Organizzazione, documentazione, funzionamento del Comitato ... · 20 marzo 2009 èstata fondata...

Presentazione ACCREDIA - DT 1/35XXV Con Cent

Organizzazione, documentazione, funzionamento del Comitato Settoriale Accreditamento

XXV convegno dei centri di taratura accreditati

Milano, venerdì 25 marzo 2011

Documento sviluppato da:Mario Mosca, Direttore ACCREDIA – DTRenzo Marchesi, Presidente CSA – DTMariagrazia Lanzanova, Responsabile Qualità

ACCREDIA L’ente italiano di accreditamento


ProgrammaXXV Convegno dei centri di taratura accreditati

� 10:00 Indirizzi di salutoProf G. Azzone - Rettore Politecnico Mi Prof. P. Vigo - Vicepresidente ACCREDIA

� 10:30 Presentazione di ACCREDIA (Statuto, Dipartimenti)Dr. F.Trifiletti Direttore Generale

� 11:00 Presentazione Dipartimento Taratura di ACCREDIA (Organizzazione, Documentazione e Funzionamento CSA-DT)

M. Mosca - Direttore Dipartimento TaraturaDr. M. Lanzanova - Responsabile. Qualità

Prof. R. Marchesi Presidente CSA – DT

� 12:00 Novità nell’accreditamento (Regolamento RG-13, tariffe e valutazioni su campo)A. Leka Segretario Tecnico

� 12:30 Discussione


ProgrammaXXV Convegno dei centri di taratura accreditati

� 13.00 Intervallo pranzo

� 14:00 Novità nell’accreditamento dei Centri (RG-09 uso del marchio, IO-09.DT certificato di taratura)G. La Paglia – Segretario Tecnico

� 14:30 Politica circa confronti interlaboratorioR. Mugno – Segretario Tecnico

� 15:00 Organizzazione dei gruppi di lavoro a cui parteciperanno Centri e IspettoriM. Mosca Direttore - Dipartimento Taratura P.GiardinaC. Pollio

� 15.30 Dibattito finale

� 16.00 Chiusura del Convegno


Breve evoluzione del Servizio

� SIT comincia gli accreditamenti nel 1979 (SIT-IMGC, SIT-IEN, SIT-ENEA)

� SIT è tra i fondatori di WECC(successivamente di EAL ed EA)

� SIT è firmatario de EA-MLA dal 1989

� 20 marzo 2009 è stata fondata COPA SCrl(INRIM, ISS, PoliMI, PoliTo, UniCass) L’ attività SIT viene trasferita da INRIM a COPA

� Settembre 2009 COPA riceve verifica dall’EA: esito positivo

� Novembre 2009 in occasione dell’EA Multilateral Agreement CouncilMeeting,tenutosi ad Oslo, Copa diventa firmatario degli EA-MLA per la taratura

� ACCREDIA fondata 5 giugno 2009


� ACCREDIA è designato dal Governo il 22 dicembre 2009, l’Ente unicoautorizzato a svolgere l’attività di accreditamento in Italia

�SIT-COPA dal 1 gennaio 2010 solo sorveglianza

� 24 febbraio 2010 è stato firmato il protocollo di intesa tra ACCREDIA–INRIM

� 8 giugno 2010 il Consiglio Direttivo ACCREDIA nomina il - Comitato Settoriale di Accreditamento (CSA-DT)- Direttore del Dipartimento di Taratura (DDT)

� 18 giugno firmata Convenzione INRIM - ACCREDIA

� 1 luglio 2010 ACCREDIA – DT inizia attività

� 7 ottobre 2010 firmata Convenzione ENEA – ACCREDIA

� 7 ottobre 2010 EA MAC ACCREDIA firmatario EA MLA taratura

� 10-15 dicembre 2010 rivalutazione EA completa di ACCREDIA

Breve evoluzione del Servizio


Organizzazione del Dipartimento DT in ACCREDIA

Assemblea dei soci ACCREDIA

Comitato Direttivo (

Commissione Appello

Presidente, Vice-Pres.

