MINÕSÉGÜGYI KÉZIKÖNYV -...

Debreceni Egyetem Agrár- és Mûszaki

Tudományok Centruma

Karcagi Kutató Intézet

Központi Laboratórium

Karcag, Kisújszállási út 166. Tel.: 59/500-360

Fax: 59/500-151

MINÕSÉGÜGYI KÉZIKÖNYV

Jelen példány sorszáma: Törzspéldány

Kiadás: 5.

Kibocsátás dátuma: 2006-09-15

Változat: 2.

X ellenõrzött példány

X nem ellenõrzött példány

A vizsgálólaboratórium mûködésért felelõs vezetõ: Dr. Blaskó Lajos, igazgató

Laboratóriumvezetõ: Dr. Antal Károly

Laboratóriumvezetõ-helyettes: Õri Nóra

Minõségügyi vezetõ: Õri Nóra

Jelen Minõségügyi Kézikönyvet jóváhagyom és hatályba léptetem, ennek alkalmazását a Karcagi Kutató Intézet Központi Laboratóriumának valamennyi szervezeti egysége és

munkatársa számára kötelezõen elõírom.

..............................................

igazgató

MINÕSÉGÜGYI KÉZIKÖNYV Kiadás: 5 DEBRECENI EGYETEM ATC


Központi Laboratórium Módosítások, lapcserék

1

MÓDOSÍTÁSOK, LAPCSERÉK

Módosítás Kiemelt lapok Behelyezett lapok

Szám Dátum Azonosító

(Oldal)/ (Oldalak száma)

Kiadás száma

Azonosító (Oldal)/

(Oldalak száma) Kiadás száma

Aláírás

5. 5.

5. 5.

5. 5.

5. 5.

5. 5.

5. 5.

5. 5.

5. 5.

5. 5.

5. 5.

5. 5.

5. 5.

5. 5.

5. 5.

5. 5.

5. 5.

5. 5.

5. 5.

5. 5.

5. 5.

5. 5.

5. 5.

5. 5.




2




Kiadás száma



Aláírás

5. 5.

5. 5.

5. 5.

5. 5.

5. 5.

5. 5.

5. 5.

5. 5.

5. 5.

5. 5.

5. 5.

5. 5.

5. 5.

5. 5.

5. 5.

5. 5.

5. 5.

5. 5.

5. 5.

5. 5.

5. 5.

5. 5.

5. 5.

5. 5.

5. 5.




3




Kiadás száma



Aláírás

5. 5.

5. 5.

5. 5.

5. 5.

5. 5.

5. 5.

5. 5.

5. 5.

5. 5.

5. 5.

5. 5.

5. 5.

5. 5.

5. 5.

5. 5.

5. 5.

5. 5.

5. 5.

5. 5.

5. 5.

5. 5.

5. 5.

5. 5.

5. 5.

5. 5.



Központi Laboratórium Tartalomjegyzék

Módosítva: 2007-02-22 Érvényes: 2006-09-15-tõl

Készítette: Ellenõrizte: Oldal: 1 / (4)

T a rta l o mjeg y zé k

Fejezet Szakasz Vonatkozó eljárások

1 A laboratórium tevékenységi területe Me 3.5

2 Rendelkezõ hivatkozások

3 Fogalommeghatározások

4. Irányítási követelmények

4.1 Szervezet

4.1.1 A Debreceni Egyetem és a Karcagi Kutató Intézet bemutatása

4.1.2 Szervezeti felépítés Me 1.32

4.2 Irányítási rendszer

4.2.1 Az irányítási rendszer bemutatása Me 1.32, 33, 34

4.2.2 Minõségpolitikai nyilatkozat

4.3 A dokumentumok kezelése Me 1.1-1.6

4.4 Az ajánlatkérések, az ajánlatok és a szerzõdések átvizsgálása

Me 1.7

4.5 A vizsgálatok kiadása alvállalkozásba Me 1.29

4.6 A szolgáltatások és a szállítások megrendelése Me 1.8-1.9

4.7 Vevõszolgálat Me 1.10

4.8 Panaszok és reklamációkezelés Me 1.11

4.9 A nem megfelelõ vizsgálatok ellenõrzése Me 1.12

4.10 Fejlesztés Me 1.34

4.11 Helyesbítõ tevékenység Me 1.13

4.12 Megelõzõ tevékenység Me 1.14

4.13 A feljegyzések kezelése Me 1.6,15,22

4.14 Belsõ auditok Me 1.16

4.15 Vezetõségi átvizsgálások Me 1.17

5 Mûszaki követelmények

5.1 Személyzet Me 1.18

5.2 Elhelyezési és környezeti feltételek






Fejezet Szakasz Vonatkozó eljárások

5.3 A vizsgálati eljárások, és a módszerek validálása Me 1.19-22

5.4 Berendezés Me 1.22-25

5.5 A mérés visszavezethetõsége Me 1.26

5.6 Mintavétel

5.7 A vizsgálati tárgyak kezelése Me 1.27-28

5.8 A vizsgálati eredmények minõségének biztosítása Me 2.2

5.9 Az eredmények közlése Me 1.30-31

Mellékletek

Me 1. Eljárások A Min. Kézik. kapcsolódó szakasza

1.1 A minõségirányítási rendszerhez tartozó dokumentumok kezelése 4.3

1.2 Dokumentumok jóváhagyása és kibocsátása 4.3

1.3 A dokumentumok tárolása és megõrzése 4.3

1.4 Dokumentumok felülvizsgálata 4.3

1.5 A papíron rögzített dokumentumok módosítása 4.3

1.6 A számítógépes rendszerben rögzített dokumentumok módosítása 4.3

1.7 Az ajánlatkérések, ajánlatok és szerzõdések átvizsgálása 4.4

1.8 Szállítások és szolgáltatások megrendelése és kezelése 4.6

1.9 Szolgáltatók, beszállítók minõsítése 4.6

1.10 Vevõszolgálat 4.7

1.11 Reklamációk kezelése 4.8

1.12 Nem megfelelõ vizsgálatok ellenõrzése 4.9

1.13 Helyesbítõ tevékenység 4.11

1.14 Megelõzõ tevékenység 4.12

1.15 Feljegyzések kezelése 4.13

1.16 Belsõ audit 4.14

1.17 Vezetõségi átvizsgálások 4.15






Fejezet Szakasz A Min. Kézik.

kapcsolódó szakasza

1.18 A személyzet oktatása, képzése 5.1

1.19 Vizsgálati eljárások, és a módszerek érvényesítése (validálása) 5.3

1.20 Belsõ anyagminták ellenõrzése 5.3

1.21 Mérési eredmények statisztikai értékelése 5.3

1.22 Számítógépes programok használata 5.3, 5.4

1.23 Mérõszközök kezelése, tárolása, nyilvántartása, szállítása, javítása, karbantartása és használata.

5.4

1.24 Mérõeszközök hitelesítése / kalibrálása 5.4

1.25 Hibás berendezés kezelése 5.4

1.26 Etalonok kezelése 5.5

1.27 A minták átvétele és nyilvántartása 5.7

1.28 A vizsgálati minták mozgatása, tárolása és megõrzése 5.7

1.29 Alvállalkozóktól kapott vizsgálati eredmények 5.9

1.30 Vizsgálati jegyzõkönyvek módosításai 5.9

1.31 Támogató személyzet 5.1

1.32 Bizalmas ügykezelés 4.1.2

1.33 Kommunikációs folyamatok 4.1.2

1.34 Az irányítási rendszer fejlesztése 4.1.2, 4.10

Me2 Utasítások

2.1 A nem szabványos vizsgálatok leírása 5.3

2.2 Saját hatáskörben végzett kalibrálási utasítások 5.4, 5.8

Me 3 Jegyzékek, leírások, nyilvántartások

3.1 Munkaköri leírások 5.1

3.2 A laboratórium elrendezési rajza 5.3

3.3 A laboratórium személyzetének nyilvántartása 5.1

3.4 A laboratórium speciális feladataiban résztvevõ személyek nyilvántartása

5.1

3.5 Az akkreditálás mûszaki területe 1, 5.3






Fejezet Szakasz A Min. Kézik.

kapcsolódó szakasza

3.6 Mérõeszközök jegyzéke 5.4

3.7 Etalonok és hiteles anyagminták jegyzéke 5.5

3.8 A laboratóriumban használt programok nyilvántartása 5.3, 5.4

3.9 Alkalmazott szabványok jegyzéke 4.2.1, 5.3

3.10 A Minõségügyi Kézikönyv kiadásainak áttekintése 4.2.1, 4.3

3.11 A Minõségügyi Kézikönyv elosztójegyzéke 4.2.1, 4.3

3.12 Törzslista 4.3

Me 4 Formanyomtatványok

4.1 Oktatási, képzési terv 5.1

4.2 Oktatási jegyzõkönyv 5.1

4.3 Jóváhagyott, választható alvállalkozók listája 4.5

4.4 Minõsített beszállítók, szolgáltatók jegyzéke 4.6

4.5 Kérdõív beszállítók, szolgáltatók részére 4.6

4.6 Feljegyzés szóbeli ajánlatkérésrõl, megrendelésrõl 4.4

4.7. Reklamáció nyilvántartó lap 4.8

4.8 Helyesbítõ tevékenység nyilvántartó lap 4.10

4.9 Auditterv 4.13

4.10 Látogatási engedély 4.7

4.11 Mérõeszközök nyilvántartási lapja 5.4

4.12 Mérõeszközök kalibrálási jegyzõkönyve 5.4

4.13 Mûszernapló 5.4

4.14 Validálási jegyzõkönyv 5.3

4.15 Kontroll-kártya 5.3

4.16 Vizsgálati jegyzõkönyv minta 5.9

4.17 Vizsgálati jegyzõkönyv nyilvántartási lista 5.9

4.18 Laboratóriumban használatos címkék 5.4

4.19 Kérdõív a vevõi megelégedettség felméréséhez 4.7



Központi Laboratórium A laboratórium tevékenységi

területe 1



A laboratórium tevékenységi területe

A Központi Laboratórium feladata kialakítása (1975) óta az Intézet kutatási

tevékenységéhez és külsõ megrendelésekhez kapcsolódó laboratóriumi vizsgálatok és a

kutatási célokhoz kapcsolódó méréstechnikai fejlesztések végzése.

A laboratórium az akkreditálás mûszaki területén kívül is végez vizsgálatokat az Intézet

kutatási feladataihoz kapcsolódóan.

A laboratórium tevékenységi területe kiterjed a vizsgálandó minták elõkészítésére,

érzékszervi, fizikai és kémiai vizsgálatára, valamint a talajfizikai paraméterek helyszíni

vizsgálatára.

A laboratórium akkreditálás mûszaki területe:

Talaj, növény, öntözõ- és talajvíz fizikai és kémiai jellemzõinek vizsgálata.

A laboratórium mintavételezést nem végez.

A laboratóriumi vizsgálatok részben klasszikus analitikai elemzések, részben mûszeres

analitikai vizsgálatok. A vizsgálatok jellege: gravimetria, acidi-alkalimetria,

granulometria, volumetria, konduktometria, potenciometria, ISE,

spektrofotometria, lángfotometria, FAAS, GFAAS.

Az akkreditálásba bevont vizsgálatokat és a vizsgálatok jellegét �A laboratórium

vizsgálati módszerei� (Me 3.5) melléklet tartalmazza.

A laboratórium olyan vizsgálati módszereket alkalmaz, amelyek érvényes vizsgálati

eljárásokban és szabványokban fellelhetõek. A Központi Laboratórium a vizsgálati

módszerei között nyilvántart, illetve a mérései során használ olyan módszereket,

amelyek regionális vagy nemzetközi szabványokban nem jelentek meg.

A Központi Laboratórium tevékenysége 2006 június 15-tõl megfelel az MSZ EN

ISO/IEC 17025:2005 szabványnak, valamint a NAT és a szabályozó hatóságok elõírásainak.

MINÕSÉGÜGYI KÉZIKÖNYV Kiadás: 5 DEBRECENI EGYETEM AMTC


Központi Laboratórium Rendelkezõ hivatkozások 2



2. Rendelkezõ hivatkozások A DE AMTC KKI Központi Laboratóriumának minõségirányítási rendszerében az

alábbiakban felsorolt és hivatkozott dokumentumokat használja a nemzetközi szabvány

alkalmazásához. Évszámmal ellátott hivatkozások esetén a hivatkozott kiadványt,

évszám nélküli hivatkozás esetén a hivatkozott dokumentum utolsó kiadását

alkalmazza. A mindenkor érvényes nemzetközi szabványokat az IEC és az ISO

tagtestületei tartják nyilván, a Magyar Szabványügyi Testület az átdolgozásokat,

módosításokat és visszavonásokat a Szabványügyi Közlönyben teszi közzé.

- ISO 9000:2005 Minõségirányítási rendszerek. Alapok és szótár.

- MSZ EN IOS/IEC 17000:2005 Megfelelõségértékelés. Szakkifejezések és általános

elvek (ISO/IEC 17000:2004)

- NAR-08 A Nemzeti Akkreditáló Testület jelképének használata és az akkreditált

státusra való hivatkozás szabályai

- NAR-20 Alkalmazási útmutató az MSZ EN ISO/IEC 17025:2005 szabványhoz - NAR EA-4/07 Mérõ- és vizsgálóeszközök visszavezethetõsége nemzeti (országos)

vagy nemzetközi etalonokra -

- Nemzetközi Metrológiai Értelmezõ Szótár, 1998 (VIM International Vocabulary of

basic and general terms in terminology)

- KöM-EüM-FvM-KHVM együttes rendelet A felszín alatti víz és a földtani közeg

minõségi védelméhez szükséges határértékekrõl

- 219/2004. (VII. 21.) Korm. Rendelet A felszín alatti vizek védelmérõl

- 220/2004. (VII. 21.) Korm. Rendelet A felszíni vizek minõsége védelmének

szabályairól



Központi Laboratórium Fogalommeghatározások 3



3. Fogalommeghatározások

A DE AMTC KKI Központi Laboratóriumának minõségirányítási dokumentumaira a

következõ szabványok szakkifejezései és meghatározásai érvényesek:

- MSZ EN IOS/IEC 17000:2005 Megfelelõségértékelés. Szakkifejezések és általános

elvek (ISO/IEC 17000:2004)

- Nemzetközi Metrológiai Értelmezõ Szótár,1998. A VIM. magyar nyelvû kiadása.

- Útmutató a mérési bizonytalanság kifejezéséhez, OMH 1995.

MINÕSÉGÜGYI KÉZIKÖNYV Kiadás: 5 DEBRECENI EGYETEM

AMTC



Irányítási követelmények A Debreceni Egyetem és a Karcagi

Kutató Intézet bemutatása 4.1.1



4. Irányítási követelmények

4.1 Szervezet

4.1.1 A Debreceni Egyetem és a Karcagi Kutató Intézet bemutatása

Az egyetem neve: Debreceni Egyetem (Angolul: University of Debrecen).

Székhelye: Debrecen, Egyetem tér 1.

A Debreceni Egyetem a magyar felsõoktatás évszázados hagyományait és az Európai

Egyetemek Magna Chartájában lefektetett alapelveket követi. Hazai és külföldi

társintézményekkel, szervezetekkel együttmûködve tevékenykedik az Universitas

eszméjének megvalósítása érdekében. Célja, hogy magas színvonalú képzéssel és

szolgáltatással, az alap- és alkalmazott tudományok mûvelésével elõsegítse a

társadalom fejlõdését.

Az egyetem autonóm intézmény. A felsõoktatási törvény és az egyéb vonatkozó

jogszabályok keretein belül maga határozza meg saját szervezetét, mûködését, választja

meg vezetõit és valósítja meg képzési céljait, kutatási, gyógyító és mûvészeti

tevékenységét.

Az egyetem valamennyi oktatója és kutatója számára biztosítja az oktatási, kutatási és

mûvészi szabadságot. A hallgatók számára a törvények és saját belsõ szabályzatainak

keretén belül tanszabadságot biztosít.

Az egyetemen egyetemi és fõiskolai karok, kutatóintézetek, átmeneti jelleggel önálló

intézetek, valamint egyes karok, kutatóintézetek törvényben meghatározott

tevékenységét összefogó centrumok mûködnek.

Az Agrár- és Mûszaki Tudományok Centrumát a Mezõgazdaság Tudományi Kar, az

Agrárgazdasági és Vidékfejlesztési Kar, a Mûszaki Kar, a Debreceni Tangazdaság és

Tájkutató Intézet, a Karcagi Kutató Intézet és a Nyíregyházi Kutató Központ alkotják.


AMTC



Irányítási követelmények A Debreceni Egyetem és a Karcagi

Kutató Intézet bemutatása 4.1.1



A Kutató Intézet részjogkörû szervezeti egység, amely éves gazdálkodási terv alapján

mûködik, az alapító jogszabályban, illetve az alapító levélben megfogalmazottaknak

megfelelõen kutatási, fejlesztési, termelési, szaktanácsadási feladatot végez, és részt

vesz az oktatásban, a tudományos utánpótlás nevelésében.

Az 1947-ben Nagykunsági Növénynemesítõ Telep néven alapított, 1955-tõl

Mezõgazdasági Kísérleti Intézet a térség szélsõséges talajtani, hidrológiai és klimatikus

adottságaihoz alkalmazkodó növénytermesztési, talajhasználati és gyepgazdálkodási

rendszerek fejlesztésével foglalkozik. A Kutató Intézet által mûvelt témák a talajtan,

agrokémia, növénytermesztés, növénynemesítés, állattenyésztés, környezet- és

természetvédelem, valamint az ökonómia és vidékfejlesztés tudományterületekhez

tartoznak. Az Intézet kutatási tevékenysége elsõsorban a Közép-Tiszamenti tájra

irányul, de a tájintézeti jelleg mellett a fenti diszciplinák országos és nemzetközi

kutatásában is részt vesz, az általa végzett kutatások általánosítható tartalma, és

esetenként a tájterületen kívül végzett kísérleti tevékenységek révén. A kutatás mellett

feladatai közé tartozik az alaptevékenység ellátásához szükséges területek, eszközök,

anyagok biztosítása, kísérleti és referencia telepek üzemeltetése és azok szabad

kapacitásának gazdaságos hasznosítása, termékeinek feldolgozása, értékesítése,

mezõgazdasági termelés, szolgáltatás, termékfeldolgozás, minõségi vetõmag és

szaporítóanyag elõállítás, szaktanácsadás, tanfolyamos képzés, laboratóriumi vizsgálat

és egyéb általános mûszaki szolgáltatás.




Irányítási követelmények Szervezeti felépítés

4.1.2



4.1.2 Szervezeti felépítés

A Magyar Köztársaság Országgyûlése által alapított Debreceni Egyetem (DE) a 2007.

november 23-án kelt 26738-1/2007 számú alapító okiratban foglaltak alapján mûködik

és végzi tevékenységét. A Debreceni Egyetem önálló jogi személy.

Az Egyetem szervezeti egységeit a DE Szervezeti és Mûködési Szabályzatának

(Egységes szerkezetben az 1-13. módosításokkal, 2006. november 30.) 3§-ának (2) és

4.§-ának (1) és (2) pontja rögzíti. Az Egyetem vezetõ testülete az Egyetemi Tanács

(ET). Az egyetem vezetõje a rektor.

DE SZMSZ-ének 29-31.§-a alapján a Karcagi Kutató Intézet részjogkörû szervezeti

egység, amely éves gazdálkodási terv alapján mûködik, az alapító jogszabályban, illetve

az alapító levélben megfogalmazottaknak megfelelõen kutatási, fejlesztési, termelési,

szaktanácsadási feladatot végez, és részt vesz az oktatásban, a tudományos utánpótlás

nevelésében. Gazdasági feladatait a Gazdasági Fõigazgatóságnak/a Centrum Gazdasági

Igazgatóságának a Kutató Intézetnél mûködõ részlegei végezhetik.

A Kutató Intézet vezetõje az igazgató, vezetõ testülete az Intézeti Tanács (IT), amely

tanácsadó, döntés-elõkészítõ testületeket hozhat létre és mûködtethet. Az igazgató

munkáját igazgatóhelyettesek segítik. A Kutató Intézet szervezetérõl, mûködésérõl és

vezetésérõl - a hatályos jogszabályok, valamint ezen szabályzat keretei között - a Kutató

Intézet SZMR-e rendelkezik.

(Az okiratok másolata a NAT-nál és a Központi Laboratórium iratárában található. A szabályzatok a Kutató Intézet iratárában találhatók.)

Központi laboratórium

A Központi Laboratórium a DE AMTC Karcagi Kutató Intézet önálló szervezeti

egységként munkáját minden külsõ és belsõ befolyástól mentesen végzi. Vezetõje � a

laboratórium vezetõ � projektvezetõi jogokkal és felelõséggel rendelkezik (SZMR

2006).

A Központi Laboratórium kapcsolódása a Kutató Intézet szervezeti, irányítási

rendszerébe az IT 2002. december 03.-i határozata alapján a következõ:



Központi Laboratórium Irányítási követelmények

Szervezeti felépítés 4.1.2



Igazgató

Tudományos igazgatóhelyettes Általános igazgatóhelyettes


Talajtermékenységi és Talajvédelmi Osztály

Talajhasznosítási és Vidékfejlesztési

Osztály

Növénynemesítési Osztály

Juhászati és Gyepgazdálkodási Osztály

Vetõmaggazdálkodási Osztály

Karcagi Üzem

Kisújszállási Üzem

Kunhegyesi Üzem

Vetõmag Üzem Termékforgalmazási

Csoport

Intézeti Tanács

Számviteli csoport

Intézetfenntartási csoport

Gazdasági elemzõ







A vizsgáló személyek és a vizsgálati folyamatban közremûködõ minden szakember

munkáját objektíven és részrehajlás nélkül, minden külsõ befolyástól mentesen végzi. A

vizsgálatokat végzõ személyek nem folytathatnak olyan tevékenységet, amely

veszélyeztetné az ítéletük függetlenségébe és vizsgálati tevékenységük tisztességébe

vetett bizalmat. A laboratórium tevékenységét irányító és a vizsgálatokat végrehajtó

személyzetnek megfelelõ hatáskör és erõforrás áll rendelkezésére ahhoz, hogy

feladataikat végrehajtsák, valamint a bevezetett irányítási rendszert fenntartsák és

fejlesszék. A Központi Laboratórium szervezetét az alábbi vázlat mutatja:

Laboratóriumvezetõ

Laboratóriumvezetõ -helyettes

Csoportvezetõ

Elõkészítõ Laboránsok Kutatási laboráns

A vizsgálatokat végzõ személyek (laboránsok) munkáját a csoportvezetõ ellenõrzi és

koordinálja. A csoportvezetõ megfelelõ képzettséggel és szakmai tapasztalattal

rendelkezik ahhoz, hogy a módszerek és eljárások pontos betartását ellenõrizni tudja, és

a vizsgálatok során elõforduló nemmegfelelõségeket idõben felismerje. Az eltéréseket

minden esetben jelenti a laboratóriumvezetõnek vagy helyettesének. A betanulás alatt

állók felügyeletét a csoportvezetõ végzi mindaddig, amíg megfelelõ jártasságot

szereznek az önálló munkavégzéshez. A vizsgálati eredmények értékelését a

laboratóriumvezetõ vagy helyettese végzi. A bizalmas ügykezelésre és a betanítás alatt

állók felügyeletére vonatkozó szabályokat az 5.1 szakasz és kapcsolódó mellékletei

rögzítik. Biztosított, hogy a vizsgálók jövedelme független az elvégzett vizsgálatok

számától és eredményétõl. A Karcagi Kutató Intézet szolgáltatásainak igénybevételét

minden vevõ részére megkülönböztetés nélkül lehetõvé teszi és intézi.







A Központi Laboratórium valamennyi munkatársa felelõssége tudatában, legjobb tudása

szerint végzi munkáját. A vevõkkel kapcsolatos információkat még munkaviszonyának

megszûnte után sem adja tovább harmadik fél részére. A titoktartási nyilatkozat a

munkatársak munkaköri leírásának része, alvállalkozók esetén a szerzõdéses

feltételekben vagy külön nyilatkozatban szabályozzuk e kérdést.

Az Intézet és a Laboratórium vezetése rendszeresen megtartott megbeszélésekkel

gondoskodik arról, a személyzet tudatában legyen tevékenysége kihatásainak és

jelentõségének, valamint szerepének az irányítási rendszer fejlesztésében. A

megbeszéléseket a Me 1.33 eljárás szerint folytatjuk le, biztosítva azt, hogy a vezetés és

a személyzet között megfelelõ kommunikáció alakulhasson ki a a vizsgálati

tevékenység és az irányítási rendszer mûködtetésének eredményességérõl és

fejlesztésérõl.

A laboratórium mûszaki, karbantartási munkálatokra elsõsorban olyan szakembereket

vesz igénybe, akik a Kutató Intézettel szerzõdéses jogviszonyban állnak. Külsõ cég

igénybevétele esetében csak minõsített szolgáltatóval végeztetünk karbantartási és

javítási munkákat. A támogató személyzetre is érvényesek a irányítási rendszer

elõírásai, munkájukat csak megfelelõ felügyelet mellett végezhetik, mely biztosítja,

hogy bizalmas információkhoz nem férhetnek hozzá (Me 1.32).

Laboratóriumunk vizsgálati tevékenységét oly módon végzi, hogy megfeleljen az MSZ

EN ISO/IEC 17025:2005 számú szabvány elõírásainak, a Nemzeti Akkreditáló Testület

és a megrendelõk követelményeinek.

Az irányítás rendszerét az alábbi ábrán mutatjuk be:

Igazgató

Minõségügyi vezetõ Laboratóriumvezetõ

Csoportvezetõ Laboránsok Elõkészítõ







Az irányítási rendszer kiterjed minden olyan munkára, amelyet a Laboratórium állandó

telephelyén eszközeivel végez.

Felelõségi körök:

A Kutató Intézet igazgatója, aki munkáltatói jogkörrel bír, általános felelõséggel

tartozik a szervezeti egységek és így a Központi Laboratórium tevékenységéért, és a

megfelelõ minõségû munkavégzéshez szükséges erõforrások rendelkezésre

bocsátásáért. A tudományos kutatómunka kérdésében a laboratórium a tudományos

igazgatóhelyettes, míg a minõségirányítási és gazdálkodási feladatok terén közvetlenül

az Igazgató irányítása alá tartozik. A laboratóriumvezetõ, mint a Központi

Laboratórium vezetõje tervezi és irányítja az erõforrások hatékony kihasználását. Az

Intézeti Tanács tagjaként részt vesz a Kutató Intézet � ezen belül a Központi

Laboratórium � éves keretérõl, üzletpolitikájáról és fejlesztési tervérõl szóló

döntéshozatalban.

A Karcagi Kutató Intézet Központi Laboratóriumának minõségügyi vezetõje az

igazgató közvetlen megbízásából tevékenykedik. A minõségügyi vezetõ feladata az

irányítási rendszer folyamatainak bevezetése, folyamatos karbantartása, felügyelete és

fejlesztése. Beszámolási kötelezettsége van a laboratórium vezetõje és az igazgató felé

az irányítási rendszer mûködésérõl, eredményességérõl és folyamatos fejlesztésérõl,

valamint képviseli a külsõ felek irányába a Központi Laboratórium irányítási rendszerét.

A Minõségügyi Kézikönyvben és eljárás-utasításokban lefektetett minõségügyi

követelmények betartatása ügyében jogosult intézkedni a Központi Laboratórium

minden dolgozójával szemben.

Az igazgató helyettese a tudományos igazgatóhelyettes, aki az igazgató tartós távolléte

esetén teljes jogkörrel intézkedik a laboratóriumot érintõ valamennyi kérdésben. A

laboratóriumon belüli helyettesítés rendjét a Me 3.3 melléklet tartalmazza.




Irányítási követelmények Irányítási rendszer

4.2.1



4.2 Irányítási rendszer

4.2.1 Az Irányítási rendszer bemutatása

Általános követelmények

A jelen Minõségügyi Kézikönyvben bemutatott szervezeti felépítés és szabályozások

által biztosított, hogy az MSZ EN ISO/IEC 17025:2005 szabvány, illetve a Nemzeti

Akkreditáló Testület követelményei teljesüljenek.

A Központi Laboratórium minõségirányítási rendszere

A DE AMTC Karcagi Kutató Intézetének vezetése meghatározta a szervezet

mûködésének irányvonalát, célját és kinyilvánította a vevõk bizalmának megszerzésére

valamint az irányítási rendszer folyamatos fejlesztésére irányuló elkötelezettségét.

Mindezt a Minõségpolitikai Nyilatkozatban (4.2.2) tette közzé. Az ebben szereplõ célok

teljesülését az Intézet vezetése évente vezetõségi ávizsgálás keretén belül vizsgálja

felül.

A laboratórium mûködésének szabályozására minõségirányítási rendszert vezetett be, a

minõségirányítási rendszer elemeit Minõségügyi Kézikönyvben dokumentálta.

A minõségirányítási rendszer folyamatainak bevezetésére, fenntartására és folyamatos

fejlesztésére a Kutató Intézet vezetése minõségügyi vezetõt bízott meg, aki egyéb

felelõségi köreitõl függetlenül meghatározott felelõségi körrel és hatáskörrel

rendelkezik. Munkaköri leírását a Me 3.1 melléklet tartalmazza. A fejlesztés rövid és

hosszútávú céljait a vezetés és a laboratóriumvezetõ közösen határozza meg, azok

teljesülését ellenõrzi és dokumentálja a Me 1.34 eljárásnak megfelelõen. A

Minõségügyi Kézikönyv, illetve a módosítások jóváhagyása, az abban foglalt elõírások

elrendelése az igazgató hatásköre, az ellenõrzés a Központi Laboratórium vezetõjének

feladata. Az irányítási rendszer fenntartásának anyagi hátterét az Intézet vezetése

biztosítja, módosítások bevezetése elõtt nyilatkozik az ahhoz szükséges források

meglétérõl.





4.2.1



A Me 1.33 eljárásban leírtaknak megfelelõen a Laboratórium vezetése rendszeres

idõközönként megbeszéléseket tart. Ezen alkalmakkor sort kerít arra, hogy a

személyzettel tudassa, milyen jogszabályi, törvényi és vevõi követelményeknek kell

megfelelniük munkavégzésük során. Az Intézet és a Laboratórium vezetése közötti

kommunikáció a Me 1.33 szerint mûködik.

A minõségirányítási rendszer követelményeit a Minõségügyi Kézikönyv tartalmazza.

Meghatározza a Központi Laboratórium vezetõinek és munkatársainak a minõségüggyel

kapcsolatos feladatait, illetékességeit és hatásköreit. A Minõségügyi Kézikönyv rögzíti

a minõséggel kapcsolatos folyamatokat és tevékenységeket, valamint hivatkozik a

laboratórium tevékenységét szabályozó egyéb dokumentumokra, utasításaikra,

formanyomtatványokra.

A Minõségügyi Kézikönyv hatálya kiterjed a Központi Laboratórium valamennyi

dolgozójára, tevékenységre és folyamataira. A vizsgálati tevékenységben részt vevõ

laboratóriumi személyzet számára a Minõségügyi Kézikönyv hivatalos és ellenõrzött

példányai, valamint számítógépes adathordozón a Minõségügyi Kézikönyv érvényes

kiadása írásvédett formában hozzáférhetõ. A laboratóriumi személyzet elfogadja,

munkájában alkalmazza, és magára nézve kötelezõnek tekinti a Minõségügyi

Kézikönyvben foglalt minõségpolitikát és eljárásokat.

A minõségirányítási rendszer dokumentumai:

1. Központi Laboratórium Minõségügyi Kézikönyve

2. A Minõségügyi Kézikönyvben rögzített dokumentumok:

- Minõségpolitikai Nyilatkozat

- A Kutató Intézet és a Központi Laboratórium szervezeti felépítésének és

tevékenységének bemutatása.

- Minõségirányítási eljárások

Azonosító Cím Kiadási szám

Oldalak száma

Me 1.1 A minõségirányítási rendszerhez tartozó dokumentumok kezelése

5.kiadás 1

Me 1.2 Dokumentumok jóváhagyása és kibocsátása 5.kiadás 1 Me 1.3 A dokumentumok tárolása és megõrzése 5.kiadás 2





4.2.1




Oldalak száma

Me 1.4 Dokumentumok felülvizsgálata 5.kiadás 1 Me 1.5 A papíron rögzített dokumentumok módosítása 5.kiadás 1 Me 1.6 A számítógépes rendszerben rögzített dokumentumok

módosítása 5.kiadás 1

Me 1.7 Az ajánlatkérések, ajánlatok és szerzõdések átvizsgálása

5.kiadás 2

Me 1.8 Szállítások és szolgáltatások megrendelése és kezelése 5.kiadás 2 Me 1.9 Szolgáltatók, beszállítók minõsítése 5.kiadás 1 Me 1.10 Vevõszolgálat 5.kiadás 1 Me 1.11 Reklamációk kezelése 5.kiadás 1 Me 1.12 Nem megfelelõ vizsgálatok ellenõrzése 5.kiadás 1 Me 1.13 Helyesbítõ tevékenység 5.kiadás 1 Me 1.14 Megelõzõ tevékenység 5.kiadás 1 Me 1.15 Feljegyzések kezelése 5.kiadás 2 Me 1.16 Belsõ audit 5.kiadás 2 Me 1.17 Vezetõségi átvizsgálások 5.kiadás 2 Me 1.18 A személyzet oktatása, képzése 5.kiadás 2 Me 1.19 Vizsgálati módszerek érvényesítése (validálása) 5.kiadás 2 Me 1.20 Belsõ anyagminták ellenõrzése 5.kiadás 1 Me 1.21 Mérési eredmények statisztikai értékelése 5.kiadás 2 Me 1.22 Számítógépes programok használata 5.kiadás 3 Me 1.23 Mérõszközök kezelése, tárolása, nyilvántartása,

szállítása, javítása, karbantartása és használata. 5.kiadás 2

Me 1.24 Mérõeszközök hitelesítése / kalibrálása 5.kiadás 2 Me 1.25 Hibás berendezés kezelése 5.kiadás 1 Me 1.26 Etalonok kezelése 5.kiadás 1 Me 1.27 A minták átvétele és nyilvántartása 5.kiadás 2 Me 1.28 A vizsgálati minták mozgatása, tárolása és megõrzése 5.kiadás 2 Me 1.29 Alvállalkozóktól kapott vizsgálati eredmények 5.kiadás 1 Me 1.30 Vizsgálati jegyzõkönyvek módosításai 5.kiadás 1 Me 1.31 Támogató személyzet 5.kiadás 1 Me 1.32 Bizalmas ügykezelés 5.kiadás 1 Me 1.33 Kommunikációs folyamatok 5.kiadás 1 Me 1.34 Az irányítási rendszer fejlesztése 5.kiadás 1





4.2.1



- Módszerleírások és munkautasítások


Oldalak száma

Me 2.1 A nem szabványos vizsgálatok leírása 5.kiadás 3 Me2.2 Saját hatáskörben végzett kalibrálási utasítások 5.kiadás 16

- Jegyzékek, leírások, nyilvántartások


Oldalak száma

Me 3.1 Munkaköri leírások 5.kiadás 5

Me 3.2 A laboratórium elrendezési rajza 5.kiadás 1

Me 3.3 A laboratórium személyzetének nyilvántartása 5.kiadás 1

Me 3.4 A laboratórium speciális feladataiban résztvevõ személyek nyilvántartása

5.kiadás 1

Me 3.5 A laboratórium vizsgálati módszerei 5.kiadás 3

Me 3.6 Mérõeszközök jegyzéke 5.kiadás 2

Me 3.7 Etalonok és hiteles anyagminták jegyzéke 5.kiadás 2

Me 3.8 A laboratóriumban használt programok nyilvántartása 5.kiadás 2

Me 3.9 Alkalmazott szabványok jegyzéke 5.kiadás 3

Me 3.10 A Minõségügyi Kézikönyv kiadásainak áttekintése 5.kiadás 2

Me 3.11 A Minõségügyi Kézikönyv elosztójegyzéke 5.kiadás 2

Me 3.12 Törzslista 5.kiadás 2

- Formanyomtatványok


Oldalak száma

Me 4.1 Oktatási, képzési terv 5.kiadás 1

Me 4.2 Oktatási jegyzõkönyv 5.kiadás 1

Me 4.3 Jóváhagyott, választható alvállalkozók listája 5.kiadás 1

Me 4.4 Minõsített beszállítók, szolgáltatók jegyzéke 5.kiadás 1

Me 4.5 Kérdõív beszállítók, szolgáltatók részére 5.kiadás 1





4.2.1




Oldalak száma

Me 4.6 Feljegyzés szóbeli ajánlatkérésrõl, megrendelésrõl 5.kiadás 1

Me 4.7. Reklamáció nyilvántartó lap 5.kiadás 1

Me 4.8 Helyesbítõ tevékenység nyilvántartó lap 5.kiadás 1

Me 4.9 Auditterv 5.kiadás 1

Me 4.10 Látogatási engedély 5.kiadás 1

Me 4.11 Mérõeszközök nyilvántartási lapja 5.kiadás 1

Me 4.12 Mérõeszközök kalibrálási jegyzõkönyve 5.kiadás 1

Me 4.13 Mûszernapló 5.kiadás 1

Me 4.14 Validálási jegyzõkönyv 5.kiadás 13

Me 4.15 Kontroll-kártya 5.kiadás 1

Me 4.16 Vizsgálati jegyzõkönyv minta 5.kiadás 1

Me 4.17 Vizsgálati jegyzõkönyv nyilvántartási lista 5.kiadás 1

Me 4.18 Laboratóriumban használatos címkék 5.kiadás 1

Me 4.19 Kérdõív a vevõi megelégedettség felméréséhez 5.kiadás 1

3. Önálló gyûjteménybe rendezett dokumentumok és feljegyzések

Módszerkönyv

Kezelési és munkautasítások

Minõsített szolgáltatók, beszállítók jegyzéke

Kontroll-kártyák

Munkaköri leírások

Ütemtervek:

- Oktatási, képzési terv

- Auditterv

Feljegyzések:

- Oktatási jegyzõkönyvek

- Vizsgálati jegyzõkönyvek

- Reklamáció nyilvántartó lapok





4.2.1



- Hitelesítési és kalibrálási jegyzõkönyvek

- Belsõ kalibrálási jegyzõkönyvek

- Feljegyzések szóbeli ajánlatkérésrõl, megrendelésrõl

- Auditok, átvizsgálások jegyzõkönyvei

- Mûszerüzemeltetési naplók

- Helyesbítõ, megelõzõ intézkedés nyilvántartó lapok

- Látogatási Füzet

- Validálási jegyzõkönyvek

4. Külsõ szabályozók (törvények, rendeletek, jogszabályok, szabványok):

a laboratórium mûködéséhez szükséges rendeletek, jogszabályok és engedélyek

(az Irattárban vagy a Laboratóriumvezetõnél hozzáférhetõk),

az akkreditált vizsgálatokhoz alkalmazott szabványok ( Me 3.9 ), a vizsgálati

és egyéb szabványok (a Laboratóriumvezetõnél hozzáférhetõk),

a Magyar Nemzeti Szabványok Jegyzéke (a Laboratóriumvezetõnél

hozzáférhetõk).

