Microbiologia Clínica. Alvará Sanitário/Licença de Funcionamento: Documento expedido pelo...
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Considerações gerais e Biossegurança
Microbiologia Clínica
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MICROBIOLOGIA CLÍNICA Conceitos
Alvará Sanitário/Licença de Funcionamento: Documento expedido pelo órgão sanitário competente estadual ou municipal que libera o funcionamento dos estabelecimentos sujeitos ao controle sanitário.
Amostra do paciente: Material biológico utilizado para análise ou exame laboratorial.
Processo pós-analítico: Etapas que têm início após execução do exame até arquivamento dos resultados e armazenamento das amostras.
Processo pré-analítico: Etapas que se iniciam em ordem cronológica a partir da requisição do exame até o início do processo analítico.
Rastreabilidade: Capacidade de recuperação do histórico, da aplicação ou da localização daquilo que está sendo considerado, por meio de identificações registradas.
Responsável Técnico -RT: Responsável legal do laboratório perante a Vigilância Sanitária.
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MICROBIOLOGIA CLÍNICA Conceitos
Biossegurança: condição de segurança alcançada por um conjunto de ações destinadas a prevenir, controlar e, reduzir ou eliminar riscos inerentes às atividades que possam comprometer a saúde humana, animal e vegetal e o meio ambiente.
Paciente/Cliente: Pessoa ou entidade para a qual o laboratório clínico presta o seu serviço.
Controle da qualidade: Técnicas e atividades operacionais usadas para cumprir pré-requisitos da qualidade.
Desinfecção: processo físico ou químico que elimina a maioria dos microrganismos patogênicos de objetos inanimados e superfícies, com exceção de esporos bacterianos.
Esterilização: processo físico ou químico que elimina todas as formas de vida microbiana, ou seja, bactérias nas formas vegetativas e esporuladas, fungos e vírus.
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Lab. de Microbiologia ClínicaCondições Gerais
I.I - Organização Alvará Sanitário; Responsável Técnico (RT) – máximo 2 laboratórios; Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) – renovados a cada 2 anos.
I.II - Recursos Humanos Descrição dos cargos e funções de cada funcionário; O Lab. deve realizar cursos de capacitação continuada para seus
funcionários; O Lab. deve vacinar os profissionais ligados à rotina principalmente contra
Hepatite B (comprovante deve estar disponível para eventual fiscalização).
I.III - Equipamentos e Instrumentos Devem possuir procedimento escrito de uso do equipamento ou
instrumento, que poderá ser substituído pelo manual de funcionamento do mesmo e em língua portuguesa;
Realizar e manter registros das manutenções preventivas e corretivas; Calibrar os equipamentos e instrumentos a intervalos regulares, quando
aplicável, mantendo os registros dos mesmos
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Lab. de Microbiologia ClínicaCondições Gerais
Devem ser mantidos registros ou fichas de cadastro contendo histórico para cada equipamento utilizado. Esses registros devem incluir, no mínimo, os seguintes dados:a) identificação do equipamento, do tipo e número de série ou algum outro elemento identificador único;b) nome do fabricante;c) informações para contato com a assistência técnica;d) data de recebimento;e) data de entrada em serviço;f) setor de utilização.
I.IV - Descarte de resíduos Plano de Gerenciamento de Resíduos de Serviços de Saúde (PGRSS)*
I.V - Reagentes, Insumos e Medicamentos Padronizar e registrar a aquisição dos produtos para facilitar rastreabilidade; O reagente ou insumo preparado ou aliquotado pelo próprio
laboratório deve ser identificado com: nome, concentração, número do lote, data de preparação, data de validade, condições de armazenamento, além de informações referentes a riscos potenciais.
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Lab. de Microbiologia ClínicaCondições Gerais
I.VI – BiossegurançaO laboratório clínico deve manter atualizados e disponibilizar, a todos os
funcionários, procedimentos escritos de Biossegurança, contemplando no mínimo os seguintes itens:
a) Normas e condutas de segurança;
b) Instruções de uso para os equipamentos de proteção individual
(EPI) e de proteção coletiva (EPC);
c) Procedimentos em caso de acidentes;
d) Manuseio de materiais biológicos;
e) Normas de precauções universais, procedimentos recomendados
em caso de exposição a material biológico e registro do acidente de
trabalho.
e) Descrição dos procedimentos de risco físico, químico e biológico
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Lab. de Microbiologia ClínicaCondições Gerais
Disponibilizar e garantir o uso, por todos os funcionários, dos equipamentos de proteção individual (EPI) e coletiva (EPC).
