医療機器不具合報告 - mhlw.go.jp...医療機器不具合報告番号一般的名称...

医療機器不具合報告

～医療機器不具合等報告の集計結果についての注意事項～

１）医療機器不具合・感染症報告については、医療機器との因果関係が不明なものを含め製造販売業者等及び医薬関係者から報告されたものであり、医療機器

との関連性が必ずしも明確になったものばかりではない。２）医療機器の不具合等報告に関する分類については、「医療用具の一般的名称と分類（平成 7 年 11 月薬務局長通知）」等を参考とし、以下の８分類とした。

なお、各分類中の順列は、国内・外国毎に一般的名称の五十音順とした。－参考医療機器不具合等報告分類－

（１）画像診断用機器（例 X 線 CT 装置、X 線防護用具など）（２）生体監視・臨床検査機器等（例心電計、分娩監視装置、臨床化学自動分析装置など）（３）処置用・施設用機器等（例注射器、カテーテル、医療用吸引器など）（４）生体機能補助・代行機器（例心臓ペースメーカ、人工呼吸器など）（５）治療・鋼製機器等（例放射線治療用装置、レーザ治療器、整形外科手術用機器など（６）歯科用機器・材料（例歯科治療機器、歯科技工用機器、充填用材料など）（７）眼科用機器（例眼鏡、コンタクトレンズなど）（８）衛生材料・家庭用機器等（例避妊用具、家庭用電気治療器など）

３）不具合等報告の件数については、提出された報告書の件数を示したものであり、同一の症例に複数の医療機器が関与している場合、当該症例が複数の企業

からそれぞれ報告されることもある。このような場合、同一症例を重複してカウントするようになることから、ここに示された報告件数がそのまま症例数

にはならない場合がある。４）「企業による対応」欄の記載については、原則、平成 25 年 9 月 30 日時点における措置の内容を簡潔に示したものである。主な記載事項及び内容は次のと

おり。・「回収（改修）」：当該報告又は類似の報告を契機として回収（改修）が行われたもの・「情報提供」：添付文書の改訂又は情報提供が行われたもの（当該報告が添付文書改訂の契機となった場合のほか、既に添付文書等で関連する情報

提供が行われている場合を含む。）・「調査中」：現在、調査継続中のもの・「空欄」：当該報告では不具合状況等の情報が不足している等、調査が困難なもの

IYMHB

スタンプ

－目次－


（１）画像診断用機器・・・・・・・・・・・・・・１～（２）生体監視・臨床検査機器等・・・・・・・・・２～（３）処置用・施設用機器等・・・・・・・・・・・１１～（４）生体機能補助・代行機器・・・・・・・・・・１５５～（５）治療・鋼製機器等・・・・・・・・・・・・・３６２～（６）歯科用機器・材料・・・・・・・・・・・・・３８９～（７）眼科用機器・・・・・・・・・・・・・・・・３９０～（８）衛生材料・家庭用機器等・・・・・・・・・・３９４～


番号一般的名称販売名企業名不具合状況健康被害状況不具合発生場所総件数企業による対応

1 医用Ｘ線高電圧装置診断用X線高電圧装置 KXO-15C形東芝メディカルシステムズＸ線管装置への過入力を防止するＸ線高電圧装置の保護機能が動作しなかった。

なし国内 1 回収（改修）

2据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置

X線循環器診断システム Infinix Celeve-iINFX-8000V

東芝メディカルシステムズスタータケーブル断線なし国内 1 情報提供

3据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置

X線循環器診断システム Infinix Celeve-iINFX-8000V

東芝メディカルシステムズ管球放電なし国内 1 情報提供

4 全身用X線CT診断装置東芝スキャナ Aquilion ONE TSX-301A 東芝メディカルシステムズ造影剤注入後、撮影が開始しなかった。追加造影剤による腎臓への影響の可能性

国内 1 情報提供

5 多相電動式造影剤注入装置プロトCO2L エーディアなし穿孔の疑い国内 1 情報提供

6 据置型デジタル式汎用X線透視診断装置アクシオムルミノス dRF シーメンス・ジャパン起倒操作をしていないにもかかわらず、寝台が0度から-45度に傾いた

なし外国 1 情報提供

7 多相電動式造影剤注入装置プロトCO2L エーディアなし結腸穿孔外国 3 情報提供

8 多相電動式造影剤注入装置プロトCO2L エーディアなし穿孔の疑い外国 2 情報提供

9 多相電動式造影剤注入装置プロトCO2L エーディアなし腸穿孔外国 1 情報提供

10 超電導磁石式全身用MR装置 MAGNETOM シンフォニーシーメンス・ジャパン装置寝台が患者とともに床に落下したなし外国 1 情報提供

11 超電導磁石式全身用MR装置 MAGNETOM シンフォニーシーメンス・ジャパン装置寝台が患者とともに床に落下した医療機関より診断結果は明らかにされていない。

外国 1 情報提供

12 ポジトロンCT組合せ型SPECT装置インフィニア GEヘルスケア・ジャパン検出器の落下不明外国 1 回収（改修）

分類（１）：　画像診断用機器（１５件）

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13 カプセル型撮像及び追跡装置オリンパスカプセル内視鏡システムオリンパスメディカルシステムズ

気管への侵入誤嚥国内 1 情報提供


滞留外科的処置による回収国内 1 情報提供


停留追加処置国内 1 情報提供

16 カプセル型撮像及び追跡装置ギブンカプセル内視鏡ギブン・イメージング滞留外科的処置による回収国内 1 情報提供

17 カプセル型撮像及び追跡装置ギブンカプセル内視鏡ギブン・イメージング滞留内視鏡的処置による回収国内 1 情報提供

18 カプセル型撮像及び追跡装置ギブンカプセル内視鏡ギブン・イメージング腸閉塞内視鏡的処置による回収国内 1 情報提供

19 カプセル型撮像及び追跡装置ギブンカプセル内視鏡ギブン・イメージング停留内視鏡的処置による回収国内 1 情報提供

20 カプセル型撮像及び追跡装置ギブンパテンシーカプセル内視鏡ギブン・イメージングコーティング膜未排出コーティング膜体内遺残国内 1 情報提供

21 カプセル型撮像及び追跡装置ギブンパテンシーカプセル内視鏡ギブン・イメージングコーティング膜未排出コーティング膜体内遺残、内視鏡的処置による回収


22 カプセル型撮像及び追跡装置ギブンパテンシーカプセル内視鏡ギブン・イメージングコーティング膜未排出コーティング膜体内遺存、腸閉塞、穿孔、外科的処置


23 カプセル型撮像及び追跡装置ギブンパテンシーカプセル内視鏡ギブン・イメージングコーティング膜未排出、滞留コーティング膜体内遺残、内視鏡的処置による回収


24 カプセル型撮像及び追跡装置ギブンパテンシーカプセル内視鏡ギブン・イメージング滞留なし国内 8 情報提供

25 カプセル型撮像及び追跡装置ギブンパテンシーカプセル内視鏡ギブン・イメージング滞留外科的処置による回収国内 2 情報提供

26 カプセル型撮像及び追跡装置ギブンパテンシーカプセル内視鏡ギブン・イメージング腸閉塞なし国内 2 情報提供

分類（２）：　生体監視・臨床検査機器等（１７５件）

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27 カプセル型撮像及び追跡装置ギブンパテンシーカプセル内視鏡ギブン・イメージング腸閉塞イレウス症状国内 1 情報提供

28 カプセル型撮像及び追跡装置ギブンパテンシーカプセル内視鏡ギブン・イメージング停留腹痛、内視鏡的処置による回収国内 1 情報提供

29 カプセル型撮像及び追跡装置ギブンパテンシーカプセル内視鏡ギブン・イメージング停留腹痛、発熱、嘔吐国内 1 情報提供

30 機械式聴診器リットマンステソスコープスリーエムヘルスケア鼓膜損傷、外耳部皮膚損傷鼓膜損傷、外耳部皮膚損傷国内 1 情報提供

31 機能検査オキシメータ無侵襲混合血酸素飽和度監視システムコヴィディエンジャパンなし発赤国内 1 情報提供

32 硬性レゼクトスコープ OLYMPUS ヒステロレゼクトスコープオリンパスメディカルシステムズ

電極の破断なし国内 3 情報提供

33再使用可能な高周波処置用内視鏡能動器具

内視鏡下外科手術用処置具 HiQ+シリーズオリンパスメディカルシステムズ

なし患者熱傷国内 1 情報提供

34再使用可能な電気手術向け内視鏡用スネア

高周波スネア SD-6オリンパスメディカルシステムズ

スネアループが外れない体内遺残国内 1 情報提供

35再使用可能なパルスオキシメータプローブ

ネルコアセンサDS100A コヴィディエンジャパンセンサ認識出来ず熱傷国内 1 情報提供

36 自己検査用グルコース測定器ワンタッチウルトラビュージョンソン・エンド・ジョンソン偽高値なし国内 2 情報提供

37 自然開口向け単回使用内視鏡用拡張器ウロパス尿管アクセス・シースセットオリンパスメディカルシステムズ

先端部が凹んだ尿管損傷による開腹手術への移行国内 1 情報提供

38自然開口向け単回使用内視鏡用非能動処置具

ラディアルジョー4 バイオプシーフォーセプス Pulmo

ボストン・サイエンティフィックジャパン

不明気胸国内 1 情報提供

39人工開口向け単回使用内視鏡用非能動処置具

エンドリトラクト Ⅱ コヴィディエンジャパン部品の破損なし国内 1 情報提供


エンドリトラクト Ⅱ コヴィディエンジャパン部品の破損体内遺残の可能性国内 1 情報提供

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腹腔鏡下手術用器具コヴィディエンジャパンバルーンの破損なし国内 17 情報提供


腹腔鏡下手術用器具コヴィディエンジャパンバルーンの破損体内遺残の可能性国内 1 情報提供

43 組織収納サック E・Zパース八光パースの破れ手術時間の延長国内 2 情報提供

44 単回使用高周波処置用内視鏡能動器具ディスポーザブル高周波ナイフ KD-650Lオリンパスメディカルシステムズ

不明穿孔国内 1 情報提供

45 単回使用高周波処置用内視鏡能動器具オペレーティングインスツルメントコヴィディエンジャパンなし火傷国内 1 情報提供

46 単回使用高周波処置用内視鏡能動器具オペレーティングインスツルメントコヴィディエンジャパン部品の破損なし国内 2 情報提供

47 単回使用電気手術向け内視鏡用スネアディスポーザブル高周波スネア（SD-210U-10）

オリンパスメディカルシステムズ

なし出血国内 1 情報提供

48 単回使用電気手術向け内視鏡用スネアディスポーザブルポリペクトミースネアボストン・サイエンティフィックジャパン

不明介助者の熱傷国内 1 情報提供


発火によるシースの燃え熱傷国内 1 情報提供

50 内視鏡用灌流・吸引向けプローブサージワンドコヴィディエンジャパン部品の破損なし国内 2 情報提供

51 内視鏡用灌流・吸引向けプローブサージワンドコヴィディエンジャパン部品の破損体内遺残の可能性国内 1 情報提供

52 内視鏡用軟性生検鉗子ディスポーザブル生検鉗子オリンパスメディカルシステムズ

なし出血国内 1 情報提供

53 内視鏡用能動切除器具 OPERA STAR システムジョンソン・エンド・ジョンソンオーバーヒートによる作動停止切開創の拡大国内 1 情報提供

54 内視鏡用ビデオカメラ da Vinci シリーズエンドスコープインテュイティブサージカルカメラケーブルの破損入院期間の延長国内 1 情報提供

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55 パルスオキシメータパルスオキシメータ N-560 コヴィディエンジャパンバッテリ駆動しないなし国内 1 情報提供

56 パルスオキシメータパルスオキシメータ N-560 コヴィディエンジャパン数字表示欠けなし国内 10 情報提供

57 ビデオ軟性胃十二指腸鏡EVIS LUCERA ELITE 上部消化管汎用ビデオスコープ OLYMPUS GIF-HQ290


なし食道穿孔国内 1 情報提供

58 ビデオ軟性胃十二指腸鏡EVIS LUCERA ELITE 上部消化管汎用ビデオスコープ OLYMPUS GIF-HQ291


消毒不十分不明国内 1 情報提供

59 ビデオ軟性胃十二指腸鏡電子内視鏡 EG-530N2 富士フイルム経鼻内視鏡の先端わん曲機構の故障なし国内 1 情報提供

60 ビデオ軟性大腸鏡EVIS LUCERA ELITE 大腸ビデオスコープOLYMPUS CF-HQ290I


消毒不十分不明国内 1 情報提供

61 カプセル型撮像及び追跡装置ギブンパテンシーカプセル内視鏡ギブン・イメージングコーティング膜未排出腸閉塞、外科的処置による回収外国 1 情報提供

62 カプセル型撮像及び追跡装置ギブンパテンシーカプセル内視鏡ギブン・イメージング誤嚥呼吸困難、内視鏡的処置による回収外国 1 情報提供

63 カプセル型撮像及び追跡装置ギブンパテンシーカプセル内視鏡ギブン・イメージング腸閉塞腹痛、外科的処置による回収外国 1 情報提供

64 カプセル型撮像及び追跡装置ギブンパテンシーカプセル内視鏡ギブン・イメージング崩壊遅延内視鏡的処置による回収外国 1 情報提供

65 筋電計 NIMシステム3.0 日本メドトロニックなし神経切断外国 1 情報提供

66 筋電計 NIMシステム3.0 日本メドトロニック不明神経損傷外国 2 情報提供

67 筋電計 NV M5 神経モニターシステムニューベイシブジャパンなし神経障害外国 1 情報提供

68 筋電計電極 EMGチューブ日本メドトロニックなし血中酸素濃度の低下外国 1 情報提供

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69 筋電計電極 EMGチューブ日本メドトロニック不明声帯麻痺外国 1 情報提供

70 グリコヘモグロビン分析装置アダムス A1c HA-8160 アークレイファクトリー検体ＩＤと測定値を誤った組合せで印字したなし外国 1 情報提供

71 グルコース分析装置ワンタッチベリオプロプラスジョンソン・エンド・ジョンソン偽低値心停止外国 1 回収（改修）


EndoWrist モノポーラインストゥルメントインテュイティブサージカル不明開腹術への移行外国 1 情報提供


EndoWrist モノポーラインストゥルメントインテュイティブサージカル不明直腸壊死および組織熱傷外国 1 情報提供


EndoWrist モノポーラインストゥルメントインテュイティブサージカル不明熱傷外国 1 情報提供


EndoWrist モノポーラインストゥルメントインテュイティブサージカルアーク放電熱傷外国 2 情報提供


EndoWrist モノポーラインストゥルメントインテュイティブサージカルチップカバーの脱落腹腔鏡手術への移行外国 1 情報提供


EndoWrist モノポーラインストゥルメントインテュイティブサージカル先端の破損破損片の体内残留外国 1 情報提供


ストライカーラパロスコピック電極日本ストライカー破損なし外国 1 情報提供


ストライカーラパロスコピック電極日本ストライカー破損体内遺残外国 1 情報提供

80 再使用可能な内視鏡用能動処置具 EndoWrist インストゥルメントインテュイティブサージカル先端の破損破損片の体内残留外国 1 情報提供

81 再使用可能な内視鏡用能動処置具 EndoWrist インストゥルメントインテュイティブサージカル先端の破損破損片の体内残留の可能性外国 1 情報提供

82 再使用可能な内視鏡用非能動処置具 COOK ソーヘンドラ採石セット Cook Japan ハンドルの破損外科的処置への移行外国 1 情報提供

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83 再使用可能な内視鏡用非能動処置具コンクエスト関節鏡手術器械日本ストライカー作動不良なし外国 1 情報提供

84 自己検査用グルコース測定器グルコカード 01 アークレイファクトリー偽高値の疑いめまい外国 1 情報提供

85 自己検査用グルコース測定器グルコカード 01 アークレイファクトリー偽高値の疑い意識消失外国 1 情報提供

86 自己検査用グルコース測定器グルコカード 01 アークレイファクトリー偽低値なし外国 1 情報提供

87 自己検査用グルコース測定器グルコカード 01-bar アークレイファクトリー偽高値の疑い低血糖により意識を失った外国 1 情報提供


ディスポーザブルバルーンカテーテルC（B5-2C）


バルーン破損体内遺残外国 1 情報提供


COOK Capture バイオプシーフォーセプス Cook Japan 不明十二指腸穿孔の疑い) 外国 1 情報提供


COOK Capture バイオプシーフォーセプス Cook Japan 不明出血外国 2 情報提供


OTSCシステムセンチュリーメディカル不明出血外国 1 情報提供


ラディアルジョー3 バイオプシーフォーセプス


不明出血、追加処置外国 1 情報提供


ラディアルジョー4 バイオプシーフォーセプス Pulmo


不明出血外国 2 情報提供


ラディアルジョー4 バイオプシーフォーセプス LC




ラディアルジョー4 バイオプシーフォーセプス SC







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不明食道穿孔外国 1 情報提供




不明穿孔、腹膜炎、外科的処置外国 1 情報提供




不明大腸穿孔外国 1 情報提供


ラディアルジョー4 バイオプシーフォーセプス P




エンドキャッチゴールドコヴィディエンジャパンフレキシブルリングの破損体内遺残外国 1 情報提供


エンドリトラクト Ⅱ コヴィディエンジャパン部品の破損なし外国 1 情報提供


エンドリトラクト Ⅱ コヴィディエンジャパン部品の破損体内遺残外国 1 情報提供


スペースメーカーコヴィディエンジャパンバルーンの破損なし外国 1 情報提供


腹腔鏡下手術用器具コヴィディエンジャパンバルーンの破損なし外国 11 情報提供

106 単回使用高周波処置用内視鏡能動器具 RX ニードルナイフ XLボストン・サイエンティフィックジャパン

カッティングワイヤ離断なし外国 1 情報提供

107 単回使用高周波処置用内視鏡能動器具 RX ニードルナイフ XLボストン・サイエンティフィックジャパン

カッティングワイヤ離断体内遺残外国 1 情報提供

108 単回使用高周波処置用内視鏡能動器具ジャグトーム RXボストン・サイエンティフィックジャパン

カッティングワイヤ離断敗血症、出血外国 1 情報提供

109 単回使用高周波処置用内視鏡能動器具ドリームトームボストン・サイエンティフィックジャパン

先端部破損膵炎、追加処置外国 1 情報提供

110 単回使用心電用電極レッドダットモニタリング電極スリーエムヘルスケア不明皮膚障害外国 1 情報提供

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スネアループがスタックなし外国 2 情報提供


スネアループがスタック外科的処置外国 2 情報提供

113 単回使用電気手術向け内視鏡用スネアローテータブルスネアボストン・サイエンティフィックジャパン


114 単回使用内視鏡用能動処置具パピロトミーナイフ Cook Japan ナイフの離断体内遺残の疑い外国 1 情報提供

115 単回使用パルスオキシメータプローブマックスファストコヴィディエンジャパンなし皮膚損傷外国 1 情報提供

116 内視鏡用送水装置ダイオニクス25 灌流システムスミス・アンド・ネフューエンドスコピー

なし足部の浮腫外国 1 情報提供

117 内視鏡用送水装置ダイオニクス25 灌流システムスミス・アンド・ネフューエンドスコピー

生理食塩液流量の制御不能肩関節部の腫脹外国 1 情報提供

118 内視鏡用電気手術器 Vulcan EAS ジェネレータスミス・アンド・ネフューエンドスコピー

なし腹部のⅡ度の熱傷外国 1 情報提供

119 内視鏡用ビデオカメラ da Vinci シリーズエンドスコープインテュイティブサージカル破損開腹術へ移行外国 1 情報提供

120 内視鏡用部品アダプタペンタックス内視鏡用送ガス送水ボタン HOYA なし大腸穿孔外国 1 回収（改修）

121 内視鏡用部品アダプタペンタックス内視鏡用送ガス送水ボタン HOYA 不明不明外国 1 情報提供

122 軟性胆道鏡スパイグラス内視鏡セットボストン・サイエンティフィックジャパン

不明十二指腸穿孔外国 1 情報提供

123 軟性胆道鏡スパイグラス内視鏡セットボストン・サイエンティフィックジャパン

不明穿孔外国 1 情報提供

124 皮下刺激用プローブ NIMアクセサリー3 日本メドトロニックプローブの亀裂神経切断外国 1 情報提供

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125 ビデオ軟性大腸鏡電子内視鏡 EC-450BI5 富士フイルム不明空気塞栓外国 1 情報提供

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126アテローム切除アブレーション式血管形成術用カテーテル

ロータブレーターボストン・サイエンティフィックジャパン

不明冠動脈穿孔、外科的処置国内 1 情報提供



不明冠動脈穿孔、心タンポナーデ国内 1 情報提供



不明血流低下国内 1 情報提供



カテーテルにスタックなし国内 1 情報提供



先端部離断なし国内 2 情報提供



先端部離断体内遺残国内 6 情報提供



先端部離断体内遺残の疑い国内 5 情報提供



病変にスタックなし国内 2 情報提供



病変にスタック、先端部離断なし国内 1 情報提供



病変不通過外科的処置国内 1 情報提供

136 アブレーション向け循環器用カテーテルサーモクールスマートタッチジョンソン・エンド・ジョンソン不明心タンポナーデ国内 1 情報提供

137 アブレーション向け循環器用カテーテルナビスターサーモクールジョンソン・エンド・ジョンソン不明心タンポナーデ国内 4 情報提供

138 アブレーション向け循環器用カテーテルナビスターサーモクール SF ジョンソン・エンド・ジョンソン不明心タンポナーデ国内 4 情報提供

139 アブレーション向け循環器用カテーテルナビスターサーモクール SF ジョンソン・エンド・ジョンソン不明心タンポナーデ、不整脈（心室細動）国内 1 情報提供

分類（３）：　処置用・施設用機器等（５９０６件）

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140 アブレーション向け循環器用カテーテル RFマリナーカテーテル日本メドトロニック操作ワイヤーの突出なし国内 1 情報提供

141 アブレーション向け循環器用カテーテル Blazer Prime XP アブレーションカテーテルボストン・サイエンティフィックジャパン

不明心タンポナーデ国内 1 情報提供

142 アブレーション向け循環器用カテーテル EPT カーディアックアブレーションシステムボストン・サイエンティフィックジャパン


143 アルブミン使用接着剤バイオグルー外科用接着剤センチュリーメディカル不明仮性動脈瘤形成国内 4 情報提供

144 アルブミン使用接着剤バイオグルー外科用接着剤センチュリーメディカル不明胸水貯留国内 1 情報提供

145 アルブミン使用接着剤バイオグルー外科用接着剤センチュリーメディカル不明血管破裂・出血国内 1 情報提供

146 アルブミン使用接着剤バイオグルー外科用接着剤センチュリーメディカル不明再解離国内 1 情報提供

147 アルブミン使用接着剤バイオグルー外科用接着剤センチュリーメディカル不明術後のCRP値及び白血球値等の上昇国内 1 情報提供

148 アルブミン使用接着剤バイオグルー外科用接着剤センチュリーメディカル不明心筋梗塞国内 1 情報提供

149 アルブミン使用接着剤バイオグルー外科用接着剤センチュリーメディカル不明組織穿孔及び仮性動脈瘤の形成国内 1 情報提供

150 アルブミン使用接着剤バイオグルー外科用接着剤センチュリーメディカル不明体液貯留国内 3 情報提供

151 アルブミン使用接着剤バイオグルー外科用接着剤センチュリーメディカル不明大動脈弁閉鎖不全症国内 1 情報提供

152 アルブミン使用接着剤バイオグルー外科用接着剤センチュリーメディカル不明大動脈瘤の破裂国内 1 情報提供

153 アルブミン使用接着剤バイオグルー外科用接着剤センチュリーメディカル接着不全血管破裂・出血国内 1 情報提供

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154 医薬品・ワクチン注入用針 BD マイクロファインプラス日本ベクトン・ディッキンソン針折れ体内残存国内 1 情報提供

155 医薬品・ワクチン注入用針 BD マイクロファインプラス日本ベクトン・ディッキンソン針折れ体内残存の疑い国内 4 情報提供

156 医薬品・ワクチン用注入器パラダイムリザーバー日本メドトロニック不明糖尿病性ケトアシドーシス国内 1 回収（改修）

157 陰圧創傷治療システム V.A.C.ATS治療システムケーシーアイなしアレルギー反応の疑い国内 1 情報提供

158 陰圧創傷治療システム V.A.C.ATS治療システムケーシーアイなし胸膜損傷の増悪国内 1 情報提供

159 陰圧創傷治療システム V.A.C.ATS治療システムケーシーアイなし血管損傷による出血国内 1 情報提供

160 陰圧創傷治療システム V.A.C.ATS治療システムケーシーアイなし創傷の感染国内 3 情報提供

161 陰圧創傷治療システム V.A.C.ATS治療システムケーシーアイなし創傷の変色国内 3 情報提供

162 陰圧創傷治療システム V.A.C.ATS治療システムケーシーアイなし創部感染国内 2 情報提供

163 陰圧創傷治療システム V.A.C.ATS治療システムケーシーアイなし皮膚全層壊死国内 1 情報提供

164 陰圧創傷治療システム V.A.C.ATS治療システムケーシーアイ不明創壊死国内 1 情報提供

165 インスリン皮下投与用針付注射筒 BD プラスチパック日本ベクトン・ディッキンソン針折れ体内残存国内 1 情報提供

166 インスリン皮下投与用針付注射筒 BD ロードーズ日本ベクトン・ディッキンソン不明針刺し損傷国内 1 情報提供

167 インスリンペン型注入器イタンゴサノフィカートリッジホルダーの故障の疑いなし国内 22 情報提供

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168 インスリンペン型注入器イタンゴサノフィ単位設定ダイアルの故障の疑いなし国内 1 情報提供

169 インスリンペン型注入器イタンゴサノフィ注入ボタンの故障の疑いなし国内 7 情報提供

170 インスリンペン型注入器イタンゴサノフィ注入ボタンの故障の疑い高血糖国内 1 情報提供

171 インスリンペン型注入器イタンゴサノフィ注入ボタンの故障の疑い、ピストン棒の故障の疑い

なし国内 1 情報提供

172 インスリンペン型注入器イタンゴサノフィ注入ボタンの故障の疑い、注入器の故障の疑い


173 インスリンペン型注入器イタンゴサノフィ注入器の故障の疑いなし国内 9 情報提供

174 インスリンペン型注入器イタンゴサノフィ注入器の故障の疑い高血糖国内 2 情報提供

175 インスリンペン型注入器オプチクリックサノフィディスプレイの故障の疑いなし国内 6 情報提供

176 インスリンペン型注入器オプチクリックサノフィ単位設定ダイアルの故障の疑い高血糖国内 1 情報提供

177 インスリンペン型注入器オプチクリックサノフィ注入器の故障の疑いなし国内 1 情報提供

178 インスリンペン型注入器ヒューマペンエルゴ日本イーライリリーペンの不具合の疑いなし国内 4 情報提供

179 インスリンペン型注入器ヒューマペンエルゴ日本イーライリリー注入ボタンの外れの疑いなし国内 1 情報提供

180 インスリンペン型注入器ヒューマペンラグジュラ日本イーライリリーカートリッジホルダーの脱離不能なし国内 1 情報提供

181 インスリンペン型注入器ヒューマペンラグジュラ日本イーライリリーダイアルの外れなし国内 1 情報提供

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182 インスリンペン型注入器ヒューマペンラグジュラ日本イーライリリーピストン棒の破損の疑いなし国内 1 情報提供

183 インスリンペン型注入器ヒューマペンラグジュラ日本イーライリリーペンの不具合の疑いなし国内 31 情報提供

184 インスリンペン型注入器ヒューマペンラグジュラ日本イーライリリーペンの不具合の疑い血中ブドウ糖変動国内 1 情報提供

185 インスリンペン型注入器ヒューマペンラグジュラ日本イーライリリーペンの不具合の疑い注射部位硬化、注射部位内出血国内 1 情報提供

186 インスリンペン型注入器ヒューマペンラグジュラ日本イーライリリーペン本体の破損なし国内 1 情報提供

187 インスリンペン型注入器ヒューマペンラグジュラ日本イーライリリー外部異物混入によるピストン棒のロックなし国内 1 情報提供

188 インスリンペン型注入器ヒューマペンラグジュラ日本イーライリリー外部異物混入によるペンの動作不良なし国内 4 情報提供

189 インスリンペン型注入器ヒューマペンラグジュラ日本イーライリリー外部異物混入によるペンの動作不良、ピストン棒の破損


190 インスリンペン型注入器ヒューマペンラグジュラ日本イーライリリー針取り付け部の破損なし国内 1 情報提供

191 インスリンペン型注入器ヒューマペンラグジュラ日本イーライリリー針取り付け部の破損の疑いなし国内 2 情報提供

192 インスリンペン型注入器ヒューマペンラグジュラ日本イーライリリー注入ボタンの外れなし国内 3 情報提供

193 インスリンペン型注入器ヒューマペンラグジュラHD 日本イーライリリー外部異物混入による摺動力の規格逸脱なし国内 1 情報提供

194 インスリンペン型注入器ヒューマペンラグジュラHD 日本イーライリリー注入ボタンの外れなし国内 1 情報提供

195 インスリンペン型注入器ノボペン 300 ノボノルディスクファーマダイアル表示窓外れなし国内 1 情報提供

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196 インスリンペン型注入器ノボペン 300 デミノボノルディスクファーマ液が出ないときがある血中ブドウ糖変動国内 1 情報提供

197 インスリンペン型注入器ノボペン 4 ノボノルディスクファーマ 2単位の空打ち時に液が出ないなし国内 1 情報提供

198 インスリンペン型注入器ノボペン 4 ノボノルディスクファーマインスリンが出ないなし国内 1 情報提供

199 インスリンペン型注入器ノボペン 4 ノボノルディスクファーマダイアル表示窓の曇り（単位数判別不能）なし国内 1 情報提供

200 インスリンペン型注入器ノボペン 4 ノボノルディスクファーマピストン棒とゴムピストンの間に隙間なし国内 1 情報提供

201 インスリンポンプ用輸液セットインスリンポンプ注入セット(クイックセット) 日本メドトロニックコネクターとチューブの接着不良の疑いなし国内 1 情報提供

202 インスリンポンプ用輸液セットインスリンポンプ注入セット(クイックセット) 日本メドトロニックコネクターの接続不良の疑いなし国内 1 情報提供

203 インスリンポンプ用輸液セットクイックセット日本メドトロニックコネクターの接続不良の疑い高血糖症状国内 1 情報提供

204ウロキナーゼ使用緊急時ブラッドアクセス留置用カテーテル

ブラッドアクセス　UK-カテーテルキットユニチカなし出血による意識消失、輸血国内 1 情報提供

205 延長チューブニプロエクステンションチューブニプロチューブの亀裂なし国内 1 情報提供

206 加圧式医薬品注入器クーデックバルーンジェクター大研医器なし下肢脱力感、両手しびれ国内 1 情報提供

207 加圧式医薬品注入器クーデックバルーンジェクター大研医器過量注入傾眠傾向国内 1 情報提供

208 加圧式医薬品注入器シリンジェクターⅠ 大研医器なし呼吸停止国内 1 情報提供

209 加圧式医薬品注入器バクスターインフューザーバクスターチューブ亀裂なし国内 1 情報提供

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210 加圧式医薬品注入器バクスターインフューザーバクスターバルーンが均一に縮まないなし国内 1 情報提供

211 加圧式医薬品注入器バクスターインフューザーバクスターバルーン破裂なし国内 9 情報提供

212 加圧式医薬品注入器バクスターインフューザーバクスターバルーン変形なし国内 1 情報提供

213 加圧式医薬品注入器バクスターインフューザーバクスター薬液充填口からの逆流なし国内 15 情報提供

214 加圧式医薬品注入器バクスターインフューザーバクスター薬液漏れなし国内 32 情報提供

215 加圧式医薬品注入器バクスターインフューザーバクスター薬液漏れ（バルーン部から）なし国内 2 情報提供

216 開頭術用ドレナージキットシラスコン硬膜外ドレナージセットカネカカテーテルの破断体内遺残国内 1 情報提供

217 下大静脈フィルタ下大静脈フィルターセット Cook Japan 不明フィルター脚部の下大静脈穿通国内 1 情報提供

218 下大静脈フィルタ下大静脈フィルターセット Cook Japan 不明フィルター脚部の下大静脈穿通の疑い国内 1 情報提供

219 下大静脈フィルタ下大静脈フィルターセット Cook Japan フィルターの傾斜フィルター脚部の下大静脈穿通国内 1 情報提供

220 下大静脈フィルタ ALN下大静脈フィルターパイオラックスメディカルデバイス

回収不能体内遺残国内 1 情報提供

221 活栓インターリンクマニフォールドバクスター薬液漏れなし国内 2 情報提供

222 カリウム吸着除去用血液フィルタカワスミカリウム吸着フィルター川澄化学工業不明血圧低下国内 1 情報提供

223冠血管向けバルーン拡張式血管形成術用カテーテル

血管処置用バルーンカテーテルV 朝日インテックバルーンラプチャー冠動脈穿孔国内 1 情報提供

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血管処置用バルーンカテーテルV 朝日インテックバルーンラプチャー動脈乖離国内 1 情報提供


NCテンクウ PTCAバルーンカテーテルアボットバスキュラージャパン

バルーン収縮不良なし国内 1 情報提供


RX TREK PTCAバルーンカテーテルアボットバスキュラージャパン

バルーン拡張不良、バルーン収縮不良なし国内 1 情報提供






バルーン破裂虚血の疑い国内 1 情報提供


テンクウ PTCAバルーンカテーテルアボットバスキュラージャパン

バルーン収縮不良、カテーテル抜去困難なし国内 1 情報提供


ラクロスNSE PTCAバルーンカテーテルグッドマンバルーン破裂血管損傷、心タンポナーデ国内 1 情報提供


ラクロス PTCA バルーンカテーテルグッドマンシャフト破断手技時間延長国内 1 情報提供


ラクロス PTCA バルーンカテーテルグッドマンバルーン収縮不良手技時間延長国内 2 情報提供


スプリンターレジェンド日本メドトロニックバルーンの収縮不良なし国内 1 情報提供


NC カンタムエイペックス PTCA バルーンカテーテル


不明冠動脈穿孔国内 1 情報提供




バルーン破裂、先端部離断、マーカーバンド脱落

体内遺残国内 1 情報提供


エイペックスモノレール PTCA バルーンダイレテーションカテーテル


不明冠動脈解離国内 1 情報提供




ピンホール冠動脈解離国内 1 情報提供

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フレックストームコロナリーカッティングバルーン


ピンホール冠動脈穿孔国内 1 情報提供

239 冠状静脈洞カニューレエドワーズ体外循環カニューレNC エドワーズライフサイエンス不明冠状静脈洞損傷国内 2 情報提供

240 冠動脈貫通用カテーテル Corsair コルセア朝日インテックカテーテルの断裂体内遺残国内 1 情報提供

241 冠動脈貫通用カテーテルナビキャステルモカテーテル先端部の破断体内遺残国内 1 情報提供

242 器具除染用洗浄器 Getinge 46 シリーズゲティンゲ・ジャパン出火喉の違和感、気分不良国内 1 回収（改修）

243 器具除染用洗浄器ジェットウォッシャー超音波洗浄装置 MU-5200

シャープマニファクチャリングシステム

扉ダンパー溶接部剥離によるダンパー固定外れ

なし国内 1 回収（改修）

244 吸収性局所止血材エクソシールジョンソン・エンド・ジョンソンなし穿刺部位からの出血国内 1 情報提供

245 吸収性局所止血材エクソシールジョンソン・エンド・ジョンソン不明血管穿孔、外科的処置国内 1 情報提供

246 吸収性局所止血材エクソシールジョンソン・エンド・ジョンソン不明血管穿孔、穿孔箇所の外科的縫合国内 1 情報提供

247 吸収性局所止血材エクソシールジョンソン・エンド・ジョンソン不明穿刺部位からの出血、仮性動脈瘤国内 1 情報提供

248 吸収性局所止血材エクソシールジョンソン・エンド・ジョンソン不明穿刺部血腫国内 2 情報提供

249 吸収性局所止血材エクソシールジョンソン・エンド・ジョンソンプラグの血管内留置ステントの追加留置国内 4 情報提供

250 吸収性局所止血材エクソシールジョンソン・エンド・ジョンソンプラグの血管内留置プラグの外科的抜去国内 2 情報提供

251 吸収性組織補強材バイクリルメッシュジョンソン・エンド・ジョンソン不明術後感染国内 1 情報提供

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252 吸収性体内固定用組織ステープルアブソーバタックコヴィディエンジャパン固定不良なし国内 1 情報提供

253 吸収性体内固定用組織ステープルアブソーバタックコヴィディエンジャパン打針不良なし国内 4 情報提供

254 吸収性体内固定用組織ステープルアブソーバタックコヴィディエンジャパン打針不良による固定不良なし国内 1 情報提供

255 吸収性骨再生用材料骨補填材オスフェリオンオリンパステルモバイオマテリアル

不明再手術国内 1 情報提供

256 胸腔排液用装置チェスト・ドレーン・バック秋田住友ベーク穴開き破損肺の虚脱国内 1 情報提供

257 胸部排液用チューブ胸部ドレナージ用カテーテルセット Cook Japan ドレインバルブの外れなし国内 1 情報提供

258 緊急時ブラッドアクセス留置用カテーテルアローブラッドアクセスカテーテルセットテレフレックスメディカルジャパン

カテーテルハブの接続解除困難カテーテル再挿入国内 1 情報提供

259 緊急時ブラッドアクセス留置用カテーテルメドコンプ血管留置カテーテルシステム林寺メディノールカテーテルの脱血側からのエアーの混入カテーテル交換国内 1 情報提供

260 緊急時ブラッドアクセス留置用カテーテルメドコンプブラッドアクセス用カテーテル林寺メディノール不明心タンポナーデ国内 1 情報提供

261 緊急時ブラッドアクセス留置用カテーテルメドコンプブラッドアクセス用カテーテル林寺メディノールカテーテルの断裂カテーテルの血管内からの抜去国内 1 情報提供

262 緊急時ブラッドアクセス留置用カテーテルメドコンプブラッドアクセス用カテーテル林寺メディノール接続外れ出血、血圧低下国内 1 情報提供

263 血管狭窄部貫通用カテーテル Cook CXI サポートカテーテル Cook Japan カテーテルの破損体内遺残国内 1 情報提供

264 血管内光断層撮影用カテーテル SJM OCT イメージングカテーテルセント・ジュード・メディカルなし冠動脈スパズム国内 1 情報提供

265 血管内光断層撮影用カテーテル SJM OCT イメージングカテーテルセント・ジュード・メディカル画像消失なし国内 15 情報提供

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266 血管内光断層撮影用カテーテル SJM OCT イメージングカテーテルセント・ジュード・メディカル画像不良なし国内 211 情報提供

267 血管内光断層撮影用カテーテルファーストビューテルモ不明冠動脈解離国内 1 情報提供

268 血管用カテーテルガイドワイヤエドワーズ体外循環カニューレNC エドワーズライフサイエンスガイドワイヤーのキンク大腿動脈損傷、出血国内 1 情報提供

269 結石破砕用鉗子ディスポーザブル砕石具 V-Systemオリンパスメディカルシステムズ

バスケットワイヤの破断体内遺残国内 1 情報提供


操作ワイヤの破断開腹手術を実施国内 3 情報提供


操作ワイヤの破断追加処置国内 1 情報提供

272 抗菌泌尿器用カテーテルバードI.C.シルバーフォーリートレイB メディコンなし膀胱壁の損傷国内 1 情報提供

273 抗菌泌尿器用カテーテルバードI.C.シルバーフォーリートレイB メディコンバルーンの破裂バルーンの破裂によるカテーテルの自然抜去


274 抗菌泌尿器用カテーテルバードI.C.シルバーフォーリートレイB メディコンバルーンの破裂バルーンの破裂による自然抜去国内 1 情報提供

275 抗菌泌尿器用カテーテルバードI.C.シルバーフォーリートレイB メディコン抜水困難抜水困難によるカテーテルの抜去不能国内 1 情報提供

276 硬膜外麻酔キットユニセットユニシスｶﾃｰﾃﾙ先端の結紮、ｶﾃｰﾃﾙの抜去困難カテーテルの外科的除去国内 1 情報提供

277 コラーゲン使用吸収性局所止血材アンジオシールセント・ジュード・メディカル不明血管狭窄、閉塞国内 1 情報提供

278 コラーゲン使用吸収性局所止血材アンジオシールセント・ジュード・メディカル不明出血、外科処置国内 1 情報提供

279 コラーゲン使用吸収性局所止血材アンジオシールセント・ジュード・メディカル不明術後感染国内 1 情報提供

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280 サーモダイリューション用カテーテルサーモダイリューション・カテーテル（ポリウレタン製）

アルゴンメディカルデバイスズジャパン

カテーテルに異物混入なし国内 1 情報提供

281 採血用穿刺器具ジェントレットパナソニックヘルスケアなし看護師の針刺傷国内 1 情報提供

282 採血用穿刺器具ジェントレットパナソニックヘルスケア針の露出看護師の針刺傷国内 1 情報提供

283 再使用可能な手術用ステープラ ILA ステンレス本体コヴィディエンジャパンなし術後リークの疑い国内 1 情報提供

284 歯科用注射針カルプーレ栃木精工使用後のリキャップ時に、針がキャップを貫通した。

歯科医院のスタッフが指に針を刺した。国内 1 情報提供

285 自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セットセイフアクセス輸液セット日本コヴィディエンチューブ亀裂による漏れ循環動態の不安定国内 1 情報提供

286 自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セットセイフアクセス輸液セット日本コヴィディエン亀裂による漏れなし国内 10 情報提供

287 自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セットインターリンクI.V.アクセスシステムバクスターセプタムずれなし国内 1 情報提供

288 自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セットインターリンクI.V.アクセスシステムバクスターチューブ亀裂なし国内 1 情報提供

289 自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セットインターリンク I.V. アクセスシステムバクスター接着外れなし国内 1 情報提供

290 自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セットインターリンクI.V.アクセスシステムバクスター薬液流入側ルアーの破損なし国内 1 情報提供

291 自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セットインターリンク I.V. アクセスシステムバクスター薬液漏れなし国内 4 情報提供

292 自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セットインターリンクI.V.アクセスシステムバクスター薬液漏れなし国内 1 情報提供

293 自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セットインターリンクI.V.アクセスシステムバクスター雄型ルアーの外れなし国内 1 情報提供

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294 手術台アクセサリーマッケ手術台アクセサリーシリーズマッケ・ジャパンなし骨折、術後感染のおそれ国内 1 情報提供

295 手術台アクセサリーレビテーター瑞穂医科工業なし筋挫滅症候群国内 1 情報提供

296 消化管用ガイドワイヤディスポーザブルガイドワイヤG テルモ外層破損、剥離体内遺残国内 1 情報提供

297 静脈ライン用コネクタセイフ C カニューラ日本コヴィディエン爪部の亀裂低血糖国内 1 情報提供

298 食道経由経腸栄養用チューブ滅菌済コーフローフィーディングチューブジェイエスエスチューブ先端部が破断胃内残国内 2 情報提供

299 食道経由経腸栄養用チューブ滅菌済コーフローフィーディングチューブジェイエスエスチューブ先端部の破断胃内残国内 3 情報提供

300 食道経由経腸栄養用チューブジェイフィード栄養カテーテルジェイ・エム・エスなし食道穿孔国内 1 情報提供

301 真空密封型採血管 BD バキュテイナ採血管日本ベクトン・ディッキンソン陰圧不良の疑い血液飛散による感染症のおそれ国内 1 情報提供

302心臓・中心循環系用カテーテルガイドワイヤ

IVR ガイドワイヤー Ⅱ 朝日インテックガイドワイヤーの断裂体内遺残国内 4 情報提供


ガイドワイヤー Ⅳ 朝日インテック不明血管穿孔国内 1 情報提供


ガイドワイヤー Ⅳ 朝日インテックガイドワイヤーの断裂体内遺残国内 12 情報提供


ACS ハイトルクウィスパーガイドワイヤーアボットバスキュラージャパン

ガイドワイヤーの断裂なし国内 2 情報提供


ハイトルクバランスミドルウェイトユニバーサル Ⅱ ガイドワイヤー

アボットバスキュラージャパン

ガイドワイヤーの断裂なし国内 1 情報提供


MTI ハイドロフィリックガイドワイヤーコヴィディエンジャパンガイドワイヤーのキンクなし国内 1 情報提供

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テルモPTCAガイドワイヤーテルモガイドワイヤー破断体内遺残国内 1 情報提供


ラジフォーカスガイドワイヤーM テルモなし血管穿孔国内 1 情報提供


ラジフォーカスガイドワイヤーM テルモガイドワイヤー破断体内遺残国内 1 情報提供


JLLマイクロワイヤPLC 日本ライフラインガイドワイヤーの断裂体内遺残国内 1 情報提供


PTCA ガイドワイヤーPLC 日本ライフラインガイドワイヤーの断裂体内遺残国内 2 情報提供


パイオラックス親水性ガイドワイヤーパイオラックスメディカルデバイス

全長が短いなし国内 1 回収（改修）


HB-IVR ガイドワイヤーフィルメックガイドワイヤーの被覆樹脂の断裂体内遺残の可能性国内 1 情報提供


PT2 ガイドワイヤーボストン・サイエンティフィックジャパン

コーティング剥離体内遺残の疑い国内 1 情報提供



コーティング剥離の疑い体内遺残の疑い国内 1 情報提供


キネティックスガイドワイヤーボストン・サイエンティフィックジャパン



サイメドトランセンドステアブルガイドワイヤー


コーティング剥離体内遺残の疑い国内 1 情報提供

319 心臓用カテーテルイントロデューサキットシュワルツブレードイントロデューサーセント・ジュード・メディカル空気混入空気塞栓・心停止国内 1 情報提供

320 心臓用カテーテルイントロデューサキットラジフォーカスイントロデューサー2H テルモシースの破断外科的抜去国内 2 情報提供

321 心臓用カテーテルイントロデューサキットゴアイントロデューサシース日本ゴア不明アクセス血管の損傷国内 1 情報提供

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322 心臓用カテーテルイントロデューサキットゴアイントロデューサシース日本ゴア不明右外腸骨動脈解離国内 1 情報提供

323 心臓用カテーテルイントロデューサキットゴアイントロデューサシース日本ゴア不明右大腿動脈解離国内 1 情報提供

324 心臓用カテーテルイントロデューサキットゴアイントロデューサシース日本ゴア不明腸骨動脈の解離国内 1 情報提供

325 心臓用カテーテルイントロデューサキットゴアドライシールシース日本ゴア不明外腸骨動脈損傷国内 1 情報提供

326 心臓用カテーテル型電極ラッソー 2515 ナビジョンソン・エンド・ジョンソン抜去困難弁損傷の恐れ国内 1 情報提供

327 心臓用カテーテル型電極ラッソーナビジョンソン・エンド・ジョンソン抜去困難弁損傷の恐れ国内 1 情報提供

328 髄腔内カテーテルインデュラカテーテル日本メドトロニックカテーテルの断裂痙縮の増強国内 1 情報提供

329 水頭症治療用シャント L-PシャントK型カネカカテーテルの破断体内遺残国内 2 情報提供

330 水頭症治療用シャントシラスコン L-PシャントK型カネカカテーテルの破断体内遺残国内 2 情報提供

331 水頭症治療用シャントCODMAN HAKIM 圧可変式バルブシャントシステム

ジョンソン・エンド・ジョンソンなし腹腔カテーテルによる腸管穿通国内 1 情報提供


ジョンソン・エンド・ジョンソンシャントシステムの閉塞脳室拡大国内 8 情報提供


ジョンソン・エンド・ジョンソンバルブの圧設定不能、シャントシステムの閉塞脳室拡大国内 1 情報提供


ジョンソン・エンド・ジョンソンバルブの破損バルブの破損による抜去手術国内 2 情報提供


ジョンソン・エンド・ジョンソンバルブの破損脳室縮小国内 1 情報提供

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ジョンソン・エンド・ジョンソンバルブの破損・シャントシステムの閉塞脳室拡大国内 1 情報提供


ジョンソン・エンド・ジョンソンバルブ破損・シャントシステムの閉塞バルブの破損による抜去手術国内 1 情報提供

338 水頭症治療用シャント HAKIM バルブジョンソン・エンド・ジョンソンシャントシステムの閉塞脳室拡大国内 13 情報提供

339 水頭症治療用シャント HAKIM バルブジョンソン・エンド・ジョンソンシャントシステムの閉塞・設定圧の変化脳室拡大国内 1 情報提供

340 水頭症治療用シャント HAKIM バルブジョンソン・エンド・ジョンソンバルブの圧設定不能脳室拡大国内 1 情報提供

341 水頭症治療用シャント HAKIM バルブジョンソン・エンド・ジョンソンバルブの圧設定不能脳室縮小国内 2 情報提供

342 水頭症治療用シャント HAKIM バルブジョンソン・エンド・ジョンソンバルブの圧設定不能・シャントシステムの閉塞バルブの圧設定不能・シャントシステムの閉塞による抜去術


343 水頭症治療用シャント HAKIM バルブジョンソン・エンド・ジョンソンバルブの圧設定不能・シャントシステムの閉塞脳室拡大国内 4 情報提供

344 水頭症治療用シャント HAKIM バルブジョンソン・エンド・ジョンソンバルブの圧設定不能・バルブの破損（シリコーン破損）

脳室拡大国内 1 情報提供

345 水頭症治療用シャント HAKIM バルブジョンソン・エンド・ジョンソンバルブの破損脳室拡大国内 1 情報提供

346 水頭症治療用シャント HAKIM バルブジョンソン・エンド・ジョンソンバルブの破損脳室拡大、脳脊髄液の漏出国内 1 情報提供

347 水頭症治療用シャント HAKIM バルブジョンソン・エンド・ジョンソンバルブの破損脳脊髄液の漏出・脳室拡大国内 1 情報提供

348 水頭症治療用シャント HAKIM バルブジョンソン・エンド・ジョンソン設定圧の変化設定圧の変化による抜去術国内 1 情報提供

349 水頭症治療用シャントソフィサシャントシステム TKB なしスリット状脳室国内 1 情報提供

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350 水頭症治療用シャントソフィサシャントシステム TKB 閉塞の疑い一時的脳室拡大国内 1 情報提供

351 水頭症治療用シャントソフィサシャントシステム TKB 閉塞の疑い排液不足による一時的な症状国内 1 情報提供

352 水頭症治療用シャント CSFカテーテルシステム日本メドトロニック髄液漏れ再手術国内 1 情報提供

353 水頭症治療用シャントストラータ2シャントシステム日本メドトロニックなし再手術国内 1 情報提供

354 水頭症治療用シャントストラータ2シャントシステム日本メドトロニックバルブの亀裂再手術国内 1 情報提供

355 水頭症治療用シャントストラータ2シャントシステム日本メドトロニックバルブの穿刺孔再手術国内 1 情報提供

356 水頭症治療用シャントストラータ2シャントシステム日本メドトロニック亀裂再手術国内 2 情報提供

357 水頭症治療用シャントストラータNSCシャントシステム日本メドトロニックバルブの詰まり再手術国内 1 情報提供

358 スネア用カテーテル ALN下大静脈フィルター回収器具キットパイオラックスメディカルデバイス

なしフィルターが肺動脈へ移動した国内 1 情報提供

359 脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット硬膜外麻酔セット八光カテーテル切断体内遺残国内 2 情報提供

360 脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キットユニセットユニシスカテーテルの切断体内遺残国内 1 情報提供

361 創傷保護リングステリ・ドレープ創縁保護用ドレープスリーエムヘルスケアドレープの破損なし国内 1 情報提供

362 創部用吸引留置カテーテルマルチチャネルドレナージセット日本コヴィディエン吸引不良なし国内 1 情報提供

363 創部用吸引留置カテーテルデイボールリリアバックメディコンドレーンチューブの破断体内遺残国内 1 情報提供

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364 創部用ドレナージキットクリオドレーンバック秋田住友ベークチューブ側孔への大網組織の侵入チューブ抜去のための内視鏡的再手術国内 1 情報提供

365 創部用ドレナージキットクリオドレーンバック秋田住友ベークチューブ破断体内遺残国内 1 情報提供

366 その他の外科・整形外科用手術材料ベシカボストン・サイエンティフィックジャパン

不明びらん国内 1 情報提供

367 胎児胸水排出用シャント胎児シャント八光不明切迫早産国内 1 情報提供

368 胎児胸水排出用シャント胎児シャント八光不明胎児機能不全国内 1 情報提供

369 胎児胸水排出用シャント胎児シャント八光不明胎児死亡国内 3 情報提供

370 胎児胸水排出用シャント胎児シャント八光不明羊膜剥離、胎児死亡国内 1 情報提供

371 胎児胸水排出用シャント胎児シャント八光シャントチューブ脱落不明国内 1 情報提供

372 胎児胸水排出用シャント胎児シャント八光シャントチューブ脱落体内遺残国内 6 情報提供

373 胎児胸水排出用シャント胎児シャント八光シャントチューブ脱落体内遺残、ミラー症候群国内 1 情報提供

374 胎児胸水排出用シャント胎児シャント八光シャントチューブ脱落体内遺残、切迫早産国内 1 情報提供

375 胎児胸水排出用シャント胎児シャント八光シャントチューブ脱落体内遺残、切迫早産、前期破水国内 1 情報提供

376 胎児胸水排出用シャント胎児シャント八光シャントチューブ閉塞胸水増悪のおそれ国内 1 情報提供

377 胎児胸水排出用シャント胎児シャント八光シャントチューブ閉塞の疑い不明国内 2 情報提供

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378 胎児胸水排出用シャント胎児シャント八光シャントチューブ閉塞の疑い前期破水国内 1 情報提供

379 胎児胸水排出用シャント胎児シャント八光シャントチューブ閉塞の疑い胎児の胸水増悪のおそれ国内 1 情報提供

380 胎児胸水排出用シャント胎児シャント八光シャントチューブ閉塞の疑い胎児胸水増悪のおそれ国内 3 情報提供

381 胎児胸水排出用シャント胎児シャント八光シャントチューブ閉塞の疑い胎児胸水増悪のおそれ、切迫早産国内 1 情報提供

382 胎児胸水排出用シャント胎児シャント八光シャントチューブ閉塞の疑い肺動脈狭窄国内 1 情報提供

383 胎児胸水排出用シャント胎児シャント八光シャントチューブ閉塞の疑い腹腔内出血国内 1 情報提供

384 体内固定用組織ステープル EEA サーキュラーステープラーコヴィディエンジャパンなし術後縫合不全国内 3 情報提供

385 体内固定用組織ステープル EEA サーキュラーステープラーコヴィディエンジャパン不明術後リーク国内 1 情報提供

386 体内固定用組織ステープル EEA サーキュラーステープラーコヴィディエンジャパンアンビルと本体の接続不良切開創の拡大国内 2 情報提供

387 体内固定用組織ステープル EEA サーキュラーステープラーコヴィディエンジャパンアンビルと本体の接続不良組織損傷国内 1 情報提供

388 体内固定用組織ステープル EEA サーキュラーステープラーコヴィディエンジャパンチューブとホワイトチップの固定外れなし国内 1 情報提供

389 体内固定用組織ステープル EEA サーキュラーステープラーコヴィディエンジャパンチューブとホワイトチップの固定外れ切開創の拡大国内 1 情報提供

390 体内固定用組織ステープル EEA サーキュラーステープラーコヴィディエンジャパンチューブの固定外れなし国内 2 情報提供

391 体内固定用組織ステープル EEA サーキュラーステープラーコヴィディエンジャパン機器の抜去不良組織損傷国内 2 情報提供

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392 体内固定用組織ステープル EEA サーキュラーステープラーコヴィディエンジャパン吻合不良開腹への術式移行国内 1 情報提供

393 体内固定用組織ステープル EEA サーキュラーステープラーコヴィディエンジャパン吻合不良、セーフティリリースの破損カバーリングストマの造設国内 1 情報提供

394 体内固定用組織ステープル EEA サーキュラーステープラーコヴィディエンジャパン本体とアンビルの接続不良開腹への術式移行国内 1 情報提供

395 体内固定用組織ステープル EEA サーキュラーステープラーコヴィディエンジャパン本体とアンビルの接続不良切開創の拡大国内 2 情報提供

396 体内固定用組織ステープル TA 本体コヴィディエンジャパンアゴの閉鎖不良なし国内 1 情報提供

397 体内固定用組織ステープル TA 本体コヴィディエンジャパン打針不良なし国内 2 情報提供

398 体内固定用組織ステープル TA 本体コヴィディエンジャパン縫合不良なし国内 1 情報提供

399 体内固定用組織ステープルエンド GIA コヴィディエンジャパンなし術中リーク国内 1 情報提供

400 体内固定用組織ステープルエンド GIA コヴィディエンジャパン不明血栓形成の疑い国内 1 情報提供

401 体内固定用組織ステープルエンド GIA コヴィディエンジャパン不明術後リーク国内 1 情報提供

402 体内固定用組織ステープルエンド GIA コヴィディエンジャパン不明術後出血国内 1 情報提供

403 体内固定用組織ステープルエンド GIA コヴィディエンジャパン不明術中リーク国内 1 情報提供

404 体内固定用組織ステープルエンド GIA コヴィディエンジャパンアゴの開放不良なし国内 2 情報提供

405 体内固定用組織ステープルエンド GIA コヴィディエンジャパンイエロータブの破損なし国内 1 情報提供

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406 体内固定用組織ステープルエンド GIA コヴィディエンジャパンステープルの形成不良出血国内 1 情報提供

407 体内固定用組織ステープルエンド GIA コヴィディエンジャパン打針不良開腹への術式移行国内 1 情報提供

408 体内固定用組織ステープルエンド GIA コヴィディエンジャパン縫合不良カバーリングストマの造設国内 1 情報提供

409 体内固定用組織ステープルエンド GIA コヴィディエンジャパン縫合不良出血国内 1 情報提供

410 体内固定用組織ステープルエンド GIA コヴィディエンジャパン縫合不良切開創の拡大国内 1 情報提供

411 体内固定用組織ステープルエンド GIA Ⅱ カートリッジコヴィディエンジャパンカートリッジの装填不良なし国内 1 情報提供

412 体内固定用組織ステープルエンド GIA Ⅱ カートリッジコヴィディエンジャパンステープルの形成不良なし国内 1 情報提供

413 体内固定用組織ステープルエンド GIA Ⅱ カートリッジコヴィディエンジャパン打針不良なし国内 1 情報提供

414 体内固定用組織ステープルプレミアムプラス CEEA コヴィディエンジャパン機器の抜去不良リーク国内 1 情報提供

415 体内固定用組織ステープルプレミアムプラス CEEA コヴィディエンジャパン機器の抜去不良組織損傷国内 1 情報提供

416 体内固定用組織ステープルラディアルリロードコヴィディエンジャパン不明組織損傷国内 1 情報提供

417 体内固定用組織ステープルエンドカッタージョンソン・エンド・ジョンソン不明出血による開腹術の追加国内 1 情報提供

418 体内固定用組織ステープルカーブドカッタージョンソン・エンド・ジョンソン縫合不全術後リーク、入院期間の延長国内 3 情報提供

419 体内固定用組織ステープルプロキシメイト ILS ジョンソン・エンド・ジョンソン不明出血による再手術国内 1 情報提供

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420 体内固定用組織ステープルプロキシメイト ILS ジョンソン・エンド・ジョンソンステイプル不形成、切離不全開腹術の追加国内 1 情報提供

421 体内固定用組織ステープルプロキシメイト ILS ジョンソン・エンド・ジョンソン縫合不全の可能性一時的人工肛門造設術の追加国内 1 情報提供

422 体内固定用組織ステープルプロキシメイト ILS ジョンソン・エンド・ジョンソン縫合不全の可能性術後リーク国内 2 情報提供

423 体内用結さつクリップエンドクリップ 10mm コヴィディエンジャパンクリップの形成不良・脱落なし国内 1 情報提供

424 体内用結さつクリップエンドクリップ 10mm コヴィディエンジャパン打針不良なし国内 3 情報提供

425 体内用結さつクリップエンドクリップ 10mm コヴィディエンジャパン打針不良、クリップの破断体内遺残の可能性国内 1 情報提供

426 体内用結さつクリップエンドクリップ 5mm コヴィディエンジャパンクリップの形成不良、打針不良なし国内 1 情報提供

427 体内用結さつクリップエンドクリップ 5mm コヴィディエンジャパン打針不良なし国内 16 情報提供

428 体内用結さつクリップエンドクリップⅡ ML コヴィディエンジャパン不明出血国内 1 情報提供

429 体内用結さつクリップエンドクリップⅡ ML コヴィディエンジャパンクリップの破断体内遺残の可能性国内 1 情報提供

430 体内用結さつクリップエンドクリップⅡ ML コヴィディエンジャパン装填不良なし国内 1 情報提供

431 体内用結さつクリップエンドクリップⅡ ML コヴィディエンジャパン打針不良なし国内 8 情報提供

432 体内用結さつクリップエンドクリップ Ⅲ コヴィディエンジャパンアゴの開放不良なし国内 1 情報提供

433 体内用結さつクリップエンドクリップ Ⅲ コヴィディエンジャパンアゴの開放不良出血国内 1 情報提供

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434 体内用結さつクリップリガクリップ内視鏡手術用アプライヤージョンソン・エンド・ジョンソンクリップの不形成・不完全形成、ジョーの破損破損片の体内残留の可能性国内 1 情報提供

435 体内用結さつクリップリガクリップ内視鏡手術用アプライヤージョンソン・エンド・ジョンソン結紮不全出血による開腹術の追加国内 1 情報提供

436 単回使用一般静脈用翼付針シュアシールド SVセットテルモ針先防止カバーの固定不完全医療従事者に針刺し事故の発生国内 1 情報提供

437単回使用眼科手術用チューブ付カニューレ

ポリマーI/Aチップ日本アルコン不明後嚢破嚢国内 1 情報提供

438 単回使用気管切開チューブシャイリー気管切開チューブコヴィディエンジャパンカフの片膨らみ気道内圧上昇、SpO2値低下国内 1 情報提供

439 単回使用気管切開チューブコーケン PP カニューレ高研カニューレからのフレームの外れなし国内 1 情報提供

440 単回使用気管切開チューブコーケン PP カニューレ高研カニューレからのフレームの外れ不明国内 1 情報提供

441 単回使用気管切開チューブコーケンネオブレス高研カニューレの閉塞心肺停止国内 2 情報提供

442 単回使用気管切開チューブサクションエイドスミスメディカル・ジャパン不明換気困難、気管後壁に瘻孔と見られる痕跡、縦隔気腫・皮下気腫


443 単回使用気管切開チューブサクションエイドスミスメディカル・ジャパン不明気管裂傷国内 1 情報提供

444 単回使用気管切開チューブサクションエイドスミスメディカル・ジャパンチューブ挿入後、吸引カテーテルが内腔を通らない

皮下気腫、縦隔気腫国内 1 情報提供

445 単回使用気管切開チューブトラキオストミーチューブ日本コヴィディエンなし換気不全国内 1 情報提供

446 単回使用気管内チューブスタイレットポーテックス・スタイレットスミスメディカル・ジャパン気管内チューブからスタイレットが抜けない、気管内チューブ挿管困難

心肺停止国内 1 情報提供

447 単回使用クラスⅢ処置キットアルコンカスタムパック日本アルコン眼内異物角膜内皮細胞減少国内 1 情報提供

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448 単回使用クラスⅢ処置キットアルコン眼科用手術装置付属品日本アルコン不明角膜熱傷国内 1 情報提供

449 単回使用クラスⅢ処置キットコンステレーション日本アルコン空気混入後嚢裂孔、高眼圧、角膜浮腫、角膜内皮細胞障害、網膜中心動脈閉塞症の疑い


450 単回使用クラスⅢ処置キットコンステレーション手術用パック日本アルコン不明網膜下血腫、網膜剥離国内 1 情報提供

451 単回使用クラスⅢ処置キットコンステレーション手術用パック日本アルコンプローブ先端部損傷眼内炎のおそれ国内 1 情報提供

452 単回使用クラスⅢ処置キットコンステレーション手術用パック日本アルコン空気混入手術中の事故のおそれ国内 1 情報提供

453 単回使用クラスⅢ処置キットコンステレーション手術用パック日本アルコン灌流不全脈絡膜出血国内 1 情報提供

454 単回使用自動縫合器エンドステッチコヴィディエンジャパン縫合針の破損体内遺残国内 1 情報提供

455 単回使用自動縫合器エンドステッチコヴィディエンジャパン縫合針の破損体内遺残の可能性国内 1 情報提供

456 単回使用自動ランセットジェントレット針旭ポリスライダーなし看護師の針刺傷国内 1 情報提供

457 単回使用自動ランセットジェントレット針旭ポリスライダー針露出の疑い看護師の針刺傷国内 1 情報提供

458 単回使用自動ランセットポケットランセット旭ポリスライダー使用後のホルダー先端から針先が露出看護師の針刺傷国内 1 情報提供

459 単回使用自動ランセットセーフティプロウノロシュ・ダイアグノスティックス

湾曲した穿刺針の混入なし国内 1 情報提供

460 単回使用手術用ステープラエンド GIA ウルトラユニバーサルステープラー

コヴィディエンジャパンシャフトの破損なし国内 1 情報提供

461 単回使用手術用ステープラ EES リニヤーカッターステイプラージョンソン・エンド・ジョンソン不明出血による再手術国内 1 情報提供

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462 単回使用手術用ステープラ EES リニヤーカッターステイプラージョンソン・エンド・ジョンソン機器の破損の可能性異物の体内残留国内 1 情報提供

463 単回使用手術用ステープラエンドスコピックリニヤーカッタージョンソン・エンド・ジョンソン不明術後出血国内 3 情報提供

464 単回使用手術用ステープラエンドスコピックリニヤーカッタージョンソン・エンド・ジョンソンステイプル不形成・不完全形成一時的人工肛門造設術の追加国内 1 情報提供

465 単回使用椎体用矯正器具 KYPHON BKP システムメドトロニックソファモアダネック

バルーン破損体内遺残の可能性国内 1 情報提供

466 単回使用透析用針セーフタッチカニューラGA ニプロカニューラ（外針）根本部分からの血液漏れなし国内 3 情報提供

467 単回使用透析用針セーフタッチカニューラGA ニプロ内針の変形なし国内 1 回収（改修）

468 単回使用透析用針セーフタッチカニューラGA ニプロ保護具の動作不良なし国内 2 情報提供

469 単回使用透析用針セーフタッチカニューラGA ニプロ保護具の変形なし国内 14 回収（改修）

470 単回使用透析用針セーフタッチカニューラGA ニプロ保護具動作不良の疑い針刺し国内 1 回収（改修）

471 単回使用透析用針セーフタッチカニューラGA ニプロ保護具変形の疑いなし国内 1 回収（改修）

472 単回使用透析用針メディカットカニューラ日本コヴィディエン不明接続部からの出血国内 1 情報提供

473 単回使用透析用針メディカットカニューラ日本コヴィディエンカニューレ接続部の緩み血液漏れ国内 1 情報提供

474 単回使用トロカールスリーブステップシステムコヴィディエンジャパンなし血腫国内 1 情報提供

475 単回使用トロカールスリーブバーサポートブレードレスコヴィディエンジャパンシールの破損なし国内 2 情報提供

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476 単回使用内視鏡用結石摘出鉗子ゼメックスクラッシャーカテーテルゼオンメディカルワイヤ破断外科的抜去国内 1 情報提供

477 単回使用内視鏡用結石摘出鉗子トラペゾイド RX バスケットカテーテルボストン・サイエンティフィックジャパン

ハイポチューブの外れなし国内 2 情報提供


ハイポチューブ外れの疑いなし国内 1 情報提供


ハイポチューブ離断なし国内 1 情報提供


バスケットチップの外れ体内遺残国内 1 情報提供


ハンドル破損なし国内 1 情報提供

482 単回使用パッド入り副木ブレーマーハローベストシステムジョンソン・エンド・ジョンソンハローベスト固定部品の破損ハローベスト固定部品の破損による骨癒合不全のおそれ


483 単回使用皮下注射用針フローマックスニプロ異物混入なし国内 1 情報提供

484 単回使用縫合糸パサー Mitek パサーニードルジョンソン・エンド・ジョンソンニードル先端部の破損体内遺残国内 3 情報提供

485 単回使用縫合糸パサー Mitek パサーニードルジョンソン・エンド・ジョンソンニードル先端部の破損の可能性体内遺残の可能性国内 1 情報提供

486 単回使用縫合糸パサーフレキシブルスーチャーパッサーニードルジョンソン・エンド・ジョンソンニードル先端部の破損体内遺残国内 1 情報提供

487 単回使用縫合針ネスコ縫合針（滅菌）アルフレッサファーマ針先端部欠損体内遺残の疑い国内 1 情報提供

488 単回使用ワイヤ・結さつ糸パサーアースレックススコーピオンニードル Arthrex Japan 先端の破損体内遺残国内 1 情報提供

489 短期的使用胃瘻栄養用チューブＧＢ胃瘻バルーンカテーテル富士システムズ不明小腸軸捻転症に伴う開腹手術国内 1 情報提供

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490 短期的使用胃瘻栄養用チューブバードガストロストミーチューブメディコン不明腹膜炎国内 1 情報提供

491 短期的使用食道用チューブ EVチューブ（S-Bチューブ 42型）クリエートメディックチューブ切断なし国内 1 情報提供

492 短期的使用食道用チューブ EVチューブ（S-Bチューブ 42型）クリエートメディックチューブ切断体内遺残国内 1 情報提供

493 短期的使用胆管用カテーテルウルトラサンドレナージカテーテルセット Cook Japan 不明腹痛、追加治療国内 1 情報提供

494 短期的使用胆管用カテーテルウルトラサンドレナージカテーテルセット Cook Japan カテーテルの断裂追加処置によるカテーテル断裂片の回収


495 短期的使用胆管用カテーテル CX-PTCDキットシルックスなし小腸穿孔国内 1 情報提供

496 短期的使用腸瘻栄養用チューブカンガルー PEJ キットコヴィディエンジャパンチューブ外れ不明国内 1 情報提供

497 短期的使用腸瘻栄養用チューブカンガルー PEJ キットコヴィディエンジャパン錘内部の金属片外れなし国内 1 情報提供

498短期的使用泌尿器用フォーリーカテーテル

バーデックスバイオキャスフォーリーカテーテル

メディコン不明カテーテルの自然抜去国内 1 情報提供


バーデックスバイオキャスフォーリーカテーテル

メディコンカテーテルの破損カテーテルの破損による自然抜去国内 1 情報提供


バード I.C. フォーリートレイB メディコンカテーテルの破損不明国内 1 情報提供


バード I.C. フォーリートレイB メディコンバルーンの破裂バルーンの破裂による自然抜去国内 1 情報提供


バードI.C.フォーリートレイB メディコンバルーンの破裂バルーンの破裂によるカテーテルの自然抜去


503中心循環系ガイディング用血管内カテーテル

ガイディングカテーテルNV 朝日インテック不明血栓による動脈塞栓国内 1 情報提供

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シースセット Cook Japan ガイドワイヤーの破損体内遺残国内 1 情報提供


シースセット Cook Japan ガイドワイヤーの破損追加処置によるガイドワイヤーの回収国内 1 情報提供


シースセット Cook Japan 止血弁からの血液漏れ出血国内 1 情報提供


ハートレールテルモカテーテル破断外科的抜去国内 2 情報提供


Taiga ガイディングカテーテル日本メドトロニックシャフトの損傷体内遺残の疑い国内 1 情報提供


マックワンコロナリーガイディングカテーテル


先端部損傷体内遺残国内 1 情報提供

510中心循環系血管処置用チューブ及びカテーテル

ゴアトリローブバルーンカテーテルⅡ 日本ゴア不明大動脈解離国内 1 情報提供

511 中心循環系血管造影用カテーテルグッドテックカテーテルグッドテックカテーテル断裂なし国内 1 情報提供

512 中心循環系血管造影用カテーテルグッドテックカテーテルグッドテックカテーテル断裂カットダウン国内 1 情報提供

513 中心循環系血管造影用カテーテルメディキット血管造影キット（PCキット）東郷メディキット子カテーテル破断出血国内 1 情報提供

514 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材クックエンボライゼーションコイル（プラチナ製）

Cook Japan デリバリーワイヤーの破損、コイルの離脱不良体内遺残国内 1 情報提供

515 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 AXIUM デタッチャブルコイルシステムコヴィディエンジャパンイントロデューサーシース内腔での抵抗なし国内 2 情報提供

516 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 AXIUM デタッチャブルコイルシステムコヴィディエンジャパンシールドコイルの伸張なし国内 1 情報提供

517 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 AXIUM デタッチャブルコイルシステムコヴィディエンジャパンマイクロカテーテル内腔送達中の抵抗なし国内 2 情報提供

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518 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 AXIUM デタッチャブルコイルシステムコヴィディエンジャパン塞栓用コイルの挿通不可なし国内 1 情報提供

519 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 AXIUM デタッチャブルコイルシステムコヴィディエンジャパン塞栓用コイル部の意図しない離脱なし国内 7 情報提供

520 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 AXIUM デタッチャブルコイルシステムコヴィディエンジャパン塞栓用コイル部の逸脱なし国内 1 情報提供

521 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 AXIUM デタッチャブルコイルシステムコヴィディエンジャパン塞栓用コイル部の挿通困難なし国内 8 情報提供

522 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 AXIUM デタッチャブルコイルシステムコヴィディエンジャパン塞栓用コイル部の挿通不可なし国内 3 情報提供

523 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 AXIUM デタッチャブルコイルシステムコヴィディエンジャパン塞栓用コイル部の早期離脱なし国内 1 情報提供

524 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 AXIUM デタッチャブルコイルシステムコヴィディエンジャパン塞栓用コイル部の送達困難なし国内 1 情報提供

525 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 AXIUM デタッチャブルコイルシステムコヴィディエンジャパン塞栓用コイル部の離脱不能なし国内 1 情報提供

526 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 AXIUM デタッチャブルコイルシステムコヴィディエンジャパン塞栓用コイル部の離脱不良なし国内 6 情報提供

527 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 AXIUM デタッチャブルコイルシステムコヴィディエンジャパン併用マイクロカテーテル内での挿通困難なし国内 1 情報提供

528 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 AXIUM デタッチャブルコイルシステムコヴィディエンジャパン併用マイクロカテーテル内腔でスタックしたなし国内 1 情報提供

529 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 AXIUM デタッチャブルコイルシステムコヴィディエンジャパン留置用コイル一次離脱時の抵抗なし国内 1 情報提供

530 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 ONYX 液体塞栓システム LD コヴィディエンジャパン不明急性腎不全/造影剤腎症(摘出術後)、創部感染(摘出術後)


531 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 ONYX 液体塞栓システム LD コヴィディエンジャパン不明視野障害（塞栓術後）、浮腫（摘出術後）


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532 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 ONYX 液体塞栓システム LD コヴィディエンジャパン不明失認(摘出術後)、1/4盲(摘出術後) 国内 1 情報提供

533 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 ONYX 液体塞栓システム LD コヴィディエンジャパン不明上肢運動障害(摘出術時) 国内 1 情報提供

534 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 ONYX 液体塞栓システム LD コヴィディエンジャパン不明摘出腔の浮腫(フォローアップ時) 国内 2 情報提供

535 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 ONYX 液体塞栓システム LD コヴィディエンジャパン不明同名半盲(摘出術時)、てんかん発作（フォローアップ時）


536 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 ONYX 液体塞栓システム LD コヴィディエンジャパン不明同名半盲(摘出術時)、術創部髄液漏(摘出術後)


537 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 ONYX 液体塞栓システム LD コヴィディエンジャパン不明

脳表上の液貯留（摘出術後）、硬膜外血腫（摘出術後）、孔脳症（摘出術後）、ヘモジデリン沈着（摘出術後）、好酸球高値（摘出術後）


538 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 ONYX 液体塞栓システム LD コヴィディエンジャパン不明脳浮腫(摘出術後) 国内 1 情報提供

539 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 ONYX 液体塞栓システム LD コヴィディエンジャパンマイクロカテーテル先端部での凝固なし国内 1 情報提供

540 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 ONYX 液体塞栓システム LD コヴィディエンジャパンマイクロカテーテル内腔での凝固なし国内 1 情報提供

541 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材コッドマンエンタープライズ VRD ジョンソン・エンド・ジョンソン不明脳卒中（脳梗塞）国内 1 情報提供

542 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材コッドマンエンタープライズ VRD ジョンソン・エンド・ジョンソン不明脳卒中（脳梗塞）・VRDの移動国内 1 情報提供

543 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 V-Trakハイドロソフトエンボリックシステムテルモコイル離脱体内遺残国内 1 情報提供

544 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 V-Trak マイクロプレックスコイルシステムテルモコイルのアンラベルアンラベルしたコイルの目的部位以外への留置


545 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 V-Trak マイクロプレックスコイルシステムテルモコイルのアンラベル体内遺残国内 1 情報提供

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546 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材ジェルパート日本化薬なしアナフィラキシー国内 1 情報提供

547 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材ジェルパート日本化薬なしトランスアミナーゼ上昇国内 2 情報提供

548 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材ジェルパート日本化薬なし発熱国内 1 情報提供

549 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材ジェルパート日本化薬なし腹水国内 1 情報提供

550 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材ジェルパート日本化薬不明特発性肺線維症の急性増悪国内 1 情報提供

551 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 GDCコイル日本ストライカー不明コイルによる動脈瘤の穿孔による意識障害、言語障害


552 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブルコイル日本ストライカー不明くも膜下出血　動脈瘤破裂国内 1 情報提供

553 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブルコイル日本ストライカー不明血管穿孔の疑い国内 1 情報提供

554 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブルコイル日本ストライカーコイルのアンラベル内頚動脈の閉塞国内 1 情報提供

555 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブルコイル日本ストライカーコイルの親血管への逸脱不明国内 2 情報提供

556 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブルコイル日本ストライカーコイルの親血管への逸脱無症候性脳梗塞国内 1 情報提供

557 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブルコイル日本ストライカーコイルの早期離脱なし国内 1 情報提供

558 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材ニューロフォームステント日本ストライカー不明ステント血栓症、くも膜下出血国内 1 情報提供

559 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材ニューロフォームステント日本ストライカー不明一過性脳虚血発作国内 1 情報提供

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560 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材ニューロフォームステント日本ストライカー不明虚血性脳梗塞国内 2 情報提供

561 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材ニューロフォームステント日本ストライカー不明親血管狭窄、脳出血、多発性脳浮腫国内 1 情報提供

562 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材ニューロフォームステント日本ストライカー不明動眼神経麻痺国内 1 情報提供

563 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材ニューロフォームステント日本ストライカー不明脳梗塞国内 6 情報提供

564 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材ニューロフォームステント日本ストライカー不明脳梗塞、血栓症国内 1 情報提供

565 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材ニューロフォームステント日本ストライカー不明脳梗塞、穿刺部の血腫・出血国内 1 情報提供

566 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材ニューロフォームステント日本ストライカー不明脳梗塞、脳内出血国内 1 情報提供

567 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材ニューロフォームステント日本ストライカー不明無症候性脳梗塞国内 5 情報提供

568 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材ニューロフォームステント日本ストライカー不明無症候性脳梗塞、硝子体出血国内 1 情報提供

569 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材ニューロフォームステント日本ストライカー不明無症候性脳梗塞、動眼神経麻痺、血栓塞栓症


570 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材ニューロフォームステント日本ストライカー不明網脈動脈分枝閉塞症国内 1 情報提供

571 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材ニューロフォームステント日本ストライカーステントの設置不良なし国内 1 情報提供

572 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材ニューロフォームステント日本ストライカーステントの留置不良。ステントの断裂。スパズム国内 1 情報提供

573 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材ニューロフォームステント日本ストライカーステント部の閉塞ステント部の閉塞による軽度の麻痺国内 1 情報提供

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574 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材ニューロフォームステント日本ストライカーステント閉塞不明国内 1 情報提供

575 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材ニューロフォームステント日本ストライカー瘤内へのステントの移動右半身麻痺、失語国内 1 情報提供

576 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Fibered IDC コイルボストン・サイエンティフィックジャパン

早期離脱、コイルの伸び体内遺残国内 1 情報提供

577 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Penumbra PC 400 コイルシステムメディコスヒラタコイルの破損体内遺残国内 2 情報提供

578 中心循環系血管内超音波カテーテルイントラフォーカス Ⅱ テルモ画像消失なし国内 178 情報提供

579 中心循環系血管内超音波カテーテルイントラフォーカス Ⅱ テルモ画像不良なし国内 113 情報提供

580 中心循環系血管内超音波カテーテルイントラフォーカス Ⅱ テルモ冠動脈ステントでの捕捉心室細動国内 1 情報提供

581 中心循環系血管内超音波カテーテルイントラフォーカスWR テルモ画像消失なし国内 27 情報提供

582 中心循環系血管内超音波カテーテルイントラフォーカスWR テルモ画像不良なし国内 10 情報提供

583 中心循環系血管内超音波カテーテルイントラフォーカスWR テルモ画像不良不明国内 1 情報提供

584 中心循環系血管内超音波カテーテルアトランティス超音波イメージングカテーテル


不明心室細動国内 1 情報提供



ステントにスタックなし国内 18 情報提供



ステントにスタック外科的処置国内 1 情報提供



画像消失なし国内 570 情報提供

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588 中心循環系血管内超音波カテーテルアトランティスペリフェラル超音波イメージングカテーテル



589 中心循環系血管内超音波カテーテルオプティクロス超音波イメージングカテーテル


ステントにスタックなし国内 2 情報提供

590 中心循環系血管内超音波カテーテルオプティクロス超音波イメージングカテーテル


病変にスタックなし国内 1 情報提供

591 中心循環系血管内超音波カテーテル VIBE IVUSバルーンカテーテルボルケーノ・ジャパン画像消失なし国内 5 情報提供

592 中心循環系血管内超音波カテーテルイーグルアイプラチナムボルケーノ・ジャパン画像消失なし国内 287 情報提供

593 中心循環系血管内超音波カテーテル血管内超音波プローブビジョンファイブ-64 ボルケーノ・ジャパン画像消失なし国内 68 情報提供

594 中心循環系血管内超音波カテーテルレボリューションボルケーノ・ジャパン画像消失なし国内 69 情報提供

595 中心循環系血管内超音波カテーテルレボリューション2 ボルケーノ・ジャパン画像消失なし国内 67 情報提供

596 中心循環系血管内超音波カテーテルレボリューション2 ボルケーノ・ジャパン画像消失不明国内 1 情報提供

597中心循環系先端トランスデューサ付カテーテル

SJM プレッシャワイヤアエリスセント・ジュード・メディカルなし偽腔迷入（穿孔）、血管解離、血管閉塞国内 1 情報提供


SJM プレッシャワイヤアエリスセント・ジュード・メディカルコーティング剥がれなし国内 1 情報提供


SJM プレッシャワイヤアエリスセント・ジュード・メディカルシャフト離断なし国内 2 情報提供


SJM プレッシャワイヤサルタスセント・ジュード・メディカル不明血管解離、スパズム国内 2 情報提供


SJM プレッシャワイヤサルタスセント・ジュード・メディカル不明心室細動国内 2 情報提供

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SJM プレッシャワイヤサルタスセント・ジュード・メディカルシャフト離断なし国内 1 情報提供


プライムワイヤプレステージボルケーノ・ジャパン波形消失なし国内 72 情報提供

604 中心循環系塞栓除去用カテーテルアンプラッツグースネックスネアコヴィディエンジャパンスネアカテーテルのキンクなし国内 2 情報提供

605 中心循環系塞栓除去用カテーテルアンプラッツグースネックスネアコヴィディエンジャパンスネアワイヤーのキンクなし国内 1 情報提供

606 中心循環系塞栓除去用カテーテルアンプラッツグースネックスネアコヴィディエンジャパンスネアワイヤーループ部の破損なし国内 1 情報提供

607 中心循環系塞栓除去用カテーテル Merci リトリーバーセンチュリーメディカル不明解離国内 1 情報提供

608 中心循環系塞栓除去用カテーテル Merci リトリーバーセンチュリーメディカル不明解離、機器による穿孔を伴う頭蓋内出血


609 中心循環系塞栓除去用カテーテル Merci リトリーバーセンチュリーメディカル不明解離、機器による穿孔を伴う頭蓋内出血（くも膜下出血）


610 中心循環系塞栓除去用カテーテル Merci リトリーバーセンチュリーメディカル不明解離、穿孔を伴わない頭蓋内出血国内 2 情報提供

611 中心循環系塞栓除去用カテーテル Merci リトリーバーセンチュリーメディカル不明解離、頭蓋内出血国内 1 情報提供

612 中心循環系塞栓除去用カテーテル Merci リトリーバーセンチュリーメディカル不明機器による穿孔を伴う頭蓋内出血国内 4 情報提供

613 中心循環系塞栓除去用カテーテル Merci リトリーバーセンチュリーメディカル不明機器による穿孔を伴う頭蓋内出血（くも膜下出血）


614 中心循環系塞栓除去用カテーテル Merci リトリーバーセンチュリーメディカル不明機器による穿孔を伴わない頭蓋内出血国内 1 情報提供

615 中心循環系塞栓除去用カテーテル Merci リトリーバーセンチュリーメディカル不明急性閉塞国内 1 情報提供

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616 中心循環系塞栓除去用カテーテル Merci リトリーバーセンチュリーメディカル不明空気塞栓国内 1 情報提供

