Menveo inj. (멘비오 주) · Menveo® inj. (멘비오 주) 1. 약효 분류 Vaccine 2....

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1 강동경희대학교병원 약제부 뉴스레터 2013년 3월 2013년 3월 CONTENTS …..…..………....… 1 Special Issue …….………… 2 특별 연재 ………………..… 6 의약품 행정 고시 ……….… 7 . 신 약 Menveo ® inj. (멘비오 주) 1. 약효 분류 Vaccine 2. 성분∙함량 바이알 1: Meningococcal [Group A] oligosaccharide diphtheria CRM197 conjugate vaccine 10㎍ 바이알 2: -Meningococcal [Group C] oligosaccharide diphtheria CRM197 conjugate vaccine 5㎍ -Meningococcal [Group W-135] oligosaccharide diphtheria CRM197 conjugate vaccine 5㎍ -Meningococcal [Group Y] oligosaccharide diphtheria CRM197 conjugate vaccine 5㎍ 3. 성상 • 백색 또는 회백색 분말을 함유한 바이알 1(MenA)과 무색투명의 주사액을 함유한 바이알 2(MenCWY) • 재현탁 후에는 무색~연한 노란색의 투명한 액체 4. 약리작용 단백수송체 CRM197에 결합된 혈청군 A, C, W135, Y의 세균성 피막다당질을 함유하여 T세포 의존성 항체반응을 유도 5. 적응증 2~55세 소아 및 청소년과 성인에서 Neisseria meningitidis A, C, W135 및 Y군에 의한 침습성 수막구균 질환의 예방 (2013.3.22부터 2~10세 접종 연령 확대됨) 6. 용법∙용량 1회 0.5 mL을 상완부 삼각근에 근육주사 • 국내에서는 이 약 추가접종의 필요성과 시점이 아직 결정되지 않으며, 미국 ACIP에서는 HIV 감염인, 비장 절제 환자와 같은 신체기능이 저하된 자에 한하여 추가접종을 권장하고 있음 7. 이상반응 • 신경계: 두통, 어지러움 • 위장관계: 오심 • 피하: 발진 • 근골격계: 근육통, 관절통 • 기타: 주사부위 통증 및 홍반, 권태감, 오한 8. 약물 상호작용 • Tdap(Tetanus, Reduced Diphtheria and Acellular Pertussis) 흡착 백신 단독투여 또는 Tdap와(6, 11, 16 및 18 형) HPV(Human Papillomavirus) 재조합 4가 백신의 병용투여 연구 2건에서, Menveo와 디프테리아, 파상풍, 또는 HPV 백신 구성성분에 대한 항체 반응이 병용 투여로 인해 저해되지 않음 (병용투여 가능) • 위에 기술된 연구 이외에는 Menveo ® 와 다른 백신과의 병용 투여는 연구되지 않음. 절대적으로 필요하지 않는 한, Menveo ® 를 다른 백신, 특히 생백신과 동시에 투여하지는 않는 것이 권장됨 • 병용하는 백신은 항상 다른 주사 부위에 투여해야 하며 가능하면 대측 부위에 투여함 • 백신 접종자가 면역억제 치료를 받고 있다면, 면역학적 반응이 감소할 수 있음

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1 강동경희대학교병원 약제부 뉴스레터 2013년 3월

2013년 3월

CONTENTS 신 약 …..…..………....… 1 Special Issue …….………… 2 특별 연재 ………………..… 6 의약품 행정 고시 ……….… 7 .

신 약

Menveo® inj. (멘비오 주) 1. 약효 분류

Vaccine

2. 성분∙함량

• 바이알 1:

Meningococcal [Group A] oligosaccharide diphtheria

CRM197 conjugate vaccine 10㎍

• 바이알 2:

-Meningococcal [Group C] oligosaccharide diphtheria

CRM197 conjugate vaccine 5㎍

-Meningococcal [Group W-135] oligosaccharide

diphtheria CRM197 conjugate vaccine 5㎍

-Meningococcal [Group Y] oligosaccharide diphtheria

CRM197 conjugate vaccine 5㎍

3. 성상

• 백색 또는 회백색 분말을 함유한 바이알 1(MenA)과

무색투명의 주사액을 함유한 바이알 2(MenCWY)