O Responsável Técnico pelo laboratório deve definir o nível de biossegurança dos ambientes e/ou áreas, baseados nos procedimentos realizados, equipamentos e microrganismos envolvidos.
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Lab. de Microbiologia ClínicaProcessos operacionais
II- Processo pré-analítico
II.I - Orientação e atendimento ao paciente/ cliente
II.II - O cadastro do paciente/cliente deve incluir as seguintes informações:a) Número de registro de identificação do paciente/cliente gerado pelo laboratório;b) Nome do paciente/cliente;c) Idade, sexo e procedência do paciente/cliente;d) Telefone e/ou endereço do paciente/cliente;e) Nome e ou telefone do responsável em caso de menores ou incapacitados;f) Nome do solicitante quando aplicável;g) Data e hora do atendimento;h) Horário de coleta;i) Exames solicitados e tipo de amostra;j) Informações adicionais em conformidade com o exame (medicamento em uso, dados do ciclo menstrual, indicação/observação clínica, dentre outros de relevância);k) Data prevista para a entrega do laudo;l) Indicação de urgência, quando aplicável.
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Lab. de Microbiologia ClínicaProcessos operacionais
II.III - Coleta, Recebimento e Identificação de Amostras Rastreabilidade da hora do recebimento e/ou coleta da amostra; Identificação da amostra Funcionário responsável pela coleta
II.IV – Transporte das amostras O lab. deve ter um procedimento escrito para o transporte que estabeleça:
Prazo, Temperatura e padrão técnico para a garantia da estabilidade da amostra.
Transportadas e preservadas em recipiente isotérmico, higienizável, impermeável, identificado como “risco biológico”
III – Processo analíticoIII.I - Procedimentos laboratoriais Devem dispor de procedimentos escritos, disponíveis e atualizados para
todos os processos analíticos. Baseados em manuais dos instrumentos do laboratório ou bibliografias.
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Lab. de Microbiologia ClínicaProcessos operacionais
IV – Processo pós-analíticoIV.I – Laudos O laudo deve ser legível, sem rasuras de transcrição, datado e
assinado por profissional de nível superior legalmente habilitado em seu respectivo conselho de classe;
O responsável pela liberação do laudo pode adicionar comentários; As cópias dos laudos deverão ser arquivadas em ordem
cronológica.
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Biossegurança
Biossegurança – é um conjunto de medidas voltadas para minimização dos riscos para o homem, animais e meio ambiente
Conceito
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Avental ou roupas de proteção
Avental recomendado para manuseio de substâncias químicas Material: algodão grosso ▪ queima mais devagar, reage com ácidos e bases
Modelo: ▪ mangas compridas com fechamento em velcro; comprimento
até os joelhos, fechamento frontal em velcro, sem bolsos ou “detalhes soltos”
Deve ser usado sempre fechado
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Avental ou roupas de proteção
Laboratórios biológicos Aventais descartáveis : não protegem contra
substâncias químicas; são altamente inflamáveis; devem ser usados uma única vez
Os aventais devem ser despidos quando sair do laboratório
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Luvas
A eficiência das luvas é medida através de 3 parâmetros: Degradação: mudança em alguma das características
físicas da luva
Permeação: velocidade com que um produto químico permeia através da luva
Tempo de resistência: tempo decorrido entre o contato inicial com o lado externo da luva e a ocorrência do produto químico no seu interior
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Proteção facial/ocular
Tipos Óculos de segurança Protetor facial
Características Não deve distorcer imagens ou limitar o campo visual Devem ser resistentes aos produtos que serão
manuseados Devem ser confortáveis e de fácil limpeza e
conservação
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Respiradores (Máscaras)
Deverão ser utilizadas em casos especiais: Em acidentes, nas operações de limpeza e
salvamento Em operações de limpeza de almoxarifados
de produtos químicos Em procedimentos onde não seja possível a
utilização de sistemas exaustores
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RESPIRADORES PURIFICADORES DE AR(Exemplos)NÃO MOTORIZADOS
RESPIRADORES PURIFICADORES DE AR(Exemplos)NÃO MOTORIZADOS
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à
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inflamabilidade,
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