Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische … · 2016-07-26 · FACULTEIT...

117
FACULTEIT RECHTSGELEERDHEID Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische pijnpatiënten. Masterproef neergelegd tot het behalen van de graad van Master in de criminologische wetenschappen door 00904754 Buyst Wannes Academiejaar 2015-2016 Promotor : Commissaris : Prof. dr. Tom Decorte Prof. dr. Tom Balthazar

Transcript of Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische … · 2016-07-26 · FACULTEIT...

Page 1: Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische … · 2016-07-26 · FACULTEIT RECHTSGELEERDHEID Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische

FACULTEIT

RECHTSGELEERDHEID

Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging

bij chronische pijnpatiënten.

Masterproef neergelegd tot het behalen van

de graad van Master in de criminologische wetenschappen door 00904754 Buyst Wannes

Academiejaar 2015-2016

Promotor : Commissaris :

Prof. dr. Tom Decorte Prof. dr. Tom Balthazar

Page 2: Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische … · 2016-07-26 · FACULTEIT RECHTSGELEERDHEID Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische

Verklaring inzake toegankelijkheid van de masterproef criminologische wetenschappen

Ondergetekende,

Buyst Wannes (00904754)

geeft hierbij aan derden,

zijnde andere personen dan de promotor (en eventuele copromotor), de commissarissen of leden

van de examencommissie van de master in de criminologische wetenschappen,

[de toelating] [geen toelating]

om deze masterproef in te zien, deze geheel of gedeeltelijk te kopiëren of er, indien beschikbaar,

een elektronische kopie van te bekomen, waarbij deze derden er uiteraard slechts zullen kunnen

naar verwijzen of uit citeren mits zij correct en volledig de bron vermelden.

Deze verklaring wordt in zoveel exemplaren opgemaakt als het aantal exemplaren waarin de

masterproef moet worden ingediend, en dient in elk van die exemplaren ingebonden onmiddellijk

na het titelblad.

Datum: 06/12/2015

Handtekening:

Page 3: Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische … · 2016-07-26 · FACULTEIT RECHTSGELEERDHEID Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische

I

Voorwoord Het schrijven van deze masterproef met als doel het behalen van het diploma ‘Master in de

Criminologische Wetenschappen’, was een proces dat niet zonder spreekwoordelijke slag of

stoot is verlopen. Ik maak van dit voorwoord dan ook graag gebruik om enkele mensen

oprecht te bedanken.

Vooreerst wens ik mijn promotor, professor Tom Decorte, te bedanken voor het grote geduld

en het blijvende vertrouwen. Steeds opnieuw kon ik bij hem terecht voor hulp en feedback en

maakte hij tijd vrij om het proces in goede banen te leiden.

Vervolgens gaat ook een enorm grote dank uit naar mijn moeder voor de mogelijkheid die ze

me bood om deze studie aan te vatten en te vervolledigen. In dit hele gegeven kon ik steeds

rekenen op haar onvoorwaardelijke steun. Ook Hadewych Hernalsteen ben ik dankbaar voor

haar steun en oppeppende gesprekken.

Pierre Hernalsteen wens ik te bedanken voor de tijd die hij vrijmaakte om mijn masterproef

na te lezen en waar nodig taalkundige correcties door te voeren.

Voorts dank ik deMaretak en ’t Lichtpuntje voor hun bereidheid om medewerking te verlenen

aan mijn onderzoek, het verschaffen van bijkomende informatie en het beantwoorden van

mijn vragen. Dankzij hun hulp was het mogelijk om respondenten te verzamelen.

Last but not least wens ik mij te richten tot alle chronische pijnpatiënten die tijd vrijmaakten

voor het afnemen van een interview. Zonder hen was het empirisch luik van deze masterproef

onbestaande.

Een dikke merci aan jullie allen!

Wannes Buyst

December 2015

Page 4: Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische … · 2016-07-26 · FACULTEIT RECHTSGELEERDHEID Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische

II

Inhoudstafel

VOORWOORD ...................................................................................................................................... I

INHOUDSTAFEL ................................................................................................................................. II

INLEIDING ............................................................................................................................................ 1

HOOFDSTUK 1: MEDISCHE TOEPASSING VAN CANNABIS DOORHEEN DE

GESCHIEDENIS ................................................................................................................................... 4 1. INLEIDING ..................................................................................................................................... 4 2. EERSTE SPOREN VAN MEDICINAAL GEBRUIK ............................................................................... 4 3. HET BEGIN VAN DE JAARTELLING TOT EN MET DE 18E EEUW ....................................................... 5 4. DE 19E EEUW: CANNABIS DOET ZIJN INTREDE IN DE WESTERSE GENEESKUNDE .......................... 6 5. BEGIN 20E EEUW: DE MEDISCHE TOEPASSING VAN CANNABIS NEEMT AF ................................... 8 6. EIND 20E EEUW TOT OP HEDEN: HERONTDEKKING VAN DE THERAPEUTISCHE WAARDE VAN

CANNABIS ............................................................................................................................................. 9 7. CONCLUSIE ................................................................................................................................. 10

HOOFDSTUK 2: WAT IS MEDICINALE CANNABIS? ............................................................... 11 1. INLEIDING ................................................................................................................................... 11 2. BEGRIPSOMSCHRIJVING .............................................................................................................. 11 3. FARMACOLOGIE VAN CANNABIS ................................................................................................ 14

3.1 Cannabinoïden ..................................................................................................................... 14 3.2 Cannabinoïdereceptoren ...................................................................................................... 15 3.3 Het endocannabinoïdesysteem (ECS) en endocannabinoïden ............................................. 15

4. TOEPASSING ............................................................................................................................... 16 5. TOEDIENINGSVORMEN ............................................................................................................... 18

5.1 Inhalatie ............................................................................................................................... 18 5.2 Orale inname ....................................................................................................................... 19 5.3 Andere toedieningsvormen ................................................................................................... 20

5.3.1 Sublinguaal .................................................................................................................................................... 21 5.3.2 Rectaal ........................................................................................................................................................... 21 5.3.3 Cannabisolie .................................................................................................................................................. 21

6. NEVENWERKINGEN EN RISICO’S ................................................................................................. 22 7. CONCLUSIE ................................................................................................................................. 25

HOOFDSTUK 3: CHRONISCHE PIJN EN MEDICINAAL CANNABISGEBRUIK ................. 26 1. INLEIDING ................................................................................................................................... 26 2. BEGRIPSOMSCHRIJVING .............................................................................................................. 26 3. CANNABIS ALS (ZELF)MEDICATIE BIJ CHRONISCHE PIJN ............................................................ 29

Page 5: Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische … · 2016-07-26 · FACULTEIT RECHTSGELEERDHEID Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische

INHOUDSTAFEL

III

3.1 Farmacologie cannabinoïden in relatie tot chronische pijn ................................................ 29 3.2 Belangenbehartiging ............................................................................................................ 30

4. KLINISCHE BEVINDINGEN ........................................................................................................... 33 4.1 Geïnhaleerde cannabis ........................................................................................................ 33 4.2 Nabilone ............................................................................................................................... 35 4.3 Dronabinol ........................................................................................................................... 37 4.4 Cannabisextracten ............................................................................................................... 37

5. CONCLUSIE ................................................................................................................................. 40

HOOFDSTUK 4: REGULERING VAN MEDICINALE CANNABIS .......................................... 42 1. INLEIDING ................................................................................................................................... 42 2. WETGEVING ................................................................................................................................ 42

2.1 Internationaal ...................................................................................................................... 42 2.1.1 Algemeen ...................................................................................................................................................... 42 2.1.2 Medicinaal gebruik van cannabis .................................................................................................................. 43

2.2 Nationaal .............................................................................................................................. 44 2.2.1 Algemeen ...................................................................................................................................................... 44 2.2.2 Medicinaal gebruik van cannabis .................................................................................................................. 45

3. REGULERINGSMODELLEN ........................................................................................................... 46 3.1 Internationaal ...................................................................................................................... 46 3.2 Nationaal .............................................................................................................................. 49

3.2.1 Sativex® in de Belgische apotheek ............................................................................................................... 49 3.2.2 Cannabis Social Clubs ................................................................................................................................... 50

4. CONCLUSIE ................................................................................................................................. 51

HOOFDSTUK 5: OPZET EN METHODOLOGIE ......................................................................... 53 1. INLEIDING ................................................................................................................................... 53 2. ONDERZOEKSVORM: DE KEUZE VOOR KWALITATIEF ONDERZOEK ............................................ 53

2.1 Semi-gestructureerde interviews met chronische pijnpatiënten .......................................... 53 3. STEEKPROEF ............................................................................................................................... 54 4. PROCEDURE & DATAVERZAMELING ........................................................................................... 55

4.1 Procedure ............................................................................................................................. 55 4.2 Gatekeepers .......................................................................................................................... 55

4.2.1 ’t Lichtpuntje ................................................................................................................................................. 56 4.2.2 deMaretak ...................................................................................................................................................... 56

4.3 Dataverzameling .................................................................................................................. 56 5. DATA-ANALYSE .......................................................................................................................... 57 6. ETHISCHE ASPECTEN .................................................................................................................. 58 7. BEPERKINGEN VAN HET ONDERZOEK ......................................................................................... 58 8. CONCLUSIE ................................................................................................................................. 59

Page 6: Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische … · 2016-07-26 · FACULTEIT RECHTSGELEERDHEID Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische

INHOUDSTAFEL

IV

HOOFDSTUK 6: RESULTATEN ...................................................................................................... 61 1. INLEIDING ................................................................................................................................... 61 2. IMPACT CHRONISCHE PIJNPROBLEMATIEK ................................................................................. 61

2.1 Beroepsmatig functioneren .................................................................................................. 61 2.2 Sociaal .................................................................................................................................. 62 2.3 Relationeel ........................................................................................................................... 63 2.4 Psychisch .............................................................................................................................. 64

3. BEHANDELING ............................................................................................................................ 65 3.1 Medicamenteus .................................................................................................................... 66 3.2 Niet-medicamenteus aanvullende en medische ingrepen .................................................... 66

4. KENNIS VAN MEDICINALE CANNABIS ......................................................................................... 67 5. ERVARING MET MEDICINAAL CANNABISGEBRUIK ..................................................................... 68

5.1 Wel ervaring ......................................................................................................................... 68 5.1.1 Strategie voor het verkrijgen van medicinale cannabis ................................................................................. 69 5.1.2 Effecten ......................................................................................................................................................... 70 5.1.3 Bezorgdheden ................................................................................................................................................ 70

5.2 Geen ervaring ...................................................................................................................... 71 5.2.1 Bespreekbaarheid .......................................................................................................................................... 71 5.2.2 Vragen en bezorgdheden ............................................................................................................................... 73

6. BEHOEFTEN EN VERWACHTINGEN .............................................................................................. 74 6.1 Medicinale cannabis binnen het spectrum van pijnbehandelingen ..................................... 74 6.2 Bespreekbaarheid met en kennis onder artsen .................................................................... 76 6.3 Nood aan begeleiding en opvolging .................................................................................... 77 6.4 Regulering van medicinale cannabis ................................................................................... 78 6.5 Terugbetaling ....................................................................................................................... 80

7. CONCLUSIE ................................................................................................................................. 80

HOOFDSTUK 7: DISCUSSIE EN ALGEMENE CONCLUSIE .................................................... 83

BIBLIOGRAFIE .................................................................................................................................. 85

BIJLAGEN ............................................................................................................................................ V

Page 7: Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische … · 2016-07-26 · FACULTEIT RECHTSGELEERDHEID Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische

1

Inleiding Het gebruik van cannabis wordt door zowel internationale als nationale regelgeving verboden,

waardoor cannabis de status heeft verworven van een illegale drug. Desondanks stond

wetenschappelijk en klinisch onderzoek naar de therapeutische werking van deze drug niet

stil. Er werd namelijk vastgesteld dat cannabis voor een verscheidenheid van

ziekteverschijnselen verlichting kan bieden. Dit heeft er toe geleid dat vandaag een

toenemend aantal landen, waaronder recent ook België, voorziet in een regeling om

zogenaamde ‘medicinale cannabis’ ter beschikking te stellen voor patiënten die hierdoor

kunnen worden geholpen (Hazekamp, 2006; Hazekamp & Heerdink, 2013; Witton, 2008). Uit

onderzoek blijkt dat naast onder meer angststoornissen, depressie en een vermindering van

eetlust, chronische pijn één van de hoofdredenen is waarvoor patiënten gebruik maken van

medicinale cannabis (Degenhardt et al., 2014; Hakkarainen et al., 2015; Hazekamp, Ware,

Muller-Vahl, Abrams, & Grotenhermen, 2013; Ogborne et al., 2000; Walsh et al., 2013).

Omdat op fysisch vlak chronische pijn als meest dringende oorzaak werd benoemd, beslisten

we dit als invalshoek te nemen voor deze masterproef.

De meeste onderzoeken omtrent medicinale cannabis focussen op het nagaan van de

doeltreffendheid bij bepaalde aandoeningen (Ben Amar, 2006; Grant & Cahn, 2005;

Hazekamp & Grotenhermen, 2010; Hazekamp et al., 2013; Kogan & Mechoulam, 2007;

Kumar, Chambers, & Pertwee, 2001; Rysheuvels, Schotte, & Sabbe, 2005). Onderzoek naar

de behoeften, ervaringen en verwachtingen van patiënten met betrekking tot het gebruik van

medicinale cannabis is schaars, maar niet onbestaande (Aggarwal et al., 2009; Bottorff et al.,

2013; Ogborne et al., 2000; Page & Verhoef, 2006; Swift, Gates, & Dillon, 2005; Walsh et

al., 2013). In België is onderzoek naar de behoeften van medicinale cannabisgebruikers

evenwel nog onontgonnen terrein. Dit onderzoek heeft tot doel inzicht te verwerven in de

behoeften, ervaringen en verwachtingen van chronische pijnpatiënten met betrekking tot het

gebruik van medicinale cannabis in België. Het onderzoek is voornamelijk exploratief en

beschrijvend en heeft niet tot doel de doeltreffendheid van het gebruik van cannabis bij

chronische pijn te bewijzen of te ontkrachten.

Om deze doelstelling te bereiken vertrekt dit onderzoek vanuit volgende centrale

onderzoeksvraag: “Welke behoeften, ervaringen en verwachtingen met betrekking tot

medicinale cannabis hebben chronische pijnpatiënten in België?”.

Page 8: Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische … · 2016-07-26 · FACULTEIT RECHTSGELEERDHEID Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische

INLEIDING

2

We stelden zes deelvragen op om deze centrale onderzoeksvraag te kunnen beantwoorden:

1. In hoeverre bestaat er onder chronische pijnpatiënten kennis omtrent het gebruik van

cannabis voor medische doeleinden?

2. In welke mate bestaat er onder chronische pijnpatiënten een vraag naar medicinale

cannabis?

3. Wat zijn de ervaringen met het gebruik van medicinale cannabis?

4. Welke strategieën worden er aangewend voor het verkrijgen van medicinale

cannabis?

5. Welke bezorgdheden bestaan er omtrent het gebruik van medicinale cannabis?

6. Welke verwachtingen hebben chronische pijnpatiënten met betrekking tot een regeling

omtrent het gebruik van medicinale cannabis in België?

Deze masterproef omvat zowel een theoretisch als een empirisch luik en is opgevat in zeven

hoofdstukken. De eerste vier hoofdstukken vormen het theoretische gedeelte en geven de

voornaamste bevindingen uit de literatuurstudie weer. Via het raadplegen van hoofdzakelijk

verschillende databanken en de universiteitsbibliotheek zochten we naar relevante literatuur

met betrekking tot het onderwerp. Volgende databanken leverden relevante informatie op:

Web of Science, PubMed, ScienceDirect en Google Scholar. Tevens zochten we na het

raadplegen van artikels en boeken, via de literatuurlijst verder naar relevante bronnen.

Literatuur werd o.a. gezocht aan de hand van volgende zoektermen: ‘cannabis’, ‘medicinal

cannabis’, ‘medical marijuana’, ‘cannabis/marijuana for therapeutic purposes’, ‘chronic

pain’, ‘medicinal cannabis in chronic pain’. Al deze zoektermen voerden we eveneens in het

Nederlands in. De bevindingen die de literatuurstudie opleverde bespreken we uitvoerig en

volgens thema in de verschillende hoofdstukken. In hoofdstuk 1 bespreken we de

geschiedenis van cannabis als medicijn waarbij we beginnen bij de eerste sporen van

medicinaal gebruik in de derde eeuw voor Christus tot op heden. In hoofdstuk 2 gaan we in op

zowel de theoretische omschrijving van het begrip ‘medicinale cannabis’, als ook op de

farmacologie, de verschillende toepassingen en toedieningswijzen. Tot slot besteden we in dit

hoofdstuk ook aandacht aan de mogelijke nevenwerkingen en risico’s verbonden aan

medicinaal cannabisgebruik. In hoofdstuk 3 leggen we de focus op de correlatie tussen

chronische pijn en medicinale cannabis. We starten dit hoofdstuk met een omschrijving van

het begrip ‘chronische pijn’. Achtereenvolgens bespreken we het gebruik van cannabis als

(zelf)medicatie bij chronische pijn en gaan we na in hoeverre er tot op heden klinisch bewijs

Page 9: Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische … · 2016-07-26 · FACULTEIT RECHTSGELEERDHEID Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische

INLEIDING

3

voorhanden is omtrent de doeltreffendheid van cannabis bij verschillende vormen van

chronische pijn. In het afsluitende hoofdstuk van de literatuurstudie komt het juridische en

beleidsmatige aspect van medicinaal cannabisgebruik aan bod. Hierbij schetsen we de

belangrijkste (inter)nationale wetgeving, als ook de mogelijke reguleringsmodellen.

Hoofdstuk 5 en hoofdstuk 6 vormen het empirisch luik van deze masterproef. Teneinde een

antwoord te formuleren op de centrale onderzoeksvraag voerden we in de periode mei tot en

met oktober 2015 een kwalitatief onderzoek. Concreet opteerden we voor de methode van het

semi-gestructureerd interview. We interviewden zeventien chronische pijnpatiënten, die we

verzamelden via twee zelfhulpgroepen voor chronische pijn. Op die manier trachtten we

inzicht te verwerven in hun behoeften, ervaringen en verwachtingen met betrekking tot

medicinale cannabis in België. In hoofdstuk 5 zetten we de opzet en methodologie van dit

onderzoek uiteen. De resultaten van deze interviews bespreken we uitvoerig in hoofdstuk 6.

Tot slot geven we in het laatste hoofdstuk een discussie en een algemene conclusie van dit

onderzoek.

Page 10: Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische … · 2016-07-26 · FACULTEIT RECHTSGELEERDHEID Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische

4

HOOFDSTUK 1: Medische toepassing van cannabis doorheen de

geschiedenis

1. Inleiding In 1753 benoemde de Zweed Carolus Linnaeus de cannabisplant, een eenjarig, tweehuizig

kruid dat behoort tot de familie van de Cannabidaceae, als Cannabis sativa (Grinspoon &

Bakalar, 1993; Russo 2007). Op dat moment deed een van de oudste, door de mens

gecultiveerde, psychoactieve planten zijn intrede in de moderne botanische literatuur (Booth,

2005; Grinspoon, 1971). De plant Cannabis sativa L. wordt reeds millennia lang door

verschillende culturen gebruikt voor industriële, recreatieve, spirituele maar ook medische

doeleinden (Booth, 2005; Grinspoon, 1971; Russo, 2007). De huidige opvattingen omtrent

cannabis als medicijn zijn niet los te zien van de historiek die de medische toepassing van

cannabis doormaakte, het is bijgevolg van belang hier kort bij stil te staan.

In het eerste hoofdstuk schetsen we de geschiedenis die de medische toepassing van cannabis

doormaakte. Hierbij bespreken we vooreerst de periode vóór het begin van de jaartelling.

Vervolgens komen de periodes van het begin van de jaartelling tot en met de 18e eeuw, de 19e

eeuw en het begin van de 20e eeuw aan bod. In een zesde paragraaf lichten we de medische

toepassing van cannabis in de periode eind 20e eeuw tot op heden toe. De laatste paragraaf

vormt de conclusie van dit hoofdstuk.

2. Eerste sporen van medicinaal gebruik Hoewel er in de literatuur geen uitsluitsel bestaat over een precieze plaats en een exact

tijdstip, wijzen rapporten op de eerste medische toepassingen van de cannabisplant in het

Oude China rond het jaar 2737 voor Christus, meer bepaald gedurende het keizerschap van

Shen-Nung. Het was in ‘s werelds oudste farmacopee, de pen-ts’ao ching, dat vooreerst het

medisch gebruik van cannabis werd beschreven. Cannabis werd er gebruikt voor de

behandeling van aandoeningen zoals reuma, constipatie en malaria. Daarenboven gebruikte

Hua T’o, de grondlegger van de Chinese chirurgie, een mengeling van cannabis en wijn als

verdovingsmiddel tijdens operaties. Er werd voornamelijk gebruik gemaakt van

cannabiszaden, die tot op heden door Chinezen worden gehanteerd als laxativum, gezien ze

voornamelijk bestaan uit vetzuren en proteïnen en er zo goed als geen Δ9-

tetrahydrocannabinol, het voornaamste psychoactieve bestanddeel van cannabis, in de zaden

aanwezig is (Grinspoon & Bakalar, 1993; Russo, 2007; Zuardi, 2006).

Page 11: Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische … · 2016-07-26 · FACULTEIT RECHTSGELEERDHEID Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische

HOOFDSTUK 1

5

In India was het gebruik van cannabis, zowel medicinaal als recreatief, wijdverspreid. Een

mogelijke reden hiervoor betreft het feit dat cannabis sterk in relatie stond tot religie, wat

ervoor zorgde dat de plant als heilig werd aanzien en werd gehanteerd voor verschillende

religieuze rituelen. Zowel het religieuze als het medicinale gebruik van cannabis in India

startte zo’n 1.000 jaar voor Christus. De plant had er een veelheid aan functies. Zo werd

cannabis onder meer gebruikt als pijnstiller bij hoofdpijn en tandpijn, als kalmerings- en

verdovingsmiddel bij onrust, hysterie en manieën, als antibioticum dat op de huid werd

aangebracht tegen huidinfecties, als antispasmodicum tegen kolieken en diarree en als

eetluststimulator (Zuardi, 2006).

Hoewel eerder schaars, is er tevens historisch en archeologisch bewijs van het bestaan van

cannabis in Europa vóór het begin van de jaartelling. Archeologen hebben namelijk verbrande

cannabiszaden in Scythische graven in Siberië en Duitsland teruggevonden. Deze vondsten

staven de stelling dat de cannabisplant in Europese contreien terecht is gekomen door Scythen

die zich rond het jaar 450 voor Christus vanuit Centraal-Azië richting het Middellandse

zeegebied begaven. In een beschrijving van een Scythisch begrafenisritueel, stelde Herodotos

dat de Scythen dampen van verbrande cannabiszaden inhaleerden omwille van hun

ritualistische en euforische eigenschappen (Russo, 2007; Zuardi, 2006).

3. Het begin van de jaartelling tot en met de 18e eeuw Het medicinaal gebruik van cannabis bleef deze periode niet enkel aanzienlijk in India, het

verspreidde zich ook naar andere landen in het Midden-Oosten en Afrika. Zo bijvoorbeeld

maakten rond het jaar 1000 na Christus verscheidene Arabische artsen vermelding van

cannabis als urineafdrijvend middel, digestief, middel tegen oorpijn en als middel tegen

flatulentie (Fankhauser, 2008; Zuardi, 2006). Via Indische handelaren raakte het medicinaal

gebruik van cannabis ook bekend in Afrika. In de 15e eeuw werd cannabis in Afrika onder

meer aangewend voor de behandeling van slangenbeten, malaria, koorts, astma en tevens om

de geboorte van kinderen te vergemakkelijken (Zuardi, 2006).

Vervolgens deed het medicinale gebruik van cannabis zijn intrede in Amerika rond de 16e

eeuw. Het was vooreerst in Zuid-Amerika, meer bepaald in Brazilië, dat via Afrikaanse slaven

cannabiszaden opdoken. Uit rapporten blijkt dat ook hier cannabis voornamelijk werd

aangewend in het kader van religieuze rituelen en het behandelen van aandoeningen. Zo zou

Page 12: Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische … · 2016-07-26 · FACULTEIT RECHTSGELEERDHEID Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische

HOOFDSTUK 1

6

men cannabis voor de behandeling van tandpijn en menstruatiepijn hebben gebruikt (Zuardi,

2006).

In Europa werd voornamelijk gebruik gemaakt van cannabiszaden, afkomstig van lokale

hennepplanten, waaruit olie of emulsie werd vervaardigd. Deze werd enerzijds aangewend

voor de behandeling van een reeks aandoeningen waaronder de mazelen, windpokken,

gonorroe en hoest, anderzijds werd deze ook gebruikt als bestanddeel in de productie van

zalven. In de 18e eeuw begon men Indische hennep te onderzoeken. Hoewel men eerder

kritisch was ten aanzien van buitenlandse hennep, vanwege hun verdovende werking en

veronderstelde schadelijke effecten, vond Indische hennep zijn weg naar de homeopathische

geneeskunde (Fankhauser, 2002).

4. De 19e eeuw: cannabis doet zijn intrede in de westerse

geneeskunde Zoals blijkt uit het bovenstaande kent cannabis in verschillende landen een lange geschiedenis

van inheems medicinaal gebruik. Het was echter pas halverwege de 19e eeuw dat cannabis in

de westerse geneeskunde zijn intrede deed. Doorslaggevend hiervoor waren de werken van

William Brooke O’Shaughnessy en Jacques-Joseph Moreau de Tours.

O’Shaughnessy (1809-1889) was een Ierse arts die verschillende jaren voor de Britten in

India werkte. Het was in India dat hij voor het eerst in contact kwam met het gebruik van

cannabis. Na een grondige studie over de plant en het gebruik ervan, het beschrijven van

verschillende bereidingen en het evalueren van de toxiciteit van het gebruik bij dieren, ging

hij ook het effect van cannabis op bepaalde aandoeningen van mensen na. In het werk ‘On the

preparations of the Indian hemp, or gunjah’, dat hij in 1839 uitbracht, beschreef hij

verschillende succesvolle experimenten met cannabis, zoals de behandeling van reuma,

epilepsie, tetanus en cholera (Fankhauser, 2002; Grinspoon & Bakalar, 1993; Zuardi, 2006).

Bovendien rapporteerde O’Shaughnessey dat hij een tinctuur had gevonden, een oplossing

van cannabis in alcohol, die oraal kon worden ingenomen. Dit zou een pijnstillende werking

uitgeoefend hebben. Bij zijn terugkeer naar Engeland voorzag O’Shaughnessey cannabis aan

apothekers (Grinspoon & Bakalar, 1993).

Een tweede belangrijk werk was het boek van Jacques-Joseph Moreau de Tours (1804-1884),

een Franse psychiater. Moreau gebruikte cannabis met een ander doel dan O’Shaughnessy.

Page 13: Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische … · 2016-07-26 · FACULTEIT RECHTSGELEERDHEID Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische

HOOFDSTUK 1

7

Jacques-Joseph Moreau de Tours was een assistent-arts in het asile de Charenton, bij Parijs.

Een therapeutische praktijk in die tijd was om psychiatrische patiënten te vergezellen op lange

reizen naar exotische en verre landen. Tijdens deze reizen had Moreau waargenomen dat het

gebruik van hasjiesj (cannabishars) wijdverspreid was onder Arabieren en was hij verwonderd

over de effecten die het middel teweegbracht. Rond 1840, bij zijn terugkeer naar Parijs,

besloot Moreau zelf te experimenteren met verschillende cannabispreparaten, eerst bij

zichzelf en later bij zijn studenten. Als resultaat van deze experimenten publiceerde hij in

1845 het boek ‘Du Hachisch et de l’Aliénation Mentale: Etudes Psychologiques’, een van de

eerste boeken waarin de acute effecten van cannabis uitvoerig zijn besproken (Fankhauser,

2008; Zuardi, 2006).

Deze twee types van interesse naar het gebruik van cannabis, enerzijds de focus op de

psychoactieve effecten, anderzijds op de therapeutische mogelijkheden, hielden gedurende

jaren aan. De impact van zowel O’Shaughnessy’s als Moreau’s werk op de westerse

geneeskunde waren enorm. Het medicinaal gebruik van cannabis verspreidde zich vanuit

Engeland en Frankrijk over heel Europa en Noord Amerika (Zuardi, 2006).

In de tweede helft van de 19e eeuw zijn er in Europa en de Verenigde Staten meer dan 100

wetenschappelijke artikelen gepubliceerd over de therapeutische waarde van cannabis. Het

gebruik van medicinale cannabis binnen de westerse geneeskunde bereikte zijn toppunt rond

het einde van de 19e eeuw en het begin van de 20e eeuw.

De medische indicaties waarvoor cannabis werd gehanteerd in het begin van de 20e eeuw

werden in Sajous’s Analytic Cyclopedia of Practical Medicine (1924) onderverdeeld in 3

categorieën. Een eerste categorie betrof cannabis als verdovings- of slaapmiddel bij

aandoeningen als slapeloosheid, manieën, delirium tremens, tetanus, bronchitis en koorts. Een

tweede categorie betrof het gebruik van cannabis als pijnstillend middel (analgeticum) bij

hoofdpijn, menstruatiepijn, chronische ontstekingen, hersentumoren en tandpijn. Een derde

categorie ten slotte betrof de aanwending van cannabis bij andere aandoeningen zoals

bijvoorbeeld het stimuleren van eetlust, tegen diarree, cholera en impotentie bij mannen

(Zuardi, 2006).

Page 14: Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische … · 2016-07-26 · FACULTEIT RECHTSGELEERDHEID Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische

HOOFDSTUK 1

8

5. Begin 20e eeuw: De medische toepassing van cannabis neemt

af Gedurende de eerste decennia van de 20e eeuw nam het gebruik van cannabis binnen de

westerse geneeskunde sterk af. Verschillende factoren lagen hieraan ten grondslag. Een eerste

factor was de onmogelijkheid om cannabis te gebruiken als preparaat. Daarenboven

varieerden de effecten die cannabis teweegbracht sterk en traden er te pas en te onpas

ongewenste bijwerkingen op zoals angstgevoelens, duizeligheid en disoriëntatie. Een andere

factor was de uitvinding van de injectiespuit. Dit maakte het mogelijk oplosbare

geneesmiddelen te injecteren, met snelle pijnbestrijding tot gevolg. Cannabis is echter een

substantie die moeilijk oplosbaar is, wat injectie bijna onmogelijk maakt. Vervolgens kwamen

er ook nieuwe synthetische pijnstillers en geneesmiddelen op de markt, waaronder

bijvoorbeeld aspirine en barbituraten, tevens een van de redenen waardoor de medische

toepassing van cannabis sterk afnam. Ten slotte speelden economische factoren een grote rol.

Het werd voor landen die cannabis produceerden onaantrekkelijk hun product te exporteren

vanwege de hoge taxen op de import van cannabis. Een sprekend voorbeeld hiervan is de

Marijuana Tax Act1 van 1937. Als gevolg hiervan diende iedereen die de cannabisplant

gebruikte, zich te registreren en een tax van 1 dollar te betalen per 28,35gr (in het kader van

medisch gebruik) en 100 dollar voor elk ander gebruik. Ondanks de lage tax voor het

medische gebruik ervan, resulteerde het niet betalen hiervan in een boete van 2000 dollar of 5

jaar gevangenisstraf. Het grote administratieve werk en de zware straf die aan het gebruik van

cannabis verbonden was, zorgde ervoor dat de medische toepassing ervan naar de achtergrond

verdween. Cannabis werd uiteindelijk verwijderd uit de Amerikaanse farmacopee in 1941

(Grinspoon & Bakalar, 1993; Zuardi, 2006).

Bovendien nam vanaf de tweede helft van de 20e eeuw het recreatief gebruik van cannabis

sterk toe. Tot hiertoe beperkte het recreatief gebruik van cannabis in het Westen zich tot

enkele groepen. In Europa werd de drug voornamelijk door een kleine groep intellectuelen

gebruikt en in de Verenigde Staten waren het tot de jaren 1950 voornamelijk zwarte en

Latijns-Amerikaanse immigranten die cannabis recreatief gebruikten. Vanaf de jaren 1960

verspreidde dit recreatief gebruik zich echter ook onder jongere populaties van de bevolking. 1 De Marijuana Tax Act van 1937 was het hoogtepunt van een campagne van het Amerikaanse Federal Bureau

of Narcotics, geleid door Harry Anslinger. Door deze campagne werd de bevolking aangeleerd dat cannabis

verslavend was en leidde tot criminaliteit, psychose en mentale schade (Grinspoon & Bakalar, 1993).

Page 15: Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische … · 2016-07-26 · FACULTEIT RECHTSGELEERDHEID Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische

HOOFDSTUK 1

9

Bijgevolg traden overheden alsmaar restrictiever op en werd het gebruik van cannabis

uiteindelijk verboden door het Enkelvoudige Verdrag inzake Verdovende Middelen van de

Verenigde Naties van 1961 (Grinspoon & Bakalar, 1993; Zuardi, 2006). In dit verdrag wordt

cannabis geplaatst onder Lijst I wat inhoudt dat het als een verdovend middel wordt gezien

met een hoge kans op afhankelijkheid en weinig therapeutische mogelijkheden (De Ruyver,

Vermeulen, Vander Beken, Vander Laenen & Geenens 2002).

6. Eind 20e eeuw tot op heden: herontdekking van de

therapeutische waarde van cannabis Ondanks het restrictieve optreden ten aanzien van het gebruik van cannabis en het

uiteindelijke verbod in 1961, stond onderzoek naar de werking van deze plant niet stil.

Gesteld kan worden dat wetenschappelijke kennis omtrent de farmacologische basis van de

werking van cannabis startte in 1964 (Beaulieu & Ware, 2007). Op dat moment slaagden de

Israëliërs Yechiel Gaoni en Raphael Mechoulam erin Δ9-tetrahydrocannabinol, kortweg THC,

van de cannabisplant te isoleren en de chemische structuur ervan te bepalen. Het duurde niet

lang vooraleer men ook zicht kreeg op andere werkzame bestanddelen aanwezig in de

cannabisplant. Vervolgens ontdekte men in 1988 specifieke cannabinoïdereceptoren in het

menselijk lichaam. De aanwezigheid van deze cannabinoïdereceptoren, verspreid over het

menselijk lichaam, liet vermoeden dat er iets zou moeten bestaan als een lichaamseigen

cannabinoïdesysteem. Zo’n vier jaar later ontdekte men dan ook het bestaan van de

zogenaamde ‘endocannabinoïden’. Dit zijn stoffen die in het menselijk lichaam zelf aanwezig

zijn en zich als agonist binden aan de cannabinoïdereceptoren (Grinspoon & Bakalar, 1993;

ElSohly & Slade, 2005).

