OXIDO ETILENO
94
ESTERILIZACION A BAJA TEMPERATURA CON OXIDO DE ETILENO Y VAPOR DE FORMALDEHIDO Lic. Esp. Rosa Carbajal S. [email protected]
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OXIDO ETILENOOXIDO ETILENOOXIDO ETILENOOXIDO ETILENOOXIDO ETILEOXIDO ETILENOOXIDO ETILENOOXIDO ETILENOOXIDO ETILENOOXIDO ETILENOOXIDO ETILENOOXIDO ETILENOOXIDO ETILENOOXIDO ETILENOOXIDO ETILENOOXIDO ETILENOOXIDO ETILENOOXIDO ETILENOOXIDO ETILENOOXIDO ETILENOOXIDO ETILENOOXIDO ETILENOOXIDO ETILENOOXIDO ETILENOOXIDO ETILENOOXIDO ETILENOOXIDO ETILENOOXIDO ETILENOOXIDO ETILENOOXIDO ETILENOOXIDO ETILENOOXIDO ETILENOOXIDO ETILENOOXIDO ETILENOOXIDO ETILENOOXIDO ETILENOOXIDO ETILENOOXIDO ETILENOOXIDO ETILENOOXIDO ETILENOOXIDO ETILENOOXIDO ETILENOOXIDO ETILENOOXIDO ETILENOOXIDO ETILENOOXIDO ETILENOOXIDO ETILENOOXIDO ETILENOOXIDO ETILENOOXIDO ETILENOOXIDO ETILENOOXIDO ETILENOOXIDO ETILENOOXIDO ETILENOOXIDO ETILENOOXIDO ETILENOOXIDO ETILENOOXIDO ETILENOOXIDO ETILENOOXIDO ETILENOOXIDO ETILENOOXIDO ETILENOOXIDO ETILENOOXIDO ETILENOOXIDO ETILENOOXIDO ETILENOOXIDO ETILENOOXIDO ETILENOOXIDO ETILENOOXIDO ETILENOOXIDO ETILENOOXIDO ETILENOOXIDO ETILENOOXIDO ETILENOOXIDO ETILENOOXIDO ETILENOOXIDO ETILENOOXIDO ETILENOOXIDO ETILENOOXIDO ETILENOOXIDO ETILENOOXIDO ETILENOOXIDO ETILENONOOXIDO ETILENOOXIDO ETILENOOXIDO ETILENOOXIDO ETILENOOXIDO ETILENOOXIDO ETILENOOXIDO ETILENOOXIDO ETILENOOXIDO ETILENOOXIDO ETILENOOXIDO ETILENOOXIDO ETILENO
Transcript of OXIDO ETILENO
ESTERILIZACION
A BAJA TEMPERATURA CON OXIDO DE
ETILENO Y VAPOR DE FORMALDEHIDO
Lic Esp Rosa Carbajal S
rcarbajalgcegmailcom
BAJA
TEMPERATURA
35degC a 80degC
BAJA TEMPERATURA
bull Oxido de etileno 100 (ETO)
bull Formaldehiacutedo al 2
bull Plasma de Peroacutexido de Hidroacutegeno
bull Vapor de peroacutexido de hidrogeno
bull Acido Peraceacutetico
bull Radiaciones ionizantes
bull Ozono
H H
H C C H
O
Oacutexido de Etileno
(C2 H4 O)
Ministerio de SaludNORMA - 2002
ldquoProhibe el meacutetodo de
esterilizacioacuten por oacutexido de etileno
en ausencia de equipos e
instalaciones apropiadasrdquo
NORMA NACIONAL MINSA
ldquoLa esterilizacioacuten con
meacutetodos quiacutemicos
gaseosos deberaacuten realizarse
en caacutemaras con ciclos
automatizados que brinden
seguridad al usuariordquo
Oxido de Etileno
bull Este es un producto quiacutemico con alto poder desinfectante su presencia es en forma liacutequida y se volatiliza formando un compuesto gaseoso que elimina microorganismos por alquilacioacuten de la pared celular del microorganismo
Siacutentesis Histoacuterica
bullDescubierto en 1852
bullPropiedades insecticidas 1928
bullMezcla con CO2 en 1929
bullDestruccioacuten de microorganismos 1933
bullUso meacutedico en Fort Detrick 1940
bullControl microorganismos y huevos de insectos1985
bullControl depredacioacuten por microbios en museos y bibliotecas
Nombresbull Oxido de dimetileno
bull Oxilan
bull Epoacutexido
bull Epoxietano
bull Biogas
bull Amprolene - Gasterile
bull T-Gas
bull Oxyfume
bull Sterigas
USOSbull Glicol Monoetileno
bull anticongelantes para motores botellas peliacuteculas
bull Glicol Dietilenobull poliuretanos poliesteres
bull Glicol Trietilenobull lacas solventes
bull Poli(etileno) Glicolbull cosmeticos pomadas farmacos lubricantes
bull Eter Glicol Etilenobull detergentes liacutequido de frenos solventes
bull Etanolaminebull quiacutemicos para textiles cosmeticos jabones
bull Productos de Etoxilacioacuten de alcoholes grasos celulosabull detergentes detergentes biodegradables surfactantes
Propiedades Fiacutesicas del OE
bull Punto ebullicioacuten 107o C
bull Presioacuten de Vapor 1094 mm Hg
bull Limite inferior de Flamabilidad 3 (30000 ppm)
bull Densidad de Vapor 149 (air = 1)
bull Umbral Olfatorio ~ 500-700 ppm
Propiedades Quiacutemicas
FORMULA C2 H4O
PESO MOLECULAR 4405
ALGUNAS REACCIONES DEL OE
H2C CH2 + 2 (H)
O
O E
cataliz
agte Reduct
CH3 CH2OH etanol
OE + H2O HOH2C CH2OH glicol etileacutenico
(etilenglicol)
n (OE) + H2O HO[H2C CH2O]nH polietilenglicoles
OE + HCL CLCH2 CH2OH 2-cloroetanol
etilenclorhidrina)
OE + HBr BrCH2 CH2OH 2-bromoetanol
Oacutexido de Etileno
bullUno de los aspectos uacutenicos del OE es su capacidad para penetrar dentro de los dispositivos en la mayoriacutea de los materiales y en el empaquetado
bullEsta propiedad tambieacuten exige periodos prolongados de aireacioacuten
Oxido de Etileno
bull El OE puede absorberse por materiales porosos por lo que requiere de aireacioacuten para eliminar el gas residual antes de su uso cliacutenico
bullEste punto es muy importante ya que puede producir dantildeo a los pacientes Los periacuteodos de aireacioacuten son variables dependiendo del tipo de material y de los equipos
Oxido de Etileno
bullLos artiacuteculos no se pueden ventilarse a temperatura ambiente porque se requieren largos periacuteodos para lograrlo esto aumenta el oacutexido de etileno ambiental (salud ocupacional)
Oxido de Etileno
bullEl OE representa un riesgo potencial para el personal y paciente bullSe le considera un producto toacutexico para la piel mucosas y aparato respiratorio
Paraacutemetros a Controlar
bullTiempo de Exposicioacuten
bullTemperatura
bullPresioacuten
bullConcentracioacuten del Gas
bullHumedad
Efecto Humedad
bullReactante en reaccioacuten alquilacioacuten
bullFacilita transferencia OE
bullCoadyudante en alcanzar temperatura
de esterilizacioacuten
Intervencioacuten del Operador
bullPreparacioacuten de los artiacuteculos
bullAlmacenamiento pre - proceso
bullEmpaques
bullCarga de equipo
Oxido de Etileno
bullEtapas en la esterilizacioacuten por OE son cinco bullAcondicionamiento y humidificacioacuten bullIngreso del gas bullExposicioacuten al gas bullEvacuacioacuten bullAireacioacuten
Oxido de Etileno
bullEstas etapas solo se pueden cumplir en EQUIPOS AUTOMATICOS FABRICADOS BAJO NORMAS INTERNACIONALES APROBADAS
bullEstos equipos son digitales y trabajan con SISTEMAS DE VACIO es decir por debajo de la presioacuten atmosfeacuterica extrayendo todo el aire de la caacutemara
Oxido de Etileno
bullEstas etapas solo se pueden cumplir en este tipo de equipos
bullCada etapa debe quedar registrada en una graacutefica que indique todos los paraacutemetros criacuteticos del proceso
Temperatura presioacuten humedad relativa y concentracioacuten del gas
bullldquoESTAN PROHIBIDAS LAS AMPOLLASrdquo
bullROMPER AMPOLLAS MANUALMENTE ES ldquoATENTAR
CONTRA LA SALUDrdquo
Oxido de Etileno
Oacutexido de Etileno
Existen dos Meacutetodos de Esterilizacioacuten por Oxido de
Etileno los AUTOMATICOS y los NO AUTOMATICOS
estos uacuteltimos ya en etapa de descontinuacioacuten y o
Prohibicioacuten
Riesgos Ocupacionales de los Sistemas No Automaacuteticos
No hay control del OE de la humedad de la temperatura
La apertura de la puerta se hace en cualquier momento
ldquoUSO DE CABINASrdquo
EQUIPOS AUTOMATICOS DE OE
Dos ciclos
Caliente (55 ordmC)
Friacuteo (37 ordmC)
Oxido de Etileno
bullldquoSE DEBEN USAR CARTUCHOS BLINDADOS DE OXIDO DE ETILENOrdquo
Caracteriacutesticas
bullNo CFCrsquos
bullSistema de doacutesis uacutenica
bullEquipos operan a presioacuten negativa (vaciacuteo)
bullBajo costo de operacioacuten
bullFlamabilidad
Tiempo(Horas)
Condicioacuten
Exposicioacuten
Estraccioacuten Aireacioacuten
Ciclo mezcla de gasOE
Mantiene la presioacuten negativa durante todo el ciclo
PRESION
ATMOSFERICA
VACIO
INYECCION
DE GAS
CICLO DEL 100
Paraacutemetros de Esterilizacioacuten
Temperatura Tiempo de exposicioacuten
Tiempo de aireacioacuten
Duracioacuten del proceso
35degC 3 horas Entre 6 y 12 horas
(AORN
AAMI)
Entre 8 y 16 horas55degC 1 hora
Cartridge con Oxido de Etileno al 100
Presentacioacuten de Oxido de Etileno
Esterilizadores Automaacuteticos 100 OE
bull Disentildeados para reducir el riesgodel operador durante la exposicioacuten al Oxido de Etileno
bull Utilizan cartuchos unidosis minimizando la cantidad de Oxido de Etileno a 100 gramospor ciclo
bull La caacutemara opera a presioacutennegativa
bull Sistema de Seguridad con Coacutedigos de Precaucioacuten y Error en la Operacioacuten
Sistema de Registro de Cada Ciclo
Factores que influeyen Tiempos de Aireacioacuten
Tipo de Material (artiacuteculo amp
empaque)
Dimensiones fiacutesicas
Parametros de aireacioacuten
Configuracioacuten de la carga
Recomendaciones para la aireacioacuten
8 horas a 55oC
12 horas a 40oC
32-36 horas a 38oC
Basado en la aireacioacuten del PVC
Sugerido por AORN AAMI AHA
Material de Empaque Recomendable en OE
Recomendable
Papel Crepado
Mangas Mixtas
Contenedores Riacutegidos Ventilados
Tyvek
Telas No-Tejidas
No Recomendable
Mangas de Polietileno alta densidad
No AceptableX Espumas Tecknopor Telas Nylon PVC
VALIDACIONCONTROL DEL EQUIPO FISICOS
MANOMETROS LLAVES
CONTROL DE LA EXPOSICION
INDICADORES EXTERNOS
CONTROL DEL PAQUETE
INDICADORES INTERNOS
CONTROL DE LA CARGA
INDICADORES BIOLOGICOS
CONTROL DE LOS REGISTROS
Validacioacuten del ProcesoDe Esterilizacioacuten con Gas Oxido de
etileno
bullControles fiacutesicos todo lo relacionado con el equipo
bullControles quiacutemicos indicadores internos externos en los paquetes
bullControles bioloacutegicos Esporas impregnadas en viales con un medio de cultivo
Prueba de rutina para el OE
PAQUETE PRUEBA que debe ir en cada
carga de oxido de etileno de acuerdo a la
AAMI
Paraacutemetros de esterilizacioacuten
con ETO
60No consideraHumedad
10 ndash 12 horas por
ciclo
16 horas por cicloTiempo
883 mlglitro
(735 ndash 870 mlg lt)
Por debajo del
miacutenimo 400 mlg
Concentracioacuten de
gas
37ordmC ndash 55ordmC60ordmCTemperatura
Equipo automaacuteticoCabinaParaacutemetros
VENTAJAS
Alta efectividad por su efecto microbicida y su alta penetrabilidad
bull No tiene restricciones en ninguacuten tipo de luacutemenes
bull Anticorrosivo
bull Es un meacutetodo eficaz para esterilizar artiacuteculos termolaacutebiles
bull Compatible con la mayoriacutea de empaques
bull Disponibilidad de controles para monitorizacioacuten Costo efectivo
Amplia validacioacuten a nivel mundial al ser el meacutetodo de esterilizacioacuten de baja temperatura maacutes usado en el mundo
DESVENTAJAS
bullCiclos largos por el proceso de aireacioacuten
bullLas cargas requieren de aireacioacuten antes de su uso
bullPersonal debe recibir entrenamiento
bull Es toacutexico cuando no se usa con los equipos adecuados
Propiedades del Oacutexido de Etilenoen el Medio Ambiente
bullUnido al agua produce EthilenGlicol que deprime el sistema nervioso central y toxicidad renal
bullVolaacutetil puro es explosivo e inflamable
Peligros Potenciales del ETO
bullLa infraestructura es inadecuadabullAmbiente fiacutesico inadecuado
bullContenedor en lugar de equipo
bullViacuteas de Drenaje de PVC en lugar de metal
bullUso de ampollas o balones por cartuchos
bullUso de presioacuten positiva en lugar de negativa
bullPuerta de apertura manual en lugar de automaacutetica
PRACTICAS RECOMENDADAS
bull En la Central de Esterilizacioacuten
bull Con climatizacioacuten
bull Seguir recomendaciones del fabricante
bull Material limpio y seco
bull Uso de empaques grado meacutedico
bull No hacer paquetes voluminosos
bull Evitar uso de textiles como empaque
PRACTICAS RECOMENDADAS
bull Uso de infraestructura recomendada
bull Acceso limitado del personal
bull Capacitacioacuten de operarios y teacutecnicos
bull Mantenimiento preventivo del equipo
bull Monitoreo ambiental
bull Evaluacioacuten meacutedica perioacutedica del personal
METODOS DE CONTROL
Conformidad con las normas de organizacionesa nivel mundial
bull Instituto Nacional de Estandarizacioacuten de EEUUAsociacioacuten para el Avance de la Instrumentacioacuten Meacutedica (ANSIAAMI)
bull ldquoEl gas de oacutexido de etileno y sus mezclas son esterilizantes efectivos usados principalmente para artiacuteculos meacutedicos sensibles al calor y humedad que no pueden ser esterilizados por vapor A pesar de los numerosos avances recientes en el cuidado meacutedico y quiruacutergico las infecciones relacionadas al cuidado de la salud continuacutean provocando una peacuterdida significativa en recursos humanos y econoacutemicos produciendo sufrimiento humano y elevando los costos del cuidado de la salud Una manera de prevenir estas infecciones asociadas al cuidado de la salud es reprocesar y esterilizar efectivamente artiacuteculos meacutedicos con oacutexido de etilenordquo5
Conformidad con las normas de organizacionesa nivel mundial
AORN (Asociacioacuten de Enfermeras PerioperativasRegistradas) ldquoLa esterilizacioacuten por oacutexido de etileno (OE) es un proceso de esterilizacioacuten a baja temperatura apropiado para artiacuteculos quiruacutergicos sensibles al calor y humedad bajo la recomendacioacuten del fabricante del artiacuteculordquo6
5 Perioperative Standards and Recommended Practices AORN (Asociacioacuten de Enfermeras Perioperativas Registradas) 2008 Recomendacioacuten 5 p 581 6 ANSIAAMI ST41 2008 Ethylene Oxide Sterilization in Health Care Facilities p1
Repuacuteblica de ColombiaMinisterio de Proteccioacuten
Social
ldquoEl oacutexido de etileno en ampolla de vidrio utilizados en equipos no automatizados no se aceptan comosistema vaacutelido en el paiacutes para esterilizar dispositivos meacutedicosrdquo
19 de octubre de 2006
ldquoA fin de asegurar la eficiencia del proceso de esterilizacion por Oxidode Etileno y disminuir los riesgos de efectos toacutexicos se prohibe el meacutetodo de esterilizacioacuten con ampollas y bolsas plaacutesticashelliprdquo
24 de Setiembre de 1986
Repuacuteblica de ChileMinisterio de Salud
De acuerdo al Manual de Desinfeccioacuten y Esterilizacioacuten
Hospitalaria del MINSA
con la Resolucioacuten Ministerial Ndeg 1472-2002-SADM el cual
constituye un instrumento normativo y el cumplimiento
obligatorio en todos los establecimientos de salud a nivel
nacional
Sentildeala la Norma La Esterilizacioacuten con meacutetodos
quiacutemicos-gaseosos deberaacuten realizarse en
caacutemaras con Ciclos Automatizados que
brinden seguridad al usuario
Inciso 422 (Pg 57 )
Peligros Potenciales a Pacientes o Personal
bullEsterilizacioacuten inadecuada
bullAireacioacuten inadecuada
bullErrores del operador
bullCondiciones ambientales
Condiciones Ambientales
bullSistemas que no cuentan con ventilacioacuten a temperatura y aireesteacuteril
bullMantencioacuten dificiente de los equipos
bullMala ventilacioacuten ambiental
Liacutemites de Residuos sugeridos porla FDA
Elemento Meacutedico Oxido de Etileno
Etilen
Clorhidrina Etilene Glicol
Pequentildeos Implantes 250 250 5000
Impantes Medianos
(10100 gms) 100 100 2000
Implantes Grandes (maacutes
de 100 gms 25 25 500
Dispositivo Intrauterino 5 10 10
Lentes Intraoculares 25 25 500
Dispositivos en contacto
con Mucosa 250 250 5000
Dispositivos en contacto
con Sangre 25 25 250
Dispositivo en contacto
con la Piel 250 250 5000
Esponjas Quiruacutergicas de
Limpieza 25 250 500
MATERIALES QUE PUEDEN ESTERILIZARSE EN OE
bullFibras artificiales
bullGomas (cateacuteteres guantes)
bullAparatos termosesibles y oacutepticas
bullAccesorios de maacutequinas de circulacioacuten extracorpoacuterea
bullAccesorios de respiradores
bullSuturas
bullMotores etc
Instrumentos
Telescoacutepicos
Riacutegidos y
Flexibles de Fibra
Optica Equipamiento Instrumentos Productos de Goma
Productos
Plaacutesticos Miscelaacuteneos
Artroscopio Equipo de Anestesia Porta-brocas Vaacutelvula de aire para Tubos de aire Libros
Broncoscopio Rintildeoacuten artificial Cauterio a pila presioacuten sanguiacutenea Cateter Juguetes
Cistocopio Manoacutemetro de Taladro a pila Bombilla para presioacuten Dilatador Filiforme
Endoscopio presioacuten sanguiacutenea Broca sanguiacutenea Tubo endo- Sonda
Gastroscopio Maacutequina fotograacutefica Laacutepz de cauterio Cateter traqueal Estetoscopio
Laparoscopio con peliacutecula Dermaacutetomo Dilatador Guantes Ampolla sellada
Mediastinoscopio Equipo diatermia Electrodo Drenaje Marcapasos de vidrio
Oftalmoscopio Cables eleacutectricos Cable eleacutectrico Tubo endotraqueal Vaacutelvula cardiacuteaca Termoacutemetro
Otoscopio Sonda flexible de fibra oacuteptica Mascarilla facial Nebulizador (ciclo friacuteo)
Faringoscopio Tenazas para Pelo Retractor luminoso Cojiacuten teacutermico Placas Petri
Proctoscopio Equipo cardio Instrumentos de Tubos laacutetex Tubo de ensayo
Resectoscopio pulmonar microcirugiacutea Tubos de goma rojos Jeringa
Sigmoidoscopio Incubador Laacutepiz estimulador Guantes quiruacutergicos
Toracoscopio Equipo terapia nervioso Torniquete
Uretroscopio respiratoria Tonoacutemetro
Regulador de vaciacuteo Recipiente para
caacutelculos uretrales
MATERIALES QUE PUEDEN
ESTERILIZARSE
Materiales que nunca deben esterilizarse con oacutexido de etileno
bullLiacutequidos gases o productos soacutelidos que puedan cambiar su composicioacuten quiacutemica por accioacuten del OE
bullMateriales plaacutesticos impregnados con agua lubricantes u otras sustancias quiacutemicas
bullMateriales muy absorbentes (textiles celulosas)
bullMateriales envueltos con gasas u otros textiles
Materiales que nunca deben esterilizarse con oacutexido de etileno
bullMateriales que esteacuten fabricados con Mg Zn o Sn ya que se deterioran con el OE
bullNylon frascos papel de aluminio (que tampoco deben utilizarse para envolver o empaquetar otros materiales)
bullEl metacrilato y caucho porque retienen altas cantidades de oacutexido de etileno
bullDe manera general se recomienda no reesterilizarcon OE materiales de PVC previamente esterilizados con rayos gamma por existir riesgo de formacioacuten de clorhidrina
VentajasbullTecnologiacutea de baja temperatura
bullFaacutecil de certificar
bullNo tiene restriccioacuten de ninguacuten tipo de luacutemenes
bullCompatible con la mayoriacutea de empaques
VentajasbullCapacidad de esterilizar a baja temperatura y no dantildear los artiacuteculos termolaacutebiles gran poder de penetracioacutenbull Es necesario conocer la compatibilidad del material ya que con el ETO existen materiales como los acriacutelicos algunos lentes artiacuteculos eleacutectricos y otros que son afectados por el gas produciendo alteraciones o inactivacioacuten
DesventajasbullProcesos de esterilizacioacuten largo entre 8 a 12 horas en equipos automaacuteticos
bullLos materiales requieren aireacioacuten antes de utilizarlos
bullToxicidad
bullLa instalacioacuten necesita de un lugar restringido y apartado de la circulacioacuten del personal
Caracteriacutesticas del Oacutexido de
Etileno en el medio ambienteDILUCION VOLATIL BIODEGRADABLE
Al entrar en contacto con el medio ambiente se
degrada en
H2O y CO2
Protocolo de Montreal (1996)
Eliminacioacuten de esterilizacioacuten con mezcla CFC
HCFC
Dantildeo a la capa de Ozono
RIESGOS DE
CONTACTO CON OE
Manifestaciones Agudas
Irritacioacuten de superficies expuestas
Manifestaciones gastrointestinales
Compromiso sistema respiratorio
Compromiso neuroloacutegico
Hipersensibilidad
RIESGOS DE
CONTACTO CON OE
Exposicioacuten Croacutenica
Efectos neuroloacutegicos
Efectos reproductivos
Efectos mutagenicos
Efectos carcinogeacutenicos
PREVENCION
Prevencioacuten y Control
Infraestructura Adecuada (Uso de un Equipo
Automatizados e Insumos seguros
Aereacioacuten segura
Acceso limitado de personal
Capacitacioacuten adecuada de operadores y teacutecnicos
Mantenimiento preventivo del equipo
Monitoreo Ambiental
Controles de exposicioacuten perioacutedicos
Vias de entrada al Organismo
bullVia RespiratoriabullVia Deacutermica
Via Respiratoria
bullConcentracioacuten sustancia en el aire
bullTiempo de exposicioacuten
bullSolubilidad
bullCarga de trabajo
Toxicologiacutea del Oxido de Etileno
bullExposiciones de corto tiempo
bullExposiciones de tiempo prolongado
Exposicioacuten de Corto Tiempo
bullIrritacioacuten de superficies expuestas
bullManifestaciones gastrointestinales
bullCompromiso sistema respiratorio
bullCompromiso neuroloacutegico
bullHipersensibilidad
Exposicioacuten de Tiempo Prolongado
bullEfectos neuroloacutegicos
bullEfectos reproductivos
bullEfectos geneacuteticos
bullEfectos carcinogeacutenicos
Efectos Carcinogeacutenicos
bullEstudio NIOSH 1993
bullOccupational and Environmental
Medicine 52(3) 154-156 1995
ORINA
METABOLISMO DEL OXIDO DE ETILENO
S-2(HYDROX ETHYL-
GLUTATHIONE)
HOOCCHCHNH2CH2SCH2CH2OH
S-2(HYDROX YETHYL) CYSTEINE
HOOCCNHRCH2SCH2CH2OH
N-ACETYL-S-(2 HYDROXYETHYL)
CYSTEINE
[S-(HYDROXIETYL) MERCAPTURIC ACID]
COOHCOOH
ACIDO ETANODIOICO
(ACIDO OXALICO)
HCOOH
ACIDO FORMICO
CO2 (DIOXIDO CARBONO)
12 ETANODIOL
HOCH2CHO
HYDROXIACETALDEHIDO
HOCH2COOH
ACIDO HYDROXYACETICO
(ACIDO GLYCOLICO)
HCOCOOH
ACIDO GLIOXILICO
GSCH2 CH2 OH HOCH2CH2OH
GLUTATHIONE
(GHS) AGUA
GTRANSFERASACH2
CH2
O
+
Liacutemites de Exposicioacuten (cont)
bull OSHAbull PEL 1ppm TWA
bull EL 5ppm15min
bull NIOSHbull IDLH 800ppm30min
bull MINSAL (Chile)bull Liacutemite permisible ponderado 08ppm-14mgm3
Teacutecnicas de Medicioacuten y Control del OE
bullMonitoreo ambientalbullControles de ingenieriacutea y estrategias de ventilacioacuten
Monitoreo Ambiental
bull Monitores pasivos 3M 3551
Dupont Proteck
Ansco EO Self Scan
Ken Medical EO Trak
bull Analizadores infrarrojos
bull Fotoionizacioacuten
Monitoreo Ambiental (cont)
bull Equipos electromecaacutenicos
Gas Technologies Inc
Etox Catalyst Research
Intercom Gas Track
bull Cromatoacutegrafos de gases
HNO Systems
Foxboro
Envirogard III
bull Tubos detectores Drager
FORMALDEHIDO AL 2
FORMALDEHIDO
Propiedades fiacutesicas y quiacutemicas
bullEs un liacutequido incoloro altamente soluble en agua
bullEn concentraciones entre 30 - 50 es la Formalina mezcla con Metanol o etanol 3 para obtener una solucioacuten estable
VIAS DE INGRESO
bullViacutea RespiratoriabullViacutea DeacutermicabullMucosa Ocular
EQUIPO AUTOMATICO
bullUsa vapor como complemento
bullTrabaja con sistemas de vaciacuteo
bullEs digital y lleva un registro de cada ciclo de esterilizacioacuten controlando los paraacutemetros criacuteticos del proceso
EQUIPO AUTOMATICO
bullUsa SACHETS plaacutesticos resistentes como bolsas de suero de formaldehido al 2 este se deposita en un recipiente del equipo y eacuteste va tomando la cantidad necesaria para cada ciclo de esterilizacioacuten
EQUIPO AUTOMATICO DE FORLMALDEHIDO 2
bullEl ciclo lo realiza aproximadamente en 4 horas despueacutes de lo cual los materiales estaacuten listos para usar
EQUIPO AUTOMATICO DE FORLMALDEHIDO 2
bullLos empaques que se usan son las MANGAS MIXTAS las mismas que para Oxido de Etileno vienen con indicadores externos ya impresos
EQUIPO AUTOMATICO DE FORLMALDEHIDO 2
bullLos equipos pueden ser instalados a continuacioacuten de las autoclaves no necesita un lugar fuera de la central
VENTAJAS
bullEficazbullCompatible con una gran variedad de productosbullFaacutecil de usar y de instalarbullSeguro para el personal y los pacientesbullSe puede validarbullUso inmediato del material
DESVENTAJAS
bullEl formaldehiacutedo es toacutexico
bullTiene olor desagradable y sus vapores irritan los ojos y las membranas mucosas
bullLos artiacuteculos porosos deben airearse
bullPuede polimerizarse
CONCLUSIONES
bull OE y Vapor de formaldehido son las mas eficientes tecnologiacuteas considerando costociclo costolitro en tiempo formaldehido
bull PHPG es una opcioacuten por el tiempo pero el costo alto
bull Mas llenado de la carga menor costo
bull Modelo de optimizacioacuten costos es importante por la combinacioacuten que se puede hacer entre las tecnologiacuteas
bull Gestioacuten costos es una manera de ayuda en la toma decisiones en el momento de equipar la CE
CONCLUSIONES
bull De acuerdo a las caracteriacutesticas de la CE materiales volumen considerar
ndash voluacutemenes hasta 300 litros 1 equipo de VBTF de 145 Lts
ndash Voluacutemenes de 301 hasta 350 Litros 1 equipo EO 100 y 1 equipo VBTF 145
ndash Voluacutemenes a partir de 351 Litros 1 equipo OE 100 de 136L 1 equipo VBTF 145 L y 1 equipo PHPG de 100 L
CONCLUSIONES
bull Seguacuten estudios del 100 de materiales termolaacutebiles en una institucioacuten SOLO el 10 a 15 es material de alta rotacioacuten y existe un 85 que necesita una EBT a un menor costo
BIBLIOGRAFIA
bull ANSIAAMIISO Guiacutea extensa para la Esterilizacioacuten a Vapor y el Aseguramiento de la Esterilizacioacuten en Instituciones de Salud ST 79 2006
bull ANSIAAMI Esterilizacioacuten por Oxido de Etileno de Productos para el Cuidado de la Salud ST 411999
bull ANSIAAMI Esterilizacioacuten Quiacutemica y Desinfeccioacuten de Alto Nivel en Instituciones de Salud ST 582005
bull AORN Praacutecticas Recomendadas para Esterilizacion en SOP- 2007bull AORN Praacutecticas Recomendadas para la Seleccioacuten e Uso de Empaques en
Esterilizacioacuten- 2007bull ISO 11140-1 Indicadores Quiacutemicos
ndash Parte 1 Requisitos Generales
bull ISO 11138 Indicadores Bioloacutegicosndash Parte 1 ndash Requisitos Generalesndash Parte 2 ndash Oxido de Etilenondash Parte 3 ndash Formaldehido
bull ISO 11607 ndash Empaquesndash Partes 1 amp 2 ndash Manual de Desinfeccioacuten y Esterilizacioacuten Hospitalaria ndash Minsa 2002
BAJA
TEMPERATURA
35degC a 80degC
BAJA TEMPERATURA
bull Oxido de etileno 100 (ETO)
bull Formaldehiacutedo al 2
bull Plasma de Peroacutexido de Hidroacutegeno
bull Vapor de peroacutexido de hidrogeno
bull Acido Peraceacutetico
bull Radiaciones ionizantes
bull Ozono
H H
H C C H
O
Oacutexido de Etileno
(C2 H4 O)
Ministerio de SaludNORMA - 2002
ldquoProhibe el meacutetodo de
esterilizacioacuten por oacutexido de etileno
en ausencia de equipos e
instalaciones apropiadasrdquo
NORMA NACIONAL MINSA
ldquoLa esterilizacioacuten con
meacutetodos quiacutemicos
gaseosos deberaacuten realizarse
en caacutemaras con ciclos
automatizados que brinden
seguridad al usuariordquo
Oxido de Etileno
bull Este es un producto quiacutemico con alto poder desinfectante su presencia es en forma liacutequida y se volatiliza formando un compuesto gaseoso que elimina microorganismos por alquilacioacuten de la pared celular del microorganismo
Siacutentesis Histoacuterica
bullDescubierto en 1852
bullPropiedades insecticidas 1928
bullMezcla con CO2 en 1929
bullDestruccioacuten de microorganismos 1933
bullUso meacutedico en Fort Detrick 1940
bullControl microorganismos y huevos de insectos1985
bullControl depredacioacuten por microbios en museos y bibliotecas
Nombresbull Oxido de dimetileno
bull Oxilan
bull Epoacutexido
bull Epoxietano
bull Biogas
bull Amprolene - Gasterile
bull T-Gas
bull Oxyfume
bull Sterigas
USOSbull Glicol Monoetileno
bull anticongelantes para motores botellas peliacuteculas
bull Glicol Dietilenobull poliuretanos poliesteres
bull Glicol Trietilenobull lacas solventes
bull Poli(etileno) Glicolbull cosmeticos pomadas farmacos lubricantes
bull Eter Glicol Etilenobull detergentes liacutequido de frenos solventes
bull Etanolaminebull quiacutemicos para textiles cosmeticos jabones
bull Productos de Etoxilacioacuten de alcoholes grasos celulosabull detergentes detergentes biodegradables surfactantes
Propiedades Fiacutesicas del OE
bull Punto ebullicioacuten 107o C
bull Presioacuten de Vapor 1094 mm Hg
bull Limite inferior de Flamabilidad 3 (30000 ppm)
bull Densidad de Vapor 149 (air = 1)
bull Umbral Olfatorio ~ 500-700 ppm
Propiedades Quiacutemicas
FORMULA C2 H4O
PESO MOLECULAR 4405
ALGUNAS REACCIONES DEL OE
H2C CH2 + 2 (H)
O
O E
cataliz
agte Reduct
CH3 CH2OH etanol
OE + H2O HOH2C CH2OH glicol etileacutenico
(etilenglicol)
n (OE) + H2O HO[H2C CH2O]nH polietilenglicoles
OE + HCL CLCH2 CH2OH 2-cloroetanol
etilenclorhidrina)
OE + HBr BrCH2 CH2OH 2-bromoetanol
Oacutexido de Etileno
bullUno de los aspectos uacutenicos del OE es su capacidad para penetrar dentro de los dispositivos en la mayoriacutea de los materiales y en el empaquetado
bullEsta propiedad tambieacuten exige periodos prolongados de aireacioacuten
Oxido de Etileno
bull El OE puede absorberse por materiales porosos por lo que requiere de aireacioacuten para eliminar el gas residual antes de su uso cliacutenico
bullEste punto es muy importante ya que puede producir dantildeo a los pacientes Los periacuteodos de aireacioacuten son variables dependiendo del tipo de material y de los equipos
Oxido de Etileno
bullLos artiacuteculos no se pueden ventilarse a temperatura ambiente porque se requieren largos periacuteodos para lograrlo esto aumenta el oacutexido de etileno ambiental (salud ocupacional)
Oxido de Etileno
bullEl OE representa un riesgo potencial para el personal y paciente bullSe le considera un producto toacutexico para la piel mucosas y aparato respiratorio
Paraacutemetros a Controlar
bullTiempo de Exposicioacuten
bullTemperatura
bullPresioacuten
bullConcentracioacuten del Gas
bullHumedad
Efecto Humedad
bullReactante en reaccioacuten alquilacioacuten
bullFacilita transferencia OE
bullCoadyudante en alcanzar temperatura
de esterilizacioacuten
Intervencioacuten del Operador
bullPreparacioacuten de los artiacuteculos
bullAlmacenamiento pre - proceso
bullEmpaques
bullCarga de equipo
Oxido de Etileno
bullEtapas en la esterilizacioacuten por OE son cinco bullAcondicionamiento y humidificacioacuten bullIngreso del gas bullExposicioacuten al gas bullEvacuacioacuten bullAireacioacuten
Oxido de Etileno
bullEstas etapas solo se pueden cumplir en EQUIPOS AUTOMATICOS FABRICADOS BAJO NORMAS INTERNACIONALES APROBADAS
bullEstos equipos son digitales y trabajan con SISTEMAS DE VACIO es decir por debajo de la presioacuten atmosfeacuterica extrayendo todo el aire de la caacutemara
Oxido de Etileno
bullEstas etapas solo se pueden cumplir en este tipo de equipos
bullCada etapa debe quedar registrada en una graacutefica que indique todos los paraacutemetros criacuteticos del proceso
Temperatura presioacuten humedad relativa y concentracioacuten del gas
bullldquoESTAN PROHIBIDAS LAS AMPOLLASrdquo
bullROMPER AMPOLLAS MANUALMENTE ES ldquoATENTAR
CONTRA LA SALUDrdquo
Oxido de Etileno
Oacutexido de Etileno
Existen dos Meacutetodos de Esterilizacioacuten por Oxido de
Etileno los AUTOMATICOS y los NO AUTOMATICOS
estos uacuteltimos ya en etapa de descontinuacioacuten y o
Prohibicioacuten
Riesgos Ocupacionales de los Sistemas No Automaacuteticos
No hay control del OE de la humedad de la temperatura
La apertura de la puerta se hace en cualquier momento
ldquoUSO DE CABINASrdquo
EQUIPOS AUTOMATICOS DE OE
Dos ciclos
Caliente (55 ordmC)
Friacuteo (37 ordmC)
Oxido de Etileno
bullldquoSE DEBEN USAR CARTUCHOS BLINDADOS DE OXIDO DE ETILENOrdquo
Caracteriacutesticas
bullNo CFCrsquos
bullSistema de doacutesis uacutenica
bullEquipos operan a presioacuten negativa (vaciacuteo)
bullBajo costo de operacioacuten
bullFlamabilidad
Tiempo(Horas)
Condicioacuten
Exposicioacuten
Estraccioacuten Aireacioacuten
Ciclo mezcla de gasOE
Mantiene la presioacuten negativa durante todo el ciclo
PRESION
ATMOSFERICA
VACIO
INYECCION
DE GAS
CICLO DEL 100
Paraacutemetros de Esterilizacioacuten
Temperatura Tiempo de exposicioacuten
Tiempo de aireacioacuten
Duracioacuten del proceso
35degC 3 horas Entre 6 y 12 horas
(AORN
AAMI)
Entre 8 y 16 horas55degC 1 hora
Cartridge con Oxido de Etileno al 100
Presentacioacuten de Oxido de Etileno
Esterilizadores Automaacuteticos 100 OE
bull Disentildeados para reducir el riesgodel operador durante la exposicioacuten al Oxido de Etileno
bull Utilizan cartuchos unidosis minimizando la cantidad de Oxido de Etileno a 100 gramospor ciclo
bull La caacutemara opera a presioacutennegativa
bull Sistema de Seguridad con Coacutedigos de Precaucioacuten y Error en la Operacioacuten
Sistema de Registro de Cada Ciclo
Factores que influeyen Tiempos de Aireacioacuten
Tipo de Material (artiacuteculo amp
empaque)
Dimensiones fiacutesicas
Parametros de aireacioacuten
Configuracioacuten de la carga
Recomendaciones para la aireacioacuten
8 horas a 55oC
12 horas a 40oC
32-36 horas a 38oC
Basado en la aireacioacuten del PVC
Sugerido por AORN AAMI AHA
Material de Empaque Recomendable en OE
Recomendable
Papel Crepado
Mangas Mixtas
Contenedores Riacutegidos Ventilados
Tyvek
Telas No-Tejidas
No Recomendable
Mangas de Polietileno alta densidad
No AceptableX Espumas Tecknopor Telas Nylon PVC
VALIDACIONCONTROL DEL EQUIPO FISICOS
MANOMETROS LLAVES
CONTROL DE LA EXPOSICION
INDICADORES EXTERNOS
CONTROL DEL PAQUETE
INDICADORES INTERNOS
CONTROL DE LA CARGA
INDICADORES BIOLOGICOS
CONTROL DE LOS REGISTROS
Validacioacuten del ProcesoDe Esterilizacioacuten con Gas Oxido de
etileno
bullControles fiacutesicos todo lo relacionado con el equipo
bullControles quiacutemicos indicadores internos externos en los paquetes
bullControles bioloacutegicos Esporas impregnadas en viales con un medio de cultivo
Prueba de rutina para el OE
PAQUETE PRUEBA que debe ir en cada
carga de oxido de etileno de acuerdo a la
AAMI
Paraacutemetros de esterilizacioacuten
con ETO
60No consideraHumedad
10 ndash 12 horas por
ciclo
16 horas por cicloTiempo
883 mlglitro
(735 ndash 870 mlg lt)
Por debajo del
miacutenimo 400 mlg
Concentracioacuten de
gas
37ordmC ndash 55ordmC60ordmCTemperatura
Equipo automaacuteticoCabinaParaacutemetros
VENTAJAS
Alta efectividad por su efecto microbicida y su alta penetrabilidad
bull No tiene restricciones en ninguacuten tipo de luacutemenes
bull Anticorrosivo
bull Es un meacutetodo eficaz para esterilizar artiacuteculos termolaacutebiles
bull Compatible con la mayoriacutea de empaques
bull Disponibilidad de controles para monitorizacioacuten Costo efectivo
Amplia validacioacuten a nivel mundial al ser el meacutetodo de esterilizacioacuten de baja temperatura maacutes usado en el mundo
DESVENTAJAS
bullCiclos largos por el proceso de aireacioacuten
bullLas cargas requieren de aireacioacuten antes de su uso
bullPersonal debe recibir entrenamiento
bull Es toacutexico cuando no se usa con los equipos adecuados
Propiedades del Oacutexido de Etilenoen el Medio Ambiente
bullUnido al agua produce EthilenGlicol que deprime el sistema nervioso central y toxicidad renal
bullVolaacutetil puro es explosivo e inflamable
Peligros Potenciales del ETO
bullLa infraestructura es inadecuadabullAmbiente fiacutesico inadecuado
bullContenedor en lugar de equipo
bullViacuteas de Drenaje de PVC en lugar de metal
bullUso de ampollas o balones por cartuchos
bullUso de presioacuten positiva en lugar de negativa
bullPuerta de apertura manual en lugar de automaacutetica
PRACTICAS RECOMENDADAS
bull En la Central de Esterilizacioacuten
bull Con climatizacioacuten
bull Seguir recomendaciones del fabricante
bull Material limpio y seco
bull Uso de empaques grado meacutedico
bull No hacer paquetes voluminosos
bull Evitar uso de textiles como empaque
PRACTICAS RECOMENDADAS
bull Uso de infraestructura recomendada
bull Acceso limitado del personal
bull Capacitacioacuten de operarios y teacutecnicos
bull Mantenimiento preventivo del equipo
bull Monitoreo ambiental
bull Evaluacioacuten meacutedica perioacutedica del personal
METODOS DE CONTROL
Conformidad con las normas de organizacionesa nivel mundial
bull Instituto Nacional de Estandarizacioacuten de EEUUAsociacioacuten para el Avance de la Instrumentacioacuten Meacutedica (ANSIAAMI)
bull ldquoEl gas de oacutexido de etileno y sus mezclas son esterilizantes efectivos usados principalmente para artiacuteculos meacutedicos sensibles al calor y humedad que no pueden ser esterilizados por vapor A pesar de los numerosos avances recientes en el cuidado meacutedico y quiruacutergico las infecciones relacionadas al cuidado de la salud continuacutean provocando una peacuterdida significativa en recursos humanos y econoacutemicos produciendo sufrimiento humano y elevando los costos del cuidado de la salud Una manera de prevenir estas infecciones asociadas al cuidado de la salud es reprocesar y esterilizar efectivamente artiacuteculos meacutedicos con oacutexido de etilenordquo5
Conformidad con las normas de organizacionesa nivel mundial
AORN (Asociacioacuten de Enfermeras PerioperativasRegistradas) ldquoLa esterilizacioacuten por oacutexido de etileno (OE) es un proceso de esterilizacioacuten a baja temperatura apropiado para artiacuteculos quiruacutergicos sensibles al calor y humedad bajo la recomendacioacuten del fabricante del artiacuteculordquo6
5 Perioperative Standards and Recommended Practices AORN (Asociacioacuten de Enfermeras Perioperativas Registradas) 2008 Recomendacioacuten 5 p 581 6 ANSIAAMI ST41 2008 Ethylene Oxide Sterilization in Health Care Facilities p1
Repuacuteblica de ColombiaMinisterio de Proteccioacuten
Social
ldquoEl oacutexido de etileno en ampolla de vidrio utilizados en equipos no automatizados no se aceptan comosistema vaacutelido en el paiacutes para esterilizar dispositivos meacutedicosrdquo
19 de octubre de 2006
ldquoA fin de asegurar la eficiencia del proceso de esterilizacion por Oxidode Etileno y disminuir los riesgos de efectos toacutexicos se prohibe el meacutetodo de esterilizacioacuten con ampollas y bolsas plaacutesticashelliprdquo
24 de Setiembre de 1986
Repuacuteblica de ChileMinisterio de Salud
De acuerdo al Manual de Desinfeccioacuten y Esterilizacioacuten
Hospitalaria del MINSA
con la Resolucioacuten Ministerial Ndeg 1472-2002-SADM el cual
constituye un instrumento normativo y el cumplimiento
obligatorio en todos los establecimientos de salud a nivel
nacional
Sentildeala la Norma La Esterilizacioacuten con meacutetodos
quiacutemicos-gaseosos deberaacuten realizarse en
caacutemaras con Ciclos Automatizados que
brinden seguridad al usuario
Inciso 422 (Pg 57 )
Peligros Potenciales a Pacientes o Personal
bullEsterilizacioacuten inadecuada
bullAireacioacuten inadecuada
bullErrores del operador
bullCondiciones ambientales
Condiciones Ambientales
bullSistemas que no cuentan con ventilacioacuten a temperatura y aireesteacuteril
bullMantencioacuten dificiente de los equipos
bullMala ventilacioacuten ambiental
Liacutemites de Residuos sugeridos porla FDA
Elemento Meacutedico Oxido de Etileno
Etilen
Clorhidrina Etilene Glicol
Pequentildeos Implantes 250 250 5000
Impantes Medianos
(10100 gms) 100 100 2000
Implantes Grandes (maacutes
de 100 gms 25 25 500
Dispositivo Intrauterino 5 10 10
Lentes Intraoculares 25 25 500
Dispositivos en contacto
con Mucosa 250 250 5000
Dispositivos en contacto
con Sangre 25 25 250
Dispositivo en contacto
con la Piel 250 250 5000
Esponjas Quiruacutergicas de
Limpieza 25 250 500
MATERIALES QUE PUEDEN ESTERILIZARSE EN OE
bullFibras artificiales
bullGomas (cateacuteteres guantes)
bullAparatos termosesibles y oacutepticas
bullAccesorios de maacutequinas de circulacioacuten extracorpoacuterea
bullAccesorios de respiradores
bullSuturas
bullMotores etc
Instrumentos
Telescoacutepicos
Riacutegidos y
Flexibles de Fibra
Optica Equipamiento Instrumentos Productos de Goma
Productos
Plaacutesticos Miscelaacuteneos
Artroscopio Equipo de Anestesia Porta-brocas Vaacutelvula de aire para Tubos de aire Libros
Broncoscopio Rintildeoacuten artificial Cauterio a pila presioacuten sanguiacutenea Cateter Juguetes
Cistocopio Manoacutemetro de Taladro a pila Bombilla para presioacuten Dilatador Filiforme
Endoscopio presioacuten sanguiacutenea Broca sanguiacutenea Tubo endo- Sonda
Gastroscopio Maacutequina fotograacutefica Laacutepz de cauterio Cateter traqueal Estetoscopio
Laparoscopio con peliacutecula Dermaacutetomo Dilatador Guantes Ampolla sellada
Mediastinoscopio Equipo diatermia Electrodo Drenaje Marcapasos de vidrio
Oftalmoscopio Cables eleacutectricos Cable eleacutectrico Tubo endotraqueal Vaacutelvula cardiacuteaca Termoacutemetro
Otoscopio Sonda flexible de fibra oacuteptica Mascarilla facial Nebulizador (ciclo friacuteo)
Faringoscopio Tenazas para Pelo Retractor luminoso Cojiacuten teacutermico Placas Petri
Proctoscopio Equipo cardio Instrumentos de Tubos laacutetex Tubo de ensayo
Resectoscopio pulmonar microcirugiacutea Tubos de goma rojos Jeringa
Sigmoidoscopio Incubador Laacutepiz estimulador Guantes quiruacutergicos
Toracoscopio Equipo terapia nervioso Torniquete
Uretroscopio respiratoria Tonoacutemetro
Regulador de vaciacuteo Recipiente para
caacutelculos uretrales
MATERIALES QUE PUEDEN
ESTERILIZARSE
Materiales que nunca deben esterilizarse con oacutexido de etileno
bullLiacutequidos gases o productos soacutelidos que puedan cambiar su composicioacuten quiacutemica por accioacuten del OE
bullMateriales plaacutesticos impregnados con agua lubricantes u otras sustancias quiacutemicas
bullMateriales muy absorbentes (textiles celulosas)
bullMateriales envueltos con gasas u otros textiles
Materiales que nunca deben esterilizarse con oacutexido de etileno
bullMateriales que esteacuten fabricados con Mg Zn o Sn ya que se deterioran con el OE
bullNylon frascos papel de aluminio (que tampoco deben utilizarse para envolver o empaquetar otros materiales)
bullEl metacrilato y caucho porque retienen altas cantidades de oacutexido de etileno
bullDe manera general se recomienda no reesterilizarcon OE materiales de PVC previamente esterilizados con rayos gamma por existir riesgo de formacioacuten de clorhidrina
VentajasbullTecnologiacutea de baja temperatura
bullFaacutecil de certificar
bullNo tiene restriccioacuten de ninguacuten tipo de luacutemenes
bullCompatible con la mayoriacutea de empaques
VentajasbullCapacidad de esterilizar a baja temperatura y no dantildear los artiacuteculos termolaacutebiles gran poder de penetracioacutenbull Es necesario conocer la compatibilidad del material ya que con el ETO existen materiales como los acriacutelicos algunos lentes artiacuteculos eleacutectricos y otros que son afectados por el gas produciendo alteraciones o inactivacioacuten
DesventajasbullProcesos de esterilizacioacuten largo entre 8 a 12 horas en equipos automaacuteticos
bullLos materiales requieren aireacioacuten antes de utilizarlos
bullToxicidad
bullLa instalacioacuten necesita de un lugar restringido y apartado de la circulacioacuten del personal
Caracteriacutesticas del Oacutexido de
Etileno en el medio ambienteDILUCION VOLATIL BIODEGRADABLE
Al entrar en contacto con el medio ambiente se
degrada en
H2O y CO2
Protocolo de Montreal (1996)
Eliminacioacuten de esterilizacioacuten con mezcla CFC
HCFC
Dantildeo a la capa de Ozono
RIESGOS DE
CONTACTO CON OE
Manifestaciones Agudas
Irritacioacuten de superficies expuestas
Manifestaciones gastrointestinales
Compromiso sistema respiratorio
Compromiso neuroloacutegico
Hipersensibilidad
RIESGOS DE
CONTACTO CON OE
Exposicioacuten Croacutenica
Efectos neuroloacutegicos
Efectos reproductivos
Efectos mutagenicos
Efectos carcinogeacutenicos
PREVENCION
Prevencioacuten y Control
Infraestructura Adecuada (Uso de un Equipo
Automatizados e Insumos seguros
Aereacioacuten segura
Acceso limitado de personal
Capacitacioacuten adecuada de operadores y teacutecnicos
Mantenimiento preventivo del equipo
Monitoreo Ambiental
Controles de exposicioacuten perioacutedicos
Vias de entrada al Organismo
bullVia RespiratoriabullVia Deacutermica
Via Respiratoria
bullConcentracioacuten sustancia en el aire
bullTiempo de exposicioacuten
bullSolubilidad
bullCarga de trabajo
Toxicologiacutea del Oxido de Etileno
bullExposiciones de corto tiempo
bullExposiciones de tiempo prolongado
Exposicioacuten de Corto Tiempo
bullIrritacioacuten de superficies expuestas
bullManifestaciones gastrointestinales
bullCompromiso sistema respiratorio
bullCompromiso neuroloacutegico
bullHipersensibilidad
Exposicioacuten de Tiempo Prolongado
bullEfectos neuroloacutegicos
bullEfectos reproductivos
bullEfectos geneacuteticos
bullEfectos carcinogeacutenicos
Efectos Carcinogeacutenicos
bullEstudio NIOSH 1993
bullOccupational and Environmental
Medicine 52(3) 154-156 1995
ORINA
METABOLISMO DEL OXIDO DE ETILENO
S-2(HYDROX ETHYL-
GLUTATHIONE)
HOOCCHCHNH2CH2SCH2CH2OH
S-2(HYDROX YETHYL) CYSTEINE
HOOCCNHRCH2SCH2CH2OH
N-ACETYL-S-(2 HYDROXYETHYL)
CYSTEINE
[S-(HYDROXIETYL) MERCAPTURIC ACID]
COOHCOOH
ACIDO ETANODIOICO
(ACIDO OXALICO)
HCOOH
ACIDO FORMICO
CO2 (DIOXIDO CARBONO)
12 ETANODIOL
HOCH2CHO
HYDROXIACETALDEHIDO
HOCH2COOH
ACIDO HYDROXYACETICO
(ACIDO GLYCOLICO)
HCOCOOH
ACIDO GLIOXILICO
GSCH2 CH2 OH HOCH2CH2OH
GLUTATHIONE
(GHS) AGUA
GTRANSFERASACH2
CH2
O
+
Liacutemites de Exposicioacuten (cont)
bull OSHAbull PEL 1ppm TWA
bull EL 5ppm15min
bull NIOSHbull IDLH 800ppm30min
bull MINSAL (Chile)bull Liacutemite permisible ponderado 08ppm-14mgm3
Teacutecnicas de Medicioacuten y Control del OE
bullMonitoreo ambientalbullControles de ingenieriacutea y estrategias de ventilacioacuten
Monitoreo Ambiental
bull Monitores pasivos 3M 3551
Dupont Proteck
Ansco EO Self Scan
Ken Medical EO Trak
bull Analizadores infrarrojos
bull Fotoionizacioacuten
Monitoreo Ambiental (cont)
bull Equipos electromecaacutenicos
Gas Technologies Inc
Etox Catalyst Research
Intercom Gas Track
bull Cromatoacutegrafos de gases
HNO Systems
Foxboro
Envirogard III
bull Tubos detectores Drager
FORMALDEHIDO AL 2
FORMALDEHIDO
Propiedades fiacutesicas y quiacutemicas
bullEs un liacutequido incoloro altamente soluble en agua
bullEn concentraciones entre 30 - 50 es la Formalina mezcla con Metanol o etanol 3 para obtener una solucioacuten estable
VIAS DE INGRESO
bullViacutea RespiratoriabullViacutea DeacutermicabullMucosa Ocular
EQUIPO AUTOMATICO
bullUsa vapor como complemento
bullTrabaja con sistemas de vaciacuteo
bullEs digital y lleva un registro de cada ciclo de esterilizacioacuten controlando los paraacutemetros criacuteticos del proceso
EQUIPO AUTOMATICO
bullUsa SACHETS plaacutesticos resistentes como bolsas de suero de formaldehido al 2 este se deposita en un recipiente del equipo y eacuteste va tomando la cantidad necesaria para cada ciclo de esterilizacioacuten
EQUIPO AUTOMATICO DE FORLMALDEHIDO 2
bullEl ciclo lo realiza aproximadamente en 4 horas despueacutes de lo cual los materiales estaacuten listos para usar
EQUIPO AUTOMATICO DE FORLMALDEHIDO 2
bullLos empaques que se usan son las MANGAS MIXTAS las mismas que para Oxido de Etileno vienen con indicadores externos ya impresos
EQUIPO AUTOMATICO DE FORLMALDEHIDO 2
bullLos equipos pueden ser instalados a continuacioacuten de las autoclaves no necesita un lugar fuera de la central
VENTAJAS
bullEficazbullCompatible con una gran variedad de productosbullFaacutecil de usar y de instalarbullSeguro para el personal y los pacientesbullSe puede validarbullUso inmediato del material
DESVENTAJAS
bullEl formaldehiacutedo es toacutexico
bullTiene olor desagradable y sus vapores irritan los ojos y las membranas mucosas
bullLos artiacuteculos porosos deben airearse
bullPuede polimerizarse
CONCLUSIONES
bull OE y Vapor de formaldehido son las mas eficientes tecnologiacuteas considerando costociclo costolitro en tiempo formaldehido
bull PHPG es una opcioacuten por el tiempo pero el costo alto
bull Mas llenado de la carga menor costo
bull Modelo de optimizacioacuten costos es importante por la combinacioacuten que se puede hacer entre las tecnologiacuteas
bull Gestioacuten costos es una manera de ayuda en la toma decisiones en el momento de equipar la CE
CONCLUSIONES
bull De acuerdo a las caracteriacutesticas de la CE materiales volumen considerar
ndash voluacutemenes hasta 300 litros 1 equipo de VBTF de 145 Lts
ndash Voluacutemenes de 301 hasta 350 Litros 1 equipo EO 100 y 1 equipo VBTF 145
ndash Voluacutemenes a partir de 351 Litros 1 equipo OE 100 de 136L 1 equipo VBTF 145 L y 1 equipo PHPG de 100 L
CONCLUSIONES
bull Seguacuten estudios del 100 de materiales termolaacutebiles en una institucioacuten SOLO el 10 a 15 es material de alta rotacioacuten y existe un 85 que necesita una EBT a un menor costo
BIBLIOGRAFIA
bull ANSIAAMIISO Guiacutea extensa para la Esterilizacioacuten a Vapor y el Aseguramiento de la Esterilizacioacuten en Instituciones de Salud ST 79 2006
bull ANSIAAMI Esterilizacioacuten por Oxido de Etileno de Productos para el Cuidado de la Salud ST 411999
bull ANSIAAMI Esterilizacioacuten Quiacutemica y Desinfeccioacuten de Alto Nivel en Instituciones de Salud ST 582005
bull AORN Praacutecticas Recomendadas para Esterilizacion en SOP- 2007bull AORN Praacutecticas Recomendadas para la Seleccioacuten e Uso de Empaques en
Esterilizacioacuten- 2007bull ISO 11140-1 Indicadores Quiacutemicos
ndash Parte 1 Requisitos Generales
bull ISO 11138 Indicadores Bioloacutegicosndash Parte 1 ndash Requisitos Generalesndash Parte 2 ndash Oxido de Etilenondash Parte 3 ndash Formaldehido
bull ISO 11607 ndash Empaquesndash Partes 1 amp 2 ndash Manual de Desinfeccioacuten y Esterilizacioacuten Hospitalaria ndash Minsa 2002
BAJA TEMPERATURA
bull Oxido de etileno 100 (ETO)
bull Formaldehiacutedo al 2
bull Plasma de Peroacutexido de Hidroacutegeno
bull Vapor de peroacutexido de hidrogeno
bull Acido Peraceacutetico
bull Radiaciones ionizantes
bull Ozono
H H
H C C H
O
Oacutexido de Etileno
(C2 H4 O)
Ministerio de SaludNORMA - 2002
ldquoProhibe el meacutetodo de
esterilizacioacuten por oacutexido de etileno
en ausencia de equipos e
instalaciones apropiadasrdquo
NORMA NACIONAL MINSA
ldquoLa esterilizacioacuten con
meacutetodos quiacutemicos
gaseosos deberaacuten realizarse
en caacutemaras con ciclos
automatizados que brinden
seguridad al usuariordquo
Oxido de Etileno
bull Este es un producto quiacutemico con alto poder desinfectante su presencia es en forma liacutequida y se volatiliza formando un compuesto gaseoso que elimina microorganismos por alquilacioacuten de la pared celular del microorganismo
Siacutentesis Histoacuterica
bullDescubierto en 1852
bullPropiedades insecticidas 1928
bullMezcla con CO2 en 1929
bullDestruccioacuten de microorganismos 1933
bullUso meacutedico en Fort Detrick 1940
bullControl microorganismos y huevos de insectos1985
bullControl depredacioacuten por microbios en museos y bibliotecas
Nombresbull Oxido de dimetileno
bull Oxilan
bull Epoacutexido
bull Epoxietano
bull Biogas
bull Amprolene - Gasterile
bull T-Gas
bull Oxyfume
bull Sterigas
USOSbull Glicol Monoetileno
bull anticongelantes para motores botellas peliacuteculas
bull Glicol Dietilenobull poliuretanos poliesteres
bull Glicol Trietilenobull lacas solventes
bull Poli(etileno) Glicolbull cosmeticos pomadas farmacos lubricantes
bull Eter Glicol Etilenobull detergentes liacutequido de frenos solventes
bull Etanolaminebull quiacutemicos para textiles cosmeticos jabones
bull Productos de Etoxilacioacuten de alcoholes grasos celulosabull detergentes detergentes biodegradables surfactantes
Propiedades Fiacutesicas del OE
bull Punto ebullicioacuten 107o C
bull Presioacuten de Vapor 1094 mm Hg
bull Limite inferior de Flamabilidad 3 (30000 ppm)
bull Densidad de Vapor 149 (air = 1)
bull Umbral Olfatorio ~ 500-700 ppm
Propiedades Quiacutemicas
FORMULA C2 H4O
PESO MOLECULAR 4405
ALGUNAS REACCIONES DEL OE
H2C CH2 + 2 (H)
O
O E
cataliz
agte Reduct
CH3 CH2OH etanol
OE + H2O HOH2C CH2OH glicol etileacutenico
(etilenglicol)
n (OE) + H2O HO[H2C CH2O]nH polietilenglicoles
OE + HCL CLCH2 CH2OH 2-cloroetanol
etilenclorhidrina)
OE + HBr BrCH2 CH2OH 2-bromoetanol
Oacutexido de Etileno
bullUno de los aspectos uacutenicos del OE es su capacidad para penetrar dentro de los dispositivos en la mayoriacutea de los materiales y en el empaquetado
bullEsta propiedad tambieacuten exige periodos prolongados de aireacioacuten
Oxido de Etileno
bull El OE puede absorberse por materiales porosos por lo que requiere de aireacioacuten para eliminar el gas residual antes de su uso cliacutenico
bullEste punto es muy importante ya que puede producir dantildeo a los pacientes Los periacuteodos de aireacioacuten son variables dependiendo del tipo de material y de los equipos
Oxido de Etileno
bullLos artiacuteculos no se pueden ventilarse a temperatura ambiente porque se requieren largos periacuteodos para lograrlo esto aumenta el oacutexido de etileno ambiental (salud ocupacional)
Oxido de Etileno
bullEl OE representa un riesgo potencial para el personal y paciente bullSe le considera un producto toacutexico para la piel mucosas y aparato respiratorio
Paraacutemetros a Controlar
bullTiempo de Exposicioacuten
bullTemperatura
bullPresioacuten
bullConcentracioacuten del Gas
bullHumedad
Efecto Humedad
bullReactante en reaccioacuten alquilacioacuten
bullFacilita transferencia OE
bullCoadyudante en alcanzar temperatura
de esterilizacioacuten
Intervencioacuten del Operador
bullPreparacioacuten de los artiacuteculos
bullAlmacenamiento pre - proceso
bullEmpaques
bullCarga de equipo
Oxido de Etileno
bullEtapas en la esterilizacioacuten por OE son cinco bullAcondicionamiento y humidificacioacuten bullIngreso del gas bullExposicioacuten al gas bullEvacuacioacuten bullAireacioacuten
Oxido de Etileno
bullEstas etapas solo se pueden cumplir en EQUIPOS AUTOMATICOS FABRICADOS BAJO NORMAS INTERNACIONALES APROBADAS
bullEstos equipos son digitales y trabajan con SISTEMAS DE VACIO es decir por debajo de la presioacuten atmosfeacuterica extrayendo todo el aire de la caacutemara
Oxido de Etileno
bullEstas etapas solo se pueden cumplir en este tipo de equipos
bullCada etapa debe quedar registrada en una graacutefica que indique todos los paraacutemetros criacuteticos del proceso
Temperatura presioacuten humedad relativa y concentracioacuten del gas
bullldquoESTAN PROHIBIDAS LAS AMPOLLASrdquo
bullROMPER AMPOLLAS MANUALMENTE ES ldquoATENTAR
CONTRA LA SALUDrdquo
Oxido de Etileno
Oacutexido de Etileno
Existen dos Meacutetodos de Esterilizacioacuten por Oxido de
Etileno los AUTOMATICOS y los NO AUTOMATICOS
estos uacuteltimos ya en etapa de descontinuacioacuten y o
Prohibicioacuten
Riesgos Ocupacionales de los Sistemas No Automaacuteticos
No hay control del OE de la humedad de la temperatura
La apertura de la puerta se hace en cualquier momento
ldquoUSO DE CABINASrdquo
EQUIPOS AUTOMATICOS DE OE
Dos ciclos
Caliente (55 ordmC)
Friacuteo (37 ordmC)
Oxido de Etileno
bullldquoSE DEBEN USAR CARTUCHOS BLINDADOS DE OXIDO DE ETILENOrdquo
Caracteriacutesticas
bullNo CFCrsquos
bullSistema de doacutesis uacutenica
bullEquipos operan a presioacuten negativa (vaciacuteo)
bullBajo costo de operacioacuten
bullFlamabilidad
Tiempo(Horas)
Condicioacuten
Exposicioacuten
Estraccioacuten Aireacioacuten
Ciclo mezcla de gasOE
Mantiene la presioacuten negativa durante todo el ciclo
PRESION
ATMOSFERICA
VACIO
INYECCION
DE GAS
CICLO DEL 100
Paraacutemetros de Esterilizacioacuten
Temperatura Tiempo de exposicioacuten
Tiempo de aireacioacuten
Duracioacuten del proceso
35degC 3 horas Entre 6 y 12 horas
(AORN
AAMI)
Entre 8 y 16 horas55degC 1 hora
Cartridge con Oxido de Etileno al 100
Presentacioacuten de Oxido de Etileno
Esterilizadores Automaacuteticos 100 OE
bull Disentildeados para reducir el riesgodel operador durante la exposicioacuten al Oxido de Etileno
bull Utilizan cartuchos unidosis minimizando la cantidad de Oxido de Etileno a 100 gramospor ciclo
bull La caacutemara opera a presioacutennegativa
bull Sistema de Seguridad con Coacutedigos de Precaucioacuten y Error en la Operacioacuten
Sistema de Registro de Cada Ciclo
Factores que influeyen Tiempos de Aireacioacuten
Tipo de Material (artiacuteculo amp
empaque)
Dimensiones fiacutesicas
Parametros de aireacioacuten
Configuracioacuten de la carga
Recomendaciones para la aireacioacuten
8 horas a 55oC
12 horas a 40oC
32-36 horas a 38oC
Basado en la aireacioacuten del PVC
Sugerido por AORN AAMI AHA
Material de Empaque Recomendable en OE
Recomendable
Papel Crepado
Mangas Mixtas
Contenedores Riacutegidos Ventilados
Tyvek
Telas No-Tejidas
No Recomendable
Mangas de Polietileno alta densidad
No AceptableX Espumas Tecknopor Telas Nylon PVC
VALIDACIONCONTROL DEL EQUIPO FISICOS
MANOMETROS LLAVES
CONTROL DE LA EXPOSICION
INDICADORES EXTERNOS
CONTROL DEL PAQUETE
INDICADORES INTERNOS
CONTROL DE LA CARGA
INDICADORES BIOLOGICOS
CONTROL DE LOS REGISTROS
Validacioacuten del ProcesoDe Esterilizacioacuten con Gas Oxido de
etileno
bullControles fiacutesicos todo lo relacionado con el equipo
bullControles quiacutemicos indicadores internos externos en los paquetes
bullControles bioloacutegicos Esporas impregnadas en viales con un medio de cultivo
Prueba de rutina para el OE
PAQUETE PRUEBA que debe ir en cada
carga de oxido de etileno de acuerdo a la
AAMI
Paraacutemetros de esterilizacioacuten
con ETO
60No consideraHumedad
10 ndash 12 horas por
ciclo
16 horas por cicloTiempo
883 mlglitro
(735 ndash 870 mlg lt)
Por debajo del
miacutenimo 400 mlg
Concentracioacuten de
gas
37ordmC ndash 55ordmC60ordmCTemperatura
Equipo automaacuteticoCabinaParaacutemetros
VENTAJAS
Alta efectividad por su efecto microbicida y su alta penetrabilidad
bull No tiene restricciones en ninguacuten tipo de luacutemenes
bull Anticorrosivo
bull Es un meacutetodo eficaz para esterilizar artiacuteculos termolaacutebiles
bull Compatible con la mayoriacutea de empaques
bull Disponibilidad de controles para monitorizacioacuten Costo efectivo
Amplia validacioacuten a nivel mundial al ser el meacutetodo de esterilizacioacuten de baja temperatura maacutes usado en el mundo
DESVENTAJAS
bullCiclos largos por el proceso de aireacioacuten
bullLas cargas requieren de aireacioacuten antes de su uso
bullPersonal debe recibir entrenamiento
bull Es toacutexico cuando no se usa con los equipos adecuados
Propiedades del Oacutexido de Etilenoen el Medio Ambiente
bullUnido al agua produce EthilenGlicol que deprime el sistema nervioso central y toxicidad renal
bullVolaacutetil puro es explosivo e inflamable
Peligros Potenciales del ETO
bullLa infraestructura es inadecuadabullAmbiente fiacutesico inadecuado
bullContenedor en lugar de equipo
bullViacuteas de Drenaje de PVC en lugar de metal
bullUso de ampollas o balones por cartuchos
bullUso de presioacuten positiva en lugar de negativa
bullPuerta de apertura manual en lugar de automaacutetica
PRACTICAS RECOMENDADAS
bull En la Central de Esterilizacioacuten
bull Con climatizacioacuten
bull Seguir recomendaciones del fabricante
bull Material limpio y seco
bull Uso de empaques grado meacutedico
bull No hacer paquetes voluminosos
bull Evitar uso de textiles como empaque
PRACTICAS RECOMENDADAS
bull Uso de infraestructura recomendada
bull Acceso limitado del personal
bull Capacitacioacuten de operarios y teacutecnicos
bull Mantenimiento preventivo del equipo
bull Monitoreo ambiental
bull Evaluacioacuten meacutedica perioacutedica del personal
METODOS DE CONTROL
Conformidad con las normas de organizacionesa nivel mundial
bull Instituto Nacional de Estandarizacioacuten de EEUUAsociacioacuten para el Avance de la Instrumentacioacuten Meacutedica (ANSIAAMI)
bull ldquoEl gas de oacutexido de etileno y sus mezclas son esterilizantes efectivos usados principalmente para artiacuteculos meacutedicos sensibles al calor y humedad que no pueden ser esterilizados por vapor A pesar de los numerosos avances recientes en el cuidado meacutedico y quiruacutergico las infecciones relacionadas al cuidado de la salud continuacutean provocando una peacuterdida significativa en recursos humanos y econoacutemicos produciendo sufrimiento humano y elevando los costos del cuidado de la salud Una manera de prevenir estas infecciones asociadas al cuidado de la salud es reprocesar y esterilizar efectivamente artiacuteculos meacutedicos con oacutexido de etilenordquo5
Conformidad con las normas de organizacionesa nivel mundial
AORN (Asociacioacuten de Enfermeras PerioperativasRegistradas) ldquoLa esterilizacioacuten por oacutexido de etileno (OE) es un proceso de esterilizacioacuten a baja temperatura apropiado para artiacuteculos quiruacutergicos sensibles al calor y humedad bajo la recomendacioacuten del fabricante del artiacuteculordquo6
5 Perioperative Standards and Recommended Practices AORN (Asociacioacuten de Enfermeras Perioperativas Registradas) 2008 Recomendacioacuten 5 p 581 6 ANSIAAMI ST41 2008 Ethylene Oxide Sterilization in Health Care Facilities p1
Repuacuteblica de ColombiaMinisterio de Proteccioacuten
Social
ldquoEl oacutexido de etileno en ampolla de vidrio utilizados en equipos no automatizados no se aceptan comosistema vaacutelido en el paiacutes para esterilizar dispositivos meacutedicosrdquo
19 de octubre de 2006
ldquoA fin de asegurar la eficiencia del proceso de esterilizacion por Oxidode Etileno y disminuir los riesgos de efectos toacutexicos se prohibe el meacutetodo de esterilizacioacuten con ampollas y bolsas plaacutesticashelliprdquo
24 de Setiembre de 1986
Repuacuteblica de ChileMinisterio de Salud
De acuerdo al Manual de Desinfeccioacuten y Esterilizacioacuten
Hospitalaria del MINSA
con la Resolucioacuten Ministerial Ndeg 1472-2002-SADM el cual
constituye un instrumento normativo y el cumplimiento
obligatorio en todos los establecimientos de salud a nivel
nacional
Sentildeala la Norma La Esterilizacioacuten con meacutetodos
quiacutemicos-gaseosos deberaacuten realizarse en
caacutemaras con Ciclos Automatizados que
brinden seguridad al usuario
Inciso 422 (Pg 57 )
Peligros Potenciales a Pacientes o Personal
bullEsterilizacioacuten inadecuada
bullAireacioacuten inadecuada
bullErrores del operador
bullCondiciones ambientales
Condiciones Ambientales
bullSistemas que no cuentan con ventilacioacuten a temperatura y aireesteacuteril
bullMantencioacuten dificiente de los equipos
bullMala ventilacioacuten ambiental
Liacutemites de Residuos sugeridos porla FDA
Elemento Meacutedico Oxido de Etileno
Etilen
Clorhidrina Etilene Glicol
Pequentildeos Implantes 250 250 5000
Impantes Medianos
(10100 gms) 100 100 2000
Implantes Grandes (maacutes
de 100 gms 25 25 500
Dispositivo Intrauterino 5 10 10
Lentes Intraoculares 25 25 500
Dispositivos en contacto
con Mucosa 250 250 5000
Dispositivos en contacto
con Sangre 25 25 250
Dispositivo en contacto
con la Piel 250 250 5000
Esponjas Quiruacutergicas de
Limpieza 25 250 500
MATERIALES QUE PUEDEN ESTERILIZARSE EN OE
bullFibras artificiales
bullGomas (cateacuteteres guantes)
bullAparatos termosesibles y oacutepticas
bullAccesorios de maacutequinas de circulacioacuten extracorpoacuterea
bullAccesorios de respiradores
bullSuturas
bullMotores etc
Instrumentos
Telescoacutepicos
Riacutegidos y
Flexibles de Fibra
Optica Equipamiento Instrumentos Productos de Goma
Productos
Plaacutesticos Miscelaacuteneos
Artroscopio Equipo de Anestesia Porta-brocas Vaacutelvula de aire para Tubos de aire Libros
Broncoscopio Rintildeoacuten artificial Cauterio a pila presioacuten sanguiacutenea Cateter Juguetes
Cistocopio Manoacutemetro de Taladro a pila Bombilla para presioacuten Dilatador Filiforme
Endoscopio presioacuten sanguiacutenea Broca sanguiacutenea Tubo endo- Sonda
Gastroscopio Maacutequina fotograacutefica Laacutepz de cauterio Cateter traqueal Estetoscopio
Laparoscopio con peliacutecula Dermaacutetomo Dilatador Guantes Ampolla sellada
Mediastinoscopio Equipo diatermia Electrodo Drenaje Marcapasos de vidrio
Oftalmoscopio Cables eleacutectricos Cable eleacutectrico Tubo endotraqueal Vaacutelvula cardiacuteaca Termoacutemetro
Otoscopio Sonda flexible de fibra oacuteptica Mascarilla facial Nebulizador (ciclo friacuteo)
Faringoscopio Tenazas para Pelo Retractor luminoso Cojiacuten teacutermico Placas Petri
Proctoscopio Equipo cardio Instrumentos de Tubos laacutetex Tubo de ensayo
Resectoscopio pulmonar microcirugiacutea Tubos de goma rojos Jeringa
Sigmoidoscopio Incubador Laacutepiz estimulador Guantes quiruacutergicos
Toracoscopio Equipo terapia nervioso Torniquete
Uretroscopio respiratoria Tonoacutemetro
Regulador de vaciacuteo Recipiente para
caacutelculos uretrales
MATERIALES QUE PUEDEN
ESTERILIZARSE
Materiales que nunca deben esterilizarse con oacutexido de etileno
bullLiacutequidos gases o productos soacutelidos que puedan cambiar su composicioacuten quiacutemica por accioacuten del OE
bullMateriales plaacutesticos impregnados con agua lubricantes u otras sustancias quiacutemicas
bullMateriales muy absorbentes (textiles celulosas)
bullMateriales envueltos con gasas u otros textiles
Materiales que nunca deben esterilizarse con oacutexido de etileno
bullMateriales que esteacuten fabricados con Mg Zn o Sn ya que se deterioran con el OE
bullNylon frascos papel de aluminio (que tampoco deben utilizarse para envolver o empaquetar otros materiales)
bullEl metacrilato y caucho porque retienen altas cantidades de oacutexido de etileno
bullDe manera general se recomienda no reesterilizarcon OE materiales de PVC previamente esterilizados con rayos gamma por existir riesgo de formacioacuten de clorhidrina
VentajasbullTecnologiacutea de baja temperatura
bullFaacutecil de certificar
bullNo tiene restriccioacuten de ninguacuten tipo de luacutemenes
bullCompatible con la mayoriacutea de empaques
VentajasbullCapacidad de esterilizar a baja temperatura y no dantildear los artiacuteculos termolaacutebiles gran poder de penetracioacutenbull Es necesario conocer la compatibilidad del material ya que con el ETO existen materiales como los acriacutelicos algunos lentes artiacuteculos eleacutectricos y otros que son afectados por el gas produciendo alteraciones o inactivacioacuten
DesventajasbullProcesos de esterilizacioacuten largo entre 8 a 12 horas en equipos automaacuteticos
bullLos materiales requieren aireacioacuten antes de utilizarlos
bullToxicidad
bullLa instalacioacuten necesita de un lugar restringido y apartado de la circulacioacuten del personal
Caracteriacutesticas del Oacutexido de
Etileno en el medio ambienteDILUCION VOLATIL BIODEGRADABLE
Al entrar en contacto con el medio ambiente se
degrada en
H2O y CO2
Protocolo de Montreal (1996)
Eliminacioacuten de esterilizacioacuten con mezcla CFC
HCFC
Dantildeo a la capa de Ozono
RIESGOS DE
CONTACTO CON OE
Manifestaciones Agudas
Irritacioacuten de superficies expuestas
Manifestaciones gastrointestinales
Compromiso sistema respiratorio
Compromiso neuroloacutegico
Hipersensibilidad
RIESGOS DE
CONTACTO CON OE
Exposicioacuten Croacutenica
Efectos neuroloacutegicos
Efectos reproductivos
Efectos mutagenicos
Efectos carcinogeacutenicos
PREVENCION
Prevencioacuten y Control
Infraestructura Adecuada (Uso de un Equipo
Automatizados e Insumos seguros
Aereacioacuten segura
Acceso limitado de personal
Capacitacioacuten adecuada de operadores y teacutecnicos
Mantenimiento preventivo del equipo
Monitoreo Ambiental
Controles de exposicioacuten perioacutedicos
Vias de entrada al Organismo
bullVia RespiratoriabullVia Deacutermica
Via Respiratoria
bullConcentracioacuten sustancia en el aire
bullTiempo de exposicioacuten
bullSolubilidad
bullCarga de trabajo
Toxicologiacutea del Oxido de Etileno
bullExposiciones de corto tiempo
bullExposiciones de tiempo prolongado
Exposicioacuten de Corto Tiempo
bullIrritacioacuten de superficies expuestas
bullManifestaciones gastrointestinales
bullCompromiso sistema respiratorio
bullCompromiso neuroloacutegico
bullHipersensibilidad
Exposicioacuten de Tiempo Prolongado
bullEfectos neuroloacutegicos
bullEfectos reproductivos
bullEfectos geneacuteticos
bullEfectos carcinogeacutenicos
Efectos Carcinogeacutenicos
bullEstudio NIOSH 1993
bullOccupational and Environmental
Medicine 52(3) 154-156 1995
ORINA
METABOLISMO DEL OXIDO DE ETILENO
S-2(HYDROX ETHYL-
GLUTATHIONE)
HOOCCHCHNH2CH2SCH2CH2OH
S-2(HYDROX YETHYL) CYSTEINE
HOOCCNHRCH2SCH2CH2OH
N-ACETYL-S-(2 HYDROXYETHYL)
CYSTEINE
[S-(HYDROXIETYL) MERCAPTURIC ACID]
COOHCOOH
ACIDO ETANODIOICO
(ACIDO OXALICO)
HCOOH
ACIDO FORMICO
CO2 (DIOXIDO CARBONO)
12 ETANODIOL
HOCH2CHO
HYDROXIACETALDEHIDO
HOCH2COOH
ACIDO HYDROXYACETICO
(ACIDO GLYCOLICO)
HCOCOOH
ACIDO GLIOXILICO
GSCH2 CH2 OH HOCH2CH2OH
GLUTATHIONE
(GHS) AGUA
GTRANSFERASACH2
CH2
O
+
Liacutemites de Exposicioacuten (cont)
bull OSHAbull PEL 1ppm TWA
bull EL 5ppm15min
bull NIOSHbull IDLH 800ppm30min
bull MINSAL (Chile)bull Liacutemite permisible ponderado 08ppm-14mgm3
Teacutecnicas de Medicioacuten y Control del OE
bullMonitoreo ambientalbullControles de ingenieriacutea y estrategias de ventilacioacuten
Monitoreo Ambiental
bull Monitores pasivos 3M 3551
Dupont Proteck
Ansco EO Self Scan
Ken Medical EO Trak
bull Analizadores infrarrojos
bull Fotoionizacioacuten
Monitoreo Ambiental (cont)
bull Equipos electromecaacutenicos
Gas Technologies Inc
Etox Catalyst Research
Intercom Gas Track
bull Cromatoacutegrafos de gases
HNO Systems
Foxboro
Envirogard III
bull Tubos detectores Drager
FORMALDEHIDO AL 2
FORMALDEHIDO
Propiedades fiacutesicas y quiacutemicas
bullEs un liacutequido incoloro altamente soluble en agua
bullEn concentraciones entre 30 - 50 es la Formalina mezcla con Metanol o etanol 3 para obtener una solucioacuten estable
VIAS DE INGRESO
bullViacutea RespiratoriabullViacutea DeacutermicabullMucosa Ocular
EQUIPO AUTOMATICO
bullUsa vapor como complemento
bullTrabaja con sistemas de vaciacuteo
bullEs digital y lleva un registro de cada ciclo de esterilizacioacuten controlando los paraacutemetros criacuteticos del proceso
EQUIPO AUTOMATICO
bullUsa SACHETS plaacutesticos resistentes como bolsas de suero de formaldehido al 2 este se deposita en un recipiente del equipo y eacuteste va tomando la cantidad necesaria para cada ciclo de esterilizacioacuten
EQUIPO AUTOMATICO DE FORLMALDEHIDO 2
bullEl ciclo lo realiza aproximadamente en 4 horas despueacutes de lo cual los materiales estaacuten listos para usar
EQUIPO AUTOMATICO DE FORLMALDEHIDO 2
bullLos empaques que se usan son las MANGAS MIXTAS las mismas que para Oxido de Etileno vienen con indicadores externos ya impresos
EQUIPO AUTOMATICO DE FORLMALDEHIDO 2
bullLos equipos pueden ser instalados a continuacioacuten de las autoclaves no necesita un lugar fuera de la central
VENTAJAS
bullEficazbullCompatible con una gran variedad de productosbullFaacutecil de usar y de instalarbullSeguro para el personal y los pacientesbullSe puede validarbullUso inmediato del material
DESVENTAJAS
bullEl formaldehiacutedo es toacutexico
bullTiene olor desagradable y sus vapores irritan los ojos y las membranas mucosas
bullLos artiacuteculos porosos deben airearse
bullPuede polimerizarse
CONCLUSIONES
bull OE y Vapor de formaldehido son las mas eficientes tecnologiacuteas considerando costociclo costolitro en tiempo formaldehido
bull PHPG es una opcioacuten por el tiempo pero el costo alto
bull Mas llenado de la carga menor costo
bull Modelo de optimizacioacuten costos es importante por la combinacioacuten que se puede hacer entre las tecnologiacuteas
bull Gestioacuten costos es una manera de ayuda en la toma decisiones en el momento de equipar la CE
CONCLUSIONES
bull De acuerdo a las caracteriacutesticas de la CE materiales volumen considerar
ndash voluacutemenes hasta 300 litros 1 equipo de VBTF de 145 Lts
ndash Voluacutemenes de 301 hasta 350 Litros 1 equipo EO 100 y 1 equipo VBTF 145
ndash Voluacutemenes a partir de 351 Litros 1 equipo OE 100 de 136L 1 equipo VBTF 145 L y 1 equipo PHPG de 100 L
CONCLUSIONES
bull Seguacuten estudios del 100 de materiales termolaacutebiles en una institucioacuten SOLO el 10 a 15 es material de alta rotacioacuten y existe un 85 que necesita una EBT a un menor costo
BIBLIOGRAFIA
bull ANSIAAMIISO Guiacutea extensa para la Esterilizacioacuten a Vapor y el Aseguramiento de la Esterilizacioacuten en Instituciones de Salud ST 79 2006
bull ANSIAAMI Esterilizacioacuten por Oxido de Etileno de Productos para el Cuidado de la Salud ST 411999
bull ANSIAAMI Esterilizacioacuten Quiacutemica y Desinfeccioacuten de Alto Nivel en Instituciones de Salud ST 582005
bull AORN Praacutecticas Recomendadas para Esterilizacion en SOP- 2007bull AORN Praacutecticas Recomendadas para la Seleccioacuten e Uso de Empaques en
Esterilizacioacuten- 2007bull ISO 11140-1 Indicadores Quiacutemicos
ndash Parte 1 Requisitos Generales
bull ISO 11138 Indicadores Bioloacutegicosndash Parte 1 ndash Requisitos Generalesndash Parte 2 ndash Oxido de Etilenondash Parte 3 ndash Formaldehido
bull ISO 11607 ndash Empaquesndash Partes 1 amp 2 ndash Manual de Desinfeccioacuten y Esterilizacioacuten Hospitalaria ndash Minsa 2002
H H
H C C H
O
Oacutexido de Etileno
(C2 H4 O)
Ministerio de SaludNORMA - 2002
ldquoProhibe el meacutetodo de
esterilizacioacuten por oacutexido de etileno
en ausencia de equipos e
instalaciones apropiadasrdquo
NORMA NACIONAL MINSA
ldquoLa esterilizacioacuten con
meacutetodos quiacutemicos
gaseosos deberaacuten realizarse
en caacutemaras con ciclos
automatizados que brinden
seguridad al usuariordquo
Oxido de Etileno
bull Este es un producto quiacutemico con alto poder desinfectante su presencia es en forma liacutequida y se volatiliza formando un compuesto gaseoso que elimina microorganismos por alquilacioacuten de la pared celular del microorganismo
Siacutentesis Histoacuterica
bullDescubierto en 1852
bullPropiedades insecticidas 1928
bullMezcla con CO2 en 1929
bullDestruccioacuten de microorganismos 1933
bullUso meacutedico en Fort Detrick 1940
bullControl microorganismos y huevos de insectos1985
bullControl depredacioacuten por microbios en museos y bibliotecas
Nombresbull Oxido de dimetileno
bull Oxilan
bull Epoacutexido
bull Epoxietano
bull Biogas
bull Amprolene - Gasterile
bull T-Gas
bull Oxyfume
bull Sterigas
USOSbull Glicol Monoetileno
bull anticongelantes para motores botellas peliacuteculas
bull Glicol Dietilenobull poliuretanos poliesteres
bull Glicol Trietilenobull lacas solventes
bull Poli(etileno) Glicolbull cosmeticos pomadas farmacos lubricantes
bull Eter Glicol Etilenobull detergentes liacutequido de frenos solventes
bull Etanolaminebull quiacutemicos para textiles cosmeticos jabones
bull Productos de Etoxilacioacuten de alcoholes grasos celulosabull detergentes detergentes biodegradables surfactantes
Propiedades Fiacutesicas del OE
bull Punto ebullicioacuten 107o C
bull Presioacuten de Vapor 1094 mm Hg
bull Limite inferior de Flamabilidad 3 (30000 ppm)
bull Densidad de Vapor 149 (air = 1)
bull Umbral Olfatorio ~ 500-700 ppm
Propiedades Quiacutemicas
FORMULA C2 H4O
PESO MOLECULAR 4405
ALGUNAS REACCIONES DEL OE
H2C CH2 + 2 (H)
O
O E
cataliz
agte Reduct
CH3 CH2OH etanol
OE + H2O HOH2C CH2OH glicol etileacutenico
(etilenglicol)
n (OE) + H2O HO[H2C CH2O]nH polietilenglicoles
OE + HCL CLCH2 CH2OH 2-cloroetanol
etilenclorhidrina)
OE + HBr BrCH2 CH2OH 2-bromoetanol
Oacutexido de Etileno
bullUno de los aspectos uacutenicos del OE es su capacidad para penetrar dentro de los dispositivos en la mayoriacutea de los materiales y en el empaquetado
bullEsta propiedad tambieacuten exige periodos prolongados de aireacioacuten
Oxido de Etileno
bull El OE puede absorberse por materiales porosos por lo que requiere de aireacioacuten para eliminar el gas residual antes de su uso cliacutenico
bullEste punto es muy importante ya que puede producir dantildeo a los pacientes Los periacuteodos de aireacioacuten son variables dependiendo del tipo de material y de los equipos
Oxido de Etileno
bullLos artiacuteculos no se pueden ventilarse a temperatura ambiente porque se requieren largos periacuteodos para lograrlo esto aumenta el oacutexido de etileno ambiental (salud ocupacional)
Oxido de Etileno
bullEl OE representa un riesgo potencial para el personal y paciente bullSe le considera un producto toacutexico para la piel mucosas y aparato respiratorio
Paraacutemetros a Controlar
bullTiempo de Exposicioacuten
bullTemperatura
bullPresioacuten
bullConcentracioacuten del Gas
bullHumedad
Efecto Humedad
bullReactante en reaccioacuten alquilacioacuten
bullFacilita transferencia OE
bullCoadyudante en alcanzar temperatura
de esterilizacioacuten
Intervencioacuten del Operador
bullPreparacioacuten de los artiacuteculos
bullAlmacenamiento pre - proceso
bullEmpaques
bullCarga de equipo
Oxido de Etileno
bullEtapas en la esterilizacioacuten por OE son cinco bullAcondicionamiento y humidificacioacuten bullIngreso del gas bullExposicioacuten al gas bullEvacuacioacuten bullAireacioacuten
Oxido de Etileno
bullEstas etapas solo se pueden cumplir en EQUIPOS AUTOMATICOS FABRICADOS BAJO NORMAS INTERNACIONALES APROBADAS
bullEstos equipos son digitales y trabajan con SISTEMAS DE VACIO es decir por debajo de la presioacuten atmosfeacuterica extrayendo todo el aire de la caacutemara
Oxido de Etileno
bullEstas etapas solo se pueden cumplir en este tipo de equipos
bullCada etapa debe quedar registrada en una graacutefica que indique todos los paraacutemetros criacuteticos del proceso
Temperatura presioacuten humedad relativa y concentracioacuten del gas
bullldquoESTAN PROHIBIDAS LAS AMPOLLASrdquo
bullROMPER AMPOLLAS MANUALMENTE ES ldquoATENTAR
CONTRA LA SALUDrdquo
Oxido de Etileno
Oacutexido de Etileno
Existen dos Meacutetodos de Esterilizacioacuten por Oxido de
Etileno los AUTOMATICOS y los NO AUTOMATICOS
estos uacuteltimos ya en etapa de descontinuacioacuten y o
Prohibicioacuten
Riesgos Ocupacionales de los Sistemas No Automaacuteticos
No hay control del OE de la humedad de la temperatura
La apertura de la puerta se hace en cualquier momento
ldquoUSO DE CABINASrdquo
EQUIPOS AUTOMATICOS DE OE
Dos ciclos
Caliente (55 ordmC)
Friacuteo (37 ordmC)
Oxido de Etileno
bullldquoSE DEBEN USAR CARTUCHOS BLINDADOS DE OXIDO DE ETILENOrdquo
Caracteriacutesticas
bullNo CFCrsquos
bullSistema de doacutesis uacutenica
bullEquipos operan a presioacuten negativa (vaciacuteo)
bullBajo costo de operacioacuten
bullFlamabilidad
Tiempo(Horas)
Condicioacuten
Exposicioacuten
Estraccioacuten Aireacioacuten
Ciclo mezcla de gasOE
Mantiene la presioacuten negativa durante todo el ciclo
PRESION
ATMOSFERICA
VACIO
INYECCION
DE GAS
CICLO DEL 100
Paraacutemetros de Esterilizacioacuten
Temperatura Tiempo de exposicioacuten
Tiempo de aireacioacuten
Duracioacuten del proceso
35degC 3 horas Entre 6 y 12 horas
(AORN
AAMI)
Entre 8 y 16 horas55degC 1 hora
Cartridge con Oxido de Etileno al 100
Presentacioacuten de Oxido de Etileno
Esterilizadores Automaacuteticos 100 OE
bull Disentildeados para reducir el riesgodel operador durante la exposicioacuten al Oxido de Etileno
bull Utilizan cartuchos unidosis minimizando la cantidad de Oxido de Etileno a 100 gramospor ciclo
bull La caacutemara opera a presioacutennegativa
bull Sistema de Seguridad con Coacutedigos de Precaucioacuten y Error en la Operacioacuten
Sistema de Registro de Cada Ciclo
Factores que influeyen Tiempos de Aireacioacuten
Tipo de Material (artiacuteculo amp
empaque)
Dimensiones fiacutesicas
Parametros de aireacioacuten
Configuracioacuten de la carga
Recomendaciones para la aireacioacuten
8 horas a 55oC
12 horas a 40oC
32-36 horas a 38oC
Basado en la aireacioacuten del PVC
Sugerido por AORN AAMI AHA
Material de Empaque Recomendable en OE
Recomendable
Papel Crepado
Mangas Mixtas
Contenedores Riacutegidos Ventilados
Tyvek
Telas No-Tejidas
No Recomendable
Mangas de Polietileno alta densidad
No AceptableX Espumas Tecknopor Telas Nylon PVC
VALIDACIONCONTROL DEL EQUIPO FISICOS
MANOMETROS LLAVES
CONTROL DE LA EXPOSICION
INDICADORES EXTERNOS
CONTROL DEL PAQUETE
INDICADORES INTERNOS
CONTROL DE LA CARGA
INDICADORES BIOLOGICOS
CONTROL DE LOS REGISTROS
Validacioacuten del ProcesoDe Esterilizacioacuten con Gas Oxido de
etileno
bullControles fiacutesicos todo lo relacionado con el equipo
bullControles quiacutemicos indicadores internos externos en los paquetes
bullControles bioloacutegicos Esporas impregnadas en viales con un medio de cultivo
Prueba de rutina para el OE
PAQUETE PRUEBA que debe ir en cada
carga de oxido de etileno de acuerdo a la
AAMI
Paraacutemetros de esterilizacioacuten
con ETO
60No consideraHumedad
10 ndash 12 horas por
ciclo
16 horas por cicloTiempo
883 mlglitro
(735 ndash 870 mlg lt)
Por debajo del
miacutenimo 400 mlg
Concentracioacuten de
gas
37ordmC ndash 55ordmC60ordmCTemperatura
Equipo automaacuteticoCabinaParaacutemetros
VENTAJAS
Alta efectividad por su efecto microbicida y su alta penetrabilidad
bull No tiene restricciones en ninguacuten tipo de luacutemenes
bull Anticorrosivo
bull Es un meacutetodo eficaz para esterilizar artiacuteculos termolaacutebiles
bull Compatible con la mayoriacutea de empaques
bull Disponibilidad de controles para monitorizacioacuten Costo efectivo
Amplia validacioacuten a nivel mundial al ser el meacutetodo de esterilizacioacuten de baja temperatura maacutes usado en el mundo
DESVENTAJAS
bullCiclos largos por el proceso de aireacioacuten
bullLas cargas requieren de aireacioacuten antes de su uso
bullPersonal debe recibir entrenamiento
bull Es toacutexico cuando no se usa con los equipos adecuados
Propiedades del Oacutexido de Etilenoen el Medio Ambiente
bullUnido al agua produce EthilenGlicol que deprime el sistema nervioso central y toxicidad renal
bullVolaacutetil puro es explosivo e inflamable
Peligros Potenciales del ETO
bullLa infraestructura es inadecuadabullAmbiente fiacutesico inadecuado
bullContenedor en lugar de equipo
bullViacuteas de Drenaje de PVC en lugar de metal
bullUso de ampollas o balones por cartuchos
bullUso de presioacuten positiva en lugar de negativa
bullPuerta de apertura manual en lugar de automaacutetica
PRACTICAS RECOMENDADAS
bull En la Central de Esterilizacioacuten
bull Con climatizacioacuten
bull Seguir recomendaciones del fabricante
bull Material limpio y seco
bull Uso de empaques grado meacutedico
bull No hacer paquetes voluminosos
bull Evitar uso de textiles como empaque
PRACTICAS RECOMENDADAS
bull Uso de infraestructura recomendada
bull Acceso limitado del personal
bull Capacitacioacuten de operarios y teacutecnicos
bull Mantenimiento preventivo del equipo
bull Monitoreo ambiental
bull Evaluacioacuten meacutedica perioacutedica del personal
METODOS DE CONTROL
Conformidad con las normas de organizacionesa nivel mundial
bull Instituto Nacional de Estandarizacioacuten de EEUUAsociacioacuten para el Avance de la Instrumentacioacuten Meacutedica (ANSIAAMI)
bull ldquoEl gas de oacutexido de etileno y sus mezclas son esterilizantes efectivos usados principalmente para artiacuteculos meacutedicos sensibles al calor y humedad que no pueden ser esterilizados por vapor A pesar de los numerosos avances recientes en el cuidado meacutedico y quiruacutergico las infecciones relacionadas al cuidado de la salud continuacutean provocando una peacuterdida significativa en recursos humanos y econoacutemicos produciendo sufrimiento humano y elevando los costos del cuidado de la salud Una manera de prevenir estas infecciones asociadas al cuidado de la salud es reprocesar y esterilizar efectivamente artiacuteculos meacutedicos con oacutexido de etilenordquo5
Conformidad con las normas de organizacionesa nivel mundial
AORN (Asociacioacuten de Enfermeras PerioperativasRegistradas) ldquoLa esterilizacioacuten por oacutexido de etileno (OE) es un proceso de esterilizacioacuten a baja temperatura apropiado para artiacuteculos quiruacutergicos sensibles al calor y humedad bajo la recomendacioacuten del fabricante del artiacuteculordquo6
5 Perioperative Standards and Recommended Practices AORN (Asociacioacuten de Enfermeras Perioperativas Registradas) 2008 Recomendacioacuten 5 p 581 6 ANSIAAMI ST41 2008 Ethylene Oxide Sterilization in Health Care Facilities p1
Repuacuteblica de ColombiaMinisterio de Proteccioacuten
Social
ldquoEl oacutexido de etileno en ampolla de vidrio utilizados en equipos no automatizados no se aceptan comosistema vaacutelido en el paiacutes para esterilizar dispositivos meacutedicosrdquo
19 de octubre de 2006
ldquoA fin de asegurar la eficiencia del proceso de esterilizacion por Oxidode Etileno y disminuir los riesgos de efectos toacutexicos se prohibe el meacutetodo de esterilizacioacuten con ampollas y bolsas plaacutesticashelliprdquo
24 de Setiembre de 1986
Repuacuteblica de ChileMinisterio de Salud
De acuerdo al Manual de Desinfeccioacuten y Esterilizacioacuten
Hospitalaria del MINSA
con la Resolucioacuten Ministerial Ndeg 1472-2002-SADM el cual
constituye un instrumento normativo y el cumplimiento
obligatorio en todos los establecimientos de salud a nivel
nacional
Sentildeala la Norma La Esterilizacioacuten con meacutetodos
quiacutemicos-gaseosos deberaacuten realizarse en
caacutemaras con Ciclos Automatizados que
brinden seguridad al usuario
Inciso 422 (Pg 57 )
Peligros Potenciales a Pacientes o Personal
bullEsterilizacioacuten inadecuada
bullAireacioacuten inadecuada
bullErrores del operador
bullCondiciones ambientales
Condiciones Ambientales
bullSistemas que no cuentan con ventilacioacuten a temperatura y aireesteacuteril
bullMantencioacuten dificiente de los equipos
bullMala ventilacioacuten ambiental
Liacutemites de Residuos sugeridos porla FDA
Elemento Meacutedico Oxido de Etileno
Etilen
Clorhidrina Etilene Glicol
Pequentildeos Implantes 250 250 5000
Impantes Medianos
(10100 gms) 100 100 2000
Implantes Grandes (maacutes
de 100 gms 25 25 500
Dispositivo Intrauterino 5 10 10
Lentes Intraoculares 25 25 500
Dispositivos en contacto
con Mucosa 250 250 5000
Dispositivos en contacto
con Sangre 25 25 250
Dispositivo en contacto
con la Piel 250 250 5000
Esponjas Quiruacutergicas de
Limpieza 25 250 500
MATERIALES QUE PUEDEN ESTERILIZARSE EN OE
bullFibras artificiales
bullGomas (cateacuteteres guantes)
bullAparatos termosesibles y oacutepticas
bullAccesorios de maacutequinas de circulacioacuten extracorpoacuterea
bullAccesorios de respiradores
bullSuturas
bullMotores etc
Instrumentos
Telescoacutepicos
Riacutegidos y
Flexibles de Fibra
Optica Equipamiento Instrumentos Productos de Goma
Productos
Plaacutesticos Miscelaacuteneos
Artroscopio Equipo de Anestesia Porta-brocas Vaacutelvula de aire para Tubos de aire Libros
Broncoscopio Rintildeoacuten artificial Cauterio a pila presioacuten sanguiacutenea Cateter Juguetes
Cistocopio Manoacutemetro de Taladro a pila Bombilla para presioacuten Dilatador Filiforme
Endoscopio presioacuten sanguiacutenea Broca sanguiacutenea Tubo endo- Sonda
Gastroscopio Maacutequina fotograacutefica Laacutepz de cauterio Cateter traqueal Estetoscopio
Laparoscopio con peliacutecula Dermaacutetomo Dilatador Guantes Ampolla sellada
Mediastinoscopio Equipo diatermia Electrodo Drenaje Marcapasos de vidrio
Oftalmoscopio Cables eleacutectricos Cable eleacutectrico Tubo endotraqueal Vaacutelvula cardiacuteaca Termoacutemetro
Otoscopio Sonda flexible de fibra oacuteptica Mascarilla facial Nebulizador (ciclo friacuteo)
Faringoscopio Tenazas para Pelo Retractor luminoso Cojiacuten teacutermico Placas Petri
Proctoscopio Equipo cardio Instrumentos de Tubos laacutetex Tubo de ensayo
Resectoscopio pulmonar microcirugiacutea Tubos de goma rojos Jeringa
Sigmoidoscopio Incubador Laacutepiz estimulador Guantes quiruacutergicos
Toracoscopio Equipo terapia nervioso Torniquete
Uretroscopio respiratoria Tonoacutemetro
Regulador de vaciacuteo Recipiente para
caacutelculos uretrales
MATERIALES QUE PUEDEN
ESTERILIZARSE
Materiales que nunca deben esterilizarse con oacutexido de etileno
bullLiacutequidos gases o productos soacutelidos que puedan cambiar su composicioacuten quiacutemica por accioacuten del OE
bullMateriales plaacutesticos impregnados con agua lubricantes u otras sustancias quiacutemicas
bullMateriales muy absorbentes (textiles celulosas)
bullMateriales envueltos con gasas u otros textiles
Materiales que nunca deben esterilizarse con oacutexido de etileno
bullMateriales que esteacuten fabricados con Mg Zn o Sn ya que se deterioran con el OE
bullNylon frascos papel de aluminio (que tampoco deben utilizarse para envolver o empaquetar otros materiales)
bullEl metacrilato y caucho porque retienen altas cantidades de oacutexido de etileno
bullDe manera general se recomienda no reesterilizarcon OE materiales de PVC previamente esterilizados con rayos gamma por existir riesgo de formacioacuten de clorhidrina
VentajasbullTecnologiacutea de baja temperatura
bullFaacutecil de certificar
bullNo tiene restriccioacuten de ninguacuten tipo de luacutemenes
bullCompatible con la mayoriacutea de empaques
VentajasbullCapacidad de esterilizar a baja temperatura y no dantildear los artiacuteculos termolaacutebiles gran poder de penetracioacutenbull Es necesario conocer la compatibilidad del material ya que con el ETO existen materiales como los acriacutelicos algunos lentes artiacuteculos eleacutectricos y otros que son afectados por el gas produciendo alteraciones o inactivacioacuten
DesventajasbullProcesos de esterilizacioacuten largo entre 8 a 12 horas en equipos automaacuteticos
bullLos materiales requieren aireacioacuten antes de utilizarlos
bullToxicidad
bullLa instalacioacuten necesita de un lugar restringido y apartado de la circulacioacuten del personal
Caracteriacutesticas del Oacutexido de
Etileno en el medio ambienteDILUCION VOLATIL BIODEGRADABLE
Al entrar en contacto con el medio ambiente se
degrada en
H2O y CO2
Protocolo de Montreal (1996)
Eliminacioacuten de esterilizacioacuten con mezcla CFC
HCFC
Dantildeo a la capa de Ozono
RIESGOS DE
CONTACTO CON OE
Manifestaciones Agudas
Irritacioacuten de superficies expuestas
Manifestaciones gastrointestinales
Compromiso sistema respiratorio
Compromiso neuroloacutegico
Hipersensibilidad
RIESGOS DE
CONTACTO CON OE
Exposicioacuten Croacutenica
Efectos neuroloacutegicos
Efectos reproductivos
Efectos mutagenicos
Efectos carcinogeacutenicos
PREVENCION
Prevencioacuten y Control
Infraestructura Adecuada (Uso de un Equipo
Automatizados e Insumos seguros
Aereacioacuten segura
Acceso limitado de personal
Capacitacioacuten adecuada de operadores y teacutecnicos
Mantenimiento preventivo del equipo
Monitoreo Ambiental
Controles de exposicioacuten perioacutedicos
Vias de entrada al Organismo
bullVia RespiratoriabullVia Deacutermica
Via Respiratoria
bullConcentracioacuten sustancia en el aire
bullTiempo de exposicioacuten
bullSolubilidad
bullCarga de trabajo
Toxicologiacutea del Oxido de Etileno
bullExposiciones de corto tiempo
bullExposiciones de tiempo prolongado
Exposicioacuten de Corto Tiempo
bullIrritacioacuten de superficies expuestas
bullManifestaciones gastrointestinales
bullCompromiso sistema respiratorio
bullCompromiso neuroloacutegico
bullHipersensibilidad
Exposicioacuten de Tiempo Prolongado
bullEfectos neuroloacutegicos
bullEfectos reproductivos
bullEfectos geneacuteticos
bullEfectos carcinogeacutenicos
Efectos Carcinogeacutenicos
bullEstudio NIOSH 1993
bullOccupational and Environmental
Medicine 52(3) 154-156 1995
ORINA
METABOLISMO DEL OXIDO DE ETILENO
S-2(HYDROX ETHYL-
GLUTATHIONE)
HOOCCHCHNH2CH2SCH2CH2OH
S-2(HYDROX YETHYL) CYSTEINE
HOOCCNHRCH2SCH2CH2OH
N-ACETYL-S-(2 HYDROXYETHYL)
CYSTEINE
[S-(HYDROXIETYL) MERCAPTURIC ACID]
COOHCOOH
ACIDO ETANODIOICO
(ACIDO OXALICO)
HCOOH
ACIDO FORMICO
CO2 (DIOXIDO CARBONO)
12 ETANODIOL
HOCH2CHO
HYDROXIACETALDEHIDO
HOCH2COOH
ACIDO HYDROXYACETICO
(ACIDO GLYCOLICO)
HCOCOOH
ACIDO GLIOXILICO
GSCH2 CH2 OH HOCH2CH2OH
GLUTATHIONE
(GHS) AGUA
GTRANSFERASACH2
CH2
O
+
Liacutemites de Exposicioacuten (cont)
bull OSHAbull PEL 1ppm TWA
bull EL 5ppm15min
bull NIOSHbull IDLH 800ppm30min
bull MINSAL (Chile)bull Liacutemite permisible ponderado 08ppm-14mgm3
Teacutecnicas de Medicioacuten y Control del OE
bullMonitoreo ambientalbullControles de ingenieriacutea y estrategias de ventilacioacuten
Monitoreo Ambiental
bull Monitores pasivos 3M 3551
Dupont Proteck
Ansco EO Self Scan
Ken Medical EO Trak
bull Analizadores infrarrojos
bull Fotoionizacioacuten
Monitoreo Ambiental (cont)
bull Equipos electromecaacutenicos
Gas Technologies Inc
Etox Catalyst Research
Intercom Gas Track
bull Cromatoacutegrafos de gases
HNO Systems
Foxboro
Envirogard III
bull Tubos detectores Drager
FORMALDEHIDO AL 2
FORMALDEHIDO
Propiedades fiacutesicas y quiacutemicas
bullEs un liacutequido incoloro altamente soluble en agua
bullEn concentraciones entre 30 - 50 es la Formalina mezcla con Metanol o etanol 3 para obtener una solucioacuten estable
VIAS DE INGRESO
bullViacutea RespiratoriabullViacutea DeacutermicabullMucosa Ocular
EQUIPO AUTOMATICO
bullUsa vapor como complemento
bullTrabaja con sistemas de vaciacuteo
bullEs digital y lleva un registro de cada ciclo de esterilizacioacuten controlando los paraacutemetros criacuteticos del proceso
EQUIPO AUTOMATICO
bullUsa SACHETS plaacutesticos resistentes como bolsas de suero de formaldehido al 2 este se deposita en un recipiente del equipo y eacuteste va tomando la cantidad necesaria para cada ciclo de esterilizacioacuten
EQUIPO AUTOMATICO DE FORLMALDEHIDO 2
bullEl ciclo lo realiza aproximadamente en 4 horas despueacutes de lo cual los materiales estaacuten listos para usar
EQUIPO AUTOMATICO DE FORLMALDEHIDO 2
bullLos empaques que se usan son las MANGAS MIXTAS las mismas que para Oxido de Etileno vienen con indicadores externos ya impresos
EQUIPO AUTOMATICO DE FORLMALDEHIDO 2
bullLos equipos pueden ser instalados a continuacioacuten de las autoclaves no necesita un lugar fuera de la central
VENTAJAS
bullEficazbullCompatible con una gran variedad de productosbullFaacutecil de usar y de instalarbullSeguro para el personal y los pacientesbullSe puede validarbullUso inmediato del material
DESVENTAJAS
bullEl formaldehiacutedo es toacutexico
bullTiene olor desagradable y sus vapores irritan los ojos y las membranas mucosas
bullLos artiacuteculos porosos deben airearse
bullPuede polimerizarse
CONCLUSIONES
bull OE y Vapor de formaldehido son las mas eficientes tecnologiacuteas considerando costociclo costolitro en tiempo formaldehido
bull PHPG es una opcioacuten por el tiempo pero el costo alto
bull Mas llenado de la carga menor costo
bull Modelo de optimizacioacuten costos es importante por la combinacioacuten que se puede hacer entre las tecnologiacuteas
bull Gestioacuten costos es una manera de ayuda en la toma decisiones en el momento de equipar la CE
CONCLUSIONES
bull De acuerdo a las caracteriacutesticas de la CE materiales volumen considerar
ndash voluacutemenes hasta 300 litros 1 equipo de VBTF de 145 Lts
ndash Voluacutemenes de 301 hasta 350 Litros 1 equipo EO 100 y 1 equipo VBTF 145
ndash Voluacutemenes a partir de 351 Litros 1 equipo OE 100 de 136L 1 equipo VBTF 145 L y 1 equipo PHPG de 100 L
CONCLUSIONES
bull Seguacuten estudios del 100 de materiales termolaacutebiles en una institucioacuten SOLO el 10 a 15 es material de alta rotacioacuten y existe un 85 que necesita una EBT a un menor costo
BIBLIOGRAFIA
bull ANSIAAMIISO Guiacutea extensa para la Esterilizacioacuten a Vapor y el Aseguramiento de la Esterilizacioacuten en Instituciones de Salud ST 79 2006
bull ANSIAAMI Esterilizacioacuten por Oxido de Etileno de Productos para el Cuidado de la Salud ST 411999
bull ANSIAAMI Esterilizacioacuten Quiacutemica y Desinfeccioacuten de Alto Nivel en Instituciones de Salud ST 582005
bull AORN Praacutecticas Recomendadas para Esterilizacion en SOP- 2007bull AORN Praacutecticas Recomendadas para la Seleccioacuten e Uso de Empaques en
Esterilizacioacuten- 2007bull ISO 11140-1 Indicadores Quiacutemicos
ndash Parte 1 Requisitos Generales
bull ISO 11138 Indicadores Bioloacutegicosndash Parte 1 ndash Requisitos Generalesndash Parte 2 ndash Oxido de Etilenondash Parte 3 ndash Formaldehido
bull ISO 11607 ndash Empaquesndash Partes 1 amp 2 ndash Manual de Desinfeccioacuten y Esterilizacioacuten Hospitalaria ndash Minsa 2002
Ministerio de SaludNORMA - 2002
ldquoProhibe el meacutetodo de
esterilizacioacuten por oacutexido de etileno
en ausencia de equipos e
instalaciones apropiadasrdquo
NORMA NACIONAL MINSA
ldquoLa esterilizacioacuten con
meacutetodos quiacutemicos
gaseosos deberaacuten realizarse
en caacutemaras con ciclos
automatizados que brinden
seguridad al usuariordquo
Oxido de Etileno
bull Este es un producto quiacutemico con alto poder desinfectante su presencia es en forma liacutequida y se volatiliza formando un compuesto gaseoso que elimina microorganismos por alquilacioacuten de la pared celular del microorganismo
Siacutentesis Histoacuterica
bullDescubierto en 1852
bullPropiedades insecticidas 1928
bullMezcla con CO2 en 1929
bullDestruccioacuten de microorganismos 1933
bullUso meacutedico en Fort Detrick 1940
bullControl microorganismos y huevos de insectos1985
bullControl depredacioacuten por microbios en museos y bibliotecas
Nombresbull Oxido de dimetileno
bull Oxilan
bull Epoacutexido
bull Epoxietano
bull Biogas
bull Amprolene - Gasterile
bull T-Gas
bull Oxyfume
bull Sterigas
USOSbull Glicol Monoetileno
bull anticongelantes para motores botellas peliacuteculas
bull Glicol Dietilenobull poliuretanos poliesteres
bull Glicol Trietilenobull lacas solventes
bull Poli(etileno) Glicolbull cosmeticos pomadas farmacos lubricantes
bull Eter Glicol Etilenobull detergentes liacutequido de frenos solventes
bull Etanolaminebull quiacutemicos para textiles cosmeticos jabones
bull Productos de Etoxilacioacuten de alcoholes grasos celulosabull detergentes detergentes biodegradables surfactantes
Propiedades Fiacutesicas del OE
bull Punto ebullicioacuten 107o C
bull Presioacuten de Vapor 1094 mm Hg
bull Limite inferior de Flamabilidad 3 (30000 ppm)
bull Densidad de Vapor 149 (air = 1)
bull Umbral Olfatorio ~ 500-700 ppm
Propiedades Quiacutemicas
FORMULA C2 H4O
PESO MOLECULAR 4405
ALGUNAS REACCIONES DEL OE
H2C CH2 + 2 (H)
O
O E
cataliz
agte Reduct
CH3 CH2OH etanol
OE + H2O HOH2C CH2OH glicol etileacutenico
(etilenglicol)
n (OE) + H2O HO[H2C CH2O]nH polietilenglicoles
OE + HCL CLCH2 CH2OH 2-cloroetanol
etilenclorhidrina)
OE + HBr BrCH2 CH2OH 2-bromoetanol
Oacutexido de Etileno
bullUno de los aspectos uacutenicos del OE es su capacidad para penetrar dentro de los dispositivos en la mayoriacutea de los materiales y en el empaquetado
bullEsta propiedad tambieacuten exige periodos prolongados de aireacioacuten
Oxido de Etileno
bull El OE puede absorberse por materiales porosos por lo que requiere de aireacioacuten para eliminar el gas residual antes de su uso cliacutenico
bullEste punto es muy importante ya que puede producir dantildeo a los pacientes Los periacuteodos de aireacioacuten son variables dependiendo del tipo de material y de los equipos
Oxido de Etileno
bullLos artiacuteculos no se pueden ventilarse a temperatura ambiente porque se requieren largos periacuteodos para lograrlo esto aumenta el oacutexido de etileno ambiental (salud ocupacional)
Oxido de Etileno
bullEl OE representa un riesgo potencial para el personal y paciente bullSe le considera un producto toacutexico para la piel mucosas y aparato respiratorio
Paraacutemetros a Controlar
bullTiempo de Exposicioacuten
bullTemperatura
bullPresioacuten
bullConcentracioacuten del Gas
bullHumedad
Efecto Humedad
bullReactante en reaccioacuten alquilacioacuten
bullFacilita transferencia OE
bullCoadyudante en alcanzar temperatura
de esterilizacioacuten
Intervencioacuten del Operador
bullPreparacioacuten de los artiacuteculos
bullAlmacenamiento pre - proceso
bullEmpaques
bullCarga de equipo
Oxido de Etileno
bullEtapas en la esterilizacioacuten por OE son cinco bullAcondicionamiento y humidificacioacuten bullIngreso del gas bullExposicioacuten al gas bullEvacuacioacuten bullAireacioacuten
Oxido de Etileno
bullEstas etapas solo se pueden cumplir en EQUIPOS AUTOMATICOS FABRICADOS BAJO NORMAS INTERNACIONALES APROBADAS
bullEstos equipos son digitales y trabajan con SISTEMAS DE VACIO es decir por debajo de la presioacuten atmosfeacuterica extrayendo todo el aire de la caacutemara
Oxido de Etileno
bullEstas etapas solo se pueden cumplir en este tipo de equipos
bullCada etapa debe quedar registrada en una graacutefica que indique todos los paraacutemetros criacuteticos del proceso
Temperatura presioacuten humedad relativa y concentracioacuten del gas
bullldquoESTAN PROHIBIDAS LAS AMPOLLASrdquo
bullROMPER AMPOLLAS MANUALMENTE ES ldquoATENTAR
CONTRA LA SALUDrdquo
Oxido de Etileno
Oacutexido de Etileno
Existen dos Meacutetodos de Esterilizacioacuten por Oxido de
Etileno los AUTOMATICOS y los NO AUTOMATICOS
estos uacuteltimos ya en etapa de descontinuacioacuten y o
Prohibicioacuten
Riesgos Ocupacionales de los Sistemas No Automaacuteticos
No hay control del OE de la humedad de la temperatura
La apertura de la puerta se hace en cualquier momento
ldquoUSO DE CABINASrdquo
EQUIPOS AUTOMATICOS DE OE
Dos ciclos
Caliente (55 ordmC)
Friacuteo (37 ordmC)
Oxido de Etileno
bullldquoSE DEBEN USAR CARTUCHOS BLINDADOS DE OXIDO DE ETILENOrdquo
Caracteriacutesticas
bullNo CFCrsquos
bullSistema de doacutesis uacutenica
bullEquipos operan a presioacuten negativa (vaciacuteo)
bullBajo costo de operacioacuten
bullFlamabilidad
Tiempo(Horas)
Condicioacuten
Exposicioacuten
Estraccioacuten Aireacioacuten
Ciclo mezcla de gasOE
Mantiene la presioacuten negativa durante todo el ciclo
PRESION
ATMOSFERICA
VACIO
INYECCION
DE GAS
CICLO DEL 100
Paraacutemetros de Esterilizacioacuten
Temperatura Tiempo de exposicioacuten
Tiempo de aireacioacuten
Duracioacuten del proceso
35degC 3 horas Entre 6 y 12 horas
(AORN
AAMI)
Entre 8 y 16 horas55degC 1 hora
Cartridge con Oxido de Etileno al 100
Presentacioacuten de Oxido de Etileno
Esterilizadores Automaacuteticos 100 OE
bull Disentildeados para reducir el riesgodel operador durante la exposicioacuten al Oxido de Etileno
bull Utilizan cartuchos unidosis minimizando la cantidad de Oxido de Etileno a 100 gramospor ciclo
bull La caacutemara opera a presioacutennegativa
bull Sistema de Seguridad con Coacutedigos de Precaucioacuten y Error en la Operacioacuten
Sistema de Registro de Cada Ciclo
Factores que influeyen Tiempos de Aireacioacuten
Tipo de Material (artiacuteculo amp
empaque)
Dimensiones fiacutesicas
Parametros de aireacioacuten
Configuracioacuten de la carga
Recomendaciones para la aireacioacuten
8 horas a 55oC
12 horas a 40oC
32-36 horas a 38oC
Basado en la aireacioacuten del PVC
Sugerido por AORN AAMI AHA
Material de Empaque Recomendable en OE
Recomendable
Papel Crepado
Mangas Mixtas
Contenedores Riacutegidos Ventilados
Tyvek
Telas No-Tejidas
No Recomendable
Mangas de Polietileno alta densidad
No AceptableX Espumas Tecknopor Telas Nylon PVC
VALIDACIONCONTROL DEL EQUIPO FISICOS
MANOMETROS LLAVES
CONTROL DE LA EXPOSICION
INDICADORES EXTERNOS
CONTROL DEL PAQUETE
INDICADORES INTERNOS
CONTROL DE LA CARGA
INDICADORES BIOLOGICOS
CONTROL DE LOS REGISTROS
Validacioacuten del ProcesoDe Esterilizacioacuten con Gas Oxido de
etileno
bullControles fiacutesicos todo lo relacionado con el equipo
bullControles quiacutemicos indicadores internos externos en los paquetes
bullControles bioloacutegicos Esporas impregnadas en viales con un medio de cultivo
Prueba de rutina para el OE
PAQUETE PRUEBA que debe ir en cada
carga de oxido de etileno de acuerdo a la
AAMI
Paraacutemetros de esterilizacioacuten
con ETO
60No consideraHumedad
10 ndash 12 horas por
ciclo
16 horas por cicloTiempo
883 mlglitro
(735 ndash 870 mlg lt)
Por debajo del
miacutenimo 400 mlg
Concentracioacuten de
gas
37ordmC ndash 55ordmC60ordmCTemperatura
Equipo automaacuteticoCabinaParaacutemetros
VENTAJAS
Alta efectividad por su efecto microbicida y su alta penetrabilidad
bull No tiene restricciones en ninguacuten tipo de luacutemenes
bull Anticorrosivo
bull Es un meacutetodo eficaz para esterilizar artiacuteculos termolaacutebiles
bull Compatible con la mayoriacutea de empaques
bull Disponibilidad de controles para monitorizacioacuten Costo efectivo
Amplia validacioacuten a nivel mundial al ser el meacutetodo de esterilizacioacuten de baja temperatura maacutes usado en el mundo
DESVENTAJAS
bullCiclos largos por el proceso de aireacioacuten
bullLas cargas requieren de aireacioacuten antes de su uso
bullPersonal debe recibir entrenamiento
bull Es toacutexico cuando no se usa con los equipos adecuados
Propiedades del Oacutexido de Etilenoen el Medio Ambiente
bullUnido al agua produce EthilenGlicol que deprime el sistema nervioso central y toxicidad renal
bullVolaacutetil puro es explosivo e inflamable
Peligros Potenciales del ETO
bullLa infraestructura es inadecuadabullAmbiente fiacutesico inadecuado
bullContenedor en lugar de equipo
bullViacuteas de Drenaje de PVC en lugar de metal
bullUso de ampollas o balones por cartuchos
bullUso de presioacuten positiva en lugar de negativa
bullPuerta de apertura manual en lugar de automaacutetica
PRACTICAS RECOMENDADAS
bull En la Central de Esterilizacioacuten
bull Con climatizacioacuten
bull Seguir recomendaciones del fabricante
bull Material limpio y seco
bull Uso de empaques grado meacutedico
bull No hacer paquetes voluminosos
bull Evitar uso de textiles como empaque
PRACTICAS RECOMENDADAS
bull Uso de infraestructura recomendada
bull Acceso limitado del personal
bull Capacitacioacuten de operarios y teacutecnicos
bull Mantenimiento preventivo del equipo
bull Monitoreo ambiental
bull Evaluacioacuten meacutedica perioacutedica del personal
METODOS DE CONTROL
Conformidad con las normas de organizacionesa nivel mundial
bull Instituto Nacional de Estandarizacioacuten de EEUUAsociacioacuten para el Avance de la Instrumentacioacuten Meacutedica (ANSIAAMI)
bull ldquoEl gas de oacutexido de etileno y sus mezclas son esterilizantes efectivos usados principalmente para artiacuteculos meacutedicos sensibles al calor y humedad que no pueden ser esterilizados por vapor A pesar de los numerosos avances recientes en el cuidado meacutedico y quiruacutergico las infecciones relacionadas al cuidado de la salud continuacutean provocando una peacuterdida significativa en recursos humanos y econoacutemicos produciendo sufrimiento humano y elevando los costos del cuidado de la salud Una manera de prevenir estas infecciones asociadas al cuidado de la salud es reprocesar y esterilizar efectivamente artiacuteculos meacutedicos con oacutexido de etilenordquo5
Conformidad con las normas de organizacionesa nivel mundial
AORN (Asociacioacuten de Enfermeras PerioperativasRegistradas) ldquoLa esterilizacioacuten por oacutexido de etileno (OE) es un proceso de esterilizacioacuten a baja temperatura apropiado para artiacuteculos quiruacutergicos sensibles al calor y humedad bajo la recomendacioacuten del fabricante del artiacuteculordquo6
5 Perioperative Standards and Recommended Practices AORN (Asociacioacuten de Enfermeras Perioperativas Registradas) 2008 Recomendacioacuten 5 p 581 6 ANSIAAMI ST41 2008 Ethylene Oxide Sterilization in Health Care Facilities p1
Repuacuteblica de ColombiaMinisterio de Proteccioacuten
Social
ldquoEl oacutexido de etileno en ampolla de vidrio utilizados en equipos no automatizados no se aceptan comosistema vaacutelido en el paiacutes para esterilizar dispositivos meacutedicosrdquo
19 de octubre de 2006
ldquoA fin de asegurar la eficiencia del proceso de esterilizacion por Oxidode Etileno y disminuir los riesgos de efectos toacutexicos se prohibe el meacutetodo de esterilizacioacuten con ampollas y bolsas plaacutesticashelliprdquo
24 de Setiembre de 1986
Repuacuteblica de ChileMinisterio de Salud
De acuerdo al Manual de Desinfeccioacuten y Esterilizacioacuten
Hospitalaria del MINSA
con la Resolucioacuten Ministerial Ndeg 1472-2002-SADM el cual
constituye un instrumento normativo y el cumplimiento
obligatorio en todos los establecimientos de salud a nivel
nacional
Sentildeala la Norma La Esterilizacioacuten con meacutetodos
quiacutemicos-gaseosos deberaacuten realizarse en
caacutemaras con Ciclos Automatizados que
brinden seguridad al usuario
Inciso 422 (Pg 57 )
Peligros Potenciales a Pacientes o Personal
bullEsterilizacioacuten inadecuada
bullAireacioacuten inadecuada
bullErrores del operador
bullCondiciones ambientales
Condiciones Ambientales
bullSistemas que no cuentan con ventilacioacuten a temperatura y aireesteacuteril
bullMantencioacuten dificiente de los equipos
bullMala ventilacioacuten ambiental
Liacutemites de Residuos sugeridos porla FDA
Elemento Meacutedico Oxido de Etileno
Etilen
Clorhidrina Etilene Glicol
Pequentildeos Implantes 250 250 5000
Impantes Medianos
(10100 gms) 100 100 2000
Implantes Grandes (maacutes
de 100 gms 25 25 500
Dispositivo Intrauterino 5 10 10
Lentes Intraoculares 25 25 500
Dispositivos en contacto
con Mucosa 250 250 5000
Dispositivos en contacto
con Sangre 25 25 250
Dispositivo en contacto
con la Piel 250 250 5000
Esponjas Quiruacutergicas de
Limpieza 25 250 500
MATERIALES QUE PUEDEN ESTERILIZARSE EN OE
bullFibras artificiales
bullGomas (cateacuteteres guantes)
bullAparatos termosesibles y oacutepticas
bullAccesorios de maacutequinas de circulacioacuten extracorpoacuterea
bullAccesorios de respiradores
bullSuturas
bullMotores etc
Instrumentos
Telescoacutepicos
Riacutegidos y
Flexibles de Fibra
Optica Equipamiento Instrumentos Productos de Goma
Productos
Plaacutesticos Miscelaacuteneos
Artroscopio Equipo de Anestesia Porta-brocas Vaacutelvula de aire para Tubos de aire Libros
Broncoscopio Rintildeoacuten artificial Cauterio a pila presioacuten sanguiacutenea Cateter Juguetes
Cistocopio Manoacutemetro de Taladro a pila Bombilla para presioacuten Dilatador Filiforme
Endoscopio presioacuten sanguiacutenea Broca sanguiacutenea Tubo endo- Sonda
Gastroscopio Maacutequina fotograacutefica Laacutepz de cauterio Cateter traqueal Estetoscopio
Laparoscopio con peliacutecula Dermaacutetomo Dilatador Guantes Ampolla sellada
Mediastinoscopio Equipo diatermia Electrodo Drenaje Marcapasos de vidrio
Oftalmoscopio Cables eleacutectricos Cable eleacutectrico Tubo endotraqueal Vaacutelvula cardiacuteaca Termoacutemetro
Otoscopio Sonda flexible de fibra oacuteptica Mascarilla facial Nebulizador (ciclo friacuteo)
Faringoscopio Tenazas para Pelo Retractor luminoso Cojiacuten teacutermico Placas Petri
Proctoscopio Equipo cardio Instrumentos de Tubos laacutetex Tubo de ensayo
Resectoscopio pulmonar microcirugiacutea Tubos de goma rojos Jeringa
Sigmoidoscopio Incubador Laacutepiz estimulador Guantes quiruacutergicos
Toracoscopio Equipo terapia nervioso Torniquete
Uretroscopio respiratoria Tonoacutemetro
Regulador de vaciacuteo Recipiente para
caacutelculos uretrales
MATERIALES QUE PUEDEN
ESTERILIZARSE
Materiales que nunca deben esterilizarse con oacutexido de etileno
bullLiacutequidos gases o productos soacutelidos que puedan cambiar su composicioacuten quiacutemica por accioacuten del OE
bullMateriales plaacutesticos impregnados con agua lubricantes u otras sustancias quiacutemicas
bullMateriales muy absorbentes (textiles celulosas)
bullMateriales envueltos con gasas u otros textiles
Materiales que nunca deben esterilizarse con oacutexido de etileno
bullMateriales que esteacuten fabricados con Mg Zn o Sn ya que se deterioran con el OE
bullNylon frascos papel de aluminio (que tampoco deben utilizarse para envolver o empaquetar otros materiales)
bullEl metacrilato y caucho porque retienen altas cantidades de oacutexido de etileno
bullDe manera general se recomienda no reesterilizarcon OE materiales de PVC previamente esterilizados con rayos gamma por existir riesgo de formacioacuten de clorhidrina
VentajasbullTecnologiacutea de baja temperatura
bullFaacutecil de certificar
bullNo tiene restriccioacuten de ninguacuten tipo de luacutemenes
bullCompatible con la mayoriacutea de empaques
VentajasbullCapacidad de esterilizar a baja temperatura y no dantildear los artiacuteculos termolaacutebiles gran poder de penetracioacutenbull Es necesario conocer la compatibilidad del material ya que con el ETO existen materiales como los acriacutelicos algunos lentes artiacuteculos eleacutectricos y otros que son afectados por el gas produciendo alteraciones o inactivacioacuten
DesventajasbullProcesos de esterilizacioacuten largo entre 8 a 12 horas en equipos automaacuteticos
bullLos materiales requieren aireacioacuten antes de utilizarlos
bullToxicidad
bullLa instalacioacuten necesita de un lugar restringido y apartado de la circulacioacuten del personal
Caracteriacutesticas del Oacutexido de
Etileno en el medio ambienteDILUCION VOLATIL BIODEGRADABLE
Al entrar en contacto con el medio ambiente se
degrada en
H2O y CO2
Protocolo de Montreal (1996)
Eliminacioacuten de esterilizacioacuten con mezcla CFC
HCFC
Dantildeo a la capa de Ozono
RIESGOS DE
CONTACTO CON OE
Manifestaciones Agudas
Irritacioacuten de superficies expuestas
Manifestaciones gastrointestinales
Compromiso sistema respiratorio
Compromiso neuroloacutegico
Hipersensibilidad
RIESGOS DE
CONTACTO CON OE
Exposicioacuten Croacutenica
Efectos neuroloacutegicos
Efectos reproductivos
Efectos mutagenicos
Efectos carcinogeacutenicos
PREVENCION
Prevencioacuten y Control
Infraestructura Adecuada (Uso de un Equipo
Automatizados e Insumos seguros
Aereacioacuten segura
Acceso limitado de personal
Capacitacioacuten adecuada de operadores y teacutecnicos
Mantenimiento preventivo del equipo
Monitoreo Ambiental
Controles de exposicioacuten perioacutedicos
Vias de entrada al Organismo
bullVia RespiratoriabullVia Deacutermica
Via Respiratoria
bullConcentracioacuten sustancia en el aire
bullTiempo de exposicioacuten
bullSolubilidad
bullCarga de trabajo
Toxicologiacutea del Oxido de Etileno
bullExposiciones de corto tiempo
bullExposiciones de tiempo prolongado
Exposicioacuten de Corto Tiempo
bullIrritacioacuten de superficies expuestas
bullManifestaciones gastrointestinales
bullCompromiso sistema respiratorio
bullCompromiso neuroloacutegico
bullHipersensibilidad
Exposicioacuten de Tiempo Prolongado
bullEfectos neuroloacutegicos
bullEfectos reproductivos
bullEfectos geneacuteticos
bullEfectos carcinogeacutenicos
Efectos Carcinogeacutenicos
bullEstudio NIOSH 1993
bullOccupational and Environmental
Medicine 52(3) 154-156 1995
ORINA
METABOLISMO DEL OXIDO DE ETILENO
S-2(HYDROX ETHYL-
GLUTATHIONE)
HOOCCHCHNH2CH2SCH2CH2OH
S-2(HYDROX YETHYL) CYSTEINE
HOOCCNHRCH2SCH2CH2OH
N-ACETYL-S-(2 HYDROXYETHYL)
CYSTEINE
[S-(HYDROXIETYL) MERCAPTURIC ACID]
COOHCOOH
ACIDO ETANODIOICO
(ACIDO OXALICO)
HCOOH
ACIDO FORMICO
CO2 (DIOXIDO CARBONO)
12 ETANODIOL
HOCH2CHO
HYDROXIACETALDEHIDO
HOCH2COOH
ACIDO HYDROXYACETICO
(ACIDO GLYCOLICO)
HCOCOOH
ACIDO GLIOXILICO
GSCH2 CH2 OH HOCH2CH2OH
GLUTATHIONE
(GHS) AGUA
GTRANSFERASACH2
CH2
O
+
Liacutemites de Exposicioacuten (cont)
bull OSHAbull PEL 1ppm TWA
bull EL 5ppm15min
bull NIOSHbull IDLH 800ppm30min
bull MINSAL (Chile)bull Liacutemite permisible ponderado 08ppm-14mgm3
Teacutecnicas de Medicioacuten y Control del OE
bullMonitoreo ambientalbullControles de ingenieriacutea y estrategias de ventilacioacuten
Monitoreo Ambiental
bull Monitores pasivos 3M 3551
Dupont Proteck
Ansco EO Self Scan
Ken Medical EO Trak
bull Analizadores infrarrojos
bull Fotoionizacioacuten
Monitoreo Ambiental (cont)
bull Equipos electromecaacutenicos
Gas Technologies Inc
Etox Catalyst Research
Intercom Gas Track
bull Cromatoacutegrafos de gases
HNO Systems
Foxboro
Envirogard III
bull Tubos detectores Drager
FORMALDEHIDO AL 2
FORMALDEHIDO
Propiedades fiacutesicas y quiacutemicas
bullEs un liacutequido incoloro altamente soluble en agua
bullEn concentraciones entre 30 - 50 es la Formalina mezcla con Metanol o etanol 3 para obtener una solucioacuten estable
VIAS DE INGRESO
bullViacutea RespiratoriabullViacutea DeacutermicabullMucosa Ocular
EQUIPO AUTOMATICO
bullUsa vapor como complemento
bullTrabaja con sistemas de vaciacuteo
bullEs digital y lleva un registro de cada ciclo de esterilizacioacuten controlando los paraacutemetros criacuteticos del proceso
EQUIPO AUTOMATICO
bullUsa SACHETS plaacutesticos resistentes como bolsas de suero de formaldehido al 2 este se deposita en un recipiente del equipo y eacuteste va tomando la cantidad necesaria para cada ciclo de esterilizacioacuten
EQUIPO AUTOMATICO DE FORLMALDEHIDO 2
bullEl ciclo lo realiza aproximadamente en 4 horas despueacutes de lo cual los materiales estaacuten listos para usar
EQUIPO AUTOMATICO DE FORLMALDEHIDO 2
bullLos empaques que se usan son las MANGAS MIXTAS las mismas que para Oxido de Etileno vienen con indicadores externos ya impresos
EQUIPO AUTOMATICO DE FORLMALDEHIDO 2
bullLos equipos pueden ser instalados a continuacioacuten de las autoclaves no necesita un lugar fuera de la central
VENTAJAS
bullEficazbullCompatible con una gran variedad de productosbullFaacutecil de usar y de instalarbullSeguro para el personal y los pacientesbullSe puede validarbullUso inmediato del material
DESVENTAJAS
bullEl formaldehiacutedo es toacutexico
bullTiene olor desagradable y sus vapores irritan los ojos y las membranas mucosas
bullLos artiacuteculos porosos deben airearse
bullPuede polimerizarse
CONCLUSIONES
bull OE y Vapor de formaldehido son las mas eficientes tecnologiacuteas considerando costociclo costolitro en tiempo formaldehido
bull PHPG es una opcioacuten por el tiempo pero el costo alto
bull Mas llenado de la carga menor costo
bull Modelo de optimizacioacuten costos es importante por la combinacioacuten que se puede hacer entre las tecnologiacuteas
bull Gestioacuten costos es una manera de ayuda en la toma decisiones en el momento de equipar la CE
CONCLUSIONES
bull De acuerdo a las caracteriacutesticas de la CE materiales volumen considerar
ndash voluacutemenes hasta 300 litros 1 equipo de VBTF de 145 Lts
ndash Voluacutemenes de 301 hasta 350 Litros 1 equipo EO 100 y 1 equipo VBTF 145
ndash Voluacutemenes a partir de 351 Litros 1 equipo OE 100 de 136L 1 equipo VBTF 145 L y 1 equipo PHPG de 100 L
CONCLUSIONES
bull Seguacuten estudios del 100 de materiales termolaacutebiles en una institucioacuten SOLO el 10 a 15 es material de alta rotacioacuten y existe un 85 que necesita una EBT a un menor costo
BIBLIOGRAFIA
bull ANSIAAMIISO Guiacutea extensa para la Esterilizacioacuten a Vapor y el Aseguramiento de la Esterilizacioacuten en Instituciones de Salud ST 79 2006
bull ANSIAAMI Esterilizacioacuten por Oxido de Etileno de Productos para el Cuidado de la Salud ST 411999
bull ANSIAAMI Esterilizacioacuten Quiacutemica y Desinfeccioacuten de Alto Nivel en Instituciones de Salud ST 582005
bull AORN Praacutecticas Recomendadas para Esterilizacion en SOP- 2007bull AORN Praacutecticas Recomendadas para la Seleccioacuten e Uso de Empaques en
Esterilizacioacuten- 2007bull ISO 11140-1 Indicadores Quiacutemicos
ndash Parte 1 Requisitos Generales
bull ISO 11138 Indicadores Bioloacutegicosndash Parte 1 ndash Requisitos Generalesndash Parte 2 ndash Oxido de Etilenondash Parte 3 ndash Formaldehido
bull ISO 11607 ndash Empaquesndash Partes 1 amp 2 ndash Manual de Desinfeccioacuten y Esterilizacioacuten Hospitalaria ndash Minsa 2002
NORMA NACIONAL MINSA
ldquoLa esterilizacioacuten con
meacutetodos quiacutemicos
gaseosos deberaacuten realizarse
en caacutemaras con ciclos
automatizados que brinden
seguridad al usuariordquo
Oxido de Etileno
bull Este es un producto quiacutemico con alto poder desinfectante su presencia es en forma liacutequida y se volatiliza formando un compuesto gaseoso que elimina microorganismos por alquilacioacuten de la pared celular del microorganismo
Siacutentesis Histoacuterica
bullDescubierto en 1852
bullPropiedades insecticidas 1928
bullMezcla con CO2 en 1929
bullDestruccioacuten de microorganismos 1933
bullUso meacutedico en Fort Detrick 1940
bullControl microorganismos y huevos de insectos1985
bullControl depredacioacuten por microbios en museos y bibliotecas
Nombresbull Oxido de dimetileno
bull Oxilan
bull Epoacutexido
bull Epoxietano
bull Biogas
bull Amprolene - Gasterile
bull T-Gas
bull Oxyfume
bull Sterigas
USOSbull Glicol Monoetileno
bull anticongelantes para motores botellas peliacuteculas
bull Glicol Dietilenobull poliuretanos poliesteres
bull Glicol Trietilenobull lacas solventes
bull Poli(etileno) Glicolbull cosmeticos pomadas farmacos lubricantes
bull Eter Glicol Etilenobull detergentes liacutequido de frenos solventes
bull Etanolaminebull quiacutemicos para textiles cosmeticos jabones
bull Productos de Etoxilacioacuten de alcoholes grasos celulosabull detergentes detergentes biodegradables surfactantes
Propiedades Fiacutesicas del OE
bull Punto ebullicioacuten 107o C
bull Presioacuten de Vapor 1094 mm Hg
bull Limite inferior de Flamabilidad 3 (30000 ppm)
bull Densidad de Vapor 149 (air = 1)
bull Umbral Olfatorio ~ 500-700 ppm
Propiedades Quiacutemicas
FORMULA C2 H4O
PESO MOLECULAR 4405
ALGUNAS REACCIONES DEL OE
H2C CH2 + 2 (H)
O
O E
cataliz
agte Reduct
CH3 CH2OH etanol
OE + H2O HOH2C CH2OH glicol etileacutenico
(etilenglicol)
n (OE) + H2O HO[H2C CH2O]nH polietilenglicoles
OE + HCL CLCH2 CH2OH 2-cloroetanol
etilenclorhidrina)
OE + HBr BrCH2 CH2OH 2-bromoetanol
Oacutexido de Etileno
bullUno de los aspectos uacutenicos del OE es su capacidad para penetrar dentro de los dispositivos en la mayoriacutea de los materiales y en el empaquetado
bullEsta propiedad tambieacuten exige periodos prolongados de aireacioacuten
Oxido de Etileno
bull El OE puede absorberse por materiales porosos por lo que requiere de aireacioacuten para eliminar el gas residual antes de su uso cliacutenico
bullEste punto es muy importante ya que puede producir dantildeo a los pacientes Los periacuteodos de aireacioacuten son variables dependiendo del tipo de material y de los equipos
Oxido de Etileno
bullLos artiacuteculos no se pueden ventilarse a temperatura ambiente porque se requieren largos periacuteodos para lograrlo esto aumenta el oacutexido de etileno ambiental (salud ocupacional)
Oxido de Etileno
bullEl OE representa un riesgo potencial para el personal y paciente bullSe le considera un producto toacutexico para la piel mucosas y aparato respiratorio
Paraacutemetros a Controlar
bullTiempo de Exposicioacuten
bullTemperatura
bullPresioacuten
bullConcentracioacuten del Gas
bullHumedad
Efecto Humedad
bullReactante en reaccioacuten alquilacioacuten
bullFacilita transferencia OE
bullCoadyudante en alcanzar temperatura
de esterilizacioacuten
Intervencioacuten del Operador
bullPreparacioacuten de los artiacuteculos
bullAlmacenamiento pre - proceso
bullEmpaques
bullCarga de equipo
Oxido de Etileno
bullEtapas en la esterilizacioacuten por OE son cinco bullAcondicionamiento y humidificacioacuten bullIngreso del gas bullExposicioacuten al gas bullEvacuacioacuten bullAireacioacuten
Oxido de Etileno
bullEstas etapas solo se pueden cumplir en EQUIPOS AUTOMATICOS FABRICADOS BAJO NORMAS INTERNACIONALES APROBADAS
bullEstos equipos son digitales y trabajan con SISTEMAS DE VACIO es decir por debajo de la presioacuten atmosfeacuterica extrayendo todo el aire de la caacutemara
Oxido de Etileno
bullEstas etapas solo se pueden cumplir en este tipo de equipos
bullCada etapa debe quedar registrada en una graacutefica que indique todos los paraacutemetros criacuteticos del proceso
Temperatura presioacuten humedad relativa y concentracioacuten del gas
bullldquoESTAN PROHIBIDAS LAS AMPOLLASrdquo
bullROMPER AMPOLLAS MANUALMENTE ES ldquoATENTAR
CONTRA LA SALUDrdquo
Oxido de Etileno
Oacutexido de Etileno
Existen dos Meacutetodos de Esterilizacioacuten por Oxido de
Etileno los AUTOMATICOS y los NO AUTOMATICOS
estos uacuteltimos ya en etapa de descontinuacioacuten y o
Prohibicioacuten
Riesgos Ocupacionales de los Sistemas No Automaacuteticos
No hay control del OE de la humedad de la temperatura
La apertura de la puerta se hace en cualquier momento
ldquoUSO DE CABINASrdquo
EQUIPOS AUTOMATICOS DE OE
Dos ciclos
Caliente (55 ordmC)
Friacuteo (37 ordmC)
Oxido de Etileno
bullldquoSE DEBEN USAR CARTUCHOS BLINDADOS DE OXIDO DE ETILENOrdquo
Caracteriacutesticas
bullNo CFCrsquos
bullSistema de doacutesis uacutenica
bullEquipos operan a presioacuten negativa (vaciacuteo)
bullBajo costo de operacioacuten
bullFlamabilidad
Tiempo(Horas)
Condicioacuten
Exposicioacuten
Estraccioacuten Aireacioacuten
Ciclo mezcla de gasOE
Mantiene la presioacuten negativa durante todo el ciclo
PRESION
ATMOSFERICA
VACIO
INYECCION
DE GAS
CICLO DEL 100
Paraacutemetros de Esterilizacioacuten
Temperatura Tiempo de exposicioacuten
Tiempo de aireacioacuten
Duracioacuten del proceso
35degC 3 horas Entre 6 y 12 horas
(AORN
AAMI)
Entre 8 y 16 horas55degC 1 hora
Cartridge con Oxido de Etileno al 100
Presentacioacuten de Oxido de Etileno
Esterilizadores Automaacuteticos 100 OE
bull Disentildeados para reducir el riesgodel operador durante la exposicioacuten al Oxido de Etileno
bull Utilizan cartuchos unidosis minimizando la cantidad de Oxido de Etileno a 100 gramospor ciclo
bull La caacutemara opera a presioacutennegativa
bull Sistema de Seguridad con Coacutedigos de Precaucioacuten y Error en la Operacioacuten
Sistema de Registro de Cada Ciclo
Factores que influeyen Tiempos de Aireacioacuten
Tipo de Material (artiacuteculo amp
empaque)
Dimensiones fiacutesicas
Parametros de aireacioacuten
Configuracioacuten de la carga
Recomendaciones para la aireacioacuten
8 horas a 55oC
12 horas a 40oC
32-36 horas a 38oC
Basado en la aireacioacuten del PVC
Sugerido por AORN AAMI AHA
Material de Empaque Recomendable en OE
Recomendable
Papel Crepado
Mangas Mixtas
Contenedores Riacutegidos Ventilados
Tyvek
Telas No-Tejidas
No Recomendable
Mangas de Polietileno alta densidad
No AceptableX Espumas Tecknopor Telas Nylon PVC
VALIDACIONCONTROL DEL EQUIPO FISICOS
MANOMETROS LLAVES
CONTROL DE LA EXPOSICION
INDICADORES EXTERNOS
CONTROL DEL PAQUETE
INDICADORES INTERNOS
CONTROL DE LA CARGA
INDICADORES BIOLOGICOS
CONTROL DE LOS REGISTROS
Validacioacuten del ProcesoDe Esterilizacioacuten con Gas Oxido de
etileno
bullControles fiacutesicos todo lo relacionado con el equipo
bullControles quiacutemicos indicadores internos externos en los paquetes
bullControles bioloacutegicos Esporas impregnadas en viales con un medio de cultivo
Prueba de rutina para el OE
PAQUETE PRUEBA que debe ir en cada
carga de oxido de etileno de acuerdo a la
AAMI
Paraacutemetros de esterilizacioacuten
con ETO
60No consideraHumedad
10 ndash 12 horas por
ciclo
16 horas por cicloTiempo
883 mlglitro
(735 ndash 870 mlg lt)
Por debajo del
miacutenimo 400 mlg
Concentracioacuten de
gas
37ordmC ndash 55ordmC60ordmCTemperatura
Equipo automaacuteticoCabinaParaacutemetros
VENTAJAS
Alta efectividad por su efecto microbicida y su alta penetrabilidad
bull No tiene restricciones en ninguacuten tipo de luacutemenes
bull Anticorrosivo
bull Es un meacutetodo eficaz para esterilizar artiacuteculos termolaacutebiles
bull Compatible con la mayoriacutea de empaques
bull Disponibilidad de controles para monitorizacioacuten Costo efectivo
Amplia validacioacuten a nivel mundial al ser el meacutetodo de esterilizacioacuten de baja temperatura maacutes usado en el mundo
DESVENTAJAS
bullCiclos largos por el proceso de aireacioacuten
bullLas cargas requieren de aireacioacuten antes de su uso
bullPersonal debe recibir entrenamiento
bull Es toacutexico cuando no se usa con los equipos adecuados
Propiedades del Oacutexido de Etilenoen el Medio Ambiente
bullUnido al agua produce EthilenGlicol que deprime el sistema nervioso central y toxicidad renal
bullVolaacutetil puro es explosivo e inflamable
Peligros Potenciales del ETO
bullLa infraestructura es inadecuadabullAmbiente fiacutesico inadecuado
bullContenedor en lugar de equipo
bullViacuteas de Drenaje de PVC en lugar de metal
bullUso de ampollas o balones por cartuchos
bullUso de presioacuten positiva en lugar de negativa
bullPuerta de apertura manual en lugar de automaacutetica
PRACTICAS RECOMENDADAS
bull En la Central de Esterilizacioacuten
bull Con climatizacioacuten
bull Seguir recomendaciones del fabricante
bull Material limpio y seco
bull Uso de empaques grado meacutedico
bull No hacer paquetes voluminosos
bull Evitar uso de textiles como empaque
PRACTICAS RECOMENDADAS
bull Uso de infraestructura recomendada
bull Acceso limitado del personal
bull Capacitacioacuten de operarios y teacutecnicos
bull Mantenimiento preventivo del equipo
bull Monitoreo ambiental
bull Evaluacioacuten meacutedica perioacutedica del personal
METODOS DE CONTROL
Conformidad con las normas de organizacionesa nivel mundial
bull Instituto Nacional de Estandarizacioacuten de EEUUAsociacioacuten para el Avance de la Instrumentacioacuten Meacutedica (ANSIAAMI)
bull ldquoEl gas de oacutexido de etileno y sus mezclas son esterilizantes efectivos usados principalmente para artiacuteculos meacutedicos sensibles al calor y humedad que no pueden ser esterilizados por vapor A pesar de los numerosos avances recientes en el cuidado meacutedico y quiruacutergico las infecciones relacionadas al cuidado de la salud continuacutean provocando una peacuterdida significativa en recursos humanos y econoacutemicos produciendo sufrimiento humano y elevando los costos del cuidado de la salud Una manera de prevenir estas infecciones asociadas al cuidado de la salud es reprocesar y esterilizar efectivamente artiacuteculos meacutedicos con oacutexido de etilenordquo5
Conformidad con las normas de organizacionesa nivel mundial
AORN (Asociacioacuten de Enfermeras PerioperativasRegistradas) ldquoLa esterilizacioacuten por oacutexido de etileno (OE) es un proceso de esterilizacioacuten a baja temperatura apropiado para artiacuteculos quiruacutergicos sensibles al calor y humedad bajo la recomendacioacuten del fabricante del artiacuteculordquo6
5 Perioperative Standards and Recommended Practices AORN (Asociacioacuten de Enfermeras Perioperativas Registradas) 2008 Recomendacioacuten 5 p 581 6 ANSIAAMI ST41 2008 Ethylene Oxide Sterilization in Health Care Facilities p1
Repuacuteblica de ColombiaMinisterio de Proteccioacuten
Social
ldquoEl oacutexido de etileno en ampolla de vidrio utilizados en equipos no automatizados no se aceptan comosistema vaacutelido en el paiacutes para esterilizar dispositivos meacutedicosrdquo
19 de octubre de 2006
ldquoA fin de asegurar la eficiencia del proceso de esterilizacion por Oxidode Etileno y disminuir los riesgos de efectos toacutexicos se prohibe el meacutetodo de esterilizacioacuten con ampollas y bolsas plaacutesticashelliprdquo
24 de Setiembre de 1986
Repuacuteblica de ChileMinisterio de Salud
De acuerdo al Manual de Desinfeccioacuten y Esterilizacioacuten
Hospitalaria del MINSA
con la Resolucioacuten Ministerial Ndeg 1472-2002-SADM el cual
constituye un instrumento normativo y el cumplimiento
obligatorio en todos los establecimientos de salud a nivel
nacional
Sentildeala la Norma La Esterilizacioacuten con meacutetodos
quiacutemicos-gaseosos deberaacuten realizarse en
caacutemaras con Ciclos Automatizados que
brinden seguridad al usuario
Inciso 422 (Pg 57 )
Peligros Potenciales a Pacientes o Personal
bullEsterilizacioacuten inadecuada
bullAireacioacuten inadecuada
bullErrores del operador
bullCondiciones ambientales
Condiciones Ambientales
bullSistemas que no cuentan con ventilacioacuten a temperatura y aireesteacuteril
bullMantencioacuten dificiente de los equipos
bullMala ventilacioacuten ambiental
Liacutemites de Residuos sugeridos porla FDA
Elemento Meacutedico Oxido de Etileno
Etilen
Clorhidrina Etilene Glicol
Pequentildeos Implantes 250 250 5000
Impantes Medianos
(10100 gms) 100 100 2000
Implantes Grandes (maacutes
de 100 gms 25 25 500
Dispositivo Intrauterino 5 10 10
Lentes Intraoculares 25 25 500
Dispositivos en contacto
con Mucosa 250 250 5000
Dispositivos en contacto
con Sangre 25 25 250
Dispositivo en contacto
con la Piel 250 250 5000
Esponjas Quiruacutergicas de
Limpieza 25 250 500
MATERIALES QUE PUEDEN ESTERILIZARSE EN OE
bullFibras artificiales
bullGomas (cateacuteteres guantes)
bullAparatos termosesibles y oacutepticas
bullAccesorios de maacutequinas de circulacioacuten extracorpoacuterea
bullAccesorios de respiradores
bullSuturas
bullMotores etc
Instrumentos
Telescoacutepicos
Riacutegidos y
Flexibles de Fibra
Optica Equipamiento Instrumentos Productos de Goma
Productos
Plaacutesticos Miscelaacuteneos
Artroscopio Equipo de Anestesia Porta-brocas Vaacutelvula de aire para Tubos de aire Libros
Broncoscopio Rintildeoacuten artificial Cauterio a pila presioacuten sanguiacutenea Cateter Juguetes
Cistocopio Manoacutemetro de Taladro a pila Bombilla para presioacuten Dilatador Filiforme
Endoscopio presioacuten sanguiacutenea Broca sanguiacutenea Tubo endo- Sonda
Gastroscopio Maacutequina fotograacutefica Laacutepz de cauterio Cateter traqueal Estetoscopio
Laparoscopio con peliacutecula Dermaacutetomo Dilatador Guantes Ampolla sellada
Mediastinoscopio Equipo diatermia Electrodo Drenaje Marcapasos de vidrio
Oftalmoscopio Cables eleacutectricos Cable eleacutectrico Tubo endotraqueal Vaacutelvula cardiacuteaca Termoacutemetro
Otoscopio Sonda flexible de fibra oacuteptica Mascarilla facial Nebulizador (ciclo friacuteo)
Faringoscopio Tenazas para Pelo Retractor luminoso Cojiacuten teacutermico Placas Petri
Proctoscopio Equipo cardio Instrumentos de Tubos laacutetex Tubo de ensayo
Resectoscopio pulmonar microcirugiacutea Tubos de goma rojos Jeringa
Sigmoidoscopio Incubador Laacutepiz estimulador Guantes quiruacutergicos
Toracoscopio Equipo terapia nervioso Torniquete
Uretroscopio respiratoria Tonoacutemetro
Regulador de vaciacuteo Recipiente para
caacutelculos uretrales
MATERIALES QUE PUEDEN
ESTERILIZARSE
Materiales que nunca deben esterilizarse con oacutexido de etileno
bullLiacutequidos gases o productos soacutelidos que puedan cambiar su composicioacuten quiacutemica por accioacuten del OE
bullMateriales plaacutesticos impregnados con agua lubricantes u otras sustancias quiacutemicas
bullMateriales muy absorbentes (textiles celulosas)
bullMateriales envueltos con gasas u otros textiles
Materiales que nunca deben esterilizarse con oacutexido de etileno
bullMateriales que esteacuten fabricados con Mg Zn o Sn ya que se deterioran con el OE
bullNylon frascos papel de aluminio (que tampoco deben utilizarse para envolver o empaquetar otros materiales)
bullEl metacrilato y caucho porque retienen altas cantidades de oacutexido de etileno
bullDe manera general se recomienda no reesterilizarcon OE materiales de PVC previamente esterilizados con rayos gamma por existir riesgo de formacioacuten de clorhidrina
VentajasbullTecnologiacutea de baja temperatura
bullFaacutecil de certificar
bullNo tiene restriccioacuten de ninguacuten tipo de luacutemenes
bullCompatible con la mayoriacutea de empaques
VentajasbullCapacidad de esterilizar a baja temperatura y no dantildear los artiacuteculos termolaacutebiles gran poder de penetracioacutenbull Es necesario conocer la compatibilidad del material ya que con el ETO existen materiales como los acriacutelicos algunos lentes artiacuteculos eleacutectricos y otros que son afectados por el gas produciendo alteraciones o inactivacioacuten
DesventajasbullProcesos de esterilizacioacuten largo entre 8 a 12 horas en equipos automaacuteticos
bullLos materiales requieren aireacioacuten antes de utilizarlos
bullToxicidad
bullLa instalacioacuten necesita de un lugar restringido y apartado de la circulacioacuten del personal
Caracteriacutesticas del Oacutexido de
Etileno en el medio ambienteDILUCION VOLATIL BIODEGRADABLE
Al entrar en contacto con el medio ambiente se
degrada en
H2O y CO2
Protocolo de Montreal (1996)
Eliminacioacuten de esterilizacioacuten con mezcla CFC
HCFC
Dantildeo a la capa de Ozono
RIESGOS DE
CONTACTO CON OE
Manifestaciones Agudas
Irritacioacuten de superficies expuestas
Manifestaciones gastrointestinales
Compromiso sistema respiratorio
Compromiso neuroloacutegico
Hipersensibilidad
RIESGOS DE
CONTACTO CON OE
Exposicioacuten Croacutenica
Efectos neuroloacutegicos
Efectos reproductivos
Efectos mutagenicos
Efectos carcinogeacutenicos
PREVENCION
Prevencioacuten y Control
Infraestructura Adecuada (Uso de un Equipo
Automatizados e Insumos seguros
Aereacioacuten segura
Acceso limitado de personal
Capacitacioacuten adecuada de operadores y teacutecnicos
Mantenimiento preventivo del equipo
Monitoreo Ambiental
Controles de exposicioacuten perioacutedicos
Vias de entrada al Organismo
bullVia RespiratoriabullVia Deacutermica
Via Respiratoria
bullConcentracioacuten sustancia en el aire
bullTiempo de exposicioacuten
bullSolubilidad
bullCarga de trabajo
Toxicologiacutea del Oxido de Etileno
bullExposiciones de corto tiempo
bullExposiciones de tiempo prolongado
Exposicioacuten de Corto Tiempo
bullIrritacioacuten de superficies expuestas
bullManifestaciones gastrointestinales
bullCompromiso sistema respiratorio
bullCompromiso neuroloacutegico
bullHipersensibilidad
Exposicioacuten de Tiempo Prolongado
bullEfectos neuroloacutegicos
bullEfectos reproductivos
bullEfectos geneacuteticos
bullEfectos carcinogeacutenicos
Efectos Carcinogeacutenicos
bullEstudio NIOSH 1993
bullOccupational and Environmental
Medicine 52(3) 154-156 1995
ORINA
METABOLISMO DEL OXIDO DE ETILENO
S-2(HYDROX ETHYL-
GLUTATHIONE)
HOOCCHCHNH2CH2SCH2CH2OH
S-2(HYDROX YETHYL) CYSTEINE
HOOCCNHRCH2SCH2CH2OH
N-ACETYL-S-(2 HYDROXYETHYL)
CYSTEINE
[S-(HYDROXIETYL) MERCAPTURIC ACID]
COOHCOOH
ACIDO ETANODIOICO
(ACIDO OXALICO)
HCOOH
ACIDO FORMICO
CO2 (DIOXIDO CARBONO)
12 ETANODIOL
HOCH2CHO
HYDROXIACETALDEHIDO
HOCH2COOH
ACIDO HYDROXYACETICO
(ACIDO GLYCOLICO)
HCOCOOH
ACIDO GLIOXILICO
GSCH2 CH2 OH HOCH2CH2OH
GLUTATHIONE
(GHS) AGUA
GTRANSFERASACH2
CH2
O
+
Liacutemites de Exposicioacuten (cont)
bull OSHAbull PEL 1ppm TWA
bull EL 5ppm15min
bull NIOSHbull IDLH 800ppm30min
bull MINSAL (Chile)bull Liacutemite permisible ponderado 08ppm-14mgm3
Teacutecnicas de Medicioacuten y Control del OE
bullMonitoreo ambientalbullControles de ingenieriacutea y estrategias de ventilacioacuten
Monitoreo Ambiental
bull Monitores pasivos 3M 3551
Dupont Proteck
Ansco EO Self Scan
Ken Medical EO Trak
bull Analizadores infrarrojos
bull Fotoionizacioacuten
Monitoreo Ambiental (cont)
bull Equipos electromecaacutenicos
Gas Technologies Inc
Etox Catalyst Research
Intercom Gas Track
bull Cromatoacutegrafos de gases
HNO Systems
Foxboro
Envirogard III
bull Tubos detectores Drager
FORMALDEHIDO AL 2
FORMALDEHIDO
Propiedades fiacutesicas y quiacutemicas
bullEs un liacutequido incoloro altamente soluble en agua
bullEn concentraciones entre 30 - 50 es la Formalina mezcla con Metanol o etanol 3 para obtener una solucioacuten estable
VIAS DE INGRESO
bullViacutea RespiratoriabullViacutea DeacutermicabullMucosa Ocular
EQUIPO AUTOMATICO
bullUsa vapor como complemento
bullTrabaja con sistemas de vaciacuteo
bullEs digital y lleva un registro de cada ciclo de esterilizacioacuten controlando los paraacutemetros criacuteticos del proceso
EQUIPO AUTOMATICO
bullUsa SACHETS plaacutesticos resistentes como bolsas de suero de formaldehido al 2 este se deposita en un recipiente del equipo y eacuteste va tomando la cantidad necesaria para cada ciclo de esterilizacioacuten
EQUIPO AUTOMATICO DE FORLMALDEHIDO 2
bullEl ciclo lo realiza aproximadamente en 4 horas despueacutes de lo cual los materiales estaacuten listos para usar
EQUIPO AUTOMATICO DE FORLMALDEHIDO 2
bullLos empaques que se usan son las MANGAS MIXTAS las mismas que para Oxido de Etileno vienen con indicadores externos ya impresos
EQUIPO AUTOMATICO DE FORLMALDEHIDO 2
bullLos equipos pueden ser instalados a continuacioacuten de las autoclaves no necesita un lugar fuera de la central
VENTAJAS
bullEficazbullCompatible con una gran variedad de productosbullFaacutecil de usar y de instalarbullSeguro para el personal y los pacientesbullSe puede validarbullUso inmediato del material
DESVENTAJAS
bullEl formaldehiacutedo es toacutexico
bullTiene olor desagradable y sus vapores irritan los ojos y las membranas mucosas
bullLos artiacuteculos porosos deben airearse
bullPuede polimerizarse
CONCLUSIONES
bull OE y Vapor de formaldehido son las mas eficientes tecnologiacuteas considerando costociclo costolitro en tiempo formaldehido
bull PHPG es una opcioacuten por el tiempo pero el costo alto
bull Mas llenado de la carga menor costo
bull Modelo de optimizacioacuten costos es importante por la combinacioacuten que se puede hacer entre las tecnologiacuteas
bull Gestioacuten costos es una manera de ayuda en la toma decisiones en el momento de equipar la CE
CONCLUSIONES
bull De acuerdo a las caracteriacutesticas de la CE materiales volumen considerar
ndash voluacutemenes hasta 300 litros 1 equipo de VBTF de 145 Lts
ndash Voluacutemenes de 301 hasta 350 Litros 1 equipo EO 100 y 1 equipo VBTF 145
ndash Voluacutemenes a partir de 351 Litros 1 equipo OE 100 de 136L 1 equipo VBTF 145 L y 1 equipo PHPG de 100 L
CONCLUSIONES
bull Seguacuten estudios del 100 de materiales termolaacutebiles en una institucioacuten SOLO el 10 a 15 es material de alta rotacioacuten y existe un 85 que necesita una EBT a un menor costo
BIBLIOGRAFIA
bull ANSIAAMIISO Guiacutea extensa para la Esterilizacioacuten a Vapor y el Aseguramiento de la Esterilizacioacuten en Instituciones de Salud ST 79 2006
bull ANSIAAMI Esterilizacioacuten por Oxido de Etileno de Productos para el Cuidado de la Salud ST 411999
bull ANSIAAMI Esterilizacioacuten Quiacutemica y Desinfeccioacuten de Alto Nivel en Instituciones de Salud ST 582005
bull AORN Praacutecticas Recomendadas para Esterilizacion en SOP- 2007bull AORN Praacutecticas Recomendadas para la Seleccioacuten e Uso de Empaques en
Esterilizacioacuten- 2007bull ISO 11140-1 Indicadores Quiacutemicos
ndash Parte 1 Requisitos Generales
bull ISO 11138 Indicadores Bioloacutegicosndash Parte 1 ndash Requisitos Generalesndash Parte 2 ndash Oxido de Etilenondash Parte 3 ndash Formaldehido
bull ISO 11607 ndash Empaquesndash Partes 1 amp 2 ndash Manual de Desinfeccioacuten y Esterilizacioacuten Hospitalaria ndash Minsa 2002
Oxido de Etileno
bull Este es un producto quiacutemico con alto poder desinfectante su presencia es en forma liacutequida y se volatiliza formando un compuesto gaseoso que elimina microorganismos por alquilacioacuten de la pared celular del microorganismo
Siacutentesis Histoacuterica
bullDescubierto en 1852
bullPropiedades insecticidas 1928
bullMezcla con CO2 en 1929
bullDestruccioacuten de microorganismos 1933
bullUso meacutedico en Fort Detrick 1940
bullControl microorganismos y huevos de insectos1985
bullControl depredacioacuten por microbios en museos y bibliotecas
Nombresbull Oxido de dimetileno
bull Oxilan
bull Epoacutexido
bull Epoxietano
bull Biogas
bull Amprolene - Gasterile
bull T-Gas
bull Oxyfume
bull Sterigas
USOSbull Glicol Monoetileno
bull anticongelantes para motores botellas peliacuteculas
bull Glicol Dietilenobull poliuretanos poliesteres
bull Glicol Trietilenobull lacas solventes
bull Poli(etileno) Glicolbull cosmeticos pomadas farmacos lubricantes
bull Eter Glicol Etilenobull detergentes liacutequido de frenos solventes
bull Etanolaminebull quiacutemicos para textiles cosmeticos jabones
bull Productos de Etoxilacioacuten de alcoholes grasos celulosabull detergentes detergentes biodegradables surfactantes
Propiedades Fiacutesicas del OE
bull Punto ebullicioacuten 107o C
bull Presioacuten de Vapor 1094 mm Hg
bull Limite inferior de Flamabilidad 3 (30000 ppm)
bull Densidad de Vapor 149 (air = 1)
bull Umbral Olfatorio ~ 500-700 ppm
Propiedades Quiacutemicas
FORMULA C2 H4O
PESO MOLECULAR 4405
ALGUNAS REACCIONES DEL OE
H2C CH2 + 2 (H)
O
O E
cataliz
agte Reduct
CH3 CH2OH etanol
OE + H2O HOH2C CH2OH glicol etileacutenico
(etilenglicol)
n (OE) + H2O HO[H2C CH2O]nH polietilenglicoles
OE + HCL CLCH2 CH2OH 2-cloroetanol
etilenclorhidrina)
OE + HBr BrCH2 CH2OH 2-bromoetanol
Oacutexido de Etileno
bullUno de los aspectos uacutenicos del OE es su capacidad para penetrar dentro de los dispositivos en la mayoriacutea de los materiales y en el empaquetado
bullEsta propiedad tambieacuten exige periodos prolongados de aireacioacuten
Oxido de Etileno
bull El OE puede absorberse por materiales porosos por lo que requiere de aireacioacuten para eliminar el gas residual antes de su uso cliacutenico
bullEste punto es muy importante ya que puede producir dantildeo a los pacientes Los periacuteodos de aireacioacuten son variables dependiendo del tipo de material y de los equipos
Oxido de Etileno
bullLos artiacuteculos no se pueden ventilarse a temperatura ambiente porque se requieren largos periacuteodos para lograrlo esto aumenta el oacutexido de etileno ambiental (salud ocupacional)
Oxido de Etileno
bullEl OE representa un riesgo potencial para el personal y paciente bullSe le considera un producto toacutexico para la piel mucosas y aparato respiratorio
Paraacutemetros a Controlar
bullTiempo de Exposicioacuten
bullTemperatura
bullPresioacuten
bullConcentracioacuten del Gas
bullHumedad
Efecto Humedad
bullReactante en reaccioacuten alquilacioacuten
bullFacilita transferencia OE
bullCoadyudante en alcanzar temperatura
de esterilizacioacuten
Intervencioacuten del Operador
bullPreparacioacuten de los artiacuteculos
bullAlmacenamiento pre - proceso
bullEmpaques
bullCarga de equipo
Oxido de Etileno
bullEtapas en la esterilizacioacuten por OE son cinco bullAcondicionamiento y humidificacioacuten bullIngreso del gas bullExposicioacuten al gas bullEvacuacioacuten bullAireacioacuten
Oxido de Etileno
bullEstas etapas solo se pueden cumplir en EQUIPOS AUTOMATICOS FABRICADOS BAJO NORMAS INTERNACIONALES APROBADAS
bullEstos equipos son digitales y trabajan con SISTEMAS DE VACIO es decir por debajo de la presioacuten atmosfeacuterica extrayendo todo el aire de la caacutemara
Oxido de Etileno
bullEstas etapas solo se pueden cumplir en este tipo de equipos
bullCada etapa debe quedar registrada en una graacutefica que indique todos los paraacutemetros criacuteticos del proceso
Temperatura presioacuten humedad relativa y concentracioacuten del gas
bullldquoESTAN PROHIBIDAS LAS AMPOLLASrdquo
bullROMPER AMPOLLAS MANUALMENTE ES ldquoATENTAR
CONTRA LA SALUDrdquo
Oxido de Etileno
Oacutexido de Etileno
Existen dos Meacutetodos de Esterilizacioacuten por Oxido de
Etileno los AUTOMATICOS y los NO AUTOMATICOS
estos uacuteltimos ya en etapa de descontinuacioacuten y o
Prohibicioacuten
Riesgos Ocupacionales de los Sistemas No Automaacuteticos
No hay control del OE de la humedad de la temperatura
La apertura de la puerta se hace en cualquier momento
ldquoUSO DE CABINASrdquo
EQUIPOS AUTOMATICOS DE OE
Dos ciclos
Caliente (55 ordmC)
Friacuteo (37 ordmC)
Oxido de Etileno
bullldquoSE DEBEN USAR CARTUCHOS BLINDADOS DE OXIDO DE ETILENOrdquo
Caracteriacutesticas
bullNo CFCrsquos
bullSistema de doacutesis uacutenica
bullEquipos operan a presioacuten negativa (vaciacuteo)
bullBajo costo de operacioacuten
bullFlamabilidad
Tiempo(Horas)
Condicioacuten
Exposicioacuten
Estraccioacuten Aireacioacuten
Ciclo mezcla de gasOE
Mantiene la presioacuten negativa durante todo el ciclo
PRESION
ATMOSFERICA
VACIO
INYECCION
DE GAS
CICLO DEL 100
Paraacutemetros de Esterilizacioacuten
Temperatura Tiempo de exposicioacuten
Tiempo de aireacioacuten
Duracioacuten del proceso
35degC 3 horas Entre 6 y 12 horas
(AORN
AAMI)
Entre 8 y 16 horas55degC 1 hora
Cartridge con Oxido de Etileno al 100
Presentacioacuten de Oxido de Etileno
Esterilizadores Automaacuteticos 100 OE
bull Disentildeados para reducir el riesgodel operador durante la exposicioacuten al Oxido de Etileno
bull Utilizan cartuchos unidosis minimizando la cantidad de Oxido de Etileno a 100 gramospor ciclo
bull La caacutemara opera a presioacutennegativa
bull Sistema de Seguridad con Coacutedigos de Precaucioacuten y Error en la Operacioacuten
Sistema de Registro de Cada Ciclo
Factores que influeyen Tiempos de Aireacioacuten
Tipo de Material (artiacuteculo amp
empaque)
Dimensiones fiacutesicas
Parametros de aireacioacuten
Configuracioacuten de la carga
Recomendaciones para la aireacioacuten
8 horas a 55oC
12 horas a 40oC
32-36 horas a 38oC
Basado en la aireacioacuten del PVC
Sugerido por AORN AAMI AHA
Material de Empaque Recomendable en OE
Recomendable
Papel Crepado
Mangas Mixtas
Contenedores Riacutegidos Ventilados
Tyvek
Telas No-Tejidas
No Recomendable
Mangas de Polietileno alta densidad
No AceptableX Espumas Tecknopor Telas Nylon PVC
VALIDACIONCONTROL DEL EQUIPO FISICOS
MANOMETROS LLAVES
CONTROL DE LA EXPOSICION
INDICADORES EXTERNOS
