Disinfection Guide for Professional Use OnlyThe following disinfection methods are validated for Respironics multi-patient use masks in the hospital/institutional environment per regulatory guidelines. If the mask is for single patient use or single use please refer to the Instructions for Use included with the product for home cleaning and/or disposal.

Information: See the Fabric Frames and Headgear section on the back page to reuse fabric frames and fabric headgear between patients.

High-Level Disinfection

Product Thermal Chemical Autoclave MaxCycles Notes

70° C

for 1

00 m

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75° C

for 3

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80° C

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90° C

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93° C

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00 †

Gig

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121°

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126°

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min

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Nasal and Pillows Masks

ComfortClassic 30

ComfortFusion 30

ComfortGel 30 Cidex OPA for faceplate and forehead arm only.

ComfortGel Blue 30 Anioxyde for faceplate assembly and flap only.

ComfortLite 2 30

ComfortSelect 30 Approved at 70° for 30 minutes only.

DreamWear Under the Nose 30 Entire mask must be fully submerged for the following thermal treatments:

70°C, 75°C, 80°C, 90°C, 93°C.

EasyLife 30Thermal treatments for outer support cushions with clear retaining ring. Ther-mal treatments for outer support cushions with blue retaining ring marked with a TD. Check for the TD mark on side attachment tab.

GoLife 30

Nuance 20 Anioxyde for transparent tubing assembly only.

Nuance Pro / Nuance Pro Lab 20

Anioxyde for tubing assemblies (transparent and opaque tubing) only. Thermal treatments 75°, 80°, 90°, and 93° for Nuance Pro Lab opaque tube assembly only.

OptiLife 30

Pico 30

Profile Lite 30

Simplicity 30

TrueBlue 15 Anioxyde for faceplate assembly and flap only.

Wisp 30

Wisp Youth 30

Full Face / Oro-nasal Masks

Amara / Amara gel 20

Amara View 20

ComfortFull 2 30

ComfortGel Full 30 Thermal treatment 75° and thermal treatment 90°, Cidex OPA and Anioxyde for faceplate and forehead arm assembly only.

ComfortGel Blue Full 30 Thermal treatment 75° and thermal treatment 90°, Cidex OPA and Anioxyde for faceplate and forehead arm assembly only.

FullLife 10/30/5Mask and cushions may be disinfected with thermal (10 cycles max). Mask and cushions may be disinfected with chemical or gas plasma (30 cycles max). Mask cushions may be autoclaved only (5 cycles max).

Total Face Masks

FitLife 10/5 Mask may be autoclaved using gravity displacement cycle, no sterilization bag (5 cycles max). Mask may be disinfected using all other methods (10 cycles max).

Continued

High-Level Disinfection

Warnings

• Fabric materials cannot be disinfected using the methods listed on the previous page. • For single patient use, clean as indicated in the Instructions for Use included with the product. • Masks with port caps: Open or remove the port cap prior to disinfecting the mask. • Make sure all parts are dry before use.

Caution

Follow all instructions, including application and rinsing, from the manufacturer of the treatment products. Any deviation from these instructions, the manufacturer’s instructions, or agents not listed in this guide may impact the performance of the product. Review all applicable instructions for additional warnings and cautions.

Cleaning (Pre-Treatment)1. Disassemble the mask according to the Instructions for Use included with the product.2. Clean the mask using a soft bristle brush to adequately remove adhering substances from each component while soaking in a commercially available, anionic detergent (Examples:

MEDIZIME LF, ANIOSYME DD1†). Note: Ensure there are no air pockets present inside the mask parts while soaking. If compatible with the manufacturers instructions, the detergent may be applied within the washer/disinfection cycle. Extra attention should be given to the crevices and cavities during cleaning.

3. Rinse the mask components a minimum of 1 time with 2 gallons / 7.57 liters of water and air dry out of direct sunlight.4. Visually inspect each mask component for cleanliness.5. Repeat the cleaning steps until the mask components are visibly clean.6. Discard and replace any mask components that cannot be cleaned.

High-Level DisinfectionThe recommended disinfection methods are identified by mask product (previous page) and approved ( ) for use on the mask and/or mask parts. Review the notes ( ) section for exceptions or deviations.

