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ＮＯ ＮＯ ＮＯ ＮＯ．６ 2009 2009 2009 2009．1 【ヘモビジランス ヘモビジランス ヘモビジランス ヘモビジランス（血液安全監視体制 血液安全監視体制 血液安全監視体制 血液安全監視体制）について について について について】 ヘモビジランス ヘモビジランス ヘモビジランス ヘモビジランスとは とは とは とは、ドナー ドナー ドナー ドナーのスクリーニング スクリーニング スクリーニング スクリーニング及び健康被害 健康被害 健康被害 健康被害から から から から製造 製造 製造 製造・品質管理 品質管理 品質管理 品質管理、受血者 受血者 受血者 受血者の副作用 副作用 副作用 副作用の情報収集 情報収集 情報収集 情報収集・解析 解析 解析 解析・評価 評価 評価 評価 から から から から対応策 対応策 対応策 対応策の提示 提示 提示 提示、有害事象 有害事象 有害事象 有害事象の再発 再発 再発 再発・拡大防止 拡大防止 拡大防止 拡大防止にいたるまでの にいたるまでの にいたるまでの にいたるまでの輸血 輸血 輸血 輸血の全過程 全過程 全過程 全過程の監視体制 監視体制 監視体制 監視体制を指す。収集 収集 収集 収集・解析 解析 解析 解析された された された された情報 情報 情報 情報は 製造 製造 製造 製造の品質評価 品質評価 品質評価 品質評価を可能 可能 可能 可能にし にし にし にし、有害事象 有害事象 有害事象 有害事象の再発 再発 再発 再発・拡大 拡大 拡大 拡大を防ぐ効果 効果 効果 効果が期待 期待 期待 期待される される される される。しかし しかし しかし しかし、医療機関 医療機関 医療機関 医療機関から から から から血液 血液 血液 血液センター センター センター センターへの への への への報告 報告 報告 報告 は重症例 重症例 重症例 重症例に偏る傾向 傾向 傾向 傾向がある がある がある がある上、自主申告制 自主申告制 自主申告制 自主申告制のため のため のため のため必ずしも ずしも ずしも ずしも充分 充分 充分 充分な把握 把握 把握 把握とはいえない とはいえない とはいえない とはいえない。国内 国内 国内 国内を一元的 一元的 一元的 一元的に管理 管理 管理 管理した した した した安全管理体 全管理体 全管理体 全管理体 制をもつ をもつ をもつ をもつ国として として として として、フランス フランス フランス フランス、イギリス イギリス イギリス イギリス、および および および およびアイルランド アイルランド アイルランド アイルランドが挙げられる げられる げられる げられる。今後 今後 今後 今後も新たな たな たな たな感染症 感染症 感染症 感染症や未知 未知 未知 未知の副作用 副作用 副作用 副作用が発生 発生 発生 発生する する する する 可能 可能 可能 可能性は十分考 十分考 十分考 十分考えられ えられ えられ えられ、それらに それらに それらに それらに対応 対応 対応 対応するだけではなく するだけではなく するだけではなく するだけではなく、安全性向上 安全性向上 安全性向上 安全性向上のために のために のために のためにも正確 正確 正確 正確な輸血副作用 輸血副作用 輸血副作用 輸血副作用の実態 実態 実態 実態を把握 把握 把握 把握し、統一 統一 統一 統一し た報告基準 報告基準 報告基準 報告基準で解析 解析 解析 解析を行う全国的 全国的 全国的 全国的なヘモビジランス ヘモビジランス ヘモビジランス ヘモビジランスの構築 構築 構築 構築が日本 日本 日本 日本でも でも でも でも必要 必要 必要 必要である である である である。 １．診療記録入力画面 診療記録入力画面 診療記録入力画面 診療記録入力画面 Ａ欄の ２．診療科 診療科 診療科 診療科 各診療 各診療 各診療 各診療科または または または または共通 共通 共通 共通 種別 種別 種別 種別 Ａ ３．テンプレート テンプレート テンプレート テンプレート入力画面 入力画面 入力画面 入力画面で必要事項 必要事項 必要事項 必要事項を入力 入力 入力 入力する する する する。 テンプレート テンプレート テンプレート テンプレートを選択 選択 選択 選択する する する する。 テンプレート テンプレート テンプレート テンプレート一覧 一覧 一覧 一覧から から から から輸血副作用調査 輸血副作用調査 輸血副作用調査 輸血副作用調査を選択 選択 選択 選択する する する する。 必須入力項目 必須入力項目 必須入力項目 必須入力項目 輸血実施日 輸血実施日 輸血実施日 輸血実施日・発症時期 発症時期 発症時期 発症時期・副作用 副作用 副作用 副作用の程度 程度 程度 程度 原因製剤 原因製剤 原因製剤 原因製剤・副作用 副作用 副作用 副作用の内容 内容 内容 内容 文献 文献 文献 文献 １）大平寛子 大平寛子 大平寛子 大平寛子，浜口功 浜口功 浜口功 浜口功，山口一成 山口一成 山口一成 山口一成：ヘモビジランスシステム ヘモビジランスシステム ヘモビジランスシステム ヘモビジランスシステムと輸血安全管理 輸血安全管理 輸血安全管理 輸血安全管理．臨床検査 臨床検査 臨床検査 臨床検査 53 53 53 53：157 157 157 157-161,2008 161,2008 161,2008 161,2008 ２）加藤栄史 加藤栄史 加藤栄史 加藤栄史,大平寛子 大平寛子 大平寛子 大平寛子，岡崎仁 岡崎仁 岡崎仁 岡崎仁,他：日本 日本 日本 日本のヘモビジランス ヘモビジランス ヘモビジランス ヘモビジランスの新しい しい しい しい展開 展開 展開 展開．日本輸血細胞治療学会誌 日本輸血細胞治療学会誌 日本輸血細胞治療学会誌 日本輸血細胞治療学会誌 54 54 54 54：151 151 151 151-152 152 152 152,2008 2008 2008 2008 当院の副作用報告体制 副作用発生 輸血伝票または、適合票（管理票）のどちらか一方に副作用 有 を必ず記載 輸血伝票、適合票（管理票）、輸血バッグを輸血部に返却 重篤な場合は輸血部担当医または技師に直接電話連絡 電子カルテ 輸血副作用調査テンプレートに入力 必要に応じて血液センターに調査依頼 輸血副作用調査テンプレートの入力方法
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当院の副作用報告体制
副作用発生
輸血伝票または、適合票（管理票）のどちらか一方に副作用 有 を必ず記載
輸血伝票、適合票（管理票）、輸血バッグを輸血部に返却
重篤な場合は輸血部担当医または技師に直接電話連絡
電子カルテ 輸血副作用調査テンプレートに入力 必要に応じて血液センターに調査依頼
輸血副作用調査テンプレートの入力方法