Egyetemi és intézeti szabályzatok (az Irattárban hozzáférhetõk).

A minõségirányítási rendszer dokumentumainak részletes felsorolását a �Törzslista�

(Me 3.12) tartalmazza. A �Törzslistán� fel van tüntetve a dokumentumok mindenkori

ellenõrzöttségi állapota, az érvénybelépés ideje és a kiadott példányok száma. A

törzslista a laboratórium dolgozói számára hozzáférhetõ helyen van elhelyezve.

A Minõségügyi Kézikönyv aktuális, érvényes példánya a �Minõségügyi Kézikönyv

kiadásainak áttekintése� (Me 3.10) címû mellékleten azonosítható. A Minõségügyi

Kézikönyv hivatalos példányai számozottak és a �Minõségügyi Kézikönyv

elosztójegyzékén� (Me 3.11) vannak nyilvántartva. A �Minõségügyi Kézikönyv

kiadásainak áttekintése� és a �Minõségügyi Kézikönyv elosztójegyzéke� csak az 1. és

törzspéldány tartozéka.

MINÕSÉGIRÁNYÍTÁSI KÉZIKÖNYV Kiadás: 5 DEBRECENI EGYETEM AMTC



Irányítási követelmények Minõségpolitikai nyilatkozat

4.2.2



Minõségpolitikai nyilatkozat

Az Intézet vezetõjeként kijelentem, hogy a Debreceni Egyetem � Agrár- és Mûszaki

Tudományok Centruma - Karcagi Kutató Intézetének vezetése elkötelezett az MSZ EN

ISO/IEC 17025:2005 szabványba és a NAR-20 alkalmazási útmutatóba foglalt valamint

a Nemzeti Akkreditáló Testület és az Oktatási Minisztérium által elõírt minõségi

követelményekkel kapcsolatban, ezáltal szolgáltatásainak megbízható minõségét helyezi

üzleti stratégiájának középpontjába. Aktívan részt veszünk a minõségügyi program

szervezésében és megvalósításában. Minden munkatársunk a jó minõséget és a

hibamentességet tekinti meghatározónak szolgáltatásainak minden fázisában és az ezzel

összefüggõ valamennyi tevékenységében, illetve döntésében.

Minõségpolitikai célkitûzésünk:

Törekszünk a vevõk elvárásainak pontos megismerésére és teljesítésére.

Megfelelõen képzett munkatársakat alkalmazunk, és mindent elkövetünk annak

érdekében, hogy szakértelmüket, minõség iránti igényességüket képzéssel,

információkkal folyamatosan gyarapítsuk.

Vizsgálati eljárásainkat, mûszaki eszközeinket és az irányítási rendszer egészét a

nemzeti és nemzetközi követelményeknek megfelelõen, céltudatosan fejlesztjük. A

fejlesztést rendszeresen tervezzük, ellenõrizzük és dokumentáljuk, eleget téve a

számonkérhetõség követelményének.

A Kutató Intézet 2002 július 01-tõl minõségirányítási rendszert mûködtet a Központi

Laboratóriumban. Biztosítjuk a laboratórium pártatlanságát és függetlenségét, valamint

a személyi és mûszaki kapacitások mûködtetéséhez szükséges feltételeket. Biztosítjuk,

hogy a vizsgálati tevékenységben résztvevõ személyek megismerjék, elsajátítsák és

alkalmazzák a rendszer elõírásait és eljárásait. A Központi Laboratórium tevékenysége

során a vonatkozó elõírások betartatásáért a laboratóriumvezetõ, a minõségirányítási

rendszer megfelelõ mûködtetéséért a minõségügyi vezetõ a felelõs.

A munkatársak számára a minõségirányítási rendszer elõírásainak ismeretét és

betartását kötelezõvé teszem.

Karcag, 2008. február 8. ....................................... igazgató

MINÕSÉGÜGYI KÉZIKÖNYV Kiadás 5 DEBRECENI EGYETEM ATC


Központi Laboratórium Irányítási követelmények A dokumentumok kezelése

4.3



4.3 A dokumentumok kezelése

Általános rész

A Központi Laboratórium dokumentációs rendszere külsõ és belsõ dokumentumokból

és feljegyzésekbõl épül fel.

Belsõ dokumentumok és feljegyzések:

1. Központi Laboratórium Minõségügyi Kézikönyve.

2. A Minõségügyi Kézikönyvben rögzített dokumentumok és feljegyzések.

3. Önálló gyûjteménybe rendezett dokumentumok és feljegyzések.

Külsõ szabályozók: törvények, rendeletek, jogszabályok, szabványok.

A dokumentumok és feljegyzések részletes felsorolását a 4.2.1 szakasz és a Me 3.12

�Törzslista� tartalmazza.

Ezen dokumentumok kezelésének � kibocsátás, jóváhagyás, nyilvántartás, tárolás,

felülvizsgálat, módosítás, visszavonás �szabályait a dokumentumok kezelésére

vonatkozó eljárások (Me 1.1 - 1.6) írják le.

A dokumentumok jóváhagyása és kibocsátása

A minõségirányítási rendszer részeként a papíron, illetve számítógépes rendszerben

rögzített dokumentumok, illetve ezek kinyomtatott másolatát a kibocsátás elõtt a

laboratórium vezetõje és a minõségügyi vezetõ átvizsgálja, a laboratórium vezetõje

jóváhagyja, amit dátummal és aláírásával igazol. A dokumentum megfelelõ

azonosításáért és kiadásáért a minõségügyi vezetõ felel.

A dokumentumok 1�1 példányát a minõségügyi vezetõ, a laboratórium vezetõje, illetve

a csoportvezetõ tárolja és õrzi. A dokumentum fellelhetõségét a �Törzslista� (Me 3.12)

rögzíti. A Minõségügyi Kézikönyv törzspéldánya �A Minõségügyi Kézikönyv

elosztójegyzékével� (Me 3.11) kerül kiadásra, melyen fel van tüntetve, hogy a

Kézikönyv egyes példányait ki vette át.

Az elavult vagy érvénytelen dokumentumok visszavonása a laboratóriumvezetõ, míg

megjelölése és tárolása a minõségügyi vezetõ feladata.

MINÕSÉGÜGYI KÉZIKÖNYV Kiadás 5 DEBRECENI EGYETEM ATC


Központi Laboratórium Irányítási követelmények A dokumentumok kezelése

4.3



A dokumentumok felülvizsgálata, módosítása

Az ajánlatkérések, ajánlatok és szerzõdések, valamint a laboratórium mûködését

szabályozó dokumentumokat a laboratórium vezetõje, a vizsgálati módszerekre

vonatkozó szabványok, hivatalos elõírások és belsõ vizsgálati utasítások érvényességét

a minõségügyi vezetõ vizsgálja felül. A felülvizsgálat rendszeres idõközönként, a

�Dokumentumok felülvizsgálata� (Me 1.4) eljárás alapján történik.

A laboratórium fenntart egy törzslistát (Me 3.12), amely igazolja a dokumentumok

mindenkori ellenõrzöttségi állapotát. A törzslista a laboratórium dolgozói számára

hozzáférhetõ helyen van elhelyezve.

A dokumentumok módosítása általában az átvizsgálást végzõ személy hatásköre.

Egyedi esetben az átvizsgálásra és szükség szerinti módosításra más személy is

kijelölhetõ. A dokumentumok és feljegyzések módosítása a Me 1.5-1.6 eljárások szerint

történik.




Irányítási követelmények Az ajánlatkérések, az ajánlatok és a

szerzõdések átvizsgálása 4.4



4.4 Az ajánlatkérések, az ajánlatok és a szerzõdések átvizsgálása

Ajánlatok

Az ajánlatkérések, ajánlatok és szerzõdések dokumentumait �Az ajánlatkérések,

ajánlatok, szerzõdések átvizsgálása� (Me 1.7) eljárás alapján a laboratórium vezetõje

vizsgálja felül. Ezen eljárás biztosítja a laboratóriumi ajánlatkérések optimális

elbírálását, az alkalmazandó módszerek megfelelõ meghatározását, a megfelelõ

vizsgálati és kalibrálási módszerek olyan megválasztását, amelyek a vevõk és a

laboratórium (mûszaki, pénzügyi, szállítási) igényeit és követelményeit egyaránt

kielégíti, illetve a rendelkezésre álló erõforrásokból teljesíthetõ. Az átvizsgálás minden

olyan munkára kiterjed, amit a laboratórium alvállalkozóknak adott ki.

Szerzõdések

A szerzõdéseknek elfogadhatóknak kell lenniük mind a laboratórium, mind a vevõ

számára, ezért a szerzõdések és az ajánlatkérések közötti mindennemû különbséget a

szerzõdésben foglalt kötelezettségek megkezdéséig a laboratórium megszüntet. Ha egy

laboratóriumi szolgáltatás szerzõdését a munka megkezdése után kell módosítani, akkor

a laboratórium vezetõje az átvizsgálási folyamatot megismétli, illetve a szükséges

összes módosítást a vevõvel közli.

A laboratóriumvezetõ az átvizsgálásokról, módosításokról, illetve a vevõvel folytatott

megbeszélésekrõl feljegyzéseket készít, amelyeket 5 évig megõriz.




Irányítási követelmények A vizsgálatok kiadása alvállalkozásba

4.5



4.5 A vizsgálatok kiadása alvállalkozásba

Tárgy

A fejezet leírja az alvállalkozók bevonásának feltételeit, minõsítését, az

alvállalkozókkal kapcsolatos nyilvántartások vezetését és az alvállalkozók megbízását.

Alvállalkozók bevonása

A DE Karcagi Kutató Intézet Központi Laboratóriuma az akkreditálás mûszaki

területéhez tartozó vizsgálati tevékenység körében csak azokra a vizsgálatokra von be

alvállalkozókat, amelyekre maga is felkészült, de bizonyos akadályok miatt

(vizsgálóeszköz meghibásodása, a képzett munkatársak ideiglenes hiánya, stb.)

átmenetileg nem tudja a kért határidõre teljesíteni.

A vizsgálati feladat kiadására a laboratóriumvezetõ jogosult. A megbízás kiadása elõtt a

laboratórium vezetõje minden esetben meggyõzõdik az alvállalkozó felkészültségérõl és

arról, hogy az alvállalkozásba adott munka tekintetében az alvállalkozó megfelel-e az

MSZ EN ISO/IEC 17025:2005 szabványban megfogalmazott követelményeknek.

Alvállalkozók minõsítése

Tekintettel arra, hogy az alvállalkozó megbízására alapvetõen olyan helyzetekben van

szükség, amikor sürgõs intézkedéseket kell hozni, az említett feltételeket teljesíteni tudó

lehetséges alvállalkozókról nyilvántartást készítünk. A �Jóváhagyott, választható

alvállalkozók listáján� csak a Nemzeti Akkreditáló Testület által akkreditált

vizsgálólaboratóriumok szerepelhetnek. Az akkreditált státusz meglétét a laboratórium

vezetõje és a minõségügyi vezetõ kérdõívvel ellenõrzi.

Az alvállalkozók nyilvántartása :

A �Jóváhagyott, választható alvállalkozók listáját� a laboratórium vezetõje évente

felülvizsgálja, és szükség szerint módosítja. A közbensõ idõszakban történt változásokat

szintén a laboratórium vezetõje vezeti át a listán a dokumentumok módosításának

szabályai szerint (Me 1.5).




Irányítási követelmények A vizsgálatok kiadása alvállalkozásba

4.5



Az alvállalkozónak átadott minták között ismert tulajdonságokkal rendelkezõ ellenõrzõ

mintát is bevizsgáltatunk, annak érdekében, hogy a vizsgálat megbízhatóságát értékelni

tudjuk. Ezen vizsgálatok eredményeit felhasználjuk a jóváhagyott alvállalkozók

minõsítéséhez.

A �Jóváhagyott, választható alvállalkozók listájára� (Me 4.3) felkerült alvállalkozók

minõsítésével kapcsolatos minden feljegyzést, bizonylatot (akkreditációt igazoló

okiratmásolatot, kitöltött kérdõívet, felülvizsgálati jelentést, ellenõrzõ mérések

jegyzõkönyveit) a laboratórium 5 évig megõrzi, amelyeket az alvállalkozók

minõsítésénél a laboratórium vezetõje figyelembe vesz.

Alvállalkozók megbízása

Az alvállalkozó megbízása elõtt a laboratórium vezetõje bekéri a megbízó írásbeli

jóváhagyását az alvállalkozó alkalmazásához. Ha az alvállalkozó szükségessége és

kiléte a megbízáskor már ismert, akkor a vevõ az alvállalkozó elfogadását a

megrendelésben fogalmazza meg.

A DE AMTC Karcagi Kutató Intézet Központi Laboratóriuma azon megbízásokhoz,

amelyeknél részfeladatokat, vagy a feladatot teljes egészében alvállalkozók segítségével

oldott meg, hozzácsatolja az alvállalkozók számára kiadott megbízások dokumentumait.

Ezeket az iratokat együtt õrzi meg.

Az alvállalkozók által végzett vizsgálatok eredményeinek kiadási rendjét a Me 1.29-es

eljárás rögzíti.

A laboratórium a vevõvel szemben felelõs az alvállalkozó munkájáért, kivéve azt az

esetet, amikor maga a vevõ vagy egy szabályozó hatóság írja elõ, hogy milyen

alvállalkozót kell igénybe vennie.




Irányítási követelmények A szolgáltatások és a szállítások

megrendelése 4.6



4.6 A szolgáltatások és a szállítások megrendelése

A szolgáltatások megrendelése

A mérõ- és vizsgálóberendezések, eszközök javítására külsõ szakcégeket és saját

szakembereket veszünk igénybe, a munkavégzésre az Me 1.31-es eljárás elõírásai

vonatkoznak. A mérõeszközök hitelesítése vagy kalibrálása az OMH, vagy akkreditált

kalibráló laboratóriumok szolgáltatásának igénybevételével történik az Me 1.24-es

eljárásban leírtaknak megfelelõen.

A laboratóriumi eszközök és mûszerek tervezett karbantartása és ellenõrzése a

minõsített szolgáltatók közremûködésével ütemezés szerint, vagy szerzõdésben rögzített

idõszakonként történik.

Egyedi javítások igényét a csoportvezetõ vagy a minõségügyi vezetõ jelzi a

laboratórium vezetõje felé. A laboratórium vezetõje a lehetséges és minõsített

szolgáltatók ajánlatai alapján, írásban megrendeli a javítás elvégzését.

A szolgáltatások helyszíni elvégzése során a csoportvezetõ vagy megbízott dolgozó

felügyeli és segíti a munka elvégzését. A szolgáltatás elvégzésének dokumentálása és

igazolása az Me 1.8-as eljárásban leírtak alapján történik.

A minõségügyi vezetõ az egyes szállítókról és szolgáltatókról kérdõív segítségével

felmérést készít a Me 1.9-es eljárásban leírtaknak megfelelõen. A felmérés eredményeit

a minõségügyi vezetõ kiértékeli, összesíti, és a A �Minõsített beszállítók, szolgáltatók

jegyzéke� formanyomtatványra ( Me 4.4 ) felvezeti.

A Központi Laboratórium laboratóriumi szolgáltatást akkor vesz igénybe, ha saját

eszközeivel a vizsgálatok elvégzését átmenetileg nem tudja teljesíteni. Ebben az esetben

az együttmûködõ laboratóriumot alvállalkozóként bízza meg a 4.5 fejezetben leírtaknak

megfelelõen.




Irányítási követelmények A szolgáltatások és a szállítások

megrendelése 4.6



A szállítások megrendelése

A készletkezelõ a vizsgálatokhoz szükséges vegyszerek, anyagok és tárgyi eszközök

rendelésének igényét a �Szállítások és szolgáltatások megrendelése és kezelése�(Me

1.8) eljárásnak megfelelõen a laboratórium vezetõjének jelzi.

Az ajánlatok megérkezése után az átvizsgálást követõen a laboratórium vezetõje, az

intézeti elõírások betartásával, írásban megrendeli a megfelelõ szállítótól a szükséges

anyag- vagy eszközmennyiséget.

A megrendelt laboratóriumi anyagokat és eszközöket a készlet kezelõje a beérkezés

után a (Me 1.8) eljárásban leírtak szerint dokumentálja és raktározza.




Vevõszolgálat 4.7



4.7 Vevõszolgálat

Általános irányelvek

A laboratórium dolgozói elsõdleges szempontként kezelik a vevõvel a jó kommunikáció

fenntartását, a tanácsadást illetve útmutatást mûszaki kérdésekben. A laboratórium

hasznosítani kívánja az elvégzett munka után a vevõktõl érkezõ (pozitív illetve negatív)

visszajelzéseket. Az így szerzett tapasztalatokat a vizsgálatok minõségének javításánál,

illetve a megelõzõ tevékenységnél hasznosítjuk.

Vevõszolgálat

A laboratórium együttmûködik a vevõvel a vizsgálatok elõkészítésében,

lebonyolításában és a bizonylatolási tevékenységben. A vevõ a vizsgálat megkezdése

elõtt egyeztet az átvevõvel, amennyiben a beküldött minták kezelésével kapcsolatban

speciális eljárásra van szükség. A vevõ mintatárolással, kezeléssel kapcsolatos igényeit

a Me 1.28 eljárásnak megfelelõen teljesítjük. Ha a vevõ az adatok érvényességének

ellenõrzése céljából ellenmintát igényel, azt a Laboratórium rendelkezésre bocsátja.

A laboratóriumvezetõ indokolt esetben engedélyezi a vevõnek vagy a vevõ

képviselõjének a laboratórium megfelelõ helyiségeibe való bejárást és a laboratóriumi

munkába való betekintést, a �Vevõszolgálat� (Me 1.10) eljárásban foglaltak alapján.

A szolgáltatás színvonalának fejlesztése céljából a Laboratórium figyelmet fordít a

vevõi megelégedettség felmérésére is. Ennek érdekében a panaszokat megfelelõen

dokumentálja és kivizsgálja, valamint visszajelzéseket gyûjt a Me 1.10 eljárásnak

megfelelõen.

A laboratórium vendégeire is kötelezõ a laboratórium érvényes munka- és tûzvédelmi,

valamint a minõségügyi elõírások betartása. Az ezzel kapcsolatos felelõsség a kísérõt

terheli.




Irányítási követelmények Panaszok és reklamációkezelés

4.8



4.8. Panaszok és reklamációkezelés

A DE AMTC Karcagi Kutató Intézet Központi Laboratóriuma arra törekszik, hogy az

általa nyújtott laboratóriumi szolgáltatás megfeleljen az elõírt követelményeknek.

Amennyiben mégis elõfordul, hogy a szolgáltatás nem megfelelõen lett végrehajtva,

abban az esetben a vevõt ért kárért a laboratórium anyagi felelõsséget vállal.

Reklamációkezelés

A vevõ a megbízásban megállapított idõn belül � ennek hiányában a vizsgálati

jegyzõkönyv kézhezvételétõl számított 30 napon belül � észrevétellel, fellebbezéssel

élhet. A reklamációk és észrevételek fogadása a kapcsolattartó személy � elsõsorban a

laboratóriumvezetõ � feladata. A reklamáció érkezhet szóban (pl. személyesen vagy

telefonon), illetve írásban. A minõségügyi megbízott minden beérkezõ reklamációt

nyilvántartásba vesz, és a laboratórium vezetõjének továbbítja. A �Reklamáció

nyilvántartó lap� formanyomtatványa az Me 4.7-es mellékletben található.

A reklamáció felülvizsgálatát az Me 1.11 eljárásban leírtak szerint végezzük el. A

laboratóriumvezetõ feladata annak kivizsgálása, hogy a feltételezett nem

megfelelõségeket mérésügyi vagy egyéb okokra (pl.: adminisztrációs hiba, esetleges

félreértés, stb.) lehet-e visszavezetni.

Amennyiben mérési hiba gyanúja merül fel, a reklamáció kivizsgálása érdekében a

laboratóriumvezetõ kijelöli a felelõs személyt, aki Me 1.12 eljárás alapján lefolytatja a

vizsgálatot. Amennyiben helyesbítõ intézkedésekre is szükség van, a �Helyesbítõ

tevékenység nyilvántartó lapon� (Me 4.8) vezetik tovább az intézkedéseket a Me 1.13-

as eljárásnak megfelelõen.

A laboratórium vezetõje a szükséges intézkedések kijelölésekor figyelembe veszi az

ügyfél erre vonatkozó igényeit is.

Abban az esetben, ha a reklamáció benyújtását követõ egyeztetés, illetve a vizsgálat

eredménye azt igazolja, hogy a reklamáció nélkülözte a jogos alapot, úgy a

laboratórium vezetõje errõl írásban tájékoztatja a vevõt, bemutatva az ehhez szükséges

bizonyítékokat.




Irányítási követelmények Panaszok és reklamációkezelés

4.8



A megismételt vizsgálatról a jegyzõkönyvek módosításáról szóló eljárás (Me 1.30)

szerint készül jegyzõkönyv.

A kivizsgálás eredményérõl a laboratórium vezetõje írásban megküldi a vevõ számára a

vizsgálat eredményét és indokolt esetben a módosított vizsgálati jegyzõkönyvet.




A nem megfelelõ vizsgálatok ellenõrzése 4.9



4.9 A nem megfelelõ vizsgálatok ellenõrzése

Belsõ szakmai ellenõrzés

A vizsgálati munkával kapcsolatos reklamáció, az auditok, illetve ellenõrzések által

feltárt esetleges hiányosságok esetén a laboratórium vezetõje belsõ szakmai ellenõrzést

rendel el. Az ellenõrzés lefolytatásának felelõsét a laboratórium vezetõje jelöli ki a

laboratórium dolgozói közül. Az ellenõrzést a �Nem megfelelõ vizsgálatok ellenõrzése�

(Me 1.12) eljárásban foglaltak szerint folytatják le.

Az ellenõrzés lefolytatásáról és eredményérõl a megbízott személy írásos

jegyzõkönyvet készít és beszámol a laboratórium vezetõjének.

Az ellenõrzés eredményétõl függõen a laboratórium vezetõje meghatározza a hasonló

esetek elkerülése érdekében szükséges teendõket:

- adminisztratív hiba esetén a dokumentálás menetének pontosítását,

- az adott vizsgálati munka átmeneti szüneteltetését,

- a vizsgálati jegyzõkönyv visszatartását,

- a vevõ értesítését és a vizsgálati eredmények visszavonását,

- helyesbítõ intézkedések megkezdését,

- az adott munka folytatásának feltételeit és felelõsét.

A feladatok elvégzésérõl a minõségügyi vezetõ, vagy a laboratórium vezetõje által erre

kijelölt személyek jegyzõkönyvet készítenek. Meghatározott idõ után az ellenõrzést

megismételik.




Fejlesztés 4.10



4.10 Fejlesztés

A Karcagi Kutató Intézet vezetése elkötelezett a Központi Laboratórium

mûszerállományának és irányítási rendszerének folyamatos fejlesztése iránt. Ezt a

Minõségpolitikai Nyilatkozatban az Intézet vezetõje a vezetés nevében deklarálta.

A rövidtávú (éves) és hosszútávú tervezés módját a Me 1.34 eljárásban írtuk le. A

fejlesztés magába foglalja a mûszerállományt, a személyzet szakmai képzettségét, a

vizsgálati módszereket és a dokumentációt. A terv teljesülését ellenõrizzük és

dokumentáljuk.

A Központi Laboratórium a lehetõségeinek megfelelõen kész a pontosság fenntartására

szolgáló vizsgálati eredmények összehasonlítására és a jártassági vizsgálatokra,

valamint minden hazai és nemzetközi tudományos és metrológiai együttmûködésre,

amely a szakterületébe esõ vizsgálati módszerek egységesítését, a vizsgálatok

minõségének javítását szolgálja.

A szakterületünkbe esõ szabványosítási területeken tapasztalatainkkal és tudományos

eredményeinkkel segítjük az új szabványok kidolgozását, véleményezéssel

hozzájárulunk azok tökéletesítéséhez, valamint az EU szabványok harmonizálásához,

fordításához.

A Kutató Intézet Központi Laboratóriuma az akkreditálás ismételt megújító eljárásai és

a felülvizsgálatok során együttmûködik a NAT-tal, annak érdekében, hogy az

akkreditáló szervezet teljes mértékben meggyõzõdhessen a laboratórium

vizsgálóképességérõl, a mérõ- és vizsgálóeszközeinek pontosságáról, vizsgálati

módszereirõl és eljárásainak szabályozottságáról.

Ennek érdekében a laboratórium vezetõi biztosítják:

- elõre egyeztetett idõpontban az akkreditáló szervezet képviselõinek a

laboratóriumba való belépését, ott a vizsgáló eszközök, a vizsgálati folyamatok

és a szükséges dokumentumok megtekintését;




Fejlesztés 4.10



- az akkreditáló szervezet számára a laboratórium saját belsõ felülvizsgálatainak és

jártassági vizsgálatainak minden, az alapos megismeréshez szükséges

dokumentumának és feljegyzésének rendelkezésre bocsátását.




Helyesbítõ tevékenység 4.11



4.11. Helyesbítõ tevékenység

Amennyiben eltérés tapasztalható a minõségügyi rendszer követelményeitõl, vagy nem

megfelelõ munkavégzés fordul elõ, a laboratórium vezetõje helyesbítõ intézkedést

kezdeményez, melyet a Me 1.13-as eljárásnak megfelelõen folytat le.

Hibafeltárás

A Karcagi Kutató Intézet Központi Laboratóriumának tevékenységi területén a nem

megfelelõ mûködésbõl, a hibás vizsgálati eljárásokból és mérõeszközökbõl, a hibás

vizsgálati eredményekbõl, a dokumentálás rendjében történõ szabálytalanságokból

adódó hibákat a laboratórium vezetõjének utasítására a minõségügyi vezetõ tárja fel. A

hibák feltárását a munkatársak önellenõrzése, a vezetõi ellenõrzések, a belsõ

minõségügyi felügyeleti auditok, az akkreditálási felülvizsgálat, a mérõ- és vizsgáló

eszközök kalibrálása, a laboratóriumközi összehasonlító és jártassági felülvizsgálatainak

értékelése és az ügyfelek reklamációja alapján végzi. A felszínre került eltérések, hibák

a �Helyesbítõ tevékenység nyilvántartó lap� (Me 4.8) ténymegállapításokat tartalmazó

rovatába kerülnek feljegyzésre.

Az okok feltárásában való közremûködésre a laboratórium vezetõje további

személyeket jelölhet ki. A vizsgálatról, a lehetséges okok és a javasolt helyesbítõ

intézkedés megjelölésével a minõségügyi vezetõ jegyzõkönyvet készít.

Helyesbítõ tevékenység bevezetése, ellenõrzése

A felszínre került eltérések kiküszöbölésére a laboratórium vezetése olyan intézkedést

vagy módosítást vezet be, melynek célja a probléma kiküszöbölése és az újabb

elõfordulás megelõzése. A minõségügyi vezetõ feladata, hogy az intézkedést

elõkészítse, dokumentálja, és végrehajtását figyelemmel kísérje. A bevezetés a

laboratórium vezetõjének jóváhagyásával történik. A bevezetett intézkedések

hatásosságának ellenõrzését a laboratórium utóaudittal biztosítja. Az utóauditot a

minõségügyi vezetõ kezdeményezi, és a laboratórium vezetõje hagyja jóvá. Az auditot a

Me 1.13-as eljárásban leírtak alapján folytatjuk le.




Megelõzõ tevékenység 4.12



4.12 Megelõzõ tevékenység

A laboratórium tervszerûen végez megelõzõ tevékenységet a minõségirányítási rendszer

és a vizsgálati tevékenység továbbfejlesztése, és a nem megfelelõ tevékenység

lehetséges okainak feltárása érdekében.

A megelõzõ tevékenység tervezése a laboratórium vezetõje, a Me 1.14-es eljárásnak

megfelelõ elvégzése és dokumentálása a minõségügyi vezetõ feladata.

A tevékenység a vizsgálati munka elemzésén felül kiterjedhet a várható változások �

mûszaki, szervezeti és költségösszetevõk � elemzésére is. Az elemzések eredményei a

laboratórium fejlesztési tervének megalapozását biztosítják.




A feljegyzések kezelése 4.13



4.13 A feljegyzések kezelése

A feljegyzés a laboratórium konkrét tevékenységének, a szabályozások

megvalósulásának papíron vagy elektronikus úton történõ rögzítésére szolgál.

A laboratórium a minõségirányítási rendszer mûködtetése és a vizsgálati tevékenysége

részeként keletkezett, az Me 1.15 mellékletben részletesen felsorolt feljegyzések

kezelését a Me 1.15-ös eljárás alapján végzi, amely leírja a mûszaki és a

minõségirányítási feljegyzések kezelését, az adatok további feldolgozásának

dokumentálását, valamint az információk védelmét.

A számítógépes rendszerben rögzített dokumentumok kezelése, módosítása és tárolása a

Me 1.6 és a Me 1.22 eljárásoknak megfelelõen történik.

A feljegyzések kezelési eljárása megfelel a meghatározott dokumentumokra vonatkozó

jogszabályi elõírásoknak és az Egyetem szabályzatainak.

A feljegyzések biztonságos tárolásáért a minõségügyi vezetõ és a laboratóriumvezetõ

felelõs.

Ezen dokumentációk tartalmába külsõ fél csak a laboratórium vezetõjének engedélyével

és a vizsgálatban érintett ügyféllel egyeztetve tekinthet bele.

A feljegyzéseket a laboratórium minimum 5 évig megõrzi.




Belsõ auditok 4.14



4.14 Belsõ auditok

A laboratórium a minõségirányítási rendszer hatékony mûködése érdekében évente

egyszer a teljes mûködési területre kiterjedõ belsõ felülvizsgálatot � auditot � tart. A

felülvizsgálatok idõbeli ütemezését, az auditorok kijelölését, a felülvizsgálatba bevont

területeket és a vizsgált témákat a laboratórium vezetõje által jóváhagyott Auditterv

(Me 4.9) tartalmazza. Az audit tervét az Me 1.16-os eljárás alapján a minõségügyi

vezetõ készíti el, és jóváhagyás után õ felel a végrehajtásáért.

A minõségirányítási rendszer felülvizsgálata alapvetõen annak ellenõrzése, hogy az

elõírásokat mindenütt betartják-e, a dokumentumok mindenütt rendelkezésre állnak-e

érvényes kiadásban, a bizonylatokat, feljegyzéseket, nyilvántartásokat pontosan vezetik-

e, és minden feltétel biztosított-e a szakszerû, jó minõségû munkavégzésben.

Az auditálás területeit, szempontjait, a dokumentálás menetét, és az auditor felkérésének

feltételeit a Me 1.16-os eljárás tartalmazza.

Az audit megállapításai alapján szükséges helyesbítõ tevékenységeket a minõségügyi

vezetõ dokumentálja, míg a végrehajtásra a laboratórium vezetõje jelöli ki a felelõs

személyeket. A szükséges helyesbítõ tevékenységek lefolytatása, dokumentálása és

ellenõrzése a 4.10-edik szakaszban leírtak alapján történik. A belsõ auditok

feljegyzéseit, dokumentumait a laboratórium 5 évig õrzi meg.

Rendkívüli auditok A laboratórium szervezeti felépítésében, mûködésében bekövetkezõ jelentõs változások,

új vizsgálati módszerek bevezetése, a vizsgálatok minõségével kapcsolatban felmerült

váratlan, súlyosabb kifogások szükségessé tehetik, hogy a minõségügyi vezetõ

rendkívüli belsõ auditot rendeljen el. A rendkívüli felülvizsgálatot a �Belsõ audit�

(Me 1.16) eljárás alapján folytatjuk le.




Irányítási követelmények Vezetõségi átvizsgálások

4.15



4.15 Vezetõségi átvizsgálások

A DE AMTC Karcagi Kutató Intézet vezetése az elõre meghatározott ütemterv szerint �

lehetõleg évente egy alkalommal � átvizsgálja a Központi Laboratórium vizsgálati

tevékenységét és minõségirányítási rendszerét. Az átvizsgálás célja a laboratóriumi

tevékenység és a minõségirányítási rendszer hatékonyságának és megfelelõségének

ellenõrzése, valamint az elõremutató szervezeti módosítások és fejlesztések feltárása. A

vezetõségi átvizsgálás kiterjed:

a fejlesztési terv, a minõségirányítási célkitûzések teljesülésének, illetve a

minõségpolitikában megfogalmazott célok megvalósulásának értékelésére,

az üzletpolitika és az eljárások megfelelõségére,

a vezetõ és a felügyelõ személyzet jelentéseinek értékelésére,

a legutóbbi belsõ auditok megállapításaira, valamint a helyesbítõ és megelõzõ

tevékenységek eredményeire,

a külsõ testületek értékeléseire,

a körvizsgálatok és összemérések eredményeire,

a laboratórium életében bekövetkezett minõségi vagy mennyiségi változásokra,

és a vevõi visszajelzésekre és panaszokra.

A Me 1.17-es eljárásnak megfelelõ átvizsgálás alapján meghatározzák a

minõségirányítási rendszerben szükséges módosításokat.

Az átvizsgálás elõkészítése, a szükséges adatok összegyûjtése a minõségügyi vezetõ

feladata. A vezetõségi átvizsgálás lefolytatása az Intézet igazgatójának vagy

megbízottjának feladata. A megbízott személyt az igazgatóhelyettesek és tudományos

osztályvezetõk körébõl jelöli ki. Az átvizsgálásban résztvevõ személyeket az igazgató

bízza meg. Az átvizsgálás eredményeit a minõségügyi vezetõ jegyzõkönyvben rögzíti.

A vezetõség az átvizsgálás eredménye alapján értékelést készít, és célkitûzéseket

fogalmaz meg az Me 1.17-es. eljárásban leírtaknak megfelelõen.

A vezetõségi átvizsgálás részeként az Intézeti Tanács napirendjén szerepel a Központi

Laboratórium vezetõjének beszámolója a laboratórium tevékenységérõl és fejlesztési

elképzeléseirõl.




Mûszaki követelmények Személyzet

5.1



5. Mûszaki követelmények

5.1 Személyzet

Szakképzettség és szakmai gyakorlat

A DE AMTC Karcagi Kutató Intézet vezetése gondoskodik arról, hogy valamennyi

munkatársa a beosztásának megfelelõ képesítéssel rendelkezzen. Az egyes

munkahelyek betöltéséhez szükséges képzettség meghatározása, illetve megfelelõ

képzettségû szakemberekkel való ellátása a laboratórium vezetõjének feladata, aki a

munkatársak megfelelõ képesítését rendszeresen ellenõrzi.

A laboratórium személyzetének szakképzettsége és gyakorlata biztosítja, hogy a

vizsgálatokat az elõírásoknak megfelelõen végezzék, a vizsgálatok reprodukálhatóak, az

eredmények megbízhatóak legyenek.