Direttore Generale

Comitato per le Att. Accreditamento

Comitato Settoriale di Accreditamento

Accreditamento Laboratori di taratura

Segretari Tecnici Segreteria

Ispettori tecnici e di sistema

Direttore DT

ACCREDIA - DT


- Conformità alle norme, al Regolamento (CE) 765, alle leggi 273/91 e 99/2009, ai decreti DM 22 dic. 2009 e allo Statuto di ACCREDIA (armonizzazione con gli altri Dipartimenti).

-Continuità nella competenza rispetto a SIT/INRIM, SIT-COPA

Il personale e il Direttore sono le stesse persone.

Principi ispiratori della fondazione del Dipartimento DT:

Principi ispiratori di ACCREDIA – DT:


Continuità (dalla Convenzione)

• Art.2 La presente convenzione, nell’osservanza … dello Statuto e del Regolamento applicativo di ACCREDIA, …, della legge 11 agosto 1991, n. 273, …., definisce i modi attraverso cui si organizza l’attività di valutazione della competenza dei laboratori di taratura.

• Art.3 Al Dipartimento sovrintende un Vice Presidente, …. . In fase di prima attivazione, il Vice Presidente competente per il settore laboratori di taratura, personalità scientifica competente in metrologia, viene nominato dal Consiglio Direttivo di ACCREDIA a seguito di designazione da parte del Presidente di INRIM.

• Art. 4 Il Dipartimento ha la sua sede a Torino, ….. . Le funzioni di amministrazione relative all’attività del Dipartimento sono svolte presso la sede amministrativa di ACCREDIA a Milano, in via Saccardo n. 9.

• Art. 5 La composizione iniziale del suddetto Comitato (CSA-DT) coincide con l’attuale Giunta dell’Accreditamentodel SIT, …… . In …. occasione (di rinnovo), …, l’INRIM candiderà, sia per il ruolo di Presidente, che per i componenti, figure con analoga competenza.


• Art. 7 I laboratori di taratura verranno accreditati secondo le procedure previste … . In fase di prima applicazione, ACCREDIA riconosce e applica come requisiti tecnici i documenti prodotti dal SAL ed autorizzati dall’INRIM.

• Art. 8 … la direzione del Dipartimento è attribuita ad un Direttore, in possesso di alta competenza in campo metrologico e dell’accreditamento, che viene designato, …., di comune intesa tra le parti. Per i successivi incarichi, l’INRIM candiderà una o più personalità aventi analoga competenza.

Continuità (dalla Convenzione)


Garanzia di una completa imparzialità:

- la decisione finale sull’accreditamento è di CSA-DT(membri di CSA-DT proposti da INRIM ed ENEA)

- elenco ispettori tecnici e di sistema viene rivisto ed approvato da Comitato per le Attività di Accreditamento (CdA).L’elenco SIT è stato approvato senza modifiche.


Comitato Settoriale d’Accreditamento (CSA-DT)

• STATUTO art. 18: I Comitati settoriali di Accreditamento decidono, nelle aree di rispettiva competenza, in materia di concessione, mantenimento, estensione, rinnovo, riduzione, sospensione e revoca degli accreditamenti.

• Il Regolamento Generale di applicazione dello statuto introduce inoltre alcune incompatibilità.

• Il Regolamento di funzionamento del CSA-DT è il RG-04-DT.


Composizione di CSA-DT

Presidente:

Prof. Renzo Marchesi – Politecnico di Milano

Componenti:

Gianfranco Molinar Min Beciet – ex Direttore IMGC

Paolo Francisci – Ministero Sviluppo Economico

Cristina Cassiago – INRIM

Marina Patriarca – Istituto Superiore Sanità

Pierino De Felice – INMRI/ENEA


Ispettori di ACCREDIA – DT (dalla Convenzione)

Gli ispettori addetti alle attività di valutazione devono possedere elevate competenze nel campo della riferibilitàmetrologica delle misurazioni e devono garantire l’assenza di conflitti d’interesse.

