Aussteller Veranstalter

Software- und Geräteentwicklung

in der Medizintechnik

www.medconf-nord.de

12. bis 14. Juni 2017in Hamburg

MEDCONF

nord 2017

IoTim Gesundheitswesen

Incorpor

ating

Platinsponsor Goldsponsoren

Sponsoren

Cross Industry Innovation & Systems EngineeringSchlank und schnell entwickelt bis zur Serienreife. Stets den Nutzer im Fokus. Mit der Digitalen Transformation zu den richtigen Produkten und Geschäftsprozessen.

Unsere Dienstleistungen und Lösungenfür die Gesundheitsindustrie

zuehlke.com

Business Innovation

Value Engineering

Product Development

Risk & Regulatory

Software & Vernetzung

Herzlich willkommen zur MedConf Nord

Die MedConf Nord findet zum ersten Mal in Hamburg statt und wird in enger Zusammenarbeitmit der Life Science Nord Management GmbH und dem VDI durchgeführt. Dabei reicht die

Historie der MedConf bereits viele Jahre zurück. Geboren wurde die Konferenz bereits im Jahr 2008und von der HLMC Events GmbH durchgeführt. In diesem Jahr feiern wir in München das 10-jährigeJubiläum. Auf Grund des einschlägigen Erfolgs im Süden Deutschlands, möchten wir mit der MedConfNord auch den Teilnehmern im Norden den besonderen Mehrwert der MedConf liefern und Ihnenmit dieser Konferenz eine Wissens- und Informationsplattform, sowie eine Möglichkeit des Networkings anbieten.

Im Mittelpunkt der MedConf Nord steht die Thematik “Geräteentwicklung” sowie “Gerätevernetzung“.Ferner werden die Bereiche “Agilität in der Medizintechnik”, “Normen und Richtlinien”, “Qualitäts-

management” und “Safety und Security” behandelt. Die Agenda der drei Konferenztage können Sieden Seiten 13 bis 15 entnehmen.

Besonders ans Herz legen möchten wir Ihnen die Panel Discussion am Abend des 13. Juni 2017mit dem Thema “Consumer-Trends in Life Science/Healthcare-Industrie”. Hier haben Sie die

Möglichkeit, die ersten entwickelten Industrie-Anwendungen mit der HoloLens zu sehen und live imSpectator View mitzuerleben. Erfahren Sie mehr auf der Seite 16.

Unser besonderer Dank gilt dem Fachbeirat, ohne deren tatkräftige Unterstützung hätte sich dieMedConf Nord nicht so schnell initiieren lassen. Die Vorstellung der Mitglieder unseres Fachbeirates

finden Sie auf den Seiten 4 bis 5. Ebenso danken wir unseren Sponsoren und Ausstellern, deren finanzielles Engagement eine tragende Säule der MedConf Nord darstellt.

Die Vorträge der MedConf Nord werden in ca. 1-2 Wochen auf unserer Konferenzwebseitewww.medconf-nord.de im Archivbereich zum Download bereitgestellt, sofern wir die Freigabe des

jeweiligen Referenten dazu bekommen. Sie werden automatisch per Mail benachrichtigt, sobald dieVorträge verfügbar sind.

Bitte beachten Sie auch unser Konferenzfeedback - unser Anspruch ist es, unsereKonferenzen kontinuierlich zu verbessern, dafür sind wir natürlich auch auf Ihr

Feedback angewiesen. Besonders interessieren uns dabei natürlich Themen, die wir,aus Ihrer Sicht, in den nächsten Call for Papers für das Jahr 2018 mit aufnehmensollten. Sie haben somit die Möglichkeit entscheidenden Einfluss auf die Inhalte derKonferenz des nächsten Jahres zu nehmen. Sie können Ihr Feedback bis Sonntag, 02. Juli 2017 unterdem folgenden Link: https://www.surveymonkey.de/r/medconfnord2017 eingeben, alternativ könnenSie auch den QR-Code nutzen.

Der Termin für 2018 steht bereits fest, ebenso der Veranstaltungsort: 17. bis 20. April 2018 im Hyperion Hotel Hamburg. Sobald der Call for Papers eröffnet ist bzw. die Anmeldung zur

Konferenz möglich ist, werden wir Sie umgehend benachrichtigen.

Wir wünschen Ihnen eine interessante Veranstaltung, spannende Vorträge und ein erfolgreichesNetworking. Bei Fragen stehen wir Ihnen gerne an der Registrierung zur Verfügung.

Ihr HLMC Team

3

Grußwort 3

Fachbeirat 4-5

Keynotes 7&9

Aufplanung 10-11

Agenda IoT 13

Agenda MedConf 1. Tag 14

Agenda MedConf 2. Tag 15

Podiumsdiskussion 16

Sponsorenprofile 17&20

Themenübersicht der

MedConf Süd 19

Veranstalter, Aussteller &

Partner 22

Seiten

Gerhard Versteegen Cornelia Versteegen Franziska Mai Alexander Bertler Julia Kammerl

Willkommen zur MedConf Nord 2017

Inhaltsverzeichnis

Fachbeirat

4

Fachbeirat der MedConf Nord

Der Fachbeirat der MedConf Nord 2017Die Qualität einer Konferenz, wie der MedConf Nord, steht und fällt mit den Konferenzvorträgen. Daher liegtder Fokus bei der Zusammenstellung des Tagungsprogramms auf der fachlichen Auswahl der eingereichtenVorträge. Hierbei wird die HLMC Events GmbH von einem Fachbeirat unterstützt, der über eine ausgewieseneExpertise im Bereich der Medizintechnik verfügt.

Sie finden hier eine Übersicht der Mitglieder im Fachbeirat der MedConf Nord:

Andreas Noe, OLYMPUS SURGICAL TECHNOLOGIES EUROPE

Andreas Noe hat 15 Jahre Erfahrung in der Medizintechnik. Während des Studiums der Elektrotechnik undComputerwissenschaften an der RWTH Aachen sowie der University of Michigan, Ann Arbor, beschäftigteer sich vor allen mit Methoden der digitalen Signal- und Bildverarbeitung.

Er begann seinen beruflichen Werdegang bei Philips mit verschiedenen Positionen in der Produktentwicklungfür komplexe digitale Röntgensysteme und wechselte im Jahr 2007 in die Medizintechniksparte des japanischen Olympus-Konzerns.

Nach mehrjährigen Auslandaufenthalten in Asien und den Vereinigten Staaten leitet Herr Noe seit 2014den Geschäftsbereich Allgemeinchirurgie bei der Olympus Winter & Ibe GmbH in Hamburg. Im Rahmendieser Aufgabe ist er auch global verantwortlich für die Forschung und Entwicklung im Bereich der integrierten OPs.

