Mgr. Ondřej Dostál

Úmluva o biomedicíněÚmluva o biomedicíně(Úmluva na ochranu lidských práv a důstojnosti lidské (Úmluva na ochranu lidských práv a důstojnosti lidské

bytosti v souvislosti s aplikací biologie a medicíny)bytosti v souvislosti s aplikací biologie a medicíny)

Úmluva o biomedicíněÚmluva o biomedicíně(Úmluva na ochranu lidských práv a důstojnosti lidské (Úmluva na ochranu lidských práv a důstojnosti lidské

bytosti v souvislosti s aplikací biologie a medicíny)bytosti v souvislosti s aplikací biologie a medicíny)

Mgr. Ondřej DostálMgr. Ondřej DostálMgr. Ondřej DostálMgr. Ondřej Dostál

Plán prezentacePlán prezentacePlán prezentacePlán prezentace

Úmluva o biomedicíně – vznik a předmětÚmluva o biomedicíně – vznik a předmět Vztah k jiným právním předpisůmVztah k jiným právním předpisům Přehled obsahuPřehled obsahu

– PreambulePreambule– Obecná část (souhlas, informace…)Obecná část (souhlas, informace…)– Zvláštní část (transplantace, výzkum…)Zvláštní část (transplantace, výzkum…)– ProtokolyProtokoly

Zdroje k ÚmluvěZdroje k Úmluvě

Předmět ÚmluvyPředmět ÚmluvyPředmět ÚmluvyPředmět Úmluvy Obecná práva pacientůObecná práva pacientů

– Informovaný souhlasInformovaný souhlas– Ochrana soukromí a právo na informaceOchrana soukromí a právo na informace– Právo na řádný zákrokPrávo na řádný zákrok

„„Zvláštní část“:Zvláštní část“:– GenetikaGenetika– Vědecký výzkumVědecký výzkum– Transplantace a nakládání s lidským tělemTransplantace a nakládání s lidským tělem

Závazky pro státZávazky pro stát– Zabezpečení rovného přístupu k péčiZabezpečení rovného přístupu k péči– Zabezpečení ochrany právZabezpečení ochrany práv

Vznik ÚmluvyVznik ÚmluvyVznik ÚmluvyVznik Úmluvy Od počátku 80. let : přípravné práceOd počátku 80. let : přípravné práce 1997 : přijetí Radou Evropy, Oviedo1997 : přijetí Radou Evropy, Oviedo 1998 : podepsána jménem ČR1998 : podepsána jménem ČR 2001 : ratifikována Parlamentem ČR2001 : ratifikována Parlamentem ČR

– Chybějící veřejná diskuse Chybějící veřejná diskuse – Chybějící náležité přizpůsobení zákonůChybějící náležité přizpůsobení zákonů

Na území ČR závazná od října 2001Na území ČR závazná od října 2001

Vztah k ostatním předpisůmVztah k ostatním předpisůmVztah k ostatním předpisůmVztah k ostatním předpisům ÚB je mezinárodní smlouva podle čl. 10 ÚB je mezinárodní smlouva podle čl. 10

Ústavy ČR (!!!)Ústavy ČR (!!!) Aplikační přednost před běžnými Aplikační přednost před běžnými

zákonyzákony– Výhrady byly možné jen před ratifikacíVýhrady byly možné jen před ratifikací– Úmluva je základním předpisem Úmluva je základním předpisem

medicínského práva v ČRmedicínského práva v ČR– Nepřímo deroguje četné zákonné předpisyNepřímo deroguje četné zákonné předpisy

Hierarchie právních noremHierarchie právních noremHierarchie právních noremHierarchie právních norem

Podzákonné předpisy (vyhlášky, nařízení vlády)

„Obyčejné“ zákony

Mezinárodní úmluvy podle čl.10 Ústavy

Ústavní zákony(Listina)

Článek 10 Ústavy:Vyhlášené mezinárodní

smlouvy, k jejichž ratifikaci dal Parlament souhlas a jimiž je Českárepublika vázána, jsou součástí právního řádu; stanoví-li mezinárodní

smlouva něco jiného než zákon, použije se

mezinárodní smlouva.

