ЭМИЙН ЗӨВЛӨЛИЙНХУРЛЫН ТЭМДЭГЛЭЛ · 9 Барагшун 5 0,25г*4 №9...

ЭМИЙН ЗӨВЛӨЛИЙНХУРЛЫН ТЭМДЭГЛЭЛ

1. ШИНЭЭР БҮРТГҮҮЛСЭН ҮНДЭСНИЙ ҮЙЛДВЭРИЙН ЭМ

№ Эмийн нэр Олон улсын нэршил, найрлага

Эмийн тун хэмжээ, хэлбэр, үнэ

Үйлдвэрлэгч, үнэ

Хэрэглэх заалт, олгох нөхцөл

Шийдвэр

1. Спирт денатурат -70%

Этанол 70%-30мл, 50мл, 5л шингэн

“Тавин-Ус” ХХК

Халдварын эсрэг үжилгүйжүүлэх бодис, Тарилга хийх хэсгийн халдваргүйжүүлэх.

Бүртгэх, Жоргүй

2. ШИНЭЭР БҮРТГҮҮЛСЭН ЭМИЙН ТҮҮХИЙ ЭД

3. ШИНЭЭР БҮРТГҮҮЛЭХ ҮНДЭСНИЙ ҮЙЛДВЭРИЙН УЛАМЖЛАЛТ ЭМ

№ Эмийн худалдааны нэршил

Хэлбэр Үйлдвэрлэгч Шийд-вэр, олгох нөхцөл

1 Лишь 6 1г №9 талх эм

Уламжлалт анагаах ухаан, технологийн хүрээлэн

Бүртгэх, жоргүй

2 Ран Агар 8 1г №9 талх эм



3 Бөөрний арур 18

1г №9 талх эм



4 Вонтаг 25 1г №9 талх эм



5 Мана 10 1г №9 тан эм



6 Мартан 11 1г №9 тан эм



7 Сороол 7 1г №9 тан эм



8 Дэгд 4 1г №9 тан эм



№ Эмийн түүхий эдийн нэр

Олон улсын нэршил

Үйлдвэрлэгч, Улс

Шийдвэр

1. Fentanyl citrate Фентанил цитрат Saneca Pharmaceuticals A.S Словак

Бүртгэх

9 Барагшун 5 0,25г*4 №9 үрэл эм 2050төг



10 Индра15 1г №9 тан эм 2800төг

“Одь Тан” ХХК Бүртгэх, жоргүй

11 Лүдүд 18 1г №9 талх эм 3600төг

“Одь Тан” ХХК Бүртгэх, жоргүй

12 Алтан элс 8 1г №15 талх эм 2550төг

“УАУ-ны элэг судлалын клиник төв” Бүртгэх, жоргүй

13 Сампилноров

1г №15 талх эм 7500төг


14 Танчин25 1г №15 тан эм 9000төг


15 Лонлүн сэмбрү13



16 Агар 17 1г №15 талх эм 2625төг


17 Даль 16 1г №15 талх эм 3600төг


18 Барагшун 13



19 Манагчимбу 1г №15 талх эм 6300төг


20 Сүгмэл10 1г №15 талх эм 4500төг


21 Гагол 19 1г №15 талх эм 3150төг

“УАУ-ны элэг судлалын клиник төв” Бүртгэх жоргүй

22 Бойчун15 1г №15 талх эм 7500төг

“УАУ-ны элэг судлалын клиник төв” Бүртгэх жороор

23 Дэгд 4 1г №15 тан эм 3000төг


24 Тунгалаг 5 1г №15 талх эм 9000төг


25 Агар 35 1г №15 талх эм 3000төг

“УАУ-ны элэг судлалын клиник төв” Бүртгэх жороор

26 Зандан 3 1г №15 тан эм 2700төг


27 Гүмбрүм 11 1г №15 талх эм 2550төг


28 Банжингарав 15



29 Аржу 1г №15 тан эм 2700төг


4. ШИНЭЭР БҮРТГЭЛИЙН ГЭРЧИЛГЭЭ БИЧИЖ ОЛГОХ АСУУДАЛ

№ Бүртгэлийн дугаар

Эмийн худалдааны нэр

Олон улсын нэршил

Тун, хэмжээ

Хэлбэр

Бүртгүүлэгч байгууллага

Үйлдвэрлэгч Асуулт, хариулт, санал

Шийдвэр

1 F20150325LP… Гемцитабин Гемцитабин

1000мг тарилгын уусмал

Моносфарм трейд ХХК

Crewpharm GmbH, Герман

Саналгүй

Гэрчилгээ бичих

2 F060222DP01394 Медофульвин Гризеофульвин

125мг №100 шахмал Еврофарм ХХК

Medochemie, Кипр

3 F060222DP01394 Медофульвин Гризеофульвин

500мг №20 шахмал Еврофарм ХХК

Medochemie , Кипр

4 F060222MP01395 Алмирал Диклофенак

100мг №10 лаа Еврофарм ХХК

Medochemie Ltd, Кипр

5 F060222JP01397 Клеримед Кларитромицин

250мг №14 бүрхүүлтэй шахмал

Еврофарм ХХК


6 F060222JP01397 Клеримед Кларитромицин

500мг №14 бүрхүүлтэй шахмал

Еврофарм ХХК


ШИНЭЭР БҮРТГҮҮЛСЭН ИМПОРТЫН ЭМ

№

Худалдааны нэр