Deze wetenschappelijke ontdekkingen leidden tot een groot aantal studies omtrent de

klinische doeltreffendheid van cannabis bij een reeks aandoeningen zoals o.a. pijn, HIV en

aids, anorexia, glaucoom en multiple sclerose. Daarenboven openden ze ook nieuwe wegen

voor onderzoek naar de doeltreffendheid van geïsoleerde cannabinoïden en synthetische

varianten hiervan (Ben Amar, 2006; Grant & Cahn, 2005; Hazekamp et al., 2013; Hazekamp

& Grotenhermen, 2010; Kogan & Mechoulam, 2007; Kumar et al., 2001). Ook vandaag zet

deze evolutie zich voort.

Page 16: Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische … · 2016-07-26 · FACULTEIT RECHTSGELEERDHEID Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische

HOOFDSTUK 1

10

7. Conclusie Cannabis wordt reeds millennia lang door verschillende culturen aangewend voor de

behandeling van een veelheid aan aandoeningen. Historische werken wijzen op de eerste

therapeutische toepassing van cannabis voor het begin van de jaartelling in het Oude China en

India, waarna het zich verspreidde naar andere landen in Azië, het Midden-Oosten en Afrika.

In Europa was er tot de 18e eeuw slechts een minimale medicinale toepassing van de

cannabisplant. In de 19e eeuw deed cannabis zijn intrede in de westerse geneeskunde via

enerzijds het werk van William Brooke O’Shaughnessy en anderzijds dat van Jacques-Joseph

Moreau de Tours. In die periode verspreidde het medicinaal gebruik van cannabis zich vanuit

Engeland en Frankrijk tot over heel Europa en Noord Amerika. Echter, door tal van factoren

zoals de variërende en ongewenste effecten van cannabis, de onmogelijkheid het te gebruiken

als preparaat en de uitvinding van zaken als de injectiespuit en van verschillende

geneesmiddelen, maar tevens door economische factoren, verdween het medische gebruik van

cannabis binnen de westerse geneeskunde naar de achtergrond. Uiteindelijk werd het gebruik

van cannabis in 1961 verboden met het Enkelvoudige Verdrag inzake Verdovende Middelen

van de Verenigde Naties. Desondanks stond onderzoek naar deze oude plant niet stil, met als

gevolg dat er op heden een veelheid aan klinisch onderzoek naar de doeltreffendheid van

cannabis bij bepaalde aandoeningen voorhanden is.

Page 17: Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische … · 2016-07-26 · FACULTEIT RECHTSGELEERDHEID Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische

11

HOOFDSTUK 2: Wat is medicinale cannabis?

1. Inleiding De focus van dit hoofdstuk ligt op de verschillende facetten van het concept medicinale

cannabis. In paragraaf 2 omschrijven we het begrip ‘medicinale cannabis’. De veelheid van

zaken die men onder deze term kan verstaan, lichten we binnen deze paragraaf toe. Ook

geven we aan wat men binnen dit onderzoek bedoelt met de term medicinale cannabis.

Vervolgens bespreken we in een derde paragraaf de farmacologie van cannabis. De

belangrijkste elementen (i.e. cannabinoïden, cannabinoïdereceptoren, het

endocannabinoïdesysteem (ECS) en endocannabinoïden) komen hierbij aan bod. Hoewel de

finaliteit van dit onderzoek niet ligt in het bevestigen of ontkrachten van de doeltreffendheid

van cannabis bij bepaalde aandoeningen, staan we in de vierde paragraaf kort stil bij de

mogelijke toepassingen van medicinale cannabis. In paragraaf 5 bespreken we de

verschillende wijzen waarop medicinale cannabis kan worden toegediend. Hierbij maken we

een onderscheid tussen inhalatie, orale inname en andere toedieningsvormen. Ten slotte geven

we weer welke mogelijke nevenwerkingen en risico’s kunnen optreden bij medicinaal

cannabisgebruik. Een zevende paragraaf vormt de conclusie van dit hoofdstuk.

2. Begripsomschrijving De term medicinale cannabis is geenszins eenduidig in die zin dat wanneer men in de

literatuur spreekt over medicinale cannabis, men naar verschillende zaken kan verwijzen. Zo

kan het gaan over het volledige plantmateriaal, maar ook over de natuurlijke geïsoleerde

cannabinoïden en hun synthetische derivaten (Bostwick, 2012). Wanneer binnen dit

onderzoek de term medicinale cannabis wordt gehanteerd, wordt hier zowel het volledige

plantmateriaal als de natuurlijke, geïsoleerde cannabinoïden en hun synthetische derivaten

bedoeld. Bij een verwijzing naar een bepaald onderzoek omtrent medicinale cannabis, zal

telkens worden vermeld welk soort product het betreft.

Vooreerst omvat deze term alle farmacologisch belangrijke bestanddelen, de zgn.

cannabinoïden, die zich in de plant Cannabis Sativa L. bevinden. In totaal bevinden er zich

zo’n 90-tal cannabinoïden in de plant. De drie bekendste tot op heden zijn Δ9-

tetrahydrocannabinol (THC), cannabidiol (CBD) en cannabinol (CBN). THC wordt gezien als

hoofdbestanddeel, dat verantwoordelijk is voor de psychoactieve en fysische effecten van

cannabis. Van CBD is bekend dat deze werkt als antagonist op THC. Dankzij de kalmerende

Page 18: Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische … · 2016-07-26 · FACULTEIT RECHTSGELEERDHEID Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische

HOOFDSTUK 2

12

werking van CBD kunnen de psychoactieve verschijnselen, veroorzaakt door THC, worden

onderdrukt (Bostwick, 2014; Corrigan, 2008; ElSohly & Slade, 2005; Fischedick, Hazekamp,

Erkelens, Choi, & Verpoorte, 2010; Grant & Cahn, 2005; Kogan & Mechoulam, 2007). CBN

is een afbraakproduct van THC waarvan men weet dat het werkt als zwakke agonist ten

aanzien van de cannabinoïdereceptoren (cf. infra), gezien het een lagere affiniteit heeft met de

receptoren in vergelijking met THC (Rom & Persidsky, 2013).

Daarnaast heeft de ontdekking van de cannabinoïden, cannabinoïdereceptoren en het

endocannabinoïdesysteem bijgedragen tot de ontwikkeling van synthetische, farmaceutische

varianten van een of meerdere cannabinoïden. Zo zijn er tot op heden verschillende

geneesmiddelen, zowel geïsoleerde cannabinoïden als synthetische derivaten hiervan,

goedgekeurd voor medisch gebruik (Bostwick, 2014; Fischedick et al., 2010; Kogan &

Mechoulam, 2007; Seely, Prather, James, & Moran, 2011). In het kader van dit onderzoek

zullen hieronder de belangrijkste worden vermeld.

Sinds de jaren 1980 zijn Marinol® (dronabinol 2 ) en nabilone, twee synthetische

cannabinoïden die zich als agonist binden aan de CB-receptoren, goedgekeurd voor medisch

gebruik (Grant, Atkinson, Gouaux, & Wilsey, 2012; Hazekamp & Grotenhermen, 2010;

Witton, 2008). Marinol®, de synthetische versie van dronabinol en ondergebracht onder lijst

III van het eerder vernoemde Enkelvoudige Verdrag inzake Verdovende Middelen van de

Verenigde Naties, komt voor in de vorm van een capsule op basis van synthetische dronabinol

die opgelost is in sesamolie. Het kan zowel oraal als rectaal (in de vorm van een zetpil)

worden toegediend. In de Verenigde Staten en Canada kan Marinol® gebruikt worden door

patiënten voor de behandeling van misselijkheid en braken ten gevolge van een

chemotherapiebehandeling als ook voor anorexia ten gevolgen van gewichtsverlies

veroorzaakt door aids (Bostwick, 2014; Clark, Capuzzi, & Fick 2011; Hazekamp &

Grotenhermen, 2010; Witton, 2008).

Nabilone, de synthetische analoog van dronabinol, wordt geleverd in de vorm van capsules

(Cesamet®) en kan zoals dronabinol worden aangewend bij misselijkheid en braken ten

2 Dronabinol is de INN-benaming voor THC. Met de aanduiding INN-(International Nonproprietary Name)

wordt een specifieke stof aangeduid zonder daarbij een merknaam te vermelden (Hazekamp & Grotenhermen,

2010).

Page 19: Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische … · 2016-07-26 · FACULTEIT RECHTSGELEERDHEID Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische

HOOFDSTUK 2

13

gevolgen van een chemotherapiebehandeling evenals andere indicaties zoals bijvoorbeeld

spasticiteit gerelateerde pijn (Clark et al., 2011; Hazekamp & Grotenhermen, 2010; Witton,

2008).

Naast deze synthetische varianten van de geïsoleerde cannabinoïde THC, bestaan er ook

geneesmiddelen gebaseerd op het volledige plantextract, zoals bijvoorbeeld Sativex® en

Cannador®. Sativex® is een oromucosale spray gebaseerd op een volledig extract uit de

cannabisplant dat gelijke concentraties THC en CBD bevat. In verschillende landen is

Sativex® reeds goedgekeurd en dit voornamelijk voor de behandeling van spasticiteit en

neuropatische pijn ten gevolgen van multiple sclerose en kanker (Clark et al., 2011;

Hazekamp & Grotenhermen, 2010; Hazekamp et al., 2013; Witton, 2008). In België werd op

21 augustus 2012 een vergunning voor Sativex® goedgekeurd (Sensi Seeds, 2013). Recent

verscheen in dit verband in de media dat er door de minister van Volksgezondheid Maggie De

Block wordt gewerkt aan een koninklijk besluit dat de verkoop van Sativex® via de apotheek

mogelijk moet maken (Belga, 2014). Op dit ogenblik is het koninklijk besluit hiervoor reeds

ondertekend door de bevoegde minister (van Garderen, Vandekerckhove, 2015). Het

koninklijk besluit van 11 juni 2015 tot het reglementeren van producten die één of meer

tetrahydrocannabinolen bevatten, verscheen op 25 juni in het Belgisch Staatsblad, waarna het

op 5 juli in werking trad (cf. infra). Ook Cannador® is gebaseerd op extracten van de

volledige cannabisplant met een THC:CBD ratio van 2:1. Het wordt geleverd in de vorm van

een capsule die oraal dient te worden ingenomen. Cannador® is klinisch getest voor de

vermindering van spierstijfheid, spasmen en pijn bij multiple sclerose, anorexia ten gevolge

van kanker en voor de behandeling van postoperatieve pijn (Grant et al., 2012; Hazekamp &

Grotenhermen, 2010; Witton, 2008).

Over de voor- en nadelen van het gebruik van enerzijds het volledige plantmateriaal (bv.:

gedroogde bloemtoppen van een vrouwelijke cannabisplant) en anderzijds de geïsoleerde

natuurlijke of synthetische cannabinoïden (bv.: Marinol®) bestaat discussie (Fischedick et al.,

2010). Eerst en vooral wordt aangegeven dat sommige natuurlijke geïsoleerde cannabinoïden

en hun synthetische derivaten het voordeel hebben dat ze oraal kunnen worden toegediend en

niet gerookt hoeven te worden. Ook is het mogelijk om via farmacologische bereidingen niet-

psychoactieve geneesmiddelen te produceren (Rysheuvels et al., 2005).

Page 20: Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische … · 2016-07-26 · FACULTEIT RECHTSGELEERDHEID Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische

HOOFDSTUK 2

14

Er zijn echter ook nadelen verbonden aan deze afzonderlijke cannabinoïden en hun

synthetische derivaten. Zo is het voor patiënten moeilijk om de juiste dosering te bepalen en

kunnen bijgevolg makkelijk neveneffecten optreden bij overdosering. Bovendien blijkt hun

werking snel af te nemen en is het prijskaartje dat aan deze geneesmiddelen verbonden is

hoog. Bijgevolg menen anderen dat afzonderlijke cannabinoïden het gehele plantextract niet

kunnen vervangen. De synergie tussen alle verschillende bestanddelen in een cannabisextract

zou effectiever werken dan de toediening van afgezonderde THC. Ook zouden sommige

patiënten volledige cannabisextracten prefereren boven zuivere, al dan niet synthetische THC.

Op deze manier is het voor patiënten ook mogelijk zelf de dosering te bepalen en hebben ze

meer controle op de effecten die worden beoogd (Bostwick, 2014; Clarck et al., 2011; Russo

& Guy, 2006; Rysheuvels et al., 2005). Er dient echter te worden opgemerkt dat de cannabis

hier vaak wordt toegediend door het roken ervan. Aan het roken van cannabis zijn bepaalde

gezondheidsrisico’s verbonden (cf. infra) (Clark et al., 2011; Hazekamp & Grotenhermen,

2010; Russo & Guy, 2006).

3. Farmacologie van cannabis

3.1 Cannabinoïden Zoals vermeld bovenaan, startte de kennis omtrent de farmacologische basis van de werking

van cannabis met de isolatie van Δ9-tetrahydrocannabinol (THC) (Beaulieu & Ware, 2007).

Later slaagde men er in ook andere cannabinoïden, aanwezig in de plant, te identificeren en te

karakteriseren met als gevolg een stijging van wetenschappelijk bewijs van het therapeutische

potentieel van deze cannabinoïden (Wang, Collet, Shapiro, & Ware, 2008).

De cannabisplant produceert meer dan 421 chemische bestanddelen waaronder zo’n 90-tal

fytocannabinoïden (i.e. natuurlijke cannabinoïden aanwezig in de cannabisplant) (Fischedick

et al., 2010; Izzo, Borrelli, Capasso, Di Marzo, & Mechoulam, 2009). Ze bevinden zich

voornamelijk in de harslaag op de bloemtoppen de vrouwelijke cannabisplant, in de vorm van

cannabinoïdezuren. Na verhitting, zonlicht en opslag degraderen ze tot hun neutrale

tegenhangers en worden ze actief (Fischedick et al., 2010). De meest voorkomende types

cannabinoïden zijn Δ9-tetrahydrocannabinol (THC), cannabidiol (CBD), cannabinol (CBN),

cannabigerol (CBG) en cannabichromene (CBC) (Grotenhermen, 2006). De meeste

farmacologische onderzoeken focussen op de chemische eigenschappen en werking van THC

en CBD. THC wordt vaak beschouwd als hoofdbestanddeel van cannabis en is

Page 21: Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische … · 2016-07-26 · FACULTEIT RECHTSGELEERDHEID Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische

HOOFDSTUK 2

15

verantwoordelijk voor de meeste fysieke en psychoactieve effecten van cannabis (Ahmed et

al., 2014; ElSohly & Slade, 2005). Naast THC, wordt CBD beschouwd als het voornaamste

niet-psychoactieve bestanddeel van cannabis. Van CBD is bekend dat deze werkt als

antagonist op THC. Dankzij de kalmerende werking van CBD kunnen de psychoactieve

verschijnselen, veroorzaakt door THC, worden onderdrukt. Daarenboven heeft onderzoek

aangetoond dat CBD onder meer anti-emetisch, anti-epileptisch, antibacterieel,

ontstekingsremmend, spierontspannend, anti-psychotische en anxiolytisch werkt (Hazekamp

& Grotenhermen, 2010; Ulugöl, 2014). De effecten die worden teweeggebracht hangen af van

de concentraties actieve bestanddelen, aanwezig in cannabis. De ratio’s actieve bestanddelen

hangen op hun beurt af van variant, kweekmethoden en -omstandigheden (Corrigan, 2008).

3.2 Cannabinoïdereceptoren Cannabinoïden oefenen hun effect uit door zich te binden aan cannabinoïdereceptoren

aanwezig in het menselijk lichaam. Tot op heden is men zeker van het bestaan van twee

cannabinoïdereceptoren, de CB1-receptoren en CB2-receptoren. CB1-receptoren worden

voornamelijk teruggevonden in het centrale zenuwstelsel maar ook in de milt, de teelballen en

in mindere mate in het perifere weefsel. Ook in de hersenen, meer bepaald in de cerebrale

cortex, de hippocampus, de amygdala, de basale ganglia, de substantia nigra en het

cerebellum, worden CB1-receptoren teruggevonden. CB2-receptoren bevinden zich in de

cellen van het immuunsysteem, voornamelijk in de milt, de amandelen, de zwezerik en het

weefsel dat instaat voor de productie en regeling van immuuncellen. Recent onderzoek heeft

ook aangetoond dat er tevens CB2-receptoren aanwezig zijn in de hersenen, het lumbale

ruggenmerg, het ganglion spinale, sensorische zenuwen, microgliacellen en in perifere

weefsels (Corrigan, 2008; Guindon & Hohmann, 2009).

3.3 Het endocannabinoïdesysteem (ECS) en endocannabinoïden De aanwezigheid van cannabinoïdereceptoren, verspreid over het menselijk lichaam, liet

vermoeden dat er iets zou moeten bestaan als een lichaamseigen cannabinoïdesysteem, een

endocannabinoïdesysteem. Dit heeft geleid tot de ontdekking van het bestaan van

lichaamseigen liganden voor de cannabinoïdereceptoren, “endocannabinoïden” genaamd

(Corrigan, 2008; Grotenhermen, 2006; Scott & Guy, 2004).

Deze moleculen zijn derivaten van meervoudig onverzadigde vetzuren. Endocannabinoïden

zijn sterk lipofiele bestanddelen die niet geproduceerd en opgeslagen worden in de

Page 22: Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische … · 2016-07-26 · FACULTEIT RECHTSGELEERDHEID Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische

HOOFDSTUK 2

16

zenuwcellen, maar op vraag van hun precursors geproduceerd worden en vervolgens worden

afgegeven door de cellen (Grotenhermen, 2006; Ulugöl, 2014). Endocannabinoïden activeren,

net als fytocannabinoïden, de cannabinoïdereceptoren om fysiologische en pathologische

condities zoals geheugen, eetlust, weerstand, slaap, stressrespons en analgesie te moduleren

(Aggarwal, Kyashna-Tocha, & Carter, 2007).

In 1991 slaagden onderzoekers erin een eerste endogene ligand, N-arachidonoylethanolamide,

af te zonderen van varkenshersenen. Deze endocannabinoïde werd kortweg anandamine

genoemd, naar het woord “ananda” wat gelukzaligheid betekent in het Sanskriet. Ook 2-

arachidonoylglycerol (2-AG) is een vaak onderzochte endocannabinoïde. 2-AG is betrokken

als tussenproduct in verschillende signaaltransductiewegen en interageert tevens met de

cannabinoïdereceptoren (Jonsson, Holt, & Fowler, 2006). Naast anandamine en 2-AG heeft

men onder meer 2-arachidonyl-glyceryl ether (noladin ether), O-arachidonoyl-ethanol-amine

(virodhamine) en N-arachidonoyl-dopamine (NADA) als endocannabinoïden geïdentificeerd

(Grotenhermen, 2006; Jonsson et al., 2006).

De ontdekking van het ECS met specifieke receptoren en liganden heeft geleid tot een

vooruitgang van wetenschappelijke kennis omtrent de therapeutische werking van cannabis

(Aggarwal et al., 2007). Er is in de literatuur echter nog onduidelijkheid over de precieze

werking van endocannabinoïden en in welke mate het endogeen moleculair signaalsysteem

een rol speelt in het kader van therapeutische voordelen (Skaper & Di Marzo, 2012).

4. Toepassing Wetenschappelijke en medische ontdekkingen omtrent de therapeutische werking van

cannabis en cannabinoïden gingen en gaan nog steeds gepaard met een toenemend aantal

klinische studies naar de doeltreffendheid van cannabis en cannabinoïden bij een

verscheidenheid aan aandoeningen (Ben Amar, 2006; Grant & Cahn, 2005; Hazekamp et al.,

2013; Hazekamp & Grotenhermen, 2010; Kogan & Mechoulam, 2007; Kumar et al., 2001).

Desondanks stellen sommigen de therapeutische werking van cannabis in vraag. Sceptici

geven aan dat er tot op vandaag te weinig grootschalige klinische studies voorhanden zijn om

de effectiviteit van medicinale cannabis, voornamelijk met betrekking tot het gebruik van

cannabis in plantvorm, aan te tonen (Wilkinson & D’Souza, 2014). Andere auteurs stellen het

tegenovergestelde. Zo geven Reiman, Aggarwal en Reinarman (2014) aan dat cannabis een

van de meest bestudeerde, biologisch actieve stoffen is. Zowel Ben Amar (2006) als

Page 23: Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische … · 2016-07-26 · FACULTEIT RECHTSGELEERDHEID Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische

HOOFDSTUK 2

17

Hazekamp en Grotenhermen (2010) zijn aan de hand van een meta-analyse nagegaan in welke

mate er reeds klinisch onderzoek, dat de therapeutische werking van cannabis bij bepaalde

indicaties test, voorhanden is. Op basis van deze meta-analyses kon worden vastgesteld dat

tussen de periode 1975-2009 ten minste 110 gecontroleerde klinische studies, waaraan in

totaal meer dan 6100 personen participeerden, zijn gepubliceerd.

Mede als resultaat van bevindingen uit klinisch onderzoek, kan worden gesteld dat er voor

bepaalde aandoeningen voldoende bewijs voorhanden is dat cannabis werkzaam kan zijn.

Deze aandoeningen zijn onder meer chronische pijn, spierkrampen en spiertrekkingen ten

gevolge van multiple sclerose (MS); chronische, neuropathische pijn; misselijkheid, braken,

verminderde eetlust, anorexia en cachexie bij kanker, kankerchemotherapie en HIV/aids; tics

bij het syndroom van Gilles de la Tourette en therapieresistent glaucoom (Bureau voor

Medicinale Cannabis, 2015; International Association for Cannabinoid Medicines, 2015a).

Daarnaast zijn er echter nog andere aandoeningen waarvoor men veronderstelt dat cannabis

mogelijk een therapeutisch effect kan uitoefenen (Hazekamp & Grotenhermen, 2010;

International Association for Cannabinoid Medicines, 2015a). In dit verband zijn het vaak

anekdotische gegevens die leiden tot bevindingen inzake de mogelijke therapeutische

voordelen van cannabis (Romano & Hazekamp, 2013). Het gebruik van cannabis blijkt

bijvoorbeeld onder meer een positief effect te hebben op aandoeningen als hoofdpijn en

migraine, epilepsie, de ziekte van Parkinson en de ziekte van Alzheimer (International

Association for Cannabinoid Medicines, 2011). Voorts toont kankeronderzoek bijvoorbeeld

aan dat cannabinoïden de groei van kankercellen, angiogenese en uitzaaiingen kunnen

verminderen en kunnen op cannabinoïden gebaseerde producten nuttig zijn als materiaal voor

wondverzorging vanwege hun anti-inflammatoire eigenschappen (D. Greydanus, Hawver, M.

Greydanus, & Merrick, 2013). Tevens blijkt dat, hoewel het gebruik van cannabis een

risicofactor kan zijn voor de ontwikkeling en het versterken van psychotische stoornissen (cf.

infra), cannabis en meer bepaald de cannabinoïde CBD een anti-psychotisch en anxiolytisch

effect uitoefent en mogelijk gehanteerd kan worden bij aandoeningen als psychosen en

schizofrenie (Hazekamp & Grotenhermen, 2010; Schubart et al., 2014).

Het aantal klinische studies omtrent bovengenoemde aandoeningen is echter gering. Het is

bijgevolg niet mogelijk om conclusies te trekken over het al dan niet hebben van een

therapeutische werking van cannabis bij deze aandoeningen.

Page 24: Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische … · 2016-07-26 · FACULTEIT RECHTSGELEERDHEID Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische

HOOFDSTUK 2

18

5. Toedieningsvormen De laatste jaren is er in verschillende landen een toename vast te stellen van het aantal op

cannabinoïden-gebaseerde producten (i.e. farmaceutische preparaten die afzonderlijke

cannabinoïden bevatten, cannabisextracten, bloemtoppen van de vrouwelijke cannabisplant)

die voor patiënten beschikbaar zijn (Hazekamp et al., 2013). Er is echter niet alleen variatie

aan cannabisproducten, ook zijn er verschillende toedieningsvormen mogelijk. Cannabinoïden

kunnen namelijk langs verschillende wegen worden toegediend (Kalant, 2001). Naast de dosis

en de chemische samenstelling van cannabisproducten, spelen toedieningsmethoden een rol

bij de effecten die worden teweeggebracht (Mather, Rauwendaal, Moxham-Hall, & Wodak,

2013). De toedieningsvorm bepaalt namelijk de wijze waarop cannabinoïden geabsorbeerd

worden alsook de duur voor het bereiken van maximale plasmaconcentraties en klinische

effecten (Rysheuvels et al., 2005).

5.1 Inhalatie Het inhaleren van cannabis in plantvorm is een van de meest gekende en vaak ook

gehanteerde toedieningsvormen (Hazekamp et al., 2013; Kalant, 2001; Rysheuvels et al.,

2005). Door cannabis te roken of te verdampen, worden de verschillende actieve

farmacologische bestanddelen gevaporiseerd waarna ze kunnen worden geïnhaleerd (Mather

et al., 2013). Het verhittingsproces is essentieel wanneer medicinale cannabis in plantvorm

wordt gebruikt. De cannabinoïden zoals deze zich in de cannabisplant bevinden, zijn hierin

aanwezig als zuur. Na verhitting worden ze omgezet in actieve, neutrale bestanddelen (cf.

supra) (Fischedick et al., 2010; Kalant, 2001). Vanwege hun hoge lipide-oplosbaarheid,

komen de actieve bestanddelen, via de longen, snel terecht in het bloed, waardoor effecten

snel worden bereikt (Kalant, 2001; Mather et al., 2013; Rysheuvels et al., 2005). Inhalatie van

cannabis zorgt ervoor dat na 15 tot 30 minuten maximale hersenconcentraties worden bereikt.

Dit valt samen met een maximum aan psychologische en fysische effecten (Bureau voor

Medicinale Cannabis, 2009; Kumar et al., 2001; Rysheuvels et al., 2005). Deze kunnen

ongeveer 2 tot 4 uur blijven aanhouden, waarna ze afnemen (Bureau voor Medicinale

Cannabis, 2009; Kumar et al., 2001).

Er zijn verschillende voordelen verbonden aan deze toedieningsvorm. Vooreerst worden de

beoogde effecten snel bereikt. Bij inhalatie is het voorts ook mogelijk om zelf de dosering

goed te titreren (Bureau voor Medicinale Cannabis, 2009; Hazekamp, Ruhaak, Zuurman, Van

Gerven, & Verpoorte, 2006; Kumar et al., 2001; Mather et al., 2013). Wanneer de werking

Page 25: Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische … · 2016-07-26 · FACULTEIT RECHTSGELEERDHEID Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische

HOOFDSTUK 2

19

onvoldoende is, kan er meer worden geïnhaleerd en er kan worden gestopt op het moment dat

de werking voldoende is of als er nevenwerkingen optreden. Op deze manier wordt over- of

onderdosering vermeden (Bureau voor Medicinale Cannabis, 2009; Hazekamp et al., 2006).

Ten slotte is er bij inhalatie het voordeel dat bij bepaalde aandoeningen zoals misselijkheid en

braken niets hoeft te worden geslikt (Hazekamp et al., 2006; Mather et al., 2013).

Er zijn verschillende manieren waarop cannabis kan worden geïnhaleerd. Enerzijds kan

cannabis worden gerookt via een pijpje, een waterpijp of al dan niet vermengd met tabak in

een sigaret, anderzijds kan het worden verdampt (Rysheuvels et al., 2005).

Aan het roken van cannabis zijn echter ernstige gezondheidsrisico’s verbonden. Rook bevat

namelijk giftige bestanddelen die ook worden geïnhaleerd (Bureau voor Medicinale Cannabis,

2009; Hazekamp et al., 2006; Rysheuvels et al., 2005). Hierdoor kunnen problemen ontstaan

zoals onder meer beschadiging en ontsteking van de longen, mond, keel en neus (Bureau voor

Medicinale Cannabis, 2009). Voornamelijk wanneer in het kader van een chronische

aandoening meerdere keren per dag cannabis wordt gebruikt, vormt deze toedieningsvorm een

risico voor iemands gezondheid (Rysheuvels et al., 2005). Tekortkomingen met betrekking tot

het roken van cannabis, worden gezien als een belangrijk obstakel bij de goedkeuring van

cannabis in plantvorm als medicijn door instanties voor volksgezondheid (Hazekamp et al.,

2006). Een geschikt alternatief op het roken van cannabis, is het inhaleren via een verdamper.

Cannabisverdamping is een techniek met als doel het onderdrukken van irriterende

respiratoire toxines. Dit gebeurt door de cannabis te verhitten tot een temperatuur waarbij

actieve cannabinoïdendampen worden gevormd, maar niet tot het verbrandingspunt waar

giftige pyrolysestoffen vrijkomen (Hazekamp et al., 2006). Verdamping biedt patiënten die

medicinale cannabis gebruiken de voordelen van de pulmonaire toedieningswijzen, terwijl de

respiratoire nadelen van roken worden vermeden (Hazekamp et al., 2006; Rysheuvels et al.,

2005).

5.2 Orale inname Naast het inhaleren, kunnen medicinale cannabisproducten ook oraal worden ingenomen. Zo

gebeurt klinisch onderzoek naar de doeltreffendheid van cannabis bij bepaalde aandoeningen

vaak aan de hand van cannabinoïden in capsulevorm (Rysheuvels et al., 2005). Voorbeelden

van synthetische cannabisproducten in capsulevorm, goedgekeurd voor medisch gebruik, zijn

Marinol® (dronabinol) en Cesamet® (nabilone) (cf. supra) (Grant et al., 2012; Hazekamp &

Page 26: Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische … · 2016-07-26 · FACULTEIT RECHTSGELEERDHEID Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische

HOOFDSTUK 2

20

Grotenhermen, 2010; Witton, 2008). In het kader van zelfmedicatie, is het verwerken van

cannabis (in de vorm van gedroogde bloemtoppen van de vrouwelijke cannabisplant) in

voedsel, gebakken goederen, thee of tincturen tevens een vaak gehanteerde toedieningsvorm

(Hazekamp et al., 2013; Rysheuvels et al., 2005).

Wanneer cannabis oraal wordt ingenomen verloopt de absorptie trager dan wanneer hij wordt

geïnhaleerd. Dit is te verklaren door de spijsvertering en het metabolisme dat plaatsvindt.

Bovendien speelt het first-pass-effect hierin een belangrijke rol. De werkzame bestanddelen

van cannabis worden namelijk vooreerst gemetaboliseerd in de lever waardoor er een kleinere

hoeveelheid van de werkzame bestanddelen overblijft in het lichaam (Kalant 2001;

Rysheuvels et al., 2005). Bijgevolg wordt het begin van de werking vertraagd en kan de duur

ervan worden verlengd door een continue vertraagde absorptie. Maximale effecten worden bij

orale inname van cannabis na ongeveer 1 uur bereikt en deze blijven ongeveer 5 tot 6 uur in

stand. Door het continue absorptieproces kunnen psychomotore en cognitieve effecten echter

langer aanhouden (Kumar et al., 2001). In bovengenoemde zaken bestaan daarenboven

interindividuele verschillen. Bijgevolg kunnen er sterke verschillen bestaan in de effecten die

optreden (Kalant 2001; Rysheuvels et al., 2005).

Hoewel orale inname een van de meest eenvoudige toedieningsmethoden is, stellen zich ook

hier een aantal nadelen. Zo zorgt een ongunstige farmacokinetiek van bestaande

farmaceutische producten en huisbereide producten, zoals bijvoorbeeld thee of tinctuur, voor

een moeilijk te bepalen dosering van het product (Mather et al., 2013). Daarnaast is er ook

een trage start van de werking, een grote variabiliteit in biologische beschikbaarheid van

actieve bestanddelen en een uitgebreid first-pass-metabolisme. Ten slotte kan het nemen van

orale geneesmiddelen voor ongemak zorgen in geval van misselijkheid en braken (Hazekamp

et al., 2006).

5.3 Andere toedieningsvormen Hoewel het inhaleren en oraal innemen van cannabis een van de meest voorkomende en

gehanteerde toedieningsmethoden zijn, kan medicinale cannabis ook op andere wijzen

worden gebruikt. In deze context kan een onderscheid worden gemaakt tussen sublinguale en

rectale toediening en het gebruik van cannabisolie.

Page 27: Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische … · 2016-07-26 · FACULTEIT RECHTSGELEERDHEID Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische

HOOFDSTUK 2

21

5.3.1 Sublinguaal

De hoge lipide-oplosbaarheid van cannabis zorgt er ook voor dat deze via het mondslijmvlies

kan worden toegediend (Kalant, 2001). In deze context kan vermelding worden gemaakt van

het farmaceutische product nabiximols, op de markt gebracht als Sativex®. Sativex® komt in

de vorm van een oromucosale spray die sublinguaal toegediend wordt en is gebaseerd op een

volledig extract uit de cannabisplant dat gelijke concentraties THC en CBD bevat (cf. supra)

(Clark et al., 2011; Hazekamp & Grotenhermen, 2010; Hazekamp et al., 2013; Witton, 2008).

Toediening via een oromucosale spray biedt een betere samenhang en geschiktheid voor

gebruik in vergelijking met sommige andere methoden en heeft een absorptiesnelheid die te

situeren valt tussen deze bij inhalatie en deze bij orale inname (Mather et al., 2013;

Rysheuvels et al., 2005).

5.3.2 Rectaal

Farmaceutische producten op basis van THC, het belangrijkste psychoactieve bestanddeel uit

de cannabisplant, kunnen bovendien in de vorm van een zetpil rectaal worden toegediend.

Marinol® is een voorbeeld van zo’n product. Deze capsule op basis van synthetische

dronabinol kan naast oraal, ook rectaal worden toegediend (cf. supra) (Bostwick, 2014; Clark

et al., 2011; Hazekamp & Grotenhermen, 2010; Witton, 2008). Deze toedieningsvorm zorgt

voor een snelle en goede absorptie in het bloed, met een grotere biologische beschikbaarheid

van THC in vergelijking met orale toedieningsvormen. Bovendien wordt het first-pass-effect

ter hoogte van de lever vermeden (Kalant, 2001; Rysheuvels et al., 2005). Ook deze methode

leent zich beter bij de behandeling van aandoeningen als misselijkheid en braken (Rysheuvels

et al., 2005).

5.3.3 Cannabisolie

De laatste jaren is een toegenomen aantal patiënten geconcentreerde extracten van

plantaardige cannabis beginnen gebruiken. Dankzij de plakkerige en viskeuze verschijning

ervan heeft dit extract de naam ‘cannabisolie’ gekregen. Cannabisolie is een geconcentreerd

extract dat wordt verkregen door extractie van knoppen of bladeren van de cannabisplant met

een oplosmiddel. Het doel van de extractie is om cannabinoïden en andere nuttige

componenten, zoals terpenen, in zeer geconcentreerde vorm beschikbaar te maken.