617 中心循環系塞栓除去用カテーテル Merci リトリーバーセンチュリーメディカル不明血栓の移動・閉塞国内 1 情報提供

618 中心循環系塞栓除去用カテーテル Merci リトリーバーセンチュリーメディカル不明再閉塞国内 1 情報提供

619 中心循環系塞栓除去用カテーテル Merci リトリーバーセンチュリーメディカル不明徐脈国内 1 情報提供

620 中心循環系塞栓除去用カテーテル Merci リトリーバーセンチュリーメディカル不明穿孔国内 1 情報提供

621 中心循環系塞栓除去用カテーテル Merci リトリーバーセンチュリーメディカル不明穿孔を伴わない頭蓋内出血国内 22 情報提供

622 中心循環系塞栓除去用カテーテル Merci リトリーバーセンチュリーメディカル不明穿孔を伴わない頭蓋内出血　くも膜下出血


623 中心循環系塞栓除去用カテーテル Merci リトリーバーセンチュリーメディカル不明穿孔を伴わない頭蓋内出血　出血性梗塞


624 中心循環系塞栓除去用カテーテル Merci リトリーバーセンチュリーメディカル不明穿孔を伴わない頭蓋内出血（くも膜下出血）


625 中心循環系塞栓除去用カテーテル Merci リトリーバーセンチュリーメディカル不明穿孔を伴わない頭蓋内出血（くも膜下出血）、水頭症


626 中心循環系塞栓除去用カテーテル Merci リトリーバーセンチュリーメディカル不明穿孔を伴わない頭蓋内出血（出血性梗塞）


627 中心循環系塞栓除去用カテーテル Merci リトリーバーセンチュリーメディカル不明穿孔を伴わない頭蓋内出血（出血性梗塞、くも膜下出血）、再閉塞


628 中心循環系塞栓除去用カテーテル Merci リトリーバーセンチュリーメディカル不明頭蓋内出血、けいれん発作国内 1 情報提供

629 中心循環系塞栓除去用カテーテル Merci リトリーバーセンチュリーメディカル不明脳浮腫国内 1 情報提供

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630 中心循環系塞栓除去用カテーテル Merci リトリーバーセンチュリーメディカルコアワイヤー破損なし国内 1 情報提供

631 中心循環系塞栓除去用カテーテル Merci リトリーバーセンチュリーメディカルコイル破損・コイル伸長穿孔を伴わない頭蓋内出血国内 1 情報提供

632 中心循環系塞栓除去用カテーテル Merci リトリーバーセンチュリーメディカルリトリーバーのインサーションツール内でのスタック


633 中心循環系塞栓除去用カテーテル Penumbra システムメディコスヒラタなし網状皮斑、足趾に突然に生じる境界明瞭なチアノーゼ、腎不全


634 中心循環系塞栓除去用カテーテル Penumbra システムメディコスヒラタ不明機器による穿孔を伴う頭蓋内出血国内 2 情報提供

635 中心循環系塞栓除去用カテーテル Penumbra システムメディコスヒラタ不明穿孔を伴わない頭蓋内出血国内 1 情報提供

636 中心循環系塞栓除去用カテーテル Penumbra システムメディコスヒラタ不明頭蓋内出血国内 2 情報提供

637 中心循環系塞栓除去用カテーテル Penumbra システムメディコスヒラタカテーテルの切断体内遺残国内 1 情報提供

638 中心循環系塞栓除去用カテーテル Penumbra システムメディコスヒラタカテーテルの離断体内遺残国内 1 情報提供

639 中心循環系塞栓捕捉用カテーテルスパイダー・プロテクション・デバイスコヴィディエンジャパンカテーテルのキンクなし国内 1 情報提供

640 中心循環系塞栓捕捉用カテーテルスパイダー・プロテクション・デバイスコヴィディエンジャパンバスケットフィルター部と併用ガイドワイヤーとの引っかかり


641 中心循環系塞栓捕捉用カテーテルスパイダー・プロテクション・デバイスコヴィディエンジャパンバスケットフィルター部の移動なし国内 1 情報提供

642 中心循環系塞栓捕捉用カテーテルスパイダー・プロテクション・デバイスコヴィディエンジャパンバスケットフィルター部の破損なし国内 1 情報提供

643 中心循環系塞栓捕捉用カテーテルスパイダー・プロテクション・デバイスコヴィディエンジャパンバスケットフィルター部展開困難なし国内 1 情報提供

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644 中心循環系塞栓捕捉用カテーテルスパイダー・プロテクション・デバイスコヴィディエンジャパンバスケットフィルター部展開不良の疑いなし国内 1 情報提供

645 中心循環系塞栓捕捉用カテーテルスパイダー・プロテクション・デバイスコヴィディエンジャパン付属デュアルエンドカテーテルの破損なし国内 1 情報提供

646 中心循環系塞栓捕捉用カテーテル MOMA ウルトラ日本メドトロニック不明過潅流症候群国内 1 情報提供

647 中心循環系塞栓捕捉用カテーテル MOMA ウルトラ日本メドトロニック不明過潅流症候群、くも膜下出血国内 1 情報提供

648 中心循環系塞栓捕捉用カテーテル MOMA ウルトラ日本メドトロニック不明過潅流症候群、脳内出血国内 1 情報提供

649 中心循環系塞栓捕捉用カテーテル MOMA ウルトラ日本メドトロニック不明脳卒中（虚血性）国内 3 情報提供

650 中心循環系塞栓捕捉用カテーテル MOMA ウルトラ日本メドトロニックバルーンの収縮なし国内 2 情報提供

651 中心循環系塞栓捕捉用カテーテルガードワイヤ・プロテクションシステム日本メドトロニックカテーテルシャフト断裂なし国内 1 情報提供

652 中心循環系塞栓捕捉用カテーテルガードワイヤ・プロテクションシステム日本メドトロニックバルーンの予期せぬ収縮なし国内 1 情報提供

653 中心循環系塞栓捕捉用カテーテルガードワイヤ・プロテクションシステム日本メドトロニックバルーン収縮困難なし国内 1 情報提供

654 中心循環系塞栓捕捉用カテーテルフィルターワイヤー EZボストン・サイエンティフィックジャパン

不明徐脈、血圧低下国内 1 情報提供

655 中心循環系閉塞術用血管内カテーテルフォガティーオクルージョンカテーテルエドワーズライフサイエンスバルーンの破裂、バルーンの一部欠損の可能性

体内遺残の可能性国内 1 情報提供

656 中心循環系閉塞術用血管内カテーテルハイパーグライドオクリュージョンバルーンカテーテル

コヴィディエンジャパンバルーン部の拡張不良なし国内 1 情報提供


コヴィディエンジャパンバルーン部の拡張不良および収縮不良なし国内 1 情報提供

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コヴィディエンジャパンバルーン部破損の疑いなし国内 1 情報提供


コヴィディエンジャパン付属ガイドワイヤーのバルーンカテーテル内腔での引っかかり


660 中心循環系閉塞術用血管内カテーテルハイパーフォーム/ハイパーグライドオクリュージョンバルーンカテーテル

コヴィディエンジャパンピンホールなし国内 1 情報提供

661 中心循環系閉塞術用血管内カテーテルハイパーフォームオクリュージョンバルーンカテーテル

コヴィディエンジャパンバルーンカテーテルの他社製ガイディングカテーテル内腔での引っかかり



コヴィディエンジャパンバルーン部の拡張不良なし国内 1 情報提供


コヴィディエンジャパンバルーン部の収縮不良なし国内 1 情報提供


コヴィディエンジャパンバルーン部拡張時の形状異常なし国内 2 情報提供


コヴィディエンジャパンバルーン部収縮困難血管破裂国内 1 情報提供


コヴィディエンジャパンバルーン部破損なし国内 1 情報提供


コヴィディエンジャパンピンホールなし国内 1 情報提供


コヴィディエンジャパン付属ガイドワイヤーのバルーンカテーテル内腔での引っかかり



コヴィディエンジャパン付属ガイドワイヤーのバルーンカテーテル内腔での損傷


670 中心循環系閉塞術用血管内カテーテル Merci バルーン付ガイディングカテーテルセンチュリーメディカル不明解離国内 2 情報提供

671 中心循環系閉塞術用血管内カテーテル Merci バルーン付ガイディングカテーテルセンチュリーメディカル不明解離、穿孔を伴わない頭蓋内出血（くも膜下出血）


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672 中心循環系閉塞術用血管内カテーテル Merci バルーン付ガイディングカテーテルセンチュリーメディカル血栓の通過困難血栓の残存国内 1 情報提供

673 中心循環系閉塞術用血管内カテーテルニプロオクルージョンカテーテルニプロバルーン破裂体内遺残の疑い国内 1 情報提供

674 中心循環系マイクロカテーテルエシュロンマイクロカテーテルコヴィディエンジャパンカテーテルシャフト部破損なし国内 1 情報提供

675 中心循環系マイクロカテーテルエシュロンマイクロカテーテルコヴィディエンジャパンマーカーバンド位置ずれの疑いなし国内 2 情報提供

676 中心循環系マイクロカテーテルエシュロンマイクロカテーテルコヴィディエンジャパン併用ガイドワイヤーのマイクロカテーテル内腔送達困難


677 中心循環系マイクロカテーテルエシュロンマイクロカテーテルコヴィディエンジャパン併用塞栓用コイルによるマイクロカテーテル穿孔


678 中心循環系マイクロカテーテルエシュロンマイクロカテーテルコヴィディエンジャパン併用塞栓用コイルのマイクロカテーテル内腔送達困難


679 中心循環系マイクロカテーテルマラソンフローダイレクトマイクロカテーテル

コヴィディエンジャパンマイクロカテーテルの閉塞なし国内 1 情報提供

680 中心循環系マイクロカテーテル Merci マイクロカテーテルセンチュリーメディカル不明解離国内 1 情報提供

681 中心循環系マイクロカテーテル Merci マイクロカテーテルセンチュリーメディカル不明機器による穿孔を伴う頭蓋内出血国内 1 情報提供

682 中心循環系マイクロカテーテル Merci マイクロカテーテルセンチュリーメディカル不明機器による穿孔を伴う頭蓋内出血（くも膜下出血）


683 中心循環系マイクロカテーテル Merci マイクロカテーテルセンチュリーメディカル不明穿孔を伴う頭蓋内出血国内 1 情報提供

684 中心循環系マイクロカテーテルプログレートテルモ先端マーカーの脱落体内遺残国内 1 情報提供

685 中心循環系マイクロカテーテルスナイパー2 テルモ・クリニカルサプライマイクロカテーテル先端2mmの破断体内遺残の可能性国内 1 情報提供

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686 中心循環系マイクロカテーテル TMPマイクロカテーテル東海メディカルプロダクツ先端部離断体内遺残国内 1 情報提供

687 中心循環系マイクロカテーテルターボトラッカーバスキュラーアクセスシステム

日本ストライカーカテーテル先端マーカーの離断なし国内 1 情報提供

688 中心循環系マイクロカテーテルマイクロカテーテル1 ハイレックスコーポレーションカテーテルの断裂体内遺残国内 1 情報提供

689 中心静脈用カテーテルマイクロニードルセルジンガーキット日本コヴィディエンガイドワイヤーの断裂体内遺残国内 1 情報提供

690 中心静脈用カテーテルマイクロニードルセルジンガーキット日本コヴィディエンガイドワイヤーの破損体内遺残国内 1 情報提供

691 中心静脈用カテーテルマイクロニードルセルジンガーキット日本コヴィディエンカテーテル破断体内遺残国内 1 情報提供

692中心静脈用カテーテルイントロデューサキット

CVレガフォース SX テルモ不明カテーテルの血管貫通による縦隔内への輸液剤漏出



アロー中心静脈カテーテルセットテレフレックスメディカルジャパン

カテーテルのハブ接合部からの離断なし国内 1 情報提供



カテーテル刺入部からのリークの疑い刺入部の腫れの疑い国内 1 情報提供



ダイレータの抜去困難肺に血腫国内 1 情報提供



ガイドワイヤーの離断外科的抜去国内 1 情報提供


ヒックマンカテーテルメディコンカテーテルの破損肺動脈圧の上昇国内 1 情報提供

698 腸管用チューブ親水性イレウスチューブ（ES NTワイヤセット）

クリエートメディックチューブ切断体内遺残国内 1 情報提供

699 長期使用尿管用チューブステント MVUパーキュフレックスステントボストン・サイエンティフィックジャパン

不明出血国内 1 情報提供

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700 長期使用尿管用チューブステントアンジオメッドウロソフトダイバージョンステント

メディコンステントの断裂体内遺残国内 1 情報提供

701 長期使用尿管用チューブステントバードインレイステントトライパックメディコンステントの断裂体内遺残国内 1 情報提供

702 長期的使用胃瘻用ボタンイディアルボタン秋田住友ベークなし出血国内 1 情報提供

703 長期的使用胃瘻用ボタンイディアルボタン秋田住友ベークなし腹膜炎国内 1 情報提供

704 長期的使用胃瘻用ボタンエンドビブボタンII 日本コヴィディエンチューブ破断なし国内 1 情報提供

705 長期的使用胃瘻用ボタンエンドビブセルジンガーPEGキット日本コヴィディエンなし出血、胃内膜損傷国内 1 情報提供

706 長期的使用胃瘻用ボタンカンガルーボタン Ⅱ 日本コヴィディエン不明出血国内 1 情報提供

707 長期的使用胃瘻用ボタンカンガルーボタン Ⅱ 日本コヴィディエンチューブ破断なし国内 2 情報提供

708 長期的使用胃瘻用ボタンカンガルーボタン Ⅱ 日本コヴィディエンチューブ破断体内遺残国内 1 情報提供

709 長期的使用胃瘻用ボタンカンガルーボタン Ⅱ 日本コヴィディエンバンパーの脱落なし国内 1 情報提供

710 長期的使用胃瘻用ボタンカンガルーボタン Ⅱ 日本コヴィディエンボタン抜去困難なし国内 1 情報提供

711 長期的使用経腸栄養キット DirectイディアルPEGキット秋田住友ベーク胃壁固定用スネアの体内遺残胃瘻カテーテル造設術の再施術国内 1 情報提供

712 長期的使用経腸栄養キット BSC ガストロストミーシステムボストン・サイエンティフィックジャパン

カテーテルの胃内脱落体内遺残国内 1 情報提供


チューブ誤挿入の疑い腹膜炎国内 1 情報提供

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チューブ誤留置瘻孔損傷、腹膜炎国内 1 情報提供


チューブ抜去困難瘻孔損傷、出血国内 1 情報提供


チューブ抜去困難瘻孔損傷、腹膜炎国内 1 情報提供


チューブ離断なし国内 1 情報提供


ループワイヤコーティング剥離なし国内 1 情報提供


ループワイヤコーティング剥離体内遺残の疑い国内 1 情報提供

720 長期的使用経腸栄養キットスタンダードペグシステムボストン・サイエンティフィックジャパン

チューブ離断なし国内 1 情報提供

721 長期的使用胆管用カテーテルアドバニクス RX 胆管ステントシステムボストン・サイエンティフィックジャパン

不明十二指腸穿孔国内 2 情報提供


ステント移動十二指腸穿孔国内 1 情報提供


ステント移動追加処置国内 1 情報提供

724 長期的使用胆管用カテーテルアドバニクス RX 胆管ステントシステム（ダブルピッグテイル）


ステント移動なし国内 6 情報提供

725 長期的使用注入用植込みポートパワーポートMRI isp メディコン不明薬液の皮下漏出国内 1 情報提供

726 長期的使用注入用植込みポートパワーポートMRI isp メディコンカテーテルの断裂カテーテルの心臓内への迷入国内 1 情報提供

727 直腸用チューブプロトCO2Lカテーテルセットエーディアなし穿孔の疑い国内 1 情報提供

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728 透析用留置針ハッピーキャスクランプキャスP 東郷メディキットなし外套針と回路接続部から漏血国内 1 情報提供

729 内視鏡用ループ結さつ器ディスポーザブル結紮装置オリンパスメディカルシステムズ

チューブシースが抜去できなくなった追加処置国内 1 情報提供

730 内視鏡用ループ結さつ器ディスポーザブル結紮装置オリンパスメディカルシステムズ

ループが外れなくなった手技変更に伴う症例時間の延長国内 1 情報提供

731 尿管結石除去用チューブ及びカテーテルゼロチップバスケットボストン・サイエンティフィックジャパン

結石の嵌頓尿管損傷国内 1 情報提供

732 尿失禁治療テープアドバンテージボストン・サイエンティフィックジャパン

不明血腫国内 2 情報提供

733 脳脊髄液用カテーテルスパイナルドレナージセット富士システムズチューブ破断外科的抜去国内 2 情報提供

734 能動式圧注入調節装置クールフローシステムジョンソン・エンド・ジョンソン不明空気塞栓症の可能性国内 1 情報提供

735 排液バックジャクソン・プラットレザボワメドライン・インターナショナル・ジャパン

排液不良再手術国内 1 情報提供

736バルーン拡張式血管形成術用カテーテル

Armada 14 PTAバルーンカテーテルアボットバスキュラージャパン



FOX Plus PTAバルーンカテーテルアボットバスキュラージャパン

バルーンラプチャー、抜去困難血管損傷国内 1 情報提供



マーカー位置のずれなし国内 1 情報提供



抜去困難、バルーンの破裂外科処置、手技時間の延長国内 1 情報提供


PTAバルーンカテーテルカネカバルーン破断外科的処置で取り出し国内 1 情報提供


PTAバルーンカテーテルカネカバルーン破断体内遺残国内 1 情報提供

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PTAバルーンカテーテルS5 カネカバルーン破断体内遺残国内 1 情報提供


ジェニティカネカバルーン破断体内遺残の疑い国内 1 情報提供


PTA用バルーンカテーテルOTW 川澄化学工業バルーン部の離断体内遺残国内 1 情報提供


NSE PTAバルーンカテーテル GDM01 グッドマンエレメント破損の可能性血管損傷国内 1 情報提供


Sleek PTA カテーテルジョンソン・エンド・ジョンソンシャフト離断体内遺残の可能性国内 1 情報提供


Sleek PTA カテーテルジョンソン・エンド・ジョンソンバルーンの拡張／収縮不全なし国内 4 情報提供


アビエータープラスジョンソン・エンド・ジョンソンバルーン破裂・離断体内遺残の可能性国内 1 情報提供


SJM PTAカテーテル HP セント・ジュード・メディカルバルーン収縮不良なし国内 1 情報提供


インバテックPTAバルーンカテーテル-1-1 日本メドトロニックカテーテル抜去困難、バルーンの断裂、シャフトの断裂

血栓症国内 1 情報提供


インバテックPTAバルーンカテーテル-1-1 日本メドトロニックバルーンの断裂体内遺残国内 1 情報提供


インバテック PTA バルーンカテーテル-2 日本メドトロニックシャフトの損傷血管解離国内 1 情報提供


コヨーテ ES PTA バルーンカテーテルボストン・サイエンティフィックジャパン

抜去困難、バルーン破裂、シャフト離断体内遺残国内 1 情報提供


スターリング PTA バルーンカテーテルOTW


病変不通過外科的処置国内 1 情報提供


フレックストームペリフェラルカッティングバルーン


シャフト離断なし国内 1 情報提供

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病変にスタック、シャフト離断なし国内 1 情報提供


ペリフェラルカッティングバルーンボストン・サイエンティフィックジャパン

ピンホール、ブレード離断体内遺残の疑い国内 1 情報提供


ムスタング PTA バルーンカテーテルボストン・サイエンティフィックジャパン

バルーン破裂外科的処置国内 1 情報提供



バルーン破裂、先端部離断なし国内 1 情報提供



バルーン破裂、先端部離断、マーカバンド脱落体内遺残の疑い国内 1 情報提供



バルーン破裂、抜去困難外科的処置国内 1 情報提供

762バルーン付ペーシング向け循環器用カテーテル

スワンガンツ短期ペーシング用カテーテルエドワーズライフサイエンスカテーテル先端の損傷なし国内 2 情報提供

763バルーン付ペーシング向け循環器用カテーテル

スワンガンツ短期ペーシング用カテーテルキット

エドワーズライフサイエンス不明右室穿孔の疑い国内 1 情報提供

764 バルーンポンピング用カテーテルゼメックス IABP バルーンプラスゼオンメディカルカテーテルリークなし国内 1 情報提供

765 バルーンポンピング用カテーテルゼメックス IABP バルーンプラスゼオンメディカルバルーンリークなし国内 1 情報提供

766 バルーンポンピング用カテーテルゼメックス IABP バルーンプラスゼオンメディカルバルーン拡張不良不明国内 1 情報提供

767 バルーンポンピング用カテーテルアローレディーガードIABPカテーテルセットテレフレックスメディカルジャパン

カテーテルのシース内挿入困難なし国内 2 情報提供


カテーテルのスタック、バルーン先端部の断裂外科的抜去国内 1 情報提供


カテーテル抜去困難/リーク/セントラルルーメンの破損


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リーク/セントラルルーメンの破損なし国内 2 情報提供

771 バルーンポンピング用カテーテル IABPバルーンカテーテル東海メディカルプロダクツバルーンラプチャー、シャフトキンクなし国内 1 情報提供

772 バルーンポンピング用カテーテル TMP IABPバルーンカテーテル東海メディカルプロダクツバルーンラプチャー強引に抜去国内 1 情報提供

773 バルーンポンピング用カテーテル大動脈内バルーンカテーテルセット-Linear7.5Fr.

マッケ・ジャパン不明外科的抜去国内 1 情報提供

774 バルーンポンピング用カテーテル大動脈内バルーンカテーテルセット-Linear7.5Fr.

マッケ・ジャパン十分なオーグメンテーションが得られない血行動態が回復しない国内 1 情報提供

775 汎用輸液ポンプ自動輸液ポンプFP-970 テクトロンポンプ停止なし国内 1 情報提供

776 皮下用ポート及びカテーテルバイタルポート Cook Japan カテーテルの離脱カテーテルの肺動脈への迷入国内 1 情報提供

777 皮下用ポート及びカテーテルバイタルポート(チタン製) Cook Japan カテーテルの離脱カテーテルの右心房への迷入国内 1 情報提供

778 皮下用ポート及びカテーテルバイタルポート(チタン製) Cook Japan カテーテルの離脱カテーテルの心臓への迷入国内 1 情報提供

779 皮下用ポート及びカテーテル IVカテーテルパイオラックスメディカルデバイス

カテーテルの外れスネアによるカテーテル回収国内 1 情報提供

780 皮下用ポート及びカテーテル IV カテーテルパイオラックスメディカルデバイス

カテーテルの外れ皮下切開によるカテーテル摘出国内 1 情報提供


カテーテルの外れ皮下切開によるカテーテル摘出国内 1 情報提供


ポートコネクターからのカテーテル外れ皮膚切開によるカテーテル、ポート摘出国内 1 情報提供


ポート上蓋破損ポート抜去国内 1 情報提供

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784 皮下用ポート及びカテーテル MRIポートメディコンカテーテルの外れ薬液の皮下漏出の可能性国内 1 情報提供

785 皮下用ポート及びカテーテル MRIポートメディコンカテーテルの断裂カテーテルの心臓内への迷入国内 7 情報提供

786 皮下用ポート及びカテーテル MRIポートメディコンカテーテルの破損薬液の皮下漏出国内 4 情報提供

787 皮下用ポート及びカテーテル MRIポートメディコンカテーテルの破損薬液の皮下漏出の可能性国内 1 情報提供

788 皮下用ポート及びカテーテルバード X-ポート isp メディコン不明薬液の皮下漏出国内 1 情報提供

789 皮下用ポート及びカテーテルバード X-ポート isp メディコンカテーテルの心臓内への迷入薬液の皮下漏出国内 1 情報提供

790 皮下用ポート及びカテーテルバード X-ポート isp メディコンカテーテルの断裂カテーテルの移動国内 1 情報提供

791 皮下用ポート及びカテーテルバード X-ポート isp メディコンカテーテルの断裂カテーテルの心臓内への迷入国内 10 情報提供

792 皮下用ポート及びカテーテルバード X-ポート isp メディコンカテーテルの断裂体内遺残国内 1 情報提供

793 皮下用ポート及びカテーテルバード X-ポート isp メディコンカテーテルの断裂薬液の皮下漏出国内 1 情報提供

794 皮下用ポート及びカテーテルバード X-ポート isp メディコンカテーテルの破損皮下漏出国内 1 情報提供

795 皮下用ポート及びカテーテルバード X-ポート isp メディコンカテーテルの破損薬液の皮下漏出国内 7 情報提供

796 皮下用ポート及びカテーテルバード X-ポート isp メディコンカテーテルの破損薬液の皮下漏出の可能性国内 2 情報提供

797 皮下用ポート及びカテーテルバードX-ポートisp メディコンカテーテルの断裂カテーテルの心臓内への迷入国内 1 情報提供

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798 皮下用ポート及びカテーテルバードポート-Ti メディコンカテーテルの断裂カテーテルの心臓内への迷入国内 9 情報提供

799 皮下用ポート及びカテーテルバードポート-Ti メディコンカテーテルの破損薬液の皮下漏出国内 1 情報提供

800 光ファイバ手術用照明器ラディアンス　IN 01メドトロニックソファモアダネック

ラディアンスの破損体内遺残の可能性国内 1 情報提供

801 非吸収性血管用吻合連結器 PAS・Portシステムセンチュリーメディカルなし出血国内 1 情報提供

802 非吸収性血管用吻合連結器 PAS・Portシステムセンチュリーメディカルなし静脈グラフトの閉塞国内 1 情報提供

803 非吸収性血管用吻合連結器 PAS・Portシステムセンチュリーメディカルなし吻合部からの出血国内 1 情報提供

804 非吸収性血管用吻合連結器 PAS・Portシステムセンチュリーメディカル不明出血国内 1 情報提供

805 非吸収性血管用吻合連結器 PAS・Portシステムセンチュリーメディカル不明吻合不全国内 1 情報提供

806 非吸収性血管用吻合連結器 PAS・Portシステムセンチュリーメディカル不明吻合部からの出血国内 2 情報提供

807 非吸収性血管用吻合連結器 PAS・Portシステムセンチュリーメディカル不明吻合部からの出血、縦隔炎、心タンポナーデ


808 非吸収性血管用吻合連結器 PAS・Portシステムセンチュリーメディカル不明吻合部解離国内 1 情報提供

809 非吸収性血管用吻合連結器 PAS・Portシステムセンチュリーメディカルグラフトからの血流が止まったなし国内 1 情報提供

810 非吸収性血管用吻合連結器 PAS・Portシステムセンチュリーメディカルステープルの展開不良吻合不全国内 1 情報提供

811 非吸収性血管用吻合連結器 PAS・Portシステムセンチュリーメディカルディスカードパドルの展開不全なし国内 1 情報提供

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812 非吸収性血管用吻合連結器 PAS・Portシステムセンチュリーメディカルノブの回転不良吻合不全国内 4 情報提供

813 非吸収性血管用吻合連結器 PAS・Portシステムセンチュリーメディカル鈎の湾曲なし国内 1 情報提供

814 非吸収性血管用吻合連結器 PAS・Portシステムセンチュリーメディカル吻合後の血流の遮断なし国内 1 情報提供

815 非吸収性血管用吻合連結器 PAS・Portシステムセンチュリーメディカル吻合不全なし国内 4 情報提供

816 非吸収性血管用吻合連結器 PAS・Portシステムセンチュリーメディカル吻合不全静脈グラフトに血流がなかった国内 1 情報提供

817 非吸収性血管用吻合連結器 PAS・Portシステムセンチュリーメディカル吻合不全の疑い出血国内 1 情報提供

818 非吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材セキュアシリーズセント・ジュード・メディカル不明血腫国内 1 情報提供

819 非吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材セキュアシリーズセント・ジュード・メディカル不明術後感染、癒着国内 1 情報提供

820 非吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材バードコンポジックスクーゲルパッチメディコンなし感染及び出血国内 1 情報提供

821 非吸収性縫合糸セットパークローズ PROGLIDEアボットバスキュラージャパン

カフタブの破損体内遺残の疑い国内 1 情報提供


フットの収納不全なし国内 1 情報提供


フットの破損体内遺残の疑い国内 1 情報提供

824 非血管用ガイドワイヤセンサーガイドワイヤーボストン・サイエンティフィックジャパン

先端部破損体内遺残国内 1 情報提供

825 非血管用ガイドワイヤリジフレックスⅡ アカラシア/OTWボストン・サイエンティフィックジャパン

不明食道穿孔国内 1 情報提供

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826 非中心循環系塞栓除去用カテーテルフォガティーカテーテルエドワーズライフサイエンスバルーンの破損、バルーンの一部欠損体内遺残の可能性国内 1 情報提供

827 非中心循環系塞栓除去用カテーテルフォガティーカテーテルエドワーズライフサイエンスバルーンの離脱体内遺残の可能性国内 1 情報提供

828 非中心循環系塞栓除去用カテーテルフォガティースルールーメンカテーテルエドワーズライフサイエンスバルーンの破損、バルーンの一部欠損体内遺残の可能性国内 2 情報提供

829 非中心循環系塞栓除去用カテーテルフォガティー動脈塞栓除去カテーテルエドワーズライフサイエンスバルーンおよびカテーテル先端の一部欠損体内遺残の可能性国内 1 情報提供

830 泌尿器用カテーテル挿入・採尿キットコンファウロシステム Ⅱ エフスリィー排尿孔の閉塞不明国内 1 情報提供

831 皮膚拡張器ナトレル 133 ティッシュ・エキスパンダーアラガン・ジャパンなし術後創感染国内 1 情報提供

832 皮膚用接着剤ダーマボンド HV ジョンソン・エンド・ジョンソン不明炎症反応国内 5 情報提供

833 皮膚用接着剤ダーマボンド HV ジョンソン・エンド・ジョンソン不明発赤、浮腫国内 1 情報提供

834 皮膚用接着剤ダーマボンドアドバンスドジョンソン・エンド・ジョンソン不明炎症反応国内 1 情報提供

835プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺針

スーパーキャス東郷メディキット不明外套針からの血液漏れ国内 2 情報提供


BD インサイトオートガード日本ベクトン・ディッキンソンカテーテル破断体内遺残国内 1 情報提供

837 プログラム式植込み型輸液ポンプシンクロメッドⅡポンプ日本メドトロニック不明誤嚥による窒息国内 1 情報提供

838ヘパリン使用サーモダイリューション用カテーテル

スワンガンツ・サーモダイリューション・カテーテル（ヘパリンコーティング）

エドワーズライフサイエンスバルーンの破損、離脱の疑い体内遺残の可能性国内 1 情報提供


スワンガンツCCO/CEDVサーモダイリューションカテーテル

エドワーズライフサイエンスなし肺動脈損傷国内 1 情報提供

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エドワーズライフサイエンス不明仮性肺動脈瘤国内 1 情報提供



エドワーズライフサイエンス不明肺動脈穿孔、仮性肺動脈瘤国内 1 情報提供



エドワーズライフサイエンス不明肺動脈損傷国内 1 情報提供



エドワーズライフサイエンス体内での結び目形成カテーテル抜去困難による静脈切開国内 1 情報提供

844 ヘパリン使用体内植込み用カテーテルアンスロン P-Uカテーテル東レ不明体内遺残国内 1 情報提供

845 ヘパリン使用体内植込み用カテーテルアンスロン P-Uカテーテル東レカテーテル亀裂血液の漏れ国内 1 情報提供

846 ヘパリン使用体内植込み用カテーテルアンスロン P-Uカテーテル東レカテーテル亀裂造影剤漏れによる侵襲国内 1 情報提供

847ヘパリン使用中心静脈用カテーテルイントロデューサキット

プリセップCVオキシメトリーカテーテルエドワーズライフサイエンスカテーテルの抜けなし国内 1 情報提供

848ヘパリン使用皮下用ポート及びカテーテル

P-U セルサイトポート東レなし体内遺残国内 1 情報提供

849ヘパリン使用皮下用ポート及びカテーテル

P-U セルサイトポート東レカテーテル亀裂肘部の腫れ国内 1 情報提供

850 膀胱尿管逆流症治療用注入材デフラックス光洋産業不明急性腎不全国内 1 情報提供

851 ポータブルインスリン用輸液ポンプパラダイムインスリンポンプ日本メドトロニックなし低血糖昏睡国内 1 情報提供

852 ポータブルインスリン用輸液ポンプパラダイムインスリンポンプ日本メドトロニック不明なし国内 1 情報提供

853 ポリアミド縫合糸サージロンコヴィディエンジャパン縫合糸の破断なし国内 1 情報提供

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854 ポリアミド縫合糸モノソフコヴィディエンジャパン縫合針の破損なし国内 1 情報提供

855 ポリアミド縫合糸エチロンジョンソン・エンド・ジョンソン針折れ針断片の体内残留の可能性国内 1 情報提供

856 ポリグラクチン縫合糸バイクリルジョンソン・エンド・ジョンソン不明なし国内 1 情報提供

857 ポリグラクチン縫合糸バイクリルジョンソン・エンド・ジョンソン糸切れによる針落下なし国内 1 情報提供

858 ポリグラクチン縫合糸バイクリルジョンソン・エンド・ジョンソン針折れなし国内 2 情報提供

859 ポリグラクチン縫合糸バイクリルジョンソン・エンド・ジョンソン針折れ手術時間延長国内 1 情報提供

860 ポリグラクチン縫合糸バイクリルジョンソン・エンド・ジョンソン針折れ針断片の外科的抜去国内 1 情報提供

861 ポリグラクチン縫合糸バイクリルジョンソン・エンド・ジョンソン針折れ針断片の体内残留国内 1 情報提供

862 ポリグラクチン縫合糸バイクリルプラスジョンソン・エンド・ジョンソン不明術後感染国内 1 情報提供

863 ポリグラクチン縫合糸バイクリルプラスジョンソン・エンド・ジョンソン針折れ針断片の体内残留の可能性国内 2 情報提供

864 ポリグラクチン縫合糸バイクリルラピッドジョンソン・エンド・ジョンソン針折れもしくは糸切れにより糸と針が外れた針の外科的抜去国内 1 情報提供

865 ポリグリカプロン縫合糸モノクリルジョンソン・エンド・ジョンソン針折れなし国内 2 情報提供

866 ポリグリコネート縫合糸 V-Loc180 クロージャーデバイスコヴィディエンジャパン不明腸閉塞国内 1 情報提供

867 ポリグリコネート縫合糸 V-Loc180 クロージャーデバイスコヴィディエンジャパン不明縫合不全国内 1 情報提供

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868 ポリグリコネート縫合糸 V-Loc180 クロージャーデバイスコヴィディエンジャパン縫合糸の破断なし国内 3 情報提供

869 ポリグリコネート縫合糸 V-Loc180 クロージャーデバイスコヴィディエンジャパン縫合針の破損なし国内 1 情報提供

870 ポリグリコネート縫合糸マクソンコヴィディエンジャパン縫合糸の破断なし国内 3 情報提供

871 ポリグリコネート縫合糸マクソンコヴィディエンジャパン縫合針の破損なし国内 1 情報提供

872 ポリグリコマー縫合糸バイオシンコヴィディエンジャパン縫合糸の破断なし国内 1 情報提供

873 ポリグリコマー縫合糸ポリゾーブコヴィディエンジャパン縫合糸の離断なし国内 1 情報提供

874 ポリグリコマー縫合糸ポリゾーブコヴィディエンジャパン縫合針と縫合糸の離断なし国内 1 情報提供

875 ポリグリコマー縫合糸ポリゾーブコヴィディエンジャパン縫合針の破損なし国内 8 情報提供

876 ポリグリコマー縫合糸ポリゾーブコヴィディエンジャパン縫合針の破損体内遺残の可能性国内 1 情報提供

877 ポリジオキサノン縫合糸モノディオックスアルフレッサファーマ縫合糸が破断した可能性吻合部よりリーク発生国内 3 情報提供

878 ポリジオキサノン縫合糸 PDS プラスジョンソン・エンド・ジョンソン不明術後感染国内 2 情報提供

879 ポリジオキサノン縫合糸 PDS プラスジョンソン・エンド・ジョンソン糸切れ創傷裂開国内 1 情報提供

880 ポリジオキサノン縫合糸 PDS プラスジョンソン・エンド・ジョンソン針折れ針断片の体内残留の可能性国内 1 情報提供

881 ポリジオキサノン縫合糸 PDS縫合糸ジョンソン・エンド・ジョンソン不明組織反応国内 2 情報提供

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882 ポリジオキサノン縫合糸 PDS縫合糸ジョンソン・エンド・ジョンソン糸切れもしくは結節の解けの可能性創傷裂開国内 1 情報提供

883 ポリジオキサノン縫合糸 PDS縫合糸ジョンソン・エンド・ジョンソン針折れなし国内 2 情報提供

884 ポリジオキサノン縫合糸 PDS縫合糸ジョンソン・エンド・ジョンソン針折れ手術時間の延長国内 1 情報提供

885 ポリジオキサノン縫合糸 PDS縫合糸ジョンソン・エンド・ジョンソン針折れ手術時間の延長、針断片の体内残留の可能性


886 ポリジオキサノン縫合糸エンドループ PDS II ジョンソン・エンド・ジョンソン不明血管損傷国内 1 情報提供

887 ポリプロピレン縫合糸サージプロ Ⅱ コヴィディエンジャパン縫合糸の破断なし国内 1 情報提供

888 ポリプロピレン縫合糸サージプロ Ⅱ コヴィディエンジャパン縫合針の破損なし国内 1 情報提供

889 ポリプロピレン縫合糸サージプロ Ⅱ コヴィディエンジャパン縫合針の破損体内遺残国内 1 情報提供

890 ポリプロピレン縫合糸プロリーンジョンソン・エンド・ジョンソン糸切れ創傷裂開、出血国内 1 情報提供

891 ポリプロピレン縫合糸プロリーンジョンソン・エンド・ジョンソン糸切れによる針落下なし国内 1 情報提供

892 マーカ挿入用セットガイディングマーカーシステム八光不明空気塞栓国内 5 情報提供

893 麻酔用滅菌済み穿刺針 UNIEVER 穿刺針ユニシス硬膜外麻酔針の切断なし国内 1 情報提供

894 末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテル PI カテーテルキット日本コヴィディエンカテーテル破断体内遺残国内 2 情報提供

895 末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテル PI カテーテルキット日本コヴィディエンフィブリンシース形成カテーテル抜去困難国内 1 情報提供

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896滅菌済み体内留置排液用チューブ及びカテーテル

膵管チューブ秋田住友ベークチューブ破断体内遺残国内 1 情報提供


J-VAC ドレナージシステムジョンソン・エンド・ジョンソン不明血腫形成国内 1 情報提供


J-VAC ドレナージシステムジョンソン・エンド・ジョンソン不明留置時における臓器損傷国内 1 情報提供


J-VAC ドレナージシステムジョンソン・エンド・ジョンソンドレインの破断ドレインの外科的抜去国内 3 情報提供


J-VAC ドレナージシステムジョンソン・エンド・ジョンソンドレインの破断ドレインの体内残留国内 2 情報提供


J-VAC ドレナージシステムジョンソン・エンド・ジョンソンドレインの閉塞血腫形成国内 2 情報提供


J-VAC ドレナージシステムジョンソン・エンド・ジョンソン生体物質によるドレインの閉塞血腫・漿液腫形成の可能性国内 1 情報提供

903 輸液ポンプ用延長チューブサフィード延長チューブテルモチューブ内の毛髪混入体内迷入の可能性国内 1 情報提供

904 輸液用延長チューブインターリンクマニフォールドバクスター接続外れなし国内 1 情報提供

905 輸液用延長チューブインターリンク輸液セット用延長チューブバクスター薬液漏れなし国内 1 情報提供

906 癒着防止吸収性バリアセプラフィルムサノフィなしアレルギー反応国内 1 情報提供

907 癒着防止吸収性バリアセプラフィルムサノフィなし化学性腹膜炎,瘻孔国内 1 情報提供

908 癒着防止吸収性バリアセプラフィルムサノフィなし通過障害国内 1 情報提供

909 癒着防止吸収性バリアセプラフィルムサノフィ不明食道裂孔ヘルニア国内 1 情報提供

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910 癒着防止吸収性バリアインターシードジョンソン・エンド・ジョンソン不明異物反応の可能性国内 2 情報提供

911 容器アダプタ BD ファシールプロテクタ日本ベクトン・ディッキンソン当該製品とバイアルの接続部からの抗がん剤の液漏れ


912 レーザ式血管形成術用カテーテルエキシマレーザ血管形成用OSカテーテルディーブイエックス不明穿孔国内 2 情報提供



不明冠動脈解離外国 1 情報提供



不明冠動脈解離、冠動脈穿孔、心タンポナーデ、心不全




不明冠動脈解離、冠動脈穿孔、心筋梗塞外国 1 情報提供



不明冠動脈穿孔外国 1 情報提供



不明冠動脈穿孔、心タンポナーデ外国 1 情報提供



不明血流低下外国 1 情報提供



ステントにスタックなし外国 1 情報提供



バーがスタック、先端部離断体内遺残の疑い外国 1 情報提供



先端部離断なし外国 6 情報提供



先端部離断外科的処置外国 1 情報提供



先端部離断冠動脈解離外国 1 情報提供

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先端部離断冠動脈穿孔、外科的処置外国 1 情報提供



先端部離断体内遺残外国 8 情報提供



先端部離断体内遺残の疑い外国 1 情報提供



抜去困難冠動脈解離、外科的処置外国 1 情報提供



病変にスタックなし外国 1 情報提供



病変にスタック外科的処置外国 3 情報提供



病変にスタック冠動脈解離、外科的処置外国 2 情報提供



病変にスタック、先端部離断なし外国 2 情報提供



病変にスタック、先端部離断外科的処置外国 1 情報提供

933 アブレーション向け循環器用カテーテルサーモクールスマートタッチジョンソン・エンド・ジョンソン不明心タンポナーデ、心穿孔外国 3 情報提供

934 アブレーション向け循環器用カテーテルサーモクールスマートタッチジョンソン・エンド・ジョンソン不明心タンポナーデ外国 12 情報提供

935 アブレーション向け循環器用カテーテルサーモクールスマートタッチジョンソン・エンド・ジョンソン不明心房-食道瘻外国 1 情報提供

936 アブレーション向け循環器用カテーテルサーモクールスマートタッチジョンソン・エンド・ジョンソン不明不整脈（徐脈）外国 1 情報提供

937 アブレーション向け循環器用カテーテルサーモクールスマートタッチジョンソン・エンド・ジョンソン不明弁の損傷外国 1 情報提供

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938 アブレーション向け循環器用カテーテルサーモクールスマートタッチジョンソン・エンド・ジョンソンデフレクト不良心タンポナーデ外国 1 情報提供

939 アブレーション向け循環器用カテーテルサーモクールスマートタッチジョンソン・エンド・ジョンソン抜去困難心穿孔外国 1 情報提供

940 アブレーション向け循環器用カテーテルセルシウスサーモクールジョンソン・エンド・ジョンソン不明心タンポナーデ外国 6 情報提供

941 アブレーション向け循環器用カテーテルセルシウスサーモクールジョンソン・エンド・ジョンソン不明心穿孔外国 1 情報提供

942 アブレーション向け循環器用カテーテルセルシウスサーモクール SF ジョンソン・エンド・ジョンソン不明心タンポナーデ外国 4 情報提供

943 アブレーション向け循環器用カテーテルナビスタージョンソン・エンド・ジョンソン不明完全心ブロック外国 2 情報提供

944 アブレーション向け循環器用カテーテルナビスタージョンソン・エンド・ジョンソン不明心タンポナーデ外国 6 情報提供

945 アブレーション向け循環器用カテーテルナビスタージョンソン・エンド・ジョンソン不明心タンポナーデ、心穿孔外国 1 情報提供

946 アブレーション向け循環器用カテーテルナビスターサーモクールジョンソン・エンド・ジョンソン不明冠動脈攣縮（冠動脈閉塞）、心停止外国 1 情報提供

947 アブレーション向け循環器用カテーテルナビスターサーモクールジョンソン・エンド・ジョンソン不明呼吸困難、心臓の損傷（心室中隔欠損）


948 アブレーション向け循環器用カテーテルナビスターサーモクールジョンソン・エンド・ジョンソン不明心タンポナーデ外国 17 情報提供

949 アブレーション向け循環器用カテーテルナビスターサーモクールジョンソン・エンド・ジョンソン不明心タンポナーデ、完全心ブロック外国 1 情報提供

950 アブレーション向け循環器用カテーテルナビスターサーモクールジョンソン・エンド・ジョンソン不明心タンポナーデ、心穿孔外国 3 情報提供

951 アブレーション向け循環器用カテーテルナビスター DS ジョンソン・エンド・ジョンソン不明心タンポナーデ外国 2 情報提供

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952 アブレーション向け循環器用カテーテルナビスター DS ジョンソン・エンド・ジョンソン不明心タンポナーデ、心穿孔外国 1 情報提供

953 アブレーション向け循環器用カテーテルナビスターサーモクール SF ジョンソン・エンド・ジョンソン不明心タンポナーデ外国 51 情報提供

954 アブレーション向け循環器用カテーテルナビスターサーモクール SF ジョンソン・エンド・ジョンソン不明心タンポナーデ、心穿孔外国 7 情報提供

955 アブレーション向け循環器用カテーテルナビスターサーモクール SF ジョンソン・エンド・ジョンソン不明心タンポナーデ、不整脈の発生外国 1 情報提供

956 アブレーション向け循環器用カテーテルナビスターサーモクール SF ジョンソン・エンド・ジョンソン不明心房－食道瘻外国 1 情報提供

957 アブレーション向け循環器用カテーテルナビスターサーモクール SF ジョンソン・エンド・ジョンソン不明脳卒中外国 2 情報提供

958 アブレーション向け循環器用カテーテル Cool Flex イリゲーションカテーテルセント・ジュード・メディカル不明心タンポナーデ外国 1 情報提供

959 アブレーション向け循環器用カテーテル Cool Flex イリゲーションカテーテルセント・ジュード・メディカル不明心タンポナーデ心嚢液貯留外国 1 情報提供

960 アブレーション向け循環器用カテーテル Cool Flex イリゲーションカテーテルセント・ジュード・メディカル不明心嚢液貯留外国 2 情報提供

961 アブレーション向け循環器用カテーテル Cool Flex イリゲーションカテーテルセント・ジュード・メディカル不明低血圧・心嚢液貯留外国 2 情報提供

962 アブレーション向け循環器用カテーテル Cool Flex イリゲーションカテーテルセント・ジュード・メディカル不明低血圧・穿孔・心嚢液貯留外国 1 情報提供

963 アブレーション向け循環器用カテーテル Cool Path Duo イリゲーションカテーテルセント・ジュード・メディカル不明低血圧・心タンポナーデ外国 1 情報提供

964 アブレーション向け循環器用カテーテル Cool Path Duo イリゲーションカテーテルセント・ジュード・メディカル不明低血圧・心室頻拍・心嚢液貯留外国 1 情報提供

965 アブレーション向け循環器用カテーテル Cool Path Duo イリゲーションカテーテルセント・ジュード・メディカル不明低血圧・心穿孔・心嚢液貯留外国 1 情報提供

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966 アブレーション向け循環器用カテーテル Cool Path Duo イリゲーションカテーテルセント・ジュード・メディカル不明低血圧・心嚢液貯留外国 1 情報提供

967 アブレーション向け循環器用カテーテル Cool Path Duo イリゲーションカテーテルセント・ジュード・メディカル不明低血圧・心嚢液貯留・心タンポナーデ外国 1 情報提供

968 アブレーション向け循環器用カテーテル Cool Path Duo イリゲーションカテーテルセント・ジュード・メディカル不明低血圧・穿孔・心嚢液貯留外国 1 情報提供

969 アブレーション向け循環器用カテーテル Cool Path アブレーションシステムセント・ジュード・メディカル不明心穿孔・心嚢液貯留外国 1 情報提供

970 アブレーション向け循環器用カテーテル Cool Path アブレーションシステムセント・ジュード・メディカル不明心停止外国 1 情報提供

971 アブレーション向け循環器用カテーテル Cool Path アブレーションシステムセント・ジュード・メディカル不明心嚢液貯留外国 1 情報提供

972 アブレーション向け循環器用カテーテルBlazer Prime HTD アブレーションカテーテル


カテーテルの抜去困難カテーテルの外科的抜去外国 1 情報提供

973 アルブミン使用接着剤バイオグルー外科用接着剤センチュリーメディカル不明スティーブンス・ジョンソン症候群の発症


974 アルブミン使用接着剤バイオグルー外科用接着剤センチュリーメディカル不明組織損傷外国 1 情報提供

975 アルブミン使用接着剤バイオグルー外科用接着剤センチュリーメディカル不明膝窩動脈へのBioGlue塞栓外国 1 情報提供

976 医薬品・ワクチン注入用針ペンニードルニプロ注射針の針折れ体内遺残外国 2 情報提供

977 医薬品・ワクチン注入用針 BD マイクロファインプラス日本ベクトン・ディッキンソン針折れ体内残存外国 10 情報提供

978 医薬品・ワクチン注入用針 BD マイクロファインプラス日本ベクトン・ディッキンソン針折れ体内残存の疑い外国 7 情報提供

979 医薬品・ワクチン注入用針 BD マイクロファインプラス 29G-F 日本ベクトン・ディッキンソン針折れ体内残存外国 1 情報提供

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980 医薬品・ワクチン注入用針 BD マイクロファインプラス 29G-F 日本ベクトン・ディッキンソン注射針の針折れ体内残存外国 1 情報提供

981 医薬品・ワクチン用注入器パラダイムリザーバー日本メドトロニックリザーバーからのリーク高血糖による入院外国 1 回収（改修）

982 医薬品・ワクチン用注入器パラダイムリザーバー日本メドトロニックリザーバーからのリーク糖尿病性ケトアシドーシス外国 1 回収（改修）

983 医薬品・ワクチン用注入器パラダイムリザーバー日本メドトロニックリザーバーからの漏れの疑い糖尿病性ケトアシドーシス外国 1 回収（改修）

984 陰圧創傷治療システム RENASYS 創傷治療システムスミス・アンド・ネフューウンドマネジメント

不明不明外国 2 情報提供


不明グラフトの脱落外国 1 情報提供


不明感染外国 2 情報提供




フォームの小片が残存体内遺残外国 1 情報提供

989 インスリン皮下投与用針付注射筒 BD プラスチパック日本ベクトン・ディッキンソン針折れ体内残存外国 1 情報提供

990 インスリン皮下投与用針付注射筒 BD プラスチパック日本ベクトン・ディッキンソン針折れ体内残存の疑い外国 1 情報提供

991 インスリン皮下投与用針付注射筒 BD ロードーズ日本ベクトン・ディッキンソン注射針の針折れ体内残存外国 1 情報提供

992 インスリンペン型注入器オプチクリックサノフィカートリッジシステム着脱部分の故障の疑いなし外国 7 情報提供

993 インスリンペン型注入器オプチクリックサノフィディスプレイの故障の疑いなし外国 1 情報提供

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994 インスリンペン型注入器オプチクリックサノフィディスプレイの故障の疑い不明外国 1 情報提供

995 インスリンペン型注入器オプチクリックサノフィ単位設定ダイアルの故障の疑いなし外国 2 情報提供

996 インスリンペン型注入器オプチクリックサノフィ単位設定ダイアルの故障の疑い不明外国 1 情報提供

997 インスリンペン型注入器オプチクリックサノフィ単位設定ダイアルの故障の疑い、カートリッジシステム着脱部分の故障の疑い


998 インスリンペン型注入器オプチクリックサノフィ単位設定ダイアル故障の疑いなし外国 1 情報提供

999 インスリンペン型注入器オプチクリックサノフィ注入器の故障の疑いなし外国 9 情報提供

1000 インスリンペン型注入器オプチクリックサノフィ注入器の故障の疑い不明外国 1 情報提供

1001 インスリンペン型注入器オプチクリックサノフィ注入器故障の疑いなし外国 1 情報提供

1002 インスリンペン型注入器オートペン日本イーライリリーペンの不具合の疑い高血糖外国 1 情報提供

1003 インスリンペン型注入器ヒューマペンエルゴ日本イーライリリー不明高血糖外国 1 情報提供

1004 インスリンペン型注入器ヒューマペンエルゴ日本イーライリリーカートリッジホルダーの両爪部破損なし外国 1 情報提供

1005 インスリンペン型注入器ヒューマペンラグジュラ日本イーライリリー不明高血糖外国 1 情報提供

1006 インスリンペン型注入器ヒューマペンラグジュラ日本イーライリリーダイアルの目盛りのずれなし外国 1 情報提供

1007 インスリンペン型注入器ヒューマペンラグジュラ日本イーライリリーピストン棒の破損なし外国 1 情報提供

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1008 インスリンペン型注入器ヒューマペンラグジュラ日本イーライリリーペンの不具合の疑い血中ブドウ糖異常外国 1 情報提供

1009 インスリンペン型注入器ヒューマペンラグジュラ日本イーライリリーペンの不具合の疑い高血糖、低血糖症外国 1 情報提供

1010 インスリンペン型注入器ヒューマペンラグジュラ日本イーライリリー外部異物混入によるペンの動作不良高血糖外国 2 情報提供

1011 インスリンペン型注入器ヒューマペンラグジュラ日本イーライリリー外部異物混入による摺動力の規格逸脱高血糖外国 1 情報提供

1012 インスリンペン型注入器ヒューマペンラグジュラHD 日本イーライリリー不明低血糖性昏睡外国 1 情報提供

1013 インスリンペン型注入器ヒューマペンラグジュラHD 日本イーライリリーピストン棒の破損高血糖外国 1 情報提供

1014 インスリンペン型注入器ヒューマペンラグジュラHD 日本イーライリリーペンの不具合の疑い血中ブドウ糖変動、低血糖性意識消失外国 1 情報提供

1015 インスリンペン型注入器ノボペン 300 ノボノルディスクファーマなし血中ブドウ糖異常外国 1 情報提供

1016 インスリンペン型注入器ノボペン 300 デミノボノルディスクファーマ医療機器による誤用量投与低血糖症外国 2 情報提供

1017 インスリンペン型注入器ノボペン 300 デミノボノルディスクファーマ医療機器機能不良の疑い、誤用量投与血中ブドウ糖異常外国 1 情報提供

1018 インスリンペン型注入器ノボペン 4 ノボノルディスクファーマなし高血糖外国 2 情報提供

1019 インスリンペン型注入器ノボペン 4 ノボノルディスクファーマなし血中ブドウ糖変動外国 1 情報提供

1020 インスリンペン型注入器ノボペン 4 ノボノルディスクファーマなし誤用量投与、低血糖症外国 1 情報提供

1021 インスリンペン型注入器ノボペン 4 ノボノルディスクファーマなし低血糖症外国 1 情報提供

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1022 インスリンペン型注入器ノボペン 4 ノボノルディスクファーマインスリンホルダー連結部分の破損なし外国 3 情報提供

1023 インスリンペン型注入器ノボペン 4 ノボノルディスクファーマピストン棒が動かない一過性脳虚血発作外国 1 情報提供

1024 インスリンペン型注入器ノボペン 4 ノボノルディスクファーマ医療機器による誤用量投与、医療機器機能不良の疑い

浮動性めまい外国 1 情報提供

1025 インスリンペン型注入器ノボペン 4 ノボノルディスクファーマ医療機器機能不良、インスリンホルダー連結部分の破損


1026 インスリンペン型注入器ノボペン 4 ノボノルディスクファーマ医療機器機能不良、薬剤使用過程における誤った技法

低血糖性意識消失外国 1 情報提供

1027 インスリンペン型注入器ノボペン 4 ノボノルディスクファーマ医療機器機能不良の疑い高血糖外国 1 情報提供

1028 インスリンペン型注入器ノボペン 4 ノボノルディスクファーマ医療機器機能不良の疑い糖尿病性ケトアシドーシス外国 1 情報提供

1029 インスリンペン型注入器ノボペン 4 ノボノルディスクファーマ医療機器不具合の疑い心不快感、血中ブドウ糖増加外国 1 情報提供

1030 植込み型縫合糸固定用具 FAST-FIX 360スミス・アンド・ネフューエンドスコピー

不明術後感染外国 1 情報提供

1031 加圧式医薬品注入器シュアーフューザーA ニプロ流量制御部からの外れによる液漏れ胸部の発赤・表皮剥離外国 1 情報提供

1032 加圧式医薬品注入器インターメイトバクスターエアー混入なし外国 1 情報提供

1033 加圧式医薬品注入器インターメイトバクスターチューブ抜けなし外国 2 情報提供

1034 加圧式医薬品注入器インターメイトバクスターバルーン破裂なし外国 22 情報提供

1035 加圧式医薬品注入器インターメイトバクスター薬液漏れなし外国 2 情報提供

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1036 加圧式医薬品注入器バクスターインフューザーバクスターバルーン破裂なし外国 14 情報提供

1037 加圧式医薬品注入器バクスターインフューザーバクスター薬液漏れなし外国 51 情報提供

1038 下大静脈フィルタ下大静脈フィルターセット Cook Japan フィルターの傾斜フィルター脚部による下大静脈穿通、後腹膜出血、腹腔内出血


1039 下大静脈フィルタ下大静脈フィルターセット Cook Japan フィルターの傾斜肺塞栓症再発、フィルター脚部の下大静脈及び総腸骨動脈穿通


1040 下大静脈フィルタ下大静脈フィルターセット Cook Japan フィルターの傾斜、移動フィルターの血管穿通外国 1 情報提供

1041 下大静脈フィルタ下大静脈フィルターセット Cook Japan フィルターの破損フィルター脚部による下大静脈穿通、フィルター破損片の右心室迷入


1042 下大静脈フィルタ下大静脈フィルターセット Cook Japan フィルターの破損フィルター脚部の下大静脈穿通、フィルター破損片の脊椎への迷入


1043 下大静脈フィルタコーディスオプトイーズジョンソン・エンド・ジョンソン不明血管穿孔外国 1 情報提供

1044 下大静脈フィルタコーディストラピーズジョンソン・エンド・ジョンソン不明血管穿孔、フィルターの外科的抜去外国 1 情報提供

1045 下大静脈フィルタコーディストラピーズジョンソン・エンド・ジョンソンフィルターの移動体内遺残外国 1 情報提供

1046 下大静脈フィルタグリーンフィールドビナケーバフィルターボストン・サイエンティフィックジャパン

フィルターの非対称な展開体内遺残外国 3 情報提供

1047 下大静脈フィルタグリーンフィールドビナケーバフィルターボストン・サイエンティフィックジャパン

下大静脈穿通血管穿孔外国 1 情報提供

1048 カラム手術台システムアルファマッケ手術台埋込型 1150 マッケ・ジャパン牽引装置の落下擦過傷外国 1 回収（改修）


NC TREK PTCA バルーンカテーテルアボットバスキュラージャパン

カテーテルシャフト断裂なし外国 2 情報提供

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バルーン拡張不良、異物の付着なし外国 1 情報提供



バルーン収縮不良なし外国 4 情報提供



バルーン破裂一過性脳虚血発作、空気塞栓の疑い外国 1 情報提供


NC ボイジャー PTCA用バルーンカテーテル





不明冠動脈スパズム、虚血の疑い外国 1 情報提供






カテーテル抜去困難、カテーテルシャフト断裂体内遺残外国 1 情報提供



バルーン拡張不良、カテーテルシャフト損傷心停止外国 1 情報提供



バルーン拡張不良、バルーン収縮不良なし外国 2 情報提供



バルーン拡張不良、バルーン収縮不良、キンク、バルーン破裂、バルーン断裂







バルーン収縮不良、カテーテルシャフト断裂なし外国 2 情報提供



バルーン収縮不良、抜去困難、カテーテルシャフト断裂




バルーン断裂体内遺残外国 1 情報提供

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バルーン破裂空気塞栓の疑い、冠動脈スパズム、心停止




バルーン破裂、カテーテル抜去困難、カテーテルシャフト断裂



テルモPTCAカテーテルRX-2 テルモ不明冠動脈解離外国 1 情報提供


テルモPTCAカテーテルRX-2 テルモカテーテルシャフト破断心臓細動外国 1 情報提供


テルモPTCAカテーテルRX-3 テルモカテーテルの破断体内遺残外国 1 情報提供


NC スプリンターPTCA バルーンカテーテル日本メドトロニック不明冠動脈解離外国 3 情報提供


NC スプリンターPTCA バルーンカテーテル日本メドトロニックバルーンの破裂空気塞栓、急性心筋梗塞外国 1 情報提供


NC スプリンターPTCA バルーンカテーテル日本メドトロニックバルーンの破裂、シャフトの断裂体内遺残外国 1 情報提供


NC スプリンターPTCA バルーンカテーテル日本メドトロニックバルーンの破裂、バルーンの断裂冠動脈バイパス術外国 1 情報提供


NC スプリンターPTCA バルーンカテーテル日本メドトロニックバルーン破裂、カテーテルシャフト・バルーンの断裂

体内遺残外国 1 情報提供


NC スプリンターPTCA バルーンカテーテル日本メドトロニックバルーン破裂、断裂体内遺残外国 1 情報提供


インバテック PTA バルーンカテーテル-2 日本メドトロニックバルーン破裂、断裂なし外国 2 情報提供


スプリンターOTW PTCA バルーンカテーテル

日本メドトロニック不明冠動脈解離外国 1 情報提供


スプリンターレジェンド日本メドトロニック不明冠動脈解離外国 3 情報提供

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スプリンターレジェンド日本メドトロニック不明冠動脈解離、心筋梗塞外国 1 情報提供


スプリンターレジェンド日本メドトロニックシャフトの断裂体内遺残の疑い外国 1 情報提供


スプリンターレジェンド日本メドトロニックバルーン収縮不良心筋虚血外国 1 情報提供


スプリンターレジェンド日本メドトロニックバルーン破裂冠動脈解離外国 1 情報提供


スプリンターレジェンド日本メドトロニックバルーン破裂空気塞栓、心筋梗塞外国 1 情報提供


スプリンターレジェンド・スーパークロス日本メドトロニックバルーンの断裂なし外国 1 情報提供








不明冠動脈解離、心原性ショック外国 1 情報提供








不明冠動脈攣縮外国 1 情報提供




不明心筋梗塞外国 2 情報提供




シャフト離断なし外国 6 情報提供




バルーン収縮トラブルなし外国 1 情報提供




バルーン破裂、シャフト離断なし外国 1 情報提供

79 / 396 ページ







バルーン破裂、先端部離断体内遺残外国 1 情報提供




ピンホール外科的処置外国 1 情報提供










イマージPTCAバルーンカテーテルボストン・サイエンティフィックジャパン







不明心タンポナーデ、外科的処置外国 1 情報提供






シャフト離断心タンポナーデ外国 1 情報提供



バルーン破裂、先端部離断なし外国 2 情報提供



バルーン破裂、先端部離断外科的処置外国 1 情報提供



バルーン破裂、先端部離断冠動脈解離、外科的処置外国 1 情報提供


エイペックスオーバーザワイヤーPTCA バルーンダイレテーションカテーテル




エイペックスオーバーザワイヤーPTCA バルーンダイレテーションカテーテル



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不明心原性ショック外国 1 情報提供




シャフト離断不明外国 1 情報提供




バルーン破裂冠動脈穿孔外国 1 情報提供




バルーン破裂冠動脈穿孔、外科的処置外国 1 情報提供




バルーン破裂、バルーン離断なし外国 1 情報提供


カンタムモノレール PTCA バルーンダイレテーションカテーテル










不明心室頻拍、冠動脈解離外国 1 情報提供













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不明血圧低下、心肺停止外国 1 情報提供




シャフト離断体内遺残の疑い外国 1 情報提供




ステントにスタック、ステント移動体内遺残外国 1 情報提供




バルーン破裂、先端部離断心筋梗塞、外科的処置外国 1 情報提供




バルーン離断体内遺残外国 1 情報提供




抜去困難、バルーン破裂、バルーン離断外科的処置外国 1 情報提供


マーベリック XL PTCA バルーンダイレテーションカテーテル


抜去困難外科的処置外国 1 情報提供


マーベリックオーバーザワイヤーPTCA バルーンダイレテーションカテーテル


不明心筋梗塞の疑い外国 1 情報提供


マーベリックモノレール PTCA バルーンダイレテーションカテーテル










バルーン破裂冠動脈解離外国 1 情報提供




バルーン破裂冠動脈攣縮外国 1 情報提供

1132 冠動脈貫通用カテーテル Corsair コルセア朝日インテック不明血管乖離外国 1 情報提供

1133 冠動脈貫通用カテーテル Corsair コルセア朝日インテックカテーテルの断裂体内遺残外国 1 情報提供

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1134 冠動脈貫通用カテーテル Corsair コルセア朝日インテックカテーテルの断裂体内遺残の可能性外国 1 情報提供

1135 吸収性体内固定用組織ステープルアブソーバタックコヴィディエンジャパン固定不良なし外国 1 情報提供

1136 吸収性体内固定用組織ステープルアブソーバタックコヴィディエンジャパン打針不良なし外国 5 情報提供

1137 吸収性体内固定用組織ステープルアブソーバタックコヴィディエンジャパン打針不良による固定不良なし外国 1 情報提供

1138 吸収性体内固定用組織ステープルエンド GIA コヴィディエンジャパン打針不良出血外国 1 情報提供

1139 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材オプティマイズドPCO コヴィディエンジャパンメッシュの破損ヘルニアの再発外国 1 情報提供

1140 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材パリテックスコンポジットメッシュコヴィディエンジャパン不明アレルギー反応外国 1 情報提供

1141 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材パリテックスコンポジットメッシュコヴィディエンジャパン不明ヘルニアの再発外国 1 情報提供

1142 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材パリテックスコンポジットメッシュコヴィディエンジャパンメッシュの破損ヘルニアの再発外国 1 情報提供

1143 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材パリテックスプログリップコヴィディエンジャパン不明感染外国 1 情報提供

1144 経皮泌尿器用カテーテルウロマックスバルーンカテーテルボストン・サイエンティフィックジャパン

バルーン破裂尿管穿孔外国 3 情報提供

1145 胸部排液用チューブ胸部ドレナージ用カテーテルセット Cook Japan オブチュレーターの抜き忘れ不明外国 1 情報提供

1146 胸部排液用チューブ胸部ドレナージ用カテーテルセット Cook Japan 誤留置不明外国 1 情報提供

1147 胸部排液用チューブサールクイックチェストチューブ Cook Japan 不明血管損傷外国 1 情報提供

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1148 胸部排液用チューブサールクイックチェストチューブ Cook Japan 不明血管損傷、出血外国 1 情報提供

1149 緊急時ブラッドアクセス留置用カテーテルクイントン血管留置用カテーテルコヴィディエンジャパン Y管部外れ不明外国 1 情報提供

1150 緊急時ブラッドアクセス留置用カテーテルクイントン血管留置用カテーテルコヴィディエンジャパン Y字管根元のリーク不明外国 5 情報提供

1151 緊急時ブラッドアクセス留置用カテーテルクイントン血管留置用カテーテルコヴィディエンジャパンカテーテルシャフト部のリーク不明外国 1 情報提供

1152 緊急時ブラッドアクセス留置用カテーテルクイントン血管留置用カテーテルコヴィディエンジャパン枝管に亀裂血液漏れ外国 1 情報提供

1153 緊急時ブラッドアクセス留置用カテーテルクイントン血管留置用カテーテルコヴィディエンジャパン枝管根元の破損血液リーク外国 2 情報提供

1154 緊急時ブラッドアクセス留置用カテーテルクイントン血管留置用カテーテルコヴィディエンジャパン動脈側アダプタの詰まりなし外国 1 情報提供

1155 緊急時ブラッドアクセス留置用カテーテルパームキャスコヴィディエンジャパン亀裂血液漏れ外国 1 情報提供

1156 経中隔用針 BRK穿刺針BRKシリーズセント・ジュード・メディカルなし心嚢液貯留外国 1 情報提供

1157 経中隔用針 BRK穿刺針BRKシリーズセント・ジュード・メディカル不明低血圧・穿孔・心嚢液貯留外国 1 情報提供

1158 血管狭窄部貫通用カテーテル Cook CXI サポートカテーテル Cook Japan カテーテルの損傷カテーテル離断片の外科的回収外国 1 情報提供

1159 血管狭窄部貫通用カテーテル Cook CXI サポートカテーテル Cook Japan カテーテルの破損体内遺残外国 1 情報提供

1160 血管形成バルーン用加圧器エベレストインフレーションデバイス日本メドトロニックゲージの動作不良なし外国 2 情報提供

1161 血管内光断層撮影用カテーテル SJM OCT イメージングカテーテルセント・ジュード・メディカル不明冠動脈穿孔、心タンポナーデ外国 1 情報提供

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1162 血管内光断層撮影用カテーテル SJM OCT イメージングカテーテルセント・ジュード・メディカル不明血管塞栓、経皮的塞栓因子除去外国 1 情報提供

1163 血管内光断層撮影用カテーテル SJM OCT イメージングカテーテルセント・ジュード・メディカル不明心室細動外国 1 情報提供

1164 血管内光断層撮影用カテーテル SJM OCT イメージングカテーテルセント・ジュード・メディカル不明腎機能障害外国 1 情報提供

1165 血管内光断層撮影用カテーテル SJM OCT イメージングカテーテルセント・ジュード・メディカル不明不整脈外国 2 情報提供

1166 血管内光断層撮影用カテーテル SJM OCT イメージングカテーテルセント・ジュード・メディカルレンズ破損、画像表示異常不明外国 1 情報提供

1167 血管内光断層撮影用カテーテル SJM OCT イメージングカテーテルセント・ジュード・メディカル画像消失なし外国 1 情報提供

1168 血管内光断層撮影用カテーテル SJM OCT イメージングカテーテルセント・ジュード・メディカル画像表示異常なし外国 135 情報提供

1169 血管内光断層撮影用カテーテル SJM OCT イメージングカテーテルセント・ジュード・メディカル画像表示異常不明外国 66 情報提供

1170 血管内光断層撮影用カテーテル SJM OCT イメージングカテーテルセント・ジュード・メディカル画像表示異常塞栓症外国 1 情報提供

1171 血管内光断層撮影用カテーテル SJM OCT イメージングカテーテルセント・ジュード・メディカル操作困難なし外国 5 情報提供

1172 血管内光断層撮影用カテーテル SJM OCT イメージングカテーテルセント・ジュード・メディカル操作困難不明外国 2 情報提供

1173 血管内光断層撮影用カテーテル SJM OCT イメージングカテーテルセント・ジュード・メディカル操作困難末梢循環障害、血管解離（疑）外国 1 情報提供

1174 結石摘出用バルーンカテーテルエクストラクター PRO リトリーバルバルーン


カテーテル離断体内遺残外国 2 情報提供




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1178 コラーゲン使用吸収性局所止血材アンジオシールセント・ジュード・メディカル不明アレルギー反応外国 1 情報提供

1179 コラーゲン使用吸収性局所止血材アンジオシールセント・ジュード・メディカル不明アレルギー反応の疑い外国 1 情報提供

1180 コラーゲン使用吸収性局所止血材アンジオシールセント・ジュード・メディカル不明仮性動脈瘤外国 3 情報提供

1181 コラーゲン使用吸収性局所止血材アンジオシールセント・ジュード・メディカル不明仮性動脈瘤、血腫外国 1 情報提供

1182 コラーゲン使用吸収性局所止血材アンジオシールセント・ジュード・メディカル不明外科処置外国 1 情報提供

1183 コラーゲン使用吸収性局所止血材アンジオシールセント・ジュード・メディカル不明局所痛外国 2 情報提供

1184 コラーゲン使用吸収性局所止血材アンジオシールセント・ジュード・メディカル不明血管狭窄、外科処置外国 1 情報提供

1185 コラーゲン使用吸収性局所止血材アンジオシールセント・ジュード・メディカル不明血管狭窄、閉塞外国 12 情報提供

1186 コラーゲン使用吸収性局所止血材アンジオシールセント・ジュード・メディカル不明血管狭窄、閉塞、血管内コラーゲン沈着


1187 コラーゲン使用吸収性局所止血材アンジオシールセント・ジュード・メディカル不明血管狭窄・閉塞、下肢痛外国 1 情報提供

1188 コラーゲン使用吸収性局所止血材アンジオシールセント・ジュード・メディカル不明血管狭窄・閉塞、外科処置外国 2 情報提供

1189 コラーゲン使用吸収性局所止血材アンジオシールセント・ジュード・メディカル不明血管狭窄・閉塞、血管内コラーゲン沈着


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1190 コラーゲン使用吸収性局所止血材アンジオシールセント・ジュード・メディカル不明血腫外国 1 情報提供

1191 コラーゲン使用吸収性局所止血材アンジオシールセント・ジュード・メディカル不明血腫、仮性動脈瘤外国 1 情報提供

1192 コラーゲン使用吸収性局所止血材アンジオシールセント・ジュード・メディカル不明血腫、局所痛外国 1 情報提供

1193 コラーゲン使用吸収性局所止血材アンジオシールセント・ジュード・メディカル不明血栓、血管狭窄、閉塞外国 1 情報提供

1194 コラーゲン使用吸収性局所止血材アンジオシールセント・ジュード・メディカル不明後腹膜血腫外国 2 情報提供

1195 コラーゲン使用吸収性局所止血材アンジオシールセント・ジュード・メディカル不明後腹膜血腫、血腫外国 1 情報提供

1196 コラーゲン使用吸収性局所止血材アンジオシールセント・ジュード・メディカル不明出血外国 9 情報提供

1197 コラーゲン使用吸収性局所止血材アンジオシールセント・ジュード・メディカル不明出血、血管狭窄・閉塞外国 5 情報提供

1198 コラーゲン使用吸収性局所止血材アンジオシールセント・ジュード・メディカル不明出血、血腫外国 5 情報提供

1199 コラーゲン使用吸収性局所止血材アンジオシールセント・ジュード・メディカル不明出血、血腫、仮性動脈瘤外国 1 情報提供

1200 コラーゲン使用吸収性局所止血材アンジオシールセント・ジュード・メディカル不明出血、後腹膜血腫外国 1 情報提供

1201 コラーゲン使用吸収性局所止血材アンジオシールセント・ジュード・メディカル不明術後感染外国 2 情報提供

1202 コラーゲン使用吸収性局所止血材アンジオシールセント・ジュード・メディカルアンカーの破損不明外国 2 情報提供

1203 コラーゲン使用吸収性局所止血材アンジオシールセント・ジュード・メディカルスーチャーロック外科処置外国 4 情報提供

87 / 396 ページ




1204 コラーゲン使用吸収性局所止血材アンジオシール Evolution セント・ジュード・メディカル不明出血、血腫外国 2 情報提供

1205 コラーゲン使用吸収性局所止血材アンジオシール Evolution セント・ジュード・メディカル不明仮性動脈瘤外国 1 情報提供

1206 コラーゲン使用吸収性局所止血材アンジオシール Evolution セント・ジュード・メディカル不明血管狭窄、閉塞外国 1 情報提供

1207 コラーゲン使用吸収性局所止血材アンジオシール Evolution セント・ジュード・メディカル不明血管狭窄・閉塞、血管内コラーゲン沈着


1208 コラーゲン使用吸収性局所止血材アンジオシール Evolution セント・ジュード・メディカル不明後腹膜血腫外国 2 情報提供

1209 コラーゲン使用吸収性局所止血材アンジオシール Evolution セント・ジュード・メディカル不明出血、血管狭窄・閉塞外国 1 情報提供

1210 採液針 BD ブラントフィルニードル日本ベクトン・ディッキンソンなし針刺し損傷外国 1 情報提供

1211 痔核結さつ器 COOK ヘモロイドマルチバンドライゲーター Cook Japan 不明脱肛の疑い、外科的処置外国 1 情報提供

1212 自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セットインターリンク I.V. アクセスシステムバクスター薬液漏れなし外国 6 情報提供

1213 自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セットインターリンクI.V.アクセスシステムバクスター薬液漏れなし外国 6 情報提供

1214 自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セットクリアリンクバクスター薬液漏れなし外国 4 情報提供

1215 手術台システムアルファマッケ手術台移動型 1150 マッケ・ジャパン牽引装置の落下打撲傷外国 1 回収（改修）


IVR ガイドワイヤー Ⅱ 朝日インテックガイドワイヤーの一部断裂体内遺残外国 1 情報提供


IVR ガイドワイヤー Ⅱ 朝日インテックガイドワイヤーの断裂外科処置外国 1 情報提供

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IVR ガイドワイヤー Ⅱ 朝日インテックガイドワイヤーの断裂体内遺残外国 2 情報提供


IVR ガイドワイヤー Ⅱ 朝日インテックガイドワイヤーの断裂体内遺残の可能性外国 1 情報提供


PTCA ガイドワイヤー朝日インテック PTFEコートの剥離血栓形成外国 2 情報提供


PTCA ガイドワイヤー朝日インテックガイドワイヤーの断裂外科処置外国 1 情報提供


PTCA ガイドワイヤー朝日インテックガイドワイヤーの断裂体内遺残外国 1 情報提供


PTCA ガイドワイヤー朝日インテックガイドワイヤーの断裂の可能性体内遺残の可能性外国 1 情報提供


ガイドワイヤー Ⅳ 朝日インテック不明血管乖離外国 1 情報提供


ガイドワイヤー Ⅳ 朝日インテック不明血管乖離・血管穿孔外国 1 情報提供


ガイドワイヤー Ⅳ 朝日インテックガイドワイヤーの断裂外科処置外国 1 情報提供


ガイドワイヤー Ⅳ 朝日インテックガイドワイヤーの断裂体内遺残外国 1 情報提供


ACS ガイドワイヤーアボットバスキュラージャパン

ガイドワイヤーの断裂なし外国 1 情報提供


ACS ガイドワイヤーアボットバスキュラージャパン

ガイドワイヤーの断裂体内遺残外国 2 情報提供


ACS ガイドワイヤーハイドロコートアボットバスキュラージャパン





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コーティングの剥離なし外国 1 情報提供



不明冠動脈穿孔、心タンポナーデ、心停止外国 1 情報提供






ガイドワイヤーの断裂手技時間の延長外国 1 情報提供






ガイドワイヤー抜去困難外科処置外国 1 情報提供



コーティングの剥離なし外国 2 情報提供


ACS ハイトルクガイドワイヤーアボットバスキュラージャパン

ガイドワイヤーの損傷なし外国 1 情報提供


ACS ハイトルクガイドワイヤーアボットバスキュラージャパン



ACS ハイトルクバランスガイドワイヤーアボットバスキュラージャパン

ガイドワイヤーの損傷なし外国 1 情報提供








CROSS-IT XT ガイドワイヤーアボットバスキュラージャパン



HT WINN ペリフェラルガイドワイヤーアボットバスキュラージャパン


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ガイドワイヤーの断裂血管解離、外科処置、輸血外国 1 情報提供






ガイドワイヤー断裂、コーティングの剥離体内遺残外国 1 情報提供


ハイトルクパイロットガイドワイヤーアボットバスキュラージャパン

不明冠動脈穿孔、心嚢液貯留、外科処置外国 1 情報提供








ハイトルクバランスミドルウェイトエリートガイドワイヤー










ガイドワイヤーの断裂外科処置外国 1 情報提供








コーティング剥離、異物付着なし外国 1 情報提供


ハイトルクプログレスガイドワイヤーアボットバスキュラージャパン







コーティングの損傷なし外国 1 情報提供

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Cook Approach Hydro ST ガイドワイヤー Cook Japan ガイドワイヤーの破損体内遺残外国 3 情報提供


クック・ガイドワイヤー Cook Japan コーティングの剥離体内遺残外国 1 情報提供


クックガイドワイヤー(ヘパリンなし) Cook Japan ガイドワイヤーの破損体内遺残外国 1 情報提供


MTI ハイドロフィリックガイドワイヤーコヴィディエンジャパンガイドワイヤーの破損なし外国 2 情報提供


MTI ハイドロフィリックガイドワイヤーコヴィディエンジャパンガイドワイヤーの離断なし外国 2 情報提供


MTI ハイドロフィリックガイドワイヤーコヴィディエンジャパンガイドワイヤーの離断体内遺残外国 1 情報提供


MTI ハイドロフィリックガイドワイヤーコヴィディエンジャパンガイドワイヤー先端部離断体内遺残外国 1 情報提供


Nitrex ガイドワイヤーコヴィディエンジャパンガイドワイヤーの破損なし外国 1 情報提供


ATWガイドワイヤージョンソン・エンド・ジョンソン先端部の断裂体内遺残外国 1 情報提供


クロスワイヤーEX テルモガイドワイヤー破断体内遺残外国 1 情報提供


テルモPTCAガイドワイヤーテルモ不明冠動脈解離外国 1 情報提供


テルモPTCAガイドワイヤーテルモガイドワイヤー破断外科的抜去外国 2 情報提供


ラジフォーカスガイドワイヤーM テルモ不明血管穿孔外国 2 情報提供


ラジフォーカスガイドワイヤーM テルモガイドワイヤー破断体内遺残外国 2 情報提供

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シンクロ2ガイドワイヤー日本ストライカー不明ガイドワイヤーによる動脈瘤の穿孔外国 1 情報提供


シンクロ2ガイドワイヤー日本ストライカー不明脳卒中（脳梗塞）外国 1 情報提供


シンクロ2ガイドワイヤー日本ストライカーガイドワイヤー先端部の折れ不明外国 1 情報提供


クーガーガイドワイヤ日本メドトロニックガイドワイヤーの断裂なし外国 2 情報提供


Journey ガイドワイヤーボストン・サイエンティフィックジャパン









MS/MT/MV ガイドワイヤーボストン・サイエンティフィックジャパン

不明血栓外国 2 情報提供



不明血栓、心不全外国 1 情報提供



不明心外膜液浸潤外国 1 情報提供



コーティング剥離体内遺残の疑い外国 12 情報提供



コーティング剥離、先端部離断なし外国 1 情報提供



コーティング剥離、先端部離断体内遺残の疑い外国 1 情報提供




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ガイディングカテーテルにスタック、コーティング剥離

体内遺残の疑い外国 1 情報提供









先端部離断術時間の延長外国 1 情報提供





V-14 ガイドワイヤーボストン・サイエンティフィックジャパン

コーティング剥離なし外国 1 情報提供



コーティング剥離体内遺残外国 9 情報提供



コーティング剥離体内遺残の疑い外国 2 情報提供













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先端部離断、コーティング剥離体内遺残の疑い外国 1 情報提供






ガイドワイヤーの離断なし外国 1 情報提供













チョイス PTCA ガイドワイヤーボストン・サイエンティフィックジャパン







不明冠動脈穿孔、外科的処置外国 1 情報提供



不明冠動脈穿孔の疑い外国 1 情報提供






コーティング剥離外科的処置外国 1 情報提供




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トゥルーパー/パトリオット PTCA ガイドワイヤー



1319 心臓用カテーテルイントロデューサキットアジリスNxTイントロデューサーセント・ジュード・メディカル不明体内遺残外国 1 情報提供

1320 心臓用カテーテルイントロデューサキットイントロデューサシリーズセント・ジュード・メディカル不明空気塞栓、心室性不整脈外国 1 情報提供

1321 心臓用カテーテルイントロデューサキットイントロデューサシリーズセント・ジュード・メディカル不明心タンポナーデ外国 1 情報提供

1322 心臓用カテーテルイントロデューサキットイントロデューサシリーズセント・ジュード・メディカル断裂体内遺残外国 1 情報提供

1323 心臓用カテーテルイントロデューサキットシュワルツブレードイントロデューサーセント・ジュード・メディカル不明心嚢液貯留外国 1 情報提供

1324 心臓用カテーテルイントロデューサキットシュワルツブレードイントロデューサーセント・ジュード・メディカル断裂体内遺残外国 1 情報提供

1325 心臓用カテーテルイントロデューサキットゴアドライシールシース日本ゴアなしアクセス血管からの出血外国 1 情報提供

1326 心臓用カテーテルイントロデューサキットゴアドライシールシース日本ゴア不明アクセス血管の損傷外国 2 情報提供

1327 心臓用カテーテルイントロデューサキットゴアドライシールシース日本ゴア不明外腸骨動脈の解離外国 1 情報提供

1328 心臓用カテーテルイントロデューサキットゴアドライシールシース日本ゴア不明総腸骨動脈損傷外国 2 情報提供

1329 心臓用カテーテルイントロデューサキットゴアドライシールシース日本ゴア不明腸骨動脈損傷外国 3 情報提供

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1330 心臓用カテーテル型電極 CS EZ STEER カテーテルジョンソン・エンド・ジョンソン不明心タンポナーデ外国 1 情報提供

1331 心臓用カテーテル型電極ウェブスター電極カテーテルジョンソン・エンド・ジョンソン不明心タンポナーデ外国 1 情報提供

1332 心臓用カテーテル型電極ウェブスター電極カテーテルジョンソン・エンド・ジョンソン不明心タンポナーデ、心穿孔外国 2 情報提供

1333 心臓用カテーテル型電極ラッソー2515 ジョンソン・エンド・ジョンソンカテーテルの抜去困難カテーテルの外科的抜去、弁の損傷外国 1 情報提供

1334 心臓用カテーテル型電極ラッソー 2515 ナビジョンソン・エンド・ジョンソン不明心タンポナーデ外国 1 情報提供

1335 心臓用カテーテル型電極ラッソー 2515 ナビジョンソン・エンド・ジョンソンカテーテルの抜去困難弁・腱索及び心筋の損傷、カテーテルの外科的抜去


1336 心臓用カテーテル型電極ラッソー 2515 ナビジョンソン・エンド・ジョンソン抜去困難外科的抜去外国 1 情報提供

1337 心臓用カテーテル型電極ラッソー 2515 ナビジョンソン・エンド・ジョンソン抜去困難弁損傷外国 1 情報提供


ジョンソン・エンド・ジョンソンシャントシステムの閉塞シャントシステムの閉塞による抜去手術外国 2 情報提供


ジョンソン・エンド・ジョンソンシャントシステムの閉塞脳室拡大外国 2 情報提供


ジョンソン・エンド・ジョンソンシャントシステムの閉塞・バルブの圧設定不能シャントシステムの閉塞・バルブの圧変更不能による抜去手術



ジョンソン・エンド・ジョンソンシャント機能不全脳室縮小外国 2 情報提供


ジョンソン・エンド・ジョンソンシャント機能不全脳室縮小、硬膜下血腫外国 1 情報提供


ジョンソン・エンド・ジョンソンバルブの圧設定不能バルブの圧設定不能による抜去手術外国 6 情報提供

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ジョンソン・エンド・ジョンソンバルブの圧設定不能脳室縮小外国 1 情報提供


