Nuevas Estrategias para el Control de la Calidad del ... 24... · Nuevas Estrategias para el...
Transcript of Nuevas Estrategias para el Control de la Calidad del ... 24... · Nuevas Estrategias para el...
Nuevas Estrategias para el
Control de la Calidad del Laboratorio Clínico
WORKSHOP BIO-RAD LABORATORIES. XII Congreso Nacional del Laboratorio Clínico. Bilbao 2018
Congreso Nacional Laboratorio Clínico 2018
LOS COSTES DE LA NO CALIDAD
• Elisabet González Lao
Comisión de Calidad Analítica de la Sociedad Española de Medicina de Laboratorio
WORKSHOP BIO-RAD LABORATORIES. XII Congreso Nacional del Laboratorio Clínico. Bilbao 2018
Congreso Nacional Laboratorio Clínico 2018
INTRODUCCIÓN
¿Qué entendemos por calidad?
WORKSHOP BIO-RAD LABORATORIES. XII Congreso Nacional del Laboratorio Clínico. Bilbao 2018
Congreso Nacional Laboratorio Clínico 2018
INTRODUCCIÓN
El grado en el que un conjunto de características inherentes de un objeto
cumple con los requisitos
WORKSHOP BIO-RAD LABORATORIES. XII Congreso Nacional del Laboratorio Clínico. Bilbao 2018
Asociación Española de Normalización y Certificación. Sistemas de gestión de la calidad.
Fundamentos y vocabulario. UNE-EN ISO 9000:2015. Madrid. AENOR. 2015Congreso Nacional Laboratorio Clínico 2018
INTRODUCCIÓN
• En la práctica habitual del Laboratorio Clínico, loscostes de la calidad, están asociados de formadirecta a conseguir los requisitos de la calidadestablecidos en todos sus procesos, así como en lacompetencia de sus profesionales.
WORKSHOP BIO-RAD LABORATORIES. XII Congreso Nacional del Laboratorio Clínico. Bilbao 2018
Congreso Nacional Laboratorio Clínico 2018
INTRODUCCIÓN
• La calidad en el Laboratorio Clínico tiene unainfluencia directa en la Seguridad del Paciente.
• Un error en alguno de los procesos del laboratorio,puede dar lugar a graves consecuencias en laatención del paciente y en los costes para elsistema sanitario.
WORKSHOP BIO-RAD LABORATORIES. XII Congreso Nacional del Laboratorio Clínico. Bilbao 2018
Congreso Nacional Laboratorio Clínico 2018
INTRODUCCIÓN
CALIDAD
COSTES
SEGURIDAD DEL
PACIENTE
REDUCIR RIESGOS Y ERRORES
WORKSHOP BIO-RAD LABORATORIES. XII Congreso Nacional del Laboratorio Clínico. Bilbao 2018
Adoptar el concepto de calidad en
los procesos del laboratorio nos
permitirá reducir costes, reducir
riesgos y errores que puedan tener
una afectación en la seguridad de
los pacientes.
Los costes asociados a cumplir el
nivel de la calidad de un servicio,
son los denominados costes de
calidad
Congreso Nacional Laboratorio Clínico 2018
INTRODUCCIÓN
Los costes de la no calidad son aquellos asociados a deficiencias o fallos que se producen en el laboratorio, y que no se ajustan a los requisitos establecidos.
WORKSHOP BIO-RAD LABORATORIES. XII Congreso Nacional del Laboratorio Clínico. Bilbao 2018
NO CONFORMIDADES
http://qcnet.com/CostOfQuality/
Congreso Nacional Laboratorio Clínico 2018
INTRODUCCIÓN
Solicitar nuevas muestras en el proceso preanalítico
Reprocesamiento de muestras en el proceso analítico
Solicitud de pruebas complementarias innecesarias
Resultados no fiables
WORKSHOP BIO-RAD LABORATORIES. XII Congreso Nacional del Laboratorio Clínico. Bilbao 2018
Congreso Nacional Laboratorio Clínico 2018
INTRODUCCIÓN
WORKSHOP BIO-RAD LABORATORIES. XII Congreso Nacional del Laboratorio Clínico. Bilbao 2018
El sistema de gestión de la calidad debe permitir seleccionar las actividades, o productos
con la mejor relación coste beneficio, contribuyendo a una mejor eficiencia en el laboratorio.
