MOD 3.1.3 - Richiesta di certificazione · REPORT Valutazione delle distribuzioni di pressione ......

REPORT Valutazione delle distribuzioni di pressione

registrate sul materasso “Dinamika 2011”

di Dinamika System srl

Responsabile scientifico: Prof. Guglielmo Antonutto

(Dipartimento di Scienze e Tecnologie Biomediche, Università di Udine)

Spin-Off Accademico Università di Udine

SEDE: Via Aquileia 26/3 33100 UDINE tel. 0432 229688 fax 0432 504717 e mail: [email protected] Web Site: www.ergocert.org C.F. e P.IVA n° 02269420309 Iscrizione CCIAA n° 248012

Valutazione delle distribuzioni di pressione registrate sul

materasso “Dinamica 2011” di Dinamika System srl


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Data esecuzione: settembre 2011 Responsabile scientifico: Prof. Guglielmo Antonutto


SEDI ERGOCERT IN ITALIA:

Centro

Sperimentale di Design Poliarte

Via Miano 41/B 60120 Ancona

Tel. 071-2802979 Fax 071-2800368

E-Mail: [email protected]

Ecotarget

Medicina Preventiva, Ambiente e Sicurezza

Via Molino della Splua, 2

10028 Trofarello (TO) Tel. 011-6499141 Fax 011-6491202


Laboratorio delle Idee srl

ICTechnology

via G.B. Miliani, 36 60044 Fabriano (AN)

Tel. 0732-3921 Fax 0732-627143


ERGOLAB

Laboratorio di usabilità

Via Aquileia 26/3

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Progettazione d’interni

Viale Venezia, 289

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MEDLAV Medicina

del Lavoro

Via d’Artegna, 51 33100 Udine

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Stayted

Software & Web Engineering

Via Bagaron, 29/e 30173 Campalto (VE)

Tel. 041-8626330 Fax. 041-8620207

E-mail: [email protected]

Indice

1. INTRODUZIONE E OBIETTIVI DELLE PROVE

2. TEAM DI RICERCA

3. METODOLOGIA SPERIMENTALE

4. RISULTATI: COMFORT E PROPRIETÀ ANTIDECUBITO

5. CONCLUSIONI





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Valutazione delle distribuzioni di pressione

registrate sul materasso “Dinamika 2011”

1. INTRODUZIONE E OBIETTIVI DELLE PROVE

Il presente protocollo è stato predisposto da ErgoCert - Ente di Certificazione per l’Ergonomia in riferimento

alla richiesta di consulenza da parte dell’Azienda Dinamika System Srl per la valutazione delle

caratteristiche ergonomiche del materasso “Dinamika 2011”.

La relazione espone e discute i risultati delle valutazioni barometriche eseguite presso ErgoLab, Laboratorio

di Usabilità e Ricerca Ergonomica sito presso la sede ErgoCert di Udine. Le prove hanno indagato, mediante

l’utilizzo di appositi tappetini barometrici e metodologia tecnica dedicata sviluppata dal ns. team di ricerca,

le distribuzioni delle pressioni esercitate da un campione rappresentativo di possibili utenti.

L’obiettivo delle prove è stato di verificare:

- il livello di comfort garantito all’utente durante l’utilizzo dei prodotto in esame (effettuato

mediante il calcolo dell’“Indice di comfort”, secondo la procedura di seguito esposta);

- le proprietà antidecubito dei materassi (effettuato mediante il confronto delle pressioni registrate

con la POC, pressione di occlusione capillare, che se superata per un certo lasso di tempo porta alla

necrosi tissutale alla base delle lesioni da decubito).

Vista la destinazione d’uso dei materassi (prodotti per uso domestico, ma anche possibile presidio medico),

oltre al concetto di comfort, ha quindi assunto particolare rilevanza la nozione di superficie antidecubito,

definita come “una superficie/supporto atto a scaricare, attraverso diverse modalità, la pressione di

contatto dal corpo sui punti/superfici d’appoggio”.

2. TEAM DI RICERCA

Il Gruppo di ricerca era composto dai seguenti esperti:

Prof. Guglielmo Antonutto (Professore Ordinario - Dipartimento Scienze Mediche e Biologiche -

DSMB Università di Udine - Responsabile scientifico ErgoCert)

Dr. Francesco Marcolin (Ergonomo Europeo Certificato – Eur.Erg.- ErgoCert - Professore presso il

Corso di Laurea Magistrale InterAteneo in "Scienze della Prevenzione" - Facoltà di Medicina e

Chirurgia delle Università di Trieste e Udine)

Ing. Paolo Taboga (Ingegnere Biomedico – Dottorando presso Università di Udine – Docente del

corso di “Biomeccanica” presso il Corso di Laurea triennale in “Scienze motorie”)

Dr. Marco Bordignon (Ergonomo – Tecnico di laboratorio ErgoCert)





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3. METODOLOGIA SPERIMENTALE

Caratteristiche dei materassi

Il materasso da valutare aveva dimensioni 190x80 cm. L’Azienda ha richiesto la valutazione del lato

costituito dal materiale viscoelastico.