ジョンソン・エンド・ジョンソンバルブの圧設定不能脳室縮小・硬膜下血腫外国 1 情報提供


ジョンソン・エンド・ジョンソンバルブの破損バルブの破損による抜去手術外国 6 情報提供


ジョンソン・エンド・ジョンソンバルブの破損バルブの破損による抜去術外国 1 情報提供


ジョンソン・エンド・ジョンソンバルブの破損・シャントシステムの閉塞バルブの破損による抜去術・シャントシステムの閉塞による抜去手術



ジョンソン・エンド・ジョンソン設定圧の変化脳室拡大外国 1 情報提供

1350 水頭症治療用シャント HAKIM バルブジョンソン・エンド・ジョンソンシャントシステムの閉塞シャントシステムの閉塞による抜去手術外国 7 情報提供

1351 水頭症治療用シャント HAKIM バルブジョンソン・エンド・ジョンソンシャントシステムの閉塞・バルブの圧設定不能シャントシステムの閉塞・バルブの圧設定不能による抜去手術


1352 水頭症治療用シャント HAKIM バルブジョンソン・エンド・ジョンソンバルブの圧設定不能バルブの圧設定不能による抜去手術外国 7 情報提供

1353 水頭症治療用シャント HAKIM バルブジョンソン・エンド・ジョンソンバルブの圧設定不能脳室縮小外国 1 情報提供

1354 水頭症治療用シャント HAKIM バルブジョンソン・エンド・ジョンソンバルブの破損バルブの破損による抜去手術外国 1 情報提供

1355 水頭症治療用シャント HAKIM バルブジョンソン・エンド・ジョンソンバルブの破損・バルブの圧設定不能バルブの破損・バルブの圧設定不能による抜去手術


1356 水頭症治療用シャント CSFシャントシステム日本メドトロニックなし再手術外国 2 情報提供

1357 水頭症治療用シャントストラータ2シャントシステム日本メドトロニックなし再手術外国 1 情報提供

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1358 水頭症治療用シャントストラータ2シャントシステム日本メドトロニック不明意識の低下・衰弱外国 1 情報提供

1359 水頭症治療用シャントストラータ2シャントシステム日本メドトロニック不明再手術外国 2 情報提供

1360 水頭症治療用シャントストラータ2シャントシステム日本メドトロニックシャントの閉塞再手術外国 1 情報提供

1361 水頭症治療用シャントストラータ2シャントシステム日本メドトロニックバルブの亀裂再手術外国 1 情報提供

1362 水頭症治療用シャントストラータ2シャントシステム日本メドトロニック損傷再手術外国 1 情報提供

1363 水頭症治療用シャントストラータNSCシャントシステム日本メドトロニックシャントシステムの閉塞再手術外国 1 情報提供

1364 整形外科用手術台 TENET 関節鏡手術用手術台スミス・アンド・ネフューエンドスコピー

不明医療スタッフの外傷外国 1 情報提供

1365 脊髄くも膜下・硬膜外針 UNIEVER 穿刺針ユニシス針先曲がり左半身下部の痛み外国 1 情報提供

1366 穿刺部保護パッチバイオパッチジョンソン・エンド・ジョンソン不明炎症反応外国 10 情報提供

1367 穿刺部保護パッチバイオパッチジョンソン・エンド・ジョンソン不明術後感染外国 8 情報提供

1368 大腿動静脈カニューレエドワーズ体外循環カニューレNC エドワーズライフサイエンスなし大腿動脈解離外国 1 情報提供

1369 大腿動静脈カニューレクイックドロウフェモラル静脈脱血用カニューレ

エドワーズライフサイエンスカニューレ先端の破損体内遺残の可能性外国 1 回収（改修）

1370 大腿動静脈カニューレクイックドロウフェモラル静脈脱血用カニューレ

エドワーズライフサイエンスカニューレ先端の離断体内遺残外国 2 回収（改修）

1371 体内固定用組織ステープル EEA サーキュラーステープラーコヴィディエンジャパンなし開腹手術への術式移行外国 1 情報提供

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1372 体内固定用組織ステープル EEA サーキュラーステープラーコヴィディエンジャパンなし術後リーク外国 1 情報提供

1373 体内固定用組織ステープル EEA サーキュラーステープラーコヴィディエンジャパンなし術後縫合不全外国 2 情報提供

1374 体内固定用組織ステープル EEA サーキュラーステープラーコヴィディエンジャパン不明リーク外国 3 情報提供

1375 体内固定用組織ステープル EEA サーキュラーステープラーコヴィディエンジャパン不明術後リーク外国 2 情報提供

1376 体内固定用組織ステープル EEA サーキュラーステープラーコヴィディエンジャパン不明術後出血外国 2 情報提供

1377 体内固定用組織ステープル EEA サーキュラーステープラーコヴィディエンジャパン不明術後縫合不全外国 5 情報提供

1378 体内固定用組織ステープル EEA サーキュラーステープラーコヴィディエンジャパンアンビルと本体の接続不良なし外国 1 情報提供

1379 体内固定用組織ステープル EEA サーキュラーステープラーコヴィディエンジャパンアンビルと本体の接続不良切開創の拡大外国 2 情報提供

1380 体内固定用組織ステープル EEA サーキュラーステープラーコヴィディエンジャパンアンビルヘッドの作動不良の疑い横隔膜の切開外国 1 情報提供

1381 体内固定用組織ステープル EEA サーキュラーステープラーコヴィディエンジャパンステープルの形成不良なし外国 1 情報提供

1382 体内固定用組織ステープル EEA サーキュラーステープラーコヴィディエンジャパンチューブとホワイトチップの固定外れなし外国 1 情報提供

1383 体内固定用組織ステープル EEA サーキュラーステープラーコヴィディエンジャパン機器の抜去不良なし外国 3 情報提供

1384 体内固定用組織ステープル EEA サーキュラーステープラーコヴィディエンジャパン機器の抜去不良組織損傷外国 4 情報提供

1385 体内固定用組織ステープル EEA サーキュラーステープラーコヴィディエンジャパン吻合不良なし外国 4 情報提供

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1386 体内固定用組織ステープル EEA サーキュラーステープラーコヴィディエンジャパン吻合不良カバーリングストマの造設外国 1 情報提供

1387 体内固定用組織ステープル EEA サーキュラーステープラーコヴィディエンジャパン吻合不良術後出血外国 1 情報提供

1388 体内固定用組織ステープル EEA サーキュラーステープラーコヴィディエンジャパン吻合不良人工肛門の造設外国 1 情報提供

1389 体内固定用組織ステープル EEA サーキュラーステープラーコヴィディエンジャパン本体とアンビルの接続外れなし外国 1 情報提供

1390 体内固定用組織ステープル EEA サーキュラーステープラーコヴィディエンジャパン本体とアンビルの接続外れカバーリングストマの造設外国 1 情報提供

1391 体内固定用組織ステープル GIA-P カートリッジコヴィディエンジャパンステープルの形成不良術後縫合不全外国 1 情報提供

1392 体内固定用組織ステープル GIA-P カートリッジコヴィディエンジャパン縫合不良リーク外国 1 情報提供

1393 体内固定用組織ステープル GIA カートリッジコヴィディエンジャパン不明出血外国 1 情報提供

1394 体内固定用組織ステープル GIA 本体コヴィディエンジャパン不明出血外国 1 情報提供

1395 体内固定用組織ステープル GIA 本体コヴィディエンジャパン不明術後縫合不全外国 2 情報提供

1396 体内固定用組織ステープル GIA 本体コヴィディエンジャパン不明縫合不全外国 2 情報提供

1397 体内固定用組織ステープル GIA 本体コヴィディエンジャパンステープルの形成不全縫合不全外国 1 情報提供

1398 体内固定用組織ステープル GIA 本体コヴィディエンジャパンステープルの形成不良なし外国 1 情報提供

1399 体内固定用組織ステープル GIA 本体コヴィディエンジャパンステープルの形成不良再手術外国 1 情報提供

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1400 体内固定用組織ステープル GIA 本体コヴィディエンジャパン打針および開閉不良なし外国 1 情報提供

1401 体内固定用組織ステープル GIA 本体コヴィディエンジャパン打針不良なし外国 1 情報提供

1402 体内固定用組織ステープル GIA 本体コヴィディエンジャパン縫合不全組織損傷外国 1 情報提供

1403 体内固定用組織ステープル GIA 本体コヴィディエンジャパン縫合不良なし外国 1 情報提供

1404 体内固定用組織ステープル TA-P カートリッジコヴィディエンジャパンステープルの形成不良なし外国 1 情報提供

1405 体内固定用組織ステープル TA-P カートリッジコヴィディエンジャパン打針不良なし外国 1 情報提供

1406 体内固定用組織ステープル TA カートリッジコヴィディエンジャパン不明術後リーク外国 1 情報提供

1407 体内固定用組織ステープル TA 本体コヴィディエンジャパンなし出血外国 1 情報提供

1408 体内固定用組織ステープル TA 本体コヴィディエンジャパンなし術後リーク外国 2 情報提供

1409 体内固定用組織ステープル TA 本体コヴィディエンジャパンなし組織損傷外国 1 情報提供

1410 体内固定用組織ステープル TA 本体コヴィディエンジャパン不明術後リーク外国 3 情報提供

1411 体内固定用組織ステープル TA 本体コヴィディエンジャパン不明術後出血外国 2 情報提供

1412 体内固定用組織ステープル TA 本体コヴィディエンジャパンアゴの開放不良なし外国 1 情報提供

1413 体内固定用組織ステープル TA 本体コヴィディエンジャパンステープルの形成不良出血外国 3 情報提供

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1414 体内固定用組織ステープル TA 本体コヴィディエンジャパンステープルの不良出血外国 1 情報提供

1415 体内固定用組織ステープル TA 本体コヴィディエンジャパンハンドルの固定不良なし外国 1 情報提供

1416 体内固定用組織ステープル TA 本体コヴィディエンジャパン打針不良なし外国 7 情報提供

1417 体内固定用組織ステープル TA 本体コヴィディエンジャパン打針不良一時的人工肛門の造設外国 1 情報提供

1418 体内固定用組織ステープル TA 本体コヴィディエンジャパン打針不良出血外国 1 情報提供

1419 体内固定用組織ステープル TA 本体コヴィディエンジャパン打針不良輸血外国 1 情報提供

1420 体内固定用組織ステープル TA 本体コヴィディエンジャパン縫合不良なし外国 12 情報提供

1421 体内固定用組織ステープル TA 本体コヴィディエンジャパン縫合不良出血外国 4 情報提供

1422 体内固定用組織ステープル TA 本体コヴィディエンジャパン縫合不良人工肛門の造設外国 1 情報提供

1423 体内固定用組織ステープル TA 本体コヴィディエンジャパン縫合不良内容物の漏出外国 3 情報提供

1424 体内固定用組織ステープルエンド GIA コヴィディエンジャパンなし出血外国 2 情報提供

1425 体内固定用組織ステープルエンド GIA コヴィディエンジャパンなし術後リーク外国 1 情報提供

1426 体内固定用組織ステープルエンド GIA コヴィディエンジャパンなし組織損傷外国 1 情報提供

1427 体内固定用組織ステープルエンド GIA コヴィディエンジャパン不明出血外国 5 情報提供

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1428 体内固定用組織ステープルエンド GIA コヴィディエンジャパン不明術後リーク外国 4 情報提供

1429 体内固定用組織ステープルエンド GIA コヴィディエンジャパン不明術後出血外国 5 情報提供

1430 体内固定用組織ステープルエンド GIA コヴィディエンジャパン不明術後縫合不全外国 2 情報提供

1431 体内固定用組織ステープルエンド GIA コヴィディエンジャパン不明術中リーク外国 1 情報提供

1432 体内固定用組織ステープルエンド GIA コヴィディエンジャパンアゴの開放不良なし外国 18 情報提供

1433 体内固定用組織ステープルエンド GIA コヴィディエンジャパンアゴの開放不良開腹への術式移行外国 2 情報提供

1434 体内固定用組織ステープルエンド GIA コヴィディエンジャパンアゴの開放不良組織損傷外国 3 情報提供

1435 体内固定用組織ステープルエンド GIA コヴィディエンジャパンアゴの把持不良組織損傷外国 1 情報提供

1436 体内固定用組織ステープルエンド GIA コヴィディエンジャパンアダプタの破損開腹手術への術式移行外国 1 情報提供

1437 体内固定用組織ステープルエンド GIA コヴィディエンジャパンイエロータブの破損なし外国 1 情報提供

1438 体内固定用組織ステープルエンド GIA コヴィディエンジャパンイエロータブの破損の疑い体内遺残外国 1 情報提供

1439 体内固定用組織ステープルエンド GIA コヴィディエンジャパンカートリッジの装填不良開腹への術式移行外国 1 情報提供

1440 体内固定用組織ステープルエンド GIA コヴィディエンジャパンステープルの形成不良なし外国 6 情報提供

1441 体内固定用組織ステープルエンド GIA コヴィディエンジャパンステープルの形成不良出血外国 1 情報提供

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1442 体内固定用組織ステープルエンド GIA コヴィディエンジャパンステープルの形成不良術後リーク外国 1 情報提供

1443 体内固定用組織ステープルエンド GIA コヴィディエンジャパン打針不良なし外国 1 情報提供

1444 体内固定用組織ステープルエンド GIA コヴィディエンジャパン縫合不良なし外国 5 情報提供

1445 体内固定用組織ステープルエンド GIA コヴィディエンジャパン縫合不良出血外国 6 情報提供

1446 体内固定用組織ステープルエンド GIA コヴィディエンジャパン縫合不良、イエロータブの破損切開創の拡大外国 1 情報提供

1447 体内固定用組織ステープルエンド GIA Ⅱ カートリッジコヴィディエンジャパン不明術後出血外国 5 情報提供

1448 体内固定用組織ステープルエンド GIA Ⅱ カートリッジコヴィディエンジャパンアゴの開放不良なし外国 4 情報提供

1449 体内固定用組織ステープルエンド GIA Ⅱ カートリッジコヴィディエンジャパンアゴの開放不良組織損傷外国 1 情報提供

1450 体内固定用組織ステープルエンド GIA Ⅱ カートリッジコヴィディエンジャパンステープルの形成不良なし外国 1 情報提供

1451 体内固定用組織ステープルエンド GIA Ⅱ カートリッジコヴィディエンジャパンステープルの形成不良術後膿瘍外国 1 情報提供

1452 体内固定用組織ステープルエンド GIA Ⅱ カートリッジコヴィディエンジャパン打針不良なし外国 1 情報提供

1453 体内固定用組織ステープルエンド GIA Ⅱ カートリッジコヴィディエンジャパン打針不良切開創の拡大外国 2 情報提供

1454 体内固定用組織ステープルエンド GIA Ⅱ カートリッジコヴィディエンジャパン縫合不良なし外国 1 情報提供

1455 体内固定用組織ステープルデュエット TRS コヴィディエンジャパン不明組織損傷外国 1 情報提供

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1456 体内固定用組織ステープルプレミアムプラス CEEA コヴィディエンジャパン不明リーク外国 2 情報提供

1457 体内固定用組織ステープルプレミアムプラス CEEA コヴィディエンジャパンステープルの形成不良出血外国 1 情報提供

1458 体内固定用組織ステープルプレミアムプラス CEEA コヴィディエンジャパン機器の抜去不良なし外国 8 情報提供

1459 体内固定用組織ステープルプレミアムプラス CEEA コヴィディエンジャパン機器の抜去不良開腹への術式移行外国 1 情報提供

1460 体内固定用組織ステープルプレミアムプラス CEEA コヴィディエンジャパン機器の抜去不良組織損傷外国 2 情報提供

1461 体内固定用組織ステープルプレミアムプラス CEEA コヴィディエンジャパン切離不良一時的人工肛門の造設外国 1 情報提供

1462 体内固定用組織ステープルプレミアムプラス CEEA コヴィディエンジャパン打針不良なし外国 8 情報提供

1463 体内固定用組織ステープルプレミアムプラス CEEA コヴィディエンジャパン吻合不良なし外国 1 情報提供

1464 体内固定用組織ステープルプレミアムプラス CEEA コヴィディエンジャパン吻合不良開腹への術式移行外国 1 情報提供

1465 体内固定用組織ステープルプレミアムプラス CEEA コヴィディエンジャパン吻合不良出血外国 1 情報提供

1466 体内固定用組織ステープルマルチファイヤーエンド GIA 30 本体コヴィディエンジャパン不明出血外国 1 情報提供

1467 体内固定用組織ステープルマルチファイヤーエンド GIA 30 本体コヴィディエンジャパンアゴの閉鎖不良なし外国 1 情報提供

1468 体内固定用組織ステープルマルチファイヤーエンド GIA 30 本体コヴィディエンジャパンステープルの形成不良なし外国 1 情報提供

1469 体内固定用組織ステープルマルチファイヤーエンド GIA 30 本体コヴィディエンジャパンステープルの形成不良出血外国 3 情報提供

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1470 体内固定用組織ステープルマルチファイヤーエンド GIA 30 本体コヴィディエンジャパンステープルの形成不良術後出血外国 1 情報提供

1471 体内固定用組織ステープルマルチファイヤーエンド GIA 30 本体コヴィディエンジャパン打針不良、アプロキシメイティングレバーの破損

術後出血外国 1 情報提供

1472 体内固定用組織ステープルマルチファイヤーエンド GIA 30 カートリッジコヴィディエンジャパンステープルの形成不良出血外国 1 情報提供

1473 体内固定用組織ステープルマルチファイヤーエンド TA 30 本体コヴィディエンジャパン打針不良なし外国 1 情報提供

1474 体内固定用組織ステープルマルチファイヤーエンド TA 30 本体コヴィディエンジャパン縫合不良出血外国 2 情報提供

1475 体内固定用組織ステープルラディアルリロードコヴィディエンジャパン不明術後リーク外国 1 情報提供

1476 体内固定用組織ステープルロティキュレーターコヴィディエンジャパン打針不良出血外国 1 情報提供

1477 体内固定用組織ステープルプロキシメイト ILS ジョンソン・エンド・ジョンソン切離不全一時的人工肛門造設術の追加外国 1 情報提供

1478 体内固定用組織ステープルプロキシメイト ILS ジョンソン・エンド・ジョンソン切離不全人工肛門造設術の追加外国 1 情報提供

1479 体内固定用組織ステープルプロキシメイトリニヤーカッタージョンソン・エンド・ジョンソン不明術後出血の可能性外国 1 情報提供

1480 体内固定用組織ステープルプロキシメイトリニヤーカッタージョンソン・エンド・ジョンソンステイプル不完全形成術後リークの可能性外国 1 情報提供

1481 体内用結さつクリップエンドクリップ 10mm コヴィディエンジャパン不明胆嚢管の損傷外国 1 情報提供

1482 体内用結さつクリップエンドクリップ 10mm コヴィディエンジャパンアゴからのクリップの脱落なし外国 3 情報提供

1483 体内用結さつクリップエンドクリップ 10mm コヴィディエンジャパンクリップの形成不良なし外国 11 情報提供

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1484 体内用結さつクリップエンドクリップ 10mm コヴィディエンジャパンクリップの形成不良血管の損傷外国 3 情報提供

1485 体内用結さつクリップエンドクリップ 10mm コヴィディエンジャパンクリップの形成不良の疑い組織の損傷外国 1 情報提供

1486 体内用結さつクリップエンドクリップ 10mm コヴィディエンジャパンクリップの装填不良なし外国 1 情報提供

1487 体内用結さつクリップエンドクリップ 10mm コヴィディエンジャパンクリップの脱落術後リーク外国 1 情報提供

1488 体内用結さつクリップエンドクリップ 10mm コヴィディエンジャパンクリップ装填不良なし外国 2 情報提供

1489 体内用結さつクリップエンドクリップ 10mm コヴィディエンジャパン組織からのクリップ脱落なし外国 2 情報提供

1490 体内用結さつクリップエンドクリップ 10mm コヴィディエンジャパン打針不良なし外国 1 情報提供

1491 体内用結さつクリップエンドクリップ 5mm コヴィディエンジャパンクリップの形成不良なし外国 1 情報提供

1492 体内用結さつクリップエンドクリップ 5mm コヴィディエンジャパンクリップの形成不良出血外国 1 情報提供

1493 体内用結さつクリップエンドクリップ 5mm コヴィディエンジャパンクリップ脱落の疑い胆汁のリーク外国 1 情報提供

1494 体内用結さつクリップエンドクリップ 5mm コヴィディエンジャパン打針不良なし外国 4 情報提供

1495 体内用結さつクリップエンドクリップ 5mm コヴィディエンジャパン打針不良不明外国 1 情報提供

1496 体内用結さつクリップエンドクリップⅡ ML コヴィディエンジャパン不明術後リーク外国 1 情報提供

1497 体内用結さつクリップエンドクリップⅡ ML コヴィディエンジャパン不明胆汁の術後リーク、腹痛外国 1 情報提供

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1498 体内用結さつクリップエンドクリップⅡ ML コヴィディエンジャパンクリップの形成不良なし外国 8 情報提供

1499 体内用結さつクリップエンドクリップⅡ ML コヴィディエンジャパンクリップの形成不良組織の損傷外国 1 情報提供

1500 体内用結さつクリップエンドクリップⅡ ML コヴィディエンジャパンクリップの形成不良の疑い組織の損傷外国 1 情報提供

1501 体内用結さつクリップエンドクリップⅡ ML コヴィディエンジャパンクリップの脱落、クリップの形成不良胆汁のリーク外国 1 情報提供

1502 体内用結さつクリップエンドクリップⅡ ML コヴィディエンジャパンクリップの破損なし外国 1 情報提供

1503 体内用結さつクリップエンドクリップⅡ ML コヴィディエンジャパンクリップ脱落の疑い腹膜炎外国 2 情報提供

1504 体内用結さつクリップエンドクリップⅡ ML コヴィディエンジャパン打針不良なし外国 16 情報提供

1505 体内用結さつクリップエンドクリップ Ⅲ コヴィディエンジャパン不明胆汁のリーク外国 1 情報提供

1506 体内用結さつクリップエンドクリップ Ⅲ コヴィディエンジャパンアゴの開放不良なし外国 3 情報提供

1507 体内用結さつクリップエンドクリップ Ⅲ コヴィディエンジャパンアゴの開放不良組織の損傷外国 1 情報提供

1508 体内用結さつクリップエンドクリップ Ⅲ コヴィディエンジャパンクリップの形成不良の疑い組織の損傷外国 1 情報提供

1509 体内用結さつクリッププレミアムサージクリップコヴィディエンジャパンクリップの形成不良なし外国 1 情報提供

1510 体内用結さつクリッププレミアムサージクリップコヴィディエンジャパンクリップの形成不良出血外国 4 情報提供

1511 体内用結さつクリッププレミアムサージクリップコヴィディエンジャパンクリップの形成不良術後出血外国 1 情報提供

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1512 体内用結さつクリッププレミアムサージクリップコヴィディエンジャパンクリップの形成不良組織の損傷外国 8 情報提供

1513 体内用結さつクリッププレミアムサージクリップコヴィディエンジャパンクリップの形成不良の疑い術後出血外国 1 情報提供

1514 体内用結さつクリッププレミアムサージクリップコヴィディエンジャパンクリップの形成不良の疑い組織の損傷外国 3 情報提供

1515 体内用結さつクリッププレミアムサージクリップ Ⅱ コヴィディエンジャパンクリップの形成不良組織の損傷外国 2 情報提供

1516 体内用結さつクリッププレミアムサージクリップ Ⅱ コヴィディエンジャパンクリップの形成不良の疑い組織の損傷外国 1 情報提供

1517 体内用結さつクリップリガクリップ内視鏡手術用アプライヤージョンソン・エンド・ジョンソン不明アレルギー反応の可能性外国 1 情報提供

1518 体内用結さつクリップリガクリップ内視鏡手術用アプライヤージョンソン・エンド・ジョンソン不明開胸もしくは開腹術の追加外国 1 情報提供

1519 体内用結さつクリップリガクリップ内視鏡手術用アプライヤージョンソン・エンド・ジョンソン不明出血による再手術外国 2 情報提供

1520 体内用結さつクリップリガクリップ内視鏡手術用アプライヤージョンソン・エンド・ジョンソン不明術後リーク外国 18 情報提供

1521 体内用結さつクリップリガクリップ内視鏡手術用アプライヤージョンソン・エンド・ジョンソン不明術後リークによる再手術外国 2 情報提供

1522 体内用結さつクリップリガクリップ内視鏡手術用アプライヤージョンソン・エンド・ジョンソン不明術後出血外国 2 情報提供

1523 体内用結さつクリップリガクリップ内視鏡手術用アプライヤージョンソン・エンド・ジョンソン不明術後出血による入院期間の延長外国 1 情報提供

1524 体内用結さつクリップリガクリップ内視鏡手術用アプライヤージョンソン・エンド・ジョンソン不明腹痛による再入院外国 1 情報提供

1525 体内用結さつクリップリガクリップ内視鏡手術用アプライヤージョンソン・エンド・ジョンソン結紮不全経過観察のための入院外国 1 情報提供

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1526 体内用結さつクリップリガクリップ内視鏡手術用アプライヤージョンソン・エンド・ジョンソン結紮不全出血による開胸術の追加外国 1 情報提供

1527 体内用結さつクリップリガクリップ内視鏡手術用アプライヤージョンソン・エンド・ジョンソン結紮不全出血による開腹術の追加外国 2 情報提供

1528 体内用結さつクリップリガクリップ内視鏡手術用アプライヤージョンソン・エンド・ジョンソン結紮不全出血による再手術外国 3 情報提供

1529 体内用結さつクリップリガクリップ内視鏡手術用アプライヤージョンソン・エンド・ジョンソン結紮不全術後リーク外国 5 情報提供

1530 体内用結さつクリップリガクリップ内視鏡手術用アプライヤージョンソン・エンド・ジョンソン結紮不全術後リークによる外科的処置の追加外国 1 情報提供

1531 体内用結さつクリップリガクリップ内視鏡手術用アプライヤージョンソン・エンド・ジョンソン結紮不全術後リークによる再手術外国 4 情報提供

1532 体内用結さつクリップリガクリップ内視鏡手術用アプライヤージョンソン・エンド・ジョンソン結紮不全術後リークの可能性外国 2 情報提供

1533 体内用結さつクリップリガクリップ内視鏡手術用アプライヤージョンソン・エンド・ジョンソン結紮不全術後出血の可能性外国 1 情報提供

1534 体内用結さつクリップリガクリップ内視鏡手術用アプライヤージョンソン・エンド・ジョンソン結紮不全入院期間の延長外国 1 情報提供

1535 体内用結さつクリップリガクリップ内視鏡手術用アプライヤージョンソン・エンド・ジョンソン結紮不全の可能性再手術外国 1 情報提供

1536 体内用結さつクリップリガクリップ内視鏡手術用アプライヤージョンソン・エンド・ジョンソン結紮不全の可能性術後リーク外国 6 情報提供

1537 体内用結さつクリップリガクリップ内視鏡手術用アプライヤージョンソン・エンド・ジョンソン結紮不全の可能性術後リークによる再手術外国 10 情報提供

1538 体内用結さつクリップリガクリップ内視鏡手術用アプライヤージョンソン・エンド・ジョンソン結紮不全の可能性術後出血外国 1 情報提供

1539 体内用結さつクリップリゾルーションボストン・サイエンティフィックジャパン

不明腹痛、吐き気、嘔吐外国 2 情報提供

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1540 単回使用気管切開チューブ気管切開チューブコヴィディエンジャパンカフピンホール誤嚥外国 1 情報提供

1541 単回使用気管切開チューブ気管切開チューブコヴィディエンジャパンリーク不明外国 1 情報提供

1542 単回使用吸引用針 COOK 生検針EchoTip Ultra EBUS-P Cook Japan ニードルの離断体内遺残外国 1 情報提供

1543 単回使用採血用針ルアーアダプター付きセーフタッチPSVセット

ニプロ誤刺防止機構の作動不良の疑い針刺し外国 3 情報提供

1544 単回使用採血用針ルアーアダプター付きセーフタッチPSVセット

ニプロ採血針抜けの疑い針刺し外国 1 情報提供

1545 単回使用採血用針 BD バキュテイナシステム日本ベクトン・ディッキンソン安全シールドの作動不良針刺し損傷外国 3 情報提供

1546 単回使用採血用針 BD バキュテイナブラッドコレクションセット日本ベクトン・ディッキンソン安全機構装置の作動不良の疑い針刺し損傷外国 1 情報提供

1547 単回使用自動縫合器エンドステッチコヴィディエンジャパン縫合針の破損なし外国 4 情報提供

1548 単回使用自動縫合器エンドステッチコヴィディエンジャパン縫合針の破損体内遺残外国 4 情報提供

1549 単回使用自動縫合器エンドステッチコヴィディエンジャパン縫合針の破損体内遺残の可能性外国 1 情報提供


コヴィディエンジャパンアゴの開放不良なし外国 1 情報提供


コヴィディエンジャパンアゴの開放不良切開創の追加外国 1 情報提供


コヴィディエンジャパン切離不良開腹への術式移行外国 1 情報提供

1553 単回使用手術用ステープラ EES リニヤーカッターステイプラージョンソン・エンド・ジョンソン不明術後リーク外国 1 情報提供

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1554 単回使用組織生検用針クック生検針（経皮的針生検用） Cook Japan ニードルの動作不良出血外国 1 情報提供




バルーンの破損、造影剤の漏洩体内遺残外国 1 情報提供


バルーン破損造影剤に対するアレルギー反応の可能性



バルーン破損体内遺残の可能性外国 6 情報提供


バルーン破損、造影剤の漏洩体内遺残の可能性外国 1 情報提供


バルーン破損、造影剤の漏出術式変更外国 1 情報提供


バルーン破損、造影剤漏出不明外国 1 情報提供

1562 単回使用透析用針 JMS AVフィスチュラジェイ・エム・エス針管と針基のはずれ針管の体内残存外国 1 情報提供

1563 単回使用透析用針セーフレットカニューラGA ニプロカニューラ先端の変形なし外国 1 情報提供

1564 単回使用透析用針ダルAVFニードルニプロコネクター接続部の割れ失血、血圧低下外国 1 情報提供

1565 単回使用トロカールスリーブステップシステムコヴィディエンジャパン外筒先端部の破損なし外国 1 情報提供

1566 単回使用トロカールスリーブソラコポートコヴィディエンジャパン外筒先端の破損なし外国 2 情報提供

1567 単回使用トロカールスリーブソラコポートコヴィディエンジャパン外筒先端の破損体内遺残の可能性外国 1 情報提供

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1568 単回使用トロカールスリーブバーサポートコヴィディエンジャパン不明組織損傷外国 1 情報提供

1569 単回使用トロカールスリーブバーサポートコヴィディエンジャパン外筒先端の破損体内遺残の可能性外国 1 情報提供

1570 単回使用トロカールスリーブバーサポートコヴィディエンジャパン外筒先端部の破損なし外国 1 情報提供

1571 単回使用トロカールスリーブバーサポートブレードレスコヴィディエンジャパン不明腸管損傷外国 1 情報提供

1572 単回使用トロカールスリーブバーサポートブレードレスコヴィディエンジャパンシールの破損なし外国 1 情報提供

1573 単回使用トロカールスリーブバーサポートブレードレスコヴィディエンジャパンシール部品の脱落なし外国 11 回収（改修）

1574 単回使用トロカールスリーブバーサポートブレードレスコヴィディエンジャパンシール部品の脱落手術創の感染外国 1 回収（改修）

1575 単回使用トロカールスリーブバーサポートブレードレスコヴィディエンジャパン外筒先端の破損なし外国 1 情報提供

1576 単回使用トロカールスリーブバーサポートブレードレスコヴィディエンジャパン内筒先端部の破損体内遺残の可能性外国 1 情報提供

1577 単回使用トロカールスリーブエンドパストロッカーシステムジョンソン・エンド・ジョンソン不明血管損傷外国 1 情報提供

1578 単回使用トロカールスリーブ AnchorPort トロッカーセンチュリーメディカルチップの破断なし外国 1 情報提供


ハイポチューブの外れなし外国 3 情報提供


ハイポチューブ離断なし外国 1 情報提供


バスケットチップの外れ体内遺残外国 1 情報提供

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バスケット離断なし外国 3 情報提供


ハンドル破損なし外国 1 情報提供


結石の嵌頓なし外国 5 情報提供


結石の嵌頓外科的処置外国 1 情報提供


結石の嵌頓手技時間の延長外国 1 情報提供


結石の嵌頓体内遺残外国 1 情報提供

1588 単回使用縫合糸パサー Mitek パサーニードルジョンソン・エンド・ジョンソンニードル先端部の破損体内遺残外国 1 情報提供

1589 単回使用骨内注入用針インターオシウスインフュージョンニードル Cook Japan カニューレの破損治療遅延外国 1 情報提供

1590 単回使用ワイヤ・結さつ糸パサーアースレックススコーピオンニードル Arthrex Japan 先端の破損体内遺残外国 6 情報提供

1591 単回使用ワイヤ・結さつ糸パサーアースレックススコーピオンニードル Arthrex Japan 先端部の破損体内遺残外国 3 情報提供

1592 胆管拡張用カテーテルマックスフォース胆道用バルーンカテーテル


ステントにスタック追加処置外国 1 情報提供

1593 短期的使用空腸瘻用カテーテル TTP Jチューブキットボストン・サイエンティフィックジャパン

不明気腹、腸閉塞、外科的処置外国 1 情報提供


不明潰瘍外国 1 情報提供


チューブの閉塞外科的処置外国 1 情報提供

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チューブの閉塞空腸穿孔、外科的処置外国 1 情報提供


チューブ閉塞、チューブ抜去困難不明外国 1 情報提供


チューブ閉塞、先端部離断疼痛、出血外国 1 情報提供

1599 短期的使用胆管用カテーテルウルトラサンドレナージカテーテルセット Cook Japan ドレナージカテーテルの破損気胸外国 2 情報提供

1600 短期的使用胆管用カテーテルウルトラサンドレナージカテーテルセット Cook Japan ドレナージカテーテルの破損出血外国 1 情報提供

1601 短期的使用胆管用カテーテルウルトラサンドレナージカテーテルセット Cook Japan ドレナージカテーテルの抜去困難不明外国 1 情報提供


ウルトラマーフォーリーカテーテルコヴィディエンジャパンバルーン収縮カテーテル抜去外国 1 情報提供


ポルジェスフォリシルカテーテルⅢ コロプラスト破損入院延長外国 1 情報提供


シースセット Cook Japan イントロデューサーの破損イントロデューサー離断片の外科的回収



シースセット Cook Japan ガイドワイヤーの破損ガイドワイヤーの外科的回収外国 1 情報提供


シースセット Cook Japan ガイドワイヤーの破損ガイドワイヤー離断片の外科的回収外国 1 情報提供


シースセット Cook Japan ガイドワイヤーの破損体内遺残外国 1 情報提供


シースセット Cook Japan コーティング剥離の疑い血管塞栓、脳内出血外国 3 情報提供


シースセット Cook Japanシースイントロデューサーおよびガイドワイヤーの破損

ガイドワイヤー離断片の迷入外国 1 情報提供

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シースセット Cook Japan シースイントロデューサーの破損シース離断片の外科的回収外国 1 情報提供


シースセット Cook Japan シースの破損シースの外科的回収外国 1 情報提供


シースセット Cook Japan シースの破損シース離断片の回収外国 1 情報提供


シースセット Cook Japan シースの破損シース離断片の外科的回収外国 4 情報提供


シースセット Cook Japan シースの破損出血外国 1 情報提供


シースセット Cook Japan シースの破損体内遺残外国 2 情報提供


シースセット Cook Japan シースの破損体内遺残の疑い外国 1 情報提供


シースセット Cook Japan シースの離断シース離断片の外科的回収外国 1 情報提供


シースセット Cook Japan 活栓の離断出血外国 1 情報提供


ブライトチップ　ガイディングカテーテルジョンソン・エンド・ジョンソンカテーテルの断裂カテーテル断裂片の外科的抜去外国 1 情報提供


Sherpa NX ガイディングカテーテル日本メドトロニックカテーテルのキンク外科処置外国 1 情報提供


ズーマシリーズ日本メドトロニックシャフトの断裂なし外国 1 情報提供


メドトロニック AVE ガイディングカテーテル日本メドトロニック不明冠動脈解離外国 2 情報提供


メドトロニック AVE ガイディングカテーテル日本メドトロニックカテーテルのキンク血栓症外国 1 情報提供

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不明心室細動外国 1 情報提供










ランウェイガイディングカテーテルボストン・サイエンティフィックジャパン

不明冠動脈解離、外科的処置外国 1 情報提供






シャフト離断外科的処置外国 1 情報提供



抜去困難術時間の延長外国 1 情報提供


ゴアトリローブバルーンカテーテルⅡ 日本ゴア不明胸部大動脈の破裂外国 1 情報提供


ゴアトリローブバルーンカテーテルⅡ 日本ゴア不明胸部大動脈解離外国 1 情報提供


ゴアトリローブバルーンカテーテルⅡ 日本ゴア不明総腸骨動脈の破裂損傷外国 1 情報提供


ゴアトリローブバルーンカテーテルⅡ 日本ゴア不明腹部大動脈破裂外国 1 情報提供

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Newパーキュサージアスピレーションカテーテル

日本メドトロニックワイヤルーメンの損傷、X線不透過マーカの脱落



エクスポート XT アスピレーションカテーテル

日本メドトロニック X 線不透過マーカの脱落体内遺残外国 1 情報提供


メドトロニックReliant ステントグラフトバルーンカテーテル

日本メドトロニック不明血管の裂け外国 1 情報提供


メドトロニックReliant ステントグラフトバルーンカテーテル

日本メドトロニック不明血管破裂外国 1 情報提供

1642 中心循環系血管造影用カテーテルナイロンカテーテル Cook Japan 不明

ピッグテールストレートナーの心臓への迷入、心室頻拍、追加処置によるピッグテールストレートナーの回収、入院延長


1643 中心循環系血管造影用カテーテルナイロンカテーテル Cook Japan カテーテルの破損カテーテル離断片の外科的回収外国 1 情報提供

1644 中心循環系血管造影用カテーテルナイロンカテーテル Cook Japan コーティングの剥離体内遺残外国 1 情報提供

1645 中心循環系血管造影用カテーテルナイロンカテーテル Cook Japan コーティングの剥離体内遺残の疑い、末梢血管塞栓外国 3 情報提供

1646 中心循環系血管造影用カテーテルナイロンカテーテル Cook Japan コーティング剥離の疑い体内遺残の疑い、末梢血管塞栓外国 1 情報提供

1647 中心循環系血管造影用カテーテルナイロンカテーテル Cook Japan ピッグテールストレートナーの誤使用血管内迷入、外科的回収、脳卒中外国 1 情報提供

1648 中心循環系血管造影用カテーテルコーディス DX カテーテルジョンソン・エンド・ジョンソンカテーテルの断裂体内遺残外国 1 情報提供

1649 中心循環系血管造影用カテーテルコーディス DX カテーテルジョンソン・エンド・ジョンソンカテーテルの断裂体内遺残の可能性外国 1 情報提供

1650 中心循環系血管造影用カテーテルコーディス血管造影用カテーテルジョンソン・エンド・ジョンソンカテーテルの断裂体内遺残の可能性外国 1 情報提供

1651 中心循環系血管造影用カテーテルバーマンアンジオグラフィックバルーンカテーテル

テレフレックスメディカルジャパン

カテーテルリーク/ルーメンコミュニケーション心虚血外国 1 情報提供

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1652 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材セレスキューアステラス製薬不明アナフィラキシー外国 1 情報提供

1653 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材セレスキューアステラス製薬不明止血材局所使用による致死性の左肺動脈血栓塞栓症


1654 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材セレスキューアステラス製薬不明大腿後部の錯感覚外国 10 情報提供

1655 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材ディーシービーズエーザイなし肋間動脈偽動脈瘤形成外国 1 情報提供

1656 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材クックエンボライゼーションコイル Cook Japan コイルの移動体内遺残外国 1 情報提供

1657 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 AXIUM デタッチャブルコイルシステムコヴィディエンジャパン塞栓用コイル部の意図しない離脱なし外国 1 情報提供

1658 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 AXIUM デタッチャブルコイルシステムコヴィディエンジャパン塞栓用コイル部の意図しない離脱なし外国 18 情報提供

1659 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 AXIUM デタッチャブルコイルシステムコヴィディエンジャパン塞栓用コイル部の意図しない離脱不明外国 1 情報提供

1660 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 AXIUM デタッチャブルコイルシステムコヴィディエンジャパン塞栓用コイル部の意図しない離脱出血外国 1 情報提供

1661 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 AXIUM デタッチャブルコイルシステムコヴィディエンジャパン塞栓用コイル部の意図しない離脱体内遺残外国 4 情報提供

1662 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 AXIUM デタッチャブルコイルシステムコヴィディエンジャパン塞栓用コイル部の意図しない離脱体内遺残の可能性外国 1 情報提供

1663 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 AXIUM デタッチャブルコイルシステムコヴィディエンジャパン塞栓用コイル部の挿通困難、意図しない離脱なし外国 3 情報提供

1664 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 AXIUM デタッチャブルコイルシステムコヴィディエンジャパン塞栓用コイル部の離脱脳卒中、失語症、片麻痺外国 1 情報提供

1665 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 AXIUM デタッチャブルコイルシステムコヴィディエンジャパン塞栓用コイル部の離脱不良なし外国 14 情報提供

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1666 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 ONYX 液体塞栓システム LD コヴィディエンジャパン不明一過性の不全収縮外国 1 情報提供

1667 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 ONYX 液体塞栓システム LD コヴィディエンジャパン不明硬膜下血腫外国 1 情報提供

1668 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 ONYX 液体塞栓システム LD コヴィディエンジャパン不明術後感染外国 1 情報提供

1669 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 ONYX 液体塞栓システム LD コヴィディエンジャパン不明徐脈、不全収縮、心停止外国 1 情報提供

1670 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 ONYX 液体塞栓システム LD コヴィディエンジャパンマイクロカテーテル先端部での凝固なし外国 1 情報提供

1671 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 ONYX 液体塞栓システム LD コヴィディエンジャパンマイクロカテーテル先端部での凝固体内遺残外国 4 情報提供

1672 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 ONYX 液体塞栓システム LD コヴィディエンジャパンマイクロカテーテル先端部での凝固、透視下視認不良


1673 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 ONYX 液体塞栓システム LD コヴィディエンジャパンマイクロカテーテル内腔での凝固なし外国 12 情報提供

1674 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 ONYX 液体塞栓システム LD コヴィディエンジャパンマイクロカテーテル内腔での凝固意図しない血管の塞栓外国 3 情報提供

1675 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 ONYX 液体塞栓システム LD コヴィディエンジャパンマイクロカテーテル内腔での凝固意図しない血管への漏出外国 2 情報提供

1676 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 ONYX 液体塞栓システム LD コヴィディエンジャパンマイクロカテーテル内腔での凝固体内遺残の可能性外国 1 情報提供

1677 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 ONYX 液体塞栓システム LD コヴィディエンジャパン透視下視認不良なし外国 2 情報提供

1678 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材コッドマンエンタープライズ VRD ジョンソン・エンド・ジョンソン不明血管の穿孔外国 1 情報提供

1679 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材コッドマンエンタープライズ VRD ジョンソン・エンド・ジョンソン不明脳卒中（脳梗塞）外国 3 情報提供

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1680 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材コッドマンエンタープライズ VRD ジョンソン・エンド・ジョンソンデリバリーワイヤーの離断デリバリーワイヤー離断片の体内残存外国 1 情報提供

1681 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材セレサイトマイクラスコイル MDC ジョンソン・エンド・ジョンソン不明脳卒中（脳梗塞）外国 1 情報提供

1682 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材セレサイトマイクラスコイル MDC ジョンソン・エンド・ジョンソンマイクロコイルのマイグレーション体内遺残外国 2 情報提供

1683 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材トゥルフィル DCS オービットジョンソン・エンド・ジョンソン不明瘤破裂外国 1 情報提供

1684 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材トゥルフィル DCS オービットジョンソン・エンド・ジョンソンコイルのアンラベル脳卒中（脳梗塞）外国 1 情報提供

1685 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 AMPLATZER バスキュラ―プラグII セント・ジュード・メディカルプラグ変形/移動本品による意図しない塞栓、塞栓機器の移動、再開通


1686 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 PDA閉鎖セットセント・ジュード・メディカル不明残存短絡、外科処置外国 1 情報提供

1687 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 PDA閉鎖セットセント・ジュード・メディカル不明残存短絡の増悪外国 2 情報提供

1688 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 PDA閉鎖セットセント・ジュード・メディカル不明出血外国 1 情報提供

1689 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 PDA閉鎖セットセント・ジュード・メディカル不明低血圧外国 1 情報提供

1690 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 PDA閉鎖セットセント・ジュード・メディカルオクルーダーの操作困難、ダクトオクルーダーの脱落、移動

本品による塞栓症外国 1 情報提供

1691 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 PDA閉鎖セットセント・ジュード・メディカルダクトオクルーダーの回収困難緊急外科心臓手術外国 1 情報提供

1692 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 PDA閉鎖セットセント・ジュード・メディカルダクトオクルーダーの回収困難手技時間の延長外国 1 情報提供

1693 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 PDA閉鎖セットセント・ジュード・メディカルダクトオクルーダーの回収不可手技時間の延長外国 1 情報提供

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1694 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 PDA閉鎖セットセント・ジュード・メディカルダクトオクルーダーの脱落塞栓外国 2 情報提供

1695 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 PDA閉鎖セットセント・ジュード・メディカルダクトオクルーダーの脱落本品による塞栓症外国 18 情報提供

1696 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 PDA閉鎖セットセント・ジュード・メディカルダクトオクルーダーの脱落、移動本品による塞栓症外国 12 情報提供

1697 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 PDA閉鎖セットセント・ジュード・メディカルダクトオクルーダーの脱落、移動本品による塞栓症、外科処置外国 1 情報提供

1698 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 PDA閉鎖セットセント・ジュード・メディカルダクトオクルーダーの展開困難、回収困難不明外国 2 情報提供

1699 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 PDA閉鎖セットセント・ジュード・メディカルダクトオクルーダーの変形/移動外科処置外国 1 情報提供

1700 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 V-Trak ハイドロコイルエンボリックシステムテルモ不明失語症、血管攣縮外国 1 情報提供

1701 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 V-Trak ハイドロコイルエンボリックシステムテルモコイル延伸、早期離脱体内遺残外国 1 情報提供

1702 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 V-Trakハイドロソフトエンボリックシステムテルモ不明失語症、血管攣縮外国 1 情報提供

1703 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 V-Trakハイドロソフトエンボリックシステムテルモ不明脳卒中外国 1 情報提供

1704 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 V-Trakハイドロフィルエンボリックシステムテルモ不明失語症、血管攣縮外国 1 情報提供

1705 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 V-Trak マイクロプレックスコイルシステムテルモ不明コイルの配置異常外国 1 情報提供

1706 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 V-Trak マイクロプレックスコイルシステムテルモ不明動脈瘤の破裂、血管損傷、クモ膜下出血


1707 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 V-Trak マイクロプレックスコイルシステムテルモコイルの延伸、早期離脱体内遺残外国 1 情報提供

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1708 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 V-Trak マイクロプレックスコイルシステムテルモコイルの早期離脱体内遺残外国 2 情報提供

1709 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 V-Trak マイクロプレックスコイルシステムテルモコイル延伸、早期離脱体内遺残外国 1 情報提供

1710 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 GDCコイル日本ストライカー不明動脈瘤の再開通による再塞栓外国 1 情報提供

1711 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 GDC デタッチャブル　コイル日本ストライカー不明嚥下障害、視覚障害外国 1 情報提供

1712 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Matrix2 デタッチャブルコイル日本ストライカー動脈瘤の再開通動脈瘤の再開通による再塞栓外国 1 情報提供

1713 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブルコイル日本ストライカーコイルの血管内への逸脱不明外国 2 情報提供

1714 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブルコイル日本ストライカーコイルの血管内への逸脱動脈瘤の破裂外国 1 情報提供

1715 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブルコイル日本ストライカーコイルの血管内への逸脱脳出血外国 1 情報提供

1716 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブルコイル日本ストライカーコイル塊の血管内への逸脱不明外国 1 情報提供

1717 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材ニューロフォームステント日本ストライカー不明一過性脳虚血外国 1 情報提供

1718 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材ニューロフォームステント日本ストライカーステント閉塞ステント閉塞による右半身麻痺外国 1 情報提供


コイル離脱体内遺残外国 1 情報提供


早期離脱体内遺残外国 1 情報提供


早期離脱体内遺残の疑い外国 1 情報提供

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早期離脱、コイル離断体内遺残の疑い外国 1 情報提供

1723 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材プラチナコイルバスキュラーオクルージョンシステム


コイル伸長、コイル離断体内遺残の疑い外国 1 情報提供



コイル脱離なし外国 1 情報提供



コイル離脱体内遺残外国 1 情報提供



早期離脱なし外国 2 情報提供



早期離脱血管解離外国 1 情報提供



早期離脱体内遺残外国 1 情報提供



早期離脱体内遺残の疑い外国 2 情報提供



早期離脱、コイル移動体内遺残外国 1 情報提供

1731 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Penumbra PC 400 コイルシステムメディコスヒラタなし塞栓外国 1 情報提供

1732 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Penumbra PC 400 コイルシステムメディコスヒラタなし動脈瘤の破裂外国 1 情報提供

1733 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Penumbra PC 400 コイルシステムメディコスヒラタなし動脈瘤破裂外国 1 情報提供

1734 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Penumbra PC 400 コイルシステムメディコスヒラタ SRワイヤーの離断体内遺残外国 1 情報提供

1735 中心循環系血管内超音波カテーテルサウンドスタージョンソン・エンド・ジョンソン不明心タンポナーデ外国 1 情報提供

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1736 中心循環系血管内超音波カテーテルサウンドスタージョンソン・エンド・ジョンソン不明心タンポナーデ、心穿孔外国 1 情報提供






ステントにスタックなし外国 1 情報提供



ステントにスタック、先端部離断体内遺残外国 1 情報提供








SJM プレッシャワイヤアエリスセント・ジュード・メディカルなし低血圧、外科的処置外国 1 情報提供


SJM プレッシャワイヤアエリスセント・ジュード・メディカル不明血管解離外国 2 情報提供


SJM プレッシャワイヤアエリスセント・ジュード・メディカル不明体内遺残外国 1 情報提供


SJM プレッシャワイヤアエリスセント・ジュード・メディカルシャフト離断体内遺残外国 1 情報提供


SJM プレッシャワイヤアエリスセント・ジュード・メディカル離断体内遺残外国 1 情報提供


SJM プレッシャワイヤサルタスセント・ジュード・メディカル不明血管解離外国 1 情報提供


SJM プレッシャワイヤサルタスセント・ジュード・メディカル不明血管解離、血管閉塞外国 1 情報提供


SJM プレッシャワイヤサルタスセント・ジュード・メディカル不明血管穿孔外国 2 情報提供

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プライムワイヤプレステージボルケーノ・ジャパンワイヤの破断体内遺残外国 1 情報提供

1751 中心循環系塞栓除去用カテーテル血管内異物除去用カテーテルセット Cook Japan バスケットカテーテルの破損体内遺残外国 1 情報提供

1752 中心循環系塞栓除去用カテーテル血管内異物除去用カテーテルセット Cook Japan ループシステムの破損追加手術によるフィルター回収外国 1 情報提供

1753 中心循環系塞栓除去用カテーテルアンプラッツグースネックスネアコヴィディエンジャパンスネアカテーテルの離断体内遺残外国 1 情報提供

1754 中心循環系塞栓除去用カテーテルアンプラッツグースネックスネアコヴィディエンジャパンスネアワイヤーループ部の破損体内遺残外国 1 情報提供

1755 中心循環系塞栓除去用カテーテル Penumbra システムメディコスヒラタ不明貧血外国 1 情報提供

1756 中心循環系塞栓捕捉用カテーテルスパイダー・プロテクション・デバイスコヴィディエンジャパン不明頭蓋内出血外国 1 情報提供

1757 中心循環系塞栓捕捉用カテーテルスパイダー・プロテクション・デバイスコヴィディエンジャパン不明一過性の言語障害、不全麻痺、視野障害


1758 中心循環系塞栓捕捉用カテーテルスパイダー・プロテクション・デバイスコヴィディエンジャパン不明一過性の視野障害、言語障害外国 1 情報提供

1759 中心循環系塞栓捕捉用カテーテルスパイダー・プロテクション・デバイスコヴィディエンジャパン不明一過性脳虚血発作（ＴＩＡ）外国 1 情報提供

1760 中心循環系塞栓捕捉用カテーテルスパイダー・プロテクション・デバイスコヴィディエンジャパン不明一過性脳虚血発作（TIA）、運動性失語、無力（麻痺）


1761 中心循環系塞栓捕捉用カテーテルスパイダー・プロテクション・デバイスコヴィディエンジャパン不明一過性脳虚血発作（TIA）、失語症、片麻痺


1762 中心循環系塞栓捕捉用カテーテルスパイダー・プロテクション・デバイスコヴィディエンジャパン不明脳梗塞、半側無力外国 1 情報提供

1763 中心循環系塞栓捕捉用カテーテルスパイダー・プロテクション・デバイスコヴィディエンジャパン不明脳出血外国 1 情報提供

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1764 中心循環系塞栓捕捉用カテーテルスパイダー・プロテクション・デバイスコヴィディエンジャパン不明脳卒中外国 1 情報提供

1765 中心循環系塞栓捕捉用カテーテルスパイダー・プロテクション・デバイスコヴィディエンジャパン不明脳卒中（脳梗塞）外国 2 情報提供

1766 中心循環系塞栓捕捉用カテーテルスパイダー・プロテクション・デバイスコヴィディエンジャパン不明脳卒中（脳梗塞）、一過性のしびれ・失語症


1767 中心循環系塞栓捕捉用カテーテルスパイダー・プロテクション・デバイスコヴィディエンジャパンキャプチャーワイヤー離断体内遺残外国 1 情報提供

1768 中心循環系塞栓捕捉用カテーテルスパイダー・プロテクション・デバイスコヴィディエンジャパンスナップワイヤーの離断なし外国 1 情報提供

1769 中心循環系塞栓捕捉用カテーテルスパイダー・プロテクション・デバイスコヴィディエンジャパンバスケットフィルター部のスナップワイヤーからの分離


1770 中心循環系塞栓捕捉用カテーテルスパイダー・プロテクション・デバイスコヴィディエンジャパンバスケットフィルター部のスナップワイヤーからの分離

不明外国 1 情報提供

1771 中心循環系塞栓捕捉用カテーテルスパイダー・プロテクション・デバイスコヴィディエンジャパン付属デュアルエンドカテーテルの破損なし外国 1 情報提供

1772 中心循環系塞栓捕捉用カテーテルアンジオガードジョンソン・エンド・ジョンソン不明脳卒中外国 11 情報提供


不明脳卒中外国 1 情報提供


ステントにスタックステント追加術外国 1 情報提供


フィルタバッグ離断体内遺残外国 1 情報提供




コヴィディエンジャパンバルーン部の破損体内遺残の可能性外国 1 情報提供

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1778 中心循環系閉塞術用血管内カテーテルハイパーフォーム/ハイパーグライドオクリュージョンバルーンカテーテル

コヴィディエンジャパンバルーン部収縮困難出血外国 1 情報提供


コヴィディエンジャパン不明動脈瘤破裂外国 1 情報提供


コヴィディエンジャパンバルーン部の破裂なし外国 1 情報提供


コヴィディエンジャパンバルーン部の破裂血管破裂外国 1 情報提供


コヴィディエンジャパンバルーン部収縮困難出血外国 1 情報提供

1783 中心循環系閉塞術用血管内カテーテル Merci バルーン付ガイディングカテーテルセンチュリーメディカルシャフトからのリークなし外国 1 情報提供

1784 中心循環系閉塞術用血管内カテーテルセプターC テルモカテーテル先端部の破断体内遺残外国 1 情報提供

1785 中心循環系マイクロカテーテルウルトラフロー HPC フローダイレクトマイクロカテーテル

コヴィディエンジャパンマイクロカテーテルの破裂なし外国 1 情報提供


コヴィディエンジャパンマイクロカテーテルの離断体内遺残外国 1 情報提供


コヴィディエンジャパンマイクロカテーテル損傷なし外国 2 情報提供


コヴィディエンジャパンマイクロカテーテル破裂なし外国 1 情報提供


コヴィディエンジャパンマイクロカテーテル破裂・離断体内遺残の可能性外国 1 情報提供


コヴィディエンジャパンマイクロカテーテル破裂および離断体内遺残の可能性外国 1 情報提供

1791 中心循環系マイクロカテーテルエシュロンマイクロカテーテルコヴィディエンジャパンマーカーバンド視認不良なし外国 1 情報提供

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1792 中心循環系マイクロカテーテルエシュロンマイクロカテーテルコヴィディエンジャパンマイクロカテーテルの破裂なし外国 2 情報提供

1793 中心循環系マイクロカテーテルエシュロンマイクロカテーテルコヴィディエンジャパンマイクロカテーテルの離断なし外国 1 情報提供

1794 中心循環系マイクロカテーテルエシュロンマイクロカテーテルコヴィディエンジャパンマイクロカテーテルの離断体内遺残外国 2 情報提供

1795 中心循環系マイクロカテーテルエシュロンマイクロカテーテルコヴィディエンジャパン併用ガイドワイヤーによるマイクロカテーテル穿孔


1796 中心循環系マイクロカテーテルマークスマンマイクロカテーテルコヴィディエンジャパン不明運動麻痺外国 1 情報提供

1797 中心循環系マイクロカテーテルマークスマンマイクロカテーテルコヴィディエンジャパン不明対側運動麻痺外国 1 情報提供

1798 中心循環系マイクロカテーテルマークスマンマイクロカテーテルコヴィディエンジャパン不明対側肢麻痺外国 1 情報提供

1799 中心循環系マイクロカテーテルマークスマンマイクロカテーテルコヴィディエンジャパン不明脳梗塞外国 2 情報提供

1800 中心循環系マイクロカテーテルマークスマンマイクロカテーテルコヴィディエンジャパンマイクロカテーテルコーティング部の体内遺残脳卒中外国 1 情報提供


コヴィディエンジャパンマイクロカテーテルの伸長・離断体内遺残外国 1 情報提供


コヴィディエンジャパンマイクロカテーテルの破裂なし外国 10 情報提供


コヴィディエンジャパンマイクロカテーテルの破裂意図しない血管の塞栓外国 1 情報提供


コヴィディエンジャパンマイクロカテーテルの破裂併用機器の意図しない血管への漏出外国 1 情報提供


コヴィディエンジャパンマイクロカテーテルの離断なし外国 2 情報提供

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コヴィディエンジャパンマイクロカテーテルの離断体内遺残外国 3 情報提供


コヴィディエンジャパンマイクロカテーテル抜去困難体内遺残外国 1 情報提供

1808 中心循環系マイクロカテーテルレーバーマイクロカテーテルコヴィディエンジャパン不明動脈瘤破裂による出血外国 2 情報提供

1809 中心循環系マイクロカテーテルレーバーマイクロカテーテルコヴィディエンジャパンマイクロカテーテルの破裂併用機器の意図しない血管への漏出外国 1 情報提供

1810 中心循環系マイクロカテーテルプローラｰセレクトジョンソン・エンド・ジョンソンカテーテルの抜去困難脳卒中（脳梗塞）外国 1 情報提供

1811 中心循環系マイクロカテーテルプローラｰセレクトジョンソン・エンド・ジョンソンカテーテル断裂片の外科的抜去カテーテルの断裂外国 1 情報提供

1812 中心循環系マイクロカテーテルトラッカーエクセルインフュージョンカテーテル

日本ストライカーカテーテルによる血管穿孔不明外国 1 情報提供

1813 中心循環系マイクロカテーテルファストラッカーバスキュラーアクセスシステム



1814 中心循環系マイクロカテーテル Penumbra PX400 マイクロカテーテルメディコスヒラタ不明動脈瘤破裂外国 1 情報提供

1815 長期使用尿管用チューブステント尿管カテーテル Cook Japan 不明腎盂穿通外国 1 情報提供

1816 長期使用尿管用チューブステント尿管カテーテル Cook Japan ステントの断裂ステント断裂片の外科的回収外国 1 情報提供

1817 長期使用尿管用チューブステント BSC ドレナージカテーテル(PF)ボストン・サイエンティフィックジャパン

ステントへの結石付着、ステント離断体内遺残外国 1 情報提供

1818 長期的使用胃瘻栄養用チューブ胃空腸瘻用カテーテルセット Cook Japan チューブの破損チューブ離断部の外科的回収外国 1 情報提供


不明胃壁への浸食外国 4 情報提供

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チューブ離断なし外国 1 情報提供


バンパー埋没外科的処置外国 2 情報提供


不明潰瘍外国 1 情報提供


不明肺炎、腹膜炎外国 1 情報提供


チューブの逸脱追加処置外国 1 情報提供


チューブの外れなし外国 1 情報提供


チューブ移動、バンパ埋没感染、炎症外国 1 情報提供


チューブ抜去困難出血外国 1 情報提供


チューブ閉塞、チューブ破損、バンパ脱落体内遺残外国 1 情報提供


チューブ離断なし外国 4 情報提供


バンパー埋没炎症外国 1 情報提供


バンパ埋没膿瘍、追加処置外国 1 情報提供


ステント移動十二指腸穿孔外国 3 情報提供


ステント離断なし外国 3 情報提供

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ステント離断体内遺残外国 1 情報提供

1835 長期的使用胆管用カテーテルフレキシマドレナージカテーテルキットボストン・サイエンティフィックジャパン

マーカー脱落なし外国 1 情報提供

1836 内視鏡用食道静脈瘤結さつセットクックマルチバンドリゲーター Cook Japan オプティビュバレルの脱落不明外国 1 情報提供

1837 内視鏡用食道静脈瘤結さつセットクックマルチバンドリゲーター Cook Japan オプティビュバレルの脱落オプティビュバレル回収による追加治療外国 1 情報提供

1838 内視鏡用食道静脈瘤結さつセットスピードバンドスーパービュースーパー7ボストン・サイエンティフィックジャパン



ライゲーションユニットの先端部離断なし外国 1 情報提供


ライゲーションユニットの先端部離断体内遺残外国 2 情報提供

1841 尿管結石除去用チューブ及びカテーテルエスケープボストン・サイエンティフィックジャパン

バスケットワイヤー離断なし外国 1 情報提供

1842 尿管結石除去用チューブ及びカテーテルエスケープボストン・サイエンティフィックジャパン


1843 尿管結石除去用チューブ及びカテーテルジェミニヘリカルバスケットボストン・サイエンティフィックジャパン


1844 尿管結石除去用チューブ及びカテーテルジェミニヘリカルバスケットボストン・サイエンティフィックジャパン

バスケット離断体内遺残外国 1 情報提供

1845 尿管結石除去用チューブ及びカテーテルストーンコーンボストン・サイエンティフィックジャパン

先端部破損なし外国 1 情報提供




バスケット離断体内遺残外国 1 情報提供

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1848 尿失禁治療テープ Monarc経閉鎖孔システムエマーゴ・ジャパン不明疼痛及び排尿障害外国 1 情報提供

1849 尿失禁治療テープ TVT テープジョンソン・エンド・ジョンソン不明びらん、疼痛外国 161 情報提供

1850 尿失禁治療テープ TVT テープジョンソン・エンド・ジョンソン不明びらん、疼痛、術後感染外国 2 情報提供

1851 尿失禁治療テープ TVT テープジョンソン・エンド・ジョンソン不明びらん、疼痛、術後感染、出血、神経損傷


1852 尿失禁治療テープ TVT テープジョンソン・エンド・ジョンソン不明びらん、疼痛、術後感染、排尿障害外国 1 情報提供

1853 尿失禁治療テープ TVT テープジョンソン・エンド・ジョンソン不明びらん、疼痛、排尿障害、出血、瘢痕、腸管の疾患


1854 尿失禁治療テープ TVT テープジョンソン・エンド・ジョンソン不明びらん、疼痛、排尿障害、術後感染外国 1 情報提供

1855 尿失禁治療テープ TVT テープジョンソン・エンド・ジョンソン不明びらん、瘢痕外国 1 情報提供

1856 尿失禁治療テープ TVT テープジョンソン・エンド・ジョンソン不明びらん、瘢痕、神経損傷外国 11 情報提供

1857 尿失禁治療テープ TVT テープジョンソン・エンド・ジョンソン不明疼痛、びらん、術後感染、瘢痕、神経損傷、排尿障害、腸管の疾患


1858 尿失禁治療テープ TVT テープジョンソン・エンド・ジョンソン不明疼痛、術後感染、排尿障害外国 1 情報提供

1859 尿失禁治療テープ TVT テープジョンソン・エンド・ジョンソン不明疼痛、排尿障害外国 3 情報提供

1860 尿失禁治療テープ TVT テープジョンソン・エンド・ジョンソン不明疼痛、排尿障害、術後感染、出血外国 1 情報提供

1861 尿失禁治療テープ TVT テープジョンソン・エンド・ジョンソン不明疼痛、排尿障害、神経損傷外国 1 情報提供

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1862 尿失禁治療テープ TVT テープジョンソン・エンド・ジョンソンテープの突出びらん、疼痛、術後感染、瘢痕、出血外国 1 情報提供

1863 尿失禁治療テープ TVT テープジョンソン・エンド・ジョンソンテープの突出びらん、瘢痕、神経損傷、創傷裂開外国 1 情報提供

1864 尿失禁治療テープ TVT テープジョンソン・エンド・ジョンソンテープの突出排尿障害外国 1 情報提供

1865 尿失禁治療テープ TVT テープジョンソン・エンド・ジョンソンテープの突出疼痛、排尿障害、出血、瘢痕外国 1 情報提供

1866 尿失禁治療テープ TVT テープジョンソン・エンド・ジョンソンテープの突出疼痛、排尿障害、神経損傷外国 1 情報提供


不明びらん外国 1 情報提供


不明びらん、メッシュ突出、追加処置外国 1 情報提供


不明びらん、メッシュ突出、疼痛、神経損傷外国 1 情報提供


不明びらん、感染、穿孔、尿失禁、疼痛外国 6 情報提供


不明びらん、性交疼痛、疼痛外国 1 情報提供


不明びらん、追加処置外国 2 情報提供


不明びらん、尿失禁外国 1 情報提供


不明びらん、排尿障害、追加処置外国 1 情報提供


不明びらん、疼痛、感染、性交疼痛、排尿障害


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不明びらん、疼痛、感染、追加処置外国 1 情報提供


不明びらん、疼痛、性交疼痛、排尿障害外国 1 情報提供


不明びらん、疼痛、追加処置外国 3 情報提供


不明メッシュ突出外国 2 情報提供


不明メッシュ突出、追加処置外国 2 情報提供


不明メッシュ突出、排尿障害、追加処置外国 1 情報提供


不明過活動膀胱、疼痛外国 1 情報提供




不明感染、びらん、疼痛、出血、追加処置外国 1 情報提供


不明感染、尿路閉塞、追加処置外国 1 情報提供


不明感染、排尿障害外国 1 情報提供


不明感染、腹圧性尿失禁の再発、疼痛、尿閉、排尿障害、追加処置



不明感染、疼痛、性交疼痛外国 1 情報提供


不明出血、神経損傷、排尿障害、びらん、感染、疼痛


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不明出血、性交疼痛、びらん、感染、疼痛、尿失禁



不明性交疼痛、感染外国 1 情報提供


不明性交疼痛、感染、腹圧性尿失禁の再発外国 2 情報提供


不明性交疼痛、尿失禁、追加処置外国 1 情報提供


不明性交疼痛、尿失禁、排尿障害外国 1 情報提供


不明切迫性尿失禁、排尿障害、性交疼痛、びらん、神経損傷、感染、疼痛、追加処置





不明帯下外国 1 情報提供


不明帯下、腹圧性尿失禁外国 1 情報提供


不明帯下、疼痛外国 1 情報提供


不明帯下、疼痛、感染、硬化性萎縮性苔癬外国 1 情報提供


不明帯下、疼痛、排尿障害、感染外国 1 情報提供


不明尿失禁外国 2 情報提供


不明尿失禁、感染、疼痛外国 2 情報提供

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不明尿失禁、性交疼痛、出血外国 1 情報提供


不明尿失禁、追加処置外国 1 情報提供


不明尿失禁、尿閉、疼痛、性交疼痛、追加処置



不明尿失禁、排尿障害外国 1 情報提供


不明尿失禁、排尿障害、追加処置外国 1 情報提供


不明尿失禁、疼痛外国 1 情報提供


不明尿失禁、疼痛、感染外国 1 情報提供


不明尿失禁の悪化、性交疼痛、びらん、神経損傷、排尿障害、感染、疼痛、追加処置



不明尿閉外国 3 情報提供


不明尿閉、追加処置外国 1 情報提供


不明尿閉、追加処置、過活動膀胱、尿失禁、排尿障害



不明尿閉、疼痛、メッシュ突出、追加処置外国 1 情報提供


不明排尿障害外国 2 情報提供


不明排尿障害、感染外国 1 情報提供

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不明排尿障害、切迫性尿失禁、腹圧性尿失禁



不明排尿障害、追加処置外国 1 情報提供


不明排尿障害、尿閉外国 1 情報提供


不明排尿障害、腹圧性尿失禁外国 1 情報提供


不明排尿障害、疼痛、性交疼痛、感染外国 1 情報提供


不明排尿障害、疼痛、性交疼痛、出血、感染、膣突出、腹圧性尿失禁



不明腹圧性尿失禁外国 1 情報提供


不明腹圧性尿失禁、追加処置外国 1 情報提供


不明留置されたメッシュに関連した合併症、追加処置



不明攣縮、性交疼痛、疼痛、出血外国 1 情報提供


不明攣縮、排尿障害、疼痛外国 1 情報提供


不明疼痛外国 22 情報提供


不明疼痛、びらん外国 1 情報提供


不明疼痛、びらん、メッシュ突出、追加処置外国 1 情報提供

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不明疼痛、びらん、感染、追加処置外国 3 情報提供


不明疼痛、びらん、性交疼痛外国 1 情報提供


不明疼痛、びらん、追加処置外国 23 情報提供


不明疼痛、感染、排尿障害外国 9 情報提供


不明疼痛、感染、排尿障害、追加処置外国 2 情報提供


不明疼痛、血管損傷外国 1 情報提供


不明疼痛、出血、感染、性交疼痛外国 1 情報提供


不明疼痛、性交疼痛外国 3 情報提供


不明疼痛、性交疼痛、びらん、水腫、メッシュ突出、出血、追加処置



不明疼痛、性交疼痛、追加処置外国 1 情報提供


不明疼痛、性交疼痛、尿失禁、感染外国 1 情報提供


不明疼痛、性交疼痛、尿失禁、追加処置外国 1 情報提供


不明疼痛、帯下、出血外国 1 情報提供


不明疼痛、追加処置外国 4 情報提供

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不明疼痛、尿失禁、炎症外国 1 情報提供


不明疼痛、尿閉、びらん、骨盤内静脈結石、排尿障害、感染、尿失禁の悪化



不明疼痛、排尿障害外国 2 情報提供


不明疼痛、排尿障害、感染、性交疼痛外国 1 情報提供


不明疼痛、皮下出血外国 1 情報提供


不明疼痛、腹圧性尿失禁、帯下、性交疼痛、裂傷、感染



不明疼痛、攣縮、尿失禁、びらん外国 1 情報提供


不明疼痛、攣縮、排尿障害外国 1 情報提供


メッシュ移動感染、炎症、疼痛、出血、帯下外国 1 情報提供


メッシュ移動感染、炎症、疼痛、尿閉、出血、帯下外国 1 情報提供


FOX SV PTA バルーンカテーテルアボットバスキュラージャパン

カテーテルシャフト断裂体内遺残外国 1 情報提供



バルーンの拡張不良、異物の付着なし外国 1 情報提供



バルーン破裂、バルーン断裂体内遺残外国 1 情報提供



バルーン破裂、抜去困難外科処置外国 1 情報提供

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Advance LP PTAバルーン拡張式カテーテル

Cook Japan バルーンの破裂バルーン離断片の外科的回収外国 1 情報提供



Cook Japan バルーンの破裂血管損傷外国 1 情報提供



Cook Japan バルーンの破裂体内遺残外国 2 情報提供


ATB血管拡張用バルーンカテーテル Cook Japan バルーンの破裂バルーン離断片の外科的回収外国 1 情報提供


ATB血管拡張用バルーンカテーテル Cook Japan バルーンの破裂、カテーテル離断バルーン離断片の外科的回収外国 1 情報提供


アビエータープラスジョンソン・エンド・ジョンソンカテーテルの破損体内遺残外国 1 情報提供


拡張用PTAカテーテルジョンソン・エンド・ジョンソンバルーン破裂・離断体内遺残外国 1 情報提供


コーディスPTAカテーテルジョンソン・エンド・ジョンソンカテーテルの破損体内遺残の可能性外国 1 情報提供


パワーフレックスプロジョンソン・エンド・ジョンソンバルーン破裂・離断体内遺残の可能性外国 2 情報提供


インバテックPTAバルーンカテーテル-1 日本メドトロニックバルーンの断裂体内遺残の疑い外国 1 情報提供


インバテックPTAバルーンカテーテル-1 日本メドトロニックバルーンの断裂、シャフトの断裂体内遺残の疑い外国 1 情報提供


インバテックPTAバルーンカテーテル-1-1 日本メドトロニックバルーン断裂外科処置外国 1 情報提供


インバテック PTA バルーンカテーテル-2 日本メドトロニックバルーンの破裂、バルーンの断裂外科処置（血管切開）外国 1 情報提供


インバテックPTAバルーンカテーテル-3 日本メドトロニックバルーンの断裂体内遺残外国 1 情報提供

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COEX 血管拡張カテーテルボストン・サイエンティフィックジャパン

不明仮性動脈瘤外国 8 情報提供



不明血管穿孔外国 5 情報提供









バルーン破裂、先端部離断外科的抜去外国 1 情報提供


SL スターリング PTA バルーンカテーテルボストン・サイエンティフィックジャパン

バルーン破裂血管解離外国 1 情報提供


SLスターリング PTAバルーンカテーテルボストン・サイエンティフィックジャパン

バルーン離断体内遺残外国 1 情報提供


コヨーテ PTA バルーンカテーテルボストン・サイエンティフィックジャパン

シャフト離断、バルーン破裂、バルーン離断なし外国 1 情報提供






バルーン破裂、バルーン離断体内遺残外国 1 情報提供







不明血管攣縮外国 1 情報提供




バルーン収縮トラブルなし外国 1 情報提供




バルーン収縮トラブル、抜去困難術時間の延長外国 1 情報提供

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スターリングPTA バルーンカテーテル MRボストン・サイエンティフィックジャパン

不明血管解離外国 2 情報提供






抜去困難、シャフト離断なし外国 1 情報提供




不明血栓外国 1 情報提供



シャフト離断、バルーン離断血腫外国 1 情報提供



バルーン破裂、先端部離断体内遺残の疑い外国 1 情報提供



不明血管解離外国 1 情報提供



不明血管穿孔外国 1 情報提供



バルーン破裂外科的処置外国 1 情報提供



バルーン破裂、シャフト離断外科的処置外国 1 情報提供






バルーン破裂、バルーン離断、シャフト離断外科的処置外国 2 情報提供



バルーン破裂、先端部離断なし外国 2 情報提供




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バルーン破裂、先端部離断、マーカバンド離脱体内遺残の疑い外国 1 情報提供


アンジオスカルプトPTAバルーンカテーテル

ボルケーノ・ジャパンバルーンの破裂血管塞栓外国 1 情報提供



ボルケーノ・ジャパンバルーンの破裂、スコアリングエレメントの分離




ボルケーノ・ジャパンバルーンの破裂、バルーン先端部の破断体内遺残外国 2 情報提供

2007バルーン拡張式脳血管形成術用カテーテル

BSC 脳血管拡張用バルーンカテーテル（OTW）

日本ストライカー不明血管解離外国 1 情報提供

2008バルーン拡張式脳血管形成術用カテーテル

BSC 脳血管拡張用バルーンカテーテル（OTW）


不明血管解離、くも膜下出血外国 1 情報提供

2009 バルーンポンピング用カテーテルアローIABP カテーテル LightWAVE（FiberOptix）


カテーテルのリークなし外国 1 情報提供



カテーテルリーク、セントラルルーメンの破損なし外国 1 情報提供



カテーテルリーク、セントラルルーメンの破損外科的抜去外国 1 情報提供



バルーンが膨らまないなし外国 1 情報提供


カテーテルの抜去困難/バルーンリーク外科的抜去外国 1 情報提供

2014 汎用注射筒 BD ディスポーザブル注射筒日本ベクトン・ディッキンソンプランジャーストッパーから抗がん剤の液漏れなし外国 1 情報提供

2015 汎用注射筒 BD ディスポーザブル注射筒日本ベクトン・ディッキンソンプランジャストッパーの成型不良血液漏れ外国 1 情報提供

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2016 汎用注射筒 BD ディスポーザブル注射筒日本ベクトン・ディッキンソン外筒の変形血圧の低下外国 1 情報提供

2017 光ファイバ手術用照明器ラディアンスメドトロニックソファモアダネック

照明器の破損火傷外国 1 情報提供

2018 非吸収性血管用吻合連結器 PAS・Portシステムセンチュリーメディカル不明大動脈からの出血外国 1 情報提供

2019 非吸収性血管用吻合連結器 PAS・Portシステムセンチュリーメディカル不明吻合不全外国 1 情報提供

2020 非吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材パリテックスコヴィディエンジャパン不明感染外国 1 情報提供

2021 非吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材パリテックスコヴィディエンジャパン不明血清腫外国 1 情報提供

2022 非吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材ガイネメッシュジョンソン・エンド・ジョンソン不明びらん、疼痛外国 178 情報提供

2023 非吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材ガイネメッシュジョンソン・エンド・ジョンソン不明びらん、疼痛、外国 1 情報提供

2024 非吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材ガイネメッシュジョンソン・エンド・ジョンソン不明びらん、疼痛、術後感染外国 1 情報提供

2025 非吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材ガイネメッシュジョンソン・エンド・ジョンソン不明びらん、疼痛、術後感染、瘢痕外国 1 情報提供

2026 非吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材ガイネメッシュジョンソン・エンド・ジョンソン不明びらん、瘢痕、神経損傷外国 16 情報提供

2027 非吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材ガイネメッシュジョンソン・エンド・ジョンソン不明疼痛、排尿障害、穿孔、腸管の疾患、フィステル形成


2028 非吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材ガイネメッシュジョンソン・エンド・ジョンソン膣内へのメッシュの突出びらん、疼痛、修復部位の縮化、術後感染、瘢痕、出血


2029 非吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材ガイネメッシュジョンソン・エンド・ジョンソン膣内へのメッシュの突出びらん、疼痛、修復部位の縮化、術後感染、瘢痕、出血、フィステル形成


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2030 非吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材デュアルメッシュ日本ゴア不明ヘルニアの再発外国 1 情報提供

2031 非吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材デュアルメッシュ日本ゴア不明術後感染外国 3 情報提供


不明感染症、外科処置外国 1 情報提供


不明局所痛、術後感染症、仮性動脈瘤、外科処置



不明欠陥損傷、外科処置外国 1 情報提供


不明血管損傷、外科処置外国 2 情報提供


不明血管損傷、外科処置、後腹膜血腫外国 1 情報提供


不明血腫外国 2 情報提供


不明血腫、術後感染症、外科処置外国 1 情報提供


不明止血不全外国 2 情報提供


不明止血不全、血栓、動脈閉塞、外科処置外国 3 情報提供


不明止血不全、後腹膜出血、外科処置外国 2 情報提供


不明術後感染症、外科処置外国 1 情報提供


不明動脈閉塞外国 3 情報提供

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不明動脈閉塞、外科処置外国 8 情報提供


不明蜂巣炎、術後感染症、動脈血栓、動脈閉塞、外科処置



ガイドの断裂体内遺残の疑い外国 1 情報提供


ガイドの破損、フットの破損なし外国 1 情報提供


カフタブの破損体内遺残の疑い外国 16 情報提供


カフタブの破損、異物付着なし外国 1 情報提供


カフミス血管閉塞、外科処置外国 3 情報提供


ニードルチップの破損体内遺残の疑い外国 1 情報提供


フットの収納不全なし外国 1 情報提供


フットの収納不全外科処置外国 2 情報提供


フットの収納不全外科処置、手技時間の延長、入院期間の延長



フットの収納不全血管損傷、追加処置外国 1 情報提供


フットの収納不全出血、血管損傷外国 1 情報提供


フットの収納不全、抜去困難外科処置外国 1 情報提供

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フットの収納不全の疑い血管穿孔、外科処置外国 1 情報提供


フットの破損血腫、外科処置、入院期間の延長外国 1 情報提供


フットの破損体内遺残の可能性外国 1 情報提供


フットの破損体内遺残の疑い外国 7 情報提供


フットの破損、抜去困難血管損傷外国 1 情報提供


止血不全血管損傷、動脈血栓、動脈閉塞、追加処置



止血不全血腫、輸血外国 1 情報提供


抜去困難外科処置外国 1 情報提供


抜去困難、フットの収納不全血管損傷外国 1 情報提供


縫合不全外科処置外国 4 情報提供


縫合不全血管損傷、外科処置外国 2 情報提供


縫合不全血管閉塞、外科処置外国 2 情報提供


縫合不全輸血、ショック、後腹膜出血、外科処置、入院期間の延長



縫合不全、抜去困難外科処置外国 1 情報提供

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本品の断裂なし外国 1 情報提供

2073 非吸収性縫合糸セットパーストリングコヴィディエンジャパンステープルの不良切開創の拡大外国 1 情報提供

2074 非血管用ガイドワイヤジップワイヤーボストン・サイエンティフィックジャパン

先端部破損なし外国 1 情報提供






抜去困難なし外国 1 情報提供

2078 非血管用ガイドワイヤドリームワイヤーボストン・サイエンティフィックジャパン


2079 非血管用ガイドワイヤハイドラジャグワイヤーボストン・サイエンティフィックジャパン


2080 非血管用ガイドワイヤパスファインダーガイドワイヤーボストン・サイエンティフィックジャパン

先端部破損体内遺残外国 1 情報提供

2081 非コール形換気用気管チューブ TaperGuard 気管チューブコヴィディエンジャパンカフの過度の拡張チューブが気管内に刺さり損傷外国 1 情報提供

2082 非コール形換気用気管チューブ気管内チューブコヴィディエンジャパンコネクタに亀裂換気量の低下外国 1 情報提供

2083 非コール形換気用気管チューブ気管内チューブ(インターミディエイト) コヴィディエンジャパンカフに穴エアーリーク外国 1 情報提供

2084 非中心循環系動脈用カテーテル動静脈穿刺カテーテルセットテレフレックスメディカルジャパン

カテーテルの離断外科的抜去外国 1 情報提供

2085泌尿器用カテーテルイントロデューサキット

ナビゲーターボストン・サイエンティフィックジャパン

不明尿管損傷外国 4 情報提供

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シースコーティング剥離尿管損傷外国 1 情報提供



シース離断なし外国 1 情報提供



シース離断体内遺残外国 1 情報提供


BD アンジオカット日本ベクトン・ディッキンソンカテーテル破断体内遺残外国 1 情報提供


BD インサイトオートガード日本ベクトン・ディッキンソン安全機構装置の作動不良針刺し損傷外国 2 情報提供


BD ネクシーバ日本ベクトン・ディッキンソン血液漏れ輸血外国 1 情報提供


ベンフロン2 日本ベクトン・ディッキンソンカテーテルの破断体内遺残外国 1 情報提供

2093 プログラム式植込み型輸液ポンプシンクロメッドⅡポンプ日本メドトロニックポケットフィル（ポケット部、皮下への薬剤注入）

心拍数の減少外国 1 情報提供


スワンガンツCCOサーモダイリューションカテーテル

エドワーズライフサイエンスルーメン間のリーク不十分な薬剤投与、腎不全外国 1 情報提供

2095 縫合糸パサーゴアスーチャーパッサー日本ゴアニードル先端部の離断体内遺残外国 1 情報提供

2096 膀胱尿管逆流症治療用注入材デフラックス光洋産業なし側腹痛･嘔吐・水腎症外国 1 情報提供

2097 膀胱尿管逆流症治療用注入材デフラックス光洋産業なし尿管閉塞・水腎症・異物反応外国 2 情報提供

2098 膀胱尿管逆流症治療用注入材デフラックス光洋産業なし尿管閉塞・水腎症・尿路感染症・異物反応


2099 膀胱尿管逆流症治療用注入材デフラックス光洋産業なし尿路感染症・水腎症・尿管閉塞・異物反応


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2100 ポータブルインスリン用輸液ポンプパラダイムインスリンポンプ日本メドトロニック過量投与の疑い低血糖症外国 1 情報提供

2101 ポリエステル縫合糸エチボンドポリエステルスーチャージョンソン・エンド・ジョンソン不明組織反応外国 4 情報提供

2102 ポリグラクチン縫合糸バイクリルジョンソン・エンド・ジョンソン不明術後感染外国 6 情報提供

2103 ポリグラクチン縫合糸バイクリルジョンソン・エンド・ジョンソン針折れ針断片の体内残留外国 2 情報提供

2104 ポリグラクチン縫合糸バイクリルプラスジョンソン・エンド・ジョンソン不明組織反応外国 1 情報提供

2105 ポリグラクチン縫合糸バイクリルプラスジョンソン・エンド・ジョンソン不明肉芽腫形成外国 1 情報提供

2106 ポリグラクチン縫合糸バイクリルプラスジョンソン・エンド・ジョンソン糸切れ創傷裂開、術後感染外国 4 情報提供

2107 ポリグリコネート縫合糸 V-Loc180 クロージャーデバイスコヴィディエンジャパン不明膿瘍外国 1 情報提供

2108 ポリグリコマー縫合糸 V-Loc90 クロージャーデバイスコヴィディエンジャパン不明創部の感染外国 1 情報提供

2109 ポリグリコマー縫合糸 V-Loc90 クロージャーデバイスコヴィディエンジャパン不明膿瘍外国 1 情報提供

2110 ポリグリコマー縫合糸 V-Loc90 クロージャーデバイスコヴィディエンジャパン不明縫合部の離開外国 1 情報提供

2111 ポリグリコマー縫合糸 V-Loc90 クロージャーデバイスコヴィディエンジャパン縫合糸の破断なし外国 1 情報提供

2112 ポリグリコマー縫合糸バイオシンコヴィディエンジャパン縫合針の破損体内遺残の可能性外国 1 情報提供

2113 ポリグリコマー縫合糸ポリゾーブコヴィディエンジャパン不明術後出血外国 1 情報提供

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2114 ポリグリコマー縫合糸ポリゾーブコヴィディエンジャパン縫合糸の破断創部の離開外国 1 情報提供