A dolgozók ismereteinek szinten tartását és fejlesztését rendszeres és eseti oktatásokon,

továbbképzéseken való részvétel biztosítja. A képzéseken elsajátított ismeretek meglétét

és alkalmazását a megszerzett ismeretek fontosságától és a képzés jellegétõl függõen

külsõ vagy belsõ minõsítéssel (vizsgával) ellenõrzik, amelyrõl feljegyzés készül.

Az egyes beosztásokkal járó követelmények a mindenkori érvényes �Szervezeti és

Mûködési Szabályzat" alapján az Me 3.1 mellékletben találhatók. A képesítési

követelményeket a laboratórium vezetõje kétévenként, illetve a laboratórium

tevékenységi körében bekövetkezett jelentõsebb változások esetén felülvizsgálja, és

szükség esetén módosítja. Az egyes beosztásokban csak a követelményeknek megfelelõ

képzettségû dolgozókat foglalkoztatnak. Amennyiben - egyedi elbírálás alapján, vagy a

képesítési követelmények változása következtén � a követelményeket ki nem elégítõ

képesítésû dolgozó kerül az adott beosztásba, a � Képzés, oktatás � részben leírtak

szerint a laboratórium vezetõje gondoskodik arról, hogy a megfelelõ szakképesítéseket

megszerezze. Mindaddig, amíg a dolgozó a képzési követelményeket nem teljesíti, a

laboratórium vezetõje gondoskodik arról, hogy munkáját megfelelõ felügyelet mellett

végezze.





5.1



A laboratórium mûszaki, karbantartási munkák végzésére a Me 1.31 eljárásnak

megfelelõen vesz igénybe külsõ szakembereket, szakcégeket. Ilyen esetben

gondoskodik azok felügyeletérõl annak érdekében, hogy munkájukat a

minõségirányítási rendszer elõírásainak megfelelõen végezzék, és a bizalmas

információkhoz ne férhessenek hozzá.

A munka- és tûzvédelemmel kapcsolatos oktatási, képzési és minõsítési

követelményeket a �Tûzvédelmi szabályzat �, valamint a �Munkavédelmi szabályzat �

tartalmazza.

Munkaköri leírások

A laboratórium személyzetének feladatait, felelõsségeit és hatáskörét a munkaköri

leírások rögzítik (Me 3.1 melléklet ). A munkaköri leírásokat a laboratórium vezetõje

készíti elõ, az Intézet igazgatója és az Intézeti Tanács hagyja jóvá és adja ki. A

laboratórium vezetõjének feladata a munkaköri leírásokat aktualizálni, napra kész

állapotban tartani. A munkaköri leírásokat idõszakosan szervezetten felülvizsgálják.

Ebben - az általános minõség-felügyeleti feladatainak megfelelõen - a minõségügyi

vezetõ is részt vesz.

A munkaköri leírások tartalmazzák:

a beosztás megnevezését,

a képzettséget, szakmai gyakorlatot,

a felettesek, alárendeltek megnevezését, a helyettesítés rendjét,

a feladatköröket, hatásköröket és felelõsségeket,

a vezetõségi feladatokat.

A munkaköri leírások 1-1 példányát a laboratóriumvezetõ õrzi.

Képzés, oktatás

A Központi Laboratórium a dolgozók ismereteinek szinten tartásának és fejlesztésének

biztosítását a �A személyzet oktatása és képzése� (Me 1.18) eljárásban leírtak alapján

végzi. A laboratórium vezetõje minden évben �Oktatási, képzési tervet készít� a Me 4.1

alapján.





5.1



A minõségirányítási rendszer bevezetése elõtt - a minõségirányítási oktatási program

szerint - többszintes felkészítõ és betanító oktatásban részesülnek az egyes szervezetek

vezetõi és munkatársai.

Etikai normák

A szakmai igényességet és sokoldalúságot egyéni és csoportteljesítményünk

szempontjából egyaránt alapvetõ szempontnak tekintjük.

Hatékony megrendelõi kapcsolatok kialakítására törekszünk, amely megalapozza az

eredményes munkavégzést.

Megrendelõink érdekeit minden esetben messzemenõen figyelembe vesszük.

A munkavégzés során döntéseinket mindenkor a lehetõ legnagyobb gondossággal,

becsületességgel, tisztességgel és felelõsséggel hozzuk meg.

Becsületbeli kötelességünknek tekintjük a megrendelõinkre vonatkozó üzleti és szakmai

titkok, információk megõrzését, védelmét.

Eredményeinkrõl rendszeresen beszámolunk hazai és külföldi rendezvényeken, illetve

közleményekben.

A megbízótól nem fogadunk el külön sem pénzbeli, sem természetbeni fizetséget.

Csak azokat a címeket használjuk, amelyek használatára jogosultak vagyunk.

Megjegyzés: Etikai normáinkat egyetemünk etikai normáival összhangban, a FEANI (Fédération

Européenne d'Associations Nationales d'Ingenieurs) etikai kódexének felhasználásával készítettük.

Vizsgálati és kalibrálási munkában való részvétel

Az adott vizsgálati munka elvégzésében csak a feladat ellátására képzett dolgozót

alkalmazunk. A laboratórium mûszeres és egyedi vizsgálatainak elvégzésére nevesíti a

laboránsokat az Me 3.4-es mellékletben.

A mûszerek saját hatáskörben végzett kalibrálását, a módszerek módosítását,

kidolgozását és a vizsgálatok validálását a laboratóriumvezetõ irányításával a

laboratóriumvezetõ helyettes vagy a csoportvezetõ végzi.

A Vizsgálati Jegyzõkönyvek kiadására a laboratóriumvezetõ jogosult.





5.1



A laboratóriumvezetõ távollétében a csoportvezetõ állíthat ki és iktathat �Kísérõjegyet�,

míg �Vizsgálati Jegyzõkönyvet� a laboratóriumvezetõ helyettese adhat ki.

A vizsgálati feladatok közvetlen szervezését, az anyag bevételezéseket és kiadásokat a

csoportvezetõ, távollétében a laboratóriumvezetõ vagy a helyettese látja el.

A laboratórium személyzetének nyilvántartását és a helyettesítés rendjét a Me 3.3

tartalmazza.



Központi Laboratórium Mûszaki követelmények

Elhelyezési és környezeti feltételek 5.2



5.2. Elhelyezési és környezeti feltételek

A vizsgálatok környezeti feltételei

A Központi Laboratóriumban biztosítottak azok a feltételek beleértve de nem

korlátozva az energiaforrásokra és a környezeti feltételekre � amelyek lehetõvé

teszik a vizsgálatok helyes elvégzését. A környezeti feltételek közül elsõsorban a

hõmérséklet és a légnyomás van hatással a mérési eredményekre. Ezeket a

paramétereket az egyes vizsgálati eljárások, utasítások és szabványok határozzák

meg, általánosan 23C ± 5C hõmérséklet betartását írják elõ.

A környezeti paramétereket a laboratórium adott helyiségeiben felszerelt ellenõrzõ

eszközökkel (hõmérõ, légnyomásmérõ) segítségével ellenõrizzük.

A káros anyagok légtérbe jutását az adott vizsgálati munkának vegyifülke alatti

elvégzésével, a mûszerek égéstermékeinek ventillátorral történõ elszívásával

akadályozzuk meg, illetve mérsékeljük. A munkafolyamatok és berendezések

egészségkárosító hatásának csökkentésére a �Munkavédelmi Szabályzatban� elõírt

munka- és védõfelszereléseket használjuk.

A laboratóriumi helyiségek ablakait a klíma biztosítása érdekében zárva tartjuk, a

bejárati ajtót pedig csak a ki- és bejárásra, illetve a minták ki- és beszállítására

nyitjuk ki.

A meghatározott vizsgálatok végzésekor a vizsgálatot végzõ a hõmérséklet és

légnyomás adatokat leolvassa, és a vizsgálati jegyzõkönyvbe feljegyzi, illetve a

hõmérséklet-érzékelõvel ellátott mérõmûszer adatai automatikusan rögzítésre

kerülnek.

A laboratórium helyiségeit heti takarítással tartják tisztán. A közbensõ idõszakban a

vizsgálatokat végzõ munkatársak felelõsek a munkahelyek tisztaságáért, a vizsgáló

eszközök megtisztításáért, a �Kezelési és karbantartási utasítás� elõírásai szerint. A

helyiségek és a vizsgáló eszközök állapotát illetve tisztaságát a laboratórium

csoportvezetõje rendszeresen ellenõrzi.

A telepített mérõ és vizsgálóberendezéseknek a laboratóriumban állandó helyük van.

Ezeket a mérést végzõ személyek a helyükrõl nem mozdíthatják el. A mérõ és




Elhelyezési és környezeti feltételek 5.2



vizsgálóberendezések úgy vannak elhelyezve, hogy senkit ne zavarjanak sem a

munkavégzésben, sem pedig a szabad mozgásban. A laboratórium helyiségeinek

kihasználtsága nem teszi lehetõvé az egymást zavaró hatású vizsgálatok teljes térbeli

elkülönítését. A napi vizsgálati tevékenységet a csoportvezetõ úgy ütemezi, hogy

ezen vizsgálatok idõben elkülönüljenek, a zavaró hatások ne lépjenek föl, és a

munkatársak egymást ne akadályozzák a munkavégzésben.

A Karcagi Kutató Intézet éves beruházási és karbantartási terve szabályozza a

laboratórium vezetõje által igényelt felújítási és karbantartási munkákat.

A laboratórium helyiségei

Helyiség megnevezése Tevékenység

Mintaelõkészítõ mintafogadás, minta-elõkészítés, növényminta tárolás

Mintatároló mintafogadás, mintatárolás

Talajfizika I. talajfizikai vizsgálatok

Talajfizikai II. talajfizikai vizsgálatok

Elõkészítõ I. bemérések, kivonatkészítés, bepárlások

Növénylabor I. növények nedves roncsolása, elõkészítés, rost-, fehérje-, zsírvizsgálat

Izzító növényi anyagok hamvasztása, nedvesség vizsgálat

Elõkészítõ II. vízminták átvétele, talajkémiai és vízvizsgálatok, elõkészítések

Mûszerszoba mûszeres mérések, számítógépes adatfeldolgozás, vizsgálati eredmények összesítése, rögzítése

Mosogató eszközök tisztítása

Iroda Kísérõjegy, vizsgálati adatlapok kiadása, tárolása

Adatfeldolgozó kutatás, adatfeldolgozás

Pihenõ helyiség étkezés, öltözés

A laboratórium elrendezési rajza az Me 3.2 mellékletben látható.


AMTC



Mûszaki követelmények A vizsgálati eljárások, és a módszerek

validálása 5.3



5.3.1 Vizsgálati eljárások

Vizsgálati eljárások

A laboratóriumi vizsgálatok részben klasszikus analitikai elemzések, részben mûszeres

analitikai vizsgálatok.

A laboratórium az akkreditálás mûszaki területén kívül is végez vizsgálatokat az Intézet

kutatási feladataihoz kapcsolódóan, és részt vesz meghatározott kutatási feladatok

megvalósításában.

A laboratórium elsõsorban olyan vizsgálati módszereket alkalmaz, amelyek érvényes

vizsgálati eljárásokban és szabványokban fellelhetõek. Az idegen nyelvû szabványok és

módszerek szakszerû fordításáról a laboratórium vezetõje gondoskodik. Amennyiben a

vizsgálatra nincs érvényes szabvány vagy hivatalosnak tekinthetõ publikációban leírt

módszer, úgy a laboratórium rendelkezik kellõ részletességgel leírt belsõ vizsgálati

utasítással, amelyet a laboratórium vezetõje jóváhagyott. Abban az esetben, ha az ügyfél

nem írja elõ az alkalmazandó módszert, akkor a laboratórium elõnyben részesíti az

olyan módszerek alkalmazását, amelyek:

regionális vagy nemzeti szabványokban megjelentek,

elismert mûszaki szervezetek által kiadottak,

a tárgyra vonatkozó tudományos közleményekben megjelentek,

a berendezés gyártója által megadottak.

A laboratóriumban kidolgozott módszert az elõírásoknak megfelelõ módon

dokumentáljuk, ellenõrizzük és érvényesítjük.

A laboratórium a vizsgálatok kiértékeléséhez csak nyilvántartott és ellenõrzött

számítógépes programokat alkalmaz.

A DE AMTC Karcagi Kutató Intézet Központi Laboratóriumában az akkreditált

területhez tartozó érvényes vizsgálati módszereket a Minõségügyi Kézikönyv Me 3.5

melléklete tartalmazza.


AMTC




validálása 5.3



A laboratórium �Vizsgálati módszerkönyve� naprakész és minden dolgozó számára

hozzáférhetõ.

A laboratórium által kidolgozott módszerek

A Központi Laboratórium a vizsgálati módszerei között nyilvántart, illetve a mérései

során használ olyan módszereket, amelyek regionális vagy nemzetközi szabványokban

nem jelentek meg. Ezek a vizsgálati módszerek abban az esetben kerülnek

alkalmazásra, ha a NAT jóváhagyja, és az új eljárás megbízhatósága, illetve pontossága

az érvényes szabvány pontosságával megegyezõ vagy attól jobb, illetve a vizsgálat

kivitelezése egyszerûbb és a szükséges mûszaki feltételekkel a laboratórium

rendelkezik.

Ha a megrendelõ olyan nem szabványosított módszer alkalmazását igényli, amelyet a

laboratórium átvett vagy kidolgozott / a NAT által nem akkreditált /, ebben az esetben a

vizsgálati jegyzõkönyvben ezt feltüntetjük. A módszer alkalmazása a megrendelõvel

való megállapodástól függ, amely tartalmazza az ügyfél követelményeinek

meghatározását.

A laboratóriumban módosított vagy kidolgozott, és a gyakorlatban eredményesen

használható módszerek publikálását feladatunknak tekintjük.

5.3.2 A módszerek érvényesítése

A szabványos módszerek részben módosított eljárását, illetve a nem szabványos, a

laboratóriumban kidolgozott módszert a laboratórium megfelelõ módon dokumentálja,

ellenõrizi és validálja, mielõtt bevezetné. A módszer érvényesítését a

laboratóriumvezetõ irányításával, a �Vizsgálati módszerek validálása� Me 1.19 eljárási

utasításban leírtak szerint végezzük el, az eredményeket és azok értékelését a Me 4.14

�Validálási jegyzõkönyvben� dokumentáljuk.

Miután a módszert a Nemzeti Akkreditáló Testület jóváhagyta, a �Vizsgálati

módszerkönyv�-ben dokumentáljuk és alkalmazására a laboratórium dolgozóit

továbbképzés keretében kiképezzük.


AMTC




validálása 5.3



5.3.3 A mérési bizonytalanság becslése

A laboratóriumban alkalmazott mûszak feltételek mellett a vizsgálati módszerekre

vonatkozó mérési bizonytalanságot a laboratórium dolgozói hiteles anyagminták és

belsõ anyagminták elemzésével (Me 1.20), illetve az �Mérési eredmények statisztikai

értékelése� (Me 1.21) eljárásban leírtak szerint határozzuk meg. Az eredmények

értékelésekor figyelembe vesszük a vizsgálati módszer és a vevõ követelményeit,

valamint az alkalmazott mérõmûszerre megállapított mérési bizonytalanságot.

A környezeti feltételek vagy a mérõmûszerek paramétereinek jelentõs megváltozása

esetében a mérési bizonytalanságot újból meghatározzuk.

5.3.4 Az adatok kezelése

A laboratórium vezetése a tevékenysége során törekedik a mérési adatok manuális

észlelése, leolvasása és dokumentálása helyett az adatok automatikus vagy

számítógépes gyûjtésére, rögzítésére és feldolgozására.

A mûszeres mérési adatok rögzítéséhez és feldolgozásához részben a gyártó cég által

forgalmazott, részben egyedi fejlesztésû programokat használunk.

A Központi Laboratóriumban használt programok listáját a Me 3.8 melléklet

tartalmazza.

A számítógépes rendszer használata, a felhasználói programok alkalmasságának

ellenõrzése, az adatok védelme a NAR-20 IV. Függelékének útmutatásait figyelembe

véve elkészített Me 1.22 eljárás elõírásai szerint történik.




Mûszaki követelmények Berendezések

5.4



5.4 Berendezések

Tárgy

A fejezet leírja a mérõ- és vizsgálóberendezések, eszközök nyilvántartásának,

kezelésének, karbantartásának, javításának, hitelesítésének és kalibrálásának

végrehajtását és felügyeletét.

A mérõ- és vizsgálóberendezések, eszközök és adataik

A DE AMTC Karcagi Kutató Intézet Központi Laboratóriumában minden mérõ- és

vizsgálóberendezésrõl, eszközrõl, amellyel akkreditált vizsgálatokat végeznek, és

amelyek az eredmények kiértékeléséhez és megadásához szükségesek, nyilvántartást

vezetnek. A Központi Laboratóriumban használt mérõ- és vizsgálóberendezésekrõl,

eszközökrõl összefoglaló jegyzék ( Me 3.6 melléklet) és egyedi nyilvántartás készül az

Me 4.11 mellékletnek megfelelõen.

A Központi Laboratórium a mérõmûszerek vezérlésére, a mérési adatok rögzítésére,

tárolására és feldolgozására számítógépes rendszereket alkalmaz. A laboratóriumban

használt programok jegyzékét az Me 3.8 melléklet tartalmazza.

A nyilvántartások aktualizálása, az új mérõ- és vizsgálóberendezés, eszköz

nyilvántartásba vétele, a nyilvántartások érvénytelen, korábbi példányainak megõrzése a

laboratórium vezetõjének feladata. A nyilvántartások a laboratórium vezetõjénél

találhatóak. A selejtezett mérõ- és vizsgálóberendezés, eszköz egyedi nyilvántartását, a

selejtezést követõ 5 évig megõrzi.

Minden nyilvántartásba vett mérõ- és vizsgálóberendezés, eszköz egyedi azonosító

számmal rendelkezik. A mérõ- és vizsgálóberendezések, eszközök azonosításáért a

csoportvezetõ felelõs.





5.4



A mérõ- és vizsgálóberendezések, eszközök kezelése, karbantartása, javítása

A Központi Laboratóriumban csak megfelelõen mûködõ és érvényes mérõ- és

vizsgálóberendezéssel, eszközzel végeznek méréseket. A berendezéseket csak az erre

felhatalmazott és az adott készülék használatát elsajátított dolgozók kezelik.

A Központi Laboratórium vizsgálataihoz használt mérõ- és vizsgálóberendezések,

eszközök kezeléséhez és karbantartásához rendelkezünk �Kezelési és karbantartási

utasítással�, amelyet az eszközt gyártó cég adott ki. Amennyiben nincs ilyen, akkor a

�Kezelési és karbantartási utasítás� elkészítése a laboratóriumvezetõ helyettesének

feladata. A �Kezelési és karbantartási utasítást� a laboratórium vezetõje hagyja jóvá. A

�Kezelési és karbantartási utasítás� egy-egy példánya a mérõ- és vizsgálóberendezések,

eszközök közelében, a kezelés során hozzáférhetõ helyen van elhelyezve.

A mérõ- és vizsgálóberendezések, eszközök kezelõje ismeri a �Kezelési és karbantartási

utasítás� helyét, valamint az abban foglalt elõírásokat, melyeknek betartását a

laboratórium csoportvezetõje szúrópróbaszerûen ellenõriz. A mérõ- és vizsgáló

eszközök használatáról a mérést végzõ személyek a laboratóriumokban �Mûszernaplót�

(Me 4.13) vezetnek.

Ha egy mérõ- és vizsgálóberendezés, eszköz megsérül, túlterhelõdik, meghibásodik,

vagy a mûködés közben hibás mérés gyanúja merül fel, a vizsgálat végzõje ezt a

csoportvezetõnek jelenti. Ilyen estben a csoportvezetõ a mérõ- és vizsgálóberendezést,

eszközt zárolja, használatát megtiltja, és ezt az eszközön jól láthatóan feltünteti. A

jelölés a Me 4.18 szerint tartalmazza a nem megfelelõ állapot tényét, a dátumot és a

csoportvezetõ aláírását. Hasonló megjelölést kapnak a lejárt érvényességû mérõ- és

vizsgálóberendezések, eszközök. Az ilyen jelöléssel ellátott mérõ- és

vizsgálóberendezést, eszközt a vizsgálatot végzõ személy elkülöníti, és ezzel mérést

nem végez.

A mérõ- és vizsgálóberendezések, eszközök javítására külsõ szakcégeket és saját

szakembereket veszünk igénybe. A javítás tényét és jellegét a csoportvezetõ a mérõ- és

vizsgálóberendezés, eszköz egyedi nyilvántartási lapjára feljegyzi. Javítás után a

pontossági ellenõrzéseket a minõségügyi vezetõ a Me 2.2 utasításban foglaltak alapján





5.4



végzi el. A nagyobb karbantartásokat, javításokat az egyedi nyilvántartó lapon

feljegyezzük.

A berendezések rendszeres szervízelésére és karbantartására a laboratórium szerzõdéses

megbízásokat köt a szakszervizekkel. A szervizeléseket és javításokat végzõ cégekrõl

nyilvántartást vezetünk. A nyilvántartott javító cégek újraminõsítését a laboratórium

vezetõje rendszeres idõközönként elvégzi.

A mérõ- és vizsgálóberendezések, eszközök hitelesítése, kalibrálása

A Központi Laboratórium által végzett vizsgálatokhoz csak nyilvántartott és

megfelelõen igazolt pontossági ellenõrzéssel rendelkezõ mérõ- és vizsgálóberendezést

használunk, amelyek mûszaki állapota szavatolja a mérések helyes eredményét.

A mérõ- és vizsgálóberendezések, eszközök pontossági ellenõrzése hitelesítéssel,

kalibrálással vagy laboratóriumok közötti összehasonlító vizsgálatokkal történik.

A hitelesítésre kötelezett mérõ-, és vizsgálóeszközök pontossági ellenõrzése OMH

hitelesítéssel történik. A hitelesítés érvényességi idejét a mérésügyi törvény és a

vonatkozó kormányrendelet határozza meg, amit a minõségügyi vezetõ az eszköz

egyedi nyilvántartási lapjára felvezet.

A hitelesítésre nem kötelezett mérõ- és vizsgálóeszközök pontossági ellenõrzésének

gyakoriságát a �Mérõeszközök Jegyzéke� (Me 3.6) tartalmazza. A pontossági

ellenõrzéseket körmérésekben való részvétellel igazoljuk, vagy akkreditált kalibráló

laboratóriumokban végeztetjük el, illetve a kalibrálást saját hatáskörben végezzük.

A mérõ- és vizsgálóeszközöket a körmérés, illetve kalibrálás után minõsítjük. Erre

vonatkozóan az elõírt pontossági követelményeket a �Mérõeszközök nyilvántartási

lapja� tartalmazza. A kalibrálás és az elõírt pontossági követelmény összehasonlítása

után a minõségügyi vezetõ a minõsítést a mérõeszköz nyilvántartási lapjára vezeti fel.

A hitelesített vagy kalibrált mérõ- és vizsgálóeszközök érvényességi idejének lejárta

elõtt a laboratórium vezetõje gondoskodik a kalibrálás megrendelésérõl, a mérõ-, és

vizsgálóeszközök elõkészítésérõl, esetleges javítatásáról és kiszállításáról. A kalibrálási





5.4



bizonyítványokat a mérõ-, és vizsgálóeszközök használatból történõ kivonása után még

5 évig megõrizzük.

A saját hatáskörben végzett kalibrálás végrehajtásához rendelkezünk kalibrálási

utasításokkal, tanúsított használati etalonnal, a kalibrálásra kiképzett munkatársakkal és

megfelelõ kalibrálási feltételekkel. A kalibrálási utasítások rögzítik a saját hatáskörben

végzett pontossági ellenõrzések elvégzésének módját, eszközeit és elõírják

dokumentálását. A saját hatáskörben végzett kalibrálások a �Mérõeszközök kalibrálási

jegyzõkönyve� ûrlapon történik, amelyet a mérõ-, és vizsgálóeszközök használatból

történõ kivonása után még 5 évig megõrzünk.

A mérõ-, és vizsgálóeszközöket a pontossági vizsgálatok (hitelesítés, kalibrálás,

körmérés) minõsítése alapján címkével látjuk el, amely tartalmazza a megfelelõ

minõsítés tényét, a vizsgálat dátumát, az érvényesség idejét.

Számítógépes programok.

A Központi Laboratórium az általa végzett vizsgálatokhoz csak nyilvántartott és

ellenõrzött számítógépes programokat használ, amelyek mûszaki állapota szavatolja a

mérési eredmények helyes kiértékelését, a szükséges pontosság elérését, és megfelel az

adott vizsgálattal kapcsolatos követelményeknek.

A mérési eredmények kiértékelésére használt számítógépes programokat

próbafuttatásokkal teszteljük. A betáplált adatok más úton ellenõrzött eredményeit

vetjük össze a program által szolgáltatott eredménnyel (Me 1.22).

Az egyes mérésekhez felhasználható számítógépes programokról a Me 3.8 melléklet

szerint nyilvántartást vezetünk. A nyilvántartások vezetése és aktualizálása a

laboratórium vezetõjének feladata.




A mérés visszavezethetõsége 5.5



5.5 A mérés visszavezethetõsége

Általános intézkedések A Központi Laboratórium gondoskodik arról, hogy a vizsgálatoknál használt, az

eredményekre jelentõs hatással bíró mérõberendezések eredményei etalonokra

közvetlenül, vagy minõsített szállítóktól származó, tanúsított anyagmintákon keresztül

visszavezethetõk legyenek.

A Központi Laboratórium által végzett vizsgálatok során a tömegméréseinket az OMH

hitelesített vagy akkreditált kalibráló laboratórium által kalibrált mérlegekkel végezzük.

A térfogatmérõ eszközeink � A � jelû bizonyítvánnyal rendelkezõ eszközök. A

hõmérséklet mérésére kalibrált hõmérõket használunk.

Etalonok és hiteles anyagminták A használati etalonok az �Etalonok és hiteles anyagminták jegyzékében� (Me 3.7)

szerepelnek. A használati etalonokat csak a kalibrálásra és ellenõrzõ méréshez

használjuk, velük egyéb mérést nem végzünk. Az Me 1.26 �Etalonok kezelése�

tartalmazza az etalonok felhasználásának és ellenõrzésének módját és gyakoriságát. A

kalibráló oldatokat minõsített vegyszerforgalmazó cégektõl, minõségi bizonyítvánnyal

szerezzük be.

Abban az esetben, ha kétség merül fel az etalon minõségével kapcsolatban, akkor azt új

etalonnal ellenõrizzük. Ha a felmerült gyanú igazolódik, akkor a laboratórium vezetõje

a nem megfelelõ mérés esetén alkalmazandó Me 1.12 eljárás lefolytatását

kezdeményezi.

A Központi Laboratórium által végzett vizsgálatokhoz a mérõetalonként használt

anyagmintákat a laboratóriumban egy erre rendszeresített helyen, más anyagoktól

elkülönítve tároljuk, hogy megelõzzük azok szennyezõdését, minõségromlását.

A kalibrálásra használt oldatok összetétele és koncentrációja visszavezethetõ a

minõsített etalonokra.




Mintavétel 5.6



5.6 Mintavétel

A laboratórium nem végez mintavételezést az akkreditálás mûszaki területéhez tartozó

vizsgálatokhoz.




A vizsgálati minták kezelése 5.7



5. 7 A vizsgálati minták kezelése

A minták átvétele és nyilvántartása

A laboratórium a vizsgálati anyagok átvétele és kezelése során biztosítja a megfelelõ

azonosíthatóság és nyomon követhetõség feltételeit. Eljárásokat dolgoztunk ki a

vizsgálati anyagok átvételére, azonosítására, kezelésére és tárolására.

A vevõ által egy �Kísérõjegy�-en leadott minták azonosítására a �Kísérõjegy� száma,

míg az egyes minták azonosítására a laboratóriumi sorszám szolgál. A minták és az

igényelt vizsgálatok nyilvántartását a �Vizsgálandó minták� feliratú füzetben végezzük

el.

A minták átvétele és azonosítása az Me 1.27 �A minták átvétele és nyilvántartása�

eljárásban foglaltak alapján történik. A minták további vizsgálata és kezelése során,

valamint az eredmények megadásánál a vizsgálati anyag azonosítására az egyedi

laboratóriumi sorszámot alkalmazzuk.

A laboratóriumba beérkezõ minták adatait bizalmasan kezeljük. A mintákról és az

eredményekrõl csak a vevõnek, a saját mintájával kapcsolatban adunk ki információt.

A minták azonosító dokumentumait a laboratórium minimum 5 évig megõrzi.

A vizsgálandó minták elõkészítése, tárolása

A laboratóriumba behozott minták elõkészítését a szabványokban foglaltak alapján

végezzük.

A mintákat tároló dobozba rakjuk, és a dobozon feltüntetjük az egyedi minta

azonosítóit. Az egy �Kísérõjegy�-en leadott mintákat ellátjuk a "Kísérõjegy" azonosító

számával.(Me 1.27)

A minták mozgatása, tárolása és megõrzése az Me 1.28 �A vizsgálati minták mozgatása,

tárolása és megõrzése� eljárásban rögzített elõírások szerint történik.




Mûszaki követelmények Vizsgálati eredmények minõségének

biztosítása 5.8



5. 8 A vizsgálati eredmények minõségének biztosítása

Általános intézkedések

A vizsgálati eredmények minõségének biztosítása és a hibamentes elemzések

megvalósítása érdekében az alábbi ellenõrzõ tevékenységet végezzük:

Körvizsgálatok

A Központi Laboratórium elkötelezett a laboratóriumok közötti összehasonlító

vizsgálatokban, körvizsgálatokban való részvétel iránt. Lehetõség szerint részt veszünk

hazai és nemzetközi jártassági vizsgálatokban, valamint a laboratóriumok közötti

összehasonlító (körelemzések, körvizsgálatok) vizsgálatokban a következõ

anyagfajtákra:

talaj, növényi anyagok, felszíni vizek.

A körvizsgálatok során felszínre kerülõ hibákat helyesbítõ tevékenységgel küszöböljük

ki a Me 4.11 fejezetben leírtaknak megfelelõen.

Belsõ ellenõrzések

A vizsgálati eredmények belsõ minõség-ellenõrzését kalibrálásokkal és a

laboratóriumban összeállított belsõ anyagminták rendszeres ismételt vizsgálatával

biztosítjuk. A belsõ ellenõrzések végrehajtását, az eredmények dokumentálását,

értékelését és a felelõseit az Me 1.20 eljárás tartalmazza.

Egyéb ellenõrzések

Kalibrálások és vizsgálatok ismétlése

A tanúsított etalon anyagokból az erre kijelölt személyek a Módszerkönyvben

meghatározott koncentrációjú oldatokat készítve kalibrálják az adott készüléket. A

kalibrálásokat az Me2.2 utasítás elõírásinak betartásával végezzük.

A spektrofotometriás, atomabszorpciós és ionszelektív elektródos méréseknél mérési

sorozatonként 5-10 ponton vesszük fel a kalibrációs görbét. A kalibrációs görbék




Mûszaki követelmények Vizsgálati eredmények minõségének

biztosítása 5.8



értékelését és felhasználását a mérõberendezés mérési programjában leírtak szerint

végezzük.

Az adott mérés bizonytalanságától függõen, a módszer leírásában definiált 5, 10 vagy

20 minta lemérése után ismert koncentrációjú oldattal ellenõrzõ mérést végzünk. Ennek

eredményétõl függõen:

- folytatjuk a mérési sorozatot,

- újabb ellenõrzést végzünk,

- újra kalibráljuk a mûszert és megismételjük az elvégzett méréseket.

Az elektromos vezetõképesség mérõelektródájának megfelelõségét havonta a

módszerkönyvben leírtak szerint ellenõrizzük.

A titráló oldatok faktorát 3 párhuzamos méréssel határozzuk meg.

Szisztematikus ellenõrzés

A vizes oldatok teljes körû kémiai vizsgálatánál a feldolgozó program szisztematikus

ellenõrzést végez, melynek során ellenõrizzük:

vízmintánál a kation � anion összegek egyezõségét,

hogy az egyedi értékekbõl számított ionösszeg a mért vezetõképességgel

arányban van-e.

A laboratórium vezetõje vagy megbízottja a meghatározott tulajdonságok között

fennálló kapcsolat alapján ellenõrzi az értékek realitását.

Amennyiben a felsoroltak közül bármelyiknél gyanú merül fel a mérési eredmények

nem megfelelõségével kapcsolatban, akkor a mérési eredmények újbóli ellenõrzésére,

szükség esetén a vizsgálatok megismétlésére kerül sor.

Egyéb ellenõrzések

Az ütemtervnek megfelelõen átlagminták minimum 5 ismétléses vizsgálatával

ellenõrizzük a vizsgálatot végzõ laboránsok és a teljes vizsgálati eljárás

megbízhatóságát.

A laboratórium vezetõje a minõségügyi vezetõ bevonásával a mérési eredményeket

rendszeresen ellenõrzi és értékeli.




Mûszaki követelmények Az eredmények közlése

5.9



5. 9 Eredmények közlése

A vizsgálati jegyzõkönyv

A DE AMTC Karcagi Kutató Intézetének Központi Laboratóriuma a Vizsgálati

Jegyzõkönyvet számítógéprõl, papírra nyomtatva és a laboratórium vezetõjének

(távollétében helyettesének) aláírásával hitelesítve adja ki.

A laboratórium által kibocsátott jegyzõkönyv egy fedõlapból és a vizsgálati

jegyzõkönyv lapjaiból áll. Mind a fedõlapon, mind a jegyzõkönyvek lapjain fejléc

található, amely tartalmazza:

- a DE AMTC Karcagi Kutató Intézet Központi Laboratóriumának megnevezését

és címét.

- a jegyzõkönyv nyilvántartási számát,

- az aktuális oldalszámot és a jegyzõkönyv teljes oldalszámát.

A fedõlap ezen kívül tartalmazza:

- a megrendelõ vevõ megnevezését, címét,

- a vizsgálati minta azonosító adatait,

- a vizsgálati minta átvételének és a vizsgálat elvégzésének idejét,

- az elvégzett vizsgálatok megnevezését,

- alvállalkozó esetleges bevonásának tényét,

- a laboratórium akkreditált státusára való hivatkozást,

- a vizsgálati eljárásra vonatkozó elõírásokat (szabvány, vizsgálati utasítás, stb.).

Ha a vizsgálati eljárás nem tartozik az akkreditálás területébe, akkor ezt

�NEM AKKREDITÁLT VIZSGÁLAT� megjegyzéssel egyértelmûen

megjelöljük.

- figyelmeztetést arra vonatkozóan, hogy az eredmények csak a megvizsgált

anyagmintára vonatkoznak,

- figyelmeztetést arra vonatkozóan, hogy a jegyzõkönyv részleteiben nem

másolható, nem terjeszthetõ,





5.9



- a jegyzõkönyv kiadásának dátumát és a laboratórium felelõs vezetõjének az

aláírását.

A különbözõ vizsgálatokhoz különálló jegyzõkönyvlapot készítünk, amely tartalmazza:

- a vizsgálat megnevezését,

- a kísérõjegy (minta kollekció) azonosítóját,

- a minták belsõ azonosító jelét (laboratóriumi sorszámot),

- a vizsgálat eredményeit,

- a vizsgálatot ellenõrzõ munkatárs nevét és aláírását,

Akkreditált vizsgálatok esetében a vizsgálati jegyzõkönyvek fejlécében az akkreditált

státuszra a következõ hivatkozás utal:

�A NAT által 1-0782/2007 számon akkreditált vizsgálólaboratórium.�

A Vizsgálati Jegyzõkönyv formanyomtatványa az Me 4.16 mellékletében található.

A vizsgálati eredmények kiadása

Az elvégzett vizsgálatok eredményeirõl a vevõk számára a laboratórium �Vizsgálati

Jegyzõkönyvet� ad ki.

A �Vizsgálati Jegyzõkönyv� elõkészítéséért a csoportvezetõ, kiadásáért a laboratórium

vezetõje a felelõs. A vizsgálati jegyzõkönyvekben szereplõ adatokért és a szakmai

színvonalért a laboratórium vezetõje a felelõs. A laboratóriumvezetõ távollétében

�Vizsgálati Jegyzõkönyv�-et a laboratóriumvezetõ helyettes adhat ki.

A vizsgálati jegyzõkönyvek csak mérési adatokat és / vagy az azokból számított

eredményeket tartalmaznak. Nem tartalmaznak azonban a vizsgált egyedre vagy az

egész tételre vonatkozó következtetéseket, minõsítést, tanácsot vagy ajánlást.

Amennyiben a vevõ ilyen jellegû információkra tart igényt, akkor ezt a vizsgálati

jegyzõkönyvtõl függetlenül, külön kísérõ levélben közöljük.

A Kutató Intézet, illetve (amennyiben írásban hozzájárulnak) társintézmények

munkatársai részére az erdeményeket egyszerûsített formában adjuk ki, amely csak az

eredményeket, és a minták azonosításához szükséges adatokat tartalmazza.





