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UNIVERSIDADE FEDERAL DOS VALES DO JEQUITINHONHA E MUCURI Programa de Pós-Graduação em Odontologia Vanessa Silva de Rezende DESEMPENHO CLÍNICO DE RESTAURAÇÕES CLASSE II COM RESINA BULK FILL APÓS A REMOÇÃO PARCIAL E TOTAL DO TECIDO CARIADO: UM ENSAIO CLÍNICO RANDOMIZADO Diamantina 2018
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UNIVERSIDADE FEDERAL DOS VALES DO JEQUITINHONHA E MUCURI
Programa de Pós-Graduação em Odontologia
Vanessa Silva de Rezende
DESEMPENHO CLÍNICO DE RESTAURAÇÕES CLASSE II COM RESINA BULK
FILL APÓS A REMOÇÃO PARCIAL E TOTAL DO TECIDO CARIADO: UM
ENSAIO CLÍNICO RANDOMIZADO
Diamantina
2018
Vanessa Silva de Rezende
DESEMPENHO CLÍNICO DE RESTAURAÇÕES CLASSE II COM RESINA BULK
FILL APÓS A REMOÇÃO PARCIAL E TOTAL DO TECIDO CARIADO: UM
ENSAIO CLÍNICO DO RANDOMIZADO
Dissertação apresentada à Universidade Federal dos
Vales do Jequitinhonha e Mucuri, como parte das
exigências do Programa de Pós-Graduação em
Odontologia, para obtenção do título de Mestre em
Odontologia.
Linha de pesquisa: Epidemiologia e controle das
doenças bucais, área de concentração em
Odontopediatria.
Orientadora: Profa. Dra. Maria Letícia Ramos-Jorge
Co-orientadoras: Profa. Dra. Joana Ramos-Jorge
Profa. Dra. Simone Gomes Dias de Oliveira
Diamantina
2018
AGRADECIMENTOS
Agradeço, e agradecerei sempre à Deus em primeiro lugar na minha vida. Que poderei
retribuir ao Senhor Deus por tudo aquilo que Ele fez em meu favor? (Salmo 115). Obrigada
meu Deus por me fazer chegar até aqui. Tudo o que recebo do senhor é muito mais do que eu
pude sonhar. Muito obrigada!
Agradeço também de modo especial aos meus pais Dirce e José Maria pelo carinho, confiança
e todas orações. Agradeço também ao meu irmão Rodrigo pelo incentivo, pela amizade e pela
inspiração. Ao meu esposo Marcus Vinícius, agradeço todo amor e paciência. E a toda minha
família pelas palavras de incentivo e mensagens carinhosas, muito obrigada! Foi por causa de
vocês que eu cheguei até esse momento e é por vocês que continuo.
Aos meus amigos de Diamantina, principalmente do GOU, agradeço a compreensão pela
ausência e a intercessão nos momentos que precisei. De modo especial agradeço às minhas
amigas Fran e Anelisa, que me ajudaram a rezar e a acreditar que Deus cuidaria para que eu
chegasse até o fim. A nossa vitória chegou!
À minha querida orientadora Maria Letícia, agradeço o carinho, incentivo e paciência. O
mestrado mudou a minha vida e a minha maneira de ser dentista. Obrigada por acreditar em
mim!
À minha querida co-orientadora Simone, agradeço a atenção, paciência, generosidade e
disponibilidade em me atender todas as vezes que precisei. Muito obrigada!
À minha querida co-orientadora Joana, agradeço a generosidade, a atenção e a correção
cuidadosa de cada detalhe deste trabalho. Sempre aprendo muito com você! Muito obrigada!
À melhor pessoa com quem eu poderia trabalhar, Ana Clara, agradeço por dividir todo seu
conhecimento e a clínica de ART comigo. Você é uma inspiração para mim como pessoa e
profissional. Obrigada pela confiança e pela amizade!
Aos meus queridos “Particulares”, agradeço a amizade e os (raros, mas preciosos) momentos
juntos. Vocês foram essenciais nessa trajetória.
Agradeço a todos professores e alunos da pós-graduação e de modo especial à Débora, Maria
Eliza, Izabella e ao Thiago por compartilhar o tempo de vocês, o conhecimento ou até mesmo
uma boa conversa todas as vezes que precisei.
Agradeço aos meus queridos alunos de graduação com quem tive a honra de trabalhar: Luana,
Maria Tereza, Vitória, Amanda, Camila, Gabriel, Lidiane, Thaís, Thainara, Jane, Douglas,
Sindy, Carla e Estéphane. Vocês são os melhores!
Agradeço a todos os pacientes e seus pais, com quem pude aprender tudo que sei hoje.
Obrigada por me confiarem seus filhos. Fiz o meu melhor por amor a eles. Gratidão!
Agradeço ainda a todos os funcionários da UFVJM. Da limpeza, em nome da Elzinha,
agradeço por sempre deixarem as clínicas tão limpas e organizadas. Da portaria, agradeço
em nome do “Seu” Antônio e do Cláudio. Da esterilização, agradeço à Rô, Andreza e Ena. E
do PPGOdonto agradeço à Gislene pela generosidade, carinho e educação com que sempre
fui recebida. Você é para mim um exemplo de profissional: competente e humana!
Aos que não foram citados aqui, perdoem o esquecimento, mas saibam que estão no meu
coração!
RESUMO
Resinas bulk fill empregadas com adesivos autocondicionantes parecem ser uma opção para
restaurar dentes decíduos pois simplificam o protocolo restaurador. Porém são materiais que
apresentam poucas evidências clínicas de seu desempenho. Dessa forma, o objetivo desse
trabalho foi avaliar o desempenho clínico de restaurações classe II em molares decíduos após a
remoção seletiva e total do tecido cariado. Trata-se de um ensaio clínico randomizado do tipo
boca dividida, realizado na cidade de Diamantina/MG. Participaram do estudo 82 crianças com
idades entre 7 e 12 anos, que apresentavam cárie em dentina, classe II, em dois molares
decíduos. Cada criança recebeu duas restaurações e os dentes foram alocados por meio de
sorteio. No grupo 1 (n=82) a abertura da cavidade e remoção do tecido cariado foi realizada
com instrumentos rotatórios e feita a remoção total do tecido cariado. No grupo 2 (n=82) foram
utilizados apenas cortantes manuais e realizada a remoção seletiva do tecido cariado. Foram
realizadas 164 restaurações classe II utilizando a resina Filtek Bulk Fill (3M) com o adesivo
autocondicionante Scotchbond Universal (3M). A avaliação clínica foi realizada por um
avaliador cegado utilizado o critério do USPHS, após o acompanhamento de 6 e 12 meses. Os
dados foram organizados e analisados no software SPSS (versão 20.0, SPSS, Chicago, IL,
EUA). Foram utilizadas estatísticas descritivas para descrever os critérios de avaliação e motivo
das falhas. Foi realizado o teste qui-quadrado e para a análise de sobrevida foi utilizado o teste
de Kaplan-Meier. A média de idade das crianças incluídas foi de 5,7 (±1,3). Aos 12 meses
foram avaliadas 74 restaurações no grupo um e 77 restaurações no grupo dois e a taxa de sucesso
do grupo um foi de 85% e do grupo dois de 81%. O teste qui quadrado revelou uma associação
estatística entre os grupos para os critérios de cor aos 6 (p=0,001) e 12 (p=0,003) meses e
descoloração marginal (p=0,026) aos 12 meses. A análise da curva de sobrevida de Kaplan-
Meier não revelou diferença estatística (Log-rank p=0,225) entre os grupos. Os motivos de falha
das restaurações foram a fratura ou perda da restauração e evidência de cárie secundária. O
maior número de falhas ocorreu nos 6 primeiros meses. Assim, os resultados deste estudo
apontam que houve diferença no desempenho clínico referente à cor e à descoloração marginal
de restaurações de resina bulk fill em molares decíduos realizadas após a remoção total ou
parcial do tecido cariado, porém não houve diferença na sobrevida de restaurações.
Palavras-chave: Análise de sobrevida. Cárie dentária. Dente decíduo. Restauração dentária
permanente. Falha de restauração dentária.
ABSTRACT
Bulk-fill composite resins used with self-etching adhesives seems to be an option for restoring
deciduous teeth as they simplify the restorative protocol. However, these materials present few
clinical evidence of its performance. Thus, the objective of this study was to evaluate the
clinical performance of class II restorations in primary molars after partial and total removal of
carious tissue. This is a randomized clinical trial, split-mouth type, performed in the city of
Diamantina / MG. This study included 82 children aged 7 to 12 years, who presented caries in
dentin, class II, in two primary molars. Each child received two restorations and the teeth were
allocated by raffle. In group one (n = 82) the opening of the cavity and removal of the carious
tissue was performed with rotary instruments and the total removal of carious tissue was
performed. In group two (n = 82), only manual excavators were used and selective removal of
the carious tissue was performed. Sixty-six class II restorations were performed using Filtek
Bulk Fill composite resin (3M) with Single Bond self-etching adhesive (3M). Clinical
evaluation was performed by a blinded evaluator using the USPHS criteria, after follow-up of
6 and 12 months. Data were organized and analyzed in SPSS software (version 20.0, SPSS,
Chicago, IL, USA). Descriptive statistics were used to describe the evaluation criteria and
reason for failures. The chi-square test was performed and the Kaplan-Meier test was used for
survival analysis. The mean age of the children included was 5.7 (± 1.3). At 12 months, 74
restorations in group one and 77 restorations in group two were evaluated and the success rate
of group one was 85% and 81% in group two. The chi-square test revealed a statistical
association between the groups regarding the color criteria at 6 (p = 0.001) and 12 (p = 0.003)
months and marginal discoloration (p = 0.026) at 12 months. Analysis of the Kaplan-Meier
survival curve did not reveal statistical difference (Log-rank p = 0.225) between the groups.
The reasons for failure of the restorations were fracture or loss of the restoration and evidence
of secondary caries. The majority number of failures occurred in the first 6 months. Thus, the
results of this study indicate that there was a difference in the clinical performance regarding
color and marginal discoloration of bulk fill composite resin restorations performed in primary
molars after total or partial removal of carious tissue, however, there was no difference in the
survival of restorations.
Key words: Survival analysis. Dental cavity. Tooth decay. Permanent dental restoration. Dental
Restoration Failure.
