Notions élémentaires UE 2.11.S1 Pharmacologie et ...€¦ · Minérale Eau, Talc, … Origine...

2014/2015 -1

/ 59

2014/2015 -2

/ 59

Pharm

acologie et thérapeutiquesU

E 2.11.S

1N

otions élémentairesP

hilippe FA

GN

ON

IP

harmacien –

MC

U-P

H P

harmacie C

linique

Pôle Ph

armace

utique CHU D

ijon / UFR Ph

armacie

Institut de Form

ation en Soins Infirm

iers de Dijon

2012/2013 -3

/ 59

�P

harmacie

�D

iscipline qui s’intéresse au médicam

ent dans sa globalité

:�

De sa préparation, à

sa dispensation, son administration et son

suivi

�M

éthodes thérapeutiques�

Allopathie�

Fondée sur la loi des contraires =

Un rem

ède doit manifester

des effets contraires aux symptôm

es de la maladie

�H

oméopathie

�F

ondée sur la loi des similitudes (D

r Hahnem

ann) = La

guérison d’une maladie est obtenue en adm

inistrant des doses infinitésim

ales dont les effets expérimentaux sont sem

blables aux sym

ptômes de la m

aladie

A-

Définitions (1)

2012/2013 -4

/ 59

�M

édicament

�O

n entend par médicam

ent toute substance ou composition présentée com

me

possédant des propriétés curatives ou préventives àl'égard des m

aladies humaines

ou animales, ainsi que toute substance ou com

position pouvant être utilisée chez l'hom

me ou chez l'anim

al ou pouvant leur être administrée, en vue d'établir un

diagnostic médical ou de restaurer, corriger ou m

odifier leurs fonctions physiologiques en exerçant une action pharm

acologique, imm

unologique ou m

étabolique.

�S

ont notamm

ent considérés comm

e des médicam

ents les produits diététiques qui renferm

ent dans leur composition des substances chim

iques ou biologiques ne constituant pas elles-m

êmes des alim

ents, mais dont la présence confère à

ces produits, soit des propriétés spéciales recherchées en thérapeutique diététique, soit des propriétés de repas d'épreuve.

�Les produits utilisés pour la désinfection des locaux et pour la prothèse dentaire ne sont pas considérés com

me des m

édicaments.

�Lorsque, eu égard à

l'ensemble de ses caractéristiques, un produit est susceptible

de répondre àla fois à

la définition du médicam

ent prévue au premier alinéa et à

celle d'autres catégories de produits régies par le droit comm

unautaire ou national, il est, en cas de doute, considéré

comm

e un médicam

ent.(A

rt. L. 5111 CS

P)

A-

Définitions (2)

2012/2013 -5

/ 59

�C

omposition/P

résentation d’un médicam

ent

A-

Définitions (3)

�P

rincipe actif=

Substance active douée de la propriété

pharmacologique à

la base de l’effet thérapeutique du m

édicament

�E

xcipient=

Com

posants sans action pharmacologique, m

ais nécessaires à

la fabrication/mise en form

e du médicam

ent

D’après T

albertM. -

Guide P

harmaco –

Ed Lam

arre2012/2013 -6

/ 59

�D

ifférents types de médicam

ents�

Spécialité

pharmaceutique

: médicam

ent préparéà

l’avance, présentésous un conditionnem

ent particulier et caractérisé

par une dénomination

spéciale (Dénom

ination chimique ->

Dénom

ination comm

une

internationale -> D

énomination com

merciale).Il est

comm

ercialisée après obtention d’une Autorisation

de Mise sur le M

archéqui fixe l’inscription ou non à

une liste des substances vénéneuses.(A

rt. R. 5135 C

SP

)

�M

édicament en expérim

entation clinique:

médicam

ent en expérimentations, en vue de

l’obtention de mise sur le m

arché, ou après la délivrance de cette autorisation (nouvelle indication, com

paraison de stratégie thérapeutique, ...). (Art. R

. 5117 CS

P)

A-

Définitions (4)

2012/2013 -7

/ 59

�A

utorisation Tem

poraire d’Utilisation :

Certains

médicam

ents (étrangers le plus souvent, et qui paraissent indispensable à

la prise en charge de maladies graves sans

alternatives) peuvent être disponibles àtitre provisoire

avant l’AM

Mgrâce à

une AT

U délivrée par l’A

gence N

ationale de Sécurité

du Médicam

ent et des Produits de

Santé

(AN

SM

).

