令和元年(2019) 6月20日 総理官邸にて 株式会社島津製作所シニアフェロー 田中耕一

認知症 特にアルツハイマー病の早期発見･予防･治療のために

株式会社島津製作所田中耕一記念質量分析研究所

所長：田中 耕一

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資料８

令和元年(2019) 6月20日 総理官邸にて 株式会社島津製作所シニアフェロー 田中耕一

① 認知症の背景認知症高齢者数は、2018年で世界：5,000万人、2030年には世界：

8,200万人 に達すると見込まれる現臨床症状診断

は不正確医療機器検診は高額(数10万円)

世界の製薬企業が根本治療薬を多数 研究開発ことごとく失敗

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アルツハイマー病の経過発症より 約20年前 約10 年前 現在

正常

軽度認知障害

期

認知症期

異常

未 顕 在 期

Jack C. R. Jr. et al., Lancet Neurol., p119-128, 2010から改変

現診断・投薬のほとんどは この時点から

認知症を客観的･超早期に検出する指標：“バイオマーカー”が不可欠

治療薬開発の失敗最大の要因は 簡便･安価な が確立できていない

令和元年(2019) 6月20日 総理官邸にて 株式会社島津製作所シニアフェロー 田中耕一

高性能装置で超早期発見 抗体ビーズ法 で微量アミロイド検出を！

② 度重なる失敗・乗り越えた壁・これからの課題 -１ 2010年 国プロFIRST開始 エーザイ アルツ薬 杉本八郎氏「治療薬開

発をタウタンパク質研究で！」⇒２年で挫折 （⇔FIRSTは組換え可）

ビーズを磁石で凝集

透明な液に残った吸着しなかった化合物を廃棄

ビーズ付着物のみ残す

抗原吸着後ビーズ

磁石

ビーズ を排除

イオン化促進マトリックス添加

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レーザ光照射MALDI-MS

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マトリックス：

レーザ光を吸収し、試料のイオン化を促進させる物質

m

イオン化ノーベル賞受賞対象

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抗体ビーズ法

~0.01mm肉眼では 見えないビーズ

の表面に を生やし 血液 中に

令和元年(2019) 6月20日 総理官邸にて 株式会社島津製作所シニアフェロー 田中耕一

③ 度重なる失敗・乗り越えた壁・これからの課題 -２

研究者心理：「だれも見た事がなければ 世界初の研究が進められる！」

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： アミロイドβ（Aβ）関連ペプチド

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Aβ[1

-40]

Aβ[1

-42]

この２つのみ従来法（ELISA法）で血液中から検出可能だったこれらのみ検出を想定していた

学術界の非常識未知化合物

n： アミロイドβ関連ペプチド以外の化合物（非特異的に吸着・検出された） 一般には、これが少ないほど良い

3000 3500 4000 4500 5000 5500m/z

x5 x5

n

n

nn

n

n nn n

0

20

40

60

80

100

相対強度（分子の多さ）

*

MA

LDI-M

S

なぜ発見・実用化できたのか？

◎ 日本の若手による発想・地道な積上げ ◎ 失敗しても良い「場」

◎ FIRSTで 高性能(超微量)分析手法を創出

「血液からの検出は無理！」 「できたとしても診断に役立たない」という学

術界の常識を超えられたのは、医学とは異なる異分野のチームだったから

APP6

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（分子の大きさ）

挑戦できる

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FIRST後継プロ無し 良好多数検体探し

④ 度重なる失敗・乗り越えた壁・これからの課題 -３長寿研と産学官共同研究

ボランティアからの通常の

で

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40

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39

SIL

-Aß1

-38

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38

4200 4400 4600 4800m/z

ｘ5 x50ｘ5 x50

0

20

40

60

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アミロイドが溜まっていない

4200 4400 4600 4800m/z

Published online: 31 January 2018

Nature. Vol.554 (2018) 249-254

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アミロイドが溜まった人

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日本の英語論文に発表しかし世界には、、

2014年日豪で共同研究

2月nature発表 (豪州 AIBL･国内“学”AMED産学連携)アミロイドが溜まり始めた超早期検出を血液で可能

超早期･高精度･簡便･安価な創薬･治療開発が期待

2018年

令和元年(2019) 6月20日 総理官邸にて 株式会社島津製作所シニアフェロー 田中耕一

“ の技術”で “ の ”を作るため、研究開発･認可等をで進めなければならない事が 沢山ある

⑤ 度重なる失敗・乗り越えた壁・これからの課題 -４

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米国で別のMS手法を用いた臨床試験開始 FDA承認へ世界の様々なグループが従来法ELISA改良中 ビルゲイツ財団も多額資金

昨年8月 日本で受託分析事業開始 今年度前半 米国受託分析開始へ

今年3月島津でバイオマーカー国際会議(長寿研･AMED主催)処理の自動化･高速化(訓練すれば誰でも) → AMED 2,000検体測定

① 迅速な海外展開（デファクトスタンダート確立）

② システムのさらなる高度化・大規模処理 世界の高齢者全てこれからさらに強化

厚労省･PMDA･経産省の方々と交流中

③ 異分野の方々も含めた共同開発が容易な環境整備

④ 検体の整備・基礎研究からスムーズな薬事承認取り組む

べき課題

令和元年(2019) 6月20日 総理官邸にて 株式会社島津製作所シニアフェロー 田中耕一

⑥ 日本から世界に 社会へ貢献

Jack C. R. Jr. et al., Lancet Neurol., p119-128, 2010から改変

認知症期軽度認知障害期

認知症にならないための生活習慣･ 設備 高齢者に優しい日本は課題先進国 環境問題等 率先して解決してきた

世界にアピール･貢献できるチャンスに

未 顕 在 期

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医療機器認知能力テスト普段の健康診断

分析機器

島津も研究開発しているが、

企業単独では全く不十分

認知症 特にアルツハイマー病の�早期発見･予防･治療のために① 認知症の背景② 度重なる失敗・乗り越えた壁・これからの課題 -１③ 度重なる失敗・乗り越えた壁・これからの課題 -２④ 度重なる失敗・乗り越えた壁・これからの課題 -３スライド番号 6⑥ 日本から世界に 健康･長寿社会へ貢献