Nova Prime IFU Manual PN54227A ES

7/25/2019 Nova Prime IFU Manual PN54227A ES

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Analizador Stat ProfilePRIME CCS

Manual deinstrucciones de uso

54227 ES

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Gua de consulta rpida de Nova Prime

Conrme que el analizador est

Listopara el anlisis.Muestra Listo, el men depruebas no muestra conosanaranjados.

Inicie sesin si es necesario. Presione el cono Iniciar sesin

y luego introduzca o escanee su usuario y contrasea.

Seleccione el Recipiente de la muestra y el Panel.

Prepare la muestra para anlisis y pulse para extenderla aguja muestreadora.

Posicione la muestra sobre la

aguja muestreadora y luegopulse para aspirarla muestra.

Introduzca cualquier informacin adicional del paciente o de lamuestra que sea necesaria mientras se completa el anlisis.

Revise los resultados.

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GUA DE SMBOLOS DE NOVA BIOMEDICAL

Dispositivo mdico de diagnstico in vitro

El producto cumple con los requisitos de lanorma 98/79 EC (IVDD)

Precaucin, consulte los documentos adjuntos

Consulte las instrucciones de uso

Riesgo biolgico

Nmero de catlogo

Fabricado por

Control

Nivel

Cdigo de lote

Nmero de serie

Lmites de temperatura

Lmite mximo detemperatura

Usar antes del (ltimo da delmes)

Desechos electrnicos

Representante autorizadoen la Comunidad Europea

Radiacin lser -No mirar directo al rayo

Producto lser claseII/IEC 825Producto

Longitud de onda: 655 nm

Slo para el uso indicado

LEVEL

REPEC

LASERRADIATIONDO NOT STAREINTO BEAMCLASS2 LASERPRODUCT

WAVELENGTH:650 nmMAX.OUTPUT:1.2 mW

EN60825-1:2002

SN

AAAA - MM

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Prlogo

i

Stat Profile PRIME CCS - Manual de instrucciones de uso

Cmo realizar un pedidoPuede pedir el Manual de instrucciones de uso de Stat ProlePRIME CCSal servicio de pedidos de Nova Biomedical. Escribao llame a:Nova Biomedical Corporation Telfono: 1-800-458-5813200 Prospect Street FAX: 1-781-893-6998Waltham, MA 02454-9141 (en los EE.UU.)EE. UU. +1-781-899-0417

(fuera de los EE.UU.)

Sitio web: www.novabiomedical.comStat Prole Prime CCS est fabricado en los EE.UU. por NovaBiomedical Corporation.

REPEC Representante autorizadoNova Biomedical UK Telephone:+ 44 1928 704040Innovation House Fax:+ 44 1928 796792

Aston Lane South, RuncornCheshire, WA7 3FY, Reino Unido

Marca registrada y patentesStat Prole es una marca registrada de Nova BiomedicalCorporation.

Stat Prole Prime es una marca registrada de Nova BiomedicalCorporation.

CopyrightImpreso en los EE.UU. Copyright 2014, Nova BiomedicalCorporation, Waltham, MA 02454-9141



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Manual de instrucciones de uso de PRIME CCS Prlogo

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Asistencia tcnica

Para solicitar asistencia tcnica en los EE.UU., llame a los Servicios

Tcnicos de Nova Biomedical al:EE.UU.: 1-800-545-NOVA (Toll Free) 1-781-894-0800

FAX: 1-781-894-0585

Para solicitar asistencia tcnica fuera de los EE.UU., llame anuestra subsidiaria local de Nova o a su distribuidor autorizado.

Nova Biomedical Canada, Ltd.17 - 2900 Argentia RoadMississauga, Ontario L5N 7X9CanadTel: 1-800-263-5999

1 905 567 7700

Nova Biomedical France

Parc Technopolis - Bt. Sigma3 avenue du Canada 1er tageLes Ulis courtaboeuf91940FranciaTel: + 33 1 64 86 11 74

Nova Biomedical UKInnovation House

Aston Lane South, RuncornCheshire, WA7 3FYReino UnidoTel: + 44 1928 704040

Nova Biomedical GmbHMessenhauser Str. 42RoedermarkUrberach 63322AlemaniaTel: + 49 6074 8448 0

Nova Biomedical KK

B-3F Omori Bellport26 Minami Oi 6-chomeShinagawa-kuTokio 140-0013JapnTel: + (813) 5471-5461



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ndice

toc-1 54227A 2014-04

1 Introduccin 1-1

1.1 Acerca de este manual ............................................1-11.2 Seguridad ................................................................1-1

1.3 Instalacin y uso ......................................................1-41.4 Requisitos ................................................................1-41.5 Uso indicado, pruebas realizadas y utilidad clnica .1-51.6 La muestra ...............................................................1-8

1.6.1 Requisitos para la manipulacin ................... 1-81.6.2 Anticoagulantes aceptables .......................... 1-9

2 Cmo empezar 2-1

2.1 Procedimiento de encendido ...................................2-32.2 La pantalla de inicio: Listo .......................................2-42.2.1 Barra de encabezado .................................... 2-42.2.2 rea de seleccin.......................................... 2-52.2.3 Pantalla de estado de los sensores .............. 2-62.2.4 Barra de men .............................................. 2-7

2.3 Cmo conectarse al analizador ...............................2-82.4 Calibraciones automticas.......................................2-9

2.4.1 Calibraciones manuales .............................. 2-102.4.2 Calibracin del detector de aire ................... 2-10

3 Anlisis de la muestra 3-1

3.1 Anlisis de muestras de pacientes ..........................3-13.1.1 Anlisis de muestras de jeringas .................. 3-13.1.2 Utilizacin del puerto de muestras de

seguridad ..................................................... 3-33.1.3 Anlisis de muestras desde un tubo de

ensayo........................................................... 3-5

3.1.4 Anlisis de muestras desde un tubo capilar..3-73.2 El visor de resultados de muestra .......................... 3-93.3 Anlisis de muestras de control de calidad y

aptitud ....................................................................3-103.2.1 Anlisis de muestras de control de calidad

interno ......................................................... 3-103.2.2 Anlisis de muestras de control de calidad

externo ........................................................ 3-123.2.3 Anlisis de muestras de aptitud .................. 3-13



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Manual de instrucciones de uso de PRIME CCS

toc-2

4 Revisin de datos del paciente y de control de calidad 4-1

4.1 Revisin de datos del paciente ................................4-14.2 Revisin de datos de control de calidad ..................4-3

4.3 Estadsticas de control de calidad ...........................4-44.4 Grcos de Levey Jennings ....................................4-5

5 Reposicin de partes de recambio 5-1

5.1 Reemplazo del cartucho del calibrador/cartuchoautomtico para el control de calidad ......................5-35.1.1 Reemplazo del cartucho del calibrador ........... 5-45.1.2 Reemplazo del cartucho automtico para el

control de calidad5-55.2 Reemplazo de la tarjeta de microsensores .............5-7

6 Reemplazos peridicos 6-1

6.1 Reemplazo del cartucho de tubera de la bomba ....6-16.2 Reemplazo de la aguja de muestreo .......................6-46.3 Reemplazo del sensor de referencia .......................6-66.4 Reemplazo del papel de la impresora .....................6-86.5 Reemplazo del puerto de muestras de seguridad ...6-9

7 Resolucin de problemas 7-1

7.1 Registro de eventos .................................................7-17.2 Resolucin de cdigos de eventos ..........................7-2

7.2.1 Cdigos de eventos de ujo ......................... 7-37.2.2 Cdigos de eventos de la impresora............ 7-77.2.3 Cdigos de eventos de la tarjeta de

microsensores ............................................... 7-87.3 Resolucin de problemas de ujo..........................7-12

7.3.1 La herramienta de limpieza del canal deujo.............................................................. 7-12

7.3.2 Limpieza del canal de ujo .......................... 7-137.3.3 Limpieza de la aguja muestreadora/lnea S .7-15



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toc-3

A Anexo A-1

A.1 Especicaciones ..................................................... A-1A.1.1 Especicidad analtica ...................................A-3

A.1.2 Especicidad analtica...................................A-4A.2 Estudios de rendimiento analtico ........................... A-6A.3 Cartucho del calibrador......................................... A-27

A.3.1 Trazabilidad de calibradores, controles yestndares ..................................................A-27

A.4 Valores de referencia ........................................... A-28A.5 Cmo realizar un pedido....................................... A-30A.6 Garanta ................................................................ A-31

B Principios de medicin B-1B.1 Valores medidos ..................................................... B-1

B.1.1 Na+, K+, Cl-, iCa ............................................B-1B.1.3 Presin parcial de PCO2...............................B-3B.1.4 Presin parcial de PO2.................................B-4B.1.5 Hematocrito ...................................................B-4B.1.6 Glucosa .........................................................B-5B.1.7 Lactato ..........................................................B-5

B.2 Valores calculados .................................................. B-6B.2.1 Correccin de temperatura para los valores

medidos ...........................................................B-6B.2.2 Parmetros calculados..................................B-7



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1-1

Intro

.