Miro Selent, BIOTRONIK SE & Co. KG

Miro Selent leitet den Bereich Softwareentwicklung der Firma BIOTRONIK, einem weltweit tätigenGesundheitsunternehmen mit Produkten und Dienstleistungen für die medizinische Versorgung von Menschen mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Hier verantwortet er die Entwicklung von Software für unter-schiedliche Zielsysteme, vom eingebetteten Kommunikationsmodul im “Internet of Things” bis zu verteiltenServersystemen.

Als Softwarearchitekt aus Leidenschaft und überzeugtem Softwerker liegt sein Augenmerk besonders aufmodellgetriebener Softwareentwicklung, agilen Entwicklungsprozessen sowie den besonderen Heraus-forderungen vernetzter Geräte.

Stefan Seuferling, Dräger

Stefan Seuferling, Jahrgang 1973, Dipl. Betriebswirt (FH); startete seine Laufbahn in der Wirtschaftsprüfung.2003 folgte der Wechsel in die Industrie, wo er ab 2011 Erfahrungen im R&D Bereich der Medizintechnik-und Pharmabranche sammelte. Neben der erfolgreichen Entwicklung und Einführung neuer Medizin-produkte lag ein Schwerpunkt auf der Identifizierung neuer Technologien und der Vernetzung mit Industriepartnern und Forschungseinrichtungen. Derzeit leitet Stefan Seuferling bei Dräger global den Entwicklungsbereich.

Thomas Rahn, Zühlke Engineering GmbH

Herr Thomas Rahn, Dipl. Physiker, ist Business Solution Manager bei Zühlke im Bereich Medical Productsund verantwortet als Delivery Manager laufende Entwicklungsprojekte. In langjähriger Entwicklertätigkeithat er in interdisziplinären Entwicklungsprojekten im medizinischen und industriellen Umfeld die technischeGesamtverantwortung für Elektronik, Mechanik und Software-Entwicklung übernommen. Als zentrale Aufgabe in Medizintechnik-Projekten betreute er neben der Systemintegration das Safety-Management. Er ist Certified Safety Expert Active Medical Devices – TÜV Süd

5

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Rainer Treptow, Eppendorf Instrumente GmbH

Ich bin Geschäftsführer der Eppendorf Instrumente GmbH, einem Tochterunternehmen der ebenfalls in Hamburg ansässigenEppendorf AG. Mit etwa 200 Mitarbeitern entwickeln und produzieren wir 6 breit aufgestellte Produktbereiche für dieweltweit agierende Eppendorf Gruppe. Laborautomation, Spektroskopie, Zellmanipulation, CO2- Inkubatoren, Mischer, Ther-mostaten und Shaker sowie PCR. Nach verschiedenen leitenden Funktionen von internationalem Projektmanagement überGesamtbusinessverantwortung für mehrere Produktbereiche und Gesamtentwicklungsleitung des Eppendorf-Konzerns bin ichseit 1999 verantwortlicher Geschäftsführer der Eppendorf Instrumente GmbH.

Parallel habe ich beginnend 2003 in Hamburg und Schleswig-Holstein als maßgeblicher Treiber und Koordinator das Life Sci-ence Netzwerk der Länder entwickelt und aufgebaut. Als Vorstands-Mitglied in allen wesentlichen Unternehmensverbänden,Vereinen und der Kammer habe ich die Interessen von Politik, Wirtschaft und Wissenschaft koordiniert und in vielenregelmäßigen Veranstaltungen zu einem gut funktionierenden Netzwerk ausgebaut.

Mit einer Entwicklungsdynamik wie in keiner anderen Region, haben wir in Hamburg und Norddeutschland ein sehr gut funktionierendes Netzwerk für “Life Science & Health” aufgebaut und etabliert.

Jetzt gilt es, diese sehr gute Basis konsequent für Wissensaustausch & Partnering mit konkreten Umsetzungen zu nutzen und inwirtschaftlichen Erfolg umzumünzen.

Regional mit den vielfältigen regionalen Vorteilen, aber auch national und international. Gute Partner, die in Teams komplexe Projekte bewältigen, sind jedem noch so guten Einzelkämpfer bzw. Einzelunternehmen überlegen. Gestalten sie ihre Zukunft durchihr individuelles maßgeschneidertes Branchennetzwerk.

Aus eigener Erfahrung kann ich sagen, dass dieser Erfolgsfaktor in keiner ambitionierten Unternehmung fehlen darf. Der Mehrwertan Lösungsansätzen und umsichtigen Betrachtungen durch Partner ist erheblich und steigert die Chance auf nachhaltigen Erfolgentscheidend.

Genau auf diesen Weg wollen wir uns mit Ihnen, der Community und mit dieser Veranstaltung begeben. Auch dieses lernende Veranstaltungsformat wird sich mit Ihnen und mit ihren Bedürfnissen wandeln und weiterentwickeln.

Seien sie ein Teil dieses Prozesses und des gemeinsamen Erfolgs für die Region, unsere Branche und Ihre Unternehmung. Gestalten Sie Ihr Netzwerk und Ihre vernetzte Zukunft. Wir unterstützen Sie gern dabei.

Rainer Treptow

Veranstalter

MODERNREAgiles Anforderungsmanagement undklassische Methoden im Einklang

19.-21. September2017 in Berlin

ERFOLG IM GESUNDHEITSWESEN DURCH VERBINDUNG VON FACHWISSEN UND TECHNOLOGIE

Innerhalb der Medizintechnik und der Pharmabranche ergeben sich vor allem Herausforderungen durch regulatorische Anforderungen des Gesetzgebers. adesso bietet in diesem Kontext folgende Leistungen an:

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Keynotes

IoT im GesundheitswesenMontag, 12. Juni 2017, 09.10 – 10.10 Uhr

ERÖFFNUNGSKEYNOTE: Exzellenz im Agile Testing für medizinische IoT-GeräteDr. Damiano Guazzini, Biotronik SE & Co. KG

Das Anstreben nach Exzellenz in der Softwareentwicklung für medizinische Geräte fordert alle Prozesse, Technologien und personelleRessourcen einer Organisation heraus. Hier spielt die Qualitätssicherung eine entscheidende Rolle, und wir haben sie in vielen Aspekten aufden modernsten Stand gebracht.

Nach einer kurzen Einleitung zum zu testenden System, der embedded Software für medizinische IoT-Geräte, konzentrieren wir uns auf unsere Lösungen für• Die Reduzierung der “Round Trip”-Zeit bei der kontinuierlichen Integration• Test Lab Umgebung• Echtes Unit-Testing• Verhaltensorientiertes Test-Design• Engine für Testautomatisierung• Cybersecurity

Montag, 12. Juni 2017, 10.20 – 11.20 Uhr

KEYNOTE: Warum das Internet der Dinge auch im Gesundheits-wesen unseren Blick auf die Daten verändern mussJan Schneider, SKW Schwarz Rechtsanwälte

Das Internet der Dinge produziert, verarbeitet und kommuniziert Daten im großen Stil. Kein Zweifel: Vernetzten Geräten und Dienstengehört die Zukunft – auch im Gesundheitswesen!