Note: Ensure there are no air pockets present inside the mask parts while soaking.

After Disinfection

1. Inspect the mask for damage or wear (cracking, crazing, tears, damage resulting in gel exposure, etc).2. Masks with entrainment valves: Verify the entrainment valve functions correctly, as outlined in the Instructions for Use included with the product.3. Rinse a minimum of 1 time with 2 gallons / 7.57 liters of water and air dry out of direct sunlight.4. Discard and replace any mask components that cannot be disinfected.

Notes

• After disinfection, discoloration of the cushion and a slight odor is normal. • † Anioxyde 1000, Aniosyme DD1, and Gigasept FF are not available for use in the United States.

Chemical Agent Active Ingredients

Cidex - 2.4% glutaraldehydeCidex OPA - 0.55% ortho-phthaladehydeWavicide - 2.65% glutaraldehyde† Anioxyde 1000 - 0.15% peracetic acid † Gigasept FF - 11.0 g succindialdehyde, 3.0 g dimethoxytetrahydrofuran

Fabric Frames and HeadgearFabric frames and headgear must be disinfected between patients per regulatory guidelines. Using the method below will ensure compliance with these guidelines (maximum of 30 cycles) for the following masks: Amara, Amara gel, ComfortFull 2, ComfortGel Blue, ComfortGel Blue Full, ComfortSelect, EasyLife, FitLife, GoLife, Nuance (frame only), OptiLife, Pico, TrueBlue and Wisp.1. Disassemble the mask according to the Instructions for Use included with the product.2. Submerge the fabric parts in a mixture of 1 teaspoon (0.165 ounces/4.9 ml) of mild dish soap per 1 gallon (3.785 liters) of 80° F to 90° F (26.6° C to 32.2° C) water and soak for 5 minutes.3. Agitate for 5 minutes.4. Remove and rinse thoroughly with water and air dry out of direct sunlight.

Contact UsThe information contained in the Disinfection Guide for Professional Use is subject to change. Access the latest version of the Disinfection Guide at www.healthcare.philips.com or by contacting customer service at 1-800-345-6443 (USA or Canada only) or +1-724-387-4000.

Amara, Amara gel, Amara View, ComfortClassic, ComfortFull, ComfortFusion, ComfortGel, ComfortGel Full, ComfortGel Blue, ComfortGel Blue Full, ComfortLite, ComfortSelect, DreamWear, EasyLife, FitLife, FullLife, GoLife, Nuance, Nuance Pro, OptiLife, Pico, Profile Lite, Simplicity, TrueBlue, and Wisp are trademarks of Philips Respironics Inc.

CIDEX is a trademark of Johnson & Johnson. Wavicide and MEDIZIME LF are trademarks of Medical Chemical Corporation. Anioxyde and ANIOSYME DD1 are trademarks of Anios Laboratories, Gigasept FF is a registered trademark of Schülke&Mayr.

Murrysville, PA 15668 USA 1061850 R37LZ 5/14/2015

©2015 Koninklijke Philips N.V. All rights reserved.

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Guide de désinfection réservé à un usage professionnelLes méthodes de désinfection suivantes sont validées pour les masques Respironics à utilisation sur plusieurs patients en milieu hospitalier/institutionnel, conformément aux exigences réglementaires. Si le masque est destiné à un seul patient ou à usage unique, consultez la section relative au nettoyage à domicile et/ou à la mise au rebut du Mode d’emploi du produit.

Informations : Pour plus d’informations sur la réutilisation de la coque et du harnais en tissu entre les patients, consultez la section Coques et harnais en tissu à la dernière page.

Désinfection de haut niveau

Produit Thermique Chimique Autoclave Cycles maxi Remarques

70 °C

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75 °C

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80 °C

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90 °C

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°C p

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°C p

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min

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Masques nasaux et intra-narinaires

ComfortClassic 30

ComfortFusion 30

ComfortGel 30 Cidex OPA pour plaque faciale et bras de support frontal uniquement.

ComfortGel Blue 30 Anioxyde pour plaque faciale et voile de confort uniquement.

ComfortLite 2 30

ComfortSelect 30 Approuvé à 70 °C pendant 30 minutes uniquement.

DreamWear Under the Nose 30 Le masque doit être totalement immergé pour les désinfections thermiques à : 70, 75, 80, 90 et

93 °C.

