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METODOLOGÍA PARA EL REGISTRO ÚNICO DE PROCEDIMIENTOS EN SALUD - RUPS Dirección de Regulación de Beneficios Costos y Tarifas del Aseguramiento en Salud Diciembre de 2017

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METODOLOGÍA PARA EL REGISTRO

ÚNICO DE PROCEDIMIENTOS EN SALUD - RUPS

Dirección de Regulación de Beneficios Costos y Tarifas del Aseguramiento en Salud

Diciembre de 2017

2

República de Colombia

Ministerio de Salud y Protección Social

METODOLOGÍA PARA EL REGISTRO ÚNICO DE PROCEDIMIENTOS EN SALUD - RUPS

Edición: Dirección de Regulación de Beneficios, Costos y Tarifas del Aseguramiento en

Salud.

Bogotá D. C., Diciembre de 2017.

3

JUAN MANUEL SANTOS CALDERÓN Presidente de la República

ALEJANDRO GAVIRIA URIBE Ministro de Salud y Protección Social

CARMEN EUGENIA DÁVILA GUERRERO Viceministra de Protección Social

FÉLIX RÉGULO NATES SOLANO Director de Regulación de Beneficios, Costos y Tarifas del Aseguramiento en

Salud

OLINDA GUTIÉRREZ ÁLVAREZ Subdirectora de Beneficios en Aseguramiento.

Bogotá, Diciembre de 2017.

4

DIRECCIÓN DEL PROYECTO

FÉLIX RÉGULO NATES SOLANO

Director de Regulación de Beneficios, Costos y Tarifas del Aseguramiento en Salud.

OLINDA GUTIÉRREZ ÁLVAREZ

Subdirectora de Beneficios en Aseguramiento

EQUIPO TÉCNICO

RUTH MAGALLY DEVIA DÍAZ Profesional especializado.

LINA MARCELA ROJAS SALCEDO

Profesional especializado.

5

Tabla de contenido

GLOSARIO .............................................................................................................................................................................. 6

SIGLAS Y ABREVIACIONES ................................................................................................................................................... 7

1. Introducción .................................................................................................................................................................. 8

2. Objetivo .......................................................................................................................................................................... 8

3. Consideraciones sobre las características de la nominación de tecnologías en salud ....................................... 8

4. Procedimiento ............................................................................................................................................................... 9

5. Aspectos generales de la nominación ....................................................................................................................... 9

6. Fechas de Presentación: ............................................................................................................................................. 10

7. Dirección de envío. ..................................................................................................................................................... 10

8. Trámite de las nominaciones. ................................................................................................................................... 10

Anexos: ................................................................................................................................................................................. 10

9. Trabajos citados .......................................................................................................................................................... 17

6

GLOSARIO

Tecnología en Salud (TS): «Actividades, intervenciones, insumos, medicamentos, dispositivos,

servicios y procedimientos usados en la prestación de servicios de salud, así como los sistemas

organizativos y de soporte con los que se presta esta atención en salud» (MINISTERIO DE SALUD

Y PROTECCIÓN SOCIAL).

Evaluación económica en salud (ETS): «…Mide la diferencia entre la efectividad clínica que aporta

una alternativa de atención en salud frente a otra, y comparar este cambio en la efectividad con

la diferencia en costos entre las alternativas. Se puede aplicar a las diferentes etapas del curso

natural de la enfermedad (prevención, diagnóstico, tratamiento), o bien al manejo integral de la

misma.» (INSTITUTO DE EVALUACIÓN TECNOLÓGICA EN SALUD, 2014)

Primera línea: «Primer tratamiento que se administra para una enfermedad. Con frecuencia, forma

parte de un conjunto estándar de tratamientos ambulatorios u hospitalarios, sin embargo cuando

se usa en forma separada, la terapia de primera línea es el tratamiento que se acepta como el

mejor. Si no cura la enfermedad o produce efectos secundarios graves, se puede agregar otro

tratamiento o remplazarlo con otro. También se llama terapia de inducción, terapia primaria, y

tratamiento primario». (MINISTERIO DE SALUD Y PROTECCIÓN SOCIAL, 2014)