�N

ominative / D

e cohorte

�P

GR

A-

Définitions (5)

2012/2013 -8

/ 59

A-

Définitions (6)

�P

réparations

�P

réparation magistrale :

tout médicam

ent préparéextem

poranément selon une prescription destinée à

un

malade déterm

iné.(A

rt. L. 5111-1 CS

P)

�P

roduits Officinaux D

ivisés : tout m

édicament dont la

composition est définie par la P

harmacopée F

rançaise vendu sous l’étiquette du pharm

acien

�P

réparation hospitalière : tout m

édicament préparé

sur prescription m

édicale et selon les indications de la P

harmacopée en raison de l’absence de spécialité

pharmaceutique disponible ou adaptée aux pharm

acies à

usage intérieur.(A

rt. L. 5111-1 CS

P)

2012/2013 -9

/ 59

�P

harmacodynam

ie / Pharm

acologie�

Étude des effets/actions propres à

chaque médicam

ent sur l’organism

e�

Un effet principal voulu et un/plusieurs effets indésirables plus

ou moins gênants

�P

harmacocinétique

�É

tude du devenir du médicam

ent dans l’organisme

�A

bsorption/Distribution/M

étabolisme/É

limination

A-

Définitions (7)

2012/2013 -10

/ 59

�O

rigine naturelle�

Végétale =

Phytothérapie

�U

tilisation de plantes entières / parties de plantes sous forme de tisanes /

gélules / …

�E

xtraction de principes actifs = A

lcaloïdes (morphine), hétérosides

(digitaline),

�A

nimale =

Opothérapie

�U

tilisation d’organes/glandes (poudre de thyroïde)

�E

xtraction de principes actifs = Insuline extraite du pancréas de porc/bœ

uf

�M

icrobiologique�

Vaccins

�M

inérale�

Eau, T

alc, …

�O

rigine synthétique�

Molécules issues de la chim

ie organique ou Molécules hém

i-synthétiques =

molécules d’origine naturelle m

odifiées a posteriori

B-

Origines des m

édicaments (1)

2012/2013 -11

/ 59

�V

oie orale�

Adm

inistration par la bouche, absorption au niveau de l’intestin grêle

�A

v=facile, économ

ique, assez rapide, répétable�

Inc=irritation T

GI, altération P

A par suc digestifs, coopération

du patient nécessaire (comas-pédiatrie), goût parfois

désagréable, interférence avec alimentation, …

�F

ormes galéniques solides

�C

omprim

és (nus, enrobés, LP,…

), gélules, capsules molles,

granules, poudres

�F

ormes galéniques liquides

�S

olutés, Suspensions, É

mulsions, S

irops buvables

�A

rtifices galéniques�

Libération accélérée (effervescent/lyocs), libération retardée (gastro-résistant), libération ralentie (Libération P

rolongée)

C-

Voies d’adm

inistrations et formes galéniques (1)

2012/2013 -12

/ 59

C-

Voies d’adm


D’après T

albertM. -

Guide P

harmaco –

Ed Lam

arre

2012/2013 -13

/ 59

�V

oie parentérale�

Adm

inistration après effraction de la barrière cutanée en �

IV (IV

D lente/IV

D flash/perfusion) :

�A

v=B

iodisponibilité100%

imm

édiate, dosage exact,�

Inc=U

niquement solution aqueuse, irritations, dangereux si

injection trop rapide de certains médicam

ents, difficultéde

répétition�

IM :�

Av=

Suspensions possibles, résorption rapide,

�Inc=

Douloureux, volum

es limités, risque atteinte nerfs/artères

�S

C :

�A

v=R

éalisable par le malade lui-m

ême, S

uspensions possibles,

�Inc=

Résorption plus lente que IV

/IM, et Idem

IM

�ID

, IA,…

C-

Voies d’adm


2012/2013 -14

/ 59

�F

ormes galéniques

C-

Voies d’adm


D’après T

albertM. -

Guide P

harmaco –

Ed Lam

arre

Une solution injectable

doit être limpide,

isotonique par rapport au plasm

a, neutre (pH

), stérile, et apyrogène

2012/2013 -15

/ 59

C-

Voies d’adm


D’après T

albertM. -

Guide P

harmaco –

Ed Lam

arre

2012/2013 -16

/ 59

�V

oie transmuqueuse

�A

dministration à

travers une barrière muqueuse

�V

oie sublinguale =action générale, rapide et évitant

«le prem

ier passage hépatique»

ou destruction par sucs digestifs, m

ais pbirritation/goût/résorption

irrégulière (Dragées, glossettes, sprays,…

)

