Ordonnance Médicale

UNIVERSITE MOHAMMED V – RABAT FACULTE DE MEDECINE ET DE PHARMACIE

Laboratoire de Pharmacologie & Toxicologie

L’ordonnance médicaleL’ordonnance médicale

Pr S. Ahid1ère année Pharmacie : 2014 - 2015

La prescription médicale est un acte médical majeur qui consiste à prescrire un traitement sur un document « l’ordonnance »

La prescription médicale : - des médicaments -des examens radiologiques

Introduction

-des examens radiologiques- des examens biologiques- des traitements physiques et des actes de kinésithérapie- des règles d’hygiène et de diététique

« Un acte purement médical qui ne peut-être délégué »

Définition : ordonnance

• Document précieux pour le patient

• Cést la preuve quíl a été examiné par un médecin lui prescrivant dès lors les médicaments et les traitements à suivre

• Le malade doit bien conserver lóriginal de lórdonnance pour • Le malade doit bien conserver lóriginal de lórdonnance pour le faire valoir à toute fin utile

• L’ordonnance est rédigée par un prescripteur après l’interrogatoire et l’examen clinique du malade.

• Une ordonnance doit être lisible (au mieux tapée), datée et signée.

• Formuler ses prescriptions avec toute la clartéIndispensable

• Veiller à leur compréhension par le patient et son entourage

Comment rédiger une ordonnance ?

entourage

• S'efforcer d'en obtenir la bonne exécution

Que doit comporter une ordonnance?

• L’ordonnance doit indiquer lisiblement :

• Date de la prescription:

• Prescripteur :– Nom, prénom

• Prescripteur :– Nom, prénom

– Qualité– Adresse professionnelle, numéros de téléphone et de télécopie– Signature manuscrite et cachet

• Malade :– Nom, prénoms

– Sexe et âge– Taille/Poids

Que doit comporter une ordonnance?

• Mention telle que " à renouveler" ou "à ne pasrenouveler.

• Spécialités pharmaceutiques prescrites• Spécialités pharmaceutiques prescrites

Médicaments

Les spécialités pharmaceutiques peuvent être prescrites soit :- sous leur nom de fantaisie (le nom commerciale)- sous leur dénomination commune internationale (DCI)

L’utilisation de la DCI :L’utilisation de la DCI :– a une signification pharmacologique par rapport à celle du nom commercial.–présente surtout des avantages économiques : choix en laissant le choix du produit le moins cher au pharmacien

Médicaments

La prescription précise :

– la forme pharmaceutique– le dosage– le nombre de conditionnements ou la durée du traitement– le nombre de conditionnements ou la durée du traitement– le nombre et l’horaire des administrations– le mode d’emploi– le nombre de renouvellements (Le cas échéant)

Qui doit rédiger une ordonnance?

Sont autorisés à prescrire des médicaments:

- Les médecins (quel que soit leur statut, du moment qu’ilssont diplômés), et limitativement, certains autresprofessionnels de santéprofessionnels de santé

- Les internes en médecine peuvent prescrire par délégationsous la responsabilité du praticien dont ils relèvent

- Les chirurgiens-dentistes peuvent prescrire tous lesmédicaments nécessaires à l'exercice de l'art dentaire

- Les sages femmes

Qui doit rédiger une ordonnance?

- Les médecins possèdent une liberté de prescription en principe totale lorsqu’elle s’exerce dans l’intérêt de leurspatients

Existence de limites à cette liberté :Existence de limites à cette liberté :– les compétences du médecin– les connaissances médicales du moment– le classement des médicaments en médicaments à

prescription restreinte

- La prescription doit être conforme à l’AMM et respecterles consensus des protocoles thérapeutiques

Destinataires

L’ordonnance est destinée :

• au malade qui conserve l’original

• au pharmacien pour la délivrance des médicaments • au pharmacien pour la délivrance des médicaments (copie/stupéfiants)

• aux organismes sociaux

Notion de listes des médicaments :

Il existe trois listes de médicaments :

• Tableau A : est celle des médicaments - substances oupréparations vénéneuses - présentant les risques le plusélevés pour la santéélevés pour la santé

• Tableau C : est celle des médicaments - substancesvénéneuses considérées comme moins dangereuses que lesprécédentes

• La liste des « stupéfiants »

• Les autres médicaments sont hors liste

Cas particulier du Clonazepam 2mg cps Boite de 40

comprimés KLONOPIN®

• En France : liste I

• Au Maroc : Stupéfiants

• Tous les ingrédients de

• Tolérance

• Dépendance psychique

• Euphorie• Euphorie

• l’ordonnance extraite d’un carnet à souches n’est pas renouvelable, la délivrance du produit

• doit être effectuée selon la durée de traitement prescrite par le médecin.