Tratamiento de uso cotidiano: Primer tratamiento que se administra para una enfermedad. Con

frecuencia, forma parte de un conjunto estándar de tratamientos ambulatorios u hospitalarios, sin

embargo cuando se usa en forma separada, la terapia de primera línea es el tratamiento que se

acepta como el mejor. Si no cura la enfermedad o produce efectos secundarios graves, se puede

agregar otro tratamiento o remplazarlo con otro. También se llama terapia de inducción, terapia

primaria, y tratamiento primario. (MINISTERIO DE SALUD Y PROTECCIÓN SOCIAL, 2014)

Tomado y modificado de: Diccionario de Cáncer. Instituto Nacional del Cáncer. EEUU,

www.cancer.gov Consultada 16/05/2014

Promoción y fomento de la salud: Actividades, procedimientos, o intervenciones de carácter

educativo e informativo, individual, familiar o colectivo, tendientes a crear o reforzar conductas

y estilos de vida saludables, a modificar o suprimir aquellas que no lo sean, informar sobre los

derechos, riesgos, factores protectores, enfermedades, servicios de salud, promover y estimular

la participación social en el manejo y solución de los problemas de salud. (MINISTERIO DE SALUD

Y PROTECCIÓN SOCIAL)

Prevención de la enfermedad: Conjunto de actividades, procedimientos e intervenciones

dirigidas a los individuos y/o a las familias, cuya finalidad es actuar sobre factores de riesgo que

generan la aparición de enfermedades en las personas, en las familias o en la comunidad.

(MINISTERIO DE SALUD Y PROTECCIÓN SOCIAL)

7

Eficacia clínica: «Es el resultado previsto en salud al usar una tecnología, programa o intervención

para tratar un problema específico bajo condiciones ideales o controladas, por ejemplo en el

contexto de investigación en laboratorio o un protocolo riguroso de ensayo clínico aleatorizado».

(DIRECCIÓN DE REGULACIÓN DE BENEFICIOS, COSTOS Y TARIFAS DEL ASEGURAMIENTO EN

SALUD, 2015)

Efectividad: «Es el atributo que tiene una tecnología en salud para alcanzar el efecto previsto en

circunstancias normales, reales o habituales de la práctica clínica en comparación con las

condiciones controladas en las que se establece su eficacia. Específicamente, es una evaluación de

los beneficios y riesgos de una intervención en un entorno clínico específico, frene aun estándar de

referencia, mediante estimaciones de la magnitud del efecto, con los cuales se midan eventos

clínicamente significativos para los pacientes y con un enfoque usualmente inductivo u

observacional». (DIRECCIÓN DE REGULACIÓN DE BENEFICIOS, COSTOS Y TARIFAS DEL

ASEGURAMIENTO EN SALUD, 2015)

Seguridad: «Medida sobre la aceptabilidad del riesgo (incidencia o probabilidad de aparición de

un resultado adverso y su gravedad), asociado al uso de una tecnología en una situación y

temporalidad específicas». (DIRECCIÓN DE REGULACIÓN DE BENEFICIOS, COSTOS Y TARIFAS DEL

ASEGURAMIENTO EN SALUD, 2015)

SIGLAS Y ABREVIACIONES

Minsalud: Ministerio de Salud y Protección Social

RUPS: Registro Único de Procedimientos en Salud

Plan de Beneficios: Plan de Beneficios en Salud con Cargo a la Unidad de Pago por Capitación

(UPC) del Sistema General en Seguridad Social en Salud (SGSSS)

ETES: Evaluación de Tecnologías en Salud

GPC: Guías de Práctica Clínica

IETS: Instituto de Evaluación Tecnológica en Salud

IPS: Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud (IPS)

SGSSS: Sistema General de Seguridad Social en Salud

TS: Tecnología en Salud

UPC: Unidad de Pago por Capitación

CUPS: Código Único de Procedimientos en Salud

8

METODOLOGÍA PARA EL REGISTRO ÚNICO DE PROCEDIMIENTOS EN SALUD - RUPS

1. Introducción

La actualización del Clasificación Única de Procedimientos en Salud (CUPS) comprende la inclusión,

modificación, aclaración, adición, sustitución o supresión de procedimientos en salud, así como la

modificación de la nomenclatura o descripción. Lo anterior, a cargo de la Dirección de Regulación de

Beneficios, Costos y Tarifas del Aseguramiento en Salud según la resolución 3804 de 2016.