1 Introduccin

1 IntroduccinEste manual proporciona todas las instrucciones necesarias para

el funcionamiento y el mantenimiento de rutina del analizadorStat Prole Prime CCS. Lea este manual atentamente. Ha sidopreparado para ayudarle a lograr ptimos resultados con suanalizador.

ADVERTENCIA: Las muestras de sangre y los productossanguneos son fuentes potenciales de agentesinfecciosos. Tenga cuidado al manipular todos losproductos sanguneos y componentes del canal deujo (lnea de desechos, adaptador capilar, aguja

muestreadora, tarjeta de microsensores, etc.). Serecomienda usar guantes y ropa de proteccin.Cuando realice procedimientos de mantenimientoy de resolucin de problemas, tambin use gafasprotectoras.

Esta seccin presenta el analizador Prime CCS y explica

los requisitos, las pruebas realizadas, las limitaciones de los

procedimientos, la utilidad clnica y la manipulacin de las muestras.

1.1 Acerca de este manual

Este manual es para el analizador Stat Prole Prime CCS..

A lo largo de este manual, NOTA: indica informacin especialmenteimportante,PRECAUCIN:indica informacin crtica para evitar daosen el instrumento o resultados incorrectos, y ADVERTENCIA:indica

un posible peligro para el operador.

1.2 Seguridad

El personal que opere este analizador debe conocer a la perfeccin

los procedimientos de funcionamiento y reemplazo del instrumento.

Se deben seguir los siguientes procedimientos de seguridad.



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Seguridad general1. Lea las instrucciones de funcionamiento y de seguridad

antes de operar el analizador.

2. Guarde las instrucciones de operacin y de seguridadpara referencia futura.3. Respete todas las advertencias indicadas en el analizador

y las instrucciones de funcionamiento.4. Siga todas las instrucciones de operacin y de uso.5. No utilice el analizador cerca del agua, por ejemplo cerca

de un fregadero, etc.6. Utilice nicamente con un carro o soporte recomendado

por el fabricante.

La combinacin de analizador y carro debe utilizarse concuidado. Las detenciones abruptas, la fuerza excesiva ylas supercies desniveladas pueden hacer que el carrocon el analizador se vuelque.

7. Coloque el analizador de manera que su ubicacin oposicin no interera con su adecuada ventilacin.

8. Mantenga el analizador alejado de cualquier fuente decalor.

9. Conecte el analizador a una fuente de alimentacinnicamente del tipo que se indica en las instruccionesde funcionamiento o en el analizador.

10. No impida la nalidad de seguridad del enchufe polarizadoo a tierra.

11. Encamine los cables elctricos de manera que nadie lospueda pisar ni enganchar con objetos colocados encimao al lado, y preste especial atencin a los cables en losenchufes, tomas elctricas y en lugar donde salen del

analizador.12. El analizador debe limpiarse slo como lo recomienda

el fabricante.13. Tenga cuidado de que no caigan objetos o lquidos en

el analizador.14. El analizador debe ser reparado slo por personal de

servicio cualicado.15. No intente reparar el analizador de otras maneras que

no sean las indicadas en el manual de instrucciones.Cualquier otra reparacin debe ser realizada por personal

de servicio cualicado.



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1-3

Intro

.

1 Introduccin

Seguridad elctrica1. Para reducir el riesgo de un choque elctrico, no quite

la tapa.2. Las piezas internas del analizador no pueden ser

reparadas por el usuario.3. El servicio debe ser realizado por personal cualicado.4. Para reducir el riesgo de incendio o choque elctrico, no

exponga el analizador al agua.5. Use la pieza de Nova nmero 52413, fuente de

alimentacin externa, para encender el analizador.6. Asegrese de que la toma elctrica de la pared tenga

los cables adecuados y conexin a tierra.7. NO utilice un adaptador de enchufe de 3 a 2 cables.

8. NO utilice una extensin de 2 cables o una toma mltiplede 2 cables.

Seguridad qumica y biolgica1. Respete todas las precauciones impresas en los envases

originales de las soluciones.2. Opere el analizador en el entorno apropiado.3. Tome todas las precauciones necesarias cuando utilice

materiales txicos o patolgicos para evitar que se

generen aerosoles.4. Cuando trabaje con materiales peligrosos, use ropa de

laboratorio adecuada, por ejemplo, gafas de seguridad,guantes, guardapolvos y un equipo de respiracin.

5. Deseche todas las soluciones segn procedimientoshospitalarios estndares.



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1.3 Instalacin y usoEsta seccin explica los requisitos de instalacin y el procedimientopara armar el analizador Stat Prole Prime CCS.

Antes de utilizar el analizador, los operadores deben leer el Captulo2 sobre el funcionamiento y el captulo 3 sobre los procedimientosde funcionamiento.

NOTA: La garanta cubre la instalacin de este equipo porparte de un representante de servicio de Nova.

1.4 Requisitosrea de trabajo (entorno):Mantenga el rea de trabajo alrededor del sistema libre de

polvo, vapores corrosivos, vibraciones y cambios extremos detemperatura.

Electricidad: Rango de voltaje de funcionamiento: 100 - 240 VAC Frecuencia de funcionamiento: 50 - 60 Hz Consumo elctrico: Menos de 100

vatios

Temperatura ambiente de funcionamiento: 15C a 32C (59F a 89,6F)

Humedad para el funcionamiento: 20 a 85% sin condensacin

Altitud para el funcionamiento: Hasta 12 000 pies/3650 metros

Dimensiones: Altura: 15,4 pulg (39,1 cm) Ancho: 12,0 pulg (30,5 cm) Profundidad: 14,4 pulg (36,2 cm)

Peso: 17,5 libras (8,164 kg) sin el paquete de reactivos 23 libras (10,45 kg) con caja de reactivo llena

Cmo levantar el analizador:

1. Se necesita una persona para levantar el analizador.



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Intro

.

1 Introduccin

PRECAUCIN: Nunca use las puertas (abiertas o cerradas)para ayudar a levantar el analizador, ya queno pueden soportar el peso del analizador.

2. Desde el frente del analizador, coloque las manos debajode cada lado del mismo.3. Levante el analizador. Recuerde doblar las rodillas y

hacer fuerza con las piernas y no con la espalda.4. Coloque el analizador sobre una supercie limpia y plana.

1.5 Uso indicado, pruebas realizadas y utilidad clnicaUso indicado

ElSistema analizador Stat Profle Prime CCSest destinado parauso diagnstico in vitropor parte de profesionales de la salud enentornos de laboratorio clnico para la determinacin cuantitativade pH, PCO2, PO2, Hct, Na+, K+, Cl-, iCa, Glu (Glucosa) y Lac(Lactato) en sangre completa heparinizada.

Parmetros medidosStat Profle Prime CCS Analyzer: pH, PCO2, PO2, Hct, Na+,K+, Cl-, iCa, Glu (Glucosa) y Lac (Lactato)

Los parmetros de glucosa y lactato son opcionales.

Parmetros calculadosA partir de los resultados medidos directamente, en la Tabla 1-1guran los resultados calculados para cada analizador Stat ProlePrime CCS.



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Tabla 1-1. Parmetros calculados

Parmetros calculados

pH, PCO2, PO2(corregido a la temperatura del paciente)Nivel de bicarbonato (HCO3-)

Dixido de carbono total (TCO2)

Exceso de base en sangre (BE-b)

Exceso de base en uido extracelular (BE-ecf)

Concentracin de bicarbonato estndar (SBC)

Contenido de oxgeno (O2Ct)

Capacidad de oxgeno (O2Cap)

Oxgeno alveolar (A)

Gradiente de tensin del oxgeno alvolo-arterial (AaDO2)

Ratio de tensin del oxgeno alvolo-arterial (a/A)

ndice respiratorio (RI)

P50

Ratio PO2/FIO2

Saturacin del oxgeno (SO2%)

Hemoglobina (Hb)

Hiato aninico

Calcio normalizado, nCa

Utilidad clnica1 La siguiente lista contiene informacin sobrela utilidad clnica para cada uno de los analitos medidos en losanalizadores Stat Prole Prime CCS.

PCO2, a medicin en sangre completa de algunos gases odel pH se utiliza para el diagnstico y tratamiento deperturbaciones de la bse cida que pueden tener peligro

de vida.

PO2,pH



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1-7

Intro

.

1 Introduccin

Hct Las mediciones en sangre completa del volmen de glbulosrojos en una muestra de sangre se utilizan para distinguir

entre estados normales y anormales, como anemia o

eritrocitosis (un aumento de glbulos rojos).

Na+ Estas mediciones se utilizan en el diagnstico y tratamientode aldosteronismo, diabetes inspida, hipertensinadrenal, enfermedad de Addison, deshidratacin oenfermedades con desequilibrio electroltico.

K+ La medicin del potasio se utiliza para controlar elequilibrio electroltico en el diagnstico y tratamiento deenfermedades caracterizadas por niveles altos o bajosde potasio.