CONTROL DEL PAQUETE
INDICADORES INTERNOS
CONTROL DE LA CARGA
INDICADORES BIOLOGICOS
CONTROL DE LOS REGISTROS
Validacioacuten del ProcesoDe Esterilizacioacuten con Gas Oxido de
etileno
bullControles fiacutesicos todo lo relacionado con el equipo
bullControles quiacutemicos indicadores internos externos en los paquetes
bullControles bioloacutegicos Esporas impregnadas en viales con un medio de cultivo
Prueba de rutina para el OE
PAQUETE PRUEBA que debe ir en cada
carga de oxido de etileno de acuerdo a la
AAMI
Paraacutemetros de esterilizacioacuten
con ETO
60No consideraHumedad
10 ndash 12 horas por
ciclo
16 horas por cicloTiempo
883 mlglitro
(735 ndash 870 mlg lt)
Por debajo del
miacutenimo 400 mlg
Concentracioacuten de
gas
37ordmC ndash 55ordmC60ordmCTemperatura
Equipo automaacuteticoCabinaParaacutemetros
VENTAJAS
Alta efectividad por su efecto microbicida y su alta penetrabilidad
bull No tiene restricciones en ninguacuten tipo de luacutemenes
bull Anticorrosivo
bull Es un meacutetodo eficaz para esterilizar artiacuteculos termolaacutebiles
bull Compatible con la mayoriacutea de empaques
bull Disponibilidad de controles para monitorizacioacuten Costo efectivo
Amplia validacioacuten a nivel mundial al ser el meacutetodo de esterilizacioacuten de baja temperatura maacutes usado en el mundo
DESVENTAJAS
bullCiclos largos por el proceso de aireacioacuten
bullLas cargas requieren de aireacioacuten antes de su uso
bullPersonal debe recibir entrenamiento
bull Es toacutexico cuando no se usa con los equipos adecuados
Propiedades del Oacutexido de Etilenoen el Medio Ambiente
bullUnido al agua produce EthilenGlicol que deprime el sistema nervioso central y toxicidad renal
bullVolaacutetil puro es explosivo e inflamable
Peligros Potenciales del ETO
bullLa infraestructura es inadecuadabullAmbiente fiacutesico inadecuado
bullContenedor en lugar de equipo
bullViacuteas de Drenaje de PVC en lugar de metal
bullUso de ampollas o balones por cartuchos
bullUso de presioacuten positiva en lugar de negativa
bullPuerta de apertura manual en lugar de automaacutetica
PRACTICAS RECOMENDADAS
bull En la Central de Esterilizacioacuten
bull Con climatizacioacuten
bull Seguir recomendaciones del fabricante
bull Material limpio y seco
bull Uso de empaques grado meacutedico
bull No hacer paquetes voluminosos
bull Evitar uso de textiles como empaque
PRACTICAS RECOMENDADAS
bull Uso de infraestructura recomendada
bull Acceso limitado del personal
bull Capacitacioacuten de operarios y teacutecnicos
bull Mantenimiento preventivo del equipo
bull Monitoreo ambiental
bull Evaluacioacuten meacutedica perioacutedica del personal
METODOS DE CONTROL
Conformidad con las normas de organizacionesa nivel mundial
bull Instituto Nacional de Estandarizacioacuten de EEUUAsociacioacuten para el Avance de la Instrumentacioacuten Meacutedica (ANSIAAMI)
bull ldquoEl gas de oacutexido de etileno y sus mezclas son esterilizantes efectivos usados principalmente para artiacuteculos meacutedicos sensibles al calor y humedad que no pueden ser esterilizados por vapor A pesar de los numerosos avances recientes en el cuidado meacutedico y quiruacutergico las infecciones relacionadas al cuidado de la salud continuacutean provocando una peacuterdida significativa en recursos humanos y econoacutemicos produciendo sufrimiento humano y elevando los costos del cuidado de la salud Una manera de prevenir estas infecciones asociadas al cuidado de la salud es reprocesar y esterilizar efectivamente artiacuteculos meacutedicos con oacutexido de etilenordquo5
Conformidad con las normas de organizacionesa nivel mundial
AORN (Asociacioacuten de Enfermeras PerioperativasRegistradas) ldquoLa esterilizacioacuten por oacutexido de etileno (OE) es un proceso de esterilizacioacuten a baja temperatura apropiado para artiacuteculos quiruacutergicos sensibles al calor y humedad bajo la recomendacioacuten del fabricante del artiacuteculordquo6
5 Perioperative Standards and Recommended Practices AORN (Asociacioacuten de Enfermeras Perioperativas Registradas) 2008 Recomendacioacuten 5 p 581 6 ANSIAAMI ST41 2008 Ethylene Oxide Sterilization in Health Care Facilities p1
Repuacuteblica de ColombiaMinisterio de Proteccioacuten
Social
ldquoEl oacutexido de etileno en ampolla de vidrio utilizados en equipos no automatizados no se aceptan comosistema vaacutelido en el paiacutes para esterilizar dispositivos meacutedicosrdquo
19 de octubre de 2006
ldquoA fin de asegurar la eficiencia del proceso de esterilizacion por Oxidode Etileno y disminuir los riesgos de efectos toacutexicos se prohibe el meacutetodo de esterilizacioacuten con ampollas y bolsas plaacutesticashelliprdquo
24 de Setiembre de 1986
Repuacuteblica de ChileMinisterio de Salud
De acuerdo al Manual de Desinfeccioacuten y Esterilizacioacuten
Hospitalaria del MINSA
con la Resolucioacuten Ministerial Ndeg 1472-2002-SADM el cual
constituye un instrumento normativo y el cumplimiento
obligatorio en todos los establecimientos de salud a nivel
nacional
Sentildeala la Norma La Esterilizacioacuten con meacutetodos
quiacutemicos-gaseosos deberaacuten realizarse en
caacutemaras con Ciclos Automatizados que
brinden seguridad al usuario
Inciso 422 (Pg 57 )
Peligros Potenciales a Pacientes o Personal
bullEsterilizacioacuten inadecuada
bullAireacioacuten inadecuada
bullErrores del operador
bullCondiciones ambientales
Condiciones Ambientales
bullSistemas que no cuentan con ventilacioacuten a temperatura y aireesteacuteril
bullMantencioacuten dificiente de los equipos
bullMala ventilacioacuten ambiental
Liacutemites de Residuos sugeridos porla FDA
Elemento Meacutedico Oxido de Etileno
Etilen
Clorhidrina Etilene Glicol
Pequentildeos Implantes 250 250 5000
Impantes Medianos
(10100 gms) 100 100 2000
Implantes Grandes (maacutes
de 100 gms 25 25 500
Dispositivo Intrauterino 5 10 10
Lentes Intraoculares 25 25 500
Dispositivos en contacto
con Mucosa 250 250 5000
Dispositivos en contacto
con Sangre 25 25 250
Dispositivo en contacto
con la Piel 250 250 5000
Esponjas Quiruacutergicas de
Limpieza 25 250 500
MATERIALES QUE PUEDEN ESTERILIZARSE EN OE
bullFibras artificiales
bullGomas (cateacuteteres guantes)
bullAparatos termosesibles y oacutepticas
bullAccesorios de maacutequinas de circulacioacuten extracorpoacuterea
bullAccesorios de respiradores
bullSuturas
bullMotores etc
Instrumentos
Telescoacutepicos
Riacutegidos y
Flexibles de Fibra
Optica Equipamiento Instrumentos Productos de Goma
Productos
Plaacutesticos Miscelaacuteneos
Artroscopio Equipo de Anestesia Porta-brocas Vaacutelvula de aire para Tubos de aire Libros
Broncoscopio Rintildeoacuten artificial Cauterio a pila presioacuten sanguiacutenea Cateter Juguetes
Cistocopio Manoacutemetro de Taladro a pila Bombilla para presioacuten Dilatador Filiforme
Endoscopio presioacuten sanguiacutenea Broca sanguiacutenea Tubo endo- Sonda
Gastroscopio Maacutequina fotograacutefica Laacutepz de cauterio Cateter traqueal Estetoscopio
Laparoscopio con peliacutecula Dermaacutetomo Dilatador Guantes Ampolla sellada
Mediastinoscopio Equipo diatermia Electrodo Drenaje Marcapasos de vidrio
Oftalmoscopio Cables eleacutectricos Cable eleacutectrico Tubo endotraqueal Vaacutelvula cardiacuteaca Termoacutemetro
Otoscopio Sonda flexible de fibra oacuteptica Mascarilla facial Nebulizador (ciclo friacuteo)
Faringoscopio Tenazas para Pelo Retractor luminoso Cojiacuten teacutermico Placas Petri
Proctoscopio Equipo cardio Instrumentos de Tubos laacutetex Tubo de ensayo
Resectoscopio pulmonar microcirugiacutea Tubos de goma rojos Jeringa
Sigmoidoscopio Incubador Laacutepiz estimulador Guantes quiruacutergicos
Toracoscopio Equipo terapia nervioso Torniquete
Uretroscopio respiratoria Tonoacutemetro
Regulador de vaciacuteo Recipiente para
caacutelculos uretrales
MATERIALES QUE PUEDEN
ESTERILIZARSE
Materiales que nunca deben esterilizarse con oacutexido de etileno
bullLiacutequidos gases o productos soacutelidos que puedan cambiar su composicioacuten quiacutemica por accioacuten del OE
bullMateriales plaacutesticos impregnados con agua lubricantes u otras sustancias quiacutemicas
bullMateriales muy absorbentes (textiles celulosas)
bullMateriales envueltos con gasas u otros textiles
Materiales que nunca deben esterilizarse con oacutexido de etileno
bullMateriales que esteacuten fabricados con Mg Zn o Sn ya que se deterioran con el OE
bullNylon frascos papel de aluminio (que tampoco deben utilizarse para envolver o empaquetar otros materiales)
bullEl metacrilato y caucho porque retienen altas cantidades de oacutexido de etileno
bullDe manera general se recomienda no reesterilizarcon OE materiales de PVC previamente esterilizados con rayos gamma por existir riesgo de formacioacuten de clorhidrina
VentajasbullTecnologiacutea de baja temperatura
bullFaacutecil de certificar
bullNo tiene restriccioacuten de ninguacuten tipo de luacutemenes
bullCompatible con la mayoriacutea de empaques
VentajasbullCapacidad de esterilizar a baja temperatura y no dantildear los artiacuteculos termolaacutebiles gran poder de penetracioacutenbull Es necesario conocer la compatibilidad del material ya que con el ETO existen materiales como los acriacutelicos algunos lentes artiacuteculos eleacutectricos y otros que son afectados por el gas produciendo alteraciones o inactivacioacuten
DesventajasbullProcesos de esterilizacioacuten largo entre 8 a 12 horas en equipos automaacuteticos
bullLos materiales requieren aireacioacuten antes de utilizarlos
bullToxicidad
bullLa instalacioacuten necesita de un lugar restringido y apartado de la circulacioacuten del personal
Caracteriacutesticas del Oacutexido de
Etileno en el medio ambienteDILUCION VOLATIL BIODEGRADABLE
Al entrar en contacto con el medio ambiente se
degrada en
H2O y CO2
Protocolo de Montreal (1996)
Eliminacioacuten de esterilizacioacuten con mezcla CFC
HCFC
Dantildeo a la capa de Ozono
RIESGOS DE
CONTACTO CON OE
Manifestaciones Agudas
Irritacioacuten de superficies expuestas
Manifestaciones gastrointestinales
Compromiso sistema respiratorio
Compromiso neuroloacutegico
Hipersensibilidad
RIESGOS DE
CONTACTO CON OE
Exposicioacuten Croacutenica
Efectos neuroloacutegicos
Efectos reproductivos
Efectos mutagenicos
Efectos carcinogeacutenicos
PREVENCION
Prevencioacuten y Control
Infraestructura Adecuada (Uso de un Equipo
Automatizados e Insumos seguros
Aereacioacuten segura
Acceso limitado de personal
Capacitacioacuten adecuada de operadores y teacutecnicos
Mantenimiento preventivo del equipo
Monitoreo Ambiental
Controles de exposicioacuten perioacutedicos
Vias de entrada al Organismo
bullVia RespiratoriabullVia Deacutermica
Via Respiratoria
bullConcentracioacuten sustancia en el aire
bullTiempo de exposicioacuten
bullSolubilidad
bullCarga de trabajo
Toxicologiacutea del Oxido de Etileno
bullExposiciones de corto tiempo
bullExposiciones de tiempo prolongado
Exposicioacuten de Corto Tiempo
bullIrritacioacuten de superficies expuestas
bullManifestaciones gastrointestinales
bullCompromiso sistema respiratorio
bullCompromiso neuroloacutegico
bullHipersensibilidad
Exposicioacuten de Tiempo Prolongado
bullEfectos neuroloacutegicos
bullEfectos reproductivos
bullEfectos geneacuteticos
bullEfectos carcinogeacutenicos
Efectos Carcinogeacutenicos
bullEstudio NIOSH 1993
bullOccupational and Environmental
Medicine 52(3) 154-156 1995
ORINA
METABOLISMO DEL OXIDO DE ETILENO
S-2(HYDROX ETHYL-
GLUTATHIONE)
HOOCCHCHNH2CH2SCH2CH2OH
S-2(HYDROX YETHYL) CYSTEINE
HOOCCNHRCH2SCH2CH2OH
N-ACETYL-S-(2 HYDROXYETHYL)
CYSTEINE
[S-(HYDROXIETYL) MERCAPTURIC ACID]
COOHCOOH
ACIDO ETANODIOICO
(ACIDO OXALICO)
HCOOH
ACIDO FORMICO
CO2 (DIOXIDO CARBONO)
12 ETANODIOL
HOCH2CHO
HYDROXIACETALDEHIDO
HOCH2COOH
ACIDO HYDROXYACETICO
(ACIDO GLYCOLICO)
HCOCOOH
ACIDO GLIOXILICO
GSCH2 CH2 OH HOCH2CH2OH
GLUTATHIONE
(GHS) AGUA
GTRANSFERASACH2
CH2
O
+
Liacutemites de Exposicioacuten (cont)
bull OSHAbull PEL 1ppm TWA
bull EL 5ppm15min
bull NIOSHbull IDLH 800ppm30min
bull MINSAL (Chile)bull Liacutemite permisible ponderado 08ppm-14mgm3
Teacutecnicas de Medicioacuten y Control del OE
bullMonitoreo ambientalbullControles de ingenieriacutea y estrategias de ventilacioacuten
Monitoreo Ambiental
bull Monitores pasivos 3M 3551
Dupont Proteck
Ansco EO Self Scan
Ken Medical EO Trak
bull Analizadores infrarrojos
bull Fotoionizacioacuten
Monitoreo Ambiental (cont)
bull Equipos electromecaacutenicos
Gas Technologies Inc
Etox Catalyst Research
Intercom Gas Track
bull Cromatoacutegrafos de gases
HNO Systems
Foxboro
Envirogard III
bull Tubos detectores Drager
FORMALDEHIDO AL 2
FORMALDEHIDO
Propiedades fiacutesicas y quiacutemicas
bullEs un liacutequido incoloro altamente soluble en agua
bullEn concentraciones entre 30 - 50 es la Formalina mezcla con Metanol o etanol 3 para obtener una solucioacuten estable
VIAS DE INGRESO
bullViacutea RespiratoriabullViacutea DeacutermicabullMucosa Ocular
EQUIPO AUTOMATICO
bullUsa vapor como complemento
bullTrabaja con sistemas de vaciacuteo
bullEs digital y lleva un registro de cada ciclo de esterilizacioacuten controlando los paraacutemetros criacuteticos del proceso
EQUIPO AUTOMATICO
bullUsa SACHETS plaacutesticos resistentes como bolsas de suero de formaldehido al 2 este se deposita en un recipiente del equipo y eacuteste va tomando la cantidad necesaria para cada ciclo de esterilizacioacuten
EQUIPO AUTOMATICO DE FORLMALDEHIDO 2
bullEl ciclo lo realiza aproximadamente en 4 horas despueacutes de lo cual los materiales estaacuten listos para usar
EQUIPO AUTOMATICO DE FORLMALDEHIDO 2
bullLos empaques que se usan son las MANGAS MIXTAS las mismas que para Oxido de Etileno vienen con indicadores externos ya impresos
EQUIPO AUTOMATICO DE FORLMALDEHIDO 2
bullLos equipos pueden ser instalados a continuacioacuten de las autoclaves no necesita un lugar fuera de la central
VENTAJAS
bullEficazbullCompatible con una gran variedad de productosbullFaacutecil de usar y de instalarbullSeguro para el personal y los pacientesbullSe puede validarbullUso inmediato del material
DESVENTAJAS
bullEl formaldehiacutedo es toacutexico
bullTiene olor desagradable y sus vapores irritan los ojos y las membranas mucosas
bullLos artiacuteculos porosos deben airearse
bullPuede polimerizarse
CONCLUSIONES
bull OE y Vapor de formaldehido son las mas eficientes tecnologiacuteas considerando costociclo costolitro en tiempo formaldehido
bull PHPG es una opcioacuten por el tiempo pero el costo alto
bull Mas llenado de la carga menor costo
bull Modelo de optimizacioacuten costos es importante por la combinacioacuten que se puede hacer entre las tecnologiacuteas
bull Gestioacuten costos es una manera de ayuda en la toma decisiones en el momento de equipar la CE
CONCLUSIONES
bull De acuerdo a las caracteriacutesticas de la CE materiales volumen considerar
ndash voluacutemenes hasta 300 litros 1 equipo de VBTF de 145 Lts
ndash Voluacutemenes de 301 hasta 350 Litros 1 equipo EO 100 y 1 equipo VBTF 145
ndash Voluacutemenes a partir de 351 Litros 1 equipo OE 100 de 136L 1 equipo VBTF 145 L y 1 equipo PHPG de 100 L
CONCLUSIONES
bull Seguacuten estudios del 100 de materiales termolaacutebiles en una institucioacuten SOLO el 10 a 15 es material de alta rotacioacuten y existe un 85 que necesita una EBT a un menor costo
BIBLIOGRAFIA
bull ANSIAAMIISO Guiacutea extensa para la Esterilizacioacuten a Vapor y el Aseguramiento de la Esterilizacioacuten en Instituciones de Salud ST 79 2006
bull ANSIAAMI Esterilizacioacuten por Oxido de Etileno de Productos para el Cuidado de la Salud ST 411999
bull ANSIAAMI Esterilizacioacuten Quiacutemica y Desinfeccioacuten de Alto Nivel en Instituciones de Salud ST 582005
bull AORN Praacutecticas Recomendadas para Esterilizacion en SOP- 2007bull AORN Praacutecticas Recomendadas para la Seleccioacuten e Uso de Empaques en
Esterilizacioacuten- 2007bull ISO 11140-1 Indicadores Quiacutemicos
ndash Parte 1 Requisitos Generales
bull ISO 11138 Indicadores Bioloacutegicosndash Parte 1 ndash Requisitos Generalesndash Parte 2 ndash Oxido de Etilenondash Parte 3 ndash Formaldehido
bull ISO 11607 ndash Empaquesndash Partes 1 amp 2 ndash Manual de Desinfeccioacuten y Esterilizacioacuten Hospitalaria ndash Minsa 2002
Siacutentesis Histoacuterica
bullDescubierto en 1852
bullPropiedades insecticidas 1928
bullMezcla con CO2 en 1929
bullDestruccioacuten de microorganismos 1933
bullUso meacutedico en Fort Detrick 1940
bullControl microorganismos y huevos de insectos1985
bullControl depredacioacuten por microbios en museos y bibliotecas
Nombresbull Oxido de dimetileno
bull Oxilan
bull Epoacutexido
bull Epoxietano
bull Biogas
bull Amprolene - Gasterile
bull T-Gas
bull Oxyfume
bull Sterigas
USOSbull Glicol Monoetileno
bull anticongelantes para motores botellas peliacuteculas
bull Glicol Dietilenobull poliuretanos poliesteres
bull Glicol Trietilenobull lacas solventes
bull Poli(etileno) Glicolbull cosmeticos pomadas farmacos lubricantes
bull Eter Glicol Etilenobull detergentes liacutequido de frenos solventes
bull Etanolaminebull quiacutemicos para textiles cosmeticos jabones
bull Productos de Etoxilacioacuten de alcoholes grasos celulosabull detergentes detergentes biodegradables surfactantes
Propiedades Fiacutesicas del OE
bull Punto ebullicioacuten 107o C
bull Presioacuten de Vapor 1094 mm Hg
bull Limite inferior de Flamabilidad 3 (30000 ppm)
bull Densidad de Vapor 149 (air = 1)
bull Umbral Olfatorio ~ 500-700 ppm
Propiedades Quiacutemicas
FORMULA C2 H4O
PESO MOLECULAR 4405
ALGUNAS REACCIONES DEL OE
H2C CH2 + 2 (H)
O
O E
cataliz
agte Reduct
CH3 CH2OH etanol
OE + H2O HOH2C CH2OH glicol etileacutenico
(etilenglicol)
n (OE) + H2O HO[H2C CH2O]nH polietilenglicoles
OE + HCL CLCH2 CH2OH 2-cloroetanol
etilenclorhidrina)
OE + HBr BrCH2 CH2OH 2-bromoetanol
Oacutexido de Etileno
bullUno de los aspectos uacutenicos del OE es su capacidad para penetrar dentro de los dispositivos en la mayoriacutea de los materiales y en el empaquetado
bullEsta propiedad tambieacuten exige periodos prolongados de aireacioacuten
Oxido de Etileno
bull El OE puede absorberse por materiales porosos por lo que requiere de aireacioacuten para eliminar el gas residual antes de su uso cliacutenico
bullEste punto es muy importante ya que puede producir dantildeo a los pacientes Los periacuteodos de aireacioacuten son variables dependiendo del tipo de material y de los equipos
Oxido de Etileno
bullLos artiacuteculos no se pueden ventilarse a temperatura ambiente porque se requieren largos periacuteodos para lograrlo esto aumenta el oacutexido de etileno ambiental (salud ocupacional)
Oxido de Etileno
bullEl OE representa un riesgo potencial para el personal y paciente bullSe le considera un producto toacutexico para la piel mucosas y aparato respiratorio
Paraacutemetros a Controlar
bullTiempo de Exposicioacuten
bullTemperatura
bullPresioacuten
bullConcentracioacuten del Gas
bullHumedad
Efecto Humedad
bullReactante en reaccioacuten alquilacioacuten
bullFacilita transferencia OE
bullCoadyudante en alcanzar temperatura
de esterilizacioacuten
Intervencioacuten del Operador
bullPreparacioacuten de los artiacuteculos
bullAlmacenamiento pre - proceso
bullEmpaques
bullCarga de equipo
Oxido de Etileno
bullEtapas en la esterilizacioacuten por OE son cinco bullAcondicionamiento y humidificacioacuten bullIngreso del gas bullExposicioacuten al gas bullEvacuacioacuten bullAireacioacuten
Oxido de Etileno
bullEstas etapas solo se pueden cumplir en EQUIPOS AUTOMATICOS FABRICADOS BAJO NORMAS INTERNACIONALES APROBADAS
bullEstos equipos son digitales y trabajan con SISTEMAS DE VACIO es decir por debajo de la presioacuten atmosfeacuterica extrayendo todo el aire de la caacutemara
Oxido de Etileno
bullEstas etapas solo se pueden cumplir en este tipo de equipos
bullCada etapa debe quedar registrada en una graacutefica que indique todos los paraacutemetros criacuteticos del proceso
Temperatura presioacuten humedad relativa y concentracioacuten del gas
bullldquoESTAN PROHIBIDAS LAS AMPOLLASrdquo
bullROMPER AMPOLLAS MANUALMENTE ES ldquoATENTAR
CONTRA LA SALUDrdquo
Oxido de Etileno
Oacutexido de Etileno
Existen dos Meacutetodos de Esterilizacioacuten por Oxido de
Etileno los AUTOMATICOS y los NO AUTOMATICOS
estos uacuteltimos ya en etapa de descontinuacioacuten y o
Prohibicioacuten
Riesgos Ocupacionales de los Sistemas No Automaacuteticos
No hay control del OE de la humedad de la temperatura
La apertura de la puerta se hace en cualquier momento
ldquoUSO DE CABINASrdquo
EQUIPOS AUTOMATICOS DE OE
Dos ciclos
Caliente (55 ordmC)
Friacuteo (37 ordmC)
Oxido de Etileno
bullldquoSE DEBEN USAR CARTUCHOS BLINDADOS DE OXIDO DE ETILENOrdquo
Caracteriacutesticas
bullNo CFCrsquos
bullSistema de doacutesis uacutenica
bullEquipos operan a presioacuten negativa (vaciacuteo)
bullBajo costo de operacioacuten
bullFlamabilidad
Tiempo(Horas)
Condicioacuten
Exposicioacuten
Estraccioacuten Aireacioacuten
Ciclo mezcla de gasOE
Mantiene la presioacuten negativa durante todo el ciclo
PRESION
ATMOSFERICA
VACIO
INYECCION
DE GAS
CICLO DEL 100
Paraacutemetros de Esterilizacioacuten
Temperatura Tiempo de exposicioacuten
Tiempo de aireacioacuten
Duracioacuten del proceso
35degC 3 horas Entre 6 y 12 horas
(AORN
AAMI)
Entre 8 y 16 horas55degC 1 hora
Cartridge con Oxido de Etileno al 100
Presentacioacuten de Oxido de Etileno
Esterilizadores Automaacuteticos 100 OE
bull Disentildeados para reducir el riesgodel operador durante la exposicioacuten al Oxido de Etileno
bull Utilizan cartuchos unidosis minimizando la cantidad de Oxido de Etileno a 100 gramospor ciclo
bull La caacutemara opera a presioacutennegativa
bull Sistema de Seguridad con Coacutedigos de Precaucioacuten y Error en la Operacioacuten
Sistema de Registro de Cada Ciclo
Factores que influeyen Tiempos de Aireacioacuten
Tipo de Material (artiacuteculo amp
empaque)
Dimensiones fiacutesicas
Parametros de aireacioacuten
Configuracioacuten de la carga
Recomendaciones para la aireacioacuten
8 horas a 55oC
12 horas a 40oC
32-36 horas a 38oC
Basado en la aireacioacuten del PVC
Sugerido por AORN AAMI AHA
Material de Empaque Recomendable en OE
Recomendable
Papel Crepado
Mangas Mixtas
Contenedores Riacutegidos Ventilados
Tyvek
Telas No-Tejidas
No Recomendable
Mangas de Polietileno alta densidad
No AceptableX Espumas Tecknopor Telas Nylon PVC
VALIDACIONCONTROL DEL EQUIPO FISICOS
MANOMETROS LLAVES
CONTROL DE LA EXPOSICION
INDICADORES EXTERNOS
CONTROL DEL PAQUETE
INDICADORES INTERNOS
CONTROL DE LA CARGA
INDICADORES BIOLOGICOS
CONTROL DE LOS REGISTROS
Validacioacuten del ProcesoDe Esterilizacioacuten con Gas Oxido de
etileno
bullControles fiacutesicos todo lo relacionado con el equipo
bullControles quiacutemicos indicadores internos externos en los paquetes
bullControles bioloacutegicos Esporas impregnadas en viales con un medio de cultivo
Prueba de rutina para el OE
PAQUETE PRUEBA que debe ir en cada
carga de oxido de etileno de acuerdo a la
AAMI
Paraacutemetros de esterilizacioacuten
con ETO
60No consideraHumedad
10 ndash 12 horas por
ciclo
16 horas por cicloTiempo
883 mlglitro
(735 ndash 870 mlg lt)
Por debajo del
miacutenimo 400 mlg
Concentracioacuten de
gas
37ordmC ndash 55ordmC60ordmCTemperatura
Equipo automaacuteticoCabinaParaacutemetros
VENTAJAS
Alta efectividad por su efecto microbicida y su alta penetrabilidad
bull No tiene restricciones en ninguacuten tipo de luacutemenes
bull Anticorrosivo
bull Es un meacutetodo eficaz para esterilizar artiacuteculos termolaacutebiles
bull Compatible con la mayoriacutea de empaques
bull Disponibilidad de controles para monitorizacioacuten Costo efectivo
Amplia validacioacuten a nivel mundial al ser el meacutetodo de esterilizacioacuten de baja temperatura maacutes usado en el mundo
DESVENTAJAS
bullCiclos largos por el proceso de aireacioacuten
bullLas cargas requieren de aireacioacuten antes de su uso
bullPersonal debe recibir entrenamiento
bull Es toacutexico cuando no se usa con los equipos adecuados
Propiedades del Oacutexido de Etilenoen el Medio Ambiente
bullUnido al agua produce EthilenGlicol que deprime el sistema nervioso central y toxicidad renal
bullVolaacutetil puro es explosivo e inflamable
Peligros Potenciales del ETO
bullLa infraestructura es inadecuadabullAmbiente fiacutesico inadecuado
bullContenedor en lugar de equipo
bullViacuteas de Drenaje de PVC en lugar de metal
bullUso de ampollas o balones por cartuchos
bullUso de presioacuten positiva en lugar de negativa
bullPuerta de apertura manual en lugar de automaacutetica
PRACTICAS RECOMENDADAS
bull En la Central de Esterilizacioacuten
bull Con climatizacioacuten
bull Seguir recomendaciones del fabricante
bull Material limpio y seco
bull Uso de empaques grado meacutedico
bull No hacer paquetes voluminosos
bull Evitar uso de textiles como empaque
PRACTICAS RECOMENDADAS
bull Uso de infraestructura recomendada
bull Acceso limitado del personal
bull Capacitacioacuten de operarios y teacutecnicos
bull Mantenimiento preventivo del equipo
bull Monitoreo ambiental
bull Evaluacioacuten meacutedica perioacutedica del personal
METODOS DE CONTROL
Conformidad con las normas de organizacionesa nivel mundial
bull Instituto Nacional de Estandarizacioacuten de EEUUAsociacioacuten para el Avance de la Instrumentacioacuten Meacutedica (ANSIAAMI)
bull ldquoEl gas de oacutexido de etileno y sus mezclas son esterilizantes efectivos usados principalmente para artiacuteculos meacutedicos sensibles al calor y humedad que no pueden ser esterilizados por vapor A pesar de los numerosos avances recientes en el cuidado meacutedico y quiruacutergico las infecciones relacionadas al cuidado de la salud continuacutean provocando una peacuterdida significativa en recursos humanos y econoacutemicos produciendo sufrimiento humano y elevando los costos del cuidado de la salud Una manera de prevenir estas infecciones asociadas al cuidado de la salud es reprocesar y esterilizar efectivamente artiacuteculos meacutedicos con oacutexido de etilenordquo5
Conformidad con las normas de organizacionesa nivel mundial
AORN (Asociacioacuten de Enfermeras PerioperativasRegistradas) ldquoLa esterilizacioacuten por oacutexido de etileno (OE) es un proceso de esterilizacioacuten a baja temperatura apropiado para artiacuteculos quiruacutergicos sensibles al calor y humedad bajo la recomendacioacuten del fabricante del artiacuteculordquo6
5 Perioperative Standards and Recommended Practices AORN (Asociacioacuten de Enfermeras Perioperativas Registradas) 2008 Recomendacioacuten 5 p 581 6 ANSIAAMI ST41 2008 Ethylene Oxide Sterilization in Health Care Facilities p1
Repuacuteblica de ColombiaMinisterio de Proteccioacuten
Social
ldquoEl oacutexido de etileno en ampolla de vidrio utilizados en equipos no automatizados no se aceptan comosistema vaacutelido en el paiacutes para esterilizar dispositivos meacutedicosrdquo
19 de octubre de 2006
ldquoA fin de asegurar la eficiencia del proceso de esterilizacion por Oxidode Etileno y disminuir los riesgos de efectos toacutexicos se prohibe el meacutetodo de esterilizacioacuten con ampollas y bolsas plaacutesticashelliprdquo
24 de Setiembre de 1986
Repuacuteblica de ChileMinisterio de Salud
De acuerdo al Manual de Desinfeccioacuten y Esterilizacioacuten
Hospitalaria del MINSA
con la Resolucioacuten Ministerial Ndeg 1472-2002-SADM el cual
constituye un instrumento normativo y el cumplimiento
obligatorio en todos los establecimientos de salud a nivel
nacional
Sentildeala la Norma La Esterilizacioacuten con meacutetodos
quiacutemicos-gaseosos deberaacuten realizarse en
caacutemaras con Ciclos Automatizados que
brinden seguridad al usuario
Inciso 422 (Pg 57 )
Peligros Potenciales a Pacientes o Personal
bullEsterilizacioacuten inadecuada
bullAireacioacuten inadecuada
bullErrores del operador
bullCondiciones ambientales
Condiciones Ambientales
bullSistemas que no cuentan con ventilacioacuten a temperatura y aireesteacuteril
bullMantencioacuten dificiente de los equipos
bullMala ventilacioacuten ambiental
Liacutemites de Residuos sugeridos porla FDA
Elemento Meacutedico Oxido de Etileno
Etilen
Clorhidrina Etilene Glicol
Pequentildeos Implantes 250 250 5000
Impantes Medianos
(10100 gms) 100 100 2000
Implantes Grandes (maacutes
de 100 gms 25 25 500
Dispositivo Intrauterino 5 10 10
Lentes Intraoculares 25 25 500
Dispositivos en contacto
con Mucosa 250 250 5000
Dispositivos en contacto
con Sangre 25 25 250
Dispositivo en contacto
con la Piel 250 250 5000
Esponjas Quiruacutergicas de
Limpieza 25 250 500
MATERIALES QUE PUEDEN ESTERILIZARSE EN OE
bullFibras artificiales
bullGomas (cateacuteteres guantes)
bullAparatos termosesibles y oacutepticas
bullAccesorios de maacutequinas de circulacioacuten extracorpoacuterea
bullAccesorios de respiradores
bullSuturas
bullMotores etc
Instrumentos
Telescoacutepicos
Riacutegidos y
Flexibles de Fibra
Optica Equipamiento Instrumentos Productos de Goma
Productos
Plaacutesticos Miscelaacuteneos
Artroscopio Equipo de Anestesia Porta-brocas Vaacutelvula de aire para Tubos de aire Libros
Broncoscopio Rintildeoacuten artificial Cauterio a pila presioacuten sanguiacutenea Cateter Juguetes
Cistocopio Manoacutemetro de Taladro a pila Bombilla para presioacuten Dilatador Filiforme
Endoscopio presioacuten sanguiacutenea Broca sanguiacutenea Tubo endo- Sonda
Gastroscopio Maacutequina fotograacutefica Laacutepz de cauterio Cateter traqueal Estetoscopio
Laparoscopio con peliacutecula Dermaacutetomo Dilatador Guantes Ampolla sellada
Mediastinoscopio Equipo diatermia Electrodo Drenaje Marcapasos de vidrio
Oftalmoscopio Cables eleacutectricos Cable eleacutectrico Tubo endotraqueal Vaacutelvula cardiacuteaca Termoacutemetro
Otoscopio Sonda flexible de fibra oacuteptica Mascarilla facial Nebulizador (ciclo friacuteo)
Faringoscopio Tenazas para Pelo Retractor luminoso Cojiacuten teacutermico Placas Petri
Proctoscopio Equipo cardio Instrumentos de Tubos laacutetex Tubo de ensayo
Resectoscopio pulmonar microcirugiacutea Tubos de goma rojos Jeringa
Sigmoidoscopio Incubador Laacutepiz estimulador Guantes quiruacutergicos
Toracoscopio Equipo terapia nervioso Torniquete
Uretroscopio respiratoria Tonoacutemetro
Regulador de vaciacuteo Recipiente para
caacutelculos uretrales
MATERIALES QUE PUEDEN
ESTERILIZARSE
Materiales que nunca deben esterilizarse con oacutexido de etileno
bullLiacutequidos gases o productos soacutelidos que puedan cambiar su composicioacuten quiacutemica por accioacuten del OE
bullMateriales plaacutesticos impregnados con agua lubricantes u otras sustancias quiacutemicas
bullMateriales muy absorbentes (textiles celulosas)
bullMateriales envueltos con gasas u otros textiles
Materiales que nunca deben esterilizarse con oacutexido de etileno
bullMateriales que esteacuten fabricados con Mg Zn o Sn ya que se deterioran con el OE
bullNylon frascos papel de aluminio (que tampoco deben utilizarse para envolver o empaquetar otros materiales)
bullEl metacrilato y caucho porque retienen altas cantidades de oacutexido de etileno
bullDe manera general se recomienda no reesterilizarcon OE materiales de PVC previamente esterilizados con rayos gamma por existir riesgo de formacioacuten de clorhidrina
VentajasbullTecnologiacutea de baja temperatura
bullFaacutecil de certificar
bullNo tiene restriccioacuten de ninguacuten tipo de luacutemenes
bullCompatible con la mayoriacutea de empaques
VentajasbullCapacidad de esterilizar a baja temperatura y no dantildear los artiacuteculos termolaacutebiles gran poder de penetracioacutenbull Es necesario conocer la compatibilidad del material ya que con el ETO existen materiales como los acriacutelicos algunos lentes artiacuteculos eleacutectricos y otros que son afectados por el gas produciendo alteraciones o inactivacioacuten
DesventajasbullProcesos de esterilizacioacuten largo entre 8 a 12 horas en equipos automaacuteticos
bullLos materiales requieren aireacioacuten antes de utilizarlos
bullToxicidad
bullLa instalacioacuten necesita de un lugar restringido y apartado de la circulacioacuten del personal
Caracteriacutesticas del Oacutexido de
Etileno en el medio ambienteDILUCION VOLATIL BIODEGRADABLE
Al entrar en contacto con el medio ambiente se
degrada en
H2O y CO2
Protocolo de Montreal (1996)
Eliminacioacuten de esterilizacioacuten con mezcla CFC
HCFC
Dantildeo a la capa de Ozono
RIESGOS DE
CONTACTO CON OE
Manifestaciones Agudas
Irritacioacuten de superficies expuestas
Manifestaciones gastrointestinales
Compromiso sistema respiratorio
Compromiso neuroloacutegico
Hipersensibilidad
RIESGOS DE
CONTACTO CON OE
Exposicioacuten Croacutenica
Efectos neuroloacutegicos
Efectos reproductivos
Efectos mutagenicos
Efectos carcinogeacutenicos
PREVENCION
Prevencioacuten y Control
Infraestructura Adecuada (Uso de un Equipo
Automatizados e Insumos seguros
Aereacioacuten segura
Acceso limitado de personal
Capacitacioacuten adecuada de operadores y teacutecnicos
Mantenimiento preventivo del equipo
Monitoreo Ambiental
Controles de exposicioacuten perioacutedicos
Vias de entrada al Organismo
bullVia RespiratoriabullVia Deacutermica
Via Respiratoria
bullConcentracioacuten sustancia en el aire
bullTiempo de exposicioacuten
bullSolubilidad
bullCarga de trabajo
Toxicologiacutea del Oxido de Etileno
bullExposiciones de corto tiempo
bullExposiciones de tiempo prolongado
Exposicioacuten de Corto Tiempo
bullIrritacioacuten de superficies expuestas
bullManifestaciones gastrointestinales
bullCompromiso sistema respiratorio
bullCompromiso neuroloacutegico
bullHipersensibilidad
Exposicioacuten de Tiempo Prolongado
bullEfectos neuroloacutegicos
bullEfectos reproductivos
bullEfectos geneacuteticos
bullEfectos carcinogeacutenicos
Efectos Carcinogeacutenicos
bullEstudio NIOSH 1993
bullOccupational and Environmental
Medicine 52(3) 154-156 1995
ORINA
METABOLISMO DEL OXIDO DE ETILENO
S-2(HYDROX ETHYL-
GLUTATHIONE)
HOOCCHCHNH2CH2SCH2CH2OH
S-2(HYDROX YETHYL) CYSTEINE
HOOCCNHRCH2SCH2CH2OH
N-ACETYL-S-(2 HYDROXYETHYL)
CYSTEINE
[S-(HYDROXIETYL) MERCAPTURIC ACID]
COOHCOOH
ACIDO ETANODIOICO
(ACIDO OXALICO)
HCOOH
ACIDO FORMICO
CO2 (DIOXIDO CARBONO)
12 ETANODIOL
HOCH2CHO
HYDROXIACETALDEHIDO
HOCH2COOH
ACIDO HYDROXYACETICO
(ACIDO GLYCOLICO)
HCOCOOH
ACIDO GLIOXILICO
GSCH2 CH2 OH HOCH2CH2OH
GLUTATHIONE
(GHS) AGUA
GTRANSFERASACH2
CH2
O
+
Liacutemites de Exposicioacuten (cont)
bull OSHAbull PEL 1ppm TWA
bull EL 5ppm15min
bull NIOSHbull IDLH 800ppm30min
bull MINSAL (Chile)bull Liacutemite permisible ponderado 08ppm-14mgm3
Teacutecnicas de Medicioacuten y Control del OE
bullMonitoreo ambientalbullControles de ingenieriacutea y estrategias de ventilacioacuten
Monitoreo Ambiental
bull Monitores pasivos 3M 3551
Dupont Proteck
Ansco EO Self Scan
Ken Medical EO Trak
bull Analizadores infrarrojos
bull Fotoionizacioacuten
Monitoreo Ambiental (cont)
bull Equipos electromecaacutenicos
Gas Technologies Inc
Etox Catalyst Research
Intercom Gas Track
bull Cromatoacutegrafos de gases
HNO Systems
Foxboro
Envirogard III
bull Tubos detectores Drager
FORMALDEHIDO AL 2
FORMALDEHIDO
Propiedades fiacutesicas y quiacutemicas
bullEs un liacutequido incoloro altamente soluble en agua
bullEn concentraciones entre 30 - 50 es la Formalina mezcla con Metanol o etanol 3 para obtener una solucioacuten estable
VIAS DE INGRESO
bullViacutea RespiratoriabullViacutea DeacutermicabullMucosa Ocular
EQUIPO AUTOMATICO
bullUsa vapor como complemento
bullTrabaja con sistemas de vaciacuteo
bullEs digital y lleva un registro de cada ciclo de esterilizacioacuten controlando los paraacutemetros criacuteticos del proceso
EQUIPO AUTOMATICO
bullUsa SACHETS plaacutesticos resistentes como bolsas de suero de formaldehido al 2 este se deposita en un recipiente del equipo y eacuteste va tomando la cantidad necesaria para cada ciclo de esterilizacioacuten
EQUIPO AUTOMATICO DE FORLMALDEHIDO 2
bullEl ciclo lo realiza aproximadamente en 4 horas despueacutes de lo cual los materiales estaacuten listos para usar
EQUIPO AUTOMATICO DE FORLMALDEHIDO 2
bullLos empaques que se usan son las MANGAS MIXTAS las mismas que para Oxido de Etileno vienen con indicadores externos ya impresos
EQUIPO AUTOMATICO DE FORLMALDEHIDO 2
bullLos equipos pueden ser instalados a continuacioacuten de las autoclaves no necesita un lugar fuera de la central
VENTAJAS
bullEficazbullCompatible con una gran variedad de productosbullFaacutecil de usar y de instalarbullSeguro para el personal y los pacientesbullSe puede validarbullUso inmediato del material
DESVENTAJAS
bullEl formaldehiacutedo es toacutexico
bullTiene olor desagradable y sus vapores irritan los ojos y las membranas mucosas
bullLos artiacuteculos porosos deben airearse
bullPuede polimerizarse
CONCLUSIONES
bull OE y Vapor de formaldehido son las mas eficientes tecnologiacuteas considerando costociclo costolitro en tiempo formaldehido
bull PHPG es una opcioacuten por el tiempo pero el costo alto
bull Mas llenado de la carga menor costo
bull Modelo de optimizacioacuten costos es importante por la combinacioacuten que se puede hacer entre las tecnologiacuteas
bull Gestioacuten costos es una manera de ayuda en la toma decisiones en el momento de equipar la CE
CONCLUSIONES
bull De acuerdo a las caracteriacutesticas de la CE materiales volumen considerar
ndash voluacutemenes hasta 300 litros 1 equipo de VBTF de 145 Lts
ndash Voluacutemenes de 301 hasta 350 Litros 1 equipo EO 100 y 1 equipo VBTF 145
ndash Voluacutemenes a partir de 351 Litros 1 equipo OE 100 de 136L 1 equipo VBTF 145 L y 1 equipo PHPG de 100 L
CONCLUSIONES
bull Seguacuten estudios del 100 de materiales termolaacutebiles en una institucioacuten SOLO el 10 a 15 es material de alta rotacioacuten y existe un 85 que necesita una EBT a un menor costo
BIBLIOGRAFIA
bull ANSIAAMIISO Guiacutea extensa para la Esterilizacioacuten a Vapor y el Aseguramiento de la Esterilizacioacuten en Instituciones de Salud ST 79 2006
bull ANSIAAMI Esterilizacioacuten por Oxido de Etileno de Productos para el Cuidado de la Salud ST 411999
bull ANSIAAMI Esterilizacioacuten Quiacutemica y Desinfeccioacuten de Alto Nivel en Instituciones de Salud ST 582005
bull AORN Praacutecticas Recomendadas para Esterilizacion en SOP- 2007bull AORN Praacutecticas Recomendadas para la Seleccioacuten e Uso de Empaques en
Esterilizacioacuten- 2007bull ISO 11140-1 Indicadores Quiacutemicos
ndash Parte 1 Requisitos Generales
bull ISO 11138 Indicadores Bioloacutegicosndash Parte 1 ndash Requisitos Generalesndash Parte 2 ndash Oxido de Etilenondash Parte 3 ndash Formaldehido
bull ISO 11607 ndash Empaquesndash Partes 1 amp 2 ndash Manual de Desinfeccioacuten y Esterilizacioacuten Hospitalaria ndash Minsa 2002
Nombresbull Oxido de dimetileno
bull Oxilan
bull Epoacutexido
bull Epoxietano
bull Biogas
bull Amprolene - Gasterile
bull T-Gas
bull Oxyfume
bull Sterigas
USOSbull Glicol Monoetileno
bull anticongelantes para motores botellas peliacuteculas
bull Glicol Dietilenobull poliuretanos poliesteres
bull Glicol Trietilenobull lacas solventes
bull Poli(etileno) Glicolbull cosmeticos pomadas farmacos lubricantes
bull Eter Glicol Etilenobull detergentes liacutequido de frenos solventes
bull Etanolaminebull quiacutemicos para textiles cosmeticos jabones
bull Productos de Etoxilacioacuten de alcoholes grasos celulosabull detergentes detergentes biodegradables surfactantes
Propiedades Fiacutesicas del OE
bull Punto ebullicioacuten 107o C
bull Presioacuten de Vapor 1094 mm Hg
bull Limite inferior de Flamabilidad 3 (30000 ppm)
bull Densidad de Vapor 149 (air = 1)
bull Umbral Olfatorio ~ 500-700 ppm
Propiedades Quiacutemicas
FORMULA C2 H4O
PESO MOLECULAR 4405
ALGUNAS REACCIONES DEL OE
H2C CH2 + 2 (H)
O
O E
cataliz
agte Reduct
CH3 CH2OH etanol
OE + H2O HOH2C CH2OH glicol etileacutenico
(etilenglicol)
n (OE) + H2O HO[H2C CH2O]nH polietilenglicoles
OE + HCL CLCH2 CH2OH 2-cloroetanol
etilenclorhidrina)
OE + HBr BrCH2 CH2OH 2-bromoetanol
Oacutexido de Etileno
bullUno de los aspectos uacutenicos del OE es su capacidad para penetrar dentro de los dispositivos en la mayoriacutea de los materiales y en el empaquetado
bullEsta propiedad tambieacuten exige periodos prolongados de aireacioacuten
Oxido de Etileno
bull El OE puede absorberse por materiales porosos por lo que requiere de aireacioacuten para eliminar el gas residual antes de su uso cliacutenico
bullEste punto es muy importante ya que puede producir dantildeo a los pacientes Los periacuteodos de aireacioacuten son variables dependiendo del tipo de material y de los equipos
Oxido de Etileno
bullLos artiacuteculos no se pueden ventilarse a temperatura ambiente porque se requieren largos periacuteodos para lograrlo esto aumenta el oacutexido de etileno ambiental (salud ocupacional)
Oxido de Etileno
bullEl OE representa un riesgo potencial para el personal y paciente bullSe le considera un producto toacutexico para la piel mucosas y aparato respiratorio
Paraacutemetros a Controlar
bullTiempo de Exposicioacuten
bullTemperatura
bullPresioacuten
bullConcentracioacuten del Gas
bullHumedad
Efecto Humedad
bullReactante en reaccioacuten alquilacioacuten
bullFacilita transferencia OE
bullCoadyudante en alcanzar temperatura
de esterilizacioacuten
Intervencioacuten del Operador
bullPreparacioacuten de los artiacuteculos
bullAlmacenamiento pre - proceso
bullEmpaques
bullCarga de equipo
Oxido de Etileno
bullEtapas en la esterilizacioacuten por OE son cinco bullAcondicionamiento y humidificacioacuten bullIngreso del gas bullExposicioacuten al gas bullEvacuacioacuten bullAireacioacuten
Oxido de Etileno
bullEstas etapas solo se pueden cumplir en EQUIPOS AUTOMATICOS FABRICADOS BAJO NORMAS INTERNACIONALES APROBADAS
bullEstos equipos son digitales y trabajan con SISTEMAS DE VACIO es decir por debajo de la presioacuten atmosfeacuterica extrayendo todo el aire de la caacutemara
Oxido de Etileno
bullEstas etapas solo se pueden cumplir en este tipo de equipos
bullCada etapa debe quedar registrada en una graacutefica que indique todos los paraacutemetros criacuteticos del proceso
Temperatura presioacuten humedad relativa y concentracioacuten del gas
bullldquoESTAN PROHIBIDAS LAS AMPOLLASrdquo
bullROMPER AMPOLLAS MANUALMENTE ES ldquoATENTAR
CONTRA LA SALUDrdquo
Oxido de Etileno
Oacutexido de Etileno
Existen dos Meacutetodos de Esterilizacioacuten por Oxido de
Etileno los AUTOMATICOS y los NO AUTOMATICOS
estos uacuteltimos ya en etapa de descontinuacioacuten y o
Prohibicioacuten
Riesgos Ocupacionales de los Sistemas No Automaacuteticos
No hay control del OE de la humedad de la temperatura
La apertura de la puerta se hace en cualquier momento
ldquoUSO DE CABINASrdquo
EQUIPOS AUTOMATICOS DE OE
Dos ciclos
Caliente (55 ordmC)
Friacuteo (37 ordmC)
Oxido de Etileno
bullldquoSE DEBEN USAR CARTUCHOS BLINDADOS DE OXIDO DE ETILENOrdquo
Caracteriacutesticas
bullNo CFCrsquos
bullSistema de doacutesis uacutenica
bullEquipos operan a presioacuten negativa (vaciacuteo)
bullBajo costo de operacioacuten
bullFlamabilidad
Tiempo(Horas)
Condicioacuten
Exposicioacuten
Estraccioacuten Aireacioacuten
Ciclo mezcla de gasOE
Mantiene la presioacuten negativa durante todo el ciclo
PRESION
ATMOSFERICA
VACIO
INYECCION
DE GAS
CICLO DEL 100
Paraacutemetros de Esterilizacioacuten
Temperatura Tiempo de exposicioacuten
Tiempo de aireacioacuten
Duracioacuten del proceso
35degC 3 horas Entre 6 y 12 horas
(AORN
AAMI)
Entre 8 y 16 horas55degC 1 hora
Cartridge con Oxido de Etileno al 100
Presentacioacuten de Oxido de Etileno
Esterilizadores Automaacuteticos 100 OE
bull Disentildeados para reducir el riesgodel operador durante la exposicioacuten al Oxido de Etileno
bull Utilizan cartuchos unidosis minimizando la cantidad de Oxido de Etileno a 100 gramospor ciclo
bull La caacutemara opera a presioacutennegativa
bull Sistema de Seguridad con Coacutedigos de Precaucioacuten y Error en la Operacioacuten
Sistema de Registro de Cada Ciclo
Factores que influeyen Tiempos de Aireacioacuten
Tipo de Material (artiacuteculo amp
empaque)
Dimensiones fiacutesicas
Parametros de aireacioacuten
Configuracioacuten de la carga
Recomendaciones para la aireacioacuten
8 horas a 55oC
12 horas a 40oC
32-36 horas a 38oC
Basado en la aireacioacuten del PVC
Sugerido por AORN AAMI AHA
Material de Empaque Recomendable en OE
Recomendable
Papel Crepado
Mangas Mixtas
Contenedores Riacutegidos Ventilados
Tyvek
Telas No-Tejidas
No Recomendable
Mangas de Polietileno alta densidad
No AceptableX Espumas Tecknopor Telas Nylon PVC
VALIDACIONCONTROL DEL EQUIPO FISICOS
MANOMETROS LLAVES
CONTROL DE LA EXPOSICION
INDICADORES EXTERNOS
CONTROL DEL PAQUETE
INDICADORES INTERNOS
CONTROL DE LA CARGA
INDICADORES BIOLOGICOS
CONTROL DE LOS REGISTROS
Validacioacuten del ProcesoDe Esterilizacioacuten con Gas Oxido de
etileno
bullControles fiacutesicos todo lo relacionado con el equipo
bullControles quiacutemicos indicadores internos externos en los paquetes
bullControles bioloacutegicos Esporas impregnadas en viales con un medio de cultivo
Prueba de rutina para el OE
PAQUETE PRUEBA que debe ir en cada
carga de oxido de etileno de acuerdo a la
AAMI
Paraacutemetros de esterilizacioacuten
con ETO
60No consideraHumedad
10 ndash 12 horas por
ciclo
16 horas por cicloTiempo
883 mlglitro
(735 ndash 870 mlg lt)
Por debajo del
miacutenimo 400 mlg
Concentracioacuten de
gas
37ordmC ndash 55ordmC60ordmCTemperatura
Equipo automaacuteticoCabinaParaacutemetros
VENTAJAS
Alta efectividad por su efecto microbicida y su alta penetrabilidad
bull No tiene restricciones en ninguacuten tipo de luacutemenes
bull Anticorrosivo
bull Es un meacutetodo eficaz para esterilizar artiacuteculos termolaacutebiles
bull Compatible con la mayoriacutea de empaques
bull Disponibilidad de controles para monitorizacioacuten Costo efectivo
Amplia validacioacuten a nivel mundial al ser el meacutetodo de esterilizacioacuten de baja temperatura maacutes usado en el mundo
DESVENTAJAS
bullCiclos largos por el proceso de aireacioacuten
bullLas cargas requieren de aireacioacuten antes de su uso
bullPersonal debe recibir entrenamiento
bull Es toacutexico cuando no se usa con los equipos adecuados
Propiedades del Oacutexido de Etilenoen el Medio Ambiente
bullUnido al agua produce EthilenGlicol que deprime el sistema nervioso central y toxicidad renal
bullVolaacutetil puro es explosivo e inflamable
Peligros Potenciales del ETO
bullLa infraestructura es inadecuadabullAmbiente fiacutesico inadecuado
bullContenedor en lugar de equipo
bullViacuteas de Drenaje de PVC en lugar de metal
bullUso de ampollas o balones por cartuchos
bullUso de presioacuten positiva en lugar de negativa
bullPuerta de apertura manual en lugar de automaacutetica
PRACTICAS RECOMENDADAS
bull En la Central de Esterilizacioacuten
bull Con climatizacioacuten
bull Seguir recomendaciones del fabricante
bull Material limpio y seco
bull Uso de empaques grado meacutedico
bull No hacer paquetes voluminosos
bull Evitar uso de textiles como empaque
PRACTICAS RECOMENDADAS
bull Uso de infraestructura recomendada
bull Acceso limitado del personal
bull Capacitacioacuten de operarios y teacutecnicos
bull Mantenimiento preventivo del equipo
bull Monitoreo ambiental
bull Evaluacioacuten meacutedica perioacutedica del personal
METODOS DE CONTROL
Conformidad con las normas de organizacionesa nivel mundial
bull Instituto Nacional de Estandarizacioacuten de EEUUAsociacioacuten para el Avance de la Instrumentacioacuten Meacutedica (ANSIAAMI)
bull ldquoEl gas de oacutexido de etileno y sus mezclas son esterilizantes efectivos usados principalmente para artiacuteculos meacutedicos sensibles al calor y humedad que no pueden ser esterilizados por vapor A pesar de los numerosos avances recientes en el cuidado meacutedico y quiruacutergico las infecciones relacionadas al cuidado de la salud continuacutean provocando una peacuterdida significativa en recursos humanos y econoacutemicos produciendo sufrimiento humano y elevando los costos del cuidado de la salud Una manera de prevenir estas infecciones asociadas al cuidado de la salud es reprocesar y esterilizar efectivamente artiacuteculos meacutedicos con oacutexido de etilenordquo5
Conformidad con las normas de organizacionesa nivel mundial
AORN (Asociacioacuten de Enfermeras PerioperativasRegistradas) ldquoLa esterilizacioacuten por oacutexido de etileno (OE) es un proceso de esterilizacioacuten a baja temperatura apropiado para artiacuteculos quiruacutergicos sensibles al calor y humedad bajo la recomendacioacuten del fabricante del artiacuteculordquo6
5 Perioperative Standards and Recommended Practices AORN (Asociacioacuten de Enfermeras Perioperativas Registradas) 2008 Recomendacioacuten 5 p 581 6 ANSIAAMI ST41 2008 Ethylene Oxide Sterilization in Health Care Facilities p1
Repuacuteblica de ColombiaMinisterio de Proteccioacuten
Social
ldquoEl oacutexido de etileno en ampolla de vidrio utilizados en equipos no automatizados no se aceptan comosistema vaacutelido en el paiacutes para esterilizar dispositivos meacutedicosrdquo
19 de octubre de 2006
ldquoA fin de asegurar la eficiencia del proceso de esterilizacion por Oxidode Etileno y disminuir los riesgos de efectos toacutexicos se prohibe el meacutetodo de esterilizacioacuten con ampollas y bolsas plaacutesticashelliprdquo
24 de Setiembre de 1986
Repuacuteblica de ChileMinisterio de Salud
De acuerdo al Manual de Desinfeccioacuten y Esterilizacioacuten
Hospitalaria del MINSA
con la Resolucioacuten Ministerial Ndeg 1472-2002-SADM el cual
constituye un instrumento normativo y el cumplimiento
obligatorio en todos los establecimientos de salud a nivel
nacional
Sentildeala la Norma La Esterilizacioacuten con meacutetodos
quiacutemicos-gaseosos deberaacuten realizarse en
caacutemaras con Ciclos Automatizados que
brinden seguridad al usuario
Inciso 422 (Pg 57 )
Peligros Potenciales a Pacientes o Personal
bullEsterilizacioacuten inadecuada
bullAireacioacuten inadecuada
bullErrores del operador
bullCondiciones ambientales
Condiciones Ambientales
bullSistemas que no cuentan con ventilacioacuten a temperatura y aireesteacuteril
bullMantencioacuten dificiente de los equipos
bullMala ventilacioacuten ambiental
Liacutemites de Residuos sugeridos porla FDA
Elemento Meacutedico Oxido de Etileno
Etilen
Clorhidrina Etilene Glicol
Pequentildeos Implantes 250 250 5000
Impantes Medianos
(10100 gms) 100 100 2000
Implantes Grandes (maacutes
de 100 gms 25 25 500
Dispositivo Intrauterino 5 10 10
Lentes Intraoculares 25 25 500
Dispositivos en contacto
con Mucosa 250 250 5000
Dispositivos en contacto
con Sangre 25 25 250
Dispositivo en contacto
con la Piel 250 250 5000
Esponjas Quiruacutergicas de
Limpieza 25 250 500
MATERIALES QUE PUEDEN ESTERILIZARSE EN OE
bullFibras artificiales
bullGomas (cateacuteteres guantes)
bullAparatos termosesibles y oacutepticas
bullAccesorios de maacutequinas de circulacioacuten extracorpoacuterea
bullAccesorios de respiradores
bullSuturas
bullMotores etc
Instrumentos
Telescoacutepicos
Riacutegidos y
Flexibles de Fibra
Optica Equipamiento Instrumentos Productos de Goma
Productos
Plaacutesticos Miscelaacuteneos
Artroscopio Equipo de Anestesia Porta-brocas Vaacutelvula de aire para Tubos de aire Libros
Broncoscopio Rintildeoacuten artificial Cauterio a pila presioacuten sanguiacutenea Cateter Juguetes
Cistocopio Manoacutemetro de Taladro a pila Bombilla para presioacuten Dilatador Filiforme
Endoscopio presioacuten sanguiacutenea Broca sanguiacutenea Tubo endo- Sonda
Gastroscopio Maacutequina fotograacutefica Laacutepz de cauterio Cateter traqueal Estetoscopio
Laparoscopio con peliacutecula Dermaacutetomo Dilatador Guantes Ampolla sellada
Mediastinoscopio Equipo diatermia Electrodo Drenaje Marcapasos de vidrio
Oftalmoscopio Cables eleacutectricos Cable eleacutectrico Tubo endotraqueal Vaacutelvula cardiacuteaca Termoacutemetro
Otoscopio Sonda flexible de fibra oacuteptica Mascarilla facial Nebulizador (ciclo friacuteo)
Faringoscopio Tenazas para Pelo Retractor luminoso Cojiacuten teacutermico Placas Petri
Proctoscopio Equipo cardio Instrumentos de Tubos laacutetex Tubo de ensayo
Resectoscopio pulmonar microcirugiacutea Tubos de goma rojos Jeringa
Sigmoidoscopio Incubador Laacutepiz estimulador Guantes quiruacutergicos
Toracoscopio Equipo terapia nervioso Torniquete
Uretroscopio respiratoria Tonoacutemetro
Regulador de vaciacuteo Recipiente para
caacutelculos uretrales
MATERIALES QUE PUEDEN
ESTERILIZARSE
Materiales que nunca deben esterilizarse con oacutexido de etileno
bullLiacutequidos gases o productos soacutelidos que puedan cambiar su composicioacuten quiacutemica por accioacuten del OE
bullMateriales plaacutesticos impregnados con agua lubricantes u otras sustancias quiacutemicas
bullMateriales muy absorbentes (textiles celulosas)
bullMateriales envueltos con gasas u otros textiles
Materiales que nunca deben esterilizarse con oacutexido de etileno
bullMateriales que esteacuten fabricados con Mg Zn o Sn ya que se deterioran con el OE
bullNylon frascos papel de aluminio (que tampoco deben utilizarse para envolver o empaquetar otros materiales)
bullEl metacrilato y caucho porque retienen altas cantidades de oacutexido de etileno
bullDe manera general se recomienda no reesterilizarcon OE materiales de PVC previamente esterilizados con rayos gamma por existir riesgo de formacioacuten de clorhidrina
VentajasbullTecnologiacutea de baja temperatura
bullFaacutecil de certificar
bullNo tiene restriccioacuten de ninguacuten tipo de luacutemenes
bullCompatible con la mayoriacutea de empaques
VentajasbullCapacidad de esterilizar a baja temperatura y no dantildear los artiacuteculos termolaacutebiles gran poder de penetracioacutenbull Es necesario conocer la compatibilidad del material ya que con el ETO existen materiales como los acriacutelicos algunos lentes artiacuteculos eleacutectricos y otros que son afectados por el gas produciendo alteraciones o inactivacioacuten
DesventajasbullProcesos de esterilizacioacuten largo entre 8 a 12 horas en equipos automaacuteticos
bullLos materiales requieren aireacioacuten antes de utilizarlos
bullToxicidad
bullLa instalacioacuten necesita de un lugar restringido y apartado de la circulacioacuten del personal
Caracteriacutesticas del Oacutexido de
Etileno en el medio ambienteDILUCION VOLATIL BIODEGRADABLE
Al entrar en contacto con el medio ambiente se
degrada en
H2O y CO2
Protocolo de Montreal (1996)
Eliminacioacuten de esterilizacioacuten con mezcla CFC
HCFC
Dantildeo a la capa de Ozono
RIESGOS DE
CONTACTO CON OE
Manifestaciones Agudas
Irritacioacuten de superficies expuestas
Manifestaciones gastrointestinales
Compromiso sistema respiratorio
Compromiso neuroloacutegico
Hipersensibilidad
RIESGOS DE
CONTACTO CON OE
Exposicioacuten Croacutenica
Efectos neuroloacutegicos
Efectos reproductivos
Efectos mutagenicos
Efectos carcinogeacutenicos
PREVENCION
Prevencioacuten y Control
Infraestructura Adecuada (Uso de un Equipo
Automatizados e Insumos seguros
Aereacioacuten segura
Acceso limitado de personal
Capacitacioacuten adecuada de operadores y teacutecnicos
Mantenimiento preventivo del equipo
Monitoreo Ambiental
Controles de exposicioacuten perioacutedicos
Vias de entrada al Organismo
bullVia RespiratoriabullVia Deacutermica
Via Respiratoria
bullConcentracioacuten sustancia en el aire
bullTiempo de exposicioacuten
bullSolubilidad
bullCarga de trabajo
Toxicologiacutea del Oxido de Etileno
bullExposiciones de corto tiempo
bullExposiciones de tiempo prolongado
Exposicioacuten de Corto Tiempo
bullIrritacioacuten de superficies expuestas
bullManifestaciones gastrointestinales
bullCompromiso sistema respiratorio
bullCompromiso neuroloacutegico
bullHipersensibilidad
Exposicioacuten de Tiempo Prolongado
bullEfectos neuroloacutegicos
bullEfectos reproductivos
bullEfectos geneacuteticos
bullEfectos carcinogeacutenicos
Efectos Carcinogeacutenicos
bullEstudio NIOSH 1993
bullOccupational and Environmental
Medicine 52(3) 154-156 1995
ORINA
METABOLISMO DEL OXIDO DE ETILENO
S-2(HYDROX ETHYL-
GLUTATHIONE)
HOOCCHCHNH2CH2SCH2CH2OH
S-2(HYDROX YETHYL) CYSTEINE
HOOCCNHRCH2SCH2CH2OH
N-ACETYL-S-(2 HYDROXYETHYL)
CYSTEINE
[S-(HYDROXIETYL) MERCAPTURIC ACID]
COOHCOOH
ACIDO ETANODIOICO
(ACIDO OXALICO)
HCOOH
ACIDO FORMICO
CO2 (DIOXIDO CARBONO)
12 ETANODIOL
HOCH2CHO
HYDROXIACETALDEHIDO
HOCH2COOH
ACIDO HYDROXYACETICO
(ACIDO GLYCOLICO)
HCOCOOH
ACIDO GLIOXILICO
GSCH2 CH2 OH HOCH2CH2OH
GLUTATHIONE
(GHS) AGUA
GTRANSFERASACH2
CH2
O
+
Liacutemites de Exposicioacuten (cont)
bull OSHAbull PEL 1ppm TWA
bull EL 5ppm15min
bull NIOSHbull IDLH 800ppm30min
bull MINSAL (Chile)bull Liacutemite permisible ponderado 08ppm-14mgm3
Teacutecnicas de Medicioacuten y Control del OE
bullMonitoreo ambientalbullControles de ingenieriacutea y estrategias de ventilacioacuten
Monitoreo Ambiental
bull Monitores pasivos 3M 3551
Dupont Proteck
Ansco EO Self Scan
Ken Medical EO Trak
bull Analizadores infrarrojos
bull Fotoionizacioacuten
Monitoreo Ambiental (cont)
bull Equipos electromecaacutenicos
Gas Technologies Inc
Etox Catalyst Research
Intercom Gas Track
bull Cromatoacutegrafos de gases
HNO Systems
Foxboro
Envirogard III
bull Tubos detectores Drager
FORMALDEHIDO AL 2
FORMALDEHIDO
Propiedades fiacutesicas y quiacutemicas
bullEs un liacutequido incoloro altamente soluble en agua
bullEn concentraciones entre 30 - 50 es la Formalina mezcla con Metanol o etanol 3 para obtener una solucioacuten estable
VIAS DE INGRESO
bullViacutea RespiratoriabullViacutea DeacutermicabullMucosa Ocular
EQUIPO AUTOMATICO
bullUsa vapor como complemento
bullTrabaja con sistemas de vaciacuteo
bullEs digital y lleva un registro de cada ciclo de esterilizacioacuten controlando los paraacutemetros criacuteticos del proceso
EQUIPO AUTOMATICO
bullUsa SACHETS plaacutesticos resistentes como bolsas de suero de formaldehido al 2 este se deposita en un recipiente del equipo y eacuteste va tomando la cantidad necesaria para cada ciclo de esterilizacioacuten
EQUIPO AUTOMATICO DE FORLMALDEHIDO 2
bullEl ciclo lo realiza aproximadamente en 4 horas despueacutes de lo cual los materiales estaacuten listos para usar
EQUIPO AUTOMATICO DE FORLMALDEHIDO 2
bullLos empaques que se usan son las MANGAS MIXTAS las mismas que para Oxido de Etileno vienen con indicadores externos ya impresos
EQUIPO AUTOMATICO DE FORLMALDEHIDO 2
bullLos equipos pueden ser instalados a continuacioacuten de las autoclaves no necesita un lugar fuera de la central
VENTAJAS
bullEficazbullCompatible con una gran variedad de productosbullFaacutecil de usar y de instalarbullSeguro para el personal y los pacientesbullSe puede validarbullUso inmediato del material
DESVENTAJAS
bullEl formaldehiacutedo es toacutexico
bullTiene olor desagradable y sus vapores irritan los ojos y las membranas mucosas
bullLos artiacuteculos porosos deben airearse
bullPuede polimerizarse
CONCLUSIONES
bull OE y Vapor de formaldehido son las mas eficientes tecnologiacuteas considerando costociclo costolitro en tiempo formaldehido
bull PHPG es una opcioacuten por el tiempo pero el costo alto
bull Mas llenado de la carga menor costo
bull Modelo de optimizacioacuten costos es importante por la combinacioacuten que se puede hacer entre las tecnologiacuteas
bull Gestioacuten costos es una manera de ayuda en la toma decisiones en el momento de equipar la CE
CONCLUSIONES
bull De acuerdo a las caracteriacutesticas de la CE materiales volumen considerar
ndash voluacutemenes hasta 300 litros 1 equipo de VBTF de 145 Lts
ndash Voluacutemenes de 301 hasta 350 Litros 1 equipo EO 100 y 1 equipo VBTF 145
ndash Voluacutemenes a partir de 351 Litros 1 equipo OE 100 de 136L 1 equipo VBTF 145 L y 1 equipo PHPG de 100 L
CONCLUSIONES
bull Seguacuten estudios del 100 de materiales termolaacutebiles en una institucioacuten SOLO el 10 a 15 es material de alta rotacioacuten y existe un 85 que necesita una EBT a un menor costo
BIBLIOGRAFIA
bull ANSIAAMIISO Guiacutea extensa para la Esterilizacioacuten a Vapor y el Aseguramiento de la Esterilizacioacuten en Instituciones de Salud ST 79 2006
bull ANSIAAMI Esterilizacioacuten por Oxido de Etileno de Productos para el Cuidado de la Salud ST 411999
bull ANSIAAMI Esterilizacioacuten Quiacutemica y Desinfeccioacuten de Alto Nivel en Instituciones de Salud ST 582005
bull AORN Praacutecticas Recomendadas para Esterilizacion en SOP- 2007bull AORN Praacutecticas Recomendadas para la Seleccioacuten e Uso de Empaques en
Esterilizacioacuten- 2007bull ISO 11140-1 Indicadores Quiacutemicos
ndash Parte 1 Requisitos Generales
bull ISO 11138 Indicadores Bioloacutegicosndash Parte 1 ndash Requisitos Generalesndash Parte 2 ndash Oxido de Etilenondash Parte 3 ndash Formaldehido
bull ISO 11607 ndash Empaquesndash Partes 1 amp 2 ndash Manual de Desinfeccioacuten y Esterilizacioacuten Hospitalaria ndash Minsa 2002
USOSbull Glicol Monoetileno
bull anticongelantes para motores botellas peliacuteculas
bull Glicol Dietilenobull poliuretanos poliesteres
bull Glicol Trietilenobull lacas solventes
bull Poli(etileno) Glicolbull cosmeticos pomadas farmacos lubricantes
bull Eter Glicol Etilenobull detergentes liacutequido de frenos solventes
bull Etanolaminebull quiacutemicos para textiles cosmeticos jabones
bull Productos de Etoxilacioacuten de alcoholes grasos celulosabull detergentes detergentes biodegradables surfactantes
Propiedades Fiacutesicas del OE
bull Punto ebullicioacuten 107o C
bull Presioacuten de Vapor 1094 mm Hg
bull Limite inferior de Flamabilidad 3 (30000 ppm)
bull Densidad de Vapor 149 (air = 1)
bull Umbral Olfatorio ~ 500-700 ppm
Propiedades Quiacutemicas
FORMULA C2 H4O
PESO MOLECULAR 4405
ALGUNAS REACCIONES DEL OE
H2C CH2 + 2 (H)
O
O E
cataliz
agte Reduct
CH3 CH2OH etanol
OE + H2O HOH2C CH2OH glicol etileacutenico
(etilenglicol)
n (OE) + H2O HO[H2C CH2O]nH polietilenglicoles
OE + HCL CLCH2 CH2OH 2-cloroetanol
etilenclorhidrina)
OE + HBr BrCH2 CH2OH 2-bromoetanol
Oacutexido de Etileno
bullUno de los aspectos uacutenicos del OE es su capacidad para penetrar dentro de los dispositivos en la mayoriacutea de los materiales y en el empaquetado
bullEsta propiedad tambieacuten exige periodos prolongados de aireacioacuten
Oxido de Etileno
bull El OE puede absorberse por materiales porosos por lo que requiere de aireacioacuten para eliminar el gas residual antes de su uso cliacutenico
bullEste punto es muy importante ya que puede producir dantildeo a los pacientes Los periacuteodos de aireacioacuten son variables dependiendo del tipo de material y de los equipos
Oxido de Etileno
bullLos artiacuteculos no se pueden ventilarse a temperatura ambiente porque se requieren largos periacuteodos para lograrlo esto aumenta el oacutexido de etileno ambiental (salud ocupacional)
Oxido de Etileno
bullEl OE representa un riesgo potencial para el personal y paciente bullSe le considera un producto toacutexico para la piel mucosas y aparato respiratorio
Paraacutemetros a Controlar
bullTiempo de Exposicioacuten
bullTemperatura
bullPresioacuten
bullConcentracioacuten del Gas
bullHumedad
Efecto Humedad
bullReactante en reaccioacuten alquilacioacuten
bullFacilita transferencia OE
bullCoadyudante en alcanzar temperatura
de esterilizacioacuten
Intervencioacuten del Operador
bullPreparacioacuten de los artiacuteculos
bullAlmacenamiento pre - proceso
bullEmpaques
bullCarga de equipo
Oxido de Etileno
bullEtapas en la esterilizacioacuten por OE son cinco bullAcondicionamiento y humidificacioacuten bullIngreso del gas bullExposicioacuten al gas bullEvacuacioacuten bullAireacioacuten
Oxido de Etileno
bullEstas etapas solo se pueden cumplir en EQUIPOS AUTOMATICOS FABRICADOS BAJO NORMAS INTERNACIONALES APROBADAS
bullEstos equipos son digitales y trabajan con SISTEMAS DE VACIO es decir por debajo de la presioacuten atmosfeacuterica extrayendo todo el aire de la caacutemara
Oxido de Etileno
bullEstas etapas solo se pueden cumplir en este tipo de equipos
bullCada etapa debe quedar registrada en una graacutefica que indique todos los paraacutemetros criacuteticos del proceso
Temperatura presioacuten humedad relativa y concentracioacuten del gas
bullldquoESTAN PROHIBIDAS LAS AMPOLLASrdquo
bullROMPER AMPOLLAS MANUALMENTE ES ldquoATENTAR
CONTRA LA SALUDrdquo
Oxido de Etileno
Oacutexido de Etileno
Existen dos Meacutetodos de Esterilizacioacuten por Oxido de
Etileno los AUTOMATICOS y los NO AUTOMATICOS
estos uacuteltimos ya en etapa de descontinuacioacuten y o
Prohibicioacuten
Riesgos Ocupacionales de los Sistemas No Automaacuteticos
No hay control del OE de la humedad de la temperatura
La apertura de la puerta se hace en cualquier momento
ldquoUSO DE CABINASrdquo
EQUIPOS AUTOMATICOS DE OE
Dos ciclos
Caliente (55 ordmC)
Friacuteo (37 ordmC)
Oxido de Etileno
bullldquoSE DEBEN USAR CARTUCHOS BLINDADOS DE OXIDO DE ETILENOrdquo
Caracteriacutesticas
bullNo CFCrsquos
bullSistema de doacutesis uacutenica
bullEquipos operan a presioacuten negativa (vaciacuteo)
bullBajo costo de operacioacuten
bullFlamabilidad
Tiempo(Horas)
Condicioacuten
Exposicioacuten
Estraccioacuten Aireacioacuten
Ciclo mezcla de gasOE
Mantiene la presioacuten negativa durante todo el ciclo
PRESION
ATMOSFERICA
VACIO
INYECCION
DE GAS
CICLO DEL 100
Paraacutemetros de Esterilizacioacuten
Temperatura Tiempo de exposicioacuten
Tiempo de aireacioacuten
Duracioacuten del proceso
35degC 3 horas Entre 6 y 12 horas
(AORN
AAMI)
Entre 8 y 16 horas55degC 1 hora
Cartridge con Oxido de Etileno al 100
Presentacioacuten de Oxido de Etileno
Esterilizadores Automaacuteticos 100 OE
bull Disentildeados para reducir el riesgodel operador durante la exposicioacuten al Oxido de Etileno
bull Utilizan cartuchos unidosis minimizando la cantidad de Oxido de Etileno a 100 gramospor ciclo
bull La caacutemara opera a presioacutennegativa
bull Sistema de Seguridad con Coacutedigos de Precaucioacuten y Error en la Operacioacuten
Sistema de Registro de Cada Ciclo
Factores que influeyen Tiempos de Aireacioacuten
Tipo de Material (artiacuteculo amp
empaque)
Dimensiones fiacutesicas
Parametros de aireacioacuten
Configuracioacuten de la carga
Recomendaciones para la aireacioacuten
8 horas a 55oC
12 horas a 40oC
32-36 horas a 38oC
Basado en la aireacioacuten del PVC
Sugerido por AORN AAMI AHA
Material de Empaque Recomendable en OE
Recomendable
Papel Crepado
Mangas Mixtas
Contenedores Riacutegidos Ventilados
Tyvek
Telas No-Tejidas
No Recomendable
Mangas de Polietileno alta densidad
No AceptableX Espumas Tecknopor Telas Nylon PVC
VALIDACIONCONTROL DEL EQUIPO FISICOS
MANOMETROS LLAVES
CONTROL DE LA EXPOSICION
INDICADORES EXTERNOS
CONTROL DEL PAQUETE
INDICADORES INTERNOS
CONTROL DE LA CARGA
INDICADORES BIOLOGICOS
CONTROL DE LOS REGISTROS
Validacioacuten del ProcesoDe Esterilizacioacuten con Gas Oxido de
etileno
bullControles fiacutesicos todo lo relacionado con el equipo
bullControles quiacutemicos indicadores internos externos en los paquetes
bullControles bioloacutegicos Esporas impregnadas en viales con un medio de cultivo
Prueba de rutina para el OE
PAQUETE PRUEBA que debe ir en cada
carga de oxido de etileno de acuerdo a la
AAMI
Paraacutemetros de esterilizacioacuten
con ETO
60No consideraHumedad
10 ndash 12 horas por
ciclo
16 horas por cicloTiempo
883 mlglitro
(735 ndash 870 mlg lt)
Por debajo del
miacutenimo 400 mlg
Concentracioacuten de
gas
37ordmC ndash 55ordmC60ordmCTemperatura
Equipo automaacuteticoCabinaParaacutemetros
VENTAJAS
Alta efectividad por su efecto microbicida y su alta penetrabilidad
bull No tiene restricciones en ninguacuten tipo de luacutemenes
bull Anticorrosivo
bull Es un meacutetodo eficaz para esterilizar artiacuteculos termolaacutebiles
bull Compatible con la mayoriacutea de empaques
bull Disponibilidad de controles para monitorizacioacuten Costo efectivo
Amplia validacioacuten a nivel mundial al ser el meacutetodo de esterilizacioacuten de baja temperatura maacutes usado en el mundo
DESVENTAJAS
bullCiclos largos por el proceso de aireacioacuten
bullLas cargas requieren de aireacioacuten antes de su uso
bullPersonal debe recibir entrenamiento
bull Es toacutexico cuando no se usa con los equipos adecuados
Propiedades del Oacutexido de Etilenoen el Medio Ambiente
bullUnido al agua produce EthilenGlicol que deprime el sistema nervioso central y toxicidad renal
bullVolaacutetil puro es explosivo e inflamable
Peligros Potenciales del ETO
bullLa infraestructura es inadecuadabullAmbiente fiacutesico inadecuado
bullContenedor en lugar de equipo
bullViacuteas de Drenaje de PVC en lugar de metal
bullUso de ampollas o balones por cartuchos
bullUso de presioacuten positiva en lugar de negativa
bullPuerta de apertura manual en lugar de automaacutetica
PRACTICAS RECOMENDADAS
bull En la Central de Esterilizacioacuten
bull Con climatizacioacuten
bull Seguir recomendaciones del fabricante
bull Material limpio y seco
bull Uso de empaques grado meacutedico
bull No hacer paquetes voluminosos
bull Evitar uso de textiles como empaque
PRACTICAS RECOMENDADAS
bull Uso de infraestructura recomendada
bull Acceso limitado del personal
bull Capacitacioacuten de operarios y teacutecnicos
bull Mantenimiento preventivo del equipo
bull Monitoreo ambiental
bull Evaluacioacuten meacutedica perioacutedica del personal
METODOS DE CONTROL
Conformidad con las normas de organizacionesa nivel mundial
bull Instituto Nacional de Estandarizacioacuten de EEUUAsociacioacuten para el Avance de la Instrumentacioacuten Meacutedica (ANSIAAMI)
bull ldquoEl gas de oacutexido de etileno y sus mezclas son esterilizantes efectivos usados principalmente para artiacuteculos meacutedicos sensibles al calor y humedad que no pueden ser esterilizados por vapor A pesar de los numerosos avances recientes en el cuidado meacutedico y quiruacutergico las infecciones relacionadas al cuidado de la salud continuacutean provocando una peacuterdida significativa en recursos humanos y econoacutemicos produciendo sufrimiento humano y elevando los costos del cuidado de la salud Una manera de prevenir estas infecciones asociadas al cuidado de la salud es reprocesar y esterilizar efectivamente artiacuteculos meacutedicos con oacutexido de etilenordquo5
Conformidad con las normas de organizacionesa nivel mundial
AORN (Asociacioacuten de Enfermeras PerioperativasRegistradas) ldquoLa esterilizacioacuten por oacutexido de etileno (OE) es un proceso de esterilizacioacuten a baja temperatura apropiado para artiacuteculos quiruacutergicos sensibles al calor y humedad bajo la recomendacioacuten del fabricante del artiacuteculordquo6
5 Perioperative Standards and Recommended Practices AORN (Asociacioacuten de Enfermeras Perioperativas Registradas) 2008 Recomendacioacuten 5 p 581 6 ANSIAAMI ST41 2008 Ethylene Oxide Sterilization in Health Care Facilities p1
Repuacuteblica de ColombiaMinisterio de Proteccioacuten
Social
ldquoEl oacutexido de etileno en ampolla de vidrio utilizados en equipos no automatizados no se aceptan comosistema vaacutelido en el paiacutes para esterilizar dispositivos meacutedicosrdquo
19 de octubre de 2006
ldquoA fin de asegurar la eficiencia del proceso de esterilizacion por Oxidode Etileno y disminuir los riesgos de efectos toacutexicos se prohibe el meacutetodo de esterilizacioacuten con ampollas y bolsas plaacutesticashelliprdquo
24 de Setiembre de 1986
Repuacuteblica de ChileMinisterio de Salud
De acuerdo al Manual de Desinfeccioacuten y Esterilizacioacuten
Hospitalaria del MINSA
con la Resolucioacuten Ministerial Ndeg 1472-2002-SADM el cual
constituye un instrumento normativo y el cumplimiento
obligatorio en todos los establecimientos de salud a nivel
nacional
Sentildeala la Norma La Esterilizacioacuten con meacutetodos
quiacutemicos-gaseosos deberaacuten realizarse en
caacutemaras con Ciclos Automatizados que
brinden seguridad al usuario
Inciso 422 (Pg 57 )
Peligros Potenciales a Pacientes o Personal
bullEsterilizacioacuten inadecuada
bullAireacioacuten inadecuada
bullErrores del operador
bullCondiciones ambientales
Condiciones Ambientales
bullSistemas que no cuentan con ventilacioacuten a temperatura y aireesteacuteril
bullMantencioacuten dificiente de los equipos
bullMala ventilacioacuten ambiental
Liacutemites de Residuos sugeridos porla FDA
Elemento Meacutedico Oxido de Etileno
Etilen
Clorhidrina Etilene Glicol
Pequentildeos Implantes 250 250 5000
Impantes Medianos
(10100 gms) 100 100 2000
Implantes Grandes (maacutes
de 100 gms 25 25 500
Dispositivo Intrauterino 5 10 10
Lentes Intraoculares 25 25 500
Dispositivos en contacto
con Mucosa 250 250 5000
Dispositivos en contacto
con Sangre 25 25 250
Dispositivo en contacto
con la Piel 250 250 5000
Esponjas Quiruacutergicas de
Limpieza 25 250 500
MATERIALES QUE PUEDEN ESTERILIZARSE EN OE
bullFibras artificiales
bullGomas (cateacuteteres guantes)
bullAparatos termosesibles y oacutepticas
bullAccesorios de maacutequinas de circulacioacuten extracorpoacuterea
bullAccesorios de respiradores
bullSuturas
bullMotores etc
Instrumentos
Telescoacutepicos
Riacutegidos y
Flexibles de Fibra
Optica Equipamiento Instrumentos Productos de Goma
Productos
Plaacutesticos Miscelaacuteneos
Artroscopio Equipo de Anestesia Porta-brocas Vaacutelvula de aire para Tubos de aire Libros
Broncoscopio Rintildeoacuten artificial Cauterio a pila presioacuten sanguiacutenea Cateter Juguetes
Cistocopio Manoacutemetro de Taladro a pila Bombilla para presioacuten Dilatador Filiforme
Endoscopio presioacuten sanguiacutenea Broca sanguiacutenea Tubo endo- Sonda
Gastroscopio Maacutequina fotograacutefica Laacutepz de cauterio Cateter traqueal Estetoscopio
Laparoscopio con peliacutecula Dermaacutetomo Dilatador Guantes Ampolla sellada
Mediastinoscopio Equipo diatermia Electrodo Drenaje Marcapasos de vidrio
Oftalmoscopio Cables eleacutectricos Cable eleacutectrico Tubo endotraqueal Vaacutelvula cardiacuteaca Termoacutemetro
Otoscopio Sonda flexible de fibra oacuteptica Mascarilla facial Nebulizador (ciclo friacuteo)
Faringoscopio Tenazas para Pelo Retractor luminoso Cojiacuten teacutermico Placas Petri
Proctoscopio Equipo cardio Instrumentos de Tubos laacutetex Tubo de ensayo
Resectoscopio pulmonar microcirugiacutea Tubos de goma rojos Jeringa
Sigmoidoscopio Incubador Laacutepiz estimulador Guantes quiruacutergicos
Toracoscopio Equipo terapia nervioso Torniquete
Uretroscopio respiratoria Tonoacutemetro
Regulador de vaciacuteo Recipiente para
caacutelculos uretrales
MATERIALES QUE PUEDEN
ESTERILIZARSE
Materiales que nunca deben esterilizarse con oacutexido de etileno
bullLiacutequidos gases o productos soacutelidos que puedan cambiar su composicioacuten quiacutemica por accioacuten del OE
bullMateriales plaacutesticos impregnados con agua lubricantes u otras sustancias quiacutemicas
bullMateriales muy absorbentes (textiles celulosas)
bullMateriales envueltos con gasas u otros textiles
Materiales que nunca deben esterilizarse con oacutexido de etileno
bullMateriales que esteacuten fabricados con Mg Zn o Sn ya que se deterioran con el OE
bullNylon frascos papel de aluminio (que tampoco deben utilizarse para envolver o empaquetar otros materiales)
bullEl metacrilato y caucho porque retienen altas cantidades de oacutexido de etileno
bullDe manera general se recomienda no reesterilizarcon OE materiales de PVC previamente esterilizados con rayos gamma por existir riesgo de formacioacuten de clorhidrina
VentajasbullTecnologiacutea de baja temperatura
bullFaacutecil de certificar
bullNo tiene restriccioacuten de ninguacuten tipo de luacutemenes
bullCompatible con la mayoriacutea de empaques
VentajasbullCapacidad de esterilizar a baja temperatura y no dantildear los artiacuteculos termolaacutebiles gran poder de penetracioacutenbull Es necesario conocer la compatibilidad del material ya que con el ETO existen materiales como los acriacutelicos algunos lentes artiacuteculos eleacutectricos y otros que son afectados por el gas produciendo alteraciones o inactivacioacuten
DesventajasbullProcesos de esterilizacioacuten largo entre 8 a 12 horas en equipos automaacuteticos
bullLos materiales requieren aireacioacuten antes de utilizarlos
bullToxicidad
bullLa instalacioacuten necesita de un lugar restringido y apartado de la circulacioacuten del personal
Caracteriacutesticas del Oacutexido de
Etileno en el medio ambienteDILUCION VOLATIL BIODEGRADABLE
Al entrar en contacto con el medio ambiente se
degrada en
H2O y CO2
Protocolo de Montreal (1996)
Eliminacioacuten de esterilizacioacuten con mezcla CFC
HCFC
Dantildeo a la capa de Ozono
RIESGOS DE
CONTACTO CON OE
Manifestaciones Agudas
Irritacioacuten de superficies expuestas
Manifestaciones gastrointestinales
Compromiso sistema respiratorio
Compromiso neuroloacutegico
Hipersensibilidad
RIESGOS DE
CONTACTO CON OE
Exposicioacuten Croacutenica
Efectos neuroloacutegicos
Efectos reproductivos
Efectos mutagenicos
Efectos carcinogeacutenicos
PREVENCION
Prevencioacuten y Control
Infraestructura Adecuada (Uso de un Equipo
Automatizados e Insumos seguros
Aereacioacuten segura
Acceso limitado de personal
Capacitacioacuten adecuada de operadores y teacutecnicos
Mantenimiento preventivo del equipo
Monitoreo Ambiental
Controles de exposicioacuten perioacutedicos
Vias de entrada al Organismo
bullVia RespiratoriabullVia Deacutermica
Via Respiratoria
bullConcentracioacuten sustancia en el aire
bullTiempo de exposicioacuten
bullSolubilidad
bullCarga de trabajo
Toxicologiacutea del Oxido de Etileno
bullExposiciones de corto tiempo
bullExposiciones de tiempo prolongado
Exposicioacuten de Corto Tiempo
bullIrritacioacuten de superficies expuestas
bullManifestaciones gastrointestinales
bullCompromiso sistema respiratorio
bullCompromiso neuroloacutegico
bullHipersensibilidad
Exposicioacuten de Tiempo Prolongado
bullEfectos neuroloacutegicos
bullEfectos reproductivos
bullEfectos geneacuteticos
bullEfectos carcinogeacutenicos
Efectos Carcinogeacutenicos
bullEstudio NIOSH 1993
bullOccupational and Environmental
Medicine 52(3) 154-156 1995
ORINA
METABOLISMO DEL OXIDO DE ETILENO
S-2(HYDROX ETHYL-
GLUTATHIONE)
HOOCCHCHNH2CH2SCH2CH2OH
S-2(HYDROX YETHYL) CYSTEINE
HOOCCNHRCH2SCH2CH2OH
N-ACETYL-S-(2 HYDROXYETHYL)
CYSTEINE
[S-(HYDROXIETYL) MERCAPTURIC ACID]
COOHCOOH
ACIDO ETANODIOICO
(ACIDO OXALICO)
HCOOH
ACIDO FORMICO
CO2 (DIOXIDO CARBONO)
12 ETANODIOL
HOCH2CHO
HYDROXIACETALDEHIDO
HOCH2COOH
ACIDO HYDROXYACETICO
(ACIDO GLYCOLICO)
HCOCOOH
ACIDO GLIOXILICO
GSCH2 CH2 OH HOCH2CH2OH
GLUTATHIONE
(GHS) AGUA
GTRANSFERASACH2
CH2
O
+
Liacutemites de Exposicioacuten (cont)
bull OSHAbull PEL 1ppm TWA
bull EL 5ppm15min
bull NIOSHbull IDLH 800ppm30min
bull MINSAL (Chile)bull Liacutemite permisible ponderado 08ppm-14mgm3
Teacutecnicas de Medicioacuten y Control del OE
bullMonitoreo ambientalbullControles de ingenieriacutea y estrategias de ventilacioacuten
Monitoreo Ambiental
bull Monitores pasivos 3M 3551
Dupont Proteck
Ansco EO Self Scan
Ken Medical EO Trak
bull Analizadores infrarrojos
bull Fotoionizacioacuten
Monitoreo Ambiental (cont)
bull Equipos electromecaacutenicos
Gas Technologies Inc
Etox Catalyst Research
Intercom Gas Track
bull Cromatoacutegrafos de gases
HNO Systems
Foxboro
Envirogard III
bull Tubos detectores Drager
FORMALDEHIDO AL 2
FORMALDEHIDO
Propiedades fiacutesicas y quiacutemicas
bullEs un liacutequido incoloro altamente soluble en agua
bullEn concentraciones entre 30 - 50 es la Formalina mezcla con Metanol o etanol 3 para obtener una solucioacuten estable
VIAS DE INGRESO
bullViacutea RespiratoriabullViacutea DeacutermicabullMucosa Ocular
EQUIPO AUTOMATICO
bullUsa vapor como complemento
bullTrabaja con sistemas de vaciacuteo
bullEs digital y lleva un registro de cada ciclo de esterilizacioacuten controlando los paraacutemetros criacuteticos del proceso
EQUIPO AUTOMATICO
bullUsa SACHETS plaacutesticos resistentes como bolsas de suero de formaldehido al 2 este se deposita en un recipiente del equipo y eacuteste va tomando la cantidad necesaria para cada ciclo de esterilizacioacuten
EQUIPO AUTOMATICO DE FORLMALDEHIDO 2
bullEl ciclo lo realiza aproximadamente en 4 horas despueacutes de lo cual los materiales estaacuten listos para usar
EQUIPO AUTOMATICO DE FORLMALDEHIDO 2
bullLos empaques que se usan son las MANGAS MIXTAS las mismas que para Oxido de Etileno vienen con indicadores externos ya impresos
EQUIPO AUTOMATICO DE FORLMALDEHIDO 2
bullLos equipos pueden ser instalados a continuacioacuten de las autoclaves no necesita un lugar fuera de la central
VENTAJAS
bullEficazbullCompatible con una gran variedad de productosbullFaacutecil de usar y de instalarbullSeguro para el personal y los pacientesbullSe puede validarbullUso inmediato del material
DESVENTAJAS
bullEl formaldehiacutedo es toacutexico
bullTiene olor desagradable y sus vapores irritan los ojos y las membranas mucosas
bullLos artiacuteculos porosos deben airearse
bullPuede polimerizarse
CONCLUSIONES
bull OE y Vapor de formaldehido son las mas eficientes tecnologiacuteas considerando costociclo costolitro en tiempo formaldehido
bull PHPG es una opcioacuten por el tiempo pero el costo alto
bull Mas llenado de la carga menor costo
bull Modelo de optimizacioacuten costos es importante por la combinacioacuten que se puede hacer entre las tecnologiacuteas
bull Gestioacuten costos es una manera de ayuda en la toma decisiones en el momento de equipar la CE
CONCLUSIONES
bull De acuerdo a las caracteriacutesticas de la CE materiales volumen considerar
ndash voluacutemenes hasta 300 litros 1 equipo de VBTF de 145 Lts
ndash Voluacutemenes de 301 hasta 350 Litros 1 equipo EO 100 y 1 equipo VBTF 145
ndash Voluacutemenes a partir de 351 Litros 1 equipo OE 100 de 136L 1 equipo VBTF 145 L y 1 equipo PHPG de 100 L
CONCLUSIONES
bull Seguacuten estudios del 100 de materiales termolaacutebiles en una institucioacuten SOLO el 10 a 15 es material de alta rotacioacuten y existe un 85 que necesita una EBT a un menor costo
BIBLIOGRAFIA
bull ANSIAAMIISO Guiacutea extensa para la Esterilizacioacuten a Vapor y el Aseguramiento de la Esterilizacioacuten en Instituciones de Salud ST 79 2006
bull ANSIAAMI Esterilizacioacuten por Oxido de Etileno de Productos para el Cuidado de la Salud ST 411999
bull ANSIAAMI Esterilizacioacuten Quiacutemica y Desinfeccioacuten de Alto Nivel en Instituciones de Salud ST 582005
bull AORN Praacutecticas Recomendadas para Esterilizacion en SOP- 2007bull AORN Praacutecticas Recomendadas para la Seleccioacuten e Uso de Empaques en
Esterilizacioacuten- 2007bull ISO 11140-1 Indicadores Quiacutemicos
ndash Parte 1 Requisitos Generales
bull ISO 11138 Indicadores Bioloacutegicosndash Parte 1 ndash Requisitos Generalesndash Parte 2 ndash Oxido de Etilenondash Parte 3 ndash Formaldehido
bull ISO 11607 ndash Empaquesndash Partes 1 amp 2 ndash Manual de Desinfeccioacuten y Esterilizacioacuten Hospitalaria ndash Minsa 2002
Propiedades Fiacutesicas del OE
bull Punto ebullicioacuten 107o C
bull Presioacuten de Vapor 1094 mm Hg
bull Limite inferior de Flamabilidad 3 (30000 ppm)
bull Densidad de Vapor 149 (air = 1)
bull Umbral Olfatorio ~ 500-700 ppm
Propiedades Quiacutemicas
FORMULA C2 H4O
PESO MOLECULAR 4405
ALGUNAS REACCIONES DEL OE
H2C CH2 + 2 (H)
O
O E
cataliz
agte Reduct
CH3 CH2OH etanol
OE + H2O HOH2C CH2OH glicol etileacutenico
(etilenglicol)
n (OE) + H2O HO[H2C CH2O]nH polietilenglicoles
OE + HCL CLCH2 CH2OH 2-cloroetanol
etilenclorhidrina)
OE + HBr BrCH2 CH2OH 2-bromoetanol
Oacutexido de Etileno
bullUno de los aspectos uacutenicos del OE es su capacidad para penetrar dentro de los dispositivos en la mayoriacutea de los materiales y en el empaquetado
bullEsta propiedad tambieacuten exige periodos prolongados de aireacioacuten
Oxido de Etileno
bull El OE puede absorberse por materiales porosos por lo que requiere de aireacioacuten para eliminar el gas residual antes de su uso cliacutenico
bullEste punto es muy importante ya que puede producir dantildeo a los pacientes Los periacuteodos de aireacioacuten son variables dependiendo del tipo de material y de los equipos
Oxido de Etileno
bullLos artiacuteculos no se pueden ventilarse a temperatura ambiente porque se requieren largos periacuteodos para lograrlo esto aumenta el oacutexido de etileno ambiental (salud ocupacional)
Oxido de Etileno
bullEl OE representa un riesgo potencial para el personal y paciente bullSe le considera un producto toacutexico para la piel mucosas y aparato respiratorio
Paraacutemetros a Controlar
bullTiempo de Exposicioacuten
bullTemperatura
bullPresioacuten
bullConcentracioacuten del Gas
bullHumedad
Efecto Humedad
bullReactante en reaccioacuten alquilacioacuten
bullFacilita transferencia OE
bullCoadyudante en alcanzar temperatura
de esterilizacioacuten
Intervencioacuten del Operador
bullPreparacioacuten de los artiacuteculos
bullAlmacenamiento pre - proceso
bullEmpaques
bullCarga de equipo
Oxido de Etileno
bullEtapas en la esterilizacioacuten por OE son cinco bullAcondicionamiento y humidificacioacuten bullIngreso del gas bullExposicioacuten al gas bullEvacuacioacuten bullAireacioacuten
Oxido de Etileno
bullEstas etapas solo se pueden cumplir en EQUIPOS AUTOMATICOS FABRICADOS BAJO NORMAS INTERNACIONALES APROBADAS
bullEstos equipos son digitales y trabajan con SISTEMAS DE VACIO es decir por debajo de la presioacuten atmosfeacuterica extrayendo todo el aire de la caacutemara
Oxido de Etileno
bullEstas etapas solo se pueden cumplir en este tipo de equipos
bullCada etapa debe quedar registrada en una graacutefica que indique todos los paraacutemetros criacuteticos del proceso
Temperatura presioacuten humedad relativa y concentracioacuten del gas
bullldquoESTAN PROHIBIDAS LAS AMPOLLASrdquo
bullROMPER AMPOLLAS MANUALMENTE ES ldquoATENTAR
CONTRA LA SALUDrdquo
Oxido de Etileno
Oacutexido de Etileno
Existen dos Meacutetodos de Esterilizacioacuten por Oxido de
Etileno los AUTOMATICOS y los NO AUTOMATICOS
estos uacuteltimos ya en etapa de descontinuacioacuten y o
Prohibicioacuten
Riesgos Ocupacionales de los Sistemas No Automaacuteticos
No hay control del OE de la humedad de la temperatura
La apertura de la puerta se hace en cualquier momento
ldquoUSO DE CABINASrdquo
EQUIPOS AUTOMATICOS DE OE
Dos ciclos
Caliente (55 ordmC)
Friacuteo (37 ordmC)
Oxido de Etileno
bullldquoSE DEBEN USAR CARTUCHOS BLINDADOS DE OXIDO DE ETILENOrdquo
Caracteriacutesticas
bullNo CFCrsquos
bullSistema de doacutesis uacutenica
bullEquipos operan a presioacuten negativa (vaciacuteo)
bullBajo costo de operacioacuten
bullFlamabilidad
Tiempo(Horas)
Condicioacuten
Exposicioacuten
Estraccioacuten Aireacioacuten
Ciclo mezcla de gasOE
Mantiene la presioacuten negativa durante todo el ciclo
PRESION
ATMOSFERICA
VACIO
INYECCION
DE GAS
CICLO DEL 100
Paraacutemetros de Esterilizacioacuten
Temperatura Tiempo de exposicioacuten
Tiempo de aireacioacuten
Duracioacuten del proceso
35degC 3 horas Entre 6 y 12 horas
(AORN
AAMI)
Entre 8 y 16 horas55degC 1 hora
Cartridge con Oxido de Etileno al 100
Presentacioacuten de Oxido de Etileno
Esterilizadores Automaacuteticos 100 OE
bull Disentildeados para reducir el riesgodel operador durante la exposicioacuten al Oxido de Etileno
bull Utilizan cartuchos unidosis minimizando la cantidad de Oxido de Etileno a 100 gramospor ciclo
bull La caacutemara opera a presioacutennegativa
bull Sistema de Seguridad con Coacutedigos de Precaucioacuten y Error en la Operacioacuten
Sistema de Registro de Cada Ciclo
Factores que influeyen Tiempos de Aireacioacuten
Tipo de Material (artiacuteculo amp
empaque)
Dimensiones fiacutesicas
Parametros de aireacioacuten
Configuracioacuten de la carga
Recomendaciones para la aireacioacuten
8 horas a 55oC
12 horas a 40oC
32-36 horas a 38oC
Basado en la aireacioacuten del PVC
Sugerido por AORN AAMI AHA
Material de Empaque Recomendable en OE
Recomendable
Papel Crepado
Mangas Mixtas
Contenedores Riacutegidos Ventilados
Tyvek
Telas No-Tejidas
No Recomendable
Mangas de Polietileno alta densidad
No AceptableX Espumas Tecknopor Telas Nylon PVC
VALIDACIONCONTROL DEL EQUIPO FISICOS
MANOMETROS LLAVES
CONTROL DE LA EXPOSICION
INDICADORES EXTERNOS
CONTROL DEL PAQUETE
INDICADORES INTERNOS
CONTROL DE LA CARGA
INDICADORES BIOLOGICOS
CONTROL DE LOS REGISTROS
Validacioacuten del ProcesoDe Esterilizacioacuten con Gas Oxido de
etileno
bullControles fiacutesicos todo lo relacionado con el equipo
bullControles quiacutemicos indicadores internos externos en los paquetes
bullControles bioloacutegicos Esporas impregnadas en viales con un medio de cultivo
Prueba de rutina para el OE
PAQUETE PRUEBA que debe ir en cada
carga de oxido de etileno de acuerdo a la
AAMI
Paraacutemetros de esterilizacioacuten
con ETO
60No consideraHumedad
10 ndash 12 horas por
ciclo
16 horas por cicloTiempo
883 mlglitro
(735 ndash 870 mlg lt)
Por debajo del
miacutenimo 400 mlg
Concentracioacuten de
gas
37ordmC ndash 55ordmC60ordmCTemperatura
Equipo automaacuteticoCabinaParaacutemetros
VENTAJAS
Alta efectividad por su efecto microbicida y su alta penetrabilidad
bull No tiene restricciones en ninguacuten tipo de luacutemenes
bull Anticorrosivo
bull Es un meacutetodo eficaz para esterilizar artiacuteculos termolaacutebiles
bull Compatible con la mayoriacutea de empaques
bull Disponibilidad de controles para monitorizacioacuten Costo efectivo
Amplia validacioacuten a nivel mundial al ser el meacutetodo de esterilizacioacuten de baja temperatura maacutes usado en el mundo
DESVENTAJAS
bullCiclos largos por el proceso de aireacioacuten
bullLas cargas requieren de aireacioacuten antes de su uso
bullPersonal debe recibir entrenamiento
bull Es toacutexico cuando no se usa con los equipos adecuados
Propiedades del Oacutexido de Etilenoen el Medio Ambiente
bullUnido al agua produce EthilenGlicol que deprime el sistema nervioso central y toxicidad renal
bullVolaacutetil puro es explosivo e inflamable
Peligros Potenciales del ETO
bullLa infraestructura es inadecuadabullAmbiente fiacutesico inadecuado
bullContenedor en lugar de equipo
bullViacuteas de Drenaje de PVC en lugar de metal
bullUso de ampollas o balones por cartuchos
bullUso de presioacuten positiva en lugar de negativa
bullPuerta de apertura manual en lugar de automaacutetica
PRACTICAS RECOMENDADAS
bull En la Central de Esterilizacioacuten
bull Con climatizacioacuten
bull Seguir recomendaciones del fabricante
bull Material limpio y seco
bull Uso de empaques grado meacutedico
bull No hacer paquetes voluminosos
bull Evitar uso de textiles como empaque
PRACTICAS RECOMENDADAS
bull Uso de infraestructura recomendada
bull Acceso limitado del personal
bull Capacitacioacuten de operarios y teacutecnicos
bull Mantenimiento preventivo del equipo
bull Monitoreo ambiental
bull Evaluacioacuten meacutedica perioacutedica del personal
METODOS DE CONTROL
Conformidad con las normas de organizacionesa nivel mundial
bull Instituto Nacional de Estandarizacioacuten de EEUUAsociacioacuten para el Avance de la Instrumentacioacuten Meacutedica (ANSIAAMI)
bull ldquoEl gas de oacutexido de etileno y sus mezclas son esterilizantes efectivos usados principalmente para artiacuteculos meacutedicos sensibles al calor y humedad que no pueden ser esterilizados por vapor A pesar de los numerosos avances recientes en el cuidado meacutedico y quiruacutergico las infecciones relacionadas al cuidado de la salud continuacutean provocando una peacuterdida significativa en recursos humanos y econoacutemicos produciendo sufrimiento humano y elevando los costos del cuidado de la salud Una manera de prevenir estas infecciones asociadas al cuidado de la salud es reprocesar y esterilizar efectivamente artiacuteculos meacutedicos con oacutexido de etilenordquo5
Conformidad con las normas de organizacionesa nivel mundial
AORN (Asociacioacuten de Enfermeras PerioperativasRegistradas) ldquoLa esterilizacioacuten por oacutexido de etileno (OE) es un proceso de esterilizacioacuten a baja temperatura apropiado para artiacuteculos quiruacutergicos sensibles al calor y humedad bajo la recomendacioacuten del fabricante del artiacuteculordquo6
5 Perioperative Standards and Recommended Practices AORN (Asociacioacuten de Enfermeras Perioperativas Registradas) 2008 Recomendacioacuten 5 p 581 6 ANSIAAMI ST41 2008 Ethylene Oxide Sterilization in Health Care Facilities p1
Repuacuteblica de ColombiaMinisterio de Proteccioacuten
Social
ldquoEl oacutexido de etileno en ampolla de vidrio utilizados en equipos no automatizados no se aceptan comosistema vaacutelido en el paiacutes para esterilizar dispositivos meacutedicosrdquo
19 de octubre de 2006
ldquoA fin de asegurar la eficiencia del proceso de esterilizacion por Oxidode Etileno y disminuir los riesgos de efectos toacutexicos se prohibe el meacutetodo de esterilizacioacuten con ampollas y bolsas plaacutesticashelliprdquo
24 de Setiembre de 1986
Repuacuteblica de ChileMinisterio de Salud
De acuerdo al Manual de Desinfeccioacuten y Esterilizacioacuten
Hospitalaria del MINSA
con la Resolucioacuten Ministerial Ndeg 1472-2002-SADM el cual
constituye un instrumento normativo y el cumplimiento
obligatorio en todos los establecimientos de salud a nivel
nacional
Sentildeala la Norma La Esterilizacioacuten con meacutetodos
quiacutemicos-gaseosos deberaacuten realizarse en
caacutemaras con Ciclos Automatizados que
brinden seguridad al usuario
Inciso 422 (Pg 57 )
Peligros Potenciales a Pacientes o Personal
bullEsterilizacioacuten inadecuada
bullAireacioacuten inadecuada
bullErrores del operador
bullCondiciones ambientales
Condiciones Ambientales
bullSistemas que no cuentan con ventilacioacuten a temperatura y aireesteacuteril
bullMantencioacuten dificiente de los equipos
bullMala ventilacioacuten ambiental
Liacutemites de Residuos sugeridos porla FDA
Elemento Meacutedico Oxido de Etileno
Etilen
Clorhidrina Etilene Glicol
Pequentildeos Implantes 250 250 5000
Impantes Medianos
(10100 gms) 100 100 2000
Implantes Grandes (maacutes
de 100 gms 25 25 500
Dispositivo Intrauterino 5 10 10
Lentes Intraoculares 25 25 500
Dispositivos en contacto
con Mucosa 250 250 5000
Dispositivos en contacto
con Sangre 25 25 250
Dispositivo en contacto
con la Piel 250 250 5000
Esponjas Quiruacutergicas de
Limpieza 25 250 500
MATERIALES QUE PUEDEN ESTERILIZARSE EN OE
bullFibras artificiales
bullGomas (cateacuteteres guantes)
bullAparatos termosesibles y oacutepticas
bullAccesorios de maacutequinas de circulacioacuten extracorpoacuterea
bullAccesorios de respiradores
bullSuturas
bullMotores etc
Instrumentos
Telescoacutepicos
Riacutegidos y
Flexibles de Fibra
Optica Equipamiento Instrumentos Productos de Goma
Productos
Plaacutesticos Miscelaacuteneos
Artroscopio Equipo de Anestesia Porta-brocas Vaacutelvula de aire para Tubos de aire Libros
Broncoscopio Rintildeoacuten artificial Cauterio a pila presioacuten sanguiacutenea Cateter Juguetes
Cistocopio Manoacutemetro de Taladro a pila Bombilla para presioacuten Dilatador Filiforme
Endoscopio presioacuten sanguiacutenea Broca sanguiacutenea Tubo endo- Sonda
Gastroscopio Maacutequina fotograacutefica Laacutepz de cauterio Cateter traqueal Estetoscopio
Laparoscopio con peliacutecula Dermaacutetomo Dilatador Guantes Ampolla sellada
Mediastinoscopio Equipo diatermia Electrodo Drenaje Marcapasos de vidrio
Oftalmoscopio Cables eleacutectricos Cable eleacutectrico Tubo endotraqueal Vaacutelvula cardiacuteaca Termoacutemetro
Otoscopio Sonda flexible de fibra oacuteptica Mascarilla facial Nebulizador (ciclo friacuteo)
Faringoscopio Tenazas para Pelo Retractor luminoso Cojiacuten teacutermico Placas Petri
Proctoscopio Equipo cardio Instrumentos de Tubos laacutetex Tubo de ensayo
Resectoscopio pulmonar microcirugiacutea Tubos de goma rojos Jeringa
Sigmoidoscopio Incubador Laacutepiz estimulador Guantes quiruacutergicos
Toracoscopio Equipo terapia nervioso Torniquete
Uretroscopio respiratoria Tonoacutemetro
Regulador de vaciacuteo Recipiente para
caacutelculos uretrales
MATERIALES QUE PUEDEN
ESTERILIZARSE
Materiales que nunca deben esterilizarse con oacutexido de etileno
bullLiacutequidos gases o productos soacutelidos que puedan cambiar su composicioacuten quiacutemica por accioacuten del OE
bullMateriales plaacutesticos impregnados con agua lubricantes u otras sustancias quiacutemicas
bullMateriales muy absorbentes (textiles celulosas)
bullMateriales envueltos con gasas u otros textiles
Materiales que nunca deben esterilizarse con oacutexido de etileno
bullMateriales que esteacuten fabricados con Mg Zn o Sn ya que se deterioran con el OE
bullNylon frascos papel de aluminio (que tampoco deben utilizarse para envolver o empaquetar otros materiales)
bullEl metacrilato y caucho porque retienen altas cantidades de oacutexido de etileno
bullDe manera general se recomienda no reesterilizarcon OE materiales de PVC previamente esterilizados con rayos gamma por existir riesgo de formacioacuten de clorhidrina
VentajasbullTecnologiacutea de baja temperatura
bullFaacutecil de certificar
bullNo tiene restriccioacuten de ninguacuten tipo de luacutemenes
bullCompatible con la mayoriacutea de empaques
VentajasbullCapacidad de esterilizar a baja temperatura y no dantildear los artiacuteculos termolaacutebiles gran poder de penetracioacutenbull Es necesario conocer la compatibilidad del material ya que con el ETO existen materiales como los acriacutelicos algunos lentes artiacuteculos eleacutectricos y otros que son afectados por el gas produciendo alteraciones o inactivacioacuten
DesventajasbullProcesos de esterilizacioacuten largo entre 8 a 12 horas en equipos automaacuteticos
bullLos materiales requieren aireacioacuten antes de utilizarlos
bullToxicidad
bullLa instalacioacuten necesita de un lugar restringido y apartado de la circulacioacuten del personal
Caracteriacutesticas del Oacutexido de
Etileno en el medio ambienteDILUCION VOLATIL BIODEGRADABLE
Al entrar en contacto con el medio ambiente se
degrada en
H2O y CO2
Protocolo de Montreal (1996)
Eliminacioacuten de esterilizacioacuten con mezcla CFC
HCFC
Dantildeo a la capa de Ozono
RIESGOS DE
CONTACTO CON OE
Manifestaciones Agudas
Irritacioacuten de superficies expuestas
Manifestaciones gastrointestinales
Compromiso sistema respiratorio
Compromiso neuroloacutegico
Hipersensibilidad
RIESGOS DE
CONTACTO CON OE
Exposicioacuten Croacutenica
Efectos neuroloacutegicos
Efectos reproductivos
Efectos mutagenicos
Efectos carcinogeacutenicos
PREVENCION
Prevencioacuten y Control
Infraestructura Adecuada (Uso de un Equipo
Automatizados e Insumos seguros
Aereacioacuten segura
Acceso limitado de personal
Capacitacioacuten adecuada de operadores y teacutecnicos
Mantenimiento preventivo del equipo
Monitoreo Ambiental
Controles de exposicioacuten perioacutedicos
Vias de entrada al Organismo
bullVia RespiratoriabullVia Deacutermica
Via Respiratoria
bullConcentracioacuten sustancia en el aire
bullTiempo de exposicioacuten
bullSolubilidad
bullCarga de trabajo
Toxicologiacutea del Oxido de Etileno
bullExposiciones de corto tiempo
bullExposiciones de tiempo prolongado
Exposicioacuten de Corto Tiempo
bullIrritacioacuten de superficies expuestas
bullManifestaciones gastrointestinales
bullCompromiso sistema respiratorio
bullCompromiso neuroloacutegico
bullHipersensibilidad
Exposicioacuten de Tiempo Prolongado
bullEfectos neuroloacutegicos
bullEfectos reproductivos
bullEfectos geneacuteticos
bullEfectos carcinogeacutenicos
Efectos Carcinogeacutenicos
bullEstudio NIOSH 1993
bullOccupational and Environmental
Medicine 52(3) 154-156 1995
ORINA
METABOLISMO DEL OXIDO DE ETILENO
S-2(HYDROX ETHYL-
GLUTATHIONE)
HOOCCHCHNH2CH2SCH2CH2OH
S-2(HYDROX YETHYL) CYSTEINE
HOOCCNHRCH2SCH2CH2OH
N-ACETYL-S-(2 HYDROXYETHYL)
CYSTEINE
[S-(HYDROXIETYL) MERCAPTURIC ACID]
COOHCOOH
ACIDO ETANODIOICO
(ACIDO OXALICO)
HCOOH
ACIDO FORMICO
CO2 (DIOXIDO CARBONO)
12 ETANODIOL
HOCH2CHO
HYDROXIACETALDEHIDO
HOCH2COOH
ACIDO HYDROXYACETICO
(ACIDO GLYCOLICO)
HCOCOOH
ACIDO GLIOXILICO
GSCH2 CH2 OH HOCH2CH2OH
GLUTATHIONE
(GHS) AGUA
GTRANSFERASACH2
CH2
O
+
Liacutemites de Exposicioacuten (cont)
bull OSHAbull PEL 1ppm TWA
bull EL 5ppm15min
bull NIOSHbull IDLH 800ppm30min
bull MINSAL (Chile)bull Liacutemite permisible ponderado 08ppm-14mgm3
Teacutecnicas de Medicioacuten y Control del OE
bullMonitoreo ambientalbullControles de ingenieriacutea y estrategias de ventilacioacuten
Monitoreo Ambiental
bull Monitores pasivos 3M 3551
Dupont Proteck
Ansco EO Self Scan
Ken Medical EO Trak
bull Analizadores infrarrojos
bull Fotoionizacioacuten
Monitoreo Ambiental (cont)
bull Equipos electromecaacutenicos
Gas Technologies Inc
Etox Catalyst Research
Intercom Gas Track
bull Cromatoacutegrafos de gases
HNO Systems
Foxboro
Envirogard III
bull Tubos detectores Drager
FORMALDEHIDO AL 2
FORMALDEHIDO
Propiedades fiacutesicas y quiacutemicas
bullEs un liacutequido incoloro altamente soluble en agua
bullEn concentraciones entre 30 - 50 es la Formalina mezcla con Metanol o etanol 3 para obtener una solucioacuten estable
VIAS DE INGRESO
bullViacutea RespiratoriabullViacutea DeacutermicabullMucosa Ocular
EQUIPO AUTOMATICO
bullUsa vapor como complemento
bullTrabaja con sistemas de vaciacuteo
bullEs digital y lleva un registro de cada ciclo de esterilizacioacuten controlando los paraacutemetros criacuteticos del proceso
EQUIPO AUTOMATICO
bullUsa SACHETS plaacutesticos resistentes como bolsas de suero de formaldehido al 2 este se deposita en un recipiente del equipo y eacuteste va tomando la cantidad necesaria para cada ciclo de esterilizacioacuten
EQUIPO AUTOMATICO DE FORLMALDEHIDO 2
bullEl ciclo lo realiza aproximadamente en 4 horas despueacutes de lo cual los materiales estaacuten listos para usar
EQUIPO AUTOMATICO DE FORLMALDEHIDO 2
bullLos empaques que se usan son las MANGAS MIXTAS las mismas que para Oxido de Etileno vienen con indicadores externos ya impresos
EQUIPO AUTOMATICO DE FORLMALDEHIDO 2
bullLos equipos pueden ser instalados a continuacioacuten de las autoclaves no necesita un lugar fuera de la central
VENTAJAS
bullEficazbullCompatible con una gran variedad de productosbullFaacutecil de usar y de instalarbullSeguro para el personal y los pacientesbullSe puede validarbullUso inmediato del material
DESVENTAJAS
bullEl formaldehiacutedo es toacutexico
bullTiene olor desagradable y sus vapores irritan los ojos y las membranas mucosas
bullLos artiacuteculos porosos deben airearse
bullPuede polimerizarse
CONCLUSIONES
bull OE y Vapor de formaldehido son las mas eficientes tecnologiacuteas considerando costociclo costolitro en tiempo formaldehido
bull PHPG es una opcioacuten por el tiempo pero el costo alto
bull Mas llenado de la carga menor costo
bull Modelo de optimizacioacuten costos es importante por la combinacioacuten que se puede hacer entre las tecnologiacuteas
bull Gestioacuten costos es una manera de ayuda en la toma decisiones en el momento de equipar la CE
CONCLUSIONES
bull De acuerdo a las caracteriacutesticas de la CE materiales volumen considerar
ndash voluacutemenes hasta 300 litros 1 equipo de VBTF de 145 Lts
ndash Voluacutemenes de 301 hasta 350 Litros 1 equipo EO 100 y 1 equipo VBTF 145
ndash Voluacutemenes a partir de 351 Litros 1 equipo OE 100 de 136L 1 equipo VBTF 145 L y 1 equipo PHPG de 100 L
CONCLUSIONES
bull Seguacuten estudios del 100 de materiales termolaacutebiles en una institucioacuten SOLO el 10 a 15 es material de alta rotacioacuten y existe un 85 que necesita una EBT a un menor costo
BIBLIOGRAFIA
bull ANSIAAMIISO Guiacutea extensa para la Esterilizacioacuten a Vapor y el Aseguramiento de la Esterilizacioacuten en Instituciones de Salud ST 79 2006
bull ANSIAAMI Esterilizacioacuten por Oxido de Etileno de Productos para el Cuidado de la Salud ST 411999
bull ANSIAAMI Esterilizacioacuten Quiacutemica y Desinfeccioacuten de Alto Nivel en Instituciones de Salud ST 582005
bull AORN Praacutecticas Recomendadas para Esterilizacion en SOP- 2007bull AORN Praacutecticas Recomendadas para la Seleccioacuten e Uso de Empaques en
Esterilizacioacuten- 2007bull ISO 11140-1 Indicadores Quiacutemicos
ndash Parte 1 Requisitos Generales
bull ISO 11138 Indicadores Bioloacutegicosndash Parte 1 ndash Requisitos Generalesndash Parte 2 ndash Oxido de Etilenondash Parte 3 ndash Formaldehido
bull ISO 11607 ndash Empaquesndash Partes 1 amp 2 ndash Manual de Desinfeccioacuten y Esterilizacioacuten Hospitalaria ndash Minsa 2002
Propiedades Quiacutemicas
FORMULA C2 H4O
PESO MOLECULAR 4405
ALGUNAS REACCIONES DEL OE
H2C CH2 + 2 (H)
O
O E
cataliz
agte Reduct
CH3 CH2OH etanol
OE + H2O HOH2C CH2OH glicol etileacutenico
(etilenglicol)
n (OE) + H2O HO[H2C CH2O]nH polietilenglicoles
OE + HCL CLCH2 CH2OH 2-cloroetanol
etilenclorhidrina)
OE + HBr BrCH2 CH2OH 2-bromoetanol
Oacutexido de Etileno
bullUno de los aspectos uacutenicos del OE es su capacidad para penetrar dentro de los dispositivos en la mayoriacutea de los materiales y en el empaquetado
bullEsta propiedad tambieacuten exige periodos prolongados de aireacioacuten
Oxido de Etileno
bull El OE puede absorberse por materiales porosos por lo que requiere de aireacioacuten para eliminar el gas residual antes de su uso cliacutenico
bullEste punto es muy importante ya que puede producir dantildeo a los pacientes Los periacuteodos de aireacioacuten son variables dependiendo del tipo de material y de los equipos
Oxido de Etileno
bullLos artiacuteculos no se pueden ventilarse a temperatura ambiente porque se requieren largos periacuteodos para lograrlo esto aumenta el oacutexido de etileno ambiental (salud ocupacional)
Oxido de Etileno
bullEl OE representa un riesgo potencial para el personal y paciente bullSe le considera un producto toacutexico para la piel mucosas y aparato respiratorio
Paraacutemetros a Controlar
bullTiempo de Exposicioacuten
bullTemperatura
bullPresioacuten
bullConcentracioacuten del Gas
bullHumedad
Efecto Humedad
bullReactante en reaccioacuten alquilacioacuten
bullFacilita transferencia OE
bullCoadyudante en alcanzar temperatura
de esterilizacioacuten
Intervencioacuten del Operador
bullPreparacioacuten de los artiacuteculos
bullAlmacenamiento pre - proceso
bullEmpaques
bullCarga de equipo
Oxido de Etileno
bullEtapas en la esterilizacioacuten por OE son cinco bullAcondicionamiento y humidificacioacuten bullIngreso del gas bullExposicioacuten al gas bullEvacuacioacuten bullAireacioacuten
Oxido de Etileno
bullEstas etapas solo se pueden cumplir en EQUIPOS AUTOMATICOS FABRICADOS BAJO NORMAS INTERNACIONALES APROBADAS
bullEstos equipos son digitales y trabajan con SISTEMAS DE VACIO es decir por debajo de la presioacuten atmosfeacuterica extrayendo todo el aire de la caacutemara
Oxido de Etileno
bullEstas etapas solo se pueden cumplir en este tipo de equipos
bullCada etapa debe quedar registrada en una graacutefica que indique todos los paraacutemetros criacuteticos del proceso
Temperatura presioacuten humedad relativa y concentracioacuten del gas
bullldquoESTAN PROHIBIDAS LAS AMPOLLASrdquo
bullROMPER AMPOLLAS MANUALMENTE ES ldquoATENTAR
CONTRA LA SALUDrdquo
Oxido de Etileno
Oacutexido de Etileno
Existen dos Meacutetodos de Esterilizacioacuten por Oxido de
Etileno los AUTOMATICOS y los NO AUTOMATICOS
estos uacuteltimos ya en etapa de descontinuacioacuten y o
Prohibicioacuten
Riesgos Ocupacionales de los Sistemas No Automaacuteticos
No hay control del OE de la humedad de la temperatura
La apertura de la puerta se hace en cualquier momento
ldquoUSO DE CABINASrdquo
EQUIPOS AUTOMATICOS DE OE
Dos ciclos
Caliente (55 ordmC)
Friacuteo (37 ordmC)
Oxido de Etileno
bullldquoSE DEBEN USAR CARTUCHOS BLINDADOS DE OXIDO DE ETILENOrdquo
Caracteriacutesticas
bullNo CFCrsquos
bullSistema de doacutesis uacutenica
bullEquipos operan a presioacuten negativa (vaciacuteo)
bullBajo costo de operacioacuten
bullFlamabilidad
Tiempo(Horas)
Condicioacuten
Exposicioacuten
Estraccioacuten Aireacioacuten
Ciclo mezcla de gasOE
Mantiene la presioacuten negativa durante todo el ciclo
PRESION
ATMOSFERICA
VACIO
INYECCION
DE GAS
CICLO DEL 100
Paraacutemetros de Esterilizacioacuten
Temperatura Tiempo de exposicioacuten
Tiempo de aireacioacuten
Duracioacuten del proceso
35degC 3 horas Entre 6 y 12 horas
(AORN
AAMI)
Entre 8 y 16 horas55degC 1 hora
Cartridge con Oxido de Etileno al 100
Presentacioacuten de Oxido de Etileno
Esterilizadores Automaacuteticos 100 OE
bull Disentildeados para reducir el riesgodel operador durante la exposicioacuten al Oxido de Etileno
bull Utilizan cartuchos unidosis minimizando la cantidad de Oxido de Etileno a 100 gramospor ciclo
bull La caacutemara opera a presioacutennegativa
bull Sistema de Seguridad con Coacutedigos de Precaucioacuten y Error en la Operacioacuten
Sistema de Registro de Cada Ciclo
Factores que influeyen Tiempos de Aireacioacuten
Tipo de Material (artiacuteculo amp
empaque)
Dimensiones fiacutesicas
Parametros de aireacioacuten
Configuracioacuten de la carga
Recomendaciones para la aireacioacuten
8 horas a 55oC
12 horas a 40oC
32-36 horas a 38oC
Basado en la aireacioacuten del PVC
Sugerido por AORN AAMI AHA
Material de Empaque Recomendable en OE
Recomendable
Papel Crepado
Mangas Mixtas
Contenedores Riacutegidos Ventilados
Tyvek
Telas No-Tejidas
No Recomendable
Mangas de Polietileno alta densidad
No AceptableX Espumas Tecknopor Telas Nylon PVC
VALIDACIONCONTROL DEL EQUIPO FISICOS
MANOMETROS LLAVES
CONTROL DE LA EXPOSICION
INDICADORES EXTERNOS
CONTROL DEL PAQUETE
INDICADORES INTERNOS
CONTROL DE LA CARGA
INDICADORES BIOLOGICOS
CONTROL DE LOS REGISTROS
Validacioacuten del ProcesoDe Esterilizacioacuten con Gas Oxido de
etileno
bullControles fiacutesicos todo lo relacionado con el equipo
bullControles quiacutemicos indicadores internos externos en los paquetes
bullControles bioloacutegicos Esporas impregnadas en viales con un medio de cultivo
Prueba de rutina para el OE
PAQUETE PRUEBA que debe ir en cada
carga de oxido de etileno de acuerdo a la
AAMI
Paraacutemetros de esterilizacioacuten
con ETO
60No consideraHumedad
10 ndash 12 horas por
ciclo
16 horas por cicloTiempo
883 mlglitro
(735 ndash 870 mlg lt)
Por debajo del
miacutenimo 400 mlg
Concentracioacuten de
gas
37ordmC ndash 55ordmC60ordmCTemperatura
Equipo automaacuteticoCabinaParaacutemetros
VENTAJAS
Alta efectividad por su efecto microbicida y su alta penetrabilidad
bull No tiene restricciones en ninguacuten tipo de luacutemenes
bull Anticorrosivo
bull Es un meacutetodo eficaz para esterilizar artiacuteculos termolaacutebiles
bull Compatible con la mayoriacutea de empaques
bull Disponibilidad de controles para monitorizacioacuten Costo efectivo
Amplia validacioacuten a nivel mundial al ser el meacutetodo de esterilizacioacuten de baja temperatura maacutes usado en el mundo
DESVENTAJAS
bullCiclos largos por el proceso de aireacioacuten
bullLas cargas requieren de aireacioacuten antes de su uso
bullPersonal debe recibir entrenamiento
bull Es toacutexico cuando no se usa con los equipos adecuados
Propiedades del Oacutexido de Etilenoen el Medio Ambiente
bullUnido al agua produce EthilenGlicol que deprime el sistema nervioso central y toxicidad renal
bullVolaacutetil puro es explosivo e inflamable
Peligros Potenciales del ETO
bullLa infraestructura es inadecuadabullAmbiente fiacutesico inadecuado
bullContenedor en lugar de equipo
bullViacuteas de Drenaje de PVC en lugar de metal
bullUso de ampollas o balones por cartuchos
bullUso de presioacuten positiva en lugar de negativa
bullPuerta de apertura manual en lugar de automaacutetica
PRACTICAS RECOMENDADAS
bull En la Central de Esterilizacioacuten
bull Con climatizacioacuten
bull Seguir recomendaciones del fabricante
bull Material limpio y seco
bull Uso de empaques grado meacutedico
bull No hacer paquetes voluminosos
bull Evitar uso de textiles como empaque
PRACTICAS RECOMENDADAS
bull Uso de infraestructura recomendada
bull Acceso limitado del personal
bull Capacitacioacuten de operarios y teacutecnicos
bull Mantenimiento preventivo del equipo
bull Monitoreo ambiental
bull Evaluacioacuten meacutedica perioacutedica del personal
METODOS DE CONTROL
Conformidad con las normas de organizacionesa nivel mundial
bull Instituto Nacional de Estandarizacioacuten de EEUUAsociacioacuten para el Avance de la Instrumentacioacuten Meacutedica (ANSIAAMI)
bull ldquoEl gas de oacutexido de etileno y sus mezclas son esterilizantes efectivos usados principalmente para artiacuteculos meacutedicos sensibles al calor y humedad que no pueden ser esterilizados por vapor A pesar de los numerosos avances recientes en el cuidado meacutedico y quiruacutergico las infecciones relacionadas al cuidado de la salud continuacutean provocando una peacuterdida significativa en recursos humanos y econoacutemicos produciendo sufrimiento humano y elevando los costos del cuidado de la salud Una manera de prevenir estas infecciones asociadas al cuidado de la salud es reprocesar y esterilizar efectivamente artiacuteculos meacutedicos con oacutexido de etilenordquo5
Conformidad con las normas de organizacionesa nivel mundial
AORN (Asociacioacuten de Enfermeras PerioperativasRegistradas) ldquoLa esterilizacioacuten por oacutexido de etileno (OE) es un proceso de esterilizacioacuten a baja temperatura apropiado para artiacuteculos quiruacutergicos sensibles al calor y humedad bajo la recomendacioacuten del fabricante del artiacuteculordquo6
5 Perioperative Standards and Recommended Practices AORN (Asociacioacuten de Enfermeras Perioperativas Registradas) 2008 Recomendacioacuten 5 p 581 6 ANSIAAMI ST41 2008 Ethylene Oxide Sterilization in Health Care Facilities p1
Repuacuteblica de ColombiaMinisterio de Proteccioacuten
Social
ldquoEl oacutexido de etileno en ampolla de vidrio utilizados en equipos no automatizados no se aceptan comosistema vaacutelido en el paiacutes para esterilizar dispositivos meacutedicosrdquo
19 de octubre de 2006
ldquoA fin de asegurar la eficiencia del proceso de esterilizacion por Oxidode Etileno y disminuir los riesgos de efectos toacutexicos se prohibe el meacutetodo de esterilizacioacuten con ampollas y bolsas plaacutesticashelliprdquo
24 de Setiembre de 1986
Repuacuteblica de ChileMinisterio de Salud
De acuerdo al Manual de Desinfeccioacuten y Esterilizacioacuten
Hospitalaria del MINSA
con la Resolucioacuten Ministerial Ndeg 1472-2002-SADM el cual
constituye un instrumento normativo y el cumplimiento
obligatorio en todos los establecimientos de salud a nivel
nacional
Sentildeala la Norma La Esterilizacioacuten con meacutetodos
quiacutemicos-gaseosos deberaacuten realizarse en
caacutemaras con Ciclos Automatizados que
brinden seguridad al usuario
Inciso 422 (Pg 57 )
Peligros Potenciales a Pacientes o Personal
bullEsterilizacioacuten inadecuada
bullAireacioacuten inadecuada
bullErrores del operador
bullCondiciones ambientales
Condiciones Ambientales
bullSistemas que no cuentan con ventilacioacuten a temperatura y aireesteacuteril
bullMantencioacuten dificiente de los equipos
bullMala ventilacioacuten ambiental
Liacutemites de Residuos sugeridos porla FDA
Elemento Meacutedico Oxido de Etileno
Etilen
Clorhidrina Etilene Glicol
Pequentildeos Implantes 250 250 5000
Impantes Medianos
(10100 gms) 100 100 2000
Implantes Grandes (maacutes
de 100 gms 25 25 500
Dispositivo Intrauterino 5 10 10
Lentes Intraoculares 25 25 500
Dispositivos en contacto
con Mucosa 250 250 5000
Dispositivos en contacto
con Sangre 25 25 250
Dispositivo en contacto
con la Piel 250 250 5000
Esponjas Quiruacutergicas de
Limpieza 25 250 500
MATERIALES QUE PUEDEN ESTERILIZARSE EN OE
bullFibras artificiales
bullGomas (cateacuteteres guantes)
bullAparatos termosesibles y oacutepticas
bullAccesorios de maacutequinas de circulacioacuten extracorpoacuterea
bullAccesorios de respiradores
bullSuturas
bullMotores etc
Instrumentos
Telescoacutepicos
Riacutegidos y
Flexibles de Fibra
Optica Equipamiento Instrumentos Productos de Goma
Productos
Plaacutesticos Miscelaacuteneos
Artroscopio Equipo de Anestesia Porta-brocas Vaacutelvula de aire para Tubos de aire Libros
Broncoscopio Rintildeoacuten artificial Cauterio a pila presioacuten sanguiacutenea Cateter Juguetes
Cistocopio Manoacutemetro de Taladro a pila Bombilla para presioacuten Dilatador Filiforme
Endoscopio presioacuten sanguiacutenea Broca sanguiacutenea Tubo endo- Sonda
Gastroscopio Maacutequina fotograacutefica Laacutepz de cauterio Cateter traqueal Estetoscopio
Laparoscopio con peliacutecula Dermaacutetomo Dilatador Guantes Ampolla sellada
Mediastinoscopio Equipo diatermia Electrodo Drenaje Marcapasos de vidrio
Oftalmoscopio Cables eleacutectricos Cable eleacutectrico Tubo endotraqueal Vaacutelvula cardiacuteaca Termoacutemetro
Otoscopio Sonda flexible de fibra oacuteptica Mascarilla facial Nebulizador (ciclo friacuteo)
Faringoscopio Tenazas para Pelo Retractor luminoso Cojiacuten teacutermico Placas Petri
Proctoscopio Equipo cardio Instrumentos de Tubos laacutetex Tubo de ensayo
Resectoscopio pulmonar microcirugiacutea Tubos de goma rojos Jeringa
Sigmoidoscopio Incubador Laacutepiz estimulador Guantes quiruacutergicos
Toracoscopio Equipo terapia nervioso Torniquete
Uretroscopio respiratoria Tonoacutemetro
Regulador de vaciacuteo Recipiente para
caacutelculos uretrales
MATERIALES QUE PUEDEN
ESTERILIZARSE
Materiales que nunca deben esterilizarse con oacutexido de etileno
bullLiacutequidos gases o productos soacutelidos que puedan cambiar su composicioacuten quiacutemica por accioacuten del OE
bullMateriales plaacutesticos impregnados con agua lubricantes u otras sustancias quiacutemicas
bullMateriales muy absorbentes (textiles celulosas)
bullMateriales envueltos con gasas u otros textiles
Materiales que nunca deben esterilizarse con oacutexido de etileno
bullMateriales que esteacuten fabricados con Mg Zn o Sn ya que se deterioran con el OE
bullNylon frascos papel de aluminio (que tampoco deben utilizarse para envolver o empaquetar otros materiales)
bullEl metacrilato y caucho porque retienen altas cantidades de oacutexido de etileno
bullDe manera general se recomienda no reesterilizarcon OE materiales de PVC previamente esterilizados con rayos gamma por existir riesgo de formacioacuten de clorhidrina
VentajasbullTecnologiacutea de baja temperatura
bullFaacutecil de certificar
bullNo tiene restriccioacuten de ninguacuten tipo de luacutemenes
bullCompatible con la mayoriacutea de empaques
VentajasbullCapacidad de esterilizar a baja temperatura y no dantildear los artiacuteculos termolaacutebiles gran poder de penetracioacutenbull Es necesario conocer la compatibilidad del material ya que con el ETO existen materiales como los acriacutelicos algunos lentes artiacuteculos eleacutectricos y otros que son afectados por el gas produciendo alteraciones o inactivacioacuten
DesventajasbullProcesos de esterilizacioacuten largo entre 8 a 12 horas en equipos automaacuteticos
bullLos materiales requieren aireacioacuten antes de utilizarlos
bullToxicidad
bullLa instalacioacuten necesita de un lugar restringido y apartado de la circulacioacuten del personal
Caracteriacutesticas del Oacutexido de
Etileno en el medio ambienteDILUCION VOLATIL BIODEGRADABLE
Al entrar en contacto con el medio ambiente se
degrada en
H2O y CO2
Protocolo de Montreal (1996)
Eliminacioacuten de esterilizacioacuten con mezcla CFC
HCFC
Dantildeo a la capa de Ozono
RIESGOS DE
CONTACTO CON OE
Manifestaciones Agudas
Irritacioacuten de superficies expuestas
Manifestaciones gastrointestinales
Compromiso sistema respiratorio
Compromiso neuroloacutegico
Hipersensibilidad
RIESGOS DE
CONTACTO CON OE
Exposicioacuten Croacutenica
Efectos neuroloacutegicos
Efectos reproductivos
Efectos mutagenicos
Efectos carcinogeacutenicos
PREVENCION
Prevencioacuten y Control
Infraestructura Adecuada (Uso de un Equipo
Automatizados e Insumos seguros
Aereacioacuten segura
Acceso limitado de personal
Capacitacioacuten adecuada de operadores y teacutecnicos
Mantenimiento preventivo del equipo
Monitoreo Ambiental
Controles de exposicioacuten perioacutedicos
Vias de entrada al Organismo
bullVia RespiratoriabullVia Deacutermica
Via Respiratoria
bullConcentracioacuten sustancia en el aire
bullTiempo de exposicioacuten
bullSolubilidad
bullCarga de trabajo
Toxicologiacutea del Oxido de Etileno
bullExposiciones de corto tiempo
bullExposiciones de tiempo prolongado
Exposicioacuten de Corto Tiempo
bullIrritacioacuten de superficies expuestas
bullManifestaciones gastrointestinales
bullCompromiso sistema respiratorio
bullCompromiso neuroloacutegico
bullHipersensibilidad
Exposicioacuten de Tiempo Prolongado
bullEfectos neuroloacutegicos
bullEfectos reproductivos
bullEfectos geneacuteticos
bullEfectos carcinogeacutenicos
Efectos Carcinogeacutenicos
bullEstudio NIOSH 1993
bullOccupational and Environmental
Medicine 52(3) 154-156 1995
ORINA
METABOLISMO DEL OXIDO DE ETILENO
S-2(HYDROX ETHYL-
GLUTATHIONE)
HOOCCHCHNH2CH2SCH2CH2OH
S-2(HYDROX YETHYL) CYSTEINE
HOOCCNHRCH2SCH2CH2OH
N-ACETYL-S-(2 HYDROXYETHYL)
CYSTEINE
[S-(HYDROXIETYL) MERCAPTURIC ACID]
COOHCOOH
ACIDO ETANODIOICO
(ACIDO OXALICO)
HCOOH
ACIDO FORMICO
CO2 (DIOXIDO CARBONO)
12 ETANODIOL
HOCH2CHO
HYDROXIACETALDEHIDO
HOCH2COOH
ACIDO HYDROXYACETICO
(ACIDO GLYCOLICO)
HCOCOOH
ACIDO GLIOXILICO
GSCH2 CH2 OH HOCH2CH2OH
GLUTATHIONE
(GHS) AGUA
GTRANSFERASACH2
CH2
O
+
Liacutemites de Exposicioacuten (cont)
bull OSHAbull PEL 1ppm TWA
bull EL 5ppm15min
bull NIOSHbull IDLH 800ppm30min
bull MINSAL (Chile)bull Liacutemite permisible ponderado 08ppm-14mgm3
Teacutecnicas de Medicioacuten y Control del OE
bullMonitoreo ambientalbullControles de ingenieriacutea y estrategias de ventilacioacuten
Monitoreo Ambiental
bull Monitores pasivos 3M 3551
Dupont Proteck
Ansco EO Self Scan
Ken Medical EO Trak
bull Analizadores infrarrojos
bull Fotoionizacioacuten
Monitoreo Ambiental (cont)
bull Equipos electromecaacutenicos
Gas Technologies Inc
Etox Catalyst Research
Intercom Gas Track
bull Cromatoacutegrafos de gases
HNO Systems
Foxboro
Envirogard III
bull Tubos detectores Drager
FORMALDEHIDO AL 2
FORMALDEHIDO
Propiedades fiacutesicas y quiacutemicas
bullEs un liacutequido incoloro altamente soluble en agua
bullEn concentraciones entre 30 - 50 es la Formalina mezcla con Metanol o etanol 3 para obtener una solucioacuten estable
VIAS DE INGRESO
bullViacutea RespiratoriabullViacutea DeacutermicabullMucosa Ocular
EQUIPO AUTOMATICO
bullUsa vapor como complemento
bullTrabaja con sistemas de vaciacuteo
bullEs digital y lleva un registro de cada ciclo de esterilizacioacuten controlando los paraacutemetros criacuteticos del proceso
EQUIPO AUTOMATICO
bullUsa SACHETS plaacutesticos resistentes como bolsas de suero de formaldehido al 2 este se deposita en un recipiente del equipo y eacuteste va tomando la cantidad necesaria para cada ciclo de esterilizacioacuten
EQUIPO AUTOMATICO DE FORLMALDEHIDO 2
bullEl ciclo lo realiza aproximadamente en 4 horas despueacutes de lo cual los materiales estaacuten listos para usar
EQUIPO AUTOMATICO DE FORLMALDEHIDO 2
bullLos empaques que se usan son las MANGAS MIXTAS las mismas que para Oxido de Etileno vienen con indicadores externos ya impresos
EQUIPO AUTOMATICO DE FORLMALDEHIDO 2
bullLos equipos pueden ser instalados a continuacioacuten de las autoclaves no necesita un lugar fuera de la central
VENTAJAS
bullEficazbullCompatible con una gran variedad de productosbullFaacutecil de usar y de instalarbullSeguro para el personal y los pacientesbullSe puede validarbullUso inmediato del material
DESVENTAJAS
bullEl formaldehiacutedo es toacutexico
bullTiene olor desagradable y sus vapores irritan los ojos y las membranas mucosas
bullLos artiacuteculos porosos deben airearse
bullPuede polimerizarse
CONCLUSIONES
bull OE y Vapor de formaldehido son las mas eficientes tecnologiacuteas considerando costociclo costolitro en tiempo formaldehido
bull PHPG es una opcioacuten por el tiempo pero el costo alto
bull Mas llenado de la carga menor costo
bull Modelo de optimizacioacuten costos es importante por la combinacioacuten que se puede hacer entre las tecnologiacuteas
bull Gestioacuten costos es una manera de ayuda en la toma decisiones en el momento de equipar la CE
CONCLUSIONES
bull De acuerdo a las caracteriacutesticas de la CE materiales volumen considerar
ndash voluacutemenes hasta 300 litros 1 equipo de VBTF de 145 Lts
ndash Voluacutemenes de 301 hasta 350 Litros 1 equipo EO 100 y 1 equipo VBTF 145
ndash Voluacutemenes a partir de 351 Litros 1 equipo OE 100 de 136L 1 equipo VBTF 145 L y 1 equipo PHPG de 100 L
CONCLUSIONES
bull Seguacuten estudios del 100 de materiales termolaacutebiles en una institucioacuten SOLO el 10 a 15 es material de alta rotacioacuten y existe un 85 que necesita una EBT a un menor costo
BIBLIOGRAFIA
bull ANSIAAMIISO Guiacutea extensa para la Esterilizacioacuten a Vapor y el Aseguramiento de la Esterilizacioacuten en Instituciones de Salud ST 79 2006
bull ANSIAAMI Esterilizacioacuten por Oxido de Etileno de Productos para el Cuidado de la Salud ST 411999
bull ANSIAAMI Esterilizacioacuten Quiacutemica y Desinfeccioacuten de Alto Nivel en Instituciones de Salud ST 582005
bull AORN Praacutecticas Recomendadas para Esterilizacion en SOP- 2007bull AORN Praacutecticas Recomendadas para la Seleccioacuten e Uso de Empaques en
Esterilizacioacuten- 2007bull ISO 11140-1 Indicadores Quiacutemicos
ndash Parte 1 Requisitos Generales
bull ISO 11138 Indicadores Bioloacutegicosndash Parte 1 ndash Requisitos Generalesndash Parte 2 ndash Oxido de Etilenondash Parte 3 ndash Formaldehido
bull ISO 11607 ndash Empaquesndash Partes 1 amp 2 ndash Manual de Desinfeccioacuten y Esterilizacioacuten Hospitalaria ndash Minsa 2002
Oacutexido de Etileno
bullUno de los aspectos uacutenicos del OE es su capacidad para penetrar dentro de los dispositivos en la mayoriacutea de los materiales y en el empaquetado
bullEsta propiedad tambieacuten exige periodos prolongados de aireacioacuten
Oxido de Etileno
bull El OE puede absorberse por materiales porosos por lo que requiere de aireacioacuten para eliminar el gas residual antes de su uso cliacutenico
bullEste punto es muy importante ya que puede producir dantildeo a los pacientes Los periacuteodos de aireacioacuten son variables dependiendo del tipo de material y de los equipos
Oxido de Etileno
bullLos artiacuteculos no se pueden ventilarse a temperatura ambiente porque se requieren largos periacuteodos para lograrlo esto aumenta el oacutexido de etileno ambiental (salud ocupacional)
Oxido de Etileno
bullEl OE representa un riesgo potencial para el personal y paciente bullSe le considera un producto toacutexico para la piel mucosas y aparato respiratorio
Paraacutemetros a Controlar
bullTiempo de Exposicioacuten
bullTemperatura
bullPresioacuten
bullConcentracioacuten del Gas
bullHumedad
Efecto Humedad
bullReactante en reaccioacuten alquilacioacuten
bullFacilita transferencia OE
bullCoadyudante en alcanzar temperatura
de esterilizacioacuten
Intervencioacuten del Operador
bullPreparacioacuten de los artiacuteculos
bullAlmacenamiento pre - proceso
bullEmpaques
bullCarga de equipo
Oxido de Etileno
bullEtapas en la esterilizacioacuten por OE son cinco bullAcondicionamiento y humidificacioacuten bullIngreso del gas bullExposicioacuten al gas bullEvacuacioacuten bullAireacioacuten
Oxido de Etileno
bullEstas etapas solo se pueden cumplir en EQUIPOS AUTOMATICOS FABRICADOS BAJO NORMAS INTERNACIONALES APROBADAS
bullEstos equipos son digitales y trabajan con SISTEMAS DE VACIO es decir por debajo de la presioacuten atmosfeacuterica extrayendo todo el aire de la caacutemara
Oxido de Etileno
bullEstas etapas solo se pueden cumplir en este tipo de equipos
bullCada etapa debe quedar registrada en una graacutefica que indique todos los paraacutemetros criacuteticos del proceso
Temperatura presioacuten humedad relativa y concentracioacuten del gas
bullldquoESTAN PROHIBIDAS LAS AMPOLLASrdquo
bullROMPER AMPOLLAS MANUALMENTE ES ldquoATENTAR
CONTRA LA SALUDrdquo
Oxido de Etileno
Oacutexido de Etileno
Existen dos Meacutetodos de Esterilizacioacuten por Oxido de
Etileno los AUTOMATICOS y los NO AUTOMATICOS
estos uacuteltimos ya en etapa de descontinuacioacuten y o
Prohibicioacuten
Riesgos Ocupacionales de los Sistemas No Automaacuteticos
No hay control del OE de la humedad de la temperatura
La apertura de la puerta se hace en cualquier momento
ldquoUSO DE CABINASrdquo
EQUIPOS AUTOMATICOS DE OE
Dos ciclos
Caliente (55 ordmC)
Friacuteo (37 ordmC)
Oxido de Etileno
bullldquoSE DEBEN USAR CARTUCHOS BLINDADOS DE OXIDO DE ETILENOrdquo
Caracteriacutesticas
bullNo CFCrsquos
bullSistema de doacutesis uacutenica
bullEquipos operan a presioacuten negativa (vaciacuteo)
bullBajo costo de operacioacuten
bullFlamabilidad
Tiempo(Horas)
Condicioacuten
Exposicioacuten
Estraccioacuten Aireacioacuten
Ciclo mezcla de gasOE
Mantiene la presioacuten negativa durante todo el ciclo
PRESION
ATMOSFERICA
VACIO
INYECCION
DE GAS
CICLO DEL 100
Paraacutemetros de Esterilizacioacuten
Temperatura Tiempo de exposicioacuten
Tiempo de aireacioacuten
Duracioacuten del proceso
35degC 3 horas Entre 6 y 12 horas
(AORN
AAMI)
Entre 8 y 16 horas55degC 1 hora
Cartridge con Oxido de Etileno al 100
Presentacioacuten de Oxido de Etileno
Esterilizadores Automaacuteticos 100 OE
bull Disentildeados para reducir el riesgodel operador durante la exposicioacuten al Oxido de Etileno
bull Utilizan cartuchos unidosis minimizando la cantidad de Oxido de Etileno a 100 gramospor ciclo
bull La caacutemara opera a presioacutennegativa
bull Sistema de Seguridad con Coacutedigos de Precaucioacuten y Error en la Operacioacuten
Sistema de Registro de Cada Ciclo
Factores que influeyen Tiempos de Aireacioacuten
Tipo de Material (artiacuteculo amp
empaque)
Dimensiones fiacutesicas
Parametros de aireacioacuten
Configuracioacuten de la carga
Recomendaciones para la aireacioacuten
8 horas a 55oC
12 horas a 40oC
32-36 horas a 38oC
Basado en la aireacioacuten del PVC
Sugerido por AORN AAMI AHA
Material de Empaque Recomendable en OE
Recomendable
Papel Crepado
Mangas Mixtas
Contenedores Riacutegidos Ventilados
Tyvek
Telas No-Tejidas
No Recomendable
Mangas de Polietileno alta densidad
No AceptableX Espumas Tecknopor Telas Nylon PVC
VALIDACIONCONTROL DEL EQUIPO FISICOS
MANOMETROS LLAVES
CONTROL DE LA EXPOSICION
INDICADORES EXTERNOS
CONTROL DEL PAQUETE
INDICADORES INTERNOS
CONTROL DE LA CARGA
INDICADORES BIOLOGICOS
CONTROL DE LOS REGISTROS
Validacioacuten del ProcesoDe Esterilizacioacuten con Gas Oxido de
etileno
bullControles fiacutesicos todo lo relacionado con el equipo
bullControles quiacutemicos indicadores internos externos en los paquetes
bullControles bioloacutegicos Esporas impregnadas en viales con un medio de cultivo
Prueba de rutina para el OE
PAQUETE PRUEBA que debe ir en cada
carga de oxido de etileno de acuerdo a la
AAMI
Paraacutemetros de esterilizacioacuten
con ETO
60No consideraHumedad
10 ndash 12 horas por
ciclo
16 horas por cicloTiempo
883 mlglitro
(735 ndash 870 mlg lt)
Por debajo del
miacutenimo 400 mlg
Concentracioacuten de
gas
37ordmC ndash 55ordmC60ordmCTemperatura
Equipo automaacuteticoCabinaParaacutemetros
VENTAJAS
Alta efectividad por su efecto microbicida y su alta penetrabilidad
bull No tiene restricciones en ninguacuten tipo de luacutemenes
bull Anticorrosivo
bull Es un meacutetodo eficaz para esterilizar artiacuteculos termolaacutebiles
bull Compatible con la mayoriacutea de empaques
bull Disponibilidad de controles para monitorizacioacuten Costo efectivo
Amplia validacioacuten a nivel mundial al ser el meacutetodo de esterilizacioacuten de baja temperatura maacutes usado en el mundo
DESVENTAJAS
bullCiclos largos por el proceso de aireacioacuten
bullLas cargas requieren de aireacioacuten antes de su uso
bullPersonal debe recibir entrenamiento
bull Es toacutexico cuando no se usa con los equipos adecuados
Propiedades del Oacutexido de Etilenoen el Medio Ambiente
bullUnido al agua produce EthilenGlicol que deprime el sistema nervioso central y toxicidad renal
bullVolaacutetil puro es explosivo e inflamable
Peligros Potenciales del ETO
bullLa infraestructura es inadecuadabullAmbiente fiacutesico inadecuado
bullContenedor en lugar de equipo
bullViacuteas de Drenaje de PVC en lugar de metal
bullUso de ampollas o balones por cartuchos
bullUso de presioacuten positiva en lugar de negativa
bullPuerta de apertura manual en lugar de automaacutetica
PRACTICAS RECOMENDADAS
bull En la Central de Esterilizacioacuten
bull Con climatizacioacuten
bull Seguir recomendaciones del fabricante
bull Material limpio y seco
bull Uso de empaques grado meacutedico
bull No hacer paquetes voluminosos
bull Evitar uso de textiles como empaque
PRACTICAS RECOMENDADAS
bull Uso de infraestructura recomendada
bull Acceso limitado del personal
bull Capacitacioacuten de operarios y teacutecnicos
bull Mantenimiento preventivo del equipo
bull Monitoreo ambiental
bull Evaluacioacuten meacutedica perioacutedica del personal
METODOS DE CONTROL
Conformidad con las normas de organizacionesa nivel mundial
bull Instituto Nacional de Estandarizacioacuten de EEUUAsociacioacuten para el Avance de la Instrumentacioacuten Meacutedica (ANSIAAMI)
bull ldquoEl gas de oacutexido de etileno y sus mezclas son esterilizantes efectivos usados principalmente para artiacuteculos meacutedicos sensibles al calor y humedad que no pueden ser esterilizados por vapor A pesar de los numerosos avances recientes en el cuidado meacutedico y quiruacutergico las infecciones relacionadas al cuidado de la salud continuacutean provocando una peacuterdida significativa en recursos humanos y econoacutemicos produciendo sufrimiento humano y elevando los costos del cuidado de la salud Una manera de prevenir estas infecciones asociadas al cuidado de la salud es reprocesar y esterilizar efectivamente artiacuteculos meacutedicos con oacutexido de etilenordquo5
Conformidad con las normas de organizacionesa nivel mundial
AORN (Asociacioacuten de Enfermeras PerioperativasRegistradas) ldquoLa esterilizacioacuten por oacutexido de etileno (OE) es un proceso de esterilizacioacuten a baja temperatura apropiado para artiacuteculos quiruacutergicos sensibles al calor y humedad bajo la recomendacioacuten del fabricante del artiacuteculordquo6
5 Perioperative Standards and Recommended Practices AORN (Asociacioacuten de Enfermeras Perioperativas Registradas) 2008 Recomendacioacuten 5 p 581 6 ANSIAAMI ST41 2008 Ethylene Oxide Sterilization in Health Care Facilities p1
Repuacuteblica de ColombiaMinisterio de Proteccioacuten
Social
ldquoEl oacutexido de etileno en ampolla de vidrio utilizados en equipos no automatizados no se aceptan comosistema vaacutelido en el paiacutes para esterilizar dispositivos meacutedicosrdquo
19 de octubre de 2006
ldquoA fin de asegurar la eficiencia del proceso de esterilizacion por Oxidode Etileno y disminuir los riesgos de efectos toacutexicos se prohibe el meacutetodo de esterilizacioacuten con ampollas y bolsas plaacutesticashelliprdquo
24 de Setiembre de 1986
Repuacuteblica de ChileMinisterio de Salud
De acuerdo al Manual de Desinfeccioacuten y Esterilizacioacuten
Hospitalaria del MINSA
con la Resolucioacuten Ministerial Ndeg 1472-2002-SADM el cual
constituye un instrumento normativo y el cumplimiento
obligatorio en todos los establecimientos de salud a nivel
nacional
Sentildeala la Norma La Esterilizacioacuten con meacutetodos
quiacutemicos-gaseosos deberaacuten realizarse en
caacutemaras con Ciclos Automatizados que
brinden seguridad al usuario
Inciso 422 (Pg 57 )
Peligros Potenciales a Pacientes o Personal
bullEsterilizacioacuten inadecuada
bullAireacioacuten inadecuada
bullErrores del operador
bullCondiciones ambientales
Condiciones Ambientales
bullSistemas que no cuentan con ventilacioacuten a temperatura y aireesteacuteril
bullMantencioacuten dificiente de los equipos
bullMala ventilacioacuten ambiental
Liacutemites de Residuos sugeridos porla FDA
Elemento Meacutedico Oxido de Etileno
Etilen
Clorhidrina Etilene Glicol
Pequentildeos Implantes 250 250 5000
Impantes Medianos
(10100 gms) 100 100 2000
Implantes Grandes (maacutes
de 100 gms 25 25 500
Dispositivo Intrauterino 5 10 10
Lentes Intraoculares 25 25 500
Dispositivos en contacto
con Mucosa 250 250 5000
Dispositivos en contacto
con Sangre 25 25 250
Dispositivo en contacto
con la Piel 250 250 5000
Esponjas Quiruacutergicas de
Limpieza 25 250 500
MATERIALES QUE PUEDEN ESTERILIZARSE EN OE
bullFibras artificiales
bullGomas (cateacuteteres guantes)
bullAparatos termosesibles y oacutepticas
bullAccesorios de maacutequinas de circulacioacuten extracorpoacuterea
bullAccesorios de respiradores
bullSuturas
bullMotores etc
Instrumentos
Telescoacutepicos
Riacutegidos y
Flexibles de Fibra
Optica Equipamiento Instrumentos Productos de Goma
Productos
Plaacutesticos Miscelaacuteneos
Artroscopio Equipo de Anestesia Porta-brocas Vaacutelvula de aire para Tubos de aire Libros
Broncoscopio Rintildeoacuten artificial Cauterio a pila presioacuten sanguiacutenea Cateter Juguetes
Cistocopio Manoacutemetro de Taladro a pila Bombilla para presioacuten Dilatador Filiforme
Endoscopio presioacuten sanguiacutenea Broca sanguiacutenea Tubo endo- Sonda
Gastroscopio Maacutequina fotograacutefica Laacutepz de cauterio Cateter traqueal Estetoscopio
Laparoscopio con peliacutecula Dermaacutetomo Dilatador Guantes Ampolla sellada
Mediastinoscopio Equipo diatermia Electrodo Drenaje Marcapasos de vidrio
Oftalmoscopio Cables eleacutectricos Cable eleacutectrico Tubo endotraqueal Vaacutelvula cardiacuteaca Termoacutemetro
Otoscopio Sonda flexible de fibra oacuteptica Mascarilla facial Nebulizador (ciclo friacuteo)
Faringoscopio Tenazas para Pelo Retractor luminoso Cojiacuten teacutermico Placas Petri
Proctoscopio Equipo cardio Instrumentos de Tubos laacutetex Tubo de ensayo
Resectoscopio pulmonar microcirugiacutea Tubos de goma rojos Jeringa
Sigmoidoscopio Incubador Laacutepiz estimulador Guantes quiruacutergicos
Toracoscopio Equipo terapia nervioso Torniquete
Uretroscopio respiratoria Tonoacutemetro
Regulador de vaciacuteo Recipiente para
caacutelculos uretrales
MATERIALES QUE PUEDEN
ESTERILIZARSE
Materiales que nunca deben esterilizarse con oacutexido de etileno
bullLiacutequidos gases o productos soacutelidos que puedan cambiar su composicioacuten quiacutemica por accioacuten del OE
bullMateriales plaacutesticos impregnados con agua lubricantes u otras sustancias quiacutemicas
bullMateriales muy absorbentes (textiles celulosas)
bullMateriales envueltos con gasas u otros textiles
Materiales que nunca deben esterilizarse con oacutexido de etileno
bullMateriales que esteacuten fabricados con Mg Zn o Sn ya que se deterioran con el OE
bullNylon frascos papel de aluminio (que tampoco deben utilizarse para envolver o empaquetar otros materiales)
bullEl metacrilato y caucho porque retienen altas cantidades de oacutexido de etileno
bullDe manera general se recomienda no reesterilizarcon OE materiales de PVC previamente esterilizados con rayos gamma por existir riesgo de formacioacuten de clorhidrina
VentajasbullTecnologiacutea de baja temperatura
bullFaacutecil de certificar
bullNo tiene restriccioacuten de ninguacuten tipo de luacutemenes
bullCompatible con la mayoriacutea de empaques
VentajasbullCapacidad de esterilizar a baja temperatura y no dantildear los artiacuteculos termolaacutebiles gran poder de penetracioacutenbull Es necesario conocer la compatibilidad del material ya que con el ETO existen materiales como los acriacutelicos algunos lentes artiacuteculos eleacutectricos y otros que son afectados por el gas produciendo alteraciones o inactivacioacuten
DesventajasbullProcesos de esterilizacioacuten largo entre 8 a 12 horas en equipos automaacuteticos
bullLos materiales requieren aireacioacuten antes de utilizarlos
bullToxicidad
bullLa instalacioacuten necesita de un lugar restringido y apartado de la circulacioacuten del personal
Caracteriacutesticas del Oacutexido de
Etileno en el medio ambienteDILUCION VOLATIL BIODEGRADABLE
Al entrar en contacto con el medio ambiente se
degrada en
H2O y CO2
Protocolo de Montreal (1996)
Eliminacioacuten de esterilizacioacuten con mezcla CFC
HCFC
Dantildeo a la capa de Ozono
RIESGOS DE
CONTACTO CON OE
Manifestaciones Agudas
Irritacioacuten de superficies expuestas
Manifestaciones gastrointestinales
Compromiso sistema respiratorio
Compromiso neuroloacutegico
Hipersensibilidad
RIESGOS DE
CONTACTO CON OE
Exposicioacuten Croacutenica
Efectos neuroloacutegicos
Efectos reproductivos
Efectos mutagenicos
Efectos carcinogeacutenicos
PREVENCION
Prevencioacuten y Control
Infraestructura Adecuada (Uso de un Equipo
Automatizados e Insumos seguros
Aereacioacuten segura
Acceso limitado de personal
Capacitacioacuten adecuada de operadores y teacutecnicos
Mantenimiento preventivo del equipo
Monitoreo Ambiental
Controles de exposicioacuten perioacutedicos
Vias de entrada al Organismo
bullVia RespiratoriabullVia Deacutermica
Via Respiratoria
bullConcentracioacuten sustancia en el aire
bullTiempo de exposicioacuten
bullSolubilidad
bullCarga de trabajo
Toxicologiacutea del Oxido de Etileno
bullExposiciones de corto tiempo
bullExposiciones de tiempo prolongado
Exposicioacuten de Corto Tiempo
bullIrritacioacuten de superficies expuestas
bullManifestaciones gastrointestinales
bullCompromiso sistema respiratorio
bullCompromiso neuroloacutegico
bullHipersensibilidad
Exposicioacuten de Tiempo Prolongado
bullEfectos neuroloacutegicos
bullEfectos reproductivos
bullEfectos geneacuteticos
bullEfectos carcinogeacutenicos
Efectos Carcinogeacutenicos
bullEstudio NIOSH 1993
bullOccupational and Environmental
Medicine 52(3) 154-156 1995
ORINA
METABOLISMO DEL OXIDO DE ETILENO
S-2(HYDROX ETHYL-
GLUTATHIONE)
HOOCCHCHNH2CH2SCH2CH2OH
S-2(HYDROX YETHYL) CYSTEINE
HOOCCNHRCH2SCH2CH2OH
N-ACETYL-S-(2 HYDROXYETHYL)
CYSTEINE
[S-(HYDROXIETYL) MERCAPTURIC ACID]
COOHCOOH
ACIDO ETANODIOICO
(ACIDO OXALICO)
HCOOH
ACIDO FORMICO
CO2 (DIOXIDO CARBONO)
12 ETANODIOL
HOCH2CHO
HYDROXIACETALDEHIDO
HOCH2COOH
ACIDO HYDROXYACETICO
(ACIDO GLYCOLICO)
HCOCOOH
ACIDO GLIOXILICO
GSCH2 CH2 OH HOCH2CH2OH
GLUTATHIONE
(GHS) AGUA
GTRANSFERASACH2
CH2
O
+
Liacutemites de Exposicioacuten (cont)
bull OSHAbull PEL 1ppm TWA
bull EL 5ppm15min
bull NIOSHbull IDLH 800ppm30min
bull MINSAL (Chile)bull Liacutemite permisible ponderado 08ppm-14mgm3
Teacutecnicas de Medicioacuten y Control del OE
bullMonitoreo ambientalbullControles de ingenieriacutea y estrategias de ventilacioacuten
Monitoreo Ambiental
bull Monitores pasivos 3M 3551
Dupont Proteck
Ansco EO Self Scan
Ken Medical EO Trak
bull Analizadores infrarrojos
bull Fotoionizacioacuten
Monitoreo Ambiental (cont)
bull Equipos electromecaacutenicos
Gas Technologies Inc
Etox Catalyst Research
Intercom Gas Track
bull Cromatoacutegrafos de gases
HNO Systems
Foxboro
Envirogard III
bull Tubos detectores Drager
FORMALDEHIDO AL 2
FORMALDEHIDO
Propiedades fiacutesicas y quiacutemicas
bullEs un liacutequido incoloro altamente soluble en agua
bullEn concentraciones entre 30 - 50 es la Formalina mezcla con Metanol o etanol 3 para obtener una solucioacuten estable
VIAS DE INGRESO
bullViacutea RespiratoriabullViacutea DeacutermicabullMucosa Ocular
EQUIPO AUTOMATICO
bullUsa vapor como complemento
bullTrabaja con sistemas de vaciacuteo
bullEs digital y lleva un registro de cada ciclo de esterilizacioacuten controlando los paraacutemetros criacuteticos del proceso
EQUIPO AUTOMATICO
bullUsa SACHETS plaacutesticos resistentes como bolsas de suero de formaldehido al 2 este se deposita en un recipiente del equipo y eacuteste va tomando la cantidad necesaria para cada ciclo de esterilizacioacuten
EQUIPO AUTOMATICO DE FORLMALDEHIDO 2
bullEl ciclo lo realiza aproximadamente en 4 horas despueacutes de lo cual los materiales estaacuten listos para usar
EQUIPO AUTOMATICO DE FORLMALDEHIDO 2
bullLos empaques que se usan son las MANGAS MIXTAS las mismas que para Oxido de Etileno vienen con indicadores externos ya impresos
EQUIPO AUTOMATICO DE FORLMALDEHIDO 2
bullLos equipos pueden ser instalados a continuacioacuten de las autoclaves no necesita un lugar fuera de la central
VENTAJAS
bullEficazbullCompatible con una gran variedad de productosbullFaacutecil de usar y de instalarbullSeguro para el personal y los pacientesbullSe puede validarbullUso inmediato del material
DESVENTAJAS
bullEl formaldehiacutedo es toacutexico
bullTiene olor desagradable y sus vapores irritan los ojos y las membranas mucosas
bullLos artiacuteculos porosos deben airearse
bullPuede polimerizarse
CONCLUSIONES
bull OE y Vapor de formaldehido son las mas eficientes tecnologiacuteas considerando costociclo costolitro en tiempo formaldehido
bull PHPG es una opcioacuten por el tiempo pero el costo alto
bull Mas llenado de la carga menor costo
bull Modelo de optimizacioacuten costos es importante por la combinacioacuten que se puede hacer entre las tecnologiacuteas
bull Gestioacuten costos es una manera de ayuda en la toma decisiones en el momento de equipar la CE
CONCLUSIONES
bull De acuerdo a las caracteriacutesticas de la CE materiales volumen considerar
ndash voluacutemenes hasta 300 litros 1 equipo de VBTF de 145 Lts
ndash Voluacutemenes de 301 hasta 350 Litros 1 equipo EO 100 y 1 equipo VBTF 145
ndash Voluacutemenes a partir de 351 Litros 1 equipo OE 100 de 136L 1 equipo VBTF 145 L y 1 equipo PHPG de 100 L
CONCLUSIONES
bull Seguacuten estudios del 100 de materiales termolaacutebiles en una institucioacuten SOLO el 10 a 15 es material de alta rotacioacuten y existe un 85 que necesita una EBT a un menor costo
BIBLIOGRAFIA
bull ANSIAAMIISO Guiacutea extensa para la Esterilizacioacuten a Vapor y el Aseguramiento de la Esterilizacioacuten en Instituciones de Salud ST 79 2006
bull ANSIAAMI Esterilizacioacuten por Oxido de Etileno de Productos para el Cuidado de la Salud ST 411999
bull ANSIAAMI Esterilizacioacuten Quiacutemica y Desinfeccioacuten de Alto Nivel en Instituciones de Salud ST 582005
bull AORN Praacutecticas Recomendadas para Esterilizacion en SOP- 2007bull AORN Praacutecticas Recomendadas para la Seleccioacuten e Uso de Empaques en
Esterilizacioacuten- 2007bull ISO 11140-1 Indicadores Quiacutemicos
ndash Parte 1 Requisitos Generales
bull ISO 11138 Indicadores Bioloacutegicosndash Parte 1 ndash Requisitos Generalesndash Parte 2 ndash Oxido de Etilenondash Parte 3 ndash Formaldehido
bull ISO 11607 ndash Empaquesndash Partes 1 amp 2 ndash Manual de Desinfeccioacuten y Esterilizacioacuten Hospitalaria ndash Minsa 2002
Oxido de Etileno
bull El OE puede absorberse por materiales porosos por lo que requiere de aireacioacuten para eliminar el gas residual antes de su uso cliacutenico
bullEste punto es muy importante ya que puede producir dantildeo a los pacientes Los periacuteodos de aireacioacuten son variables dependiendo del tipo de material y de los equipos
Oxido de Etileno
bullLos artiacuteculos no se pueden ventilarse a temperatura ambiente porque se requieren largos periacuteodos para lograrlo esto aumenta el oacutexido de etileno ambiental (salud ocupacional)
Oxido de Etileno
bullEl OE representa un riesgo potencial para el personal y paciente bullSe le considera un producto toacutexico para la piel mucosas y aparato respiratorio
Paraacutemetros a Controlar
bullTiempo de Exposicioacuten
bullTemperatura
bullPresioacuten
bullConcentracioacuten del Gas
bullHumedad
Efecto Humedad