• Lettre circulaire n°252DMP/00 du 25 décembre 2002

Disp osition légale co ncernant les tableaux

C A BNom adresse et signature du médecin

Obligatoire Obligatoire Obligatoire

Type de papier Libre Libre Carnets à souche(3ans)

Date Obligatoire Obligatoire Obligatoire

Nom du malade Facultatif Facultatif Obligatoire

Posologie Chiffre (2mg) Lettre ou chiffre

LettreObligatoire

Durée maximale Libre Libre 28 jours voie orale

10 jours (injectable)Renouvellement Possible

sauf« ne pas

renouveler »

Possible sauf«renouveler »

Impossible

Disp osition légale co ncernant les listes

Liste II Liste I Stup éfiantsNom adresse et signature du médecin

Obligatoire Obligatoire Obligatoire

Type de papier Libre Libre Carnet à souche (3ans)

Date Obligatoire Obligatoire Obligatoire

Nom du malade Obligatoire Obligatoire Obligatoire

Posologie Chiffre(2mg)

Lettre Obligatoire Lettre Obligatoire(deux

milligrames)

Durée maximale < ou = 12 mois < ou = 12 mois 28 jours (voie orale

10 jours (injectable)

Renouvellement Dans les 3 mois qui suivent la rédaction de

l’ordonnance

Dans les 3 mois qui suivent la rédaction de

l’ordonnance

Seulement pendant les 7 jours ou 60 jours (selon durée du traitement) qui suivent la rédaction de

l’ordonnance

Cas particulier des produits de tableau B

PRESCRIPTEURS :

• Prescription d’un médecin ou d’un vétérinaire .

• Demande écrite d’un médecin, d’un vétérinaire, d’un • Demande écrite d’un médecin, d’un vétérinaire, d’un chirurgien-dentiste ou d’une sage-femme: pour l’exercice de leur profession (usage exclusif).

• Ces substances doivent être utilisées par les praticiens eux-mêmes, il leur est interdit de les céder à leurs malades à titre onéreux ou gratuit.

Cas particulier des produits de tableau B

MODALITES, DUREE ET SUPPORT DE LA PRESCRIPTION

• Ordonnances rédigées sur des feuillets extraits d’un carnet à souches (bon toxique).

• Mentions légales : nom et adresse du malade, date de la prescription, nom, qualité et adresse du prescripteur, posologies (en toutes lettres), nom, qualité et adresse du prescripteur, posologies (en toutes lettres), mode d’administration et signature.

• Transcription de suite à l’ordonnancier, sans aucun blanc, rature, ni surcharge (Le registre spécial (ordonnancier) doit être conservé pendant dix ans).

• L’original de l’ordonnance doit être conservé pendant 3 ans par le pharmacien d’officine.

• La durée de prescription des stupéfiants est de 10 jours ou 28jours non-renouvelable

Substances Vénéneuses du Tableau A

ARTICLE 6

• Toute vente desdites substances doit être inscrite sur un registre spécial, coté et paraphé par le chef des services municipaux ou par l'autorité de contrôle.

• Les inscriptions sur ce registre sont faites de suite, sans aucun blanc, rature ni surcharge, au moment même de la livraison ou de l'expédition ; rature ni surcharge, au moment même de la livraison ou de l'expédition ; elles indiquent le nom et la quantité des substances vendues, la date de la vente, ainsi que les nom, profession et adresse de l'acheteur.

• A chacune des ventes est attribué un numéro d'ordre qui peut s'appliquer à tous les produits compris dans une même livraison. Ce numéro est inscrit, ainsi que le nom et l'adresse du vendeur, sur l'étiquette apposée conformément aux dispositions des deux premiers alinéas de l'article 4.