Cl- La medicin del cloruro se utiliza en el diagnstico ytratamiento de trastornos metablicos y electrolticostales como la brosis qustica y la acidosis diabtica.

iCa Las mediciones de calcio se utilizan en el diagnstico ytratamiento de la enfermedad paratiroidea, una variedad de

enfermedades seas, insuciencia renal crnica y ttanos

(contracciones o espasmos musculares intermitentes).

Glu La medicin de la glucosa se utiliza en el diagnstico

y tratamiento de trastornos del metabolismo de loscarbohidratos, como diabetes mellitus e hipoglucemianeonatal, as como hipoglucemia idioptica y carcinomade clulas de los islotes pancreticos.

Lac La medicin del lactato (cido lctico) se utiliza paraevaluar el estado de la base cida en pacientes que sesospecha que padecen acidosis lctica.

Ref. 1. Burtis, Carl A. Ashwood, Edward R., Burns, David R., 2011.Tietz Textbook of Clinical Chemistry and Molecular Diagnostics.

5th ed,Philadelphia, PA: W. B. Saunders Co.



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1.6 La muestraEn el analizador Stat Prole Prime CCS se pueden utilizar muestrasde sangre completa con heparina de litio provenientes de jeringas,

tubos abiertos, tazas pequeas y tubos capilares. El tamao mnimode la muestra para el anlisis es de 100 L.

1.6.1 Requisitos para la manipulacinpH, PCO2, PO2La manipulacin correcta de las muestras es esencial paragarantizar que los valores obtenidos de gases en sangre reejencon exactitud el estado in vivo. Asegrese de que todas las

muestras se hayan obtenido y almacenado cumpliendo conprotocolos clnicamente aceptados. Es particularmente importanteasegurarse de que las muestras estn bien mezcladas antes deintroducirlas en el analizador. Nova Biomedical recomienda analizarlos gases sanguneos en la muestra dentro de los 15 minutos. Nose recomienda guardar las muestras en hielo. El uso de muestrascongeladas puede elevar el resultado de PO2.1

1. Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI),

(March 4) 2009,Blood Gas and pH Analysis and RelatedMeasurements; Approved GuidelineSecond Edition(C46-A2).

PotasioLa correcta manipulacin de las muestras es esencial paragarantizar que los valores de potasio obtenidos de sangrecompleta reejen a la perfeccin el estado in vivo. Por ejemplo, unamuestra hemolizada de 50 mg/dL de hemoglobina va a aumentar

la concentracin del potasio en un 3%.2

2. Burtis, Carl A. and Ashwood, Edward R., ed. 1999.TietzTextbook of Clinical Chemistry, 3rd Edition. Philadelphia,PA: W.B. Sauders Co. p.1058.



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Intro

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1 Introduccin

1.6.2 Anticoagulantes aceptables Elanticoagulante aceptablepara usar con el analizador

es la heparina de litio.

EDTA, citrato, oxalato, heparina de sodio y uoruro desodio NO SONaceptables para este uso.

Segn la cantidad de heparina utilizada en la jeringade recoleccin y si est totalmente llena de sangre, losresultados pueden ser concentraciones de heparina de20 I.U. por mL hasta 100 I.U. por mL.

La heparina lquida o slida, cuando est presenteen exceso, puede ocasionar errores. Asegrese de

que los dispositivos de recoleccin de sangre se llenenconforme a las instrucciones del fabricante.

Segn nuestra experiencia, la heparina de litio liolizado,que da una concentracin nal en sangre de no ms de20 I.U. por mL, es aceptable.

PRECAUCIN: Los usuarios del analizador Stat ProflePrime CCS deben tener en cuenta estos

factores cuando establecen intervalos de

referencia y para interpretar los resultados.



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2-1

2.Empezar

2 Cmo empezar

2 Cmo empezarA continuacin se representa el Analizador Stat Prole Prime CCS.

Figura 2.1 Stat Prole Prime CCS de Nova

1. Visor con pantalla tctil2. Impresora3. Muestreador4. Puerta/Panel frontal

2

3

4

1



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2-2


Figura 2.2 Compartimiento analtico

1. Lnea de desechos2. Lnea de Referencia3. Bomba y cartucho de tubera de la bomba

4. Apertura del cartucho de calibrador5. Apertura del cartucho de control6. Muestreador7. Detector de aire8. Tarjeta de microsensores (bajo cubierta)9. Sensor de referencia (bajo cubierta)

45

6

3

89

7

1 2



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2.Empezar

2 Cmo empezar

2.1 Procedimiento de encendidoCuando se enciende el analizador, este muestra el logotipo deStat Prole Prime CCS. Duante este tiempo, se ejecuta una

Autoevaluacin de encendido (POST). Cualquier error que surjadurante la autoevaluacin de encendido aparecer en la pantalladel analizador.Despus de completar con xito la autoevaluacin de encendido, lapantalla de inicio mostrar Inicializando. Durante la inicializacin,se ejecuta una secuencia de diagnstico interno: se revisan lavida til de la tarjeta de microsensores; el nivel de lquido delcartucho calibrador y el nivel de lquido del cartucho de control

de calidad interno.

Figura 2.3 Pantalla Inicializando

El analizador Prime CCS realiza un primer ciclo. Una vez que locompleta, la pantalla muestra No Listo.

Figura 2.4 Pantalla No Listo



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2-4


2.2 La pantalla de inicio: Listo

Figura 2.5 La pantalla de inicio: Listo

La pantalla del analizador Prime CCS es una pantalla interactiva.El visor interactivo proporciona instrucciones, mens, informacindel estado, estado del sensor, seleccin de panel, fecha y hora, etc.

2.2.1 Barra de encabezadoLa barra de encabezadoes la seccin superior del visor. Es endonde se muestra Listoo No Listo, la fecha y hora, la conexin

y el estado de la tarjeta de microsensores, el cartucho calibradory el cartucho de control.

Se muestran la fecha y la hora actuales.

Cuando una operacin cronometrada est en proceso, lafecha y la hora se reemplazan con un conteo regresivo.

En la barra de encabezado se muestra un cono con

un candado para iniciar sesin. Presione el cono delcandado y proceda a iniciar sesin con su identicacinde operador y su contrasea.

Slo una persona puede iniciar sesin en el analizadora la vez. Cuando se conecta al analizador, se muestraun candado abierto con la identicacin del operador.

El analizador tambin se puede ejecutar con la caracterstica deiniciar sesin desactivada.

Barra deencabezado

rea deseleccin

Barra de men



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2.Empezar

2 Cmo empezar

La esquina superior derecha de la pantalla de inicio(barra de encabezado) tiene el Grco de estado quecuando se toca mostrar el estado de la tarjeta demicrosensores, el cartucho calibrador y el cartucho decontrol de calidad.

2.2.2 rea de seleccinEl rea de seleccin est en el medio del visor. Aqu seacciona la seleccindel panel, la seleccindel envase de muestray la disponibilidad del

sensor.

Los analitos que se muestran en Anaranjadono estndisponibles para el anlisis. Si presiona el cono delAnalito anaranjado, se mostrar la pantalla de estadodel sensor con informacin adicional.

Los analitos que se muestran en Azulestn disponiblesy seleccionados para el anlisis. Si pulsa el cono de unAnalito azul, se vuelve Gris, lo que indica que no estseleccionado para el anlisis.

Los analitos que se muestran en Grisestn disponiblespero no se han seleccionado para el anlisis. Si pulsa elcono de un Analito Gris, se vuelve Azul, lo que indicaque est seleccionado para el anlisis.

El cono de envase le permiteseleccionar el tipo de envase y muestra a analizar.

El cono de panel le permiteescoger de una lista predenida de paneles de prueba.



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2.2.3 Pantalla de estado del sensorLos analitos que se muestran en Anaranjadono estn disponiblespara el anlisis. Si pulsa el cono del Analito anaranjado, se

mostrar la pantalla de estado del sensor con informacin adicional.

Figura 2.6 Pantalla de estado del sensor

La pantalla de estado del sensor muestra el estado del analitoanaranjado que ha pulsado. Los errores del sensor detectados olas condiciones de supresin del control de calidad se muestranen la pantalla.

Al pulsar el botn Calibrar comienza una secuencia decalibracin y luego regresa a la pantalla de inicio.

Al pulsar el botn de control de calidad se muestra lapantalla de analizar el control de calidad si hay ms deun control de calidad interno bloqueado o si un control decalidad externo est bloqueado para todos los sensores.

Al pulsar el botn de control de calidad comienza lasecuencia de nivel de control de calidad para el bloqueode control de calidad y luego regresa a la pantalla de

inicio si solo hay 1 bloqueo de control de calidad internopara todos los sensores. Al pulsar el botn Fijar comienza una secuencia de

calibracin y luego regresa a la pantalla de inicio. Si todos los sensores pasan Calibracin desde un jo,

todos los controles de calidad internos que fallaron enbloqueo de control de calidad se ejecutarn.

Al pulsar el botn de la echa derecha se muestra elestado del siguiente sensor que no est disponible.

Al pulsar el botn de la echa izquierda se muestra elestado del sensor anterior que no est disponible.



