Panduan Perkhidmatan Makmal Endokrin -...
Transcript of Panduan Perkhidmatan Makmal Endokrin -...
1
PANDUAN PELANGGAN MAKMAL ENDOKRIN
HOSPITAL UNIVERSITI SAINS MALAYSIA
24 NOVEMBER 2013, VERSI 1
25 OGOS 2014, VERSI 2
2
PRAKATA
Aluan pengarah makmal.
Assalamualaikum W.B.T.,
Setinggi-tinggi syukur ke hadrat Allah SWT kerana dengan izin dan
rahmatNya, yang telah memberi kesempatan untuk melengkapkan buku
Panduan Pelanggan Makmal Endokrin. Buku ini disediakan khas untuk
pelanggan makmal endokrin mendapatkan panduan dan langkah langkah
yang perlu diambil dalam penghasilan sesuatu keputusan ujian yang
berkualiti.
Menghasilkan keputusan ujian yang jitu dan tepat adalah matlamat utama
kami. Objektif ini hanya akan tercapai dengan mengambil kira semua faktor
termasuk faktor semasa fasa pre analitikal yang telah dimuatkan dalam
buku panduan ini.
Bagi pihak Jabatan Patologi Kimia, saya ingin mengucapkan syabas dan
tahniah kepada semua kakitangan Makmal Endokrin yang telah bertungkus
lumus dalam penyediaan buku panduan ini. Di harapkan buku panduan ini
dapat dimanfaatkan oleh semua pelanggan dengan sebaiknya.
Sekian, terima kasih.
Dr Tuan Salwani Tuan Ismail
Pengarah Makmal,
Makmal Endokrin.
1 September 2016.
3
BIL KANDUNGAN MUKA SURAT
Prakata 2
Kandungan 3
1.0 Pengenalan 4
1.1 Lokasi Makmal Endokrin 5
1.2 Objektif Kualiti & Petunjuk Kualiti 6
1.3 Piagam Pelanggan 7
1.4 Perkhidmatan Perhubungan 8
2.0 Polisi Perkhidmatan 8
2.1 Waktu Berurusan 8
2.2 Perkhidmatan Ujian Yang Ditawarkan 9-16
2.3 Pengurusan Spesimen 17
2.4 Pengeluaran Keputusan Ujian Makmal 18
2.5 Pengurusan Keputusan Ujian 18
2.5.1 Pindaan Keputusan Ujian 18
2.5.2 Jaminan Kerahsiaan 18
2.6 Masa Yang Diperlukan Bagi Perolehan Keputusan Ujian 18
3.0 Prosedur Permohonan Ujian 19
3.1 Pungutan Spesimen 19
3.2 Prosedur Penghantaran 21
3.3 Penyimpanan sampel sebelum dihantar ke makmal 22
3.4 Pindaan Pesanan 22
3.5 Tatacara Permohonan Ujian Segera 22
3.6 Perkhidmatan di luar waktu operasi makmal 22
4.0 Kriteria Penerimaan Dan Penolakan Pesanan 23-24
5.0 Tatacara Penggunaan Perkhidmatan Makmal Endokrin Bagi Tujuan Penyelidikan
25
6.0 Penyimpanan Spesimen Selepas Pengujian 29
7.0 Pelupusan Spesimen Selepas Pengujian 29
8.0 Perkhidmatan kecemasan di luar waktu pejabat 30
9.0 Kawalan Kualiti 30
10.0 Aduan perkhidmatan 30
11.0 Rujukan 31
12.0 Lampiran 32
4
1. PENGENALAN
Makmal endokrin telah wujud di Hospital Universiti Sains Malaysia sekitar tahun
1985 dan berkembang dengan pesat di bawah kelolaan Yg. Bhg. Profesor Emeritus Dato’
Paduka Mustaffa Embong.Bidang endokrinologi merupakan satu bidang perubatan yang
amat luas. Sistem endokrin terdiri dari sekelompok organ, yang fungsi utamanya adalah
menghasilkan dan merembes hormon-hormon secara langsung ke dalamaliran darah.
Hormon berperanan sebagai pembawa pesanan untuk mengkoordinasi kegiatan
pelbagai organ tubuh.
Makmal ini mampu memberikan perkhidmatan penyukatan aras hormon manusia
secara immunoassai sekali gus memainkan pranan penting menginterpretasi dan
mendiagnosis tahap kesihatan pesakit. Kerjasama yang erat telah dijalankan di antara
makmal ini dengan jabatan O&G seperti dalam bidang kemandulan (infertility) dan
Jabatan Pediatrik dalam bidang kesihatan bayi di mana program saringan bagi penyakit
kongenital hipotiroidisme dalam kalangan bayi yang dilahirkan di hospital usm telah
dimulakan sejak tahun 2003.
Ke arah pencapaian sebagai sebuah institusi pengajian tinggi yang cemerlang
bertaraf antarabangsa, makmal juga melibatkan diri samaada dalam kalangan
kakitangan universiti melalui geran-geran penyelidikan yang disediakan mahupun
penyelidikan bersama syarikat-syarikat luar. Makmal juga terlibat dengan pengajaran
amali yang diberikan kepada pelajar-pelajar perubatan USM dan pelajar-pelajar IPTA lain
yang ditempatkan di makmal secara berkala.
Segala ujian yang dilakukan makmal ini adalah dengan menggunakan bahan-bahan
pakai habis yang dibeli dari syarikat-syarikat pembekal tempatan yang menjadi ejen
kepada firma-firma antarabangsa.
Di samping memberi perkhidmatan diagnostik kepada doktor yang menjalankan
rawatan pesakit di klinik-klinik dan wad-wad USM, makmal juga ada menerima
permintaan daripada luar bagi menjalankan ujian-ujian endokrin.
5
1.1 LOKASI MAKMAL ENDOKRIN
N
MAKMAL ENDOKRIN
6
1.2 Objektif Kualiti & Penunjuk Kualiti
Quality Objectives MS ISO 15189: 2014
1 Percentage of sample rejection is monitored and corrective actions taken.
2 All complaints are attended with corrective actions taken. 3 Participation in proficiency testing is monitored for all scope and corrective
actions taken.
Penunjuk Kualiti
1. Memastikan jumlah sampel yang ditolak tidak lebih 1% daripada jumlah keseluruhan
sampel yang didaftarkan secara online di Makmal Endokrin setiap bulan.