LISTA DE ILUSTRAÇÕES
Quadro 1 – Critérios USPHS modificados...............................................................................41
Quadro 2 – Motivo e tempo de falha das restaurações.............................................................42
Figura 1 – Fluxograma descritivo das fases do estudo (N= número de crianças)....................45
Figura 1 – Curva de sobrevida de Kaplan-Meier para restaurações do grupo 1 e 2.................46
LISTA DE TABELAS
Tabela 1 – Descrição dos grupos de tratamento, taxas de sucesso e insucesso de acordo com o
número de faces restauradas ................................................................................................... 43
Tabela 2 – Resultado da avaliação clínica do grupo 1 aos 6 meses e 1 ano de acordo com os
critérios USPHS modificados (n=74). ..................................................................................... 43
Tabela 3 – Resultado da avaliação clínica do grupo 2 aos 6 meses e 1 ano de acordo com os
critérios USPHS modificados (n=77) ...................................................................................... 44
LISTA DE ABREVIATURAS E SIGLAS
CAPES Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior
CNPq Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico
FAPEMIG Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de Minas Gerais
SPIRIT Standard Protocol Items: Recommendations for Interventional Trials
SPSS Statistical Package for the Social Sciences
UFVJM Universidade Federal dos Vales do Jequitinhonha e Mucuri
USPHS United States Public Health Service
18
SUMÁRIO
CONSIDERAÇÕES INICIAIS ............................................................................................... 21
MANUSCRITO: Desempenho clínico de restaurações classe II de resina bulk fill após a
remoção parcial e toral do tecido cariado: um ensaio clínico do tipo boca dividida .............. 25
Página de título. ....................................................................................................................... 27
Resumo ................................................................................................................................... 29
Introdução ............................................................................................................................... 31
Metologia ................................................................................................................................ 32
Resultados ............................................................................................................................... 35
Discussão e Conclusão ........................................................................................................... 35
Porque este trabalho é importante para odontopediatras? ...................................................... 38
Agradecimentos ...................................................................................................................... 38
Referências ............................................................................................................................. 39
Quadros ................................................................................................................................... 41
Quadro 1 – Critério USPHS modificados .............................................................................. 41
Quadro 2 – Motivo e tempo de falha das restaurações .......................................................... 42
Tabelas ..................................................................................................................................... 43
Tabela 1 – Descrição dos grupos de tratamento, taxas de sucesso e insucesso de acordo com o
número de faces restauradas ................................................................................................... 43
Tabela 2 - Resultado da avaliação clínica do grupo 1 aos 6 meses e 1 ano de acordo com os
critérios USPHS modificados (n=74) ..................................................................................... 43
Tabela 3 - Resultado da avaliação clínica do grupo 2 aos 6 meses e 1 ano de acordo com os
critérios USPHS modificados (n=77) ...................................................................................... 44
Figuras .................................................................................................................................... 45
Figura 1_Fluxograma descritivo das falhas do estudo ............................................................ 45
Figura 2 _ Curvada de sobrevida de Kaplan-Meier para restaurações do grupo 1 e 2 (Log-rank
p=0,225) .................................................................................................................................. 46
CONSIDERAÇÕES FINAIS ................................................................................................. 47
REFERÊNCIAS GERAIS ...................................................................................................... 49
APÊNDICES
Apêndice A- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido ............................................... 53
Apêndice B- Ficha de avaliação das restaurações ............................................................... 56
20
ANEXOS
Anexo A- Caries Assessment Spectrum and Treatment (CAST) ......................................... 57
Anexo B- Carta de aprovação pelo Conselho de Ética em Pesquisa ................................... 54
Anexo C- Normas para publicação na revista International Journal of Paediatric Dentistry
.................................................................................................................................................. 65
21
CONSIDERAÇÕES INICIAIS
O tratamento da cárie dentária foi, por muito tempo, baseado nos princípios dos preparos
cavitarios de Black e suas extensões preventivas. Essa forma de tratamento incluía,
frequentemete, a remoção de tecido dentário sadio para a retenção do material restaurador
disponível ou para a prevenção de novas lesões na mesma região (FRENCKEN et al., 2012).
Com a criação de materiais restauradores adesivos e o entendimento de que a cárie é uma
doença que pode ser controlada, a odontologia restauradora passou a ter uma estratégia de
mínima intervenção (TYAS et al., 2000; BANEJEE, 2013; CALACHE, HOPCRAFT e
MARTIN, 2013).
As lesões iniciais de cárie passaram a ser tratadas de forma não invasiva com a
finalidade de paralisar e controlar o processo carioso. E as lesões mais avançadas de cárie
passaram a ser restauradas com materiais adesivos após uma remoção seletiva do tecido cariado
(FRENCKEN et al., 2012; INNES et al., 2018). A remoção seletiva do tecido cariado
caracteriza-se pela remoção da dentina infectada (SCHWENDIKE et al., 2018). A dentina
infectada é a camada mais superficial da lesão. Trata-se de um tecido úmido, amolecido com
pouco ou nenhum potencial de remineralização, pois o colágeno que o compõe encontra-se
degradado (MEDEIROS, 2011).
A remoção incompleta da cárie pode ser realizada em duas sessões para que a dentina
tenha tempo de se reparar, sendo denominada essa técnica de tratamento expectante
(BJORNDAL et al, 2010). Na primeira sessão é realizado o selamento provisório e depois na
segunda sessão a restauração definitiva. Também pode ser em sessão única, com o selamento
definitivo da cavidade. Em lesões de cárie extensas, a remoção incompleta tem demonstrado
bons resultados em relação à diminuição de exposições pulpares (RICKETTS et al, 2013).
Na técnica restauradora atraumática a cárie é removida totalmente nas paredes
circundantes do preparo cavitário e parcialmente na parede de fundo (SCHWENDIKE et al.,
2018). Dessa forma, a dentina afetada é preservada já que é um tecido com a organização do
colágeno preservada e, portanto, com potencial de remineralização. Clinicamente é
caracterizado pela consistência mais endurecida e aparência seca (MEDEIROS, 2011).
Dentre os métodos para a remoção de cárie em dentina, podem ser utilizadas brocas de
aço em instrumentos de baixa rotação ou de instrumentos manuais, como a colher de dentina.
Em relação à eficiência, os dois métodos são semelhantes (ASWATHI et al, 2017).
22
O uso do instrumento rotatório é o modo convencional, em que a remoção do tecido
cariado é realizada com maior velocidade, porém, permite também maior destruição de
substância dental sadia e, consequentemente, sobre-extensão do preparo. Ao ser removido
totalmente o tecido cariado em lesões profundas, tem-se o risco de gerar uma exposição pulpar,
e a necessidade do tratamento endodôntico, diminuindo a sobrevida dentária (ALVES et al.,
2010; MALTZ et al., 2011). Além disso, pode demandar a necessidade de aplicação de
anestesia, pois pode ser um procedimento doloroso (SANTAMARIA et al, 2015).
Como método alternativo, a técnica de remoção seletiva, método minimamente
invasivo, preserva-se a estrutura dentária e a vitalidade pulpar, proporciona o maior controle do
manuseio do tecido cariado pelo profissional e tem baixo custo. Além disso, apresenta menor
tempo clínico e melhores resultados quando comparado a tratamentos como pulpotomia e
capeamento pulpar direto (RICKETTS et al., 2009; ARAÚJO et al., 2010). É um método
silencioso, que na percepção dos pacientes é mais agradável, ao contrário do uso da baixa
rotação, que promove ruídos (SANTAMARIA et al, 2015).
A escolha do material restaurador também favorece a paralisação da doença e a
preservação de estrutura dentária. Preparo conservadores só são possíveis pelas características
adesiva dos materiais que criam retenções micromecânicas (FRENKEN, 2017; BANERJEE et
al., 2017). Entre os sistemas adesivos disponíveis, as resinas compostas possibilitam a
devolução de forma, textura e cor semelhante ao tecido hígido (De GOES et al., 2014; HIRATA
et al., 2015; CHISINI et al., 2018). A resina também apresenta características mecânicas
semelhantes à dentina e ao esmalte. Dessa forma, o uso de resina composta se tornou uma
prática comum para a restauração de dentes posteriores (DEMARCO et al., 2012).
Um desafio da restauração com resina composta é a contração de polimerização. Assim,
um protocolo restaurador em incrementos foi proposto para minimizar o estresse gerado pela
contração de polimerização (FEITZER et al., 1987; HAN e PARK, 2018). Entretanto, a técnica
incremental favorece a contaminação do material durante a restauração, a criação de espaços
vazios e também aumenta o tempo de confecção da restauração (FOK e AREGAWI, 2018).
Dessa forma, o advento das resinas bulk fill, que possibilitam o preenchimento da cavidade em
incrementos de até 5mm, é uma das principais novidades para a aplicação de resinas compostas
(ILIE, 2018).
Messmo assim essa modificação na odontologia restauradora diminui o tempo clínico
de confecção da restauração e pode tornar o procedimento restaurador mais confortável para o
23
paciente e para o profissional. As propriedades das resnias compostas bulk fill, como fluidez,
translucidez, módulo de elasticidade e baixa contração de polimerização, favorecem o
selamento marginal da cavidade o que pode contribuir para o aumento da longevidade da
restauração (BENETTI et al, 2015; ILIE, 2018).
Em estudos laboratoriais e clínicos, as resinas bulk fill têm apresentado um desempenho
semelhante às resinas convencionais (MEEIRES et al., 2018; VELOSO et al., 2018). E apesar
das evidências promissoras da remoção parcial de cárie, não há uma definição sobre qual
instrumental é mais apropriado para esta remoção. Assim, a adesão dos materiais resinosos à
dentina afetada ainda precisa ser investigada (RICKETTS et al, 2013). Dessa forma, o objetivo
deste estudo foi avaliar o desempenho clínico de restaurações classe II em molares decíduos
após a remoção parcial e total do tecido cariado.
24
25
MANUSCRITO
MANUSCRITO: Desempenho de restaurações classe II com resina bulk fill após a remoção
parcial e total do tecido cariado: um ensaio clínico randomizado.
PERIÓDICO: International Journal of Paediatric Dentistry
Fator de Impacto: 1.532
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27
PÁGINA DE TÍTULO
DESEMPENHO CLÍNICO DE RESTAURAÇÕES CLASSE II COM RESINA BULK
FILL APÓS A REMOÇÃO PARCIAL E TOTAL DO TECIDO CARIADO: UM
ENSAIO CLÍNICO RANDOMIZADO.
Vanessa Silva de Rezende1, Ana Clara Sá-Pinto1, Simone Gomes Dias de Oliveira1, Joana
Ramos-Jorge1,2, Maria Letícia Ramos-Jorge1.
1Departamento de Odontopediatria e Ortodontia, Faculdade de Odontologia, Universidade
Federal dos Vales do Jequitinhonha e Mucuri, Diamantina, Brasil.
2Departamento de Odontopediatria e Ortodontia, Faculdade de Odontologia, Universidade
Federal de Minas Gerais, Belo Horizonte, Brasil.
Número total de palavras: 2865
Autor correspondente
Vanessa Silva de Rezende
Avenida do Contorno, 177, Apto D, 39.100-000, Diamantina, MG, Brazil
Phone/Fax: +55 38 3532-6099
E-mail: [email protected]
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29
RESUMO
Objetivo: avaliar o desempenho clínico de restaurações classe II em molares decíduos após a
remoção parcial e total do tecido cariado. Metodologia: Trata-se de um ensaio clínico
randomizado do tipo boca dividida. Participaram do estudo 82 crianças com idades entre 5 e 7
anos, que apresentavam cárie em dentina, classe II, em molares decíduos. Cada criança recebeu
duas restaurações e os dentes foram alocados por meio de sorteio. No grupo um (n=82) realizou-
se a remoção total do tecido cariado com instrumentos rotatórios. No grupo dois (n=82)
realizou-se a remoção seletiva do tecido cariado com instrumentos manuais. As cavidades
foram restauradas com o adesivo autocondicionante Single Bond e resina Filtek Bulk Fill. A
avaliação clínica foi realizada por um avaliador cegado utilizado o critério do USPHS, após o
acompanhamento de 6 e 12 meses. Realizou-se o teste qui-quadrado e o teste de Kaplan-Meier.
Resultados: O teste qui quadrado revelou uma associação estatística entre os grupos para os
critérios de cor aos 6 (p=0,001) e 12 (p=0,003) meses e descoloração marginal (p=0,026) aos
12 meses. A análise da curva de sobrevida de Kaplan-Meier não revelou diferença estatística
(Log-rank p=0,225) entre os grupos. Conclusão: houve diferença no desempenho clínico
referente à cor e à descoloração marginal de restaurações de resina bulk fill em molares decíduos
realizadas após a remoção total ou parcial do tecido cariado, porém não houve diferença na
sobrevida de restaurações.
Palavras-chave: Análise de sobrevida; cárie dentária; dente decíduo; resinas compostas;
alocação randomizada.
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31
Introdução
A odontologia minimamente invasiva adota uma filosofia que integra prevenção,
remineralização e intervenção mínima para o tratamento restaurador com o objetivo de
preservar tecidos sadios e aumentar a longevidade do dente na cavidade bucal1. Para o controle
de placa e reestabelecimento da função do dente, o tratamento restaurador é necessário para
lesões cavitadas2. E para a remoção do tecido cariado a remoção parcial é uma opção que
favorece o reparo da dentina em dentes vitais e diminui as exposições pulpares em caso de
lesões profundas3.