5.9



Alvállalkozók vizsgálati eredményei

Laboratóriumunk az alvállalkozóktól kapott vizsgálati eredményeket nem építi be a

Vizsgálati Jegyzõkönyvbe. Azt eredeti jegyzõkönyv formájában, mellékletként csatolva

adja át a megrendelõnek, az Me 1.29 eljárás szabályai szerint. Az alvállalkozói

jegyzõkönyv másolati példányát az Me 1.3 eljárásban leírtak szerint, az adott vizsgálati

jegyzõkönyv fedõlapjának másolatával együtt, alvállalkozónként elkülönítve tároljuk.

Az eredmények elektronikus átvitele

A megrendelõ kérésére az elkészített és aláírással hitelesített Vizsgálati Jegyzõkönyv

telefaxon is elküldhetõ. Ebben az esetben a tárolt dokumentumhoz csatoljuk a fax

igazolószelvényét a sikeres átvitelrõl és ennek idõpontjáról. A telefaxon megküldött

Vizsgálati Jegyzõkönyv csak információ átadásnak minõsül és nem helyettesíti az

eredeti példány postai úton vagy személyesen történõ átadását.

A vizsgálati eredményekrõl elektronikus úton elõzetes információt a laboratórium

vezetõje vagy megbízottja ad a megrendelõ vagy annak képviselõje részére.

Vizsgálati jegyzõkönyvek módosításai

A kiadott vizsgálati jegyzõkönyvek módosításának feltételeit az Me 1.30 eljárás

tartalmazza.




Eljárások A minõségirányítási rendszerhez tartozó

dokumentumok kezelése Me 1.1



Me 1.1. A minõségirányítási rendszerhez tartozó dokumentumok kezelése

Az eljárás célja, hogy meghatározza azokat a módszereket, amelyekkel biztosítjuk, hogy

a minõségirányítási rendszer papíron és elektronikus úton rögzített dokumentumainak

kezelése megfeleljen az MSZ EN ISO/IEC 17025: 2005 szabvány elõírásainak.

A minõségirányítási rendszer belsõ dokumentumai:

a Minõségügyi Kézikönyv,

a kapcsolódó eljárások,

módszerleírások, kezelési és karbantartási utasítások.

A minõségirányítási rendszer dokumentumainak azonosítására a Kézikönyv szerinti

melléklet sorszámot, valamint a fej- és láblécben rögzített információkat használjuk,

amely tartalmazza a kibocsátás és/vagy módosítás valamint a terjedelem adatait. A

dokumentumon fel van tüntetve a megnevezése, valamint az, hogy milyen sorszámmal

szerepel a Kézikönyv mellékleteiben.

A Minõségügyi Kézikönyv elkészítésért, szükséges módosításáért, az abban foglaltak

ismertté válásért, betartásáért a minõségügyi vezetõ a felelõs. A minõségirányítási

rendszerhez tartozó dokumentumok kezelésére vonatkozó alapvetõ eljárások:

A minõségirányítási rendszerhez tartozó dokumentumokat egységes formában,

egységes szerkezettel és egymással aktualizálva kell elkészíteni és fenntartani.

Új minõségirányítási dokumentumok kiadását és a meglévõk változtatását

szükség szerint kell végezni, és a dolgozókkal ismertetni.

A minõségirányítási dokumentumokat évenként egyszer felül kell vizsgálni,

majd az esetleges visszavonásokat és módosításokat el kell végezni.

A minõségirányítási rendszer kinyomtatott, aláírással igazolt és jóváhagyott

dokumentumait a minõségügyi vezetõnek kell megõriznie.

A minõségirányítási rendszer feltételeit meghatározó külsõ dokumentumok (pl.

szabványok, jogszabályok, elõírások, stb.) beszerzésérõl a laboratórium vezetõje

gondoskodik.




Eljárások Dokumentumok jóváhagyása és

kibocsátása Me 1.2



Me 1.2 Dokumentumok jóváhagyása és kibocsátása

A Központi Laboratórium minõségirányítási rendszerében egységes formában és

szerkezettel készítjük el a dokumentumokat. Az egységes formátumot a Minõségügyi

Kézikönyv mellékletében (Me 4.1-Me 4.19.) található formanyomtatványok rögzítik.

A minõségirányítási rendszer belsõ dokumentumainak elkészítése a minõségügyi vezetõ

feladata. Az elkészített dokumentumot kibocsátás elõtt a laboratóriumvezetõ átvizsgálja,

és alkalmazását jóváhagyja.

A Minõségügyi Kézikönyv törzspéldánya és az 1. Példány elosztójegyzékkel

kiegészítve (Me 3.11 ) kerül kiadásra.

A dokumentumok egységes szerkezetéért, az egyértelmû azonosításáért, az

ellenõrzöttségi és kiosztási állapot megfelelõ biztosításáért a minõségügyi vezetõ a

felelõs. A minõségügyi vezetõ felel a kibocsátással egy idõben az elavult

dokumentumok visszavonásáért, továbbá e dokumentumok megfelelõ megjelöléséért és

tárolásáért.



Központi Laboratórium Eljárások

A dokumentumok tárolása és megõrzése Me 1.3

Módosítva: 2008-02- Érvényes: 2006-09-15-tõl


Me 1.3 A dokumentumok tárolása és megõrzése

A laboratóriumi mûködés részeként az adott dokumentum kezeléséért felelõs személy a

papírra rögzített dokumentumokat hovatartozásuktól függõen a kijelölt helyen, az erre

rendszeresített dossziéban vagy mappában, idõrendi sorrendben lefûzve tárolja. A

dosszié vagy mappa elõlapja tartalmazza:

a dokumentumok hovatartozását,

a dokumentum kezeléséért felelõs személy nevét.

Az érvénytelen szabványok és vizsgálati utasítások törzspéldányait �ÉRVÉNYTELEN�

felirattal ellátva, külön dossziéban tárolva 5 évig megõrizzük.

Külsõ szerveknek a Kézikönyvet csak a laboratóriumvezetõ írásos engedélyével lehet

kiadni.

A szabványok jegyzékét az Me 3.9-es melléklet tartalmazza. A szabványokat 1-1

példányban a laboratórium vezetõje õrzi, és nem adja ki. A laboratórium dolgozói

munkájuk során a szabványok alapján, a laboratórium mérõeszközeire, számítógépes

rendszerére és adottságaira kidolgozott, a Módszerkönyv részét képezõ �Laboratóriumi

vizsgálatok� módszerleírásait használják. A Módszerkönyvet a csoportvezetõ tárolja. A

jogszabályok, rendeletek kezelése az Egyetem mindenkori Iratkezelési Szabályzatának

megfelelõen történik. Eszerint ezeket az iratokat az intézet iratkezelõje iktatja, a

laboratóriumvezetõ nyilvántartásba veszi, elosztásukat és a kezelõ személy nevét

rögzítjük (Me 3.12 melléklet). A jogszabályok változásait a laboratóriumvezetõ, a

szabványokét pedig a minõségügyi vezetõ kíséri figyelemmel, és szükség esetén

gondoskodik az új dokumentumok beszerzésérõl. Az Egyetemi szabályzatokat és a

jogszabályokat elektronikusan míg a szabványokat nyomtatott formában tároljuk.

A laboratóriumi mûködés részeként a számítógépes rendszerben rögzített

dokumentumokat azonosítóval ellátott mágneslemezen, CD-n tároljuk. Az azonosító

címke vagy a kiegészítõ lista tartalmazza:

a dokumentum nevét,

a dokumentum létrehozásának dátumát,

a dokumentumot létrehozó aláírását.




A dokumentumok tárolása és megõrzése Me 1.3

Módosítva: 2008-02- Érvényes: 2006-09-15-tõl


Az adathordozókat írásvédett formában, a �Számítógépes rendszerben rögzített

dokumentumok� felirattal / címkével ellátott helyen tároljuk.

A papíron illetve a számítógépes rendszerben rögzített dokumentumok tárolása során

gondoskodunk arról, hogy:

a dokumentumok ne sérülhessenek meg,

a dokumentumok ne kallódhassanak el,

a dokumentumok tetszés szerint visszakereshetõek legyenek,

illetéktelen személyek ne férhessenek hozzá.

A papíron, illetve a számítógépes rendszerben rögzített dokumentumokat 5 évig

megõrizzük. Az 5. év letelte után a laboratórium vezetõje gondoskodik az érvénytelenné

vált dokumentumok esetleges megsemmisítésérõl.




Dokumentumok felülvizsgálata Me 1.4



Me 1.4 Dokumentumok felülvizsgálata

A minõségirányítási rendszer belsõ dokumentumait a minõségügyi vezetõ évente

rendszeresen átvizsgálja, és szükség esetén gondoskodik a törzspéldány módosításáról,

a használati példányok visszavonásáról és az új példányok kiadásáról. A minõségügyi

vezetõ évente a Magyar Közlöny, a Szabványügyi Közlöny és a Szabvány Jegyzék

alapján ellenõrzi a meglévõ külsõ dokumentumok érvényességét.

Eltérés esetén a minõségügyi vezetõ:

kezdeményezi az új dokumentum beszerzését, majd a beérkezett

dokumentumot nyilvántartásba veszi,

a törzspéldányt módosítja a dokumentumok módosításának eljárása alapján,

a használati példányokat visszavonja,

az új példányokat aláírásával és dátummal ellátva kiadja,

gondoskodik a változás személyzettel történõ megismertetésével,

felügyeli a változás betartását.

Az ellenõrzés tényét és az átvizsgálás alapján szükséges feladatokat, felelõsöket

jegyzõkönyvben rögzíti. A jegyzõkönyvben leírtakat a laboratóriumvezetõ ellenõrzi, és

az intézkedéseket aláírásával jóváhagyja. A minõségügyi vezetõ az átvizsgálásról

készült dokumentumokat 5 évig megõrzi.




Eljárások A papíron rögzített dokumentumok

módosítása Me 1.5



Me 1.5 A papíron rögzített dokumentumok módosítása

A minõségirányítási rendszer dokumentumait a minõségügyi vezetõ évente

rendszeresen átvizsgálja, és szükség esetén gondoskodik a törzspéldány módosításáról.

A dokumentumokban és feljegyzésekben a feltételek módosulása vagy tévedés miatt

szükségessé válhat az eredeti leírás módosítása. Kinyomtatott dokumentumban kézzel

írott módosítás csak ideiglenesen végezhetõ, amíg a módosított változat kinyomtatásra

nem kerül. Az ideiglenes javítás után mielõbb el kell végezni a hivatalos javítást a

dokumentum új kiadásában, vagy a dokumentumhoz csatolt kiegészítõ mellékletben. A

módosításon egyértelmûen fel kell tüntetni a módosítás tényét, idejét és a módosítást

végzõ és jóváhagyó személy aláírását.

A kézzel írt feljegyzésekben a módosításokat az alábbiak szerint kell végrehajtani: A

javítást végzõ személynek

a) a nem megfelelõ részt egyértelmûen és jól láthatóan, egy vonallal át kell

húznia,

b) az áthúzott rész fölé a helyes szót, illetve számot be kell írnia,

c) az áthúzott rész mellé egy csillagot ( * ) kell tennie,

d) a csillag mellé fel kell tüntetnie a �Javítva!� szót, a dátumot és az aláírását.




Eljárások A számítógépes rendszerben rögzített

dokumentumok módosítása Me 1.6



Me 1.6 A számítógépes rendszerben rögzített dokumentumok módosítása

Az adathordozón rögzített dokumentumok közvetlenül csak olvasásra nyithatók meg.

Módosításukhoz szükséges a mentésnél alkalmazott jelszó ismerete. A dokumentum

módosítására és a jelszó használatára a Központi Laboratóriumban a laboratóriumvezetõ

és a minõségügyi vezetõ jogosult.

Számítógépes rendszerben rögzített dokumentumok módosítása során a szöveges

dokumentumok mentésénél rögzíteni kell a változat számát.

A laboratóriumban használt egyedi programok elején megjegyzésként szerepeltetni kell:

a módosítás dátumát,

a változat számát.

Módosítás elõtt a programot külsõ adattárolóra mentjük. Az érvénytelen

dokumentumokat lemezen �ÉRVÉNYTELEN� feliratú címkével ellátva 5 évig meg kell

õrizni.




Eljárások Az ajánlatkérések, ajánlatok és

szerzõdések átvizsgálása Me 1.7



Me 1.7 Az ajánlatkérések, ajánlatok és szerzõdések átvizsgálása

A Kutató Intézet üzletpolitikájának alapkövetelménye, hogy az ajánlatoknak és a

szerzõdéseknek elfogadhatóknak kell lenniük mind a vevõ, mind az Intézet és ezen

belül a Központi Laboratórium számára.

Ügyfelek vizsgálati ajánlatkérése

A megrendelõk laboratóriumi vizsgálatokra vonatkozó ajánlatkérését � függetlenül

attól, hogy az Intézet mely egységéhez érkezett be � a laboratóriumvezetõ vizsgálja át.

Az átvizsgálás szakaszai:

a, Az ajánlatkérés teljesítésére képes-e a laboratórium. A laboratóriumvezetõ írásban

rögzíti, hogy a feladat elvégzésére az akkreditált tevékenysége alapján

alkalmas / részben alkalmas a laboratórium. Ellenõrzi, hogy az igényelt

vizsgálatok � esetleg konkrét módszerek � elvégzéséhez a rendelkezésre álló

feltételek és a jártasság megfelel-e.

b, Az ajánlat teljesítése beépíthetõ-e a munkatervbe. A laboratóriumvezetõ ellenõrzi,

hogy a vevõ által kért határidõ a tervezett feladatok mellett elvégezhetõ-e.

Amennyiben ez nem oldható meg, kijelöli a teljesítés várható határidejét.

c. Pénzügyi feltételek megfelelõségének ellenõrzése. A laboratóriumvezetõ az

aktuális vizsgálati díjszabás alapján összeállítja az ajánlat teljesítésének

költségét. Ellenõrzi, hogy az ajánlatkérésben szereplõ díj összeegyeztethetõ-e a

feladat teljesítésének számított költségével. A Számviteli Csoport illetékesével

egyezteti a fizetési feltételek alkalmasságát.

d. Az átvizsgálásról a laboratóriumvezetõ jegyzõkönyvet készít, illetve készíttet. A

jegyzõkönyv elkészítése külsõ ajánlatkérés esetén kötelezõ, Intézeten belüli

ajánlatkérésnél csak külön igényre készül jegyzõkönyv.

Az ajánlat átvizsgálásról készült jegyzõkönyvnek formailag az ajánlatkérések eltérõ

követelményéhez kell igazodnia, ezért az �Ajánlat átvizsgálása� jegyzõkönyv formailag

nem egységes, tartalmában azonban a fenti szempontoknak meg kell hogy feleljen.




Eljárások Az ajánlatkérések, ajánlatok és

szerzõdések átvizsgálása Me 1.7



Az ajánlatkérésekre az átvizsgálás eredménye alapján a laboratóriumvezetõ írásos

ajánlatot készít a feladat elvégzésének mûszaki, pénzügyi és határidõt tartalmazó

feltételeirõl. Nagyobb volumenû megkeresés esetén az ajánlatot köteles az Igazgatóval

egyeztetni és jóváhagyatni. Az ajánlatban esetlegesen fennálló különbségek

megszüntetésére is konkrét javaslatot készít. A vevõnek az ajánlatra érkezõ szóbeli vagy

írásos válaszát a laboratóriumvezetõ dokumentálja.

A Központi Laboratórium ajánlatkérése és a beérkezõ ajánlatok átvizsgálása

A laboratórium mûködéséhez szükséges mûszerek, eszközök és anyagok beszerzésének

kezdeményezése a laboratóriumvezetõ feladata. Az ajánlatkéréseknél és a beszerzések

kezdeményezésénél be kell tartani a DE Gazdálkodási Szabályzatában foglaltakat. Az

ajánlatkérésben megadjuk a mûszaki igényeket és az elvárt fizetési és szállítási

feltételeket. A beérkezõ ajánlatokat a laboratóriumvezetõ vizsgálja át.

Az átvizsgálás tényét a laboratóriumvezetõ vagy helyettese aláírásával igazolja.

Az ajánlatok, illetve a kiegészítések birtokában a laboratóriumvezetõ rangsorolja az

ajánlatokat és írásban elkészíti a beszerzési dokumentációt. A beszerzést illetve a

megrendelést a beszerzési dokumentáció alapján az Igazgató hagyja jóvá és

engedélyezi.




Eljárások Szállítások és szolgáltatások

megrendelése és kezelése Me 1.8



Me 1.8 Szállítások és szolgáltatások megrendelése és kezelése

A vizsgálatokhoz használt vegyszerek megrendelése a laboratóriumvezetõ feladata

abban az esetben, ha a csoportvezetõ vagy a minõségügyi vezetõ értesíti arról, hogy az

eredeti mennyiségnek kb. 90%-a elfogyott, lejár a szavatossági ideje vagy meglévõ

vegyszerrel szemben minõségi problémák merültek fel.

A rendelés csak minõsített beszállítótól történhet. A rendelt vegyszer átvételéért a

Központi Laboratórium vegyszerraktárának kezelésével megbízott dolgozó a felelõs. Az

áru átvételekor köteles ellenõrizni:

- a csomag és tartalmának sérülésmentességét,

- a csomag hiánytalan tartalmát, a szállítólevél alapján,

- a rendelés alapján a beérkezõ anyagok minõségének megfelelõségét,

- a minõségi bizonylatok meglétét és érvényességét.

A vegyszerraktár kezelõje az átvételt a szállítólevélen aláírásával igazolja. A

vegyszerraktár kezelõje az átvett vegyszereket az �Anyag (fogyóeszköz) bevételezési

bizonylatban� bevételezi, a nyilvántartó lapra felvezeti, majd a baleset és tûzvédelmi

elõírásoknak megfelelõen az erre kijelölt helyen elhelyezi. A vegyszerraktár kezelõje a

szállítólevelet az iratkezelési elõírások alapján megõrzi.

Az eszközök rendelésének és átvételének rendje megegyezik a vegyszerrendelés

folyamatával.

A helyszíni szolgáltatások elõírás szerinti elvégzésének biztosításáért a

laboratóriumvezetõ vagy megbízottja a felelõs. A munkalapon a megbízott

dokumentálja:

- a szolgáltatást végzõ céget vagy személyt,

- a szolgáltatás megkezdésének idejét (Központi Laboratóriumba való belépés ideje),

- a szolgáltatás elvégzését felügyelõ laboratóriumi dolgozó nevét,

- a mûszer, eszköz megnevezését, azonosítóját,

- a munkavégzés során felmerülõ további intézkedéseket követelõ tényeket,

- a szolgáltatás befejezésének idejét (Központi Laboratóriumból való eltávozás ideje).




Eljárások Szállítások és szolgáltatások

megrendelése és kezelése Me 1.8



A megbízott a munka elvégésérõl tájékoztatja a laboratóriumvezetõt, aki intézkedik az

elvégzett szolgáltatás elõírásoknak megfelelõ igazolásáról.

A laboratórium mûködését biztosító berendezések, hálózatok és infrastruktúra javítását

elsõsorban az Intézet karbantartói végzik. A helyi szakemberek által végzett

szolgáltatásokra is érvényesek a fenti elõírások.

Külsõ szolgáltató igénybevétele esetében minõsített szolgáltatóval végeztetjük a

karbantartást és javítást. Ha mûszer javítását végzõ szakszerviz még nem volt

minõsítve, akkor a minõségügyi vezetõ feladata a minõsítés lefolytatása az Me 1.9-es

eljárás elõírásai szerint.




Szolgáltatók és beszállítók minõsítése Me 1.9



Me 1.9 Szolgáltatók és beszállítók minõsítése

A laboratórium minõsítést készít azokról a szakcégekrõl, akiknek a szolgáltatásait

igénybe veszi.

A felmérés kérdõívvel történik, mely a következõ kérdéseket tartalmazza:

A cég teljes neve:

Pontos címe:

Telefon/fax száma:

A cég tevékenységi köre (fontosabb gyártmányai/szolgáltatásai):

A cég referenciái (fontosabb vevõi):

Alkalmaznak-e valamilyen elfogadott minõségtanúsítási rendszert?

Ha igen, nevezze meg, milyen szabvány szerint:

A tanúsítás dátuma:

Milyen szervezet végezte a tanúsítást?

Ha nem, szándékában áll-e valamilyen minõségbiztosítási rendszert bevezetni?

Ha igen, milyen rendszert kívánnak bevezetni?

A tanúsítás tervezett idõpontja:

Tudnak-e minden szállítmányhoz minõségi tanúsítványt csatolni?

A beérkezett kérdõíveket a minõségügyi vezetõ kiértékeli, összesíti, és ez alapján

minõsíti az ügyfelet, majd kiegészíti a �Minõsített beszállítók, szolgáltatók jegyzékét�

(Me 4.4).

A laboratórium vezetõje a szállító kiválasztásánál figyelembe veszi a korábbi

kapcsolatokat, a megbízhatóságot, a minõséget és az árakat, majd a kritériumoknak

megfelelõ szállítóktól írásban ajánlatot kér.




Vevõszolgálat Me 1.10



Me 1.10 Vevõszolgálat

A laboratórium minden dolgozójára nézve kötelezõ a vevõvel való maximális

együttmûködés. A vevõ vagy a vevõ képviselõje jogosult

a) Kijelölt kísérõvel a laboratórium megfelelõ helyiségébe való bejárásra.

b) Jelen lehet az általa megrendelt vizsgálatoknál, illetve azok eredményeinek

a feldolgozásánál a laboratórium vezetõjének írásos engedélyével.

c) A �Látogatási engedély� megfelelõ rovatában vagy kiegészítõ lapon a

megrendelésének teljesítésével kapcsolatos megjegyzéseket vagy egyéb

észrevételeket írásban rögzíteni.

A vevõ vagy a vevõ képviselõje kísérõ jelenlétében gyakorolhatja a fent említett jogait.

A kísérõt a laboratórium vezetõje jelöli ki, illetve nevét az írásos engedélyen feltüntetni.

A kísérõ felelõssége, hogy a vevõ vagy annak képviselõje jelenléte során más bizalmas

információkba ne nyerjen betekintést. A vevõ vagy a kísérõ laboratóriumi dolgozó, a

látogatás végeztével köteles a laboratóriumvezetõnek az írásos engedélyt visszaadni.

A vevõ ellenõrzési céllal ellenmintát igényelhet. Ezen minták elõkészítését és

rendelkezésre bocsátását - az Me 1.27 és az Me 1.28 eljárásban leírtak szerint - a

laboratóriumvezetõ utasítására az elõkészítéssel megbízott dolgozó, vagy egyedi

esetben a feladat elvégzésével megbízott laboráns végzi.

A Laboratórium fontosnak tartja a vevõk visszajelzéseinek megszerzését abban az

esetben is, ha az nem él panasszal vagy észrevétellel, ezért a vizsgálati jegyzõköny

átvételekor felkéri a vevõt egy kérdõív kitöltésére. A kérdõíveket (Me 4.19) a

minõségügyi vezetõ év végén kiértékeli, és annak eredményét valamint a vevõszolgálat

lehetséges fejlesztési irányait az év végi megbeszélésen a személyzettel közli.

A vevõ megjegyzéseit és véleményét a minõségügyi rendszer felülvizsgálatánál

figyelembe vesszük. Ha a vevõ észrevétele megkérdõjelezi a vizsgálatok

megbízhatóságát, abban az esetben rendkívüli felülvizsgálatot rendel el a

laboratóriumvezetõ.




Reklamációk kezelése Me 1.11



Me 1.11 Reklamációk kezelése

Az eljárás célja a vevõktõl beérkezõ reklamációk kezelése, a panaszok megoldása

érdekében szükséges tennivalók meghatározása.

A minõségügyi vezetõ minden beérkezõ reklamációt nyilvántartásba vesz, és a

laboratórium vezetõjének továbbítja. A �Reklamáció nyilvántartó lap�

formanyomtatványa az Me 4.7 mellékletben található. A nyilvántartás tartalmazza a

reklamációt benyújtó személy nevét, adatait (cím, telefonszám, stb.), a reklamáció

beérkezésének dátumát, a kiadott vizsgálati jegyzõkönyv számát, a reklamáció

nyilvántartási számát és a reklamáció pontos, rövid leírását. A reklamáció beadásának

határideje az eredmény átvételétõl számított 30 munkanap.

A laboratóriumvezetõ a rendelkezésre álló dokumentumok alapján megállapítja, hogy

történt-e nem megfelelõ tevékenység. A minõségügyi vezetõ feladata annak

kivizsgálása, hogy a feltételezett nem megfelelõségeket mérésügyi vagy egyéb okokra

(pl.: adminisztrációs hiba, esetleges félreértés, stb.) lehet-e visszavezetni.

Amennyiben mérési hiba gyanúja merül fel, a reklamáció kivizsgálása érdekében a

laboratóriumvezetõ kijelöli a felelõs személyt, aki a �Nem megfelelõ vizsgálatok

ellenõrzése� (Me 1.12) eljárás szerint lefolytatja a vizsgálatot.

A reklamáció átvizsgálásának eredményérõl és a kitûzött feladatokról a

laboratóriumvezetõ tájékoztatja a vevõt.




Nem megfelelõ vizsgálatok ellenõrzése Me 1.12



Me 1.12 Nem megfelelõ vizsgálatok ellenõrzése

Az eljárás célja: az észlelt, továbbá a belsõ és külsõ ellenõrzések során feltárt nem

megfelelõségek kivizsgálása, okok feltárása és javaslat készítése a nem megfelelõségek

kiküszöbölésére.

A laboratórium azon dolgozójának, aki munkavégzése során vagy külsõ panasz alapján

nem megfelelõ vizsgálatra utaló jelzést észlel, kap, haladéktalanul értesíti a laboratórium

vezetõjét. A laboratóriumvezetõ feladata, hogy megvizsgálja a bejelentést és

meghatározza a teendõket.

A nem megfelelõ vizsgálatok ellenõrzésének folyamata:

A vizsgálati alapadatok, számítások, eredmények statisztikai ellenõrzése.

A mérõ- és vizsgálóeszközök ellenõrzése (kalibrálások).

A vizsgálat megismétlése, amennyiben ez lehetséges az eredetileg átadott

mintából.

A vizsgálat megismétlése a vevõtõl igényelt új mintából.

Rendkívüli minõségügyi felülvizsgálat elrendelése.

Szükség esetén helyesbítõ és megelõzõ intézkedések kezdeményezése.

A laboratórium a nem megfelelõ munka megelõzése céljából rendszeresen belsõ

kontroll minta vizsgálatot végez. Az eredményeket a csoportvezetõ a minõségügyi

vezetõvel közösen folyamatosan ellenõrzi, dokumentálása és értékelése a �Kontroll-

kártyán� (Me 4.15)a minõségügyi vezetõ feladata.




Helyesbítõ tevékenység Me 1.13



Me 1.13 Helyesbítõ tevékenység

Az eljárás célja az észlelt nem megfelelõség okának feltárása és kiküszöbölése.

A minõségügyi vezetõ feladata, hogy az intézkedést elõkészítse, dokumentálja, és

figyelemmel kísérje. Az elemzés lefolytatására a laboratórium vezetõje további

személyeket jelölhet ki. A laboratóriumvezetõ feladata a tevékenység elrendelése és a

végrehajtás ellenõrzése.

Az eltérés okainak megállapításánál elsõ lépésként adatgyûjtést és adatelemzést végez a

rendelkezésre álló mûszaki és minõségirányítási dokumentumok alapján. Az eltérési

okok megállapításánál az ok-okozati összefüggések vizsgálata az eltérés jellegétõl

függõen az alábbi területekre terjedhet ki:

vizsgálati minták kezelése,

laboratóriumi vizsgálatok,

az ellenõrzés,

vizsgálati körülmények,

vezetõk és végrehajtók szemlélete,

a végrehajtók szakmai felkészültségének és figyelmének elemzése.

Az eltérési ok meghatározása után a minõségügyi vezetõ intézkedési javaslatban /

tervben elõterjeszti a szükséges helyesbítõ tevékenységet. Az intézkedés tervét a

laboratóriumvezetõ hagyja jóvá, megadva a pontos feladatokat, a végrehajtásért felelõs

személy nevét, valamint a végrehajtás határidejét.

A laboratórium dolgozói kötelesek a területükre meghatározott intézkedéseket

végrehajtani (az operatív jellegûeket azonnali hatállyal, a távlati jellegûeket az

intézkedési tervben meghatározottak szerint).

Az intézkedés végrehajtását a �Helyesbítõ tevékenység nyilvántartó lap � (Me 4.8)

nyomtatványon dokumentáljuk.

A helyesbítõ tevékenység során a kijelölt feladatok elvégzését és a meghatározott

intézkedések hatékonyságát utóellenõrzés keretében a laboratóriumvezetõ vizsgálja

meg.




Megelõzõ tevékenység Me 1.14



Me 1.14 Megelõzõ tevékenység

Az eljárás célja a továbbfejlesztések lehetséges módozatainak és forrásainak feltárása.

A megelõzõ tevékenység tervszerûségének biztosítására a Laboratórium minden év

elején oktatási és fejlesztési tervet készít, melyek teljesülését a vezetõségi átvizsgálás

alkalmával ellenõrzi.

Megelõzõ tevékenység elindítását a laboratórium bármely dolgozója kezdeményezheti a

minõségügyi vezetõnél. A megelõzõ tevékenység tervezése a laboratóriumvezetõ

feladata. A minõségügyi vezetõ feladata, hogy az intézkedést elõkészítse, dokumentálja,

és figyelemmel kísérje.

A tevékenység továbbfejlesztése érdekében a minõségügyi vezetõ elemzi:

az ügyfelek visszajelzéseit a labor szolgáltatásaival kapcsolatban,

a laboratóriumi munkafolyamatokat és azok kockázatait,

az auditok eredményeit,

a jogszabályi változások hatását a laboratórium szolgáltatási tevékenységére.

A minõségügyi vezetõ az elemzés alapján meghatározza és dokumentálja azokat a

tevékenységeket, amelyek bevezetésével az eltérések kiküszöbölhetõk, vagy a lehetõ

legkisebb szintre csökkenthetõk.

A megelõzési folyamat munkatervének végrehajtását és eredményességét a

minõségügyi vezetõ ellenõrzi. A munkafolyamatokban szükségessé váló változtatás

elrendelése a laboratóriumvezetõ feladata.




Feljegyzések kezelése Me 1.15



Me 1.15. Feljegyzések kezelése

A laboratórium minõségirányítási rendszerében kizárólag az ezen eljárásban leírtak

szerinti feljegyzések használhatók. Jelen minõségirányítási eljárás hatálya kiterjed a

laboratórium által alkalmazott alábbi feljegyzésekre:

Minõségirányítási feljegyzések

- belsõ auditok, - vezetõségi átvizsgálások, - helyesbítõ intézkedések, - megelõzõ intézkedések, - beszerzések - oktatás-képzés, - panaszok, reklamációk, - munkaköri leírás, - körmérések eredményei,

Mûszaki feljegyzések

- megkeresések, - szerzõdések, - megbízó feljegyzése, - minta kísérõjegyek, - kalibrációk feljegyzései, - munkafüzetek, - vizsgálati, mérési adatlapok, - vizsgálati jegyzõkönyvek, - mûszerüzemelési napló, - szakmai ellenõrzés feljegyzései, - kitöltött formanyomtatványok.

A mûszaki és minõségirányítási feljegyzések jóváhagyásáért, bevezetéséért és

ellenõrzéséért a laboratóriumvezetõ a felelõs. A minõségirányítási rendszer

feljegyzéseinek megfelelõ kialakítása, kezelése és archiválása a minõségügyi vezetõ

felelõsége. A mûszaki feljegyzések tartalmi helyességének biztosítása a feladat

elvégzésére kijelölt dolgozó feladata.

A feljegyzések tartalmazzák a készítés idejét, azoknak a munkatársaknak az

azonosítóját, akik felelõsek a mintáért, az adatokért és az ellenõrzésért.




Feljegyzések kezelése Me 1.15



A megõrzés ideje alatt a laboratórium gondoskodik arról, hogy a feljegyzésekhez kellõ

felhatalmazással nem rendelkezõ személyek ne férhessenek hozzá. Minden év végén a

laboratórium vezetõje a 5 évnél idõsebb feljegyzéseket átvizsgálja és gondoskodik a

további megõrzésükrõl vagy megsemmisítésükrõl.

Mûszaki feljegyzések kezelése

A DE AMTC Karcagi Kutatóintézet Központi Laboratóriuma a megrendelt vizsgálatok

mintáit �Kísérõjegy�-en azonosítja. A sorszámozott �Kísérõjegy�-et a

laboratóriumvezetõ beiktatja a �Vizsgálandó minták� nyilvántartó füzetébe. A

vizsgálatokat a laboratóriumvezetõ által összeállított és kiadott �Vizsgálati program�

szerint ütemezi. Az egyes vizsgálatok részeredményeit a vizsgálatot végzõ személyek a

minták laboratóriumi sorszámához rendezetten, azonosító számmal ellátott �Mérési

Naplóban� rögzítik, vagy közvetlenül a számítógépbe viszik be a Me 1.22 eljárásban

leírtak betartásával. A mérési részeredmények a �Mérési Naplóban�, a számítógépben,

illetve az arról kinyomtatott adatlapon azonosítható módon visszakereshetõk. A

visszakeresés során az elvégzett vizsgálat, a minta laboratóriumi sorszáma, az elemzés

ideje és a vizsgálatot végzõ munkatárs azonosítható.

A vizsgálati alapadatokon kívül feljegyeznek a vizsgálat végzésével kapcsolatos minden

olyan körülményt, amely az adott vizsgálati módszer leírásban szerepel, és amely

segítségével rekonstruálható a mérés. Az eredeti észlelések, alapadatok felvételét a

vizsgálatot végzõ személy aláírásával igazolja a �Mérési Naplóban�. A vizsgálatot

végzõ személy a �Mérési Naplót�, a mérési adatlapokat, a mérésekkel kapcsolatos

számításokat, adatlapokat és a vizsgálati jegyzõkönyveket a munkanap végén az erre a

célra kijelölt, zárható helyre teszi. A betelt munkafüzeteket, lezárt vizsgálatok

munkaközi feljegyzéseit a laboratórium csoportvezetõje rendezi és megõrzi.

Az eredeti feljegyzéseken a hibás adatot áthúzással, a helyes adat fölé/mellé írásával és

a hibajavítás dátumának feltüntetésével, valamint a javítást végzõ személy aláírásával

javítható. Tilos a hibás adat eltüntetése!

A megrendelõ számára készült vizsgálati eredmények átadásával és a jegyzõkönyvekkel

kapcsolatos szabályozás a Minõségügyi Kézikönyv 5.9-es szakaszában található.



Központi Laboratórium Eljárások Belsõ audit

Me 1.16



Me 1.16 Belsõ audit

Belsõ auditálás (minõségirányítási felülvizsgálat) alatt értjük, a minõségirányítási

rendszer rendszeres és független vizsgálatát. A minõségirányítási felülvizsgálat során

ellenõrizzük, hogy a laboratórium tevékenysége megfelel-e a mûszaki és minõségügyi

követelményeknek, a dolgozók a mindennapos szakmai tevékenység során betartják-e a

Minõségügyi Kézikönyv elõírásait.

Az audit idõpontját és az auditált területeket a laboratórium vezetõje határozza meg. Az

auditort a laboratórium vezetõje jelöli ki és kéri fel az Intézet igazgatójával történõ

egyeztetés után. Belsõ auditot csak olyan személy vezethet, aki megfelelõ képesítéssel

rendelkezik, és biztosított a pártatlansága, a vizsgálati területtõl való függetlensége.

Az Audittervet a Me 4.9 alapján a minõségügyi vezetõ készíti el, és a laboratórium

vezetõje hagyja jóvá. Az auditálási tervnek a következõkre kell kitérni:

a felülvizsgálandó tevékenységekre,

a vizsgálatot végzõ személyekre,

az auditálás és az azt követõ intézkedések idõpontjára.

A minõségirányítási felülvizsgálat szakszerû lefolytatásáért az auditor a felelõs. A

Minõségügyi Kézikönyvet, és a hozzá tartozó eljárásokat alapul véve összeállítja a

kérdéslistát, amely az audit vázát képezi. Az általánosan használt legfontosabb

szempontok:

A folyamat elõírás szerint zajlik-e?

Megtalálhatók-e a munkahelyeken a munkavégzéshez szükséges dokumentumok és

eszközök, az elõírt dokumentumokat használják-e?

A dolgozók ismerik-e a rájuk vonatkozó elõírásokat?

Az auditálás eredményeit jegyzõkönyvben rögzítik. Amennyiben az auditorok

eltéréseket is megállapítottak, akkor az eltérésrõl jelentést készítenek, amiben

részletesen felsorolják az eltérések leírását, a hibás mûködés megszüntetésére elõírt

határidõt, és az esetenkénti javaslatokat a hibák elhárítására, illetve a kiváltó okok

megszüntetésére.



