Peraturan Kepala Badan POM Nomor 16 Tahun...
Transcript of Peraturan Kepala Badan POM Nomor 16 Tahun...
Tahapan Evaluasi Kebijakan Peraturan Kepala Badan POM Nomor 16 Tahun 2016 dalam rangka
Analisis Dampak Regulasi, ADR (Regulatory Impact Analysis, RIA)
Purwiyatno Hariyadiphariyadi.staff.ipb.ac.id
• Guru Besar , Rekayasa Proses Pangan, Departemen Ilmu dan Teknologi
Pangan, Fakultas Teknologi Pertanian, IPB-Bogor
• Senior Scientist, Southeast Asian Food & Agricultural Science & Technology
(SEAFAST) center, IPB-Bogor
*) Disajikan pada acara "Evaluasi Implementasi PerKa BPOM RI No.16 Tahun 2016 tentang Kriteria Mikrobiologi
dalam Pangan Olahan dalam Rangka Regulatory Impact Assessment Untuk Revisi Perka No.16/2016“, 9 Maret
2018
BPOM RI/ 9 Maret 2017 phariyadi.staff.itp.ac.id
… RIA : Pendahuluan
Proposal untuk Menyusun Regulasi (Baru/Revisi)
BPOM RI/ 9 Maret 2017 phariyadi.staff.itp.ac.id
Analysis
… RIA : Pendahuluan
Proposal untuk Menyusun Regulasi (Baru/Revisi)
BPOM RI/ 9 Maret 2017 phariyadi.staff.itp.ac.id
These will be the
impacts
Analysis
If you
Implement
The
proposal
… RIA : Pendahuluan
Proposal untuk Menyusun Regulasi (Baru/Revisi)
BPOM RI/ 9 Maret 2017 phariyadi.staff.itp.ac.id
If you make these
changes
These will be the gains
Recommendations
These will be the
impacts
If you
Implement
The
proposal
… RIA : Pendahuluan
Analysis
Proposal untuk Menyusun Regulasi (Baru/Revisi)
BPOM RI/ 9 Maret 2017 phariyadi.staff.itp.ac.id
These will be the
impacts
If you make these
changes
These will be the gains
Recommendations
If you
Implement
The
proposal
… RIA : Pendahuluan
Analysis
These will be the
impacts
If you make these
changes
These will be the gains
Recommendations
If you
Implement
The
proposal
RIA Report
Proposal untuk Menyusun Regulasi (Baru/Revisi)
BPOM RI/ 9 Maret 2017 phariyadi.staff.itp.ac.id
These will be the
impacts
If you make these
changes
These will be the gains
Recommendations
If you
Implement
The
proposal
… RIA : Pendahuluan
Analysis
RIA Report
GONO GO
Proposal untuk Menyusun Regulasi (Baru/Revisi)
BPOM RI/ 9 Maret 2017 phariyadi.staff.itp.ac.id
… RIA : Sejarah di Indonesia - 2009
BPOM RI/ 9 Maret 2017 phariyadi.staff.itp.ac.id
• Setiap kebijakan pasti menimbulkan konsekuensi.
• Begitu pula dengan proses reformasi di Indonesia, meski
awalnya diidam-idamkan, namun dalam perjalanannya
reformasi dianggap kebablasan akibat kontrol yang lemah
dan arah yang kurang jelas.
• Pemekaran wilayah, sebagai buah dari reformasi, ternyata
menimbulkan persoalan baru.
• Harapan akan meningkatnya kesejahteraan rakyat, tidak
tercapai.
• Cukup banyak daerah yang malah menerbitkan peraturan
dan kebijakan yang kontra produktif.
• Untuk meminimalisir lahirnya kebijakan yang kontraproduktif
tersebut, Bappenas meluncurkan Regulatory Impact
Assessment (RIA) atau Pedoman Analisis Dampak Peraturan
Perundang-undangan.
… RIA : Sejarah di Indonesia - 2009
BPOM RI/ 9 Maret 2017 phariyadi.staff.itp.ac.id
… RIA : Sejarah di Indonesia - 2011
BPOM RI/ 9 Maret 2017 phariyadi.staff.itp.ac.id
____________*) Dalam beberapa dokumen, RIA juga disebut sebagai Regulatory Impact Assessment (bukan Analysis).
GAMBARAN UMUM METODE RIA (Bappenas, 2011)
Regulatory Impact Analysis*) (RIA) merupakan proses analisis dan pengkomunikasian secara sistematis terhadap kebijakan, baik kebijakanbaru maupun kebijakan yang sudah ada.