Олон улсын нэршил найрлага

Тун, хэмжээ, хэлбэр, CIF үнэ

Үйлдвэрлэгч, Гарал үүслийн улс, Лиценз эзэмшигч

Хэрэглэх заалт, Олгох нөхцөл, АТС код

Шийдвэр олгох, нөхцөл

Түргэвчилсэн А

1. Когенэйт ФС KOGENATE FS

Октоког альфа (Цусны VIII фактор)

250 IU - 2.5ml N1; lyophilized powder for injection with diluents 70€

BAYER HEALTHCARE LLC, USA BAYAR PHARMA AG, GERMANY

Цус бүлэгнэлтийн VIII фактор Жороор B02BD02

Бүртгэх, жороор 2. Когенэйт ФС KOGENATE FS




Цус бүлэгнэлтийн VIII фактор. Жороор B02BD02

3. Когенэйт ФС KOGENATE FS




Цус бүлэгнэлтийн VIII фактор Жороор B02BD02

4. OMI BROTHERHOOD MENTURM Q

Methyl salicylate + l-Menthol + Eucalyptus + Globulus Leaf Oil + Turpentine

65g; 430g; cream 6500₮

THE OMI BROTHERHOOD LTD, JAPAN

Өвдөлт намдаах, үрэвслийн эсрэг бэлдмэл. Жоргүй D


5. OMI BROTHERHOOD MENTURM

dl-Camphor + l-Menthol + Eucalyptus + Globulus Leaf Oil

15g; 40g; 85g; cream 5900₮

THE OMI BROTHERHOOD LTD, JAPAN

Өвдөлт намдаах, үрэвслийн эсрэг бэлдмэл. Жоргүй D

6. Падма 28 PADMA 28

Aconiti tuberis 1mg+ Aegle sepiar fructus 20mg + Aquilegiae vulgaris herbae 15mg+ Calcii sulfas 20mg + Calendulae floris 5mg + Cardamomi fructus 30mg + Caryophylli floris 12mg + Costi amari radics 40mg + D camphora 4mg + Kaempferiae galangae rhizomatis 10mg + Lactucae sativae folii 6mg +Lichen islandicus 40mg + Liquiritiae radicis 15mg + Meliae tousend

N60, N200; capsules 20€

PADMA AG, SWITZERLAND

Цусны эргэлт сайжруулах болон бактерийн эсрэг, үрэвсэл намдаах бэлдмэл. Жоргүй C01EX

Бүртгэх, жороор

fructus 35mg + Myrobalani fructus 30mg + Pimentae fructus pulvis 25mg + Plantaginis Lanceolatae folii 15mg + Polygoni avicularis herbae 15mg + Potentillae aureae herbae 15mg + Santali rubric ligni 30mg + Sidae cordifoliae herbae 10mg + Valerianae radicis 10mg

Түргэвчилсэн Б

7.

Гасек 20 гастрокапс GASEC 20 GASTROCAPS

Омепразол OMEPRAZOLE

20mg N14, capsules 4.45$

ACINO PHARMA AG, SWITZERLAND ACINO AG, GERMANY

Протоны сувагт хориг үүсгэгч. Ходоодны шархлаа, сөргөө зэрэг эмгэгүүдийн үед хэрэглэнэ. Жороор A02BC01


8. Олфен 1% гель OLFEN 1% GEL

Натрийн диклофенак SODIUM DICLOFENAC

1% - 20g; gel 1.7€

SOFARIMEX INDUSTRIA QUIMICA E FARMACEUTICA S.A, PORTUGAL ACINO AG, SWITZERLAND

СБҮЭБэлдмэл Жоргүй M02AA15

9. Олфен 75мг OLFEN 75mg IM

Натрийн диклофенак + Лидокайны гидрохлорид DICLOFENAC SODIUM + LIDOCAINE HYDROCHLORIDE

75mg - 2ml N; solution for injection 3.67€

HAUPT PHARMA WULFING GmbH, GERMANY Acino Pharma AG, SWITZERLAND

СБҮЭБэлдмэл Жороор M01AB05

10. Нейрорубин NEURORUBINE IM

Тиамины гидрохлорид + Пиридоксиний гидрохлорид + Цианокобалмин THIAMINE HYDROCHLORIDE + PYRIDOXINE HYDROCHLORIDE + CYANOCOBALAMIN

100mg + 100mg + 1mg - 3ml N5; solution for injection 3.84€

HAUPT PHARMA WULFING GmbH, GERMANY Acino Pharma AG, SWITZERLAND

Мэдрэлийн эсийн хэвийн үйл ажиллагааг хангах нийлмэл найрлагатай бэлдмэл. Жороор A11DB

11.

