Obat Generik Dan Pedoman Pengobatan Rasional

8/10/2019 Obat Generik Dan Pedoman Pengobatan Rasional

1/23

PEDOMAN PENGOBATAN

RASIONAL DAN OBAT GENERIK

OLEH:

ESA KARUNIAIKA RAMADHAN W.


2/23

PEDOMAN PENGOBATANRASIONAL DI PUSKESMAS


3/23

Menurut WHO 1987

pengobatan yang sesuai indikasi, diagnosis,

tepat dosis obat, cara dan waktu pemberian, tersediasetiap saat dan harga terjangkau.

Pengertian Pengobatan

Rasional

Pengobatan rasional merupakan suatu proses yang kompleks

dan dinamis, dimana terkait beberapa komponen, mulai daridiagnosis, pemilihan dan penentuan dosis obat, penyediaan

dan pelayanan obat, petunjuk pemakaian obat, bentuksediaan yang tepat, cara pengemasan, pemberian label dan

kepatuhan penggunaan obat oleh penderita.


4/23

Mutu pelayanan pengobatan.

Standar profesi

Pengamanan hukum

Kebijakan dan manajemen obat

Tujuan


5/23

Untuk pasien

Pasien hanya memperoleh obat yang benar

dibutuhkanUntuk pelaksana pengobatan

Tingkat profesionalisme tinggi karena sesuaidengan standar

Untuk pemegang kebijakan kesehatan danpengelolaan obat

Pengendalian biaya obat dan suplai obat dapatdilaksanakan dengan baik

Manfaat


6/23

Undang-Undang Republik Indonesia Nomor 7 tahun1963 tentang farmasi

S.P Menkes RI No. 193/Keb/BVII/71: Peraturantentang obat, obat jadi, obat paten, obat standar, obatasli, dan obat baru.

Dasar Hukum


7/23

Menurut Badan Kesehatan Sedunia (WHO)

1. Sesuai dengan Indikasi Penyakit

2. Diberikan dengan Dosis yang Tepat3. Cara Pemberian dengan Interval Waktu Pemberian yang

Tepat

4. Lama Pemberian yang Tepat

5. Obat yang Diberikan Harus Efektif, dengan Mutu

Terjamin6. Tersedia Setiap Saat dengan Harga yang Terjangkau

7. Meminimalkan Efek Samping dan Alergi Obat

Kriteria


8/23


9/23

Syarat

PeresepanObat

Tepat pasien

Tepatindikasi

Tepat obat

Tepat pemberian,dosis dan lamapemberian obat

Tepat biaya

Tepatinformasi


10/23

OBAT GENERIK


11/23

Pengertian

Obat generik adalah obat yang

telah habis masa patennya (off

patent), sehingga dapat diproduksi

oleh semua perusahaan farmasi

tanpa perlu membayar royalti.

Obat generik dipasarkan dengan

nama dagang sesuai dengan namazat aktif yang dikandungnya.


12/23

Obat Generik

Obat GenerikBerlogo (OGB)

Obat GenerikBermerek

Dagang (OGM)


13/23

OGB

Obat generik berlogo diberi logo khusus yang

menunjukkan bahwa obat generik tersebut

diproduksi oleh pabrik obat yang sudah

mendapatkan sertifikat Cara Produksi Obat

yang Baik (CPOB)sehingga dapat dijamin

mutunya.


14/23

OGM

OGM adalah obat generik yang diberi merek

dagang oleh industri farmasi yang

memproduksinya. Contoh: natrium diklofenak (nama generik), di

pasaran memiliki berbagai nama merek

dagang misalnya: Voltaren, Voltadex, Klotaren,Voren, Divoltar, dll.


15/23

Kualitas Obat Generik

Pada prinsipnya, tidak ada perbedaan dalam

hal mutu, khasiat dan keamanan antara obat

generik dengan obat bermerek, maupun obatpaten dengan kandungan zat aktif yang sama.

Sehingga memiliki indikasi obat, dosis, dan

efek samping yang sama.


16/23

Proses Pengujian Obat Generik

sebelum Dipasarkan

Obat Generik harus lulus uji klinik, diantaranya :

1. Fase I : menilai keamanan obat (farmakokinetik &

farmakodinamik) yang diujikan pada orang sehat

2. Fase II : membuktikan efek pada penderita dengan

pembanding berupa placebo.

3. Fase III : memastikan efek dengan pembanding obat yang

berkhasiat

4. Fase IV : (post marketing), efek yang muncul setelah

digunakan banyak orang.

Obat generik juga harus memenuhi Cara Pembuatan Obat

yang Baik (CPOB)


17/23

Faktor yang Menyebabkan

Harga Obat Generik LebihTerjangkau

Harga diatur pemerintah

Tidak dipromosikan besar-besaran

Biaya Produksi Rendah


18/23

Pemasaran Obat Generik di Indonesia

Awal peluncuran hanya beberapa puluh saja OGB yang

diproduksi BUMN. Namun seiring dengan upaya memudahkan

keterjangkauan oleh daya beli masyarakat, maka

diproduksilah lebih dari 170 item obat.

Obat yang dibuat dalam bentuk OGB misalnya untuk penyakit

simtomatis seperti parasetamol, antalgin, ibuprofen, dll juga

penyakit degeneratif misalnya nifedipin, kaptopril, HCT, dll.

Bentuk obat juga bervariasi mulai dari sirup, sirup kering/dry

syrup, tablet, kaplet, tablet kapul, salep.


19/23

Peraturan dan Keputusan Menteri

Kesehatan Tentang Obat Generik

Permenkes No. HK.02.02/Menkes/068/I/2010 tentang

kewajiban menggunakan obat generik di fasilitas pelayanan

kesehatan pemerintah.

Kepmenkes No. HK.03.01/Menkes/146/I/2010 tentang harga

obat generik.

Kepmenkes No. HK.03.01/Menkes/159/I/2010 tentang

pedoman dan pembinaan pengawasan penggunaan obat

generik di fasilitas pelayanan kesehatan pemerintah.

Kepmenkes No. 092/Menkes/SK/II/2012 tentang harga eceran

tertinggi obat generik tahun 2012.


20/23

PERMASALAHAN OBAT GENERIK DI

INDONESIA

Penggunaan Obat Generik di

Indonesia Masih Rendah

Tenaga kesehatan engganmeresepkan obat generik

Penggunaan obat generik oleh

pasien rendah


21/23

Solusi

Revitalisasi penggunaan obat generik, pemerintah perlu

menyadarkan masyarakat agar tidak lagi meragukan kualitas

obat generik. Sehingga masyarakat tidak ragu untuk

menggunakan obat generik.

Pemerintah perlu meningkatkan promosi obat generik dikalangan masyarakat, sehingga masyarakat dapat mengenal

obat generik sebagaimana mengenal obat bermerek pada

umumnya.


22/23

Lanjutan...

menerapkan aturan yang mewajibkan dokter pemerintah

untuk memberikan obat generik dalam penulisan resepnya

sesuai dengan Permenkes No. HK.02.02/Menkes/068/I/2010.

Belajar dari negara maju, bahwa sistem pelayanan kesehatantelah ditopang oleh asuransi. Dengan begitu, pihak asuransi

akan menekan institusi kesehatan agar memberikan obat

generik kepada pasien yang datang berobat.


23/23

TERIMA KASIH

Obat Generik Dan Pedoman Pengobatan Rasional

Documents

Transcript of Obat Generik Dan Pedoman Pengobatan Rasional