8/17/2019 ModulosPostitulo2016 - Planificacion General

1/4

Evaluacionespresenciales

Evaluacionesonline

Viernes (17:00 a 21:00) Sabado (9:00 a 17:00)

Docentes

CONTENIDOSClase (2 horaspedagógicas

c/u) Total HorasModulo

Fecha Fecha

Inicio e instrucciones delPostitulo. Manejo sistemaplataforma moodle.

Milena Monari, IsabelCadiz y Carlos Rozas

Inauguración. Presentación del programa: objetivos, modalidades y docentes.Fotografia de Credencial Universitaria. Ingreso a la plataforma Moodle-manejo delsistema. 1

Prueba de diagnóstico. 2   4

Modulos3456

Introduccion a ISO 9001, Sistemas de gestión de calidad 7ISO 9001: Seccion 4, sistema de gestión de calidad. Seccion 5, responsabilidad dela dirección. 8

ISO 9001: Seccion 6, gestión de los recursos. 9ISO 9001: Seccion 7, realización del producto y servicio. 10Norma NCh 17025 parte 1 11Norma NCh 17025 parte 2 12

1314

ISO 15189, NCh ISO 15189 (Historia), Certificacion versus Acreditacion. IAF, ILACIAAC, ONAS.etc. 15

16

1718   32

La Evolución del concepto calidad y planificación estratégica. 19El mapa de la Planeación estratégica y las normas ISO 20Formulación misión, visión y valores 21 Análisis externo; macro y micro entorno 22 Análisis interno: recursos y capacidades 23Los grupos de interés, los factores claves y el diagnóstico FODA 24Optimización de la matriz foda 25Definición del Posicionamiento estratégico y revisión de misión y visión 26 Areas de Resultados claves, Objetivos estratégicos y criterios de medida BSC 27Planes de Acción y El Sistema de Seguimiento 28   20

ISO 10013 Directrices para la Documentación de sistemas de gestión de calidad. 29Requisitos de la Documentación. Referencia de la Norma ISO 9000. Referencia de l 30CLSI GP2-A5. NCh-ISO 15489. NCh -ISO15189. Correspondencia ISO Estándares 31

323334   12

Variables continuas y discontinuas, tablas de datos, frecuencias, rangos, clases,tablas de clases, marcas de clase, frecuencia acumulada, histogramas, medidas deposición.

35

36Medidas de dispersión, asimetría y curtosis.Desviación estándar, varianza,coeficiente de variación. 37

38Probabilidades. Algebra de Probabilidades. 39 Axiomas de probabilidad de Kolgomorov. Distribución de probabilidades discretas. 40 Ayudantia 41

Modulos POSTITULO 2016PLAN DE ESTUDIOS   Horas presenciales

Sujeto a modificaciones hasta el 30 de Marzo 2016

1/4/2016

1Sistemas de gestión decalidad. Evoluciónhistórica. Estado actualnormas de calidad ensalud.

 Antonio Rivas

Conceptos, Historia, ISO 9000

2/4/0206Introduccion a ISO 9001, Sistemas de gestión de calidad

8/4/2016

9/4/2016

Jose Arredondo Instituto Nacional de Normalización, TC-212 (Clase comienza a las 17:30hrs) 22/4/2016

Milena Monari 23/4/2016

2 Planificacion Estrategica María SoledadHernandez

29/4/0206

30/4/2016

6/5/2016

7/5/2016

3Documentación delsistema de calidad Jorge Pineda

7/5/2016

13/5/2016

14/5/2016

4Estadística. Conceptos

básicos de aplicación en ellaboratorio clínico.