Protocollo sperimentale

Ai fini delle valutazioni esposte è stato costruito un campione di 10 possibili utenti (Tab. 1), stratificato in

funzione del sesso e dell’indice di massa corporea:

Tab. 1: composizione campione sperimentale di utenti.

N° soggetto Sesso Statura (m) Massa Corporea (kg) I.M.C. (kg/m²)

1 F 1,63 57 21,5

2 F 1,70 62 21,5

3 M 1,80 88 27,2

4 M 1,90 77 21,3

5 M 1,85 90 26,3

6 M 1,82 78 23,5

7 F 1,76 88 28,4

8 M 1,74 82 27,1

9 F 1,63 68 25,6

10 M 1,85 115 33,6

Per ciascun soggetto e ciascuna superficie, sono state raccolte le distribuzioni barometriche in posizione

supina e di decubito laterale, avendo cura di attendere un periodo di tempo tale da permettere al soggetto

di abituarsi al materasso/superficie rigida, riuscendo ad assumere una postura rilassata e possibilmente

naturale, e di consentire al materiale termosensibile dei materassi di raggiungere caratteristiche adeguate

di rispondenza.

Analisi

Le distribuzioni barometriche registrate sul materasso probando sono state analizzate per la valutazione

delle proprietà antidecubito (con i parametri di seguito descritti) e successivamente confrontate con quelle

ottenute ponendo le matrici sulla superficie completamente rigida del laboratorio, ai fini del calcolo

dell’“Indice di comfort”.

L’ipotesi alla base di tale indice, avvalorata dalla letteratura di settore, è che una superficie idealmente

confortevole e rispondente alle esigenze dell’utilizzatore debba risultare un ottimo dissipatore del peso

corporeo sulla propria superficie, garantendo un’adeguata distribuzione del carico, riducendo i picchi di

pressione concentrati su superfici ridotte. Dal confronto delle pressioni rilevate sui materassi con le

corrispondenti pressioni raccolte sulla superficie rigida (comfort nullo per minimo scarico della pressione

corporea), e ponderando i valori in base ad un apposito algoritmo, si è proceduto calcolando un unico





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indice numerico (l’“Indice di comfort”, “IC”), che esprime quantitativamente il comfort strumentale dei

materassi.

Dalle precedenti ricerche svolte, ErgoCert ha costruito un database di misure degli IC che consentono di

classificare i risultati dei materassi valutati, ponendo come limite inferiore per un’eventuale

certificazione il valore di IC > 5.

Le tabelle del paragrafo RISULTATI riportano i parametri calcolati, e nello specifico:

- l’“Indice di Comfort” (dato principale e riassuntivo);

- le medie di pressione registrate dai sensori attivati;

- i picchi di pressione registrati dai sensori attivati;

- la superficie media attivata dai soggetti e quella a rischio decubito;

- la percentuale della superficie media attivata cui si associano pressioni superiori al valore di 4,26

kPa equivalente alla pressione di occlusione capillare che, se superata per lunghi periodi, provoca le

piaghe da decubito.





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4. RISULTATI

Le tabelle seguenti (Tab. 2-4 ) riportano i risultati descritti per prodotti valutati.

Tab. 2

Le Tab. 3, invece, riassume i risultati precedenti, riportando le medie per i diversi parametri.

Tab. 3

Indice

Comfort medio Pressioni medie (kPa)

Picchi medi di pressione (kPa)

% media di superficie con decubito

Supino Laterale Supino Laterale Supino Laterale

Dinamika 6,4 1,9 2,3 17,3 21,5 8,7 14,0

Fig. 1: Valori medi di I.C. registrati sul Vs, materasso. La linea rossa rappresenta la soglia di certificabilità (I.C. > 5).

“Dinamika 2011”

Sogg. Indice

Comfort

Pressioni medie (kPa)

Picchi (kPa)

Aree totali attivate (cm²)

Aree totali con decubito (cm²)

