional de Abordaje a la Cronicidad, cosa

que otros países no tienen, así que nos propusimos como líderes de este pro-

yecto junto con el Instituto Carlos III, y la U.E lo aprobó. Así que tenemos tres

años para trabajar con 22 países y más de cincuenta socios (entendiendo

como socios, Asociaciones e Instituciones).

El objetivo es identificar aquellas buenas prácticas en estos aspectos, y propo-

ner a los Estados Miembro que lo implementen en sus propios países bajo

nuestra coordinación. Así se creará una gran red global que comparta cono-

cimiento científico sobre estas condiciones.

msssi.gob.es

Las Redes Escuelas surgen

como un lugar donde

poder cooperar,

compartir, y promover

experiencias, contenidos

formativos o programas

que ya han sido

desarrollados en el SNS

En esta entrevista Luís Cruz no explica que AELMHU nace con el objetivo de apoyar a com-

pañías que comercializan productos asociados a Enfermedades Raras.

Abordamos la importancia de una sociedad más implicada con su salud, se reflexiona sobre

el actual Modelo Sanitario, y se destaca la necesidad de poner en marcha mecanismos que

permitan realizar un diagnóstico precoz, así como el compromiso para que todos los pacien-

tes españoles tengan acceso a los mismos tratamientos.

“Nos sentimos apasionados con lo que hacemos”

Entrevista a Luís Cruz, Presidente de AELMHU (Asociación Española de Laboratorios de Medicamentos Huérfanos y Ultrafuérfanos).

Especia l - Entrevista

20 pharma-market.es

ph.mk: ¿Qué es AELMHU, quién lo compone y a quién representa?

Luís Cruz: AELMHU es la Asociación Española de Laboratorios de Medicamentos

Huérfanos y Ultrahuérfanos. Nace con el objetivo de apoyar a compañías que

comercializan productos asociados a enfermedades raras. El proyecto AELMHU

empezó con muy pocos representantes y, desde el 1 de julio, somos ya doce las

compañías asociadas: ACTELION, ALEXION, BIOMARIN EUROPE, LABORATO-

RIES CHIESI, CSL BEHRING, GENZYME, INTERMUNE, IPSEN, ORPHAN EUROPE,

SHIRE PHARMACEUTICALS IBERICA S.L., SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM y

VERTEX.

ph.mk: ¿Nos gustaría preguntarle no sólo por los principales retos que afronta

como Presidente, sino, bajo su opinión, cuáles serán los desafíos para los próximos

años para las Asociaciones de Pacientes, Administración Pública, Centros Sanitarios

y Sector Farmacéutico respecto a las enfermedades raras?

L. C.: El sistema de salud que conocimos hace unos años no era sostenible e inevi-

tablemente ha desaparecido. La sociedad española tiene que ser consciente de que

la sanidad pública nunca fue gratuita. Ofrecer lo mejor que hay disponible, en

cuanto a tecnología, a técnicas quirúrgicas, profesionales, etc., y contar con la cali-

dad asistencial con la que contamos, supone un coste muy elevado; antes y ahora.

El desafío para los próximos años es realizar los cambios que permitan generar un

nuevo y mejor sistema nacional de salud, tan eficaz como el que teníamos, pero a

la vez sostenible. ¿Es esto un desafío factible? Sí, pero únicamente si todos cola-

boramos, si todos remamos en una misma dirección.

Hasta hace poco existían enfermedades raras para las que no había tratamiento.

Muchas de las personas que padecían estas patologías fallecían. El gasto de estas

patologías era cero, ya que como no había un conocimiento adecuado, no se inver-

tía en diagnósticos ni en tratamientos. Ahora con la aparición de nuevos fármacos,

estas patologías se tratan eficazmente y los pacientes viven; pero esta mejora

viene como consecuencia de la inversión en investigación y en hacer disponibles

los recursos para cubrir los costes necesarios para distribuir y aplicar estos trata-

mientos. Seguimos buscando la manera de que esta financiación sea sostenible

para el sistema y este es uno de nuestros grandes objetivos: conseguir que las

Autoridades Sanitarias inviertan en nuevos diagnósticos y tratamientos de forma

sostenible para todos. Esto debemos hacerlo pensando en las personas afectadas;

tanto por esos pacientes que ahora ya pueden vivir mejor, como por aquellos

pacientes que siguen luchando por encontrar algunas soluciones. Ellos también

merecen tener la oportunidad de mejorar. En nuestras manos está el decidir hacer

algo o no por salvar o mejorar la vida de estas personas.

Las soluciones no vendrán de una única persona, sino de grupos de personas, capa-

ces de ponerse a trabajar apuntando en la misma dirección. Ahora, más que nunca,

necesitamos comprometernos y trabajar en equipo para encontrar soluciones. Es

un reto tanto para AELMHU, como para toda la sociedad española en su conjun-

Las soluciones no

vendrán de una

única persona, sino

de grupos de

personas, capaces

de ponerse a

trabajar apuntando

en la misma

dirección. Ahora,

más que nunca,

necesitamos

comprometernos y

trabajar en equipo

para encontrar

soluciones

pharma-market.es 21

to. Hay que concienciar a la gente. Debemos buscar el bien

de la mayoría como objetivo, de lo contrario seguiremos

estancados.

La ciencia nos va resolviendo muchas incógnitas y esto nos

permite ser conscientes de lo que realmente ocurre. Hay más

de 7.500 enfermedades raras y cada día se identifican algu-

nas nuevas. Por ejemplo, sabemos que aproximadamente el

80 por ciento de las enfermedades raras pueden ser de ori-

gen congénito. Para corregir estas deficiencias congénitas

necesitamos saber dónde está el origen de la deficiencia, por

qué se ha producido y qué impacto ha tenido en los proce-

sos biológicos. Sólo cuando lleguemos a esa comprensión,

estaremos en condiciones de solucionar la patología en sí

misma, los síntomas y sus consecuencias.

También me gustaría destacar que es muy importante apren-

der a vivir con una enfermedad crónica. Cuando las personas

afectadas, tanto pacientes como familia, aprenden a convivir

con estas condiciones, la estabilidad psíquica y emocional

mejora, y por tanto, la calidad de vida dentro de su vida coti-

diana también mejora. Asimismo es importante conseguir la

equidad entre las diferentes CCAA. Sabemos que hay fami-

lias enteras que se ven obligadas a desplazarse de una comu-

nidad a otra, porque en la suya el tratamiento necesario no

está disponible. Estos desplazamientos no ayudan al pacien-

te a adaptarse a su rutina diaria. Debemos facilitarles las

cosas, no ser otro obstáculo más.

ph.mk: España se encuentra a la cola en la aprobación de

medicamentos huérfanos. Mientras que en Europa hay 64

medicamentos huérfanos reconocidos, en España hay 44. ¿A

qué puede deberse esta circunstancia? ¿Cuáles pueden ser

las razones de que haya medicamentos autorizados por la

AEMPS desde el año 2010 sin alta en España?

L. C.: Pueden existir varias razones, pero la que más me pre-

ocupa es la existencia de numerosos filtros que retrasan el

acceso a estos fármacos. Si ya existe un comité de expertos

a nivel europeo que valora los nuevos fármacos y los consi-

dera suficientemente importantes como para autorizar su

comercialización en el mercado europeo como medicamen-

tos huérfanos, ¿Por qué en España tenemos que volver a

demostrar una y otra vez y en cada Comunidad Autónoma, lo

que ya hemos demostrado en Europa? Nosotros estamos

Especia l - Entrevista

22 pharma-market.es

convencidos del valor social que aportan los medicamentos

huérfanos y creo que agilizar los trámites burocráticos de

estos procesos ayudaría significativamente a los pacientes.

ph.mk: El diagnóstico precoz es una factor determinante a la

hora de reducir los daños orgánicos del paciente, por ello, uno

de los principales retos es que el médico de Atención Primaria

sea capaz de identificar la enfermedad rara desde el primer

síntoma. ¿Qué se puede hacer para ayudar a este profesional

a diagnosticar al paciente lo antes posible?

L. C.: Me encanta esta pregunta, ya que es una de las áreas

en la que más invertimos. Difundir el conocimiento científi-

co disponible sobre las enfermedades raras repercute directa-

mente en conseguir un diagnóstico precoz. Por esta razón,

todos los socios de AELMHU estamos comprometidos en

dedicar tiempo, esfuerzo y recursos financieros a mejorar el

conocimiento de estas enfermedades. Organizamos progra-

mas de formación continuada y colaboramos con asociacio-

nes de pacientes y sociedades médicas.

La mayoría de las enfermedades raras se tratan a nivel hospi-

talario y no tanto a nivel de Atención Primaria. Así que con

respecto a posibles medidas para ayudar al profesional a diag-

nosticarlas lo antes posible, lo más efectivo debería ser no sólo

la existencia de medidas descritas en planes nacionales de

enfermedades raras, sino también reunir suficientes recursos

financieros para que los planes se conviertan en realidad.

En un momento en el que en España hemos visto muchos

recortes en Sanidad hemos de seguir pidiendo más inversión

para estos nuevos tratamientos. Al darles luz verde seguimos

apostando por la investigación y la innovación. Es posible que

lo que tengamos que hacer sea reconsiderar algunas de las

inversiones actuales y preguntarnos si aportan el valor sufi-

ciente como para ser justificables. Hemos de asegurar que, a

la hora de asignar recursos financieros, las enfermedades

raras se encuentran en el nivel de prioridad que merecen.

ph.mk: La diferente regulación entre territorios ha dado lugar

en ciertos casos a situaciones de inequidad. El acceso a este

tipo de tratamientos se ha convertido en una prioridad. Se

busca un Modelo de asistencia que sea integral e integrada.

En este sentido, ¿Qué soluciones se están planteando y cuá-

les son los siguientes pasos?

pharma-market.es 23

L. C.: Quiero pensar que el objetivo que todos compartimos

es que todos los pacientes españoles tengan acceso a los

mismos tratamientos. Sean de donde sean y vivan donde

vivan. Me parece francamente deseable que todos los pacien-

tes puedan permanecer en su lugar de residencia sin que

haga falta que ellos ni sus familias se desplacen a otra comu-

nidad o provincia, porque donde residen el tratamiento que

necesitan no está disponible.

Por supuesto que esta recomendación es perfectamente

compatible con la existencia de centros de excelencia. Dado

el escaso número de casos de algunas enfermedades raras es

impensable que todos los centros vayan a tener todo el

conocimiento sobre todas ellas. Un plan nacional eficaz y la

colaboración entre centros permitiría tratar a los pacientes

sin necesidad de que se vean obligados a cambiar de resi-

dencia.

ph.mk: La falta de adherencia a los tratamientos crónicos

por parte de los pacientes ocasiona el SNS unos costes indi-

rectos calculados en 11.000 millones de euros, esto no ocu-

rre con los pacientes con una enfermedad rara, en los que

existe un elevado grado de cumplimiento terapéutico. Desde

el punto de vista del impacto financiero en el SNS los medi-

camentos huérfanos representan un gasto pequeño sobre el

gasto sanitario total ¿Son las Autoridades Sanitarias cons-

cientes de estos datos? ¿No facilita en cierta manera esta

información a que se acelere el acceso a los fármacos para

estos pacientes?

L. C.: En 2012 los medicamentos huérfanos y ultra-huér-

fanos representaron, aproximadamente, el 4% del total

del gasto farmacéutico en España. El inconveniente, para

algunas Autoridades Sanitarias, es que algunos de estos

gastos se concentran en pocos hospitales, lo que altera de

forma notable su estructura de presupuestos. Nosotros

recomendamos que las CCAA tengan presupuestos espe-

cíficos para los tratamientos de EERR para evitar que las

economías de algunos centros hospitalarios se vean afec-

tadas.

ph.mk: AELMHU organiza y participa en diversos actos y

campañas de sensibilización en las que colabora con los

principales Asociaciones de pacientes de enfermedades

raras y ultra raras. ¿Cuáles son los principales objetivos

que se marcan y qué actividades tienen pensado poner en

marcha durante este año?

L. C.: Para 2014, AELMHU ha planificado cuatro grandes áreas

de trabajo. La primera aborda temas relacionados con la

equidad; proponer que las CCAA generen presupuestos espe-

cíficos para el tratamiento de EERR. Así, en el caso de que

aparezcan nuevos diagnósticos y tratamientos, existirá un

sistema financiero de respuesta automática que pueda res-

paldarlos.

El segundo objetivo es acortar los tiempos que tardan los

pacientes en tener acceso a esos tratamientos. Esto será posi-

ble si conseguimos que el Ministerio de Sanidad sea capaz de

agilizar los procesos de precio y reembolso para los MHU.

El tercero está relacionado con aprovechar el muy razonable

documento elaborado por el Grupo de Trabajo de

Enfermedades Raras del Ministerio de Sanidad Servicios

Sociales e Igualdad.

Por último, el cuarto es continuar trabajando en dar a conocer

el valor social que aportan los fármacos huérfanos y ultra-huér-

fanos. Algunos de estos fármacos son casi milagrosos, ya que

consiguen que personas que antes fallecían, ahora no sólo pue-

dan vivir, sino que lo hagan con una calidad de vida muy acep-

table.

ph.mk: ¿Desde AELMHU son razonablemente optimistas en

cuanto a que se empiecen a vencer las barreras de las que

hemos estado hablando, de tal forma que los pacientes puedan

tener acceso a los fármacos antes de lo que lo hacen ahora?

L. C.: Por supuesto. Nos sentimos apasionados con lo que esta-

mos haciendo, ya que somos conscientes de que estamos cam-

biando vidas. Sabemos que algunas personas con enfermeda-

des raras tardan entre 10 o 15 años en conseguir un buen diag-

nóstico. Pero cuando, por fin, esto ocurre y aparece el diagnós-

tico correcto, el paciente empieza a recibir el tratamiento ade-

cuado y eso consigue cambiarle la vida radicalmente. No sola-

mente en cuanto a una mejoría en su condición física, sino

también en cuanto a su condición psicológica; lo que determi-

nará su actitud a la hora de seguir las recomendaciones de su

médico.

aelmhu.es

Especia l - Entrevista

24 pharma-market.es

En esta entrevista el Director del IIER, Manuel Posada, nos explica la evolución que ha tenido el Instituto, las áreas en las que centran su inves-

tigación y la dificultad para entender lo que es una Enfermedad Rara.

Se abordan también las razones por las que se están acelerando los descubrimientos de nuevos tratamientos y cómo la cooperación inter-

nacional ha influido de manera positiva. Hablamos sobre el análisis coste efectividad de los medicamentos huérfanos y sobre el desconoci-

miento que se tiene sobre la inversión que se realiza en el global de una enfermedad rara. Continuamos la entrevista hablando sobre la impor-

tancia de la detección precoz de una enfermedad rara y cómo los Centros de Referencia son claves y necesarios para el sistema y personas

afectadas.

El Dr. Manuel Posada cierra la entrevista con un mensaje de esperanza para los pacientes con alguna enfermedad rara. Ahora hay muchas per-

sonas tanto del ámbito de la gestión política, financiera, privada, organizaciones de pacientes e investigadores, preocupadas y con interés por

dar soluciones y respuestas, y si hay recursos "habrá resultados".

“Las Enfermedades Raras: Un reto para todos los agentes implica-dos con la salud”Entrevista a Manuel Posada, Director del Instituto de Investigación en EnfermedadesRaras (IIER)

Especia l - Entrevista

26 pharma-market.es

pharma-market.es 27

ph.mk: Como Director del IIER. ¿Cuáles son las principales líneas de investiga-

ción que están llevando a cabo, y en qué proyectos están centrando su activi-

dad?

Manuel Posada: En estos dos últimos años, el Instituto de Investigación de

Enfermedades Raras ha pasado por una fase de evolución y desarrollo impor-

tantes. Hemos crecido asumiendo nuevas tareas, que antes no teníamos incor-

poradas, porque no contábamos con personal experto para afrontarlas.

Trabajamos en tres áreas concretas: Las anomalías congénitas, la epidemiología

de las enfermedades raras y la genética humana.

- El área de anomalías congénitas colabora con el Registro Español de

Anomalías Congénitas (ECEMC).

- El área de epidemiología fue el origen del IIER y se centran en el desarrollo de

la investigación epidemiológica de las enfermedades raras habiendo pasado su

desarrollo primero a través de la red REpIER (Red Española del Programa de

Investigación de Enfermedades Raras - Programa RETICs) y en la actualidad

con el proyecto SpainRDR (la Red Española de Registros de Enfermedades

Raras para la Investigación). Esta última en concreto se encarga del desarrollo

del Registro Nacional de Enfermedades Raras. Esta área también colabora en

varios proyectos europeos como RD-CONNECT, RareBestpratices, EPIRARE,

etc.

- El área de genética humana engloba cuatro grandes grupos de investigación

que desarrollan su actividad en el área de las enfermedades raras. Un claro

ejemplo son los tumores raros, que ahora están siendo objeto de estudio por

varios grupos, entre ellos el nuestro. Actualmente trabajan en el tumor de

Ewing, en el retinoblostama y en sarcomas, pero confiamos que en el futuro

se ampliarán a otros tumores, gracias a colaboraciones con otros grupos de

España que también se dedican a este grupo de enfermedades raras. Tenemos

otro grupo de investigadores dedicados a la investigación de temas relaciona-

dos con la inflamación y procesos de inmunidad natural y otro grupo se dedi-

ca a la biotecnología celular y su aplicación en enfermedades raras. Dentro de

esta área de genética humana hemos ampliado la unidad de Diagnóstico

Genético, que ya venía trabajando en el marco de los tumores raros con acre-

ditación ISO y ahora se abre a otras enfermedades raras.

ph.mk: ¿Qué se entiende por Enfermedad Rara (ER)? ¿Por qué es tan difícil

entender la dimensión del problema?

M. P.: La Comisión Europea ha establecido una definición basada en un concep-

to de prevalencia, poniendo un límite de menos de cinco casos por cada 10.000

habitantes. Sin embargo, en el Reglamento de Medicamentos Huérfanos, se

añade a esta cifra el que deben ser enfermedades graves, es decir, enfermedades

con alta mortalidad o con alto nivel de cronicidad e impacto para la vida. Éste

matiz solo aparece en el Reglamento de Medicamentos Huérfanos, no en la defi-

nición que ofrece la Comisión Europea (aunque lo lleva implícito).

La Comisión

Europea ha

establecido una

definición basada

en un concepto de

prevalencia,

poniendo un límite

de menos de cinco

casos por cada

10.000 habitantes.

Sin embargo, en el

Reglamento de

Medicamentos

Huérfanos, se añade

a esta cifra el que

deben ser

enfermedades

graves, es decir,

enfermedades con

alta mortalidad o

con alto nivel de

cronicidad e

impacto para la vida

Especia l - Entrevista

28 pharma-market.es

Otra dificultad con esta definición se deriva de la utilización

del concepto de prevalencia. Normalmente no se entiende

bien qué es prevalencia; se confunden con frecuencia y aun-

que se parecen, no son exactamente lo mismo. La prevalencia

surge de una relación entre nuevos casos diagnosticados y

casos fallecidos en un periodo de tiempo fijo y hay diferentes

medidas de prevalencia (puntual, en un periodo de tiempo, a

lo largo de la vida). Se da el caso de enfermedades cuya inci-

dencia (casos nuevos) es muy alta pero la mortalidad también

lo es, y la consecuencia es que si contamos las personas vivas

en un momento concreto, nos encontramos que hay pocas

vivas y por lo tanto la prevalencia es baja, a pesar de que exis-

ten muchos casos nuevos. Este concepto, en ocasiones, es difí-

cil de entender incluso para los legisladores y para los que han

escrito la definición de enfermedad rara y esto conlleva a con-

fusión entre el público.

La duda surge cuando nos preguntamos si la prevalencia es la

mejor medida para definir las enfermedades raras o si es

mejor medida la incidencia acumulada. Esto último es lo que

hace EEUU. Ellos definen al año el número máximo de perso-

nas vivas que tienen que tener para ser considerada una enfer-

medad rara. El problema es que nosotros transformamos en

una cifra de frecuencia su definición para hacerla comparable

a la definición europea. Sí parece cierto, que en Europa la defi-

nición surgió tras un análisis que relacionaba el coste de

desarrollar un nuevo medicamento con el umbral de personas

que deberían recibirlo para que el desarrollo del mismo no

fuese una inversión de baja rentabilidad.

ph.mk: ¿A qué se debe que de unos años a esta parte se estén

acelerando los descubrimientos de nuevos tratamientos en ER

o Ultra Raras? ¿Podría ser gracias a la tecnología?

M. P.: Todo apunta a que ha sido gracias a las medidas que se

han adoptado, en términos de fomento de la investigación y

de la regulación, como los reglamentos de medicamentos

huérfanos; inicialmente en la FDA, la propia agencia europea

(EMA) y otras agencias de países asiáticos. El impacto que han

tenido esos reglamentos sobre nuevos medicamentos desig-

nados y finalmente llevados al mercado ha sido muy impor-

tante.

También ha influido de manera positiva la cooperación inter-

nacional a nivel de enfermedades raras, que ha gozado de un

impulso bastante importante en estos últimos años. Primero

a través de la Conferencia Internacional de Medicamentos

Huérfanos y Enfermedades raras (ICORD) y también gracias al

Consorcio Internacional de Investigación de Enfermedades

Raras (IRDiRC), que se ha marcado entre sus objetivos lanzar

más medicamentos en el mercado.

Todas estas medidas están teniendo su efecto, tanto a nivel

del desarrollo de nuevas reglamentaciones y planes de actua-

ción como de cooperación. Los cambios no son espectacula-

res, pero sí son positivos.

En cuanto a la tecnología, es cierto que existen adelantos tec-

nológicos que permiten diagnosticar mejor que antes una

buena parte de las enfermedades raras. La tecnología nos

ayuda a descubrir nuevos hechos, pero creo que no tiene un

impacto tan inmediato. El impacto, salvo que sean hallazgos

por azar de asociaciones de ideas o circunstancias, no se suele

ver hasta que no ha pasado un período largo de tiempo tras

la implantación de una tecnología concreta. La tecnología no

cambia la actitud diagnóstica de los profesionales de un día

para otro. Todo se tiene que sedimentar y consolidar con el

tiempo. Primero la información se establece como conoci-

miento y luego ese conocimiento pase a ser patente. Todo eso

lleva tiempo. Confiamos en que la tecnología nos ayude a que

los tiempos de los descubrimientos y de la traslación de los

hallazgos al mundo real de las personas, se acorten.

ph.mk: Siendo las ER minoritarias, pero sus pacientes nume-

rosos, ¿Es posible medir el impacto y los costes sanitarios que

tienen para el SNS? ¿Son los tratamientos coste-efectivos?

M. P.: Primero quiero dejar claro el término “minoritario”.

Frente a algunas corrientes de opinión, que han tenido

influencia de la propia tecnología, desde el punto de vista del

manejo del lenguaje, hay que afirmar que el concepto "mino-

ritario" no tiene mucho que ver con enfermedad rara.

En relación a su pregunta, el grupo del Dr. Pedro Serrano, del

Servicio Canario de Salud, acaba de finalizar un proyecto lide-

rado por ellos, al estar dentro de la Red de Agencias de la

Evaluación y Tecnologías Sanitarias. Este equipo es experto en

la evaluación de costes de enfermedades raras y ayudan a la

Agencia a evaluar los costes de las nuevas prestaciones de

salud. Han sido los líderes del proyecto europeo BURQOL-RD,

pharma-market.es 29

donde se han modelado los análisis de coste-utilidad para diez enfermedades raras

a nivel europeo. Se ha puesto en marcha toda la metodología y ahora están empe-

zando a aparecer los datos publicados. Nosotros ya tenemos datos de la parte espa-

ñola y ahora estamos con los datos a nivel de todos los países participantes.

Además hemos creado una herramienta informática vía web traducida al lenguaje

de todos los países que han colaborado en el proyecto, para que cualquier investi-

gador pueda usar esa misma metodología y aplicarla a otras enfermedades raras. Es

un proyecto metodológico para poderlo aplicar luego a esas diversidad en enfer-

medades raras.

El Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad también ha encargado al

Servicio Canario de Salud evaluar el coste-efectividad de las enfermedades suscep-

tibles de ser incluidas en los programas de cribado neonatal. Los informes que resul-

tan de este análisis, los asume el Ministerio de Sanidad y las diferentes CCAA (tras

la aprobación del Consejo Interterritorial), y estas últimas las incorporan a su carte-

ra de servicios, sumándose de esta manera nuevas enfermedades a los programas

de cribado neonatal.

Además, también interviene la Agencia Europea del Medicamento porque tras apro-

bar un medicamento huérfano para su comercialización, el laboratorio debe des-

arrollar un registro de casos tratados para comprobar posibles efectos secundarios

de dicho fármaco. De esta manera la agencia pone al laboratorio en el compromi-

so de registrar todos los casos y el laboratorio tiene la obligación de mandar esos

informes. Sería importante establecer líneas de colaboración entre estos registros y

el desarrollado por nosotros: el Registro Nacional de Enfermedades Raras. Por últi-

mo, también interviene la Dirección General de Farmacia que es la encargada de

establecer los precios del medicamento, en un proceso negociado con la industria.

Como se puede observar sí se están haciendo evaluaciones de coste-efectividad y

además estos análisis están hechos por personas competentes y bajo estándares

internacionales, pero aun así, no es posible medir el impacto y los costes sanitarios

reales. Realmente no sabemos cuánto dinero se invierte en el global de una enfer-

medad rara. El análisis de coste-efectividad no está del todavía globalmente esta-

blecido en el marco de todos los medicamentos huérfanos. En mi opinión interve-

nimos desde varios frentes diferentes sin coordinarnos entre todos, sobre todo en

lo que se refiere a la colaboración público-privada. Deberíamos mejorar esta coor-

dinación, así seríamos mucho más eficientes a la hora de valorar el coste-efectivi-

dad real y tener una mejor informaicón.

ph.mk: La detección precoz de una ER es clave a la hora de un buen pronóstico y

evolución, además reduce los costes al tener el paciente menos complicaciones.

¿Qué cree que se puede hacer para que desde Atención Primaria los médicos ten-

gan herramientas que les permita diagnosticarlas lo antes posible? ¿Qué agentes

pueden estar implicados?

Realmente no sabemos

cuánto dinero se invierte

en el global de una

enfermedad rara. El

análisis de

coste-efectividad no

está del todavía

globalmente establecido

en el marco de todos los

medicamentos huérfanos.

En mi opinión

intervenimos desde varios

frentes diferentes sin

coordinarnos entre todos,

sobre todo en lo que se

refiere a la colaboración

público-privada

Especia l - Entrevista

30 pharma-market.es

M. P.: La detección precoz casi siempre implica un buen pro-

nóstico y una mejor evolución. Eso es una premisa que en

medicina siempre todos decimos, pero que luego hay que

demostrarlo, y por desgracia no siempre esa demostración

resulta evidente. El diagnóstico precoz a veces lo que hace es

estigmatizar, meterte en una rueda de pruebas y seguimien-

tos, pero no siempre aporta mayor calidad de vida ni mayor

capacidad de vivir más años. Asumimos la premisa pero no

asumimos la demostración. Incluso suponiendo que la pre-

misa sea correcta, siempre hay dos facetas en el marco del

diagnóstico precoz de las ER: un diagnóstico precoz (asocia-

do a la implantación de una tecnología diagnóstica) y el deri-

vado de la sospecha clínica precoz en el marco de la atención

primaria y especializada.

Hemos hecho una puesta en firme con Atención Primaria

colaborando con ellos en un protocolo concreto: el Protocolo

DICE-APER. Este protocolo pretende, no tanto hacer un diag-

nóstico precoz sino hacer consciente al médico de familia de

que en su cupo de pacientes se puede encontrar entre 20 ó

30 personas (máximo) con distintas enfermedades raras. Es

decir, hacerle consciente de que las ER forman parte de su

cupo y de su día a día. No sabemos que impacto tendrá esta

medida, pero confiamos en que esto puede ayudar a que

haya una mayor preocupación (sin decir que antes no la

hubiese) y una obligación real por acelerar los procesos o

promover un diagnóstico de sospecha lo más temprano posi-

ble.