�V

oie rectale =action locale et/ou générale

(muqueuse richem

ent vascularisée), irritation possible et résorption irrégulière (suppositoire, lavem

ent, mousse, pom

made,…

)

�V

oie vaginale=

action locale (capsule, cp, ovule, crèm

e,…)

C-

Voies d’adm


2012/2013 -17

/ 59

C-

Voies d’adm


�V

oies aériennes supérieures et OR

L =

action locale (bain de bouche, collutoire, gouttes nasales, gouttes auriculaires,…

)

�V

oie pulmonaire

= niveau d’action fonction du

diamètre des particules aérosolisées

(aérosols, gaz résorbés rapidem

ent)

�V

oie oculaire=

non résorbé(collyres, pom

mades,

…)

2012/2013 -18

/ 59

C-

Voies d’adm


D’après T

albertM. -

Guide P

harmaco –

Ed Lam

arre

2012/2013 -19

/ 59

�V

oie cutanée�

Action locale : pom

mades/crèm

es/pâtes �

Action nutritive

�A

ction générales : gel/patchs�

Absorption transderm

ique, facile d’emploi, diffusion régulière,

évitant le premier passage hépatique, m

ais possible pour seulem

ent peu de PA

et risques d’intolérances cutanées.

C-

Voies d’adm


2012/2013 -20

/ 59

D-

Naissance et vie d’un m

édicament (1)

Vie

Recherche Brevet

Développement

AMM

Phase Pré-clinique

Animal

Toxicité

pK

pD

Phase Clinique

Homme

Phase I

Phase II

Phase III

Post AMM

Homme

Phase IV

2012/2013 -21

/ 59

�P

hase I�

«S

BID

»

�«

50»

volontaires sains

�C

omparatif ou non, P

lan croisé

�P

oints vérifiés : Pharm

acologie, pK, pD

, Toxicité

�P

hase II�

«A

= S

BID

(pD), B

=B

ID»

�«

100»

patients malades

�C

omparatif, P

lan croiséou parallèle

�P

oints vérifiés : Tolérance, E

fficacité, Dose optim

ale

�C

ritères biologiques ou pharmacologiques =

IN

TE

RM

ED

IAIR

ES

D-


édicament (2)

2012/2013 -22

/ 59

�P

hase III�

«B

ID»

�«

500 »patients m

alades

�C

omparatif, P

lan croiséou parallèle

�P

oints vérifiés : Tolérance, E

fficacitéclinique

�C

ritères biologiques ou thérapeutiques = IN

TE

RM

ED

IAIR

ES

�P

hase IV�

«B

ID»

�«

xxxx»

patients malades

�É

valuation

�P

oints vérifiés : Objectivation clinique de l’effet

�M

ortalité=

CR

ITE

RE

PR

INC

IPA

L

D-


édicament (3)

2012/2013 -23

/ 59

�E

ncadrement des essais cliniques

�Loi H

uriet-Sérusclat20/12/1988

�H

armonisation européenne D

irective 2001/20/CE

�

Loi Jardé05/03/2012

�O

rganise la protection des personnes qui se prêtent àdes recherches biom

édicales (Protection +

Qualité

des recherches)

�D

ès qu’intégritéde la personne m

ise en jeu (=

intervention) =>

Consentem

ent libre et éclairédu

patient (mineurs =

enfant+2 parents)

D-


édicament (4)

2012/2013 -24

/ 59

Loi Jardé5 M

ars 2012 –L.1121-1

Il existe trois catégories de recherches impliquant la personne hum

aine :

�1°

Les recherches interventionnelles qui comportent une intervention sur la

personne non justifiée par sa prise en charge habituelle

�2°

Les recherches interventionnelles qui ne portent pas sur des médicam

ents et ne com

portent que des risques et des contraintes minim

es (dont la liste est fixée par arrêté

du ministre chargé

de la santé, après avis du directeur général de l'A

gence nationale de sécuritédu m

édicament et des produits de santé

AN

SM

)

�3°

Les recherches non interventionnelles dans lesquelles tous les actes sont pratiqués et les produits utilisés de m

anière habituelle, sans procédure supplém

entaire ou inhabituelle de diagnostic, de traitement ou de surveillance.