bullReactante en reaccioacuten alquilacioacuten
bullFacilita transferencia OE
bullCoadyudante en alcanzar temperatura
de esterilizacioacuten
Intervencioacuten del Operador
bullPreparacioacuten de los artiacuteculos
bullAlmacenamiento pre - proceso
bullEmpaques
bullCarga de equipo
Oxido de Etileno
bullEtapas en la esterilizacioacuten por OE son cinco bullAcondicionamiento y humidificacioacuten bullIngreso del gas bullExposicioacuten al gas bullEvacuacioacuten bullAireacioacuten
Oxido de Etileno
bullEstas etapas solo se pueden cumplir en EQUIPOS AUTOMATICOS FABRICADOS BAJO NORMAS INTERNACIONALES APROBADAS
bullEstos equipos son digitales y trabajan con SISTEMAS DE VACIO es decir por debajo de la presioacuten atmosfeacuterica extrayendo todo el aire de la caacutemara
Oxido de Etileno
bullEstas etapas solo se pueden cumplir en este tipo de equipos
bullCada etapa debe quedar registrada en una graacutefica que indique todos los paraacutemetros criacuteticos del proceso
Temperatura presioacuten humedad relativa y concentracioacuten del gas
bullldquoESTAN PROHIBIDAS LAS AMPOLLASrdquo
bullROMPER AMPOLLAS MANUALMENTE ES ldquoATENTAR
CONTRA LA SALUDrdquo
Oxido de Etileno
Oacutexido de Etileno
Existen dos Meacutetodos de Esterilizacioacuten por Oxido de
Etileno los AUTOMATICOS y los NO AUTOMATICOS
estos uacuteltimos ya en etapa de descontinuacioacuten y o
Prohibicioacuten
Riesgos Ocupacionales de los Sistemas No Automaacuteticos
No hay control del OE de la humedad de la temperatura
La apertura de la puerta se hace en cualquier momento
ldquoUSO DE CABINASrdquo
EQUIPOS AUTOMATICOS DE OE
Dos ciclos
Caliente (55 ordmC)
Friacuteo (37 ordmC)
Oxido de Etileno
bullldquoSE DEBEN USAR CARTUCHOS BLINDADOS DE OXIDO DE ETILENOrdquo
Caracteriacutesticas
bullNo CFCrsquos
bullSistema de doacutesis uacutenica
bullEquipos operan a presioacuten negativa (vaciacuteo)
bullBajo costo de operacioacuten
bullFlamabilidad
Tiempo(Horas)
Condicioacuten
Exposicioacuten
Estraccioacuten Aireacioacuten
Ciclo mezcla de gasOE
Mantiene la presioacuten negativa durante todo el ciclo
PRESION
ATMOSFERICA
VACIO
INYECCION
DE GAS
CICLO DEL 100
Paraacutemetros de Esterilizacioacuten
Temperatura Tiempo de exposicioacuten
Tiempo de aireacioacuten
Duracioacuten del proceso
35degC 3 horas Entre 6 y 12 horas
(AORN
AAMI)
Entre 8 y 16 horas55degC 1 hora
Cartridge con Oxido de Etileno al 100
Presentacioacuten de Oxido de Etileno
Esterilizadores Automaacuteticos 100 OE
bull Disentildeados para reducir el riesgodel operador durante la exposicioacuten al Oxido de Etileno
bull Utilizan cartuchos unidosis minimizando la cantidad de Oxido de Etileno a 100 gramospor ciclo
bull La caacutemara opera a presioacutennegativa
bull Sistema de Seguridad con Coacutedigos de Precaucioacuten y Error en la Operacioacuten
Sistema de Registro de Cada Ciclo
Factores que influeyen Tiempos de Aireacioacuten
Tipo de Material (artiacuteculo amp
empaque)
Dimensiones fiacutesicas
Parametros de aireacioacuten
Configuracioacuten de la carga
Recomendaciones para la aireacioacuten
8 horas a 55oC
12 horas a 40oC
32-36 horas a 38oC
Basado en la aireacioacuten del PVC
Sugerido por AORN AAMI AHA
Material de Empaque Recomendable en OE
Recomendable
Papel Crepado
Mangas Mixtas
Contenedores Riacutegidos Ventilados
Tyvek
Telas No-Tejidas
No Recomendable
Mangas de Polietileno alta densidad
No AceptableX Espumas Tecknopor Telas Nylon PVC
VALIDACIONCONTROL DEL EQUIPO FISICOS
MANOMETROS LLAVES
CONTROL DE LA EXPOSICION
INDICADORES EXTERNOS
CONTROL DEL PAQUETE
INDICADORES INTERNOS
CONTROL DE LA CARGA
INDICADORES BIOLOGICOS
CONTROL DE LOS REGISTROS
Validacioacuten del ProcesoDe Esterilizacioacuten con Gas Oxido de
etileno
bullControles fiacutesicos todo lo relacionado con el equipo
bullControles quiacutemicos indicadores internos externos en los paquetes
bullControles bioloacutegicos Esporas impregnadas en viales con un medio de cultivo
Prueba de rutina para el OE
PAQUETE PRUEBA que debe ir en cada
carga de oxido de etileno de acuerdo a la
AAMI
Paraacutemetros de esterilizacioacuten
con ETO
60No consideraHumedad
10 ndash 12 horas por
ciclo
16 horas por cicloTiempo
883 mlglitro
(735 ndash 870 mlg lt)
Por debajo del
miacutenimo 400 mlg
Concentracioacuten de
gas
37ordmC ndash 55ordmC60ordmCTemperatura
Equipo automaacuteticoCabinaParaacutemetros
VENTAJAS
Alta efectividad por su efecto microbicida y su alta penetrabilidad
bull No tiene restricciones en ninguacuten tipo de luacutemenes
bull Anticorrosivo
bull Es un meacutetodo eficaz para esterilizar artiacuteculos termolaacutebiles
bull Compatible con la mayoriacutea de empaques
bull Disponibilidad de controles para monitorizacioacuten Costo efectivo
Amplia validacioacuten a nivel mundial al ser el meacutetodo de esterilizacioacuten de baja temperatura maacutes usado en el mundo
DESVENTAJAS
bullCiclos largos por el proceso de aireacioacuten
bullLas cargas requieren de aireacioacuten antes de su uso
bullPersonal debe recibir entrenamiento
bull Es toacutexico cuando no se usa con los equipos adecuados
Propiedades del Oacutexido de Etilenoen el Medio Ambiente
bullUnido al agua produce EthilenGlicol que deprime el sistema nervioso central y toxicidad renal
bullVolaacutetil puro es explosivo e inflamable
Peligros Potenciales del ETO
bullLa infraestructura es inadecuadabullAmbiente fiacutesico inadecuado
bullContenedor en lugar de equipo
bullViacuteas de Drenaje de PVC en lugar de metal
bullUso de ampollas o balones por cartuchos
bullUso de presioacuten positiva en lugar de negativa
bullPuerta de apertura manual en lugar de automaacutetica
PRACTICAS RECOMENDADAS
bull En la Central de Esterilizacioacuten
bull Con climatizacioacuten
bull Seguir recomendaciones del fabricante
bull Material limpio y seco
bull Uso de empaques grado meacutedico
bull No hacer paquetes voluminosos
bull Evitar uso de textiles como empaque
PRACTICAS RECOMENDADAS
bull Uso de infraestructura recomendada
bull Acceso limitado del personal
bull Capacitacioacuten de operarios y teacutecnicos
bull Mantenimiento preventivo del equipo
bull Monitoreo ambiental
bull Evaluacioacuten meacutedica perioacutedica del personal
METODOS DE CONTROL
Conformidad con las normas de organizacionesa nivel mundial
bull Instituto Nacional de Estandarizacioacuten de EEUUAsociacioacuten para el Avance de la Instrumentacioacuten Meacutedica (ANSIAAMI)
bull ldquoEl gas de oacutexido de etileno y sus mezclas son esterilizantes efectivos usados principalmente para artiacuteculos meacutedicos sensibles al calor y humedad que no pueden ser esterilizados por vapor A pesar de los numerosos avances recientes en el cuidado meacutedico y quiruacutergico las infecciones relacionadas al cuidado de la salud continuacutean provocando una peacuterdida significativa en recursos humanos y econoacutemicos produciendo sufrimiento humano y elevando los costos del cuidado de la salud Una manera de prevenir estas infecciones asociadas al cuidado de la salud es reprocesar y esterilizar efectivamente artiacuteculos meacutedicos con oacutexido de etilenordquo5
Conformidad con las normas de organizacionesa nivel mundial
AORN (Asociacioacuten de Enfermeras PerioperativasRegistradas) ldquoLa esterilizacioacuten por oacutexido de etileno (OE) es un proceso de esterilizacioacuten a baja temperatura apropiado para artiacuteculos quiruacutergicos sensibles al calor y humedad bajo la recomendacioacuten del fabricante del artiacuteculordquo6
5 Perioperative Standards and Recommended Practices AORN (Asociacioacuten de Enfermeras Perioperativas Registradas) 2008 Recomendacioacuten 5 p 581 6 ANSIAAMI ST41 2008 Ethylene Oxide Sterilization in Health Care Facilities p1
Repuacuteblica de ColombiaMinisterio de Proteccioacuten
Social
ldquoEl oacutexido de etileno en ampolla de vidrio utilizados en equipos no automatizados no se aceptan comosistema vaacutelido en el paiacutes para esterilizar dispositivos meacutedicosrdquo
19 de octubre de 2006
ldquoA fin de asegurar la eficiencia del proceso de esterilizacion por Oxidode Etileno y disminuir los riesgos de efectos toacutexicos se prohibe el meacutetodo de esterilizacioacuten con ampollas y bolsas plaacutesticashelliprdquo
24 de Setiembre de 1986
Repuacuteblica de ChileMinisterio de Salud
De acuerdo al Manual de Desinfeccioacuten y Esterilizacioacuten
Hospitalaria del MINSA
con la Resolucioacuten Ministerial Ndeg 1472-2002-SADM el cual
constituye un instrumento normativo y el cumplimiento
obligatorio en todos los establecimientos de salud a nivel
nacional
Sentildeala la Norma La Esterilizacioacuten con meacutetodos
quiacutemicos-gaseosos deberaacuten realizarse en
caacutemaras con Ciclos Automatizados que
brinden seguridad al usuario
Inciso 422 (Pg 57 )
Peligros Potenciales a Pacientes o Personal
bullEsterilizacioacuten inadecuada
bullAireacioacuten inadecuada
bullErrores del operador
bullCondiciones ambientales
Condiciones Ambientales
bullSistemas que no cuentan con ventilacioacuten a temperatura y aireesteacuteril
bullMantencioacuten dificiente de los equipos
bullMala ventilacioacuten ambiental
Liacutemites de Residuos sugeridos porla FDA
Elemento Meacutedico Oxido de Etileno
Etilen
Clorhidrina Etilene Glicol
Pequentildeos Implantes 250 250 5000
Impantes Medianos
(10100 gms) 100 100 2000
Implantes Grandes (maacutes
de 100 gms 25 25 500
Dispositivo Intrauterino 5 10 10
Lentes Intraoculares 25 25 500
Dispositivos en contacto
con Mucosa 250 250 5000
Dispositivos en contacto
con Sangre 25 25 250
Dispositivo en contacto
con la Piel 250 250 5000
Esponjas Quiruacutergicas de
Limpieza 25 250 500
MATERIALES QUE PUEDEN ESTERILIZARSE EN OE
bullFibras artificiales
bullGomas (cateacuteteres guantes)
bullAparatos termosesibles y oacutepticas
bullAccesorios de maacutequinas de circulacioacuten extracorpoacuterea
bullAccesorios de respiradores
bullSuturas
bullMotores etc
Instrumentos
Telescoacutepicos
Riacutegidos y
Flexibles de Fibra
Optica Equipamiento Instrumentos Productos de Goma
Productos
Plaacutesticos Miscelaacuteneos
Artroscopio Equipo de Anestesia Porta-brocas Vaacutelvula de aire para Tubos de aire Libros
Broncoscopio Rintildeoacuten artificial Cauterio a pila presioacuten sanguiacutenea Cateter Juguetes
Cistocopio Manoacutemetro de Taladro a pila Bombilla para presioacuten Dilatador Filiforme
Endoscopio presioacuten sanguiacutenea Broca sanguiacutenea Tubo endo- Sonda
Gastroscopio Maacutequina fotograacutefica Laacutepz de cauterio Cateter traqueal Estetoscopio
Laparoscopio con peliacutecula Dermaacutetomo Dilatador Guantes Ampolla sellada
Mediastinoscopio Equipo diatermia Electrodo Drenaje Marcapasos de vidrio
Oftalmoscopio Cables eleacutectricos Cable eleacutectrico Tubo endotraqueal Vaacutelvula cardiacuteaca Termoacutemetro
Otoscopio Sonda flexible de fibra oacuteptica Mascarilla facial Nebulizador (ciclo friacuteo)
Faringoscopio Tenazas para Pelo Retractor luminoso Cojiacuten teacutermico Placas Petri
Proctoscopio Equipo cardio Instrumentos de Tubos laacutetex Tubo de ensayo
Resectoscopio pulmonar microcirugiacutea Tubos de goma rojos Jeringa
Sigmoidoscopio Incubador Laacutepiz estimulador Guantes quiruacutergicos
Toracoscopio Equipo terapia nervioso Torniquete
Uretroscopio respiratoria Tonoacutemetro
Regulador de vaciacuteo Recipiente para
caacutelculos uretrales
MATERIALES QUE PUEDEN
ESTERILIZARSE
Materiales que nunca deben esterilizarse con oacutexido de etileno
bullLiacutequidos gases o productos soacutelidos que puedan cambiar su composicioacuten quiacutemica por accioacuten del OE
bullMateriales plaacutesticos impregnados con agua lubricantes u otras sustancias quiacutemicas
bullMateriales muy absorbentes (textiles celulosas)
bullMateriales envueltos con gasas u otros textiles
Materiales que nunca deben esterilizarse con oacutexido de etileno
bullMateriales que esteacuten fabricados con Mg Zn o Sn ya que se deterioran con el OE
bullNylon frascos papel de aluminio (que tampoco deben utilizarse para envolver o empaquetar otros materiales)
bullEl metacrilato y caucho porque retienen altas cantidades de oacutexido de etileno
bullDe manera general se recomienda no reesterilizarcon OE materiales de PVC previamente esterilizados con rayos gamma por existir riesgo de formacioacuten de clorhidrina
VentajasbullTecnologiacutea de baja temperatura
bullFaacutecil de certificar
bullNo tiene restriccioacuten de ninguacuten tipo de luacutemenes
bullCompatible con la mayoriacutea de empaques
VentajasbullCapacidad de esterilizar a baja temperatura y no dantildear los artiacuteculos termolaacutebiles gran poder de penetracioacutenbull Es necesario conocer la compatibilidad del material ya que con el ETO existen materiales como los acriacutelicos algunos lentes artiacuteculos eleacutectricos y otros que son afectados por el gas produciendo alteraciones o inactivacioacuten
DesventajasbullProcesos de esterilizacioacuten largo entre 8 a 12 horas en equipos automaacuteticos
bullLos materiales requieren aireacioacuten antes de utilizarlos
bullToxicidad
bullLa instalacioacuten necesita de un lugar restringido y apartado de la circulacioacuten del personal
Caracteriacutesticas del Oacutexido de
Etileno en el medio ambienteDILUCION VOLATIL BIODEGRADABLE
Al entrar en contacto con el medio ambiente se
degrada en
H2O y CO2
Protocolo de Montreal (1996)
Eliminacioacuten de esterilizacioacuten con mezcla CFC
HCFC
Dantildeo a la capa de Ozono
RIESGOS DE
CONTACTO CON OE
Manifestaciones Agudas
Irritacioacuten de superficies expuestas
Manifestaciones gastrointestinales
Compromiso sistema respiratorio
Compromiso neuroloacutegico
Hipersensibilidad
RIESGOS DE
CONTACTO CON OE
Exposicioacuten Croacutenica
Efectos neuroloacutegicos
Efectos reproductivos
Efectos mutagenicos
Efectos carcinogeacutenicos
PREVENCION
Prevencioacuten y Control
Infraestructura Adecuada (Uso de un Equipo
Automatizados e Insumos seguros
Aereacioacuten segura
Acceso limitado de personal
Capacitacioacuten adecuada de operadores y teacutecnicos
Mantenimiento preventivo del equipo
Monitoreo Ambiental
Controles de exposicioacuten perioacutedicos
Vias de entrada al Organismo
bullVia RespiratoriabullVia Deacutermica
Via Respiratoria
bullConcentracioacuten sustancia en el aire
bullTiempo de exposicioacuten
bullSolubilidad
bullCarga de trabajo
Toxicologiacutea del Oxido de Etileno
bullExposiciones de corto tiempo
bullExposiciones de tiempo prolongado
Exposicioacuten de Corto Tiempo
bullIrritacioacuten de superficies expuestas
bullManifestaciones gastrointestinales
bullCompromiso sistema respiratorio
bullCompromiso neuroloacutegico
bullHipersensibilidad
Exposicioacuten de Tiempo Prolongado
bullEfectos neuroloacutegicos
bullEfectos reproductivos
bullEfectos geneacuteticos
bullEfectos carcinogeacutenicos
Efectos Carcinogeacutenicos
bullEstudio NIOSH 1993
bullOccupational and Environmental
Medicine 52(3) 154-156 1995
ORINA
METABOLISMO DEL OXIDO DE ETILENO
S-2(HYDROX ETHYL-
GLUTATHIONE)
HOOCCHCHNH2CH2SCH2CH2OH
S-2(HYDROX YETHYL) CYSTEINE
HOOCCNHRCH2SCH2CH2OH
N-ACETYL-S-(2 HYDROXYETHYL)
CYSTEINE
[S-(HYDROXIETYL) MERCAPTURIC ACID]
COOHCOOH
ACIDO ETANODIOICO
(ACIDO OXALICO)
HCOOH
ACIDO FORMICO
CO2 (DIOXIDO CARBONO)
12 ETANODIOL
HOCH2CHO
HYDROXIACETALDEHIDO
HOCH2COOH
ACIDO HYDROXYACETICO
(ACIDO GLYCOLICO)
HCOCOOH
ACIDO GLIOXILICO
GSCH2 CH2 OH HOCH2CH2OH
GLUTATHIONE
(GHS) AGUA
GTRANSFERASACH2
CH2
O
+
Liacutemites de Exposicioacuten (cont)
bull OSHAbull PEL 1ppm TWA
bull EL 5ppm15min
bull NIOSHbull IDLH 800ppm30min
bull MINSAL (Chile)bull Liacutemite permisible ponderado 08ppm-14mgm3
Teacutecnicas de Medicioacuten y Control del OE
bullMonitoreo ambientalbullControles de ingenieriacutea y estrategias de ventilacioacuten
Monitoreo Ambiental
bull Monitores pasivos 3M 3551
Dupont Proteck
Ansco EO Self Scan
Ken Medical EO Trak
bull Analizadores infrarrojos
bull Fotoionizacioacuten
Monitoreo Ambiental (cont)
bull Equipos electromecaacutenicos
Gas Technologies Inc
Etox Catalyst Research
Intercom Gas Track
bull Cromatoacutegrafos de gases
HNO Systems
Foxboro
Envirogard III
bull Tubos detectores Drager
FORMALDEHIDO AL 2
FORMALDEHIDO
Propiedades fiacutesicas y quiacutemicas
bullEs un liacutequido incoloro altamente soluble en agua
bullEn concentraciones entre 30 - 50 es la Formalina mezcla con Metanol o etanol 3 para obtener una solucioacuten estable
VIAS DE INGRESO
bullViacutea RespiratoriabullViacutea DeacutermicabullMucosa Ocular
EQUIPO AUTOMATICO
bullUsa vapor como complemento
bullTrabaja con sistemas de vaciacuteo
bullEs digital y lleva un registro de cada ciclo de esterilizacioacuten controlando los paraacutemetros criacuteticos del proceso
EQUIPO AUTOMATICO
bullUsa SACHETS plaacutesticos resistentes como bolsas de suero de formaldehido al 2 este se deposita en un recipiente del equipo y eacuteste va tomando la cantidad necesaria para cada ciclo de esterilizacioacuten
EQUIPO AUTOMATICO DE FORLMALDEHIDO 2
bullEl ciclo lo realiza aproximadamente en 4 horas despueacutes de lo cual los materiales estaacuten listos para usar
EQUIPO AUTOMATICO DE FORLMALDEHIDO 2
bullLos empaques que se usan son las MANGAS MIXTAS las mismas que para Oxido de Etileno vienen con indicadores externos ya impresos
EQUIPO AUTOMATICO DE FORLMALDEHIDO 2
bullLos equipos pueden ser instalados a continuacioacuten de las autoclaves no necesita un lugar fuera de la central
VENTAJAS
bullEficazbullCompatible con una gran variedad de productosbullFaacutecil de usar y de instalarbullSeguro para el personal y los pacientesbullSe puede validarbullUso inmediato del material
DESVENTAJAS
bullEl formaldehiacutedo es toacutexico
bullTiene olor desagradable y sus vapores irritan los ojos y las membranas mucosas
bullLos artiacuteculos porosos deben airearse
bullPuede polimerizarse
CONCLUSIONES
bull OE y Vapor de formaldehido son las mas eficientes tecnologiacuteas considerando costociclo costolitro en tiempo formaldehido
bull PHPG es una opcioacuten por el tiempo pero el costo alto
bull Mas llenado de la carga menor costo
bull Modelo de optimizacioacuten costos es importante por la combinacioacuten que se puede hacer entre las tecnologiacuteas
bull Gestioacuten costos es una manera de ayuda en la toma decisiones en el momento de equipar la CE
CONCLUSIONES
bull De acuerdo a las caracteriacutesticas de la CE materiales volumen considerar
ndash voluacutemenes hasta 300 litros 1 equipo de VBTF de 145 Lts
ndash Voluacutemenes de 301 hasta 350 Litros 1 equipo EO 100 y 1 equipo VBTF 145
ndash Voluacutemenes a partir de 351 Litros 1 equipo OE 100 de 136L 1 equipo VBTF 145 L y 1 equipo PHPG de 100 L
CONCLUSIONES
bull Seguacuten estudios del 100 de materiales termolaacutebiles en una institucioacuten SOLO el 10 a 15 es material de alta rotacioacuten y existe un 85 que necesita una EBT a un menor costo
BIBLIOGRAFIA
bull ANSIAAMIISO Guiacutea extensa para la Esterilizacioacuten a Vapor y el Aseguramiento de la Esterilizacioacuten en Instituciones de Salud ST 79 2006
bull ANSIAAMI Esterilizacioacuten por Oxido de Etileno de Productos para el Cuidado de la Salud ST 411999
bull ANSIAAMI Esterilizacioacuten Quiacutemica y Desinfeccioacuten de Alto Nivel en Instituciones de Salud ST 582005
bull AORN Praacutecticas Recomendadas para Esterilizacion en SOP- 2007bull AORN Praacutecticas Recomendadas para la Seleccioacuten e Uso de Empaques en
Esterilizacioacuten- 2007bull ISO 11140-1 Indicadores Quiacutemicos
ndash Parte 1 Requisitos Generales
bull ISO 11138 Indicadores Bioloacutegicosndash Parte 1 ndash Requisitos Generalesndash Parte 2 ndash Oxido de Etilenondash Parte 3 ndash Formaldehido
bull ISO 11607 ndash Empaquesndash Partes 1 amp 2 ndash Manual de Desinfeccioacuten y Esterilizacioacuten Hospitalaria ndash Minsa 2002
Oxido de Etileno
bullLos artiacuteculos no se pueden ventilarse a temperatura ambiente porque se requieren largos periacuteodos para lograrlo esto aumenta el oacutexido de etileno ambiental (salud ocupacional)
Oxido de Etileno
bullEl OE representa un riesgo potencial para el personal y paciente bullSe le considera un producto toacutexico para la piel mucosas y aparato respiratorio
Paraacutemetros a Controlar
bullTiempo de Exposicioacuten
bullTemperatura
bullPresioacuten
bullConcentracioacuten del Gas
bullHumedad
Efecto Humedad
bullReactante en reaccioacuten alquilacioacuten
bullFacilita transferencia OE
bullCoadyudante en alcanzar temperatura
de esterilizacioacuten
Intervencioacuten del Operador
bullPreparacioacuten de los artiacuteculos
bullAlmacenamiento pre - proceso
bullEmpaques
bullCarga de equipo
Oxido de Etileno
bullEtapas en la esterilizacioacuten por OE son cinco bullAcondicionamiento y humidificacioacuten bullIngreso del gas bullExposicioacuten al gas bullEvacuacioacuten bullAireacioacuten
Oxido de Etileno
bullEstas etapas solo se pueden cumplir en EQUIPOS AUTOMATICOS FABRICADOS BAJO NORMAS INTERNACIONALES APROBADAS
bullEstos equipos son digitales y trabajan con SISTEMAS DE VACIO es decir por debajo de la presioacuten atmosfeacuterica extrayendo todo el aire de la caacutemara
Oxido de Etileno
bullEstas etapas solo se pueden cumplir en este tipo de equipos
bullCada etapa debe quedar registrada en una graacutefica que indique todos los paraacutemetros criacuteticos del proceso
Temperatura presioacuten humedad relativa y concentracioacuten del gas
bullldquoESTAN PROHIBIDAS LAS AMPOLLASrdquo
bullROMPER AMPOLLAS MANUALMENTE ES ldquoATENTAR
CONTRA LA SALUDrdquo
Oxido de Etileno
Oacutexido de Etileno
Existen dos Meacutetodos de Esterilizacioacuten por Oxido de
Etileno los AUTOMATICOS y los NO AUTOMATICOS
estos uacuteltimos ya en etapa de descontinuacioacuten y o
Prohibicioacuten
Riesgos Ocupacionales de los Sistemas No Automaacuteticos
No hay control del OE de la humedad de la temperatura
La apertura de la puerta se hace en cualquier momento
ldquoUSO DE CABINASrdquo
EQUIPOS AUTOMATICOS DE OE
Dos ciclos
Caliente (55 ordmC)
Friacuteo (37 ordmC)
Oxido de Etileno
bullldquoSE DEBEN USAR CARTUCHOS BLINDADOS DE OXIDO DE ETILENOrdquo
Caracteriacutesticas
bullNo CFCrsquos
bullSistema de doacutesis uacutenica
bullEquipos operan a presioacuten negativa (vaciacuteo)
bullBajo costo de operacioacuten
bullFlamabilidad
Tiempo(Horas)
Condicioacuten
Exposicioacuten
Estraccioacuten Aireacioacuten
Ciclo mezcla de gasOE
Mantiene la presioacuten negativa durante todo el ciclo
PRESION
ATMOSFERICA
VACIO
INYECCION
DE GAS
CICLO DEL 100
Paraacutemetros de Esterilizacioacuten
Temperatura Tiempo de exposicioacuten
Tiempo de aireacioacuten
Duracioacuten del proceso
35degC 3 horas Entre 6 y 12 horas
(AORN
AAMI)
Entre 8 y 16 horas55degC 1 hora
Cartridge con Oxido de Etileno al 100
Presentacioacuten de Oxido de Etileno
Esterilizadores Automaacuteticos 100 OE
bull Disentildeados para reducir el riesgodel operador durante la exposicioacuten al Oxido de Etileno
bull Utilizan cartuchos unidosis minimizando la cantidad de Oxido de Etileno a 100 gramospor ciclo
bull La caacutemara opera a presioacutennegativa
bull Sistema de Seguridad con Coacutedigos de Precaucioacuten y Error en la Operacioacuten
Sistema de Registro de Cada Ciclo
Factores que influeyen Tiempos de Aireacioacuten
Tipo de Material (artiacuteculo amp
empaque)
Dimensiones fiacutesicas
Parametros de aireacioacuten
Configuracioacuten de la carga
Recomendaciones para la aireacioacuten
8 horas a 55oC
12 horas a 40oC
32-36 horas a 38oC
Basado en la aireacioacuten del PVC
Sugerido por AORN AAMI AHA
Material de Empaque Recomendable en OE
Recomendable
Papel Crepado
Mangas Mixtas
Contenedores Riacutegidos Ventilados
Tyvek
Telas No-Tejidas
No Recomendable
Mangas de Polietileno alta densidad
No AceptableX Espumas Tecknopor Telas Nylon PVC
VALIDACIONCONTROL DEL EQUIPO FISICOS
MANOMETROS LLAVES
CONTROL DE LA EXPOSICION
INDICADORES EXTERNOS
CONTROL DEL PAQUETE
INDICADORES INTERNOS
CONTROL DE LA CARGA
INDICADORES BIOLOGICOS
CONTROL DE LOS REGISTROS
Validacioacuten del ProcesoDe Esterilizacioacuten con Gas Oxido de
etileno
bullControles fiacutesicos todo lo relacionado con el equipo
bullControles quiacutemicos indicadores internos externos en los paquetes
bullControles bioloacutegicos Esporas impregnadas en viales con un medio de cultivo
Prueba de rutina para el OE
PAQUETE PRUEBA que debe ir en cada
carga de oxido de etileno de acuerdo a la
AAMI
Paraacutemetros de esterilizacioacuten
con ETO
60No consideraHumedad
10 ndash 12 horas por
ciclo
16 horas por cicloTiempo
883 mlglitro
(735 ndash 870 mlg lt)
Por debajo del
miacutenimo 400 mlg
Concentracioacuten de
gas
37ordmC ndash 55ordmC60ordmCTemperatura
Equipo automaacuteticoCabinaParaacutemetros
VENTAJAS
Alta efectividad por su efecto microbicida y su alta penetrabilidad
bull No tiene restricciones en ninguacuten tipo de luacutemenes
bull Anticorrosivo
bull Es un meacutetodo eficaz para esterilizar artiacuteculos termolaacutebiles
bull Compatible con la mayoriacutea de empaques
bull Disponibilidad de controles para monitorizacioacuten Costo efectivo
Amplia validacioacuten a nivel mundial al ser el meacutetodo de esterilizacioacuten de baja temperatura maacutes usado en el mundo
DESVENTAJAS
bullCiclos largos por el proceso de aireacioacuten
bullLas cargas requieren de aireacioacuten antes de su uso
bullPersonal debe recibir entrenamiento
bull Es toacutexico cuando no se usa con los equipos adecuados
Propiedades del Oacutexido de Etilenoen el Medio Ambiente
bullUnido al agua produce EthilenGlicol que deprime el sistema nervioso central y toxicidad renal
bullVolaacutetil puro es explosivo e inflamable
Peligros Potenciales del ETO
bullLa infraestructura es inadecuadabullAmbiente fiacutesico inadecuado
bullContenedor en lugar de equipo
bullViacuteas de Drenaje de PVC en lugar de metal
bullUso de ampollas o balones por cartuchos
bullUso de presioacuten positiva en lugar de negativa
bullPuerta de apertura manual en lugar de automaacutetica
PRACTICAS RECOMENDADAS
bull En la Central de Esterilizacioacuten
bull Con climatizacioacuten
bull Seguir recomendaciones del fabricante
bull Material limpio y seco
bull Uso de empaques grado meacutedico
bull No hacer paquetes voluminosos
bull Evitar uso de textiles como empaque
PRACTICAS RECOMENDADAS
bull Uso de infraestructura recomendada
bull Acceso limitado del personal
bull Capacitacioacuten de operarios y teacutecnicos
bull Mantenimiento preventivo del equipo
bull Monitoreo ambiental
bull Evaluacioacuten meacutedica perioacutedica del personal
METODOS DE CONTROL
Conformidad con las normas de organizacionesa nivel mundial
bull Instituto Nacional de Estandarizacioacuten de EEUUAsociacioacuten para el Avance de la Instrumentacioacuten Meacutedica (ANSIAAMI)
bull ldquoEl gas de oacutexido de etileno y sus mezclas son esterilizantes efectivos usados principalmente para artiacuteculos meacutedicos sensibles al calor y humedad que no pueden ser esterilizados por vapor A pesar de los numerosos avances recientes en el cuidado meacutedico y quiruacutergico las infecciones relacionadas al cuidado de la salud continuacutean provocando una peacuterdida significativa en recursos humanos y econoacutemicos produciendo sufrimiento humano y elevando los costos del cuidado de la salud Una manera de prevenir estas infecciones asociadas al cuidado de la salud es reprocesar y esterilizar efectivamente artiacuteculos meacutedicos con oacutexido de etilenordquo5
Conformidad con las normas de organizacionesa nivel mundial
AORN (Asociacioacuten de Enfermeras PerioperativasRegistradas) ldquoLa esterilizacioacuten por oacutexido de etileno (OE) es un proceso de esterilizacioacuten a baja temperatura apropiado para artiacuteculos quiruacutergicos sensibles al calor y humedad bajo la recomendacioacuten del fabricante del artiacuteculordquo6
5 Perioperative Standards and Recommended Practices AORN (Asociacioacuten de Enfermeras Perioperativas Registradas) 2008 Recomendacioacuten 5 p 581 6 ANSIAAMI ST41 2008 Ethylene Oxide Sterilization in Health Care Facilities p1
Repuacuteblica de ColombiaMinisterio de Proteccioacuten
Social
ldquoEl oacutexido de etileno en ampolla de vidrio utilizados en equipos no automatizados no se aceptan comosistema vaacutelido en el paiacutes para esterilizar dispositivos meacutedicosrdquo
19 de octubre de 2006
ldquoA fin de asegurar la eficiencia del proceso de esterilizacion por Oxidode Etileno y disminuir los riesgos de efectos toacutexicos se prohibe el meacutetodo de esterilizacioacuten con ampollas y bolsas plaacutesticashelliprdquo
24 de Setiembre de 1986
Repuacuteblica de ChileMinisterio de Salud
De acuerdo al Manual de Desinfeccioacuten y Esterilizacioacuten
Hospitalaria del MINSA
con la Resolucioacuten Ministerial Ndeg 1472-2002-SADM el cual
constituye un instrumento normativo y el cumplimiento
obligatorio en todos los establecimientos de salud a nivel
nacional
Sentildeala la Norma La Esterilizacioacuten con meacutetodos
quiacutemicos-gaseosos deberaacuten realizarse en
caacutemaras con Ciclos Automatizados que
brinden seguridad al usuario
Inciso 422 (Pg 57 )
Peligros Potenciales a Pacientes o Personal
bullEsterilizacioacuten inadecuada
bullAireacioacuten inadecuada
bullErrores del operador
bullCondiciones ambientales
Condiciones Ambientales
bullSistemas que no cuentan con ventilacioacuten a temperatura y aireesteacuteril
bullMantencioacuten dificiente de los equipos
bullMala ventilacioacuten ambiental
Liacutemites de Residuos sugeridos porla FDA
Elemento Meacutedico Oxido de Etileno
Etilen
Clorhidrina Etilene Glicol
Pequentildeos Implantes 250 250 5000
Impantes Medianos
(10100 gms) 100 100 2000
Implantes Grandes (maacutes
de 100 gms 25 25 500
Dispositivo Intrauterino 5 10 10
Lentes Intraoculares 25 25 500
Dispositivos en contacto
con Mucosa 250 250 5000
Dispositivos en contacto
con Sangre 25 25 250
Dispositivo en contacto
con la Piel 250 250 5000
Esponjas Quiruacutergicas de
Limpieza 25 250 500
MATERIALES QUE PUEDEN ESTERILIZARSE EN OE
bullFibras artificiales
bullGomas (cateacuteteres guantes)
bullAparatos termosesibles y oacutepticas
bullAccesorios de maacutequinas de circulacioacuten extracorpoacuterea
bullAccesorios de respiradores
bullSuturas
bullMotores etc
Instrumentos
Telescoacutepicos
Riacutegidos y
Flexibles de Fibra
Optica Equipamiento Instrumentos Productos de Goma
Productos
Plaacutesticos Miscelaacuteneos
Artroscopio Equipo de Anestesia Porta-brocas Vaacutelvula de aire para Tubos de aire Libros
Broncoscopio Rintildeoacuten artificial Cauterio a pila presioacuten sanguiacutenea Cateter Juguetes
Cistocopio Manoacutemetro de Taladro a pila Bombilla para presioacuten Dilatador Filiforme
Endoscopio presioacuten sanguiacutenea Broca sanguiacutenea Tubo endo- Sonda
Gastroscopio Maacutequina fotograacutefica Laacutepz de cauterio Cateter traqueal Estetoscopio
Laparoscopio con peliacutecula Dermaacutetomo Dilatador Guantes Ampolla sellada
Mediastinoscopio Equipo diatermia Electrodo Drenaje Marcapasos de vidrio
Oftalmoscopio Cables eleacutectricos Cable eleacutectrico Tubo endotraqueal Vaacutelvula cardiacuteaca Termoacutemetro
Otoscopio Sonda flexible de fibra oacuteptica Mascarilla facial Nebulizador (ciclo friacuteo)
Faringoscopio Tenazas para Pelo Retractor luminoso Cojiacuten teacutermico Placas Petri
Proctoscopio Equipo cardio Instrumentos de Tubos laacutetex Tubo de ensayo
Resectoscopio pulmonar microcirugiacutea Tubos de goma rojos Jeringa
Sigmoidoscopio Incubador Laacutepiz estimulador Guantes quiruacutergicos
Toracoscopio Equipo terapia nervioso Torniquete
Uretroscopio respiratoria Tonoacutemetro
Regulador de vaciacuteo Recipiente para
caacutelculos uretrales
MATERIALES QUE PUEDEN
ESTERILIZARSE
Materiales que nunca deben esterilizarse con oacutexido de etileno
bullLiacutequidos gases o productos soacutelidos que puedan cambiar su composicioacuten quiacutemica por accioacuten del OE
bullMateriales plaacutesticos impregnados con agua lubricantes u otras sustancias quiacutemicas
bullMateriales muy absorbentes (textiles celulosas)
bullMateriales envueltos con gasas u otros textiles
Materiales que nunca deben esterilizarse con oacutexido de etileno
bullMateriales que esteacuten fabricados con Mg Zn o Sn ya que se deterioran con el OE
bullNylon frascos papel de aluminio (que tampoco deben utilizarse para envolver o empaquetar otros materiales)
bullEl metacrilato y caucho porque retienen altas cantidades de oacutexido de etileno
bullDe manera general se recomienda no reesterilizarcon OE materiales de PVC previamente esterilizados con rayos gamma por existir riesgo de formacioacuten de clorhidrina
VentajasbullTecnologiacutea de baja temperatura
bullFaacutecil de certificar
bullNo tiene restriccioacuten de ninguacuten tipo de luacutemenes
bullCompatible con la mayoriacutea de empaques
VentajasbullCapacidad de esterilizar a baja temperatura y no dantildear los artiacuteculos termolaacutebiles gran poder de penetracioacutenbull Es necesario conocer la compatibilidad del material ya que con el ETO existen materiales como los acriacutelicos algunos lentes artiacuteculos eleacutectricos y otros que son afectados por el gas produciendo alteraciones o inactivacioacuten
DesventajasbullProcesos de esterilizacioacuten largo entre 8 a 12 horas en equipos automaacuteticos
bullLos materiales requieren aireacioacuten antes de utilizarlos
bullToxicidad
bullLa instalacioacuten necesita de un lugar restringido y apartado de la circulacioacuten del personal
Caracteriacutesticas del Oacutexido de
Etileno en el medio ambienteDILUCION VOLATIL BIODEGRADABLE
Al entrar en contacto con el medio ambiente se
degrada en
H2O y CO2
Protocolo de Montreal (1996)
Eliminacioacuten de esterilizacioacuten con mezcla CFC
HCFC
Dantildeo a la capa de Ozono
RIESGOS DE
CONTACTO CON OE
Manifestaciones Agudas
Irritacioacuten de superficies expuestas
Manifestaciones gastrointestinales
Compromiso sistema respiratorio
Compromiso neuroloacutegico
Hipersensibilidad
RIESGOS DE
CONTACTO CON OE
Exposicioacuten Croacutenica
Efectos neuroloacutegicos
Efectos reproductivos
Efectos mutagenicos
Efectos carcinogeacutenicos
PREVENCION
Prevencioacuten y Control
Infraestructura Adecuada (Uso de un Equipo
Automatizados e Insumos seguros
Aereacioacuten segura
Acceso limitado de personal
Capacitacioacuten adecuada de operadores y teacutecnicos
Mantenimiento preventivo del equipo
Monitoreo Ambiental
Controles de exposicioacuten perioacutedicos
Vias de entrada al Organismo
bullVia RespiratoriabullVia Deacutermica
Via Respiratoria
bullConcentracioacuten sustancia en el aire
bullTiempo de exposicioacuten
bullSolubilidad
bullCarga de trabajo
Toxicologiacutea del Oxido de Etileno
bullExposiciones de corto tiempo
bullExposiciones de tiempo prolongado
Exposicioacuten de Corto Tiempo
bullIrritacioacuten de superficies expuestas
bullManifestaciones gastrointestinales
bullCompromiso sistema respiratorio
bullCompromiso neuroloacutegico
bullHipersensibilidad
Exposicioacuten de Tiempo Prolongado
bullEfectos neuroloacutegicos
bullEfectos reproductivos
bullEfectos geneacuteticos
bullEfectos carcinogeacutenicos
Efectos Carcinogeacutenicos
bullEstudio NIOSH 1993
bullOccupational and Environmental
Medicine 52(3) 154-156 1995
ORINA
METABOLISMO DEL OXIDO DE ETILENO
S-2(HYDROX ETHYL-
GLUTATHIONE)
HOOCCHCHNH2CH2SCH2CH2OH
S-2(HYDROX YETHYL) CYSTEINE
HOOCCNHRCH2SCH2CH2OH
N-ACETYL-S-(2 HYDROXYETHYL)
CYSTEINE
[S-(HYDROXIETYL) MERCAPTURIC ACID]
COOHCOOH
ACIDO ETANODIOICO
(ACIDO OXALICO)
HCOOH
ACIDO FORMICO
CO2 (DIOXIDO CARBONO)
12 ETANODIOL
HOCH2CHO
HYDROXIACETALDEHIDO
HOCH2COOH
ACIDO HYDROXYACETICO
(ACIDO GLYCOLICO)
HCOCOOH
ACIDO GLIOXILICO
GSCH2 CH2 OH HOCH2CH2OH
GLUTATHIONE
(GHS) AGUA
GTRANSFERASACH2
CH2
O
+
Liacutemites de Exposicioacuten (cont)
bull OSHAbull PEL 1ppm TWA
bull EL 5ppm15min
bull NIOSHbull IDLH 800ppm30min
bull MINSAL (Chile)bull Liacutemite permisible ponderado 08ppm-14mgm3
Teacutecnicas de Medicioacuten y Control del OE
bullMonitoreo ambientalbullControles de ingenieriacutea y estrategias de ventilacioacuten
Monitoreo Ambiental
bull Monitores pasivos 3M 3551
Dupont Proteck
Ansco EO Self Scan
Ken Medical EO Trak
bull Analizadores infrarrojos
bull Fotoionizacioacuten
Monitoreo Ambiental (cont)
bull Equipos electromecaacutenicos
Gas Technologies Inc
Etox Catalyst Research
Intercom Gas Track
bull Cromatoacutegrafos de gases
HNO Systems
Foxboro
Envirogard III
bull Tubos detectores Drager
FORMALDEHIDO AL 2
FORMALDEHIDO
Propiedades fiacutesicas y quiacutemicas
bullEs un liacutequido incoloro altamente soluble en agua
bullEn concentraciones entre 30 - 50 es la Formalina mezcla con Metanol o etanol 3 para obtener una solucioacuten estable
VIAS DE INGRESO
bullViacutea RespiratoriabullViacutea DeacutermicabullMucosa Ocular
EQUIPO AUTOMATICO
bullUsa vapor como complemento
bullTrabaja con sistemas de vaciacuteo
bullEs digital y lleva un registro de cada ciclo de esterilizacioacuten controlando los paraacutemetros criacuteticos del proceso
EQUIPO AUTOMATICO
bullUsa SACHETS plaacutesticos resistentes como bolsas de suero de formaldehido al 2 este se deposita en un recipiente del equipo y eacuteste va tomando la cantidad necesaria para cada ciclo de esterilizacioacuten
EQUIPO AUTOMATICO DE FORLMALDEHIDO 2
bullEl ciclo lo realiza aproximadamente en 4 horas despueacutes de lo cual los materiales estaacuten listos para usar
EQUIPO AUTOMATICO DE FORLMALDEHIDO 2
bullLos empaques que se usan son las MANGAS MIXTAS las mismas que para Oxido de Etileno vienen con indicadores externos ya impresos
EQUIPO AUTOMATICO DE FORLMALDEHIDO 2
bullLos equipos pueden ser instalados a continuacioacuten de las autoclaves no necesita un lugar fuera de la central
VENTAJAS
bullEficazbullCompatible con una gran variedad de productosbullFaacutecil de usar y de instalarbullSeguro para el personal y los pacientesbullSe puede validarbullUso inmediato del material
DESVENTAJAS
bullEl formaldehiacutedo es toacutexico
bullTiene olor desagradable y sus vapores irritan los ojos y las membranas mucosas
bullLos artiacuteculos porosos deben airearse
bullPuede polimerizarse
CONCLUSIONES
bull OE y Vapor de formaldehido son las mas eficientes tecnologiacuteas considerando costociclo costolitro en tiempo formaldehido
bull PHPG es una opcioacuten por el tiempo pero el costo alto
bull Mas llenado de la carga menor costo
bull Modelo de optimizacioacuten costos es importante por la combinacioacuten que se puede hacer entre las tecnologiacuteas
bull Gestioacuten costos es una manera de ayuda en la toma decisiones en el momento de equipar la CE
CONCLUSIONES
bull De acuerdo a las caracteriacutesticas de la CE materiales volumen considerar
ndash voluacutemenes hasta 300 litros 1 equipo de VBTF de 145 Lts
ndash Voluacutemenes de 301 hasta 350 Litros 1 equipo EO 100 y 1 equipo VBTF 145
ndash Voluacutemenes a partir de 351 Litros 1 equipo OE 100 de 136L 1 equipo VBTF 145 L y 1 equipo PHPG de 100 L
CONCLUSIONES
bull Seguacuten estudios del 100 de materiales termolaacutebiles en una institucioacuten SOLO el 10 a 15 es material de alta rotacioacuten y existe un 85 que necesita una EBT a un menor costo
BIBLIOGRAFIA
bull ANSIAAMIISO Guiacutea extensa para la Esterilizacioacuten a Vapor y el Aseguramiento de la Esterilizacioacuten en Instituciones de Salud ST 79 2006
bull ANSIAAMI Esterilizacioacuten por Oxido de Etileno de Productos para el Cuidado de la Salud ST 411999
bull ANSIAAMI Esterilizacioacuten Quiacutemica y Desinfeccioacuten de Alto Nivel en Instituciones de Salud ST 582005
bull AORN Praacutecticas Recomendadas para Esterilizacion en SOP- 2007bull AORN Praacutecticas Recomendadas para la Seleccioacuten e Uso de Empaques en
Esterilizacioacuten- 2007bull ISO 11140-1 Indicadores Quiacutemicos
ndash Parte 1 Requisitos Generales
bull ISO 11138 Indicadores Bioloacutegicosndash Parte 1 ndash Requisitos Generalesndash Parte 2 ndash Oxido de Etilenondash Parte 3 ndash Formaldehido
bull ISO 11607 ndash Empaquesndash Partes 1 amp 2 ndash Manual de Desinfeccioacuten y Esterilizacioacuten Hospitalaria ndash Minsa 2002
Oxido de Etileno
bullEl OE representa un riesgo potencial para el personal y paciente bullSe le considera un producto toacutexico para la piel mucosas y aparato respiratorio
Paraacutemetros a Controlar
bullTiempo de Exposicioacuten
bullTemperatura
bullPresioacuten
bullConcentracioacuten del Gas
bullHumedad
Efecto Humedad
bullReactante en reaccioacuten alquilacioacuten
bullFacilita transferencia OE
bullCoadyudante en alcanzar temperatura
de esterilizacioacuten
Intervencioacuten del Operador
bullPreparacioacuten de los artiacuteculos
bullAlmacenamiento pre - proceso
bullEmpaques
bullCarga de equipo
Oxido de Etileno
bullEtapas en la esterilizacioacuten por OE son cinco bullAcondicionamiento y humidificacioacuten bullIngreso del gas bullExposicioacuten al gas bullEvacuacioacuten bullAireacioacuten
Oxido de Etileno
bullEstas etapas solo se pueden cumplir en EQUIPOS AUTOMATICOS FABRICADOS BAJO NORMAS INTERNACIONALES APROBADAS
bullEstos equipos son digitales y trabajan con SISTEMAS DE VACIO es decir por debajo de la presioacuten atmosfeacuterica extrayendo todo el aire de la caacutemara
Oxido de Etileno
bullEstas etapas solo se pueden cumplir en este tipo de equipos
bullCada etapa debe quedar registrada en una graacutefica que indique todos los paraacutemetros criacuteticos del proceso
Temperatura presioacuten humedad relativa y concentracioacuten del gas
bullldquoESTAN PROHIBIDAS LAS AMPOLLASrdquo
bullROMPER AMPOLLAS MANUALMENTE ES ldquoATENTAR
CONTRA LA SALUDrdquo
Oxido de Etileno
Oacutexido de Etileno
Existen dos Meacutetodos de Esterilizacioacuten por Oxido de
Etileno los AUTOMATICOS y los NO AUTOMATICOS
estos uacuteltimos ya en etapa de descontinuacioacuten y o
Prohibicioacuten
Riesgos Ocupacionales de los Sistemas No Automaacuteticos
No hay control del OE de la humedad de la temperatura
La apertura de la puerta se hace en cualquier momento
ldquoUSO DE CABINASrdquo
EQUIPOS AUTOMATICOS DE OE
Dos ciclos
Caliente (55 ordmC)
Friacuteo (37 ordmC)
Oxido de Etileno
bullldquoSE DEBEN USAR CARTUCHOS BLINDADOS DE OXIDO DE ETILENOrdquo
Caracteriacutesticas
bullNo CFCrsquos
bullSistema de doacutesis uacutenica
bullEquipos operan a presioacuten negativa (vaciacuteo)
bullBajo costo de operacioacuten
bullFlamabilidad
Tiempo(Horas)
Condicioacuten
Exposicioacuten
Estraccioacuten Aireacioacuten
Ciclo mezcla de gasOE
Mantiene la presioacuten negativa durante todo el ciclo
PRESION
ATMOSFERICA
VACIO
INYECCION
DE GAS
CICLO DEL 100
Paraacutemetros de Esterilizacioacuten
Temperatura Tiempo de exposicioacuten
Tiempo de aireacioacuten
Duracioacuten del proceso
35degC 3 horas Entre 6 y 12 horas
(AORN
AAMI)
Entre 8 y 16 horas55degC 1 hora
Cartridge con Oxido de Etileno al 100
Presentacioacuten de Oxido de Etileno
Esterilizadores Automaacuteticos 100 OE
bull Disentildeados para reducir el riesgodel operador durante la exposicioacuten al Oxido de Etileno
bull Utilizan cartuchos unidosis minimizando la cantidad de Oxido de Etileno a 100 gramospor ciclo
bull La caacutemara opera a presioacutennegativa
bull Sistema de Seguridad con Coacutedigos de Precaucioacuten y Error en la Operacioacuten
Sistema de Registro de Cada Ciclo
Factores que influeyen Tiempos de Aireacioacuten
Tipo de Material (artiacuteculo amp
empaque)
Dimensiones fiacutesicas
Parametros de aireacioacuten
Configuracioacuten de la carga
Recomendaciones para la aireacioacuten
8 horas a 55oC
12 horas a 40oC
32-36 horas a 38oC
Basado en la aireacioacuten del PVC
Sugerido por AORN AAMI AHA
Material de Empaque Recomendable en OE
Recomendable
Papel Crepado
Mangas Mixtas
Contenedores Riacutegidos Ventilados
Tyvek
Telas No-Tejidas
No Recomendable
Mangas de Polietileno alta densidad
No AceptableX Espumas Tecknopor Telas Nylon PVC
VALIDACIONCONTROL DEL EQUIPO FISICOS
MANOMETROS LLAVES
CONTROL DE LA EXPOSICION
INDICADORES EXTERNOS
CONTROL DEL PAQUETE
INDICADORES INTERNOS
CONTROL DE LA CARGA
INDICADORES BIOLOGICOS
CONTROL DE LOS REGISTROS
Validacioacuten del ProcesoDe Esterilizacioacuten con Gas Oxido de
etileno
bullControles fiacutesicos todo lo relacionado con el equipo
bullControles quiacutemicos indicadores internos externos en los paquetes
bullControles bioloacutegicos Esporas impregnadas en viales con un medio de cultivo
Prueba de rutina para el OE
PAQUETE PRUEBA que debe ir en cada
carga de oxido de etileno de acuerdo a la
AAMI
Paraacutemetros de esterilizacioacuten
con ETO
60No consideraHumedad
10 ndash 12 horas por
ciclo
16 horas por cicloTiempo
883 mlglitro
(735 ndash 870 mlg lt)
Por debajo del
miacutenimo 400 mlg
Concentracioacuten de
gas
37ordmC ndash 55ordmC60ordmCTemperatura
Equipo automaacuteticoCabinaParaacutemetros
VENTAJAS
Alta efectividad por su efecto microbicida y su alta penetrabilidad
bull No tiene restricciones en ninguacuten tipo de luacutemenes
bull Anticorrosivo
bull Es un meacutetodo eficaz para esterilizar artiacuteculos termolaacutebiles
bull Compatible con la mayoriacutea de empaques
bull Disponibilidad de controles para monitorizacioacuten Costo efectivo
Amplia validacioacuten a nivel mundial al ser el meacutetodo de esterilizacioacuten de baja temperatura maacutes usado en el mundo
DESVENTAJAS
bullCiclos largos por el proceso de aireacioacuten
bullLas cargas requieren de aireacioacuten antes de su uso
bullPersonal debe recibir entrenamiento
bull Es toacutexico cuando no se usa con los equipos adecuados
Propiedades del Oacutexido de Etilenoen el Medio Ambiente
bullUnido al agua produce EthilenGlicol que deprime el sistema nervioso central y toxicidad renal
bullVolaacutetil puro es explosivo e inflamable
Peligros Potenciales del ETO
bullLa infraestructura es inadecuadabullAmbiente fiacutesico inadecuado
bullContenedor en lugar de equipo
bullViacuteas de Drenaje de PVC en lugar de metal
bullUso de ampollas o balones por cartuchos
bullUso de presioacuten positiva en lugar de negativa
bullPuerta de apertura manual en lugar de automaacutetica
PRACTICAS RECOMENDADAS
bull En la Central de Esterilizacioacuten
bull Con climatizacioacuten
bull Seguir recomendaciones del fabricante
bull Material limpio y seco
bull Uso de empaques grado meacutedico
bull No hacer paquetes voluminosos
bull Evitar uso de textiles como empaque
PRACTICAS RECOMENDADAS
bull Uso de infraestructura recomendada
bull Acceso limitado del personal
bull Capacitacioacuten de operarios y teacutecnicos
bull Mantenimiento preventivo del equipo
bull Monitoreo ambiental
bull Evaluacioacuten meacutedica perioacutedica del personal
METODOS DE CONTROL
Conformidad con las normas de organizacionesa nivel mundial
bull Instituto Nacional de Estandarizacioacuten de EEUUAsociacioacuten para el Avance de la Instrumentacioacuten Meacutedica (ANSIAAMI)
bull ldquoEl gas de oacutexido de etileno y sus mezclas son esterilizantes efectivos usados principalmente para artiacuteculos meacutedicos sensibles al calor y humedad que no pueden ser esterilizados por vapor A pesar de los numerosos avances recientes en el cuidado meacutedico y quiruacutergico las infecciones relacionadas al cuidado de la salud continuacutean provocando una peacuterdida significativa en recursos humanos y econoacutemicos produciendo sufrimiento humano y elevando los costos del cuidado de la salud Una manera de prevenir estas infecciones asociadas al cuidado de la salud es reprocesar y esterilizar efectivamente artiacuteculos meacutedicos con oacutexido de etilenordquo5
Conformidad con las normas de organizacionesa nivel mundial
AORN (Asociacioacuten de Enfermeras PerioperativasRegistradas) ldquoLa esterilizacioacuten por oacutexido de etileno (OE) es un proceso de esterilizacioacuten a baja temperatura apropiado para artiacuteculos quiruacutergicos sensibles al calor y humedad bajo la recomendacioacuten del fabricante del artiacuteculordquo6
5 Perioperative Standards and Recommended Practices AORN (Asociacioacuten de Enfermeras Perioperativas Registradas) 2008 Recomendacioacuten 5 p 581 6 ANSIAAMI ST41 2008 Ethylene Oxide Sterilization in Health Care Facilities p1
Repuacuteblica de ColombiaMinisterio de Proteccioacuten
Social
ldquoEl oacutexido de etileno en ampolla de vidrio utilizados en equipos no automatizados no se aceptan comosistema vaacutelido en el paiacutes para esterilizar dispositivos meacutedicosrdquo
19 de octubre de 2006
ldquoA fin de asegurar la eficiencia del proceso de esterilizacion por Oxidode Etileno y disminuir los riesgos de efectos toacutexicos se prohibe el meacutetodo de esterilizacioacuten con ampollas y bolsas plaacutesticashelliprdquo
24 de Setiembre de 1986
Repuacuteblica de ChileMinisterio de Salud
De acuerdo al Manual de Desinfeccioacuten y Esterilizacioacuten
Hospitalaria del MINSA
con la Resolucioacuten Ministerial Ndeg 1472-2002-SADM el cual
constituye un instrumento normativo y el cumplimiento
obligatorio en todos los establecimientos de salud a nivel
nacional
Sentildeala la Norma La Esterilizacioacuten con meacutetodos
quiacutemicos-gaseosos deberaacuten realizarse en
caacutemaras con Ciclos Automatizados que
brinden seguridad al usuario
Inciso 422 (Pg 57 )
Peligros Potenciales a Pacientes o Personal
bullEsterilizacioacuten inadecuada
bullAireacioacuten inadecuada
bullErrores del operador
bullCondiciones ambientales
Condiciones Ambientales
bullSistemas que no cuentan con ventilacioacuten a temperatura y aireesteacuteril
bullMantencioacuten dificiente de los equipos
bullMala ventilacioacuten ambiental
Liacutemites de Residuos sugeridos porla FDA
Elemento Meacutedico Oxido de Etileno
Etilen
Clorhidrina Etilene Glicol
Pequentildeos Implantes 250 250 5000
Impantes Medianos
(10100 gms) 100 100 2000
Implantes Grandes (maacutes
de 100 gms 25 25 500
Dispositivo Intrauterino 5 10 10
Lentes Intraoculares 25 25 500
Dispositivos en contacto
con Mucosa 250 250 5000
Dispositivos en contacto
con Sangre 25 25 250
Dispositivo en contacto
con la Piel 250 250 5000
Esponjas Quiruacutergicas de
Limpieza 25 250 500
MATERIALES QUE PUEDEN ESTERILIZARSE EN OE
bullFibras artificiales
bullGomas (cateacuteteres guantes)
bullAparatos termosesibles y oacutepticas
bullAccesorios de maacutequinas de circulacioacuten extracorpoacuterea
bullAccesorios de respiradores
bullSuturas
bullMotores etc
Instrumentos
Telescoacutepicos
Riacutegidos y
Flexibles de Fibra
Optica Equipamiento Instrumentos Productos de Goma
Productos
Plaacutesticos Miscelaacuteneos
Artroscopio Equipo de Anestesia Porta-brocas Vaacutelvula de aire para Tubos de aire Libros
Broncoscopio Rintildeoacuten artificial Cauterio a pila presioacuten sanguiacutenea Cateter Juguetes
Cistocopio Manoacutemetro de Taladro a pila Bombilla para presioacuten Dilatador Filiforme
Endoscopio presioacuten sanguiacutenea Broca sanguiacutenea Tubo endo- Sonda
Gastroscopio Maacutequina fotograacutefica Laacutepz de cauterio Cateter traqueal Estetoscopio
Laparoscopio con peliacutecula Dermaacutetomo Dilatador Guantes Ampolla sellada
Mediastinoscopio Equipo diatermia Electrodo Drenaje Marcapasos de vidrio
Oftalmoscopio Cables eleacutectricos Cable eleacutectrico Tubo endotraqueal Vaacutelvula cardiacuteaca Termoacutemetro
Otoscopio Sonda flexible de fibra oacuteptica Mascarilla facial Nebulizador (ciclo friacuteo)
Faringoscopio Tenazas para Pelo Retractor luminoso Cojiacuten teacutermico Placas Petri
Proctoscopio Equipo cardio Instrumentos de Tubos laacutetex Tubo de ensayo
Resectoscopio pulmonar microcirugiacutea Tubos de goma rojos Jeringa
Sigmoidoscopio Incubador Laacutepiz estimulador Guantes quiruacutergicos
Toracoscopio Equipo terapia nervioso Torniquete
Uretroscopio respiratoria Tonoacutemetro
Regulador de vaciacuteo Recipiente para
caacutelculos uretrales
MATERIALES QUE PUEDEN
ESTERILIZARSE
Materiales que nunca deben esterilizarse con oacutexido de etileno
bullLiacutequidos gases o productos soacutelidos que puedan cambiar su composicioacuten quiacutemica por accioacuten del OE
bullMateriales plaacutesticos impregnados con agua lubricantes u otras sustancias quiacutemicas
bullMateriales muy absorbentes (textiles celulosas)
bullMateriales envueltos con gasas u otros textiles
Materiales que nunca deben esterilizarse con oacutexido de etileno
bullMateriales que esteacuten fabricados con Mg Zn o Sn ya que se deterioran con el OE
bullNylon frascos papel de aluminio (que tampoco deben utilizarse para envolver o empaquetar otros materiales)
bullEl metacrilato y caucho porque retienen altas cantidades de oacutexido de etileno
bullDe manera general se recomienda no reesterilizarcon OE materiales de PVC previamente esterilizados con rayos gamma por existir riesgo de formacioacuten de clorhidrina
VentajasbullTecnologiacutea de baja temperatura
bullFaacutecil de certificar
bullNo tiene restriccioacuten de ninguacuten tipo de luacutemenes
bullCompatible con la mayoriacutea de empaques
VentajasbullCapacidad de esterilizar a baja temperatura y no dantildear los artiacuteculos termolaacutebiles gran poder de penetracioacutenbull Es necesario conocer la compatibilidad del material ya que con el ETO existen materiales como los acriacutelicos algunos lentes artiacuteculos eleacutectricos y otros que son afectados por el gas produciendo alteraciones o inactivacioacuten
DesventajasbullProcesos de esterilizacioacuten largo entre 8 a 12 horas en equipos automaacuteticos
bullLos materiales requieren aireacioacuten antes de utilizarlos
bullToxicidad
bullLa instalacioacuten necesita de un lugar restringido y apartado de la circulacioacuten del personal
Caracteriacutesticas del Oacutexido de
Etileno en el medio ambienteDILUCION VOLATIL BIODEGRADABLE
Al entrar en contacto con el medio ambiente se
degrada en
H2O y CO2
Protocolo de Montreal (1996)
Eliminacioacuten de esterilizacioacuten con mezcla CFC
HCFC
Dantildeo a la capa de Ozono
RIESGOS DE
CONTACTO CON OE
Manifestaciones Agudas
Irritacioacuten de superficies expuestas
Manifestaciones gastrointestinales
Compromiso sistema respiratorio
Compromiso neuroloacutegico
Hipersensibilidad
RIESGOS DE
CONTACTO CON OE
Exposicioacuten Croacutenica
Efectos neuroloacutegicos
Efectos reproductivos
Efectos mutagenicos
Efectos carcinogeacutenicos
PREVENCION
Prevencioacuten y Control
Infraestructura Adecuada (Uso de un Equipo
Automatizados e Insumos seguros
Aereacioacuten segura
Acceso limitado de personal
Capacitacioacuten adecuada de operadores y teacutecnicos
Mantenimiento preventivo del equipo
Monitoreo Ambiental
Controles de exposicioacuten perioacutedicos
Vias de entrada al Organismo
bullVia RespiratoriabullVia Deacutermica
Via Respiratoria
bullConcentracioacuten sustancia en el aire
bullTiempo de exposicioacuten
bullSolubilidad
bullCarga de trabajo
Toxicologiacutea del Oxido de Etileno
bullExposiciones de corto tiempo
bullExposiciones de tiempo prolongado
Exposicioacuten de Corto Tiempo
bullIrritacioacuten de superficies expuestas
bullManifestaciones gastrointestinales
bullCompromiso sistema respiratorio
bullCompromiso neuroloacutegico
bullHipersensibilidad
Exposicioacuten de Tiempo Prolongado
bullEfectos neuroloacutegicos
bullEfectos reproductivos
bullEfectos geneacuteticos
bullEfectos carcinogeacutenicos
Efectos Carcinogeacutenicos
bullEstudio NIOSH 1993
bullOccupational and Environmental
Medicine 52(3) 154-156 1995
ORINA
METABOLISMO DEL OXIDO DE ETILENO
S-2(HYDROX ETHYL-
GLUTATHIONE)
HOOCCHCHNH2CH2SCH2CH2OH
S-2(HYDROX YETHYL) CYSTEINE
HOOCCNHRCH2SCH2CH2OH
N-ACETYL-S-(2 HYDROXYETHYL)
CYSTEINE
[S-(HYDROXIETYL) MERCAPTURIC ACID]
COOHCOOH
ACIDO ETANODIOICO
(ACIDO OXALICO)
HCOOH
ACIDO FORMICO
CO2 (DIOXIDO CARBONO)
12 ETANODIOL
HOCH2CHO
HYDROXIACETALDEHIDO
HOCH2COOH
ACIDO HYDROXYACETICO
(ACIDO GLYCOLICO)
HCOCOOH
ACIDO GLIOXILICO
GSCH2 CH2 OH HOCH2CH2OH
GLUTATHIONE
(GHS) AGUA
GTRANSFERASACH2
CH2
O
+
Liacutemites de Exposicioacuten (cont)
bull OSHAbull PEL 1ppm TWA
bull EL 5ppm15min
bull NIOSHbull IDLH 800ppm30min
bull MINSAL (Chile)bull Liacutemite permisible ponderado 08ppm-14mgm3
Teacutecnicas de Medicioacuten y Control del OE
bullMonitoreo ambientalbullControles de ingenieriacutea y estrategias de ventilacioacuten
Monitoreo Ambiental
bull Monitores pasivos 3M 3551
Dupont Proteck
Ansco EO Self Scan
Ken Medical EO Trak
bull Analizadores infrarrojos
bull Fotoionizacioacuten
Monitoreo Ambiental (cont)
bull Equipos electromecaacutenicos
Gas Technologies Inc
Etox Catalyst Research
Intercom Gas Track
bull Cromatoacutegrafos de gases
HNO Systems
Foxboro
Envirogard III
bull Tubos detectores Drager
FORMALDEHIDO AL 2
FORMALDEHIDO
Propiedades fiacutesicas y quiacutemicas
bullEs un liacutequido incoloro altamente soluble en agua
bullEn concentraciones entre 30 - 50 es la Formalina mezcla con Metanol o etanol 3 para obtener una solucioacuten estable
VIAS DE INGRESO
bullViacutea RespiratoriabullViacutea DeacutermicabullMucosa Ocular
EQUIPO AUTOMATICO
bullUsa vapor como complemento
bullTrabaja con sistemas de vaciacuteo
bullEs digital y lleva un registro de cada ciclo de esterilizacioacuten controlando los paraacutemetros criacuteticos del proceso
EQUIPO AUTOMATICO
bullUsa SACHETS plaacutesticos resistentes como bolsas de suero de formaldehido al 2 este se deposita en un recipiente del equipo y eacuteste va tomando la cantidad necesaria para cada ciclo de esterilizacioacuten
EQUIPO AUTOMATICO DE FORLMALDEHIDO 2
bullEl ciclo lo realiza aproximadamente en 4 horas despueacutes de lo cual los materiales estaacuten listos para usar
EQUIPO AUTOMATICO DE FORLMALDEHIDO 2
bullLos empaques que se usan son las MANGAS MIXTAS las mismas que para Oxido de Etileno vienen con indicadores externos ya impresos
EQUIPO AUTOMATICO DE FORLMALDEHIDO 2
bullLos equipos pueden ser instalados a continuacioacuten de las autoclaves no necesita un lugar fuera de la central
VENTAJAS
bullEficazbullCompatible con una gran variedad de productosbullFaacutecil de usar y de instalarbullSeguro para el personal y los pacientesbullSe puede validarbullUso inmediato del material
DESVENTAJAS
bullEl formaldehiacutedo es toacutexico
bullTiene olor desagradable y sus vapores irritan los ojos y las membranas mucosas
bullLos artiacuteculos porosos deben airearse
bullPuede polimerizarse
CONCLUSIONES
bull OE y Vapor de formaldehido son las mas eficientes tecnologiacuteas considerando costociclo costolitro en tiempo formaldehido
bull PHPG es una opcioacuten por el tiempo pero el costo alto
bull Mas llenado de la carga menor costo
bull Modelo de optimizacioacuten costos es importante por la combinacioacuten que se puede hacer entre las tecnologiacuteas
bull Gestioacuten costos es una manera de ayuda en la toma decisiones en el momento de equipar la CE
CONCLUSIONES
bull De acuerdo a las caracteriacutesticas de la CE materiales volumen considerar
ndash voluacutemenes hasta 300 litros 1 equipo de VBTF de 145 Lts
ndash Voluacutemenes de 301 hasta 350 Litros 1 equipo EO 100 y 1 equipo VBTF 145
ndash Voluacutemenes a partir de 351 Litros 1 equipo OE 100 de 136L 1 equipo VBTF 145 L y 1 equipo PHPG de 100 L
CONCLUSIONES
bull Seguacuten estudios del 100 de materiales termolaacutebiles en una institucioacuten SOLO el 10 a 15 es material de alta rotacioacuten y existe un 85 que necesita una EBT a un menor costo
BIBLIOGRAFIA
bull ANSIAAMIISO Guiacutea extensa para la Esterilizacioacuten a Vapor y el Aseguramiento de la Esterilizacioacuten en Instituciones de Salud ST 79 2006
bull ANSIAAMI Esterilizacioacuten por Oxido de Etileno de Productos para el Cuidado de la Salud ST 411999
bull ANSIAAMI Esterilizacioacuten Quiacutemica y Desinfeccioacuten de Alto Nivel en Instituciones de Salud ST 582005
bull AORN Praacutecticas Recomendadas para Esterilizacion en SOP- 2007bull AORN Praacutecticas Recomendadas para la Seleccioacuten e Uso de Empaques en
Esterilizacioacuten- 2007bull ISO 11140-1 Indicadores Quiacutemicos
ndash Parte 1 Requisitos Generales
bull ISO 11138 Indicadores Bioloacutegicosndash Parte 1 ndash Requisitos Generalesndash Parte 2 ndash Oxido de Etilenondash Parte 3 ndash Formaldehido
bull ISO 11607 ndash Empaquesndash Partes 1 amp 2 ndash Manual de Desinfeccioacuten y Esterilizacioacuten Hospitalaria ndash Minsa 2002
Paraacutemetros a Controlar
bullTiempo de Exposicioacuten
bullTemperatura
bullPresioacuten
bullConcentracioacuten del Gas
bullHumedad
Efecto Humedad
bullReactante en reaccioacuten alquilacioacuten
bullFacilita transferencia OE
bullCoadyudante en alcanzar temperatura
de esterilizacioacuten
Intervencioacuten del Operador
bullPreparacioacuten de los artiacuteculos
bullAlmacenamiento pre - proceso
bullEmpaques
bullCarga de equipo
Oxido de Etileno
bullEtapas en la esterilizacioacuten por OE son cinco bullAcondicionamiento y humidificacioacuten bullIngreso del gas bullExposicioacuten al gas bullEvacuacioacuten bullAireacioacuten
Oxido de Etileno
bullEstas etapas solo se pueden cumplir en EQUIPOS AUTOMATICOS FABRICADOS BAJO NORMAS INTERNACIONALES APROBADAS
bullEstos equipos son digitales y trabajan con SISTEMAS DE VACIO es decir por debajo de la presioacuten atmosfeacuterica extrayendo todo el aire de la caacutemara
Oxido de Etileno
bullEstas etapas solo se pueden cumplir en este tipo de equipos
bullCada etapa debe quedar registrada en una graacutefica que indique todos los paraacutemetros criacuteticos del proceso
Temperatura presioacuten humedad relativa y concentracioacuten del gas
bullldquoESTAN PROHIBIDAS LAS AMPOLLASrdquo
bullROMPER AMPOLLAS MANUALMENTE ES ldquoATENTAR
CONTRA LA SALUDrdquo
Oxido de Etileno
Oacutexido de Etileno
Existen dos Meacutetodos de Esterilizacioacuten por Oxido de
Etileno los AUTOMATICOS y los NO AUTOMATICOS
estos uacuteltimos ya en etapa de descontinuacioacuten y o
Prohibicioacuten
Riesgos Ocupacionales de los Sistemas No Automaacuteticos
No hay control del OE de la humedad de la temperatura
La apertura de la puerta se hace en cualquier momento
ldquoUSO DE CABINASrdquo
EQUIPOS AUTOMATICOS DE OE
Dos ciclos
Caliente (55 ordmC)
Friacuteo (37 ordmC)
Oxido de Etileno
bullldquoSE DEBEN USAR CARTUCHOS BLINDADOS DE OXIDO DE ETILENOrdquo
Caracteriacutesticas
bullNo CFCrsquos
bullSistema de doacutesis uacutenica
bullEquipos operan a presioacuten negativa (vaciacuteo)
bullBajo costo de operacioacuten
bullFlamabilidad
Tiempo(Horas)
Condicioacuten
Exposicioacuten
Estraccioacuten Aireacioacuten
Ciclo mezcla de gasOE
Mantiene la presioacuten negativa durante todo el ciclo
PRESION
ATMOSFERICA
VACIO
INYECCION
DE GAS
CICLO DEL 100
Paraacutemetros de Esterilizacioacuten
Temperatura Tiempo de exposicioacuten
Tiempo de aireacioacuten
Duracioacuten del proceso
35degC 3 horas Entre 6 y 12 horas
(AORN
AAMI)
Entre 8 y 16 horas55degC 1 hora
Cartridge con Oxido de Etileno al 100
Presentacioacuten de Oxido de Etileno
Esterilizadores Automaacuteticos 100 OE
bull Disentildeados para reducir el riesgodel operador durante la exposicioacuten al Oxido de Etileno
bull Utilizan cartuchos unidosis minimizando la cantidad de Oxido de Etileno a 100 gramospor ciclo
bull La caacutemara opera a presioacutennegativa
bull Sistema de Seguridad con Coacutedigos de Precaucioacuten y Error en la Operacioacuten
Sistema de Registro de Cada Ciclo
Factores que influeyen Tiempos de Aireacioacuten
Tipo de Material (artiacuteculo amp
empaque)
Dimensiones fiacutesicas
Parametros de aireacioacuten
Configuracioacuten de la carga
Recomendaciones para la aireacioacuten
8 horas a 55oC
12 horas a 40oC
32-36 horas a 38oC
Basado en la aireacioacuten del PVC
Sugerido por AORN AAMI AHA
Material de Empaque Recomendable en OE
Recomendable
Papel Crepado
Mangas Mixtas
Contenedores Riacutegidos Ventilados
Tyvek
Telas No-Tejidas
No Recomendable
Mangas de Polietileno alta densidad
No AceptableX Espumas Tecknopor Telas Nylon PVC
VALIDACIONCONTROL DEL EQUIPO FISICOS
MANOMETROS LLAVES
CONTROL DE LA EXPOSICION
INDICADORES EXTERNOS
CONTROL DEL PAQUETE
INDICADORES INTERNOS
CONTROL DE LA CARGA
INDICADORES BIOLOGICOS
CONTROL DE LOS REGISTROS
Validacioacuten del ProcesoDe Esterilizacioacuten con Gas Oxido de
etileno
bullControles fiacutesicos todo lo relacionado con el equipo
bullControles quiacutemicos indicadores internos externos en los paquetes
bullControles bioloacutegicos Esporas impregnadas en viales con un medio de cultivo
Prueba de rutina para el OE
PAQUETE PRUEBA que debe ir en cada
carga de oxido de etileno de acuerdo a la
AAMI
Paraacutemetros de esterilizacioacuten
con ETO
60No consideraHumedad
10 ndash 12 horas por
ciclo
16 horas por cicloTiempo
883 mlglitro
(735 ndash 870 mlg lt)
Por debajo del
miacutenimo 400 mlg
Concentracioacuten de
gas
37ordmC ndash 55ordmC60ordmCTemperatura
Equipo automaacuteticoCabinaParaacutemetros
VENTAJAS
Alta efectividad por su efecto microbicida y su alta penetrabilidad
bull No tiene restricciones en ninguacuten tipo de luacutemenes
bull Anticorrosivo
bull Es un meacutetodo eficaz para esterilizar artiacuteculos termolaacutebiles
bull Compatible con la mayoriacutea de empaques
bull Disponibilidad de controles para monitorizacioacuten Costo efectivo
Amplia validacioacuten a nivel mundial al ser el meacutetodo de esterilizacioacuten de baja temperatura maacutes usado en el mundo
DESVENTAJAS
bullCiclos largos por el proceso de aireacioacuten
bullLas cargas requieren de aireacioacuten antes de su uso
bullPersonal debe recibir entrenamiento
bull Es toacutexico cuando no se usa con los equipos adecuados
Propiedades del Oacutexido de Etilenoen el Medio Ambiente
bullUnido al agua produce EthilenGlicol que deprime el sistema nervioso central y toxicidad renal
bullVolaacutetil puro es explosivo e inflamable
Peligros Potenciales del ETO
bullLa infraestructura es inadecuadabullAmbiente fiacutesico inadecuado
bullContenedor en lugar de equipo
bullViacuteas de Drenaje de PVC en lugar de metal
bullUso de ampollas o balones por cartuchos
bullUso de presioacuten positiva en lugar de negativa
bullPuerta de apertura manual en lugar de automaacutetica
PRACTICAS RECOMENDADAS
bull En la Central de Esterilizacioacuten
bull Con climatizacioacuten
bull Seguir recomendaciones del fabricante
bull Material limpio y seco
bull Uso de empaques grado meacutedico
bull No hacer paquetes voluminosos
bull Evitar uso de textiles como empaque
PRACTICAS RECOMENDADAS
bull Uso de infraestructura recomendada
bull Acceso limitado del personal
bull Capacitacioacuten de operarios y teacutecnicos
bull Mantenimiento preventivo del equipo
bull Monitoreo ambiental
bull Evaluacioacuten meacutedica perioacutedica del personal
METODOS DE CONTROL
Conformidad con las normas de organizacionesa nivel mundial
bull Instituto Nacional de Estandarizacioacuten de EEUUAsociacioacuten para el Avance de la Instrumentacioacuten Meacutedica (ANSIAAMI)
bull ldquoEl gas de oacutexido de etileno y sus mezclas son esterilizantes efectivos usados principalmente para artiacuteculos meacutedicos sensibles al calor y humedad que no pueden ser esterilizados por vapor A pesar de los numerosos avances recientes en el cuidado meacutedico y quiruacutergico las infecciones relacionadas al cuidado de la salud continuacutean provocando una peacuterdida significativa en recursos humanos y econoacutemicos produciendo sufrimiento humano y elevando los costos del cuidado de la salud Una manera de prevenir estas infecciones asociadas al cuidado de la salud es reprocesar y esterilizar efectivamente artiacuteculos meacutedicos con oacutexido de etilenordquo5
Conformidad con las normas de organizacionesa nivel mundial
AORN (Asociacioacuten de Enfermeras PerioperativasRegistradas) ldquoLa esterilizacioacuten por oacutexido de etileno (OE) es un proceso de esterilizacioacuten a baja temperatura apropiado para artiacuteculos quiruacutergicos sensibles al calor y humedad bajo la recomendacioacuten del fabricante del artiacuteculordquo6
5 Perioperative Standards and Recommended Practices AORN (Asociacioacuten de Enfermeras Perioperativas Registradas) 2008 Recomendacioacuten 5 p 581 6 ANSIAAMI ST41 2008 Ethylene Oxide Sterilization in Health Care Facilities p1
Repuacuteblica de ColombiaMinisterio de Proteccioacuten
Social
ldquoEl oacutexido de etileno en ampolla de vidrio utilizados en equipos no automatizados no se aceptan comosistema vaacutelido en el paiacutes para esterilizar dispositivos meacutedicosrdquo
19 de octubre de 2006
ldquoA fin de asegurar la eficiencia del proceso de esterilizacion por Oxidode Etileno y disminuir los riesgos de efectos toacutexicos se prohibe el meacutetodo de esterilizacioacuten con ampollas y bolsas plaacutesticashelliprdquo
24 de Setiembre de 1986
Repuacuteblica de ChileMinisterio de Salud
De acuerdo al Manual de Desinfeccioacuten y Esterilizacioacuten
Hospitalaria del MINSA
con la Resolucioacuten Ministerial Ndeg 1472-2002-SADM el cual
constituye un instrumento normativo y el cumplimiento
obligatorio en todos los establecimientos de salud a nivel
nacional
Sentildeala la Norma La Esterilizacioacuten con meacutetodos
quiacutemicos-gaseosos deberaacuten realizarse en
caacutemaras con Ciclos Automatizados que
brinden seguridad al usuario
Inciso 422 (Pg 57 )
Peligros Potenciales a Pacientes o Personal
bullEsterilizacioacuten inadecuada
bullAireacioacuten inadecuada
bullErrores del operador
bullCondiciones ambientales
Condiciones Ambientales
bullSistemas que no cuentan con ventilacioacuten a temperatura y aireesteacuteril
bullMantencioacuten dificiente de los equipos
bullMala ventilacioacuten ambiental
Liacutemites de Residuos sugeridos porla FDA
Elemento Meacutedico Oxido de Etileno
Etilen
Clorhidrina Etilene Glicol
Pequentildeos Implantes 250 250 5000
Impantes Medianos
(10100 gms) 100 100 2000
Implantes Grandes (maacutes
de 100 gms 25 25 500
Dispositivo Intrauterino 5 10 10
Lentes Intraoculares 25 25 500
Dispositivos en contacto
con Mucosa 250 250 5000
Dispositivos en contacto
con Sangre 25 25 250
Dispositivo en contacto
con la Piel 250 250 5000
Esponjas Quiruacutergicas de
Limpieza 25 250 500
MATERIALES QUE PUEDEN ESTERILIZARSE EN OE
bullFibras artificiales
bullGomas (cateacuteteres guantes)
bullAparatos termosesibles y oacutepticas
bullAccesorios de maacutequinas de circulacioacuten extracorpoacuterea
bullAccesorios de respiradores
bullSuturas
bullMotores etc
Instrumentos
Telescoacutepicos
Riacutegidos y
Flexibles de Fibra
Optica Equipamiento Instrumentos Productos de Goma
Productos
Plaacutesticos Miscelaacuteneos
Artroscopio Equipo de Anestesia Porta-brocas Vaacutelvula de aire para Tubos de aire Libros
Broncoscopio Rintildeoacuten artificial Cauterio a pila presioacuten sanguiacutenea Cateter Juguetes
Cistocopio Manoacutemetro de Taladro a pila Bombilla para presioacuten Dilatador Filiforme
Endoscopio presioacuten sanguiacutenea Broca sanguiacutenea Tubo endo- Sonda
Gastroscopio Maacutequina fotograacutefica Laacutepz de cauterio Cateter traqueal Estetoscopio
Laparoscopio con peliacutecula Dermaacutetomo Dilatador Guantes Ampolla sellada
Mediastinoscopio Equipo diatermia Electrodo Drenaje Marcapasos de vidrio
Oftalmoscopio Cables eleacutectricos Cable eleacutectrico Tubo endotraqueal Vaacutelvula cardiacuteaca Termoacutemetro
Otoscopio Sonda flexible de fibra oacuteptica Mascarilla facial Nebulizador (ciclo friacuteo)
Faringoscopio Tenazas para Pelo Retractor luminoso Cojiacuten teacutermico Placas Petri
Proctoscopio Equipo cardio Instrumentos de Tubos laacutetex Tubo de ensayo
Resectoscopio pulmonar microcirugiacutea Tubos de goma rojos Jeringa
Sigmoidoscopio Incubador Laacutepiz estimulador Guantes quiruacutergicos
Toracoscopio Equipo terapia nervioso Torniquete
Uretroscopio respiratoria Tonoacutemetro
Regulador de vaciacuteo Recipiente para
caacutelculos uretrales
MATERIALES QUE PUEDEN
ESTERILIZARSE
Materiales que nunca deben esterilizarse con oacutexido de etileno
bullLiacutequidos gases o productos soacutelidos que puedan cambiar su composicioacuten quiacutemica por accioacuten del OE
bullMateriales plaacutesticos impregnados con agua lubricantes u otras sustancias quiacutemicas
bullMateriales muy absorbentes (textiles celulosas)
bullMateriales envueltos con gasas u otros textiles
Materiales que nunca deben esterilizarse con oacutexido de etileno
bullMateriales que esteacuten fabricados con Mg Zn o Sn ya que se deterioran con el OE
bullNylon frascos papel de aluminio (que tampoco deben utilizarse para envolver o empaquetar otros materiales)
bullEl metacrilato y caucho porque retienen altas cantidades de oacutexido de etileno
bullDe manera general se recomienda no reesterilizarcon OE materiales de PVC previamente esterilizados con rayos gamma por existir riesgo de formacioacuten de clorhidrina
VentajasbullTecnologiacutea de baja temperatura
bullFaacutecil de certificar
bullNo tiene restriccioacuten de ninguacuten tipo de luacutemenes
bullCompatible con la mayoriacutea de empaques
VentajasbullCapacidad de esterilizar a baja temperatura y no dantildear los artiacuteculos termolaacutebiles gran poder de penetracioacutenbull Es necesario conocer la compatibilidad del material ya que con el ETO existen materiales como los acriacutelicos algunos lentes artiacuteculos eleacutectricos y otros que son afectados por el gas produciendo alteraciones o inactivacioacuten
DesventajasbullProcesos de esterilizacioacuten largo entre 8 a 12 horas en equipos automaacuteticos
bullLos materiales requieren aireacioacuten antes de utilizarlos
bullToxicidad
bullLa instalacioacuten necesita de un lugar restringido y apartado de la circulacioacuten del personal
Caracteriacutesticas del Oacutexido de
Etileno en el medio ambienteDILUCION VOLATIL BIODEGRADABLE
Al entrar en contacto con el medio ambiente se
degrada en
H2O y CO2
Protocolo de Montreal (1996)
Eliminacioacuten de esterilizacioacuten con mezcla CFC
HCFC
Dantildeo a la capa de Ozono
RIESGOS DE
CONTACTO CON OE
Manifestaciones Agudas
Irritacioacuten de superficies expuestas
Manifestaciones gastrointestinales
Compromiso sistema respiratorio
Compromiso neuroloacutegico
Hipersensibilidad
RIESGOS DE
CONTACTO CON OE
Exposicioacuten Croacutenica
Efectos neuroloacutegicos
Efectos reproductivos
Efectos mutagenicos
Efectos carcinogeacutenicos
PREVENCION
Prevencioacuten y Control
Infraestructura Adecuada (Uso de un Equipo
Automatizados e Insumos seguros
Aereacioacuten segura
Acceso limitado de personal
Capacitacioacuten adecuada de operadores y teacutecnicos
Mantenimiento preventivo del equipo
Monitoreo Ambiental
Controles de exposicioacuten perioacutedicos
Vias de entrada al Organismo
bullVia RespiratoriabullVia Deacutermica
Via Respiratoria
bullConcentracioacuten sustancia en el aire
bullTiempo de exposicioacuten
bullSolubilidad
bullCarga de trabajo
Toxicologiacutea del Oxido de Etileno
bullExposiciones de corto tiempo
bullExposiciones de tiempo prolongado
Exposicioacuten de Corto Tiempo
bullIrritacioacuten de superficies expuestas
bullManifestaciones gastrointestinales
bullCompromiso sistema respiratorio
bullCompromiso neuroloacutegico
bullHipersensibilidad
Exposicioacuten de Tiempo Prolongado
bullEfectos neuroloacutegicos
bullEfectos reproductivos
bullEfectos geneacuteticos
bullEfectos carcinogeacutenicos
Efectos Carcinogeacutenicos
bullEstudio NIOSH 1993
bullOccupational and Environmental
Medicine 52(3) 154-156 1995
ORINA
METABOLISMO DEL OXIDO DE ETILENO
S-2(HYDROX ETHYL-
GLUTATHIONE)
HOOCCHCHNH2CH2SCH2CH2OH
S-2(HYDROX YETHYL) CYSTEINE
HOOCCNHRCH2SCH2CH2OH
N-ACETYL-S-(2 HYDROXYETHYL)
CYSTEINE
[S-(HYDROXIETYL) MERCAPTURIC ACID]
COOHCOOH
ACIDO ETANODIOICO
(ACIDO OXALICO)
HCOOH
ACIDO FORMICO
CO2 (DIOXIDO CARBONO)
12 ETANODIOL
HOCH2CHO
HYDROXIACETALDEHIDO
HOCH2COOH
ACIDO HYDROXYACETICO
(ACIDO GLYCOLICO)
HCOCOOH
ACIDO GLIOXILICO
GSCH2 CH2 OH HOCH2CH2OH
GLUTATHIONE
(GHS) AGUA
GTRANSFERASACH2
CH2
O
+
Liacutemites de Exposicioacuten (cont)
bull OSHAbull PEL 1ppm TWA
bull EL 5ppm15min
bull NIOSHbull IDLH 800ppm30min
bull MINSAL (Chile)bull Liacutemite permisible ponderado 08ppm-14mgm3
Teacutecnicas de Medicioacuten y Control del OE
bullMonitoreo ambientalbullControles de ingenieriacutea y estrategias de ventilacioacuten
Monitoreo Ambiental
bull Monitores pasivos 3M 3551
Dupont Proteck
Ansco EO Self Scan
Ken Medical EO Trak
bull Analizadores infrarrojos
bull Fotoionizacioacuten
Monitoreo Ambiental (cont)
bull Equipos electromecaacutenicos
Gas Technologies Inc
Etox Catalyst Research
Intercom Gas Track
bull Cromatoacutegrafos de gases
HNO Systems
Foxboro
Envirogard III
bull Tubos detectores Drager
FORMALDEHIDO AL 2
FORMALDEHIDO
Propiedades fiacutesicas y quiacutemicas
bullEs un liacutequido incoloro altamente soluble en agua
bullEn concentraciones entre 30 - 50 es la Formalina mezcla con Metanol o etanol 3 para obtener una solucioacuten estable
VIAS DE INGRESO
bullViacutea RespiratoriabullViacutea DeacutermicabullMucosa Ocular
EQUIPO AUTOMATICO
bullUsa vapor como complemento
bullTrabaja con sistemas de vaciacuteo
bullEs digital y lleva un registro de cada ciclo de esterilizacioacuten controlando los paraacutemetros criacuteticos del proceso
EQUIPO AUTOMATICO
bullUsa SACHETS plaacutesticos resistentes como bolsas de suero de formaldehido al 2 este se deposita en un recipiente del equipo y eacuteste va tomando la cantidad necesaria para cada ciclo de esterilizacioacuten
EQUIPO AUTOMATICO DE FORLMALDEHIDO 2
bullEl ciclo lo realiza aproximadamente en 4 horas despueacutes de lo cual los materiales estaacuten listos para usar
EQUIPO AUTOMATICO DE FORLMALDEHIDO 2
bullLos empaques que se usan son las MANGAS MIXTAS las mismas que para Oxido de Etileno vienen con indicadores externos ya impresos
EQUIPO AUTOMATICO DE FORLMALDEHIDO 2
bullLos equipos pueden ser instalados a continuacioacuten de las autoclaves no necesita un lugar fuera de la central
VENTAJAS
bullEficazbullCompatible con una gran variedad de productosbullFaacutecil de usar y de instalarbullSeguro para el personal y los pacientesbullSe puede validarbullUso inmediato del material
DESVENTAJAS
bullEl formaldehiacutedo es toacutexico
bullTiene olor desagradable y sus vapores irritan los ojos y las membranas mucosas
bullLos artiacuteculos porosos deben airearse
bullPuede polimerizarse
CONCLUSIONES
bull OE y Vapor de formaldehido son las mas eficientes tecnologiacuteas considerando costociclo costolitro en tiempo formaldehido
bull PHPG es una opcioacuten por el tiempo pero el costo alto
bull Mas llenado de la carga menor costo
bull Modelo de optimizacioacuten costos es importante por la combinacioacuten que se puede hacer entre las tecnologiacuteas
bull Gestioacuten costos es una manera de ayuda en la toma decisiones en el momento de equipar la CE
CONCLUSIONES
bull De acuerdo a las caracteriacutesticas de la CE materiales volumen considerar
ndash voluacutemenes hasta 300 litros 1 equipo de VBTF de 145 Lts
ndash Voluacutemenes de 301 hasta 350 Litros 1 equipo EO 100 y 1 equipo VBTF 145
ndash Voluacutemenes a partir de 351 Litros 1 equipo OE 100 de 136L 1 equipo VBTF 145 L y 1 equipo PHPG de 100 L
CONCLUSIONES
bull Seguacuten estudios del 100 de materiales termolaacutebiles en una institucioacuten SOLO el 10 a 15 es material de alta rotacioacuten y existe un 85 que necesita una EBT a un menor costo
BIBLIOGRAFIA
bull ANSIAAMIISO Guiacutea extensa para la Esterilizacioacuten a Vapor y el Aseguramiento de la Esterilizacioacuten en Instituciones de Salud ST 79 2006
bull ANSIAAMI Esterilizacioacuten por Oxido de Etileno de Productos para el Cuidado de la Salud ST 411999
bull ANSIAAMI Esterilizacioacuten Quiacutemica y Desinfeccioacuten de Alto Nivel en Instituciones de Salud ST 582005
bull AORN Praacutecticas Recomendadas para Esterilizacion en SOP- 2007bull AORN Praacutecticas Recomendadas para la Seleccioacuten e Uso de Empaques en
Esterilizacioacuten- 2007bull ISO 11140-1 Indicadores Quiacutemicos
ndash Parte 1 Requisitos Generales
bull ISO 11138 Indicadores Bioloacutegicosndash Parte 1 ndash Requisitos Generalesndash Parte 2 ndash Oxido de Etilenondash Parte 3 ndash Formaldehido
bull ISO 11607 ndash Empaquesndash Partes 1 amp 2 ndash Manual de Desinfeccioacuten y Esterilizacioacuten Hospitalaria ndash Minsa 2002
Efecto Humedad
bullReactante en reaccioacuten alquilacioacuten
bullFacilita transferencia OE
bullCoadyudante en alcanzar temperatura
de esterilizacioacuten
Intervencioacuten del Operador
bullPreparacioacuten de los artiacuteculos
bullAlmacenamiento pre - proceso
bullEmpaques
bullCarga de equipo
Oxido de Etileno
bullEtapas en la esterilizacioacuten por OE son cinco bullAcondicionamiento y humidificacioacuten bullIngreso del gas bullExposicioacuten al gas bullEvacuacioacuten bullAireacioacuten
Oxido de Etileno
bullEstas etapas solo se pueden cumplir en EQUIPOS AUTOMATICOS FABRICADOS BAJO NORMAS INTERNACIONALES APROBADAS
bullEstos equipos son digitales y trabajan con SISTEMAS DE VACIO es decir por debajo de la presioacuten atmosfeacuterica extrayendo todo el aire de la caacutemara
Oxido de Etileno
bullEstas etapas solo se pueden cumplir en este tipo de equipos
bullCada etapa debe quedar registrada en una graacutefica que indique todos los paraacutemetros criacuteticos del proceso
Temperatura presioacuten humedad relativa y concentracioacuten del gas
bullldquoESTAN PROHIBIDAS LAS AMPOLLASrdquo
bullROMPER AMPOLLAS MANUALMENTE ES ldquoATENTAR
CONTRA LA SALUDrdquo
Oxido de Etileno
Oacutexido de Etileno
Existen dos Meacutetodos de Esterilizacioacuten por Oxido de
Etileno los AUTOMATICOS y los NO AUTOMATICOS
estos uacuteltimos ya en etapa de descontinuacioacuten y o
Prohibicioacuten
Riesgos Ocupacionales de los Sistemas No Automaacuteticos
No hay control del OE de la humedad de la temperatura
La apertura de la puerta se hace en cualquier momento
ldquoUSO DE CABINASrdquo
EQUIPOS AUTOMATICOS DE OE
Dos ciclos
Caliente (55 ordmC)
Friacuteo (37 ordmC)
Oxido de Etileno
bullldquoSE DEBEN USAR CARTUCHOS BLINDADOS DE OXIDO DE ETILENOrdquo
Caracteriacutesticas
bullNo CFCrsquos
bullSistema de doacutesis uacutenica
bullEquipos operan a presioacuten negativa (vaciacuteo)
bullBajo costo de operacioacuten
bullFlamabilidad
Tiempo(Horas)
Condicioacuten
Exposicioacuten
Estraccioacuten Aireacioacuten
Ciclo mezcla de gasOE
Mantiene la presioacuten negativa durante todo el ciclo
PRESION
ATMOSFERICA
VACIO
INYECCION
DE GAS
CICLO DEL 100
Paraacutemetros de Esterilizacioacuten
Temperatura Tiempo de exposicioacuten
Tiempo de aireacioacuten
Duracioacuten del proceso
35degC 3 horas Entre 6 y 12 horas
(AORN
AAMI)
Entre 8 y 16 horas55degC 1 hora
Cartridge con Oxido de Etileno al 100
Presentacioacuten de Oxido de Etileno
Esterilizadores Automaacuteticos 100 OE
bull Disentildeados para reducir el riesgodel operador durante la exposicioacuten al Oxido de Etileno
bull Utilizan cartuchos unidosis minimizando la cantidad de Oxido de Etileno a 100 gramospor ciclo
bull La caacutemara opera a presioacutennegativa
bull Sistema de Seguridad con Coacutedigos de Precaucioacuten y Error en la Operacioacuten
Sistema de Registro de Cada Ciclo
Factores que influeyen Tiempos de Aireacioacuten
Tipo de Material (artiacuteculo amp
empaque)
Dimensiones fiacutesicas
Parametros de aireacioacuten
Configuracioacuten de la carga
Recomendaciones para la aireacioacuten
8 horas a 55oC
12 horas a 40oC
32-36 horas a 38oC
Basado en la aireacioacuten del PVC
Sugerido por AORN AAMI AHA
Material de Empaque Recomendable en OE
Recomendable
Papel Crepado
Mangas Mixtas
Contenedores Riacutegidos Ventilados
Tyvek
Telas No-Tejidas
No Recomendable
Mangas de Polietileno alta densidad
No AceptableX Espumas Tecknopor Telas Nylon PVC
VALIDACIONCONTROL DEL EQUIPO FISICOS
MANOMETROS LLAVES
CONTROL DE LA EXPOSICION
INDICADORES EXTERNOS
CONTROL DEL PAQUETE
INDICADORES INTERNOS
CONTROL DE LA CARGA
INDICADORES BIOLOGICOS
CONTROL DE LOS REGISTROS
Validacioacuten del ProcesoDe Esterilizacioacuten con Gas Oxido de
etileno
bullControles fiacutesicos todo lo relacionado con el equipo
bullControles quiacutemicos indicadores internos externos en los paquetes
bullControles bioloacutegicos Esporas impregnadas en viales con un medio de cultivo
Prueba de rutina para el OE
PAQUETE PRUEBA que debe ir en cada
carga de oxido de etileno de acuerdo a la
AAMI
Paraacutemetros de esterilizacioacuten
con ETO
60No consideraHumedad
10 ndash 12 horas por
ciclo
16 horas por cicloTiempo
883 mlglitro
(735 ndash 870 mlg lt)
Por debajo del
miacutenimo 400 mlg
Concentracioacuten de
gas
37ordmC ndash 55ordmC60ordmCTemperatura
Equipo automaacuteticoCabinaParaacutemetros
VENTAJAS
Alta efectividad por su efecto microbicida y su alta penetrabilidad
bull No tiene restricciones en ninguacuten tipo de luacutemenes
bull Anticorrosivo
bull Es un meacutetodo eficaz para esterilizar artiacuteculos termolaacutebiles
bull Compatible con la mayoriacutea de empaques
bull Disponibilidad de controles para monitorizacioacuten Costo efectivo
Amplia validacioacuten a nivel mundial al ser el meacutetodo de esterilizacioacuten de baja temperatura maacutes usado en el mundo
DESVENTAJAS
bullCiclos largos por el proceso de aireacioacuten
bullLas cargas requieren de aireacioacuten antes de su uso
bullPersonal debe recibir entrenamiento
bull Es toacutexico cuando no se usa con los equipos adecuados
Propiedades del Oacutexido de Etilenoen el Medio Ambiente
bullUnido al agua produce EthilenGlicol que deprime el sistema nervioso central y toxicidad renal
bullVolaacutetil puro es explosivo e inflamable
Peligros Potenciales del ETO
bullLa infraestructura es inadecuadabullAmbiente fiacutesico inadecuado
bullContenedor en lugar de equipo
bullViacuteas de Drenaje de PVC en lugar de metal
bullUso de ampollas o balones por cartuchos
bullUso de presioacuten positiva en lugar de negativa
bullPuerta de apertura manual en lugar de automaacutetica
PRACTICAS RECOMENDADAS
bull En la Central de Esterilizacioacuten
bull Con climatizacioacuten
bull Seguir recomendaciones del fabricante
bull Material limpio y seco
bull Uso de empaques grado meacutedico
bull No hacer paquetes voluminosos
bull Evitar uso de textiles como empaque
PRACTICAS RECOMENDADAS
bull Uso de infraestructura recomendada
bull Acceso limitado del personal
bull Capacitacioacuten de operarios y teacutecnicos
bull Mantenimiento preventivo del equipo
bull Monitoreo ambiental
bull Evaluacioacuten meacutedica perioacutedica del personal
METODOS DE CONTROL
Conformidad con las normas de organizacionesa nivel mundial
bull Instituto Nacional de Estandarizacioacuten de EEUUAsociacioacuten para el Avance de la Instrumentacioacuten Meacutedica (ANSIAAMI)
bull ldquoEl gas de oacutexido de etileno y sus mezclas son esterilizantes efectivos usados principalmente para artiacuteculos meacutedicos sensibles al calor y humedad que no pueden ser esterilizados por vapor A pesar de los numerosos avances recientes en el cuidado meacutedico y quiruacutergico las infecciones relacionadas al cuidado de la salud continuacutean provocando una peacuterdida significativa en recursos humanos y econoacutemicos produciendo sufrimiento humano y elevando los costos del cuidado de la salud Una manera de prevenir estas infecciones asociadas al cuidado de la salud es reprocesar y esterilizar efectivamente artiacuteculos meacutedicos con oacutexido de etilenordquo5
Conformidad con las normas de organizacionesa nivel mundial
AORN (Asociacioacuten de Enfermeras PerioperativasRegistradas) ldquoLa esterilizacioacuten por oacutexido de etileno (OE) es un proceso de esterilizacioacuten a baja temperatura apropiado para artiacuteculos quiruacutergicos sensibles al calor y humedad bajo la recomendacioacuten del fabricante del artiacuteculordquo6
5 Perioperative Standards and Recommended Practices AORN (Asociacioacuten de Enfermeras Perioperativas Registradas) 2008 Recomendacioacuten 5 p 581 6 ANSIAAMI ST41 2008 Ethylene Oxide Sterilization in Health Care Facilities p1
Repuacuteblica de ColombiaMinisterio de Proteccioacuten
Social
ldquoEl oacutexido de etileno en ampolla de vidrio utilizados en equipos no automatizados no se aceptan comosistema vaacutelido en el paiacutes para esterilizar dispositivos meacutedicosrdquo
19 de octubre de 2006
ldquoA fin de asegurar la eficiencia del proceso de esterilizacion por Oxidode Etileno y disminuir los riesgos de efectos toacutexicos se prohibe el meacutetodo de esterilizacioacuten con ampollas y bolsas plaacutesticashelliprdquo
24 de Setiembre de 1986
Repuacuteblica de ChileMinisterio de Salud
De acuerdo al Manual de Desinfeccioacuten y Esterilizacioacuten
Hospitalaria del MINSA
con la Resolucioacuten Ministerial Ndeg 1472-2002-SADM el cual
constituye un instrumento normativo y el cumplimiento
obligatorio en todos los establecimientos de salud a nivel
nacional
Sentildeala la Norma La Esterilizacioacuten con meacutetodos
quiacutemicos-gaseosos deberaacuten realizarse en
caacutemaras con Ciclos Automatizados que
brinden seguridad al usuario
Inciso 422 (Pg 57 )
Peligros Potenciales a Pacientes o Personal
bullEsterilizacioacuten inadecuada
bullAireacioacuten inadecuada
bullErrores del operador
bullCondiciones ambientales
Condiciones Ambientales
bullSistemas que no cuentan con ventilacioacuten a temperatura y aireesteacuteril
bullMantencioacuten dificiente de los equipos
bullMala ventilacioacuten ambiental
Liacutemites de Residuos sugeridos porla FDA
Elemento Meacutedico Oxido de Etileno
Etilen
Clorhidrina Etilene Glicol
Pequentildeos Implantes 250 250 5000
Impantes Medianos
(10100 gms) 100 100 2000
Implantes Grandes (maacutes
de 100 gms 25 25 500
Dispositivo Intrauterino 5 10 10
Lentes Intraoculares 25 25 500
Dispositivos en contacto
con Mucosa 250 250 5000
Dispositivos en contacto
con Sangre 25 25 250
Dispositivo en contacto
con la Piel 250 250 5000
Esponjas Quiruacutergicas de
Limpieza 25 250 500
MATERIALES QUE PUEDEN ESTERILIZARSE EN OE
bullFibras artificiales
bullGomas (cateacuteteres guantes)
bullAparatos termosesibles y oacutepticas
bullAccesorios de maacutequinas de circulacioacuten extracorpoacuterea
bullAccesorios de respiradores
bullSuturas
bullMotores etc
Instrumentos
Telescoacutepicos
Riacutegidos y
Flexibles de Fibra
Optica Equipamiento Instrumentos Productos de Goma
Productos
Plaacutesticos Miscelaacuteneos
Artroscopio Equipo de Anestesia Porta-brocas Vaacutelvula de aire para Tubos de aire Libros
Broncoscopio Rintildeoacuten artificial Cauterio a pila presioacuten sanguiacutenea Cateter Juguetes
Cistocopio Manoacutemetro de Taladro a pila Bombilla para presioacuten Dilatador Filiforme
Endoscopio presioacuten sanguiacutenea Broca sanguiacutenea Tubo endo- Sonda
Gastroscopio Maacutequina fotograacutefica Laacutepz de cauterio Cateter traqueal Estetoscopio
Laparoscopio con peliacutecula Dermaacutetomo Dilatador Guantes Ampolla sellada
Mediastinoscopio Equipo diatermia Electrodo Drenaje Marcapasos de vidrio
Oftalmoscopio Cables eleacutectricos Cable eleacutectrico Tubo endotraqueal Vaacutelvula cardiacuteaca Termoacutemetro
Otoscopio Sonda flexible de fibra oacuteptica Mascarilla facial Nebulizador (ciclo friacuteo)
Faringoscopio Tenazas para Pelo Retractor luminoso Cojiacuten teacutermico Placas Petri
Proctoscopio Equipo cardio Instrumentos de Tubos laacutetex Tubo de ensayo
Resectoscopio pulmonar microcirugiacutea Tubos de goma rojos Jeringa
Sigmoidoscopio Incubador Laacutepiz estimulador Guantes quiruacutergicos
Toracoscopio Equipo terapia nervioso Torniquete
Uretroscopio respiratoria Tonoacutemetro
Regulador de vaciacuteo Recipiente para
caacutelculos uretrales
MATERIALES QUE PUEDEN
ESTERILIZARSE
Materiales que nunca deben esterilizarse con oacutexido de etileno
bullLiacutequidos gases o productos soacutelidos que puedan cambiar su composicioacuten quiacutemica por accioacuten del OE
bullMateriales plaacutesticos impregnados con agua lubricantes u otras sustancias quiacutemicas
bullMateriales muy absorbentes (textiles celulosas)
bullMateriales envueltos con gasas u otros textiles
Materiales que nunca deben esterilizarse con oacutexido de etileno
bullMateriales que esteacuten fabricados con Mg Zn o Sn ya que se deterioran con el OE
bullNylon frascos papel de aluminio (que tampoco deben utilizarse para envolver o empaquetar otros materiales)
bullEl metacrilato y caucho porque retienen altas cantidades de oacutexido de etileno
bullDe manera general se recomienda no reesterilizarcon OE materiales de PVC previamente esterilizados con rayos gamma por existir riesgo de formacioacuten de clorhidrina
VentajasbullTecnologiacutea de baja temperatura
bullFaacutecil de certificar
bullNo tiene restriccioacuten de ninguacuten tipo de luacutemenes
bullCompatible con la mayoriacutea de empaques
VentajasbullCapacidad de esterilizar a baja temperatura y no dantildear los artiacuteculos termolaacutebiles gran poder de penetracioacutenbull Es necesario conocer la compatibilidad del material ya que con el ETO existen materiales como los acriacutelicos algunos lentes artiacuteculos eleacutectricos y otros que son afectados por el gas produciendo alteraciones o inactivacioacuten
DesventajasbullProcesos de esterilizacioacuten largo entre 8 a 12 horas en equipos automaacuteticos
bullLos materiales requieren aireacioacuten antes de utilizarlos
bullToxicidad
bullLa instalacioacuten necesita de un lugar restringido y apartado de la circulacioacuten del personal
Caracteriacutesticas del Oacutexido de
Etileno en el medio ambienteDILUCION VOLATIL BIODEGRADABLE
Al entrar en contacto con el medio ambiente se
degrada en
H2O y CO2
Protocolo de Montreal (1996)
Eliminacioacuten de esterilizacioacuten con mezcla CFC
HCFC
Dantildeo a la capa de Ozono
RIESGOS DE
CONTACTO CON OE
Manifestaciones Agudas
Irritacioacuten de superficies expuestas
Manifestaciones gastrointestinales
Compromiso sistema respiratorio
Compromiso neuroloacutegico
Hipersensibilidad
RIESGOS DE
CONTACTO CON OE
Exposicioacuten Croacutenica
Efectos neuroloacutegicos
Efectos reproductivos
Efectos mutagenicos
Efectos carcinogeacutenicos
PREVENCION
Prevencioacuten y Control
Infraestructura Adecuada (Uso de un Equipo
Automatizados e Insumos seguros
Aereacioacuten segura
Acceso limitado de personal
Capacitacioacuten adecuada de operadores y teacutecnicos
Mantenimiento preventivo del equipo
Monitoreo Ambiental
Controles de exposicioacuten perioacutedicos
Vias de entrada al Organismo
bullVia RespiratoriabullVia Deacutermica
Via Respiratoria
bullConcentracioacuten sustancia en el aire
bullTiempo de exposicioacuten
bullSolubilidad
bullCarga de trabajo
Toxicologiacutea del Oxido de Etileno
bullExposiciones de corto tiempo
bullExposiciones de tiempo prolongado
Exposicioacuten de Corto Tiempo
bullIrritacioacuten de superficies expuestas
bullManifestaciones gastrointestinales
bullCompromiso sistema respiratorio
bullCompromiso neuroloacutegico
bullHipersensibilidad
Exposicioacuten de Tiempo Prolongado
bullEfectos neuroloacutegicos
bullEfectos reproductivos
bullEfectos geneacuteticos
bullEfectos carcinogeacutenicos
Efectos Carcinogeacutenicos
bullEstudio NIOSH 1993
bullOccupational and Environmental
Medicine 52(3) 154-156 1995
ORINA
METABOLISMO DEL OXIDO DE ETILENO
S-2(HYDROX ETHYL-
GLUTATHIONE)
HOOCCHCHNH2CH2SCH2CH2OH
S-2(HYDROX YETHYL) CYSTEINE
HOOCCNHRCH2SCH2CH2OH
N-ACETYL-S-(2 HYDROXYETHYL)
CYSTEINE
[S-(HYDROXIETYL) MERCAPTURIC ACID]
COOHCOOH
ACIDO ETANODIOICO
(ACIDO OXALICO)
HCOOH
ACIDO FORMICO
CO2 (DIOXIDO CARBONO)
12 ETANODIOL
HOCH2CHO
HYDROXIACETALDEHIDO
HOCH2COOH
ACIDO HYDROXYACETICO
(ACIDO GLYCOLICO)
HCOCOOH
ACIDO GLIOXILICO
GSCH2 CH2 OH HOCH2CH2OH
GLUTATHIONE
(GHS) AGUA
GTRANSFERASACH2
CH2
O
+
Liacutemites de Exposicioacuten (cont)
bull OSHAbull PEL 1ppm TWA
bull EL 5ppm15min
bull NIOSHbull IDLH 800ppm30min
bull MINSAL (Chile)bull Liacutemite permisible ponderado 08ppm-14mgm3
Teacutecnicas de Medicioacuten y Control del OE
bullMonitoreo ambientalbullControles de ingenieriacutea y estrategias de ventilacioacuten
Monitoreo Ambiental
bull Monitores pasivos 3M 3551
Dupont Proteck
Ansco EO Self Scan
Ken Medical EO Trak
bull Analizadores infrarrojos
bull Fotoionizacioacuten
Monitoreo Ambiental (cont)
bull Equipos electromecaacutenicos
Gas Technologies Inc
Etox Catalyst Research
Intercom Gas Track
bull Cromatoacutegrafos de gases
HNO Systems
Foxboro
Envirogard III
bull Tubos detectores Drager
FORMALDEHIDO AL 2
FORMALDEHIDO
Propiedades fiacutesicas y quiacutemicas
bullEs un liacutequido incoloro altamente soluble en agua
bullEn concentraciones entre 30 - 50 es la Formalina mezcla con Metanol o etanol 3 para obtener una solucioacuten estable
VIAS DE INGRESO
bullViacutea RespiratoriabullViacutea DeacutermicabullMucosa Ocular
EQUIPO AUTOMATICO
bullUsa vapor como complemento
bullTrabaja con sistemas de vaciacuteo
bullEs digital y lleva un registro de cada ciclo de esterilizacioacuten controlando los paraacutemetros criacuteticos del proceso
EQUIPO AUTOMATICO
bullUsa SACHETS plaacutesticos resistentes como bolsas de suero de formaldehido al 2 este se deposita en un recipiente del equipo y eacuteste va tomando la cantidad necesaria para cada ciclo de esterilizacioacuten
EQUIPO AUTOMATICO DE FORLMALDEHIDO 2
bullEl ciclo lo realiza aproximadamente en 4 horas despueacutes de lo cual los materiales estaacuten listos para usar
EQUIPO AUTOMATICO DE FORLMALDEHIDO 2
bullLos empaques que se usan son las MANGAS MIXTAS las mismas que para Oxido de Etileno vienen con indicadores externos ya impresos
EQUIPO AUTOMATICO DE FORLMALDEHIDO 2
bullLos equipos pueden ser instalados a continuacioacuten de las autoclaves no necesita un lugar fuera de la central
VENTAJAS
bullEficazbullCompatible con una gran variedad de productosbullFaacutecil de usar y de instalarbullSeguro para el personal y los pacientesbullSe puede validarbullUso inmediato del material
DESVENTAJAS
bullEl formaldehiacutedo es toacutexico
bullTiene olor desagradable y sus vapores irritan los ojos y las membranas mucosas
bullLos artiacuteculos porosos deben airearse
bullPuede polimerizarse
CONCLUSIONES
bull OE y Vapor de formaldehido son las mas eficientes tecnologiacuteas considerando costociclo costolitro en tiempo formaldehido
bull PHPG es una opcioacuten por el tiempo pero el costo alto
bull Mas llenado de la carga menor costo
bull Modelo de optimizacioacuten costos es importante por la combinacioacuten que se puede hacer entre las tecnologiacuteas
bull Gestioacuten costos es una manera de ayuda en la toma decisiones en el momento de equipar la CE
CONCLUSIONES
bull De acuerdo a las caracteriacutesticas de la CE materiales volumen considerar
ndash voluacutemenes hasta 300 litros 1 equipo de VBTF de 145 Lts
ndash Voluacutemenes de 301 hasta 350 Litros 1 equipo EO 100 y 1 equipo VBTF 145
ndash Voluacutemenes a partir de 351 Litros 1 equipo OE 100 de 136L 1 equipo VBTF 145 L y 1 equipo PHPG de 100 L
CONCLUSIONES
bull Seguacuten estudios del 100 de materiales termolaacutebiles en una institucioacuten SOLO el 10 a 15 es material de alta rotacioacuten y existe un 85 que necesita una EBT a un menor costo
BIBLIOGRAFIA
bull ANSIAAMIISO Guiacutea extensa para la Esterilizacioacuten a Vapor y el Aseguramiento de la Esterilizacioacuten en Instituciones de Salud ST 79 2006
bull ANSIAAMI Esterilizacioacuten por Oxido de Etileno de Productos para el Cuidado de la Salud ST 411999
bull ANSIAAMI Esterilizacioacuten Quiacutemica y Desinfeccioacuten de Alto Nivel en Instituciones de Salud ST 582005
bull AORN Praacutecticas Recomendadas para Esterilizacion en SOP- 2007bull AORN Praacutecticas Recomendadas para la Seleccioacuten e Uso de Empaques en
Esterilizacioacuten- 2007bull ISO 11140-1 Indicadores Quiacutemicos
ndash Parte 1 Requisitos Generales
bull ISO 11138 Indicadores Bioloacutegicosndash Parte 1 ndash Requisitos Generalesndash Parte 2 ndash Oxido de Etilenondash Parte 3 ndash Formaldehido
bull ISO 11607 ndash Empaquesndash Partes 1 amp 2 ndash Manual de Desinfeccioacuten y Esterilizacioacuten Hospitalaria ndash Minsa 2002
Intervencioacuten del Operador
bullPreparacioacuten de los artiacuteculos
bullAlmacenamiento pre - proceso
bullEmpaques
bullCarga de equipo
Oxido de Etileno
bullEtapas en la esterilizacioacuten por OE son cinco bullAcondicionamiento y humidificacioacuten bullIngreso del gas bullExposicioacuten al gas bullEvacuacioacuten bullAireacioacuten
Oxido de Etileno
bullEstas etapas solo se pueden cumplir en EQUIPOS AUTOMATICOS FABRICADOS BAJO NORMAS INTERNACIONALES APROBADAS
bullEstos equipos son digitales y trabajan con SISTEMAS DE VACIO es decir por debajo de la presioacuten atmosfeacuterica extrayendo todo el aire de la caacutemara
Oxido de Etileno
bullEstas etapas solo se pueden cumplir en este tipo de equipos
bullCada etapa debe quedar registrada en una graacutefica que indique todos los paraacutemetros criacuteticos del proceso
Temperatura presioacuten humedad relativa y concentracioacuten del gas
bullldquoESTAN PROHIBIDAS LAS AMPOLLASrdquo
bullROMPER AMPOLLAS MANUALMENTE ES ldquoATENTAR
CONTRA LA SALUDrdquo
Oxido de Etileno
Oacutexido de Etileno
Existen dos Meacutetodos de Esterilizacioacuten por Oxido de
Etileno los AUTOMATICOS y los NO AUTOMATICOS
estos uacuteltimos ya en etapa de descontinuacioacuten y o
Prohibicioacuten
Riesgos Ocupacionales de los Sistemas No Automaacuteticos
No hay control del OE de la humedad de la temperatura
La apertura de la puerta se hace en cualquier momento
ldquoUSO DE CABINASrdquo
EQUIPOS AUTOMATICOS DE OE
Dos ciclos
Caliente (55 ordmC)
Friacuteo (37 ordmC)
Oxido de Etileno
bullldquoSE DEBEN USAR CARTUCHOS BLINDADOS DE OXIDO DE ETILENOrdquo
Caracteriacutesticas
bullNo CFCrsquos
bullSistema de doacutesis uacutenica
bullEquipos operan a presioacuten negativa (vaciacuteo)
bullBajo costo de operacioacuten
bullFlamabilidad
Tiempo(Horas)
Condicioacuten
Exposicioacuten
Estraccioacuten Aireacioacuten
Ciclo mezcla de gasOE
Mantiene la presioacuten negativa durante todo el ciclo
PRESION
ATMOSFERICA
VACIO
INYECCION
DE GAS
CICLO DEL 100
Paraacutemetros de Esterilizacioacuten
Temperatura Tiempo de exposicioacuten
Tiempo de aireacioacuten
Duracioacuten del proceso
35degC 3 horas Entre 6 y 12 horas
(AORN
AAMI)
Entre 8 y 16 horas55degC 1 hora
Cartridge con Oxido de Etileno al 100
Presentacioacuten de Oxido de Etileno
Esterilizadores Automaacuteticos 100 OE
bull Disentildeados para reducir el riesgodel operador durante la exposicioacuten al Oxido de Etileno
bull Utilizan cartuchos unidosis minimizando la cantidad de Oxido de Etileno a 100 gramospor ciclo
bull La caacutemara opera a presioacutennegativa
bull Sistema de Seguridad con Coacutedigos de Precaucioacuten y Error en la Operacioacuten
Sistema de Registro de Cada Ciclo
Factores que influeyen Tiempos de Aireacioacuten
Tipo de Material (artiacuteculo amp
empaque)
Dimensiones fiacutesicas
Parametros de aireacioacuten
Configuracioacuten de la carga
Recomendaciones para la aireacioacuten
8 horas a 55oC
12 horas a 40oC
32-36 horas a 38oC
Basado en la aireacioacuten del PVC
Sugerido por AORN AAMI AHA
Material de Empaque Recomendable en OE
Recomendable
Papel Crepado
Mangas Mixtas
Contenedores Riacutegidos Ventilados
Tyvek
Telas No-Tejidas
No Recomendable
Mangas de Polietileno alta densidad
No AceptableX Espumas Tecknopor Telas Nylon PVC
VALIDACIONCONTROL DEL EQUIPO FISICOS
MANOMETROS LLAVES
CONTROL DE LA EXPOSICION
INDICADORES EXTERNOS
CONTROL DEL PAQUETE
INDICADORES INTERNOS
CONTROL DE LA CARGA
INDICADORES BIOLOGICOS
CONTROL DE LOS REGISTROS
Validacioacuten del ProcesoDe Esterilizacioacuten con Gas Oxido de
etileno
bullControles fiacutesicos todo lo relacionado con el equipo
bullControles quiacutemicos indicadores internos externos en los paquetes
bullControles bioloacutegicos Esporas impregnadas en viales con un medio de cultivo
Prueba de rutina para el OE
PAQUETE PRUEBA que debe ir en cada
carga de oxido de etileno de acuerdo a la
AAMI
Paraacutemetros de esterilizacioacuten
con ETO
60No consideraHumedad
10 ndash 12 horas por
ciclo
16 horas por cicloTiempo
883 mlglitro
(735 ndash 870 mlg lt)
Por debajo del
miacutenimo 400 mlg
Concentracioacuten de
gas
37ordmC ndash 55ordmC60ordmCTemperatura
Equipo automaacuteticoCabinaParaacutemetros
VENTAJAS
Alta efectividad por su efecto microbicida y su alta penetrabilidad
bull No tiene restricciones en ninguacuten tipo de luacutemenes
bull Anticorrosivo
bull Es un meacutetodo eficaz para esterilizar artiacuteculos termolaacutebiles
bull Compatible con la mayoriacutea de empaques
bull Disponibilidad de controles para monitorizacioacuten Costo efectivo
Amplia validacioacuten a nivel mundial al ser el meacutetodo de esterilizacioacuten de baja temperatura maacutes usado en el mundo
DESVENTAJAS
bullCiclos largos por el proceso de aireacioacuten
bullLas cargas requieren de aireacioacuten antes de su uso
bullPersonal debe recibir entrenamiento
bull Es toacutexico cuando no se usa con los equipos adecuados
Propiedades del Oacutexido de Etilenoen el Medio Ambiente
bullUnido al agua produce EthilenGlicol que deprime el sistema nervioso central y toxicidad renal
bullVolaacutetil puro es explosivo e inflamable
Peligros Potenciales del ETO
bullLa infraestructura es inadecuadabullAmbiente fiacutesico inadecuado
bullContenedor en lugar de equipo
bullViacuteas de Drenaje de PVC en lugar de metal
bullUso de ampollas o balones por cartuchos
bullUso de presioacuten positiva en lugar de negativa
bullPuerta de apertura manual en lugar de automaacutetica
PRACTICAS RECOMENDADAS
bull En la Central de Esterilizacioacuten
bull Con climatizacioacuten
bull Seguir recomendaciones del fabricante
bull Material limpio y seco
bull Uso de empaques grado meacutedico
bull No hacer paquetes voluminosos
bull Evitar uso de textiles como empaque
PRACTICAS RECOMENDADAS
bull Uso de infraestructura recomendada
bull Acceso limitado del personal
bull Capacitacioacuten de operarios y teacutecnicos
bull Mantenimiento preventivo del equipo
bull Monitoreo ambiental
bull Evaluacioacuten meacutedica perioacutedica del personal
METODOS DE CONTROL
Conformidad con las normas de organizacionesa nivel mundial
bull Instituto Nacional de Estandarizacioacuten de EEUUAsociacioacuten para el Avance de la Instrumentacioacuten Meacutedica (ANSIAAMI)
bull ldquoEl gas de oacutexido de etileno y sus mezclas son esterilizantes efectivos usados principalmente para artiacuteculos meacutedicos sensibles al calor y humedad que no pueden ser esterilizados por vapor A pesar de los numerosos avances recientes en el cuidado meacutedico y quiruacutergico las infecciones relacionadas al cuidado de la salud continuacutean provocando una peacuterdida significativa en recursos humanos y econoacutemicos produciendo sufrimiento humano y elevando los costos del cuidado de la salud Una manera de prevenir estas infecciones asociadas al cuidado de la salud es reprocesar y esterilizar efectivamente artiacuteculos meacutedicos con oacutexido de etilenordquo5
Conformidad con las normas de organizacionesa nivel mundial
AORN (Asociacioacuten de Enfermeras PerioperativasRegistradas) ldquoLa esterilizacioacuten por oacutexido de etileno (OE) es un proceso de esterilizacioacuten a baja temperatura apropiado para artiacuteculos quiruacutergicos sensibles al calor y humedad bajo la recomendacioacuten del fabricante del artiacuteculordquo6
5 Perioperative Standards and Recommended Practices AORN (Asociacioacuten de Enfermeras Perioperativas Registradas) 2008 Recomendacioacuten 5 p 581 6 ANSIAAMI ST41 2008 Ethylene Oxide Sterilization in Health Care Facilities p1
Repuacuteblica de ColombiaMinisterio de Proteccioacuten
Social
ldquoEl oacutexido de etileno en ampolla de vidrio utilizados en equipos no automatizados no se aceptan comosistema vaacutelido en el paiacutes para esterilizar dispositivos meacutedicosrdquo
19 de octubre de 2006
ldquoA fin de asegurar la eficiencia del proceso de esterilizacion por Oxidode Etileno y disminuir los riesgos de efectos toacutexicos se prohibe el meacutetodo de esterilizacioacuten con ampollas y bolsas plaacutesticashelliprdquo
24 de Setiembre de 1986
Repuacuteblica de ChileMinisterio de Salud
De acuerdo al Manual de Desinfeccioacuten y Esterilizacioacuten
Hospitalaria del MINSA
con la Resolucioacuten Ministerial Ndeg 1472-2002-SADM el cual
constituye un instrumento normativo y el cumplimiento
obligatorio en todos los establecimientos de salud a nivel
nacional
Sentildeala la Norma La Esterilizacioacuten con meacutetodos
quiacutemicos-gaseosos deberaacuten realizarse en
caacutemaras con Ciclos Automatizados que
brinden seguridad al usuario
Inciso 422 (Pg 57 )
Peligros Potenciales a Pacientes o Personal
bullEsterilizacioacuten inadecuada
bullAireacioacuten inadecuada
bullErrores del operador
bullCondiciones ambientales
Condiciones Ambientales
bullSistemas que no cuentan con ventilacioacuten a temperatura y aireesteacuteril
bullMantencioacuten dificiente de los equipos
bullMala ventilacioacuten ambiental
Liacutemites de Residuos sugeridos porla FDA
Elemento Meacutedico Oxido de Etileno
Etilen
Clorhidrina Etilene Glicol
Pequentildeos Implantes 250 250 5000
Impantes Medianos
(10100 gms) 100 100 2000
Implantes Grandes (maacutes
de 100 gms 25 25 500
Dispositivo Intrauterino 5 10 10
Lentes Intraoculares 25 25 500
Dispositivos en contacto
con Mucosa 250 250 5000
Dispositivos en contacto
con Sangre 25 25 250
Dispositivo en contacto
con la Piel 250 250 5000
Esponjas Quiruacutergicas de
Limpieza 25 250 500
MATERIALES QUE PUEDEN ESTERILIZARSE EN OE
bullFibras artificiales
bullGomas (cateacuteteres guantes)
bullAparatos termosesibles y oacutepticas
bullAccesorios de maacutequinas de circulacioacuten extracorpoacuterea
bullAccesorios de respiradores
bullSuturas
bullMotores etc
Instrumentos
Telescoacutepicos
Riacutegidos y
Flexibles de Fibra
Optica Equipamiento Instrumentos Productos de Goma
Productos
Plaacutesticos Miscelaacuteneos
Artroscopio Equipo de Anestesia Porta-brocas Vaacutelvula de aire para Tubos de aire Libros
Broncoscopio Rintildeoacuten artificial Cauterio a pila presioacuten sanguiacutenea Cateter Juguetes
Cistocopio Manoacutemetro de Taladro a pila Bombilla para presioacuten Dilatador Filiforme
Endoscopio presioacuten sanguiacutenea Broca sanguiacutenea Tubo endo- Sonda
Gastroscopio Maacutequina fotograacutefica Laacutepz de cauterio Cateter traqueal Estetoscopio
Laparoscopio con peliacutecula Dermaacutetomo Dilatador Guantes Ampolla sellada
Mediastinoscopio Equipo diatermia Electrodo Drenaje Marcapasos de vidrio
Oftalmoscopio Cables eleacutectricos Cable eleacutectrico Tubo endotraqueal Vaacutelvula cardiacuteaca Termoacutemetro
Otoscopio Sonda flexible de fibra oacuteptica Mascarilla facial Nebulizador (ciclo friacuteo)
Faringoscopio Tenazas para Pelo Retractor luminoso Cojiacuten teacutermico Placas Petri
Proctoscopio Equipo cardio Instrumentos de Tubos laacutetex Tubo de ensayo
Resectoscopio pulmonar microcirugiacutea Tubos de goma rojos Jeringa
Sigmoidoscopio Incubador Laacutepiz estimulador Guantes quiruacutergicos
Toracoscopio Equipo terapia nervioso Torniquete
Uretroscopio respiratoria Tonoacutemetro
Regulador de vaciacuteo Recipiente para
caacutelculos uretrales
MATERIALES QUE PUEDEN
ESTERILIZARSE
Materiales que nunca deben esterilizarse con oacutexido de etileno
bullLiacutequidos gases o productos soacutelidos que puedan cambiar su composicioacuten quiacutemica por accioacuten del OE
bullMateriales plaacutesticos impregnados con agua lubricantes u otras sustancias quiacutemicas
bullMateriales muy absorbentes (textiles celulosas)
bullMateriales envueltos con gasas u otros textiles
Materiales que nunca deben esterilizarse con oacutexido de etileno
bullMateriales que esteacuten fabricados con Mg Zn o Sn ya que se deterioran con el OE
bullNylon frascos papel de aluminio (que tampoco deben utilizarse para envolver o empaquetar otros materiales)
bullEl metacrilato y caucho porque retienen altas cantidades de oacutexido de etileno
bullDe manera general se recomienda no reesterilizarcon OE materiales de PVC previamente esterilizados con rayos gamma por existir riesgo de formacioacuten de clorhidrina
VentajasbullTecnologiacutea de baja temperatura
bullFaacutecil de certificar
bullNo tiene restriccioacuten de ninguacuten tipo de luacutemenes
bullCompatible con la mayoriacutea de empaques
VentajasbullCapacidad de esterilizar a baja temperatura y no dantildear los artiacuteculos termolaacutebiles gran poder de penetracioacutenbull Es necesario conocer la compatibilidad del material ya que con el ETO existen materiales como los acriacutelicos algunos lentes artiacuteculos eleacutectricos y otros que son afectados por el gas produciendo alteraciones o inactivacioacuten
DesventajasbullProcesos de esterilizacioacuten largo entre 8 a 12 horas en equipos automaacuteticos
bullLos materiales requieren aireacioacuten antes de utilizarlos
bullToxicidad
bullLa instalacioacuten necesita de un lugar restringido y apartado de la circulacioacuten del personal
Caracteriacutesticas del Oacutexido de
Etileno en el medio ambienteDILUCION VOLATIL BIODEGRADABLE
Al entrar en contacto con el medio ambiente se
degrada en
H2O y CO2
Protocolo de Montreal (1996)
Eliminacioacuten de esterilizacioacuten con mezcla CFC
HCFC
Dantildeo a la capa de Ozono
RIESGOS DE
CONTACTO CON OE
Manifestaciones Agudas
Irritacioacuten de superficies expuestas
Manifestaciones gastrointestinales
Compromiso sistema respiratorio
Compromiso neuroloacutegico
Hipersensibilidad
RIESGOS DE
CONTACTO CON OE
Exposicioacuten Croacutenica
Efectos neuroloacutegicos
Efectos reproductivos
Efectos mutagenicos
Efectos carcinogeacutenicos
PREVENCION
Prevencioacuten y Control
Infraestructura Adecuada (Uso de un Equipo
Automatizados e Insumos seguros
Aereacioacuten segura
Acceso limitado de personal
Capacitacioacuten adecuada de operadores y teacutecnicos
Mantenimiento preventivo del equipo
Monitoreo Ambiental
Controles de exposicioacuten perioacutedicos
Vias de entrada al Organismo
bullVia RespiratoriabullVia Deacutermica
Via Respiratoria
bullConcentracioacuten sustancia en el aire
bullTiempo de exposicioacuten
bullSolubilidad
bullCarga de trabajo
Toxicologiacutea del Oxido de Etileno
bullExposiciones de corto tiempo
bullExposiciones de tiempo prolongado
Exposicioacuten de Corto Tiempo
bullIrritacioacuten de superficies expuestas
bullManifestaciones gastrointestinales
bullCompromiso sistema respiratorio
bullCompromiso neuroloacutegico
bullHipersensibilidad
Exposicioacuten de Tiempo Prolongado
bullEfectos neuroloacutegicos
bullEfectos reproductivos
bullEfectos geneacuteticos
bullEfectos carcinogeacutenicos
Efectos Carcinogeacutenicos
bullEstudio NIOSH 1993
bullOccupational and Environmental
Medicine 52(3) 154-156 1995
ORINA
METABOLISMO DEL OXIDO DE ETILENO
S-2(HYDROX ETHYL-
GLUTATHIONE)
HOOCCHCHNH2CH2SCH2CH2OH
S-2(HYDROX YETHYL) CYSTEINE
HOOCCNHRCH2SCH2CH2OH
N-ACETYL-S-(2 HYDROXYETHYL)
CYSTEINE
[S-(HYDROXIETYL) MERCAPTURIC ACID]
COOHCOOH
ACIDO ETANODIOICO
(ACIDO OXALICO)
HCOOH
ACIDO FORMICO
CO2 (DIOXIDO CARBONO)
12 ETANODIOL
HOCH2CHO
HYDROXIACETALDEHIDO
HOCH2COOH
ACIDO HYDROXYACETICO
(ACIDO GLYCOLICO)
HCOCOOH
ACIDO GLIOXILICO
GSCH2 CH2 OH HOCH2CH2OH
GLUTATHIONE
(GHS) AGUA
GTRANSFERASACH2
CH2
O
+
Liacutemites de Exposicioacuten (cont)
bull OSHAbull PEL 1ppm TWA
bull EL 5ppm15min
bull NIOSHbull IDLH 800ppm30min
bull MINSAL (Chile)bull Liacutemite permisible ponderado 08ppm-14mgm3
Teacutecnicas de Medicioacuten y Control del OE
bullMonitoreo ambientalbullControles de ingenieriacutea y estrategias de ventilacioacuten
Monitoreo Ambiental
bull Monitores pasivos 3M 3551
Dupont Proteck
Ansco EO Self Scan
Ken Medical EO Trak
bull Analizadores infrarrojos
bull Fotoionizacioacuten
Monitoreo Ambiental (cont)
bull Equipos electromecaacutenicos
Gas Technologies Inc
Etox Catalyst Research
Intercom Gas Track
bull Cromatoacutegrafos de gases
HNO Systems
Foxboro
Envirogard III
bull Tubos detectores Drager
FORMALDEHIDO AL 2
FORMALDEHIDO
Propiedades fiacutesicas y quiacutemicas
bullEs un liacutequido incoloro altamente soluble en agua
bullEn concentraciones entre 30 - 50 es la Formalina mezcla con Metanol o etanol 3 para obtener una solucioacuten estable
VIAS DE INGRESO
bullViacutea RespiratoriabullViacutea DeacutermicabullMucosa Ocular
EQUIPO AUTOMATICO
bullUsa vapor como complemento
bullTrabaja con sistemas de vaciacuteo
bullEs digital y lleva un registro de cada ciclo de esterilizacioacuten controlando los paraacutemetros criacuteticos del proceso
EQUIPO AUTOMATICO
bullUsa SACHETS plaacutesticos resistentes como bolsas de suero de formaldehido al 2 este se deposita en un recipiente del equipo y eacuteste va tomando la cantidad necesaria para cada ciclo de esterilizacioacuten
EQUIPO AUTOMATICO DE FORLMALDEHIDO 2
bullEl ciclo lo realiza aproximadamente en 4 horas despueacutes de lo cual los materiales estaacuten listos para usar
EQUIPO AUTOMATICO DE FORLMALDEHIDO 2
bullLos empaques que se usan son las MANGAS MIXTAS las mismas que para Oxido de Etileno vienen con indicadores externos ya impresos
EQUIPO AUTOMATICO DE FORLMALDEHIDO 2
bullLos equipos pueden ser instalados a continuacioacuten de las autoclaves no necesita un lugar fuera de la central
VENTAJAS
bullEficazbullCompatible con una gran variedad de productosbullFaacutecil de usar y de instalarbullSeguro para el personal y los pacientesbullSe puede validarbullUso inmediato del material
DESVENTAJAS
bullEl formaldehiacutedo es toacutexico
bullTiene olor desagradable y sus vapores irritan los ojos y las membranas mucosas
bullLos artiacuteculos porosos deben airearse
bullPuede polimerizarse
CONCLUSIONES
bull OE y Vapor de formaldehido son las mas eficientes tecnologiacuteas considerando costociclo costolitro en tiempo formaldehido
bull PHPG es una opcioacuten por el tiempo pero el costo alto
bull Mas llenado de la carga menor costo
bull Modelo de optimizacioacuten costos es importante por la combinacioacuten que se puede hacer entre las tecnologiacuteas
bull Gestioacuten costos es una manera de ayuda en la toma decisiones en el momento de equipar la CE
CONCLUSIONES
bull De acuerdo a las caracteriacutesticas de la CE materiales volumen considerar
ndash voluacutemenes hasta 300 litros 1 equipo de VBTF de 145 Lts
ndash Voluacutemenes de 301 hasta 350 Litros 1 equipo EO 100 y 1 equipo VBTF 145
ndash Voluacutemenes a partir de 351 Litros 1 equipo OE 100 de 136L 1 equipo VBTF 145 L y 1 equipo PHPG de 100 L
CONCLUSIONES
bull Seguacuten estudios del 100 de materiales termolaacutebiles en una institucioacuten SOLO el 10 a 15 es material de alta rotacioacuten y existe un 85 que necesita una EBT a un menor costo
BIBLIOGRAFIA
bull ANSIAAMIISO Guiacutea extensa para la Esterilizacioacuten a Vapor y el Aseguramiento de la Esterilizacioacuten en Instituciones de Salud ST 79 2006
bull ANSIAAMI Esterilizacioacuten por Oxido de Etileno de Productos para el Cuidado de la Salud ST 411999
bull ANSIAAMI Esterilizacioacuten Quiacutemica y Desinfeccioacuten de Alto Nivel en Instituciones de Salud ST 582005
bull AORN Praacutecticas Recomendadas para Esterilizacion en SOP- 2007bull AORN Praacutecticas Recomendadas para la Seleccioacuten e Uso de Empaques en
Esterilizacioacuten- 2007bull ISO 11140-1 Indicadores Quiacutemicos
ndash Parte 1 Requisitos Generales
bull ISO 11138 Indicadores Bioloacutegicosndash Parte 1 ndash Requisitos Generalesndash Parte 2 ndash Oxido de Etilenondash Parte 3 ndash Formaldehido
bull ISO 11607 ndash Empaquesndash Partes 1 amp 2 ndash Manual de Desinfeccioacuten y Esterilizacioacuten Hospitalaria ndash Minsa 2002
Oxido de Etileno
bullEtapas en la esterilizacioacuten por OE son cinco bullAcondicionamiento y humidificacioacuten bullIngreso del gas bullExposicioacuten al gas bullEvacuacioacuten bullAireacioacuten
Oxido de Etileno
bullEstas etapas solo se pueden cumplir en EQUIPOS AUTOMATICOS FABRICADOS BAJO NORMAS INTERNACIONALES APROBADAS
bullEstos equipos son digitales y trabajan con SISTEMAS DE VACIO es decir por debajo de la presioacuten atmosfeacuterica extrayendo todo el aire de la caacutemara
Oxido de Etileno
bullEstas etapas solo se pueden cumplir en este tipo de equipos
bullCada etapa debe quedar registrada en una graacutefica que indique todos los paraacutemetros criacuteticos del proceso
Temperatura presioacuten humedad relativa y concentracioacuten del gas
bullldquoESTAN PROHIBIDAS LAS AMPOLLASrdquo
bullROMPER AMPOLLAS MANUALMENTE ES ldquoATENTAR
CONTRA LA SALUDrdquo
Oxido de Etileno
Oacutexido de Etileno
Existen dos Meacutetodos de Esterilizacioacuten por Oxido de
Etileno los AUTOMATICOS y los NO AUTOMATICOS
estos uacuteltimos ya en etapa de descontinuacioacuten y o
Prohibicioacuten
Riesgos Ocupacionales de los Sistemas No Automaacuteticos
No hay control del OE de la humedad de la temperatura
La apertura de la puerta se hace en cualquier momento
ldquoUSO DE CABINASrdquo
EQUIPOS AUTOMATICOS DE OE
Dos ciclos
Caliente (55 ordmC)
Friacuteo (37 ordmC)
Oxido de Etileno
bullldquoSE DEBEN USAR CARTUCHOS BLINDADOS DE OXIDO DE ETILENOrdquo
Caracteriacutesticas
bullNo CFCrsquos
bullSistema de doacutesis uacutenica
bullEquipos operan a presioacuten negativa (vaciacuteo)
bullBajo costo de operacioacuten
bullFlamabilidad
Tiempo(Horas)
Condicioacuten
Exposicioacuten
Estraccioacuten Aireacioacuten
Ciclo mezcla de gasOE
Mantiene la presioacuten negativa durante todo el ciclo
PRESION
ATMOSFERICA
VACIO
INYECCION
DE GAS
CICLO DEL 100
Paraacutemetros de Esterilizacioacuten
Temperatura Tiempo de exposicioacuten
Tiempo de aireacioacuten
Duracioacuten del proceso
35degC 3 horas Entre 6 y 12 horas
(AORN
AAMI)
Entre 8 y 16 horas55degC 1 hora
Cartridge con Oxido de Etileno al 100
Presentacioacuten de Oxido de Etileno
Esterilizadores Automaacuteticos 100 OE
bull Disentildeados para reducir el riesgodel operador durante la exposicioacuten al Oxido de Etileno
bull Utilizan cartuchos unidosis minimizando la cantidad de Oxido de Etileno a 100 gramospor ciclo
bull La caacutemara opera a presioacutennegativa
bull Sistema de Seguridad con Coacutedigos de Precaucioacuten y Error en la Operacioacuten
Sistema de Registro de Cada Ciclo
Factores que influeyen Tiempos de Aireacioacuten
Tipo de Material (artiacuteculo amp
empaque)
Dimensiones fiacutesicas
Parametros de aireacioacuten
Configuracioacuten de la carga
Recomendaciones para la aireacioacuten
8 horas a 55oC
12 horas a 40oC
32-36 horas a 38oC
Basado en la aireacioacuten del PVC
Sugerido por AORN AAMI AHA
Material de Empaque Recomendable en OE
Recomendable
Papel Crepado
Mangas Mixtas
Contenedores Riacutegidos Ventilados
Tyvek
Telas No-Tejidas
No Recomendable
Mangas de Polietileno alta densidad
No AceptableX Espumas Tecknopor Telas Nylon PVC
VALIDACIONCONTROL DEL EQUIPO FISICOS
MANOMETROS LLAVES
CONTROL DE LA EXPOSICION
INDICADORES EXTERNOS
CONTROL DEL PAQUETE
INDICADORES INTERNOS
CONTROL DE LA CARGA
INDICADORES BIOLOGICOS
CONTROL DE LOS REGISTROS
Validacioacuten del ProcesoDe Esterilizacioacuten con Gas Oxido de
etileno
bullControles fiacutesicos todo lo relacionado con el equipo
bullControles quiacutemicos indicadores internos externos en los paquetes
bullControles bioloacutegicos Esporas impregnadas en viales con un medio de cultivo
Prueba de rutina para el OE
PAQUETE PRUEBA que debe ir en cada
carga de oxido de etileno de acuerdo a la
AAMI
Paraacutemetros de esterilizacioacuten
con ETO
60No consideraHumedad
10 ndash 12 horas por
ciclo
16 horas por cicloTiempo
883 mlglitro
(735 ndash 870 mlg lt)
Por debajo del
miacutenimo 400 mlg
Concentracioacuten de
gas
37ordmC ndash 55ordmC60ordmCTemperatura
Equipo automaacuteticoCabinaParaacutemetros
VENTAJAS
Alta efectividad por su efecto microbicida y su alta penetrabilidad
bull No tiene restricciones en ninguacuten tipo de luacutemenes
bull Anticorrosivo
bull Es un meacutetodo eficaz para esterilizar artiacuteculos termolaacutebiles
bull Compatible con la mayoriacutea de empaques
bull Disponibilidad de controles para monitorizacioacuten Costo efectivo
Amplia validacioacuten a nivel mundial al ser el meacutetodo de esterilizacioacuten de baja temperatura maacutes usado en el mundo
DESVENTAJAS
bullCiclos largos por el proceso de aireacioacuten
bullLas cargas requieren de aireacioacuten antes de su uso
bullPersonal debe recibir entrenamiento
bull Es toacutexico cuando no se usa con los equipos adecuados
Propiedades del Oacutexido de Etilenoen el Medio Ambiente
bullUnido al agua produce EthilenGlicol que deprime el sistema nervioso central y toxicidad renal
bullVolaacutetil puro es explosivo e inflamable
Peligros Potenciales del ETO
bullLa infraestructura es inadecuadabullAmbiente fiacutesico inadecuado
bullContenedor en lugar de equipo
bullViacuteas de Drenaje de PVC en lugar de metal
bullUso de ampollas o balones por cartuchos
bullUso de presioacuten positiva en lugar de negativa
bullPuerta de apertura manual en lugar de automaacutetica
PRACTICAS RECOMENDADAS
bull En la Central de Esterilizacioacuten
bull Con climatizacioacuten
bull Seguir recomendaciones del fabricante
bull Material limpio y seco
bull Uso de empaques grado meacutedico
bull No hacer paquetes voluminosos
bull Evitar uso de textiles como empaque
PRACTICAS RECOMENDADAS
bull Uso de infraestructura recomendada
bull Acceso limitado del personal
bull Capacitacioacuten de operarios y teacutecnicos
bull Mantenimiento preventivo del equipo
bull Monitoreo ambiental
bull Evaluacioacuten meacutedica perioacutedica del personal
METODOS DE CONTROL
Conformidad con las normas de organizacionesa nivel mundial
bull Instituto Nacional de Estandarizacioacuten de EEUUAsociacioacuten para el Avance de la Instrumentacioacuten Meacutedica (ANSIAAMI)
bull ldquoEl gas de oacutexido de etileno y sus mezclas son esterilizantes efectivos usados principalmente para artiacuteculos meacutedicos sensibles al calor y humedad que no pueden ser esterilizados por vapor A pesar de los numerosos avances recientes en el cuidado meacutedico y quiruacutergico las infecciones relacionadas al cuidado de la salud continuacutean provocando una peacuterdida significativa en recursos humanos y econoacutemicos produciendo sufrimiento humano y elevando los costos del cuidado de la salud Una manera de prevenir estas infecciones asociadas al cuidado de la salud es reprocesar y esterilizar efectivamente artiacuteculos meacutedicos con oacutexido de etilenordquo5
Conformidad con las normas de organizacionesa nivel mundial
AORN (Asociacioacuten de Enfermeras PerioperativasRegistradas) ldquoLa esterilizacioacuten por oacutexido de etileno (OE) es un proceso de esterilizacioacuten a baja temperatura apropiado para artiacuteculos quiruacutergicos sensibles al calor y humedad bajo la recomendacioacuten del fabricante del artiacuteculordquo6
5 Perioperative Standards and Recommended Practices AORN (Asociacioacuten de Enfermeras Perioperativas Registradas) 2008 Recomendacioacuten 5 p 581 6 ANSIAAMI ST41 2008 Ethylene Oxide Sterilization in Health Care Facilities p1
Repuacuteblica de ColombiaMinisterio de Proteccioacuten
Social
ldquoEl oacutexido de etileno en ampolla de vidrio utilizados en equipos no automatizados no se aceptan comosistema vaacutelido en el paiacutes para esterilizar dispositivos meacutedicosrdquo
19 de octubre de 2006
ldquoA fin de asegurar la eficiencia del proceso de esterilizacion por Oxidode Etileno y disminuir los riesgos de efectos toacutexicos se prohibe el meacutetodo de esterilizacioacuten con ampollas y bolsas plaacutesticashelliprdquo
24 de Setiembre de 1986
Repuacuteblica de ChileMinisterio de Salud
De acuerdo al Manual de Desinfeccioacuten y Esterilizacioacuten
Hospitalaria del MINSA
con la Resolucioacuten Ministerial Ndeg 1472-2002-SADM el cual
constituye un instrumento normativo y el cumplimiento
obligatorio en todos los establecimientos de salud a nivel
nacional
Sentildeala la Norma La Esterilizacioacuten con meacutetodos
quiacutemicos-gaseosos deberaacuten realizarse en
caacutemaras con Ciclos Automatizados que
brinden seguridad al usuario
Inciso 422 (Pg 57 )
Peligros Potenciales a Pacientes o Personal
bullEsterilizacioacuten inadecuada
bullAireacioacuten inadecuada
bullErrores del operador
bullCondiciones ambientales
Condiciones Ambientales
bullSistemas que no cuentan con ventilacioacuten a temperatura y aireesteacuteril
bullMantencioacuten dificiente de los equipos
bullMala ventilacioacuten ambiental
Liacutemites de Residuos sugeridos porla FDA
Elemento Meacutedico Oxido de Etileno
Etilen
Clorhidrina Etilene Glicol
Pequentildeos Implantes 250 250 5000
Impantes Medianos
(10100 gms) 100 100 2000
Implantes Grandes (maacutes
de 100 gms 25 25 500
Dispositivo Intrauterino 5 10 10
Lentes Intraoculares 25 25 500
Dispositivos en contacto
con Mucosa 250 250 5000
Dispositivos en contacto
con Sangre 25 25 250
Dispositivo en contacto
con la Piel 250 250 5000
Esponjas Quiruacutergicas de
Limpieza 25 250 500
MATERIALES QUE PUEDEN ESTERILIZARSE EN OE
bullFibras artificiales
bullGomas (cateacuteteres guantes)
bullAparatos termosesibles y oacutepticas
bullAccesorios de maacutequinas de circulacioacuten extracorpoacuterea
bullAccesorios de respiradores
bullSuturas
bullMotores etc
Instrumentos
Telescoacutepicos
Riacutegidos y
Flexibles de Fibra
Optica Equipamiento Instrumentos Productos de Goma
Productos
Plaacutesticos Miscelaacuteneos
Artroscopio Equipo de Anestesia Porta-brocas Vaacutelvula de aire para Tubos de aire Libros
Broncoscopio Rintildeoacuten artificial Cauterio a pila presioacuten sanguiacutenea Cateter Juguetes
Cistocopio Manoacutemetro de Taladro a pila Bombilla para presioacuten Dilatador Filiforme
Endoscopio presioacuten sanguiacutenea Broca sanguiacutenea Tubo endo- Sonda
Gastroscopio Maacutequina fotograacutefica Laacutepz de cauterio Cateter traqueal Estetoscopio
Laparoscopio con peliacutecula Dermaacutetomo Dilatador Guantes Ampolla sellada
Mediastinoscopio Equipo diatermia Electrodo Drenaje Marcapasos de vidrio
Oftalmoscopio Cables eleacutectricos Cable eleacutectrico Tubo endotraqueal Vaacutelvula cardiacuteaca Termoacutemetro
Otoscopio Sonda flexible de fibra oacuteptica Mascarilla facial Nebulizador (ciclo friacuteo)
Faringoscopio Tenazas para Pelo Retractor luminoso Cojiacuten teacutermico Placas Petri
Proctoscopio Equipo cardio Instrumentos de Tubos laacutetex Tubo de ensayo
Resectoscopio pulmonar microcirugiacutea Tubos de goma rojos Jeringa
Sigmoidoscopio Incubador Laacutepiz estimulador Guantes quiruacutergicos
Toracoscopio Equipo terapia nervioso Torniquete
Uretroscopio respiratoria Tonoacutemetro
Regulador de vaciacuteo Recipiente para
caacutelculos uretrales
MATERIALES QUE PUEDEN
ESTERILIZARSE
Materiales que nunca deben esterilizarse con oacutexido de etileno
bullLiacutequidos gases o productos soacutelidos que puedan cambiar su composicioacuten quiacutemica por accioacuten del OE
bullMateriales plaacutesticos impregnados con agua lubricantes u otras sustancias quiacutemicas
bullMateriales muy absorbentes (textiles celulosas)
bullMateriales envueltos con gasas u otros textiles
Materiales que nunca deben esterilizarse con oacutexido de etileno
bullMateriales que esteacuten fabricados con Mg Zn o Sn ya que se deterioran con el OE
bullNylon frascos papel de aluminio (que tampoco deben utilizarse para envolver o empaquetar otros materiales)
bullEl metacrilato y caucho porque retienen altas cantidades de oacutexido de etileno
bullDe manera general se recomienda no reesterilizarcon OE materiales de PVC previamente esterilizados con rayos gamma por existir riesgo de formacioacuten de clorhidrina
VentajasbullTecnologiacutea de baja temperatura
bullFaacutecil de certificar
bullNo tiene restriccioacuten de ninguacuten tipo de luacutemenes
bullCompatible con la mayoriacutea de empaques
VentajasbullCapacidad de esterilizar a baja temperatura y no dantildear los artiacuteculos termolaacutebiles gran poder de penetracioacutenbull Es necesario conocer la compatibilidad del material ya que con el ETO existen materiales como los acriacutelicos algunos lentes artiacuteculos eleacutectricos y otros que son afectados por el gas produciendo alteraciones o inactivacioacuten
DesventajasbullProcesos de esterilizacioacuten largo entre 8 a 12 horas en equipos automaacuteticos
bullLos materiales requieren aireacioacuten antes de utilizarlos
bullToxicidad
bullLa instalacioacuten necesita de un lugar restringido y apartado de la circulacioacuten del personal
Caracteriacutesticas del Oacutexido de
Etileno en el medio ambienteDILUCION VOLATIL BIODEGRADABLE
Al entrar en contacto con el medio ambiente se
degrada en
H2O y CO2
Protocolo de Montreal (1996)
Eliminacioacuten de esterilizacioacuten con mezcla CFC
HCFC
Dantildeo a la capa de Ozono
RIESGOS DE
CONTACTO CON OE
Manifestaciones Agudas
Irritacioacuten de superficies expuestas
Manifestaciones gastrointestinales
Compromiso sistema respiratorio
Compromiso neuroloacutegico
Hipersensibilidad
RIESGOS DE
CONTACTO CON OE
Exposicioacuten Croacutenica
Efectos neuroloacutegicos
Efectos reproductivos
Efectos mutagenicos
Efectos carcinogeacutenicos
PREVENCION
Prevencioacuten y Control
Infraestructura Adecuada (Uso de un Equipo
Automatizados e Insumos seguros
Aereacioacuten segura
Acceso limitado de personal
Capacitacioacuten adecuada de operadores y teacutecnicos
Mantenimiento preventivo del equipo
Monitoreo Ambiental
Controles de exposicioacuten perioacutedicos
Vias de entrada al Organismo
bullVia RespiratoriabullVia Deacutermica
Via Respiratoria
bullConcentracioacuten sustancia en el aire
bullTiempo de exposicioacuten
bullSolubilidad
bullCarga de trabajo
Toxicologiacutea del Oxido de Etileno
bullExposiciones de corto tiempo
bullExposiciones de tiempo prolongado
Exposicioacuten de Corto Tiempo
bullIrritacioacuten de superficies expuestas
bullManifestaciones gastrointestinales
bullCompromiso sistema respiratorio
bullCompromiso neuroloacutegico
bullHipersensibilidad
Exposicioacuten de Tiempo Prolongado
bullEfectos neuroloacutegicos
bullEfectos reproductivos
bullEfectos geneacuteticos
bullEfectos carcinogeacutenicos
Efectos Carcinogeacutenicos
bullEstudio NIOSH 1993
bullOccupational and Environmental
Medicine 52(3) 154-156 1995
ORINA
METABOLISMO DEL OXIDO DE ETILENO
S-2(HYDROX ETHYL-
GLUTATHIONE)
HOOCCHCHNH2CH2SCH2CH2OH
S-2(HYDROX YETHYL) CYSTEINE
HOOCCNHRCH2SCH2CH2OH
N-ACETYL-S-(2 HYDROXYETHYL)
CYSTEINE
[S-(HYDROXIETYL) MERCAPTURIC ACID]
COOHCOOH
ACIDO ETANODIOICO
(ACIDO OXALICO)
HCOOH
ACIDO FORMICO
CO2 (DIOXIDO CARBONO)
12 ETANODIOL
HOCH2CHO
HYDROXIACETALDEHIDO
HOCH2COOH
ACIDO HYDROXYACETICO
(ACIDO GLYCOLICO)
HCOCOOH
ACIDO GLIOXILICO
GSCH2 CH2 OH HOCH2CH2OH
GLUTATHIONE
(GHS) AGUA
GTRANSFERASACH2
CH2
O
+
Liacutemites de Exposicioacuten (cont)
bull OSHAbull PEL 1ppm TWA
bull EL 5ppm15min
bull NIOSHbull IDLH 800ppm30min
bull MINSAL (Chile)bull Liacutemite permisible ponderado 08ppm-14mgm3
Teacutecnicas de Medicioacuten y Control del OE
bullMonitoreo ambientalbullControles de ingenieriacutea y estrategias de ventilacioacuten
Monitoreo Ambiental
bull Monitores pasivos 3M 3551
Dupont Proteck
Ansco EO Self Scan
Ken Medical EO Trak
bull Analizadores infrarrojos
bull Fotoionizacioacuten
Monitoreo Ambiental (cont)
bull Equipos electromecaacutenicos
Gas Technologies Inc
Etox Catalyst Research
Intercom Gas Track
bull Cromatoacutegrafos de gases
HNO Systems
Foxboro
Envirogard III
bull Tubos detectores Drager
FORMALDEHIDO AL 2
FORMALDEHIDO
Propiedades fiacutesicas y quiacutemicas
bullEs un liacutequido incoloro altamente soluble en agua
bullEn concentraciones entre 30 - 50 es la Formalina mezcla con Metanol o etanol 3 para obtener una solucioacuten estable
VIAS DE INGRESO
bullViacutea RespiratoriabullViacutea DeacutermicabullMucosa Ocular
EQUIPO AUTOMATICO
bullUsa vapor como complemento
bullTrabaja con sistemas de vaciacuteo
bullEs digital y lleva un registro de cada ciclo de esterilizacioacuten controlando los paraacutemetros criacuteticos del proceso
EQUIPO AUTOMATICO
bullUsa SACHETS plaacutesticos resistentes como bolsas de suero de formaldehido al 2 este se deposita en un recipiente del equipo y eacuteste va tomando la cantidad necesaria para cada ciclo de esterilizacioacuten
EQUIPO AUTOMATICO DE FORLMALDEHIDO 2
bullEl ciclo lo realiza aproximadamente en 4 horas despueacutes de lo cual los materiales estaacuten listos para usar
EQUIPO AUTOMATICO DE FORLMALDEHIDO 2
bullLos empaques que se usan son las MANGAS MIXTAS las mismas que para Oxido de Etileno vienen con indicadores externos ya impresos
EQUIPO AUTOMATICO DE FORLMALDEHIDO 2
bullLos equipos pueden ser instalados a continuacioacuten de las autoclaves no necesita un lugar fuera de la central
VENTAJAS
bullEficazbullCompatible con una gran variedad de productosbullFaacutecil de usar y de instalarbullSeguro para el personal y los pacientesbullSe puede validarbullUso inmediato del material
DESVENTAJAS
bullEl formaldehiacutedo es toacutexico
bullTiene olor desagradable y sus vapores irritan los ojos y las membranas mucosas
bullLos artiacuteculos porosos deben airearse
bullPuede polimerizarse
CONCLUSIONES
bull OE y Vapor de formaldehido son las mas eficientes tecnologiacuteas considerando costociclo costolitro en tiempo formaldehido
bull PHPG es una opcioacuten por el tiempo pero el costo alto
bull Mas llenado de la carga menor costo
bull Modelo de optimizacioacuten costos es importante por la combinacioacuten que se puede hacer entre las tecnologiacuteas
bull Gestioacuten costos es una manera de ayuda en la toma decisiones en el momento de equipar la CE
CONCLUSIONES
bull De acuerdo a las caracteriacutesticas de la CE materiales volumen considerar
ndash voluacutemenes hasta 300 litros 1 equipo de VBTF de 145 Lts
ndash Voluacutemenes de 301 hasta 350 Litros 1 equipo EO 100 y 1 equipo VBTF 145
ndash Voluacutemenes a partir de 351 Litros 1 equipo OE 100 de 136L 1 equipo VBTF 145 L y 1 equipo PHPG de 100 L
CONCLUSIONES
bull Seguacuten estudios del 100 de materiales termolaacutebiles en una institucioacuten SOLO el 10 a 15 es material de alta rotacioacuten y existe un 85 que necesita una EBT a un menor costo
BIBLIOGRAFIA
bull ANSIAAMIISO Guiacutea extensa para la Esterilizacioacuten a Vapor y el Aseguramiento de la Esterilizacioacuten en Instituciones de Salud ST 79 2006
bull ANSIAAMI Esterilizacioacuten por Oxido de Etileno de Productos para el Cuidado de la Salud ST 411999
bull ANSIAAMI Esterilizacioacuten Quiacutemica y Desinfeccioacuten de Alto Nivel en Instituciones de Salud ST 582005
bull AORN Praacutecticas Recomendadas para Esterilizacion en SOP- 2007bull AORN Praacutecticas Recomendadas para la Seleccioacuten e Uso de Empaques en
Esterilizacioacuten- 2007bull ISO 11140-1 Indicadores Quiacutemicos
ndash Parte 1 Requisitos Generales
bull ISO 11138 Indicadores Bioloacutegicosndash Parte 1 ndash Requisitos Generalesndash Parte 2 ndash Oxido de Etilenondash Parte 3 ndash Formaldehido
bull ISO 11607 ndash Empaquesndash Partes 1 amp 2 ndash Manual de Desinfeccioacuten y Esterilizacioacuten Hospitalaria ndash Minsa 2002
Oxido de Etileno
bullEstas etapas solo se pueden cumplir en EQUIPOS AUTOMATICOS FABRICADOS BAJO NORMAS INTERNACIONALES APROBADAS
bullEstos equipos son digitales y trabajan con SISTEMAS DE VACIO es decir por debajo de la presioacuten atmosfeacuterica extrayendo todo el aire de la caacutemara
Oxido de Etileno
bullEstas etapas solo se pueden cumplir en este tipo de equipos
bullCada etapa debe quedar registrada en una graacutefica que indique todos los paraacutemetros criacuteticos del proceso
Temperatura presioacuten humedad relativa y concentracioacuten del gas
bullldquoESTAN PROHIBIDAS LAS AMPOLLASrdquo
bullROMPER AMPOLLAS MANUALMENTE ES ldquoATENTAR
CONTRA LA SALUDrdquo
Oxido de Etileno
Oacutexido de Etileno
Existen dos Meacutetodos de Esterilizacioacuten por Oxido de
Etileno los AUTOMATICOS y los NO AUTOMATICOS
estos uacuteltimos ya en etapa de descontinuacioacuten y o
Prohibicioacuten
Riesgos Ocupacionales de los Sistemas No Automaacuteticos
No hay control del OE de la humedad de la temperatura
La apertura de la puerta se hace en cualquier momento
ldquoUSO DE CABINASrdquo
EQUIPOS AUTOMATICOS DE OE
Dos ciclos
Caliente (55 ordmC)
Friacuteo (37 ordmC)
Oxido de Etileno
bullldquoSE DEBEN USAR CARTUCHOS BLINDADOS DE OXIDO DE ETILENOrdquo
Caracteriacutesticas
bullNo CFCrsquos
bullSistema de doacutesis uacutenica
bullEquipos operan a presioacuten negativa (vaciacuteo)
bullBajo costo de operacioacuten
bullFlamabilidad
Tiempo(Horas)
Condicioacuten
Exposicioacuten
Estraccioacuten Aireacioacuten
Ciclo mezcla de gasOE
Mantiene la presioacuten negativa durante todo el ciclo
PRESION
ATMOSFERICA
VACIO
INYECCION
DE GAS
CICLO DEL 100
Paraacutemetros de Esterilizacioacuten
Temperatura Tiempo de exposicioacuten
Tiempo de aireacioacuten
Duracioacuten del proceso
35degC 3 horas Entre 6 y 12 horas
(AORN
AAMI)
Entre 8 y 16 horas55degC 1 hora
Cartridge con Oxido de Etileno al 100
Presentacioacuten de Oxido de Etileno
Esterilizadores Automaacuteticos 100 OE
bull Disentildeados para reducir el riesgodel operador durante la exposicioacuten al Oxido de Etileno
bull Utilizan cartuchos unidosis minimizando la cantidad de Oxido de Etileno a 100 gramospor ciclo
bull La caacutemara opera a presioacutennegativa
bull Sistema de Seguridad con Coacutedigos de Precaucioacuten y Error en la Operacioacuten
Sistema de Registro de Cada Ciclo
Factores que influeyen Tiempos de Aireacioacuten
Tipo de Material (artiacuteculo amp
empaque)
Dimensiones fiacutesicas
Parametros de aireacioacuten
Configuracioacuten de la carga
Recomendaciones para la aireacioacuten
8 horas a 55oC
12 horas a 40oC
32-36 horas a 38oC
Basado en la aireacioacuten del PVC
Sugerido por AORN AAMI AHA
Material de Empaque Recomendable en OE
Recomendable
Papel Crepado
Mangas Mixtas
Contenedores Riacutegidos Ventilados
Tyvek
Telas No-Tejidas
No Recomendable
Mangas de Polietileno alta densidad
No AceptableX Espumas Tecknopor Telas Nylon PVC
VALIDACIONCONTROL DEL EQUIPO FISICOS
MANOMETROS LLAVES
CONTROL DE LA EXPOSICION
INDICADORES EXTERNOS
CONTROL DEL PAQUETE
INDICADORES INTERNOS
CONTROL DE LA CARGA
INDICADORES BIOLOGICOS
CONTROL DE LOS REGISTROS
Validacioacuten del ProcesoDe Esterilizacioacuten con Gas Oxido de
etileno
bullControles fiacutesicos todo lo relacionado con el equipo
bullControles quiacutemicos indicadores internos externos en los paquetes
bullControles bioloacutegicos Esporas impregnadas en viales con un medio de cultivo
Prueba de rutina para el OE
PAQUETE PRUEBA que debe ir en cada
carga de oxido de etileno de acuerdo a la
AAMI
Paraacutemetros de esterilizacioacuten
con ETO
60No consideraHumedad
10 ndash 12 horas por
ciclo
16 horas por cicloTiempo
883 mlglitro
(735 ndash 870 mlg lt)
Por debajo del
miacutenimo 400 mlg
Concentracioacuten de
gas
37ordmC ndash 55ordmC60ordmCTemperatura
Equipo automaacuteticoCabinaParaacutemetros
VENTAJAS
Alta efectividad por su efecto microbicida y su alta penetrabilidad
bull No tiene restricciones en ninguacuten tipo de luacutemenes
bull Anticorrosivo
bull Es un meacutetodo eficaz para esterilizar artiacuteculos termolaacutebiles
bull Compatible con la mayoriacutea de empaques
bull Disponibilidad de controles para monitorizacioacuten Costo efectivo
Amplia validacioacuten a nivel mundial al ser el meacutetodo de esterilizacioacuten de baja temperatura maacutes usado en el mundo
DESVENTAJAS
bullCiclos largos por el proceso de aireacioacuten
bullLas cargas requieren de aireacioacuten antes de su uso
bullPersonal debe recibir entrenamiento
bull Es toacutexico cuando no se usa con los equipos adecuados
Propiedades del Oacutexido de Etilenoen el Medio Ambiente
bullUnido al agua produce EthilenGlicol que deprime el sistema nervioso central y toxicidad renal
bullVolaacutetil puro es explosivo e inflamable
Peligros Potenciales del ETO
bullLa infraestructura es inadecuadabullAmbiente fiacutesico inadecuado
bullContenedor en lugar de equipo
bullViacuteas de Drenaje de PVC en lugar de metal
bullUso de ampollas o balones por cartuchos
bullUso de presioacuten positiva en lugar de negativa
bullPuerta de apertura manual en lugar de automaacutetica
PRACTICAS RECOMENDADAS
bull En la Central de Esterilizacioacuten
bull Con climatizacioacuten
bull Seguir recomendaciones del fabricante
bull Material limpio y seco
bull Uso de empaques grado meacutedico
bull No hacer paquetes voluminosos
bull Evitar uso de textiles como empaque
PRACTICAS RECOMENDADAS
bull Uso de infraestructura recomendada
bull Acceso limitado del personal
bull Capacitacioacuten de operarios y teacutecnicos
bull Mantenimiento preventivo del equipo
bull Monitoreo ambiental
bull Evaluacioacuten meacutedica perioacutedica del personal
METODOS DE CONTROL
Conformidad con las normas de organizacionesa nivel mundial
bull Instituto Nacional de Estandarizacioacuten de EEUUAsociacioacuten para el Avance de la Instrumentacioacuten Meacutedica (ANSIAAMI)
bull ldquoEl gas de oacutexido de etileno y sus mezclas son esterilizantes efectivos usados principalmente para artiacuteculos meacutedicos sensibles al calor y humedad que no pueden ser esterilizados por vapor A pesar de los numerosos avances recientes en el cuidado meacutedico y quiruacutergico las infecciones relacionadas al cuidado de la salud continuacutean provocando una peacuterdida significativa en recursos humanos y econoacutemicos produciendo sufrimiento humano y elevando los costos del cuidado de la salud Una manera de prevenir estas infecciones asociadas al cuidado de la salud es reprocesar y esterilizar efectivamente artiacuteculos meacutedicos con oacutexido de etilenordquo5
Conformidad con las normas de organizacionesa nivel mundial
AORN (Asociacioacuten de Enfermeras PerioperativasRegistradas) ldquoLa esterilizacioacuten por oacutexido de etileno (OE) es un proceso de esterilizacioacuten a baja temperatura apropiado para artiacuteculos quiruacutergicos sensibles al calor y humedad bajo la recomendacioacuten del fabricante del artiacuteculordquo6
5 Perioperative Standards and Recommended Practices AORN (Asociacioacuten de Enfermeras Perioperativas Registradas) 2008 Recomendacioacuten 5 p 581 6 ANSIAAMI ST41 2008 Ethylene Oxide Sterilization in Health Care Facilities p1
Repuacuteblica de ColombiaMinisterio de Proteccioacuten
Social
ldquoEl oacutexido de etileno en ampolla de vidrio utilizados en equipos no automatizados no se aceptan comosistema vaacutelido en el paiacutes para esterilizar dispositivos meacutedicosrdquo
19 de octubre de 2006
ldquoA fin de asegurar la eficiencia del proceso de esterilizacion por Oxidode Etileno y disminuir los riesgos de efectos toacutexicos se prohibe el meacutetodo de esterilizacioacuten con ampollas y bolsas plaacutesticashelliprdquo
24 de Setiembre de 1986
Repuacuteblica de ChileMinisterio de Salud
De acuerdo al Manual de Desinfeccioacuten y Esterilizacioacuten
Hospitalaria del MINSA
con la Resolucioacuten Ministerial Ndeg 1472-2002-SADM el cual
constituye un instrumento normativo y el cumplimiento
obligatorio en todos los establecimientos de salud a nivel
nacional
Sentildeala la Norma La Esterilizacioacuten con meacutetodos
quiacutemicos-gaseosos deberaacuten realizarse en
caacutemaras con Ciclos Automatizados que
brinden seguridad al usuario
Inciso 422 (Pg 57 )
Peligros Potenciales a Pacientes o Personal
bullEsterilizacioacuten inadecuada
bullAireacioacuten inadecuada
bullErrores del operador
bullCondiciones ambientales