EasyLife 30

La désinfection thermique convient aux coussinets de maintien extérieurs munis d’un anneau de rétention transparent. La désinfection thermique convient également si le coussinet de main-tien extérieur est muni d’un anneau de rétention bleu comportant le marquage « TD ». Vérifiez la présence du marquage « TD » sur la languette de fixation latérale.

GoLife 30

Nuance 20 Anioxyde pour tubes transparents uniquement.

Nuance Pro / Nuance Pro Lab 20 Anioxyde pour les ensembles de tubes (tubes transparents et opaques) uniquement.

Désinfections thermiques à 75, 80, 90 et 93 °C pour tubes opaques Nuance Pro Lab uniquement.

OptiLife 30

Pico 30

Profile Lite 30

Simplicity 30

TrueBlue 15 Anioxyde pour plaque faciale et voile de confort uniquement.

Wisp 30

Wisp Youth 30

Masques naso-buccaux/oro-nasaux

Amara / Amara gel 20

Amara View 20

ComfortFull 2 30

ComfortGel Full 30 Désinfection thermique à 75 °C et désinfection thermique à 90 °C, Cidex OPA et Anioxyde pour plaque faciale et bras de support frontal uniquement.

ComfortGel Blue Full 30 Désinfection thermique à 75 °C et désinfection thermique à 90 °C, Cidex OPA et Anioxyde pour plaque faciale et bras de support frontal uniquement.

FullLife 10/30/5Le masque et les coussinets peuvent être désinfectés par méthode thermique (10 cycles maxi). Le masque et les coussinets peuvent être désinfectés par méthode chimique ou par plasma gazeux (30 cycles maxi). Les coussinets du masque peuvent être autoclavés uniquement (5 cycles maxi).

Masques faciaux intégraux

FitLife 10/5Le masque peut être passé à l’autoclave en utilisant un cycle à écoulement par gravité, sans sac de stérilisation (5 cycles maxi). Le masque peut être désinfecté à l’aide de toutes les autres méthodes (10 cycles maxi).

Suite

Désinfection de haut niveau

Avertissements

• Les éléments en tissu ne peuvent pas être désinfectés selon les méthodes énumérées à la page précédente. • Pour une utilisation sur un seul patient, nettoyez comme indiqué dans le Mode d’emploi du produit. • Masques avec capuchons d’orifice : Ouvrez ou retirez le capuchon de valve avant la désinfection du masque. • Assurez-vous que toutes les pièces sont bien sèches avant de les utiliser.

Mise en garde

Suivez toutes les instructions du fabricant des produits de traitement, notamment pour l’application et de rinçage. Tout écart par rapport à ces instructions, aux instructions du fabricant ou toute utilisation d’un agent non répertorié dans ce guide peut affecter les performances du produit. Lisez toutes les instructions applicables pour connaître les avertissements et mises en garde supplémentaires.

Nettoyage (prétraitement)1. Démontez le masque selon le Mode d’emploi fourni avec le produit.2. Nettoyez le masque à l’aide d’une brosse douce à soies pour retirer correctement les substances adhérentes de chaque composant tout en le rinçant dans un détergent anionique

disponible dans le commerce (exemples : MEDIZIME LF, ANIOSYME DD1†). Remarque : Vérifiez qu’aucune poche d’air ne se trouve à l’intérieur des pièces du masque lors de l’immersion. Si les instructions du fabricant le permettent, le détergent peut être utilisé durant le cycle de nettoyage/désinfection. Faites particulièrement attention aux fentes et cavités lors du nettoyage.

3. Rincez les composants du masque au minimum une fois avec 7,57 litres d’eau et faites sécher à l’abri de la lumière directe du soleil.4. Contrôlez visuellement la propreté de chaque composant du masque.5. Répétez la procédure de nettoyage jusqu’à ce que les composants du masque soient visiblement propres.6. Jetez et remplacez tout composant de masque impossible à nettoyer.

Désinfection de haut niveauLes méthodes de désinfection recommandées sont identifiées par produit de masque (page précédente) et approuvées ( ) pour une utilisation sur le masque et/ou des parties du masque. Lisez la section de remarques ( ) au sujet des exceptions ou des écarts.