Экспекторанс №5 EXPECTORANS N5

Алтайн үндэсний шингэн ханд + Натрийн бензоат + Калийн бромид + Аммоны

120ml; syrup 3.5€

CHEMAX PHARMA LTD, BULGARIA

Амьсгалын дээд замын үрэвсэл, ханиадны шинж тэмдгийн эмчилгээнд хэрэглэнэ. Жоргүй

Бүртгэх,жоргүй

хлорид Radix Althaeae extractum fluidum + Sodium Benzoate + Pottassium bromide + Ammonium chloride

R05FB

12. Азитровис AZITROVIS

Азитромицин Azithromycin

100mg/5ml - 20ml; powder for oral suspention 3.1€


Макролидын бүлгийн антибиотик. Жороор J01FA10


13. Азитровис AZITROVIS

Азитромицин Azithromycin

200mg/5ml - 20ml; powder for oral suspention 3.2€




14. Макован MAKOVAN

Цефаклор CEFACLOR

500mg/5ml - 60ml; powder for oral suspention 5€

REMEDINA, GREECE MEDOMAR SA, GREECE

Цефалоспорины бүлгийн II үеийн антибиотик. Жороор J01DC04


15. Моксивишн MOXIVISION

Моксифлоксацины гидрохлорид MOXIFLOXACIN HYDROCHLODE

400mg N5; film coated tablets 8.2€

PHARMATHEN HELLAS SA, GREECE

Фторхинолиний бүлгийн IV үеийн антибиотик. S01AX11 Жороор


16. Лаферобион LAFEROBION

Хүний интеферон альфа 2б Recombinant human interferon alfa 2b

150000 IU N10; rectal suppositories 3.75$

BIOFARMA, UKRAINE

Дархлал дэмжих бэлдмэл. Жоргүй L03AB05




500000 IU N10; rectal suppositories 5.5$

BIOFARMA, UKRAINE




1000000 IU N10; rectal suppositories 9$

BIOFARMA, UKRAINE




3000000 IU N10; rectal suppositories 15$

BIOFARMA, UKRAINE


20.

Ай.Ви.-Хепабигинж I.V. - HEPABIG INJ

Хүний иммуноглобулин Гепатит Б INTRAVENOUS HEPATITIS B HUMAN

200 IU/ml-10ml N1, solution for injection 175 $

GREEN CROSS CORPORATION, KOREA

Элэг шилжүүлэн суулгасан өвчтөнд гепатит Б-ийн вирүсийн халдвар үүсэхээс урьдчилан сэргийлэх зорилгоор хэрэглэнэ.


IMMUNOGLOBULIN

Жороор J06BB04

21. Аумекс AUMEX

Амоксициллин + Калийн клавуланат AMOXICILLIN + POTASSIUM CLAVALUNATE

625mg (500mg + 125mg) N100; film coated tablets 17$

KOREA UNITED PHARMA INC, KOREA

Пенициллиний бүлгийн антибиотик. Жороор J01CR02


22. Аумекс AUMEX

Амоксициллин + Калийн клавуланат AMOXICILLIN + POTASSIUM CLAVALUNATE

375mg (250mg + 125mg) N100; film coated tablets 6$

KOREA UNITED PHARMA INC, KOREA

Пенициллиний бүлгийн антибиотик. Жороор J01CR02


23.

Севопран SEVOPRANE INHALATION SOLUTION

Севофлуран SEVOFLURAN

250ml; solution inhalation 82$

IL SUNG PHARMACEUTICAL, KOREA

Ерөнхий мэдээгүйжүүлэлтийн бэлдмэл. Эмнэлгийн нөхцөлд N01AB08

Бүртгэх, эмнэлгийн нөхцөлд

24. Фолицид FOLICID TAB

Фолийн хүчил FOLIC ACID

1mg N200; tablets 3.3$

CHO-A PHARM CO.,LTD, KOREA

Фолийн хүчлийн дутагдлын эмчилгээ болон урьдчилан сэргийлэлт, насанд хүрэгсэд болон хүүхдийн цус багадалт (витамин В12, хоол тэжээлийн дутагдлаас үүдэлтэй, мөн хумхаагийн болон эпилепсийн эсрэг эмээс үүдэлтэй болон ), мегалобластик цус багадалтын хавсарсан эмчилгээнд хэрэглэнэ. Жоргүй B03BB01