Frequentemente, os pacientes consideram a remoção do tecido dentário comprometido
pela cárie como uma experiência desagradável4. Além disso, essa remoção de tecido utilizando
brocas pode ser traumática para a polpa e pode ser mais difícil estabelecer a quantidade de
material dentário que deve ser removido, favorecendo, assim, uma remoção desnecessária de
tecido sadio5,6. Outra forma de remoção mecânica de tecido dentário comprometido pela cárie
é por meio de curetas. Em relação à eficiência, é semelhante às brocas7. Porém é um metódo
que, na percepção do paciente infantil, provoca menos estímulos dolorosos contribuindo para o
manejo do comportamento durante a consulta8,9.
A remoção seletiva de cárie dentária com instrumentos manuais é a técnica preconizada
pelo tratamento restaurador atraumático (ART). Entretanto, o material utilizado no ART é o
cimento de ionômero de vidro de alta viscosidade10. O uso desse material está associado a uma
maior taxa de falha em comparação à tratamentos convencionais11. Uma recente revisão
sistemática de ensaios clínicos apontou que a resina composta é o material que apresenta menor
taxa de falha anual em dentes decíduos12. E comparada à resina convencional, a resina bulk fill
apresenta resultados semelhantes em restaurações de dentes posteriores permanentes e
decíduos13. Um estudo in vitro demonstrou que a remoção parcial de tecido cariado não afetou
o desempenho biomecânico da restauração com resina bulk fill14.
A adesão dos materiais resinosos à dentina afetada ainda precisa ser investigada15. E por
simplificar o protocolo restaurador, as resinas bulk fill podem ser uma boa opção para a
odontopediatria. Entretanto, o maior número de evidências de seu desempenho clínico é
proveniente de estudos conduzidos em dentes permanentes13. Dessa forma, o objetivo deste
estudo foi avaliar o desempenho clínico de restaurações classe II em molares decíduos após a
remoção parcial e total do tecido cariado.
32
Metodologia
Este estudo foi planejado de acordo com o guia SPIRIT (Standard Protocol Items:
Recommendations for Interventional Trials), foi aprovado pelo comitê de ética em pesquisa
com seres humanos (CAAE 80217917.0.0000.5108) e está registrado no site
https://clinicaltrials.gov/ sob o protocolo 80217917.0.0000.5108 Os pais autorizaram a
participação de seus filhos por meio da assinatura do termo de consentimento livre e esclarecido
(TCLE). A criança também deveria aceitar participar da pesquisa assinando o Termo de
Assentimento Livre e Esclarecido (TALE).
Desenho do estudo e amostra
Foi realizado um ensaio clínico randomizado do tipo boca dividida, na clínica de pós-
graduação da Universidade Federal dos Vales do Jequitinhonha e Mucuri, em Diamantina,
Minas Gerais. Foi um levantamento epidemiológico em que foram examinadas 735 crianças
com idade entre 4 e 7 anos. As crianças foram examinadas por duas operadoras calibradas
(Kappa inter-examinador=0,84 e Kappa intra-examinador 0,84 e 0,86) para o índice Caries
Assessment Spectrum and Treatment (CAST)13. As mesmas examinadores foram treinadas para
a realização dos tratamentos restauradores. Após 6 e 12 meses, as restaurações foram avaliadas
por um terceiro pesquisador treinado e cego quanto ao protocolo clínico realizado para a
remoção de tecido cariado.
Foram selecionadas crianças que apresentavam molares decíduos vitais com lesões de
cárie classe II, em dentina, e sem sintomatologia dolorosa espontânea ou outro sinal de condição
pulpar irreversível, correspondente aos códigos 4 e 5 do CAST. Foram incluídos primeiros e
segundos molares superiores e inferiores. Crianças que apresentavam alguma alteração de
saúde, tais como alergia a algum dos componentes do material restaurador ou outro material
preconizado no protocolo do estudo, relatado pelos pais, ou crianças cujo atendimento não
pudesse ser realizado em ambulatório por apresentarem comprometimento sistêmico foram
excluídas do estudo. Molares com tratamento endodôntico ou intervenção restauradora prévia
não foram incluídos no estudo.
Para o cálculo amostral, adotou-se um nível de confiança de 95% e um erro padrão de
5%. Considerando uma taxa de insucesso de 3,9%16 e uma diferença clinicamente relevante de
15% entre os dois grupos estudados, o tamanho mínimo da amostra foi de 64 restaurações por
grupo. Foram adicionados 30% em cada grupo para minimizar a ocorrência de perdas durante
o tempo de acompanhamento. Assim, 82 restaurações foram confeccionadas em cada grupo.
33
Os dentes a serem restaurados foram sorteados para a escolha do grupo utilizando envelopes
selados e numerados sequencialmente. O operador era informado pelo auxiliar do protocolo
restaurador após o sorteio no momento da restauração. No grupo 1 (n=82), a abertura da
cavidade e a remoção do tecido cariado foram realizados com instrumentos rotatórios. No grupo
2 (n=82), foram utilizados apenas cortantes manuais e foi realizada a remoção seletiva do tecido
cariado. Todas as crianças incluídas no estudo foram preparadas para receber as restaurações
de resina com orientações de higiene bucal, direcionadas a elas e seus cuidadores, e pela
realização de outros tratamentos necessários.
Procedimentos clínicos
Para a realização das restaurações, o dente foi limpo com pedra pomes e escova Robson.
No grupo 1, a abertura da cavidade foi realizada com broca carbide (245/330) em alta rotação,
sob refrigeração e a remoção do tecido cariado foi realizada com brocas esféricas (1, 2 ou 3)
em baixa rotação. A ausência de tecido cariado foi confirmada após a remoção de toda dentina
amolecida usando uma sonda exploradora nº5 de ponta romba18,19. Caso o dente apresentasse
uma lesão de cárie profunda e fosse sorteado para o grupo 1, se ocorresse a exposição pulpar
durante a limpeza da cavidade, seria excluído da amostra. No grupo 2, a abertura e remoção do
tecido cariado foi realizada com auxílio de instrumentos manuais do kit ART (Duflex – SS
White). A remoção seletiva de tecido cariado foi realizada utilizando critérios visuais e táteis.
A escavação foi interrompida quando uma consistência endurecida e seca da dentina foi
alcançada18,19. A dentina cariada foi completamente removida das paredes laterais das
cavidades em ambos os grupos. Além disso, o acabamento das cavidades, nos dois grupos, foi
realizado com recortador de margem gengival. Após a remoção de tecido cariado, cada
cavidade foi limpa, lavada com água e seca com bolinhas de algodão. Todas as restaurações
foram realizadas sob isolamento absoluto e foram estabilizadas matrizes metálicas nas paredes
proximais. Todos os pacientes foram anestesiados para a realização do isolamento.
Fui utilizado o adesivo Scotchbond Universal System (3M ESPE, Brasil) aplicado nas
paredes do preparo, no modo autocondicionante, em passo único, de acordo com as instruções
do fabricante. A aplicação foi realizada com o auxílio de um aplicador descatável de modo ativo
durante 20 segundos. Posteriormente, uma secagem leve por 5 segundos com jato de ar e uma
fotoativação por 10 segundos foram realizadas. A resina composta bulk fill (Filtek®; cor A2;
3M ESPE, Sumaré, São Paulo, Brasil) foi inserida na cavidade em incremento único. A
fotoativação foi realizada 20 segundos em cada face da restauração, de acordo as indicações do
fabricante.
34
Após a remoção do dique de borracha, a oclusão foi testada e ajustada. As restaurações
foram submetidas aos procedimentos de acabamento com brocas diamantadas (granulação fina
e extrafina) e polimento utilizando discos de lixa Sof-lex Pop-on (3M ESPE) em diferentes
granulações (grossa, média, fina e extrafina), pontas Enhance (Dentisply Sirona, Brasil),
compatíveis com a localização do dente e anatomia da restauração e pasta abrasiva (Pasta
Poligloss, TDV, Brasil).
Avaliação das restaurações
O aspecto clínico das restaurações foi avaliado em relação à cor, descoloração marginal,
recidiva de cárie, forma anatômica, integridade marginal e textura superficial de acordo com os
critérios modificados do United States Public Health Service (USPHS) (Quadro 1)20.
De acordo com esse critério, o sucesso das restaurações foi considerado quando elas
foram classificadas como Alfa (A) e Bravo (B), e como insucesso aquelas classificadas por
Charlie (C) e Delta (D). O exame das restaurações foi realizado após a profilaxia com pasta
profilática e escova Robson e com o auxílio de uma sonda milimetrada OMS (Golgran®, São
Paulo, Brasil).
Análise estatística
Os dados foram organizados e analisados no software SPSS (versão 24.0, SPSS, Chicago, IL,
EUA). Foi realizada uma descrição dos critérios de avaliação e motivo das falhas das
restaurações. Para analisar a associação entre o grupo de tratamento e os critérios de avalição
clínica, foi realizado o teste qui-quadrado. Para a análise de sobrevida foram utilizados o teste
de Kaplan-Meier considerando os dados de evento (falha clínica) e censura aos 6 e 12 meses de
acompanhamento. Considerou-se significativo os valores de p<0,05.
35
Resultados
Ao longo do acompanhamento, três crianças mudaram de cidade, levando à perda de
três restaurações em cada grupo. Quatro dentes do grupo 1 foram excluídos da análise. Desses,
dois apresentaram exposição pulpar durante a remoção de tecido cariado, um apresentou
tratamento restaurador (realizado por outro dentista) e outro estava ausente no momento da
avaliação aos seis meses. Dois dentes foram excluídos do grupo 2. Um deles apresentou
sintomatologia dolorosa após 3 meses da realização do tratamento restaurador e outro estava
ausente no momento da avaliação aos seis meses. Os dentes ausentes no acompanhamento
foram submetidos à exodontias realizadas por outros dentistas. Assim, não foi possível
identificar se houve falha da restauração confeccionada no presente estudo, bem como a causa
dessa falha.
A Tabela 1 mostra a frequência de restaurações em cada grupo de acordo com o número
de faces envolvidas e suas taxas de sucesso e insucesso. Em ambos os grupos houve uma maior
frequência de restaurações envolvendo duas faces. O número de faces restauradas não foi
associado ao sucesso ou insucesso das restaurações (p=0,641).
Os resultados da avaliação clínica de acordo com os critérios USPHS modificados,
considerando os dois grupos, após 6 e 12 meses de acompanhamento são demonstrados nas
tabelas 2 e 3. O teste qui-quadrado foi realizado para verificar a diferença entre o tipo de
remoção de tecido cariado e cada critério da avaliação clínica após 6 e 12 meses. A diferença
foi significativa aos 6 meses para o critério de cor (p=0,001). Aos 12 meses, a diferença foi
significativa para cor (p=0,003) e descoloração marginal (p=0,026) (dados não mostrados).
O quadro 2 apresenta o motivo e o tempo de falha de cada restauração. Os motivos de
falha das restaurações foram a fratura ou perda da restauração e evidência de cárie secundária.
O maior número de falhas ocorreu nos 6 primeiros meses de acompanhamento. A curva de
sobrevida de Kaplan-Meier não revelou diferença estatística (Log-rank p=0,225) do número de
falhas das restaurações entre os grupos 1 e 2.
Discussão
A análise de sobrevida não mostrou diferença significativa entre a remoção total e
parcial do tecido cariado na longevidade das restaurações após um ano de acompanhamento.
Este resultado está de acordo com a literatura que apresenta a remoção parcial como uma opção
36
viável para a remoção de tecido cariado14,15,19. Esse achado é interessante porque a remoção
parcial de tecido cariado é mais aceita pelo paciente infantil8.