Remarque : Vérifiez qu’aucune poche d’air ne se trouve à l’intérieur des pièces du masque lors de l’immersion.

Après la désinfection

1. Vérifiez que le masque n’est ni endommagé ni usé (fissure, craquelure, déchirure, endommagement causé par le gel, etc.).2. Masques avec valve d’entraînement : Vérifiez que la valve d’entraînement fonctionne correctement, comme expliqué dans le mode d’emploi du produit.3. Rincez au minimum une fois avec 7,57 litres d’eau et faites sécher à l’abri de la lumière directe du soleil.4. Jetez et remplacez tout composant de masque impossible à désinfecter.

Remarques

• Une décoloration du coussinet et une légère odeur sont normales suite à la désinfection. • † Anioxyde 1000, Aniosyme DD1 et Gigasept FF indisponibles pour une utilisation aux États-Unis.

Agent chimique Principes actifs

Cidex - Glutaraldéhyde à 2,4 %Cidex OPA - Ortho-phtaladéhyde à 0,55 %Wavicide - Glutaraldéhyde à 2,65 %† Anioxyde 1000 - Acide peracétique à 0,15 % † Gigasept FF - 11,0 g succindialdéhyde, 3,0 g diméthoxytétrahydrofurane

Coques et harnais en tissuLes coques et harnais en tissu doivent être désinfectés entre les patients, conformément aux exigences réglementaires. L’utilisation de la méthode ci-dessous assure l’observance de ces directives (30 cycles maxi) pour les masques suivants : Amara, Amara gel, ComfortFull 2, ComfortGel Blue, ComfortGel Blue Full, ComfortSelect, EasyLife, FitLife, GoLife, Nuance (coque uniquement), OptiLife, Pico, TrueBlue et Wisp.

1. Démontez le masque selon le Mode d’emploi fourni avec le produit.2. Plongez les pièces de tissu dans un mélange composé d’une cuillère à café (0,165 onces/4,9 ml) de savon doux pour vaisselle et un gallon (3,785 l) d’eau à température ambiante entre 80 et

90 °F (26,6 et 32,2 °C), et laissez tremper pendant 5 minutes.3. Agitez pendant 5 minutes.4. Retirez les pièces et rincez-les abondamment à l’eau, puis laissez-les sécher à l’air à l’abri du soleil.

Contactez-nousLes informations contenues dans le Guide de désinfection réservé à un usage professionnel peuvent faire l’objet de modifications. Vous pouvez vous procurer la dernière version du Guide de désinfection à l’adresse www.healthcare.philips.com ou en contactant le service clientèle au 1-800-345-6443 (États-Unis ou Canada) ou au +1-724-387-4000.

Amara, Amara gel, Amara View, ComfortClassic, ComfortFull, ComfortFusion, ComfortGel, ComfortGel Full, ComfortGel Blue, ComfortGel Blue Full, ComfortLite, ComfortSelect, DreamWear, EasyLife, FitLife, FullLife, GoLife, Nuance, Nuance Pro, OptiLife, Pico, Profile Lite, Simplicity, TrueBlue et Wisp sont des marques de commerce de Philips Respironics Inc.

CIDEX est un marque de commerce de Johnson & Johnson. Wavicide et MEDIZIME LF sont des marques de commerce de Medical Chemical Corporation. Anioxyde et ANIOSYME DD1 sont des marques de commerce d’Anios Laboratories. Gigasept FF est une marque déposée de Schülke&Mayr.

Murrysville, PA 15668 États-Unis Allemagne1061850 R37LZ 5/14/2015

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Guía de desinfección (solo para uso profesional)Los siguientes métodos de desinfección son aptos para las mascarillas multiuso en varios pacientes de Respironics en un entorno hospitalario o institucional, conforme a las pautas regulatorias. Si la mascarilla es de un solo uso o para un único paciente, consulte las Instrucciones de uso incluidas con el producto para obtener información sobre cómo limpiarla o desecharla.

Información: consulte la sección Arneses y armazones de tela en el reverso de la página para obtener información sobre la reutilización de arneses y armazones de tela entre pacientes.