BENEFICIOS
COSTECongreso Nacional Laboratorio Clínico 2018
TIPOS DE COSTES
PREVENCIÓN- coste 5%
•Los costes de todas las actividades diseñadas en losprocesos del laboratorio, para evitar una calidaddeficiente del servicio.
EVALUACIÓN- coste 20%
•Los costes asociados con la medición, evaluación oauditorías del servicio para garantizar el cumplimientode los requisitos y normas de la calidad.
WORKSHOP BIO-RAD LABORATORIES. XII Congreso Nacional del Laboratorio Clínico. Bilbao 2018
CO
STE
S P
OR
MA
NTE
NER
LA
CA
LID
AD
Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI) Understanding the cost of Quality in the Laboratory; A Report CLSI document QMS20-R. Wayne. PA. Clinical and Laboratory Standards Institute; 2014.
Congreso Nacional Laboratorio Clínico 2018
TIPOS DE COSTES DE CALIDAD
FALLOS- coste 75%
•Los costes derivados de noconformidades en el servicio oreclamaciones del cliente.
WORKSHOP BIO-RAD LABORATORIES. XII Congreso Nacional del Laboratorio Clínico. Bilbao 2018
CO
STE
S P
OR
REC
TIFIC
AR
PR
OB
LEM
AS E
N E
L
SIS
TEM
A D
E L
A C
ALI
DA
D
Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI) Understanding the cost of Quality in the Laboratory; A Report CLSI document QMS20-R. Wayne. PA. Clinical and Laboratory Standards Institute; 2014.
Congreso Nacional Laboratorio Clínico 2018
FALLOS
INTERNOS: Costes asociados a defectos detectados previos a
la entrega del resultado
EXTERNOS: Costes asociados a defectos
detectados una vez se ha entregado el
resultado
WORKSHOP BIO-RAD LABORATORIES. XII Congreso Nacional del Laboratorio Clínico. Bilbao 2018
TIPOS DE COSTES
Congreso Nacional Laboratorio Clínico 2018
COSTES DE PREVENCIÓN
PREVENCIÓN Formación de los profesionales
Evaluación de los proveedores
Mantenimientos preventivos de equipos
Enfoque de gestión de riesgos
Mejora continua de la calidad
WORKSHOP BIO-RAD LABORATORIES. XII Congreso Nacional del Laboratorio Clínico. Bilbao 2018
Congreso Nacional Laboratorio Clínico 2018
COSTES DE EVALUACIÓN
WORKSHOP BIO-RAD LABORATORIES. XII Congreso Nacional del Laboratorio Clínico. Bilbao 2018
EVALUACIÓN Aseguramiento de la calidad
Calibraciones en equipos
Evaluación de indicadores de la calidad
Auditorías internas
Auditorías externas Congreso Nacional Laboratorio Clínico 2018
COSTES DE FALLOS INTERNOS
WORKSHOP BIO-RAD LABORATORIES. XII Congreso Nacional del Laboratorio Clínico. Bilbao 2018
FALLOS INTERNOS
Incorrecta información en la solicitud
Reprocesar muestras
Problemas con la calidad de la muestra
Errores analíticos
Errores humanosCongreso Nacional Laboratorio Clínico 2018
COSTES DE FALLOS EXTERNOS
WORKSHOP BIO-RAD LABORATORIES. XII Congreso Nacional del Laboratorio Clínico. Bilbao 2018
FALLOS EXTERNOS
Informes entregados con errores
Informe no entregado
Tiempo de entrega de resultados excesivo
Interpretación incorrecta de resultados
Reclamaciones de clienteCongreso Nacional Laboratorio Clínico 2018
IMPACTO EN LA SEGURIDAD DEL PACIENTE
COSTES DE LA NO
CALIDAD
COSTES DE LA NOSEGURIDAD DEL PACIENTE
WORKSHOP BIO-RAD LABORATORIES. XII Congreso Nacional del Laboratorio Clínico. Bilbao 2018
COSTES ASISTENCIALES
Congreso Nacional Laboratorio Clínico 2018
ERRORES EN LOS PROCESOS DEL LABORATORIO
WORKSHOP BIO-RAD LABORATORIES. XII Congreso Nacional del Laboratorio Clínico. Bilbao 2018
http://mssi.gob.es/organizacion/sns/planCalidadSNS/docs/Laboratorio_Clinico_EyR.pdf.