Condiciones Ambientales
bullSistemas que no cuentan con ventilacioacuten a temperatura y aireesteacuteril
bullMantencioacuten dificiente de los equipos
bullMala ventilacioacuten ambiental
Liacutemites de Residuos sugeridos porla FDA
Elemento Meacutedico Oxido de Etileno
Etilen
Clorhidrina Etilene Glicol
Pequentildeos Implantes 250 250 5000
Impantes Medianos
(10100 gms) 100 100 2000
Implantes Grandes (maacutes
de 100 gms 25 25 500
Dispositivo Intrauterino 5 10 10
Lentes Intraoculares 25 25 500
Dispositivos en contacto
con Mucosa 250 250 5000
Dispositivos en contacto
con Sangre 25 25 250
Dispositivo en contacto
con la Piel 250 250 5000
Esponjas Quiruacutergicas de
Limpieza 25 250 500
MATERIALES QUE PUEDEN ESTERILIZARSE EN OE
bullFibras artificiales
bullGomas (cateacuteteres guantes)
bullAparatos termosesibles y oacutepticas
bullAccesorios de maacutequinas de circulacioacuten extracorpoacuterea
bullAccesorios de respiradores
bullSuturas
bullMotores etc
Instrumentos
Telescoacutepicos
Riacutegidos y
Flexibles de Fibra
Optica Equipamiento Instrumentos Productos de Goma
Productos
Plaacutesticos Miscelaacuteneos
Artroscopio Equipo de Anestesia Porta-brocas Vaacutelvula de aire para Tubos de aire Libros
Broncoscopio Rintildeoacuten artificial Cauterio a pila presioacuten sanguiacutenea Cateter Juguetes
Cistocopio Manoacutemetro de Taladro a pila Bombilla para presioacuten Dilatador Filiforme
Endoscopio presioacuten sanguiacutenea Broca sanguiacutenea Tubo endo- Sonda
Gastroscopio Maacutequina fotograacutefica Laacutepz de cauterio Cateter traqueal Estetoscopio
Laparoscopio con peliacutecula Dermaacutetomo Dilatador Guantes Ampolla sellada
Mediastinoscopio Equipo diatermia Electrodo Drenaje Marcapasos de vidrio
Oftalmoscopio Cables eleacutectricos Cable eleacutectrico Tubo endotraqueal Vaacutelvula cardiacuteaca Termoacutemetro
Otoscopio Sonda flexible de fibra oacuteptica Mascarilla facial Nebulizador (ciclo friacuteo)
Faringoscopio Tenazas para Pelo Retractor luminoso Cojiacuten teacutermico Placas Petri
Proctoscopio Equipo cardio Instrumentos de Tubos laacutetex Tubo de ensayo
Resectoscopio pulmonar microcirugiacutea Tubos de goma rojos Jeringa
Sigmoidoscopio Incubador Laacutepiz estimulador Guantes quiruacutergicos
Toracoscopio Equipo terapia nervioso Torniquete
Uretroscopio respiratoria Tonoacutemetro
Regulador de vaciacuteo Recipiente para
caacutelculos uretrales
MATERIALES QUE PUEDEN
ESTERILIZARSE
Materiales que nunca deben esterilizarse con oacutexido de etileno
bullLiacutequidos gases o productos soacutelidos que puedan cambiar su composicioacuten quiacutemica por accioacuten del OE
bullMateriales plaacutesticos impregnados con agua lubricantes u otras sustancias quiacutemicas
bullMateriales muy absorbentes (textiles celulosas)
bullMateriales envueltos con gasas u otros textiles
Materiales que nunca deben esterilizarse con oacutexido de etileno
bullMateriales que esteacuten fabricados con Mg Zn o Sn ya que se deterioran con el OE
bullNylon frascos papel de aluminio (que tampoco deben utilizarse para envolver o empaquetar otros materiales)
bullEl metacrilato y caucho porque retienen altas cantidades de oacutexido de etileno
bullDe manera general se recomienda no reesterilizarcon OE materiales de PVC previamente esterilizados con rayos gamma por existir riesgo de formacioacuten de clorhidrina
VentajasbullTecnologiacutea de baja temperatura
bullFaacutecil de certificar
bullNo tiene restriccioacuten de ninguacuten tipo de luacutemenes
bullCompatible con la mayoriacutea de empaques
VentajasbullCapacidad de esterilizar a baja temperatura y no dantildear los artiacuteculos termolaacutebiles gran poder de penetracioacutenbull Es necesario conocer la compatibilidad del material ya que con el ETO existen materiales como los acriacutelicos algunos lentes artiacuteculos eleacutectricos y otros que son afectados por el gas produciendo alteraciones o inactivacioacuten
DesventajasbullProcesos de esterilizacioacuten largo entre 8 a 12 horas en equipos automaacuteticos
bullLos materiales requieren aireacioacuten antes de utilizarlos
bullToxicidad
bullLa instalacioacuten necesita de un lugar restringido y apartado de la circulacioacuten del personal
Caracteriacutesticas del Oacutexido de
Etileno en el medio ambienteDILUCION VOLATIL BIODEGRADABLE
Al entrar en contacto con el medio ambiente se
degrada en
H2O y CO2
Protocolo de Montreal (1996)
Eliminacioacuten de esterilizacioacuten con mezcla CFC
HCFC
Dantildeo a la capa de Ozono
RIESGOS DE
CONTACTO CON OE
Manifestaciones Agudas
Irritacioacuten de superficies expuestas
Manifestaciones gastrointestinales
Compromiso sistema respiratorio
Compromiso neuroloacutegico
Hipersensibilidad
RIESGOS DE
CONTACTO CON OE
Exposicioacuten Croacutenica
Efectos neuroloacutegicos
Efectos reproductivos
Efectos mutagenicos
Efectos carcinogeacutenicos
PREVENCION
Prevencioacuten y Control
Infraestructura Adecuada (Uso de un Equipo
Automatizados e Insumos seguros
Aereacioacuten segura
Acceso limitado de personal
Capacitacioacuten adecuada de operadores y teacutecnicos
Mantenimiento preventivo del equipo
Monitoreo Ambiental
Controles de exposicioacuten perioacutedicos
Vias de entrada al Organismo
bullVia RespiratoriabullVia Deacutermica
Via Respiratoria
bullConcentracioacuten sustancia en el aire
bullTiempo de exposicioacuten
bullSolubilidad
bullCarga de trabajo
Toxicologiacutea del Oxido de Etileno
bullExposiciones de corto tiempo
bullExposiciones de tiempo prolongado
Exposicioacuten de Corto Tiempo
bullIrritacioacuten de superficies expuestas
bullManifestaciones gastrointestinales
bullCompromiso sistema respiratorio
bullCompromiso neuroloacutegico
bullHipersensibilidad
Exposicioacuten de Tiempo Prolongado
bullEfectos neuroloacutegicos
bullEfectos reproductivos
bullEfectos geneacuteticos
bullEfectos carcinogeacutenicos
Efectos Carcinogeacutenicos
bullEstudio NIOSH 1993
bullOccupational and Environmental
Medicine 52(3) 154-156 1995
ORINA
METABOLISMO DEL OXIDO DE ETILENO
S-2(HYDROX ETHYL-
GLUTATHIONE)
HOOCCHCHNH2CH2SCH2CH2OH
S-2(HYDROX YETHYL) CYSTEINE
HOOCCNHRCH2SCH2CH2OH
N-ACETYL-S-(2 HYDROXYETHYL)
CYSTEINE
[S-(HYDROXIETYL) MERCAPTURIC ACID]
COOHCOOH
ACIDO ETANODIOICO
(ACIDO OXALICO)
HCOOH
ACIDO FORMICO
CO2 (DIOXIDO CARBONO)
12 ETANODIOL
HOCH2CHO
HYDROXIACETALDEHIDO
HOCH2COOH
ACIDO HYDROXYACETICO
(ACIDO GLYCOLICO)
HCOCOOH
ACIDO GLIOXILICO
GSCH2 CH2 OH HOCH2CH2OH
GLUTATHIONE
(GHS) AGUA
GTRANSFERASACH2
CH2
O
+
Liacutemites de Exposicioacuten (cont)
bull OSHAbull PEL 1ppm TWA
bull EL 5ppm15min
bull NIOSHbull IDLH 800ppm30min
bull MINSAL (Chile)bull Liacutemite permisible ponderado 08ppm-14mgm3
Teacutecnicas de Medicioacuten y Control del OE
bullMonitoreo ambientalbullControles de ingenieriacutea y estrategias de ventilacioacuten
Monitoreo Ambiental
bull Monitores pasivos 3M 3551
Dupont Proteck
Ansco EO Self Scan
Ken Medical EO Trak
bull Analizadores infrarrojos
bull Fotoionizacioacuten
Monitoreo Ambiental (cont)
bull Equipos electromecaacutenicos
Gas Technologies Inc
Etox Catalyst Research
Intercom Gas Track
bull Cromatoacutegrafos de gases
HNO Systems
Foxboro
Envirogard III
bull Tubos detectores Drager
FORMALDEHIDO AL 2
FORMALDEHIDO
Propiedades fiacutesicas y quiacutemicas
bullEs un liacutequido incoloro altamente soluble en agua
bullEn concentraciones entre 30 - 50 es la Formalina mezcla con Metanol o etanol 3 para obtener una solucioacuten estable
VIAS DE INGRESO
bullViacutea RespiratoriabullViacutea DeacutermicabullMucosa Ocular
EQUIPO AUTOMATICO
bullUsa vapor como complemento
bullTrabaja con sistemas de vaciacuteo
bullEs digital y lleva un registro de cada ciclo de esterilizacioacuten controlando los paraacutemetros criacuteticos del proceso
EQUIPO AUTOMATICO
bullUsa SACHETS plaacutesticos resistentes como bolsas de suero de formaldehido al 2 este se deposita en un recipiente del equipo y eacuteste va tomando la cantidad necesaria para cada ciclo de esterilizacioacuten
EQUIPO AUTOMATICO DE FORLMALDEHIDO 2
bullEl ciclo lo realiza aproximadamente en 4 horas despueacutes de lo cual los materiales estaacuten listos para usar
EQUIPO AUTOMATICO DE FORLMALDEHIDO 2
bullLos empaques que se usan son las MANGAS MIXTAS las mismas que para Oxido de Etileno vienen con indicadores externos ya impresos
EQUIPO AUTOMATICO DE FORLMALDEHIDO 2
bullLos equipos pueden ser instalados a continuacioacuten de las autoclaves no necesita un lugar fuera de la central
VENTAJAS
bullEficazbullCompatible con una gran variedad de productosbullFaacutecil de usar y de instalarbullSeguro para el personal y los pacientesbullSe puede validarbullUso inmediato del material
DESVENTAJAS
bullEl formaldehiacutedo es toacutexico
bullTiene olor desagradable y sus vapores irritan los ojos y las membranas mucosas
bullLos artiacuteculos porosos deben airearse
bullPuede polimerizarse
CONCLUSIONES
bull OE y Vapor de formaldehido son las mas eficientes tecnologiacuteas considerando costociclo costolitro en tiempo formaldehido
bull PHPG es una opcioacuten por el tiempo pero el costo alto
bull Mas llenado de la carga menor costo
bull Modelo de optimizacioacuten costos es importante por la combinacioacuten que se puede hacer entre las tecnologiacuteas
bull Gestioacuten costos es una manera de ayuda en la toma decisiones en el momento de equipar la CE
CONCLUSIONES
bull De acuerdo a las caracteriacutesticas de la CE materiales volumen considerar
ndash voluacutemenes hasta 300 litros 1 equipo de VBTF de 145 Lts
ndash Voluacutemenes de 301 hasta 350 Litros 1 equipo EO 100 y 1 equipo VBTF 145
ndash Voluacutemenes a partir de 351 Litros 1 equipo OE 100 de 136L 1 equipo VBTF 145 L y 1 equipo PHPG de 100 L
CONCLUSIONES
bull Seguacuten estudios del 100 de materiales termolaacutebiles en una institucioacuten SOLO el 10 a 15 es material de alta rotacioacuten y existe un 85 que necesita una EBT a un menor costo
BIBLIOGRAFIA
bull ANSIAAMIISO Guiacutea extensa para la Esterilizacioacuten a Vapor y el Aseguramiento de la Esterilizacioacuten en Instituciones de Salud ST 79 2006
bull ANSIAAMI Esterilizacioacuten por Oxido de Etileno de Productos para el Cuidado de la Salud ST 411999
bull ANSIAAMI Esterilizacioacuten Quiacutemica y Desinfeccioacuten de Alto Nivel en Instituciones de Salud ST 582005
bull AORN Praacutecticas Recomendadas para Esterilizacion en SOP- 2007bull AORN Praacutecticas Recomendadas para la Seleccioacuten e Uso de Empaques en
Esterilizacioacuten- 2007bull ISO 11140-1 Indicadores Quiacutemicos
ndash Parte 1 Requisitos Generales
bull ISO 11138 Indicadores Bioloacutegicosndash Parte 1 ndash Requisitos Generalesndash Parte 2 ndash Oxido de Etilenondash Parte 3 ndash Formaldehido
bull ISO 11607 ndash Empaquesndash Partes 1 amp 2 ndash Manual de Desinfeccioacuten y Esterilizacioacuten Hospitalaria ndash Minsa 2002
Oxido de Etileno
bullEstas etapas solo se pueden cumplir en este tipo de equipos
bullCada etapa debe quedar registrada en una graacutefica que indique todos los paraacutemetros criacuteticos del proceso
Temperatura presioacuten humedad relativa y concentracioacuten del gas
bullldquoESTAN PROHIBIDAS LAS AMPOLLASrdquo
bullROMPER AMPOLLAS MANUALMENTE ES ldquoATENTAR
CONTRA LA SALUDrdquo
Oxido de Etileno
Oacutexido de Etileno
Existen dos Meacutetodos de Esterilizacioacuten por Oxido de
Etileno los AUTOMATICOS y los NO AUTOMATICOS
estos uacuteltimos ya en etapa de descontinuacioacuten y o
Prohibicioacuten
Riesgos Ocupacionales de los Sistemas No Automaacuteticos
No hay control del OE de la humedad de la temperatura
La apertura de la puerta se hace en cualquier momento
ldquoUSO DE CABINASrdquo
EQUIPOS AUTOMATICOS DE OE
Dos ciclos
Caliente (55 ordmC)
Friacuteo (37 ordmC)
Oxido de Etileno
bullldquoSE DEBEN USAR CARTUCHOS BLINDADOS DE OXIDO DE ETILENOrdquo
Caracteriacutesticas
bullNo CFCrsquos
bullSistema de doacutesis uacutenica
bullEquipos operan a presioacuten negativa (vaciacuteo)
bullBajo costo de operacioacuten
bullFlamabilidad
Tiempo(Horas)
Condicioacuten
Exposicioacuten
Estraccioacuten Aireacioacuten
Ciclo mezcla de gasOE
Mantiene la presioacuten negativa durante todo el ciclo
PRESION
ATMOSFERICA
VACIO
INYECCION
DE GAS
CICLO DEL 100
Paraacutemetros de Esterilizacioacuten
Temperatura Tiempo de exposicioacuten
Tiempo de aireacioacuten
Duracioacuten del proceso
35degC 3 horas Entre 6 y 12 horas
(AORN
AAMI)
Entre 8 y 16 horas55degC 1 hora
Cartridge con Oxido de Etileno al 100
Presentacioacuten de Oxido de Etileno
Esterilizadores Automaacuteticos 100 OE
bull Disentildeados para reducir el riesgodel operador durante la exposicioacuten al Oxido de Etileno
bull Utilizan cartuchos unidosis minimizando la cantidad de Oxido de Etileno a 100 gramospor ciclo
bull La caacutemara opera a presioacutennegativa
bull Sistema de Seguridad con Coacutedigos de Precaucioacuten y Error en la Operacioacuten
Sistema de Registro de Cada Ciclo
Factores que influeyen Tiempos de Aireacioacuten
Tipo de Material (artiacuteculo amp
empaque)
Dimensiones fiacutesicas
Parametros de aireacioacuten
Configuracioacuten de la carga
Recomendaciones para la aireacioacuten
8 horas a 55oC
12 horas a 40oC
32-36 horas a 38oC
Basado en la aireacioacuten del PVC
Sugerido por AORN AAMI AHA
Material de Empaque Recomendable en OE
Recomendable
Papel Crepado
Mangas Mixtas
Contenedores Riacutegidos Ventilados
Tyvek
Telas No-Tejidas
No Recomendable
Mangas de Polietileno alta densidad
No AceptableX Espumas Tecknopor Telas Nylon PVC
VALIDACIONCONTROL DEL EQUIPO FISICOS
MANOMETROS LLAVES
CONTROL DE LA EXPOSICION
INDICADORES EXTERNOS
CONTROL DEL PAQUETE
INDICADORES INTERNOS
CONTROL DE LA CARGA
INDICADORES BIOLOGICOS
CONTROL DE LOS REGISTROS
Validacioacuten del ProcesoDe Esterilizacioacuten con Gas Oxido de
etileno
bullControles fiacutesicos todo lo relacionado con el equipo
bullControles quiacutemicos indicadores internos externos en los paquetes
bullControles bioloacutegicos Esporas impregnadas en viales con un medio de cultivo
Prueba de rutina para el OE
PAQUETE PRUEBA que debe ir en cada
carga de oxido de etileno de acuerdo a la
AAMI
Paraacutemetros de esterilizacioacuten
con ETO
60No consideraHumedad
10 ndash 12 horas por
ciclo
16 horas por cicloTiempo
883 mlglitro
(735 ndash 870 mlg lt)
Por debajo del
miacutenimo 400 mlg
Concentracioacuten de
gas
37ordmC ndash 55ordmC60ordmCTemperatura
Equipo automaacuteticoCabinaParaacutemetros
VENTAJAS
Alta efectividad por su efecto microbicida y su alta penetrabilidad
bull No tiene restricciones en ninguacuten tipo de luacutemenes
bull Anticorrosivo
bull Es un meacutetodo eficaz para esterilizar artiacuteculos termolaacutebiles
bull Compatible con la mayoriacutea de empaques
bull Disponibilidad de controles para monitorizacioacuten Costo efectivo
Amplia validacioacuten a nivel mundial al ser el meacutetodo de esterilizacioacuten de baja temperatura maacutes usado en el mundo
DESVENTAJAS
bullCiclos largos por el proceso de aireacioacuten
bullLas cargas requieren de aireacioacuten antes de su uso
bullPersonal debe recibir entrenamiento
bull Es toacutexico cuando no se usa con los equipos adecuados
Propiedades del Oacutexido de Etilenoen el Medio Ambiente
bullUnido al agua produce EthilenGlicol que deprime el sistema nervioso central y toxicidad renal
bullVolaacutetil puro es explosivo e inflamable
Peligros Potenciales del ETO
bullLa infraestructura es inadecuadabullAmbiente fiacutesico inadecuado
bullContenedor en lugar de equipo
bullViacuteas de Drenaje de PVC en lugar de metal
bullUso de ampollas o balones por cartuchos
bullUso de presioacuten positiva en lugar de negativa
bullPuerta de apertura manual en lugar de automaacutetica
PRACTICAS RECOMENDADAS
bull En la Central de Esterilizacioacuten
bull Con climatizacioacuten
bull Seguir recomendaciones del fabricante
bull Material limpio y seco
bull Uso de empaques grado meacutedico
bull No hacer paquetes voluminosos
bull Evitar uso de textiles como empaque
PRACTICAS RECOMENDADAS
bull Uso de infraestructura recomendada
bull Acceso limitado del personal
bull Capacitacioacuten de operarios y teacutecnicos
bull Mantenimiento preventivo del equipo
bull Monitoreo ambiental
bull Evaluacioacuten meacutedica perioacutedica del personal
METODOS DE CONTROL
Conformidad con las normas de organizacionesa nivel mundial
bull Instituto Nacional de Estandarizacioacuten de EEUUAsociacioacuten para el Avance de la Instrumentacioacuten Meacutedica (ANSIAAMI)
bull ldquoEl gas de oacutexido de etileno y sus mezclas son esterilizantes efectivos usados principalmente para artiacuteculos meacutedicos sensibles al calor y humedad que no pueden ser esterilizados por vapor A pesar de los numerosos avances recientes en el cuidado meacutedico y quiruacutergico las infecciones relacionadas al cuidado de la salud continuacutean provocando una peacuterdida significativa en recursos humanos y econoacutemicos produciendo sufrimiento humano y elevando los costos del cuidado de la salud Una manera de prevenir estas infecciones asociadas al cuidado de la salud es reprocesar y esterilizar efectivamente artiacuteculos meacutedicos con oacutexido de etilenordquo5
Conformidad con las normas de organizacionesa nivel mundial
AORN (Asociacioacuten de Enfermeras PerioperativasRegistradas) ldquoLa esterilizacioacuten por oacutexido de etileno (OE) es un proceso de esterilizacioacuten a baja temperatura apropiado para artiacuteculos quiruacutergicos sensibles al calor y humedad bajo la recomendacioacuten del fabricante del artiacuteculordquo6
5 Perioperative Standards and Recommended Practices AORN (Asociacioacuten de Enfermeras Perioperativas Registradas) 2008 Recomendacioacuten 5 p 581 6 ANSIAAMI ST41 2008 Ethylene Oxide Sterilization in Health Care Facilities p1
Repuacuteblica de ColombiaMinisterio de Proteccioacuten
Social
ldquoEl oacutexido de etileno en ampolla de vidrio utilizados en equipos no automatizados no se aceptan comosistema vaacutelido en el paiacutes para esterilizar dispositivos meacutedicosrdquo
19 de octubre de 2006
ldquoA fin de asegurar la eficiencia del proceso de esterilizacion por Oxidode Etileno y disminuir los riesgos de efectos toacutexicos se prohibe el meacutetodo de esterilizacioacuten con ampollas y bolsas plaacutesticashelliprdquo
24 de Setiembre de 1986
Repuacuteblica de ChileMinisterio de Salud
De acuerdo al Manual de Desinfeccioacuten y Esterilizacioacuten
Hospitalaria del MINSA
con la Resolucioacuten Ministerial Ndeg 1472-2002-SADM el cual
constituye un instrumento normativo y el cumplimiento
obligatorio en todos los establecimientos de salud a nivel
nacional
Sentildeala la Norma La Esterilizacioacuten con meacutetodos
quiacutemicos-gaseosos deberaacuten realizarse en
caacutemaras con Ciclos Automatizados que
brinden seguridad al usuario
Inciso 422 (Pg 57 )
Peligros Potenciales a Pacientes o Personal
bullEsterilizacioacuten inadecuada
bullAireacioacuten inadecuada
bullErrores del operador
bullCondiciones ambientales
Condiciones Ambientales
bullSistemas que no cuentan con ventilacioacuten a temperatura y aireesteacuteril
bullMantencioacuten dificiente de los equipos
bullMala ventilacioacuten ambiental
Liacutemites de Residuos sugeridos porla FDA
Elemento Meacutedico Oxido de Etileno
Etilen
Clorhidrina Etilene Glicol
Pequentildeos Implantes 250 250 5000
Impantes Medianos
(10100 gms) 100 100 2000
Implantes Grandes (maacutes
de 100 gms 25 25 500
Dispositivo Intrauterino 5 10 10
Lentes Intraoculares 25 25 500
Dispositivos en contacto
con Mucosa 250 250 5000
Dispositivos en contacto
con Sangre 25 25 250
Dispositivo en contacto
con la Piel 250 250 5000
Esponjas Quiruacutergicas de
Limpieza 25 250 500
MATERIALES QUE PUEDEN ESTERILIZARSE EN OE
bullFibras artificiales
bullGomas (cateacuteteres guantes)
bullAparatos termosesibles y oacutepticas
bullAccesorios de maacutequinas de circulacioacuten extracorpoacuterea
bullAccesorios de respiradores
bullSuturas
bullMotores etc
Instrumentos
Telescoacutepicos
Riacutegidos y
Flexibles de Fibra
Optica Equipamiento Instrumentos Productos de Goma
Productos
Plaacutesticos Miscelaacuteneos
Artroscopio Equipo de Anestesia Porta-brocas Vaacutelvula de aire para Tubos de aire Libros
Broncoscopio Rintildeoacuten artificial Cauterio a pila presioacuten sanguiacutenea Cateter Juguetes
Cistocopio Manoacutemetro de Taladro a pila Bombilla para presioacuten Dilatador Filiforme
Endoscopio presioacuten sanguiacutenea Broca sanguiacutenea Tubo endo- Sonda
Gastroscopio Maacutequina fotograacutefica Laacutepz de cauterio Cateter traqueal Estetoscopio
Laparoscopio con peliacutecula Dermaacutetomo Dilatador Guantes Ampolla sellada
Mediastinoscopio Equipo diatermia Electrodo Drenaje Marcapasos de vidrio
Oftalmoscopio Cables eleacutectricos Cable eleacutectrico Tubo endotraqueal Vaacutelvula cardiacuteaca Termoacutemetro
Otoscopio Sonda flexible de fibra oacuteptica Mascarilla facial Nebulizador (ciclo friacuteo)
Faringoscopio Tenazas para Pelo Retractor luminoso Cojiacuten teacutermico Placas Petri
Proctoscopio Equipo cardio Instrumentos de Tubos laacutetex Tubo de ensayo
Resectoscopio pulmonar microcirugiacutea Tubos de goma rojos Jeringa
Sigmoidoscopio Incubador Laacutepiz estimulador Guantes quiruacutergicos
Toracoscopio Equipo terapia nervioso Torniquete
Uretroscopio respiratoria Tonoacutemetro
Regulador de vaciacuteo Recipiente para
caacutelculos uretrales
MATERIALES QUE PUEDEN
ESTERILIZARSE
Materiales que nunca deben esterilizarse con oacutexido de etileno
bullLiacutequidos gases o productos soacutelidos que puedan cambiar su composicioacuten quiacutemica por accioacuten del OE
bullMateriales plaacutesticos impregnados con agua lubricantes u otras sustancias quiacutemicas
bullMateriales muy absorbentes (textiles celulosas)
bullMateriales envueltos con gasas u otros textiles
Materiales que nunca deben esterilizarse con oacutexido de etileno
bullMateriales que esteacuten fabricados con Mg Zn o Sn ya que se deterioran con el OE
bullNylon frascos papel de aluminio (que tampoco deben utilizarse para envolver o empaquetar otros materiales)
bullEl metacrilato y caucho porque retienen altas cantidades de oacutexido de etileno
bullDe manera general se recomienda no reesterilizarcon OE materiales de PVC previamente esterilizados con rayos gamma por existir riesgo de formacioacuten de clorhidrina
VentajasbullTecnologiacutea de baja temperatura
bullFaacutecil de certificar
bullNo tiene restriccioacuten de ninguacuten tipo de luacutemenes
bullCompatible con la mayoriacutea de empaques
VentajasbullCapacidad de esterilizar a baja temperatura y no dantildear los artiacuteculos termolaacutebiles gran poder de penetracioacutenbull Es necesario conocer la compatibilidad del material ya que con el ETO existen materiales como los acriacutelicos algunos lentes artiacuteculos eleacutectricos y otros que son afectados por el gas produciendo alteraciones o inactivacioacuten
DesventajasbullProcesos de esterilizacioacuten largo entre 8 a 12 horas en equipos automaacuteticos
bullLos materiales requieren aireacioacuten antes de utilizarlos
bullToxicidad
bullLa instalacioacuten necesita de un lugar restringido y apartado de la circulacioacuten del personal
Caracteriacutesticas del Oacutexido de
Etileno en el medio ambienteDILUCION VOLATIL BIODEGRADABLE
Al entrar en contacto con el medio ambiente se
degrada en
H2O y CO2
Protocolo de Montreal (1996)
Eliminacioacuten de esterilizacioacuten con mezcla CFC
HCFC
Dantildeo a la capa de Ozono
RIESGOS DE
CONTACTO CON OE
Manifestaciones Agudas
Irritacioacuten de superficies expuestas
Manifestaciones gastrointestinales
Compromiso sistema respiratorio
Compromiso neuroloacutegico
Hipersensibilidad
RIESGOS DE
CONTACTO CON OE
Exposicioacuten Croacutenica
Efectos neuroloacutegicos
Efectos reproductivos
Efectos mutagenicos
Efectos carcinogeacutenicos
PREVENCION
Prevencioacuten y Control
Infraestructura Adecuada (Uso de un Equipo
Automatizados e Insumos seguros
Aereacioacuten segura
Acceso limitado de personal
Capacitacioacuten adecuada de operadores y teacutecnicos
Mantenimiento preventivo del equipo
Monitoreo Ambiental
Controles de exposicioacuten perioacutedicos
Vias de entrada al Organismo
bullVia RespiratoriabullVia Deacutermica
Via Respiratoria
bullConcentracioacuten sustancia en el aire
bullTiempo de exposicioacuten
bullSolubilidad
bullCarga de trabajo
Toxicologiacutea del Oxido de Etileno
bullExposiciones de corto tiempo
bullExposiciones de tiempo prolongado
Exposicioacuten de Corto Tiempo
bullIrritacioacuten de superficies expuestas
bullManifestaciones gastrointestinales
bullCompromiso sistema respiratorio
bullCompromiso neuroloacutegico
bullHipersensibilidad
Exposicioacuten de Tiempo Prolongado
bullEfectos neuroloacutegicos
bullEfectos reproductivos
bullEfectos geneacuteticos
bullEfectos carcinogeacutenicos
Efectos Carcinogeacutenicos
bullEstudio NIOSH 1993
bullOccupational and Environmental
Medicine 52(3) 154-156 1995
ORINA
METABOLISMO DEL OXIDO DE ETILENO
S-2(HYDROX ETHYL-
GLUTATHIONE)
HOOCCHCHNH2CH2SCH2CH2OH
S-2(HYDROX YETHYL) CYSTEINE
HOOCCNHRCH2SCH2CH2OH
N-ACETYL-S-(2 HYDROXYETHYL)
CYSTEINE
[S-(HYDROXIETYL) MERCAPTURIC ACID]
COOHCOOH
ACIDO ETANODIOICO
(ACIDO OXALICO)
HCOOH
ACIDO FORMICO
CO2 (DIOXIDO CARBONO)
12 ETANODIOL
HOCH2CHO
HYDROXIACETALDEHIDO
HOCH2COOH
ACIDO HYDROXYACETICO
(ACIDO GLYCOLICO)
HCOCOOH
ACIDO GLIOXILICO
GSCH2 CH2 OH HOCH2CH2OH
GLUTATHIONE
(GHS) AGUA
GTRANSFERASACH2
CH2
O
+
Liacutemites de Exposicioacuten (cont)
bull OSHAbull PEL 1ppm TWA
bull EL 5ppm15min
bull NIOSHbull IDLH 800ppm30min
bull MINSAL (Chile)bull Liacutemite permisible ponderado 08ppm-14mgm3
Teacutecnicas de Medicioacuten y Control del OE
bullMonitoreo ambientalbullControles de ingenieriacutea y estrategias de ventilacioacuten
Monitoreo Ambiental
bull Monitores pasivos 3M 3551
Dupont Proteck
Ansco EO Self Scan
Ken Medical EO Trak
bull Analizadores infrarrojos
bull Fotoionizacioacuten
Monitoreo Ambiental (cont)
bull Equipos electromecaacutenicos
Gas Technologies Inc
Etox Catalyst Research
Intercom Gas Track
bull Cromatoacutegrafos de gases
HNO Systems
Foxboro
Envirogard III
bull Tubos detectores Drager
FORMALDEHIDO AL 2
FORMALDEHIDO
Propiedades fiacutesicas y quiacutemicas
bullEs un liacutequido incoloro altamente soluble en agua
bullEn concentraciones entre 30 - 50 es la Formalina mezcla con Metanol o etanol 3 para obtener una solucioacuten estable
VIAS DE INGRESO
bullViacutea RespiratoriabullViacutea DeacutermicabullMucosa Ocular
EQUIPO AUTOMATICO
bullUsa vapor como complemento
bullTrabaja con sistemas de vaciacuteo
bullEs digital y lleva un registro de cada ciclo de esterilizacioacuten controlando los paraacutemetros criacuteticos del proceso
EQUIPO AUTOMATICO
bullUsa SACHETS plaacutesticos resistentes como bolsas de suero de formaldehido al 2 este se deposita en un recipiente del equipo y eacuteste va tomando la cantidad necesaria para cada ciclo de esterilizacioacuten
EQUIPO AUTOMATICO DE FORLMALDEHIDO 2
bullEl ciclo lo realiza aproximadamente en 4 horas despueacutes de lo cual los materiales estaacuten listos para usar
EQUIPO AUTOMATICO DE FORLMALDEHIDO 2
bullLos empaques que se usan son las MANGAS MIXTAS las mismas que para Oxido de Etileno vienen con indicadores externos ya impresos
EQUIPO AUTOMATICO DE FORLMALDEHIDO 2
bullLos equipos pueden ser instalados a continuacioacuten de las autoclaves no necesita un lugar fuera de la central
VENTAJAS
bullEficazbullCompatible con una gran variedad de productosbullFaacutecil de usar y de instalarbullSeguro para el personal y los pacientesbullSe puede validarbullUso inmediato del material
DESVENTAJAS
bullEl formaldehiacutedo es toacutexico
bullTiene olor desagradable y sus vapores irritan los ojos y las membranas mucosas
bullLos artiacuteculos porosos deben airearse
bullPuede polimerizarse
CONCLUSIONES
bull OE y Vapor de formaldehido son las mas eficientes tecnologiacuteas considerando costociclo costolitro en tiempo formaldehido
bull PHPG es una opcioacuten por el tiempo pero el costo alto
bull Mas llenado de la carga menor costo
bull Modelo de optimizacioacuten costos es importante por la combinacioacuten que se puede hacer entre las tecnologiacuteas
bull Gestioacuten costos es una manera de ayuda en la toma decisiones en el momento de equipar la CE
CONCLUSIONES
bull De acuerdo a las caracteriacutesticas de la CE materiales volumen considerar
ndash voluacutemenes hasta 300 litros 1 equipo de VBTF de 145 Lts
ndash Voluacutemenes de 301 hasta 350 Litros 1 equipo EO 100 y 1 equipo VBTF 145
ndash Voluacutemenes a partir de 351 Litros 1 equipo OE 100 de 136L 1 equipo VBTF 145 L y 1 equipo PHPG de 100 L
CONCLUSIONES
bull Seguacuten estudios del 100 de materiales termolaacutebiles en una institucioacuten SOLO el 10 a 15 es material de alta rotacioacuten y existe un 85 que necesita una EBT a un menor costo
BIBLIOGRAFIA
bull ANSIAAMIISO Guiacutea extensa para la Esterilizacioacuten a Vapor y el Aseguramiento de la Esterilizacioacuten en Instituciones de Salud ST 79 2006
bull ANSIAAMI Esterilizacioacuten por Oxido de Etileno de Productos para el Cuidado de la Salud ST 411999
bull ANSIAAMI Esterilizacioacuten Quiacutemica y Desinfeccioacuten de Alto Nivel en Instituciones de Salud ST 582005
bull AORN Praacutecticas Recomendadas para Esterilizacion en SOP- 2007bull AORN Praacutecticas Recomendadas para la Seleccioacuten e Uso de Empaques en
Esterilizacioacuten- 2007bull ISO 11140-1 Indicadores Quiacutemicos
ndash Parte 1 Requisitos Generales
bull ISO 11138 Indicadores Bioloacutegicosndash Parte 1 ndash Requisitos Generalesndash Parte 2 ndash Oxido de Etilenondash Parte 3 ndash Formaldehido
bull ISO 11607 ndash Empaquesndash Partes 1 amp 2 ndash Manual de Desinfeccioacuten y Esterilizacioacuten Hospitalaria ndash Minsa 2002
bullldquoESTAN PROHIBIDAS LAS AMPOLLASrdquo
bullROMPER AMPOLLAS MANUALMENTE ES ldquoATENTAR
CONTRA LA SALUDrdquo
Oxido de Etileno
Oacutexido de Etileno
Existen dos Meacutetodos de Esterilizacioacuten por Oxido de
Etileno los AUTOMATICOS y los NO AUTOMATICOS
estos uacuteltimos ya en etapa de descontinuacioacuten y o
Prohibicioacuten
Riesgos Ocupacionales de los Sistemas No Automaacuteticos
No hay control del OE de la humedad de la temperatura
La apertura de la puerta se hace en cualquier momento
ldquoUSO DE CABINASrdquo
EQUIPOS AUTOMATICOS DE OE
Dos ciclos
Caliente (55 ordmC)
Friacuteo (37 ordmC)
Oxido de Etileno
bullldquoSE DEBEN USAR CARTUCHOS BLINDADOS DE OXIDO DE ETILENOrdquo
Caracteriacutesticas
bullNo CFCrsquos
bullSistema de doacutesis uacutenica
bullEquipos operan a presioacuten negativa (vaciacuteo)
bullBajo costo de operacioacuten
bullFlamabilidad
Tiempo(Horas)
Condicioacuten
Exposicioacuten
Estraccioacuten Aireacioacuten
Ciclo mezcla de gasOE
Mantiene la presioacuten negativa durante todo el ciclo
PRESION
ATMOSFERICA
VACIO
INYECCION
DE GAS
CICLO DEL 100
Paraacutemetros de Esterilizacioacuten
Temperatura Tiempo de exposicioacuten
Tiempo de aireacioacuten
Duracioacuten del proceso
35degC 3 horas Entre 6 y 12 horas
(AORN
AAMI)
Entre 8 y 16 horas55degC 1 hora
Cartridge con Oxido de Etileno al 100
Presentacioacuten de Oxido de Etileno
Esterilizadores Automaacuteticos 100 OE
bull Disentildeados para reducir el riesgodel operador durante la exposicioacuten al Oxido de Etileno
bull Utilizan cartuchos unidosis minimizando la cantidad de Oxido de Etileno a 100 gramospor ciclo
bull La caacutemara opera a presioacutennegativa
bull Sistema de Seguridad con Coacutedigos de Precaucioacuten y Error en la Operacioacuten
Sistema de Registro de Cada Ciclo
Factores que influeyen Tiempos de Aireacioacuten
Tipo de Material (artiacuteculo amp
empaque)
Dimensiones fiacutesicas
Parametros de aireacioacuten
Configuracioacuten de la carga
Recomendaciones para la aireacioacuten
8 horas a 55oC
12 horas a 40oC
32-36 horas a 38oC
Basado en la aireacioacuten del PVC
Sugerido por AORN AAMI AHA
Material de Empaque Recomendable en OE
Recomendable
Papel Crepado
Mangas Mixtas
Contenedores Riacutegidos Ventilados
Tyvek
Telas No-Tejidas
No Recomendable
Mangas de Polietileno alta densidad
No AceptableX Espumas Tecknopor Telas Nylon PVC
VALIDACIONCONTROL DEL EQUIPO FISICOS
MANOMETROS LLAVES
CONTROL DE LA EXPOSICION
INDICADORES EXTERNOS
CONTROL DEL PAQUETE
INDICADORES INTERNOS
CONTROL DE LA CARGA
INDICADORES BIOLOGICOS
CONTROL DE LOS REGISTROS
Validacioacuten del ProcesoDe Esterilizacioacuten con Gas Oxido de
etileno
bullControles fiacutesicos todo lo relacionado con el equipo
bullControles quiacutemicos indicadores internos externos en los paquetes
bullControles bioloacutegicos Esporas impregnadas en viales con un medio de cultivo
Prueba de rutina para el OE
PAQUETE PRUEBA que debe ir en cada
carga de oxido de etileno de acuerdo a la
AAMI
Paraacutemetros de esterilizacioacuten
con ETO
60No consideraHumedad
10 ndash 12 horas por
ciclo
16 horas por cicloTiempo
883 mlglitro
(735 ndash 870 mlg lt)
Por debajo del
miacutenimo 400 mlg
Concentracioacuten de
gas
37ordmC ndash 55ordmC60ordmCTemperatura
Equipo automaacuteticoCabinaParaacutemetros
VENTAJAS
Alta efectividad por su efecto microbicida y su alta penetrabilidad
bull No tiene restricciones en ninguacuten tipo de luacutemenes
bull Anticorrosivo
bull Es un meacutetodo eficaz para esterilizar artiacuteculos termolaacutebiles
bull Compatible con la mayoriacutea de empaques
bull Disponibilidad de controles para monitorizacioacuten Costo efectivo
Amplia validacioacuten a nivel mundial al ser el meacutetodo de esterilizacioacuten de baja temperatura maacutes usado en el mundo
DESVENTAJAS
bullCiclos largos por el proceso de aireacioacuten
bullLas cargas requieren de aireacioacuten antes de su uso
bullPersonal debe recibir entrenamiento
bull Es toacutexico cuando no se usa con los equipos adecuados
Propiedades del Oacutexido de Etilenoen el Medio Ambiente
bullUnido al agua produce EthilenGlicol que deprime el sistema nervioso central y toxicidad renal
bullVolaacutetil puro es explosivo e inflamable
Peligros Potenciales del ETO
bullLa infraestructura es inadecuadabullAmbiente fiacutesico inadecuado
bullContenedor en lugar de equipo
bullViacuteas de Drenaje de PVC en lugar de metal
bullUso de ampollas o balones por cartuchos
bullUso de presioacuten positiva en lugar de negativa
bullPuerta de apertura manual en lugar de automaacutetica
PRACTICAS RECOMENDADAS
bull En la Central de Esterilizacioacuten
bull Con climatizacioacuten
bull Seguir recomendaciones del fabricante
bull Material limpio y seco
bull Uso de empaques grado meacutedico
bull No hacer paquetes voluminosos
bull Evitar uso de textiles como empaque
PRACTICAS RECOMENDADAS
bull Uso de infraestructura recomendada
bull Acceso limitado del personal
bull Capacitacioacuten de operarios y teacutecnicos
bull Mantenimiento preventivo del equipo
bull Monitoreo ambiental
bull Evaluacioacuten meacutedica perioacutedica del personal
METODOS DE CONTROL
Conformidad con las normas de organizacionesa nivel mundial
bull Instituto Nacional de Estandarizacioacuten de EEUUAsociacioacuten para el Avance de la Instrumentacioacuten Meacutedica (ANSIAAMI)
bull ldquoEl gas de oacutexido de etileno y sus mezclas son esterilizantes efectivos usados principalmente para artiacuteculos meacutedicos sensibles al calor y humedad que no pueden ser esterilizados por vapor A pesar de los numerosos avances recientes en el cuidado meacutedico y quiruacutergico las infecciones relacionadas al cuidado de la salud continuacutean provocando una peacuterdida significativa en recursos humanos y econoacutemicos produciendo sufrimiento humano y elevando los costos del cuidado de la salud Una manera de prevenir estas infecciones asociadas al cuidado de la salud es reprocesar y esterilizar efectivamente artiacuteculos meacutedicos con oacutexido de etilenordquo5
Conformidad con las normas de organizacionesa nivel mundial
AORN (Asociacioacuten de Enfermeras PerioperativasRegistradas) ldquoLa esterilizacioacuten por oacutexido de etileno (OE) es un proceso de esterilizacioacuten a baja temperatura apropiado para artiacuteculos quiruacutergicos sensibles al calor y humedad bajo la recomendacioacuten del fabricante del artiacuteculordquo6
5 Perioperative Standards and Recommended Practices AORN (Asociacioacuten de Enfermeras Perioperativas Registradas) 2008 Recomendacioacuten 5 p 581 6 ANSIAAMI ST41 2008 Ethylene Oxide Sterilization in Health Care Facilities p1
Repuacuteblica de ColombiaMinisterio de Proteccioacuten
Social
ldquoEl oacutexido de etileno en ampolla de vidrio utilizados en equipos no automatizados no se aceptan comosistema vaacutelido en el paiacutes para esterilizar dispositivos meacutedicosrdquo
19 de octubre de 2006
ldquoA fin de asegurar la eficiencia del proceso de esterilizacion por Oxidode Etileno y disminuir los riesgos de efectos toacutexicos se prohibe el meacutetodo de esterilizacioacuten con ampollas y bolsas plaacutesticashelliprdquo
24 de Setiembre de 1986
Repuacuteblica de ChileMinisterio de Salud
De acuerdo al Manual de Desinfeccioacuten y Esterilizacioacuten
Hospitalaria del MINSA
con la Resolucioacuten Ministerial Ndeg 1472-2002-SADM el cual
constituye un instrumento normativo y el cumplimiento
obligatorio en todos los establecimientos de salud a nivel
nacional
Sentildeala la Norma La Esterilizacioacuten con meacutetodos
quiacutemicos-gaseosos deberaacuten realizarse en
caacutemaras con Ciclos Automatizados que
brinden seguridad al usuario
Inciso 422 (Pg 57 )
Peligros Potenciales a Pacientes o Personal
bullEsterilizacioacuten inadecuada
bullAireacioacuten inadecuada
bullErrores del operador
bullCondiciones ambientales
Condiciones Ambientales
bullSistemas que no cuentan con ventilacioacuten a temperatura y aireesteacuteril
bullMantencioacuten dificiente de los equipos
bullMala ventilacioacuten ambiental
Liacutemites de Residuos sugeridos porla FDA
Elemento Meacutedico Oxido de Etileno
Etilen
Clorhidrina Etilene Glicol
Pequentildeos Implantes 250 250 5000
Impantes Medianos
(10100 gms) 100 100 2000
Implantes Grandes (maacutes
de 100 gms 25 25 500
Dispositivo Intrauterino 5 10 10
Lentes Intraoculares 25 25 500
Dispositivos en contacto
con Mucosa 250 250 5000
Dispositivos en contacto
con Sangre 25 25 250
Dispositivo en contacto
con la Piel 250 250 5000
Esponjas Quiruacutergicas de
Limpieza 25 250 500
MATERIALES QUE PUEDEN ESTERILIZARSE EN OE
bullFibras artificiales
bullGomas (cateacuteteres guantes)
bullAparatos termosesibles y oacutepticas
bullAccesorios de maacutequinas de circulacioacuten extracorpoacuterea
bullAccesorios de respiradores
bullSuturas
bullMotores etc
Instrumentos
Telescoacutepicos
Riacutegidos y
Flexibles de Fibra
Optica Equipamiento Instrumentos Productos de Goma
Productos
Plaacutesticos Miscelaacuteneos
Artroscopio Equipo de Anestesia Porta-brocas Vaacutelvula de aire para Tubos de aire Libros
Broncoscopio Rintildeoacuten artificial Cauterio a pila presioacuten sanguiacutenea Cateter Juguetes
Cistocopio Manoacutemetro de Taladro a pila Bombilla para presioacuten Dilatador Filiforme
Endoscopio presioacuten sanguiacutenea Broca sanguiacutenea Tubo endo- Sonda
Gastroscopio Maacutequina fotograacutefica Laacutepz de cauterio Cateter traqueal Estetoscopio
Laparoscopio con peliacutecula Dermaacutetomo Dilatador Guantes Ampolla sellada
Mediastinoscopio Equipo diatermia Electrodo Drenaje Marcapasos de vidrio
Oftalmoscopio Cables eleacutectricos Cable eleacutectrico Tubo endotraqueal Vaacutelvula cardiacuteaca Termoacutemetro
Otoscopio Sonda flexible de fibra oacuteptica Mascarilla facial Nebulizador (ciclo friacuteo)
Faringoscopio Tenazas para Pelo Retractor luminoso Cojiacuten teacutermico Placas Petri
Proctoscopio Equipo cardio Instrumentos de Tubos laacutetex Tubo de ensayo
Resectoscopio pulmonar microcirugiacutea Tubos de goma rojos Jeringa
Sigmoidoscopio Incubador Laacutepiz estimulador Guantes quiruacutergicos
Toracoscopio Equipo terapia nervioso Torniquete
Uretroscopio respiratoria Tonoacutemetro
Regulador de vaciacuteo Recipiente para
caacutelculos uretrales
MATERIALES QUE PUEDEN
ESTERILIZARSE
Materiales que nunca deben esterilizarse con oacutexido de etileno
bullLiacutequidos gases o productos soacutelidos que puedan cambiar su composicioacuten quiacutemica por accioacuten del OE
bullMateriales plaacutesticos impregnados con agua lubricantes u otras sustancias quiacutemicas
bullMateriales muy absorbentes (textiles celulosas)
bullMateriales envueltos con gasas u otros textiles
Materiales que nunca deben esterilizarse con oacutexido de etileno
bullMateriales que esteacuten fabricados con Mg Zn o Sn ya que se deterioran con el OE
bullNylon frascos papel de aluminio (que tampoco deben utilizarse para envolver o empaquetar otros materiales)
bullEl metacrilato y caucho porque retienen altas cantidades de oacutexido de etileno
bullDe manera general se recomienda no reesterilizarcon OE materiales de PVC previamente esterilizados con rayos gamma por existir riesgo de formacioacuten de clorhidrina
VentajasbullTecnologiacutea de baja temperatura
bullFaacutecil de certificar
bullNo tiene restriccioacuten de ninguacuten tipo de luacutemenes
bullCompatible con la mayoriacutea de empaques
VentajasbullCapacidad de esterilizar a baja temperatura y no dantildear los artiacuteculos termolaacutebiles gran poder de penetracioacutenbull Es necesario conocer la compatibilidad del material ya que con el ETO existen materiales como los acriacutelicos algunos lentes artiacuteculos eleacutectricos y otros que son afectados por el gas produciendo alteraciones o inactivacioacuten
DesventajasbullProcesos de esterilizacioacuten largo entre 8 a 12 horas en equipos automaacuteticos
bullLos materiales requieren aireacioacuten antes de utilizarlos
bullToxicidad
bullLa instalacioacuten necesita de un lugar restringido y apartado de la circulacioacuten del personal
Caracteriacutesticas del Oacutexido de
Etileno en el medio ambienteDILUCION VOLATIL BIODEGRADABLE
Al entrar en contacto con el medio ambiente se
degrada en
H2O y CO2
Protocolo de Montreal (1996)
Eliminacioacuten de esterilizacioacuten con mezcla CFC
HCFC
Dantildeo a la capa de Ozono
RIESGOS DE
CONTACTO CON OE
Manifestaciones Agudas
Irritacioacuten de superficies expuestas
Manifestaciones gastrointestinales
Compromiso sistema respiratorio
Compromiso neuroloacutegico
Hipersensibilidad
RIESGOS DE
CONTACTO CON OE
Exposicioacuten Croacutenica
Efectos neuroloacutegicos
Efectos reproductivos
Efectos mutagenicos
Efectos carcinogeacutenicos
PREVENCION
Prevencioacuten y Control
Infraestructura Adecuada (Uso de un Equipo
Automatizados e Insumos seguros
Aereacioacuten segura
Acceso limitado de personal
Capacitacioacuten adecuada de operadores y teacutecnicos
Mantenimiento preventivo del equipo
Monitoreo Ambiental
Controles de exposicioacuten perioacutedicos
Vias de entrada al Organismo
bullVia RespiratoriabullVia Deacutermica
Via Respiratoria
bullConcentracioacuten sustancia en el aire
bullTiempo de exposicioacuten
bullSolubilidad
bullCarga de trabajo
Toxicologiacutea del Oxido de Etileno
bullExposiciones de corto tiempo
bullExposiciones de tiempo prolongado
Exposicioacuten de Corto Tiempo
bullIrritacioacuten de superficies expuestas
bullManifestaciones gastrointestinales
bullCompromiso sistema respiratorio
bullCompromiso neuroloacutegico
bullHipersensibilidad
Exposicioacuten de Tiempo Prolongado
bullEfectos neuroloacutegicos
bullEfectos reproductivos
bullEfectos geneacuteticos
bullEfectos carcinogeacutenicos
Efectos Carcinogeacutenicos
bullEstudio NIOSH 1993
bullOccupational and Environmental
Medicine 52(3) 154-156 1995
ORINA
METABOLISMO DEL OXIDO DE ETILENO
S-2(HYDROX ETHYL-
GLUTATHIONE)
HOOCCHCHNH2CH2SCH2CH2OH
S-2(HYDROX YETHYL) CYSTEINE
HOOCCNHRCH2SCH2CH2OH
N-ACETYL-S-(2 HYDROXYETHYL)
CYSTEINE
[S-(HYDROXIETYL) MERCAPTURIC ACID]
COOHCOOH
ACIDO ETANODIOICO
(ACIDO OXALICO)
HCOOH
ACIDO FORMICO
CO2 (DIOXIDO CARBONO)
12 ETANODIOL
HOCH2CHO
HYDROXIACETALDEHIDO
HOCH2COOH
ACIDO HYDROXYACETICO
(ACIDO GLYCOLICO)
HCOCOOH
ACIDO GLIOXILICO
GSCH2 CH2 OH HOCH2CH2OH
GLUTATHIONE
(GHS) AGUA
GTRANSFERASACH2
CH2
O
+
Liacutemites de Exposicioacuten (cont)
bull OSHAbull PEL 1ppm TWA
bull EL 5ppm15min
bull NIOSHbull IDLH 800ppm30min
bull MINSAL (Chile)bull Liacutemite permisible ponderado 08ppm-14mgm3
Teacutecnicas de Medicioacuten y Control del OE
bullMonitoreo ambientalbullControles de ingenieriacutea y estrategias de ventilacioacuten
Monitoreo Ambiental
bull Monitores pasivos 3M 3551
Dupont Proteck
Ansco EO Self Scan
Ken Medical EO Trak
bull Analizadores infrarrojos
bull Fotoionizacioacuten
Monitoreo Ambiental (cont)
bull Equipos electromecaacutenicos
Gas Technologies Inc
Etox Catalyst Research
Intercom Gas Track
bull Cromatoacutegrafos de gases
HNO Systems
Foxboro
Envirogard III
bull Tubos detectores Drager
FORMALDEHIDO AL 2
FORMALDEHIDO
Propiedades fiacutesicas y quiacutemicas
bullEs un liacutequido incoloro altamente soluble en agua
bullEn concentraciones entre 30 - 50 es la Formalina mezcla con Metanol o etanol 3 para obtener una solucioacuten estable
VIAS DE INGRESO
bullViacutea RespiratoriabullViacutea DeacutermicabullMucosa Ocular
EQUIPO AUTOMATICO
bullUsa vapor como complemento
bullTrabaja con sistemas de vaciacuteo
bullEs digital y lleva un registro de cada ciclo de esterilizacioacuten controlando los paraacutemetros criacuteticos del proceso
EQUIPO AUTOMATICO
bullUsa SACHETS plaacutesticos resistentes como bolsas de suero de formaldehido al 2 este se deposita en un recipiente del equipo y eacuteste va tomando la cantidad necesaria para cada ciclo de esterilizacioacuten
EQUIPO AUTOMATICO DE FORLMALDEHIDO 2
bullEl ciclo lo realiza aproximadamente en 4 horas despueacutes de lo cual los materiales estaacuten listos para usar
EQUIPO AUTOMATICO DE FORLMALDEHIDO 2
bullLos empaques que se usan son las MANGAS MIXTAS las mismas que para Oxido de Etileno vienen con indicadores externos ya impresos
EQUIPO AUTOMATICO DE FORLMALDEHIDO 2
bullLos equipos pueden ser instalados a continuacioacuten de las autoclaves no necesita un lugar fuera de la central
VENTAJAS
bullEficazbullCompatible con una gran variedad de productosbullFaacutecil de usar y de instalarbullSeguro para el personal y los pacientesbullSe puede validarbullUso inmediato del material
DESVENTAJAS
bullEl formaldehiacutedo es toacutexico
bullTiene olor desagradable y sus vapores irritan los ojos y las membranas mucosas
bullLos artiacuteculos porosos deben airearse
bullPuede polimerizarse
CONCLUSIONES
bull OE y Vapor de formaldehido son las mas eficientes tecnologiacuteas considerando costociclo costolitro en tiempo formaldehido
bull PHPG es una opcioacuten por el tiempo pero el costo alto
bull Mas llenado de la carga menor costo
bull Modelo de optimizacioacuten costos es importante por la combinacioacuten que se puede hacer entre las tecnologiacuteas
bull Gestioacuten costos es una manera de ayuda en la toma decisiones en el momento de equipar la CE
CONCLUSIONES
bull De acuerdo a las caracteriacutesticas de la CE materiales volumen considerar
ndash voluacutemenes hasta 300 litros 1 equipo de VBTF de 145 Lts
ndash Voluacutemenes de 301 hasta 350 Litros 1 equipo EO 100 y 1 equipo VBTF 145
ndash Voluacutemenes a partir de 351 Litros 1 equipo OE 100 de 136L 1 equipo VBTF 145 L y 1 equipo PHPG de 100 L
CONCLUSIONES
bull Seguacuten estudios del 100 de materiales termolaacutebiles en una institucioacuten SOLO el 10 a 15 es material de alta rotacioacuten y existe un 85 que necesita una EBT a un menor costo
BIBLIOGRAFIA
bull ANSIAAMIISO Guiacutea extensa para la Esterilizacioacuten a Vapor y el Aseguramiento de la Esterilizacioacuten en Instituciones de Salud ST 79 2006
bull ANSIAAMI Esterilizacioacuten por Oxido de Etileno de Productos para el Cuidado de la Salud ST 411999
bull ANSIAAMI Esterilizacioacuten Quiacutemica y Desinfeccioacuten de Alto Nivel en Instituciones de Salud ST 582005
bull AORN Praacutecticas Recomendadas para Esterilizacion en SOP- 2007bull AORN Praacutecticas Recomendadas para la Seleccioacuten e Uso de Empaques en
Esterilizacioacuten- 2007bull ISO 11140-1 Indicadores Quiacutemicos
ndash Parte 1 Requisitos Generales
bull ISO 11138 Indicadores Bioloacutegicosndash Parte 1 ndash Requisitos Generalesndash Parte 2 ndash Oxido de Etilenondash Parte 3 ndash Formaldehido
bull ISO 11607 ndash Empaquesndash Partes 1 amp 2 ndash Manual de Desinfeccioacuten y Esterilizacioacuten Hospitalaria ndash Minsa 2002
Oxido de Etileno
Oacutexido de Etileno
Existen dos Meacutetodos de Esterilizacioacuten por Oxido de
Etileno los AUTOMATICOS y los NO AUTOMATICOS
estos uacuteltimos ya en etapa de descontinuacioacuten y o
Prohibicioacuten
Riesgos Ocupacionales de los Sistemas No Automaacuteticos
No hay control del OE de la humedad de la temperatura
La apertura de la puerta se hace en cualquier momento
ldquoUSO DE CABINASrdquo
EQUIPOS AUTOMATICOS DE OE
Dos ciclos
Caliente (55 ordmC)
Friacuteo (37 ordmC)
Oxido de Etileno
bullldquoSE DEBEN USAR CARTUCHOS BLINDADOS DE OXIDO DE ETILENOrdquo
Caracteriacutesticas
bullNo CFCrsquos
bullSistema de doacutesis uacutenica
bullEquipos operan a presioacuten negativa (vaciacuteo)
bullBajo costo de operacioacuten
bullFlamabilidad
Tiempo(Horas)
Condicioacuten
Exposicioacuten
Estraccioacuten Aireacioacuten
Ciclo mezcla de gasOE
Mantiene la presioacuten negativa durante todo el ciclo
PRESION
ATMOSFERICA
VACIO
INYECCION
DE GAS
CICLO DEL 100
Paraacutemetros de Esterilizacioacuten
Temperatura Tiempo de exposicioacuten
Tiempo de aireacioacuten
Duracioacuten del proceso
35degC 3 horas Entre 6 y 12 horas
(AORN
AAMI)
Entre 8 y 16 horas55degC 1 hora
Cartridge con Oxido de Etileno al 100
Presentacioacuten de Oxido de Etileno
Esterilizadores Automaacuteticos 100 OE
bull Disentildeados para reducir el riesgodel operador durante la exposicioacuten al Oxido de Etileno
bull Utilizan cartuchos unidosis minimizando la cantidad de Oxido de Etileno a 100 gramospor ciclo
bull La caacutemara opera a presioacutennegativa
bull Sistema de Seguridad con Coacutedigos de Precaucioacuten y Error en la Operacioacuten
Sistema de Registro de Cada Ciclo
Factores que influeyen Tiempos de Aireacioacuten
Tipo de Material (artiacuteculo amp
empaque)
Dimensiones fiacutesicas
Parametros de aireacioacuten
Configuracioacuten de la carga
Recomendaciones para la aireacioacuten
8 horas a 55oC
12 horas a 40oC
32-36 horas a 38oC
Basado en la aireacioacuten del PVC
Sugerido por AORN AAMI AHA
Material de Empaque Recomendable en OE
Recomendable
Papel Crepado
Mangas Mixtas
Contenedores Riacutegidos Ventilados
Tyvek
Telas No-Tejidas
No Recomendable
Mangas de Polietileno alta densidad
No AceptableX Espumas Tecknopor Telas Nylon PVC
VALIDACIONCONTROL DEL EQUIPO FISICOS
MANOMETROS LLAVES
CONTROL DE LA EXPOSICION
INDICADORES EXTERNOS
CONTROL DEL PAQUETE
INDICADORES INTERNOS
CONTROL DE LA CARGA
INDICADORES BIOLOGICOS
CONTROL DE LOS REGISTROS
Validacioacuten del ProcesoDe Esterilizacioacuten con Gas Oxido de
etileno
bullControles fiacutesicos todo lo relacionado con el equipo
bullControles quiacutemicos indicadores internos externos en los paquetes
bullControles bioloacutegicos Esporas impregnadas en viales con un medio de cultivo
Prueba de rutina para el OE
PAQUETE PRUEBA que debe ir en cada
carga de oxido de etileno de acuerdo a la
AAMI
Paraacutemetros de esterilizacioacuten
con ETO
60No consideraHumedad
10 ndash 12 horas por
ciclo
16 horas por cicloTiempo
883 mlglitro
(735 ndash 870 mlg lt)
Por debajo del
miacutenimo 400 mlg
Concentracioacuten de
gas
37ordmC ndash 55ordmC60ordmCTemperatura
Equipo automaacuteticoCabinaParaacutemetros
VENTAJAS
Alta efectividad por su efecto microbicida y su alta penetrabilidad
bull No tiene restricciones en ninguacuten tipo de luacutemenes
bull Anticorrosivo
bull Es un meacutetodo eficaz para esterilizar artiacuteculos termolaacutebiles
bull Compatible con la mayoriacutea de empaques
bull Disponibilidad de controles para monitorizacioacuten Costo efectivo
Amplia validacioacuten a nivel mundial al ser el meacutetodo de esterilizacioacuten de baja temperatura maacutes usado en el mundo
DESVENTAJAS
bullCiclos largos por el proceso de aireacioacuten
bullLas cargas requieren de aireacioacuten antes de su uso
bullPersonal debe recibir entrenamiento
bull Es toacutexico cuando no se usa con los equipos adecuados
Propiedades del Oacutexido de Etilenoen el Medio Ambiente
bullUnido al agua produce EthilenGlicol que deprime el sistema nervioso central y toxicidad renal
bullVolaacutetil puro es explosivo e inflamable
Peligros Potenciales del ETO
bullLa infraestructura es inadecuadabullAmbiente fiacutesico inadecuado
bullContenedor en lugar de equipo
bullViacuteas de Drenaje de PVC en lugar de metal
bullUso de ampollas o balones por cartuchos
bullUso de presioacuten positiva en lugar de negativa
bullPuerta de apertura manual en lugar de automaacutetica
PRACTICAS RECOMENDADAS
bull En la Central de Esterilizacioacuten
bull Con climatizacioacuten
bull Seguir recomendaciones del fabricante
bull Material limpio y seco
bull Uso de empaques grado meacutedico
bull No hacer paquetes voluminosos
bull Evitar uso de textiles como empaque
PRACTICAS RECOMENDADAS
bull Uso de infraestructura recomendada
bull Acceso limitado del personal
bull Capacitacioacuten de operarios y teacutecnicos
bull Mantenimiento preventivo del equipo
bull Monitoreo ambiental
bull Evaluacioacuten meacutedica perioacutedica del personal
METODOS DE CONTROL
Conformidad con las normas de organizacionesa nivel mundial
bull Instituto Nacional de Estandarizacioacuten de EEUUAsociacioacuten para el Avance de la Instrumentacioacuten Meacutedica (ANSIAAMI)
bull ldquoEl gas de oacutexido de etileno y sus mezclas son esterilizantes efectivos usados principalmente para artiacuteculos meacutedicos sensibles al calor y humedad que no pueden ser esterilizados por vapor A pesar de los numerosos avances recientes en el cuidado meacutedico y quiruacutergico las infecciones relacionadas al cuidado de la salud continuacutean provocando una peacuterdida significativa en recursos humanos y econoacutemicos produciendo sufrimiento humano y elevando los costos del cuidado de la salud Una manera de prevenir estas infecciones asociadas al cuidado de la salud es reprocesar y esterilizar efectivamente artiacuteculos meacutedicos con oacutexido de etilenordquo5
Conformidad con las normas de organizacionesa nivel mundial
AORN (Asociacioacuten de Enfermeras PerioperativasRegistradas) ldquoLa esterilizacioacuten por oacutexido de etileno (OE) es un proceso de esterilizacioacuten a baja temperatura apropiado para artiacuteculos quiruacutergicos sensibles al calor y humedad bajo la recomendacioacuten del fabricante del artiacuteculordquo6
5 Perioperative Standards and Recommended Practices AORN (Asociacioacuten de Enfermeras Perioperativas Registradas) 2008 Recomendacioacuten 5 p 581 6 ANSIAAMI ST41 2008 Ethylene Oxide Sterilization in Health Care Facilities p1
Repuacuteblica de ColombiaMinisterio de Proteccioacuten
Social
ldquoEl oacutexido de etileno en ampolla de vidrio utilizados en equipos no automatizados no se aceptan comosistema vaacutelido en el paiacutes para esterilizar dispositivos meacutedicosrdquo
19 de octubre de 2006
ldquoA fin de asegurar la eficiencia del proceso de esterilizacion por Oxidode Etileno y disminuir los riesgos de efectos toacutexicos se prohibe el meacutetodo de esterilizacioacuten con ampollas y bolsas plaacutesticashelliprdquo
24 de Setiembre de 1986
Repuacuteblica de ChileMinisterio de Salud
De acuerdo al Manual de Desinfeccioacuten y Esterilizacioacuten
Hospitalaria del MINSA
con la Resolucioacuten Ministerial Ndeg 1472-2002-SADM el cual
constituye un instrumento normativo y el cumplimiento
obligatorio en todos los establecimientos de salud a nivel
nacional
Sentildeala la Norma La Esterilizacioacuten con meacutetodos
quiacutemicos-gaseosos deberaacuten realizarse en
caacutemaras con Ciclos Automatizados que
brinden seguridad al usuario
Inciso 422 (Pg 57 )
Peligros Potenciales a Pacientes o Personal
bullEsterilizacioacuten inadecuada
bullAireacioacuten inadecuada
bullErrores del operador
bullCondiciones ambientales
Condiciones Ambientales
bullSistemas que no cuentan con ventilacioacuten a temperatura y aireesteacuteril
bullMantencioacuten dificiente de los equipos
bullMala ventilacioacuten ambiental
Liacutemites de Residuos sugeridos porla FDA
Elemento Meacutedico Oxido de Etileno
Etilen
Clorhidrina Etilene Glicol
Pequentildeos Implantes 250 250 5000
Impantes Medianos
(10100 gms) 100 100 2000
Implantes Grandes (maacutes
de 100 gms 25 25 500
Dispositivo Intrauterino 5 10 10
Lentes Intraoculares 25 25 500
Dispositivos en contacto
con Mucosa 250 250 5000
Dispositivos en contacto
con Sangre 25 25 250
Dispositivo en contacto
con la Piel 250 250 5000
Esponjas Quiruacutergicas de
Limpieza 25 250 500
MATERIALES QUE PUEDEN ESTERILIZARSE EN OE
bullFibras artificiales
bullGomas (cateacuteteres guantes)
bullAparatos termosesibles y oacutepticas
bullAccesorios de maacutequinas de circulacioacuten extracorpoacuterea
bullAccesorios de respiradores
bullSuturas
bullMotores etc
Instrumentos
Telescoacutepicos
Riacutegidos y
Flexibles de Fibra
Optica Equipamiento Instrumentos Productos de Goma
Productos
Plaacutesticos Miscelaacuteneos
Artroscopio Equipo de Anestesia Porta-brocas Vaacutelvula de aire para Tubos de aire Libros
Broncoscopio Rintildeoacuten artificial Cauterio a pila presioacuten sanguiacutenea Cateter Juguetes
Cistocopio Manoacutemetro de Taladro a pila Bombilla para presioacuten Dilatador Filiforme
Endoscopio presioacuten sanguiacutenea Broca sanguiacutenea Tubo endo- Sonda
Gastroscopio Maacutequina fotograacutefica Laacutepz de cauterio Cateter traqueal Estetoscopio
Laparoscopio con peliacutecula Dermaacutetomo Dilatador Guantes Ampolla sellada
Mediastinoscopio Equipo diatermia Electrodo Drenaje Marcapasos de vidrio
Oftalmoscopio Cables eleacutectricos Cable eleacutectrico Tubo endotraqueal Vaacutelvula cardiacuteaca Termoacutemetro
Otoscopio Sonda flexible de fibra oacuteptica Mascarilla facial Nebulizador (ciclo friacuteo)
Faringoscopio Tenazas para Pelo Retractor luminoso Cojiacuten teacutermico Placas Petri
Proctoscopio Equipo cardio Instrumentos de Tubos laacutetex Tubo de ensayo
Resectoscopio pulmonar microcirugiacutea Tubos de goma rojos Jeringa
Sigmoidoscopio Incubador Laacutepiz estimulador Guantes quiruacutergicos
Toracoscopio Equipo terapia nervioso Torniquete
Uretroscopio respiratoria Tonoacutemetro
Regulador de vaciacuteo Recipiente para
caacutelculos uretrales
MATERIALES QUE PUEDEN
ESTERILIZARSE
Materiales que nunca deben esterilizarse con oacutexido de etileno
bullLiacutequidos gases o productos soacutelidos que puedan cambiar su composicioacuten quiacutemica por accioacuten del OE
bullMateriales plaacutesticos impregnados con agua lubricantes u otras sustancias quiacutemicas
bullMateriales muy absorbentes (textiles celulosas)
bullMateriales envueltos con gasas u otros textiles
Materiales que nunca deben esterilizarse con oacutexido de etileno
bullMateriales que esteacuten fabricados con Mg Zn o Sn ya que se deterioran con el OE
bullNylon frascos papel de aluminio (que tampoco deben utilizarse para envolver o empaquetar otros materiales)
bullEl metacrilato y caucho porque retienen altas cantidades de oacutexido de etileno
bullDe manera general se recomienda no reesterilizarcon OE materiales de PVC previamente esterilizados con rayos gamma por existir riesgo de formacioacuten de clorhidrina
VentajasbullTecnologiacutea de baja temperatura
bullFaacutecil de certificar
bullNo tiene restriccioacuten de ninguacuten tipo de luacutemenes
bullCompatible con la mayoriacutea de empaques
VentajasbullCapacidad de esterilizar a baja temperatura y no dantildear los artiacuteculos termolaacutebiles gran poder de penetracioacutenbull Es necesario conocer la compatibilidad del material ya que con el ETO existen materiales como los acriacutelicos algunos lentes artiacuteculos eleacutectricos y otros que son afectados por el gas produciendo alteraciones o inactivacioacuten
DesventajasbullProcesos de esterilizacioacuten largo entre 8 a 12 horas en equipos automaacuteticos
bullLos materiales requieren aireacioacuten antes de utilizarlos
bullToxicidad
bullLa instalacioacuten necesita de un lugar restringido y apartado de la circulacioacuten del personal
Caracteriacutesticas del Oacutexido de
Etileno en el medio ambienteDILUCION VOLATIL BIODEGRADABLE
Al entrar en contacto con el medio ambiente se
degrada en
H2O y CO2
Protocolo de Montreal (1996)
Eliminacioacuten de esterilizacioacuten con mezcla CFC
HCFC
Dantildeo a la capa de Ozono
RIESGOS DE
CONTACTO CON OE
Manifestaciones Agudas
Irritacioacuten de superficies expuestas
Manifestaciones gastrointestinales
Compromiso sistema respiratorio
Compromiso neuroloacutegico
Hipersensibilidad
RIESGOS DE
CONTACTO CON OE
Exposicioacuten Croacutenica
Efectos neuroloacutegicos
Efectos reproductivos
Efectos mutagenicos
Efectos carcinogeacutenicos
PREVENCION
Prevencioacuten y Control
Infraestructura Adecuada (Uso de un Equipo
Automatizados e Insumos seguros
Aereacioacuten segura
Acceso limitado de personal
Capacitacioacuten adecuada de operadores y teacutecnicos
Mantenimiento preventivo del equipo
Monitoreo Ambiental
Controles de exposicioacuten perioacutedicos
Vias de entrada al Organismo
bullVia RespiratoriabullVia Deacutermica
Via Respiratoria
bullConcentracioacuten sustancia en el aire
bullTiempo de exposicioacuten
bullSolubilidad
bullCarga de trabajo
Toxicologiacutea del Oxido de Etileno
bullExposiciones de corto tiempo
bullExposiciones de tiempo prolongado
Exposicioacuten de Corto Tiempo
bullIrritacioacuten de superficies expuestas
bullManifestaciones gastrointestinales
bullCompromiso sistema respiratorio
bullCompromiso neuroloacutegico
bullHipersensibilidad
Exposicioacuten de Tiempo Prolongado
bullEfectos neuroloacutegicos
bullEfectos reproductivos
bullEfectos geneacuteticos
bullEfectos carcinogeacutenicos
Efectos Carcinogeacutenicos
bullEstudio NIOSH 1993
bullOccupational and Environmental
Medicine 52(3) 154-156 1995
ORINA
METABOLISMO DEL OXIDO DE ETILENO
S-2(HYDROX ETHYL-
GLUTATHIONE)
HOOCCHCHNH2CH2SCH2CH2OH
S-2(HYDROX YETHYL) CYSTEINE
HOOCCNHRCH2SCH2CH2OH
N-ACETYL-S-(2 HYDROXYETHYL)
CYSTEINE
[S-(HYDROXIETYL) MERCAPTURIC ACID]
COOHCOOH
ACIDO ETANODIOICO
(ACIDO OXALICO)
HCOOH
ACIDO FORMICO
CO2 (DIOXIDO CARBONO)
12 ETANODIOL
HOCH2CHO
HYDROXIACETALDEHIDO
HOCH2COOH
ACIDO HYDROXYACETICO
(ACIDO GLYCOLICO)
HCOCOOH
ACIDO GLIOXILICO
GSCH2 CH2 OH HOCH2CH2OH
GLUTATHIONE
(GHS) AGUA
GTRANSFERASACH2
CH2
O
+
Liacutemites de Exposicioacuten (cont)
bull OSHAbull PEL 1ppm TWA
bull EL 5ppm15min
bull NIOSHbull IDLH 800ppm30min
bull MINSAL (Chile)bull Liacutemite permisible ponderado 08ppm-14mgm3
Teacutecnicas de Medicioacuten y Control del OE
bullMonitoreo ambientalbullControles de ingenieriacutea y estrategias de ventilacioacuten
Monitoreo Ambiental
bull Monitores pasivos 3M 3551
Dupont Proteck
Ansco EO Self Scan
Ken Medical EO Trak
bull Analizadores infrarrojos
bull Fotoionizacioacuten
Monitoreo Ambiental (cont)
bull Equipos electromecaacutenicos
Gas Technologies Inc
Etox Catalyst Research
Intercom Gas Track
bull Cromatoacutegrafos de gases
HNO Systems
Foxboro
Envirogard III
bull Tubos detectores Drager
FORMALDEHIDO AL 2
FORMALDEHIDO
Propiedades fiacutesicas y quiacutemicas
bullEs un liacutequido incoloro altamente soluble en agua
bullEn concentraciones entre 30 - 50 es la Formalina mezcla con Metanol o etanol 3 para obtener una solucioacuten estable
VIAS DE INGRESO
bullViacutea RespiratoriabullViacutea DeacutermicabullMucosa Ocular
EQUIPO AUTOMATICO
bullUsa vapor como complemento
bullTrabaja con sistemas de vaciacuteo
bullEs digital y lleva un registro de cada ciclo de esterilizacioacuten controlando los paraacutemetros criacuteticos del proceso
EQUIPO AUTOMATICO
bullUsa SACHETS plaacutesticos resistentes como bolsas de suero de formaldehido al 2 este se deposita en un recipiente del equipo y eacuteste va tomando la cantidad necesaria para cada ciclo de esterilizacioacuten
EQUIPO AUTOMATICO DE FORLMALDEHIDO 2
bullEl ciclo lo realiza aproximadamente en 4 horas despueacutes de lo cual los materiales estaacuten listos para usar
EQUIPO AUTOMATICO DE FORLMALDEHIDO 2
bullLos empaques que se usan son las MANGAS MIXTAS las mismas que para Oxido de Etileno vienen con indicadores externos ya impresos
EQUIPO AUTOMATICO DE FORLMALDEHIDO 2
bullLos equipos pueden ser instalados a continuacioacuten de las autoclaves no necesita un lugar fuera de la central
VENTAJAS
bullEficazbullCompatible con una gran variedad de productosbullFaacutecil de usar y de instalarbullSeguro para el personal y los pacientesbullSe puede validarbullUso inmediato del material
DESVENTAJAS
bullEl formaldehiacutedo es toacutexico
bullTiene olor desagradable y sus vapores irritan los ojos y las membranas mucosas
bullLos artiacuteculos porosos deben airearse
bullPuede polimerizarse
CONCLUSIONES
bull OE y Vapor de formaldehido son las mas eficientes tecnologiacuteas considerando costociclo costolitro en tiempo formaldehido
bull PHPG es una opcioacuten por el tiempo pero el costo alto
bull Mas llenado de la carga menor costo
bull Modelo de optimizacioacuten costos es importante por la combinacioacuten que se puede hacer entre las tecnologiacuteas
bull Gestioacuten costos es una manera de ayuda en la toma decisiones en el momento de equipar la CE
CONCLUSIONES
bull De acuerdo a las caracteriacutesticas de la CE materiales volumen considerar
ndash voluacutemenes hasta 300 litros 1 equipo de VBTF de 145 Lts
ndash Voluacutemenes de 301 hasta 350 Litros 1 equipo EO 100 y 1 equipo VBTF 145
ndash Voluacutemenes a partir de 351 Litros 1 equipo OE 100 de 136L 1 equipo VBTF 145 L y 1 equipo PHPG de 100 L
CONCLUSIONES
bull Seguacuten estudios del 100 de materiales termolaacutebiles en una institucioacuten SOLO el 10 a 15 es material de alta rotacioacuten y existe un 85 que necesita una EBT a un menor costo
BIBLIOGRAFIA
bull ANSIAAMIISO Guiacutea extensa para la Esterilizacioacuten a Vapor y el Aseguramiento de la Esterilizacioacuten en Instituciones de Salud ST 79 2006
bull ANSIAAMI Esterilizacioacuten por Oxido de Etileno de Productos para el Cuidado de la Salud ST 411999
bull ANSIAAMI Esterilizacioacuten Quiacutemica y Desinfeccioacuten de Alto Nivel en Instituciones de Salud ST 582005
bull AORN Praacutecticas Recomendadas para Esterilizacion en SOP- 2007bull AORN Praacutecticas Recomendadas para la Seleccioacuten e Uso de Empaques en
Esterilizacioacuten- 2007bull ISO 11140-1 Indicadores Quiacutemicos
ndash Parte 1 Requisitos Generales
bull ISO 11138 Indicadores Bioloacutegicosndash Parte 1 ndash Requisitos Generalesndash Parte 2 ndash Oxido de Etilenondash Parte 3 ndash Formaldehido
bull ISO 11607 ndash Empaquesndash Partes 1 amp 2 ndash Manual de Desinfeccioacuten y Esterilizacioacuten Hospitalaria ndash Minsa 2002
Oacutexido de Etileno
Existen dos Meacutetodos de Esterilizacioacuten por Oxido de
Etileno los AUTOMATICOS y los NO AUTOMATICOS
estos uacuteltimos ya en etapa de descontinuacioacuten y o
Prohibicioacuten
Riesgos Ocupacionales de los Sistemas No Automaacuteticos
No hay control del OE de la humedad de la temperatura
La apertura de la puerta se hace en cualquier momento
ldquoUSO DE CABINASrdquo
EQUIPOS AUTOMATICOS DE OE
Dos ciclos
Caliente (55 ordmC)
Friacuteo (37 ordmC)
Oxido de Etileno
bullldquoSE DEBEN USAR CARTUCHOS BLINDADOS DE OXIDO DE ETILENOrdquo
Caracteriacutesticas
bullNo CFCrsquos
bullSistema de doacutesis uacutenica
bullEquipos operan a presioacuten negativa (vaciacuteo)
bullBajo costo de operacioacuten
bullFlamabilidad
Tiempo(Horas)
Condicioacuten
Exposicioacuten
Estraccioacuten Aireacioacuten
Ciclo mezcla de gasOE
Mantiene la presioacuten negativa durante todo el ciclo
PRESION
ATMOSFERICA
VACIO
INYECCION
DE GAS
CICLO DEL 100
Paraacutemetros de Esterilizacioacuten
Temperatura Tiempo de exposicioacuten
Tiempo de aireacioacuten
Duracioacuten del proceso
35degC 3 horas Entre 6 y 12 horas
(AORN
AAMI)
Entre 8 y 16 horas55degC 1 hora
Cartridge con Oxido de Etileno al 100
Presentacioacuten de Oxido de Etileno
Esterilizadores Automaacuteticos 100 OE
bull Disentildeados para reducir el riesgodel operador durante la exposicioacuten al Oxido de Etileno
bull Utilizan cartuchos unidosis minimizando la cantidad de Oxido de Etileno a 100 gramospor ciclo
bull La caacutemara opera a presioacutennegativa
bull Sistema de Seguridad con Coacutedigos de Precaucioacuten y Error en la Operacioacuten
Sistema de Registro de Cada Ciclo
Factores que influeyen Tiempos de Aireacioacuten
Tipo de Material (artiacuteculo amp
empaque)
Dimensiones fiacutesicas
Parametros de aireacioacuten
Configuracioacuten de la carga
Recomendaciones para la aireacioacuten
8 horas a 55oC
12 horas a 40oC
32-36 horas a 38oC
Basado en la aireacioacuten del PVC
Sugerido por AORN AAMI AHA
Material de Empaque Recomendable en OE
Recomendable
Papel Crepado
Mangas Mixtas
Contenedores Riacutegidos Ventilados
Tyvek
Telas No-Tejidas
No Recomendable
Mangas de Polietileno alta densidad
No AceptableX Espumas Tecknopor Telas Nylon PVC
VALIDACIONCONTROL DEL EQUIPO FISICOS
MANOMETROS LLAVES
CONTROL DE LA EXPOSICION
INDICADORES EXTERNOS
CONTROL DEL PAQUETE
INDICADORES INTERNOS
CONTROL DE LA CARGA
INDICADORES BIOLOGICOS
CONTROL DE LOS REGISTROS
Validacioacuten del ProcesoDe Esterilizacioacuten con Gas Oxido de
etileno
bullControles fiacutesicos todo lo relacionado con el equipo
bullControles quiacutemicos indicadores internos externos en los paquetes
bullControles bioloacutegicos Esporas impregnadas en viales con un medio de cultivo
Prueba de rutina para el OE
PAQUETE PRUEBA que debe ir en cada
carga de oxido de etileno de acuerdo a la
AAMI
Paraacutemetros de esterilizacioacuten
con ETO
60No consideraHumedad
10 ndash 12 horas por
ciclo
16 horas por cicloTiempo
883 mlglitro
(735 ndash 870 mlg lt)
Por debajo del
miacutenimo 400 mlg
Concentracioacuten de
gas
37ordmC ndash 55ordmC60ordmCTemperatura
Equipo automaacuteticoCabinaParaacutemetros
VENTAJAS
Alta efectividad por su efecto microbicida y su alta penetrabilidad
bull No tiene restricciones en ninguacuten tipo de luacutemenes
bull Anticorrosivo
bull Es un meacutetodo eficaz para esterilizar artiacuteculos termolaacutebiles
bull Compatible con la mayoriacutea de empaques
bull Disponibilidad de controles para monitorizacioacuten Costo efectivo
Amplia validacioacuten a nivel mundial al ser el meacutetodo de esterilizacioacuten de baja temperatura maacutes usado en el mundo
DESVENTAJAS
bullCiclos largos por el proceso de aireacioacuten
bullLas cargas requieren de aireacioacuten antes de su uso
bullPersonal debe recibir entrenamiento
bull Es toacutexico cuando no se usa con los equipos adecuados
Propiedades del Oacutexido de Etilenoen el Medio Ambiente
bullUnido al agua produce EthilenGlicol que deprime el sistema nervioso central y toxicidad renal
bullVolaacutetil puro es explosivo e inflamable
Peligros Potenciales del ETO
bullLa infraestructura es inadecuadabullAmbiente fiacutesico inadecuado
bullContenedor en lugar de equipo
bullViacuteas de Drenaje de PVC en lugar de metal
bullUso de ampollas o balones por cartuchos
bullUso de presioacuten positiva en lugar de negativa
bullPuerta de apertura manual en lugar de automaacutetica
PRACTICAS RECOMENDADAS
bull En la Central de Esterilizacioacuten
bull Con climatizacioacuten
bull Seguir recomendaciones del fabricante
bull Material limpio y seco
bull Uso de empaques grado meacutedico
bull No hacer paquetes voluminosos
bull Evitar uso de textiles como empaque
PRACTICAS RECOMENDADAS
bull Uso de infraestructura recomendada
bull Acceso limitado del personal
bull Capacitacioacuten de operarios y teacutecnicos
bull Mantenimiento preventivo del equipo
bull Monitoreo ambiental
bull Evaluacioacuten meacutedica perioacutedica del personal
METODOS DE CONTROL
Conformidad con las normas de organizacionesa nivel mundial
bull Instituto Nacional de Estandarizacioacuten de EEUUAsociacioacuten para el Avance de la Instrumentacioacuten Meacutedica (ANSIAAMI)
bull ldquoEl gas de oacutexido de etileno y sus mezclas son esterilizantes efectivos usados principalmente para artiacuteculos meacutedicos sensibles al calor y humedad que no pueden ser esterilizados por vapor A pesar de los numerosos avances recientes en el cuidado meacutedico y quiruacutergico las infecciones relacionadas al cuidado de la salud continuacutean provocando una peacuterdida significativa en recursos humanos y econoacutemicos produciendo sufrimiento humano y elevando los costos del cuidado de la salud Una manera de prevenir estas infecciones asociadas al cuidado de la salud es reprocesar y esterilizar efectivamente artiacuteculos meacutedicos con oacutexido de etilenordquo5
Conformidad con las normas de organizacionesa nivel mundial
AORN (Asociacioacuten de Enfermeras PerioperativasRegistradas) ldquoLa esterilizacioacuten por oacutexido de etileno (OE) es un proceso de esterilizacioacuten a baja temperatura apropiado para artiacuteculos quiruacutergicos sensibles al calor y humedad bajo la recomendacioacuten del fabricante del artiacuteculordquo6
5 Perioperative Standards and Recommended Practices AORN (Asociacioacuten de Enfermeras Perioperativas Registradas) 2008 Recomendacioacuten 5 p 581 6 ANSIAAMI ST41 2008 Ethylene Oxide Sterilization in Health Care Facilities p1
Repuacuteblica de ColombiaMinisterio de Proteccioacuten
Social
ldquoEl oacutexido de etileno en ampolla de vidrio utilizados en equipos no automatizados no se aceptan comosistema vaacutelido en el paiacutes para esterilizar dispositivos meacutedicosrdquo
19 de octubre de 2006
ldquoA fin de asegurar la eficiencia del proceso de esterilizacion por Oxidode Etileno y disminuir los riesgos de efectos toacutexicos se prohibe el meacutetodo de esterilizacioacuten con ampollas y bolsas plaacutesticashelliprdquo
24 de Setiembre de 1986
Repuacuteblica de ChileMinisterio de Salud
De acuerdo al Manual de Desinfeccioacuten y Esterilizacioacuten
Hospitalaria del MINSA
con la Resolucioacuten Ministerial Ndeg 1472-2002-SADM el cual
constituye un instrumento normativo y el cumplimiento
obligatorio en todos los establecimientos de salud a nivel
nacional
Sentildeala la Norma La Esterilizacioacuten con meacutetodos
quiacutemicos-gaseosos deberaacuten realizarse en
caacutemaras con Ciclos Automatizados que
brinden seguridad al usuario
Inciso 422 (Pg 57 )
Peligros Potenciales a Pacientes o Personal
bullEsterilizacioacuten inadecuada
bullAireacioacuten inadecuada
bullErrores del operador
bullCondiciones ambientales
Condiciones Ambientales
bullSistemas que no cuentan con ventilacioacuten a temperatura y aireesteacuteril
bullMantencioacuten dificiente de los equipos
bullMala ventilacioacuten ambiental
Liacutemites de Residuos sugeridos porla FDA
Elemento Meacutedico Oxido de Etileno
Etilen
Clorhidrina Etilene Glicol
Pequentildeos Implantes 250 250 5000
Impantes Medianos
(10100 gms) 100 100 2000
Implantes Grandes (maacutes
de 100 gms 25 25 500
Dispositivo Intrauterino 5 10 10
Lentes Intraoculares 25 25 500
Dispositivos en contacto
con Mucosa 250 250 5000
Dispositivos en contacto
con Sangre 25 25 250
Dispositivo en contacto
con la Piel 250 250 5000
Esponjas Quiruacutergicas de
Limpieza 25 250 500
MATERIALES QUE PUEDEN ESTERILIZARSE EN OE
bullFibras artificiales
bullGomas (cateacuteteres guantes)
bullAparatos termosesibles y oacutepticas
bullAccesorios de maacutequinas de circulacioacuten extracorpoacuterea
bullAccesorios de respiradores
bullSuturas
bullMotores etc
Instrumentos
Telescoacutepicos
Riacutegidos y
Flexibles de Fibra
Optica Equipamiento Instrumentos Productos de Goma
Productos
Plaacutesticos Miscelaacuteneos
Artroscopio Equipo de Anestesia Porta-brocas Vaacutelvula de aire para Tubos de aire Libros
Broncoscopio Rintildeoacuten artificial Cauterio a pila presioacuten sanguiacutenea Cateter Juguetes
Cistocopio Manoacutemetro de Taladro a pila Bombilla para presioacuten Dilatador Filiforme
Endoscopio presioacuten sanguiacutenea Broca sanguiacutenea Tubo endo- Sonda
Gastroscopio Maacutequina fotograacutefica Laacutepz de cauterio Cateter traqueal Estetoscopio
Laparoscopio con peliacutecula Dermaacutetomo Dilatador Guantes Ampolla sellada
Mediastinoscopio Equipo diatermia Electrodo Drenaje Marcapasos de vidrio
Oftalmoscopio Cables eleacutectricos Cable eleacutectrico Tubo endotraqueal Vaacutelvula cardiacuteaca Termoacutemetro
Otoscopio Sonda flexible de fibra oacuteptica Mascarilla facial Nebulizador (ciclo friacuteo)
Faringoscopio Tenazas para Pelo Retractor luminoso Cojiacuten teacutermico Placas Petri
Proctoscopio Equipo cardio Instrumentos de Tubos laacutetex Tubo de ensayo
Resectoscopio pulmonar microcirugiacutea Tubos de goma rojos Jeringa
Sigmoidoscopio Incubador Laacutepiz estimulador Guantes quiruacutergicos
Toracoscopio Equipo terapia nervioso Torniquete
Uretroscopio respiratoria Tonoacutemetro
Regulador de vaciacuteo Recipiente para
caacutelculos uretrales
MATERIALES QUE PUEDEN
ESTERILIZARSE
Materiales que nunca deben esterilizarse con oacutexido de etileno
bullLiacutequidos gases o productos soacutelidos que puedan cambiar su composicioacuten quiacutemica por accioacuten del OE
bullMateriales plaacutesticos impregnados con agua lubricantes u otras sustancias quiacutemicas
bullMateriales muy absorbentes (textiles celulosas)
bullMateriales envueltos con gasas u otros textiles
Materiales que nunca deben esterilizarse con oacutexido de etileno
bullMateriales que esteacuten fabricados con Mg Zn o Sn ya que se deterioran con el OE
bullNylon frascos papel de aluminio (que tampoco deben utilizarse para envolver o empaquetar otros materiales)
bullEl metacrilato y caucho porque retienen altas cantidades de oacutexido de etileno
bullDe manera general se recomienda no reesterilizarcon OE materiales de PVC previamente esterilizados con rayos gamma por existir riesgo de formacioacuten de clorhidrina
VentajasbullTecnologiacutea de baja temperatura
bullFaacutecil de certificar
bullNo tiene restriccioacuten de ninguacuten tipo de luacutemenes
bullCompatible con la mayoriacutea de empaques
VentajasbullCapacidad de esterilizar a baja temperatura y no dantildear los artiacuteculos termolaacutebiles gran poder de penetracioacutenbull Es necesario conocer la compatibilidad del material ya que con el ETO existen materiales como los acriacutelicos algunos lentes artiacuteculos eleacutectricos y otros que son afectados por el gas produciendo alteraciones o inactivacioacuten
DesventajasbullProcesos de esterilizacioacuten largo entre 8 a 12 horas en equipos automaacuteticos
bullLos materiales requieren aireacioacuten antes de utilizarlos
bullToxicidad
bullLa instalacioacuten necesita de un lugar restringido y apartado de la circulacioacuten del personal
Caracteriacutesticas del Oacutexido de
Etileno en el medio ambienteDILUCION VOLATIL BIODEGRADABLE
Al entrar en contacto con el medio ambiente se
degrada en
H2O y CO2
Protocolo de Montreal (1996)
Eliminacioacuten de esterilizacioacuten con mezcla CFC
HCFC
Dantildeo a la capa de Ozono
RIESGOS DE
CONTACTO CON OE
Manifestaciones Agudas
Irritacioacuten de superficies expuestas
Manifestaciones gastrointestinales
Compromiso sistema respiratorio
Compromiso neuroloacutegico
Hipersensibilidad
RIESGOS DE
CONTACTO CON OE
Exposicioacuten Croacutenica
Efectos neuroloacutegicos
Efectos reproductivos
Efectos mutagenicos
Efectos carcinogeacutenicos
PREVENCION
Prevencioacuten y Control
Infraestructura Adecuada (Uso de un Equipo
Automatizados e Insumos seguros
Aereacioacuten segura
Acceso limitado de personal
Capacitacioacuten adecuada de operadores y teacutecnicos
Mantenimiento preventivo del equipo
Monitoreo Ambiental
Controles de exposicioacuten perioacutedicos
Vias de entrada al Organismo
bullVia RespiratoriabullVia Deacutermica
Via Respiratoria
bullConcentracioacuten sustancia en el aire
bullTiempo de exposicioacuten
bullSolubilidad
bullCarga de trabajo
Toxicologiacutea del Oxido de Etileno
bullExposiciones de corto tiempo
bullExposiciones de tiempo prolongado
Exposicioacuten de Corto Tiempo
bullIrritacioacuten de superficies expuestas
bullManifestaciones gastrointestinales
bullCompromiso sistema respiratorio
bullCompromiso neuroloacutegico
bullHipersensibilidad
Exposicioacuten de Tiempo Prolongado
bullEfectos neuroloacutegicos
bullEfectos reproductivos
bullEfectos geneacuteticos
bullEfectos carcinogeacutenicos
Efectos Carcinogeacutenicos
bullEstudio NIOSH 1993
bullOccupational and Environmental
Medicine 52(3) 154-156 1995
ORINA
METABOLISMO DEL OXIDO DE ETILENO
S-2(HYDROX ETHYL-
GLUTATHIONE)
HOOCCHCHNH2CH2SCH2CH2OH
S-2(HYDROX YETHYL) CYSTEINE
HOOCCNHRCH2SCH2CH2OH
N-ACETYL-S-(2 HYDROXYETHYL)
CYSTEINE
[S-(HYDROXIETYL) MERCAPTURIC ACID]
COOHCOOH
ACIDO ETANODIOICO
(ACIDO OXALICO)
HCOOH
ACIDO FORMICO
CO2 (DIOXIDO CARBONO)
12 ETANODIOL
HOCH2CHO
HYDROXIACETALDEHIDO
HOCH2COOH
ACIDO HYDROXYACETICO
(ACIDO GLYCOLICO)
HCOCOOH
ACIDO GLIOXILICO
GSCH2 CH2 OH HOCH2CH2OH
GLUTATHIONE
(GHS) AGUA
GTRANSFERASACH2
CH2
O
+
Liacutemites de Exposicioacuten (cont)
bull OSHAbull PEL 1ppm TWA
bull EL 5ppm15min
bull NIOSHbull IDLH 800ppm30min
bull MINSAL (Chile)bull Liacutemite permisible ponderado 08ppm-14mgm3
Teacutecnicas de Medicioacuten y Control del OE
bullMonitoreo ambientalbullControles de ingenieriacutea y estrategias de ventilacioacuten
Monitoreo Ambiental
bull Monitores pasivos 3M 3551
Dupont Proteck
Ansco EO Self Scan
Ken Medical EO Trak
bull Analizadores infrarrojos
bull Fotoionizacioacuten
Monitoreo Ambiental (cont)
bull Equipos electromecaacutenicos
Gas Technologies Inc
Etox Catalyst Research
Intercom Gas Track
bull Cromatoacutegrafos de gases
HNO Systems
Foxboro
Envirogard III
bull Tubos detectores Drager
FORMALDEHIDO AL 2
FORMALDEHIDO
Propiedades fiacutesicas y quiacutemicas
bullEs un liacutequido incoloro altamente soluble en agua
bullEn concentraciones entre 30 - 50 es la Formalina mezcla con Metanol o etanol 3 para obtener una solucioacuten estable
VIAS DE INGRESO
bullViacutea RespiratoriabullViacutea DeacutermicabullMucosa Ocular
EQUIPO AUTOMATICO
bullUsa vapor como complemento
bullTrabaja con sistemas de vaciacuteo
bullEs digital y lleva un registro de cada ciclo de esterilizacioacuten controlando los paraacutemetros criacuteticos del proceso
EQUIPO AUTOMATICO
bullUsa SACHETS plaacutesticos resistentes como bolsas de suero de formaldehido al 2 este se deposita en un recipiente del equipo y eacuteste va tomando la cantidad necesaria para cada ciclo de esterilizacioacuten
EQUIPO AUTOMATICO DE FORLMALDEHIDO 2
bullEl ciclo lo realiza aproximadamente en 4 horas despueacutes de lo cual los materiales estaacuten listos para usar
EQUIPO AUTOMATICO DE FORLMALDEHIDO 2
bullLos empaques que se usan son las MANGAS MIXTAS las mismas que para Oxido de Etileno vienen con indicadores externos ya impresos
EQUIPO AUTOMATICO DE FORLMALDEHIDO 2
bullLos equipos pueden ser instalados a continuacioacuten de las autoclaves no necesita un lugar fuera de la central
VENTAJAS
bullEficazbullCompatible con una gran variedad de productosbullFaacutecil de usar y de instalarbullSeguro para el personal y los pacientesbullSe puede validarbullUso inmediato del material
DESVENTAJAS
bullEl formaldehiacutedo es toacutexico
bullTiene olor desagradable y sus vapores irritan los ojos y las membranas mucosas
bullLos artiacuteculos porosos deben airearse
bullPuede polimerizarse
CONCLUSIONES
bull OE y Vapor de formaldehido son las mas eficientes tecnologiacuteas considerando costociclo costolitro en tiempo formaldehido
bull PHPG es una opcioacuten por el tiempo pero el costo alto
bull Mas llenado de la carga menor costo
bull Modelo de optimizacioacuten costos es importante por la combinacioacuten que se puede hacer entre las tecnologiacuteas
bull Gestioacuten costos es una manera de ayuda en la toma decisiones en el momento de equipar la CE
CONCLUSIONES
bull De acuerdo a las caracteriacutesticas de la CE materiales volumen considerar
ndash voluacutemenes hasta 300 litros 1 equipo de VBTF de 145 Lts
ndash Voluacutemenes de 301 hasta 350 Litros 1 equipo EO 100 y 1 equipo VBTF 145
ndash Voluacutemenes a partir de 351 Litros 1 equipo OE 100 de 136L 1 equipo VBTF 145 L y 1 equipo PHPG de 100 L
CONCLUSIONES
bull Seguacuten estudios del 100 de materiales termolaacutebiles en una institucioacuten SOLO el 10 a 15 es material de alta rotacioacuten y existe un 85 que necesita una EBT a un menor costo
BIBLIOGRAFIA
bull ANSIAAMIISO Guiacutea extensa para la Esterilizacioacuten a Vapor y el Aseguramiento de la Esterilizacioacuten en Instituciones de Salud ST 79 2006
bull ANSIAAMI Esterilizacioacuten por Oxido de Etileno de Productos para el Cuidado de la Salud ST 411999
bull ANSIAAMI Esterilizacioacuten Quiacutemica y Desinfeccioacuten de Alto Nivel en Instituciones de Salud ST 582005
bull AORN Praacutecticas Recomendadas para Esterilizacion en SOP- 2007bull AORN Praacutecticas Recomendadas para la Seleccioacuten e Uso de Empaques en
Esterilizacioacuten- 2007bull ISO 11140-1 Indicadores Quiacutemicos
ndash Parte 1 Requisitos Generales
bull ISO 11138 Indicadores Bioloacutegicosndash Parte 1 ndash Requisitos Generalesndash Parte 2 ndash Oxido de Etilenondash Parte 3 ndash Formaldehido
bull ISO 11607 ndash Empaquesndash Partes 1 amp 2 ndash Manual de Desinfeccioacuten y Esterilizacioacuten Hospitalaria ndash Minsa 2002
Riesgos Ocupacionales de los Sistemas No Automaacuteticos
No hay control del OE de la humedad de la temperatura
La apertura de la puerta se hace en cualquier momento
ldquoUSO DE CABINASrdquo
EQUIPOS AUTOMATICOS DE OE
Dos ciclos
Caliente (55 ordmC)
Friacuteo (37 ordmC)
Oxido de Etileno
bullldquoSE DEBEN USAR CARTUCHOS BLINDADOS DE OXIDO DE ETILENOrdquo
Caracteriacutesticas
bullNo CFCrsquos
bullSistema de doacutesis uacutenica
bullEquipos operan a presioacuten negativa (vaciacuteo)
bullBajo costo de operacioacuten
bullFlamabilidad
Tiempo(Horas)
Condicioacuten
Exposicioacuten
Estraccioacuten Aireacioacuten
Ciclo mezcla de gasOE
Mantiene la presioacuten negativa durante todo el ciclo
PRESION
ATMOSFERICA
VACIO
INYECCION
DE GAS
CICLO DEL 100
Paraacutemetros de Esterilizacioacuten
Temperatura Tiempo de exposicioacuten
Tiempo de aireacioacuten
Duracioacuten del proceso
35degC 3 horas Entre 6 y 12 horas
(AORN
AAMI)
Entre 8 y 16 horas55degC 1 hora
Cartridge con Oxido de Etileno al 100
Presentacioacuten de Oxido de Etileno
Esterilizadores Automaacuteticos 100 OE
bull Disentildeados para reducir el riesgodel operador durante la exposicioacuten al Oxido de Etileno
bull Utilizan cartuchos unidosis minimizando la cantidad de Oxido de Etileno a 100 gramospor ciclo
bull La caacutemara opera a presioacutennegativa
bull Sistema de Seguridad con Coacutedigos de Precaucioacuten y Error en la Operacioacuten
Sistema de Registro de Cada Ciclo
Factores que influeyen Tiempos de Aireacioacuten
Tipo de Material (artiacuteculo amp
empaque)
Dimensiones fiacutesicas
Parametros de aireacioacuten
Configuracioacuten de la carga
Recomendaciones para la aireacioacuten
8 horas a 55oC
12 horas a 40oC
32-36 horas a 38oC
Basado en la aireacioacuten del PVC
Sugerido por AORN AAMI AHA
Material de Empaque Recomendable en OE
Recomendable
Papel Crepado
Mangas Mixtas
Contenedores Riacutegidos Ventilados
Tyvek
Telas No-Tejidas
No Recomendable
Mangas de Polietileno alta densidad
No AceptableX Espumas Tecknopor Telas Nylon PVC
VALIDACIONCONTROL DEL EQUIPO FISICOS
MANOMETROS LLAVES
CONTROL DE LA EXPOSICION
INDICADORES EXTERNOS
CONTROL DEL PAQUETE
INDICADORES INTERNOS
CONTROL DE LA CARGA
INDICADORES BIOLOGICOS
CONTROL DE LOS REGISTROS
Validacioacuten del ProcesoDe Esterilizacioacuten con Gas Oxido de
etileno
bullControles fiacutesicos todo lo relacionado con el equipo
bullControles quiacutemicos indicadores internos externos en los paquetes
bullControles bioloacutegicos Esporas impregnadas en viales con un medio de cultivo
Prueba de rutina para el OE
PAQUETE PRUEBA que debe ir en cada
carga de oxido de etileno de acuerdo a la
AAMI
Paraacutemetros de esterilizacioacuten
con ETO
60No consideraHumedad
10 ndash 12 horas por
ciclo
16 horas por cicloTiempo
883 mlglitro
(735 ndash 870 mlg lt)
Por debajo del
miacutenimo 400 mlg
Concentracioacuten de
gas
37ordmC ndash 55ordmC60ordmCTemperatura
Equipo automaacuteticoCabinaParaacutemetros
VENTAJAS
Alta efectividad por su efecto microbicida y su alta penetrabilidad
bull No tiene restricciones en ninguacuten tipo de luacutemenes
bull Anticorrosivo
bull Es un meacutetodo eficaz para esterilizar artiacuteculos termolaacutebiles
bull Compatible con la mayoriacutea de empaques
bull Disponibilidad de controles para monitorizacioacuten Costo efectivo
Amplia validacioacuten a nivel mundial al ser el meacutetodo de esterilizacioacuten de baja temperatura maacutes usado en el mundo
DESVENTAJAS
bullCiclos largos por el proceso de aireacioacuten
bullLas cargas requieren de aireacioacuten antes de su uso
bullPersonal debe recibir entrenamiento
bull Es toacutexico cuando no se usa con los equipos adecuados
Propiedades del Oacutexido de Etilenoen el Medio Ambiente
bullUnido al agua produce EthilenGlicol que deprime el sistema nervioso central y toxicidad renal
bullVolaacutetil puro es explosivo e inflamable
Peligros Potenciales del ETO
bullLa infraestructura es inadecuadabullAmbiente fiacutesico inadecuado
bullContenedor en lugar de equipo
bullViacuteas de Drenaje de PVC en lugar de metal
bullUso de ampollas o balones por cartuchos
bullUso de presioacuten positiva en lugar de negativa
bullPuerta de apertura manual en lugar de automaacutetica
PRACTICAS RECOMENDADAS
bull En la Central de Esterilizacioacuten
bull Con climatizacioacuten
bull Seguir recomendaciones del fabricante
bull Material limpio y seco
bull Uso de empaques grado meacutedico
bull No hacer paquetes voluminosos
bull Evitar uso de textiles como empaque
PRACTICAS RECOMENDADAS
bull Uso de infraestructura recomendada
bull Acceso limitado del personal
bull Capacitacioacuten de operarios y teacutecnicos
bull Mantenimiento preventivo del equipo
bull Monitoreo ambiental
bull Evaluacioacuten meacutedica perioacutedica del personal
METODOS DE CONTROL
Conformidad con las normas de organizacionesa nivel mundial
bull Instituto Nacional de Estandarizacioacuten de EEUUAsociacioacuten para el Avance de la Instrumentacioacuten Meacutedica (ANSIAAMI)
bull ldquoEl gas de oacutexido de etileno y sus mezclas son esterilizantes efectivos usados principalmente para artiacuteculos meacutedicos sensibles al calor y humedad que no pueden ser esterilizados por vapor A pesar de los numerosos avances recientes en el cuidado meacutedico y quiruacutergico las infecciones relacionadas al cuidado de la salud continuacutean provocando una peacuterdida significativa en recursos humanos y econoacutemicos produciendo sufrimiento humano y elevando los costos del cuidado de la salud Una manera de prevenir estas infecciones asociadas al cuidado de la salud es reprocesar y esterilizar efectivamente artiacuteculos meacutedicos con oacutexido de etilenordquo5
Conformidad con las normas de organizacionesa nivel mundial
AORN (Asociacioacuten de Enfermeras PerioperativasRegistradas) ldquoLa esterilizacioacuten por oacutexido de etileno (OE) es un proceso de esterilizacioacuten a baja temperatura apropiado para artiacuteculos quiruacutergicos sensibles al calor y humedad bajo la recomendacioacuten del fabricante del artiacuteculordquo6
5 Perioperative Standards and Recommended Practices AORN (Asociacioacuten de Enfermeras Perioperativas Registradas) 2008 Recomendacioacuten 5 p 581 6 ANSIAAMI ST41 2008 Ethylene Oxide Sterilization in Health Care Facilities p1
Repuacuteblica de ColombiaMinisterio de Proteccioacuten
Social
ldquoEl oacutexido de etileno en ampolla de vidrio utilizados en equipos no automatizados no se aceptan comosistema vaacutelido en el paiacutes para esterilizar dispositivos meacutedicosrdquo
19 de octubre de 2006
ldquoA fin de asegurar la eficiencia del proceso de esterilizacion por Oxidode Etileno y disminuir los riesgos de efectos toacutexicos se prohibe el meacutetodo de esterilizacioacuten con ampollas y bolsas plaacutesticashelliprdquo
24 de Setiembre de 1986
Repuacuteblica de ChileMinisterio de Salud
De acuerdo al Manual de Desinfeccioacuten y Esterilizacioacuten
Hospitalaria del MINSA
con la Resolucioacuten Ministerial Ndeg 1472-2002-SADM el cual
constituye un instrumento normativo y el cumplimiento
obligatorio en todos los establecimientos de salud a nivel
nacional
Sentildeala la Norma La Esterilizacioacuten con meacutetodos
quiacutemicos-gaseosos deberaacuten realizarse en
caacutemaras con Ciclos Automatizados que
brinden seguridad al usuario
Inciso 422 (Pg 57 )
Peligros Potenciales a Pacientes o Personal
bullEsterilizacioacuten inadecuada
bullAireacioacuten inadecuada
bullErrores del operador
bullCondiciones ambientales
Condiciones Ambientales
bullSistemas que no cuentan con ventilacioacuten a temperatura y aireesteacuteril
bullMantencioacuten dificiente de los equipos
bullMala ventilacioacuten ambiental
Liacutemites de Residuos sugeridos porla FDA
Elemento Meacutedico Oxido de Etileno
Etilen
Clorhidrina Etilene Glicol
Pequentildeos Implantes 250 250 5000
Impantes Medianos
(10100 gms) 100 100 2000
Implantes Grandes (maacutes
de 100 gms 25 25 500
Dispositivo Intrauterino 5 10 10
Lentes Intraoculares 25 25 500
Dispositivos en contacto
con Mucosa 250 250 5000
Dispositivos en contacto
con Sangre 25 25 250
Dispositivo en contacto
con la Piel 250 250 5000
Esponjas Quiruacutergicas de
Limpieza 25 250 500
MATERIALES QUE PUEDEN ESTERILIZARSE EN OE
bullFibras artificiales
bullGomas (cateacuteteres guantes)
bullAparatos termosesibles y oacutepticas
bullAccesorios de maacutequinas de circulacioacuten extracorpoacuterea
bullAccesorios de respiradores
bullSuturas
bullMotores etc
Instrumentos
Telescoacutepicos
Riacutegidos y
Flexibles de Fibra
Optica Equipamiento Instrumentos Productos de Goma
Productos
Plaacutesticos Miscelaacuteneos
Artroscopio Equipo de Anestesia Porta-brocas Vaacutelvula de aire para Tubos de aire Libros
Broncoscopio Rintildeoacuten artificial Cauterio a pila presioacuten sanguiacutenea Cateter Juguetes
Cistocopio Manoacutemetro de Taladro a pila Bombilla para presioacuten Dilatador Filiforme
Endoscopio presioacuten sanguiacutenea Broca sanguiacutenea Tubo endo- Sonda
Gastroscopio Maacutequina fotograacutefica Laacutepz de cauterio Cateter traqueal Estetoscopio
Laparoscopio con peliacutecula Dermaacutetomo Dilatador Guantes Ampolla sellada
Mediastinoscopio Equipo diatermia Electrodo Drenaje Marcapasos de vidrio
Oftalmoscopio Cables eleacutectricos Cable eleacutectrico Tubo endotraqueal Vaacutelvula cardiacuteaca Termoacutemetro
Otoscopio Sonda flexible de fibra oacuteptica Mascarilla facial Nebulizador (ciclo friacuteo)
Faringoscopio Tenazas para Pelo Retractor luminoso Cojiacuten teacutermico Placas Petri
Proctoscopio Equipo cardio Instrumentos de Tubos laacutetex Tubo de ensayo
Resectoscopio pulmonar microcirugiacutea Tubos de goma rojos Jeringa
Sigmoidoscopio Incubador Laacutepiz estimulador Guantes quiruacutergicos
Toracoscopio Equipo terapia nervioso Torniquete
Uretroscopio respiratoria Tonoacutemetro
Regulador de vaciacuteo Recipiente para
caacutelculos uretrales
MATERIALES QUE PUEDEN
ESTERILIZARSE
Materiales que nunca deben esterilizarse con oacutexido de etileno
bullLiacutequidos gases o productos soacutelidos que puedan cambiar su composicioacuten quiacutemica por accioacuten del OE
bullMateriales plaacutesticos impregnados con agua lubricantes u otras sustancias quiacutemicas
bullMateriales muy absorbentes (textiles celulosas)
bullMateriales envueltos con gasas u otros textiles
Materiales que nunca deben esterilizarse con oacutexido de etileno
bullMateriales que esteacuten fabricados con Mg Zn o Sn ya que se deterioran con el OE
bullNylon frascos papel de aluminio (que tampoco deben utilizarse para envolver o empaquetar otros materiales)
bullEl metacrilato y caucho porque retienen altas cantidades de oacutexido de etileno
bullDe manera general se recomienda no reesterilizarcon OE materiales de PVC previamente esterilizados con rayos gamma por existir riesgo de formacioacuten de clorhidrina
VentajasbullTecnologiacutea de baja temperatura
bullFaacutecil de certificar
bullNo tiene restriccioacuten de ninguacuten tipo de luacutemenes
bullCompatible con la mayoriacutea de empaques
VentajasbullCapacidad de esterilizar a baja temperatura y no dantildear los artiacuteculos termolaacutebiles gran poder de penetracioacutenbull Es necesario conocer la compatibilidad del material ya que con el ETO existen materiales como los acriacutelicos algunos lentes artiacuteculos eleacutectricos y otros que son afectados por el gas produciendo alteraciones o inactivacioacuten
DesventajasbullProcesos de esterilizacioacuten largo entre 8 a 12 horas en equipos automaacuteticos
bullLos materiales requieren aireacioacuten antes de utilizarlos
bullToxicidad
bullLa instalacioacuten necesita de un lugar restringido y apartado de la circulacioacuten del personal
Caracteriacutesticas del Oacutexido de
Etileno en el medio ambienteDILUCION VOLATIL BIODEGRADABLE
Al entrar en contacto con el medio ambiente se
degrada en
H2O y CO2
Protocolo de Montreal (1996)
Eliminacioacuten de esterilizacioacuten con mezcla CFC
HCFC
Dantildeo a la capa de Ozono
RIESGOS DE
CONTACTO CON OE
Manifestaciones Agudas
Irritacioacuten de superficies expuestas
Manifestaciones gastrointestinales
Compromiso sistema respiratorio
Compromiso neuroloacutegico
Hipersensibilidad
RIESGOS DE
CONTACTO CON OE
Exposicioacuten Croacutenica
Efectos neuroloacutegicos
Efectos reproductivos
Efectos mutagenicos
Efectos carcinogeacutenicos
PREVENCION
Prevencioacuten y Control
Infraestructura Adecuada (Uso de un Equipo
Automatizados e Insumos seguros
Aereacioacuten segura
Acceso limitado de personal
Capacitacioacuten adecuada de operadores y teacutecnicos
Mantenimiento preventivo del equipo
Monitoreo Ambiental
Controles de exposicioacuten perioacutedicos
Vias de entrada al Organismo
bullVia RespiratoriabullVia Deacutermica
Via Respiratoria
bullConcentracioacuten sustancia en el aire
bullTiempo de exposicioacuten
bullSolubilidad
bullCarga de trabajo
Toxicologiacutea del Oxido de Etileno
bullExposiciones de corto tiempo
bullExposiciones de tiempo prolongado
Exposicioacuten de Corto Tiempo
bullIrritacioacuten de superficies expuestas
bullManifestaciones gastrointestinales
bullCompromiso sistema respiratorio
bullCompromiso neuroloacutegico
bullHipersensibilidad
Exposicioacuten de Tiempo Prolongado
bullEfectos neuroloacutegicos
bullEfectos reproductivos
bullEfectos geneacuteticos
bullEfectos carcinogeacutenicos
Efectos Carcinogeacutenicos
bullEstudio NIOSH 1993
bullOccupational and Environmental
Medicine 52(3) 154-156 1995
ORINA
METABOLISMO DEL OXIDO DE ETILENO
S-2(HYDROX ETHYL-
GLUTATHIONE)
HOOCCHCHNH2CH2SCH2CH2OH
S-2(HYDROX YETHYL) CYSTEINE
HOOCCNHRCH2SCH2CH2OH
N-ACETYL-S-(2 HYDROXYETHYL)
CYSTEINE
[S-(HYDROXIETYL) MERCAPTURIC ACID]
COOHCOOH
ACIDO ETANODIOICO
(ACIDO OXALICO)
HCOOH
ACIDO FORMICO
CO2 (DIOXIDO CARBONO)
12 ETANODIOL
HOCH2CHO
HYDROXIACETALDEHIDO
HOCH2COOH
ACIDO HYDROXYACETICO
(ACIDO GLYCOLICO)
HCOCOOH
ACIDO GLIOXILICO
GSCH2 CH2 OH HOCH2CH2OH
GLUTATHIONE
(GHS) AGUA
GTRANSFERASACH2
CH2
O
+
Liacutemites de Exposicioacuten (cont)
bull OSHAbull PEL 1ppm TWA
bull EL 5ppm15min
bull NIOSHbull IDLH 800ppm30min
bull MINSAL (Chile)bull Liacutemite permisible ponderado 08ppm-14mgm3
Teacutecnicas de Medicioacuten y Control del OE
bullMonitoreo ambientalbullControles de ingenieriacutea y estrategias de ventilacioacuten
Monitoreo Ambiental
bull Monitores pasivos 3M 3551
Dupont Proteck
Ansco EO Self Scan
Ken Medical EO Trak
bull Analizadores infrarrojos
bull Fotoionizacioacuten
Monitoreo Ambiental (cont)
bull Equipos electromecaacutenicos
Gas Technologies Inc
Etox Catalyst Research
Intercom Gas Track
bull Cromatoacutegrafos de gases
HNO Systems
Foxboro
Envirogard III
bull Tubos detectores Drager
FORMALDEHIDO AL 2
FORMALDEHIDO
Propiedades fiacutesicas y quiacutemicas
bullEs un liacutequido incoloro altamente soluble en agua
bullEn concentraciones entre 30 - 50 es la Formalina mezcla con Metanol o etanol 3 para obtener una solucioacuten estable
VIAS DE INGRESO
bullViacutea RespiratoriabullViacutea DeacutermicabullMucosa Ocular
EQUIPO AUTOMATICO
bullUsa vapor como complemento
bullTrabaja con sistemas de vaciacuteo
bullEs digital y lleva un registro de cada ciclo de esterilizacioacuten controlando los paraacutemetros criacuteticos del proceso
EQUIPO AUTOMATICO
bullUsa SACHETS plaacutesticos resistentes como bolsas de suero de formaldehido al 2 este se deposita en un recipiente del equipo y eacuteste va tomando la cantidad necesaria para cada ciclo de esterilizacioacuten
EQUIPO AUTOMATICO DE FORLMALDEHIDO 2
bullEl ciclo lo realiza aproximadamente en 4 horas despueacutes de lo cual los materiales estaacuten listos para usar
EQUIPO AUTOMATICO DE FORLMALDEHIDO 2
bullLos empaques que se usan son las MANGAS MIXTAS las mismas que para Oxido de Etileno vienen con indicadores externos ya impresos
EQUIPO AUTOMATICO DE FORLMALDEHIDO 2
bullLos equipos pueden ser instalados a continuacioacuten de las autoclaves no necesita un lugar fuera de la central
VENTAJAS
bullEficazbullCompatible con una gran variedad de productosbullFaacutecil de usar y de instalarbullSeguro para el personal y los pacientesbullSe puede validarbullUso inmediato del material
DESVENTAJAS
bullEl formaldehiacutedo es toacutexico
bullTiene olor desagradable y sus vapores irritan los ojos y las membranas mucosas
bullLos artiacuteculos porosos deben airearse
bullPuede polimerizarse
CONCLUSIONES
bull OE y Vapor de formaldehido son las mas eficientes tecnologiacuteas considerando costociclo costolitro en tiempo formaldehido
bull PHPG es una opcioacuten por el tiempo pero el costo alto
bull Mas llenado de la carga menor costo
bull Modelo de optimizacioacuten costos es importante por la combinacioacuten que se puede hacer entre las tecnologiacuteas
bull Gestioacuten costos es una manera de ayuda en la toma decisiones en el momento de equipar la CE
CONCLUSIONES
bull De acuerdo a las caracteriacutesticas de la CE materiales volumen considerar
ndash voluacutemenes hasta 300 litros 1 equipo de VBTF de 145 Lts
ndash Voluacutemenes de 301 hasta 350 Litros 1 equipo EO 100 y 1 equipo VBTF 145
ndash Voluacutemenes a partir de 351 Litros 1 equipo OE 100 de 136L 1 equipo VBTF 145 L y 1 equipo PHPG de 100 L
CONCLUSIONES
bull Seguacuten estudios del 100 de materiales termolaacutebiles en una institucioacuten SOLO el 10 a 15 es material de alta rotacioacuten y existe un 85 que necesita una EBT a un menor costo
BIBLIOGRAFIA
bull ANSIAAMIISO Guiacutea extensa para la Esterilizacioacuten a Vapor y el Aseguramiento de la Esterilizacioacuten en Instituciones de Salud ST 79 2006
bull ANSIAAMI Esterilizacioacuten por Oxido de Etileno de Productos para el Cuidado de la Salud ST 411999
bull ANSIAAMI Esterilizacioacuten Quiacutemica y Desinfeccioacuten de Alto Nivel en Instituciones de Salud ST 582005
bull AORN Praacutecticas Recomendadas para Esterilizacion en SOP- 2007bull AORN Praacutecticas Recomendadas para la Seleccioacuten e Uso de Empaques en
Esterilizacioacuten- 2007bull ISO 11140-1 Indicadores Quiacutemicos
ndash Parte 1 Requisitos Generales
bull ISO 11138 Indicadores Bioloacutegicosndash Parte 1 ndash Requisitos Generalesndash Parte 2 ndash Oxido de Etilenondash Parte 3 ndash Formaldehido
bull ISO 11607 ndash Empaquesndash Partes 1 amp 2 ndash Manual de Desinfeccioacuten y Esterilizacioacuten Hospitalaria ndash Minsa 2002
ldquoUSO DE CABINASrdquo
EQUIPOS AUTOMATICOS DE OE
Dos ciclos
Caliente (55 ordmC)
Friacuteo (37 ordmC)
Oxido de Etileno
bullldquoSE DEBEN USAR CARTUCHOS BLINDADOS DE OXIDO DE ETILENOrdquo
Caracteriacutesticas
bullNo CFCrsquos
bullSistema de doacutesis uacutenica
bullEquipos operan a presioacuten negativa (vaciacuteo)
bullBajo costo de operacioacuten
bullFlamabilidad
Tiempo(Horas)
Condicioacuten
Exposicioacuten
Estraccioacuten Aireacioacuten
Ciclo mezcla de gasOE
Mantiene la presioacuten negativa durante todo el ciclo
PRESION
ATMOSFERICA
VACIO
INYECCION
DE GAS
CICLO DEL 100
Paraacutemetros de Esterilizacioacuten
Temperatura Tiempo de exposicioacuten
Tiempo de aireacioacuten
Duracioacuten del proceso
35degC 3 horas Entre 6 y 12 horas
(AORN
AAMI)
Entre 8 y 16 horas55degC 1 hora
Cartridge con Oxido de Etileno al 100
Presentacioacuten de Oxido de Etileno
Esterilizadores Automaacuteticos 100 OE
bull Disentildeados para reducir el riesgodel operador durante la exposicioacuten al Oxido de Etileno
bull Utilizan cartuchos unidosis minimizando la cantidad de Oxido de Etileno a 100 gramospor ciclo
bull La caacutemara opera a presioacutennegativa
bull Sistema de Seguridad con Coacutedigos de Precaucioacuten y Error en la Operacioacuten
Sistema de Registro de Cada Ciclo
Factores que influeyen Tiempos de Aireacioacuten
Tipo de Material (artiacuteculo amp
empaque)
Dimensiones fiacutesicas
Parametros de aireacioacuten
Configuracioacuten de la carga
Recomendaciones para la aireacioacuten
8 horas a 55oC
12 horas a 40oC
32-36 horas a 38oC
Basado en la aireacioacuten del PVC
Sugerido por AORN AAMI AHA
Material de Empaque Recomendable en OE
Recomendable
Papel Crepado
Mangas Mixtas
Contenedores Riacutegidos Ventilados
Tyvek
Telas No-Tejidas
No Recomendable
Mangas de Polietileno alta densidad
No AceptableX Espumas Tecknopor Telas Nylon PVC
VALIDACIONCONTROL DEL EQUIPO FISICOS
MANOMETROS LLAVES
CONTROL DE LA EXPOSICION
INDICADORES EXTERNOS
CONTROL DEL PAQUETE
INDICADORES INTERNOS
CONTROL DE LA CARGA
INDICADORES BIOLOGICOS
CONTROL DE LOS REGISTROS
Validacioacuten del ProcesoDe Esterilizacioacuten con Gas Oxido de
etileno
bullControles fiacutesicos todo lo relacionado con el equipo
bullControles quiacutemicos indicadores internos externos en los paquetes
bullControles bioloacutegicos Esporas impregnadas en viales con un medio de cultivo
Prueba de rutina para el OE
PAQUETE PRUEBA que debe ir en cada
carga de oxido de etileno de acuerdo a la
AAMI
Paraacutemetros de esterilizacioacuten
con ETO
60No consideraHumedad
10 ndash 12 horas por
ciclo
16 horas por cicloTiempo
883 mlglitro
(735 ndash 870 mlg lt)
Por debajo del
miacutenimo 400 mlg
Concentracioacuten de
gas
37ordmC ndash 55ordmC60ordmCTemperatura
Equipo automaacuteticoCabinaParaacutemetros
VENTAJAS
Alta efectividad por su efecto microbicida y su alta penetrabilidad
bull No tiene restricciones en ninguacuten tipo de luacutemenes
bull Anticorrosivo
bull Es un meacutetodo eficaz para esterilizar artiacuteculos termolaacutebiles
bull Compatible con la mayoriacutea de empaques
bull Disponibilidad de controles para monitorizacioacuten Costo efectivo
Amplia validacioacuten a nivel mundial al ser el meacutetodo de esterilizacioacuten de baja temperatura maacutes usado en el mundo
DESVENTAJAS
bullCiclos largos por el proceso de aireacioacuten
bullLas cargas requieren de aireacioacuten antes de su uso
bullPersonal debe recibir entrenamiento
bull Es toacutexico cuando no se usa con los equipos adecuados
Propiedades del Oacutexido de Etilenoen el Medio Ambiente
bullUnido al agua produce EthilenGlicol que deprime el sistema nervioso central y toxicidad renal
bullVolaacutetil puro es explosivo e inflamable
Peligros Potenciales del ETO
bullLa infraestructura es inadecuadabullAmbiente fiacutesico inadecuado
bullContenedor en lugar de equipo
bullViacuteas de Drenaje de PVC en lugar de metal
bullUso de ampollas o balones por cartuchos
bullUso de presioacuten positiva en lugar de negativa
bullPuerta de apertura manual en lugar de automaacutetica
PRACTICAS RECOMENDADAS
bull En la Central de Esterilizacioacuten
bull Con climatizacioacuten
bull Seguir recomendaciones del fabricante
bull Material limpio y seco
bull Uso de empaques grado meacutedico
bull No hacer paquetes voluminosos
bull Evitar uso de textiles como empaque
PRACTICAS RECOMENDADAS
bull Uso de infraestructura recomendada
bull Acceso limitado del personal
bull Capacitacioacuten de operarios y teacutecnicos
bull Mantenimiento preventivo del equipo
bull Monitoreo ambiental
bull Evaluacioacuten meacutedica perioacutedica del personal
METODOS DE CONTROL
Conformidad con las normas de organizacionesa nivel mundial
bull Instituto Nacional de Estandarizacioacuten de EEUUAsociacioacuten para el Avance de la Instrumentacioacuten Meacutedica (ANSIAAMI)
bull ldquoEl gas de oacutexido de etileno y sus mezclas son esterilizantes efectivos usados principalmente para artiacuteculos meacutedicos sensibles al calor y humedad que no pueden ser esterilizados por vapor A pesar de los numerosos avances recientes en el cuidado meacutedico y quiruacutergico las infecciones relacionadas al cuidado de la salud continuacutean provocando una peacuterdida significativa en recursos humanos y econoacutemicos produciendo sufrimiento humano y elevando los costos del cuidado de la salud Una manera de prevenir estas infecciones asociadas al cuidado de la salud es reprocesar y esterilizar efectivamente artiacuteculos meacutedicos con oacutexido de etilenordquo5
Conformidad con las normas de organizacionesa nivel mundial
AORN (Asociacioacuten de Enfermeras PerioperativasRegistradas) ldquoLa esterilizacioacuten por oacutexido de etileno (OE) es un proceso de esterilizacioacuten a baja temperatura apropiado para artiacuteculos quiruacutergicos sensibles al calor y humedad bajo la recomendacioacuten del fabricante del artiacuteculordquo6
5 Perioperative Standards and Recommended Practices AORN (Asociacioacuten de Enfermeras Perioperativas Registradas) 2008 Recomendacioacuten 5 p 581 6 ANSIAAMI ST41 2008 Ethylene Oxide Sterilization in Health Care Facilities p1
Repuacuteblica de ColombiaMinisterio de Proteccioacuten
Social
ldquoEl oacutexido de etileno en ampolla de vidrio utilizados en equipos no automatizados no se aceptan comosistema vaacutelido en el paiacutes para esterilizar dispositivos meacutedicosrdquo
19 de octubre de 2006
ldquoA fin de asegurar la eficiencia del proceso de esterilizacion por Oxidode Etileno y disminuir los riesgos de efectos toacutexicos se prohibe el meacutetodo de esterilizacioacuten con ampollas y bolsas plaacutesticashelliprdquo
24 de Setiembre de 1986
Repuacuteblica de ChileMinisterio de Salud
De acuerdo al Manual de Desinfeccioacuten y Esterilizacioacuten
Hospitalaria del MINSA
con la Resolucioacuten Ministerial Ndeg 1472-2002-SADM el cual
constituye un instrumento normativo y el cumplimiento
obligatorio en todos los establecimientos de salud a nivel
nacional
Sentildeala la Norma La Esterilizacioacuten con meacutetodos
quiacutemicos-gaseosos deberaacuten realizarse en
caacutemaras con Ciclos Automatizados que
brinden seguridad al usuario
Inciso 422 (Pg 57 )
Peligros Potenciales a Pacientes o Personal
bullEsterilizacioacuten inadecuada
bullAireacioacuten inadecuada
bullErrores del operador
bullCondiciones ambientales
Condiciones Ambientales
bullSistemas que no cuentan con ventilacioacuten a temperatura y aireesteacuteril
bullMantencioacuten dificiente de los equipos
bullMala ventilacioacuten ambiental
Liacutemites de Residuos sugeridos porla FDA
Elemento Meacutedico Oxido de Etileno
Etilen
Clorhidrina Etilene Glicol
Pequentildeos Implantes 250 250 5000
Impantes Medianos
(10100 gms) 100 100 2000
Implantes Grandes (maacutes
de 100 gms 25 25 500
Dispositivo Intrauterino 5 10 10
Lentes Intraoculares 25 25 500
Dispositivos en contacto
con Mucosa 250 250 5000
Dispositivos en contacto
con Sangre 25 25 250
Dispositivo en contacto
con la Piel 250 250 5000
Esponjas Quiruacutergicas de
Limpieza 25 250 500
MATERIALES QUE PUEDEN ESTERILIZARSE EN OE
bullFibras artificiales
bullGomas (cateacuteteres guantes)
bullAparatos termosesibles y oacutepticas
bullAccesorios de maacutequinas de circulacioacuten extracorpoacuterea
bullAccesorios de respiradores
bullSuturas
bullMotores etc
Instrumentos
Telescoacutepicos
Riacutegidos y
Flexibles de Fibra
Optica Equipamiento Instrumentos Productos de Goma
Productos
Plaacutesticos Miscelaacuteneos
Artroscopio Equipo de Anestesia Porta-brocas Vaacutelvula de aire para Tubos de aire Libros
Broncoscopio Rintildeoacuten artificial Cauterio a pila presioacuten sanguiacutenea Cateter Juguetes
Cistocopio Manoacutemetro de Taladro a pila Bombilla para presioacuten Dilatador Filiforme
Endoscopio presioacuten sanguiacutenea Broca sanguiacutenea Tubo endo- Sonda
Gastroscopio Maacutequina fotograacutefica Laacutepz de cauterio Cateter traqueal Estetoscopio
Laparoscopio con peliacutecula Dermaacutetomo Dilatador Guantes Ampolla sellada
Mediastinoscopio Equipo diatermia Electrodo Drenaje Marcapasos de vidrio
Oftalmoscopio Cables eleacutectricos Cable eleacutectrico Tubo endotraqueal Vaacutelvula cardiacuteaca Termoacutemetro
Otoscopio Sonda flexible de fibra oacuteptica Mascarilla facial Nebulizador (ciclo friacuteo)
Faringoscopio Tenazas para Pelo Retractor luminoso Cojiacuten teacutermico Placas Petri
Proctoscopio Equipo cardio Instrumentos de Tubos laacutetex Tubo de ensayo
Resectoscopio pulmonar microcirugiacutea Tubos de goma rojos Jeringa
Sigmoidoscopio Incubador Laacutepiz estimulador Guantes quiruacutergicos
Toracoscopio Equipo terapia nervioso Torniquete
Uretroscopio respiratoria Tonoacutemetro
Regulador de vaciacuteo Recipiente para
caacutelculos uretrales
MATERIALES QUE PUEDEN
ESTERILIZARSE
Materiales que nunca deben esterilizarse con oacutexido de etileno
bullLiacutequidos gases o productos soacutelidos que puedan cambiar su composicioacuten quiacutemica por accioacuten del OE
bullMateriales plaacutesticos impregnados con agua lubricantes u otras sustancias quiacutemicas
bullMateriales muy absorbentes (textiles celulosas)
bullMateriales envueltos con gasas u otros textiles
Materiales que nunca deben esterilizarse con oacutexido de etileno
bullMateriales que esteacuten fabricados con Mg Zn o Sn ya que se deterioran con el OE
bullNylon frascos papel de aluminio (que tampoco deben utilizarse para envolver o empaquetar otros materiales)
bullEl metacrilato y caucho porque retienen altas cantidades de oacutexido de etileno
bullDe manera general se recomienda no reesterilizarcon OE materiales de PVC previamente esterilizados con rayos gamma por existir riesgo de formacioacuten de clorhidrina
VentajasbullTecnologiacutea de baja temperatura
bullFaacutecil de certificar
bullNo tiene restriccioacuten de ninguacuten tipo de luacutemenes
bullCompatible con la mayoriacutea de empaques
VentajasbullCapacidad de esterilizar a baja temperatura y no dantildear los artiacuteculos termolaacutebiles gran poder de penetracioacutenbull Es necesario conocer la compatibilidad del material ya que con el ETO existen materiales como los acriacutelicos algunos lentes artiacuteculos eleacutectricos y otros que son afectados por el gas produciendo alteraciones o inactivacioacuten
DesventajasbullProcesos de esterilizacioacuten largo entre 8 a 12 horas en equipos automaacuteticos
bullLos materiales requieren aireacioacuten antes de utilizarlos
bullToxicidad
bullLa instalacioacuten necesita de un lugar restringido y apartado de la circulacioacuten del personal
Caracteriacutesticas del Oacutexido de
Etileno en el medio ambienteDILUCION VOLATIL BIODEGRADABLE
Al entrar en contacto con el medio ambiente se
degrada en
H2O y CO2
Protocolo de Montreal (1996)
Eliminacioacuten de esterilizacioacuten con mezcla CFC
HCFC
Dantildeo a la capa de Ozono
RIESGOS DE
CONTACTO CON OE
Manifestaciones Agudas
Irritacioacuten de superficies expuestas
Manifestaciones gastrointestinales
Compromiso sistema respiratorio
Compromiso neuroloacutegico
Hipersensibilidad
RIESGOS DE
CONTACTO CON OE
Exposicioacuten Croacutenica
Efectos neuroloacutegicos
Efectos reproductivos
Efectos mutagenicos
Efectos carcinogeacutenicos
PREVENCION
Prevencioacuten y Control
Infraestructura Adecuada (Uso de un Equipo
Automatizados e Insumos seguros
Aereacioacuten segura
Acceso limitado de personal
Capacitacioacuten adecuada de operadores y teacutecnicos
Mantenimiento preventivo del equipo
Monitoreo Ambiental
Controles de exposicioacuten perioacutedicos
Vias de entrada al Organismo
bullVia RespiratoriabullVia Deacutermica
Via Respiratoria
bullConcentracioacuten sustancia en el aire
bullTiempo de exposicioacuten
bullSolubilidad
bullCarga de trabajo
Toxicologiacutea del Oxido de Etileno
bullExposiciones de corto tiempo
bullExposiciones de tiempo prolongado
Exposicioacuten de Corto Tiempo
bullIrritacioacuten de superficies expuestas
bullManifestaciones gastrointestinales
bullCompromiso sistema respiratorio
bullCompromiso neuroloacutegico
bullHipersensibilidad
Exposicioacuten de Tiempo Prolongado
bullEfectos neuroloacutegicos
bullEfectos reproductivos
bullEfectos geneacuteticos
bullEfectos carcinogeacutenicos
Efectos Carcinogeacutenicos
bullEstudio NIOSH 1993
bullOccupational and Environmental
Medicine 52(3) 154-156 1995
ORINA
METABOLISMO DEL OXIDO DE ETILENO
S-2(HYDROX ETHYL-
GLUTATHIONE)
HOOCCHCHNH2CH2SCH2CH2OH
S-2(HYDROX YETHYL) CYSTEINE
HOOCCNHRCH2SCH2CH2OH
N-ACETYL-S-(2 HYDROXYETHYL)
CYSTEINE
[S-(HYDROXIETYL) MERCAPTURIC ACID]
COOHCOOH
ACIDO ETANODIOICO
(ACIDO OXALICO)
HCOOH
ACIDO FORMICO
CO2 (DIOXIDO CARBONO)
12 ETANODIOL
HOCH2CHO
HYDROXIACETALDEHIDO
HOCH2COOH
ACIDO HYDROXYACETICO
(ACIDO GLYCOLICO)
HCOCOOH
ACIDO GLIOXILICO
GSCH2 CH2 OH HOCH2CH2OH
GLUTATHIONE
(GHS) AGUA
GTRANSFERASACH2
CH2
O
+
Liacutemites de Exposicioacuten (cont)
bull OSHAbull PEL 1ppm TWA
bull EL 5ppm15min
bull NIOSHbull IDLH 800ppm30min
bull MINSAL (Chile)bull Liacutemite permisible ponderado 08ppm-14mgm3
Teacutecnicas de Medicioacuten y Control del OE
bullMonitoreo ambientalbullControles de ingenieriacutea y estrategias de ventilacioacuten
Monitoreo Ambiental
bull Monitores pasivos 3M 3551
Dupont Proteck
Ansco EO Self Scan
Ken Medical EO Trak
bull Analizadores infrarrojos
bull Fotoionizacioacuten
Monitoreo Ambiental (cont)
bull Equipos electromecaacutenicos
Gas Technologies Inc
Etox Catalyst Research
Intercom Gas Track
bull Cromatoacutegrafos de gases
HNO Systems
Foxboro
Envirogard III
bull Tubos detectores Drager
FORMALDEHIDO AL 2
FORMALDEHIDO
Propiedades fiacutesicas y quiacutemicas
bullEs un liacutequido incoloro altamente soluble en agua
bullEn concentraciones entre 30 - 50 es la Formalina mezcla con Metanol o etanol 3 para obtener una solucioacuten estable
VIAS DE INGRESO
bullViacutea RespiratoriabullViacutea DeacutermicabullMucosa Ocular
EQUIPO AUTOMATICO
bullUsa vapor como complemento
bullTrabaja con sistemas de vaciacuteo
bullEs digital y lleva un registro de cada ciclo de esterilizacioacuten controlando los paraacutemetros criacuteticos del proceso
EQUIPO AUTOMATICO
bullUsa SACHETS plaacutesticos resistentes como bolsas de suero de formaldehido al 2 este se deposita en un recipiente del equipo y eacuteste va tomando la cantidad necesaria para cada ciclo de esterilizacioacuten
EQUIPO AUTOMATICO DE FORLMALDEHIDO 2
bullEl ciclo lo realiza aproximadamente en 4 horas despueacutes de lo cual los materiales estaacuten listos para usar
EQUIPO AUTOMATICO DE FORLMALDEHIDO 2
bullLos empaques que se usan son las MANGAS MIXTAS las mismas que para Oxido de Etileno vienen con indicadores externos ya impresos
EQUIPO AUTOMATICO DE FORLMALDEHIDO 2
bullLos equipos pueden ser instalados a continuacioacuten de las autoclaves no necesita un lugar fuera de la central
VENTAJAS
bullEficazbullCompatible con una gran variedad de productosbullFaacutecil de usar y de instalarbullSeguro para el personal y los pacientesbullSe puede validarbullUso inmediato del material
DESVENTAJAS
bullEl formaldehiacutedo es toacutexico
bullTiene olor desagradable y sus vapores irritan los ojos y las membranas mucosas
bullLos artiacuteculos porosos deben airearse
bullPuede polimerizarse
CONCLUSIONES
bull OE y Vapor de formaldehido son las mas eficientes tecnologiacuteas considerando costociclo costolitro en tiempo formaldehido
bull PHPG es una opcioacuten por el tiempo pero el costo alto
bull Mas llenado de la carga menor costo
bull Modelo de optimizacioacuten costos es importante por la combinacioacuten que se puede hacer entre las tecnologiacuteas
bull Gestioacuten costos es una manera de ayuda en la toma decisiones en el momento de equipar la CE
CONCLUSIONES
bull De acuerdo a las caracteriacutesticas de la CE materiales volumen considerar
ndash voluacutemenes hasta 300 litros 1 equipo de VBTF de 145 Lts
ndash Voluacutemenes de 301 hasta 350 Litros 1 equipo EO 100 y 1 equipo VBTF 145
ndash Voluacutemenes a partir de 351 Litros 1 equipo OE 100 de 136L 1 equipo VBTF 145 L y 1 equipo PHPG de 100 L
CONCLUSIONES
bull Seguacuten estudios del 100 de materiales termolaacutebiles en una institucioacuten SOLO el 10 a 15 es material de alta rotacioacuten y existe un 85 que necesita una EBT a un menor costo
BIBLIOGRAFIA
bull ANSIAAMIISO Guiacutea extensa para la Esterilizacioacuten a Vapor y el Aseguramiento de la Esterilizacioacuten en Instituciones de Salud ST 79 2006
bull ANSIAAMI Esterilizacioacuten por Oxido de Etileno de Productos para el Cuidado de la Salud ST 411999
bull ANSIAAMI Esterilizacioacuten Quiacutemica y Desinfeccioacuten de Alto Nivel en Instituciones de Salud ST 582005
bull AORN Praacutecticas Recomendadas para Esterilizacion en SOP- 2007bull AORN Praacutecticas Recomendadas para la Seleccioacuten e Uso de Empaques en
Esterilizacioacuten- 2007bull ISO 11140-1 Indicadores Quiacutemicos
ndash Parte 1 Requisitos Generales
bull ISO 11138 Indicadores Bioloacutegicosndash Parte 1 ndash Requisitos Generalesndash Parte 2 ndash Oxido de Etilenondash Parte 3 ndash Formaldehido
bull ISO 11607 ndash Empaquesndash Partes 1 amp 2 ndash Manual de Desinfeccioacuten y Esterilizacioacuten Hospitalaria ndash Minsa 2002
EQUIPOS AUTOMATICOS DE OE
Dos ciclos
Caliente (55 ordmC)
Friacuteo (37 ordmC)
Oxido de Etileno
bullldquoSE DEBEN USAR CARTUCHOS BLINDADOS DE OXIDO DE ETILENOrdquo
Caracteriacutesticas
bullNo CFCrsquos
bullSistema de doacutesis uacutenica
bullEquipos operan a presioacuten negativa (vaciacuteo)
bullBajo costo de operacioacuten
bullFlamabilidad
Tiempo(Horas)
Condicioacuten
Exposicioacuten
Estraccioacuten Aireacioacuten
Ciclo mezcla de gasOE
Mantiene la presioacuten negativa durante todo el ciclo
PRESION
ATMOSFERICA
VACIO
INYECCION
DE GAS
CICLO DEL 100
Paraacutemetros de Esterilizacioacuten
Temperatura Tiempo de exposicioacuten
Tiempo de aireacioacuten
Duracioacuten del proceso
35degC 3 horas Entre 6 y 12 horas
(AORN
AAMI)
Entre 8 y 16 horas55degC 1 hora
Cartridge con Oxido de Etileno al 100
Presentacioacuten de Oxido de Etileno
Esterilizadores Automaacuteticos 100 OE
bull Disentildeados para reducir el riesgodel operador durante la exposicioacuten al Oxido de Etileno
bull Utilizan cartuchos unidosis minimizando la cantidad de Oxido de Etileno a 100 gramospor ciclo
bull La caacutemara opera a presioacutennegativa
bull Sistema de Seguridad con Coacutedigos de Precaucioacuten y Error en la Operacioacuten
Sistema de Registro de Cada Ciclo
Factores que influeyen Tiempos de Aireacioacuten
Tipo de Material (artiacuteculo amp
empaque)
Dimensiones fiacutesicas
Parametros de aireacioacuten
Configuracioacuten de la carga
Recomendaciones para la aireacioacuten
8 horas a 55oC
12 horas a 40oC
32-36 horas a 38oC
Basado en la aireacioacuten del PVC
Sugerido por AORN AAMI AHA
Material de Empaque Recomendable en OE
Recomendable
Papel Crepado
Mangas Mixtas
Contenedores Riacutegidos Ventilados
Tyvek
Telas No-Tejidas
No Recomendable
Mangas de Polietileno alta densidad
No AceptableX Espumas Tecknopor Telas Nylon PVC
VALIDACIONCONTROL DEL EQUIPO FISICOS
MANOMETROS LLAVES
CONTROL DE LA EXPOSICION
INDICADORES EXTERNOS
CONTROL DEL PAQUETE
INDICADORES INTERNOS
CONTROL DE LA CARGA
INDICADORES BIOLOGICOS
CONTROL DE LOS REGISTROS
Validacioacuten del ProcesoDe Esterilizacioacuten con Gas Oxido de
etileno
bullControles fiacutesicos todo lo relacionado con el equipo
bullControles quiacutemicos indicadores internos externos en los paquetes
bullControles bioloacutegicos Esporas impregnadas en viales con un medio de cultivo
Prueba de rutina para el OE
PAQUETE PRUEBA que debe ir en cada
carga de oxido de etileno de acuerdo a la
AAMI
Paraacutemetros de esterilizacioacuten
con ETO
60No consideraHumedad
10 ndash 12 horas por
ciclo
16 horas por cicloTiempo
883 mlglitro
(735 ndash 870 mlg lt)
Por debajo del
miacutenimo 400 mlg
Concentracioacuten de
gas
37ordmC ndash 55ordmC60ordmCTemperatura
Equipo automaacuteticoCabinaParaacutemetros
VENTAJAS
Alta efectividad por su efecto microbicida y su alta penetrabilidad
bull No tiene restricciones en ninguacuten tipo de luacutemenes
bull Anticorrosivo
bull Es un meacutetodo eficaz para esterilizar artiacuteculos termolaacutebiles
bull Compatible con la mayoriacutea de empaques
bull Disponibilidad de controles para monitorizacioacuten Costo efectivo
Amplia validacioacuten a nivel mundial al ser el meacutetodo de esterilizacioacuten de baja temperatura maacutes usado en el mundo
DESVENTAJAS
bullCiclos largos por el proceso de aireacioacuten
bullLas cargas requieren de aireacioacuten antes de su uso
bullPersonal debe recibir entrenamiento
bull Es toacutexico cuando no se usa con los equipos adecuados
Propiedades del Oacutexido de Etilenoen el Medio Ambiente
bullUnido al agua produce EthilenGlicol que deprime el sistema nervioso central y toxicidad renal
bullVolaacutetil puro es explosivo e inflamable
Peligros Potenciales del ETO
bullLa infraestructura es inadecuadabullAmbiente fiacutesico inadecuado
bullContenedor en lugar de equipo
bullViacuteas de Drenaje de PVC en lugar de metal
bullUso de ampollas o balones por cartuchos
bullUso de presioacuten positiva en lugar de negativa
bullPuerta de apertura manual en lugar de automaacutetica
PRACTICAS RECOMENDADAS
bull En la Central de Esterilizacioacuten
bull Con climatizacioacuten
bull Seguir recomendaciones del fabricante
bull Material limpio y seco
bull Uso de empaques grado meacutedico
bull No hacer paquetes voluminosos
bull Evitar uso de textiles como empaque
PRACTICAS RECOMENDADAS
bull Uso de infraestructura recomendada
bull Acceso limitado del personal
bull Capacitacioacuten de operarios y teacutecnicos
bull Mantenimiento preventivo del equipo
bull Monitoreo ambiental
bull Evaluacioacuten meacutedica perioacutedica del personal
METODOS DE CONTROL
Conformidad con las normas de organizacionesa nivel mundial
bull Instituto Nacional de Estandarizacioacuten de EEUUAsociacioacuten para el Avance de la Instrumentacioacuten Meacutedica (ANSIAAMI)
bull ldquoEl gas de oacutexido de etileno y sus mezclas son esterilizantes efectivos usados principalmente para artiacuteculos meacutedicos sensibles al calor y humedad que no pueden ser esterilizados por vapor A pesar de los numerosos avances recientes en el cuidado meacutedico y quiruacutergico las infecciones relacionadas al cuidado de la salud continuacutean provocando una peacuterdida significativa en recursos humanos y econoacutemicos produciendo sufrimiento humano y elevando los costos del cuidado de la salud Una manera de prevenir estas infecciones asociadas al cuidado de la salud es reprocesar y esterilizar efectivamente artiacuteculos meacutedicos con oacutexido de etilenordquo5
Conformidad con las normas de organizacionesa nivel mundial
AORN (Asociacioacuten de Enfermeras PerioperativasRegistradas) ldquoLa esterilizacioacuten por oacutexido de etileno (OE) es un proceso de esterilizacioacuten a baja temperatura apropiado para artiacuteculos quiruacutergicos sensibles al calor y humedad bajo la recomendacioacuten del fabricante del artiacuteculordquo6
5 Perioperative Standards and Recommended Practices AORN (Asociacioacuten de Enfermeras Perioperativas Registradas) 2008 Recomendacioacuten 5 p 581 6 ANSIAAMI ST41 2008 Ethylene Oxide Sterilization in Health Care Facilities p1
Repuacuteblica de ColombiaMinisterio de Proteccioacuten
Social
ldquoEl oacutexido de etileno en ampolla de vidrio utilizados en equipos no automatizados no se aceptan comosistema vaacutelido en el paiacutes para esterilizar dispositivos meacutedicosrdquo
19 de octubre de 2006
ldquoA fin de asegurar la eficiencia del proceso de esterilizacion por Oxidode Etileno y disminuir los riesgos de efectos toacutexicos se prohibe el meacutetodo de esterilizacioacuten con ampollas y bolsas plaacutesticashelliprdquo
24 de Setiembre de 1986
Repuacuteblica de ChileMinisterio de Salud
De acuerdo al Manual de Desinfeccioacuten y Esterilizacioacuten
Hospitalaria del MINSA
con la Resolucioacuten Ministerial Ndeg 1472-2002-SADM el cual
constituye un instrumento normativo y el cumplimiento
obligatorio en todos los establecimientos de salud a nivel
nacional
Sentildeala la Norma La Esterilizacioacuten con meacutetodos
quiacutemicos-gaseosos deberaacuten realizarse en
caacutemaras con Ciclos Automatizados que
brinden seguridad al usuario
Inciso 422 (Pg 57 )
Peligros Potenciales a Pacientes o Personal
bullEsterilizacioacuten inadecuada
bullAireacioacuten inadecuada
bullErrores del operador
bullCondiciones ambientales
Condiciones Ambientales
bullSistemas que no cuentan con ventilacioacuten a temperatura y aireesteacuteril
bullMantencioacuten dificiente de los equipos
bullMala ventilacioacuten ambiental
Liacutemites de Residuos sugeridos porla FDA
Elemento Meacutedico Oxido de Etileno
Etilen
Clorhidrina Etilene Glicol
Pequentildeos Implantes 250 250 5000
Impantes Medianos
(10100 gms) 100 100 2000
Implantes Grandes (maacutes
de 100 gms 25 25 500
Dispositivo Intrauterino 5 10 10
Lentes Intraoculares 25 25 500
Dispositivos en contacto
con Mucosa 250 250 5000
Dispositivos en contacto
con Sangre 25 25 250
Dispositivo en contacto
con la Piel 250 250 5000
Esponjas Quiruacutergicas de
Limpieza 25 250 500
MATERIALES QUE PUEDEN ESTERILIZARSE EN OE
bullFibras artificiales
bullGomas (cateacuteteres guantes)
bullAparatos termosesibles y oacutepticas
bullAccesorios de maacutequinas de circulacioacuten extracorpoacuterea
bullAccesorios de respiradores
bullSuturas
bullMotores etc
Instrumentos
Telescoacutepicos
Riacutegidos y
Flexibles de Fibra
Optica Equipamiento Instrumentos Productos de Goma
Productos
Plaacutesticos Miscelaacuteneos
Artroscopio Equipo de Anestesia Porta-brocas Vaacutelvula de aire para Tubos de aire Libros
Broncoscopio Rintildeoacuten artificial Cauterio a pila presioacuten sanguiacutenea Cateter Juguetes
Cistocopio Manoacutemetro de Taladro a pila Bombilla para presioacuten Dilatador Filiforme
Endoscopio presioacuten sanguiacutenea Broca sanguiacutenea Tubo endo- Sonda
Gastroscopio Maacutequina fotograacutefica Laacutepz de cauterio Cateter traqueal Estetoscopio
Laparoscopio con peliacutecula Dermaacutetomo Dilatador Guantes Ampolla sellada
Mediastinoscopio Equipo diatermia Electrodo Drenaje Marcapasos de vidrio
Oftalmoscopio Cables eleacutectricos Cable eleacutectrico Tubo endotraqueal Vaacutelvula cardiacuteaca Termoacutemetro
Otoscopio Sonda flexible de fibra oacuteptica Mascarilla facial Nebulizador (ciclo friacuteo)
Faringoscopio Tenazas para Pelo Retractor luminoso Cojiacuten teacutermico Placas Petri
Proctoscopio Equipo cardio Instrumentos de Tubos laacutetex Tubo de ensayo
Resectoscopio pulmonar microcirugiacutea Tubos de goma rojos Jeringa
Sigmoidoscopio Incubador Laacutepiz estimulador Guantes quiruacutergicos
Toracoscopio Equipo terapia nervioso Torniquete
Uretroscopio respiratoria Tonoacutemetro
Regulador de vaciacuteo Recipiente para
caacutelculos uretrales
MATERIALES QUE PUEDEN
ESTERILIZARSE
Materiales que nunca deben esterilizarse con oacutexido de etileno
bullLiacutequidos gases o productos soacutelidos que puedan cambiar su composicioacuten quiacutemica por accioacuten del OE
bullMateriales plaacutesticos impregnados con agua lubricantes u otras sustancias quiacutemicas
bullMateriales muy absorbentes (textiles celulosas)
bullMateriales envueltos con gasas u otros textiles
Materiales que nunca deben esterilizarse con oacutexido de etileno
bullMateriales que esteacuten fabricados con Mg Zn o Sn ya que se deterioran con el OE
bullNylon frascos papel de aluminio (que tampoco deben utilizarse para envolver o empaquetar otros materiales)
bullEl metacrilato y caucho porque retienen altas cantidades de oacutexido de etileno
bullDe manera general se recomienda no reesterilizarcon OE materiales de PVC previamente esterilizados con rayos gamma por existir riesgo de formacioacuten de clorhidrina
VentajasbullTecnologiacutea de baja temperatura
bullFaacutecil de certificar
bullNo tiene restriccioacuten de ninguacuten tipo de luacutemenes
bullCompatible con la mayoriacutea de empaques
VentajasbullCapacidad de esterilizar a baja temperatura y no dantildear los artiacuteculos termolaacutebiles gran poder de penetracioacutenbull Es necesario conocer la compatibilidad del material ya que con el ETO existen materiales como los acriacutelicos algunos lentes artiacuteculos eleacutectricos y otros que son afectados por el gas produciendo alteraciones o inactivacioacuten
DesventajasbullProcesos de esterilizacioacuten largo entre 8 a 12 horas en equipos automaacuteticos
bullLos materiales requieren aireacioacuten antes de utilizarlos
bullToxicidad
bullLa instalacioacuten necesita de un lugar restringido y apartado de la circulacioacuten del personal
Caracteriacutesticas del Oacutexido de
Etileno en el medio ambienteDILUCION VOLATIL BIODEGRADABLE
Al entrar en contacto con el medio ambiente se
degrada en
H2O y CO2
Protocolo de Montreal (1996)
Eliminacioacuten de esterilizacioacuten con mezcla CFC
HCFC
Dantildeo a la capa de Ozono
RIESGOS DE
CONTACTO CON OE
Manifestaciones Agudas
Irritacioacuten de superficies expuestas
Manifestaciones gastrointestinales
Compromiso sistema respiratorio
Compromiso neuroloacutegico
Hipersensibilidad
RIESGOS DE
CONTACTO CON OE
Exposicioacuten Croacutenica
Efectos neuroloacutegicos
Efectos reproductivos
Efectos mutagenicos
Efectos carcinogeacutenicos
PREVENCION
Prevencioacuten y Control
Infraestructura Adecuada (Uso de un Equipo
Automatizados e Insumos seguros
Aereacioacuten segura
Acceso limitado de personal
Capacitacioacuten adecuada de operadores y teacutecnicos
Mantenimiento preventivo del equipo
Monitoreo Ambiental
Controles de exposicioacuten perioacutedicos
Vias de entrada al Organismo
bullVia RespiratoriabullVia Deacutermica
Via Respiratoria
bullConcentracioacuten sustancia en el aire
bullTiempo de exposicioacuten
bullSolubilidad
bullCarga de trabajo
Toxicologiacutea del Oxido de Etileno
bullExposiciones de corto tiempo
bullExposiciones de tiempo prolongado
Exposicioacuten de Corto Tiempo
bullIrritacioacuten de superficies expuestas
bullManifestaciones gastrointestinales
bullCompromiso sistema respiratorio
bullCompromiso neuroloacutegico
bullHipersensibilidad
Exposicioacuten de Tiempo Prolongado
bullEfectos neuroloacutegicos
bullEfectos reproductivos
bullEfectos geneacuteticos
bullEfectos carcinogeacutenicos
Efectos Carcinogeacutenicos
bullEstudio NIOSH 1993
bullOccupational and Environmental
Medicine 52(3) 154-156 1995
ORINA
METABOLISMO DEL OXIDO DE ETILENO
S-2(HYDROX ETHYL-
GLUTATHIONE)
HOOCCHCHNH2CH2SCH2CH2OH
S-2(HYDROX YETHYL) CYSTEINE
HOOCCNHRCH2SCH2CH2OH
N-ACETYL-S-(2 HYDROXYETHYL)
CYSTEINE
[S-(HYDROXIETYL) MERCAPTURIC ACID]
COOHCOOH
ACIDO ETANODIOICO
(ACIDO OXALICO)
HCOOH
ACIDO FORMICO
CO2 (DIOXIDO CARBONO)
12 ETANODIOL
HOCH2CHO
HYDROXIACETALDEHIDO
HOCH2COOH
ACIDO HYDROXYACETICO
(ACIDO GLYCOLICO)
HCOCOOH
ACIDO GLIOXILICO
GSCH2 CH2 OH HOCH2CH2OH
GLUTATHIONE
(GHS) AGUA
GTRANSFERASACH2
CH2
O
+
Liacutemites de Exposicioacuten (cont)
bull OSHAbull PEL 1ppm TWA
bull EL 5ppm15min
bull NIOSHbull IDLH 800ppm30min
bull MINSAL (Chile)bull Liacutemite permisible ponderado 08ppm-14mgm3
Teacutecnicas de Medicioacuten y Control del OE
bullMonitoreo ambientalbullControles de ingenieriacutea y estrategias de ventilacioacuten
Monitoreo Ambiental
bull Monitores pasivos 3M 3551
Dupont Proteck
Ansco EO Self Scan
Ken Medical EO Trak
bull Analizadores infrarrojos
bull Fotoionizacioacuten
Monitoreo Ambiental (cont)
bull Equipos electromecaacutenicos
Gas Technologies Inc
Etox Catalyst Research
Intercom Gas Track
bull Cromatoacutegrafos de gases
HNO Systems
Foxboro
Envirogard III
bull Tubos detectores Drager
FORMALDEHIDO AL 2
FORMALDEHIDO
Propiedades fiacutesicas y quiacutemicas
bullEs un liacutequido incoloro altamente soluble en agua
bullEn concentraciones entre 30 - 50 es la Formalina mezcla con Metanol o etanol 3 para obtener una solucioacuten estable
VIAS DE INGRESO
bullViacutea RespiratoriabullViacutea DeacutermicabullMucosa Ocular
EQUIPO AUTOMATICO
bullUsa vapor como complemento
bullTrabaja con sistemas de vaciacuteo
bullEs digital y lleva un registro de cada ciclo de esterilizacioacuten controlando los paraacutemetros criacuteticos del proceso
EQUIPO AUTOMATICO
bullUsa SACHETS plaacutesticos resistentes como bolsas de suero de formaldehido al 2 este se deposita en un recipiente del equipo y eacuteste va tomando la cantidad necesaria para cada ciclo de esterilizacioacuten
EQUIPO AUTOMATICO DE FORLMALDEHIDO 2
bullEl ciclo lo realiza aproximadamente en 4 horas despueacutes de lo cual los materiales estaacuten listos para usar
EQUIPO AUTOMATICO DE FORLMALDEHIDO 2
bullLos empaques que se usan son las MANGAS MIXTAS las mismas que para Oxido de Etileno vienen con indicadores externos ya impresos
EQUIPO AUTOMATICO DE FORLMALDEHIDO 2
bullLos equipos pueden ser instalados a continuacioacuten de las autoclaves no necesita un lugar fuera de la central
VENTAJAS
bullEficazbullCompatible con una gran variedad de productosbullFaacutecil de usar y de instalarbullSeguro para el personal y los pacientesbullSe puede validarbullUso inmediato del material
DESVENTAJAS
bullEl formaldehiacutedo es toacutexico
bullTiene olor desagradable y sus vapores irritan los ojos y las membranas mucosas
bullLos artiacuteculos porosos deben airearse
bullPuede polimerizarse
CONCLUSIONES
bull OE y Vapor de formaldehido son las mas eficientes tecnologiacuteas considerando costociclo costolitro en tiempo formaldehido
bull PHPG es una opcioacuten por el tiempo pero el costo alto
bull Mas llenado de la carga menor costo
bull Modelo de optimizacioacuten costos es importante por la combinacioacuten que se puede hacer entre las tecnologiacuteas
bull Gestioacuten costos es una manera de ayuda en la toma decisiones en el momento de equipar la CE
CONCLUSIONES
bull De acuerdo a las caracteriacutesticas de la CE materiales volumen considerar
ndash voluacutemenes hasta 300 litros 1 equipo de VBTF de 145 Lts
ndash Voluacutemenes de 301 hasta 350 Litros 1 equipo EO 100 y 1 equipo VBTF 145
ndash Voluacutemenes a partir de 351 Litros 1 equipo OE 100 de 136L 1 equipo VBTF 145 L y 1 equipo PHPG de 100 L
CONCLUSIONES
bull Seguacuten estudios del 100 de materiales termolaacutebiles en una institucioacuten SOLO el 10 a 15 es material de alta rotacioacuten y existe un 85 que necesita una EBT a un menor costo
BIBLIOGRAFIA
bull ANSIAAMIISO Guiacutea extensa para la Esterilizacioacuten a Vapor y el Aseguramiento de la Esterilizacioacuten en Instituciones de Salud ST 79 2006
bull ANSIAAMI Esterilizacioacuten por Oxido de Etileno de Productos para el Cuidado de la Salud ST 411999
bull ANSIAAMI Esterilizacioacuten Quiacutemica y Desinfeccioacuten de Alto Nivel en Instituciones de Salud ST 582005
bull AORN Praacutecticas Recomendadas para Esterilizacion en SOP- 2007bull AORN Praacutecticas Recomendadas para la Seleccioacuten e Uso de Empaques en
Esterilizacioacuten- 2007bull ISO 11140-1 Indicadores Quiacutemicos
ndash Parte 1 Requisitos Generales
bull ISO 11138 Indicadores Bioloacutegicosndash Parte 1 ndash Requisitos Generalesndash Parte 2 ndash Oxido de Etilenondash Parte 3 ndash Formaldehido
bull ISO 11607 ndash Empaquesndash Partes 1 amp 2 ndash Manual de Desinfeccioacuten y Esterilizacioacuten Hospitalaria ndash Minsa 2002
Oxido de Etileno
bullldquoSE DEBEN USAR CARTUCHOS BLINDADOS DE OXIDO DE ETILENOrdquo
Caracteriacutesticas
bullNo CFCrsquos
bullSistema de doacutesis uacutenica
bullEquipos operan a presioacuten negativa (vaciacuteo)
bullBajo costo de operacioacuten
bullFlamabilidad
Tiempo(Horas)
Condicioacuten
Exposicioacuten
Estraccioacuten Aireacioacuten
Ciclo mezcla de gasOE
Mantiene la presioacuten negativa durante todo el ciclo
PRESION
ATMOSFERICA
VACIO
INYECCION
DE GAS
CICLO DEL 100
Paraacutemetros de Esterilizacioacuten
Temperatura Tiempo de exposicioacuten
Tiempo de aireacioacuten
Duracioacuten del proceso
35degC 3 horas Entre 6 y 12 horas
(AORN
AAMI)
Entre 8 y 16 horas55degC 1 hora
Cartridge con Oxido de Etileno al 100
Presentacioacuten de Oxido de Etileno
Esterilizadores Automaacuteticos 100 OE
bull Disentildeados para reducir el riesgodel operador durante la exposicioacuten al Oxido de Etileno
bull Utilizan cartuchos unidosis minimizando la cantidad de Oxido de Etileno a 100 gramospor ciclo
bull La caacutemara opera a presioacutennegativa
bull Sistema de Seguridad con Coacutedigos de Precaucioacuten y Error en la Operacioacuten
Sistema de Registro de Cada Ciclo
Factores que influeyen Tiempos de Aireacioacuten
Tipo de Material (artiacuteculo amp
empaque)
Dimensiones fiacutesicas
Parametros de aireacioacuten
Configuracioacuten de la carga
Recomendaciones para la aireacioacuten
8 horas a 55oC
12 horas a 40oC
32-36 horas a 38oC
Basado en la aireacioacuten del PVC
Sugerido por AORN AAMI AHA
Material de Empaque Recomendable en OE
Recomendable
Papel Crepado
Mangas Mixtas
Contenedores Riacutegidos Ventilados
Tyvek
Telas No-Tejidas
No Recomendable
Mangas de Polietileno alta densidad
No AceptableX Espumas Tecknopor Telas Nylon PVC
VALIDACIONCONTROL DEL EQUIPO FISICOS
MANOMETROS LLAVES
CONTROL DE LA EXPOSICION
INDICADORES EXTERNOS
CONTROL DEL PAQUETE
INDICADORES INTERNOS
CONTROL DE LA CARGA
INDICADORES BIOLOGICOS
CONTROL DE LOS REGISTROS
Validacioacuten del ProcesoDe Esterilizacioacuten con Gas Oxido de
etileno
bullControles fiacutesicos todo lo relacionado con el equipo
bullControles quiacutemicos indicadores internos externos en los paquetes
bullControles bioloacutegicos Esporas impregnadas en viales con un medio de cultivo
Prueba de rutina para el OE
PAQUETE PRUEBA que debe ir en cada
carga de oxido de etileno de acuerdo a la
AAMI
Paraacutemetros de esterilizacioacuten
con ETO
60No consideraHumedad
10 ndash 12 horas por
ciclo
16 horas por cicloTiempo
883 mlglitro
(735 ndash 870 mlg lt)
Por debajo del
miacutenimo 400 mlg
Concentracioacuten de
gas
37ordmC ndash 55ordmC60ordmCTemperatura
Equipo automaacuteticoCabinaParaacutemetros
VENTAJAS
Alta efectividad por su efecto microbicida y su alta penetrabilidad
bull No tiene restricciones en ninguacuten tipo de luacutemenes
bull Anticorrosivo
bull Es un meacutetodo eficaz para esterilizar artiacuteculos termolaacutebiles
bull Compatible con la mayoriacutea de empaques
bull Disponibilidad de controles para monitorizacioacuten Costo efectivo
Amplia validacioacuten a nivel mundial al ser el meacutetodo de esterilizacioacuten de baja temperatura maacutes usado en el mundo
DESVENTAJAS
bullCiclos largos por el proceso de aireacioacuten
bullLas cargas requieren de aireacioacuten antes de su uso
bullPersonal debe recibir entrenamiento
bull Es toacutexico cuando no se usa con los equipos adecuados
Propiedades del Oacutexido de Etilenoen el Medio Ambiente
bullUnido al agua produce EthilenGlicol que deprime el sistema nervioso central y toxicidad renal
bullVolaacutetil puro es explosivo e inflamable
Peligros Potenciales del ETO
bullLa infraestructura es inadecuadabullAmbiente fiacutesico inadecuado
bullContenedor en lugar de equipo
bullViacuteas de Drenaje de PVC en lugar de metal
bullUso de ampollas o balones por cartuchos
bullUso de presioacuten positiva en lugar de negativa
bullPuerta de apertura manual en lugar de automaacutetica
PRACTICAS RECOMENDADAS
bull En la Central de Esterilizacioacuten
bull Con climatizacioacuten
bull Seguir recomendaciones del fabricante
bull Material limpio y seco
bull Uso de empaques grado meacutedico
bull No hacer paquetes voluminosos
bull Evitar uso de textiles como empaque
PRACTICAS RECOMENDADAS
bull Uso de infraestructura recomendada
bull Acceso limitado del personal
bull Capacitacioacuten de operarios y teacutecnicos
bull Mantenimiento preventivo del equipo
bull Monitoreo ambiental
bull Evaluacioacuten meacutedica perioacutedica del personal
METODOS DE CONTROL
Conformidad con las normas de organizacionesa nivel mundial
bull Instituto Nacional de Estandarizacioacuten de EEUUAsociacioacuten para el Avance de la Instrumentacioacuten Meacutedica (ANSIAAMI)
bull ldquoEl gas de oacutexido de etileno y sus mezclas son esterilizantes efectivos usados principalmente para artiacuteculos meacutedicos sensibles al calor y humedad que no pueden ser esterilizados por vapor A pesar de los numerosos avances recientes en el cuidado meacutedico y quiruacutergico las infecciones relacionadas al cuidado de la salud continuacutean provocando una peacuterdida significativa en recursos humanos y econoacutemicos produciendo sufrimiento humano y elevando los costos del cuidado de la salud Una manera de prevenir estas infecciones asociadas al cuidado de la salud es reprocesar y esterilizar efectivamente artiacuteculos meacutedicos con oacutexido de etilenordquo5
Conformidad con las normas de organizacionesa nivel mundial
AORN (Asociacioacuten de Enfermeras PerioperativasRegistradas) ldquoLa esterilizacioacuten por oacutexido de etileno (OE) es un proceso de esterilizacioacuten a baja temperatura apropiado para artiacuteculos quiruacutergicos sensibles al calor y humedad bajo la recomendacioacuten del fabricante del artiacuteculordquo6
5 Perioperative Standards and Recommended Practices AORN (Asociacioacuten de Enfermeras Perioperativas Registradas) 2008 Recomendacioacuten 5 p 581 6 ANSIAAMI ST41 2008 Ethylene Oxide Sterilization in Health Care Facilities p1
Repuacuteblica de ColombiaMinisterio de Proteccioacuten
Social
ldquoEl oacutexido de etileno en ampolla de vidrio utilizados en equipos no automatizados no se aceptan comosistema vaacutelido en el paiacutes para esterilizar dispositivos meacutedicosrdquo
19 de octubre de 2006
ldquoA fin de asegurar la eficiencia del proceso de esterilizacion por Oxidode Etileno y disminuir los riesgos de efectos toacutexicos se prohibe el meacutetodo de esterilizacioacuten con ampollas y bolsas plaacutesticashelliprdquo
24 de Setiembre de 1986
Repuacuteblica de ChileMinisterio de Salud
De acuerdo al Manual de Desinfeccioacuten y Esterilizacioacuten
Hospitalaria del MINSA
con la Resolucioacuten Ministerial Ndeg 1472-2002-SADM el cual
constituye un instrumento normativo y el cumplimiento
obligatorio en todos los establecimientos de salud a nivel
nacional
