Pembuatan Tablet Vit c
Click here to load reader
-
Upload
dedy-prayogo -
Category
Documents
-
view
639 -
download
18
description
Transcript of Pembuatan Tablet Vit c
PEMBUATAN TABLET : VITAMIN C
TANGGAL MULAI : 26 April 2010TANGGAL SELESAI :
BAGIAN FORMULASI DAN PENGEMBANGAN PRODUK NO NAMA NIM TT
1 Nur Halimah 08040096
2 Indana Fitria Salim 08040097
3 Finuril Hidayah 080400100
DOKUMEN 1
FORMULASI DAN PENGEMBANGAN PRODUK
1.TINJAUAN TENTANG OBAT 1.LATAR BELAKANG OBAT
Nama bahan obat : Vitamin CNama kimia : Acidum AscorbicumStruktur kimia :
OH3OH
H C OH
H O OH
BM : 176,13Kemurnian : asam askorbat mengandung tidak kurang dari
99,0 % dan tidak lebih dari 100,5 % C6 H8 O6 . Efek terapeutik : Vitamin C bekerja menjaga keutuhan fungsi jaringan
mesodermal yaitu: kolagen, tulang, gigi dan pembuluh darah
Dosis Pemakaian : DL : - / 75 mg – 1 g
2.TINJAUAN FARMAKOLOGI BAHAN OBAT Suntik vitamin C, selain dapat meningkatkan kekebalan tubuh dan
mempercepat proses penyembuhan, juga akan membuat kulit tampak lebih cantik dan awetmuda,”
Hal ini berkaitan dengan cara kerja vitamin ini, yakni antara lain menghambat kerja enzim tirosinase yang berperan dalam pembentukan pigmen. Jika kulit sering terpapar sinar matahari, enzim ini akan cepat terangsang untuk membentuk pigmen. Bila proses pigmentasi itu dihambat, otomatis kulit jadi bersih dan cerah
3. ORGANOLEPTIS
Warna : Putih /kuning Bau : Tidak berbau atau berbau lemahRasa : Asam
4. MIKROSKOPIS
Bentuk Kristal : Jarum atau Lempeng tersusun
5. KARAKTERISTIK FISIK / FISIKA MEKANIK
1. Titik Lebur : 141˚C - 144˚C2. Bobot Jenis : -3. Sifat Alir : -4. Kompaktibilitas : -
5. Higroskopisitas : sangat mudah teroksidasi bila terkena air
6. Polimorfisme :Bentuk jarum
6. KARAKTERISTIK FISIKOKIMIA
1. Kelarutan : mudah larut dalam air; agak sukar larut dalam etanol; tidak
larut dalam kloroform , eter dan benzena.
2. pKa : -3. Profil kelarutan terhadap pH :-4. Laju Disolusi : -5. Koefisien partisi :-
7. STABILITAS
1. Stabilitas bahan padat- terhadap suhu : melebur pada suhu lebih kurang 190°C- terhadap cahaya : lambat laun menjadi warna gelap- terhadap kelembaban : mudah terurai oleh asam dehidroaskorbat
8. INKOMPATIBILITAS DENGAN EKSIPIEN-
9. PROSEDUR PENETAPAN KADAR
Timbang seksama lebih kurang 400mg, larutkan dalam campuran 100ml air dan
25 ml asam sulfat 2 N, tambahkan 3ml kanji LP. Titrasi segera dengan iodum
0,1 N LV.
( 1 ml iodum 0,1 N setara dengan 8,806 mg C6H8O6 )
10. RANCANGAN KEMASAN PRIMER & SEKUNDER
11. RANCANGAN
BROSUR
12. PENENTUAN WAKTU KADALUARSA
II. ALTERNATIF-ALTERNATIF METODE PEMBUATAN. Permasalahan bahan obat :
Metode Pembuatan : Cetak langsung
Prosedur Pembuatan :
As.Askorbat + Avicel pH 102 + SDL + Cab-O-Sil
Campur ad homogen (15 menit )
Uji aliran sebelum penambahan lubrikan
+ Mg Stearat
Campur ad homogen (5 menit ) Uji aliran sesudah penambahan lubrikan Tabletasi
III. FORMULA YANG DIBUAT
No Nama Bahan Fungsi % rentang pemakaian
% yang dibuat
Jumlah tiap tablet (mg)
Jumlah 500 tablet (g)
1 Asam Askorbat Zat aktif 50 mg 25 g2 Avicel pH 102 Disintegran 3 – 15 % 5 % 32,5 mg 16,25 g3 S D L Pengisi q.s 49 mg 24,5 g4 Cab-O-sil Glidan q.s 49 mg 24,5 g5 Mg Stearat Lubrikan 1 – 3 % 2 % 13 mg 6,5 g
Malang, 26 april 2010
BAGIAN FORMULASI DAN PENGEMBANGAN PRODUK NO NAMA NIM TT
1 Nur Halimah 08040096
2 Indana Fitria Salim 08040097
3 Finuril Hidayah 080400100
PEMBUATAN TABLET : VITAMIN C
TANGGAL MULAI : 11 MEI 2009TANGGAL SELESAI:
NAMA. NIM T.T
Siti Khairatun Hisan 07040017 1.