Congreso Nacional Laboratorio Clínico 2018
ERRORES EN LOS PROCESOS DEL LABORATORIO
WORKSHOP BIO-RAD LABORATORIES. XII Congreso Nacional del Laboratorio Clínico. Bilbao 2018
ALTA DIRECCIÓN
PLANIFICACIÓN
ESTRATÉGICA Y
MEJORA
CONTINUA
PROCESOS DE
SOPORTE
ADMINISTRATIVO C
L
I
E
N
T
E
C
L
I
E
N
T
E
GESTIÓN PACIENTES
ATENCIÓN AL CLIENTE
COMUNICACIÓN CON EL CLIENTE MEDIDA DE LA SATISFACCIÓN DEL CLIENTE
PROCESOS DE
SOPORTE
ADMINISTRATIVO
GESTIÓN PACIENTES
SISTEMAS DE LA
INFORMACIÓN
SISTEMAS DE LA
INFORMACIÓN
PROCESOS DE SOPORTE GENERALES
COMPRASALMACÉN
COMUNICACIÓN INTERNA
GESTIÓN DE RRHH
CONTROL
RECURSOS Y
DOCUMENTACIÓN
D
E
T
E
R
M
I
N
A
R
L
A
S
P
A
R
T
E
S
I
N
T
E
R
E
S
A
D
A
S
SOLICITUD
ANALÍTICA
OBTENCIÓN
DE MUESTRAS
TRANSPORTE,
PREPARACIÓN Y
CENTRIFUGACIÓN
DERIVACIÓN
DE MUESTRAS
EXTERNAS
EDICIÓN
INFORME
FINAL
VALIDACIÓN
TÉCNICA Y
FACULTATIVA
EN SIL
INFORME
EN HIL
PROCESAMIENTO
DE MUESTRAS
CALIBRACIONES
CONTROL DE
CALIDAD
REVISIÓN
PARCIAL DE
RESULTADOS
INFORME
EXTERNO
PLAN DE CALIDAD
DESARROLLO DE
PROYECTOS
RELACIÓN CON EL
CLIENTE
REGISTRO DE RECLAMACIONES
ORGANIZACIÓN Y
GESTIÓN DE RRHH
AUDITORÍAS
EXTERNAS-
INTERNAS
INVESTIGACIÓN Y
DOCENCIA
SOLUCIÓN DE
RECLAMACIONES
MANTENIMIENTOINFORMÁTICAGESTÓN DE
RECURSOS FÍSICOS
D
E
T
E
R
M
I
N
A
R
L
A
S
P
A
R
T
E
S
I
N
T
E
R
E
S
A
D
A
S
PREANALÍTICA POSTANALÍTICAANALÍTICA
REVISIÓN
DOCUMENTACIÓN
IDENTIFICACIÓN
ENTORNOCongreso Nacional Laboratorio Clínico 2018
PREVENCIÓN• ENFOQUE A GESTIÓN DE RIESGOS
EN TODOS LOS PROCESOS DEL LABORATORIO
WORKSHOP BIO-RAD LABORATORIES. XII Congreso Nacional del Laboratorio Clínico. Bilbao 2018
Congreso Nacional Laboratorio Clínico 2018
PREVENCIÓN
WORKSHOP BIO-RAD LABORATORIES. XII Congreso Nacional del Laboratorio Clínico. Bilbao 2018
¿TODO EL PERSONAL TIENE LA MISMA PERCEPCIÓN?