Sentildeala la Norma La Esterilizacioacuten con meacutetodos
quiacutemicos-gaseosos deberaacuten realizarse en
caacutemaras con Ciclos Automatizados que
brinden seguridad al usuario
Inciso 422 (Pg 57 )
Peligros Potenciales a Pacientes o Personal
bullEsterilizacioacuten inadecuada
bullAireacioacuten inadecuada
bullErrores del operador
bullCondiciones ambientales
Condiciones Ambientales
bullSistemas que no cuentan con ventilacioacuten a temperatura y aireesteacuteril
bullMantencioacuten dificiente de los equipos
bullMala ventilacioacuten ambiental
Liacutemites de Residuos sugeridos porla FDA
Elemento Meacutedico Oxido de Etileno
Etilen
Clorhidrina Etilene Glicol
Pequentildeos Implantes 250 250 5000
Impantes Medianos
(10100 gms) 100 100 2000
Implantes Grandes (maacutes
de 100 gms 25 25 500
Dispositivo Intrauterino 5 10 10
Lentes Intraoculares 25 25 500
Dispositivos en contacto
con Mucosa 250 250 5000
Dispositivos en contacto
con Sangre 25 25 250
Dispositivo en contacto
con la Piel 250 250 5000
Esponjas Quiruacutergicas de
Limpieza 25 250 500
MATERIALES QUE PUEDEN ESTERILIZARSE EN OE
bullFibras artificiales
bullGomas (cateacuteteres guantes)
bullAparatos termosesibles y oacutepticas
bullAccesorios de maacutequinas de circulacioacuten extracorpoacuterea
bullAccesorios de respiradores
bullSuturas
bullMotores etc
Instrumentos
Telescoacutepicos
Riacutegidos y
Flexibles de Fibra
Optica Equipamiento Instrumentos Productos de Goma
Productos
Plaacutesticos Miscelaacuteneos
Artroscopio Equipo de Anestesia Porta-brocas Vaacutelvula de aire para Tubos de aire Libros
Broncoscopio Rintildeoacuten artificial Cauterio a pila presioacuten sanguiacutenea Cateter Juguetes
Cistocopio Manoacutemetro de Taladro a pila Bombilla para presioacuten Dilatador Filiforme
Endoscopio presioacuten sanguiacutenea Broca sanguiacutenea Tubo endo- Sonda
Gastroscopio Maacutequina fotograacutefica Laacutepz de cauterio Cateter traqueal Estetoscopio
Laparoscopio con peliacutecula Dermaacutetomo Dilatador Guantes Ampolla sellada
Mediastinoscopio Equipo diatermia Electrodo Drenaje Marcapasos de vidrio
Oftalmoscopio Cables eleacutectricos Cable eleacutectrico Tubo endotraqueal Vaacutelvula cardiacuteaca Termoacutemetro
Otoscopio Sonda flexible de fibra oacuteptica Mascarilla facial Nebulizador (ciclo friacuteo)
Faringoscopio Tenazas para Pelo Retractor luminoso Cojiacuten teacutermico Placas Petri
Proctoscopio Equipo cardio Instrumentos de Tubos laacutetex Tubo de ensayo
Resectoscopio pulmonar microcirugiacutea Tubos de goma rojos Jeringa
Sigmoidoscopio Incubador Laacutepiz estimulador Guantes quiruacutergicos
Toracoscopio Equipo terapia nervioso Torniquete
Uretroscopio respiratoria Tonoacutemetro
Regulador de vaciacuteo Recipiente para
caacutelculos uretrales
MATERIALES QUE PUEDEN
ESTERILIZARSE
Materiales que nunca deben esterilizarse con oacutexido de etileno
bullLiacutequidos gases o productos soacutelidos que puedan cambiar su composicioacuten quiacutemica por accioacuten del OE
bullMateriales plaacutesticos impregnados con agua lubricantes u otras sustancias quiacutemicas
bullMateriales muy absorbentes (textiles celulosas)
bullMateriales envueltos con gasas u otros textiles
Materiales que nunca deben esterilizarse con oacutexido de etileno
bullMateriales que esteacuten fabricados con Mg Zn o Sn ya que se deterioran con el OE
bullNylon frascos papel de aluminio (que tampoco deben utilizarse para envolver o empaquetar otros materiales)
bullEl metacrilato y caucho porque retienen altas cantidades de oacutexido de etileno
bullDe manera general se recomienda no reesterilizarcon OE materiales de PVC previamente esterilizados con rayos gamma por existir riesgo de formacioacuten de clorhidrina
VentajasbullTecnologiacutea de baja temperatura
bullFaacutecil de certificar
bullNo tiene restriccioacuten de ninguacuten tipo de luacutemenes
bullCompatible con la mayoriacutea de empaques
VentajasbullCapacidad de esterilizar a baja temperatura y no dantildear los artiacuteculos termolaacutebiles gran poder de penetracioacutenbull Es necesario conocer la compatibilidad del material ya que con el ETO existen materiales como los acriacutelicos algunos lentes artiacuteculos eleacutectricos y otros que son afectados por el gas produciendo alteraciones o inactivacioacuten
DesventajasbullProcesos de esterilizacioacuten largo entre 8 a 12 horas en equipos automaacuteticos
bullLos materiales requieren aireacioacuten antes de utilizarlos
bullToxicidad
bullLa instalacioacuten necesita de un lugar restringido y apartado de la circulacioacuten del personal
Caracteriacutesticas del Oacutexido de
Etileno en el medio ambienteDILUCION VOLATIL BIODEGRADABLE
Al entrar en contacto con el medio ambiente se
degrada en
H2O y CO2
Protocolo de Montreal (1996)
Eliminacioacuten de esterilizacioacuten con mezcla CFC
HCFC
Dantildeo a la capa de Ozono
RIESGOS DE
CONTACTO CON OE
Manifestaciones Agudas
Irritacioacuten de superficies expuestas
Manifestaciones gastrointestinales
Compromiso sistema respiratorio
Compromiso neuroloacutegico
Hipersensibilidad
RIESGOS DE
CONTACTO CON OE
Exposicioacuten Croacutenica
Efectos neuroloacutegicos
Efectos reproductivos
Efectos mutagenicos
Efectos carcinogeacutenicos
PREVENCION
Prevencioacuten y Control
Infraestructura Adecuada (Uso de un Equipo
Automatizados e Insumos seguros
Aereacioacuten segura
Acceso limitado de personal
Capacitacioacuten adecuada de operadores y teacutecnicos
Mantenimiento preventivo del equipo
Monitoreo Ambiental
Controles de exposicioacuten perioacutedicos
Vias de entrada al Organismo
bullVia RespiratoriabullVia Deacutermica
Via Respiratoria
bullConcentracioacuten sustancia en el aire
bullTiempo de exposicioacuten
bullSolubilidad
bullCarga de trabajo
Toxicologiacutea del Oxido de Etileno
bullExposiciones de corto tiempo
bullExposiciones de tiempo prolongado
Exposicioacuten de Corto Tiempo
bullIrritacioacuten de superficies expuestas
bullManifestaciones gastrointestinales
bullCompromiso sistema respiratorio
bullCompromiso neuroloacutegico
bullHipersensibilidad
Exposicioacuten de Tiempo Prolongado
bullEfectos neuroloacutegicos
bullEfectos reproductivos
bullEfectos geneacuteticos
bullEfectos carcinogeacutenicos
Efectos Carcinogeacutenicos
bullEstudio NIOSH 1993
bullOccupational and Environmental
Medicine 52(3) 154-156 1995
ORINA
METABOLISMO DEL OXIDO DE ETILENO
S-2(HYDROX ETHYL-
GLUTATHIONE)
HOOCCHCHNH2CH2SCH2CH2OH
S-2(HYDROX YETHYL) CYSTEINE
HOOCCNHRCH2SCH2CH2OH
N-ACETYL-S-(2 HYDROXYETHYL)
CYSTEINE
[S-(HYDROXIETYL) MERCAPTURIC ACID]
COOHCOOH
ACIDO ETANODIOICO
(ACIDO OXALICO)
HCOOH
ACIDO FORMICO
CO2 (DIOXIDO CARBONO)
12 ETANODIOL
HOCH2CHO
HYDROXIACETALDEHIDO
HOCH2COOH
ACIDO HYDROXYACETICO
(ACIDO GLYCOLICO)
HCOCOOH
ACIDO GLIOXILICO
GSCH2 CH2 OH HOCH2CH2OH
GLUTATHIONE
(GHS) AGUA
GTRANSFERASACH2
CH2
O
+
Liacutemites de Exposicioacuten (cont)
bull OSHAbull PEL 1ppm TWA
bull EL 5ppm15min
bull NIOSHbull IDLH 800ppm30min
bull MINSAL (Chile)bull Liacutemite permisible ponderado 08ppm-14mgm3
Teacutecnicas de Medicioacuten y Control del OE
bullMonitoreo ambientalbullControles de ingenieriacutea y estrategias de ventilacioacuten
Monitoreo Ambiental
bull Monitores pasivos 3M 3551
Dupont Proteck
Ansco EO Self Scan
Ken Medical EO Trak
bull Analizadores infrarrojos
bull Fotoionizacioacuten
Monitoreo Ambiental (cont)
bull Equipos electromecaacutenicos
Gas Technologies Inc
Etox Catalyst Research
Intercom Gas Track
bull Cromatoacutegrafos de gases
HNO Systems
Foxboro
Envirogard III
bull Tubos detectores Drager
FORMALDEHIDO AL 2
FORMALDEHIDO
Propiedades fiacutesicas y quiacutemicas
bullEs un liacutequido incoloro altamente soluble en agua
bullEn concentraciones entre 30 - 50 es la Formalina mezcla con Metanol o etanol 3 para obtener una solucioacuten estable
VIAS DE INGRESO
bullViacutea RespiratoriabullViacutea DeacutermicabullMucosa Ocular
EQUIPO AUTOMATICO
bullUsa vapor como complemento
bullTrabaja con sistemas de vaciacuteo
bullEs digital y lleva un registro de cada ciclo de esterilizacioacuten controlando los paraacutemetros criacuteticos del proceso
EQUIPO AUTOMATICO
bullUsa SACHETS plaacutesticos resistentes como bolsas de suero de formaldehido al 2 este se deposita en un recipiente del equipo y eacuteste va tomando la cantidad necesaria para cada ciclo de esterilizacioacuten
EQUIPO AUTOMATICO DE FORLMALDEHIDO 2
bullEl ciclo lo realiza aproximadamente en 4 horas despueacutes de lo cual los materiales estaacuten listos para usar
EQUIPO AUTOMATICO DE FORLMALDEHIDO 2
bullLos empaques que se usan son las MANGAS MIXTAS las mismas que para Oxido de Etileno vienen con indicadores externos ya impresos
EQUIPO AUTOMATICO DE FORLMALDEHIDO 2
bullLos equipos pueden ser instalados a continuacioacuten de las autoclaves no necesita un lugar fuera de la central
VENTAJAS
bullEficazbullCompatible con una gran variedad de productosbullFaacutecil de usar y de instalarbullSeguro para el personal y los pacientesbullSe puede validarbullUso inmediato del material
DESVENTAJAS
bullEl formaldehiacutedo es toacutexico
bullTiene olor desagradable y sus vapores irritan los ojos y las membranas mucosas
bullLos artiacuteculos porosos deben airearse
bullPuede polimerizarse
CONCLUSIONES
bull OE y Vapor de formaldehido son las mas eficientes tecnologiacuteas considerando costociclo costolitro en tiempo formaldehido
bull PHPG es una opcioacuten por el tiempo pero el costo alto
bull Mas llenado de la carga menor costo
bull Modelo de optimizacioacuten costos es importante por la combinacioacuten que se puede hacer entre las tecnologiacuteas
bull Gestioacuten costos es una manera de ayuda en la toma decisiones en el momento de equipar la CE
CONCLUSIONES
bull De acuerdo a las caracteriacutesticas de la CE materiales volumen considerar
ndash voluacutemenes hasta 300 litros 1 equipo de VBTF de 145 Lts
ndash Voluacutemenes de 301 hasta 350 Litros 1 equipo EO 100 y 1 equipo VBTF 145
ndash Voluacutemenes a partir de 351 Litros 1 equipo OE 100 de 136L 1 equipo VBTF 145 L y 1 equipo PHPG de 100 L
CONCLUSIONES
bull Seguacuten estudios del 100 de materiales termolaacutebiles en una institucioacuten SOLO el 10 a 15 es material de alta rotacioacuten y existe un 85 que necesita una EBT a un menor costo
BIBLIOGRAFIA
bull ANSIAAMIISO Guiacutea extensa para la Esterilizacioacuten a Vapor y el Aseguramiento de la Esterilizacioacuten en Instituciones de Salud ST 79 2006
bull ANSIAAMI Esterilizacioacuten por Oxido de Etileno de Productos para el Cuidado de la Salud ST 411999
bull ANSIAAMI Esterilizacioacuten Quiacutemica y Desinfeccioacuten de Alto Nivel en Instituciones de Salud ST 582005
bull AORN Praacutecticas Recomendadas para Esterilizacion en SOP- 2007bull AORN Praacutecticas Recomendadas para la Seleccioacuten e Uso de Empaques en
Esterilizacioacuten- 2007bull ISO 11140-1 Indicadores Quiacutemicos
ndash Parte 1 Requisitos Generales
bull ISO 11138 Indicadores Bioloacutegicosndash Parte 1 ndash Requisitos Generalesndash Parte 2 ndash Oxido de Etilenondash Parte 3 ndash Formaldehido
bull ISO 11607 ndash Empaquesndash Partes 1 amp 2 ndash Manual de Desinfeccioacuten y Esterilizacioacuten Hospitalaria ndash Minsa 2002
Caracteriacutesticas
bullNo CFCrsquos
bullSistema de doacutesis uacutenica
bullEquipos operan a presioacuten negativa (vaciacuteo)
bullBajo costo de operacioacuten
bullFlamabilidad
Tiempo(Horas)
Condicioacuten
Exposicioacuten
Estraccioacuten Aireacioacuten
Ciclo mezcla de gasOE
Mantiene la presioacuten negativa durante todo el ciclo
PRESION
ATMOSFERICA
VACIO
INYECCION
DE GAS
CICLO DEL 100
Paraacutemetros de Esterilizacioacuten
Temperatura Tiempo de exposicioacuten
Tiempo de aireacioacuten
Duracioacuten del proceso
35degC 3 horas Entre 6 y 12 horas
(AORN
AAMI)
Entre 8 y 16 horas55degC 1 hora
Cartridge con Oxido de Etileno al 100
Presentacioacuten de Oxido de Etileno
Esterilizadores Automaacuteticos 100 OE
bull Disentildeados para reducir el riesgodel operador durante la exposicioacuten al Oxido de Etileno
bull Utilizan cartuchos unidosis minimizando la cantidad de Oxido de Etileno a 100 gramospor ciclo
bull La caacutemara opera a presioacutennegativa
bull Sistema de Seguridad con Coacutedigos de Precaucioacuten y Error en la Operacioacuten
Sistema de Registro de Cada Ciclo
Factores que influeyen Tiempos de Aireacioacuten
Tipo de Material (artiacuteculo amp
empaque)
Dimensiones fiacutesicas
Parametros de aireacioacuten
Configuracioacuten de la carga
Recomendaciones para la aireacioacuten
8 horas a 55oC
12 horas a 40oC
32-36 horas a 38oC
Basado en la aireacioacuten del PVC
Sugerido por AORN AAMI AHA
Material de Empaque Recomendable en OE
Recomendable
Papel Crepado
Mangas Mixtas
Contenedores Riacutegidos Ventilados
Tyvek
Telas No-Tejidas
No Recomendable
Mangas de Polietileno alta densidad
No AceptableX Espumas Tecknopor Telas Nylon PVC
VALIDACIONCONTROL DEL EQUIPO FISICOS
MANOMETROS LLAVES
CONTROL DE LA EXPOSICION
INDICADORES EXTERNOS
CONTROL DEL PAQUETE
INDICADORES INTERNOS
CONTROL DE LA CARGA
INDICADORES BIOLOGICOS
CONTROL DE LOS REGISTROS
Validacioacuten del ProcesoDe Esterilizacioacuten con Gas Oxido de
etileno
bullControles fiacutesicos todo lo relacionado con el equipo
bullControles quiacutemicos indicadores internos externos en los paquetes
bullControles bioloacutegicos Esporas impregnadas en viales con un medio de cultivo
Prueba de rutina para el OE
PAQUETE PRUEBA que debe ir en cada
carga de oxido de etileno de acuerdo a la
AAMI
Paraacutemetros de esterilizacioacuten
con ETO
60No consideraHumedad
10 ndash 12 horas por
ciclo
16 horas por cicloTiempo
883 mlglitro
(735 ndash 870 mlg lt)
Por debajo del
miacutenimo 400 mlg
Concentracioacuten de
gas
37ordmC ndash 55ordmC60ordmCTemperatura
Equipo automaacuteticoCabinaParaacutemetros
VENTAJAS
Alta efectividad por su efecto microbicida y su alta penetrabilidad
bull No tiene restricciones en ninguacuten tipo de luacutemenes
bull Anticorrosivo
bull Es un meacutetodo eficaz para esterilizar artiacuteculos termolaacutebiles
bull Compatible con la mayoriacutea de empaques
bull Disponibilidad de controles para monitorizacioacuten Costo efectivo
Amplia validacioacuten a nivel mundial al ser el meacutetodo de esterilizacioacuten de baja temperatura maacutes usado en el mundo
DESVENTAJAS
bullCiclos largos por el proceso de aireacioacuten
bullLas cargas requieren de aireacioacuten antes de su uso
bullPersonal debe recibir entrenamiento
bull Es toacutexico cuando no se usa con los equipos adecuados
Propiedades del Oacutexido de Etilenoen el Medio Ambiente
bullUnido al agua produce EthilenGlicol que deprime el sistema nervioso central y toxicidad renal
bullVolaacutetil puro es explosivo e inflamable
Peligros Potenciales del ETO
bullLa infraestructura es inadecuadabullAmbiente fiacutesico inadecuado
bullContenedor en lugar de equipo
bullViacuteas de Drenaje de PVC en lugar de metal
bullUso de ampollas o balones por cartuchos
bullUso de presioacuten positiva en lugar de negativa
bullPuerta de apertura manual en lugar de automaacutetica
PRACTICAS RECOMENDADAS
bull En la Central de Esterilizacioacuten
bull Con climatizacioacuten
bull Seguir recomendaciones del fabricante
bull Material limpio y seco
bull Uso de empaques grado meacutedico
bull No hacer paquetes voluminosos
bull Evitar uso de textiles como empaque
PRACTICAS RECOMENDADAS
bull Uso de infraestructura recomendada
bull Acceso limitado del personal
bull Capacitacioacuten de operarios y teacutecnicos
bull Mantenimiento preventivo del equipo
bull Monitoreo ambiental
bull Evaluacioacuten meacutedica perioacutedica del personal
METODOS DE CONTROL
Conformidad con las normas de organizacionesa nivel mundial
bull Instituto Nacional de Estandarizacioacuten de EEUUAsociacioacuten para el Avance de la Instrumentacioacuten Meacutedica (ANSIAAMI)
bull ldquoEl gas de oacutexido de etileno y sus mezclas son esterilizantes efectivos usados principalmente para artiacuteculos meacutedicos sensibles al calor y humedad que no pueden ser esterilizados por vapor A pesar de los numerosos avances recientes en el cuidado meacutedico y quiruacutergico las infecciones relacionadas al cuidado de la salud continuacutean provocando una peacuterdida significativa en recursos humanos y econoacutemicos produciendo sufrimiento humano y elevando los costos del cuidado de la salud Una manera de prevenir estas infecciones asociadas al cuidado de la salud es reprocesar y esterilizar efectivamente artiacuteculos meacutedicos con oacutexido de etilenordquo5
Conformidad con las normas de organizacionesa nivel mundial
AORN (Asociacioacuten de Enfermeras PerioperativasRegistradas) ldquoLa esterilizacioacuten por oacutexido de etileno (OE) es un proceso de esterilizacioacuten a baja temperatura apropiado para artiacuteculos quiruacutergicos sensibles al calor y humedad bajo la recomendacioacuten del fabricante del artiacuteculordquo6
5 Perioperative Standards and Recommended Practices AORN (Asociacioacuten de Enfermeras Perioperativas Registradas) 2008 Recomendacioacuten 5 p 581 6 ANSIAAMI ST41 2008 Ethylene Oxide Sterilization in Health Care Facilities p1
Repuacuteblica de ColombiaMinisterio de Proteccioacuten
Social
ldquoEl oacutexido de etileno en ampolla de vidrio utilizados en equipos no automatizados no se aceptan comosistema vaacutelido en el paiacutes para esterilizar dispositivos meacutedicosrdquo
19 de octubre de 2006
ldquoA fin de asegurar la eficiencia del proceso de esterilizacion por Oxidode Etileno y disminuir los riesgos de efectos toacutexicos se prohibe el meacutetodo de esterilizacioacuten con ampollas y bolsas plaacutesticashelliprdquo
24 de Setiembre de 1986
Repuacuteblica de ChileMinisterio de Salud
De acuerdo al Manual de Desinfeccioacuten y Esterilizacioacuten
Hospitalaria del MINSA
con la Resolucioacuten Ministerial Ndeg 1472-2002-SADM el cual
constituye un instrumento normativo y el cumplimiento
obligatorio en todos los establecimientos de salud a nivel
nacional
Sentildeala la Norma La Esterilizacioacuten con meacutetodos
quiacutemicos-gaseosos deberaacuten realizarse en
caacutemaras con Ciclos Automatizados que
brinden seguridad al usuario
Inciso 422 (Pg 57 )
Peligros Potenciales a Pacientes o Personal
bullEsterilizacioacuten inadecuada
bullAireacioacuten inadecuada
bullErrores del operador
bullCondiciones ambientales
Condiciones Ambientales
bullSistemas que no cuentan con ventilacioacuten a temperatura y aireesteacuteril
bullMantencioacuten dificiente de los equipos
bullMala ventilacioacuten ambiental
Liacutemites de Residuos sugeridos porla FDA
Elemento Meacutedico Oxido de Etileno
Etilen
Clorhidrina Etilene Glicol
Pequentildeos Implantes 250 250 5000
Impantes Medianos
(10100 gms) 100 100 2000
Implantes Grandes (maacutes
de 100 gms 25 25 500
Dispositivo Intrauterino 5 10 10
Lentes Intraoculares 25 25 500
Dispositivos en contacto
con Mucosa 250 250 5000
Dispositivos en contacto
con Sangre 25 25 250
Dispositivo en contacto
con la Piel 250 250 5000
Esponjas Quiruacutergicas de
Limpieza 25 250 500
MATERIALES QUE PUEDEN ESTERILIZARSE EN OE
bullFibras artificiales
bullGomas (cateacuteteres guantes)
bullAparatos termosesibles y oacutepticas
bullAccesorios de maacutequinas de circulacioacuten extracorpoacuterea
bullAccesorios de respiradores
bullSuturas
bullMotores etc
Instrumentos
Telescoacutepicos
Riacutegidos y
Flexibles de Fibra
Optica Equipamiento Instrumentos Productos de Goma
Productos
Plaacutesticos Miscelaacuteneos
Artroscopio Equipo de Anestesia Porta-brocas Vaacutelvula de aire para Tubos de aire Libros
Broncoscopio Rintildeoacuten artificial Cauterio a pila presioacuten sanguiacutenea Cateter Juguetes
Cistocopio Manoacutemetro de Taladro a pila Bombilla para presioacuten Dilatador Filiforme
Endoscopio presioacuten sanguiacutenea Broca sanguiacutenea Tubo endo- Sonda
Gastroscopio Maacutequina fotograacutefica Laacutepz de cauterio Cateter traqueal Estetoscopio
Laparoscopio con peliacutecula Dermaacutetomo Dilatador Guantes Ampolla sellada
Mediastinoscopio Equipo diatermia Electrodo Drenaje Marcapasos de vidrio
Oftalmoscopio Cables eleacutectricos Cable eleacutectrico Tubo endotraqueal Vaacutelvula cardiacuteaca Termoacutemetro
Otoscopio Sonda flexible de fibra oacuteptica Mascarilla facial Nebulizador (ciclo friacuteo)
Faringoscopio Tenazas para Pelo Retractor luminoso Cojiacuten teacutermico Placas Petri
Proctoscopio Equipo cardio Instrumentos de Tubos laacutetex Tubo de ensayo
Resectoscopio pulmonar microcirugiacutea Tubos de goma rojos Jeringa
Sigmoidoscopio Incubador Laacutepiz estimulador Guantes quiruacutergicos
Toracoscopio Equipo terapia nervioso Torniquete
Uretroscopio respiratoria Tonoacutemetro
Regulador de vaciacuteo Recipiente para
caacutelculos uretrales
MATERIALES QUE PUEDEN
ESTERILIZARSE
Materiales que nunca deben esterilizarse con oacutexido de etileno
bullLiacutequidos gases o productos soacutelidos que puedan cambiar su composicioacuten quiacutemica por accioacuten del OE
bullMateriales plaacutesticos impregnados con agua lubricantes u otras sustancias quiacutemicas
bullMateriales muy absorbentes (textiles celulosas)
bullMateriales envueltos con gasas u otros textiles
Materiales que nunca deben esterilizarse con oacutexido de etileno
bullMateriales que esteacuten fabricados con Mg Zn o Sn ya que se deterioran con el OE
bullNylon frascos papel de aluminio (que tampoco deben utilizarse para envolver o empaquetar otros materiales)
bullEl metacrilato y caucho porque retienen altas cantidades de oacutexido de etileno
bullDe manera general se recomienda no reesterilizarcon OE materiales de PVC previamente esterilizados con rayos gamma por existir riesgo de formacioacuten de clorhidrina
VentajasbullTecnologiacutea de baja temperatura
bullFaacutecil de certificar
bullNo tiene restriccioacuten de ninguacuten tipo de luacutemenes
bullCompatible con la mayoriacutea de empaques
VentajasbullCapacidad de esterilizar a baja temperatura y no dantildear los artiacuteculos termolaacutebiles gran poder de penetracioacutenbull Es necesario conocer la compatibilidad del material ya que con el ETO existen materiales como los acriacutelicos algunos lentes artiacuteculos eleacutectricos y otros que son afectados por el gas produciendo alteraciones o inactivacioacuten
DesventajasbullProcesos de esterilizacioacuten largo entre 8 a 12 horas en equipos automaacuteticos
bullLos materiales requieren aireacioacuten antes de utilizarlos
bullToxicidad
bullLa instalacioacuten necesita de un lugar restringido y apartado de la circulacioacuten del personal
Caracteriacutesticas del Oacutexido de
Etileno en el medio ambienteDILUCION VOLATIL BIODEGRADABLE
Al entrar en contacto con el medio ambiente se
degrada en
H2O y CO2
Protocolo de Montreal (1996)
Eliminacioacuten de esterilizacioacuten con mezcla CFC
HCFC
Dantildeo a la capa de Ozono
RIESGOS DE
CONTACTO CON OE
Manifestaciones Agudas
Irritacioacuten de superficies expuestas
Manifestaciones gastrointestinales
Compromiso sistema respiratorio
Compromiso neuroloacutegico
Hipersensibilidad
RIESGOS DE
CONTACTO CON OE
Exposicioacuten Croacutenica
Efectos neuroloacutegicos
Efectos reproductivos
Efectos mutagenicos
Efectos carcinogeacutenicos
PREVENCION
Prevencioacuten y Control
Infraestructura Adecuada (Uso de un Equipo
Automatizados e Insumos seguros
Aereacioacuten segura
Acceso limitado de personal
Capacitacioacuten adecuada de operadores y teacutecnicos
Mantenimiento preventivo del equipo
Monitoreo Ambiental
Controles de exposicioacuten perioacutedicos
Vias de entrada al Organismo
bullVia RespiratoriabullVia Deacutermica
Via Respiratoria
bullConcentracioacuten sustancia en el aire
bullTiempo de exposicioacuten
bullSolubilidad
bullCarga de trabajo
Toxicologiacutea del Oxido de Etileno
bullExposiciones de corto tiempo
bullExposiciones de tiempo prolongado
Exposicioacuten de Corto Tiempo
bullIrritacioacuten de superficies expuestas
bullManifestaciones gastrointestinales
bullCompromiso sistema respiratorio
bullCompromiso neuroloacutegico
bullHipersensibilidad
Exposicioacuten de Tiempo Prolongado
bullEfectos neuroloacutegicos
bullEfectos reproductivos
bullEfectos geneacuteticos
bullEfectos carcinogeacutenicos
Efectos Carcinogeacutenicos
bullEstudio NIOSH 1993
bullOccupational and Environmental
Medicine 52(3) 154-156 1995
ORINA
METABOLISMO DEL OXIDO DE ETILENO
S-2(HYDROX ETHYL-
GLUTATHIONE)
HOOCCHCHNH2CH2SCH2CH2OH
S-2(HYDROX YETHYL) CYSTEINE
HOOCCNHRCH2SCH2CH2OH
N-ACETYL-S-(2 HYDROXYETHYL)
CYSTEINE
[S-(HYDROXIETYL) MERCAPTURIC ACID]
COOHCOOH
ACIDO ETANODIOICO
(ACIDO OXALICO)
HCOOH
ACIDO FORMICO
CO2 (DIOXIDO CARBONO)
12 ETANODIOL
HOCH2CHO
HYDROXIACETALDEHIDO
HOCH2COOH
ACIDO HYDROXYACETICO
(ACIDO GLYCOLICO)
HCOCOOH
ACIDO GLIOXILICO
GSCH2 CH2 OH HOCH2CH2OH
GLUTATHIONE
(GHS) AGUA
GTRANSFERASACH2
CH2
O
+
Liacutemites de Exposicioacuten (cont)
bull OSHAbull PEL 1ppm TWA
bull EL 5ppm15min
bull NIOSHbull IDLH 800ppm30min
bull MINSAL (Chile)bull Liacutemite permisible ponderado 08ppm-14mgm3
Teacutecnicas de Medicioacuten y Control del OE
bullMonitoreo ambientalbullControles de ingenieriacutea y estrategias de ventilacioacuten
Monitoreo Ambiental
bull Monitores pasivos 3M 3551
Dupont Proteck
Ansco EO Self Scan
Ken Medical EO Trak
bull Analizadores infrarrojos
bull Fotoionizacioacuten
Monitoreo Ambiental (cont)
bull Equipos electromecaacutenicos
Gas Technologies Inc
Etox Catalyst Research
Intercom Gas Track
bull Cromatoacutegrafos de gases
HNO Systems
Foxboro
Envirogard III
bull Tubos detectores Drager
FORMALDEHIDO AL 2
FORMALDEHIDO
Propiedades fiacutesicas y quiacutemicas
bullEs un liacutequido incoloro altamente soluble en agua
bullEn concentraciones entre 30 - 50 es la Formalina mezcla con Metanol o etanol 3 para obtener una solucioacuten estable
VIAS DE INGRESO
bullViacutea RespiratoriabullViacutea DeacutermicabullMucosa Ocular
EQUIPO AUTOMATICO
bullUsa vapor como complemento
bullTrabaja con sistemas de vaciacuteo
bullEs digital y lleva un registro de cada ciclo de esterilizacioacuten controlando los paraacutemetros criacuteticos del proceso
EQUIPO AUTOMATICO
bullUsa SACHETS plaacutesticos resistentes como bolsas de suero de formaldehido al 2 este se deposita en un recipiente del equipo y eacuteste va tomando la cantidad necesaria para cada ciclo de esterilizacioacuten
EQUIPO AUTOMATICO DE FORLMALDEHIDO 2
bullEl ciclo lo realiza aproximadamente en 4 horas despueacutes de lo cual los materiales estaacuten listos para usar
EQUIPO AUTOMATICO DE FORLMALDEHIDO 2
bullLos empaques que se usan son las MANGAS MIXTAS las mismas que para Oxido de Etileno vienen con indicadores externos ya impresos
EQUIPO AUTOMATICO DE FORLMALDEHIDO 2
bullLos equipos pueden ser instalados a continuacioacuten de las autoclaves no necesita un lugar fuera de la central
VENTAJAS
bullEficazbullCompatible con una gran variedad de productosbullFaacutecil de usar y de instalarbullSeguro para el personal y los pacientesbullSe puede validarbullUso inmediato del material
DESVENTAJAS
bullEl formaldehiacutedo es toacutexico
bullTiene olor desagradable y sus vapores irritan los ojos y las membranas mucosas
bullLos artiacuteculos porosos deben airearse
bullPuede polimerizarse
CONCLUSIONES
bull OE y Vapor de formaldehido son las mas eficientes tecnologiacuteas considerando costociclo costolitro en tiempo formaldehido
bull PHPG es una opcioacuten por el tiempo pero el costo alto
bull Mas llenado de la carga menor costo
bull Modelo de optimizacioacuten costos es importante por la combinacioacuten que se puede hacer entre las tecnologiacuteas
bull Gestioacuten costos es una manera de ayuda en la toma decisiones en el momento de equipar la CE
CONCLUSIONES
bull De acuerdo a las caracteriacutesticas de la CE materiales volumen considerar
ndash voluacutemenes hasta 300 litros 1 equipo de VBTF de 145 Lts
ndash Voluacutemenes de 301 hasta 350 Litros 1 equipo EO 100 y 1 equipo VBTF 145
ndash Voluacutemenes a partir de 351 Litros 1 equipo OE 100 de 136L 1 equipo VBTF 145 L y 1 equipo PHPG de 100 L
CONCLUSIONES
bull Seguacuten estudios del 100 de materiales termolaacutebiles en una institucioacuten SOLO el 10 a 15 es material de alta rotacioacuten y existe un 85 que necesita una EBT a un menor costo
BIBLIOGRAFIA
bull ANSIAAMIISO Guiacutea extensa para la Esterilizacioacuten a Vapor y el Aseguramiento de la Esterilizacioacuten en Instituciones de Salud ST 79 2006
bull ANSIAAMI Esterilizacioacuten por Oxido de Etileno de Productos para el Cuidado de la Salud ST 411999
bull ANSIAAMI Esterilizacioacuten Quiacutemica y Desinfeccioacuten de Alto Nivel en Instituciones de Salud ST 582005
bull AORN Praacutecticas Recomendadas para Esterilizacion en SOP- 2007bull AORN Praacutecticas Recomendadas para la Seleccioacuten e Uso de Empaques en
Esterilizacioacuten- 2007bull ISO 11140-1 Indicadores Quiacutemicos
ndash Parte 1 Requisitos Generales
bull ISO 11138 Indicadores Bioloacutegicosndash Parte 1 ndash Requisitos Generalesndash Parte 2 ndash Oxido de Etilenondash Parte 3 ndash Formaldehido
bull ISO 11607 ndash Empaquesndash Partes 1 amp 2 ndash Manual de Desinfeccioacuten y Esterilizacioacuten Hospitalaria ndash Minsa 2002
Tiempo(Horas)
Condicioacuten
Exposicioacuten
Estraccioacuten Aireacioacuten
Ciclo mezcla de gasOE
Mantiene la presioacuten negativa durante todo el ciclo
PRESION
ATMOSFERICA
VACIO
INYECCION
DE GAS
CICLO DEL 100
Paraacutemetros de Esterilizacioacuten
Temperatura Tiempo de exposicioacuten
Tiempo de aireacioacuten
Duracioacuten del proceso
35degC 3 horas Entre 6 y 12 horas
(AORN
AAMI)
Entre 8 y 16 horas55degC 1 hora
Cartridge con Oxido de Etileno al 100
Presentacioacuten de Oxido de Etileno
Esterilizadores Automaacuteticos 100 OE
bull Disentildeados para reducir el riesgodel operador durante la exposicioacuten al Oxido de Etileno
bull Utilizan cartuchos unidosis minimizando la cantidad de Oxido de Etileno a 100 gramospor ciclo
bull La caacutemara opera a presioacutennegativa
bull Sistema de Seguridad con Coacutedigos de Precaucioacuten y Error en la Operacioacuten
Sistema de Registro de Cada Ciclo
Factores que influeyen Tiempos de Aireacioacuten
Tipo de Material (artiacuteculo amp
empaque)
Dimensiones fiacutesicas
Parametros de aireacioacuten
Configuracioacuten de la carga
Recomendaciones para la aireacioacuten
8 horas a 55oC
12 horas a 40oC
32-36 horas a 38oC
Basado en la aireacioacuten del PVC
Sugerido por AORN AAMI AHA
Material de Empaque Recomendable en OE
Recomendable
Papel Crepado
Mangas Mixtas
Contenedores Riacutegidos Ventilados
Tyvek
Telas No-Tejidas
No Recomendable
Mangas de Polietileno alta densidad
No AceptableX Espumas Tecknopor Telas Nylon PVC
VALIDACIONCONTROL DEL EQUIPO FISICOS
MANOMETROS LLAVES
CONTROL DE LA EXPOSICION
INDICADORES EXTERNOS
CONTROL DEL PAQUETE
INDICADORES INTERNOS
CONTROL DE LA CARGA
INDICADORES BIOLOGICOS
CONTROL DE LOS REGISTROS
Validacioacuten del ProcesoDe Esterilizacioacuten con Gas Oxido de
etileno
bullControles fiacutesicos todo lo relacionado con el equipo
bullControles quiacutemicos indicadores internos externos en los paquetes
bullControles bioloacutegicos Esporas impregnadas en viales con un medio de cultivo
Prueba de rutina para el OE
PAQUETE PRUEBA que debe ir en cada
carga de oxido de etileno de acuerdo a la
AAMI
Paraacutemetros de esterilizacioacuten
con ETO
60No consideraHumedad
10 ndash 12 horas por
ciclo
16 horas por cicloTiempo
883 mlglitro
(735 ndash 870 mlg lt)
Por debajo del
miacutenimo 400 mlg
Concentracioacuten de
gas
37ordmC ndash 55ordmC60ordmCTemperatura
Equipo automaacuteticoCabinaParaacutemetros
VENTAJAS
Alta efectividad por su efecto microbicida y su alta penetrabilidad
bull No tiene restricciones en ninguacuten tipo de luacutemenes
bull Anticorrosivo
bull Es un meacutetodo eficaz para esterilizar artiacuteculos termolaacutebiles
bull Compatible con la mayoriacutea de empaques
bull Disponibilidad de controles para monitorizacioacuten Costo efectivo
Amplia validacioacuten a nivel mundial al ser el meacutetodo de esterilizacioacuten de baja temperatura maacutes usado en el mundo
DESVENTAJAS
bullCiclos largos por el proceso de aireacioacuten
bullLas cargas requieren de aireacioacuten antes de su uso
bullPersonal debe recibir entrenamiento
bull Es toacutexico cuando no se usa con los equipos adecuados
Propiedades del Oacutexido de Etilenoen el Medio Ambiente
bullUnido al agua produce EthilenGlicol que deprime el sistema nervioso central y toxicidad renal
bullVolaacutetil puro es explosivo e inflamable
Peligros Potenciales del ETO
bullLa infraestructura es inadecuadabullAmbiente fiacutesico inadecuado
bullContenedor en lugar de equipo
bullViacuteas de Drenaje de PVC en lugar de metal
bullUso de ampollas o balones por cartuchos
bullUso de presioacuten positiva en lugar de negativa
bullPuerta de apertura manual en lugar de automaacutetica
PRACTICAS RECOMENDADAS
bull En la Central de Esterilizacioacuten
bull Con climatizacioacuten
bull Seguir recomendaciones del fabricante
bull Material limpio y seco
bull Uso de empaques grado meacutedico
bull No hacer paquetes voluminosos
bull Evitar uso de textiles como empaque
PRACTICAS RECOMENDADAS
bull Uso de infraestructura recomendada
bull Acceso limitado del personal
bull Capacitacioacuten de operarios y teacutecnicos
bull Mantenimiento preventivo del equipo
bull Monitoreo ambiental
bull Evaluacioacuten meacutedica perioacutedica del personal
METODOS DE CONTROL
Conformidad con las normas de organizacionesa nivel mundial
bull Instituto Nacional de Estandarizacioacuten de EEUUAsociacioacuten para el Avance de la Instrumentacioacuten Meacutedica (ANSIAAMI)
bull ldquoEl gas de oacutexido de etileno y sus mezclas son esterilizantes efectivos usados principalmente para artiacuteculos meacutedicos sensibles al calor y humedad que no pueden ser esterilizados por vapor A pesar de los numerosos avances recientes en el cuidado meacutedico y quiruacutergico las infecciones relacionadas al cuidado de la salud continuacutean provocando una peacuterdida significativa en recursos humanos y econoacutemicos produciendo sufrimiento humano y elevando los costos del cuidado de la salud Una manera de prevenir estas infecciones asociadas al cuidado de la salud es reprocesar y esterilizar efectivamente artiacuteculos meacutedicos con oacutexido de etilenordquo5
Conformidad con las normas de organizacionesa nivel mundial
AORN (Asociacioacuten de Enfermeras PerioperativasRegistradas) ldquoLa esterilizacioacuten por oacutexido de etileno (OE) es un proceso de esterilizacioacuten a baja temperatura apropiado para artiacuteculos quiruacutergicos sensibles al calor y humedad bajo la recomendacioacuten del fabricante del artiacuteculordquo6
5 Perioperative Standards and Recommended Practices AORN (Asociacioacuten de Enfermeras Perioperativas Registradas) 2008 Recomendacioacuten 5 p 581 6 ANSIAAMI ST41 2008 Ethylene Oxide Sterilization in Health Care Facilities p1
Repuacuteblica de ColombiaMinisterio de Proteccioacuten
Social
ldquoEl oacutexido de etileno en ampolla de vidrio utilizados en equipos no automatizados no se aceptan comosistema vaacutelido en el paiacutes para esterilizar dispositivos meacutedicosrdquo
19 de octubre de 2006
ldquoA fin de asegurar la eficiencia del proceso de esterilizacion por Oxidode Etileno y disminuir los riesgos de efectos toacutexicos se prohibe el meacutetodo de esterilizacioacuten con ampollas y bolsas plaacutesticashelliprdquo
24 de Setiembre de 1986
Repuacuteblica de ChileMinisterio de Salud
De acuerdo al Manual de Desinfeccioacuten y Esterilizacioacuten
Hospitalaria del MINSA
con la Resolucioacuten Ministerial Ndeg 1472-2002-SADM el cual
constituye un instrumento normativo y el cumplimiento
obligatorio en todos los establecimientos de salud a nivel
nacional
Sentildeala la Norma La Esterilizacioacuten con meacutetodos
quiacutemicos-gaseosos deberaacuten realizarse en
caacutemaras con Ciclos Automatizados que
brinden seguridad al usuario
Inciso 422 (Pg 57 )
Peligros Potenciales a Pacientes o Personal
bullEsterilizacioacuten inadecuada
bullAireacioacuten inadecuada
bullErrores del operador
bullCondiciones ambientales
Condiciones Ambientales
bullSistemas que no cuentan con ventilacioacuten a temperatura y aireesteacuteril
bullMantencioacuten dificiente de los equipos
bullMala ventilacioacuten ambiental
Liacutemites de Residuos sugeridos porla FDA
Elemento Meacutedico Oxido de Etileno
Etilen
Clorhidrina Etilene Glicol
Pequentildeos Implantes 250 250 5000
Impantes Medianos
(10100 gms) 100 100 2000
Implantes Grandes (maacutes
de 100 gms 25 25 500
Dispositivo Intrauterino 5 10 10
Lentes Intraoculares 25 25 500
Dispositivos en contacto
con Mucosa 250 250 5000
Dispositivos en contacto
con Sangre 25 25 250
Dispositivo en contacto
con la Piel 250 250 5000
Esponjas Quiruacutergicas de
Limpieza 25 250 500
MATERIALES QUE PUEDEN ESTERILIZARSE EN OE
bullFibras artificiales
bullGomas (cateacuteteres guantes)
bullAparatos termosesibles y oacutepticas
bullAccesorios de maacutequinas de circulacioacuten extracorpoacuterea
bullAccesorios de respiradores
bullSuturas
bullMotores etc
Instrumentos
Telescoacutepicos
Riacutegidos y
Flexibles de Fibra
Optica Equipamiento Instrumentos Productos de Goma
Productos
Plaacutesticos Miscelaacuteneos
Artroscopio Equipo de Anestesia Porta-brocas Vaacutelvula de aire para Tubos de aire Libros
Broncoscopio Rintildeoacuten artificial Cauterio a pila presioacuten sanguiacutenea Cateter Juguetes
Cistocopio Manoacutemetro de Taladro a pila Bombilla para presioacuten Dilatador Filiforme
Endoscopio presioacuten sanguiacutenea Broca sanguiacutenea Tubo endo- Sonda
Gastroscopio Maacutequina fotograacutefica Laacutepz de cauterio Cateter traqueal Estetoscopio
Laparoscopio con peliacutecula Dermaacutetomo Dilatador Guantes Ampolla sellada
Mediastinoscopio Equipo diatermia Electrodo Drenaje Marcapasos de vidrio
Oftalmoscopio Cables eleacutectricos Cable eleacutectrico Tubo endotraqueal Vaacutelvula cardiacuteaca Termoacutemetro
Otoscopio Sonda flexible de fibra oacuteptica Mascarilla facial Nebulizador (ciclo friacuteo)
Faringoscopio Tenazas para Pelo Retractor luminoso Cojiacuten teacutermico Placas Petri
Proctoscopio Equipo cardio Instrumentos de Tubos laacutetex Tubo de ensayo
Resectoscopio pulmonar microcirugiacutea Tubos de goma rojos Jeringa
Sigmoidoscopio Incubador Laacutepiz estimulador Guantes quiruacutergicos
Toracoscopio Equipo terapia nervioso Torniquete
Uretroscopio respiratoria Tonoacutemetro
Regulador de vaciacuteo Recipiente para
caacutelculos uretrales
MATERIALES QUE PUEDEN
ESTERILIZARSE
Materiales que nunca deben esterilizarse con oacutexido de etileno
bullLiacutequidos gases o productos soacutelidos que puedan cambiar su composicioacuten quiacutemica por accioacuten del OE
bullMateriales plaacutesticos impregnados con agua lubricantes u otras sustancias quiacutemicas
bullMateriales muy absorbentes (textiles celulosas)
bullMateriales envueltos con gasas u otros textiles
Materiales que nunca deben esterilizarse con oacutexido de etileno
bullMateriales que esteacuten fabricados con Mg Zn o Sn ya que se deterioran con el OE
bullNylon frascos papel de aluminio (que tampoco deben utilizarse para envolver o empaquetar otros materiales)
bullEl metacrilato y caucho porque retienen altas cantidades de oacutexido de etileno
bullDe manera general se recomienda no reesterilizarcon OE materiales de PVC previamente esterilizados con rayos gamma por existir riesgo de formacioacuten de clorhidrina
VentajasbullTecnologiacutea de baja temperatura
bullFaacutecil de certificar
bullNo tiene restriccioacuten de ninguacuten tipo de luacutemenes
bullCompatible con la mayoriacutea de empaques
VentajasbullCapacidad de esterilizar a baja temperatura y no dantildear los artiacuteculos termolaacutebiles gran poder de penetracioacutenbull Es necesario conocer la compatibilidad del material ya que con el ETO existen materiales como los acriacutelicos algunos lentes artiacuteculos eleacutectricos y otros que son afectados por el gas produciendo alteraciones o inactivacioacuten
DesventajasbullProcesos de esterilizacioacuten largo entre 8 a 12 horas en equipos automaacuteticos
bullLos materiales requieren aireacioacuten antes de utilizarlos
bullToxicidad
bullLa instalacioacuten necesita de un lugar restringido y apartado de la circulacioacuten del personal
Caracteriacutesticas del Oacutexido de
Etileno en el medio ambienteDILUCION VOLATIL BIODEGRADABLE
Al entrar en contacto con el medio ambiente se
degrada en
H2O y CO2
Protocolo de Montreal (1996)
Eliminacioacuten de esterilizacioacuten con mezcla CFC
HCFC
Dantildeo a la capa de Ozono
RIESGOS DE
CONTACTO CON OE
Manifestaciones Agudas
Irritacioacuten de superficies expuestas
Manifestaciones gastrointestinales
Compromiso sistema respiratorio
Compromiso neuroloacutegico
Hipersensibilidad
RIESGOS DE
CONTACTO CON OE
Exposicioacuten Croacutenica
Efectos neuroloacutegicos
Efectos reproductivos
Efectos mutagenicos
Efectos carcinogeacutenicos
PREVENCION
Prevencioacuten y Control
Infraestructura Adecuada (Uso de un Equipo
Automatizados e Insumos seguros
Aereacioacuten segura
Acceso limitado de personal
Capacitacioacuten adecuada de operadores y teacutecnicos
Mantenimiento preventivo del equipo
Monitoreo Ambiental
Controles de exposicioacuten perioacutedicos
Vias de entrada al Organismo
bullVia RespiratoriabullVia Deacutermica
Via Respiratoria
bullConcentracioacuten sustancia en el aire
bullTiempo de exposicioacuten
bullSolubilidad
bullCarga de trabajo
Toxicologiacutea del Oxido de Etileno
bullExposiciones de corto tiempo
bullExposiciones de tiempo prolongado
Exposicioacuten de Corto Tiempo
bullIrritacioacuten de superficies expuestas
bullManifestaciones gastrointestinales
bullCompromiso sistema respiratorio
bullCompromiso neuroloacutegico
bullHipersensibilidad
Exposicioacuten de Tiempo Prolongado
bullEfectos neuroloacutegicos
bullEfectos reproductivos
bullEfectos geneacuteticos
bullEfectos carcinogeacutenicos
Efectos Carcinogeacutenicos
bullEstudio NIOSH 1993
bullOccupational and Environmental
Medicine 52(3) 154-156 1995
ORINA
METABOLISMO DEL OXIDO DE ETILENO
S-2(HYDROX ETHYL-
GLUTATHIONE)
HOOCCHCHNH2CH2SCH2CH2OH
S-2(HYDROX YETHYL) CYSTEINE
HOOCCNHRCH2SCH2CH2OH
N-ACETYL-S-(2 HYDROXYETHYL)
CYSTEINE
[S-(HYDROXIETYL) MERCAPTURIC ACID]
COOHCOOH
ACIDO ETANODIOICO
(ACIDO OXALICO)
HCOOH
ACIDO FORMICO
CO2 (DIOXIDO CARBONO)
12 ETANODIOL
HOCH2CHO
HYDROXIACETALDEHIDO
HOCH2COOH
ACIDO HYDROXYACETICO
(ACIDO GLYCOLICO)
HCOCOOH
ACIDO GLIOXILICO
GSCH2 CH2 OH HOCH2CH2OH
GLUTATHIONE
(GHS) AGUA
GTRANSFERASACH2
CH2
O
+
Liacutemites de Exposicioacuten (cont)
bull OSHAbull PEL 1ppm TWA
bull EL 5ppm15min
bull NIOSHbull IDLH 800ppm30min
bull MINSAL (Chile)bull Liacutemite permisible ponderado 08ppm-14mgm3
Teacutecnicas de Medicioacuten y Control del OE
bullMonitoreo ambientalbullControles de ingenieriacutea y estrategias de ventilacioacuten
Monitoreo Ambiental
bull Monitores pasivos 3M 3551
Dupont Proteck
Ansco EO Self Scan
Ken Medical EO Trak
bull Analizadores infrarrojos
bull Fotoionizacioacuten
Monitoreo Ambiental (cont)
bull Equipos electromecaacutenicos
Gas Technologies Inc
Etox Catalyst Research
Intercom Gas Track
bull Cromatoacutegrafos de gases
HNO Systems
Foxboro
Envirogard III
bull Tubos detectores Drager
FORMALDEHIDO AL 2
FORMALDEHIDO
Propiedades fiacutesicas y quiacutemicas
bullEs un liacutequido incoloro altamente soluble en agua
bullEn concentraciones entre 30 - 50 es la Formalina mezcla con Metanol o etanol 3 para obtener una solucioacuten estable
VIAS DE INGRESO
bullViacutea RespiratoriabullViacutea DeacutermicabullMucosa Ocular
EQUIPO AUTOMATICO
bullUsa vapor como complemento
bullTrabaja con sistemas de vaciacuteo
bullEs digital y lleva un registro de cada ciclo de esterilizacioacuten controlando los paraacutemetros criacuteticos del proceso
EQUIPO AUTOMATICO
bullUsa SACHETS plaacutesticos resistentes como bolsas de suero de formaldehido al 2 este se deposita en un recipiente del equipo y eacuteste va tomando la cantidad necesaria para cada ciclo de esterilizacioacuten
EQUIPO AUTOMATICO DE FORLMALDEHIDO 2
bullEl ciclo lo realiza aproximadamente en 4 horas despueacutes de lo cual los materiales estaacuten listos para usar
EQUIPO AUTOMATICO DE FORLMALDEHIDO 2
bullLos empaques que se usan son las MANGAS MIXTAS las mismas que para Oxido de Etileno vienen con indicadores externos ya impresos
EQUIPO AUTOMATICO DE FORLMALDEHIDO 2
bullLos equipos pueden ser instalados a continuacioacuten de las autoclaves no necesita un lugar fuera de la central
VENTAJAS
bullEficazbullCompatible con una gran variedad de productosbullFaacutecil de usar y de instalarbullSeguro para el personal y los pacientesbullSe puede validarbullUso inmediato del material
DESVENTAJAS
bullEl formaldehiacutedo es toacutexico
bullTiene olor desagradable y sus vapores irritan los ojos y las membranas mucosas
bullLos artiacuteculos porosos deben airearse
bullPuede polimerizarse
CONCLUSIONES
bull OE y Vapor de formaldehido son las mas eficientes tecnologiacuteas considerando costociclo costolitro en tiempo formaldehido
bull PHPG es una opcioacuten por el tiempo pero el costo alto
bull Mas llenado de la carga menor costo
bull Modelo de optimizacioacuten costos es importante por la combinacioacuten que se puede hacer entre las tecnologiacuteas
bull Gestioacuten costos es una manera de ayuda en la toma decisiones en el momento de equipar la CE
CONCLUSIONES
bull De acuerdo a las caracteriacutesticas de la CE materiales volumen considerar
ndash voluacutemenes hasta 300 litros 1 equipo de VBTF de 145 Lts
ndash Voluacutemenes de 301 hasta 350 Litros 1 equipo EO 100 y 1 equipo VBTF 145
ndash Voluacutemenes a partir de 351 Litros 1 equipo OE 100 de 136L 1 equipo VBTF 145 L y 1 equipo PHPG de 100 L
CONCLUSIONES
bull Seguacuten estudios del 100 de materiales termolaacutebiles en una institucioacuten SOLO el 10 a 15 es material de alta rotacioacuten y existe un 85 que necesita una EBT a un menor costo
BIBLIOGRAFIA
bull ANSIAAMIISO Guiacutea extensa para la Esterilizacioacuten a Vapor y el Aseguramiento de la Esterilizacioacuten en Instituciones de Salud ST 79 2006
bull ANSIAAMI Esterilizacioacuten por Oxido de Etileno de Productos para el Cuidado de la Salud ST 411999
bull ANSIAAMI Esterilizacioacuten Quiacutemica y Desinfeccioacuten de Alto Nivel en Instituciones de Salud ST 582005
bull AORN Praacutecticas Recomendadas para Esterilizacion en SOP- 2007bull AORN Praacutecticas Recomendadas para la Seleccioacuten e Uso de Empaques en
Esterilizacioacuten- 2007bull ISO 11140-1 Indicadores Quiacutemicos
ndash Parte 1 Requisitos Generales
bull ISO 11138 Indicadores Bioloacutegicosndash Parte 1 ndash Requisitos Generalesndash Parte 2 ndash Oxido de Etilenondash Parte 3 ndash Formaldehido
bull ISO 11607 ndash Empaquesndash Partes 1 amp 2 ndash Manual de Desinfeccioacuten y Esterilizacioacuten Hospitalaria ndash Minsa 2002
Mantiene la presioacuten negativa durante todo el ciclo
PRESION
ATMOSFERICA
VACIO
INYECCION
DE GAS
CICLO DEL 100
Paraacutemetros de Esterilizacioacuten
Temperatura Tiempo de exposicioacuten
Tiempo de aireacioacuten
Duracioacuten del proceso
35degC 3 horas Entre 6 y 12 horas
(AORN
AAMI)
Entre 8 y 16 horas55degC 1 hora
Cartridge con Oxido de Etileno al 100
Presentacioacuten de Oxido de Etileno
Esterilizadores Automaacuteticos 100 OE
bull Disentildeados para reducir el riesgodel operador durante la exposicioacuten al Oxido de Etileno
bull Utilizan cartuchos unidosis minimizando la cantidad de Oxido de Etileno a 100 gramospor ciclo
bull La caacutemara opera a presioacutennegativa
bull Sistema de Seguridad con Coacutedigos de Precaucioacuten y Error en la Operacioacuten
Sistema de Registro de Cada Ciclo
Factores que influeyen Tiempos de Aireacioacuten
Tipo de Material (artiacuteculo amp
empaque)
Dimensiones fiacutesicas
Parametros de aireacioacuten
Configuracioacuten de la carga
Recomendaciones para la aireacioacuten
8 horas a 55oC
12 horas a 40oC
32-36 horas a 38oC
Basado en la aireacioacuten del PVC
Sugerido por AORN AAMI AHA
Material de Empaque Recomendable en OE
Recomendable
Papel Crepado
Mangas Mixtas
Contenedores Riacutegidos Ventilados
Tyvek
Telas No-Tejidas
No Recomendable
Mangas de Polietileno alta densidad
No AceptableX Espumas Tecknopor Telas Nylon PVC
VALIDACIONCONTROL DEL EQUIPO FISICOS
MANOMETROS LLAVES
CONTROL DE LA EXPOSICION
INDICADORES EXTERNOS
CONTROL DEL PAQUETE
INDICADORES INTERNOS
CONTROL DE LA CARGA
INDICADORES BIOLOGICOS
CONTROL DE LOS REGISTROS
Validacioacuten del ProcesoDe Esterilizacioacuten con Gas Oxido de
etileno
bullControles fiacutesicos todo lo relacionado con el equipo
bullControles quiacutemicos indicadores internos externos en los paquetes
bullControles bioloacutegicos Esporas impregnadas en viales con un medio de cultivo
Prueba de rutina para el OE
PAQUETE PRUEBA que debe ir en cada
carga de oxido de etileno de acuerdo a la
AAMI
Paraacutemetros de esterilizacioacuten
con ETO
60No consideraHumedad
10 ndash 12 horas por
ciclo
16 horas por cicloTiempo
883 mlglitro
(735 ndash 870 mlg lt)
Por debajo del
miacutenimo 400 mlg
Concentracioacuten de
gas
37ordmC ndash 55ordmC60ordmCTemperatura
Equipo automaacuteticoCabinaParaacutemetros
VENTAJAS
Alta efectividad por su efecto microbicida y su alta penetrabilidad
bull No tiene restricciones en ninguacuten tipo de luacutemenes
bull Anticorrosivo
bull Es un meacutetodo eficaz para esterilizar artiacuteculos termolaacutebiles
bull Compatible con la mayoriacutea de empaques
bull Disponibilidad de controles para monitorizacioacuten Costo efectivo
Amplia validacioacuten a nivel mundial al ser el meacutetodo de esterilizacioacuten de baja temperatura maacutes usado en el mundo
DESVENTAJAS
bullCiclos largos por el proceso de aireacioacuten
bullLas cargas requieren de aireacioacuten antes de su uso
bullPersonal debe recibir entrenamiento
bull Es toacutexico cuando no se usa con los equipos adecuados
Propiedades del Oacutexido de Etilenoen el Medio Ambiente
bullUnido al agua produce EthilenGlicol que deprime el sistema nervioso central y toxicidad renal
bullVolaacutetil puro es explosivo e inflamable
Peligros Potenciales del ETO
bullLa infraestructura es inadecuadabullAmbiente fiacutesico inadecuado
bullContenedor en lugar de equipo
bullViacuteas de Drenaje de PVC en lugar de metal
bullUso de ampollas o balones por cartuchos
bullUso de presioacuten positiva en lugar de negativa
bullPuerta de apertura manual en lugar de automaacutetica
PRACTICAS RECOMENDADAS
bull En la Central de Esterilizacioacuten
bull Con climatizacioacuten
bull Seguir recomendaciones del fabricante
bull Material limpio y seco
bull Uso de empaques grado meacutedico
bull No hacer paquetes voluminosos
bull Evitar uso de textiles como empaque
PRACTICAS RECOMENDADAS
bull Uso de infraestructura recomendada
bull Acceso limitado del personal
bull Capacitacioacuten de operarios y teacutecnicos
bull Mantenimiento preventivo del equipo
bull Monitoreo ambiental
bull Evaluacioacuten meacutedica perioacutedica del personal
METODOS DE CONTROL
Conformidad con las normas de organizacionesa nivel mundial
bull Instituto Nacional de Estandarizacioacuten de EEUUAsociacioacuten para el Avance de la Instrumentacioacuten Meacutedica (ANSIAAMI)
bull ldquoEl gas de oacutexido de etileno y sus mezclas son esterilizantes efectivos usados principalmente para artiacuteculos meacutedicos sensibles al calor y humedad que no pueden ser esterilizados por vapor A pesar de los numerosos avances recientes en el cuidado meacutedico y quiruacutergico las infecciones relacionadas al cuidado de la salud continuacutean provocando una peacuterdida significativa en recursos humanos y econoacutemicos produciendo sufrimiento humano y elevando los costos del cuidado de la salud Una manera de prevenir estas infecciones asociadas al cuidado de la salud es reprocesar y esterilizar efectivamente artiacuteculos meacutedicos con oacutexido de etilenordquo5
Conformidad con las normas de organizacionesa nivel mundial
AORN (Asociacioacuten de Enfermeras PerioperativasRegistradas) ldquoLa esterilizacioacuten por oacutexido de etileno (OE) es un proceso de esterilizacioacuten a baja temperatura apropiado para artiacuteculos quiruacutergicos sensibles al calor y humedad bajo la recomendacioacuten del fabricante del artiacuteculordquo6
5 Perioperative Standards and Recommended Practices AORN (Asociacioacuten de Enfermeras Perioperativas Registradas) 2008 Recomendacioacuten 5 p 581 6 ANSIAAMI ST41 2008 Ethylene Oxide Sterilization in Health Care Facilities p1
Repuacuteblica de ColombiaMinisterio de Proteccioacuten
Social
ldquoEl oacutexido de etileno en ampolla de vidrio utilizados en equipos no automatizados no se aceptan comosistema vaacutelido en el paiacutes para esterilizar dispositivos meacutedicosrdquo
19 de octubre de 2006
ldquoA fin de asegurar la eficiencia del proceso de esterilizacion por Oxidode Etileno y disminuir los riesgos de efectos toacutexicos se prohibe el meacutetodo de esterilizacioacuten con ampollas y bolsas plaacutesticashelliprdquo
24 de Setiembre de 1986
Repuacuteblica de ChileMinisterio de Salud
De acuerdo al Manual de Desinfeccioacuten y Esterilizacioacuten
Hospitalaria del MINSA
con la Resolucioacuten Ministerial Ndeg 1472-2002-SADM el cual
constituye un instrumento normativo y el cumplimiento
obligatorio en todos los establecimientos de salud a nivel
nacional
Sentildeala la Norma La Esterilizacioacuten con meacutetodos
quiacutemicos-gaseosos deberaacuten realizarse en
caacutemaras con Ciclos Automatizados que
brinden seguridad al usuario
Inciso 422 (Pg 57 )
Peligros Potenciales a Pacientes o Personal
bullEsterilizacioacuten inadecuada
bullAireacioacuten inadecuada
bullErrores del operador
bullCondiciones ambientales
Condiciones Ambientales
bullSistemas que no cuentan con ventilacioacuten a temperatura y aireesteacuteril
bullMantencioacuten dificiente de los equipos
bullMala ventilacioacuten ambiental
Liacutemites de Residuos sugeridos porla FDA
Elemento Meacutedico Oxido de Etileno
Etilen
Clorhidrina Etilene Glicol
Pequentildeos Implantes 250 250 5000
Impantes Medianos
(10100 gms) 100 100 2000
Implantes Grandes (maacutes
de 100 gms 25 25 500
Dispositivo Intrauterino 5 10 10
Lentes Intraoculares 25 25 500
Dispositivos en contacto
con Mucosa 250 250 5000
Dispositivos en contacto
con Sangre 25 25 250
Dispositivo en contacto
con la Piel 250 250 5000
Esponjas Quiruacutergicas de
Limpieza 25 250 500
MATERIALES QUE PUEDEN ESTERILIZARSE EN OE
bullFibras artificiales
bullGomas (cateacuteteres guantes)
bullAparatos termosesibles y oacutepticas
bullAccesorios de maacutequinas de circulacioacuten extracorpoacuterea
bullAccesorios de respiradores
bullSuturas
bullMotores etc
Instrumentos
Telescoacutepicos
Riacutegidos y
Flexibles de Fibra
Optica Equipamiento Instrumentos Productos de Goma
Productos
Plaacutesticos Miscelaacuteneos
Artroscopio Equipo de Anestesia Porta-brocas Vaacutelvula de aire para Tubos de aire Libros
Broncoscopio Rintildeoacuten artificial Cauterio a pila presioacuten sanguiacutenea Cateter Juguetes
Cistocopio Manoacutemetro de Taladro a pila Bombilla para presioacuten Dilatador Filiforme
Endoscopio presioacuten sanguiacutenea Broca sanguiacutenea Tubo endo- Sonda
Gastroscopio Maacutequina fotograacutefica Laacutepz de cauterio Cateter traqueal Estetoscopio
Laparoscopio con peliacutecula Dermaacutetomo Dilatador Guantes Ampolla sellada
Mediastinoscopio Equipo diatermia Electrodo Drenaje Marcapasos de vidrio
Oftalmoscopio Cables eleacutectricos Cable eleacutectrico Tubo endotraqueal Vaacutelvula cardiacuteaca Termoacutemetro
Otoscopio Sonda flexible de fibra oacuteptica Mascarilla facial Nebulizador (ciclo friacuteo)
Faringoscopio Tenazas para Pelo Retractor luminoso Cojiacuten teacutermico Placas Petri
Proctoscopio Equipo cardio Instrumentos de Tubos laacutetex Tubo de ensayo
Resectoscopio pulmonar microcirugiacutea Tubos de goma rojos Jeringa
Sigmoidoscopio Incubador Laacutepiz estimulador Guantes quiruacutergicos
Toracoscopio Equipo terapia nervioso Torniquete
Uretroscopio respiratoria Tonoacutemetro
Regulador de vaciacuteo Recipiente para
caacutelculos uretrales
MATERIALES QUE PUEDEN
ESTERILIZARSE
Materiales que nunca deben esterilizarse con oacutexido de etileno
bullLiacutequidos gases o productos soacutelidos que puedan cambiar su composicioacuten quiacutemica por accioacuten del OE
bullMateriales plaacutesticos impregnados con agua lubricantes u otras sustancias quiacutemicas
bullMateriales muy absorbentes (textiles celulosas)
bullMateriales envueltos con gasas u otros textiles
Materiales que nunca deben esterilizarse con oacutexido de etileno
bullMateriales que esteacuten fabricados con Mg Zn o Sn ya que se deterioran con el OE
bullNylon frascos papel de aluminio (que tampoco deben utilizarse para envolver o empaquetar otros materiales)
bullEl metacrilato y caucho porque retienen altas cantidades de oacutexido de etileno
bullDe manera general se recomienda no reesterilizarcon OE materiales de PVC previamente esterilizados con rayos gamma por existir riesgo de formacioacuten de clorhidrina
VentajasbullTecnologiacutea de baja temperatura
bullFaacutecil de certificar
bullNo tiene restriccioacuten de ninguacuten tipo de luacutemenes
bullCompatible con la mayoriacutea de empaques
VentajasbullCapacidad de esterilizar a baja temperatura y no dantildear los artiacuteculos termolaacutebiles gran poder de penetracioacutenbull Es necesario conocer la compatibilidad del material ya que con el ETO existen materiales como los acriacutelicos algunos lentes artiacuteculos eleacutectricos y otros que son afectados por el gas produciendo alteraciones o inactivacioacuten
DesventajasbullProcesos de esterilizacioacuten largo entre 8 a 12 horas en equipos automaacuteticos
bullLos materiales requieren aireacioacuten antes de utilizarlos
bullToxicidad
bullLa instalacioacuten necesita de un lugar restringido y apartado de la circulacioacuten del personal
Caracteriacutesticas del Oacutexido de
Etileno en el medio ambienteDILUCION VOLATIL BIODEGRADABLE
Al entrar en contacto con el medio ambiente se
degrada en
H2O y CO2
Protocolo de Montreal (1996)
Eliminacioacuten de esterilizacioacuten con mezcla CFC
HCFC
Dantildeo a la capa de Ozono
RIESGOS DE
CONTACTO CON OE
Manifestaciones Agudas
Irritacioacuten de superficies expuestas
Manifestaciones gastrointestinales
Compromiso sistema respiratorio
Compromiso neuroloacutegico
Hipersensibilidad
RIESGOS DE
CONTACTO CON OE
Exposicioacuten Croacutenica
Efectos neuroloacutegicos
Efectos reproductivos
Efectos mutagenicos
Efectos carcinogeacutenicos
PREVENCION
Prevencioacuten y Control
Infraestructura Adecuada (Uso de un Equipo
Automatizados e Insumos seguros
Aereacioacuten segura
Acceso limitado de personal
Capacitacioacuten adecuada de operadores y teacutecnicos
Mantenimiento preventivo del equipo
Monitoreo Ambiental
Controles de exposicioacuten perioacutedicos
Vias de entrada al Organismo
bullVia RespiratoriabullVia Deacutermica
Via Respiratoria
bullConcentracioacuten sustancia en el aire
bullTiempo de exposicioacuten
bullSolubilidad
bullCarga de trabajo
Toxicologiacutea del Oxido de Etileno
bullExposiciones de corto tiempo
bullExposiciones de tiempo prolongado
Exposicioacuten de Corto Tiempo
bullIrritacioacuten de superficies expuestas
bullManifestaciones gastrointestinales
bullCompromiso sistema respiratorio
bullCompromiso neuroloacutegico
bullHipersensibilidad
Exposicioacuten de Tiempo Prolongado
bullEfectos neuroloacutegicos
bullEfectos reproductivos
bullEfectos geneacuteticos
bullEfectos carcinogeacutenicos
Efectos Carcinogeacutenicos
bullEstudio NIOSH 1993
bullOccupational and Environmental
Medicine 52(3) 154-156 1995
ORINA
METABOLISMO DEL OXIDO DE ETILENO
S-2(HYDROX ETHYL-
GLUTATHIONE)
HOOCCHCHNH2CH2SCH2CH2OH
S-2(HYDROX YETHYL) CYSTEINE
HOOCCNHRCH2SCH2CH2OH
N-ACETYL-S-(2 HYDROXYETHYL)
CYSTEINE
[S-(HYDROXIETYL) MERCAPTURIC ACID]
COOHCOOH
ACIDO ETANODIOICO
(ACIDO OXALICO)
HCOOH
ACIDO FORMICO
CO2 (DIOXIDO CARBONO)
12 ETANODIOL
HOCH2CHO
HYDROXIACETALDEHIDO
HOCH2COOH
ACIDO HYDROXYACETICO
(ACIDO GLYCOLICO)
HCOCOOH
ACIDO GLIOXILICO
GSCH2 CH2 OH HOCH2CH2OH
GLUTATHIONE
(GHS) AGUA
GTRANSFERASACH2
CH2
O
+
Liacutemites de Exposicioacuten (cont)
bull OSHAbull PEL 1ppm TWA
bull EL 5ppm15min
bull NIOSHbull IDLH 800ppm30min
bull MINSAL (Chile)bull Liacutemite permisible ponderado 08ppm-14mgm3
Teacutecnicas de Medicioacuten y Control del OE
bullMonitoreo ambientalbullControles de ingenieriacutea y estrategias de ventilacioacuten
Monitoreo Ambiental
bull Monitores pasivos 3M 3551
Dupont Proteck
Ansco EO Self Scan
Ken Medical EO Trak
bull Analizadores infrarrojos
bull Fotoionizacioacuten
Monitoreo Ambiental (cont)
bull Equipos electromecaacutenicos
Gas Technologies Inc
Etox Catalyst Research
Intercom Gas Track
bull Cromatoacutegrafos de gases
HNO Systems
Foxboro
Envirogard III
bull Tubos detectores Drager
FORMALDEHIDO AL 2
FORMALDEHIDO
Propiedades fiacutesicas y quiacutemicas
bullEs un liacutequido incoloro altamente soluble en agua
bullEn concentraciones entre 30 - 50 es la Formalina mezcla con Metanol o etanol 3 para obtener una solucioacuten estable
VIAS DE INGRESO
bullViacutea RespiratoriabullViacutea DeacutermicabullMucosa Ocular
EQUIPO AUTOMATICO
bullUsa vapor como complemento
bullTrabaja con sistemas de vaciacuteo
bullEs digital y lleva un registro de cada ciclo de esterilizacioacuten controlando los paraacutemetros criacuteticos del proceso
EQUIPO AUTOMATICO
bullUsa SACHETS plaacutesticos resistentes como bolsas de suero de formaldehido al 2 este se deposita en un recipiente del equipo y eacuteste va tomando la cantidad necesaria para cada ciclo de esterilizacioacuten
EQUIPO AUTOMATICO DE FORLMALDEHIDO 2
bullEl ciclo lo realiza aproximadamente en 4 horas despueacutes de lo cual los materiales estaacuten listos para usar
EQUIPO AUTOMATICO DE FORLMALDEHIDO 2
bullLos empaques que se usan son las MANGAS MIXTAS las mismas que para Oxido de Etileno vienen con indicadores externos ya impresos
EQUIPO AUTOMATICO DE FORLMALDEHIDO 2
bullLos equipos pueden ser instalados a continuacioacuten de las autoclaves no necesita un lugar fuera de la central
VENTAJAS
bullEficazbullCompatible con una gran variedad de productosbullFaacutecil de usar y de instalarbullSeguro para el personal y los pacientesbullSe puede validarbullUso inmediato del material
DESVENTAJAS
bullEl formaldehiacutedo es toacutexico
bullTiene olor desagradable y sus vapores irritan los ojos y las membranas mucosas
bullLos artiacuteculos porosos deben airearse
bullPuede polimerizarse
CONCLUSIONES
bull OE y Vapor de formaldehido son las mas eficientes tecnologiacuteas considerando costociclo costolitro en tiempo formaldehido
bull PHPG es una opcioacuten por el tiempo pero el costo alto
bull Mas llenado de la carga menor costo
bull Modelo de optimizacioacuten costos es importante por la combinacioacuten que se puede hacer entre las tecnologiacuteas
bull Gestioacuten costos es una manera de ayuda en la toma decisiones en el momento de equipar la CE
CONCLUSIONES
bull De acuerdo a las caracteriacutesticas de la CE materiales volumen considerar
ndash voluacutemenes hasta 300 litros 1 equipo de VBTF de 145 Lts
ndash Voluacutemenes de 301 hasta 350 Litros 1 equipo EO 100 y 1 equipo VBTF 145
ndash Voluacutemenes a partir de 351 Litros 1 equipo OE 100 de 136L 1 equipo VBTF 145 L y 1 equipo PHPG de 100 L
CONCLUSIONES
bull Seguacuten estudios del 100 de materiales termolaacutebiles en una institucioacuten SOLO el 10 a 15 es material de alta rotacioacuten y existe un 85 que necesita una EBT a un menor costo
BIBLIOGRAFIA
bull ANSIAAMIISO Guiacutea extensa para la Esterilizacioacuten a Vapor y el Aseguramiento de la Esterilizacioacuten en Instituciones de Salud ST 79 2006
bull ANSIAAMI Esterilizacioacuten por Oxido de Etileno de Productos para el Cuidado de la Salud ST 411999
bull ANSIAAMI Esterilizacioacuten Quiacutemica y Desinfeccioacuten de Alto Nivel en Instituciones de Salud ST 582005
bull AORN Praacutecticas Recomendadas para Esterilizacion en SOP- 2007bull AORN Praacutecticas Recomendadas para la Seleccioacuten e Uso de Empaques en
Esterilizacioacuten- 2007bull ISO 11140-1 Indicadores Quiacutemicos
ndash Parte 1 Requisitos Generales
bull ISO 11138 Indicadores Bioloacutegicosndash Parte 1 ndash Requisitos Generalesndash Parte 2 ndash Oxido de Etilenondash Parte 3 ndash Formaldehido
bull ISO 11607 ndash Empaquesndash Partes 1 amp 2 ndash Manual de Desinfeccioacuten y Esterilizacioacuten Hospitalaria ndash Minsa 2002
Paraacutemetros de Esterilizacioacuten
Temperatura Tiempo de exposicioacuten
Tiempo de aireacioacuten
Duracioacuten del proceso
35degC 3 horas Entre 6 y 12 horas
(AORN
AAMI)
Entre 8 y 16 horas55degC 1 hora
Cartridge con Oxido de Etileno al 100
Presentacioacuten de Oxido de Etileno
Esterilizadores Automaacuteticos 100 OE
bull Disentildeados para reducir el riesgodel operador durante la exposicioacuten al Oxido de Etileno
bull Utilizan cartuchos unidosis minimizando la cantidad de Oxido de Etileno a 100 gramospor ciclo
bull La caacutemara opera a presioacutennegativa
bull Sistema de Seguridad con Coacutedigos de Precaucioacuten y Error en la Operacioacuten
Sistema de Registro de Cada Ciclo
Factores que influeyen Tiempos de Aireacioacuten
Tipo de Material (artiacuteculo amp
empaque)
Dimensiones fiacutesicas
Parametros de aireacioacuten
Configuracioacuten de la carga
Recomendaciones para la aireacioacuten
8 horas a 55oC
12 horas a 40oC
32-36 horas a 38oC
Basado en la aireacioacuten del PVC
Sugerido por AORN AAMI AHA
Material de Empaque Recomendable en OE
Recomendable
Papel Crepado
Mangas Mixtas
Contenedores Riacutegidos Ventilados
Tyvek
Telas No-Tejidas
No Recomendable
Mangas de Polietileno alta densidad
No AceptableX Espumas Tecknopor Telas Nylon PVC
VALIDACIONCONTROL DEL EQUIPO FISICOS
MANOMETROS LLAVES
CONTROL DE LA EXPOSICION
INDICADORES EXTERNOS
CONTROL DEL PAQUETE
INDICADORES INTERNOS
CONTROL DE LA CARGA
INDICADORES BIOLOGICOS
CONTROL DE LOS REGISTROS
Validacioacuten del ProcesoDe Esterilizacioacuten con Gas Oxido de
etileno
bullControles fiacutesicos todo lo relacionado con el equipo
bullControles quiacutemicos indicadores internos externos en los paquetes
bullControles bioloacutegicos Esporas impregnadas en viales con un medio de cultivo
Prueba de rutina para el OE
PAQUETE PRUEBA que debe ir en cada
carga de oxido de etileno de acuerdo a la
AAMI
Paraacutemetros de esterilizacioacuten
con ETO
60No consideraHumedad
10 ndash 12 horas por
ciclo
16 horas por cicloTiempo
883 mlglitro
(735 ndash 870 mlg lt)
Por debajo del
miacutenimo 400 mlg
Concentracioacuten de
gas
37ordmC ndash 55ordmC60ordmCTemperatura
Equipo automaacuteticoCabinaParaacutemetros
VENTAJAS
Alta efectividad por su efecto microbicida y su alta penetrabilidad
bull No tiene restricciones en ninguacuten tipo de luacutemenes
bull Anticorrosivo
bull Es un meacutetodo eficaz para esterilizar artiacuteculos termolaacutebiles
bull Compatible con la mayoriacutea de empaques
bull Disponibilidad de controles para monitorizacioacuten Costo efectivo
Amplia validacioacuten a nivel mundial al ser el meacutetodo de esterilizacioacuten de baja temperatura maacutes usado en el mundo
DESVENTAJAS
bullCiclos largos por el proceso de aireacioacuten
bullLas cargas requieren de aireacioacuten antes de su uso
bullPersonal debe recibir entrenamiento
bull Es toacutexico cuando no se usa con los equipos adecuados
Propiedades del Oacutexido de Etilenoen el Medio Ambiente
bullUnido al agua produce EthilenGlicol que deprime el sistema nervioso central y toxicidad renal
bullVolaacutetil puro es explosivo e inflamable
Peligros Potenciales del ETO
bullLa infraestructura es inadecuadabullAmbiente fiacutesico inadecuado
bullContenedor en lugar de equipo
bullViacuteas de Drenaje de PVC en lugar de metal
bullUso de ampollas o balones por cartuchos
bullUso de presioacuten positiva en lugar de negativa
bullPuerta de apertura manual en lugar de automaacutetica
PRACTICAS RECOMENDADAS
bull En la Central de Esterilizacioacuten
bull Con climatizacioacuten
bull Seguir recomendaciones del fabricante
bull Material limpio y seco
bull Uso de empaques grado meacutedico
bull No hacer paquetes voluminosos
bull Evitar uso de textiles como empaque
PRACTICAS RECOMENDADAS
bull Uso de infraestructura recomendada
bull Acceso limitado del personal
bull Capacitacioacuten de operarios y teacutecnicos
bull Mantenimiento preventivo del equipo
bull Monitoreo ambiental
bull Evaluacioacuten meacutedica perioacutedica del personal
METODOS DE CONTROL
Conformidad con las normas de organizacionesa nivel mundial
bull Instituto Nacional de Estandarizacioacuten de EEUUAsociacioacuten para el Avance de la Instrumentacioacuten Meacutedica (ANSIAAMI)
bull ldquoEl gas de oacutexido de etileno y sus mezclas son esterilizantes efectivos usados principalmente para artiacuteculos meacutedicos sensibles al calor y humedad que no pueden ser esterilizados por vapor A pesar de los numerosos avances recientes en el cuidado meacutedico y quiruacutergico las infecciones relacionadas al cuidado de la salud continuacutean provocando una peacuterdida significativa en recursos humanos y econoacutemicos produciendo sufrimiento humano y elevando los costos del cuidado de la salud Una manera de prevenir estas infecciones asociadas al cuidado de la salud es reprocesar y esterilizar efectivamente artiacuteculos meacutedicos con oacutexido de etilenordquo5
Conformidad con las normas de organizacionesa nivel mundial
AORN (Asociacioacuten de Enfermeras PerioperativasRegistradas) ldquoLa esterilizacioacuten por oacutexido de etileno (OE) es un proceso de esterilizacioacuten a baja temperatura apropiado para artiacuteculos quiruacutergicos sensibles al calor y humedad bajo la recomendacioacuten del fabricante del artiacuteculordquo6
5 Perioperative Standards and Recommended Practices AORN (Asociacioacuten de Enfermeras Perioperativas Registradas) 2008 Recomendacioacuten 5 p 581 6 ANSIAAMI ST41 2008 Ethylene Oxide Sterilization in Health Care Facilities p1
Repuacuteblica de ColombiaMinisterio de Proteccioacuten
Social
ldquoEl oacutexido de etileno en ampolla de vidrio utilizados en equipos no automatizados no se aceptan comosistema vaacutelido en el paiacutes para esterilizar dispositivos meacutedicosrdquo
19 de octubre de 2006
ldquoA fin de asegurar la eficiencia del proceso de esterilizacion por Oxidode Etileno y disminuir los riesgos de efectos toacutexicos se prohibe el meacutetodo de esterilizacioacuten con ampollas y bolsas plaacutesticashelliprdquo
24 de Setiembre de 1986
Repuacuteblica de ChileMinisterio de Salud
De acuerdo al Manual de Desinfeccioacuten y Esterilizacioacuten
Hospitalaria del MINSA
con la Resolucioacuten Ministerial Ndeg 1472-2002-SADM el cual
constituye un instrumento normativo y el cumplimiento
obligatorio en todos los establecimientos de salud a nivel
nacional
Sentildeala la Norma La Esterilizacioacuten con meacutetodos
quiacutemicos-gaseosos deberaacuten realizarse en
caacutemaras con Ciclos Automatizados que
brinden seguridad al usuario
Inciso 422 (Pg 57 )
Peligros Potenciales a Pacientes o Personal
bullEsterilizacioacuten inadecuada
bullAireacioacuten inadecuada
bullErrores del operador
bullCondiciones ambientales
Condiciones Ambientales
bullSistemas que no cuentan con ventilacioacuten a temperatura y aireesteacuteril
bullMantencioacuten dificiente de los equipos
bullMala ventilacioacuten ambiental
Liacutemites de Residuos sugeridos porla FDA
Elemento Meacutedico Oxido de Etileno
Etilen
Clorhidrina Etilene Glicol
Pequentildeos Implantes 250 250 5000
Impantes Medianos
(10100 gms) 100 100 2000
Implantes Grandes (maacutes
de 100 gms 25 25 500
Dispositivo Intrauterino 5 10 10
Lentes Intraoculares 25 25 500
Dispositivos en contacto
con Mucosa 250 250 5000
Dispositivos en contacto
con Sangre 25 25 250
Dispositivo en contacto
con la Piel 250 250 5000
Esponjas Quiruacutergicas de
Limpieza 25 250 500
MATERIALES QUE PUEDEN ESTERILIZARSE EN OE
bullFibras artificiales
bullGomas (cateacuteteres guantes)
bullAparatos termosesibles y oacutepticas
bullAccesorios de maacutequinas de circulacioacuten extracorpoacuterea
bullAccesorios de respiradores
bullSuturas
bullMotores etc
Instrumentos
Telescoacutepicos
Riacutegidos y
Flexibles de Fibra
Optica Equipamiento Instrumentos Productos de Goma
Productos
Plaacutesticos Miscelaacuteneos
Artroscopio Equipo de Anestesia Porta-brocas Vaacutelvula de aire para Tubos de aire Libros
Broncoscopio Rintildeoacuten artificial Cauterio a pila presioacuten sanguiacutenea Cateter Juguetes
Cistocopio Manoacutemetro de Taladro a pila Bombilla para presioacuten Dilatador Filiforme
Endoscopio presioacuten sanguiacutenea Broca sanguiacutenea Tubo endo- Sonda
Gastroscopio Maacutequina fotograacutefica Laacutepz de cauterio Cateter traqueal Estetoscopio
Laparoscopio con peliacutecula Dermaacutetomo Dilatador Guantes Ampolla sellada
Mediastinoscopio Equipo diatermia Electrodo Drenaje Marcapasos de vidrio
Oftalmoscopio Cables eleacutectricos Cable eleacutectrico Tubo endotraqueal Vaacutelvula cardiacuteaca Termoacutemetro
Otoscopio Sonda flexible de fibra oacuteptica Mascarilla facial Nebulizador (ciclo friacuteo)
Faringoscopio Tenazas para Pelo Retractor luminoso Cojiacuten teacutermico Placas Petri
Proctoscopio Equipo cardio Instrumentos de Tubos laacutetex Tubo de ensayo
Resectoscopio pulmonar microcirugiacutea Tubos de goma rojos Jeringa
Sigmoidoscopio Incubador Laacutepiz estimulador Guantes quiruacutergicos
Toracoscopio Equipo terapia nervioso Torniquete
Uretroscopio respiratoria Tonoacutemetro
Regulador de vaciacuteo Recipiente para
caacutelculos uretrales
MATERIALES QUE PUEDEN
ESTERILIZARSE
Materiales que nunca deben esterilizarse con oacutexido de etileno
bullLiacutequidos gases o productos soacutelidos que puedan cambiar su composicioacuten quiacutemica por accioacuten del OE
bullMateriales plaacutesticos impregnados con agua lubricantes u otras sustancias quiacutemicas
bullMateriales muy absorbentes (textiles celulosas)
bullMateriales envueltos con gasas u otros textiles
Materiales que nunca deben esterilizarse con oacutexido de etileno
bullMateriales que esteacuten fabricados con Mg Zn o Sn ya que se deterioran con el OE
bullNylon frascos papel de aluminio (que tampoco deben utilizarse para envolver o empaquetar otros materiales)
bullEl metacrilato y caucho porque retienen altas cantidades de oacutexido de etileno
bullDe manera general se recomienda no reesterilizarcon OE materiales de PVC previamente esterilizados con rayos gamma por existir riesgo de formacioacuten de clorhidrina
VentajasbullTecnologiacutea de baja temperatura
bullFaacutecil de certificar
bullNo tiene restriccioacuten de ninguacuten tipo de luacutemenes
bullCompatible con la mayoriacutea de empaques
VentajasbullCapacidad de esterilizar a baja temperatura y no dantildear los artiacuteculos termolaacutebiles gran poder de penetracioacutenbull Es necesario conocer la compatibilidad del material ya que con el ETO existen materiales como los acriacutelicos algunos lentes artiacuteculos eleacutectricos y otros que son afectados por el gas produciendo alteraciones o inactivacioacuten
DesventajasbullProcesos de esterilizacioacuten largo entre 8 a 12 horas en equipos automaacuteticos
bullLos materiales requieren aireacioacuten antes de utilizarlos
bullToxicidad
bullLa instalacioacuten necesita de un lugar restringido y apartado de la circulacioacuten del personal
Caracteriacutesticas del Oacutexido de
Etileno en el medio ambienteDILUCION VOLATIL BIODEGRADABLE
Al entrar en contacto con el medio ambiente se
degrada en
H2O y CO2
Protocolo de Montreal (1996)
Eliminacioacuten de esterilizacioacuten con mezcla CFC
HCFC
Dantildeo a la capa de Ozono
RIESGOS DE
CONTACTO CON OE
Manifestaciones Agudas
Irritacioacuten de superficies expuestas
Manifestaciones gastrointestinales
Compromiso sistema respiratorio
Compromiso neuroloacutegico
Hipersensibilidad
RIESGOS DE
CONTACTO CON OE
Exposicioacuten Croacutenica
Efectos neuroloacutegicos
Efectos reproductivos
Efectos mutagenicos
Efectos carcinogeacutenicos
PREVENCION
Prevencioacuten y Control
Infraestructura Adecuada (Uso de un Equipo
Automatizados e Insumos seguros
Aereacioacuten segura
Acceso limitado de personal
Capacitacioacuten adecuada de operadores y teacutecnicos
Mantenimiento preventivo del equipo
Monitoreo Ambiental
Controles de exposicioacuten perioacutedicos
Vias de entrada al Organismo
bullVia RespiratoriabullVia Deacutermica
Via Respiratoria
bullConcentracioacuten sustancia en el aire
bullTiempo de exposicioacuten
bullSolubilidad
bullCarga de trabajo
Toxicologiacutea del Oxido de Etileno
bullExposiciones de corto tiempo
bullExposiciones de tiempo prolongado
Exposicioacuten de Corto Tiempo
bullIrritacioacuten de superficies expuestas
bullManifestaciones gastrointestinales
bullCompromiso sistema respiratorio
bullCompromiso neuroloacutegico
bullHipersensibilidad
Exposicioacuten de Tiempo Prolongado
bullEfectos neuroloacutegicos
bullEfectos reproductivos
bullEfectos geneacuteticos
bullEfectos carcinogeacutenicos
Efectos Carcinogeacutenicos
bullEstudio NIOSH 1993
bullOccupational and Environmental
Medicine 52(3) 154-156 1995
ORINA
METABOLISMO DEL OXIDO DE ETILENO
S-2(HYDROX ETHYL-
GLUTATHIONE)
HOOCCHCHNH2CH2SCH2CH2OH
S-2(HYDROX YETHYL) CYSTEINE
HOOCCNHRCH2SCH2CH2OH
N-ACETYL-S-(2 HYDROXYETHYL)
CYSTEINE
[S-(HYDROXIETYL) MERCAPTURIC ACID]
COOHCOOH
ACIDO ETANODIOICO
(ACIDO OXALICO)
HCOOH
ACIDO FORMICO
CO2 (DIOXIDO CARBONO)
12 ETANODIOL
HOCH2CHO
HYDROXIACETALDEHIDO
HOCH2COOH
ACIDO HYDROXYACETICO
(ACIDO GLYCOLICO)
HCOCOOH
ACIDO GLIOXILICO
GSCH2 CH2 OH HOCH2CH2OH
GLUTATHIONE
(GHS) AGUA
GTRANSFERASACH2
CH2
O
+
Liacutemites de Exposicioacuten (cont)
bull OSHAbull PEL 1ppm TWA
bull EL 5ppm15min
bull NIOSHbull IDLH 800ppm30min
bull MINSAL (Chile)bull Liacutemite permisible ponderado 08ppm-14mgm3
Teacutecnicas de Medicioacuten y Control del OE
bullMonitoreo ambientalbullControles de ingenieriacutea y estrategias de ventilacioacuten
Monitoreo Ambiental
bull Monitores pasivos 3M 3551
Dupont Proteck
Ansco EO Self Scan
Ken Medical EO Trak
bull Analizadores infrarrojos
bull Fotoionizacioacuten
Monitoreo Ambiental (cont)
bull Equipos electromecaacutenicos
Gas Technologies Inc
Etox Catalyst Research
Intercom Gas Track
bull Cromatoacutegrafos de gases
HNO Systems
Foxboro
Envirogard III
bull Tubos detectores Drager
FORMALDEHIDO AL 2
FORMALDEHIDO
Propiedades fiacutesicas y quiacutemicas
bullEs un liacutequido incoloro altamente soluble en agua
bullEn concentraciones entre 30 - 50 es la Formalina mezcla con Metanol o etanol 3 para obtener una solucioacuten estable
VIAS DE INGRESO
bullViacutea RespiratoriabullViacutea DeacutermicabullMucosa Ocular
EQUIPO AUTOMATICO
bullUsa vapor como complemento
bullTrabaja con sistemas de vaciacuteo
bullEs digital y lleva un registro de cada ciclo de esterilizacioacuten controlando los paraacutemetros criacuteticos del proceso
EQUIPO AUTOMATICO
bullUsa SACHETS plaacutesticos resistentes como bolsas de suero de formaldehido al 2 este se deposita en un recipiente del equipo y eacuteste va tomando la cantidad necesaria para cada ciclo de esterilizacioacuten
EQUIPO AUTOMATICO DE FORLMALDEHIDO 2
bullEl ciclo lo realiza aproximadamente en 4 horas despueacutes de lo cual los materiales estaacuten listos para usar
EQUIPO AUTOMATICO DE FORLMALDEHIDO 2
bullLos empaques que se usan son las MANGAS MIXTAS las mismas que para Oxido de Etileno vienen con indicadores externos ya impresos
EQUIPO AUTOMATICO DE FORLMALDEHIDO 2
bullLos equipos pueden ser instalados a continuacioacuten de las autoclaves no necesita un lugar fuera de la central
VENTAJAS
bullEficazbullCompatible con una gran variedad de productosbullFaacutecil de usar y de instalarbullSeguro para el personal y los pacientesbullSe puede validarbullUso inmediato del material
DESVENTAJAS
bullEl formaldehiacutedo es toacutexico
bullTiene olor desagradable y sus vapores irritan los ojos y las membranas mucosas
bullLos artiacuteculos porosos deben airearse
bullPuede polimerizarse
CONCLUSIONES
bull OE y Vapor de formaldehido son las mas eficientes tecnologiacuteas considerando costociclo costolitro en tiempo formaldehido
bull PHPG es una opcioacuten por el tiempo pero el costo alto
bull Mas llenado de la carga menor costo
bull Modelo de optimizacioacuten costos es importante por la combinacioacuten que se puede hacer entre las tecnologiacuteas
bull Gestioacuten costos es una manera de ayuda en la toma decisiones en el momento de equipar la CE
CONCLUSIONES
bull De acuerdo a las caracteriacutesticas de la CE materiales volumen considerar
ndash voluacutemenes hasta 300 litros 1 equipo de VBTF de 145 Lts
ndash Voluacutemenes de 301 hasta 350 Litros 1 equipo EO 100 y 1 equipo VBTF 145
ndash Voluacutemenes a partir de 351 Litros 1 equipo OE 100 de 136L 1 equipo VBTF 145 L y 1 equipo PHPG de 100 L
CONCLUSIONES
bull Seguacuten estudios del 100 de materiales termolaacutebiles en una institucioacuten SOLO el 10 a 15 es material de alta rotacioacuten y existe un 85 que necesita una EBT a un menor costo
BIBLIOGRAFIA
bull ANSIAAMIISO Guiacutea extensa para la Esterilizacioacuten a Vapor y el Aseguramiento de la Esterilizacioacuten en Instituciones de Salud ST 79 2006
bull ANSIAAMI Esterilizacioacuten por Oxido de Etileno de Productos para el Cuidado de la Salud ST 411999
bull ANSIAAMI Esterilizacioacuten Quiacutemica y Desinfeccioacuten de Alto Nivel en Instituciones de Salud ST 582005
bull AORN Praacutecticas Recomendadas para Esterilizacion en SOP- 2007bull AORN Praacutecticas Recomendadas para la Seleccioacuten e Uso de Empaques en
Esterilizacioacuten- 2007bull ISO 11140-1 Indicadores Quiacutemicos
ndash Parte 1 Requisitos Generales
bull ISO 11138 Indicadores Bioloacutegicosndash Parte 1 ndash Requisitos Generalesndash Parte 2 ndash Oxido de Etilenondash Parte 3 ndash Formaldehido
bull ISO 11607 ndash Empaquesndash Partes 1 amp 2 ndash Manual de Desinfeccioacuten y Esterilizacioacuten Hospitalaria ndash Minsa 2002
Esterilizadores Automaacuteticos 100 OE
bull Disentildeados para reducir el riesgodel operador durante la exposicioacuten al Oxido de Etileno
bull Utilizan cartuchos unidosis minimizando la cantidad de Oxido de Etileno a 100 gramospor ciclo
bull La caacutemara opera a presioacutennegativa
bull Sistema de Seguridad con Coacutedigos de Precaucioacuten y Error en la Operacioacuten
Sistema de Registro de Cada Ciclo
Factores que influeyen Tiempos de Aireacioacuten
Tipo de Material (artiacuteculo amp
empaque)
Dimensiones fiacutesicas
Parametros de aireacioacuten
Configuracioacuten de la carga
Recomendaciones para la aireacioacuten
8 horas a 55oC
12 horas a 40oC
32-36 horas a 38oC
Basado en la aireacioacuten del PVC
Sugerido por AORN AAMI AHA
Material de Empaque Recomendable en OE
Recomendable
Papel Crepado
Mangas Mixtas
Contenedores Riacutegidos Ventilados
Tyvek
Telas No-Tejidas
No Recomendable
Mangas de Polietileno alta densidad
No AceptableX Espumas Tecknopor Telas Nylon PVC
VALIDACIONCONTROL DEL EQUIPO FISICOS
MANOMETROS LLAVES
CONTROL DE LA EXPOSICION
INDICADORES EXTERNOS
CONTROL DEL PAQUETE
INDICADORES INTERNOS
CONTROL DE LA CARGA
INDICADORES BIOLOGICOS
CONTROL DE LOS REGISTROS
Validacioacuten del ProcesoDe Esterilizacioacuten con Gas Oxido de
etileno
bullControles fiacutesicos todo lo relacionado con el equipo
bullControles quiacutemicos indicadores internos externos en los paquetes
bullControles bioloacutegicos Esporas impregnadas en viales con un medio de cultivo
Prueba de rutina para el OE
PAQUETE PRUEBA que debe ir en cada
carga de oxido de etileno de acuerdo a la
AAMI
Paraacutemetros de esterilizacioacuten
con ETO
60No consideraHumedad
10 ndash 12 horas por
ciclo
16 horas por cicloTiempo
883 mlglitro
(735 ndash 870 mlg lt)
Por debajo del
miacutenimo 400 mlg
Concentracioacuten de
gas
37ordmC ndash 55ordmC60ordmCTemperatura
Equipo automaacuteticoCabinaParaacutemetros
VENTAJAS
Alta efectividad por su efecto microbicida y su alta penetrabilidad
bull No tiene restricciones en ninguacuten tipo de luacutemenes
bull Anticorrosivo
bull Es un meacutetodo eficaz para esterilizar artiacuteculos termolaacutebiles
bull Compatible con la mayoriacutea de empaques
bull Disponibilidad de controles para monitorizacioacuten Costo efectivo
Amplia validacioacuten a nivel mundial al ser el meacutetodo de esterilizacioacuten de baja temperatura maacutes usado en el mundo
DESVENTAJAS
bullCiclos largos por el proceso de aireacioacuten
bullLas cargas requieren de aireacioacuten antes de su uso
bullPersonal debe recibir entrenamiento
bull Es toacutexico cuando no se usa con los equipos adecuados
Propiedades del Oacutexido de Etilenoen el Medio Ambiente
bullUnido al agua produce EthilenGlicol que deprime el sistema nervioso central y toxicidad renal
bullVolaacutetil puro es explosivo e inflamable
Peligros Potenciales del ETO
bullLa infraestructura es inadecuadabullAmbiente fiacutesico inadecuado
bullContenedor en lugar de equipo
bullViacuteas de Drenaje de PVC en lugar de metal
bullUso de ampollas o balones por cartuchos
bullUso de presioacuten positiva en lugar de negativa
bullPuerta de apertura manual en lugar de automaacutetica
PRACTICAS RECOMENDADAS
bull En la Central de Esterilizacioacuten
bull Con climatizacioacuten
bull Seguir recomendaciones del fabricante
bull Material limpio y seco
bull Uso de empaques grado meacutedico
bull No hacer paquetes voluminosos
bull Evitar uso de textiles como empaque
PRACTICAS RECOMENDADAS
bull Uso de infraestructura recomendada
bull Acceso limitado del personal
bull Capacitacioacuten de operarios y teacutecnicos
bull Mantenimiento preventivo del equipo
bull Monitoreo ambiental
bull Evaluacioacuten meacutedica perioacutedica del personal
METODOS DE CONTROL
Conformidad con las normas de organizacionesa nivel mundial
bull Instituto Nacional de Estandarizacioacuten de EEUUAsociacioacuten para el Avance de la Instrumentacioacuten Meacutedica (ANSIAAMI)
bull ldquoEl gas de oacutexido de etileno y sus mezclas son esterilizantes efectivos usados principalmente para artiacuteculos meacutedicos sensibles al calor y humedad que no pueden ser esterilizados por vapor A pesar de los numerosos avances recientes en el cuidado meacutedico y quiruacutergico las infecciones relacionadas al cuidado de la salud continuacutean provocando una peacuterdida significativa en recursos humanos y econoacutemicos produciendo sufrimiento humano y elevando los costos del cuidado de la salud Una manera de prevenir estas infecciones asociadas al cuidado de la salud es reprocesar y esterilizar efectivamente artiacuteculos meacutedicos con oacutexido de etilenordquo5
Conformidad con las normas de organizacionesa nivel mundial
AORN (Asociacioacuten de Enfermeras PerioperativasRegistradas) ldquoLa esterilizacioacuten por oacutexido de etileno (OE) es un proceso de esterilizacioacuten a baja temperatura apropiado para artiacuteculos quiruacutergicos sensibles al calor y humedad bajo la recomendacioacuten del fabricante del artiacuteculordquo6
5 Perioperative Standards and Recommended Practices AORN (Asociacioacuten de Enfermeras Perioperativas Registradas) 2008 Recomendacioacuten 5 p 581 6 ANSIAAMI ST41 2008 Ethylene Oxide Sterilization in Health Care Facilities p1
Repuacuteblica de ColombiaMinisterio de Proteccioacuten
Social
ldquoEl oacutexido de etileno en ampolla de vidrio utilizados en equipos no automatizados no se aceptan comosistema vaacutelido en el paiacutes para esterilizar dispositivos meacutedicosrdquo
19 de octubre de 2006
ldquoA fin de asegurar la eficiencia del proceso de esterilizacion por Oxidode Etileno y disminuir los riesgos de efectos toacutexicos se prohibe el meacutetodo de esterilizacioacuten con ampollas y bolsas plaacutesticashelliprdquo
24 de Setiembre de 1986
Repuacuteblica de ChileMinisterio de Salud
De acuerdo al Manual de Desinfeccioacuten y Esterilizacioacuten
Hospitalaria del MINSA
con la Resolucioacuten Ministerial Ndeg 1472-2002-SADM el cual
constituye un instrumento normativo y el cumplimiento
obligatorio en todos los establecimientos de salud a nivel
nacional
Sentildeala la Norma La Esterilizacioacuten con meacutetodos
quiacutemicos-gaseosos deberaacuten realizarse en
caacutemaras con Ciclos Automatizados que
brinden seguridad al usuario
Inciso 422 (Pg 57 )
Peligros Potenciales a Pacientes o Personal
bullEsterilizacioacuten inadecuada
bullAireacioacuten inadecuada
bullErrores del operador
bullCondiciones ambientales
Condiciones Ambientales
bullSistemas que no cuentan con ventilacioacuten a temperatura y aireesteacuteril
bullMantencioacuten dificiente de los equipos
bullMala ventilacioacuten ambiental
Liacutemites de Residuos sugeridos porla FDA
Elemento Meacutedico Oxido de Etileno
Etilen
Clorhidrina Etilene Glicol
Pequentildeos Implantes 250 250 5000
Impantes Medianos
(10100 gms) 100 100 2000
Implantes Grandes (maacutes
de 100 gms 25 25 500
Dispositivo Intrauterino 5 10 10
Lentes Intraoculares 25 25 500
Dispositivos en contacto
con Mucosa 250 250 5000
Dispositivos en contacto
con Sangre 25 25 250
Dispositivo en contacto
con la Piel 250 250 5000
Esponjas Quiruacutergicas de
Limpieza 25 250 500
MATERIALES QUE PUEDEN ESTERILIZARSE EN OE
bullFibras artificiales
bullGomas (cateacuteteres guantes)
bullAparatos termosesibles y oacutepticas
bullAccesorios de maacutequinas de circulacioacuten extracorpoacuterea
bullAccesorios de respiradores
bullSuturas
bullMotores etc
Instrumentos
Telescoacutepicos
Riacutegidos y
Flexibles de Fibra
Optica Equipamiento Instrumentos Productos de Goma
Productos
Plaacutesticos Miscelaacuteneos
Artroscopio Equipo de Anestesia Porta-brocas Vaacutelvula de aire para Tubos de aire Libros
Broncoscopio Rintildeoacuten artificial Cauterio a pila presioacuten sanguiacutenea Cateter Juguetes
Cistocopio Manoacutemetro de Taladro a pila Bombilla para presioacuten Dilatador Filiforme
Endoscopio presioacuten sanguiacutenea Broca sanguiacutenea Tubo endo- Sonda
Gastroscopio Maacutequina fotograacutefica Laacutepz de cauterio Cateter traqueal Estetoscopio
Laparoscopio con peliacutecula Dermaacutetomo Dilatador Guantes Ampolla sellada
Mediastinoscopio Equipo diatermia Electrodo Drenaje Marcapasos de vidrio
Oftalmoscopio Cables eleacutectricos Cable eleacutectrico Tubo endotraqueal Vaacutelvula cardiacuteaca Termoacutemetro
Otoscopio Sonda flexible de fibra oacuteptica Mascarilla facial Nebulizador (ciclo friacuteo)
Faringoscopio Tenazas para Pelo Retractor luminoso Cojiacuten teacutermico Placas Petri
Proctoscopio Equipo cardio Instrumentos de Tubos laacutetex Tubo de ensayo
Resectoscopio pulmonar microcirugiacutea Tubos de goma rojos Jeringa
Sigmoidoscopio Incubador Laacutepiz estimulador Guantes quiruacutergicos
Toracoscopio Equipo terapia nervioso Torniquete
Uretroscopio respiratoria Tonoacutemetro
Regulador de vaciacuteo Recipiente para
caacutelculos uretrales
MATERIALES QUE PUEDEN
ESTERILIZARSE
Materiales que nunca deben esterilizarse con oacutexido de etileno
bullLiacutequidos gases o productos soacutelidos que puedan cambiar su composicioacuten quiacutemica por accioacuten del OE
bullMateriales plaacutesticos impregnados con agua lubricantes u otras sustancias quiacutemicas
bullMateriales muy absorbentes (textiles celulosas)
bullMateriales envueltos con gasas u otros textiles
Materiales que nunca deben esterilizarse con oacutexido de etileno
bullMateriales que esteacuten fabricados con Mg Zn o Sn ya que se deterioran con el OE
bullNylon frascos papel de aluminio (que tampoco deben utilizarse para envolver o empaquetar otros materiales)
bullEl metacrilato y caucho porque retienen altas cantidades de oacutexido de etileno
bullDe manera general se recomienda no reesterilizarcon OE materiales de PVC previamente esterilizados con rayos gamma por existir riesgo de formacioacuten de clorhidrina
VentajasbullTecnologiacutea de baja temperatura
bullFaacutecil de certificar
bullNo tiene restriccioacuten de ninguacuten tipo de luacutemenes
bullCompatible con la mayoriacutea de empaques
VentajasbullCapacidad de esterilizar a baja temperatura y no dantildear los artiacuteculos termolaacutebiles gran poder de penetracioacutenbull Es necesario conocer la compatibilidad del material ya que con el ETO existen materiales como los acriacutelicos algunos lentes artiacuteculos eleacutectricos y otros que son afectados por el gas produciendo alteraciones o inactivacioacuten
DesventajasbullProcesos de esterilizacioacuten largo entre 8 a 12 horas en equipos automaacuteticos
bullLos materiales requieren aireacioacuten antes de utilizarlos
bullToxicidad
bullLa instalacioacuten necesita de un lugar restringido y apartado de la circulacioacuten del personal
Caracteriacutesticas del Oacutexido de
Etileno en el medio ambienteDILUCION VOLATIL BIODEGRADABLE
Al entrar en contacto con el medio ambiente se
degrada en
H2O y CO2
Protocolo de Montreal (1996)
Eliminacioacuten de esterilizacioacuten con mezcla CFC
HCFC
Dantildeo a la capa de Ozono
RIESGOS DE
CONTACTO CON OE
Manifestaciones Agudas
Irritacioacuten de superficies expuestas
Manifestaciones gastrointestinales
Compromiso sistema respiratorio
Compromiso neuroloacutegico
Hipersensibilidad
RIESGOS DE
CONTACTO CON OE
Exposicioacuten Croacutenica
Efectos neuroloacutegicos
Efectos reproductivos
Efectos mutagenicos
Efectos carcinogeacutenicos
PREVENCION
Prevencioacuten y Control
Infraestructura Adecuada (Uso de un Equipo
Automatizados e Insumos seguros
Aereacioacuten segura
Acceso limitado de personal
Capacitacioacuten adecuada de operadores y teacutecnicos
Mantenimiento preventivo del equipo
Monitoreo Ambiental
Controles de exposicioacuten perioacutedicos
Vias de entrada al Organismo
bullVia RespiratoriabullVia Deacutermica
Via Respiratoria
bullConcentracioacuten sustancia en el aire
bullTiempo de exposicioacuten
bullSolubilidad
bullCarga de trabajo
Toxicologiacutea del Oxido de Etileno
bullExposiciones de corto tiempo
bullExposiciones de tiempo prolongado
Exposicioacuten de Corto Tiempo
bullIrritacioacuten de superficies expuestas
bullManifestaciones gastrointestinales
bullCompromiso sistema respiratorio
bullCompromiso neuroloacutegico
bullHipersensibilidad
Exposicioacuten de Tiempo Prolongado
bullEfectos neuroloacutegicos
bullEfectos reproductivos
bullEfectos geneacuteticos
bullEfectos carcinogeacutenicos
Efectos Carcinogeacutenicos
bullEstudio NIOSH 1993
bullOccupational and Environmental
Medicine 52(3) 154-156 1995
ORINA
METABOLISMO DEL OXIDO DE ETILENO
S-2(HYDROX ETHYL-
GLUTATHIONE)
HOOCCHCHNH2CH2SCH2CH2OH
S-2(HYDROX YETHYL) CYSTEINE
HOOCCNHRCH2SCH2CH2OH
N-ACETYL-S-(2 HYDROXYETHYL)
CYSTEINE
[S-(HYDROXIETYL) MERCAPTURIC ACID]
COOHCOOH
ACIDO ETANODIOICO
(ACIDO OXALICO)
HCOOH
ACIDO FORMICO
CO2 (DIOXIDO CARBONO)
12 ETANODIOL
HOCH2CHO
HYDROXIACETALDEHIDO
HOCH2COOH
ACIDO HYDROXYACETICO
(ACIDO GLYCOLICO)
HCOCOOH
ACIDO GLIOXILICO
GSCH2 CH2 OH HOCH2CH2OH
GLUTATHIONE
(GHS) AGUA
GTRANSFERASACH2
CH2
O
+
Liacutemites de Exposicioacuten (cont)
bull OSHAbull PEL 1ppm TWA
bull EL 5ppm15min
bull NIOSHbull IDLH 800ppm30min
bull MINSAL (Chile)bull Liacutemite permisible ponderado 08ppm-14mgm3
Teacutecnicas de Medicioacuten y Control del OE
bullMonitoreo ambientalbullControles de ingenieriacutea y estrategias de ventilacioacuten
Monitoreo Ambiental
bull Monitores pasivos 3M 3551
Dupont Proteck
Ansco EO Self Scan
Ken Medical EO Trak
bull Analizadores infrarrojos
bull Fotoionizacioacuten
Monitoreo Ambiental (cont)
bull Equipos electromecaacutenicos
Gas Technologies Inc
Etox Catalyst Research
Intercom Gas Track
bull Cromatoacutegrafos de gases
HNO Systems
Foxboro
Envirogard III
bull Tubos detectores Drager
FORMALDEHIDO AL 2
FORMALDEHIDO
Propiedades fiacutesicas y quiacutemicas
bullEs un liacutequido incoloro altamente soluble en agua
bullEn concentraciones entre 30 - 50 es la Formalina mezcla con Metanol o etanol 3 para obtener una solucioacuten estable
VIAS DE INGRESO
bullViacutea RespiratoriabullViacutea DeacutermicabullMucosa Ocular
EQUIPO AUTOMATICO
bullUsa vapor como complemento
bullTrabaja con sistemas de vaciacuteo
bullEs digital y lleva un registro de cada ciclo de esterilizacioacuten controlando los paraacutemetros criacuteticos del proceso
EQUIPO AUTOMATICO
bullUsa SACHETS plaacutesticos resistentes como bolsas de suero de formaldehido al 2 este se deposita en un recipiente del equipo y eacuteste va tomando la cantidad necesaria para cada ciclo de esterilizacioacuten
EQUIPO AUTOMATICO DE FORLMALDEHIDO 2
bullEl ciclo lo realiza aproximadamente en 4 horas despueacutes de lo cual los materiales estaacuten listos para usar
EQUIPO AUTOMATICO DE FORLMALDEHIDO 2
bullLos empaques que se usan son las MANGAS MIXTAS las mismas que para Oxido de Etileno vienen con indicadores externos ya impresos
EQUIPO AUTOMATICO DE FORLMALDEHIDO 2
bullLos equipos pueden ser instalados a continuacioacuten de las autoclaves no necesita un lugar fuera de la central
VENTAJAS
bullEficazbullCompatible con una gran variedad de productosbullFaacutecil de usar y de instalarbullSeguro para el personal y los pacientesbullSe puede validarbullUso inmediato del material
DESVENTAJAS
bullEl formaldehiacutedo es toacutexico
bullTiene olor desagradable y sus vapores irritan los ojos y las membranas mucosas
bullLos artiacuteculos porosos deben airearse
bullPuede polimerizarse
CONCLUSIONES
bull OE y Vapor de formaldehido son las mas eficientes tecnologiacuteas considerando costociclo costolitro en tiempo formaldehido
bull PHPG es una opcioacuten por el tiempo pero el costo alto
bull Mas llenado de la carga menor costo
bull Modelo de optimizacioacuten costos es importante por la combinacioacuten que se puede hacer entre las tecnologiacuteas
bull Gestioacuten costos es una manera de ayuda en la toma decisiones en el momento de equipar la CE
CONCLUSIONES
bull De acuerdo a las caracteriacutesticas de la CE materiales volumen considerar
ndash voluacutemenes hasta 300 litros 1 equipo de VBTF de 145 Lts
ndash Voluacutemenes de 301 hasta 350 Litros 1 equipo EO 100 y 1 equipo VBTF 145
ndash Voluacutemenes a partir de 351 Litros 1 equipo OE 100 de 136L 1 equipo VBTF 145 L y 1 equipo PHPG de 100 L
CONCLUSIONES
bull Seguacuten estudios del 100 de materiales termolaacutebiles en una institucioacuten SOLO el 10 a 15 es material de alta rotacioacuten y existe un 85 que necesita una EBT a un menor costo
BIBLIOGRAFIA
bull ANSIAAMIISO Guiacutea extensa para la Esterilizacioacuten a Vapor y el Aseguramiento de la Esterilizacioacuten en Instituciones de Salud ST 79 2006
bull ANSIAAMI Esterilizacioacuten por Oxido de Etileno de Productos para el Cuidado de la Salud ST 411999
bull ANSIAAMI Esterilizacioacuten Quiacutemica y Desinfeccioacuten de Alto Nivel en Instituciones de Salud ST 582005
bull AORN Praacutecticas Recomendadas para Esterilizacion en SOP- 2007bull AORN Praacutecticas Recomendadas para la Seleccioacuten e Uso de Empaques en
Esterilizacioacuten- 2007bull ISO 11140-1 Indicadores Quiacutemicos
ndash Parte 1 Requisitos Generales
bull ISO 11138 Indicadores Bioloacutegicosndash Parte 1 ndash Requisitos Generalesndash Parte 2 ndash Oxido de Etilenondash Parte 3 ndash Formaldehido
bull ISO 11607 ndash Empaquesndash Partes 1 amp 2 ndash Manual de Desinfeccioacuten y Esterilizacioacuten Hospitalaria ndash Minsa 2002
Sistema de Registro de Cada Ciclo
Factores que influeyen Tiempos de Aireacioacuten
Tipo de Material (artiacuteculo amp
empaque)
Dimensiones fiacutesicas
Parametros de aireacioacuten
Configuracioacuten de la carga
Recomendaciones para la aireacioacuten
8 horas a 55oC
12 horas a 40oC
32-36 horas a 38oC
Basado en la aireacioacuten del PVC
Sugerido por AORN AAMI AHA
Material de Empaque Recomendable en OE
Recomendable
Papel Crepado
Mangas Mixtas
Contenedores Riacutegidos Ventilados
Tyvek
Telas No-Tejidas
No Recomendable
Mangas de Polietileno alta densidad
No AceptableX Espumas Tecknopor Telas Nylon PVC
VALIDACIONCONTROL DEL EQUIPO FISICOS
MANOMETROS LLAVES
CONTROL DE LA EXPOSICION
INDICADORES EXTERNOS
CONTROL DEL PAQUETE
INDICADORES INTERNOS
CONTROL DE LA CARGA
INDICADORES BIOLOGICOS
CONTROL DE LOS REGISTROS
Validacioacuten del ProcesoDe Esterilizacioacuten con Gas Oxido de
etileno
bullControles fiacutesicos todo lo relacionado con el equipo
bullControles quiacutemicos indicadores internos externos en los paquetes
bullControles bioloacutegicos Esporas impregnadas en viales con un medio de cultivo
Prueba de rutina para el OE
PAQUETE PRUEBA que debe ir en cada
carga de oxido de etileno de acuerdo a la
AAMI
Paraacutemetros de esterilizacioacuten
con ETO
60No consideraHumedad
10 ndash 12 horas por
ciclo
16 horas por cicloTiempo
883 mlglitro
(735 ndash 870 mlg lt)
Por debajo del
miacutenimo 400 mlg
Concentracioacuten de
gas
37ordmC ndash 55ordmC60ordmCTemperatura
Equipo automaacuteticoCabinaParaacutemetros
VENTAJAS
Alta efectividad por su efecto microbicida y su alta penetrabilidad
bull No tiene restricciones en ninguacuten tipo de luacutemenes
bull Anticorrosivo
bull Es un meacutetodo eficaz para esterilizar artiacuteculos termolaacutebiles
bull Compatible con la mayoriacutea de empaques
bull Disponibilidad de controles para monitorizacioacuten Costo efectivo
Amplia validacioacuten a nivel mundial al ser el meacutetodo de esterilizacioacuten de baja temperatura maacutes usado en el mundo
DESVENTAJAS
bullCiclos largos por el proceso de aireacioacuten
bullLas cargas requieren de aireacioacuten antes de su uso
bullPersonal debe recibir entrenamiento
bull Es toacutexico cuando no se usa con los equipos adecuados
Propiedades del Oacutexido de Etilenoen el Medio Ambiente
bullUnido al agua produce EthilenGlicol que deprime el sistema nervioso central y toxicidad renal
bullVolaacutetil puro es explosivo e inflamable
Peligros Potenciales del ETO
bullLa infraestructura es inadecuadabullAmbiente fiacutesico inadecuado
bullContenedor en lugar de equipo
bullViacuteas de Drenaje de PVC en lugar de metal
bullUso de ampollas o balones por cartuchos
bullUso de presioacuten positiva en lugar de negativa
bullPuerta de apertura manual en lugar de automaacutetica
PRACTICAS RECOMENDADAS
bull En la Central de Esterilizacioacuten
bull Con climatizacioacuten
bull Seguir recomendaciones del fabricante
bull Material limpio y seco
bull Uso de empaques grado meacutedico
bull No hacer paquetes voluminosos
bull Evitar uso de textiles como empaque
PRACTICAS RECOMENDADAS
bull Uso de infraestructura recomendada
bull Acceso limitado del personal
bull Capacitacioacuten de operarios y teacutecnicos
bull Mantenimiento preventivo del equipo
bull Monitoreo ambiental
bull Evaluacioacuten meacutedica perioacutedica del personal
METODOS DE CONTROL
Conformidad con las normas de organizacionesa nivel mundial
bull Instituto Nacional de Estandarizacioacuten de EEUUAsociacioacuten para el Avance de la Instrumentacioacuten Meacutedica (ANSIAAMI)
bull ldquoEl gas de oacutexido de etileno y sus mezclas son esterilizantes efectivos usados principalmente para artiacuteculos meacutedicos sensibles al calor y humedad que no pueden ser esterilizados por vapor A pesar de los numerosos avances recientes en el cuidado meacutedico y quiruacutergico las infecciones relacionadas al cuidado de la salud continuacutean provocando una peacuterdida significativa en recursos humanos y econoacutemicos produciendo sufrimiento humano y elevando los costos del cuidado de la salud Una manera de prevenir estas infecciones asociadas al cuidado de la salud es reprocesar y esterilizar efectivamente artiacuteculos meacutedicos con oacutexido de etilenordquo5
Conformidad con las normas de organizacionesa nivel mundial
AORN (Asociacioacuten de Enfermeras PerioperativasRegistradas) ldquoLa esterilizacioacuten por oacutexido de etileno (OE) es un proceso de esterilizacioacuten a baja temperatura apropiado para artiacuteculos quiruacutergicos sensibles al calor y humedad bajo la recomendacioacuten del fabricante del artiacuteculordquo6
5 Perioperative Standards and Recommended Practices AORN (Asociacioacuten de Enfermeras Perioperativas Registradas) 2008 Recomendacioacuten 5 p 581 6 ANSIAAMI ST41 2008 Ethylene Oxide Sterilization in Health Care Facilities p1
Repuacuteblica de ColombiaMinisterio de Proteccioacuten
Social
ldquoEl oacutexido de etileno en ampolla de vidrio utilizados en equipos no automatizados no se aceptan comosistema vaacutelido en el paiacutes para esterilizar dispositivos meacutedicosrdquo
19 de octubre de 2006
ldquoA fin de asegurar la eficiencia del proceso de esterilizacion por Oxidode Etileno y disminuir los riesgos de efectos toacutexicos se prohibe el meacutetodo de esterilizacioacuten con ampollas y bolsas plaacutesticashelliprdquo
24 de Setiembre de 1986
Repuacuteblica de ChileMinisterio de Salud
De acuerdo al Manual de Desinfeccioacuten y Esterilizacioacuten
Hospitalaria del MINSA
con la Resolucioacuten Ministerial Ndeg 1472-2002-SADM el cual
constituye un instrumento normativo y el cumplimiento
obligatorio en todos los establecimientos de salud a nivel
nacional
Sentildeala la Norma La Esterilizacioacuten con meacutetodos
quiacutemicos-gaseosos deberaacuten realizarse en
caacutemaras con Ciclos Automatizados que
brinden seguridad al usuario
Inciso 422 (Pg 57 )
Peligros Potenciales a Pacientes o Personal
bullEsterilizacioacuten inadecuada
bullAireacioacuten inadecuada
bullErrores del operador
bullCondiciones ambientales
Condiciones Ambientales
bullSistemas que no cuentan con ventilacioacuten a temperatura y aireesteacuteril
bullMantencioacuten dificiente de los equipos
bullMala ventilacioacuten ambiental
Liacutemites de Residuos sugeridos porla FDA
Elemento Meacutedico Oxido de Etileno
Etilen
Clorhidrina Etilene Glicol
Pequentildeos Implantes 250 250 5000
Impantes Medianos
(10100 gms) 100 100 2000
Implantes Grandes (maacutes
de 100 gms 25 25 500
Dispositivo Intrauterino 5 10 10
Lentes Intraoculares 25 25 500
Dispositivos en contacto
con Mucosa 250 250 5000
Dispositivos en contacto
con Sangre 25 25 250
Dispositivo en contacto
con la Piel 250 250 5000
Esponjas Quiruacutergicas de
Limpieza 25 250 500
MATERIALES QUE PUEDEN ESTERILIZARSE EN OE
bullFibras artificiales
bullGomas (cateacuteteres guantes)
bullAparatos termosesibles y oacutepticas
bullAccesorios de maacutequinas de circulacioacuten extracorpoacuterea
bullAccesorios de respiradores
bullSuturas
bullMotores etc
Instrumentos
Telescoacutepicos
Riacutegidos y
Flexibles de Fibra
Optica Equipamiento Instrumentos Productos de Goma
Productos
Plaacutesticos Miscelaacuteneos
Artroscopio Equipo de Anestesia Porta-brocas Vaacutelvula de aire para Tubos de aire Libros
Broncoscopio Rintildeoacuten artificial Cauterio a pila presioacuten sanguiacutenea Cateter Juguetes
Cistocopio Manoacutemetro de Taladro a pila Bombilla para presioacuten Dilatador Filiforme
Endoscopio presioacuten sanguiacutenea Broca sanguiacutenea Tubo endo- Sonda
Gastroscopio Maacutequina fotograacutefica Laacutepz de cauterio Cateter traqueal Estetoscopio
Laparoscopio con peliacutecula Dermaacutetomo Dilatador Guantes Ampolla sellada
Mediastinoscopio Equipo diatermia Electrodo Drenaje Marcapasos de vidrio
Oftalmoscopio Cables eleacutectricos Cable eleacutectrico Tubo endotraqueal Vaacutelvula cardiacuteaca Termoacutemetro
Otoscopio Sonda flexible de fibra oacuteptica Mascarilla facial Nebulizador (ciclo friacuteo)
Faringoscopio Tenazas para Pelo Retractor luminoso Cojiacuten teacutermico Placas Petri
Proctoscopio Equipo cardio Instrumentos de Tubos laacutetex Tubo de ensayo
Resectoscopio pulmonar microcirugiacutea Tubos de goma rojos Jeringa
Sigmoidoscopio Incubador Laacutepiz estimulador Guantes quiruacutergicos
Toracoscopio Equipo terapia nervioso Torniquete
Uretroscopio respiratoria Tonoacutemetro
Regulador de vaciacuteo Recipiente para
caacutelculos uretrales
MATERIALES QUE PUEDEN
ESTERILIZARSE
Materiales que nunca deben esterilizarse con oacutexido de etileno
bullLiacutequidos gases o productos soacutelidos que puedan cambiar su composicioacuten quiacutemica por accioacuten del OE
bullMateriales plaacutesticos impregnados con agua lubricantes u otras sustancias quiacutemicas
bullMateriales muy absorbentes (textiles celulosas)
bullMateriales envueltos con gasas u otros textiles
Materiales que nunca deben esterilizarse con oacutexido de etileno
bullMateriales que esteacuten fabricados con Mg Zn o Sn ya que se deterioran con el OE
bullNylon frascos papel de aluminio (que tampoco deben utilizarse para envolver o empaquetar otros materiales)
bullEl metacrilato y caucho porque retienen altas cantidades de oacutexido de etileno
bullDe manera general se recomienda no reesterilizarcon OE materiales de PVC previamente esterilizados con rayos gamma por existir riesgo de formacioacuten de clorhidrina
VentajasbullTecnologiacutea de baja temperatura
bullFaacutecil de certificar
bullNo tiene restriccioacuten de ninguacuten tipo de luacutemenes
bullCompatible con la mayoriacutea de empaques
VentajasbullCapacidad de esterilizar a baja temperatura y no dantildear los artiacuteculos termolaacutebiles gran poder de penetracioacutenbull Es necesario conocer la compatibilidad del material ya que con el ETO existen materiales como los acriacutelicos algunos lentes artiacuteculos eleacutectricos y otros que son afectados por el gas produciendo alteraciones o inactivacioacuten
DesventajasbullProcesos de esterilizacioacuten largo entre 8 a 12 horas en equipos automaacuteticos
bullLos materiales requieren aireacioacuten antes de utilizarlos
bullToxicidad
bullLa instalacioacuten necesita de un lugar restringido y apartado de la circulacioacuten del personal
Caracteriacutesticas del Oacutexido de
Etileno en el medio ambienteDILUCION VOLATIL BIODEGRADABLE
Al entrar en contacto con el medio ambiente se
degrada en
H2O y CO2
Protocolo de Montreal (1996)
Eliminacioacuten de esterilizacioacuten con mezcla CFC
HCFC
Dantildeo a la capa de Ozono
RIESGOS DE
CONTACTO CON OE
Manifestaciones Agudas
Irritacioacuten de superficies expuestas
Manifestaciones gastrointestinales
Compromiso sistema respiratorio
Compromiso neuroloacutegico
Hipersensibilidad
RIESGOS DE
CONTACTO CON OE
Exposicioacuten Croacutenica
Efectos neuroloacutegicos
Efectos reproductivos
Efectos mutagenicos
Efectos carcinogeacutenicos
PREVENCION
Prevencioacuten y Control
Infraestructura Adecuada (Uso de un Equipo
Automatizados e Insumos seguros
Aereacioacuten segura
Acceso limitado de personal
Capacitacioacuten adecuada de operadores y teacutecnicos
Mantenimiento preventivo del equipo
Monitoreo Ambiental
Controles de exposicioacuten perioacutedicos
Vias de entrada al Organismo
bullVia RespiratoriabullVia Deacutermica
Via Respiratoria
bullConcentracioacuten sustancia en el aire
bullTiempo de exposicioacuten
bullSolubilidad
bullCarga de trabajo
Toxicologiacutea del Oxido de Etileno
bullExposiciones de corto tiempo
bullExposiciones de tiempo prolongado
Exposicioacuten de Corto Tiempo
bullIrritacioacuten de superficies expuestas
bullManifestaciones gastrointestinales
bullCompromiso sistema respiratorio
bullCompromiso neuroloacutegico
bullHipersensibilidad
Exposicioacuten de Tiempo Prolongado
bullEfectos neuroloacutegicos
bullEfectos reproductivos
bullEfectos geneacuteticos
bullEfectos carcinogeacutenicos
Efectos Carcinogeacutenicos
bullEstudio NIOSH 1993
bullOccupational and Environmental
Medicine 52(3) 154-156 1995
ORINA
METABOLISMO DEL OXIDO DE ETILENO
S-2(HYDROX ETHYL-
GLUTATHIONE)
HOOCCHCHNH2CH2SCH2CH2OH
S-2(HYDROX YETHYL) CYSTEINE
HOOCCNHRCH2SCH2CH2OH
N-ACETYL-S-(2 HYDROXYETHYL)
CYSTEINE
[S-(HYDROXIETYL) MERCAPTURIC ACID]
COOHCOOH
ACIDO ETANODIOICO
(ACIDO OXALICO)
HCOOH
ACIDO FORMICO
CO2 (DIOXIDO CARBONO)
12 ETANODIOL
HOCH2CHO
HYDROXIACETALDEHIDO
HOCH2COOH
ACIDO HYDROXYACETICO
(ACIDO GLYCOLICO)
HCOCOOH
ACIDO GLIOXILICO
GSCH2 CH2 OH HOCH2CH2OH
GLUTATHIONE
(GHS) AGUA
GTRANSFERASACH2
CH2
O
+
Liacutemites de Exposicioacuten (cont)
bull OSHAbull PEL 1ppm TWA
bull EL 5ppm15min
bull NIOSHbull IDLH 800ppm30min
bull MINSAL (Chile)bull Liacutemite permisible ponderado 08ppm-14mgm3
Teacutecnicas de Medicioacuten y Control del OE
bullMonitoreo ambientalbullControles de ingenieriacutea y estrategias de ventilacioacuten
Monitoreo Ambiental
bull Monitores pasivos 3M 3551
Dupont Proteck
Ansco EO Self Scan
Ken Medical EO Trak
bull Analizadores infrarrojos
bull Fotoionizacioacuten
Monitoreo Ambiental (cont)
bull Equipos electromecaacutenicos
Gas Technologies Inc
Etox Catalyst Research
Intercom Gas Track
bull Cromatoacutegrafos de gases
HNO Systems
Foxboro
Envirogard III
bull Tubos detectores Drager
FORMALDEHIDO AL 2
FORMALDEHIDO
Propiedades fiacutesicas y quiacutemicas
bullEs un liacutequido incoloro altamente soluble en agua
bullEn concentraciones entre 30 - 50 es la Formalina mezcla con Metanol o etanol 3 para obtener una solucioacuten estable
VIAS DE INGRESO
bullViacutea RespiratoriabullViacutea DeacutermicabullMucosa Ocular
EQUIPO AUTOMATICO
bullUsa vapor como complemento
bullTrabaja con sistemas de vaciacuteo
bullEs digital y lleva un registro de cada ciclo de esterilizacioacuten controlando los paraacutemetros criacuteticos del proceso
EQUIPO AUTOMATICO
bullUsa SACHETS plaacutesticos resistentes como bolsas de suero de formaldehido al 2 este se deposita en un recipiente del equipo y eacuteste va tomando la cantidad necesaria para cada ciclo de esterilizacioacuten
EQUIPO AUTOMATICO DE FORLMALDEHIDO 2
bullEl ciclo lo realiza aproximadamente en 4 horas despueacutes de lo cual los materiales estaacuten listos para usar
EQUIPO AUTOMATICO DE FORLMALDEHIDO 2
bullLos empaques que se usan son las MANGAS MIXTAS las mismas que para Oxido de Etileno vienen con indicadores externos ya impresos
EQUIPO AUTOMATICO DE FORLMALDEHIDO 2
bullLos equipos pueden ser instalados a continuacioacuten de las autoclaves no necesita un lugar fuera de la central
VENTAJAS
bullEficazbullCompatible con una gran variedad de productosbullFaacutecil de usar y de instalarbullSeguro para el personal y los pacientesbullSe puede validarbullUso inmediato del material
DESVENTAJAS
bullEl formaldehiacutedo es toacutexico
bullTiene olor desagradable y sus vapores irritan los ojos y las membranas mucosas
bullLos artiacuteculos porosos deben airearse
bullPuede polimerizarse
CONCLUSIONES
bull OE y Vapor de formaldehido son las mas eficientes tecnologiacuteas considerando costociclo costolitro en tiempo formaldehido
bull PHPG es una opcioacuten por el tiempo pero el costo alto
bull Mas llenado de la carga menor costo
bull Modelo de optimizacioacuten costos es importante por la combinacioacuten que se puede hacer entre las tecnologiacuteas
bull Gestioacuten costos es una manera de ayuda en la toma decisiones en el momento de equipar la CE
CONCLUSIONES
bull De acuerdo a las caracteriacutesticas de la CE materiales volumen considerar
ndash voluacutemenes hasta 300 litros 1 equipo de VBTF de 145 Lts
ndash Voluacutemenes de 301 hasta 350 Litros 1 equipo EO 100 y 1 equipo VBTF 145
ndash Voluacutemenes a partir de 351 Litros 1 equipo OE 100 de 136L 1 equipo VBTF 145 L y 1 equipo PHPG de 100 L
CONCLUSIONES
bull Seguacuten estudios del 100 de materiales termolaacutebiles en una institucioacuten SOLO el 10 a 15 es material de alta rotacioacuten y existe un 85 que necesita una EBT a un menor costo
BIBLIOGRAFIA
bull ANSIAAMIISO Guiacutea extensa para la Esterilizacioacuten a Vapor y el Aseguramiento de la Esterilizacioacuten en Instituciones de Salud ST 79 2006
bull ANSIAAMI Esterilizacioacuten por Oxido de Etileno de Productos para el Cuidado de la Salud ST 411999
bull ANSIAAMI Esterilizacioacuten Quiacutemica y Desinfeccioacuten de Alto Nivel en Instituciones de Salud ST 582005
bull AORN Praacutecticas Recomendadas para Esterilizacion en SOP- 2007bull AORN Praacutecticas Recomendadas para la Seleccioacuten e Uso de Empaques en
Esterilizacioacuten- 2007bull ISO 11140-1 Indicadores Quiacutemicos
ndash Parte 1 Requisitos Generales
bull ISO 11138 Indicadores Bioloacutegicosndash Parte 1 ndash Requisitos Generalesndash Parte 2 ndash Oxido de Etilenondash Parte 3 ndash Formaldehido
bull ISO 11607 ndash Empaquesndash Partes 1 amp 2 ndash Manual de Desinfeccioacuten y Esterilizacioacuten Hospitalaria ndash Minsa 2002
Factores que influeyen Tiempos de Aireacioacuten
Tipo de Material (artiacuteculo amp
empaque)
Dimensiones fiacutesicas
Parametros de aireacioacuten
Configuracioacuten de la carga
Recomendaciones para la aireacioacuten
8 horas a 55oC
12 horas a 40oC
32-36 horas a 38oC
Basado en la aireacioacuten del PVC
Sugerido por AORN AAMI AHA
Material de Empaque Recomendable en OE
Recomendable
Papel Crepado
Mangas Mixtas
Contenedores Riacutegidos Ventilados
Tyvek
Telas No-Tejidas
No Recomendable
Mangas de Polietileno alta densidad
No AceptableX Espumas Tecknopor Telas Nylon PVC
VALIDACIONCONTROL DEL EQUIPO FISICOS
MANOMETROS LLAVES
CONTROL DE LA EXPOSICION
INDICADORES EXTERNOS
CONTROL DEL PAQUETE
INDICADORES INTERNOS
CONTROL DE LA CARGA
INDICADORES BIOLOGICOS
CONTROL DE LOS REGISTROS
Validacioacuten del ProcesoDe Esterilizacioacuten con Gas Oxido de
etileno
bullControles fiacutesicos todo lo relacionado con el equipo
bullControles quiacutemicos indicadores internos externos en los paquetes
bullControles bioloacutegicos Esporas impregnadas en viales con un medio de cultivo
Prueba de rutina para el OE
PAQUETE PRUEBA que debe ir en cada
carga de oxido de etileno de acuerdo a la
AAMI
Paraacutemetros de esterilizacioacuten
con ETO
60No consideraHumedad
10 ndash 12 horas por
ciclo
16 horas por cicloTiempo
883 mlglitro
(735 ndash 870 mlg lt)
Por debajo del
miacutenimo 400 mlg
Concentracioacuten de
gas
37ordmC ndash 55ordmC60ordmCTemperatura
Equipo automaacuteticoCabinaParaacutemetros
VENTAJAS
Alta efectividad por su efecto microbicida y su alta penetrabilidad
bull No tiene restricciones en ninguacuten tipo de luacutemenes
bull Anticorrosivo
bull Es un meacutetodo eficaz para esterilizar artiacuteculos termolaacutebiles
bull Compatible con la mayoriacutea de empaques
bull Disponibilidad de controles para monitorizacioacuten Costo efectivo
Amplia validacioacuten a nivel mundial al ser el meacutetodo de esterilizacioacuten de baja temperatura maacutes usado en el mundo
DESVENTAJAS
bullCiclos largos por el proceso de aireacioacuten
bullLas cargas requieren de aireacioacuten antes de su uso
bullPersonal debe recibir entrenamiento
bull Es toacutexico cuando no se usa con los equipos adecuados
Propiedades del Oacutexido de Etilenoen el Medio Ambiente
bullUnido al agua produce EthilenGlicol que deprime el sistema nervioso central y toxicidad renal
bullVolaacutetil puro es explosivo e inflamable
Peligros Potenciales del ETO
bullLa infraestructura es inadecuadabullAmbiente fiacutesico inadecuado
bullContenedor en lugar de equipo
bullViacuteas de Drenaje de PVC en lugar de metal
bullUso de ampollas o balones por cartuchos
bullUso de presioacuten positiva en lugar de negativa
bullPuerta de apertura manual en lugar de automaacutetica
PRACTICAS RECOMENDADAS
bull En la Central de Esterilizacioacuten
bull Con climatizacioacuten
bull Seguir recomendaciones del fabricante
bull Material limpio y seco
bull Uso de empaques grado meacutedico
bull No hacer paquetes voluminosos
bull Evitar uso de textiles como empaque
PRACTICAS RECOMENDADAS
bull Uso de infraestructura recomendada
bull Acceso limitado del personal
bull Capacitacioacuten de operarios y teacutecnicos
bull Mantenimiento preventivo del equipo
bull Monitoreo ambiental
bull Evaluacioacuten meacutedica perioacutedica del personal
METODOS DE CONTROL
Conformidad con las normas de organizacionesa nivel mundial
bull Instituto Nacional de Estandarizacioacuten de EEUUAsociacioacuten para el Avance de la Instrumentacioacuten Meacutedica (ANSIAAMI)
bull ldquoEl gas de oacutexido de etileno y sus mezclas son esterilizantes efectivos usados principalmente para artiacuteculos meacutedicos sensibles al calor y humedad que no pueden ser esterilizados por vapor A pesar de los numerosos avances recientes en el cuidado meacutedico y quiruacutergico las infecciones relacionadas al cuidado de la salud continuacutean provocando una peacuterdida significativa en recursos humanos y econoacutemicos produciendo sufrimiento humano y elevando los costos del cuidado de la salud Una manera de prevenir estas infecciones asociadas al cuidado de la salud es reprocesar y esterilizar efectivamente artiacuteculos meacutedicos con oacutexido de etilenordquo5
Conformidad con las normas de organizacionesa nivel mundial
AORN (Asociacioacuten de Enfermeras PerioperativasRegistradas) ldquoLa esterilizacioacuten por oacutexido de etileno (OE) es un proceso de esterilizacioacuten a baja temperatura apropiado para artiacuteculos quiruacutergicos sensibles al calor y humedad bajo la recomendacioacuten del fabricante del artiacuteculordquo6
5 Perioperative Standards and Recommended Practices AORN (Asociacioacuten de Enfermeras Perioperativas Registradas) 2008 Recomendacioacuten 5 p 581 6 ANSIAAMI ST41 2008 Ethylene Oxide Sterilization in Health Care Facilities p1
Repuacuteblica de ColombiaMinisterio de Proteccioacuten
Social
ldquoEl oacutexido de etileno en ampolla de vidrio utilizados en equipos no automatizados no se aceptan comosistema vaacutelido en el paiacutes para esterilizar dispositivos meacutedicosrdquo
19 de octubre de 2006
ldquoA fin de asegurar la eficiencia del proceso de esterilizacion por Oxidode Etileno y disminuir los riesgos de efectos toacutexicos se prohibe el meacutetodo de esterilizacioacuten con ampollas y bolsas plaacutesticashelliprdquo
24 de Setiembre de 1986
Repuacuteblica de ChileMinisterio de Salud
De acuerdo al Manual de Desinfeccioacuten y Esterilizacioacuten
Hospitalaria del MINSA
con la Resolucioacuten Ministerial Ndeg 1472-2002-SADM el cual
constituye un instrumento normativo y el cumplimiento
obligatorio en todos los establecimientos de salud a nivel
nacional
Sentildeala la Norma La Esterilizacioacuten con meacutetodos
quiacutemicos-gaseosos deberaacuten realizarse en
caacutemaras con Ciclos Automatizados que
brinden seguridad al usuario
Inciso 422 (Pg 57 )
Peligros Potenciales a Pacientes o Personal
bullEsterilizacioacuten inadecuada
bullAireacioacuten inadecuada
bullErrores del operador
bullCondiciones ambientales
Condiciones Ambientales
bullSistemas que no cuentan con ventilacioacuten a temperatura y aireesteacuteril
bullMantencioacuten dificiente de los equipos
bullMala ventilacioacuten ambiental
Liacutemites de Residuos sugeridos porla FDA
Elemento Meacutedico Oxido de Etileno
Etilen
Clorhidrina Etilene Glicol
Pequentildeos Implantes 250 250 5000
Impantes Medianos
(10100 gms) 100 100 2000
Implantes Grandes (maacutes
de 100 gms 25 25 500
Dispositivo Intrauterino 5 10 10
Lentes Intraoculares 25 25 500
Dispositivos en contacto
con Mucosa 250 250 5000
Dispositivos en contacto
con Sangre 25 25 250
Dispositivo en contacto
con la Piel 250 250 5000
Esponjas Quiruacutergicas de
Limpieza 25 250 500
MATERIALES QUE PUEDEN ESTERILIZARSE EN OE
bullFibras artificiales
bullGomas (cateacuteteres guantes)
bullAparatos termosesibles y oacutepticas
bullAccesorios de maacutequinas de circulacioacuten extracorpoacuterea
bullAccesorios de respiradores
bullSuturas
bullMotores etc
Instrumentos
Telescoacutepicos
Riacutegidos y
Flexibles de Fibra
Optica Equipamiento Instrumentos Productos de Goma
Productos
Plaacutesticos Miscelaacuteneos
Artroscopio Equipo de Anestesia Porta-brocas Vaacutelvula de aire para Tubos de aire Libros
Broncoscopio Rintildeoacuten artificial Cauterio a pila presioacuten sanguiacutenea Cateter Juguetes
Cistocopio Manoacutemetro de Taladro a pila Bombilla para presioacuten Dilatador Filiforme
Endoscopio presioacuten sanguiacutenea Broca sanguiacutenea Tubo endo- Sonda
Gastroscopio Maacutequina fotograacutefica Laacutepz de cauterio Cateter traqueal Estetoscopio
Laparoscopio con peliacutecula Dermaacutetomo Dilatador Guantes Ampolla sellada
Mediastinoscopio Equipo diatermia Electrodo Drenaje Marcapasos de vidrio
Oftalmoscopio Cables eleacutectricos Cable eleacutectrico Tubo endotraqueal Vaacutelvula cardiacuteaca Termoacutemetro
Otoscopio Sonda flexible de fibra oacuteptica Mascarilla facial Nebulizador (ciclo friacuteo)
Faringoscopio Tenazas para Pelo Retractor luminoso Cojiacuten teacutermico Placas Petri
Proctoscopio Equipo cardio Instrumentos de Tubos laacutetex Tubo de ensayo
Resectoscopio pulmonar microcirugiacutea Tubos de goma rojos Jeringa
Sigmoidoscopio Incubador Laacutepiz estimulador Guantes quiruacutergicos
Toracoscopio Equipo terapia nervioso Torniquete
Uretroscopio respiratoria Tonoacutemetro
Regulador de vaciacuteo Recipiente para
caacutelculos uretrales
MATERIALES QUE PUEDEN
ESTERILIZARSE
Materiales que nunca deben esterilizarse con oacutexido de etileno
bullLiacutequidos gases o productos soacutelidos que puedan cambiar su composicioacuten quiacutemica por accioacuten del OE
bullMateriales plaacutesticos impregnados con agua lubricantes u otras sustancias quiacutemicas
bullMateriales muy absorbentes (textiles celulosas)
bullMateriales envueltos con gasas u otros textiles
Materiales que nunca deben esterilizarse con oacutexido de etileno
bullMateriales que esteacuten fabricados con Mg Zn o Sn ya que se deterioran con el OE
bullNylon frascos papel de aluminio (que tampoco deben utilizarse para envolver o empaquetar otros materiales)
bullEl metacrilato y caucho porque retienen altas cantidades de oacutexido de etileno
bullDe manera general se recomienda no reesterilizarcon OE materiales de PVC previamente esterilizados con rayos gamma por existir riesgo de formacioacuten de clorhidrina
VentajasbullTecnologiacutea de baja temperatura
bullFaacutecil de certificar
bullNo tiene restriccioacuten de ninguacuten tipo de luacutemenes
bullCompatible con la mayoriacutea de empaques
VentajasbullCapacidad de esterilizar a baja temperatura y no dantildear los artiacuteculos termolaacutebiles gran poder de penetracioacutenbull Es necesario conocer la compatibilidad del material ya que con el ETO existen materiales como los acriacutelicos algunos lentes artiacuteculos eleacutectricos y otros que son afectados por el gas produciendo alteraciones o inactivacioacuten
DesventajasbullProcesos de esterilizacioacuten largo entre 8 a 12 horas en equipos automaacuteticos
bullLos materiales requieren aireacioacuten antes de utilizarlos
bullToxicidad
bullLa instalacioacuten necesita de un lugar restringido y apartado de la circulacioacuten del personal
Caracteriacutesticas del Oacutexido de
Etileno en el medio ambienteDILUCION VOLATIL BIODEGRADABLE
Al entrar en contacto con el medio ambiente se
degrada en
H2O y CO2
Protocolo de Montreal (1996)
Eliminacioacuten de esterilizacioacuten con mezcla CFC
HCFC
Dantildeo a la capa de Ozono
RIESGOS DE
CONTACTO CON OE
Manifestaciones Agudas
Irritacioacuten de superficies expuestas
Manifestaciones gastrointestinales
Compromiso sistema respiratorio
Compromiso neuroloacutegico
Hipersensibilidad
RIESGOS DE
CONTACTO CON OE
Exposicioacuten Croacutenica
Efectos neuroloacutegicos
Efectos reproductivos
Efectos mutagenicos
Efectos carcinogeacutenicos
PREVENCION
Prevencioacuten y Control
Infraestructura Adecuada (Uso de un Equipo
Automatizados e Insumos seguros
Aereacioacuten segura
Acceso limitado de personal
Capacitacioacuten adecuada de operadores y teacutecnicos
Mantenimiento preventivo del equipo
Monitoreo Ambiental
Controles de exposicioacuten perioacutedicos
Vias de entrada al Organismo
bullVia RespiratoriabullVia Deacutermica
Via Respiratoria
bullConcentracioacuten sustancia en el aire
bullTiempo de exposicioacuten
bullSolubilidad
bullCarga de trabajo
Toxicologiacutea del Oxido de Etileno
bullExposiciones de corto tiempo
bullExposiciones de tiempo prolongado
Exposicioacuten de Corto Tiempo
bullIrritacioacuten de superficies expuestas
bullManifestaciones gastrointestinales
bullCompromiso sistema respiratorio
bullCompromiso neuroloacutegico
bullHipersensibilidad
Exposicioacuten de Tiempo Prolongado
bullEfectos neuroloacutegicos
bullEfectos reproductivos
bullEfectos geneacuteticos
bullEfectos carcinogeacutenicos
Efectos Carcinogeacutenicos
bullEstudio NIOSH 1993
bullOccupational and Environmental
Medicine 52(3) 154-156 1995
ORINA
METABOLISMO DEL OXIDO DE ETILENO
S-2(HYDROX ETHYL-
GLUTATHIONE)
HOOCCHCHNH2CH2SCH2CH2OH
S-2(HYDROX YETHYL) CYSTEINE
HOOCCNHRCH2SCH2CH2OH
N-ACETYL-S-(2 HYDROXYETHYL)
CYSTEINE
[S-(HYDROXIETYL) MERCAPTURIC ACID]
COOHCOOH
ACIDO ETANODIOICO
(ACIDO OXALICO)
HCOOH
ACIDO FORMICO
CO2 (DIOXIDO CARBONO)
12 ETANODIOL
HOCH2CHO
HYDROXIACETALDEHIDO
HOCH2COOH
ACIDO HYDROXYACETICO
(ACIDO GLYCOLICO)
HCOCOOH
ACIDO GLIOXILICO
GSCH2 CH2 OH HOCH2CH2OH
GLUTATHIONE
(GHS) AGUA
GTRANSFERASACH2
CH2
O
+
Liacutemites de Exposicioacuten (cont)
bull OSHAbull PEL 1ppm TWA
bull EL 5ppm15min
bull NIOSHbull IDLH 800ppm30min
bull MINSAL (Chile)bull Liacutemite permisible ponderado 08ppm-14mgm3
Teacutecnicas de Medicioacuten y Control del OE
bullMonitoreo ambientalbullControles de ingenieriacutea y estrategias de ventilacioacuten
Monitoreo Ambiental
bull Monitores pasivos 3M 3551
Dupont Proteck
Ansco EO Self Scan
Ken Medical EO Trak
bull Analizadores infrarrojos
bull Fotoionizacioacuten
Monitoreo Ambiental (cont)
bull Equipos electromecaacutenicos
Gas Technologies Inc
Etox Catalyst Research
Intercom Gas Track
bull Cromatoacutegrafos de gases
HNO Systems
Foxboro
Envirogard III
bull Tubos detectores Drager
FORMALDEHIDO AL 2
FORMALDEHIDO
Propiedades fiacutesicas y quiacutemicas
bullEs un liacutequido incoloro altamente soluble en agua
bullEn concentraciones entre 30 - 50 es la Formalina mezcla con Metanol o etanol 3 para obtener una solucioacuten estable
VIAS DE INGRESO
bullViacutea RespiratoriabullViacutea DeacutermicabullMucosa Ocular
EQUIPO AUTOMATICO
bullUsa vapor como complemento
bullTrabaja con sistemas de vaciacuteo
bullEs digital y lleva un registro de cada ciclo de esterilizacioacuten controlando los paraacutemetros criacuteticos del proceso
EQUIPO AUTOMATICO
bullUsa SACHETS plaacutesticos resistentes como bolsas de suero de formaldehido al 2 este se deposita en un recipiente del equipo y eacuteste va tomando la cantidad necesaria para cada ciclo de esterilizacioacuten
EQUIPO AUTOMATICO DE FORLMALDEHIDO 2
bullEl ciclo lo realiza aproximadamente en 4 horas despueacutes de lo cual los materiales estaacuten listos para usar
EQUIPO AUTOMATICO DE FORLMALDEHIDO 2
bullLos empaques que se usan son las MANGAS MIXTAS las mismas que para Oxido de Etileno vienen con indicadores externos ya impresos
EQUIPO AUTOMATICO DE FORLMALDEHIDO 2
bullLos equipos pueden ser instalados a continuacioacuten de las autoclaves no necesita un lugar fuera de la central
VENTAJAS
bullEficazbullCompatible con una gran variedad de productosbullFaacutecil de usar y de instalarbullSeguro para el personal y los pacientesbullSe puede validarbullUso inmediato del material
DESVENTAJAS
bullEl formaldehiacutedo es toacutexico
bullTiene olor desagradable y sus vapores irritan los ojos y las membranas mucosas
bullLos artiacuteculos porosos deben airearse
bullPuede polimerizarse
CONCLUSIONES
bull OE y Vapor de formaldehido son las mas eficientes tecnologiacuteas considerando costociclo costolitro en tiempo formaldehido
bull PHPG es una opcioacuten por el tiempo pero el costo alto
bull Mas llenado de la carga menor costo
bull Modelo de optimizacioacuten costos es importante por la combinacioacuten que se puede hacer entre las tecnologiacuteas
bull Gestioacuten costos es una manera de ayuda en la toma decisiones en el momento de equipar la CE
CONCLUSIONES
bull De acuerdo a las caracteriacutesticas de la CE materiales volumen considerar
ndash voluacutemenes hasta 300 litros 1 equipo de VBTF de 145 Lts
ndash Voluacutemenes de 301 hasta 350 Litros 1 equipo EO 100 y 1 equipo VBTF 145
ndash Voluacutemenes a partir de 351 Litros 1 equipo OE 100 de 136L 1 equipo VBTF 145 L y 1 equipo PHPG de 100 L
CONCLUSIONES
bull Seguacuten estudios del 100 de materiales termolaacutebiles en una institucioacuten SOLO el 10 a 15 es material de alta rotacioacuten y existe un 85 que necesita una EBT a un menor costo
BIBLIOGRAFIA
bull ANSIAAMIISO Guiacutea extensa para la Esterilizacioacuten a Vapor y el Aseguramiento de la Esterilizacioacuten en Instituciones de Salud ST 79 2006
bull ANSIAAMI Esterilizacioacuten por Oxido de Etileno de Productos para el Cuidado de la Salud ST 411999
bull ANSIAAMI Esterilizacioacuten Quiacutemica y Desinfeccioacuten de Alto Nivel en Instituciones de Salud ST 582005
bull AORN Praacutecticas Recomendadas para Esterilizacion en SOP- 2007bull AORN Praacutecticas Recomendadas para la Seleccioacuten e Uso de Empaques en
Esterilizacioacuten- 2007bull ISO 11140-1 Indicadores Quiacutemicos
ndash Parte 1 Requisitos Generales
bull ISO 11138 Indicadores Bioloacutegicosndash Parte 1 ndash Requisitos Generalesndash Parte 2 ndash Oxido de Etilenondash Parte 3 ndash Formaldehido
bull ISO 11607 ndash Empaquesndash Partes 1 amp 2 ndash Manual de Desinfeccioacuten y Esterilizacioacuten Hospitalaria ndash Minsa 2002
Recomendaciones para la aireacioacuten
8 horas a 55oC
12 horas a 40oC
32-36 horas a 38oC
Basado en la aireacioacuten del PVC
Sugerido por AORN AAMI AHA
Material de Empaque Recomendable en OE
Recomendable
Papel Crepado
Mangas Mixtas
Contenedores Riacutegidos Ventilados
Tyvek
Telas No-Tejidas
No Recomendable
Mangas de Polietileno alta densidad
No AceptableX Espumas Tecknopor Telas Nylon PVC
VALIDACIONCONTROL DEL EQUIPO FISICOS
MANOMETROS LLAVES
CONTROL DE LA EXPOSICION
INDICADORES EXTERNOS
CONTROL DEL PAQUETE
INDICADORES INTERNOS
CONTROL DE LA CARGA
INDICADORES BIOLOGICOS
CONTROL DE LOS REGISTROS
Validacioacuten del ProcesoDe Esterilizacioacuten con Gas Oxido de
etileno
bullControles fiacutesicos todo lo relacionado con el equipo
bullControles quiacutemicos indicadores internos externos en los paquetes
bullControles bioloacutegicos Esporas impregnadas en viales con un medio de cultivo
Prueba de rutina para el OE
PAQUETE PRUEBA que debe ir en cada
carga de oxido de etileno de acuerdo a la
AAMI
Paraacutemetros de esterilizacioacuten
con ETO
60No consideraHumedad
10 ndash 12 horas por
ciclo
16 horas por cicloTiempo
883 mlglitro
(735 ndash 870 mlg lt)
Por debajo del
miacutenimo 400 mlg
Concentracioacuten de
gas
37ordmC ndash 55ordmC60ordmCTemperatura
Equipo automaacuteticoCabinaParaacutemetros
VENTAJAS
Alta efectividad por su efecto microbicida y su alta penetrabilidad
bull No tiene restricciones en ninguacuten tipo de luacutemenes
bull Anticorrosivo
bull Es un meacutetodo eficaz para esterilizar artiacuteculos termolaacutebiles
bull Compatible con la mayoriacutea de empaques
bull Disponibilidad de controles para monitorizacioacuten Costo efectivo
Amplia validacioacuten a nivel mundial al ser el meacutetodo de esterilizacioacuten de baja temperatura maacutes usado en el mundo
DESVENTAJAS
bullCiclos largos por el proceso de aireacioacuten
bullLas cargas requieren de aireacioacuten antes de su uso
bullPersonal debe recibir entrenamiento
bull Es toacutexico cuando no se usa con los equipos adecuados
Propiedades del Oacutexido de Etilenoen el Medio Ambiente
bullUnido al agua produce EthilenGlicol que deprime el sistema nervioso central y toxicidad renal
bullVolaacutetil puro es explosivo e inflamable
Peligros Potenciales del ETO
bullLa infraestructura es inadecuadabullAmbiente fiacutesico inadecuado
bullContenedor en lugar de equipo
bullViacuteas de Drenaje de PVC en lugar de metal
bullUso de ampollas o balones por cartuchos
bullUso de presioacuten positiva en lugar de negativa
bullPuerta de apertura manual en lugar de automaacutetica
PRACTICAS RECOMENDADAS
bull En la Central de Esterilizacioacuten
bull Con climatizacioacuten
bull Seguir recomendaciones del fabricante
bull Material limpio y seco
bull Uso de empaques grado meacutedico
bull No hacer paquetes voluminosos
bull Evitar uso de textiles como empaque
PRACTICAS RECOMENDADAS
bull Uso de infraestructura recomendada
bull Acceso limitado del personal
bull Capacitacioacuten de operarios y teacutecnicos
bull Mantenimiento preventivo del equipo
bull Monitoreo ambiental
bull Evaluacioacuten meacutedica perioacutedica del personal
METODOS DE CONTROL
Conformidad con las normas de organizacionesa nivel mundial
bull Instituto Nacional de Estandarizacioacuten de EEUUAsociacioacuten para el Avance de la Instrumentacioacuten Meacutedica (ANSIAAMI)
bull ldquoEl gas de oacutexido de etileno y sus mezclas son esterilizantes efectivos usados principalmente para artiacuteculos meacutedicos sensibles al calor y humedad que no pueden ser esterilizados por vapor A pesar de los numerosos avances recientes en el cuidado meacutedico y quiruacutergico las infecciones relacionadas al cuidado de la salud continuacutean provocando una peacuterdida significativa en recursos humanos y econoacutemicos produciendo sufrimiento humano y elevando los costos del cuidado de la salud Una manera de prevenir estas infecciones asociadas al cuidado de la salud es reprocesar y esterilizar efectivamente artiacuteculos meacutedicos con oacutexido de etilenordquo5
Conformidad con las normas de organizacionesa nivel mundial
AORN (Asociacioacuten de Enfermeras PerioperativasRegistradas) ldquoLa esterilizacioacuten por oacutexido de etileno (OE) es un proceso de esterilizacioacuten a baja temperatura apropiado para artiacuteculos quiruacutergicos sensibles al calor y humedad bajo la recomendacioacuten del fabricante del artiacuteculordquo6
5 Perioperative Standards and Recommended Practices AORN (Asociacioacuten de Enfermeras Perioperativas Registradas) 2008 Recomendacioacuten 5 p 581 6 ANSIAAMI ST41 2008 Ethylene Oxide Sterilization in Health Care Facilities p1
Repuacuteblica de ColombiaMinisterio de Proteccioacuten
Social
ldquoEl oacutexido de etileno en ampolla de vidrio utilizados en equipos no automatizados no se aceptan comosistema vaacutelido en el paiacutes para esterilizar dispositivos meacutedicosrdquo
19 de octubre de 2006
ldquoA fin de asegurar la eficiencia del proceso de esterilizacion por Oxidode Etileno y disminuir los riesgos de efectos toacutexicos se prohibe el meacutetodo de esterilizacioacuten con ampollas y bolsas plaacutesticashelliprdquo
24 de Setiembre de 1986
Repuacuteblica de ChileMinisterio de Salud
De acuerdo al Manual de Desinfeccioacuten y Esterilizacioacuten
Hospitalaria del MINSA
con la Resolucioacuten Ministerial Ndeg 1472-2002-SADM el cual
constituye un instrumento normativo y el cumplimiento
obligatorio en todos los establecimientos de salud a nivel
nacional
Sentildeala la Norma La Esterilizacioacuten con meacutetodos
quiacutemicos-gaseosos deberaacuten realizarse en
caacutemaras con Ciclos Automatizados que
brinden seguridad al usuario
Inciso 422 (Pg 57 )
Peligros Potenciales a Pacientes o Personal
bullEsterilizacioacuten inadecuada
bullAireacioacuten inadecuada
bullErrores del operador
bullCondiciones ambientales
Condiciones Ambientales
bullSistemas que no cuentan con ventilacioacuten a temperatura y aireesteacuteril
bullMantencioacuten dificiente de los equipos
bullMala ventilacioacuten ambiental
Liacutemites de Residuos sugeridos porla FDA
Elemento Meacutedico Oxido de Etileno
Etilen
Clorhidrina Etilene Glicol
Pequentildeos Implantes 250 250 5000
Impantes Medianos
(10100 gms) 100 100 2000
Implantes Grandes (maacutes
de 100 gms 25 25 500
Dispositivo Intrauterino 5 10 10
Lentes Intraoculares 25 25 500
Dispositivos en contacto
con Mucosa 250 250 5000
Dispositivos en contacto
con Sangre 25 25 250
Dispositivo en contacto
con la Piel 250 250 5000
Esponjas Quiruacutergicas de
Limpieza 25 250 500
MATERIALES QUE PUEDEN ESTERILIZARSE EN OE
bullFibras artificiales
bullGomas (cateacuteteres guantes)
bullAparatos termosesibles y oacutepticas
bullAccesorios de maacutequinas de circulacioacuten extracorpoacuterea
bullAccesorios de respiradores
bullSuturas
bullMotores etc
Instrumentos
Telescoacutepicos
Riacutegidos y
Flexibles de Fibra
Optica Equipamiento Instrumentos Productos de Goma
Productos
Plaacutesticos Miscelaacuteneos
Artroscopio Equipo de Anestesia Porta-brocas Vaacutelvula de aire para Tubos de aire Libros
Broncoscopio Rintildeoacuten artificial Cauterio a pila presioacuten sanguiacutenea Cateter Juguetes
Cistocopio Manoacutemetro de Taladro a pila Bombilla para presioacuten Dilatador Filiforme
Endoscopio presioacuten sanguiacutenea Broca sanguiacutenea Tubo endo- Sonda
Gastroscopio Maacutequina fotograacutefica Laacutepz de cauterio Cateter traqueal Estetoscopio
Laparoscopio con peliacutecula Dermaacutetomo Dilatador Guantes Ampolla sellada
Mediastinoscopio Equipo diatermia Electrodo Drenaje Marcapasos de vidrio
Oftalmoscopio Cables eleacutectricos Cable eleacutectrico Tubo endotraqueal Vaacutelvula cardiacuteaca Termoacutemetro
Otoscopio Sonda flexible de fibra oacuteptica Mascarilla facial Nebulizador (ciclo friacuteo)
Faringoscopio Tenazas para Pelo Retractor luminoso Cojiacuten teacutermico Placas Petri
Proctoscopio Equipo cardio Instrumentos de Tubos laacutetex Tubo de ensayo
Resectoscopio pulmonar microcirugiacutea Tubos de goma rojos Jeringa
Sigmoidoscopio Incubador Laacutepiz estimulador Guantes quiruacutergicos
Toracoscopio Equipo terapia nervioso Torniquete
Uretroscopio respiratoria Tonoacutemetro
Regulador de vaciacuteo Recipiente para
caacutelculos uretrales
MATERIALES QUE PUEDEN
ESTERILIZARSE
Materiales que nunca deben esterilizarse con oacutexido de etileno
bullLiacutequidos gases o productos soacutelidos que puedan cambiar su composicioacuten quiacutemica por accioacuten del OE
bullMateriales plaacutesticos impregnados con agua lubricantes u otras sustancias quiacutemicas
bullMateriales muy absorbentes (textiles celulosas)
bullMateriales envueltos con gasas u otros textiles
Materiales que nunca deben esterilizarse con oacutexido de etileno
bullMateriales que esteacuten fabricados con Mg Zn o Sn ya que se deterioran con el OE
bullNylon frascos papel de aluminio (que tampoco deben utilizarse para envolver o empaquetar otros materiales)
bullEl metacrilato y caucho porque retienen altas cantidades de oacutexido de etileno
bullDe manera general se recomienda no reesterilizarcon OE materiales de PVC previamente esterilizados con rayos gamma por existir riesgo de formacioacuten de clorhidrina
VentajasbullTecnologiacutea de baja temperatura
bullFaacutecil de certificar
bullNo tiene restriccioacuten de ninguacuten tipo de luacutemenes
bullCompatible con la mayoriacutea de empaques
VentajasbullCapacidad de esterilizar a baja temperatura y no dantildear los artiacuteculos termolaacutebiles gran poder de penetracioacutenbull Es necesario conocer la compatibilidad del material ya que con el ETO existen materiales como los acriacutelicos algunos lentes artiacuteculos eleacutectricos y otros que son afectados por el gas produciendo alteraciones o inactivacioacuten
DesventajasbullProcesos de esterilizacioacuten largo entre 8 a 12 horas en equipos automaacuteticos
bullLos materiales requieren aireacioacuten antes de utilizarlos
bullToxicidad
bullLa instalacioacuten necesita de un lugar restringido y apartado de la circulacioacuten del personal
Caracteriacutesticas del Oacutexido de
Etileno en el medio ambienteDILUCION VOLATIL BIODEGRADABLE
Al entrar en contacto con el medio ambiente se
degrada en
H2O y CO2
Protocolo de Montreal (1996)
Eliminacioacuten de esterilizacioacuten con mezcla CFC
HCFC
Dantildeo a la capa de Ozono
RIESGOS DE
CONTACTO CON OE
Manifestaciones Agudas
Irritacioacuten de superficies expuestas
Manifestaciones gastrointestinales
Compromiso sistema respiratorio
Compromiso neuroloacutegico
Hipersensibilidad
RIESGOS DE
CONTACTO CON OE
Exposicioacuten Croacutenica
Efectos neuroloacutegicos
Efectos reproductivos
Efectos mutagenicos
Efectos carcinogeacutenicos
PREVENCION
Prevencioacuten y Control
Infraestructura Adecuada (Uso de un Equipo
Automatizados e Insumos seguros
Aereacioacuten segura
Acceso limitado de personal
Capacitacioacuten adecuada de operadores y teacutecnicos
Mantenimiento preventivo del equipo
Monitoreo Ambiental
Controles de exposicioacuten perioacutedicos
Vias de entrada al Organismo
bullVia RespiratoriabullVia Deacutermica
Via Respiratoria
bullConcentracioacuten sustancia en el aire
bullTiempo de exposicioacuten
bullSolubilidad
bullCarga de trabajo
Toxicologiacutea del Oxido de Etileno
bullExposiciones de corto tiempo
bullExposiciones de tiempo prolongado
Exposicioacuten de Corto Tiempo
bullIrritacioacuten de superficies expuestas
bullManifestaciones gastrointestinales
bullCompromiso sistema respiratorio
bullCompromiso neuroloacutegico
bullHipersensibilidad
Exposicioacuten de Tiempo Prolongado
bullEfectos neuroloacutegicos
bullEfectos reproductivos
bullEfectos geneacuteticos
bullEfectos carcinogeacutenicos
Efectos Carcinogeacutenicos
bullEstudio NIOSH 1993
bullOccupational and Environmental
Medicine 52(3) 154-156 1995
ORINA
METABOLISMO DEL OXIDO DE ETILENO
S-2(HYDROX ETHYL-
GLUTATHIONE)
HOOCCHCHNH2CH2SCH2CH2OH
S-2(HYDROX YETHYL) CYSTEINE
HOOCCNHRCH2SCH2CH2OH
N-ACETYL-S-(2 HYDROXYETHYL)
CYSTEINE
[S-(HYDROXIETYL) MERCAPTURIC ACID]
COOHCOOH
ACIDO ETANODIOICO
(ACIDO OXALICO)
HCOOH
ACIDO FORMICO
CO2 (DIOXIDO CARBONO)
12 ETANODIOL
HOCH2CHO
HYDROXIACETALDEHIDO
HOCH2COOH
ACIDO HYDROXYACETICO
(ACIDO GLYCOLICO)
HCOCOOH
ACIDO GLIOXILICO
GSCH2 CH2 OH HOCH2CH2OH
GLUTATHIONE
(GHS) AGUA
GTRANSFERASACH2
CH2
O
+
Liacutemites de Exposicioacuten (cont)
bull OSHAbull PEL 1ppm TWA
bull EL 5ppm15min
bull NIOSHbull IDLH 800ppm30min
bull MINSAL (Chile)bull Liacutemite permisible ponderado 08ppm-14mgm3
Teacutecnicas de Medicioacuten y Control del OE
bullMonitoreo ambientalbullControles de ingenieriacutea y estrategias de ventilacioacuten
Monitoreo Ambiental
bull Monitores pasivos 3M 3551
Dupont Proteck
Ansco EO Self Scan
Ken Medical EO Trak
bull Analizadores infrarrojos
bull Fotoionizacioacuten
Monitoreo Ambiental (cont)
bull Equipos electromecaacutenicos
Gas Technologies Inc
Etox Catalyst Research
Intercom Gas Track
bull Cromatoacutegrafos de gases
HNO Systems
Foxboro
Envirogard III
bull Tubos detectores Drager
FORMALDEHIDO AL 2
FORMALDEHIDO
Propiedades fiacutesicas y quiacutemicas
bullEs un liacutequido incoloro altamente soluble en agua
bullEn concentraciones entre 30 - 50 es la Formalina mezcla con Metanol o etanol 3 para obtener una solucioacuten estable
VIAS DE INGRESO
bullViacutea RespiratoriabullViacutea DeacutermicabullMucosa Ocular
EQUIPO AUTOMATICO
bullUsa vapor como complemento
bullTrabaja con sistemas de vaciacuteo
bullEs digital y lleva un registro de cada ciclo de esterilizacioacuten controlando los paraacutemetros criacuteticos del proceso
EQUIPO AUTOMATICO
