News letter · 2020. 6. 6. · Contact The Graduate Programme for In Vivo Pharmacology &...
10
Since last ...... Dear All I enjoyed seeing so many of you at our annual meeting in March. Our next rendevoux is the KU-SUND PhD day May 21st where several of you are presenting. Among the program heads, we have been discussing the PhD statistics courses and availability of statistics help from the Dept of Biosta- tistics. Several models were discussed and changes are on the drawing board but have not materialized yet. However, one important advice that was conveyed by several was to bring a long your supervisor to meetings with the statistician! We are thinking about making this mandatory because lot of problems arise when student and supervisor are not speaking the same statistical language. In November 2014, legislation was changed in regard to reporting collaborations with the pharma industry to the National Health Service of Denmark. As many of you have collaborations through LIFEPHARM and industrial PhD scholarships, you should be aware of these rules. If you are MSc pharm, DVM or MD and receive funding directly from the industry for e.g travelling, you need to report this to the authorities. Further information is found in the attached document. Best wishes, Jens Lykkesfeldt Activities 2015 Annual Meeting Based on the evaluations, this years annual meeting was very well received with high level presentations and good input from the audience. Several com- mented on the changed poster voting form and this will be taken into ac- count for next years meeting. is year, the number of student participants was 24 out of approx. 29 members, which is very satisfying considering that attendance in the annual meeting is part of the mandatory programme for our members in IVP. Interestingly, the bar budget also exceeded that of any previous year suggesting that eve- ryone had a good time :). is years keynote speaker was Mi- chael Didriksen, who gave a very in- teresting talk on Lundbecks R&D and the on-going and complicated process of cross-disciplinaty research. Day 2’s focus was on fundraisning by Marianne Gauffriau from Research Head of PhD program Professor Jens Lykkesfeldt Dept. Vet. Disease Biology Faculty of Health and Medical Science University of Copenhagen Phone: +45 35 33 31 63 Email: [email protected] Program Administration Helle L. Schøler Faculty of Health and Medical Science University of Copenhagen Ridebanevej 9, 1. Floor DK-1870 Frederiksberg C Phone: +45 35 33 31 25 Email: [email protected] IVP Advisory Board Anne-Marie Heegaard Pernille Tveden-Nyborg Anders Fink-Jensen Michael Didriksen omas Kongstad Petersen Palle Høy Jakobsen Daniel Vest Christophersen Lisa Amanda Rottbøll Further information: For further information, questions or contributions to the newsletter please contact Helle L. Schøler, [email protected] Newsletter May 2015 The Faculty of Health and Medical Sciences University of Copenhagen
Transcript of News letter · 2020. 6. 6. · Contact The Graduate Programme for In Vivo Pharmacology &...
Since last . . . . . . Dear AllI enjoyed seeing so many of you at our annual meeting in March. Our next rendevoux is the KU-SUND PhD day May 21st where several of you are presenting. Among the program heads, we have been discussing the PhD statistics courses and availability of statistics help from the Dept of Biosta-tistics. Several models were discussed and changes are on the drawing board but have not materialized yet. However, one important advice that was conveyed by several was to bring a long your supervisor to meetings with the statistician! We are thinking about making this mandatory because lot of problems arise when student and supervisor are not speaking the same statistical language. In November 2014, legislation was changed in regard to reporting collaborations with the pharma industry to the National Health Service of Denmark. As many of you have collaborations through LIFEPHARM and industrial PhD scholarships, you should be aware of these rules. If you are MSc pharm, DVM or MD and receive funding directly from the industry for e.g travelling, you need to report this to the authorities. Further information is found in the attached document.