La materialización de este protocolo se puede ver ahora

mismo en Cantabria. El Responsable del Registro de

Cantabria, Don Miguel Garcia Ribes, está visitando todos los

centros de salud de la CCAA, presentando el Protocolo DICE-

APER con un plan apoyado por la Consejería de Salud.

Consideramos esta acción no como una visita más, sino

como una intervención en salud en la esfera de los profesio-

nales. Queremos ver si esa intervención, dentro de una

comunidad pequeña, tiene algún efecto, es decir, ver el

impacto que tiene sobre los médicos y sus actuaciones.

ph.mk: Centros de referencia: La existencia de este tipo de

Centros es consustancial con la demanda de mejores niveles

de asistenciales basada en la experiencia y el conocimiento

actualizado. En este sentido ¿En qué situación no encontra-

mos en España? ¿Cree que llegaremos al nivel de desarrollo

de países como Francia?

M. P.: Francia no ha ido paso a paso como el resto de países.

Durante su primer plan de acción consiguieron implementar

toda la red de centros de referencia. En cambio el resto de paí-

ses, incluido España, han desarrollado primero la norma o

marco legal, luego establecen los criterios de designación y

por último hacen que la norma funcione. En países donde los

responsables del Sistema de Salud están repartidos por comu-

nidades o regiones, caso no solo de España, el Ministerio

correspondiente tiene que esperar, una vez creada la norma, a

que cada comunidad la proponga los centros que deben acre-

ditarse. Este mecanismo hace que el desarrollo de una red de

centros de referencia no pueda ser tan rápido como en el caso

de Francia.

Los Centros de Referencia se crean porque son necesarios y

buenos para el sistema y para las personas afectadas. De

hecho, en el plan de acción francés los Centros de Referencia

fueron lo único que resultó bien evaluado, de entre todos los

puntos que incluía dicho plan. Si extrapolamos esa evaluación

al resto de países, suponemos que la eficacia de estos centros

será igual de buena.

La Unión Europea, a través de la política de creación de redes

europeas de referencia (que no son exactamente Centros)

marca uno de los principales objetivos de su estrategia, la cre-

ación de áreas de referencia.

Además Francia no cuenta solo con Centros de Referencia,

sino que también tiene centros por debajo de estos, encarga-

dos de ver a los pacientes afectos de enfermedades raras.

Estos centros sólo derivan a los centros de referencia designa-

dos, aquello casos que realmente requieren de una atención

concreta y están en completa colaboración con los Centros de

Referencia. Esta diferencia es clave, porque supone estructurar

el sistema de salud de un país también para atender a las ER.

También hay que decir, que tomar la decisión de estructurar la

parte asistencial aportando algo a las ER, siempre supone un

reto para los gestores, ya sea un estado centralizado (caso de

Francia) o descentralizado. Es cierto que Francia es un país

donde todo se concentra alrededor de París, pero ellos vieron

desde un primer momento que la parte asistencial era un eje

importante que debían modificar. Llevan años trabajando en este marco de las ER

y tomando decisiones concretas en relación a cómo gestionarlas. Cada país tiene

sus circunstancias y cada uno debe adaptar las medidas para que sean sostenibles

en su propio país, pero hay que reconocer que Francia ha sido valiente a la hora de

adoptar un modelo asistencial para estas personas.

ph.mk: ¿Cree posible que el Estado pueda asumir los costes de tratamiento de este

tipo de enfermedades? ¿Y la Industria Farmacéutica/Departamentos

Científicos/Universidades / los costes de efectividad y desarrollo?

M. P.: En líneas generales el Sistema de Salud, sí está asumiendo el coste de los tra-

tamientos de pacientes de ER. El hecho de no ser un país que funcione por rem-

bolso de los costes sanitarios personales, facilita esta acción. En esos otros países sí

existe un problema práctico, ya que el paciente solo recibe el tratamiento si lo paga

por adelantado y luego se reclama el rembolso por el mecanismo, que previamen-

te haya sido establecido. En cambio en España siempre, de una u otra manera, el

tratamiento se suministra en los hospitales públicos del sistema de salud.

Sí parece que en España existe una cierta desigualdad en el uso de medicamentos

huérfanos. La sensibilidad no es igual en todos los sitios y los criterios profesionales

de aplicación de los mismos no son siempre uniformes. No obstante, también es

cierto que aquellos medicamentos que tienen una eficacia comprobada se están

usando en todos los pacientes que lo necesitan. Otra cosa diferente es el uso de los

medicamentos cuya eficacia en determinados sujetos no es tan clara como en

otros.

En cuanto a la Industria Farmacéutica claramente no puede asumir todos los cos-

tes de los medicamentos huérfanos. El nivel de los costes de desarrollo de un fár-

maco innovador es altísimo, y a estos hay que añadirle la baja prevalencia de casos

susceptibles de ser tratados con dicho fármaco. Obviamente, este desarrollo no es

rentable en muchos casos y por eso algunos laboratorios han decidido no abrir

líneas de investigación e enfermedades raras.

Con respecto a los Departamentos Científicos, la crisis ha hecho que el dinero no

esté fluyendo como quisiéramos. En este caso no es un problema de asumir costes,

es un problema de que si no hay más dinero no podemos investigar más, llegamos

hasta dónde los recursos nos permiten llegar.

ph.mk: Como experto en el área de la investigación de ER ¿Cuáles son los princi-

pales retos a los que se enfrentan, tanto su equipo, como la Industria Farmacéutica

o los Centros de investigación?

M. P.: El reto es la dificultad de investigar tantas enfermedades raras y con tanta

diversidad. Nos gustaría que los mecanismos se pudieran compartir, pero en gene-

ral no son tan similares. Por lo tanto, el trasladar información de una enfermedad a

otra es algo deseable, pero difícil en extremo.

pharma-market.es 31

Sí parece que en

España existe una

cierta desigualdad

en el uso de

medicamentos

huérfanos. La sensi-

bilidad no es igual

en todos los sitios y

los criterios

profesionales de

aplicación de los

mismos no son

siempre

uniformes

Especia l - Entrevista

32 pharma-market.es

La ventaja es que la tecnología nos permite cada vez más

alcanza nuevos conocimientos de todo tipo y eso facilita, que

al menos, por asociación de ideas, se puedan trasladar ciertas

hipótesis de unas enfermedades raras a otras, e incluso entre

enfermedades frecuentes y enfermedades raras. Esto acelera

también el proceso de investigación tanto para la Industria

como para los Centros de Investigación públicos.

Actualmente la investigación de ER está creciendo, cada vez

hay más investigadores que trabajan en este campo, más

información y publicaciones científicas, más revistas orienta-

das a enfermedades raras, en definitiva, más intercambio de

conocimientos e ideas. Esto no significa que vaya a existir

una solución para todas las ER de una manera rápida, pero

este movimiento dará sus frutos.

El Consorcio Internacional de Investigación en Enfermedades

Raras (IRDiRC) ha hecho una previsión de que en el año 2020

tendremos 200 nuevos tratamientos para ER. Con el número

de ER descritas en la actualidad (más de 6000) y las enfer-

medades nuevas que se vayan describiendo de aquí hasta ese

año, es fácil comprender que 200 tratamientos son un núme-

ro importante pero bastante bajo, si lo relacionamos con el

denominador del total de enfermedades. Esta comparación

da una idea de la dificultad con la que nos enfrentamos.

Existen muchos tratamientos no sólo farmacológicos, sino

también tratamientos como trasplantes de órganos, que sal-

van vidas. No curas en todas las ocasiones la enfermedad de

fondo, pero mejoras la supervivencia y das mayor calidad de

vida a las personas. También el IRDiRC asume el desarrollo de

bio-marcadores diagnósticos para todas las ER poniendo

como fecha también el año 2020. Es posible que se alcance

esta cifra, pero habrá que ver si son marcadores de enferme-

dad eficientes o predictivos. Hay un problema con las ER que

enlaza con el tema de la medicina personalizada y la medici-

na 4P (Personalizado, Predictivo, Preventivo y Participativo).

Los marcadores diagnósticos se están focalizando con una

especificidad muy concreta, que incluso puede ser un signo

de una única familia. Si es muy específico no podremos repli-

car en otros casos este hallazgo y la validez del mismo que-

dará concentrada en un grupo pequeño de personas. ¿Cómo

vamos a hablar en este caso de capacidad predictiva del

test?. Seguramente no vamos a poder hacerlo, con lo cual,

estamos abocados a la medicina de n=1 y así es muy difícil

manejar ciertos axiomas científicos clásicos, como replica-

ción de los estudios, estimación de valores predictivos apli-

cados a poblaciones más amplias, etc. Tenemos que dejar que

se asiente este tipo de medicina y ver con claridad cómo

manejar esta situaciones en la práctica clínica diaria.

Estamos adentrándonos en una nueva conceptualización de

la medicina, y la tecnología nos está dando mucha especifi-

cidad sobre ciertos marcadores, pero estamos perdiendo la

perspectiva de la utilidad que estos marcadores tienen desde

el punto de vista de un Sistema Sanitario. Por tanto existe un

gran reto de futuro, que es hacer balance; cómo nos plante-

amos la implantación de tecnologías en el SNS y la relación

clínica directa médico-paciente en el caso de enfermedades

muy raras.

ph.mk: En Estados Unidos es muy importante la colabora-

ción entre la Industria Farmacéutica, las Universidades y los

Centros Privados de Investigación. ¿Nos queda mucho por

hacer en este sentido todavía en España?

M. P.: Se están desarrollando colaboraciones público – priva-

das y el convenio que nosotros firmamos recientemente es

una muestra de ello. Pero aun así, falta dar un salto más gran-

de en este tipo de colaboraciones. Seguramente necesitamos

generar áreas de confianza entre ambas partes y debemos

buscar proyectos institucionales. Además estos proyectos no

deben ser de corta duración, sino de largo alcance.

Mientras tanto la industria debería tratar de implantar los

parámetros de colaboración que usa en otros países y hacer

un esfuerzo similar en el España.

ph.mk: ¿Qué le gustaría decir a los pacientes con ER que lean

este artículo?

M. P.: Hay motivos para tener esperanza, no en el éxito cien-

tífico o en el descubrimiento masivo de medicamentos, pero

sí en saber que hay mucha gente preocupada por el tema de

las ER, situación que antes no pasaba. Personas tanto del

ámbito de la gestión política, financiera, de ámbitos privados,

como las organizaciones de pacientes, y también, y sobre

todo, entre los propios investigadores. Hay mucho interés y

hay más colaboraciones, y si los recursos lo permiten, habrá

resultados.

pharma-market.es 33

RI&MA: Nuestro gran reto es ahora nuestra gran oportunidad

Este desayuno de redacción abordamoscon profesionales de RI&MA aspectos tanimportantes como la importancia de adap-tarse a los cambios y la forma de afrontar-los con éxito. Queda claro que estar infor-mados y priorizar actividades son clavesque junto con la rapidez en la adaptación yla anticipación a las necesidades de lasAdministraciones formarán parte de lasolución.

Se explica con detalle la importancia deformar parte de los equipos multidiscipli-nares y la operativa para que sean funcio-nales.

Abordamos aspectos como los IPTs y con-ceptos como "Beyond the pill" y el "EarlyMarket Access", para finalmente cerrar estedesayuno con los principales retos y unareflexión: "La importancia de un abordajeintegral del paciente, en el que se tenganen cuenta todas las variables que rodeanuna patología, tanto a nivel sanitario comosocial".

Gloria Tapias Directora de Relaciones

Institucionales y RSCIPSEN PHARMA

Elia HoyuelaOTC Manager

Consultora GreenspiritHealthcare

Abraham Tarrasón Gerente de Relaciones

Institucionales Zona NE.Boehringer Ingelheim España

Mª Eugénia González Market Access Director

Actelion PharmaceuticalsSpain

Esther Dombón Relaciones Institucionales

CCAA LILLY

Desayuno de Redacc ión - R I&MA

ph.mk: El Entorno Sanitario / Salud está cambiando

rápidamente: ¿Cómo podemos anticiparnos a estos

cambios?¿ podemos hacerlo? ¿Cómo podemos manejar

estas expectativas?

Gloria Tapias (Directora de Relaciones

Institucionales y RSC en Ipsen Pharma): La clave es

estar informados, y priorizar actividades que nos permi-

tan estar al día de la evolución de la política sanitaria, y

en contacto frecuente con los que marcan los calenda-

rios de esta evolución. Debemos hacerlo, maneras hay

muchas y aquí cada compañía desarrolla sus estrategias

para estar bien informados.

Elia Hoyuela (OTC Manager en Greenspirit

Healthcare): Debemos estar muy pendientes de cómo

evoluciona el entorno para poder intuir por qué caminos

sucesivos se desarrollará, y poder anticiparnos a los

hechos sucesivos. Hasta ahora no ha sido tarea fácil por

la escasa transparencia de las autoridades y los cambios

continuados de criterio por parte de la administración.

Podremos manejar mejor estas expectativas en la medi-

da en que podamos ser un miembro más en el análisis

de las situaciones y toma de decisiones, y no sólo los

receptores de las continuas medidas restrictivas.

Mª Eugénia González (Market Access Director en

Actelion Pharmaceuticals Spain): El sector farmacéu-

tico ha de adaptarse continuamente a cambios en las

‘reglas del juego’ del entorno sanitario. Las compañías

farmacéuticas tienen que darse cuenta de ello.

Afortunadamente, muchas ya son conscientes de que es

necesario aplicar un enfoque innovador para conseguir

modelos óptimos de relación con las Administraciones

Sanitarias si queremos conseguir no sólo acceso eficien-

te de los pacientes a los medicamentos y tecnologías

sanitarias sino también generar un valor añadido que

generen alternativas de colaboración con los nuevos

clientes, los decisores o gestores regionales. Es impera-

tivo que nos adaptemos a este nuevo modelo de nego-

cio farmacéutico y tenemos que hacerlo con innova-

ción, cuestionándonos cada día “nuestra sabiduría con-

vencional”, “nuestras creencias arraigadas” y “nuestras

presunciones” pero, a la vez, utilizando nuestra expe-

riencia. Seguramente todo ello se resume en que hemos

de ser capaces de asumir “riesgos inteligentes”.

Abraham Tarrasón (Gerente de Relaciones

Institucionales Zona NE en Boehringer Ingelheim

España):

Si bien es cierto que el Entorno Sanitario/Salud lleva

algunos años cambiando y más que lo hará en los pró-

ximos años, yo no diría que lo esté haciendo rápida-

mente. Es sabido que el sector salud es un Sector bas-

tante conservador en el que cuesta hacer cambios y que

además hay que explicarlos muy bien a la población

para que los entienda y acepte. Por si fuera poco, el

marco normativo y el hecho de que sea un sector inter-

venido, hace que estos cambios aún tarden más en lle-

gar al tener que estar bien pensados y consensuados por

lo diferentes agentes implicados.

La anticipación debe venir de escuchar y predecir las

necesidades que tendrán tanto las Administraciones

como la población en el medio y largo plazo. Las

Administraciones deberán dar respuesta a una serie de

“Queda por convencer al pagador de que la evaluación del valor nopuede ser cortoplacista. En la administración también deberían

romperse los silos presupuestarios (farmacia, altas,…), y elincentivo debería estar en pensar diferente, y en crear nuevas

oportunidades.”

Gloria Tapias

Desayuno de Redacc ión - R I&MA

34 pharma-market.es

pharma-market.es 35

necesidades sanitarias derivadas de la situación socioló-

gica y demográfica que se prevé y los presupuestos que

se asignen, difícilmente podrán seguir creciendo como lo

hicieron antes de la crisis, lo que significa que se deberá

priorizar, destinar fondos a lo más eficaz, corresponsabi-

lizar al paciente en la mejora de su estado de salud y los

laboratorios deberán innovar en enfermedades que real-

mente produzcan un retorno no solo al individuo sino a

la sociedad.

Esther Dombón (Relaciones Institucionales CCAA en

LILLY): Sí, yo también pienso que actualmente estamos

viviendo una época tormentosa y a la vez muy dinámi-

ca, donde los cambios suceden tan rápidamente que es

difícil predecir qué es lo que va a venir en un futuro

inmediato. Por ello es importante estar bien informado y

conocer bien el entorno, para prevenir y poder anticipar-

nos a las consecuencias de las decisiones que se tomen

a nivel centralizado.

ph.mk: Desde un punto de vista estratégico y operativo

de los profesionales de Market Access. ¿Qué similitudes

y diferencias pueden tener el planteamiento de estas

políticas desde el enfoque a Productos hospitalarios, bio-

lógicos, Enfermedades Raras, oncología, vacunas, etc.?

G.T. (Ipsen Pharma): Cada campo es específico aunque

en general son políticas de restricción en precios y limi-

taciones de acceso, con lo que aunque comparten algu-

nas características cada campo tiene su propia especifi-

cidad, y los stakeholders involucrados pueden ser com-

pletamente distintos.

E.H. (Greenspirit Healthcare): Yo creo que la principal

similitud es que puede aplicarse un mismo sentido de

transparencia y negociación se trate del producto que se

trate, y con ecuanimidad para cualquier tipo de compa-

ñía. Las diferencias lógicamente vienen dadas por los

diferentes tipos de productos, su uso terapéutico y sus

targets de pacientes específicos en cada caso.

M.G. (Actelion Pharmaceuticals Spain): En mi caso yo

puedo hablar específicamente sobre productos para

enfermedades raras. Creo que son precisamente donde

Market Access pone de manifiesto la necesidad de este

rol. Hablamos de medicamentos de elevado valor. Me

refiero a valor, no a precio. Y es precisamente eso. Llevar

este mensaje de valor a los actuales decisores es una

función clave y difícil. Aquí se convierte en fundamental

transmitir conceptos tan utilizados últimamente como

valor añadido y socio colaborador.

Además está el tema del paciente. Cuando hablamos de

Market Access, todos tenemos en mente el objetivo pri-

mario de conseguir un acceso rápido para los pacientes.

Pero en medicamentos de gran consumo, sin menospre-

ciar su valor, el medicamento no tiene nombre ni apelli-

dos. Los medicamentos huérfanos sabemos que llegarán

a un número muy reducido de pacientes y casi podemos

poner nombre y apellidos al tratamiento. Conocemos la

problemática de estas enfermedades y su impacto en

pacientes y sus familias. El hecho diferencial, es que la

investigación en estos fármacos es escasa. Actualmente

sólo hay 63 medicamentos huérfanos autorizados en

España. Por ello, cada vez que se pone un medicamento

huérfano en el mercado es un hito en la vida de estos

pacientes, y como representante del laboratorio farma-

céutico, tienes la obligación moral, más allá de tu deber

profesional, de conseguir un acceso rápido al tratamien-

to.

A.T. (Boehringer - Ingelheim España): El diseño de la

estrategia y de la táctica a seguir vendrá dado por lo

Eficaz y Eficiente que sea un fármaco para la sociedad, el

problema que venga a solucionar un determinado trata-

miento y el resultado en Salud que produzca.

En la medida que un fármaco pueda “curar”, la disponi-

bilidad a pagar será mayor y podrá haber mayor asigna-

ción de recursos económicos. Las patologías que tan solo

dispongan de tratamientos que vengan a solucionar par-

cialmente algunos síntomas de la enfermedad, que ten-

gan un coste elevado y el nº de candidatos a recibirlo sea

elevado, tendrán un tratamiento precario y se pagarán

en función de los resultados obtenidos en cada paciente.

E.D. (Lilly): Está claro que cada profesional de Market

Access debe adaptar la estrategia de la empresa en la

Desayuno de Redacc ión - R I&MA

36 pharma-market.es

que trabaja a las políticas sanitarias y farmacéuticas de

casa país o región. No seguirá la misma estrategia una

compañía farmacéutica que trabaja con productos hos-

pitalarios u oncológicos, cuyas medidas cada vez más

restrictivas tienen un impacto negativo en los resulta-

dos de la compañía en cuestión, que otra que se dedi-

que a los productos biológicos los cuales siguen una

legislación propia y cuya relevancia va a ir en aumento

en los próximos años.

ph.mk: ¿Qué perfil se busca y cómo y en qué se debe-

ría desarrollar y preparar un profesional en Acceso al

Mercado? ¿Han cambiado mucho estas competencias,

cambiarán todavía más a medio plazo? ¿Es posible

hacer una definición de necesidades o existe mucha

heterogeneidad en este rol?

G.T. (Ipsen Pharma): Se buscan perfiles muy comple-

tos, con conocimientos científicos, legales, fármaco-

económicos y capacidad relacional. La capacidad de

negociación, también es importante a estos niveles.

Pero lo más importante es que aporten credibilidad. El

perfil comercial no es valorado por el cliente. Hay hete-

rogeneidad porque algunos equipos tienen las funciones

divididas y otros focalizan toda la actividad de acceso e

incluso relacionadas como RSC, Relaciones

Institucionales, Public Affairs, Patient Affairs o

Comunicación, etc.

E.H. (Greenspirit Healthcare): Un profesional de acce-

so debe estar bien preparado a nivel técnico, debe cono-

cer bien la política sanitaria central y local, ser versátil

para conocer la situación puntual en que se puede

encontrar el mercado en un momento determinado y

tener una capacidad de negociación y reacción serias a

la vez que elásticas y alternativas si se da la necesidad.

La evolución de los profesionales de Market Access ha

sido muy notable sobre todo en los últimos 5 años, y

va unida a la evolución del entorno y las propias políti-

cas sanitarias. En base a esto precisamente se irá refor-

mulando su perfil, a corto y medio plazo. Aunque siem-

pre subsisten unas bases claras de definición del rol, las

necesidades para definirlo suelen estar unidas al tipo de

compañía y a su propia estrategia y variedad de gamas

de productos que maneja. Por lo tanto, sí, suelen darse

perfiles heterogéneos dentro de la misma función.

M.G. (Actelion Pharmaceuticals Spain): Para empezar,

a menudo no se entiende la función de Market Access o

se hace con conceptos muy diferentes entre las diferen-

tes compañías. Desde los antiguos relaciones institucio-

nales hasta los gestores de grandes cuentas hospitala-

rias. Depende de la idiosincrasia de la compañía, de su

histórico, necesidades etc., esta posición o se ha creado

o ha ido cambiando. Lo común para todas debería ser la

necesidad de entender que el Market Access se engloba

como pieza estratégica y decisoria en los planes de la

empresa y que para ello, el responsable de Market

Access de una compañía, o su equivalente en cada caso,

debe formar parte del comité de dirección y reportar

directamente a Dirección general.

El perfil del profesional de Market Access es multidisci-

plinar y es necesaria una visión global e integradora. En

cualquier caso, a pesar de la heterogeneidad, poco a

poco se va perfilando y definiendo hacia una posición

“Un profesional de acceso debe estar bien preparado a niveltécnico, debe conocer bien la política sanitaria central y local, ser

versátil para conocer la situación puntual en que se puedeencontrar el mercado en un momento determinado y tener una

capacidad de negociación y reacción serias a la vez que elásticas yalternativas si se da la necesidad”

Elia Hoyuela

pharma-market.es 37

con un perfil común en el rol, que requerirá de personas

con capacidad de innovación y creatividad, de trabajo

en equipo, de comunicación abierta y orientado a resul-

tados.

A.T. (Boehringer - Ingelheim España): A mi modo de

ver, tal vez sea una de las preguntas más complicadas de

responder. Si bien hay una serie de cualidades que creo

que deben tener todos los profesionales en Acceso al

Mercado, existe una batería de competencias que puede

tener un profesional del Market Access en función de la

trayectoria profesional que haya tenido previamente así

como de la especialización académica por la que haya

optado. Una u otras competencias serán más o menos

imprescindibles en función del portfolio del laboratorio

y de la estrategia que tenga para Acceso al Mercado.

Entre las comunes, destacaría la formación académica

en Ciencias de la Salud o la capacidad para aprender

todo lo relacionado con un determinado fármaco y el

área terapéutica a la que va destinado que le permita

entender todas las aristas de un determinado problema

clínico. La capacidad de oratoria, persuasión o de empa-

tizar con los problemas del cliente, así como la perseve-

rancia y la paciencia, también han de coexistir en un

profesional del Market Access.

Por otro lado, existen otra serie de competencias que

deberían hacer más “redondo” a un profesional del

Market Access y son la formación en Epidemiología, en

Farmacoeconomía, en Gestión Clínica y en técnicas de

Negociación que serán más o menos importantes en

función de cómo evolucione la función del Profesional

del Market Access así como del tipo de fármacos que un

laboratorio comercialice, lo que hará que en el futuro

cercano no se busque un Market Access para el labora-

torio sino un Market Access para cada laboratorio con-

creto.

E.D. (Lilly): El perfil de un profesional del Market Access

actualmente sigue siendo un perfil muy heterogéneo y

cada compañía solicita un perfil distinto en función de

sus necesidades y de cómo tengan definida esa posi-

ción. Hay empresas donde el profesional de Acceso al

Mercado ejerce de Relaciones Institucionales, siendo

una pieza clave de conexión entre la compañía farma-

céutica y la Administración, y otras donde ejercen un

papel mixto de Key Account Management y Relaciones

Institucionales. Esto sucede en las empresas más gran-

des, pero en las más pequeñas, el profesional de Acceso

al Mercado puede ejercer otros roles añadidos como son

las funciones de responsabilidad de precio y reembolso.

Todo va a depender de cómo se defina esta posición a

nivel gerencial, y la apuesta que se haga por ella, ligado

a la estrategia final de la compañía adaptada al entorno

cambiante.

Por lo tanto, La formación de un profesional del Market

Access debe ser muy completa, teniendo una base for-

mativa sanitaria, con experiencia en el campo, sea de

ventas o departamento médico (Medical Liason), y con

conocimientos en farmacoeconomía, Además debe

tener la capacidad de trabajar en un equipo multidisci-

plinar y ser buen comunicador.

ph.mk: Equipos multidisciplinares y Entornos comple-

jos: Está demostrado que el trabajo en “silos” dentro de

un laboratorio farmacéutico no demuestra ser eficiente

¿Qué rol tiene el profesional de Market Access en estos

equipos multidisciplinares?¿Es realmente operativa esta

estructura?¿Tienen algún tipo de experiencia?

G.T. (Ipsen Pharma): La clave, es el profesional que más

comprende la necesidad de trabajar en equipo e integrar

conocimiento de otros departamentos para defender el

acceso ante sus clientes. Y también es clave que otros

departamentos piensen en clave de acceso.

La estructura de trabajo transversal es indispensable y

es operativa, otra cosa es que romper el hábito del silo

no es fácil, trabajar en equipo produce sinergias y

actualmente nos enfrentamos a una necesidad de apor-

tar valor en mayúsculas que pasa por una necesidad de

excelencia en todos los campos: legal, científico, creati-

vo,… que sólo se consigue con la sinergia del trabajo en

equipo. Además nosotros tenemos experiencia en esto,

ya que trabajamos en proyectos de acceso transversal-

mente con equipos multidisciplinares.

Desayuno de Redacc ión - R I&MA

38 pharma-market.es

E.H. (Greenspirit Healthcare): El trabajo en equipo

multidisciplinar es fundamental en el Market Access, ya

que una de sus funciones debe ser tener a la compañía

bien informada y a poder ser, intuir el devenir del entor-

no al menos a corto y medio plazo. El conocimiento por

parte de otros departamentos es básico para establecer

lo mejor posible las estrategias a seguir por la compa-

ñía, las cuales serán llevadas a la práctica posteriormen-

te por el equipo de acceso. Por lo tanto sí, sin duda algu-

na cuando está bien coordinada es realmente operativa.

M.G. (Actelion Pharmaceuticals Spain): Se han acaba-

do los tiempos de mentalidad aislacionista. Para cual-

quier empresa, pero especialmente, es necesario que se

acabe para que el trabajo de Market Access de sus frutos.

Tenemos que trabajar pensando en un contexto transver-

sal, compartiendo compromisos y responsabilidades para

lograr objetivos comunes. Un equipo multidisciplinar per-

mite el enriquecimiento del equipo, todos podemos

aprender de los demás, compartiendo ideas y decisiones.

Así es como trabajamos en mi empresa e incluso está

definido en nuestros valores corporativos que aquí

denominamos Key Behaviours Actelion.