….. In fase di prima attivazione vengono inseriti in elenco quei dipendenti degli Istituti Metrologici Primari, di cui alla legge 273/91, che abbiano specifiche conoscenze nel campo delle tarature il cui elenco è periodicamente aggiornato a curadegli Istituti e a richiesta del Direttore di Dipartimento, oltre ad altri esperti le cui caratteristiche corrispondano ai requisiti previsti dalle norme e dalle procedure per l’iscrizione e il mantenimento degli ispettori negli elenchi.


Ispettori di ACCREDIA- DT

tot tecn. sist.

• Isp. Dipendenti INRIM 36 35 6

• Isp. Dipendenti ENEA 2 2 1

• Isp. Esterni 19 17 6

• Esperti 12 12

• Osservatori 6 6 1


Sistema Qualità

II° livello

I° livello

III° livello

Procedure gestionali Documenti

Istituzionali, Regolamenti Generali,

Regolamenti Tecnici, ecc…

Istruzioni operative, moduli, liste, ecc…

• Manuale qualità unico

• Responsabile qualità unico (dr. M. Lanzanova)

• I requisiti SIT sono recepiti in requisiti ACCREDIA

• La documentazione SIT verrà tradotta in documentazione ACCREDIA


Il Livello I comprende tutti quei documenti che definiscono la struttura base del Sistema di Gestione e dei processi di fornitura ed erogazione dei servizi offerti, che in genere sono approvati dagli organi statutari competenti (es. CD).

�Statuto, Regolamenti di funzionamento degli organi statutari, Regolamenti Generali per l’accreditamento, Tariffario, Regolamenti Tecnici;

� Manuale del Sistema di Gestione;

� Domanda di Accreditamento (Estensione / Variazione anagrafica);

�Tariffario di Accreditamento;

� Convenzione di Accreditamento;

�Convenzioni Ispettori,

1°°°° LIVELLO


Il Livello II comprende tutti quei documenti che costituiscono la documentazione prescrittiva utilizzata per attuare le attività operative (interne ed esterne) .

2°°°° LIVELLO

Essi trattano i processi organizzativi, le responsabilitàassociate, la documentazione di riferimento e quella da utilizzare per registrare quanto è stato svolto. Questa documentazione è costituita in genere dalle procedure (PG).


3°°°° LIVELLO

Il Livello III comprende tutti quei documenti comprende tutti quei i documenti di dettaglio, come:

�Modulistica varia (MD, MOD) prevista a registrare attività, per aspetti contrattuali, ecc;

�Istruzioni Operative (IO) documenti elaborati per facilitare determinate prassi delle attività, ovvero per descrivere aspetti di dettaglio dei documenti di Livello superiore;

�Liste (LS-nn): costituite da Elenchi, Registri, ecc;

�Format per Lettere/Comunicazioni standard:costituite da Circolari, Comunicazioni Interne, ecc..


L’iter di approvazione di un documento comprende 4 diverse fasi:

Redazione: Fase del processo mirata alla preparazione del documento (nuovo o modifica di uno esistente) sulla base di indicazioni iniziali, aggiuntive e contributi delle parti interessate all’utilizzo del documento;

Approvazione: Fase del processo mirata a valutare la conformità del documento ai documenti normativi applicabili, la congruità con gli altri documenti del Sistema di Gestione di ACCREDIA e, l’idoneità dei suoi contenuti per lo scopo previsto;

N.B.: in realtà tra la fase di Redazione ed Approvazione, esiste la fase (non formalizzata) di Verifica del Documento (Es. da parte del CDA per quanto riguarda i Regolamenti Generali, Tecnici).

Autorizzazione all’emissione: conferma dell’utilizzabilità del documento;

Entrata in vigore: Data relativa all’applicazione di un determinato documento


�RG-13 "Regolamento per la valutazione e l’accreditamento dei Laboratori di Taratura ”

�RG-04-DT “Regolamento di funzionamento del ComitatoSettoriale di Accreditamento del Dipartimento Laboratori di Taratura ”

�RT-25 “Requisiti specifici per l'accreditamento dei Laboratori di Taratura ”

Regolamenti specifici del Dipartimento DT discussi in CdA e approvati da Consiglio Direttivo (CD):


