Tornillos de Interferencia BioComposite y Meniscal Cinch

Entrenamiento de Ventas 2009Philip Hamann

Tornillos de interferencia BioComposite

Tornillos de Interferencia BioComposite

Química 70% Polímero Amorfo PLDLA

– No crea productos cristalinos durante degradación

– Ritmo de absorpción más rápido que PLLA

30% Fosfato Bifásico de Calcio– Molécula individual de Fosfato

de Calcio con dos fases: HA y β-TCP

– Concido componente de hueso– Conocido conductor oseo– Le añade rigidez al polímero sin

quitarle fuerza ni hacerlo quebradizo7 mm x 23 mm Tornillo Biocompuesto de Interferencia

Tamaños Disponibles

35 mm Delta Tapered (9-12 mm Dia.)Fijacion Tibial de Tejido Blando

28 mm Full Thread(7-12 mm. Dia.)HTH o Tejido Blando

23 mm Headed(7-10 mm Dia.)HTH o Tejido Blando

Solubilidad Controlada

Combinación óptima de diferentes grados de solubilidad: HA (lenta) y β-TCP (rápida)

Promueve actividad natural y equilibrada de las células osteoclastas y osteoblastas.

Biphasic CP + Osteoclast (OC)

OC secrete acid=BCP Dissolution

CA²+ released=OC resorption ceases

OC Migration= Osteoblast (OB) Proliferation

Continuous large lacunae formationas found in natural mineralized tissue

Tornillo de interferencia Biocompuesto

Estructura Polímero y cerámica

ligados usando un proceso y un compuesto aleador exclusivo– Distribuye los componentes

uniformemente– Une los componentes – Reduce significativamente el

estrés en el material– Brinda una apariencia

homogénea.

Toma de cerca de la superficie del tornillo

Destornillador para Tornillo Biocompuesto

Interconexión lobular• Más fuerte en el mercado• Seis lóbulos extendidos a lo

largo del tornillo• Aumenta el contacto entre el

destornillador y el tornillo– Reduce la incidencia de

rotura– Apoya el largo del tornillo– Canulado

Diseño de la Rosca

Características y Beneficios

Nuevo perfil– Rosca más fina– Más profunda– Más dientes a

través del largo– Cabeza del tornillo

agrandada para sellar el túnel

– Más alta la carga de fallo!

Data 26 Semanas Estudio de Oveja

A y B (Tornillo Arthrex BioComposite) demuestra formación de fibras Sharpie entre el tendón y el hueso

C (Mitek Milagro) no demuestra fibras de Sharpie

D Tejido Normal Sin evidencia de

inflamación para ambos tornillos para las 26 semanas

A) B)

C) D)

Creación de Hueso Nuevo en 26 Semanas

A y B demuestran formación de hueso nuevo dentro de la canulación del tornillo Arthrex y el interfase del tendón y el hueso

No visto con el tornillo Mitek Milagro

B)A)

Data 26 Semanas Estudio de Oveja

A y B (Tornillo Arthrex BioComposite) demuestra unión del hueso contra el tornillo

C y D (Mitek Milagro) no demuestra unión del hueso contra el tornillo

C)

A) B)

D)

Computed tomography images – The left image is of the Arthrex BioComposite screw implanted in the right tibia (ACL reconstruction site) at 52 weeks, while the right image is of the Milagro screw implanted in the same site, also at 52 weeks. The Arthrex screw keeps its shape and is well-integrated into cortical bone. It also has some cancellous bone apposition. The Milagro screw is also still present. However, it does not integrate well with its surrounding bone, and is surrounded by the bone tunnel.

1731 RT 1722 RT

Data 52 Semanas Estudio de Oveja

Imaging of screw components – The images on the left show the ceramic component (green) within the Arthrex BioComposite screw, going from the center of the screw (top) to the edge of the screw containing the threads (bottom). The images on the right show the polymeric component (blue) of the screw, again going from the center to the edge of the screw. Both sets of images were done using specific fluorescent stains for inorganic and organic materials, and were imaged using a confocal microscope. All images are at 20X magnification.

Imágenes de Microscopio • Contraste• Separa BCP de PLDLA• Evalúa una dispersión uniforme

Nueva InstrumentaciónDilatadores

Ya Disponibles!!! 3 específicos para la línea de tornillos de

23mm y 28mm de largo AR-1377C-06 Dilatador Canulado de 6

mm diámetro externo(para los tornillos de 7mm)

AR-1377C-07 Dilatador Canulado de 7 mm diámetro externo(para los tornillos de 8mm)

AR-1377C-08 Dilatador Canulado de 8 mm diámetro externo(para los tornillos de 9 y 10mm)

Insertar en línea con el túnel, entremedio del bloque oseo y la pared del túnel

Marcas cada 5mm para medir profundidad Facilita preparación del túnel Alternativa al “notching”

Data Mecánica- Tornillo 23 mm Largo Tapping (En Línea) vs. No Tapping

Tapped Samples

Matched Pair Specimen #

Graft/Tunnel Size (mm)

Ultimate Load (N)

Yield Load (N)

Stiffness (N/mm)

Mode of Failure

05-010818 10 637 637 162 Graft slipped

07-10001L 10 513 513 71 Bone block broke

07-1001R 9 498 399 155 Graft slipped

Average 549 516 129

Standard Dev.