Dabei stellen sich allerdings neue und bedeutsame (Rechts-) Fragen – die unbedingt bereits früh, ggf. bereits im Entwicklungsstadiumbeachtet und gelöst werden müssen: Wem gehören die erzeugten Daten? Inwieweit darf man sie nutzen, verwerten und weitergeben? Wer haftet für Maschinenfehler aufgrund falscher Datenverarbeitung? Welche Abreden muss man zwingend treffen?

Der Referent zeigt “aus der Praxis für die Praxis”, wie man vernetzte Geräte und Dienste im Gesundheitswesen smart und rechtssichergestaltet und nutzt.

MEDCONF nordDienstag, 13. Juni 2017, 09.20 – 10.20 Uhr

ERÖFFNUNGSKEYNOTE: Aktuelle Trends rund um die GeräteentwicklungDr. Daniel Mölle, Zühlke Engineering GmbH

Die Entwicklung medizinischer Geräte ist ein konservatives Betätigungsfeld: Wir fragen nicht zuerst nach den letzten Verbrauchertrends und den neuesten Technologien, sondern nach rechtlichen Rahmenbedingungen und normativen Vorgaben. Allerdings unterliegt die Geräteentwicklung derzeit gleich mehreren Umbrüchen, die Hersteller wie Dienstleister nicht ignorieren dürfen, sofern sie übermorgennoch erfolgreich sein wollen:• Der Gesundheitsmarkt gerät in Bewegung; allgemeine Mega-Trends wie Digitalisierung und IoT werden seit Jahrzehnten etablierte

Strukturen aufwirbeln.• Analog dazu erleben wir einen Paradigmenwechsel in der Geräteentwicklung: von hardware- zu benutzerzentrischen Plattformen.• Hersteller müssen sich auf gänzlich neue Arten von Wettbewerbern einstellen: unerwartete Quereinsteiger mischen eine Branche nach

der anderen auf – auch im regulierten Umfeld.• Weiterhin stehen im rechtlichen Rahmen einige Neuerungen ins Haus, etwa MDR und IVDR (hier nicht im Fokus, weil in anderen

Vorträgen abgedeckt).• Im Zuge der aktuellen Veränderungen benötigen wir außerdem ein verbessertes Verständnis von Systems Engineering – unter anderem

bezüglich agiler Systementwicklung.• Zu guter Letzt ändert sich sogar die Zusammensetzung von Entwicklungsteams – und der damit einhergehende Kulturwandel ist längst sichtbar.

Diese Keynote soll nicht nur die wesentlichen Veränderungen beleuchten, sondern auch Wege zum Umgang mit den entsprechenden Herausforderungen aufzeigen. Keynotes

Wir sind, was wir regelmäßig tun.Exzellenz ist daher keine einzelneTat, sondern eine Gewohnheit.

Aristoteles”“

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Keynotes

MEDCONF nord

Dienstag, 13. Juni 2017, 17.05 – 18.05 Uhr

ABENDKEYNOTE: Anforderungen der IEC 82304-1 an “Health Software”Randolph Stender, PROSYSTEM AG

Im Oktober letzten Jahres wurde die IEC 82304-1 Health Software – Part 1: General requirements for product safety veröffentlicht. Der Anwendungsbereich dieser Norm ist zum einen “Software als Medizinprodukt” inklusive Mobile Medical Apps sowie weitere “HealthSoftware” (außerhalb der Anwendung des Medizinproduktegesetzes). Durch die IEC 82304-1 wurde eine Lücke im Bereich der normativenAbdeckung der Produktvalidierung und -dokumentation von Software geschlossen, die ohne Hardware in Verkehr gebracht wird. DieSchlüsselpunkte dieser Norm sind Anforderungen an die Validierung (VALIDATION), die Produktsicherheit (SAFETY) als auch an die Informationssicherheit (SECURITY) von “Health Software Produkten”. Die Norm beinhaltet des Weiteren Forderungen an die Gebrauchs-tauglichkeit (USABILITY) und Gebrauchsanweisung (INSTRUCTION FOR USE). Sie fordert die Einhaltung eines Software-Entwicklungs-prozesses und verweist normativ auf die IEC 62304/A1:2015.

Mittwoch, 14. Juni 2017, 09.05 – 10.05 Uhr

KEYNOTE: Vorsicht Strom!Mario Klessascheck, suxeo GmbH

Die MedConf ist die Fachtagung zur Entwicklung medizinischer Software. Die Konferenz widmet sich zunehmend auch der Entwicklungganzer Medizingeräte. Damit rutschen neue Regularien in den Fokus, besonders die mehrere 1000 Seiten umfassende Normenfamilie IEC 60601.

Für viele Software-Entwickler stellt bereits die Basisnorm IEC 60601-1 Neuland dar. Daher verschafft Mario Klessascheck in seiner Keynoteeinen Überblick. Er führt die Zuhörer in die Begriffswelt und Konzepte dieser Norm ein und beantwortet Fragen wie:• Was sind die wichtigsten Forderungen der IEC 60601-1?• Wer muss diese Norm überhaupt einhalten?• Welche weiteren Normen sind im Kontext der IEC 60601-1 relevant?• Was verbirgt sich hinter Begriffen wie Basissicherheit, MOPP und MOOP?• Wie berücksichtigt diese Norm das Risikomanagement?• Wann sollte man sich externe Hilfe holen?

Freuen Sie sich auf einen fulminanten Start in den Tag 2 der MedConf Nord 2017 mit Mario Klessaschecks unterhaltsamer Einführung in dieWelt der IEC 60601-1!

Mittwoch, 14. Juni 2017, 16.15 – 17.15 Uhr

KEYNOTE: Diagnosegeräte zum Mitnehmen – Embedded Vision in der MedizinAndreas Klett-Bandelow, Basler AG

Getrieben durch Konsumentengeräte wie Tablets und Smartphones hat die Entwicklung von leistungsstarken Prozessorplatinen in den letzten Jahren große Sprünge gemacht. Auch die Geräteentwicklung in der Medizin kann von diesem Trend profitieren. Algorithmen zur Diagnostik, die früher die Power eines Industrie-PCs benötigten, können heute auf miniaturisierten Processing-Boards laufen. Parallel dazusind Industriekameras, die früher groß und teuer waren, heute auch als Boardlevel-Variante verfügbar und können so leichter in kleine undkompakte Systeme integriert werden.

Die Kombination kleiner Prozessoreinheiten mit Kameras im Miniaturformat wird als Embedded Vision bezeichnet. Medizingeräte, die einstgroß und sperrig waren, können mit Embedded Vision Technologie als tragbare Version entwickelt werden. Besonders in der medizinischenDiagnostik birgt Embedded Vision erhebliche Potentiale, den Patientennutzen durch erhöhte Verfügbarkeit und Flexibilität der Anwendungdrastisch zu erhöhen. Dies trifft in besonders auf Geräte der Ophthalmologie, der Dermatologie, sowie Laborautomation zu. Die Entwicklungvon Embedded Vision Systemen birgt erhebliche Potentiale, stellt jedoch auch neue technologische Herausforderungen an Hersteller vonMedizinprodukten.