• Le registre sur lequel sont faites ces inscriptions doit être conservé pendant dix ans, pour être représenté à toute réquisition de l'autorité compétente.

Substances Vénéneuses du Tableau A

ARTICLE 18

• Les pharmaciens peuvent renouveler l'exécution des ordonnances prescrivant des substances du tableau A, sous les réserves indiquées ci-après :

• Ne peut être renouvelée, ni par le pharmacien qui y a procédé pour la première fois, ni partout autre pharmacien, l'exécution des ordonnances sur lesquelles l'auteur de la prescription a mentionné l'interdiction du renouvellement

Les médicaments non listés

Ces médicaments sont en vente libre, disponibles sans ordonnance,remboursables ou non :

Il existe 2 catégories :les médicaments « conseils » prescrits par les pharmaciens auxmalades qui demandent conseil au pharmacien à l’occasion d’un malades qui demandent conseil au pharmacien à l’occasion d’un symptôme.

Et

les médicaments « grand public » dont la promotion est assurée dansles médias et qui sont demandés par les patients - clients aux pharmaciens.

Médicaments à prescription restreinte

Les différentes autorisations de certains médicaments s’accompagnent de limitation de leur possibilité de prescription, réservée à certains médecins par les compétences particulières nécessaires au médecin prescripteur,que par un désir de sécurisation renforcé de leurs modalités d’utilisation.

D’où découle le classement des médicaments dans différentes catégories. D’où découle le classement des médicaments dans différentes catégories. Les 5 catégories de médicaments à prescription restreinte sont:• Médicaments réservés à l'usage hospitalier (RH)• Médicaments de prescription hospitalière (PH)• Médicaments à prescription initiale hospitalière (PIH)

• Médicaments à prescription réservée à certains médecins spécialistes (PRS)

• Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

(SP)

LES MÉDICAMENTS SOUMIS À AUTORISATION TEMPORAIRE

D’UTILISATION (ATU)

• La procédure d’ATU est une mesure exceptionnelle de mise à disposition de

médicaments n’ayant pas d’AMM

• Il peut s’agir de médicaments autorisés à l’étranger ou de produits en

cours de développement

• Elle permet l’accès précoce à de nouveaux traitements :• Elle permet l’accès précoce à de nouveaux traitements :

– le cas de traitement de patients atteints de pathologie graves ou

rares et en situation d’impasse thérapeutique (absence d’alternative

thérapeutique ayant une AMM appropriée et disponible au pays)

– et lorsqu’un rapport bénéfice : risque positif est présumé



• ce système permet de traiter plusieurs dizaines de

milliers de patients par an, plusieurs mois avant

l’AMM.

• Les pathologies les plus concernées sont les cancers,

les pathologies infectieuses dont le sida, l’hépatite.

L’utilisation de ces médicaments est autorisée par le ministèrede la santé pour une durée limitée.



En pratique, il y a deux types d’ATU :

• L’ATU nominative : délivré pour un seul malade sous laresponsabilité du médecin prescripteur

• L’ATU de cohorte : concerne un groupe ou sous groupe de patients, • L’ATU de cohorte : concerne un groupe ou sous groupe de patients, traités et surveillés suivant des critères parfaitement définis dans un protocole d’utilisation thérapeutique et de recueil d’informations ;

• Une ATU est délivrée à la demande du titulaire des droitsd’exploitation, doit s’engager à déposer une demande d’AMM dans un délai fixé.

Médicaments dits orphelins

Définition aux USA : 1983 :

« un médicament indiqué pour une maladie ou une circonstance assez rare

pour que l’on ne puisse raisonnablement amortir les coûts de développement

et de distribution par les seuls ventes sur le territoire national »

- ainsi pour une population d’environ 250 millions d’habitants , la prévalenceest inférieure à 1/1000

Définition au Japon : le statut orphelin si :- La maladie doit être incurable- Absence de traitement alternatif ou bien l’efficacité ou la sécuritéattendue du produit doit être excellente en comparaison avec les autresmédicaments disponibles

Médicaments dits orphelins

Définition en En Europe et en France :

• comme médicaments indiqués pour une maladie ou circonstancerare avec une prévalence inférieure ou égale à 0.5 pour 1000 et ils ontdes coûts de développement et de distribution qui ne peuvent être raisonnablement amortis par les seules ventes sur le territoireeuropéen ou national.européen ou national.