�A

vis du CP

P pour les 3 types de recherche

�A

utorisation de AN

SM

pour la 1°catégorie

D-


édicament (5)

2012/2013 -25

/ 59

D-


édicament (6)

Loi Jardé5 M

ars 2012 –L.1121-2

�A

ucune recherche ne peut être effectuée sur l’être hum

ain :�

Si la recherche n’a pas été

conçue de telle façon que soient réduits au m

inimum

la douleur, les désagréments, la peur et tout autre

inconvénient prévisible liéà

la maladie ou à

la recherche

�L’intérêt des personnes qui se prêtent à

une recherche prime

toujours les seuls intérêts de la science et de la société

2012/2013 -26

/ 59

CC

TIR

S:

Com

itéconsultatif sur le traitem

ent de l'information

en matière de recherche dans le dom

aine de la santé.C

NIL

CN

IL :C

omm

ission Nationale de l’Inform

atique et des Libertés

Recherche clinique / LO

SP

INT

ER

VE

NT

ION

NE

LLEN

ON

INT

ER

VE

NT

ION

ELLE

Recherche biom

édicaleS

oins courants

Produits de santé:

-M

édicaments

-D

ispositifs médicaux..

Hors produits de santé

AC

+ CP

P

Collections

biologiquesS

ur l’être humain

observationnelleS

ur données

CP

P

CE

R(S

i publication)

Si produit

de santé

Si collection

biologique•C

hangement de finalité

•Collections (direct sang)

•C

PP

•M

inistère de la recherche

•A

RS

: Agence R

égionale de S

anté

D-


édicament (7)

2012/2013 -27

/ 59

�R

ÈG

LEM

EN

T (U

E) N

o 536/2014(applicable 2016)

�A

llègement des dossiers pour les recherches à

faible niveau d’intervention

�U

n dossier unique en Europe de dem

ande d’autorisation

�D

es procédures de notification simplifiée

�U

ne plus grande transparence

�La C

omm

ission européenne pourra procéder àdes

contrôles dans les Etats m

embres et les pays non

mem

bres

�Les recherches en situation d’urgence

D-


édicament (8)

2012/2013 -28

/ 59

�A

MM

délivrée par la Com

mission d’A

MM

de l’AN

SM

�E

xpertise pharmacologique / toxicologique / cliniqu

e

�F

ixe les données du RC

P

�A

grément aux collectivités

par la Com

mission de T

ransparence�

Délivre aussi le S

MR

= qualifie le médicam

ent par rapport àl’im

pact de la pathologie dans lequel il est indiqué

en terme

de santépublique

(Majeur, M

odéré, Mineur),

�D

élivre aussi l’AS

MR

= ensemble des avantages que procure un

traitement en term

e d’efficacité/utilité/d’intérêt thérapeutique par

rapport aux traitements existants

(Majeur, Im

portant, Modéré,

Mineur, A

bsence),

�F

ixe aussi le taux de remboursem

ent Sécurité

Sociale

(100%, 65%

, 35%

, 15%)

D-


édicament (9)

2012/2013 -29

/ 59

2012/2013 -30

/ 59

�P

ilier 1 = P

révention des conflits d’intérêts –Transparence des

décisions�

Déclaration P

ublique d'Intérêts �

La transparence des décisions�

Identification claire de l’agence en charge de la police du médicam

ent : l’A

fssapsdevient l’A

gence Nationale de S

écuritédu M

édicament

(AN

SM

) et des produits de santé

�P

ilier 2 = U

n doute qui bénéficie systématiquem

ent au patient (suite)

�A

utorisation de mise sur le m

arché(A

MM

) et remboursem

ent des m

édicaments

�U

tilisation hors-AM

M : détecter, encadrer et responsabiliser

�S

uivi du médicam

ent tout au long de sa vie�

Evaluation

�Les dispositifs m

édicaux (DM

)

�P

ilier 3 = Inform

ation des patients et professionnels de santé�

Information

�F

ormation des professionnels de santé

D-

Loi de Réform

e du médicam

ent n°2011-du 29 décem

bre 2011

2012/2013 -31

/ 59

E-

Statuts et disponibilités des m

édicaments (1)

