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PALAVRA DO PRESIDENTE
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APRESENTAÇÕES: Frasco-ampola de 10 mL, 15 mL, 20 mL e 60 mL. INDICAÇÕES: Este medicamento é destinado ao uso em diagnóstico e indicado para exames por IRM (Imagem por Ressonância Magnética): doenças cerebrais e espinais, doenças da coluna vertebral e outras patologias de todo o corpo (incluindo angiografia). CONTRA-INDICAÇÕES: Em caso de antecedentes de alergia ao ácido gadotérico ou a meios de contraste com gadolínio e meglumina. Contra-indicações ligadas à Imagem por Ressonância Magnética: Pacientes portadores de marca-passo; Pacientes portadores de clipe vascular. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS: Não se tem observado nenhuma interação com outros medicamentos. REAÇÕES ADVERSAS: As reações adversas após a administração de ácido gadotérico são geralmente leves a moderadas e de natureza transitória. Em ensaios clínicos, cefaleia foi mais frequentemente observada seguida de parestesias e menos frequentemente, náuseas, vômitos e reações de pele, tais como erupções cutâneas e prurido. Eventos adversos relacionados ao ácido gadotérico são raros em crianças. PRECAUÇÕES: Administrar somente por via in-travenosa. O ácido gadotérico não deve ser injetado por via subaracnoidea (ou epidural). Durante a realização do exame é conveniente manter vigilância médica e acesso venoso durante todo o exame. Qualquer que seja a dose existe o risco de hipersensibilidade. POSOLOGIA: Solução injetável de uso exclusivo intravenoso. Adulto ou criança: 0,2 ml/kg de peso corporal. Para a população pediátrica, a dose de 0,2 ml/kg de peso corporal se aplica a todas as indicações, exceto angiografia. M.S.: 1.4980.0016. Farmacêutico responsável: M. Dolores Dopazo R.P - CRF-RJ 9042.CONTRA-INDICAÇÕES: Em caso de antecedentes de alergia ao ácido gadotérico ou a meios de contraste com gadolínio e meglumina. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS: Não se tem observado nenhuma interação com outros medicamentos. USO ADULTO E PEDIÁTRICO. Meio de contraste injetável por via intrevenosa para imagem por Ressonância Magnética. USO RESTRITO A HOSPITAIS E CLÍNICAS. VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.
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