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AmnioMAX™ C-100 Basal Medium (1X), liquidUtilização PretendidaOs produtos AmnioMAX ™ foram formulados e qualificados para a propagação in vitro de culturas primárias de células humanas de líquido amniótico e amostras de vilosidades coriônicas para uso em testes de diagnóstico pré-natal. Os produtos AmnioMAX ™ foram otimizados para maximizar a fixação de colônias, as taxas de crescimento, a estabilidade do pH e fornecer rendimento metafásico abundante. O AmnioMAX™ C-100 Basal Medium (1X), liquid consiste em um meio basal otimizado que contem uma quantidade apropriada de antibióticos (gentamicina). Requer suplementação utilizando o AmnioMAX™ C-100 Supplement. Cada lote fabricado do produto AmnioMAX ™ é testado em relação a padrões rigorosos para garantir o desempenho clínico.O AmnioMAX™ C-100 Basal Medium (1X), liquid é para uso em diagnóstico in vitro.

Produto No. do Catálogo Apresentação Armazenamento Validade*

AmnioMAX™ C-100 Basal Medium (1X), liquid

* O prazo de validade foi determinado a partir da data de fabricação. Não use além da data de validade indicada.

Informações Importantes

Não utilize o AmnioMAX™ C-100 Basal Medium (1X) se:-O produto apresentar aspecto turvo;-A embalagem foi comprometida/violada;-O produto foi recebido completamente descongelado.

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17001-082 17001-074

90 mL 450 mL

2°C a 8°C; Proteger da luz 16 meses

Informações de Segurança

AmnioMAX™ C-100 Basal Medium (1X) deve ser utilizado em ambiente laboratorial, por um profissional qualificado e com a formação necessária.Leia a Ficha de Informações de Segurança (SDSs) e siga as instruções de manuseio. Use óculos de proteção, roupas e luvas apropriadas.

Técnica

O AmnioMAX ™ C-100 Basal Medium (1X) deve ser suplementado com o AmnioMAX™ C-100 Supplement antes do uso.

1. Adicione assepticamente 15 mL do AmnioMAX™ C-100 Supplementa 90 mL do AmnioMAX ™ C-100 Basal Medium (1X) antes de usar.

2. Misture girando suavemente para garantir a homogeneidade.3. Armazene no escuro entre 2 ° C e 8 ° C até o uso.

A suplementação adicional aos produtos AmnioMAX ™ NÃO é recomendada. Nota: A adição de Fungizone® pode ser tóxica.

Amostras

O AmnioMAX ™ C-100 Basal Medium (1X) foi formulado e qualificado para propagação in vitro de culturas primárias de células de fluido amniótico e amostras de vilosidades coriônicas humanas, para uso testes de diagnóstico pré-natal.

Armazenamento e estabilidade

- Armazenar e transportar o produto entre 2 ° C e 8 ° Cem ambiente protegido da luz.- O produto tem validade de 16 meses desde que seja respeitadaa temperatura de armazenamento entre 2 ° C e 8 ° C.- Após aberto, o AmnioMAX™ C-100 Basal Medium (1X) pode ser

utilizado dentro de 7 a 10 dias para o máximo desempenho de crescimentorespeitando-se armazenamento protegido da luz entre 2 ° e 8 ° C.

- Não utilize o produto após a data de validade impressa no rótulo.- Evite o aquecimento / resfriamento repetido, o congelamento eo descongelamento e a exposição prolongada à luz.

Substâncias interferentes e limitações

A suplementação adicional não é recomendada para esse produto.A adição de Fungizone® pode ser tóxica.

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- Observe a data de validade especificada no rótulo.- Evite o manuseio do produto em condições não estéreis.- As precauções de segurança comuns e técnicas de laboratório devem sercumpridas durante o manuseio do produto e amostras de pacientes.- Não pipete com a boca.- Ao fim do trabalho, lave as mãos.- Em caso de contato com olhos, boca e pele lave o local afetado comágua em abundância e procure o serviço médico.- Sempre utilize EPIs no local de trabalho.

Precauções

Simbologia e avisos

Os símbolos presentes no rótulo do produto são explicados abaixo:

Cuidado, consultedocumentos de apoio

Diagnóstico in vitroaparelho médico

Esterilizado utilizando técnicas assépticas de processamento

Mantenha longeda luz

Usado por: Número de catálogo Fabricante Código de lote

Comunidade Europeia Consulte as instruções de uso Limitação de temperatura

- Não coma, beba ou fume em áreas onde se manusearem amostrasou produto.- Remova eventuais derrames com papel absorvente.- Todos os materiais utilizados na limpeza devem ser eliminadoscomo resíduos laboratoriais infecciosos.- Evite o encaminhamento para rede de esgotos, águas e solo.- O produto usado deve ser eliminado como resíduolaboratorial potencialmente infeccioso de acordo com as regulamentaçõeslocais.

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Cada clínico / cientista deve fazer um julgamento independente sobre se este meio é adequado para uso em aplicações de diagnóstico in vitro realizadas em seu laboratório. A Life Technologies não garante o sucesso de qualquer teste de diagnóstico baseado apenas no uso do meio GIBCO®. A contribuição da Life Technologies para esses procedimentos é simplesmente a etapa de fornecer uma cultura ou meio de manuseio para esses procedimentos.

Licença de Uso Limitado do Rótulo

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