D’après D

oroszP

. -G

uide Pratique des M

édicaments –

Ed M

aloine

�U

ne ordonnance doit com

porter :�

Nom

, adresse, qualitédu

prescripteur

�N

om, prénom

, sexe, âge du patient (poids si enfant)

�D

ate de rédaction

�D

énomination du

médicam

ent, posologie et m

ode d’emploi

�Q

uantitéprescrite ou durée

de traitement +

/-le nom

bre éventuel de renouvellem

ents

2012/2013 -32

/ 59

�N

ouvelles dispositions liées àla publication du D

écret

2004-546 du 16 Juin 2004�

L’AM

Mpeut classer un m

édicament dans l’une ou plusieurs des

5 catégories de prescription restreinte (A

rt. R. 5143-5-1 C

SP

)

�M

édicaments R

éservés àl’usage H

ospitalier (RH

)

�M

édicaments de P

rescription Hospitalière (P

H)

�M

édicaments à

Prescription Initiale H

ospitalière (PIH

)

�M

édicaments à

Prescription R

éservée àcertains m

édecinsS

pécialistes (PR

S)

�M

édicaments nécessitant une S

urveillance Particulière pendant le

traitement (S

P)

�S

euls les médicam

ents inscrits sur une liste «positiv

e»

(fixée par arrêté)

peuvent être rétrocédés par les Pharm

acies àU

sage Intérieur

(PU

I) aux patients non hospitalisés

E-


édicaments (2)

2012/2013 -33

/ 59

�M

édicament réservés à

l’usage hospitalier (RH

)�

Prescrits, dispensés et adm

inistrés exclusivementau

cours d’une hospitalisation. Ils ne peuvent pas être rétrocédés

par les PU

I.

�P

RS

en suspossible.

�C

lasse justifiée, soit par des contraintes techniques d’utilisation, soit par la nécessité

d’une hospitalisation pour garantir la sécurité

d’utilisation.

E-


édicaments (3)

2012/2013 -34

/ 59

�M

édicaments de prescription hospitalière (P

H)

�P

rescrits par un médecin hospitalier

�D

ispensés dans la plupart des cas en ville, saufs’ils sont

inscrits sur la liste des médicam

ents pouvant être rétrocédés.

�P

RS

en suspossible.

�C

lasse justifiée, d’une part, par la nécessitéd’un

diagnostic et d’un suivi dans un établissement de santé

disposant de moyens adaptés, d’autre part, soit par ses

caractéristiques pharmacologiques, soit par son degré

d’innovation, soit par un autre motif de santé

publique.

E-


édicaments (4)

2012/2013 -35

/ 59

�M

édicaments à

prescription initiale hospitalière (P

IH)

�P

rescrits initialement par un m

édecin hospitalier. Le renouvellem

ent peut être effectuépar un m

édecin en ville sous réserve de com

porter les mêm

es mentions que

l’ordonnance initiale, les posologies ou durées de traitem

ent pouvant être modifiées.

�D

ispensés dans la plupart des cas en ville, saufs’ils sont inscrits

sur la liste des médicam

ents pouvant être rétrocédés,�

L’AM

M peut fixer un délai de validité

de la PIH

qui devra alors être renouvelée.

�P

RS

en suspossible pour l’initiale ou le renouvellem

ent.�

Classe justifiée par la nécessité

d’un diagnostic dans un établissem

ent de santédisposant de m

oyens adaptés.

E-


édicaments (5)

2012/2013 -36

/ 59

�M

édicaments à

prescription réservée àcertains

spécialistes (PR

S)

�P

rescrits initialement par un m

édecin spécialiste. Le renouvellement

peut être effectuépar un m

édecin en ville sous réserve de com

porter les mêm

es mentions que l’ordonnance initiale, les

posologies ou durées de traitement pouvant être m

odifiées. L’AM

M

peut également exiger une P

RS

permanente.

�D

ispensés dans la plupart des cas en ville, saufs’ils sont

inscrits sur la liste des médicam

ents pouvant être rétrocédés,

�L’A

MM

peut fixer un délai de validitéde la P

RS

qui devra alors être renouvelée.

�P

eut s’ajouter àR

H, P

H, P

IH.

�C

lasse justifiée par les contraintes de mise en œ

uvre du traitement,

eu égard àla spécificité

de la pathologie, àson degré

d’innovation ou à

un autre motif de santé

publique.