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2-7

2.Empezar

2 Cmo empezar

2.2.4 Barra de men

La barra de men es la seccin inferior de la pantalla. El cono decaja de herramientas (pantallas del men del sistema), el cono deencontrar resultados, el cono de control de calidad (para ejecutarlas pantallas de control de calidad y men de control de calidad)y los conos de iniciar (ejecutar la prueba) o calibrar.

El cono con una casa hace que el analizador regresea la pantalla de inicio. Este cono no se muestra en lapantalla de inicio.

El cono de caja de herramientas est ubicado en labarra de men. Pulse este cono para mostrar uno delos mens del sistema. Se pulsa la echa hacia arribao hacia abajo para mostrar la pantalla dos. Desde losmens del sistema se puede navegar hasta el mende conguracin.

El cono para recuperar resultados de la barra de menmostrar todos los resultados del paciente almacenados

en el analizador.

El cono de control de calidad mostrar la pantalladel men de control de calidad: el cono de control decalidad mostrar la pantalla del men de control decalidad.

El cono Calibrar se muestra cuando todos los analitosno estn calibrados. Pulse Calibrar para iniciar la

calibracin del sistema.

Si se calibran uno o ms analitos, se muestra el conoIniciar. Pulse Iniciar para comenzar el anlisis.

El cono Purgar se muestra al pie despus de quese ha reemplazado un cartucho de control de calidadautomtico, un cartucho de control o una tubera. PulsePurgarpara iniciar un cebado del sistema.

Al pulsar el cono Intro, el analizador se desplaza a lasiguiente pantalla en el procedimiento.



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Las pantallas pueden contener otros conos de navegacin, entreellos:

Para volver a la pantalla anterior, pulse Volver.

Los conos de avance y retroceso de pgina lo desplazanpor los mens que tienen mltiples pginas.

2.3 Cmo iniciar sesin en el analizadorDesde la pantalla de inicio, inicie sesin si recibe la instruccinde hacerlo.

1. Pulse el cono Login para iniciar sesin en elanalizador.2. Ingrese o escanee su identifcacin de operador y

luego pulse .3. Si es necesario, ingrese o escanee su Contrasea y

luego pulse .

Figura 2.7 Pantalla de identicacin del operador ypantalla de contrasea del operador



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2-9

2.Empezar

2 Cmo empezar

2.4 Calibraciones automticasEl analizador Stat Prole Prime CCS realiza una calibracin de 2puntos 30 minutos despus de haber sido encendido y regularmente

con posterioridad, para mantener un funcionamiento ptimo dela tarjeta de microsensores y del detector de aire. Se realizauna calibracin de 1 punto a intervalos regulares para controlarel funcionamiento de la tarjeta de microsensores entre cadacalibracin de dos puntos. Si sucede un error de calibracin, semuestra una alerta para noticar al operador y el botn de pruebadel analito afectado se muestra con un fondo anaranjadoparaindicar que no est disponible para pruebas.Las calibraciones de 2 puntos programadas se pueden retrasar

una vez durante 10 minutos presionando el botn Cancelar.Trascurridos 10 minutos, la calibracin programada comenzary no se puede cancelar.



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2-10


2.4.1 Calibraciones manualesSe puede realizar una calibracin de 2 puntos iniciada cuando elanalizador muestra Listo o No Listo en la barra de encabezado.

Se muestra un estado de No Listo (no calibrado) despus deencender el analizador, despus de reemplazar alguna parte derecambio o como resultado de un error del sistema. Cuando elanalizador muestra No Listo, las muestras no se pueden analizarhasta que se realiza una calibracin de 2 puntos que calibreexitosamente los detectores de aire y al menos un analito. Parainiciar una calibracin desde el estado No Listo, pulse el cono

Calibrar en la barra de men.Un estado Listo indica que los detectores de aire y uno o ms

analitos estn calibrados y listos para el anlisis. Un estado Listoindica que los detectores de aire y uno o ms analitos estn

calibrados y listos para el anlisis y luego Calibrar .Los analitos que se muestran en un fondo anaranjado puedenestar sin calibrar. Pulse el cono y seleccione Calibrar sise muestra para iniciar una calibracin de 2 puntos.

Figura 2.8 PantallaNo Listo y PantallaListo

2.4.2 Calibracin del detector de aireLos detectores de aire del analizador se calibran automticamenteuna vez al da. Se puede iniciar manualmente una calibracin del

detector de aire si es necesario seleccionando , ,

, .



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3-1

3.A

nlisis

3 Anlisis de la muestra

3 Anlisis de la muestraADVERTENCIA: Mientras est extendida la aguja

muestreadora, no abra ni cierre la puerta.

Cuando se muestra Listoen la pantalla de inicio el analizadorest listo para analizar las muestras para cualquier analito que nomuestre un botn de prueba anaranjado. El analizador puede medirmuestras de sangre completa provenientes de tubos capilares,jeringas, tubos de ensayo y envases abiertos, as como materialde control de calidad de ampollas y material de control de calidadinterno de un cartucho de control de calidad interno.

3.1 Anlisis de muestras de pacientesAntes de analizar una muestra de un paciente, verique si elanalizador est listo para realizar el anlisis y que todos los analitosdeseados estn disponibles para su seleccin. Si fuera necesario,consulte el Captulo 2 para obtener informacin adicional.

3.1.1 Anlisis de muestras de jeringasDesde la pantalla de inicio, inicie sesin si fuera necesario.

1. Seleccione el cono de jeringa de la listadesplegable de envases.2. Seleccione el Panel de pruebas deseado de la lista

desplegable, o bien uno o ms analitos para crear unPanel personalizado.

Figura 3.1 Pantalla Listo: Men desplegable de envases y paneles

3. Pulse el cono Iniciar para comenzar el anlisis.



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3-2


4. Si recibe la instruccin, ingrese toda la informacinrequerida y pulse Iniciar una vez ms para iniciarel anlisis.

Figura 3.2 Pantalla de informacin sobre la muestra

5. Prepare la muestra para anlisis (mezcle bien)y luego colquelasobre la aguja y pulseAspirar . Laaguja muestreadoras e r e t r a e r automt icamente

una vez que se hayaaspirado suficientes a n g r e e n e lanalizador.

Figura 3.3 Muestra de jeringa

6. Introduzca cualquier informacin opcional u obligatoriamientras se ejecuta el anlisis.

NOTA: La pantalla de informacin sobre la muestra permanecer

hasta que se hayancompletado todos los

campos requeridos.

El anlisis se puede

cancelar presionando

el cono

pero los resultados

no se imprimirn o

transmitirn.




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3-3

3.A

nlisis


3.1.2 Utilizacin del puerto de muestras de seguridadEl puerto de muestras de seguridad proporciona un medio de uninde una jeringa al analizador en lugar de colocar manualmente

la aguja muestreadora en la muestra. Cuando use el puerto demuestras de seguridad, Nova recomienda utilizar el removedor decogulos de jeringas de Nova para asegurarse de que la muestraest colocada correctamente para su aspiracin y para evitar quelos cogulos ingresen en el canal de ujo. Si no utiliza un removedorde cogulos, las jeringas deben llenarse con suciente cantidad demuestra como para que la aguja se desplace aproximadamente1 pulgada (26 mm) en la jeringa.

Figura 3.5 Puerto de muestras de seguridad

Desde la pantalla de inicio:1. Seleccione el cono de jeringa de la lista

desplegable de envases.2. Seleccione el Panel de pruebas que desee de la lista

desplegable, o seleccione uno o ms analitos para crearun Panel personalizado.




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3-4


3. Prepare la muestra para anlisis (mezcle bien) y luegocolquela sobre la aguja y pulse Aspirar.

4 . Pu lse e l conoIniciar paracomenzar el anlisis.

Figura 3.7 Pantalla para colocar la muestra: puerto de muestra de seguridad

5. Si recibe la instruccin, ingrese toda la informacinrequerida y pulseIniciar unavez ms para iniciarel anlisis.


6. Pulse el cono Aspirar para aspirar la muestraen el analizador. La aguja muestreadora se retraerautomticamente una vez que se haya aspirado sucientesangre en el analizador.

7. Retire la jeringa del puerto de muestras de seguridad.8. Introduzca cualquier informacin opcional u obligatoria

mientras se ejecuta el anlisis.

NOTA: La pantalla de informacin sobre la muestra permanecerhasta que se hayan completado todos los campos requeridos.

El anlisis se puede cancelar presionando el cono

pero los resultados no se imprimirn o transmitirn.



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3-5

3.A

nlisis


3.1.3 Anlisis de muestras desde un tubo de ensayoDesde la pantalla de inicio:

1. Seleccione el cono de tubo de ensayo de la

lista desplegable de envases.2. Seleccione el panel de prueba deseado de la lista

desplegable o seleccione uno o ms analitos para crearun panel personalizado.


3. Pulse el cono Iniciar para comenzar el anlisis.4. S i r e c i be l a

instruccin, ingresetoda lainformacinrequerida y pulseIniciar una vezms para iniciar elanlisis.