In diesem Vortrag soll der aktuelle Stand von Embedded Vision für Medizingeräte erläutert werden. Wichtige Trends und Treiber dieser Entwicklung sollen beleuchtet und diskutiert werden. Es werden konkrete Anwendungsbeispiele zur Integration von Kameratechnologie inMedizingeräten vorgestellt und auf Basis der benötigten Hardwarekomponenten erklärt. Im Detail soll auf die typische Bildverarbeitungs-Pipeline vom Aufnehmen der Sensordaten, bis hin zur Ergebnispräsentation der medizinisch relevanten Messdaten eingegangen werden. Keynotes

Ausstellung

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Sponsoren &

AusSteller

Platinsponsor = Zühlke Engineering GmbH

Goldsponsor1 = Intland

Goldsponsor2 = adesso AG

Sponsor1 = Perforce

Sponsor2 = NewTec GmbH

Sponsor3 = Arxan

A1 = LifeScienceNord

A2 = VDI

A3 = Macio

A4 = Electric Paper

A5 = oose

A6 = bayoomed

A7 = BMBF

A8 = sepp.med

A9 = imbus

SPONSOR AUSSTELLER

Ausstellung

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MEDCONF nord 2017

STOP Medical Device Security BreachesDon’t Become the Next Hacking Headline!

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Agenda - 12. Juni 2017

Zeit

09:00

09:10

10:20

11:20

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14:00

14:45

14:55

15:40

16:15

17:00

Kaffeepause und Besuch der Ausstellung

Zeit für Raumwechsel

Mittagspause / Lunch Buffet & Besuch der Ausstellung

Kaffeepause und Besuch der Ausstellung

IoT 1.1: The Role of IoT and Cloud Technology for Drug Deliveryand Medical SystemsDr. Boris Adryan, Zühlke Engineering GmbH

IoT 1.2: RFID- und E-Paper-basierte Langzeit-speicherung und –anzeige von Informationen und deren Aktualisierung über das InternetAndreas Bartling, Faubel & Co. Nachfolger GmbH und Günther Klebes, sepp.med GmbH

IoT 1.3: Technik trifft Recht - Haftungsrechliche Fragestellungenim Zusammen- hang mit Industrie 4.0Susanne Meiners, NewTec GmbH

IoT 1.4: Bessere Geschäftsmodelle durch das Medical-IoTMichael Gaudlitz, Gemalto

IoT 2.1: Zur Patentierung von IoT-Projekten im GesundheitswesenThorsten Brüntjen, Isenbruck Bösl Hörschler LLP

IoT 2.2: “Vernetzung? Aber sicher!” - Cybersecurity für Medizingeräte im IoTMichael Lerch, Method Park Engineering GmbH

IoT 2.3: Digital Health Platforms: Wie die Schlagworte aus Medizin 4.0 zur besseren Versorgung beitragen könnenDr. Stephan Heuer, ITK Engineering GmbH

IoT 2.4: Denken wie ein Hacker - Risiken bei IoT Apps und AbwehrstrategienMirko Brandner, ArxanTechnologies Inc.

Ende der IoT im Gesundheitswesen

Raum Freiraum 1 Raum Freiraum 2

IoT Track 1 IoT Track 2

Begrüßung und Eröffnung IoT im Gesundheitswesen 2017

Eröffnungskeynote: Exzellenz im Agile Testing für medizinische IoT-GeräteDr. Damiano Guazzini, Biotronik SE & Co. KG

Keynote: Warum das Internet der Dinge auch im Gesundheitswesen unseren Blick auf die Daten verändern mussJan Schneider, SKW Schwarz Rechtsanwälte

Raum Freiraum 1 Raum Freiraum 2

IoTim Gesundheitswesen

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IoT im Gesundheitswesen

AGENDA - 13. Juni 2017

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Zeit

09:00

09:20

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19:00

20:15

Kaffeepause und Besuch der Ausstellung

Zeit für Raumwechsel

Zeit für Raumwechsel

Zeit für Raumwechsel

Mittagspause / Lunch Buffet & Besuch der Ausstellung

Kaffeepause und Besuch der Ausstellung

Raum Aussichtsreich

Eröffnung 1. Konferenztag der MedConf NordDr. Hinrich Habeck, Life Science Nord Management GmbH; Thorsten Knauf, Zühlke Engineering GmbH; Gerhard Versteegen, HLMC Events GmbH

Eröffnungskeynote: Aktuelle Trends rund um die GeräteentwicklungDr. Daniel Mölle, Zühlke Engineering GmbH

Geräteentwicklung und -vernetzung Normen Safety & SecurityRaum Aussichtsreich Raum Freiraum 1 Raum Freiraum 2

D1.1: How IoT Is Transforming The WayMedical Products Are DevelopedJanos Koppany, Intland Software GmbH

D1.2: Ergonomie und Usability Engineering– Zwei Pferde aus dem selben Stall?Michael Engler, Michael Engler IT-Consulting und Kay Behrenbruch, HFPS Humanergonomics

D1.3: Entwicklung mobiler Analysesystemefür die Point-of-Care-DiagnostikLars Blohm und Dr. Eric Nebling, Fraunhofer Institut für Siliziumtechnologie (ISIT)

D1.4: Die intelligente Gesundheits-Clouddes selbstbestimmten PatientenMarkus Bönig, vitabook GmbH

D1.5: Entwicklung eines mobilen SpotcheckMonitors:Vom Design zur Entwicklungzum fertigen ProduktTorsten Phillip, macio GmbH

D2.1: Usability-Anforderungen in der Medizintechnik, risikobasiert à la IEC 62366-1Arnd Pehl, imbus AG

D2.2: Nicht schon wieder ! - Über dieSchwierigkeit, Begeisterung für Prozesse zuschulenDr. Anne Kramer, sepp.med GmbH

D2.3: ISO 13485:2016 – Die neue AnforderungenMartin Schmid, en.co.tec Schmid KG

D2.4:Total digital - wie lang ist der Weg zurpapierlosen technischen Dokumentation?Sven Wittorf, Medsoto GmbH

D2.5: Unique Device Identification (UDI) -Regulatorische AnforderungenAndreas Genßler, PROSYSTEM AG

D3.1:“Destructive” Usability –Wie Usability Engineering die SicherheitIhrer Systeme verbessertTim Jakobi, NewTec GmbH

D3.2: Cybersecurity in der Entwicklungvon aktiven Medizinprodukten und vernetzten SystemenDr. Sören Lewis, PROSYSTEM AG

D3.3:Unterstützung der DIN EN ISO 13485:2016 Zertifizierung durch die VDI Norm 5702(Medical SPICE) - Vorgehensweise und Pro-zesse unter Nutzung eines ALM WerkzeugesThomas Starke und Thomas Welsch, adesso AG