E-


édicaments (6)

2012/2013 -37

/ 59

�M

édicaments nécessitant une surveillance

particulière pendant le traitement (S

P)

�Le prescripteur doit m

entionner sur l’ordonnance la date de réalisation du ou des exam

ens nécessaires, et le délai au-delà

duquel la dispensation ne sera plus possible, ainsi que, le cas échéant, la délivrance d’une inform

ation sur les risques et/ou support d’information

ou de suivi.�

Dispensés dans la plupart des cas en ville, sauf

s’ils sont inscrits sur la liste des m

édicaments pouvant être rétrocédés.

�P

eut s’ajouterà

RH

, PH

, PIH

, PR

S.

�C

lasse justifiée par la gravitédes effets indésirables des

médicam

ents.

E-


édicaments (7)

2012/2013 -38

/ 59

Autorisation de M

ise sur le Marché

Non agré

éaux

colle

ctivités

Agré

éaux

collectivité

s

Prescription non restreintePrescription restreinte

RH

PHPIH

+/-

PRS +/-

SP

Rétrocession h

ospitalière

Dispensation en officine

Doub

le Circuit

Ou

Ou


E-


édicaments (8)

2012/2013 -39

/ 59

Expérim

entation clinique

Préparations

Autorisation

Tem

poraire d’U

tilisation

Hospitaliè

reMagistrale

ATU

nominative

ATU de

cohorteR

étrocession hospitalière

Dispensation h

ospitalièreRétrocession h

ospitalière


Ou

E-


édicaments (9)

2012/2013 -40

/ 59

�D

ispensation (Ville) ou R

étrocession (Hôpital) ?

�R

étrocession =

dispensation de médicam

ents par une Pharm

acie à

Usage Intérieur

àun patient non hospitalisé

�T

ous les médicam

ents seront dispensésen pharm

acie d’officine,

exceptés :�

Ceux en essais cliniques

�C

eux en RH

�C

eux inscrits sur la liste positive des médicam

ents pouvant être rétrocédés (fixée par arrêté) et qui ne font l’objet d’aucun double circuit V

ille/Hôpital

C’est à

dire que seuls peuvent être rétrocédés par les P

UI

aux patients non hospitalisés :

les médicam

ents en essais cliniques

ceux inscrits sur la liste «positive

»des m

édicaments pouva

nt être rétrocédés par les P

UI

(médicam

ent en AT

U de cohorte com

pris)

les médicam

ents en AT

U nom

inative

E-


édicaments (10)

2012/2013 -41

/ 59

�T

ype de médicam

ents pouvant être rétrocédés (liste

positive MàJ

du 6/09/2005) (http://w

ww

.sante.gouv.fr/htm/dossiers/retrocession/listem

ed.xls)

�M

édicaments dérivés du sang et analogues

recombinants

�A

ntirétroviraux

�M

édicaments des H

épatites B et C

chroniques

�C

ertains antibiotiques

�C

ertains médicam

ents anticancéreux (chimiothérapie

ambulatoire)

�M

édicaments en A

TU

de cohorte

E-


édicaments (11)

2012/2013 -42

/ 59

F-

Notions élém

entaires de pharmacocinétique (1)

Pharm

acodynamie

Pharm

acocinétique

D’après A

iacheJM

. –Initiation à

la connaissance du médicam

ent –E

d Masson

2012/2013 -43

/ 59

�A

bsorption/Résorption

�P

assage d’un médicam

ent dans la circulation sanguine générale depuis son lieu d’adm

inistration par franchissem

ent de «barrières

»ou m

embranes

régissant les échanges entre les différents «

compartim

ents»

de l’organisme

�D

iffusion/Transport passif

(va du milieu le plus concentré

vers le m

oins concentré) fonction de la liposolubilitéet de l’ionisation

du médicam

ent

�T

ransport actif(va contre le gradient de concentration) et

nécessite un transporteur, de l’énergie, et est saturable.