2115 ポリグリコマー縫合糸ポリゾーブコヴィディエンジャパン縫合針の破損なし外国 4 情報提供

2116 ポリグリコマー縫合糸ポリゾーブコヴィディエンジャパン縫合針の破損体内遺残外国 1 情報提供

2117 ポリグリコマー縫合糸ポリゾーブコヴィディエンジャパン縫合針の破損体内遺残の可能性外国 2 情報提供

2118 ポリジオキサノン縫合糸 PDS縫合糸ジョンソン・エンド・ジョンソン不明術後感染もしくは組織反応の疑い外国 3 情報提供

2119 ポリプロピレン縫合糸サージプロコヴィディエンジャパン縫合針の破損なし外国 1 情報提供

2120 ポリプロピレン縫合糸サージプロ Ⅱ コヴィディエンジャパン不明炎症外国 1 情報提供

2121 ポリプロピレン縫合糸サージプロ Ⅱ コヴィディエンジャパン縫合糸の破断出血外国 1 情報提供

2122 ポリプロピレン縫合糸サージプロ Ⅱ コヴィディエンジャパン縫合糸の破断縫合部からのリーク、腎機能障害外国 1 情報提供

2123 ポリプロピレン縫合糸サージプロ Ⅱ コヴィディエンジャパン縫合糸の離断なし外国 1 情報提供

2124 ポリプロピレン縫合糸サージプロ Ⅱ コヴィディエンジャパン縫合糸の離断再手術外国 1 情報提供

2125 ポリプロピレン縫合糸サージプロ Ⅱ コヴィディエンジャパン縫合針と縫合糸の離断体内遺残外国 1 情報提供

2126 ポリプロピレン縫合糸プロリーンジョンソン・エンド・ジョンソン不明出血外国 1 情報提供

2127 ポリプロピレン縫合糸プロリーンジョンソン・エンド・ジョンソン不明創傷裂開、出血外国 1 情報提供

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2128 ポリプロピレン縫合糸プロリーンジョンソン・エンド・ジョンソン糸切れ創傷裂開外国 4 情報提供

2129 麻酔用滅菌済み穿刺針 UNIEVER 穿刺針ユニシス脊髄くも膜下麻酔用針の針先折損体内遺残外国 1 情報提供

2130 輸液用延長チューブクリアリンク輸液セット用延長チューブバクスター薬液漏れなし外国 3 情報提供

2131 輸血・カテーテル用アクセサリーセットコーパイロット・パックアボットバスキュラージャパン

不明塞栓（空気）、心停止外国 1 情報提供

2132 癒着防止吸収性バリアセプラフィルムサノフィなし小腸穿孔,腸腔内腹膜炎外国 1 情報提供

2133 癒着防止吸収性バリアセプラフィルムサノフィなし小腸閉塞外国 1 情報提供

2134 癒着防止吸収性バリアセプラフィルムサノフィなし膿を伴う骨盤の液体貯留,膿を伴う腹水増加


2135 癒着防止吸収性バリアセプラフィルムサノフィなし無菌性腹膜炎外国 1 情報提供

2136 癒着防止吸収性バリアセプラフィルムサノフィなし膣出血外国 1 情報提供

2137 癒着防止吸収性バリアセプラフィルムサノフィなし腟出血外国 1 情報提供

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2138 胃十二指腸用ステント Niti-S胃十二指腸用ステントセンチュリーメディカル不明穿孔国内 1 情報提供

2139 胃十二指腸用ステント Niti-S胃十二指腸用ステントセンチュリーメディカルステントの断裂なし国内 1 情報提供

2140 胃十二指腸用ステント Niti-S胃十二指腸用ステントセンチュリーメディカルステントの断裂十二指腸再閉塞国内 1 情報提供

2141 胃十二指腸用ステント Niti-S胃十二指腸用ステントセンチュリーメディカルステント断裂なし国内 1 情報提供

2142 胃十二指腸用ステントウォールフレックス十二指腸用ステントボストン・サイエンティフィックジャパン

不明胃穿孔国内 1 情報提供


不明十二指腸穿孔国内 3 情報提供


ステントの損傷空腸穿孔国内 1 情報提供


ステント誤留置追加ステント留置国内 1 情報提供

2146 植込み型除細動器・ペースメーカリード Durata ICD スクリューインリードセント・ジュード・メディカル不明心穿孔国内 1 情報提供

2147 植込み型除細動器・ペースメーカリード Durata ICD スクリューインリードセント・ジュード・メディカル絶縁被膜損傷当該医療機器の摘出及びICDリード追加手術


2148 植込み型除細動器・ペースメーカリード Durata ICD スクリューインリードセント・ジュード・メディカル断線当該医療機器の摘出及びICDリード追加手術


2149 植込み型除細動器・ペースメーカリード Durata ICD スクリューインリードセント・ジュード・メディカル被膜損傷不要な除細動、ICDリード追加手術国内 1 情報提供

2150 植込み型除細動器・ペースメーカリード Durata ICDリードシングルコイルセント・ジュード・メディカル不明心穿孔国内 2 情報提供

2151 植込み型除細動器・ペースメーカリード RIATA ICDリード　シングルコイルセント・ジュード・メディカル内部導線の露出疑いなし国内 1 情報提供

分類（４）：　生体機能委補助・代行機器（５７１９件）

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2152 植込み型除細動器・ペースメーカリード RIATA ICDリード　シングルコイルセント・ジュード・メディカル内部導線露出の疑い、被覆損傷の疑いなし国内 1 回収（改修）

2153 植込み型除細動器・ペースメーカリード RIATA ST Optimタインドリードセント・ジュード・メディカル断線の可能性、ノイズ混入とインピーダンス高値


2154 植込み型除細動器・ペースメーカリード RIATA ICDリードセント・ジュード・メディカル不明 ICDリードの追加手術国内 1 情報提供

2155 植込み型除細動器・ペースメーカリード RIATA ICDリードセント・ジュード・メディカル不明不要な除細動国内 1 情報提供

2156 植込み型除細動器・ペースメーカリード RIATA ICDリードセント・ジュード・メディカルノイズ、オーバーセンシングなし国内 1 情報提供

2157 植込み型除細動器・ペースメーカリード RIATA ICDリードセント・ジュード・メディカルノイズ、オーバーセンシング不要な除細動国内 1 情報提供

2158 植込み型除細動器・ペースメーカリード RIATA ICDリードセント・ジュード・メディカルノイズ混入不要な除細動国内 1 情報提供

2159 植込み型除細動器・ペースメーカリード RIATA ICDリードセント・ジュード・メディカル高ペーシングリードインピーダンス ICDリードの追加手術国内 1 情報提供

2160 植込み型除細動器・ペースメーカリード RIATA ICDリードセント・ジュード・メディカル高ペーシングリードインピーダンス、不完全断線疑い


2161 植込み型除細動器・ペースメーカリード RIATA ICDリードセント・ジュード・メディカル高リードインピーダンスリード交換手術国内 1 情報提供

2162 植込み型除細動器・ペースメーカリード RIATA ICDリードセント・ジュード・メディカル内部導線の露出疑いなし国内 5 情報提供

2163 植込み型除細動器・ペースメーカリード RIATA ICDリードセント・ジュード・メディカル内部導線露出の可能性、ノイズ発生なし国内 1 情報提供

2164 植込み型除細動器・ペースメーカリード RIATA ST Optimスクリューインリードセント・ジュード・メディカル断線の可能性、インピーダンス高値当該医療機器の摘出及びICDリード追加手術


2165 植込み型除細動器・ペースメーカリードアイソフレックス Optim セント・ジュード・メディカル高ペーシングリードインピーダンス、内側コイル接続不良


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2166 植込み型除細動器・ペースメーカリードアイソフレックス S セント・ジュード・メディカル被膜損傷失神発作国内 1 情報提供

2167 植込み型除細動器・ペースメーカリードオプティセンス Optim セント・ジュード・メディカル不明心タンポナーデ、心穿孔疑い国内 1 情報提供

2168 植込み型除細動器・ペースメーカリードクイックフレックスセント・ジュード・メディカル絶縁被覆の摩耗不明国内 1 情報提供

2169 植込み型除細動器・ペースメーカリードクイックフレックスセント・ジュード・メディカル内部導線の露出疑いなし国内 1 情報提供

2170 植込み型除細動器・ペースメーカリードテンドリル MRI J セント・ジュード・メディカル不明心穿孔、心タンポナーデ国内 1 情報提供

2171 植込み型除細動器・ペースメーカリードテンドリル ST Optim セント・ジュード・メディカル被膜損傷失神発作国内 1 情報提供

2172 植込み型除細動器・ペースメーカリードテンドリル STS セント・ジュード・メディカル不明心穿孔国内 1 情報提供

2173 植込み型除細動器・ペースメーカリードテンドリル STS セント・ジュード・メディカル不明心穿孔、心タンポナーデ国内 1 情報提供

2174 植込み型除細動器・ペースメーカリードSprint クアトロスクリューインリードS(6935M型リード)

日本メドトロニックなし胸部不快感、開胸術による止血処置国内 1 情報提供

2175 植込み型除細動器・ペースメーカリード Sprint クアトロスクリューインリード日本メドトロニックなし心タンポナーデ国内 1 情報提供

2176 植込み型除細動器・ペースメーカリード Sprint クアトロスクリューインリード日本メドトロニックリード断線の疑いなし国内 1 情報提供

2177 植込み型除細動器・ペースメーカリード Sprint クアトロスクリューインリード日本メドトロニックリード断線の疑い不要な除細動国内 1 情報提供

2178 植込み型除細動器・ペースメーカリード Sprint クアトロスクリューインリード日本メドトロニック鎖骨下付近でのリード断線の疑い不要な除細動国内 1 情報提供

2179 植込み型除細動器・ペースメーカリード Sprint スクリューインリード日本メドトロニックリード断線の疑いなし国内 8 情報提供

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2180 植込み型除細動器・ペースメーカリード Sprint スクリューインリード日本メドトロニックリード被覆損傷なし国内 1 情報提供

2181 植込み型除細動器・ペースメーカリード Sprint スクリューインリード日本メドトロニックリード被覆損傷の疑いなし国内 1 情報提供

2182 植込み型除細動器・ペースメーカリード Sprint スクリューインリード日本メドトロニックリード不全なし国内 1 情報提供

2183 植込み型除細動器・ペースメーカリード Sprint タインドリード日本メドトロニックリード断線間欠的なペーシングの抑制国内 1 情報提供

2184 植込み型除細動器・ペースメーカリード Sprint タインドリード日本メドトロニックリード断線の疑いなし国内 1 情報提供

2185 植込み型除細動器・ペースメーカリード Sprint タインドリード日本メドトロニック鎖骨下付近でのリード断線の疑いなし国内 1 情報提供

2186 植込み型除細動器・ペースメーカリード Sprint フィデリススクリューインリード日本メドトロニックアンカリングスリーブ付近でのリード断線なし国内 2 情報提供

2187 植込み型除細動器・ペースメーカリード Sprint フィデリススクリューインリード日本メドトロニックリード損傷の疑い不要な除細動国内 2 情報提供

2188 植込み型除細動器・ペースメーカリード Sprint フィデリススクリューインリード日本メドトロニックリード断線の疑いなし国内 19 情報提供

2189 植込み型除細動器・ペースメーカリード Sprint フィデリススクリューインリード日本メドトロニックリード断線の疑い不要な除細動国内 6 情報提供

2190 植込み型除細動器・ペースメーカリード Sprint フィデリススクリューインリード日本メドトロニックリード不完全断線の疑いなし国内 2 情報提供

2191 植込み型除細動器・ペースメーカリード Sprint フィデリススクリューインリード日本メドトロニックリード不全不要な除細動国内 1 情報提供

2192 植込み型除細動器・ペースメーカリード Sprint フィデリススクリューインリード日本メドトロニックリード不全の疑い不要な除細動国内 2 情報提供

2193 植込み型除細動器・ペースメーカリード Sprint フィデリスタインドリード日本メドトロニックリード断線の疑いなし国内 2 情報提供

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2194 植込み型除細動器・ペースメーカリード Sprint フィデリスタインドリード日本メドトロニックリード断線の疑い不要な除細動国内 1 情報提供

2195 植込み型除細動器・ペースメーカリード心外膜パッチリードシリーズ日本メドトロニックリード断線なし国内 1 情報提供

2196 植込み型除細動器・ペースメーカリードアイソライン2CR 日本ライフラインオーバーセンシングリードの交換国内 1 情報提供

2197 植込み型除細動器・ペースメーカリードアイソライン2CR 日本ライフラインオーバーセンシングリードの追加国内 1 情報提供

2198 植込み型除細動器・ペースメーカリードアイソライン2CR 日本ライフラインオーバーセンシング不適切なショック治療国内 1 情報提供

2199 植込み型除細動器・ペースメーカリードアイソライン2CR 日本ライフラインリード断線疑いリードの交換国内 1 情報提供

2200 植込み型除細動器・ペースメーカリードアイソライン2CT 日本ライフラインオーバーセンシング不適切な除細動ショック国内 1 情報提供

2201 植込み型除細動器・ペースメーカリードリノックス S バイオトロニックジャパンルーズピンなし国内 1 情報提供

2202 植込み型除細動器・ペースメーカリードリノックス SD バイオトロニックジャパンリード断線の疑いなし国内 1 情報提供

2203 植込み型除細動器・ペースメーカリードアキュイティスティーラブルボストン・サイエンティフィックジャパン

なしポケット部の感染の疑い国内 1 情報提供

2204 植込み型除細動器・ペースメーカリードアキュイティスティーラブルボストン・サイエンティフィックジャパン

ディスロッジリード交換術国内 2 情報提供

2205 植込み型除細動器・ペースメーカリードイージートラック２リードボストン・サイエンティフィックジャパン

ディスロッジリード交換術国内 2 情報提供

2206 植込み型除細動器・ペースメーカリードエンドタックリライアンスボストン・サイエンティフィックジャパン

なしポケット部感染の疑い、リード摘出術国内 1 情報提供

2207 植込み型除細動器・ペースメーカリードエンドタックリライアンスボストン・サイエンティフィックジャパン

リード被覆損傷の疑いリード追加術国内 1 情報提供

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2208 植込み型除細動器・ペースメーカリードエンドタックリライアンス G AFx DF-4ボストン・サイエンティフィックジャパン

なしポケット部の感染、リード摘出術国内 2 情報提供


なし心穿孔、心タンポナーデ国内 1 情報提供


ディスロッジリード再留置術国内 1 情報提供

2211 植込み型除細動器・ペースメーカリードエンドタックリライアンス G AFx　デュアルコイル





なしポケット部の感染疑い、リード摘出術国内 1 情報提供



リード断線リード追加術国内 1 情報提供

2214 植込み型除細動器・ペースメーカリードエンドタックリライアンス G DF-4ボストン・サイエンティフィックジャパン

なしペーシング不全、リード再留置術国内 1 情報提供

2215 植込み型除細動器・ペースメーカリードエンドタックリライアンス G DF-4ボストン・サイエンティフィックジャパン

ディスロッジの疑いリード再留置術国内 1 情報提供

2216 植込み型除細動器・ペースメーカリードエンドタックエンデュランス EZボストン・サイエンティフィックジャパン



リード被覆損傷の疑いリード追加術国内 1 情報提供


閾値上昇リード追加術国内 1 情報提供

2219 植込み型除細動器・ペースメーカリードエンドタックリライアンス SG AFx DF-4ボストン・サイエンティフィックジャパン

不明 ICD本体交換術国内 1 情報提供


不明リード交換術国内 1 情報提供



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閾値上昇リード交換術国内 1 情報提供

2223 植込み型心臓ペースメーカアクセントRF SR セント・ジュード・メディカル早期電池消耗の疑いなし国内 1 情報提供

2224 植込み型心臓ペースメーカゼファーDR セント・ジュード・メディカル不明術後感染国内 1 情報提供

2225 植込み型心臓ペースメーカメドトロニック Advisa MRI 日本メドトロニック不明心房のセンシング不全国内 1 情報提供

2226 植込み型心臓ペースメーカメドトロニック Adapta DR 日本メドトロニック不明不明国内 1 情報提供

2227 植込み型心臓ペースメーカメドトロニック EnRhythm 日本メドトロニックリセットなし国内 2 情報提供

2228 植込み型心臓ペースメーカメドトロニック EnRhythm 日本メドトロニック一過性の回路電流消費増加の疑いなし国内 1 情報提供

2229 植込み型心臓ペースメーカメドトロニック EnRhythm 日本メドトロニック電池早期消耗の疑いなし国内 1 情報提供

2230 植込み型心臓ペースメーカメドトロニック EnRhythm 日本メドトロニック予測より早いERI表示なし国内 165 情報提供

2231 植込み型心臓ペースメーカメドトロニック EnRhythm 日本メドトロニック予測より早いERI表示不明国内 1 情報提供

2232 植込み型心臓ペースメーカメドトロニック EnRhythm 日本メドトロニック予測より早いERI表示めまい国内 1 情報提供

2233 植込み型心臓ペースメーカメドトロニック EnRhythm 日本メドトロニック予測より早いERI表示違和感国内 1 情報提供

2234 植込み型心臓ペースメーカメドトロニック EnRhythm 日本メドトロニック予測より早いERI表示胸部の不快感国内 1 情報提供

2235 植込み型心臓ペースメーカメドトロニック EnRhythm 日本メドトロニック予測より早いERI表示胸部不快感国内 2 情報提供

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2236 植込み型心臓ペースメーカメドトロニック EnRhythm 日本メドトロニック予測より早いERI表示心不全国内 6 情報提供

2237 植込み型心臓ペースメーカメドトロニック EnRhythm 日本メドトロニック予測より早いERI表示息切れ国内 2 情報提供

2238 植込み型心臓ペースメーカメドトロニック EnRhythm 日本メドトロニック予測より早いERI表示体調不良国内 11 情報提供

2239 植込み型心臓ペースメーカメドトロニック EnRhythm 日本メドトロニック予測より早いERI表示動悸国内 6 情報提供

2240 植込み型心臓ペースメーカメドトロニック Sigma DR 日本メドトロニック機能停止なし国内 1 情報提供

2241 植込み型心臓ペースメーカメドトロニック Sigma SR 日本メドトロニックワイヤーの離脱による機能停止なし国内 1 情報提供

2242 植込み型心臓ペースメーカメドトロニック Sigma SR 日本メドトロニック機能停止徐脈国内 1 情報提供

2243 植込み型心臓ペースメーカリプライ DR 日本ライフラインオーバーセンシングペースメーカの交換国内 1 情報提供

2244 植込み型心臓ペースメーカリプライ DR 日本ライフラインオーバーセンシング失神国内 1 情報提供

2245 植込み型心臓ペースメーカリプライ DR 日本ライフラインペーシング不全の疑いペースメーカの交換国内 1 情報提供

2246 植込み型心臓ペースメーカリプライ DR 日本ライフラインペースメーカからの異音ペースメーカの交換国内 1 情報提供

2247 植込み型心臓ペースメーカリプライ DR 日本ライフライン早期電池消耗の疑いペーシング不全国内 1 情報提供

2248 植込み型心臓ペースメーカリプライ DR 日本ライフライン抵抗値異常ペースメーカの交換国内 1 情報提供

2249 植込み型心臓ペースメーカエヴィア DR-T バイオトロニックジャパンオーバーセンシング息苦しさ国内 1 情報提供

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2250 植込み型心臓ペースメーカエヴィア DR-T バイオトロニックジャパンリード極性の変更なし国内 1 情報提供

2251 植込み型心臓ペースメーカエヴィア DR-T バイオトロニックジャパン早期電池消耗の疑いなし国内 1 情報提供

2252 植込み型心臓ペースメーカエコス SR バイオトロニックジャパン機能不全の疑い徐脈国内 1 情報提供

2253 植込み型心臓ペースメーカカロス DR バイオトロニックジャパン早期電池消耗の疑いなし国内 1 情報提供

2254 植込み型心臓ペースメーカプロトス VR バイオトロニックジャパン早期電池消耗の疑いなし国内 1 情報提供

2255 植込み型心臓ペースメーカアルトゥーア 20 SRボストン・サイエンティフィックジャパン

なしポケット部の感染、ペースメーカ摘出術国内 1 情報提供


なしリード再留置術国内 1 情報提供

2257 植込み型心臓ペースメーカアルトゥーア 60 DRボストン・サイエンティフィックジャパン

なしポケット部の感染、ペースメーカ摘出術国内 3 情報提供


なしポケット部感染の疑い国内 1 情報提供


なしポケット部感染の疑い、ペースメーカ交換術



なしポケット部感染の疑い、ペースメーカ摘出術



ペースメーカの移動ペースメーカ再留置術国内 1 情報提供


電池早期消耗の疑いペースメーカ交換術国内 1 情報提供


なし感染、露出、ペースメーカ摘出術国内 1 情報提供

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2264 植込み型心臓ペースメーカインジェニオボストン・サイエンティフィックジャパン

なしポケット部感染の疑い、ペースメーカ摘出術



不明ペースメーカ交換術国内 1 情報提供


ペーシング不全ペースメーカ交換術国内 1 情報提供

2267 植込み型心臓ペースメーカインシグニアエントラ DRボストン・サイエンティフィックジャパン

なし感染性心内膜炎、ペースメーカ摘出術国内 1 情報提供

2268 植込み型心臓ペースメーカインシグニアエントラ DRボストン・サイエンティフィックジャパン

なし露出、ペースメーカ摘出術国内 1 情報提供

2269 植込み型心臓ペースメーカインシグニアプラス DRボストン・サイエンティフィックジャパン

なしポケット部感染の疑い、露出、ペースメーカ摘出術


2270 植込み型心臓ペースメーカバータスプラス Ⅱ DRボストン・サイエンティフィックジャパン

不明ペースメーカ交換術国内 1 情報提供

2271 植込み型疼痛緩和用スティミュレータ EON Mini Dual8 ニューロスティミュレータセント・ジュード・メディカル不明再手術国内 1 情報提供

2272 植込み型疼痛緩和用スティミュレータ Octrode リードセント・ジュード・メディカルリード断線再手術国内 2 情報提供

2273 植込み型疼痛緩和用スティミュレータアイトレル Ⅱ エクステンション日本メドトロニックエクステンションの断線治療効果の減弱国内 1 情報提供

2274 植込み型疼痛緩和用スティミュレータアイトレル Ⅱ エクステンション日本メドトロニック断線の疑い治療効果の喪失国内 2 情報提供

2275 植込み型疼痛緩和用スティミュレータオクタッドリード日本メドトロニックリードの断線治療効果の喪失国内 2 情報提供

2276 植込み型疼痛緩和用スティミュレータオクタッドリード日本メドトロニック断線の疑い治療効果の喪失国内 1 情報提供

2277 植込み型疼痛緩和用スティミュレータ脊髄刺激装置用リードアダプタ日本メドトロニック不明治療効果の喪失国内 1 情報提供

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2278 植込み型疼痛緩和用スティミュレータパイシスクォードリード日本メドトロニック不明治療効果の喪失国内 1 情報提供

2279 植込み型疼痛緩和用スティミュレータパイシスクォードリード日本メドトロニックリードの断線治療効果の喪失国内 6 情報提供

2280 植込み型疼痛緩和用スティミュレータリストアセンサー日本メドトロニックテレメトリ機能異常の疑い治療効果の喪失国内 1 情報提供

2281 植込み型疼痛緩和用スティミュレータプレシジョンプラス SCS システムボストン・サイエンティフィックジャパン

リード断線の疑いリード交換術国内 1 情報提供

2282 植込み型病変識別マーカディスポーザブルゴールドマーカーオリンパスメディカルシステムズ


2283 植込み型病変識別マーカマイクロマークデヴィコア・メディカル・ジャパン

フレキシブルイントロデューサーの先端部破断破損片の体内残留の可能性国内 2 情報提供

2284 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓EVAHEART サンメディカル技術研究所なし呼吸不全国内 1 情報提供

2285 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓EVAHEART サンメディカル技術研究所なし呼吸不全、その他(中毒性表皮壊死症) 国内 1 情報提供

2286 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓EVAHEART サンメディカル技術研究所なし呼吸不全、腎機能障害国内 1 情報提供

2287 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓EVAHEART サンメディカル技術研究所なし呼吸不全、腎機能障害、主要な感染(敗血症)、その他(多臓器不全)


2288 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓EVAHEART サンメディカル技術研究所なし主要な感染（ドライブライン）国内 1 情報提供

2289 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓EVAHEART サンメディカル技術研究所なし主要な感染(ペースメーカー周囲感染)、大量出血、その他(胸水)、神経機能障害(脳卒中)(1)(2)


2290 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓EVAHEART サンメディカル技術研究所なし主要な感染（胆嚢）（1）、主要な感染（尿路）（2）、神経機能障害（脳卒中）


2291 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓EVAHEART サンメディカル技術研究所なし主要な感染（肺、血液培養陽性）、呼吸不全、神経機能障害（脳卒中）


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2292 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓EVAHEART サンメディカル技術研究所なし心嚢液貯留、主要な感染（ドライブライン）


2293 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓EVAHEART サンメディカル技術研究所なし神経機能障害(脳卒中) 国内 1 情報提供

2294 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓EVAHEART サンメディカル技術研究所なし神経機能障害（脳卒中）国内 1 情報提供

2295 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓EVAHEART サンメディカル技術研究所なし神経機能障害(脳卒中)(1)(2)(3) 国内 1 情報提供

2296 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓EVAHEART サンメディカル技術研究所なし

神経機能障害（脳卒中）（１）（２）、その他（脾梗塞）、神経機能障害（脳卒中）（３）（４）、不整脈（１）（２）、神経機能障害（脳卒中）（５）、不整脈(３）（４）（５）、その他（薬剤性間質性肺炎）、主要な感


2297 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓EVAHEART サンメディカル技術研究所装置の不具合(クールシールユニット) なし国内 3 情報提供

2298 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓EVAHEART サンメディカル技術研究所装置の不具合（クールシールユニット）主要な感染（ドライブライン）国内 1 情報提供

2299 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓EVAHEART サンメディカル技術研究所装置の不具合(クールシールユニット) 大量出血、神経機能障害(脳卒中) 国内 1 情報提供

2300 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓EVAHEART サンメディカル技術研究所装置の不具合（外部コントローラ）（１）（２）（３）（４）（５）（６）（７）（８）（９）（１０）（１１）（１２）（１３）（１４）

主要な感染（ドライブライン）国内 1 情報提供

2301 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓EVAHEART サンメディカル技術研究所装置の不具合(外部バッテリ)(1)(2) 主要な感染(ドライブライン) 国内 1 情報提供

2302 植込み型補助人工心臓システム DuraHeart左心補助人工心臓システムテルモなし主要な感染（ドライブライン）国内 1 情報提供

2303 植込み型補助人工心臓システム DuraHeart左心補助人工心臓システムテルモなし神経機能障害（脳卒中）国内 2 情報提供

2304 植込み型補助人工心臓システム DuraHeart左心補助人工心臓システムテルモなし神経機能障害（脳卒中）、主要な感染（尿路）、その他（失神）


2305 植込み型補助人工心臓システム DuraHeart左心補助人工心臓システムテルモなし大量出血(1)、大量出血(2) 国内 1 情報提供

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2306 植込み型補助人工心臓システム DuraHeart左心補助人工心臓システムテルモ装置の不具合（ポンプ駆動部の不具合）(1)、装置の不具合（ポンプ駆動部の不具合）(2) 装置の不具合（ポンプ駆動部の不具合）(3)

動圧モード移行による溶血等のおそれ(1)、動圧モード移行による溶血等のおそれ(2) 動圧モード移行による溶血等のおそれ


2307 植込み型補助人工心臓システム DuraHeart左心補助人工心臓システムテルモ装置の不具合（ポンプ駆動部の不具合）(1)、装置の不具合（ポンプ駆動部の不具合）(2)

動圧モード移行による溶血等のおそれ国内 1 情報提供

2308 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロなし空気塞栓のおそれ国内 1 情報提供

2309 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ不明呼吸不全国内 1 情報提供

2310 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ不明呼吸不全、腎機能障害、溶血、主要な感染（感染部位不明）


2311 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ不明主要な感染（ドライブライン）国内 1 情報提供

2312 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ不明

主要な感染（縦隔）(1)、大量出血（縦隔）(1)、大量出血（縦隔）(2)、大量出血（縦隔、呼吸器）(3)、主要な感染（尿路）(2)、大量出血（縦隔）(4)、精神症状の発現


2313 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ不明主要な感染（肺）、大量出血（胸腔）、神経機能障害（脳卒中）


2314 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ不明心筋梗塞国内 1 情報提供

2315 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ不明大量出血（ポンプポケット、胸骨）国内 1 情報提供

2316 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ不明大量出血（胸壁）国内 1 情報提供

2317 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ不明大量出血（縦隔）国内 1 情報提供

2318 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ不明大量出血（縦隔、ポンプポケット、胸腔）、呼吸不全


2319 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ不明大量出血（流出・流入グラフト、胸骨）国内 1 情報提供

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2320 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ装置の不具合（パワーモジュールの異音）なし国内 1 情報提供

2321 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ装置の不具合（装置内血栓症）溶血(1)、腎機能障害、低血圧、心不全症状、溶血(2)、ポンプ交換術


2322 植込み能動型機器用プログラマケアリンク 2090W 日本メドトロニック誤ったソフトウェアのインストールなし国内 1 情報提供

2323 植込み能動型機器用プログラマリナミックバイオトロニックジャパン心房ペーシング閾値の不正表示の疑念なし国内 1 情報提供

2324 ウシ心のう膜弁カーペンターエドワーズ牛心のう膜生体弁エドワーズライフサイエンス不明感染性心内膜炎国内 1 情報提供

2325 ウシ心のう膜弁カーペンターエドワーズ牛心のう膜生体弁エドワーズライフサイエンス逆流僧帽弁閉鎖不全症国内 2 情報提供

2326 ウシ心のう膜弁カーペンターエドワーズ牛心のう膜生体弁エドワーズライフサイエンス逆流僧帽弁閉鎖不全症、感染性心内膜炎国内 1 情報提供

2327 ウシ心のう膜弁カーペンターエドワーズ牛心のう膜生体弁エドワーズライフサイエンス逆流大動脈弁閉鎖不全症国内 1 情報提供

2328 ウシ心のう膜弁カーペンターエドワーズ牛心のう膜生体弁エドワーズライフサイエンス逆流大動脈弁閉鎖不全症、感染国内 1 情報提供

2329 ウシ心のう膜弁カーペンターエドワーズ牛心のう膜生体弁エドワーズライフサイエンス逆流、感染大動脈弁閉鎖不全症、心内膜炎国内 1 情報提供

2330 ウシ心のう膜弁カーペンターエドワーズ牛心のう膜生体弁エドワーズライフサイエンス逆流、自己組織の増殖、変性僧帽弁閉鎖不全症国内 1 情報提供

2331 ウシ心のう膜弁カーペンターエドワーズ牛心のう膜生体弁エドワーズライフサイエンス逆流、弁尖の損傷大動脈弁閉鎖不全症国内 1 情報提供

2332 ウシ心のう膜弁カーペンターエドワーズ牛心のう膜生体弁エドワーズライフサイエンス逆流、弁尖の破れ僧帽弁閉鎖不全症国内 1 情報提供

2333 ウシ心のう膜弁カーペンターエドワーズ牛心のう膜生体弁エドワーズライフサイエンス逆流、弁尖亀裂僧帽弁閉鎖不全症、心不全、溶血国内 1 情報提供

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2334 ウシ心のう膜弁カーペンターエドワーズ牛心のう膜生体弁エドワーズライフサイエンス狭窄僧帽弁狭窄症国内 3 情報提供

2335 ウシ心のう膜弁カーペンターエドワーズ牛心のう膜生体弁エドワーズライフサイエンス狭窄大動脈弁狭窄症国内 2 情報提供

2336 ウシ心のう膜弁カーペンターエドワーズ牛心のう膜生体弁エドワーズライフサイエンス狭窄、パンヌスの増殖大動脈弁狭窄症国内 1 情報提供

2337 ウシ心のう膜弁カーペンターエドワーズ牛心のう膜生体弁エドワーズライフサイエンス狭窄、逆流大動脈弁狭窄兼閉鎖不全症国内 1 情報提供

2338 ウシ心のう膜弁カーペンターエドワーズ牛心のう膜生体弁エドワーズライフサイエンス狭窄、逆流、石灰化三尖弁狭窄兼閉鎖不全症国内 1 情報提供

2339 ウシ心のう膜弁カーペンターエドワーズ牛心のう膜生体弁エドワーズライフサイエンス狭窄、自己組織の増殖大動脈弁狭窄症国内 1 情報提供

2340 ウシ心のう膜弁カーペンターエドワーズ牛心のう膜生体弁エドワーズライフサイエンス狭窄、自己組織の増殖、石灰化三尖弁狭窄症国内 1 情報提供

2341 ウシ心のう膜弁カーペンターエドワーズ牛心のう膜生体弁エドワーズライフサイエンス狭窄、石灰化僧帽弁狭窄症国内 4 情報提供

2342 ウシ心のう膜弁カーペンターエドワーズ牛心のう膜生体弁エドワーズライフサイエンス狭窄、石灰化大動脈弁狭窄症国内 2 情報提供

2343 ウシ心のう膜弁カーペンターエドワーズ牛心のう膜生体弁エドワーズライフサイエンス狭窄、石灰化、自己組織の増殖僧帽弁狭窄症国内 1 情報提供

2344 ウシ心のう膜弁カーペンターエドワーズ牛心のう膜生体弁エドワーズライフサイエンス狭窄、石灰化、自己組織の増殖大動脈弁狭窄症国内 1 情報提供

2345 ウシ心のう膜弁カーペンターエドワーズ牛心のう膜生体弁エドワーズライフサイエンス狭窄、石灰化、弁尖の穿孔大動脈弁狭窄症国内 1 情報提供

2346 ウシ心のう膜弁カーペンターエドワーズ牛心のう膜生体弁エドワーズライフサイエンス狭窄、閉鎖不全僧帽弁狭窄兼閉鎖不全症国内 1 情報提供

2347 ウシ心のう膜弁カーペンターエドワーズ牛心のう膜生体弁エドワーズライフサイエンス狭窄、閉鎖不全大動脈弁狭窄兼閉鎖不全症国内 1 情報提供

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2348 ウシ心のう膜弁カーペンターエドワーズ牛心のう膜生体弁エドワーズライフサイエンス狭窄、閉鎖不全、石灰化、自己組織の増殖大動脈弁狭窄兼閉鎖不全症国内 1 情報提供

2349 ウシ心のう膜弁カーペンターエドワーズ牛心のう膜生体弁エドワーズライフサイエンス狭窄、閉鎖不全、弁尖の穿孔、自己組織の増殖

大動脈弁狭窄兼閉鎖不全症国内 1 情報提供

2350 ウシ心のう膜弁カーペンターエドワーズ牛心のう膜生体弁エドワーズライフサイエンス閉鎖不全大動脈弁閉鎖不全症国内 3 情報提供

2351 ウシ心のう膜弁カーペンターエドワーズ牛心のう膜生体弁エドワーズライフサイエンス閉鎖不全大動脈弁閉鎖不全症、心内膜炎国内 1 情報提供

2352 ウシ心のう膜弁カーペンターエドワーズ牛心のう膜生体弁エドワーズライフサイエンス閉鎖不全、石灰化大動脈弁閉鎖不全症国内 1 情報提供

2353 ウシ心のう膜弁カーペンターエドワーズ牛心のう膜生体弁エドワーズライフサイエンス閉鎖不全、弁尖の損傷、石灰化、パンヌス及び自己組織の増殖、変性

大動脈弁閉鎖不全症国内 1 情報提供

2354 ウシ心のう膜弁カーペンターエドワーズ牛心のう膜生体弁エドワーズライフサイエンス弁周囲逆流、弁尖の肥厚大動脈弁閉鎖不全症国内 1 情報提供

2355 ウシ心のう膜弁カーペンターエドワーズ牛心のう膜生体弁マグナ

エドワーズライフサイエンス不明感染性心内膜炎国内 1 情報提供


エドワーズライフサイエンス閉鎖不全、弁周囲逆流大動脈弁閉鎖不全症、心内膜炎、心不全



エドワーズライフサイエンス弁周囲逆流大動脈弁閉鎖不全症国内 1 情報提供

2358 ウシ心のう膜弁カーペンターエドワーズ牛心のう膜生体弁マグナEASE TFX

エドワーズライフサイエンス不明アレルギー反応国内 1 情報提供


エドワーズライフサイエンス不明感染性心内膜炎国内 1 情報提供


エドワーズライフサイエンス逆流大動脈弁閉鎖不全症国内 1 情報提供


エドワーズライフサイエンス狭窄、変性、感染大動脈弁狭窄症、心内膜炎国内 1 情報提供

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エドワーズライフサイエンス閉鎖不全大動脈弁閉鎖不全症、心内膜炎国内 1 情報提供


エドワーズライフサイエンス閉鎖不全、変性大動脈弁閉鎖不全症、心内膜炎国内 1 情報提供

2364 ウシ心のう膜弁カーペンターエドワーズ牛心のう膜生体弁マグナマイトラルEASE TFX

エドワーズライフサイエンス不明左室破裂国内 1 情報提供


エドワーズライフサイエンス不明左室流出路障害国内 1 情報提供


エドワーズライフサイエンス閉鎖不全僧帽弁閉鎖不全症国内 4 情報提供

2367 ウシ心のう膜弁カーペンターエドワーズ牛心のう膜僧帽弁プラスTFX

エドワーズライフサイエンス閉鎖不全僧帽弁閉鎖不全症国内 1 情報提供

2368 ウシ心のう膜弁 SJMトライフェクタ生体弁セント・ジュード・メディカルなし感染性心内膜炎、血栓弁国内 1 情報提供

2369 運搬用保育器アトムトランスカプセル V-808 アトムメディカル救急車の電源が使用できないことにより、バッテリが消耗し保育器が保温されなくなった。


2370 エアロゾル気管切開用マスクトラキマスク日本メディカルネクストなしチアノーゼ、呼吸停止国内 1 情報提供

2371 遠心型血液成分分離装置用血液回路血液成分分離装置用血液回路（コーブスペクトラ用）

テルモBCT 血液漏れなし国内 1 回収（改修）

2372 遠心型血液成分分離装置用血液回路スペクトラオプティア用血液回路テルモBCT 操作者の取り付けミスによる回路の破損血液損失のおそれ国内 1 情報提供

2373 下肢再建用人工材料ヒンジ型人工膝関節京セラメディカル大腿骨ステムの折損人工関節の機能不全国内 1 情報提供

2374 下肢再建用人工材料ヒンジ型人工膝関節京セラメディカル大腿骨ステムの折損人工膝関節の機能不全又は機能低下国内 4 情報提供

2375 下肢再建用人工材料ヒンジ型人工膝関節京セラメディカル脛骨コンポーネントのポリエチレンプレート部の破損

人工膝関節の機能不全又は機能低下国内 2 情報提供

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2376 下肢再建用人工材料グローイングコッツ下肢再建システム日本ストライカーコンポーネント延長後の短縮脚長短縮国内 1 情報提供

2377 下肢再建用人工材料ハウメディカ下肢再建用人工関節システム日本ストライカー破損スクリューの破損に伴う再手術国内 1 情報提供

2378 下肢再建用人工材料ハウメディカモデュラーリセクションシステム

日本ストライカー破損疼痛国内 1 情報提供

2379 冠動脈ステント MULTI-LINK 8 コロナリーステントシステムアボットバスキュラージャパン

ステント移動の疑い体内遺残国内 1 情報提供

2380 冠動脈ステント PROMUS 薬剤溶出ステントアボットバスキュラージャパン

不明急性冠症候群の疑い、再狭窄国内 1 情報提供


不明遅発性ステント血栓症(VLST)の疑い国内 1 情報提供

2382 冠動脈ステント XIENCE PRIME SV 薬剤溶出ステントアボットバスキュラージャパン

ステント脱落体内遺残国内 1 情報提供

2383 冠動脈ステント XIENCE Xpedition 薬剤溶出ステントアボットバスキュラージャパン

不明亜急性ステント血栓症国内 1 情報提供


不明冠動脈の完全閉塞、心筋梗塞(MI) 国内 1 情報提供


ステント移動、ステント拡張不良の疑いなし国内 1 情報提供


ステント脱落なし国内 1 情報提供


バルーン破裂、カテーテルシャフト断裂追加処置国内 1 情報提供


抜去困難、ステント脱落体内遺残国内 1 情報提供

2389 冠動脈ステント XIENCE PRIME 薬剤溶出ステントアボットバスキュラージャパン

不明亜急性ステント血栓症国内 2 情報提供

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不明亜急性ステント血栓症、急性心筋梗塞国内 1 情報提供


不明亜急性ステント血栓症の疑い国内 1 情報提供


不明亜急性ステント血栓症の疑い、心筋梗塞の疑い



不明冠動脈穿孔、心タンポナーデ国内 1 情報提供


不明間質性肺炎国内 1 情報提供


不明急性ステント血栓症の疑い国内 1 情報提供


不明脳梗塞、不整脈、遅発性ステント血栓症(LST)の疑い





ステント損傷、異物の付着なし国内 1 情報提供






ステント脱落、バルーン破裂なし国内 1 情報提供




バルーン断裂、カテーテルシャフト断裂体内遺残、不整脈国内 1 情報提供

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2404 冠動脈ステント XIENCE V 薬剤溶出ステントアボットバスキュラージャパン

不明間質性肺炎国内 2 情報提供


不明再狭窄、外科的処置国内 1 情報提供


不明遅発性ステント血栓症（LST）の疑い国内 1 情報提供



2408 冠動脈ステント Cypher Select+ステントジョンソン・エンド・ジョンソン不明遅発性ステント血栓症(VLST)の可能性国内 1 情報提供

2409 冠動脈ステント Cypherステントジョンソン・エンド・ジョンソン不明心室細動国内 1 情報提供

2410 冠動脈ステント Cypherステントジョンソン・エンド・ジョンソン不明遅発性ステント血栓症(VLST)、ポジティブリモデリングの可能性


2411 冠動脈ステント Cypherステントジョンソン・エンド・ジョンソン不明遅発性ステント血栓症(VLST)の可能性国内 1 情報提供

2412 冠動脈ステント Cypherステントジョンソン・エンド・ジョンソン不明遅発性ステント血栓症(VLST)の疑い国内 1 情報提供

2413 冠動脈ステント Cypherステントジョンソン・エンド・ジョンソンステント破損なし国内 1 情報提供

2414 冠動脈ステントノボリテルモ不明ステント内再狭窄、心機能低下国内 1 情報提供

2415 冠動脈ステントノボリテルモ不明バイパス血管の解離国内 1 情報提供

2416 冠動脈ステントノボリテルモ不明亜急性ステント血栓症、急性心筋梗塞国内 2 情報提供

2417 冠動脈ステントノボリテルモ不明亜急性ステント血栓症、心筋梗塞国内 1 情報提供

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2418 冠動脈ステントノボリテルモ不明亜急性ステント血栓症、致死性不整脈の疑い


2419 冠動脈ステントノボリテルモ不明亜急性ステント血栓症の可能性、心筋梗塞


2420 冠動脈ステントノボリテルモ不明亜急性ステント血栓症の可能性、心筋梗塞の可能性


2421 冠動脈ステントノボリテルモ不明冠動脈解離国内 1 情報提供

2422 冠動脈ステントノボリテルモ不明冠動脈塞栓、心破裂国内 1 情報提供

2423 冠動脈ステントノボリテルモ不明冠動脈瘤国内 1 情報提供

2424 冠動脈ステントノボリテルモ不明胸痛、ステント留置血管の再狭窄国内 1 情報提供

2425 冠動脈ステントノボリテルモ不明再狭窄国内 1 情報提供

2426 冠動脈ステントノボリテルモ不明再狭窄、心筋梗塞国内 1 情報提供

2427 冠動脈ステントノボリテルモ不明再狭窄、多枝病変に対するCABG実施国内 1 情報提供

2428 冠動脈ステントノボリテルモ不明再狭窄、不安定狭心症国内 1 情報提供

2429 冠動脈ステントノボリテルモ不明出血、心外膜下血腫国内 1 情報提供

2430 冠動脈ステントノボリテルモ不明心タンポナーデ国内 1 情報提供

2431 冠動脈ステントノボリテルモ不明心筋梗塞国内 2 情報提供

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2432 冠動脈ステントノボリテルモ不明側枝閉塞、心室細動国内 1 情報提供

2433 冠動脈ステントノボリテルモ不明遅発性ステント血栓症の可能性、虚血性心疾患の可能性


2434 冠動脈ステントノボリテルモ不明肺炎国内 1 情報提供

2435 冠動脈ステントノボリテルモステント脱落体内遺残国内 3 情報提供

2436 冠動脈ステントインテグリティコロナリーステントシステム日本メドトロニック不明亜急性ステント血栓症国内 1 情報提供

2437 冠動脈ステントインテグリティコロナリーステントシステム日本メドトロニックステント変形体内遺残国内 1 情報提供

2438 冠動脈ステントインテグリティコロナリーステントシステム日本メドトロニックバルーン収縮不良なし国内 1 情報提供

2439 冠動脈ステントエンデバーコロナリーステントシステム日本メドトロニック不明再狭窄、心筋梗塞国内 2 情報提供

2440 冠動脈ステントエンデバーコロナリーステントシステム日本メドトロニック不明遅発性ステント血栓症(VLST)の疑い国内 2 情報提供

2441 冠動脈ステントエンデバーコロナリーステントシステム日本メドトロニック不明不安定狭心症、ステント留置部位の再狭窄、冠動脈バイパス術


2442 冠動脈ステントエンデバースプリントコロナリーステントシステム

日本メドトロニック不明解離による急性閉塞国内 1 情報提供


日本メドトロニック不明冠動脈バイパス術国内 1 情報提供


日本メドトロニック不明再狭窄国内 1 情報提供


日本メドトロニック不明再狭窄、冠動脈バイパス術、右室梗塞、多臓器不全


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日本メドトロニック不明再狭窄、狭心症国内 1 情報提供


日本メドトロニック不明再狭窄、心筋梗塞国内 1 情報提供


日本メドトロニック不明遅発性ステント血栓症(VLST)の疑い国内 4 情報提供

2449 冠動脈ステントリゾリュートインテグリティコロナリーステントシステム

日本メドトロニックステントの脱落、ステントの変形体内遺残国内 1 情報提供

2450 冠動脈ステント TAXUS エクスプレス 2 ステントボストン・サイエンティフィックジャパン



ステント破損再狭窄国内 1 情報提供

2452 冠動脈ステントタクサスエレメントステントシステムボストン・サイエンティフィックジャパン

先端部離断体内遺残国内 1 情報提供

2453 冠動脈ステントタクサスリバティーステントシステムボストン・サイエンティフィックジャパン

不明心室細動、不整脈国内 1 情報提供



2455 冠動脈ステントプロマスエレメントステントシステムボストン・サイエンティフィックジャパン

不明冠動脈解離、急性ステント血栓症の疑い



不明再狭窄、外科的処置国内 1 情報提供


不明心筋梗塞国内 1 情報提供


不明心筋梗塞、遅発性ステント血栓症(LST) 国内 1 情報提供


カテーテルにスタック外科的処置国内 1 情報提供

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ステント拡張不十分、カテーテルがスタックなし国内 1 情報提供




ステント脱落冠動脈解離国内 1 情報提供


ステント破損冠動脈解離国内 1 情報提供


ステント変形ステント追加術国内 1 情報提供

2465 冠動脈ステントプロマスエレメントプラスステントシステム


不明亜急性ステント血栓症、心不全、心原性ショック




不明亜急性ステント血栓症の疑い、冠動脈解離




不明冠動脈解離国内 4 情報提供



不明冠動脈攣縮国内 1 情報提供



不明心筋梗塞国内 1 情報提供






ステント変形ステント追加術国内 3 情報提供






収縮トラブルなし国内 1 情報提供

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病変にスタックステント追加術国内 2 情報提供

2475 眼内ドレーンアルコンエクスプレス緑内障フィルトレーションデバイス

日本アルコンなし角膜障害（角膜内皮減少）国内 1 情報提供


日本アルコンなし眼圧上昇、緑内障濾過手術国内 1 情報提供


日本アルコンなし浅前房、濾過胞障害（濾過胞漏出）国内 1 情報提供


日本アルコンなし低眼圧、浅前房国内 1 情報提供


日本アルコンなし低眼圧、浅前房、角膜障害（角膜内皮細胞減少）、脈絡膜障害（漿液性脈絡膜剥離）



日本アルコンなし低眼圧、浅前房、漿液性脈絡膜剥離国内 1 情報提供


日本アルコン本体の機能不全眼圧上昇、本体と虹彩接触の解除国内 1 情報提供


日本アルコン本体の機能不全眼圧上昇、本体の摘出国内 1 情報提供


日本アルコン本体の機能不全眼圧上昇、本体の抜去、緑内障濾過手術



日本アルコン本体の機能不全本体の抜去、眼圧上昇国内 1 情報提供


日本アルコン本体の機能不全本体の抜去、緑内障濾過手術、視野狭窄の悪化



日本アルコン本体の挿入不全緑内障濾過手術国内 1 情報提供


日本アルコン本体の虹彩接触視力低下、眼圧上昇、緑内障濾過手術国内 1 情報提供

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日本アルコン本体の閉塞水疱性角膜症、眼圧上昇、本体の抜去国内 1 情報提供


日本アルコン本体の閉塞本体の抜去国内 1 情報提供


日本アルコン本体の閉塞本体の抜去、眼圧上昇、緑内障濾過手術



日本アルコン本体の偏位角膜障害（角膜内皮障害のおそれ国内 1 情報提供

2492 機械式人工心臓弁 ATS バイリーフレット人工心臓弁センチュリーメディカルなし心室細動国内 1 情報提供

2493 機械式人工心臓弁 ATS バイリーフレット人工心臓弁センチュリーメディカルなし弁周囲逆流、LDH値上昇国内 1 情報提供

2494 機械式人工心臓弁 ATS バイリーフレット人工心臓弁センチュリーメディカル不明感染症心内膜炎国内 2 情報提供

2495 機械式人工心臓弁 ATS バイリーフレット人工心臓弁センチュリーメディカルリーフレットの稼動不全血栓弁国内 1 情報提供

2496 機械式人工心臓弁 ATS バイリーフレット人工心臓弁センチュリーメディカルリーフレットの動作不全再手術国内 1 情報提供

2497 機械式人工心臓弁 ATS バイリーフレット人工心臓弁センチュリーメディカル弁による冠動脈口阻害血栓、心筋梗塞、再手術国内 1 情報提供

2498 機械式人工心臓弁 SJMリージェント人工心臓弁セント・ジュード・メディカル不明感染性心内膜炎、心不全国内 1 情報提供

2499 気管用ステントウルトラフレックス気管・気管支用ステント（未滅菌）


デリバリーシステムがステントにスタック、ステントの拡張不十分の疑い


2500 吸収性体内固定用ピンスーパーフィクソーブ30 タキロン不明肺への突出国内 1 情報提供

2501 吸収性靭帯固定具 HEALIX Ti アンカージョンソン・エンド・ジョンソンアンカーの破損体内遺残国内 1 情報提供

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2502 吸収性体内固定用ネジスーパーフィクソーブ30 タキロン不明創離解国内 1 情報提供

2503 吸収性体内固定用ネジスーパーフィクソーブMX30 タキロンなし炎症反応国内 1 情報提供

2504 吸収性体内固定用ネジスーパーフィクソーブMX30 タキロンなし腫脹国内 3 情報提供

2505 吸収性体内固定用ネジスーパーフィクソーブMX30 タキロンなし疼痛国内 2 情報提供

2506 吸収性体内固定用ネジスーパーフィクソーブMX30 タキロン不明感染国内 1 情報提供

2507 吸収性体内固定用プレートスーパーフィクソーブMX40 タキロンなし炎症反応国内 1 情報提供

2508 吸収性体内固定用プレートスーパーフィクソーブMX40 タキロンなし腫脹国内 3 情報提供

2509 吸収性体内固定用プレートスーパーフィクソーブMX40 タキロンなし疼痛国内 2 情報提供

2510 吸収性体内固定用プレートスーパーフィクソーブMX40 タキロン不明感染国内 1 情報提供

2511 吸収性体内固定用プレートラクトソーブメディカルユーアンドエイ不明異物反応、再手術国内 1 情報提供

2512 吸収性体内固定用プレートラクトソーブメディカルユーアンドエイ不明異物反応・再手術国内 1 情報提供

2513 吸収性体内固定用プレートラクトソーブメディカルユーアンドエイ不明炎症・再手術国内 1 情報提供

2514 経カテーテルウシ心のう膜弁サピエンXT エドワーズライフサイエンス不明多臓器不全国内 1 情報提供

2515 経食道体外型心臓ペースメーカ用電極 SensiTherm 食道モニタリングシステムセント・ジュード・メディカル断裂体内遺残国内 1 情報提供

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2516 頸動脈用ステント PROTEGE 頸動脈ステントセットコヴィディエンジャパンステント展開時の抵抗なし国内 2 情報提供

2517 頸動脈用ステント PROTEGE 頸動脈ステントセットコヴィディエンジャパンステント展開不良なし国内 2 情報提供

2518 頸動脈用ステント PROTEGE 頸動脈ステントセットコヴィディエンジャパンデリバリーカテーテルグリップ部からの液漏れなし国内 1 情報提供

2519 頸動脈用ステント頸動脈用ウォールステントモノレールボストン・サイエンティフィックジャパン

ステント移動徐脈、血圧低下国内 1 情報提供

2520 血液透析濾過器旭中空糸型血液透析濾過器旭化成メディカル中空糸破損なし国内 1 情報提供

2521 血液透析濾過器旭中空糸型ヘモダイアフィルター旭化成メディカル中空糸破損なし国内 4 情報提供

2522 血液透析濾過器トレスルホンTDF 東レ中空糸破損血液漏れ国内 12 情報提供

2523 血液透析濾過器マキシフラックスニプロなし血液漏れの疑い国内 1 情報提供

2524 血液透析濾過器マキシフラックスニプロ不明血圧低下、嘔気、嘔吐、掻痒感国内 4 情報提供

2525 血管用ステント Zilver Flex SFA 用バスキュラーステント Cook Japan 不明ステント血栓症、病変部閉塞国内 1 情報提供

2526 血管用ステント Zilver Flex SFA 用バスキュラーステント Cook Japan 不明再閉塞国内 1 情報提供

2527 血管用ステント SMARTステントジョンソン・エンド・ジョンソン不明ステント血栓症国内 1 情報提供

2528 血管用ステント SMARTステントジョンソン・エンド・ジョンソン不明術後感染症国内 1 情報提供

2529 血管用ステント SMARTステントジョンソン・エンド・ジョンソンデリバリーシステムの破断体内遺残の可能性国内 1 情報提供

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2530 血管用ステントミサゴテルモ不明ステント血栓症国内 1 情報提供

2531 血管用ステントミサゴテルモ不明間欠性跛行、再々狭窄国内 1 情報提供

2532 血管用ステントミサゴテルモ不明血管閉塞、趾の潰瘍、壊死国内 1 情報提供

2533 血管用ステントミサゴテルモ不明血栓症、血管閉塞国内 2 情報提供

2534 血管用ステントミサゴテルモデリバリーカテーテルの抜去困難、ステント変形

外科的抜去国内 1 情報提供

2535 血管用ステントミサゴテルモ座屈、内管折れ血管穿孔国内 1 情報提供

2536 血管用ステントエクスプレスSD 腎動脈拡張用ステントシステム



2537 血球細胞除去用浄化器セルソーバE 旭化成メディカルなし発熱国内 1 情報提供

2538 血球細胞除去用浄化器アダカラム JIMRO なし血糖値の異常国内 1 情報提供

2539 合成人工硬膜ゴアテックス人工硬膜Ⅱ 日本ゴア不明肉芽組織の形成国内 1 情報提供

2540 抗発作用迷走神経電気刺激装置迷走神経刺激装置 VNSシステム日本光電工業定期フォローアップにてLOWインピーダンスを表示した。


2541 抗発作用迷走神経電気刺激装置迷走神経刺激装置 VNSシステム日本光電工業定期フォローアップにて高インピーダンスを表示した。


2542 呼吸回路セット DAR ディスポーザブル呼吸回路部品コヴィディエンジャパン麻酔バッグに穴なし国内 1 情報提供

2543 コラーゲン使用人工血管インターガード･K マッケ・ジャパン不明血液漏出国内 1 情報提供

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2544 コラーゲン使用人工骨リフィット HOYA Technosurgical なし局所の腫脹、熱感国内 1 情報提供

2545 コラーゲン使用人工骨リフィット HOYA Technosurgical なし浸出液国内 1 情報提供

2546 コラーゲン使用人工骨リフィット HOYA Technosurgical なし創部白色浸出国内 1 情報提供

2547 コラーゲン使用人工骨リフィット HOYA Technosurgical なし創部白色浸出、マレット変形国内 1 情報提供

2548 コラーゲン使用人工骨リフィット HOYA Technosurgical 調査中創部腫脹、異所性骨化国内 1 情報提供

2549 コラーゲン使用人工骨リフィット HOYA Technosurgical 調査中創部癒合不全、浸出液国内 1 情報提供

2550 コラーゲン使用人工皮膚インテグラ真皮欠損用グラフトセンチュリーメディカル不明生着不良及び局所感染国内 1 情報提供

2551 持続緩徐式血液濾過器ヘモフィールCH 東レ中空糸破損血液漏れ国内 2 情報提供

2552 持続緩徐式血液濾過器ヘモフィールSHG 東レ不明溶血国内 1 情報提供

2553 持続的自動気道陽圧ユニット S9レスポンドレスメド不明呼吸器感染症、心房細動国内 1 情報提供

2554 自動植込み型除細動器アナリスト RF 36 DR セント・ジュード・メディカルテレメトリー不全 ICD本体交換術国内 1 情報提供

2555 自動植込み型除細動器フォーティファイST DR セント・ジュード・メディカル機能不全なし国内 1 情報提供

2556 自動植込み型除細動器バーチュオーソ VR 日本メドトロニック電源フィルタコンデンサのリークによる電池早期消耗


2557 自動植込み型除細動器バーチュオーソ VR 日本メドトロニック電池早期消耗の疑いなし国内 3 情報提供

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2558 自動植込み型除細動器メドトロニックバーチュオーソ VR 日本メドトロニック電源フィルタコンデンサのリークによる電池早期消耗


2559 自動植込み型除細動器インセプタ ICDボストン・サイエンティフィックジャパン

なし ICD本体交換術国内 1 情報提供


なしポケット部の感染、ICD摘出術国内 3 情報提供


なしポケット部の感染の疑い、ICD摘出術国内 1 情報提供


なしポケット部感染の疑い、露出、ICD摘出術



なし圧迫壊死、ICD再留置術国内 1 情報提供


なし露出、ポケット部感染の疑い、ICD交換術



不明不明国内 1 情報提供


不明 ICD本体交換術国内 1 情報提供

2567 自動植込み型除細動器テリジェン 100 VRボストン・サイエンティフィックジャパン

なしポケット部感染の疑い、ICD摘出術国内 1 情報提供

2568 自動植込み型除細動器テリジェン 100 VRボストン・サイエンティフィックジャパン

電池早期消耗の疑いなし国内 1 情報提供

2569自動腹膜灌流装置用回路及び関連用具セット

マイホームぴこセットテルモ腹膜ラインチューブのコネクターからの外れなし国内 1 情報提供

2570 手動式除細動器心腔内除細動装置日本ライフラインなし心室細動国内 1 情報提供

2571 手動式除細動器心腔内除細動装置日本ライフライン不明心室細動国内 2 情報提供

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2572除細動機能付植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ

アトラス+DR セント・ジュード・メディカルテレメトリー不全 ICD本体交換術国内 1 情報提供


アトラス＋HF セント・ジュード・メディカルテレメトリー不全 CRT-D本体交換術国内 1 情報提供


プロモート RF 36 セント・ジュード・メディカル早期電池消耗 CRT-D本体交換術国内 1 情報提供


ユニファイセント・ジュード・メディカル早期電池消耗なし国内 1 情報提供


コンチェルト C174AWK 日本メドトロニック電源フィルタコンデンサのリークによる電池早期消耗



インセプタ CRT-Dボストン・サイエンティフィックジャパン

なしポケット部感染の疑い、CRT-D交換術国内 1 情報提供


インセプタ CRT-Dボストン・サイエンティフィックジャパン

なし露出、CRT-D交換術国内 1 情報提供


コグニス 100ボストン・サイエンティフィックジャパン




電池早期消耗の疑い CRT-D本体交換術国内 3 情報提供



電池早期消耗の疑いポケット部の感染の疑い国内 1 情報提供


コグニス 100 DF-4ボストン・サイエンティフィックジャパン

ペーシング不全、テレメトリ不全心不全の悪化、CRT-D交換術国内 1 情報提供

2583除細動機能なし植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ

メドトロニック InSync 8040 日本メドトロニック CT検査後のリセットなし国内 2 情報提供

2584 心外膜植込み型ペースメーカリード IS-1スーチャレス心筋リード日本メドトロニックリード断線の疑いなし国内 1 情報提供

2585 心外膜植込み型ペースメーカリード IS-1スーチャレス心筋リード日本メドトロニックリード被覆損傷なし国内 1 情報提供

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2586 心外膜植込み型ペースメーカリードキャプシュアーEpi(バイポーラ)リード日本メドトロニックなし胸部不快感、開胸術による止血処置国内 1 情報提供

2587 心外膜植込み型ペースメーカリードキャプシュアーEpi(バイポーラ)リード日本メドトロニックリード断線の疑い徐脈国内 1 情報提供

2588 心外膜植込み型ペースメーカリードキャプシュアーEpi(ユニポーラ)リード日本メドトロニックリード断線の疑い徐脈国内 2 情報提供

2589 心外膜植込み型ペースメーカリードキャプシュアーEpiリード日本メドトロニックリード断線の疑いなし国内 1 情報提供

2590 心外膜植込み型ペースメーカリードキャプシュアーEpiリード日本メドトロニックリード被覆損傷の疑い間欠的なペーシングの抑制国内 1 情報提供

2591 心外膜植込み型ペースメーカリードリード及び付属品日本メドトロニックリード断線の疑いなし国内 2 情報提供

2592 人工肩関節上腕骨コンポーネント Global Fx 人工肩関節システムジョンソン・エンド・ジョンソン不明術中骨折国内 1 情報提供

2593 人工血管付機械式人工心臓弁カーボシール日本ライフライン人工血管からの血液漏出オペ時間の延長国内 1 情報提供

2594 人工血管付ブタ心臓弁エドワーズプリマプラスステントレス生体弁エドワーズライフサイエンス逆流大動脈弁閉鎖不全症国内 1 情報提供

2595 人工血管付ブタ心臓弁エドワーズプリマプラスステントレス生体弁エドワーズライフサイエンス逆流、弁尖亀裂大動脈弁閉鎖不全症国内 1 情報提供

2596 人工血管付ブタ心臓弁エドワーズプリマプラスステントレス生体弁エドワーズライフサイエンス閉鎖不全大動脈弁閉鎖不全症国内 1 情報提供

2597 人工血管付ブタ心臓弁フリースタイル生体弁日本メドトロニック構造的機能劣化逆流国内 1 情報提供

2598 人工血管付ブタ心臓弁フリースタイル生体弁日本メドトロニック断裂弁からの逆流国内 1 情報提供

2599 人工血管付ブタ心臓弁フリースタイル生体弁日本メドトロニック断裂、変性心内膜炎国内 1 情報提供

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2600 人工血管付ブタ心臓弁フリースタイル生体弁日本メドトロニック弁尖の断裂逆流国内 2 情報提供

2601 人工股関節寛骨臼コンポーネント PHYSIO-HIP SYSTEM カップGA76 京セラメディカルキャップのシェルネジ孔からの脱落人工関節の機能不全又は機能低下国内 1 情報提供

2602 人工股関節寛骨臼コンポーネント PHYSIO-HIP SYSTEM カップGA76 京セラメディカル金属製シェルのノッチ破損人工股関節の機能不全又は機能低下国内 1 情報提供

2603 人工股関節寛骨臼コンポーネント臼蓋カップGA02 京セラメディカルソケットの関節摺動部であるセラミックインレー部の破損

人工関節の機能不全又は機能低下国内 3 情報提供

2604 人工股関節寛骨臼コンポーネント臼蓋カップGA02 京セラメディカルライナーの関節摺動部であるセラミックインレー部の破損


2605 人工股関節寛骨臼コンポーネント臼蓋カップGA02 京セラメディカルライナーの関節摺動部であるセラミックインレー部の破損

人工股関節の機能不全又は機能低下国内 3 情報提供

2606 人工股関節寛骨臼コンポーネント臼蓋カップGA02 京セラメディカルライナーの脱転（金属製シェルからライナーが脱離）


2607 人工股関節寛骨臼コンポーネント臼蓋カップGA02 京セラメディカルライナーの脱転（金属製シェルからライナーが脱離）


2608 人工股関節寛骨臼コンポーネント臼蓋カップGA02 京セラメディカルライナーの脱転（金属製シェルからライナーが脱離）の疑い


2609 人工股関節寛骨臼コンポーネント臼蓋カップGA02 京セラメディカルライナーの不具合（破損又は脱転）人工股関節の機能不全又は機能低下国内 1 情報提供

2610 人工股関節寛骨臼コンポーネント臼蓋カップGA36 京セラメディカルライナーの脱転（金属製シェルからライナーが脱離）疑い

人工関節の機能不全又は機能低下による再置換手術実施の恐れ


2611 人工股関節寛骨臼コンポーネントデピュー人工股関節<デュラロックカップシステム>

ジョンソン・エンド・ジョンソン不明脱臼による再置換国内 1 情報提供

2612 人工股関節寛骨臼コンポーネントピナクル Porocoat ジョンソン・エンド・ジョンソンインプラントの位置変化インプラントの位置変化による再置換国内 1 情報提供

2613 人工股関節寛骨臼コンポーネントピナクルマラソンポリライナージョンソン・エンド・ジョンソン不明脱臼による再置換国内 1 情報提供

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2614 人工股関節寛骨臼コンポーネントピナクルマラソンポリライナージョンソン・エンド・ジョンソンポリライナーの脱転インプラントの脱転による再置換国内 1 情報提供

2615 人工股関節寛骨臼コンポーネントピナクルマラソンポリライナージョンソン・エンド・ジョンソンポリライナーの摩耗、カップの緩みインプラントの摩耗、緩みによる再置換国内 1 情報提供

2616 人工股関節寛骨臼コンポーネントピナクルメタルインサートジョンソン・エンド・ジョンソンインプラントの位置変化インプラントの位置変化による再置換国内 2 情報提供

2617 人工股関節寛骨臼コンポーネントユニバーサルアセタブラーカップシステム

ジョンソン・エンド・ジョンソンポリライナーの摩耗骨溶解による再置換国内 1 情報提供

2618 人工股関節寛骨臼コンポーネントメタル/メタルアセタビュラーライナー泉工医科貿易なし疼痛増加による再手術国内 2 情報提供

2619 人工股関節寛骨臼コンポーネントメタル/メタルアセタビュラーライナー泉工医科貿易不明感染の疑い国内 1 情報提供

2620 人工股関節寛骨臼コンポーネントトライデントHA寛骨臼カップシステム日本ストライカー脱転再置換国内 1 情報提供

2621 人工股関節寛骨臼コンポーネントトライデントHA寛骨臼カップシステム日本ストライカー破損再置換国内 1 情報提供

2622 人工股関節寛骨臼コンポーネント CONSERVE人工股関節システムライト・メディカル・ジャパン不明再置換術国内 8 情報提供

2623 人工股関節寛骨臼コンポーネント CONSERVE人工股関節システムライト・メディカル・ジャパン不明再置換術・偽腫瘍国内 3 情報提供

2624 人工股関節寛骨臼コンポーネント CONSERVE人工股関節システムライト・メディカル・ジャパンカップ固定位置のずれ再置換術国内 1 情報提供

2625人工股関節寛骨臼サポートコンポーネント

K-MAX KTプレートS 京セラメディカル寛骨臼サポートコンポーネントの破損寛骨臼サポートコンポーネントの機能不全又は機能低下


2626 人工股関節大腿骨コンポーネント Elance AHFIXステム京セラメディカルシリコーンキャップの移着体内遺残国内 1 情報提供

2627 人工股関節大腿骨コンポーネント PHYSIO-HIP SYSTEM カップGA76 京セラメディカルステムネック部の折損人工関節の機能不全又は機能低下国内 6 情報提供

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2628 人工股関節大腿骨コンポーネント PHYSIO-HIP SYSTEM カップGA76 京セラメディカル大腿骨ステムネック部の金属腐食の疑い人工股関節の機能不全又は機能低下国内 1 情報提供

2629 人工股関節大腿骨コンポーネント Corail AMT ステムジョンソン・エンド・ジョンソン不明術後感染による抜去術国内 1 情報提供

2630 人工股関節大腿骨コンポーネント S-ROM-A 人工股関節システムジョンソン・エンド・ジョンソンインプラントの位置変化インプラントの位置変化による再置換国内 2 情報提供

2631 人工股関節大腿骨コンポーネント S-ROM-A 人工股関節システムジョンソン・エンド・ジョンソンインプラントの緩みインプラントの緩みによる再置換国内 1 情報提供

2632 人工股関節大腿骨コンポーネントコンセプトステム人工股関節システムジョンソン・エンド・ジョンソン不明術後感染、疼痛による再置換国内 1 情報提供

2633 人工股関節大腿骨コンポーネントコンセプトステム人工股関節システムジョンソン・エンド・ジョンソンインプラントの緩みインプラントの緩みによる再置換国内 1 情報提供

2634 人工股関節大腿骨コンポーネントデルタ－LOCKステムナカシマメディカルステムの折損ステム折損によるインプラントの抜去手術および再々置換手術の実施


2635 人工股関節大腿骨コンポーネント OVATION ヒップステム日本エム・ディ・エム不明再骨折国内 1 情報提供

2636 人工股関節大腿骨コンポーネント CentPillar TMZF ステム日本ストライカー亀裂なし国内 1 情報提供

2637 人工股関節大腿骨コンポーネント V40骨頭日本ストライカーなし腫瘍摘出時に同時に再置換を実施国内 1 情報提供

2638 人工股関節大腿骨コンポーネント V40骨頭日本ストライカー脱転抜去術国内 1 情報提供

2639 人工股関節大腿骨コンポーネントアコレード TMZF 日本ストライカー変色偽腫瘍による再置換国内 1 情報提供

2640 人工股関節大腿骨コンポーネントアコレード TMZF 日本ストライカー変色痛みによる再置換国内 1 情報提供

2641 人工股関節大腿骨コンポーネントエクセター人工股関節システム用コンポーネント

日本ストライカー不明大腿骨外側へのステムの穿孔国内 1 情報提供

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日本ストライカー不明大腿骨外側へのステムの穿孔、及び再手術



日本ストライカー弛み再置換国内 1 情報提供

2644 人工股関節大腿骨コンポーネントオステオニクスエイチエーヒップシステム日本ストライカーなし血圧低下国内 1 情報提供

2645 人工股関節大腿骨コンポーネントオステオニクスエイチエーヒップシステム日本ストライカーステムの弛み再置換国内 1 情報提供

2646 人工股関節大腿骨コンポーネントオステオニクスエイチエーヒップシステム日本ストライカー亀裂骨折国内 1 情報提供

2647 人工股関節大腿骨コンポーネントオステオニクスエイチエーヒップシステム日本ストライカー弛み骨折国内 1 情報提供

2648 人工股関節大腿骨コンポーネントオステオニクスコバルトクロム製ステム日本ストライカー折損再置換国内 1 情報提供

2649 人工股関節大腿骨コンポーネントバイオメットマグナムシステムバイオメット・ジャパン不明再手術の実施国内 1 情報提供

2650 人工股関節大腿骨コンポーネントバイオメットマグナムシステムバイオメット・ジャパンフェモラルヘッドの摩耗の疑い再手術国内 1 情報提供

2651 人工股関節大腿骨コンポーネント AFJセラミックヘッドライト・メディカル・ジャパン破損再置換術国内 1 情報提供

2652 人工心膜用補綴材 ASD閉鎖セットセント・ジュード・メディカルなし経皮的回収国内 1 情報提供

2653 人工心膜用補綴材 ASD閉鎖セットセント・ジュード・メディカル不明右下肺静脈の還流停滞国内 1 情報提供

2654 人工心膜用補綴材 ASD閉鎖セットセント・ジュード・メディカル不明急性心不全国内 1 情報提供

2655 人工心膜用補綴材 ASD閉鎖セットセント・ジュード・メディカル不明心侵食国内 1 情報提供

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2656 人工心肺用回路システム NC カスタムパック日本メドトロニック一方弁の破損血液損失国内 1 情報提供

2657 人工心肺用システムメラ人工心肺装置 MHS型泉工医科工業点検後、配管の誤接続低酸素症の恐れ国内 1 情報提供

2658 人工心肺用システムスタッカート人工心肺装置 S5 ソーリン・グループポンプ停止なし国内 1 情報提供

2659 人工心肺用システムスタッカート人工心肺装置 SⅢ ソーリン・グループポンプ停止なし国内 2 情報提供

2660 人工椎体モジュリクスバーテブラルボディリプレイスメントシステム

日本ストライカーケージの破損ケージの破損による再手術国内 1 情報提供

2661 人工椎体 T2 ALTITUDE スパイナルシステムメドトロニックソファモアダネック

不明血腫、膀胱直腸障害、再手術国内 1 情報提供

2662 人工内耳 N24 システム日本コクレア不明インプラントの摘出国内 1 情報提供

2663 人工内耳コクレアインプラントミニシステム22 日本コクレア不明インプラント植込み部の炎症国内 1 情報提供

2664 人工内耳コクレアインプラントミニシステム22 日本コクレア不明聴取能の低下国内 1 情報提供

2665 人工内耳コントゥアインプラント日本コクレア不明創部感染国内 1 情報提供

2666 人工内耳コントゥアインプラント日本コクレア不明皮弁壊死及びインプラント本体の露出国内 1 情報提供

2667 人工内耳クラリオン人工内耳システム日本バイオニクス体外機器とリンクしないインプラント摘出、交換国内 1 情報提供

2668 人工内耳人工内耳 PULSAR ci100 メドエルジャパン不明聴力低下、インプラント取り出し手術、インプラント再埋め込み手術


2669 人工内耳人工内耳 PULSAR ci100 メドエルジャパン電極の機能不全聴力低下、インプラント取り出し手術、インプラント再埋め込み手術


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2670 人工内耳人工内耳 PULSAR ci100 メドエルジャパン電極の機能不能聴力低下、インプラント取り出し手術、インプラント再埋め込み手術


2671 人工内耳メドエル人工内耳 PULSAR メドエルジャパン電極の機能不全聴力低下、インプラント取り出し手術、インプラント再埋め込み手術


2672 人工膝関節脛骨コンポーネント人工膝関節脛骨トレーGB76 京セラメディカル脛骨コンポーネントの破損人工膝関節の機能不全又は機能低下国内 1 情報提供

2673 人工膝関節大腿骨コンポーネントPHYSIO-KNEE SYSTEM 大腿骨コンポーネントGB02

京セラメディカル大腿骨コンポーネントの破損人工膝関節の機能不全又は機能低下国内 1 情報提供

2674 人工膝関節大腿骨コンポーネントLCS コンプリート大腿骨コンポーネント(セメント固定用)

ジョンソン・エンド・ジョンソンインプラントの緩みメタローシスによる再置換国内 1 情報提供

2675 人工膝関節大腿骨コンポーネント Sigma PS150 人工膝関節システムジョンソン・エンド・ジョンソン不明疼痛による関節鏡視下処置国内 1 情報提供

2676 人工骨頭 PHYSIO-HIP SYSTEM バイポーラ GA58 京セラメディカルバイポーラカップの脱転人工股関節の機能不全又は機能低下国内 1 情報提供

2677 人工骨頭デピューアーティクルヘッドジョンソン・エンド・ジョンソン不明組織反応、偽腫瘍による再置換国内 1 情報提供

2678 人工骨頭デピューアーティクルヘッドジョンソン・エンド・ジョンソン不明組織反応による再置換国内 1 情報提供

2679 人工骨頭デピューアーティクルヘッドジョンソン・エンド・ジョンソン不明疼痛による再置換国内 1 情報提供

2680 人工骨頭デピューアーティクルヘッドジョンソン・エンド・ジョンソンインプラントの脱転脱臼、脱転、組織反応による再置換国内 1 情報提供

2681 人工骨頭デピューエリートヘッドジョンソン・エンド・ジョンソン不明偽腫瘍による再置換国内 1 情報提供

2682 人工骨頭デピューエリートヘッドジョンソン・エンド・ジョンソン不明組織反応、偽腫瘍による再置換国内 6 情報提供

2683 人工骨頭デピューエリートヘッドジョンソン・エンド・ジョンソン不明組織反応による再置換国内 4 情報提供

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2684 人工骨頭デピューエリートヘッドジョンソン・エンド・ジョンソン不明脱臼による再置換国内 2 情報提供

2685 人工骨頭デピューエリートヘッドジョンソン・エンド・ジョンソン不明反復性脱臼、組織反応による再置換国内 1 情報提供

2686 人工骨頭デピューエリートヘッドジョンソン・エンド・ジョンソン不明疼痛、組織反応による再置換国内 1 情報提供

2687 人工骨頭デピューエリートヘッドジョンソン・エンド・ジョンソンインプラントの緩み骨溶解、インプラントの緩みによる再置換


2688 人工骨頭デピューエリートヘッドジョンソン・エンド・ジョンソンステムの緩みインプラントの緩み、骨溶解による再置換


2689 人工骨頭 SN 人工骨頭スミス・アンド・ネフューオーソペディックス

ヘッドの脱転再手術国内 1 情報提供

2690 人工骨頭 ODEV バイポーラシステム日本エム・ディ・エムコンポーネントの脱転脱転による再手術国内 1 情報提供

2691 人工骨頭 ODEV バイポーラシステム日本エム・ディ・エムコンポーネントの破損及び脱転の疑い術後感染による抜去術国内 1 情報提供

2692 人工骨頭 Ceramic on Ceramic アルミナヘッド日本ストライカー脱臼再置換国内 1 情報提供

2693 人工骨インプラントボーンセラム Pオリンパステルモバイオマテリアル

破損なし国内 2 情報提供

2694 人工骨インプラントアパセラム（滅菌済み） HOYA Technosurgical 不明術後感染もしくは異物反応国内 1 情報提供

2695 人工骨インプラントアパセラム（滅菌済み） HOYA Technosurgical 術後破損硬膜外膿瘍国内 1 情報提供

2696 人工骨インプラントアパセラム（滅菌済み） HOYA Technosurgical 破損術後感染国内 1 情報提供

2697 人工骨インプラントアパセラム-L4 HOYA Technosurgical なし術後感染国内 1 情報提供

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2698 人工骨インプラントバイオペックス-R HOYA Technosurgical なし術後感染(硬膜外膿瘍) 国内 2 情報提供

2699 人工骨インプラントバイオペックス-R HOYA Technosurgical なし発熱国内 3 情報提供

2700 人工骨インプラントバイオペックス-R HOYA Technosurgical 硬化不良手のしびれ国内 1 情報提供

2701 人工骨インプラントバイオペックス-R HOYA Technosurgical 漏出アレルギー反応の疑い国内 1 情報提供

2702 新生児・小児用人工呼吸器 VIPバードシリーズ小児用人工呼吸器アイ・エム・アイアラーム鳴動、送気停止の疑いなし国内 1 情報提供

2703 新生児・小児用人工呼吸器ベアーカブ750psv 小児用人工呼吸器アイ・エム・アイアラーム音が鳴動しないなし国内 1 情報提供

2704 新生児・小児用人工呼吸器ステファニーアトムメディカル突然の換気停止なし国内 1 情報提供

2705 振せん用脳電気刺激装置 DBSリード日本メドトロニック断線の疑い治療効果の喪失国内 3 情報提供

2706 靭帯固定具 G2 ファミリーアンカージョンソン・エンド・ジョンソン不明疼痛、金属アレルギーによる追加処置国内 1 情報提供

2707 靭帯固定具 VersaLok アンカージョンソン・エンド・ジョンソンアンカーの破損体内遺残国内 1 情報提供

2708 心内膜植込み型ペースメーカリードアイソフレックス S セント・ジュード・メディカル被膜損傷徐脈国内 1 情報提供

2709 心内膜植込み型ペースメーカリードテンドリル SDX セント・ジュード・メディカル不明術後感染症疑い国内 2 情報提供

2710 心内膜植込み型ペースメーカリードキャプシュアー FIX NOVUSリード日本メドトロニックなし心穿孔に伴う開胸術国内 2 情報提供

2711 心内膜植込み型ペースメーカリードキャプシュアー FIX NOVUSリード日本メドトロニックリード断線の疑いなし国内 2 情報提供

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2712 心内膜植込み型ペースメーカリードキャプシュアー FIX NOVUSリード日本メドトロニックリード不完全断線の疑いなし国内 1 情報提供

2713 心内膜植込み型ペースメーカリードキャプシュアー FIX NOVUSリード日本メドトロニックリード不完全断線の疑い胸部の違和感国内 1 情報提供

2714 心内膜植込み型ペースメーカリードキャプシュアーFIX MRI リード日本メドトロニックなし心タンポナーデ国内 5 情報提供

2715 心内膜植込み型ペースメーカリードキャプシュアーFIX MRI リード日本メドトロニックなし心タンポナーデ、心穿孔に伴う開胸術国内 1 情報提供

2716 心内膜植込み型ペースメーカリードキャプシュアーFIX MRI リード日本メドトロニックなし心穿孔、気胸国内 1 情報提供

2717 心内膜植込み型ペースメーカリードキャプシュアーFIX MRI リード日本メドトロニックなし心穿孔に伴う開胸術国内 6 情報提供

2718 心内膜植込み型ペースメーカリードキャプシュアーFIX MRI リード日本メドトロニックなし心穿孔の疑い国内 2 情報提供

2719 心内膜植込み型ペースメーカリードキャプシュアーFIX MRI リード日本メドトロニック不明心タンポナーデの疑い国内 2 情報提供

2720 心内膜植込み型ペースメーカリードキャプシュアーFIX NOVUS リード日本メドトロニックなし心タンポナーデに伴う開胸術国内 1 情報提供

2721 心内膜植込み型ペースメーカリードキャプシュアーFIX NOVUS リード日本メドトロニックリード断線の疑いなし国内 1 情報提供

2722 心内膜植込み型ペースメーカリードキャプシュアーFIX NOVUS リード日本メドトロニックリード断線の疑いめまいによる転倒国内 1 情報提供

2723 心内膜植込み型ペースメーカリードキャプシュアーFIX NOVUS リード日本メドトロニックリード断線の疑い胸部違和感国内 1 情報提供

2724 心内膜植込み型ペースメーカリードキャプシュアーFIX NOVUS リード日本メドトロニックリード被覆損傷なし国内 1 情報提供

2725 心内膜植込み型ペースメーカリードキャプシュアーFIX NOVUS リード日本メドトロニックリード被覆損傷の疑いなし国内 1 情報提供

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2726 心内膜植込み型ペースメーカリードキャプシュアーSPリード日本メドトロニックリード被覆損傷なし国内 1 情報提供

2727 心内膜植込み型ペースメーカリードキャプシュアーSPリード日本メドトロニックリード被覆損傷の疑いなし国内 3 情報提供

2728 心内膜植込み型ペースメーカリードキャプシュアーVDDリードシリーズ日本メドトロニックリード被覆損傷失神国内 1 情報提供

2729 心内膜植込み型ペースメーカリードキャプシュアーVDDリードシリーズ日本メドトロニックリード被覆損傷の疑いなし国内 1 情報提供

2730 心内膜植込み型ペースメーカリードキャプシュアーVDDリードシリーズ日本メドトロニックリード不全徐脈国内 1 情報提供

2731 心内膜植込み型ペースメーカリードキャプシュアーVDDリードシリーズ日本メドトロニックリード不全の疑いなし国内 1 情報提供

2732 心内膜植込み型ペースメーカリードキャプシュアーZ Novus シリコンリード日本メドトロニックリード被覆損傷なし国内 1 情報提供

2733 心内膜植込み型ペースメーカリードキャプシュアーZ Novus シリコンリード日本メドトロニックリード被覆損傷徐脈国内 1 情報提供

2734 心内膜植込み型ペースメーカリードキャプシュアーZ Novus シリコンリード日本メドトロニックリード不全徐脈国内 1 情報提供

2735 心内膜植込み型ペースメーカリードキャプシュアー Z NOVUS シリコンリード日本メドトロニックアンカリングスリーブ付近でのリード断線なし国内 1 情報提供

2736 心内膜植込み型ペースメーカリードキャプシュアー Z NOVUS シリコンリード日本メドトロニックリード断線の疑いなし国内 3 情報提供

2737 心内膜植込み型ペースメーカリードキャプシュアー Z NOVUS シリコンリード日本メドトロニックリード断線の疑いふらつき国内 1 情報提供

2738 心内膜植込み型ペースメーカリードキャプシュアー Z NOVUS シリコンリード日本メドトロニックリード断線の疑いペーシング不全及びセンシング不全国内 1 情報提供

2739 心内膜植込み型ペースメーカリードキャプシュアー Z NOVUS シリコンリード日本メドトロニックリード被覆損傷の疑いふらつき国内 1 情報提供

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2740 心内膜植込み型ペースメーカリードキャプシュアー Z NOVUS シリコンリード日本メドトロニックリード不完全断線の疑いなし国内 1 情報提供