Entretanto, apesar de não ter sido detectada uma diferença significativa, é possível
verificar uma maior tendência de falha nas restaurações de molares decíduos que foram
submetidos à remoção parcial de tecido cariado. Franzon19, após dois anos de acompanhamento,
verificaram que restaurações com resina composta convencional em molares decíduos
submetidos à remoção parcial de tecido cariado tiveram menor longevidade quando comparada
às restaurações em molares submetidos à remoção total de tecido cariado. Uma explicação para
esse achado é de que a remoção total de tecido cariado com brocas expõe uma área maior de
tecido dentário sadio, favorecendo a formação da camada híbrida pelo sistema adesivo6. Já a
remoção parcial de tecido cariado na parede pulpar gera um substrato que não favorece a
adesão21.
A perda ou fratura da restauração foi um dos principais motivos para o a falha das
restaurações. Esta avaliação, segundo os critérios USPHS, revelam a falha na integridade
marginal. Todos os grupos receberam o mesmo acabamento previamente à execução da
restauração. Assim, esse achado sugere que a integridade marginal pode estar mais relacionada
à degradação marginal do sistema adesivo do que ao protocolo de remoção da cárie ou ao
material restaurador. A escolha do adesivo Single Bond Universal no modo autocondicionante
foi por se tratar de uma das indicações do fabricante (3M ESPE, Brasil) e por reduzir o tempo
para a realização da restauração. Além da redução do tempo, os adesivos autocondicionantes
proporcionam a preservação da estrutura dentinária, diminuído a chance de sensibilidade pós-
operatória22.
Clinicamente, o adesivo Scotchbond teve um desempenho aceitável em 3 anos de
avaliação, independentemente se a forma de utilização do adesivo foi com condicionamento
seletivo do esmalte ou autoadesivo23. Recentemente, a reação pulpar da aplicação direta de
adesivo autocondicionante foi testada em ratos e verificou-se que não houve indução de
resposta inflamatória, mas ocorreu um precoce a um processo de reparo pulpar24. Sugere-se,
portanto, estudos futuros que comparem a reação pulpar em relação ao modo de utilização dos
sistemas adesivos e que avaliem a influência da degradação do adesivo na longevidade da
restauração.
A cárie secundária no presente trabalho também foi um motivo de falha. Em estudos
clínicos de longevidade de restaurações, ela é apontada como a principal causa de insucesso em
37
dentes decíduos e permanentes12. Na odontopediatria, o estabelecimento de uma rotina de
cuidados de higiene bucal é um desafio, uma vez que os pacientes precisam ser supervisionados
pelos pais para aprenderem a realizar uma higiene eficiente25. Os responsáveis pelas crianças
receberam durante o estudo, orientações de higiene, dietéticas e kits de higiene. Fatores
relacionados ao paciente, especialmente a idade jovem e alta experiência de cárie, podem
representar um desafio para a sobrevivência da restauração. Independentemente da técnica de
remoção de cárie, o biofilme cariogênico tem um efeito negativo sobre a sobrevivência de
restaurações, provavelmente agindo diretamente na degradação do material restaurador e no
desenvolvimento de novas lesões de cárie26. Portanto, a longevidade das restaurações é afetada
por fatores que estão além do protocolo restaurador e das propriedades dos materiais27,28.
No presente estudo, foram avaliadas clinicamente restaurações classe II que envolveram
apenas uma face, duas, três ou mais, com indicação para restaurações diretas. E não foi
encontrada associação entre o tamanho da cavidade e o insucesso das restaurações. Este
resultado não está de acordo com os achados da revisão sistemática de Opdam29, que avaliaram
restaurações clinicamente por até 6 anos e uma das causas de falha foi o número de faces
envolvidas na restauração. Entretanto, o tempo de acompanhamento da presente investigação
foi de um ano. Assim, o acompanhamento a longo prazo é importante para detectar esse e outros
fatores que podem afetar a longevidade das restaurações.
Uma falha que poderia ser esperada nesse estudo, pelo uso da resina bulk fill, é a fratura
pela deflexão, em função da contração de polimerização. Mas estudos laboratoriais mostram
que as resinas bulk fill apresentam pouca deflexão em restaurações classe II de até 4mm, o que
torna esse material como uma opção viável para a restaurações classe II de molares decíduos14.
Em relação às características clínicas avaliadas com os critérios USPHS, ambos os
grupos apresentaram características pouco estéticas das restaurações. Entre os demais critérios
de avaliação, os dois grupos tiveram avaliações semelhantes. A translucidez das resinas bulk
fill é uma desvantagem estética30.A presença de dentina escurecida nos molares submetidos à
remoção parcial de tecido cariado pode acentuar essa desvantagem24. Entretanto, já está
disponível no mercado produtos com a opacidade melhorada, cuja capacidade de cura em
incrementos maiores ainda deve ser testada30.
Os critérios USPHS auxiliam na avaliação clínica para a decisão entre substituição ou
reparo de restaurações em resina composta. Portanto sugerem resultados próximos dos que são
encontrados no cotidiano e com aplicabilidade clínica, o que pode direcionar a escolha do
38
dentista clínico. Este critério também tem sido utilizado em estudos clínicos e permite a
comparação futura dos resultados de acompanhamento das restaurações e de materiais
restauradores.
O período de acompanhamento de 12 meses pode ser uma limitação para a decisão de
restauração de dentes decíduos que permanecerão por um período maior na cavidade bucal,
utilizando a mesma técnica restauradora e matérias empregados nesse estudo. Porém os seis
primeiros meses apresentaram um maior número de falhas, sugerindo que o acompanhamento
de curto prazo pode ser uma fase crítica na longevidade da restauração. Ainda é importante o
acompanhamento por um período maior por se tratar de uma resina pouco avaliado em dentes
decíduos, mas que apresenta resultados semelhantes em dentes permanentes, quando
comparados às resinas convencionais.
Os resultados deste estudo nos permitem concluir que houve diferença no desempenho
clínico referente à cor e à descoloração marginal de restaurações de resina bulk fill em molares
decíduos realizadas após a remoção total ou parcial do tecido cariado.
Por este trabalho é importante para odontopediatras?
Este estudo mostra que a resina bulk fill pode ser empregada em cavidades
ocluso-proximais após a remoção seletiva do tecido cariado em um período de
acompanhamento de 12 meses.
Agradecimentos
O estudo recebeu financiamento da Coordenação Brasileira de Ensino Superior,
Ministério da Educação (CAPES), a Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de Minas
Gerais (FAPEMIG) e do Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico
(CNPq), Brasil. Os kilts ART foram doados pela empresa Duflex.
39
Referências do artigo
1. Frencken JE, Peters MC, Manton DJ, Leal SC, Gordan VV, Eden E. Minimal
intervention dentistry for managing dental caries – a review. Int Dent J 2012;.62: 223-
243.
2. Banerjee, A. Minimal intervention dentistry: part 7. Minimally invasive operative
caries management: rationale and techniques. Br Dent J 2013; 214: 107-111.
3. Franzon R, Guimarães LF, Magalhães CE, Haas AN, Araujo FB. Outcomes of one-
step incomplete and complete excavation in primary teeth: a 24- month randomized
controlled trial. Caries Res 2014; 48: 376-383.
4. Schwendicke F, Frencken JE, Bjørndal L, Maltz M, Manton DJ, Ricketts D, Van
Landuyt K, Banerjee A, Campus G, Doméjean S, Fontana M, Leal S, Lo
E, Machiulskiene V, Schulte A, Splieth C, Zandona AF, Innes NP. Managing carious
lesions: Consensus recommendations on carious tissue removal. Adv Dent Res 2016;
28: 58-67.
5. Arvidsson A, Stirling C, Sennerby L, Wennerberg A. Reactions in the oral mucous
membrane after exposure to Carisolv™ – Combined results from a clinical screening
test in humans and an experimental study in rats. Gerodontology. 2001;18:109–13.
6. Anwar AS, Kumar RK, Prasad Rao VA, Reddy NV, Reshma VJ. Evaluation of
microhardness of residual dentin in primary molars following caries removal with
conventional and chemomechanical techniques: an in vitro study. J Pharm Bioallied
Sci 2017; 9 (suppl 1): 166-172.
7. Aswathi KK, Rani SP, Athimuthu A, Prasanna P, Patil P, Deepali KJ. Comparison of
efficacy of caries removal using polymer bur and chemomechanical caries removal
agent: A clinical and microbiological assessment - An in vivo study. J Indian Soc
Pedod Prev Dent. 2017; 35: 6-13.
8. Hegde S, Kakti A, Bolar DR, Bhaskar SA. Clinical Efficiency of Three Caries
Removal Systems: Rotary Excavation, Carisolv, and Papacarie. J Dent Child 2016; 83:
22-28.
9. Santamaria RM, Innes NP, Machiulskiene V, Evans DJ, Alkilzy M, Splieth CH.
Acceptability of different caries management methods for primary molars in a RCT.
Int J Paediatr Dent 2015; 25: 9-17.
10. Frencken JE, Pilot T, Songpaisan Y, Phantumvanit P: Atraumatic restorative treatment
(ART): rationale, technique, and development. J Publ Health Dent 1996; 56:135–140
11. Dorri M, Martinez-Zapata MJ, Walsh T, Marinho VC, Sheiham Deceased A, Zaror C.
Atraumatic restorative treatment versus conventional restorative treatment for
managing dental caries. Cochrane Database Syst Rev 2017; 12: CD008072.
12. Chisini LA, Collares K, Cademartori MG, de Oliveira LJC, Conde MCM, Demarco
FF, Corrêa MB. Restorations in primary teeth: a systematic review on survival and
reasons for failures. Int J Paediatr Dent. 2018; 28:123-139.
13. Veloso SRM, Lemos CAA, de Moraes SLD, do Egito Vasconcelos BC, Pellizzer EP,
de Melo Monteiro GQ. Clinical performance of bulk-fill and conventional resin
composite restorations in posterior teeth: a systematic review and meta-analysis. Clin
Oral Investig. 2018; 28.
14. Silva PFD, Oliveira LRS, Braga SSL, Signori C, Armstrong SR, Soares CJ, Cenci MS,
Faria-E-Silva AL. Effect of selective carious tissue removal on biomechanical
behavior of class II bulk-fill dental composite restorations. Dent Mat 2018; 21.
15. Ricketts D, Lamont T, Innes NP, Kidd E, Clarkson JE. Operative caries management
in adults and children. Cochrane Database System Rev 2013; 28.
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=Ricketts%20D%5BAuthor%5D&cauthor=true&cauthor_uid=27099358
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=Banerjee%20A%5BAuthor%5D&cauthor=true&cauthor_uid=27099358
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=Zandona%20AF%5BAuthor%5D&cauthor=true&cauthor_uid=27099358
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=Aswathi%20KK%5BAuthor%5D&cauthor=true&cauthor_uid=28139476
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=Prasanna%20P%5BAuthor%5D&cauthor=true&cauthor_uid=28139476
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=Deepali%20KJ%5BAuthor%5D&cauthor=true&cauthor_uid=28139476
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=Bhaskar%20SA%5BAuthor%5D&cauthor=true&cauthor_uid=27098717
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=Splieth%20CH%5BAuthor%5D&cauthor=true&cauthor_uid=24602167
40
16. Gurgan S, Kutuk ZB, Ergin E, Oztas SS, Cakir, FY. Four year randomized clinical
trial to evaluate the clinical performance of a glass ionomer restorative system. Oper
Dent 2015; 40 (2):134-143.
17. Zanatta RF, Silva TM, Esper MLR, Bresciani1 E, Caneppele TMF, Gonçalves SEP.
Guidelines for conducting split-mouth clinical studies in restorative dentistry. Braz
Dent Sci. 2017; 20.