Vztah k zákonůmVztah k zákonůmVztah k zákonůmVztah k zákonům Širší ochrana práv je možná, zúžit rozsah práv Širší ochrana práv je možná, zúžit rozsah práv

zákonem nelzezákonem nelze Výjimky možné jen za podmínek čl.26:Výjimky možné jen za podmínek čl.26:

– Na základě zákona,Na základě zákona,

– Nutná v demokratické společnostiNutná v demokratické společnosti

– V zájmu:V zájmu: Bezpečnosti veřejnostiBezpečnosti veřejnosti Předcházení trestné činnostiPředcházení trestné činnosti Ochrany veřejného zdravíOchrany veřejného zdraví Ochrany práv a svobod jinýchOchrany práv a svobod jiných

– Problematické příklady:Problematické příklady: Povinné očkováníPovinné očkování Krajní nouze dle TZKrajní nouze dle TZ Právo rodiny na informace dle ZoPZLPrávo rodiny na informace dle ZoPZL

Vztah k ústavním zákonůmVztah k ústavním zákonůmVztah k ústavním zákonůmVztah k ústavním zákonům Může existovat rozporMůže existovat rozpor

– Listina prohlašuje právo na život za Listina prohlašuje právo na život za nezadatelné, nezcizitelné atd. nezadatelné, nezcizitelné atd.

– Úmluva vychází z priority vůle pacientaÚmluva vychází z priority vůle pacienta– Problém s odmítáním léčby (náboženské Problém s odmítáním léčby (náboženské

důvody, důvody, living wills), living wills), terapeutické terapeutické privilegiumprivilegium

Navržené řešení:Navržené řešení:– teorie střetu principůteorie střetu principů

Vztah k mezinárodním Vztah k mezinárodním předpisůmpředpisům

Vztah k mezinárodním Vztah k mezinárodním předpisůmpředpisům

ÚB vychází z etických předpisůÚB vychází z etických předpisů– Norimberský kodex Norimberský kodex – Helsinská deklaraceHelsinská deklarace

Evropský systém lidských práv (EÚLP)Evropský systém lidských práv (EÚLP)– Podrobnější úprava k právu na soukromí, Podrobnější úprava k právu na soukromí,

náboženskou svobodu, právo nebýt mučen aj.náboženskou svobodu, právo nebýt mučen aj.– Štrasburský soud může poskytovat stanoviska k Štrasburský soud může poskytovat stanoviska k

ÚBÚB Připravovaná Ústavní smlouva EUPřipravovaná Ústavní smlouva EU

– Některá shodná ustanovení ÚB a Charty LPNěkterá shodná ustanovení ÚB a Charty LP– Patrně bude normou nejvyšší právní sílyPatrně bude normou nejvyšší právní síly

Úmluva: PřehledÚmluva: PřehledÚmluva: PřehledÚmluva: Přehled

PreambulePreambule– odkaz na předchozí lidskoprávní úmluvyodkaz na předchozí lidskoprávní úmluvy

– výkladová pomůckavýkladová pomůcka

Článek 1 - Článek 1 - Účel a předmětÚčel a předmět– Smluvní stranySmluvní strany budou chránit důstojnost a svébytnost všech budou chránit důstojnost a svébytnost všech

lidských bytostí a každému bez lidských bytostí a každému bez diskriminacediskriminace zaručí úctu zaručí úctu k integritě jeho bytosti a ostatní práva a základní svobody při k integritě jeho bytosti a ostatní práva a základní svobody při aplikaci biologie a medicíny.aplikaci biologie a medicíny.Každá smluvní strana přijme do svého právního řádu Každá smluvní strana přijme do svého právního řádu opatření nezbytná pro zajištění účinnosti ustanovení této opatření nezbytná pro zajištění účinnosti ustanovení této Úmluvy.Úmluvy.