2. Memastikan pekali variasi (CV) untuk Kawalan Mutu Luaran bagi HbA1c kurang
daripada 2.5 % (‘END OF CYCLE REPORT’)
3. Memastikan pelaporan keputusan ujian dalam masa 8 jam bekerja ( TSH, Free T3,
Free T4 ,HbA1c) dan 7 hari bekerja (HCG+β) adalah tidak kurang 90% daripada keseluruhan permohonan ujian setiap bulan
4. Memastikan jumlah pelaporan keputusan permohonan ujian segera ( TSH, Free T3,
Free T4 dan HCG+β) secara ‘verbal’ dalam masa 4 jam bekerja adalah tidak kurang
90% daripada keseluruhan permohonan segera setiap bulan
Pre-Examination:
Examination:
Post-Examination:
7
1.3 Piagam Pelanggan
Kami berjanji untuk :
1.3.1 Mengendalikan semua ujian spesimen dengan teliti supaya menghasilkan
keputusan yang tepat dan jitu
1.3.2 Menyediakan keputusan dalam masa yang telah ditetapkan.
1.3.3 Menjalankan kerja dengan cermat dan mematuhi peraturan keselamatan
agar tidak membahayakan staf, orang awam dan pesakit serta diri sendiri.
1.3.4 Memastikan semua maklumat pelanggan adalah sulit.
Bil. Ujian Masa yang Diperlukan Bagi Perolehan Keputusan ujian
1 HbA1c 8 jam bekerja
2 a) Free T3
b) Free T3 (Segera)
8 jam bekerja
Dalam masa 4 jam bekerja .
3 a) Free T4
d) Free T4 (Segera)
8 jam bekerja
Dalam masa 4 jam bekerja.
4 a) TSH
b) TSH (Segera)
8 jam bekerja
Dalam masa 4 jam bekerja.
5 a) Total HCG
b) Total HCG (Segera)
7 hari bekerja
Dalam masa 4 jam bekerja.
6 a) Cortisol
b) Cortisol (Segera)
7 hari bekerja
Dalam masa 4 jam bekerja.
7 ATG 7 Hari bekerja
8 Anti TPO 7 Hari bekerja
9 Thyroglobulin 7 Hari bekerja
10 FSH 7 Hari bekerja
11 LH 7 Hari bekerja
12 Progesterone 7 Hari bekerja
13 Prolactin 7 Hari bekerja
14 Total Testosterone 7 Hari bekerja
15 Estradiol 7 Hari bekerja
16 Intact PTH 7 Hari bekerja
17 Insulin 1 bulan
18 Growth Hormone 1 bulan
19 DHEA-SO4 1 bulan
20 C-Peptide 2-3 bulan
21 ACTH 2-3 bulan
22 IGF-1 2-3 bulan
23 Aldosterone 2-3 bulan
24 Plsma Renin Activity 2-3 bulan
25 17-OH Progesterone 2-3 bulan
26 Anti- GAD 2-3 bulan
27 TSH Receptor Antibody 2-3 bulan
28 Islet cell antibody 2-3 bulan jadual 1 Masa yang diperlukan bagi perolehan keputusan ujian
8
1.4 Perkhidmatan Perhubungan
Makmal endokrin
Kaunter penerimaan 4031/4032
En. Ibrahim bin Ismail (Pegawai sains) 4034
Dr W. Mohd Izani (Penyelaras makmal) 6584
Dr Tuan Salwani Tuan Ismail 6510
Jabatan keselamatan Hospital (24 jam) 3999
Jabatan keselamatan PPSP (24 jam) 5999
Hospital (kecemasan, A&E) 3232 / 3234
Bomba 994
Balai Polis Kubang Kerian 7652480 / 7485522
IPK Kota Bharu 7455622
Aduan Kerosakan (Hospital) Pusat aduan 3111/3113, On-Call 3111, Pager 427 (tekan 89, # dan ikut arahan yang diberikan) dan biomedikal 3109
Aduan kerosakan (PPSP) Aduan / On-Call 2211, Pager 426 (tekan 89, # dan ikut arahan yang diberikan).
PPKT (hotline) 1111
Unit sistem maklumat En. Fazali 3123, 3134 / 3135 jadual 2 Perkhidmatan Perhubungan
2 POLISI PERKHIDMATAN
2.1 Waktu berurusan
Makmal Endokrin beroperasi pada waktu pejabat. Perkhidmatan makmal tidak
dijalankan pada hari cuti umum, cuti peristiwa dan hari jumaat sabtu. Waktu
penerimaan spesimen dibuka pada waktu seperti berikut :
Hari Pagi Petang
Ahad – khamis 8.10 am – 12.55 pm 2.00 pm – 4.30 pm
Jumaat – Sabtu Cuti Cuti jadual 3 Waktu berurusan makmal endokrin
Penghantaran spesimen diluar waktu penerimaan tidak akan dilayan.
9
2.2 Perkhidmatan Ujian Yang Ditawarkan
NO test Reference Interval Specimen collection Test Method
1. ACTH Cobas e411 / Cobas e601 (7-10am) : 1.6-13.9 pmol/L
3.0 ml blood into 3.0 ml EDTA tube, mix gently. . Immerse tube in ice following collection. Recommended collection time is at (7-10) am
immunoassay , electrochemiluminescence
2. Aldosterone ELISA (DRG) (Unit : pmol/L) with normal salt intake
Position Range
*Supine 36 - 472.5
*Upright 39.9 - 694.2
Supine Position - the supine position is a position of the body: lying with the face up, as opposed to the prone position, which is face down, sometimes with the hands behind the head or neck. Upright Position - is a standard patient position. It is an intervention used to promote oxygenation via maximum chest expansion and is implemented during events of respiratory distress
Collect : - 3.5 mlblood into gel tube. *Supine = Recumbent. *Upright= Standing.
In vitro quantitative Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA)
3. C-Peptide Cobas e411 / Cobas e601 0.37-1.47 nmol/L
Fasting. Collect : - 3.5 ml blood into gel tube.
Immunoassay, electrochemiluminescence
4. Intact PTH Cobas e411 / Cobas e601 1.6 - 6.9 pmol/L
Collect : - 3.5 mlblood into gel tube.
Immunoassay, electrochemiluminescence
5. Thyroglobulin Cobas e411 / Cobas e601 3.5 - 77 ug/L
Collect : - 3.5 mlblood into gel tube.
Immunoassay, electrochemiluminescence
6. Antibody to TG
Cobas e411 / Cobas e601 Up to 115 kIU/L
Collect : - 3.5 mlblood into gel tube.