25. Уранитин URANITINE SOL

Л-Орнитин-Л-Аспартат L-ORNITHINE-L-ASPARTATE

1500mg - 10ml N30; liquid 5.5$


Элэгний хүнд хэлбэрийн эмгэгүүд болох элэгний хатуурал, элэг архаг үрэвслийн хавсарсан эмчилгээнд хэрэглэнэ. Жоргүй A05BA

26. Уратонил URATONYL SOL

Л-Орнитин-Л-Аспартат + Никотинамид + Рибофлавин натрийн фосфат L-ORNITHINE-L-ASPARTATE +

300mg + 24mg + 0.764mg - 5ml N20; liquid 3.3$


Элэгний цочмог болон архаг өвчний хавсарсан эмчилгээнд хэрэглэнэ. Жоргүй A05BA

NICOTINAMIDE + RIBOFLAVIN SODIUM PHOSPHATE

27.

Басипан - Эй мөхлөг BASIPAN -A GRANULE

Bacillus polyfermenticus n.sp 1.334 x 107 + 33.3% Pyridoxine hydrochloride + powder + 33.3% Riboflavin powder

66.68mg + 12mg + 3.5mg - 2g N10; N100; granules 1.98$, 13.2$


Гэдэсний хэвийн үйл ажиллагааг зохицуулах, өтгөн хатах, гүйлгэх, гэдэс дүүрэх, хоол боловсруулах замын бодисын солилцоо (исэлдэлт) алдалдагдах зэрэгт хэрэглэнэ. Жоргүй A11EX


28. Кэрол сироп CAROL SYRUP

Ибупрофен IBUPROFEN

20mg/ml - 90ml; syrup 1.25$

IL DONG PHARMACEURICAL CO.,LTD, KOREA

СБҮЭБэлдмэл Жоргүй M01AE01


29.

Накол плюс сироп NACOL PLUS SURYP

Ацетаминофен + Хлорфенирамины малеате + Типепдиний цитрат + дл-Метилэфедриний гидрохлорид + Каффеины гидрат Acetaminophen + Chlorpheniramine maleate + Tipepidine citrate + dl-Methylephedrine HCl + Caffeine hydrate

10mg/ml + 0.083mg/ml + 0.666mg/ml + 0.833mg/mg + 0.833mg/mg - 90ml; syrup

IL DONG PHARMACEURICAL CO.,LTD, KOREA

Ханиадны шинж тэмдгийн эмчилгээнд хэрэглэх нийлмэл найрлагатай бэлдмэл. 2 наснаас эхэлж хэрэглэнэ. Жоргүй

30. Грипофлекс 500 GRIPOFLEX 500

Ацетаминофен + Аскорбины хүчил + Фенирамины малеат Acetaminophen + + Ascorbic acid + Pheniramini maleas

500mg + 200mg + 25mg- 5g N5; powder for oral solution 1.68€

JSC OLAINFARM, LATVIA

Ханиадны шинж тэмдгийн эмчилгээнд хэрэглэх нийлмэл найрлагатай бэлдмэл. Жоргүй N02BE51


Энгийн

31. Кетонал Дуо Ketonal Duo

Кетопрофен Ketoprofen

150mg N20; N30; modified release capsules 2.45€

LEK PHARMACEUTICALS D.D., SLOVENIA

СБҮЭБэлдмэл Жороор M01AE03


32. Синафлан SINAFLAN

Флуоцинолоны ацетонид FLUOCINOLONE ACETONIDE

0.25mg/g - 15g; ointment 0.299$

BORISOVSKIY ZAVOD MEDICINSKIKH PREPARATOV, BELARUS

Глюкокортикостероид Жороор DO7AC04


33. Преднизолон PREDNISOLONE

Преднизолон PREDNISOLONE

5mg/g - 10g; ointment 0.348$


Глюкокортикостероид Жороор DO7AА03


34. Нистатин NYSTATIN

Нистатин NYSTATIN

100 000 IU/g - 15g; ointment 0.444$


Мөөгөнцрийн эсрэг бэлдмэл. Жороор DO1AА01


35. Миконазол MYCONAZOLE

Миконазол MYCONAZOLE

20mg/g - 15g; cream 0.494$


Мөөгөнцрийн эсрэг бэлдмэл. Жоргүй DO1AС02


36. Гентамицин GENTAMYCIN

Гентамицин GENTAMYCIN



Аминогликозид Жороор DO6AX07


37. Повидон Иод POVIDON IODINE

Повидон Иод POVIDON IODINE

10mg/g - 20g, ointment 0.512$


Антисептик бэлдмэл. Жоргүй DO8AG02


38. Индометацин INDOMETACIN

Индометацин INDOMETACIN



СБҮЭБэлдмэл Жоргүй M02AA23


39. Орнифорд ORNIFORD

Орнидазол ORNIDAZOLE

500mg - 100ml; solution for infusion 0.85$

OXFORD LABORATORIES PVT. LTD, INDIA

Бактерийн эсрэг нийлэг бэлдмэл. Жороор J01XD03


40.

