Paris, 13 Décembre 2013Paris, 13 Décembre 2013

Biomarkers FranceBiomarkers France

BIOMARKERS FRANCE: Preliminary results of routine EGFR, HER2, KRAS, BRAF, PI3KCA mutations detection and EML4-ALK gene fusion assessment on the first 10,000 non-small cell lung cancer

(NSCLC) patients.

Barlesi F, Blons H, Beau-Faller M, Rouquette I, Ouafik L, Mosser J, Merlio JP, Bringuier PP, Jonveaux P, Le

Marechal C, Denis MG, Penault-Llorca F, Debieuvre D, Soria JC, Cadranel J, Mazieres J, Missy P, Morin F,

Nowak F, Zalcman G, French Thoracic Intergroup (IFCT)

Réseau des plateformes INCa de génétique moléculaire des cancers

• 28 plateformes (2006)

• 7 biomarqueurs pour les CBNPC (2011)

• EGFR, Kras, ALK, Braf, Her2, PI3KCA

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Le projet Biomarqueurs France

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Méthodes

• Biomarqueurs analysés en routine sur les

plateformes Inca

• Résultats adressés

– Au clinicien en charge du patient

– À la database de IFCT

• Data à compléter par le clinicien

– 9 items données démographiques

– 13 items données thérapeutiques

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Résultats : début étude avril 2012

* Autres types de cancer (n=12); perdus de vue (n=77)

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Résultats:

• Délai de suivi moyen: 4.4 mois (0-15.8 m)

• Données fournies en janvier 2013

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Données demographiques (n=9464*)

%

Sexe H/F 64/36

Age (ans, moy [ ]) 64.5 [21.4 - 97.69]

Origines Asiatique/Autre 1.2/98.8

Tabagisme Fum actif/Ancien fumeur 38.1/44.2

Non fumeur 17.7

PS ECOG 0/1 72.7

2 ou + 27.3

ATCD de cancer Patient 20.2

Familial 14.5

Stade I/II 14.6

IIIB/IV/Rémission 71.8/7.6

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Données sur échantillons(n=9911)%

Echantillons Bronchoscopies 27.5

PTP 28

Chirurgie 24.1

Autre 20.4

Délai entre prélèvement et analyse Bio Mol (moy jr) 8

Nb de prélèvements analysés/patient

1 95.5

2 4.3

3 ou + 0.2

Délai entre analyse et réception du résultat 11

Histologie Adénocarcinomes /carcinomes Gdes Cells

76.1/3.2

Malpighiens 5.3

Autres 15.4

Répartition des anomalies génétiques (n=9911)

Résultats exprimés en % sur données actuellement fournies

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Répartition des anomalies génétiques selon tabagisme (n=9911*)

* Sur les 2664 données actuellement fournies.

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Résultats: taux de thérapies guidées (n=9464*)?

* Sur les 2664 données actuellement fournies.

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Résultats: type de traitements de 1ère ligne (n=9464*)

* Sur les 2671 données actuellement fournies.

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Résultats: type de traitements de 1ère ligne par biomarqueurs (EGFR mut, n=1006*)

* Sur les 217 avec données complètes.

Bioguided Rx

%

Oui 70

Non (délai) 10

No (autre) 20

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Résultats: type de traitements de 1ère ligne par biomarqueurs (ALK, n=141*)

Bioguidés %

Oui 52.4

Non (délai) 26.5

Non (autres)

21.1

* Sur les 46 avec données complètes.

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Résultats: type de traitements de 1ère ligne par biomarqueurs (Autre)

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Résultats: survie globale (pop.*)

Median OS :

11.4 mois (95%CI: 10.5-NR)

1.00

0.75

0.50

0.25

0.00

0.0 5.0 10.0 15.0 Months

* Sur les 2250 avec données complètes.

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Perspectives• Cohorte entière #19,000 biomarqueurs

0

2000

4000

6000

8000

10000

12000

14000

16000

18000

20000

Apr-12

May-12

Jun-12

Jul-12

Aug-12

Sep-12

Oct-12

Nov-12

Dec-12

Jan-13

Feb-13

Mar-13

Apr-13

May-13

Jun-13

Jul-13

Aug-13

Sep-13

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Actuellement

Multidisciplinary Oncology & Therapeutic InnovationsINSERM U911 – CRO2

Marseille - France

• Database: 19266 (18246 pts)

• Connexions:– Fiches: #43%– Médecins >3700

• Calendrier– Données épidémiologiques: #12/2013– Données cliniques: #12/2014

Conclusions

Multidisciplinary Oncology & Therapeutic InnovationsINSERM U911 – CRO2

Marseille - France

• Projet majeur

• 1ers résultats épidémiologiques

– Globaux

– Spécifiques (collaborations possibles)

• Pespectives

– Prise en charge thérapeutique

– Survie

Remerciements

• INCa – Dominique Maraninchi– Agnès Buzyn– Frédérique Nowak

• IFCT– Franck Morin– Pascale Missy– Quan Tran– Antoine Deroy– Laurence Baudrin

• Plateformes: – 28 plateformes– 41 laboratoires

• Cliniciens: 3127 cliniciens contactés

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