Llildo Espinoza yEduardo Alarcón

14/5/2016

27/5/2016

28/5/2016

8/17/2019 ModulosPostitulo2016 - Planificacion General

2/4

 Ayudantia 42 Distribución de probabilidades continuas. Distribución normal. 43 Distribución de probabilidades continuas. Distribución normal. 44 Distribución de probabilidades continuas. Distribución de Student. 45 Distribución de probabilidades continuas. Distribución de Student. Teorema dellimite central 46

Prueba parcial 1 47 Prueba parcial 1 Ayudantia 48 Estimación puntual, prueba de hipótesis. 49

50Tipos de pruebas de hipótesis según tamaño de la muestra. 51

52

 Ayudantia 53 Ayudantia 54Clase 55Clase 56Clase 57Clase 58Prueba parcial 2 59 Prueba parcial 2 Ayudantia 60Clase 61Clase 62Clase 63Clase 64 Ayudantia 65   62

 Aseguramiento de la Calidad. Requisitos tecnicos. Del 5.1 al 5.10 de la norma ISO15189, taller de Guatemala 2015. Sobre el equipo de trabajo, requisitos 3.9 y 4.2.2;4.1.14, requisitos del director del lab. 66

5.1.1. Cualificaciones del personal. Modelo de registro Europeo EC4. RealidadNacional y Latinoamericana. 5.1.3 al 5.1.8 de Educacion continua y relación Eticacon los proveedores. 675.3: Equipos, reactivos y fungibles de laboratorio. 5.3.1.4: Calibración y trazabilidadmetrologica de los equipos. Concepto de trazabilidad. No confundir Referencia conDerivacion. Red metrologica de Chile. Diferencia entre Calibracion y Validacion deun equipo. 68Estructura jerarquica de organismos nacionales de metrologia y normas ISO quelos rigen. Proveedores de materiales de Referencia Primarios y Secundarios.Entorno regulatorio: Marca CE. Diferencias con FDA. Modelos de trazabilidad.Sistema de aseguramiento de la calidad analitica. EP 15. 695.4: Procesos de preexamen, toma de muestras. Diferencias con 17025. 70Prueba parcial 3 71 Prueba parcial 3Tabla de frecuencias de errores Preanaliticos. 72Requisitos de Calidad. 5.5 procesos de examen. Diferencia entre Validacion yVerificacion. Notify Body y marca CE. 735.5.1.2. Verificacion de los procedimientos de examen. Definicion de Incertidumbre.Definicion de incertidumbre de medicion. Fuentes que contribuyen a laincertidumbre. Calibradores.5.6, aseguramiento de la calidad de losresultados.Requisitos de calidad analitica. Criterio de Tonks, criterio de Aspen. 74Meta analítica para la impresición en base a la variabilidad biologica. Meta analíticapara la inexactitud. Error total analítico aceptable. OPSpecs Chart. 75Control de la calidad externo. 5.6.3, comparaciones interlaboratorios. Rol de losPEEC en la gestión de calidad. Tipos de PEEC. Puntaje Z. Estructura de Calidadde un pais. 76METROLOGÍA EN EL LABORATORIO CLÍNICO. Deficiones metrólogicas yOrganización Mundial de la Metrologia, Procedimientos de Medición, Errores de lasMediciones, Error Aleatorio:Precisión, imprecisión, Error Sistematico:Veracidad 77Incertidumbre: Definición y conceptos. Tipos y Fuentes de Incertidumbre en elLaboratorio Clinico 78Estimación y expresión de la incertidumbre. Ejemplos de Cálculo de incertidumbre 79Ejercicios de Cálculo de Incertidumbre 80VERIFICACIÓN DE MÉTODOS. Presentación general, Verificación del desempeñode la precisión y veracidad por el usuario EP-15-A2. Verificación de Precisión,ejemplos. Verificación de Veracidad,ejemplos. Comparación de dos métodos demedición, ejemplos 81

10/6/2016

11/6/2016

24/6/2016

25/6/2016

8/7/2016

9/7/2016

29/7/2016

30/7/2016

5  Aseguramiento de lacalidad, metrología

Milena Monari

12/8/2016

13/8/2016

26/8/2016

27/8/2016

Isabel Cadiz9/9/2016

10/9/2016

8/17/2019 ModulosPostitulo2016 - Planificacion General

3/4

Ejercicios para demostración de precisión,veracidad y comparación de métodos 82Presentación general, Verificación del desempeño de la precisión y sesgo por elusuario EP-15-A3.Verificación de Precisión, ejemplos 83Estimación de Sesgo, intervalo de verificación,interpretación, ejemplos 84

8586878889

90   50

Gestión de calidad instrumental. Mediciones: Métodos directos e indirectos demedición. 91

Pasos intermedios entre el analito y el resultado (“distancia al analito”)Precisión,

sensibilidad, deriva, ruido, interferencias. 92Descripción de algunos instrumentos de medición. Ejemplos de los alumnos(trabajo por grupos en sala). 93

Calibración: Diferencia entre 17025 y el uso de la palabra “calibración” en ellaboratorio. Formas en que el exceso de calibración puede ocultar problemas en lossistemas.