Immunoassay, electrochemiluminescence
7. Antibody to Thyroid Peroxidase
Cobas e411 / Cobas e601 Up to 34kIU/L
Collect : - 3.5 mlblood into gel tube.
mmunoassay , Electrochemiluminance
8. Insulin Cobas e411 / Cobas e601 17.8-173 pmol/L
Collect : - 3.5 mlblood into gel tube.
Immunoassay, electrochemiluminescence
10
NO test Reference range specimen collection Test Method
9. TSH Reference ranges for
Adult
0.27 - 4.20 mIU/L
Paediatric Children (Age)
FT4 (pmol/L)
TSH (mIU/L)
1-4 days 28-68 1-39
1-4 weeks 12-30 1.7-9.1
1-12 month 10-23 0.8-8.2
1-5 years 10-27 0.7-5.7
6-10 years 13-27 0.7-5.7
11-20 years 10-26 0.7-5.7
Collect 1.5 mL in bullet tube or 3mL in gel tube is (recommended)
Immunoassay, electrochemiluminescence
10. FT 3 Cobas e411 / Cobas e601 for
Peadiatric :
<12 month 4.5-10.5 pmol/L
1-6 Years 3.8-8.2 pmol/L
7-12 years 3.8-8.6 pmol/L
13-17 years 3.7-7.7 pmol/L
adult : 3.1 - 6.8 pmol/L
Collect : - 3.5 mlblood into gel tube.
Immunoassay, electrochemiluminescence
11. FT 4 Reference interval for paediatric:
Peadiatric :
Children (Age) FT4 (pmol/L)
1-4 days 28-68
1-4 weeks 12-30
1-12 month 10-23
1-5 years 10-27
6-10 years 13-27
11-20 years
10-26
Adult : 12 - 22 pmol/L
Collect : - 3.5 mlblood into gel tube.
Immunoassay, electrochemiluminescence
12. HbA1c
Biorad D10 normal range : 4.27-6.07%
23-43 mmol/mol Goal (caution) : < 7.0% 53 mmol/mol Non Diabetics (ideal or normal) : <6.0 % 42 mmol/mol Action suggested(diabetic) : >8 % 64 mmol/mol
Collect 1.0mlto 3.0 ml blood into 3.0 ml EDTA tube. Mix gently
High Perfomance Liquid Chromatography (HPLC)
11
NO test Reference range specimen collection Test Method
13.
Serum Cortisol
Cobas e411 / Cobas e601 Serum Cortisol : (5th - 95th percentile): morning hours 6 - 10 am : 166-507 nmol/L Afternoon hours 4 - 8 pm : 73.8 - 291 nmol/L (2.5th - 97.5th percentile): morning hours 6 - 10 am : 133-537 nmol/L Afternoon hours 4 - 8 pm : 68.2 - 327 nmol/L
Collect : - 3.5 mlblood into gel tube.
Immunoassay, electrochemiluminescence
Urine Cortisol 24 hours
Cobas e411 / Cobas e601 Urine Cortisol: 100 - 379 nmol/24 hours
Collect Urine over 24 hours in urine container. Note total volume in litres. Mix. Transfer 3 ml of the collected 24 hr urine into a propylene tube
Immunoassay, electrochemiluminescence.
14. Total HCG Cobas e411 / Cobas e601 Non pregnant (pre menopausal female) : (less than or equal to) 1 IU/L Post Menopausal female : (less than or equal to) 7 IU/L men : <2 IU/L
Collect : 3.5 ml blood into gel tube.
Immunoassay,electrochemiluminescnce.
15. FSH Cobas e411 / Cobas e601.
For normally menstruating (Unit : IU/L)
Females
Follicular phase 3.5 - 12.5
ovulation phase 4.7 - 21.5
Luteal Phase 1.7 - 7.7
Post menopausal 25.8 - 134.8
males
1.5 - 12.4 IU/L
Note date of LMP. Collect : - 3.5 mlblood into gel tube.
Immunoassay, electrochemiluminescence
16. LH
Cobas e411 / Cobas e601
For normally menstruating (Unit : IU/L)
Females
Follicular phase 2.4 - 12.6
ovulation phase 14 - 95.6
Luteal Phase 1 - 11.4
Post menopausal 7.7 - 58.5
males
1.7 - 8.6
Note date of LMP. Collect : - 3.5 mlblood into gel tube.
Immunoassay, electrochemiluminescence
12
NO test Reference range specimen collection Test Method
17. Prolactin ll Cobas e411 / Cobas e601
Non pregnant females
0.17 – 0.64 nmol/L 102- 496 mIU/L
Males
0.2 - 0.99 nmol/L 86.0 - 324 mIU/L
Collect : - 3.5 ml blood into gel tube.
Immunoassay, electrochemiluminescence
18. Progesterone lll Cobas e411 / Cobas e601
For normally menstruating (Unit : IU/L)
Healthy women
Follicular phase 0.181 – 2.84
ovulation phase 0.385 – 38.1
Luteal Phase 5.82 – 75.9
Post menopausal <0.159 –0.401
Healthy pregnant women
1st trimester 35-141
2nd trimester 80.8-264
3rd trimester 187-681
Healthy men
<0.159 – 0.474
Note date of LMP. Collect : - 3.5 mlblood into gel tube.
Immunoassay, electrochemiluminescence
19. Estradiol lll Cobas e411 / Cobas e601
For normally menstruating (Unit : pmol/L)
Healthy women
Follicular phase 45.4 - 854
ovulation phase 151 - 1461
Luteal Phase 81.9 - 1251
Post menopausal <18.4 - 505
Healthy pregnant women
Pregnancy (1st trimester)
563 - 11902
Pregnancy (2nd trimester)
5729 - 78098
Pregnancy (3rd trimester)
31287 - >110100
males
41.4-159
Note date of LMP. Collect : - 3.5 ml blood into gel tube.
Immunoassay, electrochemiluminescence
13
NO test Reference range specimen collection Test Method
20. Testosterone ll
Cobas e411 / Cobas e601 (Unit : nmol/L)
Adult :
males 20 – 49 years
8.64 - 29
> 50 years
6.68-25.7
Females 20 – 49 years
0.29 - 1.67
> 50 years
0.101-1.42
Collect : - 3.5 ml blood into gel tube.