• 재현탁 후에는 무색~연한 노란색의 투명한 액체

4. 약리작용

단백수송체 CRM197에 결합된 혈청군 A, C, W135,

Y의 세균성 피막다당질을 함유하여 T세포 의존성

항체반응을 유도

5. 적응증

2~55세 소아 및 청소년과 성인에서 Neisseria

meningitidis A, C, W135 및 Y군에 의한 침습성

수막구균 질환의 예방

(2013.3.22부터 2~10세 접종 연령 확대됨)

6. 용법∙용량

• 1회 0.5 mL을 상완부 삼각근에 근육주사

• 국내에서는 이 약 추가접종의 필요성과 시점이

아직 결정되지 않으며, 미국 ACIP에서는 HIV

감염인, 비장 절제 환자와 같은 신체기능이 저하된

자에 한하여 추가접종을 권장하고 있음

7. 이상반응

• 신경계: 두통, 어지러움

• 위장관계: 오심

• 피하: 발진

• 근골격계: 근육통, 관절통

• 기타: 주사부위 통증 및 홍반, 권태감, 오한

8. 약물 상호작용

• Tdap(Tetanus, Reduced Diphtheria and Acellular

Pertussis) 흡착 백신 단독투여 또는 Tdap와(6, 11,

16 및 18 형) HPV(Human Papillomavirus) 재조합

4가 백신의 병용투여 연구 2건에서, Menveo와

디프테리아, 파상풍, 또는 HPV 백신 구성성분에

대한 항체 반응이 병용 투여로 인해 저해되지

않음 (병용투여 가능)

• 위에 기술된 연구 이외에는 Menveo®와 다른

백신과의 병용 투여는 연구되지 않음. 절대적으로

필요하지 않는 한, Menveo®를 다른 백신, 특히

생백신과 동시에 투여하지는 않는 것이 권장됨

• 병용하는 백신은 항상 다른 주사 부위에 투여해야

하며 가능하면 대측 부위에 투여함

• 백신 접종자가 면역억제 치료를 받고 있다면,

면역학적 반응이 감소할 수 있음

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2 강동경희대학교병원 약제부 뉴스레터 2013년 3월

9. 금기

활성 성분 또는 디프테리아 톡소이드(CRM197)를

포함한 다른 성분에 과민성이 있거나 과거에 비슷한

성분을 함유한 백신을 투여한 후 생명을 위협하는

반응이 있었던 경우

10. 주의사항

혈소판감소증환자, 출혈장애 환자, 항응고요법 환자

11. 임부 및 수유부에 대한 투여

• 임부: FDA Category B

• 수유부: 주의(해당 약물이 모유로 분비되는지 알 수

없음)

12. 보관방법

냉장, 차광보관

주사제 정보

■ Menveo는 바이알 2 용액으로 바이알 1 분말을

재현탁하여 투여 준비한다. 바이알 1과 바이알 2에

각각 다른 혈청형 백신이 포함되어 있으므로

반드시 바이알 2를 사용하여 재현탁하여야 하며

별도의 주사용수, NS를 사용하지 않는다.

■ 백신은 투여 직전에 혼합하여 1회 투여분 0.5mL이

되도록 해야 한다.

■ 정맥주사, 피하주사 또는 피내주사로 투여해서는

안된다.

■ 재현탁 후 즉시 사용해야 한다. 하지만 재현탁 후

25°C 미만에서 8시간 동안 물리화학적 안정성이

입증되었다.

복약지도 ■ 이 약은 수막구균 질환을 예방하기 위해 사용합니다.

■ 가장 흔하게 나타나는 이상반응은 발적, 온감, 부기, 주사부위의 통증입니다. 붓기가 있거나 두드러기가 나타나는

경우 즉시 의사에게 알립니다.

Reference

1. Drug Information Handbook 20th

2. MICROMEDEX® 2.0

3. 제품설명서

정리 : 윤지은(약무팀)

Special Issue

뇌수막염의 원인균과 예방접종

뇌수막염은 중추신경계를 구성하는 뇌와 척수를 싸고 있는 막에 생기는 염증이다. 물리적 손상, 악성 종양 및 약물,

감염성 요인에 의해 발생하며, 그 중 바이러스에 의해 감염되는 무균성 수막염이 약 80%를 차지한다.

