Fecha emisión: 17.04.18Versión: 03 Páginas: 1 de 7

Formulario: Solicitud de Acreditación para Laboratorio de Calibración OHA-MC-PO04-F03

1 2 3 4SUBSANACIÓN

1. OBJETO DE SOLICITUD DE ACREDITACIÓN

1.1. En concordancia con la norma OHN-ISO/IEC 17025, en su versión vigente, el laboratorio de calibración solicita la acreditación para el siguiente alcance

Magnitud1 (a) Sub área (a)

No.

Servicio de calibración o medición (b)

Nivel / Rango de Mensurando

(c)Incertidumbre expandida

(d)Lugar de

Ejecución (e)

InstrumentoMétodo y

Documento de

referencia

Valor Min

Valor Max Unidad Valor y

UnidadFactor

coberturaNivel de

confianza LU LP LS LM

Ampliar o reducir esta tabla de ser necesario.

1 Ver Instrucciones para la definición del alcance, y seleccionar de (a) Magnitud

1. INFORMACIÓN GENERAL

Nombre del Laboratorio      

Fecha      

2. PARA SOLICITUD DE AMPLIACIÓN DE ALCANCE No Aplica

No. de Expediente      

PARA USO EXCLUSIVO DEL OHANo. de referencia para solicitud de ampliación

A1 A2 A3 A4 Axx

Deseo que la solicitud de ampliación sea procesada inmediatamente, (comprendiendo que esto puede requerir una visita extra por parte del OHA).

Si No

Deseo que la solicitud de ampliación sea procesada con la siguiente visita de vigilancia o revaluación. Si No

¿Cuáles son las razones del OEC para solicitar la ampliación ante el OHA? Voluntaria Explique:      Por regulación

Fecha emisión: 17.04.18Versión: 03 Páginas: 2 de 7

Formulario: Solicitud de Acreditación para Laboratorio de Calibración OHA-MC-PO04-F03

Nota 1: El alcance se debe presentar en ésta tabla sin modificar el encabezado.

Nota 2: En caso que esta sea solicitud de ampliación, se debe indicar en este cuadro sólo el alcance a ampliar

Si el alcance es amplio, de varias magnitudes o sub-áreas, utilizar este formato en un documento aparte y anexarlo (anexo 10) a la solicitud.

Instrucciones para la definición del alcance

El alcance técnico de acreditación es una parte fundamental de la solicitud de acreditación, y constituye el Anexo Técnico que acompaña al certificado de acreditación, razón por la que debe quedar definido antes de llevar a cabo la evaluación.

(a) Magnitud, Indicar la magnitud a medir. A continuación se da un listado con las magnitudes y sub-áreas en que se puede desarrollar la acreditación del laboratorio de calibración Para el caso del área de Longitud, este campo se denomina “Clase” y especifica el tipo de artefacto a calibrar, por ejemplo: “patrones de diámetro”, “patrones de extremos”

Área Física

1. Vibración, Acústica y Ultrasonido

Sonido en aire Sonido en agua Vibración

2. Electricidad y Magnetismo Voltaje, corriente y resistencia de

CD Impedancia hasta rango de MHz Voltaje, corriente y potencia de

CA Electricidad alta tensión y

corriente Otras Mediciones de CD y baja

frecuencia Campos magnéticos y eléctricos Mediciones de radiofrecuencias Materiales

3. Longitud Radiaciones conformes con la

mise en Pratique Longitudes Ángulo Formas Geometrías complejas Varios: Instrumentos de uso

manual, patrones para presión, dilatación térmica, MR, espesor de película, índice de refracción

4. Masa y magnitudes relacionadas

Masa Densidad Presión Fuerza Par Torsional, dureza,

Viscosidad, gravedad Mediciones de flujo de

Fluidos

5. Fotometría y Radiometría Fotometría Propiedades de detectores y

fuentes Propiedades de materiales Fibra Ópticas

6. Radiaciones Ionizantes Dosimetría Radioactividad Mediciones de neutrones

7. Termometría Temperatura Humedad Propiedades termo físicas

8. Tiempo y Frecuencia Diferencia escala de tiempo Frecuencia Intervalo de tiempo

Área Química (excluyendo pH y conductividad electrolítica)