Asimismo, la actualización de la CUPS es un proceso continuo, técnico, dinámico, participativo,

transparente y validado por los expertos del país, el cual se desarrolla las siguientes fases:

1. Fase de nominación

2. Fase de análisis técnico-científico

3. Fase de decisión y seguimiento integral

En virtud de lo mencionado en los párrafos precedentes, a continuación se presenta la metodología y

formulario RUPS para efectos de la actualización de la CUPS.

Cabe aclarar que el proceso de nominación no implica que sea aceptada en la actualización de la CUPS,

dado que la nominación deberá surtir las etapas anteriormente mencionadas.

2. Objetivo

Presentar e informar a los actores del SGSSS la metodología, formato RUPS, criterios de calidad y

procedimiento a cumplir para realizar la nominación de procedimientos en salud por parte de terceros,

en el marco de la actualización de la CUPS.

3. Consideraciones sobre las características de la nominación de tecnologías en salud

La nominación del procedimiento en salud deberá considerar los siguientes aspectos:

1. Responder a las principales necesidades en salud de la población colombiana.

2. Contener los elementos esenciales para lograr el objetivo clínico respecto de la necesidad

específica de salud.

3. Tener evidencia científica de seguridad, eficacia y efectividad clínica.

4. El procedimiento no debe ser prestado en el exterior

5. No estar en fase de experimentación

La nominación de procedimientos en salud es una de las fuentes de información con las que Minsalud

cuenta para el proceso de actualización de la CUPS. Asimismo, el Ministerio consulta otras fuentes de

información como Guías de Práctica Clínica (GPC), consensos de expertos, entre otras, con el fin de

identificar, proponer e incluir modificaciones en la CUPS.

9

Finalmente, en caso de que un agente o actor del SGSSS diferente a las agremiaciones de profesionales

de la salud requiera presentar una propuesta para la actualización de la CUPS, deberá hacerlo a través

de alguna de agremiación de profesionales de la salud que representa la especialidad específica del

procedimiento a nominar y que avale dicha propuesta.

4. Procedimiento

Todos los actores del SGSSS podrán nominar procedimientos en salud con el propósito que sean

tenidos en cuenta en los procesos de actualización de la CUPS; para participar en el proceso es necesario

realizarlo a través de una agremiación de profesionales de la salud legalmente constituida.

Por lo anterior, el nominador deberá realizar su propuesta de nominación en los formatos establecidos

por Minsalud y dirigirlos a la agremiación de profesionales de la salud, según la especialidad del

procedimiento a nominar; esto con el fin de que la nominación sea analizada y avalada por dicha

agremiación o sociedad científica. Posterior a esto, la agremiación procederá a realizar la nominación

ante Minsalud bajo los formatos y la metodología establecida para tal fin.

La nominación de procedimientos en salud deberá cumplir los requisitos y condiciones descritos en

este documento.

5. Aspectos generales de la nominación

La nominación del procedimiento en salud debe estar dirigida a la Dirección de Regulación de

Beneficios, Costos y Tarifas del Aseguramiento en Salud de Minsalud, acompañada de los documentos

descritos más adelante y demás anexos que considere pertinente el nominador, cumpliendo con lo

establecido en el instructivo de diligenciamiento del formato RUPS (Anexo 1).

La entrega de la totalidad de la documentación por parte del nominador debe ser realizada en medio

físico y magnético (deberá contener el formatos RUPS en Excel y adicionalmente toda la documentación

física escaneada).

Cualquier nominación de procedimientos en salud debe estar acompañado obligatoriamente de los

siguientes documentos:

1. Carta de presentación: Debe especificar si el procedimiento en salud junto con su indicación ha

sido nominado previamente para actualizar la CUPS precisando la fecha de dicha nominación.