% superficie con decubito

Supino Laterale Supino Laterale Supino Laterale Supino Laterale Supino Laterale

1 4,64 1,73 1,91 14,85 13,36 1472,0 1912,3 104,8 153,3 7,1 8,0

2 3,53 1,85 2,06 27,90 29,64 1679,6 1698,5 121,0 161,3 7,2 9,5

3 6,07 1,83 2,16 16,09 16,85 2493,1 2100,9 160,0 258,0 6,4 12,3

4 5,42 1,74 2,59 10,61 34,42 1899,7 1610,3 193,5 391,0 10,2 24,3

5 13,72 1,96 2,25 8,26 15,14 2702,7 2581,2 306,5 516,3 11,3 20,0

6 7,57 1,67 2,19 18,61 13,13 1580,9 1574,7 119,0 290,3 7,5 18,4

7 11,47 1,78 1,96 8,72 15,50 2092,6 2490,9 137,0 141,3 6,5 5,7

8 5,88 1,73 2,05 8,66 23,41 1929,1 2027,6 153,3 197,5 7,9 9,7

9 3,70 1,75 1,79 15,35 12,21 1755,0 1876,7 121,0 127,0 6,9 6,8

10 1,82 3,03 3,54 44,05 41,13 2720,0 2600,0 430,7 655,7 15,8 25,2





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Stanti tali valori di I.C. (Indice di Comfort), il materasso “Dinamika 2011” rientrerebbe nei parametri richiesti dalla Specifica Tecnica ErgoCert D28 per una eventuale Certificazione (I.C. medio > 5).

I valori pressori medi registrati (espressi in kPa), calcolati in riferimento alla valutazione delle proprietà

antidecubito sono inferiori al riferimento di 4,256 kPa riscontrabile in letteratura (POC, pressione di

occlusione capillare), come evidenziato dal Fig. 2.

Fig. 2: I valori medi di pressione registrati, qui espressi in kPa, sono inferiori al valore teorico di riferimento costituito dalla pressione di occlusione capillare (POC, 4,256 kPa).

Tuttavia, essendo le lesioni da decubito localizzate in corrispondenza delle protuberanze ossee, la sola

valutazione dei valori medi non è sufficiente. I picchi di pressione, risultati molto elevati, sono riportati nelle

tabelle unicamente a titolo descrittivo, poiché riferiti per ciascuna misurazione al sensore attivato con la

pressione massima registrata. Si è proceduto calcolando la percentuale di superficie attivata con valori

pressori superiori al riferimento della POC (Fig. 3).

Si è scelto di calcolare questo parametro in quanto il numero di sensori attivati dipende criticamente

dall’Indice di massa corporea dei soggetti: in generale, quindi, maggiore è l’IMC e maggiore sarà anche il

numero di sensori attivati e viceversa. Calcolando la percentuale della superficie media attivata con valori

superiori al riferimento (4,256 kPa) si ha perciò modo di controllare tale effetto, avendo una indicazione

che rende i dati intersoggettivi confrontabili e quindi mediabili. Quanto più vicino allo zero sono i risultati

medi, tanto migliori sono le proprietà antidecubito.





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Per materassi con destinazione d’uso sanitario, ErgoCert ha stabilito come limite di salvaguardia il rapporto

massimo di 1 a 5 (20%) tra la superficie a rischio, avente ciò pressioni superiori alla POC, e la superficie

totale di contatto.

Fig. 3: Percentuale della superficie media attivata con valori superiori al riferimento (4,256 kPa).

Nel caso del materasso “Dinamika 2011”, la percentuale di superficie media attivata con valori

superiori a quello di riferimento è stata al limite di salvaguardia del 20% (Fig. 3). Tale risultato,

visto il ridotto numero di utenti costituente il campione, ha un carattere puramente esplorativo,

ma va comunque nella direzione auspicata di riduzione delle aree a rischio decubito.

In conformità con la letteratura si settore, i valori relativi alla posizione laterale sono superiori

rispetto a quella supina.

La tabella successiva (Tab. 4 ) riporta a titolo esemplificativo, per ciascuna posizione (supina e laterale), le

immagini delle barometrie relative ad un soggetto di sesso maschile (N°=6) e ad uno di sesso femminile

(N°=9).





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Tab.6

Dinamika 2011

Supino Soggetto 6

Laterale Soggetto 6

Supino Soggetto 9

Laterale Soggetto 9





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5. CONCLUSIONI

In base alle valutazioni effettuate, il materasso “Dinamika 2011” esaminato ha ottenuto un Indice di

Comfort medio superiore al limite previsto dalla Specifica Tecnica ErgoCert D28 (I.C. medio > 5) ed sarebbe

pertanto Certificabile per quanto concerne l’area biomedica.

Quanto alle proprietà antidecubito, i valori pressori medi registrati sul Vs. materasso sono stati inferiori al

riferimento di 4,256 kPa riscontrabile in letteratura (POC, pressione di occlusione capillare).

Le percentuali medie di superficie attivata con pressioni a rischio decubito sono anch’esse risultate inferiori

al limite di salvaguardia del 20% (definito da un rapporto massimo di 1 a 5 tra superficie a rischio e la

superficie di contatto totale). Tale risultato, che va nella direzione auspicata di una riduzione delle aree a

rischio decubito, visto il ridotto numero di utenti costituente il campione è da intendersi come puramente

esplorativo.

Udine, 3 ottobre 2011

Responsabile scientifico: Prof. Guglielmo Antonutto Responsabile di ErgoCert: Dr. Francesco Marcolin

Rilievi di laboratorio: Dr. Marco Bordignon, Ing. Paolo Taboga

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