Эролид - П EROLIDE - P

Эритромициний эстолат ERYTHROMYCIN ESTOLATE

125mg/5ml - 60ml; powder for oral suspention

PROTECH BIOSYSTEMS PVT.LTD., INDIA 0.5$

Макролидийн бүлгийн антибиотик. Жороор J01FA01


41.

Калрол CALROL

Холекальциферол CHOLECALCIFEROL

10000 IU/ml - 15ml; drops (solution)


Витамин Д-ийн дутагдал болох урьдчилан сэргийлэх эмчилгээнд хэрэглэх бэлдмэл. Жороор A11CC05

42.

Вэллглобин WELLGLOBIN

Thiamine HCL 10mg + Riboflavin sodium phosphate 2mg + Pyridoxin HCL 2mg + Cyanocobalamin 10mcg + Pantothenic acid 4mg + Calcium glycerophosphate 20mg + Niacin 20mg + Iron 20mg + Zinc 6mg +

200ml; syrup


Аминдэм + Эрдэс бодис Жороор A11АА05

Copper sulfate 0.4mg + Magnesium sulfate 0.5mg + L-Lysin HCL 40mg

43. Тетра Ай ТЕТRA EYE

Тетрациклиний гидрохлорид TETRACYCLINE HYDROCHLORIDE

1% - 3g; ointment 0.3$

BKRS PHARMA PVT.LTD, INDIA

Тетрациклиний бүлгийн антибиотик. S01AX11 Жороор


44. Офло Ай OFLO EYE

Офлоксацин OFLOXACIN

0.3% - 5g; ointment 0.3$

BKRS PHARMA PVT.LTD, INDIA

Фторхинолиний бүлгийн II үеийн антибиотик. S01AX11 Жороор

45. Роксирол РТ ROXYROL RT

Рокситромицин + Амброксолын гидрохлорид ROXITHROMYCIN + AMBROXOL HYDROCHLORIDE

150mg + 60mg N10 x 10; film coated tablets 2.96$

CONCEPT PHARMACEUTICAL LTD, INDIA

Макролидын бүлгийн антибиотик + Цэр ховхлох бэлдмэл. Жороор R05CB06


46. Кларие ДС 125 CLARIE DS 125

Кларитромицин CLARITHROMYCIN

125mg/5ml - 50ml; powder for oral suspention 2.5$

IND-SWIFT LIMITED, INDIA



47. Левофлацин LEVOFLACIN

Левофлоксацин LEVOFLOXACIN

500mg N10 x 10; film coated tablets N10 - 1$

FLAMINGO PHARMACEUTICALS LTD, INDIA

Фторхинолины бүлгийн антибиотик. Жороор J01MA12


48.

Эмбатрим форте EMBATRIM FORTE

Сульфаметоксазол + Триметоприм Sulphamethoxazole + Trimethoprim

800mg + 160mg N10 x 10; tablets 2.25$

FLAMINGO PHARMACEUTICALS LTD, INDIA

Бактерийн эсрэг нийлмэл найрлагатай бэлдмэл. Жороор J01EE01


49.

Тосма TOSMA

Кетотифен KETOTIFEN

1mg №60, tablets

PT. SANBE FARMA, INDONESIA

Харшлын эсрэг бэлдмэл. Жоргүй олгоно. DKL94


Дараах эмийн бүртгэлийн өөрчлөлтийг үйлдвэрлэгчээс ирүүлсэн саналыг үндэслэн оруулахаар шийдвэрлэв.

№ Худалдааны

нэр Олон улсын

нэр Тун,

хэмжээ Эмийн хэлбэр

Үйлдвэрлэгч

Гарал үүслийн

улс Өөрчлөлт

1 Карведи - денк

Карведилол 25мг №30

шахмал

Artesan Pharma GmbH & Co.KG for

Герман Нэмэлт савлалт №10

2 Карведи - денк

Карведилол 6,25мг №30

шахмал

Denk Pharma GmbH & Co.KG

3 Клопи - Денк Клопидогрел 75мг №30

бүрхүүлтэй шахмал

Нэмэлт савлалт №10, тогтвортой байдлын судалгааны дүнгээс хадгалах хугацаа 3 жилээс 2 жил болох, хадгалах температур 30С-аас 25С болгон өөрчлүүлэх хүсэлт ирүүлсэн.