Článek 2 - Článek 2 - Nadřazenost lidské bytostiNadřazenost lidské bytosti– Zájmy a blaho lidské bytosti Zájmy a blaho lidské bytosti jsoujsou nadřazeny nadřazeny zázájmům jmům

společnosti nebo vědy.společnosti nebo vědy. Článek 3 – Rovná dostupnost zdravotní péčeČlánek 3 – Rovná dostupnost zdravotní péče

– Smluvní strany, majíce na zřeteli zdravotní potřeby a dostupné zdroje, učiní odpovídající opatření, aby v rámci své jurisdikce zajistily rovnou dostupnost zdravotní péče patřičné kvality.

Článek 4 - Profesní standardyČlánek 4 - Profesní standardy– Jakýkoliv zákrok v oblasti péče o zdraví, včetně vědeckého Jakýkoliv zákrok v oblasti péče o zdraví, včetně vědeckého

výzkumu, je nutno provádět v souladu s přvýzkumu, je nutno provádět v souladu s příslušnými profesními íslušnými profesními povinnostmi a standardy.povinnostmi a standardy.


Článek 5 - Obecné pravidloČlánek 5 - Obecné pravidlo– Jakýkoli zákrok v oblasti péče o zdraví je možno prJakýkoli zákrok v oblasti péče o zdraví je možno proovést vést

pouze za podmínky, že k němu dotčená osoba poskytla pouze za podmínky, že k němu dotčená osoba poskytla svobodný a informovaný souhlas.svobodný a informovaný souhlas.Tato osTato osoba musí být předem řádně informována o účelu a oba musí být předem řádně informována o účelu a povaze zákroku, jakož i o jeho důsledcích a rizpovaze zákroku, jakož i o jeho důsledcích a rizicích. icích. Dotčená osoba může kdykoli svobodně svůj souhlas Dotčená osoba může kdykoli svobodně svůj souhlas odvolat.odvolat.


Článek 6 - Ochrana osob neschopných Článek 6 - Ochrana osob neschopných dát sodát souhlas (1/2)uhlas (1/2)

1.1. Podle článků 17 a 20 uvedených níže Podle článků 17 a 20 uvedených níže (výzkum, TX)(výzkum, TX) může být může být proveden zákrok na osobě, která není schopna dát souhlas, proveden zákrok na osobě, která není schopna dát souhlas, pouze pokud je to k jejímu přímému prospěchu. pouze pokud je to k jejímu přímému prospěchu.

2.2. Jestliže nezletilá osoba není podle zákona způsobilá Jestliže nezletilá osoba není podle zákona způsobilá k udělení souhlasu se zákrokem, nemůže být zákrok k udělení souhlasu se zákrokem, nemůže být zákrok proveden bez svolení jejího zákonného zástupce, úřední proveden bez svolení jejího zákonného zástupce, úřední osoby či jiné osoby nebo orgánu, které jsou k tomu osoby či jiné osoby nebo orgánu, které jsou k tomu zmocněny zákonem. Názor nezletilé osoby bude zohledněn zmocněny zákonem. Názor nezletilé osoby bude zohledněn jako faktor, jehož závaznost narůstá úměrně s věkem a jako faktor, jehož závaznost narůstá úměrně s věkem a stupněm vyspělosti. stupněm vyspělosti.