A.T. (Boehringer - Ingelheim España): No puedo estar

más de acuerdo en la afirmación inicial. Las estructuras

existentes en los Laboratorios en la actualidad hacen

complejo el trabajo en equipo en calidad y rapidez. El

papel del Market Acces debe ser sin duda la de coordi-

nar esfuerzos de los diferentes departamentos para

ganar en agilidad y dar criterio; sin embargo, ello debe-

rá pasar irremediablemente por un crecimiento de la

posición en Poder, Responsabilidad y Respeto por parte

de la Organización y pasar de ser los “bomberos” a ser

los “Ingenieros” que diseñan cómo prevenir los

Incendios.

E.D. (Lilly): El profesional del Market Access es la ima-

gen y representación del laboratorio farmacéutico de

cara a la Administración sanitaria. Eso conlleva a que

debe estar informado de todo lo que afecta a los pro-

ductos de la compañía que representa, tanto interna

como externamente.

Se hace imprescindible que para marcar estrategias el

Market Access deba estar en comunicación constante y

bidireccional con el resto de los equipos dentro de la

compañía farmacéutica. Con los equipos de ventas tam-

bién es imprescindible compartir las incidencias que

transmiten los médicos a nuestros compañeros para

conocer su entorno, esto nos ayudará a crear un Plan de

Acción conjunto con el objetivo de llegar a la raíz del

problema de acceso que se plantee. Además el Market

Access intercambiará la información que crea conve-

niente sobre los cambios actuales o previstos en el

entorno que les puedan afectar directamente. Con el

equipo de Médico y Marketing el Market Access puede

ayudar a marcar una estrategia e implementar los Planes

de Acción que nos hayamos propuesto. El equipo de

Precio y Reembolso, en el caso que no dependa del

mismo profesional de Market Access, nos orientará tam-

bién de las decisiones internas que haya que comunicar

a la Administración y mutuamente se intercambiará

información relativa a las Instrucciones o RD que se

implementen a nivel territorial para prevenir el impacto

que éstas puedan tener para la compañía farmacéutica.

ph.mk: Los Informes de Posicionamiento Terapéutico

(IPT) parece ser que serán el documento base para deci-

dir si un medicamento se financia o no, y en qué casos.

¿Están claros el nivel de transparencia, metodología

aplicada, composición definitiva del grupo de coordina-

ción, procedimientos, parámetros definidos para la eva-

luación y grado de compromiso por parte de las CCAA

con el resultado final?¿Qué esperan de estos IPT y

cómo afectarán al mercado?

G.T. (Ipsen Pharma): Existe ya un borrador de la meto-

dología, en Julio se cumple un año de la puesta en mar-

cha y la información que tenemos es que en ese

momento se hará una evaluación de la dinámica de tra-

bajo que se ha producido, hay unos criterios poco defi-

nidos en el grado del cumplimiento, y en la práctica

tenemos ejemplos de que no en todas las comunidades

el informe se ha aplicado de la misma forma.

Por ahora lo que percibimos es que el IPT implica un

paso más en el proceso administrativo de autorización

pharma-market.es 39

de un producto en el mercado español. Lo que implica

retrasos en el proceso de P&R. Desde nuestro punto de

vista tener una evaluación única era positivo en la medida

que se aplicara en las CCAA por igual, y en la medida que

se conocieran previamente los criterios de evaluación.

E.H. (Greenspirit Healthcare): No, no está claro ni el peso

ni la influencia de los IPT a fecha de hoy. Es un proyecto

reciente en España, apenas hace un año que se han defi-

nido y puesto en marcha en nuestro país, y precisamente

es una demanda que sepamos claramente todos los pará-

metros de influencia y los actores definitivos y su rol.

Debemos conseguir que el IPT para un nuevo producto sea

único, el emitido lógicamente por la AEMPS, y que sea

debidamente respetado en su totalidad por las respectivas

CCAA. Afectarán al mercado, por supuesto, ya que serán

uno de los caballos de batalla que definirán el estatus final

de prescripción, precio y reembolso del producto.

M.G. (Actelion Pharmaceuticals Spain): Entiendo la

necesidad de ser y la esencia de la creación de los IPT. Pero

tal y como se están llevando a cabo, su resultado parece no

acabar de contentar a ninguna de las partes. Es un proce-

dimiento que se está iniciando y con el que todos estamos

aprendiendo a la vez que se pone en marcha, pero si no se

replantea, con el planteamiento actual no cumplirá con las

expectativas que había generado.

A.T. (Boehringer - Ingelheim España): Aún quedan

muchas cosas por aclarar y por mejorar respecto de los

IPT pero, a mi modo de ver, cada vez es y será más

imprescindible poner orden sobre qué y cómo se finan-

cia. Las CCAA están jugando a un doble juego peligroso

y muy táctico, pensando que, en la medida que los IPT

fracasen, ellos serán más libres para decidir por sí mis-

mos. Sin duda hay muchas maneras de hacer una cosa y

de conseguir un determinado objetivo y seguro que hay

otras formas de poner orden como reclaman las CCAA,

como por ejemplo mediante las asignaciones presu-

puestarias en función de lo que se aprueba y del lugar

terapéutico que se les otorga a los nuevos medicamen-

tos, pero lo que creo que es incuestionable es que el

Sistema Sanitario debe ser equitativo para con sus ciu-

dadanos y, en la medida de que este derecho no se

garantice adecuadamente y a medida que los pacientes

reclamen sus derechos y las asociaciones de pacientes

se profesionalicen, empezarán a producirse más denun-

cias contra los Servicios de Salud de las CCAA.

Para ejemplo de lo que pasa cuando un país no es serio

ni equitativo con todos sus ciudadanos, el espectáculo

que se está viviendo con la vacuna de la Varicela.

E.D. (Lilly): La evaluación y autorización de nuevos

medicamentos lleva consigo una toma de decisión sobre

el precio y su financiación. En este proceso intervienen

varias estructuras dentro de la Administración tanto a

nivel central (DGCBSF y AEMPS) como de CCAA .

Los medicamentos, en el uso de la práctica clínica dia-

ria, van generando conocimiento, y en cambio las medi-

das regulatorias parecen quedar atrás. El objetivo de los

“Es imperativo que nos adaptemos a este nuevo modelo de negociofarmacéutico y tenemos que hacerlo con innovación.

Cuestionándonos cada día nuestra sabiduría convencional, nuestrascreencias arraigadas y nuestras presunciones, pero a la vez

utilizando nuestra experiencia.”

Mª Eugénia González

Desayuno de Redacc ión - R I&MA

40 pharma-market.es

Informes de Posicionamiento Terapéutico (IPT) es esta-

blecer un marco de trabajo conjunto de la evaluación de

los medicamentos, para establecer las bases de la finan-

ciación selectiva, fijación de precios, y promoción racio-

nal del mismo.

Según el documento aprobado por la Comisión

Permanente de Farmacia del SNS del 21 de Mayo de

2013, deja claro los agentes implicados en cada nivel

de la evaluación, quienes forman el Grupo de

Coordinación del Posicionamiento Terapéutico (GCPT) y

sus funciones, y su funcionamiento.

Dicho esto, y viendo los informes aprobados y publica-

dos a fecha de hoy, parece ser que la implementación

de ésta medida está siendo más costosa de lo que en un

primer momento se esperaba, y aún les queda un cami-

no largo que recorrer, por lo que todavía es pronto para

sacar conclusiones.

ph.mk: Hemos abordado en anteriores números de la

revista Pharma Market el concepto “Beyond the pill”. En

este sentido: ¿Qué queda por hacer para que el pagador

esté dispuesto a incorporar dentro del valor del produc-

to aspectos que vayan más allá del propio principio acti-

vo?

G.T. (Ipsen Pharma): Queda por convencer al pagador

de que la evaluación del valor no puede ser cortopla-

cista. En la administración también deberían romperse

los silos presupuestarios (farmacia, altas,…), y el incen-

tivo debería estar en pensar diferente, y en crear nue-

vas oportunidades.

E.H. (Greenspirit Healthcare): Bajo mi punto de vista,

hay que insistir en el concepto de tratamiento, que no

de moléculas, como ha sido hasta hace unos años, y de

la adecuación de ese tratamiento al paciente de forma

personalizada, coherente y compatible con otros trata-

mientos que pudiera recibir si es poli-medicado, como

tantos en la actualidad..."beyond the pill" es un concep-

to que debemos interiorizar todos, incluidos los propios

pagadores, para que nuestro sistema sanitario tenga

realmente un sentido y un valor añadido. Forma parte

de nuestro rol no perder nunca de vista ese concepto.

M.G. (Actelion Pharmaceuticals Spain): Creo que se

ha avanzado mucho. Las empresas empiezan a ver la

necesidad de avanzar y los pagadores a aceptar otros

modelos. Pero varía mucho porque aún hay muchas reti-

cencias entre los pagadores y muchas empresas que aún

no han entendido la necesidad de asumir riesgos inteli-

gentes. Sería de desear que la innovación en este senti-

do viniese originada por la idea de avanzar, como decís

“beyond the pill”. Desgraciadamente, a menudo las

empresas avanzan por necesidad. La necesidad agudiza

el ingenio. Tenemos que seguir trabajando y avanzando

en esta línea. Lo podremos hacer siendo innovadores y

pioneros, o siguiendo a las que lo son. Pero tarde o tem-

prano, pagadores y ofertantes estamos destinados a

entendernos porque no puede ser de otra manera si al

final de la cadena está el beneficio de los pacientes, que

es lo que todos queremos.

A.T. (Boehringer - Ingelheim España): Creo que para

que esto llegue, es imprescindible que se aborden las

“La gestión del paciente requerirá un abordaje integral, conpresupuestos globales y no en silos y que tenga en cuenta todas lasvariables que rodean una patología tanto en la vertiente sanitaria

como en la social”

Abraham Tarrasón

pharma-market.es 41

patologías como procesos clínicos que requieren una

determinada gestión clínica.

La gestión del paciente requerirá un abordaje integral,

con presupuestos globales y no en silos, que tenga en

cuenta todas las variables que rodean una patología

tanto en la vertiente sanitaria como en la social.

El tratamiento farmacológico será una parte más de

todo el abordaje y los laboratorios farmacéuticos

podrán colaborar y ampliar su cartera proporcionando

todo lo necesario para tratar a un paciente de una

determinada patología.

E.D. (Lilly): Desde el punto de vista del Market Access,

es fundamental que las estrategias de las compañías

farmacéuticas se alineen al máximo con la

Administración en cuanto a sus Planes de Salud, y polí-

ticas de gestión sanitaria de cada CCAA. De esta mane-

ra podremos ofrecer a los profesionales sanitarios y a

los pacientes proyectos que les ayuden a entender, y

manejar la enfermedad, y al Gestor Sanitario a gestio-

nar el abordaje de las patologías y de todos los facto-

res implicados.

ph.mk: Conocer lo que el pagador valora y necesita, y

generar evidencia en este sentido, serán palancas clave

desde las primeras fases de desarrollo de un fármaco:

¿Qué opinan del “Early Market Access”, es realmente

tan fundamental involucrar al pagador / regulador / eva-

luador?

G.T. (Ipsen Pharma): Fundamental para el pagador y

para la compañía, deberían establecerse dinámicas que

la facilitaran a todos los niveles.

E.H. (Greenspirit Healthcare): Desde luego evaluado-

res y organismos reguladores son fundamentales no

solo en las primeras fases de desarrollo, sino a lo largo

de toda la tramitación del registro, no olvidemos que la

definición final de la ficha técnica surge de la evidencia

aportada y del peso y corrección de la documentación

que acompaña al expediente. A partir de aquí, cierta-

mente sería ideal que el pagador se involucrara también

en la comprensión y objetivo terapéutico del nuevo pro-

ducto, ya que esto puede facilitar y ayudar después en

el desarrollo del programa de acceso previsto por la

compañía.

M.G. (Actelion Pharmaceuticals Spain): En el acceso

al Mercado de los medicamentos huérfanos es funda-

mental. A pesar del valor que tienen y que todas las

políticas sanitarias y los reguladores los consideran

como prioridad sanitaria, la verdad es que a menudo los

pagadores y gestores los ven como un gasto y un eleva-

do coste. Sólo demostrando su valor añadido y demos-

trando al pagador desde las fases más tempranas del

fármaco, la necesidad imperativa del acceso de estos

fármacos a los pacientes, es como podemos plantearnos

el futuro en este sector tan específico de la industria

farmacéutica.

A.T. (Boehringer - Ingelheim España): Sin duda así

será. Sobre el “Early Market Access” aún tengo muchas

dudas ya que no veo claro que las administraciones

públicas tengan o se vayan a involucrar. Las institucio-

nes sanitarias y la OMS establecen y predicen las prio-

ridades para los próximos años y creo que puede ser un

buen referente para los laboratorios farmacéuticos.

Asimismo, la disponibilidad a pagar es muy diferente en

función del PIB de los países, lo que dificulta aún más

esta involucración de las Instituciones a nivel global.

E.D. (Lilly): El Market Access empezó como una necesi-

dad para llegar a un cliente, “el pagador”, que hasta el

momento no había tenido un papel tan relevante en las

decisiones sobre la política farmacéutica y que poco a

poco ha ido cogiendo terreno, por lo que ante este

entorno cambiante, las compañías farmacéuticas se han

tenido que ir adaptando a marchas forzadas. Pasado

este periodo de implementación, es ahora cuando en

este entorno cambiante, la Administración ha tomado el

mando en este terreno, hasta tal punto que se nos hace

imprescindible conocer el cómo, qué y cuando de lo que

se planifica desde el punto de vista del pagador.

Es por ello por lo que hemos entrado en la Era del “Early

Market Access”: para prevenir futuras medidas que pue-

Desayuno de Redacc ión - R I&MA

42 pharma-market.es

dan afectar negativamente a la industria farmacéutica.

¿Por qué no involucrar a los pagadores, o evaluadores en

las fases iniciales del desarrollo de un fármaco? Es inte-

resante conocer su opinión, desde su punto de vista

como Administración, y nos puede ayudar a visualizar

las dificultades que puede tener un fármaco una vez

esté en el mercado. ¿Su opinión puede llegar a modifi-

car el desarrollo de una molécula? Quizás no llegue

hasta tal extremo pero sí nos puede ayudar a prevenir

las barreras que de una y otra forma el producto final ,

en una presentación u otra, nos pueda conllevar.

ph.mk: Retos y oportunidades para los Departamentos

de Market Access a medio plazo....

G.T. (Ipsen Pharma): El reto de la posición es ser reco-

nocida como estratégica en la industria farmacéutica,

un reto que ya ha sido conseguido en las compañías con

más visión de futuro, pero que posiblemente se amplíe

en el futuro con la incorporación del Market Access a

las fases iniciales de la investigación de los productos, y

en la toma de decisiones de portfolio.

E.H. (Greenspirit Healthcare): Uno de los retos de un

departamento de Market Access debe ser el reconoci-

miento de su importancia y visibilidad en la organiza-

ción, no sólo desde el punto de vista práctico de com-

petencias diarias, sino que debe estar involucrado desde

el inicio en el plan de desarrollo futuro y de marketing

de los productos. Esto garantiza un conocimiento pro-

fundo del producto y de los objetivos que se pretenden

con él, y facilitará también la buena gestión posterior

con los pagadores. La oportunidad es precisamente for-

mar parte de un equipo básico multidisciplinar con la

importancia y el peso que se merece, a la vez que for-

mar parte de las personas clave a la hora de negociar y

gestionar acuerdos operativos con la Administración y

los pagadores.

M.G. (Actelion Pharmaceuticals, Spain): Nuestro gran

reto es nuestra gran oportunidad. Lo hemos estado

diciendo durante toda la entrevista. El modelo sanitario

está cambiando. Las claves para entenderlo están cam-

biando. El hecho de que ahora se involucren más activa-

mente los gestores sanitarios hace que la situación sea

más compleja para la industria farmacéutica en nuestro

país, puesto que está claramente diferenciada la gestión

del precio y el rembolso de los fármacos, que depende

del Ministerio de Sanidad y Políticas Sociales, y la ges-

tión del consumo de los fármacos, que está en manos

de las Comunidades Autónomas que son las que hacen

frente a la factura de los medicamentos, y, además, el

papel del prescriptor ha cambiado. Todo ello es un reto,

pero si los departamentos de Market Access sabemos

manejarlo con creatividad e innovación, podemos

demostrar que somos un elemento clave en nuestras

compañías.

A.T. (Boehringer - Ingelheim España): El principal reto

con el que se encuentran los Departamentos de Market

Access es trabajar con productos diseñados hace diez o

quince años, en una época de expansión económica y

estructuras organizativas derivadas de la época en la

que lo importante eran los impactos que se hacían a los

“Se hace imprescindible que para marcar estrategias, el MarketAccess deba estar en comunicación constante y bidireccional con el

resto de los equipos dentro de la compañía farmacéutica”

Esther Dombón

médicos y las inversiones que se hacían desde los

Departamentos de Marketing de los Laboratorios

Farmacéuticos.

Las oportunidades vendrán en la medida que seamos

capaces de aportar soluciones integrales a la sociedad y

al Sistema Sanitario, que consigan transformar el coste

en inversión y que se evidencie que la solución aporta-

da mejora en mucho lo que se estaba haciendo hasta el

momento de nuestra llegada.

E.D. (Lilly): El Departamento de Market Access es un

Departamento joven, y se creó inicialmente a conse-

cuencia de los cambios de tendencias en el entorno

sanitario, con la finalidad de entender y adaptar las

necesidades de la industria a las de la realidad del siste-

ma sanitario. El entorno sigue siendo tan cambiante,

que el Market Access todavía tiene un largo camino por

recorrer. Estamos viviendo un momento de cambios

constantes y con una frecuencia y velocidad tan alta,

que el Departamento de Market Access se hace impres-

cindible como elemento de conexión entre el laborato-

rio , la Administración y la realidad del paciente.

ph.mk: ¿Qué es RI&MA y cuáles son los principales

objetivos que se marcan?

G.T. (Ipsen Pharma): RI&MA es una asociación de pro-

fesionales de las Relaciones Institucionales y Acceso a

Mercado sin ánimo de lucro, que se nutre de la volunta-

riedad de sus miembros para su actividad. Entre sus

objetivos está posicionar el perfil profesional RI&MA,

favorecer el conocimiento de las distintas competencias

y el encuentro entre sus miembros y potenciar la infor-

mación sobre política sanitaria y el entorno, organizan-

do cursos , conferencias y publicaciones cuando es

necesario.

Asimismo RI&MA dispone de bolsa de trabajo e infor-

mación de eventos de interés.

Médico y MSL – Información Médica

44 pharma-market.es

Las decisiones clínicas están basadas en la información que los médicos

reciben sobre los fármacos que prescriben. La relación entre el profesio-

nal de la medicina y la industria farmacéutica es muy estrecha, basada

en principios de información y promoción. La industria farmacéutica se

ha convertido en el principal proveedor de información médica, ejercien-

do funciones que deberían ser propias de otras entidades, pero que en la

práctica son escasas o inexistentes por parte de estas.

Las respuestas médicas generadas por la industria farmacéutica pueden

ir dirigidas a profesionales sanitarios, pacientes o instituciones. Las res-

puestas a profesionales sanitarios pueden ser sobre el uso del medica-

mento dentro de las condiciones de uso autorizadas o en condiciones

diferentes, siendo en este último caso responsabilidad exclusiva de los

departamentos médicos responder a dicha solicitud. La información

puede entregarse de un forma proactiva por parte de equipos de ventas,

considerándose promocional, o de forma reactiva, como respuesta a con-

sultas específicas de los profesionales sanitarios. En el caso de pacientes

se recomendará, cuando soliciten consejo en asuntos médicos, que con-

sulten a su médico.

Fuentes de información para profesionales sanitarios

El profesional médico ha reivindicado frecuentemente la necesidad de

que la información médica que reciben venga de la administración o de

las sociedades médicas a las que pertenecen. Algunas sociedades cientí-

ficas, sensibles a esta problemática, han diseñado recientemente estra-

tegias formativas que palien la necesidad del sector.

La industria farmacéutica es una de las principales fuentes de informa-

ción médica, llevando a cabo una importante labor en la formación de los

profesionales sanitarios, haciendo llegar a estos una información que,

debido principalmente a limitaciones presupuestarias del Sistema

Nacional de Salud, no recibirían de otra forma. La OMS en 1985 estable-

ció que la industria farmacéutica es responsable de la provisión de infor-

mación médica fiable.

Información médica suministrada por los laboratorios farmacéuticosJaime Fragoso de Castro, Coordinador de Información Médica en SynteractHCR

Inicialmente la información médi-

ca demandada a los laboratorios

por parte de profesionales sanita-

rios se limitaba casi exclusivamen-

te a fichas técnicas y prospectos

de sus productos. En relación a la

solicitud de búsquedas bibliográfi-

cas la oferta era parcial y esporádi-

ca. En los años 80 del pasado siglo

empezó a contratarse, por parte de

los laboratorios, a técnicos, nor-

malmente licenciados en ciencias

de la salud, para llevar a cabo estas

tareas, que se ubicaban dentro de

departamentos médicos, científi-

pharma-market.es 45

cos o de marketing. En muchos casos el objetivo era

crear una herramienta de apoyo a marketing y ventas,

a través de la mejora de la relación médico-delegado

de ventas.

El desarrollo tecnológico ha facilitado el acceso a la infor-

mación por parte de profesionales sanitarios y pacientes.

El gran salto se produjo con la casi universal conexión a

internet en los países desarrollados. Sin embargo, no

siempre el usuario tiene la formación o experiencia sufi-

ciente para obtener una respuesta óptima a su consulta.

Además, el acceso a la información médica no está exen-

to de riesgos, ya que la información disponible en inter-

net no siempre posee la suficiente evidencia científica.

Los médicos consultan con frecuencia (un 97%) busca-

dores de información como Google. También es habi-

tual que el profesional sanitario consulte fuentes como

Wikipedia, que en ocasiones puede contener informa-

ción errónea. Sería conveniente regular de alguna forma

la información médica disponible en internet, mediante

un sistema de clasificación o certificación de la misma.

Otras fuentes de información (fiables) utilizadas fre-

cuentemente son Fisterra (consultada diariamente por

50.000 profesionales sanitarios), Vademecum, Diario

Médico, iDoctus, Medscape, UpToDate…

Cuando el profesional sanitario no encuentra la infor-

mación que busca a través de estos portales suele acu-

dir al laboratorio farmacéutico, ya sea directamente o a

través del delegado de ventas.

Legislación

La actividad de información médica por parte de los

laboratorios farmacéuticos se basa, entre otros, en los

principios previstos en:

- Directiva 2001/83/CE del Parlamento Europeo y del

Consejo (código comunitario sobre medicamentos para

uso humano).

- Ley 29/2006 de Garantías y Uso Racional de los

Medicamentos y Productos Sanitarios.

- Códigos de la Federación Europea de las Asociaciones e

Industria Farmacéutica (EFPIA) de interrelación con

Profesionales Sanitarios, de Interrelación con

Organizaciones de Pacientes y de Transparencia (2012).

- Código de Buenas Prácticas de la Industria

Farmacéutica (2014). No cubre el envío de documentos

no publicitarios necesarios para responder a una pre-

gunta concreta sobre un medicamento en particular.

El Código de buenas Prácticas de la Industria Farmacéutica

dice, en su primer párrafo: ”la industria farmacéutica espa-

ñola se compromete a promover el bienestar de los

pacientes y una asistencia sanitaria de calidad llevando a

cabo sus actividades según criterios éticos de profesionali-

dad y responsabilidad”. Establece que “los laboratorios

deben contar con un servicio científico para compilar y

reunir toda la información, ya sea recibida de sus emplea-

dos o proveniente de cualquier otra fuente, e informar en

relación a los medicamentos que comercializan”.

Funciones de los departamentos de información

médica de la industria farmacéutica

Los departamentos de información médica tienen dife-

rentes funciones dentro de las empresas farmacéuticas,

que incluyen:

- Respuesta a consultas externas.

- Respuesta a consultas internas (departamento médico,

departamento de marketing…).

La industria farmacéutica se ha convertido en el

principal proveedor de información médica,

ejerciendo funciones que deberían ser propias de

otras entidades, pero que en la práctica son

escasas o inexistentes por parte de estas.

Médico y MSL – Información Médica

46 pharma-market.es

- Servicio de alertas bibliográficas.

- Servicios bibliográficos (búsqueda en bases de datos,

artículos científicos).

- Colaboración con el departamento de farmacovigilan-

cia.

- Entrenamiento de equipos de ventas (producto, área

terapéutica).

- Revisión de material promocional-

Una función que se ha abandonado en los últimos años

es el apoyo científico en estands de congresos, algo que

era muy frecuente hace dos décadas.

Es habitual que se utilicen cartas médicas de respuesta

estándar, elaboradas por los técnicos de información

médica, basadas en fuentes de suficiente evidencia cien-

tífica.

Personal de los centros de información de la indus-

tria farmacéutica

La mayoría de las empresas farmacéuticas y biotec-

nológicas poseen un departamento de información

médica, integrado por especialistas de información

médica, mayoritariamente licenciados en ciencias de

la salud con una importante formación científica. Se

ubican casi en su totalidad dentro de departamentos

médicos, dependiendo jerárquicamente del director

médico. En España el 60% de los técnicos de informa-

ción médica son farmacéuticos, el 21% médicos y el

9% biólogos. El 10 % restante está formado por otros

profesionales sanitarios o documentalistas. Estos últi-

mos suelen tener estudios de post-grado en ciencias.

Existe diversidad en el número de técnicos que integran

los departamentos de información médica, siendo en el

50% de las empresas entre 3 y 6. En los grandes labo-

ratorios normalmente también se incluyen diferentes

perfiles profesionales, segmentándose las respuestas en

función de su contenido o grado de dificultad, de forma

que los especialistas de información médica respondan

a preguntas científicas más complejas. Los profesiona-

les que trabajan en el primer nivel de respuesta, nor-

malmente a cargo de los call centers, responderán a

consultas sobre comercialización, termoestabilidad o

reclamaciones de producto, solicitudes de envío de tra-

bajos originales científicos…

Las principales fuentes utilizadas por el personal de los

centros de información de la industria farmacéutica

para elaborar la respuesta son:

- Ficha técnica de producto.

- Búsqueda bibliográfica en bases de datos (Pubmed,

Embase, Scopus…).

- The Cochrane Library.

- Agencias reguladoras.

- OMS.

- Artículos científicos, abstracts o posters de congre-

sos.

Estado actual de la información médica

La información médica suministrada por la indus-

tria farmacéutica ha dejado de verse como una

herramienta de apoyo al marketing y venta de pro-

ductos para convertirse en un sistema de apoyo a

los profesionales sanitarios y a la sociedad en gene-

ral. Existen encuestas que concluyen que el médico

considera que la información médica entregada por el

delegado de ventas puede ser sesgada, mientras que la

idea que tiene de la entregada directamente desde el

departamento médico es diferente, considerándola más

No siempre el usuario tiene la formación o

experiencia suficiente para obtener una respuesta

óptima a su consulta. Además, el acceso a la

información médica no está exento de riesgos, ya

que la información disponible en internet no

siempre posee la suficiente evidencia científica.

pharma-market.es 47

científica. Algunos laboratorios envían las respuestas

directamente al médico, ya la haya solicitado este

directamente al laboratorio o a través del delegado de

ventas.

A la mejora de la imagen que el profesional sanitario

percibe de la información médica entregada por los

laboratorios farmacéuticos contribuyen, por un lado, la

legislación existente y, por otro, una rigurosa autorre-

gulación por parte de Farmaindustria y de los mismos

laboratorios farmacéuticos, siendo este sector indus-

trial uno de los que se imponen un control de calidad

más estricto.

La globalización y concentración empresarial en el sec-

tor farmacéutico han producido un cambio en la forma

de trabajar en los laboratorios. La distribución global de

funciones hace que se creen Centros de Excelencia

locales que dan soporte global sobre productos o áreas

terapéuticas. Estos son responsables normalmente de

la creación de respuestas elaboradas, cartas médicas,

para contestar a preguntas frecuentes y de dar asimis-

mo respuesta a otras consultas puntuales.