Best wishes,
Jens Lykkesfeldt
Ac t iv i t ies 2015
Annual Meet ingBased on the evaluations, this years annual meeting was very well received with high level presentations and good input from the audience. Several com-mented on the changed poster voting form and this will be taken into ac-count for next years meeting. This year, the number of student participants was 24 out of approx. 29 members, which is very satisfying considering
that attendance in the annual meeting is part of the mandatory programme for our members in IVP. Interestingly, the bar budget also exceeded that of any previous year suggesting that eve-ryone had a good time :).This years keynote speaker was Mi-chael Didriksen, who gave a very in-teresting talk on Lundbecks R&D and the on-going and complicated process of cross-disciplinaty research.Day 2’s focus was on fundraisning by Marianne Gauffriau from Research
Head of PhD program Professor Jens LykkesfeldtDept. Vet. Disease BiologyFaculty of Health and Medical ScienceUniversity of CopenhagenPhone: +45 35 33 31 63Email: [email protected]
Program Administrat ionHelle L. SchølerFaculty of Health and Medical ScienceUniversity of CopenhagenRidebanevej 9, 1. FloorDK-1870 Frederiksberg CPhone: +45 35 33 31 25Email: [email protected]
IVP Advisor y BoardAnne-Marie HeegaardPernille Tveden-NyborgAnders Fink-JensenMichael Didriksen Thomas Kongstad PetersenPalle Høy JakobsenDaniel Vest ChristophersenLisa Amanda Rottbøll
Fur ther information:For further information, questions or contributions to the newsletter please contact Helle L. Schøler, [email protected]
NewsletterMay 2015
Th e Fac u lt y o f H e a lt h a n d M e d i c a l S c i e n c e sU n i ve r s i t y o f C o pe n h ag e n
Contact The Graduate Programme for In Vivo Pharmacology & Experimental Animals Secretariat Helle L. SchølerPhone: +45 35 33 31 25 E-mail: [email protected]
THE DANISH IN VIVO PHARMACOLOGY PHD PROGRAMIN VIVO PHARMACOLOGY
Newsletter May 2015
and Innovation at KU-SUND. Three hours are hardly enough for an in-depht entry on how to write an appli-cations, but the lecture gave a clear overview and advise on application writing, the importance of career plan-ning and where to search for funding options. The slides were send by e-mail to the participants and can also be obtained from Helle at [email protected].
Planned ac t iv i t ies 2015
21 May: PhD day at KU-SUND. We look forward to see all your posters :-)
15 June: Article Writing Course. 1 days course from 08.10 - 15.00 to improve your writing skills. 21 members will participate. The course is closed for registration.
22-26 June: In Vivi Pharmacology PhD course. Registration should be done at KU-SUND course catalogue. https://phdcourses.ku.dkDeadline for registration 1 June 2015. As always we recommend new members of IVP to take the course as early as possible in your PhD project.
September: Career Day: Our industrial partners have accepted to help coordinate a Career day with presentation on career development by graduated PhD’s and interesting discussion of career possibilities when working in the pharmaceutical industry.
Autumn: Ethic and the use of laboratory animals by Mickey Gjerris. Date to be announced.
New Members & PhD projec tsNew IVP members: Karen Gjendal from Dept. of Veterinary Disease Biology. Title of project: Refining humane endpoints of long term studies: using mmurine species-specific behaviours to assess reduced welfare in the home cage of mice. Main supervisor: Dorte Bratbo Sørensen. Project initiated: 01.05.2015 Päivi Susanna Takkunen from IKVH. Title of project: Early life nutrition, immunity and microbial colonization - the newborn piglet as a model. Main supervisor: Thomas Thymann. Project initiated 01.06.2013
Anders Brunse from IKVH. Title of project: The preterm piglet as a spontaneous model hypoxic-inflammatory model of premature brain injury. Main supervisor: Per Torp Sangild. Project initiated: 01.10.2014 Sara Hestehave Kristensen from Dept. of experimental medicin. Title of project: Refinement of animal models in pain research - a study of the comorbidity between pain, anxiety and depression in various rat strains, for the improvement of the translation from animals to humans. Main supervisor Klas Abelson. Project initiated 02.03.2015.
Sarah Louise Tangsgaard Christensen from Dept. of Neurology/Glostrup Hospital. Title of project: Development of a behavioural animal model of migraine. Main supervisor Jes Olesen. Project initiated 01.03.2015
Camilla Schumacher-Petersen from IVS/Novo Nordisk. Title of project: Characterization of the natriuretic peptide system in a diet induced obese atherosclerotic minipig model. Main supervisor: Lisbeth Høier Olsen. Project initiated 01.03.2015
Stine Normann Hansen from IVS/Novo Nordisk. Title of project: Mechanisms of neuronal damage induced by vitamin C de-ficiency. Main supervisor: Jens Lykkesfeldt. Project initiated 01.02.2015. Welcome to everyone!