Úmluva: PřehledÚmluva: PřehledÚmluva: PřehledÚmluva: Přehled Článek 6 - Ochrana osob neschopných Článek 6 - Ochrana osob neschopných

dát sodát souhlas (2/2)uhlas (2/2)3.3. Pokud podle platného práva dospělá osoba není schopna Pokud podle platného práva dospělá osoba není schopna

dát souhlas se zákrokem z důvodu duševního postižení, dát souhlas se zákrokem z důvodu duševního postižení, nemoci nebo z podobných důvodů, lze zákrok provést nemoci nebo z podobných důvodů, lze zákrok provést pouze se souhlasem jejího zákonného zástupce nebo pouze se souhlasem jejího zákonného zástupce nebo příslušného orgánu nebo osoby či instituce příslušného orgánu nebo osoby či instituce zmocněných zmocněných zákonemzákonem. Dle možnosti se dotčená osoba zúčastní udělení . Dle možnosti se dotčená osoba zúčastní udělení zástupného souhlasu. zástupného souhlasu.

4. 4. Zákonný zástupce, příslušný orgán, osoba, nebo instituce Zákonný zástupce, příslušný orgán, osoba, nebo instituce pověřené ze zákona podle výše uvedených odstavců 2 a 3 pověřené ze zákona podle výše uvedených odstavců 2 a 3 obdrží na základě stejných podmínek informace uvedené v obdrží na základě stejných podmínek informace uvedené v článku 5. článku 5.

5.5. Zástupný souhlas podle výše uvedených odstavců 2 a 3 lze Zástupný souhlas podle výše uvedených odstavců 2 a 3 lze kdykoliv odvolat, je-li to v nejlepším zájmu dotčené osoby. kdykoliv odvolat, je-li to v nejlepším zájmu dotčené osoby.


Článek 7 - Ochrana osob s duševní Článek 7 - Ochrana osob s duševní poruchouporuchou– V souladu s podmínkami stanovenými zákonem na V souladu s podmínkami stanovenými zákonem na

ochranu těchto osob včetně právní úpravy pro dohled, ochranu těchto osob včetně právní úpravy pro dohled, kontrolu a odvolání, může být osoba s vážnou duševní kontrolu a odvolání, může být osoba s vážnou duševní poruchou podrobena zákroku bez svého souhlasu, je-li poruchou podrobena zákroku bez svého souhlasu, je-li zákrok zaměřen na léčbu její duševní poruchy, pouze v zákrok zaměřen na léčbu její duševní poruchy, pouze v případě, že by bez takovéto léčby se vší pravděpodobností případě, že by bez takovéto léčby se vší pravděpodobností

došlo k závažnému poškození jejího zdraví.došlo k závažnému poškození jejího zdraví.


Článek 8 - Stav nouze vyžadující Článek 8 - Stav nouze vyžadující neodkladná řešeníneodkladná řešení– Pokud v situacích nouze nelze získat příslušný souhlas, Pokud v situacích nouze nelze získat příslušný souhlas,

jakýkoliv nutný lékařský zákrok lze provést okamžitě, jakýkoliv nutný lékařský zákrok lze provést okamžitě, pokud je nezbytný pro prospěch zdraví dotyčné osoby.pokud je nezbytný pro prospěch zdraví dotyčné osoby.

Článek 9 - Dříve vyslovená přáníČlánek 9 - Dříve vyslovená přání– Bude brán zřetel na dříve vyslovená přání pacienta Bude brán zřetel na dříve vyslovená přání pacienta

ohledně lékařského zákroku, pokud pacient v době ohledně lékařského zákroku, pokud pacient v době zákroku není ve stavu, kdy může vyjádřit své přání. zákroku není ve stavu, kdy může vyjádřit své přání.


Článek 10 – Ochrana soukromí a právo Článek 10 – Ochrana soukromí a právo na infona informacermace

1.1.Každý má právo na ochranu soukromí ve vztahu k Každý má právo na ochranu soukromí ve vztahu k informacím o svém zdraví. informacím o svém zdraví.

2.2.Každý je oprávněn znát veškeré informace shromažďované Každý je oprávněn znát veškeré informace shromažďované o jeho zdravotním stavu. Nicméně přání každého nebýt o jeho zdravotním stavu. Nicméně přání každého nebýt takto informován je nutno respektovat. takto informován je nutno respektovat.