94

Métodos para evaluar estado de instrumentos más allá del control de calidadinternoFormas de evaluar problemas para separar defectos de equipo, de reactivo,de método, de manipulación.

95

Tarea individual: descripción detallada de un instrumento que estén usando en sulaboratorio, método de medición, sistema de control alternativo propuesto.

96

Gestión de calidad para equipos e instalaciones del Laboratorio Clínico. Desarrollode Especificaciones técnicas para la compra de equipamiento. 97

Como evaluar los proyectos de compra de los equipos. Mantenimiento.Instalaciones: luz, proveedores, agua, electricidad, ventilación. Gestión deproveedores.

9816

Estado del Arte del Concepto de Seguridad/Bioseguridad 99Marco Normativo Local e Internacional 100Norma ISO 15190. Seguridad en los Laboratorios. Requisitos. Parte 1 101Norma ISO 15190. Seguridad en los Laboratorios. Requisitos. Parte 2 102Gestión de la Seguridad/Bioseguridad 103Gestión del Riesgo asociado a Seguridad/Bioseguridad 104Matriz de Riesgo vs Método Fine (Ejemplos prácticos) 105Implementación de un Sistema Integrado de Gestión (Ambiente, Seguridad yCalidad) 106 16

Integración de la Información en el laboratorio Requisitos ISO/IEC17799:2005.Sistema de Gestión de la Seguridad de la Información. 107

108109110   8

Historia de la ética, Ideas sobre la ética: Sócrates, David Ross, Rizieri Frondizi. 111Valores y principios morales. Código hipocrático, nacimiento de la Bioética. Éticamédica. Ética y laboratorios. 112 4

Conceptos, definiciones y clasificación de los costos113Elementos del costo de un producto o servicio y su relación con la producción y el

volumen 114

Relación de los costos con la planeación el control y la toma de decisiones 115Sistema de acumulación de costos 116Definiciones de los centros de costos de la actividad del Laboratorio Clínico 118Estados financieros e informes internos 119   12

ISO 19011. Procedimiento para la Ejecución de Auditorias. 120Requisitos y plan de auditoria. Trabajo grupal de preparación de plan de auditoria. 121

122Requisitos y plan de auditoria. Trabajo grupal de preparación de plan de auditoria. 123

124125   12

23/9/2016

24/9/2016

6Equipamiento,Instalaciones yproveedores.

Marcelo Vallasciani

7/10/2016

8/10/2016

Eyleen Spencer 21/10/2016

7Seguridad en ellaboratorio clínico. Gestión

 AmbientalJorge Berrios

22/10/2016

28/10/2016

29/10/2016

8Sistema de

Informatización. Impactoen el sistema de gestión.

Carlos Rozas

29/10/2016

11/11/2016

9 Etica Jorge Sanchez 12/11/2016

10 Estudio de costos en ellaboratorio clínico.María Soledad

Hernandez

12/11/2016

18/11/2016

19/11/2016

11  Auditorías internas y detercera parte Milena Monari19/11/2016

25/11/2016

Relator Invitado por el P.T.B26/11/2016

8/17/2019 ModulosPostitulo2016 - Planificacion General

4/4

Requisitos y plan de auditoria. Trabajo grupal de preparación de plan de auditoria.26/11/2016

Varios profesores  Auditorías prácticas en terreno.(a laboratorios clínicos, servicios de sangre y otros)

36

Presentacion de informe de las auditorias realizadas

Horas totales POSTITULO:   284

29 de Noviembre al 15 de Diciembre,Auditoriade Diagnostico un día de 8:00 a 13:00 para

cada grupo, las fechas exactas serándeterminadas por los laboratorios y los alumnos

deberán inscribirse en un grupo. El día deauditoría siempre será un día laboral normal deLunes a Viernes y podría ser fuera de la Región

Metropolitana.

17/12/2016