Contact The Graduate Programme for In Vivo Pharmacology & Experimental Animals Secretariat Helle L. SchølerPhone: +45 35 33 31 25 E-mail: [email protected]
THE DANISH IN VIVO PHARMACOLOGY PHD PROGRAMIN VIVO PHARMACOLOGY
Newsletter May 2015
LIFEPHARM will announce 2 new phd projects at www.jobnet.dk by June/July.
IVP BoardIf you have issues to be discussed, things to be clarified, suggestions for the board of the PhD programme, please contact your representatives in advance of next meeting (August 2015).
New Publ icat ions f rom Jan. 2015 Treatment with anti-C5aR mAb leads to early-onset clinical and mechanistic effects in the murine delayed-type hypersensitivity arthritis model.Sara M Atkinson, Anneline Nansen, Pernille A Usher, Bodil-Cecilie Sondergaard, Charles R. Mackay, Birgitte Friedrichsen, Chih-Chuan Chang, Renhong Tang, Søren Skov, Claus Haase, and Lars Hornum. Autoimmunity, Marts 2015.
Piroxicam treatment augments bone abnormalities in interleukin-10 knockout mice. / Holgersen, Kristine; Dobie, Ross; Farquharson, Colin; Van’t Hof, Rob ; Ahmed, Syed Faisal ; Hansen, Axel Kornerup; Lindebo Holm, Thomas. I: Inflammatory Bowel Diseases, Vol. 21, Nr. 2, 02.2015, s. 257-266.
Randall Selitto pressure algometry for assessment of bone-related pain in rats. / Falk, S.; Ipsen, D. H.; Appel, C. K.; Ugarak, A.; Durup, Darshana; Dickenson, A. H.; Heegaard, A. M.I: European Journal of Pain, Vol. 19, Nr. 3, 2015, s. 305-312.
High-resolution gene expression profiling using RNA sequencing in patients with inflammatory bowel disease and in mouse models of colitis. Holgersen, Kristine; Kutlu, Burak; Fox, Brian ; Serikawa, Kyle; Lord, James; Hansen, Axel Kornerup; Holm, Thomas Lindebo. I: Journal of Crohn’s and Colitis (JCC), 03.2015.
IL-33 promotes GATA-3 polarization of gut-derived T cells in experimental and ulcerative colitis. Seidelin, Jakob
Benedict; Coskun, Mehmet; Kvist, Peter Helding; Holm, Thomas Lindebo; Holgersen, Kristine; Nielsen, Ole Haagen. I: Journal of Gastroenterology, Vol. 50, Nr. 2, 2015, s. 180-190.
Piroxicam treatment augments bone abnormalities in interleukin-10 knockout mice. Holgersen K, Dobie R, Farquharson C, van´t Hof R, Ahmed SF, Hansen AK, Holm TL. Inflamm Bowel Dis. 2015 Feb;21(2):257-66.
Intrabronchial Microdialysis: Effects of Probe Localization on Tissue Trauma and Drug Penetration into the Pulmonary Epithelial Lining Fluid. Rottbøll LAH, Skovgaard K, Barington K, Jensen HE, Friis C. Basic Clin Pharmacol Toxicol. 2015 Mar 30.
Measurement of oxidative damage to DNA in nanomaterial exposed cells and animals.Møller P, Jensen DM, Christophersen DV, Kermanizadeh A, Jacobsen NR, Hemmingsen JG, Danielsen PH, Karottki DG, Roursgaard M, Cao Y, Jantzen K, Klingberg H, Hersoug LG, Loft S. Environ Mol Mutagen. 2015 Mar;56(2):97-110.
Glucose tolerance is associated with differential expression of microRNAs in skeletal muscle: results from studies of twins with and without type 2 diabetes.Bork-Jensen J, Scheele C, Christophersen DV, Nilsson E, Friedrichsen M, Fernandez-Twinn DS, Grunnet LG, Litman T, Holmstrøm K, Vind B, Højlund K, Beck-Nielsen H, Wojtaszewski J, Ozanne SE, Pedersen BK, Poulsen P, Vaag A. Diabetologia. 2015 Feb;58(2):363-73.