D3.4: Safety Assessment for Medical Test LabDr. David Endler, oose Innovative Informatik eG

D3.5: Intensivstation Cybersecurity: Die Notwendigkeit von Security in derMedizintechnikLaura Polster und Dr. Falk Lindner, SILVER ATENA Electronic Systems Engineering GmbH

Änderungen vorbehalten

Beginn Abendveranstaltung Exzellentes Networking mit Teilnehmern, Referenten, Sponsoren und Ausstellern

Abendveranstaltung

Abendkeynote: Anforderungen der IEC 82304-1 an “Health Software” (Raum Aussichtsreich)Randolph Stender, PROSYSTEM AG

Expert Panel: Consumer-Trends in Life Science/Healthcare-IndustrieKael J. Golta, Geschäftsführer indeed Innovation; Thomas Rahn, Zühlke Engineering GmbH; Miro Selent, BIOTRONIK SE & Co. KG; Rainer Treptow, Eppendorf Instrumente GmbHModerator: Dr. Hinrich Habeck, Managing Director Life Science Nord Management GmbH

MedConf Nord

Moderator: Martin Kochloefl, Perforce Software

AGENDA - 14. Juni 2017

www.medconf-nord.deÄnderungen vorbehalten

Zeit

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11:20

11:30

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13:15

14:00

14:10

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16:15

17:15

17:45

Kaffeepause und Besuch der Ausstellung

Zeit für Raumwechsel

Mittagspause / Lunch Buffet & Besuch der Ausstellung

Zeit für Raumwechsel

Kaffeepause und Besuch der Ausstellung

Raum Aussichtsreich

Eröffnung 2. Konferenztag der MedConf Nord

Keynote: Vorsicht Strom!Mario Klessascheck, suxeo GmbH

Geräteentwicklung und -vernetzung Testen in der Medizintechnik Agilität in der Medizintechnik

Medical Apps Testen in der Medizintechnik Agilität in der Medizintechnik

Moderator: Tim Jakobi, NewTec GmbHM1.1: Ein Framework zur Speicherung unddrahtlosen Übertragung medizinischer Einsatzdaten für Beatmungsgeräte und DefibrillatorenDr. Nikolaus Voß, Weinmann EMT Gmbh+Co KG

M1.2:Aus der Praxis: Agile Medizin-geräteentwicklungErik Steiner, Zühlke Engineering GmbH

M1.3: Erfahrungsbericht: Usability Engineeringfür eine Medical AppHannes Mühlenberg, infoteam Software AG

M1.4:Aus dem App-Store in die Klinik: Der Weg zum digitalen BegleiterDr. Stephan Heuer, ITK Engineering GmbH

M1.5:Alles eine Frage der Haftung – Apps im klinischen EinsatzProf. Dr. med. Michael Imhoff, qtec group

M2.1: Über die Sinnfreiheit von script-basiertem Testen – Ist scriptbasiertesTesten noch zeitgemäßGeorg Haupt, oose Innovative Informatik eG

M2.2: Behavior Driven GUI and HMI Testsfor Embedded Medical DevicesReginald Stadlbauer, froglogic GmbH

M2.3:Testautomatisierung - “Hardware inthe Loop”Valerii Kebenko, seca gmbh & co.kg

M2.4: Empfehlungen zur Software Unit VerificationFrank Büchner, Hitex GmbH

M2.5: Testmanagement in einem agilen Umfeld für die Entwicklung von embeddedsystemsBarbara Beenen, bee-IT

M3.1: Usability Engineering nach EN 62366agil umsetzenEric Fehse, Zühlke Engineering GmbH

M3.2:A HAPPY MARRIAGE – Agile MeetsRegulatoryMartin Kochloefl, Perforce Software

M3.3: Chancen und Grenzen agiler Entwicklung in der MedizintechnikMarkus Manleitner

M3.4:Agilität versus regulativer Doku-mente – Oder geht's auch ohne Qualität?Dr. Tobias Maier, Method Park Consulting GmbH

M3.5: Drei Jahre Scrum - Ein ErfahrungsberichtAndreas Rieschick & Eric Thomas, seca GmbH & co.kg

Ende der MedConf Nord 2017

Verabschiedung und Ausblick auf 2018

Keynote: Diagnosegeräte zum Mitnehmen – Embedded Vision in der Medizin (Raum Aussichtsreich)Andreas Klett-Bandelow, Basler AG

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MedConf Nord

Raum Aussichtsreich Raum Freiraum 1 Raum Freiraum 2

Am Abend des 13. Juni 2017 möchten wir Sie ab 19.00 Uhr zueiner Diskussionsrunde zu dem Thema “Consumer – Trends in LifeScience / Healthcare – Industrie” einladen.

Bei Funktion und Sicherheit von Medizin- und Laborgeräten ist ein sehr hoher Reifegrad erreicht, Robustheit und Preissind über die Produktgenerationen hin optimiert worden. Im Alltag benutzen wir alle mit Selbstverständlichkeit Consumer-Produkte, die uns eine wesentlich größere Vielfalt und Flexibilität bieten, als das typische hochspezialisierteMedizinprodukt. Wir erwarten zudem neue Bedienkonzepte mit Multi-Touch und Spracheingabe oder auch die ständigeVerfügbarkeit von Informationen über das Internet. Welchen Einfluss werden die Technologien aus der Consumerwelt inder Life Science/Healthcare-Industrie haben?

Ein herausragendes Beispiel für einen Technologie-Push ist die Microsoft HoloLens. Bei der HoloLens kommen viele Elemente moderner Spitzentechnologie zusammen. Als Einleitung in den Abend ist vorgesehen, die ersten entwickeltenIndustrie-Anwendungen mit der HoloLens zu präsentieren. Das Publikum kann diese im Spectator View live miterleben.

Neue Technologien wie die Microsofts Mixed Reality Plattform werden aber nicht nur die Geräte verändern, sondernauch Geschäftsprozesse und den Arbeitsalltag. Mixed Reality hat das Potenzial, eine ähnlich große Veränderung mit sich zubringen wie die Einführung der Smartphones und Tablets für den Massenmarkt – und letzteres ist noch nicht einmalrichtig in der Life Science/Healthcare-Branche angekommen.

Wie werden die Life Science/Healthcare-Systeme und Lösungen in Zukunft aussehen? Können wir die raschen Technologie-Trends aufgreifen und in die Arbeitswelt von Labor, Krankenhaus oder Praxis integrieren, so dass sie für Personal und Patienten einen Mehrwert darstellen? Und wo stehen wir schon heute in der Entwicklung? Über diese Themen werdenwir in der Panel Diskussion gemeinsam mit Entscheidern aus Entwicklung und Produktmanagement diskutieren.