Anekdotische verhalen van patiënten die cannabisolie gebruiken in het kader van

zelfmedicatie, stellen dat deze toedieningsvorm kan bijdragen aan de genezing van kanker. Er

is echter weinig tot geen wetenschappelijk onderzoek naar de chemische samenstelling,

bereidingsmethode en werking van deze cannabisolie. Recent voerden Romano en Hazekamp

Page 28: Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische … · 2016-07-26 · FACULTEIT RECHTSGELEERDHEID Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische

HOOFDSTUK 2

22

(2013) onderzoek naar effecten van de bereidingsmethode, meer bepaald van de gebruikte

oplosmiddelen, op de uiteindelijke samenstelling van verschillende cannabisoliën. Over de

therapeutische werking werden in het onderzoek geen uitspraken gedaan. Op vlak van

bereidingsmethode stelden ze dat ethanol en olijfolie zich het beste lenen als oplosmiddelen

voor de bereiding van cannabisolie. Gezien ethanol in veel landen een duur product is,

concludeerde de auteurs dat, in het kader van zelfmedicatie, olijfolie zich het beste leent als

oplosmiddel in de bereiding van cannabisolie. Wel merkten ze op dat gezien olijfolie niet

geconcentreerd kan worden, grote volumes zullen moeten worden toegediend om dezelfde

therapeutische effecten te bekomen (Romano & Hazekamp, 2013).

Op vlak van de toediening van cannabisolie zelf, zijn er verschillende mogelijkheden. Zo kan

men cannabisolie oraal innemen, al dan niet in capsules. Aan de hand van deze capsules of

aan de hand van zetpillen, kan cannabisolie ook rectaal worden toegediend. Ten slotte kan

cannabisolie ook rechtstreeks op de huid worden aangebracht (Horsley, 2013).

6. Nevenwerkingen en risico’s Een toenemende interesse in het medicinaal gebruik van cannabis doet tevens vragen rijzen

met betrekking tot de veiligheid en mogelijke nevenwerkingen ervan. Omtrent de risico’s en

de nevenwerkingen verbonden aan cannabisgebruik is reeds heel wat wetenschappelijk

onderzoek gepubliceerd. Zo toont onderzoek aan dat cannabisgebruik een risicofactor vormt

voor onder meer psychose, kanker en neurocognitieve effecten. Deze bevindingen kaderen

voornamelijk binnen onderzoek naar recreatief gebruik van cannabis. Onderzoek naar de

nevenwerkingen specifiek bij cannabisgebruik voor therapeutische doeleinden is echter gering

(Wang et al., 2008).

Bijwerkingen treden voornamelijk op bij gebruik van hogere doseringen of bij gebruik samen

met een middel dat de bijwerkingen versterkt (e.g. alcohol). Gezien in het kader van een

therapeutische behandeling met cannabis lage doseringen vaak al voldoende zijn, komen

nevenwerkingen relatief weinig voor en blijken patiënten medicinale cannabis algemeen

gezien goed te verdragen (Bureau voor Medicinale Cannabis, 2009; International Association

for Cannabinoid Medicines, 2015b). Desalniettemin kunnen er verschillende nevenwerkingen

en risico’s, zowel acute en chronische als fysieke en psychische, optreden wanneer medicinale

cannabis wordt gebruikt. In wat volgt zullen we de belangrijkste kort toegelichten.

Page 29: Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische … · 2016-07-26 · FACULTEIT RECHTSGELEERDHEID Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische

HOOFDSTUK 2

23

Na het gebruik van cannabis kunnen er enkele acute nevenwerkingen optreden. Deze kunnen

zowel fysiek als psychisch van aard zijn. Onder de fysieke nevenwerkingen zijn een droge

mond, slapeloosheid, honger, loomheid, bewegingsstoornissen, spierontspanning, verwarde

spraak, verlaging van de bloeddruk en duizeligheid, vaak voorkomende acute

nevenwerkingen (Bureau voor Medicinale Cannabis, 2009; International Association for

Cannabinoid Medicines, 2015b; Kumar et al., 2001). Ook kan er sprake zijn van een

verhoging van de hartslag en kunnen hartkloppingen optreden. In dit laatste geval lopen

hartpatiënten een verhoogd risico op cardiovasculaire nevenwerkingen (Bureau voor

Medicinale Cannabis, 2009; Greydanus D. et al., 2013).

Acute nevenwerkingen die zich op psychisch vlak kunnen voordoen zijn onder meer effecten

op de stemming, ontspanning, een verminderd bewustzijn, een verstoorde beleving van tijd en

ruimte, verzwakking van het geheugen en versterking van bepaalde gevoelens, zoals

bijvoorbeeld de waarneming van kleuren en geluiden (Bureau voor Medicinale Cannabis,

2009; International Association for Cannabinoid Medicines, 2015b; Kumar et al., 2001).

Bovendien kan er een vermindering optreden van het psychomotorisch prestatievermogen en

het reactievermogen (Bureau voor Medicinale Cannabis, 2009; Kumar et al., 2001;

International Association for Cannabinoid Medicines, 2015b). Laatstgenoemde

nevenwerkingen kunnen zorgen voor een verlaagd vermogen om voertuigen te besturen. Deze

effecten kunnen daarenboven versterkt worden wanneer cannabisgebruik gecombineerd wordt

met het gebruik van bijvoorbeeld alcohol of benzodiazepines (Kumar et al., 2001). Bij het

gebruik van hogere doseringen kan er een ‘high’ optreden. Euforische en kalmerende

gevoelens kunnen hierbij worden ervaren. Deze gevoelens kunnen echter ook, voornamelijk

bij onervaren gebruikers, omslaan in het gevoel de controle te verliezen, angst, paniek en

kunnen gepaard gaan met hallucinaties (Bureau voor Medicinale Cannabis, 2009;

International Association for Cannabinoid Medicines, 2015b; Kumar et al., 2001). In deze

context toont onderzoek aan dat gebruikers van medicinale cannabis aangeven dat ze dit

gevoel van ‘high’ zijn, een effect dat algemeen gezien wordt beoogd door recreatieve

cannabisgebruikers, als onwenselijk ervaren (Hazekamp et al., 2013).

Ook chronisch cannabisgebruik kan enkele gezondheidsrisico’s inhouden. Vooreerst kunnen

er effecten optreden ten aanzien van het reproductief systeem. Zowel bij mannen als bij

vrouwen vertonen cannabinoïden een complexe werking op de geslachtshormonen

(International Association for Cannabinoid Medicines, 2015b). Tijdens de zwangerschap kan

Page 30: Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische … · 2016-07-26 · FACULTEIT RECHTSGELEERDHEID Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische

HOOFDSTUK 2

24

het chronisch gebruiken van cannabis invloed hebben op de foetus. Zo is er bijvoorbeeld een

verhoogde kans op een verlaging van het lichaamsgewicht van de baby. Ook kunnen

bestanddelen cannabis terechtkomen in de moedermelk. Cannabisgebruik tijdens de

zwangerschap en het geven van borstvoeding wordt om deze redenen afgeraden (Bureau voor

Medicinale Cannabis, 2009; Kumar et al., 2001).

Wanneer cannabis regelmatig wordt gerookt vormt dit tevens een risico voor iemands

gezondheid (cf. supra) (Bureau voor Medicinale Cannabis, 2009; Greydanus D. et al., 2013;

Kumar et al., 2001; Rysheuvels et al., 2005). Hierdoor kan er een beschadiging en ontsteking

optreden van de longen, mond, keel en neus (Bureau voor Medicinale Cannabis, 2009;

Rysheuvels et al., 2005). Bovendien stijgt de kans op symptomen van chronische bronchitis

zoals hoesten, de productie van slijm, piepende ademhaling en longkanker (Greydanus D. et

al., 2013; Kumar et al., 2001).

Chronisch cannabisgebruik kan voorts ook psychische klachten ongunstig beïnvloeden. Bij

kwetsbare personen, zijnde mensen met een erfelijke aanleg voor psychoses of andere

psychische klachten, kan chronisch cannabisgebruik leiden tot het inzetten of versterken van

bovengenoemde ziektebeelden (Bureau voor Medicinale Cannabis, 2009; Greydanus D. et al.,

2013; International Association for Cannabinoid Medicines, 2015b).

Ten slotte dient er nog vermelding te worden gemaakt van het mogelijk optreden van

afhankelijkheid, tolerantie en ontwenningsverschijnselen. Algemeen wordt er gesteld dat

afhankelijkheid niet optreedt wanneer cannabis enkel voor therapeutische doeleinden wordt

gebruikt, gezien veelal lage doses worden gebruikt (Bureau voor Medicinale Cannabis, 2009;

Kumar et al., 2001). Langdurig gebruik van hoge doses cannabis kan echter wel leiden tot

afhankelijkheid (Bureau voor Medicinale Cannabis, 2009; Greydanus D. et al., 2013). Tevens

is er een kans op tolerantie. Meer bepaald kan met betrekking tot enkele werkingen (e.g. de

fysieke en psychomotorisch werking, het anti-emetisch effect en de cardiovasculaire

effecten), het effect van eenzelfde dosis afnemen (International Association for Cannabinoid

Medicines, 2015b).

Wanneer na langdurig gebruik van hoge doseringen cannabisgebruik wordt gestopt, kan dit

leiden tot het optreden van ontwenningsverschijnselen. In dit geval kan er sprake zijn van

zowel milde fysieke symptomen (e.g. misselijkheid en diarree) als van milde psychische

Page 31: Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische … · 2016-07-26 · FACULTEIT RECHTSGELEERDHEID Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische

HOOFDSTUK 2

25

symptomen (e.g. rusteloosheid, slapeloosheid, prikkelbaarheid en angst) (Bureau voor

Medicinale Cannabis, 2009; Greydanus D. et al., 2013; Kumar et al., 2001).

7. Conclusie Wetenschappelijke kennis omtrent de farmacologie van cannabis startte met de isolatie van de

cannabinoïde THC. Later slaagde men er in andere cannabinoïden in de cannabisplant te

identificeren en te karakteriseren, waarna men ook het bestaan van cannabinoïdereceptoren in

het menselijk lichaam en lichaamseigen liganden (i.e. endocannabinoïden) die zich hieraan

binden, ontdekte. Stelselmatig worden de mogelijke therapeutische effecten van cannabis en

cannabinoïden duidelijker en stijgt het klinisch bewijs van de doeltreffendheid bij een reeks

aandoeningen. Tevens zorgde de ontdekking van de cannabinoïden, cannabinoïdereceptoren

en het endocannabinoïdesysteem voor de ontwikkeling van synthetische, farmaceutische

varianten van een of meerdere cannabinoïden. Een gevolg hiervan is dat wanneer men

vandaag spreekt over ‘medicinale cannabis’ men het zowel kan hebben over het volledige

plantmateriaal als over natuurlijke, geïsoleerde cannabinoïden en hun synthetische derivaten.

Deze cannabisproducten kunnen bovendien op verschillende manieren worden toegediend.

Afhankelijk van de gehanteerde toedieningsvorm, verschilt de wijze waarop cannabinoïden

geabsorbeerd worden, de duur voor het bereiken van maximale plasmaconcentraties en het

klinisch effect dat wordt teweeggebracht. Het gebruik van cannabis voor therapeutische

doeleinden is echter niet geheel zonder risico’s. Zowel acuut en chronisch als fysiek en

psychisch is er kans op bepaalde nevenwerkingen. Er werd echter vastgesteld dat, in het kader

van een therapeutische behandeling met lage doseringen cannabis, nevenwerkingen relatief

weinig voor komen en patiënten medicinale cannabis algemeen gezien goed blijken te

verdragen.

Page 32: Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische … · 2016-07-26 · FACULTEIT RECHTSGELEERDHEID Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische

26

HOOFDSTUK 3: Chronische pijn en medicinaal cannabisgebruik

1. Inleiding Chronische pijn vormt een gezondheidsprobleem in vele samenlevingen, zowel Europees als

wereldwijd. Voor veel mensen heeft deze chronische pijn een negatieve impact op hun

dagelijks functioneren (Cherubino, Sarzi-Puttini, Maria Zuccaro, & Labianca, 2012; Kapur,

Lala, & Shaw, 2014; Smith et al., 2001).

Gezien de opzet van dit onderzoek, zijnde het verwerven van inzicht in de behoeften,

ervaringen en verwachtingen van chronische pijnpatiënten met betrekking tot het gebruik van

medicinale cannabis, spitst dit hoofdstuk zich toe op de relatie tussen chronische pijn en

cannabis- en cannabinoïdengebruik. Hierbij staan we in eerste instantie stil bij wat men in de

literatuur verstaat onder het begrip ‘chronische pijn’. Vervolgens lichten we, hoewel de

farmacologie van cannabis reeds werd besproken binnen hoofdstuk 2, de farmacologie van

cannabinoïden, zowel de exogene als endogene, in relatie tot chronische pijn kort toe. Tevens

geven we in paragraaf 3, aan de hand van verschillend onderzoek, weer in welke mate

cannabisgebruik plaatsvindt onder personen met chronische pijn. Ten slotte focussen we in

paragraaf 4 op wat men op basis van klinische studies, gepubliceerd sinds het jaar 2000, weet

over de effecten van verschillende cannabisproducten op chronische pijncondities. De vijfde

paragraaf vormt de conclusie van dit hoofdstuk.

2. Begripsomschrijving Vooraleer het concept chronische pijn te omschrijven, dient het begrip ‘pijn’ te worden

verklaard. De Internationale Vereniging voor de Studie van Pijn definieert ‘pijn’ als: “Een

onaangename zintuiglijke en emotionele ervaring, gecombineerd met een reële of potentiële

weefselschade, of beschreven in termen van een dergelijke schade.” (Berquin et al., 2011;

Kapur et al., 2014). Belangrijk bij deze definiëring is dat pijn als subjectieve ervaring wordt

gezien, waarbij men de nadruk legt op het verweven zijn van de zintuiglijke en emotionele

component. Los van objectiveerbare weefselschade stelt men de realiteit van de pijnervaring

niet in vraag (Berquin et al., 2011).

Het begrip ‘chronische pijn’ wordt door de Internationale Vereniging voor de Studie van Pijn

omschreven als “Pijn die aanhoudt voorbij de normale genezing na een blessure”. Echter,

gezien het bepalen van het einde van het genezingsproces geen evidentie is, maken de meeste

Page 33: Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische … · 2016-07-26 · FACULTEIT RECHTSGELEERDHEID Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische

HOOFDSTUK 3

27

klinische definities gebruik van een vaste tijd van aanhoudende pijn na de eerste aanzet

(Kapur et al., 2014). Deze afbakening tussen acute en chronische pijn is enigszins willekeurig.

Kenmerkend is dat deze veelal varieert tussen drie tot zes maanden (Breivik et al., 2006;

Cherubino et al., 2012; Kapur et al., 2014 ; Smith et al., 2001). Ook ten aanzien van deze

definiëring is er binnen de literatuur enige kritiek. Men stelt namelijk dat sommige pijn enkel

in episodes voorkomt en dat er bovendien een onderscheid kan worden gemaakt tussen pijn

zonder grote invloed op de kwaliteit van het leven van de patiënt en ‘problematische’

chronische pijn. Om deze reden omschrijft de American Society of Anaesthesiologists

chronische pijn als “Pijn van elke niet kwaadaardige oorzaak, geassocieerd met een

chronische aandoening of gedurende langer dan verwacht voor een laesie en normaal

weefselherstel, met een ongunstige invloed op het functioneren of het welzijn van de patiënt.”

(Berquin et al., 2011).

Wanneer men spreekt over chronische pijn, dient er voorts op te worden gewezen dat er

verschillende subtypes van pijn, op basis van hun neuropsychologische aard, kunnen worden

onderscheiden. Grofweg kan er een onderscheid worden gemaakt tussen vier soorten pijn

zijnde neuropathische pijn, nociceptieve pijn, inflammatoire pijn en functionele pijn (Kapur et

al., 2014; Woolf, 2004).

Neuropathische pijn treedt op ten gevolge van daadwerkelijke schade aan zenuwvezels die

zich in het centrale of perifere zenuwstelstelsel bevinden (Kapur et al., 2014; Woolf, 2004).

Deze schade kan leiden tot zenuwdysfunctie wat gevoelloosheid, zwakte en/of verlies van

reflexen kan veroorzaken (Kapur et al., 2014). Deze soort pijn kan bijvoorbeeld optreden bij

patiënten met aids, een dwarslaesie of multiple sclerose maar ook ten gevolge van een

operatie (Woolf, 2004).

Nociceptieve pijn wordt veroorzaakt door de stimulatie van specifieke sensorische neuronen,

nociceptoren genaamd, door schadelijke stimuli waaronder extreme temperaturen of

mechanische of chemische excitatie. Deze vorm wordt vaak gecategoriseerd als somatisch

(afkomstig van huid en diep weefsel) of visceraal (afkomstig van organen) (Kapur et al.,

2014). Het nociceptieve pijnsysteem treedt op als een soort van alarmsysteem, als reactie op

een potentieel schadelijke prikkel (Woolf, 2004). Deze vorm van pijn wordt vaak omschreven

als stekend, prikkend, brandend, kloppend of verkrampend (Kapur et al., 2014).

Page 34: Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische … · 2016-07-26 · FACULTEIT RECHTSGELEERDHEID Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische

HOOFDSTUK 3

28

Inflammatoire pijn betreft spontane pijn en overgevoeligheid aan pijn als reactie op

weefselbeschadiging of ontsteking van bepaalde delen van het lichaam zoals bijvoorbeeld een

ontsteking aan de gewrichten. Bij het ervaren van dit soort pijn wordt het contact met of de

beweging van het beschadigde of ontstoken lichaamsdeel gemeden tot genezing optreedt

(Woolf, 2004).

Functionele pijn ten slotte betreft pijn die wordt veroorzaakt door een disfunctie of

overgevoeligheid van het zenuwstelsel maar waarbij geen letsels of beschadigingen aan dit

zenuwstelsel worden vastgesteld. Bijvoorbeeld spanningshoofdpijn, het prikkelbare

darmsyndroom en fybromyalgie kunnen onder deze vorm van pijn worden ondergebracht

(Woolf, 2004).

Ten slotte kan nog vermelding gemaakt worden van pijn veroorzaakt door kanker. Woolf

(2004) stelt dat deze vorm van pijn gezien kan worden als soort van pijn op zich, daar deze

sterk varieert in aard en bron van pijn. De pijn die wordt ervaren kan afkomstig zijn van de

tumor zelf maar kan tevens worden veroorzaakt wanneer de tumor drukt tegen bijvoorbeeld

een zenuw. Bovendien kan door de behandeling van kanker, chemotherapie, ook pijn worden

veroorzaakt (Woolf, 2004).

Hoewel in bepaalde gevallen de oorzaak van pijn gekend is, is het in andere gevallen niet

duidelijk waarom de pijn aanhoudt (Lucas, 2012). Vaak gaat chronische pijn met een

duidelijke psychologische component gepaard en heeft deze een negatieve invloed op het

dagelijkse leven van een persoon (Martín-Sánchez, Furukawa, Taylor, & Martin, 2009).

Chronische pijn kan leiden tot grondige veranderingen in het functioneren van een persoon en

dit zowel op biologisch, psychologisch en relationeel vlak. Bovendien kan chronische pijn

negatieve gevolgen hebben op vlak van financiële zekerheid van een individu. Gezien de

impact die chronische pijn kan hebben op de kwaliteit van iemands leven, verhoogt de kans

op depressie en angst (Lucas, 2012). Berquin et al. (2011) stellen bijgevolg dat chronische

pijn als ziekte an sich beschouwd dient te worden.

Om deze reden is het belangrijk dat chronische pijn accuraat wordt gediagnosticeerd en

effectief wordt behandeld. Succesvolle pijnbestrijding kan worden gezien als het verschaffen

van analgesie zonder overmatige nadelige effecten. De huidige pijnbestrijdingsstrategieën

wenden grotendeels de pijnladder van de Wereldgezondheidsorganisatie aan. Volgens dit

Page 35: Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische … · 2016-07-26 · FACULTEIT RECHTSGELEERDHEID Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische

HOOFDSTUK 3

29

model start men met een behandeling met niet-opiaten, stapt men vervolgens over naar

zwakke opiaten en kan men ten slotte de behandeling met sterke opiaten culmineren. Tijdens

elke stap van de ladder kunnen aanvullende medicijnen zoals antidepressiva en anti-epileptica

worden toegediend om angstigheid van patiënten op te heffen. Sommige van deze

hulpgeneesmiddelen kunnen ook direct inwerken op de pijn. Echter, opiaten blijven de

steunpilaren inzake de behandeling van chronische pijn (Kapur et al., 2014). Desalniettemin,

zelfs wanneer een combinatie van tussenkomsten wordt gebruikt, blijven vele mensen pijn

ervaren die hun dagelijks functioneren belemmert (Degenhardt et al., 2014).

Samengevat kan worden gesteld dat hoewel er een aantal producten beschikbaar zijn voor het

verlichten van verschillende soorten pijn, er een groep patiënten overblijft waarbij traditioneel

farmacologische pijnbestrijding onvoldoende of ineffectief is (Lucas, 2012). Het is

voornamelijk deze groep die kan baten bij alternatieve behandelingsvormen. Het gebruik van

cannabis en cannabinoïden vormt hier één van.

3. Cannabis als (zelf)medicatie bij chronische pijn Cannabis wordt reeds eeuwen gebruikt voor de behandeling van pijn. De werking van

endogene en exogene cannabinoïden resulteert in geheugenverlies op korte termijn, stimulatie

van eetlust en anti-emetische effecten, maar ook analgetische en anti-nociceptieve effecten

(Kapur et al., 2014). Met een stijgende kennis omtrent het endocannabinoïdesysteem en

overtuigend klinisch werk dat de pijnstillende werking van cannabinoïden ondersteunt, is er

een toegenomen aandacht voor de mogelijke rol van het gebruik van cannabis en

cannabinoïden bij de behandeling van chronische pijn (Lynch & Campbell, 2011). Gezien

chronische pijn een veelvoorkomende aandoening is met weinig therapeutische opties,

kunnen cannabis en cannabinoïden een mogelijke farmacologische optie vormen als deel van

of als behandeling op zich (Hazekamp & Grotenhermen, 2010).

3.1 Farmacologie cannabinoïden in relatie tot chronische pijn Onderzoek heeft aangetoond dat het endocannabinoïdesysteem pijn moduleert bij bepaalde

aandoeningen (Bostwick, 2014; Russo & Hohmann, 2013). In essentie is het

endocannabinoïdesysteem actief in het centrale en perifere zenuwstelsel inzake het moduleren

van pijn op spinale, supraspinale en perifere niveaus. Endocannabinoïden worden op vraag

geproduceerd in het centrale zenuwstelsel om de gevoeligheid voor pijn te temperen.

Page 36: Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische … · 2016-07-26 · FACULTEIT RECHTSGELEERDHEID Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische

HOOFDSTUK 3

30

Hoewel endocannabinoïden zich niet binden aan opiaatreceptoren, kan het

endocannabinoïdesysteem desondanks wel parallel werken met het endogene opiaatsysteem

in verschillende overlappende gebieden en interacties. Bijgevolg kunnen aanvullende

behandelingen die opiaten en cannabinoïden combineren, de pijnstillende effecten van beide

middelen verbeteren. Zo’n strategieën kunnen lagere doseringen pijnstillers toelaten op een

manier dat incidentie of ernst van nevenwerkingen kunnen worden geminimaliseerd (Russo &

Hohmann, 2013).

De mogelijke pijnstillende effecten die worden teweeggebracht door exogene cannabinoïden,

kunnen, net zoals de endocannabinoïden, worden verklaard aan de hand van hun binding aan

de cannabinoïdereceptoren. CB1-receptoren zijn in bijzonder hoge mate aanwezig in het

centrale zenuwstelsel, in het bijzonder in die gebieden van het centrale zenuwstelsel dat de

perceptie van pijn mediëren (Lucas, 2012). Onderzoek stelt dat CB1-receptoren

verantwoordelijk zijn voor de psychofarmacologische effecten van THC en de meeste

pijnstillende effecten ervan. CB2-receptoren, hoewel voornamelijk perifere en

immunomodulerende receptoren, oefenen tevens belangrijke effecten uit op pijn. Zo werd er

bevonden dat ze een rol hebben inzake het moduleren van persistente inflammatoire en

neuropathische pijn (Russo & Hohmann, 2013). Bovendien bevinden CB2-receptoren zich

niet in de hersenstam, wat de afwezigheid van klassieke nevenwerkingen van opiaten, zoals

respiratoire depressie, bij het gebruik van cannabis kan verklaren. Dit zou een voordeel

kunnen zijn van op cannabinoïden-gebaseerde producten in vergelijking met opiaten (Lucas,

2012).

3.2 Belangenbehartiging Er is verschillend onderzoek voorhanden waaruit blijkt dat een bepaalde groep individuen

toevlucht zoekt in en baat blijkt te hebben bij het gebruik van cannabis en cannabinoïden voor

de behandeling van hun chronische pijn. Vanuit deze hoek heerst er een sterke

belangenbehartiging omtrent de symptomatische voordelen van cannabis en wordt er

geopperd om het algemeen belang inzake het gebruik ervan te verhogen (Degenhardt et al.,

2014).

Onderzoek in landen waar cannabis voor medische doeleinden legaal kan worden verkregen,

toont aan dat chronische pijn een van de meest voorkomende indicaties is waarvoor cannabis

Page 37: Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische … · 2016-07-26 · FACULTEIT RECHTSGELEERDHEID Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische

HOOFDSTUK 3

31

wordt gebruikt (Degenhardt et al., 2014). Zo werden bijvoorbeeld in Canada reeds

verschillende onderzoeken naar medicinale cannabisgebruikers gevoerd.

In een telefonisch onderzoek van Ogborne en Smart (2000) werden meer dan 2000 mensen uit

Ontario, Canada, bevraagd. Hiervan gaf 2% aan het jaar voordien cannabis gebruikt te hebben

voor medicinale doeleinden. Pijn werd binnen deze studie vaak aangehaald als reden voor het

cannabisgebruik.

In 2003 voerden Ware et al. een cross-sectioneel onderzoek uit om de prevalentie van

cannabisgebruik te bepalen in een populatie patiënten uit een multidisciplinaire

pijnbestrijdingsunit. Het onderzoek trachtte ook te determineren welke proportie patiënten

cannabis gebruikte voor pijn. Uiteindelijk werden data van 209 patiënten opgenomen in de

studie. Uit de resultaten bleek dat 15% van de bevraagde patiënten ooit cannabis had gebruikt

voor de vermindering van pijn en dat 10% cannabis om deze reden gebruikte op het moment

van het onderzoek. De patiënten gaven een matige tot sterke verlichting van zowel pijn als

stemmings- en slaapproblemen.

Aanvullend voerden Lynch et al. (2006) onderzoek naar 30 patiënten die gedurende één tot

vijf jaar medicinale cannabis gebruikten in een pijnbestrijdingscentrum waar tertiaire zorg

wordt verleend. De patiënten leden aan ernstige chronische pijn en reageerden niet op

traditionele medische benaderingen. Van de dertig respondenten gaven er achtentwintig aan

een pijnbestrijding te hebben van groter of gelijk aan zes op tien, waarbij tien stond voor

volledige pijnbestrijding. Hoewel er door drieëntwintig patiënten nevenwerkingen zoals

toegenomen eetlust, gewichtstoename, vertraagd denken, moeheid, versnelde hartslag,

verlaagde energie, verwarring en angstigheid werden aangegeven, stelden ze dat de voordelen

van het gebruik van cannabis in elk geval de nevenwerkingen overtroffen. Daarnaast gaven

verschillende patiënten voordelen aan over hoe hun functioneren was verbeterd. Deze hielden

onder meer verbeteringen in inzake concentratie, het vermogen te bewegen, deel te nemen aan

familieactiviteiten, alsook een verbetering van het huishoudelijk functioneren, werken in de

tuin en het uitoefenen van hun beroep.

Walsh et al. (2013) onderzochten de gebruikspatronen, de medische condities en symptomen,

methoden van bevoorrading en de ervaren effecten bij 628 zelfgeselecteerde Canadese

medicinale cannabisgebruikers. Participanten werden gerangschikt overeenkomstig een

Page 38: Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische … · 2016-07-26 · FACULTEIT RECHTSGELEERDHEID Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische

HOOFDSTUK 3

32

enkele hoofdaandoening die ze behandelden met cannabis. Daarnaast dienden ze alle

symptomen aan te duiden die ze met cannabis behandelden. Uit de resultaten van het

onderzoek valt af te leiden dat cannabis vaak werd gebruikt in het kader van chronische pijn

en dit zowel door geautoriseerde als ongeautoriseerde gebruikers.

Ook in landen waar medicinale cannabis niet legaal beschikbaar is voor patiënten werd

gelijkaardig onderzoek gevoerd. Zo voerde Degenhardt et al. (2014) in Australië recent een

onderzoek naar de mate waarin cannabis werd gebruikt door een groep personen waarvoor

opiaten werden voorgeschreven in het kader van hun pijn. Uit de resultaten bleek dat een op

zes van de bevraagde respondenten reeds cannabis voor de verlichting van zijn pijn had

gebruikt en dat een op vier dit zou willen doen indien cannabis beschikbaar was. Bovendien

waren subjectieve scores van pijnverlichting bij het gebruik van cannabis gunstiger dan deze

bij het gebruik van opiaten.

Een ander interessant onderzoek is dat van Hakkarainen et al. (2015). Zij trachtten met hun

onderzoek medicinaal cannabisgebruik te bestuderen vanuit het perspectief van diegenen die

cannabis kweken om zichzelf of anderen te voorzien. Op basis van de gegevens, verzameld in

zes verschillende landen (Australië, België, Denemarken, Finland, Duitsland en het Verenigd

Koninkrijk), concludeerden de onderzoekers dat medicinale cannabiskwekers cannabis voor

een veelheid van aandoeningen gebruikten. Ze verdeelden de meest frequente condities

waarvoor cannabis werd aangewend in twee categorieën, enerzijds fysieke aandoeningen,

anderzijds mentale gezondheidsproblemen. Ook binnen dit onderzoek blijkt uit de resultaten

dat op het vlak van fysieke aandoeningen chronische pijn in de zes landen de voornaamste

reden was voor het gebruiken van cannabis.

Ten slotte dient nog vermelding te worden gemaakt van het onderzoek van Hazekamp et al.

(2013). Zij voerden een grootschalig internationaal, cross-sectioneel onderzoek om de

perceptie van patiënten ten aanzien van verschillende toedieningsmethoden van op

cannabinoïden-gebaseerde producten te beschrijven. Van belang hier is dat binnen dit

onderzoek respondenten tevens werd gevraagd aan te geven voor welke medische condities en

symptomen ze cannabis gebruikten. Van de 953 participanten gaf een deel (29.2%) aan

cannabis te gebruiken voor de behandeling van chronische pijn.

Bevindingen uit bovenstaande onderzoeken suggereren dat, vanuit het perspectief van

medicinale cannabisgebruikers, er een significante populatie personen, levend met chronische

Page 39: Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische … · 2016-07-26 · FACULTEIT RECHTSGELEERDHEID Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische

HOOFDSTUK 3

33

pijn, cannabis als al dan niet bijkomend hulpmiddel zien voor de verlichting van hun pijn

(Degenhardt et al., 2014).

4. Klinische bevindingen Minder dan tien jaar geleden waren er slechts weinig klinische gegevens over de mogelijke

voordelen van cannabis en cannabinoïden bij chronische pijn voorhanden. Het was niet

mogelijk conclusies te trekken over de rol van cannabis en cannabinoïden bij chronische

pijncondities en men suggereerde slechts een gelimiteerd potentieel in de behandeling van

pijn, wat persoonlijke ervaringen van patiënten die zichzelf succesvol behandelden,

tegensprak. Afgelopen jaren veranderde dit beeld door een stijging van het aantal klinische

studies met verschillende op cannabinoïden-gebaseerde producten (geïnhaleerde cannabis,

nabilone, dronabinol, en cannabisextracten) die een pijnstillende werking bij verschillende

chronische pijncondities aantoonden (Grotenhermen, 2010).

Er werden door verschillende auteurs reeds systematische reviews en meta-analyses

uitgevoerd omtrent klinische onderzoeken die de doeltreffendheid van cannabis bij bepaalde

aandoeningen testten (Ben Amar, 2006; Hazekamp & Grotenhermen, 2010; Lynch &

Campbell, 2011; Martín-Sánchez et al., 2009; Russo & Hohmann, 2013). Op basis van deze

studies werden, in het kader van dit onderzoek, onderzoeken, gepubliceerd na het jaar 2000,

geselecteerd die zich specifiek richtten op de doeltreffendheid van cannabis en cannabinoïden

bij chronische pijncondities. Hieronder zullen deze klinische onderzoeken, telkens

gestructureerd volgens gehanteerd product, kort worden toegelicht en zullen de belangrijkste

bevindingen worden weergegeven.

4.1 Geïnhaleerde cannabis Abrams et al. (2007) onderzochten het effect van het roken van cannabis op pijn gerelateerd

aan HIV-geassocieerde neuropathie bij 25 personen. Gedurende 5 dagen werd er driemaal per

dag of een sigaret met een THC-gehalte van 3.56%, of een sigaret met placebo toegediend.

Op basis van de bekomen resultaten concludeerden de onderzoekers dat het roken van

cannabis goed werd verdragen en effectief was in de vermindering van chronische

neuropathische pijn. Zo ervoer 52% van de personen die cannabis rookten meer dan 30%

vermindering inzake pijn in vergelijking met 24% van de personen uit de placebogroep.

Wilsey et al. (2008) voerden een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd

onderzoek naar de pijnstillende werking van het roken van cannabis op neuropathische pijn.

Page 40: Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische … · 2016-07-26 · FACULTEIT RECHTSGELEERDHEID Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische

HOOFDSTUK 3

34

Dit deden ze door 38 patiënten die te kampen hadden met centrale of perifere neuropathische

pijn gerandomiseerd een lage dosis THC, een hoge, ofwel placebo te laten roken. Er werd wel

degelijk een pijnstillend effect vastgesteld na het roken van cannabis en hoewel de meeste

respondenten de psychoactieve werking van cannabis goed ervoeren, traden er bij hoge doses

enkele negatieve, cognitieve effecten op, vooral ten aanzien van het geheugen. De auteurs

concludeerden dat cannabis neuropathische pijn kan verbeteren, zeker ten aanzien van die

patiënten waar een standaardbehandeling niet werkt of negatieve bijwerkingen veroorzaakt.

Ellis et al. (2009) gingen bij 127 hiv-patiënten het effect van gerookte cannabis op

neuropathische pijn na. De patiënten zetten tijdens de klinische studie hun huidige

pijnstillende behandeling voort. Van de 127 patiënten waren er uiteindelijk 28 die de studie

vervolledigden. Vooreerst was er een duidelijke afname (i.e. >30%) inzake pijnintensiteit bij

het roken van cannabis in tegenstelling tot het placebo. Tevens verbeterde de stemming en het

functioneren van de patiënten aanzienlijk. Ook bij deze studie werd het roken van cannabis

goed getolereerd, zeker als aanvulling op de huidige pijnstillende behandeling. Neveneffecten

kwamen meer voor in de groep die cannabis rookte dan in de placebogroep. Hier kwamen

veelal concentratieproblemen, moeheid en een toename van slaap en dorst voor. Twee

respondenten ervoeren een hoge mate van intoxicatie.