Applications of the comet assay in particle toxicology: air pollution and engineered nanomaterials exposure.Møller P, Hemmingsen JG, Jensen DM, Danielsen PH, Karottki DG, Jantzen K, Roursgaard M, Cao Y, Kermanizadeh A, Klingberg H, Christophersen DV, Hersoug LG, Loft S. Mutagenesis. 2015 Jan;30(1):67-83.
Contact The Graduate Programme for In Vivo Pharmacology & Experimental Animals Secretariat Helle L. SchølerPhone: +45 35 33 31 25 E-mail: [email protected]
THE DANISH IN VIVO PHARMACOLOGY PHD PROGRAMIN VIVO PHARMACOLOGY
Newsletter May 2015
News f rom the Members
K eystone Conference, Colorado, USI f you have ever heard of the Keystone Symposia in Colorado, you are probably aware that they are k nown for exquis i te outdoor ac t iv i t ies, and especia l ly for the sk i ing. We travel led to Keystone in Colo -rado in March to attend the Keystone Symposium cal led “Gut M icrobiota Modulat ion of Host Physiol -ogy : The Search for Mechanism”. This symposium is one of the high l ights dur ing a year within our feces- focused f ie ld…We went with high expec tat ions – f i rst and foremost to the sc ient i f ic program (of course) . We were not disappointed. A wealth of exper ts presented the latest ideas and sc ience, giv ing an excel lent over view of the global state - of-the -ar t r ight now. There has been a lot of focus on bac ter ia res iding in our gut , mucosal sur faces, sk in etc. and their impac t on the host and their capabi l i t ies to develop the host immune system. At the symposium, there were several ta lks deal ing with v i ruses and euk ar yotes and their ro le in modulat ing the immune system, obviously indicat ing that we wi l l see more and more research on other members of the microbiome than bac ter ia in the coming years.The sc ient i f ic program was div ided in a morning and a late af ternoon sess ion – leaving a 4-5 hour long break ever y day with plent y of room for explor ing the outdoor fac i l i t ies nearby. As newbies, we decided to jo in a sk i school the f i rst day to see i f we l iked i t . We cer ta inly did! We ended up spending a l l the breaks on sk is . And remember : Sk i ing is a lso net work ing – for instance, we teamed up with a fe l low from Iowa doing pathogen research in germ-free calves and poultr y, and one of the students at the sk i school was a wel l -k nown bioinformatic ian within microbiome research : - )Enough about the joys of a snow- covered mountain - we’ l l let the pic tures speak for themselves, and highly recommend the Keystone Symposia for their h igh sc ient i f ic qual i t y and abi l i t y to create l i fe -long memories together with your col leagues.K at ja and R andi f rom Axel ’s group (Laborator y Animal Sc ience and Welfare, Veter inar y Disease Biol -
ogy)
View from R andi ’s room K atja on sk i in the Rock y Moun-ta ins
Contact The Graduate Programme for In Vivo Pharmacology & Experimental Animals Secretariat Helle L. SchølerPhone: +45 35 33 31 25 E-mail: [email protected]
THE DANISH IN VIVO PHARMACOLOGY PHD PROGRAMIN VIVO PHARMACOLOGY
Newsletter May 2015
Sk i school – instruc tor shows the “s lope” of th ings
V WR Seminars by Maiken L indbladDur ing 2015, V WR holds a l ine of seminars, and par t ic ipat ion is f ree. I have par t ic ipated in one about cel l cultur ing, which was quite good. I t gave an a l l - round understanding of cultur ing condit ions, my-coplasma contaminat ion, f i l ter ing systems, the impac t of var ious plast ic sur faces, and how to f reeze and thaw the cel ls . Natural ly, there is some adver t isement for their own produc ts and new instruments a long the way, but then you k now what is new on the market and what to wish for. . . I th ink that the seminars can ser ve as a great introduc t ion to or a brush-up on the var ious techniques. The nex t seminars to come are about spec trophotometr y (May) , h istology ( June) , Western blott ing (September) , protein and fat determinat ion (Oc tober) and PCR & qPCR (November) .Note: some of the presentat ions were in Danish.