Központi Laboratórium Eljárások Belsõ audit

Me 1.16



A minõségirányítási rendszertõl való eltérés ismétlõdésének elkerülését és az

intézkedések hatásos végrehajtásának ellenõrzését terven kívüli belsõ auditokon

ellenõrizzük. A terven kívüli audit végzéséhez nem kell kérdéslistát készíteni, mivel az

egy konkrét eltérés megszüntetésének ellenõrzését szolgálja. Terven felüli

felülvizsgálatot a minõségügyi vezetõ kezdeményezhet, és a laboratóriumvezetõ

rendelhet el.




Vezetõségi átvizsgálások Me 1.17



Me 1.17 Vezetõségi átvizsgálások

A minõségirányítási rendszer alkalmasságának, megfelelõségének és hatásosságának

ellenõrzésére a felsõ vezetés (igazgató, igazgatóhelyettesek, tudományos

osztályvezetõk, laboratóriumvezetõ) évente legalább egy alkalommal vezetõségi

átvizsgálást végez. A vezetõségi átvizsgálás alkalmával értékeli a minõségirányítási

célkitûzések teljesülését, illetve a minõségpolitikában megfogalmazott célok

megvalósulását. Az átvizsgálás alapján meghatározza a minõségirányítási rendszerben

szükséges módosításokat.

Az ütemterv alapján a vezetõségi átvizsgálás elõkészítése a minõségügyi vezetõ

feladata, aki biztosítja a megfelelõ adatok, dokumentumok és információk

hozzáférhetõségét. A minõségügyi vezetõ a vezetõségi átvizsgáláshoz az alábbi

adatokat gyûjti össze:

a korábbi vezetõségi átvizsgálás jegyzõkönyvei,

a minõségpolitika és az eljárások megfelelõsége,

a legutóbbi belsõ auditok eredményei,

a helyesbítõ és megelõzõ intézkedések,

a külsõ testületek (NAT) intézkedései,

a munka terjedelmében vagy jellegében bekövetkezett változások,

a vevõi visszajelzések és a panaszok,

a személyzet képzése,

az éves és a hosszútávú fejlesztési tervek,

a megbeszélések jegyzõkönyvei.

A korábbi vezetõségi átvizsgálás alkalmával megfogalmazott minõségirányítási

célkitûzések teljesülésérõl, illetve a meghatározott minõségi feladatok elvégzésérõl a

kijelölt felelõsök beszámolnak.

A vezetõség a megkapott értékelések, helyzetelemzések és beszámolók alapján a

minõségirányítási rendszer alkalmasságára, megfelelõségére és hatásosságára

vonatkozóan átfogó értékelést végez. A vezetõségi átvizsgálás alapján a felsõ vezetés




Vezetõségi átvizsgálások Me 1.17



összeállítja a minõségirányítási rendszerre, valamint az erõforrások fejlesztésére

vonatkozó célkitûzéseket, feladatokat, és dönt a szükséges intézkedésekrõl.

A vezetõségi átvizsgálás eredményeit, a meghatározott feladatok végrehajtási

határidejét és a feladatok elvégzéséért felelõs személyek nevét a minõségügyi vezetõ

jegyzõkönyvben rögzíti. A vezetõségi átvizsgálásról készült jegyzõkönyvbõl 1-1

példányt átad az Intézet igazgatójának, a laboratóriumvezetõnek és azoknak a

személyeknek, akik feladattal lettek megbízva. A jegyzõkönyvben rögzített feladatok

végrehajtását a laboratóriumvezetõ ellenõrzi, aki szükség esetén, terven kívüli belsõ

auditot is elrendelhet.

Az átvizsgálás megállapításairól és javaslatairól a bizottság beszámol az Intézeti Tanács

ülésén.




A személyzet oktatása és képzése Me 1.18



Me 1.18 A személyzet oktatása és képzése

Az eljárás célja a laboratórium személyzetének oktatási és képzési célkitûzéseinek és

szükségleteinek ellátásához szükséges feladatok összefoglalása.

Az Intézet vezetése évenként rendszeresen - a terület vezetõinek véleménye alapján -

egyezteti az esetleges képzési, továbbképzési igényeket, a bizonyítványok, engedélyek

szükségessé vált megújítását. A képzéssel kapcsolatban nyert adatok alapján a

laboratóriumvezetõ Me 4.1 melléklet szerint éves képzési tervet állít össze. A végzendõ

munka, a tervezett fejlesztések és a képzettség ismeretében javaslatot tesz a beosztott

dolgozók kiképzésére, továbbképzésére, oktatására. A minõségirányítási rendszer

változásából eredõ képzési feladatok összeállítása a minõségügyi vezetõ feladata. A

javaslatokat az érintett dolgozóval folytatott megbeszélésnek a figyelembe vételével

készíti el az Intézet igazgatója részére.

Amennyiben a beiskolázott dolgozó a szükséges képesítéseket nem szerzi meg, a

vezetõje gondoskodik arról, hogy ezt pótolja, vagy olyan munkakörbe osztja be,

amelynek képesítése megfelel.

A képzés, oktatás szervezését, a dolgozók beiskolázását a laboratórium vezetõje intézi,

aki egyben az oktatáson való részvételt, annak bizonyítékait (vizsgabizonyítvány, ezek

megújítása, stb.) is figyelemmel kíséri (felügyeli), és másolatban összegyûjti. Az

Intézeten belüli oktatásokról az Me 4.2 melléklet szerinti jegyzõkönyv, a külsõ

továbbképzéseken és szakmai rendezvényeken, megbeszéléseken való részvételrõl írott

feljegyzés képezi a szükséges képzési dokumentációt.

A minõségügyi vezetõ gondoskodik a minõségügyi ismeretek rendszeres, évenként

ismétlõdõ újraoktatásáról, felújításáról.

Az újonnan belépõ dolgozókat a minõségügyi vezetõ oktatásban részesíti az Intézet

minõségpolitikájáról és a minõségügyi rendszer követelményeirõl. A munka felvétele

elõtt munkabiztonsági és tûzvédelemi oktatást tart a tûz- és munkavédelmi megbízott.

Az újonnan belépõ ezen ismeretek elsajátítását aláírásával igazolja.




A személyzet oktatása és képzése Me 1.18



A betanulás ideje alatt a dolgozó csak a laboratóriumvezetõ által megbízott, a feladat

ellátására kiképzett és gyakorlattal rendelkezõ dolgozó felügyelete alatt vehet részt az

adott vizsgálati munkában. A betanulási idõ befejezését követõen a szakmai ismeretek

elsajátítását a csoportvezetõ vagy a laboratóriumvezetõ ellenõrzi és a képzési terv

megfelelõ rovatában igazolja.

A képzési terv megvalósulását, az oktatások eredményességét, hasznosságát a

Laboratórium és az Intézet vezetése év végén értékeli, és a tapasztalatokat felhasználja a

következõ évi terv készítésénél.




Eljárások Vizsgálati módszerek érvényesítése

(validálása) Me 1.19



Me 1.19 Vizsgálati módszerek érvényesítése (validálása)

A Központi Laboratórium a vizsgálati módszerei között nyilvántart, illetve a mérései

során használ olyan módszereket, amelyek regionális vagy nemzetközi szabványokban

nem jelentek meg.

A laboratórium a módszer kidolgozása során:

Módszeresen ellenõrzi az eredményt befolyásoló tényezõk hatását. Ha az új

módszer az elõkészítésben (kivonószer, anyag/oldószer arány) eltér a szabvány

eljárástól, akkor meghatározza a kivonatkészítés reprodukálhatóságához a

kivonószer adott paramétereinek megengedhetõ eltérését, valamint a kivonás

idejét az alkalmazott módszerre.

Meghatározza az adott paraméter meghatározását zavaró egyéb alkotórészeket

és az adott alkotórésznek a mérés megbízhatóságát befolyásoló koncentráció-

tartományát. Ellenõrzi, hogy meghatározott adalékanyag milyen mértékben

képes a zavaró hatás mérséklésére vagy megszüntetésére.

A vizsgálatnál alkalmazott mérõmûszerre meghatározza az optimális mérési

feltételeket.

A laboratórium a módosított, átvett vagy kidolgozott vizsgálati eljárásokat a bevezetés

elõtt érvényesíti (validálja). A vizsgálati eljárás érvényesítésének célja az adott módszer

alkalmasságának objektív igazolása a laboratórium sajátos körülményei között. A

validálás az alábbiak szerint történik:

A módszert egyértelmûen azonosítjuk a Laboratóriumi Módszerkönyvben.

A Me 4.14 jegyzõkönyv pontjaiba foglaltaknak megfelelõen:

1. Leírjuk az analízissel szemben támasztott követelményeket (Protokol).

2. Bemutatjuk az analitikai rendszer alkalmasságát bizonyító mérési

eredményeket.

3. Részletesen leírjuk az analitikai módszert.

4. Referenciaetalonok és különbözõ anyagminták segítségével meghatározzuk a

mérõrendszer és az alkalmazott módszer teljesítményjellemzõit.




Eljárások Vizsgálati módszerek érvényesítése

(validálása) Me 1.19



A linearitás vizsgálatát csak abban az esetben végzzük el, ha a

követelményekben benne van, hogy az adott módszernek a

munkatartományban lineárisnak kell lennie.

A validálás menetét részletesen a Me 4.14 jegyzõkönyv rögzíti. A adatok

értékelését a Me 1.21-es eljárásban leírtak szerint végezzük el.

5. Értékeljük a mérõrendszer és az alkalmazott módszer használhatóságát

aszerint, hogy a teljesítményjellemzõk mért értékei mennyiben felelnek meg a

követelményekben foglaltaknak.

A fentiekben részletezett validálási eljárás eredményeit a minõségügyi vezetõ a Me 4.14

jegyzõkönyvben rögzíti. A jegyzõkönyvben a módszer értékelésénél kitér az új

vizsgálati eljárás gyakorlati alkalmazhatóságának minõsítésére, az alkalmazók

szükséges szakképesítésére.

Az új vizsgálati módszer bevezetése elõtt összehasonlító vagy körvizsgálatok útján

ellenõrizzük a módszer megbízhatóságát.

Törekszünk a gyakorlatban jól alkalmazható módszerek publikációkban való

közzétételére.




Belsõ anyagminták ellenõrzése Me 1.20



Me 1.20 Belsõ anyagminták ellenõrzése

A mérések megbízhatóságának rendszeres ellenõrzéséhez a laboratóriumban növény- és

talajmintákat használunk fel.

Különbözõ növény- és talajmintákból a mintaelõkészítés szabályainak megfelelõen

nagyobb mennyiségû, homogenizált ellenõrzõ mintákat készítünk. Az ellenõrzõ

mintákat az adott paraméterek eltérõ tartományát reprezentáló mintákból választjuk ki.

A mintákra ismételt mérésekkel és az adatok statisztikai értékelésével határozzuk meg

az adott jellemzõ értékét. Lehetõség szerint a vizsgálatot külsõ laboratóriumban is

elvégeztetjük. A mérõrendszerek és módszerek validálása során ezeket a belsõ

anyagmintákat használjuk fel.

Az ellenõrzõ mintát (belsõ anyagminta) minden vizsgálatnál a vizsgálandó mintákkal

együtt és azonos módon mérjük le a vizsgálandó paraméterekre. A mért értékeket a

vizsgálatot végzõ az adott módszerhez rendszeresített kontroll-kártyára felvezeti. A mért

értékekbõl a mérést végzõ személy a mérés hibájára következtethet. Ha a mért érték a

számított középérték ±2 közé esik, akkor a mérés folytatható. Amennyiben a mért

érték a ±2 és ±3 közé, vagy a ±3-n túl esik, akkor a mérést végzõ személy az

eltérést a csoportvezetõnek jelenti. Ha a csoportvezetõ a problémát nem tudja

megoldani, akkor ezt jelzi a minõségügyi vezetõnek, vagy a laboratórium vezetõjének.

A minõségügyi vezetõ a belsõ ellenõrzõ minta többszöri mérése után a mért értékekbõl,

a vizsgálatra használt módszerre vonatkozóan határozza meg a számított középértéket, a

±2-t és a ±3-t, illetve elkészíti a kontroll�kártyát. A használatban lévõ kontroll-

kártyákat évente megújítja, és egy erre a célra meghatározott helyen tárolja. A kontroll-

kártyákat a használatból való kivonásuk után a minõségügyi vezetõ 5 évig megõrzi.




Mérési eredmények statisztikai értékelése Me 1.21



Me 1.21 Mérési eredmények statisztikai értékelése

A mérési eredmények statisztikai értékelésének célja a

kiugró eredmények ellenõrzése,

a középérték vagy átlagérték megállapítása,

a rendszeres és véletlen hibák mértékének meghatározása,

méréseink megbízhatóságának megadása, becslése.

A mérések pontosságának megállapításához szükséges a teljes mérési folyamat

véghezvitele és ellenõrzése. A mérési bizonytalanság meghatározását a vizsgált

paraméterre eltérõ koncentrációjú belsõ anyagmintákon (Me 1.20), vagy ha

rendelkezésre áll külsõ laboratóriumok által vizsgált és azonosított mintákon végezzük

el. A belsõ anyagminták vizsgált jellemzõinek értékei az adott jellemzõ mérési

tartományának egészét lefedik. A vevõ mintáiból csak külön kérésre, megegyezés

szerint végezzük el a mérési bizonytalanság becslését.

Azonos minta n számú párhuzamos mérésének adataiból a Dixon-próba alapján 2-os

valószínûségi szinthez tartozó kritikus értéket vesszük meghatározónak. Ha egy

ismétlés eredménye meghaladja e szintet, akkor kizárjuk a további feldolgozásból.

A középértéket (x) az egyes x mérési adatok összegének és a mérések számának

hányadosa alapján képezzük.

A mért eredmények szórását ( s ) � az általánosan használt �korrigált empirikus szórás�

számításának megfelelõen � az alábbi összefüggés alapján számoljuk:

1n

xxs

2

i

x

100s s%

ahol:

xi :az �i�-edik adat az �n�-számú mérésen belül

:x az �n�-számú adat középértéke

n : a mérések száma

Mivel a szórás mértéke a mérési eredménytõl és a középérték nagyságától is függ, az

összehasonlíthatóság szempontjából a százalékos szórást ( s%) alkalmazzuk:




Mérési eredmények statisztikai értékelése Me 1.21



A szórás mérésünk reprodukálhatóságának fontos jellemzõ paramétere. Az így számított

szórás a 68,2-os valószínûségnek felel meg, amely alapján a mérésünk

megbízhatósága nem kielégítõ. Eredményünk megbízhatóságát 95-os valószínûségi

szinthez tartozó szórással adjuk meg, számítását a következõ összefüggés szerint

végezzük:

n

stxX

ahol:

X :az eredményünk megbízhatósága

x : az �n�-számú adat középértéke

n : az ismétlések száma

t : a szórási együttható(95-os megbízhatóságnál, kevés számú adat esetén

t=4,303).

A sorozatvizsgálatainknál (a megrendelõ mintáinál), általában 3 párhuzamos mérést

végezve, az eredmény megbízhatóan az átlag a mért szórás 2,48.

A mûszeres mérések programja meghatározza a kalibrációs összefüggés paramétereit és

a 3 ismétlésben elvégzett mérések szórását. Ezen adatokat felhasználjuk a mérési

bizonytalanság becsléséhez.

Ha a módszer (pl. szabvány) szórása nem ismert, akkor a fenti összefüggések

segítségével, n számú párhuzamos mérést elvégezve megállapíthatjuk saját vizsgálatunk

megbízhatóságát.

Saját fejlesztésû módszer validálásánál az adott paraméter meghatározására szolgáló

szabvány szerinti módszerrel, és a kialakított módszerrel legalább 10 � 10 párhuzamos

mérést végezve, a fenti összefüggések és a statisztikai táblázatok adatainak

felhasználásával végezzük el a megbízhatóság becslését. A kidolgozott módszert akkor

tekintjük érvényesnek, ha a két középérték a statisztikai t-próba szerint legalább 95-os

megbízhatósággal azonos, és a saját módszer szórása nem nagyobb, mint az

összehasonlításban alkalmazott eljárásé.




Számítógépes rendszer használata Me 1.22


Készítette: Ellenõrizte:

Oldal: 1 / (3)

Me 1.22 Számítógépes rendszer használata

Az eljárás leírja a Központi Laboratóriumban a mérõmûszerek vezérlésére, a mérési

adatok rögzítésére, tárolására és feldolgozására használatos számítógépes rendszerek

alkalmazásának szabályait.

A számítógépes rendszer elemei és beszerzése

A mérõberendezések mûködtetéshez és vezérléséhez csak a mûszer gyártója által

kiadott és jogtiszta szoftvereket használjuk. A mérési adatok rögzítésére, feldolgozására

és a különbözõ dokumentációk készítésére használt hardverek beszerzése az Egyetem

elõírásainak betartásával történik. A szükséges hardver és szoftver beszerzése,

nyilvántartása és üzembe helyezése az Intézet számítástechnikai felelõsének

közremûködésével bonyolítható.

A számítógépes rendszer meghibásodásáról a laboratórium vezetõje mellett a

számítástechnikai felelõst kell értesíteni, aki gondoskodik a rendszer szükségszerû

javításáról vagy cseréjérõl.

A számítógépes rendszert az elõírásnak megfelelõ helyen és környezetben kell tárolni és

üzemeltetni. A rendszer karbantartását és esetleges javítását szakemberrel végeztetjük.

Rendszervédelem

A számítógépes rendszer hozzáférési biztonságát jelszóval védjük. A vizsgálati adatok

rögzítésére és feldolgozásához használt számítógépeken azonos jogosultsági szintet

alkalmazunk az operátorok részére. A felhasználói programok csak a fejlesztõik részére

biztosítják a programok módosítását.

A felhasználói programok eredeti lemezeit vagy másolatait lezárt helyen a

laboratóriumvezetõ tárolja.

A laboratórium számítógépes rendszere más rendszerbõl nem érhetõ el.

Adatbevitel, adattárolás

A mérési adatok bevitelét közvetlen automatikus vagy kézi módszerrel valósítjuk meg.

A közvetlen adatbevitel esetén az adatrögzítéssel egyidejûleg, a rendszer a mérési







Oldal: 2 / (3)

adatok papíron történõ megjelenítését biztosítja. A mérési adatokat tartalmazó

nyomtatott feljegyzések biztosítják az adatok késõbbi ellenõrzését.

A mérési adatokat tartalmazó kinyomtatott feljegyzések azonosítása a mérést végzõ

laboráns feladata. Azonosításhoz a következõ adatok rögzítése kötelezõ:

vizsgált paraméter,

�Kísérõjegy� azonosító,

minták sorszáma,

mérés ideje,

a mérést végzõ személy azonosítója (névjegy, kód, stb.).

A mérési adatlapok megfelelõ tárolásáért és megõrzéséért a csoportvezetõ a felelõs.

A mérési adatokat tartalmazó eredeti állományokat a számítógépen is tároljuk. Ha a

mérõkészülék vagy a szoftvere nem biztosítja az eredeti adatok tartós tárolását, akkor

segédprogramok felhasználásával az adatokat új állományba visszük át, amely

felhasználható az adatok további feldolgozásához és tárolásához.

Adatfeldolgozás, adattárolás

A számítógépes rendszerbe bevitt adatok feldolgozására alkalmas programokkal a

laboratórium rendelkezik. A programok használata jelszóval védett.

A saját fejlesztésû feldolgozó szoftverek alkalmasságának ellenõrzése a laborvezetõ

feladata. Az ellenõrzéseket a kereskedelemben beszerezhetõ gyári szoftverek és a minta

adatokkal (Sváb J.: Biometriai módszerek a kutatásban. Mezõgazdasági Kiadó,

Budapest, 1973) végzett számításokkal végezzük. Az ellenõrzésekrõl a feljegyzéseket a

laboratóriumvezetõ vagy az általa megbízott dolgozó készíti el. A feljegyzések

elkészítését és kezelését az Me 1.15 eljárás szerint végezzük.

A vizsgálati részeredmények összesítése és feldolgozása, illetve a feldolgozott adattok

rögzítése a csoportvezetõ feladata. A feldolgozás során észlelt rendellenességrõl köteles

a laboratóriumvezetõt értesíteni. A feldolgozás folyamatát a laboratóriumvezetõ

szúrópróbaszerûen ellenõrzi.

A vizsgálati alapadatoknak a szoftveres feldolgozott eredményei és ezek összesítésérõl

készült nyomtatott változat képezi a �Vizsgálati eredmények� összesítõ feljegyzést. A







Oldal: 3 / (3)

vizsgálati eredmények összesítõjét a laboratóriumvezetõ átvizsgálja, majd a

csoportvezetõ közremûködésével elkészíti a �Vizsgálati jegyzõkönyvet�.

A vizsgálatok feldolgozott adatait az átvizsgálást követõen a csoportvezetõ külsõ

mágneses adathordozóra is rögzíti. Az összesített állomány neve a �Kísérõjegy�

azonosítójával megegyezõ. Amennyiben az adatállomány nagysága meghaladja a

maximális állományméretet, úgy kiegészítõ jelet is alkalmazunk az állománynévben az

adatok azonosítására.

Az adathordozókat azonosító címkével ellátva és elzárva tároljuk. Az adatok megõrzése

céljából havonta lementjük a keletkezett nyers és feldolgozott adatokat.

MINÕSÉGÜGYI KÉZIKÖNYV Kiadás: 5

DEBRECENI EGYETEM ATC



Eljárások Mérõeszközök kezelése, tárolása,

nyilvántartása, szállítása, javítása, karbantartása és használata.

Me 1.23



Me 1.23 Mérõeszközök kezelése, tárolása, nyilvántartása, szállítása,

javítása, karbantartása és használata.

Tárolás és nyilvántartás:

A mérõeszközök nyilvántartását a Mérõeszközök jegyzéke (Me 3.6 melléklet) és a

Mérõeszközök nyilvántartási lapja (Me 4.11 melléklet) ûrlapokon is vezetni kell.

A nyilvántartások aktualizálása, az új mérõ- és vizsgálóberendezés, eszköz

nyilvántartásba vétele, a nyilvántartások érvénytelen, korábbi példányainak megõrzése a

csoportvezetõ feladata.

Minden nyilvántartásba vett mérõ- és vizsgálóberendezés, eszköz egyedi azonosító

számmal rendelkezik. A mérõ- és vizsgálóberendezések, eszközök azonosításáért a

csoportvezetõ a felelõs.

A selejtezett mérõ- és vizsgálóberendezés, eszköz egyedi nyilvántartását, a selejtezést

követõ 5 évig megõrzi.

A berendezések megfelelõ tárolásért a csoportvezetõ a felelõs.

Szállítás:

A mérõeszköznek a kijelölt helyrõl történõ elszállítása (pl. javítás, kölcsön, stb. célra)

csak a laboratóriumvezetõ írásos engedélyével történhet.

Javítás és karbantartás:

A mérõmûszerek karbantartását egyedi vagy éves megbízás alapján végezteti a

laboratórium vezetõje. A mérõ- és vizsgálóberendezések, eszközök karbantartását,

illetve javítását csak szakember végezheti. A javításra a minõsített szolgáltatók

jegyzékén szereplõ cégeket vagy saját szakembereket kell igénybe venni. A javítást

csak a laboratórium vezetõje kérelmezheti. Az esetleges karbantartás és javítás meglétét

a �Mérõeszközök nyilvántartási lapján� a csoportvezetõnek kell vezetnie. Javítás után a

pontossági ellenõrzéseket az Me 1.24 elõírásai szerint kell elvégezni.

MINÕSÉGÜGYI KÉZIKÖNYV Kiadás: 5

DEBRECENI EGYETEM ATC



Eljárások Mérõeszközök kezelése, tárolása,

nyilvántartása, szállítása, javítása, karbantartása és használata.

Me 1.23



A javításokat végzõ minõsített szervizekrõl a laboratórium nyilvántartást vezet (Me 4.4)

melyet hozzáférhetõ helyen tárol.

Használat:

A berendezéseket csak az arra kijelölt személyek (Me 3.4) a �Kezelési és karbantartási

utasítás� elõírásainak megfelelõen kezelhetik. A berendezés üzemeltetõje köteles az Me

4.13 mûszernaplót vezetni és a mûködés során tapasztalt rendellenességrõl a csoport-

vagy laboratóriumvezetõt haladéktalanul értesíteni.

A mérésre alkalmas, de nem kalibrált mûszerek csak tájékoztató mérésre

használhatóak. Ezeket a mûszereket a minõségügyi vezetõnek a �CSAK

TÁJÉKOZTATÓ MÉRÉSRE� feliratú címkével kell ellátnia.

A számítógép és a vizsgálathoz használt szoftver üzemeltetésénél a kezelõ köteles az

Me 1.22 utasítás elõírásainak betartására.




Mérõeszközök hitelesítése / kalibrálása Me 1.24



Oldal: 1 / (2)

Me 1.24 Mérõeszközök hitelesítése / kalibrálása

A mérõeszközök hitelesítését az 1991. évi XLV. Mérésügyi Törvény írja elõ egységes

szerkezetben a végrehajtásról szóló 127/1991. (X. 9.) Kormányrendelettel.

A mérõ- és vizsgálóberendezések, eszközök pontossági ellenõrzésének módszerét,

gyakoriságát és felelõseit a laboratórium vezetõje határozza meg az alábbi szempontok

figyelembe vételével:

a Mérésügyi Törvény és a vonatkozó kormányrendelet,

az Országos Mérésügyi Hivatal ajánlásai,

a vizsgálati eljárások, szabványok, mérõ- és vizsgálóeszközre vonatkozó

elõírásai,

a mérésre elõírt pontossági követelmények,

a mérõ-, és vizsgálóeszköz mûszaki jellemzõi, üzemeltetési, kezelési

körülményei,

a mérési bizonytalanságra vonatkozó követelményekben foglaltak.

Az elsõ, az idõszakos és a javítás utáni hitelesítést / kalibrálást a laboratórium

vezetõjének írásban kell kérnie az illetékes mérésügyi szervektõl. A kérelemnek

tartalmaznia kell:

a hitelesítést / kalibrálást kérõ szerv nevét, címét és telefonszámát,

a hitelesítendõ / kalibrálandó mérõeszközök megnevezését, típusjelét, mérési

tartományát és darabszámát.

A vizsgálat során elbíráljuk, hogy a mérõeszköz típusa megfelel-e a gyártó által

megadott specifikációnak, a szabványoknak, valamint az adott mérõeszköz-típussal

szemben támasztott mérésügyi követelményeknek. A mérõeszköz hitelesítése kiterjed

az engedélyezett mérõeszköz típussal való azonosságnak, a mérõeszköz mûszaki

jellemzõi megfelelõségének, valamint a mérõeszköz helyes mûködésének vizsgálatára.

A mérõeszköz hitelesítése érvényét veszti, ha:

a hitelesítés érvényességi ideje lejárt,

a hitelesítési bélyeget a mérésügyi szerv által elhelyezett helyrõl eltávolították, vagy

megsérült,




Mérõeszközök hitelesítése / kalibrálása Me 1.24



Oldal: 2 / (2)

a hitelesítési bizonyítvány elveszett vagy megváltoztatták,

a hitelesítési bizonyítványt, illetve a hitelesítési bélyeget érvénytelenítették,

a mérõeszközön javítást vagy olyan változtatást végeztek, amely annak metrológiai

jellemzõit befolyásolhatta.

A hitelesítési bizonyítványt a minõségügyi vezetõ egy erre rendszeresített mappában

lefûzi, és a hitelesítés lejárta után 5 évig megõrzi.

A mérõ- és vizsgálóberendezések, eszközök belsõ kalibrálását a csoportvezetõ vagy a

méréssel megbízott laboráns végzi, illetve dokumentálja. A feljegyzéseket a mérési

jegyzõkönyvekkel azonos módon az Me 1.15 elõírásai szerint kezeljük.

Berendezés hitelesítési / kalibrálási állapotának feltüntetése

Az elvégzett hitelesítés / kalibrálás után a mûszernyilvántartó lapon feltüntetjük:

a hitelesítést / kalibrálást végzõ mérésügyi szerv azonosító számát,

a hitelesítési / kalibrálási bizonyítvány számát,

a felhasználási helyet.

A hitelesítést / kalibrálást végzõ mérésügyi szerv a hitelesített készüléket ellátja egy

egyedi hitelesítési bélyeggel.




Hibás berendezés kezelése Me 1.25



Oldal: 1 / (1)

Me 1.25 Hibás berendezés kezelése

Egy mérõ- és vizsgálóberendezés, eszköz megsérülése, túlterhelõdése, meghibásodása,

vagy a mûködés közben felmerülõ hibás mérés gyanúja esetén a vizsgálat végzõje

köteles a problémát a csoportvezetõnek jelenteni. Ilyen esetben a csoportvezetõnek a

mérõ- és vizsgálóberendezést, eszközt ellenõriznie kell. Az ellenõrzésrõl haladéktalanul

köteles értesíti a minõségügyi vagy a laboratóriumvezetõt. Hibás mérések gyanúja

esetén a laboratórium vezetõje, illetve a minõségügyi vezetõ elrendelheti a berendezés

belsõ kalibrálását.

A berendezés mûszaki állapotának meghibásodása esetén a laboratóriumvezetõ:

a készüléket zárolja,

használatát megtiltja.

Ezt az eszközön jól láthatóan (pl.: öntapadós matricán) feltünteti a �HASZNÁLATBÓL

KIVONVA� címkével. A jelölés tartalmazza a nem megfelelõ állapot tényét, a dátumot

és a laboratóriumvezetõ aláírását.

Ha mûszaki meghibásodás esetén, vagy ha a belsõ kalibrálás eredménye alapján a

berendezés nem alkalmas megbízható mérésre, a laboratóriumvezetõ feladata a

berendezés javításának vagy ellenõrzésének megrendelése.




Etalonok kezelése Me 1.26



Oldal: 1 / (1)

Me 1.26 Etalonok kezelése

A használati etalon és a vele azonos megítélés alá esõ hiteles anyagminta olyan eszköz,

amely alkalmas a mennyiség egységének vagy helyes értékeinek elõállítására, és más

mérõeszközökre való továbbszármaztatására.

A használati etalonokat csak a laboratóriumvezetõ rendelheti abban az esetben, ha:

A csoportvezetõ vagy a minõségügyi vezetõ jelzi, hogy az eredeti

mennyiségnek kb. 90%-a elfogyott.

Lejárt a szavatossági ideje.

A meglévõ használati etalonnal szemben minõségi problémák merültek fel.

A rendelés csak minõsített beszállítótól történhet. A rendelt használati etalon átvételéért

a vegyszerraktár kezelõje felelõs. Az áru átvételekor ellenõrzi:

a csomag hiánytalan tartalmát,

a csomag és tartalmának sérülésmentességét,

az etalon megrendelttel azonos voltát,

érvényességi idejét a minõségi bizonyítvány alapján,

a minõségi bizonylat meglétét.

A vegyszerraktár vezetõje az átvett árut az Me 3.7 �Etalonok és hiteles anyagminták

jegyzékén� iktatja. Az átvett áru minõségi bizonylatát a vegyszerraktár vezetõje csatolja

az �Etalonok és hiteles anyagminták jegyzékéhez�, majd a megfelelõ dossziéban 5 évig

megõrzi.

A mérõ- és vizsgálóberendezések ellenõrzéséhez használt etalonokat egy erre kijelölt

helyen (HASZNÁLATI ETALONOK címkével és felirattal ellátva) tároljuk

elszennyezõdést, illetve meghibásodást gátló csomagolásban.




A minták átvétele és nyilvántartása Me 1.27



Oldal: 1 / (2)

Me 1.27 A minták átvétele és nyilvántartása

Az eljárás célja a vizsgálati minták egyértelmû azonosítási rendszerének és

gyakorlatának szabályozása.

A vevõnek a vizsgálandó minták számát, egyedi azonosítóit, a mintavételre utaló

adatokat és az igényelt vizsgálatokat a �Kísérõjegyen� (vagy Szerzõdésen) kell

rögzíteni. Ezen a dokumentumon kell meghatározni az általánostól eltérõ mintakezelési

módot (pl: ellenminta igényt, egyedi mintatárolási eljárást, stb.)

A vevõ által kiállított "Kísérõjegyre" a laboratórium vezetõjének vagy megbízottjának

kell rávezetni a Kísérõjegy azonosítóját és a minták laboratóriumi sorszám tartományát,

majd ezt a "Kísérõjegy összesítõben� iktatnia.

�Kísérõjegy� azonosító: N - 22 / 01 A �Kísérõjegy� azonosító elsõ betûje a mintaféleségre utal:

N: növényminta, T: talajminta, V: vízminta E: egyéb minta (talajjavító anyag, mûtrágya, stb.).

A következõ jegy a �Kísérõjegy� sorszáma, amely alatt a minta a �Kísérõjegy

összesítõben� bevezetésre került. A sorszám minden évben 1-rõl indul. Az utolsó két

szám az évet jelöli, az elsõ két jegy elhagyásával.

A különbözõ mintákat, mintacsoportonként minden évben 1-rõl kezdõdõ futó

sorszámmal azonosítjuk

A különbözõ minták - talaj, víz, növény, egyéb � � Kísérõjegyei� külön iktatófüzetben

kerülnek iktatásra. A nyilvántartó füzetben a �Kísérõjegy� száma mellett iktatásra kerül

a kiállítás dátuma,

a minták száma és laboratóriumi sorszáma,

a vevõ / felelõs neve,

a megrendelés / téma száma,

a fõbb vizsgálatok igénye.




A minták átvétele és nyilvántartása Me 1.27



Oldal: 2 / (2)

Az egyes minták sorszámozását - a megadott laboratóriumi sorszám tartományban �

általában a vevõ végzi vagy az egyeztetett sorrendben a laboratórium minta-

elõkészítõje.

A sorszámozott minták átvételének idejét és tényét a laboratórium megbízottjának - a

minta-elõkészítõnek - aláírásával kell igazolnia. A kitöltött "Kísérõjegy" eredeti

példányát a minták átadásakor a laboratórium dolgozója köteles átvenni, majd átadni a

laboratórium vezetõjének, aki a megfelelõ gyûjtõbe helyezi és gondoskodik

megõrzésérõl.

Az átvett minták további azonosítására csak a laboratóriumi sorszám szolgál. Az

elõkészített minta azonosítása céljából a �Kísérõjegy� azonosító és laboratóriumi

sorszám kerül a minta:

csomagolására,

a munkafüzetbe,

a vizsgálati jegyzõkönyvbe.

A minták azonosító dokumentumait a laboratórium vezetõje minimum 5 évig köteles

megõrizni.




Eljárások A vizsgálati minták mozgatása, tárolása

és megõrzése Me 1.28



Oldal: 1 / (2)

Me 1.28 A vizsgálati minták mozgatása, tárolása és megõrzése

A vevõtõl átvett mintákat az elõkészítést végzõ dolgozó szállítja a laboratórium

elõkészítõ helyiségébe. Az elõkészítõ helyiségben csak a feldolgozandó minta tárolható

átmenetileg. A minta elõkészítését a szabvány szerint végezzük.

A vizsgálat céljából és annak befejezése után a laboratórium vezetõje vagy megbízottja

utasítására az elõkészítõ helyiség, a vizsgálati hely és a mintatároló között a mintát az

elõkészítést végzõ dolgozó szállítja.

A vizsgálandó mintát a laboratórium vezetõje által kijelölt helyiségben tároljuk. A

minták elkülönített, keveredés-mentes tárolásáért az elõkészítést végzõ dolgozó felel.

A talajmintákat (Me 3.2) az elõkészítõ helyiséggel közös épületben található

�Mintatároló helyiség�-ben tároljuk. A Mintatároló helyiségben egymástól elkülönítve

tároljuk a talaj- és növénymintákat, illetve a vizsgálatra leadott és a már levizsgált

mintákat. A vízmintákat az adatfeldolgozó szobában (Me 3.2) lévõ hûtõszekrényben

tároljuk. A növénymintákat elõkészítés után papírzacskóban, illetve a mintakollekciókat

fémdobozba helyezve tároljuk.

A csoportvezetõ és laboratóriumvezetõ szúrópróbaszerûen ellenõrzi a mintatárolás

elõírásainak betartását.

A vevõ kérésére egyedi mintakezelési és tárolási eljárás alkalmazható, amelyet a

szerzõdésben rögzítenek. Ennek alkalmazását a laboratóriumvezetõ vagy megbízottja

írásos külön eljárásban rendeli el, melyet a minta dokumentációjához csatolva

megõrizzük.

A minták megõrzési ideje azok jellegétõl függõen, az átvételtõl számítva:

talajmintánál minimum 1 év,

növénymintánál minimum 6 hónap,

vízmintánál 1 hét.

Nedvesen, eredeti állapotban vizsgálandó minták további tárolására � a speciális

igényektõl eltekintve - nem kerül sor.




Eljárások A vizsgálati minták mozgatása, tárolása

és megõrzése Me 1.28



Oldal: 2 / (2)

A vevõ kérésére a bevizsgált minták tárolási ideje eltérhet, vagy megõrzésre a

laboratórium átadhatja a mintát a vevõ részére. Az általánostól eltérõ vevõi igényeket a

laboratóriumvezetõ vagy helyettese a "Kísérõjegyen" rögzíti.