Otro fenómeno que se está produciendo en los últimos

años es la externalización de los servicios de informa-

ción médica por parte de los laboratorios, siendo res-

ponsabilidad de empresas externas, que pueden ser

específicas de información médica o una CRO. Los téc-

nicos de información médica pueden dar el servicio tra-

bajando, normalmente a tiempo completo, desde las

oficinas del laboratorio o desde sus propias oficinas.

Vivimos tiempos de responsabilidad social por parte de

las empresas y de transparencia, tanto en sectores

públicos como privados, en los que la información

médica suministrada por la industria farmacéutica debe

ser precisa, equilibrada, honesta y objetiva, y ser lo sufi-

cientemente completa para permitir al destinatario

juzgar por sí mismo el valor terapéutico del medica-

mento. Debe basarse en una evaluación científica ade-

cuada y reflejarla claramente; y no debe inducir a con-

fusión por distorsión, insistencias no justificadas, omi-

sión o cualquier otra forma.

Bibliografía

1.- Tabuenca Cortés M, Casas Gálvez I, Fragoso de Castro

J, Oyagüez Martín I (Grupo de Información Médica de

AEFI). La información médica (IM) en el entorno de la

industria farmacéutica en España. En: XXIV

Symposium de AEFI; Noviembre 2004, Córdoba.

2.- El Medicamento. La información médica y farmacéu-

tica en España. Madrid: Master Line & Prodigio; 2006.

3.- Medina-Aguerrebere P. Fuentes de información médi-

ca. Barcelona: Editorial UOC; 2012.

Claves del artículo2 Las decisiones clínicas están basadas en la información

que los médicos reciben sobre los medicamentos que

prescriben. La industria farmacéutica se ha convertido

en el principal proveedor de información médica.

2 La mayor parte de las compañías farmacéuticas o bio-

tecnológicas disponen de centros de información, inte-

grados en el departamento médico. Son atendidos por

especialistas de información médica, principalmente

licenciados en ciencias de la salud.

2 La información suministrada por los laboratorios far-

macéuticos debe ser rápida, proporcionada, precisa,

equilibrada, honesta, objetiva y completa.

Médico y MSL – Apps de sa lud

48 pharma-market.es

El universo de la mHealth está en constante crecimiento y genera un inte-

rés cada vez mayor por parte de los diferentes agentes vinculados al ámbi-

to de la salud, así como de la sociedad en general y, dentro de este seg-

mento de lo que hemos denominado “salud móvil” (mHealth), las que hoy

conocemos como apps han llegado para quedarse y para evolucionar, con-

tribuyendo así al cambio del paradigma de la nueva medicina.

Esta es la reflexión que compartió Fernando Mugarza, director del

Observatorio Zeltia y del Laboratorio Zeltia de Nuevas Ideas de

Comunicación, hace escasas fechas en la presentación del primer informe

sobre Apps de salud en español, que pretende servir de guía para ordenar el,

hoy por hoy, caótico panorama de aplicaciones móviles de salud existentes

en habla hispana, tanto españolas como latinoamericanas.

Y es que como explicaba durante la presentación del informe Javier

Navarro, CEO de The App Date España -organización que se ha encargado

de elaborar este informe- las aplicaciones móviles crecen de forma expo-

nencial, hay tantas que los usuarios se pierden y necesitan una orientación

y eso precisamente es lo que ha llevado a The App Date a poner en marcha

un primer informe sobre la referencia de calidad en las Apps de salud en

español.

Panorama global de las Apps de salud

Según el último estudio del IMS Institute for Healthcare Informatics, son ya

más de 40.000 las apps de salud y medicina que se pueden descargar desde

la tienda de Apple y 97.000 sumando todas las tiendas de aplicaciones

móviles. Constituyen la tercera categoría con mayor crecimiento, sólo des-

pués de juegos y utilidades, y se espera que su presencia crezca un 23%

anual en los próximos cinco años, en base a las estimaciones realizadas por

Deloitte en su estudio mHealth in a mWorld: How mobile technology is

transforming health care.

En el citado estudio del IMS Institute se señala que el 70% de estas apps

de salud se dirigen al público en general, a través de los segmentos de bien-

Apps de salud: una realidad imparable y la evolución hacia la ver-dadera medicina personalizableLaura Parras, Responsable de Comunicación de Vidal Vademecum Internacional

estar y ejercicio físico mientras que

el resto, un 30%, están ideadas para

un sector más específico: el de los

profesionales sanitarios y sus

pacientes. La funcionalidad más

común de estas apps es la de apor-

tar información (39,8%), seguida,

pharma-market.es 49

en un porcentaje mucho menor, de proveer de instruc-

ciones de uso (21,4%) y registrar o capturar datos del

usuario (18,7%). Asimismo, el principal uso que se les da

es el relacionado con la prevención o estilos de vida (ali-

mentación, actividad física, sueño, relajación, control de

adicciones, etc.).

En cuanto a las perspectivas de crecimiento de las apli-

caciones de salud, Research2Guidance, en su informe

del Mercado Móvil de Salud 2011-2016, señala que en

2012, unos 247 millones de los usuarios de smartpho-

nes se descargaron al menos una aplicación de mHealth,

casi el doble que el año anterior y que para el año 2015

un tercio de los usuarios de smartphones tendrá insta-

lada al menos una app de salud. Sin embargo, de acuer-

do con los datos que proporciona este informe, más del

50% de las apps disponibles recibieron menos de 500

descargas y solamente 5 apps registraron el 15% de

todas las realizadas en la categoría de salud.

Apps de salud con acento español

A pesar de estos datos contradictorios, el futuro de las

aplicaciones de salud en el mercado hispanohablante

parece exitoso debido, por una parte, a que España es

el país con el mayor índice de penetración de smart-

phones en Europa y también porque los países latino-

americanos forman la región donde más rápidamente

crecerá el uso de estos dispositivos en los próximos

tres años, según indica el estudio de

PricewaterhouseCoopers (PwC), Touching lives

through Mobile Health (2012). Según PwC, la salud

móvil en Latinoamérica generará un volumen de

negocio de 1.600 millones de dólares, cifras que indi-

can un importante crecimiento, exactamente un 50%

anual para los próximos 6 años.

En la zona americana encontramos situaciones distintas

entre los diferentes países que forman la región. A la

cabeza del uso de teléfonos inteligentes se situaría

Venezuela (20%) seguido por Chile (18%), Argentina

(17%), Brasil (16%), México (15%), Perú (9%) y

Colombia (8%), tal y como indica un estudio de Erasmo

Rojas de mayo de 2013.

Por otro lado, la compañía Vademecum plasmó en una

infografía hace escasas fechas, con datos obtenidos de

AppAnnie, (www.appannie.com), sitio web donde se

pueden consultar estadísticas y rankings sobre aplica-

ciones móviles, qué sistema operativo (Android vs iOS)

era el preferido por los profesionales de la salud de los

países que demandan más información sobre medica-

mentos en español. Los datos extraídos confirman que

Según el último estudio del IMS Institute for

Healthcare Informatics, son ya más de 40.000 las

apps de salud y medicina que se pueden

descargar desde la tienda de Apple y 97.000

sumando todas las tiendas de aplicaciones

móviles

Médico y MSL – Apps de sa lud

50 pharma-market.es

los países situados a la cabeza del uso de Smartphones

en Latinoamérica también son los mismos cuyos profe-

sionales de la salud demandan más información sobre

medicamentos y sobre Apps de salud en general.

En el caso de España, nuestro país se sitúa como el país

europeo con mayor penetración de smartphones, donde

22 millones de españoles usan a diario aplicaciones para

móviles y tabletas. Con una mayoría de dispositivos con

sistema operativo Android (87 mill.), seguido por iOS

(24 mill.), Windows Phone (4 mill.) y BlackBerry (3

mill.), los españoles empiezan a hacer del uso de las

aplicaciones algo habitual. El paso siguiente, y donde se

concentra el sector, según apunta el Informe sobre las

50 mejores Apps de Salud en español de The App Date,

está en dotar de contenido a estos dispositivos y facili-

España,se sitúa como el país europeo con mayor

penetración de smartphones, donde 22 millones

de españoles usan a diario aplicaciones para

móviles y tabletas. El paso siguiente, y donde se

concentra el sector, según apunta el Informe

sobre las 50 mejores Apps de Salud en español de

The App Date, está en dotar de contenido a estos

dispositivos y facilitar aplicaciones que apoyen las

necesidades de los usuarios

pharma-market.es 51

tar aplicaciones que apoyen las necesidades de los

usuarios.

En este sentido, Frederich Llordachs, médico y responsa-

ble global de desarrollo de negocio de Doctoralia, una

de las apps de salud más populares en las tiendas de

descargas de Apple y Google, comenta, preguntado

por su visión sobre el papel de las Apps de salud, que

para que una app de salud pueda ser considerada

como una herramienta práctica para profesionales y

usuarios debe tener una utilidad más allá de la de sus-

tituir a un papel o un documento PDF. “Debe justificar

su uso, tener una razón de ser suficiente, pues esto es

realmente lo que marca el éxito o el fracaso de una

app. Podemos pensar que nuestra app es increíble

pero lo cierto es que si no mejora lo que ya existe en

el mercado, mejor debemos olvidarnos de ella”.

De la misma manera, Llordachs señala que dentro del

amplio abanico de Apps de salud existente, las que

más le llaman la atención son las de Doctoralia (que

con casi 500.000 descargas es la mejor forma de

encontrar valorados médicos, odontólogos, psicólogos

y recursos sanitarios privados en 21 países), la app

ExpertSalud, una app para la autogestión gratuita de

cualquier patología por parte del paciente (con recorda-

torios de medicación, de visita al médico, etc.), la app

Mediktor, un chequeador de síntomas en español que

aproxima el problema de salud que tengas de acuerdo

con tus síntomas y que está en las primeras posiciones

de descargas en nueve o diez países y la app Vademecum

Mobile 2.0, que permite tener a mano la posibilidad de

comprobar las interacciones farmacológicas y las equiva-

lencias entre medicamentos de diferentes países, más

allá de las fichas técnicas de todos los fármacos, lo que es

de gran utilidad para el clínico. “Pero lo más interesante

de todas estas Apps de salud es que todas son iniciativas

españolas, en español, y muchas de ellas gratuitas”, des-

taca.

Respecto al futuro de estas Apps de salud en español,

para Frederich Llordachs el Informe sobre las 50 mejores

Apps de Salud en español marca unas perspectivas tre-

mendas ya que, desde su punto de vista, el español como

tercera lengua del mundo tiene mucho que decir en

forma de apps a sus hablantes. “Creo que el talento no

tiene idioma y que, por lo tanto, los hispanohablantes

tenemos tantas oportunidades como los chicos de Silicon

Valley para aportar a nuestra sociedad herramientas úti-

les que contribuyan a una mejor sanidad, salud y bienes-

tar físico y psíquico para los usuarios de las mismas. Y, en

efecto, creo que muchas de estas herramientas serán

apps o estarán basadas en este concepto (como puede

ser la sensorización, los "llevables" -wearables- y tantos

otros conceptos que están de camino)”, explica el exper-

to que añade que la tecnología es una herramienta para

lograr una mejor salud y un mejor sistema sanitario.

“La mHealth puede representar a corto plazo la evolu-

ción a la verdadera medicina personalizable, y los sani-

tarios no podemos estar al margen de la mayor revolu-

ción posible en la salud de las personas. Si nos sirve para

que el 20% de pacientes sea atendido de otra manera o

mejore su autocuidado, o para que el 20% de casos sea

resuelto por los profesionales más rápido o se puedan

prevenir enfermedades, ya habrá tenido todo el senti-

do”, concluye Frederich Llordachs.

¿Para que una app de salud pueda ser

considerada como una herramienta práctica para

profesionales y usuarios debe tener una utilidad

más allá de la de sustituir a un papel o un

documento PDF?

“Debe justificar su uso, tener una razón de ser

suficiente, pues esto es realmente lo que marca el

éxito o el fracaso de una app. Podemos pensar

que nuestra app es increíble pero lo cierto es que

si no mejora lo que ya existe en el mercado, mejor

debemos olvidarnos de ella”

Médico y MSL – Apps de sa lud

52 pharma-market.es

Apps de salud como medida de ahorro sanitario

Al hilo de lo anterior, no hay que descartar tampoco que

según PwC, los ingresos en mHealth a nivel global se

van a ver incrementados exponencialmente. Así, en

Europa, según la consultora, la mHealth representará en

2017 una oportunidad que puede rondar los 6.900

millones de dólares y podría ahorrar en costes sanitarios

unos 99.000 millones de euros. Sin embargo, a pesar de

que el mercado de las Apps de salud de habla hispana

está en evolución, por la cantidad de iniciativas que

están surgiendo, existen todavía importantes déficits, ya

que el modelo de la mHealth tiene que progresar de la

fase de ‘novedad’ a la fase de ‘madurez’, como ya seña-

laba el IMS en su último informe, refiriéndose al merca-

do global.

Por tanto, como se indicaba en el Informe de las 50

mejores Apps de Salud en español, y como bien recalca-

ba Frederich Llordachs en sus declaraciones, es necesa-

rio potenciar el uso de las apps en el sistema sanitario

como un componente integrado en la gestión de la

salud pero que vaya acompañado de un proceso de

‘curation’ y evaluación de la calidad científica y nivel de

eficacia de las mismas (qué resultados se obtienen

mediante su uso).

Y tal exigencia no solo valdría para las aplicaciones de

salud dirigidas al público general sino que las Apps

médicas utilizadas por los profesionales sanitarios tam-

bién deberían demostrar su calidad y eficacia, ya que

son instrumentos que ayudan al profesional sanitario y

que evitan, por ejemplo, errores en la prescripción de

medicamentos, como es el caso de las guías farmacoló-

gicas en versión móvil.

Sobre este punto, y a falta de contar con organismos

reguladores que certifiquen la calidad científica y nivel

de eficacia de las aplicaciones médicas dirigidas a pro-

fesionales sanitarios –hay algunas iniciativas a nivel

autonómico pero ninguna a nivel nacional que controle

estas herramientas para profesionales de la salud- los

profesionales sanitarios usuarios de estas aplicaciones

médicas se convierten en los verdaderos prescriptores y

certificadores de las Apps médicas que son de calidad y

las que carecen de ella.

Hasta la Comisión Europea (CE) parece estar convenci-

da de las posibilidades que ofrecen las apps de salud y,

por ello, recogerá opiniones de expertos y ciudadanos

en las próximas fechas para indagar sobre cómo los dis-

positivos móviles ayudan a mejorar la salud y el bienes-

tar de los ciudadanos. Y es que nos encontramos ante

una realidad imparable.

Bibliografía

1 . - h t t p : / / w w w. i m s h e a l t h . c o m / d e p l oye d f i l e s /

imshealth/Global/Content/Corporate/IMS%20Healt

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2 . - h t t p : / / w w w. d e l o i t t e . c o m / a s s e t s / D c o m -

Angola/Local%20Assets/Documents/us_dchs_2012

_mHealthHowMobileTechnologyisTransformingHea

lthcare12062012.pdf

3 . - h t t p : / / w w w. re s e a rc h 2 g u i d a n c e . c o m / s h o p /

index.php/downloadable/download/sample/sam-

ple_id/160

las Apps médicas utilizadas por los profesionales

sanitarios también deberían demostrar su calidad

y eficacia, ya que son instrumentos que ayudan al

profesional sanitario y que evitan, por ejemplo,

errores en la prescripción de medicamentos,

como es el caso de las guías farmacológicas en

versión móvil

4.- http://www.gsma.com/connectedliving/wp-con-

tent/uploads/2012/03/gsmapwctouchinglives-

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5 . - h t tp : / /www.4gamer i ca s . o rg /Use rF i l e s / f i l e /

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6.- Datos de España a 27 de febrero 2014. Fuente: App

Annie (www.appannie.com).

vademecum.es

Claves del artículo2 El 30% de las Apps de salud están dirigidas a profesio-

nales sanitarios y sus pacientes, según un estudio del

IMS Institute.

2 Existen un total de 97.000 apps de salud en todas las

tiendas de descargas de aplicaciones móviles.

2 Para el año 2015 un tercio de los usuarios de smart-

phones tendrá instalada al menos una app de salud.

2 La tecnología es una herramienta para lograr una

mejor salud y un mejor sistema sanitario.

2 Las Apps médicas utilizadas por los profesionales sani-

tarios también deberían demostrar su calidad y efica-

cia, ya que son instrumentos que ayudan al profesio-

nal sanitario evitando errores en la prescripción de

medicamentos

Pacientes – Adherencia terapéut ica

54 pharma-market.es

Uno de los ejes principales de la actividad que tradicionalmente ha venido

realizando el farmacéutico de hospital en los últimos años ha sido el refuer-

zo de la adherencia terapéutica. Pacientes con patologías como el VIH, la

hepatitis C, la esclerosis múltiple, todas las artropatías y algunas otras de

gran impacto en los centros hospitalarios se han beneficiado del perma-

nente enfoque y dedicación que estos profesionales han llevado a cabo,

sobre todo, en los últimos 15-20 años, en alcanzar y mantener niveles ópti-

mos de compromiso con su tratamiento que redunden en la consecución de

los objetivos farmacoterapeuticos que se pretende desde la perspectiva clí-

nica.

Sin embargo, la tradicional visión paternalista que ha acompañado a la acti-

vidad de un buen grupo de especialistas que entendían que el paciente des-

conocía la importancia de su tratamiento y su patología, unida a la fre-

cuente escasez de recursos estructurales y de personal en las áreas de

pacientes externos, entorno más propicio para llevar a cabo esta actividad

dentro de los Servicios de Farmacia, ha dado lugar a que en muchos casos,

las dispensaciones se hayan convertido en rutinarias y exentas de valor.

En un entorno tan compartimentalizado, pero a la vez tan multidisciplinar

y en el que existen tantos actores en el proceso asistencial, no aportar valor

al sistema, supone, inequívocamente quedar fuera del mismo.

Evitar ese escenario incluye, sin ningún género de dudas, apostar por la

investigación y la innovación en adherencia. Investigar supondrá invertir

recursos para obtener resultados. Innovar supondrá invertir recursos

para obtener valor.

Otra de las grandes interferencias que tradicionalmente se ha tenido en

este área ha sido pensar que en adherencia terapéutica estaba todo dicho

y que no era posible avanzar y que además de ello, para dar con la fórmula

del éxito era preciso centrarse exclusivamente en el medicamento como eje

fundamental de nuestra acción y que dicha fórmula sería indiscutible e

inamovible, aun cuando pasaran los años.

Procesos de innovación en adherencia desde la perspectiva de laFarmacia HospitalariaRamón Morillo, Facultativo especialista de área en el Servicio Farmacia del Hospital deValme y Delegado autonómico de Andalucía en la SEFH

Nada más lejos de la realidad, la ver-

dadera fórmula magistral, la que

supone dar una aportación de valor

en adherencia desde la perspectiva

de la farmacia hospitalaria incluye,

hoy, cuatro grandes integrantes: el

valor para el paciente, el valor para el

sistema sanitario, la incorporación de

tecnologías que transformen el

entorno sanitario y una red de valor

disruptivo para el mismo.

El primero de los apartados, el valor

para el paciente, supone situarlo en

pharma-market.es 55

el centro de la actividad asistencial, olvidando la pers-

pectiva de que el medicamento y, en el entorno hospi-

talario, el que se dispensa desde los Servicio de

Farmacia, es la piedra angular de nuestra actividad, de

manera que, si el medicamento no cambiaba el pacien-

te tampoco y, por tanto, no podía aportársele valor al

mismo. El nuevo enfoque requiere, apostar, dentro del

entorno farmacéutico por establecer procesos innova-

dores que permitan a las instituciones sanitarias dar a

conocer y animar a la gente a adoptar o evitar ciertos

comportamientos / prácticas para prevenir o controlar

la no adherencia a tratamientos. Igualmente a ayuda a

los profesionales de la salud a identificar las causas de

la no adherencia; para proporcionar herramientas de

"diagnóstico precoz" o de "triaje", que nos permitan

intervenir sobre los pacientes, incluso antes de que los

tratamientos se inicien. Supone también buscar la inno-

vación que ayude al paciente de manera individualizada

y asegurar la adherencia al régimen de tratamiento/

protocolo requerido. Innovación para la monitorización

y la captura periódica de determinados parámetros de

los pacientes que aseguren/comprueben la adherencia y,

por último, aportar servicios de autoayuda para adoptar

o evitar ciertos comportamientos o prácticas para man-

tener y/o mejorar los niveles de adherencia.

Desde la perspectiva social, el impacto que la no adhe-

rencia, sobre todo en enfermedades crónicas, tienen

en los costes sanitarios, los recursos y la productivi-

dad de los pacientes podría hacer que los sistemas

sanitarios sean insostenibles. Supone todo un reto

para el farmacéutico de hospital en los próximos años,

hacer ver a la sociedad y a los referentes sanitarios que

distribuyen los recursos, la enorme importancia que

tiene mejorar la adherencia desde todos los ámbitos y

la repercusión económica asociada.

Si por algo va a ser conocida la presente década en un

futuro más o menos lejano, será, sin lugar a dudas, por

la llegada e irrupción de la m-health. Por primera vez, se

dispone de manera masiva de una tecnología capaz de

hacer replantear todo un modelo pensado y asentado

durante décadas. Sin embargo, aunque la mayoría de

farmacéuticos de hospital y del resto de profesionales

sanitarios, puedan pensar otra cosa, la prestación de

servicios sanitarios o de información relativa a la salud

a través del uso de dispositivos móviles, no se ciñe, en

exclusiva a la descarga, uso y posterior borrado, de

determinada apps. Para poder sacar el máximo partido

de la situación y sentar bases sólidas para un nuevo

modelo de relación asistencial, es necesario entender el

ecosistema donde todos nos movemos, el m-ecosiste-

ma.

En ese entorno la farmacia hospitalaria tiene tres gran-

des retos a nivel macro, meso y micro. A nivel macro,

supone trabajar con los proveedores tecnológicos para

diseñar y validar los contenidos, su utilidad y seguridad.

A nivel meso, la visión es identificar los pilares del cam-

bio y los beneficios económicos potenciales y reales de

la incorporación de la m-health y co-establecer las

directrices para su buen uso en el entorno sanitario en

general y desde la perspectiva de la farmacia hospitala-

ria en particular. Por último, en el nivel más micro, el

replanteamiento con la industria farmacéutica obligará

a ésta a aportar en los portfolio de los medicamentos

soluciones m-health que permitan optimizar el gasto en

medicamentos. Todo ello, a medio plazo, supondrá reo-

rientar definitivamente el modelo asistencial, disponer

de una imagen de marca única y diferenciada y mejorar

la eficiencia en los procesos asistenciales, teniendo no

solo indicadores en tiempo real, sino, lo más importan-

te, respuestas en tiempo real.

En un entorno tan compartimentalizado, pero a la

vez tan multidisciplinar y en el que existen tantos

actores en el proceso asistencial, no aportar valor

al sistema, supone, inequívocamente quedar fuera

del mismo

Pacientes – Adherencia terapéut ica

56 pharma-market.es

Pero, sin duda, el verdadero golpe de efecto para la far-

macia hospitalaria vendrá, no solamente dado por la

posibilidad de recoger datos provenientes de las nuevas

tecnologías disponibles desde ya en el entorno sanitario,

sino la posibilidad de compartirlos, evaluarlos e intervenir

sobre los pacientes-usuarios. Desde este nuevo enfoque,

la farmacia hospitalaria deja de establecer límites a su

actividad, exclusivamente al entorno hospitalario y

durante el transcurso de una consulta farmacéutica, sino

que puede llevar a cabo su influencia más allá de las pare-

des del hospital y sobre no solo pacientes, sino también,

sobre la población en general, para mejorar la adherencia

terapeutica.

La llegada e implementación en el entorno sanitario

del Big Data supondrá plantearnos, por primera vez,

entrar en una nueva era, la era de la hipereficiencia

haciendo que el énfasis se ponga no en utilizar medi-

camentos más baratos, sino en los más adecuados

para cada individuo y permitirá intervenir sobre los

pacientes antes de iniciar tratamientos para asegu-

rarnos de que su nivel de adherencia será el deseado.

Elementos que son tan familiares ya para los farmacéuti-

cos de hospital como la Historia clínica electrónica, las

herramientas de documentación clínica, y, en adelante,

los dispositivos de telemedicina cambiarán la forma en

que los profesionales sanitarios recogerán y utilizarán la

información de salud respecto a los pacientes. La ingente

cantidad de datos, tanto estructurados como no estruc-

turados que actualmente disponen los servicios de far-

macia, nos sitúan en una posición idónea para reorientar

el modelo y apostar, de manera colaborativa y en red, por

un nuevo enfoque, el predictivo.

La crisis asistencial que envuelve a la farmacia hospitala-

ria actual, junto con otras especialidades médicas,

envueltas en presiones constantes para alcanzar objeti-

vos presupuestarios, poniendo en peligro los resultados

en salud de los pacientes, unida a que no existe una for-

mación de base para poner en marcha todas estas pro-

puestas de mejora, hacen necesario identificar a aquellos

“emprendedores” con ganas e iniciativa para cambiar el

escenario actual. Además de ello urge, sin duda, estable-

cer un plan de escucha interno, para que todos los profe-

sionales que nos dedicamos a esta profesión establezca-

mos un sano debate y una visión estratégica de futuro

conjunta y externo, para identificar cómo nos ven y que

necesidades tienen nuestros clientes y poder dar res-

puestas a las mismas.

Sin duda, entender y ubicarnos en el ecosistema y

aplicar la fórmula magistral y replantearla permanen-

temente serán las claves para ejercer un liderazgo

profesional, pero sin olvidar que el liderazgo no es

una posición sino una acción.

Bibliografía

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Euroepan Unionhttp://www.pwc.in/en_IN/in/assets/

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t_Apps_Report.pdf

,

ahvalme.org

Claves del artículo2 La fórmula magistral que aportará valor en adherencia

desde la perspectiva de la farmacia hospitalaria incluye,

hoy, cuatro grandes integrantes: el valor para el pacien-

te, el valor para el sistema sanitario, la incorporación de

tecnologías que transformen el entorno sanitario y una

red de valor disruptivo.

pharma-market.es 57

Pacientes – Adherencia al tratamiento hospitalario

Estamos asistiendo a un cambio en el paradigma de la práctica farmacéutica,

fomentado por los cambios actuales y profundos en los sistemas que prestan

asistencia sanitaria. La OMS señala que los servicios profesionales que el far-

macéutico presta a través de la atención farmacéutica mejora la calidad y el

coste-efectividad de los sistemas sanitarios, aportando un importante valor

sobre el estado de la salud de los pacientes individuales (1).

Las prestaciones de atención sanitaria se definen en la Ley 16/2003, de cohe-

sión y calidad del Sistema Nacional de Salud (2) Incluye aquellos servicios o

conjunto de servicios preventivos, diagnósticos, terapéuticos, rehabilitadores

y de promoción y mantenimiento de la salud dirigidos a los ciudadanos.

Especifica que la prestación farmacéutica comprende los medicamentos y

productos sanitarios y el conjunto de actuaciones encaminadas a que los

pacientes los reciban de forma adecuada a sus necesidades clínicas, en las

dosis precisas según sus requerimien-

tos individuales, durante el período

de tiempo adecuado y al menor coste

posible para ellos y la comunidad.

El término Seguimiento

Farmacoterapéutico (SFT) se define

como la práctica profesional en la

que el farmacéutico se responsabiliza

de las necesidades del paciente rela-

cionadas con los medicamentos. Esto

se realiza mediante la detección de

problemas relacionados con los

medicamentos (PRM) para la pre-

vención y resolución de resultados

Visita de Seguimiento Farmacoterapéutico como prestación sani-taria hospitalariaJavier Merino Alonso, Servicio de Farmacia Hospitalaria, Hospital Universitario NuestraSeñora de Candelaria

negativos asociados a medica-

mentos (RNM) y resulta el aspecto

clave en el desempeño de la aten-

ción farmacéutica (3). Debe proveer-

se de forma continuada, sistematiza-

da y documentada, mediante la

interacción directa con el paciente y

en colaboración con los demás pro-

fesionales del sistema de salud, con

De izquierda a derecha: Gador Callejón, Pilar Díaz, Sara Ramos y Javier Merino

Pacientes – Adherencia al tratamiento hospitalario

58 pharma-market.es

el fin de alcanzar resultados concretos que mejoren la

calidad de vida del paciente.