세균성 뇌수막염은 보통 사람들이 많이 모이는 장소나 유∙아동들, 젊은 성인들과 함께 생활하는 사람들에게 흔히

발생하며, 임상증상으로 발열, 두통, 목의 경직 등이 급격히 시작되며 더 진행하면 출혈성 발진, 의식소실 등이 나타

날 수 있다. 감염 후 빠른 진행으로 치사율이 평균 10~15%이며, 생존자의 약 15%에서 심각하고 다양한 신경학적

후유증이 남는다.

세균성 뇌수막염의 원인균으로는 b형 헤모필루스 인플루엔자, 폐렴구균, 수막구균이 가장 흔하다.

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3 강동경희대학교병원 약제부 뉴스레터 2013년 3월

Haemophilus influenzae type b; Hib (b형 헤모필루스 인플루엔자)

1. 개요

1) 호흡기 비말에 의해 상기도를 통하여 몸속으로 침입하여 기관지염, 부비동염, 중이염 등 국소 상기도 질환을

일으킴. 특히 소아에서 수막염, 후두개염, 폐렴 등 중증 침습 질환을 야기함

2) 연령에 따른 감수성이 달라 5세 이후에는 무증상 감염에 의해 면역력을 획득하여 Hib 질환이 흔하지 않음

3) Hib 으로 인한 뇌수막염은 백신 도입 전에 침습 Hib 질환의 50~65% 차지하였으나, 1990년대 Hib 단백결합

백신의 개발로 침습 질환이 현저히 감소

4) 감염이 의심되면 3세대 cephalosporin 등의 항생제 치료를 즉시 수행

2. 예방접종

1) 백신의 특징

① Hib의 피막다당(polyribosylribitol phosphate; PRP)과 단백 운반체를 결합시킨 단백결합백신이 사용됨

(polysaccharide vaccine은 현재 사용되지 않음)

② 운반체 단백의 종류에 따라 항체 반응의 양상에 차이가 있어 접종 방법이 다름

③ 2013년 3월 1일자로 국가필수예방접종에 포함

2) 접종대상

① 생후 2개월~5세 미만의 소아

② 침습 Hib 감염의 위험성이 높은 5세 이상의 소아청소년 및 성인 (겸상 적혈구증, 비장 절제술 후, 항암치료에

따른 면역저하, 백혈병, HIV 감염, 체액면역결핍증, 보체결손증 등)

3) 접종시기

① 2개월~5세 사이에 접종, 연령에 따라 1~4회 접종 (생후 6주 미만 영아는 접종하지 않음)

② 면역기능이 저하된 고위험군은 5세 이후에도 접종하며 2개월 간격으로 1~2회 접종

4) 동시접종 및 교차접종

① 동시접종 : DTP, 폴리오, hepatitis B, MMR, varicella 등 모든 다른 백신과 동시 접종 가능

② 교차접종 : 영아에 허가된 Hib 결합 백신은 교차 접종 가능(초기접종 시 가능한 같은 종류의 결합 백신 사용)

5) 원내 백신의 종류

성상

약품코드 IJHI IJVHIB

처방명 [비]Act-hib 10mcg/0.5mL [비]Vaxem Hib PFS 0.5ml

한글명 악티브 10MG (CJ) 박셈힙 프리필드시린지 0.5ML (보령)

운반체단백 파상풍 톡소이드 CRM197 (non-toxic mutant of diphtheria toxin)

접종시기 기초접종 : 2, 4, 6개월 / 추가접종 : 12~15개월

Streptococcus pneumonia; pneumococcus (폐렴구균) 1. 개요

1) 직접 접촉이나 재채기로 전파되며, 주요 임상양상은 폐렴, 균혈증 및 수막염임

성인에서는 폐렴이 가장 흔하고, 소아에서는 중이염, 부비동염, 폐렴, 균혈증 등이 흔함

2) 호흡기 질환이 흔한 겨울과 초봄에 많이 발생

3) 폐렴구균의 피막 다당의 혈청학적 성질에 따라 90여 가지의 혈청형으로 구분되며, 이 중 약 10여 가지의 혈청

형이 침습 폐렴구균 감염증의 원인 중 약 60%를 차지

4) 치료 시 페니실린의 내성 정도와 감염부위를 고려하여 적절한 항생제를 투여

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4 강동경희대학교병원 약제부 뉴스레터 2013년 3월