2741 心内膜植込み型ペースメーカリードキャプシュアー Z NOVUS シリコンリード日本メドトロニック被覆損傷の疑い動悸国内 1 情報提供

2742 心内膜植込み型ペースメーカリードＸＦｉｎｅＴＸリード日本ライフラインリード断線の疑いリードの交換国内 1 情報提供

2743 心内膜植込み型ペースメーカリードスクリューバイン日本ライフラインリードの断線リードの交換国内 1 情報提供

2744 心内膜植込み型ペースメーカリードスクリューバイン日本ライフラインリード断線の疑いリードの交換国内 2 情報提供

2745 心内膜植込み型ペースメーカリードフィジーク日本ライフラインリード断線の疑いリードの交換国内 2 情報提供

2746 心内膜植込み型ペースメーカリードペティート日本ライフラインリードの断線の疑いリードの交換国内 1 情報提供

2747 心内膜植込み型ペースメーカリードペティート日本ライフラインリード断線の疑いリードの交換国内 1 情報提供

2748 心内膜植込み型ペースメーカリードペティート日本ライフラインリード断線疑いリードの交換国内 1 情報提供

2749 心内膜植込み型ペースメーカリードソリア S バイオトロニックジャパン不明心タンポナーデ国内 1 情報提供

2750 心内膜植込み型ペースメーカリードソリア S バイオトロニックジャパン不明心嚢液の貯留国内 1 情報提供

2751 心内膜植込み型ペースメーカリードデクストラスバイオトロニックジャパンなし心穿孔の疑い国内 1 情報提供

2752 心内膜植込み型ペースメーカリードデクストラスバイオトロニックジャパンリード断線なし国内 1 情報提供

2753 心内膜植込み型ペースメーカリード Endocardial Leadボストン・サイエンティフィックジャパン

リード損傷の疑いリード追加術国内 1 情報提供

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2754 心内膜植込み型ペースメーカリード ITMユニパスユニパスシンラインボストン・サイエンティフィックジャパン

なしポケット部感染の疑い国内 1 情報提供

2755 心内膜植込み型ペースメーカリード植込型リードボストン・サイエンティフィックジャパン

リード被覆損傷リード追加術国内 1 情報提供

2756 心内膜植込み型ペースメーカリードステロイドエリューティングリードボストン・サイエンティフィックジャパン

リード損傷の疑いリード追加術国内 4 情報提供

2757 心内膜植込み型ペースメーカリードステロイドエリューティングリードボストン・サイエンティフィックジャパン

リード不完全断線の疑いリード追加術国内 1 情報提供

2758 心内膜植込み型ペースメーカリードセリュートピコチップ VDDリードボストン・サイエンティフィックジャパン

リード断線の疑いリード追加術国内 1 情報提供

2759 心内膜植込み型ペースメーカリードファインライン Ⅱ EZ PUボストン・サイエンティフィックジャパン

なしポケット感染の疑い、リード摘出術国内 1 情報提供








なし感染症の疑い、リード摘出術国内 1 情報提供




ディスロッジなし国内 1 情報提供


ディスロッジの疑いポケット部感染の疑い、リード交換術国内 1 情報提供



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リード断線リード交換術国内 1 情報提供

2769 心内膜植込み型ペースメーカリードファインライン Ⅱ PUボストン・サイエンティフィックジャパン

なしポケット部感染の疑い、リード交換術国内 1 情報提供






ディスロッジの疑いリード交換術国内 1 情報提供





2775 心内膜植込み型ペースメーカリードファインライン Ⅱ ステロックスボストン・サイエンティフィックジャパン

リード断線ポケット部の感染、リード摘出術国内 1 情報提供

2776 心内膜植込み型ペースメーカリードファインライン II ステロックス EZボストン・サイエンティフィックジャパン


2777 心内膜植込み型ペースメーカリードポリシンライン Ⅱ EZボストン・サイエンティフィックジャパン



なしポケット部の感染疑い、リード摘出術国内 1 情報提供


なしリード感染の疑い、リード摘出術国内 1 情報提供


リード不完全断線の疑いなし国内 1 情報提供



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2782 心内膜植込み型ペースメーカリードポリシンライン Ⅱボストン・サイエンティフィックジャパン



ディスロッジリード追加術国内 1 情報提供


ディスロッジ再手術国内 1 情報提供


リード断線リード追加術国内 1 情報提供



2787 心内膜植込み型ペースメーカリードユニパス Ⅱボストン・サイエンティフィックジャパン


2788 頭蓋骨固定用クランプ AO コンパクトMFシステム (滅菌) ジョンソン・エンド・ジョンソン固定不良固定不良による再手術国内 1 情報提供

2789 整形外科用骨セメントエンデュランスボーンセメントジョンソン・エンド・ジョンソン不明血圧低下、心停止国内 1 情報提供

2790 整形外科用骨セメントサージカルシンプレックス日本ストライカー不明血圧低下、及び肺塞栓症の可能性国内 1 情報提供

2791 整形外科用骨セメントサージカルシンプレックス日本ストライカー早期硬化大腿骨外側へのステムの穿孔国内 1 情報提供

2792 整形外科用骨セメントサージカルシンプレックス日本ストライカー早期硬化大腿骨外側へのステムの穿孔、及び再手術


2793 整形外科用骨セメントサージカルシンプレックス日本ストライカー燃焼なし国内 1 情報提供

2794 整形外科用骨セメント KYPHON BKP 骨セメント HV-Rメドトロニックソファモアダネック

不明セメントの前方移動、再手術の可能性国内 1 情報提供


不明治療椎体の再骨折国内 2 情報提供

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不明循環不全（低酸素血症）国内 1 情報提供


不明新規骨折国内 3 情報提供


不明新規骨折、疼痛国内 1 情報提供


不明新規椎体骨折国内 19 情報提供


不明脊柱管へのセメント漏出国内 1 情報提供


不明続発性骨折国内 7 情報提供


不明椎間板へのセメント漏出国内 3 情報提供


不明椎体骨折国内 8 情報提供


不明隣接椎体骨折国内 52 情報提供


不明隣接椎体骨折、再手術国内 6 情報提供


不明隣接椎体骨折、再手術、棘突起骨折国内 1 情報提供


不明隣接椎体骨折、新規骨折国内 1 情報提供


不明隣接椎体骨折、疼痛、再手術国内 1 情報提供


不明隣接椎体骨折、疼痛、再手術の可能性国内 1 情報提供

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不明疼痛国内 2 情報提供


セメントの前方移動治療椎体の再骨折、再手術の可能性国内 1 情報提供


セメントの転位隣接椎体骨折国内 1 情報提供


セメント転位治療椎体の再骨折（椎体圧潰）国内 1 情報提供


セメント転位疼痛国内 1 情報提供


セメント転位疼痛、再手術の可能性国内 1 情報提供


セメント漏出不明国内 8 情報提供


バルーン破損体内遺残の可能性国内 2 情報提供


血管内へのセメント漏出不明国内 2 情報提供


血管内へのセメント漏出、セメント塊の移動再手術、気胸、術後せん妄、脳梗塞国内 1 情報提供


脊柱管内へのセメント漏出なし国内 2 情報提供


脊柱管内へのセメント漏出不明国内 2 情報提供


椎間板へのセメント漏出不明国内 4 情報提供


椎間板内へのセメント漏出不明国内 14 情報提供

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椎間板内頭側へのセメント漏出不明国内 2 情報提供


椎間板内頭尾側へのセメント漏出不明国内 1 情報提供


椎間板内尾側へのセメント漏出不明国内 3 情報提供


椎体外セメント漏出不明国内 1 情報提供


椎体外へのセメント漏出なし国内 10 情報提供


椎体外へのセメント漏出不明国内 15 情報提供


椎体後方へのセメント漏出なし国内 1 情報提供


椎体前方へのセメント漏出不明国内 3 情報提供


傍脊柱筋へのセメント漏出不明国内 1 情報提供

2833 成人用人工呼吸器 MONNAL ベンチレータアイ・エム・アイアラーム鳴動、送気停止なし国内 1 情報提供

2834 成人用人工呼吸器人工呼吸器 Tバードシリーズアイ・エム・アイアラーム鳴動、送気停止なし国内 2 情報提供

2835 成人用人工呼吸器人工呼吸器 Tバードシリーズアイ・エム・アイ液晶画面が消え、送気停止の疑いなし国内 1 情報提供

2836 成人用人工呼吸器人工呼吸器 Tバードシリーズアイ・エム・アイ液晶画面が表示されないなし国内 2 情報提供

2837 成人用人工呼吸器人工呼吸器 Tバードシリーズアイ・エム・アイ架台の加湿器用ブラケットの破損なし国内 1 情報提供

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2838 成人用人工呼吸器人工呼吸器 Tバードシリーズアイ・エム・アイ呼吸回路不良アラーム鳴動不明国内 1 情報提供

2839 成人用人工呼吸器人工呼吸器 Tバードシリーズアイ・エム・アイ作動不良アラーム鳴動なし国内 1 情報提供

2840 成人用人工呼吸器人工呼吸器 Tバードシリーズアイ・エム・アイ送気停止の疑い一時的にSpO2低下国内 1 情報提供

2841 成人用人工呼吸器アコマ人工呼吸器ART-21EX アコマ医科工業換気不能なし国内 1 情報提供

2842 成人用人工呼吸器ピューリタンベネット 560 コヴィディエンジャパン不明 SpO2低下国内 2 情報提供

2843 成人用人工呼吸器ピューリタンベネット 560 コヴィディエンジャパンバッテリ異常なし国内 1 情報提供

2844 成人用人工呼吸器ピューリタンベネット 560 コヴィディエンジャパン圧測定値低下なし国内 1 情報提供

2845 成人用人工呼吸器ピューリタンベネット 560 コヴィディエンジャパン圧低下なし国内 1 情報提供

2846 成人用人工呼吸器ピューリタンベネット 560 コヴィディエンジャパン換気量低下なし国内 3 情報提供

2847 成人用人工呼吸器ピューリタンベネット 560 コヴィディエンジャパン換気量表示ずれなし国内 1 情報提供

2848 成人用人工呼吸器ピューリタンベネット 560 コヴィディエンジャパン機器の再起動なし国内 1 情報提供

2849 成人用人工呼吸器ピューリタンベネット 560 コヴィディエンジャパン送気停止なし国内 1 情報提供

2850 成人用人工呼吸器ピューリタンベネット 560 コヴィディエンジャパン内部バッテリ駆動不良なし国内 1 情報提供

2851 成人用人工呼吸器ベンチレータ 840 コヴィディエンジャパン画面操作不能なし国内 15 情報提供

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2852 成人用人工呼吸器ベンチレータ 840 コヴィディエンジャパン画面表示不良なし国内 5 情報提供

2853 成人用人工呼吸器ベンチレータ 840 コヴィディエンジャパン換気停止なし国内 31 情報提供

2854 成人用人工呼吸器ベンチレータ 840 コヴィディエンジャパン換気停止バイタルの低下国内 1 情報提供

2855 成人用人工呼吸器ベンチレータ 840 コヴィディエンジャパン換気量低下アラームなし国内 1 情報提供

2856 成人用人工呼吸器スマートベンチレータ Vivo50 チェスト人工呼吸器の換気停止なし国内 1 情報提供

2857 成人用人工呼吸器ニューポートベンチレータモデルe360 TKB 換気停止なし国内 1 情報提供

2858 成人用人工呼吸器ニューポートベンチレータモデルe360 TKB 警報音不発生なし国内 1 情報提供

2859 成人用人工呼吸器ニューポートベンチレータモデルe360 TKB 作動停止なし国内 1 情報提供

2860 成人用人工呼吸器人工呼吸器 HAMILTON-Cシリーズ日本光電工業アラームが鳴り換気動作停止なし国内 4 情報提供

2861 成人用人工呼吸器人工呼吸器 HAMILTON-Cシリーズ日本光電工業アラーム音と共に画面が消え、換気動作が停止した


2862 成人用人工呼吸器人工呼吸器 HAMILTON-Cシリーズ日本光電工業換気停止低換気の疑い国内 1 情報提供

2863 成人用人工呼吸器人工呼吸器RAPHAEL(ラファエル)シリーズ日本光電工業アラームが鳴り換気動作停止なし国内 1 情報提供

2864 成人用人工呼吸器人工呼吸器RAPHAEL(ラファエル)シリーズ日本光電工業アラームが鳴り換気動作停止呼吸状態がより不安定になった国内 1 情報提供

2865 成人用人工呼吸器トリロジー100 フィリップス・レスピロニクスバッテリーに充電せずなし国内 1 情報提供

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2866 成人用人工呼吸器トリロジー100 フィリップス・レスピロニクス作動停止なし国内 2 情報提供

2867 成人用人工呼吸器バイパップシンクロニー 2 フィリップス・レスピロニクス送気せずなし国内 1 情報提供

2868 積層型透析器 H12 ヘモダイアライザーガンブロ不明血液漏れ国内 14 情報提供

2869 積層型透析器 H12 ヘモダイアライザーガンブロ不明血液漏れの疑い国内 1 情報提供

2870 脊椎ケージ L-バルロック KiSCO ケージの破損体内遺残国内 2 情報提供

2871 脊椎ケージAO CFC コンタクトフュージョンケージ TAV（滅菌）

ジョンソン・エンド・ジョンソンインプラントの脱転再手術国内 1 情報提供

2872 脊椎ケージ Concorde CFRP I/Fケージジョンソン・エンド・ジョンソンケージの移動インプラントの移動による抜去手術国内 1 情報提供

2873 脊椎ケージ Vusion OS インターボディ Cage 日本エム・ディ・エムケージの移動なし国内 2 情報提供

2874 脊椎ケージ OIC PEEK LE インターボディケージ日本ストライカーケージの脱転ケージの脱転による再手術国内 1 情報提供

2875 脊椎ケージ OIC PEEK LE インターボディケージ日本ストライカーケージの脱転ケージ脱転による腰痛国内 1 情報提供

2876 脊椎ケージ OIC PEEK インターボディケージ日本ストライカーケージの緩みケージの緩みによる神経症状国内 1 情報提供

2877 脊椎ケージ CORNERSTONE PEEK CAGE システムメドトロニックソファモアダネック

脊椎ケージの前方移動再手術国内 1 情報提供

2878 脊椎ケージ PEEK PREVAIL CAGE システムメドトロニックソファモアダネック

脊椎ケージの破損再手術国内 1 情報提供

2879 脊椎ケージ滅菌済CAPSTONE PEEKメドトロニックソファモアダネック

脊椎ケージの移動再手術国内 1 情報提供

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脊椎ケージの脱転体内遺残国内 2 情報提供


脊椎ケージの転位感染、再手術の可能性国内 1 情報提供


脊椎ケージの転位神経機能障害、再手術の可能性国内 1 情報提供


脊椎ケージの転位神経機能障害、癒合不全、再手術国内 1 情報提供


脊椎ケージの転位疼痛、癒合不全、再手術国内 1 情報提供

2885 脊椎ケージ滅菌済CLYDESDALEメドトロニックソファモアダネック

不明筋力低下、神経障害国内 1 情報提供

2886 脊椎ケージ滅菌済CLYDESDALEメドトロニックソファモアダネック

不明肺塞栓、心肺停止国内 1 情報提供

2887 脊椎ケージ滅菌済MILESTONE PEEKメドトロニックソファモアダネック

脊椎ケージの後方移動神経機能障害、再手術国内 1 情報提供


脊椎ケージの前方移動再手術国内 1 情報提供


脊椎ケージの前方脱転再手術の可能性国内 1 情報提供


脊椎ケージの破損再手術の可能性国内 1 情報提供


脊椎ケージ破損体内遺残の可能性国内 1 情報提供

2892 脊椎ケージ滅菌済ソファモアダネックケージシステムメドトロニックソファモアダネック

脊椎ケージの移動疼痛、再手術国内 1 情報提供

2893 脊椎ケージ滅菌済ソファモアダネックスペーサーメドトロニックソファモアダネック

不明感染、再手術国内 1 情報提供

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2894 脊椎ケージ滅菌済テラモン-Pメドトロニックソファモアダネック



不明感染、再手術、筋力低下、麻痺、肺炎国内 1 情報提供




脊椎ケージの脱転手術時間の延長、再手術の可能性国内 1 情報提供


脊椎ケージの転位疼痛・再手術国内 1 情報提供

2899 脊椎内固定器具グロバリスシステム KiSCO スクリューの折損体内遺残国内 2 情報提供

2900 脊椎内固定器具AO USSⅡ Polyaxial Screw システム（滅菌）

ジョンソン・エンド・ジョンソンスクリューの折損なし国内 1 情報提供

2901 脊椎内固定器具 AO Vectra－T システム（滅菌）ジョンソン・エンド・ジョンソンプレート損傷移植骨の脱転の恐れ国内 1 情報提供

2902 脊椎内固定器具 AO Vectra システム(滅菌) ジョンソン・エンド・ジョンソン不明インプラントの脱転国内 1 情報提供

2903 脊椎内固定器具 Matrix5.5 システム（滅菌）ジョンソン・エンド・ジョンソンインプラントの弛緩再手術のおそれ国内 1 情報提供

2904 脊椎内固定器具 Matrix5.5 システム（滅菌）ジョンソン・エンド・ジョンソンインプラントの破損体内遺残国内 1 情報提供

2905 脊椎内固定器具 Matrix5.5 システム（滅菌）ジョンソン・エンド・ジョンソンロッキングキャップの抜去困難不明国内 2 情報提供

2906 脊椎内固定器具 MOSS MIAMI Expedium システムジョンソン・エンド・ジョンソンロッドの破損インプラントの破損による再固定の可能性


2907 脊椎内固定器具 MOUNTAINEER スパインシステムジョンソン・エンド・ジョンソンインプラントの緩みインプラントの緩みによる再固定国内 1 情報提供

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2908 脊椎内固定器具 MOUNTAINEER スパインシステムジョンソン・エンド・ジョンソンインプラントの破損による再固定の可能性プレート、スクリューの破損国内 1 情報提供

2909 脊椎内固定器具 MYKRES スパイナルシステムセンチュリーメディカルスクリューの入れ間違い手術時間の延長国内 1 情報提供

2910 脊椎内固定器具 MYKRES スパイナルシステムセンチュリーメディカルスクリュー折損なし国内 2 情報提供

2911 脊椎内固定器具 MYKRES スパイナルシステムセンチュリーメディカルロッドがスクリューヘッドから外れたなし国内 1 情報提供

2912 脊椎内固定器具 MYKRES スパイナルシステムセンチュリーメディカルロッド折損なし国内 7 情報提供

2913 脊椎内固定器具 MYKRES スパイナルシステムセンチュリーメディカルロッド折損腰痛、皮膚の盛り上がり国内 2 情報提供

2914 脊椎内固定器具 MANTISスパインシステム日本ストライカースクリューヘッドの破損体内遺残国内 1 情報提供

2915 脊椎内固定器具 MANTISスパインシステム日本ストライカースクリューヘッドの破損体内遺残の可能性国内 1 情報提供

2916 脊椎内固定器具 MANTISスパインシステム日本ストライカーロッドの破損ロッドの破損による再手術国内 1 情報提供

2917 脊椎内固定器具 MANTISスパインシステム日本ストライカーロッドの破損及びブロッカーの緩みロッドの破損及びブロッカーの緩みによる再手術


2918 脊椎内固定器具 RADIUS スパイナルシステム日本ストライカーロッドの破損ロッドの破損による再手術国内 1 情報提供

2919 脊椎内固定器具 Reflex Hybrid UG サービカルシステム日本ストライカースクリューのバックアウトスクリューのバックアウトによる再手術国内 1 情報提供

2920 脊椎内固定器具 REFLEXサービカルシステム日本ストライカースクリューのバックアウトスクリューのバックアウトによる再手術国内 1 情報提供

2921 脊椎内固定器具 Small XIA スパインシステム日本ストライカーブロッカーの緩み軟部組織の変色国内 1 情報提供

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2922 脊椎内固定器具 Small XIA スパインシステム日本ストライカーブロッカーの脱転ブロッカー脱転による再手術国内 1 情報提供

2923 脊椎内固定器具 Small XIA スパインシステム日本ストライカー延長コネクターの折損延長コネクターの折損による再手術国内 2 情報提供

2924 脊椎内固定器具 Small XIA スパインシステム日本ストライカー延長コネクターの折損延長コネクター折損による再手術国内 1 情報提供

2925 脊椎内固定器具 Small XIA スパインシステム日本ストライカー延長コネクターの破損延長コネクターの破損による再手術国内 1 情報提供

2926 脊椎内固定器具 XIA3 スパイナルシステム日本ストライカーなし術後の下肢神経麻痺国内 1 情報提供

2927 脊椎内固定器具 XIA3 スパイナルシステム日本ストライカースクリューの折損偽関節による腰痛国内 1 情報提供

2928 脊椎内固定器具 XIA3 スパイナルシステム日本ストライカースクリューの破損変性の進行及びスクリュー破損による再手術


2929 脊椎内固定器具 XIA3 スパイナルシステム日本ストライカースクリューの破損及びブロッカーの緩みスクリューの破損及びブロッカーの緩みによる再手術


2930 脊椎内固定器具 XIA3 スパイナルシステム日本ストライカーロッドの脱転ロッドの脱転による再手術国内 1 情報提供

2931 脊椎内固定器具 XIA3 スパイナルシステム日本ストライカーロッドの破損なし国内 2 情報提供

2932 脊椎内固定器具 XIA3 スパイナルシステム日本ストライカーロッドの破損ロッド破損による再手術国内 2 情報提供

2933 脊椎内固定器具XIA3スパイナルシステム/ MANTISスパインシステム

日本ストライカースクリュー及びロッドの折損スクリュー及びロッドの折損による再手術


2934 脊椎内固定器具 XIA3 スパイナルシステム LE 日本ストライカーコネクターの緩みコネクターの緩みによる痛みの発生国内 1 情報提供

2935 脊椎内固定器具 Xia スパインシステム日本ストライカースクリューの折損体内遺残国内 1 情報提供

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2936 脊椎内固定器具 Xia スパインシステム日本ストライカースクリュー及びロッドの折損スクリュー及びロッドの折損による再手術


2937 脊椎内固定器具エクシアバイタリウムロッド日本ストライカーロッドの破損なし国内 1 情報提供

2938 脊椎内固定器具エクシアバイタリウムロッド日本ストライカーロッドの破損ロッドの破損による再手術国内 2 情報提供

2939 脊椎内固定器具 CDH SOLERA 5.5/6.0 スパイナルシステムメドトロニックソファモアダネック



脊椎スクリューの緩み血腫、膀胱直腸障害、再手術国内 1 情報提供


脊椎スクリューの緩み再手術国内 1 情報提供

2942 脊椎内固定器具CDH SOLERA LONGITUDE スパイナルシステム

メドトロニックソファモアダネック

不明肺塞栓国内 1 情報提供

2943 脊椎内固定器具CDH SOLERA LONGITUDE スパイナルシステム


不明肺塞栓、心肺停止国内 1 情報提供

2944 脊椎内固定器具CDH SOLERA SEXTANT スパイナルシステム


不明術後感染、再手術国内 1 情報提供



脊椎スクリューの逸脱しびれ、再手術の可能性国内 1 情報提供



脊椎スクリューの逸脱疼痛、再手術国内 1 情報提供



脊椎スクリューの緩み骨折、再手術国内 1 情報提供



脊椎スクリューの緩み疼痛、再手術国内 1 情報提供



脊椎スクリュー緩みの可能性移植骨の転位、下肢痺れ、再手術国内 1 情報提供

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脊椎ロッド設置困難骨折国内 1 情報提供

2951 脊椎内固定器具 CDH SOLERA スパイナルシステムメドトロニックソファモアダネック



不明感染、再手術の可能性国内 1 情報提供


不明感染・再手術国内 1 情報提供


不明血腫・再手術国内 1 情報提供


不明椎弓の骨折、手術時間の延長の可能性



不明肺梗塞、肺炎国内 1 情報提供


不明隣接椎間障害、疼痛、しびれ、再手術国内 1 情報提供


ナットの緩み再手術国内 1 情報提供


ナットの緩み疼痛、再手術国内 1 情報提供


脊椎スクリューの逸脱神経機能障害、再手術の可能性国内 1 情報提供


脊椎スクリューの逸脱隣接椎間障害、疼痛、癒合不全、再手術



脊椎スクリューの逸脱疼痛、再手術国内 2 情報提供


脊椎スクリューの緩み感染、再手術国内 1 情報提供

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脊椎スクリューの緩み癒合不全、再手術国内 1 情報提供




脊椎スクリューの緩み疼痛、再手術の可能性国内 1 情報提供


脊椎スクリューの緩み痺れ、疼痛、再手術国内 1 情報提供


脊椎スクリューの折損疼痛、再手術国内 1 情報提供


脊椎ロッドの破損神経機能障害、再手術の可能性国内 1 情報提供

2971 脊椎内固定器具VERTEX SELECT CHROMALOY Plus ロッド



2972 脊椎内固定器具 VERTEX SELECT システムメドトロニックソファモアダネック



不明両下肢の麻痺国内 1 情報提供


ナットの破損体内遺残国内 1 情報提供


脊椎コネクターの脱転手指の痺れ、感染、再手術国内 1 情報提供


脊椎スクリューの緩み、脱転再手術、硬膜裂傷、骨折国内 1 情報提供

2977 脊椎内固定器具滅菌済ATLANTISスパイナルシステムメドトロニックソファモアダネック


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2978 脊椎内固定器具滅菌済COLORADO2スパイナルシステムチタン製



2979 脊椎内固定器具滅菌済HORIZON M8スパイナルシステムチタン製


不明上下隣接椎間の変性、再手術国内 1 情報提供

2980 脊椎内固定器具滅菌済LEGACY CLOSED スパイナルシステム



2981 脊椎内固定器具滅菌済LEGACY4.5 スパイナルシステムチタン製


トランバース固定器のネジの変形体内遺残国内 1 情報提供

2982 脊椎内固定器具滅菌済LEGACY5.5/6.35スパイナルシステムチタン製





不明上位椎間の変形、隣接椎体骨折、感染の可能性、再手術




不明心筋梗塞又は肺梗塞国内 1 情報提供



不明播種性血管内凝固症候群、心停止、腎不全




不明麻痺、再手術国内 1 情報提供



不明隣接椎間障害、再手術国内 1 情報提供



不明隣接椎間障害、疼痛、麻痺、再手術国内 1 情報提供



脊椎スクリューの緩み感染、癒合不全、再手術国内 1 情報提供






脊椎スクリューの緩み癒合不全、再手術国内 1 情報提供

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脊椎スクリューの緩み疼痛、偽関節、再手術国内 1 情報提供






脊椎スクリューの緩み褥創、感染の可能性、再手術国内 1 情報提供



脊椎スクリューの緩み、脊椎ロッドの破損骨癒合不全、再手術国内 1 情報提供



脊椎スクリューの緩み、脊椎ロッドの破損再手術、癒合不全国内 1 情報提供



脊椎スクリューの緩み・逸脱下肢のしびれ、再手術国内 1 情報提供



脊椎スクリューの破損疼痛、骨癒合不全国内 1 情報提供



脊椎ロッドの破損再手術国内 1 情報提供



脊椎ロッドの破損、脊椎スクリューの破損麻痺、疼痛、再手術国内 1 情報提供

3001 脊椎内固定器具滅菌済LEGACY スパイナルシステム2メドトロニックソファモアダネック



ナットの脱転癒合不全、再手術国内 1 情報提供




脊椎ロッドの破損椎間孔障害、再手術国内 1 情報提供

3005 脊椎内固定器具滅菌済TSRH-3Dスパイナルシステムメドトロニックソファモアダネック


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3006 脊椎内固定器具滅菌済TSRH-3Dスパイナルシステムメドトロニックソファモアダネック

脊椎スクリューの緩み隣接椎間障害、再手術の可能性国内 1 情報提供

3007 脊椎内固定器具滅菌済TSRH-RPスパイナルシステムメドトロニックソファモアダネック


3008 脊椎内固定器具滅菌済VENTUREプレートシステムメドトロニックソファモアダネック

脊椎スクリューの脱転再手術の可能性国内 1 情報提供

3009 脊椎内固定器具滅菌済VERTEX SELECTマルチアキシャルスクリュー





ナットの緩み再手術国内 1 情報提供



ナットの緩み、脱転再手術国内 1 情報提供



ナットの脱転癒合不全、再手術国内 1 情報提供



脊椎スクリューの逸脱神経根障害・再手術国内 1 情報提供



脊椎スクリューの破損体内遺残国内 1 情報提供

3015 脊椎内固定器具滅菌済VERTEXスパイナルシステムチタン製


脊椎スクリューの緩み疼痛、再手術、癒合不全国内 1 情報提供

3016 脊椎内固定器具滅菌済ZEPHIRスパイナルシステムメドトロニックソファモアダネック

不明神経麻痺国内 1 情報提供




脊椎スクリューの緩み、脊椎プレートの破損体内遺残の可能性国内 1 情報提供

3019 脊椎内固定器具滅菌済ソファモアダネックロッド純チタン製メドトロニックソファモアダネック


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3020 ゼラチン使用人工血管バスクテックゼルウィーブテルモ血液漏出出血国内 1 情報提供

3021 ゼラチン使用人工血管バスクテックゼルシールテルモ血液漏出出血国内 2 情報提供

3022 ゼラチン使用人工血管 J Graft シールド日本ライフライン人工血管の裂開人工血管の再置換術国内 1 情報提供

3023 全人工股関節アキュマッチ人工股関節・Cシリーズイグザクテック脱落再手術国内 1 情報提供

3024 全人工股関節アデプトヒップシステムエム・エム・ティー不明再置換術国内 3 情報提供

3025 全人工股関節人工股関節（HAPコート）エム・エム・ティー不明再置換術国内 2 情報提供

3026 全人工股関節 K-MAX ABC HIPシステム京セラメディカルライナー固定用Cリングの脱落人工股関節の機能不全又は機能低下国内 1 情報提供

3027 全人工股関節 K-MAX ABC HIPシステム京セラメディカル寛骨臼ライナーの摩耗偽腫瘍国内 1 情報提供

3028 全人工股関節 K-MAX ABC HIPシステム京セラメディカル大腿骨ステムの折損人工関節の機能不全又は機能低下国内 1 情報提供

3029 全人工股関節 J&J ジョイントシステムズジョンソン・エンド・ジョンソンインプラントの摩耗インプラントの摩耗、術後骨折による再置換


3030 全人工股関節 J&J ジョイントシステムズジョンソン・エンド・ジョンソンインプラントの摩耗、緩みインプラントの摩耗、緩みによる再置換国内 1 情報提供

3031 全人工股関節 P.F.C. 股関節システムジョンソン・エンド・ジョンソンバイポーラカップの位置変化インプラントの位置変化による再置換国内 1 情報提供

3032 全人工股関節エンデュランス人工股関節システムジョンソン・エンド・ジョンソン不明脱臼による再置換国内 3 情報提供

3033 全人工股関節エンデュランス人工股関節システムジョンソン・エンド・ジョンソンカップの緩みインプラントの緩みによる再置換国内 1 情報提供

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3034 全人工股関節チャンレー人工股関節システム（エリートトータルヒップシステム）

ジョンソン・エンド・ジョンソン不明骨溶解による再置換国内 1 情報提供

3035 全人工股関節デピュー人工関節ジョンソン・エンド・ジョンソン不明脱臼による再置換国内 1 情報提供

3036 全人工股関節デピュー人工関節ジョンソン・エンド・ジョンソンインプラントの位置変化インプラントの位置変化による再置換国内 1 情報提供

3037 全人工股関節デピュー人工関節ジョンソン・エンド・ジョンソンインプラントの緩みインプラントの緩み、骨溶解による再置換


3038 全人工股関節デピュー人工関節ジョンソン・エンド・ジョンソンカップの摩耗、脱転インプラントの摩耗、脱転による再置換国内 1 情報提供

3039 全人工股関節デピュー人工関節ジョンソン・エンド・ジョンソンステムの折損ステムの折損による再置換国内 2 情報提供

3040 全人工股関節デピュー人工関節ジョンソン・エンド・ジョンソンステムの折損ステム折損による再置換国内 1 情報提供

3041 全人工股関節デピュー人工関節ジョンソン・エンド・ジョンソンステム折損ステム折損による再置換国内 1 情報提供

3042 全人工股関節デピュー人工股関節<ソリューションヒップシステム>

ジョンソン・エンド・ジョンソンカップの脱転インプラントの脱転、骨溶解による再置換


3043 全人工股関節デピュー人工股関節<デュラロックカップシステム>

ジョンソン・エンド・ジョンソン不明組織反応による肉芽組織切除術国内 1 情報提供

3044 全人工股関節 HA-TCP 人工股関節システムジンマーなしリビジョン術の施行国内 1 情報提供

3045 全人工股関節 HA-TCP 人工股関節システムジンマーなし入院期間の延長国内 4 情報提供

3046 全人工股関節ジンマー寛骨臼用カップジンマーなしリビジョン術の施行国内 1 情報提供

3047 全人工股関節トリロジー寛骨臼用カップジンマーライナーの摩耗および破損、インピンジの疑い脱臼、再建術実施国内 1 情報提供

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3048 全人工股関節 CANNULOKヒップリビジョンシステムナカシマメディカルステムの破損ステム折損によるインプラントの抜去手術および再置換手術の実施


3049 全人工股関節 CANNULOKヒップリビジョンシステムナカシマメディカルステムの破損ステム折損によるインプラントの抜去手術の実施


3050 全人工股関節エンコンパス人工股関節システム日本エム・ディ・エムコンポーネントの脱転脱転による再手術国内 1 情報提供

3051 全人工股関節オステオニクストータルヒップシステム日本ストライカー脱転再置換国内 1 情報提供

3052 全人工股関節オステオニクストータルヒップシステム日本ストライカー弛み再置換国内 1 情報提供

3053 全人工股関節オステオニクストータルヒップシステム日本ストライカー破損再置換国内 1 情報提供

3054 全人工股関節オステオニクストータルヒップシステム日本ストライカー摩耗摘出術（偽腫瘍）国内 1 情報提供

3055 全人工股関節バイオメットマロリーヘッド/ヒップポーラスコーティングシステム

バイオメット・ジャパンライナーの摩耗の疑い再手術国内 1 情報提供

3056 全人工股関節バイコンタクト・トータルヒップシステム（プラズマポアコーティング）

ビー・ブラウンエースクラップステムのネック付近で折損した人工股関節再置換術を受けた国内 1 情報提供

3057 全人工膝関節オプテトラック人工膝関節イグザクテックティビアルトレイとインサートのがたつきなし国内 1 情報提供

3058 全人工膝関節 Bi-Surface人工膝関節セメントタイプ京セラメディカル脛骨コンポーネントの脱転人工膝関節の機能不全又は機能低下国内 1 情報提供

3059 全人工膝関節 Hy-Flex トータルニーシステムジョンソン・エンド・ジョンソンインプラントの摩耗インプラントの摩耗による再置換国内 1 情報提供

3060 全人工膝関節 P.F.C. 膝関節システムジョンソン・エンド・ジョンソン不明疼痛、関節摩擦音による鏡視下処置国内 1 情報提供

3061 全人工膝関節 P.F.C. 膝関節システムジョンソン・エンド・ジョンソンインプラントの摩耗、緩みインプラントの摩耗、緩みによる再置換国内 1 情報提供

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3062 全人工膝関節 P.F.C. シグマ RPF 人工膝関節システムジョンソン・エンド・ジョンソンインプラントの緩みインプラントの緩み、疼痛による再置換国内 1 情報提供

3063 全人工膝関節デピュー人工膝関節ジョンソン・エンド・ジョンソンインプラントの摩耗インプラントの摩耗に伴う再置換国内 1 情報提供

3064 全人工膝関節デピュー人工膝関節ジョンソン・エンド・ジョンソン脛骨インサートの摩耗、破損インプラントの摩耗、破損、疼痛による再置換


3065 全人工膝関節 Prolong LPS-Flex Fixed サーフェイスジンマーサーフェイスの脱転再建術実施国内 1 情報提供

3066 全人工膝関節ジェネシス Ⅱ Hi-Flexスミス・アンド・ネフューオーソペディックス

インサートの脱転再手術国内 1 情報提供

3067 全人工膝関節 ODEV バランスドニーシステム日本エム・ディ・エムコンポーネントの破損コンポーネント破損による再手術国内 1 情報提供

3068 全人工膝関節オステオニクストータルニーシステム日本ストライカー摩耗インサートの摩耗に伴う再置換術国内 1 情報提供

3069 全人工膝関節オステオニクストータルニーシステム日本ストライカー摩耗、及び破損インサートの摩耗、及び破損に伴う再置換術


3070 全人工膝関節人工膝関節システム日本ストライカーインサートの摩耗、破損、及び弛みインサートの摩耗、破損による弛み、及び再置換術


3071 全人工膝関節スコーピオ NRG 人工膝関節システム日本ストライカー不明発疹国内 1 情報提供

3072 全人工膝関節スコーピオ NRG 人工膝関節システム日本ストライカー摩耗再手術国内 1 情報提供

3073 全人工膝関節スコーピオ NRG 人工膝関節システム日本ストライカー脛骨インサートの摩耗膝関節の不安定性、疼痛、骨溶解、及び再手術


3074 体外式ペースメーカ用心臓電極エチコンテンポラリーペーシングワイヤージョンソン・エンド・ジョンソン電極ワイヤーの外れなし国内 1 情報提供

3075 体外式ペースメーカ用心臓電極ハートワイヤー日本メドトロニックリードの破損体内遺残国内 1 情報提供

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3076 体外式膜型人工肺メラNHPエクセラン泉工医科工業人工肺入口圧上昇なし国内 1 情報提供

3077 体外式膜型人工肺メラNHPエクセランプライム泉工医科工業血液凝固塊による人工肺の流路閉塞人工肺の交換に伴う失血国内 1 情報提供

3078 体外式膜型人工肺メラNHPエクセランプライム泉工医科工業人工肺入口圧上昇人工肺交換国内 1 情報提供

3079 体外式膜型人工肺膜型人工肺 EOS Phisio ソーリン・グループ人工肺よりリークなし国内 1 情報提供

3080 体外循環装置用遠心ポンプ駆動装置メラ遠心血液ポンプ装置泉工医科工業装置の停止不明国内 1 情報提供

3081 体外循環装置用遠心ポンプ駆動装置スタッカート SCPシステムソーリン・グループポンプ停止の疑いなし国内 1 情報提供

3082 大腸用ステント Niti-S 大腸用ステントセンチュリーメディカル不明 S状結腸・大腸癌におけるS状結腸狭窄国内 1 情報提供

3083 大腸用ステント Niti-S 大腸用ステントセンチュリーメディカル不明誤嚥性肺炎国内 1 情報提供

3084 大腸用ステントウォールフレックス大腸用ステントボストン・サイエンティフィックジャパン

不明大腸穿孔国内 10 情報提供


不明大腸穿孔、腹膜炎国内 1 情報提供


不明敗血症国内 1 情報提供




ステント誤留置、ステント移動ステント追加留置国内 1 情報提供

3089 大動脈用ステントグラフトカワスミNajuta胸部ステントグラフトシステム

川澄化学工業不明不明国内 1 情報提供

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川澄化学工業不明ステントグラフトの感染国内 1 情報提供


川澄化学工業不明脳梗塞国内 1 情報提供


川澄化学工業ステントグラフトの変形タイプⅢエンドリーク、右大腿動脈解離国内 1 情報提供


川澄化学工業骨格変形、破損エンドリーク国内 1 情報提供

3094 大動脈用ステントグラフトCOOK Zenith TX2 TAA エンドバスキュラーグラフト

Cook Japan 不明エンドリークの疑い国内 1 情報提供


Cook Japan 不明タイプⅠエンドリーク国内 1 情報提供


Cook Japan 不明タイプⅢエンドリーク国内 1 情報提供


Cook Japan 不明上腸間膜動脈破裂国内 1 情報提供


Cook Japan 不明大動脈解離、外科手術への移行国内 1 情報提供


Cook Japan 不明動脈解離、追加手技によるステント留置、外科的処置への移行



Cook Japan ステントグラフトの変形、移動ステントグラフトの追加留置国内 1 情報提供


Cook Japan デリバリーシステム挿入困難タイプⅠエンドリーク、血管損傷国内 1 情報提供


Cook Japan デリバリーシステム挿入困難血管損傷国内 1 情報提供


Cook Japanデリバリーシステム挿入不可、ステントグラフトの移動

ステントグラフトの追加留置国内 1 情報提供

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Cook Japan 止血弁からの血液漏れ出血国内 1 情報提供

3105 大動脈用ステントグラフトクックゼニス AAA エンドバスキュラーグラフト

Cook Japan 不明ステントグラフトの感染、外科的処置によるステントグラフト摘出



Cook Japan 不明タイプⅠエンドリーク国内 2 情報提供


Cook Japan 不明タイプⅠエンドリーク、開腹手術への移行



Cook Japan 不明タイプⅢエンドリーク、動脈瘤拡大、開腹手術への移行



Cook Japan 不明タイプⅢエンドリークの疑い、動脈瘤拡大、開腹手術への移行



Cook Japan 不明右腎動脈狭窄、腎機能低下国内 1 情報提供


Cook Japan 不明右総大腿動脈解離国内 1 情報提供


Cook Japan 不明虚血性腸炎国内 1 情報提供


Cook Japan 不明対麻痺国内 1 情報提供


Cook Japan 不明動脈瘤拡大国内 3 情報提供


Cook Japan イントロデューサーシースの破損なし国内 1 情報提供


Cook Japan オーバーラップ不十分なし国内 1 情報提供


Cook Japan ステントグラフトの分離タイプⅢエンドリーク国内 2 情報提供

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Cook Japan デバイス挿入困難血管損傷国内 1 情報提供


Cook Japan 腸骨動脈レッグの移動タイプⅠエンドリーク国内 1 情報提供


Cook Japan 腸骨動脈レッグの移動タイプⅠエンドリーク、動脈瘤拡大国内 1 情報提供

3121 大動脈用ステントグラフトパワーリンクステントグラフトシステムコスモテック不明ステントグラフトの脚部閉塞国内 1 情報提供

3122 大動脈用ステントグラフトパワーリンクステントグラフトシステムコスモテック不明ステントグラフト周囲の感染国内 1 情報提供

3123 大動脈用ステントグラフトパワーリンクステントグラフトシステムコスモテック不明タイプⅠエンドリーク国内 1 情報提供

3124 大動脈用ステントグラフトパワーリンクステントグラフトシステムコスモテック不明タイプⅠエンドリーク、タイプⅡエンドリーク


3125 大動脈用ステントグラフトパワーリンクステントグラフトシステムコスモテック不明タイプⅡエンドリーク国内 1 情報提供

3126 大動脈用ステントグラフトパワーリンクステントグラフトシステムコスモテック不明タイプⅢエンドリークの疑い国内 2 情報提供

3127 大動脈用ステントグラフトパワーリンクステントグラフトシステムコスモテック不明動脈瘤拡大、外科手術国内 1 情報提供

3128 大動脈用ステントグラフトパワーリンクステントグラフトシステムコスモテック Sure Passワイヤーの破損外科処置国内 1 情報提供

3129 大動脈用ステントグラフトパワーリンクステントグラフトシステムコスモテックデリバリーカテーテルの折れ外腸骨動脈の離断国内 1 情報提供

3130 大動脈用ステントグラフトエクスクルーダーY字型ステントグラフトシステム

日本ゴアなしタイプⅡエンドリーク、動脈瘤拡大国内 4 情報提供


日本ゴアなしタイプⅡエンドリーク、動脈瘤破裂国内 1 情報提供

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日本ゴア不明ステントグラフトの脚部閉塞国内 2 情報提供


日本ゴア不明タイプⅠエンドリーク、動脈瘤拡大国内 1 情報提供


日本ゴア不明タイプⅡエンドリーク、動脈瘤拡大国内 1 情報提供


日本ゴア不明タイプ不明エンドリーク、動脈瘤拡大国内 1 情報提供


日本ゴア不明右総腸骨動脈損傷国内 1 情報提供


日本ゴア不明外腸骨動脈の破裂国内 1 情報提供


日本ゴア不明左腎動脈閉塞国内 1 情報提供


日本ゴア不明上腸間膜動脈閉塞、小腸壊死国内 1 情報提供


日本ゴア不明対麻痺国内 1 情報提供


日本ゴア不明腸虚血の疑い国内 1 情報提供


日本ゴア不明腸骨動脈の解離、胸部大動脈破裂の疑い



日本ゴア不明腸骨動脈の閉塞国内 1 情報提供


日本ゴア不明腹部大動脈破裂国内 1 情報提供


日本ゴア不明両腎動脈閉鎖国内 1 情報提供

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日本ゴアコントララテラル連結口外の展開不明国内 1 情報提供


日本ゴアステントグラフトの脱落腸骨動脈の解離国内 1 情報提供


日本ゴアデリバリーカテーテル先端部の離断なし国内 1 情報提供


日本ゴアデリバリーカテーテル破損の疑いなし国内 1 情報提供

3150 大動脈用ステントグラフトゴアTAG胸部大動脈ステントグラフトシステム

日本ゴアなしタイプⅡエンドリーク国内 2 情報提供


日本ゴアなしタイプⅡエンドリーク、動脈瘤拡大国内 3 情報提供


日本ゴア不明 DIC 国内 1 情報提供


日本ゴア不明ステントグラフトの感染国内 1 情報提供


日本ゴア不明ステントグラフト周囲の感染国内 1 情報提供


日本ゴア不明タイプⅠエンドリーク国内 13 情報提供


日本ゴア不明タイプⅠエンドリーク、タイプⅢエンドリーク、動脈瘤拡大、動脈瘤破裂



日本ゴア不明タイプⅠエンドリーク、タイプ不明エンドリーク、動脈瘤拡大



日本ゴア不明タイプⅠエンドリーク、動脈瘤拡大国内 8 情報提供


日本ゴア不明タイプⅡエンドリーク、動脈瘤破裂国内 1 情報提供

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日本ゴア不明タイプⅢエンドリーク国内 2 情報提供


日本ゴア不明タイプⅢエンドリークの疑い国内 1 情報提供


日本ゴア不明右外腸骨動脈損傷国内 1 情報提供


日本ゴア不明右大腿動脈の解離国内 1 情報提供


日本ゴア不明下肢の麻痺国内 2 情報提供


日本ゴア不明下肢不全麻痺、瘤嚢内感染国内 1 情報提供


日本ゴア不明下肢末梢血管の血栓症国内 1 情報提供


日本ゴア不明仮性動脈瘤国内 1 情報提供


日本ゴア不明胸部大動脈の破裂国内 1 情報提供


日本ゴア不明胸部大動脈解離国内 1 情報提供


日本ゴア不明血管の解離国内 1 情報提供


日本ゴア不明後腹膜血腫、タイプⅢエンドリーク、動脈瘤拡大



日本ゴア不明左外腸骨動脈損傷国内 1 情報提供


日本ゴア不明左総頚動脈への血流障害国内 1 情報提供

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日本ゴア不明腎不全、対麻痺国内 1 情報提供


日本ゴア不明対麻痺国内 4 情報提供


日本ゴア不明対麻痺、タイプIエンドリーク国内 1 情報提供


日本ゴア不明大動脈解離国内 1 情報提供


日本ゴア不明動脈解離国内 1 情報提供


日本ゴア不明動脈瘤の拡大、瘤嚢内感染国内 1 情報提供


日本ゴア不明動脈瘤拡大国内 1 情報提供


日本ゴア不明脳梗塞国内 4 情報提供


日本ゴア不明脳梗塞、腸壊死、腎不全国内 1 情報提供


日本ゴア不明脳梗塞、瘤嚢内感染、縦隔炎国内 1 情報提供


日本ゴア不明不全対麻痺国内 2 情報提供


日本ゴア不明不全対麻痺、脳梗塞国内 1 情報提供


日本ゴア不明腹部大動脈と腸骨動脈の解離国内 1 情報提供


日本ゴア不明麻痺国内 1 情報提供

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日本ゴア不明両側反回神経麻痺、急性循環不全国内 1 情報提供


日本ゴアマイグレーションなし国内 1 情報提供


日本ゴアマイグレーションタイプⅠエンドリーク、動脈瘤拡大国内 1 情報提供

3191 大動脈用ステントグラフト ENDURANT Ⅱ ステントグラフトシステム日本メドトロニックなし脚閉塞、血栓付着国内 1 情報提供

3192 大動脈用ステントグラフト ENDURANT Ⅱ ステントグラフトシステム日本メドトロニック不明脚閉塞国内 1 情報提供

3193 大動脈用ステントグラフト ENDURANT Ⅱ ステントグラフトシステム日本メドトロニック不明脚閉塞、血栓形成国内 1 情報提供

3194 大動脈用ステントグラフト ENDURANT Ⅱ ステントグラフトシステム日本メドトロニックステントグラフトの圧迫の可能性脚閉塞、血栓形成国内 1 情報提供

3195 大動脈用ステントグラフト ENDURANT ステントグラフトシステム日本メドトロニック不明ステントグラフトの感染、血腫、敗血症国内 1 情報提供

3196 大動脈用ステントグラフト ENDURANT ステントグラフトシステム日本メドトロニック不明ステントグラフトの感染、瘤径の拡大国内 1 情報提供

3197 大動脈用ステントグラフト ENDURANT ステントグラフトシステム日本メドトロニック不明ステントグラフトの感染、瘤径の拡大、十二指腸婁


3198 大動脈用ステントグラフト ENDURANT ステントグラフトシステム日本メドトロニック不明ステントグラフト内の血栓、閉塞国内 1 情報提供

3199 大動脈用ステントグラフト ENDURANT ステントグラフトシステム日本メドトロニック不明タイプⅠエンドリーク国内 4 情報提供

3200 大動脈用ステントグラフト ENDURANT ステントグラフトシステム日本メドトロニック不明タイプⅢエンドリーク国内 1 情報提供

3201 大動脈用ステントグラフト ENDURANT ステントグラフトシステム日本メドトロニック不明解離、血栓形成、閉塞国内 1 情報提供

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3202 大動脈用ステントグラフト ENDURANT ステントグラフトシステム日本メドトロニック不明脚閉塞国内 2 情報提供

3203 大動脈用ステントグラフト ENDURANT ステントグラフトシステム日本メドトロニック不明脚閉塞、血栓形成国内 4 情報提供

3204 大動脈用ステントグラフト ENDURANT ステントグラフトシステム日本メドトロニック不明脚閉塞、血栓形成、疼痛国内 1 情報提供

3205 大動脈用ステントグラフト ENDURANT ステントグラフトシステム日本メドトロニック不明狭窄、血栓形成国内 1 情報提供

3206 大動脈用ステントグラフト ENDURANT ステントグラフトシステム日本メドトロニック不明血管の解離国内 1 情報提供

3207 大動脈用ステントグラフト ENDURANT ステントグラフトシステム日本メドトロニック不明血栓形成、脚閉塞国内 1 情報提供

3208 大動脈用ステントグラフト ENDURANT ステントグラフトシステム日本メドトロニック不明多臓器不全国内 1 情報提供

3209 大動脈用ステントグラフト ENDURANT ステントグラフトシステム日本メドトロニック不明対麻痺国内 1 情報提供

3210 大動脈用ステントグラフト ENDURANT ステントグラフトシステム日本メドトロニック不明大動脈解離国内 2 情報提供

3211 大動脈用ステントグラフト ENDURANT ステントグラフトシステム日本メドトロニック不明腸骨動脈瘤破裂国内 1 情報提供

3212 大動脈用ステントグラフト ENDURANT ステントグラフトシステム日本メドトロニック不明内腸骨動脈の閉塞、腸管壊死国内 1 情報提供

3213 大動脈用ステントグラフト ENDURANT ステントグラフトシステム日本メドトロニックステントグラフトのキンク脚閉塞国内 1 情報提供

3214 大動脈用ステントグラフト ENDURANT ステントグラフトシステム日本メドトロニックステントグラフトのキンク脚閉塞、血栓形成国内 1 情報提供

3215 大動脈用ステントグラフト ENDURANT ステントグラフトシステム日本メドトロニックステントグラフトのキンクの可能性脚閉塞、血栓形成、外科処置国内 1 情報提供

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3216 大動脈用ステントグラフト ENDURANT ステントグラフトシステム日本メドトロニックステントグラフトのキンクの疑い脚閉塞、血栓形成国内 1 情報提供

3217 大動脈用ステントグラフト ENDURANT ステントグラフトシステム日本メドトロニックステントグラフトのキンクの疑い血栓形成、脚閉塞、跛行国内 1 情報提供

3218 大動脈用ステントグラフト ENDURANT ステントグラフトシステム日本メドトロニックステントグラフトの圧迫脚閉塞、血栓形成国内 2 情報提供

3219 大動脈用ステントグラフト ENDURANT ステントグラフトシステム日本メドトロニックステントグラフトの圧迫脚閉塞、血栓形成の疑い国内 1 情報提供

3220 大動脈用ステントグラフト ENDURANT ステントグラフトシステム日本メドトロニックデリバリーシステムの挿入困難、デリバリーシステムの抜去困難

外腸骨動脈の損傷国内 1 情報提供

3221 大動脈用ステントグラフト ENDURANT ステントグラフトシステム日本メドトロニックデリバリーシステムの抜去困難脳梗塞、対麻痺国内 1 情報提供

3222 大動脈用ステントグラフト ENDURANT ステントグラフトシステム日本メドトロニックデリバリーシステムの抜去困難、デリバリーシステムの断裂

タイプⅠエンドリーク国内 1 情報提供

3223 大動脈用ステントグラフト ENDURANT ステントグラフトシステム日本メドトロニック不完全なステントグラフト留置外科処置国内 1 情報提供

3224 大動脈用ステントグラフト TALENT 胸部ステントグラフトシステム日本メドトロニック不明ステントグラフトの感染、大動脈-気管支婁、大動脈-食道婁、敗血症


3225 大動脈用ステントグラフト TALENT 胸部ステントグラフトシステム日本メドトロニック不明ステントグラフトの感染、瘤径の拡大、敗血症


3226 大動脈用ステントグラフト TALENT 胸部ステントグラフトシステム日本メドトロニック不明タイプⅠエンドリーク国内 3 情報提供

3227 大動脈用ステントグラフト TALENT 胸部ステントグラフトシステム日本メドトロニック不明タイプⅠエンドリーク、タイプⅢエンドリーク、動脈瘤拡大


3228 大動脈用ステントグラフト TALENT 胸部ステントグラフトシステム日本メドトロニック不明タイプⅠエンドリーク、動脈瘤拡大国内 5 情報提供

3229 大動脈用ステントグラフト TALENT 胸部ステントグラフトシステム日本メドトロニック不明タイプⅢエンドリーク国内 1 情報提供

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3230 大動脈用ステントグラフト TALENT 胸部ステントグラフトシステム日本メドトロニック不明不全麻痺、脳梗塞国内 1 情報提供

3231 大動脈用ステントグラフト TALENT 胸部ステントグラフトシステム日本メドトロニック不明喀血、瘤拡大、瘤破裂の疑い国内 1 情報提供

3232 大動脈用ステントグラフト TALENT 腹部ステントグラフトシステム日本メドトロニックステントグラフトの移動タイプⅠエンドリーク国内 1 情報提供

3233 大動脈用ステントグラフト VALIANT 胸部ステントグラフトシステム日本メドトロニック不明タイプⅠエンドリーク国内 5 情報提供

3234 大動脈用ステントグラフト VALIANT 胸部ステントグラフトシステム日本メドトロニック不明タイプⅠエンドリーク、タイプⅢエンドリーク、瘤破裂、出血


3235 大動脈用ステントグラフト VALIANT 胸部ステントグラフトシステム日本メドトロニック不明タイプⅠエンドリーク、動脈瘤拡大国内 1 情報提供

3236 大動脈用ステントグラフト VALIANT 胸部ステントグラフトシステム日本メドトロニック不明麻痺国内 1 情報提供

3237 大動脈用ステントグラフト VALIANT 胸部ステントグラフトシステム日本メドトロニックデリバリー困難血管の解離国内 1 情報提供

3238 大動脈用ステントグラフト Relay Plus 胸部ステントグラフトシステム日本ライフラインステントグラフトの展開不良血管損傷国内 1 情報提供

3239 体内固定システム VEPTR システムジョンソン・エンド・ジョンソンなしフック脱転国内 1 情報提供

3240 体内固定システム VEPTR システムジョンソン・エンド・ジョンソンなし運動誘発電位低下国内 1 情報提供

3241 体内固定システム VEPTR システムジョンソン・エンド・ジョンソンなし下肢不全麻痺国内 1 情報提供

3242 体内固定システム VEPTR システムジョンソン・エンド・ジョンソンなし呼吸不全国内 2 情報提供

3243 体内固定システム VEPTR システムジョンソン・エンド・ジョンソンなし後弯の増強国内 3 情報提供

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3244 体内固定システム VEPTR システムジョンソン・エンド・ジョンソンなし術後創部感染国内 4 情報提供

3245 体内固定システム VEPTR システムジョンソン・エンド・ジョンソンなし肋骨骨折によるフック脱転国内 1 情報提供

3246 体内固定システム VEPTR システムジョンソン・エンド・ジョンソンなし肋骨骨折による頭側クレードル脱転国内 1 情報提供

3247 体内固定システム VEPTR システムジョンソン・エンド・ジョンソン不明血胸国内 1 情報提供

3248 体内固定システム VEPTR システムジョンソン・エンド・ジョンソン不明術後深部感染国内 1 情報提供

3249 体内固定システム VEPTR システムジョンソン・エンド・ジョンソン不明術後創部感染国内 1 情報提供

3250 体内固定システム VEPTR システムジョンソン・エンド・ジョンソン不明創部腫脹による再手術国内 1 情報提供

3251 体内固定システム VEPTR システムジョンソン・エンド・ジョンソン S-フックの折損再手術国内 1 情報提供

3252 体内固定用ケーブルネスプロンケーブルシステムアルフレッサファーマなし術後感染症国内 2 情報提供

3253 体内固定用コンプレッションヒッププレート K-MAX ASヒップスクリュー2 京セラメディカル体内固定用コンプレッションヒッププレートの破損

体内固定用コンプレッションヒッププレートの機能不全又は機能低下


3254 体内固定用コンプレッションヒッププレートMDM コンプレッションヒップスクリューシステム

日本エム・ディ・エムなしスクリューによるカットアウト国内 1 情報提供

3255 体内固定用コンプレッションヒッププレートオメガプラスTiシステム日本ストライカーなし骨折部の癒合不全国内 3 情報提供

3256 体内固定用コンプレッションヒッププレートオメガプラスTiシステム日本ストライカースクリューの折損体内遺残国内 1 情報提供

3257 体内固定用コンプレッションヒッププレートオメガプラスTiシステム日本ストライカーツインフック先端のカットアウト骨折部の癒合不全及び大腿骨頭のカットアウト


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3258 体内固定用上肢髄内釘AO ヒューメラルネイルシステム TAN(滅菌)

ジョンソン・エンド・ジョンソンスパイラルブレードの脱転再手術の恐れ国内 1 情報提供

3259 体内固定用上肢髄内釘ニューストレートネイルシステムナカシマメディカルストレートネイルの折損ストレートネイル折損によるインプラント抜去および再置換手術の実施


3260 体内固定用上肢髄内釘 T2ロッキングネイルシステム上腕骨用日本ストライカースクリューのバックアウトスクリューのバックアウトによる再手術国内 1 情報提供

3261 体内固定用脛骨髄内釘AO ExpertTM ティビアルネイルシステム（滅菌）

ジョンソン・エンド・ジョンソンスクリューの緩み再手術国内 1 情報提供

3262 体内固定用脛骨髄内釘Ｔ2ロッキングネイルシステム日本ストライカーなし手術中の血流障害国内 1 情報提供

3263 体内固定用大腿骨髄内釘 OLS プロキシマル I/M ネイルシステム KiSCO スクリューによる骨頭のカットアウト骨頭のカットアウトによる再手術国内 1 情報提供

3264 体内固定用大腿骨髄内釘 OLS プロキシマル I/M ネイルシステム KiSCO ネイルの折損ネイルの折損による再手術国内 1 情報提供

3265 体内固定用大腿骨髄内釘クロストロカンテリックコンプレッションネイルシステム

KiSCO スクリューのカットアウトスクリューのカットアウトによる再手術国内 1 情報提供


KiSCO ネイルの折損ネイル折損による再手術国内 1 情報提供


KiSCO バレル/ラグスクリューの破損バレル/ラグスクリューの破損による再手術



KiSCO ロッキングプラグの緩み治療期間の延長国内 1 情報提供

3269 体内固定用大腿骨髄内釘 AO フェモラルネイルシステム(滅菌) ジョンソン・エンド・ジョンソン折損再手術国内 1 情報提供

3270 体内固定用大腿骨髄内釘 Expert AFN Japanese（滅菌）ジョンソン・エンド・ジョンソン不明回旋不良による再手術国内 1 情報提供

3271 体内固定用大腿骨髄内釘 Expert AFN Japanese（滅菌）ジョンソン・エンド・ジョンソン不明二次骨折国内 1 情報提供

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3272 体内固定用大腿骨髄内釘 Expert AFN Japanese（滅菌）ジョンソン・エンド・ジョンソンエンドキャップの抜去困難髄内釘抜去の再手術の実施国内 1 情報提供

3273 体内固定用大腿骨髄内釘 Expert AFN Japanese（滅菌）ジョンソン・エンド・ジョンソン折損再手術国内 1 情報提供

3274 体内固定用大腿骨髄内釘 Japanese PFNA（滅菌）ジョンソン・エンド・ジョンソンなし大腿骨頭穿孔国内 1 情報提供

3275 体内固定用大腿骨髄内釘 Japanese PFNA（滅菌）ジョンソン・エンド・ジョンソン不明患部の転位国内 1 情報提供

3276 体内固定用大腿骨髄内釘 Japanese PFNA（滅菌）ジョンソン・エンド・ジョンソン不明骨頭穿孔国内 2 情報提供

3277 体内固定用大腿骨髄内釘 Japanese PFNA（滅菌）ジョンソン・エンド・ジョンソン不明再手術国内 1 情報提供

3278 体内固定用大腿骨髄内釘 Japanese PFNA（滅菌）ジョンソン・エンド・ジョンソンインプラントの破損体内遺残国内 1 情報提供

3279 体内固定用大腿骨髄内釘 Japanese PFNA（滅菌）ジョンソン・エンド・ジョンソンスクリュー折損再手術国内 1 情報提供

3280 体内固定用大腿骨髄内釘 Japanese PFNA（滅菌）ジョンソン・エンド・ジョンソン折損体内遺残国内 1 情報提供

3281 体内固定用大腿骨髄内釘 Inter Blade Nail システムナカシマメディカルキーブレードの折損なし国内 1 情報提供

3282 体内固定用大腿骨髄内釘 Inter Blade Nail システムナカシマメディカルキーブレードの破損なし国内 1 情報提供

3283 体内固定用大腿骨髄内釘Ｔ2ロッキングネイルシステム日本ストライカーネイルの破損ネイルの破損による再手術国内 1 情報提供

3284 体内固定用大腿骨髄内釘ガンマ３ロッキングネイルシステム日本ストライカーなし骨頭壊死国内 1 情報提供

3285 体内固定用大腿骨髄内釘ガンマ３ロッキングネイルシステム日本ストライカーネイルの破損ネイルの破損による再手術国内 4 情報提供

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3286 体内固定用大腿骨髄内釘ガンマ３ロッキングネイルシステム日本ストライカーネイルの破損ネイル破損による再手術国内 3 情報提供

3287 体内固定用大腿骨髄内釘ガンマ３ロッキングネイルシステム日本ストライカーラグスクリューの骨頭穿孔ラグスクリューの骨頭穿孔による再手術


3288 体内固定用大腿骨髄内釘ガンマロッキングネイルシステム日本ストライカーネイルの折損ネイルの折損による再手術国内 1 情報提供

3289 体内固定用ネジフィジオチタンスクリューG 京セラメディカルシェル固定用スクリューの抜去困難体内遺残国内 1 情報提供

3290 体内固定用ネジ MDM アンクルプレートシステム日本エム・ディ・エムスクリュー破損再手術国内 1 情報提供

3291 体内固定用ネジ MDM アンクルプレートシステム日本エム・ディ・エム内包ラベルの表記違いによる回収なし国内 1 回収（改修）

3292 体内固定用ネジMDM コンプレッションヒップスクリューシステム

日本エム・ディ・エムスクリューのカットアウトインプラントのカットアウトによる再手術国内 1 情報提供

3293 体内固定用ネジアズニス3チタン製キャニュレーティドスクリュー（滅菌済）

日本ストライカースクリューの破損体内遺残国内 1 情報提供

3294 体内固定用ネジガンマ３ロッキングネイルシステム日本ストライカーなし術後の骨頭壊死による再手術国内 1 情報提供

3295 体内固定用ネジガンマ３ロッキングネイルシステム日本ストライカーラグスクリューのカットアウトラグスクリューのカットアウトによる再手術


3296 体内固定用ネジチタン製スクリュー・ワッシャー・ナット日本ストライカースクリューの折損体内遺残国内 1 情報提供

3297 体内固定用ネジチタン製スクリュー・ワッシャー・ナット日本ストライカースクリューの破損体内遺残国内 1 情報提供

3298 体内固定用ネジバリアックスエルボーシステム日本ストライカースクリューのバックアウトスクリューのバックアウトによる再手術国内 2 情報提供

3299 体内固定用ネジバリアックスエルボーシステム日本ストライカースクリューの緩みスクリューの緩みによる再手術国内 1 情報提供

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3300 体内固定用ネジバリアックス橈骨遠位端用ロッキングプレート

日本ストライカーロッキングピンのバックアウトロッキングピンのバックアウトによる再手術


3301 体内固定用ネジバリアックスハンドシステム日本ストライカースクリューの脱転不明国内 2 情報提供

3302 体内固定用ネジユニバーサルCMFミニプレート(MP)モジュール

日本ストライカースクリューの破損体内遺残国内 1 情報提供

3303 体内固定用ネジユニバーサルチタンボーンスクリュー日本ストライカースクリューの破損体内遺残の可能性国内 1 情報提供

3304 体内固定用ネジボーンスクリューＴｉ日本メディカルネクスト不明骨幹部の軸方向の割れ国内 3 情報提供

3305 体内固定用ネジ DTJスクリューメイラ折損体内遺残国内 2 情報提供

3306 体内固定用ネジ DARCO ロッキングプレートシステムライト・メディカル・ジャパンスクリューの折損体内遺残国内 2 情報提供

3307 体内固定用ピンエースブレーマーハローベストシステムジョンソン・エンド・ジョンソンスカルピンの頭蓋穿孔スカルピンの再固定国内 1 情報提供

3308 体内固定用ピンリゾルブハローシステム日本エム・ディ・エム不明スカルピンの頭蓋穿孔国内 2 情報提供

3309 体内固定用ピンアペックスピン（滅菌）日本ストライカーハーフピンの折損ハーフピンの折損による再手術国内 1 情報提供

3310 体内固定用プレート橈骨遠位端用プレート APTUS 2.5 エム・イー・システムスクリューヘッド破損体内遺残国内 1 情報提供

3311 体内固定用プレート AO LCP フックプレート（滅菌）ジョンソン・エンド・ジョンソン不明再骨折国内 1 情報提供

3312 体内固定用プレートAO LISS ロッキングプレートシステムインプラント（滅菌）

ジョンソン・エンド・ジョンソンスクリューの抜去困難体内遺残国内 1 情報提供


ジョンソン・エンド・ジョンソンスクリューの抜去難渋偽関節の発生、術後感染国内 1 情報提供

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ジョンソン・エンド・ジョンソンスクリューヘッドの折損体内遺残国内 1 情報提供


ジョンソン・エンド・ジョンソンプレートの折損再手術国内 1 情報提供

3316 体内固定用プレート AO Matrix Neuro システムジョンソン・エンド・ジョンソン折損体内遺残国内 1 情報提供

3317 体内固定用プレート AO Matrix Mandible システムジョンソン・エンド・ジョンソン不明体内遺残国内 1 情報提供

3318 体内固定用プレートAO スモールフラグメントシステムインプラント Ti

ジョンソン・エンド・ジョンソンプレート折損疼痛、プレート抜去のため、肩峰を削る処置の実施


3319 体内固定用プレート AO ペルビックシステムインプラントジョンソン・エンド・ジョンソンプレートの折損プレートの折損による再手術国内 1 情報提供

3320 体内固定用プレートAO ミニフラグメントシステムインプラントTi（滅菌）

ジョンソン・エンド・ジョンソンスクリュー折損体内遺残国内 2 情報提供

3321 体内固定用プレートAO ミニロッキングコンプレッションプレートシステム（滅菌）

ジョンソン・エンド・ジョンソンプレートの折損プレートの抜去国内 1 情報提供

3322 体内固定用プレートAO ロッキングコンプレッションプレートシステム（滅菌）

ジョンソン・エンド・ジョンソン不明皮膚の損傷国内 1 情報提供


ジョンソン・エンド・ジョンソンスクリュー折損体内遺残国内 1 情報提供


ジョンソン・エンド・ジョンソンプレートの折損プレートの折損による再手術国内 1 情報提供


ジョンソン・エンド・ジョンソン折損体内遺残国内 1 情報提供

3326 体内固定用プレート LCPカーブドブロードプレート（滅菌）ジョンソン・エンド・ジョンソンプレートの折損プレートの折損による再手術国内 1 情報提供

3327 体内固定用プレート LCPカーブドブロードプレート（滅菌）ジョンソン・エンド・ジョンソンプレートの折損プレート折損による再手術国内 1 情報提供

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3328 体内固定用プレートLCPディスタルラディウスプレートシステム（滅菌）

ジョンソン・エンド・ジョンソンプレートの折損プレートの抜去国内 1 情報提供

3329 体内固定用プレートLCPディスタルラディウスプレートシステム（滅菌）

ジョンソン・エンド・ジョンソンプレートの折損プレート折損による再手術の実施国内 1 情報提供

3330 体内固定用プレート LCP ティビアルプレートシステム（滅菌）ジョンソン・エンド・ジョンソンスクリューの脱転再手術国内 1 情報提供

3331 体内固定用プレート LCP ティビアルプレートシステム（滅菌）ジョンソン・エンド・ジョンソンスクリューの抜去困難体内遺残国内 1 情報提供

3332 体内固定用プレートVA ディスタルラディウスプレートシステム（滅菌）

ジョンソン・エンド・ジョンソンスクリュー折損スクリュー折損による再手術国内 1 情報提供


ジョンソン・エンド・ジョンソンプレートスクリューホールからのスクリュー貫通追加処置によるインプラントの摘出国内 1 情報提供


ジョンソン・エンド・ジョンソンプレートスクリューホールからのスクリュー貫通によるプレートの固定不良

インプラントの不適切な設置による追加処置に伴う組織損傷



ジョンソン・エンド・ジョンソンプレートスクリューホールからのスクリュー貫通によるプレートの固定不良

体内遺残国内 60 情報提供


ジョンソン・エンド・ジョンソンプレートの貫通組織損傷国内 3 情報提供

3337 体内固定用プレートPERI-LOC Ti ロッキングプレートシステムGE

スミス・アンド・ネフューオーソペディックス

スクリューの折損体内遺残国内 1 情報提供

3338 体内固定用プレートバリアックスエルボーシステム日本ストライカープレートの破損プレートの破損による再手術及び術後感染


3339 体内固定用プレートユニバーサルCMF下顎骨再建モジュール(滅菌)

日本ストライカープレートの破損プレート破損による再手術国内 1 情報提供

3340 体内固定用プレートユニバーサルCMFミニプレート(MP)モジュール

日本ストライカープレートの破損プレート破損による再手術国内 1 情報提供

3341 体内固定用プレートユニテック下腿骨用プレートシステム日本ユニテックスクリューのバックアウト再手術国内 1 情報提供

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3342 体内固定用プレート Thin Flap システムメディカルユーアンドエイスクリューの破断破損部位の骨内残留国内 1 情報提供

3343 体内固定用プレートウォータローレンツチタントータルマンディブラーシステム

メディカルユーアンドエイプレート破断プレート露出国内 1 情報提供


メディカルユーアンドエイプレート破断疼痛国内 1 情報提供

3345 体内固定用プレートウォールターローレンツチタンネーザルプレートシステム

メディカルユーアンドエイスクリューの破断破損部位の骨内残留国内 3 情報提供

3346 体内固定用ワイヤエチコンサージカルスティールジョンソン・エンド・ジョンソン不明組織反応国内 1 情報提供

3347 体内固定用ワイヤエチコンサージカルスティールジョンソン・エンド・ジョンソンワイヤーの緩み創傷裂開、骨のカッティング国内 1 情報提供

3348 多用途透析装置個人用HDF装置 NDF-21 澁谷工業AFBFﾓｰﾄﾞ時の血液流量変更時、補液流量が連動して変更されなかった

補液流量を手動で変更して治療を継続した

国内 2 回収（改修）

3349 多用途透析装置透析用監視装置 NCV-2 澁谷工業返血予定量の設定値が変化したなし国内 1 回収（改修）

3350 多用途透析装置個人用透析装置 TR-3000S 東レ・メディカルタッチパネルの操作不能なし国内 1 情報提供

3351 多用途透析装置個人用透析装置 TR-3000S 東レ・メディカル機器のフリーズによる操作不能なし国内 1 情報提供

3352 多用途透析装置透析用監視装置 TR-3000M 東レ・メディカル機器のフリーズによる操作不能なし国内 2 情報提供

3353 多用途透析装置透析用監視装置 TR-3000MA 東レ・メディカル機器のフリーズによる操作不能なし国内 2 情報提供

3354 多用途透析装置個人用多用途透析装置 DBG-03 日機装部品の亀裂過除水による冷や汗、血圧低下症状国内 2 情報提供

3355 単回使用棘間留置器具 X-STOP PEEK インプラントメドトロニックソファモアダネック

不明感染国内 2 情報提供

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不明術後の棘突起骨折国内 1 情報提供


不明術後棘突起骨折、再手術国内 1 情報提供


不明術後棘突起骨折、症状再燃、再手術国内 1 情報提供


不明術後棘突起骨折、症状再発、再手術国内 1 情報提供


不明症状の改善不良、再手術国内 1 情報提供


不明症状再燃、再手術国内 1 情報提供


不明棘突起骨折国内 1 情報提供


インプラントの位置異常症状の改善不良、再手術国内 1 情報提供


インプラントの転位不明国内 2 情報提供


インプラントの転位再手術国内 2 情報提供

3366 単回使用呼吸回路用コネクタ DAR ブリージングシステムコヴィディエンジャパンエアリークなし国内 7 情報提供

3367 単回使用呼吸回路用コネクタ DAR ブリージングシステムコヴィディエンジャパンエアリーク SpO2低下国内 1 情報提供

3368 単回使用呼吸回路用コネクタ DAR ブリージングシステムコヴィディエンジャパンヒーターワイヤーの断線なし国内 2 情報提供

3369 単回使用呼吸回路用コネクタ DAR ブリージングシステムコヴィディエンジャパン回路外れ SpO2低下国内 1 情報提供

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3370 単回使用呼吸回路用コネクタ DAR ブリージングシステムコヴィディエンジャパン破損なし国内 2 情報提供

3371 単回使用呼吸回路用コネクタ DAR ブリージングシステムコヴィディエンジャパン破損チアノーゼ国内 1 情報提供

3372 単回使用自己血回収キットエクストラディスポーザブルセットソーリン・グループボウルからリークなし国内 1 情報提供

3373 単回使用自己血回収キットディデェコ ATS 回路セットソーリン・グループボウル上部からのリークなし国内 4 情報提供

3374 単回使用自己血回収キットディデェコ ATS 回路セットソーリン・グループ返血バッグ/チューブ接続部からリークなし国内 1 情報提供

3375 単回使用手動式肺人工蘇生器ジャクソンリース蘇生回路アトムメディカルジャクソンリース蘇生回路をMRI下で使用した際、換気ができなくなった。


3376 単回使用人工呼吸器呼吸回路カームピュアー呼吸治療器泉工医科工業水漏れなし国内 1 情報提供

3377 単回使用人工呼吸器呼吸回路 F&PシングルユースRT回路成人用 Fisher & Paykel Healthcare呼気側送気チューブ付属ウォータートラップの破損


3378 単回使用人工鼻用フィルタモイストラップF 型式 MF-LS 泉工医科工業エアリークなし国内 1 回収（改修）

3379 単回使用人工鼻用フィルタ tkb Pneu-Moist ニューモイスト人工鼻 TKB 不明一時的なSpO2低下国内 1 情報提供

3380単回使用体外設置式補助人工心臓ポンプ

ニプロヘパリンコーティング補助人工心臓セット

ニプロ不明主要な感染（血液培養陽性、体外式カニューレ挿入部位、縦隔）




ニプロ不明神経機能障害（脳卒中）国内 2 情報提供



ニプロ装置の不具合（装置内血栓症）呼吸不全、ポンプ交換術国内 1 情報提供



ニプロ装置の不具合（装置内血栓症）主要な感染（体外式カニューレ挿入部位）、ポンプ交換術


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ニプロ装置の不具合（装置内血栓症）不整脈、ポンプ交換術国内 1 情報提供


ニプロ補助人工心臓セットニプロ不明右心不全（腹水、末梢浮腫）、貧血、神経機能障害（脳卒中）



ニプロ補助人工心臓セットニプロ不明主要な感染（血液培養陽性、尿路）国内 1 情報提供


ニプロ補助人工心臓セットニプロ不明主要な感染（細菌性）国内 1 情報提供


ニプロ補助人工心臓セットニプロ不明主要な感染（尿路）国内 1 情報提供


ニプロ補助人工心臓セットニプロ不明主要な感染（肺）(1)、主要な感染（肺）(2)



ニプロ補助人工心臓セットニプロ不明心嚢液貯留国内 1 情報提供


ニプロ補助人工心臓セットニプロ不明神経機能障害（脳卒中）国内 1 情報提供


ニプロ補助人工心臓セットニプロ不明腎機能障害、溶血、呼吸不全、精神症状の発現、大量出血（呼吸器）、その他（小腸壊死）



ニプロ補助人工心臓セットニプロ不明大量出血（不正出血、薬剤性貧血）、主要な感染（体外式カニューレ挿入部位）



ニプロ補助人工心臓セットニプロ装置の不具合（血液ポンプ）ポンプ交換術国内 1 情報提供


ニプロ補助人工心臓セットニプロ装置の不具合（装置内血栓症）その他（左肺気胸）、ポンプ交換術、呼吸不全、精神症状の発現



ニプロ補助人工心臓セットニプロ装置の不具合（装置内血栓症) ポンプ交換術国内 1 情報提供


ニプロ補助人工心臓セットニプロ装置の不具合（装置内血栓症）ポンプ交換術国内 8 情報提供

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ニプロ補助人工心臓セットニプロ装置の不具合（装置内血栓症）

主要な感染（体外式カニューレ挿入部位）(1)、主要な感染（体外式カニューレ挿入部位）(2)、主要な感染（体外式カニューレ挿入部位）(3)、ポンプ交換術



ニプロ補助人工心臓セットニプロ装置の不具合（装置内血栓症）主要な感染（体外式カニューレ挿入部位）、ポンプ交換術



ニプロ補助人工心臓セットニプロ装置の不具合（装置内血栓症）主要な感染（体外式カニューレ挿入部位）、大量出血（皮膚挿入部）(1)、大量出血(2)、ポンプ交換術



ニプロ補助人工心臓セットニプロ装置の不具合（装置内血栓症）心嚢液貯留、ポンプ交換術国内 1 情報提供


ニプロ補助人工心臓セットニプロ装置の不具合（装置内血栓症）神経機能障害（脳卒中）(1)、神経機能障害（脳卒中）(2)、ポンプ交換術



ニプロ補助人工心臓セットニプロ装置の不具合（装置内血栓症）神経機能障害（脳卒中）、ポンプ交換術国内 1 情報提供


ニプロ補助人工心臓セットニプロ装置の不具合（装置内血栓症）神経機能障害（脳卒中）、大量出血（上部消化管）、その他（右心不全）、ポンプ交換術



ニプロ補助人工心臓セットニプロ装置の不具合（装置内血栓症）不整脈、呼吸不全、神経機能障害（脳卒中）(1)、神経機能障害（脳卒中）(2)、ポンプ交換術


3406 胆管用ステント X-Suit NIR 胆管用メタリックステントオリンパスメディカルシステムズ

ステントから把持鉗子が外れなくなる僅かに出血国内 1 情報提供

3407 胆管用ステント COOK Zilver 胆管用ステント Cook Japan インナーカテーテル破損なし国内 1 情報提供

3408 胆管用ステント COOK Zilver 胆管用ステント Cook Japan 展開操作困難、ステント伸展なし国内 1 情報提供

3409 胆管用ステント ERBDステント Cook Japan 不明胆管および十二指腸穿通国内 1 情報提供

3410 胆管用ステント ERBDステント Cook Japan ステントの逸脱胆管穿通国内 1 情報提供

3411 胆管用ステント ERBDステント Cook Japan ステントの誤留置、迷入膵炎国内 1 情報提供

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3412 胆管用ステント ERBDステント Cook Japan ポジショニングスリーブの迷入上行結腸穿孔国内 1 情報提供

3413 胆管用ステント経内視鏡的胆管用Zilver ステントシステム Cook Japan ステントの展開困難、ステントの変形なし国内 1 情報提供

3414 胆管用ステント Niti-S 胆管用ステントアンカバードセンチュリーメディカルステントの断裂腸管閉塞国内 1 情報提供

3415 胆管用ステントウォールフレックスビリアリーフルカバーステント


不明膵炎国内 1 情報提供

3416 中空糸型透析器旭中空糸型ダイアライザーAPS-EA 旭化成メディカル中空糸破損なし国内 8 情報提供

3417 中空糸型透析器旭中空糸型透析器APS-MD 旭化成メディカル中空糸破損なし国内 4 情報提供

3418 中空糸型透析器旭ホローファイバー人工腎臓APS 旭化成メディカル不明血圧低下、ショック状態国内 1 情報提供

3419 中空糸型透析器旭ホローファイバー人工腎臓APS 旭化成メディカル中空糸破損なし国内 11 情報提供

3420 中空糸型透析器旭中空糸型透析器 APS-EL 旭化成メディカル中空糸破損なし国内 3 情報提供

3421 中空糸型透析器ホローファイバーダイアライザー KF-201 川澄化学工業中空糸破損血液漏れ国内 2 情報提供

3422 中空糸型透析器トレスルホンTS 東レ中空糸破損血液漏れ国内 1 情報提供

3423 中空糸型透析器トレライトNV 東レ不明血圧低下国内 1 情報提供

3424 中空糸型透析器トレライトNV 東レ中空糸破損血液漏れ国内 1 情報提供

3425 中空糸型透析器フィルトライザーB3 東レ中空糸破損血液漏れ国内 2 情報提供

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3426 中空糸型透析器フィルトライザーBG 東レ不明血小板数の減少国内 1 情報提供

3427 中空糸型透析器フィルトライザーBG 東レ中空糸破損血液漏れ国内 35 情報提供

3428 中空糸型透析器フィルトライザーBK 東レ中空糸破損血液漏れ国内 1 情報提供

3429 中空糸型透析器 PEPAダイアライザー FDZ 日機装中空糸リーク血液漏れ国内 2 情報提供

3430 中空糸型透析器 PEPAダイアライザー　FDW 日機装中空糸リーク血液漏れ国内 2 情報提供

3431 中空糸型透析器ホローファイバーダイアライザーFDシリーズ

日機装不明血液漏れの可能性国内 1 情報提供

3432 中空糸型透析器ホローファイバーダイアライザーFDシリーズ

日機装中空糸リーク血液漏れ国内 16 情報提供

3433 中空糸型透析器ホローファイバーダイアライザーFLシリーズ日機装中空糸リーク血液漏れ国内 2 情報提供

3434 中空糸型透析器トリアセテートホローファイバーダイアライザー

ニプロ中空糸破損血液漏れ国内 13 情報提供


ニプロ中空糸破損の疑い血液漏れ国内 1 情報提供


ニプロ中空糸破損の疑い血液漏れの疑い国内 1 情報提供

3437 中空糸型透析器ポリネフロンニプロなし悪心、血圧低下、呼吸困難国内 1 情報提供

3438 中空糸型透析器ポリネフロンニプロ不明ショック（意識障害、血圧低下、発熱）国内 1 情報提供

3439 中空糸型透析器ポリネフロンニプロ不明ショック（咳き込み、体のほてり、呼吸困難、低酸素状態(SAT 86%)、嘔吐）


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3440 中空糸型透析器ポリネフロンニプロ不明気分不快国内 1 情報提供

3441 中空糸型透析器ポリネフロンニプロ不明気分不快、血圧低下、嘔吐国内 1 情報提供

3442 中空糸型透析器ポリネフロンニプロ不明血圧低下、呼吸困難国内 2 情報提供

3443 中空糸型透析器ポリネフロンニプロ中空糸破損の疑い血液漏れの疑い国内 1 情報提供

3444 中心循環系人工血管トリプレックステルモ血液漏出出血国内 1 情報提供

3445 中心循環系人工血管トリプレックステルモ人工血管穿孔出血国内 1 情報提供

3446 中心循環系人工血管ゴアテックスEPTFEグラフトⅡ 日本ゴア不明人工血管周囲のセローマ国内 1 情報提供

3447 腸骨動脈用ステント COOK バスキュラーステント Cook Japan 不明ステント血栓症、下肢の切断国内 1 情報提供

3448 腸骨動脈用ステント COOK バスキュラーステント Cook Japan ステントの移動ステントの大動脈への迷入国内 1 情報提供

3449 腸骨動脈用ステント SMART CONTROLステントジョンソン・エンド・ジョンソン不明ステント血栓症国内 1 情報提供

3450 腸骨動脈用ステント SMART CONTROLステントジョンソン・エンド・ジョンソン不明術後感染症国内 1 情報提供

3451 腸骨動脈用ステントエクスプレス LD 血管拡張用ステントシステム





ステント脱落ステント追加術国内 1 情報提供




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3454 腸骨動脈用ステントエピックバスキュラーステントボストン・サイエンティフィックジャパン