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5. Prepare la muestra para anlisis (mezcle bien)y luego colquelasobre la aguja y pulse

Aspirar . Laaguja muestreadoras e r e t r a e r automticamenteuna vez que seh a y a a s p i r a d osuciente sangre enel analizador.

Figura 3.11 Pantalla para colocar la muestra: Muestra de un tubo de ensayo


NOTA: La pantalla de informacin sobre la muestra permanecerhasta que se hayan

completado todos los

campos requeridos.

El anlisis se

puede cancelar

presionando el

cono pero

los resultados no

se imprimirn o

transmitirn.




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3-7

3.A

nlisis


3.1.4 Anlisis de muestras desde un tubo capilarDesde la pantalla de inicio:

1. Seleccione el cono de capilar de la lista

desplegable de envases.2. Seleccione el panel de prueba deseado de la listadesplegable o seleccione uno o ms analitos para crearun panel personalizado.


3. Pulse el conoIniciar para

comenzar el anlisis.4. S i r e c i b e l a

instruccin, ingresetoda la informacinrequerida y pulseIniciar .




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3-8


5. Prepare la mezclapara el anlisis(mezc le b ien ) .Luego coloque el

tubo capilar en eladaptador de capilary pulse Aspirar

.

Figura 3.15 Pantalla para colocar la muestra:

6. Cuando reciba la

instruccin, retire eltubo capilar y pulse

.

Figura 3.16 Pantalla para colocar la muestra:


NOTA: La pantalla de informacin sobre la muestra permanecerhasta que se hayan

completado todos los

campos requeridos.

El anlisis se puede

cancelar presionando

el cono

pero los resultados

no se imprimirn o

transmitirn.




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3-9

3.A

nlisis


3.2 El visor de resultados de la muestraUna vez completado el anlisis de la muestra, los resultadospara los analitos seleccionados y calculados se muestran en la

siguiente pantalla para resultados de anlisis de sangre. Cadaanalito se muestra con su valor medido, la unidad de medida yun grco de barras que proporciona una indicacin visual de laconcentracin de la muestra: Verdepara resultados normales,Anaranjado cuando se exceden los niveles normales, y Rojocuando se exceden los niveles de pnico.

NOTA: los resultados se pueden mostrar de dos formas

distintas (se puede congurar).

Figura 3.18 Pantalla de resultados de anlisis de sangre:Muestra 1 o 2 columnas

El grfco de barras consiste en 3 secciones.

La primera seccin (a la izquierda) indica que el resultado de lamuestra es inferior al rango normal ingresado.

El segmento se muestra con un fondo anaranjadosi elresultado de una muestra est entre el nivel bajo normaly el nivel bajo de alerta.

El segmento se muestra con un fondo rojosi el resultadode una muestra supera el nivel bajo de alerta.La seccin media indica que el resultado de la muestra est dentrodel rango normal ingresado.

El segmento se muestra con un fondoverdesi el resultadode una muestra est dentro del nivel normal ingresado.



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3-10


La ltima seccin (a la derecha) indica que el resultado de lamuestra es superior al rango normal ingresado.

El segmento se muestra con un fondo anaranjado si elresultado de una muestra est entre el nivel alto normal

y el nivel alto de alerta. El segmento se muestra con un fondo rojo si el resultado

de una muestra supera el nivel alto de alerta.

Use los botones anterior y siguiente para desplazarsehacia arriba y hacia abajo por las pginas adicionales de pantallasde resultados. La cantidad de pginas se muestra en la esquinasuperior izquierda del visor, por ejemplo, 1 de 3.

Pulse el botn Imprimir para imprimir los resultados en la

impresora trmica del analizador.Pulse el botn Transmitir para transmitir los resultados alsistema LIS/HIS.Pulse el botn Inicio para regresar a la pantalla de inicio.

3.3 Anlisis de muestras de control de calidad y aptitudAntes de analizar una muestra de control de calidad, verique si elanalizador est listo para realizar el anlisis y que todos los analitos

deseados estn disponibles para su seleccin. Si fuera necesario,consulte el Captulo 2 para obtener informacin adicional.

3.2.1 Anlisis de muestras de control de calidad internoDesde la pantalla de inicio:

1. Desde la pantalla de inicio, pulse la tecla de control decalidad .

2. Pulse el botn Analizar el control de calidad .

Figura 3.19 Pantallas de control de calidad



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3-11

3.A

nlisis


3. Seleccione el nivel de control interno a analizar en la listadesplegable.

4. Ingrese un comentario de control de calidad si lo desea.5. Pulse Iniciarpara iniciar el anlisis.6. Una vez completado el anlisis pulse Guardar para

guardar los resultados de control de calidad o pulseBorrar para descartar los resultados.

Figura 3.20 Pantallas de resultados de control de calidad



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3-12


3.2.2 Anlisis de muestras de control de calidad externoDesde la pantalla de inicio:

1. Desde la pantalla de inicio, pulse la tecla de control de calidad

.2. Pulse el botn Analizar el control de calidad .


3. Seleccione el nivel de control externo a analizar en lalista desplegable.

4. Seleccione el nmero de lote de control externo a analizar.5. Ingrese un comentario de control de calidad si lo desea.

6. Pulse el cono Iniciar para comenzar el anlisis..7. Espere a que la aguja de muestreo se extienda por

completo.8. Prepare la muestra para anlisis (mezcle bien)

y luego colquelasobre la aguja y pulseAspirar . Laaguja muestreadoras e r e t r a e r

automt icamenteuna vez que se hayaaspirado suficientesangre en el analizador.

Figura 3.22 Pantalla Colocar control de calidad (externo)

9. Una vez que el anlisis est completo pulse Saveparaguardar los resultados de control de calidad o Borrarpara descartarlos.



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3.A

nlisis


3.2.3 Anlisis de muestras de aptitud1. Desde la pantalla de inicio, pulse la tecla de control de calidad

.

2. Pulse el botn Analizar el control de calidad .


3. De la lista desplegable seleccione Aptitud.4. Pulse el cono Iniciar para comenzar el anlisis.5. Espere a que la aguja muestreadora est totalmente

extendida.6. Prepare la muestra para anlisis (mezcle bien)

y luego colquelasobre la aguja y pulseAspirar . Laaguja muestreadoras e r e t r a e r automt icamenteuna vez que se hayaaspirado suficientes a n g r e e n e l

analizador.

Figura 3.24 Muestra de aptitud para agujas

7. Una vez completado el anlisis pulse Guardar paraguardar los resultados de control de calidad o pulseBorrar para descartar los resultados.



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3-14




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4-1

4.Datos

4 Revisin de datos del paciente y del control de calidad

4 Revisin de datos del paciente y del controlde calidad

Los datos del paciente y de control de calidad se almacenan en elanalizador y se pueden revisar en cualquier momento. La siguienteseccin le muestra cmo encontrar sus datos.

4.1 Revisin de datos del pacientePara recuperar los datos del paciente, proceda de la siguientemanera:

1. Pulse el cono Recuperar resultados en la barrade men para mostrar los resultados del paciente a lafecha actual.

2. Seleccione el resultado del paciente a revisar.

Figura 4.1 Pantalla de resultados

3. Luego pulse para mostrar los resultados de lamuestra seleccionada.

Figura 4.2 Datos seleccionados de resultados del paciente (fecha)



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4-2


4. Si hay ms de una pgina de datos, aparecern al pielos botones con echas hacia arriba y hacia abajo paramostrar todas las pantallas.

5. Para ver resultados de muestra adicionales pulse el botn

"Fecha de comienzo Fecha de nalizacin".

Figura 4.3 Pantallas de resultados

6. Pulse el men desplegable para "Hoy, ayer, semana, mes,ao o todos" para los datos del paciente; o seleccionelas fechas de comienzo y nalizacin en la pantalla.

7. Pulse el botn retroceder para mostrar resultados del

paciente para el rango de fecha seleccionado.8. Seleccione el resultado del paciente, luego pulse

para mostrar los resultados de muestra seleccionados.

Mendesplegable

Seleccinde fechade inicio ynalizacin



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4-3

4.Datos


4.2 Revisin de datos de control de calidadPara recuperar los datos de control de calidad del analizador,proceda de la siguiente manera:

1. Pulse el botn de control de calidad ubicado al pie de lapantalla de inicio.

2. La pantalla de control de calidad mostrar: pulse el botn"Ver datos de control de calidad".

3. Aparece la pantalla Ver datos de control de calidad.Aparece la pantalla Ver datos de control de calidad.

Figura 4.4. Pantalla Ver datos de control de calidad

4. Pulse el men desplegable para "Hoy, ayer, semana,mes, ao o todos" para los datos de control de calidad;o seleccione las fechas de comienzo y nalizacin enla pantalla.

5. Pulse el botn de retroceder para mostrar los resultadosde control de calidad.

6. Hay un botn de nivel para seleccionar un nivel de controlde calidad de una lista desplegable.

7. Tambin hay un botn de lotes para seleccionar unnmero de control del lote de control de calidad de unalista desplegable.