Esta carta debe relacionar los nombres de los participantes en la construcción de la nominación.

Finalmente, la carta debe contener la finalidad del procedimiento en salud, sus riesgos de salud,

recurso humano necesario, condiciones de habilitación y código que pretende sea asignado.

2. Formato RUPS: Debe estar diligenciado en su totalidad y cumpliendo con los requisitos técnicos

establecidos para cada ítem. Es importante tener en cuenta que el formato debe ser diligenciado

por cada procedimiento en salud y para cada indicación nominada.

10

3. Formato de Conflicto de intereses: Este formato hace referencia al conflicto de intereses que debe

declarar cada persona que nomina un procedimiento en salud, el cual debe estar diligenciado

en su totalidad, cumpliendo con los requisitos técnicos establecidos para cada ítem y

debidamente firmado. Este formato debe ser diligenciado por cada una las personas que

participen en la construcción de la nominación incluido el representante legal si aplica (deben

corresponder a los relacionados en la carta de presentación).

Nota: en los documentos en los que se requiera firma, esta corresponderá a la persona natural o al

representante legal de la entidad que efectúe la nominación.

6. Fechas de Presentación:

Las nominaciones serán recibidas únicamente del 1 de enero al 31 de marzo de cada vigencia

Aquellos procedimientos que sean seleccionadas para estudio tras la aplicación de los respectivos

criterios serán gestionados en los procesos de actualización de la CUPS.

7. Dirección de envío.

Ministerio de Salud y Protección Social.

Carrera 13 No. 32-76

Bogotá D.C.

8. Trámite de las nominaciones.

Las nominaciones que cumplan con las condiciones de completitud (diligenciamiento de la totalidad

de los formatos requeridos cumpliendo con los requisitos técnicos establecidos para cada ítem), calidad

(información registrada conforme a lo solicitado) y oportunidad de la información (entrega de la

totalidad de la documentación dentro de los términos establecidos), continuará con el proceso de

actualización de la CUPS.

Dentro del proceso de revisión de las nominaciones se podrá requerir que el nominador presente

información adicional o aclare aspectos puntuales. Para el efecto se fijará un plazo prudencial para

recibir las aclaraciones solicitadas.

Minsalud publicará en la página Web las nominaciones que realice cada actor del SGSSS.

Anexos:

11

Anexo 1. Formato RUPS

Registro Único de Procedimientos en Salud - RUPS

Actualización de la Clasificación Única de Procedimientos en Salud

Diciembre de 2017

Dirección de Regulación de Beneficios, Costos y Tarifas del Aseguramiento en Salud

Información del proponente

1 Tipo de Actor del SGSSS que

nomina Aquí seleccione una opción

2

Nombre persona natural o de la

entidad nominadora, según

corresponda

3 Documento de identificación del

nominador

4

Agremiación de profesionales de

la salud o sociedad científica a

través de la cual se nomina

5 Número de identificación de la

agremiación o asociación

6 Representante legal de la

agremiación o asociación

7

Nombre de la persona de

contacto de la agremiación o

asociación

8 Dirección de la persona de la

agremiación o asociación

9 Teléfono fijo / celular de la

agremiación o asociación

10 Correo electrónico de la

agremiación o asociación

Información del procedimiento propuesto

11 Nombre del procedimiento

propuesto

12 Tipo de procedimiento

Marque con una x según corresponda

Quirúrgico

No quirúrgico

13 Ámbito de uso del procedimiento

Marque con una x según corresponda

Hospitalario

Ambulatorio

14 Descripción detallada del

procedimiento

15 CIE-10

Aquí seleccione una opción

Aquí seleccione una opción

Aquí seleccione una opción

16 Finalidad del procedimiento

Marque con una x según corresponda

Promoción de la

salud

Prevención de la

enfermedad

Diagnóstico

Tratamiento

Rehabilitación

12

Paliación

Cosmético o

suntuario

17 Propuesta de Ajuste

Relacione el

procedimiento de la

CUPS a modificar,

reubicar, agrupar,

etc.