18. Magnusson BO, Sundell SO. Stepwise excavation of deep carious lesions in primary
molars. Journal of the International Association of Dentistry for Children 1977; 8:36-
40.
19. Franzon R, Opdam NJ, Guimarães LF et al. Randomized controlled clinical trial of the
24-months survival of composite resin restorations after one-step incomplete and
complete excavation on primary teeth. J Dent 2015; 43: 1235–1241.
20. Zanata RL, Fagundes TC, Freitas MC. Ten-year survival of ART restorations in
permanent posterior teeth. Clin Oral Investig 2011; 15: 265-271.
21. Lenzi TL, Gimenez T, Tedesco TK, Mendes FM, Rocha Rde O, Raggio DP.
Adhesive systems for restoring primary teeth: a systematic review and meta-analysis
of in vitro studies. Int J Paediatr Dent. 2016; 26:364-75.
22. Heck K, Manhart J, Hickel R, Diegritz C. Clinical evaluation of
the bulk fill composite QuiXfil in molar class I and II cavities: 10-year results of a
RCT. Dent Mater. 2018; 34:138-147.
23. Loguercio AD, de Paula EA, Hass V, Luque-Martinez I, Reis A, Perdigão J.
A new universal simplified adhesive: 36-Month randomized double-blind clinical trial.
J Dent 2015; 43:1083-1092.
24. Da Silva AF, Marques MR, Da Rosa WLO, Tarquinio SBC, Rosalen PL, Barros SP.
Biological response to self-etch adhesive after partial caries removal in rats. Clin Oral
Investig. 2018; 22:2161-2173.
25. Dos Santos APP, de Oliveira BH, Nadanovsky P. A systematic review of the effects of
supervised toothbrushing on caries incidence in children and adolescents. Int J
Paediatr Dent. 2018; 28: 3-11.
26. Melgar XC, Opdam NJM, Britto Correa M, Franzon R, Demarco FF, Araujo
FB, Casagrande
L.Survival and Associated Risk Factors of Selective CariesRemoval Treatments in Pri
mary Teeth: A Retrospective Study in a High Caries Risk Population. Caries Res
2017; 51: 466-474.
27. Demarco FF, Correa MB, Cenci MS, Moraes RR, Opdam NJ. Longevity of posterior
composite restorations: not only a matter of materials. Dent Mater 2012; 28: 87–101.
28. Collares K, Opdam NJ, Peres KG, Peres MA, Horta BL, Demarco FF, Correa MB.
Higher experience of caries and lower income trajectory influence the quality of
restorations: A multilevel analysis in a birth cohort. J Dent. 2018; 68:79-84.
29. Opdam NJ, van de Sande FH, Bronkhorst E et al. Longevity of posterior composite
restorations: a systematic review and meta-analysis. J Dent Res 2014; 93: 943–949.
30. Ilie N. Sufficiency of curing in high-viscosity bulk-fill resin composites with enhanced
opacity. Clin Oral Investig 2018; 18.
41
QUADROS
Quadro 1 – Critérios USPHS modificados
Critério Código e descrição Definição
Cor Alfa (A) – Restauração combina perfeitamente com a
tonalidade da estrutura dentária adjacente, praticamente,
imperceptível ao exame visual
Ideal
Sucesso
Bravo (B) – Discrepância discreta entre a cor do material e
a estrutura dentária
Satisfatório
Sucesso
Charlie (C) - Discrepância grosseira entre a cor do material
e da estrutura dentária
Inaceitável
Falha
Descoloração
marginal
Alfa (A) – não há evidência de descoloração na interface Ideal
Sucesso
Bravo (B) - Descoloração limitada a porção superficial da
interface
Satisfatório
Sucesso
Charlie (C) – Descoloração evidente e com penetração em
direção pulpar
Inaceitável
Falha
Recidiva de
Cárie
Alfa (A) – Não há evidência de cárie ao longo da interface Ideal
Sucesso
Charlie (C) – Presença de cárie ao longo da interface Satisfatório
Sucesso
Forma
Anatômica
Alfa (A) – Restauração mantém continuidade com a
estrutura dentária
Ideal
Sucesso
Beta (B) – Presença de subcontornos, sem exposição de
dentina
Satisfatório
Sucesso
Charlie (C) – Perda de material expondo dentina Inaceitável
Falha
Integridade
Marginal
Alfa (A) – Ausência de fenda detectável visualmente Ideal
Sucesso
Beta (B) – Evidência visual de fenda ou descontinuidade,
sem exposição de dentina
Satisfatório
Sucesso
Charlie (C) – Evidência de cárie com exposição de dentina Inaceitável
Falha
Delta (D) – Fratura ou perda da restauração Inaceitável
Falha
Textura
Superficial
Alfa (A) – Textura similar à do esmalte, verificada
visualmente e pelo uso de sonda
Ideal
Sucesso
Beta (B) – Superfície áspera Satisfatório
Sucesso
Charlie (C) – Superfície rugosa o suficiente para impedir o
deslize da sonda, presença de fendas, bolhas
Inaceitável
Falha
Ausência do dente ou substituição por outro tratamento Excluído
42
Quadro 2 – Motivo e tempo de falha das restaurações.
Grupo Dente Contato
oclusal
Contato
proximal
Nº de
superfícies
Meses
até a
falha
Score
USPHS
Tipo de falha
1 74 Não Sim 2 6 D Fratura ou
perda da
restauração
1 75 Não Não 1 6 C Evidência de
cárie com
exposição de
dentina
1 85 Não Não 2 12 C Cárie
secundária
1 54 Sim Sim 2 12 D Fratura ou
perda da
restauração
2 64 Não Não 2 6 C Cárie
secundária
2 64 Não Não 2 6 C Cárie
secundária
2 64 Não Não 2 12 D Fratura ou
perda da
restauração
2 65 Não Sim 2 6 C Cárie
secundária
2 65 Não Não 1 6 D Fratura ou
perda da
restauração
2 84 Não Não 2 6 C Cárie
secundária
2 85 Sim Não 2 6 D Fratura ou
perda da
restauração
2 85 Sim Não 3 ou mais 6 C Cárie
secundária
43
TABELAS
Tabela 1 – Descrição dos grupos de tratamento, taxas de sucesso e insucesso de acordo com o
número de faces restauradas.
Número de
faces
restauradas
1 face 2 faces 3 faces ou
mais
Total
Grupo 1* 18 (22,0) 47 (57,3) 17 (20,7) 82 (50,0)
Grupo 2* 8 (9,7) 56 (68,3) 18 (22) 82 (50,0)
Total 26 (15,9) 103 (62,8) 35 (21,3) 164 (100,0)
Sucesso** 23 (15,2) 86 (57) 32 (21,2) 141 (93,4)
Insucesso** 2 (1,3) 7 (4,6) 1 (0,7) 10 (6,6)
Total 25 (16,6) 93 (61,6) 33(21,9) 151(100,0)
*Teste qui-quadrado p=0,099. ** Teste qui-quadrado p=0,641.
Tabela 2 – Resultado da avaliação clínica do grupo 1 aos 6 meses e 1 ano de acordo com os
critérios USPHS modificados (n=74).
GRUPO 1
6 meses 1 ano
A B C D A B C D
Cor 53(71,6) 20(27) 1(1,4) 44(59,4) 27(36,5) 3(4,1)
Descoloração
marginal
68(91,8) 5(6,8) 1(1,4) 66(89,1) 5(6,8) 3(4,1)
Recidiva de
cárie
73(98,6) 1(1,4) 71(95,9) 3(4,1)
Forma
anatômica
69(93,2) 4(5,4) 1(1,4) 66(89,1) 5(6,8) 3(4,1)
Integridade
marginal
65(87,8) 7(9,5) 0 2(2,7) 65(87,8) 5(6,8) 0 4(5,4)
Textura
superficial
66(89,1) 7(9,5) 1(1,4) 64(86,4) 7(9,5) 3(4,1)
44
Tabela 3 – Resultado da avaliação clínica do grupo 2 aos 6 meses e 1 ano de acordo com os critérios
USPHS modificados (n=77).
GRUPO 2
6 meses 1 ano
A B C D A B C D
Cor 34(44,2) 40(51,9) 3(3,9) 26(33,8) 45(58,4) 6(7,8)
Descoloração
marginal
60(77,9) 13(16,9) 4(5,2) 56(72,7) 15(19,5) 6(7,8)
Recidiva de
cárie
67(87) 10(13) 68(88,3) 9(11,7)
Forma
anatômica
61(79,2) 13(16,9) 3(3,9) 59(76,6) 12(15,6) 6(7,8)
Integridade
marginal
63(81,8) 10(13) 2(2,6) 2(2,6) 57(74) 14(18,2) 3(3,9) 3(3,9)
Textura
superficial
61(79,2) 14(18,2) 2(2,6) 63(81,8) 9(11,7) 5(6,5)
45
FIGURAS
Figura 1: Fluxograma descritivo das fases do estudo (N = número de crianças)
Pesquisa epidemiológica
(N=735)
Incluídos
(N = 82)
Critérios de inclusão: Boa saúde geral
Presença de 2 lesões cariosas em dentina, Cl II, em molares decíduos, sem envolvimento
pulpar
Grupo 1
Remoção
total
Grupo 2
Remoção
seletiva
82
restaurações
classe II
77
restaurações
classe II
77
restaurações
classe II
82
restaurações
classe II
74
restaurações
classe II
74
restaurações
classe II
Motivo das perdas:
Mudança de cidade (N=3)
Exposição pulpar (N=2)
Exodontia (N=2 )
Outro tratamento restaurador (N=1)
Sintomatologia dolorosa (N=1)
Randomização
BASELINE
6 meses
12 meses
Perdas
8 restaurações
Perdas
5 restaurações
46
Figura 2 – Curva de sobrevida de Kaplan-Meier para restaurações do grupo 1 e 2 (Log-rank
p=0,225)
47
CONSIDERAÇÕES FINAIS
Este estudo clínico contribui para a avaliação da sobrevivência de materiais adesivos
em molares decíduos, empregando uma técnica de remoção de cárie conservadora e um material
restaurador promissor. Nossos resultados revelam que o protocolo de remoção de cárie não
influencia na longevidade da restauração em 12 meses de avaliação. Os resultados deste estudo
nos permitem concluir que há diferença clínica entre as restaurações realizadas com a remoção
total ou parcial do tecido cariado após as avaliações de 6 e 12 meses da realização das
restaurações, em relação à cor e integridade marginal. Ainda assim não há diferença na
longevidade das restaurações, empregando protocolos diferentes de remoção de cárie. Então
utilização de instrumentos manuais para a remoção da cárie também é uma opção viável. E
assim podemos oferecer ao paciente infantil um tratamento minimamente invasivo, com menor
desconforto e menor tempo de trabalho.
48
49
REFERÊNCIAS GERAIS
ALVES, L.S. et al. Qualitative and quantitative radiographic assessment of sealed carious
dentin: A 10-year prospective study. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod.
v. 1, n. 109, 135-41, 2010.
AMERICAN ACADEMY OF PEDIATRIC DENTISTRY (AAPD). Clinical Affairs
Committee - Restorative Dentistry Subcommittee. Guideline on pediatric restorative dentistry.
Pediatr Dent, v. 36, n. 6, p. 230-243, 2014.
ANWAR, A.S. et al. Evaluation of microhardness of residual dentin in primary molars
following caries removal with conventional and chemomechanical techniques: an in vitro
study. J Pharm Bioallied Sci, v. 9, (suppl 1), p. 166-172, 2017.
ARAÚJO, N.C. et al. Considerações sobre a remoção parcial do tecido cariado. Int J Dent, v.
4, n. 9, p. 202-9, 2010.
ARVIDSSON, A. Reactions in the oral mucous membrane after exposure to Carisolv™ –
Combined results from a clinical screening test in humans and an experimental study in
rats. Gerodontology, n. 18, p. 109-13, 2001.