Immunoassay, electrochemiluminescence
21. DHEA-SO4 Cobas e411 / Cobas e601:
Females
age umol/L
10-14 0.92-7.60
15-19 1.77-9.99
20-24 4.02-11.0
25-34 2.68-9.23
35-44 1.65-9.15
45-54 0.96-6.95
55-64 0.51-5.56
65-74 0.26-6.68
more than 75 0.33-4.18
Males
age umol/L
10-14 0.66-6.70
15-19 1.91-13.4
20-24 5.73-13.4
25-34 4.34-12.2
35-44 2.41-11.6
45-54 1.20-8.98
55-64 1.40-8.01
65-74 0.91-6.76
>75 0.44 – 3.34
Children
age umol/L
<1 week 2.93-16.5
1-4 week 0.86-11.7
1-12 months 0.09-3.35
1-4 years 0.01-0.53
5-9 years 0.08-2.31
Collect : - 3.5 mlblood into gel tube.
Immunoassay, electrochemiluminescence
14
NO test Reference Interval
specimen collection Test Method
22. Growth hormone
Basal levels of hGH do not have a diagnostic relevance and stimulation tests are needed to assess growth hormone disorder. The following values from healthy subjects are for information only and should not be used for diagnostic purposes
female(ng/mL)
male(ng/mL)
0-10 years
0.12-7.79 0.094-6.29
11-17 years
0.123-8.05
0.077-10.8
21-77 years
0.126-9.88 <0.03-2.47
patient must be fasting and at complete rest 30 minutes before blood collection. Collect : - 3.5 mlblood into gel tube.
Immunoassay, electrochemiluminescence
23. Plasma Renin Activity
Angiotensin 1 RIA kit Supine Position, early morning : 0.32- 1.84 ng/ml/hr Upright position,2 hours : 0.6 – 4.18 ng/ml/hr *Supine position : position of the body ; lying with the face up, as opposed to the prone position, which is face down, sometimes with the hands behind the head or neck.
Collect 3.0 ml blood into a prechilled 3 ml EDTAtube. Mix gently. Send immediately to the lab
Radioimmunoassay
24. IGF-1
ELISA Reference interval (Unit : ug/L) Age (years) : 19-39 = 138.8 - 353.1ug/L 40-59 = 111.4 - 256.8 ug/L 61-80 = 86.0 - 213.8 ug/L
Collect : - 3.5 ml blood into gel tube.
In vitro quantitative Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA)
25. TSH Receptor Autoantiboy (Trab)
Negative (< or equal to) 1 U/L
Positive > 1.5 U/L
Indeterminate 1.1- 1.5 U/L (Borderline)
- 3.5 ml blood into gel seperator tube. Specimen collection for paediatric: Collect 1.5 mL blood in 3.5 ml gel seperator tube
In vitro quantitative Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA)
15
NO test Reference Interval
specimen collection Test Method
26. 17 OH Progesterone
ELISA (DRG) Reference range (Unit :nmol/L)
Age Girls Boys
1 month after birth
7.3-50.9
0.0-24.2
2 month after birth
4.8-29.4 10.9-41.5
3 month after birth
0.3-9.4 5.2-12.1
Children (3-14 yrs )
0.2-5.2 nmol/L
menstruating Women
Follicular phase
0.3 – 2.4nmol/L
Luteal phase 1.8-7.0 nmol/L
Ovulation = 0.9-4.2 nmol/L
Post ACTH <9.7 nmol/L
pregnant Women
6.1 – 36.4 nmol/L
Post Menopausal women:
0.4 – 1.5 nmol/
Normal men 1.5 – 6.4 nmol/L
Note sampling time. Collect : - 3.5 mlblood into gel tube.
In vitro quantitative Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA)
27. *Anti-GAD
Anti-Glutamate decarboxylase or glutamic acid decarboxylase (GAD)
GAD Value : negative < 5.0 IU/mL positive >= 5.0 IU/mL Note: healthy individuals should be tested negative by using the Medizym anti GAD. However, GAD65 Abs may also be present in apparently healthy persons. In rare neurological disorder, Stiff-man Syndrome (SMS) round 60% of patients have GAD65 Abs in there serum. GAD65 Abs from patient with SMS have much higher titers compared with those of patients with type 1 diabetes. Thats the reason why sera from patients with suspicion of SMS should be prediluted 1:50 or 1:100 with GAD65 Abs negative sera. in patients with SMS GAD65 Abs occur also in cerebral spinal fluid. Any clinical diagnosis should not be based on the results of in vitro diagnostic method alone. physicians are supposed to all clinical and laboratory findings possible to state a diagnosis.
Collect : - 3.5 ml blood into gel seperator tube.
In vitro quantitative Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA)
16
NO test Reference Interval
specimen collection Test Method
28. Islet cell Ab Binding Index (BI) Negative < 0.7 BI Borderline 0.7-1.0 BI Positive > 1.0 BI
Collect : - 3.5 ml blood into gel seperator tube.
ICA Screen ELISA Assay Kit is an enzyme immunoassay for the semi-quantitative determination of islet cell autoantibodies (ICA) in human serum. The ICA Screen ELISA Assay Kit system uses the ability of IC autoantibodies to act di-valently, that is, to form a bridge between autoantigens (highly purified material from primate source) coated onto the plate and liquid phase autoantigen-Biotin. In the first step IC autoantibodies from the sample bind to autoantigens coated on the microtiter plate. In a second step IC-autoantigen-Biotin binds to this complex which correlates with the amount of IC autoantibodies in patient’s serum. Unbound IC-autoantigen-Biotin is removed by washing. The bound IC-autoantigen-Biotin then is quantified by addition of Streptavidin- peroxidase and a colorogenic substrate (TMB) followed by reading the optical density (OD) at 450 nm.
*Bagi ujian Islet cell dan Anti-GAD, pihak makmal akan menghantar ujian tersebut ke luar.
jadual 4, ujian, julat normal dan cara pengambilan spesimen
17
2.3 Pengurusan Spesimen
Setelah spesimen diterima makmal untuk diproses, darah utuh akan diempar untuk
mendapatkan serum. Sekiranya tabung uji rosak atau pecah, pemohon ujian akan
dimaklum dengan segera. Serum ini akan diproses segera untuk ujian rutin atau
disimpan untuk ujian bukan rutin. Sila rujuk jadual tatacara penyimpanan serum
untuk mengetahui kestabilan spesimen sebelum ujian. Untuk ujian HbA1c, spesimen
tidak perlu diempar.