Ware et al. (2010a) publiceerden recent de resultaten van een gerandomiseerd

placebogecontroleerd onderzoek naar het effect van het roken van cannabis op chronische

pijn. Ze stelden vast dat cannabis met een THC-gehalte van 9.4%, gebruikt driemaal daags

voor 5 dagen, de intensiteit van pijn verminderde en de slaap van patiënten verbeterde in

vergelijking met placebo. De behandeling werd door de 21 betrokken patiënten in het

onderzoek goed getolereerd. Milde tot matige nevenwerkingen waren vergelijkbaar met de

neveneffecten van farmaceutische cannabinoïdenpreparaten.

In 2011 onderzochten Abrams et al. het effect van de toediening van zowel opiaten als

cannabinoïden op chronische pijn. In het onderzoek werden 21 personen betrokken die

tweemaal per dag een dosis morfine of oxycodon namen. Tijdens het onderzoek werd aan de

participanten gevraagd gevaporiseerde cannabis te inhaleren gedurende vijf dagen. De eerste

dag één maal in de avond, drie maal per dag van de tweede tot de vierde dag en de laatste dag

één maal in de ochtend. De onderzoekers stelden vast dat na toediening van gevaporiseerde

cannabis pijn significant verminderde zonder noemenswaardige wijzigingen in plasmaniveaus

van opiaten. Op basis hiervan concludeerden ze dat gevaporiseerde cannabis de pijnstillende

Page 41: Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische … · 2016-07-26 · FACULTEIT RECHTSGELEERDHEID Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische

HOOFDSTUK 3

35

werking van opiaten kan verhogen en dat een combinatie van de beide kan zorgen voor een

opiaatbehandeling met lagere doses en minder nevenwerkingen.

Wilsey et al. (2013) voerden een vergelijkend onderzoek naar het effect van een gemiddelde

dosis (3.53% THC) en een lage dosis (1.29% THC) gevaporiseerde cannabis bij 39 personen

met verschillende vormen van neuropathische pijn. De respondenten, allen ervaring met het

gebruik van cannabis, participeerden in 111 sessies van 6 uur. Men stelde vast dat zowel de

lage als de gemiddelde doses heilzame analgetica bleken te zijn voor de bestudeerde

heterogene verzameling van neuropathische pijncondities. Beide actieve

onderzoeksmedicaties leverden een statistisch significante vermindering in pijnintensiteit in

vergelijking met placebo. Daarenboven produceerden beide doseringen een gelijke anti-

nociceptie op elk tijdstip. De bijwerkingsprofielen van de lage en gemiddelde dosering waren

verwaarloosbaar. Participanten die de gemiddelde dosis cannabis toegediend kregen,

presteerden slechter op vlak van leren en geheugen dan zij die de lage dosis toegediend

kregen. Vertraagd geheugen verschilde niet tussen de lage dosis cannabis en placebo.

Patiënten die cannabis kregen toegediend scoorden algemeen slechter op vlak van

concentratie dan patiënten uit de placebogroep. Ongewenste gevolgen van het roken van

cannabis, zijnde psychologische en/of cognitieve effecten, waren identificeerbaar. De

onderzoekers concludeerden dat hun onderzoek voorziet in bijkomend bewijs voor de

werkzaamheid van verdampte cannabis alsook stelden ze dat een lage dosering cannabis

(1.29% THC) een gunstige risico-batenverhouding heeft.

4.2 Nabilone Pinsger et al. (2006) gingen het effect na van een aanvullende behandeling met nabilone bij

30 patiënten met chronische, therapieresistente pijn. De behandeling met nabilone (tot 1 mg

per dag) resulteerde in verminderde pijn en een toegenomen levenskwaliteit. Hoewel er

typische nevenwerkingen van nabilone, zoals duizeligheid, droge mond en slaperigheid

werden vastgesteld, concludeerden de onderzoekers dat een meerderheid van patiënten de

inname van nabilone bovenop hun standaardbehandeling als een positieve maatregel zag.

Wissel et al. (2006) onderzochten de veiligheid en doeltreffendheid van een behandeling van

pijn gerelateerd aan spasmen met een lage dosis nabilone (1 mg per dag) in een dubbelblind

placebogecontroleerd onderzoek. Van de 13 participanten, vervolledigden 11 het onderzoek.

Hoewel geen verbetering inzake spasmen, motorische functie en dagelijkse activiteiten werd

Page 42: Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische … · 2016-07-26 · FACULTEIT RECHTSGELEERDHEID Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische

HOOFDSTUK 3

36

waargenomen, stelde men wel een significante vermindering van pijn vast bij een behandeling

met nabilone. Onder de participanten werden er door 5 milde nevenwerkingen gerapporteerd.

De onderzoekers concludeerden dat toediening van 1 mg nabilone per dag een veilig en

makkelijk toe te dienen mogelijkheid is bij de behandeling van personen met pijn gerelateerd

aan spasmen.

Skrabek et al. voerden in 2008 onderzoek naar de voordelen van nabilone inzake

pijnvermindering en verbetering van levenskwaliteit bij patiënten met fibromyalgie. Tijdens

het onderzoek werd aan de participanten gevraagd hun huidige behandeling voor fibromyalgie

voort te zetten. Nabilone (tot 1 mg) bleek een voordelige, goed getolereerde

behandelingsmogelijkheid voor patiënten met fibromyalgie te zijn, met significante voordelen

inzake pijnstilling en functioneren. Hoewel er geen ernstige adverse events optraden, konden

er enkele bijwerkingen zoals duizeligheid, droge mond en ataxie worden waargenomen.

Tevens was er een significante maar kortstondige gewichtstoename bij de subjecten die

gedurende de 8 weken van het onderzoek met nabilone werden behandeld. Nabilone had geen

blijvend effect wanneer de behandeling werd gestaakt.

Frank et al. (2008) voerden onderzoek naar de mogelijke pijnstillende effecten van nabilone

bij neuropathische pijn. Het doel van hun onderzoek was om de pijnstillende effectiviteit en

nevenwerkingen van deze synthetische cannabinoïde te vergelijken met deze van het zwakke

opiaat dihydrocodeïne bij 96 patiënten met chronische, neuropathische pijn. Hoewel de

klinische significantie van het verschil klein was en de meerderheid van de patiënten geen

klinisch relevante verlaging van pijnscore hadden bij beide behandelingen, stelde men vast

dat de opiaat een betere pijnstiller was dan nabilone. Bij beide behandelingen traden geen

zware bijwerkingen op en ze werden beide evengoed verdragen. Gezien enkel een dosering

van 2 mg nabilone werd gebruikt in dit onderzoek, stelden de onderzoekers dat hogere

doseringen van deze drug als behandelingsmogelijkheid in twijfel kunnen worden getrokken.

Ware et al. (2010b) voerden een vergelijkend gerandomiseerd, gecontroleerd, dubbelblind

onderzoek naar de veiligheid en doeltreffendheid van zowel nabilone als amitriptyline bij 29

patiënten met fibromyalgie, die wegens hun aandoening kampten met slaapstoornissen.

Hoewel ze, meer bij nabilone dan bij amitriptyline, bevredigende resultaten vaststelden ten

aanzien van slaapstoornissen, vonden ze geen effect op pijn, stemming en levenskwaliteit.

Bovendien traden er bij de toediening van nabilone nevenwerkingen als duizeligheid,

Page 43: Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische … · 2016-07-26 · FACULTEIT RECHTSGELEERDHEID Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische

HOOFDSTUK 3

37

misselijkheid en het hebben van een droge mond op.

4.3 Dronabinol Svendsen et al. (2004) evalueerden op basis van een gerandomiseerd, dubbelblind,

placebogecontroleerd onderzoek het effect van dronabinol op centrale, neuropathische pijn bij

24 patiënten met multiple sclerose. Na dagelijkse toediening gedurende drie weken van

enerzijds een maximale dosis dronabinol (10 mg) en anderzijds placebo, kon worden

vastgesteld dat én de gemiddelde pijnintensiteit lager was én de gemiddelde pijnverlichting

hoger was bij patiënten die met dronabinol behandeld werden. Het aantal patiënten dat

bijwerkingen zoals onder meer duizeligheid ervoer, lag hoger in de groep die dronabinol

toegediend kreeg dan in de placebogroep.

De effectiviteit van dronabinol als aanvullende behandeling voor chronische pijnpatiënten

onder opiaatbehandeling werd bestudeerd in een onderzoek van Narang et al. (2008) met een

fase I- (dubbelblind, enkele dosering) en fase II-studie (open-label, meerdere doseringen).

Resultaten van het fase I-onderzoek toonden aan dat patiënten die dronabinol toegediend

kregen (10 of 20 mg) een verlaagde pijnintensiteit ervoeren in vergelijking met de

placebogroep. Er werden geen verschillen inzake pijnstilling bevonden tussen de

verschillende actieve behandelingen. Fase II was een open-labelonderzoek van dronabinol als

aanvulling bij patiënten die met een stabiele dosis opiaten behandeld werden. Ook in deze

fase van het onderzoek droeg dronabinol bij tot een significante pijnstilling. Algemeen gesteld

resulteerde het gebruik van dronabinol in een aanvullende pijnstilling onder patiënten die

opiaten namen in kader van niet-kankergerelateerde pijn. Daarenboven werd er een

verbetering in slaapkwaliteit van de participanten waargenomen. De meest gerapporteerde

bijwerkingen, in vergelijking met de placebogroep, waren een droge mond, moeheid en

slaperigheid. Ondanks deze nevenwerkingen was de bevrediging significant hoger dan bij de

placebogroep.

4.4 Cannabisextracten Wade et al. (2003) onderzochten of cannabisextracten neurogene pijnsymptomen, die niet

reageerden op standaardbehandelingen, konden verlichten. Vierentwintig patiënten kregen

sublinguaal of een cannabisextract, gebaseerd op volledig plantmateriaal, of placebo

toegediend. Doses werden zelf getitreerd, afhankelijk van de symptoomverlichting of

ongewenste effecten die men ervoer. De onderzoekers stelden, in vergelijking met de

Page 44: Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische … · 2016-07-26 · FACULTEIT RECHTSGELEERDHEID Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische

HOOFDSTUK 3

38

placebogroep, een significante pijnvermindering vast bij diegenen die een cannabisextract

toegediend kregen, zonder onvoorspelbare en onverdraagbare bijwerkingen en concludeerden

op basis hiervan dat medicinale cannabisextracten neurogene pijnsymptomen die niet

reageren op standaardbehandelingen kunnen verbeteren.

Aan de hand van een nieuw onderzoek trachtten Wade et al. (2004) om met een

gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek te bepalen of

cannabisextracten voordelen bieden bij een reeks symptomen gerelateerd aan multiple

sclerose. In hun onderzoek werden 160 patiënten betrokken die minstens één symptoom

ervoeren gaande van spasticiteit, blaasproblemen, trillen of pijn. Patiënten kregen of placebo

of een cannabisextract, gebaseerd op volledig plantmateriaal, oromucosaal toegediend. Op

basis van de resultaten stelden de onderzoekers een significante vermindering inzake

spasticiteit vast. Met betrekking tot pijnscores van de patiënten werden er echter geen

significante verschillen waargenomen tussen de groep die het cannabisextract kreeg

toegediend en de placebogroep. Vastgestelde nevenwerkingen waren mild en over het

algemeen goed getolereerd.

Notcutt et al. (2004) voerden gedurende 8 weken een gerandomiseerd, dubbelblind,

placebogecontroleerd onderzoek naar het effect van drie cannabisextracten, zijnde een extract

op basis van THC, een extract op basis van CBD en een extract op basis van een gelijke

verhouding van zowel THC als CBD, bij 34 patiënten met chronische pijn. Uit de resultaten

blijkt dat extracten die THC bevatten het meest effectief waren inzake symptoombestrijding

en dat in het algemeen de cannabisextracten significant sterker waren inzake pijnverlichting in

vergelijking met placebo.

Berman et al. (2004) trachtten met hun studie de effectiviteit van 2 cannabisextracten, zijnde

Sativex® en GW-2000-02, wat voornamelijk THC bevat, na te gaan bij 48 patiënten met

chronische pijn geassocieerd met een letsel aan de plexus brachialis. Alle betrokken patiënten

hadden hardnekkige symptomen, ondanks de pijnstillende behandeling die ze op dat moment

volgden. De groepen die een van de twee cannabisextracten kregen, werden vergeleken met

een placebogroep. Hoewel de vooraf verwachte reductie in pijn (i.e. >30%) niet werd gehaald,

was er toch een statistisch significante verbetering van pijn en slaap waar te nemen. Ondanks

het optreden van enkele matige tot milde nevenwerkingen, werden de cannabisextracten door

de patiënten goed getolereerd.

Page 45: Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische … · 2016-07-26 · FACULTEIT RECHTSGELEERDHEID Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische

HOOFDSTUK 3

39

Rog et al. (2005) voerden gedurende 5 weken een gerandomiseerd, dubbelblind,

placebogecontroleerd onderzoek waarmee ze het effect van een cannabisextract, gebaseerd op

volledig plantmateriaal als bijkomende pijnstillende behandeling, op centrale pijn nagingen

bij 64 MS-patiënten. Patiënten bepaalden zelf de dosering, waarbij ze maximaal 48 sprays in

24 uur konden toedienen. In vergelijking met placebo scoorde het cannabisextract hoger

inzake vermindering van gemiddelde pijnintensiteit en slaapstoornissen. Ook in deze studie

traden er nevenwerkingen op zoals duizeligheid en het hebben van een droge mond, maar

werd het cannabisextract algemeen gezien goed verdragen door de patiënten.

Blake et al. (2006) waren de eerste om met een gecontroleerd onderzoek, aan de hand van een

Sativex®, het pijnstillend effect ervan na te gaan bij reumatoïde artritis. Tijdens dit onderzoek

werd, in vergelijking met placebo, een significant pijnstillend effect waargenomen alsook

werd de ziekteactiviteit significant onderdrukt. Sativex® produceerde statistisch significante

verbetering inzake pijn in beweging, in rust, kwaliteit van slaap en ontsteking. De

onderdrukking van pijn in beweging suggereert een perifere pijnstillende werking, terwijl de

onderdrukking van pijn in rust een meer centraal pijnstillend effect suggereert. Van belang is

ook dat het onderzoek geen significante toxiciteit aantoonde en dat Sativex® algemeen gezien

goed werd getolereerd. De overgrote meerderheid van nevenwerkingen waren mild tot matig.

Onderzoek van Nurmikko et al. (2007) toonde aan dat Sativex® effectief blijkt in de

verlichting van perifere neuropathische pijn wanneer deze werd gegeven bovenop bestaande

stabiele pijnstillers. Honderdvijfentwintig participanten waarbij conventionele analgetica niet

werkten, of die ernstige pijn ervoeren ondanks het volgen van de geschikte therapie, werden

betrokken in het onderzoek. Men hanteerde een zelftitratieschema om de toediening van het

geneesmiddel te optimaliseren. Een verbetering inzake pijnintensiteit van meer dan 30%, wat

algemeen als klinisch betekenisvol wordt gezien, werd vastgesteld bij 26% van de

participanten die Sativex® toegediend kregen, in vergelijking met 15% van de patiënten die

placebo toegediend kregen. Intoxicatiescores bleven laag gedurende het onderzoek.

Johnson et al. (2010) vergeleken een cannabisextract op basis van gelijke ratio’s THC en

CBD, en een THC-extract met placebo. Op deze wijze trachtten ze de effectiviteit van de

cannabisextracten na te gaan bij 177 personen die kampten met hardnekkige pijn ten gevolge

van kanker en onvoldoende pijnstilling ervoeren van opiaten. Het extract op basis van zowel

Page 46: Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische … · 2016-07-26 · FACULTEIT RECHTSGELEERDHEID Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische

HOOFDSTUK 3

40

THC als CBD verminderde gemiddelde pijnscores statistisch significant in vergelijking met

placebo, daar het THC-extract geen verschil veroorzaakte in vergelijking met placebo.

Nevenwerkingen die optraden waren mild tot matig, waardoor de onderzoekers

concludeerden dat een cannabisextract op basis van THC en CBD effectief is inzake

pijnvermindering bij patiënten met hardnekkige pijn ten gevolge van kanker, waarbij hun pijn

niet volledig kan worden verlicht met het gebruik van sterke opiaten.

Portenoy et al. (2012) voerden een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd

onderzoek naar de werkzaamheid van Sativex® bij 263 kankerpatiënten waarbij hun pijn

onvoldoende werd verlicht met opiaatgebruik. Patiënten werden enerzijds behandeld met

placebo, anderzijds met drie verschillende doseringen Sativex®, zijnde een lage dosis (1 tot 4

sprays per dag), een gemiddelde dosis (6 tot 10 sprays per dag) en een hoge dosis (11 tot 16

sprays per dag). Hoewel er geen significante pijnvermindering, zijnde een reductie van 30%,

werd vastgesteld wanneer het gebruik van Sativex® werd vergeleken met placebo, stelden de

onderzoekers wel vast dat wanneer patiënten pijnstilling rapporteerden, deze algemeen groter

was in de groep die Sativex® kreeg toegediend, meer bepaald in de groepen die een lage of

een gemiddelde dosis kregen toegediend. Nevenwerkingen die optraden waren gerelateerd

aan de dosis en enkel bij de groep die de hoogste dosis Sativex® kreeg, waren deze ongunstig

in vergelijking met de placebogroep. Op basis hiervan concludeerden de onderzoekers dat

Sativex®, voornamelijk in lage en gemiddelde doseringen, een nuttige pijnstiller vormt voor

kankerpatiënten waarbij hun pijn onvoldoende wordt verlicht door opiaatgebruik.

5. Conclusie Chronische pijn vormt wereldwijd voor veel mensen een gezondheidsprobleem. Chronische

pijnlijders zijn in geen geval homogeen waardoor er nood is aan variërende

behandelingsopties. Echter, enkele onder hen vinden geen of onvoldoende baat bij huidige

conventionele behandelingen, waaronder voornamelijk pijnstilling aan de hand van opiaten.

Onderzoek omtrent medicinale cannabis toont aan dat medicinale cannabis vaak gebruikt

wordt ter verlichting van chronische pijn. Positieve ervaringen van onderzochte individuen

suggereren dat sommige chronische pijnpatiënten baat kunnen hebben bij het gebruik van

cannabis. Deze bevindingen gaan gepaard met een toegenomen aantal klinische studies die de

pijnstillende werking van verschillende op cannabinoïden-gebaseerde producten aantonen bij

verscheidene chronische pijncondities. Tevens zorgt wetenschappelijk onderzoek ervoor dat

men als maar meer zicht krijgt op de relatie tussen de werking van exogene en endogene

Page 47: Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische … · 2016-07-26 · FACULTEIT RECHTSGELEERDHEID Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische

HOOFDSTUK 3

41

cannabinoïden en chronische pijncondities. Maar niet alle bevindingen wijzen in dezelfde,

positieve richting. Zo wordt er niet steeds een klinisch significante pijnverlichting

waargenomen, kunnen er matige tot milde nevenwerkingen optreden bij het gebruik van op

cannabinoïden-gebaseerde producten en zijn er weinig langdurige klinische studies

voorhanden.

Page 48: Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische … · 2016-07-26 · FACULTEIT RECHTSGELEERDHEID Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische

42

HOOFDSTUK 4: Regulering van medicinale cannabis

1. Inleiding Het toegenomen klinische bewijs in het kader van cannabis voor therapeutische doeleinden

gaat samen met een uitbreidende sociale en politieke druk op verschillende plaatsen om de

regelgeving te wijzigen om het legaal gebruik van cannabis voor therapeutische doeleinden

mogelijk te maken. Tot dusver hebben 23 staten en het district of Columbia in de Verenigde

Staten, als ook andere landen waaronder bijvoorbeeld Israël, Canada en Nederland cannabis

voor medische doeleinden gelegaliseerd (Sznitman & Zolotov, 2015).

We starten dit hoofdstuk met het toelichten van de bestaande internationale en nationale

wetgeving omtrent cannabis. Hoewel ook binnen dit hoofdstuk de focus op het medicinaal

gebruik van cannabis ligt, geven we telkens eerst een korte uiteenzetting van het algemeen

wetgevend kader, waarna we bespreken welke specifieke wetgeving ten aanzien van het

medicinaal gebruik van cannabis geldt. Vervolgens geven we in paragraaf 3 weer, op welke

manieren medicinale cannabis kan worden gereguleerd. Ook dit doen we eerst op

internationaal niveau, waarna we de regulering van medicinale cannabis op nationaal niveau

bespreken. Een vierde paragraaf vormt de conclusie van dit hoofdstuk.

2. Wetgeving

2.1 Internationaal

2.1.1 Algemeen

Op internationaal niveau wordt de productie, distributie en het bezit van cannabis voor niet-

medische en niet-wetenschappelijke redenen door zeer veel landen verboden. Dit verbod kan

worden verbonden aan het Enkelvoudig Verdrag inzake verdovende middelen van 1961 van

de Verenigde Naties. Het Enkelvoudig Verdrag wordt nog steeds als hoeksteen van de

hedendaagse drugbestrijding beschouwd (Kilmer, Kruithof, Pardal, Caulkins, & Rubin, 2013).

Met het Enkelvoudig Verdrag van de Verenigde Naties werd cannabis geplaatst op lijst I en

IV (Bewley-Taylor, 2003; Feilding, 2014; van Kempen & Fedorova, 2014). Hoewel het

verdrag zelf deze oplijsting niet definieert, karakteriseert de Europese Unie middelen die

onder lijst IV worden geplaatst als “De meest gevaarlijke middelen, reeds ondergebracht in

lijst I (i.e. verslavende middelen met een hoog risico voor misbruik), welke bijzonder

Page 49: Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische … · 2016-07-26 · FACULTEIT RECHTSGELEERDHEID Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische

HOOFDSTUK 4

43

schadelijk zijn en een zeer lage medische en therapeutische waarde hebben” (Feilding, 2014).

Meer dan 180 landen zijn ondertekenaars van het Enkelvoudig Verdrag, dat werd gewijzigd in

19723. Met deze wijziging waren landen verplicht de productie, de handel en het bezit van

cannabis voor niet-medische en niet-wetenschappelijke doeleinden strafbaar te stellen.

Vervolgens voorzag het navolgende VN-Verdrag tegen sluikhandel in verdovende middelen

en psychotrope stoffen van 1988 er verder in dat bezit van elke gereguleerde stof voor niet-

medische en niet-wetenschappelijke doeleinden niet enkel strafbaar diende te worden gesteld,

maar specifiek tot een strafbaar feit op grond van het strafrecht diende te worden gemaakt.

Hoewel de internationale verdragen met betrekking tot cannabis niet gewijzigd zijn in de

laatste tientallen jaren, pasten sommige landen wel hun wetten en beleid met betrekking tot

cannabis aan. Zo hebben bijvoorbeeld verschillende jurisdicties, waaronder ook België, de

sancties voor het bezit van cannabis voor persoonlijk gebruik en op sommige plaatsen zelfs

ook deze voor de thuisteelt van cannabis verminderd (Kilmer et al., 2013).

2.1.2 Medicinaal gebruik van cannabis

Ondanks de bovengenoemde internationale wetgeving voornamelijk gericht is op prohibitie,

stelt het Enkelvoudig Verdrag, via artikel 28, grenzen wat betreft cannabis in het kader van

medische en wetenschappelijke toepassingen. Door middel van twee artikelen stelt het

verdrag twee cruciale voorwaarden om het gebruik van cannabis voor medische redenen

mogelijk te maken, namelijk enerzijds controle op de bevoorrading van cannabis door middel

van een medisch voorschrift (artikel 30) en anderzijds controle op de productie van cannabis

door middel van een regeringsbureau (artikel 23). Het Enkelvoudig Verdrag inzake

verdovende middelen vereist dat wanneer een land toestaat om cannabis als medicijn te

gebruiken, men dit aan eenzelfde regime zoals dat van de voorziening van opiaten in de

geneeskunde (artikel 23) dient te onderwerpen. Dit vereist dat medicinale cannabis wordt

aangevoerd en gedoseerd op basis van een medisch voorschrift (artikel 30). Het feit dat

medicinale cannabis door een systeem van medische voorschriften gaat, garandeert ook de

kwaliteitsstandaarden ervan. Voorts vereist het Enkelvoudig Verdrag dat wanneer cannabis

binnen een land voor medische doeleinden wordt geproduceerd, de productie moet worden

gecontroleerd door een regeringsbureau dat producenten voorziet van vergunningen en alle

geproduceerde gewassen binnen het land in beslag neemt (artikel 23). Bovendien stelt het

artikel dat voor zover er sprake is van de verkoop van medicinale cannabis aan consumenten, 3 Met het Protocol van 1972 tot wijziging van het Enkelvoudig Verdrag inzake verdovende middelen van 1961.

Page 50: Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische … · 2016-07-26 · FACULTEIT RECHTSGELEERDHEID Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische

HOOFDSTUK 4

44

dit regeringsbureau exclusief de daadwerkelijke inname van oogstopbrengsten, de

groothandel en het aanhouden van voorraden voor haar rekening neemt (Belackova et al.,

2015; van Kempen & Fedorova, 2014).

2.2 Nationaal

2.2.1 Algemeen

De basiswet4 drugs in België is de wet van 24 februari 1921 betreffende het verhandelen van

giftstoffen, slaapmiddelen en verdovende middelen, psychotrope stoffen, ontsmettingsstoffen

en antiseptica en van de stoffen die kunnen gebruikt worden voor de illegale vervaardiging

van verdovende middelen en psychotrope stoffen. Hoewel de wet regelmatig gewijzigd is,

vormt deze nog steeds het algemene kader van de huidige Belgische drugwetgeving. Gezien

de drugswet een kaderwet is, worden verschillende belangrijke aspecten geregeld door

koninklijke besluiten. De twee belangrijkste KB’s op dit gebied zijn het koninklijk besluit5

van 31 december 1930 over de handel in slaap- en verdovende middelen en het koninklijk

besluit6 van 22 januari 1998 om sommige psychotrope stoffen te reglementeren (Vander

Laenen, 2008).

Op grond van artikel 2bis van de drugswet en artikel 26bis van het koninklijk besluit van 31

december 1930 is de import, productie, vervoer, aankoop, het bezit en de teelt van cannabis

tot op vandaag illegaal in België (Kilmer et al., 2013). Echter, in 2005 werd er een

gemeenschappelijke richtlijn7 uitgevaardigd door de minister van Justitie en het College van

procureurs-generaal, in navolging van de Federale Drugsnota van 2001. Deze richtlijn bepaalt

dat aan het bezit van cannabis de laagste vervolgingsprioriteit dient gegeven te worden. Meer

concreet wordt hiermee verwezen naar het bezit van cannabis door een meerderjarige van een

4 Wet van 24 februari 1921 betreffende het verhandelen van giftstoffen, slaapmiddelen en verdovende

middelen, psychotrope stoffen, ontsmettingsstoffen en antiseptica en van de stoffen die kunnen gebruikt

worden voor de illegale vervaardiging van verdovende middelen en psychotrope stoffen, B.S., 6 maart 1921. 5 Koninklijk besluit van 31 december 1930 houdende regeling van de slaapmiddelen en de verdovende

middelen en betreffende risicobeperking en therapeutisch advies, B.S., 10 januari 1931. 6 Koninklijk besluit van 22 januari 1998 tot houdende regeling van sommige psychotrope stoffen en

betreffende risicobeperking en therapeutisch advies, B.S., 14 januari 1999. 7 Gemeenschappelijke richtlijn van 25 januari 2005 van de Minister van Justitie en het College van procureurs-

generaal omtrent de vaststelling, registratie en vervolging van inbreuken inzake het bezit van cannabis, B.S.,

31 januari 2005.

Page 51: Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische … · 2016-07-26 · FACULTEIT RECHTSGELEERDHEID Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische

HOOFDSTUK 4

45

hoeveelheid aanvaardbaar voor persoonlijk gebruik. Deze hoeveelheid werd vastgelegd op 3

gram cannabis en/of 1 cannabisplant. Bovendien mag er geen sprake zijn van verzwarende

omstandigheden8 zoals omschreven in artikel 2bis van de drugswet of van het verstoren van

de openbare orde9 (Decorte, 2014; Kilmer et al., 2013). Volgens deze richtlijn wordt, wanneer

aan deze voorwaarden voldaan is, slechts een vereenvoudigd proces-verbaal gegeven waarin

maar enkele gegevens worden opgenomen. Het voorval verschijnt bijgevolg niet op het

strafblad van de persoon in kwestie. Daarenboven zal een vereenvoudigd proces-verbaal in

theorie niet leiden tot confiscatie van de cannabis. Echter, wanneer er sprake is van

verzwarende omstandigheden of verstoring van de openbare orde kan een gewoon proces-

verbaal worden gegeven (Kilmer et al., 2013).

2.2.2 Medicinaal gebruik van cannabis

Tot voor kort was het gebruik van medicinale cannabis door individuen in België nog volledig

verboden. Hoewel in het verleden door verschillende politieke kopstukken (e.g. Patrik

Vankrunkelsven, Vincent Van Quickenborne) wetsvoorstellen werden gedaan om medicinaal

cannabisgebruik te legaliseren, bleef een wettelijke regeling lange tijd dode letter.

Een eerste stap die men op wetgevend vlak heeft gezet, betreft de regeling die men trof met

het koninklijk besluit10 van 4 juli 2001 tot bepaling van de voorwaarden voor het afleveren

van geneesmiddelen die één of meer tetrahydrocannabinolen bevatten. Met dit besluit

beoogde men de mogelijkheid te creëren tot het houden van klinische proeven naar de

therapeutische werking en veiligheid van THC. Dit besluit was echter niet van toepassing op

farmaceutische producten op basis van dronabinol. Op basis van dit besluit was het enkel

mogelijk voor een arts, verbonden aan een universitair ziekenhuis of erkende pijnkliniek,

klinische proeven uit te voeren. Deze studies dienden steeds goedgekeurd en gemeld te

worden aan de Algemene Farmaceutische Inspectie.

8 E.g. gepleegd in het bijzijn van minderjarigen, gepleegd door een criminele organisatie of wanneer het

misdrijf aanleiding is van schade aan of de dood van een ander individu (Decorte, 2014; Kilmer et al., 2013). 9 Dit wordt in de richtlijn gedefinieerd als cannabisbezit in een gevangenis of jeugdbeschermingsinstelling,

cannabisbezit in een onderwijsinstelling of de directe omgeving ervan, cannabisbezit in een openbare plaats of

een plaats dat voor publiek toegankelijk is (Decorte, 2014; Kilmer et al., 2013). 10 Koninklijk besluit van 4 juli 2001 tot bepaling van de voorwaarden voor het afleveren van geneesmiddelen

die één of meer tetrahydrocannabinolen bevatten, B.S., 19 juli 2001.

Page 52: Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische … · 2016-07-26 · FACULTEIT RECHTSGELEERDHEID Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische

HOOFDSTUK 4

46

Recent kwam er op nationaal wetgevend vlak echter verandering op het gebied van

medicinale cannabis. Bovengenoemd koninklijk besluit werd namelijk opgeheven met een

nieuw koninklijk besluit11. Dit KB werd door de minister van Volksgezondheid Maggie De

Block ondertekend en gepubliceerd in het Belgisch Staatsblad op 25 juni 2015, waarna het op

5 juli 2015 in werking trad. Op basis van dit KB wordt de mogelijkheid geschept om

producten op basis van één of meer tetrahydrocannabinolen, die genieten van een vergunning,

via een apotheek te verstrekken aan personen in het bezit van een doktersvoorschrift (Belga,

2015; Fagg, 2015; Kovag, 2015; Leuckx, 2015). Gezien de recente goedkeuring is er slechts

weinig literatuur voorhanden, waarvan geen wetenschappelijke, omtrent de toepassing en de

reikwijdte van dit KB in de praktijk. Voor de verdere toelichting hiervan verwijzen we naar

paragraaf 3.2.1 van dit hoofdstuk.

3. Reguleringsmodellen

3.1 Internationaal Zoals reeds vermeld leveren steeds meer landen inspanningen om medicinaal cannabisgebruik

voor patiënten wettelijk mogelijk te maken. De wijze waarop deze landen medicinaal

cannabisgebruik reguleren is echter verschillend. Grofweg kunnen er vier modellen van

regulering worden onderscheiden. Hieronder lichten we elk model summier toe. Hierbij

hebben we tevens aandacht voor de voor- en nadelen van elk model en de eventuele

overeenstemming met het Enkelvoudig Verdrag inzake verdovende middelen van 1961.

Bovendien vermelden we de landen waarbinnen het desbetreffende reguleringsmodel van

toepassing is.

Vooreerst kan er sprake zijn van een model waarbij patiënten vrijgesteld worden van

strafrechtelijke vervolgingen op basis van een aanbeveling van een arts of op basis van een

certificaat. In dit geval wordt op overheidsniveau getolereerd dat patiënten zelf cannabis telen,

waarbij de teelt kan worden uitgebreid tot zorgverleners. Het voordeel van dit model is dat

vrijgestelde patiënten geen risico op strafrechtelijke vervolging lopen. Maar er zijn ook een

aantal nadelen verbonden aan dit model. Zo is er vooreerst geen enkele medische

kwaliteitsstandaard van de cannabis die men kweekt. Daarnaast is het ook niet vereist dat een

arts de behandeling opvolgt en is het binnen dit model moeilijk om een duidelijke grens te 11 Koninklijk besluit van 11 juni 2015 tot het reglementeren van producten die één of meer

tetrahydrocannabinolen bevatten, B.S., 25 juni 2015.

Page 53: Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische … · 2016-07-26 · FACULTEIT RECHTSGELEERDHEID Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische

HOOFDSTUK 4

47

stellen met recreatief cannabisgebruik. Dit model van regulering wordt gehanteerd binnen

bepaalde Amerikaanse Staten zoals Alaska, Hawaï en Maryland als ook in Canada. Het model

is ten slotte niet in overeenstemming met het Enkelvoudig Verdrag van de Verenigde Naties

(Belackova et al., 2015).

Ten tweede kan bevoorrading van medicinale cannabis worden getolereerd op basis van een

doktersvoorschrift. In dit geval worden specifieke wetten gecreëerd voor het in leven roepen

van ‘medicinale cannabisverdeelpunten’. Dit model kent verschillende overeenkomsten met

het eerste model van regulering. Zo is ook dit model niet in overeenstemming met het

Enkelvoudig Verdrag en kent het gelijkaardige nadelen. Een mogelijk voordeel naast het

vermijden van strafrechtelijke vervolging bij dit model is dat er een soort van competitie kan

ontstaan tussen deze medicinale cannabisverdeelpunten op het vlak van kwaliteit van

medicinale cannabis. De kwaliteit van de cannabis die men kan verkrijgen is echter volledig

afhankelijk van de verdeelpunten zelf. Ook dit model wordt gehanteerd in verschillende

Amerikaanse Staten (i.e. Arizona, California, Colorado, Delaware, District of Columbia,

Maine, Michigan, Montana, Nevada, New Jersey, New Mexico, Oregon, Rhode Island,

Vermont, Washington) en Canada (Belackova et al., 2015).

