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Papel de los Estudios Farmacoeconómicos en el Diseño y Elaboración de Guías Terapéuticas

Francisco Javier Bautista Paloma

Jefe de Servicio de Farmacia H.U.V.R.

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• Guías de Práctica Clínica

• Estudios Farmacoeconómicos

Gran proliferación en las últimas 2 décadas

Medline, National Guidelines Clearinghouse ....

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Los objetivos de la GPC y los EFE son los mismos:

• promover la adopción de las “mejores prácticas”

• finalidad:

reducción en la variabilidad

disminución de las actuaciones inefectivas e ineficientes

mejora de los resultados en salud (outcomes) de la población

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Varias revisiones han cuestionado la calidad de las GPC ...

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La MBE y la Farmacoeconomía tienen una diferente visión de qué se entiende por “la mejor práctica”

Puntos en común de GPC y EFE:

• definen una población de pacientes particular

• enfocadas a un problema de salud concreto

• comparan distintas alternativas terapéuticas

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• En las GPC las recomendaciones están apoyadas en evidencias de alta calidad (EECC)

• Los paneles de expertos emiten recomendaciones sobre:

- definición de las características de los pacientes

- tratamientos

- outcomes (resultados en salud)

Guías de Práctica Clínica

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• Los outcomes se eligen en base a:

- uso habitual en anteriores estudios y eecc

- familiaridad de manejo por los clínicos y gestores

- relevancia en términos de salud

- facilidad para medir tendencias a corto plazo

- participación activa de los clínicos en su selección

• Problemas para la inclusión de datos económicos en los outcomes:

- hasta hace poco los EECC no incorporaban análisis económicos

- los estudios económicos de calidad son escasos

- los criterios de eficiencia económica pueden causar rechazo

- las recomendaciones se basan en obtener el máximo beneficio en términos de salud, exclusivamente

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• Su principal preocupación es la asignación eficiente de recursos económicos limitados

• Objetivo: maximizar el nivel de salud de la población con los recursos disponibles

- los tratamientos se ponderan en base al coste-beneficio incremental que producen, comparados con las otras alternativas disponibles

- las recomendaciones se basan en que los beneficios en salud obtenidos sean asumibles económicamente

Análisis Farmacoeconómico

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Tratamiento EFECTIVO pero NO COSTO-EFECTIVO

GPC

Recomendado

EFE

NO Recomendado

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Otro punto de conflicto: QUALYs (AVACs)

• Tendencia a usar unidades de “utilidad” en los análisis farmacoeconómicos (coste-utilidad)

• herramienta atractiva para la priorización de los recursos en salud

• discrepancia entre el modo en que se obtienen los QUALY y el proceso de toma de decisiones clínicas:

- los QUALYs son una combinaciòn de años de vida ganados y calidad de vida

- los EECC no expresan sus resultados en términos de años de vida ganados (expectativas de años de supervivencia)

- los QUALYs no son unidades de medida familiares para clínicos ni gestores

- imperfectos y difíciles de obtener (aplicabilidad local)

- se precisa un enfoque a muy largo plazo

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Financiación de los Estudios Farmacoeconómicos

• Muchos de los EFE son llevados a cabo o están patrocinados por la industria farmacéutica

• Sesgo de publicación: los estudios positivos tienen más probabilidad de ser publicados

• Muchos EFE basan sus datos de eficacia en EECC frente a placebo y realizan una comparación “indirecta” vs otras alternativas:

- problemas de validez (falta de calidad)

- recelo sobre las conclusiones por parte de los clínicos

Costo-efectivo = menos caro

• Tratamientos costo-efectivos a largo plazo pueden ser inviables si precisan desembolsos iniciales muy altos

• Pueden aparecer nuevas alternativas que mejoren la eficacia

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PERSPECTIVAS DE FUTURO

• Es necesaria la integración del análisis económico en las GPC

• Ambos enfoques deben llegar a un compromiso en la definición de cuál es la “mejor práctica”

• Debe consensuarse un estándar de coste-efectividad asumible (p.ej. 50.000$ por QUALY ganado)

• Los EFE pueden servir para delimitar en qué subgrupos de pacientes debe recomendarse un tratamiento

• Los EFE deberían expresar sus resultados desde la perspectiva del pagador, con un enfoque a corto-medio plazo, pero utilizando endpoints clínicos universalmente aceptados como unidades de efectividad

• Los EECC deberían incluir un análisis económico bien diseñado que permita evaluar la eficiencia del tratamiento

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CONCLUSIONES

Los estudios farmacoeconómicos pueden ser una herramienta muy útil en la elaboración de GPC

Economistas de la salud, clínicos y gestores deben trabajar conjuntamente y con un objetivo común

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Muchas gracias ...