NVF-21Pの性能評価

（医）清陽会ながけクリニック

○門崎弘樹、藤中正樹、田淵裕哉、高尾愛莉、

林 望海、逸見典子、松本和広、長宅芳男

目的

• 東レ・メディカル社製NVF-21P（NVF）は、 新規の親水性ポリマー（NVポリマー）を採用し、

その膜表面は血小板の付着、活性化が少ない 特徴を有している。

• 今回、NVF-21Pを使用し、希釈方法の違いに

よる溶質除去性能と生体適合性の評価を行った。

方法 対象者： 同意を得た慢性維持透析患者3名、

原疾患： 糖尿病性腎症、IgA腎症、不明

使用膜： 東レ・メディカル社製 NVF-21P

使用条件： QB250ml/min、透析時間4h on-line HDF

前希釈（Pre）＝48L/session、後希釈（Post）＝16L/session、

評価項目

s-UN、Cr、UA、iP、β2-MG、プロラクチン、α1-MGの除去率、

透析開始60分後のクリアランス

β2-MG、α1-MGの除去量、Alb漏出量

生体適合性評価項目

透析開始15分後の膜出入口のPF-4、β-TG、

治療前後のhs-CRP、治療中のWBC、PLTの変化率を比較した。

71.0%

23.8%

80.7%

42.1%

0%

20%

40%

60%

80%

100%

除去率

除去率・クリアランス・TMP

0

20

40

60

80

100

0 30 60 90 120 150 180 210 240

TMP

Pre 48L/session Post 16L/session

ml/min

min

mmHg

除去率では、β2-MGまでの領域までは差が見られず

プロラクチンが

Pre 48L/session= 71.0±8.1％

Post 16L/session= 80.7±6.8％

α1-MGが

Pre 48L/session= 23.8±9.4％

Post 16L/session= 42.1±8.9％

でPost 16L/sessionが高値を示した。

透析開始60分後のクリアランスでは、

測定した全ての項目でPost 16L/sessionが高値を示した。

TMPでは、 Pre 48L/session、 Post 16L/sessionともに

10~60mmHg台で推移し低値を示した。

0

50

100

150

200

250

300

クリアランス

n=3

236.7

151.5

288.5 274.6

0

50

100

150

200

250

300

350

400

β２-MG α1-MG

除去量

4.3

11.9

0.0

2.0

4.0

6.0

8.0

10.0

12.0

14.0

アルブミン

アルブミン漏出量

除去量・アルブミン漏出量

Pre 48L/session Post 16L/session

除去量は、

β2-MGがPre 48L/session = 236.7±35.2mg、Post 16L/session = 288.5±50.1mg

α1-MGがPre 48L/session = 151.5±35.3mg、Post 16L/session = 274.6±14.5mg

でPost 16L/sessionが高値を示した。

アルブミン漏出量では、Pre 48L/session = 4.3±0.8g、Post 16L/session = 11.9±1.4g

でPost 16L/sessionが高値を示した。

mｇ ｇ

n=3

α1-MG除去率とアルブミン漏出量

0%

10%

20%

30%

40%

50%

60%

0.0 1.0 2.0 3.0 4.0 5.0 6.0 7.0 8.0 9.0 10.0 11.0 12.0 13.0 14.0

NVF-21P Pre12L NVF-21P Post4L

透析困難症の改善

掻痒感・イライラ感

骨関節痛・しびれ感

RLS改善

Pre 48L/session Post 16L/session

α1-MG除去率とアルブミン漏出量の関係では、 Pre 48L/session では、α1-MG除去率17.4~19.5%、アルブミン漏出量3.4~4.8gで、掻痒症・イライラ感から骨関節痛・しびれ感に対して有効とされる範囲であった。

Post 16L/sessionでは、α1-MG除去率は35.7~52.3%とRLS改善に対し有効とされる範囲であったが、アルブミン漏出量が10.3~13.1gと高値であった。