Een derde model betreft het vergunnen van cannabistelers door een, al dan niet speciaal

daarvoor in het leven geroepen, regeringsbureau. Binnen dit model kan men een onderscheid

maken tussen enerzijds een regeringsbureau dat geen monopolie neemt op het bezit van alle in

het binnenland gekweekte cannabis en anderzijds een regeringsbureau dat wel een monopolie

heeft op het bezit van de in het binnenland gekweekte cannabis. Wanneer het regeringsbureau

niet over zo’n monopolie bezit, wordt geteelde cannabis via een ‘hulpsysteem’ verdeeld op

basis van een aanbeveling van een arts. Israël en Canada zijn beiden landen die deze vorm

van regulering van medicinale cannabis hanteren. In het reguleringsmodel waarbij een

regeringsbureau wel een monopolie heeft op het bezit van de in het binnenland gekweekte

cannabis, wordt deze geteelde cannabis op basis van een doktersvoorschrift verdeeld via

apotheken. Landen die dit model hanteren zijn Nederland, en het Verenigd Koninkrijk12,

Uruguay en Tsjechië (Belackova et al., 2015).

12 In het kader van de teelt van cannabis voor de productie van Sativex®.

Page 54: Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische … · 2016-07-26 · FACULTEIT RECHTSGELEERDHEID Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische

HOOFDSTUK 4

48

Wanneer een regeringsbureau geen monopolie heeft op het bezit van de in het binnenland

gekweekte cannabis, is er het voordeel dat, zoals bij de verdeelpunten van medicinale

cannabis, onder verschillende cannabistelers competitie op het vlak van kwaliteit kan bestaan.

Maar bij dit model is het moeilijk om enige medische kwaliteitstandaard van de gekweekte

cannabis te garanderen. Bovendien is opvolging van een behandelende arts niet vereist. Dit

model is bovendien niet volledig in overeenstemming met het Enkelvoudig Verdrag omdat

het niet voldoet aan de voorwaarde dat een agentschap over een monopolie beschikt ten

aanzien van het bezit van alle in het binnenland gekweekte cannabis. Dit is een wezenlijk

verschil met landen waarbij een regeringsbureau wel over zo’n monopolie bezit. Deze landen

zijn bovendien volledig in overeenstemming met vereisten op medisch gebied en op het vlak

van voorschriften, als ook met het Enkelvoudig Verdrag. Daarenboven gebeurt opvolging van

de behandeling door een arts gelijkaardig aan deze bij andere geneesmiddelen. Beide

modellen hebben nog gemeenschappelijk dat er weinig kans bestaat op vervaging van de

grens van medicinaal met recreatief gebruik, maar ook dat het kostelijk kan zijn voor een land

om een dergelijk regeringsbureau in het leven te roepen of een bestaand regeringsbureau met

deze taken te belasten (Belackova et al., 2015).

Ten slotte wordt volgens een vierde model medicinale cannabis, d.w.z. in plantvorm of in de

vorm van farmaceutische bereidingen, uit het buitenland geïmporteerd. Wat betreft

medicinale cannabis in plantvorm gaat het om een individuele import die gebaseerd is op een

doktersvoorschrift en administratieve goedkeuringen. Het gaat hier dan om import van

medicinale cannabis uit Nederland. Bedrocan, het bedrijf dat instaat voor de teelt van

medicinale cannabis in Nederland, exporteert onder meer naar landen zoals Finland,

Denemarken, Italië, Duitsland en Noorwegen (Bifulco & Pisanti, 2015). De import van

farmaceutische bereidingen, zoals bijvoorbeeld Sativex®13, vindt tevens plaats op basis van

voorschriften waarna een verdeling ervan door apotheken gebeurt. Nadelig ten aanzien van dit

model is dat deze import vrij kostelijk is als ook dat de administratieve lasten waaraan men

dient te voldoen, vrij zwaar zijn. Het model kent echter ook verschillende voordelen. Zo is de

medicinale kwaliteit van de producten die men kan verkrijgen gegarandeerd, verloopt de

opvolging door een behandelende arts zoals bij andere geneesmiddelen en kan een duidelijke

13 Sativex® is onder meer in Oostenrijk, Canada, Nieuw-Zeeland, het Verenigd Koninkrijk en Tsjechië

verkrijgbaar (Belackova et al., 2015).

Page 55: Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische … · 2016-07-26 · FACULTEIT RECHTSGELEERDHEID Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische

HOOFDSTUK 4

49

grens met recreatief cannabisgebruik worden bewaard. Ook het reguleringsmodel waarbij

men medicinale cannabis importeert is in overeenstemming met het VN-Enkelvoudig Verdrag

(Belackova et al., 2015).

3.2 Nationaal

3.2.1 Sativex® in de Belgische apotheek

Sinds de inwerkingtreding van het koninklijk besluit van 11 juni 2015 tot het reglementeren

van producten die één of meer tetrahydrocannabinolen bevatten, is het voor Belgische

patiënten wettelijk mogelijk om medicinale cannabis via de apotheek te verkrijgen op basis

van een doktersvoorschrift. Maar gezien de recente goedkeuring, bestaat er nog enige

onduidelijkheid omtrent de precieze toepassing en de reikwijdte van dit koninklijk besluit in

de praktijk.

Omdat enkel producten op basis van een of meerdere tetrahydrocannabinolen die genieten van

een vergunning, kunnen worden verkocht, is het op dit moment slechts mogelijk één product

te verkrijgen, namelijk Sativex®, dat in België van de vereiste vergunning geniet (Fagg,

2015; Kovag, 2015; Leuckx, 2015). Internationale studies hebben bewijs geleverd dat

Sativex® doeltreffend kan zijn voor de symptomatische behandeling van spasmen ten

gevolge van multiple sclerose bij patiënten die onvoldoende of niet reageren op andere anti-

spasmodische behandelingen en die een klinisch relevante verbetering van de symptomen van

spasticiteit gedurende een eerste poging tot behandeling vertoonden (Leuckx, 2015).

Sativex® werd echter via internationale klinische studies ook breder getest, onder meer in het

kader van pijnbestrijding (cf. supra). Het federaal agentschap voor geneesmiddelen en

gezondheidsproducten wijst er op dat deze studies, die kunnen leiden tot het uitbreiden van de

therapeutische indicaties van Sativex®, nog niet zijn afgerond (Fagg, 2015).

Wat betreft de mogelijkheid voor een arts om cannabis voor te schrijven aan patiënten, werd

er vanuit het kabinet van de minister van Volksgezondheid gewezen op het feit dat elke arts

de therapeutische vrijheid heeft om medicinale cannabis voor te schrijven. Het zullen echter

enkel patiënten met spasmen ten gevolge van multiple sclerose zijn, die kunnen rekenen op

een terugbetaling van het product (Belga, 2015; Leuckx, 2015). De uitwerking van deze

terugbetalingsprocedure is momenteel nog lopende tot 1 december 2015. Almirall, het bedrijf

dat zal instaan voor het in de handel brengen van de oromucosale spray Sativex®, zal dit pas

Page 56: Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische … · 2016-07-26 · FACULTEIT RECHTSGELEERDHEID Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische

HOOFDSTUK 4

50

doen van zodra deze terugbetalingsprocedure14 is uitgewerkt. Een arts kan echter nu al vragen

aan een apotheek om Sativex® te importeren uit een buurland waar dit geneesmiddel reeds op

de markt is. Hiervoor is het vereist om zowel te beschikken over een artsenverklaring als over

een invoervergunning van het Team Verdovende middelen van het fagg. De firma die

Sativex® zal exporteren moet op haar beurt, aan de hand van de Belgische invoervergunning,

een uitvoervergunning aanvragen bij de desbetreffende overheid en deze mee versturen met

het geneesmiddel (Fagg, 2015).

3.2.2 Cannabis Social Clubs

Volledigheidshalve wensen we tot slot kort aandacht te besteden aan het ‘Cannabis Social

Clubmodel’. Belgische Cannabis Social Clubs zijn verenigingen zonder winstoogmerk die

trachten om op collectieve wijze cannabis te produceren voor het persoonlijk gebruik van

volwassen leden die bij hen zijn aangesloten (Decorte, 2014; Kilmer et al., 2013). Hoewel

deze clubs in België niet gereguleerd zijn, vormen ze een mogelijke weg waarlangs patiënten

cannabis kunnen verkrijgen voor de behandeling van hun pijn. Zo blijkt uit recent onderzoek

van Decorte (2014) dat er een aandeel van de leden binnen Belgische Cannabis Social Clubs

kunnen worden omschreven als zijnde ‘medicinale gebruikers’.

De eerste Cannabis Social Club, Trekt Uw Plant (TUP), is ontstaan in 2006 binnen de grijze

zone die werd gecreëerd met de gemeenschappelijke richtlijn die in 2005 werd uitgevaardigd

door de minister van Justitie en het College van procureurs-generaal (cf. supra). Het doel van

TUP was om aan te tonen dat de productie van cannabis voor persoonlijk gebruik voor

volwassenen kon worden gereguleerd (Decorte, 2014). Deze vereniging voorziet haar leden

van de mogelijkheid om cannabis, d.w.z. één plant per persoon, op collectieve wijze te

produceren in afgesloten ruimten die niet publiek toegankelijk zijn. Verder wordt er door de

organisatie onderzoek gevoerd naar cannabisproductiemethoden die publieke

gezondheidsrisico’s minimaliseren en informeert TUP haar leden omtrent deze

onderzoeksbevindingen. Om in aanmerking te komen voor lidmaatschap beperkt TUP zich tot

volwassenen die in België wonen, cannabisgebruiker zijn, geïnformeerd zijn over de

14 Volgens ons bestaat er ten aanzien van deze terugbetalingsprocedure een mogelijkheid om overeenkomstig

artikel 56 van de op 14 juli 1994 gecoördineerde wet betreffende de verplichte verzekering voor

geneeskundige verzorging en uitkeringen, een terugbetalingsovereenkomst uit te werken in het kader van een

experimenteel project.

Page 57: Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische … · 2016-07-26 · FACULTEIT RECHTSGELEERDHEID Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische

HOOFDSTUK 4

51

Belgische drugswetgeving met betrekking tot cannabis, de doelen van de organisatie steunen

en haar statuten en beslissingen onderschrijven. Lidmaatschap staat daarenboven open voor

zowel niet-medicinale gebruikers als medicinale gebruikers (Kilmer et al., 2013).

In navolging hiervan zijn er in de periode van 2013 vier nieuwe Cannabis Social Clubs

opgericht, nl. Mambo Social Club (Hasselt), MaWeedPerso (Luik), WeedOut (Andenne) en

Sativa (Namen) (Decorte, 2014). Ten slotte werd in 2015 een nieuwe Cannabis Social Club

opgericht, MEDCAN vzw. Deze vereniging omschrijft zichzelf als een “nationale

belangenvereniging voor medicinale cannabisconsumenten”. Naast onder meer het

verstrekken van informatie en wetenschappelijk onderbouwde voorlichting aan patiënten,

tracht MEDCAN ook een dialoog aan te gaan met artsen en specialisten omtrent medicinale

cannabis. In het kader van hun lidmaatschap, richt deze vereniging zich uitsluitend op

patiënten die baat kunnen hebben bij het medicinale gebruik van cannabis (MEDCAN vzw,

2015).

4. Conclusie Zowel internationale als nationale wetgeving met betrekking tot cannabis is eerder prohibitief

van aard. Op internationaal niveau voorziet het Enkelvoudig Verdrag inzake verdovende

middelen van 1961 van de Verenigde Naties, de hoeksteen van hedendaagse drugbestrijding,

via het stellen van bepaalde voorwaarden echter in een mogelijkheid om medicinale cannabis

ter beschikking te stellen van patiënten. Concreet kunnen grofweg vier modellen worden

onderscheiden via dewelke landen medicinaal cannabisgebruik kunnen reguleren. Ook in

België heeft men op dit gebied recent stappen ondernomen met de goedkeuring en publicatie

van het koninklijk besluit van 11 juni 2015 tot het reglementeren van producten die één of

meer tetrahydrocannabinolen bevatten. Op basis van dit KB zou het voor patiënten mogelijk

moeten zijn om met een doktersvoorschrift producten die één of meer tetrahydrocannabinolen

bevatten en genieten van een vergunning, via een apotheek te verkrijgen. In de praktijk zou

het gaan om één product, de oromucosale spray Sativex®. Deze is op heden echter nog niet

door het bedrijf Almirall op de markt gebracht gezien men wenst dat er eerst een

terugbetalingssysteem wordt uitgewerkt. Hoewel een arts de therapeutische vrijheid zou

hebben om Sativex® voor te schrijven zullen enkel patiënten met spasmen ten gevolge van

multiple sclerose kunnen rekenen op een terugbetaling van het product. Tot slot zagen we dat

op nationaal niveau patiënten de mogelijkheid hebben zich te wenden tot een Cannabis Social

Club voor het verkrijgen van cannabis. Dit zijn verenigingen zonder winstoogmerk die

Page 58: Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische … · 2016-07-26 · FACULTEIT RECHTSGELEERDHEID Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische

HOOFDSTUK 4

52

trachten om op collectieve wijze cannabis te produceren voor het persoonlijk gebruik van

volwassen leden die bij hen zijn aangesloten. Deze Cannabis Social Clubs zijn echter tot op

heden niet gereguleerd in België.

Page 59: Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische … · 2016-07-26 · FACULTEIT RECHTSGELEERDHEID Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische

53

HOOFDSTUK 5: Opzet en methodologie

1. Inleiding Met het oog op het verwerven van inzicht in de behoeften, ervaringen en verwachtingen van

chronische pijnpatiënten met betrekking tot het gebruik van medicinale cannabis in België,

voerden we tijdens de periode mei tot en met oktober 2015 een empirisch onderzoek. In dit

hoofdstuk zetten we de opzet en de methodologie van dit onderzoek uiteen. Vooreerst geven

we de redenen weer, waarom we opteerden voor het voeren van een kwalitatief onderzoek en

meer bepaald het afnemen van semi-gestructureerde interviews. Ook de concrete werkwijze

voor het opstellen van ons onderzoeksinstrument komt hierbij aan bod. Een derde paragraaf

handelt over de steekproef die we in dit onderzoek trokken. Vervolgens lichten we de

procedure en de wijze van dataverzameling toe en komt de data-analyse aan bod. In een zesde

paragraaf staan we expliciet stil bij de ethische aspecten die verweven zijn met dit onderzoek.

Ten slotte wijzen we ook op de mogelijke methodologische beperkingen van het onderzoek.

Een achtste paragraaf vormt de conclusie van dit hoofdstuk.

2. Onderzoeksvorm: de keuze voor kwalitatief onderzoek Gezien het verkennende karakter van deze studie, de focus op het verkrijgen van diepgang

inzake het onderwerp, het centraal staan van het perspectief van de chronische pijnpatiënten

als ook het delicate karakter van het onderwerp, opteerden we voor een kwalitatief onderzoek

(Decorte & Zaitch, 2010). Meer concreet verzamelden we, vanwege het belang van de

belevings- en ervaringsaspecten van de betrokkenen, informatie aan de hand van semi-

gestructureerde interviews (Hijmans & Kuyper, 2007).

2.1 Semi-gestructureerde interviews met chronische pijnpatiënten Voor het opstellen van de vragenlijst haalden we inspiratie uit bestaand onderzoek.

Voornamelijk het onderzoek van Page en Verhoef (2006) diende als leidraad voor het bepalen

van de eigen topics en bijhorende vragen. Page en Verhoef (2006) trachtten aan de hand van

hun onderzoek inzicht te verwerven in het medicinaal gebruik van cannabis vanuit het

perspectief van patiënten met multiple sclerose. Via semi-gestructureerde interviews met 14

respondenten peilden ze onder meer naar het gebruik van medicinale cannabis (eerdere

ervaring, gebruikspatronen, methoden van bevoorrading en gebruiksmethoden), bezorgdheden

(legaal en sociaal) en de ervaren effecten (algemene, specifieke effecten en neveneffecten).

Gezien hun vragenlijst niet raadpleegbaar was, hebben we contact gezocht met de

Page 60: Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische … · 2016-07-26 · FACULTEIT RECHTSGELEERDHEID Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische

HOOFDSTUK 5

54

onderzoekers. Daarop bezorgden zij ons hun vragenlijst (cf. bijlage 1). Gebaseerd op deze

vragenlijst is ook de vragenlijst die wij opstelden en hanteerden binnen dit onderzoek semi-

gestructureerd van aard (cf. bijlage 2). Op deze manier was het voor de onderzoeker mogelijk

om de volgorde van de vragen te bepalen aan de hand van het verloop van het gesprek.

Bovendien had de onderzoeker zo de mogelijkheid sturing te geven aan het gesprek, terwijl

tegelijk steeds de mogelijkheid bestond voor de respondenten om informatie mee te delen die

zij belangrijk achtten (Decorte & Zaitch, 2010; Hijsmans & Kuyper, 2007; Weiss, 1994).

Gezien de geringe ervaring van de onderzoeker, schreven we de vragen zo volledig mogelijk

uit. Volgende thema’s kwamen aan bod in de vragenlijst: (1) de chronische pijnproblematiek,

(2) ervaring met het gebruik van medicinale cannabis, (3) bezorgdheden verbonden aan het

gebruik voor medicinale cannabis, (4) de huidige context in België betreffende medicinale

cannabis, en (5) verwachtingen op het vlak van medicinale cannabis in België. Het eerste

interview fungeerde als testinterview om na te gaan of de vooraf opgestelde thema’s en

vragen duidelijk waren en of alle belangrijke aspecten om de onderzoeksvragen te kunnen

beantwoorden, werden belicht. Gezien tijdens het eerste interview geen onduidelijkheden of

onvolledigheden opdoken, voerden we geen verdere correcties meer door aan thema’s en de

bijhorende vragen.

3. Steekproef Binnen deze studie zijn chronische pijnpatiënten de onderzoeksubjecten. Met betrekking tot

deze chronische pijnpatiënten trokken we een doelgerichte steekproef. Om de gewenste

respondenten te betrekken, werden vooraf enkele selectiecriteria opgesteld. Om betrokken te

kunnen worden in deze studie moesten personen (1) kampen met een vorm van chronische

pijn, (2) de minimale leeftijd van 18 jaar hebben bereikt, (3) hun woonplaats in België

hebben, en (4) op de hoogte zijn van het feit dat cannabis medicinaal kan worden aangewend.

Het voordeel van deze manier van steekproef trekken is dat we op deze manier die specifieke

respondenten konden bereiken die ons een diepgaand inzicht konden bieden met betrekking

tot het onderwerp. Zo konden we een antwoord trachten te formuleren op de

onderzoeksvragen van dit onderzoek. Aanvankelijk werd er geen steekproefgrootte bepaald,

gezien de responsgraad moeilijk in te schatten was (cf. infra). Maar er werd gestreefd naar een

steekproefgrootte van 10 tot 20 respondenten. Dit om enerzijds te komen tot enige saturatie

van de data en anderzijds omwille van pragmatische redenen. De uiteindelijke steekproef

omvatte 17 personen, allen kampende met een vorm van chronische pijn, waarbij chronische

neuropathische pijn, fybromyalgie en chronisch vermoeidheidssyndroom het vaakst

Page 61: Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische … · 2016-07-26 · FACULTEIT RECHTSGELEERDHEID Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische

HOOFDSTUK 5

55

voorkwamen. Voor de volledige lijst van chronische pijnproblematieken waarmee de

respondenten kampen verwijzen we graag naar bijlage 3. Voorts is het merendeel van de

respondenten binnen de steekproef van het vrouwelijke geslacht (N=14) en bedraagt de

gemiddelde leeftijd van de chronische pijnpatiënten 44.7 jaar (bereik: 27-75).

4. Procedure & dataverzameling

4.1 Procedure We kozen ervoor om respondenten via zelfhulpgroepen te verzamelen. Binnen

zelfhulpgroepen verzamelt men namelijk mensen met eenzelfde problematiek en tracht men

deze te helpen vanuit een persoonlijke aanpak. Zo proberen deze mensen om samen het

probleem op te lossen en indien dit onmogelijk is, elkaar te helpen om met hun problematiek

te leren leven. Gezien men binnen deze zelfhulpgroepen grote waarde aan experimentele

kennis hecht, kan er op deze manier ook worden bijgedragen aan de groeiende vragen binnen

de medische praktijk (Damen, Mortelmans & Van Hove, 2000). Bovendien vervullen de

zelfhulpgroepen een belangrijke rol binnen dit onderzoek. Ze fungeren namelijk als

gatekeeper. Als buitenstaander is het niet vanzelfsprekend om toegang te krijgen tot de leden

binnen deze zelfhulpgroepen. Gezien de autoriteit van de sleutelfiguren binnen de

zelfhulpgroepen, beschikken deze over de capaciteit om de toegang tot potentiële

respondenten te vergemakkelijken (King & Horrocks, 2010).

4.2 Gatekeepers Voorafgaand werden via het internet vier zelfhulpgroepen geselecteerd, nl. ’t Lichtpuntje,

Vereniging voor mensen met chronische pijn, Hart voor pijn en deMaretak. De keuze voor

deze vier zelfhulpgroepen werd bepaald door het gegeven dat deze zich specifiek richten op

chronische pijnpatiënten. Begin juli verstuurden we naar elk van hen een uitnodigingsmail (cf.

bijlage 4) waarin we het onderzoek kort voorstelden, alsook de doelstelling die we trachtten te

bereiken en het belang en de expertise van de chronische pijnpatiënten hierbij. Bovendien

wezen we in deze stap reeds op het vrijwillige en vertrouwelijk karakter van het onderzoek.

Via deze uitnodigingsmail gingen we na in hoeverre de zelfhulpgroepen een mogelijkheid

zagen om via hen potentiële respondenten te verzamelen. Uiteindelijk zagen twee

zelfhulpgroepen, ’t Lichtpuntje en deMaretak een mogelijkheid medewerking te verlenen aan

het onderzoek.

Page 62: Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische … · 2016-07-26 · FACULTEIT RECHTSGELEERDHEID Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische

HOOFDSTUK 5

56

4.2.1 ’t Lichtpuntje

’t Lichtpuntje is een vereniging van chronische pijnpatiënten en hun levensgezel die werd

opgericht in 1999. Maandelijks organiseren ze bijeenkomsten in het provinciaal

vormingscentrum in Malle. Tijdens deze bijeenkomsten belichten deskundigen er specifieke

thema’s rond chronische pijn. Daarnaast is er voornamelijk veel lotgenotencontact. Bij ’t

lichpuntje zijn een kleine 300 leden aangesloten. Ze bereiken voornamelijk chronische

pijnpatiënten in de Vlaamse provincies, waarbij ze zelf aangeven dat de klemtoon op de

provincie Antwerpen ligt. Gezien ze beschikken over een chronisch pijnforum, is het bereik

dat ze hebben via internet duidelijk meer dan de fysiek aanwezige leden op de bijeenkomsten.

4.2.2 deMaretak

deMaretak werd in 2010 opgericht voor mensen met chronische pijn en betrokkenen. Ze

bieden hun aanbod aan elke patiënt, waarbij men geen onderscheid maakt wat betreft het soort

pijn of ziekte, de ideologische strekking waartoe men behoort of het ziekenfonds waarbij men

is aangesloten. De vereniging organiseert activiteiten en ontmoetingsmomenten in de

provincie Vlaams-Brabant, vooral in het Leuvense en in Zellik. Elk jaar zijn er twee

infonamiddagen. Daarnaast is er de participatie van de vereniging aan het jaarlijks evenement

‘Dag van de chronische pijnpatiënt’ dat wordt georganiseerd door de koepelorganisatie

Vlaamse Pijnliga, waar deMaretak is bij aangesloten. Regelmatig worden lotgenotencontacten

gehouden om ervaringen uit te wisselen. De belangrijkste thema’s die ze belichten betreffen

onder meer ‘de invloed van voeding bij pijnpatiënten’, ‘pijn en bewegen’, ‘alternatieve

vormen van pijnbestrijding’ en ‘de invloed bij kinderen van een chronische pijnpatiënt’.

Momenteel telt deMaretak zo’n 200-tal leden, waarbij hun actief werkgebied voornamelijk de

provincie Vlaams-Brabant is. Gezien ze beschikken over een website en een Facebook-pagina

waarbij er tevens via een besloten groep online-lotgenotencontact plaatsvindt, is ook zoals bij

’t Lichtpuntje deze vereniging in principe voor iedereen bereikbaar.

4.3 Dataverzameling ’t Lichtpuntje plaatste onze oproep op zijn chronische pijnforum. deMaretak verstuurde een

nieuwsbrief met onze oproep naar de aangesloten leden. Op deze wijze was het voor

geïnteresseerden mogelijk om contact op te nemen met de onderzoeker. Het voordeel hiervan

is dat we zo het vrijwillige karakter van dit onderzoek konden waarborgen. deMaretak

verschafte ons tevens de contactgegevens van een mogelijke respondent waarmee we contact

opnamen. Deze contacten vonden plaats via e-mail of telefonisch. Met bereidwillige

respondenten werd ook via deze weg een concrete afspraak voor het interview vastgelegd.

Page 63: Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische … · 2016-07-26 · FACULTEIT RECHTSGELEERDHEID Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische

HOOFDSTUK 5

57

Wanneer respondenten hierom vroegen, gaven we extra informatie met betrekking tot het

onderzoek en beantwoordden we hun vragen. De eigenlijke interviews vonden plaats in de

periode juli tot september, telkens op een plek die de respondent verkoos. Meestal was dit bij

de respondenten thuis. Enkele interviews vonden ook plaats in een café. Voorafgaand aan het

interview gaven we nogmaals een korte uiteenzetting van de doelstelling van het onderzoek

en verduidelijkten we de context waarbinnen dit onderzoek kadert. Tevens benadrukten we

het vrijwillige, anonieme en vertrouwelijke karakter van de interviews doormiddel van het

voorleggen van een informed consent (cf. bijlage 5) die zowel door de respondent als door de

onderzoeker werd ondertekend. Om tijdens het interview de volledige focus te behouden en

om de data-analyse achteraf vlotter te laten verlopen, opteerden we om de interviews op te

nemen via een dictafoon. Hiervoor vroegen we steeds de toestemming van de respondenten

vóór het van start gaan van het interview. Geen enkele respondent weigerde een opname.

Naast het opnemen van het interview maakten we aantekeningen gedurende het interview.

Het maken van aantekeningen deden we tevens om de concentratie van de onderzoeker te

waarborgen en bovendien om bepaalde klemtonen die respondenten legden, te kunnen

aanduiden. Ook dit meldden we steeds aan de respondenten. Een interview duurde gemiddeld

50 minuten (bereik: 20-80).

5. Data-analyse Een eerste stap in de verwerking van de verzamelde data bestond uit het letterlijk uittypen van

de opgenomen interviews om op die manier grondig inzicht te kunnen verwerven in de

verzamelde data. Eventueel dialectgebruik zetten we om in algemeen Nederlands. Een

respondent bezorgde een deel van de vragenlijst ingevuld per mail (cf. infra). Vervolgens

lazen we de transcripten een eerste maal door, wat ons in staat stelde algemene patronen in de

verschillende interviews te herkennen. Nadien maakte we van elk interview een korte

synthese. Deze syntheses werden opnieuw bestudeerd. Op deze manier stelden we eerst

enkele algemene codes op waarna we meer conceptueel te werk gingen. Uiteindelijke codes

werden ondergebracht in een codeboom (cf. bijlage 6), opgesteld overeenkomstig de thema’s

die in de interviews aan bod kwamen. Deze codes werden vervolgens handmatig gelinkt aan

verschillende fragmenten in de transcripten. Om de bevindingen uit het onderzoek te

verduidelijken maakten we gebruik van citaten.

Page 64: Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische … · 2016-07-26 · FACULTEIT RECHTSGELEERDHEID Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische

HOOFDSTUK 5

58

6. Ethische aspecten Zoals gebruikelijk in het kader van elk empirisch onderzoek, is er ook binnen dit onderzoek

bijzondere aandacht uitgegaan naar de ethische aspecten. Hoewel we al bepaalde zaken

aanhaalden, staan we in deze paragraaf stil bij de belangrijkste zaken die we hanteerden om

de deontologische richtlijnen van empirisch onderzoek na te leven.

Eerst en vooral waarborgden we binnen dit onderzoek de vertrouwelijkheid en de privacy van

alle respondenten. Van bij het eerste contact, meer bepaald in de uitnodigingsmail naar de

sleutelfiguren binnen de zelfhulpgroepen, benadrukten we dit. We wezen erop dat we de

volledige anonimiteit van de respondenten garandeerden. Voorafgaand aan de eigenlijke

interviews benadrukten we nogmaals het vrijwillige, anonieme en vertrouwelijke karakter van

de interviews door het voorleggen van een informed consent aan de respondenten zelf. Hierin

vermeldden we tevens de mogelijkheid voor de respondenten om zich op ieder moment terug

te trekken uit het onderzoek en de mogelijkheid om, nadat de data waren verwerkt, hiervan

een exemplaar te verkrijgen zodat we bepaalde vernoemde zaken eventueel konden

aanpassen. Zowel de respondent in kwestie als de onderzoeker ondertekenden deze informed

consent. Vervolgens gebeurde het opnemen van de interviews louter met oog op de data-

analyse. Ook hiervoor vroegen we vooraf steeds de toestemming van de respondent. Aan de

hand van bovengenoemde zaken trachtten we wederzijds vertrouwen tussen de respondenten

en de onderzoeker te creëren. Tot slot werd de data die we verzamelden volledig

geanonimiseerd. Eventuele namen of plaatsen die de respondenten vernoemden duidden we

aan met de letter X.

7. Beperkingen van het onderzoek Vooraleer we overgaan tot het presenteren van de resultaten van onze studie, is het van belang

stil te staan bij en te wijzen op de beperkingen van ons onderzoek. Het is namelijk mogelijk

dat deze methodologische beperkingen een invloed hebben uitgeoefend op de bevindingen

van dit onderzoek.

Een eerste beperking van dit onderzoek heeft betrekking op de steekproef die we trokken.

Vooreerst hebben we slechts een relatief klein aandeel chronische pijnpatiënten bevraagd met

betrekking tot hun behoeften, ervaringen en verwachtingen omtrent het gebruik van

medicinale cannabis. Hoewel het niet de opzet is van dit onderzoek, wijzen we er op dat we

Page 65: Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische … · 2016-07-26 · FACULTEIT RECHTSGELEERDHEID Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische

HOOFDSTUK 5

59

bevindingen bijgevolg niet kunnen veralgemenen naar ‘alle chronische pijnpatiënten’ of naar

populaties met een andere aandoening.

Tevens werd, gezien het tijdsbestek waarbinnen een masterproef kadert, slechts één strategie

aangewend voor het verzamelen van respondenten, zijnde via zelfhulpgroepen voor

chronische pijnpatiënten. Bovendien bereikten we slechts 2 van de 4 vooraf geselecteerde

zelfhulpgroepen. Dit brengt met zich mee dat ook enkel die respondenten konden bereikt

worden, die aangesloten zijn bij deze twee zelfhulpgroepen. Idealiter zouden verschillende

strategieën worden gehanteerd waarbij chronische pijnpatiënten tevens via andere settings

betrokken worden, waarbij we zelf bijvoorbeeld denken aan pijncentra, Cannabis Social

Clubs, grensapotheken en huisartsen.

Ten slotte dienen we nog te wijzen op de mogelijkheid van het optreden van

onderzoekersbias. Hoewel we dit tot een minimum trachtten te beperken, viel het voor dat de

onderzoeker tijdens de interviews enkele suggestieve vragen stelde wanneer respondenten ten

aanzien van bepaalde aspecten minder spraakzaam waren.

8. Conclusie Teneinde een antwoord te kunnen formuleren op de centrale onderzoeksvraag en de

bijhorende deelvragen namen we met 17 chronische pijnpatiënten een semi-gestructureerd

interview af. Geleid door bestaand onderzoek stelden we een semi-gestructureerde vragenlijst

op waarin volgende thema’s aan bod kwamen: (1) de chronische pijnproblematiek, (2)

ervaring met het gebruik van medicinale cannabis, (3) bezorgdheden verbonden aan het

gebruik van medicinale cannabis, (4) de huidige context in België betreffende medicinale

cannabis, en (5) verwachtingen op het vlak van medicinale cannabis in België. Om de

gewenste respondenten te verzamelen trokken we een doelgerichte steekproef. De

uiteindelijke steekproef omvatte veertien personen van het vrouwelijke geslacht en drie

personen van het mannelijke geslacht, met een gemiddelde leeftijd van 44.7 jaar. Alle

respondenten kampten met een vorm van chronische pijn, waarbij chronische neuropathische

pijn, fybromyalgie en chronisch vermoeidheidssyndroom het frequentst voor kwamen.

Concreet verzamelden we deze respondenten via twee zelfhulpgroepen, deMaretak en ’t

Lichtpuntje. Naar deze gatekeepers verstuurden we vooraf een uitnodigingsmail. Een

interview duurde gemiddeld 50 minuten en vond meestal plaats bij de respondenten thuis. We

verwerkten alle interviews volgens de regels van het kwalitatieve onderzoek opdat we een

Page 66: Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische … · 2016-07-26 · FACULTEIT RECHTSGELEERDHEID Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische

HOOFDSTUK 5

60

wetenschappelijk relevante analyse konden maken. Doorheen het hele onderzoek trachtten we

de ethische richtlijnen die verweven zijn met empirisch onderzoek, na te leven. Ten slotte

kent dit onderzoek ook enkele methodologische beperkingen. Zo was de steekproef die we

trokken relatief klein, wendden we slechts één strategie aan voor de verzameling van

respondenten en bestaat de mogelijkheid dat er tijdens het afnemen van de interviews enige

onderzoekersbias is opgetreden, in die zin dat de onderzoeker in sommige gevallen

suggestieve vragen stelde.

Page 67: Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische … · 2016-07-26 · FACULTEIT RECHTSGELEERDHEID Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische

61

HOOFDSTUK 6: Resultaten

1. Inleiding In dit hoofdstuk bespreken we de bevindingen uit dit onderzoek. Vooreerst geven we weer

wat respondenten aangeven ten aanzien van de impact die de chronische pijnproblematiek op

hen heeft. Vervolgens schetsen we het behandelingstraject dat respondenten volgen. In een

vierde paragraaf beschrijven we in welke mate er onder de respondenten kennis omtrent

medicinale cannabis bestaat. Voorts bespreken we in hoeverre chronische pijnpatiënten

ervaring hebben met medicinaal cannabisgebruik. Ten slotte geven we in paragraaf 6 aan

welke behoeften en verwachtingen respondenten rapporteren ten aanzien van medicinale

cannabis in België. Een zevende paragraaf vormt de conclusie van dit hoofdstuk.