ASWATHI, K.K. et al. Comparison of efficacy of caries removal using polymer bur and
chemomechanical caries removal agent: A clinical and microbiological assessment - An in
vivo study. J Indian Soc Pedod Prev Dent, n.35, p.6-13, 2017.
BANERJEE, A. et al. Contemporary operative caries management: consensus
recommendations on minimally invasive caries removal. Br Dent J. v. 223, n.3, pp 215-222,
2017.
BANERJEE, A. Minimal intervention dentistry: part 7. Minimally invasive operative caries
management: rationale and techniques. Br Dent J. v. 214, n. 3, p. 107-111, 2013.
BENETTI, A. R. et al. Bulk-Fill Resin Composites: Polymerization Contraction, Depth of
Cure, and Gap Formation. Oper Dent, [s.l.], v. 40, n. 2, p.190-200, 2015.
BJØRNDAL, L. et al. Treatment of deep caries lesions in adults: randomized clinical trials
comparing stepwise vs. direct complete excavation, and direct pulp capping vs. partial
pulpotomy. Eur J Or Sci. v. 118, n. 7, p. 290–297, 2010.
CALACHE, H.; HOPCRAFT, M.S. and MARTIN, J.M. Minimum intervention dentistry-a
new horizon in public oral health care. Aust Dent J. v. 58 (Suppl 1), pp17-25, 2013.
CAMPOS, E. A. et al. Marginal adaptation of class II cavities restored with bulk-fill
composites. J Dent, p. 575-581, 2014. [supl]
CHISINI, L.A. et al. Restorations in primary teeth: a systematic review on survival and
reasons for failures. Int J Paediatr Dent, v. 28, p. 123-139, 2018.
50
COLLARES, K. et al. Higher experience of caries and lower income trajectory influence the
quality of restorations: A multilevel analysis in a birth cohort. J Dent., n. 68, p. 79-84, 2018.
DA SILVA, A.F. et al. Biological response to self-etch adhesive after partial caries removal
in rats. Clin Oral Investig., n. 22, p.2161-2173, 2018.
DE GOES, M.F.; SHINOHARA, M.S. and FREITAS, M.S. Performance of a new one-step
multi-mode adhesive on etched vc non-etched enamel on obn strength and interfacial
morphology. J Adhes Dent. v. 16, pp 243-250, 2014.
DEMARCO, F.F. et al. Longevity of posterior composite restorations: not only a matter of
materials. Dent Mater, n. 28, p. 87-101, 2012.
DORRI, M. et al. Atraumatic restorative treatment versus conventional restorative treatment
for managing dental caries. Cochrane Database Syst Rev, v.12, 2017.
DOS SANTOS, A.P.P., DE OLIVEIRA, B.H. and NADANOVSKY. P. A systematic review
of the effects of supervised toothbrushing on caries incidence in children and adolescents. Int
J Paediatr Dent., v.28, p. 3-11, 2018.
FEILZER, A. J.; DE GEE, A.J. and DAVIDSON, C.L. Determinação do estresse em resina
composta em relação à configuração da restauração. J Dent Res. v. 66, n. 11, pp 1636-9,
1987.
FOK, A.S.L. and AREGAWI, W.A. The two sides of the C-factor. Dent Mater. v. 34, n. 4,
pp 649-656, 2018.
FRANZON, R. et al. Outcomes of one-step incomplete and complete excavation in primary
teeth: a 24- month randomized controlled trial. Caries Res, v. 48, 376-383, 2014.
FRANZON, R. et al. Randomized controlled clinical trial of the 24-months survival of
composite resin restorations after one-step incomplete and complete excavation on primary
teeth. J Dent, v. 43, p. 1235-1241, 2015.
FRENCKEN J.E., et al. Minimal intervention dentistry for managing dental caries – a review.
Int Dent J, v. 62, 223-243, 2012.
FRENCKEN, J.E. Atraumatic restorative treatment and minimal intervention dentistry. Br
Dent J. v. 223, n. 3, pp183-189, 2017.
FRENCKEN, J.E. et al. Atraumatic restorative treatment (ART): rationale, technique, and
development. J Publ Health Dent, n. 56, p. 135-140, 1996.
GURGAN, S. et al. Four year randomized clinical trial to evaluate the clinical performance of
a glass ionomer restorative system. Oper Dent, v. 40, n.2, p.134-143, 2015.
HAN, S.H. e PARK, S.H. Incremental and Bulk-fill Techniques With Bulk-fill Resin
Composite in Different Cavity Configurations. Oper Dent. v.9, 2018.
51
HECK, K. et al. Clinical evaluation of the bulk fill composite QuiXfil in molar class I and II
cavities: 10-year results of a RCT. Dent Mater, n. 34, p.138-147, 2018.
HEGDE, S. et al. Clinical Efficiency of Three Caries Removal Systems: Rotary Excavation,
Carisolv, and Papacarie. J Dent Child, n. 83, p. 22-28, 2016.
HIRATA, R., et al. Bulk fill composites: Ananatomic sculpting technique. J Esth Rest Dent.
v. 27, n. 6, pp 335-343, 2015.
ILIE N. Sufficiency of curing in high-viscosity bulk-fill resin composites with enhanced
opacity. Clin Oral Investig, v.18, 2018.
INNES, N.P. Managing Carious Lesions: Consensus Recommendations on Terminology. Adv
Dent Res. v. 28, n. 2, pp 49-57, 2016.
LENZI, T.L. Adhesive systems for restoring primary teeth: a systematic review and meta-
analysis of in vitro studies. Int J Paediatr Dent, n. 26, p. 364-75, 2016.
LOGUERCIO, A.D. et al. A new universal simplified adhesive: 36-Month randomized
double-blind clinical trial. J Dent, n, 43; p. 1083-1092, 2015.
MAGNUSSON, B. O. AND SUNDELL, S. O. Stepwise excavation of deep carious lesions in
primary molars. J Inter A Dent Chil, v. 8, p. 36-40, 1977.
MALTZ, M. et al. Incomplete caries removal in deep lesions: a 10-year prospective study.
Am J Dent. v. 4, n.24, p. 211-4, 2011.
MEDEIROS, G. C. Aspectos clínicos, radiográficos e histológicos da superfície oclusal em
molares decíduos com e sem lesão de cárie: estudo in vitro. 2011. Dissertação (Mestrado
em Odontologia) – Centro de ciências da saúde, Universidade Federal do Rio Grande do
Norte, Natal.
MEEREIS, C.T.W. et al. Polymerization shrinkage stress of resin-based dental materials: A
systematic review and meta-analyses of composition strategies. J Mech Behav Biomed Mat.
v. 82, pp 268-281, 2018.
MELGAR XC et al.
Survival and Associated Risk Factors of Selective CariesRemoval Treatments in Primary Teet
h: A Retrospective Study in a High Caries Risk Population. Caries Res, v. 51, p.466-474,
2017.
OPDAM, N.J., et al. Longevity of posterior composite restorations: a systematic review and
meta-analysis. J Dent Res, v. 93, p. 943-949, 2014.
RICKETTS, D. et al. Operative caries management in adults and children. Cochrane
Database System Rev, n. 28, 2013.
RICKETTS, D.N. Complete or ultraconservative removal of decayed tissue in unfilled teeth.
Cochrane Database Syst Rev, Aust Dent J 2009.
52
SANTAMARIA, R.M. et al. Acceptability of different caries management methods for
primary molars in a RCT. Int J Paediatr Dent, n. 25, p.9-17, 2015.
SCHWENDICKE, F. et al. Managing carious lesions: Consensus recommendations on
carious tissue removal. Adv Dent Res, n. 28, p. 58-67, 2016.
SILVA P.F.D. et al. Effect of selective carious tissue removal on biomechanical behavior of
class II bulk-fill dental composite restorations. Dent Mat, v. 21, 2018.
TYAS, M. J., et al. Minimal intervention dentistry – a review. Int Dent J, v. 50, n.1, p. 1-12,
2000.
VELOSO S.R.M. et al. Clinical performance of bulk-fill and conventional resin
composite restorations in posterior teeth: a systematic review and meta-analysis. Clin Oral
Investig, n.28, 2018.
ZANATA, R.L, FAGUNDES, T.C. and FREITAS, M.C. Ten-year survival of ART
restorations in permanent posterior teeth. Clin Oral Investig, v.15, p 265-271, 2011.
ZANATTA, R.F. et al. Guidelines for conducting split-mouth clinical studies in restorative
dentistry. Braz Dent Sci, n.20, 2017.
53
APÊNDICES
APÊNDICE A - TERMO DE CONSENTIMENTO LIVRE E ESCLARECIDO
MINISTÉRIO DA EDUCAÇÃO
UNIVERSIDADE FEDERAL DOS VALES DO JEQUITINHONHA E MUCURI
COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA COM SERES HUMANOS
TERMO DE CONSENTIMENTO LIVRE E ESCLARECIDO
Você e seu filho estão sendo convidados a participarem de um estudo chamado “Avaliação
clínica do cimento de ionômero de vidro de alta viscosidade encapsulado e da resina composta
bulk fill de alta viscosidade em restaurações classe II na dentição decídua: um ensaio clínico
randomizado”, pela Universidade Federal dos Vales do Jequitinhonha e Mucuri (UFVJM). Este
estudo é coordenado pela professora Dra. Maria Letícia Ramos Jorge, e contará com a ajuda da
professora Dra. Simone Gomes Dias de Oliveira, alunos da pós-graduação: Ana Clara de Sá
Pinto e Vanessa Silva de Rezende, alunos da graduação: Luana Viviam Moreira e Amanda Dias
Stetler. Vocês estão sendo convidados pois queremos avaliar dois materiais obturadores
(massinhas) de dentes. O estudo tem como objetivo usar dois materiais de alta qualidade para
obturação (colocar massinha) dos dentes com cárie. Esses materiais, chamados cimento de
ionômero de vidro (CIV) e resina composta são bastante usados pelo dentista para este tipo de
tratamento.
Seu filho (a) está sendo convidado pois possui 3 lesões de cárie dentária que necessitam de
tratamento odontológico. Caso você autorize a participação de seu filho (a), o mesmo será
submetido(a) a um tratamento dentário, no qual os dois materiais restauradores serão usados e
comparados: o CIV e a resina composta bulk fill. O tratamento será realizado na Clínica de
ART da UFVM. Serão 4 consultas para realização do tratamento, e cada consulta terá duração
de, no máximo, 1 hora. Na primeira consulta será feito um exame geral da saúde bucal de seu
filho(a) e o preenchimento de um formulário socioeconômico. Na segunda, terceira e quarta
consultas, serão realizadas as restaurações (colocação da massinha).
A participação do seu filho (a) trará benefícios para o mesmo (a), que é o tratamento da cárie,
favorecendo assim, a saúde bucal do seu filho(a). Além disso, seu filho (a) terá
acompanhamento odontológico por, no mínimo, 2 anos após realização das restaurações
(colocação das massinhas), garantindo a manutenção da saúde bucal do mesmo (a). Os riscos
relacionados com a participação do seu filho (a) no tratamento de dente serão mínimos, uma
vez que o tratamento será realizado por um cirurgião-dentista capacitado e supervisionado pela
coordenadora. O menor poderá sentir algum desconforto, como uma pequena dor pela picada
da agulha (caso seja necessário fazer anestesia) ou cansaço ao ficar com a boca aberta por algum
tempo durante os procedimentos. Entretanto, esses desconfortos são comuns a praticamente
todos os tratamentos odontológicos. O menor também poderá sofrer alguma reação alérgica em
decorrência da anestesia, o que é muito raro de acontecer. Caso ocorra, a criança será
encaminhada para atendimento médico. O menor e seus pais/responsáveis poderão correr o
risco de serem identificados no decorrer da pesquisa, porém, os prontuários serão guardados
em sala separada e os mesmos serão identificado por números, minimizando assim o risco de
identificação. O senhor (a) poderá ficar constrangido (a) ao preencher o questionário, porém,
caso o senhor (a) se sinta constrangido (a) ao responder alguma pergunta, poderá deixá-la em
branco, sem prejuízo algum à participação do seu filho (a) na pesquisa.