4 КоЛозар-Денк 50/12.5

Лозартан + Гидрохлоротиазид

50мг + 12.5мг №28


Denk Pharma GmbH and Co.KG

Нэмэлт савлалт №14

5 Метформин Денк 1000

Метформин гидрохлорид

1000мг №30



6 Панто-денк 40

Пантопразол 40мг №28


Advance Pharma GmbH, Germany for Denk Pharma GmbH & Co. KG, Germany


7 Панто-денк 20

Пантопразол 20мг №28


8 Симва - Денк 20

Симвастатин 20мг №30

бүрхүүлтэй шахмал Denk

Pharma GmbH and Co.KG


9 Валсар Денк 160

Валсартан 160мг х 28

бүрхүүлтэй шахмал Нэмэлт савлалт

№14 10

Валсар Денк 320

Валсартан 320мг х 28


11 Устөрөгчийн хэт исэл

Устөрөгчийн хэт исэл

3%-40мл уусмал "Тавин Ус фарм"ХХК

Монгол Нэмэлт савлалт 100мл, 400мл, 1000мл, 5000мл

12 Дифлюкан Флуконазол 2мг/мл - 50мл

судсаар сэлбэх шингэн

Pfizer PGM

Франц

Хоёрдогч савлалтын өөрчлөлт /үйлдвэрлэгчийн нэрийн Pfizer, France-аас Fareva Amboise, Franceболсон/

13 Дифлюкан Флуконазол 50мг №7 капсул

14 Дифлюкан Флуконазол 150мг №1

капсул

15 Виагра

Силденафил цитрат

50мг №1, №4


16 Виагра

Силденафил цитрат

100мг №1, №4


17 Галвус Вилдаглиптин 50мг №28

шахмал Novartis Farmaceutica

Испани

Анхдагч, хоёрдогч савлалтын өөрчлөлт/Англи хэл дээр байсан савлагааг Орос+Украйн хэл дээр болгох/

18 Анти-ангин формула

Тетракайн гидрохлорид + Хлоргексидин диацетат + Аскорбины хүчил

0.2 mg + 2 mg + 50 mg №20

хүлхдэг шахмал

HERKEL B.V.

Нидерланд

Хоёрдогч савлалтын өөрчлөлт /Лиценз эзэмшигчийн нэр Natur Produkt Pharma Sp.z o.o-аас VALEANT LLC болох, Монгол бүртгэлийн дугаар хэвлэх/

19 Анти-ангин формула

Тетракайн гидрохлорид + Хлоргексидин диглюконат

0.12 mg + 0.24 mg/25 ml №1

хамрын цацлага

20 Антигриппин(зөгийн бал+лемон)

Парацетамол+Хлорфенамин малеат+Аскорбины хүчил

500мг+10мг+200мг №10

дотуур ууж хэрэглэх уусмал бэлтгэх нунтаг

Natur Produkt Pharma Sp.z o.o

Польш

Хоёрдогч савлалтын өөрчлөлт/ Монгол бүртгэлийн дугаар хэвлэгдэх/

21 Антигриппин(Алтан товч)

Парацетамол+Хлорфенамин малеат+Аскорбины хүчил

500мг+10мг+200мг №10


22 Валептик Вальпроны хүчил

250мг/5мл-60мл

сироп

PT.Otto Pharmaceutical industries

Индонези 60мл-ыг 120мл болгох

23 Нифеди-Денк 20 Ретард

Нифедипин 20мг №100

ретард шахмал

Denк Pharma GmbH & Co.KG

Герман

Хоёрдогч савлалтын өөрчлөлт /Бар код шинэчлэгдсэн, гадна хайрцагны хэмжээ өөрчлөгдсөн, гадна хайрцаганд хэвлэгдэх Монгол, Мяамар улсуудын бүртгэлийн дугаар шинэчлэгдсэн, Вьетнам улсын бүртгэлийн дугаар нэмж хэвлэгдэх/.

24 Вильпрафен Солютаб

Джозамицин 1000мг №10

дисперсийн шахмал

Temmler Werke GmbH

Герман

Хадгалах хугацааны өөрчлөлт /Тогтвортой байдлын судалгааны дүнгээс хугацааг 2 жилээс 3 жил болгох хүсэлт ирүүлсэн/. ЭЗСЗХ-ын шийдвэр бичих/

25 Низорал Кетоконазол

2% - 25мл; 60мл;120мл

шампунь Janssen Pharmaceutica N.V.