3.3.Pokud je to v zájmu pacienta, může ve výjimečných Pokud je to v zájmu pacienta, může ve výjimečných případech zákon omezit uplatnění práv podle odstavce 2.případech zákon omezit uplatnění práv podle odstavce 2.


Kapitola IV - Lidský genomKapitola IV - Lidský genom– Článek 11 - Zákaz diskriminaceČlánek 11 - Zákaz diskriminace z důvodu genetického z důvodu genetického

dědictvídědictví

– Článek 12 - Prediktivní genetická vyšetření: jedině pro Článek 12 - Prediktivní genetická vyšetření: jedině pro zdravotní účely nebo výzkum spojený se zdravotními účelyzdravotní účely nebo výzkum spojený se zdravotními účely

– Článek 13 - Zásahy do lidského genomu: jen pro zdravotní Článek 13 - Zásahy do lidského genomu: jen pro zdravotní účely, nesmí ovlivňovat či měnit potomstvoúčely, nesmí ovlivňovat či měnit potomstvo

– Článek 14 - Zákaz volby pohlaví: povoleno jedině u hrozby Článek 14 - Zákaz volby pohlaví: povoleno jedině u hrozby dědičných nemocí vázaných na pohlavídědičných nemocí vázaných na pohlaví


Kapitola V – Vědecký výzkumKapitola V – Vědecký výzkum– Článek 15 - Obecné pravidlo: nutno respektovat Úmluvu a Článek 15 - Obecné pravidlo: nutno respektovat Úmluvu a

lidskou důstojnostlidskou důstojnost

– Článek 16 - Ochrana osob zapojených do vědeckého Článek 16 - Ochrana osob zapojených do vědeckého výzkumu: zejm. nutný kvalifikovaný informovaný souhlasvýzkumu: zejm. nutný kvalifikovaný informovaný souhlas

– Článek 17 - Ochrana osob neschopných dát souhlas k Článek 17 - Ochrana osob neschopných dát souhlas k výzkumu: podmínka prospěšnosti pro jeho osobu nebo pro výzkumu: podmínka prospěšnosti pro jeho osobu nebo pro skupinu podobně postiženýchskupinu podobně postižených

– Článek 18 - Výzkum na embryích in vitro: odkaz na zákon, Článek 18 - Výzkum na embryích in vitro: odkaz na zákon, zákaz vytváření embryí pro výzkumzákaz vytváření embryí pro výzkum


Kapitola VI - TransplantaceKapitola VI - Transplantace– Týká se odběrů od živýchTýká se odběrů od živých

– Článek 19 - Obecné pravidlo: souhlas, léčebný prospěch Článek 19 - Obecné pravidlo: souhlas, léčebný prospěch pro příjemce, není orgán od zemřeléhopro příjemce, není orgán od zemřelého

– Článek 20 - Ochrana osob neschopných dát souhlas: není Článek 20 - Ochrana osob neschopných dát souhlas: není jiný dárce, lze jen pro bratra/sestru, záchrana života jiný dárce, lze jen pro bratra/sestru, záchrana života příjemcepříjemce


Kapitola VII – Zákaz finančního Kapitola VII – Zákaz finančního prospěchu a nakládání s částmi tělaprospěchu a nakládání s částmi těla– Článek 21 - Zákaz finančního prospěchu: Lidské tělo a Článek 21 - Zákaz finančního prospěchu: Lidské tělo a

jeho části nesmí být jeho části nesmí být jako takovéjako takové zdrojem finančního zdrojem finančního prospěchu.prospěchu.