2. 예방접종

1) 백신의 특징과 종류

① 다당백신과 단백결합 백신이 있으며, 각 백신에 포함된 혈청형의 종류과 결합된 단백의 종류가 다름

② 23가 다당백신 : 23가지 혈청형 폐렴구균의 정제된 피막 다당을 포함, T세포 비의존성 면역반응에 의해 항체

가 생성되므로 면역계의 발달이 미숙한 2세 미만의 소아에서는 항체반응이 미약함

③ 단백결합백신 : 7가, 10가, 13가 단백결합 백신이 있으며 보다 많은 혈청형을 포함하기 위해 현재 7가 단백

결합 백신은 유통되지 않음

④ 국가필수예방접종에 포함되지 않으나(선택 접종) 침습 폐렴구균 질환의 고위험군에 접종 권장

2) 접종대상과 접종시기

23가 다당백신 단백결합백신

접종대상

• 65세 이상의 모든 노인

• 폐렴구균 감염의 위험이 높은 2세 이상의 소아

청소년 및 성인

• 2개월~5세 미만의 기저질환이 없는 영아∙소아

• 폐렴구균 감염의 위험이 높은 2개월~18세 소아

청소년

접종시기

• 비장적출술, 인공와우 이식술, 항암치료나 면역

억제요법 시작시 적어도 2주전에 접종

• 재접종 : 다음의 경우 첫번째 접종으로부터 5년이

경과한 후 1회에 한하여 재접종

- 기능적 또는 해부학적 무비증

- 면역기능이 저하된 고위험군

- 65세 이전에 23가 다당백신을 접종받은 사람이

65세 이상이 된 경우

• 2,4,6개월에 기초접종을 한 후 12~15개월에 1회

추가접종

• 10가 또는 13가 단백결합백신 중 하나를 선택하여

접종일정대로 접종을 완료함

3) 동시접종 : DTP, 폴리오, 인플루엔자 백신 또는 다른 백신과 동시 접종 가능

4) 교차접종 : 10가 단백결합 백신과 13가 단백결합 백신 교차접종 권장하지 않음

5) 원내 백신의 종류

23가 다당백신

단백결합백신

10가 13가

성상

약품코드 IJPNEU IJPNEU23 IJSYN IJPNEU13, IJPNEU13A

처방명 [비]Pneumo-23 inj.

575mcg/0.5mL

[비]ProDIAX-23 inj.

0.5mL

[비]Synflorix prefilled inj.

0.5ml

[비]Prevenar13 inj.(소아용) 0.5mL

[비]Prevenar13 inj.(성인용) 0.5mL

한글명 뉴모-23주(CJ) 프로디악스-23주

12.5MCG/0.5ML(SK)

[비]신플로릭스 프리필드주

0.5ML(GSK)

[비]프리베나13주(소아용)

0.5ML(와이어스)

[비]프리베나13주(성인용)

0.5ML(와이어스/유한)

Neisseria meningitidis ; meningococcus (수막구균) 1. 개요

1) 정상인의 구강 점막에 있는 집락균으로, 환자나 건강한 보균자의 코나 목에서 나온 분비물과 직접 접촉 또는

비말을 통해 전파됨

2) 주요 임상양상은 주로 수막염, 패혈증, 폐렴이며 전체적인 임상양상은 다른 세균성 수막염과 비슷함

두통, 발열, 경부 경직, 오심, 구토 등이 급격히 시작하여 더 진행하면 의식이 혼탁해지고, 패혈증의 소견인 피부

출혈이 동반되기도 함

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5 강동경희대학교병원 약제부 뉴스레터 2013년 3월

3) 진단이 어렵고 진행이 빨라 적절한 치료 시기를 놓칠 수 있으며, 치사률이 높고 심각한 신경학적 후유증을 남길

수 있음

4) 1세 이하에서 발생률이 가장 높고 1~4세까지 높은 상태이며, 이후 점차 감소하다가 청소년기와 젊은 성인에서

작은 정점을 보임

5) 고위험군 : 보체결핍 환자, 비장절제 또는 기능저하 환자, 학교기숙사나 군대 등의 밀집된 집단에 거주하는 자

6) 감염이 의심되면 3세대 cephalosporin계 항생제 치료를 즉시 수행(감수성이 확인된 후 페니실린으로 변경가능)