News f rom the Members
Det skal du vide, når du som sundhedsperson samarbejder med en virksomhed
Lægemiddelindustriforeningen
_
Hvem er omfattet af anmeldelses- og tilladelsesordningen?
Skal du anmelde eller ansøge om tilladelse?
Hvilke typer tilknytning drejer det sig om?
Hvordan og hvad skal du indberette for at overholde anmeldelses- eller ansøgningspligten?
Hvor skal du anmelde eller ansøge om tilladelse?
Hvor og hvornår offentliggøres samarbejdet?
Hvad har lægemiddel- og medicoindustrien pligt til?
Kontrol og konsekvenser?
Omfattede virksomheder
Hvor kan jeg læse mere?
Denne pjece samler de fleste informationer om den anmeldelses- og ansøgningspligt, du er omfattet af som sundhedsperson, når du samarbejder med lægemiddel- og medicovirksomheder.
Sundhedsindustrien og sundhedspersoner har et fælles ansvar for åbenhed og regler, der øger tilliden til samarbejdet. Vi støtter op om den lovreform, der blev vedtaget i Folketinget i 2014, som bl.a. medfø-rer, at der på Sundhedsstyrelsens hjemmeside offentliggøres individuelle oplysninger om sundhedsper-soners samarbejde med virksomhederne.
Skal du anmelde eller ansøge om tilladelse?
Der eksisterer to forskellige ordnin-ger:
1. Anmeldelses- ordning
De typer af til-knytning, som er omfattet af anmel-delsesordningen skal anmeldes til Sundhedsstyrelsen før samarbejde påbegyndes.
2. Tilladelses- ordningen
Ved de typer af tilknytning, som er omfattet af tilladel-sesordningen, skal Sundhedsstyrelsen ansøges om til- ladelse. Sundheds-styrelsen giver tilladelse eller af-slag til samarbejde efter en individuel vurdering. Der skal foreligge en tilladelse fra Sund-hedsstyrelsen, inden samarbejdet må begynde.
Hvilke typer tilknytning drejer det sig om?
Aftaler om samarbejde om un-dervisning, forskning, rådgiv-ning mv.
1. Undervisning og forskningDisse to typer samarbejder er omfattet af anmeldelsesordnin-gen. Undervisningsopgaver kan f.eks. være, hvis du er oplægsholder eller giver foredrag eller lignende om forskningsresultater og be-handlingsformer. Forskning kan f.eks. relatere sig til kliniske forsøg eller afprøvnin-ger og ikke-interventionsforsøg eller forskellige udviklingstests indenfor medicinsk udstyr.
Bemærk: Kun personlige honora-rer skal anmeldesAnmeldelsen skal alene indeholde oplysninger om de honorarer, du som sundhedsperson personligt modtager fra lægemiddel- og medicovirksomheder direkte eller indirekte via en sygehusadmini-streret forskningskonto.
I forbindelse med et klinisk forsøg eller en klinisk afprøvning på en sygehusafdeling vil der af virksomheden være udpeget en ansvarlig for at udarbejde en liste over de sundhedspersoner, der arbejder med forsøget eller afprøvningen. Den ansvarlige kan være den primære investiga-tor eller en anden ansvarlig for
projektet, og listen kan udarbej-des ud fra GCP-liste, ISO stan-dard-log eller anden oversigt. Læger, tandlæger og apotekere, der er opført på listen, skal over-for Sundhedsstyrelsen anmelde sin tilknytning til den lægemiddel-virksomhed, forsøget vedrører, og læger, tandlæger, sygeplejer-sker og apotekere, der er opført på listen, skal overfor Sundheds-styrelsen anmelde sin tilknytning til den medicovirksomhed, som afprøvningen vedrører. I begge tilfælde gælder det, at man skal anmelde tilknytningen uden at opgive et beløb som honorar. Det er naturligvis en forudsætning, at forskningsmidlerne i sådanne tilfælde tilfalder hospitalet ved, at virksomheden indsætter pengene på en hospitalskonto.
2. Rådgivning og tillidsposter Denne type samarbejde er omfat-tet af tilladelsesordningen.Rådgivning kan f.eks. være deltagelse i advisory boards eller anden faglig rådgivning, eksempelvis faglig formidling via virksomhedens brevkasse, blog, pjecer, rapporter mv. Tillidsposter kan f.eks. være et medlemskab af en virksomheds bestyrelse.