No Test Specimen storage stability
at 2- 8 °c at -20°c
1 ACTH Not stated . 2 hrs (22°C) 1 month / 4 weeks
2 C-Peptide Not stated. 4 hrs at (15-25°C) 24 hrs at (2-8°C)
30 days (-20°C)
3 Insulin 1 day 6 months (freeze only once)
4 Growth hormone 8 hours (15-25°C) 1 day at 2-8°C
28 days (-20°C) (freeze only once)
5 DHEA-SO4 2 days 2 months
6 Intact PTH serum : 2 days plasma : 3 days
serum : 6 months plasma : 6 months
7 Thyroglobulin 3 days 1 month (freeze only once)
8 Serum Cortisol 5 days 3 months (freeze only once)
Urine Cortisol urine specimen : 7 days reconstituted extract : 7 days
Urine specimen: 3 months (freeze only once) ‘reconstituted extract’ : 1 month (freeze only once)
9 Antibody to TG 3 days 1 month (freeze only once)
Antibody to Thyroid Peroxidase
3 days 1 month (freeze only once)
10 Total HCG 3 days 12 months (freeze only once)
11 FT 3 7 days 1 month (freeze only once)
FT 4 7 days 1 month (freeze only once)
TSH 7 days 1 month (freeze only once)
12 FSH 14 days 6 months (freeze only once)
2 days in separating gel tube Not stated
13 LH 14 days 6 months (freeze only once)
14 Progesterone 5 days 6 months (freeze only once)
2 days in separating gel tube Not stated
15
Prolactin
14 days 6 months (freeze only once)
1 days in separating gel tube Not stated
16 Estradiol 2 days 6 months (freeze only once)
17 Testosterone 7 days 6 months (freeze only once)
18 HbA1c 7 days Not stated
19 Aldosterone 1 days can be stored at -10°C or lower
20 Plasma Renin Activity Not stated freeze only once
21 17 OH Progesterone 1 day freeze only once
22 IGF-1 1 day at room temperature 12 month at -25°c
Jadual 5 Specimen storage stability.
18
2.4 Pengeluaran Keputusan Ujian Makmal
Keputusan ujian makmal akan dilaporkan dalam sistem LIS selepas diverifikasi.
Pengeluaran keputusan makmal adalah melalui cara berikut :
2.4.1 Pegeluaran segera.
Bagi kes permohonan segera, keputusan ujian diberitahu secara lisan kepada
pemohonan melalui telefon dan sistem LIS.
2.4.2 Edaran secara biasa.
Bagi permohonan bukan segera, keputusan ujian akan dimasukkan ke dalam
LIS dengan mematuhi masa pengeluaran ujian.
2.4.3 Edaran melalui pos.
Bagi permohonan ujian dari luar, perkhidmatan pos akan digunakan sekiranya
diperlukan.
2.5 Pengurusan Keputusan Ujian
2.5.1 Pindaan Keputusan Ujian
Sekiranya berlaku kesilapan pelaporan keputusan ke dalam sistem LIS,
makmal akan melakukan pembetulan di ruangan keputusan LIS beserta
komen. Pemohon ujian juga akan dimaklumkan tentang pindaan keputusan
ujian melalui telefon.
2.5.2 Jaminan Kerahsiaan
Berdasarkan klausa MS ISO15189, 4.1.1.3(e) Makmal endokrin berusaha
merahsiakan keputusan ujian daripada individu yang tidak berkaitan. Segala
keputusan adalah sulit dan terhad kepada individu tertentu sahaja.
2.6 Masa Yang diperlukan Bagi Perolehan Keputusan ujian
Untuk jumlah masa yang diperlukan untuk melaporkan keputusan ujian selepas
penerimaan spesimen di kaunter, sila rujuk jadual 1.
19
3 PROSEDUR PERMOHONAN UJIAN
Ujian yang memerlukan pesakit untuk berpuasa sebelum pengambilan spesimen
adalah seperti C-Peptide, Insulin dan Growth hormone. Sila rujuk jadual 3 , ujian, julat
normal dan cara pengambilan spesimen
di muka surat sebelumnya.
3.1 Pungutan Spesimen
3.1.1 Tatacara pungutan spesimen:
3.1.1.1 Pastikan spesimen diambil daripada pesakit yang betul. Nama pesakit,
dan nombor pendaftaran hospital perlu disemak.
3.1.1.2 Pastikan permohonan ujian di LIS adalah tepat dan lengkap
3.1.2 Melabel spesimen
3.1.2.1 Pastikan maklumat di label spesimen mudah dilihat
3.1.2.2 Lekatkan label di spesimen sebelum mengisi label
3.1.2.3 Pungutan spesimen dan melekatkan label mestilah orang yang sama
3.1.2.4 Maklumat yang diisi di label mestilah dilakukan di sebelah pesakit
selepas pungutan spesimen dengan segera.
3.1.2.5 Bagi spesimen yang berisiko membawa penyakit berjangkit seperti
Hepatitis dan HIV, haruslah di ‘tag’ pada spesimen dan borang
permohonan dengan tanda merah seperti di bawah :
20
3.1.3 Pungutan Darah
Tatacara pengambilan spesimen:
= 1 inversi
Warna penutup tiub
spesimen
Komponen dalam tiub
spesimen
Bilangan inversi
atau EDTA 8 sehingga 10 kali
Clot Activator 5 kali
Gel Tube and Clot Activator 5 sehingga 8 kali
jadual 6 Warna penutup tiub spesimen dan komponen
Untuk spesimen menggunakan plain tube:
a) Larutkan ‘clot activator’ dengan spesimen sebanyak 5 kali inversi secara perlahan
b) Biarkan darah membeku menegak selama 5 minit atau sehingga pembekuan selesai
dan dapat dilihat.
c) Spesimen dihantar ke makmal untuk diproses dan diemparkan.
Untuk spesimen HbA1c :
a) Larutkan darah dengan komponen EDTA sebanyak 8 – 10 kali inversi secara
perlahan.
b) Hantar spesimen ke makmal untuk pengujian.
Untuk Spesimen menggunakan gel tube :
a) Larutkan ‘clot activator’ dengan spesimen sebanyak 5-8 kali inversi secara perlahan
b) Biarkan darah membeku menegak selama 25-30 minit atau sehingga pembekuan
selesai dan dapat dilihat.
c) Spesimen dihantar ke makmal untuk diproses dan diemparkan.
Peringatan :
Untuk mengelakkan daripada spesimen hemolisis:
a) Jangan memaksa darah keluar dari jarum semasa mengisi dalam tiub spesimen.
b) Jangan lakukan inversi darah spesimen darah dengan kasar
c) Harus menghantar spesimen ke makmal dengan kadar segera
d) Jangan dedahkan spesimen pada suhu tinggi.