Nailatul Izzah 07040020 2.
BAGIAN PRODUKSI
I. KOMPOSISI
DOKUMEN 2
PRODUKSI
No. NAMA BAHAN JUMLAH(mg/tablet)
JUMLAH500 TABLET
1. Asam Askorbat 50 mg 25 g2. Avicel pH 102 120 mg 60 g3. SDL 224,8 mg 112,4 g4. Cab-O-Sil 1,2 mg 0,6 g5. Mg Stearat 4 mg 2 g
II. DIAGRAM ALIR PROSES PRODUKSI
As.Askorbat + Avicel pH 102 + SDL + Cab-O-Sil
Campur ad homogen (15 menit )
Uji aliran sebelum penambahan lubrikan
+ Mg Stearat
Campur ad homogen (5 menit ) Uji aliran sesudah penambahan lubrikan Tabletasi
III. PELAKSANAAN
1. PENIMBANGAN
No. NAMA BAHAN JUMLAH T.T T.T
1. Asam Askorbat 25 g2. Avicel pH 102 60 g3. SDL 112,4 g4. Cab-O-Sil 0,6 g5. Mg Stearat 2 g
2. PENCAMPURAN KERING
ALAT : Toples, gram balance, sendok plastik
BAHAN : Avicel, As Askorbat, SDL, Mg stearat, Cab-O-
Sil
LAMA PENCAMPURAN : 20 menit
PROSEDUR : 1. Timbang As Askorbat 25 g
2. Timbang Avisel pH 102 60 g
3. Timbang SDL 112,4 g
4. Timbang Cab – O- Sil 0,6 g
5. Masukkan no 1,2,3,4 ke dalam toples
6. Campur selama 15 menit
7. Timbang Mg Stearat 2 g
8. Masukkan no 7 kedalam campuran no 6
9. Campur selama 5 menit
10. Lakukan tabletasi
3. KECEPATAN ALIR
HASIL PENGAMATAN :
No Sebelum
ditambah
lubrikan
Sesudah
ditambah
lubrikan
W
(g)
t
( detik)
Kec. alir
(g/detik)
W
(g)
T
(detik)
Kec.alir
(g/detik)
1 50 g 7,29 6,86 50 g 7,79 6,42
2 50 g 6,67 7,49 50 g 7,30 6.85
3 50 g 7,18 6,96 50 g 7,39 6,77
Rata-rata 7,10 Rata-rata 6,68
5. PENCAMPURAN FASE EKSTERNAL
ALAT : Toples, gram balance, sendok plastik
BAHAN : Mg stearat,
LAMA PENCAMPURAN : 5 menit
6. PENCETAKAN TABLET
ALAT : Mesin cetak tablet
KECEPATAN TABLETASI : 5 menit
DIAMETER TABLET : 1,10
BOBOT TABLET : 0,3941 g
RENTANG BOBOT (± 5 %) : 0,23 % - 1,24 %
KEKERASAN (>4 kg) : 1 kg
Malang, 04 Mei 2009
Bagian Produksi,
No. NAMA T.T
1. Siti Khairatun Hisan 1.
2. Nailatul Izzah 2.
DOKUMEN 3
QUALITY QONTROL
PEMBUATAN TABLET : ASAM ASKORBAT
TANGGAL MULAI : 04 MEI 2009TANGGAL SELESAI : 04 MEI 2009
BAGIAN PENGAWASAN MUTU
NO NAMA NIM TT
1 FAHNIYAH AL BAITY 07040008
2 AYU RATNA WULANDARI 07040056
EVALUASI TABLET
I. PENGUJIAN MUTU PRODUK JADI
1. KESERAGAMAN BOBOT TABLET
ALAT : Analitical balance
PROSEDUR :
1. Ambil 10 tablet dan timbang tablet satu persatu
menggunakan analitical balance.
2. Hitung rata-rata bobot tablet.
3. Hitung penyimpangan tiap tablet, tidak boleh
satupun tablet yang bobotnya menyimpang sebesar
±5% dari bobot rata-rata.