Bemærk: Inden du påbegynder tilknytningen, skal Sundhedssty-relsen have givet tilladelse på
baggrund af din ansøgning.
Bemærk: Hvis du deltager i spørgeskemaundersøgelser eller markedsanalyser, skal du alene ansøge om tilladelse i de tilfælde, hvor du ved, hvilken lægemiddel- eller medicovirksomhed, der står bag. Altså hvor undersøgelsen ikke er anonymiseret.
3. Ejerskab af lægemiddel- eller medicovirksomheder
Hvis du har aktier eller andre værdipapirer i en lægemiddel- eller medicovirksomhed til en værdi af op til 200.000 kr. (på erhvervelsestidspunktet), er de omfattet af anmeldelsesordnin-gen. Har du derimod aktier eller andre værdipapirer til en værdi over 200.000 kr. (på erhvervel-sestidspunktet), er de omfattet af tilladelsesordningen.
Sponsorat til et fagligt arrangement i udlandet Modtager du økonomisk støtte fra en lægemiddel- eller medi-covirksomhed til deltagelse i en fagrelevant aktivitet i udlandet, skal du anmelde det til Sundheds-styrelsen. Det kan eksempelvis være en videnskabelig kongres, symposium eller konference. Dette gælder, hvis du er læge, tandlæge, dyrlæge, farmaceut, sygeplejerske, veterinærsygeple-jerske, farmakonom, jordemoder,
bioanalytiker, klinisk diætist, radiograf, social- og sundheds-assistent eller studerende inden for disse fag. For dyrlæger, veterinærsygeple-jersker og studerende inden for disse fag gælder anmeldelses-pligten ikke ved økonomisk støtte fra medicovirksomheder. Medicovirksomheder er i forhold til sponsorater defineret som alle medicovirksomheder, og ikke kun de virksomheder med produkter i klasse IIa, IIb eller III, som tilknytningsreglerne i øvrigt er gældende for.
Visse typer af fagpersoner er også omfattet af anmeldelses-pligten (se figuren på bagsiden).
Bemærk: Kun faglige arrange-menter, der afholdes i udlan-det, er omfattet af ordningen. Sponsorater, som du modtager fra en virksomhed til en faglig aktivitet i Danmark, skal derfor ikke anmeldes.
Bemærk: Sponsorater skal anmeldes til Sundhedsstyrelsen, når du modtager den økonomi-ske støtte eller får refunderet udgifter i forbindelse med din deltagelse i den faglige aktivitet i udlandet.
Hvem er omfattet af anmeldelses- og tilladelsesordningen?
• Er du læge, tandlæge eller apoteker, skal du enten anmelde eller ansøge Sund-hedsstyrelsen om tilladelse både ved samarbejde med en lægemiddelvirksomhed og en medicovirksomhed. Som læge og tandlæge er du omfattet, hvis du arbejder eller bistår med patientbehandling i Dan-mark.
• Er du sygeplejerske, skal du alene anmelde eller ansøge Sundhedsstyrelsen om tilladelse ved samarbejde med en medicovirksomhed. Du er omfattet af reglerne, hvis du arbejder med eller bistår med patientbehand-ling.
• Vedrørende sponsorater til et fagligt arrangement i udlandet er personkred- sen langt bredere. Se afsnittet ’Sponsorat til et fagligt arrangement i udlandet’.
Omfattede virksomheder
På www.sst.dk finder du tre lister over de omfattede virksomheder – en med lægemiddelvirksomheder, en med medi-covirksomheder og en med specialfor-retninger med medicinsk udstyr. De medicovirksomheder, der er omfat-tet af tilknytningsreglerne, er virk-somheder med produkter i de højere risikoklasser, dvs. klasse IIa, IIb og III samt in vitro-diagnostik og aktive implantater. En virksomhed kan dog optræde på listen, hvis den både har klasse I-produkter og produkter i de højere risikoklasser.Hvis den konkrete tilknytning, du skal anmelde, vedrører et klasse I-produkt eller produktområde, f.eks. bleer eller stomiposer, så skal du slet ikke foreta-ge dig noget. Denne tilknytning falder udenfor denne lovgivning. Dette gælder både, hvis tilknytningen består af undervisning, forskningsopgaver eller rådgivning. Køb af værdipapirer eller arv af værdipapirer i en medicovirk-somhed, der optræder på Sundheds-styrelsens lister, skal dog anmeldes eller ansøges om tilladelse til, jf. pkt. 3.