7) 수막구균 수막염은 제 3군 법정 감염병으로 분류되어 있음

2. 예방접종

1) 백신의 특징

① 수막구균 감염의 주요 원인이 되는 5가지 혈청군은 A,B, C, W135, Y이며 현재 B혈청군에 대한 백신은 없음

② 다당백신과 단백결합 백신이 있으며, 국내에는 4가 단백결합백신만 유통

③ 다당백신에 비해 결합백신은 예방 가능한 기간이 길어 선호되지만, 유행 조절이나 해외여행과 같이 단기간

예방 시 다당백신도 효과가 있음

2) 접종대상

① 2세 미만 소아에서 발생 빈도가 가장 높지만 이 연령대의 소아에게 권장되는 백신은 없음

② 2세 이상의 감염 고위험군(보체 결핍자, 비장 절제 후 또는 기능 저하, 신입 훈련병, 수막구균을 취급하는

미생물 담당자, 아프리카 수막염 벨트를 포함한 수막구균 유행지역 여행자나 체류자, 소속 집단 또는 거주

지역에서 유행 시)

3) 접종시기

① 기초접종 : 필요하다고 판단될 경우 1회 접종

단, 보체결핍, 비장 절제 후 또는 기능 저하, HIV 감염 : 2개월 간격으로 2회 접종

② 재접종 : 감염 위험이 지속될 경우에만 재접종

- 2~6세에 처음 접종시 3년 후, 7세 이후 처음 접종시 5년 후 재접종

- 처음에 다당백신을 접종한 경우 재접종 시에는 단백결합 백신을 사용

4) 동시접종 및 교차접종

① 동시접종 : 불활성화 백신이므로 접종 부위만 달리한다면 다른 백신과 동시 접종이 가능

② 교차접종 : 가능하면 이전에 접종한 백신과 같은 백신으로 접종하도록 권장되지만, 같은 백신을 구할 수 없거

나 이전에 접종한 백신 종류를 기억하지 못한다면 다른 제조사 백신으로 접종 가능

5) 원내 백신의 종류 : 본 호 1페이지 Menveo® 참고

Reference

∙ Drug Information

∙ 예방접종 도우미

∙ 질병관리본부

∙ Hoan Jong Lee, Department of Pediatrics, Seoul National University College of Medicine, Haemophilus influenzae

type b Vaccine, HANYANG MEDICAL REVIEWS Vol. 28 No. 3, 2008

∙ Sung Han Kim, Jun Hee Woo, Department of Infectious Diseases, Asan Medical Center, University of Ulsan, Seoul,

Korea, Pneumococcal Vaccine, HANYANG MEDICAL REVIEWS Vol. 28 No. 3, 2008

∙ Clinical recognition of meningococcal disease in children and adolescents. Thompson MJ, et al. Lancet.

2006;367:397-403

정리 : 이미수(조제팀)

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6 강동경희대학교병원 약제부 뉴스레터 2013년 3월

특별 연재

약품의 특수 제형에 대한 이해 (3)

목 차 1. 장용정/ 2. 서방정/ 3. 설하정, 구강붕해정, 확산정, 츄어블정 / 4. 최기형성, 항암제, 면역억제제

[설하정 Sublingual Tablets]

1. 정의

혀 밑에 녹아서 구강 점막을 통하여 흡수되도록

고안된 제제

2. 특징

1) 혀 밑에 약물을 투여하였을 때

약물이 빠르게 혈액 속으로 흡수

2) 간에서 초회 통과 효과

(first-pass effect)를 거치지 않음

3. 분쇄 불가의 이유

분쇄하여 내복 시, 초회 통과 효과를 거쳐 빠른 약효가

소실됨

[구강붕해정 Orally Disintegrating Tablets :

ODT]

1. 정의

입 안에 넣은 후 물 없이 타액만으로 60초 이내에

빠르게 붕해 ∙ 용해되는 제형

2. 특징

1) 특유의 쓴맛을 느끼지 못하도록 당류 및 수용성

고분자를 포함하여 제조

2) 정제를 복용하기 힘든 연하곤란 환자, 소아환자,

노인환자에 적용

3. 개발 약품

1) 항구토제 : 항암제 부작용으로 구토가 심할 때 수분

섭취가 어려운 점에 착안하여 개발

2) 정신 질환 치료제 : 급작스러운 정신 발작 시 투약,

약을 먹은 척한 후 다시 뱉는 등의 의도적인 복용

거부를 막아 복약 순응도를 높이기 위해 개발

4. 투약시 주의사항

1) 인습성이 강하므로 건냉한 곳에 보관, 개봉 후 즉시

[확산정 Dispersible Tablets]