Aquí seleccione una opción

Aquí seleccione una opción

Aquí seleccione una opción

Estructura en la

CUPS del ajuste Aquí seleccione una opción

Código CUPS del

procedimiento

comparador o

sustituto

Aquí seleccione una opción

Aquí seleccione una opción

Aquí seleccione una opción

Calificación de la

trazabilidad respecto

al ajuste

Aquí seleccione una opción

Código y descripción

propuestos para

CUPS

Código

propuesto Descripción propuesta

18 Justificación de la nominación

19 ¿Se realiza este procedimiento en

el territorio nacional actualmente? Aquí seleccione una opción

Características del procedimiento propuesto

20 Resultados y ventajas clínicas con

el uso del procedimiento

Marque con una x según corresponda Descripción

Reducción de mortalidad

Reducción de morbilidad

Reducción de la condición de

discapacidad

Disminución de estancia hospitalaria

Disminución de complicación

Mejora de la calidad de vida

Otro (especifique)

21 ¿El procedimiento cuenta con

estudios de efectividad Clínica?

Aquí seleccione una

opción Si la respuesta es afirmativa relacione y adjunte las evidencias.

22

¿El procedimiento cuenta con

estudios de seguridad y eficacia

clínica?

Aquí seleccione una

opción Si la respuesta es afirmativa relacione y adjunte las evidencias.

23 ¿El procedimiento tiene riesgos y

efectos adversos para el paciente?

Aquí seleccione una

opción

Si la respuesta

es afirmativa

enúncielos.

24

¿El procedimiento es de interés en

Salud Pública? (Plan Decenal de

Salud Pública 2012-2021)

Aquí seleccione una

opción

Observación:

25 Recomendación en Guía de

Práctica Clínica (GPC)

Nombre de la GPC:

Recomendación de la

GPC:

26 Información adicional (relacione y adjunte) Si la respuesta es afirmativa relacione y adjunte las evidencias.

27 Recursos adicionales para el uso

del procedimiento.

Marque con una X según corresponda

Nombre del

recurso adicional

que requiere el

procedimiento

Estado del

Registro

Sanitario Invima

Registro Sanitario

Invima

Medicamentos Aquí seleccione

una opción

Dispositivos Aquí seleccione

una opción

Reactivo In Vitro Aquí seleccione

una opción

13

Agente biológico Aquí seleccione

una opción

Producto biológico Aquí seleccione

una opción

Otro (especifique) Aquí seleccione una opción

28

El procedimiento apunta a la

atención de uno de los grupos en

situación de vulnerabilidad (es

decir, que potencialmente

contribuya a superar su situación

de vulnerabilidad)

Marque con una "X" según corresponda Información que considere relevante

Infancia y

adolescencia

Mujeres en estado de

embarazo

Desplazados

Victimas de violencia

y del conflicto

armado

Adultos mayores

Personas con algún

tipo de discapacidad

Personas con

enfermedades

huérfanas

29 Presenta algún conflicto de intereses

Según la descripción de la hoja "Conflicto de intereses"

SI No Describa el conflicto de interés

30 La agremiación o asociación científica avala la nominación SI No Si la respuesta es "No" indique la razón

Anexo 2. Instructivo de diligenciamiento del formato RUPS

Sección Núm. Campo instrucción ¿Obligatorio?

Dato

s d

el n

om

inad

or

1 Tipo de Actor del SGSSS

Seleccione el tipo de actor del sistema del cual proviene la

nominación de la lista desplegable (casilla que indica “Aquí

seleccione una opción”).

Si

2

Nombre persona natural o de la

entidad nominadora, según

corresponda

Se debe registrar el nombre completo del nominador ya sea

persona natural o jurídica. Si

3 Documento de identificación del

nominador

Escriba completo el número de cédula de ciudadanía o NIT

del nominador (sin guiones). Si

4

Agremiación de profesionales de la

salud o sociedad científica a través

de la cual se nomina

Se debe registrar el nombre completo de la Agremiación de

profesionales de la salud o sociedad científica que nomina o

a través d ela cual se nomina.