21
3.1.4 Pungutan urin
Untuk ujian Urine cortisol 24 hours:
a) Mulakan pungutan urin 24 jam dengan membuang air kecil (urin) sepenuhnya ke
dalam tandas dan catat masa.
b) Untuk tempoh 24 jam kemudian, mulakan pungutan pertama dan seterusnya ke
dalam kontainer .
c) Setelah masa mencukupi 24 jam, pungut urin terakhir ke dalam kontainer dan catat
masa pungutan urin terakhir.
d) Pastikan kontainer ditutup dengan kemas untuk mengelakkan tumpah dan
kontaminasi.
e) Hantar pungutan urin 24 jam dengan segera ke makmal untuk ujian.
3.2 Prosedur Penghantaran
Untuk menjaga integriti spesimen dan keselamatan kakitangan, langkah-langkah
penghantaran spesimen berikut perlu diambilkira:
a) Semua spesimen kecuali urin 24 jam mesti dihantar di dalam beg plastik spesimen
biohazard.
b) Hantar segera spesimen ke makmal untuk mengelakkan kerosakan spesimen dan
ketepatan keputusan ujian.
c) Spesimen diserahkan di kaunter penerimaan Makmal Endokrin.
3.3 Penyimpanan sampel sebelum dihantar ke makmal endokrin
Oleh kerana Perkhidmatan makmal endokrin hanya ditawarkan pada waktu bekerja
(8-5 ptg) sampel yang diambil diluar waktu bekerja hendaklah disimpan seperti berikut
pada suhu 2 - 8⁰C samada sample di dalam “EDTA tube” atau “gel tube”. Sampel
tersebut hendaklah dihantar segera ke makmal bagi mengelakkan sampel darah dari
lysis.
22
3.4 Pindaan Pesanan
3.4.1.1 Bagi kes-kes permohonan penambahan pengujian, sekiranya spesimen belum
diterima, pemohon dikehendaki membuat semula permohonan baru di LIS
dan borang untuk kesemua pengujian yang ingin dimohon
3.4.1.2 Permohonan penambahan pengujian tidak akan diterima sekiranya spesimen
telahpun didaftar dan diproses.
3.5 Tatacara Permohonan Ujian Segera
Senarai ujian yang boleh dimohon segera :
a) FT3
b) FT4
c) TSH
d) Total HCG
e) Serum cortisol
Setiap permohonan adalah melalui perbualan telefon kepada pengarah makmal di
sambungan 6584 ataupun pengurusan makmal di sambungan 4031/4032/4033.
Setiap permohonan direkod termasuk semua butiran permohonan. Keputusan ujian
adalah dalam masa 4 jam setelah spesimen didaftarkan di makmal endokrin.
3.6 Perkhidmatan di luar waktu operasi makmal
Perkhidmatan luar waktu operasi tidak disediakan oleh makmal untuk masa kini.
Pihak wad dan klinik perlu merancang permohonan ujian dan mematuhi waktu
operasi makmal sepenuhnya.
Sila rujuk polisi makmal endokrin pada item no.2.
23
4 KRITERIA PENERIMAAN DAN PENOLAKAN PESANAN
4.1 Penerimaan spesimen
Pastikan maklumat di spesimen:
a) Tabung uji yang betul telah digunakan
b) Nama pesakit.
c) Nombor pendaftaran
d) Tarikh spesimen diambil
e) Maklumat di label sama dengan maklumat di sistem LIS
f) Ujian yang dimohon
g) Wad , klinik atau hospital luar.
h) Masa spesimen diambil. Diperlukan bagi ujian-ujian tertentu seperti cortisol dan
ujian-ujian stimulasi
Tetapi, spesimen juga akan diterima jika maklumat seperti dibawah tidak lengkap :
a. Umur pesakit
b. Jantina
c. Diagnosis penyakit / ringkasan klinikal
24
4.2 Penolakan Spesimen
Sekiranya berlaku penolakan spesimen, pemohon akan dimaklumkan melalui telefon
beserta komen di sistem LIS dan borang permohonan.
spesimen akan ditolak jika mengandungi dan tidak terhad kepada kriteria-kriteria
berikut:
a) Tiub spesimen yang salah telah digunakan.
b) Maklumat di label tiub spesimen (nama, nombor pendaftaran dan / atau nombor
kad pengenalan dan tarikh) tidak sama dengan dalam sistem LIS.
c) Permohonan HbA1c kedua tidak melebihi 3 bulan selepas permohonan
sebelumnya.
d) Kuantiti sampel tidak memenuhi spesifikasi. Sila rujuk buku panduan pengambilan
sampel
e) Spesimen beku (clotted) untuk ujian HbA1c.
f) Spesimen tumpah (leaking)
g) Permohonan ujian yang tidak dijalankan di makmal Endokrin.
h) Tatacara penghantaran spesimen yang tidak memenuhi spesifikasi.
i) Penghantaran spesimen berganda.
j) Spesimen lysed.
4.3 Makluman
a) Bagi kes-kes permohonan penambahan pengujian, sekiranya spesimen belum
diterima, pemohon dikehendaki membuat semula permohonan baru di LIS dan
borang untuk kesemua pengujian yang ingin dimohon.
b) Permohonan penambahan pengujian tidak akan diterima sekiranya spesimen telah
pun didaftar dan diproses.
25
5. TATACARA UNTUK PENGGUNAAN PERKHIDMATAN MAKMAL ENDOKRINOLOGI BAGI
TUJUAN PENYELIDIKAN
5.2 Penyelidik mestilah membuat surat permohonan kepada Penyelaras unit/Penyelaras
makmal endokrinologi untuk menggunakan kemudahan perkhidmatan yang terdapat
di dalam makmal untuk menjalankan pengujian.
5.3 Buat salinan kepada pegawai sains/juruteknologi Makmal perubatan kanan.
5.4 Surat permohonan perlu mengandungi butiran berikut:
5.4.1 Tajuk penyelidikan
5.4.2 Nombor geran penyelidikan
5.4.3 Nama penyelidik utama
5.5 Penyelidik boleh melakukan ujian dengan memilih salah satu opsyen seperti berikut:
5.5.1 Kesemua reagen dan barang pakaihabis (consumables) dibeli sendiri /
ditanggung oleh penyelidik dan penyelidik perlu membayar bayaran tuntutan
lebih masa (Over Time) kepada staf makmal yang menjalankan ujian
mengikut kadar tuntutan yang ditetapkan oleh makmal. Rujuk Jadual 7.0
5.5.2 Membayar setiap ujian makmal yang diperlukan pada kadar harga yang telah
ditetapkan oleh pengurusan makmal tanpa perlu membayar kos-kos lain yang
berkaitan.