1. 정의

수분에 노출될 경우 정제 내부로 물을 침투시켜

신속히 녹도록 고안된 제형

2. 복용방법

1) 균일한 현탁액이 될 때까지 물, 사과주스 또는

오렌지주스(100-200mL)에 잘 섞어 확산시킴

현탁정의 경우 스푼에 소량의 물을 담고 알약을

30~40초간 녹여서 복용

2) 현탁액을 복용한 후, 남은 잔류약물은 소량의 물,

사과주스, 오렌지주스를 넣어 재현탁시켜 복용함

3) 탄산음료 또는 우유에서의 확산은 각각 거품과

느린 확산 때문에 추천되지 않음

3. 투약시 주의사항

1) 씹거나 정제를 통째로 삼켜서 복용해서는 안됨

2) 분쇄 과정 불필요

[츄어블정 Chewable Tablets]

1. 정의

입 안에서 씹거나 녹여서 복용하는 정제

2. 특징

1) 독특한 풍미와 색깔을 가졌으며 씹을 때 부드럽고

빠르게 붕해

2) 소아, 고형제제를 삼키기 어려운 성인에 적용

3. 개발 약품 : 혼합 비타민제, 제산제, 항생제 등

4. 투약시 주의사항

1) 씹어서 복용

2) 분쇄 과정 불필요

3) 환자의 상태에 따라 씹는 것이 불가능 할 경우에는

복용직전 분쇄하여 복용하는 것을 권장

복용 권장

2) 분쇄 과정 불필요

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7 강동경희대학교병원 약제부 뉴스레터 2013년 3월

표. 1. 원내 약품 목록

구분 약품 코드 처방명 한글명 효능 분류

설하정 MBNTG Nitroglycerin tab. 0.6mg (Nitroglycerin) 니트로글리세린 설하정 0.6MG(명문) 혈관확장제

구강

붕해정

MBDNP5 Aricept evess tab. 5mg (Donepezil) 아리셉트 에비스정 5MG(한국에자이) 치매치료제

MBDNP10 Aricept evess tab. 10mg (Donepezil) 아리셉트 에비스정 10MG(한국에자이)

MBTAMD Harnal D tab. 0.2mg (Tamsulosin) 하루날디정 0.2MG(한국아스텔라스) 전립선비대증관련약물

MBLANSO1 Lanston LFDT tab. 15mg (Lansoprazole) 란스톤 엘에프디티정 15MG(제일약품) PPI (Proton Pump Inhibitor) MBLANSO3 Lanston LFDT tab. 30mg (Lansoprazole) 란스톤 엘에프디티정 30MG (제일약품)

MBLEVI Levitra orodispersible tab. 10mg(Vardenafil) 레비트라구강붕해정 10MG (바이엘) 발기부전치료제

MBRAMS Nasea OD tab. 0.1mg (Ramosetron) 나제아오디정 0.1MG(한국아스텔라스) 진토제

MBONDS Onseran tab. 8mg (Ondansetron) 온세란정 8MG(유한)

MBMTZ30 Remeron soltab. 30mg (Mirtazapine) 레메론솔탭 30MG (MSD)

항정신병약물

MBRPDQ1 Risperdal quicklet tab. 1mg(Risperidone) 리스페달퀵릿정 1MG (얀센)

MBRPDQ2 Risperdal quicklet tab. 2mg (Risperidone) 리스페달퀵릿정 2MG (얀센)

MBZYDIS10 Zyprexa Zydis 10mg (Olanzapine) 자이프렉사 자이디스 확산정 10MG(릴리)

MBZYDIS5 Zyprexa Zydis 5mg (Olanzapine) 자이프렉사 자이디스 확산정 5MG(릴리)

구강붕해/

확산정 MBFLOS Flospan tab. 80mg (Phloroglucin) 후로스판정 80MG (대화) 진경제

확산정

MBRMA Rulid D susp tab. for child 50mg (Roxithromycin)