Si

5 Número de identificación de la

agremiación o asociación

Escriba completo el número de identificación o NIT del

nominador (sin guiones). Si

6 Representante legal de la

agremiación o asociación

Se debe registrar el nombre completo del Representante

legal de la agremiación o asociación. Si

7 Nombre de la persona de contacto

de la agremiación o asociación

Se debe registrar el nombre completo de la persona de

contacto de la agremiación o asociación. Si

8 Dirección de la persona de la

agremiación o asociación

Escriba la dirección del sitio de recepción de

correspondencia, el cuál debe contener el nombre de la

ciudad o municipio y departamento.

Si

9 Teléfono fijo / celular de la

agremiación o asociación

Escriba el número de teléfono fijo con el indicativo y/o

celular de la persona de contacto (si se registra más de un

número telefónico, separarlo por medio del símbolo “/”, por

ejemplo: (031) 111 2222 / (321) 111 2222).

Si

10 Correo electrónico de la

agremiación o asociación Registre el correo electrónico de la persona de contacto. Si

Dato

s d

el

Pro

ce

dim

ie

nto

en

Salu

d

No

mi

nad

o

11 Nombre del procedimiento

propuesto Se debe escribir el nombre del procedimiento. Si

14

Sección Núm. Campo instrucción ¿Obligatorio?

12 Tipo de procedimiento Debe marcar con una “X” la opción correspondiente. Si

13 Ámbito de uso del procedimiento Marcar con una “X” la opción correspondiente. Si

14 Descripción detallada del

procedimiento

Escriba la descripción del procedimiento que se propone en

detalle. Si

15 CIE-10

Ítem 13. Patología o condición de salud: Seleccione al menos

una de la(s) patología(s) o condición(es) de salud de las distas

desplegables descritas según el código CIE-10 (hasta un

máximo de tres).

Si

16 Finalidad del procedimiento

Ítem 14. Finalidad del procedimiento: marque con una “X”

según corresponda en las opciones disponibles, puede

marcar más de una según corresponda.

Si

17 Propuesta de Ajuste

Se debe registrar los siguientes campos especificando la

propuesta de ajuste pertinente para el procedimiento en

salud propuesto.

• Relacione el procedimiento CUPS a modificar, reubicar,

agrupar, etc.: Seleccione al menos una de las opciones de las

listas desplegables.

• Estructura en la CUPS del ajuste: Seleccione de la opción

de que corresponda.

• Código CUPS del procedimiento comparador o sustituto:

Seleccione al menos una de las opciones de la lista

desplegable el código CUPS.

• Calificación de la trazabilidad respecto al ajuste:

Seleccione de la lista desplegable la opción adecuada al

procedimiento propuesto.

• Código y descripción propuestos para CUPS: En el campo

“Código propuesto” registre el código y en la casilla de

“Descripción propuesta” registre la respectiva descripción.

Si

18 Justificación de la nominación Registre en este espacio la justificación del ajuste propuesto

a la CUPS, sea conciso y argumente su respuesta. Si

19 ¿Se realiza este procedimiento en el

territorio nacional actualmente?

¿Se realiza este procedimiento en el territorio nacional

actualmente?: Seleccione la opción que corresponda de la

lista desplegable.

Si

Cara

cte

ríst

icas

del

pro

ced

imie

nto

20 Resultados y ventajas clínicas con el

uso del procedimiento

Marque con una “X” las opciones que correspondan (puede

marcar más de una d ser necesario) y escriba la descripción

en la casilla dispuesta para ese fin.

Si

21 ¿El procedimiento cuenta con

estudios de efectividad Clinica?

Seleccione la opción que corresponda de la lista desplegable,

y en caso de ser una respuesta afirmativa adjuntar a la

nominación la evidencia. Tenga en cuenta que es el atributo

que tiene una tecnología en salud para alcanzar el efecto

previsto en circunstancias normales, reales o habituales de la

práctica clínica en comparación con las condiciones

controladas en las que se establece su eficacia

Si

22

¿El procedimiento cuenta con

estudios de seguridad y eficacia

clinica?