2. Impact chronische pijnproblematiek Hoewel de oorzaken van chronische pijn verschillen onder de respondenten (cf. bijlage 3), is

een rode draad doorheen de interviews de negatieve impact die de chronische pijnproble-

matiek heeft op de kwaliteit van het leven van de respondenten. Zo goed als alle respondenten

geven aan met een continu pijngevoel te leven. Voor velen onder hen heeft dit op

verschillende aspecten van het dagelijkse leven een negatieve impact.

2.1 Beroepsmatig functioneren Het niet meer in staat zijn beroepsmatig te functioneren, is een van de zaken die de chronische

pijnpatiënten tijdens de interviews het frequentst aanhalen (N=12). Hoewel ze in de beginfase

van de chronische pijnproblematiek over het algemeen nog trachtten het werk verder aan te

vatten, bevonden op het moment van de interviews zowat al deze respondent zich in een

situatie van invaliditeit. Enkele chronische pijnpatiënten gaven tevens aan dat deze situatie op

haar beurt zowel op financieel vlak als op vlak van zingeving een negatieve impact uitoefent.

“En niet alleen op dat sociaal gebied he, maar ook qua loonverlies, he een voltijdse

nachtdienstjob, ik had een heel schoon pré over 15 jaar. Maar ik heb ondertussen ook

al twee opleidingen gevolgd aan de VDAB voor een andere richting uit te gaan want

in de verzorging kon ik niet blijven, heb ik administratief bediende gevolgd, heb ik

zeven of acht maanden aan het zoeken geweest en niets in gevonden omdat je meestal

één of twee jaar ervaring moet hebben en meestal moest je dan ook nog eens één of

twee jaar al aan het stempelen zijn en dat was dan ook niet het geval. En dan ben ik

Page 68: Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische … · 2016-07-26 · FACULTEIT RECHTSGELEERDHEID Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische

HOOFDSTUK 6

62

gaan solliciteren bij familiehulp, ja daar kon ik direct beginnen want daar vragen ze

altijd volk, maar dat ben ik ook niet kunnen blijven doen want dat is ook, ja de helft

van de tijd poetsen, he en sommigen profiteren daar dan nog eens van. Dan ben ik

woningdecoratie gaan volgen en dan heb ik in nog een paar bedrijfjes gewerkt voor

gordijnen te stikken maar dat bleek dan uiteindelijk toch ook te zwaar te zijn. […] Ja

en ik heb al mijn jobs heel graag gedaan maar mee moeten stoppen, ik zat te

schreeuwen achter mijn stikmachine op het laatst, ik was gewoon op.”

Interview 1, Chronische (rug)pijn (precieze oorzaak onbekend)

Op dit vlak wijzen twee respondenten erop vrijwilligerswerk te verrichten om de impact die

het verlies van werk op hen heeft enigszins te ondervangen.

2.2 Sociaal Ook op sociaal vlak heeft chronische pijn bij meer dan de helft (N=9) van de chronische

pijnpatiënten binnen deze studie een negatieve impact. Gezien de pijn, is men in mindere

mate tot niet in staat zaken zoals afspraken of activiteiten op voorhand te plannen. Op dit vlak

halen sommige respondenten aan dat het voorvalt dat zaken die gepland zijn, moeten worden

uitgesteld en zelfs afgezegd. Bovendien vermelden enkele chronische pijnpatiënten dat

anderen, gezien het vaak onzichtbare karakter van het lijden van pijn, dikwijls geen begrip

opbrengen voor hun situatie. Deze zaken zorgen ervoor dat de sociale contacten van deze

respondenten afbrokkelen en dat men geïsoleerd geraakt. Maar bepaalde respondenten

vermelden op dit vlak een beroep te kunnen doen op een goede entourage, lotgenotencontact,

als ook de steun van de partner en dichte familie, wat ervoor zorgt dat men enigszins met deze

negatieve impact op sociaal vlak kan omgaan.

“Sociaal leven, ik heb gelukkig een hele goede entourage van vrienden en

vriendinnen. Ik ben vroeger heel sociaal geweest en nu nog, want dat mag je niet

tegenhouden, ook al heb je geen zin. Ik had dan op bepaalde momenten wel

vriendinnen die je meesleuren, die zeiden: ‘komaan’, en die passen hun aan. […] Dat

geluk heb ik wel. Want als je dat niet hebt, dan wordt je op de duur helemaal eenzaam

en dan zou je jezelf opsluiten.”

Interview 2, Chronische neuropathische pijn na operatie

kunststofmeshes in bekkenbodem

Page 69: Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische … · 2016-07-26 · FACULTEIT RECHTSGELEERDHEID Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische

HOOFDSTUK 6

63

“Ja, ja. ‘Je ziet toch niets aan u?’ en dat is dan vooral van familie. En dat is wel heel

raar, maar ik probeer mij dat niet teveel aan te trekken. Maar eigenlijk ben ik het

liefste thuis, bij de kinderen is het ook geen probleem. En bij X voel ik mij ook

ontzettend goed thuis, dat is allemaal… Maar voor de rest, eigenlijk liever dat ze me

thuis laten. Ik weet dat dat ook niet goed is.”

Interview 17, Chronische neuropathische pijn na operatie

kunststofmeshes in bekkenbodem

Verder wijzen zes respondenten erop dat leven met chronische pijn een beperking inhoudt ten

aanzien van hun vrijheid. In dit kader verwijst men naar het niet meer in staat zijn om of niet

meer ten volle kunnen genieten van bepaalde vrijetijdsactiviteiten zoals sporten, uit eten gaan

en op vakantie gaan. Ook het verrichten van huishoudelijke taken, waaronder schoonmaken

en eten klaarmaken, wordt voor enkele respondenten (N=5) tot een minimum beperkt als

gevolg van hun chronische pijnproblematiek.

“Familiaal ook, vroeger was het hier met de ganse familie met kinderen en

kleinkinderen. Vroeger was dat geen enkel probleem om ze hier allemaal uit te

nodigen voor te koken, soep, hoofdgerecht, dessert, maar dat gaat nu allemaal niet

meer, ik kan dat allemaal niet meer. Dus we moeten op restaurant gaan, ofwel moet ik

vragen aan mijn kinderen: ‘willen jullie naar hier komen, willen jullie de soep maken,

wil jij die maken, neem jij dat mee?’. Dus het is aan alles aanpassen.”

Interview 8, Chronische pijn ten gevolge van artrose

2.3 Relationeel Ten slotte geven enkele chronische pijnpatiënten (N=6) aan een negatieve impact te ervaren

op relationeel vlak. In dit kader verwijzen twee respondenten naar hun echtscheiding als

(indirect) gevolg van hun chronische pijnproblematiek. Ook de opvoeding van kinderen

ervaren sommigen (N=3) als niet evident. Tevens dient binnen dit aspect te worden vermeld

dat drie chronische pijnpatiënten, kampende met chronische neuropathische pijn ten gevolge

van een operatie waarbij men kunststofmeshes in hun bekkenbodem plaatsten, specifiek

vermelding maken van de negatieve impact, gezien de aard en locus van de pijn, op het vlak

van intimiteitsbeleving.

Page 70: Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische … · 2016-07-26 · FACULTEIT RECHTSGELEERDHEID Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische

HOOFDSTUK 6

64

“Ja mijn echtscheiding is er door gekomen, dus ehm ik bedoel, de pijn heeft een

invloed op mij, ik kan een hele hoop dingen niet meer, het geeft een hele hoop van ja…

schuldgevoel naar, zowel naar mijn echtgenoot als naar mijn kinderen toe van ja, ik

kan niet zomaar eens eventjes weggaan of iets plannen of iets doen, dat gaat

gewoonweg niet meer he, alles hangt af van die pijn. Je kan een vakantie boeken,

maar wat we gaan doen? Mama meestal niets, ja de rest kan, ja dat werkt dus niet. En

ja dat was dus voor mijn man dus heel erg moeilijk om mij met die pijn te zien, ehm

omdat ik vooral opstoten heb en heel hevige opstoten heb en ja ik kan dat echt

begrijpen want dat is ja, als je iemand graag ziet en je ziet die afzien, dat is, en je kan

niets doen, dat is ehm… Nu ja, ik weet niet, ja hij heeft de keuze gemaakt om, dat hij

het niet verder aankon, nu ja dat is zijn keuze. Ja maar ja dat is natuurlijk allez, dat is

niet mijn bedoeling, na 20 jaar huwelijk.”

Interview 4, Chronische neuropathische pijn (failed back

surgery syndrome)

2.4 Psychisch Het merendeel van de chronische pijnpatiënten (N=11) ondervindt psychische belasting ten

gevolge van de impact die de chronische pijnproblematiek uitoefent op verschillende aspecten

van het dagelijkse leven. Het besef van dagelijks verder te moeten leven met chronische pijn

en het gebrek aan positieve vooruitzichten zorgt voor een ommekeer in het leven van deze

respondenten. Dit gaat tevens gepaard met een sterke emotionele impact. Op dit vlak

vernoemt men onder meer emoties als frustratie, schuldgevoelens, agressie en lusteloosheid.

Doorheen de interviews geven enkele chronische pijnpatiënten aan verschillende

copingstrategieën aan te wenden om met deze inperking van levenskwaliteit te proberen

omgaan. In dit licht kan men het verrichten van vrijwilligerswerk zien, zoals hierboven reeds

vermeld. Daarnaast hanteren sommige respondenten hulpmiddelen, zoals bijvoorbeeld een

speciaal kussen of matras om het leven met pijn ietwat te ‘vergemakkelijken’. Eén respondent

geeft ook aan verbouwingen aan het huis te hebben verricht met het oog op diens

pijnproblematiek. Ten slotte geven twee chronische pijnpatiënten aan dat ze proberen te

sporten, zowel om niet te verzwakken, als in het kader van het versterken van hun mentaal

welbevinden.

Page 71: Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische … · 2016-07-26 · FACULTEIT RECHTSGELEERDHEID Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische

HOOFDSTUK 6

65

“Neen. Er zijn bepaalde zaken waarvan dat ik weet van: ’s middags als ik even ga

rusten, wat letten op mijn ademhaling en bepaalde lighoudingen, dat dat deugd doet

op de moment zelf, maar eigenlijk geen structureel effect. En voor de rest want dat is

wel, ja dat is al twee jaar geleden dat ik daarmee begonnen ben, sporten. Want in het

begin als je veel pijn hebt, je hebt de neiging om minder te gaan bewegen en

uiteindelijk niets meer te doen waardoor dat je nog meer verzwakt en dan heb ik eerst

revalidatie gevolgd bij fysische geneeskunde, kinesist en dan nu lukt het al om

zelfstandig terug te gaan sporten. Dat kost veel moeite, dat doet veel pijn, maar op het

moment dat je sport maak je endorfines aan, de fameuze runners high en tijdens het

sporten doet dat wel deugd. Plus ja sporten in het algemeen is wel gezond. En dat

denk ik, als ik dat niet zou doen, dat ik er nog wel meer last van zou hebben. Dus dat

probeer ik te blijven volhouden.”

Interview 11, Chronische neuropathische pijn (precieze oorzaak

onbekend)

3. Behandeling Alle respondenten hadden op het moment van de interviews reeds een uitgebreid

behandelingstraject achter de rug en dit zowel op medicamenteus en niet-medicamenteus

vlak, als op vlak van medische ingrepen. Maar een minderheid van de chronische

pijnpatiënten (N=3) omschrijft de huidige behandeling als toereikend. Hoewel deze

respondenten hun situatie als ‘draaglijk’ of ‘leefbaar’ omschrijven, betekent dit geenszins dat

men geen pijn meer ervaart. Ze stellen dat hun huidige behandeling zorgt voor een

verbetering of stabiliteit van hun chronische pijn ten opzichte van de vroegere situatie, maar

geven wel aan nog steeds ‘slechte’ dagen te kennen.

“Beter. Ja goed ben ik er niet mee he. Omdat je, allez, langer van leven zal je er niet

van doen denk ik, van al die miserie. He van die morfine. Maar ik ben er goed mee

voor mijn pijn ja. Dat is draagbaar. […] Natuurlijk als ik dat, maar van tijd heb je

eens een goede dag en vergeet je dat eventjes, of neem je dat iets te laat in, dan komt

het er al terug door he. En dan niet alleen dat, maar dan krijg je al

afkickingsverschijnselen. Als ik een uur te laat ben, dan begint dat al he, krampen in je

buik, dat is niet gewoon he. Dus ehm, zo kan je zien hoe goed dat dat allemaal is.”

Interview 5, Chronische neuropathische pijn (precieze oorzaak

onbekend)

Page 72: Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische … · 2016-07-26 · FACULTEIT RECHTSGELEERDHEID Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische

HOOFDSTUK 6

66

3.1 Medicamenteus Op het moment van de interviews bestaat de behandeling van de chronische pijnpatiënten

voor het grootste deel uit medicatie. Er is geen enkele respondent wiens chronische pijn niet

medicamenteus wordt behandeld. Meer dan de helft van de geïnterviewden nemen sterk

werkende opioïden in, nl. morfine in de vorm van pleisters of pillen (N=9) of methadon

(N=1), voor de behandeling van hun chronische pijn. Sommige chronische pijnpatiënten

(N=4) behandelen hun pijn met zwakwerkende opioïden, waarbij Tramadol® en Zaldiar® de

meest gebruikte middelen zijn. Het komt zelden voor dat de chronische pijnklachten met

slechts één middel worden behandeld. Naast bovengenoemde medicatie nemen respondenten

vaak antidepressiva (N=8), anti-epileptica (N=4) en ontstekingsremmers (NSAID’s) (N=2).

Naast de herhaaldelijk aangekaarte ontoereikendheid van de medicamenteuze behandeling

blijkt ook dat dit medicatiegebruik niet zonder gevolgen plaatsvindt. Zo geeft de meerderheid

van de respondenten aan, nevenwerkingen te ervaren ten gevolge van hun huidig

medicatiegebruik. Los van het optreden van lichamelijke klachten zoals onder meer

obstipatie, maagproblemen en vermoeidheid, halen verschillende respondenten aan dat ze zich

bewust zijn van gewenning die reeds was opgetreden ten aanzien van de medicatie die ze

nemen als ook hun afhankelijkheid ervan. Zo vermeld een respondent niet de voorgeschreven

dosis in te nemen, net om de ervaren nevenwerkingen te beperken. Een aantal chronische

pijnpatiënten geven tevens specifiek aan dat ze enigszins terughoudend en zelfs weigerachtig

zijn ten aanzien van (overdadig) medicatiegebruik.

“Ja, contramal en dan probeer ik wel soms zo eens een nieuwe pijnstiller maar als dat

na een tijd niet helpt dat stop ik daar ook mee omdat ik zo iets heb van ja, uw lichaam

daar moet je niet chemische brol gaan blijven bijsteken.”

Interview 15, Fibromyalgie

3.2 Niet-medicamenteus aanvullende en medische ingrepen Zowat alle respondenten combineren hun medicamenteuze behandeling met niet-

medicamenteuze aanvullende behandelingen. Op dit vlak worden een veelheid van zaken

vernoemd zoals onder meer kinesitherapie, fysiotherapie, psychotherapie, het gebruiken van

een TENS-apparaat, accupunctuur, relaxatieoefeningen en het nemen van

voedingssupplementen. Verschillende chronische pijnpatiënten geven op dit gebied echter aan

reeds verschillende zaken te hebben geprobeerd maar ermee gestopt te zijn gezien de vaak

Page 73: Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische … · 2016-07-26 · FACULTEIT RECHTSGELEERDHEID Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische

HOOFDSTUK 6

67

hoge kost van deze niet-medicamenteuze behandelingsvormen en gezien het voor hen weinig

of niets uithaalde.

Naast medicamenteuze en niet-medicamenteuze behandelingen ondergingen zowat alle

chronische pijnpatiënten – vaak tevergeefs – medische ingrepen, zoals onder meer operaties

en infiltraties, om hun pijn te verhelpen. Zo hebben op het moment van de interviews vier

respondenten een neurostimulator ingeplant en laten twee respondenten zich herhaaldelijk een

dag in een ziekenhuis opnemen om daar een ketaminebaxter te krijgen voor de behandeling

van hun pijn.

4. Kennis van medicinale cannabis Aangezien één van de inclusiecriteria van dit empirisch onderzoek bestaat uit het op de

hoogte zijn dat cannabis medicinaal kan worden aangewend, klinkt het concept ‘medicinale

cannabis’ op het moment van de interviews bij geen enkele respondent vreemd in de oren.

Chronische pijnpatiënten geven aan hun kennis omtrent medicinale cannabis via – vaak een

combinatie van – verschillende kanalen te verwerven. Uit de interviews blijkt dat kennis

omtrent medicinale cannabis voornamelijk uit eigen opzoekingswerk wordt verworven (N=9).

Daarnaast blijken ook media, waaronder tijdschriften, magazines, radioprogramma’s en

televisiereportages een belangrijke bron te zijn waaruit enkele respondenten (N=5) kennis

omtrent medicinale cannabis opdoen. Naast opzoekingswerk op eigen houtje en media, halen

verschillende chronische pijnpatiënten alternatieve kanalen aan waardoor ze in contact

kwamen met het concept medicinale cannabis. In één geval is het voornamelijk de partner van

de respondent die een uitgebreide kennis bezit over medicinale cannabis. Een andere

chronische pijnpatiënt vermeldt in contact gekomen te zijn met medicinale cannabis door

gedurende een bepaalde periode in de Verenigde Staten te hebben gewoond. Ten slotte geeft

ook één chronische pijnpatiënt aan weet te hebben van medicinale cannabis gezien deze een

familielid heeft die aanspraak kan maken op medicinale cannabis in het kader van multiple

sclerose.

Inzake de uitgebreidheid van de kennis omtrent medicinale cannabis bestaat er echter wel een

grote variatie onder de respondenten. Hoewel we niet specifiek peilden naar kennis omtrent

medicinale cannabis, kunnen we enkele zaken afleiden op basis van wat de respondenten

tijdens de interviews rapporteerden. Zo blijken slechts enkele chronische pijnpatiënten over

Page 74: Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische … · 2016-07-26 · FACULTEIT RECHTSGELEERDHEID Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische

HOOFDSTUK 6

68

een uitgebreide ‘productkennis’ te beschikken. Hieronder bedoelen we onder meer kennis

omtrent actieve bestanddelen van cannabis en verschillende verschijnings- en

toedieningsvormen. Het gros van de chronische pijnpatiënten kent cannabis voornamelijk in

plantvorm, waarbij men op de hoogte blijkt te zijn dat die kan worden gerookt. In dit kader

spreken slechts twee respondenten expliciet over het mogelijk inhaleren van cannabis via een

verdamper. Daarnaast geven enkele respondenten (N=6) aan kennis te hebben van de

mogelijke verwerking van cannabis in thee. Wat betreft overige verschijnings- en

toedieningsvormen die men tijdens de interviews aanhaalt, geven vier respondenten aan

kennis te hebben van de oromucosale spray Sativex® en vier chronische pijnpatiënten van

cannabisolie. Voorts is er door sommige respondenten (N=3) ook sprake van cannabis “in de

vorm van druppeltjes”. Ten slotte geven drie chronische pijnpatiënten tijdens het interview

blijk kennis te hebben over de actieve, werkzame bestanddelen van cannabis, in dit geval

THC en CBD.

Ook aangaande het op de hoogte zijn van de huidige, wettelijke situatie met betrekking tot

medicinale cannabis bestaan er verschillen tussen de respondenten. In de interviews peilden

we of de chronische pijnpatiënten op de hoogte zijn van het recent verschenen koninklijk

besluit tot het reglementeren van producten die één of meer tetrahydrocannabinolen bevatten

(11 juni 2015). Acht respondenten geven ten aanzien van deze kwestie aan op de hoogte te

zijn. Twee respondenten zijn op het moment van het interview niet op de hoogte van de

wettelijke situatie met betrekking tot medicinale cannabis. De overige respondenten situeren

zich ergens tussen volledig op de hoogte zijn en er nog niet van gehoord hebben. Vaak weten

ze dat er recent op dit vlak iets veranderd is, maar de precieze toepassing of reikwijdte is niet

steeds bekend onder deze respondenten.

5. Ervaring met medicinaal cannabisgebruik

5.1 Wel ervaring Binnen deze studie hebben twee chronische pijnpatiënten ervaring met het medicinale gebruik

van cannabis. Op het moment van de interviews maakt één respondent reeds gebruik van

cannabis en heeft een andere reeds stappen ondernomen om cannabis medicinaal te gaan

gebruiken. Deze laatste bezorgde de onderzoeker achteraf, na cannabis enkele weken

medicinaal gebruikt te hebben, per mail het ingevulde deel van de vragenlijst betreffende het

gebruik van cannabis.

Page 75: Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische … · 2016-07-26 · FACULTEIT RECHTSGELEERDHEID Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische

HOOFDSTUK 6

69

5.1.1 Strategie voor het verkrijgen van medicinale cannabis

In beide gevallen is het de patiënt zelf die op eigen initiatief en op basis van eigen

opzoekingswerk stappen heeft ondernomen om medicinale cannabis te verkrijgen. Eén

respondent informeerde zich eerst bij een pijncentrum. De chronische pijnpatiënt in kwestie

geeft echter aan hier te botsen op een weigerachtige houding ten aanzien van het gebruik van

cannabis in het kader van chronische pijn. Aan de hand van een artsenbrochure omtrent

medicinale cannabis die het Bureau voor Medicinale Cannabis in Nederland ter beschikking

stelt, wendde deze respondent zicht tot zijn huisarts, die hem een voorschrift voor medicinale

cannabis gaf. Een tweede respondent ondernam stappen om zich aan te sluiten bij een

Cannabis Social Club. Het is via deze weg dat de chronische pijnpatiënt een

doktersvoorschrift voor medicinale cannabis bekwam. De respondent geeft aan dat zijn eigen

huisarts op de hoogte is van de situatie, maar dat deze zelf aangeeft geen voorschrift te

kunnen verstrekken.

“Ben ik zelf naar op zoek gegaan dan. Ja, nog niet zo lang geleden ze. Ik denk nu een

maand of twee geleden dat ik daar voor het eerst informatie rond ben beginnen

opzoeken en dergelijke en dan wat geïnformeerd. Ik heb het eerst in de pijnkliniek

nagevraagd, […] maar die, ja dat zijn specialisten, die zijn nogal heel klassiek en

conservatief op dat vlak. Aangezien dat het niet voldoende evidence-based was,

behalve voor MS, hebben zij het niet willen voorschrijven. Nu via mijn huisarts heb ik

wel een voorschrift gekregen. […] Ik heb zelf allerhande brochures opgezocht, want ik

weet van de Nederlandse overheid, die hebben een artsenbrochure online staan met

alle details, dus die heb ik gedownload, die heb ik aan mijn dokter gegeven en de

dokter heeft dat op basis daarvan doorgelezen en dan op basis daarvan een

voorschrift gemaakt. Want de dokter kende het zelf ook niet en hij wist er weinig van,

het is op basis van die informatie dan.”

Interview 11, Chronische neuropathische pijn (precieze oorzaak

onbekend)

Beide respondenten rapporteren zich op basis van hun doktersvoorschrift tot een Nederlandse

apotheek te wenden voor het verkrijgen van medicinale cannabis. Hier verkrijgen ze cannabis

in plantvorm, waarbij één dosis cannabis telkens vijf gram is. Deze cannabis verwerken ze

zelf in de vorm van thee.

Page 76: Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische … · 2016-07-26 · FACULTEIT RECHTSGELEERDHEID Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische

HOOFDSTUK 6

70

5.1.2 Effecten

Wat betreft de effecten die het gebruik van cannabis teweegbrengt, bestaat enig verschil

tussen de chronische pijnpatiënten. Eén respondent geeft aan een kortstondig licht pijnstillend

effect te ervaren, dat hij vergelijkt met het effect na het drinken van een sterk

alcoholhoudende drank. Tegelijkertijd ervaart de chronische pijnpatiënt enkele lichte

nevenwerkingen, die hij omschrijft als een “mentaal opwekkend effect onder de vorm van

verhoogde alertheid en een actievere gedachtestroom met daardoor een negatief effect qua

inslapen en doorslapen”. Medicinaal cannabisgebruik heeft voor deze respondent geen enkel

positief effect op diens levenskwaliteit en evenmin op de andere gevolgde behandelingen.

Gezien het beperkte ervaren effect en de lichte nevenwerkingen die optreden, stopte de

respondent het medicinale cannabisgebruik. De chronische pijnpatiënt haalt nog aan

overwogen te hebben om cannabis via een verdamper in te nemen, maar besliste om dit niet te

doen vanwege de kostprijs en de onzekerheid over het te verwachten effect. Een tweede

chronische pijnpatiënt geeft aan een lichte vermindering van pijn te voelen na het gebruik van

medicinale cannabis. Het ervaren effect blijkt echter niet “spectaculair” te zijn. Daarnaast

vermeldt de geïnterviewde minder spanning, die de pijn met zich meebrengt, te ervaren.

Aanvankelijk bracht het medicinale cannabisgebruik enkele nevenwerkingen met zich mee,

gezien de respondent ’s avonds de thee dronk in combinatie met andere medicatie. De

chronische pijnpatiënt in kwestie probeert dit te vermijden door de thee op een ander moment

gedurende de dag te nuttigen. De respondent wijst er op in de toekomst van plan te zijn een

hogere dosis in te nemen om zo mogelijk een sterker effect te verkrijgen.

“Misschien een beetje, misschien een beetje ja. Licht. Een lichte verzachting of

vermindering. Licht, ja. Maar dit niet hoor. Maar hier zo ja, iets. Dus ik neem het zo,

ja rond 2-3 uur neem ik dat nu he. Ik nam het eerst ’s avonds en dat was voor mij toch

niet, dat was ook de eerste dagen he. Had ik zo precies mijn hoofd he, dat hier

gescheiden was van de rest zo. Heel raar. En de dokter zei: ‘Ja, je mag niet en lyrica

en dat en de pleister, allemaal ’s avonds doen’, zie je het, dat is teveel in een keer.”

Interview 13, Chronische neuropathische pijn (precieze oorzaak

onbekend)

5.1.3 Bezorgdheden

Tot slot hebben de twee chronische pijnpatiënten zowel op sociaal en wettelijk vlak, als ten

aanzien van het product dat ze nemen geen grote bezorgdheden. Eén respondent geeft in dit

Page 77: Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische … · 2016-07-26 · FACULTEIT RECHTSGELEERDHEID Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische

HOOFDSTUK 6

71

kader wel aan het cannabisgebruik enigszins te verbergen voor een familielid met kinderen.

Daarnaast haalt diezelfde respondent aan ietwat bezorgd te zijn over de mogelijke

strafrechtelijke gevolgen, meer bepaald het riskeren van een geldboete. Beide chronische

pijnpatiënten maken echter wel gewag van de hoge kostprijs die verbonden is aan het product.

Het is ook omwille van deze reden, in combinatie met het traject naar Nederland, dat de

respondent die zich aangesloten heeft bij een Cannabis Social Club, via deze weg verder zal

gaan met het medicinale gebruik van cannabis van zodra de volledige procedure in orde is.

“Ah, neen. Ten eerste sociaal, veel sociaal is daar niet aan want hetgene dat ik neem

als medicatie is heel individueel. Ik denk, ja mijn vrienden weten dat ik medicatie

neem, maar wat precies… Er zijn wel een paar vrienden met wie ik het er al heb over

gehad enzo, maar het zal mij worst wezen. Dan mag heel de wereld op zijn kop gaan

staan, als ik ermee geholpen ben dan mag het een stigma van hier tot in Tokio zijn.”

Interview 11, Chronische neuropathische pijn (precieze oorzaak

onbekend)

“Awel ja ik zou niet graag een boete oplopen he. Omdat mij dat veel geld gaat kosten

misschien he. […] Als ze zich daarmee gaan bezig houden zal ik me wel

verantwoorden van: ‘hebben jullie geen serieuzere dingen om zich mee bezig te

houden dan met mij en mijn cannabis’, he. Ik schaad niemand niet. En mijzelf ook niet

he.”

Interview 13, Chronische neuropathische pijn (precieze oorzaak

onbekend)

5.2 Geen ervaring Hoewel alle andere respondenten open blijken te staan voor het medicinale gebruik van

cannabis en velen onder hen (N=11) zelfs aangeven – te overwegen om – er gebruik van te

willen maken, heeft geen enkel van deze chronische pijnpatiënten ervaring met medicinaal

cannabisgebruik. Uit de interviews blijkt dat hier verschillende factoren aan ten grondslag

liggen.

5.2.1 Bespreekbaarheid

Een eerste aangegeven reden is de bespreekbaarheid van medicinaal cannabisgebruik met

behandelende instanties, zoals (huis)artsen, pijnklinieken en apothekers. Wanneer we tijdens

Page 78: Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische … · 2016-07-26 · FACULTEIT RECHTSGELEERDHEID Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische

HOOFDSTUK 6

72

de interviews aan respondenten de vraag stellen of er op een bepaald moment gesproken is

geweest over het gebruik van medicinale cannabis voor de behandeling van hun pijn, wijzen

vier chronische pijnpatiënten er spontaan op dat een arts hen hier nooit over heeft

geïnformeerd. In enkele gevallen (N=2) informeerden patiënten zich op eigen initiatief zowel

bij een pijnkliniek waar ze op dat moment een behandeling volgden als bij hun huisarts. Eén

respondent botste bij beide instanties op afkeurende reacties ten aanzien van het gebruik van

medicinale cannabis. Een andere respondent kreeg een gelijkaardige reactie vanuit een

pijnkliniek maar niet bij diens huisarts. Medicinaal cannabisgebruik was in dit geval wel

bespreekbaar, maar gezien de respondent in het verleden kampte met een

verslavingsproblematiek, achtte de huisarts het niet raadzaam cannabis te gebruiken voor de

behandeling van de gezondheidsproblematiek van deze chronische pijnpatiënt.

“En ja kwestie van dokters, ik heb dat aan twee dokters gevraagd, dat was mijn

huisdokter en een specialist. […] En ja die zeiden zo echt, ja die orthopedist of

pijndokter, ik weet het niet meer, die zei echt van: ‘Ja maar allez, dat is dikke zever,

dat helpt niet, dat is maar gewoon iets dat ze zeggen dat bestaat maar dat heeft geen

effect, dat is niet echt iets goed’.”

Interview 9, Hernia, chronisch vermoeidheidssyndroom,

spasmofilie,

fibromyalgie.

“En ik ben dat tegengekomen. Ik heb dat in de pijnkliniek in X aangehaald en die

bekeken mij zo: ‘wat zeg jij nu, ben je nu helemaal gek geworden. Dat is toch, dat is

geen medicament, dat wordt niet gebruikt tegen pijn’. En dus dat was het.”

Interview 4, Chronische neuropathische pijn (failed back

surgery syndrome)

Vijf andere respondenten geven tevens aan medicinaal cannabisgebruik met hun arts

besproken te hebben. In enkele van deze gevallen (N=2) gaf de behandelende arts aan dat

deze het niet legaal mag voorschrijven in het kader van chronische pijn. Twee respondenten

informeerden tevens bij hun apotheek, om via deze weg medicinale cannabis te verkrijgen.

Eén respondent liet de piste van medicinale cannabis voor diens pijnbehandeling los, nadat

het volgens de apotheek niet mogelijk was medicinale cannabis te verkrijgen. Een andere

chronische pijnpatiënte informeerde recent bij de apotheek specifiek naar het product

Page 79: Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische … · 2016-07-26 · FACULTEIT RECHTSGELEERDHEID Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische

HOOFDSTUK 6

73

Sativex®. Gezien de apotheek meedeelde dat dit nog niet te verkrijgen was, vraagt de

respondente zich op het moment van het interview af of ze eventueel in aanmerking zou

komen om gebruik te kunnen maken van Sativex® en wanneer deze ter beschikking zal zijn.

5.2.2 Vragen en bezorgdheden

Bovengenoemde moeilijkheden op het vlak van bespreekbaarheid met de behandelende

instanties, evenals het in mindere mate beschikken van kennis op het vlak van zowel

wetgeving als het product (cf. supra), brengt met zich mee dat verschillende chronische

pijnpatiënten kampen met enkele vragen en bezorgdheden omtrent medicinaal

cannabisgebruik. Vooreerst geeft de helft van de respondenten zonder ervaring aan geen idee

te hebben hoe ze medicinale cannabis zouden kunnen verkrijgen. Enkele respondenten (N=3)

kaarten in dit geval wel aan te weten hoe ze cannabis kunnen verkrijgen via een illegaal

circuit. Het is echter de onzekerheid over de kwaliteit van zo verkregen het product dat hen

zorgen baart. Twee chronische pijnpatiënten maken zich tevens zorgen over de mogelijke

strafrechtelijke gevolgen die medicinaal cannabisgebruik op dit moment in België met zich

zou kunnen meebrengen.

“Ja, je moet eraan geraken. Ja natuurlijk in X, op zich, bij mij in de straat zijn er

genoeg. Dus ja, maar ja het is illegaal ja, en je weet ook niet welke kwaliteit dat je

krijgt, ja als je gewoon op straat koopt ja, je weet niet welke kwaliteit dat je krijgt.”

Interview 3, Artritis, trochanteritis

Een ander punt van bekommernis is de onzekerheid over de effecten van medicinale cannabis.

Meer bepaald vragen sommigen (N=5) zich af welke mogelijke nevenwerkingen er verbonden

zijn aan medicinaal cannabisgebruik en in hoeverre er een kans bestaat op verslaving aan het

product (N=3). Meer frequent (N=6) is echter de bezorgdheid omtrent het gebruik van

cannabis in combinatie met de medicatie die respondenten nemen voor de behandeling van

hun chronische pijnproblematiek. Drie respondenten deelden mee eerst hun huidige

medicamenteuze behandeling te willen afbouwen of stoppen vooraleer ze eventueel gebruik

zouden maken van medicinale cannabis. In dit kader dienen we te vermelden dat er één

respondente tijdens het interview reeds in het bezit van medicinale cannabis was. Deze

respondente bezat cannabis in plantvorm, die ze verkreeg in de Nederlandse apotheek op basis

van een doktersvoorschrift van een Belgische arts. Ze zou de cannabis gaan gebruiken via het

bereiden van thee. Maar omdat deze respondente eerst wil stoppen met een deel van haar

Page 80: Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische … · 2016-07-26 · FACULTEIT RECHTSGELEERDHEID Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische

HOOFDSTUK 6

74

medicamenteuze behandeling, wat eerst moet worden overlegd met de behandelende arts, gaf

ze aan nog geen ervaring te hebben met het medicinaal cannabisgebruik.

“Omdat ik eerst die ketamine misschien wil stoppen. Maar ik moet dat met de

pijnkliniek overleggen daarvoor. En ik ga het hem zeggen dat ik dat ga nemen dan.

Maar ik wil wel dat dat opgevolgd wordt.”