Auf dem Podium begrüßen wir

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Podiumsdiskussion

Diskussion

Rainer Treptow,

Eppendorf Instrumente GmbH

Miro Selent,

BIOTRONIK SE & Co. KG

Thomas Rahn,

Zühlke

Engineering

GmbH

Kael J. Golta,

Geschäftsführer

Indeed Innovation

Moderation:Dr. Hinrich Habeck,

Managing Director

Life Science Nord Management GmbH

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PARTNER der Medconf

Plat insponsor :

Zühlke ist Ihr Dienstleister für Innovationsprojekte. Wir vereinen Business- und Technologie-Kompetenzen zu Lösungen, die unsere Kunden begeistern. Für sie entwickeln wir wirt-schaftlich erfolgreiche Produkte, Services und Geschäftsmodelle der digitalenZukunft – von der Idee über die Realisierung bis zum Betrieb. Dafür engagieren sich mehr als 730 Experten mit der Erfahrung aus über 8000 Projekten.

Wir sind mit lokalen Teams in Deutschland, Großbritannien, Österreich, Serbien und der Schweiz präsent. Die Zühlke Gruppeerzielte 2015 mit 730 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern einen Umsatz von 125 Millionen Schweizer Franken (116 MillionenEuro; 84 Millionen GBP).

application lifecycle from Demand, Requirements, Development and Testto Delivery. Intland facilitates collaboration, increases transparency andaligns software development with business objectives.

Intland’s ALM (Application Lifecycle Management) solution codeBeamerhelps organizations to manage the entire application lifecycle from requirements to delivery. The core modules of codeBeamer ALM solutionare Demand, Requirements Management, Software Development Management, and QA-Test and Release Management.

codeBeamer ALM solution is designed to comply with a wide range ofregulations and standards (ISO/SPICE/CMMI and medical standards), andit is widely used in the automotive, defense and medical industries. codeBeamer ALM has customized templates for the Medical IEC 62304compliance and the Automotive Functional Safety standard ISO 26262.

Intland Software provides products and services, and it is headquarteredin Stuttgart and serves 25,000+ users worldwide, including Fortune 100customers and small and medium enterprises (SMEs).

codeBeamer ALM solutioncodeBeamer ALM solution from Intland Software helps software development teams manage the entire software development processfrom defining requirements to delivering releases. codeBeamer ALM solution provides software development teams with 5 key modules andholistic Versioning for all artifacts to achieve compliance with traceability.

The 5 key modules are:

Requirements ManagementDemand ManagementSoftware Development moduleQA-Test ManagementIT Operations (DevOps)

codeBeamer ALM solution for enterprises is available with perpetual,rental and site license options.

Goldsponsoren:

adesso ist einer der führenden unabhängigen IT-Dienstleister imdeutschsprachigen Raum. Mit über 2.000 Mitarbeitern und von dreizehnHauptstandorten aus arbeiten wir täglich daran, die Vorhaben unsererKunden erfolgreich ans Ziel zu bringen. Unsere Mission: Kerngeschäfts-sprozesse optimieren durch gezielten Einsatz moderner IT. Dabei verfolgenwir eine klare Philosophie: Wir verbinden technologische Kompetenz mitausgeprägtem fachlichen und betriebswirtschaftlichen Know-how. Die Basis hierfür ist ein fundiertes Verständnis für das Geschäft unsererKunden. In der Pharma- und Medizintechnikbranche verfügen wir überumfassende Praxiserfahrung und fachliche Qualifikationen, die uns zueinem verlässlichen und langfristigen Partner machen.

Wir unterstützen Sie gerne bei folgenden Themen:• Validierung / Computerized System Validation (CSV) / GAMP 5• Konzeption und Entwicklung von Medical Apps / Medizinischen

Anwendungen• Application Life Cycle Management (ALM), u.a. im Rahmen ISO 13485,

IEC 62304 und GAMP 5• Softwareentwicklung nach V-Modell und Agilen Methoden (SCRUM,

Kanban, SAFE)• Einsatz und Anpassungen von vorkonfigurierten Portalen und CRM

Systemen für MedTec und Pharma • Unterstützung bei der Digitalen Transformation und IOT Themen

Technology is transforming all industries. Software runs in all intelligent devices, and it is transforming the transportation, aviation, energy, commu-nication and health care sectors. Intland Software believes that in this everevolving digital world, the software development paradigm of makingcomplex software has changed

Intland helps to make software better, the delivery faster and in higherquality with better processes and tools, by supporting to manage software

Veranstalter

Die Konferenz für

Software- und Geräteentwicklung

in der Medizintechnik

16. bis 20. Oktober 2017 in M

ünchenwww.medconf.de

MEDCONF

SÜD 2017KONFERENZANKÜNDIGUNG

Platinsponsor Goldsponsoren Sponsor

Themensponsor

Verbandspartner

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Themenübersicht der MedConf Süd

Die MedConf Nord findet vom 16. bis 20. Oktober 2017 zum zehnten Mal in München statt. Veranstalter ist die HLMC Events GmbH. Schwerpunkt der Konferenz ist das Thema: “Software- und Geräteentwicklung sowie Gerätevernetzung in der Medizintechnik”. Die MedConf Süd richtet sich an Leiter und Mitarbeiter von F&E Abteilungen, Projektleiter, sowie Führungskräfte aus der Medizintechnik.

Geräteentwicklung: Geräteentwicklung in der Medizintechnik erhält einen immer höheren Stellenwert. Wir suchen nach Vortrags-einreichungen aus der Praxis, die über gesammelte Erfahrungen in der Geräteentwicklung berichten, Hinweise geben, was zu beachten istund welche künftigen Herausforderungen auf den Markt zukommen werden.

Gerätevernetzung (IoT): Neben der Geräteentwicklung spielt auch die Gerätevernetzung eine wesentliche Rolle (Stichwort Internet of Things). Diesem Thema widmen wir am Vortag der Konferenz einen eigenen Veranstaltungstag. Wir suchen Beiträge, die von ersten Praxiserfahrungen berichten. Ebenso sind Beiträge erwünscht, die aufzeigen, welche Perspektiven das Thema IoT im Gesundheits-wesen hierzulande hat.

Safety und Security: IT-Sicherheit und Funktionssicherheit läßt sich nicht nachträglich in vernetzte Medizingeräte implementieren.Wenn eine Sicherheitslücke oder gefährliche Funktionsstörung bekannt wird oder noch schlimmer, durch die Presse geht, ist dernachträgliche Einbau von Sicherheitsmechanismen oder von Schutzmaßnahmen gegen Manipulation oder Sabotage nur noch ein kostspieliges“Hinterher-Reparieren”, aber keine Lösung mehr. Sobald das System in Betrieb ist, ist es zu spät für grundlegende Änderungen an seiner(Sicherheits-)Architektur. IT-Sicherheit muß, genauso wie funktionale Sicherheit, von Anfang an und über den gesamten Lifecycle des Medizinprodukts hinweg bedacht und auf dem Stand der Technik gehalten werden. Zur Risikovorsorge gegen Security-Angriffe werdendafür in der Praxis erkennende, vorbeugende und korrektive Maßnahmen angewendet. Wie unterscheiden sich diese von bekannten Verfahrensweisen aus der funktionalen Sicherheit? Vor welchen neuen Herausforderungen werden Hersteller sicherer Medizinproduktezukünftig gestellt sein? Im Track „Safety und Security“ sollen unterschiedlichen Perspektiven (regulatorisch, normativ, good practice, lessonslearned) und Strategien von Safety und Security vorgestellt und diskutiert werden.