A vízmintákat a vonatkozó szabvány elõírásai szerint tartósítjuk, és 30 napig õrizzük

meg.

A tárolt minták átvizsgálását évente a laboratórium vezetõje végzi, utasítására kerül sor

a minták kiselejtezésére. A selejtezést az elõkészítést végzõ dolgozó kisegítõkkel végzi

el. A minták selejtezésérõl a csoportvezetõ feljegyzést készít.




Eljárások Alvállalkozóktól kapott vizsgálati

eredmények Me 1.29



Oldal: 1 / (1)

Me 1.29 Alvállalkozóktól kapott vizsgálati eredmények

Az alvállalkozóktól kapott vizsgálati eredményeket a Karcagi Kutató Intézet Központi

Laboratóriumának egyértelmûen elkülönítve, az ügyféllel elõzetesen egyeztetett

formában kell megadnia.

Általában a minõsített � akkreditált � alvállalkozó saját formátumban szolgáltatja az

eredményeket. Ezen adatok meglétét és hitelességét a �Vizsgálati jegyzõkönyv�

mellékleteként csatolt, az alvállalkozótól kapott vizsgálati eredmények másolatával

bizonyítjuk. Az eredeti jegyzõkönyvet a laboratóriumvezetõ tárolja, a másolat készítés

idejét és tényét a jegyzõkönyvhöz csatolt feljegyzésen dokumentálja. A

laboratóriumvezetõ engedélye nélkül az alvállalkozótól kapott vizsgálatokról tilos

másolatot készíteni.

A vevõnek kiadott vizsgálati jegyzõkönyvhöz csatoljuk a laboratórium számára átadott

dokumentum másolatát és a �Vizsgálati jegyzõkönyv nyilvántartási listába�, a

megjegyzés rovatba az alvállalkozót beírjuk.




Vizsgálati jegyzõkönyvek módosításai Me 1.30



Oldal: 1 / (1)

Me 1.30 Vizsgálati jegyzõkönyvek módosításai

A jóváhagyott és / vagy kiadott vizsgálati jegyzõkönyvek nem módosíthatók átírással,

javítással. A vizsgálati jegyzõkönyvek adataira vonatkozó bármilyen helyesbítést,

pontosítást, kiegészítést egy újabb kiegészítõ dokumentumon közlünk az ügyféllel.

Ennek jelölése �Módosítás�, és az eredeti jegyzõkönyv azonosító száma. A kiadott

dokumentum minden lapján jelöljük a módosítást. A módosítás megadásánál

hivatkozunk az eredeti jegyzõkönyv azon oldalszámára és alpontjaira, amelyet

módosítani kívánunk. Adat vagy eredmény módosításakor megadjuk a hibás adatot és a

helyette szereplõ helyes adatot is. A módosító jegyzõkönyvek kiadására a vizsgálati

jegyzõkönyveknél alkalmazott szabályozások érvényesek. A módosított jegyzõkönyv

elküldésekor a vevõtõl visszakérjük a tévesen kiállított példányt.

A vizsgálati jegyzõkönyv módosítására jogosult a laboratórium vezetõje vagy tartós

távollétekor a laboratóriumvezetõ helyettes.




Támogató személyzet Me 1.31



Oldal: 1 / (1)

Me 1. 31 Támogató személyzet

A laboratórium mûszaki, karbantartási munkálatokra elsõsorban olyan szakembereket

vesz igénybe, akik a Kutató Intézettel szerzõdéses jogviszonyban állnak. Mivel a

karbantartó szakemberek nem tartoznak a laboratórium dolgozói közé, szakmai jellegû

oktatásukról, képzésükrõl az Intézet vezetése gondoskodik. A laboratórium

minõségirányítási rendszerérõl a minõségügyi vezetõ tart számukra oktatást, amirõl

jegyzõkönyv készül.

Ezek a dolgozók titoktartási nyilatkozatot nem írtak alá, ezért a munkavégzés során a

laboratórium vezetõje gondoskodik megfelelõ felügyeletükrõl annak érdekében, hogy

vevõkkel kapcsolatos bizalmas információkhoz ne férhessenek hozzá.

Külsõ cég igénybevétele esetében csak minõsített szolgáltatóval végeztetünk

karbantartási és javítási munkákat. Rájuk is érvényesek a minõségirányítási rendszer

elõírásai, munkájukat csak felügyelet mellett végezhetik.

A támogató személyzetnek a laboratóriumban végzett munkájáról, annak idejérõl

feljegyzés készül. A feljegyzés készítése a laboratórium felügyelettel megbízott

dolgozójának feladata.

Rendkívüli esetekre (tûz, mûszaki meghibásodás, stb.) az Intézet Gondnokságán a

laboratórium kulcsa megtalálható. A rendkívüli eseményrõl a laboratórium vezetõjét az

Intézet szabályai szerint értesíteni kell. A kulcsot tartalmazó boríték felnyitásáról és újra

lezárásáról jegyzõkönyvet készít a laboratórium és a Gondnokság vezetõje.




Bizalmas ügykezelés Me 1.32



Me 1.32 Bizalmas ügykezelés

A vizsgálati tevékenységgel kapcsolatos dokumentációk és feljegyzések kezelésére eljárást

dolgoztunk ki, amely biztosítja az adatok védelmét.

A számítógépen tárolt dokumentumokat jelszóval védjük az ellen, hogy illetéktelen

személyek hozzáférhessenek.

A vevõnek vagy képviselõjének jogában áll a laboratóriumban tartózkodni a megrendelt

vizsgálatok elvégzésekor vagy az eredmények feldolgozásakor a Me 1.10 eljárásban

leírtaknak megfelelõen. Ilyen esetben az õket kísérõ laboratóriumi dolgozónak kell

felügyelnie arra, hogy jelenlétük során a többi vevõvel kapcsolatos bizalmas információkba

ne nyerjenek betekintést.

Ha a laboratórium külsõ támogató személyzet vagy szakcég munkáját veszi igénybe,

gondoskodik a dolgozók felügyeletérõl és az információk védelmérõl.

Minden, a vevõktõl érkezett vagy velük kapcsolatos dokumentumot (ajánlatkérés, szerzõdés,

mûszaki feljegyzések, stb.) külön dossziéban tárolunk, amivel biztosítjuk a bizalmas

adatkezelést.

A laboratórium dogozói és az alvállalkozók titoktartási nyilatkozatot írnak alá, melyben

vállalják, hogy a vevõkkel kapcsolatos információkat még munkaviszonyuk megszûnte után

sem adják tovább harmadik fél részére.




Kommunikációs folyamatok Me 1.33



Me 1.33 Kommunikációs folyamatok

Az Intézet vezetése rendszeres idõközönként szervezett megbeszélések keretén belül biztosítja

azt, hogy a Laboratórium személyzete és a vezetés között megfelelõ kommunikáció és

információcsere alakuljon ki. A megbeszélés célja, hogy a személyzethez a szükséges

információk eljussanak, és a vezetés tudatosítsa bennük a velük szemben támasztott

követelmények fontosságát, a megfelelõ munkavégzés jelentõségét, a nemmegfelelõségek

lehetséges kihatásait.

A Laboratórium vezetõje negyedévente (3 havonta) összehívja a Laboratórium személyi

állományát, és az elõre ismertetett programpontok szerint tájékoztatja õket az esetleges

jogszabályi változásokról, szabványok visszavonásáról és közzétételérõl és minden olyan

változásról, amely munkájukat és az irányítási rendszer mûködtetését érinti. A megbeszélés

során a vezetés lehetõséget ad a személyzetnek arra, hogy észrevételeiket megtegyék és

javaslatokkal éljenek a vizsgálati tevékenységgel és az irányítási rendszer fejlesztésével

kapcsolatban. A megbeszélésrõl jegyzõkönyv készül, mely a támogatott javaslatokat

tartalmazza, és azok teljesülését évente belsõ átvizsgálás keretén belül ellenõrzi. A

Laboratórium vezetõje soron kívül is kezdeményezhet megbeszélést, ha azt jelentõsebb

esemény (pl. audit, körvizsgálat) indokolttá teszi.

Az Intézet és a Laboratórium vezetése között biztosított a megfelelõ kommunikáció. A

Laboratóriumvezetõ tagja az Intézeti Tanácsnak, és részt vesz azokban a döntésekben,

amelyek a Laboratórium mûködését befolyásolják. Az Intézet gazdálkodását vagy mûködését

érintõ változásokról az Igazgató a Laboratórium vezetõjét körlevélben értesíti. Az évente

(lehetõség szerint az év végén) megtartott vezetõségi átvizsgáláson megvitatják az észlelt

hiányosságok kiküszöbölésének lehetõségeit, és a fejlesztés lehetséges irányait.

A Laboratórium vezetõjének és a minõségügyi vezetõnek közvetlen bejárása van az Intézet

vezetéséhez, és bármikor lehetõségük van arra, hogy kérdéseket vagy javaslatokat tegyenek a

vezetésnek a Laboratórium mûködésével kapcsolatban.




Az irányítási rendszer fejlesztése Me 1.34



Me 1.34 Az irányítási rendszer fejlesztése

Az Intézet vezetése nagy hangsúlyt fektet a Laboratórium személyi és mûszerállományának,

valamint az irányítási rendszer egészének folyamatos fejlesztésére

A vezetés a laboratóriumvezetõvel és a minõségügyi vezetõvel egyeztetve hosszútávú

fejlesztési tervet készített a mûszerállományt illetõen. Ennek éves teljesülését az évvégi

tanácsülésen tárgyalják meg.

Minden év elején a laboratóriumvezetõ elkészíti az arra az évre vonatkozó fejlesztési tervet,

amely a következõket tartalmazza:

A tárgyévre tervezett mûszer és eszközbeszerzések,

a személyzet szakmai és minõségirányítási ismereteinek bõvítését célzó képzések,

vizsgálati módszerek módosítása, fejlesztése,

a dokumentációs rendszer tökéletesítése.

A terv elkészítésénél a laboratóriumvezetõ figyelembe veszi a NAT képviselõinek elõzõ évi

észrevételeit és a jártassági vizsgálatok által feltárt hiányosságokat is.

Az éves fejlesztési tervet az Inézeti Tanács hagyja jóvá, és annak teljesülését az év végén

megtartott vezetõségi átvizsgáláson értékelik, amirõl jegyzõkönyv készül.



Központi Laboratórium Utasítások

A nem szabványos vizsgálatok leírása Me 2.1



Me 2.1 A nem szabványos vizsgálatok leírása

A vizsgálati leírások a �Laboratóriumi vizsgálatok módszerleírásai� gyûjtemény részleges kivonatát képezik.

Általános rész Eszközök használata

A vizsgálatok végzése során használatos eszközök üzembe helyezését, használatát és

kikapcsolását a berendezés �Kezelési és karbantartási utasítása� alapján végezzük. A

vizsgálati módszerek leírása csak az adott módszerre specifikus utasításokat tartalmazza.

Az eszközök használatával kapcsolatos minõségirányítási elõírások a �Minõségügyi

Kézikönyv�, a munkavédelmi és tûzrendészeti elõírások a �Kezelési és karbantartási

utasítás� részét képezik.

Tömeg és térfogatmérések

A vizsgálatok során � ha a módszer leírása nem definiálja � a tömegméréseket

elektromos gyorsmérleggel, ±0,01 g pontossággal végezzük.

A mérõ és kalibráló oldat készítéséhez a szilárd vegyszereket analitikai mérlegen, ±0,1

mg pontossággal mérjük.

Az oldatok térfogatának méréséhez általában automata adagolókat, �B� jelû pipettákat,

automata bürettát és a nagyobb térfogatoknál mérõhengert használunk. A titrálásokhoz

bürettát használunk. A mérõ és kalibráló oldat készítéséhez kétjelû, �A� jelzésû pipettát

vagy mikrobürettát használunk.

Vegyszerek

A vizsgálatokhoz � ahol a leírás ettõl eltérõ minõséget nem ír elõ � csak analitikai

tisztaságú reagensek (a.r.) használhatók.

A vegyszerek felhasználása, mozgatása és tárolása során be kell tartani a vonatkozó tûz-

és munkavédelmi utasításokat.







A saját elõállítású ioncserélt víz elektromos vezetõképessége kisebb, mint 20 ìS/cm.

Meghatározott vizsgálatokhoz csak desztillációval utótisztított ioncserélt víz

használható.

Számítógépek és programok használata

A számítógép, mûszer és a kapcsolódó perifériás eszközök közötti kiépített kapcsolatot

megváltoztatni tilos! A programokat elõírások szerint használjuk, módosítani tilos!

A számítógépes mérõprogramok a PC-hez kapcsolt nyomtatóval papíron is rögzítik a

mérési adatokat

Mérési eredmények megadása

A mérési eredményeket az SI rendszernek megfelelõ dimenzióban adjuk meg. Ahol az

érvényes szabvány és a gyakorlat nem SI egységet használ, ott mind az SI, mind a nem

SI mértékegységben megadjuk a mérés eredményét.

Validálás

Az alábbi módszerek validálását bevezetésük elõtt elvégeztük. A részeredmények és a

validálási jegyzõkönyvek a laboratóriumvezetõnél megtalálhatók.







LABN 10. Növények nitrát tartalmának meghatározása (ORION Manual,1978)

A növényi anyag oldható nitrát-tartalmát vízzel kioldjuk, és a mennyiségi meghatározást ionszelektív elektróddal (ISE), potenciometriás módszerrel, állandó ionerõsség mellett végezzük el. Mértékegység: mg/kg.

10.1. Szükséges eszközök, anyagok Eszközök:

- Elektromos gyorsmérleg - ORION 93-07 típusú nitrát elektród - Mérõpipetta, adagoló - Rázópalack - Porcelán tál - Fõzõpohár - Mérõlombik - Büretta

Oldatok: - ISA : 2 mol/l-es (NH4)2SO4 (52,86 g (NH4)2SO4 0,2 mol/l-es H2SO4-val 200 ml-re töltve) - 0,2 mol/l-es H2SO4 (11,2 ml 96%-os kénsavat desztvízzel félig már megtöltött lombikba öntünk, és 1000 ml-re feltöltjük.) - 0,1 mol/l-es NaOH-oldat (4,0 gramm szilárd NaOH-ot 1000 ml desztvízben oldunk). - 1 g/l alkoholos 2,4-dinitro-fenol indikátor (átcsapási tartomány: pH = 2,6 � 4,4; színe:

színtelen /savas/, sárga /lúgos/) - kivonószer: az alábbi anyagokat deszt. vízben oldjuk:

- 16,66 g Al2(SO4)3 18H2O - 1,24 g H3BO3 - 4,67 g Ag2SO4 - 2,43 g NH4SO3H (szulfaminsav)

A sókat kb. 900 ml deszt. vízben oldjuk, majd üvegelektróddal ellenõrizzük az oldat pH-értékét. Annyi 0,1 mol/l-es NaOH-t adunk hozzá, hogy az oldat pH-ja 3,0 legyen. Ezután az oldatot 1000 ml-re egészítjük ki.

- Nitrát törzsoldat: 0,01 mol/l-es KNO3-oldat (0,5056 g KNO3-ot 500 ml deszt. vízben oldunk.)

10.2 A meghatározás kivitelezése: Kivonatkészítés: Száraz növénybõl 0,4 g finomra õrölt mintát 50 ml kivonószerrel 30 percig rázatjuk, majd analitikai szûrõpapíron átszûrjük. Zöld növénybõl 2 g mintát és kb. 2 g mosott, száraz kvarchomokot porcelántálba







mérünk, hozzáadunk 10 ml kivonószert és dörzsbottal eldörzsöljük a mintát. A porcelántálból az oldat-fázist analitikai szûrõpapíron 50 ml-es mérõlombikba átszûrjük. A maradék mintára újra 10 ml kivonószert adagolunk, majd a kioldási folyamatot még 2-szer megismételjük. Ezután a 20 ml maradék kivonószerrel a porcelántálat és a szûrõpapírt átmossuk, majd az 50 ml-es lombikot jelig töltjük.

Mérés: 25 ml mintát 100 ml-es fõzõpohárba pipettázunk, hozzáadunk 0,5 ml ISA-oldatot. A kalibráló oldatsorból a bemérést hasonlóan végezzük. Az oldatba mûanyag borítású keverõbotot teszünk és a fõzõpoharat mágneses keverõre helyezzük. A meghatározás nitrát ionszelektív elektród segítségével, ION83 készülékkel történik. Referencia elektród: kettõs határrétegû Ag/AgCl. Belsõ töltõoldat: AgCl-dal telített 1 mol/l-es KCl-oldat. Külsõ töltõoldat: 25 ml kivonószer és 0,5 ml- ISA keveréke. A mûszerkönyv elõírásai szerint üzembe helyezett készülékhez csatlakoztatjuk az elektródokat. A mérés elõtt az ionmétert összekapcsoljuk a számítógéppel, elindítjuk az �ION831� programot. Beállítjuk a megfelelõ keverési sebességet, majd óvatosan belehelyezzük az ionszelektív és összehasonlító elektródokat. Vigyázzunk, hogy a keverõbot ne érjen hozzá az elektródokhoz! A beállítások után lemérjük a kalibráló oldatokat és a mintákat. 20 mintánként 1-1 kalibráló oldat lemérésével ellenõrizzük a mérõberendezés stabilitását. A mérési adatokat program �Adatrögzítés� menüpontja alkalmazásával eltároljuk. A mérés végeztével a mérõelektródot az ISA-t is tartalmazó 0,01 mol/l-es KNO3 oldatba, az összehasonlító elektródot pedig a külsõ töltõoldatba tesszük. Ha hosszabb ideig tároljuk az elektródokat, akkor szárazon hagyjuk.

Kalibráló oldat sorozat:

Koncentráció

NO3-N

KNO3

0,01 mol/l Deszt. víz

mg/100g ml ml 3,5 0,20 8,75 0,50 17,5 1,00 87,5 5,00 100 ml-re

177,5 10,00 262,5 15,00 525,0 30,00

Nedves (zöld) minta vizsgálatánál a mg/100g-ban megadott értékeket 25-tel osztjuk az eltérõ hígulás miatt (0,14-0,35-0,7-3,5-7,1-10,5-21 mg/100g), meghatározzuk a szárazanyag-

tartalmat, és a kapott eredményeket arra vonatkoztatva adjuk meg.







LABTK 11.5 Vizes kivonat szulfát tartalmának meghatározása

Az 1:5 arányú vizes kivonat szulfát tartalmának meghatározását közvetett AAS-módszerrel végezzük. A vizsgálandó mintához fölöslegben BaCl2 oldatot adunk, a szulfát-ion BaSO4-

csapadék formájában leválik. A fölös bárium mennyiségét acetilénben dús levegõ/acetilén gázkeveréket használva AAS módszerrel határozzuk meg. Mértékegység: ½mmol/100g és mg/100g talaj.

11.5.1 Szükséges eszközök, anyagok Eszközök

- Vízfürdõ - Fõzõpohár - Kémcsõ (18x180 mm) - Pipetta - Büretta

Oldatok: - 5 m/m%-os HCl �oldat (135 ml 37 m/m%-os sósavat desztvízzel 1000 ml-re töltünk) - 2 g/l-es La -oldat (5,4 g LaCl3 7 H2O 1 l-re feltöltve) - 10 g/l KCl -oldat - 10 mmol/l-es BaCl2 -oldat (2,08 g BaCl2 vagy 2,44 g BaCl2 2H2O 1 l-re feltöltve deszt.

vízzel) - Ba törzsoldat, 1,00 g/l-es etalon törzsoldat. - 250 mmol/l-es K2SO4-oldat (43,5675 g K2SO4 desztillált vízzel 1 l-re feltöltve).

11.5.2 A meghatározás kivitelezése: 10 ml 1:5 arányú vizes kivonatot 18x180 mm-es kémcsõbe pipettázunk, majd hozzáadunk 1 ml 5 m/m%-os HCl-t. A mérendõ mintákat és a kalibráló sorozat oldatait tartalmazó kémcsöveket ugyanazon kémcsõállványban egyidejûleg kezeljük. A kémcsöveket tartalmazó kémcsõállványt forró vízbe tesszük és kb. 10 percig forraljuk. Ezután a kémcsõállványt kivesszük, és 5,0 ml 10 mmol/l-es BaCl2-oldatot adagolunk a kémcsövekbe, majd visszatesszük a forrásban lévõ vízbe. Újabb 10 perc elteltével ismét kivesszük, a kémcsövekbe 2 ml 2 g/l-es La �oldatot, valamint 2 ml 10 g/l-es KCl-oldatot adagolunk, majd hûlés után összerázzuk. Az oldatot szobahõmérsékleten 6-8 óráig (éjszakára) ülepedni hagyjuk. Az oldatok szûrés nélkül alkalmasak az AAS-s mérésre. Az elõzõekben leírt módon készítjük el a kalibráló sorozatot. A méréshez használt kalibrálósor: 0 - 1 � 2 � 3 � 4 - 5 ½ mmol/100g szulfát koncentrációnak felel meg. A kémcsöveket megfelelõ sorrendben a mintatartóba helyezzük és az AAS-(Varian 10BQ) használati utasításában leírtak szerint, az alábbi programbeállítások szerint végezzük a mérést. A mintaváltó elsõ és utolsó két helyére mintaként 0 ½ mmol/100g szulfát-tartalmú törzsoldatot helyezünk, és az így mért értékek átlagát használjuk fel a







kiértékelés során. A készüléket az ½ mmol/100g-os szulfát kalibráló oldatra nullázzuk. A mérés során különös figyelmet fordítunk arra, hogy a levált csapadék ne kerüljön be a mintaadagolóba.

Mérési program paraméterei:

Mérési jellemzõ Ba

Mérési mód Abszorpció

Értékelési mód Integrálás

Hullámhossz: 553,6 nm

Lámpaáram 8 mA

Háttérkorrekció nincs

Résszélesség 0,5

Mérési idõ 3 s

Ismétlésszám 3

Láng Levegõ/acetilén

Öblítés gyakorisága Mintánként

Öblítés ideje 1 s

Ellenõrzés gyakorisága 10 minta után

Adatrögzítés, nyomtatás Minden adat

A mérés befejezése után az adatokat a megfelelõ munkautasításban leírtak szerint rögzítjük a számítógépben. A rögzített mérési adatokat lemezre másoljuk és így visszük át a további adatfeldolgozáshoz a kijelölt számítógépbe.

Kalibráló sorozat:

Szulfát-koncentráció

Törzsoldat, 250 mmol/l-es

Deszt. víz

½ mmol/100 g ml 0 0,0

1,0 2,0 2,0 4,0 3,0 6,0 4,0 8,0 5,0 10,0

500 ml-re







LABTK 11.6 Vizes kivonat klorid tartalmának meghatározása Az 1:5 arányú vizes kivonat klorid tartalmának meghatározását állandó ionerõsség mellett, klorid-szelektív elektróddal végezzük el. Mértékegység: mmol/100 g és mg/100g talaj.

11.6.1 Szükséges eszközök, anyagok - Radelkis OP-Cl-0711P típusú klorid-szelektív elektród - Mágneses keverõ - Fõzõpohár - Pipetta - Büretta - Vegyszerek

- 2 mol/l-es NaNO3 /ISA/ (170 g NaNO3 deszt. vízzel 1000 ml-re feltöltve) - klorid törzsoldat, 100 mmol/l-es törzsoldat, (vagy 7,456g KCl-ot oldunk 1000 ml

desztillált vízben).

11.6.2 A meghatározás kivitelezése: Az 1:5 arányú talajkivonatból 20 ml-t 50 vagy 100 ml-es fõzõpohárba pipettázunk és az állandó ionerõsség biztosításához hozzáadunk 1 ml ISA-oldatot. Az oldatba mûanyag borítású keverõbotot helyezünk és a fõzõpoharat mágneses keverõre helyezzük. Referencia elektród: Ag/AgCl. Belsõ töltõoldat: AgCl-dal telített 1 mol/l-es KCl-oldat. Külsõ töltõoldat: desztvíz- ISA 20:1 arányú keveréke. Az elektródok mérésre való elõkészítése: a klorid-ionszelektív elektródot a felhasználás elõtt 10-15 percig 10-3 mol/l klorid-oldatban áztatjuk. Beállítjuk a megfelelõ keverési sebességet, majd óvatosan belehelyezzük az ionszelektív és összehasonlító elektródokat. Vigyázzunk, hogy a keverõbot ne érjen hozzá az elektródokhoz! A mûszerkönyv elõírásai szerint üzembe helyezett ION-83 készülékhez csatlakoztatjuk az elektródokat. A készüléket összekapcsoljuk a számítógéppel, elindítjuk az �ION832� programot. A mérõrendszer stabilitását 20 mintánként 1 � 1 kalibráló oldat ismételt mérésével ellenõrizzük. A mérési adatokat program �Adatrögzítés� menüpontja alkalmazásával eltároljuk. A mérés végeztével a munkaelektródot az ISA-t is tartalmazó 10 mmol/l- KCl törzsoldatba, az összehasonlító elektródot pedig a külsõ töltõoldatba helyezzük. Ha hosszabb ideig tároljuk az elektródokat, akkor szárazon hagyjuk õket.







Kalibráló oldatsor:

Klorid -koncentráció

Törzsoldat 100 mmol/l

Deszt. víz ISA-oldat

mmol/100 g talaj ml ml 0,1 0,4 +10 0,5 2,0 +10 1,0 4,0 +10 2,5 10,0 200 ml-re +10 5,0 20,0 +10

10,0 40,0 +10 25,0 100,0 +10







12.a Könnyen felvehetõ NO3+NO2 -N-tartalom meghatározása (MSZ 20135:1999, MSZ EN 26777 és Method of soil analysis Part 2-Chemical and

microbiological properties, Second edition, 1982 ) A kálium-kloridos talajkivonat nitrát-tartalmát rézzel kezelt Cd-oszlopon nitritté redukáljuk, majd az így kapott oldat nitrit-tartalmát kolorimetriásan, Griess-Ilosvay-módszerrel határozzuk meg. A lila színû oldat fényelnyelését 540 nm-en mérjük. Mértékegység: mg/kg. 12.1 Szükséges eszközök, anyagok Elektromos gyorsmérleg Rázógép Szûrõállvány Rázótár és palack Erlenmeyer lombik Fõzõpohár Adagoló Szûrõpapír MN 614 G1/4 100 ml-es Stochmann-lombik Automata pipetta (0,5 ml, 1-5 ml, 2 ml) Vegyszerek:

- 1 mol/l-es KCl oldat (74,5 g KCl deszt. vízzel 1000 ml-re töltve ) - Cd-granulátum, ~1mm átmérõjû - 6 mol/l-es HCl - 20 g/l-es CuSO4·5H2O-oldat - 0,005 mol/l-es nitrát törzsoldat (50 ml 0,1 mol/l-es törzsoldat 1 mol/l-es KCl-

dal 1000 ml-re feltöltve). - tömény NH4Cl-oldat (100 g NH4Cl deszt.vízzel 500 ml-re töltve ) - hígított NH4Cl-oldat (50 ml tömény NH4Cl deszt.vízzel 2 L-re töltve ) - Griess-Ilosvay-reagens (20 g szulfanilamidot feloldunk 50 ml 85m/m%-os H3PO4

és 250 ml deszt. víz elegyében, hozzáadunk 1 g N-(1-Naftil)-etilén-diamindihidrokloridot

- 56,5 mg NO3+NO2 -N /kg-os (22,6 mg NO3+NO2 -N /l) ellenõrzõ standard (10 ml 1 g NO3/l-es gyári törzsoldat oldat 1mol/l-es KCl-dal 100 ml-re töltve)

- 1:4 hígítású HCl mosogatáshoz

12.2 A meghatározás kivitelezése:

Kivonatkészítés: 20 g talajt bemérünk, 50 ml 1 mol/l-es KCl oldatot adunk hozzá, és 1 órán át, körforgós rázógépben rázatjuk. A szuszpenziót szûrjük, majd a tiszta szûrletbõl 0,5 ml-t redukálunk . Redukció: A redukciót a következõ sorrendben kell elvégezni: vakoldat (mind a négy oszlopon) - kalibrálósor - ellenõrzõ standard - kontrollminta - minták.







Az eluenstartályt töltsük fel híg NH4Cl-oldattal. Indítsuk be a perisztaltikus pumpát, és kb. 5 percig mossuk az oszlopokat a híg NH4Cl-oldattal. Ezután vigyünk fel 1-1 ml tömény NH4Cl-oldatot majd 0,5 ml mintát mindegyik oszlopra, és mossuk be 2 ml híg NH4Cl-oldattal. 1 perces várakozás után kapcsoljuk be a pumpát, és kb. 10 ml/ perces áramlási sebességgel engedjünk kb. 50 ml oldatot (5 min) 100 ml-es Stochmann-lombikokba. Egészítsük ki a térfogatot deszt.vízzel 80±4 ml-re. Miután valamennyi mintát és a kalibráló oldatokat is leredukáltuk, adjunk az oldatokhoz 2-2 ml Griess-Ilosvay reagenst, rázzuk össze, és töltsük fel 100 ml-re. Az extinkciót összerázás után 30 perc elteltével (de 2 órán belül) spektrofotométeren mérjük. Két minta felvitele közt az oszlopot mindig mossuk át kb. 20 ml híg NH4Cl-oldattal. A redukció befejezése után még kb. 10 percig mossuk az oszlopokat híg NH4Cl-oldattal. Ügyeljünk arra, hogy az oldat mindig ellepje a Cd felszínét, és levegõbuborékok ne kerülhessenek az oszlopba. A spektrofotométert a vakoldatok valamelyikére nullázzuk, a másik három vakmintát a mérés elején mintaként rakjuk be, és amennyiben értékük meghaladja a 1,0 mg/kg-ot, a mérés nem kezdhetõ el. Ha az ellenõrzõ standard és a kontroll-minta értéke alatta van a kontroll-kártyán megadott alsó határnak, az oszlopokat regenerálni kell. A mérést 1 cm-es küvettában SPEKOL 1100 készülékkel végezzük 540 nm-en. A mérõprogram: 112-es . A küvettát a legnagyobb standard és minden 10. minta után 1:4 hígítású sósavval ki kell öblíteni. Azokat az edényeket, amelyek színezett oldatokat tartalmaztak, a mosogatás elején szintén 1:4 hígítású sósavval kell elöblíteni. A Cd-oszlop regenerálása: 100 g granulátumot 6 M-os sósavban áztatunk 1 percig, majd desztvízzel alaposan átmossuk. Ezután kétszer 100 ml 20 g/l-es CuSO4·5H2O oldatot öntünk rá, állni hagyjuk 3-3 percig, majd alaposan, a kék és szürke szín eltûnéséig mossuk ki desztvízzel. Töltsük be a granulátumot a hígított NH4Cl-oldatot tartalmazó oszlopba úgy, hogy ne maradjanak benne légbuborékok, és az oldat ellepje az oszlopot. Kalibráló oldatsor készítése:

N-koncentráció KNO3 törzsold.

0,005 mol/l 1 mol/l-es KCl-dal

mg NO3+NO2 -N /kg ml

1,75 1,0 3,5 2,0 8,75 5,0 17,5 10 35,0 20 70,0 40 140 60

100 ml-re







LABTK 14 A talaj adszorpciós kapacitásának ( T-érték ) meghatározása módosított Mehlich-eljárással

A talaj adszorpciós kapacitásának meghatározása során a talajban lévõ összes adszorbeált kationt Ba-ra cseréljük ki, majd a Ba-ot Ca-ra cseréljük. A kicserélt Ba mennyiségét közvetlen AAS- módszerrel határozzuk meg. Mértékegység: ½ mmol/100 g és mg/100 g talaj.

14.1 Szükséges eszközök, anyagok - Schachtschabel-csõ állvánnyal - Witt-féle porcelánlemez - Mérõlombik - Fõzõpohár - Adagoló, pipetta - Kémcsõ - 0,1 mol/l-es CaCl2 (21,9 g CaCl26H2O-ot 1000 ml-re feltöltünk, pH-ját mészvízzel

vagy HCl-val 8,0-ra állítjuk) - 5 m/m%-os HCl (114 ml cc. HCl-at 1000 ml-re feltöltünk) - LaCl3-KCl oldat (18 g KCl-ot és 9 g LaCl37H2O-ot 1000 ml-re töltünk) - Savas LaCl3-KCl oldat (500 ml LaCl3-KCl oldat + 40 ml 5 m/m%-os HCl-at 1000 ml-

re töltünk) - 50 mmol/l-es BaCl2-oldat (12,214 g BaCl22H2O-ot + kb. 300 ml deszt. vizet + 5 ml

5 m/m%-os HCl-at oldódás után 1000 ml-re öntünk deszt. vízzel) - 10%-os savas AgNO3-oldat (100 ml 10%-os AgNO3-oldat + 1 ml cc. HNO3)

14.2 A meghatározás kivitelezése Telítés Ba-ionokkal: a LABTK 13. módszerben (�A talaj kicserélhetõ-kation tartalmának meghatározása módosított Mehlich eljárással�) leírtak szerint. A kicserélhetõ kation meghatározása során deszt. vízzel átmosott oszlopra 125 ml 0,1 mol/l-es CaCl2-oldatot adagolunk. Beszabályozzuk a csepegést úgy, hogy az oldat az oszlopon 4-5 óra alatt szivárogjon keresztül. Ezután 100 ml deszt. vizet öntünk az oszlopra. A csepegést úgy szabályozzuk, hogy a deszt. víz kb. 2 óra alatt szivárogjon át az oszlopon. A lecsepegõ oldatokat 250 ml-es Stochmann-lombikban gyûjtjük össze. A deszt. víz átszivárgása után a lombikot deszt. vízzel jelig öntjük és összerázzuk. Az oldat 10 ml-ét kémcsõbe pipettázzuk, hozzáadunk 20 ml savas LaCl3-KCl oldatot, és összerázzuk. A Ba- tartalmat atomabszorpciós módszerrel mérjük. A méréshez használt Ba-kalibrálósor: 0 - 10 � 20 � 40 � 60 - 80 ½ mmol/100 g








Mérési jellemzõ Ba Mérési mód abszorpció Értékelési mód integrálás Hullámhossz: 553,6 nm Lámpaáram 8 mA Háttérkorrekció - Résszélesség 0,5 Mérési idõ 3 s Ismétlésszám 3 Láng levegõ/acetilén Öblítés gyakorisága Mintánként Öblítés ideje 1 s Ellenõrzés gyakorisága 10 minta után Adatrögzítés, nyomtatás Minden adat


Kalibráló oldat sorozat:

Ba-koncentráció Ba-törzsoldat 50 mmol/l

0,1 mol/l CaCl2

Deszt. víz Savas LaCl3-KCl

½ mmol/100 g ml ml ml ml 0 0 25 +100

10,0 1,0 25 +100 20,0 2,0 25 +100 40,0 4,0 25 50 ml-re +100 60,0 6,0 25 +100 80,0 8,0 25 +100







LABV 5. Vízminták klorid-tartalmának meghatározása

A talaj- és öntözõvíz minták klorid tartalmának meghatározását ionszelektív elektróddal, állandó ionerõsség mellett, közvetlen potenciometriás módszerrel végezzük. Mértékegység: mmol/l és mg/l.

5.1 Szükséges eszközök, anyagok - Fõzõpohár - Pipetta - Büretta - RADELKIS OP Cl 0711 típusú klorid elektród - Vegyszerek:

- 2 mol/l-es NaNO3 /ISA/ (170 g NaNO3 deszt. vízzel 1000 ml-re feltöltve), - klorid törzsoldat: 200 mmol/l-es KCl törzsoldat (14,912 g KCl-ot 1000 ml deszt.

vízben oldunk). 5.2 A meghatározás kivitelezése:

A vízmintából 20 ml-t 50 ml-es fõzõpohárba pipettázunk és az állandó ionerõsség biztosításához hozzáadunk 1 ml ISA-oldatot. Az oldatba mûanyag borítású keverõbotot helyezünk és a fõzõpoharat mágneses keverõre helyezzük. Referencia elektród: Ag/AgCl. Belsõ töltõoldat: AgCl-dal telített 1 mol/l-es KCl-oldat. Külsõ töltõoldat: desztvíz- ISA 20:1 arányú keveréke. Az elektródok mérésre való elõkészítése: a klorid-ionszelektív elektródot a felhasználás elõtt 10-15 percig 10-3 mol/l-es KCl-oldatban kell áztatni. Beállítjuk a megfelelõ keverési sebességet, majd óvatosan belehelyezzük az ionszelektív és összehasonlító elektródokat. Vigyázzunk, hogy a keverõbot ne érjen hozzá az elektródokhoz! A mûszerkönyv elõírásai szerint üzembe helyezett ION-83 készülékhez csatlakoztatjuk az elektródokat. A készüléket összekapcsoljuk a számítógéppel, elindítjuk az �ION832� programot. A mérõrendszer stabilitását 20 mintánként 1 � 1 kalibráló oldat ismételt mérésével ellenõrizzük. A mérési adatokat program �Adatrögzítés� menüpontja alkalmazásával eltároljuk. A mérés végeztével a munkaelektródot az ISA-t is tartalmazó 10 mmol/l-es törzsoldatba, az összehasonlító elektródot pedig a külsõ töltõoldatba tesszük. Ha hosszabb ideig tároljuk az elektródokat, akkor szárazon hagyjuk.