F-

Notions élém


2012/2013 -44

/ 59

�La biodisponibilité

caractérise la fraction de la dose adm

inistrée qui est absorbée et sa vitesse

�E

lle est influençable par les

�F

acteurs physiopathologiques :âge, grossesse, diarrhée,

insuffisance cardiaque,…

�F

acteurs exogènes :alim

entation, autres médicam

ents,…

F-

Notions élém


2012/2013 -45

/ 59

�D

istribution�

Une fois arrivé

dans la circulation sanguine le m

édicament est présent sous deux form

es :�

Liéaux protéines plasm

atiques=

> N

on diffusible =>

«Inactif»

�La fixation aux protéines est un phénom

ène d’équilibre réversible, variable en intensité

fonction du médicam

ent, saturable =

> T

oute variation de la quantitéde protéines

plasmatiques peut jouer sur cet équilibre et entraîner

sur/sous-dosages (de mêm

e si compétition entre plusieurs

médicam

ents)

�Libre =

> D

iffusible vers le compartim

ent tissulaire =>

Peut

exercer son action pharmacologique sur son récepteur

(Agoniste/A

ntagoniste)

�Influençable par vascularisation des tissus cibles, m

odification liquidienne des «com

partiments

»

F-

Notions élém


2012/2013 -46

/ 59

�M

étabolisme

�=

Biotransform

ation essentiellement hépatique

(processus enzymatique/cytochrom

es Pxxx) pour

«hydrosolubiliser

»le m

édicament et faciliter son

élimination (essentiellem

ent rénale)�

Le médicam

ent ainsi transformé

est un métabolite

�A

ctif (d’un médicam

ent initialement actif ou inactif=

pro-drogue)�

Toxique

�Inactif (le plus souvent)

�Influençable par facteurs

�P

hysiopathologiques :A

ge, insuffisance hépatique�

Génétiques :

Acétyleurs

lents/rapides�

Exogènes :

Alim

entation, tabac, alcool, médicam

ents

F-

Notions élém


2012/2013 -47

/ 59

�É

limination

�T

½vie d’élim

ination =tem

ps nécessaire à

la diminution de la

concentration sanguine par deux d’un m

édicament

�C

onditionne le nombre de prises

par 24 heures�

Déterm

ine l’état d’équilibre et l’élim

ination totale

�R

énale (-> urines) / B

iliaire (->

fecès) / Pulm

onaire / Autre

�Influençable

�Insuffisance rénale : C

alcul de la clairance à

la créatinine indispensable

F-

Notions élém


2012/2013 -48

/ 59

�N

iveau national�

AM

M délivrée par la C

omm

ission d’AM

M de l’A

NS

M

�A

grément aux collectivités

par la Com

mission de

Transparence

�N

iveau local�

Inscription auLivret T

hérapeutique de l’établissement

par l’exC

omm

ission du Médicam

ent et des D

ispositifs Médicaux stériles (

exC

OM

ED

IMS

)

�P

rix hôpitallibre (S

fT2A

) mais achats soum

is au Code

des Marchés P

ublics

G-

Conditions m

inimales pour qu’un m

édicament soit

disponible àl’hôpital (1)

2012/2013 -49

/ 59

�C

OM

ED

IMS

(HP

ST

-> S

ous comm

ission CM

E)

�M

ise en place par le Décret P

UI

du 26/12/2000

�A

u niveau de chaquehôpital (public/privé)

�C

hargéd’établir la politique com

mune du m

édicament et des

DM

Sdans l’établissem

ent avec :

�Livret thérapeutique

�R

ecomm

andations de prescription, de bon usage des m

édicaments/D

MS

et de lutte contre l’iatrogénie

�E

nquêtes de suivi des consomm

ations

G-

Conditions m

inimales pour qu’un m

édicament soit

disponible àl’hôpital (2)

2012/2013 -50

/ 59

�D

’après l’arrêtédu 31 M

ars 1999�

Dispositions relatives à

la prescription, àla dispensation

et àl’adm

inistration des médicam

ents soumis à

la réglem

entation des substances vénéneuses, dans les établissem

ents de santé.

�Le circuit du m

édicament idéal com

porte cinq étapes :�

la prescription médicale,

�l’analyse pharm

aceutique de la prescription,

�la préparation des doses à

administrer,

�la délivrance des m

édicaments prescrits,

�l’adm

inistration par l’infirmière au m

alade.