La morbi-mortalidad relacionada con el uso de medica-

mentos supone un problema de salud pública que puede

reducirse con la prestación del servicio de SFT por parte

del farmacéutico. Resulta clave realizar una actuación

precoz por parte del farmacéutico para prevenir los RNM,

realizando un adecuado SFT (4).

Tanto la OMS como la Federación Internacional

Farmacéutica recomiendan la implantación del servi-

cio de SFT como una necesidad asistencial de los

pacientes

(1). En España, la Ley 29/2006 de garantías y uso racional

de los medicamentos y productos sanitarios (5) estable-

ce a nivel de atención hospitalaria y especializada el artí-

culo 82.2 que “Para contribuir al uso racional de los medi-

camentos las unidades o servicios de farmacia hospitalaria

realizarán las siguientes funciones: garantizar y asumir la

responsabilidad técnica de la adquisición, calidad, correc-

ta conservación, cobertura de las necesidades, custodia,

preparación de fórmulas magistrales o preparados oficina-

les y dispensación de los medicamentos precisos para las

actividades intrahospitalarias y de aquellos otros, para tra-

tamientos extrahospitalarios, que requieran una particular

vigilancia, supervisión y control”. Asimismo, esta misma

ley expone que debe establecerse un sistema para el

seguimiento de pacientes entre las actividades del far-

macéutico.

Por tanto, los Servicios de Farmacia incluyen en su carte-

ra de servicios la atención a pacientes externos. Esta acti-

vidad se basa fundamentalmente en el ejercicio de la

atención farmacéutica y en particular del SFT sobre

pacientes tratados con medicamentos de dispensación

hospitalaria o uso hospitalario, dirigido a la revisión de la

adecuación del tratamiento según los parámetros clínicos

de cada paciente, efectividad y seguridad de los trata-

mientos.

Esta actividad asistencial y clínica a pacientes externos se

ha incrementado considerablemente en los últimos años

por varios motivos: 1) Innovación farmacoterapéutica de

la industria orientada fundamentalmente a patologías

tratadas en el ámbito hospitalario; 2) Cronificación de

enfermedades como el VIH, artritis reumatoide, esclerosis

múltiple, hipertensión pulmonar arterial, etc que conlleva

un aumento anual de pacientes en tratamiento activo; 3)

Derivación de medicamentos dispensados en oficinas de

farmacia a los Servicios de Farmacia de Hospital, como

hormona de crecimiento, antineoplásicos de administra-

ción oral, terapias biológicas, etc.

En la siguiente tabla 1 se presenta la actividad en el área

de pacientes externos del Servicio de Farmacia del

2009 2.980 1.107 15.009 22.937 57,5 4,7

2010 3.081 1.052 17.130 25.729 65,6 5,2

2011 3.253 1.159 18.671 28.324 67,9 5,6

2012 3.638 1.367 21.637 32.898 75,9 5,95

2013 3.836 1.351 22.328 34.557 82,1 5,82

AÑO TOTAL Nº PRIMERAS Nº VISITAS Nº Nº Nº VISITAS/PACIENTEPACIENTES VISITAS AÑO DISPENSACIONES PACIENTES/DÍA

AÑO

Tabla 1.-

pharma-market.es 59

Hospital Universitario Ntra Sra de Candelaria en horario

de atención a pacientes es de 8:30 a.m a 14:30 p.m.

Este incremento continuado genera que algunos días de

la semana o durante determinadas franjas horarias se

presenta una sobrecarga asistencial por exceso de

pacientes que dificulta la atención adecuada de los

pacientes, seguimiento de la prescripción y evolución de

pacientes, detección de PRM y prevención de RNM, cum-

plimiento de protocolos, medición de la adherencia y

cumplimiento de los pacientes, entre otros. También se

produce con frecuencia un tiempo prolongado de espera

en la atención a los pacientes, generándose conflictos

entre pacientes y los profesionales sanitarios que desem-

peñan esta actividad. El farmacéutico debe disponer de

los conocimientos y habilidades propias de la entre-

vista clínica, que le permitan mejorar su comunicación

con el paciente y la obtención de información relevante

para evaluar el curso terapéutico.

También el Servicio de Farmacia tiene la responsabilidad

de garantizar la dispensación de medicamentos de acuer-

do a las normas internas, optimizando la gestión de

stocks y adquisiciones que afectan al presupuesto desti-

nado a estos pacientes. La atención de pacientes median-

te agenda permitirá planificar mejor el aprovisionamien-

to de medicamentos y controlar mejor los stocks en fun-

ción de las necesidades reales y los pacientes citados.

En marzo de 2011 se determina la necesidad de crear una

agenda de citas a través del sistema informático para la

historia clínica electrónica (DRAGO - AE) de Siemens y

mejorar el servicio. Para ello y con el fin de justificar la

creación de las mismas, se solicita al Servicio de Gestión

Sanitaria que se incluya como prestación del hospital la

visita de SFT realizada por Farmacia Hospitalaria, estruc-

turando los procesos asistenciales que incluye.

La atención sanitaria especializada de SFT que presta el

farmacéutico especialista a los pacientes externos la

podemos clasificar en dos tipos de visitas:

1) Primera visita de SFT:

Comprende las siguientes actividades asistenciales:

1. Solicitud de la tarjeta sanitaria de la seguridad social.

En caso de no disponer de ella se derivará a

Facturación a Terceros para la autorización correspon-

diente.

2. Solicitud al paciente de informe médico y receta de

inicio.

3. Valoración inicial del paciente basada en la adecua-

ción de la prescripción a la normativa de dispensación

de medicamentos en el ámbito hospitalario, confirma-

ción de correspondencia de diagnóstico y tratamiento

prescrito, evaluación de dosis y pauta adecuada a la

situación clínica del paciente.

4. Entrevista al paciente para recabar información que

permita el seguimiento farmacoterapéutico analizan-

do los tratamientos prescritos por Atención Primaria o

por Atención Especializada al alta hospitalaria y valo-

ración de interacciones farmacológicas y contraindica-

ciones. Conciliación de los tratamientos del paciente

en los diferentes niveles asistenciales. Esta fase de

estudio sirve para analizar el estado de salud actual del

paciente y planear la intervención necesaria y adecua-

da a cada caso.

5. Información oral y escrita sobre la farmacoterapia

prescrita, indicación, posología, modo correcto de

administración, conservación y efectos secundarios

más frecuentes, indicación,

6. Creación de perfil farmacoterapéutico en programa

Farmatools con medicación prescrita y posología,

diagnóstico y Servicio prescriptor.

7. Dispensación de medicación, nutrición parenteral o

enteral, que se considere oportuna según patología y

tratamiento, de acuerdo a la normativa interna del

centro, normalmente para un mes.

8. Firma del paciente/familiar que retira la medicación

en libro de registros de dispensaciones.

9. Planificación con el paciente de cita sucesiva o de

repetición de acuerdo a la medicación dispensada,

nuevas pruebas diagnósticas programadas o cita con el

Servicio prescriptor.

10. Actuaciones para la educación sanitaria y prácticas

para la promoción de la salud y prevención de la

enfermedad.

11. Informe farmacoterapéutico informatizado para la

Historia Clínica del paciente disponible en la intranet.

Pacientes – Adherencia al tratamiento hospitalario

60 pharma-market.es

12. Impresión y entrega de próxima cita para visita suce-

siva o de repetición.

La duración media para una primera visita es de 15 minu-

tos.

2) Visitas sucesivas o de repetición:

1. Comprende las siguientes actividades asistenciales:

2. Solicitud de la tarjeta sanitaria de la seguridad social

ó DNI.

3. Entrevista al paciente de seguimiento basado en el

perfil farmacoterapéutico de medicamentos dispensa-

dos en visita anterior, disponibilidad de existencias de

medicamentos y preguntas directas.

4. Valoración de la adherencia al tratamiento.

5. Seguimiento de la correcta utilización de dispositivos

de administración de la medicación.

6. Evaluación y detección de reacciones adversas.

Comunicación de tarjetas amarillas.

7. Registro de intervenciones del farmacéutico al evaluar

el estado de situación.

8. Dispensación de medicación, nutrición parenteral o

enteral, que se considere oportuna según patología y

tratamiento, de acuerdo a la normativa interna del

centro, normalmente para dos meses.

9. Planificación con el paciente de citas sucesivas o de

repetición de acuerdo a la medicación dispensada,

nuevas pruebas diagnósticas programadas o cita con el

Servicio prescriptor.

10. Firma del paciente/familiar que retira la medicación

en libro de registros de dispensaciones.

11. Informe farmacoterapéutico informatizado para la

Historia Clínica del paciente disponible en la intranet.

12. Impresión y entrega de próxima cita para visita suce-

siva o de repetición.

Las visitas sucesivas o de repetición se realizarán con una

duración media de 10 mins.

En el momento actual mantenemos cuatro agendas de

citación de pacientes para SFT. Esta prestación farma-

céutica mediante la citación de pacientes reglada

permite mejorar la asistencia a estos pacientes y ade-

más permitirá planificar mejor el aprovisionamiento

de medicamentos y controlar mejor los stocks de medi-

camentos en función de las necesidades reales y los

pacientes citados.

El SFT es un elemento necesario de la asistencia sani-

taria de calidad. Este servicio es proporcionado para

el beneficio directo del paciente y por tanto el far-

macéutico es responsable directo ante éste de la cali-

dad de la asistencia.

Sin embargo es imprescindible la coordinación con el per-

sonal médico y de enfermería. En caso de detectar posi-

bles problemas de salud relacionados con los medica-

mentos, debe producirse la intervención farmacéutica

para prevenir o resolver dichos problemas. Se establecerá

comunicación con el médico cuando la intervención se

orienta a modificar algún aspecto del tratamiento, infor-

mándole del posible problema encontrado.

La cooperacion multidisciplinar es uno de los principios

basicos de la Ley 44/2003, de 21 de noviembre, de orde-

nacion de las profesiones sanitarias (6), que determina en

su articulo 9.1 que «la atencion sanitaria integral supone

la cooperacion multidisciplinaria, la integracion de los

procesos y la continuidad asistencial, y evita el fracciona-

miento y la simple superposicion entre procesos asisten-

ciales atendidos por distintos titulados o especialistas».

El farmacéutico se corresponsabiliza de los resultados de

la farmacoterapia en cada paciente.

El farmacéutico debe disponer de los

conocimientos y habilidades propias de la

entrevista clínica, que le permitan mejorar su

comunicación con el paciente y la obtención de

información relevante para evaluar el curso

terapéutico.

pharma-market.es 61

Debe existir garantía de continuidad tanto por parte del

Servicio, de Farmacia como por parte del paciente. Pero

además resulta fundamental el registro de esta actividad,

tanto de las intervenciones realizadas como de los resul-

tados obtenidos. En la atención a pacientes externos que

realizan los Servicios de Farmacia se encuentra un entor-

no favorable e idóneo para evaluar su efecto sobre

pacientes crónicos, con un seguimiento continuado, que

nos permitirá evaluar este proceso. Se han publicado

algunos trabajos en el ámbito del farmacéutico de hospi-

tal donde, por ejemplo, han medido la efectividad que

aporta un programa de información terapéutica al alta

hospitalaria, en términos de adherencia, reingresos hospi-

talarios, fallecimientos o visitas al Servicio de Urgencias

(7,8).

La oferta y realización del SFT de un paciente concreto es

una prestación farmacéutica novedosa y compleja, que

conlleva una serie de exigencias y requisitos ineludibles,

pero que debemos potenciarla y acreditarla entre la car-

tera de servicios de la Farmacia Hospitalaria.

Bibliografía

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farmacia centrada en la atencion del paciente.

Disponible en:

http://apps.who.int/medicinedocs/documents/s1409

4s/s14094s.pdf (consultado el 17 de marzo de 2014).

2.- Ley 16/2003, de 28 de mayo, de cohesión y calidad

del Sistema Nacional de Salud. BOE 2003 mayo 29;

(128): 20567-588

3.- Foro de Atención Farmacéutica. Documento de

Consenso. Enero del 2008. Disponible en:

http://www.atencionfarmaceutica-ugr.es/downlo-

a d s / u p l o a d s / L I b r o % 2 0 F O R O 1 - c o m p l e t o -

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Martínez F. El seguimiento farmacoterapéutico: un

componente de la calidad en la atención al paciente.

Ars Pharm. 2005; 46: 213-232.

5.- Ley 29/2006, de 26 de julio, de Garantías y Uso

Racional de los Medicamentos y Productos

Sanitarios. BOE. 2006 Julio 27; (178): 28122-165.

6.- Ley 44/2003, de 21 de noviembre, de ordenacion de

las profesiones sanitarias. BOE, 2003 noviembre 22;

(280): 41442 – 58.

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alta en la adherencia del paciente polimedicado.

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8.- Sánchez Ulayar A, Gallardo Lopez S, Pons Llobet N,

Murgadella Sancho A, Campins Bernadàs L y Merino

Mendez R. Intervención farmacéutica al alta hospita-

laria para reforzar la comprensión y cumplimiento del

tratamiento farmacológico. Farm Hosp. 2012; 36

(3):118-123.

hospitaldelacandelaria.com

Claves del artículo2 El Seguimiento Farmacoterapéutico de pacientes exter-

nos que realizamos desde los Servicios de Farmacia

debe considerarse como una prestación sanitaria conti-

nuada y documentada en la historia clínica del pacien-

te.

2 Es importante definir las acciones asistenciales a reali-

zar durante la primera visita de seguimiento farmaco-

terapéutico del paciente y sucesivas, que permitan

mejorar el resultado en salud del paciente.

Pacientes – Opinión

62 pharma-market.es

Actualmente en España, existen una serie de medicamentos con marca en

cada grupo terapéutico que presentan un PVP IVA inferior a 3 €, medica-

mentos que todavía se siguen prescribiendo: Ansiolíticos, analgésicos, anti-

bióticos, antiinflamatorios, antihipertensivos, etc. Fármacos muy establecidos

entre la clase médica y los pacientes que tienen un importante volumen de

ventas en unidades que contribuyen a aliviar y resolver una determinada

patología o sintomatología. Fármacos que a través de los años se han gana-

do, gracias a la experiencia con ellos, la confianza de ambos colectivos. Estos

medicamentos tienen tras de sí una potente inversión en I+D hasta su

c o m e rc i a l i z a-

ción, estudios en

fase I, II,y III, más

a parte, los gas-

tos derivados de

la puesta a dis-

posición de la

clase médica.

Sólo basta con

comprar cual-

quiera en la far-

macia o pregun-

tar por ellos y

observar cómo

todos llevan un

envase que cumple una determinada reglamentación, un prospecto o ficha

técnica que informa de los beneficios y posibles riesgos del mismo, así de

cómo hacer un buen uso de él, un blíster o frasco que asegura su conserva-

ción y no manipulación, una fecha de caducidad, todo ello certificado por el

Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad con el código nacional.

Además al costoso proceso de investigación y registro hay que sumar el tam-

bién importantísimo gasto de producción, distribución y comercialización:

Redes de visitadores médicos cuyo tamaño medio es de 60 visitadores por

laboratorio esto hace un total entre 8.000 y 10.000 visitadores necesarios

Medicamentos a precio de chuches:Pero, ¿realmente esta sociedad apuesta por la salud?Juan Carlos Gil-Delgado, Director General Inyección

para que esté, en la farmacia más

cercana del paciente que lo solicite.

Se estima que el costo de desarrollo de

un medicamento para empresas inno-

vadoras que han lanzado al mercado en

una década entre 8 y 13 fármacos, es

de 5.500 millones de dólares por medi-

camento. Se sabe que cuanto más

grande es la empresa farmacéutica,

mayor es su costo de desarrollo ya que

son éstas las que realmente tienen

capacidad para realizar y financiar los

estudios clínicos necesarios. En España

la industria farmacéutica invierte casi

1.000 millones de € en I+D, 500 millo-

Se estima que el costo de desarrollo de un

medicamento para empresas innovadoras que

han lanzado al mercado en una década entre 8 y

13 fármacos, es de 5.500 millones de dólares por

medicamento.

pharma-market.es 63

nes de ellos en estudios Fase III. La inversión en investigación

clínica en los últimos 9 años ha crecido un 86%. Se estima

que de las 4.400 personas empleadas en I+D por la indus-

tria farmacéutica (la principal inversora en I+D), 4 de cada

5 de ellas son titulados superiores. Todo esto es lo que hay

detrás de un medicamento de eficacia y seguridad contras-

tada que vale 3€ o menos y que está desarrollado y comer-

cializado para proporcionar salud.

Hace poco fui con mis hijos pequeños a una tienda de chu-

ches, gominolas o como se les quiera llamar. Medio llena-

ron 2 bolsas y pagué 6 €. En cada bolsa había moras, fresas,

melones, plátanos, regalices salados, corazones con sabor a

melocotón, lengua con pica pica, etc. Parece ser que todo

este “Sweet Boom” viene por parte de los suecos que son

los pioneros en este sector y que, según he leído, consumen

una media de 17 kilos por sueco y por año ¡Ahí es nada! En

España estamos en 2 kilos por ahora. Sea como fuere, lo

que no es de recibo, es el diferente trato social entre uno y

otro sector. ¿Realmente existe algún control sanitario en la

venta a granel de las chuches? Yo no lo he visto. No he visto

información en las tiendas acerca de cuántas calorías supo-

nen y qué valor nutritivo (¿?) tienen. Aproximadamente el

80% de una chuche son azúcares: Fructosa, Glucosa,

Sacarosa, el 10% es agua y el 8% es gelatina proteína de

origen animal. Por cada 100g de chuches, unas 5 piezas,

estamos metiéndole a nuestro metabolismo 350 calorías

con un valor alimenticio nulo, sin vitaminas ni minerales.

Las repercusiones sobre el organismo de los niños es muy

variada y va desde la obesidad, las caries, alergias incluso

asma, hasta la inapetencia ya que sustituyen o disminuyen

el alimento necesario diario. ¿Cuál es el gasto en I+D de este

sector? Pero, sobre todo, ¿cómo unos productos que van a

favorecer la salud de las personas que los toman, que tienen

unos controles sanitarios estrictos, que tienen identificados

sus posibles efectos secundarios, que presentan una eficacia

avalada por la propia experiencia de utilización y que se dis-

pensan en envases especiales, pueden costar lo mismo o un

poco menos que una bolsa de chuches? Chuches cuyo con-

sumo habitual suponen un gasto añadido al coste sanitario

en planes de prevención y control de la obesidad infantil y

aun así, todavía hay que escuchar las voces de los demago-

gos hablando del gasto en medicamentos.

En vez de demonizar con programas fáciles y dirigidos a un

público poco formado, deberíamos romper una lanza a favor

de la Industria Farmacéutica y poner en su justo valor todos

aquellos beneficios que proporciona a la sociedad, ¿o no es

un beneficio increíble poder tener acceso a un tratamiento

necesario para la salud, muchas veces por menos de 3 € al

mes? Sin embargo, estoy convencido que, entre los otros

padres que también compraban en la tienda chuches para

sus hijos, más de uno era de la opinión que los medicamen-

tos son caros. Lo que es caro es la ignorancia y el no tener

unos criterios claros. Me gustaría que la mayoría de la gente

cuando tenga un medicamento en sus manos fuera capaz de

valorarlo en su justa medida. Quizás no es culpa de ellos, sino

de todos nosotros, los que de algún modo u otro estamos

relacionados con el mundo del medicamento que no hemos

sabido concienciar a la sociedad de todo lo que hay detrás de

él. De ahí el resultado: medicamentos a precio de chuche.

¡Una pena!

,

aeapsalud.es

Claves del artículo2 La inversión en investigación clínica en los últimos 9

años ha crecido un 86%. Se estima que de las 4.400

personas empleadas en I+D por la industria farmacéu-

tica (la principal inversora en I+D), 4 de cada 5 de ellas

son titulados superiores.

2 ¿Cómo unos productos que van a favorecer la salud de

las personas que los toman, que tienen unos controles

sanitarios estrictos, que tienen identificados sus posi-

bles efectos secundarios, que presentan una eficacia

avalada por la propia experiencia de utilización y que se

dispensan en envases especiales, pueden costar lo

mismo o un poco menos que una bolsa de chuches?

2 Deberíamos romper una lanza a favor de la Industria

Farmacéutica y poner en su justo valor todos aquellos

beneficios que proporciona a la sociedad, ¿o no es un

beneficio increíble poder tener acceso a un tratamien-

to necesario para la salud, muchas veces por menos de

3 € al mes?

RR.HH./Legal

64 pharma-market.es

El pasado día 1 de enero de 2014 entró en vigor el nuevo Código de Buenas

Prácticas de la Industria Farmacéutica. Una de las novedades que recoge es

la obligación de las compañías farmacéuticas de documentar y publicar los

pagos y Transferencias de Valor que realicen, directa o indirectamente, a o

en beneficio de las organizaciones y profesionales sanitarios que compartan

su experiencia clínica y profesional con el fin de promover la mejora en la

atención de los pacientes.

Las empresas farmacéuticas deberán publicar, durante el primer semestre de

cada año, las Transferencias de Valor que realicen en forma de donaciones a

organizaciones sanitarias, colaboración o patrocinio en reuniones científicas y

profesionales y prestación de servicios, así como las realizadas a profesionales

sanitarios en forma de cuota de inscripción, desplazamiento y alojamiento en

eventos, y prestación de servicios en concepto de honorarios y gastos.

La entrada en vigor del Código de Buenas Prácticas de la Industria

Farmacéutica supone una situación novedosa (la posibilidad de publicar los

datos personales de los profesionales que reciban un pago por parte de un

laboratorio por su colaboración en reuniones científicas, ensayos clínicos,

publicaciones, etc.), que requiere recordar las obligaciones concretas en mate-

ria de protección de datos.

La publicación de estos datos económicos, en abierto en la página web del

laboratorio, podrá hacerse de forma individualizada (con los datos que prevé

el Código de Buenas Prácticas de la Industria Farmacéutica), supuesto en el

que es aplicable la normativa de protección de datos; o de forma agregada,

situación que no precisa el cumplimiento de los requisitos que se tratan a con-

tinuación, al no contener datos personales y, en consecuencia, no ser aplicable

la Ley Orgánica 15/1999, de 13 de diciembre, de Protección de Datos de

Carácter Personal (en lo sucesivo LOPD).

Inscripción de ficheros

Las compañías farmacéuticas no tienen que inscribir un fichero nuevo con

los datos de los profesionales que colaboran con esas compañías y con-

Código de Buenas Prácticas de la Industria Farmacéutica y protección de datosCristina Gómez Piqueras, Jefe de Servicio de la Subdirección General de Inspección deDatos

sientan la publicación individualiza-

da de sus datos personales. Este

fichero, con carácter general, ya lo

tienen inscrito con denominaciones

diversas: “Profesionales colaborado-

res”, “Eventos”… Contiene este

fichero los datos de colaboradores

que participan en eventos, investi-

gaciones… Lo que sí deberán incor-

porar a partir del año 2015, si la

compañía decide no inscribir un

nuevo fichero, es una marca o ano-

pharma-market.es 65

tación que distinga, en el mismo fichero, los profesiona-

les que han consentido y los que no han consentido o

que habiendo consentido revoquen posteriormente su

consentimiento.

En resumen, cada compañía debe elegir el sistema

organizativo de los ficheros. Si prefieren tener inscri-

tos dos ficheros, uno con los datos de los profesiona-

les que consienten en la publicación de sus datos y

otro fichero con los que nunca han consentido o han

revocado su consentimiento inicial, también es una

opción admisible legalmente.

Medidas de seguridad

El fichero de profesionales sanitarios que colaboran

con las compañías farmacéuticas debe tener incorpo-

radas las medidas de seguridad de nivel medio ya que

incorporan un conjunto de datos de carácter personal

que pueden definir las características del profesional y

permite evaluar determinados aspectos de su perso-

nalidad.

La incorporación de las medidas de seguridad de nivel

medio supone, entre otras obligaciones, tener un

documento de seguridad que recogerá las medidas de

índole técnico y organizativo acordes a la normativa

de seguridad vigente y que deberán cumplir todo el per-

sonal con acceso a los sistemas de información; la

designación de uno o varios responsables de seguridad

encargados de coordinar y controlar las medidas de

seguridad definidas en el documento de seguridad; y

someter los sistemas de información e instalaciones de

tratamiento y almacenamiento de datos a una audito-

ría, al menos cada dos años, interna o externa que veri-

fique el cumplimiento de las medidas de seguridad.

Información previa a la recogida de los datos perso-

nales de los profesionales

La exigencia de información previa a la recogida de los

datos constituye un derecho del afectado (en este caso,

profesional colaborador con una compañía farmacéuti-

ca), que es objeto de protección por si mismo aunque es

también un complemento previo de la prestación del

consentimiento. De esto se deduce que dada la necesi-

dad de que el interesado sea previamente informado,

conforme establece el artículo 5 de la LOPD, su omisión

puede determinar un vicio de consentimiento.

El artículo 5 de la LOPD establece la obligación del res-

ponsable de la recogida de los datos personales de

informar al afectado sobre la existencia de un fichero o

tratamiento de datos de carácter personal, la finalidad

de la recogida de éstos y los destinatarios de la infor-

mación; el carácter obligatorio o facultativo de su res-

puesta a las preguntas que les sean planteadas; las con-

secuencias de la obtención de los datos o de la negati-

va a suministrarlos; la posibilidad de ejercitar los dere-

chos de acceso, rectificación, cancelación y oposición; y

la identidad y dirección del responsable del tratamiento

o, en su caso, de su representante.

El Reglamento de desarrollo de la LOPD (RD 1720/200)

añade que el deber de información deberá llevarse a

cabo a través de un medio que permita acreditar su

cumplimiento, debiendo conservarse mientras persista

el tratamiento de los datos del afectado. Para el alma-

Las empresas farmacéuticas deberán publicar,

durante el primer semestre de cada año, las

Transferencias de Valor que realicen en forma de

donaciones a organizaciones sanitarias,

colaboración o patrocinio en reuniones científicas

y profesionales y prestación de servicios, así como

las realizadas a profesionales sanitarios en forma

de cuota de inscripción, desplazamiento y

alojamiento en eventos, y prestación de servicios

en concepto de honorarios y gastos.

RR.HH./Legal

66 pharma-market.es

cenamiento de los soportes, el responsable del fichero o

tratamiento podrá utilizar medios informáticos o tele-

máticos. En particular podrá procederse al escaneado de

la documentación en soporte papel, siempre y cuando

se garantice que en dicha automatización no ha media-

do alteración alguna de los soportes originales. En el

caso de que se utilicen cuestionarios u otros impresos

para la recogida de los datos, figurarán en los mismos,

en forma claramente legible, la información completa

recogida en el artículo 5 de la LOPD.

Desde un punto de vista práctico, las compañías farma-

céuticas deberán informar a los profesionales con los

que colaboren y que ya estén incluidos en sus ficheros,

de que sus datos personales asociados a los pagos que

reciban, pueden publicarse en abierto en su página web,

a partir del año 2016 (con las cantidades percibidas

durante el año 2015), salvo que no consientan en ello.

Esa información deberá estar disponible para los profe-

sionales que se incluyan en sus ficheros con anteriori-

dad a la publicación de los mismos.

Consentimiento de los profesionales sanitarios

El artículo 6.1 de la LOPD dispone lo siguiente: “El tra-

tamiento de los datos de carácter personal requerirá el

consentimiento inequívoco del afectado, salvo que la Ley

disponga otra cosa”.