ステント誤留置ステント追加術国内 2 情報提供

3455 定置型保育器アトム保育器100 アトムメディカルディスプレイの不具合なし国内 1 情報提供

3456 定置型保育器アトム保育器101 アトムメディカルディスプレイの不具合なし国内 1 情報提供

3457 定置型保育器アトム保育器101 アトムメディカル器内湿度の上昇なし国内 2 情報提供

3458 デュアルチャンバ自動植込み型除細動器カレント RF 36 DR セント・ジュード・メディカル機能不全なし国内 1 情報提供

3459 デュアルチャンバ自動植込み型除細動器カレント RF 36 DR セント・ジュード・メディカル機能不全の疑いなし国内 1 情報提供

3460 デュアルチャンバ自動植込み型除細動器カレント RF 36 DR セント・ジュード・メディカル早期電池消耗の疑いなし国内 1 情報提供

3461 デュアルチャンバ自動植込み型除細動器フォーティファイST DR セント・ジュード・メディカル機能不全 ICD本体交換術国内 1 情報提供

3462 デュアルチャンバ自動植込み型除細動器メドトロニックバーチュオーソ DR 日本メドトロニックリセット心室性頻拍治療の遅れ国内 1 情報提供

3463 デュアルチャンバ自動植込み型除細動器メドトロニックバーチュオーソ DR 日本メドトロニック電源フィルタコンデンサのリークによる電池早期消耗


3464 デュアルチャンバ自動植込み型除細動器メドトロニックバーチュオーソ DR 日本メドトロニック電池早期消耗の疑いなし国内 21 情報提供

3465 デュアルチャンバ自動植込み型除細動器オベイシオDR 日本ライフライン早期電池消耗の疑い ICD本体交換術国内 1 情報提供

3466 デュアルチャンバ自動植込み型除細動器パラダイム DR 日本ライフライン不明不明国内 1 情報提供

3467 デュアルチャンバ自動植込み型除細動器パラダイム DR 日本ライフラインイントロゲート不能 ICD本体交換術国内 1 情報提供

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3468 デュアルチャンバ自動植込み型除細動器テリジェン 100 DRボストン・サイエンティフィックジャパン

電池早期消耗の疑いなし国内 4 回収（改修）


電池早期消耗の疑い ICD本体交換術国内 15 回収（改修）

3470 デュアルチャンバ自動植込み型除細動器テリジェン 100 DR DF-4ボストン・サイエンティフィックジャパン

不明心室細動の疑い国内 1 情報提供

3471 デュアルチャンバ自動植込み型除細動器バイタリティ DRボストン・サイエンティフィックジャパン

なしポケット部感染の疑い、露出、ICD摘出術


3472 透析用血液回路セット JMS人工腎臓用血液回路ST ジェイ・エム・エス血液漏れ血圧低下、意識消失国内 1 情報提供

3473 透析用血液回路セット JMS人工腎臓用血液回路ST ジェイ・エム・エス接続部外れ血圧低下、意識消失国内 1 情報提供

3474 透析用血液回路セット NIKKISO 血液回路日機装不明血液漏れ国内 3 情報提供

3475 透析用血液回路セット NIKKISO 血液回路日機装キャップの挿入不足血液漏れ国内 3 情報提供

3476 透析用血液回路セット NIKKISO 血液回路日機装チューブの接着不良血液漏れ国内 6 情報提供

3477 透析用血液回路セット NIKKISO 血液回路日機装チューブの溶着不良血液漏れ国内 2 情報提供

3478 透析用血液回路セット NIKKISO 血液回路日機装ニードルレスゴムボタンのゴム部設置不十分血液漏れ国内 2 情報提供

3479 透析用血液回路セット NIKKISO 血液回路日機装溶剤（接着剤）によるニードルレスゴムボタンの脆弱化

血液漏れ国内 6 情報提供

3480 透析用血液回路セット NIKKISO人工腎臓用血液回路日機装繋ぎチューブの脆弱化血液漏れ国内 1 情報提供

3481 透析用血液回路セット血液回路日機装繋ぎチューブの剥離血液漏れ国内 1 情報提供

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3482 二相式気道陽圧ユニット NIP ネーザル Ⅲ 帝人ファーマスタート/ストップボタン陥没心停止国内 1 情報提供

3483 半自動除細動器ライフパック CR Plus フィジオコントロールジャパン電源が入らなかった不明国内 1 情報提供

3484 半自動除細動器ライフパックLP500 バイフェージックフィジオコントロールジャパンバッテリの不具合による動作不良なし国内 1 情報提供

3485 汎用人工呼吸器ベンチレータ 700 シリーズコヴィディエンジャパン換気停止なし国内 22 情報提供

3486 汎用人工呼吸器ベンチレータアチーバプラスコヴィディエンジャパンオートトリガなし国内 4 情報提供

3487 汎用人工呼吸器レジェンドエアコヴィディエンジャパンなし SpO2低下国内 3 情報提供

3488 汎用人工呼吸器レジェンドエアコヴィディエンジャパン不明 SpO2低下国内 1 情報提供

3489 汎用人工呼吸器レジェンドエアコヴィディエンジャパンバッテリー充電不調なし国内 1 情報提供

3490 汎用人工呼吸器レジェンドエアコヴィディエンジャパンバッテリ低下アラーム鳴動せずなし国内 1 情報提供

3491 汎用人工呼吸器レジェンドエアコヴィディエンジャパン換気停止なし国内 2 情報提供

3492 汎用人工呼吸器レジェンドエアコヴィディエンジャパン機器の再起動なし国内 3 情報提供

3493 汎用人工呼吸器レジェンドエアコヴィディエンジャパン機器の再起動不明国内 1 情報提供

3494 汎用人工呼吸器レジェンドエアコヴィディエンジャパン送気停止なし国内 9 情報提供

3495 汎用人工呼吸器レジェンドエアコヴィディエンジャパン電源が入らないなし国内 1 情報提供

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3496 汎用人工呼吸器 iベント201 GEヘルスケア・ジャパン装置の動作停止 SpO2低下国内 1 情報提供

3497 汎用人工呼吸器ニューポートベンチレータシリーズモデルHT50

TKB 換気量増加なし国内 1 情報提供

3498 汎用人工呼吸器ニューポートベンチレータシリーズモデルHT50

TKB 動作不良なし国内 1 情報提供

3499 汎用人工呼吸器ニューポートベンチレータモデルHT70 TKB 一時的換気停止なし国内 1 情報提供

3500 汎用人工呼吸器ニューポートベンチレータモデルHT70 TKB 換気停止なし国内 3 情報提供

3501 汎用人工呼吸器ニューポートベンチレータモデルHT70 TKB 換気停止一時的なＳｐＯ２の低下国内 1 情報提供

3502 汎用人工呼吸器ニューポートベンチレータモデルHT70 TKB 換気停止一時的なSpO2低下国内 1 情報提供

3503 汎用人工呼吸器ニューポートベンチレータモデルHT70 TKB 作動停止なし国内 1 情報提供

3504 汎用人工呼吸器ニューポートベンチレータモデルHT70 TKB 作動停止一時的なSpO2低下国内 1 情報提供

3505 汎用人工呼吸器ニューポートベンチレータモデルHT70 TKB 作動不良なし国内 1 情報提供

3506 非中心循環系人工血管ソラテック人工血管グッドマンなしアレルギー反応の疑い国内 1 情報提供

3507 非中心循環系人工血管アドバンタPTFEグラフト VXT セント・ジュード・メディカル不明術後感染国内 1 情報提供

3508 非中心循環系人工血管グラシルテルモ血液漏出出血国内 1 情報提供

3509 ヒト自家移植組織ジェイスジャパン・ティッシュ・エンジニアリング

機械的刺激による移植片の剥離(1回目移植：左上腕、左前腕及び左手背、2回目移植：右上腕、右前腕及び右手背、3回目移植：両大腿、両下腿及び左頬)


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原因不明の移植片の消失（1回目移植：右下肢）



原因不明の移植片の消失（1回目移植：右上肢、2回目移植：右上肢）



原因不明の移植片の消失（1回目移植：腰背部、2回目移植：胸腹部右側及び背部）



原因不明の移植片の消失（1回目移植：両下腿後面）



原因不明の移植片の消失（両下腿）なし国内 1 情報提供


原因不明の移植片の消失（両下腿前面）なし国内 1 情報提供


原因不明の移植片の消失、1回目移植、胸腹部、2回目移植、胸腹部、腰部、左大腿後面及び左前腕



創感染による移植片の消失（右上腕）、原因不明の移植片の消失（胸腹部）

術後創感染（真菌性創感染）、適用部位潰瘍



創感染による移植片の消失（両下肢前面）、原因不明の移植片の消失（両下腿前面）

術後創感染（ブドウ球菌性創感染）、適用部位潰瘍



創感染による移植片の消失（両大腿前面）術後創感染（シュードモナス性創感染）国内 1 情報提供


創感染による移植片の消失の疑い（上背部）術後創感染（シュードモナス性創感染）国内 1 情報提供

3521 腹膜灌流用回路及び関連用具セット CAPD UVフラッシュセットバクスター不明腹膜炎国内 1 情報提供

3522 腹膜灌流用回路及び関連用具セット CAPD UVフラッシュセットバクスタースパイク折れなし国内 6 情報提供

3523 腹膜灌流用回路及び関連用具セット CAPD UVフラッシュセットバクスター接続外れ腹膜炎国内 1 情報提供

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3524 腹膜灌流用回路及び関連用具セット CAPD UVフラッシュセットバクスター薬液漏れ腹膜炎国内 1 情報提供

3525 ブタ心臓弁カーペンターエドワーズスープラアニュラー生体弁

エドワーズライフサイエンス逆流三尖弁閉鎖不全症国内 1 情報提供

3526 ブタ心臓弁カーペンターエドワーズスープラアニュラー生体弁

エドワーズライフサイエンス弁尖の変性、狭窄、逆流大動脈弁狭窄兼閉鎖不全症国内 1 情報提供

3527 ブタ心臓弁 SJMエピック生体弁セント・ジュード・メディカルパンヌス血栓、心内膜炎国内 1 情報提供

3528 ブタ心臓弁 SJMエピック生体弁セント・ジュード・メディカル弁尖逸脱疑いなし国内 1 情報提供

3529 ブタ心臓弁 SJMエピック生体弁セント・ジュード・メディカル弁尖断裂逆流国内 1 情報提供

3530 ブタ心臓弁ハンコックⅡ 日本メドトロニック構造的機能劣化弁および弁周囲からの逆流国内 1 情報提供

3531 ブタ心臓弁ハンコックⅡ 日本メドトロニック構造的劣化逆流国内 1 情報提供

3532 ブタ心臓弁モザイク生体弁日本メドトロニックパンヌスの増殖、裂開および石灰化逆流および狭窄国内 1 情報提供

3533 ブタ心臓弁モザイク生体弁日本メドトロニックパンヌスの増殖および石灰化僧房弁狭窄症国内 1 情報提供

3534 ブタ心臓弁モザイク生体弁日本メドトロニック構造的機能劣化弁からの逆流国内 1 情報提供

3535 ブタ心臓弁モザイク生体弁日本メドトロニック構造的弁劣化感染症心内膜炎国内 2 情報提供

3536 ブタ心臓弁モザイク生体弁日本メドトロニック構造的弁劣化逆流国内 2 情報提供

3537 ブタ心臓弁モザイク生体弁日本メドトロニック構造的弁劣化逆流および石灰化の疑い国内 1 情報提供

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3538 ブタ心臓弁モザイク生体弁日本メドトロニック穿孔逆流国内 1 情報提供

3539 ブタ心臓弁モザイク生体弁日本メドトロニック弁尖の穿孔、裂け弁からの逆流国内 1 情報提供

3540 ブタ心臓弁モザイク生体弁日本メドトロニック弁尖の断裂、パンヌス、石灰化逆流国内 1 情報提供

3541 閉鎖循環式麻酔システムアコマアネスピレータKMA-1300Vi アコマ医科工業ガス流量計校正不良なし国内 1 情報提供

3542 閉鎖循環式麻酔システムアコマアネスピレータKMA-1300Vi アコマ医科工業換気不能なし国内 1 情報提供

3543 閉鎖循環式麻酔システムアコマアネスピレータKMA-1300Vi アコマ医科工業作動不能なし国内 1 情報提供

3544 閉鎖循環式麻酔システムアコマアネスピレータKMA-1300Vi アコマ医科工業動作異常なし国内 1 情報提供

3545 閉鎖循環式麻酔システムアコマアネスピレータKMA-1300Vi アコマ医科工業表示異常なし国内 1 情報提供

3546 閉鎖循環式麻酔システムアコマアネスピレータKMA-1300Vs アコマ医科工業換気不能なし国内 1 情報提供

3547 閉鎖循環式麻酔システムアコマ麻酔器Vigor21 ST アコマ医科工業部品脱落なし国内 1 情報提供

3548 ペースメーカ・除細動器リード抜去キットエキシマレーザ心内リード抜去システムディーブイエックス不明心タンポナーデ国内 3 情報提供

3549 ペースメーカ・除細動器リード抜去キットエキシマレーザ心内リード抜去システムディーブイエックス不明静脈裂離国内 1 情報提供

3550 ヘパリン使用人工心肺用回路システムオキシア人工心肺回路ジェイ・エム・エス内圧上昇障害のおそれ国内 1 情報提供

3551 ヘパリン使用人工心肺用回路システムメラ人工心肺用回路泉工医科工業異物混入なし国内 1 情報提供

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3552 ヘパリン使用体外式膜型人工肺メラNHPエクセランNSH-R 泉工医科工業血液凝固塊による人工肺の流路閉塞人工肺の交換に伴う失血国内 1 情報提供

3553 ヘパリン使用体外式膜型人工肺メラNHPエクセランNSH-R 泉工医科工業人工肺入口圧上昇人工肺の交換国内 1 情報提供

3554 ヘパリン使用体外式膜型人工肺メラNHPエクセランNSH-R 泉工医科工業人工肺入口圧上昇人工肺交換国内 1 情報提供

3555 弁形成リング IMR ETlogix リングエドワーズライフサイエンスリングの取り付け位置からの部分的離脱心不全、僧帽弁閉鎖不全症国内 1 情報提供

3556 弁形成リングカーペンターエドワーズフィジオリングII エドワーズライフサイエンスなし僧帽弁閉鎖不全症、溶血国内 1 情報提供

3557 弁形成リングカーペンターエドワーズフィジオリングII エドワーズライフサイエンス不明僧帽弁閉鎖不全症国内 1 情報提供

3558 弁形成リングコスグローブエドワーズ人工弁輪エドワーズライフサイエンス不明僧帽弁閉鎖不全症、溶血国内 1 情報提供

3559 補助循環用バルーンポンプ駆動装置ゼメックスIABPコンソール908 ゼオンメディカル駆動待機状態なし国内 1 回収（改修）

3560 補助循環用バルーンポンプ駆動装置大動脈内バルーンポンプ CSシリーズマッケ・ジャパンアラーム発生なし国内 7 情報提供

3561 補助循環用バルーンポンプ駆動装置大動脈内バルーンポンプ CSシリーズマッケ・ジャパンシャットダウンなし国内 2 情報提供

3562 補助循環用バルーンポンプ駆動装置大動脈内バルーンポンプ CSシリーズマッケ・ジャパンポンプ停止なし国内 1 情報提供

3563 補助循環用バルーンポンプ駆動装置大動脈内バルーンポンプ CSシリーズマッケ・ジャパン画面消失なし国内 1 情報提供

3564 補助循環用バルーンポンプ駆動装置大動脈内バルーンポンプ CSシリーズマッケ・ジャパン画面表示不良なし国内 1 情報提供

3565 補助循環用バルーンポンプ駆動装置大動脈内バルーンポンプ CSシリーズマッケ・ジャパン起動不能なし国内 1 情報提供

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3566 補助循環用バルーンポンプ駆動装置大動脈内バルーンポンプ CSシリーズマッケ・ジャパン電源ケーブルコネクター部の焼焦なし国内 1 情報提供

3567 骨接合用品 AXIS スパイナルシステムメドトロニックソファモアダネック

不明術後血腫国内 2 情報提供

3568 麻酔システムエスティバ 7900 GEヘルスケア・ジャパン Оリングの劣化によるリークの発生なし国内 2 情報提供

3569 麻酔システムエスパイア 7900 GEヘルスケア・ジャパンフローコントロールバルブの不良気道内圧の上昇国内 4 情報提供

3570 麻酔システムエスパイア 7900 GEヘルスケア・ジャパン患者回路の誤接続なし国内 1 情報提供

3571 麻酔システムエスパイア 7900 GEヘルスケア・ジャパン器械換気の停止なし国内 1 情報提供

3572 麻酔システムエスパイア View GEヘルスケア・ジャパン患者回路の誤接続なし国内 1 情報提供

3573 薬剤溶出型大腿動脈用ステントZilver PTX 薬剤溶出型末梢血管用ステント

Cook Japan 不明ステント血栓症国内 3 情報提供


Cook Japan 不明ステント血栓症、病変部閉塞国内 14 情報提供


Cook Japan 不明下肢閉塞国内 1 情報提供


Cook Japan 不明再狭窄国内 3 情報提供


Cook Japan 不明再閉塞、血栓形成国内 1 情報提供


Cook Japan インナーカテーテル破損なし国内 2 回収（改修）


Cook Japan ステントの移動再閉塞国内 1 情報提供

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Cook Japan ステント破断なし国内 2 情報提供


Cook Japan ステント破断ステント血栓症、病変部閉塞国内 1 情報提供


Cook Japan ステント破断再狭窄国内 2 情報提供


Cook Japan ステント破断再閉塞国内 1 情報提供


Cook Japan 展開操作困難、インナーカテーテル破損体内遺残の疑い、下肢閉塞国内 1 回収（改修）


Cook Japan 展開操作困難、ステント伸展なし国内 3 情報提供




不明十二指腸穿孔外国 3 情報提供


デリバリーシステム先端部離断外科的処置外国 1 情報提供

3589 植込み型除細動器・ペースメーカリード RIATA ICDリードセント・ジュード・メディカル内部導線の露出なし外国 1 情報提供

3590 植込み型心臓ペースメーカメドトロニック Adapta DR 日本メドトロニックコンデンサのリークによる早期電池消耗なし外国 1 情報提供

3591 植込み型心臓ペースメーカリプライ DR 日本ライフライン電子回路の接合不良ペースメーカの交換外国 2 情報提供

3592 植込み型補助人工心臓システム DuraHeart左心補助人工心臓システムテルモ装置の不具合（ポンプ駆動部の不具合）(1)、装置の不具合（ポンプ駆動部の不具合）(2)

動圧モード移行による溶血等のおそれ(1)、動圧モード移行による溶血等のおそれ(2)


3593 植込み型補助人工心臓システム DuraHeart左心補助人工心臓システムテルモ装置の不具合（外部コントローラ）なし外国 2 情報提供

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3594 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ不明主要な感染（ドライブライン、血液培養陽性）、その他（心内膜炎）、ポンプ交換術


3595 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ不明主要な感染（ドライブライン、血液培養陽性）、ポンプ交換術、右心不全、その他（低酸素症、血管麻痺、多臓器不全）


3596 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ不明不整脈、その他（肩痛、背部痛）、非中枢神経系の動脈血栓塞栓


3597 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ装置の不具合（ドライブラインの損傷）主要な感染（ドライブライン）、ポンプ交換術


3598 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ装置の不具合（血液ポンプの移動、流出グラフトの不具合/位置不良）

心不全徴候および症状、ポンプ交換術外国 1 情報提供

3599 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ装置の不具合（装置内血栓症）呼吸困難、浮腫、腹水、肺水腫、心肥大、腎機能障害、肝機能障害、心室機能不全、大動脈弁閉鎖不全


3600 ウシ心のう膜弁カーペンターエドワーズ牛心のう膜生体弁エドワーズライフサイエンス狭窄大動脈弁狭窄症外国 1 情報提供


エドワーズライフサイエンス不明不整脈外国 4 情報提供


エドワーズライフサイエンス不明左室流出路閉塞外国 1 情報提供


エドワーズライフサイエンス不明心臓の損傷外国 1 情報提供

3604 ウシ心のう膜弁カーペンターエドワーズ牛心のう膜僧帽弁プラス

エドワーズライフサイエンス狭窄、血栓、弁尖の肥厚僧帽弁狭窄症、血栓症、心原性ショック外国 1 情報提供

3605 ウシ心のう膜弁 SJMトライフェクタ生体弁セント・ジュード・メディカルなし感染性心内膜炎外国 1 情報提供

3606 ウシ心のう膜弁 SJMトライフェクタ生体弁セント・ジュード・メディカル不明感染性心内膜炎外国 2 情報提供

3607 ウシ心のう膜弁 SJMトライフェクタ生体弁セント・ジュード・メディカル不明逆流外国 2 情報提供

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3608 ウシ心のう膜弁 SJMトライフェクタ生体弁セント・ジュード・メディカル不明逆流、出血外国 1 情報提供

3609 ウシ心のう膜弁 SJMトライフェクタ生体弁セント・ジュード・メディカル不明逆流、心不全外国 1 情報提供

3610 ウシ心のう膜弁 SJMトライフェクタ生体弁セント・ジュード・メディカル不明狭心症、心不全外国 1 情報提供

3611 ウシ心のう膜弁 SJMトライフェクタ生体弁セント・ジュード・メディカル不明狭心症、心不全、肺水腫外国 1 情報提供

3612 ウシ心のう膜弁 SJMトライフェクタ生体弁セント・ジュード・メディカル不明心内膜炎、心不全外国 1 情報提供

3613 ウシ心のう膜弁 SJMトライフェクタ生体弁セント・ジュード・メディカル不明心内膜炎疑い外国 1 情報提供

3614 ウシ心のう膜弁 SJMトライフェクタ生体弁セント・ジュード・メディカル不明敗血症外国 1 情報提供

3615 ウシ心のう膜弁 SJMトライフェクタ生体弁セント・ジュード・メディカル不明肺水腫外国 1 情報提供

3616 ウシ心のう膜弁 SJMトライフェクタ生体弁セント・ジュード・メディカルステント変形、閉鎖不全狭心症、心不全外国 1 情報提供

3617 ウシ心のう膜弁 SJMトライフェクタ生体弁セント・ジュード・メディカルパンヌス狭心症外国 1 情報提供

3618 ウシ心のう膜弁 SJMトライフェクタ生体弁セント・ジュード・メディカルパンヌス心内膜炎外国 1 情報提供

3619 ウシ心のう膜弁 SJMトライフェクタ生体弁セント・ジュード・メディカルパンヌス心内膜炎、血栓弁外国 1 情報提供

3620 ウシ心のう膜弁 SJMトライフェクタ生体弁セント・ジュード・メディカル石灰化、パンヌス、弁尖の断裂狭心症外国 1 情報提供

3621 ウシ心のう膜弁 SJMトライフェクタ生体弁セント・ジュード・メディカル閉鎖不全逆流外国 1 情報提供

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3622 ウシ心のう膜弁 SJMトライフェクタ生体弁セント・ジュード・メディカル閉鎖不全逆流、心不全外国 1 情報提供

3623 ウシ心のう膜弁 SJMトライフェクタ生体弁セント・ジュード・メディカル閉鎖不全、弁尖断裂心不全外国 1 情報提供

3624 ウシ心のう膜弁 SJMトライフェクタ生体弁セント・ジュード・メディカル閉鎖不全、弁尖断裂肺水腫外国 1 情報提供

3625 ウシ心のう膜弁 SJMトライフェクタ生体弁セント・ジュード・メディカル弁尖断裂なし外国 2 情報提供

3626 ウシ心のう膜弁 SJMトライフェクタ生体弁セント・ジュード・メディカル弁尖断裂逆流外国 1 情報提供

3627 ウシ心のう膜弁 SJMトライフェクタ生体弁セント・ジュード・メディカル弁尖断裂心不全外国 1 情報提供

3628 ウシ心のう膜弁 SJMトライフェクタ生体弁セント・ジュード・メディカル弁尖断裂弁周囲逆流外国 1 情報提供

3629 ウシ心のう膜弁 SJMトライフェクタ生体弁セント・ジュード・メディカル弁尖断裂、パンヌス血栓、逆流外国 1 情報提供

3630 ウシ由来弁付人工血管コンテグラ肺動脈用弁付きコンデュイット日本メドトロニック不明感染性心内膜炎、狭窄外国 1 情報提供

3631 遠心型血液成分分離装置トリマアクセルテルモBCT 誤操作による空気の送付胸部圧迫感外国 1 情報提供

3632 遠心型血液成分分離装置トリマアクセルテルモBCT 誤操作による空気の送付空気塞栓の可能性外国 4 情報提供

3633 遠心型血液成分分離装置トリマアクセルテルモBCT 誤操作による空気の送付呼吸困難及び咳外国 1 情報提供

3634 遠心型血液成分分離装置トリマアクセルテルモBCT 誤操作による空気の送付不快感外国 1 情報提供

3635 遠心型血液成分分離装置用血液回路トリマアクセル用血液回路テルモBCT 誤操作による空気の送付空気塞栓の可能性外国 2 情報提供

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3636エンドトキシン除去向け吸着型血液浄化用浄化器

トレミキシン東レ不明カラムと回路接合部からの血液漏れ外国 1 情報提供

3637 下肢再建用人工材料バイオメット OSS バイオメット・ジャパンヨークの破損ヨークの破損による再手術外国 1 情報提供

3638 下肢再建用人工材料バイオメット OSS バイオメット・ジャパン延長ステムのルースニングルースニングによる再手術外国 1 情報提供

3639 片側型人工膝関節 Preservation 片側人工膝関節システムジョンソン・エンド・ジョンソン不明疼痛による再置換外国 2 情報提供

3640 片側型人工膝関節 Preservation 片側人工膝関節システムジョンソン・エンド・ジョンソンインプラントの緩みインプラントの緩み、骨溶解による再置換


3641 片側型人工膝関節 Preservation 片側人工膝関節システムジョンソン・エンド・ジョンソンインプラントの緩み、位置変化インプラントの緩み、位置変化、疼痛による再置換


3642 片側型人工膝関節 Preservation 片側人工膝関節システムジョンソン・エンド・ジョンソンインプラントの摩耗インプラントの摩耗、疼痛、関節の不安定性による再置換


3643 片側型人工膝関節トライアスロン PKR 人工膝関節システム日本ストライカー不明疼痛による再置換外国 1 情報提供

3644 片側型人工膝関節バイオメットオックスフォードシステムバイオメット・ジャパンなし疼痛による再手術外国 1 情報提供

3645 片側型人工膝関節バイオメットオックスフォードシステムバイオメット・ジャパン不明脱臼による再手術外国 2 情報提供

3646 片側型人工膝関節バイオメットオックスフォードシステムバイオメット・ジャパン不明不安定性による再手術外国 1 情報提供

3647 片側型人工膝関節バイオメットオックスフォードシステムバイオメット・ジャパン不明疼痛による再手術外国 3 情報提供

3648 片側型人工膝関節バイオメットオックスフォードシステムバイオメット・ジャパンティビアルトレイのルースニングルースニングによる再手術外国 2 情報提供

3649 片側型人工膝関節バイオメットオックスフォードシステムバイオメット・ジャパンベアリングの摩耗脱臼による再手術外国 1 情報提供

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不明急性ステント血栓症外国 1 情報提供




ステント移動なし外国 1 情報提供


ステント脱落なし外国 2 情報提供


ステント脱落体内遺残の可能性外国 1 情報提供



3656 冠動脈ステントMULTI-LINK ゼータコロナリーステントシステム


不明亜急性ステント血栓症の疑い外国 1 情報提供

3657 冠動脈ステントMULTI-LINK ゼータコロナリーステントシステム


ステント脱落外科的処置外国 1 情報提供

3658 冠動脈ステントMULTI-LINK ビジョンコロナリーステントシステム


なし急性ステント血栓症の疑い、心停止外国 1 情報提供



不明亜急性ステント血栓症外国 1 情報提供



不明亜急性ステント血栓症、心筋梗塞外国 1 情報提供



不明冠動脈穿孔、外科処置、脳血管障害外国 1 情報提供






不明心筋梗塞、再狭窄、外科処置外国 1 情報提供

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不明心筋梗塞、遅発性ステント血栓症(LST) 外国 1 情報提供



カテーテルシャフト断裂外科的処置外国 1 情報提供






ステント脱落体内遺残外国 1 情報提供



バルーン収縮不良、カテーテルシャフト断裂血圧低下外国 1 情報提供

3669 冠動脈ステントMULTI-LINK ミニビジョンコロナリーステントシステム


なし急性ステント血栓症の疑い、心停止外国 1 情報提供









不明遅発性ステント血栓症（LST）外国 1 情報提供








不明血圧低下、心停止、不整脈外国 1 情報提供




不明心筋梗塞の疑い外国 2 情報提供

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不明心不全外国 1 情報提供


不明遅発性ステント血栓症(VLST)、再狭窄、心筋梗塞、ショック



不明遅発性ステント血栓症(VLST)、心筋梗塞



不明遅発性ステント血栓症（VLST）、心筋梗塞、再狭窄



不明遅発性ステント血栓症(VLST)の疑い、冠動脈解離、徐脈、心不全、不整脈



不明遅発性ステント血栓症(VLST)の疑い外国 2 情報提供


不明遅発性ステント血栓症(VLST)の疑い、心停止



不明不整脈、心筋梗塞外国 2 情報提供


不明心停止、急性ステント血栓症(AT)の疑い







不明心筋梗塞、再狭窄、追加処置外国 1 情報提供


不明不安定狭心症、酵素値変化、心筋梗塞外国 1 情報提供



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カテーテルシャフト断裂、ステント脱落体内遺残外国 1 情報提供






ステント脱落体内遺残の疑い外国 1 情報提供


ステント断裂心筋梗塞、動脈瘤、再狭窄外国 1 情報提供


バルーン拡張不良、バルーン収縮不良なし外国 1 情報提供


バルーン収縮不良、カテーテルシャフト損傷血管閉塞、狭心症、ショック外国 1 情報提供


バルーン破裂の疑い、バルーン収縮不良、カテーテルシャフト断裂

外科的処置外国 1 情報提供


不明うっ血性心不全外国 1 情報提供


不明悪心、酵素値変化外国 1 情報提供


不明冠動脈解離、心筋梗塞外国 1 情報提供


不明冠動脈穿孔、外科処置外国 1 情報提供


不明急性ステント血栓症、不整脈外国 1 情報提供


不明急性心筋梗塞、徐脈外国 1 情報提供

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不明再狭窄、心筋梗塞、追加処置外国 1 情報提供


不明徐脈、急性ステント血栓症、心停止外国 1 情報提供


不明徐脈、心停止、急性心筋梗塞外国 1 情報提供




不明心筋梗塞、閉塞外国 1 情報提供


不明心停止、急性ステント血栓症(AT)の疑い



不明体内遺残外国 1 情報提供


不明遅発性ステント血栓症(VLST)の疑い、心筋梗塞、心不全



不明遅発性ステント血栓症(VLST)の疑い、心停止、呼吸停止



不明動脈穿孔外国 1 情報提供




カテーテルシャフト断裂、ステント損傷、バルーン断裂



ステントかしめの緩み体内遺残外国 1 情報提供



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ステント拡張不良亜急性ステント血栓症、心筋梗塞外国 1 情報提供


ステント損傷血栓症外国 1 情報提供


ステント損傷体内遺残外国 1 情報提供






ステント脱落、バルーン収縮不良、カテーテル破損



ステント破損なし外国 1 情報提供


ステント変形の疑い心電図変化、不整脈外国 1 情報提供


バルーン破裂の疑い、カテーテルシャフト断裂外科的処置外国 1 情報提供


抜去困難体内遺残外国 2 情報提供


不明冠動脈の完全閉塞、外科処置外国 1 情報提供


不明急性ステント血栓症の疑い外国 1 情報提供


不明急性冠不全、心筋梗塞(MI)、遅発性ステント血栓症(LST)の疑い



不明急性心筋梗塞、徐脈外国 1 情報提供

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不明狭心症、虚血、再狭窄、外科処置外国 1 情報提供


不明狭心症、再狭窄、外科処置外国 1 情報提供


不明酵素値変化、再狭窄、外科処置外国 1 情報提供


不明徐脈、心停止、急性心筋梗塞外国 1 情報提供




不明心筋梗塞、再狭窄、外科処置の疑い外国 1 情報提供


不明心筋梗塞、側枝閉塞外国 1 情報提供




不明体内遺残外国 1 情報提供


不明遅発性ステント血栓症（LST）の疑い外国 2 情報提供





不明遅発性ステント血栓症(VLST)、心停止、呼吸停止



不明遅発性ステント血栓症(VLST)、心不全外国 1 情報提供



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不明動脈穿孔外国 1 情報提供


不明不安定狭心症、心筋梗塞外国 1 情報提供




ステント移動の疑い体内遺残外国 1 情報提供


ステント拡張不良心筋梗塞、血管閉塞外国 1 情報提供






ステント脱落心筋梗塞外国 2 情報提供




ステント断裂息切れ外国 1 情報提供


バルーン断裂なし外国 1 情報提供


バルーン破裂、ステント脱落体内遺残外国 1 情報提供


抜去困難体内遺残外国 3 情報提供

3761 冠動脈ステント Cypher Select+ステントジョンソン・エンド・ジョンソンステント破損なし外国 1 情報提供

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3762 冠動脈ステント Cypherステントジョンソン・エンド・ジョンソン不明遅発性ステント血栓症（VLST）外国 1 情報提供

3763 冠動脈ステント Cypherステントジョンソン・エンド・ジョンソン不明遅発性ステント血栓症(VLST)の可能性外国 3 情報提供

3764 冠動脈ステント Cypherステントジョンソン・エンド・ジョンソンステント脱落体内遺残外国 1 情報提供

3765 冠動脈ステント Cypherステントジョンソン・エンド・ジョンソンステント破損遅発性ステント血栓症（VLST）外国 1 情報提供

3766 冠動脈ステントカナメテルモステント脱落外科的処置外国 1 情報提供

3767 冠動脈ステントノボリテルモステント脱落体内遺残外国 1 情報提供

3768 冠動脈ステントノボリテルモステント脱落体内遺残の可能性外国 1 情報提供

3769 冠動脈ステントインテグリティコロナリーステントシステム日本メドトロニック不明不明外国 1 情報提供

3770 冠動脈ステントインテグリティコロナリーステントシステム日本メドトロニック不明亜急性ステント血栓症、心筋梗塞外国 1 情報提供

3771 冠動脈ステントインテグリティコロナリーステントシステム日本メドトロニックカテーテルシャフト断裂なし外国 1 情報提供

3772 冠動脈ステントインテグリティコロナリーステントシステム日本メドトロニックステント移動冠動脈バイパス術、体内遺残外国 1 情報提供

3773 冠動脈ステントインテグリティコロナリーステントシステム日本メドトロニックステント脱落体内遺残外国 5 情報提供

3774 冠動脈ステントエンデバーコロナリーステントシステム日本メドトロニック不明遅発性ステント血栓症(VLST)の疑い外国 1 情報提供


日本メドトロニック不明急性心筋梗塞外国 1 回収（改修）

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日本メドトロニック不明再狭窄、心筋梗塞外国 1 情報提供


日本メドトロニック不明心筋梗塞外国 3 情報提供


日本メドトロニック不明心不全、遅発性ステント血栓症（LT）の疑い



日本メドトロニック不明亜急性ステント血栓症外国 3 情報提供


日本メドトロニック不明亜急性ステント血栓症、心筋梗塞外国 1 情報提供


日本メドトロニック不明冠動脈解離外国 1 情報提供


日本メドトロニック不明急性ステント血栓症、急性心筋梗塞、アレルギー反応の疑い、外科処置（冠動脈バイパス術）



日本メドトロニック不明血腫、冠動脈穿孔、冠動脈攣縮、心タンポナーデ



日本メドトロニック不明心房細動、無脈性心室頻拍、亜完全閉塞、冠動脈多枝攣縮



日本メドトロニック不明遅発性ステント血栓症（LST）、動脈瘤外国 1 情報提供


日本メドトロニックカテーテルシャフト断裂冠動脈バイパス術、体内遺残外国 1 情報提供


日本メドトロニックカテーテルシャフト断裂冠動脈閉塞外国 1 情報提供


日本メドトロニックカテーテル抜去困難外科的処置外国 1 情報提供


日本メドトロニックカテーテル抜去困難、シャフトの断裂冠動脈バイパス術外国 1 情報提供

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日本メドトロニックステントの体内脱落外科的処置外国 1 情報提供


日本メドトロニックステント脱落なし外国 6 情報提供


日本メドトロニックステント脱落不明外国 1 情報提供


日本メドトロニックステント脱落体内遺残外国 8 情報提供


日本メドトロニックステント変形外科的処置外国 1 情報提供


日本メドトロニックバルーンの破裂、カテーテル抜去困難、ステントの変形



不明再狭窄、外科的処置外国 1 情報提供








不明突然死外国 2 情報提供






不明亜急性ステント血栓症、心筋梗塞、冠動脈解離


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不明亜急性ステント血栓症、遅発性ステント血栓症（LST）、心筋梗塞







不明狭心症、仮性動脈瘤、外科的処置外国 1 情報提供






不明心筋梗塞、心不全外国 1 情報提供




不明心筋梗塞、遅発性ステント血栓症（VLST）



不明心筋梗塞、不安定狭心症、遅発性ステント血栓症（VLST）、外科的処置



不明心原性ショック、心不全外国 1 情報提供




不明心不全、遅発性ステント血栓症（VLST）の疑い



不明遅発性ステント血栓症（VLST）外国 1 情報提供

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ステント変形ステント追加術外国 1 情報提供


不明不明外国 1 情報提供




不明亜急性ステント血栓症の疑い、不整脈外国 2 情報提供










不明心筋梗塞、外科的処置外国 4 情報提供

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不明心筋梗塞、心室細動、遅発性ステント血栓症（VLST）






不明心筋梗塞、遅発性ステント血栓症（VLST）、心原性ショック



不明心筋梗塞、遅発性ステント血栓症（VLST）、心室細動、心不全、心原性ショック



不明心筋梗塞、不安定狭心症、遅発性ステント血栓症（VLST）、外科的処置



不明心原性ショック、急性心筋梗塞、遅発性ステント血栓症(VLST)





不明心室細動、心不全外国 1 情報提供


不明心室細動、遅発性ステント血栓症（ＶＬＳＴ）



不明心室細動、遅発性ステント血栓症（VLST）の疑い



不明心肺停止外国 1 情報提供




不明心不全、遅発性ステント血栓症（VLST）、外科的処置




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不明肺炎外国 1 情報提供


カテーテルシャフト離断、ステント脱落体内遺残外国 1 情報提供


カテーテルシャフト離断なし外国 6 情報提供


カテーテルシャフト離断心室細動外国 1 情報提供




ステント脱落心室細動外国 1 情報提供






ステント脱落、シャフト離断なし外国 1 情報提供


ステント破損心筋梗塞外国 1 情報提供




不明亜急性ステント血栓症の疑い、心筋梗塞




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不明冠動脈解離、外科的処置、ステント血栓症の疑い



不明冠動脈解離、狭心症外国 1 情報提供











不明心不全、心筋梗塞外国 1 情報提供








ステントにスタックステント追加術外国 1 情報提供







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ステント破損亜急性ステント血栓症外国 1 情報提供




ステント変形心原性ショック外国 1 情報提供


バルーン収縮不良、先端部離断外科的処置外国 1 情報提供


バルーン離断なし外国 1 情報提供


ワイヤーにスタックステント追加術外国 1 情報提供




病変不通過不明外国 1 情報提供


病変不通過外科的処置外国 1 情報提供



なし心筋梗塞外国 1 情報提供



不明亜急性ステント血栓症、外科的処置外国 1 情報提供






不明亜急性ステント血栓症、心筋梗塞、冠動脈解離


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不明冠動脈解離、外科的処置外国 2 情報提供



不明冠動脈解離、急性ステント血栓症の疑い







不明冠動脈解離、心室細動外国 1 情報提供









不明冠動脈穿孔、心筋梗塞外国 1 情報提供



不明冠動脈穿孔、心不全、心筋梗塞外国 1 情報提供






不明冠動脈攣縮、心筋梗塞外国 1 情報提供



不明冠動脈瘤外国 1 情報提供



不明急性ステント血栓症の疑い外国 1 情報提供

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不明急性ステント血栓症の疑い、不整脈外国 1 情報提供



不明再狭窄外国 1 情報提供









不明心筋梗塞、ステント血栓症外国 1 情報提供



不明心筋梗塞、外科的処置外国 3 情報提供



不明心筋梗塞、冠動脈解離外国 1 情報提供



不明心筋梗塞、急性ステント血栓症外国 1 情報提供



不明心筋梗塞、狭窄、外科的処置外国 1 情報提供



不明心筋梗塞、再狭窄、心原性ショック外国 1 情報提供



不明心筋梗塞、心不全外国 1 情報提供






不明心筋梗塞の疑い、急性ステント血栓症外国 1 情報提供



不明心原性ショック、心筋梗塞、心室細動外国 1 情報提供

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不明心肺停止、心室細動外国 2 情報提供









不明不安定狭心症、外科的処置外国 1 情報提供






ステントにスタック急性ステント血栓症外国 1 情報提供



ステント移動ステント追加術外国 1 情報提供



ステント移動再狭窄、外科的処置外国 1 情報提供












ステント脱落体内遺残、冠動脈解離外国 1 情報提供




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ステント脱落、ステント移動体内遺残外国 1 情報提供



ステント破損亜急性ステント血栓症の疑い外国 1 情報提供



ステント破損胸痛外国 2 情報提供






ステント変形冠動脈解離外国 1 情報提供



ステント変形冠動脈解離、ステント追加術外国 1 情報提供



ステント変形急性ステント血栓症外国 1 情報提供



ワイヤーにスタックステント追加術外国 1 情報提供

3938 冠動脈ステントリバティーコロナリーステントボストン・サイエンティフィックジャパン





不明急性ステント血栓症、心不全外国 1 情報提供




カテーテルシャフト離断外科的処置外国 1 情報提供



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3946 冠動脈用ステントグラフトグラフトマスターアボットバスキュラージャパン

不明血液漏出外国 1 情報提供


日本アルコン不明本体の抜去、前房消失外国 2 情報提供


日本アルコンプレート変形による本体の挿入不全処置のための創口拡大外国 1 情報提供


日本アルコン本体の機能不全本体の摘出外国 1 情報提供


日本アルコン本体の閉塞本体の抜去、緑内障濾過手術外国 1 情報提供

3951 機械式人工心臓弁 ATS バイリーフレット人工心臓弁センチュリーメディカルなし弁周囲逆流外国 1 情報提供

3952 機械式人工心臓弁 ATS バイリーフレット人工心臓弁センチュリーメディカル不明圧較差の発生外国 1 情報提供

3953 機械式人工心臓弁 ATS バイリーフレット人工心臓弁センチュリーメディカル不明弁による冠動脈口阻害外国 1 情報提供

3954 機械式人工心臓弁 ATS バイリーフレット人工心臓弁センチュリーメディカルカフとオリフィス間の外れなし外国 2 情報提供

3955 機械式人工心臓弁 ATS バイリーフレット人工心臓弁センチュリーメディカルカフとオリフィス間の固定の緩みなし外国 1 情報提供

3956 機械式人工心臓弁 ATS バイリーフレット人工心臓弁センチュリーメディカルリーフレットのスタック血栓、再手術外国 1 情報提供

3957 機械式人工心臓弁 ATS バイリーフレット人工心臓弁センチュリーメディカルリーフレットの開放角度制限圧較差発生の疑い外国 1 情報提供

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3958 機械式人工心臓弁 ATS バイリーフレット人工心臓弁センチュリーメディカルリーフレットの開放不全不明外国 2 情報提供

3959 機械式人工心臓弁 ATS バイリーフレット人工心臓弁センチュリーメディカルリーフレットの動作不全なし外国 1 情報提供

3960 機械式人工心臓弁 ATS バイリーフレット人工心臓弁センチュリーメディカルリーフレットの動作不全不明外国 1 情報提供

3961 機械式人工心臓弁 ATS バイリーフレット人工心臓弁センチュリーメディカルリーフレットの動作不全、リーフレットの破損なし外国 1 情報提供

3962 機械式人工心臓弁 SJM人工心臓弁セント・ジュード・メディカルなし感染症外国 1 情報提供

3963 機械式人工心臓弁 SJM人工心臓弁セント・ジュード・メディカル不明不明外国 1 情報提供

3964 機械式人工心臓弁 SJM人工心臓弁セント・ジュード・メディカル不明血栓弁外国 2 情報提供

3965 機械式人工心臓弁 SJM人工心臓弁セント・ジュード・メディカル不明心内膜炎外国 1 情報提供

3966 機械式人工心臓弁 SJM人工心臓弁セント・ジュード・メディカル不明心不全外国 3 情報提供

3967 機械式人工心臓弁 SJM人工心臓弁セント・ジュード・メディカルパンヌス心内膜炎外国 1 情報提供

3968 機械式人工心臓弁 SJM人工心臓弁セント・ジュード・メディカルパンヌス心不全外国 1 情報提供

3969 機械式人工心臓弁 SJM人工心臓弁セント・ジュード・メディカルパンヌス、リーフレットの可動障害狭心症外国 1 情報提供

3970 機械式人工心臓弁 SJM人工心臓弁セント・ジュード・メディカルリーフレットの可動障害不明外国 1 情報提供

3971 機械式人工心臓弁 SJM人工心臓弁セント・ジュード・メディカルリーフレットの可動障害狭心症外国 1 情報提供

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3972 機械式人工心臓弁 SJM人工心臓弁セント・ジュード・メディカルリーフレットの可動障害血栓塞栓症外国 1 情報提供

3973 機械式人工心臓弁 SJM人工心臓弁セント・ジュード・メディカルリーフレットの可動障害血栓弁外国 1 情報提供

3974 機械式人工心臓弁 SJM人工心臓弁セント・ジュード・メディカルリーフレットの可動障害人工弁摘出外国 2 情報提供

3975 機械式人工心臓弁 SJM人工心臓弁セント・ジュード・メディカル不十分な血行動態弁周囲逆流外国 1 情報提供

3976 機械式人工心臓弁 SJMテフロンカフ人工心臓弁セント・ジュード・メディカルパンヌス、リーフレットの可動障害狭心症外国 1 情報提供

3977 機械式人工心臓弁 SJM リージェント人工心臓弁セント・ジュード・メディカル不明弁周囲逆流外国 1 情報提供

3978 機械式人工心臓弁 SJMリージェント人工心臓弁セント・ジュード・メディカル不明弁周囲逆流外国 1 情報提供

3979 機械式人工心臓弁 SJM リージェント人工心臓弁セント・ジュード・メディカルパンヌス弁周囲逆流外国 1 情報提供

3980 機械式人工心臓弁 SJMリージェント人工心臓弁セント・ジュード・メディカルパンヌス、リーフレットの可動障害狭心症外国 1 情報提供

3981 吸収性体内固定用プレートラクトソーブメディカルユーアンドエイなし炎症反応により、再手術外国 2 情報提供

3982 経カテーテルウシ心のう膜弁サピエンXT エドワーズライフサイエンス不明冠動脈閉塞外国 1 情報提供

3983 経カテーテルウシ心のう膜弁サピエンXT エドワーズライフサイエンス不明心停止外国 2 情報提供

3984 経カテーテルウシ心のう膜弁サピエンXT エドワーズライフサイエンス不明心嚢液貯留外国 1 情報提供

3985 経カテーテルウシ心のう膜弁サピエンXT エドワーズライフサイエンス不明心嚢液貯留、胸水貯留、心筋に対する損傷


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3986 経カテーテルウシ心のう膜弁サピエンXT エドワーズライフサイエンス不明心嚢液貯留、低血圧、心停止外国 1 情報提供

3987 経カテーテルウシ心のう膜弁サピエンXT エドワーズライフサイエンス不明生体弁の位置異常、心室損傷外国 1 情報提供

3988 経カテーテルウシ心のう膜弁サピエンXT エドワーズライフサイエンス不明大動脈弁閉鎖不全症、大動脈解離、完全房室ブロック


3989 経カテーテルウシ心のう膜弁サピエンXT エドワーズライフサイエンス不明低血圧、血腫外国 1 情報提供

3990 経カテーテルウシ心のう膜弁サピエンXT エドワーズライフサイエンス不明不整脈、冠動脈閉塞、大動脈解離外国 1 情報提供

3991 頸動脈用ステント PROTEGE 頸動脈ステントセットコヴィディエンジャパン不明一過性脳虚血発作（TIA）外国 1 情報提供

3992 頸動脈用ステント PROTEGE 頸動脈ステントセットコヴィディエンジャパン不明一過性脳虚血発作（TIA）、一時的な運動失調


3993 頸動脈用ステント PROTEGE 頸動脈ステントセットコヴィディエンジャパン不明一過性脳虚血発作（TIA）、運動性失語、無力（麻痺）


3994 頸動脈用ステント PROTEGE 頸動脈ステントセットコヴィディエンジャパン不明一過性脳虚血発作（TIA）、失語症、片麻痺


3995 頸動脈用ステント PROTEGE 頸動脈ステントセットコヴィディエンジャパン不明一過性脳虚血発作（TIA）、脱力症状の一時的悪化（麻痺）


3996 頸動脈用ステント PROTEGE 頸動脈ステントセットコヴィディエンジャパン不明血管解離、血流低下外国 1 情報提供

3997 頸動脈用ステント PROTEGE 頸動脈ステントセットコヴィディエンジャパン不明心筋梗塞外国 1 情報提供

3998 頸動脈用ステント PROTEGE 頸動脈ステントセットコヴィディエンジャパン不明頭蓋内出血外国 1 情報提供

3999 頸動脈用ステント PROTEGE 頸動脈ステントセットコヴィディエンジャパン不明脳梗塞、半側無力外国 1 情報提供

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4000 頸動脈用ステント PROTEGE 頸動脈ステントセットコヴィディエンジャパン不明脳出血外国 1 情報提供

4001 頸動脈用ステント PROTEGE 頸動脈ステントセットコヴィディエンジャパン不明脳卒中外国 2 情報提供

4002 頸動脈用ステント PROTEGE 頸動脈ステントセットコヴィディエンジャパン不明脳卒中（脳梗塞）外国 6 情報提供

4003 頸動脈用ステント PROTEGE 頸動脈ステントセットコヴィディエンジャパン不明脳卒中（脳梗塞）、運動失調外国 1 情報提供

4004 頸動脈用ステント PROTEGE 頸動脈ステントセットコヴィディエンジャパン不明脳卒中（脳梗塞）、脱力（麻痺）、言語障害


4005 頸動脈用ステント PROTEGE 頸動脈ステントセットコヴィディエンジャパン不明脳卒中（脳梗塞）、脱力（麻痺）、言語障害、顔面のたるみ


4006 頸動脈用ステント PROTEGE 頸動脈ステントセットコヴィディエンジャパン意図しない部位へのステント留置なし外国 1 情報提供

4007 頸動脈用ステント頸動脈用プリサイスジョンソン・エンド・ジョンソン不明過灌流症候群に伴う脳卒中外国 3 情報提供

4008 頸動脈用ステント頸動脈用プリサイスジョンソン・エンド・ジョンソン不明脳卒中外国 27 情報提供

4009 頸動脈用ステント頸動脈用プリサイスジョンソン・エンド・ジョンソン不明脳卒中（脳出血）外国 4 情報提供











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4015 ゲル充填人工乳房ナトレルブレスト・インプラントアラガン・ジャパンなしリンパ腫外国 1 情報提供

4016 ゲル充填人工乳房ナトレルブレスト・インプラントアラガン・ジャパンなし皮下結節、未分化大細胞型リンパ腫（ALCL）


4017 ゲル充填人工乳房ナトレルブレスト・インプラントアラガン・ジャパンなし非ホジキンリンパ腫外国 2 情報提供

4018 ゲル充填人工乳房ナトレルブレスト・インプラントアラガン・ジャパンなし漿液腫、未分化大細胞型リンパ腫（ALCL）


4019 コラーゲン使用人工血管ミードックスヘマシールドニットグラフトマッケ・ジャパン不明血液漏出外国 1 情報提供

4020 コラーゲン使用人工皮膚インテグラ真皮欠損用グラフトセンチュリーメディカルなし血腫外国 1 情報提供


変圧器内のショート ICD本体交換術外国 1 情報提供

4022 手動式除細動器ハートスタート MRxフィリップスエレクトロニクスジャパン

バッテリのみで動作していて電源が切れたなし外国 1 情報提供


除細動ショックに失敗不明外国 1 回収（改修）


同期ショックモードで非同期ショックがなされた心室細動を誘発外国 1 情報提供

4025 食道用ステント COOK Evolution 食道用ステントシステム Cook Japan ステントの移動、ステントの破損外科的処置によるステント摘出、胃壁損傷


4026 食道用ステントウルトラフレックス食道用カバードステントボストン・サイエンティフィックジャパン

不明気管への瘻孔形成外国 1 情報提供

4027 食道用ステントウルトラフレックス食道用カバードステントボストン・サイエンティフィックジャパン

ステント拡張不十分追加処置外国 1 情報提供

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エネルゲン CRT-Dボストン・サイエンティフィックジャパン

変圧器内のショート CRT-D本体交換術外国 2 情報提供



ヘッダー部の緩みペーシング不全、CRT-D交換術外国 1 情報提供

4030 人工肩関節上腕骨コンポーネント Global Fx 人工肩関節システムジョンソン・エンド・ジョンソン不明脱臼、骨溶解による再置換外国 1 情報提供

4031 人工肩関節上腕骨コンポーネント Global Fx 人工肩関節システムジョンソン・エンド・ジョンソン不明脱臼による再置換外国 1 情報提供

4032 人工肩関節上腕骨コンポーネント Global Fx 人工肩関節システムジョンソン・エンド・ジョンソン不明疼痛、拘縮による再置換外国 1 情報提供

4033 人工肩関節上腕骨コンポーネント Global Fx 人工肩関節システムジョンソン・エンド・ジョンソン不明疼痛による再置換外国 1 情報提供

4034 人工肩関節上腕骨コンポーネント Global Fx 人工肩関節システムジョンソン・エンド・ジョンソンインプラントの脱転インプラントの脱転による再置換外国 2 情報提供

4035 人工血管付機械式人工心臓弁SJMマスターズシリーズ大動脈弁付グラフト

セント・ジュード・メディカルなし感染性心内膜炎外国 1 情報提供


ジョンソン・エンド・ジョンソン不明インプラントの設置位置不良、骨溶解による再置換



ジョンソン・エンド・ジョンソンインプラントの緩みインプラントの緩み、骨溶解による再置換



ジョンソン・エンド・ジョンソンインプラントの緩みインプラントの緩み、疼痛、骨溶解による再置換



ジョンソン・エンド・ジョンソンインプラントの摩耗インプラントの摩耗による再置換外国 1 情報提供

4040 人工股関節寛骨臼コンポーネントピナクル GVFライナージョンソン・エンド・ジョンソンインプラントの摩耗インプラントの摩耗、脱臼、骨溶解による再置換


4041 人工股関節寛骨臼コンポーネントピナクル Porocoat ジョンソン・エンド・ジョンソン不明インプラントの設置位置不良、骨溶解、組織反応による再置換


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4042 人工股関節寛骨臼コンポーネントピナクル Porocoat ジョンソン・エンド・ジョンソン不明インプラントの設置位置不良、組織反応による再置換


4043 人工股関節寛骨臼コンポーネントピナクル Porocoat ジョンソン・エンド・ジョンソン不明インプラントの設置位置不良、脱臼による再置換


4044 人工股関節寛骨臼コンポーネントピナクル Porocoat ジョンソン・エンド・ジョンソン不明インプラントの設置位置不良、疼痛、骨溶解による再置換


4045 人工股関節寛骨臼コンポーネントピナクル Porocoat ジョンソン・エンド・ジョンソン不明インプラントの設置位置不良、疼痛、組織反応による再置換


4046 人工股関節寛骨臼コンポーネントピナクル Porocoat ジョンソン・エンド・ジョンソン不明インプラントの設置位置不良による再置換


4047 人工股関節寛骨臼コンポーネントピナクル Porocoat ジョンソン・エンド・ジョンソン不明術後感染による再置換外国 7 情報提供

4048 人工股関節寛骨臼コンポーネントピナクル Porocoat ジョンソン・エンド・ジョンソン不明脱臼による再置換外国 1 情報提供

4049 人工股関節寛骨臼コンポーネントピナクル Porocoat ジョンソン・エンド・ジョンソン不明疼痛、術後感染による再置換外国 1 情報提供

4050 人工股関節寛骨臼コンポーネントピナクル Porocoat ジョンソン・エンド・ジョンソン不明疼痛による再置換外国 7 情報提供

4051 人工股関節寛骨臼コンポーネントピナクル Porocoat ジョンソン・エンド・ジョンソンインプラントの位置変化インプラントの位置変化、脱臼による再置換


4052 人工股関節寛骨臼コンポーネントピナクル Porocoat ジョンソン・エンド・ジョンソンインプラントの位置変化インプラントの位置変化による再置換外国 2 情報提供

4053 人工股関節寛骨臼コンポーネントピナクル Porocoat ジョンソン・エンド・ジョンソンインプラントの緩みインプラントの緩み、設置位置不良、脱臼による再置換


4054 人工股関節寛骨臼コンポーネントピナクル Porocoat ジョンソン・エンド・ジョンソンインプラントの緩みインプラントの緩み、設置位置不良による再置換


4055 人工股関節寛骨臼コンポーネントピナクル Porocoat ジョンソン・エンド・ジョンソンインプラントの緩みインプラントの緩み、疼痛、術後感染による再置換


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4056 人工股関節寛骨臼コンポーネントピナクル Porocoat ジョンソン・エンド・ジョンソンインプラントの緩みインプラントの緩み、疼痛、組織反応による再置換


4057 人工股関節寛骨臼コンポーネントピナクル Porocoat ジョンソン・エンド・ジョンソンインプラントの緩みインプラントの緩み、疼痛による再置換外国 8 情報提供

4058 人工股関節寛骨臼コンポーネントピナクル Porocoat ジョンソン・エンド・ジョンソンインプラントの緩みインプラントの緩みによる再置換外国 4 情報提供

4059 人工股関節寛骨臼コンポーネントピナクル Porocoat ジョンソン・エンド・ジョンソンインプラントの緩み、位置変化インプラントの緩み、位置変化による再置換


4060 人工股関節寛骨臼コンポーネントピナクル Porocoat ジョンソン・エンド・ジョンソンインプラントの脱転インプラントの脱転、骨溶解、メタローシスによる再置換


4061 人工股関節寛骨臼コンポーネントピナクル Porocoat ジョンソン・エンド・ジョンソンインプラントの脱転インプラントの脱転、術後感染による再置換


4062 人工股関節寛骨臼コンポーネントピナクル Porocoat ジョンソン・エンド・ジョンソンインプラントの脱転インプラントの脱転、脱臼による再置換外国 1 情報提供

4063 人工股関節寛骨臼コンポーネントピナクル Porocoat ジョンソン・エンド・ジョンソンインプラントの脱転インプラントの脱転、疼痛による再置換外国 2 情報提供

4064 人工股関節寛骨臼コンポーネントピナクル Porocoat ジョンソン・エンド・ジョンソンインプラントの脱転インプラントの脱転による再置換外国 4 情報提供

4065 人工股関節寛骨臼コンポーネントピナクル Porocoat ジョンソン・エンド・ジョンソンインプラントの破損インプラントの破損による再置換外国 1 情報提供

4066 人工股関節寛骨臼コンポーネントピナクル Porocoat ジョンソン・エンド・ジョンソンスクリューの位置変化スクリューの位置変化による再置換外国 1 情報提供

4067 人工股関節寛骨臼コンポーネントピナクル Porocoat ジョンソン・エンド・ジョンソンスクリューの緩みスクリューの緩み、疼痛による再置換外国 1 情報提供

4068 人工股関節寛骨臼コンポーネントピナクル Porocoat ジョンソン・エンド・ジョンソンスクリューの緩みスクリューの緩みによる再置換外国 1 情報提供

4069 人工股関節寛骨臼コンポーネントピナクル Porocoat ジョンソン・エンド・ジョンソンスクリューの緩み、位置変化スクリューの緩み、位置変化による再置換


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4070 人工股関節寛骨臼コンポーネントピナクルメタルインサートジョンソン・エンド・ジョンソン不明インプラントの設置位置不良による再置換


4071 人工股関節寛骨臼コンポーネントピナクルメタルインサートジョンソン・エンド・ジョンソン不明メタローシス、骨溶解による再置換外国 1 情報提供

4072 人工股関節寛骨臼コンポーネントピナクルメタルインサートジョンソン・エンド・ジョンソン不明メタローシスによる再置換外国 5 情報提供

4073 人工股関節寛骨臼コンポーネントピナクルメタルインサートジョンソン・エンド・ジョンソン不明亜脱臼、組織反応による再置換外国 1 情報提供

4074 人工股関節寛骨臼コンポーネントピナクルメタルインサートジョンソン・エンド・ジョンソン不明金属アレルギー、亜脱臼による再置換外国 1 情報提供

4075 人工股関節寛骨臼コンポーネントピナクルメタルインサートジョンソン・エンド・ジョンソン不明金属アレルギーによる再置換外国 4 情報提供

4076 人工股関節寛骨臼コンポーネントピナクルメタルインサートジョンソン・エンド・ジョンソン不明骨溶解、術後骨折による再置換外国 1 情報提供

4077 人工股関節寛骨臼コンポーネントピナクルメタルインサートジョンソン・エンド・ジョンソン不明骨溶解、組織反応による再置換外国 1 情報提供

4078 人工股関節寛骨臼コンポーネントピナクルメタルインサートジョンソン・エンド・ジョンソン不明骨溶解による再置換外国 4 情報提供

4079 人工股関節寛骨臼コンポーネントピナクルメタルインサートジョンソン・エンド・ジョンソン不明腫脹、メタローシスによる再置換外国 1 情報提供

4080 人工股関節寛骨臼コンポーネントピナクルメタルインサートジョンソン・エンド・ジョンソン不明術後感染による再置換外国 2 情報提供

4081 人工股関節寛骨臼コンポーネントピナクルメタルインサートジョンソン・エンド・ジョンソン不明術後骨折、メタローシスによる再置換外国 2 情報提供

4082 人工股関節寛骨臼コンポーネントピナクルメタルインサートジョンソン・エンド・ジョンソン不明組織反応、メタローシスによる再置換外国 2 情報提供

4083 人工股関節寛骨臼コンポーネントピナクルメタルインサートジョンソン・エンド・ジョンソン不明組織反応、偽腫瘍による再置換外国 1 情報提供

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4084 人工股関節寛骨臼コンポーネントピナクルメタルインサートジョンソン・エンド・ジョンソン不明組織反応、骨吸収による再置換外国 1 情報提供

4085 人工股関節寛骨臼コンポーネントピナクルメタルインサートジョンソン・エンド・ジョンソン不明組織反応による再置換外国 15 情報提供

4086 人工股関節寛骨臼コンポーネントピナクルメタルインサートジョンソン・エンド・ジョンソン不明脱臼、インプラントの設置位置不良、組織反応による再置換


4087 人工股関節寛骨臼コンポーネントピナクルメタルインサートジョンソン・エンド・ジョンソン不明脱臼、関節の不安定性による再置換外国 1 情報提供

4088 人工股関節寛骨臼コンポーネントピナクルメタルインサートジョンソン・エンド・ジョンソン不明脱臼、脚長差、組織反応による再置換外国 1 情報提供

4089 人工股関節寛骨臼コンポーネントピナクルメタルインサートジョンソン・エンド・ジョンソン不明脱臼、脚長差による再置換外国 1 情報提供

4090 人工股関節寛骨臼コンポーネントピナクルメタルインサートジョンソン・エンド・ジョンソン不明脱臼、組織反応による再置換外国 1 情報提供

4091 人工股関節寛骨臼コンポーネントピナクルメタルインサートジョンソン・エンド・ジョンソン不明脱臼、疼痛、メタローシス、関節の不安定性による再置換


4092 人工股関節寛骨臼コンポーネントピナクルメタルインサートジョンソン・エンド・ジョンソン不明脱臼、疼痛、術後感染、組織反応による再置換


4093 人工股関節寛骨臼コンポーネントピナクルメタルインサートジョンソン・エンド・ジョンソン不明脱臼、疼痛、術後感染による再置換外国 1 情報提供

4094 人工股関節寛骨臼コンポーネントピナクルメタルインサートジョンソン・エンド・ジョンソン不明脱臼、疼痛、組織反応による再置換外国 3 情報提供

4095 人工股関節寛骨臼コンポーネントピナクルメタルインサートジョンソン・エンド・ジョンソン不明脱臼、疼痛による再置換外国 3 情報提供

4096 人工股関節寛骨臼コンポーネントピナクルメタルインサートジョンソン・エンド・ジョンソン不明脱臼による再置換外国 10 情報提供

4097 人工股関節寛骨臼コンポーネントピナクルメタルインサートジョンソン・エンド・ジョンソン不明疼痛、メタローシスによる再置換外国 9 情報提供

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4098 人工股関節寛骨臼コンポーネントピナクルメタルインサートジョンソン・エンド・ジョンソン不明疼痛、関節可動域不良による再置換外国 1 情報提供

4099 人工股関節寛骨臼コンポーネントピナクルメタルインサートジョンソン・エンド・ジョンソン不明疼痛、金属アレルギー、メタローシスによる再置換


4100 人工股関節寛骨臼コンポーネントピナクルメタルインサートジョンソン・エンド・ジョンソン不明疼痛、金属アレルギーによる再置換外国 1 情報提供

4101 人工股関節寛骨臼コンポーネントピナクルメタルインサートジョンソン・エンド・ジョンソン不明疼痛、骨溶解による再置換外国 5 情報提供

4102 人工股関節寛骨臼コンポーネントピナクルメタルインサートジョンソン・エンド・ジョンソン不明疼痛、術後感染による再置換外国 2 情報提供

4103 人工股関節寛骨臼コンポーネントピナクルメタルインサートジョンソン・エンド・ジョンソン不明疼痛、術後骨折による再置換外国 1 情報提供

4104 人工股関節寛骨臼コンポーネントピナクルメタルインサートジョンソン・エンド・ジョンソン不明疼痛、組織反応、メタローシス、骨溶解による再置換


4105 人工股関節寛骨臼コンポーネントピナクルメタルインサートジョンソン・エンド・ジョンソン不明疼痛、組織反応、メタローシスによる再置換


4106 人工股関節寛骨臼コンポーネントピナクルメタルインサートジョンソン・エンド・ジョンソン不明疼痛、組織反応、骨溶解による再置換外国 6 情報提供

4107 人工股関節寛骨臼コンポーネントピナクルメタルインサートジョンソン・エンド・ジョンソン不明疼痛、組織反応、術後感染による再置換


4108 人工股関節寛骨臼コンポーネントピナクルメタルインサートジョンソン・エンド・ジョンソン不明疼痛、組織反応、摩擦音による再置換外国 1 情報提供

4109 人工股関節寛骨臼コンポーネントピナクルメタルインサートジョンソン・エンド・ジョンソン不明疼痛、組織反応による再置換外国 51 情報提供

4110 人工股関節寛骨臼コンポーネントピナクルメタルインサートジョンソン・エンド・ジョンソン不明疼痛、脱臼による再置換外国 1 情報提供

4111 人工股関節寛骨臼コンポーネントピナクルメタルインサートジョンソン・エンド・ジョンソン不明疼痛、摩擦音、関節可動域不良による再置換


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4112 人工股関節寛骨臼コンポーネントピナクルメタルインサートジョンソン・エンド・ジョンソン不明疼痛による再置換外国 64 情報提供

4113 人工股関節寛骨臼コンポーネントピナクルメタルインサートジョンソン・エンド・ジョンソンインプラントの緩みインプラントの緩み、メタローシスによる再置換


4114 人工股関節寛骨臼コンポーネントピナクルメタルインサートジョンソン・エンド・ジョンソンインプラントの緩みインプラントの緩み、組織反応、メタローシスによる再置換


4115 人工股関節寛骨臼コンポーネントピナクルメタルインサートジョンソン・エンド・ジョンソンインプラントの緩みインプラントの緩み、疼痛、メタローシスによる再置換


4116 人工股関節寛骨臼コンポーネントピナクルメタルインサートジョンソン・エンド・ジョンソンインプラントの脱転インプラントの脱転、疼痛による再置換外国 1 情報提供

4117 人工股関節寛骨臼コンポーネントピナクルメタルインサートジョンソン・エンド・ジョンソンインプラントの脱転インプラントの脱転による再置換外国 1 情報提供

4118 人工股関節寛骨臼コンポーネントピナクルメタルインサートジョンソン・エンド・ジョンソンインプラントの摩耗インプラントの摩耗、亜脱臼、疼痛、組織反応による再置換


4119 人工股関節寛骨臼コンポーネントピナクルメタルインサートジョンソン・エンド・ジョンソンインプラントの摩耗インプラントの摩耗、骨溶解による再置換


4120 人工股関節寛骨臼コンポーネントピナクルメタルインサートジョンソン・エンド・ジョンソンインプラントの摩耗インプラントの摩耗、疼痛による再置換外国 1 情報提供

4121 人工股関節寛骨臼コンポーネント SN メタル/メタルスミス・アンド・ネフューオーソペディックス

インサートの摩耗再手術外国 1 情報提供

4122 人工股関節寛骨臼コンポーネント X3寛骨臼ライナー日本ストライカー不明脱臼による再置換外国 3 情報提供

4123 人工股関節寛骨臼コンポーネント X3寛骨臼ライナー日本ストライカー不明反復性脱臼による再置換外国 1 情報提供

4124 人工股関節寛骨臼コンポーネント X3寛骨臼ライナー日本ストライカー不明疼痛による再置換外国 1 情報提供

4125 人工股関節寛骨臼コンポーネント X3寛骨臼ライナー日本ストライカー異音股関節からの異音による再置換外国 1 情報提供

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4126 人工股関節寛骨臼コンポーネントシリーズⅡ クロスファイヤーインサート日本ストライカー不明再置換外国 2 情報提供

4127 人工股関節寛骨臼コンポーネントシリーズⅡ クロスファイヤーインサート日本ストライカー不明脱臼による再置換外国 1 情報提供

4128 人工股関節寛骨臼コンポーネントトライタニウム寛骨臼カップシステム日本ストライカー不明疼痛による再置換外国 2 情報提供

4129 人工股関節寛骨臼コンポーネントトライタニウム寛骨臼カップシステム日本ストライカー弛み弛みによる再置換外国 4 情報提供

4130 人工股関節寛骨臼コンポーネントトライデントHA寛骨臼カップシステム日本ストライカー不明再置換外国 2 情報提供

4131 人工股関節寛骨臼コンポーネントトライデントHA寛骨臼カップシステム日本ストライカー不明腫脹及び疼痛による再置換外国 1 情報提供

4132 人工股関節寛骨臼コンポーネントトライデントHA寛骨臼カップシステム日本ストライカー不明脱臼による再置換外国 1 情報提供

4133 人工股関節寛骨臼コンポーネントトライデントHA寛骨臼カップシステム日本ストライカー不明疼痛および反復性脱臼による再置換外国 1 情報提供

4134 人工股関節寛骨臼コンポーネントトライデントHA寛骨臼カップシステム日本ストライカー不明疼痛による再置換外国 9 情報提供

4135 人工股関節寛骨臼コンポーネントトライデントHA寛骨臼カップシステム日本ストライカーインプラントの破損インプラント破損による再置換外国 1 情報提供

4136 人工股関節寛骨臼コンポーネントトライデントHA寛骨臼カップシステム日本ストライカー異音異音による再置換外国 1 情報提供

4137 人工股関節寛骨臼コンポーネントトライデントHA寛骨臼カップシステム日本ストライカー異音股関節からの異音及び疼痛による再置換


4138 人工股関節寛骨臼コンポーネントトライデントHA寛骨臼カップシステム日本ストライカー異音疼痛および股関節からの異音による再置換


4139 人工股関節寛骨臼コンポーネントトライデントHA寛骨臼カップシステム日本ストライカー緩み緩み、疼痛及び可動性不良による再置換


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4140 人工股関節寛骨臼コンポーネントトライデントHA寛骨臼カップシステム日本ストライカー破損インプラント破損による再置換外国 1 情報提供

4141 人工股関節寛骨臼コンポーネントバイオメット M2a マグナムカップバイオメット・ジャパン不明疼痛による再手術外国 1 情報提供

4142 人工股関節寛骨臼コンポーネントバイオメット M2a マグナムカップバイオメット・ジャパンアセタブラーカップのマイグレーションマイグレーションによる再手術外国 1 情報提供

4143 人工股関節寛骨臼コンポーネントバイオメット M2a マグナムカップバイオメット・ジャパンアセタブラーカップのルースニングルースニングによる再手術外国 3 情報提供

4144 人工股関節寛骨臼コンポーネントバイオメット M2a マグナムカップバイオメット・ジャパンアセタブラーカップのルースニングの可能性脱臼による再手術外国 1 情報提供

4145 人工股関節寛骨臼コンポーネントバイオメット M2a マグナムカップバイオメット・ジャパンアセタブラーカップの摩耗 ARMDによる再手術の可能性外国 7 情報提供

4146 人工股関節寛骨臼コンポーネントバイオメット M2a マグナムカップバイオメット・ジャパンアセタブラーカップの摩耗スクイーキングによる再手術外国 2 情報提供

4147 人工股関節寛骨臼コンポーネントバイオメット M2a マグナムカップバイオメット・ジャパンアセタブラーカップの摩耗メタローシスによる再手術外国 6 情報提供

4148 人工股関節寛骨臼コンポーネントバイオメット M2a マグナムカップバイオメット・ジャパンアセタブラーカップの摩耗メタローシスによる再手術の可能性外国 1 情報提供

4149 人工股関節寛骨臼コンポーネントリジェネレックスポーラスニーシステムバイオメット・ジャパン不明疼痛による再手術外国 1 情報提供

4150 人工股関節大腿骨コンポーネント Corail AMT ステムジョンソン・エンド・ジョンソン不明インプラントの設置位置不良、脚長差による再置換


4151 人工股関節大腿骨コンポーネント Corail AMT ステムジョンソン・エンド・ジョンソン不明インプラントの設置位置不良、疼痛、組織反応による再置換


4152 人工股関節大腿骨コンポーネント Corail AMT ステムジョンソン・エンド・ジョンソン不明インプラントの設置位置不良による再置換


4153 人工股関節大腿骨コンポーネント Corail AMT ステムジョンソン・エンド・ジョンソン不明術後感染、メタローシスによる再置換外国 1 情報提供

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4154 人工股関節大腿骨コンポーネント Corail AMT ステムジョンソン・エンド・ジョンソン不明術後感染による再置換外国 4 情報提供

4155 人工股関節大腿骨コンポーネント Corail AMT ステムジョンソン・エンド・ジョンソン不明術後骨折による再置換外国 3 情報提供

4156 人工股関節大腿骨コンポーネント Corail AMT ステムジョンソン・エンド・ジョンソン不明組織反応による再置換外国 30 情報提供

4157 人工股関節大腿骨コンポーネント Corail AMT ステムジョンソン・エンド・ジョンソン不明脱臼、術後感染、組織反応による再置換


4158 人工股関節大腿骨コンポーネント Corail AMT ステムジョンソン・エンド・ジョンソン不明脱臼、疼痛による再置換外国 1 情報提供

4159 人工股関節大腿骨コンポーネント Corail AMT ステムジョンソン・エンド・ジョンソン不明疼痛、メタローシスによる再置換外国 2 情報提供

4160 人工股関節大腿骨コンポーネント Corail AMT ステムジョンソン・エンド・ジョンソン不明疼痛、術後感染、組織反応による再置換


4161 人工股関節大腿骨コンポーネント Corail AMT ステムジョンソン・エンド・ジョンソン不明疼痛、組織反応、メタローシスによる再置換


4162 人工股関節大腿骨コンポーネント Corail AMT ステムジョンソン・エンド・ジョンソン不明疼痛、組織反応、関節可動域不良による再置換


4163 人工股関節大腿骨コンポーネント Corail AMT ステムジョンソン・エンド・ジョンソン不明疼痛、組織反応、摩擦音による再置換外国 1 情報提供

4164 人工股関節大腿骨コンポーネント Corail AMT ステムジョンソン・エンド・ジョンソン不明疼痛、組織反応による再置換外国 33 情報提供

4165 人工股関節大腿骨コンポーネント Corail AMT ステムジョンソン・エンド・ジョンソン不明疼痛、摩擦音、組織反応による再置換外国 1 情報提供

4166 人工股関節大腿骨コンポーネント Corail AMT ステムジョンソン・エンド・ジョンソン不明疼痛、摩擦音による再置換外国 5 情報提供

4167 人工股関節大腿骨コンポーネント Corail AMT ステムジョンソン・エンド・ジョンソン不明疼痛による再置換外国 46 情報提供

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4168 人工股関節大腿骨コンポーネント Corail AMT ステムジョンソン・エンド・ジョンソンインプラントの位置変化インプラントの位置変化による再置換外国 1 情報提供

4169 人工股関節大腿骨コンポーネント Corail AMT ステムジョンソン・エンド・ジョンソンインプラントの緩みインプラントの緩み、骨溶解による再置換


4170 人工股関節大腿骨コンポーネント Corail AMT ステムジョンソン・エンド・ジョンソンインプラントの緩みインプラントの緩み、術後感染による再置換


4171 人工股関節大腿骨コンポーネント Corail AMT ステムジョンソン・エンド・ジョンソンインプラントの緩みインプラントの緩み、疼痛、術後感染による再置換


4172 人工股関節大腿骨コンポーネント Corail AMT ステムジョンソン・エンド・ジョンソンインプラントの緩みインプラントの緩み、疼痛、組織反応による再置換


4173 人工股関節大腿骨コンポーネント Corail AMT ステムジョンソン・エンド・ジョンソンインプラントの緩みインプラントの緩み、疼痛、摩擦音による再置換


4174 人工股関節大腿骨コンポーネント Corail AMT ステムジョンソン・エンド・ジョンソンインプラントの緩みインプラントの緩み、疼痛による再置換外国 7 情報提供

4175 人工股関節大腿骨コンポーネント Corail AMT ステムジョンソン・エンド・ジョンソンインプラントの緩みインプラントの緩みによる再置換外国 4 情報提供

4176 人工股関節大腿骨コンポーネント Corail AMT ステムジョンソン・エンド・ジョンソンインプラントの緩み、位置変化インプラントの緩み、位置変化による再置換


4177 人工股関節大腿骨コンポーネント Corail AMT ステムジョンソン・エンド・ジョンソンインプラントの破損インプラントの破損、脚長差による再置換


4178 人工股関節大腿骨コンポーネント Corail AMT ステムジョンソン・エンド・ジョンソンインプラントの破損インプラントの破損による再置換外国 4 情報提供

4179 人工股関節大腿骨コンポーネント C-ステム AMT 人工股関節システムジョンソン・エンド・ジョンソン不明術後骨折による再置換外国 1 情報提供

4180 人工股関節大腿骨コンポーネント C-ステム AMT 人工股関節システムジョンソン・エンド・ジョンソンインプラントの緩みインプラントの緩み、術後骨折による再置換


4181 人工股関節大腿骨コンポーネント C-ステム AMT 人工股関節システムジョンソン・エンド・ジョンソンインプラントの緩みインプラントの緩みによる再置換外国 1 情報提供

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4182 人工股関節大腿骨コンポーネント TRI・LOCK ボーンプリザベーションステムジョンソン・エンド・ジョンソン不明術後骨折による再置換外国 2 情報提供

4183 人工股関節大腿骨コンポーネント TRI・LOCK ボーンプリザベーションステムジョンソン・エンド・ジョンソン不明術中骨折外国 1 情報提供

4184 人工股関節大腿骨コンポーネント TRI・LOCK ボーンプリザベーションステムジョンソン・エンド・ジョンソン不明組織反応による再置換外国 1 情報提供

4185 人工股関節大腿骨コンポーネント TRI・LOCK ボーンプリザベーションステムジョンソン・エンド・ジョンソン不明疼痛による再置換外国 3 情報提供

4186 人工股関節大腿骨コンポーネント TRI・LOCK ボーンプリザベーションステムジョンソン・エンド・ジョンソンインプラントの位置変化インプラントの位置変化による再置換外国 1 情報提供

4187 人工股関節大腿骨コンポーネント TRI・LOCK ボーンプリザベーションステムジョンソン・エンド・ジョンソンインプラントの緩みインプラントの緩み、術後骨折による再置換


4188 人工股関節大腿骨コンポーネント TRI・LOCK ボーンプリザベーションステムジョンソン・エンド・ジョンソンインプラントの緩みインプラントの緩み、疼痛、メタローシスによる再置換


4189 人工股関節大腿骨コンポーネント TRI・LOCK ボーンプリザベーションステムジョンソン・エンド・ジョンソンインプラントの緩みインプラントの緩み、疼痛による再置換外国 2 情報提供

4190 人工股関節大腿骨コンポーネント TRI・LOCK ボーンプリザベーションステムジョンソン・エンド・ジョンソンインプラントの緩みインプラントの緩みによる再置換外国 3 情報提供

4191 人工股関節大腿骨コンポーネント TRI・LOCK ボーンプリザベーションステムジョンソン・エンド・ジョンソンインプラントの緩み、位置変化インプラントの緩み、位置変化、疼痛による再置換


4192 人工股関節大腿骨コンポーネント TRI・LOCK ボーンプリザベーションステムジョンソン・エンド・ジョンソンインプラントの緩み、位置変化インプラントの緩み、位置変化による再置換


4193 人工股関節大腿骨コンポーネント TRI・LOCK ボーンプリザベーションステムジョンソン・エンド・ジョンソンインプラントの摩耗インプラントの摩耗、疼痛、組織反応による再置換


4194 人工股関節大腿骨コンポーネントコンセプトステム人工股関節システムジョンソン・エンド・ジョンソン不明術後感染による再置換外国 1 情報提供

4195 人工股関節大腿骨コンポーネントコンセプトステム人工股関節システムジョンソン・エンド・ジョンソン不明疼痛、組織反応による再置換外国 2 情報提供

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4196 人工股関節大腿骨コンポーネントコンセプトステム人工股関節システムジョンソン・エンド・ジョンソンインプラントの緩みインプラントの緩み、疼痛、骨溶解による再置換


4197 人工股関節大腿骨コンポーネントコンセプトステム人工股関節システムジョンソン・エンド・ジョンソンインプラントの破損インプラントの破損による再置換外国 1 情報提供

4198 人工股関節大腿骨コンポーネントサミットベーシックセメンテッドステムジョンソン・エンド・ジョンソンインプラントの緩みインプラントの緩み、疼痛、骨溶解による再置換


4199 人工股関節大腿骨コンポーネントサミットベーシックセメンテッドステムジョンソン・エンド・ジョンソンインプラントの緩みインプラントの緩みによる再置換外国 1 情報提供

4200 人工股関節大腿骨コンポーネントサミットポロコートセメントレスステムジョンソン・エンド・ジョンソン不明メタローシス、組織反応による再置換外国 1 情報提供

4201 人工股関節大腿骨コンポーネントサミットポロコートセメントレスステムジョンソン・エンド・ジョンソン不明骨溶解、組織反応による再置換外国 1 情報提供

4202 人工股関節大腿骨コンポーネントサミットポロコートセメントレスステムジョンソン・エンド・ジョンソン不明術後感染による再置換外国 5 情報提供

4203 人工股関節大腿骨コンポーネントサミットポロコートセメントレスステムジョンソン・エンド・ジョンソン不明術後骨折による再置換外国 3 情報提供

4204 人工股関節大腿骨コンポーネントサミットポロコートセメントレスステムジョンソン・エンド・ジョンソン不明術中骨折外国 2 情報提供

4205 人工股関節大腿骨コンポーネントサミットポロコートセメントレスステムジョンソン・エンド・ジョンソン不明術中骨折による再置換外国 1 情報提供

4206 人工股関節大腿骨コンポーネントサミットポロコートセメントレスステムジョンソン・エンド・ジョンソン不明組織反応による再置換外国 12 情報提供

4207 人工股関節大腿骨コンポーネントサミットポロコートセメントレスステムジョンソン・エンド・ジョンソン不明疼痛、関節の不安定性、骨溶解、組織反応による再置換


4208 人工股関節大腿骨コンポーネントサミットポロコートセメントレスステムジョンソン・エンド・ジョンソン不明疼痛、金属アレルギーによる再置換外国 1 情報提供

4209 人工股関節大腿骨コンポーネントサミットポロコートセメントレスステムジョンソン・エンド・ジョンソン不明疼痛、骨溶解による再置換外国 1 情報提供

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4210 人工股関節大腿骨コンポーネントサミットポロコートセメントレスステムジョンソン・エンド・ジョンソン不明疼痛、術後感染、組織反応による再置換


4211 人工股関節大腿骨コンポーネントサミットポロコートセメントレスステムジョンソン・エンド・ジョンソン不明疼痛、組織反応、メタローシスによる再置換


4212 人工股関節大腿骨コンポーネントサミットポロコートセメントレスステムジョンソン・エンド・ジョンソン不明疼痛、組織反応、術後感染による再置換


4213 人工股関節大腿骨コンポーネントサミットポロコートセメントレスステムジョンソン・エンド・ジョンソン不明疼痛、組織反応、術後骨折による再置換


4214 人工股関節大腿骨コンポーネントサミットポロコートセメントレスステムジョンソン・エンド・ジョンソン不明疼痛、組織反応による再置換外国 3 情報提供

4215 人工股関節大腿骨コンポーネントサミットポロコートセメントレスステムジョンソン・エンド・ジョンソン不明疼痛、脱臼、術後骨折、術後感染による再置換


4216 人工股関節大腿骨コンポーネントサミットポロコートセメントレスステムジョンソン・エンド・ジョンソンインプラントの位置変化インプラントの位置変化、術後骨折による再置換


4217 人工股関節大腿骨コンポーネントサミットポロコートセメントレスステムジョンソン・エンド・ジョンソンインプラントの位置変化インプラントの位置変化、疼痛、術後骨折による再置換