Бельги Анхдагч, хоёрдогч савлалтын өөрчлөлт

26 Оксикардин /Кардиотоник/

Ургамлын бэлдмэл

25мг №100 х 2

үрэл

Tianjin Tasly Pharmaceuticals Co.Ltd

БНХАУ

Анхдагч, хоёрдогч савлалтын өөрчлөлт /Өнгөний код өөрчлөгдсөн/

27 Терафлекс адванс

Глюкозамин сульфат + Хондроитин сульфат + Ибупрофен

250мг + 200мг + 100мг №60, №120

капсул

Contract Pharmacal Corp., for Bayer Consumer Care AG, Switzerland

АНУ

Анхдагч, хоёрдогч савлалтын өөрчлөлт/ Өнгөний код, текст өөрчлөгдсөн/

28 Лирика Прегабалин 300мг №14

капсул

Pfizer GmbH

Герман

Хоёрдогч савлалтын өөрчлөлт /үйлдвэрлэгчийн нэрийн Pfizer GmgH-аас Pfizer Manufacturing Deutschland ь GmbH, Germanyболсон/

29 Лирика Прегабалин 150мг №14, №56

капсул

30 Лирика Прегабалин 75мг №14, №56

капсул

31 Медйодин Повидон йод 10% - 300мл

уусмал

Вест Мед ХХК

Монгол

Бүтээгдэхүүнйи худалдааны нэрийн

өөрчлөлт /"Медйодин"-оос "Повдин" болгох/

32 Медйодин Повидон йод 7,5% - 300мл

уусмал

33 Медйодин Повидон йод 5% - 300мл

уусмал

34 Медйодин Повидон йод 2,5% - 300мл

уусмал

35 Медйодин Повидон йод

1% - 100мл, 200мл, 300мл

уусмал

36 Бронхикум С Ганганы шингэн ханд

15г - 100мл

сироп Nattermann Cie GmbH

Герман Этилийн спиртийн концентраци 5,6%-аас 4,9%/ болсон.

37 Конкор Кор Бисопролол хемифумарат

2.5мг №30


Merck KGaA

Герман

Үйлдвэрлэгчээс бүтээгдэхүүний тодорхойлолт /SmPC/-д бичиглэлийн өөрчлөлт /format/ оруулсантай холбоотой арга, аргачлалын баримт бичигт өөрчлөлт орсон.

38 Конкор Бисопролол фумарат

5мг №50, №30


Тавдугаар асуудал

Эмийн бүртгэлийн сунгалтыг мэргэжлийн хяналтын ерөнхий газраас албан бичгээр татгалзсан хариу ирээгүй тохиолдолд сунгахаар шийдвэрлэлээ.

№ Бүртгэлийн дугаар

Худалдааны нэр

Олон улсын нэр

Тун, хэмжээ

Эмийн хэлбэр

Хүчинтэй хугацаа

Үйлдвэрлэгч

Гарал үүслийн улс

1 F110916DP02814 Демакот

Бетаметазон дипропионат + Клотримазол + Гентамицин сульфат

0.64мг + 10мг + 1мг - 15г

крем 2016-09-12

Dae Hwa Pharm Co.,Ltd

БНСУ

2 F110916DP02815 Дэйхва Ацикловир

Ацикловир 50мг - 5г крем 2016-09-12


БНСУ

3 F110916AP02816 Бидика Бифенилдиметилдикарбоксилат

25мг №120

шахмал 2016-09-12


БНСУ

4 F981116TN00332 Хомтамин Женшень

Хүн орхоодойн ханд + Зуун настын ханд + Лецитин + Мультивитаминууд + Эрдэс бодисууд