Por su parte, el apartado 2 del mencionado artículo

contiene una serie de excepciones a la regla general

contenida en aquel apartado 1, estableciendo que: “No

será preciso el consentimiento cuando los datos de

carácter personal se recojan para el ejercicio de las fun-

ciones propias de las Administraciones Públicas en el

ámbito de sus competencias; cuando se refieran a las

partes de un contrato o precontrato de una relación

negocial, laboral o administrativa y sean necesarios para

su mantenimiento o cumplimiento; cuando el tratamien-

to de los datos tenga por finalidad proteger un interés

vital del interesado en los términos del artículo 7, aparta-

do 6, de la presente Ley, o cuando los datos figuren en

fuentes accesibles al público y su tratamiento sea nece-

sario para la satisfacción del interés legítimo perseguido

por el responsable del fichero o por el del tercero a quien

se comuniquen los datos, siempre que no se vulneren los

derechos y libertades fundamentales del interesado”.

Los profesionales que colaboran con una compañía far-

macéutica, recibiendo un pago o transferencia de valor

por ello, mantienen una relación contractual (no siendo

necesario un contrato por escrito), por lo que no es

necesario pedir el consentimiento para el tratamiento

de sus datos, si bien siempre es obligatorio informar

sobre los apartados establecidos en el artículo 5 de la

LOPD.

Ahora bien, sí es necesario que el responsable del trata-

miento solicite el consentimiento del afectado durante

el proceso de formación de un contrato para finalidades

que no guarden relación directa con el mantenimiento,

desarrollo o control de la relación contractual, permi-

tiendo al afectado que manifieste expresamente su

negativa a ese tratamiento o comunicación de datos.

No es preciso que el profesional colaborador con una

compañía farmacéutica consienta en la publicación de

sus datos personales y económicos en la página web del

Los profesionales que colaboran con una

compañía farmacéutica, recibiendo un pago o

transferencia de valor por ello, mantienen una

relación contractual (no siendo necesario un

contrato por escrito), por lo que no es necesario

pedir el consentimiento para el tratamiento de

sus datos, si bien siempre es obligatorio informar

sobre los apartados establecidos en el artículo 5

de la LOPD

pharma-market.es 67

Laboratorio, en abierto, para colaborar en eventos por

los que reciba una contraprestación económica; estable-

ciéndose la obligación de hacer posible en el propio

documento contractual, o a través de un procedi-

miento equivalente, la oposición a las finalidades del

tratamiento no relacionadas directamente con el tra-

tamiento necesario por razón del contrato.

Debido a que la publicación de los datos se hará en

abierto, visible a cualquier persona que acceda al sitio

web de una compañía farmacéutica, sería recomenda-

ble que dicha compañía limitase la indexación, por

parte de los motores de búsqueda, de los datos publi-

cados, haciendo uso, por ejemplo, de las funcionalida-

des que ofrecen protocolos de exclusión como

“robots.txt”.

El consentimiento es siempre revocable. Si un profe-

sional ha consentido en la publicación de sus datos

por parte de la compañía farmacéutica con la que

colabora y posteriormente revoca su consentimiento,

esa revocación no tendrá efectos retroactivos. Esto

quiere decir que a partir de ese momento ya no se

publicarán sus datos futuros, pero continuarán publi-

cándose los anteriores hasta que transcurran los tres

años para los que sí dio su consentimiento.

Derechos de Acceso, Rectificación, Cancelación y

Oposición (ARCO)

El derecho de acceso es el que tiene el interesado a soli-

citar y obtener gratuitamente información de sus datos

de carácter personal sometidos a tratamiento, el origen

de dichos datos, así como las comunicaciones realizadas

o que se prevé hacer de los mismos.

El derecho de rectificación es el derecho del afectado a

que se modifiquen los datos que resulten ser inexactos

o incompletos. La solicitud de rectificación deberá indi-

car a qué datos se refiere y la corrección que haya de

realizarse y deberá ir acompañada de la documentación

justificativa de lo solicitado.

El ejercicio del derecho de cancelación dará lugar a que

se supriman los datos que resulten ser inadecuados o

excesivos. La cancelación dará lugar al bloqueo de los

datos, conservándose únicamente a disposición de las

Administraciones públicas, Jueces y Tribunales, para la

atención de las posibles responsabilidades nacidas del

tratamiento, durante el plazo de prescripción de éstas.

Cumplido el citado plazo deberá procederse a la supre-

sión.

El derecho de oposición es el derecho del afectado a que

no se lleve a cabo el tratamiento de sus datos de carác-

ter personal o se cese en el mismo en los siguientes

supuestos: Cuando no sea necesario su consentimiento

para el tratamiento, como consecuencia de la concu-

rrencia de un motivo legítimo y fundado, referido a su

concreta situación personal, que lo justifique, siempre

que una Ley no disponga lo contrario; Cuando se trate

de ficheros que tengan por finalidad la realización de

actividades de publicidad y prospección comercial; o

cuando el tratamiento tenga por finalidad la adopción

de una decisión referida al afectado y basada única-

mente en un tratamiento automatizado de sus datos de

carácter personal.

Debido a que la publicación de los datos se hará

en abierto, visible a cualquier persona que acceda

al sitio web de una compañía farmacéutica, sería

recomendable que dicha compañía limitase la

indexación, por parte de los motores de

búsqueda, de los datos publicados, haciendo uso,

por ejemplo, de las funcionalidades que ofrecen

protocolos de exclusión como “robots.txt”

RR.HH./Legal

68 pharma-market.es

Claves del artículo2 La normativa de protección de datos es aplicable a la

publicación individualizada de los pagos y transferen-

cias de valor que incluya datos personales de los profe-

sionales receptores. No es aplicable a las transferencias

de valor a Organizaciones Sanitarias.

2 Debe solicitarse el consentimiento del profesional que

perciba pagos de compañías farmacéuticas por su cola-

boración en actividades científicas para que se publi-

quen sus datos de forma individualizada, informándole

de ello. La publicación de los datos en el sitio web de la

compañía, en abierto, no está exceptuada del consenti-

miento al tratarse de una finalidad que no guarda rela-

ción directa con la relación contractual establecida.

Situaciones con las que se pueda encontrar un pro-

fesional sanitario relacionadas con la prestación de

consentimiento a la publicación de sus datos aso-

ciados a las transferencias de valor recibidas, revo-

cación posterior de ese consentimiento y cancela-

ción de sus datos/ Cómo deberá actuar la compa-

ñía farmacéutica

La compañía farmacéutica solicita el consentimiento

inequívoco (recomendablemente por escrito) al profe-

sional sanitario para publicar sus datos personales aso-

ciados a pagos y transferencias de valor, ¿qué situacio-

nes se pueden producir?.

- El profesional sanitario no consiente desde el

momento en qué solicitan su consentimiento. La

compañía farmacéutica no publicará sus datos perso-

nales en su página web.

- El profesional sanitario consiente en el momento en

qué solicitan su consentimiento. Se publican sus

datos referidos al año 2015 durante el primer semes-

tre de 2016, y se mantendrán hasta finales de 2018.

En el mes de diciembre de 2017, el profesional que si

consintió en la publicación de sus datos inicialmente,

revoca su consentimiento y lo expone a la/s compa-

ñía/s farmacéutica/s que lo/s publican. Al no tener

carácter retroactivo la revocación del consentimiento,

las compañías dejarán de publicar los datos nuevos a

partir de enero de 2018, pero mantendrán los datos

de 2016 hasta finales de 2018, y los del año 2017

hasta finales del año 2020.

- El profesional sanitario se dirige a la compañía farma-

céutica solicitando la cancelación de los datos. Si va a

seguir trabajando con la compañía farmacéutica, los

datos no se pueden cancelar. Si el profesional finaliza-

ra la colaboración con la compañía, se procedería a la

cancelación de sus datos (primero bloqueo y después

cancelación) transcurridos los plazos durante los que

se deben mantener Si se refiere a la cancelación de los

que tienen publicados en su página web asociados a

las cantidades percibidas durante los tres años ante-

riores, tampoco podría proceder a su cancelación ya

que la normativa de protección de datos establece

que los datos deberán ser conservados durante los

plazos previstos en las disposiciones aplicables o, en

su caso, en las relaciones contractuales entre la enti-

dad responsable del tratamiento y el interesado. Se

procedería a la cancelación de sus datos (primero blo-

queo y después cancelación) transcurridos los plazos

durante los que se deben mantener. En la práctica

sucedería lo mismo que lo indicado en el párrafo

anterior, se mantendrían publicados hasta que finali-

zara el período de exhibición.

agpd.es

Comercia l – Herramientas de coaching

70 pharma-market.es

En el siglo XXI, el estilo de liderazgo que conduce al éxito en la industria far-

macéutica es muy diferente a los modelos de dirección que imperaban hace

unos años. Existen varias razones para este cambio en la tendencia gerencial.

Por un lado, la evolución de los modelos de negocio del sector farmacéuti-

co, así como la situación económica que impera en el momento actual,

hacen que el tipo de liderazgo a utilizar por los gerentes sea necesariamen-

te distinto. Ademas, el modelo de relación con los vendedores tambien cam-

bia. Años atrás, los comerciales cambiaban frecuentemente de compañia, o

se promocionaban con relativa rapidez, por lo que el tiempo que pasaban en

el puesto era relativamente corto; en esos momentos, la función principal

del gerente se basaba en controlar y supervisar el desempeño del comercial.

En la actualidad, los vendedores pasan más tiempo en el puesto, y desarro-

llan mucho más valor añadido en la relación con el cliente. Por último, el

hecho de que las nuevas tecnologías estén en este momento al alcance de

todos hace que lo que marca la diferencia de cada empresa sean las perso-

nas que las componen, lo que conocemos como el talento. La función del

gerente pivota, pues, hacia un foco mucho mayor en el desarrollo y la mejo-

ra profesional de sus colaboradores.

Es importante definir previamente que entendemos por desarrollo profe-

sional; muchas veces, cuando las personas, en las organizaciones, piden mas

desarrollo profesional, suele ser como sinónimo de promoción, o mayor

retribución. Sin embargo, son conceptos diferentes: el desarrollo profesional

es el proceso que puede conducir a conseguir esos resultados; se trata de

definir la meta, "a donde se quiere llegar", y definir un "mapa de ruta", como

se va a llegar a esa meta. Se basa principalmente, por tanto, en el estable-

cimiento de objetivos de mejora, tanto de fortalecimiento de los aspectos

más potentes del profesional, como de la adquisición de nuevas habilidades

y competencias. Una vez fijados esos objetivos, es fundamental diseñar y

ejecutar un Plan de Accion que se dirija hacia dichas metas.

Esto es importante, porque lo que sabemos del ser humano es que, para que

adquiera nuevas habilidades o mejore las ya adquiridas, tiene que tener un

objetivo claro ("hacia donde va"), y además es fundamental que sienta un

Coaching: herramienta de éxito para el gerente del s. XXI

Mercedes Cavanillas de San Segundo, Psicóloga y Coach Ejecutivo. Grupo Luria

compromiso hacia dicho objetivo;

todos tenemos una zona de "con-

fort" en la que, haciendo lo de siem-

pre, nos mantenemos; el desarrollo y

la mejora se sitúan más allá de esa

zona de confort, lo que significa, casi

inevitablemente, que va a requerir

esfuerzo y malestar ("no pain, no

gain"). Lo que va a mantener a la

persona perseverando en ese esfuer-

zo hasta lograr su objetivo es que

esté comprometida con él. Como

bien sabemos, las personas compro-

metidas son las que hacen avanzar

las organizaciones.

pharma-market.es 71

El compromiso implica la aceptación de todos los aspec-

tos, tanto negativos como positivos, que conlleva el

camino elegido hacia la meta; un opositor elige pasar

largos meses de estudio y aislamiento social para alcan-

zar el puesto soñado; un estudiante de medicina elige

pasar varios años de poco dormir y mucho estudiar para

llegar a ser el médico que desea; un deportista invierte

gran cantidad de energía y esfuerzo para conseguir su

objetivo.

Por ello, para que un profesional se desarrolle de forma

efectiva, y dicho desarrollo no se quede en algo escrito

en un papel, que finalmente no se lleva a cabo, es fun-

damental que el objetivo a alcanzar sea elegido por él, y

que se comprometa con ello. Los objetivos impuestos

“desde fuera” no tienen esa cualidad.

¿Cómo conseguir ese compromiso? Las herramientas

asociadas al Coaching han demostrado su eficacia en los

últimos años. Estas herramientas permiten conseguir el

compromiso de los profesionales con su desarrollo pro-

fesional, así como que progresen en alcanzar todo su

potencial.

El Coaching es un proceso estructurado de acompaña-

miento mediante el cual el profesional alcanza sus metas

u objetivos profesionales, desarrollando su potencial; la

función del coach estriba en ser catalizador de ese pro-

ceso de crecimiento. No en vano una de las metáforas

más conocidas del Coaching es definirlo como “el arte de

soplar brasas”; Leonardo Wolk, el autor que aporta esta

metáfora, describe al Coach como un “socio facilitador

del aprendizaje, que acompaña al otro en una búsqueda

de una capacidad de aprender para generar nuevas res-

puestas o situaciones que enfrenta en los diversos ámbi-

tos de su vida." (Wolk, 2003)

Existen ciertas complicaciones a la hora de que un jefe

ejerza como coach "propiamente dicho" de un colabora-

dor suyo, ya que en dicho colaborador puede subyacer el

temor a una evaluación y/o a consecuencias negativas si

expone sus motivaciones o preocupaciones reales. Sin

embargo, es perfectamente posible, y muy eficaz, que un

directivo utilice herramientas del coaching en su gestión

de personas; a este tipo de gestor se le denomina “Líder

Coach”.

El “Líder Coach” representa un nuevo paradigma. El

enfoque cambia completamente: antes el foco se ponía

en evaluar “lo que ya había hecho” el colaborador; ahora

se pone en considerar “lo que puede llegar a hacer y a

conseguir”. Para ello, tienen que darse dos actitudes fun-

damentales:

- Tener como prioridad real el desarrollo de su colabora-

dor, y eso no se queda en meras palabras; se demues-

tra en su conducta, dedicando tiempo y esfuerzo a

apoyarle en el planteamiento de objetivos, la planifi-

cación de acciones, y el seguimiento de las mismas.

- Creer realmente en el potencial del colaborador y en

su capacidad para desarrollarlo. Dentro de cada perso-

na hay un tesoro, y el proceso de coaching ayuda a

sacarlo a la luz y ponerlo en valor, a “soplar las brasas”;

pero partiendo de la base de que esas brasas están ahí

presentes desde el principio.

Hemos definido el Coaching como un proceso estructu-

rado; podemos organizar el proceso en 4 pasos:

- Metas: El colaborador, apoyado por el Líder Coach,

deberá fijar qué metas/objetivos se plantea para el

Por ello, para que un profesional se desarrolle de

forma efectiva, y dicho desarrollo no se quede en

algo escrito en un papel que finalmente no se

lleva a cabo, es fundamental que el objetivo a

alcanzar sea elegido por él, y que se comprometa

con ello. Los objetivos impuestos “desde fuera” no

tienen esa cualidad

Comercia l – Herramientas de coaching

72 pharma-market.es

desarrollo de su perfil profesional. Dichas metas deben

ser retadoras pero alcanzables, estar descritas de

forma clara, y tener un horizonte temporal.

- Realidad Actual: Es muy importante establecer la

situación de partida, con una descripción realista;

tanto lo que ya va bien, como las diferencias existen-

tes entre el resultado deseado y la situación actual.

- Posibles opciones: Una vez establecida la Meta y la

Realidad Actual, se analizan las alternativas que tiene

el colaborador para llegar a conseguir el resultado que

desea. Asimismo, es fundamental evaluar con qué apo-

yos y ayudas cuenta para el camino.

- Compromiso con la Acción: En este paso, el colabo-

rador establece qué “mapa de ruta” va a seguir, y elige

qué acciones se compromete a seguir, y cuándo.

También es relevante definir qué “hitos” se van a fijar

en el camino, establecer un sistema de seguimiento

que permita evaluar el grado de éxito que se está con-

siguiendo, y buscar aspectos que puedan ejercer fun-

ciones de "anclaje" al Plan de Accion. Por ejemplo, a

veces es útil informar a otros de las acciones que se

van a realizar, por lo que no sólo se puede obtener

ayuda para el camino, sino también que aporten

Feedback, y pueden servir como elemento motivador

adicional.

Para seguir estos pasos, las herramientas del Coaching

que van a ser de mayor utilidad son las siguientes:

- La Escucha: Probablemente es la cualidad principal

para hacer un proceso de coaching, y también la más

difícil. El tipo de escucha que se utiliza en Coaching

es una Escucha Activa, no es el tipo de escucha que

hacemos habitualmente, en la que atendemos sólo

parcialmente, y muchas veces estamos más centra-

dos en la respuesta que vamos a dar,”, o esperando

nuestro turno para hablar, que en escuchar realmen-

te al otro. Se trata de una Escucha Incondicional,

que no juzga, si no que trata de escuchar “desde el

otro”, intentando ver las cosas desde el “mapa men-

tal” del otro, y conectar con sus emociones. Es una

escucha Atenta, en la que el coach está emocional-

mente presente, prestando toda su atención a lo que

está sucediendo y se está transmitiendo en la con-

versación con el otro.

- Las Preguntas: Se trata de una herramienta que

permite hacer pensar al colaborador. Deben ser, por

tanto preguntas abiertas, preguntas que no puedan

ser respondidas con un “sí” o con un “no”. Se busca

provocar la reflexión y el descubrimiento, llevar al

aprendizaje y a la acción. No buscan ampliar la infor-

mación que el “coach” no tiene; se hacen para que el

interlocutor entienda su situación y encuentre sus

respuestas; para ayudarle a descubrir por sí mismo su

situación actual, sus objetivos, y qué acciones está

dispuesto a realizar; es importante incluir preguntas

orientadas hacia el futuro y las soluciones.

- Dar Feedback: Se trata de proporcionar al otro

información sobre lo que el coach ha observado;

siempre debe ser constructivo y orientado a la mejo-

ra. Es importante que sea específico, y basado en lo

observable, alejado de juicios y valoraciones. Puede

incluir una descripción objetiva de las conductas

(qué hace/ ha hecho el interlocutor y cómo), y/o el

análisis del impacto que dichas conductas tienen o

han tenido en los demás y en la situación. Por la difi-

cultad añadida que representa que el coach en este

caso, es el jefe del interlocutor, debe ponerse espe-

cial cuidado en no juzgar ni añadir elementos que no

sean observables por ambas partes; si el interlocutor

se siente atacado puede ponerse “a la defensiva”, y

Existen ciertas complicaciones a la hora de que un

jefe ejerza como coach "propiamente dicho" de

un colaborador suyo, ya que en dicho

colaborador puede subyacer el temor a una

evaluación y/o a consecuencias negativas si

expone sus motivaciones o preocupaciones reales

pharma-market.es 73

por tanto perderse todo el efecto beneficioso que

puede tener esta herramienta.

- Animar a la Acción: Una vez fijados los objetivos

elegidos por el colaborador, el líder como coach

anima a concretar y realizar acciones que conduzcan

hacia esa meta. Contribuye a traducir el camino

hacia el objetivo en acciones concretas, en un mapa

de ruta, a desarrollar y seguir un Plan de Acción que

sea sostenible en el tiempo. Alienta también a poner

en práctica nuevas formas de actuación; ayudando a

identificar las barreras y oportunidades que pueden

surgir en el camino, apoyando en la reflexión de

cómo gestionarlas para seguir adelante. Una vez ini-

ciado el camino, funciona también como elemento

de seguimiento, no desde el control, sino proporcio-

nando apoyo, colaborando en la búsqueda de aspec-

tos que puedan ejercer funciones de "anclaje" al Plan

de Accion, fomentando el compromiso de la persona

con su objetivo, con su crecimiento y desarrollo con-

tinuo.

Como podemos ver, no se trata de un modelo de ges-

tión fácil; requiere un compromiso firme por parte del

gerente para priorizar y enfocar de esta manera el

desarrollo profesional de sus colaboradores.

Normalmente implica un cambio en la forma de com-

portarse como gestor de personas, a muchos niveles, y

esto supone también un esfuerzo. Pero tiene muchas

ventajas; no sólo porque aumenta la probabilidad de

éxito como gestor de personas, sino porque también

contribuye al desarrollo profesional del propio gerente,

quien mejora así también sus propias habilidades, y

por tanto, contribuye a desarrollar su propio potencial.

¿Cómo se consigue llegar a ser un “líder coach”?

Trabajando desde esta filosofía de la gestión, y, si se

precisa y/o desea, recibiendo formación y entrena-

miento en las herramientas de coaching que posibili-

tan el éxito como gerente en la industria farmacéuti-

ca.

Bibliografía

1.- El nuevo empresario del s. XXI, el líder Coach

http://www.rrhhmagazine.com/articulos.asp?id=364

2.- El líder como coach

http://martaromo.wordpress.com/

2010/01/28/lider-coach/

3.- Wolk, L. (2003). Coaching. El arte de soplar brasas.

Gran Aldea editores.

Luriapsicologia.com

Claves del artículo2 La función del gerente pivota hacia un foco mucho

mayor en el desarrollo y la mejora profesional de sus

colaboradores.

2 Para que un profesional se desarrolle de forma efectiva,

es fundamental que el objetivo a alcanzar sea elegido

por él, y que se comprometa con ello.

2 El compromiso implica la aceptación de todos los

aspectos, tanto negativos como positivos, que conlleva

el camino elegido hacia la meta.

2 Las herramientas de Coaching han demostrado su efi-

cacia para conseguir el compromiso de las personas con

su desarrollo profesional, así como para que progresen

en alcanzar todo su potencial.

2 El “Líder Coach” representa un nuevo paradigma; antes

el foco se ponía en evaluar “lo que ya había hecho” el

colaborador; ahora se pone en considerar su potencial,

“lo que puede llegar a hacer y a conseguir”.

Business Development – Investigación cl ínica

74 pharma-market.es

Investigación clínica: Oportunidades profesionales en un mercadoglobal

Sergio Hinchado, Senior Manager

El mapa de la investigación clínica está cambiando y sus focos de interés se

desplazan rápidamente hacia los países emergentes. Hasta hace poco, la

investigación patrocinada por la industria se desarrollaba tradicionalmente

en los países encuadrados en lo que se entendía como primer mundo, en

América del Norte, Europa Occidental y Oceanía. Hoy, un número cada día

más creciente de estudios se realizan en países de Europa del Este, América

Latina y Asia. Una tendencia que, además de ser global, define nuevos movi-

mientos e inercias que no sólo afecta a las transacciones comerciales sino

que también tiene un fuerte impacto en las relaciones laborales.

Si miramos hacia atrás, la demanda de talento se generaba en EEUU, Europa

Occidental (especialmente en el Reino Unido, Francia, Alemania y Suiza),

Australia, Japón y Singapur. La razón era muy sencilla: los principales labora-

torios farmacéuticos tenían allí sede corporativa y favorecían la realización

de estudios en sus países de origen.

Este status quo se ha alterado con la aparición de nuevos actores en el mer-

cado, en países como China y la India y continentes como Latinoamérica,

con proyectos menos estables pero que, en la práctica, están alterando el

mercado laboral con nuevas ofertas, que a menudo van acompañadas de

salarios muy competitivos, cuyo objetivo es captar el mejor talento interna-

cional.

Esta situación no está ajena a ciertas burbujas derivadas del crecimiento

sobredimensionado del mercado o de un marco legal poco fiable. Un ejem-

plo es la India, donde la investigación clínica entró en declive desde que

alcanzara su punto máximo en 2010 y donde se está desaprovechando gran

parte del potencial de la industria de investigación clínica. De hecho, las

agencias reguladoras de Estados Unidos suspendieron recientemente sus

ensayos clínicos en el país, preocupados por un entorno regulatorio inesta-

ble. El Tribunal Supremo de la India comparte esta alarma y en septiembre

de 2013 paralizó 162 ensayos clínicos de nuevas entidades químicas. La

industria farmacéutica no tardó en reaccionar y algunos laboratorios muy

representativos han trasladado sus ensayos a otros países de la zona, como

China, Singapur y Corea del Sur.

De alguna manera, la “normaliza-

ción” tradicional de la investigación

clínica a la que estábamos acostum-

brados en occidente ha sido sustitui-

da por un puzle formado por diferen-

tes marcos normativos y regulato-

rios, que muchas veces no parecen

ser tan estrictos como los que exis-

ten en la Union Europa, EE.UU,

Japón, Suiza y Singapur. Al puzle, ya

de por si complejo, su suman facto-

res como los costes integrales del

proceso, los tiempos de comerciali-

zación, la disponibilidad de pacientes

y, por supuesto, la disponibilidad de

mano de obra cualificada, en una

ecuación donde, normalmente, ade-

pharma-market.es 75

más de un buen proyecto profesional, los elevados sala-

rios son el medio más eficaz para captar el talento que se

necesita.

¿Cómo preparo mi búsqueda de un proyecto dentro

del área de investigación en el extranjero?

La crisis económica y laboral, la relocalización de la inves-

tigación clínica y las nuevas oportunidades profesionales

y salariales están animando a muchos profesionales

españoles a buscar fortuna en el mercado global, el éxito

dependerá tanto del acierto de su elección como de su

capacidad para respuesta a una serie de requisitos. Es evi-

dente que sin una formación adecuada, sin una experien-

cia contrastada, sin unas habilidades determinadas y sin

el dominio del inglés y del idioma del país de destino,

cualquier aventura exterior estará abocada al fracaso.

También hay que estar seguro de tener desarrolladas

competencias como flexibilidad, iniciativa, actitud abier-

ta a los cambios y a la diversidad en todas sus facetas. No

hay que olvidar nunca que la demanda global busca pro-

fesionales operativos al cien por cien desde el primer día.

En paralelo, los candidatos deben definir y ajustar clara-

mente sus objetivos y expectativas. El número y la com-

plejidad de los factores es mayor y habrá que evaluar con

realismo cuestiones como la seguridad del empleo y

perspectivas de carrera profesional entre las prioridades a

la hora de analizar un posible proyecto. La información es

poder y una buena investigación previa puede ahorrar

muchos malentendidos.

Una vez establecido el contacto con una determinada

compañía hay que dar respuesta a una serie de preguntas

antes de seguir adelante.

- ¿Qué implantación tiene su organización en este país?

Magnitudes principales, cuota de mercado, competido-

res, etc.

- ¿Cuántos estudios/ensayos han realizado en ese país en

los últimos años?

- ¿Con cuántos hospitales colaboran?

- ¿Qué fases han alcanzado los ensayos que han realiza-

do?

- ¿Qué pasa con los futuros ensayos y los planes de inver-

sión de la compañía en ese país?

Si la organización en un laboratorio farmacéutico es

importante; conocer las inversiones que la matriz está

realizando en ese país, la cantidad de estudios que

están realizando y el grado de éxito de los mismos

también son factores claves. En el caso de CRO’s es

importante conocer su cartera de clientes y los últimos

proyectos exitosos.

En algunos países con políticas de inmigración restricti-

vas como Suiza, Estados Unidos o Australia, la mejor

opción es conseguir una asignación interna o expatria-

ción desde la empresa actual. Normalmente, en las

Intranets de las empresas se pueden encontrar oportuni-

dades de movilidad internacional para sus trabajadores.

Otro elemento a tener en cuenta es el grado de madurez

que tiene el área de investigación clínica en un determina-

do país. Conocer el funcionamiento de su sector sanitario,

si es principalmente público o privado, fuentes de financia-

ción, grado de penetración de la industria farmacéutica,

calidad de sus investigadores, patentes registradas, núme-

ro de ofertas de empleo en el sector, competencia, etc.

¿Dónde busco proyectos de trabajo dentro del área de

investigación clínica?

De alguna manera, la “normalización”

tradicional de la investigación clínica a la que

estábamos acostumbrados en occidente ha sido

sustituida por un puzle formado por diferentes

marcos normativos y regulatorios, que muchas

veces no parecen ser tan estrictos como los que

existen en la Union Europa, EE.UU, Japón, Suiza

y Singapur

Business Development – Investigación cl ínica

76 pharma-market.es

El área de investigación clínica es una de las más dinámi-

cas del mercado laboral. En algún caso el número de ofer-

tas por país disminuye, pero aumenta el número de países

que ofrecen oportunidades en este campo, incrementando

la oferta global. Un dato relevante en este sentido es que

en 2013, Hays ha gestionado vacantes en 22 países dife-

rentes.