0 5 10 15 20 25 30 35 40 45
PRE-PREANALÍTICA (%)
PREANALÍTICA (%)
ANALÍTICA (%)
POSTANALÍTICA (%)
POST-POSTANALÍTICO (%)
%
PR
OC
ESO
S
PERCEPCIÓN DEL PERSONAL DEL LABORATORIO RESPECTO AL
RIESGO DE ERRORES EN LOS PROCESOS OPERATIVOS
Personal suplente Personal habitual
https://www.educacion.gob.es/teseo/mostrarRef.do?ref=1402779
Congreso Nacional Laboratorio Clínico 2018
PREVENCIÓN
WORKSHOP BIO-RAD LABORATORIES. XII Congreso Nacional del Laboratorio Clínico. Bilbao 2018
https://www.entrepreneur.com/article/267144
Formación y Competencia del personal- Formación integrada en el sistema de
gestión de la calidad
- Evaluación de la competencia
- Formación continua y de desarrollo
profesional
- Revisiones del desempeño del personal
GENERAR UNA CULTURA PROACTIVA Y PARTICIPATIVACongreso Nacional Laboratorio Clínico 2018
EVALUACIÓN
INDICADORES DE LA NO CALIDAD
WORKSHOP BIO-RAD LABORATORIES. XII Congreso Nacional del Laboratorio Clínico. Bilbao 2018
Seguridad del Paciente. Dra. Eva Guillén. Catlab 11/3/2014
Congreso Nacional Laboratorio Clínico 2018
EVALUACIÓN
WORKSHOP BIO-RAD LABORATORIES. XII Congreso Nacional del Laboratorio Clínico. Bilbao 2018
¿PROBLEMAS PARA VISUALIZAR LOS INFORMES FINALES DE RESULTADOS DE PACIENTES?
Hospital nº1 Hospital nº2 Hospital nº3
SATISFACCIÓN DEL CLIENTE
https://www.educacion.gob.es/teseo/mostrarRef.do?ref=1402779
Congreso Nacional Laboratorio Clínico 2018
FALLOS INTERNOS
WORKSHOP BIO-RAD LABORATORIES. XII Congreso Nacional del Laboratorio Clínico. Bilbao 2018
MODO DE FALLO F INDICADORINDICADOR
(‰)SIGMA
Petición incompleta, con falta de información o no
recibida en el sistema353
Nº de peticiones no activadas o con falta de información/nº de
peticiones totales10,95 3,79
Petición mal etiquetada 4 Nº de peticiones mal etiquetadas/ nº de peticiones totales 0,12 5,16
Petición manual 4 Nº de peticiones manuales/ nº de peticiones totales 0,12 5,16
Prueba mal solicitada en la petición 35 Nº de pruebas mal solicitadas en la petición/ nº de pruebas totales 0,16 5,09
Prueba no solicitada 1 Nº de pruebas no solicitadas/ nº de pruebas totales 4,59E-03 5,94
Contenedor abierto 4 Nº de contenedores abiertos/ nº de contenedores totales 0,06 5,36
Contenedor incorrecto 5 Nº de contenedores incorrectos/ nº de contenedores totales 0,07 5,31
Contenedor mal etiquetado 84 Nº de contenedores mal etiquetados/ nº de contenedores totales 1,17 4,54
Contenedor no recepcionado en el laboratorio 17Nº de contenedores no recepcionados en el laboratorio/ nº de
contenedores totales0,24 4,99
F: frecuencia (número de casos)
https://www.educacion.gob.es/teseo/mostrarRef.do?ref=1402779
Congreso Nacional Laboratorio Clínico 2018
MODO DE FALLO F INDICADOR INDICADOR (‰) SIGMA
Pruebas hemolizadas 504 Nº de pruebas hemolizadas/ nº de muestras de suero totales 7,85 3,92
Muestra de EDTA insuficiente 3 Nº de muestras de EDTA insuficientes/ nº de muestras de EDTA totales 0,05 5,41