Desinfección profunda

Producto Térmica Química Autoclave Ciclosmáx. Notas

70 °C

dur

ante

100

min

utos

75 °C

dur

ante

30

min

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80 °C

dur

ante

10

min

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90 °C

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1 m

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93 °C

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00 †

Gig

asep

t FF

†

121

°C d

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5 m

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126

°C d

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134

°C d

uran

te 3

min

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Mascarillas nasales y con almohadillas nasales

ComfortClassic 30

ComfortFusion 30

ComfortGel 30 Cidex OPA solo con brazo de soporte y soporte facial.

ComfortGel Blue 30 Anioxyde solo con soporte facial y con aleta.

ComfortLite 2 30

ComfortSelect 30 Aprobado a 70 °C durante solo 30 minutos.

DreamWear Under the Nose 30 La mascarilla debe sumergirse por completo para los siguientes tratamientos

térmicos: 70 °C, 75 °C, 80 °C, 90 °C, 93°C.

EasyLife 30

Tratamientos térmicos con almohadillado de soporte exterior con anillo de retención transparente. Tratamientos térmicos con almohadillado de soporte exterior con anillo de retención azul con la marca TD. Asegúrese de que la lengüeta de acoplamiento lateral tenga la marca TD.

GoLife 30

Nuance 20 Anioxyde solo para soporte de tubos transparentes.

Nuance Pro/ Nuance Pro Lab 20

Anioxyde solo para soporte de tubos (transparentes y opacos). Tratamientos térmicos a 75 °C, 80 °C, 90 °C y 93 °C para soporte de tubos opacos de Nuance Pro Lab.

OptiLife 30

Pico 30

Profile Lite 30

Simplicity 30

TrueBlue 15 Anioxyde solo con soporte facial y con aleta.

Wisp 30

Wisp Youth 30

Mascarillas faciales completas/oronasales

Amara / Amara gel 20

Amara View 20

ComfortFull 2 30

ComfortGel Full 30 Tratamiento térmico a 75 °C y tratamiento térmico a 90 °C, Cidex OPA y Anioxyde solo con brazo de soporte y soporte facial.

ComfortGel Blue Full 30 Tratamiento térmico a 75 °C y tratamiento térmico a 90 °C, Cidex OPA y Anioxyde solo con brazo de soporte y soporte facial.

FullLife 10/30/5

La mascarilla y el almohadillado se pueden esterilizar con desinfección térmica (10 ciclos como máximo). La mascarilla y el almohadillado se pueden esterilizar con desinfección térmica o gas plasma (30 ciclos como máximo). El almoha-dillado de la mascarilla solo se puede esterilizar con autoclave (5 ciclos como máximo).

Mascarilla facial completa

FitLife 10/5

La mascarilla se puede esterilizar con autoclave mediante ciclos de despla-zamiento por gravedad y sin bolsa de esterilización (5 ciclos como máximo). La mascarilla se puede desinfectar mediante otros métodos (10 ciclos como máximo).

Continúa

Desinfección profunda

Advertencias

• Los materiales textiles no se pueden desinfectar mediante los métodos descritos en la página anterior. • En el caso de uso en un solo paciente, limpie según las Instrucciones de uso incluidas con el producto. • Mascarillas con tapones de conectores: abra o retire los tapones de conectores antes de desinfectar la mascarilla. • Asegúrese de que todas las partes estén secas antes de utilizarlas.

Precaución

Siga las instrucciones del fabricante de los productos utilizados durante el tratamiento, incluidas su aplicación y aclaración. Si no sigue estas instrucciones, las instrucciones del fabricante o si utiliza agentes no indicados en esta guía, el rendimiento del producto podría verse afectado. Revise las instrucciones aplicables para conocer todas las precauciones y advertencias.

Limpieza (antes del tratamiento)1. Desmonte la mascarilla según las Instrucciones de uso incluidas con el producto.2. Limpie la mascarilla con un cepillo de cerdas blandas para eliminar adecuadamente sustancias adheridas de cada componente mientras se mantiene en remojo en un detergente

aniónico disponible en el comercio (ejemplos: MEDIZIME LF, ANIOSYME DD1†). Nota: Asegúrese de que no haya bolsas de aire en los componentes de la mascarilla mientras se mantiene a remojo. Si es compatible con las instrucciones del fabricante, el detergente puede aplicarse durante el ciclo de lavado/desinfección. Durante la limpieza, preste especial atención a las ranuras y las cavidades.