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4-4


8. Seleccione la fecha de los datos de control de calidad ypulse para mostrar la pantalla de datos.

Figura 4.5 Pantalla de resultados de prueba de control de calidad

9. Para imprimir los datos, pulse el cono imprimir ubicadoal pie de la pantalla.

4.3 Estadsticas de control de calidadPara ver estadsticas de control de calidad en el analizador, procedade la siguiente manera:

1. Pulse el botn de control de calidad en la pantalla de

inicio.2. Se mostrar la pantalla de control de calidad.

Figura 4.6 Pantalla de control de calidad

3. Pulse el botn de estadsticas para mostrar la pantallade estadsticas de control de calidad.

4. En esta pantalla, pulse el botn Fecha de comienzoFecha de nalizacin.



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4.Datos


5. Pulse el men desplegable para "Hoy, ayer, semana, mes,ao o todos" para los datos del paciente; o seleccionelas fechas de comienzo y nalizacin en la pantalla.

6. Pulse el botn retroceder para mostrar resultados de

estadsticas de control de calidad para estas fechasseleccionadas.

7. Para imprimir las estadsticas de control de calidad, pulseel cono imprimir ubicado al pie de la pantalla.

4.4 Grficos de Levey JenningsPara generar un grco de Levey Jennings en el analizador,proceda de la siguiente manera:

1. Pulse el botn de control de calidad en la pantalla deinicio.2. Pulse el botn de control de calidad en la pantalla de

inicio.

Figura 4.7 Pantalla de control de calidad

3. Pulse el botn Levey Jennings para mostrar la pantallade grcos Levey Jennings.

Figura 4.8 Pantalla de grcos de Levey Jennings



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4-6


4. Aparecer una lista de los niveles que tienen datos decontrol de calidad.

5. Seleccione la prueba con el botn de prueba. Esto muestrauna lista de las pruebas conguradas para el analizador.

6. Seleccione el nmero de lote con el botn de nmerode lote. Esto muestra una lista de los lotes disponiblespara el nivel de control de calidad.

7. Se muestra un grco con un eje Y para el resultadode la prueba y un eje X para cada da de un nivel, lote,prueba y mes seleccionado.

8. Hay un botn de echa izquierda y un botn de echaderecha en la base del grco.

Pulse el botn de la echa derecha para trazar el grco

de los datos de control de calidad del siguiente mesdisponible. Pulse el botn de la echa izquierda paratrazar el grco de los datos del mes anterior disponible.

9. Para imprimir el grco LJ, pulse el cono imprimir ubicadoal pie de la pantalla.



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5-1

5

.Recambios

5 Reemplazo de partes de recambio

5 Reemplazo de partes de recambioLas secciones siguientes brindan informacin detallada e

instrucciones para el funcionamiento y el mantenimiento delanalizador Stat Prole Prime CCS en su mxima eciencia. Desdela pantalla de inicio, presione el cono de la caja de herramientaspara mostrar las pantallas del men del sistema. Desde estaspantallas se puede realizar el reemplazo de las siguientes partesde recambio:

Reemplazo de la tarjeta de microsensores Reemplazo del cartucho del calibrador Reemplazo del cartucho automtico de control de calidad

ADVERTENCIA: las muestras de sangre y los productossanguneos son fuentes potenciales de agentesinfecciosos. Tenga cuidado al manipular todos losproductos sanguneos y componentes del canal deujo (lnea de desechos, adaptador capilar, agujamuestreadora, tarjeta de microsensores, etc.). Serecomienda usar guantes y ropa de proteccin.Cuando realice procedimientos de mantenimientoy de resolucin de problemas, tambin use gafasprotectoras.

Figura 5.1 Pantallas del men del sistema



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5-2


La pantalla Se requiere cartucho se muestra cuando se ha retiradoo se requiere el reemplazo de una tarjeta de microsensores, uncartucho calibrador, un cartucho de control de calidad automticoo un cartucho de sensor de referencia.

El botn Tarjeta de microsensores muestra si la tarjetade microsensores no est presente, no le queda msvida til o no ha completado la hidratacin.

Los botones Cartucho calibrador y/o Cartucho de controlde calidad automtico muestran si el cartucho no estpresente, no le queda ms vida til o no ha completadola hidratacin.

El botn del sensor de referencia aparece si este sensorno est presente.

Al pulsar el botn aparecer la pantalla para reemplazareste elemento.

Figura 5.2 Pantalla Se requiere cartucho



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5

.Recambios


5.1 Reemplazo del cartucho del calibrador y del cartucho paracontrol de calidad automticoEs necesario cambiar el cartucho del calibrador y/o el cartucho

de control automtico cuando el sistema indica que el cartuchoest vaco. Desde la pantalla de inicio, pulse el cono de cajade herramientas. Luego presione Reemplazo del cartuchodel calibrador o reemplazo del cartucho de control de calidadautomtico. Mezcle bien el cartucho invirtindolo suavemente varias veces.Luego siga las instrucciones en pantalla para reemplazar loscartuchos y el adaptador capilar.

ADVERTENCIA: Al quitar el cartucho del calibrador o elcartucho de control de calidad automtico, aleje

los dedos y las manos de la parte posterior delcompartimiento del cartucho. Hay agujas losasque pueden ocasionar lesiones, y la aguja dedesechos adems presenta un riesgo biolgico.

ADVERTENCIA: Exposicin a patgenos de transmisinsangunea. Siga los procedimientos de laboratorio.

NOTA: El cartucho del calibrador o de control de calidad

automtico debe reemplazarse mediante las pantallasde la caja de herramientas. Si retira y reemplaza un

cartucho (incluso si se trata del mismo) sin usar estas

pantallas, no podr cebar el analizador, y no podr

calibrar o analizar muestras (cartucho del calibrador)

ni analizar controles internos (cartucho de control de

calidad automtico). Si ha quitado y reemplazado un

cartucho sin usar estas pantallas, vaya a la pantalla

apropiada y pulse Cebar.

NOTA: El adaptador capilar viene incluido en la caja delcartucho de calibrador. Es muy importante para el buen

funcionamiento del analizador cambiar el adaptador

capilar con cada cambio del cartucho del calibrador.



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Figura 5.3 Reemplazo del cartucho calibrador y pantallas del adaptador

5.1.1 Reemplazo del cartucho calibradorADVERTENCIA: exposicin a patgenos de transmisin

sangunea. Siga los procedimientos de laboratorio.

1. Pulse el cono de la caja de herramientas.2. Desde el men de sistema, pulse Reemplazo del cartucho

calibrador.3. Abra la puerta y quite el cartucho viejo.4. Deslice el cartucho nuevo hacia dentro pasando la pestaa

de retencin frontal.5. Para reemplazar el adaptador capilar, pulse el cono Intro: deslice el adaptador capilar usado y reemplcelo

por el nuevo que viene con el cartucho calibrador.

PRECAUCIN: la aguja se mover cuando pulse Intro.

6. Cierre la puerta y presione el botn Cebar.

Se podr ver el estado del cartucho calibrador en cualquier momento

pulsando el grco de estadoubicado en la esquina superiorderecha de la barra de encabezado.

Figura 5.4. Estado del cartucho calibrador



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5

.Recambios


La barra de progreso del calibrador est vaca si elCartucho calibrador no est instalado.

La barra de progreso del calibrador est verde con elporcentaje de vida til restante del Cartucho calibrador

si el porcentaje de vida til restante es mayor al 5 %. La barra de progreso de calibrador est anaranjada con

el porcentaje de vida til restante del Cartucho calibradorsi el porcentaje de vida til restante es menor o igual al5%.

La pantalla muestra la fecha de vencimiento del lote, elnmero de lote, la fecha de vencimiento de la vida til,la hora de vencimiento de la vida til, la cantidad demuestras restantes y el porcentaje de vida til restante.

Si no hay una caja instalada, todo lo anterior est enblanco.

O bien hay un botn de instalar para instalar un Cartuchocalibrador o un botn de reemplazo para reemplazar unCartucho calibrador.

5.1.2 Reemplazo del cartucho de control de calidad automtico

Figura 5.5 Pantalla de controles de reemplazarADVERTENCIA: exposicin a patgenos de transmisin

sangunea. Siga los procedimientos de laboratorio.

1. Pulse el cono de la caja de herramientas .2. Desde el men de sistema, pulse Reemplazo de control

de calidad automtico.3. Abra la puerta y retire el cartucho de control de calidad

automtico usado.4 Deslice el cartucho nuevo hacia dentro pasando la pestaa

de retencin frontal.5. Cierre la puerta y presione el cono Purgar .



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Se podr ver el estado del cartucho calibrador de control decalidad automtico en cualquier momento pulsando el grco de

estado ubicado en la esquina superior derecha de la barrade encabezado.

Figura 5.6. Estado del cartucho de control de calidad automtico

La barra de progreso de control de calidad automticoest vaca si el Cartucho de control de calidad automticono est instalado.

La barra de progreso de control de calidad automticoest verde con el porcentaje de vida til restante del

cartucho de control de calidad automtico si el porcentajede vida til restante es mayor al 5%. La barra de progreso del control de calidad automtico

est anaranjada con el porcentaje de vida til restante delcartucho de control de calidad automtico si el porcentajede vida til restante es menor o igual al 5%.