Bemærk: Alle medicovirksomheder og lægemiddelvirksomheder er omfattet af anmeldelsespligten, når det vedrø-rer sponsorater af faglige arrange-menter i udlandet.
Hvor kan jeg læse mere?
På Sundhedsstyrelsens hjemmeside www.sst.dk kan du få mere specifik vejledning om præcis, hvilke oplysninger, du skal indberette, og hvordan du skal gøre det. Her kan du også læse om de overgangsregler, der gælder.
Hvordan og hvad skal du indberette for at overholde anmeldelses- eller ansøgningspligten?
På Sundhedsstyrelsens hjemmeside udfylder du en standardblanket til enten tilknytninger eller sponsora-ter (økonomisk støtte) med forskellige typer af oplys-ninger afhængig af, om der er tale om et samarbejde omfattet af anmeldelsesordningen eller tilladelsesord-ningen.• Ved samarbejde om forskning, undervisning, råd-
givning og tillidsposter mv. skal du give oplysninger om dig selv, din primære arbejdsplads, virksomhe-dens navn, arbejdets art (hvilken type af tilknytning der er tale om), den tidsmæssige udstrækning og betalingen. Bemærk: Du skal indsende en anmeldel-se/ansøgning til Sundhedsstyrelsen, uanset om du modtager honorar for opgaven.
• Ved ejerskab skal du supplere de ovennævnte oplysninger med oplysninger om ejerskabet, f.eks. antal aktier, erhvervelsestidspunktet, værdien på erhvervelsestidspunktet, og evt. om du har erhver-vet ejerskabet som følge af arv.
• Ved sponsorat til et fagligt arrangement i udlandet skal du give oplysninger om dig selv, sponsors virk-somhedsnavn, arrangøren af det faglige arrange-ment (hvis det ikke er den sponsorerende virksom-hed selv), oplysninger om den faglige aktivitet og datoen for afslutningen af aktiviteten. De konkrete sponsorater (beløb) skal ikke anmeldes.
Husk at opdatere ved ændringerDu skal huske at opdatere de indberettede oplysninger, hvis der sker ændringer i forhold til det, du tidligere har indberettet til Sundhedsstyrelsen. Det kan f.eks. være, at samarbejdet ændrer form eller indhold, hvis det faktisk udbetalte beløb afviger fra det tidligere oplyste beløb, eller hvis en faglig aktivitet i udlandet ændrer omfang eller indhold eller er blevet aflyst. Opdateringen skal ske ved at udfylde og indsende en blanket til ændringer. Du finder blanketten på Sund-hedsstyrelsens hjemmeside. En ændringsanmodning bliver altid vurderet af Sundhedsstyrelsen.
Hvor skal du anmelde eller ansøge om tilladelse?
Alle anmeldelser og ansøgninger indrappor-teres via Sundhedssty-relsens hjemmeside, www.sst.dk
Hvor og hvornår offentliggøres samarbejdet?
Sundhedspersoners samarbejde med virk-somhederne offentlig-gøres på Sundhedssty-relsens hjemmeside, efter at anmeldelsen er foretaget, eller efter at Sundhedsstyrelsen har givet tilladelse. Individuelle oplysninger, herunder sundheds-personens samlede honorar pr. virksomhed pr. år offentliggøres og vil være tilgængelige i to år efter afsluttet samarbejde. Sundheds-styrelsens oversigt kan ses på: www.sst.dk
Hvad har lægemiddel- og medicoindustrien pligt til?
Lægemiddel- og medicovirksom-heder har pligt til at orientere sundhedspersoner om den anmel-delses- og ansøgningspligt, som sundhedspersoner er omfattet af, når parterne indgår samarbejde med hinanden, eller når virksomhe-den yder et sponsorat til et fagligt arrangement i udlandet. Ejerskab er ikke omfattet af virksomhe-dernes orienteringspligt overfor sundhedspersoner.