Kalibráló oldatsor:

Klorid koncentráció

Törzsoldat 200 mmol/l

Deszt. víz ISA-

mmol/l ml ml 0 0 +50

0,2 1,0 +50 1,0 5,0 +50 2,0 10,0 1000 ml-re +50 5,0 25,0 +50

10,0 50,0 +50 20,0 100,0 +50 50,0 250,0 +50







LABV 6. Vízminták szulfát-tartalmának meghatározása

A talaj és öntözõvizek szulfát tartalmának meghatározását közvetett AAS-módszerrel végezzük. A vizsgálandó mintához fölöslegben BaCl2 oldatot adunk, a szulfát ion BaSO4 csapadék formájában leválik. A fölös bárium mennyiségét acetilénben dús levegõ/acetilén gázkeveréket használva AAS módszerrel határozzuk meg. Mértékegység: ½ mmol/l és mg/l.

6.1 Szükséges eszközök, anyagok Eszközök

- Vízfürdõ - Fõzõpohár - Pipetta - Büretta

Oldatok: - 5 m/m%-os HCl �oldat (135 ml 37 m/m%-os sósavat desztvízzel 1000 ml-re töltünk) - 2 g/l-es La-oldat (5,4 g LaCl3 7 H2O 1 l-re feltöltve) - 10 g/l KCl -oldat - 25 mmol/l-es BaCl2 -oldat (5,2 g BaCl2 vagy 6,1 g BaCl2 2 H2O 1 l-re feltöltve

deszt.vízzel) - Ba törzsoldat, 1,00 g/l-es gyári törzsoldat. - 250 mmol/l-es K2SO4-oldat (43,5675 g K2SO4 desztillált vízzel 1 l-re feltöltve)

6.2 A meghatározás kivitelezése: 10 ml vízmintát kémcsõbe pipettázunk, majd hozzáadunk 1 ml 5 m/m%-os HCl-t. A kémcsövet forró vízbe tesszük, és a mintát kb. 10 percig forraljuk. 10 perc elteltével kivesszük, és 5,0 ml 25 mmol/l-es BaCl2-oldatot adunk hozzá, majd visszatesszük a forrásban lévõ vízbe. Újabb 10 perc elteltével ismét kivesszük, a kémcsövekbe 2 ml 2 g/l-es La-oldatot, valamint 2 ml 10 g/l-es KCl-oldatot adagolunk, majd hûlés után összerázzuk. Az oldatot szobahõmérsékleten 6-8 óráig (éjszakára) ülepedni hagyjuk. Az oldatok szûrés nélkül alkalmasak az AAS-s mérésre. Az elõzõekben leírt módon készítjük el a kalibráló sorozatot. A méréshez használt kalibrálósor: 0 - 2 � 5 � 10 � 15 - 20 ½ mmol/l szulfát koncentrációnak felel meg. A kémcsöveket megfelelõ sorrendben a mintatartóba helyezzük és az AAS-(Varian 10BQ) használati utasításában leírtak szerint, az alábbi programbeállítások szerint végezzük a mérést A mintaváltó elsõ és utolsó két helyére mintaként 0 ½ mmol/l100g szulfát-tartalmú törzsoldatot helyezünk, és az így mért értékek átlagát használjuk fel a kiértékelés során A készüléket az 20 ½ mmol/l-es szulfát kalibráló oldatra nullázzuk.








Mérési jellemzõ Ba Mérési mód abszorpció Értékelési mód integrálás Hullámhossz: 553,6 nm Lámpaáram 8 mA Háttérkorrekció - Résszélesség 0,5 Mérési idõ 3 s Ismétlésszám 3 Láng levegõ/acetilén Öblítés gyakorisága Mintánként Öblítés ideje 1 s Ellenõrzés gyakorisága 10 minta után Adatrögzítés, nyomtatás Minden adat


Kalibráló oldat sorozat

Koncentráció SO4

2 K2SO4 törzsoldat

250 mmol/l Deszt. víz

½ mmol/l ml 0 0

0,5 1,0 1,0 2,0 2,0 4,0 5,0 10,0 1000 ml-re

10,0 20,0 15,0 30,0 18,0 36,0 20,0 40,0




Saját hatáskörben végzett kalibrálások Me 2.2



Me 2.2 Saját hatáskörben végzett kalibrálások

Mérõmûszerek kalibrálása

A mérõ- és vizsgálóberendezések, eszközök pontossági ellenõrzésének módszerét,

gyakoriságát és felelõseit a laboratórium vezetõje az Me 1.24 eljárásban leírtak

figyelembe vételével:

A kalibrálás elõtt a mérõmûszer optimális mérési paramétereit a mûszer Kezelési

Utasítása szerint beállítjuk és ellenõrizzük.

A mérõmûszerek kalibrálásánál a Kezelési Utasítás elõírásait be kell tartani. Az eljárás

koncentráció- vagy standard addiciós kalibrálási módszer. A kalibrációs mérések adatait

vagy a mérõmûszer eredeti programja, vagy statisztikai program felhasználásával,

regressziós elemzéssel értékeljük.

A kalibrációs görbe elfogadásának feltétele, hogy a mérési pontok szórása < 5%.

A kalibráció adatait a számítógépben és papírra kinyomtatva rögzítjük.

Az ionszelektív elektróddal végzett mérésnél a kalibrálással egyidejûleg ellenõrizzük az

elektródmeredekség értékét (S), amit szintén feljegyzünk. Ha az elektród többszöri

ismétléssel mért paraméterei kívül esnek az elõírt határokon, akkor kicseréljük azt. A

pH-mérõ rendszert tanúsított minõségû puffer oldatokkal sorozatonként, 10 - 20

mintánként mérés közben ellenõrizzük, illetve minden esetben a mérési sorozat végén

ellenõrizzük a kalibráció érvényességének megmaradását, melynek eredményeit

rögzítjük.

Kalibráló oldatok A Központi Laboratórium által végzett vizsgálatokhoz a vizsgáló mûszerek kalibráló

oldatainak készítéséért a csoportvezetõ a felelõs. A csoportvezetõnek új kalibráló

oldatokat kell készíteni, ha:

az elõzõ kalibráló oldatok min. 90%-a elfogyott,

a készített kalibráló oldatoknak lejárt a szavatossági ideje,

ha a készített kalibráló oldatok a hibafeltárás során nem felelnek meg a

kívánalmaknak,

ha a laboratórium vezetõje vagy a minõségügyi vezetõ elrendeli.




Saját hatáskörben végzett kalibrálások Me 2.2



A csoportvezetõnek a vegyszerraktár vezetõjétõl kell a szükséges vegyszert kérnie. A

vegyszerraktár vezetõje a kiadott vegyszert az �Anyag kivételezési keretutalványon�

köteles iktatni.

Az oldat készítõjének a mérõoldatokat tartalmazó edényeken, öntapadós matricán,

maradandó módon (golyóstollal vagy filctollal) fel kell tüntetni az alábbi adatokat:

a mérõoldat neve,

a mérõoldat koncentrációja,

a mérõoldat készítõjének aláírása,

a készítés dátuma,

A kalibráló oldatokat a módszerleírásban leírtak szerint készítjük el. A lejárat idõpontját

az oldatkészítési naplóban és a címkén feltüntetjük, az oldatkészítési naplóban rögzített

felhasználhatósági idõtartamoknak megfelelõen.



Központi Laboratórium Jegyzékek, leírások, nyilvántartások

Munkaköri leírások Me 3.1



Me 3.1 Munkaköri leírások

A laboratórium vezetõinek munkaköri leírásai

1, Laboratórium vezetõ

Iskolai végzettsége: felsõfokú szakirányú végzettség, Gyakorlati idõ: min. 3 éves szakmai gyakorlat Közvetlen felettese: igazgató Helyettesíti: laboratóriumvezetõ helyettes.

Feladata:

- Részletes terv készítése az egység meghatározott feladatának eredményes végrehajtása érdekében.

- A felsõbb rendelkezések (jogszabályok, egyetemi- és intézeti szabályok, utasítások, stb. ) érvényesítése az egység munkájában.

- A laboratórium szakszerû mûködéséhez szükséges tárgyi és személyi feltételek biztosítása. Gondoskodás az eszközök és vizsgálati eljárások fejlesztésérõl, a mûszerek és berendezések hitelesítésérõl, kalibrálásáról és javításáról.

- Résztétel a laboratórium egészség-, munka- és tûzvédelmi szabályzatának elkészítésében.

- A laboratórium munkájának ütemezése, hatékony megszervezése és ellenõrzése, figyelembe véve e tevékenységre vonatkozó egészség-, munka- és tûzvédelmi elõírásokat.

- Az újonnan belépõ dolgozók egészség-, munka- és tûzvédelmi oktatásának, valamint oktatás biztosítása a laboratórium minõségügyi rendszerének követelményeirõl.

- A dolgozók munkaköri leírásának, oktatási és továbbképzési tervének elkészítése és ellenõrzése.

- A laboratórium személyzetének szakképzettségére és gyakorlatára vonatkozó követelmények meghatározása az érvényes szabályzatokkal összhangban.

- Kapcsolattartás a hasonló területen dolgozó hazai és külföldi intézményekkel, szakemberekkel.

- A laboratórium képviselete az Intézeti Tanácsban.

Hatásköre:

- A laboratóriumi dolgozók kiküldetésének elrendelése, megtörténtének igazolása. - Mûködési területén utalványozási és aláírási, munkáltatói kérdésekben javaslati joggal

rendelkezik. - Külsõ vizsgálatok eredményeinek és számláinak igazolása. - Belsõ ellenõrzõ vizsgálatok elrendelése. - Helyesbítõ tevékenység elrendelése, felelõs kijelölése. - A vizsgálatok elvégzésére alvállalkozók bevonása.







2, Laboratóriumvezetõ helyettes

Iskolai végzettsége: felsõfokú szakirányú végzettség, Gyakorlati idõ: min. 1 éves szakmai gyakorlat Közvetlen felettese: laboratóriumvezetõ Helyettesíti: laboratóriumvezetõ

Feladata:

- Közremûködés a laboratórium vizsgálati feladatainak elvégzésében, az eredmények feldolgozásában.

- A vizsgálati módszerleírások naprakészségének biztosítása. - A laboratórium vegyszer, anyag és eszköz készletének nyomon követése, a hiányzó

anyagok pótlásának elõkészítése. - A vizsgálatok ütemezésében, szervezésében és ellenõrzésében való közremûködés. - A körmérések megszervezése, végrehajtása és kiértékelése. - A laboratóriumvezetõ 1 hónapot meghaladó távolléte esetén a laboratóriumvezetõi

munka ellátása teljes joggal és felelõséggel. - A laboratóriumvezetõ utasításainak végrehajtása.

Hatásköre:

- A hitelesítési, kalibrálási jegyzõkönyvek aláírása. - Belsõ szolgáltatások munkalapjainak igazolása.

3, Minõségügyi vezetõ

Iskolai végzettsége: felsõfokú szakirányú végzettség, belsõ auditori képzettség Gyakorlati idõ: felsõfokú végzettségnél min. 1 éves szakmai gyakorlat Közvetlen felettese: laboratóriumvezetõ Helyettesíti: laboratóriumvezetõ vagy helyettese

Feladata:

- A minõségügyi rendszer folyamatainak bevezetése, folyamatos karbantartása, felügyelete és fejlesztése.

- A pontossági ellenõrzések, a körmérések és kalibrálások idejének meghatározása. - A vizsgálat végzésébe bevonható alvállalkozók minõsítése. - Rendszeresen beszámolás a minõségügyi rendszer mûködésérõl és eredményességérõl. - A minõségügyi ismeretek évenkénti újra oktatásának biztosítása. - Belsõ auditterv elkészítése, valamint a végrehajtás ellenõrzése. - a Laboratórium minõségügyi rendszerének képviselete külsõ felekkel szemben







Hatásköre:

- A minõségügyi követelmények betartatása a laboratórium dolgozóival.

4, Csoport vezetõ

Iskolai végzettsége: közép vagy felsõfokú szakirányú végzettség, Gyakorlati idõ: felsõfokú végzettségnél min. 1 éves szakmai gyakorlat

középfokú végzettségnél min. 5 éves szakmai gyakorlat Közvetlen felettese: laboratóriumvezetõ Helyettesíti: laboratóriumvezetõ helyettes

Feladata:

- Közremûködés a laboratórium vizsgálati feladatainak elvégzésében, az eredmények feldolgozásában.

- A csoporton belül a vizsgálatok ütemezése, szervezésében és ellenõrzésében való közremûködés.

- A mérõ és vizsgáló berendezések azonosításának aktualizálása, a mûszer nyilvántartó lapok vezetése.

- " Kezelési és karbantartási utasítás"-ok elkészítése, az elõírások betartásának folyamatos ellenõrzése.

- A mérõeszközök és etalonok nyilvántartásának folyamatos vezetése. - A vizsgálatra alkalmatlan mûszerek zárolása. - A mûszerek és berendezések javításának nyilvántartása. - A laboratóriumi helyiségek állapotának és tisztaságának ellenõrzése. - A vizsgálati utasítások aktualizálásában való közremûködés, az utasítások megõrzése. - A vizsgálati munkafüzetek megõrzése, tárolása. - A vizsgálati jegyzõkönyvek elkészítése.

Hatásköre:

- A mûszer és etalon nyilvántartások aláírása. - A mûszer zárolás biztosítása.







A laboránsok munkaköri leírásai

5, Laboráns I.

Iskolai végzettsége: középfokú végzettség, Gyakorlati idõ: szakirányú végzettségnél: min. 1 éves szakmai gyakorlat

általános végzettségnél: min. 5 éves szakmai gyakorlat Közvetlen felettese: laboratóriumvezetõ

Feladata:

- a mûveleti leírások szerint a vizsgálatok elvégzése, - az eredmények számítógépes feldolgozása, - törzsoldatok elkészítése, - a kalibrálási és belsõ ellenõrzési vizsgálatok végzése, - a munkafolyamatban használt eszközök tisztítása, tárolása.

6, Laboráns II.

Iskolai végzettsége: középfokú végzettség, Gyakorlati idõ: min. 3 éves szakmai gyakorlat Közvetlen felettese: laboratóriumvezetõ

Feladata:

- a vizsgálati minták elõkészítése, bemérése, - a mûveleti leírások szerint a vizsgálatok elvégzése, kivéve AAS méréseket, - a standard oldatok elkészítése, - az elvégzett vizsgálatok adatainak a vizsgálati naplóban történõ rögzítése, - az eredmények számítógépes feldolgozásában való közremûködés, - a vizsgálatokhoz szükséges ioncserélt és desztillált víz készítése, az ioncserélõ

regenerálása, - a munkafolyamatokban használt eszközök tisztítása, tárolása.

7, Laboráns III.

Iskolai végzettsége: alap- vagy középfokú végzettség, Gyakorlati idõ: középfokú végzettségnél: min. 1 éves szakmai gyakorlat

alapfokú végzettségnél: min. 5 éves szakmai gyakorlat Közvetlen felettese: laboratóriumvezetõ







Feladata:

- a vizsgálati minták elõkészítése, bemérése, - a mûveleti leírások szerint a vizsgálatok elvégzése, kivéve a spektrofotometriás és

AAS méréseket, - az elvégzett vizsgálatok adatainak a vizsgálati naplóban történõ rögzítése, - az eredmények számítógépes feldolgozásában való közremûködés, - a munkafolyamatban használt eszközök tisztítása, tárolása.

8, Mintaelõkészítõ

Iskolai végzettsége: alap- vagy középfokú végzettség, Gyakorlati idõ: min. 1 éves szakmai gyakorlat Közvetlen felettese: laboratóriumvezetõ

Feladata:

- vizsgálati minták átvétele, ellenõrzése , - a szükséges minta-elõkészítés, szárítás és darálás elvégzése, - a minták elõírás szerinti tárolása, a tárolt minták nyilvántartása, - az ütemezett vizsgálatokhoz szükséges mintáknak a vizsgálati hely és a mintatároló

közötti szállítása, - a minta-elõkészítõ és mintatároló tisztántartása.




A laboratórium személyzetének nyilvántartása Me 3.3


Készítette: - Ellenõrizte: Oldal: 1 / (1)

Me 3.3 A laboratórium személyzetének nyilvántartása

Sor-szám Név Besorolás

Munkakör Helyettes Iskolai végzettség Igazoló okirat száma

Egyéb szakirányú végzettség Nyelvism. Gyakorlati

idõ kezdete

1. Dr. Antal Károly Tud. munkatárs

Laboratóriumvezetõ Õri Nóra

Okl. biológus 131/1982

Bõvített sugárvédelmi tanfolyam

1982

2. Õri Nóra

Tud. s.munkatárs Laboratóriumvezetõ helyettes Minõségügyi vezetõ

Dr. Antal Károly

okl.vegyész 162/ 1999

Körny.véd. és mûsz. analitikus szakvegyész

Belsõ auditor (BME-152-61/2006)

Angol 2001

3. Tóthné Halmi Erzsébet Laboráns I. csoportvezetõ

Õri Nóra vegyipari szakközép.

12/1980 1972

4. Éri László Laboráns I. Õri Nóra okleveles

környezetmérnök angol 2004

5. Popovics Sándor Laboráns I. Herczeg Istvánné mg-i szakközép.

27/A 1978 atomtechnikai tanf. A�

650/82 1978

6. Herczeg Istvánné Laboráns II. Popovics Sándor mg-i szakközép. 1/ A 1975

1976

7. Erdei Elekné Laboráns III. Herczeg Istvánné 8 általános 1973

8. Horváth Kálmánné Mintaelõkészítõ Erdei Elekné szakmunkásképzõ 1978




Jegyzékek, leírások, nyilvántartások A laboratórium speciális feladataiban részvevõ személyek

nyilvántartása Me 3.4



Me 3.4 A laboratórium speciális feladataiban részvevõ személyek nyilvántartása

Sor-szám Név Munkakör Minta

átvétel AAS

elemzés Spektrofoto metriás v.

Elektro-kémiai v.

Mikrohull. feltárás

Talajfizikai vizsg.

Adat feldolgozás

Adminisztrá-ció,

Kutatás Egyéb

1 Dr.Antal Károly Laboratórium vezetõ + + + + + + + + -

2 Õri Nóra Labor.vezetõ helyettes

+ + + + - + + + -

3 Tóthné Halmi Erzsébet

csoportvezetõ - + + + + + + + készletek kezelése

4 Éri László Laboráns I. - - - - - + + + - 5 Popovics Sándor Laboráns I. - - + + + + - - - 6 Herczeg Istvánné Laboráns II. - - + + + + - - - 7 Erdei Elekné Laboráns III. - - - - - + - - - 8 Horváth Kálmánné Mintaelõkészítõ - - - - - - - - Mintaelõk.

mosogatás




Az akkreditálás mûszaki területe Me 3.5



Me 3.5 Az akkreditálás mûszaki területe Az akkreditált területhez tartozó laboratóriumi vizsgálatok:

A vizsgált termék/anyag

A vizsgált/mért jellemzõ, a vizsgálat típusa,

alsó méréshatár/mérési bizonytalanság A vizsgálati/mérési módszer

azonosítója

Növényi anyagok Nedvességtartalom tömegmérés ± 5%

MSZ-08-1783-1:1983

Ca-tartalom FAAS >50 mg/kg

Mg-tartalom FAAS >50 mg/kg

MSZ-08-1783-2:1983

MSZ-08-1783-3:1983

P-tartalom spektrofotometria >5 mg/kg

MSZ-08-1783-4:1983

K-tartalom AES >5 mg/kg

Na-tartalom AES >5 mg/kg)

MSZ-08-1783-5:1983

MSZ-08-1783-5:1983

összes N-tartalom acidi-alkalimetria >0,2 %

MSZ08-1783-6:1983

Fe-tartalom FAAS >10 mg/kg

MSZ-08-1783-7:1983

Mn-tartalom FAAS >10 mg/kg

MSZ-08-1783-8:1983

Zn-tartalom FAAS >10 mg/kg

MSZ-08-1783-9:1983

Cu-tartalom FAAS >5 mg/kg

MSZ-08-1783-10:1983

Nitrát-tartalom Potenciometria (ISE) > 2 mg/kg

Orion Manual, LABN 10










azonosítója

Talaj Arany-féle kötöttségi szám plaszticitás-vizsgálat ± 2

MSZ-08-0205:1978 5.1

Mechanikai összetétel granulometria, pipettás eljárás ± 10%

MSZ-08-0205:1978 2.

Leiszapolható rész granulometria, pipettás eljárás ± 10%

MSZ-08-0205:1978 3.

Higroszkóposság Tömegmérés ± 10 %

MSZ-08-0205:1978

Térfogatsúly Tömegmérés ± 0,1

MSZ-08-0205-8:1978 4.

Talajnedvesség-tartalom Tömegmérés ±10%

MSZ-08-0205:1978 12.1

Hidraulikus vezetõképesség volumetria ± 10%

MSZ-08-0205:1978 16.

pH-érték Potenciometria ± 0,1 pH egység

MSZ-08-0206:1978 2.1

Szénsavas mész Volumetria > 0,05 m/m%

MSZ-08-0206:1978 2.2

Szóda lúgosság acidi-alkalimetria >0,005 m/m%

MSZ-08-0206:1978 2.3

Vízben oldható összes sótartalom Konduktometria > 0,02 m/m%

MSZ-08-0206:1978 2.4

Hidrolitos aciditás acidi-alkalimetria > 0,5

MSZ-08-0206:1978 2.5

Kicserélõdési aciditás acidi-alkalimetria > 0,2

MSZ-08-0206:1978 2.6

Szerves szén (humusz) tartalom Redoxititrálás > 0,2 m/m%

MSZ-08-0210:1977 2.2










azonosítója

Humusz minõség meghatározás spektrofotometria ±5 %

Kation adszorpciós kapacitás Ba � FAAS > 343 mg/kg

Kicserélhetõ kationok, Ca FAAS >40 mg/kg

Mg FAAS >24 mg/kg

K AES >78 mg/kg

Na AES >46 mg/kg

Vízben oldható sók minõsége és mennyisége, pH Potenciometria ± 0,1

Elektr. vez.kép. kondukometria >0,05mS/cm




Na-tartalom AES >23 mg/kg

CO3-tartalom acidi-alkalimetria >30 mg/kg

Hargitai-szerint, LABTK 8 MSZ-08-0215:1978, LABTK 14

MSZ-08-0215:1978, LABTK 14

MSZ-08-0214-2:1978 1.1.3

MSZ-08-0214-2:1978 1.2.2

MSZ-08-0214-2:1978 1.4.1

MSZ-08-0214-2:1978 1.3.1

MSZ-08-0213-2:1978 1.2, 2.3

MSZ-08-0213-2:1978 2.2

MSZ-08-0213-2:1978 1.6.2, 2.7.2

MSZ-08-0213-2:1978 1.7.2, 2.8.2

MSZ-08-0213-2:1978 1.9, 2.10

MSZ-08-0213-2:1978 1.8, 2.9

MSZ-08-0213-2:1978 1.3, 2.4










azonosítója

HCO3-tartalom acidi-alkalimetria >61 mg/kg

SO4 �tartalom FAAS

>48 mg/kg

Cl-tartalom ISE >36 mg/kg

MSZ-08-0213-2:1978 1.3, 2.4

LABTK 11.6, MSZ 08-1783-25:1984

LABTK 11.7

Oldható tápelemtartalom P-tartalom spektrofotometria >2 mg P2O5/kg


Na-tartalom AES >5 mg/kg



Felvehetõ NO3+NO2 -N-tartalom fotometria. >2 mg/kg

MSZ 20135:1999 4.2.1, 5.4.2

MSZ 20135:1999 4.2.1, 5.3

MSZ 20135:1999 4.2.1, 5.3

MSZ 20135:1999, 4.2.1, 5.2

MSZ 20135:1999, 4.2.2, 5.2

MSZ 20135:1999, 4.2.2, 5.4.5, LABTK 12a

Talajvíz, öntözõvíz pH Potenciometria

MSZ 448-22:1985

El. Vezetõképesség Konduktometria > 0,05 mS/cm

MSZ EN 27888:1998

Bepárlási maradék Tömegmérés > 5mg/l

p-lúgosság acidi-alkalimetria > 0,1 mmól/l

MSZ 448-19:1986

MSZ 448-11:1986, 6.1










azonosítója

CO3-tartalom számítás > 3 mg/l

MSZ 448-11:1986, 6.2

m-lúgosság acidi-alkalimetria >0,1 mmol/l

HCO3 számítás >6,1 mg/l

MSZ 448-11:1986, 6.1

MSZ 448-11:1986, 6.2

Cl-tartalom Potenciometria (ISE) >7,1 mg/l

LABV 5

Ca-tartalom FAAS >2 mg/l

Mg-tartalom FAAS > 1,2 mg/l

SO4-tartalom FAAS >9,6 mg/l

MSZ 1484-3:2006 6.

MSZ 1484-3:2006 6.

LABV 6, MSZ 08-1783-25:1984

K-tartalom AES >3,9 mg/l

Na-tartalom AES >2,3 mg/l

MSZ-448-10:1977 4.

MSZ-448-10:1977 3.

P-tartalom Spektrofotometria >0,2 mg/l

MSZ EN ISO 6878:2004

Az akkreditált területhez tartozó mintaelõkészítési eljárások:

Termék/anyag Az eljárás jellege

Az eljárás azonosítója Növényi anyagok Mintaelõkészítés, tárolás MSZ-08-1783-1: 1983

Talaj Minta elõkészítés általános elõírások Vízben oldható sók minõsége és mennyisége Kicserélhetõ kation Oldható tápelem tartalom

MSZ- 08-0206-1:1978 MSZ- 08-2013-1:1978 MSZ-08-0214-1:1978 MSZ 20135:1999

Talajvíz, öntözõvíz Mintaelõkészítés, tárolás MSZ EN ISO 5667-3:2004




Mérõeszközök jegyzéke Me 3.6



Me 3.6 Mérõeszközök jegyzéke Egyedi

azonosító Mérõeszköz megnevezése

Gyártó, típus, gyártási szám Üzembe helyezés

Méréstartomány Pontossági adatok

Ellenõrzés módja, gyakorisága

Ki végzi Megjegyzés

400370 Dig. labormérleg Mérleg Szöv. , DL 200D,

Gy.sz: 171/99 1999 100/200 g 0,01/0,02 g

hitelesítés, 2 év szakszerviz

400372 Dig. labormérleg Mérleg Szöv., DL 200D,

Gy.sz: 201/99 1999 100/200 g 0,01/0,02 g


400373 Dig. labormérleg Mérleg Szöv. , DL 2000D,

Gy.sz: 203/99 1999 1000/2000 g 0,1/0,2 g


Digitális analitikai

mérleg Kern 770/GS/GJ

Gy.sz.:17706720 XX21 0017 2005 210g 0,01mg


15170/1 Analitikai mérleg Lengyel, WA-31

Gy.sz.: 20604 1976 200 g 0,1 mg

kalibrálás, 2 év szakszerviz

15170/2 Analitikai mérleg Labor MIM, LB 1050

Gy.sz.: 1789 1972 200 g 0,1 mg

kalibrálás, 2 év szakszerviz

17090/1 El. gyorsmérleg Chirana, P3-200, Gy.sz.: 1401-86

1986 200 g 0,1 g kalibrálás, 2 év

szakszerviz

400362 Atomabszorpciós sp.

fotométer VARIAN, SpectrAA10

Gy.sz.: 811-12-36 1989

185 � 900 nm Abs.: -0,3 - 2

kalibrálás, 2 év laboratórium

Napi kalibrálás


fotométer VARIAN, SpectrAA220FS

Gy.sz: 2002

185 � 900 nm Abs.: 0 � 3


Napi kalibrálás


fotométer ZEISS, AAS5EA

Gy.sz.: 00023 1994

190 � 860 nm Abs.: 0 � 2


Napi kalibrálás

400519 Sp. fotométer ZEISS, SPEKOL1100 Gy.sz.: 0308

1997 320 � 900 nm

Abs.: 0 - 3 ± 0,3

± 0,025 kalibrálás, 1 év laboratórium

Napi kalibrálás

400299 Ionmérõ Radiometer, ION-83 Gy.sz.: 91R17N06

1993 pH: 2 - 12

mV: -1000 - +1000 pX: -2 - +20

pH: ± 0,01 mV: ± 0,1

pX: ± 0,002


Napi kalibrálás




Mérõeszközök jegyzéke Me 3.6



Egyedi azonosító

Mérõeszköz megnevezése

Gyártó, típus, gyártási szám Üzembe helyezés

Méréstartomány Pontossági adatok

Ellenõrzés módja, gyakorisága

Ki végzi Megjegyzés

400271 pH/EC mérõ WTW, inoLab pH/Cond Level 3 gysz: 00420018

2000

pH: 2 - 12 mV: -1000 - +1000

EC: 0,01ìS/cm � 500 mS/cm

pH: ± 0,01 mV: ± 0,2 EC: ± 1%


Napi kalibrálás

5470 Konduktométer Radelkis, OK-102/1 Gy.sz: 9665

1977 EC: 0,01ìS/cm � 500

mS/cm EC: ± 1%


Napi kalibrálás

402213 Mikrohullámú

roncsoló CEM, Mars-5 Express

Gysz: MD 8806 2007

67348 Ionmérõ WTW, Inolab 750 2007

pH: -2-16 mV: -2000-+2000

T :-5-+105 Co

EC: 0,001ìS/cm � 2000 mS/cm

pH: ±0.004 mV: ±0.2 T ±0.1K


Napi kalibrálás

6116 Hg-os manométer Labor MIM, IB-003 Gy.sz: 0402

1969 760-780 Hgmm ±0,2 kalibrálás, 2 év

szakszerviz



Központi Laboratórium Jegyzékek, leírások, nyilvántartások Etalonok és hiteles anyagminták jegyzéke

Me 3.7



Me 3.7 Etalonok és hiteles anyagminták jegyzéke Sor-szám

Megnevezés, típus

Gyártó, kód/gyártási szám

Beszerzés dátuma Lejárati idõ Koncentráció /

mérési tartomány Pontossági adatok Megjegyzés

1 Puffer oldat, TEP 4 WTW, 108700 2004.május 2007.01 pH=4,01 pH=4,01 (25°C)

2 Puffer oldat, TEP4 WTW, 108702 2004.május 2007.04 pH=7,00 pH=7,00 (25°C)

3 As AAS standard Merck, 1197730100

HC754393 2008.február 2010.04.30. 1 mg/ml

4 Ni AAS standard Merck, 1197920100

OC543550 2005.09.21. 2008. 05. 31. 1 mg/ml

5 K AAS standard Merck, 1703420100 OC675145

2006.02.14 2006.03.31. 1 mg/ml

6 Ca AAS standard Carlo Erba 497481 2005.11.25. 2007.02. 1 mg/ml

7 Cd AAS standard Merck, 1197770100

OC543785 2006.02.14. 2008.06.30. 1 mg/ml

8 Zn AAS standard Merck, 1198060100

OC567223 2006.02.14. 2008.11.30. 1 mg/ml

9 Al AAS standard Merck, 1197700100

OC563713 2006.02.14. 2008.06.30. 1 mg/ml

10 Pb AAS standard Merck, 1197760100

OC528343 2006.02.14. 2008.03.31. 1 mg/ml

11 Co AAS standard Merck, 1197850100

HC760753 2008. február 2010.07.31. 1 mg/ml

12 Fe AAS standard Merck, 1197810100

OC679544 2006.07.27. 2009.01.31. 1 mg/ml

13 Ba AAS standard Merck, 1197740100

OC528174 2005.09.21. 2008.02.28. 1 mg/ml



Központi Laboratórium Jegyzékek, leírások, nyilvántartások Etalonok és hiteles anyagminták jegyzéke

Me 3.7



Sor-szám

Megnevezés, típus

Gyártó, kód/gyártási szám

Beszerzés dátuma Lejárati idõ Koncentráció /

mérési tartomány Pontossági adatok Megjegyzés

14 Mg AAS standard Merck, 1197880100

HC781843 2008. február 2010.10.31.

1 mg/ml

15 Mn AAS standard Merck, 1197890100

HC744799 2008. január 2010.02.28

1 mg/ml

16 Cu AAS standard Merck, 1197860100

OC467334 2004. július 2007.02.28. 1 mg/ml

17 Na AAS standard Merck, 1702380100

OC534298 2006.02.14. 2008.05.31. 1 mg/ml

18 Cr standard Merck 1197790100

HC765810 2006. február 2010.08.31. 1 mg/ml

19 Klorid standard RADELKIS 43011204

2005. február 2007.12. 0,1 mol/l

20 Nitrát standard Merck, 1198110500

OC547982 2005.09.21. 2008.06.30. 1 mg/ml

21 Foszfát standard Merck, 1198980500

OC548116 2006.09.21. 2008.07.31. 1 mg/ml

22 Szulfát standard

Merck, 1198130500 HC782087

2007 február 2010.11.30 1 mg/ml

23 Hiteles súlyok

KT Méleg és Súlylab. 212/2003 211/2003

2003.10.21 2006.11.28.

1 g, 100 g

F2

24 Hõmérõ Lombik Kft. H-24246

2007. február 2008 február 0-50 ºC ± 0,5


AMTC



Jegyzékek, leírások, nyilvántartások A laboratóriumban használt programok

nyilvántartása

Me 3.8



Me 3.8 A laboratóriumban használt programok nyilvántartása

Felhasználói szoftverek

Sor-szám

Megnevezés Felhasználási terület

Gyártó Azonosító

1, MS-DOS Microsoft Corp. 474763080

2, Window�98 Microsoft Corp. 00003-938-994-974

21802-OEM-0001292-60561

3, Office�98

� Word�97

- Excel�97

Microsoft Corp. 64264-270-6687573-37510

64264-270-4446584-64433

4, Origin Ver: 4.1

�statisztikai elemzés, - regresszió számítás, - ábrázolás

Microcal Software Inc. 6024241

5, SPEKOL S Ver: 1.1 Analytik Jena GmbH 223001-9363.000 049

6, OS/2 Ver: 2.1 IBM 63G3812

7, AAS5EA Ver: 4.1 Analytik Jena GmbH

8, SPECTRAA 10/20 Flame Ver: 2 Varian Australia 85-100628-00

9, InoLab Pilot Ver: 1.11 WTW GmbH

10, SpectrAA Ver: 4.00 Varian Australia Build 00050

11, MultiLab pilot Ver: 5.02 WTW GmbH


AMTC



Jegyzékek, leírások, nyilvántartások A laboratóriumban használt programok

nyilvántartása

Me 3.8



Saját fejlesztésû programok

Sor-

szám

Megnevezés Felhasználási terület Azonosító

1, ION831 Ionméteres mérések rögzítése, feldolgozása Ver.1.1, 2002.03.06

2, INOLAB InoLab mérések rögzítése, feldolgozása Ver1.1, 2002.03.29

3, Spekol2 Spekol adatok konvertálása Ver: 1.1, 2001.04.04

4, AAS-PC SPECTRAA 10 adatok átvitele PC-be Ver: 1.2, 1993.02.15

5, NOVENY1 növényvizsgálati adatok rögzítése, rendezése, nyomtatása

Ver: 1.4, 2001.08.17

6, MECH20 Mech. elemzés adatainak rögzítése, rendezése, nyomtatása

Ver: 1.2, 2002.10.14

7, TAL-PH Talaj pH/EC mérések, adatok rögzítése, rendezése, nyomtatása

Ver.2.1, 2002.04.24

8, TALNEDV Talajnedvesség mérések adatainak rögzítése, rendezése, nyomtatása

Ver: 1.2, 2002.08.23

9, TALAJ02 Talajvizsgálati adatok beírása, összesítése, rendezése, rögzítése és nyomtatása

Ver: 1.4, 2002.08.11

10, VIZ2002 Vízvizsgálati adatok beírása, összesítése, rendezése, rögzítése és nyomtatása

Ver: 1.6, 2002.01.17

11, VKIV02 Vizes-kivonat vizsgálati adatok beírása, összesítése, rendezése, rögzítése és nyomtatása

Ver: 1.6, 2002.05.08




Alkalmazott szabványok jegyzéke Me 3.9



Me 3.9 Alkalmazott szabványok jegyzéke Sor-szám

Szabvány megnevezése Szabvány szám,

kibocsátási év Hatálybalépés

dátuma: Módosítás megjelent:

1. A talaj fizikai és vízgazdálkodási tulajdonságainak vizsgálata MSZ08-0205:1978 1978.11.01.

2. A talaj egyes kémiai tulajdonságainak vizsgálata. Általános elõírások. A talajminta elõkészítése

MSZ-08-0206-1:1978 1978.12.24.