Fecha emisión: 17.04.18Versión: 03 Páginas: 2 de 7

Formulario: Solicitud de Acreditación para Laboratorio de Calibración OHA-MC-PO04-F03

1. Químicos alta pureza: compuestos inorgánicos, compuestos orgánicos, metales, isotopos, otros

2. Soluciones inorgánicas: elementales, aniónicos, otros

3. Soluciones orgánicas: HAP, PCB, pesticidas, otros

4. Gases: alta pureza, ambientales, petróleo, forenses, médicos, otros

5. Agua: agua fresca, agua contaminada, agua de mar, otros

6. pH

7. Conductividad electrolítica8. Metales y aleaciones:

metales ferrosos, metales no ferrosos, metales preciosos, otros

9. Materiales avanzados: semiconductores, superconductores, polímeros y plásticos, cerámicas, otros

10. Fluidos y materiales biológicos: suero de sangre, fluidos renales, pelo, tejidos, hueso, material botánicos, otros

11. Alimentos: constituyente nutricionales, contaminantes, OMG, otros

12. Combustibles : carbón y coque, productos derivados del petróleo, biomasa, otros

13. Sedimentos, suelos, minerales y material particulado: sedimentos, suelos, menas, particulados, otros

14. Otros materiales: cementos, pinturas, textiles, vidrios, películas finas, Recubrimiento, materiales insulación, Hule, adhesivos, otros

15. Superficies, película y nanomateriales : inorgánico, orgánico, biomateriales, otros

(b) Servicio de calibración o medición

Instrumento: señale el instrumento de medición que desea calibrar. Ítem recibido del cliente.

Método: el método de calibración.

Documento de Referencia Corresponde al documento de referencia que describe los pasos para desarrollar la calibración. Puede ser una norma internacional o nacional, la publicación emitida por organizaciones técnicas reconocidas, libros o revistas científicas especializadas, especificaciones del fabricante del equipo que establecen el método de calibración validado, documento no normalizado. En cualquier caso, se debe especificar claramente la denominación, número, versión y año del documento. Cuando el documento involucre en su contenido otras actividades, como por ejemplo de diseño u ensayos, se debe además, indicar claramente, a través de numerales o referencias equivalentes, la parte de contenido que corresponde a la descripción de la actividad de calibración.

Las normas incluidas en el alcance deben ser siempre las últimas ediciones publicadas por el organismo de normalización correspondiente. En caso que el laboratorio desee la acreditación para una norma obsoleta, debe justificarlo. Siempre que en una norma se especifique que constituye revisión (ej. R2), modificación (ej. 1M), etc., a una edición publicada anteriormente o parte de una norma general (ej. Parte 1), esta información debe constar claramente.

(c) Nivel/Rango de Mensurando: el rango de medición puede ser expresado explícitamente o implícitamente (por ejemplo, a través de un rango de parámetros) pero nunca con referencia a otros servicios. Dentro de cada área y sub-área a medir se deberá indicar primero los puntos fijos y después los rangos cubiertos en la magnitud medida. Se deberán delimitar los rangos cubiertos evitando duplicidades o solapamiento. La magnitud debe ser expresada en las unidades del Sistema Internacional2.

(d) Incertidumbre Expandida

Valor, Unidad: Indicar la menor incertidumbre que puede obtener el laboratorio para cada magnitud medida y rango cubiertos en la calibración, bajo condiciones normales. Indicar las unidades en que se expresa la CMC, bien sean relativas o absolutas. En caso de que la CMC sea expresada en valores relativos, ésta debe indicar la referencia a la que se relaciona. Se debe proveer una declaración no ambigua de incertidumbre. Algunos ejemplos son un valor fijo, un rango de valores o fórmula en términos del mensurando o un parámetro. Cuando el mensurando y su incertidumbre cubren un rango de valores, se asume que se puede utilizar

2 Puede utilizarse como referencia la ISO 80000-1:2009 Quantities and units -- Part 1: General

Fecha emisión: 17.04.18Versión: 03 Páginas: 2 de 7

Formulario: Solicitud de Acreditación para Laboratorio de Calibración OHA-MC-PO04-F03

interpolación lineal para encontrar valores intermedios. Factor de cobertura, Nivel de confianza: El factor de cobertura y nivel de confianza debería ser consistente con una forma de distribución asumida. Valores normales son 2 y 95% respectivamente, pero otros valores se podrían dar, si se acostumbra así en un campo de metrología particular y el laboratorio tiene suficiente información para la distribución de la medición.