bullUsa SACHETS plaacutesticos resistentes como bolsas de suero de formaldehido al 2 este se deposita en un recipiente del equipo y eacuteste va tomando la cantidad necesaria para cada ciclo de esterilizacioacuten
EQUIPO AUTOMATICO DE FORLMALDEHIDO 2
bullEl ciclo lo realiza aproximadamente en 4 horas despueacutes de lo cual los materiales estaacuten listos para usar
EQUIPO AUTOMATICO DE FORLMALDEHIDO 2
bullLos empaques que se usan son las MANGAS MIXTAS las mismas que para Oxido de Etileno vienen con indicadores externos ya impresos
EQUIPO AUTOMATICO DE FORLMALDEHIDO 2
bullLos equipos pueden ser instalados a continuacioacuten de las autoclaves no necesita un lugar fuera de la central
VENTAJAS
bullEficazbullCompatible con una gran variedad de productosbullFaacutecil de usar y de instalarbullSeguro para el personal y los pacientesbullSe puede validarbullUso inmediato del material
DESVENTAJAS
bullEl formaldehiacutedo es toacutexico
bullTiene olor desagradable y sus vapores irritan los ojos y las membranas mucosas
bullLos artiacuteculos porosos deben airearse
bullPuede polimerizarse
CONCLUSIONES
bull OE y Vapor de formaldehido son las mas eficientes tecnologiacuteas considerando costociclo costolitro en tiempo formaldehido
bull PHPG es una opcioacuten por el tiempo pero el costo alto
bull Mas llenado de la carga menor costo
bull Modelo de optimizacioacuten costos es importante por la combinacioacuten que se puede hacer entre las tecnologiacuteas
bull Gestioacuten costos es una manera de ayuda en la toma decisiones en el momento de equipar la CE
CONCLUSIONES
bull De acuerdo a las caracteriacutesticas de la CE materiales volumen considerar
ndash voluacutemenes hasta 300 litros 1 equipo de VBTF de 145 Lts
ndash Voluacutemenes de 301 hasta 350 Litros 1 equipo EO 100 y 1 equipo VBTF 145
ndash Voluacutemenes a partir de 351 Litros 1 equipo OE 100 de 136L 1 equipo VBTF 145 L y 1 equipo PHPG de 100 L
CONCLUSIONES
bull Seguacuten estudios del 100 de materiales termolaacutebiles en una institucioacuten SOLO el 10 a 15 es material de alta rotacioacuten y existe un 85 que necesita una EBT a un menor costo
BIBLIOGRAFIA
bull ANSIAAMIISO Guiacutea extensa para la Esterilizacioacuten a Vapor y el Aseguramiento de la Esterilizacioacuten en Instituciones de Salud ST 79 2006
bull ANSIAAMI Esterilizacioacuten por Oxido de Etileno de Productos para el Cuidado de la Salud ST 411999
bull ANSIAAMI Esterilizacioacuten Quiacutemica y Desinfeccioacuten de Alto Nivel en Instituciones de Salud ST 582005
bull AORN Praacutecticas Recomendadas para Esterilizacion en SOP- 2007bull AORN Praacutecticas Recomendadas para la Seleccioacuten e Uso de Empaques en
Esterilizacioacuten- 2007bull ISO 11140-1 Indicadores Quiacutemicos
ndash Parte 1 Requisitos Generales
bull ISO 11138 Indicadores Bioloacutegicosndash Parte 1 ndash Requisitos Generalesndash Parte 2 ndash Oxido de Etilenondash Parte 3 ndash Formaldehido
bull ISO 11607 ndash Empaquesndash Partes 1 amp 2 ndash Manual de Desinfeccioacuten y Esterilizacioacuten Hospitalaria ndash Minsa 2002
Material de Empaque Recomendable en OE
Recomendable
Papel Crepado
Mangas Mixtas
Contenedores Riacutegidos Ventilados
Tyvek
Telas No-Tejidas
No Recomendable
Mangas de Polietileno alta densidad
No AceptableX Espumas Tecknopor Telas Nylon PVC
VALIDACIONCONTROL DEL EQUIPO FISICOS
MANOMETROS LLAVES
CONTROL DE LA EXPOSICION
INDICADORES EXTERNOS
CONTROL DEL PAQUETE
INDICADORES INTERNOS
CONTROL DE LA CARGA
INDICADORES BIOLOGICOS
CONTROL DE LOS REGISTROS
Validacioacuten del ProcesoDe Esterilizacioacuten con Gas Oxido de
etileno
bullControles fiacutesicos todo lo relacionado con el equipo
bullControles quiacutemicos indicadores internos externos en los paquetes
bullControles bioloacutegicos Esporas impregnadas en viales con un medio de cultivo
Prueba de rutina para el OE
PAQUETE PRUEBA que debe ir en cada
carga de oxido de etileno de acuerdo a la
AAMI
Paraacutemetros de esterilizacioacuten
con ETO
60No consideraHumedad
10 ndash 12 horas por
ciclo
16 horas por cicloTiempo
883 mlglitro
(735 ndash 870 mlg lt)
Por debajo del
miacutenimo 400 mlg
Concentracioacuten de
gas
37ordmC ndash 55ordmC60ordmCTemperatura
Equipo automaacuteticoCabinaParaacutemetros
VENTAJAS
Alta efectividad por su efecto microbicida y su alta penetrabilidad
bull No tiene restricciones en ninguacuten tipo de luacutemenes
bull Anticorrosivo
bull Es un meacutetodo eficaz para esterilizar artiacuteculos termolaacutebiles
bull Compatible con la mayoriacutea de empaques
bull Disponibilidad de controles para monitorizacioacuten Costo efectivo
Amplia validacioacuten a nivel mundial al ser el meacutetodo de esterilizacioacuten de baja temperatura maacutes usado en el mundo
DESVENTAJAS
bullCiclos largos por el proceso de aireacioacuten
bullLas cargas requieren de aireacioacuten antes de su uso
bullPersonal debe recibir entrenamiento
bull Es toacutexico cuando no se usa con los equipos adecuados
Propiedades del Oacutexido de Etilenoen el Medio Ambiente
bullUnido al agua produce EthilenGlicol que deprime el sistema nervioso central y toxicidad renal
bullVolaacutetil puro es explosivo e inflamable
Peligros Potenciales del ETO
bullLa infraestructura es inadecuadabullAmbiente fiacutesico inadecuado
bullContenedor en lugar de equipo
bullViacuteas de Drenaje de PVC en lugar de metal
bullUso de ampollas o balones por cartuchos
bullUso de presioacuten positiva en lugar de negativa
bullPuerta de apertura manual en lugar de automaacutetica
PRACTICAS RECOMENDADAS
bull En la Central de Esterilizacioacuten
bull Con climatizacioacuten
bull Seguir recomendaciones del fabricante
bull Material limpio y seco
bull Uso de empaques grado meacutedico
bull No hacer paquetes voluminosos
bull Evitar uso de textiles como empaque
PRACTICAS RECOMENDADAS
bull Uso de infraestructura recomendada
bull Acceso limitado del personal
bull Capacitacioacuten de operarios y teacutecnicos
bull Mantenimiento preventivo del equipo
bull Monitoreo ambiental
bull Evaluacioacuten meacutedica perioacutedica del personal
METODOS DE CONTROL
Conformidad con las normas de organizacionesa nivel mundial
bull Instituto Nacional de Estandarizacioacuten de EEUUAsociacioacuten para el Avance de la Instrumentacioacuten Meacutedica (ANSIAAMI)
bull ldquoEl gas de oacutexido de etileno y sus mezclas son esterilizantes efectivos usados principalmente para artiacuteculos meacutedicos sensibles al calor y humedad que no pueden ser esterilizados por vapor A pesar de los numerosos avances recientes en el cuidado meacutedico y quiruacutergico las infecciones relacionadas al cuidado de la salud continuacutean provocando una peacuterdida significativa en recursos humanos y econoacutemicos produciendo sufrimiento humano y elevando los costos del cuidado de la salud Una manera de prevenir estas infecciones asociadas al cuidado de la salud es reprocesar y esterilizar efectivamente artiacuteculos meacutedicos con oacutexido de etilenordquo5
Conformidad con las normas de organizacionesa nivel mundial
AORN (Asociacioacuten de Enfermeras PerioperativasRegistradas) ldquoLa esterilizacioacuten por oacutexido de etileno (OE) es un proceso de esterilizacioacuten a baja temperatura apropiado para artiacuteculos quiruacutergicos sensibles al calor y humedad bajo la recomendacioacuten del fabricante del artiacuteculordquo6
5 Perioperative Standards and Recommended Practices AORN (Asociacioacuten de Enfermeras Perioperativas Registradas) 2008 Recomendacioacuten 5 p 581 6 ANSIAAMI ST41 2008 Ethylene Oxide Sterilization in Health Care Facilities p1
Repuacuteblica de ColombiaMinisterio de Proteccioacuten
Social
ldquoEl oacutexido de etileno en ampolla de vidrio utilizados en equipos no automatizados no se aceptan comosistema vaacutelido en el paiacutes para esterilizar dispositivos meacutedicosrdquo
19 de octubre de 2006
ldquoA fin de asegurar la eficiencia del proceso de esterilizacion por Oxidode Etileno y disminuir los riesgos de efectos toacutexicos se prohibe el meacutetodo de esterilizacioacuten con ampollas y bolsas plaacutesticashelliprdquo
24 de Setiembre de 1986
Repuacuteblica de ChileMinisterio de Salud
De acuerdo al Manual de Desinfeccioacuten y Esterilizacioacuten
Hospitalaria del MINSA
con la Resolucioacuten Ministerial Ndeg 1472-2002-SADM el cual
constituye un instrumento normativo y el cumplimiento
obligatorio en todos los establecimientos de salud a nivel
nacional
Sentildeala la Norma La Esterilizacioacuten con meacutetodos
quiacutemicos-gaseosos deberaacuten realizarse en
caacutemaras con Ciclos Automatizados que
brinden seguridad al usuario
Inciso 422 (Pg 57 )
Peligros Potenciales a Pacientes o Personal
bullEsterilizacioacuten inadecuada
bullAireacioacuten inadecuada
bullErrores del operador
bullCondiciones ambientales
Condiciones Ambientales
bullSistemas que no cuentan con ventilacioacuten a temperatura y aireesteacuteril
bullMantencioacuten dificiente de los equipos
bullMala ventilacioacuten ambiental
Liacutemites de Residuos sugeridos porla FDA
Elemento Meacutedico Oxido de Etileno
Etilen
Clorhidrina Etilene Glicol
Pequentildeos Implantes 250 250 5000
Impantes Medianos
(10100 gms) 100 100 2000
Implantes Grandes (maacutes
de 100 gms 25 25 500
Dispositivo Intrauterino 5 10 10
Lentes Intraoculares 25 25 500
Dispositivos en contacto
con Mucosa 250 250 5000
Dispositivos en contacto
con Sangre 25 25 250
Dispositivo en contacto
con la Piel 250 250 5000
Esponjas Quiruacutergicas de
Limpieza 25 250 500
MATERIALES QUE PUEDEN ESTERILIZARSE EN OE
bullFibras artificiales
bullGomas (cateacuteteres guantes)
bullAparatos termosesibles y oacutepticas
bullAccesorios de maacutequinas de circulacioacuten extracorpoacuterea
bullAccesorios de respiradores
bullSuturas
bullMotores etc
Instrumentos
Telescoacutepicos
Riacutegidos y
Flexibles de Fibra
Optica Equipamiento Instrumentos Productos de Goma
Productos
Plaacutesticos Miscelaacuteneos
Artroscopio Equipo de Anestesia Porta-brocas Vaacutelvula de aire para Tubos de aire Libros
Broncoscopio Rintildeoacuten artificial Cauterio a pila presioacuten sanguiacutenea Cateter Juguetes
Cistocopio Manoacutemetro de Taladro a pila Bombilla para presioacuten Dilatador Filiforme
Endoscopio presioacuten sanguiacutenea Broca sanguiacutenea Tubo endo- Sonda
Gastroscopio Maacutequina fotograacutefica Laacutepz de cauterio Cateter traqueal Estetoscopio
Laparoscopio con peliacutecula Dermaacutetomo Dilatador Guantes Ampolla sellada
Mediastinoscopio Equipo diatermia Electrodo Drenaje Marcapasos de vidrio
Oftalmoscopio Cables eleacutectricos Cable eleacutectrico Tubo endotraqueal Vaacutelvula cardiacuteaca Termoacutemetro
Otoscopio Sonda flexible de fibra oacuteptica Mascarilla facial Nebulizador (ciclo friacuteo)
Faringoscopio Tenazas para Pelo Retractor luminoso Cojiacuten teacutermico Placas Petri
Proctoscopio Equipo cardio Instrumentos de Tubos laacutetex Tubo de ensayo
Resectoscopio pulmonar microcirugiacutea Tubos de goma rojos Jeringa
Sigmoidoscopio Incubador Laacutepiz estimulador Guantes quiruacutergicos
Toracoscopio Equipo terapia nervioso Torniquete
Uretroscopio respiratoria Tonoacutemetro
Regulador de vaciacuteo Recipiente para
caacutelculos uretrales
MATERIALES QUE PUEDEN
ESTERILIZARSE
Materiales que nunca deben esterilizarse con oacutexido de etileno
bullLiacutequidos gases o productos soacutelidos que puedan cambiar su composicioacuten quiacutemica por accioacuten del OE
bullMateriales plaacutesticos impregnados con agua lubricantes u otras sustancias quiacutemicas
bullMateriales muy absorbentes (textiles celulosas)
bullMateriales envueltos con gasas u otros textiles
Materiales que nunca deben esterilizarse con oacutexido de etileno
bullMateriales que esteacuten fabricados con Mg Zn o Sn ya que se deterioran con el OE
bullNylon frascos papel de aluminio (que tampoco deben utilizarse para envolver o empaquetar otros materiales)
bullEl metacrilato y caucho porque retienen altas cantidades de oacutexido de etileno
bullDe manera general se recomienda no reesterilizarcon OE materiales de PVC previamente esterilizados con rayos gamma por existir riesgo de formacioacuten de clorhidrina
VentajasbullTecnologiacutea de baja temperatura
bullFaacutecil de certificar
bullNo tiene restriccioacuten de ninguacuten tipo de luacutemenes
bullCompatible con la mayoriacutea de empaques
VentajasbullCapacidad de esterilizar a baja temperatura y no dantildear los artiacuteculos termolaacutebiles gran poder de penetracioacutenbull Es necesario conocer la compatibilidad del material ya que con el ETO existen materiales como los acriacutelicos algunos lentes artiacuteculos eleacutectricos y otros que son afectados por el gas produciendo alteraciones o inactivacioacuten
DesventajasbullProcesos de esterilizacioacuten largo entre 8 a 12 horas en equipos automaacuteticos
bullLos materiales requieren aireacioacuten antes de utilizarlos
bullToxicidad
bullLa instalacioacuten necesita de un lugar restringido y apartado de la circulacioacuten del personal
Caracteriacutesticas del Oacutexido de
Etileno en el medio ambienteDILUCION VOLATIL BIODEGRADABLE
Al entrar en contacto con el medio ambiente se
degrada en
H2O y CO2
Protocolo de Montreal (1996)
Eliminacioacuten de esterilizacioacuten con mezcla CFC
HCFC
Dantildeo a la capa de Ozono
RIESGOS DE
CONTACTO CON OE
Manifestaciones Agudas
Irritacioacuten de superficies expuestas
Manifestaciones gastrointestinales
Compromiso sistema respiratorio
Compromiso neuroloacutegico
Hipersensibilidad
RIESGOS DE
CONTACTO CON OE
Exposicioacuten Croacutenica
Efectos neuroloacutegicos
Efectos reproductivos
Efectos mutagenicos
Efectos carcinogeacutenicos
PREVENCION
Prevencioacuten y Control
Infraestructura Adecuada (Uso de un Equipo
Automatizados e Insumos seguros
Aereacioacuten segura
Acceso limitado de personal
Capacitacioacuten adecuada de operadores y teacutecnicos
Mantenimiento preventivo del equipo
Monitoreo Ambiental
Controles de exposicioacuten perioacutedicos
Vias de entrada al Organismo
bullVia RespiratoriabullVia Deacutermica
Via Respiratoria
bullConcentracioacuten sustancia en el aire
bullTiempo de exposicioacuten
bullSolubilidad
bullCarga de trabajo
Toxicologiacutea del Oxido de Etileno
bullExposiciones de corto tiempo
bullExposiciones de tiempo prolongado
Exposicioacuten de Corto Tiempo
bullIrritacioacuten de superficies expuestas
bullManifestaciones gastrointestinales
bullCompromiso sistema respiratorio
bullCompromiso neuroloacutegico
bullHipersensibilidad
Exposicioacuten de Tiempo Prolongado
bullEfectos neuroloacutegicos
bullEfectos reproductivos
bullEfectos geneacuteticos
bullEfectos carcinogeacutenicos
Efectos Carcinogeacutenicos
bullEstudio NIOSH 1993
bullOccupational and Environmental
Medicine 52(3) 154-156 1995
ORINA
METABOLISMO DEL OXIDO DE ETILENO
S-2(HYDROX ETHYL-
GLUTATHIONE)
HOOCCHCHNH2CH2SCH2CH2OH
S-2(HYDROX YETHYL) CYSTEINE
HOOCCNHRCH2SCH2CH2OH
N-ACETYL-S-(2 HYDROXYETHYL)
CYSTEINE
[S-(HYDROXIETYL) MERCAPTURIC ACID]
COOHCOOH
ACIDO ETANODIOICO
(ACIDO OXALICO)
HCOOH
ACIDO FORMICO
CO2 (DIOXIDO CARBONO)
12 ETANODIOL
HOCH2CHO
HYDROXIACETALDEHIDO
HOCH2COOH
ACIDO HYDROXYACETICO
(ACIDO GLYCOLICO)
HCOCOOH
ACIDO GLIOXILICO
GSCH2 CH2 OH HOCH2CH2OH
GLUTATHIONE
(GHS) AGUA
GTRANSFERASACH2
CH2
O
+
Liacutemites de Exposicioacuten (cont)
bull OSHAbull PEL 1ppm TWA
bull EL 5ppm15min
bull NIOSHbull IDLH 800ppm30min
bull MINSAL (Chile)bull Liacutemite permisible ponderado 08ppm-14mgm3
Teacutecnicas de Medicioacuten y Control del OE
bullMonitoreo ambientalbullControles de ingenieriacutea y estrategias de ventilacioacuten
Monitoreo Ambiental
bull Monitores pasivos 3M 3551
Dupont Proteck
Ansco EO Self Scan
Ken Medical EO Trak
bull Analizadores infrarrojos
bull Fotoionizacioacuten
Monitoreo Ambiental (cont)
bull Equipos electromecaacutenicos
Gas Technologies Inc
Etox Catalyst Research
Intercom Gas Track
bull Cromatoacutegrafos de gases
HNO Systems
Foxboro
Envirogard III
bull Tubos detectores Drager
FORMALDEHIDO AL 2
FORMALDEHIDO
Propiedades fiacutesicas y quiacutemicas
bullEs un liacutequido incoloro altamente soluble en agua
bullEn concentraciones entre 30 - 50 es la Formalina mezcla con Metanol o etanol 3 para obtener una solucioacuten estable
VIAS DE INGRESO
bullViacutea RespiratoriabullViacutea DeacutermicabullMucosa Ocular
EQUIPO AUTOMATICO
bullUsa vapor como complemento
bullTrabaja con sistemas de vaciacuteo
bullEs digital y lleva un registro de cada ciclo de esterilizacioacuten controlando los paraacutemetros criacuteticos del proceso
EQUIPO AUTOMATICO
bullUsa SACHETS plaacutesticos resistentes como bolsas de suero de formaldehido al 2 este se deposita en un recipiente del equipo y eacuteste va tomando la cantidad necesaria para cada ciclo de esterilizacioacuten
EQUIPO AUTOMATICO DE FORLMALDEHIDO 2
bullEl ciclo lo realiza aproximadamente en 4 horas despueacutes de lo cual los materiales estaacuten listos para usar
EQUIPO AUTOMATICO DE FORLMALDEHIDO 2
bullLos empaques que se usan son las MANGAS MIXTAS las mismas que para Oxido de Etileno vienen con indicadores externos ya impresos
EQUIPO AUTOMATICO DE FORLMALDEHIDO 2
bullLos equipos pueden ser instalados a continuacioacuten de las autoclaves no necesita un lugar fuera de la central
VENTAJAS
bullEficazbullCompatible con una gran variedad de productosbullFaacutecil de usar y de instalarbullSeguro para el personal y los pacientesbullSe puede validarbullUso inmediato del material
DESVENTAJAS
bullEl formaldehiacutedo es toacutexico
bullTiene olor desagradable y sus vapores irritan los ojos y las membranas mucosas
bullLos artiacuteculos porosos deben airearse
bullPuede polimerizarse
CONCLUSIONES
bull OE y Vapor de formaldehido son las mas eficientes tecnologiacuteas considerando costociclo costolitro en tiempo formaldehido
bull PHPG es una opcioacuten por el tiempo pero el costo alto
bull Mas llenado de la carga menor costo
bull Modelo de optimizacioacuten costos es importante por la combinacioacuten que se puede hacer entre las tecnologiacuteas
bull Gestioacuten costos es una manera de ayuda en la toma decisiones en el momento de equipar la CE
CONCLUSIONES
bull De acuerdo a las caracteriacutesticas de la CE materiales volumen considerar
ndash voluacutemenes hasta 300 litros 1 equipo de VBTF de 145 Lts
ndash Voluacutemenes de 301 hasta 350 Litros 1 equipo EO 100 y 1 equipo VBTF 145
ndash Voluacutemenes a partir de 351 Litros 1 equipo OE 100 de 136L 1 equipo VBTF 145 L y 1 equipo PHPG de 100 L
CONCLUSIONES
bull Seguacuten estudios del 100 de materiales termolaacutebiles en una institucioacuten SOLO el 10 a 15 es material de alta rotacioacuten y existe un 85 que necesita una EBT a un menor costo
BIBLIOGRAFIA
bull ANSIAAMIISO Guiacutea extensa para la Esterilizacioacuten a Vapor y el Aseguramiento de la Esterilizacioacuten en Instituciones de Salud ST 79 2006
bull ANSIAAMI Esterilizacioacuten por Oxido de Etileno de Productos para el Cuidado de la Salud ST 411999
bull ANSIAAMI Esterilizacioacuten Quiacutemica y Desinfeccioacuten de Alto Nivel en Instituciones de Salud ST 582005
bull AORN Praacutecticas Recomendadas para Esterilizacion en SOP- 2007bull AORN Praacutecticas Recomendadas para la Seleccioacuten e Uso de Empaques en
Esterilizacioacuten- 2007bull ISO 11140-1 Indicadores Quiacutemicos
ndash Parte 1 Requisitos Generales
bull ISO 11138 Indicadores Bioloacutegicosndash Parte 1 ndash Requisitos Generalesndash Parte 2 ndash Oxido de Etilenondash Parte 3 ndash Formaldehido
bull ISO 11607 ndash Empaquesndash Partes 1 amp 2 ndash Manual de Desinfeccioacuten y Esterilizacioacuten Hospitalaria ndash Minsa 2002
VALIDACIONCONTROL DEL EQUIPO FISICOS
MANOMETROS LLAVES
CONTROL DE LA EXPOSICION
INDICADORES EXTERNOS
CONTROL DEL PAQUETE
INDICADORES INTERNOS
CONTROL DE LA CARGA
INDICADORES BIOLOGICOS
CONTROL DE LOS REGISTROS
Validacioacuten del ProcesoDe Esterilizacioacuten con Gas Oxido de
etileno
bullControles fiacutesicos todo lo relacionado con el equipo
bullControles quiacutemicos indicadores internos externos en los paquetes
bullControles bioloacutegicos Esporas impregnadas en viales con un medio de cultivo
Prueba de rutina para el OE
PAQUETE PRUEBA que debe ir en cada
carga de oxido de etileno de acuerdo a la
AAMI
Paraacutemetros de esterilizacioacuten
con ETO
60No consideraHumedad
10 ndash 12 horas por
ciclo
16 horas por cicloTiempo
883 mlglitro
(735 ndash 870 mlg lt)
Por debajo del
miacutenimo 400 mlg
Concentracioacuten de
gas
37ordmC ndash 55ordmC60ordmCTemperatura
Equipo automaacuteticoCabinaParaacutemetros
VENTAJAS
Alta efectividad por su efecto microbicida y su alta penetrabilidad
bull No tiene restricciones en ninguacuten tipo de luacutemenes
bull Anticorrosivo
bull Es un meacutetodo eficaz para esterilizar artiacuteculos termolaacutebiles
bull Compatible con la mayoriacutea de empaques
bull Disponibilidad de controles para monitorizacioacuten Costo efectivo
Amplia validacioacuten a nivel mundial al ser el meacutetodo de esterilizacioacuten de baja temperatura maacutes usado en el mundo
DESVENTAJAS
bullCiclos largos por el proceso de aireacioacuten
bullLas cargas requieren de aireacioacuten antes de su uso
bullPersonal debe recibir entrenamiento
bull Es toacutexico cuando no se usa con los equipos adecuados
Propiedades del Oacutexido de Etilenoen el Medio Ambiente
bullUnido al agua produce EthilenGlicol que deprime el sistema nervioso central y toxicidad renal
bullVolaacutetil puro es explosivo e inflamable
Peligros Potenciales del ETO
bullLa infraestructura es inadecuadabullAmbiente fiacutesico inadecuado
bullContenedor en lugar de equipo
bullViacuteas de Drenaje de PVC en lugar de metal
bullUso de ampollas o balones por cartuchos
bullUso de presioacuten positiva en lugar de negativa
bullPuerta de apertura manual en lugar de automaacutetica
PRACTICAS RECOMENDADAS
bull En la Central de Esterilizacioacuten
bull Con climatizacioacuten
bull Seguir recomendaciones del fabricante
bull Material limpio y seco
bull Uso de empaques grado meacutedico
bull No hacer paquetes voluminosos
bull Evitar uso de textiles como empaque
PRACTICAS RECOMENDADAS
bull Uso de infraestructura recomendada
bull Acceso limitado del personal
bull Capacitacioacuten de operarios y teacutecnicos
bull Mantenimiento preventivo del equipo
bull Monitoreo ambiental
bull Evaluacioacuten meacutedica perioacutedica del personal
METODOS DE CONTROL
Conformidad con las normas de organizacionesa nivel mundial
bull Instituto Nacional de Estandarizacioacuten de EEUUAsociacioacuten para el Avance de la Instrumentacioacuten Meacutedica (ANSIAAMI)
bull ldquoEl gas de oacutexido de etileno y sus mezclas son esterilizantes efectivos usados principalmente para artiacuteculos meacutedicos sensibles al calor y humedad que no pueden ser esterilizados por vapor A pesar de los numerosos avances recientes en el cuidado meacutedico y quiruacutergico las infecciones relacionadas al cuidado de la salud continuacutean provocando una peacuterdida significativa en recursos humanos y econoacutemicos produciendo sufrimiento humano y elevando los costos del cuidado de la salud Una manera de prevenir estas infecciones asociadas al cuidado de la salud es reprocesar y esterilizar efectivamente artiacuteculos meacutedicos con oacutexido de etilenordquo5
Conformidad con las normas de organizacionesa nivel mundial
AORN (Asociacioacuten de Enfermeras PerioperativasRegistradas) ldquoLa esterilizacioacuten por oacutexido de etileno (OE) es un proceso de esterilizacioacuten a baja temperatura apropiado para artiacuteculos quiruacutergicos sensibles al calor y humedad bajo la recomendacioacuten del fabricante del artiacuteculordquo6
5 Perioperative Standards and Recommended Practices AORN (Asociacioacuten de Enfermeras Perioperativas Registradas) 2008 Recomendacioacuten 5 p 581 6 ANSIAAMI ST41 2008 Ethylene Oxide Sterilization in Health Care Facilities p1
Repuacuteblica de ColombiaMinisterio de Proteccioacuten
Social
ldquoEl oacutexido de etileno en ampolla de vidrio utilizados en equipos no automatizados no se aceptan comosistema vaacutelido en el paiacutes para esterilizar dispositivos meacutedicosrdquo
19 de octubre de 2006
ldquoA fin de asegurar la eficiencia del proceso de esterilizacion por Oxidode Etileno y disminuir los riesgos de efectos toacutexicos se prohibe el meacutetodo de esterilizacioacuten con ampollas y bolsas plaacutesticashelliprdquo
24 de Setiembre de 1986
Repuacuteblica de ChileMinisterio de Salud
De acuerdo al Manual de Desinfeccioacuten y Esterilizacioacuten
Hospitalaria del MINSA
con la Resolucioacuten Ministerial Ndeg 1472-2002-SADM el cual
constituye un instrumento normativo y el cumplimiento
obligatorio en todos los establecimientos de salud a nivel
nacional
Sentildeala la Norma La Esterilizacioacuten con meacutetodos
quiacutemicos-gaseosos deberaacuten realizarse en
caacutemaras con Ciclos Automatizados que
brinden seguridad al usuario
Inciso 422 (Pg 57 )
Peligros Potenciales a Pacientes o Personal
bullEsterilizacioacuten inadecuada
bullAireacioacuten inadecuada
bullErrores del operador
bullCondiciones ambientales
Condiciones Ambientales
bullSistemas que no cuentan con ventilacioacuten a temperatura y aireesteacuteril
bullMantencioacuten dificiente de los equipos
bullMala ventilacioacuten ambiental
Liacutemites de Residuos sugeridos porla FDA
Elemento Meacutedico Oxido de Etileno
Etilen
Clorhidrina Etilene Glicol
Pequentildeos Implantes 250 250 5000
Impantes Medianos
(10100 gms) 100 100 2000
Implantes Grandes (maacutes
de 100 gms 25 25 500
Dispositivo Intrauterino 5 10 10
Lentes Intraoculares 25 25 500
Dispositivos en contacto
con Mucosa 250 250 5000
Dispositivos en contacto
con Sangre 25 25 250
Dispositivo en contacto
con la Piel 250 250 5000
Esponjas Quiruacutergicas de
Limpieza 25 250 500
MATERIALES QUE PUEDEN ESTERILIZARSE EN OE
bullFibras artificiales
bullGomas (cateacuteteres guantes)
bullAparatos termosesibles y oacutepticas
bullAccesorios de maacutequinas de circulacioacuten extracorpoacuterea
bullAccesorios de respiradores
bullSuturas
bullMotores etc
Instrumentos
Telescoacutepicos
Riacutegidos y
Flexibles de Fibra
Optica Equipamiento Instrumentos Productos de Goma
Productos
Plaacutesticos Miscelaacuteneos
Artroscopio Equipo de Anestesia Porta-brocas Vaacutelvula de aire para Tubos de aire Libros
Broncoscopio Rintildeoacuten artificial Cauterio a pila presioacuten sanguiacutenea Cateter Juguetes
Cistocopio Manoacutemetro de Taladro a pila Bombilla para presioacuten Dilatador Filiforme
Endoscopio presioacuten sanguiacutenea Broca sanguiacutenea Tubo endo- Sonda
Gastroscopio Maacutequina fotograacutefica Laacutepz de cauterio Cateter traqueal Estetoscopio
Laparoscopio con peliacutecula Dermaacutetomo Dilatador Guantes Ampolla sellada
Mediastinoscopio Equipo diatermia Electrodo Drenaje Marcapasos de vidrio
Oftalmoscopio Cables eleacutectricos Cable eleacutectrico Tubo endotraqueal Vaacutelvula cardiacuteaca Termoacutemetro
Otoscopio Sonda flexible de fibra oacuteptica Mascarilla facial Nebulizador (ciclo friacuteo)
Faringoscopio Tenazas para Pelo Retractor luminoso Cojiacuten teacutermico Placas Petri
Proctoscopio Equipo cardio Instrumentos de Tubos laacutetex Tubo de ensayo
Resectoscopio pulmonar microcirugiacutea Tubos de goma rojos Jeringa
Sigmoidoscopio Incubador Laacutepiz estimulador Guantes quiruacutergicos
Toracoscopio Equipo terapia nervioso Torniquete
Uretroscopio respiratoria Tonoacutemetro
Regulador de vaciacuteo Recipiente para
caacutelculos uretrales
MATERIALES QUE PUEDEN
ESTERILIZARSE
Materiales que nunca deben esterilizarse con oacutexido de etileno
bullLiacutequidos gases o productos soacutelidos que puedan cambiar su composicioacuten quiacutemica por accioacuten del OE
bullMateriales plaacutesticos impregnados con agua lubricantes u otras sustancias quiacutemicas
bullMateriales muy absorbentes (textiles celulosas)
bullMateriales envueltos con gasas u otros textiles
Materiales que nunca deben esterilizarse con oacutexido de etileno
bullMateriales que esteacuten fabricados con Mg Zn o Sn ya que se deterioran con el OE
bullNylon frascos papel de aluminio (que tampoco deben utilizarse para envolver o empaquetar otros materiales)
bullEl metacrilato y caucho porque retienen altas cantidades de oacutexido de etileno
bullDe manera general se recomienda no reesterilizarcon OE materiales de PVC previamente esterilizados con rayos gamma por existir riesgo de formacioacuten de clorhidrina
VentajasbullTecnologiacutea de baja temperatura
bullFaacutecil de certificar
bullNo tiene restriccioacuten de ninguacuten tipo de luacutemenes
bullCompatible con la mayoriacutea de empaques
VentajasbullCapacidad de esterilizar a baja temperatura y no dantildear los artiacuteculos termolaacutebiles gran poder de penetracioacutenbull Es necesario conocer la compatibilidad del material ya que con el ETO existen materiales como los acriacutelicos algunos lentes artiacuteculos eleacutectricos y otros que son afectados por el gas produciendo alteraciones o inactivacioacuten
DesventajasbullProcesos de esterilizacioacuten largo entre 8 a 12 horas en equipos automaacuteticos
bullLos materiales requieren aireacioacuten antes de utilizarlos
bullToxicidad
bullLa instalacioacuten necesita de un lugar restringido y apartado de la circulacioacuten del personal
Caracteriacutesticas del Oacutexido de
Etileno en el medio ambienteDILUCION VOLATIL BIODEGRADABLE
Al entrar en contacto con el medio ambiente se
degrada en
H2O y CO2
Protocolo de Montreal (1996)
Eliminacioacuten de esterilizacioacuten con mezcla CFC
HCFC
Dantildeo a la capa de Ozono
RIESGOS DE
CONTACTO CON OE
Manifestaciones Agudas
Irritacioacuten de superficies expuestas
Manifestaciones gastrointestinales
Compromiso sistema respiratorio
Compromiso neuroloacutegico
Hipersensibilidad
RIESGOS DE
CONTACTO CON OE
Exposicioacuten Croacutenica
Efectos neuroloacutegicos
Efectos reproductivos
Efectos mutagenicos
Efectos carcinogeacutenicos
PREVENCION
Prevencioacuten y Control
Infraestructura Adecuada (Uso de un Equipo
Automatizados e Insumos seguros
Aereacioacuten segura
Acceso limitado de personal
Capacitacioacuten adecuada de operadores y teacutecnicos
Mantenimiento preventivo del equipo
Monitoreo Ambiental
Controles de exposicioacuten perioacutedicos
Vias de entrada al Organismo
bullVia RespiratoriabullVia Deacutermica
Via Respiratoria
bullConcentracioacuten sustancia en el aire
bullTiempo de exposicioacuten
bullSolubilidad
bullCarga de trabajo
Toxicologiacutea del Oxido de Etileno
bullExposiciones de corto tiempo
bullExposiciones de tiempo prolongado
Exposicioacuten de Corto Tiempo
bullIrritacioacuten de superficies expuestas
bullManifestaciones gastrointestinales
bullCompromiso sistema respiratorio
bullCompromiso neuroloacutegico
bullHipersensibilidad
Exposicioacuten de Tiempo Prolongado
bullEfectos neuroloacutegicos
bullEfectos reproductivos
bullEfectos geneacuteticos
bullEfectos carcinogeacutenicos
Efectos Carcinogeacutenicos
bullEstudio NIOSH 1993
bullOccupational and Environmental
Medicine 52(3) 154-156 1995
ORINA
METABOLISMO DEL OXIDO DE ETILENO
S-2(HYDROX ETHYL-
GLUTATHIONE)
HOOCCHCHNH2CH2SCH2CH2OH
S-2(HYDROX YETHYL) CYSTEINE
HOOCCNHRCH2SCH2CH2OH
N-ACETYL-S-(2 HYDROXYETHYL)
CYSTEINE
[S-(HYDROXIETYL) MERCAPTURIC ACID]
COOHCOOH
ACIDO ETANODIOICO
(ACIDO OXALICO)
HCOOH
ACIDO FORMICO
CO2 (DIOXIDO CARBONO)
12 ETANODIOL
HOCH2CHO
HYDROXIACETALDEHIDO
HOCH2COOH
ACIDO HYDROXYACETICO
(ACIDO GLYCOLICO)
HCOCOOH
ACIDO GLIOXILICO
GSCH2 CH2 OH HOCH2CH2OH
GLUTATHIONE
(GHS) AGUA
GTRANSFERASACH2
CH2
O
+
Liacutemites de Exposicioacuten (cont)
bull OSHAbull PEL 1ppm TWA
bull EL 5ppm15min
bull NIOSHbull IDLH 800ppm30min
bull MINSAL (Chile)bull Liacutemite permisible ponderado 08ppm-14mgm3
Teacutecnicas de Medicioacuten y Control del OE
bullMonitoreo ambientalbullControles de ingenieriacutea y estrategias de ventilacioacuten
Monitoreo Ambiental
bull Monitores pasivos 3M 3551
Dupont Proteck
Ansco EO Self Scan
Ken Medical EO Trak
bull Analizadores infrarrojos
bull Fotoionizacioacuten
Monitoreo Ambiental (cont)
bull Equipos electromecaacutenicos
Gas Technologies Inc
Etox Catalyst Research
Intercom Gas Track
bull Cromatoacutegrafos de gases
HNO Systems
Foxboro
Envirogard III
bull Tubos detectores Drager
FORMALDEHIDO AL 2
FORMALDEHIDO
Propiedades fiacutesicas y quiacutemicas
bullEs un liacutequido incoloro altamente soluble en agua
bullEn concentraciones entre 30 - 50 es la Formalina mezcla con Metanol o etanol 3 para obtener una solucioacuten estable
VIAS DE INGRESO
bullViacutea RespiratoriabullViacutea DeacutermicabullMucosa Ocular
EQUIPO AUTOMATICO
bullUsa vapor como complemento
bullTrabaja con sistemas de vaciacuteo
bullEs digital y lleva un registro de cada ciclo de esterilizacioacuten controlando los paraacutemetros criacuteticos del proceso
EQUIPO AUTOMATICO
bullUsa SACHETS plaacutesticos resistentes como bolsas de suero de formaldehido al 2 este se deposita en un recipiente del equipo y eacuteste va tomando la cantidad necesaria para cada ciclo de esterilizacioacuten
EQUIPO AUTOMATICO DE FORLMALDEHIDO 2
bullEl ciclo lo realiza aproximadamente en 4 horas despueacutes de lo cual los materiales estaacuten listos para usar
EQUIPO AUTOMATICO DE FORLMALDEHIDO 2
bullLos empaques que se usan son las MANGAS MIXTAS las mismas que para Oxido de Etileno vienen con indicadores externos ya impresos
EQUIPO AUTOMATICO DE FORLMALDEHIDO 2
bullLos equipos pueden ser instalados a continuacioacuten de las autoclaves no necesita un lugar fuera de la central
VENTAJAS
bullEficazbullCompatible con una gran variedad de productosbullFaacutecil de usar y de instalarbullSeguro para el personal y los pacientesbullSe puede validarbullUso inmediato del material
DESVENTAJAS
bullEl formaldehiacutedo es toacutexico
bullTiene olor desagradable y sus vapores irritan los ojos y las membranas mucosas
bullLos artiacuteculos porosos deben airearse
bullPuede polimerizarse
CONCLUSIONES
bull OE y Vapor de formaldehido son las mas eficientes tecnologiacuteas considerando costociclo costolitro en tiempo formaldehido
bull PHPG es una opcioacuten por el tiempo pero el costo alto
bull Mas llenado de la carga menor costo
bull Modelo de optimizacioacuten costos es importante por la combinacioacuten que se puede hacer entre las tecnologiacuteas
bull Gestioacuten costos es una manera de ayuda en la toma decisiones en el momento de equipar la CE
CONCLUSIONES
bull De acuerdo a las caracteriacutesticas de la CE materiales volumen considerar
ndash voluacutemenes hasta 300 litros 1 equipo de VBTF de 145 Lts
ndash Voluacutemenes de 301 hasta 350 Litros 1 equipo EO 100 y 1 equipo VBTF 145
ndash Voluacutemenes a partir de 351 Litros 1 equipo OE 100 de 136L 1 equipo VBTF 145 L y 1 equipo PHPG de 100 L
CONCLUSIONES
bull Seguacuten estudios del 100 de materiales termolaacutebiles en una institucioacuten SOLO el 10 a 15 es material de alta rotacioacuten y existe un 85 que necesita una EBT a un menor costo
BIBLIOGRAFIA
bull ANSIAAMIISO Guiacutea extensa para la Esterilizacioacuten a Vapor y el Aseguramiento de la Esterilizacioacuten en Instituciones de Salud ST 79 2006
bull ANSIAAMI Esterilizacioacuten por Oxido de Etileno de Productos para el Cuidado de la Salud ST 411999
bull ANSIAAMI Esterilizacioacuten Quiacutemica y Desinfeccioacuten de Alto Nivel en Instituciones de Salud ST 582005
bull AORN Praacutecticas Recomendadas para Esterilizacion en SOP- 2007bull AORN Praacutecticas Recomendadas para la Seleccioacuten e Uso de Empaques en
Esterilizacioacuten- 2007bull ISO 11140-1 Indicadores Quiacutemicos
ndash Parte 1 Requisitos Generales
bull ISO 11138 Indicadores Bioloacutegicosndash Parte 1 ndash Requisitos Generalesndash Parte 2 ndash Oxido de Etilenondash Parte 3 ndash Formaldehido
bull ISO 11607 ndash Empaquesndash Partes 1 amp 2 ndash Manual de Desinfeccioacuten y Esterilizacioacuten Hospitalaria ndash Minsa 2002
Validacioacuten del ProcesoDe Esterilizacioacuten con Gas Oxido de
etileno
bullControles fiacutesicos todo lo relacionado con el equipo
bullControles quiacutemicos indicadores internos externos en los paquetes
bullControles bioloacutegicos Esporas impregnadas en viales con un medio de cultivo
Prueba de rutina para el OE
PAQUETE PRUEBA que debe ir en cada
carga de oxido de etileno de acuerdo a la
AAMI
Paraacutemetros de esterilizacioacuten
con ETO
60No consideraHumedad
10 ndash 12 horas por
ciclo
16 horas por cicloTiempo
883 mlglitro
(735 ndash 870 mlg lt)
Por debajo del
miacutenimo 400 mlg
Concentracioacuten de
gas
37ordmC ndash 55ordmC60ordmCTemperatura
Equipo automaacuteticoCabinaParaacutemetros
VENTAJAS
Alta efectividad por su efecto microbicida y su alta penetrabilidad
bull No tiene restricciones en ninguacuten tipo de luacutemenes
bull Anticorrosivo
bull Es un meacutetodo eficaz para esterilizar artiacuteculos termolaacutebiles
bull Compatible con la mayoriacutea de empaques
bull Disponibilidad de controles para monitorizacioacuten Costo efectivo
Amplia validacioacuten a nivel mundial al ser el meacutetodo de esterilizacioacuten de baja temperatura maacutes usado en el mundo
DESVENTAJAS
bullCiclos largos por el proceso de aireacioacuten
bullLas cargas requieren de aireacioacuten antes de su uso
bullPersonal debe recibir entrenamiento
bull Es toacutexico cuando no se usa con los equipos adecuados
Propiedades del Oacutexido de Etilenoen el Medio Ambiente
bullUnido al agua produce EthilenGlicol que deprime el sistema nervioso central y toxicidad renal
bullVolaacutetil puro es explosivo e inflamable
Peligros Potenciales del ETO
bullLa infraestructura es inadecuadabullAmbiente fiacutesico inadecuado
bullContenedor en lugar de equipo
bullViacuteas de Drenaje de PVC en lugar de metal
bullUso de ampollas o balones por cartuchos
bullUso de presioacuten positiva en lugar de negativa
bullPuerta de apertura manual en lugar de automaacutetica
PRACTICAS RECOMENDADAS
bull En la Central de Esterilizacioacuten
bull Con climatizacioacuten
bull Seguir recomendaciones del fabricante
bull Material limpio y seco
bull Uso de empaques grado meacutedico
bull No hacer paquetes voluminosos
bull Evitar uso de textiles como empaque
PRACTICAS RECOMENDADAS
bull Uso de infraestructura recomendada
bull Acceso limitado del personal
bull Capacitacioacuten de operarios y teacutecnicos
bull Mantenimiento preventivo del equipo
bull Monitoreo ambiental
bull Evaluacioacuten meacutedica perioacutedica del personal
METODOS DE CONTROL
Conformidad con las normas de organizacionesa nivel mundial
bull Instituto Nacional de Estandarizacioacuten de EEUUAsociacioacuten para el Avance de la Instrumentacioacuten Meacutedica (ANSIAAMI)
bull ldquoEl gas de oacutexido de etileno y sus mezclas son esterilizantes efectivos usados principalmente para artiacuteculos meacutedicos sensibles al calor y humedad que no pueden ser esterilizados por vapor A pesar de los numerosos avances recientes en el cuidado meacutedico y quiruacutergico las infecciones relacionadas al cuidado de la salud continuacutean provocando una peacuterdida significativa en recursos humanos y econoacutemicos produciendo sufrimiento humano y elevando los costos del cuidado de la salud Una manera de prevenir estas infecciones asociadas al cuidado de la salud es reprocesar y esterilizar efectivamente artiacuteculos meacutedicos con oacutexido de etilenordquo5
Conformidad con las normas de organizacionesa nivel mundial
AORN (Asociacioacuten de Enfermeras PerioperativasRegistradas) ldquoLa esterilizacioacuten por oacutexido de etileno (OE) es un proceso de esterilizacioacuten a baja temperatura apropiado para artiacuteculos quiruacutergicos sensibles al calor y humedad bajo la recomendacioacuten del fabricante del artiacuteculordquo6
5 Perioperative Standards and Recommended Practices AORN (Asociacioacuten de Enfermeras Perioperativas Registradas) 2008 Recomendacioacuten 5 p 581 6 ANSIAAMI ST41 2008 Ethylene Oxide Sterilization in Health Care Facilities p1
Repuacuteblica de ColombiaMinisterio de Proteccioacuten
Social
ldquoEl oacutexido de etileno en ampolla de vidrio utilizados en equipos no automatizados no se aceptan comosistema vaacutelido en el paiacutes para esterilizar dispositivos meacutedicosrdquo
19 de octubre de 2006
ldquoA fin de asegurar la eficiencia del proceso de esterilizacion por Oxidode Etileno y disminuir los riesgos de efectos toacutexicos se prohibe el meacutetodo de esterilizacioacuten con ampollas y bolsas plaacutesticashelliprdquo
24 de Setiembre de 1986
Repuacuteblica de ChileMinisterio de Salud
De acuerdo al Manual de Desinfeccioacuten y Esterilizacioacuten
Hospitalaria del MINSA
con la Resolucioacuten Ministerial Ndeg 1472-2002-SADM el cual
constituye un instrumento normativo y el cumplimiento
obligatorio en todos los establecimientos de salud a nivel
nacional
Sentildeala la Norma La Esterilizacioacuten con meacutetodos
quiacutemicos-gaseosos deberaacuten realizarse en
caacutemaras con Ciclos Automatizados que
brinden seguridad al usuario
Inciso 422 (Pg 57 )
Peligros Potenciales a Pacientes o Personal
bullEsterilizacioacuten inadecuada
bullAireacioacuten inadecuada
bullErrores del operador
bullCondiciones ambientales
Condiciones Ambientales
bullSistemas que no cuentan con ventilacioacuten a temperatura y aireesteacuteril
bullMantencioacuten dificiente de los equipos
bullMala ventilacioacuten ambiental
Liacutemites de Residuos sugeridos porla FDA
Elemento Meacutedico Oxido de Etileno
Etilen
Clorhidrina Etilene Glicol
Pequentildeos Implantes 250 250 5000
Impantes Medianos
(10100 gms) 100 100 2000
Implantes Grandes (maacutes
de 100 gms 25 25 500
Dispositivo Intrauterino 5 10 10
Lentes Intraoculares 25 25 500
Dispositivos en contacto
con Mucosa 250 250 5000
Dispositivos en contacto
con Sangre 25 25 250
Dispositivo en contacto
con la Piel 250 250 5000
Esponjas Quiruacutergicas de
Limpieza 25 250 500
MATERIALES QUE PUEDEN ESTERILIZARSE EN OE
bullFibras artificiales
bullGomas (cateacuteteres guantes)
bullAparatos termosesibles y oacutepticas
bullAccesorios de maacutequinas de circulacioacuten extracorpoacuterea
bullAccesorios de respiradores
bullSuturas
bullMotores etc
Instrumentos
Telescoacutepicos
Riacutegidos y
Flexibles de Fibra
Optica Equipamiento Instrumentos Productos de Goma
Productos
Plaacutesticos Miscelaacuteneos
Artroscopio Equipo de Anestesia Porta-brocas Vaacutelvula de aire para Tubos de aire Libros
Broncoscopio Rintildeoacuten artificial Cauterio a pila presioacuten sanguiacutenea Cateter Juguetes
Cistocopio Manoacutemetro de Taladro a pila Bombilla para presioacuten Dilatador Filiforme
Endoscopio presioacuten sanguiacutenea Broca sanguiacutenea Tubo endo- Sonda
Gastroscopio Maacutequina fotograacutefica Laacutepz de cauterio Cateter traqueal Estetoscopio
Laparoscopio con peliacutecula Dermaacutetomo Dilatador Guantes Ampolla sellada
Mediastinoscopio Equipo diatermia Electrodo Drenaje Marcapasos de vidrio
Oftalmoscopio Cables eleacutectricos Cable eleacutectrico Tubo endotraqueal Vaacutelvula cardiacuteaca Termoacutemetro
Otoscopio Sonda flexible de fibra oacuteptica Mascarilla facial Nebulizador (ciclo friacuteo)
Faringoscopio Tenazas para Pelo Retractor luminoso Cojiacuten teacutermico Placas Petri
Proctoscopio Equipo cardio Instrumentos de Tubos laacutetex Tubo de ensayo
Resectoscopio pulmonar microcirugiacutea Tubos de goma rojos Jeringa
Sigmoidoscopio Incubador Laacutepiz estimulador Guantes quiruacutergicos
Toracoscopio Equipo terapia nervioso Torniquete
Uretroscopio respiratoria Tonoacutemetro
Regulador de vaciacuteo Recipiente para
caacutelculos uretrales
MATERIALES QUE PUEDEN
ESTERILIZARSE
Materiales que nunca deben esterilizarse con oacutexido de etileno
bullLiacutequidos gases o productos soacutelidos que puedan cambiar su composicioacuten quiacutemica por accioacuten del OE
bullMateriales plaacutesticos impregnados con agua lubricantes u otras sustancias quiacutemicas
bullMateriales muy absorbentes (textiles celulosas)
bullMateriales envueltos con gasas u otros textiles
Materiales que nunca deben esterilizarse con oacutexido de etileno
bullMateriales que esteacuten fabricados con Mg Zn o Sn ya que se deterioran con el OE
bullNylon frascos papel de aluminio (que tampoco deben utilizarse para envolver o empaquetar otros materiales)
bullEl metacrilato y caucho porque retienen altas cantidades de oacutexido de etileno
bullDe manera general se recomienda no reesterilizarcon OE materiales de PVC previamente esterilizados con rayos gamma por existir riesgo de formacioacuten de clorhidrina
VentajasbullTecnologiacutea de baja temperatura
bullFaacutecil de certificar
bullNo tiene restriccioacuten de ninguacuten tipo de luacutemenes
bullCompatible con la mayoriacutea de empaques
VentajasbullCapacidad de esterilizar a baja temperatura y no dantildear los artiacuteculos termolaacutebiles gran poder de penetracioacutenbull Es necesario conocer la compatibilidad del material ya que con el ETO existen materiales como los acriacutelicos algunos lentes artiacuteculos eleacutectricos y otros que son afectados por el gas produciendo alteraciones o inactivacioacuten
DesventajasbullProcesos de esterilizacioacuten largo entre 8 a 12 horas en equipos automaacuteticos
bullLos materiales requieren aireacioacuten antes de utilizarlos
bullToxicidad
bullLa instalacioacuten necesita de un lugar restringido y apartado de la circulacioacuten del personal
Caracteriacutesticas del Oacutexido de
Etileno en el medio ambienteDILUCION VOLATIL BIODEGRADABLE
Al entrar en contacto con el medio ambiente se
degrada en
H2O y CO2
Protocolo de Montreal (1996)
Eliminacioacuten de esterilizacioacuten con mezcla CFC
HCFC
Dantildeo a la capa de Ozono
RIESGOS DE
CONTACTO CON OE
Manifestaciones Agudas
Irritacioacuten de superficies expuestas
Manifestaciones gastrointestinales
Compromiso sistema respiratorio
Compromiso neuroloacutegico
Hipersensibilidad
RIESGOS DE
CONTACTO CON OE
Exposicioacuten Croacutenica
Efectos neuroloacutegicos
Efectos reproductivos
Efectos mutagenicos
Efectos carcinogeacutenicos
PREVENCION
Prevencioacuten y Control
Infraestructura Adecuada (Uso de un Equipo
Automatizados e Insumos seguros
Aereacioacuten segura
Acceso limitado de personal
Capacitacioacuten adecuada de operadores y teacutecnicos
Mantenimiento preventivo del equipo
Monitoreo Ambiental
Controles de exposicioacuten perioacutedicos
Vias de entrada al Organismo
bullVia RespiratoriabullVia Deacutermica
Via Respiratoria
bullConcentracioacuten sustancia en el aire
bullTiempo de exposicioacuten
bullSolubilidad
bullCarga de trabajo
Toxicologiacutea del Oxido de Etileno
bullExposiciones de corto tiempo
bullExposiciones de tiempo prolongado
Exposicioacuten de Corto Tiempo
bullIrritacioacuten de superficies expuestas
bullManifestaciones gastrointestinales
bullCompromiso sistema respiratorio
bullCompromiso neuroloacutegico
bullHipersensibilidad
Exposicioacuten de Tiempo Prolongado
bullEfectos neuroloacutegicos
bullEfectos reproductivos
bullEfectos geneacuteticos
bullEfectos carcinogeacutenicos
Efectos Carcinogeacutenicos
bullEstudio NIOSH 1993
bullOccupational and Environmental
Medicine 52(3) 154-156 1995
ORINA
METABOLISMO DEL OXIDO DE ETILENO
S-2(HYDROX ETHYL-
GLUTATHIONE)
HOOCCHCHNH2CH2SCH2CH2OH
S-2(HYDROX YETHYL) CYSTEINE
HOOCCNHRCH2SCH2CH2OH
N-ACETYL-S-(2 HYDROXYETHYL)
CYSTEINE
[S-(HYDROXIETYL) MERCAPTURIC ACID]
COOHCOOH
ACIDO ETANODIOICO
(ACIDO OXALICO)
HCOOH
ACIDO FORMICO
CO2 (DIOXIDO CARBONO)
12 ETANODIOL
HOCH2CHO
HYDROXIACETALDEHIDO
HOCH2COOH
ACIDO HYDROXYACETICO
(ACIDO GLYCOLICO)
HCOCOOH
ACIDO GLIOXILICO
GSCH2 CH2 OH HOCH2CH2OH
GLUTATHIONE
(GHS) AGUA
GTRANSFERASACH2
CH2
O
+
Liacutemites de Exposicioacuten (cont)
bull OSHAbull PEL 1ppm TWA
bull EL 5ppm15min
bull NIOSHbull IDLH 800ppm30min
bull MINSAL (Chile)bull Liacutemite permisible ponderado 08ppm-14mgm3
Teacutecnicas de Medicioacuten y Control del OE
bullMonitoreo ambientalbullControles de ingenieriacutea y estrategias de ventilacioacuten
Monitoreo Ambiental
bull Monitores pasivos 3M 3551
Dupont Proteck
Ansco EO Self Scan
Ken Medical EO Trak
bull Analizadores infrarrojos
bull Fotoionizacioacuten
Monitoreo Ambiental (cont)
bull Equipos electromecaacutenicos
Gas Technologies Inc
Etox Catalyst Research
Intercom Gas Track
bull Cromatoacutegrafos de gases
HNO Systems
Foxboro
Envirogard III
bull Tubos detectores Drager
FORMALDEHIDO AL 2
FORMALDEHIDO
Propiedades fiacutesicas y quiacutemicas
bullEs un liacutequido incoloro altamente soluble en agua
bullEn concentraciones entre 30 - 50 es la Formalina mezcla con Metanol o etanol 3 para obtener una solucioacuten estable
VIAS DE INGRESO
bullViacutea RespiratoriabullViacutea DeacutermicabullMucosa Ocular
EQUIPO AUTOMATICO
bullUsa vapor como complemento
bullTrabaja con sistemas de vaciacuteo
bullEs digital y lleva un registro de cada ciclo de esterilizacioacuten controlando los paraacutemetros criacuteticos del proceso
EQUIPO AUTOMATICO
bullUsa SACHETS plaacutesticos resistentes como bolsas de suero de formaldehido al 2 este se deposita en un recipiente del equipo y eacuteste va tomando la cantidad necesaria para cada ciclo de esterilizacioacuten
EQUIPO AUTOMATICO DE FORLMALDEHIDO 2
bullEl ciclo lo realiza aproximadamente en 4 horas despueacutes de lo cual los materiales estaacuten listos para usar
EQUIPO AUTOMATICO DE FORLMALDEHIDO 2
bullLos empaques que se usan son las MANGAS MIXTAS las mismas que para Oxido de Etileno vienen con indicadores externos ya impresos
EQUIPO AUTOMATICO DE FORLMALDEHIDO 2
bullLos equipos pueden ser instalados a continuacioacuten de las autoclaves no necesita un lugar fuera de la central
VENTAJAS
bullEficazbullCompatible con una gran variedad de productosbullFaacutecil de usar y de instalarbullSeguro para el personal y los pacientesbullSe puede validarbullUso inmediato del material
DESVENTAJAS
bullEl formaldehiacutedo es toacutexico
bullTiene olor desagradable y sus vapores irritan los ojos y las membranas mucosas
bullLos artiacuteculos porosos deben airearse
bullPuede polimerizarse
CONCLUSIONES
bull OE y Vapor de formaldehido son las mas eficientes tecnologiacuteas considerando costociclo costolitro en tiempo formaldehido
bull PHPG es una opcioacuten por el tiempo pero el costo alto
bull Mas llenado de la carga menor costo
bull Modelo de optimizacioacuten costos es importante por la combinacioacuten que se puede hacer entre las tecnologiacuteas
bull Gestioacuten costos es una manera de ayuda en la toma decisiones en el momento de equipar la CE
CONCLUSIONES
bull De acuerdo a las caracteriacutesticas de la CE materiales volumen considerar
ndash voluacutemenes hasta 300 litros 1 equipo de VBTF de 145 Lts
ndash Voluacutemenes de 301 hasta 350 Litros 1 equipo EO 100 y 1 equipo VBTF 145
ndash Voluacutemenes a partir de 351 Litros 1 equipo OE 100 de 136L 1 equipo VBTF 145 L y 1 equipo PHPG de 100 L
CONCLUSIONES
bull Seguacuten estudios del 100 de materiales termolaacutebiles en una institucioacuten SOLO el 10 a 15 es material de alta rotacioacuten y existe un 85 que necesita una EBT a un menor costo
BIBLIOGRAFIA
bull ANSIAAMIISO Guiacutea extensa para la Esterilizacioacuten a Vapor y el Aseguramiento de la Esterilizacioacuten en Instituciones de Salud ST 79 2006
bull ANSIAAMI Esterilizacioacuten por Oxido de Etileno de Productos para el Cuidado de la Salud ST 411999
bull ANSIAAMI Esterilizacioacuten Quiacutemica y Desinfeccioacuten de Alto Nivel en Instituciones de Salud ST 582005
bull AORN Praacutecticas Recomendadas para Esterilizacion en SOP- 2007bull AORN Praacutecticas Recomendadas para la Seleccioacuten e Uso de Empaques en
Esterilizacioacuten- 2007bull ISO 11140-1 Indicadores Quiacutemicos
ndash Parte 1 Requisitos Generales
bull ISO 11138 Indicadores Bioloacutegicosndash Parte 1 ndash Requisitos Generalesndash Parte 2 ndash Oxido de Etilenondash Parte 3 ndash Formaldehido
bull ISO 11607 ndash Empaquesndash Partes 1 amp 2 ndash Manual de Desinfeccioacuten y Esterilizacioacuten Hospitalaria ndash Minsa 2002
Prueba de rutina para el OE
PAQUETE PRUEBA que debe ir en cada
carga de oxido de etileno de acuerdo a la
AAMI
Paraacutemetros de esterilizacioacuten
con ETO
60No consideraHumedad
10 ndash 12 horas por
ciclo
16 horas por cicloTiempo
883 mlglitro
(735 ndash 870 mlg lt)
Por debajo del
miacutenimo 400 mlg
Concentracioacuten de
gas
37ordmC ndash 55ordmC60ordmCTemperatura
Equipo automaacuteticoCabinaParaacutemetros
VENTAJAS
Alta efectividad por su efecto microbicida y su alta penetrabilidad
bull No tiene restricciones en ninguacuten tipo de luacutemenes
bull Anticorrosivo
bull Es un meacutetodo eficaz para esterilizar artiacuteculos termolaacutebiles
bull Compatible con la mayoriacutea de empaques
bull Disponibilidad de controles para monitorizacioacuten Costo efectivo
Amplia validacioacuten a nivel mundial al ser el meacutetodo de esterilizacioacuten de baja temperatura maacutes usado en el mundo
DESVENTAJAS
bullCiclos largos por el proceso de aireacioacuten
bullLas cargas requieren de aireacioacuten antes de su uso
bullPersonal debe recibir entrenamiento
bull Es toacutexico cuando no se usa con los equipos adecuados
Propiedades del Oacutexido de Etilenoen el Medio Ambiente
bullUnido al agua produce EthilenGlicol que deprime el sistema nervioso central y toxicidad renal
bullVolaacutetil puro es explosivo e inflamable
Peligros Potenciales del ETO
bullLa infraestructura es inadecuadabullAmbiente fiacutesico inadecuado
bullContenedor en lugar de equipo
bullViacuteas de Drenaje de PVC en lugar de metal
bullUso de ampollas o balones por cartuchos
bullUso de presioacuten positiva en lugar de negativa
bullPuerta de apertura manual en lugar de automaacutetica
PRACTICAS RECOMENDADAS
bull En la Central de Esterilizacioacuten
bull Con climatizacioacuten
bull Seguir recomendaciones del fabricante
bull Material limpio y seco
bull Uso de empaques grado meacutedico
bull No hacer paquetes voluminosos
bull Evitar uso de textiles como empaque
PRACTICAS RECOMENDADAS
bull Uso de infraestructura recomendada
bull Acceso limitado del personal
bull Capacitacioacuten de operarios y teacutecnicos
bull Mantenimiento preventivo del equipo
bull Monitoreo ambiental
bull Evaluacioacuten meacutedica perioacutedica del personal
METODOS DE CONTROL
Conformidad con las normas de organizacionesa nivel mundial
bull Instituto Nacional de Estandarizacioacuten de EEUUAsociacioacuten para el Avance de la Instrumentacioacuten Meacutedica (ANSIAAMI)
bull ldquoEl gas de oacutexido de etileno y sus mezclas son esterilizantes efectivos usados principalmente para artiacuteculos meacutedicos sensibles al calor y humedad que no pueden ser esterilizados por vapor A pesar de los numerosos avances recientes en el cuidado meacutedico y quiruacutergico las infecciones relacionadas al cuidado de la salud continuacutean provocando una peacuterdida significativa en recursos humanos y econoacutemicos produciendo sufrimiento humano y elevando los costos del cuidado de la salud Una manera de prevenir estas infecciones asociadas al cuidado de la salud es reprocesar y esterilizar efectivamente artiacuteculos meacutedicos con oacutexido de etilenordquo5
Conformidad con las normas de organizacionesa nivel mundial
AORN (Asociacioacuten de Enfermeras PerioperativasRegistradas) ldquoLa esterilizacioacuten por oacutexido de etileno (OE) es un proceso de esterilizacioacuten a baja temperatura apropiado para artiacuteculos quiruacutergicos sensibles al calor y humedad bajo la recomendacioacuten del fabricante del artiacuteculordquo6
5 Perioperative Standards and Recommended Practices AORN (Asociacioacuten de Enfermeras Perioperativas Registradas) 2008 Recomendacioacuten 5 p 581 6 ANSIAAMI ST41 2008 Ethylene Oxide Sterilization in Health Care Facilities p1
Repuacuteblica de ColombiaMinisterio de Proteccioacuten
Social
ldquoEl oacutexido de etileno en ampolla de vidrio utilizados en equipos no automatizados no se aceptan comosistema vaacutelido en el paiacutes para esterilizar dispositivos meacutedicosrdquo
19 de octubre de 2006
ldquoA fin de asegurar la eficiencia del proceso de esterilizacion por Oxidode Etileno y disminuir los riesgos de efectos toacutexicos se prohibe el meacutetodo de esterilizacioacuten con ampollas y bolsas plaacutesticashelliprdquo
24 de Setiembre de 1986
Repuacuteblica de ChileMinisterio de Salud
De acuerdo al Manual de Desinfeccioacuten y Esterilizacioacuten
Hospitalaria del MINSA
con la Resolucioacuten Ministerial Ndeg 1472-2002-SADM el cual
constituye un instrumento normativo y el cumplimiento
obligatorio en todos los establecimientos de salud a nivel
nacional
Sentildeala la Norma La Esterilizacioacuten con meacutetodos
quiacutemicos-gaseosos deberaacuten realizarse en
caacutemaras con Ciclos Automatizados que
brinden seguridad al usuario
Inciso 422 (Pg 57 )
Peligros Potenciales a Pacientes o Personal
bullEsterilizacioacuten inadecuada
bullAireacioacuten inadecuada
bullErrores del operador
bullCondiciones ambientales
Condiciones Ambientales
bullSistemas que no cuentan con ventilacioacuten a temperatura y aireesteacuteril
bullMantencioacuten dificiente de los equipos
bullMala ventilacioacuten ambiental
Liacutemites de Residuos sugeridos porla FDA
Elemento Meacutedico Oxido de Etileno
Etilen
Clorhidrina Etilene Glicol
Pequentildeos Implantes 250 250 5000
Impantes Medianos
(10100 gms) 100 100 2000
Implantes Grandes (maacutes
de 100 gms 25 25 500
Dispositivo Intrauterino 5 10 10
Lentes Intraoculares 25 25 500
Dispositivos en contacto
con Mucosa 250 250 5000
Dispositivos en contacto
con Sangre 25 25 250
Dispositivo en contacto
con la Piel 250 250 5000
Esponjas Quiruacutergicas de
Limpieza 25 250 500
MATERIALES QUE PUEDEN ESTERILIZARSE EN OE
bullFibras artificiales
bullGomas (cateacuteteres guantes)
bullAparatos termosesibles y oacutepticas
bullAccesorios de maacutequinas de circulacioacuten extracorpoacuterea
bullAccesorios de respiradores
bullSuturas
bullMotores etc
Instrumentos
Telescoacutepicos
Riacutegidos y
Flexibles de Fibra
Optica Equipamiento Instrumentos Productos de Goma
Productos
Plaacutesticos Miscelaacuteneos
Artroscopio Equipo de Anestesia Porta-brocas Vaacutelvula de aire para Tubos de aire Libros
Broncoscopio Rintildeoacuten artificial Cauterio a pila presioacuten sanguiacutenea Cateter Juguetes
Cistocopio Manoacutemetro de Taladro a pila Bombilla para presioacuten Dilatador Filiforme
Endoscopio presioacuten sanguiacutenea Broca sanguiacutenea Tubo endo- Sonda
Gastroscopio Maacutequina fotograacutefica Laacutepz de cauterio Cateter traqueal Estetoscopio
Laparoscopio con peliacutecula Dermaacutetomo Dilatador Guantes Ampolla sellada
Mediastinoscopio Equipo diatermia Electrodo Drenaje Marcapasos de vidrio
Oftalmoscopio Cables eleacutectricos Cable eleacutectrico Tubo endotraqueal Vaacutelvula cardiacuteaca Termoacutemetro
Otoscopio Sonda flexible de fibra oacuteptica Mascarilla facial Nebulizador (ciclo friacuteo)
Faringoscopio Tenazas para Pelo Retractor luminoso Cojiacuten teacutermico Placas Petri
Proctoscopio Equipo cardio Instrumentos de Tubos laacutetex Tubo de ensayo
Resectoscopio pulmonar microcirugiacutea Tubos de goma rojos Jeringa
Sigmoidoscopio Incubador Laacutepiz estimulador Guantes quiruacutergicos
Toracoscopio Equipo terapia nervioso Torniquete
Uretroscopio respiratoria Tonoacutemetro
Regulador de vaciacuteo Recipiente para
caacutelculos uretrales
MATERIALES QUE PUEDEN
ESTERILIZARSE
Materiales que nunca deben esterilizarse con oacutexido de etileno
bullLiacutequidos gases o productos soacutelidos que puedan cambiar su composicioacuten quiacutemica por accioacuten del OE
bullMateriales plaacutesticos impregnados con agua lubricantes u otras sustancias quiacutemicas
bullMateriales muy absorbentes (textiles celulosas)
bullMateriales envueltos con gasas u otros textiles
Materiales que nunca deben esterilizarse con oacutexido de etileno
bullMateriales que esteacuten fabricados con Mg Zn o Sn ya que se deterioran con el OE
bullNylon frascos papel de aluminio (que tampoco deben utilizarse para envolver o empaquetar otros materiales)
bullEl metacrilato y caucho porque retienen altas cantidades de oacutexido de etileno
bullDe manera general se recomienda no reesterilizarcon OE materiales de PVC previamente esterilizados con rayos gamma por existir riesgo de formacioacuten de clorhidrina
VentajasbullTecnologiacutea de baja temperatura
bullFaacutecil de certificar
bullNo tiene restriccioacuten de ninguacuten tipo de luacutemenes
bullCompatible con la mayoriacutea de empaques
VentajasbullCapacidad de esterilizar a baja temperatura y no dantildear los artiacuteculos termolaacutebiles gran poder de penetracioacutenbull Es necesario conocer la compatibilidad del material ya que con el ETO existen materiales como los acriacutelicos algunos lentes artiacuteculos eleacutectricos y otros que son afectados por el gas produciendo alteraciones o inactivacioacuten
DesventajasbullProcesos de esterilizacioacuten largo entre 8 a 12 horas en equipos automaacuteticos
bullLos materiales requieren aireacioacuten antes de utilizarlos
bullToxicidad
bullLa instalacioacuten necesita de un lugar restringido y apartado de la circulacioacuten del personal
Caracteriacutesticas del Oacutexido de
Etileno en el medio ambienteDILUCION VOLATIL BIODEGRADABLE
Al entrar en contacto con el medio ambiente se
degrada en
H2O y CO2
Protocolo de Montreal (1996)
Eliminacioacuten de esterilizacioacuten con mezcla CFC
HCFC
Dantildeo a la capa de Ozono
RIESGOS DE
CONTACTO CON OE
Manifestaciones Agudas
Irritacioacuten de superficies expuestas
Manifestaciones gastrointestinales
Compromiso sistema respiratorio
Compromiso neuroloacutegico
Hipersensibilidad
RIESGOS DE
CONTACTO CON OE
Exposicioacuten Croacutenica
Efectos neuroloacutegicos
Efectos reproductivos
Efectos mutagenicos
Efectos carcinogeacutenicos
PREVENCION
Prevencioacuten y Control
Infraestructura Adecuada (Uso de un Equipo
Automatizados e Insumos seguros
Aereacioacuten segura
Acceso limitado de personal
Capacitacioacuten adecuada de operadores y teacutecnicos
Mantenimiento preventivo del equipo
Monitoreo Ambiental
Controles de exposicioacuten perioacutedicos
Vias de entrada al Organismo
bullVia RespiratoriabullVia Deacutermica
Via Respiratoria
bullConcentracioacuten sustancia en el aire
bullTiempo de exposicioacuten
bullSolubilidad
bullCarga de trabajo
Toxicologiacutea del Oxido de Etileno
bullExposiciones de corto tiempo
bullExposiciones de tiempo prolongado
Exposicioacuten de Corto Tiempo
bullIrritacioacuten de superficies expuestas
bullManifestaciones gastrointestinales
bullCompromiso sistema respiratorio
bullCompromiso neuroloacutegico
bullHipersensibilidad
Exposicioacuten de Tiempo Prolongado
bullEfectos neuroloacutegicos
bullEfectos reproductivos
bullEfectos geneacuteticos
bullEfectos carcinogeacutenicos
Efectos Carcinogeacutenicos
bullEstudio NIOSH 1993
bullOccupational and Environmental
Medicine 52(3) 154-156 1995
ORINA
METABOLISMO DEL OXIDO DE ETILENO
S-2(HYDROX ETHYL-
GLUTATHIONE)
HOOCCHCHNH2CH2SCH2CH2OH
S-2(HYDROX YETHYL) CYSTEINE
HOOCCNHRCH2SCH2CH2OH
N-ACETYL-S-(2 HYDROXYETHYL)
CYSTEINE
[S-(HYDROXIETYL) MERCAPTURIC ACID]
COOHCOOH
ACIDO ETANODIOICO
(ACIDO OXALICO)
HCOOH
ACIDO FORMICO
CO2 (DIOXIDO CARBONO)
12 ETANODIOL
HOCH2CHO
HYDROXIACETALDEHIDO
HOCH2COOH
ACIDO HYDROXYACETICO
(ACIDO GLYCOLICO)
HCOCOOH
ACIDO GLIOXILICO
GSCH2 CH2 OH HOCH2CH2OH
GLUTATHIONE
(GHS) AGUA
GTRANSFERASACH2
CH2
O
+
Liacutemites de Exposicioacuten (cont)
bull OSHAbull PEL 1ppm TWA
bull EL 5ppm15min
bull NIOSHbull IDLH 800ppm30min
bull MINSAL (Chile)bull Liacutemite permisible ponderado 08ppm-14mgm3
Teacutecnicas de Medicioacuten y Control del OE
bullMonitoreo ambientalbullControles de ingenieriacutea y estrategias de ventilacioacuten
Monitoreo Ambiental
bull Monitores pasivos 3M 3551
Dupont Proteck
Ansco EO Self Scan
Ken Medical EO Trak
bull Analizadores infrarrojos
bull Fotoionizacioacuten
Monitoreo Ambiental (cont)
bull Equipos electromecaacutenicos
Gas Technologies Inc
Etox Catalyst Research
Intercom Gas Track
bull Cromatoacutegrafos de gases
HNO Systems
Foxboro
Envirogard III
bull Tubos detectores Drager
FORMALDEHIDO AL 2
FORMALDEHIDO
Propiedades fiacutesicas y quiacutemicas
bullEs un liacutequido incoloro altamente soluble en agua
bullEn concentraciones entre 30 - 50 es la Formalina mezcla con Metanol o etanol 3 para obtener una solucioacuten estable
VIAS DE INGRESO
bullViacutea RespiratoriabullViacutea DeacutermicabullMucosa Ocular
EQUIPO AUTOMATICO
bullUsa vapor como complemento
bullTrabaja con sistemas de vaciacuteo
bullEs digital y lleva un registro de cada ciclo de esterilizacioacuten controlando los paraacutemetros criacuteticos del proceso
EQUIPO AUTOMATICO
bullUsa SACHETS plaacutesticos resistentes como bolsas de suero de formaldehido al 2 este se deposita en un recipiente del equipo y eacuteste va tomando la cantidad necesaria para cada ciclo de esterilizacioacuten
EQUIPO AUTOMATICO DE FORLMALDEHIDO 2
bullEl ciclo lo realiza aproximadamente en 4 horas despueacutes de lo cual los materiales estaacuten listos para usar
EQUIPO AUTOMATICO DE FORLMALDEHIDO 2
bullLos empaques que se usan son las MANGAS MIXTAS las mismas que para Oxido de Etileno vienen con indicadores externos ya impresos
EQUIPO AUTOMATICO DE FORLMALDEHIDO 2
bullLos equipos pueden ser instalados a continuacioacuten de las autoclaves no necesita un lugar fuera de la central
VENTAJAS
bullEficazbullCompatible con una gran variedad de productosbullFaacutecil de usar y de instalarbullSeguro para el personal y los pacientesbullSe puede validarbullUso inmediato del material
DESVENTAJAS
bullEl formaldehiacutedo es toacutexico
bullTiene olor desagradable y sus vapores irritan los ojos y las membranas mucosas
bullLos artiacuteculos porosos deben airearse
bullPuede polimerizarse
CONCLUSIONES
bull OE y Vapor de formaldehido son las mas eficientes tecnologiacuteas considerando costociclo costolitro en tiempo formaldehido
bull PHPG es una opcioacuten por el tiempo pero el costo alto
bull Mas llenado de la carga menor costo
bull Modelo de optimizacioacuten costos es importante por la combinacioacuten que se puede hacer entre las tecnologiacuteas
bull Gestioacuten costos es una manera de ayuda en la toma decisiones en el momento de equipar la CE
CONCLUSIONES
bull De acuerdo a las caracteriacutesticas de la CE materiales volumen considerar
ndash voluacutemenes hasta 300 litros 1 equipo de VBTF de 145 Lts
ndash Voluacutemenes de 301 hasta 350 Litros 1 equipo EO 100 y 1 equipo VBTF 145
ndash Voluacutemenes a partir de 351 Litros 1 equipo OE 100 de 136L 1 equipo VBTF 145 L y 1 equipo PHPG de 100 L
CONCLUSIONES
bull Seguacuten estudios del 100 de materiales termolaacutebiles en una institucioacuten SOLO el 10 a 15 es material de alta rotacioacuten y existe un 85 que necesita una EBT a un menor costo
BIBLIOGRAFIA
bull ANSIAAMIISO Guiacutea extensa para la Esterilizacioacuten a Vapor y el Aseguramiento de la Esterilizacioacuten en Instituciones de Salud ST 79 2006
bull ANSIAAMI Esterilizacioacuten por Oxido de Etileno de Productos para el Cuidado de la Salud ST 411999
bull ANSIAAMI Esterilizacioacuten Quiacutemica y Desinfeccioacuten de Alto Nivel en Instituciones de Salud ST 582005
bull AORN Praacutecticas Recomendadas para Esterilizacion en SOP- 2007bull AORN Praacutecticas Recomendadas para la Seleccioacuten e Uso de Empaques en
Esterilizacioacuten- 2007bull ISO 11140-1 Indicadores Quiacutemicos
ndash Parte 1 Requisitos Generales
bull ISO 11138 Indicadores Bioloacutegicosndash Parte 1 ndash Requisitos Generalesndash Parte 2 ndash Oxido de Etilenondash Parte 3 ndash Formaldehido
bull ISO 11607 ndash Empaquesndash Partes 1 amp 2 ndash Manual de Desinfeccioacuten y Esterilizacioacuten Hospitalaria ndash Minsa 2002
Paraacutemetros de esterilizacioacuten
con ETO
60No consideraHumedad
10 ndash 12 horas por
ciclo
16 horas por cicloTiempo
883 mlglitro
(735 ndash 870 mlg lt)
Por debajo del
miacutenimo 400 mlg
Concentracioacuten de
gas
37ordmC ndash 55ordmC60ordmCTemperatura
Equipo automaacuteticoCabinaParaacutemetros
VENTAJAS
Alta efectividad por su efecto microbicida y su alta penetrabilidad
bull No tiene restricciones en ninguacuten tipo de luacutemenes
bull Anticorrosivo
bull Es un meacutetodo eficaz para esterilizar artiacuteculos termolaacutebiles
bull Compatible con la mayoriacutea de empaques
bull Disponibilidad de controles para monitorizacioacuten Costo efectivo
Amplia validacioacuten a nivel mundial al ser el meacutetodo de esterilizacioacuten de baja temperatura maacutes usado en el mundo
DESVENTAJAS
bullCiclos largos por el proceso de aireacioacuten
bullLas cargas requieren de aireacioacuten antes de su uso
bullPersonal debe recibir entrenamiento
bull Es toacutexico cuando no se usa con los equipos adecuados
Propiedades del Oacutexido de Etilenoen el Medio Ambiente
bullUnido al agua produce EthilenGlicol que deprime el sistema nervioso central y toxicidad renal
bullVolaacutetil puro es explosivo e inflamable
Peligros Potenciales del ETO
bullLa infraestructura es inadecuadabullAmbiente fiacutesico inadecuado
bullContenedor en lugar de equipo
bullViacuteas de Drenaje de PVC en lugar de metal
bullUso de ampollas o balones por cartuchos
bullUso de presioacuten positiva en lugar de negativa
bullPuerta de apertura manual en lugar de automaacutetica
PRACTICAS RECOMENDADAS
bull En la Central de Esterilizacioacuten
bull Con climatizacioacuten
bull Seguir recomendaciones del fabricante
bull Material limpio y seco
bull Uso de empaques grado meacutedico
bull No hacer paquetes voluminosos
bull Evitar uso de textiles como empaque
PRACTICAS RECOMENDADAS
bull Uso de infraestructura recomendada
bull Acceso limitado del personal
bull Capacitacioacuten de operarios y teacutecnicos
bull Mantenimiento preventivo del equipo
bull Monitoreo ambiental
bull Evaluacioacuten meacutedica perioacutedica del personal
METODOS DE CONTROL
Conformidad con las normas de organizacionesa nivel mundial
bull Instituto Nacional de Estandarizacioacuten de EEUUAsociacioacuten para el Avance de la Instrumentacioacuten Meacutedica (ANSIAAMI)
bull ldquoEl gas de oacutexido de etileno y sus mezclas son esterilizantes efectivos usados principalmente para artiacuteculos meacutedicos sensibles al calor y humedad que no pueden ser esterilizados por vapor A pesar de los numerosos avances recientes en el cuidado meacutedico y quiruacutergico las infecciones relacionadas al cuidado de la salud continuacutean provocando una peacuterdida significativa en recursos humanos y econoacutemicos produciendo sufrimiento humano y elevando los costos del cuidado de la salud Una manera de prevenir estas infecciones asociadas al cuidado de la salud es reprocesar y esterilizar efectivamente artiacuteculos meacutedicos con oacutexido de etilenordquo5
Conformidad con las normas de organizacionesa nivel mundial
AORN (Asociacioacuten de Enfermeras PerioperativasRegistradas) ldquoLa esterilizacioacuten por oacutexido de etileno (OE) es un proceso de esterilizacioacuten a baja temperatura apropiado para artiacuteculos quiruacutergicos sensibles al calor y humedad bajo la recomendacioacuten del fabricante del artiacuteculordquo6
5 Perioperative Standards and Recommended Practices AORN (Asociacioacuten de Enfermeras Perioperativas Registradas) 2008 Recomendacioacuten 5 p 581 6 ANSIAAMI ST41 2008 Ethylene Oxide Sterilization in Health Care Facilities p1
Repuacuteblica de ColombiaMinisterio de Proteccioacuten
Social
ldquoEl oacutexido de etileno en ampolla de vidrio utilizados en equipos no automatizados no se aceptan comosistema vaacutelido en el paiacutes para esterilizar dispositivos meacutedicosrdquo
19 de octubre de 2006
ldquoA fin de asegurar la eficiencia del proceso de esterilizacion por Oxidode Etileno y disminuir los riesgos de efectos toacutexicos se prohibe el meacutetodo de esterilizacioacuten con ampollas y bolsas plaacutesticashelliprdquo
24 de Setiembre de 1986
Repuacuteblica de ChileMinisterio de Salud
De acuerdo al Manual de Desinfeccioacuten y Esterilizacioacuten
Hospitalaria del MINSA
con la Resolucioacuten Ministerial Ndeg 1472-2002-SADM el cual
constituye un instrumento normativo y el cumplimiento
obligatorio en todos los establecimientos de salud a nivel
nacional
Sentildeala la Norma La Esterilizacioacuten con meacutetodos
quiacutemicos-gaseosos deberaacuten realizarse en
caacutemaras con Ciclos Automatizados que
brinden seguridad al usuario
Inciso 422 (Pg 57 )
Peligros Potenciales a Pacientes o Personal
bullEsterilizacioacuten inadecuada
bullAireacioacuten inadecuada
bullErrores del operador
bullCondiciones ambientales
Condiciones Ambientales
bullSistemas que no cuentan con ventilacioacuten a temperatura y aireesteacuteril
bullMantencioacuten dificiente de los equipos
bullMala ventilacioacuten ambiental
Liacutemites de Residuos sugeridos porla FDA
Elemento Meacutedico Oxido de Etileno
Etilen
Clorhidrina Etilene Glicol
Pequentildeos Implantes 250 250 5000
Impantes Medianos
(10100 gms) 100 100 2000
Implantes Grandes (maacutes
de 100 gms 25 25 500
Dispositivo Intrauterino 5 10 10
Lentes Intraoculares 25 25 500
Dispositivos en contacto
con Mucosa 250 250 5000
Dispositivos en contacto
con Sangre 25 25 250
Dispositivo en contacto
con la Piel 250 250 5000
Esponjas Quiruacutergicas de
Limpieza 25 250 500
MATERIALES QUE PUEDEN ESTERILIZARSE EN OE
bullFibras artificiales
bullGomas (cateacuteteres guantes)
bullAparatos termosesibles y oacutepticas
bullAccesorios de maacutequinas de circulacioacuten extracorpoacuterea
bullAccesorios de respiradores
bullSuturas
bullMotores etc
Instrumentos
Telescoacutepicos
Riacutegidos y
Flexibles de Fibra
Optica Equipamiento Instrumentos Productos de Goma
Productos
Plaacutesticos Miscelaacuteneos
Artroscopio Equipo de Anestesia Porta-brocas Vaacutelvula de aire para Tubos de aire Libros
Broncoscopio Rintildeoacuten artificial Cauterio a pila presioacuten sanguiacutenea Cateter Juguetes
Cistocopio Manoacutemetro de Taladro a pila Bombilla para presioacuten Dilatador Filiforme
Endoscopio presioacuten sanguiacutenea Broca sanguiacutenea Tubo endo- Sonda
Gastroscopio Maacutequina fotograacutefica Laacutepz de cauterio Cateter traqueal Estetoscopio
Laparoscopio con peliacutecula Dermaacutetomo Dilatador Guantes Ampolla sellada
Mediastinoscopio Equipo diatermia Electrodo Drenaje Marcapasos de vidrio
Oftalmoscopio Cables eleacutectricos Cable eleacutectrico Tubo endotraqueal Vaacutelvula cardiacuteaca Termoacutemetro
Otoscopio Sonda flexible de fibra oacuteptica Mascarilla facial Nebulizador (ciclo friacuteo)
Faringoscopio Tenazas para Pelo Retractor luminoso Cojiacuten teacutermico Placas Petri
Proctoscopio Equipo cardio Instrumentos de Tubos laacutetex Tubo de ensayo
Resectoscopio pulmonar microcirugiacutea Tubos de goma rojos Jeringa
Sigmoidoscopio Incubador Laacutepiz estimulador Guantes quiruacutergicos
Toracoscopio Equipo terapia nervioso Torniquete
Uretroscopio respiratoria Tonoacutemetro
Regulador de vaciacuteo Recipiente para
caacutelculos uretrales
MATERIALES QUE PUEDEN
ESTERILIZARSE
Materiales que nunca deben esterilizarse con oacutexido de etileno
bullLiacutequidos gases o productos soacutelidos que puedan cambiar su composicioacuten quiacutemica por accioacuten del OE
bullMateriales plaacutesticos impregnados con agua lubricantes u otras sustancias quiacutemicas
bullMateriales muy absorbentes (textiles celulosas)
bullMateriales envueltos con gasas u otros textiles
Materiales que nunca deben esterilizarse con oacutexido de etileno
bullMateriales que esteacuten fabricados con Mg Zn o Sn ya que se deterioran con el OE
bullNylon frascos papel de aluminio (que tampoco deben utilizarse para envolver o empaquetar otros materiales)
bullEl metacrilato y caucho porque retienen altas cantidades de oacutexido de etileno
bullDe manera general se recomienda no reesterilizarcon OE materiales de PVC previamente esterilizados con rayos gamma por existir riesgo de formacioacuten de clorhidrina
VentajasbullTecnologiacutea de baja temperatura
bullFaacutecil de certificar
bullNo tiene restriccioacuten de ninguacuten tipo de luacutemenes
bullCompatible con la mayoriacutea de empaques
VentajasbullCapacidad de esterilizar a baja temperatura y no dantildear los artiacuteculos termolaacutebiles gran poder de penetracioacutenbull Es necesario conocer la compatibilidad del material ya que con el ETO existen materiales como los acriacutelicos algunos lentes artiacuteculos eleacutectricos y otros que son afectados por el gas produciendo alteraciones o inactivacioacuten
DesventajasbullProcesos de esterilizacioacuten largo entre 8 a 12 horas en equipos automaacuteticos
bullLos materiales requieren aireacioacuten antes de utilizarlos
bullToxicidad
bullLa instalacioacuten necesita de un lugar restringido y apartado de la circulacioacuten del personal
Caracteriacutesticas del Oacutexido de
Etileno en el medio ambienteDILUCION VOLATIL BIODEGRADABLE
Al entrar en contacto con el medio ambiente se
degrada en
H2O y CO2
Protocolo de Montreal (1996)
Eliminacioacuten de esterilizacioacuten con mezcla CFC
HCFC
Dantildeo a la capa de Ozono
RIESGOS DE
CONTACTO CON OE
Manifestaciones Agudas
Irritacioacuten de superficies expuestas
Manifestaciones gastrointestinales
Compromiso sistema respiratorio
Compromiso neuroloacutegico
Hipersensibilidad
RIESGOS DE
CONTACTO CON OE
Exposicioacuten Croacutenica
Efectos neuroloacutegicos
Efectos reproductivos
Efectos mutagenicos
Efectos carcinogeacutenicos
PREVENCION
Prevencioacuten y Control
Infraestructura Adecuada (Uso de un Equipo
Automatizados e Insumos seguros
Aereacioacuten segura
Acceso limitado de personal
Capacitacioacuten adecuada de operadores y teacutecnicos
Mantenimiento preventivo del equipo
Monitoreo Ambiental
Controles de exposicioacuten perioacutedicos
Vias de entrada al Organismo
bullVia RespiratoriabullVia Deacutermica
Via Respiratoria
bullConcentracioacuten sustancia en el aire
bullTiempo de exposicioacuten
bullSolubilidad
bullCarga de trabajo
Toxicologiacutea del Oxido de Etileno
bullExposiciones de corto tiempo
bullExposiciones de tiempo prolongado
Exposicioacuten de Corto Tiempo
bullIrritacioacuten de superficies expuestas
bullManifestaciones gastrointestinales
bullCompromiso sistema respiratorio
bullCompromiso neuroloacutegico
bullHipersensibilidad
Exposicioacuten de Tiempo Prolongado
bullEfectos neuroloacutegicos
bullEfectos reproductivos
bullEfectos geneacuteticos
bullEfectos carcinogeacutenicos
Efectos Carcinogeacutenicos
bullEstudio NIOSH 1993
bullOccupational and Environmental
Medicine 52(3) 154-156 1995
ORINA
METABOLISMO DEL OXIDO DE ETILENO
S-2(HYDROX ETHYL-
GLUTATHIONE)
HOOCCHCHNH2CH2SCH2CH2OH
S-2(HYDROX YETHYL) CYSTEINE
HOOCCNHRCH2SCH2CH2OH
N-ACETYL-S-(2 HYDROXYETHYL)
CYSTEINE
[S-(HYDROXIETYL) MERCAPTURIC ACID]
COOHCOOH
ACIDO ETANODIOICO
(ACIDO OXALICO)
HCOOH
ACIDO FORMICO
CO2 (DIOXIDO CARBONO)
12 ETANODIOL
HOCH2CHO
HYDROXIACETALDEHIDO
HOCH2COOH
ACIDO HYDROXYACETICO
(ACIDO GLYCOLICO)
HCOCOOH
ACIDO GLIOXILICO
GSCH2 CH2 OH HOCH2CH2OH
GLUTATHIONE
(GHS) AGUA
GTRANSFERASACH2
CH2
O
+
Liacutemites de Exposicioacuten (cont)
bull OSHAbull PEL 1ppm TWA
bull EL 5ppm15min
bull NIOSHbull IDLH 800ppm30min
bull MINSAL (Chile)bull Liacutemite permisible ponderado 08ppm-14mgm3
Teacutecnicas de Medicioacuten y Control del OE
bullMonitoreo ambientalbullControles de ingenieriacutea y estrategias de ventilacioacuten
Monitoreo Ambiental
bull Monitores pasivos 3M 3551
Dupont Proteck
Ansco EO Self Scan
Ken Medical EO Trak
bull Analizadores infrarrojos
bull Fotoionizacioacuten
Monitoreo Ambiental (cont)
bull Equipos electromecaacutenicos
Gas Technologies Inc
Etox Catalyst Research
Intercom Gas Track
bull Cromatoacutegrafos de gases
HNO Systems
Foxboro
Envirogard III
bull Tubos detectores Drager
FORMALDEHIDO AL 2
FORMALDEHIDO
Propiedades fiacutesicas y quiacutemicas
bullEs un liacutequido incoloro altamente soluble en agua
bullEn concentraciones entre 30 - 50 es la Formalina mezcla con Metanol o etanol 3 para obtener una solucioacuten estable
VIAS DE INGRESO
bullViacutea RespiratoriabullViacutea DeacutermicabullMucosa Ocular
EQUIPO AUTOMATICO
bullUsa vapor como complemento
bullTrabaja con sistemas de vaciacuteo
bullEs digital y lleva un registro de cada ciclo de esterilizacioacuten controlando los paraacutemetros criacuteticos del proceso
EQUIPO AUTOMATICO
bullUsa SACHETS plaacutesticos resistentes como bolsas de suero de formaldehido al 2 este se deposita en un recipiente del equipo y eacuteste va tomando la cantidad necesaria para cada ciclo de esterilizacioacuten
EQUIPO AUTOMATICO DE FORLMALDEHIDO 2
bullEl ciclo lo realiza aproximadamente en 4 horas despueacutes de lo cual los materiales estaacuten listos para usar
EQUIPO AUTOMATICO DE FORLMALDEHIDO 2
bullLos empaques que se usan son las MANGAS MIXTAS las mismas que para Oxido de Etileno vienen con indicadores externos ya impresos
EQUIPO AUTOMATICO DE FORLMALDEHIDO 2
bullLos equipos pueden ser instalados a continuacioacuten de las autoclaves no necesita un lugar fuera de la central
VENTAJAS
bullEficazbullCompatible con una gran variedad de productosbullFaacutecil de usar y de instalarbullSeguro para el personal y los pacientesbullSe puede validarbullUso inmediato del material
DESVENTAJAS
bullEl formaldehiacutedo es toacutexico
bullTiene olor desagradable y sus vapores irritan los ojos y las membranas mucosas
bullLos artiacuteculos porosos deben airearse
bullPuede polimerizarse
CONCLUSIONES
bull OE y Vapor de formaldehido son las mas eficientes tecnologiacuteas considerando costociclo costolitro en tiempo formaldehido
bull PHPG es una opcioacuten por el tiempo pero el costo alto
bull Mas llenado de la carga menor costo
bull Modelo de optimizacioacuten costos es importante por la combinacioacuten que se puede hacer entre las tecnologiacuteas
bull Gestioacuten costos es una manera de ayuda en la toma decisiones en el momento de equipar la CE
CONCLUSIONES
bull De acuerdo a las caracteriacutesticas de la CE materiales volumen considerar
ndash voluacutemenes hasta 300 litros 1 equipo de VBTF de 145 Lts
ndash Voluacutemenes de 301 hasta 350 Litros 1 equipo EO 100 y 1 equipo VBTF 145
ndash Voluacutemenes a partir de 351 Litros 1 equipo OE 100 de 136L 1 equipo VBTF 145 L y 1 equipo PHPG de 100 L
CONCLUSIONES
bull Seguacuten estudios del 100 de materiales termolaacutebiles en una institucioacuten SOLO el 10 a 15 es material de alta rotacioacuten y existe un 85 que necesita una EBT a un menor costo
BIBLIOGRAFIA
bull ANSIAAMIISO Guiacutea extensa para la Esterilizacioacuten a Vapor y el Aseguramiento de la Esterilizacioacuten en Instituciones de Salud ST 79 2006
bull ANSIAAMI Esterilizacioacuten por Oxido de Etileno de Productos para el Cuidado de la Salud ST 411999
bull ANSIAAMI Esterilizacioacuten Quiacutemica y Desinfeccioacuten de Alto Nivel en Instituciones de Salud ST 582005
bull AORN Praacutecticas Recomendadas para Esterilizacion en SOP- 2007bull AORN Praacutecticas Recomendadas para la Seleccioacuten e Uso de Empaques en
Esterilizacioacuten- 2007bull ISO 11140-1 Indicadores Quiacutemicos
ndash Parte 1 Requisitos Generales
bull ISO 11138 Indicadores Bioloacutegicosndash Parte 1 ndash Requisitos Generalesndash Parte 2 ndash Oxido de Etilenondash Parte 3 ndash Formaldehido
bull ISO 11607 ndash Empaquesndash Partes 1 amp 2 ndash Manual de Desinfeccioacuten y Esterilizacioacuten Hospitalaria ndash Minsa 2002
VENTAJAS
Alta efectividad por su efecto microbicida y su alta penetrabilidad
bull No tiene restricciones en ninguacuten tipo de luacutemenes
bull Anticorrosivo
bull Es un meacutetodo eficaz para esterilizar artiacuteculos termolaacutebiles
bull Compatible con la mayoriacutea de empaques
bull Disponibilidad de controles para monitorizacioacuten Costo efectivo
Amplia validacioacuten a nivel mundial al ser el meacutetodo de esterilizacioacuten de baja temperatura maacutes usado en el mundo
DESVENTAJAS
bullCiclos largos por el proceso de aireacioacuten
bullLas cargas requieren de aireacioacuten antes de su uso
bullPersonal debe recibir entrenamiento
bull Es toacutexico cuando no se usa con los equipos adecuados
Propiedades del Oacutexido de Etilenoen el Medio Ambiente
bullUnido al agua produce EthilenGlicol que deprime el sistema nervioso central y toxicidad renal
bullVolaacutetil puro es explosivo e inflamable
Peligros Potenciales del ETO
bullLa infraestructura es inadecuadabullAmbiente fiacutesico inadecuado
bullContenedor en lugar de equipo
bullViacuteas de Drenaje de PVC en lugar de metal
bullUso de ampollas o balones por cartuchos
bullUso de presioacuten positiva en lugar de negativa
bullPuerta de apertura manual en lugar de automaacutetica
PRACTICAS RECOMENDADAS
bull En la Central de Esterilizacioacuten
bull Con climatizacioacuten
bull Seguir recomendaciones del fabricante
bull Material limpio y seco
bull Uso de empaques grado meacutedico
bull No hacer paquetes voluminosos
bull Evitar uso de textiles como empaque
PRACTICAS RECOMENDADAS
bull Uso de infraestructura recomendada
bull Acceso limitado del personal
bull Capacitacioacuten de operarios y teacutecnicos
bull Mantenimiento preventivo del equipo
bull Monitoreo ambiental
bull Evaluacioacuten meacutedica perioacutedica del personal
METODOS DE CONTROL
Conformidad con las normas de organizacionesa nivel mundial
bull Instituto Nacional de Estandarizacioacuten de EEUUAsociacioacuten para el Avance de la Instrumentacioacuten Meacutedica (ANSIAAMI)
bull ldquoEl gas de oacutexido de etileno y sus mezclas son esterilizantes efectivos usados principalmente para artiacuteculos meacutedicos sensibles al calor y humedad que no pueden ser esterilizados por vapor A pesar de los numerosos avances recientes en el cuidado meacutedico y quiruacutergico las infecciones relacionadas al cuidado de la salud continuacutean provocando una peacuterdida significativa en recursos humanos y econoacutemicos produciendo sufrimiento humano y elevando los costos del cuidado de la salud Una manera de prevenir estas infecciones asociadas al cuidado de la salud es reprocesar y esterilizar efectivamente artiacuteculos meacutedicos con oacutexido de etilenordquo5
Conformidad con las normas de organizacionesa nivel mundial
AORN (Asociacioacuten de Enfermeras PerioperativasRegistradas) ldquoLa esterilizacioacuten por oacutexido de etileno (OE) es un proceso de esterilizacioacuten a baja temperatura apropiado para artiacuteculos quiruacutergicos sensibles al calor y humedad bajo la recomendacioacuten del fabricante del artiacuteculordquo6
5 Perioperative Standards and Recommended Practices AORN (Asociacioacuten de Enfermeras Perioperativas Registradas) 2008 Recomendacioacuten 5 p 581 6 ANSIAAMI ST41 2008 Ethylene Oxide Sterilization in Health Care Facilities p1
Repuacuteblica de ColombiaMinisterio de Proteccioacuten
Social
ldquoEl oacutexido de etileno en ampolla de vidrio utilizados en equipos no automatizados no se aceptan comosistema vaacutelido en el paiacutes para esterilizar dispositivos meacutedicosrdquo
19 de octubre de 2006
ldquoA fin de asegurar la eficiencia del proceso de esterilizacion por Oxidode Etileno y disminuir los riesgos de efectos toacutexicos se prohibe el meacutetodo de esterilizacioacuten con ampollas y bolsas plaacutesticashelliprdquo
24 de Setiembre de 1986
Repuacuteblica de ChileMinisterio de Salud
De acuerdo al Manual de Desinfeccioacuten y Esterilizacioacuten
Hospitalaria del MINSA
con la Resolucioacuten Ministerial Ndeg 1472-2002-SADM el cual
constituye un instrumento normativo y el cumplimiento
obligatorio en todos los establecimientos de salud a nivel
nacional
Sentildeala la Norma La Esterilizacioacuten con meacutetodos
quiacutemicos-gaseosos deberaacuten realizarse en
caacutemaras con Ciclos Automatizados que
brinden seguridad al usuario
Inciso 422 (Pg 57 )
Peligros Potenciales a Pacientes o Personal
bullEsterilizacioacuten inadecuada
bullAireacioacuten inadecuada
bullErrores del operador
bullCondiciones ambientales
Condiciones Ambientales
bullSistemas que no cuentan con ventilacioacuten a temperatura y aireesteacuteril
bullMantencioacuten dificiente de los equipos
bullMala ventilacioacuten ambiental
Liacutemites de Residuos sugeridos porla FDA
Elemento Meacutedico Oxido de Etileno
Etilen
Clorhidrina Etilene Glicol
Pequentildeos Implantes 250 250 5000
Impantes Medianos
(10100 gms) 100 100 2000
Implantes Grandes (maacutes
de 100 gms 25 25 500
Dispositivo Intrauterino 5 10 10
Lentes Intraoculares 25 25 500
Dispositivos en contacto
con Mucosa 250 250 5000
Dispositivos en contacto
con Sangre 25 25 250
Dispositivo en contacto
con la Piel 250 250 5000
Esponjas Quiruacutergicas de
Limpieza 25 250 500
MATERIALES QUE PUEDEN ESTERILIZARSE EN OE
bullFibras artificiales
bullGomas (cateacuteteres guantes)
bullAparatos termosesibles y oacutepticas
bullAccesorios de maacutequinas de circulacioacuten extracorpoacuterea
bullAccesorios de respiradores
bullSuturas
bullMotores etc
Instrumentos
Telescoacutepicos
Riacutegidos y
Flexibles de Fibra
Optica Equipamiento Instrumentos Productos de Goma
Productos
Plaacutesticos Miscelaacuteneos
Artroscopio Equipo de Anestesia Porta-brocas Vaacutelvula de aire para Tubos de aire Libros
Broncoscopio Rintildeoacuten artificial Cauterio a pila presioacuten sanguiacutenea Cateter Juguetes
Cistocopio Manoacutemetro de Taladro a pila Bombilla para presioacuten Dilatador Filiforme
Endoscopio presioacuten sanguiacutenea Broca sanguiacutenea Tubo endo- Sonda
Gastroscopio Maacutequina fotograacutefica Laacutepz de cauterio Cateter traqueal Estetoscopio
Laparoscopio con peliacutecula Dermaacutetomo Dilatador Guantes Ampolla sellada
Mediastinoscopio Equipo diatermia Electrodo Drenaje Marcapasos de vidrio
Oftalmoscopio Cables eleacutectricos Cable eleacutectrico Tubo endotraqueal Vaacutelvula cardiacuteaca Termoacutemetro
Otoscopio Sonda flexible de fibra oacuteptica Mascarilla facial Nebulizador (ciclo friacuteo)
Faringoscopio Tenazas para Pelo Retractor luminoso Cojiacuten teacutermico Placas Petri
Proctoscopio Equipo cardio Instrumentos de Tubos laacutetex Tubo de ensayo
Resectoscopio pulmonar microcirugiacutea Tubos de goma rojos Jeringa
Sigmoidoscopio Incubador Laacutepiz estimulador Guantes quiruacutergicos
Toracoscopio Equipo terapia nervioso Torniquete
Uretroscopio respiratoria Tonoacutemetro
Regulador de vaciacuteo Recipiente para
caacutelculos uretrales
MATERIALES QUE PUEDEN
ESTERILIZARSE
Materiales que nunca deben esterilizarse con oacutexido de etileno
bullLiacutequidos gases o productos soacutelidos que puedan cambiar su composicioacuten quiacutemica por accioacuten del OE
bullMateriales plaacutesticos impregnados con agua lubricantes u otras sustancias quiacutemicas
bullMateriales muy absorbentes (textiles celulosas)
bullMateriales envueltos con gasas u otros textiles
Materiales que nunca deben esterilizarse con oacutexido de etileno
bullMateriales que esteacuten fabricados con Mg Zn o Sn ya que se deterioran con el OE
bullNylon frascos papel de aluminio (que tampoco deben utilizarse para envolver o empaquetar otros materiales)
bullEl metacrilato y caucho porque retienen altas cantidades de oacutexido de etileno
bullDe manera general se recomienda no reesterilizarcon OE materiales de PVC previamente esterilizados con rayos gamma por existir riesgo de formacioacuten de clorhidrina
VentajasbullTecnologiacutea de baja temperatura
bullFaacutecil de certificar
bullNo tiene restriccioacuten de ninguacuten tipo de luacutemenes
bullCompatible con la mayoriacutea de empaques
VentajasbullCapacidad de esterilizar a baja temperatura y no dantildear los artiacuteculos termolaacutebiles gran poder de penetracioacutenbull Es necesario conocer la compatibilidad del material ya que con el ETO existen materiales como los acriacutelicos algunos lentes artiacuteculos eleacutectricos y otros que son afectados por el gas produciendo alteraciones o inactivacioacuten
DesventajasbullProcesos de esterilizacioacuten largo entre 8 a 12 horas en equipos automaacuteticos
bullLos materiales requieren aireacioacuten antes de utilizarlos
bullToxicidad
bullLa instalacioacuten necesita de un lugar restringido y apartado de la circulacioacuten del personal
Caracteriacutesticas del Oacutexido de
Etileno en el medio ambienteDILUCION VOLATIL BIODEGRADABLE
Al entrar en contacto con el medio ambiente se
degrada en
H2O y CO2
Protocolo de Montreal (1996)
Eliminacioacuten de esterilizacioacuten con mezcla CFC
HCFC
Dantildeo a la capa de Ozono
RIESGOS DE
CONTACTO CON OE
Manifestaciones Agudas
Irritacioacuten de superficies expuestas
Manifestaciones gastrointestinales
Compromiso sistema respiratorio
Compromiso neuroloacutegico
Hipersensibilidad
RIESGOS DE
CONTACTO CON OE
Exposicioacuten Croacutenica
Efectos neuroloacutegicos
Efectos reproductivos
Efectos mutagenicos
Efectos carcinogeacutenicos
PREVENCION
Prevencioacuten y Control
Infraestructura Adecuada (Uso de un Equipo
Automatizados e Insumos seguros
Aereacioacuten segura
Acceso limitado de personal
Capacitacioacuten adecuada de operadores y teacutecnicos
Mantenimiento preventivo del equipo
Monitoreo Ambiental
Controles de exposicioacuten perioacutedicos
Vias de entrada al Organismo
bullVia RespiratoriabullVia Deacutermica
Via Respiratoria
bullConcentracioacuten sustancia en el aire
bullTiempo de exposicioacuten
bullSolubilidad
bullCarga de trabajo
Toxicologiacutea del Oxido de Etileno
bullExposiciones de corto tiempo
bullExposiciones de tiempo prolongado
Exposicioacuten de Corto Tiempo
bullIrritacioacuten de superficies expuestas
bullManifestaciones gastrointestinales
bullCompromiso sistema respiratorio
bullCompromiso neuroloacutegico
bullHipersensibilidad
Exposicioacuten de Tiempo Prolongado
bullEfectos neuroloacutegicos
bullEfectos reproductivos
bullEfectos geneacuteticos
bullEfectos carcinogeacutenicos
Efectos Carcinogeacutenicos
bullEstudio NIOSH 1993
bullOccupational and Environmental
Medicine 52(3) 154-156 1995
ORINA
METABOLISMO DEL OXIDO DE ETILENO
S-2(HYDROX ETHYL-
GLUTATHIONE)
HOOCCHCHNH2CH2SCH2CH2OH
S-2(HYDROX YETHYL) CYSTEINE
HOOCCNHRCH2SCH2CH2OH
N-ACETYL-S-(2 HYDROXYETHYL)
CYSTEINE
[S-(HYDROXIETYL) MERCAPTURIC ACID]
COOHCOOH
ACIDO ETANODIOICO
(ACIDO OXALICO)
HCOOH
ACIDO FORMICO
CO2 (DIOXIDO CARBONO)
12 ETANODIOL
HOCH2CHO
HYDROXIACETALDEHIDO
HOCH2COOH
ACIDO HYDROXYACETICO
(ACIDO GLYCOLICO)
HCOCOOH
ACIDO GLIOXILICO
GSCH2 CH2 OH HOCH2CH2OH
GLUTATHIONE
(GHS) AGUA
GTRANSFERASACH2
CH2
O
+
Liacutemites de Exposicioacuten (cont)
bull OSHAbull PEL 1ppm TWA
bull EL 5ppm15min
bull NIOSHbull IDLH 800ppm30min
bull MINSAL (Chile)bull Liacutemite permisible ponderado 08ppm-14mgm3
Teacutecnicas de Medicioacuten y Control del OE
bullMonitoreo ambientalbullControles de ingenieriacutea y estrategias de ventilacioacuten
Monitoreo Ambiental
bull Monitores pasivos 3M 3551
Dupont Proteck
Ansco EO Self Scan
Ken Medical EO Trak
bull Analizadores infrarrojos
bull Fotoionizacioacuten
Monitoreo Ambiental (cont)
bull Equipos electromecaacutenicos
Gas Technologies Inc
Etox Catalyst Research
Intercom Gas Track
bull Cromatoacutegrafos de gases
HNO Systems
Foxboro
Envirogard III
bull Tubos detectores Drager
FORMALDEHIDO AL 2
FORMALDEHIDO
Propiedades fiacutesicas y quiacutemicas
bullEs un liacutequido incoloro altamente soluble en agua
bullEn concentraciones entre 30 - 50 es la Formalina mezcla con Metanol o etanol 3 para obtener una solucioacuten estable
VIAS DE INGRESO
bullViacutea RespiratoriabullViacutea DeacutermicabullMucosa Ocular
EQUIPO AUTOMATICO
bullUsa vapor como complemento
bullTrabaja con sistemas de vaciacuteo
bullEs digital y lleva un registro de cada ciclo de esterilizacioacuten controlando los paraacutemetros criacuteticos del proceso
EQUIPO AUTOMATICO
bullUsa SACHETS plaacutesticos resistentes como bolsas de suero de formaldehido al 2 este se deposita en un recipiente del equipo y eacuteste va tomando la cantidad necesaria para cada ciclo de esterilizacioacuten
EQUIPO AUTOMATICO DE FORLMALDEHIDO 2
bullEl ciclo lo realiza aproximadamente en 4 horas despueacutes de lo cual los materiales estaacuten listos para usar
EQUIPO AUTOMATICO DE FORLMALDEHIDO 2
bullLos empaques que se usan son las MANGAS MIXTAS las mismas que para Oxido de Etileno vienen con indicadores externos ya impresos
EQUIPO AUTOMATICO DE FORLMALDEHIDO 2
bullLos equipos pueden ser instalados a continuacioacuten de las autoclaves no necesita un lugar fuera de la central
VENTAJAS
bullEficazbullCompatible con una gran variedad de productosbullFaacutecil de usar y de instalarbullSeguro para el personal y los pacientesbullSe puede validarbullUso inmediato del material
DESVENTAJAS
bullEl formaldehiacutedo es toacutexico
bullTiene olor desagradable y sus vapores irritan los ojos y las membranas mucosas
bullLos artiacuteculos porosos deben airearse
bullPuede polimerizarse
CONCLUSIONES
bull OE y Vapor de formaldehido son las mas eficientes tecnologiacuteas considerando costociclo costolitro en tiempo formaldehido
bull PHPG es una opcioacuten por el tiempo pero el costo alto
bull Mas llenado de la carga menor costo
bull Modelo de optimizacioacuten costos es importante por la combinacioacuten que se puede hacer entre las tecnologiacuteas
bull Gestioacuten costos es una manera de ayuda en la toma decisiones en el momento de equipar la CE
CONCLUSIONES
bull De acuerdo a las caracteriacutesticas de la CE materiales volumen considerar
ndash voluacutemenes hasta 300 litros 1 equipo de VBTF de 145 Lts
ndash Voluacutemenes de 301 hasta 350 Litros 1 equipo EO 100 y 1 equipo VBTF 145
ndash Voluacutemenes a partir de 351 Litros 1 equipo OE 100 de 136L 1 equipo VBTF 145 L y 1 equipo PHPG de 100 L
CONCLUSIONES
bull Seguacuten estudios del 100 de materiales termolaacutebiles en una institucioacuten SOLO el 10 a 15 es material de alta rotacioacuten y existe un 85 que necesita una EBT a un menor costo
BIBLIOGRAFIA
bull ANSIAAMIISO Guiacutea extensa para la Esterilizacioacuten a Vapor y el Aseguramiento de la Esterilizacioacuten en Instituciones de Salud ST 79 2006
bull ANSIAAMI Esterilizacioacuten por Oxido de Etileno de Productos para el Cuidado de la Salud ST 411999
bull ANSIAAMI Esterilizacioacuten Quiacutemica y Desinfeccioacuten de Alto Nivel en Instituciones de Salud ST 582005
bull AORN Praacutecticas Recomendadas para Esterilizacion en SOP- 2007bull AORN Praacutecticas Recomendadas para la Seleccioacuten e Uso de Empaques en
Esterilizacioacuten- 2007bull ISO 11140-1 Indicadores Quiacutemicos
ndash Parte 1 Requisitos Generales
bull ISO 11138 Indicadores Bioloacutegicosndash Parte 1 ndash Requisitos Generalesndash Parte 2 ndash Oxido de Etilenondash Parte 3 ndash Formaldehido
bull ISO 11607 ndash Empaquesndash Partes 1 amp 2 ndash Manual de Desinfeccioacuten y Esterilizacioacuten Hospitalaria ndash Minsa 2002
DESVENTAJAS
bullCiclos largos por el proceso de aireacioacuten
bullLas cargas requieren de aireacioacuten antes de su uso
bullPersonal debe recibir entrenamiento
bull Es toacutexico cuando no se usa con los equipos adecuados
Propiedades del Oacutexido de Etilenoen el Medio Ambiente
bullUnido al agua produce EthilenGlicol que deprime el sistema nervioso central y toxicidad renal
bullVolaacutetil puro es explosivo e inflamable
Peligros Potenciales del ETO
bullLa infraestructura es inadecuadabullAmbiente fiacutesico inadecuado
bullContenedor en lugar de equipo
bullViacuteas de Drenaje de PVC en lugar de metal
bullUso de ampollas o balones por cartuchos
bullUso de presioacuten positiva en lugar de negativa
bullPuerta de apertura manual en lugar de automaacutetica
PRACTICAS RECOMENDADAS
bull En la Central de Esterilizacioacuten
bull Con climatizacioacuten
bull Seguir recomendaciones del fabricante
bull Material limpio y seco
bull Uso de empaques grado meacutedico
bull No hacer paquetes voluminosos
bull Evitar uso de textiles como empaque
PRACTICAS RECOMENDADAS
bull Uso de infraestructura recomendada
bull Acceso limitado del personal
bull Capacitacioacuten de operarios y teacutecnicos
bull Mantenimiento preventivo del equipo
bull Monitoreo ambiental
bull Evaluacioacuten meacutedica perioacutedica del personal
METODOS DE CONTROL
Conformidad con las normas de organizacionesa nivel mundial
bull Instituto Nacional de Estandarizacioacuten de EEUUAsociacioacuten para el Avance de la Instrumentacioacuten Meacutedica (ANSIAAMI)
bull ldquoEl gas de oacutexido de etileno y sus mezclas son esterilizantes efectivos usados principalmente para artiacuteculos meacutedicos sensibles al calor y humedad que no pueden ser esterilizados por vapor A pesar de los numerosos avances recientes en el cuidado meacutedico y quiruacutergico las infecciones relacionadas al cuidado de la salud continuacutean provocando una peacuterdida significativa en recursos humanos y econoacutemicos produciendo sufrimiento humano y elevando los costos del cuidado de la salud Una manera de prevenir estas infecciones asociadas al cuidado de la salud es reprocesar y esterilizar efectivamente artiacuteculos meacutedicos con oacutexido de etilenordquo5
Conformidad con las normas de organizacionesa nivel mundial
AORN (Asociacioacuten de Enfermeras PerioperativasRegistradas) ldquoLa esterilizacioacuten por oacutexido de etileno (OE) es un proceso de esterilizacioacuten a baja temperatura apropiado para artiacuteculos quiruacutergicos sensibles al calor y humedad bajo la recomendacioacuten del fabricante del artiacuteculordquo6
5 Perioperative Standards and Recommended Practices AORN (Asociacioacuten de Enfermeras Perioperativas Registradas) 2008 Recomendacioacuten 5 p 581 6 ANSIAAMI ST41 2008 Ethylene Oxide Sterilization in Health Care Facilities p1
Repuacuteblica de ColombiaMinisterio de Proteccioacuten
Social
ldquoEl oacutexido de etileno en ampolla de vidrio utilizados en equipos no automatizados no se aceptan comosistema vaacutelido en el paiacutes para esterilizar dispositivos meacutedicosrdquo
19 de octubre de 2006
ldquoA fin de asegurar la eficiencia del proceso de esterilizacion por Oxidode Etileno y disminuir los riesgos de efectos toacutexicos se prohibe el meacutetodo de esterilizacioacuten con ampollas y bolsas plaacutesticashelliprdquo
24 de Setiembre de 1986
Repuacuteblica de ChileMinisterio de Salud
De acuerdo al Manual de Desinfeccioacuten y Esterilizacioacuten
Hospitalaria del MINSA
con la Resolucioacuten Ministerial Ndeg 1472-2002-SADM el cual
constituye un instrumento normativo y el cumplimiento
obligatorio en todos los establecimientos de salud a nivel
nacional
Sentildeala la Norma La Esterilizacioacuten con meacutetodos
quiacutemicos-gaseosos deberaacuten realizarse en
caacutemaras con Ciclos Automatizados que
brinden seguridad al usuario
Inciso 422 (Pg 57 )
Peligros Potenciales a Pacientes o Personal
bullEsterilizacioacuten inadecuada
bullAireacioacuten inadecuada
bullErrores del operador
bullCondiciones ambientales
Condiciones Ambientales
bullSistemas que no cuentan con ventilacioacuten a temperatura y aireesteacuteril
bullMantencioacuten dificiente de los equipos
bullMala ventilacioacuten ambiental
Liacutemites de Residuos sugeridos porla FDA
Elemento Meacutedico Oxido de Etileno
Etilen
Clorhidrina Etilene Glicol
Pequentildeos Implantes 250 250 5000
Impantes Medianos
(10100 gms) 100 100 2000
Implantes Grandes (maacutes
de 100 gms 25 25 500
Dispositivo Intrauterino 5 10 10
Lentes Intraoculares 25 25 500
Dispositivos en contacto
con Mucosa 250 250 5000
Dispositivos en contacto
con Sangre 25 25 250
Dispositivo en contacto
con la Piel 250 250 5000
Esponjas Quiruacutergicas de
Limpieza 25 250 500
MATERIALES QUE PUEDEN ESTERILIZARSE EN OE
bullFibras artificiales
bullGomas (cateacuteteres guantes)
bullAparatos termosesibles y oacutepticas
bullAccesorios de maacutequinas de circulacioacuten extracorpoacuterea
bullAccesorios de respiradores
bullSuturas
bullMotores etc
Instrumentos
Telescoacutepicos
Riacutegidos y
Flexibles de Fibra
Optica Equipamiento Instrumentos Productos de Goma
Productos
Plaacutesticos Miscelaacuteneos
Artroscopio Equipo de Anestesia Porta-brocas Vaacutelvula de aire para Tubos de aire Libros
Broncoscopio Rintildeoacuten artificial Cauterio a pila presioacuten sanguiacutenea Cateter Juguetes
Cistocopio Manoacutemetro de Taladro a pila Bombilla para presioacuten Dilatador Filiforme
Endoscopio presioacuten sanguiacutenea Broca sanguiacutenea Tubo endo- Sonda
Gastroscopio Maacutequina fotograacutefica Laacutepz de cauterio Cateter traqueal Estetoscopio
Laparoscopio con peliacutecula Dermaacutetomo Dilatador Guantes Ampolla sellada
Mediastinoscopio Equipo diatermia Electrodo Drenaje Marcapasos de vidrio
Oftalmoscopio Cables eleacutectricos Cable eleacutectrico Tubo endotraqueal Vaacutelvula cardiacuteaca Termoacutemetro
Otoscopio Sonda flexible de fibra oacuteptica Mascarilla facial Nebulizador (ciclo friacuteo)
Faringoscopio Tenazas para Pelo Retractor luminoso Cojiacuten teacutermico Placas Petri
Proctoscopio Equipo cardio Instrumentos de Tubos laacutetex Tubo de ensayo
Resectoscopio pulmonar microcirugiacutea Tubos de goma rojos Jeringa
Sigmoidoscopio Incubador Laacutepiz estimulador Guantes quiruacutergicos
Toracoscopio Equipo terapia nervioso Torniquete
Uretroscopio respiratoria Tonoacutemetro
Regulador de vaciacuteo Recipiente para
caacutelculos uretrales
MATERIALES QUE PUEDEN
ESTERILIZARSE
Materiales que nunca deben esterilizarse con oacutexido de etileno
bullLiacutequidos gases o productos soacutelidos que puedan cambiar su composicioacuten quiacutemica por accioacuten del OE
bullMateriales plaacutesticos impregnados con agua lubricantes u otras sustancias quiacutemicas
bullMateriales muy absorbentes (textiles celulosas)
bullMateriales envueltos con gasas u otros textiles
Materiales que nunca deben esterilizarse con oacutexido de etileno
bullMateriales que esteacuten fabricados con Mg Zn o Sn ya que se deterioran con el OE
bullNylon frascos papel de aluminio (que tampoco deben utilizarse para envolver o empaquetar otros materiales)
bullEl metacrilato y caucho porque retienen altas cantidades de oacutexido de etileno
bullDe manera general se recomienda no reesterilizarcon OE materiales de PVC previamente esterilizados con rayos gamma por existir riesgo de formacioacuten de clorhidrina
VentajasbullTecnologiacutea de baja temperatura
bullFaacutecil de certificar
bullNo tiene restriccioacuten de ninguacuten tipo de luacutemenes
bullCompatible con la mayoriacutea de empaques
VentajasbullCapacidad de esterilizar a baja temperatura y no dantildear los artiacuteculos termolaacutebiles gran poder de penetracioacutenbull Es necesario conocer la compatibilidad del material ya que con el ETO existen materiales como los acriacutelicos algunos lentes artiacuteculos eleacutectricos y otros que son afectados por el gas produciendo alteraciones o inactivacioacuten
DesventajasbullProcesos de esterilizacioacuten largo entre 8 a 12 horas en equipos automaacuteticos
bullLos materiales requieren aireacioacuten antes de utilizarlos
bullToxicidad
bullLa instalacioacuten necesita de un lugar restringido y apartado de la circulacioacuten del personal
Caracteriacutesticas del Oacutexido de
Etileno en el medio ambienteDILUCION VOLATIL BIODEGRADABLE
Al entrar en contacto con el medio ambiente se
degrada en
H2O y CO2
Protocolo de Montreal (1996)
Eliminacioacuten de esterilizacioacuten con mezcla CFC
HCFC
Dantildeo a la capa de Ozono
RIESGOS DE
CONTACTO CON OE
Manifestaciones Agudas
Irritacioacuten de superficies expuestas
Manifestaciones gastrointestinales
Compromiso sistema respiratorio
Compromiso neuroloacutegico
Hipersensibilidad
RIESGOS DE
CONTACTO CON OE
Exposicioacuten Croacutenica
Efectos neuroloacutegicos
Efectos reproductivos
Efectos mutagenicos
Efectos carcinogeacutenicos
PREVENCION
Prevencioacuten y Control
Infraestructura Adecuada (Uso de un Equipo
Automatizados e Insumos seguros
Aereacioacuten segura
Acceso limitado de personal
Capacitacioacuten adecuada de operadores y teacutecnicos
Mantenimiento preventivo del equipo
Monitoreo Ambiental
Controles de exposicioacuten perioacutedicos
Vias de entrada al Organismo
bullVia RespiratoriabullVia Deacutermica
Via Respiratoria
bullConcentracioacuten sustancia en el aire
bullTiempo de exposicioacuten
bullSolubilidad
bullCarga de trabajo
Toxicologiacutea del Oxido de Etileno
bullExposiciones de corto tiempo
bullExposiciones de tiempo prolongado
Exposicioacuten de Corto Tiempo
bullIrritacioacuten de superficies expuestas
bullManifestaciones gastrointestinales
bullCompromiso sistema respiratorio
bullCompromiso neuroloacutegico
bullHipersensibilidad
Exposicioacuten de Tiempo Prolongado
bullEfectos neuroloacutegicos
bullEfectos reproductivos
bullEfectos geneacuteticos
bullEfectos carcinogeacutenicos
Efectos Carcinogeacutenicos
bullEstudio NIOSH 1993
bullOccupational and Environmental
Medicine 52(3) 154-156 1995
ORINA
METABOLISMO DEL OXIDO DE ETILENO
S-2(HYDROX ETHYL-
GLUTATHIONE)
HOOCCHCHNH2CH2SCH2CH2OH
S-2(HYDROX YETHYL) CYSTEINE
HOOCCNHRCH2SCH2CH2OH
N-ACETYL-S-(2 HYDROXYETHYL)
CYSTEINE
[S-(HYDROXIETYL) MERCAPTURIC ACID]
COOHCOOH
ACIDO ETANODIOICO
(ACIDO OXALICO)
HCOOH
ACIDO FORMICO
CO2 (DIOXIDO CARBONO)
12 ETANODIOL
HOCH2CHO
HYDROXIACETALDEHIDO
HOCH2COOH
ACIDO HYDROXYACETICO
(ACIDO GLYCOLICO)
HCOCOOH
ACIDO GLIOXILICO
GSCH2 CH2 OH HOCH2CH2OH
GLUTATHIONE
(GHS) AGUA
GTRANSFERASACH2
CH2
O
+
Liacutemites de Exposicioacuten (cont)
bull OSHAbull PEL 1ppm TWA
bull EL 5ppm15min
bull NIOSHbull IDLH 800ppm30min
bull MINSAL (Chile)bull Liacutemite permisible ponderado 08ppm-14mgm3
Teacutecnicas de Medicioacuten y Control del OE
bullMonitoreo ambientalbullControles de ingenieriacutea y estrategias de ventilacioacuten
Monitoreo Ambiental
bull Monitores pasivos 3M 3551
Dupont Proteck
Ansco EO Self Scan
Ken Medical EO Trak
bull Analizadores infrarrojos
bull Fotoionizacioacuten
Monitoreo Ambiental (cont)
bull Equipos electromecaacutenicos
Gas Technologies Inc
Etox Catalyst Research
Intercom Gas Track
bull Cromatoacutegrafos de gases
HNO Systems
Foxboro
Envirogard III
bull Tubos detectores Drager
FORMALDEHIDO AL 2
FORMALDEHIDO
Propiedades fiacutesicas y quiacutemicas
bullEs un liacutequido incoloro altamente soluble en agua
bullEn concentraciones entre 30 - 50 es la Formalina mezcla con Metanol o etanol 3 para obtener una solucioacuten estable
VIAS DE INGRESO
bullViacutea RespiratoriabullViacutea DeacutermicabullMucosa Ocular
EQUIPO AUTOMATICO
bullUsa vapor como complemento
bullTrabaja con sistemas de vaciacuteo
bullEs digital y lleva un registro de cada ciclo de esterilizacioacuten controlando los paraacutemetros criacuteticos del proceso
EQUIPO AUTOMATICO
bullUsa SACHETS plaacutesticos resistentes como bolsas de suero de formaldehido al 2 este se deposita en un recipiente del equipo y eacuteste va tomando la cantidad necesaria para cada ciclo de esterilizacioacuten
EQUIPO AUTOMATICO DE FORLMALDEHIDO 2
bullEl ciclo lo realiza aproximadamente en 4 horas despueacutes de lo cual los materiales estaacuten listos para usar
EQUIPO AUTOMATICO DE FORLMALDEHIDO 2
bullLos empaques que se usan son las MANGAS MIXTAS las mismas que para Oxido de Etileno vienen con indicadores externos ya impresos
EQUIPO AUTOMATICO DE FORLMALDEHIDO 2
bullLos equipos pueden ser instalados a continuacioacuten de las autoclaves no necesita un lugar fuera de la central
VENTAJAS
bullEficazbullCompatible con una gran variedad de productosbullFaacutecil de usar y de instalarbullSeguro para el personal y los pacientesbullSe puede validarbullUso inmediato del material
DESVENTAJAS
bullEl formaldehiacutedo es toacutexico
bullTiene olor desagradable y sus vapores irritan los ojos y las membranas mucosas
bullLos artiacuteculos porosos deben airearse
bullPuede polimerizarse
CONCLUSIONES
bull OE y Vapor de formaldehido son las mas eficientes tecnologiacuteas considerando costociclo costolitro en tiempo formaldehido
bull PHPG es una opcioacuten por el tiempo pero el costo alto
bull Mas llenado de la carga menor costo
bull Modelo de optimizacioacuten costos es importante por la combinacioacuten que se puede hacer entre las tecnologiacuteas
bull Gestioacuten costos es una manera de ayuda en la toma decisiones en el momento de equipar la CE
CONCLUSIONES
bull De acuerdo a las caracteriacutesticas de la CE materiales volumen considerar
ndash voluacutemenes hasta 300 litros 1 equipo de VBTF de 145 Lts
ndash Voluacutemenes de 301 hasta 350 Litros 1 equipo EO 100 y 1 equipo VBTF 145
ndash Voluacutemenes a partir de 351 Litros 1 equipo OE 100 de 136L 1 equipo VBTF 145 L y 1 equipo PHPG de 100 L
CONCLUSIONES
bull Seguacuten estudios del 100 de materiales termolaacutebiles en una institucioacuten SOLO el 10 a 15 es material de alta rotacioacuten y existe un 85 que necesita una EBT a un menor costo
BIBLIOGRAFIA
bull ANSIAAMIISO Guiacutea extensa para la Esterilizacioacuten a Vapor y el Aseguramiento de la Esterilizacioacuten en Instituciones de Salud ST 79 2006
bull ANSIAAMI Esterilizacioacuten por Oxido de Etileno de Productos para el Cuidado de la Salud ST 411999
bull ANSIAAMI Esterilizacioacuten Quiacutemica y Desinfeccioacuten de Alto Nivel en Instituciones de Salud ST 582005
bull AORN Praacutecticas Recomendadas para Esterilizacion en SOP- 2007bull AORN Praacutecticas Recomendadas para la Seleccioacuten e Uso de Empaques en
Esterilizacioacuten- 2007bull ISO 11140-1 Indicadores Quiacutemicos
ndash Parte 1 Requisitos Generales
bull ISO 11138 Indicadores Bioloacutegicosndash Parte 1 ndash Requisitos Generalesndash Parte 2 ndash Oxido de Etilenondash Parte 3 ndash Formaldehido
bull ISO 11607 ndash Empaquesndash Partes 1 amp 2 ndash Manual de Desinfeccioacuten y Esterilizacioacuten Hospitalaria ndash Minsa 2002
Propiedades del Oacutexido de Etilenoen el Medio Ambiente
bullUnido al agua produce EthilenGlicol que deprime el sistema nervioso central y toxicidad renal
bullVolaacutetil puro es explosivo e inflamable
Peligros Potenciales del ETO
bullLa infraestructura es inadecuadabullAmbiente fiacutesico inadecuado
bullContenedor en lugar de equipo
bullViacuteas de Drenaje de PVC en lugar de metal
bullUso de ampollas o balones por cartuchos
bullUso de presioacuten positiva en lugar de negativa
bullPuerta de apertura manual en lugar de automaacutetica
PRACTICAS RECOMENDADAS
bull En la Central de Esterilizacioacuten
bull Con climatizacioacuten
bull Seguir recomendaciones del fabricante
bull Material limpio y seco
bull Uso de empaques grado meacutedico
bull No hacer paquetes voluminosos
bull Evitar uso de textiles como empaque
PRACTICAS RECOMENDADAS
bull Uso de infraestructura recomendada
bull Acceso limitado del personal
bull Capacitacioacuten de operarios y teacutecnicos
bull Mantenimiento preventivo del equipo
bull Monitoreo ambiental
bull Evaluacioacuten meacutedica perioacutedica del personal
METODOS DE CONTROL
Conformidad con las normas de organizacionesa nivel mundial
bull Instituto Nacional de Estandarizacioacuten de EEUUAsociacioacuten para el Avance de la Instrumentacioacuten Meacutedica (ANSIAAMI)
bull ldquoEl gas de oacutexido de etileno y sus mezclas son esterilizantes efectivos usados principalmente para artiacuteculos meacutedicos sensibles al calor y humedad que no pueden ser esterilizados por vapor A pesar de los numerosos avances recientes en el cuidado meacutedico y quiruacutergico las infecciones relacionadas al cuidado de la salud continuacutean provocando una peacuterdida significativa en recursos humanos y econoacutemicos produciendo sufrimiento humano y elevando los costos del cuidado de la salud Una manera de prevenir estas infecciones asociadas al cuidado de la salud es reprocesar y esterilizar efectivamente artiacuteculos meacutedicos con oacutexido de etilenordquo5
Conformidad con las normas de organizacionesa nivel mundial
AORN (Asociacioacuten de Enfermeras PerioperativasRegistradas) ldquoLa esterilizacioacuten por oacutexido de etileno (OE) es un proceso de esterilizacioacuten a baja temperatura apropiado para artiacuteculos quiruacutergicos sensibles al calor y humedad bajo la recomendacioacuten del fabricante del artiacuteculordquo6
5 Perioperative Standards and Recommended Practices AORN (Asociacioacuten de Enfermeras Perioperativas Registradas) 2008 Recomendacioacuten 5 p 581 6 ANSIAAMI ST41 2008 Ethylene Oxide Sterilization in Health Care Facilities p1
Repuacuteblica de ColombiaMinisterio de Proteccioacuten
Social
ldquoEl oacutexido de etileno en ampolla de vidrio utilizados en equipos no automatizados no se aceptan comosistema vaacutelido en el paiacutes para esterilizar dispositivos meacutedicosrdquo
19 de octubre de 2006
ldquoA fin de asegurar la eficiencia del proceso de esterilizacion por Oxidode Etileno y disminuir los riesgos de efectos toacutexicos se prohibe el meacutetodo de esterilizacioacuten con ampollas y bolsas plaacutesticashelliprdquo
24 de Setiembre de 1986
Repuacuteblica de ChileMinisterio de Salud
De acuerdo al Manual de Desinfeccioacuten y Esterilizacioacuten
Hospitalaria del MINSA
con la Resolucioacuten Ministerial Ndeg 1472-2002-SADM el cual
constituye un instrumento normativo y el cumplimiento
obligatorio en todos los establecimientos de salud a nivel
nacional
Sentildeala la Norma La Esterilizacioacuten con meacutetodos
quiacutemicos-gaseosos deberaacuten realizarse en
caacutemaras con Ciclos Automatizados que
brinden seguridad al usuario
Inciso 422 (Pg 57 )
Peligros Potenciales a Pacientes o Personal
bullEsterilizacioacuten inadecuada
bullAireacioacuten inadecuada
bullErrores del operador
bullCondiciones ambientales
Condiciones Ambientales
bullSistemas que no cuentan con ventilacioacuten a temperatura y aireesteacuteril
bullMantencioacuten dificiente de los equipos
bullMala ventilacioacuten ambiental
Liacutemites de Residuos sugeridos porla FDA
Elemento Meacutedico Oxido de Etileno
Etilen
Clorhidrina Etilene Glicol
Pequentildeos Implantes 250 250 5000
Impantes Medianos
(10100 gms) 100 100 2000
Implantes Grandes (maacutes
de 100 gms 25 25 500
Dispositivo Intrauterino 5 10 10
Lentes Intraoculares 25 25 500
Dispositivos en contacto
con Mucosa 250 250 5000
Dispositivos en contacto
con Sangre 25 25 250
Dispositivo en contacto
con la Piel 250 250 5000
Esponjas Quiruacutergicas de
Limpieza 25 250 500
MATERIALES QUE PUEDEN ESTERILIZARSE EN OE
bullFibras artificiales
bullGomas (cateacuteteres guantes)
bullAparatos termosesibles y oacutepticas
bullAccesorios de maacutequinas de circulacioacuten extracorpoacuterea
bullAccesorios de respiradores
bullSuturas
bullMotores etc
Instrumentos
Telescoacutepicos
Riacutegidos y
Flexibles de Fibra
Optica Equipamiento Instrumentos Productos de Goma
Productos
Plaacutesticos Miscelaacuteneos
Artroscopio Equipo de Anestesia Porta-brocas Vaacutelvula de aire para Tubos de aire Libros
Broncoscopio Rintildeoacuten artificial Cauterio a pila presioacuten sanguiacutenea Cateter Juguetes
Cistocopio Manoacutemetro de Taladro a pila Bombilla para presioacuten Dilatador Filiforme
Endoscopio presioacuten sanguiacutenea Broca sanguiacutenea Tubo endo- Sonda
Gastroscopio Maacutequina fotograacutefica Laacutepz de cauterio Cateter traqueal Estetoscopio
Laparoscopio con peliacutecula Dermaacutetomo Dilatador Guantes Ampolla sellada
Mediastinoscopio Equipo diatermia Electrodo Drenaje Marcapasos de vidrio
Oftalmoscopio Cables eleacutectricos Cable eleacutectrico Tubo endotraqueal Vaacutelvula cardiacuteaca Termoacutemetro
Otoscopio Sonda flexible de fibra oacuteptica Mascarilla facial Nebulizador (ciclo friacuteo)
Faringoscopio Tenazas para Pelo Retractor luminoso Cojiacuten teacutermico Placas Petri
Proctoscopio Equipo cardio Instrumentos de Tubos laacutetex Tubo de ensayo
Resectoscopio pulmonar microcirugiacutea Tubos de goma rojos Jeringa
Sigmoidoscopio Incubador Laacutepiz estimulador Guantes quiruacutergicos
Toracoscopio Equipo terapia nervioso Torniquete
Uretroscopio respiratoria Tonoacutemetro
Regulador de vaciacuteo Recipiente para
caacutelculos uretrales
MATERIALES QUE PUEDEN
ESTERILIZARSE
Materiales que nunca deben esterilizarse con oacutexido de etileno
bullLiacutequidos gases o productos soacutelidos que puedan cambiar su composicioacuten quiacutemica por accioacuten del OE
bullMateriales plaacutesticos impregnados con agua lubricantes u otras sustancias quiacutemicas
bullMateriales muy absorbentes (textiles celulosas)
bullMateriales envueltos con gasas u otros textiles
Materiales que nunca deben esterilizarse con oacutexido de etileno
bullMateriales que esteacuten fabricados con Mg Zn o Sn ya que se deterioran con el OE
bullNylon frascos papel de aluminio (que tampoco deben utilizarse para envolver o empaquetar otros materiales)
bullEl metacrilato y caucho porque retienen altas cantidades de oacutexido de etileno
bullDe manera general se recomienda no reesterilizarcon OE materiales de PVC previamente esterilizados con rayos gamma por existir riesgo de formacioacuten de clorhidrina
VentajasbullTecnologiacutea de baja temperatura
bullFaacutecil de certificar
bullNo tiene restriccioacuten de ninguacuten tipo de luacutemenes
bullCompatible con la mayoriacutea de empaques
VentajasbullCapacidad de esterilizar a baja temperatura y no dantildear los artiacuteculos termolaacutebiles gran poder de penetracioacutenbull Es necesario conocer la compatibilidad del material ya que con el ETO existen materiales como los acriacutelicos algunos lentes artiacuteculos eleacutectricos y otros que son afectados por el gas produciendo alteraciones o inactivacioacuten
DesventajasbullProcesos de esterilizacioacuten largo entre 8 a 12 horas en equipos automaacuteticos
bullLos materiales requieren aireacioacuten antes de utilizarlos
bullToxicidad
bullLa instalacioacuten necesita de un lugar restringido y apartado de la circulacioacuten del personal
Caracteriacutesticas del Oacutexido de
Etileno en el medio ambienteDILUCION VOLATIL BIODEGRADABLE
Al entrar en contacto con el medio ambiente se
degrada en
H2O y CO2
Protocolo de Montreal (1996)
Eliminacioacuten de esterilizacioacuten con mezcla CFC
HCFC
Dantildeo a la capa de Ozono
RIESGOS DE
CONTACTO CON OE
Manifestaciones Agudas
Irritacioacuten de superficies expuestas
Manifestaciones gastrointestinales
Compromiso sistema respiratorio
Compromiso neuroloacutegico
Hipersensibilidad
RIESGOS DE
CONTACTO CON OE
Exposicioacuten Croacutenica
Efectos neuroloacutegicos
Efectos reproductivos
Efectos mutagenicos
Efectos carcinogeacutenicos
PREVENCION
Prevencioacuten y Control
Infraestructura Adecuada (Uso de un Equipo
Automatizados e Insumos seguros
Aereacioacuten segura
Acceso limitado de personal
Capacitacioacuten adecuada de operadores y teacutecnicos
Mantenimiento preventivo del equipo
Monitoreo Ambiental
Controles de exposicioacuten perioacutedicos
Vias de entrada al Organismo
bullVia RespiratoriabullVia Deacutermica
Via Respiratoria
bullConcentracioacuten sustancia en el aire
bullTiempo de exposicioacuten
bullSolubilidad
bullCarga de trabajo
Toxicologiacutea del Oxido de Etileno
bullExposiciones de corto tiempo
bullExposiciones de tiempo prolongado
Exposicioacuten de Corto Tiempo
bullIrritacioacuten de superficies expuestas
bullManifestaciones gastrointestinales
bullCompromiso sistema respiratorio
bullCompromiso neuroloacutegico
bullHipersensibilidad
Exposicioacuten de Tiempo Prolongado
bullEfectos neuroloacutegicos
bullEfectos reproductivos
bullEfectos geneacuteticos
bullEfectos carcinogeacutenicos
Efectos Carcinogeacutenicos
bullEstudio NIOSH 1993
bullOccupational and Environmental
Medicine 52(3) 154-156 1995
ORINA
METABOLISMO DEL OXIDO DE ETILENO
S-2(HYDROX ETHYL-
GLUTATHIONE)
HOOCCHCHNH2CH2SCH2CH2OH
S-2(HYDROX YETHYL) CYSTEINE
HOOCCNHRCH2SCH2CH2OH
N-ACETYL-S-(2 HYDROXYETHYL)
CYSTEINE
[S-(HYDROXIETYL) MERCAPTURIC ACID]
COOHCOOH
ACIDO ETANODIOICO
(ACIDO OXALICO)
HCOOH
ACIDO FORMICO
CO2 (DIOXIDO CARBONO)
12 ETANODIOL
HOCH2CHO
HYDROXIACETALDEHIDO
HOCH2COOH
ACIDO HYDROXYACETICO
(ACIDO GLYCOLICO)
HCOCOOH
ACIDO GLIOXILICO
GSCH2 CH2 OH HOCH2CH2OH
GLUTATHIONE
(GHS) AGUA
GTRANSFERASACH2
CH2
O
+
Liacutemites de Exposicioacuten (cont)
bull OSHAbull PEL 1ppm TWA
bull EL 5ppm15min
bull NIOSHbull IDLH 800ppm30min
bull MINSAL (Chile)bull Liacutemite permisible ponderado 08ppm-14mgm3
Teacutecnicas de Medicioacuten y Control del OE
bullMonitoreo ambientalbullControles de ingenieriacutea y estrategias de ventilacioacuten
Monitoreo Ambiental
bull Monitores pasivos 3M 3551
Dupont Proteck
Ansco EO Self Scan
Ken Medical EO Trak
bull Analizadores infrarrojos
bull Fotoionizacioacuten
Monitoreo Ambiental (cont)
bull Equipos electromecaacutenicos
Gas Technologies Inc
Etox Catalyst Research
Intercom Gas Track
bull Cromatoacutegrafos de gases
HNO Systems
Foxboro
Envirogard III
bull Tubos detectores Drager
FORMALDEHIDO AL 2
FORMALDEHIDO
Propiedades fiacutesicas y quiacutemicas
bullEs un liacutequido incoloro altamente soluble en agua
bullEn concentraciones entre 30 - 50 es la Formalina mezcla con Metanol o etanol 3 para obtener una solucioacuten estable
VIAS DE INGRESO
bullViacutea RespiratoriabullViacutea DeacutermicabullMucosa Ocular
EQUIPO AUTOMATICO
bullUsa vapor como complemento
bullTrabaja con sistemas de vaciacuteo
bullEs digital y lleva un registro de cada ciclo de esterilizacioacuten controlando los paraacutemetros criacuteticos del proceso
EQUIPO AUTOMATICO
bullUsa SACHETS plaacutesticos resistentes como bolsas de suero de formaldehido al 2 este se deposita en un recipiente del equipo y eacuteste va tomando la cantidad necesaria para cada ciclo de esterilizacioacuten
EQUIPO AUTOMATICO DE FORLMALDEHIDO 2
bullEl ciclo lo realiza aproximadamente en 4 horas despueacutes de lo cual los materiales estaacuten listos para usar
EQUIPO AUTOMATICO DE FORLMALDEHIDO 2
bullLos empaques que se usan son las MANGAS MIXTAS las mismas que para Oxido de Etileno vienen con indicadores externos ya impresos
EQUIPO AUTOMATICO DE FORLMALDEHIDO 2
bullLos equipos pueden ser instalados a continuacioacuten de las autoclaves no necesita un lugar fuera de la central
VENTAJAS
bullEficazbullCompatible con una gran variedad de productosbullFaacutecil de usar y de instalarbullSeguro para el personal y los pacientesbullSe puede validarbullUso inmediato del material
DESVENTAJAS
bullEl formaldehiacutedo es toacutexico
bullTiene olor desagradable y sus vapores irritan los ojos y las membranas mucosas
bullLos artiacuteculos porosos deben airearse
bullPuede polimerizarse
CONCLUSIONES
bull OE y Vapor de formaldehido son las mas eficientes tecnologiacuteas considerando costociclo costolitro en tiempo formaldehido
bull PHPG es una opcioacuten por el tiempo pero el costo alto
bull Mas llenado de la carga menor costo
bull Modelo de optimizacioacuten costos es importante por la combinacioacuten que se puede hacer entre las tecnologiacuteas
bull Gestioacuten costos es una manera de ayuda en la toma decisiones en el momento de equipar la CE
CONCLUSIONES
bull De acuerdo a las caracteriacutesticas de la CE materiales volumen considerar
ndash voluacutemenes hasta 300 litros 1 equipo de VBTF de 145 Lts
ndash Voluacutemenes de 301 hasta 350 Litros 1 equipo EO 100 y 1 equipo VBTF 145
ndash Voluacutemenes a partir de 351 Litros 1 equipo OE 100 de 136L 1 equipo VBTF 145 L y 1 equipo PHPG de 100 L
CONCLUSIONES
bull Seguacuten estudios del 100 de materiales termolaacutebiles en una institucioacuten SOLO el 10 a 15 es material de alta rotacioacuten y existe un 85 que necesita una EBT a un menor costo
BIBLIOGRAFIA
bull ANSIAAMIISO Guiacutea extensa para la Esterilizacioacuten a Vapor y el Aseguramiento de la Esterilizacioacuten en Instituciones de Salud ST 79 2006
bull ANSIAAMI Esterilizacioacuten por Oxido de Etileno de Productos para el Cuidado de la Salud ST 411999
bull ANSIAAMI Esterilizacioacuten Quiacutemica y Desinfeccioacuten de Alto Nivel en Instituciones de Salud ST 582005
bull AORN Praacutecticas Recomendadas para Esterilizacion en SOP- 2007bull AORN Praacutecticas Recomendadas para la Seleccioacuten e Uso de Empaques en
Esterilizacioacuten- 2007bull ISO 11140-1 Indicadores Quiacutemicos
ndash Parte 1 Requisitos Generales
bull ISO 11138 Indicadores Bioloacutegicosndash Parte 1 ndash Requisitos Generalesndash Parte 2 ndash Oxido de Etilenondash Parte 3 ndash Formaldehido
bull ISO 11607 ndash Empaquesndash Partes 1 amp 2 ndash Manual de Desinfeccioacuten y Esterilizacioacuten Hospitalaria ndash Minsa 2002
Peligros Potenciales del ETO
bullLa infraestructura es inadecuadabullAmbiente fiacutesico inadecuado
bullContenedor en lugar de equipo
bullViacuteas de Drenaje de PVC en lugar de metal
bullUso de ampollas o balones por cartuchos
bullUso de presioacuten positiva en lugar de negativa
bullPuerta de apertura manual en lugar de automaacutetica
PRACTICAS RECOMENDADAS
bull En la Central de Esterilizacioacuten
bull Con climatizacioacuten
bull Seguir recomendaciones del fabricante
bull Material limpio y seco
bull Uso de empaques grado meacutedico
bull No hacer paquetes voluminosos
bull Evitar uso de textiles como empaque
PRACTICAS RECOMENDADAS
bull Uso de infraestructura recomendada
bull Acceso limitado del personal
bull Capacitacioacuten de operarios y teacutecnicos
bull Mantenimiento preventivo del equipo
bull Monitoreo ambiental
bull Evaluacioacuten meacutedica perioacutedica del personal
METODOS DE CONTROL
Conformidad con las normas de organizacionesa nivel mundial
bull Instituto Nacional de Estandarizacioacuten de EEUUAsociacioacuten para el Avance de la Instrumentacioacuten Meacutedica (ANSIAAMI)
bull ldquoEl gas de oacutexido de etileno y sus mezclas son esterilizantes efectivos usados principalmente para artiacuteculos meacutedicos sensibles al calor y humedad que no pueden ser esterilizados por vapor A pesar de los numerosos avances recientes en el cuidado meacutedico y quiruacutergico las infecciones relacionadas al cuidado de la salud continuacutean provocando una peacuterdida significativa en recursos humanos y econoacutemicos produciendo sufrimiento humano y elevando los costos del cuidado de la salud Una manera de prevenir estas infecciones asociadas al cuidado de la salud es reprocesar y esterilizar efectivamente artiacuteculos meacutedicos con oacutexido de etilenordquo5
Conformidad con las normas de organizacionesa nivel mundial
AORN (Asociacioacuten de Enfermeras PerioperativasRegistradas) ldquoLa esterilizacioacuten por oacutexido de etileno (OE) es un proceso de esterilizacioacuten a baja temperatura apropiado para artiacuteculos quiruacutergicos sensibles al calor y humedad bajo la recomendacioacuten del fabricante del artiacuteculordquo6
5 Perioperative Standards and Recommended Practices AORN (Asociacioacuten de Enfermeras Perioperativas Registradas) 2008 Recomendacioacuten 5 p 581 6 ANSIAAMI ST41 2008 Ethylene Oxide Sterilization in Health Care Facilities p1
Repuacuteblica de ColombiaMinisterio de Proteccioacuten
Social
ldquoEl oacutexido de etileno en ampolla de vidrio utilizados en equipos no automatizados no se aceptan comosistema vaacutelido en el paiacutes para esterilizar dispositivos meacutedicosrdquo
19 de octubre de 2006
ldquoA fin de asegurar la eficiencia del proceso de esterilizacion por Oxidode Etileno y disminuir los riesgos de efectos toacutexicos se prohibe el meacutetodo de esterilizacioacuten con ampollas y bolsas plaacutesticashelliprdquo
24 de Setiembre de 1986
Repuacuteblica de ChileMinisterio de Salud
De acuerdo al Manual de Desinfeccioacuten y Esterilizacioacuten
Hospitalaria del MINSA
con la Resolucioacuten Ministerial Ndeg 1472-2002-SADM el cual
constituye un instrumento normativo y el cumplimiento
obligatorio en todos los establecimientos de salud a nivel
nacional
Sentildeala la Norma La Esterilizacioacuten con meacutetodos
quiacutemicos-gaseosos deberaacuten realizarse en
caacutemaras con Ciclos Automatizados que
brinden seguridad al usuario
Inciso 422 (Pg 57 )
Peligros Potenciales a Pacientes o Personal
bullEsterilizacioacuten inadecuada
bullAireacioacuten inadecuada
bullErrores del operador
bullCondiciones ambientales
Condiciones Ambientales
bullSistemas que no cuentan con ventilacioacuten a temperatura y aireesteacuteril
bullMantencioacuten dificiente de los equipos
bullMala ventilacioacuten ambiental
Liacutemites de Residuos sugeridos porla FDA
Elemento Meacutedico Oxido de Etileno
Etilen
Clorhidrina Etilene Glicol
Pequentildeos Implantes 250 250 5000
Impantes Medianos
(10100 gms) 100 100 2000
Implantes Grandes (maacutes
de 100 gms 25 25 500
Dispositivo Intrauterino 5 10 10
Lentes Intraoculares 25 25 500
Dispositivos en contacto
con Mucosa 250 250 5000
Dispositivos en contacto
con Sangre 25 25 250
Dispositivo en contacto
con la Piel 250 250 5000
Esponjas Quiruacutergicas de
Limpieza 25 250 500
MATERIALES QUE PUEDEN ESTERILIZARSE EN OE
bullFibras artificiales
bullGomas (cateacuteteres guantes)
bullAparatos termosesibles y oacutepticas
bullAccesorios de maacutequinas de circulacioacuten extracorpoacuterea
bullAccesorios de respiradores
bullSuturas
bullMotores etc
Instrumentos
Telescoacutepicos
Riacutegidos y
Flexibles de Fibra
Optica Equipamiento Instrumentos Productos de Goma
Productos
Plaacutesticos Miscelaacuteneos
Artroscopio Equipo de Anestesia Porta-brocas Vaacutelvula de aire para Tubos de aire Libros
Broncoscopio Rintildeoacuten artificial Cauterio a pila presioacuten sanguiacutenea Cateter Juguetes
Cistocopio Manoacutemetro de Taladro a pila Bombilla para presioacuten Dilatador Filiforme
Endoscopio presioacuten sanguiacutenea Broca sanguiacutenea Tubo endo- Sonda
Gastroscopio Maacutequina fotograacutefica Laacutepz de cauterio Cateter traqueal Estetoscopio
Laparoscopio con peliacutecula Dermaacutetomo Dilatador Guantes Ampolla sellada
Mediastinoscopio Equipo diatermia Electrodo Drenaje Marcapasos de vidrio
Oftalmoscopio Cables eleacutectricos Cable eleacutectrico Tubo endotraqueal Vaacutelvula cardiacuteaca Termoacutemetro
Otoscopio Sonda flexible de fibra oacuteptica Mascarilla facial Nebulizador (ciclo friacuteo)
Faringoscopio Tenazas para Pelo Retractor luminoso Cojiacuten teacutermico Placas Petri
Proctoscopio Equipo cardio Instrumentos de Tubos laacutetex Tubo de ensayo
Resectoscopio pulmonar microcirugiacutea Tubos de goma rojos Jeringa
Sigmoidoscopio Incubador Laacutepiz estimulador Guantes quiruacutergicos
Toracoscopio Equipo terapia nervioso Torniquete
Uretroscopio respiratoria Tonoacutemetro
Regulador de vaciacuteo Recipiente para
caacutelculos uretrales
MATERIALES QUE PUEDEN
ESTERILIZARSE
Materiales que nunca deben esterilizarse con oacutexido de etileno
bullLiacutequidos gases o productos soacutelidos que puedan cambiar su composicioacuten quiacutemica por accioacuten del OE
bullMateriales plaacutesticos impregnados con agua lubricantes u otras sustancias quiacutemicas
bullMateriales muy absorbentes (textiles celulosas)
bullMateriales envueltos con gasas u otros textiles
Materiales que nunca deben esterilizarse con oacutexido de etileno
bullMateriales que esteacuten fabricados con Mg Zn o Sn ya que se deterioran con el OE
bullNylon frascos papel de aluminio (que tampoco deben utilizarse para envolver o empaquetar otros materiales)
bullEl metacrilato y caucho porque retienen altas cantidades de oacutexido de etileno
bullDe manera general se recomienda no reesterilizarcon OE materiales de PVC previamente esterilizados con rayos gamma por existir riesgo de formacioacuten de clorhidrina
VentajasbullTecnologiacutea de baja temperatura
bullFaacutecil de certificar
bullNo tiene restriccioacuten de ninguacuten tipo de luacutemenes
bullCompatible con la mayoriacutea de empaques
VentajasbullCapacidad de esterilizar a baja temperatura y no dantildear los artiacuteculos termolaacutebiles gran poder de penetracioacutenbull Es necesario conocer la compatibilidad del material ya que con el ETO existen materiales como los acriacutelicos algunos lentes artiacuteculos eleacutectricos y otros que son afectados por el gas produciendo alteraciones o inactivacioacuten
DesventajasbullProcesos de esterilizacioacuten largo entre 8 a 12 horas en equipos automaacuteticos
bullLos materiales requieren aireacioacuten antes de utilizarlos
bullToxicidad
bullLa instalacioacuten necesita de un lugar restringido y apartado de la circulacioacuten del personal
Caracteriacutesticas del Oacutexido de
Etileno en el medio ambienteDILUCION VOLATIL BIODEGRADABLE
Al entrar en contacto con el medio ambiente se
degrada en
H2O y CO2
Protocolo de Montreal (1996)
Eliminacioacuten de esterilizacioacuten con mezcla CFC
HCFC
Dantildeo a la capa de Ozono
RIESGOS DE
CONTACTO CON OE
Manifestaciones Agudas
Irritacioacuten de superficies expuestas
Manifestaciones gastrointestinales
Compromiso sistema respiratorio
Compromiso neuroloacutegico
Hipersensibilidad
RIESGOS DE
CONTACTO CON OE
Exposicioacuten Croacutenica
Efectos neuroloacutegicos
Efectos reproductivos
Efectos mutagenicos
Efectos carcinogeacutenicos
PREVENCION
Prevencioacuten y Control
Infraestructura Adecuada (Uso de un Equipo
Automatizados e Insumos seguros
Aereacioacuten segura
Acceso limitado de personal
Capacitacioacuten adecuada de operadores y teacutecnicos
Mantenimiento preventivo del equipo
Monitoreo Ambiental
Controles de exposicioacuten perioacutedicos
Vias de entrada al Organismo
bullVia RespiratoriabullVia Deacutermica
Via Respiratoria
bullConcentracioacuten sustancia en el aire
bullTiempo de exposicioacuten
bullSolubilidad
bullCarga de trabajo
Toxicologiacutea del Oxido de Etileno
bullExposiciones de corto tiempo
bullExposiciones de tiempo prolongado
Exposicioacuten de Corto Tiempo
bullIrritacioacuten de superficies expuestas
bullManifestaciones gastrointestinales
bullCompromiso sistema respiratorio
bullCompromiso neuroloacutegico
bullHipersensibilidad
Exposicioacuten de Tiempo Prolongado
bullEfectos neuroloacutegicos
bullEfectos reproductivos
bullEfectos geneacuteticos
bullEfectos carcinogeacutenicos
Efectos Carcinogeacutenicos
bullEstudio NIOSH 1993
bullOccupational and Environmental
Medicine 52(3) 154-156 1995
ORINA
METABOLISMO DEL OXIDO DE ETILENO
S-2(HYDROX ETHYL-
GLUTATHIONE)
HOOCCHCHNH2CH2SCH2CH2OH
S-2(HYDROX YETHYL) CYSTEINE
HOOCCNHRCH2SCH2CH2OH
N-ACETYL-S-(2 HYDROXYETHYL)
CYSTEINE
[S-(HYDROXIETYL) MERCAPTURIC ACID]
COOHCOOH
ACIDO ETANODIOICO
(ACIDO OXALICO)
HCOOH
ACIDO FORMICO
CO2 (DIOXIDO CARBONO)
12 ETANODIOL
HOCH2CHO
HYDROXIACETALDEHIDO
HOCH2COOH
ACIDO HYDROXYACETICO
(ACIDO GLYCOLICO)
HCOCOOH
ACIDO GLIOXILICO
GSCH2 CH2 OH HOCH2CH2OH
GLUTATHIONE
(GHS) AGUA
GTRANSFERASACH2
CH2
O
+
Liacutemites de Exposicioacuten (cont)
bull OSHAbull PEL 1ppm TWA
bull EL 5ppm15min
bull NIOSHbull IDLH 800ppm30min
bull MINSAL (Chile)bull Liacutemite permisible ponderado 08ppm-14mgm3
Teacutecnicas de Medicioacuten y Control del OE
bullMonitoreo ambientalbullControles de ingenieriacutea y estrategias de ventilacioacuten
Monitoreo Ambiental
bull Monitores pasivos 3M 3551
Dupont Proteck
Ansco EO Self Scan
Ken Medical EO Trak
bull Analizadores infrarrojos
bull Fotoionizacioacuten
Monitoreo Ambiental (cont)
bull Equipos electromecaacutenicos
Gas Technologies Inc
Etox Catalyst Research
Intercom Gas Track
bull Cromatoacutegrafos de gases
HNO Systems
Foxboro
Envirogard III
bull Tubos detectores Drager
FORMALDEHIDO AL 2
FORMALDEHIDO
Propiedades fiacutesicas y quiacutemicas
bullEs un liacutequido incoloro altamente soluble en agua
bullEn concentraciones entre 30 - 50 es la Formalina mezcla con Metanol o etanol 3 para obtener una solucioacuten estable
VIAS DE INGRESO
bullViacutea RespiratoriabullViacutea DeacutermicabullMucosa Ocular
EQUIPO AUTOMATICO
bullUsa vapor como complemento
bullTrabaja con sistemas de vaciacuteo
bullEs digital y lleva un registro de cada ciclo de esterilizacioacuten controlando los paraacutemetros criacuteticos del proceso
EQUIPO AUTOMATICO
bullUsa SACHETS plaacutesticos resistentes como bolsas de suero de formaldehido al 2 este se deposita en un recipiente del equipo y eacuteste va tomando la cantidad necesaria para cada ciclo de esterilizacioacuten
EQUIPO AUTOMATICO DE FORLMALDEHIDO 2
bullEl ciclo lo realiza aproximadamente en 4 horas despueacutes de lo cual los materiales estaacuten listos para usar
EQUIPO AUTOMATICO DE FORLMALDEHIDO 2
bullLos empaques que se usan son las MANGAS MIXTAS las mismas que para Oxido de Etileno vienen con indicadores externos ya impresos
EQUIPO AUTOMATICO DE FORLMALDEHIDO 2
bullLos equipos pueden ser instalados a continuacioacuten de las autoclaves no necesita un lugar fuera de la central
VENTAJAS
bullEficazbullCompatible con una gran variedad de productosbullFaacutecil de usar y de instalarbullSeguro para el personal y los pacientesbullSe puede validarbullUso inmediato del material
DESVENTAJAS
bullEl formaldehiacutedo es toacutexico
bullTiene olor desagradable y sus vapores irritan los ojos y las membranas mucosas
bullLos artiacuteculos porosos deben airearse
bullPuede polimerizarse
CONCLUSIONES
bull OE y Vapor de formaldehido son las mas eficientes tecnologiacuteas considerando costociclo costolitro en tiempo formaldehido
bull PHPG es una opcioacuten por el tiempo pero el costo alto
bull Mas llenado de la carga menor costo
bull Modelo de optimizacioacuten costos es importante por la combinacioacuten que se puede hacer entre las tecnologiacuteas
bull Gestioacuten costos es una manera de ayuda en la toma decisiones en el momento de equipar la CE
CONCLUSIONES
bull De acuerdo a las caracteriacutesticas de la CE materiales volumen considerar
ndash voluacutemenes hasta 300 litros 1 equipo de VBTF de 145 Lts
ndash Voluacutemenes de 301 hasta 350 Litros 1 equipo EO 100 y 1 equipo VBTF 145
ndash Voluacutemenes a partir de 351 Litros 1 equipo OE 100 de 136L 1 equipo VBTF 145 L y 1 equipo PHPG de 100 L
CONCLUSIONES
bull Seguacuten estudios del 100 de materiales termolaacutebiles en una institucioacuten SOLO el 10 a 15 es material de alta rotacioacuten y existe un 85 que necesita una EBT a un menor costo
BIBLIOGRAFIA
bull ANSIAAMIISO Guiacutea extensa para la Esterilizacioacuten a Vapor y el Aseguramiento de la Esterilizacioacuten en Instituciones de Salud ST 79 2006
bull ANSIAAMI Esterilizacioacuten por Oxido de Etileno de Productos para el Cuidado de la Salud ST 411999
bull ANSIAAMI Esterilizacioacuten Quiacutemica y Desinfeccioacuten de Alto Nivel en Instituciones de Salud ST 582005
bull AORN Praacutecticas Recomendadas para Esterilizacion en SOP- 2007bull AORN Praacutecticas Recomendadas para la Seleccioacuten e Uso de Empaques en
Esterilizacioacuten- 2007bull ISO 11140-1 Indicadores Quiacutemicos
ndash Parte 1 Requisitos Generales
bull ISO 11138 Indicadores Bioloacutegicosndash Parte 1 ndash Requisitos Generalesndash Parte 2 ndash Oxido de Etilenondash Parte 3 ndash Formaldehido
bull ISO 11607 ndash Empaquesndash Partes 1 amp 2 ndash Manual de Desinfeccioacuten y Esterilizacioacuten Hospitalaria ndash Minsa 2002
PRACTICAS RECOMENDADAS
bull En la Central de Esterilizacioacuten
bull Con climatizacioacuten
bull Seguir recomendaciones del fabricante
bull Material limpio y seco
bull Uso de empaques grado meacutedico
bull No hacer paquetes voluminosos
bull Evitar uso de textiles como empaque
PRACTICAS RECOMENDADAS
bull Uso de infraestructura recomendada
bull Acceso limitado del personal
bull Capacitacioacuten de operarios y teacutecnicos
bull Mantenimiento preventivo del equipo
bull Monitoreo ambiental
bull Evaluacioacuten meacutedica perioacutedica del personal
METODOS DE CONTROL
Conformidad con las normas de organizacionesa nivel mundial
bull Instituto Nacional de Estandarizacioacuten de EEUUAsociacioacuten para el Avance de la Instrumentacioacuten Meacutedica (ANSIAAMI)
bull ldquoEl gas de oacutexido de etileno y sus mezclas son esterilizantes efectivos usados principalmente para artiacuteculos meacutedicos sensibles al calor y humedad que no pueden ser esterilizados por vapor A pesar de los numerosos avances recientes en el cuidado meacutedico y quiruacutergico las infecciones relacionadas al cuidado de la salud continuacutean provocando una peacuterdida significativa en recursos humanos y econoacutemicos produciendo sufrimiento humano y elevando los costos del cuidado de la salud Una manera de prevenir estas infecciones asociadas al cuidado de la salud es reprocesar y esterilizar efectivamente artiacuteculos meacutedicos con oacutexido de etilenordquo5
Conformidad con las normas de organizacionesa nivel mundial
AORN (Asociacioacuten de Enfermeras PerioperativasRegistradas) ldquoLa esterilizacioacuten por oacutexido de etileno (OE) es un proceso de esterilizacioacuten a baja temperatura apropiado para artiacuteculos quiruacutergicos sensibles al calor y humedad bajo la recomendacioacuten del fabricante del artiacuteculordquo6
5 Perioperative Standards and Recommended Practices AORN (Asociacioacuten de Enfermeras Perioperativas Registradas) 2008 Recomendacioacuten 5 p 581 6 ANSIAAMI ST41 2008 Ethylene Oxide Sterilization in Health Care Facilities p1
Repuacuteblica de ColombiaMinisterio de Proteccioacuten
Social
ldquoEl oacutexido de etileno en ampolla de vidrio utilizados en equipos no automatizados no se aceptan comosistema vaacutelido en el paiacutes para esterilizar dispositivos meacutedicosrdquo
19 de octubre de 2006
ldquoA fin de asegurar la eficiencia del proceso de esterilizacion por Oxidode Etileno y disminuir los riesgos de efectos toacutexicos se prohibe el meacutetodo de esterilizacioacuten con ampollas y bolsas plaacutesticashelliprdquo
24 de Setiembre de 1986
Repuacuteblica de ChileMinisterio de Salud
De acuerdo al Manual de Desinfeccioacuten y Esterilizacioacuten
Hospitalaria del MINSA
con la Resolucioacuten Ministerial Ndeg 1472-2002-SADM el cual
constituye un instrumento normativo y el cumplimiento
obligatorio en todos los establecimientos de salud a nivel
nacional
Sentildeala la Norma La Esterilizacioacuten con meacutetodos
quiacutemicos-gaseosos deberaacuten realizarse en
caacutemaras con Ciclos Automatizados que
brinden seguridad al usuario
Inciso 422 (Pg 57 )
Peligros Potenciales a Pacientes o Personal
bullEsterilizacioacuten inadecuada
bullAireacioacuten inadecuada
bullErrores del operador
bullCondiciones ambientales
Condiciones Ambientales
bullSistemas que no cuentan con ventilacioacuten a temperatura y aireesteacuteril
bullMantencioacuten dificiente de los equipos
bullMala ventilacioacuten ambiental
Liacutemites de Residuos sugeridos porla FDA
Elemento Meacutedico Oxido de Etileno
Etilen
Clorhidrina Etilene Glicol
Pequentildeos Implantes 250 250 5000
Impantes Medianos
(10100 gms) 100 100 2000
Implantes Grandes (maacutes
de 100 gms 25 25 500
Dispositivo Intrauterino 5 10 10
Lentes Intraoculares 25 25 500
Dispositivos en contacto
con Mucosa 250 250 5000
Dispositivos en contacto
con Sangre 25 25 250
Dispositivo en contacto
con la Piel 250 250 5000
Esponjas Quiruacutergicas de
Limpieza 25 250 500
MATERIALES QUE PUEDEN ESTERILIZARSE EN OE
bullFibras artificiales
bullGomas (cateacuteteres guantes)
bullAparatos termosesibles y oacutepticas
bullAccesorios de maacutequinas de circulacioacuten extracorpoacuterea