Gasometrías con muestra insuficiente 4 Nº de gasometrías insuficientes/ nº de gasometrías totales 0,06 5,33
Contenedor con una proporción
inadecuada de sangre y anticoagulante100
Nº de contenedores con una proporción inadecuada de sangre y
anticoagulante/ nº de contenedores de citrato totales1,56 4,45
Muestra de EDTA coagulada 21 Nº de muestras de EDTA coaguladas/ nº de muestras de EDTA totales 2,25 4,34
Gasometrías con muestra coagulada 25 Nº de gasometrías con muestra coaguladas/ nº de gasometrías totales 6,32 3,99
Muestras de suero contaminadas 5 Nº de muestras de suero contaminadas/ nº de muestras de suero totales 0,33 4,91
F: frecuencia (número de casos)
WORKSHOP BIO-RAD LABORATORIES. XII Congreso Nacional del Laboratorio Clínico. Bilbao 2018
VOLVER A REALIZAR LA EXTRACCIÓN AL PACIENTE
https://www.educacion.gob.es/teseo/mostrarRef.do?ref=1402779
FALLOS INTERNOS
Congreso Nacional Laboratorio Clínico 2018
FALLOS INTERNOS
WORKSHOP BIO-RAD LABORATORIES. XII Congreso Nacional del Laboratorio Clínico. Bilbao 2018
ERROR EN EL SISTEMA ANALÍTICO
SE HAN SEGUIDO PROCESANDO
MUESTRAS DURANTE 3 DÍAS
REPROCESAMIENTO DE 100
MUESTRAS DE PACIENTES
10
12
14
16
18
20
22
24
0 5 10 15 20 25 30
U/L
Control
2ds
Congreso Nacional Laboratorio Clínico 2018
FALLOS EXTERNOS
MODO DE FALLO F INDICADOR INDICADOR (‰) SIGMA
Resultados mal identificados-prueba mal
informada1
Nº de resultados mal identificados-pruebas mal
informadas/ nº total de pruebas0,01 5,69
Error de transcripción 1Nº de pruebas con errores en la transcripción
del resultado/ nº total de pruebas0,01 5,69
Informes con comentarios manuales
erróneos884
Nº de peticiones con comentarios manuales
erróneos/ nº de peticiones totales27,43 3,43
Prueba sin resultado 3Nº de pruebas sin resultado/ nº total de
pruebas0,04 5,43
WORKSHOP BIO-RAD LABORATORIES. XII Congreso Nacional del Laboratorio Clínico. Bilbao 2018
F: frecuencia (número de casos)
https://www.educacion.gob.es/teseo/mostrarRef.do?ref=1402779
Congreso Nacional Laboratorio Clínico 2018
CASOEl servicio de Ginecología del Hospital, se pone en contacto con el LaboratorioHospitalario, ante la incongruencia en un resultado de HormonaCoriogonadotropina (HCG) en suero de una paciente con diagnóstico deembarazo ectópico.
El clínico informa que es el segundo caso que se encuentra en su jornada laboral,donde esperaría resultados aumentados de la HCG, y los recibidos estánalarmantemente disminuidos.
El laboratorio realiza lo siguiente:
- Verifica el resultado de la muestra
- Revisa el control interno de la calidad
- Calibración de la técnica
WORKSHOP BIO-RAD LABORATORIES. XII Congreso Nacional del Laboratorio Clínico. Bilbao 2018
Congreso Nacional Laboratorio Clínico 2018
CASOEl control interno para este parámetro, se pasa cada 24 horas, por lo que elresultado es de hace 20 horas.
Se reprocesa el control interno observando que está fuera de las especificacionesde la calidad.
La calibración está correcta.