Dari pengertian singkat ini perlu digarisbawahi beberapa butir penting, yaitu:• Metode RIA mencakup kegiatan analisis dan pengkomunikasian;• Obyek metode RIA adalah kebijakan, baik berbentuk peraturan ataupun
non-peraturan
… RIA : Sejarah di Indonesia - 2011
BPOM RI/ 9 Maret 2017 phariyadi.staff.itp.ac.id
____________*) Dalam beberapa dokumen, RIA juga disebut sebagai Regulatory Impact Assessment (bukan Analysis).
GAMBARAN UMUM METODE RIA (Bappenas, 2011)
Regulatory Impact Analysis*) (RIA) merupakan proses analisis dan pengkomunikasian secara sistematis terhadap kebijakan, baik kebijakanbaru maupun kebijakan yang sudah ada.
Dari pengertian singkat ini perlu digarisbawahi beberapa butir penting, yaitu:• Metode RIA mencakup kegiatan analisis dan pengkomunikasian;• Obyek metode RIA adalah kebijakan, baik berbentuk peraturan ataupun
non-peraturan• Metode RIA dapat diterapkan untuk kebijakan baru maupun untuk
kebijakan yang sudah ada.
… RIA : Sejarah di Indonesia - 2011
BPOM RI/ 9 Maret 2017 phariyadi.staff.itp.ac.id
… RIA KERANGKA UMUM
• Apa masalah yang
ingin ditangani?
• Apa tujuan khusus
(spesifik) yang ingin
dicapai dari kebijakan
ini?
• Apa cara lain (yang
berbeda) untuk
mencapai tujuan tsb?
BPOM RI/ 9 Maret 2017 phariyadi.staff.itp.ac.id
Langkah Metode RIA (Sumber : Kementerian PPN/Bappenas, 2009)
• Apa masalah yang
ingin ditangani?
• Apa tujuan khusus
(spesifik) yang ingin
dicapai dari kebijakan
ini?
• Apa cara lain (yang
berbeda) untuk
mencapai tujuan tsb?
… RIA KERANGKA UMUM TAHAPAN
BPOM RI/ 9 Maret 2017 phariyadi.staff.itp.ac.id
1. Apakah masalah didefinisikan dengan baik?
2. Apakah keterlibatan pemerintah memang diperlukan?
3. Apakah regulasi merupakan bentuk terbaik dari keterlibatan
pemerintah?
4. Apakah regulasi memiliki dasar hukum?
5. Seberapa jauh keterlibatan pemerintah diperlukan?
6. Apakah manfaat lebih besar daripada biayanya?
7. Apakah ada transparansi distribusi dampak?
8. Apakah regulasi jelas, konsisten, komprehensif dan mudah
diakses?
9. Apakah semua pihak terkait punya kesempatan untuk
mengemukakan pandangannya?
10. Bagaimana pelaksanaan regulasi tersebut?
Unsur2 Analisis (OECD checklist)
… RIA KERANGKA UMUM TAHAPAN
BPOM RI/ 9 Maret 2017 phariyadi.staff.itp.ac.id
Kriteria Mikrobiologi adalah ukuran manajemen risiko yang menunjukkan keberterimaan suatu pangan atau kinerja proses atau sistem keamanan pangan yang merupakan hasil dari pengambilan sampel dan pengujian mikroba, toksin atau metabolitnya atau penanda yang berhubungan dengan patogenisitas atau sifat lainnya pada titik tertentu dalam suatu rantai pangan.
Peraturan Kriteria Mikrobiologi?
BPOM RI/ 9 Maret 2017 phariyadi.staff.itp.ac.id
Peraturan Kriteria Mikrobiologi?
1. Purpose (what is intended to be achieved)
2. Who should establish and who should apply
3. Food or food process Point in food chain where the MC is applied
4. Organisms of concern
5. Sampling plan
6. Method(s) of analysis
7. Interpretation of results
8. (Nature of) actions in case of non-compliance
BPOM RI/ 9 Maret 2017 phariyadi.staff.itp.ac.id
Langkah Metode RIA (Sumber : Kementerian PPN/Bappenas, 2009)
Peraturan Kriteria Mikrobiologi? Evaluasi (Tahapan)
BPOM RI/ 9 Maret 2017 phariyadi.staff.itp.ac.id
Langkah Metode RIA (Sumber : Kementerian PPN/Bappenas, 2009)
x
xTERCAPAI (Manfaat/
Dampak positif)
BIAYA (Dampak Negatif)
?
?x
Peraturan Kriteria Mikrobiologi? Evaluasi (Tahapan)
BPOM RI/ 9 Maret 2017 phariyadi.staff.itp.ac.id
Langkah Metode RIA (Sumber : Kementerian PPN/Bappenas, 2009)
x
xTERCAPAI (Manfaat/
Dampak positif)
BIAYA (Dampak Negatif)
?
?