4218 人工股関節大腿骨コンポーネントサミットポロコートセメントレスステムジョンソン・エンド・ジョンソンインプラントの緩みインプラントの緩み、骨溶解、メタローシスによる再置換


4219 人工股関節大腿骨コンポーネントサミットポロコートセメントレスステムジョンソン・エンド・ジョンソンインプラントの緩みインプラントの緩み、術後感染による再置換


4220 人工股関節大腿骨コンポーネントサミットポロコートセメントレスステムジョンソン・エンド・ジョンソンインプラントの緩みインプラントの緩み、術後骨折による再置換


4221 人工股関節大腿骨コンポーネントサミットポロコートセメントレスステムジョンソン・エンド・ジョンソンインプラントの緩みインプラントの緩み、疼痛による再置換外国 1 情報提供

4222 人工股関節大腿骨コンポーネントサミットポロコートセメントレスステムジョンソン・エンド・ジョンソンインプラントの緩み、位置変化インプラントの緩み、位置変化、術後骨折による再置換


4223 人工股関節大腿骨コンポーネントサミットポロコートセメントレスステムジョンソン・エンド・ジョンソンインプラントの緩み、位置変化インプラントの緩み、位置変化による再置換


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4224 人工股関節大腿骨コンポーネントサミットポロコートセメントレスステムジョンソン・エンド・ジョンソンインプラントの緩み、脱転インプラントの緩み、脱転、骨溶解による再置換


4225 人工股関節大腿骨コンポーネントデピュー人工股関節<プロファイルトータルヒップシステム >

ジョンソン・エンド・ジョンソンインプラントの位置変化インプラントの位置変化、摩擦音による再置換


4226 人工股関節大腿骨コンポーネント SL-PLUS MIA ステムスミス・アンド・ネフューオーソペディックス

ステムの緩み再手術外国 5 情報提供

4227 人工股関節大腿骨コンポーネント SL-PLUS ヒップシステムスミス・アンド・ネフューオーソペディックス


4228 人工股関節大腿骨コンポーネントアンソロジーヒップシステムスミス・アンド・ネフューオーソペディックス

不明骨折による再手術外国 1 情報提供

4229 人工股関節大腿骨コンポーネントオキシニウムフェモラルヘッドスミス・アンド・ネフューオーソペディックス

不明脱臼による再手術外国 1 情報提供

4230 人工股関節大腿骨コンポーネント LFITメタルヘッド日本ストライカー不明再置換外国 1 情報提供

4231 人工股関節大腿骨コンポーネントアコレードⅡ 日本ストライカー不明インプラント周囲骨折による再置換外国 4 情報提供

4232 人工股関節大腿骨コンポーネントアコレードⅡ 日本ストライカー弛み弛みによる再置換外国 1 情報提供

4233 人工股関節大腿骨コンポーネントアコレードⅡ 日本ストライカー沈み込み沈み込みによる再置換外国 1 情報提供

4234 人工股関節大腿骨コンポーネントアコレード TMZF 日本ストライカー不明インプラント周囲骨折による再置換外国 2 情報提供

4235 人工股関節大腿骨コンポーネントアコレード TMZF 日本ストライカー不明再置換外国 1 情報提供

4236 人工股関節大腿骨コンポーネントアコレード TMZF 日本ストライカー不明疼痛による再置換外国 2 情報提供

4237 人工股関節大腿骨コンポーネントアコレード TMZF 日本ストライカー不明疼痛に伴う運動不能による再置換外国 1 情報提供

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4238 人工股関節大腿骨コンポーネントアコレード TMZF 日本ストライカー緩み疼痛及び弛みによる再置換外国 1 情報提供

4239 人工股関節大腿骨コンポーネントアコレード TMZF 日本ストライカー骨頭のステムからの分離骨頭のステムからの分離による再置換外国 1 情報提供

4240 人工股関節大腿骨コンポーネントアコレード TMZF 日本ストライカー弛み弛みによる再置換外国 2 情報提供

4241 人工股関節大腿骨コンポーネントアコレード TMZF 日本ストライカー沈み込み沈み込みによる再置換外国 1 情報提供


日本ストライカーインプラントの損傷インプラント損傷による再置換外国 1 情報提供


日本ストライカー破損破損による再置換外国 1 情報提供

4244 人工股関節大腿骨コンポーネントリストレーションモデュラーE 日本ストライカー破損疼痛及びインプラント破損による再置換外国 1 情報提供

4245 人工股関節大腿骨コンポーネント 36MM バイオメットモジュラーヘッドバイオメット・ジャパン不明脱臼による再手術外国 1 情報提供

4246 人工股関節大腿骨コンポーネントArcos モジュラーフェモラルリビジョンシステム

バイオメット・ジャパン不明脱臼による再手術外国 1 情報提供

4247 人工股関節大腿骨コンポーネントテーパーロックフェモラルステムバイオメット・ジャパン大腿骨ステムのルースニングルースニングによる再手術外国 1 情報提供

4248 人工股関節大腿骨コンポーネントバイオメットマグナムシステムバイオメット・ジャパン不明偽腫瘍による再手術外国 1 情報提供

4249 人工股関節大腿骨コンポーネントバイオメットマグナムシステムバイオメット・ジャパン不明疼痛による再手術外国 3 情報提供

4250 人工股関節大腿骨コンポーネントバイオメットマグナムシステムバイオメット・ジャパンテーパーインサートの腐食関節可動域の減少による再手術外国 1 情報提供

4251 人工股関節大腿骨コンポーネントバイオメットマグナムシステムバイオメット・ジャパンモジュラーヘッドの摩耗 ARMDによる再手術の可能性外国 10 情報提供

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4252 人工股関節大腿骨コンポーネントバイオメットマグナムシステムバイオメット・ジャパンモジュラーヘッドの摩耗スクイーキングによる再手術外国 3 情報提供

4253 人工股関節大腿骨コンポーネントバイオメットマグナムシステムバイオメット・ジャパンモジュラーヘッドの摩耗メタローシスによる再手術外国 7 情報提供

4254 人工股関節大腿骨コンポーネントバイオメットマグナムシステムバイオメット・ジャパンモジュラーヘッドの摩耗偽腫瘍による再手術外国 1 情報提供

4255 人工股関節大腿骨コンポーネントバイオメットマグナムシステムバイオメット・ジャパンモジュラーヘッドの摩耗の可能性関節可動域の減少による再手術外国 1 情報提供

4256 人工股関節大腿骨コンポーネントバイオメットマグナムシステムバイオメット・ジャパンモジュラーヘッドの摩耗の可能性偽腫瘍による再手術外国 1 情報提供

4257 人工股関節大腿骨コンポーネントバイオメットマグナムシステムバイオメット・ジャパンモジュラーヘッドの摩耗の可能性疼痛による再手術外国 1 情報提供

4258 人工股関節大腿骨コンポーネントマイクロプラスティテーパーロックフェモラル

バイオメット・ジャパン大腿骨ステムの折損大腿骨ステムの折損による再手術外国 1 情報提供

4259 人工心膜用補綴材 ASDデリバリーセットセント・ジュード・メディカル不明空気塞栓外国 1 情報提供

4260 人工心膜用補綴材 ASDデリバリーセットセント・ジュード・メディカル不明空気塞栓、心房細動外国 1 情報提供

4261 人工心膜用補綴材 ASDデリバリーセットセント・ジュード・メディカル不明血行動態異常、血圧低下、心嚢水貯留、胸水貯留


4262 人工心膜用補綴材 ASDデリバリーセットセント・ジュード・メディカル不明心タンポナーデ外国 1 情報提供

4263 人工心膜用補綴材 ASDデリバリーセットセント・ジュード・メディカル不明心穿孔外国 1 情報提供

4264 人工心膜用補綴材 ASD閉鎖セットセント・ジュード・メディカル不明アレルギー反応外国 2 情報提供

4265 人工心膜用補綴材 ASD閉鎖セットセント・ジュード・メディカル不明オクルーダー選択サイズの不適合外国 1 情報提供

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4266 人工心膜用補綴材 ASD閉鎖セットセント・ジュード・メディカル不明オクルーダー選択サイズの不適合、外科処置


4267 人工心膜用補綴材 ASD閉鎖セットセント・ジュード・メディカル不明血行動態異常外国 1 情報提供

4268 人工心膜用補綴材 ASD閉鎖セットセント・ジュード・メディカル不明残存短絡、経皮的回収外国 1 情報提供

4269 人工心膜用補綴材 ASD閉鎖セットセント・ジュード・メディカル不明残存短絡の増悪外国 5 情報提供

4270 人工心膜用補綴材 ASD閉鎖セットセント・ジュード・メディカル不明心タンポナーデ外国 4 情報提供

4271 人工心膜用補綴材 ASD閉鎖セットセント・ジュード・メディカル不明心タンポナーデ、心侵食外国 2 情報提供

4272 人工心膜用補綴材 ASD閉鎖セットセント・ジュード・メディカル不明心タンポナーデ、心侵食、外科処置外国 2 情報提供

4273 人工心膜用補綴材 ASD閉鎖セットセント・ジュード・メディカル不明心タンポナーデ、心穿孔外国 1 情報提供

4274 人工心膜用補綴材 ASD閉鎖セットセント・ジュード・メディカル不明心タンポナーデ、心嚢水貯留、心穿孔外国 1 情報提供

4275 人工心膜用補綴材 ASD閉鎖セットセント・ジュード・メディカル不明心タンポナーデ、大動脈穿孔外国 1 情報提供

4276 人工心膜用補綴材 ASD閉鎖セットセント・ジュード・メディカル不明心筋梗塞外国 1 情報提供

4277 人工心膜用補綴材 ASD閉鎖セットセント・ジュード・メディカル不明心侵食外国 10 情報提供

4278 人工心膜用補綴材 ASD閉鎖セットセント・ジュード・メディカル不明心侵食、外科処置外国 2 情報提供

4279 人工心膜用補綴材 ASD閉鎖セットセント・ジュード・メディカル不明心侵食、心タンポナーデ、創部感染外国 1 情報提供

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4280 人工心膜用補綴材 ASD閉鎖セットセント・ジュード・メディカル不明心侵食、心穿孔、外科処置外国 1 情報提供

4281 人工心膜用補綴材 ASD閉鎖セットセント・ジュード・メディカル不明心穿孔外国 3 情報提供

4282 人工心膜用補綴材 ASD閉鎖セットセント・ジュード・メディカル不明心穿孔、心侵食外国 1 情報提供

4283 人工心膜用補綴材 ASD閉鎖セットセント・ジュード・メディカル不明心内膜炎外国 1 情報提供

4284 人工心膜用補綴材 ASD閉鎖セットセント・ジュード・メディカル不明心嚢水貯留外国 8 情報提供

4285 人工心膜用補綴材 ASD閉鎖セットセント・ジュード・メディカル不明心嚢水貯留、胸痛、肋軟骨炎疑い、迷走神経反射


4286 人工心膜用補綴材 ASD閉鎖セットセント・ジュード・メディカル不明心嚢水貯留、心侵食（疑）外国 1 情報提供

4287 人工心膜用補綴材 ASD閉鎖セットセント・ジュード・メディカル不明心不全外国 1 情報提供

4288 人工心膜用補綴材 ASD閉鎖セットセント・ジュード・メディカル不明組織侵食外国 1 情報提供

4289 人工心膜用補綴材 ASD閉鎖セットセント・ジュード・メディカル不明脳卒中外国 1 情報提供

4290 人工心膜用補綴材 ASD閉鎖セットセント・ジュード・メディカル不明不整脈外国 8 情報提供

4291 人工心膜用補綴材 ASD閉鎖セットセント・ジュード・メディカル不明不整脈、外科手術外国 1 情報提供

4292 人工心膜用補綴材 ASD閉鎖セットセント・ジュード・メディカル不明不整脈、心嚢水貯留外国 1 情報提供

4293 人工心膜用補綴材 ASD閉鎖セットセント・ジュード・メディカル不明溶血外国 1 情報提供

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4294 人工心膜用補綴材 ASD閉鎖セットセント・ジュード・メディカルセプタルオクルーダーの移動残存短絡の増悪外国 2 情報提供

4295 人工心膜用補綴材 ASD閉鎖セットセント・ジュード・メディカルセプタルオクルーダーの移動、脱落セプタルオクルーダーの治療対象部位以外への塞栓/移動


4296 人工心膜用補綴材 ASD閉鎖セットセント・ジュード・メディカルセプタルオクルーダーの移動、脱落セプタルオクルーダーの治療対象部位以外への塞栓/移動、不整脈


4297 人工心膜用補綴材 ASD閉鎖セットセント・ジュード・メディカルセプタルオクルーダーの移動、脱落塞栓外国 21 情報提供

4298 人工心膜用補綴材 ASD閉鎖セットセント・ジュード・メディカルセプタルオクルーダーの移動、脱落本品による塞栓症外国 1 情報提供

4299 人工心膜用補綴材 ASD閉鎖セットセント・ジュード・メディカルセプタルオクルーダーの回収困難、デリバリーシステムの操作困難

緊急手術外国 1 情報提供

4300 人工心膜用補綴材 ASD閉鎖セットセント・ジュード・メディカルセプタルオクルーダーの脱落不明外国 1 情報提供

4301 人工心膜用補綴材 ASD閉鎖セットセント・ジュード・メディカルセプタルオクルーダーの脱落外科処置外国 1 情報提供

4302 人工心膜用補綴材 ASD閉鎖セットセント・ジュード・メディカルセプタルオクルーダーの脱落塞栓外国 8 情報提供

4303 人工心膜用補綴材 ASD閉鎖セットセント・ジュード・メディカルセプタルオクルーダーの脱落塞栓、緊急外科心臓手術外国 2 情報提供

4304 人工心膜用補綴材 ASD閉鎖セットセント・ジュード・メディカルセプタルオクルーダーの脱落治療対象部位外への移動/塞栓外国 4 情報提供

4305 人工心膜用補綴材 ASD閉鎖セットセント・ジュード・メディカルセプタルオクルーダーの脱落/移動、コブラヘッド（オクルーダー変形）

セプタルオクルーダーの治療対象部位以外への塞栓/移動


4306 人工心膜用補綴材 ASD閉鎖セットセント・ジュード・メディカルセプタルオクルーダー回収困難緊急手術外国 1 情報提供

4307 人工心肺用システムスタッカート人工心肺装置 S5 ソーリン・グループアラーム音が鳴動しない不明外国 1 情報提供

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4308 人工心肺用システムスタッカート人工心肺装置 S5 ソーリン・グループポンプ停止なし外国 1 情報提供

4309 人工膝関節脛骨コンポーネント AMK脛骨インサートジョンソン・エンド・ジョンソンインプラントの摩耗インプラントの摩耗、疼痛、骨溶解、関節の不安定性による再置換


4310 人工膝関節脛骨コンポーネント AMK脛骨インサートジョンソン・エンド・ジョンソンインプラントの摩耗、破損インプラントの摩耗、破損、骨溶解による再置換


4311 人工膝関節脛骨コンポーネント LCS コンプリートベアリングジョンソン・エンド・ジョンソン不明術後感染による再置換外国 4 情報提供

4312 人工膝関節脛骨コンポーネント LCS コンプリートベアリングジョンソン・エンド・ジョンソン不明疼痛、腫脹による再置換外国 1 情報提供

4313 人工膝関節脛骨コンポーネント LCS コンプリートベアリングジョンソン・エンド・ジョンソン不明疼痛による再置換外国 3 情報提供

4314 人工膝関節脛骨コンポーネント LCS コンプリートベアリングジョンソン・エンド・ジョンソンインプラントの摩耗インプラントの摩耗、骨溶解による再置換


4315 人工膝関節脛骨コンポーネント LCS コンプリートベアリングジョンソン・エンド・ジョンソン脛骨インサートの位置変化亜脱臼、疼痛による再置換外国 1 情報提供

4316 人工膝関節脛骨コンポーネント MBT モジュラーシステムジョンソン・エンド・ジョンソン不明術後感染による再置換外国 9 情報提供

4317 人工膝関節脛骨コンポーネント MBT モジュラーシステムジョンソン・エンド・ジョンソン不明術中骨折による再置換外国 1 情報提供

4318 人工膝関節脛骨コンポーネント MBT モジュラーシステムジョンソン・エンド・ジョンソン不明疼痛による再置換外国 3 情報提供

4319 人工膝関節脛骨コンポーネント MBT モジュラーシステムジョンソン・エンド・ジョンソン不明脛骨インサート交換のための再置換外国 1 情報提供

4320 人工膝関節脛骨コンポーネント MBT モジュラーシステムジョンソン・エンド・ジョンソンインプラントの位置変化インプラントの位置変化による再置換外国 1 情報提供

4321 人工膝関節脛骨コンポーネント MBT モジュラーシステムジョンソン・エンド・ジョンソンインプラントの緩みインプラントの緩み、疼痛による再置換外国 1 情報提供

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4322 人工膝関節脛骨コンポーネント MBT モジュラーシステムジョンソン・エンド・ジョンソンインプラントの緩みインプラントの緩みによる再置換外国 1 情報提供

4323 人工膝関節脛骨コンポーネント P.F.C. ∑ RP 人工膝関節システムジョンソン・エンド・ジョンソン不明関節の不安定性による再置換外国 1 情報提供

4324 人工膝関節脛骨コンポーネント P.F.C. ∑ RP 人工膝関節システムジョンソン・エンド・ジョンソン不明金属アレルギーによる再置換外国 1 情報提供

4325 人工膝関節脛骨コンポーネント P.F.C. ∑ RP 人工膝関節システムジョンソン・エンド・ジョンソン不明屈曲拘縮による再置換外国 1 情報提供

4326 人工膝関節脛骨コンポーネント P.F.C. ∑ RP 人工膝関節システムジョンソン・エンド・ジョンソン不明術後感染、腫脹による再置換外国 2 情報提供

4327 人工膝関節脛骨コンポーネント P.F.C. ∑ RP 人工膝関節システムジョンソン・エンド・ジョンソン不明術後感染による再置換外国 13 情報提供

4328 人工膝関節脛骨コンポーネント P.F.C. ∑ RP 人工膝関節システムジョンソン・エンド・ジョンソン不明疼痛、関節の不安定性による再置換外国 1 情報提供

4329 人工膝関節脛骨コンポーネント P.F.C. ∑ RP 人工膝関節システムジョンソン・エンド・ジョンソン不明疼痛、関節可動域不良による再置換外国 1 情報提供

4330 人工膝関節脛骨コンポーネント P.F.C. ∑ RP 人工膝関節システムジョンソン・エンド・ジョンソン不明疼痛、腫脹による再置換外国 1 情報提供

4331 人工膝関節脛骨コンポーネント P.F.C. ∑ RP 人工膝関節システムジョンソン・エンド・ジョンソン不明疼痛による再置換外国 18 情報提供

4332 人工膝関節脛骨コンポーネント P.F.C. ∑ RP 人工膝関節システムジョンソン・エンド・ジョンソン不明脛骨インサート交換のための再置換外国 1 情報提供

4333 人工膝関節脛骨コンポーネント P.F.C. ∑ RP 人工膝関節システムジョンソン・エンド・ジョンソンインプラントの位置変化インプラントの位置変化による再置換外国 2 情報提供

4334 人工膝関節脛骨コンポーネント P.F.C. ∑ RP 人工膝関節システムジョンソン・エンド・ジョンソンインプラントの緩みインプラントの緩み、関節可動域不良、関節の不安定性による再置換


4335 人工膝関節脛骨コンポーネント P.F.C. ∑ RP 人工膝関節システムジョンソン・エンド・ジョンソンインプラントの緩みインプラントの緩み、金属アレルギーによる再置換


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4336 人工膝関節脛骨コンポーネント P.F.C. ∑ RP 人工膝関節システムジョンソン・エンド・ジョンソンインプラントの緩みインプラントの緩み、骨溶解による再置換


4337 人工膝関節脛骨コンポーネント P.F.C. ∑ RP 人工膝関節システムジョンソン・エンド・ジョンソンインプラントの緩みインプラントの緩み、術後骨折、骨溶解による再置換


4338 人工膝関節脛骨コンポーネント P.F.C. ∑ RP 人工膝関節システムジョンソン・エンド・ジョンソンインプラントの緩みインプラントの緩み、設置位置不良による再置換


4339 人工膝関節脛骨コンポーネント P.F.C. ∑ RP 人工膝関節システムジョンソン・エンド・ジョンソンインプラントの緩みインプラントの緩み、疼痛、関節可動域不良による再置換


4340 人工膝関節脛骨コンポーネント P.F.C. ∑ RP 人工膝関節システムジョンソン・エンド・ジョンソンインプラントの緩みインプラントの緩み、疼痛、骨溶解による再置換


4341 人工膝関節脛骨コンポーネント P.F.C. ∑ RP 人工膝関節システムジョンソン・エンド・ジョンソンインプラントの緩みインプラントの緩み、疼痛、摩擦音による再置換


4342 人工膝関節脛骨コンポーネント P.F.C. ∑ RP 人工膝関節システムジョンソン・エンド・ジョンソンインプラントの緩みインプラントの緩み、疼痛による再置換外国 9 情報提供

4343 人工膝関節脛骨コンポーネント P.F.C. ∑ RP 人工膝関節システムジョンソン・エンド・ジョンソンインプラントの緩みインプラントの緩みによる再置換外国 20 情報提供

4344 人工膝関節脛骨コンポーネント P.F.C. ∑ RP 人工膝関節システムジョンソン・エンド・ジョンソンインプラントの緩み、位置変化インプラントの緩み、位置変化による再置換


4345 人工膝関節脛骨コンポーネント P.F.C. ∑ RP 人工膝関節システムジョンソン・エンド・ジョンソンインプラントの摩耗インプラントの摩耗、メタローシスによる再置換


4346 人工膝関節脛骨コンポーネント P.F.C. ∑ RP 人工膝関節システムジョンソン・エンド・ジョンソンインプラントの摩耗インプラントの摩耗、関節の不安定性による再置換


4347 人工膝関節脛骨コンポーネント P.F.C. ∑ RP 人工膝関節システムジョンソン・エンド・ジョンソンインプラントの摩耗インプラントの摩耗、関節可動域不良による再置換


4348 人工膝関節脛骨コンポーネント P.F.C. ∑ RP 人工膝関節システムジョンソン・エンド・ジョンソンインプラントの摩耗インプラントの摩耗、骨溶解による再置換


4349 人工膝関節脛骨コンポーネント P.F.C. ∑ RP 人工膝関節システムジョンソン・エンド・ジョンソンインプラントの摩耗インプラントの摩耗、術後感染による再置換


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4350 人工膝関節脛骨コンポーネント P.F.C. ∑ RP 人工膝関節システムジョンソン・エンド・ジョンソンインプラントの摩耗インプラントの摩耗、疼痛による再置換外国 2 情報提供

4351 人工膝関節脛骨コンポーネント P.F.C. ∑ RP 人工膝関節システムジョンソン・エンド・ジョンソンインプラントの摩耗インプラントの摩耗による再置換外国 1 情報提供

4352 人工膝関節脛骨コンポーネント P.F.C. ∑ RP 人工膝関節システムジョンソン・エンド・ジョンソンインプラントの摩耗、緩みインプラントの摩耗、緩みによる再置換外国 2 情報提供

4353 人工膝関節脛骨コンポーネント P.F.C. ∑ RP 人工膝関節システムジョンソン・エンド・ジョンソンインプラントの摩耗、破損インプラントの摩耗、破損による再置換外国 2 情報提供

4354 人工膝関節脛骨コンポーネントシグマ Fixed Bearing システムジョンソン・エンド・ジョンソン不明術後感染による再置換外国 1 情報提供

4355 人工膝関節脛骨コンポーネントシグマ Fixed Bearing システムジョンソン・エンド・ジョンソン不明疼痛、腫脹による再置換外国 1 情報提供

4356 人工膝関節脛骨コンポーネントシグマ Fixed Bearing システムジョンソン・エンド・ジョンソン不明疼痛による再置換外国 4 情報提供

4357 人工膝関節脛骨コンポーネントシグマ Fixed Bearing システムジョンソン・エンド・ジョンソンインプラントの緩みインプラントの緩み、骨溶解による再置換


4358 人工膝関節脛骨コンポーネントシグマ Fixed Bearing システムジョンソン・エンド・ジョンソンインプラントの緩みインプラントの緩み、設置位置不良、疼痛による再置換


4359 人工膝関節脛骨コンポーネントシグマ Fixed Bearing システムジョンソン・エンド・ジョンソンインプラントの緩みインプラントの緩み、疼痛、骨溶解、関節可動域不良による再置換


4360 人工膝関節脛骨コンポーネントシグマ Fixed Bearing システムジョンソン・エンド・ジョンソンインプラントの緩みインプラントの緩み、疼痛による再置換外国 2 情報提供

4361 人工膝関節脛骨コンポーネントシグマ Fixed Bearing システムジョンソン・エンド・ジョンソンインプラントの緩みインプラントの緩みによる再置換外国 13 情報提供

4362 人工膝関節脛骨コンポーネントシグマ Fixed Bearing システムジョンソン・エンド・ジョンソンインプラントの緩み、位置変化インプラントの緩み、位置変化、骨溶解による再置換


4363 人工膝関節脛骨コンポーネントシグマ Fixed Bearing システムジョンソン・エンド・ジョンソンインプラントの緩み、位置変化インプラントの緩み、位置変化による再置換


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4364 人工膝関節脛骨コンポーネントシグマ Fixed Bearing システムジョンソン・エンド・ジョンソンインプラントの摩耗、緩みインプラントの摩耗、緩みによる再置換外国 1 情報提供

4365 人工膝関節脛骨コンポーネントシグマ Fixed Bearing システム（PS）ジョンソン・エンド・ジョンソン不明術後感染による再置換外国 4 情報提供

4366 人工膝関節脛骨コンポーネントシグマ Fixed Bearing システム（PS）ジョンソン・エンド・ジョンソン不明疼痛による再置換外国 1 情報提供

4367 人工膝関節脛骨コンポーネントシグマ Fixed Bearing システム（PS）ジョンソン・エンド・ジョンソンインプラントの摩耗インプラントの摩耗、関節の不安定性による再置換


4368 人工膝関節脛骨コンポーネントシグマ Fixed Bearing システム（PS）ジョンソン・エンド・ジョンソンインプラントの摩耗インプラントの摩耗、術後感染による再置換


4369 人工膝関節脛骨コンポーネントシグマ Fixed Bearing システム（PS）ジョンソン・エンド・ジョンソンインプラントの摩耗インプラントの摩耗、疼痛、骨溶解、関節の不安定性による再置換


4370 人工膝関節脛骨コンポーネントシグマ Fixed Bearing システム（PS）ジョンソン・エンド・ジョンソンインプラントの摩耗インプラントの摩耗による再置換外国 1 情報提供

4371 人工膝関節脛骨コンポーネントストライカー人工膝関節Durationコンポーネント

日本ストライカー不明疼痛による再置換外国 1 情報提供

4372 人工膝関節脛骨コンポーネントトライアスロン CS X3 脛骨インサート日本ストライカー不明関節硬直による再置換外国 1 情報提供

4373 人工膝関節脛骨コンポーネントトライアスロン CS X3 脛骨インサート日本ストライカー不明疼痛による再置換外国 1 情報提供

4374 人工膝関節脛骨コンポーネント Vanguard CR E1 ベアリングバイオメット・ジャパン不明不安定性による再手術外国 2 情報提供

4375 人工膝関節脛骨コンポーネント Vanguard PS E1 ベアリングバイオメット・ジャパン不明関節可動域の減少による再手術外国 1 情報提供

4376 人工膝関節膝蓋骨コンポーネント LCSコンプリートパテラジョンソン・エンド・ジョンソン不明インプラントの設置位置不良による再置換


4377 人工膝関節膝蓋骨コンポーネント LCS コンプリートパテラジョンソン・エンド・ジョンソン不明疼痛による再置換外国 1 情報提供

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ジョンソン・エンド・ジョンソン不明関節可動域不良による再置換外国 1 情報提供


ジョンソン・エンド・ジョンソン不明疼痛、関節可動域不良による再置換外国 1 情報提供


ジョンソン・エンド・ジョンソン不明疼痛による再置換外国 3 情報提供


ジョンソン・エンド・ジョンソンインプラントの緩みインプラントの緩みによる再置換外国 2 情報提供

4382 人工膝関節大腿骨コンポーネント LEGION CR フェモラルコンポーネントスミス・アンド・ネフューオーソペディックス

フェモラルコンポーネントの緩み再手術外国 1 情報提供

4383 人工膝関節大腿骨コンポーネント Vanguard ポーラスバイオメット・ジャパンフェモラルコンポーネントのルースニングルースニングによる再手術外国 1 情報提供

4384 人工膝関節大腿骨コンポーネント Vanguard ポーラスバイオメット・ジャパンフェモラルコンポーネントのルースニング不安定性による再手術外国 1 情報提供

4385 人工骨頭 BIGLOX deltaセラミックヘッド（CERAMAX）ジョンソン・エンド・ジョンソン不明術後感染による再置換外国 3 情報提供

4386 人工骨頭 BIGLOX deltaセラミックヘッド（CERAMAX）ジョンソン・エンド・ジョンソン不明脱臼による再置換外国 6 情報提供

4387 人工骨頭 BIGLOX deltaセラミックヘッド（CERAMAX）ジョンソン・エンド・ジョンソンインプラントの摩耗インプラントの摩耗、脱臼、メタローシスによる再置換


4388 人工骨頭デピューアーティクルヘッドジョンソン・エンド・ジョンソン不明術後感染による再置換外国 3 情報提供

4389 人工骨頭デピューアーティクルヘッドジョンソン・エンド・ジョンソン不明脱臼、関節の不安定性による再置換外国 1 情報提供

4390 人工骨頭デピューアーティクルヘッドジョンソン・エンド・ジョンソン不明脱臼、組織反応による再置換外国 1 情報提供

4391 人工骨頭デピューアーティクルヘッドジョンソン・エンド・ジョンソン不明脱臼、疼痛による再置換外国 1 情報提供

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4392 人工骨頭デピューアーティクルヘッドジョンソン・エンド・ジョンソン不明脱臼による再置換外国 13 情報提供

4393 人工骨頭デピューアーティクルヘッドジョンソン・エンド・ジョンソン不明疼痛、メタローシスによる再置換外国 1 情報提供

4394 人工骨頭デピューアーティクルヘッドジョンソン・エンド・ジョンソン不明疼痛、骨溶解による再置換外国 1 情報提供

4395 人工骨頭デピューアーティクルヘッドジョンソン・エンド・ジョンソン不明疼痛、組織反応による再置換外国 2 情報提供

4396 人工骨頭デピューアーティクルヘッドジョンソン・エンド・ジョンソンインプラントの緩みインプラントの緩み、疼痛、メタローシスによる再置換


4397 人工骨頭デピューアーティクルヘッドジョンソン・エンド・ジョンソンインプラントの緩みインプラントの緩み、疼痛、組織反応、メタローシスによる再置換


4398 人工骨頭デピュー人工股関節<セラミックヘッド> ジョンソン・エンド・ジョンソン不明脱臼による再置換外国 1 情報提供

4399 人工骨頭ユニトラックス人工骨頭システム日本ストライカー不明疼痛による再置換外国 1 情報提供

4400 人工骨頭ユニトラックスモノポーラ日本ストライカー不明人工骨頭から全人工股関節への再置換


4401 人工骨頭バイオメットバイポーラシステムバイオメット・ジャパン不明脱臼による再手術外国 1 情報提供

4402 靱帯固定具エンド・ボタンスミス・アンド・ネフューエンドスコピー

不明術後感染外国 1 情報提供

4403 靭帯固定具 JuggerKnot ソフトアンカーシステムバイオメット・ジャパンアンカースリーブのルースニングルースニングによる再手術外国 1 情報提供

4404 心内膜植込み型ペースメーカリード Beflexリード日本ライフラインリード先端部の離脱体内遺残の疑い外国 1 情報提供

4405 心内膜植込み型ペースメーカリード Beflexリード日本ライフライン絶縁不良リードの交換外国 3 情報提供

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不明血管内へのセメント漏出・セメント塊の移動、再手術



不明血腫外国 1 情報提供


不明後方へのセメント漏出外国 1 情報提供


不明心停止外国 1 情報提供




不明新規椎体骨折外国 4 情報提供


不明静脈へのセメント漏出外国 1 情報提供


不明脊柱管へのセメント漏出外国 1 情報提供


不明椎間板へのセメント漏出外国 1 情報提供


不明椎弓根へのセメント漏出外国 1 情報提供


不明軟部組織へのセメント漏出外国 1 情報提供


不明尿路感染外国 1 情報提供


不明敗血症外国 1 情報提供


不明肺炎外国 1 情報提供

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セメント漏出不明外国 4 情報提供


セメント漏出の可能性疼痛外国 1 情報提供


血管内セメント漏出不明外国 1 情報提供


血管内へのセメント漏出不明外国 1 情報提供


椎体外へのセメント漏出疼痛、再手術外国 1 情報提供

4425 成人用人工呼吸器ベンチレータ 840 コヴィディエンジャパン画面操作不能なし外国 35 情報提供

4426 成人用人工呼吸器ベンチレータ 840 コヴィディエンジャパン換気停止なし外国 71 情報提供

4427 脊椎ケージ滅菌済BOOMERANG2ケージシステムメドトロニックソファモアダネック

脊椎ケージの転位血腫、再手術外国 1 情報提供


脊椎ケージの転位神経根障害、疼痛、再手術外国 1 情報提供


脊椎ケージの転位疼痛、麻痺、再手術外国 1 情報提供

4430 脊椎内固定器具 OASYSサービカルシステム日本ストライカーなし頭部から膝関節に亘る発疹外国 1 情報提供

4431 脊椎内固定器具 OASYSサービカルシステム日本ストライカースクリューとブロッカーの緩みスクリューとブロッカーの緩みによる再手術


4432 脊椎内固定器具 OASYSサービカルシステム日本ストライカースクリューの破損スクリュー破損による再手術外国 1 情報提供

4433 脊椎内固定器具 OASYSサービカルシステム日本ストライカースクリューヘッドの破損スクリューヘッドの破損による再手術外国 1 情報提供

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4434 脊椎内固定器具 OASYSサービカルシステム日本ストライカースクリューヘッドの破損スクリューヘッドの破損による手術時間の延長


4435 脊椎内固定器具 OASYSサービカルシステム日本ストライカーブロッカーの緩みブロッカーの緩みによる再手術外国 1 情報提供

4436 脊椎内固定器具 OASYS サービカルシステム LE 日本ストライカープレートの折損なし外国 1 情報提供

4437 脊椎内固定器具 OASYS サービカルシステム LE 日本ストライカープレートの折損プレートの折損による再手術外国 1 情報提供

4438 脊椎内固定器具 OASYS サービカルシステム LE 日本ストライカーロッドの緩みロッドの緩みによる再手術外国 1 情報提供

4439 脊椎内固定器具 Small XIA スパインシステム日本ストライカーインプラントからの異音インプラントからの異音による再手術外国 1 情報提供

4440 脊椎内固定器具 Small XIA スパインシステム日本ストライカーコネクターの破損コネクターの破損による再手術外国 2 情報提供

4441 脊椎内固定器具 Small XIA スパインシステム日本ストライカーブロッカーの緩みブロッカーの緩みによる再手術外国 2 情報提供

4442 脊椎内固定器具 Small XIA スパインシステム日本ストライカー延長コネクターの折損なし外国 1 情報提供

4443 脊椎内固定器具 XIA3 スパイナルシステム日本ストライカースクリューの破損スクリューの破損による再手術外国 2 情報提供

4444 脊椎内固定器具 XIA3 スパイナルシステム日本ストライカースクリューヘッドの破損なし外国 2 情報提供

4445 脊椎内固定器具 XIA3 スパイナルシステム日本ストライカースクリューヘッドの破損スクリューヘッドの破損による再手術外国 2 情報提供

4446 脊椎内固定器具 XIA3 スパイナルシステム日本ストライカーブロッカーの緩みブロッカーの緩みによる再手術外国 4 情報提供

4447 脊椎内固定器具 XIA3 スパイナルシステム日本ストライカーブロッカーの緩みによるロッドの分離なし外国 1 情報提供

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4448 脊椎内固定器具 XIA3 スパイナルシステム日本ストライカーロッドの折損ロッドの折損による再手術外国 1 情報提供

4449 脊椎内固定器具 XIA3 スパイナルシステム LE 日本ストライカースクリューの破損スクリューの破損による再手術外国 2 情報提供

4450 脊椎内固定器具 XIA3 スパイナルシステム LE 日本ストライカースクリューヘッドの破損スクリューヘッドの破損による再手術外国 2 情報提供

4451 脊椎内固定器具 XIA3 スパイナルシステム LE 日本ストライカーブロッカーの緩みブロッカーの緩みによる再手術外国 1 情報提供

4452 脊椎内固定器具 Xia スパインシステム日本ストライカークロージングスクリューの緩みクロージングスクリューの緩みによる再手術


4453 脊椎内固定器具 Xia スパインシステム日本ストライカースクリューの折損スクリューの折損による再手術外国 1 情報提供

4454 脊椎内固定器具 Xia スパインシステム日本ストライカースクリューの破損スクリューの破損による再手術外国 2 情報提供

4455 脊椎内固定器具エクシアバイタリウムロッド日本ストライカーロッドの破損ロッドの破損による再手術外国 1 情報提供

4456 脊椎内固定器具 ARMADA Deformity スパイナルシステムニューベイシブジャパンインプラントの緩みなし外国 1 情報提供

4457 脊椎内固定器具 ARMADA Deformity スパイナルシステムニューベイシブジャパンスクリューの折損なし外国 1 情報提供

4458 脊椎内固定器具 ARMADA Deformity スパイナルシステムニューベイシブジャパン部品の破損なし外国 2 情報提供

4459 脊椎内固定器具 HELIX-Rプレートシステムニューベイシブジャパンインプラントの緩みなし外国 2 情報提供

4460 脊椎内固定器具 HELIX-Rプレートシステムニューベイシブジャパンインプラントの破損なし外国 1 情報提供

4461 脊椎内固定器具 VuePoint OCT フィクセイションシステムニューベイシブジャパン部品の破損なし外国 3 情報提供

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4462 脊椎内固定器具 XLP脊椎プレートシステムニューベイシブジャパンバックアウトなし外国 1 情報提供


ナット破損体内遺残の可能性外国 1 情報提供


不明疼痛、しびれ、麻痺、痙攣、神経機能障害（平衡感覚異常）、再手術



ナットの破損不明外国 1 情報提供


脊椎スクリューの破損再手術外国 2 情報提供


脊椎スクリューの破損体内遺残外国 1 情報提供


脊椎スクリューの破損疼痛、感覚異常（熱感）、再手術、追加処置（髄腔内持続注入）



脊椎スクリューの破損疼痛、癒合不全、再手術外国 1 情報提供


不明固定部上下部位の変性、癒合不全、再手術



不明麻痺、再手術外国 1 情報提供


不明疼痛、再手術外国 1 情報提供






脊椎スクリュー破損しびれ外国 1 情報提供



不明感染、再手術外国 1 情報提供

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不明疼痛、神経根障害外国 1 情報提供



脊椎スクリューの破損体内遺残外国 1 情報提供


不明感染、再手術外国 1 情報提供


ナットの緩み矯正損失、再手術外国 1 情報提供


ナットの緩み疼痛、再手術外国 1 情報提供


ナットの緩み、脊椎ロッドの脱転疼痛、再手術外国 1 情報提供


脊椎スクリューの緩み、ナットの脱転再手術外国 1 情報提供



4484 脊椎内固定器具滅菌済SEXTANTスパイナルシステムチタン製


不明硬膜外出血外国 1 情報提供



不明静脈血栓塞栓症外国 2 情報提供



脊椎スクリューの刺入方向の誤り神経根障害、疼痛、再手術外国 1 情報提供

4487 脊椎内固定器具滅菌済TSRHスパイナルシステムチタン製メドトロニックソファモアダネック

不明疼痛、再手術外国 2 情報提供


不明固定部位及びその上下部位での変性（骨棘）、炎症（神経根炎）、再手術



不明隣接椎間障害（固定部下位のヘルニア、変性）、再手術


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4490 ゼラチン使用人工血管バスクテックゼルシールテルモ血液漏出出血外国 3 情報提供

4491 全人工肩関節人工肩関節システムグローバルアドバンテージ

ジョンソン・エンド・ジョンソン不明疼痛、拘縮による再置換外国 1 情報提供

4492 全人工肩関節人工肩関節システムグローバルアドバンテージ

ジョンソン・エンド・ジョンソン不明疼痛、骨溶解による再置換外国 1 情報提供

4493 全人工肩関節バイオモジュラーショルダーシステムバイオメット・ジャパン不明軟部組織の弛緩による再手術外国 1 情報提供

4494 全人工股関節 J&J ジョイントシステムズジョンソン・エンド・ジョンソン不明インプラントの設置位置不良、脱臼による再置換


4495 全人工股関節 J&J ジョイントシステムズジョンソン・エンド・ジョンソン不明インプラントの設置位置不良による再置換


4496 全人工股関節 J&J ジョイントシステムズジョンソン・エンド・ジョンソン不明術後感染、骨溶解による再置換外国 1 情報提供

4497 全人工股関節 J&J ジョイントシステムズジョンソン・エンド・ジョンソン不明術後感染による再置換外国 5 情報提供

4498 全人工股関節 J&J ジョイントシステムズジョンソン・エンド・ジョンソン不明術中骨折外国 1 情報提供

4499 全人工股関節 J&J ジョイントシステムズジョンソン・エンド・ジョンソン不明組織反応、メタローシスによる再置換外国 1 情報提供

4500 全人工股関節 J&J ジョイントシステムズジョンソン・エンド・ジョンソン不明組織反応による再置換外国 1 情報提供

4501 全人工股関節 J&J ジョイントシステムズジョンソン・エンド・ジョンソン不明脱臼、骨溶解による再置換外国 1 情報提供

4502 全人工股関節 J&J ジョイントシステムズジョンソン・エンド・ジョンソン不明脱臼による再置換外国 9 情報提供

4503 全人工股関節 J&J ジョイントシステムズジョンソン・エンド・ジョンソン不明疼痛、術後感染、組織反応による再置換


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4504 全人工股関節 J&J ジョイントシステムズジョンソン・エンド・ジョンソン不明疼痛、組織反応、脚長差による再置換外国 1 情報提供

4505 全人工股関節 J&J ジョイントシステムズジョンソン・エンド・ジョンソン不明疼痛、組織反応による再置換外国 1 情報提供

4506 全人工股関節 J&J ジョイントシステムズジョンソン・エンド・ジョンソン不明疼痛による再置換外国 5 情報提供

4507 全人工股関節 J&J ジョイントシステムズジョンソン・エンド・ジョンソンインプラントの緩みインプラントの緩み、骨溶解による再置換


4508 全人工股関節 J&J ジョイントシステムズジョンソン・エンド・ジョンソンインプラントの緩みインプラントの緩み、術後感染、骨溶解による再置換


4509 全人工股関節 J&J ジョイントシステムズジョンソン・エンド・ジョンソンインプラントの緩みインプラントの緩み、疼痛、組織反応による再置換


4510 全人工股関節 J&J ジョイントシステムズジョンソン・エンド・ジョンソンインプラントの緩みインプラントの緩み、疼痛による再置換外国 5 情報提供

4511 全人工股関節 J&J ジョイントシステムズジョンソン・エンド・ジョンソンインプラントの緩みインプラントの緩みによる再置換外国 4 情報提供

4512 全人工股関節 J&J ジョイントシステムズジョンソン・エンド・ジョンソンインプラントの緩み、位置変化インプラントの緩み、位置変化、術後感染による再置換


4513 全人工股関節 J&J ジョイントシステムズジョンソン・エンド・ジョンソンインプラントの破損インプラントの破損による再置換外国 2 情報提供

4514 全人工股関節 J&J ジョイントシステムズジョンソン・エンド・ジョンソンインプラントの破損、緩みインプラントの破損、緩みによる再置換外国 1 情報提供

4515 全人工股関節 P.F.C. 股関節システムジョンソン・エンド・ジョンソン不明脱臼による再置換外国 3 情報提供

4516 全人工股関節 P.F.C. 股関節システムジョンソン・エンド・ジョンソン不明疼痛による再置換外国 1 情報提供

4517 全人工股関節チャンレー人工股関節システムジョンソン・エンド・ジョンソン不明疼痛、組織反応による再置換外国 1 情報提供

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4518 全人工股関節チャンレー人工股関節システムジョンソン・エンド・ジョンソンインプラントの緩みインプラントの緩み、疼痛による再置換外国 1 情報提供

4519 全人工股関節チャンレー人工股関節システム（エリートトータルヒップシステム）

ジョンソン・エンド・ジョンソンインプラントの緩みインプラントの緩み、骨溶解による再置換


4520 全人工股関節デピュー人工関節ジョンソン・エンド・ジョンソン不明術後感染、骨溶解による再置換外国 1 情報提供

4521 全人工股関節デピュー人工関節ジョンソン・エンド・ジョンソン不明術後感染による再置換外国 2 情報提供

4522 全人工股関節デピュー人工関節ジョンソン・エンド・ジョンソン不明脱臼、骨溶解による再置換外国 3 情報提供

4523 全人工股関節デピュー人工関節ジョンソン・エンド・ジョンソン不明脱臼、術後骨折による再置換外国 1 情報提供

4524 全人工股関節デピュー人工関節ジョンソン・エンド・ジョンソン不明脱臼による再置換外国 10 情報提供

4525 全人工股関節デピュー人工関節ジョンソン・エンド・ジョンソン不明疼痛による再置換外国 2 情報提供

4526 全人工股関節デピュー人工股関節<プロファイルトータルヒップシステム >

ジョンソン・エンド・ジョンソン不明骨溶解による再置換外国 1 情報提供


ジョンソン・エンド・ジョンソン不明術後感染による再置換外国 9 情報提供


ジョンソン・エンド・ジョンソン不明脱臼、関節の不安定性による再置換外国 2 情報提供


ジョンソン・エンド・ジョンソン不明脱臼、疼痛による再置換外国 2 情報提供


ジョンソン・エンド・ジョンソン不明脱臼による再置換外国 21 情報提供


ジョンソン・エンド・ジョンソン不明疼痛による再置換外国 4 情報提供

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4532 全人工股関節メタル・オン・メタルジョンソン・エンド・ジョンソン不明疼痛、関節可動域不良による再置換外国 1 情報提供

4533 全人工股関節メタル・オン・メタルジョンソン・エンド・ジョンソン不明疼痛、骨溶解による再置換外国 1 情報提供

4534 全人工股関節 ZMR人工股関節システムジンマー折損リビジョン外国 1 情報提供

4535 全人工股関節 ZMR人工股関節システムジンマー折損リビジョン術の施行外国 16 情報提供

4536 全人工股関節 ZMR人工股関節システムジンマー折損体内遺残外国 2 情報提供

4537 全人工股関節 BHR モジュラーヘッドシステムスミス・アンド・ネフューオーソペディックス

不明アレルギー反応による再手術外国 2 情報提供


不明アレルギー反応の可能性による再手術外国 1 情報提供


不明偽腫瘍による再手術外国 1 情報提供


不明金属イオン濃度上昇、再手術外国 3 情報提供


不明金属イオン濃度上昇、滲出液の貯留による再手術



不明金属イオン濃度上昇による再手術外国 8 情報提供


不明金属過敏性反応による再手術外国 1 情報提供


不明股関節機能の低下による再手術外国 1 情報提供


不明骨折による再手術外国 1 情報提供

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不明骨溶解による再手術外国 2 情報提供


不明再手術外国 35 情報提供


不明大腿骨頚部菲薄化による再手術外国 1 情報提供


不明大腿骨頭の乏血壊死、可動域減少、疼痛、再手術



不明疼痛、可動域減少、金属イオン濃度上昇、再手術



不明疼痛、可動域減少による再手術外国 1 情報提供


不明疼痛、金属イオン濃度上昇、再手術外国 2 情報提供


不明疼痛、金属イオン濃度上昇、滲出液の貯留による再手術



不明疼痛、金属イオン濃度上昇、滲出液の流出、再手術



不明疼痛および亜脱臼による再手術外国 1 情報提供


不明疼痛による再手術外国 16 情報提供


カップの緩み再手術外国 4 情報提供


カップの摩耗再手術外国 2 情報提供


カップの摩耗疼痛による再手術外国 1 情報提供

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4560 全人工股関節 Matrix ヒップシステムスミス・アンド・ネフューオーソペディックス

ライナーの摩耗骨溶解、再手術外国 1 情報提供

4561 全人工股関節 Matrix ヒップシステムスミス・アンド・ネフューオーソペディックス

ライナーの摩耗再手術外国 1 情報提供

4562 全人工股関節 SN 人工股関節セメントレスシステムスミス・アンド・ネフューオーソペディックス

ヘッドの破損再手術外国 1 情報提供

4563 全人工股関節スペクトロン EF セレクトヒップステムスミス・アンド・ネフューオーソペディックス


4564 全人工股関節オステオニクストータルヒップシステム日本ストライカー不明脱臼による再置換外国 1 情報提供

4565 全人工股関節オステオニクストータルヒップシステム日本ストライカー異音脱臼および異音による再置換外国 1 情報提供

4566 全人工股関節プレシジョンヒップシステム日本ストライカー不明反復性脱臼による再置換外国 1 情報提供

4567 全人工股関節バイオメットバイメトリック/バイポーラヒップシステム

バイオメット・ジャパン不明脱臼による再手術外国 3 情報提供


バイオメット・ジャパンアセタブラーカップのルースニングルースニングによる再手術外国 1 情報提供


バイオメット・ジャパンスクリューの折損体内遺残外国 1 情報提供


バイオメット・ジャパンアセタブラーカップのルースニングルースニングによる再手術外国 1 情報提供


バイオメット・ジャパンアセタブラーカップのルースニングの可能性脱臼による再手術外国 1 情報提供


バイオメット・ジャパンアセタブラーライナーの摩耗オステオライシスによる再手術外国 1 情報提供


バイオメット・ジャパントラニオンの折損トラニオンの折損による再手術外国 1 情報提供

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4574 全人工膝関節 LCS コンプリート人工膝関節システムジョンソン・エンド・ジョンソン不明疼痛による再置換外国 3 情報提供

4575 全人工膝関節 LCS コンプリート人工膝関節システムジョンソン・エンド・ジョンソンインプラントの緩みインプラントの緩み、術後感染による再置換


4576 全人工膝関節 LCS コンプリート人工膝関節システムジョンソン・エンド・ジョンソンインプラントの緩みインプラントの緩み、疼痛、関節の不安定性による再置換


4577 全人工膝関節 LCS コンプリート人工膝関節システムジョンソン・エンド・ジョンソンインプラントの緩みインプラントの緩み、疼痛による再置換外国 2 情報提供

4578 全人工膝関節 LCS コンプリート人工膝関節システムジョンソン・エンド・ジョンソンインプラントの緩みインプラントの緩みによる再置換外国 1 情報提供

4579 全人工膝関節 LCS コンプリート人工膝関節システムジョンソン・エンド・ジョンソンインプラントの緩み、位置変化インプラントの緩み、位置変化による再置換


4580 全人工膝関節 P.F.C. 膝関節システムジョンソン・エンド・ジョンソン不明インプラントの設置位置不良、関節可動域不良による再置換


4581 全人工膝関節 P.F.C. 膝関節システムジョンソン・エンド・ジョンソン不明インプラントの設置位置不良、疼痛による再置換


4582 全人工膝関節 P.F.C. 膝関節システムジョンソン・エンド・ジョンソン不明インプラントの設置位置不良による再置換


4583 全人工膝関節 P.F.C. 膝関節システムジョンソン・エンド・ジョンソン不明亜脱臼による再置換外国 1 情報提供

4584 全人工膝関節 P.F.C. 膝関節システムジョンソン・エンド・ジョンソン不明関節の不安定性による再置換外国 1 情報提供

4585 全人工膝関節 P.F.C. 膝関節システムジョンソン・エンド・ジョンソン不明関節可動域不良による再置換外国 2 情報提供

4586 全人工膝関節 P.F.C. 膝関節システムジョンソン・エンド・ジョンソン不明屈曲拘縮による再置換外国 1 情報提供

4587 全人工膝関節 P.F.C. 膝関節システムジョンソン・エンド・ジョンソン不明骨溶解による再置換外国 2 情報提供

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4588 全人工膝関節 P.F.C. 膝関節システムジョンソン・エンド・ジョンソン不明術後感染による再置換外国 6 情報提供

4589 全人工膝関節 P.F.C. 膝関節システムジョンソン・エンド・ジョンソン不明術後骨折による再置換外国 2 情報提供

4590 全人工膝関節 P.F.C. 膝関節システムジョンソン・エンド・ジョンソン不明疼痛、関節の不安定性による再置換外国 2 情報提供

4591 全人工膝関節 P.F.C. 膝関節システムジョンソン・エンド・ジョンソン不明疼痛、腫脹、屈曲拘縮による再置換外国 1 情報提供

4592 全人工膝関節 P.F.C. 膝関節システムジョンソン・エンド・ジョンソン不明疼痛、摩擦音、関節の不安定性による再置換


4593 全人工膝関節 P.F.C. 膝関節システムジョンソン・エンド・ジョンソン不明疼痛、摩擦音による再置換外国 3 情報提供

4594 全人工膝関節 P.F.C. 膝関節システムジョンソン・エンド・ジョンソン不明疼痛による再置換外国 10 情報提供

4595 全人工膝関節 P.F.C. 膝関節システムジョンソン・エンド・ジョンソンインプラントの位置変化インプラントの位置変化、疼痛による再置換


4596 全人工膝関節 P.F.C. 膝関節システムジョンソン・エンド・ジョンソンインプラントの緩みインプラントの緩み、関節の不安定性による再置換


4597 全人工膝関節 P.F.C. 膝関節システムジョンソン・エンド・ジョンソンインプラントの緩みインプラントの緩み、骨溶解による再置換


4598 全人工膝関節 P.F.C. 膝関節システムジョンソン・エンド・ジョンソンインプラントの緩みインプラントの緩み、疼痛、関節の不安定性による再置換


4599 全人工膝関節 P.F.C. 膝関節システムジョンソン・エンド・ジョンソンインプラントの緩みインプラントの緩み、疼痛、関節可動域不良による再置換


4600 全人工膝関節 P.F.C. 膝関節システムジョンソン・エンド・ジョンソンインプラントの緩みインプラントの緩み、疼痛、骨溶解、関節の不安定性による再置換


4601 全人工膝関節 P.F.C. 膝関節システムジョンソン・エンド・ジョンソンインプラントの緩みインプラントの緩み、疼痛、腫脹による再置換


330 / 396 ページ




4602 全人工膝関節 P.F.C. 膝関節システムジョンソン・エンド・ジョンソンインプラントの緩みインプラントの緩み、疼痛による再置換外国 4 情報提供

4603 全人工膝関節 P.F.C. 膝関節システムジョンソン・エンド・ジョンソンインプラントの緩みインプラントの緩みによる再置換外国 13 情報提供

4604 全人工膝関節 P.F.C. 膝関節システムジョンソン・エンド・ジョンソンインプラントの緩み、位置変化インプラントの緩み、位置変化による再置換


4605 全人工膝関節 P.F.C. 膝関節システムジョンソン・エンド・ジョンソンインプラントの脱転、緩みインプラントの脱転、緩み、設置位置不良による再置換


4606 全人工膝関節 P.F.C. 膝関節システムジョンソン・エンド・ジョンソンインプラントの破損インプラントの破損、骨溶解による再置換


4607 全人工膝関節 P.F.C. 膝関節システムジョンソン・エンド・ジョンソンインプラントの破損インプラントの破損による再置換外国 4 情報提供

4608 全人工膝関節 P.F.C. 膝関節システムジョンソン・エンド・ジョンソンインプラントの破損、緩みインプラントの破損、緩み、疼痛による再置換


4609 全人工膝関節 P.F.C. 膝関節システムジョンソン・エンド・ジョンソンインプラントの破損、緩みインプラントの破損、緩みによる再置換外国 1 情報提供

4610 全人工膝関節 P.F.C. 膝関節システムジョンソン・エンド・ジョンソンインプラントの摩耗インプラントの摩耗、関節の不安定性による再置換


4611 全人工膝関節 P.F.C. 膝関節システムジョンソン・エンド・ジョンソンインプラントの摩耗インプラントの摩耗、屈曲拘縮による再置換


4612 全人工膝関節 P.F.C. 膝関節システムジョンソン・エンド・ジョンソンインプラントの摩耗インプラントの摩耗、骨溶解による再置換


4613 全人工膝関節 P.F.C. 膝関節システムジョンソン・エンド・ジョンソンインプラントの摩耗インプラントの摩耗、術後感染による再置換


4614 全人工膝関節 P.F.C. 膝関節システムジョンソン・エンド・ジョンソンインプラントの摩耗インプラントの摩耗、術後骨折による再置換


4615 全人工膝関節 P.F.C. 膝関節システムジョンソン・エンド・ジョンソンインプラントの摩耗インプラントの摩耗、疼痛、骨溶解による再置換


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4616 全人工膝関節 P.F.C. 膝関節システムジョンソン・エンド・ジョンソンインプラントの摩耗インプラントの摩耗、疼痛、摩擦音による再置換


4617 全人工膝関節 P.F.C. 膝関節システムジョンソン・エンド・ジョンソンインプラントの摩耗インプラントの摩耗、疼痛による再置換外国 1 情報提供

4618 全人工膝関節 P.F.C. 膝関節システムジョンソン・エンド・ジョンソンインプラントの摩耗インプラントの摩耗による再置換外国 6 情報提供

4619 全人工膝関節 P.F.C. 膝関節システムジョンソン・エンド・ジョンソンインプラントの摩耗、緩みインプラントの摩耗、緩み、骨溶解、関節の不安定性による再置換


4620 全人工膝関節 P.F.C. 膝関節システムジョンソン・エンド・ジョンソンインプラントの摩耗、緩みインプラントの摩耗、緩み、骨溶解による再置換


4621 全人工膝関節 P.F.C. 膝関節システムジョンソン・エンド・ジョンソンインプラントの摩耗、緩みインプラントの摩耗、緩み、術後感染、骨溶解による再置換


4622 全人工膝関節 P.F.C. 膝関節システムジョンソン・エンド・ジョンソンインプラントの摩耗、緩みインプラントの摩耗、緩み、疼痛、骨溶解による再置換


4623 全人工膝関節 P.F.C. 膝関節システムジョンソン・エンド・ジョンソンインプラントの摩耗、緩みインプラントの摩耗、緩みによる再置換外国 3 情報提供

4624 全人工膝関節 P.F.C. 膝関節システムジョンソン・エンド・ジョンソンインプラントの摩耗、破損インプラントの摩耗、破損、疼痛による再置換


4625 全人工膝関節 P.F.C. 膝関節システムジョンソン・エンド・ジョンソンインプラントの摩耗、破損インプラントの摩耗、破損による再置換外国 1 情報提供

4626 全人工膝関節 P.F.C. シグマ RPF 人工膝関節システムジョンソン・エンド・ジョンソンインプラントの緩みインプラントの緩み、骨溶解による再置換


4627 全人工膝関節 P.F.C. シグマ RPF 人工膝関節システムジョンソン・エンド・ジョンソンインプラントの摩耗インプラントの摩耗、骨溶解、術後骨折による再置換


4628 全人工膝関節デピュー人工膝関節ジョンソン・エンド・ジョンソン不明骨溶解による再置換外国 1 情報提供

4629 全人工膝関節デピュー人工膝関節ジョンソン・エンド・ジョンソンインプラントの破損インプラントの破損、疼痛、摩擦音による再置換


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4630 全人工膝関節デピュー人工膝関節ジョンソン・エンド・ジョンソンインプラントの摩耗インプラントの摩耗、術後感染による再置換


4631 全人工膝関節デピュー人工膝関節ジョンソン・エンド・ジョンソンインプラントの摩耗インプラントの摩耗による再置換外国 1 情報提供

4632 全人工膝関節デピュー人工膝関節ジョンソン・エンド・ジョンソンインプラントの摩耗、破損インプラントの摩耗、破損による再置換外国 2 情報提供

4633 全人工膝関節 LEGION VERILAST CR ニーシステムスミス・アンド・ネフューオーソペディックス

不明感染による再手術外国 1 情報提供

4634 全人工膝関節 LEGION VERILAST CR ニーシステムスミス・アンド・ネフューオーソペディックス

インサートの脱転再手術外国 1 情報提供

4635 全人工膝関節 LEGION VERILAST PS ニーシステムスミス・アンド・ネフューオーソペディックス

不明可動域の減少による再手術外国 1 情報提供




不明脱臼による再手術外国 1 情報提供




インサートの緩み疼痛、再手術外国 1 情報提供



4641 全人工膝関節ジェネシスⅡ人工膝関節システムスミス・アンド・ネフューオーソペディックス

ベースプレートの緩み再手術外国 4 情報提供

4642 全人工膝関節ジェネシス Ⅱ トータルニーシステムスミス・アンド・ネフューオーソペディックス




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不明脛骨の圧潰による再手術外国 1 情報提供


インサートの緩み再手術外国 1 情報提供




インサートの摩耗再手術外国 1 情報提供


ベースプレートの緩み再手術外国 4 情報提供


膝蓋骨コンポーネントの緩み再手術外国 1 情報提供


膝蓋骨コンポーネントの脱転再手術外国 1 情報提供

4651 全人工膝関節ジェネシスⅡ トータルニーシステム(ポーラス)



4652 全人工膝関節プロフィックストータルニーシステムスミス・アンド・ネフューオーソペディックス


4653 全人工膝関節オステオニクストータルニーシステム日本ストライカー不明不安定感による再置換外国 1 情報提供

4654 全人工膝関節人工膝関節オムニフィット・トータル・ニー・コンポーネント

日本ストライカー破損インプラント破損による再置換外国 1 情報提供

4655 全人工膝関節スコーピオトータルスタビライザー人工膝関節システム

日本ストライカー不安定感不安定感による再置換外国 1 情報提供

4656 全人工膝関節スコーピオ NRG 人工膝関節システム日本ストライカー不明屈曲拘縮による再置換外国 1 情報提供

4657 全人工膝関節スコーピオ NRG 人工膝関節システム日本ストライカーインプラントの破損疼痛およびインプラント破損による再置換


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4658 全人工膝関節スコーピオ人工膝関節X3 日本ストライカー不明不安定感による再置換外国 1 情報提供

4659 全人工膝関節トライアスロンTS 人工膝関節システム日本ストライカーなし瘢痕および可動域不良による再置換外国 1 情報提供

4660 全人工膝関節トライアスロンTS 人工膝関節システム日本ストライカー弛み疼痛及び弛みによる再置換外国 1 情報提供

4661 全人工膝関節トライアスロン人工膝関節X3 日本ストライカー不明不安定感による再置換外国 2 情報提供

4662 全人工膝関節トライアスロン人工膝関節X3 日本ストライカー不明疼痛による再置換外国 1 情報提供

4663 全人工膝関節トライアスロン人工膝関節X3 日本ストライカー屈曲不良屈曲不良による再置換外国 1 情報提供

4664 全人工膝関節トライアスロン人工膝関節X3 日本ストライカー弛みインプラント弛みによる再置換外国 1 情報提供

4665 全人工膝関節トライアスロン人工膝関節X3 日本ストライカー弛み弛みによる再置換外国 1 情報提供

4666 全人工膝関節トライアスロン人工膝関節X3 日本ストライカー破損インプラント破損による再置換外国 2 情報提供

4667 全人工膝関節トライアスロン人工膝関節システム日本ストライカー不明疼痛による再置換外国 2 情報提供

4668 全人工膝関節トライアスロン人工膝関節システム日本ストライカーインプラントの破損疼痛およびインプラント破損による再置換


4669 全人工膝関節トライアスロン人工膝関節システム日本ストライカー弛み弛みによる再置換外国 1 情報提供

4670 全人工膝関節トライアスロン人工膝関節システム日本ストライカー弛み疼痛及び弛みによる再置換外国 2 情報提供

4671 全人工膝関節モデュラーローテーティングヒンジ人工膝関節システム

日本ストライカー緩み緩みによる再置換外国 1 情報提供

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4672 全人工膝関節モデュラーローテーティングヒンジ人工膝関節システム

日本ストライカー弛み弛みによる再置換外国 1 情報提供

4673 全人工膝関節 Vanguard CR インターロックシステムバイオメット・ジャパン不明靭帯弛緩による再手術外国 3 情報提供

4674 全人工膝関節 Vanguard CR インターロックシステムバイオメット・ジャパン不明不安定性による再手術外国 1 情報提供

4675 全人工膝関節 Vanguard CR インターロックシステムバイオメット・ジャパン不明疼痛による再手術外国 1 情報提供

4676 全人工膝関節バイオメットニーシステムバイオメット・ジャパンベアリングの摩耗ベアリングの摩耗による再手術外国 2 情報提供

4677 全人工膝関節バイオメット Vanguard 人工膝関節システム

バイオメット・ジャパン不明不安定性による再手術外国 1 情報提供


バイオメット・ジャパン不明疼痛による再手術外国 2 情報提供


バイオメット・ジャパンティビアルトレイのマイグレーションマイグレーションによる再手術外国 2 情報提供


バイオメット・ジャパンティビアルトレイのルースニングルースニングによる再手術外国 2 情報提供


バイオメット・ジャパンフェモラルコンポーネントの摩耗不安定性による再手術外国 1 情報提供


バイオメット・ジャパンフェモラルスクリューのルースニングフェモラルスクリューの抜去術外国 1 情報提供


バイオメット・ジャパンベアリングの摩耗不安定性による再手術外国 1 情報提供

4684 全人工膝関節リジェネレックスポーラスニーシステムバイオメット・ジャパンティビアルトレイのルースニングルースニングによる再手術外国 1 情報提供

4685 全人工膝関節リジェネレックスポーラスニーシステムバイオメット・ジャパンティビアルトレイの破損ティビアルトレイの破損による再手術外国 1 情報提供

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4686 体外式ペースメーカ用心臓電極ハートワイヤー日本メドトロニック破損体内遺残外国 1 情報提供

4687 体外式膜型人工肺膜型人工肺QUADROX-ｉマッケ・ジャパン動脈血出口ポート脱落失血外国 1 情報提供

4688 体外循環装置用遠心ポンプ駆動装置 550型バイオコンソール日本メドトロニック電源供給異常心不全外国 1 情報提供




不明大腸穿孔、腹膜炎外国 1 情報提供


ステントの誤留置大腸穿孔、追加ステント留置外国 1 情報提供


ステント拡張不十分なし外国 1 情報提供


ステント拡張不十分外科的処置外国 1 情報提供


ステント拡張不十分、ステント移動追加処置外国 1 情報提供


Cook Japan なし血管損傷外国 1 情報提供


Cook Japan 不明エンドリークの疑い、瘤の拡大外国 1 情報提供


Cook Japan 不明ステントグラフト閉塞、血流障害外国 1 情報提供


Cook Japan 不明タイプⅠエンドリーク外国 5 情報提供


Cook Japan 不明タイプⅠエンドリーク、タイプⅢエンドリーク


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Cook Japan 不明タイプⅠエンドリーク、血管損傷外国 1 情報提供


Cook Japan 不明タイプⅠエンドリークの疑い、タイプⅢエンドリーク、動脈瘤拡大



Cook Japan 不明タイプⅢエンドリーク外国 1 情報提供


Cook Japan 不明下肢虚血、追加処置によるバイパス手術



Cook Japan 不明血管損傷外国 1 情報提供


Cook Japan 不明血栓付着、グラフト閉塞外国 2 情報提供


Cook Japan 不明腎不全外国 1 情報提供


Cook Japan 不明動脈瘤破裂外国 1 情報提供


Cook Japan グラフトの移動腎動脈閉塞、開腹手術への移行外国 1 情報提供


Cook Japan グラフトの破損動脈瘤拡大外国 1 情報提供


Cook Japan ステントグラフトの展開困難なし外国 1 情報提供


Cook Japanステントグラフトの展開困難、デリバリーシステムの破損

不明外国 1 情報提供


Cook Japan ステントグラフトの分離なし外国 1 情報提供


Cook Japan ステントグラフトの分離不明外国 1 情報提供

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Cook Japan ステントグラフトの分離タイプⅢエンドリーク外国 2 情報提供


Cook Japan メインボディの移動タイプⅠエンドリーク外国 1 情報提供


Cook Japan メインボディの移動血栓付着外国 1 情報提供


Cook Japan メインボディの移動左腎動脈閉塞外国 1 情報提供


Cook Japan メインボディの移動、グラフトのキンク不明外国 1 情報提供


Cook Japan メインボディの移動、グラフトのキンクタイプⅠエンドリーク外国 1 情報提供


Cook Japan メインボディの移動、リム部のキンクタイプ不明エンドリーク外国 1 情報提供


Cook Japan 止血弁からの血液漏れ出血外国 8 情報提供


Cook Japan 対側リム展開不良追加処置によるバイパス手術外国 1 情報提供


Cook Japan 腸骨動脈レッグの移動動脈瘤破裂外国 1 情報提供

4724 大動脈用ステントグラフトパワーリンクステントグラフトシステムコスモテック不明タイプⅠエンドリーク外国 3 情報提供

4725 大動脈用ステントグラフトパワーリンクステントグラフトシステムコスモテック不明タイプⅢエンドリーク外国 4 情報提供

4726 大動脈用ステントグラフトパワーリンクステントグラフトシステムコスモテック不明タイプⅢエンドリーク、大動脈瘤破裂外国 1 情報提供

4727 大動脈用ステントグラフトパワーリンクステントグラフトシステムコスモテック不明タイプ不明エンドリーク外国 1 情報提供

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4728 大動脈用ステントグラフトパワーリンクステントグラフトシステムコスモテック不明腹部大動脈瘤拡大外国 1 情報提供


日本ゴアなしタイプⅡエンドリーク外国 5 情報提供


日本ゴアなしタイプⅡエンドリーク、動脈瘤拡大外国 8 情報提供


日本ゴアなしタイプⅡエンドリーク、動脈瘤拡大、動脈瘤破裂



日本ゴアなし動脈瘤拡大、タイプⅡエンドリーク外国 2 情報提供


日本ゴア不明ステントグラフトの感染外国 1 情報提供


日本ゴア不明ステントグラフトの感染の疑い外国 1 情報提供


日本ゴア不明ステントグラフトの脚部閉塞外国 3 情報提供


日本ゴア不明ステントグラフトの脚部閉塞、末梢血管の閉塞



日本ゴア不明ステントグラフトの狭窄外国 1 情報提供


日本ゴア不明ステントグラフトの閉塞外国 1 情報提供


日本ゴア不明ステントグラフト左脚の血栓閉塞外国 1 情報提供


日本ゴア不明タイプⅠエンドリーク外国 27 情報提供


日本ゴア不明タイプⅠエンドリーク、タイプⅡエンドリーク、DIC、動脈瘤拡大、腸瘻孔


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日本ゴア不明タイプⅠエンドリーク、タイプⅡエンドリーク、動脈瘤拡大



日本ゴア不明タイプⅠエンドリーク、タイプⅡエンドリーク、動脈瘤拡大、動脈瘤破裂



日本ゴア不明タイプⅠエンドリーク、動脈瘤拡大外国 14 情報提供


日本ゴア不明タイプⅡエンドリーク外国 1 情報提供


日本ゴア不明タイプⅢエンドリーク外国 1 情報提供


日本ゴア不明タイプⅢエンドリーク、動脈瘤拡大外国 2 情報提供


日本ゴア不明タイプⅢエンドリークの可能性、動脈瘤拡大



日本ゴア不明タイプ不明エンドリーク外国 4 情報提供


日本ゴア不明タイプ不明エンドリーク、動脈瘤拡大外国 5 情報提供


日本ゴア不明タイプ不明エンドリーク、動脈瘤破裂外国 1 情報提供


日本ゴア不明右下肢の塞栓症外国 1 情報提供


日本ゴア不明右腎動脈の閉鎖外国 1 情報提供


日本ゴア不明感染外国 1 情報提供


日本ゴア不明脚部の塞栓症、動脈瘤拡大外国 1 情報提供

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日本ゴア不明血腫外国 1 情報提供


日本ゴア不明後腹膜血腫、ステントグラフト右脚の閉塞



日本ゴア不明高血圧、塞栓症の疑い外国 1 情報提供


日本ゴア不明左腎動脈閉塞外国 3 情報提供


日本ゴア不明左内腸骨動脈の閉鎖外国 1 情報提供


日本ゴア不明腎動脈閉塞外国 1 情報提供


日本ゴア不明腸虚血外国 1 情報提供


日本ゴア不明腸骨動脈の損傷外国 1 情報提供


日本ゴア不明動脈瘤拡大外国 1 情報提供


日本ゴア不明動脈瘤拡大、タイプⅡエンドリーク外国 1 情報提供


日本ゴア不明脳梗塞外国 1 情報提供


日本ゴア不明両腎動脈の閉鎖外国 1 情報提供


日本ゴア不明両腎動脈の閉塞外国 1 情報提供


日本ゴアカテ－テル先端部の離断、不適切な位置での展開


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日本ゴアグラフトの破損タイプⅢエンドリーク外国 1 情報提供


日本ゴアコントララテラル連結口へのアクセス不能不明外国 5 情報提供


日本ゴアコントララテラル連結口外の展開不明外国 1 情報提供


日本ゴアステントグラフトのキンク左下肢虚血外国 1 情報提供


日本ゴアステントグラフトの潰れステントグラフトの狭窄外国 1 情報提供


日本ゴアステントグラフト右脚の潰れなし外国 1 情報提供


日本ゴアステントグラフト片脚の潰れなし外国 1 情報提供


日本ゴアデリバリーカテーテル先端部の破損なし外国 2 情報提供


日本ゴアデリバリーカテーテル先端部の離断なし外国 2 情報提供


日本ゴアデリバリーカテ－テルの破損なし外国 2 情報提供


日本ゴアデリバリーカテ－テル先端部の離断なし外国 3 情報提供


日本ゴアデリバリーカテ－テル先端部離断、不適切な位置で展開

左内腸骨動脈の閉鎖外国 1 情報提供


日本ゴアデリバリ－カテーテル先端部の破損、抜去困難



日本ゴアマイグレーションなし外国 2 情報提供

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日本ゴアマイグレーション不明外国 1 情報提供


日本ゴアマイグレーションタイプⅠエンドリーク外国 5 情報提供


日本ゴアマイグレーションタイプⅠエンドリーク、動脈瘤拡大外国 2 情報提供


日本ゴアマイグレーション動脈瘤拡大外国 1 情報提供


日本ゴアマイグレーション、ステントグラフトの潰れステントグラフトの狭窄外国 1 情報提供


日本ゴア開放用ラインの破断、不完全な展開なし外国 1 情報提供


日本ゴア不適切な位置での展開ステントグラフトの脚部閉塞外国 1 情報提供


日本ゴア留置中のステントグラフトの脱落不明外国 1 情報提供


日本ゴア連結口部の不適切な部品の配置ステントグラフトの脚部閉塞外国 1 情報提供


日本ゴア不明タイプⅠエンドリーク外国 3 情報提供


日本ゴア不明タイプ不明エンドリーク、動脈瘤拡大外国 1 情報提供


日本ゴア不明大動脈解離の拡大外国 1 情報提供


日本ゴア不明動脈瘤拡大外国 1 情報提供


日本ゴア不明動脈瘤破裂外国 1 情報提供

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日本ゴアステントワイヤーの破断なし外国 1 情報提供

4799 大動脈用ステントグラフト ENDURANT Ⅱ ステントグラフトシステム日本メドトロニック不明不明外国 2 情報提供

4800 大動脈用ステントグラフト ENDURANT Ⅱ ステントグラフトシステム日本メドトロニック不明タイプⅠエンドリーク外国 2 情報提供

4801 大動脈用ステントグラフト ENDURANT Ⅱ ステントグラフトシステム日本メドトロニック不明タイプⅠエンドリーク、脚閉塞外国 1 情報提供

4802 大動脈用ステントグラフト ENDURANT Ⅱ ステントグラフトシステム日本メドトロニック不明タイプⅠエンドリーク、腎機能不全の疑い


4803 大動脈用ステントグラフト ENDURANT Ⅱ ステントグラフトシステム日本メドトロニック不明外腸骨動脈の解離、血栓形成の可能性


4804 大動脈用ステントグラフト ENDURANT Ⅱ ステントグラフトシステム日本メドトロニック不明脚閉塞外国 2 情報提供

4805 大動脈用ステントグラフト ENDURANT Ⅱ ステントグラフトシステム日本メドトロニック不明脚閉塞、外科処置外国 1 情報提供

4806 大動脈用ステントグラフト ENDURANT Ⅱ ステントグラフトシステム日本メドトロニック不明脚閉塞、血栓形成外国 11 情報提供

4807 大動脈用ステントグラフト ENDURANT Ⅱ ステントグラフトシステム日本メドトロニック不明脚閉塞、血栓形成、外科処置外国 2 情報提供

4808 大動脈用ステントグラフト ENDURANT Ⅱ ステントグラフトシステム日本メドトロニック不明脚閉塞、血栓形成、跛行外国 1 情報提供

4809 大動脈用ステントグラフト ENDURANT Ⅱ ステントグラフトシステム日本メドトロニック不明脚閉塞、血栓付着外国 1 情報提供

4810 大動脈用ステントグラフト ENDURANT Ⅱ ステントグラフトシステム日本メドトロニック不明血圧低下外国 1 情報提供

4811 大動脈用ステントグラフト ENDURANT Ⅱ ステントグラフトシステム日本メドトロニック不明血栓形成外国 2 情報提供

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4812 大動脈用ステントグラフト ENDURANT Ⅱ ステントグラフトシステム日本メドトロニック不明血栓形成、脚閉塞外国 1 情報提供

4813 大動脈用ステントグラフト ENDURANT Ⅱ ステントグラフトシステム日本メドトロニック不明血栓形成、脚閉塞、下肢の切断外国 1 情報提供

4814 大動脈用ステントグラフト ENDURANT Ⅱ ステントグラフトシステム日本メドトロニック不明血栓形成、脚閉塞、塞栓、外科処置外国 1 情報提供

4815 大動脈用ステントグラフト ENDURANT Ⅱ ステントグラフトシステム日本メドトロニック不明血栓形成、閉塞、外科処置外国 1 情報提供

4816 大動脈用ステントグラフト ENDURANT Ⅱ ステントグラフトシステム日本メドトロニック不明血栓形成、閉塞、梗塞外国 1 情報提供

4817 大動脈用ステントグラフト ENDURANT Ⅱ ステントグラフトシステム日本メドトロニック不明呼吸器不全外国 1 情報提供

4818 大動脈用ステントグラフト ENDURANT Ⅱ ステントグラフトシステム日本メドトロニック不明心筋梗塞外国 1 情報提供

4819 大動脈用ステントグラフト ENDURANT Ⅱ ステントグラフトシステム日本メドトロニック不明腎機能不全、腎動脈閉塞の疑い外国 1 情報提供

4820 大動脈用ステントグラフト ENDURANT Ⅱ ステントグラフトシステム日本メドトロニック不明多臓器不全外国 1 情報提供

4821 大動脈用ステントグラフト ENDURANT Ⅱ ステントグラフトシステム日本メドトロニックステントグラフトのキンク不明外国 1 情報提供

4822 大動脈用ステントグラフト ENDURANT Ⅱ ステントグラフトシステム日本メドトロニックステントグラフトのキンク脚閉塞外国 2 情報提供

4823 大動脈用ステントグラフト ENDURANT Ⅱ ステントグラフトシステム日本メドトロニックステントグラフトのキンク脚閉塞、血栓形成外国 3 情報提供

4824 大動脈用ステントグラフト ENDURANT Ⅱ ステントグラフトシステム日本メドトロニックステントグラフトのキンク大動脈瘤破裂の可能性外国 1 情報提供

4825 大動脈用ステントグラフト ENDURANT Ⅱ ステントグラフトシステム日本メドトロニックステントグラフトの圧迫脚閉塞外国 1 情報提供

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4826 大動脈用ステントグラフト ENDURANT Ⅱ ステントグラフトシステム日本メドトロニックステントグラフトの圧迫脚閉塞、血栓形成外国 1 情報提供

4827 大動脈用ステントグラフト ENDURANT Ⅱ ステントグラフトシステム日本メドトロニックステントグラフトの移動腎動脈閉塞外国 1 情報提供

4828 大動脈用ステントグラフト ENDURANT Ⅱ ステントグラフトシステム日本メドトロニックステントグラフトの移動の疑い内腸骨動脈閉塞外国 1 情報提供

4829 大動脈用ステントグラフト ENDURANT Ⅱ ステントグラフトシステム日本メドトロニックデリバリーシステム挿入困難外腸骨動脈の損傷、血圧低下、心筋梗塞


4830 大動脈用ステントグラフト ENDURANT Ⅱ ステントグラフトシステム日本メドトロニックデリバリー困難、ステントグラフトのキンク脚狭窄外国 1 情報提供

4831 大動脈用ステントグラフト ENDURANT Ⅱ ステントグラフトシステム日本メドトロニック挿入困難外科処置外国 1 情報提供

4832 大動脈用ステントグラフト ENDURANT Ⅱ ステントグラフトシステム日本メドトロニック不適切なステントグラフト留置、デリバリーシステム抜去困難、デリバリーシステムの破損

外科処置外国 1 情報提供

4833 大動脈用ステントグラフト ENDURANT ステントグラフトシステム日本メドトロニック不明不明外国 4 情報提供

4834 大動脈用ステントグラフト ENDURANT ステントグラフトシステム日本メドトロニック不明タイプⅠエンドリーク外国 6 情報提供

4835 大動脈用ステントグラフト ENDURANT ステントグラフトシステム日本メドトロニック不明タイプⅠエンドリーク、タイプⅢエンドリーク、動脈瘤拡大


4836 大動脈用ステントグラフト ENDURANT ステントグラフトシステム日本メドトロニック不明タイプⅠエンドリーク、タイプ不明エンドリーク、動脈瘤拡大、動脈瘤破裂


4837 大動脈用ステントグラフト ENDURANT ステントグラフトシステム日本メドトロニック不明タイプⅠエンドリーク、外科処置、血管損傷、下肢切断、多臓器不全


4838 大動脈用ステントグラフト ENDURANT ステントグラフトシステム日本メドトロニック不明タイプⅠエンドリーク、動脈瘤拡大外国 1 情報提供

4839 大動脈用ステントグラフト ENDURANT ステントグラフトシステム日本メドトロニック不明タイプⅢエンドリーク外国 4 情報提供

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4840 大動脈用ステントグラフト ENDURANT ステントグラフトシステム日本メドトロニック不明タイプ不明エンドリーク外国 2 情報提供

4841 大動脈用ステントグラフト ENDURANT ステントグラフトシステム日本メドトロニック不明タイプ不明エンドリークの可能性、動脈瘤拡大


4842 大動脈用ステントグラフト ENDURANT ステントグラフトシステム日本メドトロニック不明感染、外科処置外国 1 情報提供

4843 大動脈用ステントグラフト ENDURANT ステントグラフトシステム日本メドトロニック不明脚閉塞外国 2 情報提供

4844 大動脈用ステントグラフト ENDURANT ステントグラフトシステム日本メドトロニック不明脚閉塞、外科処置外国 1 情報提供

4845 大動脈用ステントグラフト ENDURANT ステントグラフトシステム日本メドトロニック不明脚閉塞、血栓形成外国 2 情報提供

4846 大動脈用ステントグラフト ENDURANT ステントグラフトシステム日本メドトロニック不明脚閉塞、血栓形成、外科処置外国 1 情報提供

4847 大動脈用ステントグラフト ENDURANT ステントグラフトシステム日本メドトロニック不明脚閉塞、血栓形成、大動脈解離外国 1 情報提供

4848 大動脈用ステントグラフト ENDURANT ステントグラフトシステム日本メドトロニック不明脚閉塞、血栓形成、瘤径の拡大、タイプIaエンドリークの可能性


4849 大動脈用ステントグラフト ENDURANT ステントグラフトシステム日本メドトロニック不明血管破裂外国 1 情報提供

4850 大動脈用ステントグラフト ENDURANT ステントグラフトシステム日本メドトロニック不明血栓形成、脚閉塞、下肢の切断外国 1 情報提供

4851 大動脈用ステントグラフト ENDURANT ステントグラフトシステム日本メドトロニック不明動脈瘤拡大外国 2 情報提供

4852 大動脈用ステントグラフト ENDURANT ステントグラフトシステム日本メドトロニック不明慢性腎不全外国 1 情報提供

4853 大動脈用ステントグラフト ENDURANT ステントグラフトシステム日本メドトロニックステントグラフトのキンク脚閉塞、血栓形成外国 1 情報提供

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4854 大動脈用ステントグラフト ENDURANT ステントグラフトシステム日本メドトロニックステントグラフトの圧迫脚閉塞、血栓形成外国 1 情報提供

4855 大動脈用ステントグラフト ENDURANT ステントグラフトシステム日本メドトロニックステントグラフトの移動なし外国 1 情報提供

4856 大動脈用ステントグラフト ENDURANT ステントグラフトシステム日本メドトロニックステントグラフトの移動タイプⅠエンドリーク、動脈瘤拡大外国 3 情報提供

4857 大動脈用ステントグラフト ENDURANT ステントグラフトシステム日本メドトロニックステントグラフトの移動タイプⅢエンドリーク外国 1 情報提供

4858 大動脈用ステントグラフト ENDURANT ステントグラフトシステム日本メドトロニックステントグラフトの移動タイプⅢエンドリーク、動脈瘤破裂、外科的処置


4859 大動脈用ステントグラフト ENDURANT ステントグラフトシステム日本メドトロニックステントグラフトの移動高血圧外国 1 情報提供

4860 大動脈用ステントグラフト ENDURANT ステントグラフトシステム日本メドトロニックステントグラフトの移動動脈瘤拡大外国 1 情報提供

4861 大動脈用ステントグラフト ENDURANT ステントグラフトシステム日本メドトロニックステントグラフトの移動の可能性タイプⅠエンドリーク外国 2 情報提供