Interview 14, Chronische neuropathische pijn ten gevolge van

multiple sclerose

Naast bovengenoemde redenen kunnen we, op basis van wat de geïnterviewden aanhalen,

enkele andere factoren voor het ontbreken van ervaring met medicinale cannabis

onderscheiden. Zo twijfelen twee respondenten over de doeltreffendheid van cannabis bij de

eigen chronische pijnproblematiek. Daarnaast geven verschillende respondenten (N=8) aan

weigerachtig te staan ten aan aanzien van het eventueel moeten roken van cannabis. In

dezelfde lijn van de vorige aangegeven reden, melden drie chronische pijnpatiënten dat ze,

gezien het hebben van kinderen, geen cannabis in huis willen hebben. Twee respondenten

melden voorts gehoord te hebben van een lotgenoot dat het gebruik van medicinale cannabis

geen positief effect had. Tot slot geeft één respondent aan minder geneigd te zijn tot het

gebruiken van medicinale cannabis gezien deze een familielid kent met een

verslavingsproblematiek aan onder meer cannabis.

6. Behoeften en verwachtingen In deze laatste paragraaf bespreken we de verschillende behoeften en verwachtingen die

chronische pijnpatiënten tijdens de interviews uitdrukten met betrekking tot medicinale

cannabis. Op basis van verschillende zaken die de respondenten aangaven kunnen we deze

behoeften en verwachtingen in verschillende clusters onderbrengen, namelijk (1) medicinale

cannabis binnen het spectrum van pijnbehandelingen, (2) het verhogen van de

bespreekbaarheid en kennis onder artsen, (3) de nood aan begeleiding en opvolging, (4)

verwachtingen ten aanzien van de regulering van medicinale cannabis en (5) de nood aan een

terugbetalingssysteem.

6.1 Medicinale cannabis binnen het spectrum van pijnbehandelingen Zoals reeds vermeld, blijkt uit de interviews dat alle respondenten op zijn minst open staan

voor het gebruik van medicinale cannabis en dat een meerderheid (N=11) specifiek aangeeft –

Page 81: Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische … · 2016-07-26 · FACULTEIT RECHTSGELEERDHEID Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische

HOOFDSTUK 6

75

te overwegen om – er gebruik van te willen maken. Hoewel sommigen op het moment van het

interview aankaarten dat ze het, om verschillende redenen (cf. supra), niet opportuun achten

om zelf gebruik te maken van medicinale cannabis, zouden alle chronische pijnpatiënten het

graag als mogelijkheid zien binnen het spectrum van pijnbehandelingen. Deze nood komt

enigszins voort uit de ontoereikendheid en de nevenwerkingen die de respondenten aangeven

te ervaren als gevolg van hun huidige pijnbehandeling. Vermeldenswaardig op dit vlak is dat

een groot aantal chronische pijnpatiënten (N=10) spontaan aangeeft dat cannabis een

natuurlijk product is in vergelijking met de op heden vaak chemische analgetica die

voorhanden zijn. Hierbij stelt men zich de vraag in hoeverre medicinaal cannabisgebruik

‘slechter’ zou zijn dan de, vaak zware, medicatie die ze op het moment van het interview

innemen. Eén respondent kaart echter aan dat gezien het natuurlijke karakter van cannabis het

steeds moeilijk zal zijn om de concentratie, de samenstelling en de dosering van het product te

bepalen.

“Tgoh, voor mij denk ik dat het onderzoek ondertussen wel ver genoeg zit om te

zeggen van het niet alleen als alternatief maar als evenwaardig, allez ja,

gelijkwaardig middel aan te bieden in de gehele pijnbehandeling.”

Interview 16, Fibromyalgie, spasmofilie

Wat betreft de plaats die medicinale cannabis zou moeten innemen binnen het spectrum van

pijnbehandelingen halen zes chronische pijnpatiënten specifiek aan dat medicinale cannabis

voorhanden zou moeten kunnen zijn als ‘laatste behandelingsoptie’, meer bepaald wanneer

andere zaken geen of onvoldoende verlichting bieden.

“Wel ik zou dat zien dat je eerst natuurlijk een paar stappen moet overlopen he. Dat je

eerst met een synerginneke, dan een keer een nurofen, dan zwaarder, dat je dus laag

moet beginnen om zo… maar te kijken, misschien dat dat wel helpt he. Maar alleszins

laag beginnen en zo, niet direct zeggen: ‘Oh we gaan met u cannabis proberen.’, nee

he. Dus laag beginnen en zien als dat niet helpt, ok dan is er nog dat, dan is er nog

dat, dan is er nog dat.”

Interview 8, Chronische pijn ten gevolge van artrose

Page 82: Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische … · 2016-07-26 · FACULTEIT RECHTSGELEERDHEID Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische

HOOFDSTUK 6

76

6.2 Bespreekbaarheid met en kennis onder artsen Een tweede aangekaarte behoefte betreft het verhogen van zowel de bespreekbaarheid als de

kennis van medicinale cannabis bij artsen. Zoals reeds blijkt uit het bovenstaande, is het

gebruik van medicinale cannabis slechts in enkele gevallen met een arts bespreekbaar.

Wanneer medicinaal cannabisgebruik ter sprake kwam met een behandelende instantie, in een

pijnkliniek, bij een arts of bij een apotheek, was dit in bijna alle gevallen op initiatief van de

patiënt. In slechts 1 geval kwam het gebruik van medicinale cannabis voor de behandeling

van chronische pijn ter sprake door een arts zelf. Respondenten kaarten dan ook aan dat ze

verwachten dat artsen zelf het eventuele gebruik van medicinale cannabis naar voor schuiven

als mogelijke behandelingsoptie.

“Ik zou dus graag hebben, je gaat ergens voor een bepaald probleem en dat ze

zeggen: ‘Kijk, dat is uw probleem, ok uiteraard elk probleem is iets anders, of

hetzelfde probleem bij een andere persoon kan ook helemaal anders zijn, maar we

kunnen dat, dat, dat.’. Dat er zo een waaier is en dat ze zeggen: ‘We beginnen met het

laagste en kijk als dat niet gaat kunnen we nog dat doen, als dat niet gaat kunnen we

nog dat doen’. […] Maar dat ze uit hun eigen zo meer… pff je moet zoveel alleen doen

en je zit zelf zoveel met problemen, pff neen dat is…”

Interview 8, Chronische pijn ten gevolge van artrose

Hiermee samenhangend verwachten respondenten tevens dat artsen beschikken over

voldoende kennis met betrekking tot medicinale cannabis. Men wijst hier zowel op kennis ten

aanzien van het product zelf, als ten aanzien van de wettelijke mogelijkheden van het gebruik

van medicinale cannabis in België. Wat betreft het product kunnen we stellen dat op basis van

de vragen waarmee vele chronische pijnpatiënten zitten, deze verwachten dat de

behandelende arts hen kan inlichten over onder meer de wijze van gebruik, de hoeveelheid en

frequentie van gebruik, de mogelijke (neven)effecten als ook de interactie van het gebruik van

medicinale cannabis met andere medicatie die men neemt. Op wettelijk vlak verwachten

respondenten voornamelijk correcte informatie aangaande de mogelijkheden die ze hebben

om binnen België gebruik te kunnen maken van medicinale cannabis.

“Dat je naar een arts gaat, waar het bespreekbaar is en die daar ook achter staat en

die u daar ook in begeleidt. En samen met al de rest van medicatie wat je neemt, want

Page 83: Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische … · 2016-07-26 · FACULTEIT RECHTSGELEERDHEID Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische

HOOFDSTUK 6

77

uiteindelijk ga je, neemt elke pijnpatiënt een hele hoop medicatie, kan het er allemaal

bij? Ik weet het ook niet. Dus de opvolging zou toch zeker moeten zijn.”

Interview 4, Chronische neuropathische pijn (failed back

surgery syndrome)

Twaalf chronische pijnpatiënten stellen echter dat er in België nog steeds een taboe en stigma

verbonden is aan medicinaal cannabisgebruik, wat kan verklaren dat ook bij artsen deze

manier van pijnbehandeling moeilijk of niet bespreekbaar is. Hoewel men het in de meeste

gevallen slechts aankaart zonder hier verdere duiding aan te geven, brengen enkele chronische

pijnpatiënten (N=4) concrete strategieën naar voor om hieraan tegemoet aan te komen. Zo

geven twee respondenten aan dat door verhoogde media-aandacht medicinale cannabis

algemeen gezien meer onder de aandacht komt en zo mogelijk meer bespreekbaar wordt. Een

andere respondent stelt dat men via een stijgend klinisch bewijs aangaande de

doeltreffendheid van medicinale cannabis artsen dient te overtuigen. Ten slotte is één

respondent van mening dat men via de Orde der artsen kan zorgen voor sensibilisering op het

vlak van medicinale cannabis.

“Ja, ik denk dat je veel artsen ook nog gaat moeten overtuigen, sowieso. […] Ja ik

denk eigenlijk gewoon dat je daar campagne, wetenschappelijke studies… Dat is

uiteindelijk toch ook hetgeen waar dat zij hun op baseren van medicatie te gaan

voorschrijven, dus eigenlijk dat je hen gewoon gaat moeten bombarderen met

wetenschappelijke studies waar dat het aangeeft van kijk het werkt wel degelijk”

Interview 12, Chronische neuropathische pijn (precieze oorzaak

onbekend)

“Ja, allez ja ik denk ook, je had het daarstraks over taboe, maar dat, het feit dat er

een koninklijk besluit is en dat dat in de media komt, maakt wel dat dat ook weer over

de tong gaat he. En dat het toch wel, hopelijk iets bespreekbaarder wordt he.”

Interview 16, Fibromyalgie, spasmofilie

6.3 Nood aan begeleiding en opvolging Samen met de behoefte aan bespreekbaarheid met en kennis van artsen, drukt een

meerderheid van de chronische pijnpatiënten (N=11) hun nood aan opvolging en begeleiding

door artsen uit, mochten ze gebruik kunnen maken van medicinale cannabis voor de

Page 84: Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische … · 2016-07-26 · FACULTEIT RECHTSGELEERDHEID Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische

HOOFDSTUK 6

78

behandeling van hun chronische pijn. Deze nood betreft niet alleen het mogelijke gebruik van

medicinale cannabis, maar het geheel van medicamenteuze pijnbehandelingen. Sommige

chronische pijnpatiënten (N=4) bekritiseren namelijk het gebrek aan begeleiding en opvolging

van hun huidige behandeling door artsen.

“En dan wil ik daar ook wel begeleiding in hebben. Want ik moet dan weten van

wanneer mag ik welke medicijnen afbouwen en wanneer mag ik welke, mag ik het

andere medicijn afbouwen en… Ik vind dat je daar dan wel iets van begeleiding in

moet hebben. En als je arts dat niet weet, ja dan sta je even ver he.”

Interview 10, Chronische neuropathische pijn na operatie

kunststofmeshes in bekkenbodem

6.4 Regulering van medicinale cannabis Een vierde behoefte betreft het reguleringsmodel dat chronische pijnpatiënten binnen deze

studie voor ogen hebben. De overgrote meerderheid de respondenten verwacht een regeling

gelijkaardig aan het koninklijk besluit van 11 juni 2015 tot het reglementeren van producten

die één of meer tetrahydrocannabinolen bevatten, namelijk de mogelijkheid om medicinale

cannabis op basis van een doktersvoorschrift via een apotheek te verkrijgen. Eén respondent

is echter van mening dat men beter start met medicinaal cannabisgebruik binnen

pijnklinieken, waarna men dit bij positieve bevindingen kan uitbreiden naar artsen die het

kunnen voorschrijven. Een eerste reden waarom chronische pijnpatiënten artsen en apotheken

als belangrijke schakels binnen de regulering van medicinale cannabis zien, betreft de

controle van het product. Medicinale cannabis via deze weg verkrijgen biedt voor deze

chronische pijnpatiënten zekerheid wat betreft de kwaliteit van het product. Daarnaast geven

respondenten ook aan dat men op deze manier eventueel misbruik kan vermijden. Het is

voornamelijk om deze redenen dat chronische pijnpatiënten ook een duidelijke grens met

recreatief cannabisgebruik aangeven.

“En ik denk eerlijk gezegd als het over zo’n dingen gaat, vind ik het persoonlijk toch

ook belangrijk dat dat via apotheek verloopt. Omdat je daar toch een beetje opvolging

en controle hebt. Zeker met het globaal medisch dossier nu, om misbruiken en

dergelijke zoveel mogelijk tegen te gaan. Dus als er volgende stappen komen in dat

KB, is het mijn mening dat het gecontroleerd gebeurt en via apotheek.”

Page 85: Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische … · 2016-07-26 · FACULTEIT RECHTSGELEERDHEID Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische

HOOFDSTUK 6

79

Interview 11, Chronische neuropathische pijn (precieze oorzaak

onbekend)

Hoewel alle respondenten van mening zijn dat de goedkeuring van dit koninklijk besluit een

positieve stap is, uitten heel wat chronische pijnpatiënten ook kritiek. Een eerste nood betreft

de reikwijdte van het recent goedgekeurde koninklijk besluit. Alle geïnterviewden kaarten aan

dat ze graag een uitbreiding van het koninklijk besluit naar andere aandoeningen, waaronder

verschillende vormen van chronische pijn, zouden zien. Sommigen wijzen er echter op dat

een uitbreiding dient te gebeuren aan de hand van aangetoonde doeltreffendheid in klinische

studies.

“Awel ja, dat vind ik wel spijtig, dat het enkel nog MS is. Maar allez, ik heb er toch

hoop op dat ze het gaan uitbreiden naar chronische pijn. Omdat ze er ook van spraken

dat ze wel verder onderzoek gingen doen. Dat heb ik wel gehoord, dat ze verder

gingen onderzoeken.”

Interview 7, Hernia’s (nek, rug), fibromyalgie, chronisch

vermoeidheidssyndroom

Bovendien vindt men het enkel voorhanden zijn van de oromucosale spray, Sativex®, te

beperkt en wensen de meesten een uitbreiding van de aangeboden producten. Men haalt op dit

vlak aan dat de meest geschikte productvorm evenals de bijhorende toedieningswijze

persoonsafhankelijk zijn en dat er bijgevolg verschillende productvormen waaruit men kan

kiezen voorhanden zouden moeten zijn.

“Ja bijvoorbeeld niet iedereen, ik rook nu wel, maar niet iedereen rookt. Ik bedoel, er

zijn mensen die zeggen: ‘Ja als ik het moet roken dan neem ik het niet.’. Zorg dan dat

er pilvorm is of sprayvorm, of olie. Voor mij is het allemaal hetzelfde he in wat voor

vorm dat het komt, maar dat de mensen het kunnen proberen om te weten of het helpt

of niet.”

Interview 6, Chronisch vermoeidheidssyndroom, fibromyalgie,

restless legs syndrome

Page 86: Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische … · 2016-07-26 · FACULTEIT RECHTSGELEERDHEID Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische

HOOFDSTUK 6

80

6.5 Terugbetaling Een laatste aangekaarte nood heeft betrekking op een terugbetalingssysteem. Hoewel enkele

(N=2) respondenten uitdrukkelijk aanhalen dat een eventuele terugbetaling van medicinale

cannabis voor hen geen prioriteit is, hopen de meeste respondenten dat men naast het

reguleren van medicinale cannabis voor chronische pijn, ook werk maakt van een

terugbetalingssysteem.

“Ja. Zelfs dat ze het dan doen via…, ze weten toch genoeg wat dat je hebt als

inkomen, de belastingen en al, dat ze dan bekijken van: ‘Ok dat hebben ze maar, neem

dan maar dit voor die mensen.’, en mensen die dan wat meer verdienen, ja sorry dat ik

het moet zeggen, betalen wat meer. Dan compenseert dat ook. Want er zijn mensen die

helemaal niets hebben, die daar moeten liggen afzien. Waarom?”

Interview 8, Chronische pijn ten gevolge van artrose

“Het zou een ja, als het inderdaad werkt is dat een jammere zaak. Maar ik heb er ook

alle vertrouwen in als dat werkt, dat dat er ook wel op de markt zal komen. Zeker

binnen België. Er wordt, en dat is dan mijn bescheiden mening, dat er in België al veel

te veel erkend en terugbetaald wordt. Dus als je ziet, excusez le mot, elke scheet dat je

laat is er wel een behandeling die terugbetaald wordt, kan ik mij niet voorstellen als

er voor cannabis voldoende evidentie is, dan gaat dat in België er sowieso ook komen.

Met het uitgebreide gezondheidssysteem, sociale zekerheid, dat we hier hebben, heb ik

er eigenlijk alle vertrouwen in dat dat maar iets is, kwestie van een paar jaar nog en

voldoende onderzoek doen, dat dat er…”

Interview 11, Chronische neuropathische pijn (precieze oorzaak

onbekend)

7. Conclusie Zo goed als alle respondenten binnen dit onderzoek leven met een continu pijngevoel. Dit

heeft op verschillende belangrijke levensdomeinen (sociaal, relationeel, psychisch en

beroepsmatig) een negatieve impact. Voor de behandeling van hun chronische pijn, gebruiken

alle respondenten binnen deze studie medicatie. Meer dan de helft van de chronische

pijnpatiënten gebruikt sterk werkende opioïden, al dan niet in combinatie met antidepressiva

en anti-epileptica. Hierbij rapporteert een meerderheid nevenwerkingen, als ook gewenning

Page 87: Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische … · 2016-07-26 · FACULTEIT RECHTSGELEERDHEID Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische

HOOFDSTUK 6

81

en afhankelijkheid. Chronische pijnpatiënten combineren een medicamenteuze behandeling

met niet-medicamenteuze aanvullende behandelingen zoals onder meer kinesitherapie,

fysiotherapie en psychotherapie. Tevens hebben zowat alle chronische pijnpatiënten medische

ingrepen ondergaan. Het grootste deel van de geïnterviewden benoemen hun huidige

behandeling als ontoereikend. Het begrip medicinale cannabis klinkt bij geen enkele

chronische pijnpatiënt vreemd in de oren op het moment van het interview. De mate van

zowel productkennis als kennis omtrent de huidige wettelijke context ten aanzien van

medicinale cannabis verschilt. Die kennis verwerven ze via verschillende kanalen. Slechts

twee chronische pijnpatiënten hebben ervaring met medicinaal cannabisgebruik voor de

behandeling van hun pijn. Deze respondenten ondernamen zelf stappen om medicinale

cannabis te verkrijgen. Beiden verkregen hun cannabis in plantvorm op basis van een

doktersvoorschrift via een Nederlandse apotheek. Eén respondent sloot zich tevens aan bij een

Cannabis Social Club. De effecten die deze respondenten ervoeren verschillen. Eén

respondent stopte met het medicinale cannabisgebruik gezien deze slechts een beperkt

pijnstillend effect ervoer en er nevenwerkingen optraden. Een andere respondent ervoer een

licht, maar geen spectaculair pijnstillend effect. Deze respondent zette het medicinale

cannabisgebruik wel verder. Beide respondenten hebben geen grote zorgen op wettelijk of

sociaal vlak maar uiten wel kritiek ten aanzien van de hoge kostprijs van het product. De

groep chronische pijnpatiënten zonder ervaring is binnen onze studie aanzienlijk groter. Uit

de interviews blijkt dat er verschillende redenen zijn waarom deze chronische pijnpatiënten

geen cannabis gebruiken. Een eerste reden betreft het gebrek aan de bespreekbaarheid van

medicinaal cannabisgebruik met een arts, pijnkliniek of apotheek. Hoewel medicinale

cannabis soms wel bespreekbaar was, gaven behandelende instanties soms aan dat het

wettelijk niet mogelijk is om in België medicinale cannabis te gebruiken. Daarnaast kampen

chronische pijnpatiënten met verschillende vragen en zorgen. Zo geeft men aan geen kennis te

hebben omtrent mogelijke manieren om medicinale cannabis te verkrijgen. Enkele chronische

pijnpatiënten maken zich tevens zorgen over mogelijke strafrechtelijke gevolgen.

Verschillende respondenten uiten bovendien hun bezorgdheid omtrent de onzekerheid over de

effecten van medicinale cannabis, zeker in combinatie met ander medicatiegebruik. Ten slotte

kaarten enkelen nog andere redenen aan. Ze twijfelen aan de doeltreffendheid van medicinale

cannabis bij hun vorm van chronische pijn, ze zijn tegen het roken van medicinale cannabis,

ze kennen een negatieve ervaring van een lotgenoot of ze hebben een familielid met een

verslavingsproblematiek aan cannabis.

Page 88: Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische … · 2016-07-26 · FACULTEIT RECHTSGELEERDHEID Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische

HOOFDSTUK 6

82

Tot slot kunnen we op basis van de interviews vijf clusters van behoeften en verwachtingen

onderscheiden met betrekking tot chronische pijnpatiënten en medicinale cannabis in België.

Vooreerst wensen alle bevraagde chronische pijnpatiënten medicinale cannabis binnen het

spectrum van mogelijke pijnbehandelingen. Ten tweede wensen chronische pijnpatiënten ten

opzichte van de artsen dat deze medicinaal cannabisgebruik kennen en met hen kunnen

bespreken. Ten derde verwachten chronische pijnpatiënten opvolging en begeleiding door

artsen bij eventueel gebruik van medicinale cannabis. De vierde cluster betreft het

reguleringsmodel van medicinale cannabis in België. De overgrote meerderheid is

voorstander van een systeem via het KB van 11 juni 2015 tot het reglementeren van

producten die één of meer tetrahydrocannabinolen bevatten. Ze wensen een systeem waarbij

medicinale cannabis kan worden verkregen via een apotheek op basis van een

doktersvoorschrift. Zo is er controle over de kwaliteit van het product en wordt eventueel

misbruik vermeden. Verschillende chronische pijnpatiënten wensen een uitbreiding van het

aantal aandoeningen waarvoor men medicinale cannabis kan voorschrijven evenals van het

aantal aangeboden producten. Tot slot hopen de meeste respondenten dat er werk wordt

gemaakt van een terugbetalingssysteem van medicinale cannabis.

Page 89: Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische … · 2016-07-26 · FACULTEIT RECHTSGELEERDHEID Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische

83

HOOFDSTUK 7: Discussie en algemene conclusie Cannabis, één van de oudste, door de mens gecultiveerde, psychoactieve planten wordt reeds

millennia lang gebruikt als medicijn. Vanaf halverwege de 20e eeuw bemoeilijkten

internationale en nationale regelgeving enigszins de therapeutische toepassing van cannabis

en wetenschappelijk onderzoek ernaar. Desondanks stond onderzoek naar deze oude plant niet

stil en slaagde men er uiteindelijk in om de werkzame bestanddelen van cannabis, de

zogenaamde cannabinoïden te identificeren en te karakteriseren. Later ontdekte men ook het

bestaan van cannabinoïdereceptoren in het menselijk lichaam en lichaamseigen liganden, de

zogenaamde endocannabinoïden. Deze ontdekkingen zorgden onder meer voor de

ontwikkeling van synthetische, farmaceutische varianten van afzonderlijke cannabinoïden.

Een gevolg hiervan is dat, wanneer men vandaag de term ‘medicinale cannabis’ hanteert er

zowel naar het volledige plantmateriaal als naar de natuurlijke geïsoleerde cannabinoïden en

hun synthetische derivaten kan worden verwezen. Gaandeweg worden de mogelijke

therapeutische effecten van cannabis en cannabinoïden duidelijker en stijgt het klinisch bewijs

van de doeltreffendheid bij een reeks aandoeningen. Eén van deze aandoeningen is chronische

pijn. Uit verschillende onderzoeken blijkt dat chronische pijn aangehaald wordt als de

belangrijkste fysieke reden waarvoor personen gebruik maken van medicinale cannabis. Deze

bevindingen worden ondersteund door een toenemend aantal klinische studies die de

pijnstillende werking van verschillende op cannabinoïden-gebaseerde producten aantonen bij

verscheidene chronische pijncondities. Anderzijds zijn er weinig langdurige klinische studies

voorhanden, wordt er niet steeds een klinisch significante pijnverlichting waargenomen en

kunnen er matige tot milde nevenwerkingen optreden wanneer men op cannabinoïden-

gebaseerde producten gebruikt. Er is ook een stijging waar te nemen van het aantal landen dat

hun wetgeving aanpast om medicinale cannabis aan patiënten ter beschikking te stellen. Zo

hebben onder meer 23 Amerikaanse staten en het District of Columbia, Nederland, Canada en

Israël het medicinale gebruik van cannabis gereguleerd. Recent zette ook België een stap op

dit vlak via het koninklijk besluit van 11 juni 2015 tot het reglementeren van producten die

één of meer tetrahydrocannabinolen bevatten. Hierbij zou momenteel één product in

aanmerking komen, met name de oromucosale spray Sativex® voor patiënten met spasmen

ten gevolge van multiple sclerose.

Aan de hand van dit onderzoek trachtten we om een antwoord te bieden op de volgende

centrale onderzoeksvraag: “Welke behoeften, ervaringen en verwachtingen met betrekking tot

Page 90: Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische … · 2016-07-26 · FACULTEIT RECHTSGELEERDHEID Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische

HOOFDSTUK 6

84

medicinale cannabis hebben chronische pijnpatiënten in België?”. Uit ons eigen onderzoek

via een semi-gestructureerd interview bij 17 chronische pijnpatiënten blijken verschillende

zaken.

Enerzijds konden we jammer genoeg maar twee respondenten bevragen omtrent hun concrete

ervaring met medicinaal cannabisgebruik. De ene had negatieve ervaringen, de andere een

minimaal positieve ervaring. De overige respondenten hadden om verschillende redenen

(bespreekbaarheid, wettelijke beperkingen, beschikbaarheid, onzekerheid over de effecten,

doeltreffendheid…) geen ervaring.

Anderzijds is er wel degelijk een behoefte naar de beschikbaarheid van medicinale cannabis

bij pijnbehandeling. Chronische pijnpatiënten willen over medicinaal cannabisgebruik kunnen

spreken met hun arts, die over voldoende kennis beschikt en bij eventueel gebruik ook door

hem worden opgevolgd en begeleid. Zij wensen een reguleringsmodel waarbij medicinale

cannabis kan worden verkregen via een apotheek op basis van een doktersvoorschrift. Tevens

wensen zij een uitbreiding van het aantal te behandelen aandoeningen en aangeboden

producten, evenals een terugbetalingssysteem.

Dit onderzoek kent evenwel methodologische beperkingen. De bevindingen kunnen niet

doorgetrokken worden naar andere aandoeningen, ook niet naar chronische pijnpatiënten in

het algemeen. De doelgroep was beperkt, omdat slechts één strategie voor de verzameling van

respondenten kon worden gebruikt (zelfhulpgroepen). Ook onderzoeksbias konden we niet

volledig vermijden.

Verder onderzoek naar behoeften, ervaringen en verwachtingen zou nuttig zijn op grotere

aantallen, waarbij chronische pijnpatiënten via verschillende kanalen worden geworven

(pijncentra, Cannabis Social Clubs, grensapotheken, huisartsenbevraging). Daarnaast blijft

klinisch wetenschappelijk onderzoek naar de werkingen en bijwerkingen van cannabis en

alternatieven essentieel.

Page 91: Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische … · 2016-07-26 · FACULTEIT RECHTSGELEERDHEID Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische

85

Bibliografie

Abrams, D. I., Couey, P., Shade, S. B., Kelly, M. E., & Benowitz, N. L. (2011). Cannabinoid-

opioid interaction in chronic pain. Clinical pharmacology and therapeutics, 90(6),

844–851.

Abrams, D. I., Jay, C. A., Shade, S. B., Vizoso, H., Reda, H., Press, S., . . . Petersen, K. L.

(2007). Cannabis in painful HIV-associated sensory neuropathy: a randomized

placebo-controlled trial. Neurology, 68(7), 515-521.

Aggarwal, S. K., Kyashna-Tocha, M., & Carter, G. T. (2007). Dosing Medical Marijuana:

Rational Guidelines on Trial in Washington State. MedGenMed, 9(3), 52.

Aggarwal, S. K., Carter, G., Sullivan, M., ZumBrunnen, C., Morril, R., & Mayer, J. (2009).

Characteristics of patients with chronic pain accessing treatment with medical

cannabis in Washington State. Journal of Opiod Management, 5(5), 257-286.

Ahmed, A. I. A., van den Elsen, G. A. H., Colbers, A., van der Marck, M. A., Burger, D. M.,

Feuth, T. B., . . . Kramers, C. (2014). Safety and pharmacokinetics of oral delta-9-

tetrahydrocannabinol in healthy older subjects: A randomized controlled trial.

European Neuropsychopharmacology, 24(9), 1475–1482.

Beaulieu, P., & Ware, M. A. (2007). Reassessment of the role of cannabinoids in the

management of pain. Current Opinion in Anaesthesiology, 20, 473-477.

Belackova, V., Ritter, A., Shanahan, M., Chalmers, J., Hughes, C. Barratt, M. & Lancaster, K.

(2015). Medicinal cannabis in Australia – Framing the regulatory options. Sydney:

Drug Policy Modelling Program.

Belga. (2014). De Block opent weg voor medicinale cannabis bij de apotheker.

Belga. (2015). 'Medicinale cannabis is deze zomer al wettelijk verkrijgbaar'. Retrieved from:

http://www.knack.be/nieuws/gezondheid/medicinale-cannabis-is-deze-zomer-al-

wettelijk-verkrijgbaar/article-normal-578115.html

Ben Amar, M. (2006). Cannabinoids in medicine: A review of their therapeutic potential.

Journal of Ethnopharmacology, 105(1-2), 1-25.

Berman, J. S., Symonds, C., & Birch, R. (2004). Efficacy of two cannabis based medicinal

extracts for relief of central neuropathic pain from brachial plexus avul- sion: Results

of a randomised controlled trial. Pain, 112(3), 299–306.

Page 92: Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische … · 2016-07-26 · FACULTEIT RECHTSGELEERDHEID Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische

BIBLIOGRAFIE

86

Berquin, A., Faymonville, M. E., Deseure, K., Van Liefferinge, A. S., Celentano, J., Crombez,

G., . . . Hans, G. (2011). Aanpak van chronische pijn in België: Verleden, heden en

toekomst. In V. v. d. v. e. L. Federale overheidsdienst Volksgezondheid (Ed.), (pp.

171).

Bewley-Taylor, D. R. (2003). Challenging the UN drug control conventions: problems and

possibilities. International Journal of Drug Policy, 14, 171-179.

Bifulco, M., & Pisanti, S. (2015). Medicinal use of cannabis in Europe. EMBO reports, 16(2),

130-132.

Blake, D. R., Robson, P., Ho, M., Jubb, R. W., & McCabe, C. S. (2006). Preliminary

assessment of the efficacy, tolerability and safety of a cannabis-based medicine

(Sativex) in the treatment of pain caused by rheumatoid arthritis. Rheumatology

(Oxford), 45(1), 50–52.

Booth, M. (2005). Cannabis: A History: Picador.

Bostwick, J. M. (2012). Blurred Boundaries: The Therapeutics and Politics of Medical

Marijuana. Mayo Clin Proc, 87(2), 172-186.

Bostwick, J. M. (2014). The use of cannabis for management of chronic pain. General

Hospital Psychiatry, 36(1), 2-3.

Bottorff, J., Bissell, L., Balneaves, L., Oliffe, J., Capler, R., & Buxton, J. (2013). Perceptions

of cannabis as a stigmatized medicine: a qualitative descriptive study. Harm Reduction

Journal, 10(2).

Breivik, H., Collett, B., Ventafridda, V., Cohen, R., & Gallacher, D. (2006). Survey of

chronic pain in Europe: Prevalence, impact on daily life, and treatment. European

Journal of Pain, 10, 287-333.

Bureau voor Medicinale Cannabis. (2009). Medicinale Cannabis Informatiebrochure voor

patiënten. Retrieved 12 april 2015, from

http://www.cannabisbureau.nl/doc/pdf/Medicinale%20cannabis%20info%20patienten

%20(BM22%2002)_web_15039.pdf

Bureau voor Medicinale Cannabis. (2015). Indicatie medicinale cannabis. Retrieved 12 april,

2015, from

https://www.cannabisbureau.nl/MedicinaleCannabis/Patienteninformatie/Indicatie/

Page 93: Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische … · 2016-07-26 · FACULTEIT RECHTSGELEERDHEID Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische

BIBLIOGRAFIE

87

Cherubino, P., Sarzi-Puttini, P., Zuccaro, S. M., & Labianca, R. (2012). The Management of

Chronic Pain in Important Patient Subgroups. Clinical Drug Investigation, 32(1), 35-

44.

Clark, P. A., Capuzzi, K., & Fick, C. (2011). Medical marijuana: medical necessity versus

political agenda. Medical Science Monitor, 17(12), RA249-261.

Corrigan, D. (2008). The pharmacology of cannabis: issues for understanding its use. In

EMCDDA (Ed.), A cannabis reader: global issues and local experiences (Vol. 1, pp.

27-37). Lisbon: European Monitoring Centre for Drugs and Drug Addiction.

Damen, S., Mortelmans, D., & van Hove, E. (2000). Self-help groups in Belgium: their place

in the care network. Sociology of health and illness, 22(3), 331-348.

Decorte, T. (2014). De Belgische 'Cannabis Social Clubs': Middenweg tussen zwarte markt en

commerciële beschikbaarheid? Panopticon, 35(6), 520-537.

Decorte, T., & Zaitch, D. (2010). Kwalitatieve methoden en technieken in de criminologie.

Leuven Acco.

Degenhardt, L., Nicholas, L., Campbell, G., Bruno, R., Cohen, M., Farrel, M., & Hall, W. D.

(2015). Experience of adjunctive cannabis use for chronic non-cancer pain: Findings

from the Pain and Opioids IN Treatment (POINT) study. Drug and Alcohol

Dependence, 147(2015), 144-150.

De Ruyver, B., Vermeulen, G., Vander Beken, T., Vander Laenen, F., & Geenens, K. (2002).

Multidisciplinary drug policies and the UN drug treaties. Antwerpen: Maklu.

Ellis, R. J., Toperoff, W., Vaida, F., van den Brande, G., Gonzales, J., Gouaux , B., . . .

Atkinson, J. H. (2009). Smoked Medicinal Cannabis for Neuropathic Pain in HIV: A

Randomized, Crossover Clinical Trial. Neuropsychopharmacology, 34(3), 672-680.

ElSohly, M. A., & Slade, D. (2005). Chemical constituents of marijuana: The complex

mixture of natural cannabinoids. Life Sciences, 78, 539-548.

Fagg. (2015). SATIVEX: beschikbaarheid voor de Belgische patiënt. Retrieved 11 oktober,

2015, from http://www.fagg-afmps.be/nl/news/news_sativex.jsp

Fankhauser, M. (2002). History of cannabis in Western Medicine. In F. Grotenhermen & E. B.

Russo (Eds.), Cannabis and Cannabinoids (pp. 37-51). New York: The Haworth

Integrative Healing Press.

Page 94: Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische … · 2016-07-26 · FACULTEIT RECHTSGELEERDHEID Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische

BIBLIOGRAFIE

88

Fankhauser, M. (2008). Cannabis as medicine in Europe in the 19th century. In EMCDDA

(Ed.), A cannabis reader: global issues and local experiences (Vol. 1, pp. 3-14).