Garantimos que o menor terá direito à indenização diante de eventuais danos decorrentes da
pesquisa. Em caso de perda do elemento dentário, garantimos a colocação de um aparelho
54
dental para manutenção do espaço perdido, para que os dentes permanentes possam erupcionar
(nascer) sem prejuízo. Caso a criança perca o dente relacionado à pesquisa após finalização da
mesma, o senhor (a) poderá entrar em contato com a equipe da clínica de ART/UFVJM, para
que uma avaliação seja realizada para colocação de aparelho mantenedor de espaço.
A participação do seu filho (a) não é obrigatória. E pelo fato da pesquisa ser única e
exclusivamente de interesse científico, se o (a) senhor (a) aceitar a participação do seu filho (a),
poderá desistir a qualquer momento da mesma, inclusive sem nenhum motivo, bastando
informar, da maneira que achar mais conveniente, a desistência. Sua recusa não trará nenhum
prejuízo na relação entre você e seu filho (a) com o pesquisador ou com a UFVJM.
Durante a participação do seu filho (a), vocês receberão instruções sobre as melhores maneiras
de se prevenirem das doenças bucais, e tratamento odontológico de qualidade, além do
acompanhamento dos tratamentos realizados. As restaurações (massinhas) serão acompanhadas
por professores da clínica de Odontopediatria da UFVJM, através de avaliações clínicas usando
espelho e sonda milimetrada. A finalidade será determinar o sucesso dos materiais restauradores
usados no tratamento proposto para seu filho (a). O acompanhamento será de seis meses até
dois anos após o tratamento realizado, com avaliação das restaurações que foram feitas, através
de duas escalas utilizadas para mencionar o sucesso ou fracasso das restaurações. Os
acompanhamentos serão realizados após 6, 12 e 24 meses da colocação do materiais
restauradores (massinhas).
O senhor (a) terá apenas gastos relacionados ao transporte e alimentação seu e de seu filho (a).
Não haverá nenhum gasto quanto ao atendimento odontológico realizado durante a pesquisa e
acompanhamentos.
As informações obtidas através desta pesquisa poderão ser divulgadas em encontros científicos
ou em revistas científicas, além de serem repassadas à secretaria de saúde de Diamantina para
que possa auxiliar o município na distribuição de recursos e planejamento do atendimento em
saúde pública na região. Entretanto, não possibilitarão a identificação do seu filho (a),
garantindo o sigilo da participação de seu filho (a), ou seja, em nenhum momento o nome do sr
(a) ou do menor será exposto. Para garantir o sigilo, os prontuários serão guardados em sala
separada e o menor será identificado por número. A pesquisa terá duração até junho de 2020.
Não há remuneração com sua participação, bem como a de todas as partes envolvidas.
É importante destacar que as escolas públicas serão também beneficiadas em relação aos fatores
psicológicos e educacionais no restabelecimento da saúde bucal da criança, uma vez que a saúde
bucal influencia diretamente no rendimento escolar e interação social da criança. A população
de Diamantina será beneficiada com o auxílio adicional no tratamento restaurador de crianças
da cidade, diminuindo as filas de espera por esse tipo de tratamento odontológico. E o curso de
odontologia da UFVJM terá como benefício fonte geradora de dados, que refletirão em
publicações científicas. Além da interação do aluno de graduação, pós-graduação, professores
e colaboradores.
Esse documento é chamado termo de consentimento, e será feito em duas vias rubricadas. Uma
via constituirá parte deste documento e outra ficará com o senhor (a), ambas serão assinadas e
datadas. Na sua via haverá o telefone e o endereço da coordenadora, do pesquisador principal
e do Comitê de Ética em Pesquisa com seres humanos, podendo tirar suas dúvidas sobre o
projeto e participação do seu filho (a), agora ou a qualquer momento.
55
O estudo pode vir a ser suspenso caso aconteça alguma necessidade de ausência do pesquisador.
Caso isso ocorra, as crianças receberão atendimento na clínica da UFVJM por outro dentista.
Assinatura do pesquisador responsável:
____________________________________
Ana Clara de Sá Pinto
Cirurgiã-Dentista / CRO-MG 43214
Mestre e Doutoranda em Odontopediatria / Universidade Federal dos Vales do Jequitinhonha
e Mucuri
Coordenadora do Projeto: Profa. Dra. Maria Letícia Ramos Jorge
Endereço e telefone da pesquisadora principal e da coordenadora:
Contato 24 horas: 31- 99422 8600
Faculdade de Odontologia da UFVJM Rua da Glória, 187, Centro. Sala 12. Diamantina – MG
/ Tel: (38) 3532-6099
Email: [email protected]
Informações Comitê de ética em pesquisa da UFVJM: Órgão institucional que tem por objetivo
proteger o bem-estar dos indivíduos pesquisados.
Endereço: Rodovia MGT 367 KM 583, n° 5000 – Alto da Jacuba, Diamantina – Minas Gerais,
39100-000 Telefone: (38) 3532-1240
Coordenador: Prof. Disney Oliver Sivieri Junior
Secretária: Ana Flávia de Abreu Email: [email protected] e/ou [email protected].
Declaro que li e entendi os objetivos, a forma de minha participação, riscos e benefícios da
mesma e aceito o convite para participar. Autorizo a publicação dos resultados da pesquisa, a
qual garante o anonimato e o sigilo referente à minha participação. Tive oportunidade de fazer
perguntas e todas as minhas dúvidas foram respondidas. Este formulário está sendo assinado
voluntariamente por mim, indicando meu consentimento para meu filho participar dessa
pesquisa, até que eu decida o contrário. Receberei uma cópia assinada deste consentimento.
Assinatura de acordo:
___________________________________________
Nome do pai ou Responsável
___________________________________________
Assinatura do pai ou Responsável
Data : ______________
56
APÊNDICE B - FICHA DE AVALIAÇÃO DAS RESTAURAÇÕES
57
ANEXOS
ANEXO A - CARIES ASSESSMENT SPECTRUM AND TREATMENT (CAST)
58
ANEXO B - CARTA DE APROVAÇÃO PELO CONSELHO DE ÉTICA EM
PESQUISA
59
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61
62
63
64
65
ANEXO B-NORMAS PARA PUBLICAÇÃO NA INTERNATIONAL JOURNAL OF
PAEDIATRIC DENTISTRY
Author Guidelines
Content of Author Guidelines: 1. General, 2. Ethical Guidelines, 3. Manuscript Submission
Procedure, 4. Manuscript Types Accepted, 5. Manuscript Format and Structure, 6. After Acceptance.
Relevant Documents: Sample Manuscript
Useful Websites: Submission Site, Articles published in International Journal of Paediatric
Dentistry, Author Services, Wiley-Blackwell’s Ethical Guidelines, Guidelines for Figures.
CrossCheck
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submitting your manuscript to this journal you accept that your manuscript may be screened for
plagiarism against previously published works.
1. GENERAL
International Journal of Paediatric Dentistry publishes papers on all aspects of paediatric dentistry
including: growth and development, behaviour management, prevention, restorative treatment and
issue relating to medically compromised children or those with disabilities. This peer-reviewed journal
features scientific articles, reviews, clinical techniques, brief clinical reports, short communications
and abstracts of current paediatric dental research. Analytical studies with a scientific novelty value
are preferred to descriptive studies.
Please read the instructions below carefully for details on the submission of manuscripts, the journal's
requirements and standards as well as information concerning the procedure after acceptance of a
manuscript for publication in International Journal of Paediatric Dentistry. Authors are encouraged to
visit Wiley-Blackwell Author Services for further information on the preparation and submission of
articles and figures.
In June 2007, the Editors gave a presentation on How to write a successful paper for the International
Journal of Paediatric Dentistry.
2. ETHICAL GUIDELINES
Submission is considered on the conditions that papers are previously unpublished, and are not offered
simultaneously elsewhere; that authors have read and approved the content, and all authors have also
declared all competing interests; and that the work complies with the Ethical Policies of the Journal
and has been conducted under internationally accepted ethical standards after relevant ethical review.
3- CONFLICT OF INTEREST AND SOURCE FUNDING
66
Journal of Oral Rehabilitation requires that all authors (both the corresponding author and co-authors)
disclose any potential sources of conflict of interest. Any interest or relationship, financial or
otherwise that might be perceived as influencing an author’s objectivity is considered a potential
source of conflict of interest. These must be disclosed when directly relevant or indirectly related to
the work that the authors describe in their manuscript. Potential sources of conflict of interest include
but are not limited to patent or stock ownership, membership of a company board of directors,
membership of an advisory board or committee for a company, and consultancy for or receipt of
speaker's fees from a company. If authors are unsure whether a past or present affiliation or
relationship should be disclosed in the manuscript, please contact the editorial office at
[email protected]. The existence of a conflict of interest does not preclude publication in this
journal.
The above policies are in accordance with the Uniform Requirements for Manuscripts Submitted to
Biomedical Journals produced by the International Committee of Medical Journal Editors
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manuscript fill out a conflict of interest disclosure form, and to upload all forms together with the
manuscript on submission. The disclosure statement should be included under Acknowledgements.
Please find the form below:
Conflict of Interest Disclosure Form
3. MANUSCRIPT SUBMISSION PROCEDURE
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or here. If you cannot submit online, please contact Mirlyn Consador in the Editorial Office by e-mail
4.1. Getting Started
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67
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covering letter. Please note that a separate Title Page must be submitted as part of the submission
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4.3. Manuscript Files Accepted
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4.4. Review Process
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Editor-in-Chief makes a final decision. The International Journal of Paediatric Dentistry aims to
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consultation with the Editor-in-Chief.
4.5. Suggest a Reviewer
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to enable rapid publication of new scientific data. In order to facilitate this process, please suggest the
names and current email addresses of a potential international reviewer whom you consider capable of
reviewing your manuscript and their area of expertise. In addition to your choice the journal editor will
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4.6. Suspension of Submission Mid-way in the Submission Process
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later. The manuscript can then be located under 'Unsubmitted Manuscripts' and you can click on
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68
4.7. E-mail Confirmation of Submission
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4.8. Manuscript Status
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manuscript. The Journal will inform you by e-mail once a decision has been made.
4.9. Submission of Revised Manuscripts
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cover letter to the editor. The letter must a) detail on a point-by-point basis the author's response to
each of the referee's comments, and b) a revised manuscript highlighting exactly what has been
changed in the manuscript after revision.
4.10 Online Open
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4. MANUSCRIPT TYPES ACCEPTED
Original Articles: Divided into: Summary, Introduction, Material and methods, Results, Discussion,
Bullet points, Acknowledgements, References, Figure legends, Tables and Figures arranged in this
order. The summary should be structured using the following subheadings: Background, Hypothesis or
Aim, Design, Results, and Conclusions and should be less than 200 words. A brief description, in
bullet form, should be included at the end of the paper and should describe Why this paper is
important to paediatric dentists.
69
Review Articles: may be invited by the Editor.
Short Communications: should contain important, new, definitive information of sufficient
significance to warrant publication. They should not be divided into different parts and summaries are
not required.
Clinical Techniques: This type of publication is best suited to describe significant improvements in
clinical practice such as introduction of new technology or practical approaches to recognised clinical
challenges.
Brief Clinical Reports/Case Reports: Short papers not exceeding 800 words, including a maximum
of three illustrations and five references may be accepted for publication if they serve to promote
communication between clinicians and researchers. If the paper describes a genetic disorder, the
OMIM unique six-digit number should be provided for online cross reference (Online Mendelian
Inheritance in Man).