5.6 Penglibatan makmal mestilah diberikan pengiktirafan dalam mana-mana penerbitan
saintifik yang akan terhasil daripada penyelidikan yang dijalankan.
5.7 Carta alir
Singkatan :
PU : penyelaras unit
PM : Penyelaras makmal
PS : Pegawai Sains
JTMP (K) : Juruteknologi
Makmal Perubatan (Kanan)
26
5.7 Senarai Caj Ujian Makmal Endokrin Untuk Tujuan Penyelidikan.
NO Jenis Ujian Caj Per Ujian (RM)
Jenis Spesimen
Bekas Sampel Jumlah Spesimen
1 ACTH (immunoassay)
53.17 Blood EDTA tube (send with ice)
3.5 ml (adult)
2 C-Peptide (immunoassay)
40.64 Blood 3.5 ml gel separator tube (adult)
3.5 ml (adult)
3.5 or 0.5 ml gel seperator tube (peadiatric) 1.5 mL (peadiatric)
3 Insulin (immunoassay)
19.90 Blood 3.5 ml gel separator tube (adult)
3.5 ml (adult)
3.5 or 0.5 ml gel seperator tube (peadiatric) 1.5 mL (peadiatric)
4 Growth hormone (immunoassay)
25.76 Blood 3.5 ml gel separator tube (adult)
3.5 ml (adult)
3.5 or 0.5 ml gel seperator tube (peadiatric) 1.5 mL (peadiatric)
5 DHEA-SO4 (immunoassay)
30.39 Blood 3.5 ml gel separator tube (adult)
3.5 ml (adult)
3.5 or 0.5 ml gel seperator tube (peadiatric) 1.5 mL (peadiatric)
6 Intact PTH (immunoassay)
18.39 Blood 3.5 ml gel separator tube (adult)
3.5 ml (adult)
3.5 or 0.5 ml gel seperator tube (peadiatric) 1.5 mL (peadiatric)
7 Thyroglobulin (immunoassay)
18.73 Blood 3.5 ml gel separator tube (adult)
3.5 ml (adult)
3.5 or 0.5 ml gel seperator tube (peadiatric)Gel tiub
1.5 mL (peadiatric)
8 Serum Cortisol (immunoassay)
14.59 Blood 3.5 ml gel separator tube (adult)
3.5 ml (adult)
3.5 or 0.5 ml gel seperator tube (peadiatric) 1.5 mL (peadiatric)
Urine Cortisol 24 hours (immunoassay)
31.84 urine Urine container 24jam pengumpulan urin
9 Antibody to TG (immunoassay)
18.11 Blood 3.5 ml gel separator tube (adult)
3.5 ml (adult)
3.5 or 0.5 ml gel seperator tube (peadiatric)
1.5 mL (peadiatric)
27
10 Antibody to Thyroid Peroxidase (immunoassay)
18.39
Blood 3.5 ml gel separator tube (adult)
3.5 ml (adult)
3.5 or 0.5 ml gel seperator tube (peadiatric) 1.5 mL (peadiatric)
11 Total HCG (immunoassay)
14.95 Blood 3.5 ml gel separator tube (adult) 3.5 or 0.5 ml gel seperator tube (peadiatric)
3.5 ml (adult) 1.5 mL (peadiatric)
12 FT 3 (immunoassay)
14.54
Blood 3.5 ml gel separator tube (adult)
3.5 ml (adult)
3.5 or 0.5 ml gel seperator tube (peadiatric) 1.5 mL (peadiatric)
13 FT4 (immunoassay)
11.41 Blood 3.5 ml gel separator tube (adult)
3.5 ml (adult)
3.5 or 0.5 ml gel seperator tube (peadiatric) 1.5 mL (peadiatric)
14 TSH (immunoassay)
11.44
Blood 3.5 ml gel separator tube (adult) 3.5 or 0.5 ml gel seperator tube (peadiatric)
3.5 ml (adult) 1.5 mL (peadiatric)
15 FSH (immunoassay)
14.96 Blood 3.5 ml gel separator tube (adult)
3.5 ml (adult)
3.5 or 0.5 ml gel seperator tube (peadiatric) 1.5 mL (peadiatric)
16
LH (immunoassay)
14.99 Blood 3.5 ml gel separator tube (adult)
3.5 ml (adult)
3.5 or 0.5 ml gel seperator tube (peadiatric) 1.5 mL (peadiatric)
17 Progesterone (immunoassay)
15.44 Blood 3.5 ml gel separator tube (adult)
3.5 ml (adult)
3.5 or 0.5 ml gel seperator tube (peadiatric) 1.5 mL (peadiatric)
18 Prolactin (immunoassay)
15.25 Blood 3.5 ml gel separator tube (adult)
3.5 ml (adult)
3.5 or 0.5 ml gel seperator tube (peadiatric) 1.5 mL (peadiatric)
19 Estradiol (immunoassay)
16.42 Blood 3.5 ml gel separator tube (adult)
3.5 ml (adult)
3.5 or 0.5 ml gel seperator tube (peadiatric) 1.5 mL (peadiatric)
28
20 Testosterone (immunoassay)
15.19 Blood 3.5 ml gel separator tube (adult)
3.5 ml (adult)
3.5 or 0.5 ml gel seperator tube (peadiatric) 1.5 mL (peadiatric)
21 HbA1c (High Perfomance Liquid Chromatography (HPLC))
18.90 Blood EDTA tube 1.5-3.0 mL
22 Aldosterone (ELISA)
46.68 Blood 3.5 ml gel separator tube (adult)
3.5 ml (adult)
3.5 or 0.5 ml gel seperator tube (peadiatric) 1.5 mL (peadiatric)
23 Plasma Renin Activity (Radioimmunoassay)
80.93 Blood EDTA tube 3.0 ml
24 17 OH Progesterone (ELISA)
43.75 Blood 5.0 ml gel separator tube (adult)
3.5 ml (adult)
3.5 or 0.5 ml gel seperator tube (peadiatric) 1.5 mL (peadiatric)
25 Anti-TSH 78.49 Blood 5.0 ml gel separator tube (adult)
3.5 ml (adult)
3.5 or 0.5 ml gel seperator (peadiatric) 1.5 mL (peadiatric)
26 Anti - GAD 76.57 Blood 5.0 ml gel separator tube (adult)
3.5 ml (adult)
3.5 or 0.5 ml gel seperator tube (peadiatric) 1.5 mL (peadiatric)
27 iGF-1 61.91 Blood 5.0 ml gel separator tube (adult)
3.5 ml (adult)
3.5 or 0.5 ml gel seperator tube (peadiatric) 5.7 mL (peadiatric)