4862 大動脈用ステントグラフト ENDURANT ステントグラフトシステム日本メドトロニックステントグラフトの潰れ不明外国 1 情報提供

4863 大動脈用ステントグラフト ENDURANT ステントグラフトシステム日本メドトロニックステンドグラフトの破損タイプⅢエンドリーク(ファブリック)、瘤破裂


4864 大動脈用ステントグラフト ENDURANT ステントグラフトシステム日本メドトロニックテーパー状チップの脱落外科処置外国 1 情報提供

4865 大動脈用ステントグラフト ENDURANT ステントグラフトシステム日本メドトロニックデリバリーシステムの破損体内遺残外国 1 情報提供

4866 大動脈用ステントグラフト ENDURANT ステントグラフトシステム日本メドトロニックデリバリーシステムの抜去困難外科処置、血圧低下、右外腸骨動脈破裂


4867 大動脈用ステントグラフト ENDURANT ステントグラフトシステム日本メドトロニック先端チップの脱落、ステントの破損なし外国 1 情報提供

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4868 大動脈用ステントグラフト ENDURANT ステントグラフトシステム日本メドトロニック不完全なステントグラフト留置タイプⅠエンドリーク外国 1 情報提供

4869 大動脈用ステントグラフト TALENT 胸部ステントグラフトシステム日本メドトロニック不明タイプⅠエンドリーク外国 2 情報提供

4870 大動脈用ステントグラフト TALENT 胸部ステントグラフトシステム日本メドトロニック不明タイプⅠエンドリークの疑い外国 1 情報提供

4871 大動脈用ステントグラフト TALENT 胸部ステントグラフトシステム日本メドトロニック不明タイプⅢエンドリーク外国 1 情報提供

4872 大動脈用ステントグラフト TALENT 胸部ステントグラフトシステム日本メドトロニックステントグラフトの移動の疑いタイプⅢエンドリーク、動脈瘤拡大外国 1 情報提供

4873 大動脈用ステントグラフト VALIANT 胸部ステントグラフトシステム日本メドトロニック不明不明外国 2 情報提供

4874 大動脈用ステントグラフト VALIANT 胸部ステントグラフトシステム日本メドトロニック不明タイプⅠエンドリーク外国 4 情報提供

4875 大動脈用ステントグラフト VALIANT 胸部ステントグラフトシステム日本メドトロニック不明タイプⅠエンドリーク、タイプⅢエンドリーク、動脈瘤拡大


4876 大動脈用ステントグラフト VALIANT 胸部ステントグラフトシステム日本メドトロニック不明タイプⅠエンドリークの可能性外国 1 情報提供

4877 大動脈用ステントグラフト VALIANT 胸部ステントグラフトシステム日本メドトロニック不明タイプⅢエンドリーク外国 2 情報提供

4878 大動脈用ステントグラフト VALIANT 胸部ステントグラフトシステム日本メドトロニック不明タイプⅢエンドリーク、動脈瘤拡大外国 1 情報提供

4879 大動脈用ステントグラフト VALIANT 胸部ステントグラフトシステム日本メドトロニック不明大動脈解離外国 1 情報提供

4880 大動脈用ステントグラフト VALIANT 胸部ステントグラフトシステム日本メドトロニック不明麻痺外国 1 情報提供

4881 大動脈用ステントグラフト VALIANT 胸部ステントグラフトシステム日本メドトロニックデリバリーシステム挿入困難外腸骨動脈の損傷、血圧低下、心筋梗塞


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4882 体内固定システム VEPTR システムジョンソン・エンド・ジョンソン不明硬膜損傷外国 1 情報提供

4883 体内固定用コンプレッションヒッププレートダイナミックヒップスクリューシステムTAN(滅菌)

ジョンソン・エンド・ジョンソンラベルの記載ミス再手術の恐れ外国 1 情報提供

4884 体内固定用脛骨髄内釘ロックウッドクラングルピンバイオメット・ジャパンクラビクルピンの変形クラビクルピンの変形による再手術外国 1 情報提供

4885 体内固定用大腿骨髄内釘Ｔ2ロッキングネイルシステム日本ストライカーネイルの破損ネイル破損による再手術外国 1 情報提供

4886 体内固定用大腿骨髄内釘ガンマ３ロッキングネイルシステム日本ストライカーネイルの破損ネイルの破損による再手術外国 1 情報提供

4887 体内固定用大腿骨髄内釘ガンマ３ロッキングネイルシステム日本ストライカーネイルの破損ネイル破損による再手術外国 2 情報提供

4888 体内固定用大腿骨髄内釘フェニックスフェモラルネイルシステムバイオメット・ジャパンスクリューのルースニングルースニングによる再手術外国 1 情報提供

4889 体内固定用ネジ S2ロッキングネイルシステム日本ストライカースクリューの破損スクリュー破損による再手術外国 2 情報提供

4890 体内固定用ネジＴ2ロッキングネイルシステム日本ストライカースクリューのバックアウトスクリューのバックアウトによる再手術外国 1 情報提供

4891 体内固定用ネジＴ2ロッキングネイルシステム日本ストライカースクリューの破損スクリューの破損による再手術外国 1 情報提供

4892 体内固定用ネジＴ2ロッキングネイルシステム日本ストライカースクリューの破損スクリュー破損による再手術外国 1 情報提供

4893 体内固定用ネジアズニス3チタン製キャニュレーティドスクリュー（滅菌済）

日本ストライカーなし関節炎のため再手術外国 1 情報提供

4894 体内固定用ネジアズニス3 チタン製キャニュレーテッドスクリュー

日本ストライカースクリューの破損体内遺残外国 1 情報提供

4895 体内固定用ネジオステオスクリュー・プレート日本ストライカーなし骨折部癒合不全による再手術外国 1 情報提供

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4896 体内固定用ネジオステオスクリュー・プレート日本ストライカースクリューの破損スクリューの破損による再手術外国 1 情報提供

4897 体内固定用ネジガンマ３ロッキングネイルシステム日本ストライカーラグスクリューのカットアウトラグスクリューのカットアウトによる再手術


4898 体内固定用ネジガンマ３ロッキングネイルシステム日本ストライカーラグスクリューの転位ラグスクリューの転位による再手術外国 1 情報提供

4899 体内固定用ネジツインフィックス日本ストライカースクリューの破損スクリュー破損による再手術外国 2 情報提供

4900 体内固定用ピンアペックスピン（滅菌）日本ストライカー創外固定用ピン先端の破損体内遺残外国 1 情報提供

4901 体内固定用ピンストライカー創外固定用ピン日本ストライカーピンの破損体内遺残外国 1 情報提供

4902 体内固定用プレート PERI-LOC プレーティングシステムスミス・アンド・ネフューオーソペディックス

プレート折損再手術外国 1 情報提供

4903 体内固定用プレートバリアックスエルボーシステム日本ストライカープレートの破損プレート破損による再手術外国 1 情報提供

4904 体内固定用プレートバリアックスハンドシステム日本ストライカープレートの破損プレート破損による再手術外国 1 情報提供

4905 体内固定用プレートプロファイルプレート日本ストライカーなし患者の不快感による再手術外国 1 情報提供

4906 体内固定用プレートユニバーサルCMF下顎骨再建モジュール日本ストライカープレートの破損プレート破損による再手術外国 1 情報提供

4907 体内固定用プレート Lorenz 2.0ロッキングプレートシステムメディカルユーアンドエイプレートの破断再手術外国 1 情報提供

4908 体内固定用プレート SternaLock Blu システムメディカルユーアンドエイなし感染症の為、抜去外国 1 情報提供

4909 体内固定用プレート SternaLock Blu システムメディカルユーアンドエイスクリューの緩み再手術外国 5 情報提供

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4910 体内固定用プレート Thin Flap システムメディカルユーアンドエイプレートの破断 30分以上の手術の遅延外国 1 情報提供

4911 体内固定用プレート Thin Flap システムメディカルユーアンドエイプレート及びスクリューの緩み再手術外国 1 情報提供


メディカルユーアンドエイスクリューの破断、破損再手術外国 1 情報提供


メディカルユーアンドエイスクリューの破断スクリュー破断部分の体内留置）外国 1 情報提供


メディカルユーアンドエイスクリュー破断破断部位の骨内留置外国 1 情報提供

4915 体内固定用プレートペクタスバーメディカルユーアンドエイなしアレルギー反応による再手術外国 3 情報提供

4916 体内固定用プレートペクタスバーメディカルユーアンドエイなし感染症、再手術外国 2 情報提供

4917 体内固定用プレートペクタスバーメディカルユーアンドエイなし感染症により、再手術外国 1 情報提供




不明症状の改善不良、再手術外国 12 情報提供


不明症状の再燃、再手術外国 2 情報提供


不明症状の再発、再手術外国 1 情報提供


不明疼痛外国 1 情報提供


不明疼痛の再燃、再手術外国 2 情報提供

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4924 単回使用自己血回収キットエクストラディスポーザブルセットソーリン・グループボウルからリークなし外国 3 情報提供

4925 単回使用自己血回収キットエクストラディスポーザブルセットソーリン・グループボウル上部からリークなし外国 1 情報提供

4926 単回使用自己血回収キットエクストラディスポーザブルセットソーリン・グループ遠心分離ボウル破損なし外国 1 情報提供

4927 単回使用自己血回収キット自己血回収システム用血液回路ソーリン・グループボウル上部からリークなし外国 2 情報提供

4928 単回使用自己血回収キットディデェコ ATS 回路セットソーリン・グループボウルからリークなし外国 1 情報提供

4929 単回使用自己血回収キットディデェコ ATS 回路セットソーリン・グループボウル上部からリークなし外国 2 情報提供

4930 単回使用手動式肺人工蘇生器アンブ蘇生バッグSPURⅡ アイ・エム・アイバッグの変形不明外国 1 情報提供

4931 胆管用ステント胆管用ジルバーステント Cook Japan ステントの破損なし外国 1 情報提供

4932 胆管用ステント RX ビリアリー・カバードウォールステントボストン・サイエンティフィックジャパン




不明膵炎外国 1 情報提供






ステント移動黄疸、ステント追加留置外国 1 情報提供



ステント移動追加処置外国 1 情報提供



ステント抜去困難ステント周辺の組織増殖、胆汁鬱滞外国 2 情報提供

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デリバリーシステムがステントにスタック、ステント移動

ステント追加留置外国 1 情報提供

4939 胆管用ステントエクスプレス LD ビリアリーステントシステム











ステント脱落血栓、外科的処置外国 1 情報提供






ステント破損ステント追加術外国 1 情報提供



バルーン収縮トラブル、先端部離断外科的処置外国 1 情報提供




4947 胆管用ステントカバードビリアリーウォールステントボストン・サイエンティフィックジャパン

ステント誤留置ステント追加留置外国 1 情報提供

4948 中空糸型透析器旭APSドライシリーズ旭化成メディカル不明アナフィラキシー外国 1 情報提供

4949 中空糸型透析器ホローファイバーダイアライザー KF-201 川澄化学工業中空糸破損血液漏れ外国 1 情報提供

4950 中空糸型透析器トレスルホンTS 東レ中空糸破損血液漏れ外国 2 情報提供

4951 中空糸型透析器フィルトライザーB3 東レ中空糸破損血液漏れ外国 2 情報提供

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4952 中空糸型透析器シュアライザーニプロ中空糸破損の疑い血液漏れ外国 1 情報提供


ニプロ中空糸破損の疑い血液漏れの疑い外国 4 情報提供

4954 中空糸型透析器ポリネフロンニプロ不明血圧低下、呼吸困難、背部痛、嘔気、異常発汗


4955 中空糸型透析器ポリネフロンニプロ不明血圧低下、腹痛、顔色不良外国 1 情報提供

4956 中空糸型透析器ポリネフロンニプロ不明呼吸困難、意識消失外国 2 情報提供

4957 中空糸型透析器ポリネフロンニプロ動脈側接続部外れの疑い血液漏れ外国 1 情報提供

4958 中心循環系人工血管ゴアテックスEPTFEグラフトリング付日本ゴア不明人工血管周囲のセローマ外国 1 情報提供






ステント破損再狭窄外国 1 情報提供





不明急性ステント血栓症、血管解離外国 1 情報提供


不明遅発性ステント血栓症（VLST）、外科的処置





ステント損傷外科的処置外国 1 情報提供

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ステント変形外科的処置外国 1 情報提供


ヘッダー部の緩み ICD本体交換術外国 1 情報提供

4968 透析用血液回路セットシュアフロー N ニプロトランスデューサ保護フィルタの外れ失血外国 1 情報提供

4969 汎用人工呼吸器ベンチレータ 700 シリーズコヴィディエンジャパン換気停止なし外国 12 情報提供

4970 汎用人工呼吸器ベンチレータ 700 シリーズコヴィディエンジャパン換気停止呼吸苦外国 1 情報提供

4971 汎用人工呼吸器ベンチレータアチーバプラスコヴィディエンジャパン換気停止なし外国 1 情報提供

4972 汎用人工呼吸器レジェンドエアコヴィディエンジャパン送気停止なし外国 1 情報提供

4973 非中心循環系人工血管アドバンタPTFEグラフト VXT スライダーGDS

セント・ジュード・メディカル不明血栓、閉塞、術後感染外国 1 情報提供

4974 表面置換型人工股関節 BHR リサーフェシングシステムスミス・アンド・ネフューオーソペディックス



不明大腿骨骨折による再手術外国 1 情報提供


不明大腿骨頭圧潰による再手術外国 1 情報提供


不明大腿骨頭乏血壊死による再手術外国 1 情報提供



4979 腹膜透析用カテーテル CAPD用カテーテルコヴィディエンジャパンカフ体内遺残不明外国 1 情報提供

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4980 ブタ心臓弁 SJMエピック生体弁セント・ジュード・メディカル不明感染性心内膜炎外国 1 情報提供

4981 ブタ心臓弁 SJMエピック生体弁セント・ジュード・メディカル不明感染性心内膜炎疑い外国 1 情報提供

4982 ブタ心臓弁 SJMエピック生体弁セント・ジュード・メディカル不明逆流外国 1 情報提供

4983 ブタ心臓弁 SJMエピック生体弁セント・ジュード・メディカル不明狭心症外国 3 情報提供

4984 ブタ心臓弁 SJMエピック生体弁セント・ジュード・メディカル不明狭心症、心筋梗塞外国 1 情報提供

4985 ブタ心臓弁 SJM エピック生体弁セント・ジュード・メディカル不明血栓弁外国 1 情報提供

4986 ブタ心臓弁 SJMエピック生体弁セント・ジュード・メディカル不明血栓弁外国 2 情報提供

4987 ブタ心臓弁 SJMエピック生体弁セント・ジュード・メディカル不明血栓弁、狭心症、心不全外国 1 情報提供

4988 ブタ心臓弁 SJMエピック生体弁セント・ジュード・メディカル不明心室破裂外国 1 情報提供

4989 ブタ心臓弁 SJMエピック生体弁セント・ジュード・メディカル不明心穿孔外国 1 情報提供

4990 ブタ心臓弁 SJMエピック生体弁セント・ジュード・メディカル不明心内膜炎外国 2 情報提供

4991 ブタ心臓弁 SJMエピック生体弁セント・ジュード・メディカル不明肺水腫外国 1 情報提供

4992 ブタ心臓弁 SJMエピック生体弁セント・ジュード・メディカルパンヌス狭心症外国 1 情報提供

4993 ブタ心臓弁 SJMエピック生体弁セント・ジュード・メディカルパンヌス狭心症、血栓弁、出血疑い外国 1 情報提供

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4994 ブタ心臓弁 SJMエピック生体弁セント・ジュード・メディカルパンヌス血栓弁外国 1 情報提供

4995 ブタ心臓弁 SJMエピック生体弁セント・ジュード・メディカルパンヌス血栓弁、アレルギー反応外国 1 情報提供

4996 ブタ心臓弁 SJMエピック生体弁セント・ジュード・メディカルパンヌス心不全外国 1 情報提供

4997 ブタ心臓弁 SJMエピック生体弁セント・ジュード・メディカルパンヌス、弁尖の断裂及び穿孔不明外国 1 情報提供

4998 ブタ心臓弁 SJMエピック生体弁セント・ジュード・メディカル機能不全狭心症外国 1 情報提供

4999 ブタ心臓弁 SJMエピック生体弁セント・ジュード・メディカル構造的劣化狭心症外国 1 情報提供

5000 ブタ心臓弁 SJMエピック生体弁セント・ジュード・メディカル石灰化狭窄、逆流外国 1 情報提供

5001 ブタ心臓弁 SJMエピック生体弁セント・ジュード・メディカル石灰化心内膜炎外国 1 情報提供

5002 ブタ心臓弁 SJMエピック生体弁セント・ジュード・メディカル大動脈弁閉鎖不全症不明外国 1 情報提供

5003 ブタ心臓弁 SJMエピック生体弁セント・ジュード・メディカル弁尖の可動障害狭心症外国 1 情報提供

5004 ブタ心臓弁 SJMエピック生体弁セント・ジュード・メディカル弁尖断裂不明外国 1 情報提供

5005 ブタ心臓弁 SJMエピック生体弁セント・ジュード・メディカル弁尖断裂、パンヌス逆流外国 1 情報提供

5006 弁形成リング SJMテイラー弁輪形成リングセント・ジュード・メディカル不明逆流外国 1 情報提供

5007 補助循環用バルーンポンプ駆動装置大動脈内バルーンポンプ CARDIOSAVE マッケ・ジャパン IAB回路の漏れの疑いなし外国 1 情報提供

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5008 補助循環用バルーンポンプ駆動装置大動脈内バルーンポンプ CARDIOSAVE マッケ・ジャパンアラーム発生なし外国 3 情報提供

5009 補助循環用バルーンポンプ駆動装置大動脈内バルーンポンプ CARDIOSAVE マッケ・ジャパンシャットダウン発生なし外国 1 情報提供

5010 補助循環用バルーンポンプ駆動装置大動脈内バルーンポンプ CARDIOSAVE マッケ・ジャパンディスプレイの表示消失なし外国 1 情報提供

5011 補助循環用バルーンポンプ駆動装置大動脈内バルーンポンプ CARDIOSAVE マッケ・ジャパンポンピング停止なし外国 2 情報提供

5012 補助循環用バルーンポンプ駆動装置大動脈内バルーンポンプ CARDIOSAVE マッケ・ジャパン自動充填不能の疑いなし外国 1 情報提供

5013 補助循環用バルーンポンプ駆動装置大動脈内バルーンポンプ CSシリーズマッケ・ジャパンアラーム発生なし外国 10 情報提供

5014 補助循環用バルーンポンプ駆動装置大動脈内バルーンポンプ CSシリーズマッケ・ジャパンシャットダウン発生なし外国 3 情報提供

5015 補助循環用バルーンポンプ駆動装置大動脈内バルーンポンプ CSシリーズマッケ・ジャパンポンプ停止なし外国 3 情報提供

5016 補助循環用バルーンポンプ駆動装置大動脈内バルーンポンプ CSシリーズマッケ・ジャパン画面消失なし外国 2 情報提供

5017 補助循環用バルーンポンプ駆動装置大動脈内バルーンポンプ CSシリーズマッケ・ジャパン急速なガス漏れの疑いなし外国 1 情報提供

5018 補助循環用バルーンポンプ駆動装置大動脈内バルーンポンプ CSシリーズマッケ・ジャパン充電不能の疑いなし外国 1 情報提供

5019 膜型血漿成分分離器エバフラックス旭化成メディカル不明喉が締め付けられる感じ、呼吸困難、震え


5020 膜型血漿成分分離器エバフラックス旭化成メディカル不明舌の腫脹、喉が締め付けられる感じ外国 1 情報提供

5021 膜型血漿分離器プラズマキュアー PE 旭化成メディカル不明舌の腫脹、喉が締め付けられる感じ外国 1 情報提供

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5022 膜型血漿分離器プラズマフローOP 旭化成メディカル不明喉が締め付けられる感じ、呼吸困難、震え



Cook Japan 不明血栓形成外国 1 情報提供


Cook Japan インナーカテーテル破損なし外国 1 回収（改修）


Cook Japan ステント破断なし外国 1 情報提供


Cook Japan 展開操作困難、インナーカテーテル破損なし外国 1 回収（改修）


Cook Japan 展開操作困難、ステント破断体内遺残外国 2 情報提供

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5028 アプライヤラパロクリップアプライヤコヴィディエンジャパン打針不良なし国内 1 情報提供

5029 一般的電気手術器アコマ電気メスアクトール SR-Ⅱ アコマ医科工業パネル表示不良なし国内 1 情報提供

5030 一般的電気手術器アコマ電気メスアクトール SR-Ⅱ アコマ医科工業出力不良なし国内 1 情報提供

5031 一般的電気手術器 HF サージェリーシステムオリンパスメディカルシステムズ

先端電極の紛失体内遺残国内 2 情報提供

5032 一般的電気手術器フォース電気手術器コヴィディエンジャパン出力異常の疑いなし国内 1 情報提供

5033 一般的電気手術器フォース電気手術器コヴィディエンジャパン出力異常の疑い火傷国内 1 情報提供

5034 一般的電気手術器フォース電気手術器コヴィディエンジャパン出力不良の疑い十二指腸壊死および穿孔国内 1 情報提供

5035 一般的電気手術器フォース電気手術器コヴィディエンジャパン絶縁の損傷肝臓の組織損傷国内 1 情報提供

5036 一般的電気手術器フォース電気手術器コヴィディエンジャパン絶縁損傷の疑い火傷　発赤国内 1 情報提供

5037 一般的電気手術器ストライカーサーファスエナジー日本ストライカープローブ先端の折損なし国内 1 情報提供

5038 一般的電気手術器 AARON940電気手術器メディカルユーアンドエイ発煙なし国内 1 回収（改修）

5039 エアパッド加温装置システムウォームタッチコヴィディエンジャパンなし発赤国内 1 情報提供

5040遠隔照射式治療用放射性核種システム向け輪郭探知器

レクセル定位脳放射線位置決め装置エレクタフィグゼーションスクリューの発熱前額部熱傷国内 1 情報提供

5041 開創器エステックスタビライザーシステムヘラクレスアーム

泉工医科貿易ベアリングの破損なし国内 1 情報提供

5042 開創器レトラクターメドトロニックソファモアダネック

不明麻痺、嚥下困難国内 1 情報提供

分類（５）：　治療・鋼製機器等（６８３件）

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5043 鉗子イントラッククランプセンチュリーメディカル錆の発生、折損なし国内 1 情報提供

5044 鉗子イントラッククランプセンチュリーメディカル折損なし国内 1 情報提供

5045 関節手術用器械 AHFIX Q ステム器具セット京セラメディカルブローチの大腿骨髄腔からの抜去困難体内遺残国内 1 情報提供

5046 関節手術用器械 Attune Intuition手術器械ジョンソン・エンド・ジョンソン不明術中骨折国内 1 情報提供

5047 関節手術用器械Pinnacle アセタブラーカップシステム用手術器械

ジョンソン・エンド・ジョンソン手術器械の破損体内遺残国内 1 情報提供

5048 関節手術用器械ハイパフォーマンス手術器械ジョンソン・エンド・ジョンソン破損体内遺残国内 2 情報提供

5049 関節手術用器械プロファイル人工股関節システム用手術器械

ジョンソン・エンド・ジョンソントライアルヘッド脱転体内遺残国内 1 情報提供

5050 関節手術用器械関節手術用器械3 日本ストライカー折損体内遺残国内 1 情報提供

5051 関節手術用器械関節手術用器械I 日本ストライカー破損体内遺残国内 1 情報提供

5052 眼内レンズ挿入器アシコロイヤルインジェクター日本アルコンレンズ支持部損傷、眼内異物角膜炎、ブドウ膜炎国内 1 情報提供

5053 経皮心筋焼灼術用電気手術ユニットマエストロ3000 カーディアックアブレーションシステム



5054 高周波処置用能動器具電気メス用付属品コヴィディエンジャパンなし皮膚傷害国内 1 情報提供

5055 高周波処置用能動器具電気メス用付属品コヴィディエンジャパンなし皮膚傷害(発赤) 国内 1 情報提供

5056 高周波処置用能動器具電気メス用付属品（未滅菌）コヴィディエンジャパンなし皮膚傷害国内 1 情報提供

5057 高周波処置用能動器具電気メス用付属品(滅菌) コヴィディエンジャパンなし火傷国内 1 情報提供

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5058 手術用ドリルアタッチメントストライカー社ドリルアタッチメントⅡ 日本ストライカー異音、バーの偏心回転、発熱火傷国内 1 情報提供

5059 手術用ドリルアタッチメントストライカー社ドリルアタッチメントⅡ 日本ストライカー内部部品破損による製品の発熱患者の口腔内に熱傷国内 1 情報提供

5060 手術用ドリルビット骨手術用ドリルビット日本ストライカードリル先端の破損体内遺残国内 1 情報提供

5061 手術用ネジ回し 90°スクリュードライバーシンセスドリル先の折損体内遺残国内 4 情報提供

5062 手術用ロボット手術ユニット da Vinci Si サージカルシステムインテュイティブサージカル動作不良開腹術への移行国内 1 情報提供

5063 手術用ロボット手術ユニット da Vinci Si サージカルシステムインテュイティブサージカル動作不良尿道の損傷国内 1 情報提供

5064 手術用ロボット手術ユニット da Vinciサージカルシステムインテュイティブサージカル動作不良開腹術への移行国内 1 情報提供

5065 人工関節用トライアル人工股関節用トライアル日本ストライカー破損不明国内 1 情報提供

5066 靭帯・腱手術用器械膝靭帯再建用手術器械 Arthrex Japan 製品の破損体内遺残国内 1 情報提供

5067 整形外科インプラント抜去器 HOMSネイル抜去用手術器械ホムズ技研手術器械の折損体内遺残国内 1 情報提供

5068 脊椎手術用器械 K2Mインストゥルメントエム・シー・メディカル先端部破損体内遺残の可能性国内 1 情報提供

5069 脊椎手術用器械Ｅｘｐｅｄｉｕｍ器械セットジョンソン・エンド・ジョンソンタップの破損体内遺残国内 1 情報提供

5070 脊椎手術用器械 VIPER2器械セットジョンソン・エンド・ジョンソンファイナルタイトナーシャフトの破損体内遺残国内 1 情報提供

5071 脊椎手術用器械 USS手術器械セットシンセスカッターの破損固定不良の恐れ国内 1 情報提供

5072 脊椎手術用器械 Xia用手術器械日本ストライカートルクレンチ先端部の破損なし国内 3 情報提供

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5073 脊椎手術用器械 Xia用手術器械日本ストライカートルクレンチ先端部の破損体内遺残国内 1 情報提供

5074 脊椎手術用器械 Xia用手術器械日本ストライカートルクレンチ先端部の破損体内遺残の可能性国内 1 情報提供

5075 脊椎手術用器械スクレーパーメドトロニックソファモアダネック

不明血圧低下、心拍減少、ショック状態国内 1 情報提供

5076 脊椎手術用器械ロンジュールメドトロニックソファモアダネック

なし硬膜損傷、神経損傷の可能性、手術時間の延長



不明血管損傷、出血国内 1 情報提供


ロンジュールの破損体内遺残の可能性国内 1 情報提供

5079 線形加速器システムエレクタシナジーエレクタ設定ファイルのエラー照射位置ずれの可能性国内 1 回収（改修）

5080 ダイオードレーザ ELVeS レーザーインテグラルなしEHIT Class3（EHIT、大伏在静脈から深部静脈への血栓の伸展）


5081 ダイオードレーザ ELVeS レーザーインテグラルなし深部静脈血栓症：Deep veinthrombosis(以下、DVT)


5082 ダイオードレーザ医用半導体レーザー装置システム UDL-60


なし熱傷国内 1 情報提供

5083 単回使用開創器ラッププロテクター八光シリコーンゴム膜の破れ体内遺残の可能性国内 1 情報提供

5084 単回使用鉗子多目的ヘッドフレーム用ディスポキャップ瑞穂医科工業なし体内遺残国内 1 情報提供

5085 単回使用眼内レンズ挿入器アキュジェクト参天製薬なし後嚢破損国内 1 情報提供

5086 単回使用眼内レンズ挿入器アキュジェクトユニフィット参天製薬ソフトパッドのチップ先端からのはみ出しなし国内 1 情報提供

5087 単回使用眼内レンズ挿入器アキュジェクトユニフィット参天製薬ソフトパッドのチップ先端からのはみ出し術後炎症国内 1 情報提供

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5088 単回使用眼内レンズ挿入器アキュジェクトユニフィット参天製薬眼内レンズ後方支持部破損なし国内 1 情報提供

5089 単回使用眼内レンズ挿入器アキュジェクトユニフィット参天製薬眼内レンズ後方支持部破損角膜混濁国内 1 情報提供

5090 単回使用眼内レンズ挿入器アキュジェクトユニフィット参天製薬眼内レンズ後方支持部破損角膜内皮細胞損傷国内 1 情報提供

5091 単回使用眼内レンズ挿入器エタニティーナビ参天製薬先行支持部変形後嚢破損、角膜内皮損傷国内 1 情報提供

5092 単回使用整形外科用バーハイスピードドリルシンセスカッターの折損体内遺残のおそれ国内 2 情報提供

5093 単回使用整形外科用バーハイスピードドリルシンセスドリル先の折損体内遺残国内 1 情報提供

5094 単回使用整形外科用バーストライカー社骨手術器械用鋸刃日本ストライカードリル先端の破損体内遺残国内 1 情報提供

5095 単回使用骨手術用器械 SN ドリルスミス・アンド・ネフューオーソペディックス

ドリルの折損体内遺残国内 1 情報提供

5096 単回使用骨手術用器械ガイドピン(滅菌済み) 日本メディカルネクストガイドワイヤーの破損体内遺残国内 2 情報提供

5097 単回使用骨手術用器械ウォールターローレンツチタンプレートシステム用手術器具

メディカルユーアンドエイタップの破断周囲骨の削除国内 1 情報提供


メディカルユーアンドエイタップ破断不明国内 1 情報提供


メディカルユーアンドエイタップ破断手術時間の遅延国内 1 情報提供


メディカルユーアンドエイタップ破断周囲骨の削り国内 1 情報提供


メディカルユーアンドエイドリル破断オペ時間の延長国内 1 情報提供

5102 単回使用メスビーバーブレードビーバービジテックインターナショナルジャパン

刃の破損なし国内 2 情報提供

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5103 逐次型空気圧式マッサージ器 SCD700 シリーズコヴィディエンジャパンなしコンパートメント症候群国内 1 情報提供

5104 逐次型空気圧式マッサージ器 SCD700 シリーズコヴィディエンジャパンなし痛み国内 1 情報提供

5105 逐次型空気圧式マッサージ器 SCD エクスプレスコヴィディエンジャパンなし痛み、静脈破裂国内 1 情報提供

5106 超音波骨折治療器セーフス SAFHS 4000J 帝人ファーマなし湿疹、痒み、色素沈着国内 1 情報提供

5107 超音波手術器超音波手術システム SonoSurgオリンパスメディカルシステムズ

なし仮性動脈瘤破裂国内 1 情報提供

5108 超音波手術器超音波手術システム SonoSurgオリンパスメディカルシステムズ

凝固性能の低下出血国内 1 情報提供

5109 超音波処置用能動器具オートソニックスインスツルメントコヴィディエンジャパンアクティブブレードの破損なし国内 1 情報提供

5110 超音波処置用能動器具オートソニックスインスツルメントコヴィディエンジャパンティッシュパッドの破損なし国内 1 情報提供

5111 超音波処置用能動器具オートソニックスインスツルメントコヴィディエンジャパンプラグの破損なし国内 1 情報提供

5112 超音波処置用能動器具オートソニックスインスツルメントコヴィディエンジャパンプローブ破損なし国内 1 情報提供

5113 超音波処置用能動器具ハーモニック FOCUS ジョンソン・エンド・ジョンソン不明熱傷国内 2 情報提供

5114 超音波処置用能動器具ハーモニック ACE ジョンソン・エンド・ジョンソン不明出血による再手術国内 1 情報提供

5115 超音波処置用能動器具ハーモニック ACE ジョンソン・エンド・ジョンソンティシューパッド破損破損片の体内残留の可能性国内 5 情報提供

5116 超音波処置用能動器具ハーモニック ACE ジョンソン・エンド・ジョンソンティシューパッド破損、クランプアーム破損破損片の体内残留の可能性国内 1 情報提供

5117 超音波処置用能動器具ハーモニックスカルペルインスツルメントジョンソン・エンド・ジョンソンブレードチップ破損破損片の体内残留の可能性国内 1 情報提供

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5118 治療用電気手術器 Cool-tip RF システムコヴィディエンジャパンなし組織損傷の疑い国内 1 情報提供

5119 治療用電気手術器 Cool-tip RF システムコヴィディエンジャパンなし対極板貼付部位の火傷(発赤) 国内 1 情報提供

5120 治療用電気手術器 Cool-tip RF システムコヴィディエンジャパンなし肋間動脈損傷、血胸国内 1 情報提供

5121 治療用電気手術器 Cool-tip RF システムコヴィディエンジャパンインピーダンス値異常の疑いなし国内 2 情報提供

5122 治療用電気手術器 Cool-tip RF システムコヴィディエンジャパンニードル絶縁被膜損傷の疑い穿刺部の火傷国内 1 情報提供

5123 治療用電気手術器 Cool-tip RF システムコヴィディエンジャパン温度表示不良なし国内 13 情報提供

5124 治療用電気手術器 Cool-tip RF システムコヴィディエンジャパン温度表示不良の疑いなし国内 7 情報提供

5125 治療用電気手術器 Cool-tip RF システムコヴィディエンジャパン温度表示不良の疑い手技の延期国内 1 情報提供

5126 治療用電気手術器 Cool-tip RF システムコヴィディエンジャパン起動しない手技の延期国内 1 情報提供

5127 治療用電気手術器 Cool-tip RF システムコヴィディエンジャパン起動不良の疑い手技の延期国内 1 情報提供

5128 治療用電気手術器 Cool-tip RF システムコヴィディエンジャパン出力不良の疑いなし国内 1 情報提供

5129 治療用電気手術器 Cool-tip RF システムコヴィディエンジャパン出力不良の疑い、温度表示不良なし国内 2 情報提供

5130 治療用電気手術器 Cool-tip RF システムコヴィディエンジャパン焼灼不良の疑いなし国内 1 情報提供

5131 治療用電気手術器 Cool-tip RF システムコヴィディエンジャパン絶縁損傷穿刺部の火傷国内 1 情報提供

5132 治療用電気手術器 Cool-tip RF システムコヴィディエンジャパン絶縁損傷の疑いなし国内 1 情報提供

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5133 治療用電気手術器 Cool-tip RF システムコヴィディエンジャパン電源が入らない治療の延期国内 1 情報提供

5134 治療用電気手術器 Cool-tip RF システムコヴィディエンジャパン冷却水の還流不全なし国内 1 情報提供

5135 治療用電気手術器 Force Triad エネルギープラットフォームコヴィディエンジャパンなし出血国内 1 情報提供

5136 治療用電気手術器 Force Triad エネルギープラットフォームコヴィディエンジャパンアゴの開閉が固かった、破損片落下の疑いなし国内 1 情報提供

5137 治療用電気手術器 Force Triad エネルギープラットフォームコヴィディエンジャパンアゴ開放しない開腹への移行国内 1 情報提供

5138 治療用電気手術器 Force Triad エネルギープラットフォームコヴィディエンジャパンアゴ開放しない出血国内 1 情報提供

5139 治療用電気手術器 Force Triad エネルギープラットフォームコヴィディエンジャパンナイフトリガが戻らない、アゴ開放しないなし国内 1 情報提供

5140 治療用電気手術器ベッセルシーリングシステム LigaSure コヴィディエンジャパンアゴ開放しない出血国内 2 情報提供

5141 治療用電気手術器ベッセルシーリングシステム LigaSure コヴィディエンジャパン部品の損傷なし国内 2 情報提供

5142 治療用電気手術器ベッセルシーリングシステム LigaSure コヴィディエンジャパン部品の脱落なし国内 1 情報提供

5143 治療用電気手術器サージレックスエンシールシステムジョンソン・エンド・ジョンソンシーリングデバイスの破損破損片の体内残留の可能性国内 1 情報提供

5144 治療用能動器具 LigaSure ハンドピースコヴィディエンジャパンなし術後出血国内 1 情報提供

5145 電気手術器用ケーブル及びスイッチバイポーラ・ケーブルアコマ医科工業出力不良なし国内 1 情報提供

5146 電動式骨手術器械ストライカー社 TPSシステム電動式骨手術装置

日本ストライカー不明熱傷国内 1 情報提供

5147 ドライバ及び抜出器インサーター/リムーバーメドトロニックソファモアダネック

インサーターの破損体内遺残国内 1 情報提供

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テープの破損体内遺残の可能性国内 1 情報提供


ドライバーの破損手術時間の延長国内 1 情報提供


ドライバー先端の破損体内遺残国内 1 情報提供


リムーバーの破損手術時間の延長、出血量増加国内 1 情報提供

5152 バイポーラ電極 Mitek VAPR プローブジョンソン・エンド・ジョンソン不明皮膚の熱傷国内 1 情報提供

5153 バイポーラ電極 Mitek VAPR プローブジョンソン・エンド・ジョンソン先端電極部の破損破損片の摘出国内 2 情報提供

5154 バイポーラ電極AtriCure アイソレータートランスポーラークランプ

センチュリーメディカル不明出血国内 1 情報提供

5155 バイポーラ電極AtriCure アイソレータートランスポーラークランプ

センチュリーメディカル不明心不全国内 1 情報提供

5156 バイポーラ電極アースロワンド日本メディカルネクストワンド先端の電極部の破損体内遺残国内 1 情報提供

5157 バイポーラ電極パワースターバイポーラシザーズ日本ユニテック刃先の削れ、絶縁コーティングの欠け 1度熱傷国内 1 情報提供

5158 白内障・硝子体手術装置アルコンアキュラス日本アルコン患者組織への不適当なエネルギー出力創口熱傷国内 1 情報提供

5159 白内障・硝子体手術装置コンステレーションビジョンシステム日本アルコン不明網膜下血腫、網膜剥離国内 1 情報提供

5160 白内障・硝子体手術装置コンステレーションビジョンシステム日本アルコン超音波ハンドピースの灌流不全角膜熱傷国内 1 情報提供

5161 白内障・硝子体手術装置白内障手術装置インフィニティビジョンシステム

日本アルコン USチップの灌流不全角膜熱傷国内 1 情報提供

5162 白内障・硝子体手術装置白内障手術装置インフィニティビジョンシステムの付属品

日本アルコン超音波ハンドピースの灌流不全角膜熱傷国内 1 情報提供

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5163 開頭手術用ドリルコッドマンディスポーザブルパーフォレーター

ジョンソン・エンド・ジョンソンラベルの摩耗ラベル摩耗片の体内残留の可能性国内 1 情報提供


ジョンソン・エンド・ジョンソン自動リリース機構の作動不良の可能性硬膜損傷国内 3 情報提供


ジョンソン・エンド・ジョンソン自動リリース機構の作動不良の可能性硬膜損傷の恐れ国内 3 情報提供

5166 骨手術用器械 DHS/DCS 手術用器械セットシンセスコネクティングスクリューの折損体内遺残の可能性国内 2 情報提供

5167 骨手術用器械 DHS/DCS 手術用器械セットシンセスコネクティングスクリューの破損体内遺残国内 1 情報提供

5168 骨手術用器械 DHS/DCS 手術用器械セットシンセスドライバー先の折損体内遺残国内 1 情報提供

5169 骨手術用器械 DHS/DCS 手術用器械セットシンセス折損体内遺残国内 1 情報提供

5170 骨手術用器械 Expert AFN Japanese手術用器械セットシンセスリーマー先端部の折損体内遺残国内 1 情報提供

5171 骨手術用器械 LCP手術器械セットシンセスドリルガイド先の折損体内遺残国内 1 情報提供

5172 骨手術用器械 LCP手術器械セットシンセスドリルガイド先端の折損体内遺残の可能性国内 1 情報提供

5173 骨手術用器械ガイドワイヤー器械セットシンセスガイドワイヤーの損傷骨頭穿孔国内 1 情報提供

5174 骨手術用器械キャニュレイテッドスクリュー手術器械セット

シンセスキャニュレイテッドドリル先の折損体内遺残の可能性国内 1 情報提供

5175 骨手術用器械ケーブルシステム手術用器械セットシンセスケーブルテンショナーの締結不良固定不良の恐れ国内 2 情報提供

5176 骨手術用器械コンパクトMF手術器械セットシンセスドライバー先端の折損体内遺残の可能性国内 1 情報提供

5177 骨手術用器械シンリーム手術器械セットシンセスリーマーヘッドの折損骨折部の皮切処置国内 1 情報提供

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5178 骨手術用器械ペルビック手術器械セットシンセスなしプレートの固定不良の恐れ国内 1 情報提供

5179 骨手術用器械ペルビック手術器械セットシンセスタップ先の折損体内遺残国内 1 情報提供

5180 骨手術用器械 ZNN手術器械ジンマー折損体内遺残国内 1 情報提供

5181 骨手術用器械 TRIGENネイル用手術器械スミス・アンド・ネフューオーソペディックス

ドリルの折損体内遺残国内 1 情報提供

5182 骨手術用器械 DM スクリュー＆プレートインスツルメント日本エム・ディ・エムスクリュードライバー先端の破損体内遺残国内 1 情報提供

5183 骨手術用器械 MDM スクリュー&プレートインスツルメント日本エム・ディ・エムスクリュードライバー先端の破損体内遺残国内 10 情報提供

5184 骨手術用器械 MDM スクリュー&プレートインスツルメント日本エム・ディ・エムスクリュードライバー先端の破損体内遺残のおそれ国内 2 情報提供

5185 骨手術用器械 MDM スクリュー&プレートインスツルメント日本エム・ディ・エム異物付着なし国内 1 情報提供

5186 骨手術用器械 TwinFix用手術器械日本ストライカードライバー先の破損体内遺残国内 1 情報提供

5187 骨手術用器械内固定用器具器械日本ストライカーイントロデューサーハンドルの損傷手術時間の遅延国内 1 情報提供

5188 骨手術用器械内固定用手術器械日本ストライカー抜去器械の破損体内遺残国内 1 情報提供

5189 骨手術用器械コングルエントボーンプレートシステム専用手術器具

日本メディカルネクストドリルの破損体内遺残国内 1 情報提供

5190 骨手術用器械 Biomet Trauma インスツルメント1 バイオメット・ジャパンドライバーの折損体内遺残国内 1 情報提供

5191 骨手術用器械ブレインラボアダプター（スターロック）ブレインラボバネ部での錆の発生なし国内 2 回収（改修）

5192 骨手術用器械ブレインラボアダプター（スターロック）ブレインラボバネ部に錆が発生なし国内 1 回収（改修）

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5193 骨手術用器械ブレインラボアダプター（スターロック）ブレインラボ黒い洗浄水の発生なし国内 2 回収（改修）

5194 骨手術用器械ペクタスバー用手術器械メディカルユーアンドエイ器具の破損手術時間の遅延国内 1 情報提供

5195 マイクロ波治療器マイクロサーミー ME-7200 オージー技研なし火傷国内 1 情報提供

5196 ラジオ波焼灼システムディスポーザブルハンドピース MICメディカルなし血中アンモニア濃度上昇国内 1 情報提供

5197 ラジオ波焼灼システムディスポーザブルハンドピース MICメディカル不明 GOT異常上昇国内 13 情報提供

5198 ラジオ波焼灼システムディスポーザブルハンドピース MICメディカル不明 GOT異常上昇、GPT異常上昇国内 13 情報提供

5199 ラジオ波焼灼システムディスポーザブルハンドピース MICメディカル不明GOT異常上昇、GPT異常上昇、血小板減少


5200 ラジオ波焼灼システムディスポーザブルハンドピース MICメディカル不明 GOT異常上昇、GPT異常上昇、発熱国内 2 情報提供

5201 ラジオ波焼灼システムディスポーザブルハンドピース MICメディカル不明GOT異常上昇、GPT異常上昇、発熱、腹水貯留


5202 ラジオ波焼灼システムディスポーザブルハンドピース MICメディカル不明 GOT異常上昇、GPT異常上昇、嘔気国内 1 情報提供

5203 ラジオ波焼灼システムディスポーザブルハンドピース MICメディカル不明GOT異常上昇、GPT異常上昇、疼痛、発熱、


5204 ラジオ波焼灼システムディスポーザブルハンドピース MICメディカル不明 GOT異常上昇、発熱国内 1 情報提供

5205 ラジオ波焼灼システムディスポーザブルハンドピース MICメディカル不明 GOT異常上昇、嘔気国内 1 情報提供

5206 ラジオ波焼灼システムディスポーザブルハンドピース MICメディカル不明 GOT異常上昇、嘔気、発熱国内 1 情報提供

5207 ラジオ波焼灼システムディスポーザブルハンドピース MICメディカル不明 GOT異常上昇、疼痛国内 3 情報提供

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5208 ラジオ波焼灼システムディスポーザブルハンドピース MICメディカル不明 GOT異常上昇、疼痛、発熱国内 5 情報提供

5209 ラジオ波焼灼システムディスポーザブルハンドピース MICメディカル不明 GOT異常上昇、疼痛、嘔気国内 1 情報提供

5210 ラジオ波焼灼システムディスポーザブルハンドピース MICメディカル不明 GOT上昇、一過性の肝機能異常国内 1 情報提供

5211 ラジオ波焼灼システムディスポーザブルハンドピース MICメディカル不明 GPT異常上昇、熱傷国内 1 情報提供

5212 ラジオ波焼灼システムディスポーザブルハンドピース MICメディカル不明胸水、嘔気、発熱国内 1 情報提供

5213 ラジオ波焼灼システムディスポーザブルハンドピース MICメディカル不明胸水、疼痛、嘔気、胸水貯留、血中アンモニア濃度上昇


5214 ラジオ波焼灼システムディスポーザブルハンドピース MICメディカル不明心不全国内 1 情報提供

5215 ラジオ波焼灼システムディスポーザブルハンドピース MICメディカル不明胆管損傷、発熱国内 2 情報提供

5216 ラジオ波焼灼システムディスポーザブルハンドピース MICメディカル不明胆管損傷、発熱、ＧＰＴ異常上昇国内 1 情報提供

5217 ラジオ波焼灼システムディスポーザブルハンドピース MICメディカル不明熱傷、疼痛国内 1 情報提供

5218 ラジオ波焼灼システムディスポーザブルハンドピース MICメディカル不明発熱国内 6 情報提供

5219 ラジオ波焼灼システムディスポーザブルハンドピース MICメディカル不明発熱、一過性の肝機能異常国内 1 情報提供

5220 ラジオ波焼灼システムディスポーザブルハンドピース MICメディカル不明発熱、腹痛国内 1 情報提供

5221 ラジオ波焼灼システムディスポーザブルハンドピース MICメディカル不明発熱、嘔気国内 1 情報提供

5222 ラジオ波焼灼システムディスポーザブルハンドピース MICメディカル不明嘔気国内 1 情報提供

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5223 ラジオ波焼灼システムディスポーザブルハンドピース MICメディカル不明疼痛国内 11 情報提供

5224 ラジオ波焼灼システムディスポーザブルハンドピース MICメディカル不明疼痛、発熱国内 9 情報提供

5225 ラジオ波焼灼システムディスポーザブルハンドピース MICメディカル不明疼痛、腹腔内出血国内 1 情報提供

5226 ラジオ波焼灼システムディスポーザブルハンドピース MICメディカル不明疼痛、嘔気国内 4 情報提供

5227 ラジオ波焼灼システムディスポーザブルハンドピース MICメディカル不明疼痛、嘔気、血中アンモニア濃度上昇国内 1 情報提供

5228 ラジオ波焼灼システムディスポーザブルハンドピース MICメディカル不明疼痛、嘔気、発熱国内 2 情報提供

5229 ラジオ波焼灼システムディスポーザブルハンドピース MICメディカル未記入胸水（胸膜炎症による）、胸水貯留国内 1 情報提供

5230 ラジオ波焼灼システム Cool-tip RFA システム E シリーズコヴィディエンジャパンなし火傷（水疱）国内 1 情報提供

5231 ラジオ波焼灼システム Cool-tip RFA システム E シリーズコヴィディエンジャパンなし対極板貼付部位の火傷（水泡）国内 1 情報提供

5232 ラジオ波焼灼システム Cool-tip RFA システム E シリーズコヴィディエンジャパンなし皮膚損傷（発赤）国内 1 情報提供

5233 ラジオ波焼灼システム Cool-tip RFA システム E シリーズコヴィディエンジャパンインピーダンス値異常の疑いなし国内 1 情報提供

5234 ラジオ波焼灼システム Cool-tip RFA システム E シリーズコヴィディエンジャパンチューブ接続部の水漏れなし国内 1 情報提供

5235 ラジオ波焼灼システム Cool-tip RFA システム E シリーズコヴィディエンジャパン温度上昇不良の疑い治療の延期国内 1 情報提供

5236 ラジオ波焼灼システム Cool-tip RFA システム E シリーズコヴィディエンジャパン温度表示不良なし国内 2 情報提供

5237 ラジオ波焼灼システム Cool-tip RFA システム E シリーズコヴィディエンジャパン温度表示不良手術の中止国内 1 情報提供

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5238 ラジオ波焼灼システム Cool-tip RFA システム E シリーズコヴィディエンジャパン出力不良の疑い治療の追加国内 1 情報提供

5239 ラジオ波焼灼システム Cool-tip RFA システム E シリーズコヴィディエンジャパン焼灼不良の疑いなし国内 1 情報提供

5240 ラジオ波焼灼システム RFA システムボストン・サイエンティフィックジャパン

絶縁被膜の成形不良、絶縁被膜の外れ熱傷国内 1 情報提供


絶縁被膜の破損穿刺部熱傷国内 2 情報提供

5242 粒子線治療装置陽子線治療システム住友重機械工業なし放射線肺炎国内 1 情報提供

5243 粒子線治療装置陽子線治療システム住友重機械工業不明咽頭粘膜炎国内 1 情報提供

5244 粒子線治療装置陽子線治療システム住友重機械工業不明右前胸部の発赤、帯状疱疹国内 1 情報提供

5245 粒子線治療装置陽子線治療システム住友重機械工業不明皮膚炎国内 2 情報提供

5246 粒子線治療装置粒子線治療装置（炭素イオン／陽子タイプ）

三菱電機なし右眼失明国内 1 情報提供


三菱電機なし右失明、右難聴国内 1 情報提供


三菱電機なし角膜穿孔、骨壊死国内 1 情報提供


三菱電機なし間質性肺炎国内 1 情報提供


三菱電機なし筋炎国内 1 情報提供


三菱電機なし骨壊死国内 2 情報提供


三菱電機なし左眼失明国内 1 情報提供

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三菱電機なし十二指腸穿孔国内 1 情報提供


三菱電機なし潰瘍国内 1 情報提供


三菱電機なし尿閉国内 2 情報提供


三菱電機なし破裂骨折国内 1 情報提供


三菱電機なし肺臓炎国内 1 情報提供


三菱電機なし皮膚欠損国内 1 情報提供


三菱電機なし鼻腔壊死、硬口蓋壊死国内 1 情報提供


三菱電機なし放射線肺臓炎国内 1 情報提供


三菱電機なし放射線皮膚炎、左膝窩部皮膚潰瘍国内 1 情報提供


三菱電機なし放射線皮膚炎、皮膚脱落国内 1 情報提供


三菱電機なし肋骨骨折国内 1 情報提供

5264 アプライヤリガクリップアプライヤー（内視鏡手術用）ジョンソン・エンド・ジョンソン結紮不全出血による再手術外国 1 情報提供

5265 一般的電気手術器フォース電気手術器コヴィディエンジャパンなし火傷外国 4 情報提供

5266 一般的電気手術器フォース電気手術器コヴィディエンジャパンなし火傷(2度) 外国 1 情報提供

5267 一般的電気手術器フォース電気手術器コヴィディエンジャパン意図しない出力の疑い腸穿孔外国 1 情報提供

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5268 一般的電気手術器フォース電気手術器コヴィディエンジャパン絶縁の損傷火傷(2度) 外国 1 情報提供

5269 一般的電気手術器アクアマンティス・バイポーラシステムセンチュリーメディカル不明胸水外国 1 情報提供

5270 一般的電気手術器アクアマンティス・バイポーラシステムセンチュリーメディカル不明重篤な術後感染外国 1 情報提供

5271 一般的電気手術器アクアマンティス・バイポーラシステムセンチュリーメディカル不明輸血を必要とする失血外国 15 情報提供

5272 一般的電気手術器クロスファイアー日本ストライカー折損なし外国 5 情報提供

5273 一般的電気手術器クロスファイアー日本ストライカー折損体内遺残外国 1 情報提供

5274 一般的電気手術器ストライカーサーファスエナジー日本ストライカープローブ先端の折損なし外国 12 情報提供

5275 一般的電気手術器ストライカーサーファスエナジー日本ストライカープローブ先端の折損体内遺残外国 1 情報提供

5276 一般的電気手術器ストライカーサーファスエナジー日本ストライカー折損なし外国 10 情報提供

5277 一般的電気手術器ストライカーサーファスエナジー日本ストライカー折損不明外国 1 情報提供

5278エアパッド特定加温装置コントロールユニット

3M ベアーハガーペーシェントウォーミングモデル5050

スリーエムヘルスケア不明熱傷外国 1 情報提供

5279エアパッド特定加温装置コントロールユニット

3M ベアーハガーペーシェントウォーミングモデル 775

スリーエムヘルスケア温度上昇第２度熱傷外国 1 情報提供

5280 カテーテル拡張器アンプラッツタイプ腎瘻ダイレータセットボストン・サイエンティフィックジャパン

不明尿管損傷外国 1 情報提供

5281 関節手術用器械肩関節再建用手術器械 Arthrex Japan 製品の破損体内遺残外国 1 情報提供

5282 関節手術用器械P.F.C.シグマ人工膝関節システム用手術器械

ジョンソン・エンド・ジョンソンロッドトライアルの破損体内遺残外国 2 情報提供

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5283 関節手術用器械P.F.C.シグマ人工膝関節システム用手術器械

ジョンソン・エンド・ジョンソンロッドの破損体内遺残外国 9 情報提供

5284 関節手術用器械Pinnacle アセタブラーカップシステム用手術器械

ジョンソン・エンド・ジョンソンスクリュードライバーの破損体内遺残外国 1 情報提供

5285 関節手術用器械アンテリアアプローチ用器械セットジョンソン・エンド・ジョンソンインサーターシャフトの破損体内遺残外国 3 情報提供

5286 高周波処置用能動器具電気メス用付属品（未滅菌）コヴィディエンジャパンなし火傷外国 2 情報提供

5287 高周波処置用能動器具電気メス用付属品（未滅菌）コヴィディエンジャパンなし火傷　水泡外国 1 情報提供

5288 高周波処置用能動器具電気メス用付属品（未滅菌）コヴィディエンジャパンなし火傷(2度) 外国 4 情報提供

5289 高周波処置用能動器具電気メス用付属品（未滅菌）コヴィディエンジャパンなし対極板貼付部位における火傷外国 1 情報提供

5290 高周波処置用能動器具電気メス用付属品（未滅菌）コヴィディエンジャパンなし対極板貼付部位の火傷外国 1 情報提供

5291 高周波処置用能動器具電気メス用付属品（未滅菌）コヴィディエンジャパンなし対極板貼付部位の火傷　水泡外国 1 情報提供

5292 高周波処置用能動器具電気メス用付属品（未滅菌）コヴィディエンジャパン不明火傷（2度）外国 1 情報提供

5293 高周波処置用能動器具電気メス用付属品(滅菌) コヴィディエンジャパンなし火傷外国 1 情報提供

5294 高周波処置用能動器具電気メス用付属品(滅菌) コヴィディエンジャパンなし火傷(1度) 外国 1 情報提供

5295 高周波処置用能動器具電気メス用付属品(滅菌) コヴィディエンジャパンなし火傷(2度) 外国 1 情報提供

5296 高周波処置用能動器具電気メス用付属品(滅菌) コヴィディエンジャパン意図しない放電、発火なし外国 2 情報提供

5297 止血用押圧器具フェモストップⅡプラスセント・ジュード・メディカル不明後腹膜血腫、疼痛外国 1 情報提供

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5298 止血用押圧器具フェモストップⅡプラスセント・ジュード・メディカル不明出血、神経損傷外国 1 情報提供

5299 止血用押圧器具ラディストップ Otome セント・ジュード・メディカル不明血腫外国 1 情報提供

5300 手術用ドリルアタッチメントストライカー社ドリルアタッチメントⅡ 日本ストライカーマイクロアタッチメントの故障火傷外国 2 情報提供

5301 手術用ドリルアタッチメントストライカー社ラージボーン用アタッチメント

日本ストライカー破損体内遺残外国 1 情報提供

5302 手術用ドリルビットリーミング用手術器械日本ストライカーリーマーの破損体内遺残外国 1 情報提供

5303 手術用ロボット手術ユニット da Vinci Si サージカルシステムインテュイティブサージカル不明開腹術への移行外国 1 情報提供

5304 手術用ロボット手術ユニット da Vinci Si サージカルシステムインテュイティブサージカル不明胸腔鏡手術への移行外国 1 情報提供

5305 手術用ロボット手術ユニット da Vinci Si サージカルシステムインテュイティブサージカル不明再入院外国 1 情報提供

5306 手術用ロボット手術ユニット da Vinci Si サージカルシステムインテュイティブサージカルカニューラマウント破損開腹術への移行外国 1 情報提供

5307 手術用ロボット手術ユニット da Vinci Si サージカルシステムインテュイティブサージカル動作不良開腹手術への移行外国 1 情報提供

5308 手術用ロボット手術ユニット da Vinci Si サージカルシステムインテュイティブサージカル動作不良開腹術への移行外国 7 情報提供

5309 手術用ロボット手術ユニット da Vinci Si サージカルシステムインテュイティブサージカル動作不良手術中止外国 3 情報提供

5310 手術用ロボット手術ユニット da Vinci Si サージカルシステムインテュイティブサージカル動作不良手術中止、再入院外国 1 情報提供

5311 手術用ロボット手術ユニット da Vinci Si サージカルシステムインテュイティブサージカル動作不良腸損傷外国 1 情報提供

5312 手術用ロボット手術ユニット da Vinci Si サージカルシステムインテュイティブサージカル動作不良動脈損傷外国 1 情報提供

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5313 手術用ロボット手術ユニット da Vinci Si サージカルシステムインテュイティブサージカル滅菌アダプター装着解除のタブの破損　他開腹術への移行外国 1 情報提供

5314 手術用ロボット手術ユニット da Vinciサージカルシステムインテュイティブサージカルなし敗血症性ショックおよび腸損傷外国 1 情報提供

5315 手術用ロボット手術ユニット da Vinciサージカルシステムインテュイティブサージカル動作不良熱傷外国 1 情報提供

5316 脊椎手術用器械 Xia用手術器械日本ストライカースクリュードライバーの破損なし外国 2 情報提供

5317 脊椎手術用器械 Xia用手術器械日本ストライカートルクレンチ先端部の破損なし外国 1 情報提供

5318 脊椎手術用器械 X-STOP 手術器械セットメドトロニックソファモアダネック

不明術中の棘突起骨折外国 1 情報提供

5319 脊椎手術用器械スクレーパーメドトロニックソファモアダネック

スクレーパー破損体内遺残外国 1 情報提供


ロンジュールの破損体内遺残の可能性外国 1 情報提供


ロンジュール破損体内遺残の可能性外国 1 情報提供

5322 創外固定器オリジナルイリザロフシステムスミス・アンド・ネフューオーソペディックス

ヒンジの破損再手術外国 1 情報提供

5323 創外固定器テイラースペーシャルフレームスミス・アンド・ネフューオーソペディックス

リングの破損再手術外国 1 情報提供

5324 創外固定器オーソフィックス創外固定器日本メディカルネクスト製品の破損創外固定器の交換外国 2 情報提供

5325 単回使用手術用ドリルアタッチメントレトロ用ドリルシステム Arthrex Japan 製品の破損体内遺残外国 1 情報提供

5326 単回使用手術用ドリルアタッチメントレトロ用ドリルシステム Arthrex Japan 製品の破損破損片除去のための再手術外国 1 情報提供

5327 単回使用整形外科用バーストライカー社骨手術器械用鋸刃（5）日本ストライカー折損なし外国 1 情報提供

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5328 単回使用整形外科用バーストライカー社骨手術器械用鋸刃5 日本ストライカー破損なし外国 1 情報提供

5329 単回使用整形外科用バー Xomed パワーシステムアクセサリー日本メドトロニック不明体内遺残外国 1 情報提供

5330 単回使用穿孔器ハートストリングパンチマッケ・ジャパン不明追加縫合外国 1 情報提供

5331 単回使用穿孔器ハートストリングパンチマッケ・ジャパン穴の形成不良手技時間の延長外国 1 情報提供

5332 単回使用骨手術用器械PERI-LOC プレーティングシステム用手術器械(滅菌)


ピンの折損体内遺残外国 1 情報提供

5333 単回使用骨手術用器械内固定用器具器械日本ストライカードリル先端の破損体内遺残外国 1 情報提供

5334 単回使用骨手術用器械内固定用器具器械(滅菌済) 日本ストライカーガイドワイヤーの破損体内遺残外国 3 情報提供

5335 単回使用骨手術用器械スクリュー＆プレート用手術器械バイオメット・ジャパンドリルの折損体内遺残外国 1 情報提供

5336 超音波骨折治療器セーフス SAFHS 4000J 帝人ファーマ不明異所性骨化外国 1 情報提供

5337 超音波骨折治療器セーフス SAFHS 4000J 帝人ファーマ不明皮膚の炎症外国 1 情報提供

5338 超音波骨折治療器セーフス SAFHS 4000J 帝人ファーマ不明皮膚の痛み外国 1 情報提供

5339 超音波骨折治療器セーフス SAFHS 4000J 帝人ファーマ不明傍骨性骨肉腫外国 1 情報提供

5340 超音波手術器ハーモニックスカルぺル II ジョンソン・エンド・ジョンソン作動不良開腹術の追加外国 1 情報提供

5341 超音波処置用能動器具オートソニックスインスツルメントコヴィディエンジャパン不明火傷外国 1 情報提供

5342 超音波処置用能動器具オートソニックスインスツルメントコヴィディエンジャパンアクティブブレードの破損なし外国 4 情報提供

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5343 超音波処置用能動器具オートソニックスインスツルメントコヴィディエンジャパンアクティブブレードの破損体内遺残の可能性外国 1 情報提供

5344 超音波処置用能動器具オートソニックスインスツルメントコヴィディエンジャパンプローブの破損なし外国 5 情報提供

5345 超音波処置用能動器具オートソニックスインスツルメントコヴィディエンジャパンプローブの破損体内遺残外国 2 情報提供

5346 超音波処置用能動器具ハーモニック FOCUS ジョンソン・エンド・ジョンソン不明出血による再手術外国 9 情報提供

5347 超音波処置用能動器具ハーモニック FOCUS ジョンソン・エンド・ジョンソン不明術後リークによる再手術外国 1 情報提供

5348 超音波処置用能動器具ハーモニック FOCUS ジョンソン・エンド・ジョンソン不明熱傷外国 2 情報提供

5349 超音波処置用能動器具ハーモニック ACE ジョンソン・エンド・ジョンソン不明開腹術の追加外国 1 情報提供

5350 超音波処置用能動器具ハーモニック ACE ジョンソン・エンド・ジョンソン不明出血による開胸術の追加外国 1 情報提供

5351 超音波処置用能動器具ハーモニック ACE ジョンソン・エンド・ジョンソン不明出血による開腹術の追加外国 5 情報提供

5352 超音波処置用能動器具ハーモニック ACE ジョンソン・エンド・ジョンソン不明出血による再手術外国 10 情報提供

5353 超音波処置用能動器具ハーモニック ACE ジョンソン・エンド・ジョンソン不明術後リークによる外科的追加処置外国 1 情報提供

5354 超音波処置用能動器具ハーモニック ACE ジョンソン・エンド・ジョンソン不明術後リークによる再手術外国 1 情報提供

5355 超音波処置用能動器具ハーモニック ACE ジョンソン・エンド・ジョンソン不明術後リークによる入院期間の延長外国 1 情報提供

5356 超音波処置用能動器具ハーモニック ACE ジョンソン・エンド・ジョンソン不明組織損傷外国 3 情報提供

5357 超音波処置用能動器具ハーモニック ACE ジョンソン・エンド・ジョンソン不明組織損傷による開腹術の追加外国 1 情報提供

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5358 超音波処置用能動器具ハーモニック ACE ジョンソン・エンド・ジョンソン不明組織損傷の可能性による入院期間の延長


5359 超音波処置用能動器具ハーモニック ACE ジョンソン・エンド・ジョンソン不明熱傷外国 7 情報提供

5360 超音波処置用能動器具ハーモニック ACE ジョンソン・エンド・ジョンソン不明熱傷、術後リーク外国 1 情報提供

5361 超音波処置用能動器具ハーモニック ACE ジョンソン・エンド・ジョンソン不明熱傷による再手術外国 2 情報提供

5362 超音波処置用能動器具ハーモニック ACE ジョンソン・エンド・ジョンソンアクティブブレードの破損開腹術の追加外国 1 情報提供

5363 超音波処置用能動器具ハーモニック ACE ジョンソン・エンド・ジョンソンアクティブブレードの破損外科的抜去外国 1 情報提供

5364 超音波処置用能動器具ハーモニック ACE ジョンソン・エンド・ジョンソンアクティブブレードの破損破損片の体内残留外国 1 情報提供

5365 超音波処置用能動器具ハーモニック ACE ジョンソン・エンド・ジョンソンティシューパッド破損破損片の体内残留の可能性外国 2 情報提供

5366 超音波処置用能動器具ハーモニック ACE ジョンソン・エンド・ジョンソン作動不良開腹術の追加外国 1 情報提供

5367 超音波処置用能動器具ハーモニック ACE ジョンソン・エンド・ジョンソン作動不良術中の大量出血外国 1 情報提供

5368 超音波処置用能動器具ハーモニックスカルペルインスツルメントジョンソン・エンド・ジョンソン不明アダプター未装着による熱傷外国 1 情報提供

5369 治療用対極板 BSC ディスポーザブル対極板ボストン・サイエンティフィックジャパン

不明対極板部の熱傷外国 1 情報提供

5370 治療用電気手術器 Cool-tip RF システムコヴィディエンジャパンなし火傷(II度) 外国 1 情報提供

5371 治療用電気手術器 Cool-tip RF システムコヴィディエンジャパンなし血腫外国 1 情報提供

5372 治療用電気手術器 Cool-tip RF システムコヴィディエンジャパンなし対極板貼付部位の火傷　水泡外国 1 情報提供

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5373 治療用電気手術器 Force Triad エネルギープラットフォームコヴィディエンジャパンなし火傷外国 6 情報提供

5374 治療用電気手術器 Force Triad エネルギープラットフォームコヴィディエンジャパンなし火傷 2度外国 1 情報提供

5375 治療用電気手術器 Force Triad エネルギープラットフォームコヴィディエンジャパンなし出血外国 1 情報提供

5376 治療用電気手術器 Force Triad エネルギープラットフォームコヴィディエンジャパンなし対極板貼付部位の火傷外国 1 情報提供

5377 治療用電気手術器 Force Triad エネルギープラットフォームコヴィディエンジャパンアゴ開放しないなし外国 1 情報提供

5378 治療用電気手術器 Force Triad エネルギープラットフォームコヴィディエンジャパンアゴ開放しない出血および開腹術への移行外国 1 情報提供

5379 治療用電気手術器 Force Triad エネルギープラットフォームコヴィディエンジャパンアゴ開放しない組織損傷外国 1 情報提供

5380 治療用電気手術器 Force Triad エネルギープラットフォームコヴィディエンジャパンアゴ開放しない腸管脈組織からのウージング外国 1 情報提供

5381 治療用電気手術器 Force Triad エネルギープラットフォームコヴィディエンジャパンコーティング絶縁の破損なし外国 1 情報提供

5382 治療用電気手術器 Force Triad エネルギープラットフォームコヴィディエンジャパントリガが可動しなかった、絶縁コーティングの損傷


5383 治療用電気手術器 Force Triad エネルギープラットフォームコヴィディエンジャパンナイフブレードの破損体内遺残の可能性外国 1 情報提供

5384 治療用電気手術器 Force Triad エネルギープラットフォームコヴィディエンジャパンナイフブレードの破損体内遺残の疑い外国 1 情報提供

5385 治療用電気手術器 Force Triad エネルギープラットフォームコヴィディエンジャパンフレキシブル絶縁の損傷なし外国 6 情報提供

5386 治療用電気手術器 Force Triad エネルギープラットフォームコヴィディエンジャパンフレキシブル絶縁の破損なし外国 1 情報提供

5387 治療用電気手術器 Force Triad エネルギープラットフォームコヴィディエンジャパン意図しない出力の疑い火傷外国 2 情報提供

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5388 治療用電気手術器 Force Triad エネルギープラットフォームコヴィディエンジャパン意図しない出力の疑い腹壁の火傷外国 1 情報提供

5389 治療用電気手術器 Force Triad エネルギープラットフォームコヴィディエンジャパン出力不良の疑い、出力音が小さい火傷外国 1 情報提供

5390 治療用電気手術器ベッセルシーリングシステム LigaSure コヴィディエンジャパンアゴの固着組織損傷外国 1 情報提供

5391 治療用電気手術器ベッセルシーリングシステム LigaSure コヴィディエンジャパンアゴ開放しない組織損傷外国 1 情報提供

5392 治療用電気手術器ベッセルシーリングシステム LigaSure コヴィディエンジャパンシール不良の疑い出血外国 1 情報提供

5393 治療用電気手術器ベッセルシーリングシステム LigaSure コヴィディエンジャパンナイフブレードの破損なし外国 1 情報提供

5394 治療用電気手術器ベッセルシーリングシステム LigaSure コヴィディエンジャパンピンの破損なし外国 1 情報提供

5395 治療用電気手術器ベッセルシーリングシステム LigaSure コヴィディエンジャパン絶縁コーティングの損傷なし外国 1 情報提供

5396 治療用電気手術器ベッセルシーリングシステム LigaSure コヴィディエンジャパン絶縁損傷体内遺残の疑い外国 1 情報提供

5397 治療用電気手術器ベッセルシーリングシステム LigaSure コヴィディエンジャパン破損片脱落の疑いなし外国 1 情報提供

5398 治療用電気手術器ベッセルシーリングシステム LigaSure コヴィディエンジャパン部品の破損なし外国 3 情報提供

5399 治療用電気手術器ベッセルシーリングシステム LigaSure コヴィディエンジャパン部品の破損再手術外国 1 情報提供

5400 治療用電気手術器サージレックスエンシールシステムジョンソン・エンド・ジョンソン不明後出血外国 2 情報提供

5401 治療用電気手術器サージレックスエンシールシステムジョンソン・エンド・ジョンソン不明出血による開腹術の追加外国 4 情報提供

5402 治療用電気手術器サージレックスエンシールシステムジョンソン・エンド・ジョンソン不明出血による再手術外国 4 情報提供

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5403 治療用電気手術器サージレックスエンシールシステムジョンソン・エンド・ジョンソン不明術中の大量出血外国 2 情報提供

5404 治療用電気手術器サージレックスエンシールシステムジョンソン・エンド・ジョンソン不明組織損傷による再手術外国 1 情報提供

5405 治療用電気手術器サージレックスエンシールシステムジョンソン・エンド・ジョンソン不明熱傷による再手術外国 2 情報提供

5406 治療用電気手術器サージレックスエンシールシステムジョンソン・エンド・ジョンソンシーリングデバイスの破損出血による開腹術の追加外国 1 情報提供

5407 電気手術器クロスファイアー日本ストライカー折損体内遺残のおそれ外国 1 情報提供


日本ストライカー発熱火傷外国 1 情報提供


日本ストライカー発熱熱傷外国 1 情報提供

5410 電動式骨手術器械マイダスレックスレジェンド EHS システム日本メドトロニック不明骨の損傷外国 1 情報提供


ドライバーの破損体内遺残外国 1 情報提供


ドライバー破損体内遺残の可能性外国 1 情報提供

5413 のみのみメディカルユーアンドエイ破断異物残留外国 1 情報提供

5414 バイポーラ電極 Mitek VAPR プローブジョンソン・エンド・ジョンソン絶縁体先端部の破損体内遺残の可能性外国 1 情報提供

5415 バイポーラ電極 Mitek VAPR プローブジョンソン・エンド・ジョンソン電極先端部の破損体内遺残の可能性外国 2 情報提供

5416 白内障・硝子体手術装置コンステレーションニューマティックハンドピースDSP

日本アルコン先端部の外れ硝子体出血、黄斑部障害外国 1 回収（改修）


日本アルコン先端部の外れ網膜損傷による中心視野欠損のおそれ外国 1 回収（改修）

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日本アルコン先端部の外れ網膜裂孔外国 3 回収（改修）

5419 白内障・硝子体手術装置 IAVPsパック PC ボシュロム・ジャパン切除不良、灌流不良網膜裂孔、眼圧低下外国 1 情報提供

5420 白内障・硝子体手術装置ステラリスボシュロム・ジャパン不明創口熱傷外国 1 回収（改修）


ジョンソン・エンド・ジョンソン自動リリース機構の作動不良の可能性硬膜損傷外国 8 情報提供


ジョンソン・エンド・ジョンソン自動リリース機構の作動不良の可能性硬膜損傷・脳実質損傷外国 1 情報提供


ジョンソン・エンド・ジョンソン自動リリース機構の作動不良の可能性硬膜損傷の恐れ外国 9 情報提供

5424 骨手術用器械プレート・スクリューシステム用手術器械日本ストライカードリルの破損体内遺残外国 1 情報提供

5425 骨手術用器械ローレンツ骨手術用器械メディカルユーアンドエイブレードの破断破断部位の体内留置の疑い、30分以上の手術の遅延


5426 骨手術用器械デプスゲージ、プローベメドトロニックソファモアダネック

プローベの破損体内遺残外国 1 情報提供

5427 ラジオ波焼灼システム Cool-tip RFA システム E シリーズコヴィディエンジャパンなし火傷(2度) 外国 1 情報提供

5428 ラジオ波焼灼システム Cool-tip RFA システム E シリーズコヴィディエンジャパンなし火傷(水泡) 外国 1 情報提供


不明穿刺部の熱傷外国 1 情報提供


不明穿刺部周辺の熱傷外国 1 情報提供


不明対極板部の熱傷外国 1 情報提供

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5432 歯科根管用ポスト成形品 SNKスクリューポストデンツプライ三金不明誤飲国内 1 情報提供

5433 義歯床安定用糊材タッチコレクトⅡ 塩野義製薬不明腸閉塞，腹部手術，意識消失，腹部膨満，腹痛，嘔吐，無力症，体重減少，疼痛


5434 義歯床安定用糊材タッチコレクトⅡ 塩野義製薬不明痙攣外国 1 情報提供

5435 歯科印象採得用器材ポリエーテルアドヒーシブスリーエムヘルスケア不明過敏症外国 1 情報提供

5436 歯科用シリコーン印象材インプリント 3 印象材スリーエムヘルスケア不明偶発的に飲み込んだ外国 1 情報提供

5437 歯肉圧排材料 3M ESPE 圧排ペーストスリーエムヘルスケア不明悪心、浮動性めまい及び循環不安定外国 1 情報提供

分類（６）：　歯科用機器・材料（６件）

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5438 後房レンズテクニスワンピース VB エイエムオー・ジャパン不明フィブリン析出、眼内レンズ摘出交換国内 1 情報提供

5439 後房レンズテクニスワンピース VB エイエムオー・ジャパン不明眼内炎、眼内レンズ摘出国内 1 情報提供

5440 後房レンズエタニティーナチュラル参天製薬なし後嚢破損国内 1 情報提供

5441 後房レンズエタニティーナチュラル参天製薬先行支持部変形後嚢破損、角膜内皮損傷国内 1 情報提供

5442 後房レンズエタニティーナチュラルユニ参天製薬眼内レンズ後方支持部破損なし国内 9 情報提供

5443 後房レンズエタニティーナチュラルユニ参天製薬眼内レンズ後方支持部破損角膜混濁国内 1 情報提供

5444 後房レンズエタニティーナチュラルユニ参天製薬眼内レンズ後方支持部破損角膜内皮細胞損傷国内 1 情報提供

5445 後房レンズエタニティーナチュラルユニ参天製薬眼内レンズ後方支持部破損角膜乱視国内 1 情報提供

5446 後房レンズエタニティーナチュラルユニ参天製薬眼内レンズ支持部破損なし国内 2 情報提供

5447 後房レンズエタニティーナチュラルユニ参天製薬眼内レンズ先行支持部破損なし国内 1 情報提供

5448 後房レンズシルコシングルピース後房用紫外線吸収眼内レンズ

日本アルコンレンズ支持部損傷、眼内異物再手術国内 1 情報提供

5449 後房レンズハイドロヴュー眼内レンズボシュロム・ジャパンカルシウム沈着視力低下国内 3 情報提供

5450 後房レンズハイドロヴュー眼内レンズボシュロム・ジャパンカルシウム沈着霧視国内 64 情報提供

5451再使用可能な視力補正用色付コンタクトレンズ

2ウィークアキュビューディファインジョンソン・エンド・ジョンソン不明角膜潰瘍国内 1 情報提供

分類（７）：　眼科用機器（１４６件）

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アキュビューアドバンスジョンソン・エンド・ジョンソン不明角膜潰瘍国内 1 情報提供


アキュビューオアシスジョンソン・エンド・ジョンソン不明角膜潰瘍国内 1 情報提供


エアオプティクスチバビジョン不明角膜潰瘍国内 1 情報提供


ティアモピーシーエヌなし右角膜潰瘍、右虹彩毛様体炎国内 1 情報提供

5456再使用可能な非視力補正用色付コンタクトレンズ

グレイリーサンライズ不明右角膜びらん、左角膜潰瘍国内 1 情報提供


グレイリーサンライズ不明角膜上皮障害、角膜潰瘍、角膜びらん、角膜浸潤、毛様充血



グレイリーサンライズ不明角膜浸潤、表層角膜症、虹彩炎国内 1 情報提供


ドーリーポップサンライズ不明角膜浸潤、表層角膜炎国内 1 情報提供

5460 挿入器付後房レンズアルコンアクリサートアクリソフナチュラルシングルピース

日本アルコンレンズ急速発射後嚢破嚢、チン小帯断裂国内 1 情報提供

5461 挿入器付後房レンズ HOYA アイサート Micro HOYA 不明眼内炎国内 2 回収（改修）

5462 挿入器付後房レンズ HOYA アイサート Micro HOYA 不明視力低下、眼内炎国内 1 回収（改修）

5463 挿入器付後房レンズ HOYA アイサート Micro HOYA 不明視力低下、充血国内 1 回収（改修）

5464 挿入器付後房レンズ HOYA アイサート Micro HOYA 不明視力低下、前房炎症国内 1 回収（改修）

5465 挿入器付後房レンズ HOYA アイサート Micro HOYA 不明視力低下、前房蓄膿国内 1 回収（改修）

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5466 挿入器付後房レンズ HOYA アイサート Micro HOYA 不明充血、ﾌｨﾌﾞﾘﾝ析出国内 1 回収（改修）

5467 挿入器付後房レンズ HOYA アイサート Micro HOYA 不明前房炎症国内 3 回収（改修）

5468 挿入器付後房レンズ HOYA アイサート Micro HOYA 不明前房蓄膿国内 7 回収（改修）

5469 挿入器付後房レンズ HOYA アイサート Micro HOYA 不明前房蓄膿、結膜充血国内 1 回収（改修）

5470 挿入器付後房レンズ HOYA アイサート Micro HOYA 不明前房蓄膿、硝子体混濁国内 1 回収（改修）

5471 挿入器付後房レンズ HOYA アイサート Micro HOYA 不明前房蓄膿、虹彩炎国内 1 回収（改修）

5472 挿入器付後房レンズ HOYA アイサート Micro HOYA 不明虹彩炎、前房蓄膿国内 1 回収（改修）

5473 挿入器付後房レンズ HOYA アイサート Micro HOYA 不明虹彩炎、前房蓄膿、硝子体混濁、黄斑浮腫

国内 1 回収（改修）

5474単回使用視力補正用色付コンタクトレンズ

ラバーズカラーワンデーアイレ不明角膜潰瘍国内 1 情報提供


ワンデーアキュビュートゥルーアイジョンソン・エンド・ジョンソン不明角膜潰瘍国内 1 情報提供


ワンデーアキュビューディファイン a ジョンソン・エンド・ジョンソン不明角膜潰瘍国内 1 情報提供


ワンデーアキュビューモイストジョンソン・エンド・ジョンソン不明角膜潰瘍国内 1 情報提供

5478 有水晶体後房レンズアイシーエルスター・ジャパンなし眼圧上昇国内 1 情報提供

5479 有水晶体後房レンズアイシーエルスター・ジャパンなし水晶体混濁国内 3 情報提供

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5480 涙液・涙道シリコーンチューブカネカ涙道チューブ EY-N1 カネカ構成部品の脱落体内遺残国内 1 情報提供


2ウィークアキュビュージョンソン・エンド・ジョンソン不明角膜潰瘍外国 1 情報提供


アキュビューアドバンスジョンソン・エンド・ジョンソン不明角膜潰瘍外国 1 情報提供


アキュビューオアシスジョンソン・エンド・ジョンソン不明角膜潰瘍外国 15 情報提供


プロクリアワンデークーパービジョン・ジャパン不明アカントアメーバ角膜炎外国 1 情報提供

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5485 家庭用電気マッサージ器スライヴフットマッサージャーメディカルアイ MD-6101

大東電機工業なし右第5趾基節骨骨折国内 1 情報提供

5486 家庭用電気マッサージ器ファミリーメディカルチェアX.1 FMC-710 ファミリーイナダ焼損手の甲に軽い火傷国内 1 情報提供

5487 子宮内避妊用具マルチロード CU250R MSD 不明マルチロードの金属部が子宮内に残存国内 1 情報提供

5488 子宮内避妊用具マルチロード CU250R MSD マルチロードの金属部が本体から外れているマルチロードの金属部が子宮内に残存国内 1 情報提供

5489 生理用タンポンチャームソフトb ユニ・チャームプロダクツなしTSSの発症、黄色ﾌﾞﾄﾞｳ球菌によるトキシックショックシンドローム


5490 避妊用ペッサリーキタザト・リング・ペッサリー北里メディカル不明大腸膣瘻国内 1 情報提供

5491 子宮内避妊用具マルチロード CU250R MSD 不明不全流産外国 1 情報提供

5492 子宮内避妊用具マルチロード CU250R MSD 不明不全流産、精神障害、疼痛外国 1 情報提供

5493 子宮内避妊用具ノバＴ380 バイエル薬品不明

パニック発作、異常感、頭部不快感、疲労、浮動性めまい、鉄欠乏、精神障害、失神寸前の状態、医薬品副作用、不安、神経系障害、蟻走感、錯感覚、神経過敏、脱毛症、ストレス、聴覚過敏、


5494 子宮内避妊用具ノバＴ380 バイエル薬品不明子宮外妊娠外国 1 情報提供

5495 子宮内避妊用具ノバＴ380 バイエル薬品不明自然流産、避妊具使用中の妊娠外国 1 情報提供

5496 子宮内避妊用具ノバＴ380 バイエル薬品不明性器出血外国 4 情報提供

5497 子宮内避妊用具ノバＴ380 バイエル薬品不明性器出血、圧出外国 1 情報提供

5498 子宮内避妊用具ノバＴ380 バイエル薬品不明性器出血、不安、浮動性めまい、月経前症候群、月経困難症、性交困難、呼吸困難


5499 子宮内避妊用具ノバＴ380 バイエル薬品不明妊娠外国 1 情報提供

分類（８）：衛生材料・家庭用機器等（４０件）

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5500 子宮内避妊用具ノバＴ380 バイエル薬品不明妊娠、切迫流産外国 1 情報提供

5501 子宮内避妊用具ノバＴ380 バイエル薬品不明妊娠時出血、避妊具使用中の妊娠外国 2 情報提供

5502 子宮内避妊用具ノバＴ380 バイエル薬品不明避妊具使用中の妊娠外国 2 情報提供

5503 子宮内避妊用具ノバＴ380 バイエル薬品不明避妊具使用中の妊娠、自然流産外国 1 情報提供

5504 子宮内避妊用具ノバＴ380 バイエル薬品不明不全自然流産、腟分泌物、妊娠、圧出外国 1 情報提供

5505 子宮内避妊用具ノバＴ380 バイエル薬品不明片頭痛外国 1 情報提供

5506 子宮内避妊用具ノバＴ380 バイエル薬品不明膀胱炎外国 1 情報提供

5507 子宮内避妊用具ノバＴ380 バイエル薬品不明腟出血外国 1 情報提供

5508 子宮内避妊用具ノバＴ380 バイエル薬品位置異常不明外国 4 情報提供

5509 子宮内避妊用具ノバＴ380 バイエル薬品位置異常性器出血、疼痛外国 1 情報提供

5510 子宮内避妊用具ノバＴ380 バイエル薬品位置異常妊娠、妊娠時出血外国 1 情報提供

5511 子宮内避妊用具ノバＴ380 バイエル薬品位置異常避妊具使用中の妊娠、稽留流産外国 1 情報提供

5512 子宮内避妊用具ノバＴ380 バイエル薬品位置異常避妊具使用中の妊娠、腟出血外国 1 情報提供

5513 子宮内避妊用具ノバＴ380 バイエル薬品医療機器位置異常不明外国 1 情報提供

5514 子宮内避妊用具ノバＴ380 バイエル薬品医療機器位置異常卵管卵巣膿瘍、子宮穿孔外国 1 情報提供

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5515 子宮内避妊用具ノバＴ380 バイエル薬品破損、位置異常、体内遺残の可能性不明外国 1 情報提供

5516 子宮内避妊用具ノバＴ380 バイエル薬品破損、除去困難腟出血、過多月経外国 1 情報提供

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