루리드 현탁정(한독약품) 마크로라이드계 항생제

MBFOX Prozac dispersible tab. 20mg(Fluoxetine) 푸로작확산정 20MG(릴리) 항정신병약물

MBDF12 Exjade tab. 125mg (Deferasirox) 엑스자이드확산정 125MG(노바티스)

해독제 MBDF25 Exjade tab. 250mg (Deferasirox) 엑스자이드확산정 250MG(노바티스)

MBDF50 Exjade tab. 500mg (Deferasirox) 엑스자이드확산정 500MG(노바티스)

츄어블정

MBALMA Almagel tab. 500mg (Almagate) 알마겔정 500MG(유한) 제산제

MBCADV Cal-D-Vita chewable tab. 1.5g/400U(CaCO3/Cholecaciferol)

칼디비타츄어블정 1.5G/400U(바이엘) Calcium 제제

MBLCAN L Carn tab. 1g (L-Carnitine) 엘칸츄정 1G(일동) 심부전치료제

MBMONT4 Singulair chew tab. 4mg (Montelukast) 싱귤레어츄정 4MG(MSD) 비염, 콧물약

MBMONTC Singulair chew tab. 5mg (Montelukast) 싱귤레어츄정 5MG(MSD)

Reference

1. 제제학, 의약품 제형과 약물 전달 시스템, 8th edition, Ansel's Pharmaceutical Dosage Forms and Drug Delivery

System, 약제학 총서, 약제학분과회 역

2. Orally Disintegrating Tablet의 처방 현황 분석-Famotidine과 Lansoprazole에 대하여, J. Kor. Soc. Health-Syst. Pharm.,

Vol. 29, No. 1, 42 ~ 47 (2012)

3. 오준희 외 4인: 분쇄불가 정제의 유효성 향상 방안에 관한 연구, 병원약사회지, 24(3), 203 (2007)

4. Mendelson JE, Coyle JR, Lopez JC, Baggott MJ, Flower K, Everhart ET, Munro TA, Galloway GP, Cohen BM. "Lack of

Effect of Sublingual Salvinorin A, A Naturally Occurring Kappa Opioid, in Humans: A Placebo-Controlled Trial".

Sublingual Studies, www.maps.org. Psychopharmacology (Berl).

정리 : 이미수(조제팀)

의약품 행정 고시

의약품 재분류 결과 공시 (시행일자 : 2013.3.1) 2013년 3월 1일부터 식품의약품안전청에서 의약품의 안전하고 합리적인 사용으로 국민건강 증진에 기여하고자

실시한 의약품재분류(일반↔전문) 결과가 공시되었다.

그 동안 의사 처방이 있어야 구입할 수 있었던 잔탁정 75MG 등 270개의 전문의약품은 일반의약품으로 변경되어

처방전 없이 약국에서 구입할 수 있게 되었으며, 반면, 어린이 키미테 패취, 맥소롱액 등 267개 일반의약품은 전문의

약품으로 전환되어 처방전이 있어야 구매할 수 있다.

Page 8: Menveo inj. (멘비오 주) · Menveo® inj. (멘비오 주) 1. 약효 분류 Vaccine 2. 성분∙함량 • 바이알1: Meningococcal [Group A] oligosaccharide diphtheria CRM197

8 강동경희대학교병원 약제부 뉴스레터 2013년 3월

또한 듀파락시럽 등 43개는 동시분류*로 변경되어 처방전이 있어야 하는 전문의약품 외에도 일반의약품으로 구입

이 가능하다. (*동시분류 : 동일 성분, 함량의 의약품을 효능/효과를 달리하여 전문과 일반으로 각각 분류하는 제도)

1. 일반의약품 → 전문의약품으로 재분류된 원내 품목 : 반드시 처방에 의해 구매

약품코드 처방명 한글명

MONTG [비]Nitrogesic oint. 0.2% 30G (Nitroglycerin) 니트로제식 연고 0.2% 30G (위더스팜)

MBPTL Pontal cap. 250mg (Mefenamic acid) 폰탈 캡슐 250MG(유한)

MLATVB [백]Atrovent UDV soln. 500mcg/2ml(Ipratropium) 아트로벤트 유디비 흡입액 500MCG/2ML(베링거)

MOSIL Ilvadon cream 1% 450g (Silver sulfadiazine) 일바돈크림 1% 450G(일동)