Bobot tablet yang direncanakan : 0,400 g
Rentang bobot : 0,23%-1,24% (0,390g-0,399g)
NO. BOBOT TABLET(g)
PENYIMPANGAN BOBOT
% PENYIMPANGN BOBOT
1. 0,397 0,0029 0,74 %2. 0,390 -0,0041 -1,04 %3. 0,398 0,0039 0,98 %4. 0,399 0,0049 1,24 %5. 0,391 -0,0031 -0,79 %6. 0,392 -0,0021 -0,53 %7. 0,393 -0,0011 -0,28 %8. 0,391 -0,0031 -0,79 %9. 0,395 0,0009 0,23 %10. 0,395 0,0009 0,23 %
Bobot tablet rata-rata : 0,3941 g
Kesimpulan : Tablet Vit-C telah memenuhi keseragaman bobot.
2. KESERAGAMAN UKURAN TABLET
ALAT : Jangka sorong
PROSEDUR :
1. Letakkan tablet pada posisi horizontal untuk mengukur
diameter tablet.
2. Letakkan tablet pada posisi vertikal untuk mengukur tebal
tablet.
NO. DIAMETER (mm) TEBAL (mm) D / T1. 1,10 0,4 2,752. 1,10 0,4 2,753. 1,10 0,4 2,754. 1,10 0,4 2,755. 1,10 0,4 2,75
Rata – rata : 1,10 (diameter) dan 0.4 ( tebal)
Persyaratan : Kecuali dinyatakan lain diameter tablet min 1 1/3 kali
tebal tablet dan max 3 kali tebal tablet
Tebal tablet x 3 : 0.4 x 3 = 1,2
Kesimpulan : Tablet tidak memenuhi keseragaman ukuran.
3. WAKTU HANCUR TABLET
ALAT : Disintegran tester
PROSEDUR :
1. Siapkan 6 tablet yang akan diuji kerapuhannya dari uji mutu sebelumnya.
2. Hidupkan mesin disintegran tester, atur suhu 37oC selama 5 menit.
3. Isi tabung dengan aquadest sebanyak 1 L.
4. Hidupkan heater tunggu sampai mencapai suhu 37oC.
5. Masukkan tablet kedalam wadah penghancurtablet, kemudian pasang kedalam
alat.
6. Tekan tombol start.
7. Amati tablet hingga hancur dan seluruhnya turun kedalam beaker hingga tidak
ada yang tersisa.
8. Catat waktu tablet hancur.
HASIL PENGUJIAN :
NO WAKTU HANCUR ( detik )1 1 menit 30 detik
Rata – rata : 1 menit 30 detik
Persyaratan : max 5 menit
Kesimpulan : memenuhi persyaratan
4. KEKERASAN TABLET ALAT : Hardness Tester
PROSEDUR : Pasang tablet dengan posisi vertikal pada hardness tester
kemudian putar bagian penekannya dan amati skala saat tablet
mulai retak.
HASIL PENGUJIAN NO KEKERASAN ( kg ) NO KEKERASAN ( kg )1 7 – 8 6 7 – 82 6 – 7 7 7 – 83 6 – 7 8 6 – 74 6 – 7 9 7 – 85 6 – 7 10 6 – 7
Rata – rata : 6.9 kg
Persyaratan : minimal > 4 kg
Kesimpulan : Tablet tidak memenuhi standar kekerasan tablet
5. KERAPUHAN TABLET :
ALAT : Friability Tester
PROSEDUR :
Timbang 10 tablet dan catat bobotnya.
Masukkan dalam alat friability tester dengan 100 putaran pada kecepatan
25 rpm.
NO BOBOT AWAL ( g ) BOBOT AKHIR ( g ) KERAPUHAN ( % )1 4,342 3,662 15,66 %
Rata – rata : 15,66 %
Persyaratan : 0,5 – 1 %
Kesimpulan : Tablet tidak memenuhi standar kerapuhan.
II. PEMBAHASAN
Pada praktikum pembuatan tablet asam askorbat (Vit-C) yang telah dilakukan, tablet tidak memenuhi standar. Terlihat dari hasil uji kerapuhan yang seharusnya 0,5% - 1% tetapi didapatkan lebih dari standart yaitu 15,66 %.Hal tersebut terjadi dikarenakan pada saat pencampuran glidan belum tercampur dengan baik.
III. KESIMPULAN
Dari praktikum yang telah dilakukan dapat diambil kesimpulan :1. Keseragaman bobot tablet : 0,390g - 0,399g2. Keseragaman ukuran tablet : 1,10 (diameter) dan 0.4 ( tebal)3. Waktu hancur tablet : 1 menit 30 detik4. Kekerasan tablet : 6.9 kg5. Kerapuhan tablet : 15,66%
Malang, 10 MEI 2009
Bagian Pengawasan Mutu
NO NAMA T.T1. FAHNIYAH AL BAITY 1.2. AYU RATNA W. 2.