– Článek 22 - Nakládání s odebranou částí lidského těla: lze Článek 22 - Nakládání s odebranou částí lidského těla: lze použít jedině se souhlasem původcepoužít jedině se souhlasem původce

Úmluva: PřehledÚmluva: PřehledÚmluva: PřehledÚmluva: Přehled Článek 23 - Porušení práv nebo zásadČlánek 23 - Porušení práv nebo zásad

Smluvní strany zajistí bez zbytečného prodlení odpSmluvní strany zajistí bez zbytečného prodlení odpoovídající vídající právní ochranu tak, aby předešly nebo zamprávní ochranu tak, aby předešly nebo zamezily porušování práv ezily porušování práv a zásad stanovených touto Úmluvou.a zásad stanovených touto Úmluvou.

Článek 24 - Náhrada za způsobenou Článek 24 - Náhrada za způsobenou újmuújmuOOsoba, která utrpěla újmu způsobenou zákrokem, má nárok na soba, která utrpěla újmu způsobenou zákrokem, má nárok na spravedlivou náhradu škody za podmínek a pspravedlivou náhradu škody za podmínek a poostupů stupů stanovených zákonem.stanovených zákonem.

Článek 25 - SankceČlánek 25 - SankceSmluvní strany zajistí odpovídající právní postih pro případy Smluvní strany zajistí odpovídající právní postih pro případy porušení ustanovení této Úmluvy.porušení ustanovení této Úmluvy.

Úmluva: PřehledÚmluva: PřehledÚmluva: PřehledÚmluva: Přehled Článek 26 - Omezení výkonu právČlánek 26 - Omezení výkonu práv

1.1.Žádná omezení nelze uplatnit na výkon práv a ochranných Žádná omezení nelze uplatnit na výkon práv a ochranných ustanovení obsažených v této Úmluvě kromě těch, která ustanovení obsažených v této Úmluvě kromě těch, která stanoví zákon, a která jsou nezbytná v demokratické stanoví zákon, a která jsou nezbytná v demokratické společnosti v zájmu bezpečnosti veřejnosti, předcházení společnosti v zájmu bezpečnosti veřejnosti, předcházení trestné činnosti, ochrany veřejného zdraví nebo ochrany trestné činnosti, ochrany veřejného zdraví nebo ochrany práv a svobod jiných. práv a svobod jiných.

2.2.Omezení uvedená v předchozím odstavci se nesmí týkat Omezení uvedená v předchozím odstavci se nesmí týkat článků 11, 13, 14, 16, 17, 19, 20 a 21.článků 11, 13, 14, 16, 17, 19, 20 a 21.

ProtokolyProtokolyProtokolyProtokoly Zákaz klonováníZákaz klonování

– 97/2001 Sb.m.s.97/2001 Sb.m.s. Připravované:Připravované:

– TransplantaceTransplantace

– XenotransplantaceXenotransplantace

Zdroje k ÚmluvěZdroje k ÚmluvěZdroje k ÚmluvěZdroje k Úmluvě Plné znění: Plné znění:

– 96/2001 Sb.m.s., dostupné na 96/2001 Sb.m.s., dostupné na www.mvcr.czwww.mvcr.cz Vysvětlující zpráva, originální znění:Vysvětlující zpráva, originální znění:

– http://medico.juristic.czhttp://medico.juristic.cz, sekce , sekce „Dokumenty“„Dokumenty“

Historie, komentář: Historie, komentář: – Císařová, Sovová: „Trestní právo a Císařová, Sovová: „Trestní právo a

zdravotnictví, ORAC 2000, str. 91 a násl.zdravotnictví, ORAC 2000, str. 91 a násl.

http://www.mvcr.cz/

http://medico.juristic.cz/

Děkuji za pozornostDěkuji za pozornostDěkuji za pozornostDěkuji za pozornost

Mgr. Ondřej Dostál

Asociace pro medicínské právo a bioetiku

E-mail: [email protected]

Webové stránky: http://medico.juristic.cz

Mgr. Ondřej Dostál

Asociace pro medicínské právo a bioetiku

E-mail: [email protected]

Webové stránky: http://medico.juristic.cz

Mgr. Ondřej Dostál

Documents

Transcript of Mgr. Ondřej Dostál