MYULC Ulcermin susp. 1g/15mL (Sucralfate) 아루사루민현탁액 15ML(중외)

MBUDCA [백]Ursa tab. 100mg (Ursodesoxycholic acid) 우루사 100MG(대웅)

MLDUO [비]Duoclin soln. 15ml (clindamycin 1%) 듀오크린액 15ML(동성)

MLFUSA [비]Verrumal soln. 13ml (Fluorouracil, Salicylic acid) 베루말액 13ML(동아)

MTSOLCO [원외]Solcorin Eye drop 0.4ml (Solcoseryl) 솔코린점안액 0.4ML (한림)

2. 전문의약품 → 일반의약품으로 재분류된 원내 품목 : 처방 없이 구매 가능

약품코드 처방명 한글명

MSLAN [백]Duratears eye oint. 3% 3.5g (Anhydrous liquid lanolin) 듀라티얼즈안연고 3% 3.5G(나노팜)

MLTAN [백]Tantum soln. 100mL (Benzydamine) 탄툼액 100ML(삼아)

MTCBM [비]Opta GEL eye drop 10g(Cetrimide) 옵타젤점안액 10G(삼일)

MLNAIL Loceryl naillacquer 5% 5ml (Amorolfine) 로세릴네일라카 5% 5ML (갈더마)

MBERDO [백]Erdorant cap. 300mg (Erdosteine) 엘도란트캅셀(종근당)

MTNAAG [원외]Naabak eye drop. 5ml (NAAG) 나박 점안액 5ML (삼일)

MBDQ10 NOBRAmin cap. 10mg(Ubidecarenone) 노브라민캅셀 10MG(보령)

MTOP [원외]Cromabak eye drop 2% 10mL (Sod. Cromoglycate) 크로마박점안액 2% 10ML(삼일)

MOZOLE Hydrozole cream 20g (Clotrimazole/Hydrocortisone) 하이드로졸크림 20G (GSK)

MBCACA Calcium carbonate tab. 500mg 넥스팜탄산칼슘정 500MG(넥스팜)

MBFXD Allegra tab. 120mg[모양!](Fexofenadine) 알레그라정 120MG(한독)

3. 동시분류된 원내 품목 : 일반의약품으로 표시된 약품은 처방 없이 구매 가능

약품코드 처방명 한글명 비고

MYLATU Duphalac syr. 10.05g/15mL Pk (Lactulose) 듀파락시럽 15ML/PK(중외) 하단 참고

MPLACTC Yuhan Lactitol powder(Lactitol monohydrate) 유한락티톨산 20G(유한) 하단 참고

MTHYAL Hyalein 0.1% 5ML eye drop(Sodium hyaluronate) 히아레인점안액 5ML(태준) 전문의약품 유지

MTHLPF Hyalein MINI 0.1% 0.4mL eye drop(Sod. Hyaluronate) 히아레인미니점안액 0.1% 0.4ML(태준) 전문의약품 유지

MTUNI1 HyalUNI 0.1% 0.9mL eye drop (Sod. Hyaluronate) 히알유니점안액 0.1% 0.9ML (태준) 전문의약품 유지

MTHL Lacure eye drop 0.1% 5mL (hyaluronate) 라큐아점안액 0.1% 5ML(삼일) 전문의약품 유지

4. 의약품 재분류 결과에 따른 원내 변경 사항(동시분류)

처방명 한글명 원내 변경사항

Yuhan Lactitol powder(Lactitol monohydrate) 유한락티톨산20G(유한) [전문]간성 혼수 적응증에만 사용

Potalac powder 20G/PK(Lactitol monohydrate) 포탈락산 20G/PK(유한) [일반]변비 적응증에만 사용

Duphalac syr. 670mg/ml(Lactulose) 듀파락시럽1ML(중외) [전문]간성혼수 적응증에만 사용

Duphalac syr. 10.05g/15mL Pk (Lactulose) 듀파락시럽15ML/PK(중외) [일반]Duphalac-easy syr. 10.05g/15mL Pk(Lactulose)로

대체 예정 : 이후 변비 적응증에만 사용

발행인: 김정태 편집위원 : 정경주, 예경남, 천영주, 김정보, 배희경, 이현정, 이미수, 이 순

134-090 서울시 강동구 동남로 892

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