NEWWORLDTIMES 生物标志物(Biomarker)...

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55 社区报道 新世界时 新世界时2018年8月10日 NEW WORLD TIMES 生物标志物 ( Biomarker ) 是指可以标记系 统、器官、组织、细胞及亚细胞结构或功能的改 变或可能发生的改变的指标,具有非常广泛的用 途。生物标志物可用于疾病诊断、判断疾病分期 或者用来评价新药或新疗法在目标人群中的安全 性及有效性. 随着精准医疗越来越成为大家关心 的话题,生物标志物做为精准医学实施的有力工 具,其社会意义和经济价值有时不亚于开发出一 种新药。生物标志物的应用使得分层医学 stratified medicine ) 和个性化医疗成为可能。基 于生物标志物检测的靶向疗法为肿瘤和一些遗传 性疾病的治疗带来了希望。医药学界和不少药物 研发机构投入了巨资用于新型生物标志物的研 发。 为了让大家对生物标志物有个更深入的了 解,美国华人生物医药科技协会( CBA )将于 2018 8 11 日(星期六)上午在美国中医药中心举行 题为:“生物标志物及其在药物发现中的应用”的 研讨会。该研讨会将为学生和行业专业人士提供 机会,让他们从生物制药领域的不同角度深入了 解知识和经验。这也是一个交流最新信息,分享 新发现和探索生物制药行业联系的盛会。 生物标志物(Biomarker) 及其在药物发现中的应用 —美国华人生物医药科技协会( CBA 2018-2019 研讨会 8/11 日美国中医药中心举行 主讲人介绍: Patrick Ma 博士是位于美国摩根敦的西弗吉尼 亚大学( WVU )癌症研究所副教授和肺癌项目主 任。他是 Sara Crile Allen Frederick James Allen WVUCI 的肺癌计划综合临床医师兼科学家和联合 负责人。在 WVUs 之前,马博士是克利夫兰诊所 Taussig 癌症研究所的气道消化肿瘤转化研究项目 主任。马博士是香港人,在香港完成了他的学士学 位。然后继续完成硕士学位 -生物化学与分子生 物学,医学院(硕士学位)以及加拿大多伦多大学的 家庭医学住院研究生培训。然后他来到美国波士 顿进一步完成了塔夫茨医学中心和达纳法伯癌症 研究所的内科住院医师和血液学/肿瘤学研究员培 训。他在肺癌信号,基因组学,代谢组学和精准治 疗的转化和临床研究方面拥有丰富的专业知识。 WVU 癌症研究所,马博士领导了一项多学科肺 癌计划,以影响西弗吉尼亚州的癌症差异。马博士 还主持多学科胸部肿瘤委员会会议和分子肿瘤委 员会会议,为患者提供个性化的癌症治疗。他是 WVU 癌症细胞生物学博士的研究导师。他撰写了 超过 75 篇科学论文和评论以及 5 本书籍章节。他 是许多胸科和分子篮临床试验研究的主要研究者, 他的研究成果发表在癌症研究,临床癌症研究和新 英格兰医学杂志等科学期刊上。马博士还担任美 国临床肿瘤学会( ASCO 2018 年年会科学计划委员 会的肿瘤生物学跟踪负责人。 Patrick C.Ma M.D. M.Sc 西弗吉尼亚大学( WVU )医学 院血液学/ 肿瘤学系副教授 肺癌计划主任, Sara Crile Allen James Frederick Allen 全面肺癌计划 WVU 癌症研究所, Mary Babb Randolph 癌症中心肺癌 研究的杰出学者 演讲主题: NGS Oncopanels - FDA 的观点 You Li 博士是一个训练有素的遗传学家。他目前是 FDA / CDRH / OIR 分子遗传学和病理学部的首席评审员。他专注于涉及新一代测 序技术的新型诊断设备的上市前审查。他主要从事为 NGS 肿瘤学专 家组制定新的监管策略。李博士是 PrecisionFDA 指导委员会的成员, 目前还担任自动化与信息学 CLSI 专家小组的成员,负责开发自动化 NGS 设备的软件标准。 You Li, Ph.D. FDA 评审员 分子遗传学与病理学系 体外诊断和放射健康办公室 CDRH / FDA Yun-Fu Hu, Ph.D., RAC 演讲主题: FDA 关于伴随诊断开发的观点。 胡博士目前是 FDA 体外诊断和放射健康办公室分子遗传学和 病理学部副主任。他在俄亥俄州立大学取得了硕士和博士学位。 他于 2009 年加入 FDA,并于 2011 年晋升为副总监,2012 年为分 部负责人,并于 2015 年担任现职,负责监督基因检测,肿瘤伴侣/ 辅助诊断,病理学和细胞学设备的监管审查。 胡博士经过 5 年在 Fox Chase 癌症中心乳腺癌发展的细胞和分 子机制的博士后研究,然后晋身为研究助理,并最终在最后两年 成为研究员。其后他做为项目科学家加入了 Becton Dickson 领先开 发黑色素瘤的分子诊断试验。在加入 Metabolon 担任诊断开发总监 以监督诊断研究和开发计划之前,他曾担任 GSK 的生物标记发现 和测试开发,担任调查员和集团经理超过 6 年。 