bullAccesorios de respiradores
bullSuturas
bullMotores etc
Instrumentos
Telescoacutepicos
Riacutegidos y
Flexibles de Fibra
Optica Equipamiento Instrumentos Productos de Goma
Productos
Plaacutesticos Miscelaacuteneos
Artroscopio Equipo de Anestesia Porta-brocas Vaacutelvula de aire para Tubos de aire Libros
Broncoscopio Rintildeoacuten artificial Cauterio a pila presioacuten sanguiacutenea Cateter Juguetes
Cistocopio Manoacutemetro de Taladro a pila Bombilla para presioacuten Dilatador Filiforme
Endoscopio presioacuten sanguiacutenea Broca sanguiacutenea Tubo endo- Sonda
Gastroscopio Maacutequina fotograacutefica Laacutepz de cauterio Cateter traqueal Estetoscopio
Laparoscopio con peliacutecula Dermaacutetomo Dilatador Guantes Ampolla sellada
Mediastinoscopio Equipo diatermia Electrodo Drenaje Marcapasos de vidrio
Oftalmoscopio Cables eleacutectricos Cable eleacutectrico Tubo endotraqueal Vaacutelvula cardiacuteaca Termoacutemetro
Otoscopio Sonda flexible de fibra oacuteptica Mascarilla facial Nebulizador (ciclo friacuteo)
Faringoscopio Tenazas para Pelo Retractor luminoso Cojiacuten teacutermico Placas Petri
Proctoscopio Equipo cardio Instrumentos de Tubos laacutetex Tubo de ensayo
Resectoscopio pulmonar microcirugiacutea Tubos de goma rojos Jeringa
Sigmoidoscopio Incubador Laacutepiz estimulador Guantes quiruacutergicos
Toracoscopio Equipo terapia nervioso Torniquete
Uretroscopio respiratoria Tonoacutemetro
Regulador de vaciacuteo Recipiente para
caacutelculos uretrales
MATERIALES QUE PUEDEN
ESTERILIZARSE
Materiales que nunca deben esterilizarse con oacutexido de etileno
bullLiacutequidos gases o productos soacutelidos que puedan cambiar su composicioacuten quiacutemica por accioacuten del OE
bullMateriales plaacutesticos impregnados con agua lubricantes u otras sustancias quiacutemicas
bullMateriales muy absorbentes (textiles celulosas)
bullMateriales envueltos con gasas u otros textiles
Materiales que nunca deben esterilizarse con oacutexido de etileno
bullMateriales que esteacuten fabricados con Mg Zn o Sn ya que se deterioran con el OE
bullNylon frascos papel de aluminio (que tampoco deben utilizarse para envolver o empaquetar otros materiales)
bullEl metacrilato y caucho porque retienen altas cantidades de oacutexido de etileno
bullDe manera general se recomienda no reesterilizarcon OE materiales de PVC previamente esterilizados con rayos gamma por existir riesgo de formacioacuten de clorhidrina
VentajasbullTecnologiacutea de baja temperatura
bullFaacutecil de certificar
bullNo tiene restriccioacuten de ninguacuten tipo de luacutemenes
bullCompatible con la mayoriacutea de empaques
VentajasbullCapacidad de esterilizar a baja temperatura y no dantildear los artiacuteculos termolaacutebiles gran poder de penetracioacutenbull Es necesario conocer la compatibilidad del material ya que con el ETO existen materiales como los acriacutelicos algunos lentes artiacuteculos eleacutectricos y otros que son afectados por el gas produciendo alteraciones o inactivacioacuten
DesventajasbullProcesos de esterilizacioacuten largo entre 8 a 12 horas en equipos automaacuteticos
bullLos materiales requieren aireacioacuten antes de utilizarlos
bullToxicidad
bullLa instalacioacuten necesita de un lugar restringido y apartado de la circulacioacuten del personal
Caracteriacutesticas del Oacutexido de
Etileno en el medio ambienteDILUCION VOLATIL BIODEGRADABLE
Al entrar en contacto con el medio ambiente se
degrada en
H2O y CO2
Protocolo de Montreal (1996)
Eliminacioacuten de esterilizacioacuten con mezcla CFC
HCFC
Dantildeo a la capa de Ozono
RIESGOS DE
CONTACTO CON OE
Manifestaciones Agudas
Irritacioacuten de superficies expuestas
Manifestaciones gastrointestinales
Compromiso sistema respiratorio
Compromiso neuroloacutegico
Hipersensibilidad
RIESGOS DE
CONTACTO CON OE
Exposicioacuten Croacutenica
Efectos neuroloacutegicos
Efectos reproductivos
Efectos mutagenicos
Efectos carcinogeacutenicos
PREVENCION
Prevencioacuten y Control
Infraestructura Adecuada (Uso de un Equipo
Automatizados e Insumos seguros
Aereacioacuten segura
Acceso limitado de personal
Capacitacioacuten adecuada de operadores y teacutecnicos
Mantenimiento preventivo del equipo
Monitoreo Ambiental
Controles de exposicioacuten perioacutedicos
Vias de entrada al Organismo
bullVia RespiratoriabullVia Deacutermica
Via Respiratoria
bullConcentracioacuten sustancia en el aire
bullTiempo de exposicioacuten
bullSolubilidad
bullCarga de trabajo
Toxicologiacutea del Oxido de Etileno
bullExposiciones de corto tiempo
bullExposiciones de tiempo prolongado
Exposicioacuten de Corto Tiempo
bullIrritacioacuten de superficies expuestas
bullManifestaciones gastrointestinales
bullCompromiso sistema respiratorio
bullCompromiso neuroloacutegico
bullHipersensibilidad
Exposicioacuten de Tiempo Prolongado
bullEfectos neuroloacutegicos
bullEfectos reproductivos
bullEfectos geneacuteticos
bullEfectos carcinogeacutenicos
Efectos Carcinogeacutenicos
bullEstudio NIOSH 1993
bullOccupational and Environmental
Medicine 52(3) 154-156 1995
ORINA
METABOLISMO DEL OXIDO DE ETILENO
S-2(HYDROX ETHYL-
GLUTATHIONE)
HOOCCHCHNH2CH2SCH2CH2OH
S-2(HYDROX YETHYL) CYSTEINE
HOOCCNHRCH2SCH2CH2OH
N-ACETYL-S-(2 HYDROXYETHYL)
CYSTEINE
[S-(HYDROXIETYL) MERCAPTURIC ACID]
COOHCOOH
ACIDO ETANODIOICO
(ACIDO OXALICO)
HCOOH
ACIDO FORMICO
CO2 (DIOXIDO CARBONO)
12 ETANODIOL
HOCH2CHO
HYDROXIACETALDEHIDO
HOCH2COOH
ACIDO HYDROXYACETICO
(ACIDO GLYCOLICO)
HCOCOOH
ACIDO GLIOXILICO
GSCH2 CH2 OH HOCH2CH2OH
GLUTATHIONE
(GHS) AGUA
GTRANSFERASACH2
CH2
O
+
Liacutemites de Exposicioacuten (cont)
bull OSHAbull PEL 1ppm TWA
bull EL 5ppm15min
bull NIOSHbull IDLH 800ppm30min
bull MINSAL (Chile)bull Liacutemite permisible ponderado 08ppm-14mgm3
Teacutecnicas de Medicioacuten y Control del OE
bullMonitoreo ambientalbullControles de ingenieriacutea y estrategias de ventilacioacuten
Monitoreo Ambiental
bull Monitores pasivos 3M 3551
Dupont Proteck
Ansco EO Self Scan
Ken Medical EO Trak
bull Analizadores infrarrojos
bull Fotoionizacioacuten
Monitoreo Ambiental (cont)
bull Equipos electromecaacutenicos
Gas Technologies Inc
Etox Catalyst Research
Intercom Gas Track
bull Cromatoacutegrafos de gases
HNO Systems
Foxboro
Envirogard III
bull Tubos detectores Drager
FORMALDEHIDO AL 2
FORMALDEHIDO
Propiedades fiacutesicas y quiacutemicas
bullEs un liacutequido incoloro altamente soluble en agua
bullEn concentraciones entre 30 - 50 es la Formalina mezcla con Metanol o etanol 3 para obtener una solucioacuten estable
VIAS DE INGRESO
bullViacutea RespiratoriabullViacutea DeacutermicabullMucosa Ocular
EQUIPO AUTOMATICO
bullUsa vapor como complemento
bullTrabaja con sistemas de vaciacuteo
bullEs digital y lleva un registro de cada ciclo de esterilizacioacuten controlando los paraacutemetros criacuteticos del proceso
EQUIPO AUTOMATICO
bullUsa SACHETS plaacutesticos resistentes como bolsas de suero de formaldehido al 2 este se deposita en un recipiente del equipo y eacuteste va tomando la cantidad necesaria para cada ciclo de esterilizacioacuten
EQUIPO AUTOMATICO DE FORLMALDEHIDO 2
bullEl ciclo lo realiza aproximadamente en 4 horas despueacutes de lo cual los materiales estaacuten listos para usar
EQUIPO AUTOMATICO DE FORLMALDEHIDO 2
bullLos empaques que se usan son las MANGAS MIXTAS las mismas que para Oxido de Etileno vienen con indicadores externos ya impresos
EQUIPO AUTOMATICO DE FORLMALDEHIDO 2
bullLos equipos pueden ser instalados a continuacioacuten de las autoclaves no necesita un lugar fuera de la central
VENTAJAS
bullEficazbullCompatible con una gran variedad de productosbullFaacutecil de usar y de instalarbullSeguro para el personal y los pacientesbullSe puede validarbullUso inmediato del material
DESVENTAJAS
bullEl formaldehiacutedo es toacutexico
bullTiene olor desagradable y sus vapores irritan los ojos y las membranas mucosas
bullLos artiacuteculos porosos deben airearse
bullPuede polimerizarse
CONCLUSIONES
bull OE y Vapor de formaldehido son las mas eficientes tecnologiacuteas considerando costociclo costolitro en tiempo formaldehido
bull PHPG es una opcioacuten por el tiempo pero el costo alto
bull Mas llenado de la carga menor costo
bull Modelo de optimizacioacuten costos es importante por la combinacioacuten que se puede hacer entre las tecnologiacuteas
bull Gestioacuten costos es una manera de ayuda en la toma decisiones en el momento de equipar la CE
CONCLUSIONES
bull De acuerdo a las caracteriacutesticas de la CE materiales volumen considerar
ndash voluacutemenes hasta 300 litros 1 equipo de VBTF de 145 Lts
ndash Voluacutemenes de 301 hasta 350 Litros 1 equipo EO 100 y 1 equipo VBTF 145
ndash Voluacutemenes a partir de 351 Litros 1 equipo OE 100 de 136L 1 equipo VBTF 145 L y 1 equipo PHPG de 100 L
CONCLUSIONES
bull Seguacuten estudios del 100 de materiales termolaacutebiles en una institucioacuten SOLO el 10 a 15 es material de alta rotacioacuten y existe un 85 que necesita una EBT a un menor costo
BIBLIOGRAFIA
bull ANSIAAMIISO Guiacutea extensa para la Esterilizacioacuten a Vapor y el Aseguramiento de la Esterilizacioacuten en Instituciones de Salud ST 79 2006
bull ANSIAAMI Esterilizacioacuten por Oxido de Etileno de Productos para el Cuidado de la Salud ST 411999
bull ANSIAAMI Esterilizacioacuten Quiacutemica y Desinfeccioacuten de Alto Nivel en Instituciones de Salud ST 582005
bull AORN Praacutecticas Recomendadas para Esterilizacion en SOP- 2007bull AORN Praacutecticas Recomendadas para la Seleccioacuten e Uso de Empaques en
Esterilizacioacuten- 2007bull ISO 11140-1 Indicadores Quiacutemicos
ndash Parte 1 Requisitos Generales
bull ISO 11138 Indicadores Bioloacutegicosndash Parte 1 ndash Requisitos Generalesndash Parte 2 ndash Oxido de Etilenondash Parte 3 ndash Formaldehido
bull ISO 11607 ndash Empaquesndash Partes 1 amp 2 ndash Manual de Desinfeccioacuten y Esterilizacioacuten Hospitalaria ndash Minsa 2002
PRACTICAS RECOMENDADAS
bull Uso de infraestructura recomendada
bull Acceso limitado del personal
bull Capacitacioacuten de operarios y teacutecnicos
bull Mantenimiento preventivo del equipo
bull Monitoreo ambiental
bull Evaluacioacuten meacutedica perioacutedica del personal
METODOS DE CONTROL
Conformidad con las normas de organizacionesa nivel mundial
bull Instituto Nacional de Estandarizacioacuten de EEUUAsociacioacuten para el Avance de la Instrumentacioacuten Meacutedica (ANSIAAMI)
bull ldquoEl gas de oacutexido de etileno y sus mezclas son esterilizantes efectivos usados principalmente para artiacuteculos meacutedicos sensibles al calor y humedad que no pueden ser esterilizados por vapor A pesar de los numerosos avances recientes en el cuidado meacutedico y quiruacutergico las infecciones relacionadas al cuidado de la salud continuacutean provocando una peacuterdida significativa en recursos humanos y econoacutemicos produciendo sufrimiento humano y elevando los costos del cuidado de la salud Una manera de prevenir estas infecciones asociadas al cuidado de la salud es reprocesar y esterilizar efectivamente artiacuteculos meacutedicos con oacutexido de etilenordquo5
Conformidad con las normas de organizacionesa nivel mundial
AORN (Asociacioacuten de Enfermeras PerioperativasRegistradas) ldquoLa esterilizacioacuten por oacutexido de etileno (OE) es un proceso de esterilizacioacuten a baja temperatura apropiado para artiacuteculos quiruacutergicos sensibles al calor y humedad bajo la recomendacioacuten del fabricante del artiacuteculordquo6
5 Perioperative Standards and Recommended Practices AORN (Asociacioacuten de Enfermeras Perioperativas Registradas) 2008 Recomendacioacuten 5 p 581 6 ANSIAAMI ST41 2008 Ethylene Oxide Sterilization in Health Care Facilities p1
Repuacuteblica de ColombiaMinisterio de Proteccioacuten
Social
ldquoEl oacutexido de etileno en ampolla de vidrio utilizados en equipos no automatizados no se aceptan comosistema vaacutelido en el paiacutes para esterilizar dispositivos meacutedicosrdquo
19 de octubre de 2006
ldquoA fin de asegurar la eficiencia del proceso de esterilizacion por Oxidode Etileno y disminuir los riesgos de efectos toacutexicos se prohibe el meacutetodo de esterilizacioacuten con ampollas y bolsas plaacutesticashelliprdquo
24 de Setiembre de 1986
Repuacuteblica de ChileMinisterio de Salud
De acuerdo al Manual de Desinfeccioacuten y Esterilizacioacuten
Hospitalaria del MINSA
con la Resolucioacuten Ministerial Ndeg 1472-2002-SADM el cual
constituye un instrumento normativo y el cumplimiento
obligatorio en todos los establecimientos de salud a nivel
nacional
Sentildeala la Norma La Esterilizacioacuten con meacutetodos
quiacutemicos-gaseosos deberaacuten realizarse en
caacutemaras con Ciclos Automatizados que
brinden seguridad al usuario
Inciso 422 (Pg 57 )
Peligros Potenciales a Pacientes o Personal
bullEsterilizacioacuten inadecuada
bullAireacioacuten inadecuada
bullErrores del operador
bullCondiciones ambientales
Condiciones Ambientales
bullSistemas que no cuentan con ventilacioacuten a temperatura y aireesteacuteril
bullMantencioacuten dificiente de los equipos
bullMala ventilacioacuten ambiental
Liacutemites de Residuos sugeridos porla FDA
Elemento Meacutedico Oxido de Etileno
Etilen
Clorhidrina Etilene Glicol
Pequentildeos Implantes 250 250 5000
Impantes Medianos
(10100 gms) 100 100 2000
Implantes Grandes (maacutes
de 100 gms 25 25 500
Dispositivo Intrauterino 5 10 10
Lentes Intraoculares 25 25 500
Dispositivos en contacto
con Mucosa 250 250 5000
Dispositivos en contacto
con Sangre 25 25 250
Dispositivo en contacto
con la Piel 250 250 5000
Esponjas Quiruacutergicas de
Limpieza 25 250 500
MATERIALES QUE PUEDEN ESTERILIZARSE EN OE
bullFibras artificiales
bullGomas (cateacuteteres guantes)
bullAparatos termosesibles y oacutepticas
bullAccesorios de maacutequinas de circulacioacuten extracorpoacuterea
bullAccesorios de respiradores
bullSuturas
bullMotores etc
Instrumentos
Telescoacutepicos
Riacutegidos y
Flexibles de Fibra
Optica Equipamiento Instrumentos Productos de Goma
Productos
Plaacutesticos Miscelaacuteneos
Artroscopio Equipo de Anestesia Porta-brocas Vaacutelvula de aire para Tubos de aire Libros
Broncoscopio Rintildeoacuten artificial Cauterio a pila presioacuten sanguiacutenea Cateter Juguetes
Cistocopio Manoacutemetro de Taladro a pila Bombilla para presioacuten Dilatador Filiforme
Endoscopio presioacuten sanguiacutenea Broca sanguiacutenea Tubo endo- Sonda
Gastroscopio Maacutequina fotograacutefica Laacutepz de cauterio Cateter traqueal Estetoscopio
Laparoscopio con peliacutecula Dermaacutetomo Dilatador Guantes Ampolla sellada
Mediastinoscopio Equipo diatermia Electrodo Drenaje Marcapasos de vidrio
Oftalmoscopio Cables eleacutectricos Cable eleacutectrico Tubo endotraqueal Vaacutelvula cardiacuteaca Termoacutemetro
Otoscopio Sonda flexible de fibra oacuteptica Mascarilla facial Nebulizador (ciclo friacuteo)
Faringoscopio Tenazas para Pelo Retractor luminoso Cojiacuten teacutermico Placas Petri
Proctoscopio Equipo cardio Instrumentos de Tubos laacutetex Tubo de ensayo
Resectoscopio pulmonar microcirugiacutea Tubos de goma rojos Jeringa
Sigmoidoscopio Incubador Laacutepiz estimulador Guantes quiruacutergicos
Toracoscopio Equipo terapia nervioso Torniquete
Uretroscopio respiratoria Tonoacutemetro
Regulador de vaciacuteo Recipiente para
caacutelculos uretrales
MATERIALES QUE PUEDEN
ESTERILIZARSE
Materiales que nunca deben esterilizarse con oacutexido de etileno
bullLiacutequidos gases o productos soacutelidos que puedan cambiar su composicioacuten quiacutemica por accioacuten del OE
bullMateriales plaacutesticos impregnados con agua lubricantes u otras sustancias quiacutemicas
bullMateriales muy absorbentes (textiles celulosas)
bullMateriales envueltos con gasas u otros textiles
Materiales que nunca deben esterilizarse con oacutexido de etileno
bullMateriales que esteacuten fabricados con Mg Zn o Sn ya que se deterioran con el OE
bullNylon frascos papel de aluminio (que tampoco deben utilizarse para envolver o empaquetar otros materiales)
bullEl metacrilato y caucho porque retienen altas cantidades de oacutexido de etileno
bullDe manera general se recomienda no reesterilizarcon OE materiales de PVC previamente esterilizados con rayos gamma por existir riesgo de formacioacuten de clorhidrina
VentajasbullTecnologiacutea de baja temperatura
bullFaacutecil de certificar
bullNo tiene restriccioacuten de ninguacuten tipo de luacutemenes
bullCompatible con la mayoriacutea de empaques
VentajasbullCapacidad de esterilizar a baja temperatura y no dantildear los artiacuteculos termolaacutebiles gran poder de penetracioacutenbull Es necesario conocer la compatibilidad del material ya que con el ETO existen materiales como los acriacutelicos algunos lentes artiacuteculos eleacutectricos y otros que son afectados por el gas produciendo alteraciones o inactivacioacuten
DesventajasbullProcesos de esterilizacioacuten largo entre 8 a 12 horas en equipos automaacuteticos
bullLos materiales requieren aireacioacuten antes de utilizarlos
bullToxicidad
bullLa instalacioacuten necesita de un lugar restringido y apartado de la circulacioacuten del personal
Caracteriacutesticas del Oacutexido de
Etileno en el medio ambienteDILUCION VOLATIL BIODEGRADABLE
Al entrar en contacto con el medio ambiente se
degrada en
H2O y CO2
Protocolo de Montreal (1996)
Eliminacioacuten de esterilizacioacuten con mezcla CFC
HCFC
Dantildeo a la capa de Ozono
RIESGOS DE
CONTACTO CON OE
Manifestaciones Agudas
Irritacioacuten de superficies expuestas
Manifestaciones gastrointestinales
Compromiso sistema respiratorio
Compromiso neuroloacutegico
Hipersensibilidad
RIESGOS DE
CONTACTO CON OE
Exposicioacuten Croacutenica
Efectos neuroloacutegicos
Efectos reproductivos
Efectos mutagenicos
Efectos carcinogeacutenicos
PREVENCION
Prevencioacuten y Control
Infraestructura Adecuada (Uso de un Equipo
Automatizados e Insumos seguros
Aereacioacuten segura
Acceso limitado de personal
Capacitacioacuten adecuada de operadores y teacutecnicos
Mantenimiento preventivo del equipo
Monitoreo Ambiental
Controles de exposicioacuten perioacutedicos
Vias de entrada al Organismo
bullVia RespiratoriabullVia Deacutermica
Via Respiratoria
bullConcentracioacuten sustancia en el aire
bullTiempo de exposicioacuten
bullSolubilidad
bullCarga de trabajo
Toxicologiacutea del Oxido de Etileno
bullExposiciones de corto tiempo
bullExposiciones de tiempo prolongado
Exposicioacuten de Corto Tiempo
bullIrritacioacuten de superficies expuestas
bullManifestaciones gastrointestinales
bullCompromiso sistema respiratorio
bullCompromiso neuroloacutegico
bullHipersensibilidad
Exposicioacuten de Tiempo Prolongado
bullEfectos neuroloacutegicos
bullEfectos reproductivos
bullEfectos geneacuteticos
bullEfectos carcinogeacutenicos
Efectos Carcinogeacutenicos
bullEstudio NIOSH 1993
bullOccupational and Environmental
Medicine 52(3) 154-156 1995
ORINA
METABOLISMO DEL OXIDO DE ETILENO
S-2(HYDROX ETHYL-
GLUTATHIONE)
HOOCCHCHNH2CH2SCH2CH2OH
S-2(HYDROX YETHYL) CYSTEINE
HOOCCNHRCH2SCH2CH2OH
N-ACETYL-S-(2 HYDROXYETHYL)
CYSTEINE
[S-(HYDROXIETYL) MERCAPTURIC ACID]
COOHCOOH
ACIDO ETANODIOICO
(ACIDO OXALICO)
HCOOH
ACIDO FORMICO
CO2 (DIOXIDO CARBONO)
12 ETANODIOL
HOCH2CHO
HYDROXIACETALDEHIDO
HOCH2COOH
ACIDO HYDROXYACETICO
(ACIDO GLYCOLICO)
HCOCOOH
ACIDO GLIOXILICO
GSCH2 CH2 OH HOCH2CH2OH
GLUTATHIONE
(GHS) AGUA
GTRANSFERASACH2
CH2
O
+
Liacutemites de Exposicioacuten (cont)
bull OSHAbull PEL 1ppm TWA
bull EL 5ppm15min
bull NIOSHbull IDLH 800ppm30min
bull MINSAL (Chile)bull Liacutemite permisible ponderado 08ppm-14mgm3
Teacutecnicas de Medicioacuten y Control del OE
bullMonitoreo ambientalbullControles de ingenieriacutea y estrategias de ventilacioacuten
Monitoreo Ambiental
bull Monitores pasivos 3M 3551
Dupont Proteck
Ansco EO Self Scan
Ken Medical EO Trak
bull Analizadores infrarrojos
bull Fotoionizacioacuten
Monitoreo Ambiental (cont)
bull Equipos electromecaacutenicos
Gas Technologies Inc
Etox Catalyst Research
Intercom Gas Track
bull Cromatoacutegrafos de gases
HNO Systems
Foxboro
Envirogard III
bull Tubos detectores Drager
FORMALDEHIDO AL 2
FORMALDEHIDO
Propiedades fiacutesicas y quiacutemicas
bullEs un liacutequido incoloro altamente soluble en agua
bullEn concentraciones entre 30 - 50 es la Formalina mezcla con Metanol o etanol 3 para obtener una solucioacuten estable
VIAS DE INGRESO
bullViacutea RespiratoriabullViacutea DeacutermicabullMucosa Ocular
EQUIPO AUTOMATICO
bullUsa vapor como complemento
bullTrabaja con sistemas de vaciacuteo
bullEs digital y lleva un registro de cada ciclo de esterilizacioacuten controlando los paraacutemetros criacuteticos del proceso
EQUIPO AUTOMATICO
bullUsa SACHETS plaacutesticos resistentes como bolsas de suero de formaldehido al 2 este se deposita en un recipiente del equipo y eacuteste va tomando la cantidad necesaria para cada ciclo de esterilizacioacuten
EQUIPO AUTOMATICO DE FORLMALDEHIDO 2
bullEl ciclo lo realiza aproximadamente en 4 horas despueacutes de lo cual los materiales estaacuten listos para usar
EQUIPO AUTOMATICO DE FORLMALDEHIDO 2
bullLos empaques que se usan son las MANGAS MIXTAS las mismas que para Oxido de Etileno vienen con indicadores externos ya impresos
EQUIPO AUTOMATICO DE FORLMALDEHIDO 2
bullLos equipos pueden ser instalados a continuacioacuten de las autoclaves no necesita un lugar fuera de la central
VENTAJAS
bullEficazbullCompatible con una gran variedad de productosbullFaacutecil de usar y de instalarbullSeguro para el personal y los pacientesbullSe puede validarbullUso inmediato del material
DESVENTAJAS
bullEl formaldehiacutedo es toacutexico
bullTiene olor desagradable y sus vapores irritan los ojos y las membranas mucosas
bullLos artiacuteculos porosos deben airearse
bullPuede polimerizarse
CONCLUSIONES
bull OE y Vapor de formaldehido son las mas eficientes tecnologiacuteas considerando costociclo costolitro en tiempo formaldehido
bull PHPG es una opcioacuten por el tiempo pero el costo alto
bull Mas llenado de la carga menor costo
bull Modelo de optimizacioacuten costos es importante por la combinacioacuten que se puede hacer entre las tecnologiacuteas
bull Gestioacuten costos es una manera de ayuda en la toma decisiones en el momento de equipar la CE
CONCLUSIONES
bull De acuerdo a las caracteriacutesticas de la CE materiales volumen considerar
ndash voluacutemenes hasta 300 litros 1 equipo de VBTF de 145 Lts
ndash Voluacutemenes de 301 hasta 350 Litros 1 equipo EO 100 y 1 equipo VBTF 145
ndash Voluacutemenes a partir de 351 Litros 1 equipo OE 100 de 136L 1 equipo VBTF 145 L y 1 equipo PHPG de 100 L
CONCLUSIONES
bull Seguacuten estudios del 100 de materiales termolaacutebiles en una institucioacuten SOLO el 10 a 15 es material de alta rotacioacuten y existe un 85 que necesita una EBT a un menor costo
BIBLIOGRAFIA
bull ANSIAAMIISO Guiacutea extensa para la Esterilizacioacuten a Vapor y el Aseguramiento de la Esterilizacioacuten en Instituciones de Salud ST 79 2006
bull ANSIAAMI Esterilizacioacuten por Oxido de Etileno de Productos para el Cuidado de la Salud ST 411999
bull ANSIAAMI Esterilizacioacuten Quiacutemica y Desinfeccioacuten de Alto Nivel en Instituciones de Salud ST 582005
bull AORN Praacutecticas Recomendadas para Esterilizacion en SOP- 2007bull AORN Praacutecticas Recomendadas para la Seleccioacuten e Uso de Empaques en
Esterilizacioacuten- 2007bull ISO 11140-1 Indicadores Quiacutemicos
ndash Parte 1 Requisitos Generales
bull ISO 11138 Indicadores Bioloacutegicosndash Parte 1 ndash Requisitos Generalesndash Parte 2 ndash Oxido de Etilenondash Parte 3 ndash Formaldehido
bull ISO 11607 ndash Empaquesndash Partes 1 amp 2 ndash Manual de Desinfeccioacuten y Esterilizacioacuten Hospitalaria ndash Minsa 2002
METODOS DE CONTROL
Conformidad con las normas de organizacionesa nivel mundial
bull Instituto Nacional de Estandarizacioacuten de EEUUAsociacioacuten para el Avance de la Instrumentacioacuten Meacutedica (ANSIAAMI)
bull ldquoEl gas de oacutexido de etileno y sus mezclas son esterilizantes efectivos usados principalmente para artiacuteculos meacutedicos sensibles al calor y humedad que no pueden ser esterilizados por vapor A pesar de los numerosos avances recientes en el cuidado meacutedico y quiruacutergico las infecciones relacionadas al cuidado de la salud continuacutean provocando una peacuterdida significativa en recursos humanos y econoacutemicos produciendo sufrimiento humano y elevando los costos del cuidado de la salud Una manera de prevenir estas infecciones asociadas al cuidado de la salud es reprocesar y esterilizar efectivamente artiacuteculos meacutedicos con oacutexido de etilenordquo5
Conformidad con las normas de organizacionesa nivel mundial
AORN (Asociacioacuten de Enfermeras PerioperativasRegistradas) ldquoLa esterilizacioacuten por oacutexido de etileno (OE) es un proceso de esterilizacioacuten a baja temperatura apropiado para artiacuteculos quiruacutergicos sensibles al calor y humedad bajo la recomendacioacuten del fabricante del artiacuteculordquo6
5 Perioperative Standards and Recommended Practices AORN (Asociacioacuten de Enfermeras Perioperativas Registradas) 2008 Recomendacioacuten 5 p 581 6 ANSIAAMI ST41 2008 Ethylene Oxide Sterilization in Health Care Facilities p1
Repuacuteblica de ColombiaMinisterio de Proteccioacuten
Social
ldquoEl oacutexido de etileno en ampolla de vidrio utilizados en equipos no automatizados no se aceptan comosistema vaacutelido en el paiacutes para esterilizar dispositivos meacutedicosrdquo
19 de octubre de 2006
ldquoA fin de asegurar la eficiencia del proceso de esterilizacion por Oxidode Etileno y disminuir los riesgos de efectos toacutexicos se prohibe el meacutetodo de esterilizacioacuten con ampollas y bolsas plaacutesticashelliprdquo
24 de Setiembre de 1986
Repuacuteblica de ChileMinisterio de Salud
De acuerdo al Manual de Desinfeccioacuten y Esterilizacioacuten
Hospitalaria del MINSA
con la Resolucioacuten Ministerial Ndeg 1472-2002-SADM el cual
constituye un instrumento normativo y el cumplimiento
obligatorio en todos los establecimientos de salud a nivel
nacional
Sentildeala la Norma La Esterilizacioacuten con meacutetodos
quiacutemicos-gaseosos deberaacuten realizarse en
caacutemaras con Ciclos Automatizados que
brinden seguridad al usuario
Inciso 422 (Pg 57 )
Peligros Potenciales a Pacientes o Personal
bullEsterilizacioacuten inadecuada
bullAireacioacuten inadecuada
bullErrores del operador
bullCondiciones ambientales
Condiciones Ambientales
bullSistemas que no cuentan con ventilacioacuten a temperatura y aireesteacuteril
bullMantencioacuten dificiente de los equipos
bullMala ventilacioacuten ambiental
Liacutemites de Residuos sugeridos porla FDA
Elemento Meacutedico Oxido de Etileno
Etilen
Clorhidrina Etilene Glicol
Pequentildeos Implantes 250 250 5000
Impantes Medianos
(10100 gms) 100 100 2000
Implantes Grandes (maacutes
de 100 gms 25 25 500
Dispositivo Intrauterino 5 10 10
Lentes Intraoculares 25 25 500
Dispositivos en contacto
con Mucosa 250 250 5000
Dispositivos en contacto
con Sangre 25 25 250
Dispositivo en contacto
con la Piel 250 250 5000
Esponjas Quiruacutergicas de
Limpieza 25 250 500
MATERIALES QUE PUEDEN ESTERILIZARSE EN OE
bullFibras artificiales
bullGomas (cateacuteteres guantes)
bullAparatos termosesibles y oacutepticas
bullAccesorios de maacutequinas de circulacioacuten extracorpoacuterea
bullAccesorios de respiradores
bullSuturas
bullMotores etc
Instrumentos
Telescoacutepicos
Riacutegidos y
Flexibles de Fibra
Optica Equipamiento Instrumentos Productos de Goma
Productos
Plaacutesticos Miscelaacuteneos
Artroscopio Equipo de Anestesia Porta-brocas Vaacutelvula de aire para Tubos de aire Libros
Broncoscopio Rintildeoacuten artificial Cauterio a pila presioacuten sanguiacutenea Cateter Juguetes
Cistocopio Manoacutemetro de Taladro a pila Bombilla para presioacuten Dilatador Filiforme
Endoscopio presioacuten sanguiacutenea Broca sanguiacutenea Tubo endo- Sonda
Gastroscopio Maacutequina fotograacutefica Laacutepz de cauterio Cateter traqueal Estetoscopio
Laparoscopio con peliacutecula Dermaacutetomo Dilatador Guantes Ampolla sellada
Mediastinoscopio Equipo diatermia Electrodo Drenaje Marcapasos de vidrio
Oftalmoscopio Cables eleacutectricos Cable eleacutectrico Tubo endotraqueal Vaacutelvula cardiacuteaca Termoacutemetro
Otoscopio Sonda flexible de fibra oacuteptica Mascarilla facial Nebulizador (ciclo friacuteo)
Faringoscopio Tenazas para Pelo Retractor luminoso Cojiacuten teacutermico Placas Petri
Proctoscopio Equipo cardio Instrumentos de Tubos laacutetex Tubo de ensayo
Resectoscopio pulmonar microcirugiacutea Tubos de goma rojos Jeringa
Sigmoidoscopio Incubador Laacutepiz estimulador Guantes quiruacutergicos
Toracoscopio Equipo terapia nervioso Torniquete
Uretroscopio respiratoria Tonoacutemetro
Regulador de vaciacuteo Recipiente para
caacutelculos uretrales
MATERIALES QUE PUEDEN
ESTERILIZARSE
Materiales que nunca deben esterilizarse con oacutexido de etileno
bullLiacutequidos gases o productos soacutelidos que puedan cambiar su composicioacuten quiacutemica por accioacuten del OE
bullMateriales plaacutesticos impregnados con agua lubricantes u otras sustancias quiacutemicas
bullMateriales muy absorbentes (textiles celulosas)
bullMateriales envueltos con gasas u otros textiles
Materiales que nunca deben esterilizarse con oacutexido de etileno
bullMateriales que esteacuten fabricados con Mg Zn o Sn ya que se deterioran con el OE
bullNylon frascos papel de aluminio (que tampoco deben utilizarse para envolver o empaquetar otros materiales)
bullEl metacrilato y caucho porque retienen altas cantidades de oacutexido de etileno
bullDe manera general se recomienda no reesterilizarcon OE materiales de PVC previamente esterilizados con rayos gamma por existir riesgo de formacioacuten de clorhidrina
VentajasbullTecnologiacutea de baja temperatura
bullFaacutecil de certificar
bullNo tiene restriccioacuten de ninguacuten tipo de luacutemenes
bullCompatible con la mayoriacutea de empaques
VentajasbullCapacidad de esterilizar a baja temperatura y no dantildear los artiacuteculos termolaacutebiles gran poder de penetracioacutenbull Es necesario conocer la compatibilidad del material ya que con el ETO existen materiales como los acriacutelicos algunos lentes artiacuteculos eleacutectricos y otros que son afectados por el gas produciendo alteraciones o inactivacioacuten
DesventajasbullProcesos de esterilizacioacuten largo entre 8 a 12 horas en equipos automaacuteticos
bullLos materiales requieren aireacioacuten antes de utilizarlos
bullToxicidad
bullLa instalacioacuten necesita de un lugar restringido y apartado de la circulacioacuten del personal
Caracteriacutesticas del Oacutexido de
Etileno en el medio ambienteDILUCION VOLATIL BIODEGRADABLE
Al entrar en contacto con el medio ambiente se
degrada en
H2O y CO2
Protocolo de Montreal (1996)
Eliminacioacuten de esterilizacioacuten con mezcla CFC
HCFC
Dantildeo a la capa de Ozono
RIESGOS DE
CONTACTO CON OE
Manifestaciones Agudas
Irritacioacuten de superficies expuestas
Manifestaciones gastrointestinales
Compromiso sistema respiratorio
Compromiso neuroloacutegico
Hipersensibilidad
RIESGOS DE
CONTACTO CON OE
Exposicioacuten Croacutenica
Efectos neuroloacutegicos
Efectos reproductivos
Efectos mutagenicos
Efectos carcinogeacutenicos
PREVENCION
Prevencioacuten y Control
Infraestructura Adecuada (Uso de un Equipo
Automatizados e Insumos seguros
Aereacioacuten segura
Acceso limitado de personal
Capacitacioacuten adecuada de operadores y teacutecnicos
Mantenimiento preventivo del equipo
Monitoreo Ambiental
Controles de exposicioacuten perioacutedicos
Vias de entrada al Organismo
bullVia RespiratoriabullVia Deacutermica
Via Respiratoria
bullConcentracioacuten sustancia en el aire
bullTiempo de exposicioacuten
bullSolubilidad
bullCarga de trabajo
Toxicologiacutea del Oxido de Etileno
bullExposiciones de corto tiempo
bullExposiciones de tiempo prolongado
Exposicioacuten de Corto Tiempo
bullIrritacioacuten de superficies expuestas
bullManifestaciones gastrointestinales
bullCompromiso sistema respiratorio
bullCompromiso neuroloacutegico
bullHipersensibilidad
Exposicioacuten de Tiempo Prolongado
bullEfectos neuroloacutegicos
bullEfectos reproductivos
bullEfectos geneacuteticos
bullEfectos carcinogeacutenicos
Efectos Carcinogeacutenicos
bullEstudio NIOSH 1993
bullOccupational and Environmental
Medicine 52(3) 154-156 1995
ORINA
METABOLISMO DEL OXIDO DE ETILENO
S-2(HYDROX ETHYL-
GLUTATHIONE)
HOOCCHCHNH2CH2SCH2CH2OH
S-2(HYDROX YETHYL) CYSTEINE
HOOCCNHRCH2SCH2CH2OH
N-ACETYL-S-(2 HYDROXYETHYL)
CYSTEINE
[S-(HYDROXIETYL) MERCAPTURIC ACID]
COOHCOOH
ACIDO ETANODIOICO
(ACIDO OXALICO)
HCOOH
ACIDO FORMICO
CO2 (DIOXIDO CARBONO)
12 ETANODIOL
HOCH2CHO
HYDROXIACETALDEHIDO
HOCH2COOH
ACIDO HYDROXYACETICO
(ACIDO GLYCOLICO)
HCOCOOH
ACIDO GLIOXILICO
GSCH2 CH2 OH HOCH2CH2OH
GLUTATHIONE
(GHS) AGUA
GTRANSFERASACH2
CH2
O
+
Liacutemites de Exposicioacuten (cont)
bull OSHAbull PEL 1ppm TWA
bull EL 5ppm15min
bull NIOSHbull IDLH 800ppm30min
bull MINSAL (Chile)bull Liacutemite permisible ponderado 08ppm-14mgm3
Teacutecnicas de Medicioacuten y Control del OE
bullMonitoreo ambientalbullControles de ingenieriacutea y estrategias de ventilacioacuten
Monitoreo Ambiental
bull Monitores pasivos 3M 3551
Dupont Proteck
Ansco EO Self Scan
Ken Medical EO Trak
bull Analizadores infrarrojos
bull Fotoionizacioacuten
Monitoreo Ambiental (cont)
bull Equipos electromecaacutenicos
Gas Technologies Inc
Etox Catalyst Research
Intercom Gas Track
bull Cromatoacutegrafos de gases
HNO Systems
Foxboro
Envirogard III
bull Tubos detectores Drager
FORMALDEHIDO AL 2
FORMALDEHIDO
Propiedades fiacutesicas y quiacutemicas
bullEs un liacutequido incoloro altamente soluble en agua
bullEn concentraciones entre 30 - 50 es la Formalina mezcla con Metanol o etanol 3 para obtener una solucioacuten estable
VIAS DE INGRESO
bullViacutea RespiratoriabullViacutea DeacutermicabullMucosa Ocular
EQUIPO AUTOMATICO
bullUsa vapor como complemento
bullTrabaja con sistemas de vaciacuteo
bullEs digital y lleva un registro de cada ciclo de esterilizacioacuten controlando los paraacutemetros criacuteticos del proceso
EQUIPO AUTOMATICO
bullUsa SACHETS plaacutesticos resistentes como bolsas de suero de formaldehido al 2 este se deposita en un recipiente del equipo y eacuteste va tomando la cantidad necesaria para cada ciclo de esterilizacioacuten
EQUIPO AUTOMATICO DE FORLMALDEHIDO 2
bullEl ciclo lo realiza aproximadamente en 4 horas despueacutes de lo cual los materiales estaacuten listos para usar
EQUIPO AUTOMATICO DE FORLMALDEHIDO 2
bullLos empaques que se usan son las MANGAS MIXTAS las mismas que para Oxido de Etileno vienen con indicadores externos ya impresos
EQUIPO AUTOMATICO DE FORLMALDEHIDO 2
bullLos equipos pueden ser instalados a continuacioacuten de las autoclaves no necesita un lugar fuera de la central
VENTAJAS
bullEficazbullCompatible con una gran variedad de productosbullFaacutecil de usar y de instalarbullSeguro para el personal y los pacientesbullSe puede validarbullUso inmediato del material
DESVENTAJAS
bullEl formaldehiacutedo es toacutexico
bullTiene olor desagradable y sus vapores irritan los ojos y las membranas mucosas
bullLos artiacuteculos porosos deben airearse
bullPuede polimerizarse
CONCLUSIONES
bull OE y Vapor de formaldehido son las mas eficientes tecnologiacuteas considerando costociclo costolitro en tiempo formaldehido
bull PHPG es una opcioacuten por el tiempo pero el costo alto
bull Mas llenado de la carga menor costo
bull Modelo de optimizacioacuten costos es importante por la combinacioacuten que se puede hacer entre las tecnologiacuteas
bull Gestioacuten costos es una manera de ayuda en la toma decisiones en el momento de equipar la CE
CONCLUSIONES
bull De acuerdo a las caracteriacutesticas de la CE materiales volumen considerar
ndash voluacutemenes hasta 300 litros 1 equipo de VBTF de 145 Lts
ndash Voluacutemenes de 301 hasta 350 Litros 1 equipo EO 100 y 1 equipo VBTF 145
ndash Voluacutemenes a partir de 351 Litros 1 equipo OE 100 de 136L 1 equipo VBTF 145 L y 1 equipo PHPG de 100 L
CONCLUSIONES
bull Seguacuten estudios del 100 de materiales termolaacutebiles en una institucioacuten SOLO el 10 a 15 es material de alta rotacioacuten y existe un 85 que necesita una EBT a un menor costo
BIBLIOGRAFIA
bull ANSIAAMIISO Guiacutea extensa para la Esterilizacioacuten a Vapor y el Aseguramiento de la Esterilizacioacuten en Instituciones de Salud ST 79 2006
bull ANSIAAMI Esterilizacioacuten por Oxido de Etileno de Productos para el Cuidado de la Salud ST 411999
bull ANSIAAMI Esterilizacioacuten Quiacutemica y Desinfeccioacuten de Alto Nivel en Instituciones de Salud ST 582005
bull AORN Praacutecticas Recomendadas para Esterilizacion en SOP- 2007bull AORN Praacutecticas Recomendadas para la Seleccioacuten e Uso de Empaques en
Esterilizacioacuten- 2007bull ISO 11140-1 Indicadores Quiacutemicos
ndash Parte 1 Requisitos Generales
bull ISO 11138 Indicadores Bioloacutegicosndash Parte 1 ndash Requisitos Generalesndash Parte 2 ndash Oxido de Etilenondash Parte 3 ndash Formaldehido
bull ISO 11607 ndash Empaquesndash Partes 1 amp 2 ndash Manual de Desinfeccioacuten y Esterilizacioacuten Hospitalaria ndash Minsa 2002
Conformidad con las normas de organizacionesa nivel mundial
bull Instituto Nacional de Estandarizacioacuten de EEUUAsociacioacuten para el Avance de la Instrumentacioacuten Meacutedica (ANSIAAMI)
bull ldquoEl gas de oacutexido de etileno y sus mezclas son esterilizantes efectivos usados principalmente para artiacuteculos meacutedicos sensibles al calor y humedad que no pueden ser esterilizados por vapor A pesar de los numerosos avances recientes en el cuidado meacutedico y quiruacutergico las infecciones relacionadas al cuidado de la salud continuacutean provocando una peacuterdida significativa en recursos humanos y econoacutemicos produciendo sufrimiento humano y elevando los costos del cuidado de la salud Una manera de prevenir estas infecciones asociadas al cuidado de la salud es reprocesar y esterilizar efectivamente artiacuteculos meacutedicos con oacutexido de etilenordquo5
Conformidad con las normas de organizacionesa nivel mundial
AORN (Asociacioacuten de Enfermeras PerioperativasRegistradas) ldquoLa esterilizacioacuten por oacutexido de etileno (OE) es un proceso de esterilizacioacuten a baja temperatura apropiado para artiacuteculos quiruacutergicos sensibles al calor y humedad bajo la recomendacioacuten del fabricante del artiacuteculordquo6
5 Perioperative Standards and Recommended Practices AORN (Asociacioacuten de Enfermeras Perioperativas Registradas) 2008 Recomendacioacuten 5 p 581 6 ANSIAAMI ST41 2008 Ethylene Oxide Sterilization in Health Care Facilities p1
Repuacuteblica de ColombiaMinisterio de Proteccioacuten
Social
ldquoEl oacutexido de etileno en ampolla de vidrio utilizados en equipos no automatizados no se aceptan comosistema vaacutelido en el paiacutes para esterilizar dispositivos meacutedicosrdquo
19 de octubre de 2006
ldquoA fin de asegurar la eficiencia del proceso de esterilizacion por Oxidode Etileno y disminuir los riesgos de efectos toacutexicos se prohibe el meacutetodo de esterilizacioacuten con ampollas y bolsas plaacutesticashelliprdquo
24 de Setiembre de 1986
Repuacuteblica de ChileMinisterio de Salud
De acuerdo al Manual de Desinfeccioacuten y Esterilizacioacuten
Hospitalaria del MINSA
con la Resolucioacuten Ministerial Ndeg 1472-2002-SADM el cual
constituye un instrumento normativo y el cumplimiento
obligatorio en todos los establecimientos de salud a nivel
nacional
Sentildeala la Norma La Esterilizacioacuten con meacutetodos
quiacutemicos-gaseosos deberaacuten realizarse en
caacutemaras con Ciclos Automatizados que
brinden seguridad al usuario
Inciso 422 (Pg 57 )
Peligros Potenciales a Pacientes o Personal
bullEsterilizacioacuten inadecuada
bullAireacioacuten inadecuada
bullErrores del operador
bullCondiciones ambientales
Condiciones Ambientales
bullSistemas que no cuentan con ventilacioacuten a temperatura y aireesteacuteril
bullMantencioacuten dificiente de los equipos
bullMala ventilacioacuten ambiental
Liacutemites de Residuos sugeridos porla FDA
Elemento Meacutedico Oxido de Etileno
Etilen
Clorhidrina Etilene Glicol
Pequentildeos Implantes 250 250 5000
Impantes Medianos
(10100 gms) 100 100 2000
Implantes Grandes (maacutes
de 100 gms 25 25 500
Dispositivo Intrauterino 5 10 10
Lentes Intraoculares 25 25 500
Dispositivos en contacto
con Mucosa 250 250 5000
Dispositivos en contacto
con Sangre 25 25 250
Dispositivo en contacto
con la Piel 250 250 5000
Esponjas Quiruacutergicas de
Limpieza 25 250 500
MATERIALES QUE PUEDEN ESTERILIZARSE EN OE
bullFibras artificiales
bullGomas (cateacuteteres guantes)
bullAparatos termosesibles y oacutepticas
bullAccesorios de maacutequinas de circulacioacuten extracorpoacuterea
bullAccesorios de respiradores
bullSuturas
bullMotores etc
Instrumentos
Telescoacutepicos
Riacutegidos y
Flexibles de Fibra
Optica Equipamiento Instrumentos Productos de Goma
Productos
Plaacutesticos Miscelaacuteneos
Artroscopio Equipo de Anestesia Porta-brocas Vaacutelvula de aire para Tubos de aire Libros
Broncoscopio Rintildeoacuten artificial Cauterio a pila presioacuten sanguiacutenea Cateter Juguetes
Cistocopio Manoacutemetro de Taladro a pila Bombilla para presioacuten Dilatador Filiforme
Endoscopio presioacuten sanguiacutenea Broca sanguiacutenea Tubo endo- Sonda
Gastroscopio Maacutequina fotograacutefica Laacutepz de cauterio Cateter traqueal Estetoscopio
Laparoscopio con peliacutecula Dermaacutetomo Dilatador Guantes Ampolla sellada
Mediastinoscopio Equipo diatermia Electrodo Drenaje Marcapasos de vidrio
Oftalmoscopio Cables eleacutectricos Cable eleacutectrico Tubo endotraqueal Vaacutelvula cardiacuteaca Termoacutemetro
Otoscopio Sonda flexible de fibra oacuteptica Mascarilla facial Nebulizador (ciclo friacuteo)
Faringoscopio Tenazas para Pelo Retractor luminoso Cojiacuten teacutermico Placas Petri
Proctoscopio Equipo cardio Instrumentos de Tubos laacutetex Tubo de ensayo
Resectoscopio pulmonar microcirugiacutea Tubos de goma rojos Jeringa
Sigmoidoscopio Incubador Laacutepiz estimulador Guantes quiruacutergicos
Toracoscopio Equipo terapia nervioso Torniquete
Uretroscopio respiratoria Tonoacutemetro
Regulador de vaciacuteo Recipiente para
caacutelculos uretrales
MATERIALES QUE PUEDEN
ESTERILIZARSE
Materiales que nunca deben esterilizarse con oacutexido de etileno
bullLiacutequidos gases o productos soacutelidos que puedan cambiar su composicioacuten quiacutemica por accioacuten del OE
bullMateriales plaacutesticos impregnados con agua lubricantes u otras sustancias quiacutemicas
bullMateriales muy absorbentes (textiles celulosas)
bullMateriales envueltos con gasas u otros textiles
Materiales que nunca deben esterilizarse con oacutexido de etileno
bullMateriales que esteacuten fabricados con Mg Zn o Sn ya que se deterioran con el OE
bullNylon frascos papel de aluminio (que tampoco deben utilizarse para envolver o empaquetar otros materiales)
bullEl metacrilato y caucho porque retienen altas cantidades de oacutexido de etileno
bullDe manera general se recomienda no reesterilizarcon OE materiales de PVC previamente esterilizados con rayos gamma por existir riesgo de formacioacuten de clorhidrina
VentajasbullTecnologiacutea de baja temperatura
bullFaacutecil de certificar
bullNo tiene restriccioacuten de ninguacuten tipo de luacutemenes
bullCompatible con la mayoriacutea de empaques
VentajasbullCapacidad de esterilizar a baja temperatura y no dantildear los artiacuteculos termolaacutebiles gran poder de penetracioacutenbull Es necesario conocer la compatibilidad del material ya que con el ETO existen materiales como los acriacutelicos algunos lentes artiacuteculos eleacutectricos y otros que son afectados por el gas produciendo alteraciones o inactivacioacuten
DesventajasbullProcesos de esterilizacioacuten largo entre 8 a 12 horas en equipos automaacuteticos
bullLos materiales requieren aireacioacuten antes de utilizarlos
bullToxicidad
bullLa instalacioacuten necesita de un lugar restringido y apartado de la circulacioacuten del personal
Caracteriacutesticas del Oacutexido de
Etileno en el medio ambienteDILUCION VOLATIL BIODEGRADABLE
Al entrar en contacto con el medio ambiente se
degrada en
H2O y CO2
Protocolo de Montreal (1996)
Eliminacioacuten de esterilizacioacuten con mezcla CFC
HCFC
Dantildeo a la capa de Ozono
RIESGOS DE
CONTACTO CON OE
Manifestaciones Agudas
Irritacioacuten de superficies expuestas
Manifestaciones gastrointestinales
Compromiso sistema respiratorio
Compromiso neuroloacutegico
Hipersensibilidad
RIESGOS DE
CONTACTO CON OE
Exposicioacuten Croacutenica
Efectos neuroloacutegicos
Efectos reproductivos
Efectos mutagenicos
Efectos carcinogeacutenicos
PREVENCION
Prevencioacuten y Control
Infraestructura Adecuada (Uso de un Equipo
Automatizados e Insumos seguros
Aereacioacuten segura
Acceso limitado de personal
Capacitacioacuten adecuada de operadores y teacutecnicos
Mantenimiento preventivo del equipo
Monitoreo Ambiental
Controles de exposicioacuten perioacutedicos
Vias de entrada al Organismo
bullVia RespiratoriabullVia Deacutermica
Via Respiratoria
bullConcentracioacuten sustancia en el aire
bullTiempo de exposicioacuten
bullSolubilidad
bullCarga de trabajo
Toxicologiacutea del Oxido de Etileno
bullExposiciones de corto tiempo
bullExposiciones de tiempo prolongado
Exposicioacuten de Corto Tiempo
bullIrritacioacuten de superficies expuestas
bullManifestaciones gastrointestinales
bullCompromiso sistema respiratorio
bullCompromiso neuroloacutegico
bullHipersensibilidad
Exposicioacuten de Tiempo Prolongado
bullEfectos neuroloacutegicos
bullEfectos reproductivos
bullEfectos geneacuteticos
bullEfectos carcinogeacutenicos
Efectos Carcinogeacutenicos
bullEstudio NIOSH 1993
bullOccupational and Environmental
Medicine 52(3) 154-156 1995
ORINA
METABOLISMO DEL OXIDO DE ETILENO
S-2(HYDROX ETHYL-
GLUTATHIONE)
HOOCCHCHNH2CH2SCH2CH2OH
S-2(HYDROX YETHYL) CYSTEINE
HOOCCNHRCH2SCH2CH2OH
N-ACETYL-S-(2 HYDROXYETHYL)
CYSTEINE
[S-(HYDROXIETYL) MERCAPTURIC ACID]
COOHCOOH
ACIDO ETANODIOICO
(ACIDO OXALICO)
HCOOH
ACIDO FORMICO
CO2 (DIOXIDO CARBONO)
12 ETANODIOL
HOCH2CHO
HYDROXIACETALDEHIDO
HOCH2COOH
ACIDO HYDROXYACETICO
(ACIDO GLYCOLICO)
HCOCOOH
ACIDO GLIOXILICO
GSCH2 CH2 OH HOCH2CH2OH
GLUTATHIONE
(GHS) AGUA
GTRANSFERASACH2
CH2
O
+
Liacutemites de Exposicioacuten (cont)
bull OSHAbull PEL 1ppm TWA
bull EL 5ppm15min
bull NIOSHbull IDLH 800ppm30min
bull MINSAL (Chile)bull Liacutemite permisible ponderado 08ppm-14mgm3
Teacutecnicas de Medicioacuten y Control del OE
bullMonitoreo ambientalbullControles de ingenieriacutea y estrategias de ventilacioacuten
Monitoreo Ambiental
bull Monitores pasivos 3M 3551
Dupont Proteck
Ansco EO Self Scan
Ken Medical EO Trak
bull Analizadores infrarrojos
bull Fotoionizacioacuten
Monitoreo Ambiental (cont)
bull Equipos electromecaacutenicos
Gas Technologies Inc
Etox Catalyst Research
Intercom Gas Track
bull Cromatoacutegrafos de gases
HNO Systems
Foxboro
Envirogard III
bull Tubos detectores Drager
FORMALDEHIDO AL 2
FORMALDEHIDO
Propiedades fiacutesicas y quiacutemicas
bullEs un liacutequido incoloro altamente soluble en agua
bullEn concentraciones entre 30 - 50 es la Formalina mezcla con Metanol o etanol 3 para obtener una solucioacuten estable
VIAS DE INGRESO
bullViacutea RespiratoriabullViacutea DeacutermicabullMucosa Ocular
EQUIPO AUTOMATICO
bullUsa vapor como complemento
bullTrabaja con sistemas de vaciacuteo
bullEs digital y lleva un registro de cada ciclo de esterilizacioacuten controlando los paraacutemetros criacuteticos del proceso
EQUIPO AUTOMATICO
bullUsa SACHETS plaacutesticos resistentes como bolsas de suero de formaldehido al 2 este se deposita en un recipiente del equipo y eacuteste va tomando la cantidad necesaria para cada ciclo de esterilizacioacuten
EQUIPO AUTOMATICO DE FORLMALDEHIDO 2
bullEl ciclo lo realiza aproximadamente en 4 horas despueacutes de lo cual los materiales estaacuten listos para usar
EQUIPO AUTOMATICO DE FORLMALDEHIDO 2
bullLos empaques que se usan son las MANGAS MIXTAS las mismas que para Oxido de Etileno vienen con indicadores externos ya impresos
EQUIPO AUTOMATICO DE FORLMALDEHIDO 2
bullLos equipos pueden ser instalados a continuacioacuten de las autoclaves no necesita un lugar fuera de la central
VENTAJAS
bullEficazbullCompatible con una gran variedad de productosbullFaacutecil de usar y de instalarbullSeguro para el personal y los pacientesbullSe puede validarbullUso inmediato del material
DESVENTAJAS
bullEl formaldehiacutedo es toacutexico
bullTiene olor desagradable y sus vapores irritan los ojos y las membranas mucosas
bullLos artiacuteculos porosos deben airearse
bullPuede polimerizarse
CONCLUSIONES
bull OE y Vapor de formaldehido son las mas eficientes tecnologiacuteas considerando costociclo costolitro en tiempo formaldehido
bull PHPG es una opcioacuten por el tiempo pero el costo alto
bull Mas llenado de la carga menor costo
bull Modelo de optimizacioacuten costos es importante por la combinacioacuten que se puede hacer entre las tecnologiacuteas
bull Gestioacuten costos es una manera de ayuda en la toma decisiones en el momento de equipar la CE
CONCLUSIONES
bull De acuerdo a las caracteriacutesticas de la CE materiales volumen considerar
ndash voluacutemenes hasta 300 litros 1 equipo de VBTF de 145 Lts
ndash Voluacutemenes de 301 hasta 350 Litros 1 equipo EO 100 y 1 equipo VBTF 145
ndash Voluacutemenes a partir de 351 Litros 1 equipo OE 100 de 136L 1 equipo VBTF 145 L y 1 equipo PHPG de 100 L
CONCLUSIONES
bull Seguacuten estudios del 100 de materiales termolaacutebiles en una institucioacuten SOLO el 10 a 15 es material de alta rotacioacuten y existe un 85 que necesita una EBT a un menor costo
BIBLIOGRAFIA
bull ANSIAAMIISO Guiacutea extensa para la Esterilizacioacuten a Vapor y el Aseguramiento de la Esterilizacioacuten en Instituciones de Salud ST 79 2006
bull ANSIAAMI Esterilizacioacuten por Oxido de Etileno de Productos para el Cuidado de la Salud ST 411999
bull ANSIAAMI Esterilizacioacuten Quiacutemica y Desinfeccioacuten de Alto Nivel en Instituciones de Salud ST 582005
bull AORN Praacutecticas Recomendadas para Esterilizacion en SOP- 2007bull AORN Praacutecticas Recomendadas para la Seleccioacuten e Uso de Empaques en
Esterilizacioacuten- 2007bull ISO 11140-1 Indicadores Quiacutemicos
ndash Parte 1 Requisitos Generales
bull ISO 11138 Indicadores Bioloacutegicosndash Parte 1 ndash Requisitos Generalesndash Parte 2 ndash Oxido de Etilenondash Parte 3 ndash Formaldehido
bull ISO 11607 ndash Empaquesndash Partes 1 amp 2 ndash Manual de Desinfeccioacuten y Esterilizacioacuten Hospitalaria ndash Minsa 2002
Conformidad con las normas de organizacionesa nivel mundial
AORN (Asociacioacuten de Enfermeras PerioperativasRegistradas) ldquoLa esterilizacioacuten por oacutexido de etileno (OE) es un proceso de esterilizacioacuten a baja temperatura apropiado para artiacuteculos quiruacutergicos sensibles al calor y humedad bajo la recomendacioacuten del fabricante del artiacuteculordquo6
5 Perioperative Standards and Recommended Practices AORN (Asociacioacuten de Enfermeras Perioperativas Registradas) 2008 Recomendacioacuten 5 p 581 6 ANSIAAMI ST41 2008 Ethylene Oxide Sterilization in Health Care Facilities p1
Repuacuteblica de ColombiaMinisterio de Proteccioacuten
Social
ldquoEl oacutexido de etileno en ampolla de vidrio utilizados en equipos no automatizados no se aceptan comosistema vaacutelido en el paiacutes para esterilizar dispositivos meacutedicosrdquo
19 de octubre de 2006
ldquoA fin de asegurar la eficiencia del proceso de esterilizacion por Oxidode Etileno y disminuir los riesgos de efectos toacutexicos se prohibe el meacutetodo de esterilizacioacuten con ampollas y bolsas plaacutesticashelliprdquo
24 de Setiembre de 1986
Repuacuteblica de ChileMinisterio de Salud
De acuerdo al Manual de Desinfeccioacuten y Esterilizacioacuten
Hospitalaria del MINSA
con la Resolucioacuten Ministerial Ndeg 1472-2002-SADM el cual
constituye un instrumento normativo y el cumplimiento
obligatorio en todos los establecimientos de salud a nivel
nacional
Sentildeala la Norma La Esterilizacioacuten con meacutetodos
quiacutemicos-gaseosos deberaacuten realizarse en
caacutemaras con Ciclos Automatizados que
brinden seguridad al usuario
Inciso 422 (Pg 57 )
Peligros Potenciales a Pacientes o Personal
bullEsterilizacioacuten inadecuada
bullAireacioacuten inadecuada
bullErrores del operador
bullCondiciones ambientales
Condiciones Ambientales
bullSistemas que no cuentan con ventilacioacuten a temperatura y aireesteacuteril
bullMantencioacuten dificiente de los equipos
bullMala ventilacioacuten ambiental
Liacutemites de Residuos sugeridos porla FDA
Elemento Meacutedico Oxido de Etileno
Etilen
Clorhidrina Etilene Glicol
Pequentildeos Implantes 250 250 5000
Impantes Medianos
(10100 gms) 100 100 2000
Implantes Grandes (maacutes
de 100 gms 25 25 500
Dispositivo Intrauterino 5 10 10
Lentes Intraoculares 25 25 500
Dispositivos en contacto
con Mucosa 250 250 5000
Dispositivos en contacto
con Sangre 25 25 250
Dispositivo en contacto
con la Piel 250 250 5000
Esponjas Quiruacutergicas de
Limpieza 25 250 500
MATERIALES QUE PUEDEN ESTERILIZARSE EN OE
bullFibras artificiales
bullGomas (cateacuteteres guantes)
bullAparatos termosesibles y oacutepticas
bullAccesorios de maacutequinas de circulacioacuten extracorpoacuterea
bullAccesorios de respiradores
bullSuturas
bullMotores etc
Instrumentos
Telescoacutepicos
Riacutegidos y
Flexibles de Fibra
Optica Equipamiento Instrumentos Productos de Goma
Productos
Plaacutesticos Miscelaacuteneos
Artroscopio Equipo de Anestesia Porta-brocas Vaacutelvula de aire para Tubos de aire Libros
Broncoscopio Rintildeoacuten artificial Cauterio a pila presioacuten sanguiacutenea Cateter Juguetes
Cistocopio Manoacutemetro de Taladro a pila Bombilla para presioacuten Dilatador Filiforme
Endoscopio presioacuten sanguiacutenea Broca sanguiacutenea Tubo endo- Sonda
Gastroscopio Maacutequina fotograacutefica Laacutepz de cauterio Cateter traqueal Estetoscopio
Laparoscopio con peliacutecula Dermaacutetomo Dilatador Guantes Ampolla sellada
Mediastinoscopio Equipo diatermia Electrodo Drenaje Marcapasos de vidrio
Oftalmoscopio Cables eleacutectricos Cable eleacutectrico Tubo endotraqueal Vaacutelvula cardiacuteaca Termoacutemetro
Otoscopio Sonda flexible de fibra oacuteptica Mascarilla facial Nebulizador (ciclo friacuteo)
Faringoscopio Tenazas para Pelo Retractor luminoso Cojiacuten teacutermico Placas Petri
Proctoscopio Equipo cardio Instrumentos de Tubos laacutetex Tubo de ensayo
Resectoscopio pulmonar microcirugiacutea Tubos de goma rojos Jeringa
Sigmoidoscopio Incubador Laacutepiz estimulador Guantes quiruacutergicos
Toracoscopio Equipo terapia nervioso Torniquete
Uretroscopio respiratoria Tonoacutemetro
Regulador de vaciacuteo Recipiente para
caacutelculos uretrales
MATERIALES QUE PUEDEN
ESTERILIZARSE
Materiales que nunca deben esterilizarse con oacutexido de etileno
bullLiacutequidos gases o productos soacutelidos que puedan cambiar su composicioacuten quiacutemica por accioacuten del OE
bullMateriales plaacutesticos impregnados con agua lubricantes u otras sustancias quiacutemicas
bullMateriales muy absorbentes (textiles celulosas)
bullMateriales envueltos con gasas u otros textiles
Materiales que nunca deben esterilizarse con oacutexido de etileno
bullMateriales que esteacuten fabricados con Mg Zn o Sn ya que se deterioran con el OE
bullNylon frascos papel de aluminio (que tampoco deben utilizarse para envolver o empaquetar otros materiales)
bullEl metacrilato y caucho porque retienen altas cantidades de oacutexido de etileno
bullDe manera general se recomienda no reesterilizarcon OE materiales de PVC previamente esterilizados con rayos gamma por existir riesgo de formacioacuten de clorhidrina
VentajasbullTecnologiacutea de baja temperatura
bullFaacutecil de certificar
bullNo tiene restriccioacuten de ninguacuten tipo de luacutemenes
bullCompatible con la mayoriacutea de empaques
VentajasbullCapacidad de esterilizar a baja temperatura y no dantildear los artiacuteculos termolaacutebiles gran poder de penetracioacutenbull Es necesario conocer la compatibilidad del material ya que con el ETO existen materiales como los acriacutelicos algunos lentes artiacuteculos eleacutectricos y otros que son afectados por el gas produciendo alteraciones o inactivacioacuten
DesventajasbullProcesos de esterilizacioacuten largo entre 8 a 12 horas en equipos automaacuteticos
bullLos materiales requieren aireacioacuten antes de utilizarlos
bullToxicidad
bullLa instalacioacuten necesita de un lugar restringido y apartado de la circulacioacuten del personal
Caracteriacutesticas del Oacutexido de
Etileno en el medio ambienteDILUCION VOLATIL BIODEGRADABLE
Al entrar en contacto con el medio ambiente se
degrada en
H2O y CO2
Protocolo de Montreal (1996)
Eliminacioacuten de esterilizacioacuten con mezcla CFC
HCFC
Dantildeo a la capa de Ozono
RIESGOS DE
CONTACTO CON OE
Manifestaciones Agudas
Irritacioacuten de superficies expuestas
Manifestaciones gastrointestinales
Compromiso sistema respiratorio
Compromiso neuroloacutegico
Hipersensibilidad
RIESGOS DE
CONTACTO CON OE
Exposicioacuten Croacutenica
Efectos neuroloacutegicos
Efectos reproductivos
Efectos mutagenicos
Efectos carcinogeacutenicos
PREVENCION
Prevencioacuten y Control
Infraestructura Adecuada (Uso de un Equipo
Automatizados e Insumos seguros
Aereacioacuten segura
Acceso limitado de personal
Capacitacioacuten adecuada de operadores y teacutecnicos
Mantenimiento preventivo del equipo
Monitoreo Ambiental
Controles de exposicioacuten perioacutedicos
Vias de entrada al Organismo
bullVia RespiratoriabullVia Deacutermica
Via Respiratoria
bullConcentracioacuten sustancia en el aire
bullTiempo de exposicioacuten
bullSolubilidad
bullCarga de trabajo
Toxicologiacutea del Oxido de Etileno
bullExposiciones de corto tiempo
bullExposiciones de tiempo prolongado
Exposicioacuten de Corto Tiempo
bullIrritacioacuten de superficies expuestas
bullManifestaciones gastrointestinales
bullCompromiso sistema respiratorio
bullCompromiso neuroloacutegico
bullHipersensibilidad
Exposicioacuten de Tiempo Prolongado
bullEfectos neuroloacutegicos
bullEfectos reproductivos
bullEfectos geneacuteticos
bullEfectos carcinogeacutenicos
Efectos Carcinogeacutenicos
bullEstudio NIOSH 1993
bullOccupational and Environmental
Medicine 52(3) 154-156 1995
ORINA
METABOLISMO DEL OXIDO DE ETILENO
S-2(HYDROX ETHYL-
GLUTATHIONE)
HOOCCHCHNH2CH2SCH2CH2OH
S-2(HYDROX YETHYL) CYSTEINE
HOOCCNHRCH2SCH2CH2OH
N-ACETYL-S-(2 HYDROXYETHYL)
CYSTEINE
[S-(HYDROXIETYL) MERCAPTURIC ACID]
COOHCOOH
ACIDO ETANODIOICO
(ACIDO OXALICO)
HCOOH
ACIDO FORMICO
CO2 (DIOXIDO CARBONO)
12 ETANODIOL
HOCH2CHO
HYDROXIACETALDEHIDO
HOCH2COOH
ACIDO HYDROXYACETICO
(ACIDO GLYCOLICO)
HCOCOOH
ACIDO GLIOXILICO
GSCH2 CH2 OH HOCH2CH2OH
GLUTATHIONE
(GHS) AGUA
GTRANSFERASACH2
CH2
O
+
Liacutemites de Exposicioacuten (cont)
bull OSHAbull PEL 1ppm TWA
bull EL 5ppm15min
bull NIOSHbull IDLH 800ppm30min
bull MINSAL (Chile)bull Liacutemite permisible ponderado 08ppm-14mgm3
Teacutecnicas de Medicioacuten y Control del OE
bullMonitoreo ambientalbullControles de ingenieriacutea y estrategias de ventilacioacuten
Monitoreo Ambiental
bull Monitores pasivos 3M 3551
Dupont Proteck
Ansco EO Self Scan
Ken Medical EO Trak
bull Analizadores infrarrojos
bull Fotoionizacioacuten
Monitoreo Ambiental (cont)
bull Equipos electromecaacutenicos
Gas Technologies Inc
Etox Catalyst Research
Intercom Gas Track
bull Cromatoacutegrafos de gases
HNO Systems
Foxboro
Envirogard III
bull Tubos detectores Drager
FORMALDEHIDO AL 2
FORMALDEHIDO
Propiedades fiacutesicas y quiacutemicas
bullEs un liacutequido incoloro altamente soluble en agua
bullEn concentraciones entre 30 - 50 es la Formalina mezcla con Metanol o etanol 3 para obtener una solucioacuten estable
VIAS DE INGRESO
bullViacutea RespiratoriabullViacutea DeacutermicabullMucosa Ocular
EQUIPO AUTOMATICO
bullUsa vapor como complemento
bullTrabaja con sistemas de vaciacuteo
bullEs digital y lleva un registro de cada ciclo de esterilizacioacuten controlando los paraacutemetros criacuteticos del proceso
EQUIPO AUTOMATICO
bullUsa SACHETS plaacutesticos resistentes como bolsas de suero de formaldehido al 2 este se deposita en un recipiente del equipo y eacuteste va tomando la cantidad necesaria para cada ciclo de esterilizacioacuten
EQUIPO AUTOMATICO DE FORLMALDEHIDO 2
bullEl ciclo lo realiza aproximadamente en 4 horas despueacutes de lo cual los materiales estaacuten listos para usar
EQUIPO AUTOMATICO DE FORLMALDEHIDO 2
bullLos empaques que se usan son las MANGAS MIXTAS las mismas que para Oxido de Etileno vienen con indicadores externos ya impresos
EQUIPO AUTOMATICO DE FORLMALDEHIDO 2
bullLos equipos pueden ser instalados a continuacioacuten de las autoclaves no necesita un lugar fuera de la central
VENTAJAS
bullEficazbullCompatible con una gran variedad de productosbullFaacutecil de usar y de instalarbullSeguro para el personal y los pacientesbullSe puede validarbullUso inmediato del material
DESVENTAJAS
bullEl formaldehiacutedo es toacutexico
bullTiene olor desagradable y sus vapores irritan los ojos y las membranas mucosas
bullLos artiacuteculos porosos deben airearse
bullPuede polimerizarse
CONCLUSIONES
bull OE y Vapor de formaldehido son las mas eficientes tecnologiacuteas considerando costociclo costolitro en tiempo formaldehido
bull PHPG es una opcioacuten por el tiempo pero el costo alto
bull Mas llenado de la carga menor costo
bull Modelo de optimizacioacuten costos es importante por la combinacioacuten que se puede hacer entre las tecnologiacuteas
bull Gestioacuten costos es una manera de ayuda en la toma decisiones en el momento de equipar la CE
CONCLUSIONES
bull De acuerdo a las caracteriacutesticas de la CE materiales volumen considerar
ndash voluacutemenes hasta 300 litros 1 equipo de VBTF de 145 Lts
ndash Voluacutemenes de 301 hasta 350 Litros 1 equipo EO 100 y 1 equipo VBTF 145
ndash Voluacutemenes a partir de 351 Litros 1 equipo OE 100 de 136L 1 equipo VBTF 145 L y 1 equipo PHPG de 100 L
CONCLUSIONES
bull Seguacuten estudios del 100 de materiales termolaacutebiles en una institucioacuten SOLO el 10 a 15 es material de alta rotacioacuten y existe un 85 que necesita una EBT a un menor costo
BIBLIOGRAFIA
bull ANSIAAMIISO Guiacutea extensa para la Esterilizacioacuten a Vapor y el Aseguramiento de la Esterilizacioacuten en Instituciones de Salud ST 79 2006
bull ANSIAAMI Esterilizacioacuten por Oxido de Etileno de Productos para el Cuidado de la Salud ST 411999
bull ANSIAAMI Esterilizacioacuten Quiacutemica y Desinfeccioacuten de Alto Nivel en Instituciones de Salud ST 582005
bull AORN Praacutecticas Recomendadas para Esterilizacion en SOP- 2007bull AORN Praacutecticas Recomendadas para la Seleccioacuten e Uso de Empaques en
Esterilizacioacuten- 2007bull ISO 11140-1 Indicadores Quiacutemicos
ndash Parte 1 Requisitos Generales
bull ISO 11138 Indicadores Bioloacutegicosndash Parte 1 ndash Requisitos Generalesndash Parte 2 ndash Oxido de Etilenondash Parte 3 ndash Formaldehido
bull ISO 11607 ndash Empaquesndash Partes 1 amp 2 ndash Manual de Desinfeccioacuten y Esterilizacioacuten Hospitalaria ndash Minsa 2002
Repuacuteblica de ColombiaMinisterio de Proteccioacuten
Social
ldquoEl oacutexido de etileno en ampolla de vidrio utilizados en equipos no automatizados no se aceptan comosistema vaacutelido en el paiacutes para esterilizar dispositivos meacutedicosrdquo
19 de octubre de 2006
ldquoA fin de asegurar la eficiencia del proceso de esterilizacion por Oxidode Etileno y disminuir los riesgos de efectos toacutexicos se prohibe el meacutetodo de esterilizacioacuten con ampollas y bolsas plaacutesticashelliprdquo
24 de Setiembre de 1986
Repuacuteblica de ChileMinisterio de Salud
De acuerdo al Manual de Desinfeccioacuten y Esterilizacioacuten
Hospitalaria del MINSA
con la Resolucioacuten Ministerial Ndeg 1472-2002-SADM el cual
constituye un instrumento normativo y el cumplimiento
obligatorio en todos los establecimientos de salud a nivel
nacional
Sentildeala la Norma La Esterilizacioacuten con meacutetodos
quiacutemicos-gaseosos deberaacuten realizarse en
caacutemaras con Ciclos Automatizados que
brinden seguridad al usuario
Inciso 422 (Pg 57 )
Peligros Potenciales a Pacientes o Personal
bullEsterilizacioacuten inadecuada
bullAireacioacuten inadecuada
bullErrores del operador
bullCondiciones ambientales
Condiciones Ambientales
bullSistemas que no cuentan con ventilacioacuten a temperatura y aireesteacuteril
bullMantencioacuten dificiente de los equipos
bullMala ventilacioacuten ambiental
Liacutemites de Residuos sugeridos porla FDA
Elemento Meacutedico Oxido de Etileno
Etilen
Clorhidrina Etilene Glicol
Pequentildeos Implantes 250 250 5000
Impantes Medianos
(10100 gms) 100 100 2000
Implantes Grandes (maacutes
de 100 gms 25 25 500
Dispositivo Intrauterino 5 10 10
Lentes Intraoculares 25 25 500
Dispositivos en contacto
con Mucosa 250 250 5000
Dispositivos en contacto
con Sangre 25 25 250
Dispositivo en contacto
con la Piel 250 250 5000
Esponjas Quiruacutergicas de
Limpieza 25 250 500
MATERIALES QUE PUEDEN ESTERILIZARSE EN OE
bullFibras artificiales
bullGomas (cateacuteteres guantes)
bullAparatos termosesibles y oacutepticas
bullAccesorios de maacutequinas de circulacioacuten extracorpoacuterea
bullAccesorios de respiradores
bullSuturas
bullMotores etc
Instrumentos
Telescoacutepicos
Riacutegidos y
Flexibles de Fibra
Optica Equipamiento Instrumentos Productos de Goma
Productos
Plaacutesticos Miscelaacuteneos
Artroscopio Equipo de Anestesia Porta-brocas Vaacutelvula de aire para Tubos de aire Libros
Broncoscopio Rintildeoacuten artificial Cauterio a pila presioacuten sanguiacutenea Cateter Juguetes
Cistocopio Manoacutemetro de Taladro a pila Bombilla para presioacuten Dilatador Filiforme
Endoscopio presioacuten sanguiacutenea Broca sanguiacutenea Tubo endo- Sonda
Gastroscopio Maacutequina fotograacutefica Laacutepz de cauterio Cateter traqueal Estetoscopio
Laparoscopio con peliacutecula Dermaacutetomo Dilatador Guantes Ampolla sellada
Mediastinoscopio Equipo diatermia Electrodo Drenaje Marcapasos de vidrio
Oftalmoscopio Cables eleacutectricos Cable eleacutectrico Tubo endotraqueal Vaacutelvula cardiacuteaca Termoacutemetro
Otoscopio Sonda flexible de fibra oacuteptica Mascarilla facial Nebulizador (ciclo friacuteo)
Faringoscopio Tenazas para Pelo Retractor luminoso Cojiacuten teacutermico Placas Petri
Proctoscopio Equipo cardio Instrumentos de Tubos laacutetex Tubo de ensayo
Resectoscopio pulmonar microcirugiacutea Tubos de goma rojos Jeringa
Sigmoidoscopio Incubador Laacutepiz estimulador Guantes quiruacutergicos
Toracoscopio Equipo terapia nervioso Torniquete
Uretroscopio respiratoria Tonoacutemetro
Regulador de vaciacuteo Recipiente para
caacutelculos uretrales
MATERIALES QUE PUEDEN
ESTERILIZARSE
Materiales que nunca deben esterilizarse con oacutexido de etileno
bullLiacutequidos gases o productos soacutelidos que puedan cambiar su composicioacuten quiacutemica por accioacuten del OE
bullMateriales plaacutesticos impregnados con agua lubricantes u otras sustancias quiacutemicas
bullMateriales muy absorbentes (textiles celulosas)
bullMateriales envueltos con gasas u otros textiles
Materiales que nunca deben esterilizarse con oacutexido de etileno
bullMateriales que esteacuten fabricados con Mg Zn o Sn ya que se deterioran con el OE
bullNylon frascos papel de aluminio (que tampoco deben utilizarse para envolver o empaquetar otros materiales)
bullEl metacrilato y caucho porque retienen altas cantidades de oacutexido de etileno
bullDe manera general se recomienda no reesterilizarcon OE materiales de PVC previamente esterilizados con rayos gamma por existir riesgo de formacioacuten de clorhidrina
VentajasbullTecnologiacutea de baja temperatura
bullFaacutecil de certificar
bullNo tiene restriccioacuten de ninguacuten tipo de luacutemenes
bullCompatible con la mayoriacutea de empaques
VentajasbullCapacidad de esterilizar a baja temperatura y no dantildear los artiacuteculos termolaacutebiles gran poder de penetracioacutenbull Es necesario conocer la compatibilidad del material ya que con el ETO existen materiales como los acriacutelicos algunos lentes artiacuteculos eleacutectricos y otros que son afectados por el gas produciendo alteraciones o inactivacioacuten
DesventajasbullProcesos de esterilizacioacuten largo entre 8 a 12 horas en equipos automaacuteticos
bullLos materiales requieren aireacioacuten antes de utilizarlos
bullToxicidad
bullLa instalacioacuten necesita de un lugar restringido y apartado de la circulacioacuten del personal
Caracteriacutesticas del Oacutexido de
Etileno en el medio ambienteDILUCION VOLATIL BIODEGRADABLE
Al entrar en contacto con el medio ambiente se
degrada en
H2O y CO2
Protocolo de Montreal (1996)
Eliminacioacuten de esterilizacioacuten con mezcla CFC
HCFC
Dantildeo a la capa de Ozono
RIESGOS DE
CONTACTO CON OE
Manifestaciones Agudas
Irritacioacuten de superficies expuestas
Manifestaciones gastrointestinales
Compromiso sistema respiratorio
Compromiso neuroloacutegico
Hipersensibilidad
RIESGOS DE
CONTACTO CON OE
Exposicioacuten Croacutenica
Efectos neuroloacutegicos
Efectos reproductivos
Efectos mutagenicos
Efectos carcinogeacutenicos
PREVENCION
Prevencioacuten y Control
Infraestructura Adecuada (Uso de un Equipo
Automatizados e Insumos seguros
Aereacioacuten segura
Acceso limitado de personal
Capacitacioacuten adecuada de operadores y teacutecnicos
Mantenimiento preventivo del equipo
Monitoreo Ambiental
Controles de exposicioacuten perioacutedicos
Vias de entrada al Organismo
bullVia RespiratoriabullVia Deacutermica
Via Respiratoria
bullConcentracioacuten sustancia en el aire
bullTiempo de exposicioacuten
bullSolubilidad
bullCarga de trabajo
Toxicologiacutea del Oxido de Etileno
bullExposiciones de corto tiempo
bullExposiciones de tiempo prolongado
Exposicioacuten de Corto Tiempo
bullIrritacioacuten de superficies expuestas
bullManifestaciones gastrointestinales
bullCompromiso sistema respiratorio
bullCompromiso neuroloacutegico
bullHipersensibilidad
Exposicioacuten de Tiempo Prolongado
bullEfectos neuroloacutegicos
bullEfectos reproductivos
bullEfectos geneacuteticos
bullEfectos carcinogeacutenicos
Efectos Carcinogeacutenicos
bullEstudio NIOSH 1993
bullOccupational and Environmental
Medicine 52(3) 154-156 1995
ORINA
METABOLISMO DEL OXIDO DE ETILENO
S-2(HYDROX ETHYL-
GLUTATHIONE)
HOOCCHCHNH2CH2SCH2CH2OH
S-2(HYDROX YETHYL) CYSTEINE
HOOCCNHRCH2SCH2CH2OH
N-ACETYL-S-(2 HYDROXYETHYL)
CYSTEINE
[S-(HYDROXIETYL) MERCAPTURIC ACID]
COOHCOOH
ACIDO ETANODIOICO
(ACIDO OXALICO)
HCOOH
ACIDO FORMICO
CO2 (DIOXIDO CARBONO)
12 ETANODIOL
HOCH2CHO
HYDROXIACETALDEHIDO
HOCH2COOH
ACIDO HYDROXYACETICO
(ACIDO GLYCOLICO)
HCOCOOH
ACIDO GLIOXILICO
GSCH2 CH2 OH HOCH2CH2OH
GLUTATHIONE
(GHS) AGUA
GTRANSFERASACH2
CH2
O
+
Liacutemites de Exposicioacuten (cont)
bull OSHAbull PEL 1ppm TWA
bull EL 5ppm15min
bull NIOSHbull IDLH 800ppm30min
bull MINSAL (Chile)bull Liacutemite permisible ponderado 08ppm-14mgm3
Teacutecnicas de Medicioacuten y Control del OE
bullMonitoreo ambientalbullControles de ingenieriacutea y estrategias de ventilacioacuten
Monitoreo Ambiental
bull Monitores pasivos 3M 3551
Dupont Proteck
Ansco EO Self Scan
Ken Medical EO Trak
bull Analizadores infrarrojos
bull Fotoionizacioacuten
Monitoreo Ambiental (cont)
bull Equipos electromecaacutenicos
Gas Technologies Inc
Etox Catalyst Research
Intercom Gas Track
bull Cromatoacutegrafos de gases
HNO Systems
Foxboro
Envirogard III
bull Tubos detectores Drager
FORMALDEHIDO AL 2
FORMALDEHIDO
Propiedades fiacutesicas y quiacutemicas
bullEs un liacutequido incoloro altamente soluble en agua
bullEn concentraciones entre 30 - 50 es la Formalina mezcla con Metanol o etanol 3 para obtener una solucioacuten estable
VIAS DE INGRESO
bullViacutea RespiratoriabullViacutea DeacutermicabullMucosa Ocular
EQUIPO AUTOMATICO
bullUsa vapor como complemento
bullTrabaja con sistemas de vaciacuteo
bullEs digital y lleva un registro de cada ciclo de esterilizacioacuten controlando los paraacutemetros criacuteticos del proceso
EQUIPO AUTOMATICO
bullUsa SACHETS plaacutesticos resistentes como bolsas de suero de formaldehido al 2 este se deposita en un recipiente del equipo y eacuteste va tomando la cantidad necesaria para cada ciclo de esterilizacioacuten
EQUIPO AUTOMATICO DE FORLMALDEHIDO 2
bullEl ciclo lo realiza aproximadamente en 4 horas despueacutes de lo cual los materiales estaacuten listos para usar
EQUIPO AUTOMATICO DE FORLMALDEHIDO 2
bullLos empaques que se usan son las MANGAS MIXTAS las mismas que para Oxido de Etileno vienen con indicadores externos ya impresos
EQUIPO AUTOMATICO DE FORLMALDEHIDO 2
bullLos equipos pueden ser instalados a continuacioacuten de las autoclaves no necesita un lugar fuera de la central
VENTAJAS
bullEficazbullCompatible con una gran variedad de productosbullFaacutecil de usar y de instalarbullSeguro para el personal y los pacientesbullSe puede validarbullUso inmediato del material
DESVENTAJAS
bullEl formaldehiacutedo es toacutexico
bullTiene olor desagradable y sus vapores irritan los ojos y las membranas mucosas
bullLos artiacuteculos porosos deben airearse
bullPuede polimerizarse
CONCLUSIONES
bull OE y Vapor de formaldehido son las mas eficientes tecnologiacuteas considerando costociclo costolitro en tiempo formaldehido
bull PHPG es una opcioacuten por el tiempo pero el costo alto
bull Mas llenado de la carga menor costo
bull Modelo de optimizacioacuten costos es importante por la combinacioacuten que se puede hacer entre las tecnologiacuteas
bull Gestioacuten costos es una manera de ayuda en la toma decisiones en el momento de equipar la CE
CONCLUSIONES
bull De acuerdo a las caracteriacutesticas de la CE materiales volumen considerar
ndash voluacutemenes hasta 300 litros 1 equipo de VBTF de 145 Lts
ndash Voluacutemenes de 301 hasta 350 Litros 1 equipo EO 100 y 1 equipo VBTF 145
ndash Voluacutemenes a partir de 351 Litros 1 equipo OE 100 de 136L 1 equipo VBTF 145 L y 1 equipo PHPG de 100 L
CONCLUSIONES
bull Seguacuten estudios del 100 de materiales termolaacutebiles en una institucioacuten SOLO el 10 a 15 es material de alta rotacioacuten y existe un 85 que necesita una EBT a un menor costo
BIBLIOGRAFIA
bull ANSIAAMIISO Guiacutea extensa para la Esterilizacioacuten a Vapor y el Aseguramiento de la Esterilizacioacuten en Instituciones de Salud ST 79 2006
bull ANSIAAMI Esterilizacioacuten por Oxido de Etileno de Productos para el Cuidado de la Salud ST 411999
bull ANSIAAMI Esterilizacioacuten Quiacutemica y Desinfeccioacuten de Alto Nivel en Instituciones de Salud ST 582005
bull AORN Praacutecticas Recomendadas para Esterilizacion en SOP- 2007bull AORN Praacutecticas Recomendadas para la Seleccioacuten e Uso de Empaques en
Esterilizacioacuten- 2007bull ISO 11140-1 Indicadores Quiacutemicos
ndash Parte 1 Requisitos Generales
bull ISO 11138 Indicadores Bioloacutegicosndash Parte 1 ndash Requisitos Generalesndash Parte 2 ndash Oxido de Etilenondash Parte 3 ndash Formaldehido
bull ISO 11607 ndash Empaquesndash Partes 1 amp 2 ndash Manual de Desinfeccioacuten y Esterilizacioacuten Hospitalaria ndash Minsa 2002
ldquoA fin de asegurar la eficiencia del proceso de esterilizacion por Oxidode Etileno y disminuir los riesgos de efectos toacutexicos se prohibe el meacutetodo de esterilizacioacuten con ampollas y bolsas plaacutesticashelliprdquo
24 de Setiembre de 1986
Repuacuteblica de ChileMinisterio de Salud
De acuerdo al Manual de Desinfeccioacuten y Esterilizacioacuten
Hospitalaria del MINSA
con la Resolucioacuten Ministerial Ndeg 1472-2002-SADM el cual
constituye un instrumento normativo y el cumplimiento
obligatorio en todos los establecimientos de salud a nivel
nacional
Sentildeala la Norma La Esterilizacioacuten con meacutetodos
quiacutemicos-gaseosos deberaacuten realizarse en
caacutemaras con Ciclos Automatizados que
brinden seguridad al usuario
Inciso 422 (Pg 57 )
Peligros Potenciales a Pacientes o Personal
bullEsterilizacioacuten inadecuada
bullAireacioacuten inadecuada
bullErrores del operador
bullCondiciones ambientales
Condiciones Ambientales
bullSistemas que no cuentan con ventilacioacuten a temperatura y aireesteacuteril
bullMantencioacuten dificiente de los equipos
bullMala ventilacioacuten ambiental
Liacutemites de Residuos sugeridos porla FDA
Elemento Meacutedico Oxido de Etileno
Etilen
Clorhidrina Etilene Glicol
Pequentildeos Implantes 250 250 5000
Impantes Medianos
(10100 gms) 100 100 2000
Implantes Grandes (maacutes
de 100 gms 25 25 500
Dispositivo Intrauterino 5 10 10
Lentes Intraoculares 25 25 500
Dispositivos en contacto
con Mucosa 250 250 5000
Dispositivos en contacto
con Sangre 25 25 250
Dispositivo en contacto
con la Piel 250 250 5000
Esponjas Quiruacutergicas de
Limpieza 25 250 500
MATERIALES QUE PUEDEN ESTERILIZARSE EN OE
bullFibras artificiales
bullGomas (cateacuteteres guantes)
bullAparatos termosesibles y oacutepticas
bullAccesorios de maacutequinas de circulacioacuten extracorpoacuterea
bullAccesorios de respiradores
bullSuturas
bullMotores etc
Instrumentos
Telescoacutepicos
Riacutegidos y
Flexibles de Fibra
Optica Equipamiento Instrumentos Productos de Goma
Productos
Plaacutesticos Miscelaacuteneos
Artroscopio Equipo de Anestesia Porta-brocas Vaacutelvula de aire para Tubos de aire Libros
Broncoscopio Rintildeoacuten artificial Cauterio a pila presioacuten sanguiacutenea Cateter Juguetes
Cistocopio Manoacutemetro de Taladro a pila Bombilla para presioacuten Dilatador Filiforme
Endoscopio presioacuten sanguiacutenea Broca sanguiacutenea Tubo endo- Sonda
Gastroscopio Maacutequina fotograacutefica Laacutepz de cauterio Cateter traqueal Estetoscopio
Laparoscopio con peliacutecula Dermaacutetomo Dilatador Guantes Ampolla sellada
Mediastinoscopio Equipo diatermia Electrodo Drenaje Marcapasos de vidrio
Oftalmoscopio Cables eleacutectricos Cable eleacutectrico Tubo endotraqueal Vaacutelvula cardiacuteaca Termoacutemetro
Otoscopio Sonda flexible de fibra oacuteptica Mascarilla facial Nebulizador (ciclo friacuteo)
Faringoscopio Tenazas para Pelo Retractor luminoso Cojiacuten teacutermico Placas Petri
Proctoscopio Equipo cardio Instrumentos de Tubos laacutetex Tubo de ensayo
Resectoscopio pulmonar microcirugiacutea Tubos de goma rojos Jeringa
Sigmoidoscopio Incubador Laacutepiz estimulador Guantes quiruacutergicos
Toracoscopio Equipo terapia nervioso Torniquete
Uretroscopio respiratoria Tonoacutemetro
Regulador de vaciacuteo Recipiente para
caacutelculos uretrales
MATERIALES QUE PUEDEN
ESTERILIZARSE
Materiales que nunca deben esterilizarse con oacutexido de etileno
bullLiacutequidos gases o productos soacutelidos que puedan cambiar su composicioacuten quiacutemica por accioacuten del OE
bullMateriales plaacutesticos impregnados con agua lubricantes u otras sustancias quiacutemicas
bullMateriales muy absorbentes (textiles celulosas)
bullMateriales envueltos con gasas u otros textiles
Materiales que nunca deben esterilizarse con oacutexido de etileno
bullMateriales que esteacuten fabricados con Mg Zn o Sn ya que se deterioran con el OE
bullNylon frascos papel de aluminio (que tampoco deben utilizarse para envolver o empaquetar otros materiales)
bullEl metacrilato y caucho porque retienen altas cantidades de oacutexido de etileno
bullDe manera general se recomienda no reesterilizarcon OE materiales de PVC previamente esterilizados con rayos gamma por existir riesgo de formacioacuten de clorhidrina
VentajasbullTecnologiacutea de baja temperatura
bullFaacutecil de certificar
bullNo tiene restriccioacuten de ninguacuten tipo de luacutemenes
bullCompatible con la mayoriacutea de empaques
VentajasbullCapacidad de esterilizar a baja temperatura y no dantildear los artiacuteculos termolaacutebiles gran poder de penetracioacutenbull Es necesario conocer la compatibilidad del material ya que con el ETO existen materiales como los acriacutelicos algunos lentes artiacuteculos eleacutectricos y otros que son afectados por el gas produciendo alteraciones o inactivacioacuten
DesventajasbullProcesos de esterilizacioacuten largo entre 8 a 12 horas en equipos automaacuteticos
bullLos materiales requieren aireacioacuten antes de utilizarlos
bullToxicidad
bullLa instalacioacuten necesita de un lugar restringido y apartado de la circulacioacuten del personal
Caracteriacutesticas del Oacutexido de
Etileno en el medio ambienteDILUCION VOLATIL BIODEGRADABLE
Al entrar en contacto con el medio ambiente se
degrada en
H2O y CO2
Protocolo de Montreal (1996)
Eliminacioacuten de esterilizacioacuten con mezcla CFC
HCFC
Dantildeo a la capa de Ozono
RIESGOS DE
CONTACTO CON OE
Manifestaciones Agudas
Irritacioacuten de superficies expuestas
Manifestaciones gastrointestinales
Compromiso sistema respiratorio
Compromiso neuroloacutegico
Hipersensibilidad
RIESGOS DE
CONTACTO CON OE
Exposicioacuten Croacutenica
Efectos neuroloacutegicos
Efectos reproductivos
Efectos mutagenicos
Efectos carcinogeacutenicos
PREVENCION
Prevencioacuten y Control
Infraestructura Adecuada (Uso de un Equipo
Automatizados e Insumos seguros
Aereacioacuten segura
Acceso limitado de personal
Capacitacioacuten adecuada de operadores y teacutecnicos
Mantenimiento preventivo del equipo
Monitoreo Ambiental
Controles de exposicioacuten perioacutedicos
Vias de entrada al Organismo
bullVia RespiratoriabullVia Deacutermica
Via Respiratoria
bullConcentracioacuten sustancia en el aire
bullTiempo de exposicioacuten
bullSolubilidad
bullCarga de trabajo
Toxicologiacutea del Oxido de Etileno
bullExposiciones de corto tiempo
bullExposiciones de tiempo prolongado
Exposicioacuten de Corto Tiempo
bullIrritacioacuten de superficies expuestas
bullManifestaciones gastrointestinales
bullCompromiso sistema respiratorio
bullCompromiso neuroloacutegico
bullHipersensibilidad
Exposicioacuten de Tiempo Prolongado
bullEfectos neuroloacutegicos
bullEfectos reproductivos
bullEfectos geneacuteticos
bullEfectos carcinogeacutenicos
Efectos Carcinogeacutenicos
bullEstudio NIOSH 1993
bullOccupational and Environmental
Medicine 52(3) 154-156 1995
ORINA
METABOLISMO DEL OXIDO DE ETILENO
S-2(HYDROX ETHYL-
GLUTATHIONE)
HOOCCHCHNH2CH2SCH2CH2OH
S-2(HYDROX YETHYL) CYSTEINE
HOOCCNHRCH2SCH2CH2OH
N-ACETYL-S-(2 HYDROXYETHYL)
CYSTEINE
[S-(HYDROXIETYL) MERCAPTURIC ACID]
COOHCOOH
ACIDO ETANODIOICO
(ACIDO OXALICO)
HCOOH
ACIDO FORMICO
CO2 (DIOXIDO CARBONO)
12 ETANODIOL
HOCH2CHO
HYDROXIACETALDEHIDO
HOCH2COOH
ACIDO HYDROXYACETICO
(ACIDO GLYCOLICO)
HCOCOOH
ACIDO GLIOXILICO
GSCH2 CH2 OH HOCH2CH2OH
GLUTATHIONE
(GHS) AGUA
GTRANSFERASACH2
CH2
O
+
Liacutemites de Exposicioacuten (cont)
bull OSHAbull PEL 1ppm TWA
bull EL 5ppm15min
bull NIOSHbull IDLH 800ppm30min
bull MINSAL (Chile)bull Liacutemite permisible ponderado 08ppm-14mgm3
Teacutecnicas de Medicioacuten y Control del OE
bullMonitoreo ambientalbullControles de ingenieriacutea y estrategias de ventilacioacuten
Monitoreo Ambiental
bull Monitores pasivos 3M 3551
Dupont Proteck
Ansco EO Self Scan
Ken Medical EO Trak
bull Analizadores infrarrojos
bull Fotoionizacioacuten
Monitoreo Ambiental (cont)
bull Equipos electromecaacutenicos
Gas Technologies Inc
Etox Catalyst Research
Intercom Gas Track
bull Cromatoacutegrafos de gases
HNO Systems
Foxboro
Envirogard III
bull Tubos detectores Drager
FORMALDEHIDO AL 2
FORMALDEHIDO
Propiedades fiacutesicas y quiacutemicas
bullEs un liacutequido incoloro altamente soluble en agua
bullEn concentraciones entre 30 - 50 es la Formalina mezcla con Metanol o etanol 3 para obtener una solucioacuten estable
VIAS DE INGRESO
bullViacutea RespiratoriabullViacutea DeacutermicabullMucosa Ocular
EQUIPO AUTOMATICO
bullUsa vapor como complemento
bullTrabaja con sistemas de vaciacuteo
bullEs digital y lleva un registro de cada ciclo de esterilizacioacuten controlando los paraacutemetros criacuteticos del proceso
EQUIPO AUTOMATICO
bullUsa SACHETS plaacutesticos resistentes como bolsas de suero de formaldehido al 2 este se deposita en un recipiente del equipo y eacuteste va tomando la cantidad necesaria para cada ciclo de esterilizacioacuten
EQUIPO AUTOMATICO DE FORLMALDEHIDO 2
bullEl ciclo lo realiza aproximadamente en 4 horas despueacutes de lo cual los materiales estaacuten listos para usar
EQUIPO AUTOMATICO DE FORLMALDEHIDO 2
bullLos empaques que se usan son las MANGAS MIXTAS las mismas que para Oxido de Etileno vienen con indicadores externos ya impresos
EQUIPO AUTOMATICO DE FORLMALDEHIDO 2
bullLos equipos pueden ser instalados a continuacioacuten de las autoclaves no necesita un lugar fuera de la central
VENTAJAS
bullEficazbullCompatible con una gran variedad de productosbullFaacutecil de usar y de instalarbullSeguro para el personal y los pacientesbullSe puede validarbullUso inmediato del material
DESVENTAJAS
bullEl formaldehiacutedo es toacutexico
bullTiene olor desagradable y sus vapores irritan los ojos y las membranas mucosas
bullLos artiacuteculos porosos deben airearse
bullPuede polimerizarse
CONCLUSIONES
bull OE y Vapor de formaldehido son las mas eficientes tecnologiacuteas considerando costociclo costolitro en tiempo formaldehido
bull PHPG es una opcioacuten por el tiempo pero el costo alto
bull Mas llenado de la carga menor costo
bull Modelo de optimizacioacuten costos es importante por la combinacioacuten que se puede hacer entre las tecnologiacuteas
bull Gestioacuten costos es una manera de ayuda en la toma decisiones en el momento de equipar la CE
CONCLUSIONES
bull De acuerdo a las caracteriacutesticas de la CE materiales volumen considerar
ndash voluacutemenes hasta 300 litros 1 equipo de VBTF de 145 Lts
ndash Voluacutemenes de 301 hasta 350 Litros 1 equipo EO 100 y 1 equipo VBTF 145
ndash Voluacutemenes a partir de 351 Litros 1 equipo OE 100 de 136L 1 equipo VBTF 145 L y 1 equipo PHPG de 100 L
CONCLUSIONES
bull Seguacuten estudios del 100 de materiales termolaacutebiles en una institucioacuten SOLO el 10 a 15 es material de alta rotacioacuten y existe un 85 que necesita una EBT a un menor costo
BIBLIOGRAFIA
bull ANSIAAMIISO Guiacutea extensa para la Esterilizacioacuten a Vapor y el Aseguramiento de la Esterilizacioacuten en Instituciones de Salud ST 79 2006
bull ANSIAAMI Esterilizacioacuten por Oxido de Etileno de Productos para el Cuidado de la Salud ST 411999
bull ANSIAAMI Esterilizacioacuten Quiacutemica y Desinfeccioacuten de Alto Nivel en Instituciones de Salud ST 582005
bull AORN Praacutecticas Recomendadas para Esterilizacion en SOP- 2007bull AORN Praacutecticas Recomendadas para la Seleccioacuten e Uso de Empaques en
Esterilizacioacuten- 2007bull ISO 11140-1 Indicadores Quiacutemicos
ndash Parte 1 Requisitos Generales
bull ISO 11138 Indicadores Bioloacutegicosndash Parte 1 ndash Requisitos Generalesndash Parte 2 ndash Oxido de Etilenondash Parte 3 ndash Formaldehido
bull ISO 11607 ndash Empaquesndash Partes 1 amp 2 ndash Manual de Desinfeccioacuten y Esterilizacioacuten Hospitalaria ndash Minsa 2002
De acuerdo al Manual de Desinfeccioacuten y Esterilizacioacuten
Hospitalaria del MINSA
con la Resolucioacuten Ministerial Ndeg 1472-2002-SADM el cual
constituye un instrumento normativo y el cumplimiento
obligatorio en todos los establecimientos de salud a nivel
nacional
Sentildeala la Norma La Esterilizacioacuten con meacutetodos
quiacutemicos-gaseosos deberaacuten realizarse en
caacutemaras con Ciclos Automatizados que
brinden seguridad al usuario
Inciso 422 (Pg 57 )
Peligros Potenciales a Pacientes o Personal
bullEsterilizacioacuten inadecuada
bullAireacioacuten inadecuada
bullErrores del operador
bullCondiciones ambientales
Condiciones Ambientales
bullSistemas que no cuentan con ventilacioacuten a temperatura y aireesteacuteril
bullMantencioacuten dificiente de los equipos
bullMala ventilacioacuten ambiental
Liacutemites de Residuos sugeridos porla FDA
Elemento Meacutedico Oxido de Etileno
Etilen
Clorhidrina Etilene Glicol
Pequentildeos Implantes 250 250 5000
Impantes Medianos
(10100 gms) 100 100 2000
Implantes Grandes (maacutes
de 100 gms 25 25 500
Dispositivo Intrauterino 5 10 10
Lentes Intraoculares 25 25 500
Dispositivos en contacto
con Mucosa 250 250 5000
Dispositivos en contacto
con Sangre 25 25 250
Dispositivo en contacto
con la Piel 250 250 5000
Esponjas Quiruacutergicas de
Limpieza 25 250 500
MATERIALES QUE PUEDEN ESTERILIZARSE EN OE
bullFibras artificiales
bullGomas (cateacuteteres guantes)
bullAparatos termosesibles y oacutepticas
bullAccesorios de maacutequinas de circulacioacuten extracorpoacuterea
bullAccesorios de respiradores
bullSuturas
bullMotores etc
Instrumentos
Telescoacutepicos
Riacutegidos y
Flexibles de Fibra
Optica Equipamiento Instrumentos Productos de Goma
Productos
Plaacutesticos Miscelaacuteneos
Artroscopio Equipo de Anestesia Porta-brocas Vaacutelvula de aire para Tubos de aire Libros
Broncoscopio Rintildeoacuten artificial Cauterio a pila presioacuten sanguiacutenea Cateter Juguetes
Cistocopio Manoacutemetro de Taladro a pila Bombilla para presioacuten Dilatador Filiforme
Endoscopio presioacuten sanguiacutenea Broca sanguiacutenea Tubo endo- Sonda
Gastroscopio Maacutequina fotograacutefica Laacutepz de cauterio Cateter traqueal Estetoscopio
Laparoscopio con peliacutecula Dermaacutetomo Dilatador Guantes Ampolla sellada
Mediastinoscopio Equipo diatermia Electrodo Drenaje Marcapasos de vidrio
Oftalmoscopio Cables eleacutectricos Cable eleacutectrico Tubo endotraqueal Vaacutelvula cardiacuteaca Termoacutemetro
Otoscopio Sonda flexible de fibra oacuteptica Mascarilla facial Nebulizador (ciclo friacuteo)
Faringoscopio Tenazas para Pelo Retractor luminoso Cojiacuten teacutermico Placas Petri
Proctoscopio Equipo cardio Instrumentos de Tubos laacutetex Tubo de ensayo
Resectoscopio pulmonar microcirugiacutea Tubos de goma rojos Jeringa
Sigmoidoscopio Incubador Laacutepiz estimulador Guantes quiruacutergicos
Toracoscopio Equipo terapia nervioso Torniquete
Uretroscopio respiratoria Tonoacutemetro
Regulador de vaciacuteo Recipiente para
caacutelculos uretrales
MATERIALES QUE PUEDEN
ESTERILIZARSE
Materiales que nunca deben esterilizarse con oacutexido de etileno
bullLiacutequidos gases o productos soacutelidos que puedan cambiar su composicioacuten quiacutemica por accioacuten del OE
bullMateriales plaacutesticos impregnados con agua lubricantes u otras sustancias quiacutemicas
bullMateriales muy absorbentes (textiles celulosas)
bullMateriales envueltos con gasas u otros textiles
Materiales que nunca deben esterilizarse con oacutexido de etileno
bullMateriales que esteacuten fabricados con Mg Zn o Sn ya que se deterioran con el OE
bullNylon frascos papel de aluminio (que tampoco deben utilizarse para envolver o empaquetar otros materiales)
bullEl metacrilato y caucho porque retienen altas cantidades de oacutexido de etileno
bullDe manera general se recomienda no reesterilizarcon OE materiales de PVC previamente esterilizados con rayos gamma por existir riesgo de formacioacuten de clorhidrina
VentajasbullTecnologiacutea de baja temperatura
bullFaacutecil de certificar
bullNo tiene restriccioacuten de ninguacuten tipo de luacutemenes
bullCompatible con la mayoriacutea de empaques
VentajasbullCapacidad de esterilizar a baja temperatura y no dantildear los artiacuteculos termolaacutebiles gran poder de penetracioacutenbull Es necesario conocer la compatibilidad del material ya que con el ETO existen materiales como los acriacutelicos algunos lentes artiacuteculos eleacutectricos y otros que son afectados por el gas produciendo alteraciones o inactivacioacuten
DesventajasbullProcesos de esterilizacioacuten largo entre 8 a 12 horas en equipos automaacuteticos
bullLos materiales requieren aireacioacuten antes de utilizarlos
bullToxicidad
bullLa instalacioacuten necesita de un lugar restringido y apartado de la circulacioacuten del personal
Caracteriacutesticas del Oacutexido de
Etileno en el medio ambienteDILUCION VOLATIL BIODEGRADABLE
Al entrar en contacto con el medio ambiente se
degrada en
H2O y CO2
Protocolo de Montreal (1996)
Eliminacioacuten de esterilizacioacuten con mezcla CFC
HCFC
Dantildeo a la capa de Ozono
RIESGOS DE
CONTACTO CON OE
Manifestaciones Agudas
Irritacioacuten de superficies expuestas
Manifestaciones gastrointestinales
Compromiso sistema respiratorio
Compromiso neuroloacutegico
Hipersensibilidad
RIESGOS DE
CONTACTO CON OE
Exposicioacuten Croacutenica
Efectos neuroloacutegicos
Efectos reproductivos
Efectos mutagenicos
Efectos carcinogeacutenicos
PREVENCION
Prevencioacuten y Control
Infraestructura Adecuada (Uso de un Equipo
Automatizados e Insumos seguros
Aereacioacuten segura
Acceso limitado de personal
Capacitacioacuten adecuada de operadores y teacutecnicos
Mantenimiento preventivo del equipo
Monitoreo Ambiental
Controles de exposicioacuten perioacutedicos
Vias de entrada al Organismo
bullVia RespiratoriabullVia Deacutermica
Via Respiratoria
bullConcentracioacuten sustancia en el aire
bullTiempo de exposicioacuten
bullSolubilidad
bullCarga de trabajo
Toxicologiacutea del Oxido de Etileno
bullExposiciones de corto tiempo
bullExposiciones de tiempo prolongado
Exposicioacuten de Corto Tiempo
bullIrritacioacuten de superficies expuestas
bullManifestaciones gastrointestinales
bullCompromiso sistema respiratorio
bullCompromiso neuroloacutegico
bullHipersensibilidad
Exposicioacuten de Tiempo Prolongado
bullEfectos neuroloacutegicos
bullEfectos reproductivos
bullEfectos geneacuteticos
bullEfectos carcinogeacutenicos
Efectos Carcinogeacutenicos
bullEstudio NIOSH 1993
bullOccupational and Environmental
Medicine 52(3) 154-156 1995
ORINA
METABOLISMO DEL OXIDO DE ETILENO
S-2(HYDROX ETHYL-
GLUTATHIONE)
HOOCCHCHNH2CH2SCH2CH2OH
S-2(HYDROX YETHYL) CYSTEINE
HOOCCNHRCH2SCH2CH2OH
N-ACETYL-S-(2 HYDROXYETHYL)
CYSTEINE
[S-(HYDROXIETYL) MERCAPTURIC ACID]
COOHCOOH
ACIDO ETANODIOICO
(ACIDO OXALICO)
HCOOH
ACIDO FORMICO
CO2 (DIOXIDO CARBONO)
12 ETANODIOL
HOCH2CHO
HYDROXIACETALDEHIDO
HOCH2COOH
ACIDO HYDROXYACETICO
(ACIDO GLYCOLICO)
HCOCOOH
ACIDO GLIOXILICO
GSCH2 CH2 OH HOCH2CH2OH
GLUTATHIONE
(GHS) AGUA
GTRANSFERASACH2
CH2
O
+
Liacutemites de Exposicioacuten (cont)
bull OSHAbull PEL 1ppm TWA
bull EL 5ppm15min
bull NIOSHbull IDLH 800ppm30min
bull MINSAL (Chile)bull Liacutemite permisible ponderado 08ppm-14mgm3
Teacutecnicas de Medicioacuten y Control del OE
bullMonitoreo ambientalbullControles de ingenieriacutea y estrategias de ventilacioacuten
Monitoreo Ambiental
bull Monitores pasivos 3M 3551
Dupont Proteck
Ansco EO Self Scan
Ken Medical EO Trak
bull Analizadores infrarrojos
bull Fotoionizacioacuten
Monitoreo Ambiental (cont)
bull Equipos electromecaacutenicos
Gas Technologies Inc
Etox Catalyst Research
Intercom Gas Track
bull Cromatoacutegrafos de gases
HNO Systems
Foxboro
Envirogard III
bull Tubos detectores Drager
FORMALDEHIDO AL 2
FORMALDEHIDO
Propiedades fiacutesicas y quiacutemicas
bullEs un liacutequido incoloro altamente soluble en agua
bullEn concentraciones entre 30 - 50 es la Formalina mezcla con Metanol o etanol 3 para obtener una solucioacuten estable
VIAS DE INGRESO
bullViacutea RespiratoriabullViacutea DeacutermicabullMucosa Ocular
EQUIPO AUTOMATICO
bullUsa vapor como complemento
bullTrabaja con sistemas de vaciacuteo
bullEs digital y lleva un registro de cada ciclo de esterilizacioacuten controlando los paraacutemetros criacuteticos del proceso
EQUIPO AUTOMATICO
bullUsa SACHETS plaacutesticos resistentes como bolsas de suero de formaldehido al 2 este se deposita en un recipiente del equipo y eacuteste va tomando la cantidad necesaria para cada ciclo de esterilizacioacuten
EQUIPO AUTOMATICO DE FORLMALDEHIDO 2
bullEl ciclo lo realiza aproximadamente en 4 horas despueacutes de lo cual los materiales estaacuten listos para usar
EQUIPO AUTOMATICO DE FORLMALDEHIDO 2
bullLos empaques que se usan son las MANGAS MIXTAS las mismas que para Oxido de Etileno vienen con indicadores externos ya impresos
EQUIPO AUTOMATICO DE FORLMALDEHIDO 2
bullLos equipos pueden ser instalados a continuacioacuten de las autoclaves no necesita un lugar fuera de la central
VENTAJAS
bullEficazbullCompatible con una gran variedad de productosbullFaacutecil de usar y de instalarbullSeguro para el personal y los pacientesbullSe puede validarbullUso inmediato del material
DESVENTAJAS
bullEl formaldehiacutedo es toacutexico
bullTiene olor desagradable y sus vapores irritan los ojos y las membranas mucosas
bullLos artiacuteculos porosos deben airearse
bullPuede polimerizarse
CONCLUSIONES
bull OE y Vapor de formaldehido son las mas eficientes tecnologiacuteas considerando costociclo costolitro en tiempo formaldehido
bull PHPG es una opcioacuten por el tiempo pero el costo alto
bull Mas llenado de la carga menor costo
bull Modelo de optimizacioacuten costos es importante por la combinacioacuten que se puede hacer entre las tecnologiacuteas
bull Gestioacuten costos es una manera de ayuda en la toma decisiones en el momento de equipar la CE
CONCLUSIONES
bull De acuerdo a las caracteriacutesticas de la CE materiales volumen considerar
ndash voluacutemenes hasta 300 litros 1 equipo de VBTF de 145 Lts
ndash Voluacutemenes de 301 hasta 350 Litros 1 equipo EO 100 y 1 equipo VBTF 145
ndash Voluacutemenes a partir de 351 Litros 1 equipo OE 100 de 136L 1 equipo VBTF 145 L y 1 equipo PHPG de 100 L
CONCLUSIONES
bull Seguacuten estudios del 100 de materiales termolaacutebiles en una institucioacuten SOLO el 10 a 15 es material de alta rotacioacuten y existe un 85 que necesita una EBT a un menor costo
BIBLIOGRAFIA
bull ANSIAAMIISO Guiacutea extensa para la Esterilizacioacuten a Vapor y el Aseguramiento de la Esterilizacioacuten en Instituciones de Salud ST 79 2006
bull ANSIAAMI Esterilizacioacuten por Oxido de Etileno de Productos para el Cuidado de la Salud ST 411999
bull ANSIAAMI Esterilizacioacuten Quiacutemica y Desinfeccioacuten de Alto Nivel en Instituciones de Salud ST 582005
bull AORN Praacutecticas Recomendadas para Esterilizacion en SOP- 2007bull AORN Praacutecticas Recomendadas para la Seleccioacuten e Uso de Empaques en
Esterilizacioacuten- 2007bull ISO 11140-1 Indicadores Quiacutemicos
ndash Parte 1 Requisitos Generales
bull ISO 11138 Indicadores Bioloacutegicosndash Parte 1 ndash Requisitos Generalesndash Parte 2 ndash Oxido de Etilenondash Parte 3 ndash Formaldehido
bull ISO 11607 ndash Empaquesndash Partes 1 amp 2 ndash Manual de Desinfeccioacuten y Esterilizacioacuten Hospitalaria ndash Minsa 2002
Peligros Potenciales a Pacientes o Personal
bullEsterilizacioacuten inadecuada
bullAireacioacuten inadecuada
bullErrores del operador
bullCondiciones ambientales
Condiciones Ambientales
bullSistemas que no cuentan con ventilacioacuten a temperatura y aireesteacuteril
bullMantencioacuten dificiente de los equipos
bullMala ventilacioacuten ambiental
Liacutemites de Residuos sugeridos porla FDA
Elemento Meacutedico Oxido de Etileno
Etilen
Clorhidrina Etilene Glicol
Pequentildeos Implantes 250 250 5000
Impantes Medianos
(10100 gms) 100 100 2000
Implantes Grandes (maacutes
de 100 gms 25 25 500
Dispositivo Intrauterino 5 10 10
Lentes Intraoculares 25 25 500
Dispositivos en contacto
con Mucosa 250 250 5000
Dispositivos en contacto
con Sangre 25 25 250
Dispositivo en contacto
con la Piel 250 250 5000
Esponjas Quiruacutergicas de
Limpieza 25 250 500
MATERIALES QUE PUEDEN ESTERILIZARSE EN OE
bullFibras artificiales
bullGomas (cateacuteteres guantes)
bullAparatos termosesibles y oacutepticas
bullAccesorios de maacutequinas de circulacioacuten extracorpoacuterea
bullAccesorios de respiradores
bullSuturas
bullMotores etc
Instrumentos
Telescoacutepicos
Riacutegidos y
Flexibles de Fibra
Optica Equipamiento Instrumentos Productos de Goma
Productos
Plaacutesticos Miscelaacuteneos
Artroscopio Equipo de Anestesia Porta-brocas Vaacutelvula de aire para Tubos de aire Libros
Broncoscopio Rintildeoacuten artificial Cauterio a pila presioacuten sanguiacutenea Cateter Juguetes
Cistocopio Manoacutemetro de Taladro a pila Bombilla para presioacuten Dilatador Filiforme
Endoscopio presioacuten sanguiacutenea Broca sanguiacutenea Tubo endo- Sonda
Gastroscopio Maacutequina fotograacutefica Laacutepz de cauterio Cateter traqueal Estetoscopio
Laparoscopio con peliacutecula Dermaacutetomo Dilatador Guantes Ampolla sellada
Mediastinoscopio Equipo diatermia Electrodo Drenaje Marcapasos de vidrio
Oftalmoscopio Cables eleacutectricos Cable eleacutectrico Tubo endotraqueal Vaacutelvula cardiacuteaca Termoacutemetro
Otoscopio Sonda flexible de fibra oacuteptica Mascarilla facial Nebulizador (ciclo friacuteo)
Faringoscopio Tenazas para Pelo Retractor luminoso Cojiacuten teacutermico Placas Petri
Proctoscopio Equipo cardio Instrumentos de Tubos laacutetex Tubo de ensayo
Resectoscopio pulmonar microcirugiacutea Tubos de goma rojos Jeringa
Sigmoidoscopio Incubador Laacutepiz estimulador Guantes quiruacutergicos
Toracoscopio Equipo terapia nervioso Torniquete
Uretroscopio respiratoria Tonoacutemetro
Regulador de vaciacuteo Recipiente para
caacutelculos uretrales
MATERIALES QUE PUEDEN
ESTERILIZARSE
Materiales que nunca deben esterilizarse con oacutexido de etileno
bullLiacutequidos gases o productos soacutelidos que puedan cambiar su composicioacuten quiacutemica por accioacuten del OE
bullMateriales plaacutesticos impregnados con agua lubricantes u otras sustancias quiacutemicas
bullMateriales muy absorbentes (textiles celulosas)
bullMateriales envueltos con gasas u otros textiles
Materiales que nunca deben esterilizarse con oacutexido de etileno
bullMateriales que esteacuten fabricados con Mg Zn o Sn ya que se deterioran con el OE
bullNylon frascos papel de aluminio (que tampoco deben utilizarse para envolver o empaquetar otros materiales)
bullEl metacrilato y caucho porque retienen altas cantidades de oacutexido de etileno
bullDe manera general se recomienda no reesterilizarcon OE materiales de PVC previamente esterilizados con rayos gamma por existir riesgo de formacioacuten de clorhidrina
VentajasbullTecnologiacutea de baja temperatura
bullFaacutecil de certificar
bullNo tiene restriccioacuten de ninguacuten tipo de luacutemenes
bullCompatible con la mayoriacutea de empaques
VentajasbullCapacidad de esterilizar a baja temperatura y no dantildear los artiacuteculos termolaacutebiles gran poder de penetracioacutenbull Es necesario conocer la compatibilidad del material ya que con el ETO existen materiales como los acriacutelicos algunos lentes artiacuteculos eleacutectricos y otros que son afectados por el gas produciendo alteraciones o inactivacioacuten
DesventajasbullProcesos de esterilizacioacuten largo entre 8 a 12 horas en equipos automaacuteticos
bullLos materiales requieren aireacioacuten antes de utilizarlos
bullToxicidad
bullLa instalacioacuten necesita de un lugar restringido y apartado de la circulacioacuten del personal
Caracteriacutesticas del Oacutexido de
Etileno en el medio ambienteDILUCION VOLATIL BIODEGRADABLE
Al entrar en contacto con el medio ambiente se
degrada en
H2O y CO2
Protocolo de Montreal (1996)
Eliminacioacuten de esterilizacioacuten con mezcla CFC
HCFC
Dantildeo a la capa de Ozono
RIESGOS DE
CONTACTO CON OE
Manifestaciones Agudas
Irritacioacuten de superficies expuestas
Manifestaciones gastrointestinales
Compromiso sistema respiratorio
Compromiso neuroloacutegico
Hipersensibilidad
RIESGOS DE
CONTACTO CON OE
Exposicioacuten Croacutenica
Efectos neuroloacutegicos
Efectos reproductivos
Efectos mutagenicos
Efectos carcinogeacutenicos
PREVENCION
Prevencioacuten y Control
Infraestructura Adecuada (Uso de un Equipo
Automatizados e Insumos seguros
Aereacioacuten segura
Acceso limitado de personal
Capacitacioacuten adecuada de operadores y teacutecnicos
Mantenimiento preventivo del equipo
Monitoreo Ambiental
Controles de exposicioacuten perioacutedicos
Vias de entrada al Organismo
bullVia RespiratoriabullVia Deacutermica
Via Respiratoria
bullConcentracioacuten sustancia en el aire
bullTiempo de exposicioacuten
bullSolubilidad
bullCarga de trabajo
Toxicologiacutea del Oxido de Etileno
bullExposiciones de corto tiempo
bullExposiciones de tiempo prolongado
Exposicioacuten de Corto Tiempo
bullIrritacioacuten de superficies expuestas
bullManifestaciones gastrointestinales
bullCompromiso sistema respiratorio
bullCompromiso neuroloacutegico
bullHipersensibilidad
Exposicioacuten de Tiempo Prolongado
bullEfectos neuroloacutegicos
bullEfectos reproductivos
bullEfectos geneacuteticos
bullEfectos carcinogeacutenicos
Efectos Carcinogeacutenicos
bullEstudio NIOSH 1993
bullOccupational and Environmental
Medicine 52(3) 154-156 1995
ORINA
METABOLISMO DEL OXIDO DE ETILENO
S-2(HYDROX ETHYL-
GLUTATHIONE)
HOOCCHCHNH2CH2SCH2CH2OH
S-2(HYDROX YETHYL) CYSTEINE
HOOCCNHRCH2SCH2CH2OH
N-ACETYL-S-(2 HYDROXYETHYL)
CYSTEINE
[S-(HYDROXIETYL) MERCAPTURIC ACID]
COOHCOOH
ACIDO ETANODIOICO
(ACIDO OXALICO)
HCOOH
ACIDO FORMICO
CO2 (DIOXIDO CARBONO)
12 ETANODIOL
HOCH2CHO
HYDROXIACETALDEHIDO
HOCH2COOH
ACIDO HYDROXYACETICO
(ACIDO GLYCOLICO)
HCOCOOH
ACIDO GLIOXILICO
GSCH2 CH2 OH HOCH2CH2OH
GLUTATHIONE
(GHS) AGUA
GTRANSFERASACH2
CH2
O
+
Liacutemites de Exposicioacuten (cont)
bull OSHAbull PEL 1ppm TWA
bull EL 5ppm15min
bull NIOSHbull IDLH 800ppm30min
bull MINSAL (Chile)bull Liacutemite permisible ponderado 08ppm-14mgm3
Teacutecnicas de Medicioacuten y Control del OE
bullMonitoreo ambientalbullControles de ingenieriacutea y estrategias de ventilacioacuten
Monitoreo Ambiental
bull Monitores pasivos 3M 3551
Dupont Proteck
Ansco EO Self Scan
Ken Medical EO Trak
bull Analizadores infrarrojos
bull Fotoionizacioacuten
Monitoreo Ambiental (cont)
bull Equipos electromecaacutenicos
Gas Technologies Inc
Etox Catalyst Research
Intercom Gas Track
bull Cromatoacutegrafos de gases
HNO Systems
Foxboro
Envirogard III
bull Tubos detectores Drager
FORMALDEHIDO AL 2
FORMALDEHIDO
Propiedades fiacutesicas y quiacutemicas
bullEs un liacutequido incoloro altamente soluble en agua
bullEn concentraciones entre 30 - 50 es la Formalina mezcla con Metanol o etanol 3 para obtener una solucioacuten estable
VIAS DE INGRESO
bullViacutea RespiratoriabullViacutea DeacutermicabullMucosa Ocular
EQUIPO AUTOMATICO
bullUsa vapor como complemento
bullTrabaja con sistemas de vaciacuteo
bullEs digital y lleva un registro de cada ciclo de esterilizacioacuten controlando los paraacutemetros criacuteticos del proceso
EQUIPO AUTOMATICO
bullUsa SACHETS plaacutesticos resistentes como bolsas de suero de formaldehido al 2 este se deposita en un recipiente del equipo y eacuteste va tomando la cantidad necesaria para cada ciclo de esterilizacioacuten
EQUIPO AUTOMATICO DE FORLMALDEHIDO 2
bullEl ciclo lo realiza aproximadamente en 4 horas despueacutes de lo cual los materiales estaacuten listos para usar
EQUIPO AUTOMATICO DE FORLMALDEHIDO 2
bullLos empaques que se usan son las MANGAS MIXTAS las mismas que para Oxido de Etileno vienen con indicadores externos ya impresos
EQUIPO AUTOMATICO DE FORLMALDEHIDO 2
bullLos equipos pueden ser instalados a continuacioacuten de las autoclaves no necesita un lugar fuera de la central
VENTAJAS
bullEficazbullCompatible con una gran variedad de productosbullFaacutecil de usar y de instalarbullSeguro para el personal y los pacientesbullSe puede validarbullUso inmediato del material
DESVENTAJAS
bullEl formaldehiacutedo es toacutexico
bullTiene olor desagradable y sus vapores irritan los ojos y las membranas mucosas
bullLos artiacuteculos porosos deben airearse
bullPuede polimerizarse
CONCLUSIONES
bull OE y Vapor de formaldehido son las mas eficientes tecnologiacuteas considerando costociclo costolitro en tiempo formaldehido
bull PHPG es una opcioacuten por el tiempo pero el costo alto
bull Mas llenado de la carga menor costo
bull Modelo de optimizacioacuten costos es importante por la combinacioacuten que se puede hacer entre las tecnologiacuteas
bull Gestioacuten costos es una manera de ayuda en la toma decisiones en el momento de equipar la CE
CONCLUSIONES
bull De acuerdo a las caracteriacutesticas de la CE materiales volumen considerar
ndash voluacutemenes hasta 300 litros 1 equipo de VBTF de 145 Lts
ndash Voluacutemenes de 301 hasta 350 Litros 1 equipo EO 100 y 1 equipo VBTF 145
ndash Voluacutemenes a partir de 351 Litros 1 equipo OE 100 de 136L 1 equipo VBTF 145 L y 1 equipo PHPG de 100 L
CONCLUSIONES
bull Seguacuten estudios del 100 de materiales termolaacutebiles en una institucioacuten SOLO el 10 a 15 es material de alta rotacioacuten y existe un 85 que necesita una EBT a un menor costo
BIBLIOGRAFIA
bull ANSIAAMIISO Guiacutea extensa para la Esterilizacioacuten a Vapor y el Aseguramiento de la Esterilizacioacuten en Instituciones de Salud ST 79 2006
bull ANSIAAMI Esterilizacioacuten por Oxido de Etileno de Productos para el Cuidado de la Salud ST 411999
bull ANSIAAMI Esterilizacioacuten Quiacutemica y Desinfeccioacuten de Alto Nivel en Instituciones de Salud ST 582005
bull AORN Praacutecticas Recomendadas para Esterilizacion en SOP- 2007bull AORN Praacutecticas Recomendadas para la Seleccioacuten e Uso de Empaques en
Esterilizacioacuten- 2007bull ISO 11140-1 Indicadores Quiacutemicos
ndash Parte 1 Requisitos Generales
bull ISO 11138 Indicadores Bioloacutegicosndash Parte 1 ndash Requisitos Generalesndash Parte 2 ndash Oxido de Etilenondash Parte 3 ndash Formaldehido
bull ISO 11607 ndash Empaquesndash Partes 1 amp 2 ndash Manual de Desinfeccioacuten y Esterilizacioacuten Hospitalaria ndash Minsa 2002
Condiciones Ambientales
bullSistemas que no cuentan con ventilacioacuten a temperatura y aireesteacuteril
bullMantencioacuten dificiente de los equipos
bullMala ventilacioacuten ambiental
Liacutemites de Residuos sugeridos porla FDA
Elemento Meacutedico Oxido de Etileno
Etilen
Clorhidrina Etilene Glicol
Pequentildeos Implantes 250 250 5000
Impantes Medianos
(10100 gms) 100 100 2000
Implantes Grandes (maacutes
de 100 gms 25 25 500
Dispositivo Intrauterino 5 10 10
Lentes Intraoculares 25 25 500
Dispositivos en contacto
con Mucosa 250 250 5000
Dispositivos en contacto
con Sangre 25 25 250
Dispositivo en contacto
con la Piel 250 250 5000
Esponjas Quiruacutergicas de
Limpieza 25 250 500
MATERIALES QUE PUEDEN ESTERILIZARSE EN OE
bullFibras artificiales
bullGomas (cateacuteteres guantes)
bullAparatos termosesibles y oacutepticas
bullAccesorios de maacutequinas de circulacioacuten extracorpoacuterea
bullAccesorios de respiradores
bullSuturas
bullMotores etc
Instrumentos
Telescoacutepicos
Riacutegidos y
Flexibles de Fibra
Optica Equipamiento Instrumentos Productos de Goma
Productos
Plaacutesticos Miscelaacuteneos
Artroscopio Equipo de Anestesia Porta-brocas Vaacutelvula de aire para Tubos de aire Libros
Broncoscopio Rintildeoacuten artificial Cauterio a pila presioacuten sanguiacutenea Cateter Juguetes
Cistocopio Manoacutemetro de Taladro a pila Bombilla para presioacuten Dilatador Filiforme
Endoscopio presioacuten sanguiacutenea Broca sanguiacutenea Tubo endo- Sonda
Gastroscopio Maacutequina fotograacutefica Laacutepz de cauterio Cateter traqueal Estetoscopio
Laparoscopio con peliacutecula Dermaacutetomo Dilatador Guantes Ampolla sellada
Mediastinoscopio Equipo diatermia Electrodo Drenaje Marcapasos de vidrio
Oftalmoscopio Cables eleacutectricos Cable eleacutectrico Tubo endotraqueal Vaacutelvula cardiacuteaca Termoacutemetro
Otoscopio Sonda flexible de fibra oacuteptica Mascarilla facial Nebulizador (ciclo friacuteo)
Faringoscopio Tenazas para Pelo Retractor luminoso Cojiacuten teacutermico Placas Petri
Proctoscopio Equipo cardio Instrumentos de Tubos laacutetex Tubo de ensayo
Resectoscopio pulmonar microcirugiacutea Tubos de goma rojos Jeringa
Sigmoidoscopio Incubador Laacutepiz estimulador Guantes quiruacutergicos
Toracoscopio Equipo terapia nervioso Torniquete
Uretroscopio respiratoria Tonoacutemetro
Regulador de vaciacuteo Recipiente para
caacutelculos uretrales
MATERIALES QUE PUEDEN
ESTERILIZARSE
Materiales que nunca deben esterilizarse con oacutexido de etileno
bullLiacutequidos gases o productos soacutelidos que puedan cambiar su composicioacuten quiacutemica por accioacuten del OE
bullMateriales plaacutesticos impregnados con agua lubricantes u otras sustancias quiacutemicas
bullMateriales muy absorbentes (textiles celulosas)
bullMateriales envueltos con gasas u otros textiles
Materiales que nunca deben esterilizarse con oacutexido de etileno
bullMateriales que esteacuten fabricados con Mg Zn o Sn ya que se deterioran con el OE
bullNylon frascos papel de aluminio (que tampoco deben utilizarse para envolver o empaquetar otros materiales)
bullEl metacrilato y caucho porque retienen altas cantidades de oacutexido de etileno
bullDe manera general se recomienda no reesterilizarcon OE materiales de PVC previamente esterilizados con rayos gamma por existir riesgo de formacioacuten de clorhidrina
VentajasbullTecnologiacutea de baja temperatura
bullFaacutecil de certificar
bullNo tiene restriccioacuten de ninguacuten tipo de luacutemenes
bullCompatible con la mayoriacutea de empaques
VentajasbullCapacidad de esterilizar a baja temperatura y no dantildear los artiacuteculos termolaacutebiles gran poder de penetracioacutenbull Es necesario conocer la compatibilidad del material ya que con el ETO existen materiales como los acriacutelicos algunos lentes artiacuteculos eleacutectricos y otros que son afectados por el gas produciendo alteraciones o inactivacioacuten
DesventajasbullProcesos de esterilizacioacuten largo entre 8 a 12 horas en equipos automaacuteticos
bullLos materiales requieren aireacioacuten antes de utilizarlos
bullToxicidad
bullLa instalacioacuten necesita de un lugar restringido y apartado de la circulacioacuten del personal
Caracteriacutesticas del Oacutexido de
Etileno en el medio ambienteDILUCION VOLATIL BIODEGRADABLE
Al entrar en contacto con el medio ambiente se
degrada en
H2O y CO2
Protocolo de Montreal (1996)
Eliminacioacuten de esterilizacioacuten con mezcla CFC
HCFC
Dantildeo a la capa de Ozono
RIESGOS DE
CONTACTO CON OE
Manifestaciones Agudas
Irritacioacuten de superficies expuestas
Manifestaciones gastrointestinales
Compromiso sistema respiratorio
Compromiso neuroloacutegico
Hipersensibilidad
RIESGOS DE
CONTACTO CON OE
Exposicioacuten Croacutenica
Efectos neuroloacutegicos
Efectos reproductivos
Efectos mutagenicos
Efectos carcinogeacutenicos
PREVENCION
Prevencioacuten y Control
Infraestructura Adecuada (Uso de un Equipo
Automatizados e Insumos seguros
Aereacioacuten segura
Acceso limitado de personal
Capacitacioacuten adecuada de operadores y teacutecnicos
Mantenimiento preventivo del equipo
Monitoreo Ambiental
Controles de exposicioacuten perioacutedicos
Vias de entrada al Organismo
bullVia RespiratoriabullVia Deacutermica
Via Respiratoria
bullConcentracioacuten sustancia en el aire
bullTiempo de exposicioacuten
bullSolubilidad
bullCarga de trabajo
Toxicologiacutea del Oxido de Etileno
bullExposiciones de corto tiempo
bullExposiciones de tiempo prolongado
Exposicioacuten de Corto Tiempo
bullIrritacioacuten de superficies expuestas
bullManifestaciones gastrointestinales
bullCompromiso sistema respiratorio
bullCompromiso neuroloacutegico
bullHipersensibilidad
Exposicioacuten de Tiempo Prolongado
bullEfectos neuroloacutegicos
bullEfectos reproductivos
bullEfectos geneacuteticos
bullEfectos carcinogeacutenicos
Efectos Carcinogeacutenicos
bullEstudio NIOSH 1993
bullOccupational and Environmental
Medicine 52(3) 154-156 1995
ORINA
METABOLISMO DEL OXIDO DE ETILENO
S-2(HYDROX ETHYL-
GLUTATHIONE)
HOOCCHCHNH2CH2SCH2CH2OH
S-2(HYDROX YETHYL) CYSTEINE
HOOCCNHRCH2SCH2CH2OH
N-ACETYL-S-(2 HYDROXYETHYL)
CYSTEINE
[S-(HYDROXIETYL) MERCAPTURIC ACID]
COOHCOOH
ACIDO ETANODIOICO
(ACIDO OXALICO)
HCOOH
ACIDO FORMICO
CO2 (DIOXIDO CARBONO)
12 ETANODIOL
HOCH2CHO
HYDROXIACETALDEHIDO
HOCH2COOH
ACIDO HYDROXYACETICO
(ACIDO GLYCOLICO)
HCOCOOH
ACIDO GLIOXILICO
GSCH2 CH2 OH HOCH2CH2OH
GLUTATHIONE
(GHS) AGUA
GTRANSFERASACH2
CH2
O
+
Liacutemites de Exposicioacuten (cont)
bull OSHAbull PEL 1ppm TWA
bull EL 5ppm15min
bull NIOSHbull IDLH 800ppm30min
bull MINSAL (Chile)bull Liacutemite permisible ponderado 08ppm-14mgm3
Teacutecnicas de Medicioacuten y Control del OE
bullMonitoreo ambientalbullControles de ingenieriacutea y estrategias de ventilacioacuten
Monitoreo Ambiental
bull Monitores pasivos 3M 3551
Dupont Proteck
Ansco EO Self Scan
Ken Medical EO Trak
bull Analizadores infrarrojos
bull Fotoionizacioacuten
Monitoreo Ambiental (cont)
bull Equipos electromecaacutenicos
Gas Technologies Inc
Etox Catalyst Research
Intercom Gas Track
bull Cromatoacutegrafos de gases
HNO Systems
Foxboro
Envirogard III
bull Tubos detectores Drager
FORMALDEHIDO AL 2
FORMALDEHIDO
Propiedades fiacutesicas y quiacutemicas
bullEs un liacutequido incoloro altamente soluble en agua
bullEn concentraciones entre 30 - 50 es la Formalina mezcla con Metanol o etanol 3 para obtener una solucioacuten estable
VIAS DE INGRESO
bullViacutea RespiratoriabullViacutea DeacutermicabullMucosa Ocular
EQUIPO AUTOMATICO
bullUsa vapor como complemento
bullTrabaja con sistemas de vaciacuteo
bullEs digital y lleva un registro de cada ciclo de esterilizacioacuten controlando los paraacutemetros criacuteticos del proceso
EQUIPO AUTOMATICO
bullUsa SACHETS plaacutesticos resistentes como bolsas de suero de formaldehido al 2 este se deposita en un recipiente del equipo y eacuteste va tomando la cantidad necesaria para cada ciclo de esterilizacioacuten
EQUIPO AUTOMATICO DE FORLMALDEHIDO 2
bullEl ciclo lo realiza aproximadamente en 4 horas despueacutes de lo cual los materiales estaacuten listos para usar
EQUIPO AUTOMATICO DE FORLMALDEHIDO 2
bullLos empaques que se usan son las MANGAS MIXTAS las mismas que para Oxido de Etileno vienen con indicadores externos ya impresos
EQUIPO AUTOMATICO DE FORLMALDEHIDO 2
bullLos equipos pueden ser instalados a continuacioacuten de las autoclaves no necesita un lugar fuera de la central
VENTAJAS
bullEficazbullCompatible con una gran variedad de productosbullFaacutecil de usar y de instalarbullSeguro para el personal y los pacientesbullSe puede validarbullUso inmediato del material
DESVENTAJAS
bullEl formaldehiacutedo es toacutexico
bullTiene olor desagradable y sus vapores irritan los ojos y las membranas mucosas
bullLos artiacuteculos porosos deben airearse
bullPuede polimerizarse
CONCLUSIONES
bull OE y Vapor de formaldehido son las mas eficientes tecnologiacuteas considerando costociclo costolitro en tiempo formaldehido
bull PHPG es una opcioacuten por el tiempo pero el costo alto
bull Mas llenado de la carga menor costo
bull Modelo de optimizacioacuten costos es importante por la combinacioacuten que se puede hacer entre las tecnologiacuteas
bull Gestioacuten costos es una manera de ayuda en la toma decisiones en el momento de equipar la CE
CONCLUSIONES
bull De acuerdo a las caracteriacutesticas de la CE materiales volumen considerar
ndash voluacutemenes hasta 300 litros 1 equipo de VBTF de 145 Lts
ndash Voluacutemenes de 301 hasta 350 Litros 1 equipo EO 100 y 1 equipo VBTF 145
ndash Voluacutemenes a partir de 351 Litros 1 equipo OE 100 de 136L 1 equipo VBTF 145 L y 1 equipo PHPG de 100 L
CONCLUSIONES
bull Seguacuten estudios del 100 de materiales termolaacutebiles en una institucioacuten SOLO el 10 a 15 es material de alta rotacioacuten y existe un 85 que necesita una EBT a un menor costo
BIBLIOGRAFIA
bull ANSIAAMIISO Guiacutea extensa para la Esterilizacioacuten a Vapor y el Aseguramiento de la Esterilizacioacuten en Instituciones de Salud ST 79 2006
bull ANSIAAMI Esterilizacioacuten por Oxido de Etileno de Productos para el Cuidado de la Salud ST 411999
bull ANSIAAMI Esterilizacioacuten Quiacutemica y Desinfeccioacuten de Alto Nivel en Instituciones de Salud ST 582005
bull AORN Praacutecticas Recomendadas para Esterilizacion en SOP- 2007bull AORN Praacutecticas Recomendadas para la Seleccioacuten e Uso de Empaques en
Esterilizacioacuten- 2007bull ISO 11140-1 Indicadores Quiacutemicos
ndash Parte 1 Requisitos Generales
bull ISO 11138 Indicadores Bioloacutegicosndash Parte 1 ndash Requisitos Generalesndash Parte 2 ndash Oxido de Etilenondash Parte 3 ndash Formaldehido
bull ISO 11607 ndash Empaquesndash Partes 1 amp 2 ndash Manual de Desinfeccioacuten y Esterilizacioacuten Hospitalaria ndash Minsa 2002
Liacutemites de Residuos sugeridos porla FDA
Elemento Meacutedico Oxido de Etileno
Etilen
Clorhidrina Etilene Glicol
Pequentildeos Implantes 250 250 5000
Impantes Medianos
(10100 gms) 100 100 2000
Implantes Grandes (maacutes
de 100 gms 25 25 500
Dispositivo Intrauterino 5 10 10
Lentes Intraoculares 25 25 500
Dispositivos en contacto
con Mucosa 250 250 5000
Dispositivos en contacto
con Sangre 25 25 250
Dispositivo en contacto
con la Piel 250 250 5000
Esponjas Quiruacutergicas de
Limpieza 25 250 500
MATERIALES QUE PUEDEN ESTERILIZARSE EN OE
bullFibras artificiales
bullGomas (cateacuteteres guantes)
bullAparatos termosesibles y oacutepticas
bullAccesorios de maacutequinas de circulacioacuten extracorpoacuterea
bullAccesorios de respiradores
bullSuturas
bullMotores etc
Instrumentos
Telescoacutepicos
Riacutegidos y
Flexibles de Fibra
Optica Equipamiento Instrumentos Productos de Goma
Productos
Plaacutesticos Miscelaacuteneos
Artroscopio Equipo de Anestesia Porta-brocas Vaacutelvula de aire para Tubos de aire Libros
Broncoscopio Rintildeoacuten artificial Cauterio a pila presioacuten sanguiacutenea Cateter Juguetes
Cistocopio Manoacutemetro de Taladro a pila Bombilla para presioacuten Dilatador Filiforme
Endoscopio presioacuten sanguiacutenea Broca sanguiacutenea Tubo endo- Sonda
Gastroscopio Maacutequina fotograacutefica Laacutepz de cauterio Cateter traqueal Estetoscopio
Laparoscopio con peliacutecula Dermaacutetomo Dilatador Guantes Ampolla sellada
Mediastinoscopio Equipo diatermia Electrodo Drenaje Marcapasos de vidrio
Oftalmoscopio Cables eleacutectricos Cable eleacutectrico Tubo endotraqueal Vaacutelvula cardiacuteaca Termoacutemetro
Otoscopio Sonda flexible de fibra oacuteptica Mascarilla facial Nebulizador (ciclo friacuteo)
Faringoscopio Tenazas para Pelo Retractor luminoso Cojiacuten teacutermico Placas Petri
Proctoscopio Equipo cardio Instrumentos de Tubos laacutetex Tubo de ensayo
Resectoscopio pulmonar microcirugiacutea Tubos de goma rojos Jeringa
Sigmoidoscopio Incubador Laacutepiz estimulador Guantes quiruacutergicos
Toracoscopio Equipo terapia nervioso Torniquete
Uretroscopio respiratoria Tonoacutemetro
Regulador de vaciacuteo Recipiente para
caacutelculos uretrales
MATERIALES QUE PUEDEN
ESTERILIZARSE
Materiales que nunca deben esterilizarse con oacutexido de etileno
bullLiacutequidos gases o productos soacutelidos que puedan cambiar su composicioacuten quiacutemica por accioacuten del OE
bullMateriales plaacutesticos impregnados con agua lubricantes u otras sustancias quiacutemicas
bullMateriales muy absorbentes (textiles celulosas)
bullMateriales envueltos con gasas u otros textiles
Materiales que nunca deben esterilizarse con oacutexido de etileno
bullMateriales que esteacuten fabricados con Mg Zn o Sn ya que se deterioran con el OE
bullNylon frascos papel de aluminio (que tampoco deben utilizarse para envolver o empaquetar otros materiales)
bullEl metacrilato y caucho porque retienen altas cantidades de oacutexido de etileno
bullDe manera general se recomienda no reesterilizarcon OE materiales de PVC previamente esterilizados con rayos gamma por existir riesgo de formacioacuten de clorhidrina
VentajasbullTecnologiacutea de baja temperatura
bullFaacutecil de certificar
bullNo tiene restriccioacuten de ninguacuten tipo de luacutemenes
bullCompatible con la mayoriacutea de empaques
VentajasbullCapacidad de esterilizar a baja temperatura y no dantildear los artiacuteculos termolaacutebiles gran poder de penetracioacutenbull Es necesario conocer la compatibilidad del material ya que con el ETO existen materiales como los acriacutelicos algunos lentes artiacuteculos eleacutectricos y otros que son afectados por el gas produciendo alteraciones o inactivacioacuten
DesventajasbullProcesos de esterilizacioacuten largo entre 8 a 12 horas en equipos automaacuteticos
bullLos materiales requieren aireacioacuten antes de utilizarlos
bullToxicidad
bullLa instalacioacuten necesita de un lugar restringido y apartado de la circulacioacuten del personal
Caracteriacutesticas del Oacutexido de
Etileno en el medio ambienteDILUCION VOLATIL BIODEGRADABLE
Al entrar en contacto con el medio ambiente se
degrada en
H2O y CO2
Protocolo de Montreal (1996)
Eliminacioacuten de esterilizacioacuten con mezcla CFC
HCFC
Dantildeo a la capa de Ozono
RIESGOS DE
CONTACTO CON OE
Manifestaciones Agudas
Irritacioacuten de superficies expuestas
Manifestaciones gastrointestinales
Compromiso sistema respiratorio
Compromiso neuroloacutegico
Hipersensibilidad
RIESGOS DE
CONTACTO CON OE
Exposicioacuten Croacutenica
Efectos neuroloacutegicos
Efectos reproductivos
Efectos mutagenicos
Efectos carcinogeacutenicos
PREVENCION
Prevencioacuten y Control
Infraestructura Adecuada (Uso de un Equipo
Automatizados e Insumos seguros
Aereacioacuten segura
Acceso limitado de personal
Capacitacioacuten adecuada de operadores y teacutecnicos
Mantenimiento preventivo del equipo
Monitoreo Ambiental
Controles de exposicioacuten perioacutedicos
Vias de entrada al Organismo
bullVia RespiratoriabullVia Deacutermica
Via Respiratoria
bullConcentracioacuten sustancia en el aire
bullTiempo de exposicioacuten
bullSolubilidad
bullCarga de trabajo
Toxicologiacutea del Oxido de Etileno
bullExposiciones de corto tiempo
bullExposiciones de tiempo prolongado
Exposicioacuten de Corto Tiempo
bullIrritacioacuten de superficies expuestas
bullManifestaciones gastrointestinales
bullCompromiso sistema respiratorio
bullCompromiso neuroloacutegico
bullHipersensibilidad
Exposicioacuten de Tiempo Prolongado
bullEfectos neuroloacutegicos
bullEfectos reproductivos
bullEfectos geneacuteticos
bullEfectos carcinogeacutenicos
Efectos Carcinogeacutenicos
bullEstudio NIOSH 1993
bullOccupational and Environmental
Medicine 52(3) 154-156 1995
ORINA
METABOLISMO DEL OXIDO DE ETILENO
S-2(HYDROX ETHYL-
GLUTATHIONE)
HOOCCHCHNH2CH2SCH2CH2OH
S-2(HYDROX YETHYL) CYSTEINE
HOOCCNHRCH2SCH2CH2OH
N-ACETYL-S-(2 HYDROXYETHYL)
CYSTEINE
[S-(HYDROXIETYL) MERCAPTURIC ACID]
COOHCOOH
ACIDO ETANODIOICO
(ACIDO OXALICO)
HCOOH
ACIDO FORMICO
CO2 (DIOXIDO CARBONO)
12 ETANODIOL
HOCH2CHO
HYDROXIACETALDEHIDO
HOCH2COOH
ACIDO HYDROXYACETICO
(ACIDO GLYCOLICO)
HCOCOOH
ACIDO GLIOXILICO
GSCH2 CH2 OH HOCH2CH2OH
GLUTATHIONE
(GHS) AGUA
GTRANSFERASACH2
CH2
O
+
Liacutemites de Exposicioacuten (cont)
bull OSHAbull PEL 1ppm TWA
bull EL 5ppm15min
bull NIOSHbull IDLH 800ppm30min
bull MINSAL (Chile)bull Liacutemite permisible ponderado 08ppm-14mgm3
Teacutecnicas de Medicioacuten y Control del OE
bullMonitoreo ambientalbullControles de ingenieriacutea y estrategias de ventilacioacuten
Monitoreo Ambiental
bull Monitores pasivos 3M 3551
Dupont Proteck
Ansco EO Self Scan
Ken Medical EO Trak
bull Analizadores infrarrojos
bull Fotoionizacioacuten
Monitoreo Ambiental (cont)
bull Equipos electromecaacutenicos
Gas Technologies Inc
Etox Catalyst Research
Intercom Gas Track
bull Cromatoacutegrafos de gases
HNO Systems
Foxboro
Envirogard III
bull Tubos detectores Drager
FORMALDEHIDO AL 2
FORMALDEHIDO
Propiedades fiacutesicas y quiacutemicas
bullEs un liacutequido incoloro altamente soluble en agua
bullEn concentraciones entre 30 - 50 es la Formalina mezcla con Metanol o etanol 3 para obtener una solucioacuten estable
VIAS DE INGRESO
bullViacutea RespiratoriabullViacutea DeacutermicabullMucosa Ocular
EQUIPO AUTOMATICO
bullUsa vapor como complemento
bullTrabaja con sistemas de vaciacuteo
bullEs digital y lleva un registro de cada ciclo de esterilizacioacuten controlando los paraacutemetros criacuteticos del proceso
EQUIPO AUTOMATICO
bullUsa SACHETS plaacutesticos resistentes como bolsas de suero de formaldehido al 2 este se deposita en un recipiente del equipo y eacuteste va tomando la cantidad necesaria para cada ciclo de esterilizacioacuten
EQUIPO AUTOMATICO DE FORLMALDEHIDO 2
bullEl ciclo lo realiza aproximadamente en 4 horas despueacutes de lo cual los materiales estaacuten listos para usar
EQUIPO AUTOMATICO DE FORLMALDEHIDO 2
bullLos empaques que se usan son las MANGAS MIXTAS las mismas que para Oxido de Etileno vienen con indicadores externos ya impresos
EQUIPO AUTOMATICO DE FORLMALDEHIDO 2
bullLos equipos pueden ser instalados a continuacioacuten de las autoclaves no necesita un lugar fuera de la central
VENTAJAS
bullEficazbullCompatible con una gran variedad de productosbullFaacutecil de usar y de instalarbullSeguro para el personal y los pacientesbullSe puede validarbullUso inmediato del material
DESVENTAJAS
bullEl formaldehiacutedo es toacutexico
bullTiene olor desagradable y sus vapores irritan los ojos y las membranas mucosas
bullLos artiacuteculos porosos deben airearse
bullPuede polimerizarse
CONCLUSIONES
bull OE y Vapor de formaldehido son las mas eficientes tecnologiacuteas considerando costociclo costolitro en tiempo formaldehido
bull PHPG es una opcioacuten por el tiempo pero el costo alto
bull Mas llenado de la carga menor costo
bull Modelo de optimizacioacuten costos es importante por la combinacioacuten que se puede hacer entre las tecnologiacuteas
bull Gestioacuten costos es una manera de ayuda en la toma decisiones en el momento de equipar la CE
CONCLUSIONES
bull De acuerdo a las caracteriacutesticas de la CE materiales volumen considerar
ndash voluacutemenes hasta 300 litros 1 equipo de VBTF de 145 Lts
ndash Voluacutemenes de 301 hasta 350 Litros 1 equipo EO 100 y 1 equipo VBTF 145
ndash Voluacutemenes a partir de 351 Litros 1 equipo OE 100 de 136L 1 equipo VBTF 145 L y 1 equipo PHPG de 100 L
CONCLUSIONES
bull Seguacuten estudios del 100 de materiales termolaacutebiles en una institucioacuten SOLO el 10 a 15 es material de alta rotacioacuten y existe un 85 que necesita una EBT a un menor costo
BIBLIOGRAFIA
bull ANSIAAMIISO Guiacutea extensa para la Esterilizacioacuten a Vapor y el Aseguramiento de la Esterilizacioacuten en Instituciones de Salud ST 79 2006
bull ANSIAAMI Esterilizacioacuten por Oxido de Etileno de Productos para el Cuidado de la Salud ST 411999
bull ANSIAAMI Esterilizacioacuten Quiacutemica y Desinfeccioacuten de Alto Nivel en Instituciones de Salud ST 582005
bull AORN Praacutecticas Recomendadas para Esterilizacion en SOP- 2007bull AORN Praacutecticas Recomendadas para la Seleccioacuten e Uso de Empaques en
Esterilizacioacuten- 2007bull ISO 11140-1 Indicadores Quiacutemicos
ndash Parte 1 Requisitos Generales
bull ISO 11138 Indicadores Bioloacutegicosndash Parte 1 ndash Requisitos Generalesndash Parte 2 ndash Oxido de Etilenondash Parte 3 ndash Formaldehido
bull ISO 11607 ndash Empaquesndash Partes 1 amp 2 ndash Manual de Desinfeccioacuten y Esterilizacioacuten Hospitalaria ndash Minsa 2002
MATERIALES QUE PUEDEN ESTERILIZARSE EN OE
bullFibras artificiales
bullGomas (cateacuteteres guantes)
bullAparatos termosesibles y oacutepticas
bullAccesorios de maacutequinas de circulacioacuten extracorpoacuterea
bullAccesorios de respiradores
bullSuturas
bullMotores etc
Instrumentos
Telescoacutepicos
Riacutegidos y
Flexibles de Fibra
Optica Equipamiento Instrumentos Productos de Goma
Productos
Plaacutesticos Miscelaacuteneos
Artroscopio Equipo de Anestesia Porta-brocas Vaacutelvula de aire para Tubos de aire Libros
Broncoscopio Rintildeoacuten artificial Cauterio a pila presioacuten sanguiacutenea Cateter Juguetes
Cistocopio Manoacutemetro de Taladro a pila Bombilla para presioacuten Dilatador Filiforme
Endoscopio presioacuten sanguiacutenea Broca sanguiacutenea Tubo endo- Sonda
Gastroscopio Maacutequina fotograacutefica Laacutepz de cauterio Cateter traqueal Estetoscopio
Laparoscopio con peliacutecula Dermaacutetomo Dilatador Guantes Ampolla sellada
Mediastinoscopio Equipo diatermia Electrodo Drenaje Marcapasos de vidrio
Oftalmoscopio Cables eleacutectricos Cable eleacutectrico Tubo endotraqueal Vaacutelvula cardiacuteaca Termoacutemetro
Otoscopio Sonda flexible de fibra oacuteptica Mascarilla facial Nebulizador (ciclo friacuteo)
Faringoscopio Tenazas para Pelo Retractor luminoso Cojiacuten teacutermico Placas Petri
Proctoscopio Equipo cardio Instrumentos de Tubos laacutetex Tubo de ensayo
Resectoscopio pulmonar microcirugiacutea Tubos de goma rojos Jeringa
Sigmoidoscopio Incubador Laacutepiz estimulador Guantes quiruacutergicos
Toracoscopio Equipo terapia nervioso Torniquete
Uretroscopio respiratoria Tonoacutemetro
Regulador de vaciacuteo Recipiente para
caacutelculos uretrales
MATERIALES QUE PUEDEN
ESTERILIZARSE
Materiales que nunca deben esterilizarse con oacutexido de etileno
bullLiacutequidos gases o productos soacutelidos que puedan cambiar su composicioacuten quiacutemica por accioacuten del OE
bullMateriales plaacutesticos impregnados con agua lubricantes u otras sustancias quiacutemicas
bullMateriales muy absorbentes (textiles celulosas)
bullMateriales envueltos con gasas u otros textiles
Materiales que nunca deben esterilizarse con oacutexido de etileno
bullMateriales que esteacuten fabricados con Mg Zn o Sn ya que se deterioran con el OE
bullNylon frascos papel de aluminio (que tampoco deben utilizarse para envolver o empaquetar otros materiales)
bullEl metacrilato y caucho porque retienen altas cantidades de oacutexido de etileno
bullDe manera general se recomienda no reesterilizarcon OE materiales de PVC previamente esterilizados con rayos gamma por existir riesgo de formacioacuten de clorhidrina
VentajasbullTecnologiacutea de baja temperatura
bullFaacutecil de certificar
bullNo tiene restriccioacuten de ninguacuten tipo de luacutemenes
bullCompatible con la mayoriacutea de empaques
VentajasbullCapacidad de esterilizar a baja temperatura y no dantildear los artiacuteculos termolaacutebiles gran poder de penetracioacutenbull Es necesario conocer la compatibilidad del material ya que con el ETO existen materiales como los acriacutelicos algunos lentes artiacuteculos eleacutectricos y otros que son afectados por el gas produciendo alteraciones o inactivacioacuten
DesventajasbullProcesos de esterilizacioacuten largo entre 8 a 12 horas en equipos automaacuteticos
bullLos materiales requieren aireacioacuten antes de utilizarlos
bullToxicidad
bullLa instalacioacuten necesita de un lugar restringido y apartado de la circulacioacuten del personal
Caracteriacutesticas del Oacutexido de
Etileno en el medio ambienteDILUCION VOLATIL BIODEGRADABLE
Al entrar en contacto con el medio ambiente se
degrada en
H2O y CO2
Protocolo de Montreal (1996)
Eliminacioacuten de esterilizacioacuten con mezcla CFC
HCFC
Dantildeo a la capa de Ozono
RIESGOS DE
CONTACTO CON OE
Manifestaciones Agudas
Irritacioacuten de superficies expuestas
Manifestaciones gastrointestinales
Compromiso sistema respiratorio
Compromiso neuroloacutegico
Hipersensibilidad
RIESGOS DE
CONTACTO CON OE
Exposicioacuten Croacutenica
Efectos neuroloacutegicos
Efectos reproductivos
Efectos mutagenicos
Efectos carcinogeacutenicos
PREVENCION
Prevencioacuten y Control
Infraestructura Adecuada (Uso de un Equipo
Automatizados e Insumos seguros
Aereacioacuten segura
Acceso limitado de personal
Capacitacioacuten adecuada de operadores y teacutecnicos
Mantenimiento preventivo del equipo
Monitoreo Ambiental
Controles de exposicioacuten perioacutedicos
Vias de entrada al Organismo
bullVia RespiratoriabullVia Deacutermica
Via Respiratoria
bullConcentracioacuten sustancia en el aire
bullTiempo de exposicioacuten
bullSolubilidad
bullCarga de trabajo
Toxicologiacutea del Oxido de Etileno
bullExposiciones de corto tiempo
bullExposiciones de tiempo prolongado
Exposicioacuten de Corto Tiempo
bullIrritacioacuten de superficies expuestas
bullManifestaciones gastrointestinales
bullCompromiso sistema respiratorio
bullCompromiso neuroloacutegico
bullHipersensibilidad
Exposicioacuten de Tiempo Prolongado
bullEfectos neuroloacutegicos
bullEfectos reproductivos
bullEfectos geneacuteticos
bullEfectos carcinogeacutenicos
Efectos Carcinogeacutenicos
bullEstudio NIOSH 1993
bullOccupational and Environmental
Medicine 52(3) 154-156 1995
ORINA
METABOLISMO DEL OXIDO DE ETILENO
S-2(HYDROX ETHYL-
GLUTATHIONE)
HOOCCHCHNH2CH2SCH2CH2OH
S-2(HYDROX YETHYL) CYSTEINE
HOOCCNHRCH2SCH2CH2OH
N-ACETYL-S-(2 HYDROXYETHYL)
CYSTEINE
[S-(HYDROXIETYL) MERCAPTURIC ACID]
COOHCOOH
ACIDO ETANODIOICO
(ACIDO OXALICO)
HCOOH
ACIDO FORMICO
CO2 (DIOXIDO CARBONO)
12 ETANODIOL
HOCH2CHO
HYDROXIACETALDEHIDO
HOCH2COOH
ACIDO HYDROXYACETICO
(ACIDO GLYCOLICO)
HCOCOOH
ACIDO GLIOXILICO
GSCH2 CH2 OH HOCH2CH2OH
GLUTATHIONE
(GHS) AGUA
GTRANSFERASACH2
CH2
O
+
Liacutemites de Exposicioacuten (cont)
bull OSHAbull PEL 1ppm TWA
bull EL 5ppm15min
bull NIOSHbull IDLH 800ppm30min
bull MINSAL (Chile)bull Liacutemite permisible ponderado 08ppm-14mgm3
Teacutecnicas de Medicioacuten y Control del OE
bullMonitoreo ambientalbullControles de ingenieriacutea y estrategias de ventilacioacuten
Monitoreo Ambiental
bull Monitores pasivos 3M 3551
Dupont Proteck
Ansco EO Self Scan
Ken Medical EO Trak
bull Analizadores infrarrojos
bull Fotoionizacioacuten
Monitoreo Ambiental (cont)
bull Equipos electromecaacutenicos
Gas Technologies Inc
Etox Catalyst Research
Intercom Gas Track
bull Cromatoacutegrafos de gases
HNO Systems
Foxboro
Envirogard III
bull Tubos detectores Drager
FORMALDEHIDO AL 2
FORMALDEHIDO
Propiedades fiacutesicas y quiacutemicas
bullEs un liacutequido incoloro altamente soluble en agua
bullEn concentraciones entre 30 - 50 es la Formalina mezcla con Metanol o etanol 3 para obtener una solucioacuten estable
VIAS DE INGRESO
bullViacutea RespiratoriabullViacutea DeacutermicabullMucosa Ocular
EQUIPO AUTOMATICO
bullUsa vapor como complemento
bullTrabaja con sistemas de vaciacuteo
bullEs digital y lleva un registro de cada ciclo de esterilizacioacuten controlando los paraacutemetros criacuteticos del proceso
EQUIPO AUTOMATICO
bullUsa SACHETS plaacutesticos resistentes como bolsas de suero de formaldehido al 2 este se deposita en un recipiente del equipo y eacuteste va tomando la cantidad necesaria para cada ciclo de esterilizacioacuten
EQUIPO AUTOMATICO DE FORLMALDEHIDO 2
bullEl ciclo lo realiza aproximadamente en 4 horas despueacutes de lo cual los materiales estaacuten listos para usar
EQUIPO AUTOMATICO DE FORLMALDEHIDO 2
bullLos empaques que se usan son las MANGAS MIXTAS las mismas que para Oxido de Etileno vienen con indicadores externos ya impresos
EQUIPO AUTOMATICO DE FORLMALDEHIDO 2
bullLos equipos pueden ser instalados a continuacioacuten de las autoclaves no necesita un lugar fuera de la central
VENTAJAS
bullEficazbullCompatible con una gran variedad de productosbullFaacutecil de usar y de instalarbullSeguro para el personal y los pacientesbullSe puede validarbullUso inmediato del material
DESVENTAJAS
bullEl formaldehiacutedo es toacutexico
bullTiene olor desagradable y sus vapores irritan los ojos y las membranas mucosas
bullLos artiacuteculos porosos deben airearse
bullPuede polimerizarse
CONCLUSIONES
bull OE y Vapor de formaldehido son las mas eficientes tecnologiacuteas considerando costociclo costolitro en tiempo formaldehido
bull PHPG es una opcioacuten por el tiempo pero el costo alto
bull Mas llenado de la carga menor costo
bull Modelo de optimizacioacuten costos es importante por la combinacioacuten que se puede hacer entre las tecnologiacuteas
bull Gestioacuten costos es una manera de ayuda en la toma decisiones en el momento de equipar la CE
CONCLUSIONES
bull De acuerdo a las caracteriacutesticas de la CE materiales volumen considerar
ndash voluacutemenes hasta 300 litros 1 equipo de VBTF de 145 Lts
ndash Voluacutemenes de 301 hasta 350 Litros 1 equipo EO 100 y 1 equipo VBTF 145
ndash Voluacutemenes a partir de 351 Litros 1 equipo OE 100 de 136L 1 equipo VBTF 145 L y 1 equipo PHPG de 100 L
CONCLUSIONES
bull Seguacuten estudios del 100 de materiales termolaacutebiles en una institucioacuten SOLO el 10 a 15 es material de alta rotacioacuten y existe un 85 que necesita una EBT a un menor costo
BIBLIOGRAFIA
bull ANSIAAMIISO Guiacutea extensa para la Esterilizacioacuten a Vapor y el Aseguramiento de la Esterilizacioacuten en Instituciones de Salud ST 79 2006
bull ANSIAAMI Esterilizacioacuten por Oxido de Etileno de Productos para el Cuidado de la Salud ST 411999
bull ANSIAAMI Esterilizacioacuten Quiacutemica y Desinfeccioacuten de Alto Nivel en Instituciones de Salud ST 582005
bull AORN Praacutecticas Recomendadas para Esterilizacion en SOP- 2007bull AORN Praacutecticas Recomendadas para la Seleccioacuten e Uso de Empaques en
Esterilizacioacuten- 2007bull ISO 11140-1 Indicadores Quiacutemicos
ndash Parte 1 Requisitos Generales
bull ISO 11138 Indicadores Bioloacutegicosndash Parte 1 ndash Requisitos Generalesndash Parte 2 ndash Oxido de Etilenondash Parte 3 ndash Formaldehido
bull ISO 11607 ndash Empaquesndash Partes 1 amp 2 ndash Manual de Desinfeccioacuten y Esterilizacioacuten Hospitalaria ndash Minsa 2002
Instrumentos
Telescoacutepicos
Riacutegidos y
Flexibles de Fibra
Optica Equipamiento Instrumentos Productos de Goma
Productos
Plaacutesticos Miscelaacuteneos
Artroscopio Equipo de Anestesia Porta-brocas Vaacutelvula de aire para Tubos de aire Libros
Broncoscopio Rintildeoacuten artificial Cauterio a pila presioacuten sanguiacutenea Cateter Juguetes
Cistocopio Manoacutemetro de Taladro a pila Bombilla para presioacuten Dilatador Filiforme
Endoscopio presioacuten sanguiacutenea Broca sanguiacutenea Tubo endo- Sonda
Gastroscopio Maacutequina fotograacutefica Laacutepz de cauterio Cateter traqueal Estetoscopio
Laparoscopio con peliacutecula Dermaacutetomo Dilatador Guantes Ampolla sellada
Mediastinoscopio Equipo diatermia Electrodo Drenaje Marcapasos de vidrio
Oftalmoscopio Cables eleacutectricos Cable eleacutectrico Tubo endotraqueal Vaacutelvula cardiacuteaca Termoacutemetro
Otoscopio Sonda flexible de fibra oacuteptica Mascarilla facial Nebulizador (ciclo friacuteo)
Faringoscopio Tenazas para Pelo Retractor luminoso Cojiacuten teacutermico Placas Petri
Proctoscopio Equipo cardio Instrumentos de Tubos laacutetex Tubo de ensayo
Resectoscopio pulmonar microcirugiacutea Tubos de goma rojos Jeringa
Sigmoidoscopio Incubador Laacutepiz estimulador Guantes quiruacutergicos
Toracoscopio Equipo terapia nervioso Torniquete
Uretroscopio respiratoria Tonoacutemetro
Regulador de vaciacuteo Recipiente para
caacutelculos uretrales
MATERIALES QUE PUEDEN
ESTERILIZARSE
Materiales que nunca deben esterilizarse con oacutexido de etileno
bullLiacutequidos gases o productos soacutelidos que puedan cambiar su composicioacuten quiacutemica por accioacuten del OE
bullMateriales plaacutesticos impregnados con agua lubricantes u otras sustancias quiacutemicas
bullMateriales muy absorbentes (textiles celulosas)
bullMateriales envueltos con gasas u otros textiles
Materiales que nunca deben esterilizarse con oacutexido de etileno
bullMateriales que esteacuten fabricados con Mg Zn o Sn ya que se deterioran con el OE
bullNylon frascos papel de aluminio (que tampoco deben utilizarse para envolver o empaquetar otros materiales)
bullEl metacrilato y caucho porque retienen altas cantidades de oacutexido de etileno
bullDe manera general se recomienda no reesterilizarcon OE materiales de PVC previamente esterilizados con rayos gamma por existir riesgo de formacioacuten de clorhidrina
VentajasbullTecnologiacutea de baja temperatura
bullFaacutecil de certificar
bullNo tiene restriccioacuten de ninguacuten tipo de luacutemenes
bullCompatible con la mayoriacutea de empaques
VentajasbullCapacidad de esterilizar a baja temperatura y no dantildear los artiacuteculos termolaacutebiles gran poder de penetracioacutenbull Es necesario conocer la compatibilidad del material ya que con el ETO existen materiales como los acriacutelicos algunos lentes artiacuteculos eleacutectricos y otros que son afectados por el gas produciendo alteraciones o inactivacioacuten
DesventajasbullProcesos de esterilizacioacuten largo entre 8 a 12 horas en equipos automaacuteticos
bullLos materiales requieren aireacioacuten antes de utilizarlos
bullToxicidad
bullLa instalacioacuten necesita de un lugar restringido y apartado de la circulacioacuten del personal
Caracteriacutesticas del Oacutexido de
Etileno en el medio ambienteDILUCION VOLATIL BIODEGRADABLE
Al entrar en contacto con el medio ambiente se
degrada en
H2O y CO2
Protocolo de Montreal (1996)
Eliminacioacuten de esterilizacioacuten con mezcla CFC
HCFC
Dantildeo a la capa de Ozono
RIESGOS DE
CONTACTO CON OE
Manifestaciones Agudas
Irritacioacuten de superficies expuestas
Manifestaciones gastrointestinales
Compromiso sistema respiratorio
Compromiso neuroloacutegico
Hipersensibilidad
RIESGOS DE
CONTACTO CON OE
Exposicioacuten Croacutenica
Efectos neuroloacutegicos
Efectos reproductivos
Efectos mutagenicos
Efectos carcinogeacutenicos
PREVENCION
Prevencioacuten y Control
Infraestructura Adecuada (Uso de un Equipo
Automatizados e Insumos seguros
Aereacioacuten segura
Acceso limitado de personal
Capacitacioacuten adecuada de operadores y teacutecnicos
Mantenimiento preventivo del equipo
Monitoreo Ambiental
Controles de exposicioacuten perioacutedicos
Vias de entrada al Organismo
bullVia RespiratoriabullVia Deacutermica
Via Respiratoria
bullConcentracioacuten sustancia en el aire
bullTiempo de exposicioacuten
bullSolubilidad
bullCarga de trabajo
Toxicologiacutea del Oxido de Etileno
bullExposiciones de corto tiempo
bullExposiciones de tiempo prolongado
Exposicioacuten de Corto Tiempo
bullIrritacioacuten de superficies expuestas
bullManifestaciones gastrointestinales
bullCompromiso sistema respiratorio
bullCompromiso neuroloacutegico
bullHipersensibilidad
Exposicioacuten de Tiempo Prolongado
bullEfectos neuroloacutegicos
bullEfectos reproductivos
bullEfectos geneacuteticos
bullEfectos carcinogeacutenicos
Efectos Carcinogeacutenicos
bullEstudio NIOSH 1993
bullOccupational and Environmental
Medicine 52(3) 154-156 1995
ORINA
METABOLISMO DEL OXIDO DE ETILENO
S-2(HYDROX ETHYL-
GLUTATHIONE)
HOOCCHCHNH2CH2SCH2CH2OH
S-2(HYDROX YETHYL) CYSTEINE
HOOCCNHRCH2SCH2CH2OH
N-ACETYL-S-(2 HYDROXYETHYL)
CYSTEINE
[S-(HYDROXIETYL) MERCAPTURIC ACID]
COOHCOOH
ACIDO ETANODIOICO
(ACIDO OXALICO)
HCOOH
ACIDO FORMICO
CO2 (DIOXIDO CARBONO)
12 ETANODIOL
HOCH2CHO
HYDROXIACETALDEHIDO
HOCH2COOH
ACIDO HYDROXYACETICO
(ACIDO GLYCOLICO)
HCOCOOH
ACIDO GLIOXILICO
GSCH2 CH2 OH HOCH2CH2OH
GLUTATHIONE
(GHS) AGUA
GTRANSFERASACH2
CH2
O
+
Liacutemites de Exposicioacuten (cont)
bull OSHAbull PEL 1ppm TWA
bull EL 5ppm15min
bull NIOSHbull IDLH 800ppm30min
bull MINSAL (Chile)bull Liacutemite permisible ponderado 08ppm-14mgm3
Teacutecnicas de Medicioacuten y Control del OE