(e) Lugar de Ejecución, Marcar con una “x” TODAS las instalaciones en donde se realizan los ensayos dentro del alcance de acreditación; tomando en consideración lo indicado en la la política OHA-MC-P04 Clasificación y Evaluación de OECs múltiples.

Si no se tiene un alcance de laboratorios múltiples indicarlo en la casilla de Laboratorio único (LU)De tener un alcance múltiple, indicar si el ensayo especificado se realiza en el Laboratorio Principal (LP), en un Laboratorio Satélite (LS) o en un Laboratorio Móvil (LM, aquellas calibraciones que se realizan in situ, es decir, en las instalaciones del cliente o en campo).

1.2. En la siguiente tabla se muestran los anexos que el laboratorio debe enviar; si es una solicitud de ampliación, incluir únicamente la información pertinente al alcance a ampliar.

PARA USO DEL

LABORATORIO

LISTADO DE ANEXOS QUE SE ADJUNTAN A ESTA SOLICITUD:

PARA USO DEL OHA

N/A

SOLO SUBSANACIÓN

Anexo 1

Lista de verificación para laboratorios de ensayo y calibración

Anexo 2

Procedimientos de requisitos de recursos y proceso (métodos de calibración y procedimientos internos).

Anexo 3

Informes de validación de los métodos y evaluación de la incertidumbre

Anexo 4

Listado de equipamiento, plano de distribución del laboratorio con la ubicación de los equipos.

Anexo 5 Listado de patrones de calibración

Anexo 6

Listado de actividades y herramientas para aseguramiento de la validez de resultados

Anexo 7

Listado de comparación interlaboratorio, resultados obtenidos y plan de comparaciones futura, de acuerdo a la OHA-MC-P01 Política de Participación en Ensayos de Aptitud

Anexo 8 Ejemplar de certificado de calibración.

Anexo 9

Descripción del Volumen de trabajo del último año anterior a la solicitud, descrito mensualmente y el logo del OEC en alta resolución.

Anexo 10 Otros: Especificar

Fecha emisión: 17.04.18Versión: 03 Páginas: 2 de 7

Formulario: Solicitud de Acreditación para Laboratorio de Calibración OHA-MC-PO04-F03

INFORMACIÓN DE ANEXOS

En los anexos en que se especifique, utilizar el formato y el encabezado preestablecido. Cada anexo debe estar debidamente identificado y fechado. Todos los documentos deben ser perfectamente legibles y claros.

Todos los documentos incluidos en cada anexo deben estar agrupados, no es necesario que toda la información requerida este contenida en un único documento. Si se considera necesario, el OHA podrá solicitar información adicional.

Anexo 2: Procedimientos de requisitos de recursos y proceso (métodos de calibración y procedimientos internos)Documento normativo para la calibración, (normas internacionales, nacionales o procedimientos referidos en el alcance de la acreditación). Para procedimientos normalizados, adjuntar copia de la fuente original de dichos procedimientos.

Anexo 4: Listado de equipamiento y plano de distribución del laboratorio con la ubicación de los equiposAdjuntar una lista con los equipos en funcionamiento que se utilicen para la ejecución de las calibraciones y equipos de medición, para los cuales la acreditación es solicitada. Incluir el programa de calibración de aquellos que lo precisen, indicando en cada caso si es calibración externa o interna y la frecuencia. Información mínima que debe contener el listado::

Identificación

Nombre/ descripción Modelo y

serie, Fabricante

Ubicación (Laboratorio Principal o Satélite)

Rango, Capacidad

Fecha de

Puesta en

Servicio

Fecha de última

calibración

Programa de Calibración

Frecuencia

Tipo de Calibración (Interna o Externa)

Calibrado por

Si el laboratorio es de tipo múltiple, se debe incluir un listado de equipos por cada una de las unidades técnicas dentro del alcance.

Anexo 5: Listado de patrones de calibraciónEn caso que las calibraciones sean internas, incluir en el anexo el listado de patrones que se utilizan para realizar las calibraciones internas. Puede ser material de referencia, sustancia, artefacto, equipo o elemento utilizado para hacer la calibración del instrumento bajo prueba. Normalmente el ítem que se asocia a la magnitud.