演讲主题:扩大肺癌生物标志物领 域:连接肿瘤基因组突变和免疫谱库 在中国民间,用鼠、牛、虎、 兔、龙、蛇、马、羊、猴、鸡、狗、猪十 二生肖来记年,顺序排列为子鼠、 丑牛、寅虎、卯兔、辰龙、巳蛇、午 马、未羊、申猴、酉鸡、戌狗、亥猪, 关于猴的生肖与民俗不少。 因为猴在十二生肖中排行第 九,与十二支配属“申”,所以一天 十二时辰中的“申时” —下午三 点到五点又称“猴时”。 古时民间认为老虎是百兽之 王,猴子凭借机敏也占了一席之 地。据说,猴子当上生肖,与虎王 有很大的关系。 传说,山中百兽都害怕老虎, 见了虎王立即回避,老虎既得意 又感到孤独。幸亏猴子与老虎是 邻居,二人称兄道弟,当虎王外出 的时候,猴子就代行镇山之令。 百兽慑于虎王的威风,只好听从 猴子的召唤,这就是“山中无老 虎,猴子称大王”的来历。 一天,老虎不幸落入了猎人 的网中,拼命挣扎也无法脱身。 恰好猴子从林中经过,虎王高喊 救命。猴子见了,灵机一动,连忙 爬上树,解开了猎人的网绳,救出 了虎王。 老虎脱险后,对猴子说,今天 的救命之恩,今后一定报答。猴 子今后有什么为难之事,自己一 定全力帮忙。聪明的猴子对虎王 遇险的事闭口不提,保全虎王的 面子。从此以后,它们的关系就 更不一般了。 许多年以后,玉帝开始挑选 生肖。身为百兽之王,老虎理所 当然地当上了生肖。猴子看了眼 热,也想当生肖。可是玉帝挑选 生肖有一条原则,那就是对人类 有功。猴子对人类无功可言,自 然选不上。于是,猴子请虎王向 玉帝求情。虎王因为欠猴子的 情,就倾尽全力去帮猴子说情,对 玉帝讲猴子聪明机智,为百兽之 首,又说自己不在时,猴子也有镇 山功劳。于是,玉帝下旨,将猴子 也列入生肖当中。 猴子当上了生肖,虎王也 还了猴子的人情。当然,虎王还 是有些不高兴,没什么本事的猴 子竟然与自己并列为人间生肖, 它们从此友情断绝。没有了老虎 的招牌,百兽自然也不怕猴子了, “山中无老虎,猴子称大王”现在 也有了讽刺的意思。 《搜神记》记载:“楚王游于 苑,白猿在焉,王令善射者射之, 矢数发,猿搏矢而笑。乃命由基, 由基抚弓,猿即抱木而号。”这只 白猿能够将射来的箭一一打掉, 而且还在笑。当神箭手由基拿起 弓时,白猿自知不妙,抱树而号。 在这里,猿被人格化,正如进化论 告诉人们,人类是由类人猿进化 而来的。 中国古人对猴子的观察是相 当仔细的。三国时,东吴有个叫 万震的人写过一部《南州异物 志》,其中有一段说:“交州以南, 有果然兽,其鸣自呼,身如猿,犬 面,通身白色,其体不过三尺,而 尾长四尺余,反尾度身过其头。 视其鼻,仍见两孔,作爷向天。其 毛长,柔细滑泽,色以白为质黑为 文,视如苍头鸭。肩边班文集十 余皮,可得一蓐,繁文丽好,细厚 温暖。”透过这段文字,猴的形象 跃然纸上。 汉民族传统认为,猴是吉祥 动物。由于猴与侯谐音,在许多 图画中,猴的形象表示封侯的意 思。如一只猴子爬在枫封上挂 印,取“封侯挂印”之意;又如—只 猴子骑在马上,取“马上封侯”之 意;再如两只猴子坐在一棵松树 上,或一只猴子骑在另一只猴子 的背上,取“辈辈封侯”之意。民 间认为,猴年收成不好,是灾年。 俗语说“饥猴年,饿狗年,要吃饱 饭是猪年”,所以忌猴年。 台湾高山族传统习俗中有猴 祭,是高山族卑南人十二、三岁 少年入会时禳灾纳吉的传统祭 仪,又称“第一次入会所仪 式”。通常在十一月间稻谷收成 后举行,为期十天,其中第三天 杀猴,旨在崇尚武勇,培养少年 胆识,是祭祀的主要仪式,故称 猴祭。祭祀前,先由少年清扫道 路及杀猴圣地。黄昏,祭祀者身 缠芭蕉叶,面涂锅灰,持棒挨家 逐户捣腾搅扰,以示驱除邪魔。 第三天清晨,捉一只山猴囚于木 笼,祭祀者率少年围绕木笼,以 竹竿刺死山猴,抛掷猴尸,以示 弃旧图新,祛邪纳吉,然后抬猴 尸至敌首处( 阿拉拉兰) 举行安葬 仪式,齐唱猴祭歌。猴祭歌内容 包括“祭猴”与“葬猴”两部 分,前部分在杀猴仪式上吟唱, 后部分在葬猴仪式上吟唱,歌词 围绕祭奠猴之亡灵,反复阐述禳 灾祛邪,赐福安康的主题。猴祭 毕,少年们在青年持棒监督下, 轮番登上竹台挽手歌舞,直至祭 祀结束,获准入会受训。祭祀期 间,禁止女性进入会所。 拉祜族传说,远古时,人多得 象蚂蚁,草根树皮都吃光了。恰 好这时下了一场大雨,一下子洪 水漫天,淹死了许多人,只剩下兄 弟俩,没有女人。兄弟二人沿河 上下找女人,哥哥在河头一块玉 米地里发现一只母猴,他与母猴 婚配之后,生下了人。从此,人类 开始繁衍起来。 门巴族也有人类起源的神 话。相传远古时,天空没有日月 星辰,大地上没有一个人影。天 地间浩浩渺渺,不分昼夜。天神 欲建一个人的世界,遂遣他的侍 臣神猴和侍女降临大地,并授旨 使其结为夫妻。侍女生下许多儿 女,都是猴子模样。于是,天神赐 给他们狩猎和种植,又教给他们 说诗和用火。有了火,他们学会 了熟食。喜欢熟食的猴子渐渐褪 掉身上的长毛,尾巴也慢慢缩了 回去,变成了现代人的模样。从 此,人的世界诞生了。 猴的生肖与民俗 云卷云舒