• L’efficacité et le rapport bénéfice/risque du produit doit être clairement établis pour le traitement de la maladie ou de la circonstance considérée

• En outre, le produit doit satisfaire aux critères de qualité pharmaceutique exigés pour tout médicament ; le produit doit faire l’objet, en termes de développement, d’une demande d’AMM

Médicaments dits à prescription particulière

Cas de Clozapine :• Du fait de sa toxicité hématologique, la Clozapine est alors

réservée à des indications restreintes :

• Patient schizophrène résistant au traitement ; • Patient schizophrène résistant au traitement ;

• Patient schizophrène présentant avec les autres antipsychotiques des effets neurologiques indésirables sévères.

• Carnet de suivi délivrés par les pharmaciens aux malades.

Le droit de substitution en france

• Vous prescrivez un antibiotique, une pénicilline sous un nom commercial

• Le pharmacien peut délivrer la pénicilline au mêmedosage sous un autre nom qui reviendra moins cher; c’estle droit de substitution médicaments génériques. »le droit de substitution médicaments génériques. »

• Le pharmacien vous prévient et inscrit le nom dugénérique sur l’ordonnance pour le remboursement.

• Néanmoins le médecin peut indiquer la mention « nonsubstituable » sur l’ordonnance, s’il estime qu’un médicament ne peut être substitué

Ordo nnanc e illisible

L'analyse de l'ordonnance médicale

• Etape de la dispensation

• Etape très liée à la prescription elle -même, indétachable de celle-ci.

• Point de départ: la décision médicale

• Finalité: Assurer une qualité et une efficience pour toutes les prescriptions des patients ainsi que l’information des prescripteurs et des opérateurs (personnel infirmier et préparateurs)

THE FIVE RIGHTSTHE FIVE RIGHTS

UTILISATION

Bon

medicament

Bon

momentBonne

dose


Source: Building a safer NHS for patients: improving medication safety, Department of Health, 2004.

UTILISATION

SECURITAIREDU

MEDICAMENT

Bon

patientBonne

voie


Risques et responsabilité :

• Risques liés à ce processus : – Traitement inefficace– Traitement nocif– Surcoût – Surcoût

• Conséquences:– Durée séjour allongée– Perte de chance– Événement indésirable– Diminution du potentiel d’achat– Risque juridique

Cas

Agejours

Sexe

Poids

Dose reçue

Lieu Symptomatologie (Grade)

Traitement Evolution

1 6 M 4 kg 60gttes(0.18mg/kgX 6 jours

domicile Bradycardie, Hypotonie

SymptomatiqueOxygenotherapie

Favorable

Mauvais patientMéthergin® Méthylergométrine

gouttes buvables, destiné à la mère, administré au nouveau- né

) X 6 jours Cyanose (Grade III)

Oxygenotherapie

2 3 F 3 kg 50 gttes(0.20mg/kg

)

Hôpital Bradypnée, Cyanose

Somnolence, (Grade III)

SymptomatiqueOxygenotherapie

Favorable

3 20 M 3 kg 20 gttes(0.08mg/kg

)

domicile Asymptomatique (Grade 0) Surveillance

médicale

Favorable

4 01 F 3.5 kg

40 gttes(0.14mg/kg

)

Hôpital Somnolence(Grade II)

Surveillance médicale

Favorable

Mauvaise voie d’administration

Amputation suite à l’ injection intra artérielle d’un antihistaminique

Cas de Surdosage par le Diflucan® :

1cp/jour au lieu de 1cp/semaine

Mauvais rythme d’administration

Hépatite cytolytique sévére

Ayant nécessité une hospitalisation

Cas similaires avec Zythromax ®, Metotrexate ®

Mauvais rythme d’administration (2)

1cp 3x/j d’Azithromycine au lieu de 1 CP/j pendant 3 jours

Diarrhée importante

Erreur de posologie

En Rhumatologie

Prise quotidienne du Méthotrexate au lieu d’une prise hebdomadaire

Décès


L’analyse de la prescription se déroule en deux étapes :

– une analyse règlementaire et administrative– une analyse règlementaire et administrative

– Puis une analyse Pharmaco-thérapeutique

Analyse règlementaire et administrative

• Le fond et la forme de l’ordonnance sont fortementrèglementés.