Seleccione la opción que corresponda de la lista desplegable,

y en caso de ser una respuesta afirmativa adjuntar a la

nominación la evidencia. Adicionalmente, tenga en cuenta

que es la medida sobre la aceptabilidad del riesgo (incidencia

o probabilidad de aparición de un resultado adverso y su

gravedad) asociado al uso de una tecnología en una

situación y temporalidad específicas

Si

23 ¿El procedimiento tiene riesgos y

efectos adversos para el paciente?

seleccione la opción que corresponda de la lista desplegable,

y en caso de ser una respuesta afirmativa enunciarlos en la

casilla dispuesta con este fin.

Si

24

¿El procedimiento es de interés en

Salud Pública? (Plan Decenal de

Salud Pública 2012-2021)

Seleccione si la el procedimiento en salud se emplea en la

atención de enfermedades de interés pública según el Plan

Decenal de Salud Pública 2012 – 2021, realice las

observaciones necesarias en la casilla de observaciones.

Si

15

Sección Núm. Campo instrucción ¿Obligatorio?

25 Recomendación en Guía de Práctica

Clínica (GPC)

Si el procedimiento en salud está recomendado por una GPS,

escriba en el nombre de la GPS en la primera casilla y en la

segunda casilla escriba la recomendación de la GPS.

Si

26 Información adicional (relacione y

adjunte)

Relacione información adicional que considere relevante

para la nominación del procedimiento en salud No

27 Recursos adicionales para el uso del

procedimiento.

Marque con una “X” la(s) opción(es) que se requiera(n) para

realizar el procedimiento en salud y para cada una de las

opciones seleccionadas diligencie:

• Nombre del recurso adicional que requiere el

procedimiento

• Estado del Registro Sanitario Invima: Seleccione una de las

opciones disponibles.

• Registro sanitario Invima: diligencie de forma completa el

registro sanitario Invima.

No

28

El procedimiento apunta a la

atención de uno de los grupos en

situación de vulnerabilidad (es decir,

que potencialmente contribuya a

superar su situación de

vulnerabilidad)

Marque con una “X” el (los) grupos en situación de

vulnerabilidad según corresponda y la información relevante

en la casilla dispuesta con este fin.

Si

Co

nfl

icto

de

inte

rese

s

29

Presenta algún conflicto de intereses

Según la descripción de la hoja

"Conflicto de intereses"

Marque con una “X” la opción según corresponda. Si la

respuesta es "Si"describa la razón en la casilla dispuesta con

este fin.

Si

Aval

de

ag

rem

iació

n

o a

socia

ció

n

cie

ntí

fica

30 La agremiación o asociación

científica avala la nominación

Marque con una “X” la opción según corresponda. Si la

respuesta es "No"describa la razón en la casilla dispuesta con

este fin.

Si

Anexo 3. Formato de Conflicto de intereses

Dependencia: Dirección de Regulación de Beneficios, Costos y Tarifas del Aseguramiento en Salud

Bogotá D.C.

Diciembre 2016

PROCESO DE NOMINACIÓN DE PROCEDIMIENTOS EN SALUD

DECLARACIÓN CONFLICTO DE INTERESES

1. Definición

Los conflictos de interés son posibles situaciones de orden moral, intelectual y económico que pueden impedirle a una persona actuar de forma objetiva

e independiente, ya sea porque le resulte particularmente conveniente, le sea personalmente beneficioso o porque sus familiares en los grados indicados

en la ley, se vean igualmente beneficiados.

Estas situaciones en virtud de los principios que rigen el Sistema de Salud en Colombia, en especial la transparencia, deberán ser declaradas por aquellos

actores del sistema que deseen participar activamente en os diferentes espacios que permitan la participación ciudadana y que sean diseñados por este

Ministerio.