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Page 1: NEWWORLDTIMES 生物标志物(Biomarker) 及其在药物发现中的应用newworldtimes.us/newspaperfiles/20180810/p55c.pdf · 家组制定新的监管策略。李博士是PrecisionFDA指导委员会的成员,

55社区报道新世界时新世界时报报 2018年8月10日

NEW WORLD TIMES

生物标志物 (Biomarker) 是指可以标记系统、器官、组织、细胞及亚细胞结构或功能的改变或可能发生的改变的指标,具有非常广泛的用途。生物标志物可用于疾病诊断、判断疾病分期或者用来评价新药或新疗法在目标人群中的安全性及有效性.随着精准医疗越来越成为大家关心的话题,生物标志物做为精准医学实施的有力工具,其社会意义和经济价值有时不亚于开发出一种新药。生物标志物的应用使得分层医学(stratified medicine)和个性化医疗成为可能。基于生物标志物检测的靶向疗法为肿瘤和一些遗传

性疾病的治疗带来了希望。医药学界和不少药物研发机构投入了巨资用于新型生物标志物的研发。

为了让大家对生物标志物有个更深入的了解,美国华人生物医药科技协会(CBA)将于 2018年8月11日(星期六)上午在美国中医药中心举行题为:“生物标志物及其在药物发现中的应用”的研讨会。该研讨会将为学生和行业专业人士提供机会,让他们从生物制药领域的不同角度深入了解知识和经验。这也是一个交流最新信息,分享新发现和探索生物制药行业联系的盛会。

生物标志物(Biomarker)及其在药物发现中的应用

——美国华人生物医药科技协会(CBA)2018-2019研讨会8/11日美国中医药中心举行

主讲人介绍:

Patrick Ma博士是位于美国摩根敦的西弗吉尼亚大学(WVU)癌症研究所副教授和肺癌项目主任。他是 Sara Crile Allen 和 Frederick James AllenWVUCI的肺癌计划综合临床医师兼科学家和联合负责人。在WVUs之前,马博士是克利夫兰诊所Taussig癌症研究所的气道消化肿瘤转化研究项目主任。马博士是香港人,在香港完成了他的学士学位。然后继续完成硕士学位 -生物化学与分子生物学,医学院(硕士学位)以及加拿大多伦多大学的家庭医学住院研究生培训。然后他来到美国波士顿进一步完成了塔夫茨医学中心和达纳法伯癌症研究所的内科住院医师和血液学/肿瘤学研究员培训。他在肺癌信号,基因组学,代谢组学和精准治疗的转化和临床研究方面拥有丰富的专业知识。在WVU癌症研究所,马博士领导了一项多学科肺癌计划,以影响西弗吉尼亚州的癌症差异。马博士还主持多学科胸部肿瘤委员会会议和分子肿瘤委员会会议,为患者提供个性化的癌症治疗。他是WVU癌症细胞生物学博士的研究导师。他撰写了超过 75篇科学论文和评论以及 5本书籍章节。他是许多胸科和分子篮临床试验研究的主要研究者,他的研究成果发表在癌症研究,临床癌症研究和新英格兰医学杂志等科学期刊上。马博士还担任美国临床肿瘤学会(ASCO)2018年年会科学计划委员会的肿瘤生物学跟踪负责人。

PatrickC.Ma,M.D.,M.Sc。西弗吉尼亚大学(WVU)医学

院血液学/肿瘤学系副教授肺癌计划主任,Sara Crile

Allen和James Frederick Allen全面肺癌计划

WVU癌症研究所,MaryBabb Randolph癌症中心肺癌研究的杰出学者

演讲主题:NGS Oncopanels - FDA的观点

You Li博士是一个训练有素的遗传学家。他目前是FDA / CDRH/ OIR分子遗传学和病理学部的首席评审员。他专注于涉及新一代测

序技术的新型诊断设备的上市前审查。他主要从事为NGS肿瘤学专

家组制定新的监管策略。李博士是PrecisionFDA指导委员会的成员,

目前还担任自动化与信息学CLSI专家小组的成员,负责开发自动化

NGS设备的软件标准。

YouLi,Ph.D.FDA评审员分子遗传学与病理学系体外诊断和放射健康办公室CDRH/FDA

Yun-FuHu,Ph.D.,RAC

演讲主题:FDA关于伴随诊断开发的观点。

胡博士目前是FDA体外诊断和放射健康办公室分子遗传学和

病理学部副主任。他在俄亥俄州立大学取得了硕士和博士学位。

他于 2009年加入 FDA,并于 2011年晋升为副总监,2012年为分

部负责人,并于2015年担任现职,负责监督基因检测,肿瘤伴侣/辅助诊断,病理学和细胞学设备的监管审查。

胡博士经过5年在Fox Chase癌症中心乳腺癌发展的细胞和分

子机制的博士后研究,然后晋身为研究助理,并最终在最后两年

成为研究员。其后他做为项目科学家加入了Becton Dickson领先开

发黑色素瘤的分子诊断试验。在加入Metabolon担任诊断开发总监

以监督诊断研究和开发计划之前,他曾担任GSK的生物标记发现

和测试开发,担任调查员和集团经理超过6年。

演讲主题:扩大肺癌生物标志物领域:连接肿瘤基因组突变和免疫谱库

在中国民间,用鼠、牛、虎、兔、龙、蛇、马、羊、猴、鸡、狗、猪十二生肖来记年,顺序排列为子鼠、丑牛、寅虎、卯兔、辰龙、巳蛇、午马、未羊、申猴、酉鸡、戌狗、亥猪,关于猴的生肖与民俗不少。

因为猴在十二生肖中排行第九,与十二支配属“申”,所以一天十二时辰中的“申时”——下午三点到五点又称“猴时”。

古时民间认为老虎是百兽之王,猴子凭借机敏也占了一席之地。据说,猴子当上生肖,与虎王有很大的关系。

传说,山中百兽都害怕老虎,见了虎王立即回避,老虎既得意又感到孤独。幸亏猴子与老虎是邻居,二人称兄道弟,当虎王外出的时候,猴子就代行镇山之令。百兽慑于虎王的威风,只好听从猴子的召唤,这就是“山中无老虎,猴子称大王”的来历。

一天,老虎不幸落入了猎人的网中,拼命挣扎也无法脱身。恰好猴子从林中经过,虎王高喊救命。猴子见了,灵机一动,连忙爬上树,解开了猎人的网绳,救出了虎王。

老虎脱险后,对猴子说,今天的救命之恩,今后一定报答。猴子今后有什么为难之事,自己一定全力帮忙。聪明的猴子对虎王遇险的事闭口不提,保全虎王的面子。从此以后,它们的关系就