En los últimos años, la búsqueda de profesionales de

investigación clínica se ha convertido en una práctica

global donde consultoras, CRO’s y laboratorios com-

piten por atraer el talento que necesitan, estén donde

estén.

Cada día es más común observar cómo consultores britá-

nicos contactan desde Londres o Manchester con candi-

datos en Barcelona o Budapest. Los profesionales de

RRHH y reclutamiento buscan continuamente profesio-

nales en este área y en esta tarea utilizan como fuentes

principales las redes sociales, el networking y las referen-

cias personales para alimentar sus bases de datos. No

cabe duda que la mejor vía para encontrar el mejor pro-

yecto es confiar en una organización de reclutamiento

que acredite experiencia y una potente red global.

Un detalle interesante es que, en un mercado global,

ya no sólo se valora el proyecto, el desarrollo de una

carrera profesional, se tiene en cuenta también cues-

tiones como la fiscalidad, los beneficios sociales, etc.

Pero no basta con querer trabajar en otro país. Antes de

nada, los candidatos deben evaluar sus fortalezas, debili-

dades y motivaciones. Una de las mayores dificultades

con las que se encuentran los reclutadores es entender

las verdaderas motivaciones que hay detrás de un cambio

y el horizonte temporal de ese cambio, ya que pocas

veces se valoran proyectos con una duración inferior a los

3 años.

A modo de resumen, hay que ser consciente de que hoy

existen oportunidades de trabajo en muchos países y que

los países más desarrollados no son, necesariamente, los

que están ofreciendo las mejores oportunidades. Por eso,

a la hora de elegir bien el destino, es imprescindible una

correcta planificación para asegurarte el éxito.

¿Hay una fuga de talento en España? ¿Es malo?

Los países con sistemas de investigación más desarrolla-

dos se han beneficiado históricamente de unas políticas

abiertas que han favorecido la acogida de investigadores

extranjeros. Han sido capaces de atraer a científicos e

investigadores de todas las partes del mundo, que han

contribuido a que los resultados de la investigación hayan

sido más exitosos y también les han enriquecido cultu-

ralmente.

En este campo, durante décadas la ausencia de un marco

global que favoreciera la investigación convirtió a España

en un exportador neto de talento. Los años del boom

económico atemperaron esta dinámica y permitieron

poner las bases que debían facilitar el desarrollo de una

actividad investigadora y, en algún caso, el retorno de ese

talento. Pero la crisis barrió de plano cualquier ilusión, y

la reducción de los presupuestos públicos en las partidas

de ciencia e innovación han vuelto a activar la emigración

de muchos profesionales de la investigación a entornos

más favorables, no solamente desde el punto de vista

salarial.

El mal menor de esta situación, vieja conocida, es que

esta emigración, aunque dolorosa, no es necesariamente

A modo de resumen, hay que ser consciente de

que hoy existen oportunidades de trabajo en

muchos países y que los países más

desarrollados no son, necesariamente, los que

están ofreciendo las mejores oportunidades. Por

eso, a la hora de elegir bien el destino, es

imprescindible una correcta planificación para

asegurarte el éxito

pharma-market.es 77

negativa a medio y largo plazo. No tiene sentido cortar

las alas de aquellos profesionales que tienen capacidad y

decisión para investigar y, si España no les ofrece las con-

diciones adecuadas, tendrán que buscarlas en otro lugar.

La ventaja es que cuando vuelvan a nuestro país, lo harán

con un enorme bagaje y experiencia y, muchas veces, éxi-

tos, que no podrían haber adquirido aquí, y de los que nos

beneficiaremos todos.

El ejemplo de la India es paradigmático. Durante los últi-

mos 30 años vivió una diáspora de talento a otros países,

principalmente Estados Unidos, que se interpretó como

una pérdida muy lamentada. Pero desde hace 10 años, la

India disfruta de las ventajas de tener una red de compa-

triotas repartidos por los países más punteros en centros

de investigación y de educación del mundo. Además, gra-

cias a estos profesionales, la India ha sido destino de

grandes inversiones en I+D, antes impensables.

Esta teórica fuga de talento muchas veces es limitada en

el tiempo. Un gran número de las ofertas laborales son

para proyectos con un plazo cerrado y suponen estancias

limitadas en el tiempo, en el que el profesional actualiza

sus conocimientos y los pone en valor en otros entornos.

Además, cuando se ha preguntado a los profesionales espa-

ñoles que viven en el extranjero por su intención de volver

a España, han respondido mayoritariamente que piensan

volver. En cualquier caso, incluso aquellos que no vuelvan

nunca, seguirán siendo valiosos para el país por su red de

contactos en otros mercados y su papel de facilitadores del

desarrollo comercial de muchas de nuestras empresas.

Estas realidades no deben hacernos olvidar la necesidad

de fomentar la investigación en España, de aumentar las

inversiones y de eliminar las trabas burocrática y otras

limitaciones que la dificultan, para convertirnos en un

país capaz de retener este talento investigador y atraer el

foráneo.

Bibliografía

1.- Guía del Mercado Laboral 2013 y 2014 Hays

2.- The Hays Global Skills Index 2013. Hays/Oxford

Economics

3.- Creating jobs in a global economy. Hays/Oxford

Economics

4.- Global Movility. http://www.nature.com/news/glo-

bal-mobility-science-on-the-move-1.11602

5.- Foreign-born scientists: mobility patterns for 16

countries http://www.nature.com/nbt/journal/v30/

n12/full/nbt.2449.html

6.- Directivos españoles por el mundo. El País, Domingo

16 de Marzo 2014

7.- Una gran inversión para España. El País, Domingo 16

de Marzo 2014. Ángel Cabrera

Hays.es

Claves del artículo2 El mapa de la investigación clínica está cambiando

y sus focos de interés se desplazan rápidamente

hacia los países emergentes

2 La demanda global busca profesionales operativos

al cien por cien desde el primer día

2 El área de investigación clínica es una de las más

dinámicas del mercado laboral. En algún caso el

número de ofertas por país disminuye, pero

aumenta el número de países que ofrecen oportu-

nidades en este campo, incrementando la oferta

global. En 2013, Hays ha gestionado vacantes en

22 países diferentes

2 Es necesario fomentar la investigación en España,

aumentar las inversiones y eliminar las trabas

burocrática y otras limitaciones que la dificultan,

para convertirnos en un país capaz de retener este

talento investigador y atraer el foráneo

Obsertario Zeltia: Laboratorio de nuevas ideas

Brújula - Laboratorio de nuevas ideas ( I I Par te)

78 pharma-market.es

Por cuarto año consecutivo, el Grupo Zeltia y el Centro de Estudios Superiores de la IndustriaFarmacéutica (CESIF) colaboran bajo el proyecto IBAC 3.5 del Observatorio Zeltia, en el que tam-bién participan la Cátedra “Innovación, Salud y Comunicación” de la Universidad Rey Juan Carlos ydel Grupo Zeltia y SCR con su plataforma de noticias divulgativas de salud e innovación Knowi.

En esta II Parte publicamos las conclusiones del Focus Group “Laboratorio de Nuevas Ideas”, cen-trado en los medios de comunicación y las redes sociales.

El objetivo de esta iniciativa, al igual que en años anteriores, es el análisis y la divulgación de lasnuevas formas y herramientas de comunicación con el propósito de mejorar la calidad de la infor-mación sobre la innovación aplicada a la salud y facilitar su difusión al conjunto de la sociedad conespecial énfasis en las nuevas vías de divulgación a través de la red.

De izquierda a derecha: Fernando Mugarza, Ángel Gil, Francisco Domingo y Javier Olave

pharma-market.es 79

Ha habido un cambio de paradigma. Antes el

paciente consultaba con su médico si tenía alguna

duda sobre su enfermedad y ahora lo primero que

hace es consultarlo en Internet. Los blogs de profe-

sionales y expertos se han convertido en piezas

informativas de referencia para la población, pero

también para personas que trabajan en investiga-

ción o en centros sanitarios o, simplemente, tienen

una inquietud. Incluso ya se afirma que, en el futu-

ro, el médico recomendará más apps que medica-

mentos. En este sentido, ¿las redes sociales son

herramientas útiles para el periodismo y para la

comunicación? ¿Algunas son más fiables que otras?

- Las redes sociales ayudan al periodista en su labor,

pero no sustituyen su trabajo diario. Hay que saber

distinguir las noticias importantes de las que no lo

son. Las redes sociales son útiles para ver el impacto

que provocan las noticias, aunque su ciclo de vida

sea corto. El problema es que el periodista necesita

sacar tiempo extra de todo el volumen de trabajo

que ya tiene todos los días. No puede dedicarles tanto

tiempo como le gustaría, pero en ningún caso deben

perjudicar su buen hacer.

- Su relevancia va a ir en aumento en los próximos

años, ya que constituyen una gran herramienta para

transmitir información; buscar fuentes, agentes impli-

cados y potenciales lectores; seguimiento de la infor-

mación y evolución de los acontecimientos, etc.

Muchas veces se publican noticias y no se comprueba

si realmente han tenido la trascendencia que se pre-

veía

- Una de las ventajas que se han observado es que las

sociedades científicas, que estaban a menudo fuera

del alcance de la población general debido al compli-

cado lenguaje que empleaban, utilizan las redes socia-

les como un usuario más. Gracias a este acercamien-

to, la ciencia llega mejor y de forma más divulgativa a

la población.

- Las redes sociales ‘obligan’ a emplear un tono divul-

gativo. La idea o información tiene que llegar de

forma directa.

- En España ya utilizan Internet 20 millones de perso-

nas. El 80% de los internautas son personas de 15 a

55 años.

El modelo colaborativo ya es una realidad

La colaboración con las universidades y otros organismos

de investigación son claves para el sector, como muestra,

por ejemplo, la Cátedra de Innovación, Salud y

Comunicación desarrollada conjuntamente por la

Universidad Rey Juan Carlos de Madrid y el Observatorio

Zeltia, que ha sido seleccionada para formar parte de la

primera fase de la Campaña 2013-2015 de la iniciativa

europea de responsabilidad social “Enterprise 2020”.

Los medios digitales continúan creciendo

- El medio digital tiene más impactos, pero menos dura-

deros, más efímeros. Por el contrario, la información en

papel sigue teniendo más valor aunque esté hecha por

los mismos periodistas. No obstante, la información es

igualmente relevante si está hecha por buenos profe-

sionales, ya que ambos canales disponen de la misma

información.

- La audiencia sigue creciendo en los medios digitales,

aunque los medios en papel siguen teniendo mayor

influencia en la opinión pública. El medio digital crece

porque es complicado mantener los medios tradiciona-

les debido a sus elevados costes de producción.

En ocasiones se pone al papel en

contradicción con el medio digital, cuando

no es así. Deben alinearse dentro de una

estrategia común dentro del grupo editorial.

El impacto online es más efímero, mientras

que al papel se le suele dar mayor

relevancia. Quizás por este motivo, el

objetivo del periodista a la hora de redactar

su información debe ser diferente en función

del canal

Brújula - Laboratorio de nuevas ideas ( I I Par te)

80 pharma-market.es

- La interactividad en los medios digitales es clave y el cre-

cimiento irá en ese sentido. La multicanalidad y la rapidez

de la noticia es otra de las ventajas de estos medios digi-

tales, así como la posibilidad de ‘saltar’ de una noticia a

otra.

- Como ya existe mucha información disponible para todo

el público, puede ser que la opinión sea un claro elemen-

to diferenciador de una cabecera a otra.

En ocasiones se pone al papel en contradicción con el medio

digital, cuando no es así. Deben alinearse dentro de una

estrategia común dentro del grupo editorial. El impacto onli-

ne es más efímero, mientras que al papel se le suele dar

mayor relevancia. Quizás por este motivo, el objetivo del

periodista a la hora de redactar su información debe ser dife-

rente en función del canal. En internet, existe una cuestión

clave que es la inmediatez -la capacidad de reaccionar rápi-

do para atraer el mayor número de lectores-. El papel puede

darle mayor importancia al análisis y a la valoración. Por

otro lado, el área online suele identificarse con una página

web. Existen otras vías, como las tablets. La estructura del

papel se está adaptando a este medio ahora. Con mucho

retraso, los grandes grupos están tratando de redefinir sus

estrategias para conjugar todas estas posibilidades.

¿Cómo influyen las nuevas tecnologías en el modelo

tradicional del periodismo?

- El periodismo depende de la publicidad para subsistir y,

con los medios digitales, una de las principales formas de

hacer publicidad es mediante los banners. Sin embargo, no

son una forma muy acertada, ya que solo ‘molestan’ y no

cumplen su objetivo.

- También hay que tener en cuenta la edad del público

objetivo a la hora de pensar en un canal o en otro. Por otra

parte, que la noticia se haga en un medio digital con

menos recursos no quiere decir que esa información sea

de peor calidad. Eso depende del periodista que esté

detrás.

- La desaparición de los medios en papel no es una heca-

tombe, sino una revolución en la historia del periodismo.

El trabajo del periodista es el mismo en un medio que en

otro. Lo que sí es una hecatombe es el paro, la precariza-

ción de los medios, las condiciones laborales, que no se dé

valor el trabajo del periodista, que en los medios digitales

prime la cantidad y no la calidad…

Adaptar la noticia a los nuevos formatos

Es necesario adaptar la información al formato que se vaya

a publicar: radio, prensa, televisión, Twitter, etc. También

depende del género que se elija: breve, noticia, reportaje,

entrevista, crónica, etc.

cesif.es

zeltia.com

rdipress.com

pharma-market.es

Hace cerca de cua-

tro años se creó el

Instituto para el

Desarrollo e

Integración de la

Sanidad (IDIS), una

Fundación que

tiene como misión

el dar a conocer,

promover y fomentar la representación institucional del

sector sanitario privado español de forma acorde con su

peso económico y social, poniendo en valor su realidad

y su profesionalidad y evidenciando las importantes

aportaciones que realiza al sistema sanitario nacional.

Desde el principio el IDIS se posicionó como un agente

necesario en la planificación del sistema sanitario espa-

ñol, desde la gestión privada, con el objetivo de aportar

Tercera Edición del Barómetro de la Sanidad Privada (2014)Dr. Fernando Mugarza, director de Desarrollo Corporativo y Comunicación del IDIS

81

Brújula - Sanidad Privada

De izquierda a derecha: Adolfo Fernández, Iñaki Peralta, Luís Mayero, Manuel Vilches, Javier Murillo y Juan Abarca

a la sanidad española todos aquellos valores, conoci-

mientos y experiencias que le permitan colaborar para

el mantenimiento de las condiciones de nuestro sistema

sanitario, sin recortarle derechos a los ciudadanos, en

un entorno sostenible, solvente, eficiente y excelente

para la ciudadanía; todo ello sustentado en valores irre-

nunciables como la calidad, la transparencia ante los

ciudadanos, el valor de la eficiencia, el compromiso con

los profesionales sanitarios, el valor de la colaboración

público-privada, la apertura a los cambios en el modelo

de prestación, el compromiso y colaboración con todos

los actores del sector sanitario y la lealtad al sistema

sanitario.

Con la puesta en marcha del IDIS se consiguió, por pri-

mera vez, que existiera una única voz que velara y repre-

sentara los intereses de un sector sanitario privado que

tal y como iremos exponiendo ha ido ganando en apor-

tación al sistema sanitario, calidad y excelencia a lo

largo de los últimos años, sin que se haya visto recono-

cido en modo alguno por unas estructuras políticas y

administrativas totalmente concentradas alrededor del

sistema público, al cual en muchas ocasiones, han mira-

do priorizando el interés electoral al interés real sanita-

rio.

En el momento actual ya son 83 las organizaciones, ins-

tituciones y empresas integradas en IDIS en sus diferen-

tes segmentos, patronos, patronos de libre designación,

asociados, colaboradores y patrocinadores, que vienen a

representar además de a multitud de empresas relacio-

nadas con la tecnología y la innovación, a todos los

agentes sectoriales sanitarios (profesionales, pacientes,

industria, etc.) y a 127 hospitales privados de España

(44% del total del sector) y a una cuota de mercado

asegurador del 78% a través de las 8 principales com-

pañías aseguradoras de salud.

El sector sanitario privado contribuye al desarrollo eco-

nómico de nuestro país a través de, entre otros, la gene-

ración de empleo y la inversión que lleva a cabo en

diversos ámbitos de la sanidad española. Asimismo, con-

tribuye a la descarga y al ahorro del Sistema Nacional

de Salud, colaborando activamente con la sanidad

pública a través de diferentes mecanismos y dispositi-

vos destinados a mejorar la accesibilidad de los pacien-

tes a la atención sanitaria y a asegurar la continuidad de

sus tratamientos, con el objetivo de poder atender la

demanda de toda la población.

Pero todas las fórmulas de gestión complementaria y

eficiente que tratan de ofrecer el mejor servicio con los

mejores resultados de salud no servirían de nada si no

tenemos en cuenta la opinión cualificada del usuario, el

paciente y sus familias sobre la sanidad privada y los

cuidados y atenciones que recibe a través de sus profe-

sionales y centros.

Sin duda, el paciente debe obtener los mejores resulta-

dos de salud posibles, ya que es el eje del Sistema, alre-

dedor del cual deben girar todas las actuaciones e ini-

ciativas impulsadas desde cualquier vertiente del sector,

por ello desde IDIS se decidió tratar de conocer su opi-

nión y grado de satisfacción sobre la atención y servi-

cios recibidos, por ello IDIS lanzó el Primer Barómetro

de la Sanidad Privada cuyo objetivo es proporcionar

información al conjunto de los ciudadanos sobre la cali-

Brújula - Sanidad Privada

82 pharma-market.es

Con la puesta en marcha del IDIS

se consiguió, por primera vez, que existiera

una única voz que velara y representara

los intereses de un sector sanitario

privado que tal y como iremos exponiendo

ha ido ganando en aportación al sistema

sanitario, calidad y excelencia a lo largo de

los últimos años

pharma-market.es 83

dad y actividades del sector. A este respecto y en esta

tercera edición, en total, el 87% de las personas que

cuentan en España con un seguro privado manifestó

en el estudio que recomendaría la sanidad privada, el

81% de los asegurados valora los servicios ofrecidos

por la sanidad privada con una calificación media por

encima del notable. Uno de cada dos asegurados ha

sido ingresado en un centro hospitalario privado y

otorgan de media una valoración de 8,4 a la atención

asistencial recibida durante el ingreso, en conjunto un

92% de los asegurados que han sido ingresados en

alguna ocasión, otorga puntuaciones de 7 o más.

Además, el trato recibido del personal sanitario en el

hospital de día alcanza una valoración de 7,9 similar a

la nota otorgada de media a la calidad asistencial reci-

bida en los servicios de urgencias.

De una forma más pormenorizada y según apunta

dicho Barómetro, existe un alto grado de satisfacción

con los servicios que ofrece la sanidad privada en

España. La sanidad privada cuenta con una valoración

media de 7,5 en una escala de 1 al 10, con 8 de cada 10

asegurados otorgándole una valoración por encima del

notable. estos datos son relevantes teniendo en cuenta

que los participantes son usuarios críticos y exigentes,

en el sentido de que pagan directamente por los servi-

cios que reciben. Además, es destacable el hecho de que

el 74% de los participantes en el Barómetro son cono-

cedores de la sanidad pública porque son usuarios de

ambos sistemas y de que la puntuación es mayor cuan-

to más tiempo llevan los asegurados con el seguro. En

este sentido, los asegurados con más de cinco años

otorgan una valoración más elevada frente a aquellos

con una antigüedad de menos de un año.

Cabe destacar como un 91% de los asegurados han uti-

lizado la sanidad privada en alguna ocasión y un 67% de

los mismos lo ha hecho en el último año y cuánto más

frecuentemente se hace uso de los servicios de la sani-

dad privada, mayor es el nivel de satisfacción con la

misma. Así, aquellos que no la han utilizado nunca, le

otorgan una valoración media de 6,7 puntos en una

escala de 1 a 10, mientras que los que la han utilizado

en alguna ocasión la puntúan con 7,5 obteniéndose la

puntuación más alta (7,6) entre aquellos que han hecho

uso de sus servicios en el último año.

Con intención de valorar de la manera más amplia posi-

ble los distintos aspectos de la sanidad privada, se inclu-

yeron en el Barómetro tres grandes apartados: atención

y accesibilidad, calidad del servicio y servicios generales.

De estos tres aspectos, los asegurados valoran muy

positivamente los atributos relacionados con la aten-

ción y la accesibilidad, obteniendo este bloque una

valoración media global de 7,4. Entre los aspectos más

destacados, habría que hacer referencia a uno de los

considerados como seña de identidad de la sanidad pri-

vada: la rapidez o agilidad de la misma, tanto para la

realización de pruebas y obtención de los resultados,

como para concertar una cita o como a la hora de rea-

lizarse una operación quirúrgica.

No obstante, más importante si cabe es la valoración

que los usuarios de la sanidad privada otorgan a la cali-

dad del servicio, de forma que cuenta con una valora-

ción media global de notable alto (7,4). En concreto, la

atención asistencial recibida durante el ingreso hospita-

El paciente debe obtener los mejores

resultados de salud posibles, ya que es el eje

del Sistema, alrededor del cual deben girar

todas las actuaciones e iniciativas

impulsadas desde cualquier vertiente del

sector, por ello desde IDIS se decidió tratar

de conocer su opinión y grado de

satisfacción sobre la atención y servicios

recibidos, por ello IDIS lanzó el Primer

Barómetro de la Sanidad Privada

Brújula - Sanidad Privada

84 pharma-market.es

lario sería, con una valoración media de 8,4, el servicio

mejor valorado de todos los analizados. En este sentido,

un 92% de los asegurados que han sido ingresados en

alguna ocasión, otorga puntuaciones de 7 o más, rozan-

do la valoración de la atención asistencial, el sobresa-

liente.

En relación a los servicios de urgencias la percepción es

también muy positiva ya que el 87% de los asegurados

puntúa este servicio con un 7 o más y su valoración

media se sitúa en un 7,9 en una escala de 1 a 10 pun-

tos. Y en relación a la atención asistencial recibida en la

consulta de atención primaria / especialista obtiene,

con una puntuación media de 7,9, un notable alto, con

un 84% de los asegurados otorgando valoraciones de 7

ó más puntos en una escala de 1 al 10. Dato especial-

mente relevante si tenemos en cuenta que la consulta

al especialista es el servicio que utiliza un mayor por-

centaje de asegurados y que la consulta al médico de

atención primaria es el servicio que se utiliza de mane-

ra más frecuente.

La valoración media del conjunto de atributos relativos

a “servicios generales” es de 7,3, manteniéndose por

tanto esa puntuación de notable que obtiene la sanidad

privada en todos los aspectos analizados. La limpieza de

equipos e instalaciones y el confort de las mismas, con

valoraciones medias de 7,9 y 7,8 puntos respectivamen-

te, serían los aspectos mejor valorados, a cierta distan-

cia se encuentra la facilidad de aparcamiento que, con

un 6,3, sería el aspecto peor valorado de la sanidad pri-

vada.

Los asegurados destacan como grandes fortalezas de la

sanidad privada la celeridad de la misma, la amplia

cobertura de especialidades y la profesionalidad del per-

sonal sanitario. La rapidez / agilidad de la sanidad priva-

da se reconoce de manera clara como un aspecto intrín-

seco a la misma, lo que supone un claro beneficio para

el paciente a la hora de poder obtener una cita, reali-

zarse alguna prueba diagnóstica y obtener los corres-

pondientes resultados con celeridad. La amplia cobertu-

ra de especialidades y la alta profesionalidad del perso-

nal sanitario con la confianza y seguridad que transmi-

ten, serían, igualmente claros aspectos a destacar.

Éstos son algunos resultados de esta tercera edición del

Barómetro de la Sanidad Privada, un estudio impulsado

por el Instituto para el Desarrollo e Integración de la

Sanidad (IDIS), en el que han participado un total de

2.528 usuarios de la sanidad privada, de los cuales el

74% conoce la sanidad pública.

Estos resultados significan de nuevo un aliciente para

los profesionales a continuar proporcionando una medi-

cina de excelencia. Además, también significa un estí-

mulo para continuar con la apuesta de la sanidad priva-

da por la formación, el soporte y la capacitación técni-

ca de los profesionales que trabajan en el sector en

España (230.000 profesionales aproximadamente de

los cuales 54.000 son facultativos) con el compromiso

de atender al paciente, siendo este sector un motor

generador de empleo de calidad.

En este sentido, el trato recibido por parte del personal

sanitario ha sido calificado como notable alto, prueba

Con intención de valorar de la manera más

amplia posible los distintos aspectos de la

sanidad privada, se incluyeron en el

Barómetro tres grandes apartados: atención

y accesibilidad, calidad del servicio y

servicios generales

pharma-market.es 85

de que la planificación asistencial de la sanidad privada

se establece de forma personalizada a cada paciente. La

alta calidad de nuestros profesionales ha sido corrobo-

rada por el Barómetro por la excelente valoración otor-

gada a todos los atributos relacionados con la atención

asistencial. Es decir, el trato recibido por el personal

sanitario, la confianza y la seguridad que trasmite el

médico, la información recibida sobre su enfermedad y

sobre el tratamiento y el tiempo dedicado al paciente.

En relación al futuro, los entrevistados muestran un

moderado optimismo respecto a la evolución de la sani-

dad privada en los próximos años, una visión muy posi-

tiva especialmente en todo lo relacionado con la inno-

vación y modernidad de las instalaciones.

Los resultados de este Barómetro de la Sanidad Privada

son importantes además ya que determinan la confian-

za de los pacientes y sus familias, que con su doble ase-

guramiento voluntario, están generando pingües aho-

rros a las arcas públicas, así como descargas notables a

las incesantes listas de espera generadas en el sector

público.

El sector sanitario privado contribuye a la descarga y al

ahorro del sistema público y los resultados del

Barómetro denotan que esta contribución se extenderá

en el tiempo. Descarga porque descongestiona la sani-

dad pública a través de la actividad que llevan a cabo los

452 hospitales privados, que representan el 52,7% del

total de centros hospitalarios, lo que corresponde a una

dotación de 52.346 camas (32% del total de camas

existentes en España). El elevado número de hospitales

y camas con que cuenta el sector sanitario privado per-

mite ampliar la oferta asistencial, mejorando la accesi-

bilidad de la población a la asistencia sanitaria teniendo

en cuenta que el sector sanitario privado dispone ya del

57% de las resonancias magnéticas, del 54% de los PET

y del 36% de los TAC y en 2011 gestionó 1.189.891

ingresos, atendió 12.281.605 consultas, 5.433.226 de

urgencias y realizó 1.376.333 intervenciones.

En definitiva estas cifras junto a los resultados obteni-

dos, de un alto valor para el sector de la Sanidad

Privada, constituyen una razón más para participar de

una vez por todas en el proceso necesario de reforma y

definición estratégica del Sistema Sanitario; proceso en

el que deberían participar todos los grupos de interés

que como la sanidad privada aportan valor y cumplen

además con un papel esencial en términos de calidad,

innovación, eficiencia, solvencia y sostenibilidad.

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3. Informe IDIS “Sanidad Privada, Aportando Valor. Análisis de

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Sanidad.

fundacionidis.com

Claves del artículo2 El 87% de las personas que cuentan en España con

un seguro privado recomendaría la sanidad privada

2 Los asegurados destacan como grandes fortalezas

de la sanidad privada la celeridad, la amplia cober-

tura de especialidades y la profesionalidad del per-

sonal sanitario

2 En relación al futuro, los entrevistados muestran

una visión muy positiva especialmente en todo lo

relacionado con la innovación y modernidad de las

instalaciones.

Brújula - Hepat it is C

86 pharma-market.es

El Panorama cambiante del tratamiento de la Hepatitis C y suimpacto en los pacientes (II Parte)Vanessa Cooper, Psicóloga de la saludJane Clatworthy, Psicóloga de la salud

Percepciones de

los expertos

Samantha May,

directora de los

servicios de asistencia de Hepatitis C Trust habla sobre

los problemas del tratamiento que afrontan las perso-

nas diagnosticadas con VHC. Samantha nos habló sobre

los retos que presenta el tratamiento estándar del VHC

con interferón y ribavirina.