5.7.1 Senarai Caj adalah dikenakan untuk tujuan penyelidikan sahaja.
5.7.2 Pengiraan caj adalah berdasarkan pengiraan Kos Rawatan/Ujian yang disediakan di Hospital Universiti Sains Malaysia
5.7.3 Caj adalah termasuk pengiraan klaim OT staf yang menjalankan ujian penyelidikan berdasarkan Panduan Pelanggan Makmal Endokrin.
5.7.4 Bayaran setiap ujian akan digunakan untuk tujuan penggantian reagen kit yang telah digunakan atau untuk membiayai aktiviti-aktiviti
kualiti Makmal yang lain
29
BIL ANALYSER/ METHOD/JENIS UJIAN
BIL UJIAN/MASA (JAM)
1-2 3-5 6-10 11-15 16-20 21-30
1 COBAS E411/COBAS E601 (TFT,FERTILITY,THCG, CORTISOL,INSULIN ,PTH C-PEPTIDE, ACTH, DHEA-SO4,GH, dll)
1 1.5 2.5 3 3.5 4.5
2 D-10 (HbA1c) 1 1 1 2 2 2.5
3 ELISA(ALDOSTERONE & 17-OH PROGESTERONE, IGF-1, dll)
4 4 4 6 6 6
4 RIA (PRA) 6 6 6 8 8 8
5 PEMPROSESAN SPESIMEN(PENGASINGAN DAN PELABELAN)
15 min 20 min 25 min 30 min 35 min 45 min
jadual 7 Kadar tuntutan lebihmasa untuk pengujian sampel penyelidikan di makmal endokrin 5.8 Tuntutan lebih masa perlu mengambilkira masa yang diambil untuk pemprosesan
spesimen
5.9 Pihak makmal berhak untuk membuat sebarang perubahan ke atas kadar tuntutan di
atas dari semasa ke semasa.
6. PENYIMPANAN SPESIMEN SELEPAS PENGUJIAN
KETERANGAN SPESIMEN
PENYIMPANAN SPESIMEN
TEMPAT PENYIMPANAN
MASA SIMPANAN
TANGGUNGJAWAB
SERUM / PLASMA DARI
‘PRIMARY SAMPEL
< -20⁰C PETI SEJUK
BEKU 1 TAHUN JTMP (K) /JTMP
‘WHOLE BLOOD’ (HbA1c)
2 - 8⁰C BILIK SEJUK
(COLD ROOM) 7 HARI JTMP (K) /JTMP
7. PELUPUSAN SPESIMEN SELEPAS PENGUJIAN
Semua ‘biohazard bags’ yang digunakan dalam proses penghantaran hendaklah dianggap
sebagai ‘potentially hazardous’ dan dibuang ke dalam ‘biohazard waste’. ‘Biohazard waste’
akan dikutip setiap hari mengikut tatacara di dalam Prosedur Kualiti ‘Penyimpanan
Spesimen Selepas Pengujian Sehingga Pelupusan’ (HUSM/ENDO/QP-05).
30
8 PERKHIDMATAN KECEMASAN DI LUAR WAKTU PEJABAT.
Tiada perkhidmatan kecemasan di luar waktu pejabat. Walaubagaimanapun, jika
terdapat keperluan, hendaklah dimaklumkan kepada Pengarah Makmal atau
Timbalannya. Juruteknologi Makmal Perubatan (Kanan) akan dihubungi untuk
tindakan lanjut.
9 KAWALAN KUALITI
Makmal Endokrin telah mendapat akreditasi MS ISO 15189:2007 pada tahun 2012 dan
akreditasi MS ISO 15189:2014 pada tahun 2014 setelah menepati skop dan prosedur
berkualiti sebagaimana yang digariskan oleh Jabatan Standard Malaysia.MS ISO15189
adalah satu keperluan kearah kualiti dan kompetensi yang merangkumi sistem
pengurusan kualiti khususnya makmal perubatan. Akreditasi ini melibatkan
penerangan kaedah-kaedah kepada staf makmal, pengambilan spesimen pesakit,
menganalisa keputusan ujian, masa pemprosesan spesimen, pembelajaran makmal
dan latihan untuk staf bertugas.
9.1 Kawalan mutu dalaman
Makmal Endokrin dengan kerjasama Bio-Rad mengambil bahagian dalam pengawalan
mutu dalaman makmal atau ‘Internal Quality Control’ dengan menggunakan program
Unity Web. Kawalan mutu dalaman dan keupayaan penghasilan mengeluarkan
keputusan ujian tepat ditentu ukur melalui perbandingan dengan makmal-makmal
lain. Ini berketepatan dengan kehendak MS ISO 15189:2014.
9.2 Kawalan mutu luaran
Pengawalan mutu luaran Atau ‘External Quality Control’ penting untuk menjamin
kualiti pelaporan keputusan ujian makmal. Makmal Endokrin menyertai program
kawalan kualiti luaran ‘RCPAQAP’ dan kebanyakan ujian yang dijalankan terlibat
dengan program ini. Sebarang ralat dan masalah melibatkan kawalan kualiti akan
dikenalpasti dan tindakan pembetulan akan dirancang secara teliti.
10. ADUAN PERKHIDMATAN
Sebarang aduan terhadap perkhidmatan makmal Endokrin hendaklah dikemukakan
melalui borang kajian kepuasan pelanggan yang diemailkan kepada semua staf.
31
10 Rujukan :
1) Elecsys® assays Method Manual, Roche cobas Life Needs Answer, 2011-02,V 16
2) HUSM/ENDO/DL Dokumen Rujukan 1
3) US biorad laboratories, Inc, biorad D-10 Haemoglobin A1c Program instruction
manual, August 2010
4) http://www.tud.my/product_info_901003-100006.htm
32
11 LAMPIRAN
a) Bekas pungutan urin 24 jam
b) EDTA tube, Gel tube dan bullet tube