Agilität in der Medizintechnik: Agilität hat sich bereits seit einigen Jahren auch in der Medizintechnik etablieren können, auchwenn die überwiegende Mehrzahl von Projekten noch nicht agil abgewickelt wird. Hier sind wir auf der Suche nach Erfahrungen beim Umstieg von klassischen Entwicklungsmethoden (zum Beispiel V-Modell), hin zu agilen Methoden. Ebenfalls von Interesse sind Einreichungen,die beschreiben, wie in agilen Ansätzen die aktuellen Normen und Richtlinien berücksichtig werden können.

Normen und Richtlinien: Software- und Geräteentwicklung in der Medizintechnik unterliegt einer Vielzahl von Normen undRichtlinien, welche durch die FDA bzw. die EU kontinuierlich überarbeitet werden. Die MedConf zeigt jährlich den aktuellen Stand auf. Wir suchen nach Beiträgen, die entweder über anstehende Änderungen oder gesammelte Erfahrungen bei der Berücksichtigung dieserNormen und Richtlinien berichten.

Software Entwicklung und Architekturen, Qualitätsmanagement und Anforderungsmanagement in derMedizintechnik: Der Themenbereich Software Entwicklung und Architekturen ist einer der wichtigsten Vortragstracks der MedConf.Hier suchen wir Erfahrungsberichte aus der Medizintechnik, die aus dem Projektalltag berichten. Bedingt durch die Vielzahl von Normenund Richtlinien, hat das Thema Qualitätsmanagement in der Geräte- und Software Entwicklung einen besonderen Stellenwert. Auch hiersuchen wir Erfahrungsberichte, Tool Evaluierungen sind ebenfalls von Interesse. Besonders der Bereich “Testen” ist dabei von Bedeutung.

Das Thema Anforderungsmanagement gehört zu den ältesten Disziplinen des Software Engineerings. Wir suchen Vorträge, die sowohl überErfahrungen im Einsatz entsprechender Werkzeuge berichten, als auch Einreichungen, die darlegen, wie ein professionelles Anforderungs-management eingeführt wurde. Auch die Integration des Änderungsmanagements ist hier von Interesse.

Medical Apps: Die Bedeutung von Medical Apps ist in den letzten Jahren kontinuierlich gestiegen. Doch ab einer gewissen Funktionalitätist eine Medical App ein Medizinprodukt und die Entwicklung der App unterliegt dem MPG. Damit sind Aufwand und Kosten ungleichhöher, als bei der Entwicklung “anderer” Apps. Wir suchen Vortragseinreichungen, die sich mit dieser Problematik auseinandersetzen undaufzeigen, was alles bei der Entwicklung einer Medical App zu berücksichtigen ist, ab wann sie dem MPG unterliegt und welche qualitätssichernden Maßnahmen durchgeführt werden müssen.

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PARTNER der Medconf

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Goldsponsor :

Die PROSYSTEM AG ist ein weltweit führendes Beratungs- und Dienstleistungsunternehmen in der Medizintechnik. Die Nachhaltigkeit unserer Projekterfolge ist die Grundlage unserer langjährigen Kunden-beziehungen. Gemeinsam mit unseren Kunden gestalten wir die Zukunftder Medizintechnik, indem wir neue Chancen aufzeigen und kritische Herausforderungen ansprechen und bewältigen. Unser Leistungsspektrumumfasst die Beratung, das Management komplexer Projekte sowie das Interimsmanagement. Wir sehen es als unsere Aufgabe an, auf Ihre speziellenBedürfnisse einzugehen und Ihnen optimale Lösungen anzubieten.Die PROSYSTEM AG arbeitet aktiv in verschiedenen Normungsgruppen,wie zum Beispiel ISO 13485, ISO 14971, IEC 62366, IEC 60601 und IEC62304 / IEC 82304. Wir nehmen Einfluss auf normenpolitische Entscheidungen. Durch die Mitgestaltung von Normen stärken wir die Position Ihres Unternehmens im Wettbewerb.

Softwareentwicklung und Zulassung von Software als Medizinprodukt

Sie entwickeln Software als Teil eines Medizinprodukts oder Software alseigenständiges Medizinprodukt und wollen die Konformität zu bestehendenStandards und Normen sicherstellen? Als Softwareentwicklungspartnerliefert Ihnen die PROSYSTEM AG die nötigen Bausteine: Wir verfügenüber ein nach DIN EN ISO 13485 zertifiziertes Qualitätsmanagementsystemund über einen Softwareentwicklungsprozess, der den Softwarelebenszyklusnach IEC 62304/IEC 82304 abbildet. Wir berücksichtigen die ThemenRisikomanagement, Gebrauchstauglichkeit und Klinische Bewertungebenso wie die Verifizierung und Validierung von Software.

Durch unsere Mitarbeit in der IEC 62A/ISO TC210/JWG3 und IEC62A/ISO 215 JWG7 und durch unsere jahrelange Erfahrung in der Entwicklung und Zulassung von Software, sind wir der ideale Partner fürMedizinproduktehersteller.

Benötigen Sie Unterstützung bei der Marktzulassung Ihrer Produkte?Möchten Sie mit Ihrem Unternehmen neue Märkte erschließen?

Die PROSYSTEM AG hilft Ihnen dabei, diese und weitere Fragen zubeantworten und gemeinsam mit Ihnen den einfachsten Weg für die Zu-lassung Ihrer Medizinprodukte zu finden. Im Bereich Regulatory Affairs beraten wir Sie in allen regulatorischen Fragen, um Ihre Produkte in derrichtigen Produktkategorie (auch im Borderline-Bereich) zu platzieren,schnell in den Markt zu bringen und den validen Zustand zu erhalten.Gemeinsam mit unseren Tochterfirmen PROSYSTEM USA LLC. undPROSYSTEM do Brasil können wir Ihnen ein umfangreiches Portfolio anDienstleistungen vor Ort anbieten. Auch bei der Zulassung von Medizin-produkten auf dem asiatischen und kanadischen Markt können Sie von unserer jahrelangen Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs und unsererSachkenntnis über die lokal geltenden Zulassungsprozesse profitieren.

Qualitätsmanagement für Medizinproduktehersteller

Die PROSYSTEM AG unterstützt Sie bei allen Fragen und Aufgaben zumThema Qualitätsmanagement weltweit. Durch unsere Mitarbeit in der ISOTC210/WG1 und durch unsere jahrelange Erfahrung, finden wir gemein-sam mit Ihnen die effizientesten und regulatorisch sichersten Lösungen fürIhr Unternehmen.