3. A talaj egyes kémiai tulajdonságainak vizsgálata. Laboratóriumi vizsgálatok

MSZ08-0206-2:1978 1978.12.24.

4. A talaj szerves széntartalmának meghatározása MSZ08-0210:1977 1978.03.15.

5. A talaj kicserélhetõ kationjainak minõségi és mennyiségi meghatározása Laboratóriumi vizsgálatok

MSZ08-0214-2:1978 1979.01.15.

6. A talaj kation adszorpciós kapacitásának meghatározása Módosított Mehlich eljárás

MSZ08-0215:1978 1978.12.15.

7. A talaj vízben oldható sóinak minõségi és mennyiségi meghatározása Általános elõírások. Kivonat készítés MSZ08-0213-1:1978 1978.09.15.

8. A talaj vízben oldható sóinak minõségi és mennyiségi meghatározása Laboratóriumi vizsgálatok

MSZ08-0213-2:1978 1978.09.15.

9. A talaj oldható tápelem-tartalmának meghatározása MSZ 20135:1999 1999.02.01.

10. Nagyteljesítményû mûszersorok alkalmazása a növényvizsgálatokban Növényi anyagok kémiai mintaelõkészítési eljárása ásványi tápanyagok mennyiségi meghatározásához

MSZ08-1783-1:1983 1983.04.01.

11. Nagyteljesítményû mûszersorok alkalmazása a növényvizsgálatokban Növényi anyagok kalciumtartalmának mennyiségi meghatározása MSZ08-1783-2:1983 1983.04.15.

12. Nagyteljesítményû mûszersorok alkalmazása a növényvizsgálatokban Növényi anyagok magnéziumtartalmának mennyiségi meghatározása MSZ08-1783-3:1983 1983.04.15.







Sor-szám




13. Nagyteljesítményû mûszersorok alkalmazása a növényvizsgálatokban Növényi anyagok foszfortartalmának mennyiségi meghatározása MSZ08-1783-4:1983 1983.04.15.

14. Nagyteljesítményû mûszersorok alkalmazása a növényvizsgálatokban Növényi anyagok kálium- és nátriumtartalmának mennyiségi meghatározása MSZ08-1783-5:1983 1983.04.15.

15. Nagyteljesítményû mûszersorok alkalmazása a növényvizsgálatokban Növényi anyagok vastartalmának mennyiségi meghatározása MSZ08-1783-7:1983 1983.04.15.

16. Nagyteljesítményû mûszersorok alkalmazása a növényvizsgálatokban Növényi anyagok mangántartalmának mennyiségi meghatározása MSZ08-1783-8:1983 1983.04.15.

17. Nagyteljesítményû mûszersorok alkalmazása a növényvizsgálatokban Növényi anyagok cinktartalmának mennyiségi meghatározása MSZ08-1783-9:1983 1983.04.15.

18. Nagyteljesítményû mûszersorok alkalmazása a növényvizsgálatokban Növényi anyagok réztartalmának mennyiségi meghatározása MSZ08-1783-10:1983 1983.04.15.

19. Nagyteljesítményû mûszersorok alkalmazása a növényvizsgálatokban Növényi anyagok ólomtartalmának mennyiségi meghatározása MSZ08-1783-14:1983 1985.06.15.

20. Nagyteljesítményû mûszersorok alkalmazása a növényvizsgálatokban Növényi anyagok krómtartalmának mennyiségi meghatározása MSZ08-1783-16:1983 1985.05.15.

21. Nagyteljesítményû mûszersorok alkalmazása a növényvizsgálatokban Növényi anyagok kadmiumtartalmának mennyiségi meghatározása MSZ08-1783-17:1983 1985.05.15.

22. Nagyteljesítményû mûszersorok alkalmazása a növényvizsgálatokban Növényi anyagok kobalttartalmának mennyiségi meghatározása MSZ08-1783-18:1983 1985.05.15.

23. Nagyteljesítményû mûszersorok alkalmazása a növényvizsgálatokban Növényi anyagok alumínium-tartalmának mennyiségi meghatározása MSZ08-1783-19:1983 1985.05.15.

24. Nagyteljesítményû mûszersorok alkalmazása a növényvizsgálatokban Növényi anyagok nikkeltartalmának mennyiségi meghatározása MSZ08-1783-20:1983 1985.05.15.

25. Nagyteljesítményû mûszersorok alkalmazása a növényvizsgálatokban Növényi anyagok nitrogéntartalmának mennyiségi meghatározása MSZ08-1783-6:1983 1983.04.15.







Sor-szám




26. Ivóvízvizsgálat. pH- és egyensúlyi pH-meghatározás MSZ 448-22:1985 1985.09.15. 27. Vízminõség. Az elektromos vezetõképesség meghatározása MSZ EN 27888:1998 1998.05.01. 28. A bepárlási maradék és az összes oldottanyag-tartalom meghatározása MSZ 448-19:1986 1987.03.15.

29. Vízvizsgálat. Az oldott, a lebegõanyaghoz kötött és az összes fémtartalom meghatározása AAS- és ICP-OES módszerrel MSZ 1484-3:2006 2006.02.01

30. Ivóvízvizsgálat. Nátrium- és kálium lángfotometriás meghatározása MSZ 448-10:1977 1978.05.01.

31. Vízminõség. A lúgosság meghatározása 1.rész Az összes és az összetett lúgosság meghatározása

MSZ EN ISO 9963-1:1998

1998.04.01.

32. Nagyteljesítményû mûszersorok alkalmazása a mezõgazdasági mûvelésbe vont talajok hasznosításával kapcsolatos vizek kémiai vizsgálataiban. Kloridtartalom meghatározása

MSZ-08-0474-15:1983 1984.04.01.

33. Vízminõség. Foszfor meghatározása.. Ammónium-molibdenátos spektrfotometriás módszer.

MSZ EN ISO 6878:2004

2004.08.01.

34. Vízminõség. A Kjeldahl nitrogén meghatározása. Szelénes roncsolás utáni meghatározás. MSZ EN 25663:1998 1998.03.01.

Felülvizsgálva: Felülvizsgálva: Felülvizsgálva: Felülvizsgálva: Felülvizsgálva: Dátum:

Aláírás:

Dátum:

Aláírás:

Dátum:

Aláírás:

Dátum:

Aláírás:

Dátum:

Aláírás:




Jegyzékek, leírások, nyilvántartások A Minõségügyi Kézikönyv kiadásainak

áttekintése Me 3.10



Me 3.10 A Minõségügyi Kézikönyv kiadásainak áttekintése

Sor-

szám

Változtatott

fejezetek

fejezetszáma

Az új

kiadás

száma

A változtatás rövid leírása Kiadás

dátuma: Jóváhagyta

1 összes 1 Elsõ kiadás 2002. 09. 10.

2 összes 2 NAT 2003. 01. 24. bírálatának megfelelõen

2003. 03. 03.

3 összes 3 NAT 2003. 03. 30. bírálatának megfelelõen

2003. 04. 30.

4 összes 4 NAT�tal 2003. 09. 04-én történt egyeztetésnek megfelelõen

2003. 09. 15.

5 összes 5 Az MSZ EN ISO/IEC 17025:2005 Szaványnak megfelelõen

2006. 09. 15.



Központi Laboratórium Jegyzékek, leírások, nyilvántartások A Minõségügyi Kézikönyv elosztójegyzéke

Me 3.11

Módosítva: 2007-02-22 Érvényes: 2006-09-15-tõl Oldal: 1 / (2)


Me 3.11 A Minõségügyi Kézikönyv elosztójegyzéke

Sorszám Tulajdonos neve Tulajdonos beosztása Átvétel

dátuma: Aláírás

Törzspéldány minõségügyi vezetõ

1 NAT

2 Intézet igazgató

3 laboratóriumvezetõ

4 csoportvezetõ



Központi Laboratórium Jegyzékek, leírások, nyilvántartások A Minõségügyi Kézikönyv elosztójegyzéke

Me 3.11

Módosítva: 2007-02-22 Érvényes: 2006-09-15-tõl Oldal: 2 / (2)


Módosítások átvétele

Módosított

fejezetek: Tulajdonos neve: Tulajdonos beosztása:

Átvétel

dátuma: Aláírás

MINÕSÉGÜGYI KÉZIKÖNYV Kiadás: 5 DEBRECENI EGYETEM ATC Karcagi Kutató Intézet Központi Laboratórium

Jegyzékek, leírások, nyilvántartások Törzslista Me 3.12



Me 3.12 Törzslista Kiadott dokumentum Kiadva Átvette Aláírás Megjegyzés

Minõségügyi Kézikönyv törzspéldány 2006. 09.15. Õri Nóra Minõségügyi Kézikönyv 1. példány 2006. 09.15. NAT Minõségügyi Kézikönyv 2. példány 2006. 09.15. Dr. Blaskó Lajos Minõségügyi Kézikönyv 3. példány 2006. 09.15. Dr. Antal Károly Minõségügyi Kézikönyv 4. példány 2006. 09.15. Tóthné Halmi E.

1. A minõségirányítási rendszer belsõ dokumentumai Minõségpolitikai nyilatkozat 2006. 09.15. A Karcagi Kutató Intézet szervezeti felépítése 2006. 09.15. A laboratórium elrendezési rajza 2006. 09.15. Minõségirányítási eljárások 2006. 09.15. Módszerleírások és munkautasítások 2006. 09.15. Alkalmazott szabványok jegyzéke 2006. 09.15. A laboratórium személyzetének nyilvántartása 2006. 09.15. A laboratórium vizsgálati módszerei 2006. 09.15. Formanyomtatványok 2006. 09.15. A laboratóriumban használt programok 2006. 09.15. Mérõeszközök jegyzéke 2006. 09.15. Etalonok és hiteles anyagminták jegyzéke 2006. 09.15. A Minõségügyi Kézikönyv kiadásainak áttekintése 2006. 09.15. A Minõségügyi Kézikönyv elosztójegyzéke 2006. 09.15.

A Minõségügyi Kézikönyv kiadott példányaiban

Önálló gyûjteménybe rendszerezett dokumentumok Módszerkönyv 2002.06.01 Tóthné Halmi E. Kezelési és munkautasítások 2002.06.01 Tóthné Halmi E. Minõsített beszállítók jegyzéke 2002.06.01 Õri Nóra

MINÕSÉGÜGYI KÉZIKÖNYV Kiadás: 5 DEBRECENI EGYETEM ATC Karcagi Kutató Intézet Központi Laboratórium

Jegyzékek, leírások, nyilvántartások Törzslista Me 3.12



Kiadott dokumentum Kiadva Átvette Aláírás Megjegyzés Kontroll-kártyák 2002.06.01 Õri Nóra Munkaköri leírások változó

Intézeti Irattár Dr. Antal Károly

Ütemtervek Oktatási, képzési tervek 2002.06.01 Õri Nóra Audittervek 2002.06.01 Õri Nóra

Feljegyzések Oktatási jegyzõkönyvek 2002.06.01 Õri Nóra Vizsgálati jegyzõkönyvek 2002.06.01 Dr. Antal Károly Reklamáció nyilvántartó lapok 2002.06.01 Õri Nóra Hitelesítési és kalibrálási jegyzõkönyvek 2002.06.01 Õri Nóra Belsõ kalibrálási jegyzõkönyvek 2002.06.01 Õri Nóra Feljegyzések szóbeli ajánlatkérésrõl, megrendelésrõl 2002.06.01

Õri Nóra

Auditok, átvizsgálások jegyzõkönyvei 2002.06.01 Õri Nóra Mûszerüzemeltetési naplók 2002.08.01 Tóthné Halmi E. Helyesbítõ, megelõzõ intézkedés nyilvántartó lapok 2002.06.01 Õri Nóra Látogatási Füzet 2003.01.01 Õri Nóra Validálási jegyzõkönyvek 2002.06.01 Õri Nóra

2. A minõségirányítási rendszer külsõ szabályzó dokumentumai Szabványok 2002.06.01 Dr. Antal Károly Rendeletek, jogszabályok, szabályzatok gyûjteménye

2002.06.01 Intézeti Irattár

Dr. Antal Károly

A laboratórium mûködéséhez szükséges engedélyek

2002.06.01 Intézeti Irattár

Dr. Antal Károly

Egyetemi és intézeti szabályzatok 2002.06.01 Dr. Antal Károly



Központi Laboratórium Formanyomtatványok

Oktatási, képzési terv Me 4.1



Me 4.1 Oktatási, képzési terv

200� évre

Oktatás tárgya, Oktatás helye, Oktatás idõtartama Oktatás tervezett Beiskolázandó személy neve,

témája tanintézmény megnevezése

Kezdés idõpontja

Befejezés idõpontja

költsége munkaköre

Ellenõrizte:

Dátum:

Ellenõrizte: Dátum:

Ellenõrizte: Dátum:




Oktatási jegyzõkönyv Me 4.2



Me 4.2 Oktatási jegyzõkönyv

Az oktatás témái:

Nyilvántartási szám:

Elõadó neve: ��.

Elõadó munkaköre: ��

Elõadó aláírása: �� .

Oktatás idõpontja: Oktatás helye:

Sor-

szám

Résztvevõ neve Résztvevõ

munkahelye

Résztvevõ

munkaköre

Résztvevõ

aláírása

Minõsítés

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10




Jóváhagyott, választható alvállalkozók listája Me 4.3



Me 4.3 Jóváhagyott, választható alvállalkozók listája

Név Cím, telefon, fax Tevékenységi kör Referenciák Minõségtanúsítási rendszer Törlés Dátum/

aláírás




Minõsített szolgáltatók, beszállítók jegyzéke Me 4.4



Me 4.4 Minõsített szolgáltatók, beszállítók jegyzéke

Név Cím, telefon, fax Tevékenységi kör Referenciák Minõségtanúsítási rendszer Törlés Dátum/

aláírás




Kérdõív beszállítók, szolgáltatók részére Me 4.5



Me 4.5 Kérdõív beszállítók, szolgáltatók részére

Kérjük, szíveskedjenek a kérdõívet kitölteni, és 15 napon belül visszaküldeni.

1. A cég teljes neve:

pontos címe:

telefon/fax száma:

2. A cég tevékenységi köre (fontosabb gyártmányai/szolgáltatásai):

3. A cég referenciái (fontosabb vevõi):

4. Alkalmaznak-e valamilyen elfogadott minõségtanúsítási rendszert? igen/nem

5. Ha igen, nevezze meg, milyen szabvány szerint: A tanúsítás dátuma: Milyen szervezet végezte a tanúsítást?

6. Ha nem, szándékában áll-e valamilyen minõségbiztosítási rendszert bevezetni?

igen/nem

Ha igen, milyen rendszert kívánnak bevezetni? A tanúsítás tervezett idõpontja:

7. Tudnak-e minden szállítmányhoz minõségi tanúsítványt csatolni? igen/nem

Megjegyzés -hoz: a megfelelõt kérjük aláhúzni!

Dátum: ..........................................

..................................................................

aláírás




Formanyomtatványok Feljegyzés szóbeli ajánlatkérésrõl,

megrendelésrõl Me 4.6



Me 4.6 Feljegyzés szóbeli ajánlatkérésrõl, megrendelésrõl

Az ajánlatkérõ/megrendelõ neve, címe, telefon-és fax száma: Tárgyaló partner neve és beosztása: Ajánlatkérés/megrendelés tárgya: Egyéb mûszaki és minõségi követelmények: Mennyiség:

Kért teljesítési határidõ:

Az ajánlatkéréssel/megrendeléssel kapcsolatos egyéb információk:

Felvette: ��.. Dátum: �� Átvizsgálta: �� Dátum: ��




Reklamáció nyilvántartó lap Me 4.7



Me 4.7 Reklamáció nyilvántartó lap

DEBRECENI EGYETEM AMTC

Karcagi Kutató Intézet Központi Laboratórium

REKLAMÁCIÓ NYILVÁNTARTÓ LAP

Reklamáció nyilvántartási száma:

Reklamáció beérkezésének módja:

telefonon írásban *

A reklamációt benyújtó

Neve: Címe: Tel.: Fax.: Egyéb:

A vizsgálati jegyzõkönyv

Száma: Kiadásának dátuma:

Reklamáció leírása: A reklamációt követõ intézkedések: nincs a kiadott vizsgálati jegyzõkönyv adatainak ellenõrzése a helyesbítõ tevékenység nyilvántartó lap megnyitása Lejegyezte:................................... ................................................. ................................................. laboratóriumvezetõ minõségügyi vezetõ * csatolandó




Helyesbítõ tevékenység nyilvántartó lap Me 4.8



Me 4.8 Helyesbítõ tevékenység nyilvántartó lap

A hiba felismerés módja: belsõ audit vezetõi ellenõrzés munkatársi bejelentés megrendelõi reklamáció pontossági ellenõrzés akkreditálás

Szervezet: Tevékenység:

Nyilvántartás sorszáma:

Ténymegállapítások, hiba, eltérés, probléma leírása:

A hiba feltárás idõpontja: Aláírás:

A probléma megoldására kijelölt felelõs személy(ek) Név:

Munkakör:

Team status:

Az érintett terület képviselõjének véleménye: Dátum: Aláírás: A megállapított okok: A javasolt helyesbítõ intézkedés: Dátum: Aláírás: Az elrendelt helyesbítõ intézkedés: Határidõ: Felelõs: Az intézkedés elrendelõjének aláírása: A végrehajtásért felelõs aláírása: A megvalósítás ellenõrzése: Dátum: Aláírás: Megelõzõ intézkedés szükséges: Határidõ: Felelõs: Dátum: Aláírás: Megelõzõ intézkedés végrehajtásának ellenõrzése: Dátum: Aláírás: A helyesbítõ intézkedés nyilvántartó lap lezárása: Dátum: Minõségügyi vezetõ:




Auditterv Me 4.9



Me 4.9 Auditterv

Éves auditterv Azonosító szám: Év:

200..

Azonosító: Szervezeti egység: Auditorok: Tevékenységek: Hónapok

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12

Jelmagyarázat:

T: tervezett audit V: végrehajtott audit J: javító intézkedés E: ellenõrzés L: audit lezárva

Készült: Aláírás: Jóváhagyta: Aláírás:




Formanyomtatványok Látogatási engedély

Me 4.10



Me 4.10 Látogatási engedély DE AMTC KKI Központi laboratórium

LÁTOGATÁSI ENGEDÉLY Látogatás megkezdésének ideje:

Ügyfél neve:

Munkahelye:

Látogatás célja:

Látogatás helye (labor helyiség):

Kísérõ neve:

Látogatás befejezésének ideje:

Észrevételek, megjegyzések:

Karcag, 200 A látogatást engedélyezem:

��.. laboratóriumvezetõ

DE AMTC KKI Központi laboratórium

LÁTOGATÁSI ENGEDÉLY Látogatás megkezdésének ideje:

Ügyfél neve:

Munkahelye:

Látogatás célja:

Látogatás helye (labor helyiség):

Kísérõ neve:

Látogatás befejezésének ideje:

Észrevételek, megjegyzések:

Karcag, 200 A látogatást engedélyezem:





Mérõeszközök nyilvántartási lapja terv Me 4.11



Me 4. 11 Mérõeszközök nyilvántartási lapja Mérõeszköz megnevezése: Egyedi azonosító:

Gyártó:

Típus:

Gyártási szám:

Beszerzés dátuma:

Beszerzési állapot:

Tárolási hely:

Használati hely:

Mérési tartomány:

Mérõeszköz pontossági adatai:

Pontossági ellenõrzés módja: hitelesítés kalibrálás saját kalibrálás körmérés

Pontossági ellenõrzés érvényességi ideje:

Kalibrálási utasítás:

Kezelési és karbantartási utasítás:

Szerviz és címe:

Hitelesítõ, kalibráló szervezet:

Hitelesítés, kalibrálás, körmérés nyilvántartása:

Pontossági ellenõrzés idõpontja:

Pontossági ellenõrzés jegyzõkönyvszáma:

Minõsítés:

Aláírás:

Mérõeszköz karbantartás, meghibásodások, javítások: Esemény leírása:

Idõpont:

Javítást végezte:

Aláírás:




Mérõeszközök kalibrálási jegyzõkönyve Me 4.12



Me 4.12 Mérõeszközök kalibrálási jegyzõkönyve

A mérõ- és vizsgáló eszköz, megnevezése:

A jegyzõkönyv azonosító szám:

Gyártó, típus: Egyedi azonosító: Gyártási szám: Kalibrálási utasítás azonosítószáma:

Használati etalon:

Az etalon azonosító száma:

A használati etalon hitelesítési vagy kalibrálási jegyzõkönyv száma:

Érvényességi ideje:

A kalibrálás helye: A kalibrálás ideje: Hõmérséklet a kalibrálási helyen:

A kalibrálási utasításban elõírt vizsgálatok eredménye:

Mérési eredmények: Helyes érték: Mért érték Hiba: Hiba százalékban A kalibrálást végezte:

Megjegyzés:




Mûszernapló Me 4.13



Me 4.13 Mûszernapló

Mûszer megnevezése: ......................................................................................................

Mérés dátuma

Mérés ideje

A készülék jellemzõ

paramétere

Mérést végezte

Megjegyzés (pl. észlelt hiba)

200__.__.__. __:__-__:__ 200__.__.__. __:__-__:__ 200__.__.__. __:__-__:__ 200__.__.__. __:__-__:__ 200__.__.__. __:__-__:__ 200__.__.__. __:__-__:__ 200__.__.__. __:__-__:__ 200__.__.__. __:__-__:__ 200__.__.__. __:__-__:__ 200__.__.__. __:__-__:__ 200__.__.__. __:__-__:__ 200__.__.__. __:__-__:__ 200__.__.__. __:__-__:__ 200__.__.__. __:__-__:__ 200__.__.__. __:__-__:__ 200__.__.__. __:__-__:__ 200__.__.__. __:__-__:__ 200__.__.__. __:__-__:__ 200__.__.__. __:__-__:__ 200__.__.__. __:__-__:__ 200__.__.__. __:__-__:__ 200__.__.__. __:__-__:__ 200__.__.__. __:__-__:__ 200__.__.__. __:__-__:__



Központi Laboratórium Formanyomtatványok Validálási jegyzõkönyv

Me 4.14



Validált módszer:

Felhasznált mûszer

Vonatkozó elõírás:

A validálás idõpontja:

A validálást végezte:

A validálást jóváhagyta:

1. AZ ANALÍZISSEL SZEMBEN TÁMASZTOTT KÖVETELMÉNYEK (PROTOKOLL)

1.1. Az analízis célja

1.2. A meghatározandó alkotók minõségi és mennyiségi követelményei, a koncentráció-értékek nagyságrendje

1.3. A rendszer alkalmasságának kritériumai, a rendszerrel szemben támasztott

követelmények

1.4. A szelektivitás mértéke

1.5. A meghatározási határok

1.6. A szükséges munkatartomány (legtöbbször, de nem mindig a linearitás

tartománya)

1.7. A mérés pontosságára utaló kritériumok

1.8. A mérés ismételhetõségére és reprodukálhatóságára jellemzõ adatok

1.9. Az eredmény számítására és megadására vonatkozó követelmények




Me 4.14



2. AZ ANALITIKAI RENDSZER ALKALMASSÁGÁT BIZONYÍTÓ MÉRÉSI EREDMÉNYEK

( Adott koncentrációjú minta megbízható, jól ismételhetõ mérése )

2.1. Adott, ismert összetételû (ha indokolt, több koncentrációnál is), homogén minta (standard) 5 párhuzamos mérése alapján

Minta jele Mért jellemzõ

1. 2. 3. 4. 5. 6. Átlag Standard deviáció SD Százalékos szórás RSD%

2.2. Esetenként egyéb jellemzõket (reakció idõ, abszorbancia maximum )is meg

kell adni.




Me 4.14



3. AZ ANALITIKAI MÓDSZER RÉSZLETES LEÍRÁSA

3.1. A mérés elve 3.2. A mérés alkalmazási köre, a zavaró hatások 3.3. A mintavétel és a mintaelõkészítés elve

3.4. Az alkalmazott vegyszerek, standardok, etalonok minõsége

3.5. A mérésnél használt eszközök ismertetése

3.6. A mérés receptszerû leírása

3.7. Az eredmények értékelésének módszere és a számítás menete (akkor is , ha beépített szoftver számolja ki )

3.8. A mérési eredmények megbízhatósági adatai (sorozatmérésnél a módszerre jellemzõ, eseti mérésnél a konkrét elemzésre vonatkozó - indoklással)




Me 4.14



4. AZ ANALITIKAI MÓDSZER FÕBB TELJESÍTMÉNYJELLEMZÕINEK MÉRÉSI DOKUMENTUMAI ÉS A TELJESÍTMÉNYJELLEMZÕK MÉRT ÉRTÉKEI

4.1. Szelektivitás

Eljárás:

A szelektivitás mértékének megállapítására az elemzéseket vakminták, ismeretlen vagy modell oldatok és adalékolt oldatok vizsgálatával kell elvégezni. Eredmények:

1.mérés 2.mérés 3.mérés Átlag Minta neve

C mért Szórás

1. vakminta 2. Modell v. ism.

oldat

3.Vakminta+x mg mérendõ anyag

4.Modell v. ism. oldat+x mg

mérendõ anyag

Értékelés:

Elfogadási kritérium: - 1 és 3 között szignifikáns különbség van. - 2 + 3 és 4 között nincs szignifikáns különbség




Me 4.14



4.2. Linearitás

Eljárás:

A mérõgörbe adott tartományban, adott megbízhatósággal egyenesnek tekinthetõ. Ez

legegyszerûbben a regressziós együtthatóval vizsgálható Kalibrációs sort készítünk az

adott koncentráció tartományban. A 10 független beméréssel készített oldat jelének

mérése véletlen sorrendben történik.

Eredmények:

X koncentráció

Y Mért jel

Y - Yszám. Reziduális

Sorszám X Y Y - Yszám

1.

2.

�10.

A regressziós egyenes paraméterei Paraméterek Becsült érték Konfidencia intervallum

Meredekség

Tengelymetszet

Korrelációs koefficiens




Me 4.14



A reziduálisok eloszlásának ábrázolása: (grafikon)

Értékelés:

A kalibrációs egyenes egyenlete:

A kalibrációs egyenes regressziós koefficiense: ami nagyobb/kisebb, mint az elõírt

érték. (R2 > �)

A tengelymetszet konfidencia intervalluma (P 95 %) tartalmazza az origót, van/nincs

additív hiba.

A reziduálisok az Y0 tengely mentén ��.szóródnak, van/nincs arányos hiba.

A kalibrációs egyenes lineáris/nem lineáris az elõírt tartományban.




Me 4.14



4.3. Torzítatlanság

Eljárás:

Két különbözõ koncentrációnál méréseket végzünk 8-8 független beméréssel készített

oldattal. Az oldatok jelét véletlenszerû sorrendben határozzuk meg. A vizsgálandó

oldathoz hozzáadott alkotó ismert mennyiségének, és a mért jelbõl számított

koncentrációnak az eltérését vizsgáljuk.

Eredmények:

X - a bemért koncentráció Y - a meghatározott koncentráció Y - Yszám - reziduális R - visszanyerés, %

Mintaszám X Y Y-Yszám R

1.

2.

3.

4.

5.

6.

7.

8.

9.

10.

11.

12.

13.

14.

15.

16.

átlag:

Értékelés: Az átlagos visszanyerés:. Megfelelõ/nem megfelelõ




Me 4.14



4.4. Pontosság

A módszer rendszeres hibájának jellemzõje.

Eljárás:

8 független beméréssel készített, a mérendõ alkotót tartalmazó oldat koncentrációjának

meghatározásával kiszámítjuk a mérések átlagát, szórását és a relatív szórás értékét.

Eredmények:

Y-Az adott alkotót tartalmazó oldatok meghatározott koncentrációi

Mintaszám Y

1.

2.

3.

4.

5.

6.

7.

8.

Átlag

Szórás

RSD %

Értékelés:

RSD < % (n=8). Megfelelõ/nem megfelelõ.




Me 4.14



4.5. Ismételhetõség (Repeatability)

Eljárás:

Azonos mintából két különbözõ személy különbözõ napokon, napi három független

bemérésbõl készített oldatnak az adott elemre vonatkozó koncentrációját határozta meg.

Az eredményekbõl szóráselemzéssel meghatározzuk az egyes csoportok közötti

különbség szignifikáns voltát.

Eredmények:

Eredmények

Személy Mintaszám 1. nap 2. nap 3. nap

Vp

A személy 1.

2.

3.

Vp

B személy 1.

2.

3.

Napok közötti összehasonlítás:

m1 = s1 = Fszám =

m2 = s2 = Fkrit = (P=95 %)

m3 = s3 =

tszám =

tkrit = (P=95 %)

Személyek közötti összehasonlítás:

A átlag: mA = sA = Fszám =

B átlag: mB = sB = Fkrit = (P=95 %)

tszám =

tkrit = (P=95 %)

Teljes átlag: mt = st =

RSD = %

Értékelés:




Me 4.14



Fszám / Fkrit , minden esetben. Van/nincs szignifikáns különbség a különbözõ

napokon, sem pedig a különbözõ személyek által végzett mérések pontossága között.

- tszám / tkrit , minden esetben. Van/nincs szignifikáns különbség a különbözõ

napokon, a különbözõ személyek által végzett mérések átlagértékei között.

RSD / 1,00 % , megfelelõ/nem megfelelõ.

4.6. Méréstartomány

Eljárás:

Az analitikai eljárás munkatartományát a linearitás, a torzítatlanság és pontosság

meghatározása után, azok eredményeibõl állapítjuk meg.

Értékelés:

Az adott alkotó meghatározásának munkatartományaként elfogadjuk a meghatározási

határtól a �� koncentrációig terjedõ tartományt, amelyen belül a módszer

bizonyítottan lineáris, torzítatlan és megfelelõ pontosságú.

A méréstartomány alsó határa A méréstartomány felsõ határa




Me 4.14



4.7. Stabilitás

Eljárás:

Egy az adott alkotót tartalmazó standard oldatot �. órán keresztül állni hagytuk egy

mérõlombikban, majd félóránként meghatároztuk az adott alkotó/vegyület jelét.

Eredmények:

Vp - vakpróba

Y - Meghatározott koncentráció

Idõ (perc)

Y

Vp

Átlag: Szórás :

RSD: %

Értékelés:

Az RSD / 1,00 % .

A standard oldat a mérési körülmények között legalább ��órán keresztül stabil.

A vizsgálati eredmények idõbeli változása véletlenszerû / nem véletlenszerû, nem

mutat/mutat egyirányú tendenciát.




Me 4.14



4.8. Kimutatási határ

A kimutatási határ az a koncentráció, amelyhez tartozó jel értéke megegyezik a vak

minta közepes jelének és a vak minta jel háromszoros tapasztalati szórásának

összegével

JKH = Jvak, átl. + 3SDvak Eljárás:

Hat egymástól független vakpróba (Vp) oldatot állítunk össze, majd egyenként

megmérjük õket. Kiszámítjuk a jelhez tartozó koncentráció értékeket, , az összes mérés

átlagát és szórását. Kimutatási határként az átlagértékhez hozzáadott háromszoros

szórás érték segítségével kapott koncentrációt határozzuk meg.

Eredmények:

(AZ = Auto Zero)

AZ Vp1-re AZ Vp2-re AZ Vp3-ra AZ Vp4-re AZ Vp5-re AZ Vp6-ra

Cmért Vp1

Vp2

Vp3

Vp4

Vp5

Vp6

átlag

szórás

Teljes átlag: ct =

Teljes szórás: sc =

Értékelés:

A meghatározás kimutatási határa:

ck = ct + 3 sc =




Me 4.14



4.9. Mennyiségi meghatározás határa

Eljárás:

A kimutatási határ számításánál kapott átlageredményhez a meghatározás szórásának

10-szeresét hozzáadva a kapott koncentrációt nevezzük a mennyiségi meghatározás alsó

határának.

Értékelés:

A mennyiségi meghatározás határa:

cm = ct + 10 sc =




Me 4.14



5. A MÉRÕRENDSZER ÉS AZ ALKALMAZOTT MÓDSZER HASZNÁLHATÓSÁGÁNAK ÉRTÉKELÉSE

Az analitikai rendszer alkalmasságát bizonyító mérési eredmények

Teljesítményjellemzõ Követelmény Kapott érték Minõsítés

Specifikusság

Linearitás

Torzítatlanság

Pontosság

Ismételhetõség

Stabilitás

Munkatartomány alsó határa

Munkatartomány felsõ határa

Kimutatási határ

Mennyiségi meghatározás határa

Egyéb észrevételek, javaslatok: A validálási jegyzõkönyvet készítette: ______________________________ A validálási jegyzõkönyvet jóváhagyta: ______________________________ 200..




Kontroll-kártya Me 4.15



Me 4.15 Kontroll-kártya

�� (Vizsgált jellemzõk megnevezése)

A belsõ anyagminta mért értékeibõl számított statisztikai adatok

(1. jell.) (2. jell.) ( 3. jell.) stb. átlag 2 3

Dátum Kísérõjegy sorszáma (1. jell.) (2. jell) (3. jell) Minõsítés Aláírás




Formanyomtatványok Vizsgálati jegyzõkönyv minta

Me 4.16



Me 4.16 Vizsgálati jegyzõkönyv minta

VIZSGÁLATI JEGYZÕKÖNYV Jegyzõkönyv száma:

DEBRECENI EGYETEM AMTC Karcagi Kutató Intézet


5300 Karcag, Kisújszállási út 166. Tel.: 59/500 360, Fax: 59/500 151

a NAT által 1-0782/2007 számon akkreditált vizsgálólaboratórium.

/08

Megbízó neve: Megbízó címe: Vizsgálati minta megnevezése: minta

Száma: db Vizsgálati minták azonosítója:

Sorszáma: - / -

Beérkezés dátuma: Vizsgálat ideje:

Elvégzett vizsgálatok:

Sorszám: Megnevezés: Vizsgálati eljárás: ("NA":utalás ha nem akkreditált vizsgálat)

Jelen vizsgálati jegyzõkönyv terjedelme oldal, beleértve ezt az oldalt is.

Vizsgálati eredmények átadásának módja: személyesen

Karcag,


Megjegyzések: A vizsgálati eredmény csak a megvizsgált mintaanyagra vonatkozik. A vizsgálati jegyzõkönyvet a laboratórium írásbeli engedélye nélkül csak teljes terjedelmében lehet sokszorosítani és más részére bemutatni.




Formanyomtatványok Vizsgálati jegyzõkönyv minta

Me 4.16



vizsgálat eredményei Minta megnevezése: minta Kísérõjegyzék száma: Vizsgálati jegyzõkönyv száma: / Beérkezés ideje: Az eredmények légszáraz anyagra vonatkoznak

Talaj

pH(KCl) CaCO3 KA Sótart. Humusz P2O5 K2O NO2+NO3-N

Cu �NA� Jelzés Labor.

sorszám (m/m)% (m/m)% (m/m)% mg/kg mg/kg mg/kg mg/kg

Növény

N P K Ca Mg Na Jelzés Labor.

sorszám (m/m)% mg/kg mg/kg mg/kg mg/kg mg/kg

Víz

Labor. sorszám Vizsg. jellemzõ Mérték

egység pH mS mS/cm

Bepárlási maradék g/l Ca mg/l Mg mg/l Na mg/l K mg/l

CO3 mg/l HCO3 mg/l

Cl mg/l SO4 mg/l NO3 mg/l

Eredeti példányt átvettem (dátum, aláírás) laboratóriumvezetõ




Vizsgálati jegyzõkönyv nyilvántartási lista Me 4.17



Me 4.17 Vizsgálati jegyzõkönyv nyilvántartási lista

Jegyzõkönyv:

száma oldalszám Dátum: Megbízó: Megjegyzés: Aláírás:




Laboratóriumban használatos címkék Me 4.18



Me 4.18 Laboratóriumban használatos címkék

a, Használatból kivont mûszer (Zárolási jegy)

Zárolási jegy

Mérõeszköz megnevezése:

azonosító:

gyártási szám:

Karcag, 200 .

��.

aláírás

b, Nem kalibrált / hitelesített mérõberendezés (Tájékoztató mérésre)

CSAK TÁJÉKOZTATÓ MÉRÉSRE

Dátum: Aláírás:




Formanyomtatványok Kérdõív a vevõi megelégedettség

felméréséhez Me 4.19



Me 4.19 Kérdõív a vevõi megelégedettség felméréséhez

Vevõ megnevezése

Megrendelés száma

Megrendelés idõpontja

Szempont Értékelés

Teljesítés idõtartama, a határidõ betartása

Szolgáltatás minõsége

Munkatársak elérhetõsége, segítõkészsége

rugalmassága

A szolgáltatással kapcsolatos információk

Reklamációkezelés

Egyéb észrevételek:

Kérjük, értékelje a szolgáltatást 1-tõl 5-ig terjedõ pontozással!

1 = nagyon elégedetlen, 5= teljes mértékben elégedett

MINÕSÉGÜGYI KÉZIKÖNYV -...

Documents

Transcript of MINÕSÉGÜGYI KÉZIKÖNYV -...