bullMonitoreo ambientalbullControles de ingenieriacutea y estrategias de ventilacioacuten
Monitoreo Ambiental
bull Monitores pasivos 3M 3551
Dupont Proteck
Ansco EO Self Scan
Ken Medical EO Trak
bull Analizadores infrarrojos
bull Fotoionizacioacuten
Monitoreo Ambiental (cont)
bull Equipos electromecaacutenicos
Gas Technologies Inc
Etox Catalyst Research
Intercom Gas Track
bull Cromatoacutegrafos de gases
HNO Systems
Foxboro
Envirogard III
bull Tubos detectores Drager
FORMALDEHIDO AL 2
FORMALDEHIDO
Propiedades fiacutesicas y quiacutemicas
bullEs un liacutequido incoloro altamente soluble en agua
bullEn concentraciones entre 30 - 50 es la Formalina mezcla con Metanol o etanol 3 para obtener una solucioacuten estable
VIAS DE INGRESO
bullViacutea RespiratoriabullViacutea DeacutermicabullMucosa Ocular
EQUIPO AUTOMATICO
bullUsa vapor como complemento
bullTrabaja con sistemas de vaciacuteo
bullEs digital y lleva un registro de cada ciclo de esterilizacioacuten controlando los paraacutemetros criacuteticos del proceso
EQUIPO AUTOMATICO
bullUsa SACHETS plaacutesticos resistentes como bolsas de suero de formaldehido al 2 este se deposita en un recipiente del equipo y eacuteste va tomando la cantidad necesaria para cada ciclo de esterilizacioacuten
EQUIPO AUTOMATICO DE FORLMALDEHIDO 2
bullEl ciclo lo realiza aproximadamente en 4 horas despueacutes de lo cual los materiales estaacuten listos para usar
EQUIPO AUTOMATICO DE FORLMALDEHIDO 2
bullLos empaques que se usan son las MANGAS MIXTAS las mismas que para Oxido de Etileno vienen con indicadores externos ya impresos
EQUIPO AUTOMATICO DE FORLMALDEHIDO 2
bullLos equipos pueden ser instalados a continuacioacuten de las autoclaves no necesita un lugar fuera de la central
VENTAJAS
bullEficazbullCompatible con una gran variedad de productosbullFaacutecil de usar y de instalarbullSeguro para el personal y los pacientesbullSe puede validarbullUso inmediato del material
DESVENTAJAS
bullEl formaldehiacutedo es toacutexico
bullTiene olor desagradable y sus vapores irritan los ojos y las membranas mucosas
bullLos artiacuteculos porosos deben airearse
bullPuede polimerizarse
CONCLUSIONES
bull OE y Vapor de formaldehido son las mas eficientes tecnologiacuteas considerando costociclo costolitro en tiempo formaldehido
bull PHPG es una opcioacuten por el tiempo pero el costo alto
bull Mas llenado de la carga menor costo
bull Modelo de optimizacioacuten costos es importante por la combinacioacuten que se puede hacer entre las tecnologiacuteas
bull Gestioacuten costos es una manera de ayuda en la toma decisiones en el momento de equipar la CE
CONCLUSIONES
bull De acuerdo a las caracteriacutesticas de la CE materiales volumen considerar
ndash voluacutemenes hasta 300 litros 1 equipo de VBTF de 145 Lts
ndash Voluacutemenes de 301 hasta 350 Litros 1 equipo EO 100 y 1 equipo VBTF 145
ndash Voluacutemenes a partir de 351 Litros 1 equipo OE 100 de 136L 1 equipo VBTF 145 L y 1 equipo PHPG de 100 L
CONCLUSIONES
bull Seguacuten estudios del 100 de materiales termolaacutebiles en una institucioacuten SOLO el 10 a 15 es material de alta rotacioacuten y existe un 85 que necesita una EBT a un menor costo
BIBLIOGRAFIA
bull ANSIAAMIISO Guiacutea extensa para la Esterilizacioacuten a Vapor y el Aseguramiento de la Esterilizacioacuten en Instituciones de Salud ST 79 2006
bull ANSIAAMI Esterilizacioacuten por Oxido de Etileno de Productos para el Cuidado de la Salud ST 411999
bull ANSIAAMI Esterilizacioacuten Quiacutemica y Desinfeccioacuten de Alto Nivel en Instituciones de Salud ST 582005
bull AORN Praacutecticas Recomendadas para Esterilizacion en SOP- 2007bull AORN Praacutecticas Recomendadas para la Seleccioacuten e Uso de Empaques en
Esterilizacioacuten- 2007bull ISO 11140-1 Indicadores Quiacutemicos
ndash Parte 1 Requisitos Generales
bull ISO 11138 Indicadores Bioloacutegicosndash Parte 1 ndash Requisitos Generalesndash Parte 2 ndash Oxido de Etilenondash Parte 3 ndash Formaldehido
bull ISO 11607 ndash Empaquesndash Partes 1 amp 2 ndash Manual de Desinfeccioacuten y Esterilizacioacuten Hospitalaria ndash Minsa 2002
Materiales que nunca deben esterilizarse con oacutexido de etileno
bullLiacutequidos gases o productos soacutelidos que puedan cambiar su composicioacuten quiacutemica por accioacuten del OE
bullMateriales plaacutesticos impregnados con agua lubricantes u otras sustancias quiacutemicas
bullMateriales muy absorbentes (textiles celulosas)
bullMateriales envueltos con gasas u otros textiles
Materiales que nunca deben esterilizarse con oacutexido de etileno
bullMateriales que esteacuten fabricados con Mg Zn o Sn ya que se deterioran con el OE
bullNylon frascos papel de aluminio (que tampoco deben utilizarse para envolver o empaquetar otros materiales)
bullEl metacrilato y caucho porque retienen altas cantidades de oacutexido de etileno
bullDe manera general se recomienda no reesterilizarcon OE materiales de PVC previamente esterilizados con rayos gamma por existir riesgo de formacioacuten de clorhidrina
VentajasbullTecnologiacutea de baja temperatura
bullFaacutecil de certificar
bullNo tiene restriccioacuten de ninguacuten tipo de luacutemenes
bullCompatible con la mayoriacutea de empaques
VentajasbullCapacidad de esterilizar a baja temperatura y no dantildear los artiacuteculos termolaacutebiles gran poder de penetracioacutenbull Es necesario conocer la compatibilidad del material ya que con el ETO existen materiales como los acriacutelicos algunos lentes artiacuteculos eleacutectricos y otros que son afectados por el gas produciendo alteraciones o inactivacioacuten
DesventajasbullProcesos de esterilizacioacuten largo entre 8 a 12 horas en equipos automaacuteticos
bullLos materiales requieren aireacioacuten antes de utilizarlos
bullToxicidad
bullLa instalacioacuten necesita de un lugar restringido y apartado de la circulacioacuten del personal
Caracteriacutesticas del Oacutexido de
Etileno en el medio ambienteDILUCION VOLATIL BIODEGRADABLE
Al entrar en contacto con el medio ambiente se
degrada en
H2O y CO2
Protocolo de Montreal (1996)
Eliminacioacuten de esterilizacioacuten con mezcla CFC
HCFC
Dantildeo a la capa de Ozono
RIESGOS DE
CONTACTO CON OE
Manifestaciones Agudas
Irritacioacuten de superficies expuestas
Manifestaciones gastrointestinales
Compromiso sistema respiratorio
Compromiso neuroloacutegico
Hipersensibilidad
RIESGOS DE
CONTACTO CON OE
Exposicioacuten Croacutenica
Efectos neuroloacutegicos
Efectos reproductivos
Efectos mutagenicos
Efectos carcinogeacutenicos
PREVENCION
Prevencioacuten y Control
Infraestructura Adecuada (Uso de un Equipo
Automatizados e Insumos seguros
Aereacioacuten segura
Acceso limitado de personal
Capacitacioacuten adecuada de operadores y teacutecnicos
Mantenimiento preventivo del equipo
Monitoreo Ambiental
Controles de exposicioacuten perioacutedicos
Vias de entrada al Organismo
bullVia RespiratoriabullVia Deacutermica
Via Respiratoria
bullConcentracioacuten sustancia en el aire
bullTiempo de exposicioacuten
bullSolubilidad
bullCarga de trabajo
Toxicologiacutea del Oxido de Etileno
bullExposiciones de corto tiempo
bullExposiciones de tiempo prolongado
Exposicioacuten de Corto Tiempo
bullIrritacioacuten de superficies expuestas
bullManifestaciones gastrointestinales
bullCompromiso sistema respiratorio
bullCompromiso neuroloacutegico
bullHipersensibilidad
Exposicioacuten de Tiempo Prolongado
bullEfectos neuroloacutegicos
bullEfectos reproductivos
bullEfectos geneacuteticos
bullEfectos carcinogeacutenicos
Efectos Carcinogeacutenicos
bullEstudio NIOSH 1993
bullOccupational and Environmental
Medicine 52(3) 154-156 1995
ORINA
METABOLISMO DEL OXIDO DE ETILENO
S-2(HYDROX ETHYL-
GLUTATHIONE)
HOOCCHCHNH2CH2SCH2CH2OH
S-2(HYDROX YETHYL) CYSTEINE
HOOCCNHRCH2SCH2CH2OH
N-ACETYL-S-(2 HYDROXYETHYL)
CYSTEINE
[S-(HYDROXIETYL) MERCAPTURIC ACID]
COOHCOOH
ACIDO ETANODIOICO
(ACIDO OXALICO)
HCOOH
ACIDO FORMICO
CO2 (DIOXIDO CARBONO)
12 ETANODIOL
HOCH2CHO
HYDROXIACETALDEHIDO
HOCH2COOH
ACIDO HYDROXYACETICO
(ACIDO GLYCOLICO)
HCOCOOH
ACIDO GLIOXILICO
GSCH2 CH2 OH HOCH2CH2OH
GLUTATHIONE
(GHS) AGUA
GTRANSFERASACH2
CH2
O
+
Liacutemites de Exposicioacuten (cont)
bull OSHAbull PEL 1ppm TWA
bull EL 5ppm15min
bull NIOSHbull IDLH 800ppm30min
bull MINSAL (Chile)bull Liacutemite permisible ponderado 08ppm-14mgm3
Teacutecnicas de Medicioacuten y Control del OE
bullMonitoreo ambientalbullControles de ingenieriacutea y estrategias de ventilacioacuten
Monitoreo Ambiental
bull Monitores pasivos 3M 3551
Dupont Proteck
Ansco EO Self Scan
Ken Medical EO Trak
bull Analizadores infrarrojos
bull Fotoionizacioacuten
Monitoreo Ambiental (cont)
bull Equipos electromecaacutenicos
Gas Technologies Inc
Etox Catalyst Research
Intercom Gas Track
bull Cromatoacutegrafos de gases
HNO Systems
Foxboro
Envirogard III
bull Tubos detectores Drager
FORMALDEHIDO AL 2
FORMALDEHIDO
Propiedades fiacutesicas y quiacutemicas
bullEs un liacutequido incoloro altamente soluble en agua
bullEn concentraciones entre 30 - 50 es la Formalina mezcla con Metanol o etanol 3 para obtener una solucioacuten estable
VIAS DE INGRESO
bullViacutea RespiratoriabullViacutea DeacutermicabullMucosa Ocular
EQUIPO AUTOMATICO
bullUsa vapor como complemento
bullTrabaja con sistemas de vaciacuteo
bullEs digital y lleva un registro de cada ciclo de esterilizacioacuten controlando los paraacutemetros criacuteticos del proceso
EQUIPO AUTOMATICO
bullUsa SACHETS plaacutesticos resistentes como bolsas de suero de formaldehido al 2 este se deposita en un recipiente del equipo y eacuteste va tomando la cantidad necesaria para cada ciclo de esterilizacioacuten
EQUIPO AUTOMATICO DE FORLMALDEHIDO 2
bullEl ciclo lo realiza aproximadamente en 4 horas despueacutes de lo cual los materiales estaacuten listos para usar
EQUIPO AUTOMATICO DE FORLMALDEHIDO 2
bullLos empaques que se usan son las MANGAS MIXTAS las mismas que para Oxido de Etileno vienen con indicadores externos ya impresos
EQUIPO AUTOMATICO DE FORLMALDEHIDO 2
bullLos equipos pueden ser instalados a continuacioacuten de las autoclaves no necesita un lugar fuera de la central
VENTAJAS
bullEficazbullCompatible con una gran variedad de productosbullFaacutecil de usar y de instalarbullSeguro para el personal y los pacientesbullSe puede validarbullUso inmediato del material
DESVENTAJAS
bullEl formaldehiacutedo es toacutexico
bullTiene olor desagradable y sus vapores irritan los ojos y las membranas mucosas
bullLos artiacuteculos porosos deben airearse
bullPuede polimerizarse
CONCLUSIONES
bull OE y Vapor de formaldehido son las mas eficientes tecnologiacuteas considerando costociclo costolitro en tiempo formaldehido
bull PHPG es una opcioacuten por el tiempo pero el costo alto
bull Mas llenado de la carga menor costo
bull Modelo de optimizacioacuten costos es importante por la combinacioacuten que se puede hacer entre las tecnologiacuteas
bull Gestioacuten costos es una manera de ayuda en la toma decisiones en el momento de equipar la CE
CONCLUSIONES
bull De acuerdo a las caracteriacutesticas de la CE materiales volumen considerar
ndash voluacutemenes hasta 300 litros 1 equipo de VBTF de 145 Lts
ndash Voluacutemenes de 301 hasta 350 Litros 1 equipo EO 100 y 1 equipo VBTF 145
ndash Voluacutemenes a partir de 351 Litros 1 equipo OE 100 de 136L 1 equipo VBTF 145 L y 1 equipo PHPG de 100 L
CONCLUSIONES
bull Seguacuten estudios del 100 de materiales termolaacutebiles en una institucioacuten SOLO el 10 a 15 es material de alta rotacioacuten y existe un 85 que necesita una EBT a un menor costo
BIBLIOGRAFIA
bull ANSIAAMIISO Guiacutea extensa para la Esterilizacioacuten a Vapor y el Aseguramiento de la Esterilizacioacuten en Instituciones de Salud ST 79 2006
bull ANSIAAMI Esterilizacioacuten por Oxido de Etileno de Productos para el Cuidado de la Salud ST 411999
bull ANSIAAMI Esterilizacioacuten Quiacutemica y Desinfeccioacuten de Alto Nivel en Instituciones de Salud ST 582005
bull AORN Praacutecticas Recomendadas para Esterilizacion en SOP- 2007bull AORN Praacutecticas Recomendadas para la Seleccioacuten e Uso de Empaques en
Esterilizacioacuten- 2007bull ISO 11140-1 Indicadores Quiacutemicos
ndash Parte 1 Requisitos Generales
bull ISO 11138 Indicadores Bioloacutegicosndash Parte 1 ndash Requisitos Generalesndash Parte 2 ndash Oxido de Etilenondash Parte 3 ndash Formaldehido
bull ISO 11607 ndash Empaquesndash Partes 1 amp 2 ndash Manual de Desinfeccioacuten y Esterilizacioacuten Hospitalaria ndash Minsa 2002
Materiales que nunca deben esterilizarse con oacutexido de etileno
bullMateriales que esteacuten fabricados con Mg Zn o Sn ya que se deterioran con el OE
bullNylon frascos papel de aluminio (que tampoco deben utilizarse para envolver o empaquetar otros materiales)
bullEl metacrilato y caucho porque retienen altas cantidades de oacutexido de etileno
bullDe manera general se recomienda no reesterilizarcon OE materiales de PVC previamente esterilizados con rayos gamma por existir riesgo de formacioacuten de clorhidrina
VentajasbullTecnologiacutea de baja temperatura
bullFaacutecil de certificar
bullNo tiene restriccioacuten de ninguacuten tipo de luacutemenes
bullCompatible con la mayoriacutea de empaques
VentajasbullCapacidad de esterilizar a baja temperatura y no dantildear los artiacuteculos termolaacutebiles gran poder de penetracioacutenbull Es necesario conocer la compatibilidad del material ya que con el ETO existen materiales como los acriacutelicos algunos lentes artiacuteculos eleacutectricos y otros que son afectados por el gas produciendo alteraciones o inactivacioacuten
DesventajasbullProcesos de esterilizacioacuten largo entre 8 a 12 horas en equipos automaacuteticos
bullLos materiales requieren aireacioacuten antes de utilizarlos
bullToxicidad
bullLa instalacioacuten necesita de un lugar restringido y apartado de la circulacioacuten del personal
Caracteriacutesticas del Oacutexido de
Etileno en el medio ambienteDILUCION VOLATIL BIODEGRADABLE
Al entrar en contacto con el medio ambiente se
degrada en
H2O y CO2
Protocolo de Montreal (1996)
Eliminacioacuten de esterilizacioacuten con mezcla CFC
HCFC
Dantildeo a la capa de Ozono
RIESGOS DE
CONTACTO CON OE
Manifestaciones Agudas
Irritacioacuten de superficies expuestas
Manifestaciones gastrointestinales
Compromiso sistema respiratorio
Compromiso neuroloacutegico
Hipersensibilidad
RIESGOS DE
CONTACTO CON OE
Exposicioacuten Croacutenica
Efectos neuroloacutegicos
Efectos reproductivos
Efectos mutagenicos
Efectos carcinogeacutenicos
PREVENCION
Prevencioacuten y Control
Infraestructura Adecuada (Uso de un Equipo
Automatizados e Insumos seguros
Aereacioacuten segura
Acceso limitado de personal
Capacitacioacuten adecuada de operadores y teacutecnicos
Mantenimiento preventivo del equipo
Monitoreo Ambiental
Controles de exposicioacuten perioacutedicos
Vias de entrada al Organismo
bullVia RespiratoriabullVia Deacutermica
Via Respiratoria
bullConcentracioacuten sustancia en el aire
bullTiempo de exposicioacuten
bullSolubilidad
bullCarga de trabajo
Toxicologiacutea del Oxido de Etileno
bullExposiciones de corto tiempo
bullExposiciones de tiempo prolongado
Exposicioacuten de Corto Tiempo
bullIrritacioacuten de superficies expuestas
bullManifestaciones gastrointestinales
bullCompromiso sistema respiratorio
bullCompromiso neuroloacutegico
bullHipersensibilidad
Exposicioacuten de Tiempo Prolongado
bullEfectos neuroloacutegicos
bullEfectos reproductivos
bullEfectos geneacuteticos
bullEfectos carcinogeacutenicos
Efectos Carcinogeacutenicos
bullEstudio NIOSH 1993
bullOccupational and Environmental
Medicine 52(3) 154-156 1995
ORINA
METABOLISMO DEL OXIDO DE ETILENO
S-2(HYDROX ETHYL-
GLUTATHIONE)
HOOCCHCHNH2CH2SCH2CH2OH
S-2(HYDROX YETHYL) CYSTEINE
HOOCCNHRCH2SCH2CH2OH
N-ACETYL-S-(2 HYDROXYETHYL)
CYSTEINE
[S-(HYDROXIETYL) MERCAPTURIC ACID]
COOHCOOH
ACIDO ETANODIOICO
(ACIDO OXALICO)
HCOOH
ACIDO FORMICO
CO2 (DIOXIDO CARBONO)
12 ETANODIOL
HOCH2CHO
HYDROXIACETALDEHIDO
HOCH2COOH
ACIDO HYDROXYACETICO
(ACIDO GLYCOLICO)
HCOCOOH
ACIDO GLIOXILICO
GSCH2 CH2 OH HOCH2CH2OH
GLUTATHIONE
(GHS) AGUA
GTRANSFERASACH2
CH2
O
+
Liacutemites de Exposicioacuten (cont)
bull OSHAbull PEL 1ppm TWA
bull EL 5ppm15min
bull NIOSHbull IDLH 800ppm30min
bull MINSAL (Chile)bull Liacutemite permisible ponderado 08ppm-14mgm3
Teacutecnicas de Medicioacuten y Control del OE
bullMonitoreo ambientalbullControles de ingenieriacutea y estrategias de ventilacioacuten
Monitoreo Ambiental
bull Monitores pasivos 3M 3551
Dupont Proteck
Ansco EO Self Scan
Ken Medical EO Trak
bull Analizadores infrarrojos
bull Fotoionizacioacuten
Monitoreo Ambiental (cont)
bull Equipos electromecaacutenicos
Gas Technologies Inc
Etox Catalyst Research
Intercom Gas Track
bull Cromatoacutegrafos de gases
HNO Systems
Foxboro
Envirogard III
bull Tubos detectores Drager
FORMALDEHIDO AL 2
FORMALDEHIDO
Propiedades fiacutesicas y quiacutemicas
bullEs un liacutequido incoloro altamente soluble en agua
bullEn concentraciones entre 30 - 50 es la Formalina mezcla con Metanol o etanol 3 para obtener una solucioacuten estable
VIAS DE INGRESO
bullViacutea RespiratoriabullViacutea DeacutermicabullMucosa Ocular
EQUIPO AUTOMATICO
bullUsa vapor como complemento
bullTrabaja con sistemas de vaciacuteo
bullEs digital y lleva un registro de cada ciclo de esterilizacioacuten controlando los paraacutemetros criacuteticos del proceso
EQUIPO AUTOMATICO
bullUsa SACHETS plaacutesticos resistentes como bolsas de suero de formaldehido al 2 este se deposita en un recipiente del equipo y eacuteste va tomando la cantidad necesaria para cada ciclo de esterilizacioacuten
EQUIPO AUTOMATICO DE FORLMALDEHIDO 2
bullEl ciclo lo realiza aproximadamente en 4 horas despueacutes de lo cual los materiales estaacuten listos para usar
EQUIPO AUTOMATICO DE FORLMALDEHIDO 2
bullLos empaques que se usan son las MANGAS MIXTAS las mismas que para Oxido de Etileno vienen con indicadores externos ya impresos
EQUIPO AUTOMATICO DE FORLMALDEHIDO 2
bullLos equipos pueden ser instalados a continuacioacuten de las autoclaves no necesita un lugar fuera de la central
VENTAJAS
bullEficazbullCompatible con una gran variedad de productosbullFaacutecil de usar y de instalarbullSeguro para el personal y los pacientesbullSe puede validarbullUso inmediato del material
DESVENTAJAS
bullEl formaldehiacutedo es toacutexico
bullTiene olor desagradable y sus vapores irritan los ojos y las membranas mucosas
bullLos artiacuteculos porosos deben airearse
bullPuede polimerizarse
CONCLUSIONES
bull OE y Vapor de formaldehido son las mas eficientes tecnologiacuteas considerando costociclo costolitro en tiempo formaldehido
bull PHPG es una opcioacuten por el tiempo pero el costo alto
bull Mas llenado de la carga menor costo
bull Modelo de optimizacioacuten costos es importante por la combinacioacuten que se puede hacer entre las tecnologiacuteas
bull Gestioacuten costos es una manera de ayuda en la toma decisiones en el momento de equipar la CE
CONCLUSIONES
bull De acuerdo a las caracteriacutesticas de la CE materiales volumen considerar
ndash voluacutemenes hasta 300 litros 1 equipo de VBTF de 145 Lts
ndash Voluacutemenes de 301 hasta 350 Litros 1 equipo EO 100 y 1 equipo VBTF 145
ndash Voluacutemenes a partir de 351 Litros 1 equipo OE 100 de 136L 1 equipo VBTF 145 L y 1 equipo PHPG de 100 L
CONCLUSIONES
bull Seguacuten estudios del 100 de materiales termolaacutebiles en una institucioacuten SOLO el 10 a 15 es material de alta rotacioacuten y existe un 85 que necesita una EBT a un menor costo
BIBLIOGRAFIA
bull ANSIAAMIISO Guiacutea extensa para la Esterilizacioacuten a Vapor y el Aseguramiento de la Esterilizacioacuten en Instituciones de Salud ST 79 2006
bull ANSIAAMI Esterilizacioacuten por Oxido de Etileno de Productos para el Cuidado de la Salud ST 411999
bull ANSIAAMI Esterilizacioacuten Quiacutemica y Desinfeccioacuten de Alto Nivel en Instituciones de Salud ST 582005
bull AORN Praacutecticas Recomendadas para Esterilizacion en SOP- 2007bull AORN Praacutecticas Recomendadas para la Seleccioacuten e Uso de Empaques en
Esterilizacioacuten- 2007bull ISO 11140-1 Indicadores Quiacutemicos
ndash Parte 1 Requisitos Generales
bull ISO 11138 Indicadores Bioloacutegicosndash Parte 1 ndash Requisitos Generalesndash Parte 2 ndash Oxido de Etilenondash Parte 3 ndash Formaldehido
bull ISO 11607 ndash Empaquesndash Partes 1 amp 2 ndash Manual de Desinfeccioacuten y Esterilizacioacuten Hospitalaria ndash Minsa 2002
VentajasbullTecnologiacutea de baja temperatura
bullFaacutecil de certificar
bullNo tiene restriccioacuten de ninguacuten tipo de luacutemenes
bullCompatible con la mayoriacutea de empaques
VentajasbullCapacidad de esterilizar a baja temperatura y no dantildear los artiacuteculos termolaacutebiles gran poder de penetracioacutenbull Es necesario conocer la compatibilidad del material ya que con el ETO existen materiales como los acriacutelicos algunos lentes artiacuteculos eleacutectricos y otros que son afectados por el gas produciendo alteraciones o inactivacioacuten
DesventajasbullProcesos de esterilizacioacuten largo entre 8 a 12 horas en equipos automaacuteticos
bullLos materiales requieren aireacioacuten antes de utilizarlos
bullToxicidad
bullLa instalacioacuten necesita de un lugar restringido y apartado de la circulacioacuten del personal
Caracteriacutesticas del Oacutexido de
Etileno en el medio ambienteDILUCION VOLATIL BIODEGRADABLE
Al entrar en contacto con el medio ambiente se
degrada en
H2O y CO2
Protocolo de Montreal (1996)
Eliminacioacuten de esterilizacioacuten con mezcla CFC
HCFC
Dantildeo a la capa de Ozono
RIESGOS DE
CONTACTO CON OE
Manifestaciones Agudas
Irritacioacuten de superficies expuestas
Manifestaciones gastrointestinales
Compromiso sistema respiratorio
Compromiso neuroloacutegico
Hipersensibilidad
RIESGOS DE
CONTACTO CON OE
Exposicioacuten Croacutenica
Efectos neuroloacutegicos
Efectos reproductivos
Efectos mutagenicos
Efectos carcinogeacutenicos
PREVENCION
Prevencioacuten y Control
Infraestructura Adecuada (Uso de un Equipo
Automatizados e Insumos seguros
Aereacioacuten segura
Acceso limitado de personal
Capacitacioacuten adecuada de operadores y teacutecnicos
Mantenimiento preventivo del equipo
Monitoreo Ambiental
Controles de exposicioacuten perioacutedicos
Vias de entrada al Organismo
bullVia RespiratoriabullVia Deacutermica
Via Respiratoria
bullConcentracioacuten sustancia en el aire
bullTiempo de exposicioacuten
bullSolubilidad
bullCarga de trabajo
Toxicologiacutea del Oxido de Etileno
bullExposiciones de corto tiempo
bullExposiciones de tiempo prolongado
Exposicioacuten de Corto Tiempo
bullIrritacioacuten de superficies expuestas
bullManifestaciones gastrointestinales
bullCompromiso sistema respiratorio
bullCompromiso neuroloacutegico
bullHipersensibilidad
Exposicioacuten de Tiempo Prolongado
bullEfectos neuroloacutegicos
bullEfectos reproductivos
bullEfectos geneacuteticos
bullEfectos carcinogeacutenicos
Efectos Carcinogeacutenicos
bullEstudio NIOSH 1993
bullOccupational and Environmental
Medicine 52(3) 154-156 1995
ORINA
METABOLISMO DEL OXIDO DE ETILENO
S-2(HYDROX ETHYL-
GLUTATHIONE)
HOOCCHCHNH2CH2SCH2CH2OH
S-2(HYDROX YETHYL) CYSTEINE
HOOCCNHRCH2SCH2CH2OH
N-ACETYL-S-(2 HYDROXYETHYL)
CYSTEINE
[S-(HYDROXIETYL) MERCAPTURIC ACID]
COOHCOOH
ACIDO ETANODIOICO
(ACIDO OXALICO)
HCOOH
ACIDO FORMICO
CO2 (DIOXIDO CARBONO)
12 ETANODIOL
HOCH2CHO
HYDROXIACETALDEHIDO
HOCH2COOH
ACIDO HYDROXYACETICO
(ACIDO GLYCOLICO)
HCOCOOH
ACIDO GLIOXILICO
GSCH2 CH2 OH HOCH2CH2OH
GLUTATHIONE
(GHS) AGUA
GTRANSFERASACH2
CH2
O
+
Liacutemites de Exposicioacuten (cont)
bull OSHAbull PEL 1ppm TWA
bull EL 5ppm15min
bull NIOSHbull IDLH 800ppm30min
bull MINSAL (Chile)bull Liacutemite permisible ponderado 08ppm-14mgm3
Teacutecnicas de Medicioacuten y Control del OE
bullMonitoreo ambientalbullControles de ingenieriacutea y estrategias de ventilacioacuten
Monitoreo Ambiental
bull Monitores pasivos 3M 3551
Dupont Proteck
Ansco EO Self Scan
Ken Medical EO Trak
bull Analizadores infrarrojos
bull Fotoionizacioacuten
Monitoreo Ambiental (cont)
bull Equipos electromecaacutenicos
Gas Technologies Inc
Etox Catalyst Research
Intercom Gas Track
bull Cromatoacutegrafos de gases
HNO Systems
Foxboro
Envirogard III
bull Tubos detectores Drager
FORMALDEHIDO AL 2
FORMALDEHIDO
Propiedades fiacutesicas y quiacutemicas
bullEs un liacutequido incoloro altamente soluble en agua
bullEn concentraciones entre 30 - 50 es la Formalina mezcla con Metanol o etanol 3 para obtener una solucioacuten estable
VIAS DE INGRESO
bullViacutea RespiratoriabullViacutea DeacutermicabullMucosa Ocular
EQUIPO AUTOMATICO
bullUsa vapor como complemento
bullTrabaja con sistemas de vaciacuteo
bullEs digital y lleva un registro de cada ciclo de esterilizacioacuten controlando los paraacutemetros criacuteticos del proceso
EQUIPO AUTOMATICO
bullUsa SACHETS plaacutesticos resistentes como bolsas de suero de formaldehido al 2 este se deposita en un recipiente del equipo y eacuteste va tomando la cantidad necesaria para cada ciclo de esterilizacioacuten
EQUIPO AUTOMATICO DE FORLMALDEHIDO 2
bullEl ciclo lo realiza aproximadamente en 4 horas despueacutes de lo cual los materiales estaacuten listos para usar
EQUIPO AUTOMATICO DE FORLMALDEHIDO 2
bullLos empaques que se usan son las MANGAS MIXTAS las mismas que para Oxido de Etileno vienen con indicadores externos ya impresos
EQUIPO AUTOMATICO DE FORLMALDEHIDO 2
bullLos equipos pueden ser instalados a continuacioacuten de las autoclaves no necesita un lugar fuera de la central
VENTAJAS
bullEficazbullCompatible con una gran variedad de productosbullFaacutecil de usar y de instalarbullSeguro para el personal y los pacientesbullSe puede validarbullUso inmediato del material
DESVENTAJAS
bullEl formaldehiacutedo es toacutexico
bullTiene olor desagradable y sus vapores irritan los ojos y las membranas mucosas
bullLos artiacuteculos porosos deben airearse
bullPuede polimerizarse
CONCLUSIONES
bull OE y Vapor de formaldehido son las mas eficientes tecnologiacuteas considerando costociclo costolitro en tiempo formaldehido
bull PHPG es una opcioacuten por el tiempo pero el costo alto
bull Mas llenado de la carga menor costo
bull Modelo de optimizacioacuten costos es importante por la combinacioacuten que se puede hacer entre las tecnologiacuteas
bull Gestioacuten costos es una manera de ayuda en la toma decisiones en el momento de equipar la CE
CONCLUSIONES
bull De acuerdo a las caracteriacutesticas de la CE materiales volumen considerar
ndash voluacutemenes hasta 300 litros 1 equipo de VBTF de 145 Lts
ndash Voluacutemenes de 301 hasta 350 Litros 1 equipo EO 100 y 1 equipo VBTF 145
ndash Voluacutemenes a partir de 351 Litros 1 equipo OE 100 de 136L 1 equipo VBTF 145 L y 1 equipo PHPG de 100 L
CONCLUSIONES
bull Seguacuten estudios del 100 de materiales termolaacutebiles en una institucioacuten SOLO el 10 a 15 es material de alta rotacioacuten y existe un 85 que necesita una EBT a un menor costo
BIBLIOGRAFIA
bull ANSIAAMIISO Guiacutea extensa para la Esterilizacioacuten a Vapor y el Aseguramiento de la Esterilizacioacuten en Instituciones de Salud ST 79 2006
bull ANSIAAMI Esterilizacioacuten por Oxido de Etileno de Productos para el Cuidado de la Salud ST 411999
bull ANSIAAMI Esterilizacioacuten Quiacutemica y Desinfeccioacuten de Alto Nivel en Instituciones de Salud ST 582005
bull AORN Praacutecticas Recomendadas para Esterilizacion en SOP- 2007bull AORN Praacutecticas Recomendadas para la Seleccioacuten e Uso de Empaques en
Esterilizacioacuten- 2007bull ISO 11140-1 Indicadores Quiacutemicos
ndash Parte 1 Requisitos Generales
bull ISO 11138 Indicadores Bioloacutegicosndash Parte 1 ndash Requisitos Generalesndash Parte 2 ndash Oxido de Etilenondash Parte 3 ndash Formaldehido
bull ISO 11607 ndash Empaquesndash Partes 1 amp 2 ndash Manual de Desinfeccioacuten y Esterilizacioacuten Hospitalaria ndash Minsa 2002
VentajasbullCapacidad de esterilizar a baja temperatura y no dantildear los artiacuteculos termolaacutebiles gran poder de penetracioacutenbull Es necesario conocer la compatibilidad del material ya que con el ETO existen materiales como los acriacutelicos algunos lentes artiacuteculos eleacutectricos y otros que son afectados por el gas produciendo alteraciones o inactivacioacuten
DesventajasbullProcesos de esterilizacioacuten largo entre 8 a 12 horas en equipos automaacuteticos
bullLos materiales requieren aireacioacuten antes de utilizarlos
bullToxicidad
bullLa instalacioacuten necesita de un lugar restringido y apartado de la circulacioacuten del personal
Caracteriacutesticas del Oacutexido de
Etileno en el medio ambienteDILUCION VOLATIL BIODEGRADABLE
Al entrar en contacto con el medio ambiente se
degrada en
H2O y CO2
Protocolo de Montreal (1996)
Eliminacioacuten de esterilizacioacuten con mezcla CFC
HCFC
Dantildeo a la capa de Ozono
RIESGOS DE
CONTACTO CON OE
Manifestaciones Agudas
Irritacioacuten de superficies expuestas
Manifestaciones gastrointestinales
Compromiso sistema respiratorio
Compromiso neuroloacutegico
Hipersensibilidad
RIESGOS DE
CONTACTO CON OE
Exposicioacuten Croacutenica
Efectos neuroloacutegicos
Efectos reproductivos
Efectos mutagenicos
Efectos carcinogeacutenicos
PREVENCION
Prevencioacuten y Control
Infraestructura Adecuada (Uso de un Equipo
Automatizados e Insumos seguros
Aereacioacuten segura
Acceso limitado de personal
Capacitacioacuten adecuada de operadores y teacutecnicos
Mantenimiento preventivo del equipo
Monitoreo Ambiental
Controles de exposicioacuten perioacutedicos
Vias de entrada al Organismo
bullVia RespiratoriabullVia Deacutermica
Via Respiratoria
bullConcentracioacuten sustancia en el aire
bullTiempo de exposicioacuten
bullSolubilidad
bullCarga de trabajo
Toxicologiacutea del Oxido de Etileno
bullExposiciones de corto tiempo
bullExposiciones de tiempo prolongado
Exposicioacuten de Corto Tiempo
bullIrritacioacuten de superficies expuestas
bullManifestaciones gastrointestinales
bullCompromiso sistema respiratorio
bullCompromiso neuroloacutegico
bullHipersensibilidad
Exposicioacuten de Tiempo Prolongado
bullEfectos neuroloacutegicos
bullEfectos reproductivos
bullEfectos geneacuteticos
bullEfectos carcinogeacutenicos
Efectos Carcinogeacutenicos
bullEstudio NIOSH 1993
bullOccupational and Environmental
Medicine 52(3) 154-156 1995
ORINA
METABOLISMO DEL OXIDO DE ETILENO
S-2(HYDROX ETHYL-
GLUTATHIONE)
HOOCCHCHNH2CH2SCH2CH2OH
S-2(HYDROX YETHYL) CYSTEINE
HOOCCNHRCH2SCH2CH2OH
N-ACETYL-S-(2 HYDROXYETHYL)
CYSTEINE
[S-(HYDROXIETYL) MERCAPTURIC ACID]
COOHCOOH
ACIDO ETANODIOICO
(ACIDO OXALICO)
HCOOH
ACIDO FORMICO
CO2 (DIOXIDO CARBONO)
12 ETANODIOL
HOCH2CHO
HYDROXIACETALDEHIDO
HOCH2COOH
ACIDO HYDROXYACETICO
(ACIDO GLYCOLICO)
HCOCOOH
ACIDO GLIOXILICO
GSCH2 CH2 OH HOCH2CH2OH
GLUTATHIONE
(GHS) AGUA
GTRANSFERASACH2
CH2
O
+
Liacutemites de Exposicioacuten (cont)
bull OSHAbull PEL 1ppm TWA
bull EL 5ppm15min
bull NIOSHbull IDLH 800ppm30min
bull MINSAL (Chile)bull Liacutemite permisible ponderado 08ppm-14mgm3
Teacutecnicas de Medicioacuten y Control del OE
bullMonitoreo ambientalbullControles de ingenieriacutea y estrategias de ventilacioacuten
Monitoreo Ambiental
bull Monitores pasivos 3M 3551
Dupont Proteck
Ansco EO Self Scan
Ken Medical EO Trak
bull Analizadores infrarrojos
bull Fotoionizacioacuten
Monitoreo Ambiental (cont)
bull Equipos electromecaacutenicos
Gas Technologies Inc
Etox Catalyst Research
Intercom Gas Track
bull Cromatoacutegrafos de gases
HNO Systems
Foxboro
Envirogard III
bull Tubos detectores Drager
FORMALDEHIDO AL 2
FORMALDEHIDO
Propiedades fiacutesicas y quiacutemicas
bullEs un liacutequido incoloro altamente soluble en agua
bullEn concentraciones entre 30 - 50 es la Formalina mezcla con Metanol o etanol 3 para obtener una solucioacuten estable
VIAS DE INGRESO
bullViacutea RespiratoriabullViacutea DeacutermicabullMucosa Ocular
EQUIPO AUTOMATICO
bullUsa vapor como complemento
bullTrabaja con sistemas de vaciacuteo
bullEs digital y lleva un registro de cada ciclo de esterilizacioacuten controlando los paraacutemetros criacuteticos del proceso
EQUIPO AUTOMATICO
bullUsa SACHETS plaacutesticos resistentes como bolsas de suero de formaldehido al 2 este se deposita en un recipiente del equipo y eacuteste va tomando la cantidad necesaria para cada ciclo de esterilizacioacuten
EQUIPO AUTOMATICO DE FORLMALDEHIDO 2
bullEl ciclo lo realiza aproximadamente en 4 horas despueacutes de lo cual los materiales estaacuten listos para usar
EQUIPO AUTOMATICO DE FORLMALDEHIDO 2
bullLos empaques que se usan son las MANGAS MIXTAS las mismas que para Oxido de Etileno vienen con indicadores externos ya impresos
EQUIPO AUTOMATICO DE FORLMALDEHIDO 2
bullLos equipos pueden ser instalados a continuacioacuten de las autoclaves no necesita un lugar fuera de la central
VENTAJAS
bullEficazbullCompatible con una gran variedad de productosbullFaacutecil de usar y de instalarbullSeguro para el personal y los pacientesbullSe puede validarbullUso inmediato del material
DESVENTAJAS
bullEl formaldehiacutedo es toacutexico
bullTiene olor desagradable y sus vapores irritan los ojos y las membranas mucosas
bullLos artiacuteculos porosos deben airearse
bullPuede polimerizarse
CONCLUSIONES
bull OE y Vapor de formaldehido son las mas eficientes tecnologiacuteas considerando costociclo costolitro en tiempo formaldehido
bull PHPG es una opcioacuten por el tiempo pero el costo alto
bull Mas llenado de la carga menor costo
bull Modelo de optimizacioacuten costos es importante por la combinacioacuten que se puede hacer entre las tecnologiacuteas
bull Gestioacuten costos es una manera de ayuda en la toma decisiones en el momento de equipar la CE
CONCLUSIONES
bull De acuerdo a las caracteriacutesticas de la CE materiales volumen considerar
ndash voluacutemenes hasta 300 litros 1 equipo de VBTF de 145 Lts
ndash Voluacutemenes de 301 hasta 350 Litros 1 equipo EO 100 y 1 equipo VBTF 145
ndash Voluacutemenes a partir de 351 Litros 1 equipo OE 100 de 136L 1 equipo VBTF 145 L y 1 equipo PHPG de 100 L
CONCLUSIONES
bull Seguacuten estudios del 100 de materiales termolaacutebiles en una institucioacuten SOLO el 10 a 15 es material de alta rotacioacuten y existe un 85 que necesita una EBT a un menor costo
BIBLIOGRAFIA
bull ANSIAAMIISO Guiacutea extensa para la Esterilizacioacuten a Vapor y el Aseguramiento de la Esterilizacioacuten en Instituciones de Salud ST 79 2006
bull ANSIAAMI Esterilizacioacuten por Oxido de Etileno de Productos para el Cuidado de la Salud ST 411999
bull ANSIAAMI Esterilizacioacuten Quiacutemica y Desinfeccioacuten de Alto Nivel en Instituciones de Salud ST 582005
bull AORN Praacutecticas Recomendadas para Esterilizacion en SOP- 2007bull AORN Praacutecticas Recomendadas para la Seleccioacuten e Uso de Empaques en
Esterilizacioacuten- 2007bull ISO 11140-1 Indicadores Quiacutemicos
ndash Parte 1 Requisitos Generales
bull ISO 11138 Indicadores Bioloacutegicosndash Parte 1 ndash Requisitos Generalesndash Parte 2 ndash Oxido de Etilenondash Parte 3 ndash Formaldehido
bull ISO 11607 ndash Empaquesndash Partes 1 amp 2 ndash Manual de Desinfeccioacuten y Esterilizacioacuten Hospitalaria ndash Minsa 2002
DesventajasbullProcesos de esterilizacioacuten largo entre 8 a 12 horas en equipos automaacuteticos
bullLos materiales requieren aireacioacuten antes de utilizarlos
bullToxicidad
bullLa instalacioacuten necesita de un lugar restringido y apartado de la circulacioacuten del personal
Caracteriacutesticas del Oacutexido de
Etileno en el medio ambienteDILUCION VOLATIL BIODEGRADABLE
Al entrar en contacto con el medio ambiente se
degrada en
H2O y CO2
Protocolo de Montreal (1996)
Eliminacioacuten de esterilizacioacuten con mezcla CFC
HCFC
Dantildeo a la capa de Ozono
RIESGOS DE
CONTACTO CON OE
Manifestaciones Agudas
Irritacioacuten de superficies expuestas
Manifestaciones gastrointestinales
Compromiso sistema respiratorio
Compromiso neuroloacutegico
Hipersensibilidad
RIESGOS DE
CONTACTO CON OE
Exposicioacuten Croacutenica
Efectos neuroloacutegicos
Efectos reproductivos
Efectos mutagenicos
Efectos carcinogeacutenicos
PREVENCION
Prevencioacuten y Control
Infraestructura Adecuada (Uso de un Equipo
Automatizados e Insumos seguros
Aereacioacuten segura
Acceso limitado de personal
Capacitacioacuten adecuada de operadores y teacutecnicos
Mantenimiento preventivo del equipo
Monitoreo Ambiental
Controles de exposicioacuten perioacutedicos
Vias de entrada al Organismo
bullVia RespiratoriabullVia Deacutermica
Via Respiratoria
bullConcentracioacuten sustancia en el aire
bullTiempo de exposicioacuten
bullSolubilidad
bullCarga de trabajo
Toxicologiacutea del Oxido de Etileno
bullExposiciones de corto tiempo
bullExposiciones de tiempo prolongado
Exposicioacuten de Corto Tiempo
bullIrritacioacuten de superficies expuestas
bullManifestaciones gastrointestinales
bullCompromiso sistema respiratorio
bullCompromiso neuroloacutegico
bullHipersensibilidad
Exposicioacuten de Tiempo Prolongado
bullEfectos neuroloacutegicos
bullEfectos reproductivos
bullEfectos geneacuteticos
bullEfectos carcinogeacutenicos
Efectos Carcinogeacutenicos
bullEstudio NIOSH 1993
bullOccupational and Environmental
Medicine 52(3) 154-156 1995
ORINA
METABOLISMO DEL OXIDO DE ETILENO
S-2(HYDROX ETHYL-
GLUTATHIONE)
HOOCCHCHNH2CH2SCH2CH2OH
S-2(HYDROX YETHYL) CYSTEINE
HOOCCNHRCH2SCH2CH2OH
N-ACETYL-S-(2 HYDROXYETHYL)
CYSTEINE
[S-(HYDROXIETYL) MERCAPTURIC ACID]
COOHCOOH
ACIDO ETANODIOICO
(ACIDO OXALICO)
HCOOH
ACIDO FORMICO
CO2 (DIOXIDO CARBONO)
12 ETANODIOL
HOCH2CHO
HYDROXIACETALDEHIDO
HOCH2COOH
ACIDO HYDROXYACETICO
(ACIDO GLYCOLICO)
HCOCOOH
ACIDO GLIOXILICO
GSCH2 CH2 OH HOCH2CH2OH
GLUTATHIONE
(GHS) AGUA
GTRANSFERASACH2
CH2
O
+
Liacutemites de Exposicioacuten (cont)
bull OSHAbull PEL 1ppm TWA
bull EL 5ppm15min
bull NIOSHbull IDLH 800ppm30min
bull MINSAL (Chile)bull Liacutemite permisible ponderado 08ppm-14mgm3
Teacutecnicas de Medicioacuten y Control del OE
bullMonitoreo ambientalbullControles de ingenieriacutea y estrategias de ventilacioacuten
Monitoreo Ambiental
bull Monitores pasivos 3M 3551
Dupont Proteck
Ansco EO Self Scan
Ken Medical EO Trak
bull Analizadores infrarrojos
bull Fotoionizacioacuten
Monitoreo Ambiental (cont)
bull Equipos electromecaacutenicos
Gas Technologies Inc
Etox Catalyst Research
Intercom Gas Track
bull Cromatoacutegrafos de gases
HNO Systems
Foxboro
Envirogard III
bull Tubos detectores Drager
FORMALDEHIDO AL 2
FORMALDEHIDO
Propiedades fiacutesicas y quiacutemicas
bullEs un liacutequido incoloro altamente soluble en agua
bullEn concentraciones entre 30 - 50 es la Formalina mezcla con Metanol o etanol 3 para obtener una solucioacuten estable
VIAS DE INGRESO
bullViacutea RespiratoriabullViacutea DeacutermicabullMucosa Ocular
EQUIPO AUTOMATICO
bullUsa vapor como complemento
bullTrabaja con sistemas de vaciacuteo
bullEs digital y lleva un registro de cada ciclo de esterilizacioacuten controlando los paraacutemetros criacuteticos del proceso
EQUIPO AUTOMATICO
bullUsa SACHETS plaacutesticos resistentes como bolsas de suero de formaldehido al 2 este se deposita en un recipiente del equipo y eacuteste va tomando la cantidad necesaria para cada ciclo de esterilizacioacuten
EQUIPO AUTOMATICO DE FORLMALDEHIDO 2
bullEl ciclo lo realiza aproximadamente en 4 horas despueacutes de lo cual los materiales estaacuten listos para usar
EQUIPO AUTOMATICO DE FORLMALDEHIDO 2
bullLos empaques que se usan son las MANGAS MIXTAS las mismas que para Oxido de Etileno vienen con indicadores externos ya impresos
EQUIPO AUTOMATICO DE FORLMALDEHIDO 2
bullLos equipos pueden ser instalados a continuacioacuten de las autoclaves no necesita un lugar fuera de la central
VENTAJAS
bullEficazbullCompatible con una gran variedad de productosbullFaacutecil de usar y de instalarbullSeguro para el personal y los pacientesbullSe puede validarbullUso inmediato del material
DESVENTAJAS
bullEl formaldehiacutedo es toacutexico
bullTiene olor desagradable y sus vapores irritan los ojos y las membranas mucosas
bullLos artiacuteculos porosos deben airearse
bullPuede polimerizarse
CONCLUSIONES
bull OE y Vapor de formaldehido son las mas eficientes tecnologiacuteas considerando costociclo costolitro en tiempo formaldehido
bull PHPG es una opcioacuten por el tiempo pero el costo alto
bull Mas llenado de la carga menor costo
bull Modelo de optimizacioacuten costos es importante por la combinacioacuten que se puede hacer entre las tecnologiacuteas
bull Gestioacuten costos es una manera de ayuda en la toma decisiones en el momento de equipar la CE
CONCLUSIONES
bull De acuerdo a las caracteriacutesticas de la CE materiales volumen considerar
ndash voluacutemenes hasta 300 litros 1 equipo de VBTF de 145 Lts
ndash Voluacutemenes de 301 hasta 350 Litros 1 equipo EO 100 y 1 equipo VBTF 145
ndash Voluacutemenes a partir de 351 Litros 1 equipo OE 100 de 136L 1 equipo VBTF 145 L y 1 equipo PHPG de 100 L
CONCLUSIONES
bull Seguacuten estudios del 100 de materiales termolaacutebiles en una institucioacuten SOLO el 10 a 15 es material de alta rotacioacuten y existe un 85 que necesita una EBT a un menor costo
BIBLIOGRAFIA
bull ANSIAAMIISO Guiacutea extensa para la Esterilizacioacuten a Vapor y el Aseguramiento de la Esterilizacioacuten en Instituciones de Salud ST 79 2006
bull ANSIAAMI Esterilizacioacuten por Oxido de Etileno de Productos para el Cuidado de la Salud ST 411999
bull ANSIAAMI Esterilizacioacuten Quiacutemica y Desinfeccioacuten de Alto Nivel en Instituciones de Salud ST 582005
bull AORN Praacutecticas Recomendadas para Esterilizacion en SOP- 2007bull AORN Praacutecticas Recomendadas para la Seleccioacuten e Uso de Empaques en
Esterilizacioacuten- 2007bull ISO 11140-1 Indicadores Quiacutemicos
ndash Parte 1 Requisitos Generales
bull ISO 11138 Indicadores Bioloacutegicosndash Parte 1 ndash Requisitos Generalesndash Parte 2 ndash Oxido de Etilenondash Parte 3 ndash Formaldehido
bull ISO 11607 ndash Empaquesndash Partes 1 amp 2 ndash Manual de Desinfeccioacuten y Esterilizacioacuten Hospitalaria ndash Minsa 2002
Caracteriacutesticas del Oacutexido de
Etileno en el medio ambienteDILUCION VOLATIL BIODEGRADABLE
Al entrar en contacto con el medio ambiente se
degrada en
H2O y CO2
Protocolo de Montreal (1996)
Eliminacioacuten de esterilizacioacuten con mezcla CFC
HCFC
Dantildeo a la capa de Ozono
RIESGOS DE
CONTACTO CON OE
Manifestaciones Agudas
Irritacioacuten de superficies expuestas
Manifestaciones gastrointestinales
Compromiso sistema respiratorio
Compromiso neuroloacutegico
Hipersensibilidad
RIESGOS DE
CONTACTO CON OE
Exposicioacuten Croacutenica
Efectos neuroloacutegicos
Efectos reproductivos
Efectos mutagenicos
Efectos carcinogeacutenicos
PREVENCION
Prevencioacuten y Control
Infraestructura Adecuada (Uso de un Equipo
Automatizados e Insumos seguros
Aereacioacuten segura
Acceso limitado de personal
Capacitacioacuten adecuada de operadores y teacutecnicos
Mantenimiento preventivo del equipo
Monitoreo Ambiental
Controles de exposicioacuten perioacutedicos
Vias de entrada al Organismo
bullVia RespiratoriabullVia Deacutermica
Via Respiratoria
bullConcentracioacuten sustancia en el aire
bullTiempo de exposicioacuten
bullSolubilidad
bullCarga de trabajo
Toxicologiacutea del Oxido de Etileno
bullExposiciones de corto tiempo
bullExposiciones de tiempo prolongado
Exposicioacuten de Corto Tiempo
bullIrritacioacuten de superficies expuestas
bullManifestaciones gastrointestinales
bullCompromiso sistema respiratorio
bullCompromiso neuroloacutegico
bullHipersensibilidad
Exposicioacuten de Tiempo Prolongado
bullEfectos neuroloacutegicos
bullEfectos reproductivos
bullEfectos geneacuteticos
bullEfectos carcinogeacutenicos
Efectos Carcinogeacutenicos
bullEstudio NIOSH 1993
bullOccupational and Environmental
Medicine 52(3) 154-156 1995
ORINA
METABOLISMO DEL OXIDO DE ETILENO
S-2(HYDROX ETHYL-
GLUTATHIONE)
HOOCCHCHNH2CH2SCH2CH2OH
S-2(HYDROX YETHYL) CYSTEINE
HOOCCNHRCH2SCH2CH2OH
N-ACETYL-S-(2 HYDROXYETHYL)
CYSTEINE
[S-(HYDROXIETYL) MERCAPTURIC ACID]
COOHCOOH
ACIDO ETANODIOICO
(ACIDO OXALICO)
HCOOH
ACIDO FORMICO
CO2 (DIOXIDO CARBONO)
12 ETANODIOL
HOCH2CHO
HYDROXIACETALDEHIDO
HOCH2COOH
ACIDO HYDROXYACETICO
(ACIDO GLYCOLICO)
HCOCOOH
ACIDO GLIOXILICO
GSCH2 CH2 OH HOCH2CH2OH
GLUTATHIONE
(GHS) AGUA
GTRANSFERASACH2
CH2
O
+
Liacutemites de Exposicioacuten (cont)
bull OSHAbull PEL 1ppm TWA
bull EL 5ppm15min
bull NIOSHbull IDLH 800ppm30min
bull MINSAL (Chile)bull Liacutemite permisible ponderado 08ppm-14mgm3
Teacutecnicas de Medicioacuten y Control del OE
bullMonitoreo ambientalbullControles de ingenieriacutea y estrategias de ventilacioacuten
Monitoreo Ambiental
bull Monitores pasivos 3M 3551
Dupont Proteck
Ansco EO Self Scan
Ken Medical EO Trak
bull Analizadores infrarrojos
bull Fotoionizacioacuten
Monitoreo Ambiental (cont)
bull Equipos electromecaacutenicos
Gas Technologies Inc
Etox Catalyst Research
Intercom Gas Track
bull Cromatoacutegrafos de gases
HNO Systems
Foxboro
Envirogard III
bull Tubos detectores Drager
FORMALDEHIDO AL 2
FORMALDEHIDO
Propiedades fiacutesicas y quiacutemicas
bullEs un liacutequido incoloro altamente soluble en agua
bullEn concentraciones entre 30 - 50 es la Formalina mezcla con Metanol o etanol 3 para obtener una solucioacuten estable
VIAS DE INGRESO
bullViacutea RespiratoriabullViacutea DeacutermicabullMucosa Ocular
EQUIPO AUTOMATICO
bullUsa vapor como complemento
bullTrabaja con sistemas de vaciacuteo
bullEs digital y lleva un registro de cada ciclo de esterilizacioacuten controlando los paraacutemetros criacuteticos del proceso
EQUIPO AUTOMATICO
bullUsa SACHETS plaacutesticos resistentes como bolsas de suero de formaldehido al 2 este se deposita en un recipiente del equipo y eacuteste va tomando la cantidad necesaria para cada ciclo de esterilizacioacuten
EQUIPO AUTOMATICO DE FORLMALDEHIDO 2
bullEl ciclo lo realiza aproximadamente en 4 horas despueacutes de lo cual los materiales estaacuten listos para usar
EQUIPO AUTOMATICO DE FORLMALDEHIDO 2
bullLos empaques que se usan son las MANGAS MIXTAS las mismas que para Oxido de Etileno vienen con indicadores externos ya impresos
EQUIPO AUTOMATICO DE FORLMALDEHIDO 2
bullLos equipos pueden ser instalados a continuacioacuten de las autoclaves no necesita un lugar fuera de la central
VENTAJAS
bullEficazbullCompatible con una gran variedad de productosbullFaacutecil de usar y de instalarbullSeguro para el personal y los pacientesbullSe puede validarbullUso inmediato del material
DESVENTAJAS
bullEl formaldehiacutedo es toacutexico
bullTiene olor desagradable y sus vapores irritan los ojos y las membranas mucosas
bullLos artiacuteculos porosos deben airearse
bullPuede polimerizarse
CONCLUSIONES
bull OE y Vapor de formaldehido son las mas eficientes tecnologiacuteas considerando costociclo costolitro en tiempo formaldehido
bull PHPG es una opcioacuten por el tiempo pero el costo alto
bull Mas llenado de la carga menor costo
bull Modelo de optimizacioacuten costos es importante por la combinacioacuten que se puede hacer entre las tecnologiacuteas
bull Gestioacuten costos es una manera de ayuda en la toma decisiones en el momento de equipar la CE
CONCLUSIONES
bull De acuerdo a las caracteriacutesticas de la CE materiales volumen considerar
ndash voluacutemenes hasta 300 litros 1 equipo de VBTF de 145 Lts
ndash Voluacutemenes de 301 hasta 350 Litros 1 equipo EO 100 y 1 equipo VBTF 145
ndash Voluacutemenes a partir de 351 Litros 1 equipo OE 100 de 136L 1 equipo VBTF 145 L y 1 equipo PHPG de 100 L
CONCLUSIONES
bull Seguacuten estudios del 100 de materiales termolaacutebiles en una institucioacuten SOLO el 10 a 15 es material de alta rotacioacuten y existe un 85 que necesita una EBT a un menor costo
BIBLIOGRAFIA
bull ANSIAAMIISO Guiacutea extensa para la Esterilizacioacuten a Vapor y el Aseguramiento de la Esterilizacioacuten en Instituciones de Salud ST 79 2006
bull ANSIAAMI Esterilizacioacuten por Oxido de Etileno de Productos para el Cuidado de la Salud ST 411999
bull ANSIAAMI Esterilizacioacuten Quiacutemica y Desinfeccioacuten de Alto Nivel en Instituciones de Salud ST 582005
bull AORN Praacutecticas Recomendadas para Esterilizacion en SOP- 2007bull AORN Praacutecticas Recomendadas para la Seleccioacuten e Uso de Empaques en
Esterilizacioacuten- 2007bull ISO 11140-1 Indicadores Quiacutemicos
ndash Parte 1 Requisitos Generales
bull ISO 11138 Indicadores Bioloacutegicosndash Parte 1 ndash Requisitos Generalesndash Parte 2 ndash Oxido de Etilenondash Parte 3 ndash Formaldehido
bull ISO 11607 ndash Empaquesndash Partes 1 amp 2 ndash Manual de Desinfeccioacuten y Esterilizacioacuten Hospitalaria ndash Minsa 2002
RIESGOS DE
CONTACTO CON OE
Manifestaciones Agudas
Irritacioacuten de superficies expuestas
Manifestaciones gastrointestinales
Compromiso sistema respiratorio
Compromiso neuroloacutegico
Hipersensibilidad
RIESGOS DE
CONTACTO CON OE
Exposicioacuten Croacutenica
Efectos neuroloacutegicos
Efectos reproductivos
Efectos mutagenicos
Efectos carcinogeacutenicos
PREVENCION
Prevencioacuten y Control
Infraestructura Adecuada (Uso de un Equipo
Automatizados e Insumos seguros
Aereacioacuten segura
Acceso limitado de personal
Capacitacioacuten adecuada de operadores y teacutecnicos
Mantenimiento preventivo del equipo
Monitoreo Ambiental
Controles de exposicioacuten perioacutedicos
Vias de entrada al Organismo
bullVia RespiratoriabullVia Deacutermica
Via Respiratoria
bullConcentracioacuten sustancia en el aire
bullTiempo de exposicioacuten
bullSolubilidad
bullCarga de trabajo
Toxicologiacutea del Oxido de Etileno
bullExposiciones de corto tiempo
bullExposiciones de tiempo prolongado
Exposicioacuten de Corto Tiempo
bullIrritacioacuten de superficies expuestas
bullManifestaciones gastrointestinales
bullCompromiso sistema respiratorio
bullCompromiso neuroloacutegico
bullHipersensibilidad
Exposicioacuten de Tiempo Prolongado
bullEfectos neuroloacutegicos
bullEfectos reproductivos
bullEfectos geneacuteticos
bullEfectos carcinogeacutenicos
Efectos Carcinogeacutenicos
bullEstudio NIOSH 1993
bullOccupational and Environmental
Medicine 52(3) 154-156 1995
ORINA
METABOLISMO DEL OXIDO DE ETILENO
S-2(HYDROX ETHYL-
GLUTATHIONE)
HOOCCHCHNH2CH2SCH2CH2OH
S-2(HYDROX YETHYL) CYSTEINE
HOOCCNHRCH2SCH2CH2OH
N-ACETYL-S-(2 HYDROXYETHYL)
CYSTEINE
[S-(HYDROXIETYL) MERCAPTURIC ACID]
COOHCOOH
ACIDO ETANODIOICO
(ACIDO OXALICO)
HCOOH
ACIDO FORMICO
CO2 (DIOXIDO CARBONO)
12 ETANODIOL
HOCH2CHO
HYDROXIACETALDEHIDO
HOCH2COOH
ACIDO HYDROXYACETICO
(ACIDO GLYCOLICO)
HCOCOOH
ACIDO GLIOXILICO
GSCH2 CH2 OH HOCH2CH2OH
GLUTATHIONE
(GHS) AGUA
GTRANSFERASACH2
CH2
O
+
Liacutemites de Exposicioacuten (cont)
bull OSHAbull PEL 1ppm TWA
bull EL 5ppm15min
bull NIOSHbull IDLH 800ppm30min
bull MINSAL (Chile)bull Liacutemite permisible ponderado 08ppm-14mgm3
Teacutecnicas de Medicioacuten y Control del OE
bullMonitoreo ambientalbullControles de ingenieriacutea y estrategias de ventilacioacuten
Monitoreo Ambiental
bull Monitores pasivos 3M 3551
Dupont Proteck
Ansco EO Self Scan
Ken Medical EO Trak
bull Analizadores infrarrojos
bull Fotoionizacioacuten
Monitoreo Ambiental (cont)
bull Equipos electromecaacutenicos
Gas Technologies Inc
Etox Catalyst Research
Intercom Gas Track
bull Cromatoacutegrafos de gases
HNO Systems
Foxboro
Envirogard III
bull Tubos detectores Drager
FORMALDEHIDO AL 2
FORMALDEHIDO
Propiedades fiacutesicas y quiacutemicas
bullEs un liacutequido incoloro altamente soluble en agua
bullEn concentraciones entre 30 - 50 es la Formalina mezcla con Metanol o etanol 3 para obtener una solucioacuten estable
VIAS DE INGRESO
bullViacutea RespiratoriabullViacutea DeacutermicabullMucosa Ocular
EQUIPO AUTOMATICO
bullUsa vapor como complemento
bullTrabaja con sistemas de vaciacuteo
bullEs digital y lleva un registro de cada ciclo de esterilizacioacuten controlando los paraacutemetros criacuteticos del proceso
EQUIPO AUTOMATICO
bullUsa SACHETS plaacutesticos resistentes como bolsas de suero de formaldehido al 2 este se deposita en un recipiente del equipo y eacuteste va tomando la cantidad necesaria para cada ciclo de esterilizacioacuten
EQUIPO AUTOMATICO DE FORLMALDEHIDO 2
bullEl ciclo lo realiza aproximadamente en 4 horas despueacutes de lo cual los materiales estaacuten listos para usar
EQUIPO AUTOMATICO DE FORLMALDEHIDO 2
bullLos empaques que se usan son las MANGAS MIXTAS las mismas que para Oxido de Etileno vienen con indicadores externos ya impresos
EQUIPO AUTOMATICO DE FORLMALDEHIDO 2
bullLos equipos pueden ser instalados a continuacioacuten de las autoclaves no necesita un lugar fuera de la central
VENTAJAS
bullEficazbullCompatible con una gran variedad de productosbullFaacutecil de usar y de instalarbullSeguro para el personal y los pacientesbullSe puede validarbullUso inmediato del material
DESVENTAJAS
bullEl formaldehiacutedo es toacutexico
bullTiene olor desagradable y sus vapores irritan los ojos y las membranas mucosas
bullLos artiacuteculos porosos deben airearse
bullPuede polimerizarse
CONCLUSIONES
bull OE y Vapor de formaldehido son las mas eficientes tecnologiacuteas considerando costociclo costolitro en tiempo formaldehido
bull PHPG es una opcioacuten por el tiempo pero el costo alto
bull Mas llenado de la carga menor costo
bull Modelo de optimizacioacuten costos es importante por la combinacioacuten que se puede hacer entre las tecnologiacuteas
bull Gestioacuten costos es una manera de ayuda en la toma decisiones en el momento de equipar la CE
CONCLUSIONES
bull De acuerdo a las caracteriacutesticas de la CE materiales volumen considerar
ndash voluacutemenes hasta 300 litros 1 equipo de VBTF de 145 Lts
ndash Voluacutemenes de 301 hasta 350 Litros 1 equipo EO 100 y 1 equipo VBTF 145
ndash Voluacutemenes a partir de 351 Litros 1 equipo OE 100 de 136L 1 equipo VBTF 145 L y 1 equipo PHPG de 100 L
CONCLUSIONES
bull Seguacuten estudios del 100 de materiales termolaacutebiles en una institucioacuten SOLO el 10 a 15 es material de alta rotacioacuten y existe un 85 que necesita una EBT a un menor costo
BIBLIOGRAFIA
bull ANSIAAMIISO Guiacutea extensa para la Esterilizacioacuten a Vapor y el Aseguramiento de la Esterilizacioacuten en Instituciones de Salud ST 79 2006
bull ANSIAAMI Esterilizacioacuten por Oxido de Etileno de Productos para el Cuidado de la Salud ST 411999
bull ANSIAAMI Esterilizacioacuten Quiacutemica y Desinfeccioacuten de Alto Nivel en Instituciones de Salud ST 582005
bull AORN Praacutecticas Recomendadas para Esterilizacion en SOP- 2007bull AORN Praacutecticas Recomendadas para la Seleccioacuten e Uso de Empaques en
Esterilizacioacuten- 2007bull ISO 11140-1 Indicadores Quiacutemicos
ndash Parte 1 Requisitos Generales
bull ISO 11138 Indicadores Bioloacutegicosndash Parte 1 ndash Requisitos Generalesndash Parte 2 ndash Oxido de Etilenondash Parte 3 ndash Formaldehido
bull ISO 11607 ndash Empaquesndash Partes 1 amp 2 ndash Manual de Desinfeccioacuten y Esterilizacioacuten Hospitalaria ndash Minsa 2002
RIESGOS DE
CONTACTO CON OE
Exposicioacuten Croacutenica
Efectos neuroloacutegicos
Efectos reproductivos
Efectos mutagenicos
Efectos carcinogeacutenicos
PREVENCION
Prevencioacuten y Control
Infraestructura Adecuada (Uso de un Equipo
Automatizados e Insumos seguros
Aereacioacuten segura
Acceso limitado de personal
Capacitacioacuten adecuada de operadores y teacutecnicos
Mantenimiento preventivo del equipo
Monitoreo Ambiental
Controles de exposicioacuten perioacutedicos
Vias de entrada al Organismo
bullVia RespiratoriabullVia Deacutermica
Via Respiratoria
bullConcentracioacuten sustancia en el aire
bullTiempo de exposicioacuten
bullSolubilidad
bullCarga de trabajo
Toxicologiacutea del Oxido de Etileno
bullExposiciones de corto tiempo
bullExposiciones de tiempo prolongado
Exposicioacuten de Corto Tiempo
bullIrritacioacuten de superficies expuestas
bullManifestaciones gastrointestinales
bullCompromiso sistema respiratorio
bullCompromiso neuroloacutegico
bullHipersensibilidad
Exposicioacuten de Tiempo Prolongado
bullEfectos neuroloacutegicos
bullEfectos reproductivos
bullEfectos geneacuteticos
bullEfectos carcinogeacutenicos
Efectos Carcinogeacutenicos
bullEstudio NIOSH 1993
bullOccupational and Environmental
Medicine 52(3) 154-156 1995
ORINA
METABOLISMO DEL OXIDO DE ETILENO
S-2(HYDROX ETHYL-
GLUTATHIONE)
HOOCCHCHNH2CH2SCH2CH2OH
S-2(HYDROX YETHYL) CYSTEINE
HOOCCNHRCH2SCH2CH2OH
N-ACETYL-S-(2 HYDROXYETHYL)
CYSTEINE
[S-(HYDROXIETYL) MERCAPTURIC ACID]
COOHCOOH
ACIDO ETANODIOICO
(ACIDO OXALICO)
HCOOH
ACIDO FORMICO
CO2 (DIOXIDO CARBONO)
12 ETANODIOL
HOCH2CHO
HYDROXIACETALDEHIDO
HOCH2COOH
ACIDO HYDROXYACETICO
(ACIDO GLYCOLICO)
HCOCOOH
ACIDO GLIOXILICO
GSCH2 CH2 OH HOCH2CH2OH
GLUTATHIONE
(GHS) AGUA
GTRANSFERASACH2
CH2
O
+
Liacutemites de Exposicioacuten (cont)
bull OSHAbull PEL 1ppm TWA
bull EL 5ppm15min
bull NIOSHbull IDLH 800ppm30min
bull MINSAL (Chile)bull Liacutemite permisible ponderado 08ppm-14mgm3
Teacutecnicas de Medicioacuten y Control del OE
bullMonitoreo ambientalbullControles de ingenieriacutea y estrategias de ventilacioacuten
Monitoreo Ambiental
bull Monitores pasivos 3M 3551
Dupont Proteck
Ansco EO Self Scan
Ken Medical EO Trak
bull Analizadores infrarrojos
bull Fotoionizacioacuten
Monitoreo Ambiental (cont)
bull Equipos electromecaacutenicos
Gas Technologies Inc
Etox Catalyst Research
Intercom Gas Track
bull Cromatoacutegrafos de gases
HNO Systems
Foxboro
Envirogard III
bull Tubos detectores Drager
FORMALDEHIDO AL 2
FORMALDEHIDO
Propiedades fiacutesicas y quiacutemicas
bullEs un liacutequido incoloro altamente soluble en agua
bullEn concentraciones entre 30 - 50 es la Formalina mezcla con Metanol o etanol 3 para obtener una solucioacuten estable
VIAS DE INGRESO
bullViacutea RespiratoriabullViacutea DeacutermicabullMucosa Ocular
EQUIPO AUTOMATICO
bullUsa vapor como complemento
bullTrabaja con sistemas de vaciacuteo
bullEs digital y lleva un registro de cada ciclo de esterilizacioacuten controlando los paraacutemetros criacuteticos del proceso
EQUIPO AUTOMATICO
bullUsa SACHETS plaacutesticos resistentes como bolsas de suero de formaldehido al 2 este se deposita en un recipiente del equipo y eacuteste va tomando la cantidad necesaria para cada ciclo de esterilizacioacuten
EQUIPO AUTOMATICO DE FORLMALDEHIDO 2
bullEl ciclo lo realiza aproximadamente en 4 horas despueacutes de lo cual los materiales estaacuten listos para usar
EQUIPO AUTOMATICO DE FORLMALDEHIDO 2
bullLos empaques que se usan son las MANGAS MIXTAS las mismas que para Oxido de Etileno vienen con indicadores externos ya impresos
EQUIPO AUTOMATICO DE FORLMALDEHIDO 2
bullLos equipos pueden ser instalados a continuacioacuten de las autoclaves no necesita un lugar fuera de la central
VENTAJAS
bullEficazbullCompatible con una gran variedad de productosbullFaacutecil de usar y de instalarbullSeguro para el personal y los pacientesbullSe puede validarbullUso inmediato del material
DESVENTAJAS
bullEl formaldehiacutedo es toacutexico
bullTiene olor desagradable y sus vapores irritan los ojos y las membranas mucosas
bullLos artiacuteculos porosos deben airearse
bullPuede polimerizarse
CONCLUSIONES
bull OE y Vapor de formaldehido son las mas eficientes tecnologiacuteas considerando costociclo costolitro en tiempo formaldehido
bull PHPG es una opcioacuten por el tiempo pero el costo alto
bull Mas llenado de la carga menor costo
bull Modelo de optimizacioacuten costos es importante por la combinacioacuten que se puede hacer entre las tecnologiacuteas
bull Gestioacuten costos es una manera de ayuda en la toma decisiones en el momento de equipar la CE
CONCLUSIONES
bull De acuerdo a las caracteriacutesticas de la CE materiales volumen considerar
ndash voluacutemenes hasta 300 litros 1 equipo de VBTF de 145 Lts
ndash Voluacutemenes de 301 hasta 350 Litros 1 equipo EO 100 y 1 equipo VBTF 145
ndash Voluacutemenes a partir de 351 Litros 1 equipo OE 100 de 136L 1 equipo VBTF 145 L y 1 equipo PHPG de 100 L
CONCLUSIONES
bull Seguacuten estudios del 100 de materiales termolaacutebiles en una institucioacuten SOLO el 10 a 15 es material de alta rotacioacuten y existe un 85 que necesita una EBT a un menor costo
BIBLIOGRAFIA
bull ANSIAAMIISO Guiacutea extensa para la Esterilizacioacuten a Vapor y el Aseguramiento de la Esterilizacioacuten en Instituciones de Salud ST 79 2006
bull ANSIAAMI Esterilizacioacuten por Oxido de Etileno de Productos para el Cuidado de la Salud ST 411999
bull ANSIAAMI Esterilizacioacuten Quiacutemica y Desinfeccioacuten de Alto Nivel en Instituciones de Salud ST 582005
bull AORN Praacutecticas Recomendadas para Esterilizacion en SOP- 2007bull AORN Praacutecticas Recomendadas para la Seleccioacuten e Uso de Empaques en
Esterilizacioacuten- 2007bull ISO 11140-1 Indicadores Quiacutemicos
ndash Parte 1 Requisitos Generales
bull ISO 11138 Indicadores Bioloacutegicosndash Parte 1 ndash Requisitos Generalesndash Parte 2 ndash Oxido de Etilenondash Parte 3 ndash Formaldehido
bull ISO 11607 ndash Empaquesndash Partes 1 amp 2 ndash Manual de Desinfeccioacuten y Esterilizacioacuten Hospitalaria ndash Minsa 2002
PREVENCION
Prevencioacuten y Control
Infraestructura Adecuada (Uso de un Equipo
Automatizados e Insumos seguros
Aereacioacuten segura
Acceso limitado de personal
Capacitacioacuten adecuada de operadores y teacutecnicos
Mantenimiento preventivo del equipo
Monitoreo Ambiental
Controles de exposicioacuten perioacutedicos
Vias de entrada al Organismo
bullVia RespiratoriabullVia Deacutermica
Via Respiratoria
bullConcentracioacuten sustancia en el aire
bullTiempo de exposicioacuten
bullSolubilidad
bullCarga de trabajo
Toxicologiacutea del Oxido de Etileno
bullExposiciones de corto tiempo
bullExposiciones de tiempo prolongado
Exposicioacuten de Corto Tiempo
bullIrritacioacuten de superficies expuestas
bullManifestaciones gastrointestinales
bullCompromiso sistema respiratorio
bullCompromiso neuroloacutegico
bullHipersensibilidad
Exposicioacuten de Tiempo Prolongado
bullEfectos neuroloacutegicos
bullEfectos reproductivos
bullEfectos geneacuteticos
bullEfectos carcinogeacutenicos
Efectos Carcinogeacutenicos
bullEstudio NIOSH 1993
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Medicine 52(3) 154-156 1995
ORINA
METABOLISMO DEL OXIDO DE ETILENO
S-2(HYDROX ETHYL-
GLUTATHIONE)
HOOCCHCHNH2CH2SCH2CH2OH
S-2(HYDROX YETHYL) CYSTEINE
HOOCCNHRCH2SCH2CH2OH
N-ACETYL-S-(2 HYDROXYETHYL)
CYSTEINE
[S-(HYDROXIETYL) MERCAPTURIC ACID]
COOHCOOH
ACIDO ETANODIOICO
(ACIDO OXALICO)
HCOOH
ACIDO FORMICO
CO2 (DIOXIDO CARBONO)
12 ETANODIOL
HOCH2CHO
HYDROXIACETALDEHIDO
HOCH2COOH
ACIDO HYDROXYACETICO
(ACIDO GLYCOLICO)
HCOCOOH
ACIDO GLIOXILICO
GSCH2 CH2 OH HOCH2CH2OH
GLUTATHIONE
(GHS) AGUA
GTRANSFERASACH2
CH2
O
+
Liacutemites de Exposicioacuten (cont)
bull OSHAbull PEL 1ppm TWA
bull EL 5ppm15min
bull NIOSHbull IDLH 800ppm30min
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Teacutecnicas de Medicioacuten y Control del OE
bullMonitoreo ambientalbullControles de ingenieriacutea y estrategias de ventilacioacuten
Monitoreo Ambiental
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FORMALDEHIDO AL 2
FORMALDEHIDO
Propiedades fiacutesicas y quiacutemicas
bullEs un liacutequido incoloro altamente soluble en agua
bullEn concentraciones entre 30 - 50 es la Formalina mezcla con Metanol o etanol 3 para obtener una solucioacuten estable
VIAS DE INGRESO
bullViacutea RespiratoriabullViacutea DeacutermicabullMucosa Ocular
EQUIPO AUTOMATICO
bullUsa vapor como complemento
bullTrabaja con sistemas de vaciacuteo
bullEs digital y lleva un registro de cada ciclo de esterilizacioacuten controlando los paraacutemetros criacuteticos del proceso
EQUIPO AUTOMATICO
bullUsa SACHETS plaacutesticos resistentes como bolsas de suero de formaldehido al 2 este se deposita en un recipiente del equipo y eacuteste va tomando la cantidad necesaria para cada ciclo de esterilizacioacuten
EQUIPO AUTOMATICO DE FORLMALDEHIDO 2
bullEl ciclo lo realiza aproximadamente en 4 horas despueacutes de lo cual los materiales estaacuten listos para usar
EQUIPO AUTOMATICO DE FORLMALDEHIDO 2
bullLos empaques que se usan son las MANGAS MIXTAS las mismas que para Oxido de Etileno vienen con indicadores externos ya impresos
EQUIPO AUTOMATICO DE FORLMALDEHIDO 2
bullLos equipos pueden ser instalados a continuacioacuten de las autoclaves no necesita un lugar fuera de la central
VENTAJAS
bullEficazbullCompatible con una gran variedad de productosbullFaacutecil de usar y de instalarbullSeguro para el personal y los pacientesbullSe puede validarbullUso inmediato del material
DESVENTAJAS
bullEl formaldehiacutedo es toacutexico
bullTiene olor desagradable y sus vapores irritan los ojos y las membranas mucosas
bullLos artiacuteculos porosos deben airearse
bullPuede polimerizarse
CONCLUSIONES
bull OE y Vapor de formaldehido son las mas eficientes tecnologiacuteas considerando costociclo costolitro en tiempo formaldehido
bull PHPG es una opcioacuten por el tiempo pero el costo alto
bull Mas llenado de la carga menor costo
bull Modelo de optimizacioacuten costos es importante por la combinacioacuten que se puede hacer entre las tecnologiacuteas
bull Gestioacuten costos es una manera de ayuda en la toma decisiones en el momento de equipar la CE
CONCLUSIONES
bull De acuerdo a las caracteriacutesticas de la CE materiales volumen considerar
ndash voluacutemenes hasta 300 litros 1 equipo de VBTF de 145 Lts
ndash Voluacutemenes de 301 hasta 350 Litros 1 equipo EO 100 y 1 equipo VBTF 145
ndash Voluacutemenes a partir de 351 Litros 1 equipo OE 100 de 136L 1 equipo VBTF 145 L y 1 equipo PHPG de 100 L
CONCLUSIONES
bull Seguacuten estudios del 100 de materiales termolaacutebiles en una institucioacuten SOLO el 10 a 15 es material de alta rotacioacuten y existe un 85 que necesita una EBT a un menor costo
BIBLIOGRAFIA
bull ANSIAAMIISO Guiacutea extensa para la Esterilizacioacuten a Vapor y el Aseguramiento de la Esterilizacioacuten en Instituciones de Salud ST 79 2006
bull ANSIAAMI Esterilizacioacuten por Oxido de Etileno de Productos para el Cuidado de la Salud ST 411999
bull ANSIAAMI Esterilizacioacuten Quiacutemica y Desinfeccioacuten de Alto Nivel en Instituciones de Salud ST 582005
bull AORN Praacutecticas Recomendadas para Esterilizacion en SOP- 2007bull AORN Praacutecticas Recomendadas para la Seleccioacuten e Uso de Empaques en
Esterilizacioacuten- 2007bull ISO 11140-1 Indicadores Quiacutemicos
ndash Parte 1 Requisitos Generales
bull ISO 11138 Indicadores Bioloacutegicosndash Parte 1 ndash Requisitos Generalesndash Parte 2 ndash Oxido de Etilenondash Parte 3 ndash Formaldehido
bull ISO 11607 ndash Empaquesndash Partes 1 amp 2 ndash Manual de Desinfeccioacuten y Esterilizacioacuten Hospitalaria ndash Minsa 2002
Vias de entrada al Organismo
bullVia RespiratoriabullVia Deacutermica
Via Respiratoria
bullConcentracioacuten sustancia en el aire
bullTiempo de exposicioacuten
bullSolubilidad
bullCarga de trabajo
Toxicologiacutea del Oxido de Etileno
bullExposiciones de corto tiempo
bullExposiciones de tiempo prolongado
Exposicioacuten de Corto Tiempo
bullIrritacioacuten de superficies expuestas
bullManifestaciones gastrointestinales
bullCompromiso sistema respiratorio
bullCompromiso neuroloacutegico
bullHipersensibilidad
Exposicioacuten de Tiempo Prolongado
bullEfectos neuroloacutegicos
bullEfectos reproductivos
bullEfectos geneacuteticos
bullEfectos carcinogeacutenicos
Efectos Carcinogeacutenicos
bullEstudio NIOSH 1993
bullOccupational and Environmental
Medicine 52(3) 154-156 1995
ORINA
METABOLISMO DEL OXIDO DE ETILENO
S-2(HYDROX ETHYL-
GLUTATHIONE)
HOOCCHCHNH2CH2SCH2CH2OH
S-2(HYDROX YETHYL) CYSTEINE
HOOCCNHRCH2SCH2CH2OH
N-ACETYL-S-(2 HYDROXYETHYL)
CYSTEINE
[S-(HYDROXIETYL) MERCAPTURIC ACID]
COOHCOOH
ACIDO ETANODIOICO
(ACIDO OXALICO)
HCOOH
ACIDO FORMICO
CO2 (DIOXIDO CARBONO)
12 ETANODIOL
HOCH2CHO
HYDROXIACETALDEHIDO
HOCH2COOH
ACIDO HYDROXYACETICO
(ACIDO GLYCOLICO)
HCOCOOH
ACIDO GLIOXILICO
GSCH2 CH2 OH HOCH2CH2OH
GLUTATHIONE
(GHS) AGUA
GTRANSFERASACH2
CH2
O
+
Liacutemites de Exposicioacuten (cont)
bull OSHAbull PEL 1ppm TWA
bull EL 5ppm15min
bull NIOSHbull IDLH 800ppm30min
bull MINSAL (Chile)bull Liacutemite permisible ponderado 08ppm-14mgm3
Teacutecnicas de Medicioacuten y Control del OE
bullMonitoreo ambientalbullControles de ingenieriacutea y estrategias de ventilacioacuten
Monitoreo Ambiental
bull Monitores pasivos 3M 3551
Dupont Proteck
Ansco EO Self Scan
Ken Medical EO Trak
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Monitoreo Ambiental (cont)
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Gas Technologies Inc
Etox Catalyst Research
Intercom Gas Track
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HNO Systems
Foxboro
Envirogard III
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FORMALDEHIDO AL 2
FORMALDEHIDO
Propiedades fiacutesicas y quiacutemicas
bullEs un liacutequido incoloro altamente soluble en agua
bullEn concentraciones entre 30 - 50 es la Formalina mezcla con Metanol o etanol 3 para obtener una solucioacuten estable
VIAS DE INGRESO
bullViacutea RespiratoriabullViacutea DeacutermicabullMucosa Ocular
EQUIPO AUTOMATICO
bullUsa vapor como complemento
bullTrabaja con sistemas de vaciacuteo
bullEs digital y lleva un registro de cada ciclo de esterilizacioacuten controlando los paraacutemetros criacuteticos del proceso
EQUIPO AUTOMATICO
bullUsa SACHETS plaacutesticos resistentes como bolsas de suero de formaldehido al 2 este se deposita en un recipiente del equipo y eacuteste va tomando la cantidad necesaria para cada ciclo de esterilizacioacuten
EQUIPO AUTOMATICO DE FORLMALDEHIDO 2
bullEl ciclo lo realiza aproximadamente en 4 horas despueacutes de lo cual los materiales estaacuten listos para usar
EQUIPO AUTOMATICO DE FORLMALDEHIDO 2
bullLos empaques que se usan son las MANGAS MIXTAS las mismas que para Oxido de Etileno vienen con indicadores externos ya impresos
EQUIPO AUTOMATICO DE FORLMALDEHIDO 2
bullLos equipos pueden ser instalados a continuacioacuten de las autoclaves no necesita un lugar fuera de la central
VENTAJAS
bullEficazbullCompatible con una gran variedad de productosbullFaacutecil de usar y de instalarbullSeguro para el personal y los pacientesbullSe puede validarbullUso inmediato del material
DESVENTAJAS
bullEl formaldehiacutedo es toacutexico
bullTiene olor desagradable y sus vapores irritan los ojos y las membranas mucosas
bullLos artiacuteculos porosos deben airearse
bullPuede polimerizarse
CONCLUSIONES
bull OE y Vapor de formaldehido son las mas eficientes tecnologiacuteas considerando costociclo costolitro en tiempo formaldehido
bull PHPG es una opcioacuten por el tiempo pero el costo alto
bull Mas llenado de la carga menor costo
bull Modelo de optimizacioacuten costos es importante por la combinacioacuten que se puede hacer entre las tecnologiacuteas
bull Gestioacuten costos es una manera de ayuda en la toma decisiones en el momento de equipar la CE
CONCLUSIONES
bull De acuerdo a las caracteriacutesticas de la CE materiales volumen considerar
ndash voluacutemenes hasta 300 litros 1 equipo de VBTF de 145 Lts
ndash Voluacutemenes de 301 hasta 350 Litros 1 equipo EO 100 y 1 equipo VBTF 145
ndash Voluacutemenes a partir de 351 Litros 1 equipo OE 100 de 136L 1 equipo VBTF 145 L y 1 equipo PHPG de 100 L
CONCLUSIONES
bull Seguacuten estudios del 100 de materiales termolaacutebiles en una institucioacuten SOLO el 10 a 15 es material de alta rotacioacuten y existe un 85 que necesita una EBT a un menor costo
BIBLIOGRAFIA
bull ANSIAAMIISO Guiacutea extensa para la Esterilizacioacuten a Vapor y el Aseguramiento de la Esterilizacioacuten en Instituciones de Salud ST 79 2006
bull ANSIAAMI Esterilizacioacuten por Oxido de Etileno de Productos para el Cuidado de la Salud ST 411999
bull ANSIAAMI Esterilizacioacuten Quiacutemica y Desinfeccioacuten de Alto Nivel en Instituciones de Salud ST 582005
bull AORN Praacutecticas Recomendadas para Esterilizacion en SOP- 2007bull AORN Praacutecticas Recomendadas para la Seleccioacuten e Uso de Empaques en
Esterilizacioacuten- 2007bull ISO 11140-1 Indicadores Quiacutemicos
ndash Parte 1 Requisitos Generales
bull ISO 11138 Indicadores Bioloacutegicosndash Parte 1 ndash Requisitos Generalesndash Parte 2 ndash Oxido de Etilenondash Parte 3 ndash Formaldehido
bull ISO 11607 ndash Empaquesndash Partes 1 amp 2 ndash Manual de Desinfeccioacuten y Esterilizacioacuten Hospitalaria ndash Minsa 2002
Via Respiratoria
bullConcentracioacuten sustancia en el aire
bullTiempo de exposicioacuten
bullSolubilidad
bullCarga de trabajo
Toxicologiacutea del Oxido de Etileno
bullExposiciones de corto tiempo
bullExposiciones de tiempo prolongado
Exposicioacuten de Corto Tiempo
bullIrritacioacuten de superficies expuestas
bullManifestaciones gastrointestinales
bullCompromiso sistema respiratorio
bullCompromiso neuroloacutegico
bullHipersensibilidad
Exposicioacuten de Tiempo Prolongado
bullEfectos neuroloacutegicos
bullEfectos reproductivos
bullEfectos geneacuteticos
bullEfectos carcinogeacutenicos
Efectos Carcinogeacutenicos
bullEstudio NIOSH 1993
bullOccupational and Environmental
Medicine 52(3) 154-156 1995
ORINA
METABOLISMO DEL OXIDO DE ETILENO
S-2(HYDROX ETHYL-
GLUTATHIONE)
HOOCCHCHNH2CH2SCH2CH2OH
S-2(HYDROX YETHYL) CYSTEINE
HOOCCNHRCH2SCH2CH2OH
N-ACETYL-S-(2 HYDROXYETHYL)
CYSTEINE
[S-(HYDROXIETYL) MERCAPTURIC ACID]
COOHCOOH
ACIDO ETANODIOICO
(ACIDO OXALICO)
HCOOH
ACIDO FORMICO
CO2 (DIOXIDO CARBONO)
12 ETANODIOL
HOCH2CHO
HYDROXIACETALDEHIDO
HOCH2COOH
ACIDO HYDROXYACETICO
(ACIDO GLYCOLICO)
HCOCOOH
ACIDO GLIOXILICO
GSCH2 CH2 OH HOCH2CH2OH
GLUTATHIONE
(GHS) AGUA
GTRANSFERASACH2
CH2
O
+
Liacutemites de Exposicioacuten (cont)
bull OSHAbull PEL 1ppm TWA
bull EL 5ppm15min
bull NIOSHbull IDLH 800ppm30min
bull MINSAL (Chile)bull Liacutemite permisible ponderado 08ppm-14mgm3
Teacutecnicas de Medicioacuten y Control del OE
bullMonitoreo ambientalbullControles de ingenieriacutea y estrategias de ventilacioacuten
Monitoreo Ambiental
bull Monitores pasivos 3M 3551
Dupont Proteck
Ansco EO Self Scan
Ken Medical EO Trak
bull Analizadores infrarrojos
bull Fotoionizacioacuten
Monitoreo Ambiental (cont)
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Gas Technologies Inc
Etox Catalyst Research
Intercom Gas Track
bull Cromatoacutegrafos de gases
HNO Systems
Foxboro
Envirogard III
bull Tubos detectores Drager
FORMALDEHIDO AL 2
FORMALDEHIDO
Propiedades fiacutesicas y quiacutemicas
bullEs un liacutequido incoloro altamente soluble en agua
bullEn concentraciones entre 30 - 50 es la Formalina mezcla con Metanol o etanol 3 para obtener una solucioacuten estable
VIAS DE INGRESO
bullViacutea RespiratoriabullViacutea DeacutermicabullMucosa Ocular
EQUIPO AUTOMATICO
bullUsa vapor como complemento
bullTrabaja con sistemas de vaciacuteo
bullEs digital y lleva un registro de cada ciclo de esterilizacioacuten controlando los paraacutemetros criacuteticos del proceso
EQUIPO AUTOMATICO
bullUsa SACHETS plaacutesticos resistentes como bolsas de suero de formaldehido al 2 este se deposita en un recipiente del equipo y eacuteste va tomando la cantidad necesaria para cada ciclo de esterilizacioacuten
EQUIPO AUTOMATICO DE FORLMALDEHIDO 2
bullEl ciclo lo realiza aproximadamente en 4 horas despueacutes de lo cual los materiales estaacuten listos para usar
EQUIPO AUTOMATICO DE FORLMALDEHIDO 2
bullLos empaques que se usan son las MANGAS MIXTAS las mismas que para Oxido de Etileno vienen con indicadores externos ya impresos
EQUIPO AUTOMATICO DE FORLMALDEHIDO 2
bullLos equipos pueden ser instalados a continuacioacuten de las autoclaves no necesita un lugar fuera de la central
VENTAJAS
bullEficazbullCompatible con una gran variedad de productosbullFaacutecil de usar y de instalarbullSeguro para el personal y los pacientesbullSe puede validarbullUso inmediato del material
DESVENTAJAS
bullEl formaldehiacutedo es toacutexico
bullTiene olor desagradable y sus vapores irritan los ojos y las membranas mucosas
bullLos artiacuteculos porosos deben airearse
bullPuede polimerizarse
CONCLUSIONES
bull OE y Vapor de formaldehido son las mas eficientes tecnologiacuteas considerando costociclo costolitro en tiempo formaldehido
bull PHPG es una opcioacuten por el tiempo pero el costo alto
bull Mas llenado de la carga menor costo
bull Modelo de optimizacioacuten costos es importante por la combinacioacuten que se puede hacer entre las tecnologiacuteas
bull Gestioacuten costos es una manera de ayuda en la toma decisiones en el momento de equipar la CE
CONCLUSIONES
bull De acuerdo a las caracteriacutesticas de la CE materiales volumen considerar
ndash voluacutemenes hasta 300 litros 1 equipo de VBTF de 145 Lts
ndash Voluacutemenes de 301 hasta 350 Litros 1 equipo EO 100 y 1 equipo VBTF 145
ndash Voluacutemenes a partir de 351 Litros 1 equipo OE 100 de 136L 1 equipo VBTF 145 L y 1 equipo PHPG de 100 L
CONCLUSIONES
bull Seguacuten estudios del 100 de materiales termolaacutebiles en una institucioacuten SOLO el 10 a 15 es material de alta rotacioacuten y existe un 85 que necesita una EBT a un menor costo
BIBLIOGRAFIA
bull ANSIAAMIISO Guiacutea extensa para la Esterilizacioacuten a Vapor y el Aseguramiento de la Esterilizacioacuten en Instituciones de Salud ST 79 2006
bull ANSIAAMI Esterilizacioacuten por Oxido de Etileno de Productos para el Cuidado de la Salud ST 411999
bull ANSIAAMI Esterilizacioacuten Quiacutemica y Desinfeccioacuten de Alto Nivel en Instituciones de Salud ST 582005
bull AORN Praacutecticas Recomendadas para Esterilizacion en SOP- 2007bull AORN Praacutecticas Recomendadas para la Seleccioacuten e Uso de Empaques en
Esterilizacioacuten- 2007bull ISO 11140-1 Indicadores Quiacutemicos
ndash Parte 1 Requisitos Generales
bull ISO 11138 Indicadores Bioloacutegicosndash Parte 1 ndash Requisitos Generalesndash Parte 2 ndash Oxido de Etilenondash Parte 3 ndash Formaldehido
bull ISO 11607 ndash Empaquesndash Partes 1 amp 2 ndash Manual de Desinfeccioacuten y Esterilizacioacuten Hospitalaria ndash Minsa 2002
Toxicologiacutea del Oxido de Etileno
bullExposiciones de corto tiempo
bullExposiciones de tiempo prolongado
Exposicioacuten de Corto Tiempo
bullIrritacioacuten de superficies expuestas
bullManifestaciones gastrointestinales
bullCompromiso sistema respiratorio
bullCompromiso neuroloacutegico
bullHipersensibilidad
Exposicioacuten de Tiempo Prolongado
bullEfectos neuroloacutegicos
bullEfectos reproductivos
bullEfectos geneacuteticos
bullEfectos carcinogeacutenicos
Efectos Carcinogeacutenicos
bullEstudio NIOSH 1993
bullOccupational and Environmental
Medicine 52(3) 154-156 1995
ORINA
METABOLISMO DEL OXIDO DE ETILENO
S-2(HYDROX ETHYL-
GLUTATHIONE)
HOOCCHCHNH2CH2SCH2CH2OH
S-2(HYDROX YETHYL) CYSTEINE
HOOCCNHRCH2SCH2CH2OH
N-ACETYL-S-(2 HYDROXYETHYL)
CYSTEINE
[S-(HYDROXIETYL) MERCAPTURIC ACID]
COOHCOOH
ACIDO ETANODIOICO
(ACIDO OXALICO)
HCOOH
ACIDO FORMICO
CO2 (DIOXIDO CARBONO)
12 ETANODIOL
HOCH2CHO
HYDROXIACETALDEHIDO
HOCH2COOH
ACIDO HYDROXYACETICO
(ACIDO GLYCOLICO)
HCOCOOH
ACIDO GLIOXILICO
GSCH2 CH2 OH HOCH2CH2OH
GLUTATHIONE
(GHS) AGUA
GTRANSFERASACH2
CH2
O
+
Liacutemites de Exposicioacuten (cont)
bull OSHAbull PEL 1ppm TWA
bull EL 5ppm15min
bull NIOSHbull IDLH 800ppm30min
bull MINSAL (Chile)bull Liacutemite permisible ponderado 08ppm-14mgm3
Teacutecnicas de Medicioacuten y Control del OE
bullMonitoreo ambientalbullControles de ingenieriacutea y estrategias de ventilacioacuten
Monitoreo Ambiental
bull Monitores pasivos 3M 3551
Dupont Proteck
Ansco EO Self Scan
Ken Medical EO Trak
bull Analizadores infrarrojos
bull Fotoionizacioacuten
Monitoreo Ambiental (cont)
bull Equipos electromecaacutenicos
Gas Technologies Inc
Etox Catalyst Research
Intercom Gas Track
bull Cromatoacutegrafos de gases
HNO Systems
Foxboro
Envirogard III
bull Tubos detectores Drager
FORMALDEHIDO AL 2
FORMALDEHIDO
Propiedades fiacutesicas y quiacutemicas
bullEs un liacutequido incoloro altamente soluble en agua
bullEn concentraciones entre 30 - 50 es la Formalina mezcla con Metanol o etanol 3 para obtener una solucioacuten estable
VIAS DE INGRESO
bullViacutea RespiratoriabullViacutea DeacutermicabullMucosa Ocular
EQUIPO AUTOMATICO
bullUsa vapor como complemento
bullTrabaja con sistemas de vaciacuteo
bullEs digital y lleva un registro de cada ciclo de esterilizacioacuten controlando los paraacutemetros criacuteticos del proceso
EQUIPO AUTOMATICO
bullUsa SACHETS plaacutesticos resistentes como bolsas de suero de formaldehido al 2 este se deposita en un recipiente del equipo y eacuteste va tomando la cantidad necesaria para cada ciclo de esterilizacioacuten
EQUIPO AUTOMATICO DE FORLMALDEHIDO 2
bullEl ciclo lo realiza aproximadamente en 4 horas despueacutes de lo cual los materiales estaacuten listos para usar
EQUIPO AUTOMATICO DE FORLMALDEHIDO 2
bullLos empaques que se usan son las MANGAS MIXTAS las mismas que para Oxido de Etileno vienen con indicadores externos ya impresos
EQUIPO AUTOMATICO DE FORLMALDEHIDO 2
bullLos equipos pueden ser instalados a continuacioacuten de las autoclaves no necesita un lugar fuera de la central
VENTAJAS
bullEficazbullCompatible con una gran variedad de productosbullFaacutecil de usar y de instalarbullSeguro para el personal y los pacientesbullSe puede validarbullUso inmediato del material
DESVENTAJAS
bullEl formaldehiacutedo es toacutexico
bullTiene olor desagradable y sus vapores irritan los ojos y las membranas mucosas
bullLos artiacuteculos porosos deben airearse
bullPuede polimerizarse
CONCLUSIONES
bull OE y Vapor de formaldehido son las mas eficientes tecnologiacuteas considerando costociclo costolitro en tiempo formaldehido
bull PHPG es una opcioacuten por el tiempo pero el costo alto
bull Mas llenado de la carga menor costo
bull Modelo de optimizacioacuten costos es importante por la combinacioacuten que se puede hacer entre las tecnologiacuteas
bull Gestioacuten costos es una manera de ayuda en la toma decisiones en el momento de equipar la CE
CONCLUSIONES
bull De acuerdo a las caracteriacutesticas de la CE materiales volumen considerar
ndash voluacutemenes hasta 300 litros 1 equipo de VBTF de 145 Lts
ndash Voluacutemenes de 301 hasta 350 Litros 1 equipo EO 100 y 1 equipo VBTF 145
ndash Voluacutemenes a partir de 351 Litros 1 equipo OE 100 de 136L 1 equipo VBTF 145 L y 1 equipo PHPG de 100 L
CONCLUSIONES
bull Seguacuten estudios del 100 de materiales termolaacutebiles en una institucioacuten SOLO el 10 a 15 es material de alta rotacioacuten y existe un 85 que necesita una EBT a un menor costo
BIBLIOGRAFIA
bull ANSIAAMIISO Guiacutea extensa para la Esterilizacioacuten a Vapor y el Aseguramiento de la Esterilizacioacuten en Instituciones de Salud ST 79 2006
bull ANSIAAMI Esterilizacioacuten por Oxido de Etileno de Productos para el Cuidado de la Salud ST 411999
bull ANSIAAMI Esterilizacioacuten Quiacutemica y Desinfeccioacuten de Alto Nivel en Instituciones de Salud ST 582005
bull AORN Praacutecticas Recomendadas para Esterilizacion en SOP- 2007bull AORN Praacutecticas Recomendadas para la Seleccioacuten e Uso de Empaques en
Esterilizacioacuten- 2007bull ISO 11140-1 Indicadores Quiacutemicos
ndash Parte 1 Requisitos Generales
bull ISO 11138 Indicadores Bioloacutegicosndash Parte 1 ndash Requisitos Generalesndash Parte 2 ndash Oxido de Etilenondash Parte 3 ndash Formaldehido
bull ISO 11607 ndash Empaquesndash Partes 1 amp 2 ndash Manual de Desinfeccioacuten y Esterilizacioacuten Hospitalaria ndash Minsa 2002
Exposicioacuten de Corto Tiempo
bullIrritacioacuten de superficies expuestas
bullManifestaciones gastrointestinales
bullCompromiso sistema respiratorio
bullCompromiso neuroloacutegico
bullHipersensibilidad
Exposicioacuten de Tiempo Prolongado
bullEfectos neuroloacutegicos
bullEfectos reproductivos
bullEfectos geneacuteticos
bullEfectos carcinogeacutenicos
Efectos Carcinogeacutenicos
bullEstudio NIOSH 1993
bullOccupational and Environmental
Medicine 52(3) 154-156 1995
ORINA
METABOLISMO DEL OXIDO DE ETILENO
S-2(HYDROX ETHYL-
GLUTATHIONE)
HOOCCHCHNH2CH2SCH2CH2OH
S-2(HYDROX YETHYL) CYSTEINE
HOOCCNHRCH2SCH2CH2OH
N-ACETYL-S-(2 HYDROXYETHYL)
CYSTEINE
[S-(HYDROXIETYL) MERCAPTURIC ACID]
COOHCOOH
ACIDO ETANODIOICO
(ACIDO OXALICO)
HCOOH
ACIDO FORMICO
CO2 (DIOXIDO CARBONO)
12 ETANODIOL
HOCH2CHO
HYDROXIACETALDEHIDO
HOCH2COOH
ACIDO HYDROXYACETICO
(ACIDO GLYCOLICO)
HCOCOOH
ACIDO GLIOXILICO
GSCH2 CH2 OH HOCH2CH2OH
GLUTATHIONE
(GHS) AGUA
GTRANSFERASACH2
CH2
O
+
Liacutemites de Exposicioacuten (cont)
bull OSHAbull PEL 1ppm TWA
bull EL 5ppm15min
bull NIOSHbull IDLH 800ppm30min
bull MINSAL (Chile)bull Liacutemite permisible ponderado 08ppm-14mgm3
Teacutecnicas de Medicioacuten y Control del OE
bullMonitoreo ambientalbullControles de ingenieriacutea y estrategias de ventilacioacuten
Monitoreo Ambiental
bull Monitores pasivos 3M 3551
Dupont Proteck
Ansco EO Self Scan
Ken Medical EO Trak
bull Analizadores infrarrojos
bull Fotoionizacioacuten
Monitoreo Ambiental (cont)
bull Equipos electromecaacutenicos
Gas Technologies Inc
Etox Catalyst Research
Intercom Gas Track
bull Cromatoacutegrafos de gases
HNO Systems
Foxboro
Envirogard III
bull Tubos detectores Drager
FORMALDEHIDO AL 2
FORMALDEHIDO
Propiedades fiacutesicas y quiacutemicas
bullEs un liacutequido incoloro altamente soluble en agua
bullEn concentraciones entre 30 - 50 es la Formalina mezcla con Metanol o etanol 3 para obtener una solucioacuten estable
VIAS DE INGRESO
bullViacutea RespiratoriabullViacutea DeacutermicabullMucosa Ocular
EQUIPO AUTOMATICO
bullUsa vapor como complemento
bullTrabaja con sistemas de vaciacuteo
bullEs digital y lleva un registro de cada ciclo de esterilizacioacuten controlando los paraacutemetros criacuteticos del proceso
EQUIPO AUTOMATICO
bullUsa SACHETS plaacutesticos resistentes como bolsas de suero de formaldehido al 2 este se deposita en un recipiente del equipo y eacuteste va tomando la cantidad necesaria para cada ciclo de esterilizacioacuten
EQUIPO AUTOMATICO DE FORLMALDEHIDO 2
bullEl ciclo lo realiza aproximadamente en 4 horas despueacutes de lo cual los materiales estaacuten listos para usar
EQUIPO AUTOMATICO DE FORLMALDEHIDO 2
bullLos empaques que se usan son las MANGAS MIXTAS las mismas que para Oxido de Etileno vienen con indicadores externos ya impresos
EQUIPO AUTOMATICO DE FORLMALDEHIDO 2
bullLos equipos pueden ser instalados a continuacioacuten de las autoclaves no necesita un lugar fuera de la central
VENTAJAS
bullEficazbullCompatible con una gran variedad de productosbullFaacutecil de usar y de instalarbullSeguro para el personal y los pacientesbullSe puede validarbullUso inmediato del material
DESVENTAJAS
bullEl formaldehiacutedo es toacutexico
bullTiene olor desagradable y sus vapores irritan los ojos y las membranas mucosas
bullLos artiacuteculos porosos deben airearse
bullPuede polimerizarse
CONCLUSIONES
bull OE y Vapor de formaldehido son las mas eficientes tecnologiacuteas considerando costociclo costolitro en tiempo formaldehido
bull PHPG es una opcioacuten por el tiempo pero el costo alto
bull Mas llenado de la carga menor costo
bull Modelo de optimizacioacuten costos es importante por la combinacioacuten que se puede hacer entre las tecnologiacuteas
bull Gestioacuten costos es una manera de ayuda en la toma decisiones en el momento de equipar la CE
CONCLUSIONES
bull De acuerdo a las caracteriacutesticas de la CE materiales volumen considerar
ndash voluacutemenes hasta 300 litros 1 equipo de VBTF de 145 Lts
ndash Voluacutemenes de 301 hasta 350 Litros 1 equipo EO 100 y 1 equipo VBTF 145
ndash Voluacutemenes a partir de 351 Litros 1 equipo OE 100 de 136L 1 equipo VBTF 145 L y 1 equipo PHPG de 100 L
CONCLUSIONES
bull Seguacuten estudios del 100 de materiales termolaacutebiles en una institucioacuten SOLO el 10 a 15 es material de alta rotacioacuten y existe un 85 que necesita una EBT a un menor costo
BIBLIOGRAFIA
bull ANSIAAMIISO Guiacutea extensa para la Esterilizacioacuten a Vapor y el Aseguramiento de la Esterilizacioacuten en Instituciones de Salud ST 79 2006
bull ANSIAAMI Esterilizacioacuten por Oxido de Etileno de Productos para el Cuidado de la Salud ST 411999
bull ANSIAAMI Esterilizacioacuten Quiacutemica y Desinfeccioacuten de Alto Nivel en Instituciones de Salud ST 582005
bull AORN Praacutecticas Recomendadas para Esterilizacion en SOP- 2007bull AORN Praacutecticas Recomendadas para la Seleccioacuten e Uso de Empaques en
Esterilizacioacuten- 2007bull ISO 11140-1 Indicadores Quiacutemicos
ndash Parte 1 Requisitos Generales
bull ISO 11138 Indicadores Bioloacutegicosndash Parte 1 ndash Requisitos Generalesndash Parte 2 ndash Oxido de Etilenondash Parte 3 ndash Formaldehido
bull ISO 11607 ndash Empaquesndash Partes 1 amp 2 ndash Manual de Desinfeccioacuten y Esterilizacioacuten Hospitalaria ndash Minsa 2002
Exposicioacuten de Tiempo Prolongado
bullEfectos neuroloacutegicos
bullEfectos reproductivos
bullEfectos geneacuteticos
bullEfectos carcinogeacutenicos
Efectos Carcinogeacutenicos
bullEstudio NIOSH 1993
bullOccupational and Environmental
Medicine 52(3) 154-156 1995
ORINA
METABOLISMO DEL OXIDO DE ETILENO
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GLUTATHIONE)
HOOCCHCHNH2CH2SCH2CH2OH
S-2(HYDROX YETHYL) CYSTEINE
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CYSTEINE
[S-(HYDROXIETYL) MERCAPTURIC ACID]
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ACIDO ETANODIOICO
(ACIDO OXALICO)
HCOOH
ACIDO FORMICO
CO2 (DIOXIDO CARBONO)
12 ETANODIOL
HOCH2CHO
HYDROXIACETALDEHIDO
HOCH2COOH
ACIDO HYDROXYACETICO
(ACIDO GLYCOLICO)
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GLUTATHIONE
(GHS) AGUA
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CH2
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FORMALDEHIDO
Propiedades fiacutesicas y quiacutemicas
bullEs un liacutequido incoloro altamente soluble en agua
bullEn concentraciones entre 30 - 50 es la Formalina mezcla con Metanol o etanol 3 para obtener una solucioacuten estable
VIAS DE INGRESO
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EQUIPO AUTOMATICO
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bullEl ciclo lo realiza aproximadamente en 4 horas despueacutes de lo cual los materiales estaacuten listos para usar
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bullLos equipos pueden ser instalados a continuacioacuten de las autoclaves no necesita un lugar fuera de la central
VENTAJAS
bullEficazbullCompatible con una gran variedad de productosbullFaacutecil de usar y de instalarbullSeguro para el personal y los pacientesbullSe puede validarbullUso inmediato del material
DESVENTAJAS
bullEl formaldehiacutedo es toacutexico
bullTiene olor desagradable y sus vapores irritan los ojos y las membranas mucosas
bullLos artiacuteculos porosos deben airearse
bullPuede polimerizarse
CONCLUSIONES
bull OE y Vapor de formaldehido son las mas eficientes tecnologiacuteas considerando costociclo costolitro en tiempo formaldehido
bull PHPG es una opcioacuten por el tiempo pero el costo alto
bull Mas llenado de la carga menor costo
bull Modelo de optimizacioacuten costos es importante por la combinacioacuten que se puede hacer entre las tecnologiacuteas
bull Gestioacuten costos es una manera de ayuda en la toma decisiones en el momento de equipar la CE
CONCLUSIONES
bull De acuerdo a las caracteriacutesticas de la CE materiales volumen considerar
ndash voluacutemenes hasta 300 litros 1 equipo de VBTF de 145 Lts
ndash Voluacutemenes de 301 hasta 350 Litros 1 equipo EO 100 y 1 equipo VBTF 145
ndash Voluacutemenes a partir de 351 Litros 1 equipo OE 100 de 136L 1 equipo VBTF 145 L y 1 equipo PHPG de 100 L
CONCLUSIONES
bull Seguacuten estudios del 100 de materiales termolaacutebiles en una institucioacuten SOLO el 10 a 15 es material de alta rotacioacuten y existe un 85 que necesita una EBT a un menor costo
BIBLIOGRAFIA
bull ANSIAAMIISO Guiacutea extensa para la Esterilizacioacuten a Vapor y el Aseguramiento de la Esterilizacioacuten en Instituciones de Salud ST 79 2006
bull ANSIAAMI Esterilizacioacuten por Oxido de Etileno de Productos para el Cuidado de la Salud ST 411999
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bull AORN Praacutecticas Recomendadas para Esterilizacion en SOP- 2007bull AORN Praacutecticas Recomendadas para la Seleccioacuten e Uso de Empaques en
Esterilizacioacuten- 2007bull ISO 11140-1 Indicadores Quiacutemicos
ndash Parte 1 Requisitos Generales
bull ISO 11138 Indicadores Bioloacutegicosndash Parte 1 ndash Requisitos Generalesndash Parte 2 ndash Oxido de Etilenondash Parte 3 ndash Formaldehido
bull ISO 11607 ndash Empaquesndash Partes 1 amp 2 ndash Manual de Desinfeccioacuten y Esterilizacioacuten Hospitalaria ndash Minsa 2002
Efectos Carcinogeacutenicos
bullEstudio NIOSH 1993
bullOccupational and Environmental
Medicine 52(3) 154-156 1995
ORINA
METABOLISMO DEL OXIDO DE ETILENO
S-2(HYDROX ETHYL-
GLUTATHIONE)
HOOCCHCHNH2CH2SCH2CH2OH
S-2(HYDROX YETHYL) CYSTEINE
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CYSTEINE
[S-(HYDROXIETYL) MERCAPTURIC ACID]
COOHCOOH
ACIDO ETANODIOICO
(ACIDO OXALICO)
HCOOH
ACIDO FORMICO
CO2 (DIOXIDO CARBONO)
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HOCH2CHO
HYDROXIACETALDEHIDO
HOCH2COOH
ACIDO HYDROXYACETICO
(ACIDO GLYCOLICO)
HCOCOOH
ACIDO GLIOXILICO
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GLUTATHIONE
(GHS) AGUA
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CH2
O
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Teacutecnicas de Medicioacuten y Control del OE
bullMonitoreo ambientalbullControles de ingenieriacutea y estrategias de ventilacioacuten
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FORMALDEHIDO
Propiedades fiacutesicas y quiacutemicas
bullEs un liacutequido incoloro altamente soluble en agua
bullEn concentraciones entre 30 - 50 es la Formalina mezcla con Metanol o etanol 3 para obtener una solucioacuten estable
VIAS DE INGRESO
bullViacutea RespiratoriabullViacutea DeacutermicabullMucosa Ocular
EQUIPO AUTOMATICO
bullUsa vapor como complemento
bullTrabaja con sistemas de vaciacuteo
bullEs digital y lleva un registro de cada ciclo de esterilizacioacuten controlando los paraacutemetros criacuteticos del proceso
EQUIPO AUTOMATICO
bullUsa SACHETS plaacutesticos resistentes como bolsas de suero de formaldehido al 2 este se deposita en un recipiente del equipo y eacuteste va tomando la cantidad necesaria para cada ciclo de esterilizacioacuten
EQUIPO AUTOMATICO DE FORLMALDEHIDO 2
bullEl ciclo lo realiza aproximadamente en 4 horas despueacutes de lo cual los materiales estaacuten listos para usar
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bullLos empaques que se usan son las MANGAS MIXTAS las mismas que para Oxido de Etileno vienen con indicadores externos ya impresos
EQUIPO AUTOMATICO DE FORLMALDEHIDO 2
bullLos equipos pueden ser instalados a continuacioacuten de las autoclaves no necesita un lugar fuera de la central
VENTAJAS
bullEficazbullCompatible con una gran variedad de productosbullFaacutecil de usar y de instalarbullSeguro para el personal y los pacientesbullSe puede validarbullUso inmediato del material
DESVENTAJAS
bullEl formaldehiacutedo es toacutexico
bullTiene olor desagradable y sus vapores irritan los ojos y las membranas mucosas
bullLos artiacuteculos porosos deben airearse
bullPuede polimerizarse
CONCLUSIONES
bull OE y Vapor de formaldehido son las mas eficientes tecnologiacuteas considerando costociclo costolitro en tiempo formaldehido
bull PHPG es una opcioacuten por el tiempo pero el costo alto
bull Mas llenado de la carga menor costo
bull Modelo de optimizacioacuten costos es importante por la combinacioacuten que se puede hacer entre las tecnologiacuteas
bull Gestioacuten costos es una manera de ayuda en la toma decisiones en el momento de equipar la CE
CONCLUSIONES
bull De acuerdo a las caracteriacutesticas de la CE materiales volumen considerar
ndash voluacutemenes hasta 300 litros 1 equipo de VBTF de 145 Lts
ndash Voluacutemenes de 301 hasta 350 Litros 1 equipo EO 100 y 1 equipo VBTF 145
ndash Voluacutemenes a partir de 351 Litros 1 equipo OE 100 de 136L 1 equipo VBTF 145 L y 1 equipo PHPG de 100 L
CONCLUSIONES
bull Seguacuten estudios del 100 de materiales termolaacutebiles en una institucioacuten SOLO el 10 a 15 es material de alta rotacioacuten y existe un 85 que necesita una EBT a un menor costo
BIBLIOGRAFIA
bull ANSIAAMIISO Guiacutea extensa para la Esterilizacioacuten a Vapor y el Aseguramiento de la Esterilizacioacuten en Instituciones de Salud ST 79 2006
bull ANSIAAMI Esterilizacioacuten por Oxido de Etileno de Productos para el Cuidado de la Salud ST 411999
bull ANSIAAMI Esterilizacioacuten Quiacutemica y Desinfeccioacuten de Alto Nivel en Instituciones de Salud ST 582005
bull AORN Praacutecticas Recomendadas para Esterilizacion en SOP- 2007bull AORN Praacutecticas Recomendadas para la Seleccioacuten e Uso de Empaques en
Esterilizacioacuten- 2007bull ISO 11140-1 Indicadores Quiacutemicos
ndash Parte 1 Requisitos Generales
bull ISO 11138 Indicadores Bioloacutegicosndash Parte 1 ndash Requisitos Generalesndash Parte 2 ndash Oxido de Etilenondash Parte 3 ndash Formaldehido
bull ISO 11607 ndash Empaquesndash Partes 1 amp 2 ndash Manual de Desinfeccioacuten y Esterilizacioacuten Hospitalaria ndash Minsa 2002
ORINA
METABOLISMO DEL OXIDO DE ETILENO
S-2(HYDROX ETHYL-
GLUTATHIONE)
HOOCCHCHNH2CH2SCH2CH2OH
S-2(HYDROX YETHYL) CYSTEINE
HOOCCNHRCH2SCH2CH2OH
N-ACETYL-S-(2 HYDROXYETHYL)
CYSTEINE
[S-(HYDROXIETYL) MERCAPTURIC ACID]
COOHCOOH
ACIDO ETANODIOICO
(ACIDO OXALICO)
HCOOH
ACIDO FORMICO
CO2 (DIOXIDO CARBONO)
12 ETANODIOL
HOCH2CHO
HYDROXIACETALDEHIDO
HOCH2COOH
ACIDO HYDROXYACETICO
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HCOCOOH
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GLUTATHIONE
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GTRANSFERASACH2
CH2
O
+
Liacutemites de Exposicioacuten (cont)
bull OSHAbull PEL 1ppm TWA
bull EL 5ppm15min
bull NIOSHbull IDLH 800ppm30min
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Teacutecnicas de Medicioacuten y Control del OE
bullMonitoreo ambientalbullControles de ingenieriacutea y estrategias de ventilacioacuten
Monitoreo Ambiental
bull Monitores pasivos 3M 3551
Dupont Proteck
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Ken Medical EO Trak
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Monitoreo Ambiental (cont)
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Foxboro
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FORMALDEHIDO AL 2
FORMALDEHIDO
Propiedades fiacutesicas y quiacutemicas
bullEs un liacutequido incoloro altamente soluble en agua
bullEn concentraciones entre 30 - 50 es la Formalina mezcla con Metanol o etanol 3 para obtener una solucioacuten estable
VIAS DE INGRESO
bullViacutea RespiratoriabullViacutea DeacutermicabullMucosa Ocular
EQUIPO AUTOMATICO
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bullEs digital y lleva un registro de cada ciclo de esterilizacioacuten controlando los paraacutemetros criacuteticos del proceso
EQUIPO AUTOMATICO
bullUsa SACHETS plaacutesticos resistentes como bolsas de suero de formaldehido al 2 este se deposita en un recipiente del equipo y eacuteste va tomando la cantidad necesaria para cada ciclo de esterilizacioacuten
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bullEl ciclo lo realiza aproximadamente en 4 horas despueacutes de lo cual los materiales estaacuten listos para usar
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bullLos empaques que se usan son las MANGAS MIXTAS las mismas que para Oxido de Etileno vienen con indicadores externos ya impresos
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bullLos equipos pueden ser instalados a continuacioacuten de las autoclaves no necesita un lugar fuera de la central
VENTAJAS
bullEficazbullCompatible con una gran variedad de productosbullFaacutecil de usar y de instalarbullSeguro para el personal y los pacientesbullSe puede validarbullUso inmediato del material
DESVENTAJAS
bullEl formaldehiacutedo es toacutexico
bullTiene olor desagradable y sus vapores irritan los ojos y las membranas mucosas
bullLos artiacuteculos porosos deben airearse
bullPuede polimerizarse
CONCLUSIONES
bull OE y Vapor de formaldehido son las mas eficientes tecnologiacuteas considerando costociclo costolitro en tiempo formaldehido
bull PHPG es una opcioacuten por el tiempo pero el costo alto
bull Mas llenado de la carga menor costo
bull Modelo de optimizacioacuten costos es importante por la combinacioacuten que se puede hacer entre las tecnologiacuteas
bull Gestioacuten costos es una manera de ayuda en la toma decisiones en el momento de equipar la CE
CONCLUSIONES
bull De acuerdo a las caracteriacutesticas de la CE materiales volumen considerar
ndash voluacutemenes hasta 300 litros 1 equipo de VBTF de 145 Lts
ndash Voluacutemenes de 301 hasta 350 Litros 1 equipo EO 100 y 1 equipo VBTF 145
ndash Voluacutemenes a partir de 351 Litros 1 equipo OE 100 de 136L 1 equipo VBTF 145 L y 1 equipo PHPG de 100 L
CONCLUSIONES
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BIBLIOGRAFIA
bull ANSIAAMIISO Guiacutea extensa para la Esterilizacioacuten a Vapor y el Aseguramiento de la Esterilizacioacuten en Instituciones de Salud ST 79 2006
bull ANSIAAMI Esterilizacioacuten por Oxido de Etileno de Productos para el Cuidado de la Salud ST 411999
bull ANSIAAMI Esterilizacioacuten Quiacutemica y Desinfeccioacuten de Alto Nivel en Instituciones de Salud ST 582005
bull AORN Praacutecticas Recomendadas para Esterilizacion en SOP- 2007bull AORN Praacutecticas Recomendadas para la Seleccioacuten e Uso de Empaques en
Esterilizacioacuten- 2007bull ISO 11140-1 Indicadores Quiacutemicos
ndash Parte 1 Requisitos Generales
bull ISO 11138 Indicadores Bioloacutegicosndash Parte 1 ndash Requisitos Generalesndash Parte 2 ndash Oxido de Etilenondash Parte 3 ndash Formaldehido
bull ISO 11607 ndash Empaquesndash Partes 1 amp 2 ndash Manual de Desinfeccioacuten y Esterilizacioacuten Hospitalaria ndash Minsa 2002
Liacutemites de Exposicioacuten (cont)
bull OSHAbull PEL 1ppm TWA
bull EL 5ppm15min
bull NIOSHbull IDLH 800ppm30min
bull MINSAL (Chile)bull Liacutemite permisible ponderado 08ppm-14mgm3
Teacutecnicas de Medicioacuten y Control del OE
bullMonitoreo ambientalbullControles de ingenieriacutea y estrategias de ventilacioacuten
Monitoreo Ambiental
bull Monitores pasivos 3M 3551
Dupont Proteck
Ansco EO Self Scan
Ken Medical EO Trak
bull Analizadores infrarrojos
bull Fotoionizacioacuten
Monitoreo Ambiental (cont)
bull Equipos electromecaacutenicos
Gas Technologies Inc
Etox Catalyst Research
Intercom Gas Track
bull Cromatoacutegrafos de gases
HNO Systems
Foxboro
Envirogard III
bull Tubos detectores Drager
FORMALDEHIDO AL 2
FORMALDEHIDO
Propiedades fiacutesicas y quiacutemicas
bullEs un liacutequido incoloro altamente soluble en agua
bullEn concentraciones entre 30 - 50 es la Formalina mezcla con Metanol o etanol 3 para obtener una solucioacuten estable
VIAS DE INGRESO
bullViacutea RespiratoriabullViacutea DeacutermicabullMucosa Ocular
EQUIPO AUTOMATICO
bullUsa vapor como complemento
bullTrabaja con sistemas de vaciacuteo
bullEs digital y lleva un registro de cada ciclo de esterilizacioacuten controlando los paraacutemetros criacuteticos del proceso
EQUIPO AUTOMATICO
bullUsa SACHETS plaacutesticos resistentes como bolsas de suero de formaldehido al 2 este se deposita en un recipiente del equipo y eacuteste va tomando la cantidad necesaria para cada ciclo de esterilizacioacuten
EQUIPO AUTOMATICO DE FORLMALDEHIDO 2
bullEl ciclo lo realiza aproximadamente en 4 horas despueacutes de lo cual los materiales estaacuten listos para usar
EQUIPO AUTOMATICO DE FORLMALDEHIDO 2
bullLos empaques que se usan son las MANGAS MIXTAS las mismas que para Oxido de Etileno vienen con indicadores externos ya impresos
EQUIPO AUTOMATICO DE FORLMALDEHIDO 2
bullLos equipos pueden ser instalados a continuacioacuten de las autoclaves no necesita un lugar fuera de la central
VENTAJAS
bullEficazbullCompatible con una gran variedad de productosbullFaacutecil de usar y de instalarbullSeguro para el personal y los pacientesbullSe puede validarbullUso inmediato del material
DESVENTAJAS
bullEl formaldehiacutedo es toacutexico
bullTiene olor desagradable y sus vapores irritan los ojos y las membranas mucosas
bullLos artiacuteculos porosos deben airearse
bullPuede polimerizarse
CONCLUSIONES
bull OE y Vapor de formaldehido son las mas eficientes tecnologiacuteas considerando costociclo costolitro en tiempo formaldehido
bull PHPG es una opcioacuten por el tiempo pero el costo alto
bull Mas llenado de la carga menor costo
bull Modelo de optimizacioacuten costos es importante por la combinacioacuten que se puede hacer entre las tecnologiacuteas
bull Gestioacuten costos es una manera de ayuda en la toma decisiones en el momento de equipar la CE
CONCLUSIONES
bull De acuerdo a las caracteriacutesticas de la CE materiales volumen considerar
ndash voluacutemenes hasta 300 litros 1 equipo de VBTF de 145 Lts
ndash Voluacutemenes de 301 hasta 350 Litros 1 equipo EO 100 y 1 equipo VBTF 145
ndash Voluacutemenes a partir de 351 Litros 1 equipo OE 100 de 136L 1 equipo VBTF 145 L y 1 equipo PHPG de 100 L
CONCLUSIONES
bull Seguacuten estudios del 100 de materiales termolaacutebiles en una institucioacuten SOLO el 10 a 15 es material de alta rotacioacuten y existe un 85 que necesita una EBT a un menor costo
BIBLIOGRAFIA
bull ANSIAAMIISO Guiacutea extensa para la Esterilizacioacuten a Vapor y el Aseguramiento de la Esterilizacioacuten en Instituciones de Salud ST 79 2006
bull ANSIAAMI Esterilizacioacuten por Oxido de Etileno de Productos para el Cuidado de la Salud ST 411999
bull ANSIAAMI Esterilizacioacuten Quiacutemica y Desinfeccioacuten de Alto Nivel en Instituciones de Salud ST 582005
bull AORN Praacutecticas Recomendadas para Esterilizacion en SOP- 2007bull AORN Praacutecticas Recomendadas para la Seleccioacuten e Uso de Empaques en
Esterilizacioacuten- 2007bull ISO 11140-1 Indicadores Quiacutemicos
ndash Parte 1 Requisitos Generales
bull ISO 11138 Indicadores Bioloacutegicosndash Parte 1 ndash Requisitos Generalesndash Parte 2 ndash Oxido de Etilenondash Parte 3 ndash Formaldehido
bull ISO 11607 ndash Empaquesndash Partes 1 amp 2 ndash Manual de Desinfeccioacuten y Esterilizacioacuten Hospitalaria ndash Minsa 2002
Teacutecnicas de Medicioacuten y Control del OE
bullMonitoreo ambientalbullControles de ingenieriacutea y estrategias de ventilacioacuten
Monitoreo Ambiental
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Ansco EO Self Scan
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FORMALDEHIDO
Propiedades fiacutesicas y quiacutemicas
bullEs un liacutequido incoloro altamente soluble en agua
bullEn concentraciones entre 30 - 50 es la Formalina mezcla con Metanol o etanol 3 para obtener una solucioacuten estable
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bullViacutea RespiratoriabullViacutea DeacutermicabullMucosa Ocular
EQUIPO AUTOMATICO
bullUsa vapor como complemento
bullTrabaja con sistemas de vaciacuteo
bullEs digital y lleva un registro de cada ciclo de esterilizacioacuten controlando los paraacutemetros criacuteticos del proceso
EQUIPO AUTOMATICO
bullUsa SACHETS plaacutesticos resistentes como bolsas de suero de formaldehido al 2 este se deposita en un recipiente del equipo y eacuteste va tomando la cantidad necesaria para cada ciclo de esterilizacioacuten
EQUIPO AUTOMATICO DE FORLMALDEHIDO 2
bullEl ciclo lo realiza aproximadamente en 4 horas despueacutes de lo cual los materiales estaacuten listos para usar
EQUIPO AUTOMATICO DE FORLMALDEHIDO 2
bullLos empaques que se usan son las MANGAS MIXTAS las mismas que para Oxido de Etileno vienen con indicadores externos ya impresos
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bullLos equipos pueden ser instalados a continuacioacuten de las autoclaves no necesita un lugar fuera de la central
VENTAJAS
bullEficazbullCompatible con una gran variedad de productosbullFaacutecil de usar y de instalarbullSeguro para el personal y los pacientesbullSe puede validarbullUso inmediato del material
DESVENTAJAS
bullEl formaldehiacutedo es toacutexico
bullTiene olor desagradable y sus vapores irritan los ojos y las membranas mucosas
bullLos artiacuteculos porosos deben airearse
bullPuede polimerizarse
CONCLUSIONES
bull OE y Vapor de formaldehido son las mas eficientes tecnologiacuteas considerando costociclo costolitro en tiempo formaldehido
bull PHPG es una opcioacuten por el tiempo pero el costo alto
bull Mas llenado de la carga menor costo
bull Modelo de optimizacioacuten costos es importante por la combinacioacuten que se puede hacer entre las tecnologiacuteas
bull Gestioacuten costos es una manera de ayuda en la toma decisiones en el momento de equipar la CE
CONCLUSIONES
bull De acuerdo a las caracteriacutesticas de la CE materiales volumen considerar
ndash voluacutemenes hasta 300 litros 1 equipo de VBTF de 145 Lts
ndash Voluacutemenes de 301 hasta 350 Litros 1 equipo EO 100 y 1 equipo VBTF 145
ndash Voluacutemenes a partir de 351 Litros 1 equipo OE 100 de 136L 1 equipo VBTF 145 L y 1 equipo PHPG de 100 L
CONCLUSIONES
bull Seguacuten estudios del 100 de materiales termolaacutebiles en una institucioacuten SOLO el 10 a 15 es material de alta rotacioacuten y existe un 85 que necesita una EBT a un menor costo
BIBLIOGRAFIA
bull ANSIAAMIISO Guiacutea extensa para la Esterilizacioacuten a Vapor y el Aseguramiento de la Esterilizacioacuten en Instituciones de Salud ST 79 2006
bull ANSIAAMI Esterilizacioacuten por Oxido de Etileno de Productos para el Cuidado de la Salud ST 411999
bull ANSIAAMI Esterilizacioacuten Quiacutemica y Desinfeccioacuten de Alto Nivel en Instituciones de Salud ST 582005
bull AORN Praacutecticas Recomendadas para Esterilizacion en SOP- 2007bull AORN Praacutecticas Recomendadas para la Seleccioacuten e Uso de Empaques en
Esterilizacioacuten- 2007bull ISO 11140-1 Indicadores Quiacutemicos
ndash Parte 1 Requisitos Generales
bull ISO 11138 Indicadores Bioloacutegicosndash Parte 1 ndash Requisitos Generalesndash Parte 2 ndash Oxido de Etilenondash Parte 3 ndash Formaldehido
bull ISO 11607 ndash Empaquesndash Partes 1 amp 2 ndash Manual de Desinfeccioacuten y Esterilizacioacuten Hospitalaria ndash Minsa 2002
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bullEs un liacutequido incoloro altamente soluble en agua
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bullViacutea RespiratoriabullViacutea DeacutermicabullMucosa Ocular
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bullLos equipos pueden ser instalados a continuacioacuten de las autoclaves no necesita un lugar fuera de la central
VENTAJAS
bullEficazbullCompatible con una gran variedad de productosbullFaacutecil de usar y de instalarbullSeguro para el personal y los pacientesbullSe puede validarbullUso inmediato del material
DESVENTAJAS
bullEl formaldehiacutedo es toacutexico
bullTiene olor desagradable y sus vapores irritan los ojos y las membranas mucosas
bullLos artiacuteculos porosos deben airearse
bullPuede polimerizarse
CONCLUSIONES
bull OE y Vapor de formaldehido son las mas eficientes tecnologiacuteas considerando costociclo costolitro en tiempo formaldehido
bull PHPG es una opcioacuten por el tiempo pero el costo alto
bull Mas llenado de la carga menor costo
bull Modelo de optimizacioacuten costos es importante por la combinacioacuten que se puede hacer entre las tecnologiacuteas
bull Gestioacuten costos es una manera de ayuda en la toma decisiones en el momento de equipar la CE
CONCLUSIONES
bull De acuerdo a las caracteriacutesticas de la CE materiales volumen considerar
ndash voluacutemenes hasta 300 litros 1 equipo de VBTF de 145 Lts
ndash Voluacutemenes de 301 hasta 350 Litros 1 equipo EO 100 y 1 equipo VBTF 145
ndash Voluacutemenes a partir de 351 Litros 1 equipo OE 100 de 136L 1 equipo VBTF 145 L y 1 equipo PHPG de 100 L
CONCLUSIONES
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BIBLIOGRAFIA
bull ANSIAAMIISO Guiacutea extensa para la Esterilizacioacuten a Vapor y el Aseguramiento de la Esterilizacioacuten en Instituciones de Salud ST 79 2006
bull ANSIAAMI Esterilizacioacuten por Oxido de Etileno de Productos para el Cuidado de la Salud ST 411999
bull ANSIAAMI Esterilizacioacuten Quiacutemica y Desinfeccioacuten de Alto Nivel en Instituciones de Salud ST 582005
bull AORN Praacutecticas Recomendadas para Esterilizacion en SOP- 2007bull AORN Praacutecticas Recomendadas para la Seleccioacuten e Uso de Empaques en
Esterilizacioacuten- 2007bull ISO 11140-1 Indicadores Quiacutemicos
ndash Parte 1 Requisitos Generales
bull ISO 11138 Indicadores Bioloacutegicosndash Parte 1 ndash Requisitos Generalesndash Parte 2 ndash Oxido de Etilenondash Parte 3 ndash Formaldehido
bull ISO 11607 ndash Empaquesndash Partes 1 amp 2 ndash Manual de Desinfeccioacuten y Esterilizacioacuten Hospitalaria ndash Minsa 2002
Monitoreo Ambiental (cont)
bull Equipos electromecaacutenicos
Gas Technologies Inc
Etox Catalyst Research
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bull Cromatoacutegrafos de gases
HNO Systems
Foxboro
Envirogard III
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FORMALDEHIDO AL 2
FORMALDEHIDO
Propiedades fiacutesicas y quiacutemicas
bullEs un liacutequido incoloro altamente soluble en agua
bullEn concentraciones entre 30 - 50 es la Formalina mezcla con Metanol o etanol 3 para obtener una solucioacuten estable
VIAS DE INGRESO
bullViacutea RespiratoriabullViacutea DeacutermicabullMucosa Ocular
EQUIPO AUTOMATICO
bullUsa vapor como complemento
bullTrabaja con sistemas de vaciacuteo
bullEs digital y lleva un registro de cada ciclo de esterilizacioacuten controlando los paraacutemetros criacuteticos del proceso
EQUIPO AUTOMATICO
bullUsa SACHETS plaacutesticos resistentes como bolsas de suero de formaldehido al 2 este se deposita en un recipiente del equipo y eacuteste va tomando la cantidad necesaria para cada ciclo de esterilizacioacuten
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bullLos equipos pueden ser instalados a continuacioacuten de las autoclaves no necesita un lugar fuera de la central
VENTAJAS
bullEficazbullCompatible con una gran variedad de productosbullFaacutecil de usar y de instalarbullSeguro para el personal y los pacientesbullSe puede validarbullUso inmediato del material
DESVENTAJAS
bullEl formaldehiacutedo es toacutexico
bullTiene olor desagradable y sus vapores irritan los ojos y las membranas mucosas
bullLos artiacuteculos porosos deben airearse
bullPuede polimerizarse
CONCLUSIONES
bull OE y Vapor de formaldehido son las mas eficientes tecnologiacuteas considerando costociclo costolitro en tiempo formaldehido
bull PHPG es una opcioacuten por el tiempo pero el costo alto
bull Mas llenado de la carga menor costo
bull Modelo de optimizacioacuten costos es importante por la combinacioacuten que se puede hacer entre las tecnologiacuteas
bull Gestioacuten costos es una manera de ayuda en la toma decisiones en el momento de equipar la CE
CONCLUSIONES
bull De acuerdo a las caracteriacutesticas de la CE materiales volumen considerar
ndash voluacutemenes hasta 300 litros 1 equipo de VBTF de 145 Lts
ndash Voluacutemenes de 301 hasta 350 Litros 1 equipo EO 100 y 1 equipo VBTF 145
ndash Voluacutemenes a partir de 351 Litros 1 equipo OE 100 de 136L 1 equipo VBTF 145 L y 1 equipo PHPG de 100 L
CONCLUSIONES
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BIBLIOGRAFIA
bull ANSIAAMIISO Guiacutea extensa para la Esterilizacioacuten a Vapor y el Aseguramiento de la Esterilizacioacuten en Instituciones de Salud ST 79 2006
bull ANSIAAMI Esterilizacioacuten por Oxido de Etileno de Productos para el Cuidado de la Salud ST 411999
bull ANSIAAMI Esterilizacioacuten Quiacutemica y Desinfeccioacuten de Alto Nivel en Instituciones de Salud ST 582005
bull AORN Praacutecticas Recomendadas para Esterilizacion en SOP- 2007bull AORN Praacutecticas Recomendadas para la Seleccioacuten e Uso de Empaques en
Esterilizacioacuten- 2007bull ISO 11140-1 Indicadores Quiacutemicos
ndash Parte 1 Requisitos Generales
bull ISO 11138 Indicadores Bioloacutegicosndash Parte 1 ndash Requisitos Generalesndash Parte 2 ndash Oxido de Etilenondash Parte 3 ndash Formaldehido
bull ISO 11607 ndash Empaquesndash Partes 1 amp 2 ndash Manual de Desinfeccioacuten y Esterilizacioacuten Hospitalaria ndash Minsa 2002
FORMALDEHIDO AL 2
FORMALDEHIDO
Propiedades fiacutesicas y quiacutemicas
bullEs un liacutequido incoloro altamente soluble en agua
bullEn concentraciones entre 30 - 50 es la Formalina mezcla con Metanol o etanol 3 para obtener una solucioacuten estable
VIAS DE INGRESO
bullViacutea RespiratoriabullViacutea DeacutermicabullMucosa Ocular
EQUIPO AUTOMATICO
bullUsa vapor como complemento
bullTrabaja con sistemas de vaciacuteo
bullEs digital y lleva un registro de cada ciclo de esterilizacioacuten controlando los paraacutemetros criacuteticos del proceso
EQUIPO AUTOMATICO
bullUsa SACHETS plaacutesticos resistentes como bolsas de suero de formaldehido al 2 este se deposita en un recipiente del equipo y eacuteste va tomando la cantidad necesaria para cada ciclo de esterilizacioacuten
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bullEl ciclo lo realiza aproximadamente en 4 horas despueacutes de lo cual los materiales estaacuten listos para usar
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EQUIPO AUTOMATICO DE FORLMALDEHIDO 2
bullLos equipos pueden ser instalados a continuacioacuten de las autoclaves no necesita un lugar fuera de la central
VENTAJAS
bullEficazbullCompatible con una gran variedad de productosbullFaacutecil de usar y de instalarbullSeguro para el personal y los pacientesbullSe puede validarbullUso inmediato del material
DESVENTAJAS
bullEl formaldehiacutedo es toacutexico
bullTiene olor desagradable y sus vapores irritan los ojos y las membranas mucosas
bullLos artiacuteculos porosos deben airearse
bullPuede polimerizarse
CONCLUSIONES
bull OE y Vapor de formaldehido son las mas eficientes tecnologiacuteas considerando costociclo costolitro en tiempo formaldehido
bull PHPG es una opcioacuten por el tiempo pero el costo alto
bull Mas llenado de la carga menor costo
bull Modelo de optimizacioacuten costos es importante por la combinacioacuten que se puede hacer entre las tecnologiacuteas
bull Gestioacuten costos es una manera de ayuda en la toma decisiones en el momento de equipar la CE
CONCLUSIONES
bull De acuerdo a las caracteriacutesticas de la CE materiales volumen considerar
ndash voluacutemenes hasta 300 litros 1 equipo de VBTF de 145 Lts
ndash Voluacutemenes de 301 hasta 350 Litros 1 equipo EO 100 y 1 equipo VBTF 145
ndash Voluacutemenes a partir de 351 Litros 1 equipo OE 100 de 136L 1 equipo VBTF 145 L y 1 equipo PHPG de 100 L
CONCLUSIONES
bull Seguacuten estudios del 100 de materiales termolaacutebiles en una institucioacuten SOLO el 10 a 15 es material de alta rotacioacuten y existe un 85 que necesita una EBT a un menor costo
BIBLIOGRAFIA
bull ANSIAAMIISO Guiacutea extensa para la Esterilizacioacuten a Vapor y el Aseguramiento de la Esterilizacioacuten en Instituciones de Salud ST 79 2006
bull ANSIAAMI Esterilizacioacuten por Oxido de Etileno de Productos para el Cuidado de la Salud ST 411999
bull ANSIAAMI Esterilizacioacuten Quiacutemica y Desinfeccioacuten de Alto Nivel en Instituciones de Salud ST 582005
bull AORN Praacutecticas Recomendadas para Esterilizacion en SOP- 2007bull AORN Praacutecticas Recomendadas para la Seleccioacuten e Uso de Empaques en
Esterilizacioacuten- 2007bull ISO 11140-1 Indicadores Quiacutemicos
ndash Parte 1 Requisitos Generales
bull ISO 11138 Indicadores Bioloacutegicosndash Parte 1 ndash Requisitos Generalesndash Parte 2 ndash Oxido de Etilenondash Parte 3 ndash Formaldehido
bull ISO 11607 ndash Empaquesndash Partes 1 amp 2 ndash Manual de Desinfeccioacuten y Esterilizacioacuten Hospitalaria ndash Minsa 2002
FORMALDEHIDO
Propiedades fiacutesicas y quiacutemicas
bullEs un liacutequido incoloro altamente soluble en agua
bullEn concentraciones entre 30 - 50 es la Formalina mezcla con Metanol o etanol 3 para obtener una solucioacuten estable
VIAS DE INGRESO
bullViacutea RespiratoriabullViacutea DeacutermicabullMucosa Ocular
EQUIPO AUTOMATICO
bullUsa vapor como complemento
bullTrabaja con sistemas de vaciacuteo
bullEs digital y lleva un registro de cada ciclo de esterilizacioacuten controlando los paraacutemetros criacuteticos del proceso
EQUIPO AUTOMATICO
bullUsa SACHETS plaacutesticos resistentes como bolsas de suero de formaldehido al 2 este se deposita en un recipiente del equipo y eacuteste va tomando la cantidad necesaria para cada ciclo de esterilizacioacuten
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bullEl ciclo lo realiza aproximadamente en 4 horas despueacutes de lo cual los materiales estaacuten listos para usar
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bullLos equipos pueden ser instalados a continuacioacuten de las autoclaves no necesita un lugar fuera de la central
VENTAJAS
bullEficazbullCompatible con una gran variedad de productosbullFaacutecil de usar y de instalarbullSeguro para el personal y los pacientesbullSe puede validarbullUso inmediato del material
DESVENTAJAS
bullEl formaldehiacutedo es toacutexico
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bullLos artiacuteculos porosos deben airearse
bullPuede polimerizarse
CONCLUSIONES
bull OE y Vapor de formaldehido son las mas eficientes tecnologiacuteas considerando costociclo costolitro en tiempo formaldehido
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bull Mas llenado de la carga menor costo
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bull Gestioacuten costos es una manera de ayuda en la toma decisiones en el momento de equipar la CE
CONCLUSIONES
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ndash voluacutemenes hasta 300 litros 1 equipo de VBTF de 145 Lts
ndash Voluacutemenes de 301 hasta 350 Litros 1 equipo EO 100 y 1 equipo VBTF 145
ndash Voluacutemenes a partir de 351 Litros 1 equipo OE 100 de 136L 1 equipo VBTF 145 L y 1 equipo PHPG de 100 L
CONCLUSIONES
bull Seguacuten estudios del 100 de materiales termolaacutebiles en una institucioacuten SOLO el 10 a 15 es material de alta rotacioacuten y existe un 85 que necesita una EBT a un menor costo
BIBLIOGRAFIA
bull ANSIAAMIISO Guiacutea extensa para la Esterilizacioacuten a Vapor y el Aseguramiento de la Esterilizacioacuten en Instituciones de Salud ST 79 2006
bull ANSIAAMI Esterilizacioacuten por Oxido de Etileno de Productos para el Cuidado de la Salud ST 411999
bull ANSIAAMI Esterilizacioacuten Quiacutemica y Desinfeccioacuten de Alto Nivel en Instituciones de Salud ST 582005
bull AORN Praacutecticas Recomendadas para Esterilizacion en SOP- 2007bull AORN Praacutecticas Recomendadas para la Seleccioacuten e Uso de Empaques en
Esterilizacioacuten- 2007bull ISO 11140-1 Indicadores Quiacutemicos
ndash Parte 1 Requisitos Generales
bull ISO 11138 Indicadores Bioloacutegicosndash Parte 1 ndash Requisitos Generalesndash Parte 2 ndash Oxido de Etilenondash Parte 3 ndash Formaldehido
bull ISO 11607 ndash Empaquesndash Partes 1 amp 2 ndash Manual de Desinfeccioacuten y Esterilizacioacuten Hospitalaria ndash Minsa 2002
VIAS DE INGRESO
bullViacutea RespiratoriabullViacutea DeacutermicabullMucosa Ocular
EQUIPO AUTOMATICO
bullUsa vapor como complemento
bullTrabaja con sistemas de vaciacuteo
bullEs digital y lleva un registro de cada ciclo de esterilizacioacuten controlando los paraacutemetros criacuteticos del proceso
EQUIPO AUTOMATICO
bullUsa SACHETS plaacutesticos resistentes como bolsas de suero de formaldehido al 2 este se deposita en un recipiente del equipo y eacuteste va tomando la cantidad necesaria para cada ciclo de esterilizacioacuten
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bullLos empaques que se usan son las MANGAS MIXTAS las mismas que para Oxido de Etileno vienen con indicadores externos ya impresos
EQUIPO AUTOMATICO DE FORLMALDEHIDO 2
bullLos equipos pueden ser instalados a continuacioacuten de las autoclaves no necesita un lugar fuera de la central
VENTAJAS
bullEficazbullCompatible con una gran variedad de productosbullFaacutecil de usar y de instalarbullSeguro para el personal y los pacientesbullSe puede validarbullUso inmediato del material
DESVENTAJAS
bullEl formaldehiacutedo es toacutexico
bullTiene olor desagradable y sus vapores irritan los ojos y las membranas mucosas
bullLos artiacuteculos porosos deben airearse
bullPuede polimerizarse
CONCLUSIONES
bull OE y Vapor de formaldehido son las mas eficientes tecnologiacuteas considerando costociclo costolitro en tiempo formaldehido
bull PHPG es una opcioacuten por el tiempo pero el costo alto
bull Mas llenado de la carga menor costo
bull Modelo de optimizacioacuten costos es importante por la combinacioacuten que se puede hacer entre las tecnologiacuteas
bull Gestioacuten costos es una manera de ayuda en la toma decisiones en el momento de equipar la CE
CONCLUSIONES
bull De acuerdo a las caracteriacutesticas de la CE materiales volumen considerar
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ndash Voluacutemenes de 301 hasta 350 Litros 1 equipo EO 100 y 1 equipo VBTF 145
ndash Voluacutemenes a partir de 351 Litros 1 equipo OE 100 de 136L 1 equipo VBTF 145 L y 1 equipo PHPG de 100 L
CONCLUSIONES
bull Seguacuten estudios del 100 de materiales termolaacutebiles en una institucioacuten SOLO el 10 a 15 es material de alta rotacioacuten y existe un 85 que necesita una EBT a un menor costo
BIBLIOGRAFIA
bull ANSIAAMIISO Guiacutea extensa para la Esterilizacioacuten a Vapor y el Aseguramiento de la Esterilizacioacuten en Instituciones de Salud ST 79 2006
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bull AORN Praacutecticas Recomendadas para Esterilizacion en SOP- 2007bull AORN Praacutecticas Recomendadas para la Seleccioacuten e Uso de Empaques en
Esterilizacioacuten- 2007bull ISO 11140-1 Indicadores Quiacutemicos
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bull ISO 11607 ndash Empaquesndash Partes 1 amp 2 ndash Manual de Desinfeccioacuten y Esterilizacioacuten Hospitalaria ndash Minsa 2002
EQUIPO AUTOMATICO
bullUsa vapor como complemento
bullTrabaja con sistemas de vaciacuteo
bullEs digital y lleva un registro de cada ciclo de esterilizacioacuten controlando los paraacutemetros criacuteticos del proceso
EQUIPO AUTOMATICO
bullUsa SACHETS plaacutesticos resistentes como bolsas de suero de formaldehido al 2 este se deposita en un recipiente del equipo y eacuteste va tomando la cantidad necesaria para cada ciclo de esterilizacioacuten
EQUIPO AUTOMATICO DE FORLMALDEHIDO 2
bullEl ciclo lo realiza aproximadamente en 4 horas despueacutes de lo cual los materiales estaacuten listos para usar
EQUIPO AUTOMATICO DE FORLMALDEHIDO 2
bullLos empaques que se usan son las MANGAS MIXTAS las mismas que para Oxido de Etileno vienen con indicadores externos ya impresos
EQUIPO AUTOMATICO DE FORLMALDEHIDO 2
bullLos equipos pueden ser instalados a continuacioacuten de las autoclaves no necesita un lugar fuera de la central
VENTAJAS
bullEficazbullCompatible con una gran variedad de productosbullFaacutecil de usar y de instalarbullSeguro para el personal y los pacientesbullSe puede validarbullUso inmediato del material
DESVENTAJAS
bullEl formaldehiacutedo es toacutexico
bullTiene olor desagradable y sus vapores irritan los ojos y las membranas mucosas
bullLos artiacuteculos porosos deben airearse
bullPuede polimerizarse
CONCLUSIONES
bull OE y Vapor de formaldehido son las mas eficientes tecnologiacuteas considerando costociclo costolitro en tiempo formaldehido
bull PHPG es una opcioacuten por el tiempo pero el costo alto
bull Mas llenado de la carga menor costo
bull Modelo de optimizacioacuten costos es importante por la combinacioacuten que se puede hacer entre las tecnologiacuteas
bull Gestioacuten costos es una manera de ayuda en la toma decisiones en el momento de equipar la CE
CONCLUSIONES
bull De acuerdo a las caracteriacutesticas de la CE materiales volumen considerar
ndash voluacutemenes hasta 300 litros 1 equipo de VBTF de 145 Lts
ndash Voluacutemenes de 301 hasta 350 Litros 1 equipo EO 100 y 1 equipo VBTF 145
ndash Voluacutemenes a partir de 351 Litros 1 equipo OE 100 de 136L 1 equipo VBTF 145 L y 1 equipo PHPG de 100 L
CONCLUSIONES
bull Seguacuten estudios del 100 de materiales termolaacutebiles en una institucioacuten SOLO el 10 a 15 es material de alta rotacioacuten y existe un 85 que necesita una EBT a un menor costo
BIBLIOGRAFIA
bull ANSIAAMIISO Guiacutea extensa para la Esterilizacioacuten a Vapor y el Aseguramiento de la Esterilizacioacuten en Instituciones de Salud ST 79 2006
bull ANSIAAMI Esterilizacioacuten por Oxido de Etileno de Productos para el Cuidado de la Salud ST 411999
bull ANSIAAMI Esterilizacioacuten Quiacutemica y Desinfeccioacuten de Alto Nivel en Instituciones de Salud ST 582005
bull AORN Praacutecticas Recomendadas para Esterilizacion en SOP- 2007bull AORN Praacutecticas Recomendadas para la Seleccioacuten e Uso de Empaques en
Esterilizacioacuten- 2007bull ISO 11140-1 Indicadores Quiacutemicos
ndash Parte 1 Requisitos Generales
bull ISO 11138 Indicadores Bioloacutegicosndash Parte 1 ndash Requisitos Generalesndash Parte 2 ndash Oxido de Etilenondash Parte 3 ndash Formaldehido
bull ISO 11607 ndash Empaquesndash Partes 1 amp 2 ndash Manual de Desinfeccioacuten y Esterilizacioacuten Hospitalaria ndash Minsa 2002
EQUIPO AUTOMATICO
bullUsa SACHETS plaacutesticos resistentes como bolsas de suero de formaldehido al 2 este se deposita en un recipiente del equipo y eacuteste va tomando la cantidad necesaria para cada ciclo de esterilizacioacuten
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bullEl ciclo lo realiza aproximadamente en 4 horas despueacutes de lo cual los materiales estaacuten listos para usar
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bullLos empaques que se usan son las MANGAS MIXTAS las mismas que para Oxido de Etileno vienen con indicadores externos ya impresos
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bullLos equipos pueden ser instalados a continuacioacuten de las autoclaves no necesita un lugar fuera de la central
VENTAJAS
bullEficazbullCompatible con una gran variedad de productosbullFaacutecil de usar y de instalarbullSeguro para el personal y los pacientesbullSe puede validarbullUso inmediato del material
DESVENTAJAS
bullEl formaldehiacutedo es toacutexico
bullTiene olor desagradable y sus vapores irritan los ojos y las membranas mucosas
bullLos artiacuteculos porosos deben airearse
bullPuede polimerizarse
CONCLUSIONES
bull OE y Vapor de formaldehido son las mas eficientes tecnologiacuteas considerando costociclo costolitro en tiempo formaldehido
bull PHPG es una opcioacuten por el tiempo pero el costo alto
bull Mas llenado de la carga menor costo
bull Modelo de optimizacioacuten costos es importante por la combinacioacuten que se puede hacer entre las tecnologiacuteas
bull Gestioacuten costos es una manera de ayuda en la toma decisiones en el momento de equipar la CE
CONCLUSIONES
bull De acuerdo a las caracteriacutesticas de la CE materiales volumen considerar
ndash voluacutemenes hasta 300 litros 1 equipo de VBTF de 145 Lts
ndash Voluacutemenes de 301 hasta 350 Litros 1 equipo EO 100 y 1 equipo VBTF 145
ndash Voluacutemenes a partir de 351 Litros 1 equipo OE 100 de 136L 1 equipo VBTF 145 L y 1 equipo PHPG de 100 L
CONCLUSIONES
bull Seguacuten estudios del 100 de materiales termolaacutebiles en una institucioacuten SOLO el 10 a 15 es material de alta rotacioacuten y existe un 85 que necesita una EBT a un menor costo
BIBLIOGRAFIA
bull ANSIAAMIISO Guiacutea extensa para la Esterilizacioacuten a Vapor y el Aseguramiento de la Esterilizacioacuten en Instituciones de Salud ST 79 2006
bull ANSIAAMI Esterilizacioacuten por Oxido de Etileno de Productos para el Cuidado de la Salud ST 411999
bull ANSIAAMI Esterilizacioacuten Quiacutemica y Desinfeccioacuten de Alto Nivel en Instituciones de Salud ST 582005
bull AORN Praacutecticas Recomendadas para Esterilizacion en SOP- 2007bull AORN Praacutecticas Recomendadas para la Seleccioacuten e Uso de Empaques en
Esterilizacioacuten- 2007bull ISO 11140-1 Indicadores Quiacutemicos
ndash Parte 1 Requisitos Generales
bull ISO 11138 Indicadores Bioloacutegicosndash Parte 1 ndash Requisitos Generalesndash Parte 2 ndash Oxido de Etilenondash Parte 3 ndash Formaldehido
bull ISO 11607 ndash Empaquesndash Partes 1 amp 2 ndash Manual de Desinfeccioacuten y Esterilizacioacuten Hospitalaria ndash Minsa 2002
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bullEl ciclo lo realiza aproximadamente en 4 horas despueacutes de lo cual los materiales estaacuten listos para usar
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bullLos empaques que se usan son las MANGAS MIXTAS las mismas que para Oxido de Etileno vienen con indicadores externos ya impresos
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bullLos equipos pueden ser instalados a continuacioacuten de las autoclaves no necesita un lugar fuera de la central
VENTAJAS
bullEficazbullCompatible con una gran variedad de productosbullFaacutecil de usar y de instalarbullSeguro para el personal y los pacientesbullSe puede validarbullUso inmediato del material
DESVENTAJAS
bullEl formaldehiacutedo es toacutexico
bullTiene olor desagradable y sus vapores irritan los ojos y las membranas mucosas
bullLos artiacuteculos porosos deben airearse
bullPuede polimerizarse
CONCLUSIONES
bull OE y Vapor de formaldehido son las mas eficientes tecnologiacuteas considerando costociclo costolitro en tiempo formaldehido
bull PHPG es una opcioacuten por el tiempo pero el costo alto
bull Mas llenado de la carga menor costo
bull Modelo de optimizacioacuten costos es importante por la combinacioacuten que se puede hacer entre las tecnologiacuteas
bull Gestioacuten costos es una manera de ayuda en la toma decisiones en el momento de equipar la CE
CONCLUSIONES
bull De acuerdo a las caracteriacutesticas de la CE materiales volumen considerar
ndash voluacutemenes hasta 300 litros 1 equipo de VBTF de 145 Lts
ndash Voluacutemenes de 301 hasta 350 Litros 1 equipo EO 100 y 1 equipo VBTF 145
ndash Voluacutemenes a partir de 351 Litros 1 equipo OE 100 de 136L 1 equipo VBTF 145 L y 1 equipo PHPG de 100 L
CONCLUSIONES
bull Seguacuten estudios del 100 de materiales termolaacutebiles en una institucioacuten SOLO el 10 a 15 es material de alta rotacioacuten y existe un 85 que necesita una EBT a un menor costo
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bull ANSIAAMIISO Guiacutea extensa para la Esterilizacioacuten a Vapor y el Aseguramiento de la Esterilizacioacuten en Instituciones de Salud ST 79 2006
bull ANSIAAMI Esterilizacioacuten por Oxido de Etileno de Productos para el Cuidado de la Salud ST 411999
bull ANSIAAMI Esterilizacioacuten Quiacutemica y Desinfeccioacuten de Alto Nivel en Instituciones de Salud ST 582005
bull AORN Praacutecticas Recomendadas para Esterilizacion en SOP- 2007bull AORN Praacutecticas Recomendadas para la Seleccioacuten e Uso de Empaques en
Esterilizacioacuten- 2007bull ISO 11140-1 Indicadores Quiacutemicos
ndash Parte 1 Requisitos Generales
bull ISO 11138 Indicadores Bioloacutegicosndash Parte 1 ndash Requisitos Generalesndash Parte 2 ndash Oxido de Etilenondash Parte 3 ndash Formaldehido
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VENTAJAS
bullEficazbullCompatible con una gran variedad de productosbullFaacutecil de usar y de instalarbullSeguro para el personal y los pacientesbullSe puede validarbullUso inmediato del material
DESVENTAJAS
bullEl formaldehiacutedo es toacutexico
bullTiene olor desagradable y sus vapores irritan los ojos y las membranas mucosas
bullLos artiacuteculos porosos deben airearse
bullPuede polimerizarse
CONCLUSIONES
bull OE y Vapor de formaldehido son las mas eficientes tecnologiacuteas considerando costociclo costolitro en tiempo formaldehido
bull PHPG es una opcioacuten por el tiempo pero el costo alto
bull Mas llenado de la carga menor costo
bull Modelo de optimizacioacuten costos es importante por la combinacioacuten que se puede hacer entre las tecnologiacuteas
bull Gestioacuten costos es una manera de ayuda en la toma decisiones en el momento de equipar la CE
CONCLUSIONES
bull De acuerdo a las caracteriacutesticas de la CE materiales volumen considerar
ndash voluacutemenes hasta 300 litros 1 equipo de VBTF de 145 Lts
ndash Voluacutemenes de 301 hasta 350 Litros 1 equipo EO 100 y 1 equipo VBTF 145
ndash Voluacutemenes a partir de 351 Litros 1 equipo OE 100 de 136L 1 equipo VBTF 145 L y 1 equipo PHPG de 100 L
CONCLUSIONES
bull Seguacuten estudios del 100 de materiales termolaacutebiles en una institucioacuten SOLO el 10 a 15 es material de alta rotacioacuten y existe un 85 que necesita una EBT a un menor costo
BIBLIOGRAFIA
bull ANSIAAMIISO Guiacutea extensa para la Esterilizacioacuten a Vapor y el Aseguramiento de la Esterilizacioacuten en Instituciones de Salud ST 79 2006
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Esterilizacioacuten- 2007bull ISO 11140-1 Indicadores Quiacutemicos
ndash Parte 1 Requisitos Generales
bull ISO 11138 Indicadores Bioloacutegicosndash Parte 1 ndash Requisitos Generalesndash Parte 2 ndash Oxido de Etilenondash Parte 3 ndash Formaldehido
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bullLos equipos pueden ser instalados a continuacioacuten de las autoclaves no necesita un lugar fuera de la central
VENTAJAS
bullEficazbullCompatible con una gran variedad de productosbullFaacutecil de usar y de instalarbullSeguro para el personal y los pacientesbullSe puede validarbullUso inmediato del material
DESVENTAJAS
bullEl formaldehiacutedo es toacutexico
bullTiene olor desagradable y sus vapores irritan los ojos y las membranas mucosas
bullLos artiacuteculos porosos deben airearse
bullPuede polimerizarse
CONCLUSIONES
bull OE y Vapor de formaldehido son las mas eficientes tecnologiacuteas considerando costociclo costolitro en tiempo formaldehido
bull PHPG es una opcioacuten por el tiempo pero el costo alto
bull Mas llenado de la carga menor costo
bull Modelo de optimizacioacuten costos es importante por la combinacioacuten que se puede hacer entre las tecnologiacuteas
bull Gestioacuten costos es una manera de ayuda en la toma decisiones en el momento de equipar la CE
CONCLUSIONES
bull De acuerdo a las caracteriacutesticas de la CE materiales volumen considerar
ndash voluacutemenes hasta 300 litros 1 equipo de VBTF de 145 Lts
ndash Voluacutemenes de 301 hasta 350 Litros 1 equipo EO 100 y 1 equipo VBTF 145
ndash Voluacutemenes a partir de 351 Litros 1 equipo OE 100 de 136L 1 equipo VBTF 145 L y 1 equipo PHPG de 100 L
CONCLUSIONES
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BIBLIOGRAFIA
bull ANSIAAMIISO Guiacutea extensa para la Esterilizacioacuten a Vapor y el Aseguramiento de la Esterilizacioacuten en Instituciones de Salud ST 79 2006
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Esterilizacioacuten- 2007bull ISO 11140-1 Indicadores Quiacutemicos
ndash Parte 1 Requisitos Generales
bull ISO 11138 Indicadores Bioloacutegicosndash Parte 1 ndash Requisitos Generalesndash Parte 2 ndash Oxido de Etilenondash Parte 3 ndash Formaldehido
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VENTAJAS
bullEficazbullCompatible con una gran variedad de productosbullFaacutecil de usar y de instalarbullSeguro para el personal y los pacientesbullSe puede validarbullUso inmediato del material
DESVENTAJAS
bullEl formaldehiacutedo es toacutexico
bullTiene olor desagradable y sus vapores irritan los ojos y las membranas mucosas
bullLos artiacuteculos porosos deben airearse
bullPuede polimerizarse
CONCLUSIONES
bull OE y Vapor de formaldehido son las mas eficientes tecnologiacuteas considerando costociclo costolitro en tiempo formaldehido
bull PHPG es una opcioacuten por el tiempo pero el costo alto
bull Mas llenado de la carga menor costo
bull Modelo de optimizacioacuten costos es importante por la combinacioacuten que se puede hacer entre las tecnologiacuteas
bull Gestioacuten costos es una manera de ayuda en la toma decisiones en el momento de equipar la CE
CONCLUSIONES
bull De acuerdo a las caracteriacutesticas de la CE materiales volumen considerar
ndash voluacutemenes hasta 300 litros 1 equipo de VBTF de 145 Lts
ndash Voluacutemenes de 301 hasta 350 Litros 1 equipo EO 100 y 1 equipo VBTF 145
ndash Voluacutemenes a partir de 351 Litros 1 equipo OE 100 de 136L 1 equipo VBTF 145 L y 1 equipo PHPG de 100 L
CONCLUSIONES
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BIBLIOGRAFIA
bull ANSIAAMIISO Guiacutea extensa para la Esterilizacioacuten a Vapor y el Aseguramiento de la Esterilizacioacuten en Instituciones de Salud ST 79 2006
bull ANSIAAMI Esterilizacioacuten por Oxido de Etileno de Productos para el Cuidado de la Salud ST 411999
bull ANSIAAMI Esterilizacioacuten Quiacutemica y Desinfeccioacuten de Alto Nivel en Instituciones de Salud ST 582005
bull AORN Praacutecticas Recomendadas para Esterilizacion en SOP- 2007bull AORN Praacutecticas Recomendadas para la Seleccioacuten e Uso de Empaques en
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ndash Parte 1 Requisitos Generales
bull ISO 11138 Indicadores Bioloacutegicosndash Parte 1 ndash Requisitos Generalesndash Parte 2 ndash Oxido de Etilenondash Parte 3 ndash Formaldehido
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DESVENTAJAS
bullEl formaldehiacutedo es toacutexico
bullTiene olor desagradable y sus vapores irritan los ojos y las membranas mucosas
bullLos artiacuteculos porosos deben airearse
bullPuede polimerizarse
CONCLUSIONES
bull OE y Vapor de formaldehido son las mas eficientes tecnologiacuteas considerando costociclo costolitro en tiempo formaldehido
bull PHPG es una opcioacuten por el tiempo pero el costo alto
bull Mas llenado de la carga menor costo
bull Modelo de optimizacioacuten costos es importante por la combinacioacuten que se puede hacer entre las tecnologiacuteas
bull Gestioacuten costos es una manera de ayuda en la toma decisiones en el momento de equipar la CE
CONCLUSIONES
bull De acuerdo a las caracteriacutesticas de la CE materiales volumen considerar
ndash voluacutemenes hasta 300 litros 1 equipo de VBTF de 145 Lts
ndash Voluacutemenes de 301 hasta 350 Litros 1 equipo EO 100 y 1 equipo VBTF 145
ndash Voluacutemenes a partir de 351 Litros 1 equipo OE 100 de 136L 1 equipo VBTF 145 L y 1 equipo PHPG de 100 L
CONCLUSIONES
bull Seguacuten estudios del 100 de materiales termolaacutebiles en una institucioacuten SOLO el 10 a 15 es material de alta rotacioacuten y existe un 85 que necesita una EBT a un menor costo
BIBLIOGRAFIA
bull ANSIAAMIISO Guiacutea extensa para la Esterilizacioacuten a Vapor y el Aseguramiento de la Esterilizacioacuten en Instituciones de Salud ST 79 2006
bull ANSIAAMI Esterilizacioacuten por Oxido de Etileno de Productos para el Cuidado de la Salud ST 411999
bull ANSIAAMI Esterilizacioacuten Quiacutemica y Desinfeccioacuten de Alto Nivel en Instituciones de Salud ST 582005
bull AORN Praacutecticas Recomendadas para Esterilizacion en SOP- 2007bull AORN Praacutecticas Recomendadas para la Seleccioacuten e Uso de Empaques en
Esterilizacioacuten- 2007bull ISO 11140-1 Indicadores Quiacutemicos
ndash Parte 1 Requisitos Generales
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bull PHPG es una opcioacuten por el tiempo pero el costo alto
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bull Gestioacuten costos es una manera de ayuda en la toma decisiones en el momento de equipar la CE
CONCLUSIONES
bull De acuerdo a las caracteriacutesticas de la CE materiales volumen considerar
ndash voluacutemenes hasta 300 litros 1 equipo de VBTF de 145 Lts
ndash Voluacutemenes de 301 hasta 350 Litros 1 equipo EO 100 y 1 equipo VBTF 145
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CONCLUSIONES
bull Seguacuten estudios del 100 de materiales termolaacutebiles en una institucioacuten SOLO el 10 a 15 es material de alta rotacioacuten y existe un 85 que necesita una EBT a un menor costo
BIBLIOGRAFIA
bull ANSIAAMIISO Guiacutea extensa para la Esterilizacioacuten a Vapor y el Aseguramiento de la Esterilizacioacuten en Instituciones de Salud ST 79 2006
bull ANSIAAMI Esterilizacioacuten por Oxido de Etileno de Productos para el Cuidado de la Salud ST 411999
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Esterilizacioacuten- 2007bull ISO 11140-1 Indicadores Quiacutemicos
ndash Parte 1 Requisitos Generales
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bull ISO 11607 ndash Empaquesndash Partes 1 amp 2 ndash Manual de Desinfeccioacuten y Esterilizacioacuten Hospitalaria ndash Minsa 2002
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CONCLUSIONES
bull Seguacuten estudios del 100 de materiales termolaacutebiles en una institucioacuten SOLO el 10 a 15 es material de alta rotacioacuten y existe un 85 que necesita una EBT a un menor costo
BIBLIOGRAFIA
bull ANSIAAMIISO Guiacutea extensa para la Esterilizacioacuten a Vapor y el Aseguramiento de la Esterilizacioacuten en Instituciones de Salud ST 79 2006
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bull AORN Praacutecticas Recomendadas para Esterilizacion en SOP- 2007bull AORN Praacutecticas Recomendadas para la Seleccioacuten e Uso de Empaques en
Esterilizacioacuten- 2007bull ISO 11140-1 Indicadores Quiacutemicos
ndash Parte 1 Requisitos Generales
bull ISO 11138 Indicadores Bioloacutegicosndash Parte 1 ndash Requisitos Generalesndash Parte 2 ndash Oxido de Etilenondash Parte 3 ndash Formaldehido
bull ISO 11607 ndash Empaquesndash Partes 1 amp 2 ndash Manual de Desinfeccioacuten y Esterilizacioacuten Hospitalaria ndash Minsa 2002
CONCLUSIONES
bull Seguacuten estudios del 100 de materiales termolaacutebiles en una institucioacuten SOLO el 10 a 15 es material de alta rotacioacuten y existe un 85 que necesita una EBT a un menor costo
BIBLIOGRAFIA
bull ANSIAAMIISO Guiacutea extensa para la Esterilizacioacuten a Vapor y el Aseguramiento de la Esterilizacioacuten en Instituciones de Salud ST 79 2006
bull ANSIAAMI Esterilizacioacuten por Oxido de Etileno de Productos para el Cuidado de la Salud ST 411999
bull ANSIAAMI Esterilizacioacuten Quiacutemica y Desinfeccioacuten de Alto Nivel en Instituciones de Salud ST 582005
bull AORN Praacutecticas Recomendadas para Esterilizacion en SOP- 2007bull AORN Praacutecticas Recomendadas para la Seleccioacuten e Uso de Empaques en
Esterilizacioacuten- 2007bull ISO 11140-1 Indicadores Quiacutemicos
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BIBLIOGRAFIA
bull ANSIAAMIISO Guiacutea extensa para la Esterilizacioacuten a Vapor y el Aseguramiento de la Esterilizacioacuten en Instituciones de Salud ST 79 2006
bull ANSIAAMI Esterilizacioacuten por Oxido de Etileno de Productos para el Cuidado de la Salud ST 411999
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