Die PROSYSTEM AG unterstützt Sie unter anderem bei den Themen:• ISO 13485:2003/EN ISO 13485:2012 – Qualitätsmanagementsysteme

für Medizinproduktehersteller• ISO 9001 – Anforderungen an ein Qualitätsmanagementsystem• FDA: 21 CFR 820 Quality System Regulation• ANVISA: RDC 16/2013• Vorbereitung und Unterstützung bei FDA Inspektionen und Audits• Interne und Lieferantenaudits

Sponsoren:

Arxan is the trusted global leader of application attack-preventionand self-protection products for Internet of Things (IoT), Mobile,Desktop, and other applications. We help protect our customersagainst financial loss, brand damage, fraud, IP theft, stolen credentials,fraudulent transactions, unauthorized access, non-compliance withregulatory and industry standards, and more. Ourunique patentedguarding technology 1) Defends applicationsagainst attacks, 2) Detectsat run-time when an attack is being attempted, and 3) Deters attacksto stop hackers, send alerts, or repair making customers’ applicationstruly resilient. We arecurrently protecting applications running onmore than 500 milliondevices across a range of industries, including:financial services, automotive (connected automobiles), healthcare(connectedmedical devices), digital media, gaming, high tech/inde-pendentsoftware vendors (ISVs), and others. The company’s head-quartersand engineering operations are based in the United Stateswith global offices in EMEA and APAC.

NewTec ist ein führendes Designhaus für sichere System- undProduktlösungen in den Bereichen Medizintechnik, Industrie sowieAutomotive & Transport. Das Unternehmen begleitet seine Kunden über den gesamten Lebenszyklus eines Produktes: von derkonzeptionellen Idee über die Hardware- und Software-Entwicklungbis hin zur Markteinführung inklusive Zulassung.

Gegründet 1986, verfügt NewTec über mehr als drei JahrzehnteProjekt-Erfahrung bei der Umsetzung komplexer Systeme mit demFokus auf Functional Safety und Embedded Security. Der Anspruchvon NewTec ist es, die sicherheitsrelevante Funktionalität eines Systems zu jeder Zeit zu gewährleisten sowie Embedded- Systemevor Sabotageangriffen und Manipulation von außen zu sichern.

NewTec beschäftigt heute mehr als 160 Mitarbeiter an sechs Standorten in Pfaffenhofen a. d. Roth, Freiburg, Mannheim,Friedrichshafen, Bremen und Taipeh/Taiwan.

Perforce Software is the first choice in version control and ALMfor medical device software providers. Perforce provides an enter-prise-grade platform that offers fine-grained security, sophisticatedquality audits, and end-to-end regulatory safety compliance. Helixversion control and Helix ALM allow development teams to scaletheir work effectively across collaborative, global workspaces. Fororganizations producing complex digital and analog assets – includingtechnical documents, source code, hardware components, and embedded systems – Perforce is uniquely equipped to support thecompliance standards in medical device safety and security.

With nearly two decades of experience in version control solutionsand project lifecycle management, Perforce has a long history ofsuccess in medical technology. Perforce continues to refine and extend its platform, delivering new capabilities and support forchanging workflows – such as distributed version control, applicationlifecycle management, continuous delivery, and much more.

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Der Veranstalter

Netzwerkpartner Verbandspartner Veranstalter

Die HLMC Events GmbH wurde im Jahr 2007 gegründet undbeschäftigt sich seitdem mit der Veranstaltung und Organisationvon Konferenzen und Kongressen im Bereich der Informations-technologie. Im Laufe der Jahre hat sich die HLMC Events GmbHauf die vier Bereiche Medizintechnik, Agilität, Software Engineeringund Digitalisierung konzentriert.

In den ersten Jahren lag das Kerngeschäft der HLMC EventsGmbH in der Organisation von Anwenderkonferenzen im Auftragnamhafter Unternehmen wie Microsoft, Hewlett-Packard, RationalSoftware (jetzt IBM), CollabNet und der HOOD GmbH. Paralleldazu hat die HLMC Events GmbH zunehmend eigene Konferenzenauf dem Markt etabliert, wie die “MedConf ”, die “Manage Agile”,die “Embedded Testing” “CleanCode Days” und die “ShareConf ”.

Qualitätsmerkmal der HLMC Events GmbH ist die Unabhängigkeitund Neutralität der durchgeführten Konferenzen, da die HLMCEvents GmbH alleiniger Veranstalter ist und seit April 2017 keineAnwenderkonferenzen im Kundenauftrag mehr durchführt. Zudembefindet sich die HLMC Events GmbH zu 100% in privater Hand,es gibt keine externen Investoren, die Einfluss auf die Konferenz-themen bzw. Konferenzinhalte nehmen könnten. Damit wird denKonferenzbesuchern ein Höchstmaß an Neutralität gewährleistet.

Das Unternehmen hat seinen Sitz in Oberhaching bei Münchenund veranstaltet seine Konferenzen im gesamten deutschsprachigenRaum an unterschiedlichen Standorten. Im Geschäftsjahr 2016 hatdie HLMC Events GmbH einen Umsatz von rund 900.000,00 Euroerwirtschaftet.

Aussteller

Die Medizintechnikindustrie in Deutschland ist eineausgesprochen innovative und wachstumsstarke Branche.Damit Kleine und Mittlere Unternehmen die mit Forschungund Entwicklung verbundenen Risiken leichter schulternkönnen, stärkt das Bundesministerium für Bildung undForschung (BMBF) den Transfer von Forschungsergebnissenaus der Wissenschaft in die Wirtschaft mit der Förder-maßnahme “KMU-innovativ: Medizintechnik”.

Im Rahmen der MedConf informiert die VDI Technologie-zentrum GmbH als Projektträger Gesundheitswirtschaftdes BMBF über “KMU-innovativ: Medizintechnik” undandere aktuelle Fördermaßnahmen. Daneben präsentiertsie die Nationale Informationsplattform Medizintechnik,Medizintechnologie.de. Medizintechnologie.de ist eineInitiative des BMBF und unterstützt insbesondere KMUder Medizintechnikbranche im Innovationsprozess. DiePlattform vermittelt Informationen rund um das ThemaInnovation und ist dabei behilflich, sich mit anderenAkteuren zu vernetzen.

ALM for MedicalIndustries

+49-711-2195-420

www.intland.com

sales@intland.com

Compliance with:

• IEC 62304

• ISO 14971

• IEC 60601

• FDA CFR 21 Part 11

• GAMP 5

Risk Management

Requirements Management

Lifecycle Traceability

For medical devices andpharmaceutical product development

Veranstalter

Erfahren Sie mehr bei der

Verabschiedung am 14. Juni 2017

hier auf der MedConf Nord

16.- 20. April 2018 im Hyperion Hotel Hamburg

KONFERENZANKÜNDIGUNG

Hamburg

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