Si no hay una caja instalada, todo lo anterior est enblanco.

O bien hay un botn de instalar para instalar un cartuchocalibrador o un botn de reemplazo para reemplazar uncartucho calibrador.



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5

.Recambios


5.2 Reemplazo de la tarjeta de microsensores

Figura 5.7 Pantalla de controles de reemplazar

ADVERTENCIA: exposicin a patgenos de transmisinsangunea. Siga los procedimientos de laboratorio.

1. Pulse el cono de la caja de herramientas .2. Desde el men de sistema, pulse Reemplazo de tarjeta

de microsensores y espere a que se detenga la bomba.3. Desde el men de sistema, pulse Reemplazo de tarjeta

de microsensores y espere a que se detenga la bomba.4 Inserte la tarjeta nueva. Cierre la puerta de la tarjeta de

microsensores.

5. Cierre la puerta y pulse el botn Cebar.NOTA: Sujete la tarjeta de microsensores por el borde y

reemplcela como se ilustra.

Figura 5.8 Tarjeta de microsensores

Tarjeta demicrosensores

Tomar por losextremos



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Se podr ver el estado de la tarjeta de microsensores en cualquier

momento pulsando el grco de estado ubicado en la esquinasuperior derecha de la barra de encabezado.

Figura 5.9 Estado de la tarjeta de microsensores

La barra de progreso del sensor est vaca si la tarjetade microsensores no est instalada.

La barra de progreso del sensor est verde conel porcentaje de vida til restante de la tarjeta demicrosensores si el porcentaje de vida til restante esmayor al 5%.

La barra de progreso de sensor est anaranjada con elporcentaje de restante de la tarjeta de microsensoressi el porcentaje de vida til restante es menor o igual al5%.


Si no hay una tarjeta de microsensores instalada, todolo anterior est en blanco.

O bien hay un botn de instalar para instalar una tarjeta demicrosensores o un botn de reemplazo para reemplazaruna tarjeta de microsensores.



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6.Peridico

s

6 Reemplazos peridicos

6 Reemplazos peridicosPeridicamente puede ser necesario reemplazar el cartucho de tubera

de la bomba, el sensor de referencia, la aguja muestreadora o elpapel de la impresora. Este captulo ofrece procedimientos detallados

sobre el reemplazo de estas partes de recambio.

6.1 Reemplazo del cartucho de la tubera de la bombaEl cartucho de la tubera de la bomba debe ser reemplazado en losintervalos indicados en el registro de mantenimiento. Reemplacela tubera alrededor de la bomba de la siguiente manera.

Figura 6.1 Tubera de la bomba


1. Desde la pantalla de inicio, pulse el cono de caja deherramientas .

2. Desde el men de sistema, seleccione Reemplazo de

la tubera de la bomba y espere a que se detenga labomba.

Lnea dedesechos(W)

Lnea deReferencia(R)

Botn deliberacinde la placade presinblanca

Placa depresin

Mantienelas tuberasW y R ensu lugar.

Colector detubera dela bombaconectadoal sensordereferencia

Pestaa

del clip detubera



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Figura 6.2 Pantallas de Reemplazar e instalar la tubera de la bomba

Figura 6.3 Suelte la placa de presin de la tubera de la bomba

3. Abra la puerta del analizador. Luego abra la puertade la tarjeta de microsensores y retire la tarjeta demicrosensores si est presente.

4. Pulse el botn blanco para liberar la tubera de la bomba,el cono para liberar la placa depresin, para liberar la placade presin de la tubera de labomba.

5. Desconecte las lneas W y R delanalizador.6. Desconecte el conector de la

tubera del sensor de referencia.

Figura 6.4 Desconecte el colector de la bomba

7. Retire el arns de la tubera y deschelo.

8. Pulse el botn Intro para continuar.



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6.Peridico

s


Instalar la tubera de la bomba9. Instale la tubera sobre los rodillos de la bomba.10. Deslice la abrazadera de la tubera bajo las pestaas de

ubicacin.

11. Conecte el conector de la tubera al sensor de referencia.

Figura 6.5. Conecte el conector de la tubera al sensor de referencia.

12. Conecte los tubos W y R al analizador.13. Cierre y asegure la placa de presin de la tubera de la

bomba.14. Inserte la tarjeta de microsensores.15. Cierre la puerta de la tarjeta de microsensores.16. Cierre la puerta del frente.17. Pulse el botn Cebar para continuar.



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6-4


6.2 Reemplazo de la aguja de muestreo


Si la aguja muestreadora o el detector de aire se daan,reemplcelos. Para reemplazar la aguja o el detector de aire,utilice el siguiente procedimiento.

Figura 6.6 Pantalla Reemplazar la aguja de la lnea S

1. Desde la pantalla de inicio, pulseel cono de caja de herramientas

. Desde el men desistema, seleccione Reemplazode la aguja de la lnea S y esperea que se detenga la bomba.

2. Quite el adaptador capilar dela parte delantera de la agujajalando suavemente.

Figura 6.7 Cmo retirar el adaptador capilar

3. Desconecte el cabledel detector de airedel analizador.

Figura 6.8 Desconecte el cable del detector de aire

Cable del detector deaire al analizador



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6.3 Reemplazo del sensor de referencia


Figura 6.11 Pantallas de Reemplazar e instalar el sensor de referencia

Figura 6.12 Sensor de referencia

Arns de la tuberade la bomba

Lnea S

Tarjeta demicrosensores

Sensor dereferencia

Reemplazodel sensor dereferencia



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6.Peridico

s


1. Desde la pantalla de inicio, pulse el cono de caja deherramientas .

2. Desde el men de sistema seleccione Reemplazo delsensor de referencia.

3. Abra la puerta y luego abra la puerta de la tarjeta demicrosensores.

4 Retire la tarjeta de microsensores si estuviera presente.5. Desconecte la lnea S de la parte inferior del sensor de

referencia.6. Desconecte la

tubera de labomba de la

parte superiordel sensor dereferencia.

7. Deslice el sensorde referencia a laderecha.

8. Pulse el botnI n t r o p a r acontinuar.

Figura 6.13. Deslice el sensor de referencia hacia la derecha.

Instalar el sensor de referencia1. Instale un nuevo sensor de referencia.2. Deslice el sensor de referencia a la izquierda.3. Una la lnea S a la parte inferior y la tubera de la bomba

a la parte superior.4. Inserte la tarjeta de microsensores.5. Cierre la puerta de la tarjeta de microsensores.6. Cierre la puerta del frente.

7. Pulse el botn Cebar para continuar.

Deslizar elsensor dereferencia ala posicin deapagado



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6.4 Reemplazo del papel de la impresora1. Abra la cubierta de la impresora.2. Quite el rollo vaco.

3. Inserte un nuevo rollo de papel. El extremo suelto delpapel debe quedar en la parte inferior del rollo.

4. Pase el papel por la cubierta. Cierre la cubierta de laimpresora.

Figura 6.14 Reemplazo del papel de la impresora



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7.Problemas

7 Resolucin de problemas

7 Resolucin de problemasEsta seccin explica los procedimientos de resolucin de

problemas recomendados para su utilizacin con el analizadorStat Prole Prime CCS. Los procedimientos utilizan los pasosms lgicos y directos para resolver cada problema y estnescritos para minimizar el reemplazo de partes innecesarias. Silas recomendaciones aqu presentes no resuelven el problema,pngase en contacto con los servicios tcnicos de Nova Biomedicalpara obtener ayuda en la resolucin de problemas.

PARA OBTENER ASISTENCIA TCNICA, LLAME AL TELFONOGRATUITO:

EE.UU. 1-800-545-NOVA Canad 1-800-263-5999 Otros pases Contacte a la ocina local de ventas de

Nova Biomedical o al distribuidor autorizado de NovaBiomedica

ADVERTENCIA: Las muestras de sangre y los productos sanguneos son fuentespotenciales de agentes infecciosos. Tenga cuidado al manipular todoslos productos sanguneos y componentes del canal de flujo (lneade desechos, adaptador capilar, aguja muestreadora, mdulo desensores, etc.). Se recomienda usar guantes y ropa de proteccin.Cuando realice procedimientos de mantenimiento y de resolucin de

problemas, tambin use gafas protectoras.

7.1 Registro de eventosEl registro de eventos muestra una lista de eventos que han

sucedido durante un marco de tiempo seleccionado. Para accederal registro de eventos, desde la pantalla de inicio presione ,

, , .

El registro de eventos muestra inicialmente los eventos queocurrieron en la fecha actual, pero tambin puede modicarsepara que muestre eventos que ocurrieron durante un marco detiempo especco o que contienen una identicacin de eventoespecco. Los eventos se muestran cronolgicamente con el

evento ms reciente en la parte superior de esta pgina. Cadaevento se muestra con la fecha y la hora en la que ocurri, la



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identicacin del evento y una descripcin del mismo. Para verdetalles adicionales de un evento especco, seleccione (resalte)el evento de inters y luego pulse el botn Detalles . Paraimprimir el registro de eventos presione .