Desde una perspectiva práctica, se traduce en muchas

citas hospitalarias, lo que puede ser problemático para

las personas que trabajan, atienden a su familia o viven

en el campo. Después están los efectos secundarios, que

pueden afectar a las personas al punto de que se sien-

tan cansadas hasta para levantarse de la silla. Por eso, su

impacto en la capacidad para trabajar o hacer vida nor-

mal de las personas es real. La duración también resulta

desmoralizante: los tratamientos a veces duran hasta 48

semanas, así que el compromiso es muy grande.

Samantha habló acerca de la esperanza que ofrecen los

nuevos tratamientos previstos, pero también de cómo

esto ha complicado más las decisiones de tratamiento:

A la vuelta de la esquina, ya existen unos tratamientos

nuevos que solo habrá que tomar durante tres meses,

que ofrecerán altas tasas de éxito y que se tolerarán

bien, así que hoy las personas lo tienen mucho más

complicado a la hora de decidir si esperan un poco más

o si toman los tratamientos actuales.

Una de las ventajas de los tratamientos sin interferón es

que se podrá prescindir de las inyecciones: Eso normali-

zará el tratamiento, ya que inyectarse interferón repre-

senta una barrera para muchas personas, mientras que

tomarse un par de comprimidos es algo mucho más via-

ble.

Dados los retos y las complejidades del tratamiento,

Samantha hizo hincapié en la necesidad de apoyo al

paciente. Antes, la asistencia no era buena pero hoy se

ha mejorado mucho. Por ejemplo, el personal de enfer-

mería facilita a los pacientes un número de teléfono

móvil para que puedan contactarles entre cita y cita.

Además, una empresa farmacéutica proporciona un

enlace a un número de teléfono que permite a los

pacientes hablar con el personal de enfermería general

y obtener información y apoyo de forma permanente.

Para cualquier persona infectada con hepatitis C, dada

la naturaleza de esta enfermedad y el estigma que lleva

asociado, es muy importante estar en contacto con

otros pacientes. Poder hablar con alguien que haya

seguido el mismo tratamiento puede aliviar mucho el

temor que produce, y además se pueden recibir conse-

jos útiles para manejar la medicación.

El profesor David Goldberg, director del programa

Hepatitis C del Departamento de protección sanitaria

de Escocia, nos habló acerca del posible impacto de los

nuevos tratamientos sobre el cumplimiento terapéutico.

El tratamiento de la hepatitis C actualmente lo admi-

nistra el clínico, los médicos son los que animan a las

personas a que obtengan un diagnóstico y una evalua-

ción, y a que se pongan un tratamiento. Eso se debe en

parte a que muchas de las personas infectadas por el

virus también tienen otros problemas y, para ellas, la

hepatitis C no es siempre una prioridad. Además, el tra-

tamiento se percibe ( justificadamente) como difícil y

pharma-market.es 87

sin garantía de resultados positivos. Con las nuevas tera-

pias que se van a producir, una gran parte de la deman-

da del tratamiento vendrá de los propios pacientes, ya

que se darán cuenta de que es más fácil de seguir, resul-

ta más eficaz, tiene menos efectos secundarios y se

puede tomar sin que afecte a la vida laboral. Este cam-

bio de dinámica dará lugar a una mayor adherencia del

paciente al tratamiento durante todo el proceso.

Percepciones de los pacientes

Laura nos habló sobre lo que significa vivir con la hepa-

titis C y sobre su decisión, hasta ahora, de no recibir

ningún tratamiento. El motivo principal que la llevó a

rechazarlo fue la alta probabilidad de sufrir efectos

secundarios, sobre todo depresión y alopecia.

Confía en que los tratamientos futuros tengan menos

efectos secundarios: Mi salud mental ha mejorado

mucho en los últimos cinco años, pero a pesar de ello

me preocupa mucho hacer cualquier cosa que pueda

producirme depresión. Estoy segura de que llegará el

día en que existan tratamientos mucho menos com-

plicados para mí y mis problemas de salud.

Laura habló sobre la importancia de recibir una infor-

mación exacta que permita a las personas tomar deci-

siones informadas sobre el tratamiento: Fui yo la que

tuvo que buscar información sobre las opciones de

tratamiento, lo que supondría para mí, sus efectos

secundarios, las probabilidades de que surta efecto. A

mí solo me dijeron “o sigues el tratamiento o te mue-

res”… Pero ni loca iba a seguir un tratamiento sin

saber en qué me metía.

Nos explicó cómo utiliza la información de las biopsias

de hígado que se hace periódicamente para determinar

la necesidad de recibir tratamiento: Los resultados de la

biopsia decían que, sin duda, mi hígado tenía hepatitis

C, pero que el grado de daño era bastante insignifican-

te. Vamos, que no me iba a morir mañana mismo. Seguí

haciéndome biopsias periódicamente y finalmente deci-

dí que, si en algún momento mi médico me informa de

que se han producido cambios graves, me sometería al

tratamiento sin rechistar.

José nos contó su experiencia con el tratamiento de

VHC. Está llegando al final de un tratamiento de seis

meses con inyecciones semanales de interferón y dos

comprimidos diarios de ribavirina. Los resultados de los

análisis de sangre han hecho que José confíe en el éxito

de su tratamiento: A partir de la cuarta semana del tra-

tamiento ya había remitido. La enfermera dijo que hay

un 80% de probabilidades de que el virus no vuelva una

vez terminado el tratamiento y eso es bueno. Espero

recuperarme y poder vivir una vida normal.

José describió los efectos secundarios persistentes y

graves de su tratamiento: Sufro muchos cambios de

humor: mi estado de ánimo sube y baja cada día. Me

deprimo bastante pero ahora estoy intentando superar-

lo sin más comprimidos. Desde que empecé a tomar los

comprimidos perdí el apetito y adelgacé mucho… Me

hacen sentir cansado todo el tiempo, lo único que quie-

ro es dormir. A veces me siento mal… Se me ha caído

muchísimo pelo, lo que es bastante preocupante.

Los efectos secundarios han tenido un impacto signifi-

cativo en la vida diaria de José: Mi vida ha quedado en

Una de las ventajas de los tratamientos sin

interferón es que se podrá prescindir de las

inyecciones, eso normalizará el tratamiento,

ya que inyectarse interferón representa una

barrera para muchas personas, mientras que

tomarse un par de comprimidos es algo

mucho más viable

Brújula - Hepat it is C

88 pharma-market.es

suspenso. Es difícil encontrar trabajo mientras sigues el

tratamiento. El impacto económico ha sido grande.

Describió la importancia de tener una buena capacidad

de adaptación, de recibir apoyo y de creer en la eficacia

del tratamiento para cumplirlo a pesar de los efectos

secundarios: Simplemente seguí haciendo mi vida nor-

mal, aunque tenga un mal día intento llevarlo lo mejor

posible, a menos que me sienta muy mal y me tenga

que quedar en la cama… Un par de veces tuve ganas de

dejar el tratamiento, pero mi pareja me ayuda a seguir

y lo cierto es que ya puedo ver la luz al final del túnel.

Comentó que seguir una buena rutina le sirvió para

seguir tomando la medicación: tomo la medicación y

después, en la medida de lo posible, vivo mi día con

normalidad. Creo que en total habré omitido una sola

dosis y fue porque la noche anterior había bebido y

tenía resaca, así que decidí no tomar nada para que no

interactuara con el alcohol que todavía había en mi sis-

tema.

Predictores de la no adherencia

En una revisión sistemática reciente 18 de 13 estudios se

analizó la adherencia a la terapia doble (interferón/ribaviri-

na). En otros tres estudios se identificaron los factores aso-

ciados a una suspensión temprana del tratamiento.11,22,25 La

Tabla 1 muestra los determinantes clave de la no adheren-

cia identificados en la literatura y clasificados de acuerdo

con el Modelo de comportamiento basado en la Capacidad,

Oportunidad y Motivación (Capability, Opportunity and

Motivation model of Behaviour, COM-B)26.

Los predictores de la no adherencia más identificados se

asociaron a una comorbilidad, incluido el diagnóstico psi-

quiátrico y el uso activo de drogas.18 Curiosamente, las

tasas de adherencia en pacientes con infección comórbida

por VIH fueron más altas que las de pacientes VIH negati-

vos.

La investigación de la adherencia terapéutica en otras

enfermedades más prolongadas pone de relieve el papel

fundamental que juega lo que los pacientes saben acerca

de la enfermedad y su tratamiento,27y sin embargo este

aspecto no ha sido objeto de estudios en la literatura sobre

VHC.

Los hallazgos de la investigación realizada hasta la fecha

sugieren que la adherencia al tratamiento y su seguimien-

to pueden mejorar con intervenciones que:

• Optimicen el manejo de los efectos secundarios28.

• Proporcionen una sólida red de apoyo al paciente que

incluya personal de enfermería especializado28 y grupos

de apoyo29.

• Faciliten la detección y una gestión óptima de la depre-

sión18,22.

• Proporcionen un apoyo adecuado a los pacientes que uti-

licen drogas o padezcan enfermedades comórbidas18,30.

La aprobación de nuevos tratamientos probablemente

renueve el interés por la adherencia de los pacientes a los

tratamientos de VHC en los próximos años.

Intervenciones que funcionan

En una revisión sistemática reciente31 se identificaron

cinco intervenciones que mejoraban la adherencia al

Con las nuevas terapias que se van a

producir, una gran parte de la demanda del

tratamiento vendrá de los propios pacientes,

ya que se darán cuenta de que es más fácil

de seguir, resulta más eficaz,

tiene menos efectos secundarios y se puede

tomar sin que afecte a la vida laboral. Este

cambio de dinámica dará lugar a una mayor

adherencia del paciente al tratamiento

durante todo el proceso

pharma-market.es 89

tratamiento de VHC.32-36 Una sencilla intervención aso-

ciada al régimen, que consistía en reducir la carga de

comprimidos de ribavirina, dio lugar a un incremento

significativo de la adherencia y la persistencia terapéu-

ticas.32

En cuatro estudios se notificó una mayor adherencia a

los tratamientos de VHC que aplican intervenciones

asociadas a los pacientes.33-36

Algunas de estas intervenciones son las siguientes:

• Formación del paciente ofrecida por un profesional de

la salud que no sea el clínico33.

• Asistencia telefónica personalizada, así como el envío

por correo electrónico de material informativo y car-

tas de motivación durante todo el tratamiento34.

• Una intervención multidisciplinar para los pacientes

con antecedentes de drogodependencia, que incluye

formación en VHC y apoyo psicológico36.

• Formación periódica impartida por personal de enfer-

mería para evaluar y entender el VHC y los efectos

secundarios35.

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atlantishealthcare.com

Claves del artículo2 Los tratamientos actuales para el VHC son complicados debido a sus efectos secundarios debilitantes, su larga

duración y sus regímenes complejos.

2 La introducción de nuevos tratamientos ofrecerá una eficacia mucho mayor, regímenes de tratamiento menos

complejos, duraciones más cortas y una mayor elección para el paciente.

2 Está previsto que el paciente con el nuevo tratamiento para el VHC sea un paciente activo que entienda y se

interese por obtener un diagnóstico y seguir un tratamiento. Esto seguramente tenga un gran impacto en la res-

puesta y la adherencia terapéutica.

2 Se necesita una mayor investigación para que se desarrollen estrategias de apoyo a pacientes con varios pro-

blemas de salud.

2 El desarrollo de estrategias efectivas que apoyen a los pacientes que siguen tratamientos de VHC sigue siendo

una prioridad.

Salud Animal

92 pharma-market.es

ph.mk: ¿Cómo está evolucionando el sector de la salud animal en nuestro

país en los últimos años?

Félix Hernáez: El sector de la salud y la nutrición animal en nuestro país ha

ido creciendo lentamente, en los últimos años, resistiéndose a la crisis que

tanta mella ha hecho en otros sectores económicos. Sin embargo, en 2013 la

facturación, según datos de Veterindustria, ha caído un 1,97% con respecto

al año anterior, situándose en los 736,41 millones de euros.

Sin duda el entorno económico general y la fuerte subida del IVA en los ser-

vicios destinados a animales de compañía (que ha pasado del 10 al 21 por

ciento) son las principales causas del descenso.

Sin embargo las exportaciones, aunque también se resintieron, crecieron

hasta situarse en los 355,26 millones de euros (el 3,90%), pero lejos de los

más de 10 puntos de subida de 2012. Esto último demuestra que los merca-

dos internacionales siguen apostando por nuestros medicamentos y produc-

tos de sanidad animal.

ph.mk: Qué mercado están evolucionando más, ¿el de animales de compañía

o el de animales de abasto?

F. H.: El sector de Animales de Compañía, ligado al incremento del número de

perros y gatos en los hogares españoles y ,por tanto, al aumento del número de

clínicas veterinarias dedicadas la atención de estas especies, es con diferencia el

que más ha crecido en nuestro país en los últimos años.

Sin embargo, según las cifras de Veterindustria, esta situación se ha revertido en

2013 y este mercado es el que más pierde actualmente, concretamente unos 17

millones de euros, como consecuencia directa del ya comentado incremento del

IVA en los servicios veterinarios destinados a estas especies.

Actualmente el segmento de animales de compañía ocupa un tercer puesto en el

ranking por especies con poco más de 184 millones de euros (por detrás del por-

cino con cerca de 253 millones de euros y del vacuno con 197 millones de euros).

ph.mk: ¿Hacia dónde se dirige, a su

juicio, el sector de la salud animal?

F. H.: Todo parece indicar que en los

próximos años la demanda de pro-

ductos de salud animal será sosteni-

da. Esto, junto con el hecho de ser un

sector menos regulado que el de la

salud humana y con precios no inter-

venidos, hace que despierte el inte-

rés de la industria farmacéutica en

general y de los inversores. Una ten-

dencia que seguramente se manten-

drá en los próximos años.

La Salud Animal nuevo foco de interés para la IndustriaFarmacéuticaEntrevista a Félix Hernáez, Director General de Zoetis España y Vicepresidente de Surde Europa

pharma-market.es 93

Pero nuestro futuro como industria pasa por mantener la

eficiencia de los productos destinados a la salud animal,

a la vez que se atiende a conceptos relacionados con el

bienestar animal, el medioambiente, el cumplimiento de

los tratamientos veterinarios, el uso responsable de anti-

bióticos y otros conceptos que centran actualmente los

intereses de los consumidores y propietarios de animales.

El I+D+i jugará también, sin lugar a dudas, un papel pri-

mordial en el futuro de esta industria.

ph.mk: ¿Cómo se consigue investigar en este sector?

F. H.: Zoetis es la compañía del sector de la salud animal

que más recursos destina a nivel global a la investigación,

desarrollo e innovación de productos. De hecho anual-

mente la compañía invierte en investigación de nuevas

moléculas a nivel global cerca del 10 por ciento de sus

ingresos.

Además contamos con más de 1.000 investigadores en

todo el mundo y tres centros de investigación en Europa

(Louvain la Neuve y Zaventern en Bélgica y Olot en

España).

En este sentido mencionar además que Zoetis es la única

compañía de salud animal que integra el consorcio

Prohealth, formado por 22 organizaciones académicas,

industriales y privadas de 11 países, bajo la coordinación

de la Universidad de Newcastle (Reino Unido). Prohealth

ha recibido en 2013 la mayor subvención concedida por

la Unión Europea en el ámbito de la salud animal. Un total

de 11,9 millones de euros para explorar nuevas formas de

garantizar la sostenibilidad de la producción ganadera

moderna.

ph.mk: ¿En qué países emergentes está presente Zoetis

y qué perspectivas existen en los mismos?

F. H.: Si nos referimos a nuestro entorno más cercano,

Zoetis está presente en varios países africanos y de

Oriente Medio, que junto con Europa conforman la

Región de EuAfMe. La zona en su conjunto cuenta con

2.600 trabajadores y nuestro objetivo es penetrar, aun

más, en los mercados emergentes, aprovechando la pre-

sencia local directa que tenemos. Contamos con delega-

ciones en 17 países y operamos en más de sesenta.

Además apostamos por el desarrollo de nuevos productos

y por la buena gestión del ciclo de vida de los ya existen-

tes.

Se trata de una zona compuesta por una gran diversidad

de mercados con muy buenas expectativas, gracias a la

gran demanda de proteína animal y al crecimiento consi-

derable de la población.

ph.mk: ¿Cuáles son los grandes retos a afrontar para el

sector y la compañía en los próximos años?

F. H.: Nuestro gran reto es seguir trabajando cada día por

conocer mejor y dar respuesta a los problemas concretos

que afrontan los profesionales que crían y cuidan a los

animales. Queremos ayudarles a garantizar un suministro

seguro y sostenible de alimentos a la población y unas

mascotas más sanas.

Por otra parte, las enfermedades emergentes han adqui-

rido un papel protagonista con la globalización, espe-

cialmente para España, teniendo en cuenta sus caracte-

rísticas geofísicas. Por ello, es vital anticiparse en cuan-

to a investigación y producción en base a modelos de

predicción. En este sentido destacar la labor del Centro

de Investigación y Producción de Zoetis en Olot

(Gerona), de donde han salido vacunas y medicamentos

Todo parece indicar que en los próximos años la

demanda de productos de salud animal será

sostenida. Esto, junto con el hecho de ser un

sector menos regulado que el de la salud

humana y con precios no intervenidos, hace que

despierte el interés de la industria farmacéutica

en general y de los inversores. Una tendencia

que seguramente se mantendrá en los próximos

años

Salud Animal

94 pharma-market.es

diseñados específicamente para combatir este tipo de

procesos.

ph.mk: ¿Cuál es la situación actual de la compañía

cuando cumple un año de su separación de Pfizer?

F. H.: Cumplimos un año, este mes de junio, como com-

pañía plenamente independiente en el sector de la salud

animal y tras iniciar el 2014 como líderes del mercado,

nuestros rendimientos siguen siendo muy positivos a

nivel global.

Como indican los datos del primer trimestre a nivel mun-

dial, comenzamos el año con un crecimiento operacional

del cuatro por ciento y unas ventas alcanzadas de 1,1

miles de millones de dólares. Por lo que confiamos en el

cumplimiento de nuestros objetivos financieros para el

2014.

Estos resultados cobran más relieve si tenemos en cuen-

ta el marco económico actual y el hecho de que este ha

sido un año especialmente lleno de retos para nosotros.

Me refiero, concretamente, a la gestión de la creación de

la nueva Zoetis desde la herencia de Pfizer, con la instau-

ración de una nueva política comercial, mejora de la ges-

tión financiera, y el lanzamiento de nuevos productos,

entre otras cosas.

ph.mk: ¿Qué estrategia se plantea Zoetis a medio

plazo para seguir aportando soluciones en este sector?

F. H.: Nuestros principales objetivos en los próximos años

son maximizar los resultados de nuestras marcas claves;

lanzar con éxito los nuevos productos y áreas de negocio

que están llegando; acelerar nuestra agilidad y capacidad

de respuesta ante los cambios en el entorno y en el mer-

cado; y desarrollar el talento de nuestros colaboradores.

Pero por encima de todo esto, nuestro gran reto es con-

tribuir de una forma real y tangible al éxito de nuestros

clientes.

ph.mk: ¿Qué países componen en Zoetis la subregión

Sur de Europa? ¿Cuáles son sus principales retos como

vicepresidente de la misma?

F. H.: Zoetis Sur de Europa, fruto de la reorganización en

diciembre de 2013 del negocio de Zoetis en la zona de

Europa, África y Oriente Medio (EuAfME), está integrada

por España, Italia, Portugal, Grecia, Bulgaria, Rumania,

Moldavia, Chipre y Malta. En total somos 800 personas.

Entre mis objetivos para esta zona está el de mantener e

incrementar los buenos resultados conseguidos en la

misma.

Además presido el Comité Operacional de la nueva región

(Southern Europe Operational Committee), formado por

miembros de los diferentes países integrantes. A modo de

equipo directivo definimos conjuntamente las estrategias

e iniciativas comunes para la compañía en el Sur de

Europa.

Estoy totalmente convencido de nuestra agilidad y capa-

cidad para aportar innovación, y adaptar nuestros proce-

sos comerciales a clientes y accionistas en los diferen-

tes países que integran la nueva comunidad.

ph.mk: ¿Cuál sería tu receta del éxito?

F. H.: Inspira a tu equipo. Di lo que haces y haz lo que

dices.

zoetis.es

Las enfermedades emergentes han adquirido un

papel protagonista con la globalización,

especialmente para España, teniendo en cuenta

sus características geofísicas. Por ello, es vital

anticiparse en cuanto a investigación y

producción en base a modelos de predicción

L ibros

96 pharma-market.es

Autor: Javier ReyeroEditorial: Pearson EducaciónEdición: 2ª edición Precio: 19,90 € (precio Amazon)

Autor: Tom PetersEditorial: Pearson Prentice HallEdición: 1ª ediciónPáginas: 352Precio: 39,90 € (precio Amazon)

Reseña:

Hablar en público de manera solvente es tan

importante como algunas de las materias fijas

de los planes de estudio. Superada nuestra for-

mación escolar o universitaria llegamos a la rea-

lidad del mercado laboral. Nos movemos en

entornos profesionales en los que nos pasamos

el día hablando: hablamos con nuestros clientes

para venderles un producto o un servicio; habla-

mos con nuestro equipo de trabajo para asignar

funciones y corregir defectos; hablamos con los

proveedores. Hablamos mucho. Pero ¿hablamos

bien? No. La verdad es que tenemos tanto

miedo y tan poca costumbre que, por lo gene-

ral, nos dejamos llevar.

Reseña:

Nos enfrentamos a un cambio vertiginoso, a un

cambio radical. Tengamos esto en cuenta: solo en

el siglo XIX se produjeron más cambios que en los

900 años anteriores, y solamente en los primeros

cinco años del siglo XX se dieron más cambios que

todos los habidos en el “alocado” siglo XIX. ¿Qué

podemos esperar ahora del siglo XXI?. Basta con

que pasen unos pocos días para que un modelo

empresarial o una estrategia de comercio se vuel-

va caduca. La empresa de ayer no sirve hoy; el tra-

bajador de ayer ya no funciona. Todo está cam-

biando a una velocidad sin precedentes. ¿Te asus-

ta? Tranquilízate. Aprovéchalo. En la turbulencia, se

esconden enormes e inimaginables oportunida-

des. Es cuestión de querer alcanzarlas y de rein-

ventarse.

Autor: Daniel GolemanEditorial: KairósEdición: 1ª edición Páginas: 360 Precio: 17,10 € (precio Amazon)

Reseña:

La atención, en todas sus variedades, constituye

un valor mental que, pese a ser poco reconocido,

influye muy poderosamente en nuestro modo de

movernos por la vida. Es un activo mental poco

conocido y una capacidad mental subestimada,

indispensable para determinar el escenario de

nuestras operaciones mentales y vivir una vida

plena.

Para vivir adecuadamente, necesitamos cierta

destreza que nos permita movernos en tres ámbi-

tos distintos: el mundo externo, el mundo interno

y el mundo de los demás.

Fuente de información: leadersummaries.com

pharma-market.es 97

Declarada Patrimonio Cultural de la Humanidad por la UNESCO en 1985,

meta del Camino de Santiago y Ciudad Europea de la Cultura. Sin nin-

guna duda un destino privilegiado para el turismo cultural.

En sus orígenes la ciudad fue un simple sitio de paso, un

pequeño asentamiento de origen romano, pero el descubri-

miento de la tumba del Apóstol Santiago a principios del

siglo IX hizo surgir un lugar de culto cristiano, dentro de una

península dominada por la invasión musulmana. Desde

entonces, toda Europa se echó a andar hacia Santiago,

Ciudad Santa de la cristiandad, en la que les esperaba la gra-

cia de la absolución. Allí emergió una catedral románica, a la

que el transcurrir de los siglos añadió la sobriedad del

Renacimiento y la majestuosidad del Barroco, siendo ahora el centro

al rededor del que se construye la ciudad.

Durante todo el año, millones de visitantes llegan a Compostela. Algunos llegan por

devoción, otros para ver la arquitectura y monumentos históricos como la Plaza del Obradoiro o El Pórtico de la Gloria, y otros eligen

Compostela como lugar para sus eventos profesionales o culturales como festivales de música, cine, teatro o exposiciones (la mayoría

lideradas por la cinco veces centenaria Universidad de Santiago). Una tierra de acogida universal, un punto de llegada y encuentro naci-

Ferias, Congresos y otros eventosAgenda

Tiempo L ibre y Agenda

Santiago de Compostela

Hi-Tech MoscúFecha: 26-28 de AgostoLugar: Moscú (Rusia))

Organiza: ExpocentreInformación: info@euremergent.com

Multichannel Marketing Summit 2014Fecha: 17 y 18 de SeptiembreLugar: Londres (Reimo Unido)

Organiza: EyeforpharmaInformación: blair@eyeforpharma.com

12th Annual Pharma IT Congress 2014Fecha: 22 y 23 de Septiembre Lugar: Londres (Reimo Unido)

Organiza: Oxford Global Información: d.dalby@oxfordglobal.co.uk

Bio SpainFecha: 24-26 de Septiembre Lugar: Santiago de Compostela

Organiza: ASEBIO Información: dfrenandez@biospain.org

Biospain2014.or

Tiempo L ibre y Agenda

98 pharma-market.es

do para el ejercicio cotidiano de la hospitalidad que puedes ver

especialmente durante las Fiestas del Apóstol declaradas Interés

Turístico Internacional, o en su oferta gastronómica diaria capaz

de satisfacer todos los paladares y todos los bolsillos.

Camino de SantiagoLa peregrinación a Santiago fue el acontecer religioso y cultural

más destacable y más profundamente vivido de la Edad Media,

hecho reconocido recientemente por el Parlamento Europeo, que

designó al Camino Primer Itinerario Cultural Europeo.

Cada vez que un peregrino se echa a andar por las viejas sendas

del Camino, se pone en marcha un antiguo mecanismo de bús-

queda común a toda la Cristiandad: el viaje hacia la Salvación. Y,

con él, vuelve a iniciarse la experiencia profundamente humana

del propio descubrimiento. Así como las rutas que conducen a

Santiago son muchas, múltiples son también las vías para el

hallazgo más íntimo, ése que aseguran experimentar todos los

peregrinos a medida que avanzan por los caminos de los encuen-

tros fortuitos o de la soledad, de las voces y del silencio, del pai-

saje umbrío o la seca llanura, en pos de una única meta: Santiago

de Compostela.

Año santo y jubileoLa Catedral de Compostela goza de un privilegio desde 1122, concedi-

do por el Papa Calixto II por el que cada año en que el 25 de Julio, fies-

ta del Apóstol Santiago, coincide en domingo, los peregrinos se pue-

den ganar las gracias del Jubileo en la propia Catedral.

Durante los Años Santos, la Iglesia instituye un tiempo especial de gra-

cia, durante el cual es posible obtener una indulgencia plenaria para el

perdón de la pena que merecen los pecados cometidos. La condiciones

para ganar el Jubileo son:

-Visitar la Catedral de Santiago donde se guarda la Tumba de Santiago

el Mayor.

-Rezar alguna oración y acudir a la Santa Misa.

- Recibir los sacramentos de la penitencia y de la Comunión

.

Los Años Santos se producen en intervalos de seis, cinco, seis y once

años. El último Año Santo del siglo XX fue 1999. Los primeros del siglo

XXI han sido 2004, y 2010. El próximo Año Santo no llegará hasta

2021.

Fuente de información:

santiagoturismo.com

Agenda

CPhI Worldwide ParisFecha: 7-9 de Octubre Lugar: Paris (Francia)

Organiza: CPHI Información: jessica.john@ubm.com

Cphi.com

Bio JapanFecha: 15 -17 de Octubre Lugar: Yokohama (Japón)

Organiza: ICS Convention DesignI Información: biojapan@ics-inc.co.jp

Orphan Drugs and Rare DiseaseFecha: 20 y 21 de OctubreLugar: Londres (Reino Unido)

Organiza: SMI GroupInformación: swatson@smi-online.co.uk

BIO-Europe 2014Fecha: 3-5 de Noviembre Lugar: Frankfurt

Organiza: EBD GroupInformación: senglhart@ebdgroup.com

ebdgroup.com