Én gang årligt orienterer læge-middel- og medicovirksomheder Sundhedsstyrelsen om, hvilke læger, tandlæger eller apotekere, virksomhederne har samarbejdet med. Medicovirksomheder orien-terer også om samarbejde med sygeplejersker. Virksomhederne skal samtidig med indberetningen orientere den enkelte sundheds-person om indholdet af indberet-ningen.
De oplysninger virksomhederne skal indberette, er:• Virksomhedens navn og CVR-nr.• Sundhedspersonens navn,
primære arbejdsplads, privat-adresse og CPR-nr.,
• Tidsperiode for tilknytningen.
Kontrol og konsekvenser?
Ifølge sundhedsloven kan Sundhedsstyrelsen kontrol-lere, at sundhedspersoner overholder deres anmeldel-ses- og ansøgningspligt, når de har en tilknytning til en lægemiddel- eller medicovirk-somhed. Sundhedsstyrelsen kan i den forbindelse anmode den enkelte sundhedsperson om at sende supplerende oplysninger.
Sundhedsstyrelsen kan også anmode virksomhederne om yderligere oplysninger. Bliver påbuddet ikke efterkommet, kan det straffes med bøde.
Bemærk: Tilknytning til en lægemiddel- eller medicovirk-somhed kan betyde, at du er inhabil i forhold til at deltage i visse nationale rådgivende råd og udvalg. Læs mere her-om på Sundhedsstyrelsens hjemmeside www.sst.dk.
Lægemiddelindustriforeningen
_
Denne pjece er udgivet af:
1 2 3HVEM SKAL DU
VÆRE TILKNYTTET?
LægemiddelvirksomhedLæger, tandlæger og apotekere skal registrere samarbejde med lægemiddelvirksomheder. Andre professioner skal ikke.
MedicovirksomhedSygeplejersker, læger, tandlæger og apotekere skal registrere samarbejde med medicovirksomheder. Andre professioner skal ikke.
HVILKEN TYPETILKNYTNING?
ANMELDELSESORDNINGENUndervisning eller forskning Ejerskab op til 200.000 kr.
TILLADELSESORDNINGENRådgivning Tillidsposter Ejerskab over 200.000 kr.
SÅDAN GØR DU
Søg tilladelse eller anmeld en tilknytning hos Sundhedsstyrel-sen.
www.sst.dk
Faglig og økonomisk tilknytning
Sponsorater til faglige aktiviteter i udlandet
HVEM SPONSORERER DIG?
LægemiddelvirksomhedLæger, tandlæger, dyrlæger, farmaceuter, sygeplejersker, veterinærsygeplejersker, farmakonomer, jordemødre, bioana-lytikere, kliniske diætister, radiografer, social- og sundhedsas-sistenter eller studerende inden for disse fag og indehavere og ledende medarbejdere i forretninger, der er godkendt til at sælge ikke apoteksforbeholdte håndkøbslægemidler eller lægemidler til produktionsdyr samt rådgivere og indkøbere af lægemidler uden for apoteker, skal anmelde sponsorater.
MedicovirksomhedLæger, tandlæger, farmaceuter, sygeplejersker, farmakono-mer, jordemødre, bioanalytikere, kliniske diætister, radiogra-fer, social- og sundhedsassistenter eller studerende inden for disse fag samt indehavere og ledende medarbejdere i forret-ninger, der sælger medicinsk udstyr, samt medicoteknikere og indkøbere skal anmelde sponsorater.
HVOR FOREGÅR DEN FAGLIGE AKTIVITET?
I udlandet
I Danmark
SÅDAN GØR DU
Anmeld hos Sundhedsstyrelsen
www.sst.dk
Anmeld IKKE
Du kan læse mere om nedenstående foreninger på
Dansk Sygeplejeråd: www.dsr.dk
Industriforeningen for Generiske Lægemidler: www.Igldk.dk
Lægemiddelindustriforeningen: www.lif.dk
Medicoindustrien: www.medicoindustrien.dk
Tandlægeforeningen: www.tandlaegeforeningen.dk
Lægeforeningen: www.laeger.dk
Apotekerforeningen: www.apotekerforeningen.dk
Lægevidenskabelige Selskaber: www.selskaberne.dk