A paper submitted as a Brief Clinical/Case Report should include the following:
a short Introduction (avoid lengthy reviews of literature);
the Case report itself (a brief description of the patient/s, presenting condition, any special
investigations and outcomes);
a Discussion which should highlight specific aspects of the case(s), explain/interpret the main
findings and provide a scientific appraisal of any previously reported work in the field.
Please provide up to 3 bullet points for your manuscript under the heading: 1. Why this
clinical report is important to paediatric dentists. Bullet points should be added to the end of
your manuscript, before the references.
Letters to the Editor: Should be sent directly to the editor for consideration in the journal.
6. MANUSCRIPT FORMAT AND STRUCTURE
6.1. Format
Language: The language of publication is English. UK and US spelling are both acceptable but the
spelling must be consistent within the manuscript. The journal's preferred choice is UK spelling.
Authors for whom English is a second language must have their manuscript professionally edited by
an English speaking person before submission to make sure the English is of high quality. It is
preferred that manuscript is professionally edited. A list of independent suppliers of editing services
can be found at
http://authorservices.wiley.com.ez36.periodicos.capes.gov.br/bauthor/english_language.asp. All
services are paid for and arranged by the author, and use of one of these services does not guarantee
acceptance or preference for publication
6.2. Structure
The whole manuscript should be double-spaced, paginated, and submitted in correct English. The
beginning of each paragraph should be properly marked with an indent.
Original Articles (Research Articles): should normally be divided into: Summary, Introduction,
Material and methods, Results, Discussion, Bullet points, Acknowledgements, References, Figure
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legends, Tables and Figures arranged in this order.
Summary should be structured using the following subheadings: Background, Hypothesis or Aim,
Design, Results, and Conclusions.
Introduction should be brief and end with a statement of the aim of the study or hypotheses tested.
Describe and cite only the most relevant earlier studies. Avoid presentation of an extensive review of
the field.
Material and methods should be clearly described and provide enough detail so that the observations
can be critically evaluated and, if necessary repeated. Use section subheadings in a logical order to
title each category or method. Use this order also in the results section. Authors should have
considered the ethical aspects of their research and should ensure that the project was approved by an
appropriate ethical committee, which should be stated. Type of statistical analysis must be described
clearly and carefully.
(i) Experimental Subjects: Experimentation involving human subjects will only be published if such
research has been conducted in full accordance with ethical principles, including the World Medical
Association Declaration of Helsinki (version 2008) and the additional requirements, if any, of the
country where the research has been carried out. Manuscripts must be accompanied by a statement that
the experiments were undertaken with the understanding and written consent of each subject and
according to the above mentioned principles. A statement regarding the fact that the study has been
independently reviewed and approved by an ethical board should also be included. Editors reserve the
right to reject papers if there are doubts as to whether appropriate procedures have been used.
(ii) Clinical trials should be reported using the CONSORT guidelines available at www.consort-
statement.org. A CONSORT checklist should also be included in the submission material.
International Journal of Paediatric Dentistry encourages authors submitting manuscripts reporting
from a clinical trial to register the trials in any of the following free, public clinical trials registries:
www.clinicaltrials.gov, http://clinicaltrials.ifpma.org/clinicaltrials/, http://isrctn.org/. The clinical trial
registration number and name of the trial register will then be published with the paper.
(iii)DNA Sequences and Crystallographic Structure Determinations: Papers reporting protein or
DNA sequences and crystallographic structure determinations will not be accepted without a Genbank
or Brookhaven accession number, respectively. Other supporting data sets must be made available on
the publication date from the authors directly.
Results should clearly and concisely report the findings, and division using subheadings is
encouraged. Double documentation of data in text, tables or figures is not acceptable. Tables and
figures should not include data that can be given in the text in one or two sentences.
Discussion section presents the interpretation of the findings. This is the only proper section for
subjective comments and reference to previous literature. Avoid repetition of results, do not use
subheadings or reference to tables in the results section.
Bullet Points should include one heading:
*Why this paper is important to paediatric dentists.
Please provide maximum 3 bullets per heading.
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Review Articles: may be invited by the Editor. Review articles for the International Journal of
Paediatric Dentistry should include: a) description of search strategy of relevant literature (search
terms and databases), b) inclusion criteria (language, type of studies i.e. randomized controlled trial or
other, duration of studies and chosen endpoints, c) evaluation of papers and level of evidence. For
examples see:
Twetman S, Axelsson S, Dahlgren H et al. Caries-preventive effect of fluoride toothpaste: a systematic
review. Acta Odontologica Scandivaica 2003; 61: 347-355.
Paulsson L, Bondemark L, Söderfeldt B. A systematic review of the consequences of premature birth
on palatal morphology, dental occlusion, tooth-crown dimensions, and tooth maturity and eruption.
Angle Orthodontist 2004; 74: 269-279.
Clinical Techniques: This type of publication is best suited to describe significant improvements in
clinical practice such as introduction of new technology or practical approaches to recognised clinical
challenges. They should conform to highest scientific and clinical practice standards.
Short Communications: Brief scientific articles or short case reports may be submitted, which should
be no longer than three pages of double spaced text, and include a maximum of three
ilustrations. They should contain important, new, definitive information of sufficient significance to
warrant publication. They should not be divided into different parts and summaries are not required.
Acknowledgements: Under acknowledgements please specify contributors to the article other than the
authors accredited. Please also include specifications of the source of funding for the study and any
potential conflict of interests if appropriate. Suppliers of materials should be named and their location
(town, state/county, country) included.
Supplementary data
Supporting material that is too lengthy for inclusion in the full text of the manuscript, but would
nevertheless benefit the reader, can be made available by the publisher as online-only content, linked
to the online manuscript. The material should not be essential to understanding the conclusions of the
paper, but should contain data that is additional or complementary and directly relevant to the article
content. Such information might include the study protocols, more detailed methods, extended data
sets/data analysis, or additional figures (including). All material to be considered as supplementary
data must be uploaded as such with the manuscript for peer review. It cannot be altered or replaced
after the paper has been accepted for publication. Please indicate clearly the material intended as
Supplementary Data upon submission. Also ensure that the Supplementary Data is referred to in the
main manuscript. Please label these supplementary figures/tables as S1, S2, S3, etc.
Full details on how to submit supporting information, can be found at
http://authorservices.wiley.com.ez36.periodicos.capes.gov.br/bauthor/suppinfo.asp
6.3. References
A maximum of 30 references should be numbered consecutively in the order in which they appear in
the text (Vancouver System). They should be identified in the text by superscripted Arabic numbers
and listed at the end of the paper in numerical order. Identify references in text, tables and legends.
Check and ensure that all listed references are cited in the text. Non-refereed material and, if possible,
non-English publications should be avoided. Congress abstracts, unaccepted papers, unpublished
observations, and personal communications may not be placed in the reference list. References to
unpublished findings and to personal communication (provided that explicit consent has been given by
the sources) may be inserted in parenthesis in the text. Journal and book references should be set out
72
as in the following examples:
1. Kronfol NM. Perspectives on the health care system of the United Arab Emirates. East Mediter
Health J. 1999; 5: 149-167.
2. Ministry of Health, Department of Planning. Annual Statistical Report. Abu Dhabi: Ministry of
Health, 2001.
3. Al-Mughery AS, Attwood D, Blinkhorn A. Dental health of 5-year-old children in Abu Dhabi,
United Arab Emirates. Community Dent Oral Epidemiol 1991; 19: 308-309.
4. Al-Hosani E, Rugg-Gunn A. Combination of low parental educational attainment and high parental
income related to high caries experience in preschool children in Abu Dhabi. Community Dent Oral
Epidemiol 1998; 26: 31-36.
If more than 6 authors please, cite the three first and then et al. When citing a web site, list the authors
and title if known, then the URL and the date it was accessed (in parenthesis). Include among the
references papers accepted but not yet published; designate the journal and add (in press). Please
ensure that all journal titles are given in abbreviated form.
We recommend the use of a tool such as Reference Manager for reference management and
formatting. Reference Manager reference styles can be searched for here:
www.refman.com/support/rmstyles.asp.
6.4. Illustrations and Tables
Tables: should be numbered consecutively with Arabic numerals and should have an explanatory title.
Each table should be typed on a separate page with regard to the proportion of the printed
column/page and contain only horizontal lines
Figures and illustrations: All figures should be submitted electronically with the manuscript via
ScholarOne Manuscripts (formerly known as Manuscript Central). Each figure should have a legend
and all legends should be typed together on a separate sheet and numbered accordingly with Arabic
numerals. Avoid 3-D bar charts.
Preparation of Electronic Figures for Publication: Although low quality images are adequate for
review purposes, print publication requires high quality images to prevent the final product being
blurred or fuzzy. Submit EPS (lineart) or TIFF (halftone/photographs) files only. MS PowerPoint and
Word Graphics are unsuitable for printed pictures. Do not use pixel-oriented programmes. Scans
(TIFF only) should have a resolution of 300 dpi (halftone) or 600 to 1200 dpi (line drawings) in
relation to the reproduction size (see below). EPS files should be saved with fonts embedded (and with
a TIFF preview if possible).
For scanned images, the scanning resolution (at final image size) should be as follows to ensure good
reproduction: lineart: >600 dpi; half-tones (including gel photographs): >300 dpi; figures containing
both halftone and line images: >600 dpi.
Further information can be obtained at Wiley-Blackwell’s guidelines for figures:
http://authorservices.wiley.com.ez36.periodicos.capes.gov.br/bauthor/illustration.asp.
Check your electronic artwork before submitting it:
http://authorservices.wiley.com.ez36.periodicos.capes.gov.br/bauthor/eachecklist.asp.
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7. AFTER ACCEPTANCE
7.1. Copyright
If your paper is accepted, the author identified as the formal corresponding author for the paper will
receive an email prompting them to login into Author Services; where via the Wiley Author Licensing
Service (WALS) they will be able to complete the license agreement on behalf of all authors on the
paper.
For authors signing the copyright transfer agreement
If the OnlineOpen option is not selected the corresponding author will be presented with the copyright
transfer agreement (CTA) to sign. The terms and conditions of the CTA can be previewed in the
samples associated with the Copyright FAQs below:
CTA Terms and Conditions http://exchanges.wiley.com.ez36.periodicos.capes.gov.br/authors/faqs---
copyright-_301.html
For authors choosing OnlineOpen
If the OnlineOpen option is selected the corresponding author will have a choice of the following
Creative Commons License Open Access Agreements (OAA):
Creative Commons Attribution License OAA
Creative Commons Attribution Non-Commercial License OAA
Creative Commons Attribution Non-Commercial -NoDerivs License OAA
To preview the terms and conditions of these open access agreements please visit the Copyright FAQs
hosted on Wiley Author Services
http://exchanges.wiley.com.ez36.periodicos.capes.gov.br/authors/faqs---copyright-_301.html and visit
http://www.wileyopenaccess.com/details/content/12f25db4c87/Copyright--License.html.
If you select the OnlineOpen option and your research is funded by certain funders [e.g. The
Wellcome Trust and members of the Research Councils UK (RCUK) or the Austrian Science Fund
(FWF)] you will be given the opportunity to publish your article under a CC-BY license supporting
you in complying with your Funder requirements. For more information on this policy and the
Journal’s compliant self-archiving policy please visit:
http://www.wiley.com.ez36.periodicos.capes.gov.br/go/funderstatement.
7.2. Permissions
If all or parts of previously published illustrations are used, permission must be obtained from the
copyright holder concerned. It is the author's responsibility to obtain these in writing and provide
copies to the publisher.
7.3. NIH Public Access Mandate
For those interested in the Wiley-Blackwell policy on the NIH Public Access Mandate, please visit our
policy statement
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