Peraturan Kriteria Mikrobiologi? Evaluasi (Tahapan)
Revisi RegulasiRevisi Implementasi
Revisi lain
BPOM RI/ 9 Maret 2017 phariyadi.staff.itp.ac.id
RIAADR
(RIA)
Regulatory Impact Analysis
Peraturan Kriteria Mikrobiologi? Fokus Evaluasi
BPOM RI/ 9 Maret 2017 phariyadi.staff.itp.ac.id
RIAADR
(RIA)
Regulatory Impact Analysis
Peraturan Kriteria Mikrobiologi? Fokus Evaluasi
BPOM RI/ 9 Maret 2017 phariyadi.staff.itp.ac.id
RIAADR
(RIA)
Regulatory Impact Analysis
Peraturan Kriteria Mikrobiologi? Fokus Evaluasi
BPOM RI/ 9 Maret 2017 phariyadi.staff.itp.ac.id
• Dampak : positif vs. negatif (manfaat vs. biaya)*)
Tidak ada resep umum untuk ADR (RIA)
f=(konteks)
INGAT: Peraturan/regulasi yang baik, umumnya, akan memberikan dampak-dampaklangsung dan tidak langsung, tetapi padaakhirnya akan memberikan dampak akhir(“ultimate impacts”) yang diinginkan.
__________
*) “costs and benefits are terms used to describe the positive and negative effects of
a proposal”. (Australian Government, Best Practice Regulation Handbook, 2010)
Evaluasi Dampak Peraturan ?
BPOM RI/ 9 Maret 2017 phariyadi.staff.itp.ac.id
Evaluasi Dampak Peraturan ?
DAMPAK ?
BIAYA MANFAAT
Direct
Impacts
Indirect
Impacts
BPOM RI/ 9 Maret 2017 phariyadi.staff.itp.ac.id
Evaluasi Dampak Peraturan ?
DAMPAK ?
BIAYA
Direct
Impacts
BIAYA LANGSUNG
Direct Compliance costs include:• Regulatory charges.• Substantive compliance costs; and• Administrative burdens
• Hasle cost
BPOM RI/ 9 Maret 2017 phariyadi.staff.itp.ac.id
Evaluasi Dampak Peraturan ?
DAMPAK ?
BIAYA
Direct
Impacts
Enforcement Costs:- Costs at central government
and local goverments?
BPOM RI/ 9 Maret 2017 phariyadi.staff.itp.ac.id
Evaluasi Dampak Peraturan ?
DAMPAK ?
BIAYA
Indirect
Impacts
BIAYA TIDAK LANGSUNG :
• “Indirect Compliance Costs”
• Cost related to the fact that other stakeholders have to comply with legislation) and
BPOM RI/ 9 Maret 2017 phariyadi.staff.itp.ac.id
Evaluasi Dampak Peraturan ?
DAMPAK ?
BIAYA
Indirect
Impacts
BIAYA TIDAK LANGSUNG :
• Note - Substitution effects
• Regulation often cause people to change their behaviour anticipate these changes.
• If regulation results in an increase in the price of a product people will usually respond by buying less of that product and switching instead to other substitute goods
Reducing the risks in one area may create higher risks in another . ?
BPOM RI/ 9 Maret 2017 phariyadi.staff.itp.ac.id
Evaluasi Dampak Peraturan ?
DAMPAK ?
BIAYA
Indirect
Impacts
Notes: Substitution example Example: Increasing the stringency of airline safety regulation. • Objective: Reduce # deaths due to plane
crashes. It will also increase the cost of flights. It will cause some people to to drive to
their destination instead. Car travel is much less safe than
air travel, the increase in the number of road crash victims may well be greater than the reduction in air crash victims.
BPOM RI/ 9 Maret 2017 phariyadi.staff.itp.ac.id
Evaluasi Dampak Peraturan ?
DAMPAK ?
BIAYA
Indirect
Impacts
Notes: Reduced competition and inefficient resource allocation
Effect of regulation on competition in markets affecting the efficiency of resource allocation Important cost impact.
Regulation may affect the competition by:• Making it more difficult for
new competitors to enter the market, ???
BPOM RI/ 9 Maret 2017 phariyadi.staff.itp.ac.id
Evaluasi Dampak Peraturan ?
DAMPAK ?
MANFAAT
Direct
Impacts
MANFAAT LANGSUNG.
• The improvement of the well-being of individuals
• Efficiency improvements
BPOM RI/ 9 Maret 2017 phariyadi.staff.itp.ac.id
DAMPAK ?
BIAYA MANFAAT
Evaluasi Dampak Peraturan ?
Ultimate Impacts
~ overlap with the ultimate goals of regulatory intervention:• Well-being, happiness and life
satisfaction, environmental quality, and more economic goals (GDP growth and employment).
BPOM RI/ 9 Maret 2017 phariyadi.staff.itp.ac.id
RIARIA
Regulatory Impact Analysis
Evaluasi Dampak Peraturan ?
?
BPOM RI/ 9 Maret 2017 phariyadi.staff.itp.ac.id
TERIMAKASIHphariyadi.staff.ipb.ac.id