IdentificaciónDescripción Desviación

típica o incertidumbre

Trazabilidad

Fecha de emisión del certificado/ calibración

Calibrado porClase resolución Intervalo

de trabajo

Fuente de trazabilidad: Presentar la carta de trazabilidad de cada uno: proveer el nombre del Instituto Nacional de Metrología que custodia los patrones primarios del cual se obtiene trazabilidad al SI. Adicionalmente, indicar el nombre de laboratorios intermedios o secundarios, si esta trazabilidad no se obtiene directamente de estos INM primarios.

Anexo 6: Listado de actividades y herramientas para aseguramiento de la validez de resultados

Adjuntar la lista de los materiales de referencia o de control de calidad utilizados, detallando la siguiente información:

Identificación Descripción Desviación típica o incertidumbre

Valor Fabricante Certificado

porFecha de emisión del certificado y vigencia

Fecha emisión: 17.04.18Versión: 03 Páginas: 2 de 7

Formulario: Solicitud de Acreditación para Laboratorio de Calibración OHA-MC-PO04-F03

Anexo 10: Listado de comparación interlaboratorio

Información mínima que debe contener el listado:

Proveedor de la Ronda Código Asignado

No. OECs participantes

Fecha de participación Técnico

Magnitud Instrumento Método de calibración

Resultado Valor

AsignadoResultado obtenido

Criterios de evaluación (Z-score, Valor

Normal)Desempeño

1. Adjuntar una lista de las comparaciones interlaboratorio en las cuales se tiene previsto participar, incluyendo el organizador y la fecha previsto, usando el formulario OHA-MC-P01-F02 Planificación para la participación en ensayos de aptitud

2. Si algún resultado no satisfactorio fue identificado, adjuntar Informe y detalle del análisis y acciones correctivas tomadas frente a esos resultados.

2. DATOS DEL REPRESENTANTE LEGAL DEL OEC ANTE EL OHA (PARA LA FIRMA DEL COMPROMISO DE ACREDITACIÓN):

Nombre completo      Residencia: municipio, departamento

municipio, departamento

Estado civil       N° Identidad      

Profesión       Cargo      

Teléfono      

3. DECLARACIÓN:

Yo Nombre del representante legal del OEC, actuando como representante legal autorizado en mi función de Cargo del representante legal ante el OHA, DECLARO QUE:

Estoy autorizado, en representación del laboratorio, a presentar esta solicitud. Que la información en ella contenida es correcta y veraz. Que el organismo a quien represento se hará responsable de todos los gastos que se incurran

durante el proceso de acreditación, de acuerdo a las tarifas establecidas. El laboratorio al que represento conoce las políticas, criterios y procedimientos de acreditación

del OHA

Fecha emisión: 17.04.18Versión: 03 Páginas: 2 de 7

Formulario: Solicitud de Acreditación para Laboratorio de Calibración OHA-MC-PO04-F03

Fecha      

Firma Sello

Nota: La presente solicitud, incluidos los anexos, debe ser presentada con dos (2) copias en formato electrónico debidamente protegido (que solo permita lectura, excepto para Lista de verificación) y la solicitud en formato físico con la fecha, firma del representante legal y sello.

Enviar esta solicitud y los documentos requeridos a:

Organismo Hondureño de Acreditación-OHACentro Cívico Gubernamental, Edificio SNC

Boulevard FF.AA., contiguo a Chiminike, Tegucigalpa, M.D.C.

Teléfono: (504) 2213-9052 oha.hondurascalidad.org

Toda la información proporcionada por el solicitante en esta solicitud y sus anexos, es administrada en forma CONFIDENCIAL, en todos los niveles donde se gestionan las actividades de acreditación del OHA, incluidos los comités, los organismos externos o las personas que actúan en su nombre. El OHA no da a conocer información confidencial sobre un OEC particular, sin su consentimiento escrito. Cuando por ley se requiera tal información, el OEC será informado previamente.

Después de tres (3) intentos fallidos de comunicación con un OEC, respecto a algún tema del proceso de acreditación, su expediente se considera inactivo y se procede a su archivo definitivo. En caso que el OEC retome su interés en la acreditación, debe presentar una nueva solicitud.

Si necesita aclaración a alguno de los temas aquí planteados no dude en consultar con el personal técnico del OHA, o al correo oha@hondurascalidad.org.