H-

Le circuit du médicam

ent àl’hôpital (1)

2012/2013 -51

/ 59

H-


ent àl’hôpital (2)Analyse

pharmaceutique

de la prescription

Préparationdes doses àadm

inistrer

Délivrance des m

édicaments

prescrits

Administration

infirmière

au malade

Ordonnance m

édicale individuelle

Dotation pour besoins urgents

Supports de distribution

des médicam

ents

Contrôles préalables

Com

pte-renduinfirm

ierPrescription

médicale

Informations nécessaires au

bon usage des médicam

ents

©E

. Schm

itt & F

. Locher

Circuit du M

édicament d’après l’arrêté

du 31 Mars 19

99

2012/2013 -52

/ 59

�Liberté

de prescription (Code de déontologie)

�E

xpression de la prescription, après examen du patient,

indiquant lisiblement

:�

nom, prénom

, sexe et âge du malade,

�dénom

ination du médicam

ent, posologie, mode d’em

ploi, et durée de traitement,

�nom

, fonction du prescripteur et signature.

�F

ait transmettre le double de la prescription

àla

pharmacie

�V

eille àla conservation de l’original

de la prescription sur support papier

H-



2012/2013 -53

/ 59

�R

ôle du Pharm

acien �

Au C

HU

D, la m

ajoritédes m

édicaments sont délivrés en

«distribution globale

»�

prépare, ou fait préparer, les doses individuelles àadm

inistrer (préparations m

agistrales, préparations hospitalières, et doses unitaires

�délivre, ou fait délivrer, les m

édicaments et toute inform

ation nécessaire au bon usage de celui-ci

�donne son accord sur les dispositions proposées par le cadre infirm

ier propre àéviter toute perte, vol ou em

prunt des clefs des dispositifs de rangem

ent

�contrôle de façon périodique les conditions de conservation des m

édicaments dans les services de soins

H-



2012/2013 -54

/ 59

H-


ent àl’hôpital (5)Analyse

pharmaceutique

de la prescription

Préparationdes doses àadm

inistrer

Délivrance des m

édicaments

prescrits

Administration

infirmière

au malade

Ordonnance m

édicale individuelle

Dotation pour besoins urgents

Supports de distribution

des médicam

ents

Contrôles préalables

Com

pte-renduinfirm

ierPrescription

médicale

Informations nécessaires au

bon usage des médicam

ents

©E

. Schm

itt & F

. Locher

Circuit du M

édicament d’après l’arrêté

du 31 Mars 19

99

2012/2013 -55

/ 59

H-



Prescriptionm

édicaleD

ocuments

internes

Armoire à pharmacie

Armoire à pharmacie

de servic

ede servic

e

Préparation

des doses àadm

inistrer

Adm

inistrationinfirm

ière au m

aladeC

omm

andede pharm

acie

Délivrance

des médicam

entscom

mandés

comm

andés

Livraison

©E

. Schm

itt & F

. Locher

Circuit du M

édicament actuel = D

istribution Globale

2012/2013 -56

/ 59

�R

ôle de l’infirmier

�s’assure de l’adéquation du stock de m

édicaments

dans le service par rapport àla dotation accordée

et procède aux com

mandes nécessaires,

�vérifie avant toute adm

inistration l’identitédu m

alade et des m

édicaments au regard de la prescription

médicale

ainsi que les dates de péremption et le

respect du mode d’em

ploi des médicam

ents,

�reconstitue

et adm

inistre les

médicam

ents au

malade

,

�enregistre la dose adm

inistrée et l’heure d’adm

inistration, de m

ême concernant les stupéfiants,

remet les conditionnem

ents correspondant aux quantités consom

mées,

H-



2012/2013 -57

/ 59

�fixe en accord avec le pharm

acien les dispositions propres à

éviter toute perte, vol ou emprunt des

clefs du rangement des m

édicaments

destinés àrépondre aux besoins urgents,

�fixe en accord avec le pharm

acien les modalités de

conservation et de stockage des médicam

ents dans le services

.

H-



2012/2013 -58

/ 59

�D

’après l’Arrêté

du 6 Avril 2011 relatif au

managem

ent qualitéde la prise en charge

médicam

enteuse àl’hôpital

�D

éfinition d’un Systèm

e de Managem

ent de la Qualité

�S

ystème perm

ettant d’établis une politique, des objectifs et d’atteindre ces objectifs

H-



2012/2013 -59

/ 59

�E

njeux de la maîtrise du circuit du m

édicament ?

H-



Donner le bon m

Donner le bon m

é édicament,

dicament,

de fade fa

ç çon adon ad

é équate, quate,

au bon patient, au bon patient,

au bon mom

ent.au bon m

oment.

2014/2015 -60

/ 59

Notions élémentaires UE 2.11.S1 Pharmacologie et ...€¦ · Minérale Eau, Talc, … Origine...

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