Lisbon: European Monitoring Centre for Drugs and Drug Addiction.

Feilding, A. (2014). Cannabis and the Psychedelics: Reviewing the UN Drug Conventions. In

B. C. Labate & C. Cavnar (Eds.), Prohibition, Religious Freedom, and Human Rights:

Regulating Traditional Drug Use (pp. 189-210). Berlin Heidelberg: Springer.

Fischedick, J. T., Hazekamp, A., Erkelens, T., Choi, Y. H., & Verpoorte, R. (2010).

Metabolic fingerprinting of Cannabis sativa L., cannabinoids and terpenoids for

chemotaxonomic and drug standardization purposes. Phytochemistry, 71(17-18),

2058-2073.

Frank, B., Serpell, M. G., Hughes, J., Matthews, J. N., & Kapur, D. (2008). Comparison of

analgesic effects and patient tolerability of nabilone and dihydroco- deine for chronic

neuropathic pain: randomised, crossover, double blind study. BMJ, 336(7637), 199-

201.

Grant, I., Atkinson, J. H., Gouaux, B., & Wilsey, B. (2012). Medical Marijuana: Clearing

Away the Smoke. Open Neurol J, 6, 18-25.

Grant, I., & Cahn, B. R. (2005). Cannabis and endocannabinoid modulators: Therapeutic

promises and challenges. Clinical Neuroscience Research, 5(2-4), 185-199.

Greydanus, D. E., Hawver, E. K., Greydanus, M. M., & Merrick, J. (2013). Marijuana:

current concepts. Frontiers in Public Health, 1(42), 1-17.

Grinspoon, L. (1971). Marihuana reconsidered. Cambridge (Mass.): Harvard university press.

Grinspoon, L., & Bakalar, J. B. (1993). Marihuana, the Forbidden Medicine. New Haven

(Conn.): Yale University Press.

Grotenhermen, F. (2006). Cannabinoids and the Endocannabinoid System. Cannabinoids,

1(1), 10-14.

Grotenhermen, F. (2010). Cannabinoids in cancer pain. Cannabinoids, 5(1), 1-3.

Guindon, J., & Hohmann, A. G. (2009). The Endocannabinoid System and Pain. CNS Neurol

Disord Drug Targets, 8(6), 403-421.

Hakkarainen, P., Asmussen Frank, V., Barratt, M. J., Vibeke Dahl, H., Decorte, T.,

Karjalainen, K., . . . Werse, B. (2015). Growing medicine: Small-scale cannabis

cultivation for medical purposes in six different countries. International Journal of

Drug Policy, 26, 250-256.

Page 95: Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische … · 2016-07-26 · FACULTEIT RECHTSGELEERDHEID Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische

BIBLIOGRAFIE

89

Hazekamp, A. (2006). An evaluation of the quality of medicinal grade cannabis in the

Netherlands. Cannabinoids, 1(1), 1-9.

Hazekamp, A., & Grotenhermen, F. (2010). Review on clinical studies with cannabis and

cannabinoids 2005-2009. Cannabinoids, 5(special issue), 1-21.

Hazekamp, A., & Heerdink, E. R. (2013). The prevalence and incidence of medicinal

cannabis on prescription in The Netherlands. European Journal of Clinical

Pharmacology, 69(8), 1575-1580.

Hazekamp, A., Ruhaak, R., Zuurman, L., van Gerven, J., & Verpoorte, R. (2006). Evaluation

of a vaporizing device (Volcano) for the pulmonary administration of

tetrahydrocannabinol. Journal of pharmaceutical sciences, 95(6), 1308-1317.

Hazekamp, A., Ware, M. A., Muller-Vahl, K. R., Abrams, D., & Grotenhermen, F. (2013).

The medicinal use of cannabis and cannabinoids--an international cross-sectional

survey on administration forms. Journal of Psychoactive Drugs, 45(3), 199-210.

Hijsmans, E., & Kuyper, M. (2007). Het halfopen interview als onderzoeksmethode. In P.

Lucassen & T. olde Hartman (Eds.), Kwalitatief onderzoek. Praktische methoden voor

de medische praktijk (pp. 43-51). Houten: Bohn Stafleu van Loghum

Horsley, L. (2013). Dosage Information: How to take cannabis oil. Retrieved 15 april, 2015,

from http://www.cureyourowncancer.org/dosage.html

International Association for Cannabinoid Medicines. (2011). Studies en Gevallenrapporten.

Retrieved 12 april, 2015, from http://www.cannabis-med.org/dutch/studies.htm

International Association for Cannabinoid Medicines. (2015a). Medicinaal gebruik. Retrieved

12 april, 2015, from http://www.cannabis-

med.org/index.php?tpl=page&id=21&lng=nl

International Association for Cannabinoid Medicines. (2015b). Nevenwerkingen. Retrieved

15 april, 2015, from http://www.cannabis-

med.org/index.php?tpl=page&id=35&lng=nl

Izzo, A. A., Borrelli, F., Capasso, R., Di Marzo, V., & Mechoulam, R. (2009). Non-

psychotropic plant cannabinoids: new therapeutic opportunities from an ancient herb.

Trends in Pharmacological Sciences, 30(10), 515-527.

Johnson, J. R., Burnell-Nugent, M., Lossignol, D., Ganae-Motan, E. D., Potts, R., & Fallon,

M. T. (2010). Multicenter, double-blind, randomized, pla- cebo-controlled, parallel-

Page 96: Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische … · 2016-07-26 · FACULTEIT RECHTSGELEERDHEID Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische

BIBLIOGRAFIE

90

group study of the efficacy, safety, and tolerability of THC:CBD extract and THC

extract in patients with intractable cancer-related pain. Journal of Pain and Symptom

Management, 39(2), 167–179.

Jonsson, K. O., Holt, S., & Fowler, C. J. (2006). The Endocannabinoid System: Current

Pharmacological Research and Therapeutic Possibilities. Basic & Clinical

Pharmacology & Toxicology, 98, 124-134.

Kalant, H. (2001). Medicinal use of cannabis: history and current status. Pain Res Manag,

6(2), 80-91.

Kapur, B. M., Lala, P. K., & Shaw, J. L. (2014). Pharmacogenetics of chronic pain

management. Clinical Biochemistry, 47(13-14), 1169-1187.

Kilmer, B., Kruithof, K., Pardal, M., Caulkins, J. P., & Rubin, J. (2013). Multinational

overview of cannabis production regimes. Rand Europe – WODC – Dutch Ministry of

Security and Justice.

King, N., & Horrocks, C. (2010). Interviews in Qualitative Research. London: Sage.

Kogan, N. M., & Mechoulam, R. (2007). Cannabinoids in health and disease. Dialogues in

Clinical Neuroscience, 9(4), 413-430.

Kovag. (2015). Medicinale cannabis 29-06-2015. Retrieved 8 november, 2015, from

http://www.kovag.be/index.php?page=79&detail=2775

Kumar, R. N., Chambers, W. A., & Pertwee, R. G. (2001). Pharmacological actions and

therapeutic uses of cannabis and cannabinoids. Anaesthesia, 56(11), 1059-1068.

Leuckx, S. (2015). De aflevering van medicinale cannabis in de Belgische officina’s: huidige

stand van zaken. In apb (Ed.).

Lucas, P. (2012). Cannabis as an Adjunct to or Substitute for Opiates in the Treatment of

Chronic Pain. Journal of Psychoactive Drugs, 44(2), 125-133.

Lynch, M. E., & Campbell, F. (2011). Cannabinoids for treatment of chronic non-cancer pain;

a systematic review of randomized trials. British Journal of Clinical Pharmacology,

72(5), 735–744.

Lynch, M. E., Young, J., & Clark, A. J. (2006). A case series of patients using medicinal

marihuana for management of chronic pain under the Canadian Marihuana Medical

Access Regulations. Journal of Pain and Symptom Management, 32, 497-501.

Page 97: Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische … · 2016-07-26 · FACULTEIT RECHTSGELEERDHEID Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische

BIBLIOGRAFIE

91

MartiÏn-SaÏnchez, E., Furukawa, T. A., Taylor, J., & Martin, J. L. R. (2009). Systematic

Review and Meta-analysis of Cannabis Treatment for Chronic Painpme_703

1353..1368. Pain Medicine, 10(8), 1353–1368.

Mather, L. E., Rauwendaal, E. R., Moxham-Hall, V. L., & Wodak, A. D. (2013).

(Re)introducing medicinal cannabis. The Medical journal of Australia, 199(11), 759-

761.

MEDCAN vzw. (2015). MEDCAN vzw. Nationale belangenvereniging voor medicinale

cannabis consumenten. Retrieved 22 november, 2015, from

http://www.medcanvzw.be

Narang, S., Gibson, D., Wasan, A. D., Ross, E. L., Michna, E., Nedeljkovic, S. S., & Jamison,

R. N. (2008). Efficacy of dronabinol as an adjuvant treatment for chronic pain patients

on opioid therapy. J. Pain, 9, 254–264.

Notcutt, W., Price, M., Miller, R., Newport, S., Phillips, C., Simmons, S., & Sansom, C.

(2004). Initial experiences with medicinal extracts of cannabis for chronic pain: results

from 34 ‘N of 1’ studies. Anaesthesia, 59, 440–452.

Nurmikko, T. J., Serpell, M. G., Hoggart, B., Toomey, P. J., Morlion, B. J., & Haines, D.

(2007). Sativex successfully treats neuropathic pain characterised by allo- dynia: a

randomised, double-blind, placebo-con- trolled clinical trial. Pain, 133(1-3), 210-220.

Ogborne, A. C., Smart, R. G., Weber, T., & Birchmore-Timney, C. (2000). Who is using

cannabis as a medicine and why: an exploratory study. Journal of Psychoactive Drugs,

32(4), 435-443.

Page, S., & Verhoef, M. (2006). Medicinal marijuana use. Experiences of people with

multiple sclerosis. Canadian Family Physician, 52, 64-65.

Pinsger, M., Schimetta, W., Volc, D., Hiermann, E., Riederer, F., & Pölz, W. (2006). Benefits

of an add-on treatment with the synthetic cannabino- mimetic nabilone on patients

with chronic pain—A randomized controlled trial. Wiener klinische Wochenschrift,

118(11-12), 327-335.

Portenoy, R. K., Ganae-Motan, E. D., Allende, S., Yanagihara, R., Shaiova, L., Weinstein,

S., . . . Fallon, M. T. (2012). Nabiximols for opioid-treated cancer patients with

poorly-controlled chronic pain: a randomized, placebo-controlled, graded-dose trial.

The journal of pain: official journal of the American Pain Society, 13(5), 438-449.

Page 98: Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische … · 2016-07-26 · FACULTEIT RECHTSGELEERDHEID Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische

BIBLIOGRAFIE

92

Reiman, A., Aggarwal, S. K., & Reinarman, C. (2014). Medicalization of Marijuana. JAMA,

312(18), 1931.

Rog, D. J., Nurmikko, T. J., Friede, T., & Young, C. A. (2005). Randomized, controlled trial

of cannabis-based medicine in central pain in multiple sclerosis. Neurology, 65(6),

812–819.

Rom, S., & Persidsky, Y. (2013). Cannabinoid Receptor 2: Potential Role in

Immunomodulation and Neuroinflammation. J Neuroimmune Pharmacol, 8, 608-620.

Romano, L. L., & Hazekamp, A. (2013). Cannabis Oil: chemical evaluation of an upcoming

cannabis-based medicine. Cannabinoids, 1(1), 1-11.

Russo, E. B. (2007). History of Cannabis and Its Preparations in Saga, Science, and Sobriquet.

Chemistry & Biodiversity, 4, 1614-1648.

Russo, E. B., & Guy, G. W. (2006). A tale of two cannabinoids: the therapeutic rationale for

combining tetrahydrocannabinol and cannabidiol. Med Hypotheses, 66, 234-246.

Russo, E. B., & Hohmann, A. G. (2013). Role of Cannabinoids in Pain Management. In T.

Deer, M. Leong, A. Buvanendran, V. Gordin, P. Kim, S. Panchal, & A. Ray (Eds.),

Comprehensive Treatment of Chronic Pain by Medical, Interventional, and

Integrative Approaches (pp. 181-197). New York: Springer.

Rysheuvels, S., Schotte, C., & Sabbe, B. (2005). Medicinale cannabis. Meta-analyse van het

onderzoek naar de doeltreffendheid en doelmatigheid van het medicinaal gebruik van

cannabis. Gent: Academia Press.

Schubart, C. D., Sommer, I. E., Fusar-Poli, P., de Witte, L., Kahn, R. S., & Boks, M. P.

(2014). Cannabidiol as a potential treatment for psychosis. Eur

Neuropsychopharmacol, 24(1), 51-64.

Seely, K. A., Prather, P. L., James, L. P., & Moran, J. H. (2011). Marijuana-based drugs:

innovative therapeutics or designer drugs of abuse? Molecular Interventions, 11(1),

36-51.

Sensi Seeds. (2013). Sativex nu in heel Europa verkrijgbaar dankzij verminderde oppositie

tegen medicinale cannabis. Retrieved 13 Augustus, 2014, from

http://sensiseeds.com/nl/blog/sativex-nu-heel-europa-verkrijgbaar-dankzij-

verminderde-oppositie-tegen-medicinale-cannabis/

Page 99: Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische … · 2016-07-26 · FACULTEIT RECHTSGELEERDHEID Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische

BIBLIOGRAFIE

93

Skaper, S. D., & Di Marzo, V. (2012). Endocannabinoids in nervous system health and

disease: the big picture in a nutshell. Philos Trans R Soc Lond B Biol Sci, 367(1607),

3193-3200.

Skrabek, R. Q., Galimova, L., Ethans, K., & Perry, D. (2008). Nabilone for the treatment of

pain in fibromyal- gia. J. Pain, 9(2), 164-173.

Smith, B. H., Elliott, A. M., Chambers, W. A., Smith, W. C., Hannaford, P. C., & Penny, K.

(2001). The impact of chronic pain in the community. Family Practice, 18(3), 292-299.

Stott, C. G., & Guy, G. W. (2004). Cannabinoids for the pharmaceutical industry. Euphytica,

140(1-2), 83-93.

Svendsen, K. B., Jensen, T. S., & Bach, F. W. (2004). Does the cannabinoid dronabi- nol

reduce central pain in multiple sclerosis? Randomised double blind placebo controlled

crossover trial. BMJ, 329(7460), 253.

Swift, W., Gates, P., & Dillon, P. (2005). Survey of Australians using cannabis for medical

purposes. Harm Reduction Journal, 2(18).

Sznitman, S. R., & Zolotov, Y. (2015). Cannabis for Therapeutic Purposes and public health

and safety: A systematic and critical review. International Journal of Drug Policy,

26(1), 20-29.

Ulugöl, A. (2014). The Endocannabinoid System as a Potential Therapeutic Target for Pain

Modulation. Balkan Med J, 31, 115-120.

Vander Laenen, F. (2008). De Belgische drugswetgeving, onderdeel van het drugsbeleid.

Antenne, 8-16.

van Garderen, F., & Vandekerckhove, S. (2015). Medicinale cannabis deze zomer nog

wettelijk verkrijgbaar. De Morgen Retrieved from

http://www.demorgen.be/nieuws/medicinale-cannabis-deze-zomer-nog-wettelijk-

verkrijgbaar-a2355787/

van Kempen, P. H. P. H. M. C., & Fedorova, M. I. (2014). Internationaal recht en cannabis.

Een beoordeling op basis van VN-drugsverdragen en EU-drugsregelgeving van

gemeentelijke en buitenlandse opvattingen pro regulering van cannabisteelt voor

recreatief gebruik: Kluwer

Wade, D. T., Makela, P., Robson, P., House, H., & Bateman, C. (2004). Do cannabis based

medicinal extracts have general or specific effects on symptoms in multiple sclerosis?

Page 100: Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische … · 2016-07-26 · FACULTEIT RECHTSGELEERDHEID Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische

BIBLIOGRAFIE

94

A double-blind, randomized, placebo-controlled study on 160 patients. Multiple

Sclerosis Journal, 10, 434–441.

Wade, D. T., Robson, P., House, H., Makela, P., & Aram, J. (2003). A preliminary controlled

study to determine whether whole-plant cannabis extracts can improve intractable

neurogenic symptoms. Clinical Rehabilitation, 17, 21–29.

Walsh, Z., Callaway, R., Belle-Isle, L., Capler, R., Kay, R., Lucas, P., & Holtzman, S. (2013).

Cannabis for therapeutic purposes: Patient characteristics, access, and reasons for use.

The International Journal on Drug Policy, 24(6), 511-516.

Wang, T., Collet, J.-P., Shapiro, S., & Ware, M. A. (2008). Adverse effects of medical

cannabinoids: a systematic review. CMAJ 178(13), 1669-1678.

Ware, M. A., Doyle, C. R., Woods, R., Lynch, M. E., & Clark, A. J. (2003). Cannabis use for

chronic non-cancer pain: results of a prospective survey. Pain, 102(1-2), 211–216.

Ware, M. A., Fitzcharles, M. A., Joseph, L., & Shir, Y. (2010). The effects of nabi- lone on

sleep in fibromyalgia: results of a randomized controlled trial. Anesthesia & Analgesia,

110(2), 604–610.

Ware, M. A., Wang, T., Shapiro, S., Robinson, A., Ducruet, T., Huynh, T., . . . Collett, J. P.

(2010). Smoked cannabis for chronic neuropathic pain: a randomized controlled trial.

Canadian Medical Association Journal, 182, 1515–1521.

Weiss, R. (1994). Learning from Strangers: The Art and Method of Qualitative Interview

Studies. New York: The Free Press.

Wilkinson, S. T., & D'Souza, D. (2014). Problems With the Medicalization of Marijuana.

JAMA, 311(23), 2377-2378.

Wilsey, B., Marcotte, T., Deutsch, R., Gouaux, B., Sakai, S., & Donaghe, H. (2013). Low-

dose vaporized cannabis significantly improves neuropathic pain. The journal of pain:

official journal of the American Pain Society, 14(2), 136-148.

Wilsey, B., Marcotte, T., Tsodikov, A., Millman, J., Bentley, H., Gouaux, B., & Fishman, S.

(2008). A randomized, placebo-controlled, crossover trial of cannabis cigarettes in

neuropathic pain. J. Pain, 9(6), 506-521.

Page 101: Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische … · 2016-07-26 · FACULTEIT RECHTSGELEERDHEID Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische

BIBLIOGRAFIE

95

Wissel, J., Haydn, T., Müller, J., Brenneis, C., Berger, T., Poewe, W., & Schelosky, L. D.

(2006). Low dose treatment with the synthetic cannabinoid Nabilone signifi- cantly

reduces spasticity-related pain: a double- blind placebo-controlled cross-over trial.

Journal of Neurology, 253(10), 1337-1341.

Witton, J. (2008). The re-emergence of the therapeutic use of cannabis products: recent

developments and future prospects. In EMCDDA (Ed.), A cannabis reader: global

issues and local experiences (Vol. 1, pp. 17-24). Lisbon: European Monitoring Centre

for Drugs and Drug Addiction.

Woolf, C. J. (2004). Pain: Moving from Symptom Control toward Mechanism-Specific

Pharmacologic Management. Ann Intern Med, 140, 441-451.

Zuardi, A. W. (2006). History of cannabis as a medicine: a review. Rev Bras Psiquiatr, 28(2),

153-157.

Page 102: Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische … · 2016-07-26 · FACULTEIT RECHTSGELEERDHEID Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische

V

Bijlagen

Bijlage 1: Vragenlijst Page & Verhoef (2006)

Bijlage 2: Semi-gestructureerd interview

Bijlage 3: Steekproef chronische pijnpatiënten

Bijlage 4: Uitnodigingsmail gatekeepers

Bijlage 5: Informed consent

Bijlage 6: Codeboom

Page 103: Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische … · 2016-07-26 · FACULTEIT RECHTSGELEERDHEID Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische

VI

Bijlage 1: vragenlijst Page en Verhoef (2006)

Page 104: Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische … · 2016-07-26 · FACULTEIT RECHTSGELEERDHEID Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische

BIJLAGE 1

VII

Page 105: Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische … · 2016-07-26 · FACULTEIT RECHTSGELEERDHEID Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische

BIJLAGE 1

VIII

Page 106: Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische … · 2016-07-26 · FACULTEIT RECHTSGELEERDHEID Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische

BIJLAGE 1

IX

Page 107: Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische … · 2016-07-26 · FACULTEIT RECHTSGELEERDHEID Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische

X

Bijlage 2: Topiclijst semi-gestructureerd interview

Interview #..........

Datum: .. / .. / ….

CHRONISCHE PIJN

1) Kan je iets vertellen over je gezondheidsproblematiek?

• Hoe lang kamp je al met deze klachten?

• Welke symptomen ervaar je?

• Is er een formele diagnose gesteld?

• In welke mate heeft je gezondheidsproblematiek impact op je kwaliteit van leven?

2) Zou je het behandelingstraject dat je hebt doorlopen eens kunnen schetsen?

• Wat sloeg er (niet) aan?

• Welke huidige behandeling volg je? Welke zijn hier voor jou de voor- en nadelen van?

2a) Is er op een bepaald moment gesproken over het gebruik van cannabis als behandeling

van je gezondheidsproblematiek? En zo ja, kan je me iets meer vertellen over hoe dit in zijn

werk ging?

- op eigen houtje

- op aanraden van de arts

- ervaring van anderen

- vanuit de zelfhulpgroep (lotgenoten)

- Andere

GEBRUIK

3) Heb je ooit overwogen om cannabis te gebruiken voor de behandeling van je

gezondheidsproblematiek?

Indien de respondent aangeeft nooit overwogen heeft cannabis te gebruiken voor de

behandeling van zijn/haar gezondheidsproblematiek worden volgende vragen gesteld:

3a) Zo nee, waarom niet?

• Welke redenen heb je om geen cannabis te gebruiken?

- Het is illegaal

- Er heerst een taboe rond

- Het wordt afgeraden door mijn arts

- Ik geloof niet dat het mijn symptomen kan verlichten

Page 108: Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische … · 2016-07-26 · FACULTEIT RECHTSGELEERDHEID Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische

BIJLAGE 2

XI

- Een negatieve ervaring die anderen hadden

- Bezorgdheid omtrent de nevenwerkingen

- Vrienden en/of familie keuren het af

- Geen weet van waar of hoe ik het kan verkrijgen

- Ik kan het me niet veroorloven

3b) Hoe sta je tegenover het feit dat cannabis wordt gebruikt voor de behandeling van

chronische pijn?

Hierna wordt overgegaan naar vraag 5 en volgende

Indien de respondent aangeeft ervaring te hebben met het gebruik van cannabis in

kader van de behandeling van zijn/haar gezondheidsproblematiek worden volgende

vragen gesteld

3c) Zo ja, wat is hier je ervaring mee?

• In welke vorm gebruik je cannabis?

- Plantvorm (gedroogde bloemtoppen vrouwelijke cannabisplant)

- Farmaceutische cannabisproducten (Sativex, Marinol, Cesamet)

- Andere: vb: Hasj, Cannabisolie,…

• Hoe gebruik je cannabis?

- Inhalatie (via het roken/via een verdamper)

- Via verwerking in voedsel

- Door middel van de bereiding van thee

- Farmaceutische cannabisproducten (Sativex, Marinol, Cesamet)

- Cannabisolie

- Andere

• Welke effecten brengt het gebruik van cannabis bij je teweeg?

- Mijn chronische pijnsymptomen worden verlicht/zijn verdwenen

- Ik ben minder angstig

- Depressieve gevoelens worden erdoor verlicht

- Ik kan er beter door slapen

- Het geeft me energie

- Andere

• Ervaar je nadelige effecten?

Page 109: Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische … · 2016-07-26 · FACULTEIT RECHTSGELEERDHEID Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische

BIJLAGE 2

XII

3d) Kan je me iets vertellen over de rol die het gebruik van cannabis op je dagelijks leven

heeft?

• Merk je een verbetering/verslechtering op vlak van kwaliteit van leven

• Heeft het gebruik van cannabis effect op eventuele andere behandelingen die je

volgt/volgde

3e) Welke manieren gebruik je om je cannabis te verkrijgen? (indien cannabis wordt

gebruikt in plantaardige vorm)

• Ik kweek het zelf

• Anderen kweken het voor mij

• Via de apotheek in Nederland

• Via de coffeeshop in Nederland

• Ik koop het van iemand (“op straat”)

• Via een Cannabis Social Club

• Andere

Indien cannabis in een andere vorm wordt gebruikt? Kan je mij iets meer over vertellen

over hoe je het verkrijgt?

BEZORGDHEDEN

4) Zijn er zaken waarover je je zorgen maakt omdat je cannabis gebruikt voor de

behandeling van je gezondheidsproblematiek?

Sociaal

• Mijn vrienden en/of familie keuren het af

• Er heerst een taboe rond

• Ik word gestigmatiseerd

• Andere (zijn er eventueel nog zaken die in je opkomen?)

Product

• Geen controle over de kwaliteit van het product

• De moeilijkheid om cannabis te verkrijgen

• Andere (zijn er eventueel nog zaken die in je opkomen?)

Wettelijk

Page 110: Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische … · 2016-07-26 · FACULTEIT RECHTSGELEERDHEID Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische

BIJLAGE 2

XIII

• Het illegale karakter van cannabis

• Bezorgdheid omtrent de strafrechtelijke gevolgen

- Het komt op mijn strafblad

- Ik kan vervolgd worden

- Ik kan een boete krijgen

• Andere (zijn er eventueel nog zaken die in je opkomen?)

4a) Hoe probeer je met deze bezorgdheden om te gaan?

HUIDIGE CONTEXT BELGIË

5) Ben je op de hoogte van de recente goedkeuring van het Koninklijk Besluit dat de

verkoop van geneesmiddelen met een of meer tetrahydrocannabinolen (op dit moment

enkel Sativex) in Belgische apotheken mogelijk maakt?

(Indien de respondent niet op de hoogte is, de situatie schetsen voor hem/haar).

• Wat vind je hiervan?

• Welke zaken vind je positief

• Welke zaken vind je negatief

6) Andere vormen van medicinaal cannabisgebruik zijn nog verboden in België

(bijvoorbeeld cannabis in plantvorm, i.e. bloemtoppen van de vrouwelijke cannabisplant),

wat is je mening hierover?

TOEKOMSTVISIE

7) Hoe sta je tegenover het eventueel legaliseren van cannabis?

• Vind je dat enkel medicinaal gebruik moet gelegaliseerd worden of ook recreatief

gebruik?

• Wat is volgens jou de meerwaarde?

• Zie je hier zelf mogelijke beperkingen?

8) Concluderend: Hoe zou jij het graag willen zien in België op vlak van medicinale

cannabis ?

9) Hebt u zelf nog verdere opmerkingen/vragen?

Page 111: Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische … · 2016-07-26 · FACULTEIT RECHTSGELEERDHEID Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische

XIV

Bijlage 3: Steekproef chronische pijnpatiënten

Geslacht Leeftijd Vorm chronische pijn

(formele diagnose)

Interview 1

Duur: 57’10”

Datum: 14/07/2015

Vrouw 50 Chronische (rug)pijn

(precieze oorzaak

onbekend)

Interview 2

Duur: 80’38”

Datum: 15/07/2015

Vrouw 55 Chronische

neuropathische pijn na

operatie kunststof in

bekkenbodem

Interview 3

Duur: 42’22”

Datum: 20/07/2015

Vrouw 48 Artritis, trochanteritis

Interview 4

Duur: 54’43”

Datum: 24/07/2015

Vrouw 42 Chronische

neuropathische pijn

(failed back surgery

syndrome)

Interview 5

Duur: 48’13”

Datum: 28/07/2015

Man 47 Chronische

neuropathische pijn

(precieze oorzaak

onbekend)

Page 112: Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische … · 2016-07-26 · FACULTEIT RECHTSGELEERDHEID Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische

BIJLAGE 3

XV

Interview 6

Duur: 47’04”

Datum: 30/07/2015

Vrouw 34 Chronisch

vermoeidheidssyndroom,

fibromyalgie, restless

legs syndrome

Interview 7

Duur: 45’42”

Datum: 3/08/2015

Man 54 Hernia’s (nek, rug),

fibromyalgie, chronisch

vermoeidheidssyndroom

Interview 8

Duur: 64’36”

Datum: 4/08/2015

Vrouw 59 Chronische pijn ten

gevolge van artrose

Interview 9

Duur: 75’44”

Datum: 5/08/2015

Vrouw 32 Hernia, chronisch

vermoeidheidssyndroom,

spasmofilie,

fibromyalgie.

Interview 10

Duur: 31’05”

Datum: 6/08/2015

Vrouw 38 Chronische

neuropathische pijn na

operatie kunststof in

bekkenbodem

Interview 11

Duur: 62’35”

Datum: 7/08/2015

Man 38 Chronische

neuropathische pijn

(precieze oorzaak

onbekend)

Interview 12

Duur: 35’22”

Vrouw 37 Chronische

neuropathische pijn

(precieze oorzaak

Page 113: Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische … · 2016-07-26 · FACULTEIT RECHTSGELEERDHEID Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische

BIJLAGE 3

XVI

Datum: 10/08/2015

onbekend)

Interview 13

Duur: 71’01”

Datum: 11/08/2015

Vrouw 75 Chronische

neuropathische pijn

(precieze oorzaak

onbekend)

Interview 14

Duur: 39’52”

Datum: 14/08/2015

Vrouw 38 Chronische

neuropathische pijn ten

gevolge van multiple

sclerose

Interview 15

Duur: 20’13”

Datum: 15/08/2015

Vrouw 29 Fibromyalgie

Interview 16

Duur: 43’04”

Datum: 16/08/2015

Vrouw 27 Fibromyalgie,

spasmofilie

Interview 17

Duur: 36’30”

Datum: 17/08/2015

Vrouw 57 Chronische

neuropathische pijn na

operatie kunststof in

bekkenbodem

Page 114: Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische … · 2016-07-26 · FACULTEIT RECHTSGELEERDHEID Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische

XVII

Bijlage 4: Uitnodigingsmail gatekeepers

Geachte heer

Geachte mevrouw

Mijn naam is Wannes Buyst. Ik ben masterstudent criminologische wetenschappen aan de

Universiteit Gent. In het kader van mijn masterproef voer ik, onder promotorschap van Prof.

Dr. Tom Decorte, een onderzoek naar de behoeften, ervaringen en verwachtingen met

betrekking tot het gebruik van medicinale cannabis bij chronische pijnpatiënten in België.

Meer concreet zal worden getracht om aan de hand van semi-gestructureerde interviews,

hierin inzicht te verwerven. De focus zal liggen op de belevings- en ervaringsaspecten van de

betrokkenen waarbij hun expertise centraal staat. Interviews zullen verlopen conform de

ethische richtlijnen. Zo gebeurt deelname vrijwillig en volledig anoniem. Ook de

onderzoeksgegevens worden volledig geanonimiseerd en de vertrouwelijkheid ervan wordt

ten allen tijde nagestreefd. Bovendien zal steeds de mogelijkheid worden gelaten voor de

respondenten om het interview te onderbreken of om zich terug te trekken. Tevens zal de

mogelijkheid worden gegeven om, nadat de data zijn verwerkt, hiervan een exemplaar te

verkrijgen zodat eventuele aanpassingen nog kunnen worden aangebracht.

Ziet u eventueel een mogelijkheid medewerking te verlenen aan dit onderzoek?

Indien u deze mogelijkheid ziet, zou ik u graag wat meer informatie geven over het onderzoek

en met u nagaan welke mogelijkheden er zijn om respondenten te verzamelen. In de loop van

volgende week zal ik tevens trachten telefonisch contact met u op te nemen.

Indien u zelf nog vragen hebt, aarzel dan niet om me te contacteren. Ik ben steeds bereikbaar

op volgend e-mailadres: [email protected] of op het nummer: 0491/22.07.42

Alvast bedankt voor uw medewerking!

Met vriendelijke groeten,

Wannes Buyst

Page 115: Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische … · 2016-07-26 · FACULTEIT RECHTSGELEERDHEID Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische

XVIII

Bijlage 5: Informed consent

Geïnformeerdetoestemming

Doorditformulierteondertekenenverklaarikdatik:

(1)instemomdeeltenemenaanhetonderzoek.

(2)opdehoogtebenvanhetdoelvanhetonderzoekendebijdragediehet interviewhieraanlevert.Opelkogenblikwordtmedemogelijkheidgebodenombijkomendeinformatieteverkrijgen.

(3)totaalvrijwilligdeelneemaanhetonderzoek.

(4)detoestemminggeefaandeonderzoekerommijnresultatenopanoniemewijzetebewaren,teverwerkenenterapporteren.

(5) op de hoogte ben van demogelijkheid ommijn deelname aan het onderzoek op iedermoment stop tezetten.

(6)ervanopdehoogtebendat ikeenuitgetypteversievanhet interview,alsookeensamenvattingvandeonderzoeksbevindingenkankrijgen.

Gelezenengoedgekeurdte.............................(plaats)op.............(datum)

Handtekeningvanparticipant:……………………………………

Handtekeningvanonderzoeker:……………………………………

Page 116: Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische … · 2016-07-26 · FACULTEIT RECHTSGELEERDHEID Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische

XIX

Bijlage 6: Codeboom

IMPACT CHRONISCHE PIJNPROBLEMATIEK

CONTINU PIJNGEVOEL

WERK

zingeving

financieel

SOCIAAL

isolatie

VRIJE TIJD

RELATIONEEL

EMOTIONEEL

COPINGSTRATEGIEËN

(ON)TOEREIKENDE BEHANDELING

MEDICAMENTEUS

Sterk werkende opioïden

Zwak werkende opioïden

Antidepressiva

Anti-epileptica

Ontstekingsremmers

NIET-MEDICAMENTEUS

Geen baten

Financiële drempel

MEDISCHE INGREPEN

NEVENWERKINGEN

KENNIS MEDICINALE CANNABIS

VERWERVINGSKANALEN

PRODUCTKENNIS

WETTELIJKE SITUATIE

ERVARING MEDICINALE CANNABIS

WEL ERVARING

Page 117: Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische … · 2016-07-26 · FACULTEIT RECHTSGELEERDHEID Medicinale cannabis in België: behoeftenbevraging bij chronische

BIJLAGE 6

XX

Eigen initiatief

Doktersvoorschrift

Nederlandse apotheek

Toedieningsvorm

(Neven)effecten

Bezorgdheden

GEEN ERVARING

Open houding

Bespreekbaarheid

Vragen en bezorgdheden

Anti roken

Gezinssituatie

Negatieve ervaring lotgenoten

Persoonlijke reden

BEHOEFTEN EN VERWACHTINGEN

MEDICINALE CANNABIS BINNEN SPECTRUM PIJNBEHANDELINGEN

BESPREEKBAARHEID ARTSEN VERGROTEN

KENNIS ARTSEN VERGROTEN

OPVOLGING EN BEGELEIDING

REGULERINGSMODEL

TERUGBETALING