Figura 7.1 Pantalla de eventos

7.2 Resolucin de cdigos de eventosLos cdigos de eventos se agrupan en una de cinco categoras:error de cartucho, error de ujo, errores de impresora, errores de

tarjeta de microsensores y errores de Hardware/Software. Use lossiguientes pasos de resolucin de problemas para resolver loscdigos de la lista. Si un cdigo que aparece no gura en la listapngase en contacto con el servicio tcnico de Nova Biomedical.



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7.Problemas


7.2.1 Cdigos de eventos de flujo

Cdigodeevento

Descripcin y accin correctiva

602 Muestra insufciente Durante el ltimo anlisis demuestra, el borde principal de la muestra no se hadetectado en el detector de aire de referencia cuandose esperaba.

Solucin recomendada1. Vuelva a analizar la muestra y asegrese de que

la aguja de muestreo no est obstruida por elenvase de la muestra.

2. Limpie el canal de ujo con agua desionizada yrecalibre el analizador. Consulte la seccin 7.3Limpiar el canal de ujo.

3. Reemplace el arns de la bomba W/R.4. Pngase en contacto con el servicio tcnico de

Nova Biomedical.

604 Sin solucin de limpieza cuando se requiri Durante la ltima calibracin o anlisis de prueba,la solucin de limpieza no se ha detectado cuandose esperaba.

Solucin recomendada1. Verique el % restante en el cartucho calibrador.

Si la caja indica menos del 10%, reemplace elcartucho calibrador.


3. Calibre el detector de aire.4. Pngase en contacto con el servicio tcnico de

Nova Biomedical.



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605 Sin aire cuando se requiri Durante la ltimacalibracin o anlisis de prueba, el aire no se hadetectado cuando se esperaba.

Solucin recomendada1. Limpie el canal de ujo con agua desionizada y

recalibre el analizador. Consulte la seccin 7.3Limpiar el canal de ujo.


Nova Biomedical.

606 Sin estndar A cuando se requiri Durante la

ltima calibracin o anlisis de prueba, la solucinestndar de calibracin A no se ha detectado cuandose esperaba.

Solucin recomendada1. Verique el % restante en el cartucho calibrador.

Si la caja indica menos del 10%, reemplace elcartucho calibrador.

2. Limpie el canal de ujo con agua desionizada y

recalibre el analizador. Consulte la Seccin 7.3,limpieza del canal de ujo.3. Calibre el detector de aire.4. Pngase en contacto con el servicio tcnico de

Nova Biomedical.

607 Sin estndar B cuando se requiri Durante laltima calibracin, la solucin estndar de calibracinB no se ha detectado cuando se esperaba.

Solucin recomendada1. Verique el % restante en el cartucho calibrador.Si la caja indica menos del 10%, reemplace elcartucho calibrador.



Nova Biomedical.



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7.Problemas


608 Sin control de calidad interno cuando se requiri Durante el ltimo anlisis de control de calidadinterno, la solucin de ujo no se ha detectado cuando

se esperaba.

Solucin recomendada1. Verique el % restante en el cartucho de control de

calidad interno. Si la caja indica menos del 10%,reemplace el cartucho de control de calidad.



Nova Biomedical.

609 Sin muestra cuando se requiri Durante el ltimoanlisis de prueba, el analizador no ha detectadoninguna muestra.

Solucin recomendadas

1. Si analiza una muestra de sangre completa,verique que la muestra no est coagulada. Sila muestra est coagulada, Nova Biomedicalrecomienda extraer la muestra nuevamente outilizar un removedor de cogulos antes de repetirel anlisis.

2. Si analiza una muestra de control de calidadexterno, repita el anlisis. Si el problema persiste,siga con el paso 3.



Nova Biomedical.



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7.Problemas


7.2.2 Cdigos de eventos de la impresora

Cdigodeevento


904 No hay papel en la impresora No se ha detectadopapel en la impresora trmica.

Solucin recomendada1. Verique o reemplace el suministro de papel de

la impresora.2. Pngase en contacto con el Servicio tcnico de

Nova Biomedical si no se reconoce el papel dela impresora.

905 La cubierta de la impresora est abierta Lacubierta de la impresora no se ha cerrado porcompleto.

Solucin recomendada

1. Asegrese de que la cubierta de la impresoraest totalmente cerrada.2. Pngase en contacto con el Servicio tcnico de

Nova Biomedical si no puede resolver el problema.

906 Impresora Ha ocurrido un error de impresora.

Solucin recomendada1. Verique el suministro de papel de la impresora.

Elimine cualquier atasco de papel que puedahaber sucedido.2. Pngase en contacto con el Servicio tcnico de

Nova Biomedical si no puede resolver el problema.



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7.2.3 Cdigos de eventos de la tarjeta de microsensores

Cdigodeevento


12011209121712251233124112491257126512891297

PendientePendiente de pHPendiente de pO2Pendiente de pCO2Pendiente de KPendiente de NaPendiente de ClPendiente de CaPendiente de HctPendiente de glucosaPendiente de lactato

La diferencia medidaentre los estndaresde calibracin de losanalitos indicadosno ha cumplido conlas especicacionesmnimas para unsensor funcionandoadecuadamente durantela ltima calibracin de2 puntos.

Solucin recomendada1. Recalibre el analizador.2. Limpie el canal de ujo y recalibre el analizador.

Consulte la seccin 7.3.2 Limpiar el canal de ujo.

3. Reemplace la tarjeta de microsensores.4. Reemplace el cartucho calibrador.5. Reemplace el sensor de referencia.6. Llame al Servicio tcnico de Nova Biomedical.



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7.Problemas


120212101218

12261234124212501258126612901298

SobrecargaSobrecarga de pHSobrecarga de pO2

Sobrecarga de pCO2Sobrecarga de KSobrecarga de NaSobrecarga de ClSobrecarga de CaSobrecarga de HctSobrecarga de GluSobrecarga de Lac

Durante la ltimacalibracin o secuenciade anlisis, la lectura del

sensor de los analitosindicados excedi loslmites del software.

Solucin recomendada

1. Recalibre el analizador.2. Limpie el canal de ujo y recalibre el analizador.Consulte la seccin 7.3.2 Limpiar el canal de ujo.

3. Reemplace la tarjeta de microsensores.4. Llame al Servicio tcnico de Nova Biomedical.

1205121312211229

1237124512531261126912931301

EstabilidadEstabilidad de pHEstabilidad de pO2Estabilidad de pCO2

Estabilidad de KEstabilidad de NaEstabilidad de ClEstabilidad de CaEstabilidad de HctEstabilidad de GluEstabilidad de Lac

Durante la ltimacalibracin o secuenciade anlisis, el sensor delos analitos indicados no

ha alcanzado un puntonal estable.

Solucin recomendada1. Recalibre el analizador.

2. Limpie el canal de ujo y recalibre el analizador.Consulte la seccin 7.3.2 Limpiar el canal de ujo.

3. Reemplace la tarjeta de microsensores.4. Reemplace el sensor de referencia.5. Llame al Servicio tcnico de Nova Biomedical.



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7.3 Resolucin de problemas de flujoEl analizador puede experimentar problemas de ujo comoresultado de aspirar cogulos de muestras de sangre completa

con mala heparinizacin. Si esto ocurriera, los operadores puedenusar los siguientes procedimientos para limpiar el canal de ujodel analizador y vericar que el analizador sea capaz de aspirardesde la aguja muestreadora.

NOTA: Nova Biomedical recomienda pero no requiere el usode removedores de cogulos como medio ecaz de

evitar la aspiracin de cogulos en el canal de ujo del

analizador.

7.3.1 La herramienta de limpieza del canal de flujoLa herramienta de limpieza del canal de ujo consiste en unajeringa de 30 mL y un adaptador especial para limpiar de manerasegura el canal de ujo cuando este se obstruye.

Figura 7.2. Herramienta de limpieza del canal de ujo



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7.Problemas


La herramienta se puede usar con o sin el adaptador para limpiarlos canales de ujo de los componentes individuales. El adaptadorsolo puede conectarse al sensor de referencia en una sola direccintal como se muestra. La tubera conectada al adaptador debe

apuntar hacia arriba para asegurarse de que no se comprima yobture cuando se cierra la puerta de la tarjeta de microsensores.

Figura 7.3 La tubera conectada al adaptador apunta hacia arriba

7.3.2 Limpieza del canal de flujoEl canal de ujo del analizador se puede limpiar para eliminarcogulos u otros residuos que puedan haber sido aspiradosen el sistema. El canal de ujo del analizador se puede limpiarpara eliminar cogulos u otros residuos que puedan haber sidoaspirados en el sistema.

A continuacin se indica el procedimiento recomendado paralimpiar el canal de ujo cuando sea necesario.

1. Desde la pantalla de inicio pulse luego

.2. Cuando la bomba deje de girar, abra la puerta del

analizador y luego abra la puerta de la tarjeta demicrosensores.

3. Aspire una pequea cantidad de agua desionizada enla herramienta de limpieza del canal de ujo.

4. Desconecte el arns de ls bomba W/R del sensor de

referencia.

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