№60 капсул 2016-11-04

Korea United Pharm Inc

БНСУ

5 F111016CP02868 Стамотенс 5 Амлодипин бесилат

5мг №30 шахмал 2016-10-24

PT. Pertiwi Agung

Индонези

6 F111016CP02869 Стамотенс 10 Амлодипин бесилат

10мг №30

шахмал 2016-10-24

PT. Pertiwi Agung

Индонези

7 F111016MN02845

Ибуфен 200мг

Ибупрофен 200мг №20


2016-10-24

Antibiotice S.A

Румын

8 F111116BP02893 Фолитех-5 Фолийн хүчил 5мг №10 х 10

шахмал 2016-11-29

Protech Biosystems PVT.Ltd

Энэтхэг

9 F111116MN02892

Ибупротех-400 шахмал

Ибупрофен 400мг №10 х 10


2016-11-29

Protech Biosystems PVT.Ltd

Энэтхэг

10 F110116GP02660

Далацин Т Клиндамицин фосфат

1% - 30г гель 2016-04-13

Pharmacia and Upjohn Company

АНУ 11 F110116GP02659

Далацин В Клиндамицин фосфат

2% - 20г крем 2016-04-13

12 F110116GP02658

Далацин В Клиндамицин фосфат

100мг №3

үтрээний капсул

2016-04-13

13 R130616AP03328

Галвус Вилдаглиптин 50мг №28

шахмал 2021-06-12

Novartis Pharma Stein AG

Щвейцарь

14 F120517JP02986 Флукона-Денк Флуконазол 100мг №10

капсул 2017-05-07

Denk Pharma GmbH & Co.KG

Герман

15 F120517JP02987 Флукона-Денк 150

Флуконазол 150мг №1

капсул 2017-05-07

16 F110416JP02681 Амоксиклав - денк 1000/125

Амоксициллин тригидрат + Клавулоны хүчил

1000мг + 125мг №8, №12


2016-04-08

Pencef Pharma GmbH

Герман

17 F110416JP02682 Амоксиклав - денк 500/62.5

Амоксициллин тригидрат + Клавулоны хүчил

500мг + 62.5мг №16


2016-04-08

Pencef Pharma GmbH

Герман

18 F120517JP02988 Лево-Денк 250

Левофлоксацин

250мг №10


2017-05-07

Rottendorf Pharma GmbH for Denk Pharma GmbH & Co.KG

Герман

19 L20151211DO05280

Повидон йод Медйодин 7,5%-300 мл

уусмал 2016-12-11

Вестмед ХХК

Монгол

20 L20151211DO05278

Повидин гель Повидон йод 1%-30г №20

гель 2016-12-11


Монгол

21 L20151211DO05279

Повидон йод Повидин гель 10%-30г №20

гель 2016-12-11


Монгол

22 F021016CP00968 Оксикардин /Кардиотоник/

Ургамлын бэлдмэл

25мг №100 х 2

үрэл 2016-10-10

Tianjin Tasly Pharmaceuticals Co.Ltd

БНХАУ

23 F111116NP02910 Артикайн 100 Артикайн гидрохлорид + Эпинефрин

4% + 1:100000 - 1.8мл №50

тарилгын уусмал

2016-11-29

DFL Industria E Comercio S/A

Бразил

24 F111116NP02909 Алфакайн 100 Лидокайн гидрохлорид + Эпинефрин

2% + 1:100000 - 1.8мл №50


2016-11-29

DFL Industria E Comercio S/A

Бразил

25 F111016CN02855

Релиф

Акулын элэгний тос + Фенилэфриний гидрохлорид

3% + 0.25% - 28.4г

шулуун гэдэсний тосон түрхлэг

2016-10-24

Famar, Greece for Bayer Consumer Care AG, Switzerland

Грек

26 F111016CN02856

Релиф адванс

Акулын элэгний тос + Бензокаин

3% + 20% - 28.4г

шулуун гэдэсний тосон түрхлэг

2016-10-24

Famar, Greece for Bayer Consumer Care AG, Switzerland

Франц

27 F111016AN02854 Ренни /жүржийн амттай/

Кальцийн карбонат + Магнийн карбонат

680мг + 80мг №12, №24

зажилдаг шахмал

2016-10-24

Bayer Sante Familiate, France for Bayer Consumer Care AG, Switzerland

Франц

28 F120117GN02929

Витапрост плюс

Сампрост + Ломефлоксацин гидрохлорид

100мг + 400мг №10

шулуун гэдэсний лаа

2017-01-26

Нижфарм ОХУ

29 L111016BP02843 Витамин В12 Цианокобаламин

0.05% - 1мл №10


2016-10-24

Цомбо эмийн үйлдвэр

Монгол

30 L111016BP02845 Викасол Менадион бисульфатын давс

1% - 1мл №10


2016-10-24


Монгол

31 L111016BP02844 Дибазол Бендазол 1% - 5мл №10


2016-10-24


Монгол

32 L120117BP02931 Алоэ Зуун настын шингэн ханд

0.4мг - 1мл №10, №100


2017-01-26


Монгол

33 F120517RO03032

Лазолван Амброксол 15мг/5мл - 100мл

сироп 2017-05-30

Boehringer Ingelheim Espana C.A for Boehringer Inhelheim Interbational GmbH, Germany

Испани

34 F120517RO03033

Лазолван Амброксол 30мг/5мл - 100мл

сироп 2017-05-30

35 F120417RO02978

Лазолван Амброксол гидрохлорид

30мг №20, №50

шахмал 2017-04-23

Boehringer Ingelheim Ellas A.E

Грек

36 F020411LP00927 Тамофен Тамоксифен 10мг №30


2016-04-24

Kalbe Farma

Индонези

ЭМИЙН ЗӨВЛӨЛИЙНХУРЛЫН ТЭМДЭГЛЭЛ · 9 Барагшун 5 0,25г*4 №9...

Documents

Transcript of ЭМИЙН ЗӨВЛӨЛИЙНХУРЛЫН ТЭМДЭГЛЭЛ · 9 Барагшун 5 0,25г*4 №9...