Se realiza un estudio de los resultados de HCG, en 24 horas, y se verifican con losdatos históricos de los pacientes (en aquellos de los que se disponga).
Se observa que en todos los casos los resultados están disminuidos.
¿Qué puede estar pasando?
WORKSHOP BIO-RAD LABORATORIES. XII Congreso Nacional del Laboratorio Clínico. Bilbao 2018
Congreso Nacional Laboratorio Clínico 2018
CASO El módulo específico para esta magnitud, tenía una obstrucción en la aguja,
donde no se aspiraba un determinado volumen de la cubeta de reacción, a lacual se añade un volumen fijo para el prelavado.
El proveedor indica que con el fin de reducir al máximo el riesgo de futurasaverías se modificará el periodo de realización del mantenimiento preventivo delos módulos, con una frecuencia de seis meses (anteriormente 12 meses).
WORKSHOP BIO-RAD LABORATORIES. XII Congreso Nacional del Laboratorio Clínico. Bilbao 2018
Congreso Nacional Laboratorio Clínico 2018
CASOEl laboratorio, registra una no conformidad, y reanaliza todas las muestras. (TOTAL
10 muestras de HCG)
Se avisa a los clínicos de los servicios afectados, para que procedan con lasmedidas necesarias ante los pacientes y se informa del evento a la Comisión deSeguridad del Paciente del Hospital.
WORKSHOP BIO-RAD LABORATORIES. XII Congreso Nacional del Laboratorio Clínico. Bilbao 2018
costes
Preventivo
Evaluación
Fallos: interno/externo
Congreso Nacional Laboratorio Clínico 2018
http://qcnet.com/CostOfQuality/
WORKSHOP BIO-RAD LABORATORIES. XII Congreso Nacional del Laboratorio Clínico. Bilbao 2018
Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI) Understanding the cost of Quality in the Laboratory; A Report CLSI document QMS20-R.
Wayne. PA. Clinical and Laboratory Standards Institute; 2014.
RESUMEN
Congreso Nacional Laboratorio Clínico 2018
RESUMEN
El laboratorio debe evaluar los costes de la calidad en sus procesos, permitiendo tener un sistema de gestión de la calidad que evite errores y mejore el beneficio en aspectos como son:
• LA SEGURIDAD DEL PACIENTE
• COMPROMISO DE LA CALIDAD DE LOS RESULTADOS
• COSTES DE REPROCESAMIENTO DE MUESTRAS
• INSATISFACCIÓN. AUMENTO DE LOS TIEMPOS DE RESPUESTA Y DE ESPERA
WORKSHOP BIO-RAD LABORATORIES. XII Congreso Nacional del Laboratorio Clínico. Bilbao 2018
Congreso Nacional Laboratorio Clínico 2018
RESUMEN
WORKSHOP BIO-RAD LABORATORIES. XII Congreso Nacional del Laboratorio Clínico. Bilbao 2018
Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI) Understanding the cost of Quality in the Laboratory; A Report CLSI document QMS20-R.
Wayne. PA. Clinical and Laboratory Standards Institute; 2014.
Congreso Nacional Laboratorio Clínico 2018
REFLEXIÓNLA CALIDAD ESENCIAL EN EL SISTEMA DE SALUD
Margaret E Kruk, Anna D Gage, Naima T Joseph, Goodarz Danaei, Sebastián García-Saisó, Joshua A Salomon. Mortality due to low-quality health systems in the universal health coverage era: a systematic analysis of amenable deaths in 137 countries. Publicado: 5 de septiembre de 2018 DOI: https://doi.org/10.1016/S0140-6736(18)31668-4
https://elpais.com/elpais/2018/09/06/planeta_futuro/1536248278_714564.html
Congreso Nacional Laboratorio Clínico 2018
REFLEXIÓN
¿CUÁL ES EL COSTE DEL IMPACTO DE LA NO
CALIDAD EN LA SEGURIDAD DEL PACIENTE?
Congreso Nacional Laboratorio Clínico 2018
Congreso Nacional Laboratorio Clínico 2018