更不一般了。许多年以后,玉帝开始挑选

生肖。身为百兽之王,老虎理所当然地当上了生肖。猴子看了眼热,也想当生肖。可是玉帝挑选生肖有一条原则,那就是对人类有功。猴子对人类无功可言,自然选不上。于是,猴子请虎王向玉帝求情。虎王因为欠猴子的情,就倾尽全力去帮猴子说情,对玉帝讲猴子聪明机智,为百兽之首,又说自己不在时,猴子也有镇山功劳。于是,玉帝下旨,将猴子也列入生肖当中。

猴子当上了生肖,虎王也还了猴子的人情。当然,虎王还是有些不高兴,没什么本事的猴子竟然与自己并列为人间生肖,它们从此友情断绝。没有了老虎的招牌,百兽自然也不怕猴子了,

“山中无老虎,猴子称大王”现在也有了讽刺的意思。

《搜神记》记载:“楚王游于苑,白猿在焉,王令善射者射之,矢数发,猿搏矢而笑。乃命由基,由基抚弓,猿即抱木而号。”这只白猿能够将射来的箭一一打掉,

而且还在笑。当神箭手由基拿起弓时,白猿自知不妙,抱树而号。在这里,猿被人格化,正如进化论告诉人们,人类是由类人猿进化而来的。

中国古人对猴子的观察是相当仔细的。三国时,东吴有个叫万震的人写过一部《南州异物志》,其中有一段说:“交州以南,有果然兽,其鸣自呼,身如猿,犬面,通身白色,其体不过三尺,而尾长四尺余,反尾度身过其头。视其鼻,仍见两孔,作爷向天。其毛长,柔细滑泽,色以白为质黑为文,视如苍头鸭。肩边班文集十余皮,可得一蓐,繁文丽好,细厚温暖。”透过这段文字,猴的形象跃然纸上。

汉民族传统认为,猴是吉祥动物。由于猴与侯谐音,在许多图画中,猴的形象表示封侯的意思。如一只猴子爬在枫封上挂印,取“封侯挂印”之意;又如—只猴子骑在马上,取“马上封侯”之意;再如两只猴子坐在一棵松树上,或一只猴子骑在另一只猴子的背上,取“辈辈封侯”之意。民

间认为,猴年收成不好,是灾年。俗语说“饥猴年,饿狗年,要吃饱饭是猪年”,所以忌猴年。

台湾高山族传统习俗中有猴祭,是高山族卑南人十二、三岁少年入会时禳灾纳吉的传统祭仪,又称“第一次入会所仪式”。通常在十一月间稻谷收成后举行,为期十天,其中第三天杀猴,旨在崇尚武勇,培养少年胆识,是祭祀的主要仪式,故称猴祭。祭祀前,先由少年清扫道路及杀猴圣地。黄昏,祭祀者身缠芭蕉叶,面涂锅灰,持棒挨家逐户捣腾搅扰,以示驱除邪魔。第三天清晨,捉一只山猴囚于木笼,祭祀者率少年围绕木笼,以竹竿刺死山猴,抛掷猴尸,以示弃旧图新,祛邪纳吉,然后抬猴

尸至敌首处(阿拉拉兰)举行安葬仪式,齐唱猴祭歌。猴祭歌内容包括“祭猴”与“葬猴”两部分,前部分在杀猴仪式上吟唱,后部分在葬猴仪式上吟唱,歌词围绕祭奠猴之亡灵,反复阐述禳灾祛邪,赐福安康的主题。猴祭毕,少年们在青年持棒监督下,轮番登上竹台挽手歌舞,直至祭祀结束,获准入会受训。祭祀期间,禁止女性进入会所。

拉祜族传说,远古时,人多得象蚂蚁,草根树皮都吃光了。恰好这时下了一场大雨,一下子洪水漫天,淹死了许多人,只剩下兄弟俩,没有女人。兄弟二人沿河上下找女人,哥哥在河头一块玉米地里发现一只母猴,他与母猴婚配之后,生下了人。从此,人类开始繁衍起来。

门巴族也有人类起源的神话。相传远古时,天空没有日月星辰,大地上没有一个人影。天地间浩浩渺渺,不分昼夜。天神欲建一个人的世界,遂遣他的侍臣神猴和侍女降临大地,并授旨使其结为夫妻。侍女生下许多儿女,都是猴子模样。于是,天神赐给他们狩猎和种植,又教给他们说诗和用火。有了火,他们学会了熟食。喜欢熟食的猴子渐渐褪掉身上的长毛,尾巴也慢慢缩了回去,变成了现代人的模样。从此,人的世界诞生了。

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