• L’obligation d’une rédaction standardisée et encadréede l’ordonnance pour qu’elle soit exploitable et de l’ordonnance pour qu’elle soit exploitable et compréhensible par tous les acteurs concernés

• L’implication du prescripteur dans la rédaction de cette ordonnance va engager sa responsabilité morale, professionnelle et juridique


En milieu hospitalier, l’ensemble des textes impose une prescription « individuelle, écrite ou informatisée,datée, signée ou authentifiée, qualitative etquantitative »

Le pharmacien doit s’assurer que l’ordonnance estconforme règlementairement.

Pour cela, il vérifie que toutes les mentionsobligatoires exigées figurant sur l’ordonnance


- Une analyse approfondie des informations concernantle médicament doit être réalisée

- Elle permet d’intercepter des prescriptions incomplètes tel que les omissions :incomplètes tel que les omissions :- dosage, - fréquence,- voie d’administration…

- La présence sur l’ordonnance de l’ensemble desinformations exigées par la réglementation


- Une attention toute particulière doit être apportée au statut règlementaire des médicaments prescrits

- Le pharmacien contrôle l’adéquation entre la prescription etréglementation des médicaments à prescription restreinte

- En effet le pharmacien a l’obligation de vérifier : - le service- la spécialité médicale- la qualification ou le titre du prescripteur

Analyse pharmaco-thérapeutique

La pharmacien doit s’assurer que « rien ne lui interdit la délivrance des médicaments prescrits », comme lerecommande les « Pratiques de bonne dispensation desmédicaments en milieu hospitalier »

Le pharmacien vérifie que l’exécution de la prescriptionLe pharmacien vérifie que l’exécution de la prescriptionn’expose pas le patient à des risques non désirés et offre la

toute sécurité nécessaire à une bonne prise en charge

Cette démarche représente l’approche sécuritaire del’analyse de l’ordonnance.


En pratique :

• Une analyse du contenu de l’ordonnance• Une analyse du contenu de l’ordonnance

• Puis une analyse du contexte


Analyse du contenu

Analyse pharmacologique de l’ordonnance :

• Il s’assure de « l’innocuité » de laprescription par la détection de toutes lesanomalies constatées.


Analyse du contexte

L’analyse du contexte trouve sa justification dans laprise en compte de « l’intérêt de la santé duprise en compte de « l’intérêt de la santé dupatient »

Ainsi, dans son intérêt, le pharmacien contrôle letraitement médicamenteux prescrit versus l’étatphysiopathologique du patient


Analyse du contexte

Il vérifie :- l’adéquation entre les modalités d’administration (posologie,durée de traitement, voie d’administration…)durée de traitement, voie d’administration…)

- et les caractéristiques physiopathologiques du patient : insuffisance hépatique et rénale, âge, grossesse, immunodépression… ;

• Les contre-indications, précautions d’emploi, allergies ;• Les effets indésirables prévisibles ;• Les interférences avec l’alimentation…

Qualité des ordonnances Forme n= 1768

PARAMETRES

Sexe

Age

Poids

Motif

LISIBILITE

Illisible 76

N P=12590%

100%

0% 20% 40% 60% 80% 100%

Cachet

Signature

Date

Nom

Sexe

OUI NONBonne

376

Moyenne

Mauvaise357

76

0%

10%

20%

30%

40%

50%

60%

70%

80%

834

Qualité des ordonnancesInteractions médicamenteuses

Niveau d’interaction médicamenteuse

Nombre %

Pas d’erreurs 1577 89.2

Contre -indication 26

Interactions

Contre -indication 26

121 6.9Association déconseillée 14

Précaution d’emploi 14

A prendre en compte 67

Anomalies 70 3.9

TOTAL 1768 100.0

CONCLUSION

• La prescription médicale écrite est un élément décisif de la sécurité et du respect qui sont dûs aux patients.

• C’est une obligation et responsabilité médicale

• Nécessité d’une analyse adéquate de l’ordonnance avant toute délivrance de médicaments

• Nécessité d’une dispensation des conseils et une éducation thérapeutique du patient par rapport à la prise du traitement

Ordonnance Médicale

Documents

Transcript of Ordonnance Médicale