76 119 51

Untapped Samples

Matched Pair Specimen #

Graft/Tunnel Size (mm)

Ultimate Load (N)

Yield Load (N)

Stiffness (N/mm)

Mode of Failure

05-010818 10 639 639 82 Graft slipped

07-10001L 10 353 353 103 Graft slipped

07-1001R 9 539 539 137 Bone block broke

Average 510 510 107

Standard Dev.

145 145 28

35 mm Delta Tapered Info Mecánica

35 mm BioComposite Delta Interference Screw Biomechanical Torque and Tensile Results

Screw/Graft/Tunnel Diameter (mm)

9 10 11 12

Insertional Torque (in-lbs)

26 (+/- 7) 28 (+/- 4) 29 (+/- 5) 35 (+/- 7)*

Cyclic Displacement (mm)

3.7 (+/- 0.7) 3.5 (+/- 1.5) 3.6 (+/- 0.5) 3.6 (+/- .08)

Yield Load (N) 783 (+/- 207) 1053 (+/- 378) 958 (+/- 189) 837 (+/- 191)*

Ultimate Load (N) 955 (+/- 215) 1206 (+/- 248) 1071 (+/- 165) 1029 (+/- 128)*

* (n=5) One sample’s load data was removed because mode of failure was bone breaking

Mode of failure for 23 of 24 specimens was tendon slipping past screw

35 mm Delta Tapered Mechanical info vs. Milagro

35 mm Delta Tapered Bio-Interference Screw vs. 35 mm Mitek Milagro Interference Screw

Screw Arthrex Mitek

Insertional Torque (in-lbs) 25 (+/- 8) 32 (+/- 8)

Cyclic Displacement (mm) 3.5 (+/- 0.4) 4.3 (+/-0.7)

Yield Load (N) 1099 (+/- 221) 798 (+/- 174)

Ultimate Load (N) 1104 (+/- 230) 877 (+/-104)

35 mm Delta Tapered Info Mecánica

0

200

400

600

800

1000

1200

1400

Yield Load Ultimate Load

Mitek Milagro

Arthrex BCS

ArthrexBioInterference

Revisión LCA Insertar tornillo BC en

el defecto Barrenar túnel nuevo Insertar tornillo nuevo Tornillos BC se

pueden barrenar como hueso

Excellente opción para llenar defectos

Meniscal Cinch

Meniscal Cinch Dispositivo

• Un solo uso, dispositivo descartable

• Curva 15° hacia arriba, perfil bajo,

• 2 trocares pre-cargados dentro de la canulacion del dispositivo

Meniscal Cinch Implants

• Implantes de PEEK pre-montados sobre trocares individuales

• 2-0 FiberWire une los implantes con un nudo pre-atado (Weston modificado)

• Un solo cabo de sutura accesible externamente por el mango

Meniscal Cinch

• Permite una fijacion de sutura a tension sin una incision posterior

• Realiza reparaciones tipo matress tanto verticales como horizontales

• Reparacion de igual o mayor fuerza que el “Gold Standard” (Reparacion dentro-fuera”

Meniscal Cinch

Angulo de ataque y portalesSe debe de estar lo mas perpendicular posible a la lesion meniscal para minimizar las resistencias y evitar implantaciones intrameniscales

Cuerno posterior ipsilateral

Posterior/Medio-cuerno Contralateral

Tercio Medio Contralateral

Accesorio

Acceso intra-articular

Shoehorn Cannula

Remover una vez posicionado el Meniscal Cinch

Palpador Artroscopico

Se usa como un “switching stick”. La punta en forma de “U” del Meniscal Cinch se desliza facilmente por el palpador hasta el lugar indicado

Tecnica BasicaMedir y colocar el seguro externo

• Medir desde el punto de entrada del implante hasta el borde posterior del menisco

• Para medir puedes usar la punta calibrada del Cinch o el palpador calibrado AR-13920P

• Si estan entre 2 medidas, usar la mayor para prevenir una implantacion intrameniscal

• Las medidas estan en incrementos de 2 mm. Si la visualizacion no es la ideal, medir de atraz hacia adelante 20..19..18..etc.

Coloque el sistema de seguridad a la medicion

correcta

Aprete los dos botones del sistema de seguridad para poder avanzarlo a la medida correcta

El borde anterior del seguro es el que maraca la medida

Marcas cada 2mm. Numeros cada 4 mm.