3. Aclare las piezas de la mascarilla como mínimo una vez con 7,57 litros de agua y déjelas secar al aire, alejada de la luz solar directa.4. Examine visualmente cada pieza de la mascarilla para comprobar si está limpia.5. Repita los pasos de limpieza hasta que todas las piezas de la mascarilla estén limpios.6. Deseche y sustituya cualquier pieza de la mascarilla que no se pueda limpiar.

Desinfección profundaLos métodos de desinfección recomendados para las distintas mascarillas (página anterior) están aprobados ( ) para utilizarse en las mascarillas y sus piezas. Consulte la sección de notas ( ) para informarse de posibles excepciones y variaciones.

Nota: Asegúrese de que no haya bolsas de aire en los componentes de la mascarilla mientras se mantiene a remojo.

Después de la desinfección

1. Examine la mascarilla para asegurarse de que no haya daños ni signos de desgaste (grietas, fisuras, desgarros, desperfectos que dejen el gel al descubierto, etc.).2. Mascarillas con válvulas antiasfixia: Compruebe que la válvula antiasfixia funcione correctamente, según se describe en las Instrucciones de uso incluidas con el producto.3. Aclare la mascarilla como mínimo una vez con 7,57 litros de agua y déjela secar al aire, alejada de la luz solar directa. 4. Deseche y sustituya cualquier pieza de la mascarilla que no se pueda desinfectar.

Notas

• Tras la desinfección, es normal que el almohadillado se decolore o despida un olor suave. • † Anioxyde 1000, Aniosyme DD1 y Gigasept FF no están disponible en los Estados Unidos.

Ingredientes activos de los agentes químicos

Cidex: 2,4 % de glutaraldehídoCidex OPA: 0,55 % de orto-ftalaldehídoWavicide: 2,65 % de glutaraldehído† Anioxyde 1000: 0,15 % de ácido peracético † Gigasept FF: 11,0 g de succindialdehído y 3,0 g de dimetoxitetrahidrofurano

Arneses y armazones de telaDe acuerdo con las pautas regulatorias, el arnés y el armazón de tela deben desinfectarse entre un paciente y el siguiente. El uso del método a continuación asegurará el cumplimiento de estas pautas (30 ciclos como máximo) para las siguientes mascarillas: Amara, Amara gel, ComfortFull 2, ComfortGel Blue, ComfortGel Blue Full, ComfortSelect, EasyLife, FitLife, GoLife, Nuance (solo armazón), OptiLife, Pico, TrueBlue y Wisp.

1. Desmonte la mascarilla según las Instrucciones de uso incluidas con el producto.2. Sumerja las partes de tela en una mezcla que contenga 1 cucharita (0,165 onzas/4,9 ml) de jabón suave para vajillas cada galón (3,785 litros) de agua entre 80 °F y 90 °F (26,6 °C y 32,2 °C)

y déjelas en remojo durante 5 minutos.3. Agite durante 5 minutos.4. Retire y aclare muy bien con agua y deje secar al aire, lejos de la luz solar directa.

ContactoLa información que aparece en esta Guía de desinfección (solo para uso profesional) puede verse sometida a cambios. Acceda a la última versión de la Guía de desinfección en www.healthcare.philips.com o llamando al servicio de Atención al cliente al 1-800-345-6443 (solo para EE. UU. o Canadá) o al +1-724-387-4000.

Amara, Amara gel, Amara View, ComfortClassic, ComfortFull, ComfortFusion, ComfortGel, ComfortGel Full, ComfortGel Blue, ComfortGel Blue Full, ComfortLite, ComfortSelect, DreamWear, EasyLife, FitLife, FullLife, GoLife, Nuance, Nuance Pro, OptiLife, Pico, Profile Lite, Simplicity, TrueBlue y Wisp son marcas comerciales de Philips Respironics Inc.

CIDEX es una marca comercial de Johnson & Johnson. Wavicide y MEDIZIME LF son marcas comerciales de Medical Chemical Corporation. Anioxyde y ANIOSYME DD1 son marcas comerciales de Anios Laboratories. Gigasept FF es una marca registrada de Schülke&Mayr.

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