ｇ

透析前後のhs-CRP

0.161

0.112

0.000

0.100

0.200

0.300

0.400

0.500

0.600

透析前 透析後

Pre48L/session

0.253 0.288

0.000

0.100

0.200

0.300

0.400

0.500

0.600

透析前 透析後

Post16L/session mg/dl mg/dl

透析前後で測定したhs-CRPでは、

Pre 48L/session は、透析前 0.161±0.16mg/dl、透析後 0.112±0.11mg/dl

Post 16L/sessionは、透析前 0.253±0.19mg/dl、透析後 0.288±0.22mg/dlと

Pre 48L/session 、Post 16L/sessionのどちらの条件でも変化は見られなかった。

n=3

84.4% 93.1%

83.5%

83.6% 91.4%

78.0%

0%

20%

40%

60%

80%

100%

120%

0 15 30 60 90 120 150 180 210 240

WBC変化率

93.1% 93.1% 95.3%

88.5% 88.5% 88.7%

0%

20%

40%

60%

80%

100%

120%

0 15 30 60 90 120 150 180 210 240

PLT変化率

透析中のWBC・PLTの変化率

生体適合性の指標として、患者BでFIXとMFXを使用した場合での白血球と血小板の変化率をグラフに示す。 両者に大きな差は見られなかった

Pre 48L/session Post 16L/session

生体適合性の指標として、WBCとPLTの透析中の変化率をグラフに示す。

Pre 48L/session 、Post 16L/sessionの両者に大きな差は見られなかった。

n=3

1.01

1.02

0

0.5

1

1.5

2

A側 V側

PF-4

0.67

0.81

0

0.5

1

1.5

A側 V側

β-TG 変化率

透析開始15分後のPF-4とβ-TG

PF

PF-4の透析開始15分後のヘモダイアフィルタ入口側、出口側の変化率は、

Pre 48L/session では、1.01±0.14 Post 16L/session では、1.02±0.39で、

どちらの使用条件においてもヘモダイアフィルタ入口側、出口側に差は見られなかった。

β-TGの透析開始15分後のヘモダイアフィルタ入口側、出口側の変化率は、

Pre 48L/session では、0.67±0.20 Post 16L/session では、0.81±0.49で、

どちらの使用条件においてもヘモダイアフィルタ出口側で下降した。

Pre 48L/session Post 16L/session

n=3

変化率

置換液量の違いによるアルブミン漏出量

4.8

10.3 8.6

4.9

0.0

2.0

4.0

6.0

8.0

10.0

12.0

Pre 48L/session Post 16L/session Post 12L/session Post 8L/session

アルブミン ｇ

n=1

置換液量の違いによるアルブミン漏出量では、 Post 16L/sessionが、10.3ｇと最も高値を示した。

Post 12L/sessionは、8.6ｇ

Post 8L/session は、4.9ｇと

置換液流量が増加するとアルブミン漏出量も増加した。

Pre48L/sessionとPost 8L/sessionは、同程度の漏出量であった。

考察

• Pre48L/sessionの使用条件では、アルブミンの漏出量5ｇ以下で、α1‐MG除去率17.4~34.6％の性能を有していることから皮膚掻痒症やイライラ感改善への使用が有効と考える。

• Post 16L/sessionの使用条件では、 α1‐MGの除去率31.8~46.2％と高効率であるが、アルブミン漏出量が10ｇ以上と高値のため、難治性のRLSに対して短期的な使用は有効と考える。

• また、Postの使用では、置換液流量が増加するとアルブミン漏出量が増加するため、NVF-21Pは、置換液流量増加によりα1-MG除去性能も上昇する膜であると推測する。

• NVF-21Pは、Pre、Postどちらの使用条件でも、hs-CRPの上昇がなく、WBC、PLTの変化率も少なく、PF-4、β-TGの産生誘導が少ないことから生体適合性と、血小板の活性化抑制効果が高い膜である。

結語

• NVF-21Pは、Pre、Postどちらの使用条件でも

生体適合性が高く、血小板活性化の抑制効果が高い膜である。

• またPost では、置換液流量を増加させることで

除去能が上昇するが、条件によっては、 Alb漏出量が多くなるため使用時には、 十分な観察を行なう必要がある。

日本透析医学会 ＣＯ Ｉ 開示

筆頭発表者名： 門崎 弘樹

演題発表に関連し、開示すべきCO I 関係にある 企業などはありません。