2. Algunos Tipos de conflictos: Con el propósito de dar claridad al concepto de “conflicto de intereses” este Ministerio, enuncia a continuación, a modo

de ejemplo, algunas de las situaciones en las que se puede encontrar inmerso un actor del sistema y que suscita en él un conflicto de intereses para

participar en determinado espacio:

Financiero: Cuando el individuo tiene participación en una empresa, organización o equivalente que lo relaciona directamente (como socio, accionista,

propietario, empleado) o indirectamente (como proveedor, asesor o consultor) con las actividades para las cuales fue convocado(a) a participar.

Intelectual: Cuando se tiene un interés intelectual, académico o científico en un tema en particular. La declaración de este tipo de interés es indispensable

para salvaguardar la calidad y objetividad del trabajo científico.

16

Pertenencia: Derechos de propiedad intelectual o industrial que estén directamente relacionados con las temáticas o actividades a abordar.

Familiar: Cuando alguno de los familiares, hasta tercer grado de consanguinidad y segundo de afinidad, están relacionados de manera directa o indirecta

en los aspectos financiero o intelectual, con las actividades y temáticas a desarrollar.

Interés económico personal. Cuando el nominador recibe beneficios financieros, dádivas directas o indirectas, patrocinio de actividades culturales o

científicas, capacitaciones, formación continuada financiada por la industria o proveedor, participa en investigaciones o como expositor de una empresa,

organización o equivalente que se relaciona directamente (como socio, accionista, propietario, empleado)

Interés no económico personal. Se relacionan con el prestigio, notoriedad, reconocimiento y promoción profesional o beneficios en salud propios o de

un familiar por la realización del procedimiento en salud, entre otros.

Interés económico personal de un familiar. Cuando un familiar de un nominador tiene un interés particular en la tecnología en salud o con alguna

empresa que tenga interés en el procedimiento en salud.

Interés económico colectivo: Financiamiento de sociedades, asociaciones o agremiaciones de profesionales, usuarios o pacientes. Así como, el patrocinio

de actividades culturales, profesionales o científicas de las sociedades, asociaciones o agremiaciones de profesionales, usuarios o pacientes.

En el caso en concreto, las actividades que pueden generar conflictos de intereses son aquellas en las que a juicio del nominador de la tecnología en salud,

existe un interés primario o secundario, influenciado por un logro de tipo económico o personal (principalmente).

3. Declaración

En virtud de lo anteriormente establecido, a continuación me permito declarar bajo la gravedad del juramento los intereses y situaciones que podrían

afectar mis actuaciones en el proceso de nominación de procedimientos en salud. Esta declaración hace recuento de los vínculos y posibles intereses

propios o de mis familiares cercanos durante los últimos dos (2) años.

Si tiene interés en alguna categoría, describa el vínculo, si no tiene interés escriba ninguno. Si requiere más espacio utilice este mismo formato y fírmelos

todos. No utilice formatos diferentes.

¿Existe alguna otra circunstancia que pudiera afectar su objetividad o independencia de la nominación del procedimiento en salud, así como la percepción

de los demás acerca de su objetividad o independencia? Por favor escríbala.

FIRMA:

NOMBRE:

C.C.:

FECHA:

CIUDAD:

17

9. Trabajos citados

MINISTERIO DE SALUD Y PROTECCIÓN SOCIAL. (s.f.). RESOLUCIÓN 5592 DE 2015. COLOMBIA.

INSTITUTO DE EVALUACIÓN TECNOLÓGICA EN SALUD. (10 de 03 de 2014). Guía metodológica para

la realización de evaluaciones económicas en el marco de Guías de Práctica Clínica. Colombia.

Recuperado el 8 de Enero de 2016, de

http://www.iets.org.co/Manuales/Manuales/Gu%C3%ADa%20Metodol%C3%B3gica%20Realiza

ci%C3%B3n%20de%20Evaluaciones%20Econ%C3%B3micas%20en%20el%20marco%20de%20

Gu%C3%ADas%20de%20Pr%C3%A1ctica%20Cl%C3%ADnica%20-

%20Versi%C3%B3n%20final%20completa.pdf

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Ministerio de Salud y Protección Social. (s.f.). Recuperado el 14 de Agosto de 2015, de

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