Reducir la lesion usando la punta del dispositivo o la

punta del trocar

Apretar el trocar #1 hasta que este llegue al tope de seguridad (asegurarse

de que la canula este apoyada en el menisco)

El numero de trocar se encuentra en el mango

de cada trocar

Pasaje de trocares

Tecnica “apretando”• Ideal cuando se encuentra resistencia al introducir el trocar• Permite colocar presion hacia adelante sobre el trocar sin transferir

fuerzas al dispositivo o mango• Permite realizar la tecnica con una mano

Pasaje de trocares

Al sentir resistencia, sujetar el trocar contra el seguro y empujen el dispositivo del Meniscal

Cinch con rotaciones de 90 grados de un lado hacia el otro

Pasaje de trocaresEn casos de extrema resistencia use la tecnica de

“dos manos”

Tire del trocar #1 hacia afuera del dispositivo o mango (NO mueva la

canula todavia!!!)

Importante seguir el orden!!!Empujar el trocar #2 hacia abajo para soltarlo del mango, luego empujarlo

hacia adelante

Si la canula se mueve mucho antes de soltar el segundo trocar, podria danar la sutura o soltar el implante del trocar

Cuidado al tensionar la sutura entre un implante y otro !!!

Se puede eliminar la laxitud de las suturas internas creada al avanzar el segundo implante traccionando de la

sutura externa.

* Solo traccionar de la sutura externa cuando el segundo implante este visible en la apertura de la canula. Si existe resistencia al traccionar de la sutura, NO TRACCIONAR MAS, ya que podria danar la sutura. La rotacion del trocar podria aliviar la resistencia.

Insertar el trocar #2 hasta llegar al tope de seguridad (verificar que la canula este apoyada en el menisco) LUEGO retirar el trocar y LUEGO

el dispositivo del Cinch

Traccionar de la sutura externa para deslizar el nudo y tensionar la

reparacion ANTES de usar el empuja nudos

Usar el empuja nudos desechable o el empujador y cortador de FiberWire 2-0 para la tension final y

cortar la sutura

Deslizar el gatillo negro hacia adelante para cortar la sutura. Asegurarse de colocar tension en la sutura en el momento de cortarla

El cortador de FiberWire 2-0 tambien puede ser usado en vez del cortador desechable

Empuja nudos/cortador de sutura desechable

Pasar sutura por el alsa metalica del enebrador

Tirar hacia atras del enebrador para pasar la sutura a traves del empuja nudos

Empujador de nudos/cortador de sutura

CUIDADO!!!Es posible danar o cortar la sutura prematuramente

si no siguen las perlas tecnicas

Si el cirujano tiene muchos problemas con este producto, ofrecerle el empuja nudos/ cortador de sutura reutilizable

Mejoras siendo realizadas continuamente para hacer la tecnica a prueba de tontos

Los cortadores de sutura de la competencia tienen el mismo problema

Empuja nudos/Cortador de sutura

Perlas quirurgicas

Traccionar la sutura externa paralelamente al cortador

Empuja nudos/Cortador de sutura

Perlas quirurgicas

Mantener el boton negro del cortador hacia arriba, no rotar

Traccionar de la sutura externa firmemente al momento de

cortarla

Recarga del enebrador

Pinchar la punta del alsa de nitinol y enebrarlo por la punta del cortador de atras hacia adelante

Ventajas sobre la competencia

Podemos tomar mediciones desde la canula del Meniscal Cinch (menos pasos, mas rapido)

2-0 Fiberwire vs. 0 ethibond/Ultrabraid/Panacryl (perfil mas bajo y sutura mas fuerte)

Canula rigida facilita la insercion del dispositivo en la articulacion sin posibilidad de doblarse

Seguro externo protégé la zona neurovascular posterior a la capsula

Se puede eliminar uno de los

bucles para mejorar la

visualizacion Sistema REPRODUCIBLE!!!

2-0 FiberWireSutura MAS fuerte y de perfil MAS bajo

FastFix, 0 Ethibond (mas debil, perfil mas alto, desliza con mas dificultad)

Ultra FastFix, 0 Ultrabraid (perfil aun mas alto, riesgo de danar partes blandas)

RapidLok, Panacryl (sutura absorbible que muestra resultados clinicos inferiores, implante de perfil alto)

* Literatura disponible de respaldo

Fuerza de contra-arranque

Sistema de seguridad externoProtege la zona neurovascular posterior

Fast

Dispositivo Meniscal Cinch - Facil insercion

- Facil posicionamiento

- Resistente a que se doble

- Visualizacion directa del implante penetrando el menisco

Mejor visualizacion

Unico sistema que permite eliminar uno de los bucles de sutura para mejorar la visualizacion

Tension Reproducible

Ventajas adicionales

Sensacion tactil al pasar el implante por el

Menisco Menos dano al menisco al pasar el implante Se puede remontar intra-op el implante

Ultra FastFix

Informacion de productoMeniscal Cinch AR-4500

Measuring Probe AR-13920P

KnotPusher/SutureCutter AR-4515

Alternative Instrumentation

Gracias!!! Ya os vale… a vender!!!