Transizione documentazione

Doc-#

Doc-500

Doc-501

Doc-504

Doc-506

Doc-504

PROCEDURA GESTIONALE RELATIVA ALLA VALUTAZIONE DEI LABORATORI DITARATURA

Superato: criteri in RG-13Dettagli in PG-08-DT

Doc-506

CERTIFICATO DIACCREDITAMENTO (A),

IMPEGNI DEL RICHIEDENTE L'ACCREDITAMENTO E DEL LABORATORIO DI TARATURA ACCREDITATO (B),

ATTESTATO DIACCREDITAMENTO (C ),

DOVERI DEL SIT NEI CONFRONTI DEI LABORATORI ACCREDITATI (D)

Superati: Convenzione CO rev. 01

Certificato accreditamento con ACCREDIA – DT



Doc-510

PROCEDURA GESTIONALE RELATIVA ALLA VALUTAZIONE SU CAMPO DI UN LABORATORIO/CENTRO

Superato da PG-09-DT

Doc-511

PRESCRIZIONI RELATIVE ALL'ACCERTAMENTO SPERIMENTALE

Meglio lasciare documento autonomo (accreditamento Fornitori di confronti interlaboratorio)

Doc-512

Mod-013

PRESCRIZIONI PER L’EMISSIONE DEL CERTIFICATO DITARATURA DEL SIT

DOMANDA DIACCREDITAMENTO

Rimane in vigore fino al 31 giugno 2011

Dal 1 luglio 2011 diventa obbligatorio RG-09 e IO-09-DT

Superato: DA-00 e DA-05



Doc-525

PRESCRIZIONI PER L’USO DEL MARCHIO SIT

Rimane in vigore.

Dal 1 luglio 2011 èobbligatorio RG-09 (marchio ACCREDIA)

Doc-529

REQUISITI PER L’ACCREDITAMENTO DITARATURE ESTERNE E DICENTRI MULTISEDE

Rimane in vigore Studiare integrazione con RT-25

Doc-533

PROCEDURA PER LA GESTIONE DI RECLAMI, RICORSI E CONTROVERSIE

Eliminare ricorsi, mantenere reclami in PG-10-DT.

Per i ricorsi i documenti di riferimento sono il RG-06 e il RG-13.

Doc-534 REQUISITI SPECIFICI SIT PER L’ACCREDITAMENTO DEI LABORATORI

Superato da RT-25


ESITI EA peer assessment

• La visita EA si è tenuta dal 10 al 15 dicembre 2010, ha verificato tutti i dipartimenti di ACCREDIA

Valutazione è stata complessivamente positiva con proposta di mantenimento della condizione di firmatario degli EA MLA, però:

• Nonconformities: 2• Concerns: 22• Comments: 9

• Maggior impatto sui Centri:sorveglianze, costo mantenimento per i sospesi


Evoluzione attività Centri

0

100

200

300

400

500

600

700

800

900

19

85

19

88

19

91

19

94

19

97

20

00

20

03

20

06

20

08

N.ro Centri SIT N.ro Settori

Numero tolale Centri accreditati fine 2010:

217



0

20000

40000

60000

80000

1990 1994 1998 2002 2006 2010

Totale certificati 85 686 emessi dai Centri nel 2009



Numero Centri effettivamente OPERATIVI

0

20

40

60

80

100

120

140

160

180

200

1998 2000 2002 2004 2006 2008 2010 2012

anno

Nu

me

ro C

en

tri



Laboratori di taratura divisi per grandezza fisica

- fine 2009

46

22

35

326

10

20

6

16 7

40

34

lunghezza

massa

forza, coppia, durezza

pressione, accelerazione

temperatura, umidità

quantità di sostanza

volume,portata, velocità

tempo, frequenza

gr. elettriche

fotometria

acustica

radiazioni ionizzanti


Lavoriamo al fine di assicurare al paese:

� la competenza tecnica dei Laboratori Accreditati di Taratura (LAT)

� la riferibilità metrologica delle tarature fatte sotto accreditamento

Dal 1 luglio 2010 si sono svolte 6 riunioni del CSA – DT

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